FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasitrio en los siguientes casos:
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да възникне след започване на лечението с Rasitrio, при следните случаи:
Spanish: Los datos disponibles no sugirieron que la edad, peso corporal o sexo tengan un efecto significativo en la exposición sistémica a aliskiren (ver sección 4.2).
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства наречени тиазидни диуретици.
Spanish: Con 150 mg/día de aliskiren se observaron cambios menores en la farmacocinética y eficacia de furosemida.
Bulgarian: При прилагането на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Spanish: Disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito,
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита,
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (pancreatitis)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Rasitrio en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
Spanish: Informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към други дихидропиридинови производни или към сулфонамидни производни.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos hasta 2 horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino ha mostrado disminuir la absorción de amlodipino.
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин 10 mg намалява степента на абсорбция на амлодипин.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Rasitrio en los diferentes grupos de la población pediátrica en hipertensión esencial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Rasitrio във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Las reacciones adversas de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida se enumeran bajo cada epígrafe de frecuencia en orden decreciente de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Нежеланите реакции за алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид са изброени в зависимост от тяхната честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o sulfinpirazona.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробеницид или сулфинпиразон.
Spanish: Si durante el tratamiento con Rasitrio aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Rasitrio възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Spanish: Linealidad El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Spanish: • sensación de entumecimiento o cosquilleo con sensación de quemazón en los dedos de las manos y pies
Bulgarian: усещане за скованост или мравучкане с усещане за парене в областта на пръстите на ръцете и краката
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la presión sanguínea, la función renal y los electrolitos si la administración concomitante se considera absolutamente necesaria.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване на артериалното налягане, бъбречната функция и електролитите, ако съвместното приложение се сметне за абсолютно необходимо.
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida contenida en Rasitrio, si toma alcohol durante el tratamiento con este medicamento, puede tener un aumento de la sensación de mareo al levantarse, especialmente al levantarse desde una posición sentada.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Rasitrio, ако консумирате алкохол по време на лечението с това лекарство е възможно да се чувствате по-замаян, в изправено положение, особено при изправяне от седнало положение.
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с ренин-ангиотензиналдостероновата система, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento del AUC de aproximadamente un 40-60%.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо увеличение на AUC с приблизително 40-60%.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре (освен ако
Spanish: Información sobre las interacciones de amlodipino
Bulgarian: Информация относно взаимодействията на амлодипин
Spanish: Electro fisiología cardiaca
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология
Spanish: Los pacientes de 65 años de edad o más son más susceptibles a efectos adversos relacionados con la presión sanguínea baja.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години или повече са по-склонни към поява на нежелани реакции, свързани с ниско кръвно налягане.
Spanish: Debe tomar este medicamento con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Bulgarian: Няма доказателства дали Rasitrio може да намали или предотврати диуретик-индуцирана хипонатриемия.
Spanish: Rasitrio debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Rasitrio трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridos
Bulgarian: Повишаване на холестерола и триглицеридите
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento basado en aliskiren se compararon con el tratamiento basado en ramipril en un ensayo clínico de no inferioridad de 9 meses en 901 pacientes de edad avanzada (≥65 años) con hipertensión esencial sistólica.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на алискирен-базирана терапия са сравнени с тези на рамиприлбазирана терапия в хода на 9-месечно неинфериорно проучване при 901 пациенти в старческа възраст (≥65 години) с есенциална систолна хипертония.
Spanish: Amlodipino se metaboliza extensamente (aproximadamente un 90%) en el hígado a metabolitos inactivos, con un 10% de fármaco inalterado y un 60% de metabolitos excretados en la orina.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити, като 10% от основното вещество и 60% от метаболитите се екскретират с урината.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни относно фертилитета при употребата на Rasitrio.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Rasitrio puede ocurrir desmayo y/o mareo relacionados con una presión arterial baja.
Bulgarian: При започване на лечението с Rasitrio могат да възникнат слабост и/или световъртеж, свързани с пониженото кръвно налягане.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Bulgarian: Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasitrio не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos de la toxicología de Rasitrio solo ya que estos estudios se han realizado para los componentes individuales.
Bulgarian: Не са провеждани самостоятелни клинични проучвания за токсикологията на Rasitrio, тъй като са били проведени проучвания с отделните му съставки.
Spanish: En pacientes ≥65 años la incidencia fue del 10,2% con Rasitrio frente al 5,4% con combinaciones dobles.
Bulgarian: При пациентите на възраст ≥65 години, честотата е била 10,2% при Rasitrio, спрямо 5,4% при двойните комбинации.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, inhibidores de la renina; código ATC: C09XA54
Bulgarian: Средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, инхибитор на ренина; ATC код C09XA54
Spanish: Pacientes geriátricos
Bulgarian: Гериатрични пациенти
Spanish: Posología La dosis recomendada de Rasitrio es un comprimido al día.
Bulgarian: Препоръчваната доза Rasitrio е една таблетка дневно.
Spanish: No hay datos disponibles de ensayos clínicos controlados sobre el uso de Rasitrio en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con riñón único.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Rasitrio при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Spanish: Si aparecen reacciones anafilácticas o angioedema, debe interrumpirse de inmediato el tratamiento con Rasitrio e instaurar una monitorización y tratamiento adecuados hasta obtener la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Bulgarian: При развитие на анафилактични реакции или ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Rasitrio, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънце
Spanish: No se dispone de datos sobre la exposición sistémica tras la administración de Rasitrio en pacientes geriátricos.
Bulgarian: Няма налични данни за системната експозиция след прилагане на Rasitrio при гериатрични пациенти.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de litio e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на литий и хидрохлоротиазид.
Spanish: Insomnio, cambios de humor (incluyendo ansiedad), depresión
Bulgarian: Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Rasitrio.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Rasitrio.
Spanish: No debe tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство едновременно със сок от грейпфрут.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasitrio en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasitrio при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Bulgarian: При пациентите могат да настъпят реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид, като вероятността е по-голяма при пациентите с алергия и астма.
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Rasitrio en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal, por ello debe tenerse precaución en estos pacientes.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Rasitrio при пациенти, при които наскоро е била извършена бъбречна транспланатция, затова се налага повишено внимание при такива пациенти.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado en pacientes tratados solo con diuréticos tiazídicos, incluyendo la hidroclorotiazida:
Bulgarian: Следващите нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с тиазидни диуретици, прилагани самостоятелно, включително хидрохлоротиазид:
Spanish: Linealidad Amlodipino presenta una farmacocinética lineal entre el rango terapéutico de dosis de 5 mg y 10 mg.
Bulgarian: Амлодипин има линейна фармакокинетика в интервала между терапевтичните дози от 5 mg и 10 mg.
Spanish: Las evaluaciones preclínicas para apoyar la administración de hidroclorotiazida en humanos incluyeron estudios de genotoxicidad in vitro y estudios de carcinogénesis y toxicidad reproductiva en roedores.
Bulgarian: Проведените предклинични оценки в подкрепа на приложението на хидрохлоротиазид при хора включват in vitro изпитвания за генотоксичност и проучвания за репродуктивна токсичност и карциногенност при гризачи.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave se ha observado un aumento de 8 veces del AUC.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане се наблюдава 8-кратно увеличение на AUC.
Spanish: Aumento de peso, pérdida de peso
Bulgarian: Повишение на теглото, понижение на теглото
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при някоя от отделните съставки могат да възникнат и при Rasitrio, въпреки че не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas con Rasitrio son hipotensión y mareo.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Rasitrio са хипотония и замаяност.
Spanish: Dado que amlodipino se une de forma elevada a las proteínas del plasma, es poco probable que una diálisis sea beneficiosa.
Bulgarian: Тъй като амлодипин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно хемодиализата да бъде от полза.
Spanish: • alteración de la visión (incluyendo visión doble)
Bulgarian: зртелни нарушение (включително двойно виждане)
Spanish: • reducción del apetito
Bulgarian: намален апетит
Spanish: Si los pacientes que toman amlodipino presentan mareo, somnolencia, cefalea, fatiga o náuseas, la capacidad de respuesta puede verse afectada.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи амлодипин, страдат от замаяност, сънливост, главоболие, умора или гадене, е възможно способността им за реагиране да бъде нарушена.
Spanish: • fiebre.
Bulgarian: висока температура
Spanish: Las dosis administradas a ratas y conejos dieron lugar a exposiciones sistémicas de 1 a 4 y 5 veces superiores, respectivamente, a la dosis máxima recomendada en humanos (300 mg).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната препоръчвана доза при хора (300 mg).
Spanish: Para qué se utiliza Rasitrio
Bulgarian: За какво се използва Rasitrio
Spanish: Si olvidó tomar Rasitrio
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasitrio
Spanish: Las reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales de Rasitrio (aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida) y descritas en los párrafos respectivos de cada componente individual pueden ocurrir con Rasitrio.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Rasitrio (алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Rasitrio.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareo o somnolencia al tomar Rasitrio.
Bulgarian: Все пак при шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasitrio понякога могат да се появят замаяност или умора.
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales durante el tratameinto con Rasitrio.
Bulgarian: При пациенти с диабет може да е необходимо коригиране на дозата на инсулина или на пероралното хипогликемично средство по време на лечението с Rasitrio.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia es mayor pacientes con cirrosis hepática, pacientes que presentan una diuresis enérgica, pacientes con una inadecuada ingesta de electrolitos por vía oral y pacientes que reciben una terapia concomitante con corticosteroides o hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secciones 4.5 y 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е по-голям при пациенти с чернодробна цироза, пациенти със засилена диуреза, пациенти с неадекватен перорален прием на електролити и пациенти, които получават едновременно лечение с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) (вж. точки 4.5 и 4.8).
Spanish: • frecuente necesidad de orinar
Bulgarian: • често уриниране
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos no mostró ninguna asociación con el género, edad (con excepción de hipotensión sintomática), índice de masa corporal, raza o etnia.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не показва някаква връзка с пола, възрастта (с изключение на симптоматичната хипотония), индекса на телесна маса, расата или етноса.
Spanish: Por tanto, se tendrá precaución con estos pacientes.
Bulgarian: Затова, при такива пациенти се налага повишено внимание.
Spanish: La depleción de volumen o de sodio debe corregirse antes de administrar Rasitrio, o se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica.
Bulgarian: Обемният или солевият дефицит трябва да се коригират преди прилагането на Rasitrio, или лечението трябва да започне под непосредствено лекарско наблюдение.
Spanish: • erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos «Raros»)
Bulgarian: кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте "Редки" нежелани реакции по-долу)
Spanish: Existe evidencia de un aumento del riesgo de acontecimientos adversos relacionados con una hipotensión en pacientes de 65 años o mayores tratados con Rasitrio.
Bulgarian: Има доказателство за повишен риск от поява на нежелани събития, свързани с хипотония при пациенти на възраст 65 години или повече, лекувани с Rasitrio.
Spanish: Rasitrio se asoció con una reducción significativa de la actividad de la renina plasmática (ARP) (-34%) respecto al valor basal mientras que la combinación doble de amlodipino con hidroclorotiazida aumentó la ARP (+170%).
Bulgarian: Rasitrio е бил свързан със значимо понижение на плазмената ренинова активност (ПРА) (-34%), спрямо изходните стойности, докато лечението с комбинацията амлодипин с хидрохлоротиазид е довело до повишаване на ПРА (+170%).
Spanish: Si se produce insuficiencia renal, debe interrumpirse el tratamiento.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност, лечението трябва да бъде прекратено.
Spanish: No se recomienda el uso de Rasitrio durante la lactancia.
Bulgarian: Rasitrio не се препоръчва по време на кърмене.
Spanish: Hidroclorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratas y ratones de ambos sexos en los estudios en los que estas especies fueron expuestas, vía administración en la dieta, a dosis de hasta 100 y 4 mg/kg/día respectivamente, antes del apareamiento y durante toda la gestación.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид няма нежелани ефекти върху фертилитета на двата пола при мишки и плъхове по време на проучвания, при които двата вида са били експонирани, чрез диетата, съответно на дози до 100 и 4 mg/kg,/ден, преди чифтосването и по време на бременността.
Spanish: Cuando se administra solo, el AUC de aliskiren en los pacientes geriátricos (>65 años) es un 50% más alta que en sujetos jóvenes.
Bulgarian: При самостоятелно приложение при гериатрични пациенти (>65 години) AUC на алискирен е 50% по-висока от тази при млади индивиди.
Spanish: Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal.
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на ренинангиотензин-алдостероновата система са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт.
Spanish: Las implicaciones clínicas de las diferencias en el efecto sobre la ARP no se conocen en la actualidad.
Bulgarian: Клиничните последствия от разликите в ефекта върху ПРА не са известни до момента.
Spanish: Los alimentos no tienen efecto alguno sobre la farmacocinética de amlodipino o hidroclorotiazida en el comprimido de la combinación fija.
Bulgarian: Храната не оказва влияние върху фармакокинетиката на амлодипин и хидрохлоротиазид в таблетката с фиксирана комбинация.
Spanish: En otro estudio con ratas en el que ratas macho fueron tratadas con amlodipino besilato durante 30 días a una dosis comparable con la dosis humana basada en mg/kg, se encontró un descenso en plasma de la hormona folículoestimulante y la testosterona, así como la disminución de la densidad de esperma y en número de células espermáticas y de Sertoli.
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипин безилат 30 дни, с доза, сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени плазмени нива на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон, както и понижена плътност на спермата и на броя зрели сперматиди и сертолиеви клетки.
Spanish: Aliskiren es una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores directos de la renina.
Bulgarian: Алисикрен е вещество, което принадлежи към група лекарства, наречение ренинови инхибитори.
Spanish: Rasitrio contiene tres sustancias activas, denominadas aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Rasitrio съдържа три активни вещества, наречени алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial en pacientes con hipertensión de moderada a grave fue independiente de la edad, género, raza, índice de masa corporal y trastornos asociados al sobrepeso (síndrome metabólico y diabetes).
Bulgarian: Ефектът на понижение на кръвното налягане при пациенти с умерена до тежка хипертония е бил независим от възрастта, пола, расата, индекса на телесна маса и свързаните с наднорменото тегло нарушения (метаболитен синдром и диабет).
Spanish: Las tasas combinadas de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular y muerte súbita resucitada fueron similares en el grupo de aliskiren y el grupo placebo.
Bulgarian: Комбинираната честота на сърдечно-съдова смъртност, хоспитализация по повод на сърдечна недостатъчност, повторен коронарен инцидент, инсулт и ресусцитация при внезапна сърдечна смърт е подобна в групата на алискирен и в тази на плацебо.