FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Diklofenák esetében a szívrohamok kockázatát 3-mal több esetre becsülték 1000 diklofenákot szedő betegre és egy évre vonatkoztatva.
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът е около 3 допълнителни случая на сърдечен пристъп на 1 000 пациенти, приемащи диклофенак, годишно.
Hungarian: A felülvizsgálat tisztázta, hogy a magas dózisú ibuprofén alkalmazásával járó kockázat hasonló a néhány más, nemszteroid gyulladásgátlóval (NSAID-k) tapasztalthoz, ideértve a COX-2 gátlókat és a diklofenákot.
Bulgarian: Прегледът изяснява, че рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX-2 и диклофенак.
Hungarian: Ez azt az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követi, amely a kardiovaszkuláris problémák - például a szívrohamok és a stroke - kis mértékben megnövekedett kockázatát erősítette meg azoknál a betegeknél, akik magas (napi legalább 2400 mgos) dózisban szedték az ibuprofént.
Bulgarian: Това е вследствие на преглед на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който потвърждава малък повишен риск от сърдечносъдови проблеми като сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози ибупрофен (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Hungarian: • Bár a dexibuprofén kardiovaszkuláris kockázatáról nem állnak rendelkezésre adatok, a dexibuprofén ekvipotens (napi legalább 1200 mg-os) adagokban történő alkalmazásakor az ibuprofén magas adagjának kardiovaszkuláris kockázatához hasonló kockázat várható.
Bulgarian: Въпреки че не са налични конкретни данни относно сърдечносъдовия риск при приложение на дексибупрофен, се очаква сърдечносъдовият риск да е сходен с този на високите дози ибупрофен при употреба на дексибупрофен при еквипотентни дози (равни на или по-големи от 1200 mg дневно).
Hungarian: • A metaanalízisekből és az epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt jelzik, hogy a magas (napi legalább 2400 mg-os) dózisú ibuprofén alkalmazása a kardiovaszkuláris események (például a miokardiális infarktus vagy a stroke) megnövekedett kockázatával jár.1-4
Bulgarian: Данните от мета-анализи и епидемиологични проучвания показват, че съществува повишен риск от сърдечносъдови събития (като миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употребата на високодозов ибупрофен (при дози равни на или по-високи от 2400 mg дневно).1-4
Hungarian: Az ibuprofén legfeljebb napi 1200 mg-os dózisának - ami a szájon át szedhető vény nélkül kapható (OTC) készítmények esetében a legmagasabb általánosan alkalmazott adag az Európai Unióban (EU)alkalmazása esetén nem tapasztalható a kardiovaszkuláris kockázat növekedése.
Bulgarian: Не се наблюдава нарастване на сърдечносъдовия риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, най-високата доза, която по принцип се използва в Европейския съюз (ЕС) за отпусканите без лекарско предписание (OTC) препарати за перорално приложение.
Hungarian: • A magas dózisú ibuprofén alkalmazásával járó kockázat hasonló a néhány más, nemszteroid gyulladásgátlóval (NSAID-k) tapasztalthoz, ideértve a COX-2 gátlókat és a diklofenákot.
Bulgarian: Рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX2 и диклофенак.
Hungarian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Bulgarian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Hungarian: • Az ibuprofén uniós felülvizsgálata megerősítette, hogy a szívrohamok és a stroke enyhe kockázata áll fenn azoknál a betegeknél, akik magas (napi legalább 2400 mg-os) dózisban szedik az ibuprofént.
Bulgarian: Преглед на ибупрофен в ЕС потвърждава, че съществува малък риск от сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози от лекарството (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Hungarian: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Bulgarian: safety of NSAIDs: a systematic review
Hungarian: - ha túl sok alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként).
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време).
Hungarian: - A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Bulgarian: - Погълнете таблетката цяла с чаша вода
Hungarian: Kérjük, olvassa el az ezzel kapcsolatos információt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
Bulgarian: Моля вижте също информацията относно това в раздел "Предупреждения и предпазни мерки".
Hungarian: - ha szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Bulgarian: - ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 31.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Icandra
Bulgarian: Други лекарства и Icandra
Hungarian: Az Icandra nem helyettesíti az inzulint.
Bulgarian: Icandra не замества инсулина.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Hungarian: Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glukagont termel.
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организма произвежда прекалено много глюкагон.
Hungarian: A metformin eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.
Bulgarian: Най-ефективния метод за отстраняване на метформин е хомодиализата.
Hungarian: - ha súlyos fertőzése van vagy szervezete nagyon sok vizet veszített (súlyos dehidráció).
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си).
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Icandra adagot kell bevennie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Icandra да приемете.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Icandra szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Icandra.
Hungarian: Az alábbi megállapítások az Icandra-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Icandra.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Icandra megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Icandra с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Hungarian: - ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája, amikor injekcióban festékanyagot adnak be).
Bulgarian: - ако Ви предстои контрастно рентгеново изследване (специфичен вид рентгеново изследване, което включва инжектиране на багрило).
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, az Icandra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако мислите, че сте алергични към някоя от тях, говорете с Вашия лекар преди да приемете Icandra.
Hungarian: Az Icandra egyidejű bevétele alkohollal
Bulgarian: Icandra с алкохол
Hungarian: Az Icandra egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Bulgarian: Icandra може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Hungarian: - ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara, netán nehézlégzése van, ami szívbetegség jele lehet.
Bulgarian: - ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми.
Hungarian: A vildagliptin azonban nem távolítható el hemodialízissel, míg az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) igen.
Bulgarian: Вилдаглиптин, обаче, не може да бъде отстранен чрез хемодиализа, но основния му метаболит след хидролиза (LAY 151) може да се диализира.
Hungarian: Ajánlatos betartania az orvos vagy a nővér által adott bőr- és lábápolási tanácsokat.
Bulgarian: Препоръчва се да спазвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt az Icandra alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Icandra не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a betegek diabéteszes bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Bulgarian: Въпреки че при клинични изпитвания не се наблюдава повишена честота на кожни лезии, съществува ограничен опит при пациенти с кожни усложнения, в резултат от диабет.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja az Icandra dózisát.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Icandra.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást az Icandra szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Icandra, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (моля вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: Az Icandra étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Bulgarian: Приемането на Icandra с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Hungarian: A 600 mg-os adag mellett egy betegnél lépett fel kéz- és lábödéma, valamint a kreatin foszfokináz (CPK), AST (SGPT), C-reaktív protein (CRP) és a mioglobin szintjének emelkedése.
Bulgarian: При 600 mg едно лице е получило оток на стъпалата и ръцете, и повишаване на нивата на креатинфосфокиназата (КФК), АСАТ, C-реактивния протеин (CRP) и миоглобина.
Hungarian: Mikor és hogyan kell bevenni az Icandra-t?
Bulgarian: Кога и как да приемате Icandra
Hungarian: Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Novartis s.r.o.
Hungarian: Az Icandra az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Icandra не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти и не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Icandra szedését.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Icandra по време на и известно време след процедурата.
Hungarian: A fix kombináció egyes hatóanyagaival kapcsolatos további információk Vildagliptin
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните активни вещества на фиксираната комбинация Вилдаглиптин
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja az Icandra-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Icandra.
Hungarian: Az Icandra 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на метформин от Icandra 50 mg/1 000 mg са намалени, когато се прилага едновременно с храна, което се отразява в понижаване на Cmax с 26%, AUC с 7% и забавяне на достигането на Tmax (2,0 до 4,0 часа).
Hungarian: - ha veseműködése súlyosan csökkent.
Bulgarian: - ако имате силно намалена бъбречна функция.
Hungarian: A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Hungarian: Amennyiben szükséges, az Icandra adagolását az egyidejű kezelés alatt és annak abbahagyásakor módosítani kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на Icandra може да бъде коригирана по време на съпътстващото лечение и след преустановяването му.
Hungarian: Ezért, a cukorbetegek rutinszerű gondozásával összhangban, a bőrbetegségek, mint például a hólyag- vagy fekélyképződés ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Следователно, при спазване на рутинните здравни грижи за пациентите с диабет, се препоръчва мониторинг за нарушения на кожата като мехури или разязвявания.
Hungarian: Nem végeztek az Icandra-val a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Icandra върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Hungarian: Az 5. táblázatban felsorolt mellékhatások alapját az Európai Unióban kapható metformin Alkalmazási előírásában található információk képezik.
Bulgarian: Нежеланите реакции изброени в Таблица 5 се основават на съществуващата информация в кратката характеристика на продукта метформин в ЕС.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba az Icandra szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Bulgarian: Спрете приема на Icandra за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Hungarian: Az Icandra a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Bulgarian: Icandra се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Hungarian: Az Icandra biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 év) esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Icandra при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Hungarian: A laktátacidózisra jellemző az acidotikus diszpnoe, a hasi fájdalom, az izomgörcsök, az aszténia és a hipotermia, amit kóma követ.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия последвани от кома.
Hungarian: A 400 mg-os adag mellett három esetben lépett fel izomfájdalom, és egyedi esetekben előfordult enyhe és átmeneti paresztézia, láz, ödéma, illetve átmeneti lipázszint-emelkedés.
Bulgarian: При 400 mg е имало три случая на мускулни болки и отделни случаи на леки и преходни парестезии, висока температура, отоци и преходно повишаване на нивото на липазата.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Icandra szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Icandra и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома;
Hungarian: Hagyja abba az Icandra szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Bulgarian: Спрете приема на Icandra и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Hungarian: Az Icandra alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Bulgarian: Icandra не трябва да се използва по време на бременност.
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, az Icandra-t szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст показват тенденция към намаляване на бъбречната функция, при пациентите в старческа възраст, които приемат Icandra, редовно трябва да се проследява функцията на бъбреците (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Ne szedje az Icandra-t - ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: Не приемайте Icandra - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A metformin renális clearance > 400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval eliminálódik.
Bulgarian: Бъбречния клирънс на метформин е > 400 ml/min, което покачва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a vércukorszint-csökkentő gyógyszer adagolását a másik gyógyszerrel végezett egyidejű kezelés alatt és annak abbahagyásakor módosítani kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да бъде коригирана по време на лечение с друг лекарствен продукт и при преустановяването му.
Hungarian: - Ne alkalmazza az Icandra-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje az Icandra-t").
Bulgarian: - Не приемайте Icandra, ако сте бременна или кърмите (вижте също точка
Hungarian: Az Icandra terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Icandra при бременни жени.
Hungarian: A vildagliptinnel és metforminnal végzett állatkísérletek teratogenitásra utaló jeleket nem, de foetotoxikus hatást kimutattak az anya számára toxikus dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни проведени с вилдаглиприн и метформин не се показали доказателства за тератогенност, но са показали фетотоксични ефекти при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Hungarian: Mit tartalmaz az Icandra?
Bulgarian: Къкво съдържа Icandra
Hungarian: Az Icandra-t nem szabad alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartátaminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát (lásd 4.3, 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: Icandra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.8).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez az Icandra szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Icandra, не шофирайте и не работете с инструменти и машини.
Hungarian: Az Icandra hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Bulgarian: Активните вещества в Icandra, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени "перорални антидиабетни средства".
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a transzaminázszint emelkedik, egy második, ellenőrző májfunkciós vizsgálattal meg kell erősíteni az eredményeket, majd a továbbiakban a rendellenesség(ek) rendeződéséig gyakori májfunkciós vizsgálatokkal kell ellenőrizni őket.
Bulgarian: Пациентите, при които се повишат стойностите на трансаминазите, трябва да бъдат проследени чрез повторна оценка на чернодробната функция за потвържаване на данните и след това ИЧФ да се правят често, докато отклоненията се върнат към нормалните стойности.
Hungarian: • Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, fokozott verejtékezés.
Bulgarian: • Чести: замаяност, тремор, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно потене.
Hungarian: Az Icandra-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően az Icandra-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Icandra и нормализиране на ИЧФ, лечението с Icandra не трябва да се започва отново.
Hungarian: Egy 13 hetes toxikológiai vizsgálatban cynomolgus majmokban bőrléziókat írtak le ≥ 5 mg/kg/nap adagok mellett.
Bulgarian: При 13-седмично проучване за токсичност при маймуни cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
Hungarian: Ha az Icandra-t szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni.
Bulgarian: Когато Icandra се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се има предвид по-ниска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от хипогликемия.
Hungarian: Az Icandra-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Icandra.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie az Icandra szedését.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Icandra преди или по време на инжекцията.
Hungarian: Az Icandra nem javasolt gyermekek és serdülők (< 18 év) számára.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години).
Hungarian: - ha májbetegsége van.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Hungarian: A vildagliptin elsősorban a DPP-4 gátlásával hat, ami a GLP-1 (glukagon-szerű fehérje) és GIP (glükóz-dependens inzulinotrop polipeptid) inkretin hormonok lebomlásáért felelős enzim.
Bulgarian: Вилдаглиптин действа основно чрез инхибиране на DPP-4, ензимът отговорен за разграждането на инкретиновите хормони GLP-1 (глюкагон подобен пептид-1) и GIP (глюкоза-зависим инсулинотропен полипептид).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, az Icandra adását abba kell hagyni.
Bulgarian: Пациентите, които развият иктер или други признаци, предполагащи нарушена чернодробна функция, трябва да прекратят лечението си с Icandra.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: - Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Hungarian: A vildagliptin-csoport 9599 betege közül 83-nál (0,86%) , míg a komparátor-csoport 7102 betege közül 85-nél (1,20%) számoltak be major cardiovascularis nemkívánatos eseményről.
Bulgarian: настъпва при 83 от 9 599 (0,86%) пациенти, лекувани с вилдаглиптин и при 85 от 7 102 (1,20%) пациенти, лекувани със сравнителен продукт.