FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når du har slugt ADROVANCE tabletten, skal du vente mindst 30 minutter, før du indtager dagens første måltid, drikke eller anden medicin, også syreneutraliserende midler, kalktilskud og vitaminer.
Slovak: Po prehltnutí tablety ADROVANCE počkajte aspoň 30 minút, kým sa v daný deň najete, napijete alebo užijete iný liek, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov.
Danish: Alendronat hindrer det knogletab, der opstår hos kvinder efter overgangsalderen og bidrager til at genopbygge knoglemassen.
Slovak: Alendronan zabraňuje úbytku kostnej hmoty, ktorý sa objavuje u žien po menopauze a napomáha novotvorbe kosti.
Danish: Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) for D3-vitamin var 12,2 ng/ml, og den gennemsnitlige tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) var 10,6 timer.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 12,2 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 10,6 hodín.
Danish: Under behandling med bisphosphonat bør patienten opfordres til at opretholde en god mundhygiejne, rutinemæssigt gå til tandlæge og rapportere alle orale symptomer såsom tandmobilitet, smerter eller hævelse.
Slovak: Počas liečby bisfosfonátmi majú byť všetky pacientky vedené k tomu, aby dodržiavali správnu ústnu hygienu, chodili na štandardné zubné prehliadky a hlásili akékoľvek príznaky, ako napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch.
Danish: D3-vitamin omdannes til 25-hydroxyvitamin D3 i leveren og lagres indtil der er brug for det.
Slovak: Vitamín D3 sa konvertuje v pečeni na 25-hydroxyvitamín D3 a uchováva sa, pokiaľ nie je potrebný.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Danish: Cholecalciferol (D3-vitamin)
Slovak: Cholekalciferol (vitamín
Danish: Selvom der i omfattende kliniske undersøgelser ikke er observeret øget risiko for ulcus ventriculi og ulcus duodeni, har der (efter markedsføring) været sjældne rapporter herom, i nogle tilfælde var disse alvorlige og med komplikationer (se pkt.
Slovak: Zatiaľ čo v rozsiahlych klinických skúšaniach s alendronanom sa nepozorovalo žiadne zvýšené riziko, vyskytli sa zriedkavé hlásenia (po uvedení lieku na trh) žalúdočných a duodenálnych vredov, z ktorých niektoré boli ťažké a s komplikáciami (pozri časť 4.8).
Danish: Når menstruationerne ophører, holder æggestokkene op med at producere det kvindelige kønshormon østrogen, som medvirker til at holde kvindens knogler sunde.
Slovak: V období menopauzy vaječníky prestávajú tvoriť ženský hormón, estrogén, ktorý pomáha udržiavať kostru ženy v zdravom stave.
Danish: D3-vitamin fordeles hurtigt til hovedsageligt leveren, hvor det metaboliseres til 25-hydroxyvitamin D3, den væsentligste oplagringsform.
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo distribuovaný hlavne do pečene, kde sa metabolizuje na 25-hydroxyvitamín D3 - hlavnú formu, v ktorej sa ukladá.
Danish: Sådan skal du tage ADROVANCE tabletterne
Slovak: Ako užívať tablety ADROVANCE
Danish: Af patienter i behandling med alendronat oplevede 48 % færre en eller flere vertebrale frakturer (alendronat 3,2 % versus placebo 6,2 %) sammenlignet med patienter behandlet med placebo.
Slovak: Podiel pacientok liečených alendronanom, u ktorých došlo k jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov, bol o 48 % nižší v porovnaní s pacientkami dostávajúcimi placebo (alendronan 3,2 % oproti placebu 6,2
Danish: Non-kliniske data har ikke afsløret særlig risiko for mennesker, baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får smerter, svaghed eller ubehag i låret, hoften eller lysken, idet det kan være tidlige tegn på et muligt brud på lårbensknoglen.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak možnej zlomeniny stehennej kosti;
Danish: Gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) for D3-vitamin var 5,9 ng/ml, og den gennemsnitlige tid til maksimal serumkoncentration (Tmax) var 12 timer.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 5,9 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 12 hodín.
Danish: Se punkt 4.
Slovak: Pozri časť 4.4
Danish: Ikke almindelig Øjenbetændelse (uveitis, scleritis eller episcleritis)
Slovak: Poruchy oka menej časté zápal oka (uveitída, skleritída alebo episkleritída)
Danish: Andre lidelser, som påvirker mineralmetabolismen (såsom D-vitaminmangel og hypoparathyroidisme), skal også behandles effektivt, før behandling med dette lægemiddel initieres.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom je treba efektívne liečiť aj iné poruchy ovplyvňujúce metabolizmus minerálov (ako je nedostatok vitamínu D a hypoparatyreóza).
Danish: Der er rapporteret om atypiske subtrochantære og diafyseale femurfrakturer ved bisphosphonatbehandling, primært hos patienter i langtidsbehandling af osteoporose.
Slovak: Pri liečbe bisfosfonátmi boli hlásené atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti, predovšetkým u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečili na osteoporózu.
Danish: Medicin til krampeanfald (såsom phenytoin eller phenobarbital) kan nedsætte virkningen af D-vitamin.
Slovak: (ako fenytoín alebo fenobarbital) môžu znížiť účinnosť vitamínu D.
Danish: • Smerter i munden og/eller kæben, hævelser eller sår inde i munden, følelsesløshed eller tyngdefornemmelse i kæben eller løse tænder.
Slovak: • bolesť v ústach a/alebo čeľusti, opuch alebo tvorba vriedkov v ústach, znecitlivenie alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo kývanie zuba.
Danish: Symptomatisk hypokalcæmi, ofte i forbindelse med prædisponerende faktorer
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé symptomatická hypokalciémia, často v súvislosti s predisponujúcimi stavmi
Danish: Patienterne fik den lavere styrke (70 mg/2.800 IE) af ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang ugentligt; yderligere D-vitamin tilskud var ikke tilladt.
Slovak: Pacientky dostávali nižšiu silu (70 mg/2 800 IU) lieku ADROVANCE (n=350) alebo FOSAMAX (alendronan) 70 mg (n=332) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu D boli zakázané.
Danish: ADROVANCE er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.
Slovak: ADROVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
Danish: Følgende risikofaktorer bør tages i betragtning, når den enkelte patients risiko for udvikling af osteonekrose i kæben vurderes:
Slovak: Pri hodnotení rizika vzniku osteonekrózy čeľuste u jednotlivca sa majú vziať do úvahy nasledujúce rizikové faktory:
Danish: Patienten skal informeres om at rapportere enhver lår-, hofte- eller lyskesmerte under bisphosphonatbehandlingen, og alle patienter, som fremviser disse symptomer, skal evalueres for en ufuldstændig femurfraktur.
Slovak: Počas liečby bisfosfonátmi majú byť pacientky poučené, aby hlásili akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každú pacientku s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Danish: • Symptomer på for lavt indhold af kalk i blodet omfattende muskelkramper eller trækninger og/eller prikkende fornemmelse i fingrene eller omkring munden.
Slovak: • príznaky nízkych hladín vápnika v krvi, vrátane svalových kŕčov alebo spazmov a/alebo pocit pálenia v prstoch alebo okolo úst;
Danish: I svære tilfælde resulterer manglen i sekundær hyperparathyroidisme, hypophosphatæmi, proksimal muskelsvaghed og osteomalaci.
Slovak: V ťažkých prípadoch vedie nedostatok k sekundárnej hyperparatyreóze, hypofosfatémii, proximálnej svalovej slabosti a osteomalácii, čím sa ďalej zvyšuje riziko pádov a zlomenín u osôb s osteoporózou.
Danish: 4.2 og 4.4
Slovak: * Pozri časti 4.2 a 4.4
Danish: • Mavesår eller sår i mave- og tarmkanalen (nogle gange alvorlige eller med blødning).
Slovak: • žalúdočné alebo peptické vredy (niekedy ťažké alebo spojené s krvácaním);
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Danish: • Potensen af bisphosphonat (højest for zoledronsyre), administrationsvej (se ovenfor) og kumulativ dosis
Slovak: • účinnosť bisfosfonátu (najvyššia pri kyseline zoledrónovej), spôsob podávania (pozri vyššie)
Danish: Udslæt med lysoverfølsomhed, alvorlige hudreaktioner inklusive Steven Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Slovak: †, pruritus menej časté vyrážka, erytém zriedkavé vyrážka s fotosenzitivitou, ťažké kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia
Danish: • ADROVANCE skal tages, efter patienten er stået op, og det skal tages sammen med et helt glas postevand (mindst 200 ml).
Slovak: ADROVANCE sa má prehltnúť výlučne ráno, potom ako vstanete, s plným pohárom vody (najmenej 200 ml).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 63 mg lactose (som vandfrit lactose) og 16 mg saccharose.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 16 mg sacharózy.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovak: & Dohme, Lda.
Danish: • ADROVANCE må ikke tages ved sengetid, eller før patienten er stået op om morgenen.
Slovak: ADROVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
Danish: • Udslæt, rødmen af hud.
Slovak: • vyrážka; začervenanie kože;
Danish: Din læge har ordineret ADROVANCE til at behandle din knogleskørhed, og fordi du er i risiko for Dvitaminmangel.
Slovak: Lekár vám predpísal ADROVANCE na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Danish: Tabletter.
Slovak: Tableta
Danish: Biotilgængeligheden for 5.600 IE D3-vitamin i ADROVANCE er lig med 5.600 IE D3-vitamin, administreret alene.
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku ADROVANCE je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Danish: Yderligere D-vitamintilskud kan overvejes for den enkelte patient.
Slovak: Individuálne možno zvážiť ďalšie doplnky vitamínu D.
Danish: Der er ikke vist mætning af knogleoptagelsen efter kronisk dosering med kumulative, intravenøse doser på op til 35 mg/kg hos dyr.
Slovak: U zvierat sa po opakovanom podávaní kumulatívnych intravenóznych dávok až do 35 mg/kg nenašiel dôkaz saturácie vychytávania kostným tkanivom.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Danish: • Svære knogle- muskel- og/eller ledsmerter.
Slovak: • silná bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov.
Danish: Der er ikke udført non-kliniske studier med kombination af alendronat og cholecalciferol.
Slovak: Predklinické štúdie s kombináciou alendronanu a cholekalciferolu sa neboli vykonané.
Danish: Patienten skal derfor vente mindst 30 minutter efter indtag af alendronat, før der indtages andre perorale lægemidler (se pkt.
Slovak: Pacientky preto musia po užití alendronanu počkať aspoň 30 minút predtým, ako užijú akýkoľvek iný perorálny liek (pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: Når du står op på den valgte ugedag, og før du indtager dagens første måltid, drikkevarer eller anden medicin, skal du sluge én ADROVANCE tablet (du må ikke knuse eller tygge tabletten eller opløse den i munden) med et helt glas postevand (ikke mineralvand).
Slovak: Keď vo vybraný deň ráno vstanete z postele, prehltnite jednu tabletu ADROVANCE (tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach) a zapite ju plným pohárom vody (nie minerálnej vody) predtým, ako si vezmete prvé jedlo, nápoj alebo iné lieky.
Danish: Aktive stoffer: Alendronsyre og cholecalciferol (D3-vitamin).
Slovak: Liečivá sú kyselina alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra brug af alendronat til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití alendronanu u gravidných žien.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Danish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Slovak: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Danish: Når radioaktivt D3-vitamin administreredes til raske forsøgspersoner, var den gennemsnitlige radioaktivitet i urinen efter 48 timer 2,4 %, og den gennemsnitlige radioaktivitet i fæces efter 4 dage var 4,9 %.
Slovak: Keď sa rádioaktívne značený vitamín D3 podával zdravým osobám, priemerná hodnota vylúčenia rádioaktívne značenej látky močom po 48 hodinách bola 2,4
Danish: Derudover fandtes statistisk signifikant reduktion i incidensen af hoftefrakturer (1,1 % versus 2,2 %, en reduktion på 51 %).
Slovak: Okrem toho sa zistilo štatisticky významné zníženie výskytu zlomenín proximálneho femuru (1,1
Danish: Du kan blive rådet til et tandlægebesøg, før du begynder behandling med ADROVANCE.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom ADROVANCE, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Danish: Tag én ADROVANCE tablet én gang ugentligt.
Slovak: Užívajte jednu tabletu ADROVANCE jedenkrát týždenne.
Danish: Der er rapporteret osteonekrose af øregangen med bisphosphonater, hovedsageligt i forbindelse med langtidsbehandling.
Slovak: Pri používaní bisfosfonátov bola hlásená osteonekróza vonkajšieho zvukovodu, najmä v súvislosti s dlhodobou liečbou.
Danish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Slovak: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Danish: ADROVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Slovak: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/06/364/006 - 2 tablety EU/1/06/364/007 - 4 tablety EU/1/06/364/008 - 12 tabliet
Danish: Dyreforsøg har vist hyperkalcæmi og toksicitet i forbindelse med reproduktion ved høje doser af D-vitamin (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách s vysokými dávkami vitamínu D preukázali hyperkalciémiu a reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: 2031 BN Haarlem Holland
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Danish: Tag ikke ADROVANCE, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller hvis du ammer.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte, nesmiete užívať ADROVANCE.
Danish: Andre drikkevarer (inklusive mineralvand), mad samt visse lægemidler kan nedsætte absorptionen af alendronat (se pkt.
Slovak: Je pravdepodobné, že iné nápoje (vrátane minerálnej vody), jedlá a niektoré lieky budú znižovať absorpciu alendronanu (pozri časť 4.5 a časť 4.8).
Danish: • Usædvanlige brud på lårbensknoglen, primært hos patienter i langtidsbehandling for knogleskørhed, kan forekomme i sjældne tilfælde.
Slovak: • zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečia na osteoporózu.
Danish: På grund af manglende erfaring bør ADROVANCE ikke gives til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er < 35 ml/min.
Slovak: ADROVANCE sa z dôvodu nedostatku skúseností neodporúča pre pacientky s poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je nižší ako 35 ml/min.
Danish: D-vitaminmangel udvikles, når både eksponering for sollys og indtaget gennem kosten er utilstrækkelig.
Slovak: D vzniká pri nedostatočnej expozícii slnečnému žiareniu aj nedostatočnom príjme v potrave.
Danish: Effekten af den lave dosis af ADROVANCE (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) plus yderligere 2.800 IE D3-vitamin til i alt 5.600 IE (mængden af D3-vitamin i den høje dosis af ADROVANCE) en gang ugentligt blev påvist i en 24 ugers ekstensionsundersøgelse, der inkluderede 619 postmenopausale kvinder med osteoporose.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku ADROVANCE (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku ADROVANCE) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Danish: ADROVANCE må ikke anvendes under amning.
Slovak: ADROVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 62 mg lactose (som vandfrit lactose) og 8 mg saccharose.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 62 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 8 mg sacharózy.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku.
Danish: • Kvalme, opkastning.
Slovak: • nevoľnosť; vracanie;
Danish: Plasmakoncentrationen falder med mere end 95 % inden for 6 timer efter intravenøs administration.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa počas šiestich hodín po intravenóznom podaní znížili o viac než 95 %. Vzhľadom na uvoľňovanie alendronanu zo skeletu sa terminálny polčas u ľudí odhaduje na viac ako desať rokov.
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med ADROVANCE.
Slovak: Počas liečby liekom ADROVANCE je dôležité, aby ste dodržiavali správnu ústnu hygienu.
Danish: Biotilgængeligheden for 2.800 IE D3-vitamin i ADROVANCE er lig med 2.800 IE D3-vitamin, administreret alene.
Slovak: Biologická dostupnosť 2 800 IU vitamínu D3 v lieku ADROVANCE je podobná ako u 2 800 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Danish: I de initiale virkningsundersøgelser, efter 3 års behandling med alendronat 10 mg dagligt, var de gennemsnitlige stigninger i BMD på henholdsvis 8,8 %, 5,9 % og 7,8 % i columna spinalis, collum femoris og trochanter, sammenlignet med placebo.
Slovak: V prvotných štúdiách účinnosti boli priemerné zvýšenia BMD pri alendronane 10 mg/deň v porovnaní s placebom po troch rokoch 8,8
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Danish: Hvis du glemmer en tablet, skal du blot tage en ADROVANCE tablet om morgenen efter, du er kommet i tanke om det.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu ADROVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Danish: • Indsnævring af spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven).
Slovak: • zúženie pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom);
Danish: Brug af ADROVANCE sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af ADROVANCE, hvis det indtages på samme tid.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) znížia účinok lieku ADROVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
Danish: Det nedsætter risikoen for hoftebrud og brud på rygsøjlen hos kvinder efter overgangsalderen.
Slovak: Znižuje riziko zlomenín chrbtice a krčku stehennej kosti u žien po menopauze.
Danish: ADROVANCE anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er < 35 ml/min (se pkt.
Slovak: ADROVANCE sa neodporúča pacientkám s poruchou funkcie obličiek, pri ktorej je klírens kreatinínu nižší ako 35 ml/min (pozri časť 4.2).
Danish: Tag én tablet én gang om ugen.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og saccharose og bør ikke anvendes til patienter med sjælden arvelig fructoseintolerance, arvelig galactoseintolerance, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency), glucose/galactose malabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, intolerancie galaktózy, laponského deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy, nesmú užívať tento liek.
Danish: Fortsæt med at tage én tablet om ugen, på den ugedag, du oprindeligt har valgt.
Slovak: Vráťte sa k užívaniu jednej tablety jedenkrát týždenne podľa pôvodného rozvrhu v deň, ktorý ste si zvolili.
Danish: Alendronatkomponenten i ADROVANCE (70 mg/2.800 IE) kombinationstabletten og ADROVANCE (70 mg/5.600 IE) kombinationstabletten er bioækvivalent med alendronat i 70 mg tabletten.
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Danish: Gennemsnitlige stigninger i BMD var 2,3 % og 2,9 % ved collum femoris og 2,9 % og 3,1 % i hele hoften i henholdsvis 70 mg gruppen og 10 mg gruppen.
Slovak: Priemerné zvýšenia BMD v krčku femuru a celej bedrovej oblasti v skupine so 70 mg jedenkrát týždenne boli 2,3 % a 2,9
Danish: Der var ingen forskelle i middel serumcalcium, phosphat eller 24-timers urincalcium mellem behandlingsgrupperne.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami neboli žiadne rozdiely v priemerných hodnotách vápnika, fosfátu v sére alebo vápnika v moči v priebehu 24 hodín.
Danish: Hvordan kan knogleskørhed behandles?
Slovak: Ako možno liečiť osteoporózu?
Danish: • Halsbrand, synkebesvær, synkesmerter, sårdannelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), som kan medføre smerter i brystet, halsbrand eller synkebesvær/synkesmerter.
Slovak: • pálenie záhy; ťažkosti s prehĺtaním; bolesť po prehltnutí; tvorba vredov pažeráka (ezofágu trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), ktorá môže spôsobiť bolesť hrudníka, pálenie záhy alebo ťažkosti, či bolesť pri prehĺtaní.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet i forbindelse med kliniske undersøgelser med alendronat og/eller efter markedsføring.
Slovak: Počas klinických štúdií a/alebo počas užívania alendronanu po uvedení na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Danish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Danish: Alendronat undersøgelser
Slovak: Štúdie s alendronanom
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager ADROVANCE, hvis:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať ADROVANCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Danish: 2031 BN, Haarlem Holland
Slovak: BN, Haarlem Holandsko
Danish: • Ledhævelse.
Slovak: • opuch kĺbov;
Danish: Det bør overvejes at seponere bisphosphonat hos patienter med mistanke om atypisk femurfraktur, indtil der foreligger en evaluering af patienten, baseret på en individuel benefit/risk-vurdering.
Slovak: U pacientok s podozrením na atypickú zlomeninu stehennej kosti sa má na základe individuálneho zhodnotenia prínosu a rizika pre pacientku zvážiť ukončenie liečby bisfosfonátmi.
Danish: Tag én ADROVANCE tablet hver uge på den valgte ugedag.
Slovak: Každý týždeň užite jednu tabletu ADROVANCE v deň, ktorý ste si vybrali.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria og angioødem
Slovak: Poruchy imunitného systému zriedkavé reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce urtikáriu a angioedém
Danish: Overdosering kan forårsage hypokalcæmi, hypophosphatæmi og øvre gastrointestinale bivirkninger som mavebesvær, halsbrand, øsofagitis, gastritis eller ulcus.
Slovak: V dôsledku perorálneho predávkovania môže dôjsť k hypokalciémii, hypofosfatémii a nežiaducim reakciám v hornej časti gastrointestinálneho traktu, ako sú žalúdočná nevoľnosť, pálenie záhy, ezofagitída, gastritída alebo vred.
Danish: • Tag ikke tabletten med mineralvand.
Slovak: Nezapíjajte minerálnou vodou (perlivou ani neperlivou).
Danish: Kontakt din læge før du begynder på et træningsprogram.
Slovak: Predtým ako začnete s akýmkoľvek cvičebným programom, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 2.800 IE D3-vitamin ugentligt i ADROVANCE og daglig dosering af D-vitamin 400 IE er ikke undersøgt.
Slovak: Rovnocennosť príjmu 2 800 IU vitamínu D3 týždenne pri lieku ADROVANCE a denného dávkovania 400 IU vitamínu D sa neskúmala.