FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: To sarakstu skatīt punktā "Nelietojiet Delstrigo šādos gadījumos".
Norwegian Bokmål: Se listen i avsnittet «Bruk ikke Delstrigo».
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om doravirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Kas ir Delstrigo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Delstrigo lietošanas Kā lietot Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Delstrigo Hvordan du bruker Delstrigo Mulige bivirkninger
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til personer under 18år.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Delstrigo izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Delstrigo i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)-infeksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen.
Latvian: 95 % TI terapeitiskās atšķirības vērtēšanai aprēķinātas, izmantojot pēc stratificēšanas koriģēto Mantela-Henšela metodi.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Latvian: Cmax μM
Norwegian Bokmål: Cmax mikroM
Latvian: • nepilnīgas defekācijas sajūta;
Norwegian Bokmål: • følelse av ufullstendig avføring
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av in vitro-eksperimenter og den kjente elimineringsveien til tenofovir, er potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer tenofovir med andre legemidler lavt.
Latvian: Aptuveni 71 % no intravenozi ievadītas lamivudīna devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā.
Norwegian Bokmål: Omtrent 71 % av en intravenøs dose med lamivudin blir gjenfunnet som uforandret legemiddel i urinen.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Delstrigo lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar følgende legemidler sammen med Delstrigo, siden legen kan måtte endre legemiddeldosene du tar:
Latvian: • Norijiet vienu veselu tableti (nesasmalciniet un nekošļājiet to).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (ikke knus eller tygg den).
Latvian: Pamatojoties uz datiem par lamivudīnu, Delstrigo nav ieteicams pacientiem ar CrCl < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ut fra data for lamivudin, anbefales ikke Delstrigo til pasienter med CrCl < 50 ml/min.
Latvian: V106A (kas bija saistīta ar 19kārtīgām izmaiņām) parādījās kā sākotnēja substitūcija B vīrusu apakštipā, bet V106A vai M - A un C vīrusu apakštipā.
Norwegian Bokmål: V106A (som ga en omtrent 19-dobling) dukket opp som en innledende substitusjon i undertype B-virus, og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas tenofovīra terminālais pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering var den terminale halveringstiden til tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Latvian: Sāpes muskuļos, muskuļu vājums un samazināts kālija vai fosfāta daudzums asinīs var rasties nieru kanāliņu šūnu bojājuma dēļ.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, muskelsvakhet og reduksjon av kalium eller fosfat i blodet kan oppstå på grunn av skade på nyretubuliceller.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas un smagu nevēlamu blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Delstrigo.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for overføring av hiv-1 og muligheten for alvorlige bivirkninger hos diende spedbarn, skal mødre instrueres i å ikke amme dersom de får Delstrigo.
Latvian: Reti paaugstināta kreatinīna fosfokināzes koncentrācija asinīs
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt kreatinfosfokinase i blodet
Latvian: Šūnā lamivudīns tiek fosforilēts līdz tā aktīvajam 5´-trifosfāta metabolītam lamivudīna trifosfātam (3TC-TP).
Norwegian Bokmål: Lamivudin fosforyleres intracellulært til den aktive 5'trifosfatmetabolitten lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Latvian: Nelietojiet Delstrigo, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo dersom det ovenfor gjelder deg.
Latvian: Karbamazepīns Okskarbazepīns Fenobarbitāls Fenitoīns
Norwegian Bokmål: Antiepileptika karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenytoin
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu vecuma mediāna bija 43 gadi, 16 % pacientu bija sievietes, un 24 % pacientu nebija baltādaini.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 43 år, 16 % var kvinner og 24 % var ikke-hvite.
Latvian: 48. nedēļa n = 447
Norwegian Bokmål: uke 48 N = 447
Latvian: Tenofovīra disoproksils tiek efektīvi izvadīts hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil fjernes effektivt med hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på omtrent 54 %.
Latvian: • pazeminātu magnija līmeni;
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av magnesium
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīrs/ ritonavīrs un dasabuvīrs +/ritonavīrs
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir og dasabuvir +/ritonavir
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner 2 timer etter dosering.
Latvian: 96. nedēļa*
Norwegian Bokmål: Uke 96*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Norwegian Bokmål: ISG-DSG, differanse (95 % KI)*
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Latvian: Ar HIV inficētas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo ar mātes pienu HIV var nodot mazulim.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelk.
Latvian: Doravirīna lietošana toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem nebija saistīta ar toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Administrering av doravirin i toksisitetsstudier med dyr var ikke forbundet med toksisitet.
Latvian: Ja lietojat noteiktas zāles, ārsts var mainīt Jūsu lietotā doravirīna daudzumu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar visse typer legemidler, kan det hende at legen må endre mengden doravirin du tar.
Latvian: Doravirīnu saturošās terapijas shēmas uzrādīja konsekventu efektivitāti neatkarīgi no demogrāfiskajiem un sākotnējiem prognostiskajiem faktoriem.
Norwegian Bokmål: De doravirinbaserte regimene utviste konsistent effekt på tvers av demografiske og prognostiske faktorer ved baseline.
Latvian: Pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama cita deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig antall fra andre etniske grupper enn hvite for å bestemme potensielle farmakokinetiske forskjeller mellom disse populasjonene på en adekvat måte etter administrering av tenofovirdisoproksil.
Latvian: Ja tas ir atbilstoši, var būt nepieciešams uzsākt terapiju B hepatīta ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi, jo paasinājuma rezultātā pēc terapijas pārtraukšanas var rasties aknu dekompensācija un aknu mazspēja.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan det være nødvendig med oppstart av anti-hepatitt B-behandling, spesielt hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, ettersom forverring av hepatitt etter behandling kan føre til leverdekompensasjon og leversvikt.
Latvian: • rifabutīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • rifabutin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner, som tuberkulose)
Latvian: Delstrigo darbojas, novēršot HIV vīrusa vairošanos ķermenī.
Norwegian Bokmål: Delstrigo virker ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
Norwegian Bokmål: glekaprevir, pibrentasvir
Latvian: ABC = abakavīrs; FTC = emtricitabīns; DRV = darunavīrs; r = ritonavīrs.
Norwegian Bokmål: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir, EFV=efavirenz, RAM=resistensassosiert mutasjon,EFV=efavirenz
Latvian: Šūnu kultūrā
Norwegian Bokmål: I cellekultur
Latvian: Lamivudīna pretvīrusu darbība pret HIV-1 tika vērtēta vairākās šūnu līnijās, tostarp monocītos un perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās (peripheral blood mononuclear cells, PBMC), izmantojot standarta jutīguma testus.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til lamivudin mot hiv-1 ble målt i et antall cellelinjer, inkludert monocytter og perifere mononukleære blodceller (PBMC), ved bruk av standard følsomhetstester.
Latvian: Šajā vecuma grupā ieteicama īpaša piesardzība, ņemot vērā ar vecumu saistītās izmaiņas, piemēram, nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos denne aldersgruppen grunnet aldersrelaterte endringer, slik som redusert nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (< 40 kopijas/ml, Snapshot pieeja) pivotālajos pētījumos
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-tilnærming) i de pivotale studiene
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret doravirīnu, lamivudīnu vai tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē, kurā iekļāva pētāmās personas ar CrCl no 17 līdz 317 ml/min, nieru darbības rādītājiem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz doravirīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse som inkluderte pasienter med CrCl mellom 17 og 317 ml/min, hadde ikke nyrefunksjon noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til doravirin.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi šo zāļu lietošanas pārtraukšana nav ieteicama, jo tās rezultātā iespējams hepatīta paasinājums, kas var būt bīstams dzīvībai.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, anbefales det ikke å avbryte behandlingen, siden dette kan føre til forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Latvian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Norwegian Bokmål: Doravirin har en estimert absolutt biotilgjengelighet på omtrent 64 % for tabletten på 100 mg.
Latvian: Jākontrolē takrolima un sirolima koncentrācija asinīs, jo var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Overvåk blodkonsentrasjonene av takrolimus og sirolimus ettersom det kan være behov for dosejustering av disse.
Latvian: CD4 skaits, šūnas/μl
Norwegian Bokmål: CD4-celleantall, celler/mikrol
Latvian: Mineralizācijas traucējumi
Norwegian Bokmål: Mineraliseringsdefekter
Latvian: Kaulu novirzes (kas reti veicina kaulu lūzumu rašanos) var būt saistītas ar proksimālu renālu tubulopātiju.
Norwegian Bokmål: Beinabnormaliteter (som i sjeldne tilfeller bidrar til brudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Latvian: Tenofovīra disoproksils Tenofovīra disoproksils bija mutagēns in vitro peļu limfomas testā un uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro bakteriālajā mutagenitātes testā (Eimsa testā).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil var mutagent i in vitro muselymfomtest og negativt i en in vitro bakteriell mutagenitetstest (Ames test).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser etablerte og andre potensielle legemiddelinteraksjoner med enkeltkomponentene av Delstrigo, men er ikke fullstendig (økning er angitt som , reduksjon som ↓ og ingen endring som ↔).
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos, fertilitāti, grūsnību vai augli raksturojošiem parametriem.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner viste ingen effekter på paring, fertilitet, drektighet eller føtale parametre.
Latvian: Vēl neārstēti pieauguši pacienti
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Latvian: Tas var samazināt agrīnas nāves iestāšanās vai infekciju risku, kāds pastāv, ja imūnsistēma ir vāja.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere din risiko for å dø tidlig eller for å pådra deg infeksjoner, fordi immunforsvaret ditt er svekket.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "pretretrovīrusu zālēm".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Latvian: Lielākajā daļā vienreizējas devas pētījumu pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju vai veselām pētāmajām personām, kad seruma paraugus ņēma 24 stundu garumā pēc zāļu lietošanas, novērotais vidējais eliminācijas pusperiods (t½) bija robežās no 5 līdz 7 stundām.
Norwegian Bokmål: I de fleste enkeltdosestudiene hos hiv-1-infiserte pasienter eller friske frivillige med serumprøver tatt i 24 timer etter dosering, varierte den observerte gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (t½) fra 5 til 7 timer.
Latvian: Lamivudīna un tenofovīra farmakokinētika nav pētīta pētāmajām personām pēc 65 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lamivudin og tenofovir er ikke undersøkt hos personer eldre enn 65 år.
Latvian: Pētījuma sākumā dalībnieku vecuma mediāna bija 33 gadi (diapazons no 18 līdz 69 gadiem), 86 % pacientu CD4
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 33 år (variasjon 18 til 69 år), 86 % hadde CD4
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Norwegian Bokmål: Studier med lamivudin viser at plasmakonsentrasjoner (AUC) er økt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju jānodrošina rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība, kurai jāturpinās vēl vismaz vairākus mēnešus pēc tam, kad terapijā pārtraukta Delstrigo izmantošana.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv-1 og HBV bør overvåkes nøye og følges opp både klinisk og laboratoriemessig i minst flere måneder etter avbrutt behandling med Delstrigo.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Nav pierādīta būtiska krustotā rezistence starp pret doravirīnu rezistentiem HIV-1 variantiem un lamivudīnu/emtricitabīnu vai tenofovīru vai starp pret lamivudīnu vai tenofovīru rezistentiem variantiem un doravirīnu.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kryssresistens har blitt vist mellom doravirinresistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir, eller mellom lamivudin- eller tenofovirresistente varianter og doravirin.
Latvian: EC50 vērtības bija robežās no 0,003 līdz 15 µM (1 µM = 0,23 µg/ml).
Norwegian Bokmål: EC50-verdier var i området fra 0,003 til 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogram per ml).
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Norwegian Bokmål: Ved dosering på 100 mg én gang daglig, er det ikke sannsynlig at doravirin har en klinisk relevant effekt på plasmakonsentrasjonen av legemidler som er avhengig av transportproteiner for absorpsjon og/eller eliminasjon, eller som metaboliseres av CYP-enzymer.
Latvian: Tenofovīrs tiek eliminēts, kombinējoties glomerulārajai filtrācijai un aktīvajai tubulārajai sekrēcijai, un renālais klīrenss pieaugušajiem, kuriem CrCl ir lielāks par 80 ml minūtē, ir 243,5 ± 33,3 ml/minūtē (vidējā vērtība ± SD).
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon, med en renal clearance hos voksne med CrCl større enn 80 ml per minutt på 243,5 ± 33,3 ml per minutt (gjennomsnitt ± SD).
Latvian: Dzeltena, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 21,59 mm x 11,30 mm, ar korporatīvā logotipa un "776" iespiedumu vienā pusē un gluda no otras puses.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 21,59 mm x 11,30 mm, preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Latvian: Doravirīna terminālais pusperiods (t1/2) ir aptuveni 15 stundas.
Norwegian Bokmål: Doravirin har en terminal halveringstid (t½) på omtrent 15 timer.
Latvian: Citas substitūcijas bija saistītas ar 5-10 reižu izmaiņām (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner førte til en 5-10-dobling (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Latvian: Delstrigo lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Delstrigo brukes til å behandle hiv (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert.
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu saistīto KMB un bioķīmisko marķieru izmaiņu ietekme uz kaulu veselību un kaulu lūzumu risku ilgtermiņā nav zināma.
Norwegian Bokmål: Effektene av endringer i BMD og biokjemiske markører forbundet med tenofovirdisoproksil på beinhelse på lang sikt og fremtidig risiko for frakturer er ikke kjent.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas sākumā pacientiem, kuru imūnsistēma reaģē, var rasties iekaisuma reakcija pret latentām vai reziduālām oportūnistiskajām infekcijām (piemēram, Mycobacterium avium infekcija, citomegalovīruss, Pneumocystis jirovecii pneimonija [PCP] vai tuberkuloze), kuru dēļ var būt nepieciešama tālāka izvērtēšana un ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Under den innledende fasen av antiretroviral kombinasjonsbehandling kan pasienter med immunsystem som responderer, utvikle en inflammatorisk respons mot indolente eller gjenværende opportunistiske infeksjoner (slik som Mycobacterium avium-infeksjon, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), som kan nødvendiggjøre ytterligere evaluering og behandling.
Latvian: Pierādījumi par doravirīna iedarbīgumu ir balstīti uz analīzi par 96 nedēļu datiem, kas iegūti divos randomizētos, dubultmaskētos, ar aktīvām zālēm kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos (DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD), kuros piedalījās pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmuši, ar HIV-1 inficēti pacienti (n = 1494).
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin er basert på analyser av 96-ukers data fra to randomiserte, multisenter, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte fase 3-studier (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD) hos hiv-1-infiserte pasienter som var behandlingsnaive overfor antiretrovirale midler (n = 1494).
Latvian: Pētījumā DRIVE-SHIFT bija iekļauti pacienti ar vīrusu supresiju (n = 670), kam anamnēzē nebija nesekmīgas ārstēšanas (skatīt tālāk, "Klīniskā pieredze").
Norwegian Bokmål: DRIVE-SHIFT-studien inkluderte virologisk supprimerte pasienter (N = 670) uten tidligere behandlingssvikt (se avsnittet Klinisk erfaring).
Latvian: DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD iznākumi pēc 48 nedēļām un pēc 96 nedēļām norādīti 4. tabulā.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Latvian: Klīniskajā pētījumā DRIVE-SHIFT nevienam pacientam Delstrigo lietošanas laikā nebija attīstījusies genotipiska vai fenotipiska rezistence pret DOR, 3TC vai TDF pēc pirmajām 48 nedēļām (tūlītēja pāreja, n = 447) vai 24 nedēļām (vēlīna pāreja, n = 209).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien DRIVE-SHIFT utviklet ingen pasienter genotypisk eller fenotypisk resistens mot DOR, 3TC eller TDF i løpet av de første 48 ukene (umiddelbart bytte, N = 447) eller 24 ukene (utsatt bytte, N = 209) av behandling med Delstrigo.
Latvian: Ja esat lietojis Delstrigo vairāk, nekā noteikts Nepārsniedziet ieteikto devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Delstrigo Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Latvian: Tenofovīra farmakokinētika pieaugušām pētāmajām personām, kurām netiek veikta hemodialīze un CrCl < 10 ml/min, un pētāmajām personām ar nieru slimība terminālā stadijā, kad stāvoklis tiek kontrolēts ar peritoneālo vai cita veida dialīzi, nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos voksne personer med CrCl < 10 ml/min som ikke får hemodialyse og hos personer med terminal nyresvikt som får peritoneal- eller andre former for dialyse, er ikke undersøkt.
Latvian: Doravirīna eliminācija pamatā notiek oksidatīvā metabolisma ceļā, ko mediē CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Doravirin elimineres hovedsakelig via oksidativ metabolisme mediert av CYP3A4.
Latvian: Kas ir Delstrigo un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er og hva det brukes mot
Latvian: Lamivudīns nebija mutagēns mikrobioloģiskajā mutagenitātes testā, in vitro šūnu transformācijas testā, žurku mikrokodoliņu testā, žurku kaulu smadzeņu citoģenētiskajā testā un testā, kurā vērtēja neparedzētu DNS sintēzi žurku aknās.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i en mikrobiell mutagenitetstest, i en in vitro celletransformasjonstest, i en mikrokjernetest med rotter, i en cytogenetisk test av beinmarg med rotter og i en test for ikke-programmert DNA-syntese i rottelever.
Latvian: Kaulu bojājumi ietver kaulu sāpes, un mīkstināšanos vai trauslumu (kas var izraisīt kaulu lūzumus).
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer omfatter beinsmerter, og beinmykning eller -fortynning (som kan føre til brudd).
Latvian: Lamivudīna EC50 mediāna bija 60 nM (diapazons: no 20 līdz 70 nM), 35 nM (diapazons: no 30 līdz 40 nM), 30 nM (diapazons: no 20 līdz 90 nM), 20 nM (diapazons: no 3 līdz 40 nM), 30 nM (diapazons: no 1 līdz 60 nM), 30 nM (diapazons: no 20 līdz 70 nM), 30 nM (diapazons: no 3 līdz 70 nM) un 30 nM (diapazons: no 20 līdz 90 nM) pret HIV-1 A-G filoģenētiskā atzara un O grupas vīrusiem (n = 3, izņemot n = 2 B filoģenētiskā atzara gadījumā).
Norwegian Bokmål: Median EC50-verdier av lamivudin var 60 nM (område: 20 til 70 nM), 35 nM (område: 30 til 40 nM), 30 nM (område: 20 til 90 nM), 20 nM (område: 3 til 40 nM), 30 nM (område: 1 til 60 nM), 30 nM (område: 20 til 70 nM), 30 nM (område: 3 til 70 nM), og 30 nM (område: 20 til 90 nM) mot henholdsvis hiv-1-klader A-G og gruppe O-virus (n = 3 unntatt n = 2 for klade B).
Latvian: • sāpes krūtīs, aukstuma sajūta, sāpes, slāpes.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, smerter, tørste
Latvian: Lietošana kopā ar CYP3A inducētājiem
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Latvian: Retāk mialģija, artralģija, rabdomiolīze* †, muskuļu vājums*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige myalgi, artralgi, rabdomyolyse* muskelsvakhet*
Latvian: Smags, akūts B hepatīta paasinājums pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju Visiem pacientiem ar HIV-1 pirms pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas jāpārbauda B hepatīta vīrusa (HBV) klātbūtne.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B hos pasienter koinfisert med hiv-1 og HBV Alle pasienter med hiv-1 bør testes for tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) før oppstart av antiretroviral behandling.