FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām,
English: 3 blisters of 30 tablets
Latvian: 3 blisteri pa 30 tabletēm
English: Talk to your doctor before taking Plendil, especially if you have problems with your liver.
Latvian: Informējiet ārstu pirms, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, pirms sākat lietot Plendil.
English: Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg [5 mg or, 10 mg] prolonged-release tablets [See Annex I - To be completed nationally] felodipine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Plendil un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 2,5 mg [5 mg vai, 10 mg] ilgstošās darbības tabletes [Skatīt I pielikumu- Aizpilda nacionāli]
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Latvian: Reti sastopamas; var skart mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem:
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Latvian: Bieži sastopamas: var skart mazāk kā 1 pacientu no 10:
English: The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Latvian: Tablete ir dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/FL vienā pusē un 2,5 otrā pusē; diametrs ir 8,5 mm.
English: felodipine
Latvian: felodipinum
English: What Plendil contains
Latvian: Ko Plendil satur
English: • carbamazepine (medicine to treat epilepsy)
Latvian: • karbamazepīns (zāles, lai ārstētu epilepsiju)
English: • ketoconazole (medicine to treat fungi)
Latvian: • ketokonazols (zāles, lai ārstētu sēnīšu infekciju)
English: 7 blisters of 14 tablets
Latvian: 7 blisteri pa 14 tabletēm
English: • erythromycin (medicine to treat infections)
Latvian: • eritromicīns (zāles, lai ārstētu infekcijas)
English: It can be used as monotherapy or in combination with other antihypertensive medicinal products, eg, ß-adrenoceptor blockers, diuretics or ACE-inhibitors, in order to achieve an increased antihypertensive effect.
Latvian: Lai sasniegtu lielāku antihipertensīvo efektu, felodipīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, bēta adrenoreceptoru blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem vai AKE
English: Sympathomimetic medicinal products with predominant effect on the α1-adrenoceptor may be given if the above-mentioned measures are insufficient.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg (or 5 mg, or 10 mg) felodipine
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg(vai 5 mg, vai 10 mg) felodipīna PALĪGVIELU SARAKSTS
English: if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Latvian: minūtes un ilgāk vai tā ir vairāk izteikta nekā agrāk - Ja Jums ir sirds vārstuļu vai sirds muskuļa slimības, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
English: Each tablet contains 5 mg felodipine.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg felodipīna(felodipinum)
English: Nausea, abdominal pain Vomiting
Latvian: Slikta dūša, sāpes vēderā
English: Each tablet contains 10 mg felodipine.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg felodipīna(felodipinum)
English: • itraconazole (medicine to treat fungi)
Latvian: • itrakonazols (zāles, lai ārstētu sēnīšu infekciju)
English: 2 blisters of 10 tablets
Latvian: 2 blisteri pa 10 tabletēm
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: [Skatīt I pielikumu- aizpilda nacionāli]
English: The combination with strong CYP3A4 inhibitors should be avoided.
Latvian: CYP3A4 inhibitoriem.
English: High-density polyethylene bottle with a cap of polypropylene PVC/PVDC blister and Aluminum blister
Latvian: PVH/PVDH blisteris un Alumīnija blisteris.
English: Felodipine can be used as monotherapy or in combination with ß-adrenoceptor blockers in patients with stable angina pectoris.
Latvian: Pacientiem ar stabilu stenokardiju felodipīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem bēta adrenoblokatoriem.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Latvian: Katra tablete satur 28 mg laktozes un 10 mg hidrogenēto polioksil-40-rīcineļļu
English: • Vomiting
Latvian: • VemšanaNātrene
English: Plendil 2.5 mg prolonged-release tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Latvian: Plendil 2,5 mg, ilgstošās darbības tabletes: katra 2.5 mg tablete ir dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/FL vienā pusē un 2,5 otrā pusē; diametrs ir 8.5 mm.
English: Prolonged-release tablet
Latvian: Tabletes apvalks Karnauba vasks
English: • Gingivitis (swollen gums)
Latvian: • Sirdsklauves (tahikardija)
English: 10 blisters of 10 tablets
Latvian: 10 blisteri pa 10 tabletēm
English: Plendil 5 mg prolonged-release tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Latvian: Plendil 5 mg, ilgstošās darbības tablete ir rozā, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/Fm vienā pusē un 5 otrā pusē, diametrs ir 9 mm.
English: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Propyl gallate
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa Propilgallāts Nātrija alumīnija silikāts Nātrija stearilfumarāts
English: Iron oxide reddish-brown (E172) Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Felodipine possesses a mild natriuretic/diuretic effect and fluid retention does not occur.
Latvian: Felodipīnam piemīt mērena nātrijurētiska un diurētiska iedarbība, tādēļ nerodas šķidruma aizture organismā.
English: • cimetidine (medicine to treat gastric ulcers)
Latvian: • cimetidīns (zāles, lai ārstētu kuņģa čūlu)
English: • phenytoin (medicine to treat epilepsy)
Latvian: • fenitoīns (zāles, lai ārstētu epilepsiju)
English: Enzyme inhibiting and enzyme inducing substances of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 may exert an influence on the plasma level of felodipine.
Latvian: Citohroma P450 3A4 izoenzīmu 3A4 inhibējošas un inducējošas vielas var ietekmēt felodipīna līmeni plazmā.
English: There is limited clinical trial experience of the use of felodipine in hypertensive paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Latvian: Pediatriskā populācija Klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju ir ierobežota (skatīt
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 2.5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Latvian: Katra tablete satur 28 mg laktozes un 2,5 mg hidrogenēto polioksil-40-rīcineļļu
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Latvian: 2,5 mg tabletes 20 tabletes 28 tabletes
English: No disturbances of fertility were observed when doses within the therapeutic range were given to rats.
Latvian: Terapeitisku devu grupā žurkām auglības traucējumus nenovēroja.
English: Cardiac effects
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Latvian: Katra tablete satur 28 mg laktozes un 5 mg hidrogenēto polioksil-40-rīcineļļu
English: Increased liver enzymes
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Latvian: - Hipromeloze 6 mPas - Makrogols 6000
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Latvian: Tablete ir sarkanbrūna, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegarvētu uzrakstu A/FE vienā pusē un 10 otrā pusē; diametrs ir 9 mm.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Latvian: Satur laktozi un hidrogenēto polioksil-40- rīcineļļu
English: Plendil 10 mg prolonged-release tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9.
Latvian: Plendil 10 mg, ilgstošās darbības tablete ir sarkanbrūna, apaļa , abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/FE vienā pusē un 10 otrā pusē, diametrs ir 9 mm.
English: Dose-dependent ankle swelling can occur in patients treated with felodipine.
Latvian: Pacientiem, kuri leito felodipīnu var parādīties no devas atkarīgs potīšu pietūkums.
English: Common Uncommon Rare
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: The following undesirable effects have been identified.
Latvian: Ir ziņojumi par turpmāk minētajām blakusparādībām.
English: if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is lasting for more than 15 minutes or longer or is more severe than usual.
Latvian: - ja Jums ir nekompensēta sirds mazspēja - akūts miokarda infarkts(sirdslēkme) - ja Jūs sajūtat pēkšņas sāpes krūtīs vai Jums ir stenokardija, kas ilgusi bez pārtraukuma 15
English: The renal vascular resistance is decreased by felodipine.
Latvian: Felodipīns mazina nieru asinsvadu pretestību.
English: if you have acute myocardial infarction (heart attack).
Latvian: • Akūts miokarda infarkts.
English: Very common ≥ 1/10
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā: ļoti bieži ≥1/10,
English: • Anti HIV/protease inhibitors (e.g. ritonavir)
Latvian: • anti-HIV līdzekļi/proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs), • daži flavonoīdi, kas ir greipfrūtu sulā.
English: 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Latvian: 10 mg tabletes 14 tabletes 20 tabletes
English: • Acute myocardial infarction
Latvian: • Nestabila stenokardija.
English: Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis
Latvian: leikocitoklastisks vaskulīts
English: 30 tablets
Latvian: 1 pudele ar 30 tabletēm
English: • Ketoconazole
Latvian: • itrakonazols, • ketokonazols,
English: Mechanism of action
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Frequency Adverse reaction
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas,
English: • Erythromycin
Latvian: • eritromicīns,
English: • Nevirapine
Latvian: • Reibonis
English: • Dizziness
Latvian: • Ģībonis
English: Rash, pruritus Urticaria
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: [See Annex I - to be completed nationally]
Latvian: [Skatīt I pielikumu-Aizpilda nacionāli]
English: This may lead to myocardial ischaemia in susceptible patients.
Latvian: Jutīgiem pacientiem tas var radīt miokarda išēmiju.
English: • Unstable angina pectoris
Latvian: Zviedrija: Felodipin AstraZeneca
English: OTHER
Latvian: izmantojot
English: Peripheral oedema Fatigue
Latvian: Slodzes stenokardija
English: Practice good oral hygiene to help avoid your gums from swelling (see section 4).
Latvian: Tādēļ ieteicams izvairīties no šādām zaļu kombinācijām (skatīt 4.5 apakšpunktu).
English: Hypersensitivity reactions, e.g. angio-oedema, fever
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioedēma,
English: Mild enlargement of the gums has been reported in patients with an inflammation in the mouth (gingivitis/periodontitis).
Latvian: Ziņots, ka pacientiem ar izteiktu gingivītu/periodontītu, radās viegla smaganu palielināšanās.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk sastopamas: var skart mazāk nekā 1 pacientam no 100 • Pārmērīgi paātrināta sirdsdarbība
English: Cardiac disorders
Latvian: adrenoreceptoriem.
English: • Phenytoin
Latvian: • fenitoīns,
English: Flush
Latvian: Blisteris
English: How to store Plendil [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
English: Mild gingival enlargement has been reported in patients with pronounced gingivitis/periodontitis.
Latvian: Pacientiem ar izteiktu gingivītu/periodontītu ziņots par vieglas smaganu palielināšanās gadījumiem.
English: • Carbamazepine
Latvian: • karbamazepīns,
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Latvian: Tablete ir rozā, apaļa, abpusēji izliekta, ar iegravētu uzrakstu A/Fm vienā pusē un 5 otrā pusē;
English: Felodipine is cleared by the liver.
Latvian: Felodipīns tiek izvadīts caur aknām.
English: Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Latvian: Tāpēc nav sagaidāma reproduktīvā vai attīstības toksicitāte.
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Latvian: Aptuveni puse no pacientiem bija vecumā no 1 līdz 3 gadiem.
English: Median (minimum - maximum)
Latvian: Mediāna (minimums-maksimums)
English: The frequency of these two side effects is not known.
Latvian: Šo abu blakusparādību biežums nav zināms.
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Latvian: LS vidējo lielumu starpība (95% ticamības robežas)
English: **Class effects
Latvian: **Klases efekti
English: Twelve patients completed the study.
Latvian: Šo pētījumu pabeidza divpadsmit pacienti.
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Latvian: Simptomu stabilizācija bija jāpanāk pirms katra ārstēšanas perioda pirmo 14 dienu beigām.
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums iesaka palielināt katru dienu lietoto kapsulu skaitu, Jums tas jādara pakāpeniski vairāku dienu laikā.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu dienā kā daudzumu, ko ārsts Jums teicis (kopējā dienas deva).
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Latvian: Pacientiem jānorāda nepalielināt devu pašiem.
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums jārunā ar savu ārstu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas glikozes līmenī asinīs.
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Latvian: Pēc devas maiņas var būt nepieciešams vairāku dienu pielāgošanās periods.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nenorīt desikantu.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Latvian: Sagaidiet savu nākošo maltīti un lietojiet parasto kapsulu skaitu maltītes laikā.
English: The mixture must not be stored.
Latvian: Maisījumu nedrīkst uzglabāt.
English: Variable statistic
Latvian: Mainīgā statistika
English: Opening date :
Latvian: Atvēršanas datums:
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu vai papildu kapsulas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt 2 lietošanas veidu pieņemamību, izmantojot pieņemamības anketu, kuru aizpildīja aprūpētājs.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Latvian: Enzepi var pārkaisīt tikai uz dažiem pārtikas produktiem (skatīt 3. punktu).
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Latvian: Jūs arī varat izkaisīt granulas tieši bērna mutē.
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Latvian: Galvenais pētījums PR-005 tika veikts Eiropā.
English: Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Latvian: Terapija jāsāk ar zemāko ieteicamo devu un pakāpeniski jāpalielina medicīniskā uzraudzībā, rūpīgi uzraugot pacienta atbildes reakciju un simptomus.
English: The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection.
Latvian: Savākšana tika veikta apstiprinātā, kontrolētā vidē, kas ļāva uzraudzīt uztura uzņemšanu un veikt kvantitatīvu izkārnījumu savākšanu.
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Latvian: Drošums un efektivitāte pediatriskiem pacientiem šajā pētījumā bija līdzīgi pieaugušiem pacientiem.
English: A dose adjustment may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana.
English: If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Latvian: Ja šāda reakcija notiek, pacientiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt ārstēšanu un steidzami meklēt medicīnisko palīdzību.
English: *Symptoms of allergic reactions.
Latvian: *Alerģisku reakciju simptomi.
English: There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Latvian: Atbilstoši dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Latvian: Deva tiek mērīta „lipāzes vienībās”.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Latvian: Anafilaktiskais šoks ir smaga, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas var strauji attīstīties.
English: Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Latvian: Atbilstoša kaloriju uzņemšana grūtniecības laikā ir svarīga normālam mātes ķermeņa masas pieaugumam un augļa augšanai.
English: If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un runājiet ar savu ārstu.
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Latvian: N: pacientu skaits; SD: standarta novirze;
English: No clinically relevant interactions are expected.
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība.
English: What Enzepi is and what it is used for What you need to know before you take Enzepi How to take Enzepi
Latvian: Kas ir Enzepi un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Enzepi lietošanas Kā lietot Enzepi
English: If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Enzepi vairāk nekā noteikts, Jums jādzer daudz ūdens un jārunā ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Latvian: Cita ziņotā klīniskā informācija neidentificēja atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Latvian: Jautājiet ārstam par citiem pārtikas produktiem, kuros varat izkaisīt Enzepi granulas.
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Latvian: Atšķirība vidējos lielumos bija -1,25 (95% TI, -3,62 līdz 1,12), ar p=0,2972.
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Latvian: Nav arī zināms, vai šīs zāles var izraisīt augļa bojājumus, ja tiek lietotas grūtniecēm, vai arī var ietekmēt reproduktīvo spēju.
English: It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Latvian: Nav zināms, vai Enzepi ietekmēs Jūsu spēju palikt stāvoklī vai kaitē Jūsu nedzimušajam bērnam.
English: Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
Latvian: PR-018 bija 12 mēnešu ilgs atklāts pētījuma PR-011 paplašinājums.
English: If this occurs, call for urgent medical attention straightaway.
Latvian: Ja tā notiek, steidzami vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
English: Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Latvian: Lielākas devas jālieto piesardzīgi, ja tās pamatotas (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu) un tikai ja tās dokumentētas kā efektīvas ar 3 dienu tauku mērījumiem fēcēs, kas norāda būtiski uzlabotu tauku absorbcijas koeficientu.
English: Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Latvian: Atkarībā no tā, kāda stipruma Enzepi kapsulas Jūs lietosiet, ārsts pateiks, cik kapsulu Jums jālieto katrā maltītes vai uzkodas laikā.
English: Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI.
Latvian: Pēc tam, sākot ar otro dienu, piešķirtās ārstēšanas devu varēja mainīt (titrēt uz augstāku un/vai titrēt uz zemāku devu), lai stabilizētu EPI simptomus.
English: Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Latvian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
English: Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Latvian: Enzepi ir paredzēts lietošanai zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Latvian: Iepakojumi pa 20, 50, 100 un 200 kapsulām.
English: Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Latvian: Jūsu bērnam jāapēd viss pārtikas maisījums un jādzer pietiekami daudz šķidruma, lai pilnīgi norītu zāles.
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Latvian: Divpadsmit pacienti pabeidza ārstēšanu abās ārstēšanas grupās un tika izvērtēti.
English: Children (between 1 and 4 years of age)
Latvian: Bērni (no 1 līdz 4 gadu vecumam)
English: It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Latvian: Ir svarīgi nodrošināt atbilstošu pacientu hidratāciju visā Enzepi lietošanas laikā.
English: Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Latvian: Tiek ieteikti atbalsta pasākumi, tostarp aizkuņģa dziedzera enzīmu terapijas pārtraukšana un atbilstošas rehidratācijas nodrošināšana.
English: Summary statistics Mean (SD)
Latvian: Statistikas kopsavilkums Vidējais (SD)
English: Maximum recommended dose
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva
English: Patients unable to swallow capsules whole
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt veselas kapsulas
English: Results are presented above.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti sniegti iepriekš.
English: If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns dienā ēdat daudz maltīšu vai uzkodu, jābūt uzmanīgiem, lai nepārsniegtu Jūsu kopējo Enzepi dienas devu.
English: Do not chew the capsules.
Latvian: Nesakošļāt kapsulas.
English: Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Latvian: Pacienti Enzepi saņēma tādā pašā devā kā pētījuma PR-011 beigās.
English: It is unknown whether this medicinal product is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
English: During the study, patients were instructed to consume 100 g (± 15 g) of fat per day and to maintain a consistent dietary fat intake for meals and snacks.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem tika norādīts patērēt 100 g (± 15 g) tauku dienā un saglabāt konsekventu tauku uzņemšanu ar uzturu maltītēs un uzkodās.
English: The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Latvian: Šo zāļu risks un ieguvums jāapsver saistībā ar nepieciešamību nodrošināt pietiekamu uzturvielu atbalstu grūtniecei ar eksokrīno aizkuņģa dziedzera nepietiekamību.