FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Dutch: ND is een virusinfectie bij kippen die leidt tot ademnood en hoesten, zenuwsymptomen (afhangende vleugels, verdraaiing van kop en nek, in rondjes lopen en verlamming), zwelling van de weefsels rond de ogen en in de nek, groenige waterige diarree en verminderde eierproductie.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Dutch: Aangezien Vectormune ND een levend vaccin is, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en zich verspreiden naar kalkoenen.
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Dutch: Vectormune ND is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND) en de ziekte van Marek (MD).
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Dutch: MD is een herpesvirusinfectie bij kippen die verlamming van de vleugels en poten kan veroorzaken en tumoren in verscheidene organen veroorzaakt.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een eenmalige injectie onder de huid of rechtstreeks in 18 dagen oude eieren die embryo's (niet uitgebroede, zich ontwikkelende kuikens) bevatten.
English: Other information about Vectormune ND
Dutch: Overige informatie over Vectormune ND
English: Why is Vectormune ND approved?
Dutch: Waarom is Vectormune ND goedgekeurd?
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Vectormune ND is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Vectormune ND.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vectormune ND is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Dutch: De werkzame stof in Vectormune ND is een kalkoenherpesvirus (rHVT/ND) dat geen ziekteverwekker is bij kippen en dat gemodificeerd is zodat het een van de eiwitten produceert van de lentogene Newcastle-virusstam D-26.
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vectormune ND tijdens de studies te hebben?
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Dutch: In een derde veldstudie werden rond 10 000 één dag oude legkippen gevaccineerd met Vectormune ND en een vergelijkbaar aantal met een vaccin tegen alleen ND.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Dutch: Het gemodificeerde kalkoenherpesvirus in Vectormune ND is nauw verwant aan het MD-herpesvirus en maakt het fusie-eiwit aan, dat onderdeel is van het oppervlak van het ND-virus.
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Dutch: Jonge kuikens raken geïnfecteerd via inademing van huidschilfers die het virus bevatten en die nadat ze van het lichaam zijn afgevallen verschillende maanden besmettelijk kunnen blijven.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Dutch: Vaccin (levend recombinant) tegen de ziekte van Newcastle en de ziekte van Marek
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Dutch: Wat is Vectormune ND en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Dutch: De bescherming tegen ND begint op de leeftijd van 3 weken en houdt 9 weken aan bij vleeskuikens en 18 weken bij legkippen.
English: How is Vectormune ND used?
Dutch: Hoe wordt Vectormune ND gebruikt?
English: How does Vectormune ND work?
Dutch: Hoe werkt Vectormune ND?
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectormune ND in?
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Dutch: In de tweede veldstudie werden een groep van 18 dagen oude eieren met embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Dutch: In de eerste veldstudie werden een groep van 18 dagen oude embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Dutch: Vier weken oude kippen uit gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en 86% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 0-10% in de niet-gevaccineerde groep.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Dutch: Vijf weken oude kippen uit de gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en 91% van de gevaccineerde kippen werd beschermd, in vergelijking met geen bescherming in de niet-gevaccineerde groep.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Dutch: Zij vertoonden geen klinische verschijnselen gedurende twee weken na de provocatie, terwijl alle twaalf niet-gevaccineerde vogels die gebruikt waren ter vergelijking, zijn doodgegaan.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Dutch: Vier weken oude kippen uit de groep van één dag oude gevaccineerde kuikens werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en Vectormune ND bood bij 95% van de kippen bescherming, in vergelijking met 0-10% in de niet gevaccineerde groep.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Dutch: Vijf weken oude kippen uit de groep van gevaccineerde één dag oude kuikens werden onderworpen aan provocatie met ND-virus en 81% van de gevaccineerde kippen werd beschermd, in vergelijking met geen bescherming in de niet-gevaccineerde groep.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Dutch: Negen dagen oude vleeskuikens uit de groep van gevaccineerde kuikens van één dag oud werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en 82% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 12% in de niet-gevaccineerde groep.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Dutch: Negen dagen oude vleeskuikens uit gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en 85% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 9% in de niet-gevaccineerde groep.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Dutch: Negen dagen oude kuikens uit gevaccineerde eieren werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en 88% van de kippen werd beschermd, in vergelijking met 9-12% in de niet-gevaccineerde groep.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Dutch: Negen dagen oude vleeskuikens uit de groep van op één dag oud gevaccineerde kuikens werden onderworpen aan provocatie met MD-virus en Vectormune ND bood aan 90% van de kippen bescherming, in vergelijking met 9-12% in de niet-gevaccineerde groep.
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 november 2018
English: Especially tell your doctor:
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen:
English: 1 see section 4.4
Dutch: 1 zie rubriek 4.4
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Dutch: Thiamazol (synoniem: methimazol)
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Dutch: Hyperthyreoïdie bij zwangere vrouwen moet afdoende behandeld worden om ernstige maternale en foetale complicaties te voorkomen.
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
English: Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Acute pancreatitis
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Dutch: Nieuwe blootstelling kan leiden tot het opnieuw optreden van acute pancreatitis, met een kortere tijd tot aanvang.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Dutch: Als fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van X te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Dutch: Thiamazol kan de menselijke placenta passeren.
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Dutch: Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw behandeling met <geneesmiddel> moet tijdens de zwangerschap eventueel worden voortgezet als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor u en uw ongeboren kind.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Dutch: Wees ervan bewust dat urogenitale infectie of perineaal abces aan necrotiserende fasciitis vooraf kan gaan.
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Dutch: Carbimazol; thiamazol - Nieuwe informatie over het bekende risico op geboorteafwijkingen en neonatale aandoeningen in het geval van blootstelling tijdens de zwangerschap (EPITT-nr. 19238)
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (raynaud-fenomeen).
English: <Product name> may need to be discontinued.
Dutch: Het kan zijn dat de toediening van <geneesmiddel> moet worden stopgezet.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Dutch: Carbimazol kan de menselijke placenta passeren.
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Dutch: Gemelde misvormingen zijn aplasia cutis congenita, craniofaciale misvormingen (choanale atresie, dysmorfie van het gelaat), exomphalos, oesofageale atresie, afwijking van de omfalo-mesenterische buis en ventriculair septumdefect.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Dutch: Deze symptomen kunnen wijzen op een zeldzame maar ernstige of zelfs levensbedreigende infectie, genaamd necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen, dat het weefsel onder de huid beschadigt.
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Dutch: Perindopril - Raynaud-fenomeen (EPITT-nr. 19248)
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Dutch: <Geneesmiddel> kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, dient u vanaf het moment dat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Dutch: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetische ketoacidose (EPITT-nr. 19237)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) ...ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).
English: Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Dutch: Zwangerschap <Geneesmiddel> kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Dutch: Lichenoïde reacties (jeukende paarsrode huiduitslag en/of draadvormige grijswitte strepen op slijmvliezen) met de frequentie ‘zelden'
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Dutch: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoïde huidreacties (EPITT-nr. 19128)
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Dutch: In het geval van acute pancreatitis dient de toediening van thiamazol onmiddellijk te worden stopgezet.
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Dutch: Dosering en wijze van toediening Adjuvante therapie
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Dutch: In het geval van acute pancreatitis dient de toediening van carbimazol onmiddellijk te worden stopgezet.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen, een ernstige infectie van weke delen van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige vooral als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
English: Women of childbearing potential and pregnancy
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen en zwangerschap
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken en spontane meldingen wordt vermoed dat thiamazol aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester van de zwangerschap en in hoge doses.
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Dutch: Het gebruik van carbimazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken en spontane meldingen wordt vermoed dat carbimazol aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester van de zwangerschap en in hoge doses.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Dutch: Bij gebruik van Trulicity hoeven patiënten hun bloedglucose niet zelf te controleren.
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Dutch: Het gebruik van thiamazol bij zwangere vrouwen moet gebaseerd worden op de individuele batenrisicobeoordeling.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Dutch: …Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptie te gebruiken (zie rubriek 4.4).
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Necrotiserende fasciitis van het perineum (fournier-gangreen)1 Frequentie: niet bekend
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie ‘zelden': Lichenoïde reacties
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Dutch: Carbimazol; thiamazol - Pancreatitis (EPITT-nr. 19274)
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen tijdens de behandeling effectieve anticonceptie te gebruiken.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij patiënten met diabetes mellitus mag Saxenda niet als vervanging van insuline worden gebruikt.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met Saxenda, moet een dosisverlaging van gelijktijdig gebruikte insuline of insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Dutch: Als u insuline gebruikt, zal uw arts u vertellen hoe u de dosis insuline kunt verlagen en u aanraden uw bloedsuiker vaker te controleren om hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is) te voorkomen.
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Victoza in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Dutch: Nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle is aangewezen (zie rubriek 4.6).
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Dutch: Als thiamazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Dutch: Als carbimazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, wordt nauwlettende maternale, foetale en neonatale controle aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Dutch: Zelfcontrole kan nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte is geen vervanger voor insuline.