FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ή όταν προστίθεται σε αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 συνιστάται η χορήγηση του Levemir άπαξ ημερησίως, αρχικά με μία δόση 0,1-0,2 μονάδες/kg ή 10 μονάδες σε ενήλικες ασθενείς.
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Greek: Σοβαρό υπογλυκαιμικό επεισόδιο ορίζεται αυτό στο οποίο το άτομο δεν ήταν ικανό να φροντίσει τον εαυτό του και εάν χρειάστηκε γλυκαγόνη ή ενδοφλέβια γλυκόζη.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Greek: Το Levemir με οινόπνευμα
Slovak: Levemir a alkohol
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Levemir Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Greek: Οδηγία τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2:
Slovak: Titračná schéma dospelých s diabetom typu 2:
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávky inzulínu počas tehotenstva a po pôrode.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka (pozri časť 5.1).
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μέχρι η σωστή δόση να ευθυγραμμιστεί με το δείκτη.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Greek: • ο γιατρός σας έχει προσθέσει ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη, επιπρόσθετα στη θεραπεία σας με Levemir.
Slovak: • vám lekár okrem lieku Levemir pridal iný liek na liečbu diabetu.
Greek: Δεν αναμένονται μεταβολικές επιπτώσεις της ινσουλίνης detemir που καταπίνεται στο θηλάζον νεγνό/βρέφος, καθώς η ινσουλίνη detemir, ως πεπτίδιο, διασπάται σε αμινοξέα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα.
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεών σας.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a načasovanie podávania injekcie.
Greek: Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: Moderné inzulínové lieky, sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Slovak: Levemir má byť určená individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Greek: *Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Levemir.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Levemir.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Greek: Τα αποτελέσματα των in vitro και in vivo μελετών δέσμευσης πρωτεϊνών δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία κλινικώς σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της ινσουλίνης detemir και των λιπαρών οξέων ή άλλων δεσμευμένων σε πρωτεΐνες φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: Výsledky skúšaní viazania proteínov in vitro a in vivo naznačujú, že neexistuje klinicky relevantná interakcia medzi inzulínom detemirom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Greek: Αφού ο μετρητής δόσης έχει γυρίσει στο 0, αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση σας.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση τoυ
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Novo Nordisk A/S
Slovak: INÉ Novo Nordisk A/S
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými predpismi.
Greek: Αναλογικότητα στις συγκεντρώσεις ορού που παράγει μία δόση (μέγιστη συγκέντρωση, βαθμός απορρόφησης) παρατηρείται μετά από υποδόρια χορήγηση στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.
Slovak: Úmernosť dávky ku koncentrácii v sére (maximálna koncentrácia, rozsah absorpcie) sa dá pozorovať po subkutánnom podaní v roszahu liečebnej dávky.
Greek: Μεταβολή του σωματικού βάρουςαπό την αρχική τιμή
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
Greek: Μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους.
Slovak: Môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί, αφού τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Greek: Εάν σας πέσει κάτω ή υποπτεύεστε ότι υπάρχει πρόβλημα, τοποθετήστε μια νέα βελόνα και ελέγξτε τη ροή της ινσουλίνης πριν από την ένεση.
Slovak: Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulí nu.
Greek: Δεδομένα κλινικής μελέτης - Το Levemir συμπληρωματικά στη λιραγλουτίδη+μετφορμίνη
Slovak: Tabuľka 3. Údaje z klinického skúšania - Levemir kombinácia s liraglutidom+metformínom
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, επαναλάβετε τα βήματα Ε έως Ζ όχι περισσότερο από 6 φορές.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6-krát.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια χορήγηση καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Slovak: Konečný polčas premeny po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva z podkožného tkaniva.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Slovak: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francúzsko.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια, στην οποία το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, ενδέχεται να εμφανιστούν διαθλαστικές διαταραχές και οίδημα, οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy a edémy, tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του InnoLet.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie na použitie pera InnoLet.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie glykémie napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Greek: Συχνές - Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Slovak: Ak máte často hypoglykémie.
Greek: Τα δεδομένα για τη συγγένεια των υποδοχέων και in vitro δοκιμές μιτογενετικής δραστηριότητας δεν φανέρωσαν ενδείξεις για ενδεχόμενη αυξημένη μιτογενετική δραστηριότητα σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Greek: Το Levemir FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και παρέχει δόσεις σε πολλαπλάσια του 1 , από 1 έως 80 μονάδες.
Slovak: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotiek inzulínu a podáva dávky od 1 do 80 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Greek: Το Levemir έχει μακρά και σταθερή δράση στη μείωση των επιπέδων σακχάρου του αίματος μέσα σε 3 έως 4 ώρες μετά την ένεση.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικώς ουσιώδεις διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες μεταξύ των νέων παιδιών, παιδιών, εφήβων και ενηλίκων.
Slovak: Neboli stanovené žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi malými deťmi, deťmi, dospievajúcimi a dospelými.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (cukríky, sušienky, ovocný džús).
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας, από 1 έως 60 μονάδες.
Slovak: Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν επιλέγετε ή διορθώνετε τη δόση όταν η βελόνα εισάγεται στο δέρμα σας.
Slovak: Uistite sa, že, neotáčate voličom dávky, alebo neupravujete dávku, keď máte ihlu zavedenú do kože.
Greek: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Δανία
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Levemir σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok.
Greek: ► Εάν είστε αλλεργικός στην ινσουλίνη detemir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, αναφέρονται στην παράγραφο 6, Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie.
Greek: Για να δείτε ακριβώς πόση ινσουλίνη έχει απομείνει χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσης.
Slovak: Aby ste zistili koľko inzulínu presne zostáva v pere, použite počítadlo dávky.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Slovak: Môže to byť dôsledok vytekania inzulínu.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια, πετάξτε την χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο νοσοκόμος, ο φαρμακοποιός ή οι τοπικές αρχές σας.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Slovak: Starajte sa o FlexPen náležite.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα ήπιο απορρυπαντικό επάνω σε ένα ποτισμένο κομμάτι ύφασμα.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Greek: Για δόσεις στο εύρος από 0,2-0,4 μονάδες/kg (U/kg), το Levemir ασκεί περισσότερο από το 50% της μέγιστης δράσης του από 3-4 ώρες και άνω έως περίπου 14 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Slovak: Pri dávkach v rozpätí 0,2-0,4 jednotky/kg (U/kg) dosahuje Levemir viac ako 50 % maximálneho účinku v rámci
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη δεν δείχνουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Greek: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Γαλλία
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο, μέχρις ότου η βελόνα αποσυρθεί από το δέρμα.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Greek: Εάν χορηγηθεί δύο φορές ημερησίως, η σταθερή κατάσταση θα λάβει χώρα έπειτα από χορήγηση 2-3 δόσεων.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Greek: Το Levemir δεν πρέπει να προστίθεται στα υγρά έγχυσης.
Slovak: Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Greek: Παρόλα αυτά τρεις κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η συχνότητα είναι συνήθης, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα (παρατηρήθηκε μία συχνότητα 2,2% των αλλεργικών αντιδράσεων και των δυνητικά αλλεργικών αντιδράσεων).
Slovak: Avšak, keď sa používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, tri klinické skúšania ukázali častú frekvenciu (bolo pozorovaných 2,2%
Greek: GIRmax** *Περιοχή κάτω από την καμπύλη **Ρυθμός Έγχυσης Γλυκόζης τιμή p <0,001 για όλες τις συγκρίσεις με το Levemir
Slovak: *Plocha pod krivkou** Hodnota dodanej glukózy <0,001 pri všetkých porovnaniach s liekom
Greek: • Μην ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν παρουσιάζουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό διαβήτη.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať, alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη:
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Greek: Μπορεί να συμβεί αν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη για ινσουλίνη.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Greek: Τι περιέχει το Levemir
Slovak: Čo Levemir obsahuje
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στη λιραγλουτίδη και στο Levemir, όταν χορηγήθηκε μία μονή δόση Levemir 0,5 μονάδες/kg με λιραγλουτίδη 1,8 mg σε σταθερή κατάσταση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Neboli porozované žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a liekom Levemir pri podaní jednotlivej dávky lieku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidom 1,8 mg v ustálenom stave u pacientov s diabetom 2. typu.
Greek: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στην HbA1c
Slovak: Priemerná zmena HbA1c voči východiskovej hodnote
Greek: +8 μονάδες
Slovak: +8 jednotiek
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα Ε μέχρι Ζ άλλη μία φορά.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví ani po týchto pokusoch, vymeňte ihlu a opakujte kroky F až H ešte raz.
Greek: Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το Levemir Penfill που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir Penfill, ktorý používate, alebo nosíte ako rezervný, nemusíte uchovávať v chladničke.
Greek: • Δεν έχετε ενέσει αρκετή ινσουλίνη.
Slovak: Si nepodáte dostatok inzulínu.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať, ak je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte zhoršenú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Greek: • Ξεχάσατε να πάρετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo ste si prestanete podávať inzulín.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μία ανοιχτής-επισήμανσης τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν πέτυχαν το στόχο με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Prebiehalo otvorené randomizované klinické skúšanie pacientov s diabetom 2. typu nedosahujúcich cieľové hodnoty s perorálnymi antidiabetikami.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Slovak: ŠTÍTOK PERA (NAPLNENÉ PERO.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον επιλογέα δόσης στη συσκευή τύπου πένας Levemir FlexTouch σας για να επιλέξετε την δόση σας.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Greek: Όταν χορηγείται δύο φορές ημερησίως, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στον ορό επιτυγχάνονται έπειτα από χορήγηση 2-3 δόσεων.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους απαιτείται δόση δύο φορές την ημέρα για την βελτιστοποίηση του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dávky dvakrát denne, aby sa optimalizovala kontrola krvnej glukózy, má byť večerná dávka podaná večer alebo pred spaním.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή σε συνδυασμό με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη, το Levemir πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Slovak: Keď sa liek Levemir používa súčasne s tabletami na liečbu diabetu a/alebo v kombinácii s injekčne podávanými antidiabetikami, inými ako inzulín, Levemir má byť podávaný raz denne.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνης ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης και της χρονικής στιγμής χορήγησης (βλ. παράγραφο
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Greek: Περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει
Slovak: Približne koľko zostáva inzulínu
Greek: Εάν η ινσουλίνη είναι θολή, μην χρησιμοποιήσετε την πένα.
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Greek: • Θα ακούσετε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Slovak: Po každej nastavenej jednotke budete počuť kliknutie.
Greek: Η λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σημείο ένεσης.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Greek: Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη χρήση του Levemir στους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Výsledky podporujú použitie lieku Levemir u dospievajúcich pacientov s diabetom2.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να ξανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Greek: Εάν σας πέσει, σπάσει ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Slovak: Ak spadne, poškodí sa, alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
Greek: Συνδυασμός του Levemir με πιογλιταζόνη
Slovak: Kombinácia lieku Levemir s pioglitazónom
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται κυκλικά εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από έναν επαγγελματία υγείας.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον ιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín skôr ako sa o tom porozrávate s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné urobiť.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε μόνο το έμβολο όταν κάνετε την ένεση.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Slovak: Levemir sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich a detí s diabetom (cukrovka) od 1 roka a starších.