FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: − insuficiență renală, reducere sau lipsă a producerii de urină, valori anormale ale electroliților în sânge
Icelandic: − nýrnabilun, minnkun eða skortur á þvagframleiðslu, óeðlilegt magn blóðsalta
Romanian: Manipularea în siguranță
Icelandic: Örugg meðhöndlun
Romanian: Această soluție orală conține 2 mg metotrexat în 1 ml soluție, iar gradațiile seringii dozatoare sunt exprimate în ml, nu în mg.
Icelandic: Þessi mixtúra inniheldur 2 mg af metótrexati í hverjum ml af lausn og skammtasprautan er kvörðuð í ml en ekki mg.
Romanian: Ca măsuri de precauție, pacienților de sex masculin activi sexual sau partenerelor acestora li se recomandă să utilizeze măsuri adecvate de contracepție în timpul tratamentului pacienților de sex masculin și timp de 6 luni după întreruperea administrării metotrexatului.
Icelandic: Til varúðar er kynferðilega virkum karlkyns sjúklingum eða kvenkyns mökum þeirra ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð karlkyns sjúklings stendur og í a.m.k.
Romanian: Afecțiuni care cauzează deshidratare, de exemplu vărsături, diaree sau stomatită Afecțiunile care cauzează deshidratarea, de exemplu vărsăturile, diareea sau stomatita, pot mări toxicitatea, din cauza concentrațiilor plasmatice crescute de substanțe active.
Icelandic: Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga, geta aukið eiturverkanir vegna hækkaðs magns virka innihaldsefnisins.
Romanian: Înainte să utilizați Jylamvo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Jylamvo er notað:
Romanian: Luați Jylamvo doar o dată pe săptămână pentru tratamentul bolilor reumatice sau de piele (PAR,
Icelandic: Jylamvo aðeins einu sinni í viku við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma (virk iktsýki, alvarleg barnaliðagigt og sóri eða sóraliðbólga).
Romanian: Tratamentul cu Jylamvo pentru poliartrita reumatoidă activă, artrită juvenilă idiopatică severă, psoriazis sever și artrită psoriazică severă reprezintă un tratament de lungă durată.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Romanian: Metotrexatul poate avea efect genotoxic.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: După 3 luni de la prima deschidere, aruncați orice cantitate de medicament nefolosit.
Icelandic: Fleygið ónotuðu lyfi 3 mánuðum eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Romanian: Ciclosporina poate potența eficacitatea și toxicitatea metotrexatului.
Icelandic: Cíklósporín kann að auka verkun og eiturverkanir metótrexats.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 7,5 mg (3,75 ml) metotrexat o dată pe săptămână.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml) af metótrexati einu sinni í viku.
Romanian: De asemenea, deshidratarea poate intensifica toxicitatea metotrexatului.
Icelandic: Vessaþurrð kann einnig að auka eiturverkanir af völdum metótrexats.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Romanian: În tratamentul antineoplazic, supresia medulară și mucozita sunt efectele toxice predominante limitatoare de doză ale metotrexatului.
Icelandic: Við æxlishemjandi meðferð eru mergbæling og slímhúðarbólga helstu eiturverkanir sem takmarka skammta af metótrexati.
Romanian: Pneumocystis jiroveci și alte infecții pulmonare, Boală pulmonară obstructivă cronică,
Icelandic: Pneumocystis jiroveci lungnabólga og aðrar lungnasýkingar, langvinnur teppusjúdómur í lungum, fleiðruvökvi
Romanian: În timpul tratamentului, testele de sarcină trebuie repetate după cum este necesar din punct de vedere clinic (de exemplu, în orice situație în care nu s-a utilizat nicio măsură de contracepție).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal endurtaka þungunarpróf eftir því sem klínísk þörf er á (t.d. eftir að hlé er gert á getnaðarvörn).
Romanian: Datele unui studiu randomizat efectuat la pacienți cu artrită reumatoidă juvenilă (cu vârsta de la 2,8
Icelandic: Upplýsingar úr slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með barnaiktsýki (á aldrinum 2,8 til 15,1 ára) gáfu til kynna aukið aðgengi metótrexats til inntöku þegar það var tekið á fastandi maga.
Romanian: Dacă metotrexatul este administrat în asociere cu scheme de chimioterapie, doza trebuie să țină cont de orice toxicitate de suprapunere cu cele ale celorlalte medicamente din schema chimioterapică.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
Romanian: La maimuțele Rhesus nu s-au produs malformații congenitale comparabile cu cele observate la om.
Icelandic: öpum komu ekki fram neinar sambærilegar vanskapanir og hjá mönnum.
Romanian: Steatoza, fibroza și ciroza hepatică, Scăderea albuminei serice
Icelandic: Fitulifur, trefjun og skorpulifur, lækkun albúmíns í sermi
Romanian: Terapia concomitentă cu metotrexat și leflunomidă poate mări riscul de pancitopenie.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Romanian: Administrarea concomitentă de procarbazină în timpul terapiei cu doză mare de metotrexat crește riscul de afectare a funcției renale.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: Efuziune pleurală
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Romanian: Salicilații, fenilbutazona, difenilhidantoina (= fenitoina), barbituricele, tranchilizantele, contraceptivele orale, tetraciclinele, derivatele de amidopirină, sulfonamidele, diureticele tiazide, hipoglicemiantele cu administrare orală, doxorubicina și acidul p-aminobenzoic deplasează metotrexatul din legătura cu albumina serică și astfel măresc biodisponibilitatea și, prin urmare, toxicitatea (creștere indirectă a dozei).
Icelandic: Salisýlöt, fenýlbútasón, dífenýlhýdantóín (= fenýtóín), barbítúröt, róandi lyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, tetrasýklín, amídópýrín-afleiður, súlfónamíð, tíasíð þvagræsilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, doxorubicín og p-amínóbensósýra draga úr bindingu metótrexats við albúmín í sermi og auka því aðgengi og þar með eiturverkanir (óbein aukning skammta).
Romanian: Data de deschidere:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Romanian: Pistonul și tubul trebuie păstrate într-un recipient curat, uscat împreună cu medicamentul, și reasamblate înainte de următoarea utilizare.
Icelandic: Geyma skal stimpilinn og hólkinn í hreinu og þurru íláti ásamt lyfinu og setja aftur saman við næstu notkun.
Romanian: Simptomele unui supradozaj sunt, de exemplu, durere în gât, febră, ulcerații în gură, diaree, vărsături, erupții trecătoare pe piele, sângerare sau slăbiciune neobișnuită.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Romanian: În cazul unui supradozaj masiv, pot fi necesare hidratarea și alcalinizarea urinei, pentru a preveni precipitarea metotrexatului și/sau a metaboliților săi la nivelul tubilor renali.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Romanian: Trebuie exercitată precauția uzuală la manipularea citostaticelor.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats handa börnum.
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite cu privire la prevenirea și planificarea sarcinii.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar sem geta orðið þungaðir verða að fá ráðgjöf um getnaðarvarnir og þungun.
Romanian: Tratamentul trebuie să urmeze protocoalele de terapie pentru copii și adolescenți publicate curent (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi, birtar meðferðarleiðbeiningar fyrir börn (sjá kafla 4.4).
Romanian: Gingivită
Icelandic: Algengar
Romanian: S-a raportat că s-a realizat clearance-ul eficient al metotrexatului prin hemodializă intermitentă în faza acută, folosind un aparat de dializă cu flux mare.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um árangursríka úthreinsun metótrexats með bráðri, endurtekinni blóðskilun þar sem notast var við háflæðiskilunarbúnað.
Romanian: Erorile cu privire la doze și scheme terapeutice în utilizarea Jylamvo (metotrexat) pot avea ca efect reacții adverse grave, inclusiv decesul.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun Jylamvo (metótrexats) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Romanian: − boală a rinichilor, inflamații sau ulcerații ale vezicii urinare (posibil asociate cu sânge în urină),
Icelandic: − nýrnasjúkdómur, bólga eða sár í þvagblöðru (hugsanlega ásamt blóði í þvagi), sársaukafull þvaglát,
Romanian: − urticarie, reacție a pielii la lumină puternică, colorație maro a pielii, cădere a părului, număr crescut de noduli reumatoizi, zona zoster, psoriazis dureros, vindecare lentă a rănilor
Icelandic: − ofsakláði, húðviðbrögð við sterku ljósi, brúnn litur á húð, hárlos, fjölgun gigtarhnúta, ristill,
Romanian: La pacienți tratați cu doză mică de metotrexat pot să apară ganglioni limfatici măriți și, în acest caz, terapia trebuie oprită.
Icelandic: Vart getur orðið við stækkaða eitla (eitlaæxli) hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og ef það gerist þarf að stöðva meðferð.
Romanian: Scoateți capacul flaconului și împingeți ferm adaptorul pe gâtul flaconului.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.
Romanian: Jylamvo.
Icelandic: á Jylamvo
Romanian: Dozele mai mari trebuie administrate parenteral.
Icelandic: Stærri skammta skal gefa í æð.
Romanian: Antibioticele cum sunt penicilinele, glicopeptidele, sulfonamidele, ciprofloxacina și cefalotina pot, în cazuri individuale, reduce clearance-ul renal al metotrexatului, astfel încât pot apărea concentrații plasmatice crescute de metotrexat, însoțite de toxicitate hematologică și gastrointestinală.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Romanian: Apă purificată 6.2 Incompatibilități
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Metotrexatul are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece în timpul tratamentului pot să apară tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt oboseală, episoade de amețeală sau somnolență.
Icelandic: Metótrexat hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem vart getur orðið við truflanir í miðtaugakerfi á borð við þreytu, sundltilfinningu eða svefnhöfga meðan á meðferð stendur.
Romanian: Pentru alte indicații decât cele oncologice, absența sarcinii trebuie confirmată înainte de administrarea
Icelandic: Við öðrum ábendingum en krabbameini þarf að staðfesta að þungun sé ekki fyrir hendi áður en Jylamvo er notað.
Romanian: Medicul care prescrie acest medicament trebuie să specifice în prescripție ziua administrării.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal skrá inntökudag lyfsins á lyfið.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include sângerare, o senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge cu aspect de zaț de cafea și cantitate redusă de urină.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
Romanian: Pancitopenie,
Icelandic: − niðurgangur,
Romanian: Posibilitatea unui clearance întârziat al metotrexatului trebuie luată în considerare în cazul administrării asociate cu alte medicamente citostatice.
Icelandic: Íhuga þarf möguleikann á seinkaðri úthreinsun metótrexats þegar það er gefið ásamt öðrum frumuhemjandi lyfjum.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29 martie 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
Romanian: Imediat după utilizare, spălați seringa cu apă caldă și cu săpun și clătiți-o bine.
Icelandic: 15. Þvoðu sprautuna tafarlaust eftir notkun með fersku volgu sápuvatni og skolaðu vel.
Romanian: (de exemplu sulfamide, trimetoprim/sulfametoxazol, cloramfenicol, pirimetamină), trebuie luată în considerare posibilitatea unor tulburări hematopoietice.
Icelandic: súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli, klóramfenikóli, pýrimetamíni) ber að hafa í huga hugsanlegar truflanir á blóðmyndun.
Romanian: − formare redusă a globulelor sângelui, cu reducere a numărului de globule albe și/sau roșii și/sau a numărului de trombocite (leucocitopenie, anemie, trombocitopenie)
Icelandic: − minnkuð myndun blóðfrumna og fækkun hvítra og/eða rauðra blóðfrumna og/eða blóðflagna
Romanian: Etil-para-hidroxibenzoat (E214) Metil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E219) Acid citric monohidrat Citrat trisodic
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) Natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) Sítrónusýrueinhýdrat
Romanian: Trebuie să evitați să deveniți tată sau să donați material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului.
Icelandic: Þú skalt forðast að geta barn eða gefa sæði meðan á meðferðinni stendur með metótrexati og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Doza trebuie ajustată după cum urmează la pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică, psoriazis și artrită psoriazică.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn sem hér segir fyrir sjúklinga með iktsýki, sjálfvakta barnaliðagigt, sóra og sóraliðbólgu.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Doza pentru leucemie limfoblastică acută
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jylamvo
Romanian: Reciproc, administrarea concomitentă cu medicamente care conțin acid folinic sau preparate cu vitamine care conțin acid folic sau derivatele sale poate influența eficacitatea metotrexatului.
Icelandic: Hins vegar getur samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem innihalda fólíniksýru eða vítamínblöndum sem innihalda fólínsýru eða afleiður hennar skert verkun metótrexats.
Romanian: Din cauza efectului asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate modifica răspunsul la vaccinări și rezultatele la testele imunologice.
Icelandic: Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að skerða svörun við bólusetningum og hafa áhrif á niðurstöður ónæmisprófa.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă poate trimite la un specialist pentru recomandări, înaintea începerii planificate a tratamentului cu metotrexat.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal ræða við lækninn sem mun vísa þér til ráðgjafar hjá sérfræðingi.
Romanian: Mărimea ambalajului
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Romanian: 30 Iunie 2024
Icelandic: 30. júní 2024
Romanian: Kadcyla nu se recomandă la nicio persoană cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a primi trastuzumab sau trastuzumab emtansine.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
Romanian: Nu se aşteaptă ca tratamentul cu Kadcyla să vă afecteze capacitatea de a conduce, de a merge cu bicicleta sau de a folosi instrumente sau utilaje.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Romanian: • umflare a picioarelor şi/sau mâinilor
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Romanian: O proporţie de 22,5% dintre pacienţi au fost înrolaţi în America de Nord, 54,2% în Europa şi 23,3% în alte regiuni din lume.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Romanian: Cât de mult vi se va administra
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá?
Romanian: Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda
Icelandic: Roche Farmacêutica Química, Lda
Romanian: Pacienţii trebuie:
Icelandic: Sjúklingar þurfa að hafa annað hvort:
Romanian: • medicamentul pentru depresie numit nefazodonă.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Romanian: aţi urmat deja un tratament cu medicamentul trastuzumab şi cu un medicament cunoscut sub numele de taxan.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Icelandic: Roche Nederland B.V. Tel:
Romanian: Nu se utilizează soluţie de glucoză (5%).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Romanian: Trastuzumab emtansine N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Romanian: Nu congelaţi sau agitaţi perfuzia pe perioada de păstrare.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Romanian: Nu se utilizează soluţie de glucoză (5%) (vezi pct. 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Romanian: Rezultatele provenite din testele de citotoxicitate in vitro arată că DM1 este de 20-200 de ori mai puternic decât taxanii şi vinca alcaloizii.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Romanian: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Icelandic: Roche Products (Ireland) Ltd.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 991 de pacienţi la trastuzumab emtansine sau lapatinib plus capecitabină, după cum urmează:
Icelandic: Alls var 991 sjúklingi slembiraðað til að fá annaðhvort trastuzúmab emtansín eða lapatinib ásamt capecitabíni sem hér segir:
Romanian: • DM1 - o substanţă împotriva cancerului care devine activă atunci când Kadcyla intră în celulele canceroase.
Icelandic: DM1 - efni sem vinnur gegn krabbameini sem virkjast þegar Kadcyla fer inn í krabbameinsfrumuna.
Romanian: Metabolizare (trastuzumab emtansine şi DM1)
Icelandic: Umbrot (trastuzúmab entansín og DM1)
Romanian: • Vi se vor administra 3,6 mg de Kadcyla pentru fiecare kilogram din greutatea corpului dumneavoastră.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Romanian: • Kadcyla este disponibil în ambalaje care conţin 1 flacon.
Icelandic: ● Kadcyla er í pökkum sem innihalda 1 hettuglas.
Romanian: În general, creşterile valorilor transaminazelor au fost tranzitorii.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um hve vel það reynist hjá þessum aldurshópi.
Romanian: EU/1/13/885/001 EU/1/13/885/002
Icelandic: EU/1/13/885/002
Romanian: Pacienţii puteau să fi primit mai multe terapii ţintite anti-HER2.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum 65 ára og eldri.
Romanian: Trastuzumab emtansine (N=490) Toate gradele (%) Grad (3%)
Icelandic: Trastuzúmab emtansín (N=490) Öll stig (%)
Romanian: puncte a scorului obţinut prin utilizarea subscalei TOI-B (Trials Outcome Index-Breast) a chestionarului FACT-B QoL ( Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life).
Icelandic: Trials Outcome Index-Breast (TOI-B) undirkvarða Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality of Life (FACT-B QoL) spurningalistans.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice vânătăi sau sângerări neaşteptate.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð óvænta marbletti eða blæðingu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru alte căi de administrare.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á öðrum íkomuleiðum.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Icelandic: Ef þunguð kona fær trastuzúmab emtansín er ráðlagt að þverfaglegt teymi fylgist náið með henni.
Romanian: Categoriile în funcţie de frecvenţă sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Romanian: Atunci când trastuzumab se leagă de HER2 acesta poate opri dezvoltarea celulelor canceroase şi să le determine să moară.
Icelandic: Þegar trastuzúmab binst HER2 getur það stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna og leitt til dauða þeirra.
Romanian: Această afecţiune produce schimbări în structura ficatului.
Icelandic: Þessi kvilli veldur breytingum á byggingu lifrarinnar.
Romanian: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Icelandic: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, aceste reacţii s-au ameliorat în decurs de câteva ore până la o zi după ce perfuzia a fost terminată.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Romanian: Dacă veţi dezvolta boli pulmonare medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
Romanian: • Trebuie să continuaţi să utilizaţi metode contraceptive timp de cel puţin 7 luni după ultima doză de Kadcyla.
Icelandic: ● Haltu áfram að taka getnaðarvörn í að minnsta kosti 7 mánuði eftir síðasta skammt af Kadcyla.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite deoarece utilizarea nu este relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia de cancer mamar.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem engin viðeigandi not eru fyrir lyfið við brjóstakrabbameini hjá börnum.