FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Symtuza oziroma učinkovin v tem zdravilu pri bolnikih z obstoječimi resnimi boleznimi jeter nista bili dokazani.
Dutch: Met Cyst C als filtratiemarker was de mediane verandering van de met de CKD-EPI-formule (N=22) berekende glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCKD-EPI Cyst C) bij D/C/F/TAF +4,4 ml/min/1,73 m².
Slovenian: Ob uporabi cistatina C kot označevalca filtracije je bila mediana sprememba ocenjene hitrosti glomerulne filtracije, izračunane po formuli CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC), v skupini D/C/F/TAF (N=22) +4,4 ml/min/1,73 m².
Dutch: In vitro was de binding van emtricitabine aan humane plasma-eiwitten < 4% en bij concentraties tussen 0,02 tot 200 mcg/ml onafhankelijk van de concentratie.
Slovenian: In vitro vezava emtricitabina na humane plazemske beljakovine je bila manjša od 4% in neodvisna od koncentracije v razponu od 0,02 in 200 µg/ml.
Dutch: ANTIMYCOTICA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Slovenian: ANTIMIKOTIKI klotrimazol flukonazol itrakonazol izavukonazol posakonazol vorikonazol
Dutch: Van de 1.968 eerder behandelde patiënten die werden behandeld met darunavir in combinatie met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), waren 236 patiënten tevens geïnfecteerd met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus.
Slovenian: Med 1.968 bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so prejemali darunavir skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), jih je bilo 236 okuženih tudi s hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s sočasno okužbo je povišanje koncentracije jetrnih aminotransferaz bolj verjetno (ob izhodišču in med zdravljenjem) kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Dutch: Intracellulair tenofovir wordt vervolgens gefosforyleerd tot de farmacologisch werkzame metaboliet tenofovirdifosfaat.
Slovenian: Znotrajcelični tenofovir se nato fosforilizira v farmakološko aktivni presnovek tenofovir difosfat.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient te worden overwogen bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met Symtuza.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem povečane koncentracije aminotransferaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, zlasti v prvih nekaj mesecih zdravljenja z zdravilom Symtuza.
Dutch: Raadpleeg in het geval van gelijktijdige behandeling met antivirale therapie voor hepatitis C ook de relevante Samenvattingen van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasnega protiretrovirusnega zdravljenja z več zdravili za hepatitis C, glejte tudi povzetke glavnih značilnosti posameznega zdravila
Dutch: In in-vitro-onderzoeken is aangetoond dat tenofoviralafenamide wordt gemetaboliseerd tot tenofovir (belangrijkste metaboliet) door cathepsine-A in PBMC's (waaronder lymfocyten en andere cellen die doelwit zijn van hiv) en macrofagen; en door carboxylesterase-1 in hepatocyten.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se alafenamidtenofovirat presnavlja v tenofovir (glavni presnovek) s pomočjo katepsina A v enojedrnih celicah periferne krvi (PBMC), kar vključuje limfocite in druge tarčne celice, ki jih prizadene virus HIV, v makrofagih v hepatocitih pa se presnavlja s karboksilesterazo-1.
Dutch: Als een dosis van Symtuza wordt vergeten binnen 12 uur na het normale tijdstip van inname, dient de patiënt te worden geïnstrueerd om de voorgeschreven dosis Symtuza zo snel mogelijk met voedsel in te nemen.
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila Symtuza izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek zdravila Symtuza skupaj s hrano.
Dutch: Er is een grotere mogelijkheid op bijwerkingen die worden gezien bij sildenafil (waaronder visusstoornissen, hypotensie, verlengde erectieduur en syncope).
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije obstaja povečana verjetnost za pojav s sildenafilom povezanih neželenih dogodkov (vključno z motnjami vida, hipotenzijo, podaljšanim časom erekcije in sinkopo).
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Symtuza gebruiken.
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila Symtuza.
Dutch: • tenofoviralafenamide, een geneesmiddel tegen hiv dat een nucleotide reverse transcriptaseremmer wordt genoemd
Slovenian: • alafenamidtenofovirat, zdravilo proti virusu HIV, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze
Dutch: Gelijktijdige toediening met de matige CYP3A-inductor efavirenz had geen significant effect op de blootstelling aan tenofoviralafenamide.
Slovenian: Po sočasnem odmerjanju z efavirenzom, testnim zmernim induktorjem CYP3A, se izpostavljenost alafenamidtenofoviratu ni bistveno sprememnila.
Dutch: Er zijn echter farmacokinetische gegevens voor de verschillende componenten van Symtuza die erop wijzen dat een dosis van 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide resulteert in een overeenkomstige blootstelling bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg.
Slovenian: Po podatkih o farmakokinetiki posameznih učinkovin zdravila Symtuza pa odmerki 800 mg darunavirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata povzročijo približno enako izpostavljenost učinkovinam pri odraslih in pri mladostnikih, starih 12 let ali več in s telesno maso vsaj 40 kg.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid farmacokinetiekgegevens bij ouderen (leeftijd ≥ 65 jaar) beschikbaar, zowel voor Symtuza als voor de afzonderlijke componenten ervan.
Slovenian: Starostniki Podatki o farmakokinetiki zdravila Symtuza in njenih učinkovin pri starejših ( 65 let) so omejeni.
Dutch: Daarom is Symtuza gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Slovenian: Zato je zdravilo Symtuza pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Dutch: Als toediening van HMG-CoAreductaseremmers en Symtuza gewenst is, wordt aanbevolen om te starten met de laagste dosis en te titreren tot het gewenste klinische effect waarbij tegelijkertijd de veiligheid wordt gecontroleerd.
Slovenian: Če bi želeli, da bolnik uporablja katerega od zaviralcev reduktaze HMG COA in zdravilo Symtuza, je priporočljivo, da zdravljenje začnete z najmanjšim odmerkom, ki ga nato, ob spremljanju varnosti, povečujete do kliničnega učinka.
Dutch: Tenofoviralafenamide is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer (NtRTI) en een fosfonoamidaat prodrug van tenofovir (2'-desoxyadenosinemonofosfaatanaloog).
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI-Nucleotide ReverseTranscriptase Inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met Symtuza.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Symtuza ni specifičnega antidota.
Dutch: Virologisch falen - leidend tot stoppen Virologisch falen - gestopt om andere redenen en laatst beschikbare Hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Geen virologische gegevens Redenen Stopte met het onderzoek vanwege bijwerking of overlijden Stopte met het onderzoek om andere redenen Ontbreken van gegevens tijdens het tijdsbereik maar wel tijdens het onderzoek Cumulatieve in de protocol gedefinieerde virologische rebound per subgroep, % Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar Geslacht Man Vrouw Etniciteit Zwart Niet-zwart Eerder ARV-falen
Slovenian: HIV-1 RNK ≥ 50 kopij/ml virološki neuspeh kot razlog za prekinitev zdravljenja virološki neuspeh in prekinitev zdravljenja zaradi drugega razloga, zadnja razpoložljiva vrednost HIV-1 RNK ≥ 50 kopij/ml Brez viroloških podatkov Razlogi prekinitev sodelovanja v študiji zaradi neželenega dogodka ali smrti prekinitev sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov ni podatkov za to časovno okno, vendar je bolnik še vključen v študijo Kumulativni s protokolom opredeljen virološki povratni odziv po podskupinah, % Starost < 50 let ≥ 50 let Spol moški ženske Rasa črna druge rase (ne črne) Predhodno neuspešno zdravljenje s protiretrovirusnimi zdravili
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) op de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter (razreda C po Child-Pughovi lestvici) na farmakokinetiko alafenamidtenofovirata niso preučevali.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie soms acute pancreatitis, pancreasenzymen verhoogd
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska pogosti bruhanje, navzea, bolečina v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca občasni akutni pankreatitis, povišane koncentracije encimov trebušne slinavke
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti alafenamidtenofovirat ni bil mutagen ali klastogen.
Dutch: Cobicistat is een op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke remmer van CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in šibak zaviralec CYP2D6.
Dutch: In het open-label onderzoek GS-US-292-0106 zijn de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide beoordeeld bij 50 met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve adolescenten die werden behandeld met vaste doses emtricitabine en tenofoviralafenamide (10 mg) samen toegediend met elvitegravir en cobicistat als tablet met vastedosiscombinatie.
Slovenian: V študiji GS-US-292-0106 so ocenjevali učinkovitost, varnost in farmakokinetiko emtricitabina in alafenamidtenofovirata v odprti študiji, v kateri je 50 predhodno nezdravljenih mladostnikov z okužbo z virusom HIV-1 prejemalo emtricitabin in alafenamidtenofovirat (10 mg) skupaj z elvitegravirjem in kobicistatom v obliki tablete s fiksno kombinacijo odmerkov.
Dutch: Resultaat van FDA-snapshot Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Virologisch falen Behandelingsverschil
Slovenian: Izid posnetka stanja, ki ga je opravila FDA HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Virološki neuspeh razlika med režimoma zdravljenja
Dutch: Dit middel kan duizeligheid veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko povzroča omotičnost.
Dutch: Symtuza en antacida kunnen zonder dosisaanpassingen gelijktijdig worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Symtuza in antacide se sočasno lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Dutch: Voor leeftijdsgroepen ≤ 65 jaar zijn er voor cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevante farmacokinetisch verschillen vastgesteld in relatie tot de leeftijd.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik, pogojenih s starostjo, v farmakokinetiki kobicistata, emtricitabina oziroma alafenamidtenofovirata v razponu  65 let niso ugotavili.
Dutch: Gewicht en stofwisselingsparameters
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, dat een daling van de geschatte creatinineklaring veroorzaakt, dient men rekening te houden wanneer Symtuza wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt als leidraad bij bepaalde aspecten van hun klinische behandeling, waaronder het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Slovenian: To je treba upoštevati, če se zdravilo Symtuza odmerja bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja za odločanje o njihovem kliničnem stanju in prilagajanju odmerjanja sočasno uporabljenih zdravil.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen er ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het afweersysteem zich keert tegen gezond lichaamsweefsel) optreden nadat u bent gestart met het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV zaradi izboljšanja imunskega odziva pojavijo tudi avtoimunske bolezni (bolezni, ki se pojavijo kadar imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Dutch: Patiënten voorbehandeld met een hiv-1-behandeling
Slovenian: Bolniki, ki so bili predhodno že zdravljeni proti HIV-1
Dutch: Hoewel darunavir niet is onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie, wees een farmacokinetische populatieanalyse bij met hiv geïnfecteerde patiënten met matig ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG tussen 30 en 60 ml/min, N = 20) niet op een aanzienlijk effect van de nierfunctie op de farmacokinetiek van darunavir (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovenian: Čeprav darunavirja niso preučevali pri bolnikih z okvaro ledvic, je populacijska analiza farmakokinetike pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni pomembno spremenjena pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in zmerno okvaro ledvic (eGFRCG od 30 do 60 ml/min, n = 20) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Dat zijn onder andere ernstige huiduitslag of huiduitslag die gepaard gaat met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, spier- of gewrichtspijn, blaren, mondletsels, conjunctivitis, hepatitis en/of eosinofilie.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj z zvišano telesno temperaturo, splošno slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Dutch: Op basis van theoretische overweging wordt er, gezien de werkingsmechanismen, geen interactie verwacht.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča mehanističnih interakcij ni pričakovati.
Dutch: De antivirale activiteit van tenofoviralafenamide tegen laboratorium- en klinische isolaten van hiv-1 subtype B is onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, PBMC's, primaire monocyten/macrofagen en CD4+-T-lymfocyten.
Slovenian: Protivirusna aktivnost alafenamidtenofovirata proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 podtipa B je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, enojedrnih celicah periferne krvi, primarnih monocitih/makrofagih in limfocitih T CD4+.
Dutch: Darunavir bindt hoofdzakelijk aan α1-zuur glycoproteïne in het plasma.
Slovenian: Veže se predvsem na plazemski α1-kisli glikoprotein.
Dutch: Er zijn bij mensen minstens 3 oxidatieve metabolieten van darunavir vastgesteld; ze vertoonden alle een minstens 10 keer lagere activiteit tegen wild-type-hiv dan darunavir.
Slovenian: Vsi so pokazali najmanj 10-krat manjšo aktivnost proti divjemu tipu virusa HIV v primerjavi z aktivnostjo darunavirja.
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of levercirrose wordt beëindiging van de behandeling ontraden aangezien exacerbatie van hepatitis na het stoppen van de behandeling kan leiden tot leverdecompensatie.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prekinitev zdravljenja ni priporočljivo, ker lahko kasnejše poslabšanje hepatitisa vodi v jetrno dekompenzacijo.
Dutch: Er zijn meldingen van toegenomen bloedingen, inclusief spontane huidhematomen en hemartrose bij patiënten met hemofilie type A en B die werden behandeld met hiv-proteaseremmers.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaze HIV, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozo.. Nekaterim bolnikom so dodajali faktor VIII.
Dutch: Darunavir en cobicistat
Slovenian: Darunavir in kobicistat
Dutch: Er zijn in onderzoeken naar tenofoviralafenamide geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide of tenofovir tussen gezonde proefpersonen en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG > 15 maar < 30 ml/min).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih alafenamidtenofovirata ali tenofovirja med zdravimi osebami in bolniki s hudo okvaro ledvic (eGFRCG > 15 in < 30 ml/min) v študijah z alafenamidtenofoviratom niso opazili.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens veiligheidsbezwaren (zie rubriek 4.4 en 5.3).
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme uporabljati pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let, zaradi pomislekov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Dutch: ART-voorbehandelde patiënten
Slovenian: Bolniki, ki so že zdravili z ART
Dutch: Tijdens het tweede zwangerschapstrimester waren de Cmax, AUC24h en Cmin van cobicistat respectievelijk 50%, 63% en 83% lager dan postpartum.
Slovenian: V drugem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 50%, 63%, oziroma 83% nižje kot po porodu.
Dutch: Patiënten hadden geen voorgeschiedenis van virologisch falen op regimes met darunavir en als er uit het verleden genotypes beschikbaar waren, afwezigheid van darunavir-RAM's.
Slovenian: Bolniki v anamnezi niso imeli neuspeha zdravljenja s katerim od režimov z darunavirjem in pri tistih, ki so imeli predhodno določene genotipe, ni bilo prisotnih mutacij, ki bi bile povezane z rezistenco na darunavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Symtuza en corticosteroïden geeft een verhoogd risico op de ontwikkeling van systemische bijwerkingen van corticosteroïden, waaronder het cushingsyndroom en bijnierschorssuppressie.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza lahko poveča tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA/BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Buprenorfine/naloxon
Slovenian: OPIOIDI/ ZDRAVLJENJE ODVISNOSTI OD OPIOIDOV buprenorfin/nalokson
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met de lage renale klaring van cobicistat.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetiki kobicistata med osebami s hudo okvaro ledvic in zdravimi osebami niso opažali, kar se ujema z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata .
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapuleuze, papuleuze, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (vključno z makuloznim, makulopapuloznim, papuloznim, eritematoznim, pruritičnim izpuščajem, generaliziranim izpuščajem in alergijskim dermatitisom)
Dutch: Deze bevindingen werden toegeschreven aan de nog onvolledige ontwikkeling van het leverenzymsysteem en de bloed-hersenbarrière.
Slovenian: Te ugotovitve so pripisali nerazvitosti jetrnih encimov in hematoencefalne bariere.
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide
Slovenian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete darunavir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI) en een nucleosideanaloog van 2'desoxycytidine.
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) in nukleozidni analog 2'-deoksicitidina.
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de Cmax, AUC24h en Cmin van cobicistat respectievelijk 27%, 49% en 83% lager dan postpartum.
Slovenian: V tretjem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 27%, 49% oziroma 83% nižje kot po porodu.
Dutch: Raadpleeg de productinformatie voor darunavir voor verdere informatie.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodila za predpisovanje za darunavir.
Dutch: Symtuza kan zonder dosisaanpassingen gelijktijdig met H2-receptorantagonisten worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Symtuza in antagoniste histaminskih receptorjev H2 se lahko sočasno uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Dutch: Behandeling met darunavir/cobicistat 800/150 mg tijdens het tweede en derde trimester blijkt te resulteren in een lage blootstelling aan darunavir, met een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90% (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravljenje s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povzroča zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju z znižanjem vrednosti Cmin za približno 90% (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Bijwerkingen zijn aangegeven per systeem-/orgaanklasse en frequentiecategorie in Tabel 2.
Slovenian: V preglednici 2 so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
Slovenian: Če navedena zdravila potrebujete za kontracepcijo, priporočamo uporabo drugih, nehormonskih kontracepcijskih metod.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake "EXP".
Dutch: De antivirale activiteit van emtricitabine tegen laboratorium- en klinische isolaten van hiv-1 is onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI CCR5-cellijn en PBMC's.
Slovenian: Protivirusna aktivnost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, celični liniji MAGI CCR5 in enojedrnih celicah periferne krvi.
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak leverenzym verhoogd soms acute hepatitis a, cytolytische hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti povišane koncentracije jetrnih encimov občasni akutni hepatitis a, citolitični hepatitis
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Dutch: In vivo wordt tenofoviralafenamide intracellulair gehydrolyseerd waarbij tenofovir (belangrijkste metaboliet) wordt gevormd, dat wordt gefosforyleerd tot de werkzame metaboliet tenofovirdifosfaat.
Slovenian: In vivo se alafenamidtenofovirat hidrolizira v celici, da nastane tenofovir (glavni presnovek), ta pa se fosforilizira v aktivni presnovek tenofovir difosfat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in dapoksetina je kontraindicirana.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een stijging van het gehalte aan vetten en glucose in het bloed optreden en kan uw lichaamsgewicht toenemen.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter poveča koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Dutch: C]-emtricitabine werd de volledige dosis van emtricitabine teruggevonden in urine (ongeveer 86%) en feces (ongeveer 14%).
Slovenian: Po uporabi s C označenega emtricitabina so celotni odmerek emtricitabina izolirali deloma v urinu (približno 86%) in deloma v blatu (približno 14%).
Dutch: De virologische resultaten van de EMERALD-studie in week 48 en 96 staan vermeld in Tabel 6.
Slovenian: V Preglednici 6 so navedeni virološki izvidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide werd respectievelijk 4,00, 4,00, 2,00 en 1,50 uur na toediening bereikt.
Slovenian: Najvišjo koncentracijo v plazmi sta darunavir in kobicistat dosegla po 4 urah, emtricitabin po 2 urah, alafenamidetenofovirat pa po 1,5 ure.
Dutch: Veranderingen in nierfunctieparameters
Slovenian: Spremembe v meritvah ledvične funkcije
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt de replicatie van hiv doordat het door het hiv-reversetranscriptase (hiv-RT) in het virale DNA wordt opgenomen, met als gevolg beëindiging van de DNAketen.
Slovenian: Tenofovir difosfat zavira replikacijo virusa HIV tako, da se vgradi v virusno DNK s pomočjo reverzne transkriptaze virusa HIV, kar povzroči prekinitev podaljševanja verige DNK.
Dutch: Voor cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide is er geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil in relatie tot het geslacht vastgesteld.
Slovenian: Pri farmakokinetičnih lastnostih kobicistata, emtricitabina in alafenamidtenofovirata niso ugotovili klinično pomembnih razlik med spoloma.