FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de réponse médiane pour les réponses confirmées par le BIRC était de 12,7 mois [IC à 95 % : 9,3 à 15,1] pour le bras COMBO300 et de 12,9 mois [IC à 95 % : 8,9 à 15,5] pour le bras Enco 300.
Maltese: DOR medju għal risponsi kkonfermati għal kull BIRC kien ta' 12.7-il xahar [95 % CI: 9.3, 15.1] għall Combo 300, u 12.9-il xahar [95 % CI: 8.9, 15.5] għal
French: La sécurité et l'efficacité de l'encorafenib associé au binimetinib ont été évaluées dans un essai de phase III randomisée (1:1:1) en deux parties, multicentrique, ouvert et contrôlé par un traitement actif, chez des patients atteints d'un mélanome inopérable ou métastatique porteurs d'une mutation BRAF V600 E ou K (étude CMEK162B2301), mis en évidence à l'aide d'un test de détection des mutations de BRAF.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' encorafenib flimkien ma' binimetinib ġew evalwati fi studju ta' żewġ partijiet, aleatorju (1:1:1), ikkontrollat bl-attiv, open-label, multiċentriku tal-Fażi III f'pazjenti b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 E jew K (Studju CMEK162B2301) li ma tistax titneħħa jew metastatika, kif identifikata permezz ta' assaġġ tal-BRAF.
French: IC = Intervalle de confiance ; Taux de contrôle de la maladie (Réponse Complète +Réponse Partielle +Maladie stable +Non-Réponse Complète/Non-Progression de la maladie; Non-Réponse complète/Non-Progression de la maladie s'applique uniquement aux patients sans lésion cible qui n'ont pas atteint la Réponse Complète ou n'ont pas une Progression de la maladie); HR = rapport des risques instantanés (Hazard Ratio)
Maltese: CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD japplikaw biss għal pazjenti mingħajr leżjoni fil-mira li ma kisbux CR jew għandhom PD); HR = proporzjon tal-periklu; NE = Ma jistax jiġi stmat;
French: Exemples non exhaustifs d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 : le ritonavir, l'itraconazole, la clarithromycine, la télithromycine, le posaconazole et le jus de pamplemousse.
Maltese: ritonavir, itraconazole, clarithromycin, telithromycin, posaconazole u meraq tal-grapefruit.
French: De plus amples informations sur Bravecto sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
French: Autres informations relatives à Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
French: Bravecto contient le principe actif fluralaner.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
French: Bravecto a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 février 2014.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
French: Le principe actif de Bravecto, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
French: Il peut être utilisé:
Maltese: Dan jista' jintuża:
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, notamment celles qui font intervenir l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et le glutamate, deux substances qui véhiculent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
French: Cette efficacité était respectivement de 95 % et de 94 % pour Bravecto en comprimés à mâcher et Bravecto en solution pour spot-on, sur la base du pourcentage de chiens exempts d'acariens vivants 56 jours et 84 jours après le traitement.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
French: • pour le traitement de la gale démodectique et sarcoptique (infestation de la peau provoquée par deux acariens différents) chez le chien;
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
French: 12 semaines contre les puces et 8 à 12 semaines contre les tiques.
Maltese: Wara li jingħata, l-azzjonijiet tiegħu jdumu għal 12-il ġimgħa kontra l-briegħed u minn 8 sa 12-il ġimgħa kontra l-qurdien.
French: Bravecto est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter des infestations parasitaires chez les chiens et les chats.
Maltese: Bravecto huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet parassitiċi fil-klieb u l-qtates.
French: • dans le cadre de la prise en charge de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (réaction allergique due aux piqûres de puces) chez le chien ou le chat;
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
French: Dans une étude de terrain réalisée dans l'UE portant sur 561 chiens infestés de puces et/ou de tiques, les effets de Bravecto en comprimés ont été comparés à ceux d'un autre produit, le fipronil, qui tue les puces et les tiques, appliqué sous la forme de solution pour spot-on sur la peau des chiens.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
French: Quels sont les bénéfices de Bravecto démontrés au cours des études?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Bravecto li ħarġu mill-istudji?
French: Siemenstrasse 107
Maltese: Siemensstrasse 107
French: PAYS-BAS
Maltese: In-Nederland
French: Voir rubrique 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
French: Laurilsulfate de sodium Disodium embonate monohydraté Stéarate de magnésium Aspartame
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
French: Diméthylacétamide Glycofurol
Maltese: Glycofurol
French: {MM/AAAA}
Maltese: {MM/YYYY}
French: Le fluralaner est un acaricide et un insecticide.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
French: CONTRE-INDICATIONS
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
French: Solution pour spot-on :
Maltese: Soluzzjoni spot-on:
French: Diéthyltoluamide (DEET) Acétone
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
French: Code ATC-vet: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02
French: Aucun signe clinique lié au traitement n'a été observé.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
French: Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 1210 Vienna AUTRICHE
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
French: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
French: Date de première autorisation : 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
French: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ ROYAUME UNI
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
French: Il est efficace contre les tiques (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
French: et Rhipicephalus sanguineus) et les puces (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
French: chez le chat.
Maltese: U LUŻU
French: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
Maltese: Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg
French: Dans les bio-dosages in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique, acarien), les cyclodiènes (tique, puce, mouche), les lactones macrocycliques (pou du poisson), les phénylpyrazones (tique, puce), les urées benzophényl (tique), les pyréthrinoides (tique, acarien) et les carbamates (acarien).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
French: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1 000 mg Fluralaner 1 400 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner 1,000 mg fluralaner 1,400 mg fluralaner
French: Gestation, lactation et fertilité :
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
French: Intervet International BV
Maltese: Intervet International B. V.
French: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1 000 mg / 1 400 mg solution pour spot-on : 3 ans.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1,000 mg / 1,400 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
French: Bravecto 250 mg / 500 mg solution pour spot-on : 3 ans.
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
French: Méthode d'administration
Maltese: Metodu tal-amministrazzjoni
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer IN-NEDERLAND
French: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
French: Des convulsions et un état léthargique ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
French: Les autres signes suivants ont été peu fréquemment observés peu de temps après l'administration : apathie, tremblements, anorexie (0,9 % des chats traités) ou vomissements, hypersalivation (0,4 % des chats traités).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
French: INDICATION(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure :
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida sistemiku li jipprovdi:
French: Des convulsions et un état léthargique ont été très rarement rapportés dans les déclarations spontanées.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
French: Méthode d'administration :
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: EXP : {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
French: Un ml contient 280 mg de fluralaner.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
French: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
French: Utilisation en spot-on.
Maltese: Użu bħala spot-on.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Maltese: Fluralaner huwa inibitur qawwi ta' partijiet mis-sistema nervuża tal-artropodi billi jantagonizza lligand-gated chloride channels (riċetturi tal-GABA u riċetturi tal-glutamate).
French: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
French: Bravecto doit être administré en fonction du tableau suivant (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner/kg de poids corporel) :
Maltese: Bravecto għandu jiġi amministrat skont it-tabella li ġejja (li tikkorrispondi għal doża ta' 40 - 94 mg fluralaner/kg piż korporju):
French: Programme de traitement
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Maltese: għal qtates żgħar 1.2 - 2.8 kg għal qtates ta'daqs medju >2.8 - 6.25 kg għal qtates kbar >6.25 - 12.5 kg
French: Groupe pharmacothérapeutique : Ectoparasiticides pour usage systémique.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
French: Le pic d'activité est dans les 8 heures pour les puces (C. felis) et dans les 12 heures pour les tiques (I. ricinus).
Maltese: L-effett jibda sa 8 sigħat minn meta jeħlu għal briegħed (C.felis) u sa 12-il siegħa għal qurdien (I. ricinus).
French: Comprimés à croquer :
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions
French: La persistance prolongée et la lente élimination du plasma (t½ = 12 jours) et l'absence de métabolisme extensif procurent des concentrations effectives de fluralaner pendant la durée de l'intervalle entre les administrations.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 12-il ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
French: EU (AMM) Numéro
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
French: Packaging Contenant Taille du conditionnement
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
French: 1 pipette
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
French: Bravecto Plus (fluralaner/moxidectine)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
French: De plus amples informations sur Bravecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
French: Autres informations relatives à Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
French: Bravecto Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE, le 8 mai 2018.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
French: Le fluralaner agit comme un «ectoparasiticide».
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
French: Dans une étude de terrain portant sur 167 chats infestés par 5 mites d'oreilles ou plus, le traitement par Bravecto Plus s'est traduit par 94 % des chats exempts de mites d'oreilles 14 jours après le traitement et par 100 % des chats exempts de mites d'oreilles 28 jours après le traitement.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
French: Bravecto Plus contient les substances actives fluralaner et moxidectine.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
French: Bravecto Plus s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament contenant de l'émodepside et du praziquantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats en bonne santé infestés artificiellement par des larves de vers du cœur ont montré que Bravecto Plus est efficace à 100 % pour prévenir la dirofilariose pendant 8 semaines.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
French: Pour la gale des oreilles, un contrôle vétérinaire est nécessaire 28 jours après le traitement.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
French: Les substances actives de Bravecto Plus, le fluralaner et la moxidectine, tuent les parasites de différentes manières.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
French: Bravecto Plus a été aussi efficace que la selamectine, un autre médicament déjà autorisé pour le traitement des mites d'oreilles chez les chats.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs selamectin, mediċina oħra diġà liċenzjata għall-kura tad-dud tal-widnejn fil-qtates.
French: Bravecto Plus est un médicament vétérinaire utilisé chez le chat pour traiter des infestations mixtes par les tiques ou les puces ou la gale des oreilles et/ou les vers qui vivent à l'intérieur de l'organisme.
Maltese: Bravecto Plus huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tikkura infestazzjonijiet imħallta kemm bil-qurdien jew briegħed u dud tal-widnejn u/jew dud li jgħix fil-ġisem.
French: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: Code ATC-vet : QP54AB52
Maltese: QP54AB52
French: BRAVECTO PLUS solution pour spot-on
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
French: Lot : {numéro}
Maltese: Lott:{numru}
French: Le fluralaner est un acaricide et un insecticide.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
French: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Royaume Uni
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
French: Moxidectine (mg)
Maltese: Moxidectin (mg)
French: Excipient(s) : Butylhydroxytoluène 1,07 mg/ml
Maltese: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
French: Date de première autorisation : 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
French: Chaque ml contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
French: Diéthyltoluamide (DEET)
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
French: Traitement des infestations à ascaris intestinaux (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes de Toxocara cati) et à ankylostomes (larves de 4ème stade, adultes immatures et adultes d'Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
French: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
French: Méthode d'administration
Maltese: Metodu ta`amministrazzjoni
French: La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques (les avermectines étant l'autre groupe) et possède une activité parasiticide contre une gamme de parasites internes et externes (incluant les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis)).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
French: Butylhydroxytoluène Diméthylacétamide Glycofurol
Maltese: Butylhydroxytoluene
French: Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les pyréthrinoides (tique).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
French: fluralaner 112,5 mg / moxidectine 5,6 mg fluralaner 250 mg / moxidectine 12,5 mg fluralaner 500 mg / moxidectine 25 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
French: Utilisation en spot-on.
Maltese: Għall-użu spot-on.
French: Moxidectine
Maltese: Moxidectin
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Maltese: Fluralaner huwa assorbit malajr sistematikament mill-post ta` amministrazzjoni topikali, li jilħaq ilkonċentrazzjoni massima fil-plasma madwar 3 u 21 ġurnata wara li jiġi amministrat.
French: Les autres effets indésirables suivants ont été peu fréquemment observés lors des essais cliniques, peu après l'administration : dyspnée après léchage du site d'application, hypersalivation, vomissements, hématémèse, diarrhée, léthargie, fièvre, tachypnée, mydriase.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.
French: ANNEX II
Maltese: ANNESS II
French: Le pic d'activité (effet létal) pour les tiques (I. ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après traitement.
Maltese: Il-bidu tal-effett (effett li joqtol) għall-qurdien (I. ricinus) u briegħed (C.felis) huwa fi żmien 48 siegħa wara t-trattament.
French: Gestation, lactation et fertilité :
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilita:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA(I)
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Maltese: Fluralaner huwa inħibitur qawwi ta`partijiet tas-sistema nervuża tal-artropodi billi jaġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-chloride ligand-gate (GABA-receptor and glutamate-receptor).
French: Les milbémycines et les avermectines ont un mode d'action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R).
Maltese: Milbemycins u avermectins għandom mod komuni ta`azzjoni li huwa bbażat fuq l-irbit mal- kanali talligand gated chloride (glutamate-R u GABA-r).
French: Chaque applicateur délivre :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: