FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ProQuad gives til børn fra 12 måneders alderen som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Danish: Det blev også bemærket, at der skulle gives en efterfølgende vaccination mod skoldkopper for at fuldføre beskyttelsen mod sygdommen.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że w celu zapewnienia pełnej ochrony przed ospą wietrzną należy podać drugą dawkę szczepionki.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProQuad?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Danish: ProQuad blev sammenlignet med de vacciner, den er sammensat af, nemlig en tredobbelt vaccine mod fåresyge, mæslinger og røde hunde og en vaccine mod skoldkopper.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Danish: Vaccine (levende) mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved ProQuad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Danish: ProQuad fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Danish: ProQuad indeholder en svækket form af de vira, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Danish: ProQuad er en vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Danish: Dette kan enten gøres ved at give en yderligere dosis ProQuad eller en dosis af en anden vaccine, som kun beskytter mod skoldkopper.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Danish: Hvordan anvendes ProQuad?
Polish: Jak stosować szczepionkę ProQuad?
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cylinderampul
Polish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 wkład
Danish: Indhold (Koncentration)
Polish: Droga podani Opakowanie bezpośrednie Zawartość (stężenie)
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Protaphane sammen med alkohol under punkt 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Danish: Protaphane dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Danish: Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Protaphane overvejes.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Protaphane.
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Protaphane.
Danish: Protaphane kan anvendes til ældre patienter.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Protaphane indeholder natrium
Polish: Protaphane zawiera sód
Danish: Protaphane kan tages under graviditet.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Danish: Yderligere information om Protaphane findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Protaphane Penfill (inden du anbringer cylinderampullen i insulininjektionssystemet).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Danish: ► Hvis du behandles med Protaphane Penfill sammen med en anden insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét til hver insulintype.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Protaphane.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem
Danish: Alvorlig allergisk reaktion på Protaphane eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Danish: ► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller, planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: ► Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Protaphane og andre insulinpræparater.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Danish: Brug af Protaphane sammen med alkohol
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem
Danish: Protaphane indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Protaphane er stort set natriumfrit.
Polish: Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det og virkningen varer i ca. 24 timer.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Danish: Protaphane gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Danish: Før hver efterfølgende injektion, skal du vende pennen op og ned mellem de to positioner mindst 10 gange, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Danish: Efter at Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Danish: Protaphane som har været frossen, må ikke anvendes.
Polish: Nie wolno stosować produktu Protaphane, jeśli był on zamrożony.
Danish: Pædiatrisk population Protaphane kan anvendes til børn og unge.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Danish: Sukkersyge er en sygdom hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Danish: Bland altid Protaphane og hurtigvirkende insulin i samme rækkefølge.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Danish: Protaphane kan anvendes til børn og unge.
Polish: Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiget.
Polish: ► Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wkład Penfill, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia używanego wkładu.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Protaphane, og træk nålen ud.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Protaphane i wyciągnąć igłę.
Danish: Protaphane er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed.
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Danish: Patienter, der skifter til Protaphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Danish: ► Protaphane Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Danish: Protaphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Polish: Protaphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Danish: Behandling med Protaphane kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge.
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Danish: Protaphane er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Polish: Produkt Protaphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Danish: Protaphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Protaphane Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Protaphane mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Danish: Protaphane er en isophan humant insulin suspension (NPH).
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/001
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/001
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/003
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/003
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Danish: Kombinationsbehandling med Protaphane og pioglitazon
Polish: Stosowanie insuliny Protaphane w skojarzeniu z pioglitazonem
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Danish: Tal med din læge: ► Hvis du har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis du dyrker mere motion end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukkerniveau.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem: ► w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby, nadnerczy, przysadki lub tarczycy; ► jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub jeśli chce się zmienić dotychczas stosowaną dietę, gdyż może mieć to wpływ na stężenie cukru we krwi; ► w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem; ► jeśli planuje się wyjazd za granicę, zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć.
Danish: Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Protaphane og timing af administation være nødvendig.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Danish: Protaphane FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Polish: Protaphane FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Danish: Protaphane InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Polish: Protaphane InnoLet jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz InnoLet umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Danish: Protaphane administreres subkutant ved injektion i låret, abdominal væggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Polish: Produkt Protaphane jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Danish: Hvis ikke du opblandet insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Polish: Jeśli insulina nie zostanie wymieszana, może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Protaphane under amning.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Protaphane w okresie karmienia piersią.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Protaphane
Polish: Lek Protaphane a inne leki
Danish: Sådan skal du tage Protaphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Polish: Dawka i kiedy przyjmować insulinę
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Danish: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Polish: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din InnoLet der mistes eller ødelægges.
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
Danish: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Polish: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Protaphane, se punkt 6.
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6; ► jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Danish: Din FlexPen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling.
Polish: FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki insuliny.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Protaphane under amning.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Danish: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Polish: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Danish: Protaphane kan tages alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Polish: Protaphane może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Danish: Sådan bruger du Protaphane
Polish: Jak stosować Protaphane
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
Polish: Protaphane przechowywać bez założonej igły.
Danish: Insulin suspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Polish: Nie stosować zawiesin insuliny w pompach insulinowych.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Protaphane, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Danish: Protaphane FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Polish: Toczyć fiolkę w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Danish: Sådan injiceres Protaphane
Polish: Jak wstrzykiwać lek Protaphane
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Polish: Protaphane fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Danish: Den fuldstændige EPAR for Protaphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Protaphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Protaphane.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Protaphane.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Protaphane den 7. oktober 2002.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Protaphane anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Protaphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Protaphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Protaphane.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Protaphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Andre oplysninger om Protaphane
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Protaphane:
Danish: Protaphane blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Polish: Lek Protaphane oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Protaphane?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Protaphane?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Protaphane.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Protaphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Protaphane należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.