FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din rădăcină de cicoare şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de cicoare, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Schließlich hat der HMPC auch eine Laborstudie berücksichtigt, in der gezeigt wurde, dass Wegwartenwurzel die Sekretion von Galle anregen kann (eine Flüssigkeit, die in der Leber produziert wird und den Fettabbau unterstützt), was für ihre Anwendung bei Verdauungsstörungen spricht.
Romanian: În plus, HMPC a avut în vedere faptul că rădăcina de cicoare conţine substanţe amare care pot stimula pofta de mâncare şi, de asemenea, un studiu de laborator care a demonstrat un efect al rădăcinii de cicoare în stimularea unei creşteri a secreţiei de bilă (un lichid produs în ficat care ajută la descompunerea grăsimilor), susţinând astfel utilizarea acesteia în tulburările digestive.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Wegwartenwurzel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: 100 Tabletten (2 X 50)
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
German: Flasche (HDPE) ohne äußere Umverpackung
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Apo-B war um 12 % vermindert.
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
German: Sehr selten: Pankreatitis
Romanian: Foarte rare: pancreatită
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. März 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
German: Allgemein
Romanian: În general
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 18 Jahren) wurde nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Bei Bedarf kann der Arzt Ihnen raten, Vitaminpräparate ergänzend einzunehmen.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.
German: Wie Cholestagel aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10. März 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
German: Da ein hohes Maß an Variabilität bei der Bioverfügbarkeit von Verapamil besteht, ist die klinische Bedeutung dieses Befundes unklar.
Romanian: Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilităţii verapamilului, semnificaţia clinică a acestui rezultat nu este clară.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cholestagel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 und 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Cholestagel la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
German: Was ist Cholestagel und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează
German: Ein geringer, nicht signifikanter Anstieg der Triglyceride um 5 % wurde beobachtet.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
German: Insgesamt 85 % der Patienten nahmen entweder Atorvastatin (50 % von ihnen bekamen eine Dosis von 80 mg) oder Rosuvastatin (72 % von ihnen bekamen eine Dosis von 40 mg) ein.
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/03/268/001-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/268/001-004
German: Cholestagel kann die Wirkungsweise folgender Arzneimittel beeinflussen:
Romanian: Cholestagel poate afecta modul de acţiune al următoarelor medicamente:
German: Wechselwirkungen mit Ciclosporin
Romanian: Interacţiune cu ciclosporina
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
German: Daher wird die Anwendung von Cholestagel in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, Cholestagel nu este recomandat pentru utilizare la această grupă de pacienţi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholestagel eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholestagel decât trebuie Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: EU/1/03/268/001 24 Tabletten EU/1/03/268/002 100 Tabletten EU/1/03/268/003 180 Tabletten mit Umkarton EU/1/03/268/004 180 Tabletten ohne Umkarton
Romanian: EU/1/03/268/001 24 comprimate EU/1/03/268/002 100 comprimate EU/1/03/268/003 180 comprimate, cu cutie EU/1/03/268/004 180 comprimate, fără cutie
German: Demgegenüber waren bei den mit Placebo behandelten Patienten LDL-C, Gesamt-C, HDL-C und Apo-B unverändert, während die Triglyceride um 5 % anstiegen.
Romanian: În comparaţie, la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, valorile LDL-C, C-total, HDL-C şi Apo-B au rămas nemodificate, în timp ce valorile trigliceridelor au crescut cu 5%.
German: Andere Wechselwirkungen
Romanian: Alte forme de interacţiune
German: Sekundäre Ursachen einer Hypercholesterinämie
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
German: Da Cholestagel nicht resorbiert wird, besteht nur ein geringes Risiko einer systemischen Toxizität.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
German: Sie sollen nicht zerbrochen, zerrieben oder zerkaut werden.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
German: Darüber hinaus ergaben sich eine Verminderung des Gesamt-C um 7 bis 10 %, ein Anstieg des HDL-C um 3 % und ein Anstieg der Triglyceride um 9 bis 10 %.
Romanian: În plus, valoarea C-total a scăzut cu 7% până la 10%, valoarea HDL-C a crescut cu 3% şi valorile trigliceridelor au crescut cu 9% până la 10%.
German: Eine Überwachung der klinischen Wirkungen der Behandlung mit Ursodeoxycholsäure sollte in Betracht gezogen werden.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea efectelor clinice ale tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
German: Hersteller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Romanian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 1400 Patienten und während der Verwendung nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten berichtet, die mit Cholestagel behandelt wurden.
Romanian: În studiile clinice controlate, la care au participat aproximativ 1400 pacienţi, şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă, s-au raportat următoarele reacţii adverse la pacienţii cărora li s-a administrat
German: Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, damit Sie genau überwacht werden können.
Romanian: Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a putea fi monitorizat cu atenţie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Patienten mit Triglyceridspiegeln über 3,4 mmol/l nicht erwiesen, da solche Patienten von den klinischen Studien ausgeschlossen waren.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la pacienţii cu valori ale trigliceridelor mai mari de 3,4 mmol/l, deoarece aceşti pacienţi au fost excluşi din studiile clinice.
German: Ohne die Wiederverwendung muss Ihre Leber zusätzliche Gallensäuren produzieren.
Romanian: În absenţa procesului de reciclare, ficatul dumneavoastră trebuie să producă alţi acizi biliari.
German: Dies ist besonders wichtig für Patienten, die unter Herzkranzgefäßerkrankungen und Angina pectoris leiden.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important la pacienţii cu afecţiune cardiacă coronariană şi angină pectorală.
German: Zerbrechen, zerreiben oder zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Romanian: Nu rupeţi, nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
German: Es könnte zu gastrointestinalen Symptomen kommen.
Romanian: Pot apărea simptome gastro-intestinale.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după "EXP''.
German: Wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie vor der Einnahme von Cholestagel Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Romanian: Dacă credeţi că vreuna dintre aceste situaţii este aplicabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Cholestagel.
German: Die Tabletten sollen im Ganzen geschluckt werden.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
German: Cholestagel kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung verschlimmern.
Romanian: Cholestagel poate produce constipaţie sau poate agrava constipaţia preexistentă.
German: Die Arzneimittel können je nach Verordnung Ihres Arztes entweder gleichzeitig oder zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden.
Romanian: Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.
German: Spezielle klinische Wechselwirkungsstudien mit Colesevelam und Vitamin K wurden bisher nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile clinice specifice cu colesevelam şi vitamina K.
German: Deswegen wird geraten, die Ciclosporin-Konzentrationen im Blut sorgfältig zu überwachen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de ciclosporină (vezi şi pct. 4.4).
German: Die Hintergrundinzidenz von Flatulenz und Diarrhö war bei Patienten, die in den gleichen kontrollierten klinischen Studien das Placebo erhielten, höher.
Romanian: Incidenţa flatulenţei şi a diareii a fost mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat placebo în cadrul aceloraşi studii clinice controlate.
German: Über die Auswirkungen von Cholestagel auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Cholestagel asupra fertilităţii la om.
German: Die Dosierung des Statins und von Ezetimib sollte sich nach den Anweisungen für das betreffende Arzneimittel richten.
Romanian: Dozele de statină şi ezetimib trebuie să respecte instrucţiunile pentru medicamentul respectiv.
German: Ferner sollte Cholestagel stets durchgängig zu den gleichen Zeiten angewendet werden, da der Zeitpunkt der Einnahme von Cholestagel und Ciclosporin theoretisch den Grad der verminderten Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beeinflussen könnte.
Romanian: Mai mult, Cholestagel trebuie administrat întotdeauna la aceleaşi ore, în mod consecvent, deoarece momentele administrării Cholestagel şi ciclosporinei pot influenţa teoretic gradul de scădere a biodisponibilităţii ciclosporinei.
German: • Ciclosporin (Wirkstoff zur Unterdrückung des Immunsystems)
Romanian: • Ciclosporină (medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar).
German: Wenn Sie eine Erkrankung haben, die zu einem Mangel an Vitamin A, D, E oder K führen kann, wird Ihr Arzt Ihren Vitaminspiegel während der Behandlung mit Cholestagel eventuell regelmäßig überprüfen wollen.
Romanian: În plus, dacă aveţi orice afecţiune care poate provoca un deficit de vitamine A, D, E sau K, medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice periodic concentraţiile de vitamine în timp ce urmaţi tratamentul cu Cholestagel.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Vitamin-A-, -D- und -E-Spiegel und eine Beurteilung des Vitamin-K-Status mittels Messung von Koagulationsparametern empfohlen, und die Vitamine sollten bei Bedarf ergänzend verabreicht werden.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiilor vitaminelor A, D şi E şi evaluarea statusului vitaminei K prin măsurarea parametrilor de coagulare şi, dacă este necesar, trebuie prescrise suplimente de vitamine.
German: Cholesterin ist der einzige Vorläufer der Gallensäuren.
Romanian: Colesterolul este unicul precursor al acizilor biliari.
German: Wenn Arzneimittel angewendet werden, bei denen sich eine Blutspiegeländerung in klinisch signifikanter Weise auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit auswirken könnte, muss der Arzt eine Überwachung der Serumspiegel oder Wirkungen in Erwägung ziehen.
Romanian: Când se administrează medicamente ale căror concentraţii plasmatice pot prezenta modificări cu efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra siguranţei şi eficacităţii, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea monitorizării concentraţiilor plasmatice sau a efectelor acestor medicamente.
German: Diese ausgleichenden Wirkungen führen zu einer gesteigerten Clearance von LDL-C aus dem Blut, und dies löst wiederum eine Senkung der LDL-C-Serumspiegel aus.
Romanian: Aceste efecte compensatoare determină o creştere a clearance-ului LDL-C din sânge, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute de LDL-C.
German: Cholestagel kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Romanian: Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente.
German: Es kann auch zum gleichzeitigen Anstieg der Very-Low-DensityLipoproteinsynthese kommen.
Romanian: Poate apărea o creştere concomitentă a sintezei lipoproteinelor cu densitate foarte mică.
German: Allerdings zeigte sich in einer der Studien eineTendenz für einen stärkeren Anstieg der Triglyceride bei Verabreichung von Cholestagel als Einzeldosis mit dem Frühstück.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu, trigliceridele au prezentat o tendinţă de creştere mai mare când s-a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun.
German: Cholestagel kann auch in Kombination mit Ezetimib, mit oder ohne einem Statin, bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie, angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: De asemenea, Cholestagel poate fi utilizat în asociere cu ezetimib, cu sau fără o statină, la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv la pacienţii cu hipercolesterolemie familială (vezi pct. 5.1).
German: Senkungen wurden auch bei Nicht-HDL-C, Gesamt-C und Apo-B beobachtet.
Romanian: S-a observat şi scăderea valorilor non-HDL colesterolului, colesterolului total şi Apo-B.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 7 Tabletten pro Tag.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi.
German: • Ursodeoxycholsäure (ein Arzneimittel zum Auflösen von Gallensteinen oder zur Behandlung bestimmter chronischer Lebererkrankungen).
Romanian: • Acid ursodeoxicolic (un medicament utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari sau pentru tratamentul unor anumite afecţiuni hepatice cronice).
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
German: Es wurden keine signifikanten Effekte auf das Wachstum, die sexuelle Reife, die Spiegel fettlöslicher Vitamine oder die Gerinnungsfaktoren festgestellt, und das Profil der Nebenwirkungen war vergleichbar mit dem der Placebogruppe.
Romanian: Nu au existat efecte semnificative asupra creşterii, maturării sexuale, concentraţiilor plasmatice ale vitaminelor liposolubile sau factorilor coagulării, iar profilul de siguranţă pentru Cholestagel a fost comparabil cu cel observat pentru placebo.
German: Das Risiko einer Verstopfung muss besonders bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris berücksichtigt werden.
Romanian: Riscul constipaţiei trebuie avut în vedere în special la pacienţii cu boală coronariană şi angină pectorală.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Cholestagel sollten Sie angewiesen werden, eine cholesterinsenkende Diät zu befolgen, und Sie sollten diese während der Behandlung fortsetzen.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu Cholestagel, vi se va recomanda să urmaţi o dietă de scădere a colesterolului şi trebuie să continuaţi această dietă pe durata tratamentului.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis eventuell auf 7 Tabletten täglich erhöhen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate mări doza până la 7 comprimate pe zi.
German: • Verapamil oder Olmesartan (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck).
Romanian: • Verapamil sau olmesartan (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Cholestagel beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholestagel
German: Dazu könnten zählen: unzureichend eingestellter Diabetes, unbehandelte Hypothyreose (niedriger Schilddrüsenhormonspiegel, der zurzeit nicht behandelt wird), Eiweiß im Urin (nephrotisches Syndrom), veränderte Proteinspiegel im Blut (Dysproteinämien) und Blockade des Gallentransports zu Ihrer Gallenblase (obstruktive Lebererkrankung).
Romanian: Aceste afecţiuni pot include diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism netratat (valori reduse ale hormonului tiroidian, pentru care nu se administrează niciun tratament în prezent), prezenţa de proteine în urină (sindrom nefrotic), concentraţii modificate ale proteinelor în sânge (disproteinemii) şi blocajul transportului bilei în colecist (boală hepatică obstructivă).
German: Dosen oberhalb der empfohlenen Maximaldosis (4,5 g pro Tag [7 Tabletten]) wurden nicht geprüft.
Romanian: Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată (de 4,5 g pe zi
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
German: Vor Einleitung der Behandlung mit Cholestagel sollte Ihr Arzt sich vergewissern, dass keine Erkrankungen vorliegen, die zu Ihren erhöhten Cholesterinwerten beitragen können.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu Cholestagel, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că nu există anumite afecţiuni care pot contribui la creşterea valorilor colesterolului în cazul dumneavoastră.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
German: Antidiabetische Arzneimittel
Romanian: Medicamente antidiabetice
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Darmverschluss (welcher bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Darmverschluss oder Darmentfernung gehäuft auftreten kann).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): blocaj al intestinului (apariţia acestuia poate creşte la pacienţii cu antecedente personale de blocaj al intestinului sau de îndepărtare a unor părţi din intestin).
German: Die HDL-C- und hsCRP-Spiegel unterschieden sich ebenfalls nicht signifikant im Vergleich zur Placebogruppe nach 12 Wochen.
Romanian: colesterolului şi proteinei C reactive înalt sensibilă (hsCRP) nu au fost diferite semnificativ faţă de grupul placebo la 12 săptămâni.
German: Sollte eine Überdosierung auftreten, wäre als wichtigste potentielle Schädigung die Obstruktion des Magen-Darm-Trakts zu nennen.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care apare un supradozaj, riscul potenţial principal ar fi obstrucţia tractului gastro-intestinal.
German: Wenn Sie entweder ein Arzneimittel namens Neoral® oder Ciclosporin einnehmen, stellen Sie bitte sicher, dass das Einnahmeschema über den Tag beibehalten wird; entweder immer gemeinsam oder immer um eine bestimmte Anzahl an Stunden getrennt.
Romanian: Dacă luaţi un medicament numit Neoral® sau ciclosporină, vă rugăm să vă asiguraţi că îl luaţi împreună cu Cholestagel în aceeaşi schemă de tratament pe parcursul zilei, fie întotdeauna simultan, fie întotdeauna separat după un număr stabilit de ore.
German: Die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindergesicherten Verschlüssen verpackt.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Metformin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (extended release, ER) erhöht die Metformin-Exposition.
Romanian: Administrarea concomitentă de colesevelam şi metformină sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP) creşte expunerea la metformină.
German: Studien, in denen die Verabreichung von Cholestagel als Einzeldosis mit dem Frühstück, als Einzeldosis mit dem Abendessen oder als verteilte Dosen mit dem Frühstück und dem Abendessen untersucht wurde, ergaben keine signifikant unterschiedliche LDL-C
Romanian: Studiile care au evaluat administrarea Cholestagel în doză unică la micul dejun, în doză unică la cină sau în doze divizate la micul dejun şi cină nu au evidenţiat diferenţe semnificative în privinţa scăderii LDL-C pentru schemele diferite de doze.