FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin 1 A Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: • močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga
Slovenian: Pri prevelikem odmerku, ki ga spremljata huda navzea in bruhanje, pridejo v poštev antiemetiki.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Slovenian: Pri predpisovanju zaviralcev holinesteraze bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni je potrebna previdnost.
Estonian: Astma või obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele tuleb koliinesteraasi inhibiitoreid määrata ettevaatusega.
Slovenian: Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v poldrugi uri po zaužitju.
Estonian: Noortel tervetel meestel vähenes esimese 1,5 tunni jooksul pärast suukaudse 3 mg annuse manustamist atsetüülkoliinesteraasi aktiivsus liikvoris ligikaudu 40%.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin 1 A Pharma niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine 1 A Pharma't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Slovenian: da izboljšuje holinergični živčni prenos tako, da upočasnjuje razgradnjo acetilholina, ki ga sproščajo funkcionalno intaktni holinergični nevroni.
Estonian: Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül- ja buturüülkoliinesteraasi inhibiitor, mis arvatavalt lihtsustab koliinergilist närviülekannet, aeglustades funktsionaalselt intaktsete koliinergiliste neuronite vabastatava atsetüülkoliini degradatsiooni.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Preglednica 1 Infekcijske in parazitske bolezni zelo redki okužba sečil
Estonian: Tabel 1 Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovenian: • razjede želodca ali črevesja.
Estonian: (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Slovenian: Peroralna raztopina je pakirana z brizgo za odmerjanje v plastičnem cevastem vsebniku.
Estonian: Suukaudse lahuse pakendis on kaasas plastümbrises annustamissüstal.
Slovenian: - Steklenice iz HDPE s plastično zaporko z zaščitno folijo.
Estonian: - HDPE purgid, millel on tihendiga plastkork.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh zdravil lahko povzroči težave, kot so upočasnjen srčni utrip (bradikardija),
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada südametöö aeglustumist (bradükardia), mis tekitab minestamist või teadvuse kadu.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg trde kapsule
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kõvakapslid
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Rivastigmin 1 A Pharma se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: - natrijev benzoat - citronska kislina - natrijev citrat - kinolinsko rumeno WS barvilo (E104)
Estonian: - Naatriumbensoaat - Sidrunhape - Naatriumtsitraat - Kinoliinkollane (E104) - Puhastatud vesi
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Osade raske oksendamise juhtudega kaasnes söögitoru rebend (vt lõik 4.8).
Slovenian: - če imate ali če ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip, - če imate ali ste imeli aktivno želodčno razjedo,
Estonian: - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Slovenian: Pri živalih se rivastigmin izloča v mleko.
Estonian: Loomadel eritub rivastigmiin rinnapiima.
Slovenian: Ni znano, ali rivastigmin prehaja tudi v človeško mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Slovenian: Pri brejih živalih rivastigmin in/ali presnovki prehajajo skozi posteljico.
Estonian: Tiinetel loomadel läbisid rivastigmiin ja/või selle metaboliidid platsentabarjääri.
Slovenian: • omedlevica ali občasni padci,
Estonian: • minestamine või juhuslik kukkumine
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Estonian: Ainult pappkarbil: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nikakršni znaki teratogenega potenciala rivastigmina.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel suukaudsete ravimivormidega tehtud uuringud ei viidanud rivastigmiini teratogeensusele.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Slovenian: V perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah so opazili podaljšano obdobje brejosti.
Estonian: Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Slovenian: - Pretisni omot iz prozorne polivinilkloridne podloge z modro prekrivno folijo s 14 kapsulami.
Estonian: - Läbipaistvast PVC-foolimist aluse ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje,
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad ravi suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu katkestada.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine 1 A Pharma pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Slovenian: Pri živalih rivastigmin prehaja skozi posteljico in se izloča v mleko.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsenta ja eritub rinnapiima.
Slovenian: Vnaprej opredeljeni neželeni dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo
Estonian: Eelmääratletud kõrvaltoimed, mis võivad Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel viidata parkinsonismi sümptomite süvenemisele
Slovenian: Demenca, povezana s Parkinsonovo boleznijo
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsus
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin 1 A Pharma, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine 1 A Pharma't rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Za več podatkov glejte navodilo.
Estonian: Täiendavat teavet vt pakendi infolehelt.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin 1 A Pharma na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin 1 A Pharma, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin 1 A
Estonian: Kui peate Rivastigmine 1 A Pharma võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine 1 A Pharma võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Slovenian: 6-mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo za kognicijo, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Estonian: Tõhusus kinnitati kahe sõltumatu skaalaga, mida hinnati regulaarsete ajavahemike järel 6kuulises raviperioodis, nagu toodud tabelis 5: kognitiivseid näitajaid hindav ADAS-Cog ning üldnäitajaid hindav ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
Estonian: Kapsel neelatakse purustamata ja avamata kujul tervena alla.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml suukaudne lahus
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO IZ HDPE NALEPKA ZA PLASTENKO IZ HDPE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE PUDELI PAPPKARP
Slovenian: Vendar pa so boljši terapevtski učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli zmerno demenco.
Estonian: Siiski on suuremat mõju täheldatud mõõduka dementsusega Parkinsoni haigetel.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja preglednica 4.
Estonian: Tabelis 4 on toodud kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõvega haigete andmed, mis on kogutud kahes muudetava annusega uuringus kliiniliselt sobivate ravile reageerinute kohta (kokku tehti kolm pöördelist 26-nädalast mitmekeskuselist uuringut).
Slovenian: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration
Estonian: Siia alla kuulusid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivsete näitajate hindaja), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, arsti põhjalik üldhinnang patsiendile, sh hooldajalt saadud andmed) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldaja hinnang patsiendi igapäevatoimingutele, sh isiklik hügieen, söömine, riietumine, majapidamine [nagu poes käimine], orienteerumine ümbritseva suhtes ning samuti toimetulek rahaliste toimingutega jne).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti pogosti pogosti padec utrujenost in astenija motnje hoje parkinsonska hoja
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia Kõnnakuhäired Parkinsoni kõnnak
Slovenian: Benzojeva kislina blago draži kožo, oči in sluznice.
Estonian: Bensoehappel on kergelt ärritav toime nahale, silmadele ja limaskestadele.
Slovenian: nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin iv, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin.
Estonian: Kuna bradükardia on ventrikulaarse tahhükardia (torsaadi) riskifaktor, tuleks rivastigmiini kombinatsiooni torsaadi esilekutsuvate ravimite, nt antipsühhootikumide, nt teatud fenotiasiinide (kloorpromasiin, levomepromasiin), bensamiidide (sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, veralipriid), pimosiidi, haloperidooli, droperidooli, tsisapriidi, tsitalopraami, difemaniili, erütromütsiin IV, halofantriini, misolastiini, metadooni, pentamidiini ja moksiflokatsiiniga hoolikalt jälgida ning vajalik võib olla ka kliiniline monitooring (EKG).
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Estonian: Kliinilistes uuringutes leiti, et naispatsiendid on tundlikumad kui mehed nii seedetrakti mõjutuste kui ka kehakaalu languse osas.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine 1 A Pharma annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da blokira dva encima, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg kõvakapslid:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 1 A Pharma je rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma's sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Slovenian: Polnjenje brizge
Estonian: Süstla täitmine
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Slovenian: 24 tednih ± SD Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Estonian: 24. nädalal ± SD Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti neznana hiperhidroza alergijski dermatitis (diseminiran)
Estonian: Hüperhüdroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Estonian: Vastavalt definitsioonile oli keskmine tegelik päevaannus annuserühmas 6-12 mg osalenud ravile reageerinute seas 9,3 mg.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Estonian: Sellegipoolest võib sellel patsientide rühmal rivastigmiini kasutada, kusjuures vajalik on patsientide põhjalik jälgimine.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Estonian: Järgmist täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti transdermaalsete rivastigmiiniplaastritega: ärrituvus (sage).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT IZ ALU/PVC
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ALU/PVC BLISTERPAKENDI KARP
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin 1 A Pharma je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine 1 A Pharma PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.
Estonian: Kui vähemalt kahenädalase ravi puhul on see annus olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 1,5 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Slovenian: Poročali so o aditivnih učinkih, ki vodijo do bradikardije (ki lahko povzroči sinkopo) pri kombinirani uporabi različnih zaviralcev receptorjev beta (vključno z atenololom) in rivastigmina.
Estonian: Mitmete beetablokaatorite (sh atenolool) ja rivastigmiini kooskasutamisel on teatatud koondtoimetest, mis põhjustavad bradükardiat (mis võib tekitada sünkoopi).
Slovenian: Neželeni učinki so lahko pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob povečanju odmerka.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Slovenian: Predpisano količino raztopine mora vzeti iz vsebnika s priloženo brizgo za peroralno odmerjanje.
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse konteinerist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Slovenian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Slovenian: naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število neželenih učinkov bolj odvisno od odmerka.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri do 1 bolniku od 100)
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab kuni ühte inimest 100-st)
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Estonian: Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't võtta
Slovenian: • napadi krčev (epileptični napadi),
Estonian: • hood (krambid)
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Slovenian: Odstranjevanje mehurčkov
Estonian: Õhumullide eemaldamine
Slovenian: Diskinezija Parkinsonizem Hipokinezija Gibalne motnje Bradikinezija Distonija
Estonian: Parkinsoni tõbi (süvenemine) Bradükineesia
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.3).
Slovenian: 1 ml vsebuje 2 mg rivastigmina (v obliki hidrogentartrata).
Estonian: Üks ml sisaldab 2 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin 1 A Pharma morate jemati.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine 1 A Pharma annus manustada.
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti,
Estonian: • värisemine või segasus
Slovenian: Hujšanje pri teh bolnikih povezujejo z zaviralci holinesteraze, med drugim z rivastigminom.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid (sh rivastigmiini) on neil patsientidel seostatud kehakaalu langusega.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastusega patsiendid (%)
Slovenian: Posodobljen RMP je potrebno predložiti:
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Slovenian: - če ste imeli kdaj prej alergično reakcijo na podobno vrsto zdravil (derivate karbamata).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
Slovenian: Ti neželeni učinki so pogostejši pri ženskah.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Estonian: Alzheimeri tõve kliinilised uuringud
Slovenian: Najpogosteje opaženi simptom je bila rdečina, ki je pri veliki večini bolnikov izginila v 24 urah.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba na to opozoriti.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Slovenian: Pri izbiri sredstva za anestezijo je priporočena previdnost.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav ettevaatus.
Slovenian: Vrečko se lahko pretrga na dveh mestih.
Estonian: Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
Slovenian: Klinične koristi rivastigmina je treba ponovno ocenjevati v rednih presledkih.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Slovenian: 2 Na podlagi testa CMH (van Elternovega testa) analize po kategorijah za posamezne države.
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Slovenian: - Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Slovenian: • Dodatne meritve za zmanjšanje tveganja
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Slovenian: • Navodila za izročanje opozorilne kartice za bolnika bolnikom in negovalcem Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Slovenian: - Namestite EN obliž na dan na SAMO ENO od možnih mest, ki so prikazana na naslednji skici:
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Slovenian: To je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Estonian: See on progresseeruv ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Slovenian: N je število bolnikov, ki so opravili izhodiščno ocenjevanje (zadnje ocenjevanje v fazi odprtega zdravljenja) in še najmanj 1 ocenjevanje za tem (za vrednost, ki jo je mogoče uporabiti pri metodi LOCF)
Estonian: N on patsientide arv, kellel võeti algväärtuse hinnang (viimane hinnang esialgses avatud faasis) ja vähemalt üks algväärtuse järgne hinnang (LOCF jaoks).
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine),
Estonian: Kui oksendamine ja kõhulahtisus kestavad pikka aega, võib teil tekkida dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku).
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg peroralnega rivastigmina; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah povsem okreval.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg suukaudset rivastigmiini; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.