FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité du nimésulide dans le traitement de la douleur associée à plusieurs troubles inflammatoires et douloureux a été démontrée dans des études pour la plupart de courte durée (jusqu'à quatre semaines), incluant des nombres limités de patients.
Swedish: Nimesulids effekt vid behandling av smärta i samband med flera inflammatoriska och smärtsamma sjukdomar har visats huvudsakligen i korttidsstudier (upp till fyra veckor) med ett begränsat antal patienter.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du nimésulide à usage systémique;
Swedish: • Kommittén beaktade det ärende som hänskjutits enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och som gällde nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
French: Globalement et après examen des données présentées, il a été conclu qu'une légère augmentation du risque absolu de réactions hépatotoxiques, y compris de réactions hépatiques sévères, associée au nimésulide ne pouvait être exclue.
Swedish: Generellt och efter granskning av inlämnade data drogs slutsatsen att en liten ökning av den absoluta risken för levertoxiska reaktioner, bland annat allvariga leverreaktioner, i samband med nimesulid inte kunde uteslutas.
French: Des données disponibles, incluant une nouvelle étude épidémiologique (étude FVG GI), confirment que tous les AINS peuvent induire des lésions au niveau de la muqueuse gastroduodénale et augmenter le risque de complications gastro-intestinales supérieures (CGIS).
Swedish: Tillgängliga data, bland annat från en ny epidemiologisk studie (FVG GI-studie) bekräftar att alla NSAID-preparat kan framkalla skada på den gastroduodenala slemhinnan och öka risken för övre gastrointestinala komplikationer.
French: À ce moment-là, l'ampleur de l'augmentation du risque de réactions hépatiques indésirables sévères que présente le nimésulide, comparée à celle d'autres AINS observée dans des rapports spontanés, ainsi que dans des études cliniques et épidémiologiques, semblait légère, sauf pour le signal lancé par l'Irlande.
Swedish: Vid den tidpunkten föreföll den ökade risken för svåra leverbiverkningar av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat som observerats genom spontan rapportering och kliniska och epidemiologiska studier vara liten, med undantag av det som signalerades från Irland.
French: Il semble que le profil de risque du nimésulide ne soit pas meilleur que celui d'autres AINS en ce qui concerne les troubles cardiovasculaires.
Swedish: Det förefaller inte som om nimesulids riskprofil är bättre än den för andra NSAID-preparat när det gäller hjärt-kärlsjukdomar.
French: Les mesures complémentaires devraient contribuer à minimiser les risques associés à l'utilisation du nimésulide, en attendant l'évaluation complète de la saisine formée au titre de l'article 31.
Swedish: De ytterligare åtgärderna skulle bidra till att minimera riskerna i samband med användning av nimesulid i väntan på en fullständig risk/nytta-analys efter hänskjutning enligt artikel 31.
French: Conclusions scientifiques et motifs des modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice présentés par l'EMA
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
French: Le nimésulide a fait l'objet d'une saisine du CHMP, formée au titre de l'article 31 en 2002, à la suite d'une suspension nationale des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant du nimésulide en Finlande, puis en Espagne, en raison d'inquiétudes concernant son hépatotoxicité.
Swedish: Nimesulid var 2002 föremål för en hänskjutning till CHMP enligt artikel 31, efter ett nationellt tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av läkemedelinnehållande nimesulid i Finland och därefter i Spanien på grund av betänkligheter som rörde levertoxicitet.
French: • tenant compte de la durée maximale de traitement de 15 jours afin de minimiser le risque d'hépatotoxicité et cherchant à minimiser davantage les risques associés au nimésulide, le comité a estimé que l'utilisation du nimésulide doit être limitée aux seules maladies aiguës, c'est-à-dire au traitement de la douleur aiguë et de la dysménorrhée primaire;
Swedish: • Med tanke på den maximala behandlingstiden 15 dagar som syftar till att minska risken för levertoxicitet och ytterligare minska riskerna i samband med nimesulid ansåg kommittén att nimesulidanvändning bör begränsas till akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
French: Le profil d'hépatotoxicité comparé à celui de l'ibuprofène varie entre défavorable, dans les rapports spontanés, et comparable, en ce qui concerne les hospitalisations pour atteinte hépatique, ou légèrement meilleur pour les lésions hépatiques sévères nécessitant une transplantation.
Swedish: Levertoxicitetsprofilen jämfört med ibuprofen varierar från sämre i spontana rapporter till jämförbar med avseende på sjukhusvård för leverskada eller något bättre när det gäller svår leverskada som kräver transplantation.
French: Il est indiqué comme traitement de deuxième intention de la douleur aiguë et comme traitement symptomatique de l'ostéoarthrite douloureuse et de la dysménorrhée primaire.
Swedish: Det är indicerat för andra linjens behandling av akut smärta och för symtombehandling vid smärtsam osteoartrit och primär dysmenorré.
French: Au vu des incertitudes concernant l'ampleur et les déterminants d'une possible nocivité induite par le nimésulide, le rapport bénéfice/risque a été jugé positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et de conditions à remplir pour les autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments contenant du nimésulide à usage systémique.
Swedish: Med tanke på osäkerheten när det gäller storleksordningen och determinanterna för eventuell nimuesulidframkallad skada ansågs nytta/risk-förhållandet vara positivt efter ändring av produktinformationen och villkoren för godkännande för försäljning av alla nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
French: En conséquence, le comité a conclu que l'utilisation du nimésulide devrait être restreinte aux seules maladies aiguës, c'est-à-dire au traitement de la douleur aiguë et de la dysménorrhée primaire.
Swedish: Därför drar kommittén slutsatsen att nimesulid ska begränsas till endast akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
French: En outre, étant donné que l'examen et l'évaluation des données disponibles pour le nimésulide au titre de l'article 107 portaient essentiellement sur la sécurité hépatique du nimésulide et que seulement des informations limitées concernant le profil de toxicité gastro-intestinale du nimésulide ont été prises en compte, il a été convenu qu'une évaluation complète du rapport bénéfice/risque devait être réalisée dans le cadre d'une procédure au titre de l'article 31, au cours de laquelle les risques du nimésulide doivent être comparés aux risques gastro-intestinaux d'autres AINS.
Swedish: Med tanke på att granskningen och bedömningen av tillgängliga data om nimesulid enligt artikel 107 hade fokus på nimesulids leversäkerhet och att endast begränsad information om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil övervägdes enades man vidare om att en fullständig risk/nyttaanalys skulle genomföras inom ramen för ett artikel 31-förfarande, där riskerna med nimesulid skulle vägas mot de gastrointestinala riskerna med andra NSAID-preparat.
French: • le comité a estimé que la preuve de l'efficacité clinique des médicaments contenant du nimésulide à usage systémique dans les indications de traitement de courte durée a été démontrée.
Swedish: • Kommittén beaktade att bevis för klinisk effekt av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk vid indikationer för korttidsbehandling har lagts fram.
French: • à la lumière des éléments ci-dessus, le comité a estimé que l'utilisation chronique du nimésulide présente un risque dans le «traitement symptomatique de l'ostéoarthrite douloureuse» et conclut que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du nimésulide à usage systémique n'est plus favorable dans cette indication,
Swedish: • I ljuset av ovanstående ansåg kommittén att det finns risk för kronisk användning av nimesulid vid "symtombehandling av smärtsam osteoartrit" och drar slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk inte längre är positivt för denna indikation.
French: • le comité a pris en compte toutes les données présentées relatives à la sécurité et à l'efficacité des médicaments contenant du nimésulide à usage systémique;
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som hade lämnats in om säkerheten för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
French: Certains de ces cas ont été considérés comme ayant été brouillés par une maladie ou un traitement hépatotoxique concomitant et il a été impossible de conclure à une relation évidente de cause à effet avec le nimésulide.
Swedish: Vissa av dessa fall ansågs svårtolkade på grund av samtidig sjukdom/levertoxisk medicinering, och inget tydligt orsakssamband med nimesulid kunde fastställas.
French: Après examen de toutes les données disponibles à ce moment, il a été conclu que l'incidence de réactions hépatiques associées au traitement par le nimésulide était légèrement supérieure comparée à celle d'autres AINS, mais qu'il n'y avait pas d'augmentation de l'incidence des réactions hépatiques graves.
Swedish: Vid den tidpunkten drogs efter granskning av alla tillgängliga data slutsatsen att incidensen av leverreaktioner i samband med nimesulidbehandling var något högre jämfört med för andra NSAID-preparat men att det inte förelåg någon ökad incidens av allvarliga leverreaktioner.
French: Après examen de toutes les données disponibles, il a été globalement conclu que le nimésulide semble avoir un profil de sécurité plus défavorable, en ce qui concerne l'hépatotoxicité, que le diclofénac et le naproxène, à la fois pour ce qui concerne les lésions hépatiques sévères nécessitant une transplantation et l'hospitalisation pour atteinte hépatique.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data dras den generella slutsatsen att nimesulid förefaller ha den sämsta säkerhetsprofilen för levertoxicitet jämfört med diklofenak och naproxen, både för allvarlig leverskada som kräver transplantation och sjukhusvård för leverskada.
French: • le comité a estimé que la toxicité gastro-intestinale globale du nimésulide est comparable à celle d'autres AINS, mais que le nimésulide est associé à un risque accru d'hépatotoxicité.
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
French: Aucun avantage non équivoque et cliniquement significatif par rapport à d'autres AINS n'a été démontré et par conséquent le comité a estimé que l'efficacité du nimésulide est similaire à celle d'autres AINS disponibles.
Swedish: Ingen entydig och kliniskt relevant fördel jämfört med andra NSAID-preparat har visats, och därför anser kommittén att nimesulid har en effekt som motsvarar andra tillgängliga NSAID-preparat.
French: Au vu du risque de l'utilisation chronique dans le traitement de l'ostéoarthrite et cherchant à minimiser davantage les risques associés au nimésulide, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque du nimésulide n'est plus positif dans cette indication.
Swedish: Med tanke på risken för kroniskt bruk vid behandling av osteoartrit och för att ytterligare minska riskerna i samband med användning av nimesulid drog CHMP slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulid inte längre är positivt för denna indikation.
French: Malgré quelques résultats d'études cliniques pouvant suggérer qu'il y a un effet analgésique rapide associé à l'utilisation de nimésulide, par comparaison avec d'autres AINS, l'importance clinique des différences mesurées concernant le début du soulagement de la douleur est incertaine.
Swedish: Det finns vissa resultat från kliniska studier som tyder på en snabbt insättande analgetisk effekt i samband med användning av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat, men den kliniska relevansen av de uppmätta skillnaderna när den smärtlindrande effekten slår in, är tveksam.
French: L'hépatotoxicité du nimésulide avait été évaluée antérieurement dans le cadre de la procédure au titre de l'article 107, déclenchée par les nouvelles informations concernant des cas d'insuffisance hépatique fulgurante associée à son utilisation en Irlande et la suspension subséquente des autorisations de mise sur le marché pour nimésulide dans cet État membre.
Swedish: Nimesulids levertoxicitet bedömdes tidigare i samband med ett förfarande i enligt med artikel 107som utlöstes av den nya informationen om fall av fulminant leversvikt i Irland i samband med användning av nimesulid och det efterföljande tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av nimesulid i Irland.
French: En Irlande, les cas rapportés montraient une association avec une insuffisance hépatique fulgurante non A, non B, non paracétamol, nécessitant une transplantation de foie, supérieure avec le nimésulide qu'avec tout autre médicament.
Swedish: De rapporterade fallen visade att nimesulid hade samband med fler fall av fulminant leversvikt som inte orsakats av hepatit A, hepatit B eller paracetamol och som krävde levertransplantation i Irland än något annat läkemedel.
French: Le risque de complications gastro-intestinales dû au nimésulide est plus faible que pour le kétorolac, le piroxicam, l'indométhacine et l'azopropazone, mais il n'est pas prouvé qu'il soit systématiquement différent de celui des autres AINS, tels que le célécoxib, l'ibuprofène, le naproxène, le kétoprofène,
Swedish: Risken för gastrointestinala komplikationer på grund av nimesulid är lägre än för ketorolak, piroxikam, indometacin och azopropazon men har inte visats skilja sig signifikant från den för andra NSAID-preparat som celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diklofenak, sulindak och meloxikam.
French: Sur la base des données disponibles, il est conclu que l'efficacité prouvée du nimésulide dans des études cliniques de courte durée corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée seulement (à savoir, 15 jours de traitement au maximum), résultant de la restriction précédente visant à minimiser les risques d'hépatotoxicité.
Swedish: Utifrån tillgängliga data dras slutsatsen att den visade effekten av nimesulid i kliniska korttidsstudier överensstämmer med indikationen för enbart korttidsbruk (dvs. högst 15 dagars behandling) enligt den tidigare begränsningen för att minska risken för levertoxicitet.
French: Les données suggèrent que la sécurité rénale du nimésulide est comparable à celle d'autres AINS, et que le profil de sécurité du nimésulide est également comparable ou légèrement favorable en ce qui concerne la sécurité de la peau et des systèmes immunologique et nerveux.
Swedish: Data tyder på att nimesulids njursäkerhet är likartad med andra NSAID-preparats och även jämförbar eller något bättre när det gäller säkerheten avseende hud, immunsystem och nervsystem.
French: L'efficacité du nimésulide est prouvée dans des études cliniques de courte durée, ce qui corrobore l'indication pour une utilisation de courte durée (à savoir un traitement de 15 jours au maximum) précédemment introduite pour minimiser les risques d'hépatotoxicité.
Swedish: Nimesulids effekt är visad i kliniska korttidsstudier, vilket överensstämmer med indikationen för korttidsbehandling (dvs. högst 15 dagars behandling) som tidigare infördes för att minska risken för levertoxicitet.
French: Globalement, la toxicité gastro-intestinale du nimésulide est considérée comme étant comparable à celle des autres AINS disponibles.
Swedish: Generellt anses nimesulids gastrointestinala toxicitet vara jämförbar med den för andra tillgängliga NSAID-preparat.
French: Dans le contexte de cet examen, il a été tenu compte des informations limitées relatives au profil de toxicité gastro-intestinale du nimésulide, par comparaison avec d'autres AINS, et des conséquences possibles du passage à d'autres AINS présentant un risque plus élevé de toxicité gastro-intestinale.
Swedish: Vid denna granskning togs den begränsade informationen om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil under övervägande jämfört med andra NSAID-preparat liksom möjliga konsekvenser av ett byte till andra NSAID-preparat med högre risk för gastrointestinal toxicitet.
French: La posologie recommandée est de 100 mg deux fois par jour et la durée maximale de traitement est de 15 jours, avec une recommandation de durée la plus courte possible pour minimiser la survenue d'effets indésirables.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 100 mg två gånger dagligen och den längsta behandlingstiden är 15 dagar.
French: Au vu tant des lésions hépatiques que de la toxicité gastrointestinal, le nimésulide se situe dans la moyenne des autres AINS.
Swedish: Vid kombination av både leverskada och gastrointestinal toxicitet hamnar nimesulid i mitten av skalan jämfört med andra NSAID-preparat.
French: Le profil de sécurité en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale du nimésulide s'avère plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
Swedish: Säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
French: Le profil de sécurité combiné, en termes d'hépatotoxicité et de toxicité gastro-intestinale, du nimésulide s'est avéré plus défavorable que celui d'autres AINS, comme le diclofénac et le naproxène.
Swedish: Den kombinerade säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för vissa alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
French: Aucun nouveau problème de sécurité concernant les troubles cardiovasculaires, la sécurité rénale, la sécurité de la peau et des systèmes immunologique et nerveux, n'est apparu au vu des données présentées au cours de cet examen.
Swedish: De data som har lämnats in under denna granskning har inte gett anledning till några nya säkerhetsbetänkligheter när det gäller hjärt-kärlsjukdomar eller säkerhet avseende njurar, hud,
French: La date harmonisée de publication de la lettre sera de 15 jours ouvrables après la décision de la Commission européenne.
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
French: Les titulaires des AMM informent les professionnels de la santé du résultat du présent examen du nimésulide via une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC), comme l'a accepté le CHMP.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques; les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: HU - Hongrie sanofi-aventis zrt.
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
French: HU - Hongrie PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
French: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
French: Damastown - Dublin Ireland
Swedish: Damastown - Dublin
French: HU - Hongrie Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
French: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Swedish: EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
French: PL - Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Swedish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
French: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Swedish: EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
French: Kato Patissia 10445 Greece
Swedish: Kato Patissia 10445
French: A-2102 Bisamberg
Swedish: A-2102 Bisamberg Austria
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
French: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
French: RO - Roumanie S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Swedish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
French: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Swedish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
French: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Swedish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
French: Agia Varvara 12351 Greece
Swedish: Agia Varvara 12351
French: N. Psychiko 15451 Greece
Swedish: N. Psychiko 15451
French: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Swedish: EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
French: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Swedish: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Swedish: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
French: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Swedish: 21040 Origgio Varese Italy
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
French: BG - Bulgarie Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Swedish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
French: RAFARM AEBE Korintou 12
Swedish: EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
French: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Swedish: EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
French: LV - Lettonie Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Swedish: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
French: CY - Chypre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Swedish: CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
French: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
French: BG - Bulgarie Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Swedish: Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
French: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Swedish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
French: 50 MG/5ML Suspension buvable Voie orale
Swedish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
French: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Swedish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
French: CY - Chypre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Swedish: CY - Cypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
French: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Swedish: EL - Grekland VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
French: BG - Bulgarie Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Swedish: Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
French: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Swedish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.