FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter innehåller lopinavir och ritonavir, vilka båda är hämmare av P450 enzymet CYP3A.
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450.
Swedish: Användning av sildenafil som behandling mot pulmonell arteriell hypertension tillsammans med lopinavir/ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu, predpísaného na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåsthet Mindre vanliga Gastrointestinal blödning inklusive gastrointestinalt magsår, duodenit, gastrit, och rektal blödning, stomatit och orala sår, fekal inkontinens, förstoppning, torr mun
Slovak: Pankreatitída1, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba, gastroenteritída a kolitída, bolesť brucha (hornej aj dolnej časti), abdominálna distenzia, dyspepsia, hemoroidy, flatulencia
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana kaliumkanaler med 30% vid de högsta testkoncentrationerna för lopinavir/ritonavir.
Slovak: Počas štúdií in vitro boli inhibované klonované ľudské srdcové draslíkové kanály (HERG) o 30% pri najvyšších testovaných koncentráciách lopinaviru/ritonaviru, ktoré zodpovedali expozícii 7násobku celkovej a 15-násobku maximálnych plazmatických koncentrácií lopinaviru, dosiahnutých u ľudí pri maximálnych odporúčaných terapeutických dávkach.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats med lopinavir/ritonavir: gul hud eller ögonvitor (gulsot), allvarliga eller livshotande hudutslag och blåsor (Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme).
Slovak: - závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Swedish: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Slovak: 20% Cmax: ↔
Swedish: Administrering av lopinavir/ritonavir tillsammans med rifampicin rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s rifampicínom sa neodporúča.
Swedish: förhöjt kolesterol i blodet, förhöjda triglycerider (en sorts fett) i blodet, högt blodtryck; minskad förmåga för kroppen att hantera socker inklusive diabetes mellitus och viktnedgång; lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar som vanligtvis behövs för att bekämpa infektion; utslag, eksem, ansamling av avflagnad fet hud; yrsel, oro, sömnproblem; trötthet, brist på kraft och energi, huvudvärk inklusive migrän; hemorrojder; inflammation i levern inklusive förhöjda leverenzymer; allergiska reaktioner inklusive nässelfeber och inflammation i munnen; nedre luftvägsinfektion (infektion i luftrörsförgreningar och lungvävnad); förstorade lymfkörtlar; impotens, onormalt kraftig eller förlängd mensblödning eller avsaknad av menstruation; muskelstörningar såsom svaghet och kramper, smärta i leder, muskler och rygg; skador på de perifera nerverna (nervtrådar utanför hjärna och ryggmärg); nattliga svettningar, klåda, utslag inklusive förhöjda knölar på huden, infektion i huden, inflammation i huden eller hårporerna, vätskeansamling i celler eller vävnad.
Slovak: - znížený počet červených krviniek; znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie; - vyrážka, ekzém, hromadenie šupín mastnej kože; - závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom; - pocit únavy, nedostatok sily a energie; bolesť hlavy vrátane migrény; - hemoroidy; - zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov; - alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach; - infekcia dolných dýchacích ciest; - zväčšenie lymfatických uzlín; - impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie; - poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče; bolesť kĺbov, svalov a chrbta; - poškodenie nervov periférneho nervového systému; - nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, infekcia kože, zápal kože alebo vlasových vačkov, hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
Swedish: Sedativa/hypnotika Oralt midazolam, triazolam Ökade plasmakoncentrationer av oralt midazolam och triazolam.
Slovak: Sedatíva/hypnotiká perorálne podávaný midazolam, triazolam
Swedish: I de fall då Lopinavir/Ritonavir Mylan ges tillsammans med preventivmedel innehållande etinylöstradiol (oavsett vilken formulering t ex oralt eller
Slovak: V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Swedish: AUC och Cmax ↓ ~50%
Slovak: AUC a Cmax ↓
Swedish: Rökavvänjningsmedel Bupropion
Slovak: Lieky na pomoc pri odvykaní od fajčenia Bupropión
Swedish: Ökad kreatininfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänttranskriptashämmare.
Slovak: Pri používaní inhibítorov proteáz, najmä v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy, bolo hlásené zvýšenie kreatínfosfokinázy (CPK), myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Swedish: Genomsnittlig ökning från utgångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+ T-buniek (bunky/mm3) oproti východiskovej hodnote
Swedish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Slovak: Eesti filal Tel: 372 6363 052
Swedish: Hos patienter som använder Lopinavir/Ritonavir Mylan och som påbörjar lamotrigin: Inga dosjusteringar till den rekommenderade dosökningen av lamotrigin behövs.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú v súčasnej dobe Lopinavir/Ritonavir Mylan a začínajú liečbu lamotrigínom:
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med "MLR4" på ena sidan och släta på den andra.
Slovak: Ako vyzerá Lopinavir/Ritonavir Mylan a obsah balenia Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené, oválne, obojstranne vypuklé tablety so skosenými hranami, s označením "MLR4" na jednej strane tablety a hladkou druhou stranou.
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD)
Slovak: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Swedish: Koncentrationer är reducerade berorende på CYP3A induktion p.g.a. fenytoin.
Slovak: Lopinavir: koncentrácie sú znížené z dôvodu indukcie CYP3A fenytoínom.
Swedish: Plasma koncentrationer kan öka beroende på P-glykoprotein hämning p.g.a. lopinavir/ritonavir.
Slovak: Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície Pglykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
Swedish: Lopinavirets genomsnittliga AUC, Cmax, och Cmin vid steady-state var 72,6  31,1 mikrog•timme/ml, 8,2  2,9 respektive 3,4  2,1 mikrog/ml efter Lopinavir/ritonavir oral lösning 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen utan nevirapin (n = 12) och var 85,8  36,9 mikrog•timme/ml, 10,0  3,3 respektive 3,6  3,5 mikrog/ml efter 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med nevirapin (n = 12).
Slovak: 12) a boli 85,8  36,9 g h/ml, 10,0  3,3 g/ml a 3,6  3,5 g/ml pri dávke 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom (n =
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Swedish: För patientens bekvämlighet kan lopinavir/ritonavir-tabletter på 200/50 mg tas enbart eller i kombination med lopinavir/ritonavir-tabletter på 100/25 mg för att uppnå den rekommenderade dosen.
Slovak: Ak je to pre pacientov vhodnejšie, odporúčaná dávka sa môže dosiahnuť tiež podaním lopinaviru/ritonaviru 200/50 tabliet samostatne alebo v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom 100/25 mg tabletami.
Swedish: Förskrivning av sildenafil eller tadalafil för behandling av erektil dysfunktion till patienter som behandlas med lopinavir/ritonavir måste ske med särskild försiktighet.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim lopinavir/ritonavir.
Swedish: Utslag inklusive makulopapulösa utslag, dermatit/utslag inklusive eksem och seborroisk dermatit, nattliga svettningar, pruritus Mindre vanliga Alopeci, kapillarit, vaskulit Ingen känd frekvens
Slovak: Vyrážka vrátane makulopapulárnej vyrážky, dermatitída/exantém vrátane ekzému a seboroickej dermatitídy, nočné potenie, svrbenie
Swedish: Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första 14 dagar.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dní liečby.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 600 mg två gånger dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
Swedish: EPAR för Ritonavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg) och ska tas tillsammans med mat.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
Swedish: För yngre patienter beror den rekommenderade dosen på patientens längd och kroppsvikt.
Slovak: U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte längre föröka sig normalt, vilket saktar ner dess spridning.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
Swedish: Ritonavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Swedish: Detta ökar nivåerna av dessa proteashämmare i blodet och förstärker deras antivirala effekt.
Slovak: Tým sa zvýši hladina týchto inhibítorov proteázy v krvi a zvýši sa ich antivírusový účinok.
Swedish: Ritonavir Mylan kan också ges i större doser för en direkt antiviral effekt på hiv.
Slovak: Mylan sa môže používať aj vo väčších dávkach na dosiahnutie priameho antivírusového účinku na HIV.
Swedish: Dosen beror på vilken annan proteashämmare man tar.
Slovak: Dávka závisí od toho, ktorý ďalší inhibítor proteázy sa užíva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ritonavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Norvir och behöver inte utföras på nytt med Ritonavir Mylan.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Norvir a nemusia sa preto opakovať pre liek Ritonavir Mylan.
Swedish: Eftersom Ritonavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Ritonavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Ritonavir Mylan används i kombination med andra läkemedel för att behandla patienter över två års ålder med hiv-1-infektion (humant immunbristvirus typ 1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids, acquired immune deficiency syndrome).
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: Ritonavir Mylan kan användas som en "farmakokinetisk förstärkare" (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Ritonavir Mylan (proteashämmare), bland annat amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir.
Slovak: Mylan sa môže používať na zlepšenie farmakokinetiky (ako tzv. booster), aby sa zvýšili hladiny iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy) vrátane amprenaviru, atazanaviru, darunaviru, fosamprenaviru, lopinaviru,
Swedish: Detta innebär att den blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ritonavir Mylan ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ritonavir Mylan.
Swedish: Den vanliga dosen av Ritonavir Mylan för vuxna är 100 mg eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
Slovak: Mylan pre dospelých je 100 alebo 200 mg, ktorá sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne.
Swedish: EMA rekommenderade att Ritonavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ritonavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ritonavir Mylan?
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Ritonavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Mylan užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Ritonavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Norvir.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ritonavir Mylan s liekom Norvir.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ritonavir Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir
Swedish: I högre antivirala doser är ritonavir en proteashämmare.
Slovak: Pri vyšších antivírusových dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Swedish: Vad är Ritonavir Mylan och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
Swedish: Mer information om Ritonavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ritonavir Mylan
Swedish: Som en "förstärkare", den aktiva substansen ritonavir saktar ner nedbrytningen av andra antivirala proteashämmare.
Slovak: Účinná látka ritonavir, ako tzv. booster, spomaľuje rozklad iných antivirotík obsahujúcich inhibítor proteázy.
Swedish: Liksom med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ritonavir Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Ritonavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Norvir.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Norvir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Ritonavir Mylan är receptbelagt och behandling med Ritonavir Mylan ska ges av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Výdaj lieku Ritonavir Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu liekom Ritonavir
Swedish: Ritonavir Mylan innehåller den aktiva substansen ritonavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ritonavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Ritonavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Norvir.
Swedish: Varför godkänns Ritonavir Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Ritonavir Mylan povolený?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ritonavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur har Ritonavir Mylans effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Ritonavir Mylan skúmaný?
Swedish: Mer information om behandling med Ritonavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ritonavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: EMA/783146/2015 EMEA/H/C/004025
Slovak: EMEA/H/C/004025
Swedish: Dosen är även lämplig för barn (i åldern 2-12 år), förutsatt att de väger minst 40 kg eller har en kroppsyta (beräknad utifrån barnets längd och vikt) som överstiger 1,4 m2.
Slovak: Táto dávka je vhodná aj pre deti (vo veku od dvoch do 12 rokov) za predpokladu, že vážia viac ako 40 kg alebo ich povrch tela (vypočítaný na základe výšky a hmotnosti dieťaťa) presahuje 1,4 m2.
Swedish: Den dos som ges till mindre barn beror på barnets kroppsyta och andra läkemedel som barnet får.
Slovak: Dávka pre menšie deti závisí od veľkosti povrchu tela dieťaťa a od iných liekov, ktoré dieťa užíva.
Swedish: Läkemedlet botar inte hiv-infektion men det kan motverka skador på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovak: Liek nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte fortplanta sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Swedish: Vid beslut om dosering en gång dagligen bör läkaren tänka på att detta möjligtvis inte är lika effektivt som dosering två gånger dagligen för att hålla hiv-nivåerna nere på lång sikt och kan öka risken för diarré.
Slovak: V prípade predpísania dávky užívanej jedenkrát denne by mal lekár zvážiť skutočnosť, že táto dávka nemusí byť pri dlhodobom užívaní taká účinná pri udržiavaní nízkych hladín vírusu HIV ako dávka užívaná dvakrát denne a môže zvýšiť riziko hnačky.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir).
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet (100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru; 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru).
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan används i kombination med andra läkemedel för att behandla patienter över två års ålder som har infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids, acquired immune deficiency syndrome).
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: På så sätt ökar halten av lopinavir i blodet, och en lägre dos av lopinavir kan användas för att få samma antivirala effekt.
Slovak: To zvyšuje hladinu lopinaviru v krvi, čo umožňuje podávať nižšiu dávku lopinaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Swedish: För vuxna (från 18 år) som har infekterats med hiv som sannolikt svarar på läkemedel i samma klass som Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteashämmare) kan läkaren förskriva hela den dagliga dosen av fyra 200/50-mg tabletter som en enda dos.
Slovak: U dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) infikovaných vírusom HIV, ktorý pravdepodobne bude reagovať na lieky z rovnakej triedy ako je liek Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy), lekár môže predpísať úplnú dennú dávku štyri 200/50 mg tablety v jednej dávke.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lopinavir/Ritonavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Swedish: De aktiva substanserna i detta läkemedel, lopinavir och ritonavir, är proteashämmare: de blockerar ett enzym som kallas proteas och som är inblandat i hiv-virusets fortplantning.
Slovak: Účinné látky v tomto lieku, lopinavir a ritonavir, sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na replikácii vírusu HIV.
Swedish: Till vuxna och ungdomar (från 12 år) är den rekommenderade dosen Lopinavir/Ritonavir Mylan två 200/50 mg-tabletter två gånger dagligen.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov (vo veku 12 rokov a starších) je odporúčaná dávka lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan dve 200/50 mg tablety dvakrát denne.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lopinavir/Ritonavir Mylan ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lopinavir/Ritonavir Mylan används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan innehåller de aktiva substanserna lopinavir och ritonavir.
Slovak: Liek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje účinné látky lopinavir a ritonavir.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel sänker Lopinavir/Ritonavir Mylan mängden hiv i blodet och håller viruset på en låg nivå.
Slovak: Mylan užívaný s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej úrovni.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Kaletra.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Kaletra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Eftersom Lopinavir/Ritonavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Lopinavir/Ritonavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Kaletra.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan s liekom Kaletra.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektioner.
Slovak: Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Swedish: Vad är Lopinavir/Ritonavir Mylan och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Lopinavir/Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
Swedish: Mer information om Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir / ritonavir
Slovak: Liek Lopinavir/Ritonavir