FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I händelse av bakteriell infektion i andningsvägarna krävs en adekvat samtidig antibiotikabehandling.
Slovenian: Pri bakterijski okužbi dihal bo morda potrebna ustrezna sočasna antibiotična terapija.
Swedish: Om du har tagit kortikosteroidtabletter med hög dos under en längre tidsperiod, kan du behöva minska dosen gradvis, ungefär en vecka efter att du startade behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
Slovenian: Če jemljete velike odmerke kortikosteroidnih tablet ali jih jemljete dalj časa, je treba odmerek postopoma zmanjševati v enotedenskem obdobju po tem, ko ste začeli zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME}.
Swedish: Spädbarn och nyfödda barn till mödrar som fått stora doser av beklometasondipropionat under graviditeten bör kontrolleras avseende binjuresuppression.
Slovenian: Dojenčke in novorojenčke, rojene materam, ki so med nosečnostjo prejemale velike odmerke beklometazondipropionata, je treba opazovati zaradi možne supresije nadledvičnih žlez.
Swedish: Om du har behandlats en längre tid med höga doser av inhalerat kortikosteroid, kan du behöva en extra kortikosteroidbehandling under perioder av stress.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov, boste v stresnih okoliščinah morda potrebovali več kortikosteroidov.
Swedish: Jämförbar verkan avseende kontroll av astma påvisades med båda behandlingarna vid studiens slut i lungfunktionstester, astmaexacerbationer, symptom och reservbehandling med salbutamol (Terzano et al., 2003).
Slovenian: Ob koncu študije je bila dokazana primerljiva učinkovitost pri obvladovanju astme za obe skupini zdravljenja v smislu testov pljučne funkcije, poslabšanj astme, simptomov in uporabe rešilnega salbutamola (Terzano et al.,
Swedish: Incidensen av candidiasis verkvar vara relaterad till den administrerade dosen och behandlingslängd.
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Swedish: 800 mikrogram-ampullen har ett graderingsmärke som indikerar halva innehållet (motsvarande 400 mikrogram).
Slovenian: 800-mikrogramska ampula ima oznako za polovico vsebine (kar ustreza 400 mikrogramom).
Swedish: Andra läkemedel och {LÄKEMEDLETS NAMN} Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: ENDAST steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) ska användas.
Slovenian: Uporabljati je dovoljeno SAMO sterilno raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte dåde inte ger en korrekt administrering av läkemedlet.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnimi nebulatorji se ne priporoča, saj ne omogoča pravilne uporabe zdravila.
Swedish: Hur {LÄKEMEDLETS NAMN} ska förvaras 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila {IZMIŠLJENO IME} 6.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma med en omedelbar ökning av pipande, andnöd och hosta efter dosering.
Slovenian: Po odmerjanju se lahko pojavi paradoksni bronhospazem s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja, kratke sape in kašljanjem.
Swedish: Beslut att starta behandling med nebuliserad beklometasondipropionat för återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder ska tas utifrån på svårigheten och frekvensen i episoderna med pipande andning.
Slovenian: Pri odločitvi za začetek zdravljenja z beklometazondipropionatom za nebulator pri otrocih do 5 leta starosti s ponavljajočim se piskajočim dihanjem je treba upoštevati resnost in pogostnost epizod piskajočega dihanja.
Swedish: När halva innehållet har använts sätter du tillbaka fliken upp och ned genom att trycka in den i behållaren.
Slovenian: Ko uporabite polovico odmerka, zaporko vstavite nazaj tako, da jo obrnete na glavo in potisnete na vsebnik.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN}suspension för nebulisator som tillhandahålls i polyetenampuller som innehåller 1 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram eller 2 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram).
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} suspenzija za nebulator je na voljo v polietilenski ampuli, ki vsebuje 1 ml ({IZMIŠLJENO IME} 400 mikrogramov) ali 2 ml ({IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov).
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Swedish: I detta fall töm innehållet i ampullen i nebulisatorns skål och tillsätt sedan mängden sterilt natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) som din läkare ordinerat .
Slovenian: V tem primeru izpraznite vsebino ampule v posodo nebulatorja in dodajte količino sterilne raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %), kot vam je naročil zdravnik.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast [MM/ÅÅÅÅ]
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Swedish: Din läkare kan besluta att din dos behöver spädas.
Slovenian: Redčenje Vaš zdravnik se bo morda odločil, da je treba odmerek razredčiti.
Swedish: En dubbel-blind, dubbel-dummy, randomiserad multicenterstudie med parallellgrupper jämförde effekt och säkerhet av nebuliserad beklometasondipropionat med beklometasondipropionat som administrerades med dosreglerad inhalator till 151 patienter i åldern 6-16 år, med måttlig till svår astma i 4 veckor.
Slovenian: V dvojno slepi, dvojno zakriti, multicentrični, randomizirani študiji z vzporednimi skupinami so primerjali učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in beklometazonadipropionata, uporabljenega z odmernim inhalatorjem pri 151 bolnikih, starih od 6 do 16 let, z zmerno do hudo astmo (potekala je 4 tedne).
Swedish: Metabolismens viktigaste produkt är den aktiva metaboliten (B17MP).
Slovenian: Glavni presnovni produkt je aktivni presnovek (B17MP).
Swedish: Patienterna bör rådas att ha sådana symptomlindrande läkemedel nära till hands.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj imajo vedno pri sebi to olajševalno zdravilo.
Swedish: Efter intravenös dosering kännetecknas dispositionen av BDP och dess aktiva metabolit, B17MP, av hög plasmaclearance (150 respektive 120 L/h), med en liten distributionsvolym vid steady-state för BDP (20 L) och större vävnadsdistribution för den aktiva metaboliten (424 L).
Slovenian: in njegovega aktivnega presnovka, B17MP, značilen velik očistek v plazmi (150 oz. 120 L/h), z majhnim volumnom porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja za BDP (20 L) in veliko porazdelitvijo v tkivu za aktivni presnovek (424 L).
Swedish: Följ tillverkarens instruktioner för rengöring av din nebulisator.
Slovenian: Za čiščenje nebulatorja upoštevajte navodila izdelovalca.
Swedish: Nebuliserad beklometasondipropionat bedömdes hos 276 barn i åldern 1-4 år med frekvent pipande i en randomiserad, dubbel-blind, 12-veckors kontrollerad prövning.
Slovenian: Piskajoče dihanje Pri 276 otrocih, starih od 1 do 4 leta s pogostim piskajočim dihanjem, so beklometazondipropionat za nebulator ovrednotili v randomiziranem, dvojno slepem, 12-tedenskem kontroliranem preskušanju.
Swedish: En sådan stängd behållare måste förvaras vid 2-8 C (i kylskåpet) och den resterande mängden användas inom 12 timmar efter första öppnandet.
Slovenian: Tako zaprto ampulo shranjujte pri 2◦C - 8◦C (v hladilniku); preostalo vsebino morate uporabiti v 12 urah po prvem odprtju.
Swedish: Jämförbara förbättringar jämfört med baseline rapporterades vid studiens slut för de två behandlingsgrupperna i lungutandningsflöde morgontid (primär slutpunkt), kliniska symptom samt reservbehandling med salbutamol.
Slovenian: Ob koncu študije so o primerljivem izboljšanju glede na izhodišče poročali za obe skupini bolnikov pri jutranjem pretoku zraka med izdihom (to je bil primarni opazovani dogodek), rezultatih kliničnih simptomov in uporabi rešilnega salbutamola.
Swedish: Eventuella systemiska biverkningar inkluderar suppression av hypotalamus-hypofys binjureaxel (HPA), tillväxtförsening hos barn och ungdom, minskning i benmineraldensitet, katarakt och glaukom och mer sällsynt en mängd psykologiska eller beteendeeffekter inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Slovenian: (HPA; hypothalamic-pituitary-adrenal axis), upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom in redkeje vrsta psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo
Swedish: Potensen hos B17MP är ungefär 30 gånger högre än moderföreningen.
Slovenian: B17MP je približno 30-krat večja od izhodne učinkovine.
Swedish: Patienter som övergår till {LÄKEMEDLETS NAMN} från att ha behandlats med systemiska steroider under lång tid, eller med en hög dos, behöver tas särskild hänsyn till eftersom återhämtningen från en hämmad binjurebarkfunktion kan ta en avsevärd tid.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov, ki so se s sistemskimi steroidi zdravili dolgo časa ali so prejemali visoke odmerke le teh, na zdravilo {IZMIŠLJENO IME}, je potrebna posebna pozornost, saj lahko okrevanje zaradi adrenokortikalne supresije traja dolgo časa.
Swedish: Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ned för att göra suspensionen homogen.
Slovenian: Ampulo močno stresajte in obračajte na glavo, da postane suspenzija homogena.
Swedish: Enligt publicerade data finns det inga tecken på teratogenes hos gravida kvinnor som använder beklometason för inhalation.
Slovenian: V skladu z objavljenimi podatki pri nosečnicah, ki so uporabljale inhalacijski beklometazon, niso opazili znakov teratogenih učinkov.
Swedish: En studie med syftet att jämföra effekt och säkerhet med flutikasonpropionatsuspension för nebulisering genomfördes på 205 vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med astma randomiserat under en 12-veckors period.
Slovenian: Študijo s ciljem primerjati učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in suspenzijo flutikazonpropionata za nebulator so opravili pri 205 odraslih bolnikih, starih od 18 do 65
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN}bör helst administreras via jetnebulisator och kompressor försedd med munstycke eller lämplig ansiktsmask.
Slovenian: Najboljši način dajanja zdravila {IZMIŠLJENO IME} je z uporabo nebulatorja s šobo in kompresorjem z ustnikom ali obrazno masko.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma efter dosering.
Slovenian: Po odmerjanju se lahko pojavi paradoksni bronhospazem.
Swedish: Du kanske är mer andfådd eller har mer pipljud än vanligt, eller din nebulisator verkar mindre effektiv.
Slovenian: • Kaže, da se vaša stanje slabša, npr. če se vaše piskajoče dihanje stopnjuje, imate kratko sapo večkrat kot običajno ali pa je vaš nebulator manj učinkovit.
Swedish: Behandling av patienter med virus-, bakterie- och svampinfektioner i ögat, munnen eller luftvägarna kräver särskild försiktighet.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z virusnimi, bakterijskimi in glivičnimi okužbami očesa, ust ali dihal.
Swedish: Du kanske blir ordinerad att inte använda {LÄKEMEDLETS NAMN} igen.
Slovenian: Morda vam bo povedal, da prenehate uporabljati zdravilo {IZMIŠLJENO IME}.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} får spädas.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} lahko razredčite.
Swedish: Remittering av patienten till en pediatrisk lungspecialist bör övervägas.
Slovenian: Razmisliti je treba o napotitvi bolnika k otroškemu pulmologu.
Swedish: Regelbundet nebuliserat beklometasondipropionat plus reserv salbutamol som avsevärt ökade procentdelen symptomfria dagar (primär slutpunkt, fastställt som brist på pipande ljud, hosta, andfåddhet och patienter/släkt med nattuppvaknande under 24 h) (69.6 ± 20.89 [SD]; P = 0.034) mot placebo/reservbehandling salbutamol (61.0 ± 24.83 [SD]) men inte mot kombination av nebuliserat beklometasondipropionat/reserv salbutamol (64.9 ± 24.74 [SD]) oavsett förekomsten av riskfaktorer för utveckling av astma.
Slovenian: Redno zdravljenje z beklometazondipropionatom za nebulator in uporabo rešilnega salbutamola je signifikantno povečalo odstotek dni brez simptomov (to je bil primarni opazovani dogodek, opredeljen kot odsotnost piskajočega dihanja, kašlja, kratke sape in nočnega zbujanja v 24 urah pri bolnikih/starših) (69,6 ± 20.89 [SD]; p=0,034), v primerjavi s kombinacijo placebo/rešilni salbutamol
Swedish: 5 ampuller med 1 ml suspension vardera
Slovenian: 5 ampul, ki vsebujejo 1 ml suspenzije
Swedish: Vit till nästan vit suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za nebulator Bela ali skoraj bela suspenzija.
Swedish: • skakningar (ofrivilliga skakningar)
Slovenian: • tremor (nehoteno tresenje),
Swedish: Fördelarna med kortikosteroidbehandlingen och möjliga risker för tillväxthämning måste noga vägas mot varandra.
Slovenian: Skrbno je treba oceniti prednosti zdravljenja s kortikosteroidom glede na možno tveganje zaviranja rasti.
Swedish: Omedelbart efter inhalation ska munnen sköljas med vatten för att minska risken för uppkomst av svampinfektioner i munnen.
Slovenian: Takoj po inhaliranju si morate usta izprati z vodo, da zmanjšate pogostost glivičnih okužb ustne votline.
Swedish: Patienten måste instrueras att skölja munnen med vatten omedelbart efter inhalation för att minska risen för oral candidiasis.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, da si takoj po inhaliranju izperejo usta z vodo, da zmanjšajo pogostnost oralne kandidoze.
Swedish: Beklometasondipropionat (BDP) är en prodrog som hydroliseras via esterasenzymer till en aktiv metabolit beklometason-17-monopropionat (B17MP), den vanligast förekommande metaboliten i plasma.
Slovenian: Beklometazondipropionat (BDP) je predzdravilo, ki se hidrolizira z esterazami v aktivni presnovek beklometazonmonopropionat (B17MP), ki je najpogostejši presnovek v plazmi.
Swedish: För engångsbruk.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Swedish: Böj ampullen bakåt och framåt för att lossa den från remsan (figur A).
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A), da se razrahlja iz traku.
Swedish: Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ner för att blanda suspensionen.
Slovenian: Ampulo močno stresajte in obračajte na glavo, da se suspenzija premeša.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER {LÄKEMEDLETS NAMN}
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mcg
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE CLENIL 400 mcg
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Swedish: Ampullen ska öppnas omedelbart före administrationen.
Slovenian: Ampulo morate odpreti tik pred uporabo.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekare innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} om något av följande stämmer för dig:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila {IZMIŠLJENO IME} se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če kaj od naštetega velja za vas:
Swedish: Du kan använda {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram ampull för att få 400 mikrogram (halva innehållet) genom att använda graderingsmärket som beskrivs nedan.
Slovenian: Ampulo zdravila {IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov lahko uporabite tako, da dobite 400 mikrogramov (polovico vsebine).
Swedish: Hos friska män hade en enskild dos på 1600 mikrogram beklometasondipropionat genom nebulisering ingen effekt på kortisolutsöndringen via urinen under 24 timmar, medan en dos på 3200 mikrogram gav en minskning med ca 10 % utan några signifikanta skillnader mellan behandlingarna.
Slovenian: 24-urno izločanje kortizola v urinu, enkraten odmerek 3200 µg pa je povzročil zmanjšanje izločanja kortizola v urinu za približno 10 %; signifikantnih razlik med obema odmerjanjima ni bilo.
Swedish: Benförtunning och ögonproblem, som inkluderar linsgrumling (katarakt) och ökning av ögats tryck (glaukom) har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanju gostote kosti in težavah z očesi, ki vključujejo motnost očesne leče (katarakta) in povišan očesni tlak
Swedish: Tala om för din läkare snarast möjligt om du får någon av dessa biverkningar, men avsluta inte behandlingen om du inte blivit ombedd att göra det. Din läkare kommer att försöka förhindra dessa effekter genom att ordinera {LÄKEMEDLETS NAMN} med lägsta effektiva dos.
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če se pojavijo kateri od teh neželenih učinkov, vendar zdravljenja ne prekinite, razen če vam je bilo tako svetovano.
Swedish: 400 mikrogram ampull är för engångsbruk.
Slovenian: 400 mikrogramska ampula je za enkratno uporabo.
Swedish: Den systemiska absorptionen av den huvudsakliga aktiva metaboliten B17MP uppstår både från lungdeponering och oral absorption av svald dos.
Slovenian: Sistemska absorpcija glavnega aktivnega presnovka B17MP poteka iz depozitov v pljučih in peroralne absorpcije zaužitega odmerka.
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs, håll ampullen upp och ner, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Slovenian: Če je potrebna le polovica odmerka zdravila {IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov, držite ampulo obrnjeno navzdol in se prepričajte, da je oznaka jasno vidna, nato pa zmerno pritisnite.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer {LÄKEMEDLETS NAMN} indiceras för:
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je indicirano za:
Swedish: Illamående, dyspepsi
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija
Swedish: Kortikosteroider har en antiinflammatorisk verkan och minskar svullnad och irritation i luftvägarna och lindrar på så sätt andningsproblem.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki imajo protivnetno delovanje in zmanjšajo oteklost in draženje dihalnih poti (npr. nosu, pljuč), s čimer olajšajo težave z dihanjem.
Swedish: Tillväxten hos barn och ungdomar kan påverkas så att den är långsammare än hos andra.
Slovenian: Prizadeti otroci in mladostniki lahko rastejo počasneje kot drugi, zato je pomembno, da zdravnik redno spremlja njihovo višino.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt När startdosen av nebuliserat beklometasondipropionat bestäms, bör hänsyn tas till symptomens frekvens och svårighetsgrad.
Slovenian: Pri določitvi začetnega odmereka beklometazondipropionata za nebulator je treba upoštevati pogostnost in resnost simptomov.
Swedish: Sätt sedan på överdelen till nebulisatorns skål och skaka försiktigt för att blanda innehållet.
Slovenian: Nato posodo nebulatorja prekrijte s pokrovom in vsebino nežno stresajte, da jo premešate.
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att undersöka beklometasondipropionats säkerhet med avseende på human fertilitet.
Slovenian: Plodnost Posebnih varnostnih študij z beklometazondipropionatom na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh niso opravili.
Swedish: Under nebulisering
Slovenian: Med uporabo nebulatorja
Swedish: Den erforderliga mängden 9 mg/ml (0,9 %) av natriumkloridlösningen tillsätts.
Slovenian: Dodati je treba potrebno količino raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mcg ADMINISTRERINGSSÄTT
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE CLENIL 800 mcg
Swedish: Laryngit, faryngit
Slovenian: urtikarija, pruritus,
Swedish: Det är mycket mindre troligt att dessa effekter uppstår vid inhalationsbehandling jämfört med oralt administrerade kortikosteroider.
Slovenian: Pojav teh učinkov je veliko manj verjeten kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Swedish: • underhållsbehandling av astma, när användningen av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämplig hos vuxna och barn upp till 18 års ålder;
Slovenian: • vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih do 18. leta starosti, kadar uporaba inhalatorjev pod tlakom z odmerjenim odmerkom ali inhalatorjev s suhim praškom ni zadovoljiva ali ni primerna,.
Swedish: Hos barn med återkommande pipande andningsljud ska {LÄKEMEDLETS NAMN} sättas ut, om behandlingen inte ger resultat inom 2-3 månader.
Slovenian: Če se pri otrocih s ponavljajočim se piskajočim dihanjem ne opazi koristi zdravljenja v 2 do 3
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska inte injiceras eller administreras peroralt.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} se ne sme injicirati ali dajati peroralno.
Swedish: Öppna ampullen genom att vrida fliken enligt pilen (figur D).
Slovenian: Obrnite zaporko, kot kaže puščica (slika D) in odprite ampulo.
Swedish: Om en hög dos av inhalerat beklometasondipropionat används rekommenderar vi dock att mödrar undviker att amma under 4 timmar efter inhalering.
Slovenian: Vendar pa se je pri uporabi velikih odmerkov inhalacijskega beklometazondipropionata 4 ure po njegovi uporabi priporočljivo dojenju izogniti.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE TILL FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [kompletteras nationellt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör du emellertid när höga doser av beklometasondipropionat inhaleras undvika amning under 4 timmar efter administration.
Slovenian: Kljub temu se je treba zaradi previdnosti pri inhaliranju velikih odmerkov beklometazondipropionata še 4 ure po njegovi uporabi izogibati dojenju.
Swedish: Endast för 800 mikrograms ampull: efter första öppnandet av ampullen, förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Slovenian: Samo za 800 mikrogramske ampule: po prvem odprtju ampulo shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, inhalationer; Glukokortikoider
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, za inhaliranje;
Swedish: Om du sköljer munnen eller gurglar med vatten omedelbart efter inhalation kan det motverka dessa biverkningar.
Slovenian: • vnetje žrela (faringitis, laringitis) Z grgranjem vode takoj po inhalaciji boste morda pomagali preprečiti ta učinek.
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram krävs, tryck på locket igen upp och ner på ampullen..
Slovenian: Če potrebujete le polovico odmerka zdravila {IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov, zaporko vstavite nazaj tako, da jo obrnete na glavo in potisnete na vsebnik.
Swedish: • 400-800 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig dos av 800-1 600 mikrogram.
Slovenian: • 400 - 800 mikrogramov dvakrat na dan, kar ustreza skupni dnevni količini od 800 do 1.600
Swedish: Den hämmande effekten på binjurefunktionen är additiv vid samtidig användning av systemiska eller intranasala steroider.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s sistemskimi ali intranazalnimi steroidi je zaviralni učinek na delovanje nadledvičnih žlez aditiven.
Swedish: Övriga ingredienser är polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: polisorbat 20, sorbitan lavrat, natrijev klorid, voda za injekcije.
Swedish: Den aktiva substansen är beklometasondipropionat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je beklometazondipropionat.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Swedish: Det finns en ungefärlig linjär ökning i den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten B17MP med ökad inhalerad dos.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku B17MP je z večanjem inhaliranega odmerka približno linearna.
Swedish: • försämring av andfåddhet, hosta och pipande andningsljud (känt som paraoxal bronkospasm).
Slovenian: • slabšanje kratke sape, kašlja in piskajočega dihanja (to je znano kot paradoksni bronhospazem) Če se to pojavi, ne uporabite še enega odmerka zdravila {IZMIŠLJENO
Swedish: LÄKEMDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Swedish: Tillväxtförsening* (hos barn och ungdom), minskad bentäthet*
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zaostanek v rasti∗ (pri otrocih in mladostnikih), zmanjšanje gostote kosti
Swedish: Överkänslighetsreaktioner med följande manifestationer: angioödem, utslag, nässelfeber, klåda,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: angioedem, izpuščaj,