FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A randomised, double blind clinical study (Héliot study) concluded that omeprazole, in combination with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin), was safe and effective in the treatment of H. pylori infection in children age 4 years old and above with gastritis: H. pylori eradication rate: 74.2% (23/31 patients) with omeprazole + amoxicillin + clarithromycin versus 9.4% (3/32 patients) with amoxicillin + clarithromycin.
Lithuanian: pylori buvo sunaikinta 74,2% (23 iš 31) pacientų, vartojusių omeprazolą, amoksiciliną ir klaritromiciną, bet tik 9,4% (3 iš 32) pacientų, vartojusių amoksiciliną ir klaritromiciną.
English: Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių dėžutė: laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: HOW TO STORE LOSEC
Lithuanian: KAIP VARTOJAMAS LOSEC
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
Lithuanian: • lizdinės plokštelės - 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 arba 84 kapsulės.
English: Long-term management of patients with healed reflux esophagitis For the long-term management of patients with healed reflux esophagitis the recommended dose is Losec 10 mg once daily.
Lithuanian: Ilgalaikiam vartojimui užgijus stemplei po refliuksinio ezofagito Ilgalaikiam vartojimui užgijus stemplei po refliuksinio ezofagito rekomenduojama skirti 10 mg Losec 1 kartą per parą, prireikus - 20-40 mg Losec 1 kartą per parą.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
Lithuanian: • lizdinės plokštelės - 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 arba 84 kapsulės.
English: • The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins.
Lithuanian: • Šio vaisto infuzuojama (lašinama) į veną.
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
English: OTC CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
Lithuanian: NERECEPTINIO VAISTINIO PREPARATO BUTELIUKO DĖŽUTĖ, LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Lithuanian: Skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg omeprazolo.
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusią takrolimuzo koncentraciją serume kartu vartojant omeprazolą.
English: For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Lithuanian: pylori testo duomenys yra neigiami arba kai nėra galimybės šias bakterijas sunaikinti rekomenduojama vartoti 20 mg Losec 1 kartą per parą (kai kuriems pacientams gali pakakti 10 mg). Jei gydymas nepavyksta, paros dozę galima padidinti iki 40 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Lithuanian: Buteliuke miltelių injekciniam tirpalui yra 42,6 mg omeprazolo natrio druskos (atitinka 40 mg omeprazolo).
English: If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
Lithuanian: Sunkiai gyjančios skrandžio opos atsinaujinimo profilaktikai rekomenduojama vartoti 20 mg Losec 1 kartą per parą, prireikus - 40 mg 1 kartą per parą.
English: 10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
Lithuanian: Jos korpusas nepermatomas, rožinis, paženklintas „10“, o gaubtelis nepermatomas, rožinis, paženklintas „A/OS“.
English: Omeprazole has not shown any tendency to accumulate with once daily dosing.
Lithuanian: 1 kartą per parą vartojamo omeprazolo polinkio akumuliuotis nenustatyta.
English: sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Lithuanian: Kryžminių jungčių povidonas Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Natrio stearilfumaratas Talkas
English: Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
Lithuanian: Losec injekcinis tirpalas gaunamas ištirpinus šaltyje išdžiovintą medžiagą kartu pateikiamame tirpiklyje. Joks kitas tirpiklis netinka.
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Lithuanian: Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti rekomenduojama vartoti 20 mg Losec 1 kartą per parą.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Lithuanian: hospitalinė pakuotė - 560 tablečių;  perforuotos vienos dozės lizdinės plokštelės (hospitalinė pakuotė) - 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Lithuanian: • DTPE buteliukas - 5, 7, 14, 15, 28, 30 arba 60 kapsulių; hospitalinės pakuotės - 140, 280 arba
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
Lithuanian: • Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (dėl to gali jaustis silpnumas, prasidėti vėmimas ir mėšlungis).
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease The posology recommendations are as follows:
Lithuanian: Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: I priedą) 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui [Žr.
English: wheezing.
Lithuanian: Pastaba.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Losec ir susiję pavadinimai (žr.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
Lithuanian: • jis anksčiau sirgo skrandžio opa arba jam operuotas virškinimo traktas;
English: Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
Lithuanian: pylori, dažnai užgyja pepsinės opos, sukeliama ilgalaikė jų remisija.
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
Lithuanian: Prieš vartojimą iš buteliuke esančių miltelių paruošiamas tirpalas.
English: • Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
Lithuanian: • simptominei refliukso iš skrandžio į stemplę ligai gydyti; • Zollinger-Ellison sindromui gydyti.
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Lithuanian: Vaistų sąrašas ir pristatymai
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
English: In general the dosage will be calculated as described below.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
English: Do not use tap water.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
English: Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
English: However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
English: Your doctor will tell you how much to use.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
English: Collect the necessary items before you begin.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
English: It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
English: It is not known whether somatropin is excreted in human milk.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
English: Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs“ yra taikoma vaikui.
English: In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs“.
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
English: These are: Supplied in the pack
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
English: Any unwanted reaction should be followed.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
English: Prader-Willi syndrome
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
English: No special treatment is recommended.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
English: WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: Continue with the prescribed dosage regimen.
Lithuanian: Tęskite pagal paskirtą dozavimo režimą.
English: The minimum effective dose should be used.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
English: Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Lithuanian: Baltymų, kurie jungiasi prie kitų medžiagų atsiradimas (antikūnų atsiradimas)
English: Additionally, it promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Valtropin can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
English: Your doctor or his/her assistant will tell you what size of needle to use.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
English: Your medicine is called Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
English: Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
English: The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
English: After first opening or following reconstitution with the solvent provided:
Lithuanian: Po pirmo atidarymo arba po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu:
English: Dizziness (vertigo)
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
English: Detailed instructions for the handling of the medicinal product are given at the end of the package leaflet.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
English: Dose requirements may decline with increasing age.
Lithuanian: Dozės poreikis gali mažėti didėjant amžiui.
English: This hurts less than pushing the needle in slowly.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
English: Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
English: The date of refrigerator removal and the new expiry date should be written on the outer carton.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
English: This dose should be gradually increased according to individual patient requirements based on the clinical response and serum IGF-1 concentrations.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
English: The generation of such antibodies with low binding capacity is unlikely to be clinically relevant.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
English: For children, the treatment should be continued until the end of the growth has been reached.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
English: When empty, discard the vial as well.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
English: Children with Turner syndrome
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
English: Powder: - The active substance is somatropin.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
English: - for growth promotion in children who have already stopped growing - if you have had a serious heart or abdominal operation - if you are being treated for more than one injury following a serious accident - if you have sudden serious breathing problems
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
English: During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
English: The following adverse reactions and their frequencies have been observed under treatment with somatropin based on published information:
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “growth factor” (known as IGF-1).
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
English: Valtropin is synthesised in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
English: Sensitivity to metacresol
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
English: Fill the syringe with air by pulling the plunger back to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą oru patraukdami atgal stūmoklį iki tokio lygmens, kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą jums dozę.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
English: The accuracy of the Valtropin dose should be checked every 6 months by your doctor.
Lithuanian: Valtropin dozės tikslumas turi būti tikrinamas kas 6 mėnesius, tai turi atlikti Jūsų gydytojas.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų“, atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
English: There is no antidote for somatropin overdose.
Lithuanian: Somatropino perdozavimui antidoto nėra.
English: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 and may, as such, unmask incipient hypothyroidism.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
English: Any unused solution should be discarded.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
English: The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists; ATC code: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
English: After reconstitution with the solvent provided: can be stored for 21 days in a refrigerator.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
English: When it stimulates growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
English: The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
English: Turner syndrome
Lithuanian: Turner sindromas
English: The clinical significance of this is unknown.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
English: During or after serious illness - If you have had a brain tumour, you should be re-examined frequently to make sure that the tumour has not come back.
Lithuanian: Sunkaus susirgimo metu ar po jo - Jei turėjote smegenų naviką, Jūs turite būti dažnai pakartotinai tiriamas, tam, jog įsitikinti, kad navikas nepasikartojo.
English: Treatment after the end of growth in children
Lithuanian: Gydymas vaikams pasiekus augimo pabaigą
English: It is advisable not to exceed the recommended dosage in view of the potential risks of acromegaly, hyperglycaemia, and glucosuria.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
English: Be sure to return the vial to the refrigerator.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
English: Before and after every injection, the septum of the vial should be wiped with alcohol to prevent contamination of the contents by repeated needle insertions.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
English: After reconstitution with the solvent provided, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu cheminis ir fizinis stabilumas buvo stebėtas 21 dieną, esant (2 °C - 8 °C) temperatūrai (šaldytuve).
English: DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial.
Lithuanian: NEKREIPKITE jos tiesiai į baltus miltelius buteliuko dugne.
English: Intracranial hypertension
Lithuanian: Intrakranijinė hipertenzija
English: After cleaning do not touch the top of the vial.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
English: Syringe containing your medicine being attached to a new needle 21.
Lithuanian: Švirkštas su vaistu, prie kurio pritvirtinama nauja adata 21.
English: Your doctor may need to adjust the dose of Valtropin or of the other medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sureguliuoti Valtropin arba kito vaisto dozę.
English: The efficacy and safety of Valtropin has been assessed in a randomised, double-blind, parallel, controlled Phase III study in children with growth hormone deficiency.
Lithuanian: Valtropin efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paraleliniame, kontroliuojamame, III fazės tyrime vaikams su augimo hormono nepakankamumu.
English: Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
English: Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Lithuanian: Intrakranijiniai navikai buvo dažniausios antrinės neoplazmos.
English: Uncommon: Personality disorder
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
English: The injection sites should be varied in order to avoid lipo-atrophy.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
English: What Valtropin looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo Valtropin ir jo pakuotės turinys
English: However, in single and repeat-dose general toxicity studies no adverse reactions at the injection sites were reported.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Lithuanian: Jei matote burbuliukų, šiek tiek atitraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite per švirkštą, adata turi būti nukreipta į viršų, tol kol burbuliukai išnyks.
English: A double-blind, randomised, single dose, crossover study in 24 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Valtropin was comparable to that of the reference medicinal product.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
English: Experience of somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų amžiaus pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
English: The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference medicinal product used in these studies and other somatropin containing medicinal products.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.