FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Croatian: Odrasli s NHR nastalim u djetinjstvu
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Croatian: slika 3a slika 3b
Norwegian Bokmål: figur 3a figur 3b
Croatian: Za odrasle somatropin
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Croatian: Liječnik Vam treba provjeriti dozu svakih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Croatian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str. 05-850 Ozarow Mazowiecki Poljska
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Croatian: Često: herpes simpleks
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Croatian: Izvadite kutiju iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Croatian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih čistim ručnikom prije pripreme injekcije.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Croatian: Ima 191 aminokiselinskih ostataka i molekularnu težinu od 22 125 Daltona.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dođe u dodir s nekom površinom prije injekcije.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den komme i kontakt med noen overflate før injeksjonen.
Croatian: - Ako imate nenormalno zakrivljenje kralježnice, liječnik će Vas nadzirati zbog pogoršanja ovog stanja.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har unormal bøyning av ryggraden vil legen overvåke deg for forverring av denne tilstanden.
Croatian: Doza se može postupno snižavati za 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Croatian: Suspenzija je samo za neposrednu jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Croatian: Nije poznato koliko često se to događa, ali ako sumnjate da bi to mogao biti slučaj, obratite se svom liječniku jer je možda potrebno zaustaviti liječenje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Croatian: Ako ste teži od 40 kg, moraju se uporabiti dvije bočice.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite je.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og kast den.
Croatian: Praćenje tijekom liječenja
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Croatian: Za djecu i adolescente (u dobi od 2 do 18 godina)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Croatian: Injekcije uvijek morate davati istog dana u tjednu i u isto doba dana, jer je tako lakše zapamtiti.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Croatian: Uzmite novu štrcaljku s iglom od 26G.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Croatian: Pojedinačne doze mogu se razlikovati i Vaš liječnik će Vam uvijek propisati najnižu učinkovitu dozu na temelju Vaših posebnih potreba.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Croatian: +1,5 mg (žene na peroralnim estrogenima) +1,0 mg (svi drugi bolesnici)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Croatian: Broj injekcija po dozi
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner per dose
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Croatian: Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da se ne može ispravno promiješati.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Croatian: Ako štitna žlijezda ne radi ispravno, ovaj lijek možda neće djelovati onako kako bi trebao.
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldkjertelen ikke fungerer skikkelig, vil kanskje heller ikke legemidlet virke som det skal.
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Croatian: Sva preostala suspenzija nakon injekcije mora se baciti.
Norwegian Bokmål: All suspensjon som er igjen etter injisering skal kastes.
Croatian: Stoga se točnost doze hormona rasta mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Croatian: 3 mg (9 IU)
Norwegian Bokmål: 3 mg (9 IE)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Croatian: Slični su rezultati bili postignuti za sve druge procijenjene parametre uključujući SDS (skor standardne devijacije) visine, sazrijevanje kostiju, IGF-I i IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate aktivni tumor (rak).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Croatian: Ako se simptom ponovno pojavi nakon povećanja doze, onda dozu treba održavati na prethodnoj nižoj dozi.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene kommer tilbake etter økning av dosen, skal dosen opprettholdes på den tidligere lave dosen.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Vrlo često: stvaranje protutijela na hormon rasta (33%), vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" pod „Imunogeničnost".
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Croatian: Nije opaženo nakupljanje hGH nakon višestrukih doza ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - smanjeni odgovor na inzulin (inzulinska rezistencija)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Croatian: Nema antidota za predoziranje somatropinom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, jer učinak inzulina može biti smanjen.
Norwegian Bokmål: Legen følger deg nøye under behandlingen siden virkningen av insulin kan bli redusert.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako tijekom liječenja počnete šepati.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora se nastaviti sve dok se ne postigne konačna tjelesna visina ili do zatvaranja epifiza.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Croatian: Klinička ispitivanja uključila su približno 530 bolesnika liječenih Somatropinom Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Croatian: D-72764 Reutlingen Njemačka
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Croatian: Nakon injekcije, hormon rasta polako se oslobađa u Vaše tijelo tijekom razdoblja od približno tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Croatian: Ako se pojavi kapljica krvi, zadržite pritisak nekoliko trenutaka.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Croatian: Često: hipertenzija, povišen krvni tlak
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Croatian: Nemojte uporabiti preostalo otapalo za drugu pripremu!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
Croatian: Slučajna injekcija ovog lijeka u mišić umjesto pod kožu može dovesti do prevelikog sniženja šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon av legemidlet i muskel istedenfor under huden kan føre til for lavt blodsukkernivå.
Croatian: Zloćudne bolesti/tumori
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen.
Croatian: 2 mg (6 IU)
Norwegian Bokmål: 2 mg (6 IE)
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 2 do 18 godina somatropin
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Croatian: Neodgovarajuće liječenje hipotireoidizma može spriječiti optimalni odgovor na somatropin.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Croatian: Općenito, 2 mg jedanput tjedno za sve bolesnike osim bolesnica koje primaju peroralnu terapiju estrogenom koje moraju primati 3 mg jedanput tjedno.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u odraslih s NHR bila je procijenjena u dvostruko slijepom, randomiziranom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju faze III na usporednim skupinama.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Croatian: Držite nabor kože između palca i kažiprsta tijekom cijelog davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommelen og pekefingeren under hele injiseringen.
Croatian: Suspenzija izgledom treba biti jednolika i bijela.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Croatian: Često: snižen kortizol u krvi (2,2%) Opis odabranih nuspojava
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Croatian: U početku je kod bolesnika potrebno procijeniti razine IGF-I u vremenskim razmacima od 3 do 4 tjedna sve dok IGF-I SDS ne bude u ciljnom rasponu od -0,5 do +1,5.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Croatian: Uklonite zaštitne poklopce s vrha obje bočice kako je prikazano na slici 3a.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshettene på begge hetteglassene som vist i figur 3a.
Croatian: U kunića i majmuna nisu opaženi štetni učinci.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Croatian: Preporučena i maksimalna doza je 0,5 mg/kg tjedno i ne smije se prekoračiti.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose og maksimal dose er 0,5 mg/kg /uke og må ikke overskrides.
Croatian: Uz iznimku reakcija povezanih s mjestom injekcije i stvaranje protutijela na rhGH koja su bila zabilježena češće u djece nego u odraslih, sigurnosni profil Somatropina Biopartners sličan je kod djece i odraslih.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Croatian: Inzulinska osjetljivost
Norwegian Bokmål: Insulinsensitivitet
Croatian: Slično poboljšanje bilo je opaženo za sekundarne ishode djelotvornosti, naime, povećanje bezmasne tjelesne mase, serumskog IGF-I i IGF-I SDS.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en lignende forbedring for sekundære effektendepunkter, det vil si økning i fettfri kroppsmasse, serum IGF-I og IGF-I SDS.
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Croatian: Klirens spojeva koje metabolizira citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi i ciklosporin) može biti povećan, dovodeći do nižih razina ovih spojeva u plazmi.
Norwegian Bokmål: Clearance av forbindelser som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke, noe som kan resultere i lavere plasmanivåer av disse forbindelsene.
Croatian: Za sada nema dovoljno dokaza na temelju kojih bi se mogle donositi kliničke odluke za bolesnike s prethodnom intrakranijalnom hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke per i dag tilstrekkelig dokumentasjon for å veilede vedrørende kliniske beslutninger for pasienter med tidligere intrakraniell hypertensjon.
Croatian: Često: konjunktivitis, smanjena oštrina vida
Norwegian Bokmål: Vanlige: Konjunktivitt, redusert synsskarphet
Croatian: Ne preporučuje se prekoračiti najveći volumen injekcije 1 ml po mjestu injekcije, što odgovara dozi od 20 mg somatropina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke overstige et maksimalt injeksjonsvolum på 1 ml per injeksjonssted, som tilsvarer en dose på 20 mg somatropin.
Croatian: Dozu će izračunati Vaš liječnik kako je opisano niže.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Croatian: Nakon rekonstitucije: s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Croatian: Somatropin Biopartners primjenjuje se supkutano jedanput tjedno.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Croatian: U glavnom pedijatrijskom ispitivanju, odgovor protutijela na somatropin prilikom dva ili više uzastopnih posjeta bio je opažen u 33% bolesnika.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske pilotstudien ble det observert antistoffrespons på somatropin ved to eller flere besøk hos 33 % av pasientene.
Croatian: Leukemija je bila zabilježena u malog broja bolesnika s NHR, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukemi hos et lavt antall pasienter med GHD, hvorav noen er blitt behandlet med somatropin.
Croatian: - Ako ste imali tumor liječnik će Vas pregledati prije i redovito tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt kreft villegen undersøke deg før og deretter regelmessig i løpet av behandlingen.
Croatian: Akutno predoziranje može dovesti u početku do hipoglikemije, a poslije toga do hiperglikemije.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan i første omgang føre til hypoglykemi og deretter til hyperglykemi.
Croatian: Somatropin može izazvati inzulinsku rezistenciju.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Croatian: Ako se ponovno započne s liječenjem hormonom rasta, potrebno je pažljivo pratiti simptome intrakranijalne hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonbehandling gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Croatian: Nuspojave mogu nastati sljedećom učestalošću:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Croatian: Druge mjere opreza
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Croatian: Supkutanu injekciju mora se uvijek primjenjivati u isto doba dana kako bi se povećala suradljivost, a mjesto primjene injekcije mora se mijenjati da se spriječi lipoatrofija.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon skal alltid administreres på samme tidspunkt på dagen for å øke compliance, og injeksjonsstedet bør varieres for å forhindre lipoatrofi.
Croatian: Za žene koje uzimaju oralne estrogene, početna doza je obično 3 mg ubrizgana jedanput tjedno.
Norwegian Bokmål: For kvinner som tar østrogen oralt er startdosen vanligvis 3 mg injisert én gang i uken.
Croatian: Vaš se liječnik može odlučiti za nižu početnu dozu.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptiske teknikker ved rekonstituering og fortynning for å sikre at den tilberedte suspensjonen er steril.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pomoću drugih formulacija somatropina pokazala su štetne učinke, ali dostupni neklinički podaci ne smatraju se dostatnima da bi se mogli izvući čvrsti zaključci o primjeni u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med andre somatropinformuleringer har påvist bivirkninger, men tilgjengelige ikke-kliniske data ansees som utilstrekkelige for å kunne trekke sikre konklusjoner om bruk hos mennesker (se punkt 5.3).
Croatian: Dodatne prijave na temelju objavljenih informacija o svakodnevnom liječenju hormonom rasta označene su asteriskom.
Norwegian Bokmål: Ytterligere rapporter basert på utgitt informasjon for daglig behandling med veksthormoner er angitt med stjerne.
Croatian: Primijenite odmah, jer se suspenzija može slegnuti ako se ostavi da stoji.
Norwegian Bokmål: Må brukes øyeblikkelig, siden suspensjonen kan sedimentere hvis den blir stående.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Somatropin Biopartners ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Croatian: -0,5 mg (svi bolesnici) IGF-I = inzulinu sličan čimbenik rasta-1, SDS = skor standardne devijacije.
Norwegian Bokmål: -0,5 mg (alle pasienter) IGF-I = insulinlignende vekstfaktor-I, SDS = standardavviks-score.
Croatian: To će koži i području ispod kože dati vremena da se oporavi od jedne injekcije prije nego što se primijeni sljedeća na isto mjesto.
Norwegian Bokmål: På denne måten får huden og området under huden tid til å gjenopprettes fra en injeksjon til neste injeksjon på samme sted.
Croatian: Somatropin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kad potiče rast stanica u dugim kostima nogu i kralježnice, uzrokuje povećanje tjelesne visine.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Croatian: Ako sami sebi ubrizgavate ovaj lijek, pokazat će Vam kako da pripremite i date injekciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og sette injeksjonen.
Croatian: Ovi bolesnici moraju provesti jedan dinamički test da bi se dijagnosticirao ili isključio NHR.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjennomgå en egnet dynamisk testing for å diagnostisere eller utelukke GHD.
Croatian: Somatropin u ovom lijeku je polipeptidni hormon porijeklom iz rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Somatropin Biopartners ne smije se primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Croatian: Potražite savjet liječnika prije prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Croatian: Hormon rasta regulira rast i razvoj stanica.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Croatian: Nemojte ubrizgavati ovaj lijek sami sebi ako Vam nisu pokazali kako i ako ne razumijete postupak.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Croatian: Nepoznato: inzulinska rezistencija*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Insulinresistans*
Croatian: Pretvorba tjelesne težine bolesnika u dozu, broj bočica, ukupni volumen injekcije i broj injekcija u pedijatrijskih bolesnika
Norwegian Bokmål: Omregning fra pasientens kroppsvekt til dose, antall hetteglass, totalt injeksjonsvolum og antall injeksjoner hos pediatriske pasienter
Croatian: Ako dojite, smijete primjenjivati ovaj lijek samo ako Vam liječnik kaže da je to jasno potrebno.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer skal du bruke dette legemidlet kun hvis legen mener det er helt nødvendig.
Croatian: Zatim nastavite s punjenjem štrcaljke ispravnim volumenom suspenzije kako je savjetovao liječnik.
Norwegian Bokmål: Fortsett å fylle spøryten med riktig suspensjonsvolum som anvist av legen.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Croatian: Sigurnosni profil Somatropina Biopartners općenito je sukladan dobro poznatom sigurnosnom profilu svakodnevnog liječenja hormonom rasta.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Croatian: Rijetko: hipertenzija*
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hypertensjon*
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Dugotrajno predoziranje može dovesti do pojačanog rasta ušiju, nosa, usana, jezika i jagodičnih kostiju.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Croatian: Postoji povećani rizik da pedijatrijski bolesnici s prethodnim zloćudnim bolestima mogu razviti sekundarnu novotvorinu kad se liječe hormonom rasta, osobito ako je liječenje primarne zloćudne bolesti uključivalo radioterapiju.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for at pediatriske pasienter med tidligere maligniteter utvikler sekundær neoplasme ved behandling med veksthormon, spesielt hvis behandlingen av den første maligniteten omfattet radioterapi.
Croatian: Indiciran je u djece i adolescenata za dugotrajnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Croatian: Jedna bočica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Croatian: Pogoršanje skolioze može nastati u bolesnika u kojih dolazi do ubrzanog rasta.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Croatian: Djelatna tvar je somatropin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er somatropin.
Croatian: Ako ste primijenili previše tog lijeka, u početku Vam se može sniziti šećer u krvi na nisku razinu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Croatian: Somatropin Biopartners sadrži ljudski hormon rasta, koji se još zove somatropin.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners inneholder humant veksthormon, også kalt somatropin.