FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasman klosantelipitoisuuksia seurattiin 1 848 tuntia annostelun jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Greek: Οι συγκεντρώσεις κλοσαντέλης στο πλάσμα παρακολουθήθηκαν επί έως και 1848 ώρες μετά τη χορήγηση (μελέτη σύμφωνα με ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Finnish: Ihon alle annostelun jälkeisistä plasman klosantelipitoisuuksista on kuitenkin saatavilla tietoja (tutkimus 3), ja kuten edellä on esitetty, plasman klosantelipitoisuutta voidaan pitää turvallisena, kun pitoisuus plasmassa on alle 2 250 μg/l.
Greek: Παρ' όλα αυτά, διατίθενται δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα κατόπιν υποδόριας χορήγησης (μελέτη 3) και, όπως, υποδεικνύεται παραπάνω, το επίπεδο κλοσαντέλης στο γάλα μπορεί να θεωρείται ασφαλές για συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα κάτω των 2250 μg/l.
Finnish: Triklabendatsolin ja sen metaboliittien pitoisuudet maidossa määritettiin tietyltä ajalta, ja lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika kirjattiin ylös (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä kliinisiä tutkimustapoja).
Greek: Προσδιορίστηκαν οι συγκεντρώσεις της τρικλαβενδαζόλης και των μεταβολιτών της σε συνάρτηση με τον χρόνο και καταγράφηκε το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ θεραπείας και τοκετού (μελέτη χωρίς εφαρμογή ορθής εργαστηριακής πρακτικής).
Finnish: Saatavilla ei ollut radioleimattuja tietoja, joita olisi voitu käyttää asianmukaisen merkkijäämän määrittämiseksi maitoa varten ja joihin merkkijäämien ja kokonaisjäämien suhdeluku olisi voinut pohjautua.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα ραδιοσήμανσης για τον προσδιορισμό κατάλληλου καταλοίπου-δείκτη στο γάλα βάσει του οποίου να είναι εφικτός ο προσδιορισμός της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα.
Finnish: Supaverm Klosanteli Mebendatsoli
Greek: Supaverm Closantel Mebendazole
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että monissa tapauksissa ei ole saatavilla riittäviä tietoja umpikaudella hoidettujen maitoa tuottavien eläinten maidossa olevista jäämistä.
Greek: Διαπιστώθηκε, εντούτοις, ότι σε πολλές περιπτώσεις δεν είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων στο γάλα που παράγεται από γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία έλαβαν θεραπεία εκτός της γαλακτικής περιόδου.
Finnish: Näin ollen annetut suositukset ovat yleisiä ja varovaisia, eivätkä ne ole valmistekohtaisia - suosituksissa ei siis tehdä eroa lääkkeen koostumuksessa, vahvuuksissa tai annostuksessa olevien erojen välille.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα υπολείπονται σε ποιότητα και ποσότητα των απαιτούμενων δεδομένων για τη διαμόρφωση της βάσης καθορισμού των ΑΟΚ ή των χρόνων αναμονής, οι συστάσεις που διατυπώνονται είναι γενικές και συντηρητικές, χωρίς να εξειδικεύονται ανά προϊόν, δηλαδή δεν γίνεται διάκριση βάσει των διαφορών στα σκευάσματα, στις περιεκτικότητες ή στις δόσεις.
Finnish: Suun kautta 60 päivää
Greek: Τρικλαβενδαζόλη Βοοειδή Από το στόμα 60 ημέρες
Finnish: Sen vuoksi pidettiin asianmukaisena soveltaa merkkiaineen ja kokonaisjäämän suhdelukua 0,7, joka on määritetty naudan rasvakudoksen osalta, myös maitoon, koska maidon rasvapitoisuus on suuri ja sen metabolinen aktiivisuus on pientä (merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku maksassa oli 0,10, munuaisissa 0,80 ja lihaskudoksessa 1,00).
Greek: Επομένως, δεδομένου ότι το γάλα έχει υψηλό λιπιδικό περιεχόμενο και περιορισμένη μεταβολική δραστηριότητα, θεωρήθηκε σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί για το γάλα η αναλογία καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκε για το βόειο λίπος, η οποία είναι ίση με 0,7 (οι αναλογίες καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα που προσδιορίστηκαν για το ήπαρ, τους νεφρούς και τους μυς των βοοειδών είναι 0,10, 0,80 και 1,00 αντιστοίχως).
Finnish: Koska maidon MRL-arvoa ei ole määritetty, näitä valmisteita ei ole hyväksytty käytettäväksi maitoa tuottavilla eläimillä.
Greek: Λόγω της έλλειψης καθορισμένου ανώτατου ορίου καταλοίπων στο γάλα, δεν επιτρέπεται η χορήγηση των συγκεκριμένων προϊόντων σε ζώα κατά τη γαλακτική περίοδο.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Greek: Για τη διευθέτηση των αβεβαιοτήτων που απορρέουν από τις διαπιστωθείσες ελλείψεις, κρίθηκε κατάλληλη η διατύπωση «να μην χρησιμοποιείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης».
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi 8. maaliskuuta 2012 lausunnon, jossa suositellaan muutoksia klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena (katso liite I) ja naudoille kertavaleluna annettavien, triklabendatsolia ja moksidektiiniä (katso liite I) sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat).
Greek: Κατόπιν της γνωμοδότησης της CVMP στις 8 Μαρτίου 2012, με την οποία η CVMP εισηγείται την τροποποίηση της παραγράφου 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής της ΠΧΠ των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ως μοναδική δραστική ουσία κλορσουλόνη, κλοσαντέλη, νιτροξινίλη, ραφοξανίδη ή τρικλαβενδαζόλη (βλ. παράρτημα Ι), καθώς και των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη και χορηγούνται με επίχυση σε βοοειδή (βλ. παράρτημα I), στις 23 Μαρτίου 2012 η MERIAL κοινοποίησε στον Οργανισμό την πρόθεσή της να αιτηθεί επανεξέταση της γνώμης της CVMP.
Finnish: Kun käytetään tätä aikaa, molekyylipainoa 359,66, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 359 päivää.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 25 ημερών, μοριακό βάρος 359,66, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 359 ημέρες.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 70 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP:n yhteenvetoraportti 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 70% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (συνοπτική έκθεση CVMP, 2001).
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että ihon alle annosteltavat valmisteet on annettava ennen tiineysajan viimeistä kolmannesta sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Greek: Συνάγεται επομένως το συμπέρασμα ότι η υποδόρια χορήγηση προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη πρέπει να πραγματοποιείται πριν από το τελευταίο τρίμηνο της κύησης, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι το επίπεδο των καταλοίπων στο γάλα είναι τέτοιο ώστε η συνολική έκθεση στα κατάλοιπα να μην υπερβαίνει την αποδεκτή ημερήσια δόση.
Finnish: Curafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Greek: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Finnish: Fenafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Greek: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Finnish: Niitä on käytetty umpikauden aikana, jolloin on myös noudatettu erilaisia varotoimenpiteitä, mukaan lukien poikimista edeltäneet varoajat.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα συγκεκριμένα προϊόντα έχουν χρησιμοποιηθεί κατά την ξηρά περίοδο σε συνδυασμό με διάφορα μέτρα προφύλαξης, όπως η τήρηση χρονικών περιόδων ασφάλειας πριν από τον τοκετό στα βοοειδή ή στα πρόβατα/στις αίγες.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Greek: Εξάλλου, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική συμπεριφορά και η τάση μείωσης των καταλοίπων μετά τη χορήγηση των διαφόρων προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη θα είναι στην πράξη όμοιες με αυτές που διαπιστώθηκαν στην υποβληθείσα μελέτη.
Finnish: On olemassa hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään nimenomaan ummessa olevien lehmien/lampaiden/vuohien kannalta oleellisten aineiden jäämien poistumista.
Greek: Πρέπει ωστόσο να επισημανθεί ότι αφενός τα δεδομένα αυτά είναι περιορισμένα και, αφετέρου, ότι οι μελέτες που εξετάζουν ειδικά τη μείωση των καταλοίπων των υπό εξέταση ουσιών σε μη αρμεγόμενα βοοειδή/πρόβατα/αίγες είναι πενιχρές.
Finnish: Ei saa käyttää minkään ikäisillä eläimillä, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Greek: Απαγορεύεται η χρήση σε ζώα κάθε ηλικίας τα οποία παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Tutkimus 2.
Greek: Μελέτη 2.
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 24 päivää, molekyylipainoa 663, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 299 päivää.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 24 ημερών, μοριακό βάρος 663, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 299 ημέρες.
Finnish: Portugalii
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 25 % vastaa 30:tä mikrogrammaa rafoksanidijäämiä.
Greek: Το υπόλοιπο 25% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 30 µg καταλοίπων ραφοξανίδης.
Finnish: Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - lampaat ja vuohet
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα πρόβατα και στις αίγες
Finnish: Tutkimus 4.
Greek: Μελέτη 4.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunt a
Greek: Περιεκτικότητ α
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa viidelle hieholle ja neljälle härälle annettiin kertaannos 14C-leimattua klosantelia (10 mg painokiloa kohti) pötsiin intuboimalla.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατά την οποία χορηγήθηκε, μέσω διασωλήνωσης της μεγάλης κοιλίας (από το στόμα), σε 5 δαμάλες και 4 ευνουχισμένα μοσχάρια μία δόση 10 mg κλοσαντέλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C)/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Klosanteli Mebendatsoli
Greek: Closantel Mebendazol
Finnish: Johdanto
Greek: Αποτέλεσμα
Finnish: Plasman triklabendatsolipitoisuuksia seurattiin 20 päivää poikimisen jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Greek: Μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις τρικλαβενδαζόλης στο γάλα επί έως και 20 ημέρες μετά τον τοκετό (εφαρμόστηκε ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Finnish: Bimectin Fluke Klorsuloni Ivermektiini
Greek: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa 16 urosnaudalle annettiin yksi ihonalainen injektio jompaakumpaa klosantelivalmistetta (annos 5 mg painokiloa kohti).
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατά την οποία χορηγήθηκαν σε 16 αρσενικά βοοειδή εφάπαξ υποδόριες ενέσεις ενός εκ δύο σκευασμάτων κλοσαντέλης, σε δόσεις των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 48 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2008).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Finnish: Saatavilla ei ole maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja, joiden perusteella merkkijäämä sekä merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde maidossa voitaisiin määrittää empiirisesti.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα που να επιτρέπουν τον εμπειρικό προσδιορισμό του καταλοίπου-δείκτη και της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο γάλα.
Finnish: Tutkimus 6.
Greek: Μελέτη 6.
Finnish: Tämän arvioinnin tulos on se, että jos näitä aineita käytetään umpikauden aikana, maidon jäämäpitoisuudet voivat olla niin suuria, että kuluttaja altistuu jäämille päivittäistä enimmäissaantirajaa enemmän.
Greek: Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι η χρήση αυτών των ουσιών εκτός της γαλακτικής περιόδου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε ποσότητα ικανή να προκαλέσει αύξηση της έκθεσης των καταναλωτών σε επίπεδα άνω της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Finnish: Tutkimus 3.
Greek: Μελέτη 3.
Finnish: Curafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Greek: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Finnish: Koska näitä tietoja ei ole, laskettiin aika, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa.
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Finnish: arvot, ellei kansallisille toimivaltaisille viranomaisille toimiteta valmistekohtaisia tietoja maidonvaroaikojen määrittämistä varten.
Greek: Τα πορίσματα της παρούσας διαδικασίας παραπομπής παραμένουν έγκυρα ακόμη και εάν καθοριστούν τα συνιστώμενα ΑΟΚ για τις ανωτέρω ουσίες στο γάλα, εκτός εάν για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής στο γάλα υποβληθούν στις εθνικές αρμόδιες αρχές συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με τα προϊόντα.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa neljälle hieholle ja neljälle naarasnaudalle annettiin yksi kertavaleluannos klosantelia (20 mg painokiloa kohti).
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατά την οποία χορηγήθηκε με επίχυση σε 4 αρσενικά και 4 θηλυκά βοοειδή μία δόση 20 mg κλοσαντέλης/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Orafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Greek: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 16,6:ta päivää, molekyylipainoa 626, 7,5 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 272 päivää.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 16,6 ημερών, μοριακό βάρος 626, δόση 7,5 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 272 ημέρες, οι οποίες, για τους σκοπούς της παρούσας παραπομπής, στρογγυλοποιούνται στο 1 έτος.
Finnish: Rafoksanidi
Greek: Rafoxanide
Finnish: Tulosten mukaan merkkijäämä maidossa ensimmäisen lypsyn yhteydessä on pienempi kuin turvallinen pitoisuus, kun kahden kuukauden mittaista varoaikaa ennen poikimista noudatetaan.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι, με την τήρηση 2μηνου χρονικού διαστήματος ασφάλειας πριν από τον τοκετό, η συγκέντρωση του καταλοίπου-δείκτη στο γάλα μετά την πρώτη άμελξη είναι κατώτερη της ασφαλούς συγκέντρωσης.
Finnish: Klosanteli Oksfendatsoli
Greek: Closantel Oxfendazole
Finnish: Seponver Plus Klosanteli Mebendatsoli
Greek: Seponver Plus Closantel Mebendazole
Finnish: Koska maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja ei ole, merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku on arvioitava varovaisesti.
Greek: Ελλείψει δεδομένων για το γάλα, κάθε εκτίμηση της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα πρέπει να είναι δεόντως συντηρητική.
Finnish: Sekä imumadon toukat että täysikasvuiset madot ovat kohde-eläinlajeille haitallisia, ja kunkin imumatoja tappavan aineen teho vaihtelee eriikäisten imumatojen kohdalla.
Greek: Τα δίστομα, τόσο στο άωρο όσο και στο ώριμο στάδιό τους, είναι επιβλαβή για τα ζωικά είδη που προσβάλλουν.
Finnish: Triklabendatsoli Moksidektiini
Greek: Triclabendazol Moxidectin
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 75 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 80 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 80% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Finnish: Fascinex 240 Triklabendatsoli
Greek: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Finnish: Biotransformaatio- ja eritystutkimus, jossa kahdelle naudalle ja kahdelle lampaalle annettiin kerta-annos 131jodileimattua rafoksanidia suun kautta.
Greek: Μελέτη βιομετασχηματισμού και απέκκρισης κατόπιν μίας διά του στόματος χορήγησης ραφοξανίδης σημασμένης με ραδιενεργό ιώδιο (131I) σε 2 βοοειδή και σε 2 πρόβατα.
Finnish: Tarvittavan ajan laskeminen sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen molekyylimäärä
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
Finnish: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Finnish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Finnish: Sitä voi antaa suun kautta tai parenteraalisesti.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα ή παρεντερικά.
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Puola
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Finnish: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Finnish: Bakteerien valintapaineen rajoittamiseksi tarpeetonta käyttöä tulee välttää.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Finnish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugali
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Finnish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanja
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Finnish: Uusi espanjalainen tutkimus (Alvarez et al.
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Finnish: Riskinhallinta- tai pienentämistoimenpiteet
Greek: Μέτρα διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου
Finnish: Yli kolme viikkoa kestävät hoidot
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Finnish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Ranska
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Finnish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Finnish: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Finnish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Finnish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Finnish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Ranska
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Finnish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Finnish: Se on tehoton enterobakteereja vastaan.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική κατά του Enterobacteriaceae (εντεροβακτηρίδιο).
Finnish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Finnish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Finnish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Finnish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Finnish: Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Finnish: 53000 LAVAL
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Finnish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Finnish: Yhdistyneessä kuningaskunnassa syyskuussa 2013 järjestetyssä paksusuolen spirokeettatulehdusta eläimillä ja ihmisillä käsitelleessä kuudennessa kansainvälisessä konferenssissa todettiin, että "tylosiinista on tullut täysin tehoton, koska sitä on käytetty monien vuosien ajan laajasti rehussa annettavassa lääkityksessä" (Thomson (2013))
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Finnish: Mahdollinen resistenssin kehittymisen riski käy selväksi B. hyodysenteriae -bakteerin nykyisestä resistenssitilanteesta.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Finnish: Tylosiinin esisekoitelääkemuodot hyväksytään nykyään sikojen hengityselinsairauksien hoitoon usein käytettäväksi siten, että hoidon ensimmäiset 2-3 viikkoa käytetään suurempaa annosta ja sen jälkeen pienempää annosta (tavallisesti 40 prosenttia alkuperäisestä annoksesta) pidemmän ajan, jota usein sanotaan "kokonaisriskijaksoksi".
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Finnish: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Greek: Αυστρία Richter Pharma AG Feldgasse 19
Finnish: 1000 Brussel Belgia
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Finnish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Yhdistynyt kuningaskunta
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Finnish: 949 01 Nitra Slovakia
Greek: 949 01 Nitra
Finnish: Kuten aiemmin on mainittu, useimmat suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kauan sitten silloisten myyntilupavaatimusten mukaisesti.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: 43206 Reus (Tarragona) Espanja
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Finnish: DK-3480 Fredensborg Tanska
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Finnish: Koska makrolidit ovat ratkaisevan tärkeitä antimikrobeja sioille, tarpeeton altistus, joka johtaa kohdeeläinpatogeenien lisäresistenssiin, olisi vakava riski eläinten terveydelle.
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Finnish: 18-421 Kownaty Puola
Greek: 18-421 Kownaty
Finnish: Suun kautta annettava tylosiini katsotaan tehokkaaksi lääkkeeksi monia sikojen sairauksia vastaan.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Finnish: Resistenssi johtuu 23S rDNA:n pistemutaatioista.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Finnish: Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Finnish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία