FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 100 000 kópií/ml vs > 100 000 kópií/ml) a počet CD4+ buniek (≤ 200 buniek/mm3 vs > 200 buniek/mm3).
Lithuanian: † Atsižvelgiant į sluoksniuotosios analizės Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pritaikyta šiems pagrindiniams duomenų sluoksniavimo faktoriams: ŽIV-1 RNR plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (≤ 200 ląstelių/mm
Slovak: Sulfametoxazol:
Lithuanian: Sulfametoksazolo AUC 
Slovak: Súbežná infekcia vírusom hepatitis
Lithuanian: Kartu esanti hepatito B ar C infekcija
Slovak: Cimetidín
Lithuanian: Cimetidinas
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií na Dovato založený na skúsenostiach s Dovatom a jeho jednotlivými liečivami z klinickej štúdie a z obdobia po uvedení lieku na trh
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Slovak: Metabolizmus lamivudínu predstavuje menej významnú cestu eliminácie.
Lithuanian: Maža dalis lamivudino eliminuojama metabolizmo būdu.
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérom organických katiónov (organic cation transporter, OCT) 2 a proteínmi extrúzie viacerých liekov a toxínov (multidrug and toxin extrusion proteins, MATE-1 a MATE2-K).
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgta vertinant laboratorinius tyrimus.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Lithuanian: Tačiau koncentracijos po 24 valandų yra panašios.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje arba gydytojui padidinus dozę.
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
Lithuanian: • jei esate alergiškas bet kuriai tabletės sudedamajai daliai
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
Lithuanian: Apvalkalas nesuiręs keliauja per Jūsų kūną.
Slovak: Jednotková dávka 50 x 1
Lithuanian: Vieneto dozė 50 x 1
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
Lithuanian: Kraujo spaudimo kontrolė.
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Estrogeno
Slovak: Nemusíte sa ničoho obávať, ak si občas všimnete tabletu vo vašej stolici.
Lithuanian: Nesirūpinkite, jei kartais pamatysite tabletės apvalkalą savo išmatose.
Slovak: Veľkosti balení: 100, 250 tabliet
Lithuanian: Pakuočių turinys: 100, 250 tablečių
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Lithuanian: Senyviems pacientams: Dozuotė tokia pati kaip ir suaugusiems.
Slovak: Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Vartokite su maistu ar be jo
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Lithuanian: Suaugusiems ir pagyvenusiems
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Lithuanian: Dažniai apibrėžti kaip labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1 000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, galimai susijusios su gydymu, yra aprašytos žemiau pagal kūno organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas.
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
Lithuanian: Tačiau, jei atėjo laikas vartoti kitą dozę, nedvigubinkite dozės, o tęskite ankstesnį gydymą.
Slovak: Eliminácia:
Lithuanian: Eliminacija:
Slovak: Vaše tablety s „upraveným uvoľňovaním liečiva" boli špeciálne vyvinuté na pomalé uvoľňovanie liečiva z obalu tablety.
Lithuanian: Jūsų „modifikuoto atpalaidavimo" tabletės buvo specialiai sukurtos, kad lėtai atpalaiduotų vaistą iš tabletės apvalkalo.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija, abi būklės yra gydomos kartu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Alfa-adrenoreceptorių agonistai, ATC kodas: C02CA04
Slovak: Biologická transformácia:
Lithuanian: Biotransformacija:
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním liečiva sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės neturi būti kramtomos, dalijamos ar sutrinamos.
Slovak: Doxazosín sa má používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems diabetine autonomine neuropatija.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: kraujo pokyčiai ir padidėjusi kreatinino koncentracijakraujyje.
Slovak: Zoberte si všetky zvyšné tablety a obal so sebou.
Lithuanian: Pasiimkite likusias tabletes ir pakuotes.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
Lithuanian: • kitus vaistus kraujospūdžio mažinimui
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie sąveiką su medžiagomis, veikiančiomis kepenų metabolizmą.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų atsiradimas yra daugiausiai sąlygotas farmakologinių medicininio produkto savybių.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Lithuanian: Nesteroidiniai priešreumatiniai vaistai ar estrogenai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Lithuanian: Manoma, kad šis efektas yra dėl selektyvinės alfa-1-adrenoreceptorių, esančių kraujagyslėse, blokados.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je prechodná.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
Slovak: • ak ste užili liek obsahujúci doxazosín alebo podobný liek, napríklad prazosín, a vyskytla sa u vás alergická reakcia,
Lithuanian: • jei vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra doksazosino ar panašių vaistų, pvz.: Prazosino ir patyrėte alerginę reakciją
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Lithuanian: Be to, doksazosinas padidina insulino jautrumą pacientams, kurių sutrikęs jautrumas insulinui, tačiau kliniškai ryšys tarp šių duomenų dar nėra aiškus.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Lithuanian: Doksazosinas pradžioje metabolizuojamas O-demetilinant ir hidroksilinant.
Slovak: Tablety nežujte, neprelamujte ani nedrvte.
Lithuanian: • Tabletės nekramtykite, nelaužykite ir netrinkite
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Lithuanian: 82mg/kg/parą dozavimo režimas (8 kartus viršijantis ekspoziciją žmogaus organizme) buvo susijęs su sumažėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Lithuanian: Galima hipoglikemija, hipokalemija.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Lithuanian: Doksazosinas turi teigiamą poveikį kraujo lipidams, reikšmingai didindamas DTL/bendro cholesterolio santykį (vidutiniškai 4-13% nuo bazinės linijos reikšmių) ir pastebimai sumažindamas bendrą gliceridų ir bendrą cholesterolio kiekį.
Slovak: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS savybės
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že v súlade s usmerneniami výboru CHMP bola bioekvivalencia dosiahnutá v uspokojivej miere v dvoch rôznych bioekvivalenčných štúdiách po jednej podanej dávke (štúdia 463/04 a 1995/04-05) a aj po viacerých podaných dávkach (štúdia 5208/02-3).
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas, pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
Slovak: Príznaky:
Lithuanian: Simptomai:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Lithuanian: Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Užpildyti valstybine kalba].
Slovak: Sú k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet a v obaloch HDPE na tablety po 100, 250 tabletách].
Lithuanian: Pateikiamos PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelėse po 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletes ir HDPE buteliukuose po 100, 250 tablečių].
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Vidutiniškai 98% doksazosino jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Lithuanian: Vartojant vaistą vieną kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujo spaudimo sumažėjimas būna visą dieną ir 24 valandas po vartojimo.
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Lithuanian: • nuskausminamuosius, vadinamus nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPUV), pvz.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Lithuanian: Iš plazmos preparatas eliminuojamas dviem fazėmis, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl dozuojamas vieną kartą per parą.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, ako napríklad močové kamene, obtiaže pri močení alebo trpíte častými infekciami močových ciest.
Lithuanian: • jei Jūs turite problemų su inkstais (tokių kaip akmenligė, sutrikęs šlapimo nutekėjimas) ar kenčiate nuo dažnų šlapimo takų infekcijų.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Lithuanian: Pacientams be hipertenzijos, gydomiems dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, vidutinis kraujo spaudimas pasikeičia mažai, tačiau hipotenzija, nuovargis pasireiškia 10 - 20% pacientų, o edema ir dusulys mažiau nei 5% pacientų.
Slovak: Štúdie gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Lithuanian: Tyrimai su nėščiomis triušėmis ir žiurkėmis paros dozėmis, sąlygojančiomis 4 ir 10 kartų didesnes koncentracijas kraujo plazmoje nei ekspozicija žmogaus organizme (Cmax ir AUC), atitinkamai neatskleidė pavojaus vaisiui.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildyti valstybine kalba]
Slovak: Od roku 2002 bolo na trh dodaných viac než 44 000 000 generických tabliet s týmto zložením a tisícky pacientov prešlo z originálneho lieku na generický.
Lithuanian: daugiau nei 44 000 000 tokios sudėties nepatentuotų tablečių buvo parduodamos rinkoje ir tūkstančiai tiriamų asmenų vietoj pradinių vaistų pradėjo vartoti nepatentuotus.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzbu na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys su žmogaus plazma rodo, kad doksazosinas neturi poveikio baltymų jungimuisi su digoksinu, varfarinu, fenitoinu ar indometacinu.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Lithuanian: Doksazosinas gali lemti plazmos renino aktyvumą ir vanilylmandelinės rūgšties išskyrimą su šlapimu.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Lithuanian: Pozicinė hipotenzija ir, retais atvejais, apalpimas pasireiškia gydymo pradžioje, ypač gydant labai didelėmis dozėmis ir kai gydymas atnaujinamas po pertraukos.
Slovak: Ak si myslíte, že niektorý z vyššie uvedených bodov sa vás týka, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei bet kuris iš išvardytų punktų Jums tinka, praneškite gydytojui.
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų: Doksazosinas turi būti skiriamas ypatingai atsargiai pacientams, kuriems įtariamas kepenų veiklos sutrikimas.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvotnej liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir vienu ir daugiau papildomų rizikos veiksnių širdieskraujagyslių ligai, doksazosinas neturėtų būti naudojamas kaip vienas preparatas pirmos eilės hipertenzijos gydymui dėl galimo širdies veiklos nepakankamumo rizikos padidėjimo.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė sumažėjusį embriono išgyvenamumą vartojant vaistą didelėmis dozėmis (žiūrėti 5.3 skyrių).
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais: [Užpildyti valstybine kalba]
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Lithuanian: Kadangi dokszosinas stipriai surišamas plazmos balymų, dializė neindikuotina.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxagamma 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti, ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú kontraindikované počas laktácie, pretože tento liek sa kumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri časť 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini laktacijos periodu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Lithuanian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. JK Tel.: 00 44 1707 853000 Faksas: 00 44 1707 650734
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais sunkų kepenų veiklos sutrikimą, šiems pacientams vaistą vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Lithuanian: Simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį; doksazosinas gali mažinti kraujo spaudimą ir kraujagyslių reakciją į dopaminą, efedriną, epinefriną, metaraminolį, metoksaminą ir fenilefriną.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Slovak: • lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino) vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino kartą per parą.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Lithuanian: • jei turite širdies ligą ar esate sunkios būklės • jei turite problemų su kepenimis
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL".
Lithuanian: Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės, pažymėtos DL
Slovak: Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
Lithuanian: Doksazosinas labai gerai jungiasi su plazmos baltymais (98%).
Slovak: Zvýšená opatrnosť:
Lithuanian: Ypatingas atsargumas:
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl doksazosiną vartoti nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Slovak: V rámci štúdie potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20-násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Lithuanian: Tyrime su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu skysčio kiekiu.
Slovak: Tmax sú malé a hodnota Cmax skúšaných tabliet nie je vyššia ako u originálnych tabliet.
Lithuanian: Pastebėti Tmax skirtumai yra nedideli, o tiriamosios tabletės Cmax nėra aukštesnė už lyginamosios tabletės.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti doksazosiną karu su medicininiais produktais, kurie gali lemti kepenų metabolizmą (pvz.: cimetidinas).
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy majú mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Lithuanian: Pacientam,turintiems inkstų veiklos sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kurių sutrikusi funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemikami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Lithuanian: Doksazosinas buvo skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, betablokeriais, antibiotikais, peroraliniais glikemiją mažinančiais vaistais ar antikoaguliantais be neigiamos vaistų sąveikos.
Slovak: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 140 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 10 pailginto-atpalaidavimo tablečių 20 pailginto-atpalaidavimo tablečių 28 pailginto-atpalaidavimo tabletės 30 pailginto-atpalaidavimo tablečių 50 pailginto-atpalaidavimo tablečių 56 pailginto-atpalaidavimo tabletės 60 pailginto-atpalaidavimo tablečių 90 pailginto-atpalaidavimo tablečių 98 pailginto-atpalaidavimo tabletės 100 pailginto-atpalaidavimo tablečių 140 pailginto-atpalaidavimo tablečių
Slovak: Lekár vám predpíše optimálnu dávku.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kokia dozė Jums geriausia.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali upchaté črevá,
Lithuanian: • jei Jums yra ar buvo sutrikęs virškinamojo trakto praeinamumas
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis nepalankaus metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems koegzistuojančia astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ, boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality,
Lithuanian: - pareiškėjo pasiūlyti SPC, ženklinimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu, o nauja teksto formuluotė siūloma atnaujintose 2005 m.