FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el tratamiento podrían mantenerse los signos de náuseas, incluyendo salivación excesiva y letargia.
Bulgarian: Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Bulgarian: − чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Spanish: Cerenia puede usarse para el tratamiento o prevención del vómito en forma de comprimidos o solución inyectable administrada una vez al día.
Bulgarian: Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжекционен разтвор веднъж дневно.
Spanish: El perfil farmacocinético de maropitant cuando se administró una única dosis oral de 2 mg/kg de peso a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmax) en plasma de aproximadamente 81 ng/ml; esta concentración se alcanzó a las 1,9 horas después de la administración (Tmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на maropitant при прилагането му като единична перорална доза от 2 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 81 ng/ml; това се постига след 1,9 часа след прилагане на дозата (Tmax).
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento de la emesis con Cerenia solución inyectable.
Bulgarian: Препоръчително е лечението на повръщане да започнете с инжекционен разтвор Cerenia.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Spanish: Después de la administración subcutánea repetida de dosis de 1 mg/kg de peso una vez al día, durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
Bulgarian: След повтарящо се подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg т.м., натрупването е 146 %.
Spanish: • Para la prevención del vómito y la reducción de las nauseas, excepto el inducido por mareo en el viaje.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и гадене, с исключение на повръщане и гадене, предизвикано от пътуване.
Spanish: PROSPECTO: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба Cerenia таблетки за кучета:
Spanish: Las concentraciones máximas se continuaron por una reducción en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t½) de 16,8 horas.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от спад с елиминационен полуживот (t 1/2) от 16,8 часа.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una valoración beneficio-riesgo antes de usarlo en perros de menos de 8 o 16 semanas, respectivamente, o en perras durante la gestación o lactancia.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 или 16 седмична възраст, или при бременни или кърмещи кучки.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una valoración beneficio/riesgo antes de usarlo en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas o en gatas y perras durante la gestación o lactancia.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 седмична или при котки под 16 седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучки и котки.
Spanish: El aclaramiento renal es una vía de eliminación minoritaria, apareciendo menos del 1 % de una dosis oral de 8 mg/kg en la orina, como maropitant o su metabolito principal.
Bulgarian: Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по-малко от 1 % при 8 mg/kg перорална доза и се намира в урината като maropitant или неговия най-разпространен метаболит.
Spanish: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Spanish: • Para la prevención del vómito inducido por mareo en los viajes.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
Spanish: Prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
Spanish: • Para la prevención del vómito excepto el inducido por mareo en el viaje.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
Spanish: Para prevenir los vómitos por mareo en el viaje, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis de 8 mg de maropitant por kg de peso, usando el número de comprimidos indicado en la tabla presentada a continuación.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане при пътуване таблетките Cerenia се дават веднъж дневно в доза за maropitant 8 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу.
Spanish: A. ETIQUETADO
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2015 г.
Spanish: La mayoría de estos perros recibieron además un tratamiento adicional.
Bulgarian: Повечето от тези кучета са били подложени и на допълнително лечение.
Spanish: Cerenia maropitant
Bulgarian: Maropitant
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en la discusión científica del módulo 6 de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" на настоящия EPAR.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Spanish: Otras informaciones sobre Cerenia
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerenia:
Spanish: Otros efectos adversos observados fueron menor actividad y cansancio.
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции са намалени нива на активност и умора.
Spanish: By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Bulgarian: Като предотвратява свързването на субстанция P с рецепторите, Cerenia предотвратява тяхното активиране и по този начин намалява гаденето и повръщането.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Cerenia superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Cerenia са по-големи от рисковете, и препоръчва на Cerenia да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Bulgarian: Cerenia блокира рецепторите на неврокинин 1 (NK1), които се намират на повърхността на някои клетки в частта от мозъка, контролираща гаденето и повръщането, и се активират от свързването с химикал в организма, наречен „субстанция P".
Spanish: En caso de ingestión o autoinyección accidentales, debe acudirse al médico inmediatamente y se le mostrará el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: Puesto que este efecto se observó sobre todo en perros con el estómago vacío, se recomienda dar una pequeña cantidad de comida o una golosina antes de administrar los comprimidos.
Bulgarian: Тъй като тази реакция се наблюдава основно при кучета на празен стомах, се препоръчва да се даде лека храна малко преди приемане на таблетките.
Spanish: Solo uno de 16 perros tratados con Cerenia presentó vómitos tras la administración de morfina, mientras 14 de 15 perros tratados con placebo vomitaron y en este grupo, 9 de los perros que presentaron vómitos, vomitaron más de una vez.
Bulgarian: Само едно от 16 кучета, получили Cerenia, е повърнало след поставяне на морфин, докато в групата, получила плацебо, 14 от 15 кучета са повърнали, като при девет от повръщащите кучетата това се е случило повече от веднъж.
Spanish: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Bulgarian: Проучванията за биоеквивалентност показват, че подкожното инжектиране произвежда същите нива на маропитант в организма, както инжектирането във вена.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cerenia?
Bulgarian: За какво се използва Cerenia?
Spanish: Dado que el maropitant podría afectar también a la actividad cardiaca, Cerenia debe administrarse con precaución a animales con ciertas afecciones cardíacas.
Bulgarian: Тъй като маропитант може да засегне сърдечната дейност, Cerenia трябва да се използва внимателно при животни с определени сърдечни заболявания.
Spanish: Los perros recibieron Cerenia solución inyectable o placebo 45 minutos antes de la administración de morfina para la sedación y el alivio del dolor antes de la anestesia.
Bulgarian: Кучетата получават инжекционен разтвор Cerenia или плацебо 45 минути преди прилагането на морфин за седиране и облекчаване на болката преди анестезия.
Spanish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Bulgarian: При котки инжекционният разтвор се използва за предотвратяване на повръщане и за намаляване на гаденето, но не е подходящ за морска болест (при пътуване).
Spanish: Los parámetros de eficacia fueron la aparición de náuseas y vómitos, la intensidad de las náuseas y la aceleración de la recuperación mediante la determinación, por ejemplo, del tiempo transcurrido hasta poder sentarse y sostenerse sobre las patas.
Bulgarian: Мерките за ефективност са доказателство за повдигане, повръщане, интензивност на гадене и подобрения в скоростта на възстановяване чрез например измерване на времето за сядане и изправяне.
Spanish: Habida cuenta de que Cerenia no se ha estudiado en perros o gatos muy jóvenes ni en perras o gatas gestantes o lactantes, la administración de Cerenia a estos animales deberá consultarse con el veterinario.
Bulgarian: Тъй като Cerenia не е проучен при много млади кучета и котки или при бременни или лактиращи женски кучета и котки, приложението на Cerenia при тези животни трябва да бъде обсъдено с вашия ветеринарен лекар.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cerenia el 29/09/2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cerenia на 29.9.2006 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Spanish: En gatos, el tratamiento de los vómitos solo puede efectuarse mediante inyección.
Bulgarian: За котки лечението на повръщането се провежда единствено чрез инжекцията.
Spanish: En el estudio que evaluaba el efecto de Cerenia antes y después de la cirugía, Cerenia fue eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos asociados al uso de morfina.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо ефекта на Cerenia преди и след операция, Cerenia е ефективен за предотвратяване на повръщане, свързано с употребата на морфин.
Spanish: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Bulgarian: Резултатите от проучванията показват, че Cerenia е по-ефективен от плацебо: при кучетата и котките, приемащи лекарството, се наблюдава по-малко повръщане в сравнение с животните, приемащи плацебо както за лечение, така и за предотвратяване на повръщане.
Spanish: Para la continuación del tratamiento, su propietario puede administrar el medicamento al animal en forma de comprimidos.
Bulgarian: При последващо лечение собственикът на животното може да даде таблетките на кучето.
Spanish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Bulgarian: При кучета таблетките могат да се използват за предотвратяване на повръщане поради морска болест.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cerenia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cerenia?
Spanish: En otro estudio realizado en perros, se evaluó la prevención de las náuseas y los vómitos antes y después de la cirugía.
Bulgarian: Допълнително проучване при кучета разглежда предотвратяването на гадене и повръщане преди и след операция.
Spanish: Cerenia solución inyectable se utiliza en perros para prevenir las náuseas y vómitos tanto antes como después de una operación, para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се използва при кучета както за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, така и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Spanish: Cerenia se toleró bien por norma general.
Bulgarian: Cerenia обикновено се понася добре.
Spanish: Un efecto adverso muy frecuente en gatos fue la reacción de dolor a la inyección, lo que se puede reducir inyectando el medicamento a temperatura refrigerada.
Bulgarian: Много честа нежелана лекарствена реакция при котки е очевидна болка от подкожното инжектиране, която може да се намали с инжектиране на продукта при охладена температура.
Spanish: El tratamiento de un perro con vómitos debe iniciarse en forma inyectable, puesto que los animales con vómitos podrían devolver el comprimido intacto.
Bulgarian: За кучета лечението на повръщане следва да започне с инжекцията, тъй като повръщащите животни могат да изхвърлят отново неусвоената таблетка.
Spanish: Además, el tratamiento de los vómitos debe realizarse siempre en asociación con otras medidas de apoyo u otros tratamientos veterinarios para combatir también la causa subyacente del vómito.
Bulgarian: Лечението на повръщането следва да се извършва единствено заедно с други помощни мерки или други ветеринарни терапии, като се третират причините за повръщането.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cerenia durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Cerenia са установени в проучванията?
Spanish: El maropitant, principio activo de Cerenia, se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, se recomienda su uso con precaución en animales que padecen una enfermedad hepática.
Bulgarian: Активната субстанция в Cerenia, маропитант, се разгражда в черния дроб и затова се препоръчва лекарството да се използва с повишено внимание при животни с чернодробно заболяване.
Spanish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Bulgarian: Cerenia се използва за лечение на повръщане при кучета и котки (инжекционен разтвор) или за предотвратяване на повръщане при кучета (таблетки) в комбинация с други помощни мерки.
Spanish: Un efecto adverso frecuente de los comprimidos, cuando se utilizan con la dosis de 8mg/kg en perros (para el mareo en viajes), fueron los vómitos antes de empezar el viaje.
Bulgarian: Обща нежелана лекарствена реакция при таблетките, когато се използват във висока доза от 8 mg/kg при кучета (за морска болест), е повръщане преди началото на пътуването с кола.
Spanish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Bulgarian: Cerenia се използва за предотвратяване (таблетки и инжекционен разтвор) и лечение (инжекционен разтвор) на гадене, предизвикано от химиотерапия, при кучета.
Spanish: Para estudiar el efecto de Cerenia en la cinetosis (mareo en los viajes), se hizo viajar en coche (de varias horas a dos días) a perros con tendencia a vomitar en los viajes.
Bulgarian: С цел да бъдат проучени ефектите на Cerenia при морска болест, кучетата, склонни към повръщане при пътуване, са подложени на пътувания с кола с продължителност от няколко часа до два последователни дни.
Spanish: ¿Cómo actúa Cerenia?
Bulgarian: Как действа Cerenia?
Spanish: Cerenia es un medicamento que contiene el principio activo maropitant y se presenta en forma de comprimidos (de 16, 24, 60 y 160 mg) para perros y de solución inyectable subcutánea (10 mg/ml) para perros y gatos.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (16, 24, 60 и 160 mg) за кучета и под формата на инжекционен разтвор (10 mg/ml) за подкожно приложение или инжектиране във вена за кучета и котки.
Spanish: ¿Qué es Cerenia?
Bulgarian: Какво представлява Cerenia?
Spanish: Para tratar los vómitos, se examinó el efecto de Cerenia en comparación con un placebo en gatos enfermos que habían estado vomitando por diferentes motivos.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia в сравнение с плацебо са разгледани при болни котки, повръщащи по различни причини.
Spanish: Los gatos se trataron con 1 mg/kg (inyección) una vez al día durante un máximo de 5 días.
Bulgarian: Котките са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) веднъж дневно в продължение на най-много пет дни.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, los ojos deben lavarse con agua abundante y debe consultarse con un médico.
Bulgarian: Въпреки това маропитант може да предизвика краткотрайно раздразнение на очите и при случайно попадане в очите те трябва да бъдат обилно изплакнати с вода и да се потърси консултация с лекар.
Spanish: Como tratamiento del vómito, se estudió el efecto de Cerenia (o un placebo) en perros enfermos que vomitaban por diferentes motivos; por ejemplo debido a una infección gastrointestinal.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia (или плацебо) са разгледани при болни кучета, повръщащи по различни причини, например поради стомашно-чревна инфекция.
Spanish: Cerenia comprimidos se administra a perros en una dosis de 2 mg de maropitant por kg de peso corporal una vez al día para prevenir o tratar los vómitos, durante un máximo de 14 días.
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 2 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване или лечение на повръщане в продължение на най-много 14 дни.
Spanish: Se trató a los perros con 1 mg/kg (inyección) o 2 mg/kg (comprimidos) una vez al día, durante un período de hasta cinco días.
Bulgarian: Кучетата са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) или 2 mg/kg (таблетка) веднъж дневно до пет дни.
Spanish: Para prevenir los vómitos, se estudió Cerenia en gatos que habían recibido Cerenia o un placebo antes de administrárseles otra sustancia conocida por inducir el vómito.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при котки, получавали Cerenia или плацебо, като след това им се прилага друга субстанция, за която е известно, че предизвиква повръщане.
Spanish: Se administró a los animales Cerenia comprimidos a una dosis de 8 mg por kg de peso corporal o un placebo, durante un máximo de 2 días consecutivos.
Bulgarian: Животните получават таблетки Cerenia в доза 8 mg/kg телесно тегло или плацебо с продължителност до два последователни дни.
Spanish: Dado que la inyección es dolorosa para los gatos, al ponerla deberán estar inmovilizados.
Bulgarian: Тъй като подкожното инжектиране предизвиква болки при котките, животното трябва да се държи при третиране.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Cerenia se estudió en perros a los que se administró el producto o un placebo (comprimido o inyección «ficticios») antes de administrarles una sustancia inductora del vómito (como ciertos medicamentos contra el cáncer).
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при кучета, получавали Cerenia или плацебо (сляпа таблетка или инжекция), преди да им е прилагана друга субстанция (напр. някои лекарства за рак), за която е известно, че предизвиква повръщане.
Spanish: Cerenia solución inyectable se administra a perros y gatos una vez al día por vía subcutánea (1 ml por 10 kg de peso corporal) durante un máximo de 5 días.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се прилага подкожно или във вена на кучета и котки веднъж дневно (1 mg на килограм телесно тегло) в продължение на до пет дни.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cerenia?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Cerenia?
Spanish: 8 mg de maropitant por kg de peso corporal una vez al día para prevenir los vómitos por cinetosis durante un máximo de 2 días consecutivos.
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 8 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване на повръщане поради морска болест за максимум два последователни дни.
Spanish: 10 ml (40 U/ml) 1 vial
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Spanish: Desde un punto de vista de seguridad microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От гледна точка на микробиологичната безопасност продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Esto debería dar lugar a una mejora de la seguridad y la eficacia del uso de Cerezyme.
Bulgarian: Това трябва да доведе до подобряване на безопасността и ефикасността при използване на Cerezyme.
Spanish: La información del presente prospecto es aplicable a todos los grupos de pacientes, incluyendo niños, adolescentes, adultos y ancianos.
Bulgarian: Информацията в тази листовка се отнася до всички групи пациенти, включително деца, юноши, възрастни и пациенти в старческа възраст.
Spanish: La dosis que reciba será específica para usted.
Bulgarian: Дозата ще бъде специално определена за Вас.
Spanish: Las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad de Gaucher incluyen una o más de las siguientes afecciones:
Bulgarian: Неневрологичните прояви на болестта на Гоше включват едно или няколко от следните състояния:
Spanish: Por consiguiente, no puede recomendarse un régimen posológico especial.
Bulgarian: Затова не може да се препоръча специална схема на дозиране.
Spanish: Otros medicamentos y Cerezyme
Bulgarian: Други лекарства и Cerezyme
Spanish: Los datos de los pacientes se recogerán de forma anónima en este Registro.
Bulgarian: В този регистър данните за пациентите се събират анонимно.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Spanish: La frecuencia de perfusión habitual es de una vez cada dos semanas; esta es la frecuencia de perfusión para la que se dispone de más datos.
Bulgarian: Обичайната честота на инфузия е веднъж на всеки 2 седмици; това е честотата на инфузия, за която има най-много данни.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan la perfusión del producto y que se pongan en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да преустановят инфузията на продукта и да се свържат със своя лекар, ако такива симптоми се проявят.
Spanish: La frecuencia habitual de perfusión es de una vez cada dos semanas (ver sección 4.2).
Bulgarian: Обичайната честота на инфузия е веднъж на всеки 2 седмици (вж. точка 4.2).
Spanish: Esto no ocasionará una disminución de la actividad de la imiglucerasa.
Bulgarian: Това няма да доведе до загуба на активност на имиглуцеразата.
Spanish: Población pediátrica No es necesaria una dosis de ajuste para la población pediátrica.
Bulgarian: За педиатричната популация не се налага корекция на дозата
Spanish: Eventualmente se pueden hacer pequeños ajustes de la dosis, para evitar desechar viales parcialmente utilizados.
Bulgarian: Понякога могат да се правят малки корекции в дозите, за да се избегне изхвърлянето на частично използвани флакони.