FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling met efavirenz moet ook worden overwogen de andere antiretrovirale medicatie te onderbreken om het ontstaan van resistentie van het geneesmiddel voor het virus te vermijden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Ako se prekine liječenje efavirenzom, također treba razmotriti prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima radi sprječavanja nastanka rezistentnog virusa
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/efavirenz (250/100 mg eenmalige dosis/600 mg 1 dd)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Croatian: Klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg jedanput na dan)
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećani indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a i/ili u bolesnika na dugotrajnom liječenju kombiniranom antivirusnom terapijom.
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
Croatian: pojedine antibiotike koji uključuju neke lijekove sljedećih skupina: makrolide, fluorokinolone te antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike, metadon.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen in de eerste 1 of 2 dagen van de behandeling beginnen en gaan meestal na de eerste 2 tot 4 weken weg.
Croatian: Ove se nuspojave mogu početi pojavljivati prvog ili u prva dva dana liječenja i obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Dutch: - voriconazol.
Croatian: vorikonazol.
Dutch: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
Croatian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen lijken een groter risico te hebben op deze ernstige psychische bijwerkingen.
Croatian: Čini se da je rizik od pojave ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja veći u bolesnika s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi.
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
Croatian: Lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina / efavirenz
Dutch: Lagere blootstelling aan het immunosuppressivum kan worden verwacht (CYP3A4-inductie).
Croatian: Može se očekivati smanjena izloženost imunosupresivima (indukcija
Dutch: - pimozide, imipramine, amitriptyline of clomipramine (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen) - elbasvir of grazoprevir (voor de behandeling van hepatitis C) - sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie en angst).
Croatian: o elbasvir ili grazoprevir (za liječenje hepatitisa C) o Gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe)
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
Croatian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg jedanput na dan)
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRIs) Sertraline/efavirenz (50 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg jedanput na dan/600 mg
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo bilobaextracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktima Ginkga bilobe (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Tabel 4: Voorspelde steady-state farmacokinetiek van efavirenz (capsules/capsulesprenkelingen) bij hiv-geïnfecteerde pediatrische patiënten
Croatian: Tablica 4: Predviđena farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže efavirenza
Dutch: Azitromycine/efavirenz (600 mg eenmalige dosis/400 mg 1 dd)
Croatian: Azitromicin/efavirenz (600 mg jednostruka doza/400 mg jedanput na dan)
Dutch: Meervoudige (bundel)verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Croatian: Višestruko pakiranje (paket) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: AUC: ↓ 58% (↓ 39 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 tot ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Dutch: Simvastatine:
Croatian: Simvastatin:
Dutch: CD4-celtelling bij aanvang cellen/mm3 (S.E.M.
Croatian: stanica Stanica/mm3 (S.E.M. c)
Dutch: Door Efavirenz Teva kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen resulteren in een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid gepast wanneer efavirenz en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova glekaprevir/pibrentasvir.
Dutch: - onverklaarbare gevoelens van droefheid zonder hallucinaties, maar het kan moeilijk zijn om helder en verstandig te denken - zelfdoding.
Croatian: U većini slučajeva radi se o bolesnicima s već postojećom bolešću jetre, ali je nekoliko slučajeva zabilježeno i u bolesnika koji nisu imali bolest jetre. - neobjašnjivi osjećaj jada, koji nije povezan s halucinacijama, ali može biti teško jasno ili razumno razmišljati - samoubojstvo
Dutch: 90 x 1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Croatian: 90 x 1 filmom obloženih tableta u bijelim, neprozirnim PVC/PVdC-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: Meervoudige (kartonnen omdoos) verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Croatian: Višestruko pakiranje (kutija) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26)
Dutch: Bij gecoïnfecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het AST tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep; verhogingen van het ALT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep.
Croatian: AST-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza u bolesnika koji su već imali značajne poremećaje jetrene funkcije nisu utvrđeni.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58)
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: - klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, - antipsychotica, antidepressiva,
Croatian: antiartimike skupina IA i III, neuroleptike, antidepresive,
Dutch: Pravastatine:
Croatian: Pravastatin:
Dutch: De neurologische symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se pojavljuju na početku liječenja i u pravilu se smanjuju u prvih nekoliko tjedana.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan een significante verlaging betekenen van de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir, wat leidt tot verminderd therapeutisch effect.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom može značajno smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjen terapijski učinak.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Efavirenz Teva sadrži
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira s efavirenzom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Dutch: AUC: ↓ 60% (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 tot ↓ 78)
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sint-janskruid is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Als de behandeling met voriconazol wordt stopgezet, moet de begindosis efavirenz weer worden hervat (zie rubriek 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Dutch: - tekenen van huiduitslag.
Croatian: o bilo kakve znakove kožnog osipa.
Dutch: EU/1/11/742/004 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/009 (meervoudige bundel verpakkingen - blisterverpakking alu/alu)
Croatian: EU/1/11/742/004 (višestruko pakiranje u paketu - blister PVC/PVDC/alu EU/1/11/742/009 (višestruko pakiranje u paketu - blister alu/alu)
Dutch: Zelden fotoallergische dermatitis † Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms gynaecomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija
Dutch: Bij 4% van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2% van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van het GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7% van de patiënten in de efavirenzgroep en 3% van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
Croatian: Porast vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT) do više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 4% svih bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg i u 1,5-2% bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (nakon dugotrajnog liječenja u 7% ispitanika koji su primali efavirenz i u 3% ispitanika u kontrolnom protokolu).
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Dutch: Geen klinisch significante farmacokinetische interactie.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija
Dutch: Johnson-syndroom) kan veroorzaken - gele huid of ogen, jeuk, pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de lever - borstvergroting bij mannen - boos gedrag, ander humeur, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), manie
Croatian: - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu (želucu) prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca
Dutch: ANTIHISTAMINICA Cetirizine/efavirenz (eenmalige dosis 10 mg / 600 mg 1 dd)
Croatian: ANTIHISTAMINICI Cetirizin/efavirenz (10 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti koncentraciju statina u krvi.
Dutch: (CYP3A-inductie door efavirenz)
Croatian: (CYP3A indukcija efavirenzom)
Dutch: Zie ook bij ritonavir hieronder.
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, niže u tablici.
Dutch: Theoretisch kan efavirenz daarom bij aanvang de blootstelling aan CYP3A4-substraten verhogen en voorzichtigheid is gepast bij CYP3A4-substraten met een nauwe therapeutische breedte (zie rubriek 4.3).
Croatian: CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak vermoeidheid *,†, ‡ Zie rubriek c. Beschrijving van bepaalde, bijwerkingen voor meer details.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor * † ‡ Vidjeti dio c.
Dutch: Toevallen
Croatian: Napadaji
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Croatian: 30 x 1 filmom obložena tableta u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminijaluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: AUC: ↓ 69% (↓ 55 tot ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 tot ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 tot ↓ 75)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75)
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
Croatian: s vorikonazolom, dozu održavanja vorikonazola treba povisiti na 400 mg dvaput na dan, dok se doza efavirenza mora sniziti za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Dutch: hoeft de dosering te worden aangepast.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu
Dutch: AUC: ↓ 64% (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 tot ↓ 85)
Croatian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓ 85)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Dutch: • Risico van interactie met andere geneesmiddelen
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 april 2008 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Effentora bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: • Mogelijke bijwerkingen (de meest waarschijnlijke, hoe die herkend kunnen worden en wanneer er een arts moet worden gewaarschuwd)
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Dutch: Soms echter kan uw arts u instrueren om de tablet onder uw tong te plaatsen.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Dutch: * Op basis van veneuze bloedmonsters (plasma).
Croatian: * Na temelju uzoraka venske krvi (plazma).
Dutch: De snelheid waarmee de tolerantie ontstaat, is van persoon tot persoon zeer verschillend.
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Dutch: **Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Dutch: De waargenomen veranderingen waren niet klinisch significant.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of bel het volgende nummer:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Dutch: Opioïde analgetica verstoren echter het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (zoals het besturen van een voertuig en het bedienen van machines).
Croatian: Međutim, opioidni analgetici oštećuju mentalnu i/ili tjelesnu sposobnost potrebnu za provođenje potencijalno opasnih zadataka (primjerice, upravljanje automobilom ili strojevima).
Dutch: • daling van het aantal cellen die helpen bij het stollen van het bloed
Croatian: • pad broja stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Dutch: Doses hoger dan 800 microgram werden in klinisch onderzoek niet onderzocht.
Croatian: Doze iznad 800 mikrograma nisu ispitane u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Croatian: Effentoru treba koristiti samo za stanja navedena u dijelu 4.1.
Dutch: Farmacokinetische parameter (gemiddeld)
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Dutch: • Buig het blistervakje op de aangegeven lijn om.
Croatian: • Presavijte blister duž naznačene linije.
Dutch: Farmacokinetische parameters* bij volwassen proefpersonen die Effentora ontvangen
Croatian: Farmakokinetički parametri* u odraslih ispitanika koji primaju Effentoru
Dutch: • Effentora mag voor of na, maar niet tijdens de maaltijden worden gebruikt.
Croatian: • Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fentanyl is 80% tot 85%.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Dutch: In klinisch onderzoek bleek dat bij patiënten die ouder waren dan 65 jaar over het algemeen werd getitreerd naar een lagere effectieve dosis dan bij jongere patiënten.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Dutch: Elke verandering in de dosering moet wel door uw arts worden voorgeschreven en worden bewaakt.
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Dutch: U moet het uw arts onmiddellijk laten weten als u Effentora meer dan viermaal per dag gebruikt, omdat mogelijk een verandering in uw behandelingsschema nodig is.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja.
Dutch: De primaire therapeutische werking is analgesie en sedatie.
Croatian: Njegova su primarna terapijska djelovanja analgezija i sedacija.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet hoe u op Effentora reageert voordat u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Croatian: Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Croatian: Bolesnici su procijenili intenzitet boli na ljestvici od 11 bodova.
Dutch: Tijd na toediening dosis (in uren)
Croatian: Vrijeme nakon primjene doze (sati)
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit Dosisproportionaliteit van 100 microgram naar 1000 microgram is aangetoond.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Dokazana je proporcionalnost doze od 100 mikrograma do 1000 mikrograma.
Dutch: • Drink geen alcohol terwijl u Effentora gebruikt.
Croatian: • Nemojte uzimati alkohol dok koristite Effentoru.
Dutch: Dit kan optreden als uw dosis Effentora te hoog is of als u te veel Effentora gebruikt.
Croatian: To se može dogoditi ako je Vaša doza Effentore previsoka ili ako ste uzeli previše Effentore.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de tabel hieronder aangegeven.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Vam potrebno promijeniti dozu.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (worden gebruikt bij een ernstige depressie) of wanneer u deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Dutch: U moet echter uw gebruikelijke opioïde geneesmiddel voor pijnverlichting blijven innemen om uw aanhoudende kankerpijn te behandelen, zoals uw arts heeft geadviseerd.
Croatian: Međutim, morate nastaviti uzimati svoj uobičajeni opioidni lijek protiv bolova zbog liječenja stalnog karcinomskog bola, kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Dutch: Anafylaxie en overgevoeligheid
Croatian: Anafilaksija i preosjetljivost
Dutch: Als u zich erg duizelig, of erg slaperig gaat voelen voordat de tablet volledig is opgelost, spoel dan uw mond met water en spuug de overblijvende stukjes van de tablet meteen uit in een wastafel of toilet.
Croatian: Ako počnete osjećati jaku omaglicu ili postanete vrlo pospani prije nego što se tableta u potpunosti otopi, isperite usta vodom i odmah ispljunite preostale djeliće tablete u umivaonik ili toaletnu školjku.
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Dutch: Met aluminium gelamineerde blisterverpakking van PVC/Al-folie/polyamide/PVC met papieren/polyester afsluitfolie.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Dutch: Een pijndagboek om de graad van de dagelijks ervaren pijn vast te leggen, biedt patiënten en artsen een middel om de dagelijks ervaren symptomen en de werkzaamheid van de behandeling te volgen.
Croatian: Dnevnik bola za svakodnevno bilježenje razine bola, koji bolesnicima i liječnicima služi kao sredstvo praćenja svakodnevnih simptoma i učinkovitosti liječenja.
Dutch: In deze gevallen kan een tweede tablet met dezelfde sterkte worden gebruikt.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zulke verschijnselen krijgt.
Croatian: Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.