FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Czech: známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí souviset s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření“) otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
English: • Severe hepatic impairment.
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí.
English: Clopidogrel Zentiva with food and drink
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Zentiva může být užíván s jídlem nebo nalačno.
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve) - máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní“ - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
English: How to take Clopidogrel Zentiva
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Zentiva užívá
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tablety clopidogrelum
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups.
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA oproti skupině léčené placebem plus ASA.
English: How to store Clopidogrel Zentiva
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Zentiva uchovávat
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Zentiva, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel Zentiva 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety clopidogrelum
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Zentiva 300 mg
English: Tel: +372 52 70308
Czech: Тел: + 359 2 805 72 08
English: <DD month YYYY>
Czech: <{DD měsíc RRRR}>
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets EU/1/08/465/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/465/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/465/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Czech: EU/1/08/465/001 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/002 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/003 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/004 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/006 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/007 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/008 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/009 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/010 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/011 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/012 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/013 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/014 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/018 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/019 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/021 - Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Zentiva 75 mg
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Czech: Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety Růžové, podlouhlé, na jedné straně s vyraženým číslem „300“ a na druhé straně s vyraženým číslem
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Czech: Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nasycovací dávka
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg tablets clopidogrel
Czech: Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tablety
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg tablets clopidogrel
Czech: Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety
English: - Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Czech: - Clopidogrel Zentiva 300 mg potahované tablety
English: What you need to know before you take Clopidogrel Zentiva Do not take Clopidogrel Zentiva:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Zentiva užívat
English: - Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Czech: - Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tablety
English: Vascular disorders Haematoma
Czech: Cévní poruchy Hematomy
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
English: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Czech: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
English: EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/020 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Czech: EU/1/08/465/016 - Papírové skládačky s 30 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
English: PV-Ireland@zentiva.com
Czech: PV-Bulgaria@zentiva.com
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrogensulfátu).
English: If you forget to take Clopidogrel Zentiva
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel Zentiva
English: PV-Estonia@zentiva.com
Czech: PV-Luxembourg@zentiva.com
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clopidogrel Zentiva 75 mg potahované tablety clopidogrelum
English: 11121 Prague 1
Czech: 11121 Praha 1
English: It is important that your child takes this medicine regularly at the same time each day.
Czech: Je důležité, aby Vaše dítě bralo tento lék pravidelně ve stejnou dobu každý den.
English: Glucose may be harmful to the teeth.
Czech: Glukóza může škodit zubům.
English: Povidone (K29/32)
Czech: Povidon (K29/32)
English: Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorována účinnost.
English: The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
Czech: 95% CI rozdílu byl 42,2-85,7.
English: Tmax was similar with both formulations.
Czech: Tmax bylo u obou lékových forem podobné.
English: Patients aged ≥ 18 years of age
Czech: Pacienti ve věku ≥ 18 let
English: Diacomit with food and drink
Czech: Diacomit s jídlem a pitím
English: Date of latest renewal: 08 January 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2014
English: In that case carry on with the next dose as normal.
Czech: V tom případě se pokračuje další dávkou jako obvykle.
English: • sensitivity to light;
Czech: • citlivost na světlo;
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Czech: Třídy orgánových systémů (terminologie MedDRA)
English: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK Biocodex
Czech: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK Biocodex
English: These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
Czech: Tyto studie u myší a králíků byly provedeny před zavedením požadavků Správné laboratorní praxe (Good Laboratory Practice).
English: Growth rate of children
Czech: Rychlost růstu dětí
English: - Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Czech: - Statiny (atorvastatin, simvastatin, atd.)
English: Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
Czech: Mnohé z těchto interakcí byly částečně potvrzeny ve studiích in vitro a v klinických studiích.
English: Combinations requiring precautions
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost
English: This finding is considered to be an adaptive response to a high metabolic burden on the liver.
Czech: Tento nález je považován za adaptivní odpověď na vysokou metabolickou zátěž jater.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 04 January 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. ledna 2007
English: Treatment is supportive (symptomatic measures in intensive care units).
Czech: Léčba je podpůrná (symptomatická léčba na jednotkách intenzivní péče).
English: However, the situation is different if the vomiting occurs more than one hour after medicine intake because stiripentol is quickly absorbed.
Czech: Nicméně jiná situace nastává, pokud ke zvracení došlo po více než jedné hodině od požití přípravku, protože stiripentol je velmi rychle vstřebán.
English: Substances interfering with CYP enzymes
Czech: Látky interferující s enzymy CYP
English: • a low number of a type of white blood cells.
Czech: • snížený počet jednoho typu bílých krvinek.
English: A dose adjustment may be necessary.
Czech: Může být nutná úprava dávky.
English: Likewise, the effect of stiripentol on their metabolism is not known.
Czech: Stejně tak účinek stiripentolu na jejich metabolizmus není znám.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Czech: Genotoxické studie neodhalily žádnou mutagenní ani klastogenní aktivitu.
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje a nejsou známá žádná potenciální rizika pro člověka.
English: What Diacomit is and what it is used for
Czech: Co je Diacomit a k čemu se používá
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne užívat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet's syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
Czech: Francouzský program použití ze soucitu zahrnoval děti ve věku od 6 měsíců, protože diagnóza syndromu Dravetové může být u některých pacientů s jistotou stanovena už v tomto věku.
English: Although other factors, e.g. the epilepsy, can contribute, available evidence suggests that this increase, to a large extent, is caused by the treatment.
Czech: Třebaže k nim mohou přispívat i jiné faktory, např. epilepsie, z dostupných důkazů je zřejmé, že toto zvýšení je do značné míry způsobeno léčbou.
English: - This medicine has been prescribed for your child only.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vašemu dítěti.
English: Carcinogenicity studies gave negative results in the rat.
Czech: Studie kancerogenity dávaly negativní výsledky u potkanů.
English: Other medicines and Diacomit
Czech: Další léčivé přípravky a Diacomit
English: A past history of psychoses in the form of episodes of delirium.
Czech: Anamnéza psychózy v podobě epizod deliria.
English: By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your child's.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Ohledně účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny žádné studie.
English: • sleep disorders (abnormal sleeping);
Czech: • poruchy spánku (abnormální spaní);
English: Hyperkinesias
Czech: Hyperkineze
English: In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy.
Czech: V léčené populaci se zvýšený výskyt malformací uvádí u polyterapie.
English: Adverse reactions encountered most often are as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: K nejčastěji zaznamenávaným nežádoucím účinkům patří tyto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), málo časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: - antiepileptic medicines containing:
Czech: - antiepileptické léky obsahující:
English: • Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
Czech: • Vaše dítě nesmí užívat Diacomit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě.
English: - Chlorpromazine Stiripentol enhances the central depressant effect of chlorpromazine.
Czech: - Chlorpromazin Stiripentol zesiluje centrální depresivní účinek chlorpromazinu.
English: Levetiracetam does not undergo hepatic metabolism to a major extent.
Czech: Levetiracetam nepodléhá jaternímu metabolizmu v podstatné míře.
English: The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Czech: Data byla pečlivě zanesena do jednosložkového modelu s absorpcí prvního řádu a eliminačními procesy.
English: In case of vomiting within the first few minutes of intake it is assumed that no medicine has been absorbed and a new dose should be given.
Czech: V případě, že během prvních několika minut po požití dojde ke zvracení, předpokládá se, že přípravek nebyl vstřebán a měla by být podána nová dávka.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY O REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Stiripentol must always be taken with food as it degrades rapidly in an acidic environment (e.g. exposure to gastric acid in an empty stomach).
Czech: Stiripentol musí být vždy podáván s jídlem, protože v kyselém prostředí je velmi rychle odbouráván (např. pokud je vystaven žaludeční kyselině v prázdném žaludku).
English: The half-life of elimination was in the range of 4.5 hours to 13 hours, increasing with dose.
Czech: Poločas eliminace byl v rozmezí 4,5 hodiny až 13 hodin a prodlužoval se s dávkou.
English: To eliminate these side effects, your child's doctor may have to change the dose of Diacomit or one of the other medicines prescribed for your child.
Czech: Pro odstranění těchto nežádoucích účinků bude Váš dětský lékař možná muset změnit dávku přípravku Diacomit nebo některého z dalších léků předepsaných Vašemu dítěti.
English: The following pharmacokinetic properties of stiripentol have been reported from studies in adult healthy volunteers and adult patients.
Czech: Níže uvedené farmakokinetické vlastnosti stiripentolu byly zjištěny ve studiích u zdravých dospělých dobrovolníků a dospělých pacientů.
English: For food and drinks to be avoided, see the section “Diacomit with food and drink” above.
Czech: Které nápoje a pokrmy jsou nevhodné, viz výše uvedený bod „Diacomit s jídlem a pitím“.
English: The daily dosage may be administered in 2 or 3 divided doses.
Czech: Denní dávka se podává ve 2 nebo 3 dílčích dávkách.
English: Risk related to stiripentol
Czech: Riziko spojené se stiripentolem
English: Your child's doctor has prescribed this medicine to help treat your child's epilepsy.
Czech: Dětský lékař předepsal Vašemu dítěti tento přípravek, aby pomohl léčit jeho epilepsii.
English: This could occur by inhibition of synaptosomal uptake of GABA and/or inhibition of GABA transaminase.
Czech: To se může dít inhibicí synaptosomálního vychytávání GABA a/nebo inhibicí GABA transaminázy.
English: In a French compassionate use program for stiripentol, topiramate was added to stiripentol, clobazam and valproate in 41% of 230 cases.
Czech: Ve francouzském programu podávání stiripentolu ze soucitu byl topiramát přidán ke stiripentolu, klobazamu a valproátu u 41 % z celkem 230 případů.
English: However, some patients may experience dizziness and ataxia that may affect ability to drive and use machines and patients should not drive or use machinery whilst on stiripentol therapy.
Czech: Někteří pacienti však mohou pociťovat závratě a ataxii, což může mít dopad na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže pacienti užívající stiripentol by neměli řídit dopravní prostředky a pracovat se stroji.
English: Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
Czech: Náhlé ukončení léčby může vést k propuknutí záchvatů.
English: The dose will be adjusted by the doctor according to your child's condition.
Czech: Lékař dávku upraví podle stavu Vašeho dítěte.
English: chlorpromazine (used for mental illness such as psychosis).
Czech: chlorpromazin (užívá se k léčbě duševních nemocí, např. psychóz).
English: Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Czech: K potvrzení účinku v kategorii dospělých jedinců nebylo shromážděno dostatečné množství dlouhodobých údajů.
English: The dose is adjusted by the doctor according to your child's age, weight and condition, generally 50 mg per kg bodyweight and per day.
Czech: Dávku upravuje lékař podle věku vašeho dítěte, jeho tělesné hmotnosti a celkového stavu, obvykle 50 mg na kg tělesné hmotnosti na den.
English: The two formulations were bioequivalent in terms of AUC but not in terms of Cmax.
Czech: Tyto dvě lékové formy byly bioekvivalentní v rámci AUC, ale ne v rámci Cmax.
English: In such a case, it is assumed that a significant fraction of the administered dose has been absorbed systemically from the digestive tract.
Czech: V takovém případě se předpokládá, že významná část podané dávky se systémově vstřebala ze zažívacího ústrojí.
English: 5 How to store Diacomit Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak Diacomit uchovávat Obsah balení a další informace
English: Potential medicinal product interactions affecting stiripentol
Czech: Možné interakce léčivých přípravků ovlivňující stiripentol
English: midazolam or triazolam (medicines used to reduce anxiety and sleeplessness - in combination with Diacomit they may make your child very sleepy);
Czech: midazolam nebo triazolam (léky užívané ke zmírnění úzkosti a nespavosti - v kombinaci s přípravkem Diacomit mohou vést k velké ospalosti Vašeho dítěte);
English: 41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Czech: 41 dětí se SMEI se účastnilo randomizované, placebem kontrolované, add-on studie.
English: However, effective anti-epileptic therapy should not be interrupted during pregnancy, since the aggravation of the illness may be detrimental to both the mother and the foetus.
Czech: Nedoporučuje se však účinnou antiepileptickou léčbu během těhotenství přerušit, protože zhoršení nemoci může mít vážné následky pro matku i plod.
English: In the absence of available clinical data, caution should be taken with the following clinically relevant interactions with stiripentol:
Czech: Při absenci dostupných klinických údajů je třeba věnovat zvýšenou pozornost následujícím klinicky významným interakcím se stiripentolem:
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Czech: Při předepisování těhotným ženám je třeba velké opatrnosti a vhodné jsou účinné metody kontracepce.
English: There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Czech: Neexistují žádné údaje z klinických studií podporující klinickou bezpečnost stiripentolu podávaného v denních dávkách vyšších než 50 mg/kg/den.
English: If your child forgets to take a dose, he or she should take it as soon as you remember unless it is time for the next dose.
Czech: Pokud si dítě zapomene vzít dávku, mělo by si ji vzít, jakmile si na lék vzpomenete, pokud již není čas na další dávku.
English: This warning is not only restricted to medicinal products but also to a considerable number of foods and nutritional products aimed at children: Patient should not drink cola drinks, which contain significant quantities of caffeine or chocolate, which contains trace amounts of theophylline (see section 4.2).
Czech: Toto varování se nevztahuje jen na léčiva, ale i na značný počet potravin, cílených na dětskou populaci: Pacient by neměl pít kolové nápoje, které obsahují značná množství kofeinu, nebo čokoládu obsahující stopová množství teofylinu (viz bod 4.2).
English: Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Czech: Proto není zapotřebí podat novou nebo upravit následující dávku.
English: Use in combination with stiripentol is not recommended.
Czech: Jejich podávání v kombinaci se stiripentolem se nedoporučuje.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
English: Sachets are made with a composite paper/aluminium/polyethylene film.
Czech: Sáčky jsou složeny z papíru / hliníku / polyetylénového filmu.
English: Therefore, it may be harmful for people with phenylketonuria.
Czech: Proto může uškodit nemocným s fenylketonurií.
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Czech: Ve studiích účinků na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na plodnost (viz bod 5.3).
English: The absolute bioavailability of stiripentol is not known since an intravenous formulation is not available for testing.
Czech: Absolutní biologická dostupnost stiripentolu není známa, protože není dostupná intravenózní forma léku pro testování.