FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atazanavir com cobicistatef (n = 344)
Hungarian: Atazanavir és kobicisztátf (n = 344)
Portuguese: Concentrações semelhantes do atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Portuguese: A taxa de descontinuação do medicamento devido aos efeitos adversos relacionados com a bilirrubina foi baixa e similar em ambos os grupos (4,9% no grupo potenciado por cobicistate e 4,0% no grupo potenciado por ritonavir).
Hungarian: A vizsgálati készítmény alkalmazásának a bilirubinszinttel összefüggő nemkívánatos események miatti megszakításának aránya alacsony és hasonló volt mindkét csoportban (4,9% volt a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban és 4,0% a ritonavirral hatásnövelt csoportban).
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Hungarian: Ha más kezelésre nem lehet áttérni, a készítményt csak akkor használhatja, ha kezelőorvosa értékelte az Ön állapotát és a kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri a kortikoszteroidok által okozott mellékhatások esetleges kialakulását.
Portuguese: A dose recomendada do EVOTAZ é de um comprimido uma vez por dia, tomado por via oral com alimentos (ver secção 5.2)
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben bevéve (lásd 5.2 pont).
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir e tenofovir DF é desconhecido.
Hungarian: Az atazanavir és a tenofovir-dizoproxil-fumarát kölcsönhatásának mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
Hungarian: EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás során a digoxin dózisát megfelelően kell titrálni, és monitorozni kell a digoxin koncentrációját.
Portuguese: A segurança e a eficácia do atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Hungarian: Az atazanavir kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Progesterona/estrogénios
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Progesztin/ösztrogén
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Hungarian: In vivo vizsgálatokban patkányokban az atazanavir nem okozott mikronucleusokat a csontvelőben, DNS-károsodást a duodenumban (comet assay), illetve soron kívüli DNS repair-t a májban figyeltek meg olyan plazma és szöveti koncentrációnál, amely meghaladta az in vitro clastogen adagot.
Portuguese: Existem dados limitados quanto ao uso de EVOTAZ em mulheres grávidas.
Hungarian: Az EVOTAZ terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozottak a rendelkezésre álló adatok.
Portuguese: se tem hemofilia do tipo A ou B se tem problemas nos rins ou necessite de hemodiálise.
Hungarian: ha A vagy B típusú hemofíliája (vérzékenysége) van, ha vesebetegsége van, vagy művesekezelésre szorul.
Portuguese: O valor da Cmax de cobicistate no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml e 0,05 ± 0,07 μg/ml, respetivamente (n=22).
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a kobicisztát Cmax, AUCtau és Ctau-értéke (átlag ± SD) sorrendben 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml, illetve 0,05 ± 0,07 μg/ml volt (n = 22).
Portuguese: Foi demonstrado in vivo que atazanavir não potencia o seu próprio metabolismo, nem aumenta a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados pela CYP3A4.
Hungarian: Az atazanavir in vivo nem indukálja a saját metabolizmusát, és nem fokozza a CYP3A4 által metabolizálódó gyógyszerek biotranszformációját.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais (ver secção 4.8).
Hungarian: A krónikus hepatitis B, illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeket fokozottan veszélyeztetik a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások (lásd 4.8 pont).
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com medicamentos que contenham a mesma substância ativa incluindo o atazanavir, o cobicistate ou com medicamentos de dose fixa que contenham cobicistate.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan gyógyszerekkel, amelyek ugyanazokat a hatóanyagokat, így atazanavirt vagy kobicisztátot tartalmaznak, valamint kobicisztátot tartalmazó fix dózisú kombinációkkal.
Portuguese: Desconhece-se se a administração de atazanavir na mulher grávida irá exacerbar a hiperbilirrubinemia fisiológica e causar kernicterus no recém-nascido e no lactente.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott atazanavir fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát, továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Portuguese: Nos estudos clínicos a duração média do tratamento com atazanavir nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos foi de 115 semanas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 3 hónapos kortól 18 év alatti korig vettek részt gyermekkorú betegek, az atazanavirral végzett kezelés átlagos időtartama pedig 115 hét volt.
Portuguese: O EVOTAZ deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Hungarian: Az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegen kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
Portuguese: Num estudo de dose múltipla em doentes infetados pelo VIH, com a administração de 400 mg de atazanavir uma vez por dia com uma refeição ligeira durante 12 semanas, foi detetado atazanavir no líquido cerebrospinal e no sémen.
Hungarian: Egy HIV-fertőzött betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatban, amelyben a kezelést napi egyszeri 400 mg atazanavirrel végezték, könnyű étkezés mellett, 12 héten keresztül, az atazanavir kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban és az ondóban is.
Portuguese: Deve ser considerada a titulação dos bloqueadores de canais de cálcio.
Hungarian: A kalcium-csatorna blokkolók dózistitrálása mérlegelendő.
Portuguese: Não é esperado que dolutegravir afete a farmacocinética de EVOTAZ.
Hungarian: A dolutegravir várhatóan nem befolyásolja az EVOTAZ farmakokinetikáját.
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt, ha a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Disopiramida Flecainida Mexiletine Propafenona
Hungarian: Dizopiramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Portuguese: Atualmente existem dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil fumarato e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes terapêuticos que incluam tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az egyidejűleg alkalmazott tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát a renalis mellékhatások emelkedett kockázatával jár-e azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 em que lhes foi administrado atazanavir e 313 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) e 496 (250 em que lhes foi administrado atazanavir com cobicistate e 246 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) receberam tratamento durante pelo menos 48 e 144 semanas, respetivamente.
Hungarian: Ezen 692 beteg közül 613 (300 atazanavir/kobicisztát és 313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirral (az EVOTAZ egyik komponensével) végzett kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Hungarian: Egy egereknél végzett karcinogenitási vizsgálat nem jelzett rákkeltő hatást.
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
Hungarian: BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Olaszország
Portuguese: As exposições a cobicistate são não lineares e maiores do que as proporcionais à dose no intervalo de 50 mg a 400 mg, consistente com um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát expozíciója nem lineáris, és az 50-400 mg-os dózistartományon belül a dózissal arányosnál nagyobb mértékű, ami megfelel a mechanizmusán alapuló CYP3A-gátló hatásának.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol, itraconazol, e/ou cobicistate podem aumentar com a coadministração de cetoconazol ou itraconazol com EVOTAZ.
Hungarian: A ketokonazol, itrakonazol és/vagy a kobicisztát koncentrációja megemelkedhet a ketokonazol vagy itrakonazol és EVOTAZ együttadása esetén.
Portuguese: Um comprimido de EVOTAZ é bioequivalente a uma cápsula de atazanavir (300 mg) mais um comprimido de cobicistate (150 mg) seguidos de uma dose única com uma refeição ligeira em indivíduos saudáveis (n=62).
Hungarian: Egy EVOTAZ tabletta bioekvivalens egy atazanavir kapszula (300 mg) plusz egy kobicisztát tabletta (150 mg) kombinációjával, egészséges vizsgálati alanyoknál könnyű étkezés mellett egyszeri, szájon át alkalmazott dózisban (n = 62).
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a etravirina, a nevirapina, a efavirenz, a boceprevir, à fluticasona e a bosentan (ver Tabela 1).
Hungarian: Néhány példa erre többek között az etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon és boszentán (lásd 1. táblázat).
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, é recomendado que quando coadministrado com EVOTAZ, sildenafil dever ser utilizado com precaução a doses reduzidas de 25 mg cada 48 horas; tadanafil deve ser utilizado com precaução a doses reduzidas de 10 mg a cada 72 horas; vardenafil deve ser utilizado com precaução a doses reduzidas não superiores a 2,5 mg cada 72 horas.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén, ha EVOTAZ-zal együtt adják, akkor a szildenafilt javasolt fokozott körültekintéssel alkalmazni, 48 óránként 25 mg-ra csökkentett dózisban; a tadalafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként 10 mg-ra csökkentett dózisban; a vardenafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként, legfeljebb 2,5 mg-ra csökkentett dózisban.
Portuguese: Se a toma do EVOTAZ for esquecida dentro das 12 horas em que é habitual ocorrer, o doente deve ser instruído a tomar a dose prescrita do EVOTAZ com alimentos assim que possível.
Hungarian: Ha az EVOTAZ kimarad, és a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül veszik azt észre, a betegeket arra kell utasítani, hogy amilyen hamar csak lehet, vegyék be az EVOTAZ előírt adagját, étkezés közben.
Portuguese: Doenças autoimunes (tais como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Portuguese: Potencial para concentrações de alfuzosina aumentadas, o que pode causar hipotensão.
Hungarian: Megemelkedhet az alfuzozin koncentrációja, ami hypotoniához vezethet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 db filmtabletta
Portuguese: cobicistate, um potenciador (potenciador farmacocinético) que ajuda a melhorar os efeitos de atazanavir.
Hungarian: A kobicisztát egy erősítő (farmakokinetikai hatásfokozó) hatóanyag, amely az atazanavir hatását javítja.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de cobicistate/dos seus metabolitos no leite.
Hungarian: Állatkísérletekben azt igazolták, hogy a kobicisztát/metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de atazanavir quando administrado com didanosina com revestimento entérico, mas a administração com os alimentos diminuiu as concentrações de didanosina.
Hungarian: Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor bélben oldódó didanozinnal együttesen alkalmazták, azonban étkezés közben történő alkalmazása csökkentette a didanozin koncentrációit.
Portuguese: Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Portuguese: Não trata o seu VIH diretamente, mas potencia os níveis de atazanavir no sangue.
Hungarian: A kobicisztát közvetlenül nem kezeli a HIV-fertőzést, csak megnöveli az atazanavir vérszintjét.
Portuguese: Outras alterações laboratoriais acentuadas (grau 3 ou 4) notificadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
Hungarian: További jelentős (3-as vagy 4-es fokú) laboratóriumi eltérések, amelyekről a betegek ≥ 2%-ánál számoltak be atazanavir és egy vagy több NRTI kombinációját tartalmazó kezelés során: emelkedett kreatin kináz (7%), emelkedett alanin-aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvát transzamináz (ALT/SGPT) (5%), alacsony fehérvérsejtszám (5%), emelkedett aszpartát-aminotranszferáz/szérum glutamin-oxaloacetát transzamináz (AST/SGOT) (3%) és emelkedett lipáz (3%).
Portuguese: O efeito antirretroviral de EVOTAZ é devido ao componente atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ antiretrovirális hatása az atazanavir összetevőnek köszönhető.
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir é a inibição de OATP1B, Pgp, e CYP3A.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kölcsönhatásának mechanizmusa az OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás.
Portuguese: A amiodarona, dronedarona, quinidina e a lidocaína sistémica possuem uma margem terapêutica estreita e são contraindicadas devido à inibição potencial da CYP3A por EVOTAZ (ver secção 4.3).
Hungarian: Az amiodaron, a dronedaron, a kinidin és a szisztémás lidokain szűk terápiás indexszel rendelkeznek, és együttadásuk ellenjavallt a CYP3A EVOTAZ által történő potenciális gátlása miatt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Um estudo de grandes dimensões, observacional prospetivo, mostrou a associação entre o aumento da incidência da doença renal crónica e a exposição cumulativa ao regime contendo atazanavir/ritonavir em doentes infetados com VIH, com uma eTFG inicial normal.
Hungarian: Egy nagy, prospektív, megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Portuguese: A semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de cobicistate é aproximadamente de 3-4 horas.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a plazmában a kobicisztát alkalmazását követően körülbelül 3-4 óra.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
Hungarian: A parenterális midazolám egyéb proteáz inhibitorokkal történő együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3-4-szeresére emelkedhet.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica quando é coadministrado EVOTAZ e uma redução da dose do beta-bloqueador pode ser necessária.
Hungarian: EVOTAZ-zal való együttadás esetén klinikai monitorozás javasolt, és szükség lehet a béta-blokkoló dózisának csökkentésére.
Portuguese: Atazanavir foi negativo num teste de Ames de mutação reversa mas induziu aberrações cromossómicas in vitro na ausência e na presença de ativação metabólica.
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma-rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám
Portuguese: Um teste de coagulação ajuda a identificar doentes com risco aumentado de hemorragia devido a um aumento da exposição a dabigatrano.
Hungarian: A véralvadás-vizsgálat segítségével azonosíthatók azok a betegek, akiknél a megnövekedett dabigatrán-expozíció miatt fokozott a vérzés kockázata.
Portuguese: Claritromicina Cmax ↑50% (↑32%
Hungarian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Hungarian: Emberben és in vitro humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az atazanavir metabolizmusát elsődlegesen a CYP3A4-izoenzim végzi oxidált metabolitokká.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC:
Portuguese: Num estudo de toxicidade oral com a associação de atazanavir e cobicistate no rato, com a duração de 3 meses, não se observaram interações toxicológicas aparentes nem toxicidades aditivas ou sinérgicas.
Hungarian: Az atazanavir és a kobicisztát patkányokon végzett, 3 hónapos, orális toxicitási vizsgálatában nem voltak megfigyelhető toxikológiai kölcsönhatások, mivel additív vagy szinergista toxicitást nem észleltek.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), o EVOTAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél ismert vezetési zavar áll fenn (másodfokú vagy magasabb fokú atrioventricularis vagy teljes szár-blokk), az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial de produzir reações adversas graves e/ou fatais.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat eredményezhet.
Portuguese: Raras intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Hungarian: QTc szakasz megnyúlásaa, oedema, palpitatio
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) a kobicisztát farmakokinetikájára kifejtett hatását nem vizsgálták.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com outros antirretrovirais que necessitem de potenciação farmacocinética (ou seja, outro inibidor da protease ou elvitegravir) uma vez que as recomendações de posologia para tais combinações não foram estabelecidas podendo resultar no decréscimo das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de outro antirretroviral, levando a uma perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan más antiretrovirális készítménnyel, amely farmakokinetikai hatásnövelést igényel (pl. más proteáz inhibitor vagy elvitegravir), mert az ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és ez az atazanavir és/vagy a másik antiretrovirális szer csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica e laboratorial para a hiperbilirrubinemia.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Portuguese: As associações do EVOTAZ e do indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Hungarian: Az EVOTAZ és az indinavir kombinációját még nem vizsgálták, és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem com EVOTAZ, o doente tem que ser monitorizado para evidência de toxicidade.
Hungarian: Az EVOTAZ túladagolása esetén a betegeket a toxicitásra utaló tünetek megjelenése miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Portuguese: EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Hungarian: Az EVOTAZ hatással lehet az Ön veseműködésére.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de medicamentos que são metabolizados pela CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 e/ou UGT1A1 são esperados quando coadministrados com EVOTAZ.
Hungarian: A CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 és/vagy UGT1A1 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése várható EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás esetén.
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao EVOTAZ se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Hungarian: EVOTAZ helyett egyéb antiretrovirális kezelés alkalmazását kell mérlegelni, ha a sárgaság vagy a sclera icterusa elfogadhatatlan a betegnek.
Portuguese: Não foi estudado efeito de EVOTAZ na fertilidade em humanos.
Hungarian: Az EVOTAZ termékenységre gyakorolt hatását emberben nem vizsgálták.
Portuguese: Dado que cobicistate demonstrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, não são esperadas interações caso a metadona seja coadministrada com EVOTAZ.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a kobicisztát nem mutatott jelentős hatást a metadon koncentrációira, a metadon és az EVOTAZ együttadása esetén kölcsönhatás nem várható.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) icterícia ocular (presença de coloração amarelada que se observa na parte branca dos olhos, ou seja, os olhos tornam-se amarelos) náuseas icterícia (quando a pele e/ou olhos tornam-se amarelos)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): a szem fehér részének sárgasága, pl. a szemek besárgulnak (szkléra ikterusz) hányinger sárgaság (a bőr és/vagy a szemek besárgulnak)