FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Vistide ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Pri 4 raziskanih koncentracijah cidofovira (od 12,5 do 100 µg/ml) sta odstotek okvarjenih metafaz in število aberacij na celico naraščala od koncentracije odvisno.
Estonian: Nelja uuritud tsidofoviiri kontsentratsiooni korral (vahemikus 12,5…100 µg/ml) suurenesid tsidofoviiri kontsentratsioonist sõltuvalt kahjustatud metafaaside protsent ja aberratsioonide arv raku kohta.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: Säilitusravi.
Slovenian: 3 ure pred začetkom infundiranja zdravila Vistide
Estonian: 3 tundi enne Vistide infusiooni alustamist
Slovenian: Na koncu enourne infuzije 5 mg/kg cidofovira, uporabljene sočasno s peroralnim probenecidom, je bila povprečna (± SD) koncentracija cidofovira v serumu 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Slovenian: Dokazano je, da visokopretočna hemodializa zmanjša koncentracijo cidofovira v serumu za približno 75%.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne morejo dobivati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo (glejte poglavje 4.4, Preprečevanje nefrotoksičnosti).
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Slovenian: Pojav glikozurije, proteinurije/aminacidurije, hipourikemije, hipofosfatemije in/ali hipokaliemije mora zbuditi sum na Fanconijev sindrom, povezan s cidofovirjem.
Estonian: Glükosuuria, proteinuuria/aminoatsiduuria, hüpourikeemia, hüpofosfateemia ja/või hüpokaleemia ilmnemise korral tuleb koheselt kaaluda tsidofoviiriga seotud Fanconi sündroomi.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni bilo nobenega opaznega embriotoksičnega učinka, je bil pri podganah 0,5 mg/kg/dan in pri kuncih 0,25 mg/kg/dan.
Estonian: Suurim annus, mille korral embrüotoksilist toimet ei täheldatud, oli rottidel 0,5 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel 0,25 mg/kg/ööpäevas.
Slovenian: Znano je, da probenecid zveča izpostavljenost številnim zdravilom (npr. paracetamolu, acikloviru, zaviralcem angiotenzinske konvertaze, aminosalicilni kislini, barbituratom, benzodiazepinom, bumetanidu, klofibratu, metotreksatu, famotidinu, furosemidu, nesteroidnim protivnetnim zdravilom, teofilinu in zidovudinu).
Estonian: On teada, et probenetsiid suurendab paljude ainete potentsiaalset kahjuriski (nt paratsetamool, atsükloviir, AKE inhibiitorid, aminosalitsüülhape, barbituraadid, bensodiasepiinid, bumetaniid, klofibraat, metotreksaat, famotidiin, furosemiid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, teofülliin ja zidovudiin).
Slovenian: Podaljšano protivirusno učinkovanje cidofovira je povezano z razpolovnimi časi njegovih presnovkov; cidofovirdifosfat ostane v notranjosti celic z razpolovnim časom od 17 do 65 ur; adukt cidofovirfosfat-holin ima razpolovni čas 87 ur.
Estonian: Tsidofoviiri pikendatud antiviraalne toime tuleneb tema metaboliitide poolväärtusajast; tsidofoviirdifosfaat püsib rakusiseselt poolväärtusajaga 17...65-tundi ja tsidofoviirifosfaat-koliin ühendil on poolväärtusaeg 87 tundi.
Slovenian: Postopek priprave in apliciranja
Estonian: Ettevalmistamine ja manustamisviis
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 375 mg/5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 375 mg/5 ml
Slovenian: Cidofovir vstopi v celice z endocitozo tekoče faze ter se fosforilira v cidofovirmonofosfat in nato v cidofovirdifosfat.
Estonian: Tsidofoviir siseneb rakkudesse lahustunult endotsütoosi teel, fosforüülub tsidofoviirmonofosfaadiks ja seejärel tsidofoviirdifosfaadiks.
Slovenian: Citomegalovirusni retinitis je okužba oči, ki jo povzroča poseben virus, citomegalovirus (CMV).
Estonian: CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega tsütomegaloviirus (CMV).
Slovenian: Drugo Cidofovir je treba obravnavati kot potencialen kancerogen za človeka (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Tsidofoviiri puhul tuleb arvestada, et tegemist võib olla inimesele potentsiaalse kartsinogeeniga (vt lõik 5.3).
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Vistide iz materinega mleka prenaša na otroka.
Estonian: Pole teada, kas Vistide kandub rinnapiima kaudu imikule.
Slovenian: • adefovir (za okužbe z virusom HBV)
Estonian: • adefoviir (HIV-infektsiooni korral).
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje okužbe oči, imenovane citomegalovirusni retinitis, pri bolnikih z AIDS-om (sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Estonian: Mis ravim on Vistide ja milleks seda kasutatakse Vistide't kasutatakse silmainfektsiooni - CMV retiniidi - raviks AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) haigetel.
Slovenian: Nefroprotektivni učinek probenecida je pokazala 52-tedenska študija na opicah cynomolgus, ki so enkrat na teden dobile 2,5 mg/kg cidofovira intravensko in 1 g probenecida peroralno.
Estonian: Probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52-nädalases uuringus cynomolgus-ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2,5 mg/kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vistide in drugih potencialno nefrotoksičnih sredstev je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vistide ja teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Za druge zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI), ki se jih uporablja sočasno s probenecidom, je treba za ustrezna priporočila upoštevati njihove povzetke glavnih značilnosti.
Estonian: Teiste nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI) manustamisel koos probenetsiidiga, tuleb sobivate soovituste saamiseks lugeda vastavate ravimite infolehti.
Slovenian: CMV napade očesno mrežnico in lahko povzroči poslabšanje vida in končno tudi s slepoto.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Estonian: Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali uporabo zdravila: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: Vistide lahustamisel, manustamisel ja jääkide hävitamisel tuleb järgida vastavaid ettevaatusabinõusid, sh kasutada sobivaid kaitsevahendeid.
Slovenian: 8 ur po koncu infundiranja zdravila Vistide
Estonian: 8 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Slovenian: Če pride zdravilo Vistide v stik s kožo, jo je treba umiti in temeljito splakniti z vodo.
Estonian: Kui Vistide satub nahale, tuleb see koheselt veega maha pesta ja hoolikalt loputada.
Slovenian: Zdravilo Vistide je indicirano za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa pri odraslih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS-om), ki nimajo motenega delovanja ledvic.
Estonian: Vistide on näidustatud CMV retiniidi raviks omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) täiskasvanutel, kellel pole neerutalitluse häireid.
Slovenian: 5 ml viale iz prozornega stekla za enkratno uporabo, s 5 ml nominalnega polnilnega volumna.
Estonian: 5 ml nominaalse täitmismahuga 5 ml läbipaistvates klaasviaalides.
Slovenian: Ostanke zdravila Vistide in vseh drugih materialov, ki se uporabljajo za pripravo in apliciranje mešanice, je treba dati v neprepusten, proti vbodom varen vsebnik za odlaganje.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Slovenian: Poročali so o levkopeniji, nekrozi jeter, nefrotskem sindromu in aplastični anemiji.
Estonian: Samuti on teatatud leukopeeniast, maksanekroosist, nefrootilisest sündroomist ja aplastilisest aneemiast.
Slovenian: Ti neželeni učinki ponavadi izginejo, ko se zdravljenje z zdravilom Vistide konča.
Estonian: Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt, kui ravi Vistide'ga lõpetatakse.
Slovenian: Nadaljevati je treba z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, da bi preprečili prenos HIV na druge.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Slovenian: Prišlo je do alergijskih reakcij z vnetjem kože, srbenjem in koprivnico; redko je prišlo tudi do hudih alergijskih reakcij in hudih kožnih reakcij.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Slovenian: • Če ste noseči, ne smete dobiti zdravila Vistide.
Estonian: • Kui olete rase, ei tohi teid Vistide'ga ravida.
Slovenian: Nadaljnja uporaba cidofovira pri bolnikih s stalno proteinurijo ≥ 2+ po intravenski hidraciji lahko povzroči dodatne znake okvare proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Estonian: Jätkuv tsidofoviiri manustamine patsientidele, kellel on püsiv ≥2+ proteinuuria pärast intravenoosset hüdratsiooni, võib viia proksimaalse tubulaarkahjustuseni, sh glükosuuria, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemisele ja seerumi kreatiniini taseme tõusule.
Slovenian: Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide
Estonian: Kuidas võtta koos Vistide'ga probenetsiidi tablette
Slovenian: Zdravilo Vistide morajo aplicirati zdravstveni delavci, ki imajo ustrezne izkušnje z oskrbo bolnikov z AIDS-om.
Estonian: Vistide manustamist võivad teostada meditsiinitöötajad, kellel on piisavalt kogemusi töös AIDSi patsientidega.
Slovenian: Če je proteinurija ≥ 2+ prisotna tudi po hidraciji, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti.
Estonian: Kui pärast vedeliku manustamist ilmneb uuesti ≥2+ proteinuuria, tuleb ravi tsidofoviiriga lõpetada.
Slovenian: Proteinurija, zvišanje kreatinina v krvi (glejte poglavje 4.4) Odpoved ledvic
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
Slovenian: Zdravilo Vistide mora dati zdravnik ali medicinska sestra z ustreznimi izkušnjami v zdravljenju bolnikov z AIDS-om.
Estonian: Vistide't peab manustama arst või meditsiiniõde, kellel on asjakohased kogemused AIDSi nakatunud inimeste ravimisel.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
Slovenian: Če zanosite med uporabo tega zdravila, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, informeerige koheselt oma arsti.
Slovenian: Neželeni učinki, morda ali verjetno povezani s cidofovirjem na podlagi kliničnih preskušanj in pomarketinškega spremljanja
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Slovenian: Če vozite ali upravljate s stroji, se posvetujte z zdravnikom o prekinitvi dejavnosti glede na vašo bolezen in vaše prenašanje zdravila.
Estonian: Kui peate juhtima autot või töötama mehhanismidega, pidage oma arstiga nõu, kas on vajalik need tegevused ajutiselt katkestada seoses teie individuaalse ravimitaluvuse ja tervisliku seisundiga.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Ravim sisaldab 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Slovenian: Protivirusno delovanje je opazno v koncentracijah, bistveno manjših od tistih, ki povzročijo celično smrt.
Estonian: Antiviraalset aktiivsust on täheldatud madalamate kontsentratsioonide juures, kui on rakusurma esile kutsuvad kontsentratsioonid.
Slovenian: Komponente vsebnika/zapore so: viala iz prozornega borosilikatnega stekla tipa I, s teflonom prevlečen siv butilni vtični zamašek in stisnjeno aluminijsko tesnilo s plastičnim odtržnim nastavkom.
Estonian: Esmase pakendi/sulguri osadeks on: I tüüpi läbipaistev borosilikaadist klaasviaal, teflonkattega hall butüülkummist kork ja alumiiniumist kinnitusrõngas koos plastikust kaanega.
Slovenian: Bistra raztopina.
Estonian: Indutseeriv ravi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23.4.1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Slovenian: V serumu in urinu bolnikov niso odkrili presnovkov cidofovira.
Estonian: Uriinis ega seerumis pole avastatud tsidofoviiri metaboliite.
Slovenian: Za zmanjšanje verjetnosti za navzeo in/ali bruhanje, povezanih z uporabo probenecida, je treba bolnike spodbuditi, naj pred vsakim odmerkom probenecida zaužijejo hrano.
Estonian: Et vähendada probenetsiidi kasutamisega seotud võimalikku iiveldust ja/või oksendamist, tuleb julgustada patsiente sööma enne iga probenetsiidi annuse sissevõtmist.
Slovenian: • foskarnet (za virusne okužbe)
Estonian: • foskarnet (viirusnakkuste korral);
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviiri ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo (5 ml) kot sestavino pomožnih snovi.
Estonian: Iga viaal sisaldab abiainena ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (ühe 5 ml viaali kohta).
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Estonian: • silmapõletik, alanenud silmasisene rõhk, raske või pingutatud hingamine, õhupuudustunne,
Slovenian: (Glejte spodnji podpoglavji »Kako jemati probenecid z zdravilom Vistide« in »Kako se dajejo i.v.
Estonian: (Vt allpool olevaid alalõike „Kuidas võtta koos Vistide'ga probenetsiidi tablette?"
Slovenian: V 26-tedenski študiji intravenske toksičnosti so pri subterapevtskih koncentracijah cidofovira v plazmi opažali značilno zvečanje pogostnosti mamarnih adenokarcinomov pri podganjih samicah ter karcinomov Zymbalove žleze pri podganjih samcih in samicah.
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Slovenian: Po in vitro-selekciji izolatov HCMV, odpornih proti gancikloviru, so ugotovili navzkrižno odpornost med ganciklovirom in cidofovirom pri z ganciklovirom selekcioniranih mutacijah v genu DNA polimeraze HCMV, ne pa pri mutacijah v genu UL97.
Estonian: In vitro selektsioonil gantsükloviir-resistentsete HCMV isolaatidega, täheldati ristresistentsust gantsükloviiri ja tsidofoviiri vahel HCMV DNA polümeraas-geeni gantsükloviir-selektiivsete mutatsioonide puhul, kuid mitte UL97 geeni mutatsioonide puhul.
Slovenian: Bolnike z AIDS-omzelo ogrožajo tako citomegalovirusni retinitis kot druge oblike bolezni zaradi CMV, npr. kolitis (vnetna bolezen črevesja).
Estonian: AIDSiga patsiendid on kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu soolepõletiku (põletikuline soolehaigus) suhtes.
Slovenian: Prenehanje vzdrževalnega zdravljenja s cidofovirom mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za vodenje bolnikov, okuženih s HIV.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Slovenian: Združljivost z Ringerjevo raztopino, Ringerjevo laktatno raztopino ali bakteriostatskimi infuzijskimi tekočinami ni raziskana.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Slovenian: Prvi liter fiziološke raztopine je treba infundirati v teku 1 ure tik pred infuzijo cidofovira, drugi liter (če se uporabi) pa v obdobju od 1 do 3 ur, ki se začne hkrati z infuzijo cidofovira ali takoj po njej.
Estonian: Esimene liiter infundeeritakse tunni aja jooksul vahetult enne tsidofoviiri manustamist ning teine liiter (kui see manustatakse) 1...3 tunni jooksul paralleelselt tsidofoviiri infusiooniga või kohe pärast tsidofoviiri infusiooni lõppu.
Slovenian: Dodatne informacije
Estonian: Üldised andmed
Slovenian: Normalna fiziološka raztopina se uporablja za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
Estonian: Füsioloogilist lahust tuleb manustada neerukahjustuse ohu vähendamiseks.
Slovenian: Opisani so primeri akutne odpovedi ledvic po le enem ali dveh odmerkih cidofovirja.
Estonian: Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi viaali kohta, millega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Slovenian: Zdravilo Vistide je samo za intravensko infundiranje.
Estonian: Vistide on mõeldud ainult intravenoosseks infusiooniks.
Slovenian: Osebje, ki pripravlja raztopino, mora nositi kirurške rokavice, varnostna očala in spredaj zaprto kirurško haljo s stisnjenimi manšetami.
Estonian: Meditsiinipersonal peab kandma kaitseprille, kindaid ja kootud kätistega eest kinnist kirurgilist tüüpi kitlit.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2-8°C, če je bila raztopitev izvedena pod kontroliranimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
Estonian: On näidatud, et valmislahus on temperatuuril 2...8°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tundi, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Glavna pot izločanja cidofovira je bilo ledvično izločanje nespremenjenega zdravila s kombinacijo glomerulne filtracije in tubulne sekrecije.
Estonian: Tsidofoviiri eliminatsiooni peamine tee on renaalne ekskretsioon glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooniga.
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
Estonian: Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml.
Slovenian: Ker se v materino mleko izločajo številna zdravila, morajo doječe matere nehati dobivati zdravilo Vistide, ali pa morajo nehati dojiti, če še naprej dobivajo
Estonian: Et paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb lõpetada ravi Vistide'ga või lõpetada rinnaga toitmine, kui jätkatakse Vistide saamist.
Slovenian: 2 uri po koncu infundiranja zdravila Vistide
Estonian: 2 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s cidofovirom in po njem.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal tsidofoviiriga ja pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Vistide in 1 mesec po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Slovenian: S cidofovirom selekcionirani mutanti so imeli mutacijo v genu za DNA polimerazo in so bili navzkrižno odporni proti gancikloviru, a občutljivi za foskarnet.
Estonian: Tsidofoviir-selektiivsetel mutantidel oli täheldatav mutatsioon DNA polümeraasgeenil ja ristresistentsus gantsükloviiri suhtes, kuid tundlikkus foskarneti suhtes.
Slovenian: Poročali so o znižanem številu belih krvnih celic, jetrni toksičnosti, ledvični toksičnosti in propadu rdečih krvnih celic.
Estonian: Samuti on teatatud vere valgeliblede arvu vähenemisest, maksatoksilisusest, neerutoksilisusest ja vere punaliblede lagunemisest.
Slovenian: Druge vrste intravenskih cevnih kompletov in infuzijskih vrečk niso raziskane.
Estonian: Muud tüüpi infusioonisüsteemide ja infusioonikottide sobivust ei ole uuritud.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki probenecida ne morejo dobivati zaradi klinično pomembne preobčutljivosti zanj ali za druga zdravila, ki vsebujejo žveplo.
Estonian: Tsidofoviiri manustamine on vastunäidustatud patsientidele, kellele pole võimalik probenetsiidi manustada ülitundlikkuse tõttu ravimi toimeaine või sulfaate sisaldavate ravimite suhtes.
Slovenian: Če se delovanje ledvic spremeni, je treba uporabo zdravila prekiniti in morda končati.
Estonian: Kui neerufunktsioonis esineb muutusi, tuleb ravi katkestada või lõpetada.
Slovenian: Pred vsako aplikacijo zdravila Vistide je treba izmeriti kreatinin v serumu in koncentracijo beljakovin v urinu.
Estonian: Enne Vistide igat manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini tase ja uriini valgusisaldus.
Slovenian: Raztopino zdravila Vistide je treba pripraviti v biološkem varnostnem sistemu z laminarnim pretokom.
Estonian: Vistide infusioonilahuse valmistamine peab toimuma laminaarse õhuvooluga tõmbekapis.
Slovenian: Pogosti stranski učinki (Pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Slovenian: Pri miših, ki so dobile velik, toksičen intraperitonealen odmerek cidofovira (≥ 2.000 mg/kg), so in vivo opažali zvečano tvorbo mikronukleusnih polikromatičnih eritrocitov.
Estonian: Hiirtel, kellele manustati kõhukelmesiseselt tsidofoviiri toksilisi annuseid (≥2000 mg/kg), täheldati in vivo mikrotuumadega polükromaatiliste erütrotsüütide hulga suurenemist.
Slovenian: Pri kuncih se je pogostnost zunanjih anomalij, anomalij mehkih tkiv in okostja pri odmerku 1,0 mg/kg/dan, ki je bil toksičen tudi za samice matere, pomembno zvečala.
Estonian: Küülikutel suurenes märkimisväärselt loote väliste, pehmete kudede ja skeletianomaaliate esinemissagedus 1,0 mg/kg/ööpäevas annuste juures, mis oli toksiline ka emasloomale.
Slovenian: Možni neželeni učinki jemanja probenecida
Estonian: Probenetsiidi võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, boste dobili intravensko tekočino (fiziološko raztopino) pred vsakim odmerkom zdravila Vistide in tablete probenecida pred in po vsakem odmerku zdravila Vistide (glejte poglavje 3 spodaj za več informacij).
Estonian: Selleks, et vähendada neerukahjustuse ohtu, tehakse teile enne iga Vistide annuse manustamist tilkinfusiooni (füsioloogilise lahusega) ja antakse probenetsiidi tablette iga kord enne ja pärast Vistide manustamist (enama teabe saamiseks vt allolevat lõiku 3).
Slovenian: Zdravilo Vistide je protivirusno zdravilo, ki zavira razmnoževanje CMV tako, da ovira nastajanje virusne DNA.
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Slovenian: Zdravila Vistide se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat zaradi tveganja Fanconijevega sindroma (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Vistide't ei tohi Fanconi sündroomi tekkimisohu tõttu manustada samaaegselt ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati (vt lõik 4.5).
Slovenian: 1 g probenecida
Estonian: 1 g probenetsiidi