FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U hebt Clopidogrel Acino Pharma GmbH voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka).
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Acino Pharma GmbH werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrelį Acino Pharma GmbH : Dažnas šalutinis poveikis:
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH beïnvloeden of vice versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Acino Pharma GmbH veikimą, ir atvirkščiai.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės", apvalios ir išgaubtos abipus.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
Dutch: Wat is Clopidogrel Acino Pharma GmbH en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt Hoe wordt Clopidogrel Acino Pharma GmbH ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Acino Pharma GmbH Kaip vartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat žr.
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma GmbH met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio jutimo
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Acino Pharma GmbH pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Dutch: Als een van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt, dit aan uw arts te melden:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Acino Pharma GmbH pasakykite apie tai gydytojui:
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma GmbH net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Acino Pharma GmbH tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Acino Pharma GmbH gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
Dutch: De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder vermeld worden, wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: - zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - vaak (treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers) - soms (treedt op bij 1 tot 10 op 1000 gebruikers) - zelden (treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers) - zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers) - niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens)
Lithuanian: • labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam iš 10 000) • dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias Clopidogrel Acino Pharma GmbH medžiagas Clopidogrel Acino Pharma GmbH sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejaus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Crospovidon type A
Lithuanian: A tipo krospovidonas
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruiken.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą, nežindykite. Jei žindote ar planuojate žindyti, prieš vartojant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Witte tot gebroken witte, marmerachtige, ronde en biconvexe filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, marmurinės, apvalios ir išgaubtos abipus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Standartinė Clopidogrel Acino Pharma GmbH dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Clopidogrel Acino Pharma GmbH skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Acino Pharma GmbH rinkodaros teisę.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Lithuanian: GmbH galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Clopidogrel Acino GmbH yra generinis vaistas.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma GmbH medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Acino Pharma GmbH goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Acino Pharma GmbH buvo patvirtintas?
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH gali būti skiriamas:
Dutch: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Dutch: De gemiddelde CHADS2-score was 2,0 (spreiding 0-6).
Lithuanian: Vidutinis balas pagal CHADS2 buvo 2,0 (svyravo nuo 0 iki 6).
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - (risicobeheerplan)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥ 75 jaar.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 71 metai, 41,6 % pacientų buvo vyresni nei 75 metų.
Dutch: Combinatietherapie dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima ankščiau prasidėjus simptomams ir tęstis ne mažiau kaip keturias savaites.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Dutch: - anti‐retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv‐infecties te behandelen).
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Dutch: • U hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
Dutch: 2333 CN Leiden Nederland
Lithuanian: 2333 CN Leiden Olandija
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1 000 tot <1/100); zelden (≥1/10 000 tot <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau, jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura (TTP)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Dutch: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Lithuanian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa- receptorantagonist.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Lithuanian: Pacientaireikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientu gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk inbegrepen
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vaistinį preparatą toleruoja gerai.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Lithuanian: Glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16.10.2009 Datum van laatste verlenging: 18.09.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data : 2014 m.
Dutch: Ze worden geleverd in PVC/PE /PVDC/Alu-blisters of in PA/ALL/PVC-Alu blisters verpakt in kartonnen dozen met 14, 28, 30, 50, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Jos tiekiamos PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos arba PA/ALL/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos į kartonines dėžutes po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvelė dengtų tablečių.
Dutch: Microkristallijne cellulose Stearinezuur
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Stearino rūgštis
Dutch: Clopidogrel en het voornaamst circulerende(inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Dutch: Fabrikanten:
Lithuanian: Gamintojai:
Dutch: Bevat o.a. ook lactose.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės.
Dutch: U hebt Clopidogrel Apotex voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes
Dutch: Verlengde stollingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal bloedplaatjes * Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neveiklaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 .
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een binnen de komende zeven dagen geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige)
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus; sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); Jums per artimiausias septynias dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojai:
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Apotex beïnvloeden of vice versa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Apotex veikimą, ir atvirkščiai.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.