FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo, w badaniu klinicznym trwającym 52 tygodnie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz umiarkowanie ciężkimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR [wg wzoru CKD-EPI] <60 i ≥15 ml/min/1,73 m2), profil farmakokinetyczny produktu Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg podawanego raz w tygodniu był podobny do profilu obserwowanego we wcześniej prowadzonych badaniach klinicznych.
Icelandic: Í 52 vikna klínískri rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungi alvarlega til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR [að CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2) kom auk þess fram að lyfjahvörf Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg einu sinni í viku voru svipuð og áður hafði komið fram í fyrri klínískum rannsóknum.
Polish: 1 ZDJĄĆ ZATYCZKĘ Upewnić się, że wstrzykiwacz jest zablokowany.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að penninn sé læstur.
Polish: W przypadku dodania produktu leczniczego Trulicity do aktualnie stosowanego schematu leczenia metforminą i (lub) inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), metforminę i (lub) inhibitor SGLT2 można nadal podawać w tej samej dawce.
Icelandic: Þegar Trulicity er bætt við meðferð með metformíni og/eða SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða SGLT2-hemli.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek W trwającym 52 tygodnie badaniu porównywano Trulicity 1,5 mg i 0,75 mg z insuliną glargine w modyfikowanej dawce jako terapii dodanej do posiłkowej insuliny lizpro w celu oceny wpływu na kontrolę glikemii i bezpieczeństwo u pacjentów z umiarkowanie ciężką i ciężką przewlekłą chorobą nerek (eGFR [wg wzoru CKD-EPI] <60 do ≥15 ml/min/1,73 m2 ).
Icelandic: Í 52 vikna rannsókn var Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg borið saman við títrað glargíninsúlín sem viðbót við insúlín lispró með máltíð, til að meta áhrif á blóðsykursstjórnun og öryggi sjúklinga með miðlungi alvarlegan til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm (eGFR [hjá CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2).
Polish: Terapia skojarzona z insuliną posiłkową i metforminą lub bez metforminy W tym badaniu pacjenci, którzy przed przystąpieniem do niego otrzymywali 1 lub 2 dawki insuliny dziennie, zrezygnowali z tego schematu insulinoterapii i zostali randomizowani do grupy leczonej dulaglutydem przyjmowanym raz w tygodniu lub do grupy leczonej insuliną glargine przyjmowaną raz na dobę (w obydwu przypadkach w skojarzeniu z insuliną lizpro podawaną trzy razy na dobę z metforminą lub bez metforminy).
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
Polish: − Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy).
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur)
Polish: Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub między posiłkami.
Icelandic: Þú getur notað sprautuna hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 dulaglutyd osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 48 godzin.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 nær dúlaglútíð hámarksþéttni í plasma á 48 klst.
Polish: Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego Do objawów ze strony przewodu pokarmowego, zgłoszonych w okresie do 104 tygodni przyjmowania dulaglutydu w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg, należały nudności (12,9% i 21,2%), biegunka (10,7% i 13,7%) oraz wymioty (6,9% i 11,5%).
Icelandic: Uppsafnaðar tilkynningar á aukaverkunum frá meltingarfærum í allt að 104 vikur voru m.a. um ógleði (12,9% við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði en 21,2% við 1,5 mg skammta), niðurgangur (10,7% og 13,7% í sömu röð) og uppköst (6,9% og 11,5% í sömu röð).
Polish: Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Icelandic: Breyting á fastandi glúkósa í blóði (FBG)
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Włochy.
Icelandic: S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Ítalía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie miał znaczącego klinicznie wpływu na właściwości farmakokinetyczne ani farmakodynamiczne dulaglutydu.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
Polish: Nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Polish: WKŁUĆ 3.
Icelandic: Tafla 3:
Polish: Nie wolno ponownie zakładać zatyczki, ponieważ można w ten sposób uszkodzić igłę.
Icelandic: Ekki setja lokið aftur á pennann þar sem það gæti skemmt nálina.
Polish: Jak stosować lek Trulicity
Icelandic: Hvernig nota á Trulicity
Polish: Należy zapytać lekarza o najlepsze metody kontroli glikemii w czasie ciąży.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvernig best sé að stjórna blóðsykri á meðgöngu.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Icelandic: Þrátt fyrir að tmax fyrir metóprólól seinkaði um 1 klst.
Polish: Jeśli brak jest innych przedmiotowych i podmiotowych objawów ostrego zapalenia trzustki, samo zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych nie jest czynnikiem predykcyjnym wystąpienia ostrego zapalenia trzustki
Icelandic: Ef ekki koma til önnur einkenni eða ummerki bráðrar brisbólgu hefur hækkun á gildum brisensíma ein sér ekki forspárgildi fyrir bráða brisbólgu.
Polish: Przez cały czas trwania badania (do 104 tygodni) częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wynosiła 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg) w grupie leczonej dulaglutydem.
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Polish: − Hipoglikemia występuje często, gdy dulaglutyd stosowany jest w monoterapii, jednocześnie z metforminą i z pioglitazonem lub z inhibitorem SGLT2 z metforminą lub bez metforminy.
Icelandic: - Blóðsykurslækkun er algeng þegar dúlaglútíð er notað eitt og sér eða ásamt bæði metformíni og píóglítazóni, eða með svokölluðum SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) með eða án metformíns.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki dulaglutydu wynoszącej 1 i 3 mg, wartość Cmax paracetamolu zmniejszyła się odpowiednio o 36% i o 50%, a mediana wartości tmax została zarejestrowana później
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Polish: W przypadku podawania produktu samicom szczurów w okresie ciąży i laktacji obserwowano deficyty pamięci u potomstwa płci żeńskiej, gdy ekspozycja była 16-krotnie większa niż ekspozycja przewidywana w warunkach klinicznych.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Polish: • Osoby źle widzące NIE powinny używać wstrzykiwacza bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
Polish: Sprawdzić
Icelandic: Kannaðu
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z metforminą w stanie stacjonarnym (produkt o natychmiastowym uwalnianiu), wartość AUCτ metforminy zwiększyła się maksymalnie o 15%, a wartość Cmax zmniejszyła się maksymalnie o 12%, przy czym nie wykazano żadnych zmian wartości tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Polish: Nie wolno używać produktu leczniczego Trulicity po zamrożeniu.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity sem hefur frosið.
Polish: Placebo (n=177) Sitagliptyna
Icelandic: Lyfleysa (n= 177)
Polish: Mocno przyciskać przezroczystą podstawę wstrzykiwacza do skóry, dopóki nie usłyszy się drugiego kliknięcia.
Icelandic: Haltu gagnsæja víða endanum áfram þétt að húðinni þar til þú heyrir annan smell.
Polish: + dawki insuliny glargine modyfikowano zgodnie z algorytmem zakładającym osiągnięcie docelowego stężenia glukozy na czczo w osoczu ≤ 8.3 mmol/l
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var ≤ 8,3 mmól/l
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych w badaniach klinicznych należały objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum voru frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trulicity W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Trulicity należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trulicity en mælt er fyrir um skal leita umsvifalaust til læknis.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Trulicity
Icelandic: Ef gleymist að nota Trulicity
Polish: Jeśli do terminu podania następnej dawki pozostało mniej niż 3 dni, pominiętą dawkę należy opuścić, a kolejną wstrzyknąć według schematu w ustalonym dniu.
Icelandic: Ef það eru innan við 3 dagar þangað til gefa á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum og gefa næsta skammt á venjulegum tíma.
Polish: U osób szczególnie wrażliwych można rozważyć dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gætu verið viðkvæmir má líta á 0,75 mg einu sinni í viku sem upphafsskammt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dulaglutydu jako terapii dodanej do sulfonylomocznika sprawdzano w trwającym 24 tygodnie badaniu prowadzonym pod kontrolą placebo.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs sem viðbótarmeðferð ásamt súlfónýlúrealyfjum var rannsakað í 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu.
Polish: W zakończonych początkowych badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III, 4 006 pacjentów stosowało dulaglutyd w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym.
Icelandic: stigs skráningarrannsóknum sem nú er lokið, fengu 4.006 sjúklingar dúlaglútíð í einlyfjameðferð eða í samsetningu með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Polish: W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych występujących u pacjenta.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hefja viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínísk einkenni sem koma fram hjá sjúklingnum.
Polish: Insulina glargine+ raz na dobę (n=296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
Polish: Insulina glargine+ raz na dobę (n=194)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194)
Polish: Jak przechowywać lek Trulicity
Icelandic: Hvernig geyma á Trulicity
Polish: # Na podstawie zgłoszeń otrzymanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Icelandic: Tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins.
Polish: Należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zasady prawidłowego wstrzykiwania leku Trulicity.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
Polish: W tym samym badaniu dulaglutyd podawany w pojedynczej dawce wynoszącej 1,5 mg wydawał się zwiększać maksymalne wydzielanie insuliny przez komórki β trzustki, a także poprawiać funkcję komórek β u osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo.
Icelandic: Í sömu rannsókn virtist gjöf á stökum 1,5 mg dúlaglútíðskammti auka hámarksinsúlínseytingu β fruma og bæta virkni β-fruma hjá þátttakendum með sykursýki af tegund 2, samanborið við lyfleysu.
Polish: Terapia skojarzona z inhibitorem SGLT2 z metforminą lub bez metforminy Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dulaglutydu w terapii skojarzonej z inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) (96% z metforminą i 4% bez metforminy)
Icelandic: Samsett meðferð með SGLT2-hemli, með eða án metformíns Lagt var mat á öryggi og verkun þess að bæta dulaglútíði við meðferð með SGLT2-hemli (sodiumglucose co-transporter 2 inhibitor) (96% með metformíni og 4% án metformíns) í 24 vikna rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Polish: CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA
Icelandic: Algengar spurningar
Polish: Masa ciała i wskaźnik masy ciała
Icelandic: Líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðull
Polish: We wszystkich badaniach stosowanie dulaglutydu wiązało się z istotną klinicznie poprawą kontroli glikemii ocenianą na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c).
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
Polish: W przypadku dodania produktu leczniczego do aktualnie stosowanego schematu leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammtinn af súlfónýlúreu eða insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Polish: Zmniejszenie masy ciała obserwowano u pacjentów leczonych dulaglutydem niezależnie od występowania nudności, chociaż w grupie, w której zgłaszano nudności, liczba utraconych kilogramów była większa.
Icelandic: Hjá sjúklingum í meðferð með dúlaglútíði kom lækkunin á líkamsþyngd fram, óháð ógleði, þótt lækkunin væri tölulega meiri í hópnum sem fékk ógleði.
Polish: + dawki insuliny glargine modyfikowano zgodnie z algorytmem, zakładając że docelowe stężenie glukozy na czczo w osoczu wyniesie < 5,6 mmol/l
Icelandic: Skammtar af glargíninsúlíni voru aðlagaðir með því að nota algrím þar sem markmiðið fyrir fastandi glúkósa í plasma var < 5,6 mmól/l
Polish: Występowanie ciężkiej hipoglikemii zgłosiło dziesięciu pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce 1,5 mg, siedmiu pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce 0,75 mg i piętnastu pacjentów stosujących insulinę glargine.
Icelandic: Tíu sjúklingar tilkynntu um alvarlega blóðsykurslækkun í meðferð með 1,5 mg af Trulicity, sjö í meðferð með 0,75 mg af Trulicity og fimmtán í meðferð með glargíninsúlíni.
Polish: oceniana tylko dla HbA1c.
Icelandic: Meðalbreyti ng á HbA1c
Polish: wt.
Icelandic: Ltd
Polish: biegunka, wymioty†, bóle brzucha†
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst†, verkur í kviðarholi†
Polish: Po 26 tygodniach, nie obserwowano przewagi Trulicity 1,5 mg ani 0,75 mg nad insuliną glargine w zmniejszaniu wartości HbA1c i wynik ten utrzymywał się przez 52 tygodnie.
Icelandic: Eftir 26 vikur voru Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg ekki síðri en glargíninsúlín við að lækka gildi HbA1c og þessi áhrif héldust óbreytt eftir 52 vikur.
Polish: Nie obserwowano różnicy rozkurczowego ciśnienia krwi.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram.
Polish: Średnia wartość wyjściowa insuliny glargine wynosiła 37 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących placebo i 41 jednostek/dobę u pacjentów otrzymujących produkt Trulicity 1,5 mg.
Icelandic: Meðal upphafsskammtur glargíninsúlíns var 37 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 41 eining/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Polish: - refluks żołądkowo-przełykowy - choroba spowodowana przedostaniem się kwasu żołądkowego z żołądka przez przełyk do jamy ustnej; - odbijanie się; - uczucie zmęczenia; - wzrost częstości akcji serca;
Icelandic: - Magaþemba - Maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur - sjúkdómur þar sem magasýra kemur upp um vélinda í munn - Ropi - Þreytutilfinning - Aukinn hjartsláttur - Hægari rafstraumur hjartans
Polish: pt.
Icelandic: p
Polish: Nie jest znany wpływ stosowania dulaglutydu na płodność u ludzi.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru óþekkt.
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Icelandic: PENNANUM KOMIÐ FYRIR OG HANN OPNAÐUR ÝTTU OG HALTU INNI
Polish: U podobnego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c <8,0% po 26 i 52 tygodniach zarówno w przypadku stosowania dulaglutydu w obu dawkach, jak i insuliny glargine.
Icelandic: Svipað prósentuhlutfall sjúklinga náði markmiðsgildi HbA1c sem nam < 8,0 % við 26 og 52 vikur, með báðum skammtastærðum dúlaglútíðs og með glargíninsúlíni.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone, należy skontaktować się z farmaceutą.
Icelandic: Ef innsigli hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun skal hafa samband við lyfjafræðing.
Polish: Odczyny w miejscu wstrzyknięcia
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem dulaglutydu wykazano poprawę funkcji komórek beta trzustki na podstawie Modelu Oceny Homeostazy (HOMA2-%B).
Icelandic: Klínískar rannsóknir með dúlaglútíði hafa gefið vísbendingar um aukna virkni betafrumna með mælingum samkvæmt líkani sem metur getu til að viðhalda jafnvægi í blóðsykurstjórnun (HOMA2%B).
Polish: • Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę co zrobić z lekami, których się już nie używa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Polish: W opisanych poniżej badaniach farmakologicznych dulaglutyd nie wykazywał znaczącego klinicznie wpływu na wchłanianie badanych leków podawanych doustnie.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem lýst er hér fyrir neðan hafði dúlaglútíð ekki áhrif sem skiptu máli klínískt á frásog þeirra rannsóknarlyfja sem tekin voru inn.
Polish: Co zrobić w przypadku odblokowania wstrzykiwacza i wciśnięcia zielonego przycisku do wstrzykiwania przed zdjęciem zatyczki?
Icelandic: Hvað ef ég opna pennann og ýti á græna inndælingarhnappinn áður en ég tek lokið af honum?
Polish: Dulaglutyd hamuje wydzielanie glukagonu, którego stężenie jest nadmiernie wysokie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Icelandic: Dúlaglútíð bælir seytingu glúkagons sem þekkt er að hækkar óeðlilega hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Polish: W takim przypadku stężenie cukru (glukozy) we krwi zwiększa się.
Icelandic: Þegar þetta gerist safnast sykur (glúkósi) upp í blóðinu.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub problemów ze wstrzykiwaczem Trulicity należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity sprautuna skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Polish: (<15 ml/min/1,73m2) jest bardzo ograniczone, dlatego nie można zalecać stosowania produktu leczniczego Trulicity w tej grupie pacjentów (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (< 15 ml/mín./1,73m2), því er ekki hægt að ráðleggja þessum sjúklingahópi að nota Trulicity (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Polish: Po upływie
Icelandic: AÐ FRAMAN
Polish: Po podaniu dulaglutydu średnia wartość t1/2 atorwastatyny i o-hydroksyatorwastatyny zwiększyła się odpowiednio o 17% i 41%.
Icelandic: Meðaltal t1/2 fyrir atorvastatín og o-hýdroxýatorvastatín hækkaði um 17 % fyrir atorvastatín og um 41 % fyrir ohýdroxýatorvastatín eftir gjöf með dúlaglútíði.
Polish: Wzrost częstości akcji serca
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 listopada 2014
Icelandic: 21. nóvember 2014.
Polish: • Wcisnąć i przytrzymać zielony przycisk do wstrzykiwania; będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
Icelandic: Ýttu á græna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
Polish: Po podaniu jednocześnie z 2 kolejnymi dawkami dulaglutydu, wartości AUC(0-τ) oraz Cmax sitagliptyny zmniejszyły się odpowiednio o około 7,4% i 23,1%.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með tveimur skömmtum í röð af dúlaglútíði lækkaði AUC(0-τ) fyrir sítagliptín um u.þ.b. 7,4 % og Cmax um u.þ.b. 23,1 %.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt enn sem komið er.
Polish: • Nie należy ponownie zakładać osłonki igły, ponieważ można w ten sposób przypadkowo ukłuć się w rękę.
Icelandic: Settu ekki hlífina aftur á nálina þar sem það getur valdið því að þú stingir þig óvart í höndina.
Polish: - jeśli pacjent stosuje inne leki zmniejszające stężenie glukozy we krwi, takie jak insulina lub lek zawierający pochodną sulfonylomocznika.
Icelandic: önnur lyf sem minnka magn sykurs í blóði þínu, eins og insúlín eða súlfónýlúrealyf.
Polish: Terapia skojarzona z sulfonylomocznikiem
Icelandic: Samsett meðferð með súlfónýlúrealyfjum
Polish: Zdarzenia niepożądane o potencjalnym podłożu immunologicznym w postaci odczynów w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypkę, rumień) zgłoszono u 0,7% pacjentów.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað sem eru hugsanlega af völdum ónæmis (t.d. útbrot, hörundsroði) hafa borist frá 0,7 % sjúklinga og hafa yfirleitt verið vægar.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe instrukcje, należy zwrócić się do miejscowego oddziału firmy Lilly wymienionego w ulotce dla pacjenta.
Icelandic: Leitaðu einnig til umboðsaðila Lilly, sem tilgreindur er í fylgiseðlinum, til að fá frekari leiðbeiningar.
Polish: Insulina glargine+ raz na dobę (n=262)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=262)
Polish: Produkt Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg skuteczniej niż metformina (1500-2000 mg na dobę) obniżał poziom HbA1c i u istotnie większego odsetka pacjentów stosujących Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg w porównaniu z pacjentami leczonymi metforminą uzyskano docelową wartość HbA1c < 7,0% oraz ≤ 6,5% po upływie 26 tygodni.
Icelandic: Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg hafði yfirburði yfir metformín (1.5002.000 mg/dag) hvað varðar lækkun á HbA1c og marktækt stærri hluti sjúklinga náði markmiðinu fyrir HbA1c sem var < 7,0 % og ≤ 6,5 % með Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg, samanborið við metformín eftir 26 vikur..
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skarpt eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
Polish: Wyjąć igłę ze skóry.
Icelandic: Fjarlægðu pennann úr húðinni.
Polish: Obserwowano statystycznie istotne zmniejszenie wartości Cmax norelgestrominu i etynyloestradiolu odpowiednio o 26% i 13% oraz wydłużenie tmax odpowiednio o 2 i 0,30 godziny.
Icelandic: Fram kom tölfræðilega marktæk lækkun á Cmax, 26 % fyrir norelgestrómín og 13 % fyrir etinýlestradíól og seinkun á tmax, um 2 klst. fyrir norelgestrómín og um 0,30 klst. fyrir etinýlestradíól.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki wykazały statystycznie istotny odwrotnie proporcjonalny związek między masą ciała lub wskaźnikiem masy ciała (BMI) a poziomem ekspozycji na dulaglutyd, chociaż nie odnotowano znaczącego klinicznie wpływu masy ciała ani BMI na kontrolę glikemii.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar hafa leitt í ljós tölfræðilega marktækt öfugt hlutfall milli líkamsþyngdar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI) og útsetningar fyrir dúlaglútíði.