FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üleannustamise raviks opioidravi jätkavatel patsientidel tuleb luua intravenoosne ligipääs.
Latvian: Lai no pārdozēšanas ārstētu pacientus, kas lieto opioīdus, ir jāizveido piekļuve vēnām.
Estonian: Läbilöögivalu ravis mõnelt fentanüüli sisaldavalt ravimilt PecFentile üle minnes on vaja PecFenti annus eraldi tiitrida, sest ravimite toimeainete biosaadavus on oluliselt erinev.
Latvian: Ja PecFent pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai tiek ieviests citu fentanilu saturošu zāļu vietā, PecFent deva ir jātitrē atsevišķi, jo šo zāļu bioloģiskā pieejamība būtiski atšķiras.
Estonian: PecFenti tuleb seetõttu kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Latvian: Tādēļ PecFent jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Estonian: Kõikide annusetasemete kõverad on ühesuguse kujuga ning annusetaseme tõustes fentanüüli tase vereplasmas tõuseb.
Latvian: Visu devu līknes ir vienādas formas, un, lietojot lielākas devas, paaugstinās fentanila līmenis plazmā.
Estonian: • nahk kattub külma higiga, olete kahvatu, pulss nõrgeneb või tekivad muud šokinähud.
Latvian: • Jūsu āda kļūst auksta un mitra, Jūs esat bāls, Jums ir vārgs pulss vai arī citas šoka pazīmes.
Estonian: Säilitav ravi
Latvian: Uzturošā terapija
Estonian: Lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 2 pihustusega pudeli korral 1 pudel;
Latvian: Pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņās, kas satur: 2 izsmidzinājumu pudelīšu gadījumā: 1 pudelīti;
Estonian: Kui näete loenduri aknas numbrit „8", on pudelisse jäänud veel ravimit, mille peate välja laskma.
Latvian: Ja skaitītāja lodziņā redzat ciparu "8", pudelītē joprojām ir zāles: Jums pudelīte jāiztukšo.
Estonian: Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Ärge kasutage PecFenti
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
Estonian: Kui näete loenduri aknas numbrit „2", on pudelisse jäänud veel ravimit, mille peate välja laskma.
Latvian: Ja skaitītāja lodziņā redzat ciparu "2", pudelītē joprojām ir zāles: Jums pudelīte jāiztukšo.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Latvian: Tā terapeitiskā iedarbība izpaužas pirmām kārtām kā analgēzija un sedācija.
Estonian: [8 pihustusega pudel:] 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Latvian: [8 izsmidzinājumu pudelīte:] 1 pudelīte - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 4 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 12 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē
Estonian: Roheline triip näitab, et PecFent ninasprei on kasutamiseks valmis.
Latvian: Zaļā josliņa nozīmē, ka PecFent deguna aerosols ir gatavs lietošanai.
Estonian: Kuidas PecFenti säilitada
Latvian: Kā uzglabāt PecFent
Estonian: Muu ägeda valu ravi, välja arvatud läbilöögivalu.
Latvian: Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu, nekontrolējamu sāpju, ārstēšana.
Estonian: • maitsetunde kadumine, lõhnatunde kadumine või muutumine
Latvian: • garšas zudums, ožas zudums vai izmaiņas;
Estonian: Selle esmane metabolism toimub maksa ja soolte kaudu ning metaboliidid fentanüüli ravitoimet ei mõjuta.
Latvian: Tas tiek pakļauts pirmās kārtas aknu un zarnu metabolismam, un metabolīti nepiedalās fentanila terapeitiskajā iedarbībā.
Estonian: Seepärast ei ole võimalik ainult PecFenti toimeid selgelt eraldada.
Latvian: Tādēļ nav iespējams PecFent iedarbību pārliecinoši nošķirt no pārējo zāļu iedarbības.
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Latvian: Dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Estonian: o Kui on väljutatud 8 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „8"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Latvian: o Pēc tam, kad 8 terapeitiskas izsmidzinājuma devas ir izsmidzinātas, pacients vairs nedzirdēs klikšķi un skaitītājs nevirzīsies tālāk par "8"; nākamie izsmidzinājumi nebūs pilni, un tos nedrīkst lietot terapeitiskā nolūkā.
Estonian: Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi, neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone;
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu);
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida annust.
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpārbauda deva.
Estonian: Sisestage otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm) ninasõõrmesse.
Latvian: Sprauslu novietojiet netālu (apmēram 1 cm attālumā) nāsī.
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, võib patsiendile anda juhise minna üle kahele 400-mikrogrammisele pihustusannusele (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Latvian: Ja šāda deva neļauj sasniegt nepieciešamo iedarbību, pacientam var likt ievadīt divus 400 mikrogramu aerosola izsmidzinājumus (pa vienam katrā nāsī).
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti, kui te imetate last.
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Pudelis on veel PecFenti annuseid.
Latvian: Pudelītē joprojām ir PecFent devas.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „2"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "2", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvēriena vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 8 täielikku pihustust.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 8 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Latvian: • Nogaidiet vismaz 4 stundas, lai ievadītu nākamo PecFent devu.
Estonian: o Kui on väljutatud 2 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „2"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Latvian: o Pēc tam, kad 2 terapeitiskās izsmidzinājuma devas ir izsmidzinātas, pacients vairs nedzirdēs klikšķi un skaitītājs nevirzīsies tālāk par "2"; nākamie izsmidzinājumi nebūs pilni, un tos nedrīkst lietot terapeitiskā nolūkā.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „8"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Latvian: o Pēc tam, kad skaitītājs sasniedzis "8", pacientam jāturpina spiest uz pirkstu tvērienu vietām (būs jūtama pastiprināta pretestība) pavisam četras reizes, lai no pudelītes izsmidzinātu visas atlikušās zāles.
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu uuringutes järglaste elulemus vähenes oluliselt annuste puhul, mis kutsusid emasloomal esile raske mürgistuse.
Latvian: Pētījumos par prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, lietojot fentanilu devās, kas izraisīja smagu mātes toksicitāti, būtiski samazinājās mazuļu izdzīvošana.
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI), vai zālēm, kas ietekmē serotonīna metabolismu (to skaitā monoamīnoksidāzes inhibitoriem [MAOI]), iespējama dzīvībai bīstama serotonīna sindroma veidošanās.
Estonian: Süsteem PecSys võimaldab pihustada ravimit ninaõõne eesmisesse ossa peene piiskadest uduna, mis nina limaskestas sisalduvate kaltsiumiioonidega kokkupuutumisel geelistub.
Latvian: PecSys sistēmas ļauj zāles izsmidzināt deguna dobuma priekšējā daļā sīku pilīšu veidā, kas, reaģējot ar deguna gļotādā esošajiem kalcija joniem, veido gelu.
Estonian: Opioidid võivad varjata peavigastusega patsientidel haiguse kulgu ning neid võib kasutada neil patsientidel ainult kliinilise vajaduse korral.
Latvian: Opioīdi var maskēt klīnisko gaitu pēc galvas traumas un tos drīkst izmantot tikai tad, ja tas ir klīniski attaisnojami.
Estonian: PecFent ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Latvian: PecFent var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38°C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet greipfrūtu sulu.
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: PecFent ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Arst otsustab, kas teie PecFenti annust on vaja muuta.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina deva.
Estonian: PecFent on saadaval kahe tugevusega: 100 mikrogrammi/pihustus ja 400 mikrogrammi/pihustus.
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
Estonian: Fentanüüli kõrvaldamist pärast PecFenti intranasaalset manustamist ei ole massitasakaalu uuringus iseloomustatud.
Latvian: Fentanila dispozīcija pēc ievadīšanas degunā masas līdzsvara pētījumā nav precizēta.
Estonian: [2 pihustusega pudel:] Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Latvian: Derīgs līdz [2 izsmidzinājumu pudelīte:] Pēc sagatavošanas jāizlieto 5 dienu laikā.
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui kasutate iga päev mõnda muud opioidvaluvaigistit
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jūs jau katru dienu lietojat citus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus;
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei lahus, 2 pihustusega pudel
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam PecFent 100 mikrogrami/izsmidzinājumā, deguna aerosols, šķīdums, Divu izsmidzinājumu pudelīte
Estonian: • PecFenti pihustamisel ninna moodustavad sprei üliväikesed piisad õhukese geeli.
Latvian: • Iesmidzinot PecFent degunā, niecīgās aerosola pilītes izveido plānu gela slāni.
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
Latvian: Skat. nākamo rindkopu.
Estonian: Püsiva taustvalu ravi tuleb jätkata vastavalt saadud juhistele.
Latvian: Pastāvīgās fona sāpes ir jāturpina ārstēt, kā noteikts.
Estonian: Uuringud trombotsüütide arvu vähenemine kehakaalu tõus
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
Estonian: 1,55 ml (1550 mikrogrammi fentanüüli)- - 8 pihustusega pudel.
Latvian: 1,55 ml (1550 mikrogramus fentanila) - 8 izsmidzinājumu pudelīte
Estonian: Varem opioide mitte kasutanud isikul tuleb üleannustamise (juhusliku allaneelamise) korral luua intravenoosne ligipääs ja manustada naloksooni või muud opioidi antagonisti olenevalt kliinilisest näidustusest.
Latvian: Ja medikamentu ir pārdozējis pacients (nejauši norijot), kas nelieto opioīdus, ir jānodrošina piekļuve viņa vēnām, un atkarībā no klīniskajām indikācijām jāizmanto naloksons vai citi opioīdu antagonisti.
Estonian: 1,55 ml - 8 pihustust
Latvian: 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Estonian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/004 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 4 pudelit EU/1/10/644/006 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 12 pudelit
Latvian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 1 pudelīte EU/1/10/644/004 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/006 400 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 2 täielikku pihustust.
Latvian: Kad PecFent pudelīte ir uzpildīta (sagatavota lietošanai), ar to var ievadīt 2 pilnus aerosola izsmidzinājumus.
Estonian: Hoidke pöial PecFenti pudeli põhjal ning nimetissõrm ja keskmine sõrm sõrmehaardekohtades (joonis 4).
Latvian: PecFent pudelīti turiet ar īkšķi aiz dibena, bet rādītājpirkstu un vidējo pirkstu - pirkstu tvērienu vietās (4. attēls).
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
Latvian: PecFent ļauj ievadīt 100, 200, 400 un 800 mikrogramu devas, rīkojoties šādi Nepieciešamā deva
Estonian: • Algannus on 100 mikrogrammi.
Latvian: • Sākuma deva ir 100 mikrogrami.
Estonian: • Hoida pudel selle lastekindlas pakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: • Pudelīti uzglabāt bērniem drošajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Fentanüül on opioid-valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas iedarbojas galvenokārt uz opioīdu µ-receptoriem.
Estonian: Kõikide PecFentiga ravitud hoogude (459 hoogu) keskmised valuintensiivsuse skoorid (73 patsiendil) olid 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuti möödumisel manustamisest platseeboga ravitud hoogudega (200 hoogu) võrreldes oluliselt madalamad (vt joonis 1).
Latvian: Sāpju intensitātes vidējais vērtējums (73 pacientiem) 5, 10, 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas visās ar PecFent ārstētajās epizodēs (459 epizodes) bija būtiski zemāks nekā tad (200 epizodes), ja pacients saņēma placebo (skatīt 1. attēlu)
Estonian: Kasutamisel samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, rahustite või uinutite, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, trankvilisaatorite, skeletilihasrelaksantide, rahustava toimega antihistamiinide ja alkoholiga võib põhjustada depressantide aditiivset toimet.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, ieskaitot citus opioīdus, sedatīvus, miega līdzekļus, vispārējās anestēzijas līdzekļus, fenotiazīnus, trankvilizatorus, skeleta muskuļu relaksantus, antihistamīnus ar nomierinošu iedarbību un alkoholu, var pastiprināties nervu sistēmu nomācošā iedarbība.
Estonian: ** Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,01 tasemel oluline vahe.
Latvian: **Būtiska atšķirība alfa <=0,01 līmenī konkrētajā laika punktā starp PecFent un placebo.
Estonian: • isutus või isu suurenemine, kehakaalu tõus
Latvian: • ēstgribas zudums vai pieaugums, ķermeņa masas pieaugums;
Estonian: suureneb see kuni numbrini 2.
Latvian: Kad aerosols tiks lietots atkārtoti, šis skaitlis palielināsies līdz skaitlim 2.
Estonian: • naha siniseks värvumine
Latvian: • zila ādas krāsa;
Estonian: Kui patsiendil esineb PecFenti kasutamisel korduvaid ninaverejookse või ebamugavustunnet ninas, tuleb läbilöögivalu ravimiseks kaaluda muud manustamisviisi.
Latvian: Ja pacientam, lietojot PecFent, atkārtoti asiņo deguns vai arī ir nepatīkamas sajūtas degunā, ir jālemj par alternatīvu metodi pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai nepieciešamo zāļu ievadīšanai.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga võib põhjustada võõrutussümptomeid vastsündinul.
Latvian: Pēc ilgstošas terapijas fentanils jaundzimušajam var izraisīt abstinenci.
Estonian: Ravim võib imenduda teie rinnapiima ja põhjustada imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Latvian: To nedrīkst, jo zāles var nokļūt Jūsu krūts pienā un izraisīt blakusparādības ar krūti barotajam bērnam.
Estonian: Pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga:
Latvian: Pirms lietot PecFent, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja:
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).
Latvian: Tādēļ, ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienas fentanilu saturošas zāles ir jānomaina pret citām (tas attiecas arī uz intranazāliem preparātiem), arī jaunā zāļu deva ir obligāti jātitrē, nevis vienkārši jānosaka tāda pati deva (mikrograms pret mikrogramu) kā iepriekšējām zālēm.
Estonian: • urineerimisraskused või -võimetus
Latvian: • grūtības vai nespēja urinēt;
Estonian: • PecFent ninaspreid ei tohi kasutada muu lühiajalise valu ega valuseisundi raviks.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu citas īslaicīgas vai pastāvīgas sāpes;
Estonian: Abiained: pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Latvian: Zāles satur arī: pektīnu (E440), mannītu (E421), feniletilspirtu, propilparahidroksibenzoātu (E216), saharozi, attīrītu ūdeni un sālsskābi (0,36%) vai nātrija hidroksīdu pH koriģēšanai.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne ning jaotub hästi väljapoole veresoonkonda, jaotusmaht näib olevat suur.
Latvian: Fentanils ir izteikti lipofils un labi izplatās ārpus asinsvadu sistēmas, sasniedzot lielu izkliedes tilpumu.
Estonian: Fentanüüli sisaldavate toimeainet kohe vabastavate ravimite farmakokineetiline profiil võib oluliselt erineda, mis põhjustab kliiniliselt olulisi erinevusi fentanüüli imendumise kiiruses ja ulatuses.
Latvian: Zāļu titrēšana, mainot vienas fentanilu saturošas tūlītējas atbrīvošanās zāles pret citām Dažādu tūlītējas atbrīvošanās fentanila zāļu farmakokinētiskais profils var būtiski atšķirties, un tas var klīniski nozīmīgi mainīt fentanila absorbcijas ātrumu un apjomu.
Estonian: Ravi lõpetamisel PecFentiga võivad teil tekkida PecFenti võimalike kõrvaltoimetega sarnanevad võõrutussümptomid.
Latvian: Pārtraucot lietot PecFent, Jums var rasties abstinences simptomi, kas ir līdzīgi PecFent blakusparādībām.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist tuleb pudelile kaitsekork tagasi panna ja panna pudel ohutuse mõttes lastekindlasse pakendisse tagasi.
Latvian: Aizsargvāciņš ir jāuzliek pēc katras lietošanas, bet pudelīte jāieliek bērniem drošajā iepakojumā drošai uzglabāšanai.
Estonian: Mis ravim on PecFent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Kuidas PecFenti kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas PecFenti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir PecFent un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas Kā lietot PecFent
Estonian: Võtke otsikult kaitsekork ära.
Latvian: Noņemiet no sprauslas aizsargvāciņu.
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites 2 pihustusega pudeleid tarnitakse karbis, milles on 1 pudel.
Latvian: PecFent 2 izsmidzinājumu pudelītes bērniem drošajos iepakojumos tiek piegādātas kārbiņā pa 1 pudelītei.
Estonian: • Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8".
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8".
Estonian: • Pange kaitsekork pihustipudelile tagasi.
Latvian: • Uzlieciet smidzinātāja pudelītei aizsargvāciņu.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired vaginaalne verejooks
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Estonian: Cmax-i ja kõveraaluse pindala (AUC) proportsionaalsust annuse suhtes tõestati annusevahemikus 100 mikrogrammi kuni 800 mikrogrammi (vt joonis 3).
Latvian: Devām atbilstoša proporcionalitāte tika demonstrēta Cmax un iecirknim zem līknes (AUC) devu intervālā no 100 mikrogramiem līdz 800 mikrogramiem (skatīt 3. attēlu).
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Latvian: *Būtiska atšķirība alfa <=0,05 līmenī konkrētajā laika punktā starp PecFent un placebo.
Estonian: Pudeli eeltäitmiseks järgige järgmisi juhiseid:
Latvian: Lai sagatavotu pudelīti, lūdzu, rīkojieties saskaņā ar turpmākām instrukcijām.
Estonian: AUC (pg∙h/ml)
Latvian: Cmax (pg/ml)
Estonian: Teised koostisosad (abiained) on pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Latvian: Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir pektīns (E440), mannīts (E421), feniletilspirts, propilparahidroksibenzoāts (E216), saharoze, attīrīts ūdens un sālsskābe vai nātrija hidroksīds pH koriģēšanai.
Estonian: • soolerebend või soole limaskesta põletik
Latvian: • zarnu plīsums vai kuņģa gļotādas iekaisums;
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]) võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
Estonian: • kui te ei ole oma pideva valu vastast igapäevast opioidravimit mõnda aega samas annuses kasutanud
Latvian: • Jūs jau kādu laiku neesat lietojis iepriekšējo opioīdu zāļu devu pastāvīgo sāpju remdēšanai;
Estonian: • Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2".
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "2".
Estonian: Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Latvian: Iespēja, ka zāles tiks izmantotas ļaunprātīgos nolūkos, un zāļu tolerance Tolerance un fiziska un/vai psihiska atkarība var attīstīties, atkārtoti ievadot opioīdus, piemēram, fentanilu.
Estonian: Joonis 3: Fentanüüli keskmised kontsentratsioonid vereplasmas pärast PecFenti ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi ühekordsete annuste manustamist tervetele uuringus osalejatele.
Latvian: 3. attēls: fentanila vidējā koncentrācija veselu indivīdu plazmā pēc vienas devas PecFent un iekšķīgi transmukozāli (caur mutes gļotādu) ievadīta fentanila.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvust risk.
Latvian: Ir zināms, kalietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīte: o Aerosols jāvērš prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un jāizsmidzina atlikušais aerosols, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8" un no pudelītes vairs nav iegūstamas pilnas terapeitiskas izsmidzinājuma devas.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Latvian: PecFent izmanto PecSys sistēmu zāļu ievadīšanai degunā, lai modulētu fentanila ievadīšanu un absorbciju.
Estonian: See on selges klaaspudelis, millele on paigaldatud mõõtepump.
Latvian: Tas atrodas caurspīdīgā stikla pudelītē, kas ir aprīkota ar mērsūkni.
Estonian: • Imetamist võib alustada alles 5 päeva möödumisel PecFenti viimasest annusest.
Latvian: • Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti 5 dienas pēc pēdējās PecFent lietošanas.