FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: foi avaliado por comparação com uma associação de dose fixa inalada alternativa autorizada, contendo as mesmas substâncias ativas, budesonida e formoterol e foi demonstrado que era equivalente tanto quanto à exposição sistémica (segurança) como quanto à deposição pulmonar (eficácia).
Danish: evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Danish: 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver.
Portuguese: Os possíveis efeitos sistémicos incluem a síndrome de Cushing, características Cushingóides, supressão suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou
Danish: Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt.
Portuguese: é um «medicamento híbrido».
Danish: er et "hybridt lægemiddel".
Portuguese: pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Danish: kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Portuguese: são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Danish: er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Portuguese: budesonida/formoterol
Danish: budesonid / formoterol
Portuguese: são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: antages derfor at være de samme som med referencelægemidlet
Portuguese: é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Danish: frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes cuja doença não é adequadamente controlada por tratamento com outros medicamentos para a asma chamados corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de curta duração de ação» por inalação, ou em doentes cuja doença é adequadamente controlada por tratamento com corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de longa duração de ação» por inalação.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2-stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Portuguese: é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Danish: er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Portuguese: seja administrado utilizando um inalador diferente.
Danish: anvendes en anden inhalator.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.. Para obter informações práticas sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Der er udført undersøgelser, der viser, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Danish: Formoterol er et langtidsvirkende beta-2-stimulerende middel.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Danish: er Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Andre oplysninger om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: De to aktive stoffer i Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: 3 canetas pré-cheias
Danish: 3 fyldte penne
Portuguese: B. Como sei se a minha FORSTEO funciona?
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Portuguese: Você NÂO DEVE ver nenhuma parte da barra amarela.
Danish: De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
Portuguese: Não tome FORSTEO:
Danish: Tag ikke FORSTEO:
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben.
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de cada injeção.
Danish: Vask altid Deres hænder før en indsprøjtning.
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança de FORSTEO.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
Portuguese: D. Não consigo retirar a agulha.
Danish: D. Jeg kan ikke få nålen af.
Portuguese: C. Vejo uma bolha de ar na minha FORSTEO.
Danish: C. Jeg kan se en luftboble i min FORSTEO-pen.
Portuguese: Poderá ver um pequeno fluxo ou algumas gotas.
Danish: De kan sikkert se en lille væskestrøm eller flere dråber.
Portuguese: 4) Se mesmo assim não conseguir retirar a agulha, peça a alguém que o ajude.
Danish: 4) Hvis De stadigvæk ikke kan få nålen af, skal De bede nogen om hjælp.
Portuguese: • Durante a injeção, poderá ouvir um ou mais "clicks" - isso é uma funcionalidade normal da caneta.
Danish: • Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik - dette er normalt for pennen.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 1,7 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se, nesta população, o benefício for claramente superior aos riscos.
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou não possa tomar FORSTEO no horário habitual, tome assim que possível nesse dia.
Danish: Hvis De har glemt eller ikke har mulighed for at tage FORSTEO på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage det snarest muligt samme dag.
Portuguese: Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens.
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Portuguese: Após completar a injeção:
Danish: Efter afsluttet indsprøjtning:
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1) a
Danish: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Portuguese: Confirme a dose
Danish: Bekræft dosis
Portuguese: Tipicamente, um episódio começava dentro de 4 horas após a administração e cessava espontaneamente dentro de poucos minutos a poucas horas.
Danish: Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Portuguese: FORSTEO pode ser administrado com ou sem alimentos
Danish: FORSTEO kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose baseada na idade.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Portuguese: Os efeitos de FORSTEO a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
Danish: FORSTEOs virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Portuguese: • Aponte num calendário a data da sua primeira injeção.
Danish: • Nedskriv datoen for Deres første indsprøjtning i en kalender.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FORSTEO.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
Portuguese: E. O que devo fazer se não conseguir puxar o botão injetor preto para fora?
Danish: E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
Danish: Tag ikke mere end én indsprøjtning samme dag.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções quando utilizar a caneta.
Danish: Følg instruktionerne nøje, når De anvender pennen.
Portuguese: Desconhece-se se a teriparatida é excretada no leite materno.
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente ameaçadoras da vida, incluindo anafilaxia.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Portuguese: Cada caneta deve ser deitada fora após 28 dias, mesmo que ainda não esteja completamente vazia.
Danish: Hver pen skal bortskaffes på forsvarlig vis efter 28 dage, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 junho 2003 Data da última renovação: 13 fevereiro 2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Portuguese: • Verifique o rótulo da FORSTEO para se certificar que tem o medicamento correto e que não está fora do prazo de validade.
Danish: • Kontroller FORSTEO-etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Estes doentes deviam evitar conduzir ou utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Forsteo
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT FORSTEO
Portuguese: Estes sinais podem indicar que você tem demasiado cálcio no sangue.
Danish: Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
Portuguese: • A FORSTEO contém 28 dias de medicamento.
Danish: • FORSTEO indeholder medicin til 28 dage.
Portuguese: Fatores de risco
Danish: Risikofaktorer
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Portuguese: Não foram notadas quaisquer interações clínicas significativas.
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Portuguese: Cada caneta deve ser utilizada por um só doente.
Danish: Hver pen er beregnet til brug af én patient.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Danish: Kemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8°C.
Portuguese: Das doentes, 1.013 (74,5%) completaram o seguimento de 24 meses.
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Portuguese: Crianças e adolescentes FORSTEO não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Danish: Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia do osso dos ratos e dos humanos, a relevância clínica destes achados é provavelmente minor.
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Portuguese: Quaisquer outras condições de conservação do produto em uso, são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
Portuguese: Sessenta e nove por cento dos doentes completaram a primeira fase de 18 meses.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Portuguese: A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis.
Danish: Knogleskørhed er en sygdom, der gør dine knogler tynde og skrøbelige.
Portuguese: • Não transfira o medicamento para uma seringa.
Danish: • Overfør ikke medicinen til en sprøjte.
Portuguese: Este Manual do utilizador foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Danish: Denne brugervejledning blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Data da primeira utilização:
Danish: Dato for første ibrugtagning:
Portuguese: Limpeza e conservação
Danish: Rensning og opbevaring
Portuguese: A teriparatida não aumentou a incidência de qualquer outro tipo de neoplasia em ratos.
Danish: Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
Portuguese: • Nunca guarde a FORSTEO no congelador.
Danish: • Opbevar aldrig FORSTEO i fryseren.
Portuguese: Doentes pediátricos e jovens adultos com epífises abertas:
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser:
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com FORSTEO.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Portuguese: • Se o medicamento foi congelado, deite fora a caneta e utilize uma nova FORSTEO.
Danish: • Hvis medicinen har været frosset, så kasser pennen og tag en ny FORSTEO-pen i brug.
Portuguese: IMPORTANTE
Danish: VIGTIGT
Portuguese: Não produziu efeitos teratogénicos em ratos, murganhos ou coelhos.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante de farmacovigilância ou minimização do risco.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Durante este período observacional, foram permitidos outros tratamentos para a osteoporose e foi efetuada uma avaliação adicional das fraturas vertebrais.
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Portuguese: Se a barra amarela não estiver à vista, você completou corretamente a sua injeção.
Danish: Hvis det gule skaft ikke er synligt, så har De udført indsprøjtningstrinene korrekt.
Portuguese: Não foram relatadas mortes associadas a sobredosagem.
Danish: Der er ikke rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdosering.
Portuguese: FORSTEO contém sódio:
Danish: FORSTEO indeholder natrium:
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) pouco frequentes (≥1/1.000 a< 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina do cálcio sérico durante o tratamento.
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico
Danish: ANDET Opbevares i køleskab
Portuguese: FORSTEO é indicado em adultos.
Danish: FORSTEO er indiceret til voksne.
Portuguese: Problema
Danish: Problem
Portuguese: FORSTEO é eliminado através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
Danish: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Portuguese: FORSTEO deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Danish: FORSTEO bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Portuguese: Não utilizar FORSTEO caso esteja ou tenha sido congelado.
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FORSTEO
Danish: Det skal De vide, før de begynder at tage FORSTEO
Portuguese: FORSTEO tem sido administrado em doses únicas até 100 microgramas e em doses repetidas até 60 microgramas/dia, durante 6 semanas.
Danish: FORSTEO blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: - A FORSTEO aparecer danificada
Danish: - FORSTEO-pennen ser ud til at være beskadiget.
Portuguese: Outras Notas importantes
Danish: Andre vigtige oplysninger
Portuguese: FORSTEO pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que a caneta seja guardada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Danish: De kan anvende FORSTEO-pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: Isto indicará que você já esgotou todo o medicamento que pode ser injetado corretamente, embora ainda possa ver algum resto de medicamento no cartucho.
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
Portuguese: A FORSTEO está desenhada para injetar uma dose completa de cada vez que é utilizada de acordo com as indicações da secção "Instruções de Utilização".
Danish: FORSTEO-pennen er fremstillet til at sprøjte den fulde dosis ind, hver gang den anvendes i henhold til anvisningerne i afsnittet Brugsvejledning.
Portuguese: A embriotoxicidade observada em coelhos pode estar relacionada com a muito maior sensibilidade aos efeitos de PTH no cálcio ionizado no sangue comparativamente aos roedores.
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
Portuguese: O tratamento de suspeita de sobredosagem deverá incluir uma interrupção transitória de FORSTEO, monitorização do cálcio sérico e implementação de medidas de suporte apropriadas, tais como hidratação.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af FORSTEO, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia Raros: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Danish: Ikke almindelig: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi Sjælden: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l Psykiske forstyrrelser
Portuguese: • perda de energia
Danish: • nedsat energi
Portuguese: Além disso, não se observaram osteosarcomas nos estudos clínicos ou durante o estudo de seguimento pós-tratamento.
Danish: Yderligere er der hverken observeret osteosarkomer i kliniske forsøg eller under det senere opfølgningsforsøg.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de FORSTEO não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis FORSTEO ikke effekten af digoxin på hjertet.