FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Finnish: 10 x 1 annosta (0,5 ml)
Romanian: 10 x 1 doză (0.5 ml)
Finnish: • sinulla on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta.
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sângerări sau vă apar uşor vânătăi.
Finnish: Lääkäri antaa Twinrix Paediatric -rokotuksen pistoksena sinulle olkavarsilihakseen ja lapsellesi reisilihakseen.
Romanian: Medicul vă va administra Twinrix Pediatric sub formă de injecţii în muşchiul umărului sau în muşchiul coapsei în cazul copilului dumneavoastră.
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+ - Twinrix Paediatricin muut aineosat ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: - Alte componente ale vaccinului sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
Romanian: Se ţine seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Finnish: • MS-tauti, selkäytimen turvotusta (myeliitti)
Romanian: • Scleroză multiplă, imflamarea măduvei spinării (mielită)
Finnish: Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
Finnish: Jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, Twinrix Paediatric voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti antaa ihon alle, koska lihaksensisäinen anto saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Totuşi, în mod excepţional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul administrării intramusculare la aceşti subiecţi pot să apară hemoragii
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset ärtyneisyys
Romanian: Tulburări psihice
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu yliannostustapauksia.
Romanian: 4.9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Finnish: • Tilapäinen hermotulehdus, johon liittyy raajojen kipua, heikkoutta ja paralyysiä.
Romanian: • O imflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor, care progresează deseori către piept şi faţă (sindrom Guillain-Barré)
Finnish: 1−15-vuotiaiden pikkulasten, lasten ja nuorten annossuositus on 0,5 ml (360 ELISA-yksikköä HA/10 mikrog HBsAg).
Romanian: Doza de 0,5 ml (360 Unităţi Elisa HA/10 µg AgHbs) este recomandată la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 1 an, până la vârsta de 15 ani, inclusiv.
Finnish: Tällöin rokotetta saatetaan tarvita lisäannoksia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare şi la vaccinarea de rapel.
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen)
Romanian: Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
Finnish: Miten Twinrix Paediatric annetaan
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric
Finnish: Twinrix Paediatricin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman.
Finnish: Twinrix Paediatric on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuneilla 1−15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, joilla tarvitaan suoja sekä hepatiitti A:ta että B:tä vastaan.
Romanian: Twinrix Pediatric este indicat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 1 an, până la vârsta de 15 ani inclusiv, care nu sunt imunizaţi şi care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A, cât şi al hepatitei B.
Finnish: • Ihottuma
Romanian: • Ameţeală
Finnish: ºC) influenssankaltainen tauti*, vilunväristykset*
Romanian: Simptome asemănătoare infecţiei cu virus gripal*, frisoane*
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu joko Twinrixillä tai GlaxoSmithKlinen monovalenttisilla hepatiitti A- tai B -rokotteilla.
Romanian: În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Finnish: Verisuonisto vaskuliitti
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
Finnish: Verisuonisto harvinaiset hypotensio*
Romanian: Hipotensiune arterială*
Finnish: Twinrix Paediatricin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Paediatricin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
Romanian: Excreţia Twinrix Pediatric în lapte nu a fost studiată la animale.
Finnish: Infektiot aivokalvontulehdus
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Finnish: Trombosytopeniaa sairastaville tai verenvuotohäiriöistä kärsiville potilaille pistos voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle.
Romanian: În mod excepţional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţii cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: KK/VVVV
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA}
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: În cazul în care prezintaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric va fi amânată la pacienţii cu boli febrile acute severe.
Finnish: EU/1/97/029/010 - 10 annoksen pakkaus + 20 neulaa
Romanian: EU/1/97/029/009 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 2 ace EU/1/97/029/010 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 20 ace
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Paediatricia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Nu trebuie să vă fie administrat Twinrix Pediatric dacă
Finnish: • Lihaskipu
Romanian: Limfadenopatie
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset harvinaiset injektiokohdan kipu ja punoitus injektiokohdan turvotus, injektiokohdan reaktiot (kuten mustelma), väsymys,
Romanian: Edem la locul injectării, reacţii la locul injectării (cum ar fi echimoză), oboseală, stare generală de rău, febră (≥
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa 1 annos (0,5 ml)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace 1 doză (0.5 ml)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric, suspensie injectabilă.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että vasta-aineita oli rokotetuissa ainakin neljän vuoden ajan.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 10.2.2002 ja
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
Finnish: Sitä käytetään 1 - 15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, joilla ei ole valmiiksi immuniteettia näitä kahta sairautta vastaan ja joilla on molempien sairauksien tartunnan vaara.
Romanian: Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Jos elimistö altistuu näille viruksille jatkossa, immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan niille vasta-aineita nopeammin.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
Finnish: Kun potilaalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja pintaantigeenit "vieraiksi" ja muodostaa niille vasta-aineita.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile şi antigenii de suprafaţă drept „substanţe străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Finnish: Kahdessa kuukaudessa kaikille lapsille oli kehittynyt riittävä suoja A-hepatiittia vastaan, ja kuuden kuukauden kuluttua (juuri ennen kolmatta rokotuskertaa) lähes 100 %:lla lapsista oli sairauden ehkäisyyn riittävä määrä B-hepatiitin vastaaineita.
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Finnish: Valmisteiden ainoa ero on injektiopullon tai -ruiskun sisältämän rokotteen määrä.
Romanian: Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
Finnish: Sekä A- että B-hepatiitin vasta-aineiden määrä lisääntyi kolmannen rokotuskerran jälkeen.
Romanian: Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Twinrix Paediatricin tuottama immunivaste oli vähintään yhtä hyvä kuin Twinrix Adultin tutkimuksissa havaittu vaste.
Romanian: Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a:lle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Paediatricia varten 10.2.1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokote suositellaan annettavaksi kolmessa erässä siten, että ensimmäisen ja toisen rokotuskerran välissä on yhden kuukauden tauko ja toisen ja kolmannen rokotuskerran välissä on viiden kuukauden tauko.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Finnish: Muita tietoja Twinrix Paediatricista:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
Finnish: Twinrix Paediatric on sama rokote kuin Twinrix Adult, joka on ollut saatavana EU:n alueella vuodesta 1996.
Romanian: Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Finnish: Yleisin (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta havaittu)Twinrix Paediatricin käyttöön liittyvä sivuvaikutus on pistokohdan kipu ja punoitus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
Finnish: Koska Twinrix Paediatricissa ja Twinrix Adultissa on samat aineosat, Twinrix Paediatricin käyttöä tukeva tutkimusaineisto on osittain päällekkäistä Twinrix Adultin aineiston kanssa.
Romanian: Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
Finnish: Rokotus tulee antaa lihakseen olkavarressa tai reidessä.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote, joka on saatavana injektionesteenä.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotteessa on pieni määrä inaktivoituja A-hepatiittiviruksia sekä B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenejä (viruksen pinnalla olevia proteiineja).
Romanian: Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă" al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Paediatricin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Romanian: Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin.
Finnish: Se tarkoittaa, että vastetta on tehostettu kiinnittämällä virukset ja pintaantigeenit alumiiniyhdisteisiin.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Paediatricin edut ovat sen haittoja suuremmat, kun sitä käytetään ei-immuuneilla 1 - 15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, jotka voivat altistua sekä A- että B-hepatiittitartunnalle.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
Finnish: Sitä on saatavana 0,5 ml:n injektiopullossa ja 0,5 ml:n esitäytetyssä lääkeruiskussa.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
Finnish: Miksi Twinrix Paediatric on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?
Finnish: Twinrix Paediatricia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 180 lasta ja nuorta.
Romanian: Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
Finnish: Mitä riskejä Twinrix Paediatriciin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
Finnish: Mitä hyötyä Twinrix Paediatricista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
Finnish: Twinrix Paediatricia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joille A- tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Finnish: Antigeenien muodostumiseen tarvitaan hiivasoluja, joihin on siirretty viruksen pinnalla olevien proteiinien tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotetta käytetään suojamaan A- ja B-hepatiittitartunnalta (maksasairauksilta).
Romanian: Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on?
Romanian: Ce este Twinrix Paediatric?
Finnish: Twinrix Paediatric -tehosterokotus tai erillinen A- tai B-hepatiitin tehosterokotus voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Finnish: : tapahtuma voi olla sattumalöydös tai se voi johtua toistaiseksi tuntemattomasta mekanismista.
Romanian: : evenimentul poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legat de un mecanism necunoscut în prezent.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Romanian: *Pe baza unei greutăți a pacientului de 50 kg
Finnish: • jos olet iäkäs, ja jos lääkeannostasi on suurennettava.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Finnish: Uusia tai vaikeampiasteisia haittavaikutuksia ei havaittu.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse noi sau mai severe.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat olla kuolemaan johtavia.
Romanian: Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Finnish: Tällaiset tilat on hoidettava ennen telmisartaanihoidon aloittamista.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență:
Finnish: Tämä koskee erityisesti seuraavassa lueteltujen lääkkeiden käyttöä:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de lungă durată.
Finnish: Mitä Twynsta on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 august 2015
Finnish: Hyvin iäkkäiden potilaiden hoidosta on olemassa vähän tietoa.
Romanian: La pacienții foarte vârstnici sunt disponibile puține date.
Finnish: Joissakin tapauksissa sinun saattaa olla syytä lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
Romanian: Uneori, este posibil să încetați să mai luați unul dintre medicamente.
Finnish: Amlodipiini on heikko CYP3A:n estäjä.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A.
Finnish: Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Jos et jonakin päivänä ota tablettia, ota seuraavana päivänä normaali annos.
Romanian: Dacă întro zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet")
Romanian: și „Atenționări și precauții").
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Finnish: On tärkeää, että otat Twynsta-tabletteja joka päivä, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Romanian: Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Finnish: Arvot on vakioitu lähtötilanteen ja maan mukaan.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile inițiale și la nivel de țară.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka hoitoa sen jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidon pitää olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Finnish: Amlodipiinin jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisille.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Romanian: Telmisartanul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Finnish: Telmisartaani imeytyy nopeasti, mutta imeytynyt määrä vaihtelee.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Finnish: Karsinogeneesi, mutageneesi
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză
Finnish: Tabletit niellään veden tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.
Finnish: Jos Twynsta-tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Romanian: Trebuie instituit tratament de susținere a funcțiilor vitale.
Finnish: Twynsta-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3 500 potilaalla, joista yli 2 500 sai telmisartaania yhdistettynä amlodipiiniin.
Romanian: Siguranța și tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați peste 3500 pacienți, dintre care peste 2500 au fost tratați cu telmisartan în combinație cu amlodipină.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Finnish: Yliannoksen oireiden ja löydösten odotetaan olevan korostuneiden farmakologisten vaikutusten kaltaisia.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Finnish: Amlodipiini metaboloituu laajasti (noin 90 %) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliți inactivi.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.