FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experienţă în gestionarea toxicomaniei/dependenţei de opioide.
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Romanian: La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența dozei poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână (spre exemplu luni, miercuri și vineri).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni Suboxone lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum).
Romanian: Naloxona
Icelandic: Naloxón
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze toxice materne.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Romanian: Timpul lung de înjumătăţire plasmatică al metadonei trebuie luat în considerare atunci când se începe administrarea de buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma metadóns þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni/naloxón.
Romanian: A fost raportată afectarea ficatului după administrarea de Suboxone, în special dacă medicamentul este utilizat incorect.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku Suboxone, einkum þegar lyfið er misnotað.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi adolescenţi de peste 15 ani este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Icelandic: Sá upphafsskammtur sem mælt er með hjá fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri er ein til tvær töflur af Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100 și <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), Necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Procentajul de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, care au fost negative pentru opioide care nu aparţin studiului, a fost statistic mai mare atât pentru buprenorfină/naloxonă versus placebo (p < 0,0001), cât și pentru buprenorfină versus placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Tekin voru þvagsýni þrisvar í viku og var hlutfall þvagsýna sem voru neikvæði fyrir öðrum ópíötum en voru í rannsókninni, tölfæðilega hærra fyrir bæði Suboxone á móti lyfleysu (p < 0,0001) og búprenorfín á móti lyfleysu (p < 0,0001).
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Romanian: • Nu mestecaţi şi nu înghiţiţi comprimatele, deoarece medicamentul nu va avea efect şi puteţi dezvolta simptome de sevraj.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă naloxona se excretă în laptele matern.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Pot fi efectuate de către medicul dumneavoastră teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza starea ficatului.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienţei cu morfina (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni (sjá kafla 4.5).
Romanian: o Pentru pacienții trataţi cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Romanian: Combinarea buprenorfinei cu naloxonă în Suboxone are scopul de a împiedica utilizarea incorectă sau abuzul de buprenorfină.
Icelandic: Að bæta búprenorfíni við naloxón í Suboxone er gert í þeim tilgangi að hindra misnotkun og ofnotkun á búprenorfíni.
Romanian: Au fost raportate şi decese asociate administrării concomitente de buprenorfină și alte deprimante precum alcoolul sau alte opioide.
Icelandic: Dauðsföll hafa einnig verið tilkynnt í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra róandi lyfja eins og áfengis eða annarra ópíata.
Romanian: Acest medicament poate crea dependenţă.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Romanian: Suboxone poate de asemenea cauza simptome de sevraj dacă renunţaţi brusc la el.
Icelandic: Suboxone getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Romanian: Buprenorfina/naloxona trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potenţialul beneficiu depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Icelandic: Aðeins ætti að nota búprenorfín/naloxón á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur er meiri en hugsanleg hætta fyrir fóstrið.
Romanian: Creștere de 14.0 ori
Icelandic: 14,0 föld aukning
Romanian: În urma administrării pe cale orală, naloxona este rareori detectabilă în plasmă; în urma administrării pe cale sublinguală a buprenorfinei/naloxonei, concentrațiile plasmatice de naloxonă sunt mici și scad rapid.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
Romanian: • dacă aveţi probleme grave cu respiraţia
Icelandic: ef þú ert með alvarlega öndunarbilun • ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Romanian: • oboseală severă, mâncărimi însoţite de îngălbenirea pielii sau a ochilor.
Icelandic: finnur fyrir mjög mikilli þreytu, kláða ásamt gulnun húðar og augna.
Romanian: Cum arată Suboxone şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Suboxone og pakkningastærðir
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI:
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Romanian: Suboxone este folosit pentru tratarea dependenţei de medicamente opioide (narcotice) precum heroina sau morfina la dependenţii de medicamente care au fost de acord să fie trataţi pentru dependenţa lor.
Icelandic: Suboxone er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Romanian: o În plus, analgezia adecvată poate fi dificil de obţinut în condiţiile administrării unui agonist opioid complet la pacienţi care primesc buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: Enn fremur getur reynst erfitt að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
Romanian: România Indivior Europe Limited
Icelandic: Ísland Indivior Europe Limited
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hætt þarf að fylgjast með sjúklingnum vegna hugsanlegrar hættu á bakslagi.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați (70 %), restul fiind eliminată în urină.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Icelandic: Einungis skal taka fyrsta skammtinn af búprenorfíni/naloxón þegar einkenni um fráhvarf hafa komið fram, en ekki fyrr en 24 klst. eftir að sjúklingurinn notaði síðast metadón.
Romanian: Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri multiple de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă, față de doza terapeutică maximă la om, calculată ca mg/m².
Icelandic: Lægsti skammtur sem rannsakaður var 1x margfeldi af útsetningu fyrir búprenorfíni og 5x margfeldi af útsetningu fyrir naloxóni við hæstu meðferðarskammta hjá mönnum reiknaðir út samkvæmt mg/m2.
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Suboxone
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um við notkun á Suboxone
Romanian: Efecte adverse posibile
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Pe baza continuării tratamentului și a procentajului de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, negative pentru opioide care nu aparțin studiului, buprenorfina a fost mai eficientă decât substanţa de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de către aceștia a opioidelor în timpul tratamentului.
Icelandic: Byggt á meðferðartregðu og hlutfalli í þvagsýni sem tekin voru þrisvar í viku og voru neikvæð fyrir utanaðkomandi ópíötum, hafði búprenorfín meiri áhrif en litli samanburðarskammturinn í að halda heróínfíklum í meðferðinni og draga úr notkun þeirra á ópíötum meðan á meðferðinni stóð.
Romanian: Iniţierea tratamentului (inducție)
Icelandic: Upphaf meðferðar (innleiðsla)
Romanian: Faptul că sunt disponibile doze de 2 mg/0,5 mg și 8 mg/2 mg permite o scădere treptată a dozelor.
Icelandic: Þar sem skammtastærðir fást í 2 mg/0,5 mg og 8 mg/2 mg er hægt að stilla skammt niður á við.
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, doza de Suboxone poate fi redusă în continuare, sub supraveghere medicală atentă, în cele din urmă putând fi întreruptă definitiv.
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að minnka skammtinn af Suboxone undir ströngu eftirliti læknins og að lokum hætta inntöku lyfsins.
Romanian: probleme tiroidiene afecţiune adrenocorticală (de ex. boală Addison)
Icelandic: Sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Dacă se ia în asociere cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða áfengi eða efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði mun meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, manitol, amidon de porumb, povidonă K30, acid citric anhidru, citrat de sodiu, stearat de magneziu, acesulfam de potasiu şi arome naturale de lămâie şi lămâie verde.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, mannitól, maíssterkja, povidone K30, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, magnesíumsterat, asesúlfamkalíum og náttúruleg sítrónu- og límónubragðefni.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur arfgengur kvilli skulu ekki nota lyfið.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Icelandic: 7 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Icelandic: 28 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Romanian: Tabel 3.
Icelandic: Tafla 1:
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að það er afskaplega hættulegt að taka sjálf/ur inn benzódíazepín án ávísunar á meðan verið er að taka lyfið, og einnig skal vara sjúklinga við því að nota benzódíazepín samhliða þessu lyfi nema einungis samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Romanian: Medicamentul este metabolizat în ficat, în special prin glucuronoconjugare și este excretat în urină.
Icelandic: Lyfið umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Romanian: Dacă buprenorfina este administrată la unii indivizi nedependenţi de opioide, care nu tolerează efectele opioidelor, se poate produce o deprimare respiratorie potenţial fatală
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni/naloxóni hefjast þegar hlutlæg merki um fráhvarf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la buprenorfină, naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi secţiunea 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6)
Romanian: Trebuie asigurate o cale respiratorie accesibilă şi o ventilație asistată sau controlată.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Romanian: Alcoolul poate amplifica şi poate creşte riscul de insuficienţă respiratorie dacă este luat cu Suboxone.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Suboxone.
Romanian: • astm sau alte probleme de respiraţie
Icelandic: Asma eða aðra öndunarerfiðleika
Romanian: Suboxone poate determina somnolenţă.
Icelandic: Suboxone getur valdið syfju.
Romanian: Administrare mai rară decât zilnică:
Icelandic: Gjöf sjaldnar en daglega
Romanian: Acesta va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Romanian: Pacienții cu hepatită virală, cărora li se administrează concomitent alte medicamente (vezi pct. 4.5) și/sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu af völdum veirusýkingar og eru á lyfjameðferð (sjá kafla 4.5) og /eða með truflun á lifrarstarfsemi, er hætta á að þetta flýti fyrir aukinni truflun á lifrarstarfsemi.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin 14-N-dezalchilarea și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat.
Icelandic: Búprenorfín umbrotnar með14-N-afalkýleringu og glúkúrótengingu móðursameindarinnar og afalkýleraða umbrotsefnisins.
Romanian: Dacă este utilizată naloxona, trebuie luată în considerare durata lungă de acţiune a buprenorfinei atunci când se stabilește durata tratamentului și a supravegherii medicale necesare pentru dispariţia efectelor supradozajului.
Icelandic: Ef naloxón er notað skal taka tillit til langrar verkunar búprenorfíns þegar lengd meðferðar og læknisfræðilegt eftirlit er ákveðið til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar.
Romanian: Ambalat în cutii de 7 şi 28 comprimate.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Romanian: În Ziua 3, pacienții randomizați să primească buprenorfină/naloxonă au fost trecuţi la comprimatul combinat.
Icelandic: Á þriðja degi fengu þeir sem áttu samkvæmt slembiröðun að fá meðferð með búprenorfíni/naloxóni samsettu töfluna.
Romanian: În urma inducției tratamentului în ziua unu, pacientul trebuie stabilizat cu o doză de întreținere în următoarele zile, ajustându-se progresiv doza în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte.
Icelandic: Eftir innleiðslu meðferðar fyrsta daginn skal gera ástand sjúklings stöðugt með viðhaldsskammti nokkra næstu daga með því að aðlaga smám saman skammtinn í samræmi við klínísk áhrif sem koma fram í hverjum sjúklingi.
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool.
Icelandic: ef þú ert undir áhrifum áfengis eða ert með skjálfta, svita, kvíða, ringlun eða ofskynjanir sem orsakast af áfengi.
Romanian: Dacă blisterul este deteriorat, aruncați comprimatul.
Icelandic: Ef þynnan er skemmd skal farga töflunni.
Romanian: Utilizarea incorectă, abuzul și deturnarea
Icelandic: Misnotkun, ofnotkun og ólögleg notkun
Romanian: O evaluare medicală a pregătirii pentru tratament va ajuta la stabilirea momentului administrării primei doze de Suboxone.
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Suboxone.
Romanian: Spre sfârșitul sarcinii, buprenorfina poate induce deprimare respiratorie la nou-născut, chiar și după o perioadă scurtă de administrare.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín framkallað öndunarbælingu hjá hinu nýfædda barni, jafnvel þótt lyfið hafi einungis verið gefið í skamman tíma.
Romanian: Pacientul care ia o doză mai mică de buprenorfină/naloxonă decât cea recomandată poate continua să răspundă la simptomele de sevraj necontrolate, administrându-şi singur opioide, alcool etilic sau alte sedativhipnotice, precum benzodiazepine.
Icelandic: Sjúklingur sem fær of lágan skammt af búprenorfíni/naloxóni gæti haldið áfram að bregðast við óstjórnanlegum fráhvarfseinkennum með því að taka sjálfur inn ópíöt, áfengi eða önnur róandi lyf, svo sem benzódíazepín.
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Icelandic: Slíkt getur líka verið vegna veirusýkinga (langvinnri lifrarbólgu C), misnotkun á áfengi lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem hugsanlega skaða lifrina (sjá kafla 4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor CYP3A4.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Icelandic: Hvernig geyma á Suboxone
Romanian: • Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
Icelandic: • naltrexón og nalmefen (lyf notuð til að meðhöndla fíkn) geta hindrað verkun Suboxone.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, dublu-placebo, cu grupe paralele, care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanţă activă de control agonistă complet, 162 subiecţi au fost repartizați aleatoriu să primească soluție etanolică sublinguală de buprenorfină de 8 mg/zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu o doză de 12 mg/zi de buprenorfină/naloxonă) sau două doze relativ mici de substanță activă de control, una dintre ele suficient de mică pentru a servi drept alternativă la placebo, în timpul unei faze de inducție de 3 - 10 zile, unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni.
Icelandic: Í tvíblindri, tvílyfleysu rannsókn á samhliða hópum sem bar saman búprenorfín í etanóllausn og fullan örva var 162 sjúklingum slembiraðað til að fá etanóllausn af búprenorfíni undir tungu af styrkleika 8 mg/dag (skammtur sem er nokkurn veginn samsvarandi 12 mg/dag af búprenorfín/naloxón), eða tvo tiltölulega litla skammta af virku samanburði, þar sem annar var nógu lítill til að þjóna sem staðgengill lyfleysu.
Romanian: Administrarea pe termen lung de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de ex. hipertonie, tremor neonatal, agitaţie neonatală, mioclonus sau convulsii).
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf með búprenorfíni á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfsheilkenni hjá nýburanum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsing, vöðvakippi eða krampa).
Romanian: Buprenorfina poate precipita simptomele sindromului de sevraj la pacienții dependenți de metadonă.
Icelandic: Búprenorfín getur framkallað fráhvarfseinkenni í sjúklingum sem eru háðir metadóni.
Romanian: Cu toate acestea, Suboxone poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamentele cu prescripţie.
Icelandic: Hins vegar getur Suboxone verið eftirsóknarvert hjá fólki sem misnotar lyf sem ávísað er af læknum.
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) (n=9)
Romanian: Dacă se continuă tratamentul, funcția hepatică trebuie monitorizată atent.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram þarf að fylgjast náið með lifrarstarfsemi.
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Icelandic: 2,8 föld aukning
Romanian: Există riscul supradozării cu un agonist complet, în special atunci când se încearcă depăşirea efectelor parţial agoniste ale buprenorfinei sau atunci când nivelurile plasmatice ale buprenorfinei scad.
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Romanian: Comprimatul trebuie pus sub limbă, până se dizolvă în întregime.
Icelandic: Setja skal töfluna undir tungu þangað til hún hefur leyst algjörlega upp.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
Icelandic: Þröng sjáöldur af völdum ópíata, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskynjun, sem einkenni sjúkdóms, geta haft áhrif á mat á sjúklingi eða óskýrt greiningu eða klíníska framvindu á samhliða sjúkdómi.
Romanian: • clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Icelandic: Clonidin (notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting) getur dregið áhrif lyfsins á langinn.
Romanian: Suboxone conţine lactoză
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa
Romanian: • La pacienții cu dependență de droguri semnificativă, administrarea inițială de buprenorfină poate produce un sindrom de sevraj similar cu cel asociat cu naloxona (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Icelandic: Í sjúklingum sem eru með mikla lyfjafíkn getur upphafleg lyfjagjöf með búprenorfíni framkallað fráhvarfsheilkenni svipað því og tengist naloxóni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Romanian: În timpul inițierii tratamentului, este recomandată supravegherea zilnică a administrării, în scopul asigurării plasării corecte sublinguale a dozei și monitorizării răspunsului pacientului la tratament, pentru a determina ajustarea eficientă a dozei conform efectului clinic.
Icelandic: Á meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegu eftirliti með skömmtun til að tryggja að taflan sé sett undir tungu á réttan hátt og til að hægt sé að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni til leiðbeiningar við að stilla skammtinn á skilvirkan hátt í samræmi við klínísk áhrif.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate cauza somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe care deprimă sistemul nervos central (tranchilizante, sedative sau hipnotice) (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón getur valdið svefnhöfga, einkum sé það tekið samhliða áfengi eða róandi lyfjum sem virka á miðtaugakerfið (eins og róandi lyf og svefnlyf) (sjá kafla 4.5).
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată.
Icelandic: Notkun lyfsins til inntöku hentar því ekki.
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Icelandic: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Icelandic: Ekki gleypa eða neyta matar né drykkja þar til taflan hefur leysts upp að öllu leyti.