FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en undersøgelse blev farmakokinetikken af enrofloxacin sammenlignet hos ørkenfår og nubiske geder efter intravenøs og intramuskulær administration af 5 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: V študiji so primerjali farmakokinetiko enrofloksacina pri puščavskih ovcah ter nubijskih kozah po intravenski in intramuskularni uporabi odmerka 5 mg/kg telesne mase.
Danish: Enrofloxacin må ikke bruges samtidig med antimikrobielle stoffer, som har antagonistisk virkning over for quinoloner (f.eks. makrolider, tetracykliner eller fenikoler).
Slovenian: Ne uporabljajte enrofloksacina sočasno z antimikrobnimi snovmi, ki delujejo antagonistično na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini, fenikoli).
Danish: Advarselssætningerne er tilstrækkelige til, at produktet er sikkert for den person, der administrerer det.
Slovenian: Opozorilni stavki so zadostni za zagotavljanje varne uporabe zdravila v zvezi z osebami, ki živalim dajejo zdravilo.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: Zdravilo ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Danish: Der må ikke gives mere end 3 ml på hvert intramuskulære injektionssted.
Slovenian: Apliciramo lahko ne več kot 3 ml na eno mesto vboda intramuskularno.
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Slovenian: Vsi razpoložljivi podatki so se nanašali samo na hišne kunce.
Danish: (styrken 100 mg/ml)
Slovenian: (jakost 100 mg/ml)
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti Gram-pozitivnim bakterijam kot so Staphylococcus spp.
Danish: Endvidere angives der særlige egenskaber af enrofloxacin, dels ved anvendelse hos dyr med nyrelidelser, dels retinal toksicitet hos katte.
Slovenian: Navedene so tudi posebne značilnosti enrofloksacina, povezane z uporabo pri živalih z motnjami delovanja ledvic in toksičnostjo za očesno mrežnico pri mačkah.
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom
Danish: : 5 døgn
Slovenian: 4 dni
Danish: Der blev fremlagt dokumentation, der beskriver anvendelserne af det veterinære injektionspræparat til behandling af infektioner i både mave-tarm-kanalen og luftvejene samt hudog sårinfektioner.
Slovenian: Predložena je bila dokumentacija, ki opisuje uporabo zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju okužb prebavil ter dihal in zdravljenju okužb kože in ran.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosesing være nødvendig.
Slovenian: V primeru zapletenih okužb so lahko potrebni večji odmerki.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle (styrken 25 mg/ml)
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice (jakost 25 mg/ml)
Danish: Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på resistensbestemmelse.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Danish: Desuden blev der forelagt en dosistitreringsundersøgelse med eksperimentelt fremkaldt infektion med enterotoksigene E. coli hos spædgrise og fravænnede grise.
Slovenian: Poročali so tudi o rezultatih študije za titracijo odmerka pri eksperimentalno sproženi okužbi z enterotoksigeno E. coli pri sesnih in odstavljenih pujskih.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under den første ¼-del af drægtigheden er fastlagt for drægtige køer.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
Danish: For styrken 50 mg/ml bør denne indikation derfor slettes fra produktinformationen.
Slovenian: Posledično je treba to indikacijo odstraniti iz informacij o zdravilu za jakost 50 mg/ml.
Danish: I den afrikanske grå papegøje udgør serumkoncentrationen af ciprofloxacin 3-78% af enrofloxacin dosen, med et stigende ciprofloxacin/enrofloxacin forhold ved gentagen dosering.
Slovenian: Koncentracije ciprofloksacina v serumu afriške sive papige so bile 3-78% od odmerka enrofloksacina,
Danish: Inhiberingen af disse enzymer sker ved ikke-kovantent binding til fluoroquinolon molekyler.
Slovenian: Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Danish: Til intravenøs, subkutan og intramuskulær anvendelse.
Slovenian: Uporablja se intravenozno, subkutano ali intramuskularno.
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Kan anvendes til drægtige køer under den første ¼-del af drægtigheden.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
Danish: 50 ml og 100 ml i papkarton.
Slovenian: 50 ml in 100 ml steklenice v kartonasti škatli.
Danish: I en anden undersøgelse blev smågrise belastet med E. coli og viste tegn på diarré og enterotoksæmi.
Slovenian: V drugi študiji so pri pujskih opravili provokacijski test z E. coli, pri čemer so se pojavili znaki driske in enterotoksemije.
Danish: Der blev undersøgt to forskellige doser, nemlig 2,5 mg/kg kropsvægt og 5 mg/kg kropsvægt, to gange dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Raziskali so dva različna odmerka: 2,5 mg/kg telesne mase in 5 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan, 3 zaporedne dneve.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: Enrofloxacin absorberes hurtigt efter parenteral injektion.
Slovenian: Enrofloksacin se po paranteralni aplikaciji hitro absorbira.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og septikæmi forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Slovenian: Pri prašičih je mesto aplikacije je v vrat na bazi ušesa.
Danish: Resultaterne underbygger derfor kun en dosis på 5 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Slovenian: Zato je bil podprt samo odmerek 5 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni.
Danish: Frankrig indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-/EØSmedlemsstaterne var uoverensstemmelser i produktinformationen for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne.
Slovenian: Francija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU/EGP, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Danish: Kvæg:
Slovenian: Govedo:
Danish: Ud fra de foreliggende PK/PD-data og resistensdata konkluderedes det imidlertid, at der til denne indikation kun kan godtages en dosis på 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt i 3 dage.
Slovenian: Vendar je odbor na podlagi razpoložljivih FK/FD podatkov in podatkov o odpornosti sklenil, da je za to indikacijo mogoče sprejeti samo odmerek enrofloksacina 5 mg na kg telesne mase enkrat na dan 3 dni, ki se daje z intramuskularnim injiciranjem.
Danish: Ved utilsigtet overdosering kan der forekomme mave-tarm-lidelser (f.eks. opkastning, diarré) og neurologiske symptomer.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto (glej poglavje 4.10).
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Slovenian: Zdravilo uporabite samo na podlagi ocene razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Slovenian: Rezultati študije kažejo, da se farmakokinetika enrofloksacina med ovcami in kozami ni pomembno razlikovala.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken efter {forkortelse for udløbsdato}.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini .
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemčija
Danish: Alle dyrene blev behandlet med enrofloxacin i en dosis af 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt.
Slovenian: Vse živali so intramuskularno zdravili z enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan.
Danish: Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, v priporočenem odmerku, v obdobju 15 dni, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Danish: Hos hunde, kvæg, får og geder er der ikke beskrevet overdosering.
Slovenian: Pri psih, govedu, ovcah in kozah ni bila dokumentirana aplikacija prevelikega odmerka.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.
Danish: Som konklusion kan udvalget godtage denne indikation, eftersom det forhold, at der er tale om et injektionspræparat, og at produktresuméet indeholder de nødvendige begrænsninger samt tilbageholdelsestid, vil fremme en mere hensigtsmæssig anvendelse af dette veterinærlægemiddel hos kaniner end anvendelse med kaskadevirkning.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Danish: På grundlag af de foreliggende data hos får og med anvendelse af en usikkerhedsfaktor på 1,5 blev der fastsat en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder efter en subkutan injektion af den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za ovce in ob upoštevanju faktorja negotovosti 1,5 je bila določena 6-dnevna karenca za kozje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Danish: I tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld, kan der forekomme symptomer fra fordøjelseskanalen (f.eks. opkast og diarré) og neurologiske reaktioner.
Slovenian: V primeru nenamerne aplikacije prevelikega odmerka se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Slovenian: Uporabljati se sme samo v skladu z oceno razmerja med tveganji in koristmi, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Slovenian: Preprečite stik zdravila za uporabo v veterinarski medicini s kožo in z očmi.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Slovenian: Glodavci, plazilci, okrasne ptice
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Danish: • CVMP behandlede indbringelsen med henblik på formålet om at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Danish: Katte, hunde
Slovenian: Cats, dogs
Danish: Kan anvendes under laktation.
Slovenian: Lahko se uporablja pri svinjah v obdobju laktacije.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse til vurdering af virkningen af enrofloxacin mod patogener knyttet til mave-tarm-kanalen hos spædgrise og pattegrise under fravænning med diarré.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri odraščajočih jagnjetih, zdravljenih 15 dni s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Danish: Der blev anvendt tre forskellige doser af enrofloxacin, nemlig 1,25, 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag i 3 dage.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Danish: Terminal halveringstid (t) Eliminationshalveringstid (t)
Slovenian: AUC (µg∙h/ml) Končni razpolovni čas (h) Razpolovna doba izločanja
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Slovenian: Uporaba zdravila vključno z uporabo ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Danish: Hunde, katte, kaniner, gnavere (undtaget: marsvin, hamster), eksotiske dyr (krybdyr, fugle), svin (pattegrise, svin < 30 kg krobsvægt)
Slovenian: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
Danish: Hunde og katte (styrkerne 25 mg/ml og 50 mg/ml)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på nethinden og blindhed.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto.
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
Danish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju septikemije je bila popolnoma dokazana na podlagi razpoložljivih podatkov.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
Danish: Hos hunde metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin og katte.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psihin v manj kot 10% pri mačkah in prašičih.
Danish: En konsekvens af samtidig indgift af flunixin og enrofloxacin er et fald i eliminationen, hvilket indikerer at stofferne interagerer under udskillelsesfasen.
Slovenian: The decrease in drug clearances as a result of co-administration of flunixin and enrofloxacin indicates that these substances interact during the elimination phase.
Danish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: Behandlingsperioden bør baseres på den behandlingsperiode, som er godkendt for tabletpræparatet og den aktuelle indikation angivet i produktinformationen.
Slovenian: Trajanje zdravljenja poteka v skladu z odobrenimi navodili za uporabo tablet.
Danish: Får:
Slovenian: Ovce:
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Slovenian: Govedo: mleko iv. 3 dni sc. 4 dni
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
Slovenian: Ciljne vrste, indikacije in odmerjanje
Danish: Bayer BV
Slovenian: Bayer plc
Danish: Behandling af post partum-dysgalactisyndrom (PDS), mastitis, metritis, agalacti (MMA-syndrom) forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalaktije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS), mastitisa, metritisa, agalaktije (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
Slovenian: Thus, in dogs, the co-administration of enrofloxacin and flunixin increased the AUC and the elimination half-life of flunixin and increased the elimination half-life and reduced the Cmax of enrofloxacin.
Danish: Da der ville mangle behandlingsalternativer, hvis denne indikation ikke var godkendt, kan både dette og andre antimikrobielle produkter tænkes at blive genstand for ikke-godkendt anvendelse (den såkaldte kaskadeeffekt).
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Danish: Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Slovenian: Degenerativne spremembe sklepnega hrustanca so opazili pri teletih, po peroralnem dajanju 30 mg enrofloksacina/kg telesne teže obdobju 14 dni.
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse.
Slovenian: Uporablja se subkutano ali intramuskularno.
Danish: Hunde, katte
Slovenian: Psi, mačke
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Danish: Kvæg
Slovenian: Govedo
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti proti zgoraj navedenim bakterijam pri predvidenih indikacijah za pse in mačke se je predložilo več lastniških študij in veliko znanstvenih publikacij, ki so dokumentirale učinkovitost injiciranega in/ali peroralnega enrofloksacina.
Danish: Gnavere
Slovenian: Sesalci
Danish: Kød og indmad fra geder (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml) Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata.
Slovenian: Kozje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Danish: I den første undersøgelse blev to grupper lam med coli-enteritis behandlet med enrofloxacin i doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært i 5 dage eller 5 mg/kg kropsvægt i 4 dage.
Slovenian: V prvi študiji so dve skupini jagnjet z enteritisom zaradi E. coli zdravili z intramuskularnim enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni ali 5 mg/kg telesne mase 4 dni.
Danish: Rumænien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Danish: Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Danish: Svin, kvæg
Slovenian: Prašiči, govedo
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
Danish: Hunde, katte og andre eksotiske dyrearter (gnavere, kaniner, burfugle og krybdyr (slanger, skildpadder og iguanaer))
Slovenian: Psi, mačke in ostale eksotične vrste (glodavci, kunci, ptice v kletkah in plazilci (kače, želve in iguane)
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
Slovenian: aureus po uporabi zdravila pri kuncih za prehrano ljudi:
Danish: For at reducere risikoen for overdosering af katte, der vejer mindre end 5 kg, er brug af styrken på 25 mg/ml mere hensigtsmæssigen (se afsnit 4.10).
Slovenian: 25mg/ml, da se izognemo prekomernemu odmerjanju (glej poglavje 4.10).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
Slovenian: - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali)
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Pri mačkah so se pojavile poškodbe oči pri odmerkih večjih od 15 mg/kg enkrat dnevno, 21 zaporednih dni.
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til ulcerative læsioner med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Slovenian: Pri kuncih se lahko pojavijo reakcije (od rdečine do razjed kože z izgubo globinskega tkiva).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Danish: Der blev forelagt to feltundersøgelser til påvisning af virkningen af enrofloxacin til behandling af infektioner i mave-tarm-kanalen forårsaget af E.coli og septikæmi forårsaget af E.coli.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.