FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prevenar i/ili cjepivom protiv hepatitisa A u 3 klinička ispitivanja, opažene stope prijavljenih vrućica (≥39,4°C rektalni ekvivalent) kretala se u rasponu od 15,2% do 27,2%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, når ProQuad ble gitt samtidig med Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, i 3 kliniske studier, varierte forekomsten av rapportert feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) mellom 15,2 % til 27,2 %.
Croatian: Cjepivo je prašak za suspenziju za injekciju u jednodoznoj bočici, koji treba pomiješati s otapalom priloženim uz bočicu s praškom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken som medfølger hetteglasset med pulver.
Croatian: Obiteljska anamneza kongenitalne ili nasljedne imunodeficijencije, osim ako se pokaže da je mogući primatelj cjepiva imunološki kompetentan.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Norwegian Bokmål: * 50% cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Croatian: U takvim slučajevima, osobe trebaju primiti drugu dozu cjepiva ProQuad, koja se daje u razmaku od najmanje 3 mjeseca, kako bi se osigurala optimalna zaštita od morbila i varičele (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør barn få en andre dose ProQuad minst 3 måneder etter den første dosen for å sikre optimal beskyttelse mot meslinger og vannkopper (se pkt.
Croatian: Bočicu s praškom čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Imunokompromitirani pojedinci (vidjeti dio 4.3) Nekrotizirajući retinitis prijavljen je nakon stavljanja lijeka u promet u imunokompromitiranih pojedinaca.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt imunforsvar (se pkt 4.3) Nekrotiserende retinitis hos personer med nedsatt immunforsvar har blitt rapportert etter markedsføring.
Croatian: Obično se za injekcije u mišić u mlađe djece bira područje natkoljenice, dok se u starijih pojedinaca kao mjesto injekcije bira područje nadlaktice.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
Croatian: • Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): tegobe na mjestu primjene injekcije uključujući bol/osjetljivost ili bol na dodir, crvenilo, vrućica (38,9°C ili viša);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
Croatian: ProQuad bio je usporediv bilo da se cjepivo primijenilo samo ili istodobno s drugim cjepivima.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen til ProQuad var sammenliknbar enten den ble administrert samtidig med annen vaksine eller alene.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se razmatra primjena cjepiva ProQuad u žena koje doje.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved vurdering av vaksinasjon av ammende kvinner med ProQuad.
Croatian: Iako ProQuad sadrži žive viruse, oni su preslabi da bi prouzročili morbile, parotitis, rubeolu ili varičelu (vodene kozice) u zdravih ljudi.
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder levende virus, men disse er de for svake til å gi meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper hos friske personer.
Croatian: Za rekonstituciju cjepiva, koristite samo priloženo otapalo, zato što ne sadrži konzervanse niti druge antivirusne tvari, koje bi mogle inaktivirati cjepivo.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
Croatian: U osoba mlađih od 12 mjeseci koji su cijepljeni cjepivom protiv morbila tijekom epidemije morbila ili zbog drugih razloga, može izostati odgovor na cjepivo zbog prisutnosti majčinih protutijela i/ili zbog nezrelosti imunološkog sustava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder som er vaksinerte med en vaksine som inneholder meslinger under utbrudd av meslinger eller som av andre grunner ikke responderer på vaksinen på grunn av overførte sirkulerende antistoffer fra moren og/eller umodent immunsystem (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u zdravih ispitanika koji su primili 1 dozu živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck), mjerljiva protutijela protiv varičele bila su prisutna u većine ispitanika testiranih do 10 godina nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
Croatian: Obavijestite liječnika ako će netko tko pripada nekoj od gore navedenih skupina ljudi biti u kontaktu s cijepljenom osobom nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for destruksjon av smittefarlig avfall.
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): kašalj.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
Croatian: 4.8 Nuspojave a.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 30 minuta treba ga baciti.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke brukes innen 30 minutter.
Croatian: Rubela (titar ≥10 IU/ml)
Norwegian Bokmål: (titer ≥10 IE/mL)
Croatian: Osim toga, geometrijski srednji titar za morbile, parotitis i rubelu bio je sličan onom nakon druge doze cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. primijenjenog istodobno s placebom (za informacije o sigurnosti, vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Croatian: Pokazalo se da odgovor protutijela na virus varičele koji je ≥5 gpELISA jedinica/ml na glikoproteinskom enzimskom imunotestu (gpELISA, visoko osjetljivi test koji nije dostupan u komercijalne svrhe) visoko korelira s dugotrajnom zaštitom.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
Croatian: Kad osoba dobije ovo cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvori protutijela protiv virusa morbila, parotitisa, rubele i varičele.
Norwegian Bokmål: Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) danne antistoffer mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus.
Croatian: Otapalo Voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o cjepivu ProQuad primijenjenom nakon izlaganja morbilima, parotitisu, rubeli ili varičeli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane anoreksija, smanjeni apetit manje često dehidracija rijetko
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, redusert appetitt
Croatian: Osim toga, osobe koje su nakon prve doze živog cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele razvile trombocitopeniju mogu je ponovno razviti nakon ponovne primjene doze.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
Croatian: Osobama s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem koagulacije cjepivo treba dati supkutano, zato što nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
Croatian: Ako se rekonstituirano cjepivo ne primijeni u roku od 30 minuta treba ga odbaciti.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke er brukt innen 30 minutter.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi podupirali primjenu cjepiva ProQuad s bilo kojim drugim cjepivom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data til å dokumentere bruk av ProQuad sammen med andre vaksiner.
Croatian: , virusni konjunktivitis rijetko aseptički meningitis*, atipični morbili, encefalitis*, epididimitis, herpes zoster*, infekcija, morbili, orhitis, parotitis nepoznato
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt*, atypiske meslinger, encefalitt*, epididymitt, herpes zoster*, infeksjoner, meslinger, orkitt, parotitt.
Croatian: Prije primjene, rekonstituirano cjepivo treba vizualno pregledati da ne sadrži strane čestice i/ili da nema neuobičajeni izgled.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
Croatian: Nakon rekostitucije, cjepivo treba odmah primijeniti, Međutim, dokazana stabilnost u primjeni je 30 minuta kada se čuva na temperaturi između 20C i 25C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet ved bruk er imidlertid dokumentert for 30 minutter ved oppbevaring mellom 20 C og 25 C.
Croatian: Prije nego što se pomiješa s otapalom, prašak s cjepivom je bijela do svjetložuta kompaktna kristalična krutina.
Norwegian Bokmål: Før blanding med væsken er vaksinepulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake.
Croatian: 3, soj Oka/Merck ...........................ne manje od 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: 3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Croatian: U ovim se ispitivanjima serokonverzija kao odgovor na cijepljenje protiv morbila, parotitisa i rubele poklapala sa zaštitom od ovih bolesti.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon etter vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder ble påvist parallelt med beskyttelse mot disse sykdommene.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ruci, mišićno-koštana ukočenost rijetko
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
Croatian: ProQuad s otapalom za rekonstituciju isporučen u bočici:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i hetteglass:
Croatian: Nije dokazano da se virus varičele iz cjepiva izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene nakon primjene jednokratne doze cjepiva ProQuad.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene uz primjenu cjepiva ProQuad bile su: reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol/blagu ili jaku osjetljivost na dodir, crvenilo, oticanje ili modrica; vrućica (≥39,4°C rektalni ekvivalent); razdražljivost; osip (uključujući osip sličan morbilima, osip sličan varičeli i osip na mjestu primjene injekcije); infekcija gornjih dišnih puteva; povraćanje i proljev.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert ved bruk av ProQuad er: reaksjoner på injeksjonsstedet i form av smerte/sårhet, rødhet, hevelse eller blåmerke, feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent), irritabilitet; utslett (inkludert utslett som ligner meslinger, utslett som ligner vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjon i øvre luftveier; brekninger og diaré.
Croatian: ProQuad se daje injekcijom na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: ProQuad injiseres som følger:
Croatian: ProQuad ne mora rezultirati zaštitom u svih cijepljenih osoba.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj rekonstituiranog cjepiva iz bočice u istu štrcaljku i injicirajte cijeli volumen.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av den rekonstituerte vaksinen i hetteglasset trekkes opp i den samme sprøyten, og hele volumet injiseres.
Croatian: ProQuad se može primijeniti kao druga doza u osoba koje su prethodno primile cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele i cjepivo protiv varičele.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan brukes som andre dose hos individer som tidligere har fått vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder eller vaksine mot vannkopper.
Croatian: Pogledajte također dio 3 Kako primjenjivati ProQuad.
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker ProQuad.
Croatian: U teško imunokompromitiranih osoba koje su slučajno primile cjepivo koje je sadržavalo virus morbila prijavljeni su encefalitis s inkluzijskim tjelešcima, pneumonitis i smrtni ishod kao izravne posljedice diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig immunkomprimerte individer som ved et uhell har blitt vaksinert med meslingvaksine, er det rapportert meslingencefalomyelitt, pneumoni og dødelig utfall som en direkte konsekvens av utbredt virusinfeksjon på grunn av meslingvaksinen.
Croatian: Provedeno je kliničko ispitivanje cjepiva ProQuad primijenjenog prema rasporedu s 2 doze, koje su bile primijenjene u razmaku od 3 mjeseca u 1620 zdravih ispitanika u dobi od 9 do 12 mjeseci u vrijeme prve doze.
Norwegian Bokmål: Evaluering av immunogenitet hos barn fra 9 til 12 måneder på tidspunktet for første dose Det ble utført en klinisk studie hvor ProQuad ble gitt i et 2-doseskjema, dosene ble gitt med 3 måneders mellomrom til 1620 friske forsøkspersoner som var mellom 9 og 12 måneder på tidspunktet for første dose.
Croatian: Između primanja cjepiva sa živim virusom i cjepiva ProQuad treba proteći najmanje 1 mjesec.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 1 måned mellom vaksinasjon med en vaksine med levende virus og ProQuad.
Croatian: Ta dva različita oblika cjepiva su nakon jednokratne doze imala podjednak sigurnosni profil.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de to forskjellige formuleringene var sammenlignbare etter en enkeltdose.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja primjene cjepiva ProQuad u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av ProQuad hos gravide kvinner.
Croatian: Liječnik će odrediti može li se primijeniti ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Croatian: Otapalo za ProQuad
Norwegian Bokmål: Væske for ProQuad
Croatian: Nakon pripreme, 1 doza (0,5 ml) sadrži (živi, atenuirani):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder (levende svekket):
Croatian: Iskustvo sa živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck), nakon odobrenja za stavljanje u promet, pokazuje da rijetko dolazi do prijenosa virusa varičele iz cjepiva sa zdravih cijepljenih osoba (koje razviju ili ne razviju osip sličan varičeli) na osobe podložne zarazi varičelom s kojima su u kontaktu, kao i na visokorizične osobe podložne zarazi varičelom (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Croatian: Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, HCl, NaOH.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, HCl, NaOH.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja djelotvornosti cjepiva ProQuad.
Norwegian Bokmål: Formelle studier for å vurdere effekten av ProQuad har ikke vært utført.
Croatian: U 5 kliničkih ispitivanja, ProQuad je bio primijenjen bez istodobne primjene drugih cjepiva u 6038 djece u dobi od 12 do 23 mjeseca.
Norwegian Bokmål: I 5 kliniske studier er ProQuad gitt uten samtidige vaksiner til 6038 barn i 12-23 måneders alder. Barna i disse studiene fikk dagens kjøleskapstabile formulering eller en eldre formulering av ProQuad.
Croatian: Imunogenost i sigurnost cjepiva ProQuad procijenili su se u kliničkom ispitivanju koje je uključilo 799 ispitanika u dobi od 4 do 6 godina koji su prethodno primili živo cjepivo protiv varičele (Oka/Merck) i cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. najmanje 1 mjesec prije ulaska u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av ProQuad ble undersøkt i en klinisk studie med 799 individer på 4-6 år som fikk vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co minst en måned før start av studien.
Croatian: Nježno protresite, kako bi se potpuno otopio.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig til alt er fullstendig oppløst.
Croatian: Prethodna preosjetljivost na bilo koje cjepivo protiv varičele ili morbila, parotitisa ili rubele, bilo koju pomoćnu tvar ili neomicin, koji može biti prisutan u tragovima (vidjeti dijelove 2, 4.4 i 6.1).
Norwegian Bokmål: Tidligere overfølsomhet overfor enhver vaksine mot vannkopper eller meslinger, kusma eller røde hunder, overfor et eller flere av hjelpestoffene, eller overfor neomycin som kan finnes som sporstoff (se pkt.
Croatian: Na temelju prijava izoliranih slučajeva tijekom praćenja živog cjepiva protiv varičele (Oka/Merck) nakon njegova stavljanja u promet, postoji mogućnost da se u rijetkim slučajevima virus varičele iz cjepiva prenese kontaktom s primatelja cjepiva ProQuad koji razviju ili ne razviju osip sličan varičeli (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
Croatian: ProQuad je dostupan u pakiranju od 1, 10 i 20.
Norwegian Bokmål: ProQuad er tilgjengelig i pakninger med 1, 10 og 20 med eller uten nåler.
Croatian: Osim toga, trudnoću treba izbjegavati tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Uz procjenu incidencije febrilnih konvulzija u roku od 30 dana nakon prve doze (vidjeti dio 4.8), ispitivanjem se također procijenila opća sigurnost cjepiva ProQuad u razdoblju od 30 dana nakon prve ili druge doze.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Croatian: Osim toga, slučajevi trombocitopenije prijavljeni su nakon primarnog cijepljenja ili ponovnog cijepljenja cjepivom protiv morbila; cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele; i cjepivom protiv varičele.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert tilfeller av trombocytopeni etter primær vaksinasjon eller revaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, samt vaksine mot vannkopper.
Croatian: Djeca koja su primila drugu dozu cjepiva ProQuad U 2 klinička ispitivanja, 1035 ispitanika primilo je drugu dozu cjepiva ProQuad približno 3 mjeseca nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Croatian: Saharoza, hidrolizirana želatina, urea, natrijev klorid, sorbitol, natrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev bikarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, neomicin, fenolno crvenilo, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, saltsyre, natriumhydroksid.
Croatian: U okolnostima kad se ne može izbjeći kontakt s visokorizičnim osobama podložnim zarazi varičelom, treba procijeniti mogući rizik od prijenosa virusa varičele iz cjepiva u odnosu na rizik od dobivanja i prijenosa divljeg tipa virusa varičele.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Norwegian Bokmål: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Croatian: ProQuad izaziva stope odgovora protutijela na virus varičele koje su ≥5 gpELISA jedinica/ml, slično onima opaženima nakon cijepljenja živim cjepivom protiv varičele (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Croatian: Kako primjenjivati ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ProQuad
Croatian: Nakon pripreme, jedna doza (0,5 ml) sadrži: Djelatne tvari su:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder: Virkestoffer er:
Croatian: ProQuad mogu ometati očekivani imunološki odgovor.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobuliner samtidig med ProQuad kan påvirke den forventede immunresponsen.
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage: vidjeti dio 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Croatian: * Vidjeti dio c c.
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Croatian: Zbog toga se prijenos putem bliskog osobnog kontakta, iako se prihvaća kao teoretska mogućnost, ne smatra značajnim rizikom; međutim, dokumentiran je prijenos virusa rubele iz cjepiva na dojenčad putem majčinog mlijeka, ali bez znakova kliničke bolesti (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Derimot er det dokumentert at overføring av vaksinevirus fra røde hunder til spedbarn via morsmelk skjer, men uten tegn til klinisk sykdom (se pkt 4.6).
Croatian: U razdoblju od 5 do 12 dana nakon primjene prve doze kvadrivalentnog cjepiva protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele u djece primijećen je povećani rizik febrilnih konvulzija u usporedbi s istodobno primijenjenim cjepivima protiv morbila, parotitisa, rubele i varičele (vidjeti dijelove 4.8 i
Norwegian Bokmål: I tidsperioden fra 5 til 12 dager etter administrasjon av den første dosen med kvadrivalent vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper til barn, ble det observert en økt risiko for feberkramper sammenlignet med administrasjon av vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder gitt samtidig med vaksine mot vannkopper (se pkt.