FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EL - Grécia UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Portuguese: Foi também comunicado agravamento da síndrome de Tourette.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Portuguese: FR - França NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Portuguese: SE - Suécia Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Portuguese: 2.1.c Dados pré-clínicos
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Portuguese: 2.1.d Cianose
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Portuguese: • Feocromocitoma
Maltese: • Feokromoċitoma
Portuguese: FR - França UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Portuguese: O desenho preferido seria um estudo prospectivo de coortes.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Portuguese: 2.3 Risco psiquiátrico
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Portuguese: Raros: angina pectoris
Maltese: Rari: anġina pectoris
Portuguese: ES - Espanha JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Portuguese: ES - Espanha JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Portuguese: De forma inversa, os enantiómeros d e l do metilfenidato não inibem de forma relevante o citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Portuguese: BE - Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Portuguese: A ADHD é definida por sinais "centrais" de deficiência de atenção, hiperactividade e impulsividade.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Portuguese: HU - Hungria Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Portuguese: AT - Áustria UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Portuguese: FI - Finlândia UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Portuguese: • mania
Maltese: • manija
Portuguese: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Portuguese: Insónia, nervosism o
Maltese: Insomnija, Nervi
Portuguese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Portuguese: IS Islândia
Maltese: ISL-Iżlanda
Portuguese: i) Resultados adversos cognitivos ii) Resultados adversos psiquiátricos (por exemplo, distúrbios de humor, hostilidade e distúrbios psicóticos)
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Portuguese: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Portuguese: DEAlemanha ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Portuguese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Portuguese: 2.1.b Dados de comunicações espontâneas
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Portuguese: 2.1 Risco cardiovascular
Maltese: 2.1 Riskju Kardjovaskulari
Portuguese: IE - Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Portuguese: AT - Áustria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Portuguese: ES - Espanha Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Portuguese: ; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Portuguese: ; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Portuguese: Estimativa de frequência: muito frequentes (≥ 1/10) frequentes (≥ 1/100, < 1/10) pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100) raros (≥ 1/10.000, <1/1000) muito raros (<1/10.000) desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: ; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Portuguese: AT - Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Portuguese: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Maltese: 1 D-22767 Hamburg
Portuguese: Interacção farmacocinética
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Portuguese: Postfach 2063 D-58634 Iserlohn
Maltese: Postfach 2063 D-58634
Portuguese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Portuguese: O metilfenidato não é metabolizado pelo citocromo P450 até um nível clinicamente relevante.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Portuguese: EL - Grécia JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Portuguese: Diplopia, visão desfocada
Maltese: Diplopja, Vista mċajpra
Portuguese: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Portuguese: 11.56 mg Comprimido
Maltese: 11.56 mg pilloli
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de enzimas hepáticas Muito raros: função hepática anormal, incluindo coma hepático
Maltese: Mhux komuni: żieda tal-enzimi epatiċi Rari ħafna: funzjoni epatika mhux normali, inkluż koma epatika
Portuguese: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Portuguese: Taquicardia supraventricul ar, bradicardia, extra-sístoles ventriculares, extra-sístoles
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli
Portuguese: Efeitos cardiovasculares e vasculares cerebrais
Maltese: Effetti Kardjovaskulari u Ċerebrovaskulari
Portuguese: Mania*, desorientaç ão, perturbação da libido
Maltese: Manija*, Disorjenta zzjoni, Disturb fil-libido
Portuguese: Anemia, leucopenia, trombocitope nia, púrpura trombocitopé nica
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopenija, Purpura tromboċitopenika
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Portuguese: Monitorização contínua
Maltese: Sorveljanza Kontinwa
Portuguese: O álcool pode exacerbar os efeitos adversos no SNC de medicamentos psicoactivos, incluindo o metilfenidato.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
Portuguese: PT - Portugal
Maltese: PT - IlPortugall
Portuguese: Estudo MTA: "Efeitos da medicação estimulante sobre o crescimento no estudo MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD - Estudo de Tratamento Multimodal da ADHD)", acompanhamento efectuado pelo Grupo Cooperativo MTA (MTA Cooperative Group).
Maltese: "Effetti ta' medikazzjoni stimulanti fuq it-tkabbir fl-MTA (Studju tat-Trattament Multimodali talADHD)" ta' follow-up, imwettaq mill-Grupp Kooperattiv tal-MTA.
Portuguese: LU Luxemburgo
Maltese: Helsinki FINLAND
Portuguese: FI - Finlândia Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Portuguese: Muito raros: paragem cardíaca, enfarte do miocárdio Frequência desconhecida: taquicardia supraventricular, bradicardia, extra-sístoles ventriculares, extra-sístoles
Maltese: Rari ħafna: arrest kardijaku, infart tal-mijokardju Mhux magħrufa: takikardija sopraventrikulari, bradikardija, extrasistoli ventrikulari, extrasistoli
Portuguese: IE - Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Portuguese: Frequentes: arritmia, taquicardia, palpitações
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
Portuguese: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Portuguese: LV - Letónia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Portuguese: FR - França Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Portuguese: Dificuldade s em acomodaçã o visual, midríase, perturbaçõe s da visão
Maltese: Diffikultaj iet flakkomoda zzjoni talvista, Midrijasi, Disturb fil-vista
Portuguese: Eritema multiforme, dermatite esfoliativa, erupção fixa causada pelo fármaco
Maltese: Eritema multiforme, Dermatite bilqxur, Eruzzjonijiet permanenti għallmediċina
Portuguese: 5, 10, 20 mg - comprimido 10, 20, 30, 40 - cápsula dura de libertação prolongada
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Portuguese: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Estudo CRIT124D2201 "Um estudo aberto, controlado por tratamento comportamental, de avaliação dos efeitos do metilfenidato de libertação prolongada (Ritalin LA) sobre a frequência de anomalias citogenéticas em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos com perturbação de hiperactividade e deficiência de atenção".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Portuguese: BE - Bélgica JANSSEN CILAG N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Portuguese: ET - Estónia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: ET - L-Estonja Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Portuguese: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Portuguese: • Diagnóstico ou antecedentes de depressão grave, anorexia nervosa/perturbações de anorexia, tendências suicidas, sintomas psicóticos, perturbações de humor graves, mania, esquizofrenia ou perturbações psicopáticas/de personalidade borderline.
Maltese: • Dijanjosi jew storja ta' depressjoni severa, anoressija nervoża/disturbi anoressiċi, tendenzi ta' suwiċidju, sintomi psikotiċi, disturbi severi fil-burdata, manija, skiżofrenja jew disturb psikopatiku/personalità mhux definita
Portuguese: Existe um risco de subida repentina da pressão arterial durante a cirurgia.
Maltese: Hemm riskju ta' żjieda f'daqqa fil-pressjoni tad-demm waqt kirurġija.
Portuguese: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Portuguese: Doenças do metabolism o e da nutrição*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni*
Portuguese: O abuso crónico de metilfenidato pode levar a uma tolerância marcada e dependência psicológica com graus variados de comportamento anormal.
Maltese: Abbuż kroniku ta' methylphenidate jista' jwassal għal tolleranza qawwija u dipendenza psikoloġika bi gradi differenti ta' mġieba mhux normali.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos Frequentes: artralgia
Maltese: Disturbi tal-apparat muskoloskeletriku u tat-tessut konnettiv Komuni: artralġija
Portuguese: Doenças respiratória s, torácicas e do mediastino
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Portuguese: Arritmia, palpitações, taquicardia
Maltese: Arritmija, Takikardija, Palpitazzjoniji et
Portuguese: ; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Portuguese: Estudo NCT 00341029 "Medição de parâmetros citogenéticos em linfócitos de crianças com um diagnóstico de perturbação de hiperactividade e deficiência de atenção (ADHD) e tratadas com metilfenidato ou Adderall", efectuado pelo US National Institute of Environmental Health Sciences em colaboração com a FDA.
Maltese: Studju NCT 00341029 "Kejl tal-Punti tat-Tmiem Ċitoġenetiċi fil-Limfoċiti fi Tfal Iddijanjostikati b'Disturb b'Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) u Ttrattati B' Methylphenidate jew Adderall", magħmul mill-Istitut Nazzjonali tal-Istati Uniti tax-Xjenzi tas-Saħħa Ambjentali b'kollaborazzjoni mal-FDA.
Portuguese: Em 22 de Junho de 2007, a Comissão Europeia submeteu um procedimento de consulta ao CHMP, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a todos os medicamentos que contêm metilfenidato.
Maltese: Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni Ewropea talbet referenza lill-CHMP skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti kollha li fihom methylphenidate.
Portuguese: Frequentes: anorexia, labilidade dos afectos, agressividade*, agitação*, ansiedade*, depressão*, irritabilidade, comportamento anormal
Maltese: Komuni: anoressija, nuqqas ta' stabbiltà affetttiva, aggressività*, aġitazzjoni*, ansjetà*, depressjoni*, irritabilità*, imġiba anomala
Portuguese: (10 mg - comprimido) (20 mg, 30 mg, 40 mg - cápsula dura de libertação modificada)
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
Portuguese: 18 MG 36 MG 54 MG
Maltese: 18 MG 36 MG 54
Portuguese: Distúrbios psiquiátricos
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Portuguese: O estatuto regulamentar dos vários medicamentos que contêm metilfenidato é heterogéneo a nível dos diferentes Estados-Membros (EM) da UE.
Maltese: L-istejtus regolatorju tal-prodotti mediċinali differenti li fihom Methylphenidate huwa eteroġenu malIstati Membri tal-UE kollha (SM).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros: ginecomastia
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari: ġinekomastija
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra metilfenidato com medicamentos dopaminérgicos, incluindo antipsicóticos.
Maltese: Attenzjoni hija rrakkomandata meta methylphenidate jingħata ma' mediċini dopaminerġiċi, inkluż antipsikotiċi.
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Portuguese: EL - Grécia LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
Maltese: EL - Il-Greċja LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
Portuguese: 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica Frequência desconhecida: pancitopenia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema linfatika Rari ħafna: anemija, lewkopenija, tromboċitopenija, purpura tromboċitopenika
Portuguese: 2.6 Efeitos do tratamento a longo prazo
Maltese: 2.6 Effetti tat-trattament fit-tul
Portuguese: DE
Maltese: A
Portuguese: Frequentes: hipertensão
Maltese: Komuni: ipertensjoni
Portuguese: Infecções e infestações
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonij iet
Portuguese: Tendência suicida
Maltese: Tendenza ta' suwiċidju
Portuguese: Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio
Maltese: Arrest kardijaku, Infart mijokardijaku
Portuguese: 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Portuguese: Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1, B- 2600 Berchem
Maltese: Roderveldlaan 1, B- 2600
Portuguese: SE - Suécia UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Maltese: SE - L-Iżvezja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Portuguese: O metilfenidato está associado ao despoletar ou exacerbação de tiques motores e verbais.
Maltese: Methylphenidate huwa assoċjat mal-bidu jew l-aggravar ta' kontrazzjonijiet involontarji motorji u verbali.
Portuguese: O frio nas extremidades e o fenómeno de Raynaud são também referidos como reacções possíveis na secção 4.8 de alguns dos RCM referentes ao metilfenidato.
Maltese: Il-kesħa periferali u l-fenomenu Raynaud huma wkoll elenkati bħala reazzjonijiet possibbli f'sezzjoni 4.8 ta' wħud mill-SPCs għal methylphenidate.
Portuguese: Os titulares das AIM irão produzir ferramentas completamente harmonizadas de Minimização do Risco que contenham toda a informação importante da secção de Informações Clínicas do RCM central:
Maltese: Il-MAHs sejrin jipproduċu għodod għall-Minimizzazzjoni tar-Riskju kompletament armonizzati li fihom l-informazzjoni importanti kollha mit-taqsima tad-Dettalji Kliniċi tal-SPC Ewlieni.
Portuguese: Conclusão e discussão sobre a segurança geral
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
Portuguese: • perturbações vasculares cerebrais preexistentes, aneurisma cerebral, anomalias vasculares incluindo vasculite ou AVC.
Maltese: • Disturbi ċerebrovaskulari eżistenti minn qabel, anewriżma ċerebrali, anormalitajiet vaskulari inkluż vaskulite jew puplesija.
Portuguese: Tosse, dor faringolarínge a
Maltese: Sogħla, Uġigħ faringolarinġal i
Portuguese: Pouco frequentes: diplopia, visão turva Raros: dificuldades na acomodação visual, midríase, perturbações visuais
Maltese: Mhux komuni: diplopija, vista sfukata, Rari: diffikultajiet fl-adattament viżiv, midrijażi, disturbi viżivi
Portuguese: AT - Áustria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Maltese: Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
Portuguese: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Maltese: IS - L-Iżlanda Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf., Hörgatún 2, 212 Garðabær, Iceland.
Portuguese: UK - Reino Unido
Maltese: 4HJ, UNITED KINGDOM
Portuguese: Dispneia
Maltese: Irtirar
Portuguese: ; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: NL - L-Olanda U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Portuguese: EQUASYM XL 30 MG CAPSULES
Maltese: XL 30 MG CAPSULES
Portuguese: Pancitopenia
Maltese: IPPREŻENTATI
Portuguese: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Maltese: L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Portuguese: Artrite cerebral e/ou oclusão, frio periférico, fenómeno de Raynaud
Maltese: Artrite ċerebrali u/jew okklużjoni, Kesħa filperiferiji, Fenomenu ta' Raynaud
Portuguese: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Maltese: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico*
Maltese: Disturbi filqalb*
Portuguese: Estes sintomas podem incluir dores de cabeça intensas, dormência, fraqueza, paralisia e disfunção de coordenação, visão, discurso, linguagem ou memória.
Maltese: Dawn is-sintomi jistgħu jnkludu uġigħ ta' ras severa, tnemnim, debbulizza, paraliżi, u indeboliment fil-koordinazzjoni, vista, kliem, lingwa jew memorja.
Portuguese: CY - Chipre Janssen-Cilag International N.V.
Maltese: CY - Ċipru Janssen-Cilag International N.V.
Portuguese: • Durante o tratamento com inibidores da monoamino-oxidase (MAO) não selectivos, irreversíveis ou num período mínimo de 14 dias a seguir à interrupção destes medicamentos, devido ao risco de crise de hipertensão (ver secção 4.5)
Maltese: • Waqt kura b'inibituri mhux selettivi u irriversibbli ta' monoamine oxidase (MAO), jew fi żmien minimu ta' 14-il ġurnata wara l-waqfien ta' dawn il-mediċini, minħabba riskju ta' kriżi ipertensiva (ara sezzjoni 4.5)
Portuguese: LT - Lituânia UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Portuguese: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg comprimidos
Maltese: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada
Maltese: MODIFIED RELEASE 20
Portuguese: A segurança e eficácia da utilização de longa duração do metilfenidato não foram avaliadas sistematicamente em ensaios controlados.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' użu fit-tul ta' methylphenidate ma kienux evalwati sistematikament fi provi kkontrollati.
Portuguese: O metilfenidato pode induzir resultados falsos positivos nos testes de laboratório para as anfetaminas, particularmente, com os testes de rastreio de imunoanálise.
Maltese: Methylphenidate jista' jwassal għal testijiet tal-laboratorju pożittivi għal amphetamines foloz, speċjalment b'test ta' analiżi permezz ta' immunoassay.
Portuguese: DKDinamarca
Maltese: DK - IdDanimarka
Portuguese: EQUASYM XL 10 MG CAPSULES
Maltese: XL 10 MG CAPSULES
Portuguese: Muito frequentes
Maltese: Rari Ħafna
Portuguese: As perturbações psiquiátricas a monitorizar estão descritas abaixo e incluem (embora sem carácter limitativo) tiques motores ou vocais, comportamento agressivo ou hostil, agitação, ansiedade, depressão, psicose, mania, ilusões, irritabilidade, falta de espontaneidade, afastamento e perseveração excessiva.
Maltese: Disturbi psikjatriċi li għandhom jiġu segwiti huma deskritti isfel, u jinkludu (iżda mhux limitat għal) kontrazzjonijiet involontarji motorji u vokali, mġieba aggressiva jew ostili, aġitazzjoni, ansjetà, depressjoni, psikożi, manija, delużjonijiet, irritabilità, nuqqas ta' spontanjetà, għeluq fih/a innifsu/ha u perseveranza eċċessiva.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para o bebé em aleitamento.
Maltese: Riskju għattarbija li qed terda' ma jistax jiġi eskluż.
Portuguese: Estudo desenhado para: 1) Avaliar a relação entre a utilização de medicamentos para a ADHD e o risco de doença cardiovascular grave em crianças e jovens com idades compreendidas entre os 2 e os 24 anos; 2) Avaliar a relação entre a utilização de medicamentos para a ADHD e o risco de doença cardiovascular grave em adultos com idades compreendidas entre os 25 e os 64 anos; e 3) Efectuar análises adicionais que sejam relevantes para as pessoas que tomam decisões, tais como médicos, programas estatais de apoio médico, e pais/doentes.
Maltese: Studju imfassal biex: 1) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fit-tfal u żgħażagħ, li għandhom bejn 2-24 sena; 2) jevalwa r-relazzjoni bejn l-użu ta' medikazzjonijiet għal ADHD u r-riskju ta' mard kardjovaskulari serju fl-adulti, li għandhom bejn 25-64 sena; u, 3) jagħmel analiżi addizzjonali li huma relevanti għal dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet bħal speċjalisti, programmi ta' Medicaid mill-Istat, u ġenituri/pazjenti.
Portuguese: A sincronização da submissão dos RPS irá facilitar uma avaliação conjunta e uma resposta harmonizada pelas Autoridades Competentes Nacionais relativamente às actualizações do RCM/FI e do PGR.
Maltese: Is-sinkronizzazzjoni tas-sottomissjoni ta' PSUR se tiffaċilita valutazzjoni komuni u rispons armonizzat mill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali dwar aġġornamenti tal-SPC / PL u RMP.
Portuguese: Os titulares das AIM devem avaliar os riscos potenciais ou recém-identificados, ou informações novas/importantes sobre riscos potenciais ou riscos identificados existentes, no PGR, de forma contínua.
Maltese: Fl-RMP, il-MAHs għandhom jevalwaw riskji identifikati ġodda u potenzjali, jew informazzjoni ġdida/importanti dwar riskji identifikati jew potenzjali eżistenti fuq bażi kontinwa.
Portuguese: Formas de perturbação bipolar
Maltese: Forom ta' disturb bipolari
Portuguese: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY
Maltese: KG; KUHLOWEG 37; ISERLOHN 58638; GERMANY