FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Granisetron jest metabolizowany głównie do 7-hydroksygranisetronu oraz 9'N-desmetylogranisetronu.
Romanian: Granisetronul este metabolizat în principal până la 7-hidroxigranisetron şi 9'N-desmetilgranisetron.
Polish: jednakże, plaster może się częściowo odkleić.
Romanian: Cu toate acestea, plasturele transdermic se poate dezlipi parţial.
Polish: Zewnętrzne źródła ciepła
Romanian: Căldura externă
Polish: Ważne jest stosowanie się do poniższych zaleceń:
Romanian: Este important să procedaţi în modul următor:
Polish: Wykazano, że granisetron blokuje zarówno kanały sodowe jak i potasowe, co może wpływać na depolaryzację oraz repolaryzację serca, a w związku z tym na odcinki PR, QRS, i QT.
Romanian: S-a arătat că granisetronul blochează ambele canale de sodiu şi de potasiu, ceea ce este posibil să afecteze atât depolarizarea, cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
Polish: Uzyskane dane pomagają wyjaśnić mechanizm powstawania zmian w EKG (w szczególności wydłużenie odcinków QT oraz QRS) w związku ze stosowaniem tej klasy związków.
Romanian: Aceste date ajută la elucidarea mecanismelor moleculare prin care apar anumite modificări ale ECG (în special prelungirea QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Polish: W ramach danej klasy układów i narządów, działania niepożądane zostały ułożone zgodnie z częstością występowania, w następujących kategoriach: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de frecvenţă, utilizându-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Polish: Średnia wartość Cmax wynosiła 3,9 ng/ml (w zakresie 0,7 - 9,5 ng/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 77%.
Romanian: Cmax medie a fost de 3,9 ng/ml (valori cuprinse între 0,7 - 9,5 ng/ml), cu o variabilitate între subiecţi de 77%.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Polish: Nie wiadomo na ile ten proces jest klinicznie istotny.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui efect.
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u osób zdrowych wynosił 4-6 godzin, natomiast u pacjentów 9-12 godzin.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 4-6 ore la subiecţii sănătoşi şi de 9-12 ore la pacienţi.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin ważności (EXP)".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după „EXP".
Polish: Nie istnieje antidotum specyficzne względem granisetronu.
Romanian: Nu există antidot specific pentru granisetron.
Polish: Znany profil farmakokinetyczny dla plastra transdermalnego nie zmienił się w trakcie stosowania (7 dni).
Romanian: Profilul farmacocinetic cunoscut al plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare (7 zile) nu a fost afectat.
Polish: Badania rakotwórczości nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka, kiedy produkt był stosowany w zalecanej dawce.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea nu au prezentat un risc specific pentru om, când s-a utilizat doza recomandată.
Polish: Badania dotyczące wiązania radioligandu wykazały nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, w tym 5HT1, 5HT2, 5HT4 oraz receptorów dopaminowych D2.
Romanian: Studiile de legare cu radioliganzi au demonstrat afinitatea neglijabilă a granisetronului pentru alte tipuri de receptori, inclusiv pentru situsurile de legare 5HT1, 5HT2, 5HT4 şi dopaminergice D2.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, innych antagonistów receptora 5-HT3 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Polish: Działania niepożądane, których częstość występowania jest nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Uczuleniowe reakcje skórne.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
Polish: Badanie przeprowadzone z wykorzystaniem kanałów jonowych klonowanych z kardiomiocytów ludzkich wykazało, że granisetron może wpływać na repolaryzację serca poprzez blokadę kanałów potasowych hERG.
Romanian: Un studiu realizat pe canale ionice ale celulei cardiace umane clonate a arătat că granisetronul are potenţialul de a afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu hERG.
Polish: Wyciągnąć saszetkę z pudełka i rozedrzeć wykorzystując istniejące nacięcie.
Romanian: Scoateţi plicul din cutie şi rupeţi-l utilizând fanta prevăzută.
Polish: Ocena przyklejania się plastrów transdermalnych u 621 pacjentów otrzymujących plastry transdermalne zawierające placebo lub substancję czynną wykazała, że mniej niż 1% systemów transdermalnych, plastrów odkleiło się w czasie 7 dni od ich naklejenia.
Romanian: O evaluare a aderării plasturelui transdermic la 621 pacienţi cărora li s-au administrat plasturi transdermici cu substanţă activă sau cu placebo a arătat că mai puţin de 1% dintre plasturii transdermici au devenit detaşabili pe parcursul perioadei de 7 zile de aplicare a plasturelui transdermic.
Polish: Lek SANCUSO może wpływać na działanie niektórych leków.
Romanian: SANCUSO poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Polish: Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi următoarele medicamente:
Polish: Po zastosowaniu produktu SANCUSO, granisetron jest wchłaniany powoli, uzyskując maksymalne stężenia po 24-48 godzinach.
Romanian: După aplicarea SANCUSO, granisetronul este absorbit lent, concentraţia maximă fiind atinsă într-un interval cuprins între 24 şi 48 ore.
Polish: W badaniach in vitro z wykorzystaniem mikrosomów wątrobowych wykazano, że CYP1A1 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za 7-hydroksylację granisetronu, podczas gdy CYP3A4 bierze udział w 9'demetylacji.
Romanian: Studiile in vitro în care s-au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că CYP1A1 este enzima principală responsabilă de 7-hidroxilarea granisetronului, în timp ce izoenzima CYP3A4 contribuie la 9' demetilare.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster jest zapakowany w zamkniętą termicznie saszetkę, wykonaną z papieru pokrytego poliestrem/aluminium/LLDPE.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic sigilat la cald, format din hârtie acoperită cu poliester/aluminiu/LLDPE.
Polish: Najczęściej zgłaszanym w badaniach klinicznych działaniem niepożądanym było występujące u około 8,7% pacjentów zaparcie.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată în cadrul studiilor clinice a fost constipaţia, care a apărut la aproximativ 8,7% din pacienţi.
Polish: - Kontakt z wodą w czasie kąpieli lub pod prysznicem nie wpłynie na działanie leku SANCUSO;
Romanian: - Contactul cu apa în timp ce faceţi baie sau duş nu va modifica modul în care acţionează SANCUSO.
Polish: Pharbil Waltrop GmbH (spółka zależna NextPharma) Im Wirrigen 25
Romanian: Pharbil Waltrop GmbH (o filială a NextPharma) Im Wirrigen 25
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie leku SANCUSO.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează SANCUSO.
Polish: W głównym badaniu produktu SANCUSO, równoczesne stosowanie kortykosteroidów (np. deksametazonu) było dozwolone, jeśli stanowiło to część schematu leczenia w chemioterapii.
Romanian: În studiul pivot cu SANCUSO, administrarea concomitentă a corticosteroizilor, de exemplu a dexametazonei, a fost permisă cu condiţia ca aceasta să fi făcut parte din regimul chimioterapic.
Polish: Po zastosowaniu system transdermalny, plaster w dalszym ciągu zawiera substancję czynną.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic va conţine încă substanţă activă.
Polish: - ból stawów; - opuchlizna związana z zatrzymaniem wody (obrzęk); - zmiany w wynikach testów wątrobowych (jeżeli pacjent robi badania krwi, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że stosował lek SANCUSO).
Romanian: - dureri la nivelul articulaţiilor - umflare din cauza retenţiei de apă (edem) - modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului (dacă vi se efectuează analize de sânge, spuneţi medicului sau asistentei medicale că vi se administrează SANCUSO).
Polish: Produkt SANCUSO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: SANCUSO nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wpływu granisetronu na płodność u ludzi.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul granisetronului asupra fertilităţii la om.
Polish: Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach nie wykazały występowania jakichkolwiek interakcji pomiędzy granisetronem i benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperidol) lub lekami stosowanymi w leczeniu choroby wrzodowej (cymetydyna).
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la subiecţi sănătoşi, nu au existat dovezi privind interacţiunile între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase
Polish: Pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów z moczem (49%) oraz kałem (34%).
Romanian: Restul dozei este excretată sub formă de metaboliţi, în proporţie de 49% prin urină şi 34% prin materii fecale.
Polish: Może mieć to potencjalne znaczenie kliniczne u pacjentów, u których uprzednio występowała arytmia lub zaburzenia przewodzenia w sercu lub u pacjentów leczonych lekami na arytmię lub beta-adrenolitykami.
Romanian: Acest lucru poate avea semnificaţie clinică la pacienţii cu aritmii preexistente sau cu tulburări de conducere cardiacă sau la pacienţii cărora li se administrează medicamente antiaritmice sau betablocante.
Polish: W związku z dużą zmiennością parametrów farmakokinetycznych granisetronu oraz dobrą tolerancją po podaniu dawki przekraczającej zalecaną dawkę, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Datorită variabilităţii mari a parametrilor farmacocinetici ai granisetronului şi toleranţei bune chiar la doze mult mai mari decât doza recomandată, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică funcţională.
Polish: Granisetron jest usuwany głównie na drodze metabolizmu wątrobowego.
Romanian: Granisetronul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică.
Polish: Kliniczna istotność tych wyników nie jest oczywista, jednak należy zalecić pacjentom, aby zasłaniali miejsce zastosowania systemu transdermalnego, plastra jeżeli istnieje ryzyko ekspozycji na światło słoneczne w czasie stosowania produktu oraz przez okres 10 dni po jego usunięciu (patrz punkt 4.4).
Romanian: Cu toate că relevanţa clinică a acestor date nu este complet clară, pacienţii trebuie sfătuiţi să acopere locul de aplicare a plasturelui transdermic dacă există riscul expunerii la lumina solară pe perioada aplicării şi timp de 10 zile după îndepărtarea acestuia (vezi pct. 4.4).
Polish: Nowo naklejony plaster transdermalny musi być usunięty zgodnie z opisanymi powyżej zaleceniami dotyczącymi czasu stosowania.
Romanian: Plasturele transdermic nou aplicat trebuie îndepărtat conform duratei de timp recomandate mai sus.
Polish: Każdy plaster transdermalny jest zapakowany w saszetkę i należy go nakleić natychmiast po otwarciu saszetki.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic şi trebuie aplicat imediat după ce plicul a fost deschis.
Polish: W grupie pacjentów randomizowanych do badania znalazło się 48% mężczyzna oraz 52% kobiet w wieku od 16 do 86 lat, którzy otrzymywali przez dłużej niż jedną dobę chemioterapię o umiarkowanym lub silnym działaniu emetogennym.
Romanian: Populaţia repartizată randomizat în cadrul studiului a inclus 48% bărbaţi şi 52% femei, cu vârsta cuprinsă între 16 şi 86 ani, cărora li s-a administrat chimioterapie moderat emetogenă (ME) sau intens emetogenă (IE) timp de mai multe zile.
Polish: Podczas gdy nałożenie koca grzejnego powodowało niewielkie i przemijające zmiany plastra transdermalnego w czasie ogrzewania, nie obserwowano ogólnego zwiększenia ekspozycji na granisetron w porównaniu do grupy kontrolnej.
Romanian: Cu toate că aplicarea pernei electrice a fost asociată cu o creştere minoră şi tranzitorie a fluxului plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare a pernei electrice, nu s-a observat o creştere a expunerii globale la granisetron comparativ cu un grup de control.
Polish: W badaniu klinicznym mającym na celu ocenę ekspozycji na granisetron w trakcie stosowania produktu SANCUSO u pacjentów o różnym poziomie tkanki tłuszczowej w organizmie (współczynnik BMI stosowano jako wyznacznik ilości tłuszczu w organizmie), nie wykazano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet z małym wskaźnikiem BMI [<19,5 kg/m2 (mężczyźni), <18,5 kg/m2 (kobiety)] oraz z dużym wskaźnikiem BMI (30,0 do 39,9 kg/m2 włącznie) w porównaniu do grupy kontrolnej (BMI 20,0 do 24,9 kg/m2 włącznie).
Romanian: Într-un studiu clinic conceput pentru a evalua expunerea unor subiecţi cu valori diferite ale lipidelor organismului la granisetronul din SANCUSO, utilizând IMC ca măsură surogat a lipidelor organismului, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica plasmatică a SANCUSO la subiecţi bărbaţi şi femei cu IMC scăzut [<19,5 kg/m2 (bărbaţi), <18,5 kg/m2 (femei)] şi cu IMC crescut (30,0 - 39,9 kg/m2 inclusiv) comparativ cu grupul de control (IMC 20,0 - 24.9 kg/m2 inclusiv).
Polish: Co to jest lek SANCUSO i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este SANCUSO şi pentru ce se utilizează
Polish: W badaniu farmakokinetycznym na zdrowych ochotnikach, w którym produkt SANCUSO podawano przez 7 dni, średnia ekspozycja całkowita (AUC0-nieskończoność) wynosiła 416 ng•h/ml (w zakresie 55 - 1192 ng•h/ml), ze zmiennością pomiędzy jednostkami na poziomie 89%.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoşi la care SANCUSO a fost aplicat pe o perioadă de 7 zile, expunerea totală medie (ASC0-infinit) a fost de 416 ngxoră/ml (valori cuprinse între 55 - 1192 ng x oră/ml) cu o variabilitate între subiecţi de 89%.
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w farmakokinetyce produktu SANCUSO w osoczu u mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku (≥ 65 lat), w porównaniu z osobami młodszymi (w wieku 18- 45 lat).
Romanian: Într-un studiu clinic nu s-au observat diferenţe privind parametrii farmacocinetici plasmatici ai SANCUSO la subiecţi vârstnici, bărbaţi şi femei (≥ 65 ani), comparativ cu subiecţii mai tineri (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani inclusiv).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki,
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, określono farmakokinetykę granisetronu po podaniu pojedynczej dawki dożylnej 40 µg/kg granisetronu chlorowodorku.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, farmacocinetica granisetronului a fost determinată folosind o doză unică intravenoasă de clorhidrat de granisetron de 40 µg/kg.
Polish: Zgłaszano, że równoczesne stosowanie dożylne antagonistów receptora 5-HT3 oraz doustne paracetamolu u ludzi, prowadziło do zahamowania działania przeciwbólowego na drodze mechanizmu farmakodynamicznego.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a antagoniştilor receptorilor 5-HT3 pe cale intravenoasă şi a paracetamolului pe cale orală la subiecţii umani a provocat blocarea efectului analgezic printr-un mecanism farmacodinamic.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu plastra transdermalnego w odpowiednim czasie, należy zastosować go tak szybko jak jest to możliwe i natychmiast poinformować o tym lekarza, przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă aplicaţi plasturele transdermic la ora potrivită, aplicaţi-l imediat ce vă amintiţi şi spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, înaintea administrării chimioterapiei.
Polish: Umyć ręce po nałożeniu plastra transdermalnego.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după ce aţi aplicat plasturele transdermic.
Polish: - Stosować tylko jeden plaster transdermalny w danym momencie.
Romanian: - Utilizaţi numai câte un singur plasture transdermic odată.
Polish: Na podstawie rutynowego monitorowania hematologicznego, plaster transdermalny należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których prawdopodobieństwo opóźnienia chemioterapii jest niewielkie.
Romanian: În urma monitorizării hematologice de rutină, plasturele transdermic trebuie aplicat numai pacienţilor la care posibilitatea amânării chimioterapiei este puţin probabilă, pentru a reduce posibilitatea expunerii nedorite la granisetron.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 52 cm2 zawiera 34,3 mg granisetronu i uwalnia 3,1 mg granisetronu na 24 godziny.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 52 cm2 conţine granisetron 34,3 mg şi eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore.
Polish: W każdej kategorii działania niepożądane uporządkowane zostały zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: Usunąć drugą połowę sztywnej folii plastikowej i mocno przycisnąć palcami cały plaster transdermalny i wygładzić.
Romanian: Îndepărtaţi cealaltă jumătate a filmului rigid din plastic şi apăsaţi bine cu degetele pe toată suprafața plasturelui transdermic, netezindu-l.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących interakcji, aprepitant nie miał istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę granisetronu.
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunile, aprepitant nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii granisetronului.
Polish: Wykorzystany plaster transdermalny w dalszym ciągu zawiera pewną ilość substancji czynnej, która może być szkodliwa dla innych.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi mai pot conţine componente active, care pot face rău altor persoane.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora 5-HT3, takich jak granisetron, może powodować arytmię lub nieprawidłowe wyniki EKG.
Romanian: Antagoniştii receptorilor 5-HT3, cum este granisetron, pot fi asociaţi cu aritmii sau modificări ale ECG.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic.
Polish: Międzynarodowe Stowarzyszenie Leczenia Wspomagającego Nowotworów (MASCC; ang.The Multinational Association of Supportive Care in Cancer) zaleca podawanie deksametazonu z antagonistami receptora 5HT3 przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: (Asociaţia multinaţională pentru terapia de susţinere în cancer) recomandă administrarea dexametazonei împreună cu un antagonist al 5HT3 înaintea chimioterapiei.
Polish: Nie należy naklejać plastra leku SANCUSO na powierzchnię skóry nasmarowaną kremem, olejkiem, balsamem, pudrem lub innymi produktami przeznaczonymi do pielęgnacji skóry, które mogłyby przeszkodzić dobremu przyleganiu plastra do skóry.
Romanian: Nu aplicaţi SANCUSO pe zonele în care s-au aplicat tratamente cu creme, uleiuri, loţiuni, pulberi sau alte produse pentru piele care pot împiedica aderarea corectă a plasturelui transdermic la piele.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność po leczeniu granisetronem szczurów.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată în urma tratamentului cu granisetron la şobolan.
Polish: Poliester pokryty silikonem
Romanian: Poliester siliconat
Polish: Wskaźnik Masy Ciała (BMI)
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)
Polish: W przypadku całkowitego lub częściowego odklejenia się plastra transdermalnego, należy ten sam plaster transdermalny przykleić do skóry w tym samym miejscu, z wykorzystaniem plastra medycznego (jeżeli jest to konieczne).
Romanian: În cazul în care un plasture transdermic se detaşează complet sau parţial, plasturele transdermic iniţial trebuie aplicat din nou în aceeaşi poziţie, utilizând bandă adezivă medicală (dacă este necesar).
Polish: Indukcja enzymów wątrobowych przez fenobarbital u ludzi prowadziła do zwiększenia całkowitego klirensu w osoczu (około 25%) po dożylnym podaniu granisetronu.
Romanian: La subiecţii umani, inducţia enzimatică hepatică prin intermediul fenobarbitalului a dus la creşterea clearance-ului plasmatic total (cu aproximativ 25%) în urma administrării intravenoase a granisetronului.
Polish: Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu SANCUSO u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez okres krótszy niż 3 kolejne dni lub w przypadku wielokrotnych cykli chemioterapii lub w przypadku wysokodawkowej chemioterapii przed przeszczepieniem komórek pnia.
Romanian: Nu există experienţă clinică din studii clinice cu SANCUSO la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai puţin de 3 zile consecutive sau pe parcursul mai multor cicluri chimioterapice, sau cu doze chimioterapice mari înaintea transplantului de celule stem.
Polish: Informacje dotyczące działań niepożądanych pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych dotyczących produktu SANCUSO zostały umieszczone w poniższej tabeli.
Romanian: Reacţiile adverse provenite din studiile clinice şi din raportările spontane cu SANCUSO sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Polish: Substancją czynną leku SANCUSO jest granisetron, który należy do grupy leków przeciwwymiotnych oraz zapobiegających nudnościom.
Romanian: Substanţa activă în SANCUSO este granisetronul, care aparţine unui grup de medicamente denumite antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei.
Polish: Lek ten dostarcza substancję czynną do krwiobiegu powoli i w stałym tempie przez skórę.
Romanian: Acest medicament eliberează substanţa activă în mod lent şi constant prin piele şi în circulaţia sângelui, pe durata purtării plasturelui transdermic.
Polish: Lek SANCUSO jest systemem transdermalnym (przezskórnym), plastrem stosowanym u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom oraz wymiotom podczas stosowania chemioterapii (leki stosowane w leczeniu nowotworów) trwającej 3 do 5 dni, gdy mają trudności z połykaniem tabletek (na przykład w związku z bólem, suchością lub zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej lub gardła).
Romanian: SANCUSO este un plasture transdermic (aplicat pe piele), utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile la adulţi cărora li se administrează chimioterapie (medicamente pentru tratamentul cancerului) cu durată de 3 - 5 zile şi care prezintă dificultăţi de înghiţire a comprimatelor (cauzate, de exemplu, d e durere, senzaţie de uscăciune sau inflamaţii la nivelul gurii sau gâtului).
Polish: Obserwowana zmienność jest podobna do znanej, dużej zmienności farmakokinetyki granisetronu po podaniu doustnym lub dożylnym.
Romanian: Această variabilitate este similară cu variabilitatea crescută, cunoscută, a farmacocineticii granisetronului după administrarea orală sau intravenoasă.
Polish: Warstwa tylna Poliester
Romanian: Stratul de suport Poliester
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku SANCUSO należy po prostu usunąć dodatkowy plaster (dodatkowe plastry) i skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SANCUSO decât trebuie, îndepărtaţi pur şi simplu plasturele (plasturii) în exces şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem ludzkich mikrosomów wskazują, że granisetron nie pobudza ani nie hamuje aktywności enzymów układu cytochromu P450.
Romanian: Studiile in vitro cu microzomi umani indică faptul că granisetronul nici nu stimulează şi nici nu inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450.