FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na poparcie zaproponowanej ujednoliconej informacji o produkcie podmiot odpowiedzialny przedłożył dane z niewielkich badań klinicznych przeprowadzonych w ramach wstępnej klinicznej części opracowywania amoksycyliny do stosowania doustnego i pozajelitowego, wielu badań klinicznych przeprowadzonych od tego czasu, głównie przez niezależne grupy badawcze i samodzielnych badaczy, oraz badań opublikowanych w recenzowanych czasopismach naukowych.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat spre examinare studii clinice de mică amploare, desfășurate ca parte integrantă a dezvoltării clinice inițiale a amoxicilinei orale și parenterale, mai multe studii clinice desfășurate de la acea dată, majoritatea conduse de grupuri de cercetare independente și persoane individuale, precum și studii publicate în literatura de specialitate în cadrul jurnalelor revizuite de colegi omologi, în vederea susținerii informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z siedmiu badań klinicznych przeprowadzonych między 1989 a 2001 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w AECB.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat șapte studii clinice desfășurate între 1989 și 2001, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei pentru ABC.
Polish: (Ciężki) ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej - wszystkie preparaty
Romanian: Abces dentar (sever) cu celulită extinsă - toate formele farmaceutice
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych i dzieci pomiędzy 1993 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w zapaleniu migdałków i zapaleniu gardła, szczególnie wywołanych zakażeniem paciorkowcami betahemolizującymi grupy A (GABHS).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1993 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament care susțin utilizarea amoxicilinei pentru amigdalită și faringită, în special datorate infecțiilor cu streptococi beta-hemolitici de grup A (GABHS).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z wielu badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych i dzieci pomiędzy 1986 a 1999 rokiem, porównujących amoksycylinę z placebo lub innymi antybiotykami, jak również zalecenia wynikające z wytycznych oraz dane z metaanalizy, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny u osób dorosłych i dzieci.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o serie de studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1986 și 1999, comparând amoxicilina cu placebo sau alte antibiotice, precum și recomandări ale grupurilor de reglementare și meta-analize care susțin utilizarea amoxicilinei la pacienții adulți și copii cu sinuzită.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem dzieci przeprowadzonych między 1986 a 2005 rokiem, w tym badań porównawczych z makrolidami i cefalosporynami, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych obowiązujących w USA i UE, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w „ostrym zapaleniu ucha środkowego".
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice pediatrice, desfășurate între 1986 și 2005, incluzând studii comparative cu macrolide și cefalosporine, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament cu sediul în SUA sau în UE care susțin utilizarea amoxicilinei pentru „otita medie acută".
Polish: Zalecenia te odzwierciedlają różnice pomiędzy państwami członkowskimi, związane z lokalnym środowiskowym poziomem oporności.
Romanian: Variabilitatea întâlnită la nivelul statelor membre aflată în legătură cu nivelul de rezistență predominant din context se reflectă în acele recomandări.
Polish: Wskazania „ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu doustnego i „ciężki ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu pozajelitowego zostały więc uznane przez CHMP za dopuszczalne.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat acceptabile indicațiile „abces dentar cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică orală și „abces dentar sever cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică parenterală.
Polish: W różnych randomizowanych badaniach w leczeniu trzema produktami amoksycylina osiągnęła współczynnik eradykacji zakażenia na poziomie 8085%.
Romanian: Amoxicilina în terapie triplă a obținut rate de eradicare de aproximativ 80-85% în cadrul diverselor studii prezentate.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem osób dorosłych i dzieci przeprowadzonych między 1992 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w PZP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich (ang. skin and soft tissue infections, SSTI)
Romanian: Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (IPTM)
Polish: Zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (ang. acute exacerbations of chronic bronchitis, AECB) - wszystkie preparaty
Romanian: Acutizări ale bronșitelor cronice (ABC) - toate formele farmaceutice
Polish: Amerykańskiego Zrzeszenia Gastroenterologii, ang. American College of Gastroenterology, Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Klinicznej, ang. National Institute for Health and Care Excellence).
Romanian: Mai mult, amoxicilina este recomandată în mai multe norme de reglementare (de exemplu, Colegiul American de Gastroenterologie, Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Asistență) în combinație cu un inhibitor al pompei protonice și claritromicină.
Polish: Zastosowanie amoksycyliny jest wymienione w kilku jednolitych europejskich krajowych oraz ogólnoeuropejskich wytycznych opartych na dowodach naukowych dotyczących boreliozy, w tym boreliozy rozsianej i boreliozowego zapalenia stawów.
Romanian: Tratamentul cu amoxicilină este menționat în continuare în mai multe norme de reglementare europene și paneuropene bazate pe probe și consens, iar pentru boala Lyme includ boala Lyme diseminată și artrita Lyme.
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) - wszystkie preparaty
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită (PCD) - toate formele farmaceutice
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem dzieci i osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży, przeprowadzonych między 1973 a 1993 rokiem, dotyczących zastosowania amoksycyliny w podaniu doustnym i pozajelitowym, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w tych wskazaniach.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1973 și 1993 cu amoxicilină orală și parenterală, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în aceste indicații.
Polish: Przy zastosowaniu preparatu pozajelitowego osiągnięto podobne wyniki, co przy zastosowaniu preparatu doustnego.
Romanian: Utilizarea formei farmaceutice parenterale a prezentat rezultate similare cu cele ale formei farmaceutice orale.
Polish: Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi treści ChPL przesunięto zakłócenia wyników badań do punktu 4.4.
Romanian: Interacțiunea cu rezultatele analizelor a fost mutată la punctul 4.4, în concordanță cu Ghidul rezumatului caracteristicilor produsului.
Polish: Leczenie i profilaktyka zapalenia wsierdzia - wszystkie preparaty
Romanian: Tratamentul și profilaxia endocarditei - toate formele farmaceutice
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
Polish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Polish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Polish: 1 g/fiolka
Romanian: 1 g/flacon
Polish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe)
Polish: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Polish: Tabletki
Romanian: Intramuscular
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
Polish: Zawartość (stężenie)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Polish: Materiały szkoleniowe dla lekarzy powinny zawierać następujące elementy:
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Polish: Kontrola jakości
Romanian: Controlul calităţii
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Polish: Produkt nie wymaga żadnych specjalnych warunków w odniesieniu do temperatury przechowywania.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 września 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
Polish: Ich wyniki były bardzo zbliżone do wyników uzyskanych w badaniu podstawowym.
Romanian: Rezultatele pentru aceste studii au fost apropiate celor obţinute în studiul pivot.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania produktów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
Polish: Aktywność: {Y} MBq w {Z} ml ToC: {DD/MM/RRRR}{hh:mm}{strefa czasowa} Numer fiolki:
Romanian: Activitate: {Y} MBq în {Z}mL DoC: {ZZ/LL/AAAA}{hh:mm}{Fus orar} Nr. flacon
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne, ośrodkowy układ nerwowy, kod ATC: V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Polish: Patrz punkt
Romanian: Vezi şi punctul
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Romanian: Soluţie transparentă, incoloră.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią ilość przypadków z wyraźnie dodatnimi i ujemnymi wynikami, a także przypadki o pośrednim poziomie trudności.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Polish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Polish: Megabekerel (MBq) to jednostka do wyrażania radioaktywności.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
Polish: Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie powinna przekraczać 10 ml.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu va fi mai mic de 1 mL şi nu va depăşi 10 mL.
Polish: Uzyskiwanie obrazu
Romanian: Obţinerea imaginii
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji in vivo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune in vivo.
Polish: Całe ciało
Romanian: Total corp
Polish: Jest to dawka około 500 razy większa od maksymalnej dawki przewidzianej dla ludzi i nie wykazano żadnych oznak mutagenności.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
Polish: Produkt Amyvid można stosować wyłącznie w specjalne kontrolowanych pomieszczeniach.
Romanian: Amyvid va fi folosit numai în zone speciale controlate.
Polish: Przypadki powinny być potwierdzone wynikami badań histopatologicznych, jeżeli jest to możliwe.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
Polish: Potencjalną genotoksyczność florbetapiru oceniano in vivo w teście mikrojądrowym u szczurów.
Romanian: Genotoxicitatea potenţială in vivo a florbetapirului a fost evaluată într-un studiu micronucleic efectuat la şobolani.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA FINALĂ A PRODUSELOR MEDICINALE NEFOLOSITE SAU A DEŞEURILOR MATERIALE DERIVATE DIN ASTFEL DE PRODUSE MEDICINALE, DACĂ ESTE CAZUL
Polish: Via Piero Maroncelli 40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z udziałem kobiet w ciąży.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Polish: Można stosować tylko bezbarwny roztwór niezawierający widocznych cząstek.
Romanian: Nu se vor folosi decât soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Polish: 10010 Colleretto Giacosa (TO)
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Polish: NG51PB Wielka Brytania
Romanian: NG51PB
Polish: stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć w ciągu 4 godzin od rozcieńczenia.
Romanian: Medicamentul diluat trebuie utilizat în decurs de 4 ore de la diluare.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
Polish: Dokonać końcowej oceny badania obrazowego na podstawie ostatecznej oceny wizualnej po przeprowadzeniu opisanych powyżej kroków 1-3.
Romanian: Realizați o interpretare finală a ultimei imagini obținute după urmarea pașilor 1-3 de mai sus.
Polish: Takie ilości mogą szkodzić pacjentom z chorobą alkoholową.
Romanian: Acest lucru poate fi nociv pentru cei ce suferă de alcoolism.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby, w wyznaczonych jednostkach klinicznych.
Romanian: Produsele radio-farmaceutice trebuie recepţionate, manipulate şi administrate numai de persoane autorizate, în unităţi clinice.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat wytwórcy patrz etykieta na fiolce i na osłonie.
Romanian: Fabricantul Pentru informații despre fabricant, a se vederea eticheta flaconului sau a ambalajului.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej w razie jakichkolwiek pytań.
Romanian: Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
Polish: Ostatni obraz w ramce po prawej przedstawia powiększony obraz strefy mózgu.
Romanian: Ultimul panou din dreapta indică o imagine mărită a zonei creierului în casetă.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu w każdym kraju wspólnoty, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić ostateczną wersję programu edukacyjnego z właściwymi władzami państwowymi.
Romanian: Înainte de a lansa, în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să accepte programul final educațional agreat cu autoritatea națională competentă.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Romanian: Fertilitate Nu s-au realizat studii privind efectele asupra fertilităţii.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce zastosowanie alternatywnych technik, które nie wymagają użycia promieniowania jonizującego (o ile jest to możliwe).
Romanian: Dacă există dubii cu privire la o sarcină potenţială (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă există).
Polish: Dzieci i młodzież Informacje dotyczące stosowania u dzici i młodzieży, patrz punkty 4.2 lub 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2 sau 5.1.
Polish: Amyvid nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Romanian: Amyvid nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi.
Polish: Lot Numer fiolki
Romanian: Lot Nr. flacon
Polish: Interpretacja obrazów wykonanych z użyciem produktu Amyvid
Romanian: Interpretarea imaginilor obţinute cu Amyvid
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie sa conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: Nie wiadomo, jaka jest przyczyna tego zjawiska, ale może ono być następstwem nagromadzenia florbetapiru (18F) albo obecności jego radioaktywnych metabolitów lub radioaktywności we krwi.
Romanian: Cauza acestei absorbţii nu este cunoscută, dar poate fi determinată de acumularea florbetapirului F) sau a oricăruia dintre metaboliţii săi radioactivi sau radioactivităţii sângelui.
Polish: Jeśli wyniki oceny ilościowej nie są spójne z początkową interpretacją wizualną badań obrazowych, należy:
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
Polish: Nie przyjęto żadnych założeń dotyczących opróżniania pęcherza moczowego.
Romanian: Nu s-au făcut presupuneri privind golirea vezicii urinare.
Polish: Zwykle zalecana dawka dla osoby dorosłej to 370 MBq.
Romanian: Cantitatea recomandată de obicei pentru un adult este de 370 MBq.
Polish: Każda fiolka umieszczona jest w pojemniku z osłoną ekranującą o odpowiedniej grubości, żeby zminimalizować emisję promieniowania na zewnątrz.
Romanian: Fiecare flacon este închis într-un recipient protejat, cu o grosime adecvată pentru a reduce expunerea externă la radiaţii.
Polish: Amyvid nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Amyvid nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Romanian: Precauţii şi atenţionări
Polish: Pomocne może być oszacowanie wielkości podanej dawki.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Polish: Pomimo, że działania niepożądane przedstawione poniżej mogą w rzeczywistości występować rzadziej niż wskazano poniżej, jednak wielkość bazy danych źródłowych nie pozwala na przypisanie niższej kategorii częstości występowania niż „niezbyt często"
Romanian: Deşi în realitate reacţiile adverse pot apărea la frecvenţe mai mici decât cele indicate mai jos, dimensiunea bazei de date sursă nu a permis alocarea de categorii de frecvenţe mai mici decât categoria "mai puţin frecvente" (≥1/1000 şi <1/100).
Polish: Złogi β-amyloidu są skupiskami obecnymi w mózgu osób z chorobą Alzheimera, ale mogą również występować w mózgu osób z innymi rodzajami otępienia.
Romanian: Plăcile de beta amiloid sunt acumulări prezente în creierul personelor suferind de Alzheimer, dar pot fi prezente și în creierul persoanelor suferind de alte forme de demență.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Amyvid nie wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Amyvid nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH Sposób przygotowania
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA PRODUSELOR RADIOFARMACEUTICE
Polish: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego Amyvid jest dołączona do opakowania produktu leczniczego jako oddzielny dokument, który ma dostarczyć innych dodatkowych naukowych i praktycznych informacji dotyczących podawania i stosowania tego produktu radiofarmaceutycznego.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
Polish: Obowiązkowe jest stosowanie odpowiednich osłon.
Romanian: Protecţia adecvată este obligatorie.
Polish: ≤ 28500 MBq w ToC (patrz opakowanie zewnętrzne)
Romanian: ≤ 28500 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
Polish: Co to jest Amyvid i w jakim celu się go stosuje Amyvid jest to produkt radiofarmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Romanian: Ce este Amyvid şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un produs radio-farmaceutic folosit exclusiv pentru diagnosticare.
Polish: Istnieje hipoteza, według której wolniejszy klirens tego produktu radiofarmaceutycznego może przyczyniać się do jego retencji w istocie białej, ponieważ przepływ krwi w tym obszarze jest o ponad połowę mniejszy niż w korze mózgu.
Romanian: S-a emis ipoteza că o eliminare mai lentă a substanţei radiofarmaceutice poate contribui la reţinerea la nivelul materiei albe, întrucât fluxul sanguin cerebral regional în materia albă este mai mic decât jumătate din cel de la nivelul întregului cortex.
Polish: ≤ 12000 MBq w ToC (patrz opakowanie zewnętrzne)
Romanian: ≤ 12000 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)