FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V následující tabulce (tabulka 1) jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v souboru pivotních kontrolovaných klinických studií 3. fáze, v nichž byl alogliptin podáván jako monoterapie a jako přídatná kombinovaná léčba celkem 5 659 pacientům.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose 5 659 pacientai vartojo alogliptiną kaip monoterapiją ir kaip papildomą gydymą, stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau (1 lentelė).
Czech: Přípravek Vipidia obsahuje léčivou látku alogliptin, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidylpeptidázy-4), což jsou „perorální antidiabetika".
Lithuanian: Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra „geriamieji vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti", grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jater (skóre podle Childa a Pugha > 9; viz bod 4.2) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 pagal Child-Pugh skalę, žr. 4.2 skyrių), netirtas.
Czech: V 104. týdnu činila průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno -3,2 mg/dl u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin a 5,4 mg/dl pro glipizid/metformin.
Lithuanian: 104-ąją savaitę vidutinis gliukozės kiekio plazmoje nevalgius pokytis nuo pradinio lygio 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu, grupėje buvo -3,2 mg/dl, palyginus su 5,4 mg/dl glipizido, vartojamo kartu su metforminu.
Czech: Přípravek je nutné užívat v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky, které Vám předepíše Váš lékař, jako jsou deriváty sulfonylurey (např. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin a/nebo thiazolidindiony (např. pioglitazon) a metformin a/nebo inzulín.
Lithuanian: Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz.
Czech: Vipidia 6,25 mg potahované tablety
Lithuanian: Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Vipidia 25 mg potahované tablety Vipidia 12,5 mg potahované tablety Vipidia 6,25 mg potahované tablety alogliptini benzoas
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
Czech: Přípravek Vipidia je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25 mg, 12,5 mg a 6,25 mg pro různé režimy dávkování.
Lithuanian: Jei reikia skirti skirtingas vaisto dozes, galima rinktis Vipidia 25 mg, 12,5 mg ir 6,25 mg stiprumo Vipidia plėvele dengtas tabletes.
Czech: Léčba 25 mg alogliptinu jednou denně vedla ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v porovnání s kontrolou placebem v týdnu 26 (tabulka 2).
Lithuanian: Gydymas 25 mg alogliptino doze kartą per parą statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su placebo kontrole (2 lentelė).
Czech: Zda alogliptin odstraní peritoneální dialýza, není známo.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptiną galima pašalinti pilvaplėvės dialize.
Czech: To naznačuje, že neexistuje žádná časová závislost v kinetice alogliptinu po podání více dávek.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
Czech: Vipidia alogliptinum
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vipidia byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vipidia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Vipidia a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vipidia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Czech: Přípravek Vipidia byl zkoumán v sedmi hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 675 dospělých s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Czech: Další informace o přípravku Vipidia
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Vipidia používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vipidia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Czech: Přípravek Vipidia je dostupný ve formě tablet (6,25, 12,5 a 25 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vipidia (který může postihnout až 1 osobu z 10) je pruritus (svědění).
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vipidia zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: V případě použití samostatně nebo s dalšími antidiabetiky snižoval přípravek Vipidia hladiny HbA1c o 0,48-0,61 % více než placebo.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vipidia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vipidia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Alogliptin neúčinkuje, když je hladina cukru v krvi nízká.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vipidia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Czech: Pokud se přípravek Vipidia přidává k sulfonyluree (jinému typu antidiabetika) nebo inzulinu, bude možné, že lékař sníží dávku těchto léčivých přípravků, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Lithuanian: HbA1c kiekis parodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Hladiny HbA1c byly zjišťovány po 26 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl užíván samostatně nebo byl přidán k dalším antidiabetikům, a po 52 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl srovnáván s glipizidem nebo pioglitazonem.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinky přípravku Vipidia na hladiny HbA1c byly podobné jako účinky dalších inhibitorů DPP-4 a byly mírné, ovšem klinicky relevantní.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují slinivku břišní k tvorbě inzulinu.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vipidia byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vipidia je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vipidia platné v celé Evropské unii společnosti dne 19. září 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí ledvin by se denní dávka přípravku Vipidia měla snížit.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Czech: Jak přípravek Vipidia působí?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Czech: Tyto procesy společně vedou ke snížení hladiny glukózy v krvi, a pomáhají tak kontrolovat diabetes 2. typu.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja II tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vytvářeného játry zvýšením hladin inzulinu a snížením hladin hormonu glukagonu.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Czech: Přípravek Vipidia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kterékoli další složky tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytly závažné alergické reakce na inhibitor DPP
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Czech: Pět z těchto studií srovnávalo přípravek Vipidia s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) používaným samostatně nebo s jinými antidiabetiky u pacientů, u kterých předchozí léčba selhala.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Czech: Blokováním rozpadu hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje při vysokých hladinách glukózy v krvi jejich působení tím, že stimuluje slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vipidia, alogliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Czech: Přípravek Vipidia byl při snižování hladin HbA1c při přidání k metforminu nejméně stejně účinný jako pioglitazon, ovšem studie srovnávající přípravek Vipidia s glipizidem nebyla průkazná.
Lithuanian: Su metforminu vartojamas Vipidia bent taip pat kaip pioglitazonas padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tyrimo, kuriame Vipidia buvo lyginamas su glipizidu, rezultatai buvo neįtikinami.
Czech: Ve všech studiích vedlo použití přípravku Vipidia ke snížení hladin HbA1c, což znamená, že byly sníženy i hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Vipidia, jeho bezpečnostní profil byl srovnatelný s profilem dalších inhibitorů DPP-4.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Vipidia srovnáván s antidiabetiky glipizidem a pioglitazonem u pacientů, kteří již dříve užívali metformin.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vipidia schválen?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Vipidia používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Czech: Doporučená dávka činí 25 mg a užívá se jednou denně ústy v kombinaci s dalšími antidiabetiky, která předepíše lékař.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Czech: Používá se společně s dietou a cvičením v kombinaci s dalšími antidiabetiky u dospělých s diabetem 2. typu ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Czech: S mlékem
Lithuanian: Kartu su pienu
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Czech: • Zvyšuje počet určitých buněk v krvi, které pomáhají bojovat proti infekci.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Czech: Bezpečnost kombinace dosud nebyla stanovena; kombinace se nedoporučuje
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Czech: Rozdílné způsoby jsou popsány v oddělených tabulkách níže.
Lithuanian: Du skirtingi dozavimo būdai pateikti atskirose lentelėse žemiau.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Czech: • Nízký počet červených krvinek (anémie).
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Czech: Viracept prášek je pro pacienty, kteří nemohou užívat tablety.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Czech: • Infekce.
Lithuanian: • infekcija.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Všechny stupně
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Czech: V klinických studiích užívalo přípravek Viracept kolem 400 dětí (ve věku od 0 do 13 let).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viracept vartojo apie 400 vaikų ir naujagimių (nuo 0 iki 13 metų amžiaus).
Czech: • Užijte pokaždé celou připravenou směs.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Czech: To pomůže léku účinkovat co nejlépe.
Lithuanian: Tai padės vaistui veikti visa jėga.
Czech: Aritmetická střední hodnota ± SD
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Czech: Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Czech: • Imunosupresiva, jako je takrolimus nebo cyklosporin
Lithuanian: • imunosupresantai, tokie kaip takrolimuzas ir ciklosporinas;
Czech: 7,5 až 8,5 kg
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Czech: Příčiny a dlouhodobé zdravotní následky těchto změn nejsou v současné době známy.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Czech: V průběhu léčby přípravkem VIRACEPT, zvláště při zahájení léčby, se doporučuje pečlivé monitorování INR (international normalized ratio).
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Czech: Léčbu přípravkem VIRACEPT má zahajovat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Další údaje o pomocných látkách viz bod 2 a 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto údaje pocházejí ze systému hlášení spontánních nežádoucích příhod, nebyla frekvence nežádoucích účinků ověřena.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.
Czech: Řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotikum, ATC kód: J05AE04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce mezi nelfinavirem a nukleosidovými analogy.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp nelfinaviro ir nukleozidų analogų nenustatyta.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių pagalbinės medžiagos
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Czech: • Blokátory kalciových kanálů, jako např. bepridil (k léčbě onemocnění srdce)
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Czech: Vliv na hladinu léčiva Změna v %
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Czech: Bezpečnost přípravku VIRACEPT 250 mg tablety byla studována v kontrolovaných klinických studiích s více než 1300 pacienty.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru byla hodnocena v 5 studiích u pediatrických pacientů od narození do 13 let.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta penkių klinikinių tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 13 metų amžiaus metu.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VIRACEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.