FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med ett påtagligt drogberoende kan inledande administrering av buprenorfin ge ett drogabstinenssyndrom liknande det som förknippas med naloxon (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Pacientiem ar izteiktu atkarību no narkotikām sākotnējā buprenorfīna lietošana var izraisīt abstinenci, kas līdzīga ar naloksonu saistītajai abstinencei (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp fullständigt.
Latvian: • Turiet tabletes zem mēles, līdz tās pilnīgi izšķīdušas.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku:
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Latvian: Peri-postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr, lietojot perorāli mātītei buprenorfīnu lielās devās grūsnības un laktācijas laikā, novēroja grūtas dzemdības (iespējams buprenorfīna sedatīvās ietekmes dēļ), augstu jaundzimušo mirstību un nelielu dažu neiroloģisko funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbildes uz izbiedēšanu) attīstības aizkavēšanos jaundzimušām žurkām.
Swedish: Läkemedel som Suboxone kan om de tas under - särskilt framskriden - graviditet orsaka abstinenssymtom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Latvian: Suboxone līdzīgu zāļu lietošana grūtniecības laikā, it īpaši pēdējos grūtniecības mēnešos, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, tajā skaitā elpošanas traucējumus zīdainim.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Latvian: Šīs zāles tiek metabolizētas aknās galvenokārt glikuronīdu konjugācijas rezultātā un tiek izvadītas ar urīnu.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras genom 14-N-dealkylering och glukuronkonjugering av modersubstansen och den dealkylerade metaboliten.
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilēta metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas rezultātā.
Swedish: Bröstsmärtor Frossa
Latvian: Barošana ar krūti
Swedish: • uppsvällt ansikte, läppar, tunga eller hals som kan göra det svårt att svälja eller andas, svåra nässelutslag/utslag.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt grūtības norīt vai elpot, smaga nātrene; tās var būt dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 42 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāņem vērā
Swedish: Felanvändning av läkemedlet genom injicering kan orsaka abstinenssyndrom, infektioner, andra hudreaktioner och potentiellt allvarliga leverproblem (se "Varningar och försiktighet".)
Latvian: Nepareiza šo zāļu lietošana, tās injicējot, var izraisīt atcelšanas simptomus, infekciju, citas ādas reakcijas un potenciāli nopietnus aknu darbības traucējumus (skatiet „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Swedish: Berätta för läkaren om du har problem med levern innan du inleder en behandling med Suboxone.
Latvian: Pirms Suboxone terapijas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un Suboxone Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Swedish: Teratogenicitet har heller inte observerats hos vare sig råtta eller kanin.
Latvian: Turklāt, ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogenitāti.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar baserade på njurfunktion men försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Latvian: Pamatojoties uz nieru darbības raksturlielumiem, nav nepieciešama savādāka deva, tomēr, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Latvian: Turiet tableti zem mēles, līdz tā izšķīst.
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Latvian: Var būt nepieciešams attiecīgi pielāgot buprenorfīna vai CYP3A4 induktora devu;
Swedish: Naloxon är en antagonist till μ-opioida receptorer.
Latvian: Naloksons ir opioīdu µ receptoru antagonists.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det ofödda barnet under flera dagar i slutet av graviditeten övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Latvian: Lai novērstu elpošanas nomākuma vai abstinences sindroma risku jaundzimušajiem, grūtniecības beigās jāapsver jaundzimušo novērošana vairāku dienu garumā, jo buprenorfīnam ir garš eliminācijas pusperioda laiks.
Swedish: Suboxone sublinguala tabletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Latvian: Suboxone tabletes lietošanai zem mēles piesardzīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Öppna luftvägar och andningshjälp eller ventilationskontroll måste säkerställas.
Latvian: Jānodrošina elpceļu caurlaidība, un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Swedish: Förpackade i förpackningar om 7 och 28 resoribletter.
Latvian: Iepakojumi pa 7 vai 28 tabletēm.
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, buprenorfīns tiek pakļauts pirmā loka metabolismam ar N-dealkilēšanos un glikuronizāciju tievajās zarnās un aknās.
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Latvian: Pirmo buprenorfīna/naloksona devu drīkst lietot tikai pēc abstinences pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis metadonu.
Swedish: • Förtär inte mat eller dryck innan resoribletterna har lösts upp fullständigt.
Latvian: • Neēdiet un nedzeriet neko, līdz tabletes nav pilnīgi izšķīdušas.
Swedish: o För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Latvian: o Pacientiem ar atkarību no heroīna vai īsas darbības opioīdiem pirmā buprenorfīna/naloksona deva ir jālieto, kad parādās abstinences pazīmes, bet ne ātrāk kā 6 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis opioīdus.
Swedish: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannien
Latvian: HU8 7DS Lielbritānija
Swedish: Buprenorfin är en partiell agonist till μ- (my-)opioidreceptorn och kronisk administrering ger opioidberoende.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs µ (mī)-opiātu receptora agonists, un ilgstoša tā lietošana izraisa opioīdā tipa atkarību.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och andra medlemmar i hushållet.
Latvian: Kā uzglabāt Suboxone Uzglabāt šīs zāles bērniem un citiem ģimenes locekļiem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Suboxone, buprenorfin och naloxon, metaboliseras i stor utsträckning i levern, och plasmanivåerna av både buprenorfin och naloxon var högre hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Latvian: Abas Suboxone aktīvās vielas (buprenorfīns un naloksons) tiek plaši metabolizētas aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem tika novērota augstāka buprenorfīna un naloksona koncentrācija plazmā.
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
Latvian: Albuminūrija Dizūrija Hematūrija Nierakmeņi Urīna aizture
Swedish: Hur du tar Suboxone
Latvian: Kā lietot Suboxone
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Latvian: Opioīdi var paaugstināt cerebrospinālā šķidruma spiedienu, kas savukārt var izraisīt krampjus, tāpēc opioīdi piesardzīgi jālieto pacientiem ar galvas traumu, intrakraniāliem bojājumiem, citiem apstākļiem, kad var palielināties cerebrospinālā šķidruma spiediens, vai arī krampjiem anamnēzē.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Klass B) (n=8)
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
Swedish: Dosen kan utgå från flera Suboxone-resoribletter av olika styrkor och kan tas i en eller två omgångar.
Latvian: Devu veido vairākas dažāda stipruma Suboxone tabletes, kuras var lietot vienā reizē vai divās dalītās daļās; otra daļa jālieto tūlīt pēc pirmās daļas izšķīšanas.
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2 apakšpunktu).
Swedish: Buprenorfin/naloxon kan orsaka allvarlig, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn och ickeberoende personer vid fall av oavsiktlig eller avsiktlig förtäring.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējami letālu elpošanas nomākumu bērniem un cilvēkiem, kuri nav atkarīgi, ja tas netīšām vai apzināti tiek norīts.
Swedish: Bronkospasm Andningsdepression
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
Swedish: Syftet med naloxon som ingrediens är att förhindra intravenöst missbruk.
Latvian: Naloksona komponente pievienota ar nolūku atturēt no intravenozas lietošanas.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar av incidensen för godartad testikulärt interstitiellt (Leydigs) celladenom observerades i alla doseringsgrupperna.
Latvian: Visās devu grupās tika novērota statistiski nozīmīgi biežāka saslimstība ar labdabīgu sēklinieku intersticiālo (Leidiga) šūnu adenomu.
Swedish: o andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Latvian: o citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1-receptoru antagonistiem, barbiturātiem, pie benzodiazepīniem nepiederošiem trauksmi mazinošiem līdzekļiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, klonidīnu un līdzīgām vielām - šīs kombinācijas pastiprina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Swedish: Angina pectoris Bradykardi Hjärtinfarkt Palpitation Takykardi
Latvian: Stenokardija Bradikardija Miokarda infarkts Sirdsklauves Tahikardija
Swedish: Doseringen titreras i enlighet med upprepad bedömning av patientens kliniska och psykologiska status och bör göras i steg om 2-8 mg buprenorfin.
Latvian: Buprenorfīna devu pielāgo ar 2-8 mg soli, vadoties pēc pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa pārvērtēšanas.
Swedish: Ryggsmärtor Artralgi Muskelspasmer
Latvian: Muguras sāpes Artralģija Muskuļu spazmas Mialģija
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med Suboxone.
Latvian: Tādēļ terapijas laikā ar Suboxone jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Swedish: • adrenokortikala besvär (t.ex. Addisons sjukdom)
Latvian: • Jums ir virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka svår, eventuellt dödlig andningsförlamning (försvårad andning) hos barn och hos personer som inte har beroende och som tar läkemedlet avsiktligt eller oavsiktligt.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt smagu, iespējami letālu elpošanas nomākumu (samazinātas elpošanas spējas) bērniem un cilvēkiem bez atkarības, kuri tās lieto nejauši vai ar nodomu.
Swedish: Den första dosen av Suboxone bör tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Latvian: Pirmo Suboxone devu drīkst lietot tikai pēc atcelšanas pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Swedish: 2,7-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
Swedish: Buprenorfin/naloxon har en mild till måttlig inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons, lietojot to pacientiem, kuri ir atkarīgi no opioīdiem, maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Patienter som har behov av en lägre buprenorfindos kan använda buprenorfin 0,4 mg. På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Latvian: Pacientiem, kuriem var būt nepieciešama mazāka buprenorfīna deva, var lietot 0,4 mg buprenorfīna.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīns, gan naloksons tiek plaši metabolizēti, pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas devas lietošanas novēroja augstāku buprenorfīna un naloksona koncentrāciju plazmā.
Swedish: 3,2-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 3,2 reizes
Swedish: Ökning av transaminaser
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis
Swedish: 1,7-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
Swedish: 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ungefär 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 24 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Latvian: Uztura devai 100 ppm (pamatojoties uz AUC, sagaidāmā buprenorfīna iedarbība ir aptuveni 2,4 reizes lielāka nekā lietojot cilvēkam 24 mg buprenorfīna/naloksona devu; naloksona līmenis žurku plazmā bija zem noteikšanas sliekšņa) nebija nevēlamas ietekmes uz mātītes auglību.
Swedish: Alopeci Exfoliativ dermatit Torr hud Hudknutor
Latvian: Alopēcija Eksfoliatīvais dermatīts Sausa āda Mezgliņi ādā
Swedish: Personlighetsförändring Drogberoende Eufori
Latvian: Depersonalizācija Atkarība no zālēm
Swedish: Angioödem
Latvian: Angiodēma
Swedish: Indivior Europe Limited Telefon 020791680
Latvian: Īrija Tel. + 800 270 81 901
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid doseringar till patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning(kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Vid intravenöst missbruk har vissa biverkningar förknippats med missbruket snarare än med läkemedlet, bl.a. har lokala reaktioner, ibland septiska (abscess, celluliter) och potentiellt allvarlig akut hepatit och andra akuta infektioner som pneumoni och endokardit rapporterats (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ir ziņots par lokālu reakciju, dažkārt septisku (augoni, celulītu) un potenciāli nopietnu akūtu hepatītu un citām akūtām infekcijām, piemēram, pneimoniju, endokardītu, pēc nepareizas zāļu lietošanas intravenozi, un dažas blakusparādības ir attiecināmas uz nepareizu zāļu lietošanu, nevis pašām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: PK Parameter
Latvian: FK rādītājs
Swedish: Berätta för läkaren så snart som möjligt om du har glömt en dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Suboxone Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja esat izlaidis devu.
Swedish: Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 8 mg buprenorfin/dag.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešamā pielāgotā dienas deva > 8 mg buprenorfīna dienā, šī shēma var izrādīties nepiemērota.
Swedish: Impotens
Latvian: Hipotensija
Swedish: 1,6-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
Swedish: Migrän Yrsel
Latvian: Migrēna
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi, som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
Latvian: Paātrināta aknu bojājuma risks ir pacientiem, kuriem laboratoriskajos izmeklējumos konstatēts vīrushepatīts, pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Dosen buprenorfin/naloxon behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams mainīt buprenorfīna/naloksona devu.
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan till dess att den lösts upp.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur, līdz tā pilnīgi izšķīst.
Swedish: Inledande behandling
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Suboxone om du har:
Latvian: Pirms Suboxone lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i kliniska studier och under uppföljning efter introduktionen på marknaden av buprenorfin/naloxon
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības buprenorfīna/ naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Swedish: Dosjustering och underhållsbehandling
Latvian: Devas pielāgošana un uzturošā terapija
Swedish: Irland Tillverkare
Latvian: Īrija Latvija
Swedish: EU/1/06/359/001 2 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/002 2 mg sublinguala resoribletter 28
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/001 7 tabletes pa 2 mg lietošanai zem mēles EU/1/06/359/002 28 tabletes pa 2 mg lietošanai zem mēles
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar den här produkten och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka ir ārkārtīgi bīstami patstāvīgi lietot ārsta nenozīmētus benzodiazepīnus, kad tiek lietotas šīs zāles.
Swedish: - andra opioid innehållande mediciner, t.ex. metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande medel - antidepressiva medel (som används för att behandla depression), t.ex. isokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin och valproat, kan förstärka effekterna av detta läkemedel.
Latvian: - citi opioīdu grupas līdzekļi, piemēram, metadons, noteikti pretsāpju un pretklepus līdzekļi; - antidepresanti (lieto depresijas ārstēšanai), piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegelīns,
Swedish: EU/1/06/359/005 16 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/006 16 mg sublinguala resoribletter 28
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/005 7 tabletes pa 16 mg lietošanai zem mēles EU/1/06/359/006 28 tabletes pa 16 mg lietošanai zem mēles
Swedish: Läkarens bedömning av hur redo du är för behandling avgör när du ska få den första dosen med Suboxone.
Latvian: Jūsu pirmās Suboxone devas lietošanas laiku noteiks ārsta novērtējums par Jūsu gatavību ārstēšanai.
Swedish: 1,1-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 1,1 reizi
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas naloksons ir grūti nosakāms plazmā; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir maza, un tā strauji samazinās.
Swedish: 1,2-faldig ökning
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
Swedish: EU/1/06/359/003 8 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/004 8 mg sublinguala resoribletter 28
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/359/003 7 tabletes pa 8 mg lietošanai zem mēles EU/1/06/359/004 28 tabletes pa 8 mg lietošanai zem mēles
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Suboxone
Latvian: Ja esat lietojis Suboxone vairāk nekā noteikts
Swedish: • en njursjukdom
Latvian: • Jums ir jebkāda veida nieru slimība;
Swedish: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Latvian: EU/1/06/359/004
Swedish: Opioider bör administreras med försiktighet till äldre eller funktionsnedsatta patienter.
Latvian: Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem, lietojot opioīdus, jāievēro piesardzība.
Swedish: Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Latvian: Tableti nedrīkst norīt vai lietot ēdienu vai kādus dzērienus, kamēr tablete nav pilnīgi izšķīdusi.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suboxone som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suboxone?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
Swedish: Tabletterna får aldrig sväljas hela utan de ska placeras under tungan där de ska lösas upp, vilket normalt tar 5-10 minuter.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
Swedish: Suboxone ges till vuxna och barn äldre än 15 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Suboxone används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: När patienten är stabil kan underhållsdosen gradvis sänkas och behandlingen kan eventuellt upphöra.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
Swedish: CHMP noterade att kombinationen av en opiatanalog med en opiatantagonist är en vedertagen strategi för att minska risken för missbruk av läkemedlet.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka opioīda analoga un opioīda antagonista kombinācija ir vispāratzīta stratēģija, lai samazinātu zāļu ļaunprātīgas lietošanas iespējas.
Swedish: Mer information om Suboxone
Latvian: Cita informācija par Suboxone
Swedish: Effekten av behandling med Suboxone beror på om patienten även får annat medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Swedish: Suboxone buprenorfin/naloxon
Latvian: Suboxone buprenorfīns/naloksons
Swedish: Poängen för drogsug, som låg på mellan 62,4 och 65,6 före behandlingen, gick ner till 29,8 med Suboxone och till 55,1 med placebo i slutet av studien.
Latvian: Tieksmes pēc narkotikām rādītājs, kas bija starp 62,4 un 65,6 pirms ārstēšanas, pētījuma beigās samazinājās līdz 29,8 Suboxone lietotājiem un līdz 55,1 - placebo lietotājiem.
Swedish: Tillägg av naloxon bidrar till att förhindra att läkemedlet missbrukas.
Latvian: Naloksona pievienošana palīdz novērst šo zāļu ļaunprātīgu izmantošanu.
Swedish: Till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre startdos.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji traucētu aknu darbību ir ieteicamas zemākas sākumdevas.