FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fluorquinoloner bør derfor forbeholdes til sidstelinjebehandling hos patienter, hvor andre terapeutiske muligheder ikke er effektive eller ikke tolereres.
Swedish: Därför ska fluorokinoloner reserveras som sista linjens behandling till patienter där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller inte tolereras.
Danish: Streptococcus-arter har kun moderat følsomhed over for pefloxacin med MIC90-værdier fra 3,1-32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Swedish: Streptococcus-arter är bara måttligt känsliga för pefloxacin, där MIC90-värdena varierar från 3,1 till 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Danish: De patogener, der er forbundet med pyelonefritis, består hovedsageligt af E. coli (75-95 %) og lejlighedsvist af andre arter af Enterobacteriaceae, som f.eks. P. mirabilis og K. pneumoniae, og af Staphylococci.
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
Danish: Akut otitis media anses for at være en multifaktoriel og polymikrobisk sygdom, der typisk opstår som en komplikation til en virusinfektion i de øvre luftveje (Marom et al., 2012).
Swedish: Akut otitis media betraktas som en multifaktoriell och polymikrobiell sjukdom, som vanligtvis inträffar som en komplikation till viral övre luftvägsinfektion (Marom et al 2012).
Danish: PRAC kunne faktisk ikke identificere nogen form for robust evidens for virkningen af (fluor)quinoloner i denne indikation.
Swedish: Faktum är att PRAC inte kunde identifiera något hållbart bevis för effekten av att använda (fluoro)kinoloner vid denna indikation.
Danish: Kategori 2: indikationer, der skal begrænses
Swedish: Kategori 2: indikationer ska begränsas
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør slettes som følger:
Swedish: För pefloxacin fann PRAC även att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör tas bort som följer:
Danish: Relevante interessenter, herunder forskere og indehavere af markedsføringstilladelse, opfordres til at gennemføre yderligere forskning, som kan karakterisere disse invaliderende bivirkninger i endnu højere grad.
Swedish: De relevanta aktörerna, t.ex. den akademiska världen och innehavarna av godkännande för försäljning, uppmuntras att utföra ytterligare forskning för att beskriva dessa funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar närmare.
Danish: Tabel 1 - kategori 1-indikationer: ingen ændring af indikationerne
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
Danish: • Kategori 2: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed nødvendiggør en begrænsning af brugen af (fluor)quinoloner i disse indikationer.
Swedish: • Kategori 2: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet gör det nödvändigt att begränsa användningen av (fluoro)kinoloner vid dessa indikationer.
Danish: Koloniseringer med sidstnævnte er hyppige, men inflammatorisk infektion er sjælden, og brugen af orale antibiotika hos kvinder med vaginale infektioner frarådes (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Swedish: Den senare bildar ofta kolonier men inflammatoriska infektioner är sällsynta, och användningen av orala antibiotika till kvinnor med AV avråds (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Danish: Disse bivirkninger er allerede nævnt i den europæiske produktinformation for quinoloner og fluorquinoloner, men sværhedsgraden og persistensen er endnu ikke blevet systematisk undersøgt i EU.
Swedish: Dessa läkemedelsbiverkningar ingår redan i EU-produktinformationen för kinoloner och fluorokinoloner, men svårighetsgraden och den fortsatta förekomsten av dessa kända läkemedelsbiverkningar har ännu inte utvärderats systematiskt inom EU.
Danish: Typiske mikroorganismer, der kan forårsage infektiøs endocarditis, er bl.a. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Swedish: Typiska mikroorganismer som kan orsaka infektiös endokardit är t.ex.Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Danish: Kategori 3: sletning af indikationer
Swedish: Kategori 3: borttagning av indikationer
Danish: Gruppe B-streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Enterococcus faecalis er de organismer, der oftest forbindes med aerob vaginitis (Rampersaud et al, 2012).
Swedish: Grupp B streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus och Enterococcus faecalis är de organismer som oftast förknippas med aerob vaginit (Rampersaud et al 2012).
Danish: • Forebyggelse af turistdiarré Præoperative forberedelser ved kronisk cholesteatomatøs otitis og kronisk otitis, der har spredt sig til knoglerne Sepsis Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektion
Swedish: • Förebyggande av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatomatös otit och kronisk otit som sprider sig till skelettet Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem Förebyggande av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektion
Danish: • Recidiverende cystitis hos kvinder
Swedish: • Återkommande cystit hos kvinnor
Danish: Tabel 2 - kategori 2-indikationer
Swedish: Tabell 2 - Kategori 2-indikationer
Danish: Der findes ingen opdaterede data (f.eks. i forhold til den aktuelle prævalens af resistens hos Enterobacteriaceae og andre gramnegative bakterier) for pefloxacins antimikrobielle virkning, da EUCAST ikke har defineret nogen kliniske grænseværdier.
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
Danish: Hovedelementerne i et direkte brev til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen heraf.
Swedish: Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Danish: I tilfælde af atypiske seksuelt overførte patogener som f.eks. Mycoplasma hominis og Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum er pefloxacins antimikrobielle virkning lav (Gonzales and Henwood 1989).
Swedish: Vid atypiska sexuellt överförbara patogener, t.ex. Mycoplasma hominis och Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum, har pefloxacin en låg antimikrobiell aktivitet (Gonzales and Henwood 1989).
Danish: Knogle- og ledinfektioner
Swedish: Ben- och ledinfektioner
Danish: I henhold til det europæiske urologiselskabs retningslinje (Bonkat et al., 2017) omfatter forebyggelse af ukomplicerede urinvejsinfektioner rådgivning og adfærdsændringer.
Swedish: Enligt riktlinjen från European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017) ingår rådgivning och beteendeändringar i förebyggandet av okomplicerade återkommande urinvägsinfektioner.
Danish: Genitale/gynækologiske infektioner
Swedish: Genitalinfektioner/gynekologiska infektioner
Danish: Bortset fra dette viser de tilgængelige data, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod Pseudomonas (King and Phillips 1986), og der findes ingen opdaterede følsomhedsdata for pefloxacin, da EUCAST-komitéen (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ikke har defineret kliniske grænseværdier for pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visar också att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot Pseudomonas (King and Phillips 1986), och eftersom europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) inte har definierat några kliniska brytpunkter för pefloxacin finns det inga uppdaterade känslighetsdata för pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Danish: Desuden er ofloxacins virkning mod relevante patogener for begrænset til at berettige anvendelse mod nosokomiel lungebetændelse.
Swedish: Dessutom är ofloxacins aktivitet mot relevanta patogener alltför begränsad för att motivera dess användning vid nosokomial penumoni.
Danish: De risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af de vurderede bivirkninger, er fortsat en af de primære betænkeligheder og bør undersøges yderligere.
Swedish: Riskfaktorer förknippade med de bedömda läkemedelsbiverkningarnas uppträdande förblir en av de största osäkra faktorerna, varför riskfaktorerna bör undersökas närmare.
Danish: Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling) Infektion hos immunkompromitterede patienter
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
Danish: Malign otitis externa, også kendt som nekrotiserende otitis externa, er en svær invasiv bakterieinfektion, der involverer den ydre øregang og kraniet.
Swedish: Malign extern otit, även kallat nekrotiserande extern otit, är en allvarlig invasiv bakterieinfektion som omfattar yttre hörselgången och skallbasen.
Danish: Forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp
Danish: Kategori 1: ingen ændring af indikationerne
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
Danish: Kronisk bihulebetændelse skyldes især følgende patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobe bakterier, og Chlamydia spp.
Swedish: Kronisk sinuit orsakas främst av följande patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerober, och Chlamydia spp.
Danish: Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem
Swedish: Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Swedish: Indikationsrubrik Komplicerade urinvägsinfektioner/pyelonefrit
Danish: Anbefalingen om begrænsning til sidstelinjebehandling er baseret på følgende:
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
Danish: Anbefalingen om sletning af disse indikationer er baseret på følgende:
Swedish: För dessa indikationer bygger rekommendationen att ta bort indikationen på följande:
Danish: Forskningen bør fokusere på huller og usikkerheder i viden, herunder blandt andet risikofaktorer forbundet med disse specifikke bivirkninger, behandlinger for bivirkningerne, identificering af mulige biomarkører, der kan forudsige bivirkningerne, og underliggende virkningsmekanismer, der kan medføre de pågældende reaktioner.
Swedish: Forskningen bör inriktas på nuvarande kunskapsluckor och osäkerhet, vilket inbegriper men inte inskränks till riskfaktorer förknippade med dessa specifika läkemedelsbiverkningar, behandlingar av läkemedelsbiverkningarna, identifiering av möjliga biomarkörer för att förutsäga dessa läkemedelsbiverkningar och bakomliggande verkningsmekanismer som kan leda till de olika reaktionerna.
Danish: Det bemærkes også, at disse stoffer ikke er nævnt i nogen kliniske retningslinjer, og deres plads blandt behandlingsmulighederne ved infektioner i urinvejene, kønsdelene og mave-tarmkanalen er ikke længere berettiget.
Swedish: Dessutom noteras det att dessa substanser inte står i några kliniska riktlinjer och att det inte längre finns några motiv för deras närvaro i behandlingsarsenalen för urinvägs-/genitalinfektioner/gastrointestinala infektioner.
Danish: Tabel 3 - kategori 3-indikationer
Swedish: Tabell 3 - Kategori 3-indikationer
Danish: Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner/komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Gastrointestinale infektioner
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner/Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner Gastrointestinala infektioner
Danish: Rhinosinuit er en gruppe sygdomme, der er kendetegnet ved inflammation af slimhinderne i næsen og de paranasale bihuler.
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
Danish: Pefloxacins ringe antimikrobielle virkning mod Pseudomonas aeruginosa gør, at det ikke kan bruges ved nosokomiel lungebetændelse, hvor P. aeruginosa er et hyppigt patogen.
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot Pseudomonas aeruginosa utesluter dess användning vid nosokomial penumoni där P. aeruginosa är en ofta förekommande patogen.
Danish: Ved indikationen "Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem" er fordelen ved brug af (fluor)quinoloner ekstremt begrænset.
Swedish: Vad gäller indikationen "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" är nyttan av att använda fluorokinoloner extremt begränsad.
Danish: (Fluor)quinolon-behandling kan være gavnlig hos patienter med recidiverende og/eller ikkeresponsive tilfælde af akut otitis media, der skyldes multiresistente, ætiologiske stoffer, hvor andre konventionelle antibiotika sandsynligvis er ineffektive.
Swedish: Behandling med (fluoro)kinoloner skulle kunna vara gynnsamt hos patienter med återkommande och/eller inte svarande fall av akut otitis media som orsakas av de multiresistenta etiologiska medlen där andra konventionella antibiotika troligen inte är effektiva.
Danish: I betragtning af den begrænsede fordel og den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler negativt.
Swedish: Med tanke på den begränsade nyttan och mot bakgrund av den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, är nytta-riskförhållandet för dessa läkemedel negativt.
Danish: Indikationsoverskrift
Swedish: Indikationsrubrik
Danish: Pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af denne indikation anses ikke for klarlagt.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Danish: • Intraabdominale infektioner
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
Danish: For disse indikationer bør (fluor)quinolonholdige lægemidler kun anvendes, når det anses for uhensigtsmæssigt at bruge andre antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til behandling af disse infektioner.
Swedish: För dessa indikationer bör läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Danish: Problemer relateret til anvendelsen af (fluor)quinoloner ved kirurgisk profylakse skal altid overvejes, herunder udviklingen og spredningen af resistente patogener og forekomsten af bivirkninger relateret til (fluor)quinoloner, herunder risikoen for potentielt invaliderende bivirkninger.
Swedish: Problem kring användningen av (fluoro)kinoloner vid kirurgisk profylax måste alltid beaktas, däribland utvecklingen och spridningen av resistenta patogener och uppträdandet av läkemedelsbiverkningar till följd av (fluoro)kinoloner, däribland risken för potentiellt funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar.
Danish: Pefloxacins rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis anses ikke for påvist.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av bakteriell prostatit anses inte vara påvisad.
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
Danish: Behandlingen bør rettes mod den primære infektion under hensyntagen til de farmakokinetiske/farmakodynamiske karakteristika ved behandlingen og infektionsstedet.
Swedish: Behandlingen ska inriktas på den primära infektionen och väljas med hänsyn till behandlingens PK/PDkännetecken och infektionsplatsen.
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af turistdiarré
Swedish: • Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax av turistdiarré
Danish: Udvalget anbefaler som følge heraf, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres for pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin og rufloxacin.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att villkoren för godkännandena för försäljning ändras för pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Danish: Ligesom ved tilfældene af faryngitis af bakteriel ætiologi er det mest almindelige patogen, der forårsager bakteriel akut faryngitis, Streptococcus pyogenes.
Swedish: Som är fallet vid faryngit av bakteriell etiologi är den vanligaste patogenen som orsakar bakteriell akut faryngit Streptococcus pyogenes.
Danish: Derfor opvejer risiciene fordelene i denne indikation, og indikationen bør slettes.
Swedish: Riskerna är större än nyttan vid denna indikation, varför indikationen ska tas bort.
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inräknat allvarliga former
Danish: Kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose
Swedish: Kroniska lunginfektioner till följd av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros
Danish: Intraabdominale infektioner
Swedish: Intra-abdominella infektioner
Danish: For indikationerne i kategori 2 anses benefit/risk-forholdet for at være påvirket af ovenstående sikkerhedsmæssige betænkelighed i lyset af fordelene ved (fluor)quinoloner i de pågældende sygdomme og af den begrænsede sværhedsgrad af nogle af disse sygdomme, og derfor er det nødvendigt at begrænse brugen af dem i disse indikationer.
Swedish: För indikationerna inom kategori 2 anses nytta-riskförhållandet vara påverkat av det ovanstående säkerhetsproblemet mot bakgrund av (fluoro)kinolonernas nytta vid de nämnda sjukdomarna, samt den begränsade svårighetsgraden av vissa av dessa tillstånd, varför användningen vid dessa indikationer måste begränsas.
Danish: Profylakse af turistdiarré
Swedish: Profylax av turistdiarré
Danish: Ved bakteriel otitis externa er de primære almindelige patogener, der forårsager sygdommen, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus; sygdommen opstår ofte som en polymikrobiel infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Swedish: Vid bakteriell extern otit är de vanliga patogenerna främst Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus, ofta i form av en polymikrobiell infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Danish: Benefit/risk-forholdet i indikationen akut eksacerbation af kronisk bronkitis og KOL anses kun som positivt hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Totalt sett betraktas nytta-riskförhållandet vid indikationen akut exacerbation av kronisk bronkit och KOL som positivt endast för patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Danish: Vurderingen af spontane data efter markedsføring og litteraturdata samt evalueringen af de tilgængelige ikkekliniske og kliniske oplysninger vedrørende de mulige underliggende mekanismer ved langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger gav tilstrækkelig evidens til at støtte en årsagssammenhæng mellem (fluor)quinoloner og potentielt invaliderende bivirkninger.
Swedish: Bedömningen av spontana data och litteraturdata efter godkännandet för försäljning, tillsammans med utvärderingen av tillgänglig icke-klinisk och klinisk information om de möjliga bakomliggande mekanismerna till långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta läkemedelsbiverkningar, gav tillräckliga bevis för ett orsakssamband mellan (fluoro)kinolonerna och de potentiellt funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningarna.
Danish: • Profylakse efter kirurgi eller indgreb i det urogenitale system o profylakse efter kirurgi eller indgreb i det urogenitale system o Profylakse af recidiverende urinvejsinfektion efter transuretralkirurgi eller transrektal prostatabiopsi Vaginale infektioner
Swedish: • Profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o profylax efter operation eller ingrepp i urogenitalsystemet o Profylax av återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller
Danish: Pefloxacins ringe antimikrobielle virkning mod indikationsspecifikke patogener gør det umuligt at anvende stoffet i denne indikation, da der er høj risiko for utilstrækkelig virkning og udvikling af resistens.
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot indikationsspecifika patogener utesluter dess användning vid denna indikation, på grund av en hög risk för otillräcklig täckning och resistensutveckling.
Danish: Det stof, der anvendes til perioperativ profylakse, bør ideelt set ikke være ét, som kan blive nødvendigt til behandling af infektioner.
Swedish: Det medel som används för profylax nära förfarandet ska helst inte vara ett medel som kan krävas för infektionsbehandling.
Danish: Benefit/riskforholdet i indikationen ukompliceret cystitis anses derfor for ændret, og (fluor)quinoloner bør kun anvendes hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Nyttariskförhållandet vid indikationen okomplicerad cystit betraktas därför som oförändrat, och (fluoro)kinoloner ska endast användas till patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Danish: I forbindelse med denne gennemgang er indikationerne grupperet i henhold til overskrifter/paraplytermer, idet der tages højde for alle tilgængelige data, især indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/risk-forholdet for disse indikationer:
Swedish: För denna granskning har indikationerna grupperats under rubrik-/täcktermer, där alla tillgängliga uppgifter beaktats och särskilt de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarnas inverkan på nytta-riskförhållandet för dessa indikationer:
Danish: Det er en af de mest almindelige børnesygdomme, og som følge af den høje spontane helbredelsesrate på over 80 % anses den som en ikkealvorlig og i de fleste tilfælde selvbegrænsende infektion.
Swedish: Med en spontan läkningsgrad på över 80 procent skulle akut otitis media, som en av de vanligaste barnsjukdomarna, kunna anses vara en icke-allvarlig och i de flesta fall självbegränsande infektion.
Danish: • Kategori 3: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed gør benefit/riskforholdet negativt, og disse indikationer skal slettes.
Swedish: • Kategori 3: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet ändrar nytta-riskförhållandet till negativt, varför dessa indikationer ska tas bort.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fire stoffer (nalidixinsyre, pipemedinsyre, cinoxacin og flumequin) vurderes at være negativt.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för fyra substanser (pipemidsyra, nalidixinsyra, flumekin och cinoxacin) betraktas som negativt.
Danish: Lungebetændelse forårsaget af gramnegative bakterier Tuberkulose
Swedish: Pneumoni till följd av gramnegativa bakterier
Danish: • Kategori 1: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed ændrer ikke afgørende ved det eksisterende benefit/risk-forhold, og det er ikke nødvendigt at ændre indikationen.
Swedish: • Kategori 1: Den nyligen identifierade typen av säkerhetsproblem gör inte att det befintliga nytta-riskförhållandet modifieras i någon större grad, varför indikationen inte behöver ändras.
Danish: I kategori 1-indikationer vurderes det, at den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed (langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger) har en begrænset indvirkning på benefit/risk-forholdet for alle quinolon-/fluorquinolonholdige lægemidler.
Swedish: Vid kategori 1-indikationer anser man att det nyligen identifierade säkerhetsproblemet (långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar) har en begränsad inverkan på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner/fluorokinoloner.