FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med pulver 300 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER Hetteglasspulver 300 mg
Danish: Hos langsomme CYP2D6-omsættere skal start- og vedligeholdelsesdosis være 300 mg. Ved samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere skal dosis reduceres til 200 mg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-hemmere administreres samtidig, bør dosen reduseres til 200 mg (se pkt.
Danish: • Usædvanlig tørst, hyppigere vandladning, stor sultfølelse, svagheds- eller træthedsfølelse, kvalme, forvirring eller frugtagtig ånde.
Norwegian Bokmål: • økt tørste, trang til å urinere mer enn vanlig, sultfølelse, slapphet eller tretthet, kvalmfølelse, forvirring eller ha ånde som lukter av frukt ettersom dette kan være tegn på diabetes.
Danish: Efter oral administration af aripiprazol er der ingen forskel i aripiprazols farmakokinetik hos raske ældre patienter og raske yngre voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjeller i farmakokinetikken til aripiprazol mellom friske eldre og yngre voksne individer etter oral administrering av aripiprazol.
Danish: • Aggressiv adfærd
Norwegian Bokmål: • aggresjon
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Danish: Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazol i.m.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med pulver 400 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER Hetteglasspulver 400 mg
Danish: Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: Paknings-størrelse r l
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Danish: Særnavn Styrke
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Danish: Ældre (65 år og over)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Danish: Der skal også udvises forsigtighed i følgende tilfælde:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
Danish: Fortæl lægen, hvis:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
Danish: Forsøg på at kaste op
Norwegian Bokmål: Forsøk på å kaste opp
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Danish: • Dine nyrer ikke fungerer korrekt
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
Danish: Din læge eller radiolog vil overveje dette sammen med dig.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data.
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Danish: Kørsel og brug af maskiner
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Danish: Indholdet af pakningerne er:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
Danish: Anbefales ikke til for tidligt fødte, nyfødte, børn og unge.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
Danish: Børn eller unge under 18 år Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller unge under 18 år gamle.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Gummiproppen bør aldrig perforeres mere end en gang.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
Danish: Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Danish: 6 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: 6 i dette vedlegget).
Danish: Ser, føler eller hører ting, der ikke er der
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, vil din læge beslutte, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er eller evt. bliver gravid.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
Danish: Derudover bør en ny RMP indsendes:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold)
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Danish: Diagnosen kan stilles med større nøjagtighed, end hvis der ikke anvendes dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.
Danish: Plan for risikostyring
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Danish: Brug ikke Ablavar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ablavar:
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Danish: Der er ikke foretaget carcinogenicitetsundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Danish: • Du har pacemaker eller andre ferromagnetiske implantater eller et metalstent i kroppen
Norwegian Bokmål: • du har en pacemaker eller et annet ferromagnetisk implantat eller et metallstent i kroppen
Danish: Der bør udvises forsigtighed med ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Varsomhet bør utvises med eldre pasienter (se pkt.
Danish: Den anvendte dosis skal ligeledes noteres.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Danish: Elektrokardiografiske ændringer
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Danish: 5 Sådan opbevarer du Ablavar
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Ablavar
Danish: • Efter anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Danish: Der savnes data fra anvendelse af Ablavar hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Ablavar hos patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Ablavar hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Din læge vil også være opmærksom på andre tegn.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Danish: Det anvendes for lettere at kunne påvise ændringer i blodkar, som man ved eller har mistanke om er unormale.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Danish: Må kun anvendes til voksne.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er halveringstiden tydeligt forlænget, og AUC øges 2-3 gange.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden betraktelig, og AUC øker 2-3 ganger.
Danish: Ifølge CHMP Guideline on Risk Management Systems for lægemidler til human anvendelse skal enhver opdateret RMP indsendes på samme tidspunkt som den følgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Danish: Erfaring med andre kontraststoffer viser, at risikoen for overfølsomhedsreaktioner er højere hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift.
Danish: Opløsning, som ikke anvendes ved én undersøgelse, skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Gjenværende oppløsning som ikke brukes i en undersøkelse, må kasseres.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere din dosis, hvis du er 65 år gammel eller derover, men det kan være, du skal have taget en blodprøve, for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Danish: Det tilrådes derfor at anvende en fleksibel indlagt kanyle til indgivelse af intravenøst kontraststof.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Danish: • Inden for 60 dage efter en vigtig (farmakoovervågning eller risikominimering) milepæl nås
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
Danish: EU/1/05/313/001-009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Danish: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtig hjerterytme
Norwegian Bokmål: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtige hjerteslag
Danish: Hvis du mener, at du har fået en overdosis, så tal straks med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har fått en overdose, må du snakke med legen din øyeblikkelig.
Danish: Hvis du har nogen af de følgende symptomer, skal du straks underrette lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
Danish: Det er ikke bevist, at dette lægemiddel er sikkert at anvende under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at det er trygt å bruke denne medisinen under svangerskapet.
Danish: • Hudreaktioner (kutane reaktioner)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (kutanreaksjoner)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Danish: De sædvanlige sikkerhedskrav for magnetisk resonansscanning skal overholdes, f.eks. udelukkelse af pacemaker og ferromagnetiske implantater.
Norwegian Bokmål: De vanlige sikkerhetskravene for magnetisk resonanstomografi, f.eks. utelukking av pacemakere og ferromagnetiske implantater, må overholdes.
Danish: Fortæl lægen, hvis du ammer eller skal til at amme.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Der er endnu ingen klinisk erfaring med præparatet hos patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Foreløpig finnes ikke tilgjengelig klinisk erfaring med preparatet hos pasienter under 18 år.
Danish: 94% af udskillelsen i urinen forekom i de første 72 timer.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
Danish: Injektionsstedet er normalt på bagsiden af hånden eller lige foran albuen.
Norwegian Bokmål: Det vanlige injeksjonsstedet er på håndbaken eller like foran albuen.
Danish: Høje sukkerniveauer i blodet Lave kalciumniveauer i blodet Usædvanlig mængde salt i kroppen
Norwegian Bokmål: Høye sukkernivåer i blodet Lave kalsiumnivåer i blodet Uvanlig mengde med salt i kroppen
Danish: Varm følelse (karudvidelse) inklusive rødmen Kvalme
Norwegian Bokmål: Varm følelse (vasodilatasjon), deriblant rødme Kvalme
Danish: Dosis til særlige patientgrupper
Norwegian Bokmål: Dosering i spesielle pasientgrupper
Danish: 4.8), skal indgivelse af kontraststoffet straks ophøre, og der skal - om nødvendigt - indledes specifik behandling via venøs adgang.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Danish: Abnorme drømme
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer
Danish: Høje natriumniveauer i blodet
Norwegian Bokmål: Høye natriumnivåer i blodet
Danish: Der blev ikke observeret nogen funktionshæmning, og elektronmikroskopiske undersøgelser af rottenyrerne viste, at den observerede vakuolisering primært var et aflejringsfænomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
Danish: Fortykning af arterierne grundet kolesterolaflejringer Lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: Fortykning av arterier på grunn av kolesterolavleiringer Lavt blodtrykk
Danish: Der er ikke udført sammenlignelige studier med ekstracellulære gadolinium-kontraststoffer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen komparative studier med ekstracellulære gadoliniumbaserte kontrastmidler.
Danish: Klar, farveløs til svagt gullig væske.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Danish: Der skal være relevante faciliteter tilgængelige til håndtering af eventuelle komplikationer ved proceduren samt til akut behandling af eventuelle svære reaktioner på selve kontraststoffet.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr må være tilgjengelig for å håndtere eventuelle komplikasjoner under undersøkelsen, og for akuttbehandling av eventuelle alvorlige reaksjoner på selve kontrastmidlet.
Danish: Der er ingen klinisk information om gentagen brug af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk informasjon om gjentatt bruk av dette legemidlet.
Danish: Ablavar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ablavar ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Efter injektionen bliver du holdt under opsyn, hvis der skulle opstå begyndende bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du holdes under observasjon i tilfelle det skulle oppstå bivirkninger.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor stor dosis lægemiddel, der er behov for til undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
Danish: Forsinkede reaktioner (efter timer til dage) kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
Danish: Effekten var kraftigere hos rotter end hos aber, især på grund af den højere udskillelse gennem nyrerne hos rotter.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
Danish: Lægen kan beslutte sig for at tage en blodprøve for at kontrollere, hvor godt dine nyrer fungerer, inden der tages beslutning om at anvende dette lægemiddel, især hvis du er 65 år gammel eller derover.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din vil ta en blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før det besluttes å bruke denne medisinen, særlig hvis du er over 65 år.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Danish: Kliniske forsøgsdata Baseret på erfaringer fra over 1.800 patienter er der set følgende uønskede reaktioner.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
Danish: Dette lægemiddel kan sjældent medføre svimmelhed eller synsproblemer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan en sjelden gang forårsake svimmelhet eller synsproblemer.
Danish: Yderligere information om anvendelsen og håndteringen af dette lægemiddel findes i slutningen af indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
Danish: De fleste bivirkninger var af mild til moderat sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av mild til moderat intensitet.
Danish: Bivirkningerne fremgår af nedenstående tabel i henhold til MedDRA-organklasser (MedDRA SOCs).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene etter MedDRAs organklasser (MedDRA SOCs).
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, akut toksicitet, lokal tolerance, kontaktsensibiliseringspotentiale og genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, akutt toksisitet, lokal toleranse, kontaktsensibiliserende potensial og gentoksisitet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kontraststof, paramagnetisk kontraststof, ATC-kode: V08CA
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
Danish: • Du har haft reaktioner på tidligere injektioner med kontraststof
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt reaksjoner når du har fått injisert kontrastmiddel
Danish: Dette lægemiddel, et kontraststof med magnetiske egenskaber, gør blodet lysere i en længere periode og hjælper med at synliggøre blodets passage gennem blodkarrene.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen, et kontrastmiddel med magnetiske egenskaper, bidrar til å synliggjøre blodets passasje gjennom blodkarene ved å gjøre blodet lysere i en lengre periode.
Danish: Ablavar kan være forbundet med allergi-lignende reaktioner (anafylaktoide reaktioner/overfølsomhedsreaktioner) karakteriseret ved:
Norwegian Bokmål: Ablavar kan assosieres med allergiliknende reaksjoner (anafylaktiske / overfølsomhetsreaksjoner) karakterisert ved:
Danish: Lave eller høje kaliumniveauer i blodet
Norwegian Bokmål: Lave eller høye kaliumnivåer i blodet
Danish: Lægen vil drøfte, om du skal fortsætte med at amme eller afbryde amningen i 24 timer, efter du har modtaget dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere om du burde fortsette å amme eller avbryte ammingen i 24 timer etter at du får denne medisinen.
Danish: I kliniske forsøg blev scanning afsluttet op til cirka en time efter injektionen.
Norwegian Bokmål: I de kliniske utprøvingene ble billedopptaket avsluttet inntil ca. en time etter injeksjonen.
Danish: Det anbefales ikke at anvende dette lægemiddel hos patienter med svære nyreproblemer samt patienter, der for nylig har fået eller står for at skal have foretaget en levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke denne medisinen til pasienter med alvorlige nyreproblemer og til pasienter som nylig har hatt eller snart skal ha levertransplantasjon.
Danish: Diagnostiske procedurer, som omfatter anvendelse af MRI-kontraststoffer, skal udføres under overvågning af en læge med den nødvendige kompetence og et indgående kendskab til den procedure, der skal udføres.
Norwegian Bokmål: Diagnoseundersøkelser som inkluderer bruken av MR-kontrastmidler, skal utføres under tilsyn av en lege med nødvendig opplæring og grundig kjennskap til den prosedyre som skal utføres.
Danish: Du bliver bedt om at ligge ned på scanningslejet.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å legge deg på sengen for MRI-skanningen.
Danish: • Du for nylig har fået eller står for at skal have foretaget en levertransplantation
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt, eller snart skal ha levertransplantasjon
Danish: Proteinbindingen øger gadofosvesets T1relaksivitet op til 10 gange sammenlignet med ikke-proteinbundne gadoliniumchelater.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding forsterker gadofosvesets T1relaksasjon opptil 10 ganger sammenliknet med ikke-proteinbundne gadoliniumchelater.
Danish: Plasmaproteinbindingen lå i intervallet 80% til 87% i op til 4 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
Danish: • Du må ikke få Ablavar hvis du er allergisk (overfølsom) over for gadofosveset eller et af de øvrige indholdstoffer i dette lægemiddel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Ablavar hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gadofosveset eller noen av de andre innholdsstoffene i denne medisinen (se pkt.
Danish: Fantomsmerter i arme eller ben
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i armene eller bena
Danish: Nedsat følelse eller følsomhed i læberne Øget spytproduktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt følelse eller følsomhet på leppene Økt spyttproduksjon
Danish: Ubehag i maven
Norwegian Bokmål: Ubehag i magen
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Danish: Da gadofosveset er bundet til albumin, er en interaktion med andre plasma-proteinbundne aktive stoffer (f.eks. ibuprofen og warfarin) generelt mulig, dvs. der kan opstå konkurrence om proteinbindingsstedet.
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset er bundet til albumin, er en interaksjon med andre plasmaproteinbundne virkestoffer (f.eks., ibuprofen og warfarin) prinsipielt mulig, det vil si at det kan oppstå konkurranse om stedet for proteinbindingen.
Danish: Under dialysen lå den gennemsnitlige halveringstid af plasmakoncentrationsfaldet omkring 5-6 timer.
Norwegian Bokmål: Under dialysesesjonen lå gjennomsnittlig halveringstid for fallet i plasmakonsentrasjon innenfor et område på 5-6 timer.
Danish: Advarsel mod overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Advarsel om overfølsomhet
Danish: YDRE EMBALLAGE - ÆSKE
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE - ESKE
Danish: Trans til at lade vandet
Norwegian Bokmål: Trang til å late vannet
Danish: Der må ikke anvendes mere end én dosis under scanningen.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
Danish: Resultaterne fra forskellige evalueringer af plasma- og urinprøver indikerer, at gadofosveset ikke gennemgår nogen målbar metabolisme.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra ulike evalueringer av plasma- og urinprøver indikerte at gadofosveset ikke gjennomgår målbar metabolism.
Danish: Hvis en patient oplever disse virkninger, bør han/hun ikke køre eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient merker slike virkninger, skal han/hun ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Laboratorietest-interaktioner
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Danish: Det skal der tages hensyn til for de patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Kontraststoffer, som er stærkt misfarvede, som indeholder partikler eller med defekt beholder, bør ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
Danish: I humane forsøg forkorter gadofosveset blodets T1-værdier væsentligt i op til 4 timer efter intravenøs bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: I studier på mennesker reduserer gadofosveset t blodets T1-verdier betydelig i inntil 4 timer etter intravenøs bolusinjeksjon.
Danish: Gadofosvesets farmakokinetik og proteinbinding i plasma blev ikke signifikant påvirket af moderat leverinsufficiens (Child Pugh B).
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
Danish: Unormal følelse i øjet
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet
Danish: Vaskulære stents
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Danish: • Du lider af allergi (fx høfeber, nældefeber) eller astma
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
Danish: Et dyreforsøg har vist, at mindre end 1% af den dosis af gadofosveset, der indgives, går i modermælken.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk