FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Saxenda, liraglutid, je agonista receptorov pre glukagónu podobný peptid 1 (GLP-1), ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Victoza v nižších dávkach (až 1,8 mg denne) na liečbu cukrovky typu 2.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Saxenda, liraglutid, je „agonist receptorja za glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1)", ki je v EU v manjših odmerkih (največ 1,8 mg na dan) že odobren kot zdravilo Victoza za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Slovak: Ďalšie informácie o dlhodobej bezpečnosti liraglutidu (najmä o jeho účinkoch na srdce a krvné cievy) sa očakávajú z pokračujúcej štúdie s liekom Victoza.
Slovenian: Podrobne podatke o dolgoročni varnosti liraglutida (zlasti o njegovih učinkih na srce in ožilje) naj bi zagotovila študija z zdravilom Victoza, ki že poteka.
Slovak: Saxenda je liek, ktorý sa používa zároveň s diétou a cvičením na kontrolu hmotnosti u dospelých:
Slovenian: Saxenda je zdravilo, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za obvladovanje telesne mase pri odraslih:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka a zápcha.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzea (slabost), bruhanje, driska in zaprtje.
Slovak: Presný spôsob, akým liek Saxenda účinkuje pri úbytku hmotnosti, nie je úplne pochopený, zdá sa však, že pôsobí na časti mozgu, ktoré regulujú chuť do jedla tak, že sa naviaže na receptory GLP-1 v mozgových bunkách, čím sa zvýši pocit plnosti a zníži sa pocit hladu.
Slovenian: Način, na katerega zdravilo Saxenda deluje pri zmanjšanju telesne mase, ni povsem pojasnjen, vendar verjetno deluje na dele možganov, ki uravnavajo tek, tako da se veže na receptorje za GLP-1 v možganskih celicah in s tem poveča občutek sitosti ter zmanjša občutek lakote.
Slovak: Liek Saxenda obsahuje účinnú látku liraglutid.
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.
Slovak: Keď sa opäť analyzovali údaje pre hlavné štúdie pomocou konzervatívnejšej metódy, ktorá predpokladá, že u pacientov, ktorí štúdiu nedokončili (asi 30 %), sa nebude pozorovať žiadne zlepšenie, pri použití lieku Saxenda sa zaznamenalo podobné, ale menšie zníženie hmotnosti.
Slovenian: Ponovna analiza rezultatov iz glavnih študij, pri kateri so uporabili konzervativnejšo metodo s predpostavko, da pri bolnikih, ki niso dokončali študije (približno 30 %), ni bilo nobenega izboljšanja, je pokazala podobno, vendar manjše zmanjšanje telesne mase pri uporabi zdravila Saxenda.
Slovak: Pacientom v štúdiách bol liek podávaný v rámci programu na zníženie hmotnosti, ktorý zahŕňal poradenstvo a odporúčania ohľadom diéty a cvičenia.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so prejemali zdravilo v okviru programa za zmanjšanje telesne mase, ki je vključeval še svetovanje o dieti in telesno vadbo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Saxenda je účinný pri znížení telesnej hmotnosti v 5 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 5 800 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou, ktoré trvali až 56 týždňov a v ktorých sa liek Saxenda porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Slovenian: Zdravilo Saxenda se je izkazalo za učinkovito pri zmanjšanju telesne mase v petih glavnih študijah z več kot 5 800 debelimi bolniki ali bolniki s čezmerno telesno maso, ki so trajale do 56 tednov in v katerih so zdravilo Saxenda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Liek Saxenda je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Saxenda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Saxenda
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Saxenda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Saxenda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Liečba liekom Saxenda sa má zastaviť, ak sa hmotnosť pacientov po 12 týždňoch liečby liekom Saxenda v dávke 3 mg denne neznížila najmenej o 5 % pôvodnej hmotnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti, če bolniki po 12 tednih zdravljenja s 3 mg zdravila Saxenda na dan ne izgubijo vsaj 5 % izhodiščne telesne mase.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, najčastejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda súvisia so žalúdkom a črevami, ako je napríklad nauzea.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda povezani z želodcem in črevesjem, eden od njih je na primer slabost.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Saxenda?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Saxenda?
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda sa hmotnosť kontinuálne znižovala počas prvých 40 týždňov liečby a potom sa dosiahnutý úbytok hmotnosti udržiaval.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Saxenda, se je telesna masa v prvih 40 tednih zdravljenja stalno zmanjševala, kasneje pa se je dosežena telesna masa ohranila.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Saxenda na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Saxenda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Slovak: Aké prínosy lieku Saxenda boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Saxenda izkazalo v študijah?
Slovak: Čo je liek Saxenda a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Saxenda in za kaj se uporablja?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Saxenda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Saxenda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prečo bol liek Saxenda povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Saxenda odobreno?
Slovak: Podľa spoločných výsledkov týchto 5 štúdií liečba liekom Saxenda v dennej dávke 3 mg viedla k 7,5 % zníženiu telesnej hmotnosti v porovnaní s 2,3
Slovenian: Če upoštevamo rezultate vseh petih študij skupaj, se je telesna masa pri uporabi zdravila Saxenda v odmerku 3 mg na dan zmanjšala za 7,5 %, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, zmanjšala za 2,3 %.
Slovak: Aby sa tieto účinky obmedzili, pri začatí liečby sa dávka lieku Saxenda pomaly zvyšuje v priebehu 4 týždňov.
Slovenian: Da bi omejili te neželene učinke, je treba prve štiri tedne zdravljenja odmerek zdravila Saxenda povečevati postopoma.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Saxenda.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Saxenda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Saxenda?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Saxenda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Saxenda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ako sa liek Saxenda používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Saxenda uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Saxenda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Saxenda glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Akým spôsobom liek Saxenda účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Saxenda deluje?
Slovak: Dodnes nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Slovenian: Za človeka za zdaj ni podatkov.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti systémové.
Slovenian: Resni neželeni učinki so praviloma sistemski.
Slovak: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francúzsko
Slovenian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Slovak: V závažných prípadoch môže dôjsť k zástave dýchania.
Slovenian: V hudih primerih lahko pride do zastoja dihanja.
Slovak: * Zaokrúhlené na najbližšiu polovicu náplne
Slovenian: * Zaokroženo na najbližjo polovico vložka
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie karcinogenity.
Slovenian: Posebne študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Slovak: Mepivakaín sa musí používať bezpečne a účinne za primeraných podmienok:
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti varno in učinkovito pod ustreznimi pogoji:
Slovak: Opatrnosť je potrebná u všetkých pacientov s porfýriou, pretože tento liek môže vyvolať porfýriu.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih s porfirijo, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky pochádzajú zo spontánnych hlásení a literatúry.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so zabeleženi na podlagi spontanih prijav in literature.
Slovak: Táto produktová informácia je výsledkom procedúry, na ktoré sa toto rozhodnutie Komisie vzťahuje.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Slovak: Okrem toho existujú dôležité individuálne odchýlky týkajúce sa nástupu a trvania akcie.
Slovenian: Poleg tega so pomembne razlike med posamezniki tudi glede začetka in trajanja delovanja.
Slovak: Dávky sa majú znížiť u starších pacientov (z dôvodu chýbania klinických údajov).
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih je treba zmanjšati odmerek (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov).
Slovak: Konvulzia (vrátane tonicko-klonických záchvatov)
Slovenian: konvulzije (vključno s tonično-kloničnimi napadi)
Slovak: Škatuľa s obsahom 50 náplní.
Slovenian: Škatla vsebuje 50 vložkov.
Slovak: Rýchlosť injekcie nemá presiahnuť 1 ml roztoku za minútu.
Slovenian: Hitrost injiciranja ne sme preseči 1 ml raztopine na minuto.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie je u dospelých 2 hodiny.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja je 2 uri pri odraslem.
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vám podá nižšiu dávku.
Slovenian: Lahko se odloči, da uporabi manjši odmerek.
Slovak: Vyššie riziko krvácania sa dáva viac do súvislosti so zákrokom než s liekom.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s posegom kot z zdravilom.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o prevelikem odmerjanju.
Slovak: Pre rozsiahlejšie zákroky môže byť potrebných jedna alebo viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Slovenian: Za bolj obsežne posege je lahko potreben en ali več vložkov, vendar se ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Slovak: Môžu tiež byť výsledkom precitlivenosti, idiosynkrázy alebo zníženej tolerancie pacienta.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja.
Slovak: Tak ako pri každej náplni, membrána sa pred použitím má dezinfikovať.
Slovenian: Kot pri vseh vložkih je treba membrano pred uporabo dezinficirati.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Slovenian: Ker kompatibilnostne študije niso bile izvedene, se tega zdravila ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo (alebo na ktorékoľvek lokálne anestetikum amidového typu) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Slovak: − vysoký krvný tlak.
Slovenian: povišan krvni tlak.
Slovak: Keďže pacienti majú rôzne telesné hmotnosti, každý pacient má odlišné maximálne povolené množstvo mepivakaínu, ktoré môže tolerovať.
Slovenian: Ker imajo bolniki različne telesne mase, ima vsak bolnik drugačno največjo dovoljeno količino mepivakaina, ki jo lahko prenaša.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Slovenian: Neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie musí byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja naj bo zelo majhna (1 ml/min).
Slovak: Táto vlastnosť môže byť prínosná, ak je použitie vazokonstrikčného lieku kontraindikované.
Slovenian: Ta lastnost je lahko prednost, kadar je uporaba vazokonstriktorja kontraindicirana.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o mepivakaíne však nemožno vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Slovenian: A ker podatkov za mepivakain ni, tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina mepivakaínu sa dosiahne približne po 30 - 60 minútach.
Slovenian: Največja raven mepivakaina v plazmi je dosežena po približno 30 - 60 minutah.
Slovak: Náplne sa v žiadnom prípade nemajú ponoriť do žiadneho roztoku.
Slovenian: Vložka pod nobenimi pogoji ne smemo potopiti v kakršno koli raztopino.
Slovak: Ak dôjde k zástave srdca, úspešný výsledok môže vyžadovať dlhodobé resuscitačné úsilie.
Slovenian: V primeru zastoja srca je lahko za uspešen izid potreben dolgotrajen postopek oživljanja
Slovak: Klinické štúdie sa nevykonali u tehotných žien a v literatúre neboli hlásené žiadne prípady gravidných žien, ktorým sa injekčne podával mepivakaín 30 mg/ml.
Slovenian: Kliničnih študij pri nosečnicah niso izvedli, v literaturi pa ni opisanih primerov nosečnic, ki bi jim injicirali mepivakain 30 mg/ml.
Slovak: Trvanie analgézie
Slovenian: Trajanje analgezije
Slovak: Trvanie lokálneho anestetika nemá žiadny vzťah k polčasu rozpadu, pretože jeho účinok je ukončený, keď je liek odstránený z receptora.
Slovenian: Trajanje delovanja lokalnega anestetika ni povezano z razpolovnim časom, saj se njegovo delovanje zaključi, ko se zdravilo odstrani z receptorja.
Slovak: Zle kontrolovaní pacienti s epilepsiou, pozri časť 4.3.
Slovenian: Za bolnike s slabo urejeno epilepsijo glejte poglavje 4.3.
Slovak: Klasifikácia frekvencií sa riadi konvenciou: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Slovenian: Razvrstitev pogostnosti upošteva naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia do ústnej dutiny.
Slovenian: To zdravilo se da kot injekcija v ustno votlino.
Slovak: H2 antihistaminiká (cimetidín)
Slovenian: Antihistaminiki H2 (cimetidin)
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa mepivakaín podáva súbežne s propranololom.
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se mapivakain uporablja sočasno s propranololom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarbený.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna.
Slovak: Predtým, ako začnete používať X, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte z zobozdravnikom, če:
Slovak: Celková dávka podávaného mepivakaínu nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dávku.
Slovenian: Celokupni uporabljeni odmerek mepivakaina ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že maximálne množstvo musí zohľadňovať telesnú hmotnosť pacienta.
Slovenian: Pomembno je, da je pri največji količini treba upoštevati bolnikovo telesno maso.
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov môže vyžadovať dôkladné monitorovanie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil lahko zahteva temeljit nadzor (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Optimálna oxygenácia a ventilácia a podpora obehu, ako aj liečba acidózy majú zásadný význam.
Slovenian: Optimalna oksigenacija in predihavanje ter podpora obtoka, kot tudi zdravljenje acidoze, so življenjskega pomena.
Slovak: Keď sa anestetický účinok progresívne rozvíja v nerve, prahová hodnota pre elektrickú excitabilitu sa postupne zvyšuje, rýchlosť nárastu akčného potenciálu klesá a spúšťanie impulzov sa spomaľuje.
Slovenian: Ker se anestetično delovanje postopno razvija v živcu, prag za električno vzdražljivost postopoma narašča, hitrost dviga akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulza se upočasnjuje.
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, vyberte pre anestéziu iný liek (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če obstaja kakršno koli tveganje za alergijsko reakcijo, je treba izbrati drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pacienti, ktorí sú liečení antiarytmikami, môžu po použití mepivakaínu čeliť kumulácii nežiaducich účinkov z dôvodu podobnosti štruktúr (ako je liek triedy I, t.j. lidokaín).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, se lahko po uporabi mepivakaina neželeni učinki kopičijo zaradi podobnosti v strukturi (kot je zdravilo razreda I, npr. lidokain).
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
Slovenian: Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
Slovak: Nežiaduce toxické účinky sa môžu vyskytnúť pri plazmatických koncentráciách vyšších ako 5 mg/l a kŕče sa môžu objaviť pri dávke 10 mg/l alebo viac.
Slovenian: Neželeni toksični učinki se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 5 mg/l, konvulzije pa se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 10 mg/l.
Slovak: Nejedzte, vrátane žutia žuvačky, až pokiaľ sa vám neobnoví normálna citlivosť, pretože existuje riziko, že si zahryznete do pier, líc alebo jazyka, najmä u detí.
Slovenian: Ne jejte in ne žvečite žvečilnih gumijev, dokler se ne povrnejo normalni občutki, zaradi nevarnosti, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik, zlasti pri otrocih.
Slovak: V prípade, že je potrebné opätovné podanie, pacienta treba sledovať, aby sa zistili akékoľvek príznaky relatívneho predávkovania.
Slovenian: V primeru, da je potrebno dodatno injiciranje, je treba bolnika nadzirati, da bi se ugotovilo kakršen koli znak relativnega prekomernega odmerjanja.
Slovak: − nezvyčajné pocity v ústach a okolo úst (hypestézia);
Slovenian: nenormalen občutek v ustih in njihovi okolici (hipestezija),
Slovak: Mepivakaín sa musí používať s opatrnosťou pri:
Slovenian: Mepivakain je treba uporabljati previdno:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec YYYY}
Slovak: "neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)".
Slovenian: Pogostnost "neznana": "neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)".
Slovak: Neznáme Hypoxia7 (vrátane cerebrálnej)
Slovenian: tahipneja neznana hipoksija7 (vključno z možgansko)
Slovak: Súbežné podávanie sedatív na zníženie úzkosti pacienta:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje tesnobe bolnika:
Slovak: Obsahuje liečivo mepivakaíniumchlorid a patrí do skupiny anestetík nervového systému.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mepivakainijev klorid in spada v skupino anestetikov za živčni sistem.
Slovak: Dojčiace matky neboli zaradené do klinických štúdií s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Slovenian: Doječe matere niso bile vključene v klinične študije zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte
Slovak: Existuje riziko pohryznutia (pery, líca, sliznica a jazyk), najmä u detí; pacienta je potrebné informovať, aby nežul žuvačku alebo nejedol, kým sa neobnoví normálne vnímanie.
Slovenian: Obstaja tveganje za poškodbe zaradi ugriza (ustnice, lica, sluznica in jezik), zlasti pri otrocih; bolniku je treba povedati, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrnejo normalni občutki.
Slovak: Ak sa objavia prejavy akútnej systémovej toxicity, musí sa podanie injekcie lokálneho anestetika ihneď zastaviť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Slovak: Biologická dostupnosť je 100 % v mieste podania.
Slovenian: Biološka uporabnost Biološka uporabnostje 100 % na mestu injiciranja.
Slovak: Vzhľadom na túto skutočnosť môžu inhibítory izoenzýmov P450 znižovať ich metabolizmus a zvyšovať riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 4.5).
Slovenian: Glede na to dejstvo lahko zaviralci izoencimov P450 zmanjšajo njegovo presnovo in povečajo tveganje za neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Slovak: - máte ochorenie, ktoré postihuje nervový systém a spôsobuje neurologické poruchy (porfýria);
Slovenian: imate bolezen, ki prizadene živčni sistem in se kaže v nevroloških motnjah (porfirija),
Slovak: Bolesť hlavy
Slovenian: glavobol.
Slovak: Záchvaty môžu trvať niekoľko sekúnd až niekoľko minút a rýchlo viesť k hypoxii a hyperkapnii v dôsledku zvýšenej svalovej aktivity a nedostatočnej ventilácie.
Slovenian: Konvulzije lahko trajajo od nekaj sekund do nekaj minut in hitro vodijo do hipoksije in hiperkapnije kot posledica povečane mišične aktivnosti in nezadostne predihanosti.
Slovak: Údaje o tomto účinku zostávajú kontroverzné (pozri časti 4.4 a
Slovenian: Podatki o tem učinku ostajajo nasprotujoči (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, kar zadeva toksične vplive na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Ak sa objaví kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), treba zvážiť vhodnú liečbu intravenóznymi tekutinami, vazopresorom a/alebo inotropnými látkami.
Slovenian: Če se pojavi srčno-žilna depresija (hipotenzija, bradikardija), je treba pretehtati ustrezno zdravljenje z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila prek nacionalnega sistema poročanja navedenega v Dodatku V.
Slovak: Niekoľko faktorov, ako je pH tkaniva, pKa, rozpustnosť lipidov, koncentrácia lokálneho anestetika, difúzia lokálneho anestetika atď., môže ovplyvniť nástup a trvanie lokálneho anestetika.
Slovenian: Mnogi dejavniki, kot so pH tkiva, pKa, topnost lipidov, koncentracija lokalnega anestetika, prehajanje lokalnega anestetika v živec, itd., lahko vplivajo na začetek in trajanje delovanja lokalnega anestetika.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
Slovenian: Pred uvedbo regionalne anestezije z lokalnimi anestetiki je priporočljiva razpoložljivost primerne opreme in zdravil za oživljanje ter ustrezno usposobljeno osebje za zagotovitev ustreznega zdravljenja kakršnih koli respiratornih in srčno-žilnih nujnih stanj.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza maximálne povolené dávky u dospelých pre najbežnejšie používané techniky anestézie a ekvivalent počtu náplní:
Slovenian: V naslednji preglednici so navedeni največji dovoljeni odmerki za odrasle za najpogosteje uporabljane anestetične tehnike in ustrezajoče število vložkov:
Slovak: Tento liek je číry a bezfarebný roztok.
Slovenian: To zdravilo je bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: Pacienti by teda nemali odísť zo zubnej ambulancie, až kým sa neobnovia ich schopnosti (zvyčajne do 30 minút) po zubnom zákroku.
Slovenian: Zato bolniki zobozdravniške ordinacije ne smejo zapustiti, dokler si ne opomorejo (običajno v 30 minutah) po zobozdravstvenem posegu.
Slovak: Mepivakaín reverzibilne inhibuje vedenie nervových impulzov znížením alebo blokovaním prietoku sodíka (Na+) počas šírenia nervového akčného potenciálu.
Slovenian: Mepivakain reverzibilno zavira prevajanje živčnih impulzov z zmanjšanjem ali blokiranjem pretoka natrija (Na+) med širjenjem živčnega akcijskega potenciala.