FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of Cymbalta 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Spanish: El efecto de Cymbalta 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (≥65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, el cual mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 para pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Cymbalta were randomised to either Cymbalta or placebo for a further 6-months.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con Cymbalta, fueron aleatorizados tanto a Cymbalta como a placebo durante otros 6 meses adicionales.
English: • sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
Spanish: • espasmos y movimientos involuntarios de los músculos, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto, nerviosismo, dificultad para concentrarse, cambios en el sentido del gusto, dificultad para controlar movimientos p. ej: falta de coordinación o movimientos involuntarios de los músculos, síndrome de piernas inquietas, sueño de baja calidad
English: Caution is advisable if Cymbalta is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Cymbalta conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
English: Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Spanish: Cymbalta de 60 mg a 120 mg una vez al día, demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Cymbalta in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Cymbalta en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
English: Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Spanish: Cymbalta 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
English: The concomitant use of Cymbalta with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de Cymbalta con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4).
English: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Spanish: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg está disponible en envases de 7, 28 y 98 cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Cymbalta 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Spanish: Cymbalta 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
English: Cymbalta contains sucrose.
Spanish: Cymbalta contiene sacarosa.
English: Overall, Cymbalta's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Spanish: En conjunto, la eficacia de Cymbalta ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis únicas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
English: The efficacy of Cymbalta at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Spanish: La eficacia de Cymbalta, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis única en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
English: Cymbalta may make you feel sleepy or dizzy.
Spanish: Durante el tratamiento con Cymbalta puede que se sienta somnoliento o mareado.
English: How to store Cymbalta Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Cymbalta 60 mg once daily were randomised to either Cymbalta 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de Cymbalta una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados a tomar Cymbalta 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
English: Cymbalta contains sucrose
Spanish: Cymbalta contiene sacarosa
English: Photo-sensitivity reactions Increased tendency to bruise Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain Muscle spasm
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
English: EU/1/04/296/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/296/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/296/007 (500 cápsulas duras gastrorresistentes) (25 envases de 20) EU/1/04/296/008 (100 cápsulas duras gastrorresistentes) (5 envases de 20)
English: − are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Cymbalta')
Spanish: especialmente si es usted una persona de edad avanzada) - está en tratamiento con otros medicamentos que puedan producir daños en el hígado - está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver “Uso de Cymbalta con otros medicamentos”)
English: EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: EU/1/04/296/002 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/003 (84 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/004 (98 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/005 (56 cápsulas duras gastrorresistentes)
English: In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Cymbalta 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas de duración con una dosis de 60 mg de Cymbalta administrada una vez al día, se mantuvo durante otros 6 meses.
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: Cymbalta 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cymbalta 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
English: 28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas duras gastrorresistentes 7 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes
English: EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/296/001 (28 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/006 (7 cápsulas duras gastrorresistentes) EU/1/04/296/009 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
English: Cymbalta 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Spanish: Cuerpo de color blanco opaco, impreso con “30 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9543”.
English: Cymbalta 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Spanish: Cuerpo de color verde opaco, impreso con “60 mg” y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico “9542”.
English: What you need to know before you take Cymbalta DO NOT take Cymbalta if you:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cymbalta
English: Menopausal symptoms Galactorrhoea Hyperprolactinae mia
Spanish: Síntomas menopáusicos Galactorrea Hiperprolactinemia Hemorragia posparto6
English: Cymbalta 30 mg Gelatin
Spanish: Cymbalta 30 mg Gelatina
English: Cymbalta 60 mg Gelatin
Spanish: Cymbalta 60 mg Gelatina
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Spanish: Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: If you stop taking Cymbalta
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cymbalta
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Spanish: Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: Dermatitis contact Cold sweat
Spanish: Dermatitis de contacto
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cymbalta 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cymbalta 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cymbalta 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cymbalta 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
English: Other medicines and Cymbalta
Spanish: Uso de Cymbalta con otros medicamentos
English: How to store Cymbalta
Spanish: Conservación de Cymbalta
English: Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cymbalta es una cápsula dura gastrorresistente.
English: Contains sucrose See leaflet for further information
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sacarosa
English: Muscle tightness Muscle twitching
Spanish: Espasmo muscular
English: Cymbalta 60 mg Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (hidrocloruro)
English: ATC vet code: QI09AB02.
Spanish: Código ATCvet: QI09AB02.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n º 470/2009.
English: The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Spanish: El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja.
English: 21 days after vaccination
Spanish: 21 días después de la vacunación
English: max. 3.5 mg
Spanish: 3,5 mg
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) que figuran en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 indica que no requieren LMR.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja.
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
English: A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
Spanish: Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.
English: Only vaccinate healthy animals.
Spanish: Vacunar solamente a animales sanos.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunológicos para los suidos, vacunas bacterianas inactivadas.
English: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
English: Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment.
Spanish: Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días).
English: EXP {month/year}
Spanish: EXP: {mes/año}
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 0,115 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection.
Spanish: Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C).
English: Water for injections Glutaraldehyde
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Glutaraldehído
English: PACKAGE SIZE 100 doses
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 dosis
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: However, these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días).
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units/ml CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 doses
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 50 dosis
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 4.6.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 6.
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Spanish: Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
English: PET bottle containing 50 ml or 100 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium tear-off cap.
Spanish: Frasco de PET que contiene 50 ml o 100 ml cerrado con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de cierre desprendible de aluminio.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
English: Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA.
Spanish: Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de Ecoporc SHIGA.
English: It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide)
Spanish: Adyuvante: Aluminio (como hidróxido) máx.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
English: In case of accidental self-injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Spanish: La vacuna consistente en el antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente estimula una inmunidad activa frente a la toxina Shiga 2e producida por el agente causal de la enfermedad de los edemas en porcino.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 10/04/2013
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Spanish: Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
English: Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad del edema ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO 50 ml
English: Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
Spanish: Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.
English: SPECIAL WARNINGS Special precautions for use in animals:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Spanish: Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
English: PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis)
English: Once opened use within 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
Spanish: Una vez abierto, usar en un plazo de 24 horas (conservar entre 2 °C y 8 °C).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ecoporc SHIGA Suspensión inyectable para porcino
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001 frasco de PET que contiene 50 ml EU/2/13/149/002 frasco de PET que contiene 100 ml
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot: {número}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (with PET bottle of 50 ml or 100 ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (con 1 frasco de PET de 50 ml o 100 ml)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo(s) de espera: cero días
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, al adyuvante o a algún excipiente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO 100 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Spanish: 0,115 mg Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001
English: PACKAGE LEAFLET: Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Ecoporc SHIGA Suspensión inyectable para porcino
English: Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Spanish: Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
English: 21 days after vaccination Duration of immunity: 105 days after vaccination
Spanish: 105 días después de la vacunación
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/002 PET bottle
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/002 frasco de PET
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
English: Pack sizes: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
Spanish: Formatos de envase: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
English: CONTRAINDICATIONS
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
English: Pack sizes:
Spanish: Formatos de envase:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose (1 ml) contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA 1 dosis (1 ml) contiene:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (1 ml) contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Una dosis (1 ml) contiene: