FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) including clinical diagnoses and/or laboratory findings generally occurred early during niraparib treatment with the incidence decreasing over time.
Icelandic: Aukaverkanir á blóð (blóðflagnafæð, blóðleysi, daufkyrningafæð), þar með talið samkvæmt klínískum greiningum og/eða rannsóknarniðurstöðum, komu yfirleitt fram snemma meðan á meðferð stóð með niraparib og nýgengi minnkaði með tímanum.
English: In the clinical programme, anaemia was managed with laboratory monitoring, dose modification (see section 4.2), and where appropriate with red blood cell transfusions.
Icelandic: Innan klínísku áætlunarinnar fólst meðferð við blóðleysi í eftirliti á rannsóknarniðurstöðum, breytingum á skömmtum (sjá kafla 4.2) og með gjöf rauðra blóðfrumna þegar við átti.
English: Chemotherapy-free interval Median (95 % CI) - mo
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (95 % CI*)
English: A sensitivity analysis of investigator PFS showed the following results for the gBRCAmut cohort: HR 0.27 (95 % CI*, 0.182, 0.401; p < 0.0001); median PFS 14.8 months (95% CI*, 12.0, 16.6) for niraparib and median PFS 5.5 months (95% CI*, 4.9, 7.2) for placebo, and for the non-gBRCAmut cohort: HR 0.53 (95 % CI*, 0.405, 0.683; p < 0.0001); median PFS 8.7 months (95 % CI*, 7.3, 10.0) for niraparib and median PFS 4.3 months (95% CI*, 3.7, 5.5) for placebo.
Icelandic: HR 0,27 (95 % CI*; 0,182; 0,401; p < 0,0001); miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 14,8 mánuðir (95% CI*; 12,0; 16,6) með niraparib og miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 5,5 mánuðir (95% CI*; 4,9; 7,2) með lyfleysu, og hjá þýðishópnum án gBRCAmut:
English: Increased plasma concentrations of co-administered medicinal products that are substrates of these transporters (e.g. metformin) cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka aukna blóðvökvaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og sem eru hvarfefni þessara flutningsefna (t.d. metformín).
English: • Feeling tired
Icelandic: Þreyta/þróttleysi
English: Nausea, constipation, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia
Icelandic: Ógleði, hægðatregða, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, meltingarónot
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
English: Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1).
Icelandic: Hvorki niraparib né M1 eru hvarfefni pólýpeptíða sem flytja lífrænar anjónir 1B1 (OATP1B1) eða 1B3 (OATP1B3), eða flutningsprótína fyrir lífrænar katjónir 1 (OCT1).
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OAT1 (e.g. probenecid) or OAT3 (e.g. probenecid, diclofenac), or OCT2 (e.g. cimetidine, quinidine) uptake transporters.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af Zejula þegar það er gefið samhliða lyfjum sem þekkt er að hamli OAT1 (t.d. próbenesíði) eða OAT3 (t.d. próbenesíði, díklófenaki), eða OCT2 (t.d. címetidíni, kínidíni) upptökuflutningsprótínum.
English: In vitro, niraparib inhibited the dopamine transporter DAT at concentration levels below human exposure levels.
Icelandic: Niraparib virkaði sem hemill á dópamín flutningssameindina DAT in vitro við þéttni sem var minni en útsetning hjá mönnum.
English: The median time to onset of thrombocytopenia regardless of grade and Grade 3/4 thrombocytopenia was 22 and 23 days, respectively.
Icelandic: Miðgildi tímans þar til blóðflagnafæð kom fram, burtséð frá stigi og blóðflagnafæð af stigi 3/4, var 22 og 23 dagar, í þessari röð.
English: Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) have been reported in patients treated with Zejula.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir á blóð (blóðflagnafæð, blóðleysi, daufkyrningafæð) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Zejula.
English: Paediatric population No studies have been conducted in paediatric patients.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á börnum.
English: Due to the risk of thrombocytopenia, anticoagulants and medicinal products known to reduce the thrombocyte count should be used with caution (see section 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blóðflagnafæð skal gæta varúðar við notkun segavarnarlyfja og lyfja sem vitað er að draga úr blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.8).
English: The median duration of anaemia of any grade was 63 days, and 8 days for Grade 3/4 events.
Icelandic: Miðgildi lengdar tilfella blóðflagnafæðar af öllum stigum var 23 dagar og miðgildi lengdar tilfella blóðflagnafæðar af stigi 3/4 var 10 dagar.
English: The capsules should not be chewed or crushed.
Icelandic: Hvorki má tyggja né mylja hylkin.
English: Table 4 shows the results for the PFS primary endpoint for the primary efficacy populations (gBRCAmut cohort and the overall non-gBRCAmut cohort).
Icelandic: Tafla 4 sýnir niðurstöður megin endapunkts hvað varðar lifun án versnunar sjúkdóms fyrir megin verkunarþýðið (þýðishópur með gBRCAmut og heildar þýðishópur án gBRCAmut).
English: • Withhold Zejula for a maximum of 28 days and monitor blood counts weekly until platelet counts return to ≥ 100,000/µL.
Icelandic: Gera skal hlé á notkun Zejula í að hámarki 28 daga og hafa eftirlit með blóðfrumnatalningu vikulega þar til blóðflagnafjöldi er á ný ≥ 100.000/µl.
English: Diarrhoea, constipation, mucosal inflammation (including mucositis), stomatitis, dry mouth
Icelandic: Niðurgangur, hægðatregða, bólga í slímhimnu (þ.m.t. slímhimnubólga), munnbólga, munnþurrkur
English: • Discontinue Zejula if the platelet count has not returned to acceptable levels within 28 days of the dose interruption period, or if the patient has already undergone dose reduction to 100 mg QD.
Icelandic: Hætta skal notkun Zejula ef blóðflagnafjöldi hefur ekki náð viðundandi gildum innan 28 daga meðan á skammtahléi stendur eða ef skammtur sjúklings hefur þegar verið minnkaður í 100 mg einu sinni á dag.
English: In the clinical programme, hypertension was readily managed with anti-hypertensive medicinal products.
Icelandic: Innan klínísku áætlunarinnar var háþrýstingur strax meðhöndlaður með blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
English: • Fever or infection - low white blood cell count (neutropenia) can increase your risk for infection.
Icelandic: Fækkun á hvítum blóðfrumum (daufkyrningafæð) getur aukið hættu á sýkingu.
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit (e.g. itraconazole, ritonavir, and clarithromycin) or induce CYP enzymes (e.g. rifampin, carbamazepine, and phenytoin).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta af Zejula þegar það er gefið samhliða lyfjum sem þekkt er að hamli (t.d. itrakónasóli, ritónavíri og klaritrómysíni) eða örvi CYP ensím (t.d. rifampíni, karbamasepíni og fenýtóíni).
English: Zejula hard capsules contain lactose monohydrate.
Icelandic: Zejula hörð hylki innihalda laktósaeinhýdrat.
English: Zejula hard capsules have a white opaque body and a purple opaque cap.
Icelandic: Zejula hörð hylki eru með hvítan, ógagnsæjan meginhluta og fjólublátt, ógagnsætt lok.
English: Based on individual laboratory values, weekly monitoring for the second month may be warranted.
Icelandic: Það veltur á rannsóknargildum hvers sjúklings hvort hafa þarf vikulegt eftirlit meðan á öðrum mánuði stendur.
English: Niraparib can cause haematological toxicity that includes febrile neutropenia.
Icelandic: Niraparib getur valdið eiturverkunum á blóð á borð við daufkyrningafæð ásamt hita.
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with Zejula therapy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um háþrýsting, þar með talið háþrýstingskreppu, við meðferð með Zejula.
English: • Resume Zejula at a reduced dose.
Icelandic: Hefja skal notkun Zejula á ný með minni skammti.
English: Patients treated with Zejula who develop thrombocytopenia might have an increased risk of haemorrhage.
Icelandic: Mögulega eru sjúklingar sem fá meðferð með Zejula og fá blóðflagnafæð í aukinni blæðingahættu.
English: Dose reductions may be implemented based on adverse reactions.
Icelandic: Minnka má skammta byggt á aukaverkunum.
English: However, based on its mechanism of action, niraparib could cause embryonic or foetal harm, including embryo-lethal and teratogenic effects, when administered to a pregnant woman.
Icelandic: Byggt á verkunarhætti niraparibs gæti það hins vegar valdið skaða á fósturvísum eða fóstrum, þ.m.t. fósturdauða og vansköpunum, þegar það er gefið á meðgöngu.
English: B: Placebo
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Patients began treatment on Cycle 1/Day 1 (C1/D1) with niraparib 300 mg or matched placebo administered QD in continuous 28-day cycles.
Icelandic: Sjúklingar hófu meðferð í lotu 1/á degi 1 (C1/D1) með niraparib
English: The capsules contain a white to off-white powder.
Icelandic: Hylkin innihalda hvítt eða beinhvítt duft.
English: The primary efficacy analysis for PFS was determined by blinded central independent assessment and was prospectively defined and assessed for the gBRCAmut cohort and the non-gBRCAmut cohort separately.
Icelandic: Megin verkunargreiningin varðandi lifun án versnunar sjúkdóms var ákvörðuð með óháðu, blinduðu miðlægu mati og var fyrirfram skilgreind og metin með aðskildum hætti hvað varðar þýðishópinn með gBRCAmut annars vegar og þýðishópinn án gBRCAmut hins vegar.
English: Table 5: Secondary endpoints*
Icelandic: Aukalegir endapunktar*
English: In the clinical programme, neutropenia was managed with laboratory monitoring and dose modifications (see section 4.2).
Icelandic: Innan klínísku áætlunarinnar fólst meðferð við blóðflagnafæð í eftirliti á rannsóknarniðurstöðum, breytingum á skömmtum og blóðflagnagjöf, eftir því sem við átti (sjá kafla 4.2).
English: Gamma-glutamyl transferase increased * Frequencies are based on percent of patients using all-causality adverse events.
Icelandic: Hækkaður gammaglútamýltransferasi * tíðni er byggð á prósentuhlutfalli sjúklinga og aukaverkanir af öllum orsökum*
English: In patients with baseline platelet count less than 180 × 109/L, thrombocytopenia of any grade and Grade 3/4 occurred in 76 % and 45 % of the patients, respectively.
Icelandic: Zejula fengu blóðflagnafæð á einhverju stigi og 34 % sjúklinganna fengu blóðflagnafæð af stigi 3/4. Hjá sjúklingum með lægri blóðflagnafjölda í upphafi en 180 × 109/l kom blóðflagnafæð af öllum stigum og af stigi 3/4 hjá 76 % og 45 % sjúklinga, í þessari röð.
English: The cases were typical of secondary, cancer therapy-related MDS/AML.
Icelandic: Þessi tilvik voru dæmigerð fyrir afleiddan mergrangvöxt/brátt kyrningahvítblæði í tengslum við krabbameinsmeðferð.
English: In mice, single doses of niraparib increased intracellular levels of dopamine and metabolites in cortex.
Icelandic: Hjá músum juku stakir skammtar af niraparibi gildi dópamíns og umbrotsefna þess innan frumna í heilaberki.
English: Zejula lowers your blood-cell counts, such as your red blood-cell count (anaemia), white blood-cell count (neutropenia), or blood-platelet count (thrombocytopenia).
Icelandic: Lítill blóðfrumnafjöldi Zejula fækkar blóðfrumum, svo sem rauðum blóðfrumum (blóðleysi), hvítum blóðfrumum
English: Missing dose
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: • Runny or stuffy nose
Icelandic: CTCAE stigum
English: • Feeling sick
Icelandic: Léttir sjúklingar
English: Zejula should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Zejula á meðgöngu.
English: Discontinuation due to anaemia occurred in 1 % of patients.
Icelandic: Notkun var hætt vegna blóðleysis hjá 1 %
English: Pancytopenia, febrile neutropenia
Icelandic: Nefrennsli eða nefstífla
English: Elderly
Icelandic: Magaverkur
English: Inhibition of efflux transporters (P-gp, BCRP, BSEP, and MATE1/2) Niraparib is not an inhibitor of BSEP.
Icelandic: Hemlun útflæðisflutningsprótína (P-gp, BCRP, BSEP og MATE1/2)
English: Oedema peripheral
Icelandic: Altæk útsetning
English: • Feeling of worry, nervousness, or unease
Icelandic: Áhyggjutilfinning, taugaveiklun eða órói
English: • Withhold Zejula for a maximum of 28 days and monitor blood counts weekly until platelet counts return to
Icelandic: Gera skal hlé á notkun Zejula í að hámarki 28 daga og hafa eftirlit með blóðfrumnatalningu vikulega þar til blóðflagnafjöldi verður á ný ≥ 100.000/µl.
English: Dry mouth, abdominal distension, mucosal inflammation (including mucositis), stomatitis
Icelandic: Munnþurrkur, þanin kviður, bólga í slímhimnu (þ.m.t. slímhimnubólga), munnbólga
English: • if you are breast-feeding.
Icelandic: • við brjóstagjöf.
English: Dose modifications for haematologic adverse reactions
Icelandic: Breytingar á skömmtum vegna aukaverkana á blóð
English: Bronchitis, conjunctivitis
Icelandic: Berkjubólga, tárubólga
English: Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia Rarely, low blood-cell counts may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as
Icelandic: Mjög sjaldan getur lítill fjöldi blóðfrumna verið merki um alvarlegri vandamál tengd beinmerg, svo sem „mergrangvöxtur“ (MDS) eða „brátt kyrningahvítblæði“ (AML).
English: Secondary pharmacology
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Animal reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með tilliti til eiturverkana á æxlun og þroska.
English: Discontinuation due to thrombocytopenia events (thrombocytopenia and platelet count decreased) occurred in approximately 3 % of the patients.
Icelandic: Notkun var hætt vegna tilfella blóðflagnafæðar (blóðflagnafæð og fækkun blóðflagna) hjá u.þ.b. 3 % sjúklinga.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zejula in all subsets of the paediatric population in ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours).
Icelandic: á Zejula hjá öllum undirhópum barna við krabbameini í eggjastokkum (nema rákavöðvasarkmeini og kímfrumuæxlum).
English: Nausea, vomiting, abdominal pain
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, bragðtruflun
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðkalíumlækkun
English: Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Icelandic: Hvorki niraparib né M1 eru hemlar flutningsprótína sem flytja lífrænar anjónir 1 (OAT1), 3 (OAT3), og flutningsprótína fyrir lífrænar katjónir 2 (OCT2).
English: Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3).
Icelandic: Hvorki niraparib né M1 eru hemlar pólýpeptíða sem flytja lífrænar anjónir 1B1 (OATP1B1) eða 1B3 (OATP1B3).
English: Within each cohort, patients were randomised using a 2:1 allocation of niraparib and placebo.
Icelandic: Í hvorum þýðishóp um sig var sjúklingum slembiraðað þannig að þeir fengu niraparib og lyfleysu í hlutfallinu
English: Dyspnea
Icelandic: Lyfleysa
English: Dyspnea, cough, nasopharyngitis
Icelandic: Andnauð, hósti, nefkoksbólga
English: Palpitations
Icelandic: Daufkyrningar
English: Only 13 % of low body weight patients remained at a dose of 300 mg beyond Cycle 3.
Icelandic: Aðeins 13 % léttu sjúklinganna fengu
English: Recommendations for the management of adverse reactions are provided in Table 1.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðhöndlun aukaverkana er að finna í töflu
English: Pharmacokinetic interactions
Icelandic: Milliverkanir varðandi lyfjahvörf
English: In vitro, niraparib weakly inhibits the organic cation transporter 1 (OCT1) with an IC50 = 34.4 µM.
Icelandic: Niraparib hemlar flutningsprótíni fyrir lífrænar katjónir 1 (OCT1) afar lítið in vitro, sem nemur IC50 = 34,4 µM. Ráðlagt er að sýna aðgát þegar niraparib er notað ásamt virkum efnum sem gangast undir upptökuflutning fyrir tilstilli OCT1, svo sem metformíni.
English: bronchitis
Icelandic: Packaging
English: • Nose bleed
Icelandic: HEITI LYFS
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: Tell your doctor straight away if:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
English: The larger the dose, the longer it will take to inject.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er stærri, þeim mun lengri tíma tekur að sprauta honum.
English: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
English: Put it aside for later use.
Icelandic: Geymdu það til þess að nota það síðar.
English: See the “Instructions for Use”.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um notkun“.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface.
Icelandic: Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
English: The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients.
Icelandic: Tilbúna lausnin er aðeins fyrir þig og ekki á að gefa öðrum sjúklingum hana.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
English: • Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Icelandic: Skráðu númer meðferðardags (1), dagsetningu (2) og tíma (3) inndælingarinnar.
English: Need to increase the dose (%)
Icelandic: Þörf fyrir skammtahækkun (%)
English: •Wash your hands with soap and water.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
English: Wash your hands and find a clean area
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar og finndu hreinan stað
English: A treatment diary is included on the last page.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
English: You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
Icelandic: Þú getur snúið stillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25.
English: • You will use these two medicines each day for up to five weeks.
Icelandic: Þú munt fá þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
English: • GONAL-f is usually given every day.
Icelandic: GONAL-f er venjulega gefið daglega.
English: Not provided in the pack:
Icelandic: Fylgir ekki pakkningunni:
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver fjölskyldumeðlimur er með porfýríu (skortur á getu til að brjóta niður porfýrín, kann að berast frá foreldrum til barna).
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: með sködduð eistu sem ekki er hægt að laga.
English: The next injection should be done at the same time the next day.
Icelandic: Næsta inndæling skal fara fram á sama tíma daginn eftir.
English: Get a new needle.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Icelandic: Ekki snerta nálina og ekki láta hana snerta neina fleti.
English: You may need it again.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á því að halda á ný.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: • For further injections with the prepared solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
Icelandic: Ef gefa á fleiri inndælingar með tilbúnu lausninni af GONAL-f skal endurtaka skref 4 til 7.
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Icelandic: Ef innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
English: Follitropin alfa
Icelandic: Follitrópín alfa
English: Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þessum tveimur lyfjum má blanda saman og gefa í sömu inndælingu án þess að annað efnið skaðist af því.
English: The pH of the solution is 6.7-7.3.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,7-7,3.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
English: If you forget to use GONAL-f, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota GONAL-f á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who might ask you to stop using GONAL-f.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun GONAL-f.
English: Get together everything you need and lay them out:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
English: The product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Icelandic: Farga skal lyfinu ef það hefur ekki verið notað eftir 3 mánuði.
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Icelandic: 6.1. Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
English: Push the plunger until the air bubbles are gone.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: GONAL-f usually does not work if you have this problem.
Icelandic: GONAL-f virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota rétta skammta af GONAL-f á réttum tímum.
English: The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
Icelandic: Áhrif þess að taka of mikið af GONAL-f eru óþekkt.
English: • Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna og fleygðu henni (settu hlífðarlokið á til þess að forðast meiðsl).
English: • Slowly push the needle into the skin entirely (1).
Icelandic: Þrýstu nálinni rólega alla leið inn í húðina (1).
English: Date of latest renewal: 20 October 2010.
Icelandic: 20. október 2010.
English: Do not inject directly into a vein.
Icelandic: Ekki sprauta þig beint í bláæð.
English: A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa tíðateppu og hafa lága innræna (endogenous) estrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð á hvaða tíma sem er.
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta GONAL-f áður en þú getur sprautað því sjálf/ur.