FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas EiropasSavienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā),kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos sarakstaatjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad- Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: TRPSS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Maltese: It-terapija damet medja ta' 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Latvian: Invazīvusēnīšinfekcijupr ofilakse
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali invażivi
Latvian: Posakonazola tablešu un iekšķīgi lietojamās suspensijas drošums Iekšķīgi lietojamās posakonazola suspensijas drošums vērtēts >2400 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem, kuri iesaistīti klīniskos pētījumos, un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Maltese: Is-sigurtà tas-suspensjoni orali ta' posaconazole ġiet valutata f'> 2,400 pazjent u voluntiera b'saħħithom li kienu rreġistrati fi provi kliniċi u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Latvian: Dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Maltese: Xi azoles ġew assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
Latvian: Pētījumu 5615 veica pacientu populācijā, kas bija līdzīga tai, kurai iepriekš pivotālā klīniskā programmā pētīja posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Maltese: L-Istudju 5615 twettaq f'popolazzjoni ta' pazjenti simili għal dik studjata qabel fil-programm kliniku pivitali dwar is- suspensjoni orali ta' posaconazole.
Latvian: Lielākā daļa kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) ir CYP3A4 substrāti.
Maltese: Alkalojdi vinka Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
Latvian: Vienai pētāmajai personai(<1 %) prognozējamā Cav bija zemāka par 500 ng/ml, un 19 % pētāmo personu prognozējamāCavbija augstāka par 2500 ng/ml.
Maltese: Pazjent wieħed (<1%) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19% tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Latvian: EUCASTMICrobežvērtībasposakonazolam[jutīgs(S -susceptible); rezistents (R -resistant)]:
Maltese: Breakpoints MIC tal-EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Latvian: CmaxunAUC attiecīgi vidēji 1,3 un 4,6 reizes(intervāls 1,7 līdz 6,4 reizes); posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divreiz dienā 7dienaspalielinājaintravenoziievadīta midazolāma Cmaxun AUC attiecīgi1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6līdz 7,6 reizes).Abasposakonazola devas palielināja iekšķīgi lietotamidazolāma (viena 2 mg perorāladeva)
Maltese: 0.4 mg) b'medja ta' 1.3 u 4.6 darbiet (medda 1.7 sa 6.4 darbiet), rispettivament; 400 mg darbtejn kuljum tassuspensjoni orali ta' posaconazole għal 7 ijiem żiedu s-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti fil-vini b'1.6 u 6.2
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, ir ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq tas-suspensjoni orali ta' posaconazole, ġie rrappurtat korriment epatiku sever b'eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Propilgalāts (E310) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Silīcijadioksīds, koloidālais, bezūdens
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium
Latvian: Invazīvu sēnīšinfekciju pētījumā sešpadsmit 8-17 gadus vecus pacientus ar posakonazola suspensijuiekšķīgailietošanaiārstējaar800 mgdienasdevu.Pamatojotiesuzpieejamiemdatiemparšiem16
Maltese: Sittax-il pazjent b'etajiet minn 8-17-il sena kienu kkurati b'800 mg/jum tas-suspensjoni orali ta'
Latvian: Pētāmajām personām vidējā prognozējamā Cav tika sasniegta, kadlīdzsvara koncentrācija bija 1970 ng/ml.
Maltese: Ilpazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
Latvian: sinusabradikardija,
Maltese: Bradikardija tas-sinus
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiemterfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu,halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arī retos gadījumos novēro torsades de pointes(skatīt 4.4. un
Maltese: L-għoti fl-istess ħin mas-sottostrati ta' CYP3A4 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine jew quinidine billi dan jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' dawn il-prodotti mediċinali, li twassal għal titwil tal-QTc u inċidenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Latvian: CmaxunAUC attiecīgi 2,2 un 4,5 reizes.
Maltese: midazolam orali (doża orali waħda ta' 2 mg) bi 2.2 u 4.5 darbiet, rispettivament.
Latvian: Cav pacientu FK analīzē konstatēts, ka 81 % pētāmo personu, kuras ārstēja ar devu 300 mg vienu reizi dienā, tikasasniegta prognozējamā līdzsvara fāzes Cav, kas bija 500-2500 ng/ml.
Maltese: L-analiżi farmakokinetika f'pazjenti ta' Cav sabet li 81% tal-pazjenti kkurati bid doża ta' 300 mg darba kuljum kisbu Cav imbassra fl-istat fiss bejn 500-2,500 ng/mL.
Latvian: Divu gadu pētījumā žurkām novēroja plaušu fosfolipidozi alveolu dilatācijas un obstrukcijasdēļ.
Maltese: Fl-istudju ta' sentejn fuq il-firien kienet osservata fosfolipidożi pulmonari li wasslet għal dilatazzjoni u ostruzzjoni tal-alveoli.
Latvian: 2 gadi.
Maltese: 2 sentejn
Latvian: Posaconazole Accord ārējais izskats un iepakojums Posaconazole Accord zarnās šķīstošās tabletes ir kapsulas formā, ar dzeltenu apvalku, kuru garums ir aptuveni 17,5 mm un platums aptuveni 6,7 mm, ar iespiedumu "100P" vienā pusē un gludu otru pusi, iepakotas blisteros, un kartona kastītēs ir pa 24 vai 96 tabletēm.
Maltese: Posaconazole Accord pilloli gastro-reżistenti huma miksijin bl-isfar u għandhom għamla ta' kapsula ta' tul ta' madwar 17. mm u wisa' ta' 6.7 mm, għandhom imnaqqax fuqhom "100P" fuq naħa waħda u b'xejn fuq in-naħa l-oħra, u huma ppakkjati f'folja jew f'folja ta' unità tad-doża mtaqqba f'pakketti ta' 24 jew 96 pillola.
Latvian: • fuzarioze (sēnīšu infekcija, ko izraisa Fusarium sēnīte),
Maltese: • fusarjożi (infezzjoni fungali kkawżata minn Fusarium),
Latvian: Sīkāka informācija par Posaconazole AHCL ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Latvian: Posaconazole AHCL ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādām sēnīšu slimībām, ja ārstēšana ar citām pretsēnīšu zālēm (amfoteracīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu) nav panesama vai nav iedarbojusies:
Maltese: Posaconazole AHCL huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura adulti bil-mard fungali li ġej, meta kuri b'mediċini antifungali oħra (amphotericin B, itraconazole jew fluconazole) ma jistgħux jiġu ttollerati jew ma jkunux irnexxew:
Latvian: Posaconazole AHCL aktīvā viela posakonazols ir triazolu grupas pretsēnīšu zāles.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Posaconazole AHCL, il-posakonażol, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-triażol.
Latvian: Cita informācija par Posaconazole AHCL
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Posaconazole AHCL
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgtermiņa sēnīšu infekcijas uz ādas vai audos tieši zem ādas, ko parasti izraisa sēnīšu sporas, kuras inficē brūces ar ērkšķiem vai skabargām),
Maltese: • kromoblastomijakosi u majċetoma (infezzjonijiet fungali fit-tul tal-ġilda jew tat-tessut eżatt taħt il ġilda, normalment ikkawżati minn spori fungali li jinfettaw il-ġrieħi minħabba spini jew skaldi).
Latvian: Lai novērstu invazīvas sēnīšu infekcijas, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 200 mg (5 ml) trīsreiz dienā.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali invażivi, Posaconazole AHCL jittieħed bħala doża ta' 200 mg (5 ml) tliet darbiet kuljum.
Latvian: Posaconazole AHCL ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama suspensija (40 mg/ml), ko lieto kopā ar maltīti vai uztura bagātinātāju.
Maltese: Posaconazole AHCL jiġi bħala sospensjoni orali (40 mg/ml) li tittieħed ma' ikla jew ma' suppliment nutrizzjonali.
Latvian: Sēnīšu infekciju ārstēšanā, izņemot mutes un rīkles sēnīšu infekciju, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 400 mg (10 ml) divreiz dienā vai 200 mg (5 ml) četrreiz dienā pacientiem, kuri neēd.
Maltese: Għall-kura ta' infezzjonijiet fungali, bl-eċċezzjoni ta' thrush, Posaconazole AHCL jittieħed f'doża ta' 400 mg (10 ml) darbtejn kuljum, jew 200 mg (5 ml) erba' darbiet kuljum f'pazjenti li ma jkunux qed jieklu.
Latvian: Posaconazole AHCL satur aktīvo vielu posakonazolu un ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Posaconazole AHCL fih is-sustanza attiva posakonażol u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Maltese: Data tal-ftuħ: :_________
Latvian: Aspergillusspp.1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Maltese: Aspergillus spp.1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Latvian: J02A C04.
Maltese: J02AC04.
Latvian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spanja
Latvian: H-1045 Budapest
Maltese: H-1045 Budapest L-UNGERIJA
Latvian: Aspergillusflavus: 0,5 mg/l Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l Aspergillus niger: 0,5 mg/l Aspergillusterreus: 0,25mg/l
Maltese: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Latvian: Bērni (<18 gadiem)
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, kuri bija iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati fil- provi kliniċi.
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs 14. terapijasdienā Klīniskās veiksmes rādītājs 4 nedēļas pēc terapijas beigām 68,5% (98/143) 61,8% (84/136)
Maltese: Rata ta' suċċess kliniku 4 ġimgħat wara li ntemmet il-kura 68.5 % (98/143) 61.8 % (84/136)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadiem)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Maltese: Valuri ECOFF ta' EUCAST:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
Latvian: Satur glikozi.
Maltese: Fih glucose.
Latvian: Ksantāna sveķi(E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Maltese: Impedituri tal-HIV protease
Latvian: Posakonazols paaugstināja takrolīma Cmaxun AUC(0,05mg/kgķermeņamasas reizesdeva) parattiecīgi 121% un 358%.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
Latvian: 105 ml
Maltese: Suspensjoni orali 105 mL
Latvian: Aktīvā viela ir posakonazols.
Maltese: Is-sustanza attiva hija posaconazole.
Latvian: TRPS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Latvian: Wessling Hungary Kft.
Maltese: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Latvian: §Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizidienā) pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālokoncentrāciju plazmā)unAUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57% un 51%.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) inaqqas is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconzole għal 57 % u 51 %
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Maltese: Mediċini kontra l-fungu għall-użu sistemiku, derivati triazole, Kodiċi ATC:
Latvian: Simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513))
Maltese: Emulsjoni ta' simethicone (li fiha polydimethylsiloxane, polyethylene glycol sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel, polyethylene glycol stearate, sorbic acid (E200), benzoic acid (E210) u sulfuric acid (E513))
Latvian: Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Latvian: Skatīt4.punktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: Katrs ml satur 40 mg posakonazola.
Maltese: Kull mL fih 40 mg ta' posaconazole.
Latvian: Efavirenzs Efavirenzs(400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmaxun AUC atbilstošipar 45% un50%.
Maltese: Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45 % u 50 %, rispettivament.
Latvian: citronskābes monohidrāts, simetikona emulsija (kas satur polidimetilsiloksānu, polietilēnglikola sorbitāna tristearātu, metilcelulozi, silikagelu, polietilēnglikola stearātu, sorbīnskābi (E200), benzoskābi (E210) un sērskābi (E513)), ksantāna sveķi(E415), nātrijabenzoāts (E211), glikozes šķīdums, glicerīns (E422), titānadioksīds (E171), zemeņuaromatizatājs (satur benzilspirtu un propilēnglikolu) un attīrītsūdens.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra mhux attivi huma simeticonemacrogolglycerol hydroxystearate, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, simeticone emulsion (containing polydimethylsiloxane, polyethylene glycol sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel, polyethylene glycol stearate, sorbic acid (E200), benzoic acid (E210) and sulfuric acid (E513)), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), glucose likwidu, glycerol (E422), titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali tal-frawli (li fiha propylene glycol) u ilma purifikat.
Latvian: ZĀĻUNOSAUKUMS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Maltese: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspensjoni orali
Latvian: DažiempacientiempēcPosaconazole AHCLlietošanasnovērotsarīapmulsums,tačutābiežumsnavzināms.
Maltese: Din il-mediċina taħdem billi toqtol jew twaqqaf milli jikbru ċerti tipi ta' fungi li jistgħu jikkawżaw infezzjonijiet.
Latvian: Posakonazolsnomācenzīmulanosterola14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapuergosterola biosintēzē.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Latvian: Posakonazolamkonstatētaaktivitāte invitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus ģintīm(Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida sugām(Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Maltese: Speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u speċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Latvian: Klasificējot pēc orgānu sistēmām, nevēlamās blakusparādības ir norādītas pēc to biežuma, ko apzīmē šādi:ļotibieži(≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100);reti(≥1/10 000 līdz < 1/1 000);ļotireti(< 1/10 000); nav zināmi.
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella Fost is-sistema tal-klassifika tal-organi, l-effetti avversi huma mniżżla skont il-frekwenza permezz tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Latvian: Palīgvielusaraksts Makrogolglicerīna hidroksistearāts
Maltese: Macrogolglycerol hydroxystearate
Latvian: 08039 Barcelona, Spānija
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona Spanja
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiemarAspergillus infekcijubija~ 200.
Maltese: Il-proporzjon kritiku għall-individwi b'infezzjonijiet ta' Aspergillus kienet ~200.
Latvian: EUCAST MIC jutības pret posakonazolu testurobežvērtības [jutīgs(S -susceptible); rezistents (Rresistant)]:
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Latvian: klepus,epistakse,žagas,deguna aizlikums, pleirītiskas sāpes,tahipnoja pulmonāla hipertensija, intersticiāla pneimonija, pneimonīts
Maltese: sogħla, epistassi, sulluzzu, konġestjoni nażali, uġigħ plewritiku, takipnea ipertensjoni pulmonari, pulmonite fl-interstizzju, infezzjoni filpulmun
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Latvian: Pēc 800 mg posakonazola lietošanas dienā dalītās devās pie invazīvas sēnīšinfekcijas ārstēšanas, vidējā minimālā koncentrācija plazmā 12 pacientiem8 - 17 gadu vecumā (776 ng/ml) bija līdzīgakoncentrācijai194 pacientiem 18 - 64 gadu vecumā (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 8 - 17- il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 18 - 64- il sena (817 ng/mL).
Latvian: Indivīdiemarsmagiemnierudarbībastraucējumi em(n = 6, Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96%MK(mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40% MK].
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 mL/min/1.73 m2), l-AUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
Latvian: Nātrijabenzoāts (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms iraizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżitsenza huwa l'akkwist ta' sostituzzjonijiet fil-proteina li tkun immirata, CYP51.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
Maltese: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
Latvian: Farmakokinētikaīpašāspacientu grupās
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Latvian: Piesātinošā deva 200 mg(5ml)vienu reizi dienā pirmā dienā, tadpa 100 mg(2,5 ml) vienu reizi dienā 13 dienas.
Maltese: Doża ta' tagħbija ta' 200 mg (5 mL) darba kuljum fl-ewwel jum, imbagħad 100 mg (2.5 mL) darba kuljum għal 13-il ġurnata.
Latvian: Pamatojotiesuzdatiemparlīdzekļafarmakokinētiku10no šiem pediatriskiem pacientiem,farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥18 gadus veciem pacientiem.
Maltese: Minn tagħrif farmakokinetiku miksub minn 10 minn dawn il-pazjenti pedjatriċi, il-profil farmakokinetiku jidher simili għal dak f'pazjenti ≥ 18-il sena.
Latvian: Kokcidioidomikoze
Maltese: Kokkidajojdomikożi
Latvian: Bez tam divpadsmit 13 -17 gadus veci pacienti saņēma pa 600 mg posakonazola suspensiju iekšķīgailietošanaidienā invazīvas sēnīšinfekcijas profilaksei (316. un 1899. pētījums).
Maltese: Minbarra hekk, tnax-il pazjent ta' etajiet bejn 13-17-il sena rċevew posaconazole suspensjoni orali 600 mg/jum għal profilassi ta' infezjonijiet invażivi tal-fungu (Studji 316 u 1899).
Latvian: P-vērtība
Maltese: L-M
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2 u impedituri tal-pompa tal-protoni Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' posaconazole (Cmax u AUC) kienu mnaqqsa b'39% meta posaconazole ingħata ma' cimetidine (400 mg darbtejn kuljum) minħabba tnaqqis fl-assorbiment li jista' jkun effett sekondarju għal tnaqqis tal-aċidu gastriku.
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiemartransplantātareakcijupret saimnieku (TRPS).
Maltese: Studju 316 kien prova randomised, double-blind b'suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta'
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Maltese: Peress li l-impedituri ta' HIV protease huma sottostrati ta' CYP3A4, huwa mistenni li posaconazole jżid il-livelli fil-plażma ta' dawn l-aġenti kontra r-retrovajrus.
Latvian: Posakonazols neietekmēja žurku tēviņu auglību, lietojot devas līdz 180 mg/kg (1,7 reizes lielāka devapar400mgdivreizdienā,ņemotvērālīdzsvarakoncentrācijuplazmāveseliembrīvprātīgajiem),unžurku mātīšu auglību, lietojot devas līdz 45 mg/kg (2,2 reizes lielāka deva par 400 mg divreiz dienā).
Maltese: Posaconazole ma kellux effett fuq il-fertilità ta' firien maskili b'dożi sa' 180 mg/kg (1.7-il darba tal- kors ta' 400 mg darbtejn kuljum ibbażat fuq il-konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss f'voluntiera b'saħħithom) jew firien femminili b'doża sa 45 mg/kg (2.2-il darba tal-kors ta' 400 mgdarbtejn kuljum).
Latvian: izsitumi,nieze čūlas mutē, alopēcija, dermatīts, eritēma, petehijas Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Maltese: raxx, prurite ulċeri fil-ħalq, alopeċja, dermatite, eritema, petekje sindrome ta' Stevens Johnson, raxx vessikulari
Latvian: 1899. pētījums bija nejaušināts, vērtētājam slēpts pētījums, kurā tika salīdzināta perorāla posakonazola suspensija (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola suspensijas (pa 400 mgvienureizi dienā) vai iekšķīgi lietota itrakonazola šķīdums (pa 200 mgdivasreizesdienā)neitropēniskiempacientiem, kas saņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisku sindromu ārstēšanai.
Maltese: Studju 1899 kien wieħed randomised, blinded għall-evalwatur ta' suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra suspensjoni ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) jew soluzzjoni orali ta' itraconazole (200 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti newtropeniċi li kienu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika għall-lewkimja majeloġenuża jew sindromi majelodisplastiċi.
Latvian: Posakonazolsir pieejams arī kā 100 mg zarnās šķīstošās tabletes un300mgkoncentrātsinfūzijušķīdumapagatavošanai.
Maltese: Posaconazole huwa disponibbli wkoll bħala 100 mg pilloli gastro-reżistenti u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Latvian: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Maltese: Posaconzole jista' jżid il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' alkalojdi ergot (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
Latvian: Farmakokinētiskā /Farmakodinamiskā attiecība Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Maltese: Korrelazzjoni bejn l-esponiment totali tal-prodott mediċinali diviż bl-MIC (AUC/MIC) u r-riżultat kliniku kienet osservata.
Latvian: Posaconazole AHCL suspensija iekšķīgai lietošanai indicēts lietošanai šādu sēnīšinfekciju ārstēšanā pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Maltese: Posaconazole AHCL suspensjoni orali jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet tal-fungu f'adulti (ara sezzjoni 5.1):