FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Estonian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Escherichia coli tüvedest põhjustatud seedetrakti ja septitseemia infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed
Romanian: Au fost administrate trei doze diferite de enrofloxacină: 1,25, 2,5 sau 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile.
Estonian: Manustati enrofloksatsiini kolm järgmist eri annust: 1,25, 2,5 või 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeval.
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Estonian: Soolebakterite arv vähenes oluliselt, ravides annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Estonian: Escherichia coli põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Romanian: Pisicile au suferit leziunile oculare după ce a primit doze mai mari de 15 mg/kg o dată pe zi timp de 21 zile consecutive.
Estonian: Kassidel on täheldatud silmade kahjustusi, kui neile manustati üle 15 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul.
Romanian: Bovine, porci
Estonian: Veised, sead
Romanian: • indicaţii;
Estonian: • näidustused
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Estonian: Veistel, lammastel ja kitsedel ei ole üleannustamine dokumentaalselt tõestatud.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea disfuncţii ale tractului digestiv (de exemplu, diaree).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Estonian: Mycoplasma bovis'e enrofloksatsiini suhtes tundlike tüvede põhjustatud ägeda mükoplasmaga seotud artriidi ravi alla 2 aasta vanustel veistel.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.
Estonian: Enrofloksatsiini manustati intramuskulaarselt annuses 2,5 ja 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja suukaudselt.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Romanian: În primul studiu, două grupuri de miei care sufereau de enterocolită au fost tratate cu enrofloxacină administrată intramuscular, la doze de 2,5 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile sau de 5 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile.
Estonian: Esimeses uuringus raviti kahte rühma coli-enteriiti põdevaid tallesid enrofloksatsiini annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva või annusega 5 mg kehamassi kg kohta 4 päeva.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetuste müügilubasid.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Romanian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml süstelahus
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Estonian: Koertel, veistel, lammastel ja kitsedel ei ole üleannustamist dokumenteeritud.
Romanian: A fost demonstrată non-inferioritatea produsului testat.
Estonian: Tõestati, et katseravim ei ole halvem.
Romanian: Eficacitatea enrofloxacinei pentru tratamentul mastitei acute a fost investigată într-un studiu de teren la oi cu semne clinice de mastită acută.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsust ägeda mastiidi ravis uuriti ägeda mastiidi kliiniliste sümptomitega lammastel tehtud väliuuringus.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral võivad esineda seedetrakti häired (nt oksendamine, kõhulahtisus) ja neuroloogilised häired.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP a considerat că aceste indicaţii pot fi acceptate.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Romanian: Au fost furnizate rezultatele obţinute dintr-un studiu experimental şi dintr-un studiu de teren.
Estonian: Esitati katseuuringu ja väliuuringu tulemused.
Romanian: Câini, pisici
Estonian: Koerad, kassid
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimesust.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Estonian: Küülikud ja närilised: 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas subkutaanse süstena 5-10 päeva jooksul.
Romanian: A fost inclus un grup netratat.
Estonian: Lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
Romanian: • perioade de aşteptare.
Estonian: • keeluajad.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) si împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., ning grampositiivsetesse bakteritesse, nagu Staphylococcus spp.
Romanian: Bovine, câini, ovine, caprine, pisici, iepuri, porci
Estonian: Veised, koerad, lambad, kitsed, kassid, küülikud, sead
Romanian: Scăderea clearance-ului acestor substanţe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului si enrofloxacinei indică faptul că aceste substanţe interacţionează în timpul fazei de eliminare.
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini koosmanustamise tulemusena väheneb ravimite kliirens ning see näitab ainete koostoimet eritumisfaasis.
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Romanian: La iepuri, pot să apară reacţii (de la înroșire la leziuni ulcerative, cu pierdere profundă de ţesut).
Estonian: Küülikutel võib esineda reaktsioone punetusest kuni haavandiliste kahjustusteni koe süvakadudega.
Romanian: aureus rezistente la antibiotice ca urmare a utilizării produsului la iepurii din care se obţin produse alimentare:
Estonian: aureus'e tüvede valimise võimaluse tõttu pärast ravimi kasutamist toiduküülikutel.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Estonian: Annus 30 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul põhjustas pöördumatuid silmakahjustusi.
Romanian: Metabolismul substanţelor și activitatea sistemului imunitar sunt, prin urmare, în mod esenţial dependente de temperatura corpului.
Estonian: Ainevahetuse ja immuunsüsteemi aktiivsuse jaoks on kehatemperatuur kriitilise tähtsusega.
Romanian: aureus izolat de la caprele cu mastită a fost, de asemenea, foarte scăzut.
Estonian: aureus'e resistentsuse protsent samuti väga väike.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
Estonian: Kinnitavad väliuuringud näitasid pigem annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kui väiksema annuse kliinilist efektiivsust.
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Estonian: Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Romanian: Iepuri (concentraţie de 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimedaks jäämist (vt punkti Üleannustamine).
Romanian: Specii de animale
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Romanian: Slovacia
Estonian: Slovakaia
Romanian: Pe baza datelor disponibile la oi şi prin adăugarea unui factor de incertitudine de 1,5 este susţinută o perioadă de aşteptare de 6 zile pentru carnea şi organele de capră după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Estonian: Lammaste kohta saadaolevate andmete ja määramatusteguri 1,5 lisamisel toetatakse kitseliha ja -rupsi 6-päevast keeluaega pärast soovitusliku annuse 5 mg kehamassi kg kohta manustamist subkutaanse süstega.
Romanian: Perioade de aşteptare
Estonian: KEELUAEG
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Estonian: Koerad ja kassid: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas subkutaanse süstena 5 päeva jooksul.
Romanian: Tratamentul sindromului disgalactic post-partum (SDP), al sindromului mastită-metrită-agalaxie (sindromul MMA) cauzat de tulpini de Escherichia coli, Klebsiella spp. sensibile la enrofloxacină (concentraţia de 100 mg/ml)
Estonian: tüvede põhjustatud sünnitusjärgse dysgalactiae sündroomi (PDS), mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroom) ravi (tugevusega 100 mg/ml)
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină si flunixin a crescut ASC si timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului si a crescut timpul de înjumătăţire si a redus Cmax al enrofloxacinei.
Estonian: Nii vähendas enrofloksatsiini ja fluniksiini koosmanustamine koertel fluniksiini AUC-d (area under curve, kõveraalune pindala) ning lühendas eritumise poolväärtusaega, pikendas enrofloksatsiini eritumise poolväärtusaega ja vähendas enrofloksatsiini Cmax-i.
Romanian: Carne şi organe: 4 zile.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Romanian: - Doză: 10 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 până la 10 zile consecutive prin administrare subcutanată.
Estonian: - Annus: 10 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 5-10 järjestikusel päeval subkutaanse manustamise teel.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Estonian: Teistest Euroopa riikidest/piirkondadest andmeid ei esitatud, seega ei ole võimalik hinnata, kas see olukord esindab kogu ELi.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Estonian: Need andmed on pärit erinevatest bibliograafilistest publikatsioonidest ning samuti Euroopa seireprogrammide avalikult kättesaadavatest aruannetest ja need hõlmavad ajavahemikku 1998-2009.
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Estonian: See esindab praktilist käsitlusviisi kooskõlas käeoleva menetlusega ja see sobib tarbijaohutuse kaitsmiseks.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Estonian: Keeluaeg tuletati esimesest uuringust, kuid pidades ka meeles teise (kinnitava) uuringu tulemusi.
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Estonian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Estonian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itaalia
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Estonian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itaalia
Romanian: Burgos Spania
Estonian: Burgos Hispaania
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Estonian: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: 1000 Ljubljana
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Estonian: Hinnatud näidustusi peetakse kooskõlas olevaks loomadel fluorokinoloonide vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Estonian: 8501 Novo Mesto Sloveenia
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Estonian: Seega tuleb siinseid soovitusi kasutada ainult konkreetse annuse määramise lähtealusena.
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Estonian: 949 01, Nitra Slovakkia
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid ainult väheseid andmeid seoses toidutekkeliste bakterite resistentsusega.
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Estonian: Ei ole selge, kas kinoloonresistentene Campylo-bakteri infektsioon on seotud halbade tagajärgedega inimtervisele.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja viiepäevase keeluaja.
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Estonian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Estonian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Estonian: Asjakohaseks peeti 20%-list ohutusvahemikku, et korvata uuringus kasutatud loomade väikest arvu.
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Estonian: Kasutades alternatiivset lähenemisviisi,8 kujutab see ebatavaliselt suurt ohutusvahemikku seoses soovitatava annusega loodud andmetega, kuid mõistlikku ohutusvahemikku (20%) seoses väiksema annuse uuringuga.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Estonian: Esitatud uuringutulemused näitavad, et varieerumine ravimijääkide profiilis nende varieerumise allikate tõttu, mida seostatakse ravimite süstimise teel kasutamisega (nt proovivõtmise protseduur), oli palju suurem kui varieerumine preparaadi mõju tõttu.
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Estonian: D-88326 Aulendorf Saksamaa
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Estonian: Euroopa tasandil on pidevalt võetud erinevaid meetmeid ja tehtud toiminguid fluorokinolooni sisaldavate veterinaarravimite efektiivsuse säilitamiseks.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Estonian: 05-651 Drwalew Poola
Romanian: Aceşti termeni se vor aplica tuturor intervalelor de vârstă şi stărilor fiziologice, precum şi pentru animalele destinate producţiei de carne şi/sau lapte.
Estonian: Need mõisted kehtivad kõigi vanuserühmade ja füsioloogiliste seisundite kohta ning samuti liha- ja/või piimaloomade puhul.
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Müügiloa taotleja / hoidja Ravimi nimetus
Romanian: D-59387 Ascheberg
Estonian: D-59387 Ascheberg Saksamaa
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Estonian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
Estonian: Keeluaegu tuleks muuta ettepanekute kohaselt, et tagada kindlus tarbijaohutuse suhtes.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
Estonian: Üksikjuhtudel võib olla vaja pikendada raviintervalli 48 tunnini.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Estonian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost considerat adecvat un interval de siguranță de 20 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 96 de ore (4 zile).
Estonian: Uuringutes esinenud puuduste korvamiseks peeti asjakohaseks 20% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 96tunnise (neli päeva) keeluaja.
Romanian: Comitetul a considerat că diferenţele în excipienţi, precum şi concentraţiile diferite de substanţă activă din produsele vizate de această sesizare nu afectează depleţia reziduurilor de la locul de administrare într-un mod care să necesite perioade de aşteptare diferite pentru fiecare formulare.
Estonian: Komitee leidis, et erinevused abiainetes ning samuti toimeainete erinevad kontsentratsioonid käesolevas esildises käsitletavates ravimites ei mõjuta ravimijääkide kadumist manustamiskohalt sellisel viisil, mis nõuaks igale preparaadile erinevat keeluaega.
Romanian: Nu s-a detectat rezistenţă în probele prelevate de la oi şi capre.
Estonian: Resistentsust ei leitud lammastelt ja kitsedelt võetud proovides.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse süsti keeluaeg.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Estonian: Lõpuks varieerus Enterococcus'e bakteri resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes vahemikus 0-29% veiste ja 0-33% sigade puhul.
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Estonian: 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Estonian: Samuti peab arvestama, et enrofloksatsiini farmakokineetiline toime on eri liikidel väga erinev, mis mõjutab ka <ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)> õige annuse määramist.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Estonian: Lisaks olemasolevate andmete hindamisele soovitatakse mitut vastunäidustust ja hoiatuslauset, et tagada ravimite ohutu kasutamine.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Estonian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Estonian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Estonian: Nimetus ´noorloomad´ tuleb asendada nimetusega ´veised (vasikad)´.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent:
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada.
Romanian: Spectru antibacterian
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed