FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que las sulfonilureas como la glibenclamida son eficaces en ciertas mutaciones genéticas responsables del origen de la diabetes neonatal.
Italian: Le sulfoniluree come la glibenclamide si sono dimostrate efficaci nel caso di alcune mutazioni genetiche responsabili della genesi del diabete neonatale.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos de comparación directa tras la aplicación de las formulaciones de suspensión y de comprimidos micronizados de glibenclamida.
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici comparati per un confronto dopo l'applicazione delle compresse micronizzate e della sospensione di glibenclamide.
Spanish: Entre los medicamentos con una unión alta a proteínas, que también pueden potenciar la acción hipoglucémica de glibenclamida debido al desplazamiento de glibenclamida de proteínas plasmáticas, se encuentran los anticoagulantes orales, la fenitoína, los salicilatos y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Italian: I medicinali con elevato legame proteico che, tra l'altro, possono potenziare l'azione ipoglicemica della glibenclamide a causa del distacco di quest'ultimo dalle proteine del plasma, includono anticoagulanti orali, fenitoina, salicilati e altri agenti antinfiammatori non steroidei.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino o al farmacista.
Spanish: Betabloqueantes (como el propranolol, que se usa para tratar la hipertensión arterial, controlar ritmos cardíacos irregulares o rápidos y ayudar a prevenir un nuevo infarto de miocardio)
Italian: Beta-bloccanti (ad esempio propanololo per ridurre l'ipertensione, controllare il battito cardiaco irregolare o accelerato, aiutare a prevenire un ulteriore attacco di cuore)
Spanish: Los análisis clínicos de sangre pueden mostrar cambios en las células sanguíneas (disminución del número de glóbulos blancos: leucopenia) y efectos sobre la función hepática (breve elevación de unas enzimas llamadas transaminasas).
Italian: Le analisi di laboratorio del sangue mostrano alterazioni nelle cellule ematiche (riduzione dei globuli bianchi: leucopenia) ed effetti sulla funzionalità epatica (aumento rapido di enzimi detti transaminasi).
Spanish: Pauta posológica máxima recomendada (expresada en mg/kg diarios) en la que se puede usar la concentración de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Italian: Dose massima raccomandata (espressa in mg/kg/giorno) con cui si può essere utilizzare il dosaggio di AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Spanish: A continuación, se debe contactar con el especialista responsable del paciente.
Italian: In tal caso, contattare il medico specialista.
Spanish: • La receta debe indicar la dosis diaria calculada en mililitros, la concentración de Amglidia que se debe utilizar, el número de administraciones en las que se dividirá la dosis diaria y el volumen en mililitros que se debe administrar para cada dosis, así como el tamaño de la jeringa a utilizar.
Italian: • La prescrizione deve esprimere in ml la dose giornaliera calcolata, il dosaggio di AMGLIDIA da usare, il numero di somministrazioni in cui si suddivide la dose giornaliera e il volume in ml da somministrare per ogni dose, oltre alle dimensioni della siringa da utilizzare.
Spanish: Ciclofosfamidas, que se usan para tratar diferentes tipos de cáncer
Italian: Ciclofosfamidi per il trattamento di diversi tipi di tumore
Spanish: La dosis de AMGLIDIA depende del peso corporal de su hijo, y el médico la calculará como cantidad (volumen) en mililitros de suspensión oral que medirá con la jeringa para uso oral (jeringa de 1 ml o de 5 ml) suministrada con el medicamento.
Italian: La dose di AMGLIDIA dipende dal peso corporeo del bambino e verrà calcolata dal medico come quantità (volume) in ml di sospensione orale da misurare con siringa orale (da 1 ml o da 5 ml) fornita in dotazione con il medicinale.
Spanish: Resultados anormales en los análisis de sangre (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Italian: Risultati anormali degli esami del sangue (molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su
Spanish: Consulte siempre al médico de su hijo en estas circunstancias.
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
Spanish: Su médico recetará la presentación y la concentración específicas, incluida la jeringa concreta que usted debe usar.
Italian: Il medico prescriverà la confezione specifica e il dosaggio, compresa la siringa particolare da utilizzare.
Spanish: Se tomaron medidas sintomáticas y se continuó el tratamiento con el medicamento, y la situación se resolvió en los dos casos.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche, continuando a somministrare il medicinale, e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Spanish: Se debe evitar la administración a través de una sonda de alimentación.
Italian: Evitare la somministrazione attraverso un sondino nasogastrico.
Spanish: Durante el periodo de transferencia, administrar insulina en bolo o bolos con la bomba acompañada de alimentos según sea necesario para mantener un control glucémico razonable.
Italian: Durante l'intero periodo di passaggio, somministrare insulina in bolo oppure boli di insulina tramite microinfusore assieme ai pasti, come richiesto per mantenere un ragionevole controllo glicemico.
Spanish: Si su médico le receta una nueva presentación de AMGLIDIA, devuelva a su farmacéutico la presentación y la jeringa anteriores para evitar confundir las jeringas.
Italian: Se il medico prescrive una nuova confezione di AMGLIDIA, restituire la confezione precedente e la siringa al farmacista per evitare di scambiare le siringhe.
Spanish: Mientras sujeta el frasco en posición vertical, inserte la jeringa de forma firme en el adaptador acoplado al frasco (figura 2).
Italian: Tenendo il flacone in posizione verticale, inserire saldamente la siringa nell'adattatore fornito in dotazione (figura 2).
Spanish: Los pacientes que sufrieron complicaciones tenían una edad mayor en el momento del cambio a la sulfonilurea que los que no presentaron complicaciones (mediana de edad en el momento del cambio, 20,5 frente a 4,1 años, p = 0,0005).
Italian: Al momento del passaggio alla sulfonilurea, i pazienti con complicanze erano più anziani rispetto a quelli senza complicanze (età mediana al passaggio 20,5 anni rispetto a 4,1 anni, p = 0,0005).
Spanish: Niveles de azúcar en sangre demasiado bajos
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Spanish: Dado que AMGLIDIA se administra con una jeringa para uso oral graduada en mililitros, el médico expresará la dosis diaria calculada en mililitros indicando de forma explícita la concentración que se debe usar.
Italian: Dal momento che AMGLIDIA viene somministrato con una siringa orale graduata in ml, il medico deve specificare in ml la dose giornaliera calcolata, indicando esplicitamente il dosaggio da usare.
Spanish: La mediana de la dosis de sulfonilurea [IIC] descendió durante el seguimiento con una dosis mediana [IIC] de 0,30 mg/kg al día [0,14-0,53] mg/kg al día a un año y de 0,23 mg/kg al día [0,12-0,41] mg/kg al día a los 10 años, p = 0,03.
Italian: La dose mediana di sulfonilurea [IQR] è scesa nel follow-up con una dose mediana [IQR] di 0,30 mg/kg/giorno [0,14-0,53] mg/kg/giorno a un anno e di 0,23 mg/kg/giorno [0,12-0,41 mg/kg/giorno] a 10 anni, p=0,03).
Spanish: Teniendo en cuenta los datos limitados publicados, el uso de glibenclamida durante el primer trimestre no parece causar un aumento de las malformaciones congénitas.
Italian: In base a un corpus ridotto di dati pubblicati, l'uso della glibenclamide durante il primo trimestre non sembra causare un aumento di malformazioni congenite e, per quanto concerne il secondo e il terzo trimestre, non sono stati riscontrati effetti fetotossici.
Spanish: Consulte la posología y la forma de administración en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) que se adjunta a esta guía para el médico.
Italian: Si prega di leggere la posologia e il modo di somministrazione nel riassunto delle caratteristiche del prodotto accluso alla presente guida per il medico prescrittore.
Spanish: En pacientes tratados con una sulfonilurea sola, el control de la glucosa en sangre había mejorado después del cambio a la sulfonilurea con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 año frente a 8,0 % [7,2 %-9,2 %], antes de la transferencia (p < 0,0001), y siguió estando bien controlado después de 10 años con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Italian: Nei pazienti trattati con la sola sulfonilurea, il controllo della glicemia è migliorato dopo il passaggio alla sulfonilurea, con HbA1c mediana [IQR] del 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 anno rispetto all'8,0 % [7,2-9,2 %] prima del passaggio (p< 0,0001) ed è rimasta molto ben controllata dopo 10 anni con una HbA1c mediana [IQR] del 6,4 % [5,9-7,2 %].
Spanish: A medida que se aumenta la dosis, generalmente es posible reducir y posteriormente detener la dosis de insulina.
Italian: Di norma, con l'aumentare della dose è possibile ridurre e poi sospendere la somministrazione di insulina.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas con administración oral de dosis altas de glibenclamida, se observaron efectos sobre las células β pancreáticas (aumento de tamaño de los islotes de Langerhans con islotes de configuración irregular y reducción de la granulación de las células β pancreáticas en ratas en dosis > 30 mg/kg al día, y agotamiento de las células β indicado por la depleción de gránulos que contienen insulina en conejos en dosis > 100 mg/kg al día).
Italian: Negli studi di tossicità a dose ripetuta con somministrazione orale di dosi elevate di glibenclamide, sono stati osservati effetti sulle cellule beta pancreatiche (aumento delle dimensioni delle isole di Langerhans con isolotti configurati irregolarmente e riduzione della granulazione delle cellule beta pancreatiche nei ratti a dosi ≥ 30 mg/kg/giorno, esaurimento delle cellule beta, come indica la riduzione dei granuli contenenti insulina nei conigli a dosi > 100 mg/kg/giorno).
Spanish: La glibenclamida, una sulfonilurea de segunda generación de semivida corta, es un fármaco hipoglucémico que reduce la glucemia al estimular la liberación de insulina por el páncreas; este efecto depende de la presencia de células β activas o de células β activadas por la glibenclamida en los islotes pancreáticos en ciertos casos de diabetes neonatal.
Italian: Glibenclamide, sulfonilurea di seconda generazione con breve emivita, è un agente ipoglicemico che riduce i livelli di glucosio nel sangue stimolando il rilascio di insulina dal pancreas; questo effetto dipende dalla presenza di cellule beta attive o di cellule beta rese attive da glibenclamide nelle isole pancreatiche in alcuni casi di diabete neonatale.
Spanish: En consecuencia, AMGLIDIA 0,6 mg/ml no se debe usar para pautas posológicas superiores a 0,6 mg/kg al día.
Italian: Di conseguenza, AMGLIDIA 0,6 mg/ml non deve essere utilizzato con una posologia superiore a 0,6 mg/kg/giorno.
Spanish: Un estudio comparativo de biodisponibilidad relativa entre dos suspensiones orales de glibenclamida (0,6 mg/ml y 6 mg/ml) y comprimidos triturados de glibenclamida (Daonil 5 mg) mostró que, cuando se administran suspensiones orales de glibenclamida, las concentraciones plasmáticas máximas de glibenclamida se alcanzan 0,5 horas antes que las observadas con el comprimido triturado de Daonil (la mediana tras la administración es de 2,5 horas comparado con 3 horas).
Italian: Uno studio comparativo di biodisponibilità relativa tra due tipi di sospensione orale di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e compresse frantumate di glibenclamide (Daonil 5 mg) ha dimostrato che, quando sono state somministrate sospensioni orali di glibenclamide, le concentrazioni plasmatiche massime di glibenclamide sono state raggiunte 0,5 ore prima rispetto al tempo osservato con la compressa frantumata di Daonil (il valore mediano dopo la somministrazione era pari a 2,5 ore contro 3 ore).
Spanish: Fibratos (como el bezafibrato, el fenofibrato y el gemfibrozilo, que se usan para reducir los niveles de grasas)
Italian: Fibrati (ad esempio bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil per ridurre il livello di grassi)
Spanish: El tratamiento con glibenclamida se debe s iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
Italian: La terapia a base di glibenclamide deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da diabete ad insorgenza molto precoce.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia y, por lo tanto, puede tener una influencia moderada sobre la capacidad para conducir, para circular por carretera o para utilizar máquinas.
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
Spanish: Inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la hipertensión) (como captopril y enalapril)
Italian: ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione) (ad esempio captopril ed enalapril)
Spanish: La reducción de la insulina debe realizarse considerando la glucosa previa a las comidas.
Italian: L'insulina deve essere ridotta in funzione del glucosio prima del pasto.
Spanish: Si se producen vómitos importantes, se debe usar una insulina de acción rápida para tratar al paciente hasta que desaparezcan los vómitos.
Italian: In caso di vomito grave, si deve utilizzare un'insulina ad azione rapida per il trattamento del paziente finché il vomito non si blocca.
Spanish: Frasco de vidrio de color marrón (de tipo III) con cierre de seguridad a prueba de niños (cierre de rosca de polipropileno con cápsula de polietileno en el interior) en una caja que contiene una jeringa para uso oral graduada de LDPE (por sus siglas en inglés) y polipropileno de 1 ml o 5 ml según la presentación recetada y un adaptador (LDPE) de jeringa para acoplar al frasco tras su apertura.
Italian: Flacone di vetro marrone (tipo III) con una chiusura a prova di bambino (tappo a vite in polipropilene con capsula in polietilene all'interno) in una scatola contenente una siringa orale graduata da 1 ml o da 5 ml di LDPE e polipropilene, a seconda della confezione prescritta, e un adattatore (LDPE) per siringa da premere sul flacone dopo l'apertura.
Spanish: Principio activo
Italian: Sostanza attiva
Spanish: Después del cambio de glibenclamida en comprimidos a AMGLIDIA suspensión, no se observó un cambio significativo del control de la glucemia, tal como muestran las concentraciones séricas medias similares de HbA1c (6,5 % frente a 6,1 % en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,076) y de fructosamina (283,4 µmol/l frente a 271,2 µmol/l en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,552).
Italian: Dopo il passaggio dalle compresse di glibenclamide alla sospensione di AMGLIDIA, non è stata registrata una variazione significativa nel controllo glicemico , come evidenziato dalle concentrazioni medie simili di HbA1c sierica (6,5 contro 6,1 % rispettivamente in occasione delle visite M0 e M4; p = 0,076) e di fruttosamina (283,4 contro 271.2 µmol/l rispettivamente in occasione delle visite M0 e M4; p = 0,55).
Spanish: − en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: − nei pazienti affetti da grave compromissione epatica.
Spanish: El cloranfenicol (en caso de administración por vía oral) es un antibiótico que se usa para tratar infecciones
Italian: Cloramfenicolo (in caso di assunzione per via orale), antibiotico per il trattamento delle infezioni
Spanish: Aumento de los niveles de azúcar en sangre
Italian: Aumento dei livelli degli zuccheri nel sangue
Spanish: El aclaramiento plasmático de la glibenclamida puede estar prolongado en pacientes que padezcan enfermedades hepáticas.
Italian: La clearance plasmatica di glibenclamide può essere prolungata nei pazienti affetti da epatopatia.
Spanish: El colesevelam se une a la glibenclamida y reduce la absorción de la glibenclamida en el tracto gastrointestinal.
Italian: Colesevelam si lega a glibenclamide e ne riduce l'assorbimento da parte del tratto gastrointestinale.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a administrar AMGLIDIA No administre AMGLIDIA
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA Non somministri AMGLIDIA
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas)
Italian: Acido nicotinico (in alte dosi)
Spanish: raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Este nivel bajo de azúcar en sangre se debe tratar tomando azúcar por vía oral seguida de un tentempié o una comida.
Italian: Per gestire livelli di zuccheri molto bassi si deve assumere zucchero per via orale, seguito da uno snack o da un pasto.
Spanish: Para la insuficiencia hepática grave, ver sección 4.3.
Italian: In caso di insufficienza epatica grave, vedere paragrafo 4.3.
Spanish: Isoniazida, que se usa para tratar la tuberculosis
Italian: Isoniazide per il trattamento della tubercolosi
Spanish: Antes de cada administración, se debe verificar que se están utilizando la concentración y la jeringa correctas.
Italian: Prima di ogni somministrazione, verificare di avere scelto la siringa e il dosaggio corretti.
Spanish: Las dos jeringas, incluidas de forma respectiva en dos presentaciones diferentes para cada concentración, son claramente distinguibles: la jeringa para uso oral de 1 ml es fina y corta, mientras que la jeringa de 5 ml es gruesa y larga.
Italian: Le due siringhe, accluse rispettivamente in due confezioni diverse per ciascun dosaggio, sono chiaramente distinguibili: la siringa orale da 1 ml è piccola e sottile, mentre quella da 5 ml è spessa e lunga.
Spanish: Si el valor de la glucosa en sangre capilar es <7 mmol/l reducir la insulina.
Italian: Se la glicemia capillare è < 7 mmol/l, ridurre l'insulina.
Spanish: Control incorrecto de la glucosa plasmática
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma
Spanish: La dosis en ml por administración y la cantidad de administraciones al día deben seguir rigurosamente la prescripción médica.
Italian: La dose in ml per somministrazione e il numero di somministrazioni al giorno devono seguire scrupolosamente la prescrizione medica.
Spanish: Debe medir el nivel de azúcar en sangre (azúcar en sangre capilar) de su hijo.
Italian: Deve verificare il livello degli zuccheri presenti nel sangue del bambino (glicemia capillare).
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Italian: Diarrea, nausea e vomito
Spanish: Antibióticos quinolónicos
Italian: Antibiotici chinolonici
Spanish: El tratamiento con glibenclamida en suspensión se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con diabetes de inicio muy temprano.
Italian: La terapia di sospensione di glibenclamide deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da diabete ad insorgenza molto precoce.
Spanish: La dosis inicial de AMGLIDIA es de 0,2 mg de glibenclamida por cada kilogramo (kg) de peso corporal al día, dividida en dos dosis de 0,1 mg/kg.
Italian: La dose iniziale di AMGLIDIA è di 0,2 mg di glibenclamide per chilogrammo (kg) di peso corporeo al giorno, suddivisa in due dosi da 0,1 mg/kg.
Spanish: En caso de vómitos leves, su médico le recetará un medicamento antiemético y se podrá continuar el tratamiento con AMGLIDIA.
Italian: In caso di vomito lieve, il medico prescriverà un medicinale antivomito e il trattamento con AMGLIDIA potrà proseguire.
Spanish: Otros antidiabéticos orales (como la metformina), que se usan para reducir los niveles de azúcar en sangre
Italian: Altri antidiabetici orali (ad esempio metformina) per ridurre i livelli di glucosio nel sangue
Spanish: La dosis a administrar se obtiene tirando del émbolo hacia atrás hasta la marca de la escala correspondiente a la dosis determinada para cada niño.
Italian: La dose da somministrare si ricava estraendo il pistone fino alla tacca che indica la dose determinata per ciascun bambino.
Spanish: • La concentración de Amglidia 0,6 mg/ml no se debe usar para pautas posológicas superiores a 0,6 mg/kg al día con objeto de limitar la exposición al excipiente benzoato de sodio.
Italian: • Il dosaggio da 0,6 mg/ml di AMGLIDIA non deve essere utilizzato per una posologia superiore a 0,6 mg/kg/giorno per limitare l'esposizione all'eccipiente (sodio benzoato).
Spanish: Hormonas tiroideas
Italian: Ormoni tiroidei
Spanish: • Amglidia es una suspensión que se debe administrar con la jeringa para uso oral graduada en mililitros que se incluye.
Italian: • AMGLIDIA è una sospensione da somministrare con una siringa orale graduata in ml fornita in dotazione.
Spanish: Por consiguiente, no se debe recetar a estos pacientes, y se recomienda de forma enérgica el uso de un tratamiento alternativo, si se dispone de él.
Italian: Si raccomanda vivamente l'uso di un trattamento alternativo, ove disponibile.
Spanish: Introduzca el primer centímetro de la jeringa en la boca del niño y aplíquela contra la cara interna de la mejilla.
Italian: Introdurre la punta della siringa per circa 1 cm siringa all'interno della bocca del bambino e posizionarla contro l'interno della guancia; far succhiare il bambino.
Spanish: Ifosfamida, que se usa para tratar diferentes tipos de cáncer
Italian: Ifosfamide per il trattamento di diversi tipi di tumore
Spanish: Sulfametoxazol con trimetoprima (cotrimoxazol)
Italian: Sulfametossazolo con trimetoprim (cotrimossazolo)
Spanish: Hormonas tiroideas (como la L-tiroxina), que se usan para tratamiento hormonal
Italian: Ormoni tiroidei (ad esempio L-tiroxina) per il trattamento ormonale
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio por cada mililitro de suspensión oral.
Italian: Questo medicinale contiene 5 mg di sale benzoato per ogni ml di sospensione orale.
Spanish: Isoniazida
Italian: Isoniazide
Spanish: Este medicamento contiene 2,8 mg de sodio por mililitro de suspensión oral, equivalente a 0,1 % de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Italian: Questo medicinale contiene 2,8 mg di sodio per ogni ml di sospensione orale, equivalenti allo 0,1 % della dose giornaliera raccomandata dall'OMS (2 g di sodio) per un adulto.
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas), que se usa para reducir los niveles altos de colesterol y triglicéridos, que son sustancias grasas presentes en la sangre
Italian: Acido nicotinico (in dosi elevate) per ridurre i livelli elevati di colesterolo e trigliceridi (sostanze simili ai grassi) nel sangue
Spanish: Introducción al tratamiento ambulatorio
Italian: Inizio del trattamento per i pazienti ambulatoriali