FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère principal n'a pas montré de différence statistiquement significative entre le losartan et le captopril pour la réduction de la mortalité toute cause.
Portuguese: O principal parâmetro de avaliação final não evidenciou diferença estatisticamente significativa entre o losartan e o captopril na redução das mortes globais.
French: Symptômes d'une intoxication
Portuguese: Sintomas de intoxicação
French: Dans les études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été rarement associées à l'administration de comprimés de losartan.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados, as alterações nos parâmetros laboratoriais padrão, com importância clínica, raramente foram associadas à administração dos comprimidos de losartan.
French: Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
French: • si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
Portuguese: • se tem antecedentes de angioedema (inchaço da cara, lábios, garganta e/ou língua) (ver também a secção 4 Efeitos secundários possíveis),
French: Le profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble être comparable à celui observé chez les adultes.
Portuguese: O perfil de experiências adversas para os doentes pediátricos parece ser idêntico ao observado em doentes adultos.
French: Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale.
Portuguese: Se a sua função renal estiver comprometida, a utilização simultânea destes medicamentos pode conduzir a um agravamento da função renal.
French: Après administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un métabolisme de premier passage, pour former un métabolite acide carboxylique actif, et d'autres métabolites inactifs.
Portuguese: Após administração oral, losartan é bem absorvido, e sofre um metabolismo de primeira passagem, formando um metabolito carboxílico activo e outros metabolitos inactivos.
French: Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose-galactose Les patients atteints des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Chez l'Homme, après administration d'une dose orale/intraveineuse de losartan marqué au 14C, environ 35 %/43 % de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58 %/50 % dans les fèces.
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
French: Les données de sécurité sont présentées dans le rapport de sécurité mis à jour périodiquement en fonction du groupe d'âge et de la formulation utilisée (par exemple, comprimés ou suspension orale).
Portuguese: Os dados de segurança devem ser apresentados no PSUR discriminados por grupo etário e formulação utilizada (ex.: comprimidos ou suspensão oral).
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
French: Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type II.
Portuguese: Losartan retarda a diminuição da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
French: L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.
Portuguese: A angiotensina II também estimula a proliferação celular no músculo liso.
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
French: Avant d'ouvrir le sachet, taper doucement sur le côté pour faciliter le transfert du contenu.
Portuguese: Antes de abrir a saqueta bata suavemente num dos lados da mesma para facilitar a transferência do medicamento.
French: L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaines suivant le début du traitement.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor máximo é alcançado 3-6 semanas após o início da terapêutica.
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours de votre traitement par le losartan, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.
French: L'incidence de mortalité toute cause n'a pas été significativement différente entre les deux groupes.
Portuguese: A taxa do componente da totalidade das causas de morte não foi significativamente diferente entre os dois grupos de tratamento.
French: Les résultats ont montré que les paramètres pharmacocinétique du losartan après administration orale ont été à peu près comparables chez les nourrissons et les enfants en bas âge, les enfants d'âge préscolaire, les enfants d'âge scolaire et les adolescents.
Portuguese: Os resultados demonstraram parâmetros farmacocinéticos do losartan aproximadamente similares após uma administração oral em bebés e crianças dos 12-36 meses, crianças em idade préescolar, criança em idade escolar e adolescentes.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de COZAAR est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Posologie chez les groupes de patients particuliers
Portuguese: Posologia em grupos especiais de doentes
French: Poudre et solvant pour suspension orale.
Portuguese: Pó e solvente para suspensão oral.
French: COZAAR contient du lactose monohydraté et du sorbitol.
Portuguese: COZAAR contém lactose mono-hidratada e sorbitol.
French: Vous ne devez pas prendre le losartan si vous allaitez.
Portuguese: Não pode tomar losartan se estiver a amamentar.
French: Les résultats ont montré que le losartan est transformé en son métabolite actif dans tous les groupes d'âge.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o metabolito activo forma-se a partir do losartan em todos os grupos de idades.
French: En cas d'exposition au losartan à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographique fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Portuguese: Se ocorrer exposição ao Cozaar a partir do segundo trimestre de gravidez é recomendada a verificação por ultrasons da função renal e da caixa craniana.
French: L'augmentation de la pression artérielle diastolique au creux de l'effet a été identique chez les patients sous placebo et chez ceux qui continuaient à recevoir le losartan à la dose la plus faible dans chaque groupe, ce qui semble indiquer à nouveau que la dose la plus faible dans chaque groupe n'a pas eu d'effet antihypertenseur significatif.
Portuguese: O aumento da pressão arterial diastólica no vale foi o mesmo em doentes a receber placebo e nos que continuaram a receber a dose mais baixa de losartan em cada grupo, sugerindo novamente que a dose mais baixa em cada grupo não teve um efeito antihipertensor significativo.
French: Environ 14 % d'une dose de losartan administrée par voie intraveineuse ou orale sont transformés en son métabolite actif.
Portuguese: Cerca de 14 % de uma dose de losartan administrada oral ou intravenosamente são convertidos no seu metabolito activo.
French: • modification de la fonction rénale (qui peut être réversible à l'arrêt du traitement) incluant insuffisance rénale,
Portuguese: • alterações na função renal (podem ser reversíveis após interrupção do tratamento) incluindo falência renal,
French: • élévation du taux de l'alanine amino-transferase (ALAT), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.
Portuguese: • valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmente reversíveis após interrupção do tratamento.
French: Les mesures tensionnelles effectuées 24 heures après la prise versus 5 à 6 heures après la prise ont montré une diminution de la pression artérielle sur 24 heures ; le rythme diurne naturel a été maintenu.
Portuguese: A medição da pressão arterial 24 horas após administração em relação a 5-6 horas após administração demonstrou a redução da pressão arterial para além de 24 horas; foi mantido o ritmo diurno natural.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine.
Portuguese: Geralmente, os doentes com aldosteronismo primário não respondem aos medicamentos antihipertensores que actuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
French: Cependant, les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines doivent être avertis que les traitements antihypertenseurs peuvent parfois provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier en début de traitement ou lors d'une augmentation de la posologie.
Portuguese: No entanto, na condução ou utilização de máquinas, deve ter-se em conta que com a terapêutica anti-hipertensora podem ocorrer ocasionalmente, tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
French: Après une administration orale et intraveineuse de losartan marqué au 14C, la radioactivité en circulation dans le plasma est attribuée essentiellement au losartan et à son métabolite actif.
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa de losartan de potássio marcado em 14C, a radioactividade plasmática circulante é atribuída principalmente ao losartan e ao seu metabolito activo.
French: Transplantation rénale Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Portuguese: Transplante renal Não há experiência em doentes com transplante renal recente.
French: • douleurs musculaires et articulaires,
Portuguese: • dor muscular e das articulações
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension orale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para suspensão oral.
French: Rare : hépatite
Portuguese: Rara: hepatite
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Kit : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Estojo: Não conservar acima de 25ºC.
French: L'objectif de l'étude était de démontrer l'effet néphroprotecteur du losartan au-delà des bénéfices du contrôle tensionnel seul.
Portuguese: O objectivo do estudo era demonstrar os efeitos nefroprotectores do losartan de potássio, adicionalmente aos benefícios do controlo da pressão arterial.
French: En cas d'administration d'une dose de 100 mg en une prise par jour, ni le losartan ni son métabolite actif ne s'accumulent de façon significative dans le plasma.
Portuguese: Durante o tratamento com 100 mg, uma vez por dia, nem losartan nem o seu metabolito activo se acumulam significativamente no plasma.
French: Qu'est-ce que COZAAR et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de COZAAR e conteúdo da embalagem
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
French: Des élévations de l'ALAT sont survenues rarement et en général ont disparu à l'arrêt du traitement.
Portuguese: Ocorreram raramente aumentos da a ALT que geralmente tiveram resolução com a interrupção da terapêutica.
French: Aliments et boissons
Portuguese: Ao tomar COZAAR com alimentos e bebidas
French: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Portuguese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
French: Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 16 ans.
Portuguese: Estas considerações são também aplicáveis às crianças dos 6 aos 16 anos de idade.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette pour flacon ambré pour suspension orale
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO AMBAR PARA A SUSPENSÃO ORAL
French: Malgré ces augmentations, l'activité antihypertensive et la diminution de l'aldostérone plasmatique sont maintenues, ce qui indique une inhibition efficace des récepteurs de l'angiotensine II.
Portuguese: Apesar destes acréscimos, a actividade anti-hipertensora e a supressão da concentração plasmática de aldosterona mantêm-se, indicando um bloqueio eficaz ao receptor da angiotensina II.
French: Le losartan inhibe sélectivement les récepteurs AT1.
Portuguese: Losartan bloqueia selectivamente o receptor AT1.
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
French: • sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),
Portuguese: • sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
French: Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1 % des patients étudiés.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
French: Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de losartan ou d'instaurer le traitement à une posologie plus faible (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de losartan, ou então dever-se-á iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (ver secção 4.2).
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
French: • un flacon de 473 ml de solvant
Portuguese: • Um frasco de 473 ml de solvente
French: Les concentrations plasmatiques du losartan ne sont pas modifiées chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/mn.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de losartan não estão alteradas nos doentes com depuração da creatinina acima dos 10 ml/min.
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
Portuguese: O principal parâmetro de avaliação final deste estudo prospectivo foi a redução da mortalidade total.
French: La différence de diminution de la pression artérielle par rapport au placebo était plus importante dans le groupe recevant la dose intermédiaire (6,70 mmHg pour la dose intermédiaire versus 5,38 mmHg pour la dose la plus élevée).
Portuguese: A diferença no aumento da pressão arterial em comparação com o placebo foi maior no grupo da dose intermédia (6,70 mmHg da dose intermédia vs. 5,38 mmHg da dose mais elevada).
French: Etude LIFE
Portuguese: Estudo LIFE
French: Comme d'autres substances qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine, le losartan a provoqué des effets indésirables sur le développement tardif du fœtus, entraînant la mort du fœtus et des malformations.
Portuguese: Tal como outras substâncias que afectam directamente o sistema renina-angiotensina, losartan demonstrou induzir reacções adversas no desenvolvimento fetal tardio, resultando em morte fetal e malformações.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par losartan doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être débuté.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
French: • trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
Portuguese: • excesso de potássio no sangue (hipercaliémia)
French: Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou digitalique (médicament qui aide le cœur à fonctionner plus efficacement) et/ou bêtabloquant.
Portuguese: No tratamento da insuficiência cardíaca, o losartan é frequentemente associado a um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de água que passa através dos seus rins) e/ ou digitálicos (medicamentos que ajudam a tornar o seu coração mais forte e eficiente) e/ou um bloqueador beta.
French: Après administration orale chez des patients présentant une cirrhose alcoolique légère à modérée, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif ont été 5 et 1,7 fois plus élevées respectivement que chez le jeune volontaire de sexe masculin (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Em doentes com cirrose hepática alcoólica ligeira a moderada, as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo após administração oral foram, respectivamente, 5 e 1,7 vezes maiores do que as observadas nos voluntários jovens do sexo masculino (ver secções 4.2 e 4.4).
French: In vitro et in vivo, le losartan et son métabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif, (E-3174) inhibent tous les effets physiologiquement pertinents de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito ácidocarboxílico farmacologicamente activo E-3174 bloqueiam, in vitro e in vivo, todas as acções fisiologicamente relevantes da angiotensina II, independentemente da origem ou da via de síntese.
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
Portuguese: A exposição em bebés/crianças dos 12-36 meses foi comparativamente elevada.
French: Le losartan peut être administré avec d'autres antihypertenseurs, particulièrement avec des diurétiques (hydrochlorothiazide par exemple).
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores, especialmente com diuréticos (por ex. hidroclorotiazida).
French: L'efficacité du losartan est comparable chez l'homme et la femme ainsi que chez les patients hypertendus jeunes (moins de 65 ans) et plus âgés.
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
French: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italie
Portuguese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
French: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureşti, România
French: • si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment bénéficié d'une transplantation rénale,
Portuguese: • se sabe que tem estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que levam aos rins, ou se recebeu recentemente um transplante renal,
French: Le losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
French: Retirer la seringue et administrer le médicament.
Portuguese: Remover o doseador e administrar a medicação.
French: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovénie
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
French: COZAAR peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Portuguese: COZAAR pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Ajouter avec précaution la totalité du contenu du sachet dans le flacon PET contenant le solvant, en tapant le bord du sachet et retourner si nécessaire.
Portuguese: Adicione cuidadosamente o conteúdo completo da saqueta no frasco contentor de PET contendo o solvente, batendo levemente de lado na saqueta e invertendo conforme necessário.
French: Patients adultes insuffisants cardiaques
Portuguese: Doentes Adultos com Insuficiência Cardíaca
French: Un traitement alternatif adapté peut être initié d'avance si vous envisagez une grossesse.
Portuguese: Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une plus grande fréquence chez les patients traités par losartan que chez ceux sous placebo :
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos ocorreram mais frequentemente em doentes a tomar losartan do que placebo:
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par le losartan doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
French: Cette association ne doit donc pas être utilisée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Por isso, não é recomendada a sua utilização concomitante (ver secção 4.5).
French: Une administration concomitante est déconseillée.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
French: Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients.
Portuguese: No entanto, como muitos outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial elevada, o losartan pode causar tonturas e sonolência em algumas pessoas.
French: • inflammation du foie (hépatite),
Portuguese: • inflamação do fígado (hepatite)
French: Qu'est-ce que COZAAR et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COZAAR Comment prendre COZAAR
Portuguese: O que é COZAAR e para que é utilizado Antes de tomar COZAAR Como tomar COZAAR Efeitos secundários possíveis Como conservar COZAAR Outras informações
French: L'efficacité à long terme d'un traitement antihypertenseur par le losartan pendant l'enfance pour réduire la morbi-mortalité cardiovasculaires n'a pas été établie.
Portuguese: Também não foi estabelecida a eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora com losartan na redução da morbilidade e mortalidade cardiovascular na infância.
French: • anomalies de la fonction hépatique,
Portuguese: • anomalias da função hepática
French: L'association du losartan et d'un bétabloquant doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Deve ser usada com precaução a associação de losartan com um bloqueador beta (ver secção 5.1).
French: • douleurs abdominales,
Portuguese: • dor abdominal,
French: Il a été observé dans une étude clinique que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) diminue l'exposition au métabolite actif d'environ 50 %.
Portuguese: Num ensaio clínico observou-se que o fluconazol (inibidor do CYP2C9) diminui a exposição ao metabolito activo em, aproximadamente 50 %.
French: Kit : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Estojo: Não conservar acima de 25ºC.
French: Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en 1 heure et 3 à 4 heures respectivement.
Portuguese: Os picos médios das concentrações de losartan e do seu metabolito activo são alcançados em 1 hora e em 3-4 horas, respectivamente.
French: Dans les études cliniques contrôlées, le losartan administré en une prise par jour chez des patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée a induit des réductions statistiquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, a administração de losartan uma vez por dia, a doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada, produziu reduções estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica.