FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel de beoordeling geen betrekking had op de Levonelle-tabletten met 750 microgram, adviseerde het CHMP dat voor deze geneesmiddelen vergelijkbare wijzigingen moeten worden overwogen.
Croatian: Iako pregled nije obuhvatio tablete lijeka Levonelle od 750 mikrograma, CHMP je preporučio da bi trebalo uzeti u obzir slične izmjene za taj lijek.
Dutch: Het middel is beschikbaar als een enkelvoudige tablet die 1 500 microgram levonorgestrel bevat of als twee tabletten elk met 750 microgram levonorgestrel.
Croatian: Dostupan je kao jedna tableta koja sadržava 1 500 mikrograma levonorgestrela ili dvije tablete od kojih svaka sadržava 750 mikrograma levonorgestrela.
Dutch: Gebaseerd op gegevens voor interacties met deze geneesmiddelen, die alle de activiteit van het leverenzym CYP3A4 verhogen, evenals gegevens over gecombineerde hormonale anticonceptiva, concludeerde het CHMP dat interacties tussen deze geneesmiddelen en Levonelle de effectieve werking van Levonelle kunnen verhinderen en zouden kunnen leiden tot falen van de anticonceptie.
Croatian: Na temelju podataka o međusobnom djelovanju s tim lijekovima, koji pojačavaju djelovanje jetrenog enzima CYP3A4, kao i podataka o kombiniranim hormonskim kontraceptivima, CHMP je zaključio da međusobno djelovanje između tih lijekova i lijeka Levonelle može umanjiti njegovu djelotvornosti i dovesti do neuspjeha kontraceptiva.
Dutch: Wanneer dit echter geen optie is, was het CHMP van oordeel dat verdubbeling van de dosis van Levonelle van 1 500 tot 3 000 microgram aan te bevelen is ter compensatie van de daling van de levonorgestrelspiegels in het bloed.
Croatian: Međutim, ako je ta mogućnost isključena, CHMP je zaključio da se udvostručenje doze lijeka Levonelle s 1 500 na 3 000 mikrograma preporučuje kako bi se nadoknadilo smanjenje razine levonorgestrela u krvi.
Dutch: Aan patiënten en betreffende zorgprofessionals werd om terugkoppeling gevraagd om ervoor te zorgen dat vrouwen konden vaststellen wanneer op grond van de verstrekte informatie een dubbele dosis in plaats van een enkele dosis moet worden ingenomen.
Croatian: Od bolesnika i mjerodavnih zdravstvenih radnika tražila se povratna informacija kako bi se osiguralo da žene na temelju pruženih informacija mogu utvrditi kada uzeti dvostruku, a kada jednostruku dozu.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat de anticonceptieve effecten van Levonelle worden verminderd.
Croatian: To bi moglo upućivati na smanjeno kontraceptivno djelovanje lijeka Levonelle.
Dutch: Hoewel de lidstaten het erover eens waren dat efavirenz een interactie vertoont met levonorgestrel en dat deze informatie moet worden opgenomen in de productinformatie, konden de lidstaten geen overeenstemming bereiken over hoe deze interactie moest worden aangepakt en of er specifieke aanbevelingen zoals een dosisaanpassing nodig waren voor vrouwen die Levonelle gebruikten tegelijk met efavirenz of andere geneesmiddelen die eveneens de levonorgestrelspiegels verlagen.
Croatian: Iako se države članice slažu oko toga da efavirenz uzajamno djeluje s levonorgestrelom i da bi ta informacija trebala biti navedena u informacijama o lijeku, nisu mogle postići dogovor o načinu upravljanja interakcijom i potrebi uvođenja posebnih preporuka kao što je prilagodba doze za žene koje uzimaju lijek Levonelle zajedno s efavirenzom ili drugim lijekovima koji također smanjuju razine levonorgestrela.
Dutch: Levonelle is een oraal noodanticonceptivum (‘morning-afterpil') die wordt gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen bij inname binnen 72 uur (drie dagen) na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van een anticonceptiemethode.
Croatian: Lijek Levonelle je hitni kontraceptiv koji se primjenjuje unutar 72 sata (tri dana) od nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjeha kontraceptiva radi sprečavanja neželjene trudnoće.
Dutch: Bovendien waren er bedenkingen dat, aangezien Levonelle in veel EU-lidstaten zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar is, een nieuw uitgebracht advies zou kunnen leiden tot medicatiefouten aangezien er vóór het gebruik mogelijk niet altijd een zorgprofessional is geraadpleegd.
Croatian: Nadalje, budući da je lijek Levonelle dostupan bez recepta u mnogim državama članicama EU-a, pojavila se zabrinutost da bi pružanje novih savjeta moglo dovesti do medikacijskih pogrešaka jer se bolesnici možda neće uvijek savjetovati sa zdravstvenim radnicima prije uzimanja lijeka.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van de noodanticonceptie Levonelle (levonorgestrel, tabletten van 1 500 microgram) en verwante namen op 26 mei 2016 afgerond.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 26. svibnja 2016. pregled hitnog kontraceptiva Levonelle (levonorgestrel, tablete od 1 500 mikrograma) i povezanih naziva.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren bedenkingen bij Italië dat er onvoldoende klinische gegevens zijn die verdubbeling van de dosis levonorgestrel ondersteunen in gevallen waarin de vrouw ook een geneesmiddel inneemt dat met Levonelle een interactie vertoont.
Croatian: Razlog za upućivanje na arbitražu bila je zabrinutost koju je izrazila Italija da ne postoji dovoljno kliničkih podataka koji idu u prilog udvostručivanju doze lijeka Levonelle u žena koje također uzimaju lijek koji ima uzajamno djelovanje s lijekom Levonelle.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft aanbevolen de dosis van Levonelle te verdubbelen wanneer Levonelle wordt ingenomen met bepaalde geneesmiddelen die een interactie vertonen (waaronder de hiv-geneesmiddelen efavirenz en ritonavir, bepaalde geneesmiddelen tegen tuberculose en kruidengeneesmiddelen met sint-janskruid).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji preporučio je da bi dozu lijeka Levonelle trebalo udvostručiti kada se on uzima zajedno s određenim lijekovima koji uzajamno djeluju (uključujući lijekove za liječenje HIV-a efavirenz i ritonavir, određene lijekove za liječenje tuberkuloze i epilepsije te biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu).
Dutch: Het CHMP adviseerde dat vrouwen die leverenzyminductoren gebruiken, in plaats daarvan een niet-hormonaal noodanticonceptiemiddel zouden moeten gebruiken (d.w.z. een koperhoudend ‘spiraaltje') dat niet wordt beïnvloed door geneesmiddelen die leverenzymen induceren.
Croatian: CHMP je preporučio da bi žene koje upotrebljavaju induktore jetrenih enzima trebale umjesto njih upotrebljavati nehormonske hitne kontraceptive (tj. intrauterini uložak na bazi bakra) na koje ne utječu lijekovi koji induciraju enzime.
Dutch: In de meeste EU-lidstaten is voor Levonelle en verwante namen geen doktersvoorschrift nodig.
Croatian: U većini država članica EU-a lijek Levonelle i povezani nazivi mogu se nabaviti bez recepta.
Dutch: De Europese Commissie nam inzake dit advies een EU-breed juridisch bindend besluit om op 01/08/2016 de aanbevelingen van het CHMP inzake Levonelle toe te passen.
Croatian: Europska komisija objavila je 01.08. 2016. odluku o provedbi preporuka CHMP-a o lijeku Levonelle koja je zakonski obvezujuća na području cijelog EU-a.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de dalingen in de bloedspiegels van levonorgestrel die met efavirenz werden waargenomen, overeenkwamen met de spiegels bij gebruik van andere geneesmiddelen (zogeheten leverenzyminductoren) die een interactie met levonorgestrel vertonen (waaronder bepaalde geneesmiddelen tegen tuberculose en epilepsie en kruidengeneesmiddelen met sint-janskruid).
Croatian: CHMP je ocijenio da je smanjenje razine levonorgestrela u krvi pri uzimanju efavirenza slično onome koje je uočeno za ostale lijekove (tzv. induktori jetrenih enzima) koji uzajamno djeluju s levonorgestrelom (uključujući određene lijekove za liječenje tuberkuloze i epilepsije te biljne lijekove koji sadržavaju gospinu travu).
Dutch: diende het bedrijf voor Levonelle een verzoek in voor wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen om het hiv-geneesmiddel efavirenz in de productinformatie op te nemen als een geneesmiddel dat een interactie vertoont.
Croatian: Tvrtka koja lijek Levonelle stavlja u promet podnijela je 17. rujna 2014. zahtjev za izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet kako bi se u informacijama o lijeku navelo da je lijek za liječenje HIV-a efavirenz lijek koji ima uzajamno djelovanje.
Dutch: Levonelle dient echter alleen met deze geneesmiddelen te worden gebruikt wanneer een niet-hormonaal noodanticonceptivum (d.w.z. een koperhoudend ‘spiraaltje') geen optie is.
Croatian: Međutim, lijek Levonelle trebao bi se upotrebljavati s tim lijekovima samo ako je isključena mogućnost nehormonskog hitnog kontraceptiva (npr. intrauterini uložak na bazi bakra).
Dutch: Levonelle bevat levonorgestrel; de werking hiervan berust hoofdzakelijk op onderdrukking of uitstel van de eisprong.
Croatian: Lijek Levonelle sadržava levonorgestrel, koji djeluje uglavnom tako da sprečava ili odgađa ovulaciju.
Dutch: Voor een correct gebruik van Levonelle heeft het CHMP ook aanbevolen om op zowel de buitenverpakking als in de bijsluiter van het geneesmiddel te vermelden wanneer een dubbele dosis moet worden ingenomen.
Croatian: CHMP je također preporučio da se radi osiguranja pravilne primjene lijeka Levonelle na vanjskoj oznaci kutije i u uputi o lijeku navede savjet o tome kada uzeti dvostruku dozu lijeka.
Dutch: Om een correct gebruik van Levonelle te garanderen, heeft het CHMP aanbevolen om op zowel de buitenverpakking als in de bijsluiter van het geneesmiddel te vermelden wanneer een dubbele dosis moet worden ingenomen.
Croatian: CHMP je preporučio da se radi osiguranja pravilne primjene lijeka Levonelle na vanjskoj oznaci kutije i u uputi o lijeku navede savjet o tome kada uzeti dvostruku dozu lijeka.
Dutch: Van dit middel is bekend dat het de activiteit verhoogt van een bepaald leverenzym (CYP3A4) dat betrokken is bij de afbraak van levonorgestrel.
Croatian: žena koje su uzimale efavirenz, za koji se zna da pojačava djelovanje određenog jetrenog enzima (CYP3A4) koji sudjeluje u razgradnji levonorgestrela, došlo do smanjenja razine levonorgestrela u krvi za otprilike 50 %.
Dutch: Literatuur.
Croatian: Literatura.
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Croatian: Obratite se našim djelatnicima za odnose s medijima Monika Benstetter ili Martin Harvey
Dutch: • Vrouwen die vragen hebben of zich zorgen maken, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: • Žene koje imaju dodatnih pitanja ili razloga za zabrinutost trebaju se obratiti svojim liječnicima ili ljekarnicima.
Dutch: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: 30 september 2014 EMA/631408/2014
Croatian: 30. rujna 2014. EMA/631408/2014
Dutch: Zie voor meer informatie over deze onderzoeken het CHMP-beoordelingsrapport voor ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Croatian: Za više informacija o ovim ispitivanjima pogledajte izvještaj CHMP-a o ocjeni lijeka ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Dutch: • een meta-analyse van drie WHO-onderzoeken3,4,5, waarin voornamelijk Afrikaanse en Aziatische vrouwen waren opgenomen.
Croatian: • meta analizu triju ispitivanja WHO-a3,4,5, koja su primarno obuhvatila žene afričkog i azijskog podrijetla.
Dutch: EllaOne is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: EllaOne izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Onderzoeken HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 en HRA2914-513.
Croatian: 6. Ispitivanja HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 i HRA2914-513.
Dutch: In geen van beide meta-analyses werden gevallen van off-labelgebruik meegenomen (d.w.z. inname later dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap).
Croatian: Nijedna od navedenih meta analiza nije obuhvatila uporabu mimo indikacija (odnosno primjenu 72 sata nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ).
Dutch: De beoordeling van noodanticonceptiemiddelen die levonorgestrel en ulipristalacetaat bevatten werd in januari 2014 op verzoek van Zweden in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Pregled hitnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel i ulipristal acetat pokrenut je u siječnju 2014. na zahtjev Švedske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het definitieve advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koji je odgovoran za pitanja vezana uz lijekove za humanu uporabu, te je on donio konačno mišljenje Agencije.
Dutch: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Croatian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Dutch: Evenzo geldt voor ulipristalacetaat dat, hoewel beperkte gegevens van klinische proeven wijzen op een mogelijke trend voor een verminderd contraceptief effect, de gegevens te beperkt en onvoldoende nauwkeurig waren om definitieve conclusies te trekken.
Croatian: Slično je i u slučaju ulipristal acetata: iako ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na mogući trend smanjenog kontracepcijskog djelovanja, podaci su previše ograničeni i nedovoljno precizni za donošenje konačnih zaključaka.
Dutch: De noodanticonceptiemiddelen die bij deze beoordeling zijn meegenomen, zijn levonorgestrel-bevattende geneesmiddelen, zoals Norlevo, Levonelle/Postinor en Levodonna, die in de EU via nationale procedures zijn goedgekeurd.
Croatian: Hitni kontraceptivi obuhvaćeni ovim pregledom bili su lijekovi koji sadrže levonorgestrel, poput lijekova Norlevo, Levonelle/Postinor i Levodonna, koji su odobreni za primjenu u EU-u putem nacionalnih postupaka.
Dutch: Het advies van het CHMP werd vervolgens toegezonden aan de Europese Commissie, die op 30 september 2014 een definitief juridisch bindend besluit nam.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je proslijeđeno Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku 30. rujna 2014.
Dutch: De beoordeling betrof ook een centraal goedgekeurd geneesmiddel, ellaOne, dat ulipristalacetaat bevat en in 2009 een vergunning voor het in de handel brengen in de EU had gekregen.
Croatian: Pregled je također obuhvatio središnje odobreni lijek, ellaOne, koji sadrži ulipristal acetat te za koji je odobrenje za stavljanje u promet u EU-u izdano 2009.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau deed de aanbeveling dat deze noodanticonceptiemiddelen gebruikt kunnen blijven worden bij vrouwen met elk lichaamsgewicht aangezien de voordelen werden beschouwd als groter dan de risico's.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji preporučio je da se ovi hitni kontraceptivi nastave koristiti u žena svih tjelesnih težina budući da se smatra kako koristi nadmašuju rizike.
Dutch: De werking van noodanticonceptiemiddelen berust op het stoppen of vertragen van de ovulatie.
Croatian: Hitni kontraceptivi djeluju zaustavljajući ili odgađajući ovulaciju.
Dutch: De aanbeveling van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 30 september 2014 een in de hele EU geldig juridisch bindend besluit nam.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji koja je donijela pravno obvezujuću odluku primjenjivu na razini EU-a 30. rujna 2014.
Dutch: Het CHMP deed de aanbeveling dat de resultaten van deze onderzoeken kunnen worden opgenomen in de productinformatie van noodanticonceptiemiddelen, maar dat de mededelingen over de invloed van lichaamsgewicht in de productinformatie voor Norlevo moeten worden verwijderd.
Croatian: CHMP je preporučio uvrštavanje rezultata ovih ispitivanja u informacije o lijeku za hitne kontraceptive, no izjave o utjecaju tjelesne težine u informacijama o lijeku za Norlevo treba izbrisati.
Dutch: 4. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Croatian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Dutch: Om de kans dat ze werken zo groot mogelijk te maken, is het echter van belang dat ze zo spoedig mogelijk na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden ingenomen.
Croatian: No, da bi se povećali izgledi za djelovanje ovih kontraceptiva, važno je da se uzmu što je prije moguće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa.
Dutch: Na bestudering van al het beschikbare bewijsmateriaal over de werkzaamheid van noodanticonceptiemiddelen was het CHMP van oordeel dat de beschikbare gegevens te beperkt en niet robuust genoeg waren om met zekerheid te concluderen dat het anticonceptieve effect minder is met een hoger lichaamsgewicht, zoals vermeld in de productinformatie voor Norlevo.
Croatian: Nakon ocjene svih dostupnih dokaza o djelotvornosti hitnih kontraceptiva, CHMP je zaključio da su dostupni podaci previše ograničeni te da nisu dovoljno robusni za donošenje sigurnog zaključka da se kontracepcijsko djelovanje smanjuje s povećanjem tjelesne težine, kako je navedeno u informacijama o lijeku za Norlevo.
Dutch: 3. von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Croatian: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Dutch: De conclusie luidde dat de beperkte beschikbare gegevens niet met zekerheid de eerdere conclusie ondersteunen dat het anticonceptieve effect ervan minder is bij vrouwen met een hoog lichaamsgewicht.
Croatian: Zaključeno je da dostupni ograničeni podaci ne podržavaju sa sigurnošću prethodni zaključak da je njihovo kontracepcijsko djelovanje smanjeno u žena s povišenom tjelesnom težinom.
Dutch: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Croatian: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Dutch: • Noodanticonceptiemiddelen kunnen blijven worden gebruikt ter voorkoming van ongewenste zwangerschap bij vrouwen met elk gewicht of body mass index (BMI).
Croatian: • Hitni kontraceptivi mogu se nastaviti uzimati s ciljem sprječavanja neželjene trudnoće u žena bilo koje tjelesne mase ili indeksa tjelesne težine (ITM).
Dutch: Voor ulipristalacetaat heeft het Geneesmiddelenbureau de volgende gegevens bestudeerd:
Croatian: U slučaju ulipristal acetata, Agencija je razmotrila sljedeće podatke:
Dutch: • Er werd een EU-brede beoordeling uitgevoerd om te beoordelen of noodanticonceptiemiddelen minder werkzaam zijn bij vrouwen met overgewicht of obesitas.
Croatian: • Na razini EU-a proveden je pregled s ciljem ocjene djelovanja hitnih kontraceptiva u slučaju žena s prekomjernom tjelesnom težinom ili gojaznih žena.
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat noodanticonceptiemiddelen zo spoedig mogelijk na onbeschermde geslachtsgemeenschap dienen te worden ingenomen.
Croatian: Žene valja podsjetiti da hitne kontraceptive treba uzeti što je prije moguće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa.
Dutch: Voor levonorgestrelbevattende producten hebben enkele klinische onderzoeken gewezen op een verminderde werkzaamheid bij vrouwen met een hoog lichaamsgewicht, maar in andere onderzoeken werd geen trend voor een verminderd effect met toenemend lichaamsgewicht waargenomen.
Croatian: U slučaju lijekova koji sadrže levonorgestrel, pojedina klinička ispitivanja ukazuju na smanjenu djelotvornost u žena s velikom tjelesnom težinom, no u slučaju drugih nije uočen trend smanjivanja djelovanja u slučaju povišene tjelesne težine.
Dutch: De beschikbare gegevens zijn beperkt en niet robuust genoeg om met zekerheid de eerdere conclusie van een verminderd contraceptief effect met toenemend lichaamsgewicht/BMI te ondersteunen.
Croatian: Dostupni podaci ograničeni su i nisu dovoljno robusni kako bi podržali sa sigurnošću prethodni zaključak o smanjenom djelovanju kontraceptiva u slučaju povišene tjelesne težine/ITM-a.
Dutch: • Vrouwen worden erop gewezen dat noodanticonceptie een incidentele ‘noodmethode' is die niet zo goed werkt als reguliere anticonceptiemethoden, zoals de pil.
Croatian: • Žene se podsjeća da su hitni kontraceptivi iznimna rezervna metoda sprječavanja trudnoće, koja ne djeluje jednako dobro kao uobičajene redovne metode kontracepcije, poput kontracepcijske pilule.
Dutch: • Noodanticonceptiemiddelen kunnen blijven worden ingenomen na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falende anticonceptie, ongeacht het lichaamsgewicht van de vrouw.
Croatian: • Hitni kontraceptivi mogu se i dalje uzimati nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili u slučaju neuspješnosti kontracepcijske metode, bez obzira na tjelesnu težinu žene.
Dutch: Op 24 juli 2014 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau zijn beoordeling van noodanticonceptiemiddelen die levonorgestrel of ulipristalacetaat bevatten afgerond om te beoordelen of een verhoogd lichaamsgewicht van invloed is op de werkzaamheid van deze geneesmiddelen wat betreft het voorkomen van ongewenste zwangerschap na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falende anticonceptie.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je svoj pregled hitnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel ili ulipristal acetat s ciljem ocjene utjecaja povišene tjelesne težine na djelotvornost ovih lijekova u sprječavanju neželjene trudnoće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili u slučaju neuspješnosti kontracepcijske metode.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat, gezien de doorgaans lichte bijwerkingen, het veiligheidsprofiel van noodanticonceptiemiddelen gunstig is en dat deze gebruikt kunnen blijven worden ongeacht het lichaamsgewicht van de vrouw.
Croatian: Mišljenje je CHMP-a da je, s obzirom na općenito blage nuspojave, sigurnosni profil hitnih kontraceptiva povoljan te da se mogu nastaviti uzimati bez obzira na tjelesnu težinu žene.
Dutch: • Professionele zorgverleners dienen vrouwen erop te blijven wijzen dat noodanticonceptie een incidentele ‘noodmethode' is en geen vervanging mag zijn van een reguliere anticonceptiemethode.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici trebaju podsjetiti žene da hitne kontraceptive treba primjenjivati samo povremeno kao iznimnu rezervnu metodu sprječavanja trudnoće, a ne kao zamjenu za redovne kontracepcijske metode.
Dutch: Deze middelen mogen alleen worden gebruikt als incidentele ‘noodmethode' aangezien ze niet zo goed werken als reguliere anticonceptiemethoden.
Croatian: Treba ih primjenjivati samo povremeno kao iznimnu rezervnu metodu sprječavanja trudnoće budući da ne djeluju podjednako dobro kao redovite kontracepcijske metode.
Dutch: De resultaten van deze analyse zijn strijdig met de bovenstaande resultaten en laten geen trend zien voor een verminderde werkzaamheid met toenemend lichaamsgewicht/toenemende BMI (het zwangerschapspercentage was 0,99% [CI: 0,70-1,35] bij vrouwen met een BMI van 18,5-25; 0,57% [CI: 0,21-1,24] bij vrouwen met een BMI van 25-30;
Croatian: Rezultati ove analize proturječni su prethodno navedenim rezultatima te ne pokazuju trend smanjenja djelotvornosti s povećanjem tjelesne težine/ITM-a (stopa trudnoće iznosila je 0,99% [CI: 0,70-1,35] u žena s ITM-om 18,5-25; 0,57% [CI: 0,21-1,24] u žena s ITM-om 25-30; i 1,17% [CI: 0,24-3,39] u žena s ITM-om ≥30),