FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,4 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml).
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Croatian: Približna razlika [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Croatian: Atazanavir Krka doza jedanput na dan (mg)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
Croatian: Metaboliti se potom izlučuju u žuč u obliku slobodnih ili glukuroniziranih metabolita.
Maltese: Il-metaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Croatian: zbog inhibitora protonske pumpe.
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Croatian: 30 tvrdih kapsula
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Maltese: UGT1A1.
Croatian: Ritonavir doza* jedanput na dan (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Croatian: Atazanavir (am): 2 sata nakon omeprazola
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Croatian: Atazanavir (bez ritonavira) ispitivao se u odraslih ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (14 ispitanika s Child-Pugh stadijem B i 2 ispitanika s Child-Pugh stadijem C) nakon primjene jednokratne doze od 400 mg.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Croatian: Metabolizam:
Maltese: Parametri metaboliċi
Croatian: U kliničkom je ispitivanju AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg ili 400/100 mg) u kombinaciji sa zidovudinom/lamivudinom bio primijenjen u 41 trudnice tijekom drugog ili trećeg tromjesečja.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Croatian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: f, g
Maltese: (e.ż.,
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Maltese: (CV %)
Croatian: Tijelo: titanijev dioksid (E171) i želatina
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Croatian: Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Croatian: EREKTILNA DISFUNKCIJA Inhibitori PDE5
Maltese: DISFUNZJONI TAL-EREZZJONI Inibituri tal-PDE5
Croatian: S tenofovirdizoproksilfumaratom od 300 mg jedanput na dan (što odgovara 245 mg tenofoviridizoproksila)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Croatian: Preporuke za doziranje vidjeti u dijelu 4.2, a farmakokinetičke podatke u dijelu 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara s sezzjoni 5
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Maltese: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B ili C Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Maltese: Pazjenti infettati flimkien bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Croatian: Djelotvornost atazanvira s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Croatian: Interakcija
Maltese: Interazzjoni
Croatian: Razine flutikazon propionata u plazmi značajno su se povisile, dok su se intrinzičke razine kortizola snizile za približno 86% (90%-tni raspon pouzdanosti: 82%-89%).
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Croatian: Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
Croatian: Broj CD4 stanica <50 stanica/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Croatian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Croatian: Kombinacija s rifampicinom (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: atazanavir AUC ↓ 35%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 %
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, klonirani kalijev kanal iz ljudskog srca (hERG) bio je inhibiran za 15%
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 %
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg, jednokratna doza)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Croatian: Preporučuje se nadzor srčane funkcije na temelju kliničkih znakova (npr. bradikardije).
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kardijaku skont il-preżenza tar-riżultati kliniċi (eż. bradikardija).
Croatian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Croatian: Atazanavir (am): 1 sat nakon omeprazola
Maltese: Atazanavir (am): sagħtejn wara omeprazole
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, erupcija kožnih promjena uzrokovanih toksičnim učinkom lijeka i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) ġew irrapportati mal-użu ta' atazanavir (ara s-sezzjoni 4.4).
Croatian: ANTIPSIHOTICI Kvetiapin
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Croatian: Mogu biti dostupne druge formulacije ovog lijeka za primjenu u djece u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte relevantan Sažetak opisa svojstava lijeka za alternativne oblike).
Maltese: Formulazzjonijiet oħra ta' din il-mediċina huwa disponibbli għal pazjenti pedjatriċi li għandhom talinqas 3 xhur u li jiżnu tal-inqas 5 kg (ara s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal formulazzjonijiet alternattivi).
Croatian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 % cmax ta' Rifabutin ↑149 % (↑103 % cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A150.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 105.
Croatian: Kombinacija s inhibitorom PDE5, sildenafilom, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt ilġilda:
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Croatian: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Maltese: ritonavir cmax ↓ 27%
Croatian: Opisana su dva manja metabolita atazanavira u plazmi.
Maltese: Ġew ikkaratterizzati żewġ metaboliti minuri ta' atazanavir fil-plażma.
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
Croatian: Supstitucija N88S rijetko je primijećena u bolesnika u kojih atazanavir (s ritonavirom ili bez njega) nije imao virološki učinak.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Croatian: Nijedan metabolit nije pokazao antivirusno djelovanje in vitro.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Croatian: HDPE spremnik za tablete sa polipropilenskim zaštitnim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje: 30 tvrdih kapsula i 90 (3 x 30) tvrdih kapsula u kutiji.
Maltese: Kontenitur tal-pilloli HDPE b'għatu PP reżistenti għall-ftuħ mit-tfal b'dessikant: 30 kapsula iebsa u 90 (3 x 30) kapsula iebsa f'kaxxa.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Croatian: Kombinacija rifampicina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u atazanavir hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Maltese: U IMMUNOSUPPRESSANTI Antineoplastiċi
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Croatian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog (23%) ili drugog stupnja (1%).
Maltese: Ġew irrappurtati kemm imblokk atrijoventrikulari tal-ewwel grad (23 %) u tat-tieni grad (1 %)
Croatian: Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AI424-397 i AI424-451 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina, srednje trajanje liječenja atazanavir oralnim praškom iznosilo je 80 tjedana.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn
Croatian: Farmakokinetika atazanavira ispitana je u zdravih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati blHIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Maltese: Indeboliment epatiku: atazanavir jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira povećale su trajanje akcijskog potencijala za 13% (APD90) u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Croatian: Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Croatian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Croatian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Croatian: Didanozin (s hranom)
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje atazanavirom s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Croatian: 100 do <200 stanica /mm
Maltese: 100 sa <200
Croatian: manje često: preosjetljivost
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg tvrde kapsule su dostupne u spremnicima koji sadrže 60 tvrdih kapsula; u kutiji.
Maltese: Krka 150 mg u 200 mg kapsuli ibsin huma disponibbli b'reċipjenti li fihom 60 kapsula iebsa, f'kaxxa.
Croatian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE08
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-182 nije opažen niti jedan slučaj laktacidoze.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali nije izazvao kromosomske aberacije in vitro u prisutnosti ili odsutnosti metaboličke aktivacije.
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
Croatian: OPIOIDI
Maltese: OPJOJDI
Croatian: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan*)
Maltese: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg darba kuljum (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum*)
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg 14C-atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u stolici, a 13% u mokraći.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Croatian: Tablica 7: Ishodi djelotvornosti (pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) u 48. tjednu (Ispitivanje AI424-020)
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
Croatian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale atazanavir/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale atazanavir/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4;
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16 %) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33 %), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
Croatian: Na početku je 34% bolesnika primalo inhibitor proteaze, a 60% je primalo neki NNRTI.
Maltese: Bħala linja bażi, 34 % tal-pazjenti ħadu PI u 60 % ħadu NNRTI.
Croatian: Poremećaji laboratorijskih nalaza Najčešće zabilježeni laboratorijski nalaz u bolesnika koji primaju terapiju atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva bio je povišen ukupni bilirubin zabilježen pretežno kao povišeni indirektni [nekonjugirani] bilirubin (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Maltese: L-anormalità tal-laboratorju li l-aktar li ġiet irrapportata f'pazjenti b'kura b'atazanavir u NRTI wieħed jew iżjed kienet żieda ta' bilirubin totali rrapportata predominantament bħala bilirubin għoli indirett [mhux konjugat] (87 % grad 1, 2, 3 jew 4).
Croatian: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-∞) bila je 42% veća u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nego u zdravih ispitanika.
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42 % aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Atazanavir Krka treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
Maltese: Il-kura għal doża eċċessiva ta' Atazanavir Krka għandha tkun magħmula minn kull mezz ta' għajnuna, inkluż il-monitoraġġ ta' sinjali vitali u elettrokardjogramm (ECG), u osservazzjonijiet tal-kondizzjoni klinika tal-pazjent.
Croatian: (tablica 5).
Maltese: Tabella 5:
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Croatian: šelak titanijev dioksid (E171)
Maltese: shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax ↑34% Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin ↑29%
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxilfumarate Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Maltese: Il-fergħa ta' atazanavir/ritonavir auriet effikaċja antivirali simili (mhux inferjuri) meta mqabbla mal-fergħa ta' lopinavir/ritonavir, kif evalwat mill-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopji/ml f'ġimgħa 48 (Tabella 5).
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 120 (109) ng/ml, a AUC atazanavira 14874 (91) ng•h/ml.
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka atazanavira u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre iznosila je 12,1 sat, dok je u zdravih ispitanika iznosila 6,4 sata.
Maltese: Il-half-life medja ta' atazanavir f'individwi b'indeboliment tal funzjoni epatika kienet ta' 12.1 sigħat meta mqabbla ma' 6.4 sigħat f'individwi b'saħħithom.
Croatian: Atazanavir Krka kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Maltese: Il-kapsuli Atazanavir Krka jistgħu jintużaw minn adulti u tfal li mhumiex iżgħar minn 6 snin.
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Croatian: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Maltese: ↑93% (↑58% cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
Croatian: manje često: periferna neuropatija, sinkopa, amnezija, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Maltese: mhux komuni: newropatija periferali, sinkope, amnesija,
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Maltese: Daqs tal-pakkett
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Croatian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Croatian: Sigurnost
Maltese: Sigurtà
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana metoda kontracepcije.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Croatian: • preosjetljivost (alergijska reakcija)
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
Croatian: Dob/Spol
Maltese: Età/sess
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Croatian: Približna razlika [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Croatian: ANTIPSIHOTICI Kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine