FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riziko tvorby krevní sraženiny za rok
Icelandic: Árleg hætta á myndun blóðtappa
Czech: Následující nežádoucí účinky měly souvislost s používáním přípravku IOA:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum í tengslum við IOA:
Czech: V případě předchozího použití vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti by žena měla zahájit užívání přípravku IOA přednostně v den jejich odstranění, ale nejpozději v den, kdy měla být
Icelandic: Ef notaður hefur verið skeiðarhringur eða forðaplástur á konan að hefja notkun IOA sama dag og getnaðarvörnin er fjarlægð en í síðasta lagi þegar komið er að næstu ísetningu.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Icelandic: Komið hefur í ljós aukin hætta á segamyndun og segareki í slagæðum og bláæðum, þar með talið á hjartadrepi, heilaslagi, skammvinnu blóðþurrðarkasti, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn, sem er nánar lýst í kafla 4.4.
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með IOA en tvær rannsóknir með rífampicini og ketoconazoli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný účinek potravy na biologickou dostupnost estradiolu.
Icelandic: Fæða hafði engin klínísk áhrif á aðgengi estradíóls.
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Icelandic: Þegar stakur skammtur er tekinn næst hámarksstyrkur nomegestról acetats í sermi, u.þ.b. 7 nanóg/ml 2 klst. eftir inntöku.
Czech: Každé následující balení se začíná užívat ihned po užití poslední tablety předchozího balení bez přerušení každodenního užívání tablety a bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z vysazení.
Icelandic: Þegar þynnupakkningin er búin er haldið áfram með næstu pakkningu án þess að gera hlé á inntöku taflnanna og án tillits til þess hvort tíðablæðingar standa yfir eða eru ekki hafnar.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, gestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03A A14
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
Czech: Přípravek IOA obsahuje laktózu.
Icelandic: IOA inniheldur laktósa.
Czech: Pokud se však v průběhu užívání COC rozvine klinicky signifikantní hypertenze, je lépe, když v rámci opatrnosti lékař COC vysadí a léčí hypertenzi.
Icelandic: Ef háþrýstingur með klínísk áhrif kemur fram við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna er þó skynsamlegast að hætta töku taflnanna og meðhöndla háþrýstinginn.
Czech: • V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
Icelandic: Heildargreining úr 54 faraldsfræðilegum rannsóknum hefur sýnt að konur sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur eru í heldur meiri hættu (RR=1,24) á að greinast með brjóstakrabbamein.
Czech: Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka) Užívání minipilulek můžete kdykoli ukončit a tabletu přípravku IOA můžete užít následující den.
Icelandic: Þegar skipt er frá getnaðarvarnartöflum sem aðeins innihalda prógestógen (míni-pillu) Hætta má notkun míni-pillu hvaða dag sem er og byrja á IOA næsta dag.
Czech: Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, mělo by být před zahájením užívání COC vyloučeno těhotenství nebo by měla žena počkat do prvního menstruačního krvácení.
Icelandic: Hafi konan haft samfarir skal útiloka þungun áður en byrjað er að taka samsettu getnaðarvarnartöflurnar eða bíða eftir fyrstu blæðingum.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že se vyskytla v důsledku užívání přípravku IOA, informujte prosím svého lékaře.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einhverjar aukaverkanir, sérstaklega ef þær eru alvarlegar eða viðvarandi eða ef einhver breyting verður á heilsufari sem þú telur að gæti verið vegna IOA.
Czech: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dávka
Icelandic: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/skammti
Czech: (nylon/alu/kopoly mer polyethylenu a polymethakrylové kyseliny)
Icelandic: Til notkunar um húð skammtapoki (nælon/ál/ samfjölliða úr pólýetýlen og pólýmetakrýl sýru)
Czech: Vnitřní balení
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Czech: 80 dávky v transdermálním systému
Icelandic: 80 skammtar í hverju tæki til lyfjagjafar um húð
Czech: 6 transdermálních systémů
Icelandic: 6 tæki til lyfjagjafar um húð
Czech: To je časté a nemusíte se bát.
Icelandic: Þetta er algengt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Czech: Červená oblast ustoupí během několika dnů až týdne.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
Czech: IONSYS s jídlem, pitím a alkoholem
Icelandic: IONSYS með mat, drykk eða áfengi
Czech: Použijte okamžitě po otevření.
Icelandic: Notið strax eftir opnun.
Czech: Tel: +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
Czech: • abnormální sny nebo halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které neexistují)
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
Czech: Řekněte svému pacientovi následující:
Icelandic: Segðu sjúklingnum eftirfarandi:
Czech: - Nesundávejte si ho sami ani se ho nepokoušejte zpět aplikovat.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
Czech: 95 % ISa,b
Icelandic: 95% CIa, b
Czech: Maximální doba léčby je 72 hodin, i když většina pacientů potřebuje pouze jeden systém.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
Czech: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Icelandic: p-gildi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické bílkoviny je 80 až 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Czech: Systém IONSYS (fentanyl) n = 1271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271
Czech: Pokud jste starší pacient, váš lékař vás bude pečlivě sledovat, protože systém IONSYS vás může ovlivnit více, než mladšího pacienta.
Icelandic: Ef þú ert aldraður sjúklingur mun læknirinn fylgjast náið með þér, þar sem IONSYS getur haft meiri áhrif á þig en yngri sjúkling.
Czech: Dávejte pozor, abyste se nedotkli hydrogelů.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki hlaupeiningarnar.
Czech: Vy kontrolujete svou vlastní léčbu pod dohledem vašeho lékaře nebo sestry v nemocnici.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
Czech: Edukační program zdravotnického pracovníka musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: • modrá barva kůže (rty a špičky prstů)
Icelandic: • blár húðlitur (á vörum og fingurgómum)
Czech: To může ovlivnit sérové koncentrace.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sermisþéttni.
Czech: IONSYS aplikuje lék pouze v případě, pokud ho aktivujete, takže kontrolujete množství léku které dostáváte.
Icelandic: IONSYS gefur lyfið eingöngu þegar þú virkjar það, svo þú stjórnar því hversu mikið lyf þú færð.
Czech: 80 dávek
Icelandic: 80 skammtar
Czech: Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Gwent, South Wales NP22
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Neobvyklé sny Neklid
Icelandic: Óeðlilegir draumar Æsingur
Czech: Průměrná systémová biologická dostupnost je 87 %.
Icelandic: Meðaltal altæks aðgengis er 87%.
Czech: Placebo n = 273
Icelandic: Lyfleysa n=273
Czech: Vyjměte sáček a řídící jednotku.
Icelandic: Fjarlægið pokann og stýribúnaðinn.
Czech: Provedou kontrolu, zda systém IONSYS funguje správně.
Icelandic: Þau munu ganga úr skugga um að IONSYS virki rétt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ
Czech: • jestliže máte jakékoliv potíže se sluchem, protože budete muset být schopni slyšet pípnutí zařízení, abyste zjistili, že pracuje správně nebo pokud je to problém.
Icelandic: þú átt í erfiðleikum með heyrn þar sem þú þarft að vera fær um að heyra hljóðmerki tækisins, til að vita hvort það virki rétt eða hvort vandamál hafi komið upp
Czech: Dlouhotrvající kontakt s vodou může ovlivnit funkčnost systému a způsobit jeho odpadnutí.
Icelandic: Langvarandi snerting við vatn getur haft áhrif á starfsemi tækisins og valdið því að tækið losni af.
Czech: Sestavený výrobek IONSYS měří 47 mm x 75 mm.
Icelandic: Samsett IONSYS mælist 47 mm x 75 mm.
Czech: IONSYS se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Icelandic: IONSYS er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum hjá þessum sjúklingum.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné až středně závažné.
Icelandic: Þær voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a hlodavcích přineslo negativní výsledky.
Icelandic: Prófanir á stökkbreytandi áhrifum á bakteríur og nagdýr skiluðu neikvæðum árangri.
Czech: Další dávka nemůže být zahájena, dokud není dokončen předchozí 10minutový dávkovací cyklus.
Icelandic: Ekki er hægt að hefja næsta skammt fyrr en 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið.
Czech: Opioidy mohou maskovat klinický průběh u pacientů s poraněním hlavy.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka.
Czech: Fentanyl má dobře známý potenciál ke zneužití.
Icelandic: Fentanýl hefur vel þekkta misnotkunarmöguleika.
Czech: Systém IONSYS se pak vypne a nebude dodávat žádné další dávky.
Icelandic: IONSYS mun þá slökkva á sér og gefur ekki fleiri skammta.
Czech: Blikající digitální displej je možno vypnout stisknutím dávkovacího tlačítka po dobu šesti sekund.
Icelandic: Hægt er að slökkva á blikkandi stafræna skjánum með því að þrýsta á skammtahnappinn í sex sekúndur.
Czech: • Edukační materiál (včetně kontrolního seznamu pro předepisujícího lékaře) pro zdravotnické pracovníky
Icelandic: Fræðsluefni (þ.m.t. gátlista fyrir ávísun lyfsins handa læknum) fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Czech: • silné bolesti hlavy (migréna)
Icelandic: • slæmur höfuðverkur (mígreni)
Czech: Pokaždé, když dostanete nový systém IONSYS, zjistíte, že na začátku budete potřebovat více dávek k úlevě od bolesti než později během léčby.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú færð nýtt IONSYS, gætirðu tekið eftir því að þú þarft fleiri skammta til verkjastillingar heldur en síðar í meðferðinni.
Czech: IONSYS se nemá používat během porodu.
Icelandic: IONSYS má ekki nota við fæðingu.
Czech: Mezi těmito pacienty byl výskyt nauzey podobný jako u dospělých pacientů; zvracení (32,1 %) a horečka (60,7 %) však byly hlášeny s vyšším výskytem u dětských pacientů v porovnání s dospělými.
Icelandic: Meðal þessara sjúklinga var tíðni ógleði svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum, hins vegar var tilkynnt um hærri tíðni uppkasta (32,1%) og hita (60,7%) hjá börnum miðað við fullorðna.
Czech: Tato strana systému obsahuje materiál označovaný jako „gely", s nimiž byste za normálních okolností neměli přijít do styku.
Icelandic: Þessi hlið tækisins inniheldur efni sem kallast „hlaup", sem þú ættir að jafnaði ekki að komast í snertingu við.
Czech: Digitální displej bude ukazovat počet dávek, které byly aplikovány.
Icelandic: Stafræni skjárinn mun sýna þann fjölda skammta sem gefnir hafa verið.
Czech: Co je IONSYS a k čemu se používá 2.
Icelandic: Upplýsingar um IONSYS og við hverju það er notað 2.
Czech: Žádný ze čtyř studovaných demografických faktorů [hmotnost (štíhlí/obézní), věk, rasa nebo pohlaví] neměl signifikantní vliv na expozici (AUC) léčivé látce po použití systému IONSYS.
Icelandic: Enginn af þeim fjórum lýðfræðilegu þáttum sem rannsakaðir voru [þyngd (grannir/feitir), aldur, kynþáttur eða kyn] hafði veruleg áhrif á útsetningu fyrir virka efninu (AUC) eftir notkun IONSYS.
Czech: (≥ 1/10000 až < 1/1000).
Icelandic: til <1/1.000).
Czech: EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
Czech: Studie č.
Icelandic: Rannsókn nr.
Czech: • Informace pomáhající zdravotnickým pracovníkům ve výběru pacientů vhodných pro léčbu systémem IONSYS.
Icelandic: Upplýsingar til að hjálpa heilbrigðisstarfsfólki við val á sjúklingum sem henta til meðferðar með IONSYS.
Czech: Bezpečnost a účinnost systému IONSYS u dětí a dospívajících mladších než 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IONSYS hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: - Nenechejte systém IONSYS namočit, protože by mohl přestat fungovat nebo by mohl odpadnout.
Icelandic: IONSYS tækið blotna því það gæti hætt að virka eða dottið af.
Czech: Zabraňte kontaktu gelů s vašimi ústy nebo očima.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
Czech: Pacienti nemají mít současně více než jeden systém.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota fleiri en eitt tæki í einu.
Czech: Nepoužívejte IONSYS:
Icelandic: Ekki má nota IONSYS:
Czech: Miska obsahuje jeden řídící systém a jeden sáček obsahující lékovou jednotku.
Icelandic: Bakkinn inniheldur einn stýribúnað og einn poka með lyfjaeiningu.
Czech: Systém IONSYS může být kdykoliv odstraněn.
Icelandic: IONSYS má fjarlægja hvenær sem er.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud:
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Czech: • Zavolejte svého lékaře nebo sestru, pokud uslyšíte další pípání.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú heyrir fleiri hljóðmerki.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, zvracení a reakce v místě aplikace, jako je zarudnutí a svědění.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, uppköst og viðbrögð á meðferðarstað, eins og roði og kláði.
Czech: Tento účinek by mohl být způsoben buď zhoršenou péčí matky nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Icelandic: Þessi áhrif gætu annaðhvort verið vegna breyttrar umönnunar af hendi móður eða vegna beinna áhrifa fentanýls á ungana.
Czech: • Nepřetržitě blikající červené světlo
Icelandic: Stöðugt blikkandi rautt ljós
Czech: Bez světla
Icelandic: Ekkert ljós
Czech: Ve studii CAPSS-319 dostala polovina pacientů v každé skupině rofecoxib perioperačně a ve studii FENPPA-401 mohli pacienti používat neopioidní analgetika během období studie.
Icelandic: Í rannsókn CAPSS-319 fékk helmingur sjúklinga í hvorum hópi rofecoxíb í aðgerðinni og í rannsókn FEN-PPA-401 máttu sjúklingar fá verkjalyf sem ekki voru ópíóíðar á öllu rannsóknartímabilinu.
Czech: Nový systém IONSYS byl aplikován každých 24 hodin na různá místa na kůži nebo dříve, pokud byly použity všechny dávky.
Icelandic: Nýju IONSYS tæki var komið fyrir á 24 klst. fresti á mismunandi húðsvæðum, eða fyrr ef allir skammtar voru notaðir.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po diskuzi a dohodě s národními regulačními orgány v každém členském státě, kde je systém IONSYS uváděn na trh, budou všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou předepisovat, vydávat a aplikovat systém IONSYS, informováni prostřednictvím informačního letáku o možnosti přístupu k následujícím položkám nebo jim budou přímo poskytnuty:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samkomulags við lögbær yfirvöld í hverju aðildarríki þar sem IONSYS er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi, skammti eða gefi IONSYS fái upplýsingar bréfleiðis og hafi aðgang að / hafi fengið eftirfarandi afhent:
Czech: • Lékař nebo sestra aplikují systém IONSYS na vaši kůži a odstraní ho nebo ho vymění, pokud to bude potřeba.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu koma IONSYS fyrir á húðinni, fjarlægja það eða skipta um þegar þörf krefur.
Czech: • Systém IONSYS je připraven k opakovanému použití a můžete zahájit podání další dávky kdykoliv to budete potřebovat.
Icelandic: IONSYS er tilbúið til notkunar á ný og þú getur byrjað á öðrum skammti hvenær sem þú hefur þörf á því.
Czech: Tento zásobník obsahuje: 1 léková jednotka
Icelandic: Þessi bakki inniheldur: 1 lyfjaeiningu, 1 stýribúnað.
Czech: Nepijte alkohol ani grapefruitovou šťávu, pokud nosíte systém IONSYS, protože to může zvyšovat riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Icelandic: Þú mátt ekki drekka áfengi eða greipaldinsafa meðan þú ert með IONSYS, því það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Czech: Váš lékař prodiskutuje možná rizika a potenciální přínosy používání systému IONSYS během vašeho těhotenství.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlega áhættu og ávinning þess að nota IONSYS á meðgöngu.
Czech: Uslyšíte jedno pípnutí systému IONSYS pokaždé, když zahájíte podání dávky.
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki frá IONSYS í hvert skipti sem þú byrjar á skammti.
Czech: Systém IONSYS musí být používán s opatrností u pacientů s poruchami sluchu, kteří nemusí být schopni slyšet zvukové signály systému.
Icelandic: IONSYS skal nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta heyrn sem hugsanlega geta ekki heyrt hljóðmerkin frá tækinu.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla ani neobsluhovali stroje, pokud zaznamenají ospalost, závratě nebo poruchy zraku.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum ef þeir finna fyrir svefnhöfga, sundli eða sjóntruflunum.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před každým chirurgickým zákrokem by se měl zdravotnický pracovník ujistit, že byl pacient řádně informován o používání systému IONSYS po operaci.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Fyrir allar aðgerðir skal heilbrigðisstarfsmaðurinn tryggja að sjúklingurinn hafi verið upplýstur um hvernig nota eigi IONSYS eftir skurðaðgerðina.
Czech: Jedna krabička systému IONSYS obsahuje 6 systémů.
Icelandic: Hver IONSYS askja inniheldur 6 tæki.
Czech: Pacienti nesmí systém IONSYS namočit.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki bleyta IONSYS.
Czech: Souběžné použití analgetik nebylo povoleno po 3 hodinách ve studiích C-2000-007 a CAPSS-320.
Icelandic: í rannsóknum C-2000-007 og CAPSS-320.
Czech: Zelené světlo se vypne a bude blikat množství aplikovaných dávek.
Icelandic: Græna ljósið mun slokkna og fjöldi skammta sem gefnir hafa verið blikka.
Czech: To znamená, že profil nežádoucích účinků nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty mladšími než 65 let.
Icelandic: Því benda aukaverkanirnar ekki til þess að marktækur munur sé á öryggi, samanborið við sjúklinga yngri en 65 ára.
Czech: Studie karcinogenity (denně podkožní injekce fentanyl hydrochloridu po dobu dvou let u potkanů Sprague Dawley) nevedly k žádným nálezům svědčícím o onkogenním potenciálu.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum (daglegar inndælingar af fentanýl hýdróklóríði undir húð í tvö ár hjá Sprague Dawley-rottum) sýndi engar niðurstöður sem benda til krabbameinsvaldandi áhrifa.
Czech: V těchto studiích bylo 1313 pacientů, kteří podstupovali velkou operaci, randomizováno pro PCA s intravenózním morfinem (1 mg morfinu bolus, 5 minut přerušení, celkem 10 mg/h) podávaným prostřednictvím pumpy a 1288 pacientů randomizováno pro systém IONSYS.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var 1.313 sjúklingum sem gengust undir stóra skurðaðgerð slembiraðað til að fá PCA með morfíni í æð (1 mg hleðsluskammtur af morfíni, 5 mínútna læsing, samtals 10 mg/klst.) sem gefið var með dælu og 1.288 sjúklingum var slembiraðað til að fá IONSYS.
Czech: Poté není možné aplikovat žádné další dávky a systém IONSYS vám lékař nebo sestra odstraní.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa fleiri skammta eftir þetta og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægja IONSYS.
Czech: Celkový profil nežádoucích účinků u morbidně obézních pacientů (BMI > 40) nenaznačuje významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s pacienty s BMI ≤ 40.
Icelandic: Heildarmynstur aukaverkana sjúklinga með sjúklega offitu (BMI> 40) sýna ekki fram á marktækan mun á öryggi, samanborið við sjúklinga með BMI ≤ 40.
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Icelandic: Eftir 24 klst. notkun eða eftir að 80 skammtar hafa verið gefnir, slokknar græna ljósið og fjöldi skammta sem gefnir hafa verið blikka.
Czech: Účinky na embryo byly způsobeny toxicitou pro matku a ne přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Icelandic: Áhrif á fóstur voru vegna eiturverkana á móður og ekki vegna beinna áhrifa efnisins á þroska fósturvísisins.
Czech: Výsledky účinnosti na konci 24 hodin jsou uvedeny v tabulce 2 níže pro populaci hodnotitelných pacientů.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í lok 24 klst. tímabilsins eru settar fram í töflu 2 hér fyrir neðan fyrir mælanlega sjúklingaþýðið.
Czech: Serotoninergní léčivé přípravky
Icelandic: Serótónínvirk lyf
Czech: Pacienti by mohli setrvat v dané studii až do 72 hodin, pokud po tuto dobu vyžadovali parenterální opioidní analgetika.
Icelandic: Sjúklingar gátu haldið áfram í viðkomandi rannsókn í allt að 72 klst. ef þeir þurftu ópíóíð verkjalyf í æð á þessum tíma.
Czech: Jak je uvedeno níže, primární cílový parametr, podíl pacientů udávajících hodnocení jako „dobrá nebo excelentní" pro dvě metody kontroly bolesti ve všech čtyřech studiích, vykázal ekvivalenci s každým 95 % intervalem spolehlivosti obsaženým v předem specifikovaných mezích ekvivalence ± 10 %.
Icelandic: Eins og fram kemur hér að neðan sýndi aðalendapunkturinn, hlutfall sjúklinga sem gaf aðferðunum tveimur við verkjastillingu einkunnina „góð eða framúrskarandi" í öllum rannsóknunum fjórum, jafngildi með hverju 95% öryggisbili sem er innan fyrirfram skilgreindu
Czech: Podávání během porodu se nedoporučuje, protože fentanyl prochází placentou a fetální dýchací centrum je citlivé na opiáty.
Icelandic: Notkun við fæðingu er ekki ráðlögð því að fentanýl fer yfir fylgju og öndunarstöð fóstursins er viðkvæm fyrir ópíóíðum.
Czech: Pokud si nejste jistý(á),
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; deriváty fenylpiperidinu; ATC kód: N02AB03.
Icelandic: Verkjalyf, fenýlpíperídínafleiður, ATC-flokkur: N02AB03.
Czech: Průměrný distribuční objem fentanylu v ustáleném stavu je 6 l/kg, průměrná clearance je 53 l/hodinu.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál fentanýls við jafnvægi er 6 l/kg, meðalúthreinsunin er 53 l/klst.
Czech: • Nenechejte svou rodinu ani přátele spouštět systém IONSYS místo vás.
Icelandic: Þú mátt ekki láta fjölskyldu þína eða vini gefa þér IONSYS.
Czech: Pokud máte genetické onemocnění (polymorfismus), který postihuje určité enzymy ve vašem těle (CYP3A4 a CYP3A5), informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert með erfðasjúkdóm (fjölbrigðni) sem hefur áhrif á ákveðin ensím í líkamanum (CYP3A4 og CYP3A5) skaltu láta lækninn vita.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, a proto je nezbytné opakované podání nebo infuze antagonisty.
Icelandic: Helmingunartími mótefnisins getur verið skammur, af þeim sökum getur endurtekin gjöf eða innrennsli mótefnisins verið nauðsynleg.
Czech: Jeden systém IONSYS poskytl dostatečný počet dávek pro 99 % hodnocených pacientů během 24
Icelandic: Eitt IONSYS tæki gaf 99% sjúklinganna í rannsókninni nægilegan fjölda skammta í meira en 24 klst.
Czech: Níže uvedená tabulka představuje různé chybové zprávy, které se mohou objevit, společně s pravděpodobnou příčinou a nutným opatřením.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir mismunandi villuboð sem kunna að koma fram, ásamt líklegri orsök og þeim aðgerðum sem grípa þarf til.
Czech: Pacienti byli poučeni, aby používali systém k úlevě od bolesti.
Icelandic: Sjúklingum var kennt að nota tækið til verkjastillingar.