FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel, uporabljeno sočasno z inhibitorjem 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktazo (statinom), je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za dodatno zniževanje koncentracije holesterola z lipoproteini nizke gostote (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, pri katerih zgolj statin ni dovolj učinkovit.
Maltese: Cholestagel mogħti flimkien ma' inibitur ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMGCoA) reductase (statin) jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta biex jipprovdi tnaqqis addizzjonali fil-livelli tal- kolesterol b'lipoproteina ta' densità baxxa (LDL-C) f'pazjenti adulti li għandhom iperkolesterolimja li mhix ikkontrollata b'mod adekwat permezz ta' statin waħdu.
Slovenian: Mehanizem delovanja holesevelama, zdravilne učinkovine v zdravilu Cholestagel, so ocenili v več in vitro in in vivo študijah.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' l-attività ta' colesevelam, is-sustanza attiva f'Cholestagel, ġew evalwati f'numru ta' studji in vitro u in vivo.
Slovenian: • verapamil ali olmesartan (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Maltese: • Verapamil jew olmesartan (mediċini li jintużaw biex tikkura l-pressjoni għolja tad demm).
Slovenian: V klinični študiji zdravilo Cholestagel ni vplivalo na izločanje endogene (hidrofilne) ursodeoksiholne kisline v fecesu.
Maltese: Fi studju kliniku Cholestagel ma affettwax it-tneħħija fl-ippurgar ta' ursodeoxycholic acid endoġenu (idrofiliku).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
Maltese: Cholestagel mhux assorbit mis-sistema gastrointestinali.
Slovenian: V 6-tedenski študiji so 129 bolnikom z mešano hiperlipidemijo naključno dajali kombinacijo 160 mg fenofibrata in 3,8 g zdravila Cholestagel ali pa samo fenofibrat.
Maltese: Fi studju li dam 6 ġimgħat, 129 pazjent b'iperlipidimja mħallta kienu randomised għal fenofibrate 160 mg flimkien ma' 3.8 g Cholestagel jew fenofibrate waħdu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Cholestagel fit-tfal minn età ta' 0 sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Slovenian: • ursodeoksiholna kislina (zdravilo za raztapljanje žolčnih kamnov ali zdravljenje specifičnih kroničnih bolezni jeter).
Maltese: • Ursodeoxycholic acid (mediċina li tintuża biex tħoll ġebel fil-marrara jew tikkura mard speċifiku kroniku tal-fwied).
Slovenian: V klinični raziskavi medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje zdravila Cholestagel in ciklosporina znatno znižalo vrednosti AUC0-inf ciklosporina za 34% in vrednosti Cmax ciklosporina za 44%.
Maltese: Ciclosporin Fi studju dwar l-interazzjoni f'voluntiera b'saħħithom, l-għoti flimkien ta' Cholestagel u ciclosporin naqqas b'mod sinifikanti l-AUC0-inf u s-Cmax ta' ciclosporin b'34% u 44%,
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
Maltese: Kull pillola fiha 625 mg ta' colesevelam.
Slovenian: EMA/132670/2010 EMEA/H/C/512
Maltese: EMEA/H/C/512
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2010.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cholestagel:
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Maltese: Din tiġi bħala pilloli bojod (625 mg).
Slovenian: Cholestagel kolesevelam
Maltese: Cholestagel
Slovenian: V končni študiji so zdravilo Cholestagel proučevali kot dopolnilo k ezetimibinu in statinu pri 86 odraslih z družinsko hiperholesterolemijo.
Maltese: L-istudju finali ħares lejn Cholestagel bħala żieda ma' ezetimibe u statina f'86 adult b'iperkolesteremija familjari.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport PubblikU Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cholestagel.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Maltese: Ittnaqqis tal-kolesterol, b'mod speċjali l-kolesterol LDL, jista' jnaqqas ir-riskju tal-mard tal-qalb.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Maltese: • Flimkien ma' ezetimibe (mediċina oħra li tnaqqas il-kolesterol), bi jew mingħajr statina.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji ħarsu lejn Cholestagel meħud flimkien ma' statin ((lovastatin, simvastatin jew atorvastatin) f'491 pazjent, tnejn ħarsu lejn Cholestagel meħud waħdu f'592 pazjent u wieħed ħares lejn Cholestagel flimkien ma' ezetimibe f'86 pazjent.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Cholestagel?
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija valida għal perjodu illimitat.
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 16% b'3.8 g ta' Cholestagel (madwar sitt pilloli).
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Maltese: • Bħala żieda ma' statina (mediċina oħra li tnaqqas il-kolesterol) u dieta li tnaqqas il-kolesterol, sabiex tnaqqas aktar il-lipoproteina ta' densità baxxa, livelli ta' kolesterol (LDL jew ‘ħżiena') f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod xieraq bi statina biss;
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' Cholestagel u ezetimibe kienet aktar effikaċi minn ezetimibe meħud ma' plaċebo; kien hemm tnaqqis ta' 32% f'livelli ta' kolesterol LDL f'pazjenti li jieħdu Cholestagel u tnaqqis ta' 21% f'dawk li jieħdu plaċebo.
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Maltese: • Bħala żieda ma' dieta li tnaqqas il-livelli ta' kolesterol, biex inaqqas il-kolesterol totali u l-livelli ta' kolesterol f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu statini;
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Maltese: Fl-istudji li ħarsu lejn Cholestagel meta meħuda waħdu, aktar minn nofs il-pazjenti li kienu qed jirċievu Cholestagel 3.8 jew 4.5 g (madwar sitta jew seba' pilloli) kellhom tnaqqis fil-livelli tal-kolesterol LDL ta' 15 sa 18% wara sitt ġimgħat.
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporabi tudi pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo (primarno hiperholesterolemijo, ki je prisotna v družini).
Maltese: Din ilkombinazzjoni tista' tintuża wkoll f'pazjenti li għandhom iperkolesteremija familjari (iperkolesteremija primarja li tkun fil-familja).
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa
Slovenian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Maltese: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Maltese: <PC: {numru} [kodiċi tal-prodott]
Slovenian: Glekaprevir Pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir Pibrentasvir
Slovenian: Žilne bolezni tromboembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza)*
Maltese: Tromboemboliżmu (emboliżmu pulmonari, trombożi profonda fil-vini)*
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Maltese: Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/kuljum
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Maltese: Niacin (nicotinic acid)
Slovenian: • Hipoalbuminemija
Maltese: • Ipoalbuminemija
Slovenian: Vensko-trombembolični dogodki
Maltese: Avvenimenti veno-tromboemboliċi
Slovenian: redki
Maltese: rari
Slovenian: Povprečje (SD)
Maltese: Medju (SD)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Slovenian: Nefazodon
Maltese: Nefazodone
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV (npr. nelfinavir)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV (eż. nelfinavir)
Slovenian: Mišičje
Maltese: Muskoli
Slovenian: Simva 40 (N=505) Povprečje (SD)
Maltese: Simva 40 (N=505) Medju (SD)
Slovenian: • dispepsija.
Maltese: • dispepsja
Slovenian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Francija
Maltese: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franza
Slovenian: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irska.
Maltese: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Ireland.
Slovenian: Gemfibrozil, drugi statini in fibrati
Maltese: Gemfibrozil, statins u fibrati oħra
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Maltese: Mejju 2018
Slovenian: • Ženske bolnice
Maltese: • Sess femminili
Slovenian: Imunsko pogojena nekrotizirajoča miopatija (IMNM)
Maltese: Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (IMNM)
Slovenian: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Francija
Maltese: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Franza.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cholib Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: España Mylan pharmaceuticals S.L.
Maltese: España Mylan pharmaceuticals
Slovenian: Meritve kreatin-kinaze
Maltese: Kejl ta' Creatine kinase
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Maltese: LS (medja tal-'less square') SD (devjazzjoni standard)
Slovenian: Hepatociti aktivno privzemajo simvastatin skozi transporter OATP1B1.
Maltese: Simvastatin jittieħed b'mod attiv fl-epatoċiti mit-trasportatur OATP1B1.
Slovenian: Fenofibrat je derivat fibrinske kisline, katerega učinek spreminjanja ravni lipidov pri človeku naj bi posredovala aktivacija s peroksisomskim proliferatorjem aktiviranega receptorja tipa alfa (PPARα).
Maltese: Fenofibrate huwa derivat ta' fibric acid li l-effetti tiegħu ta' modifikazzjoni tal-lipidi rapportati fil-bnedmin huma medjati permezz tal-attivazzjoni ta' Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha (PPARα).
Slovenian: Fenofibrat
Maltese: Fenofibrate
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za tuberkulozo).
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex tikkura t-tuberkulożi)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hude reakcije na koži (npr. multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, itd.)
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda (eż. eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika, eċċ.)
Slovenian: • Sočasno zdravljenje z amiodaronom, verapamilom, amlodipinom ali diltiazemom (glejte poglavje 4.5)
Maltese: • L-għoti konkomittanti ta' amiodarone, verapamil, amlodipine jew diltiazem (ara sezzjoni 4.5)
Slovenian: pogosti pankreatitis*
Maltese: Pankreatite*
Slovenian: 12. do 24. teden
Maltese: Ġimgħa 12 sa Ġimgħa 24
Slovenian: Drugi statini in fibrati
Maltese: Statins u fibrati oħra
Slovenian: • težave z mišicami,
Maltese: • problemi fil-muskoli
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Maltese: Fenofibric acid jintrabat sew mal-albumina fil-plasma (aktar minn 99%).
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
Slovenian: neznana zvišana raven gama-glutamiltransferaze redki hepatitis/zlatenica jetrna odpoved zelo redki
Maltese: Żieda fil-gamma-glutamyltransferase rari
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26ta' Awissu 2013
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Maltese: • Anzjani ≥ 65 sena
Slovenian: EU/1/13/866/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/866/002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/866/005 90 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/13/866/001 10 pilloli miksijin b'rita EU/1/13/866/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/866/005 90 pillola miksija b'rita
Slovenian: EU/1/13/866/003 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/866/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/866/006 90 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/13/866/003 10 pilloli miksijin b'rita EU/1/13/866/004 30 pillola miksija b'rita EU/I/13/866/006 90 pillola miksija b'rita
Slovenian: polivinilalkohol, delno hidroliziran (E1203), titanov dioksid (E171),
Maltese: Poly (vinyl alcohol), parzjalment idrolizzat (E1203) Titanium dioxide (E171)
Slovenian: Fusidna kislina
Maltese: Fusidic acid
Slovenian: n.r.
Maltese: S.L.
Slovenian: 0. do 12. teden
Maltese: Ġimgħa 0 sa Ġimgħa 12
Slovenian: • antikoagulanti, kot so varfarin, fluindion, fenprokumon ali acenokumarol (zdravila za preprečevanje strjevanja krvi),
Maltese: • antikoagulanti bħal warfarina, fluindione, phenprocoumone jew acenocoumarol (mediċini li jipprevjenu l-emboli tad-demm)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Qalba tal-pillola:
Slovenian: Pri bolnikih s polimorfizmom SLCO1B1 obstaja tveganje za povečano izpostavljenost simvastatinu, ki lahko privede do zvečanega tveganja za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.4.
Maltese: F'pazjenti bil-polimorfiżmu SLCO1B1, hemm riskju ta' espożizzjoni miżjuda ta' simvastatin, u dan jista' jwassal għal riskju miżjud ta' rabdomijoliżi (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Posakonazol
Maltese: Posaconazole
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Maltese: Funzjoni mnaqqsa ta' proteini tat-trasport
Slovenian: Vsebuje: laktozo, saharozo, lecitin (sojin (E322)), barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Maltese: Fih: lactose, sucrose, lecithin (miksub mil-fażola tas-soja (E322)), sunset yellow FCF (E110).
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni għall-prodott mediċinali]>
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo hepatitis (npr. zlatenica, srbenje), in diagnozo potrdijo laboratorijske preiskave, je treba zdravljenje z zdravilom Cholib prekiniti.
Maltese: Meta jkun hemm sintomi li jindikaw epatite (eż. suffejra, ħakk) u d-dijanjosi tiġi kkonfermata minn testijiet fil-laboratorju, it-terapija b'Cholib għandha titwaqqaf.
Slovenian: Simvastatin je substrat CYP 3A4 in izločevalnega prenašalca BCRP.
Maltese: Simvastatin huwa substrat ta' CYP 3A4 u tat-trasportatur tal-effluss BCRP.
Slovenian: V drugi študiji [Bergman in sod., 2004] je večkratno sočasno dajanje simvastatina 80 mg in fenofibrata 160 mg zmanjšalo vrednost AUC SVK za 36 % (90-odstotni IZ 30 %-42 %).
Maltese: Fl-istudju l-ieħor [Bergman et al, 2004] l-għoti ripetut ta' simvastatin 80 mg u flimkien ma' fenofibrate 160 mg wassal għal tnaqqis fl-AUC tal-SVA ta' 36% (90% CI 30%-42%).
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: Nosilci alela c.521T>C gena SLCO1B1 imajo manjšo aktivnost OATP1B1.
Maltese: Trasportaturi tal-ġene SLCO1B1 c.521T>C allele għandhom attività OATP1B1 iktar baxxa.
Slovenian: Simvastatin, ki je neaktiven lakton, se hidrolizira v jetrih v ustrezno aktivno betahidroksi kislino, ki močno zavira reduktazo HMG-CoA (3-hidroksi-3-metilglutaril-CoA-reduktaza).
Maltese: Simvastatin, li huwa lactone inattiv, jiġi idrolizzat fil-fwied fil-forma attiva korrispondenti ta' beta-hydroxyacid li għandha attività qawwija fl-inibizzjoni ta' HMG-CoA reductase (3 hydroxy - 3 methylglutaryl CoA reductase).
Slovenian: Glitazoni
Maltese: Glitazones
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Maltese: Evita t-teħid ma' Cholib sakemm il-benefiċċju kliniku ma jegħlibx ir-riskju.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi huma elenkati skont dawn li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Statinska monoterapija
Maltese: Monoterapija bi statin
Slovenian: Preiskave zvišana raven homocisteina v krvi (glejte poglavje 4.4)*****
Maltese: Investigazzjonijiet Żieda fil-livell ta' homocysteine fid-demm (ara sezzjoni 4.4)*****
Slovenian: Fenofibrat se v glavnem izloča v obliki fenofibrinske kisline in njenega glukuronidnega konjugata.
Maltese: Fenofibrate jiġi prinċipalment eliminat fil-forma ta' fenofibric acid u l-konjugat glukuronid tiegħu.
Slovenian: • Sočasno jemanje glekaprevirja, pibrentasvirja, elbasvirja ali grazoprevirja (glejte poglavje 4.5)
Maltese: • L-għoti konkomitanti ta' glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir jew grazoprevir (ara sezzjoni 4.5)
Slovenian: V kliničnem preskušanju so o miopatiji poročali pri 6 % bolnikov, ki so prejemali simvastatin 80 mg in amiodaron, in pri 0,4 % bolnikov, ki so prejemali samo simvastatin 80 mg.
Maltese: Fi prova klinika, kienet irrapporta mijopatija f'6% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu simvastatin 80 mg u amiodarone, kontra 0.4% f'pazjenti fuq simvastatin 80 mg biss.
Slovenian: Fenofibrinske kisline ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Maltese: Fenofibric acid ma jiġix eliminat bl-emodijaliżi.
Slovenian: Jetrne bolezni
Maltese: Disturbi epatiċi
Slovenian: butilhidroksianizol (E320), laktoza monohidrat, natrijev lavrilsulfat, predgelirani škrob (koruzni), natrijev dokusat, saharoza, citronska kislina monohidrat (E330), hipromeloza (E464), krospovidon (E1202), magnezijev stearat (E572), silicizirana mikrokristalna celuloza (sestavljena iz mikrokristalne celuloze in brezvodnega koloidnega silicijevega dioksida), askorbinska kislina (E300).
Maltese: Butylhydroxyanisole (E320), lactose monohydrate, sodium laurilsulfate, starch, pregelatinised (maize), docusate sodium, sucrose, citric acid monohydrate (E330), hypromellose (E464), crospovidone (E1202), magnesium stearate (E572), silicified microcrystalline cellulose (magħmul minn cellulose, microcrystalline u silica, colloidal anhydrous), ascorbic acid (E300).
Slovenian: Fenofibrat in simvastatin povečata učinke antagonistov vitamina K in lahko povečata tveganje za krvavitve.
Maltese: Fenofibrate u simvastatin jżidu l-effetti ta' antagonisti tal-vitamina K u jistgħu jżidu r-riskju ta' fsada.
Slovenian: LDL-holesterol
Maltese: LDL-C
Slovenian: Celotni holesterol v glavnem sestavljata holesterol LDL in holesterol HDL.
Maltese: Il-kolesterol totali tiegħek huwa magħmul prinċipalment minn kolesterol LDL u kolesterol HDL.
Slovenian: Amiodaron, amlodipin, diltiazem in verapamil Pri sočasni uporabi amiodarona, amlodipina, diltiazema ali verapamila s simvastatinom v odmerku 40 mg na dan se poveča tveganje za miopatijo in rabdomiolizo.
Maltese: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijolisi jiżdied bl-użu konkomittanti ta' amiodarone, amlodipine, diltiazem jew verapamil ma' simvastatin 40 mg kuljum.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, gastroenteritis pogosti
Maltese: Infezzjoni fil-passaġġ respiratorju ta' fuq, Gastroenterite komuni
Slovenian: Takšni zaviralci so itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, zaviralci proteaze HIV (npr. nelfinavir) in nefazodon.
Maltese: Inibituri bħal dawn jinkludu itraconazole, ketoconazole, posaconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, inibituri tal-protease tal-HIV (eż. nelfinavir), u nefazodone.
Slovenian: Eritromicin
Maltese: Erythromycin
Slovenian: Močni zaviralci citokroma P450 3A4 povečajo tveganje za miopatijo in rabdomiolizo zaradi povečanja koncentracije zaviralne aktivnosti HMG-CoA-reduktaze v plazmi med zdravljenjem s simvastatinom.
Maltese: Inibituri qawwija taċ-ċitokromju P450 3A4 jżidu r-riskju ta' mijopatija u rabdomijolisi billi jżidu l-konċentrazzjoni tal-attività inibitorja ta' HMG-CoA reductase fil-plasma matul terapija b'simvastatin.
Slovenian: To zdravilo vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovenian: redki miopatija** tendinopatija imunsko pogojena nekrotizirajoča miopatija (glejte poglavje 4.4)
Maltese: Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: N Povprečje (SD)*
Maltese: Mijopatija**
Slovenian: Neželeni učinki (simvastatin)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (simvastatin)
Slovenian: Fenofibrat ni substrat CYP 3A4.
Maltese: Fenofibrate mhuwiex substrat għal CYP 3A4.
Slovenian: Lipidni parameter (mmol/l)
Maltese: Parametru tal-lipidi (mmol/L)
Slovenian: Previdnost je potrebna pri kombiniranju zdravila Cholib in določenih drugih manj močnih zaviralcev CYP 3A4: flukonazol, verapamil ali diltiazem (glejte poglavja 4.3 in 4.4).
Maltese: Għandha tiġi eżerċitata l-kawtela meta Cholib jiġi kkombinat ma' inibituri inqas qawwija ta' CYP 3A4: fluconazole, verapamil, jew diltiazem (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovenian: Tablete so v kartonskih škatlah s pretisnimi omoti po 10, 30 ali 90 tablet.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'kaxex tal-kartun b'folji li fihom 10, 30 jew 90 pillola.
Slovenian: redki zaprtje, dispepsija občasni
Maltese: Stitikezza, dispepsja rari
Slovenian: Vsebuje: laktozo, saharozo, lecitin (sojin (E322)).
Maltese: Fih: lactose, sucrose, lecithin (miksub mil-fażola tas-soja (E322))
Slovenian: Zdravilo Cholib 145/20
Maltese: Cholib 145/20
Slovenian: Zdravilo Cholib 145/40
Maltese: Cholib 145/40
Slovenian: Kombinacija F145/S40 se je izkazala za učinkovitejšo v primerjavi z S40 pri znižanju LDL-holesterola le po 24 tednih; z neznačilnega 1,2-odstotnega dodatnega znižanja LDL-holesterola po 12 tednih je po 24 tednih prišlo do statistično značilnega 7,2-odstotnega znižanja.
Maltese: Il-kombinazzjoni F145/S40 uriet superjorità fuq S40 għal tnaqqis ta' LDL-C biss f'24 ġimgħa minn tnaqqis ta' 1.2% addizzjonali mhux sinifikanti ta' LDL-C wara 12-il ġimgħa għal tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 7.2% wara 24 ġimgħa.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Maltese: F145/S40 wera superjorità statistikament sinifikanti fuq il-parametri kollha għajr fuq żieda ta' ApoA1.
Slovenian: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Maltese: Mylan Healthcare B.V.
Slovenian: Simvastatin je substrat izločevalnega prenašalca proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP).
Maltese: Simvastatin huwa sottostrat tat-trasportatur tal-effluss tal-Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tasSider (BCRP, Breast Cancer Resistant Protein).
Slovenian: Ciklosporin
Maltese: Ciclosporin
Slovenian: Delovanje ledvic
Maltese: Funzjoni renali
Slovenian: Filmska obloga:
Maltese: Sími:
Slovenian: • elbasvir ali grazoprevir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C).
Maltese: • elbasvir jew grazoprevir (jintużaw għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Slovenian: Velikosti pakiranja: 10, 30 in 90 filmsko obloženih tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10, 30 u 90 pilloli miksijin b'rita.