FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter bör instrueras att ha inplanerade besök då dosen av ISENTRESS bör justeras i samband med att barnet växer.
Finnish: Potilaita on kehotettava tulemaan vastaanotolle sovitun aikataulun mukaan, sillä ISENTRESSannostusta on muutettava lapsen kasvaessa.
Swedish: Vecka 1 till vecka 4 - Dosering två gånger dagligen
Finnish: 1 viikon iästä 4 viikon ikään - annos kaksi kertaa vuorokaudessa
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning - se häftet med bruksanvisning för anvisningar om hur detta läkemedel förbereds och ges
Finnish: Käyttöohjeet - katso Käyttöohjeet-kirjasesta ohjeet lääkkeen valmistamisesta ja antamisesta
Swedish: Raltegravir 1 200 mg rekommenderas inte under graviditet.
Finnish: Raltegraviirin käyttöä 1200 mg:n annoksina ei suositella raskauden aikana.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Finnish: Joillekin retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä luusairaus, josta käytetään nimeä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Swedish: Ytterligare 531 behandlingsnaiva vuxna har fått raltegravir 1 200 mg en gång dagligen tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i upp till 96 veckor.
Finnish: Lisäksi 531 aikaisemmin hoitamatonta aikuista sai raltegraviiria 1200 mg kerran vuorokaudessa yhdessä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa 96 viikon ajan.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje dospåse innehåller cirka: 0,5 mg fruktos, 1,5 mg sorbitol och 4,7 mg sackaros.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää noin: 0,5 mg fruktoosia, 1,5 mg sorbitolia ja 4,7 mg sakkaroosia.
Swedish: • Detta häfte instruerar dig om hur du ska: º Blanda Isentress till flytande form º Mäta upp den rätta dosen genom att använda en doseringsspruta º Ge Isentress till ditt barn º Rengöring
Finnish: • Tämä kirjanen antaa ohjeet: º Isentress-valmisteen sekoittaminen nestemäiseksi º Oikean annoksen mittaaminen ruiskulla º Isentress-valmisteen anto lapselle º Puhdistus
Swedish: Det förekom inga läkemedelsrelaterade kliniska biverkningar, men tre läkemedelsrelaterade laboratoriemässiga biverkningar observerades (en övergående neutropeni av grad 4 hos en patient som fick zidovudin för att förhindra överföring från mamma till foster (PMTCT) och två förhöjningar av bilirubin (en grad 1 och en grad 2) vilka ansågs icke-allvarliga och inte krävde specifikt riktad terapi.
Finnish: Lääkkeeseen liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei esiintynyt ja lääkkeeseen liittyviä haitallisia laboratorioarvojen muutoksia esiintyi kolme (yksi ohimenevä 4. asteen neutropenia potilaalla, joka sai tsidovudiinia ehkäisemään viruksen tarttumista äidistä lapseen, ja kaksi bilirubiinin kohoamista (yksi 1. asteen ja yksi 2. asteen), jotka arvioitiin ei-vakaviksi eivätkä vaatineet erityistä hoitoa).
Swedish: För behandlingsnaiva patienter är kliniska studiedata gällande användning av raltegravir begränsade till användning i kombination med två nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) (emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat).
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomilla potilailla raltegraviirista on kliinistä tutkimustietoa vain yhteiskäytössä kahden nukleotidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjän (NRTI) (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin) kanssa.
Swedish: Gul, oval med dimensionerna 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, märkt med MSD företagslogotyp och "242" på ena sidan och utan märkning på den andra sidan.
Finnish: Keltainen, soikea tabletti, jonka mitat ovat 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm ja jossa on toisella puolella MSD:n yrityslogo ja merkintä "242" ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
Swedish: Vad Isentress är
Finnish: Mitä Isentress on
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median, 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Swedish: En patient fick allvarliga läkemedelsrelaterade allergiska utslag (grad 3) som resulterade i avbruten behandling.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Swedish: Dessa resultat kan även utvidgas till raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och ingen dosjustering krävs för dessa läkemedel.
Finnish: Näiden löydösten voidaan katsoa koskevan myös raltegraviiriannostusta 1200 mg kerran vuorokaudessa, eikä annostuksen muuttaminen ole tarpeen näitä lääkeaineita käytettäessä.
Swedish: Skölj med vatten och låt lufttorka.
Finnish: Huuhtele vedellä ja anna kuivua.
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir med darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir, mekanismen för denna effekt är inte känd.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa raltegraviirin antaminen samanaikaisesti darunaviirin kanssa sai aikaan lievän vähenemisen darunaviirin pitoisuuksissa plasmassa; tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Swedish: Hur ska jag förvara Isentress?
Finnish: Miten säilytän Isentress-valmistetta?
Swedish: 1,5 mg/kg en gång dagligen
Finnish: 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hivinfekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Swedish: ISENTRESS tuggtabletter innehåller fruktos och sorbitol.
Finnish: ISENTRESS purutabletit sisältävät fruktoosia ja sorbitolia.
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravirefavirenz) 9,5% med tillhörande 95% KI (1,7, 17,3).
Finnish: Viikolla 240 hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 9,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (1,7; 17,3).
Swedish: Det finns inga data från användning av raltegravir tuggtabletter hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja raltegraviiripurutablettien käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattack
Finnish: • ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset, paniikkikohtaus
Swedish: Effekten av mat på granulat till oral suspension studerades inte.
Finnish: Ruoan vaikutusta oraalisuspensioon ei tutkittu.
Swedish: I två studier med hiv-1-infekterade patienter som behandlats med raltegravir 400 mg två gånger dagligen, kunde raltegravir lätt detekteras i cerebrospinalvätskan.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, jossa HIV-1-infektoituneet potilaat saivat raltegraviiria 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviiri oli helposti havaittavissa aivo-selkäydinnesteessä.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora 50 mg doser.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi 50 mg:n annoksiksi.
Swedish: Ålder (timmar/dagar) vid insamling av PK-data
Finnish: Ikä (tunti/päivä) farmakokineettisiä näytteitä otettaessa
Swedish: Utslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir och darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir (se avsnitt 4.8).
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria ja darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Swedish: Patienter kan fortsätta med granulaten till oral suspension så länge som de väger mindre än 20 kg. För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen granulaten till oral suspension eller tuggtabletten användas enligt tabell 1 (se avsnitt 5.2).
Finnish: Rakeita oraalisuspensiota varten voidaan käyttää niin kauan kuin potilaan paino on alle 20 kg. 11-20 kg painaville potilaille voidaan antaa joko oraalisuspensiota tai purutabletteja taulukon 1 ohjeiden mukaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin ollut myopatia tai rabdomyolyysi tai joilla on altistavia tekijöitä, kuten muu lääkitys, joka on liitetty näihin tiloihin (ks. kohta 4.4).
Swedish: Varje tuggtablett innehåller cirka 0,93 mg fruktos, cirka 0,10 mg fenylalanin (som en komponent i aspartam) och cirka 2,8 mg sorbitol.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää noin 0,93 mg fruktoosia, noin 0,10 mg fenyylialaniinia (aspartaamin aineosana) ja noin 2,8 mg sorbitolia.
Swedish: Hämmare av UGT1A1
Finnish: UGT1A1:n estäjät
Swedish: Rekommenderad dos av Isentress är 400 mg via munnen, två gånger dagligen för ungdomar och barn som väger minst 25 kg.
Finnish: Suositeltu Isentress-annos on 400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa suun kautta nuorille ja vähintään 25 kg painaville lapsille.
Swedish: Ta med häftet till ditt barns läkarbesök.
Finnish: Ota kirjanen mukaan lapsen lääkärikäynneille.
Swedish: Med en dosering två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna av doseringen.
Finnish: Farmakokineettinen vakaa tila saavutetaan nopeasti, noin kahden ensimmäisen vuorokauden kuluessa, kun lääke otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Förändringen i exponering av raltegravir var liten då raltegravir 400 mg två gånger dagligen administrerades tillsammans med ritonavir, boceprevir eller etravirin medan inverkan på exponeringen av raltegravir var större tillsammans med tipranavir/ritonavir (GMR Cdalvärde=0,45; GMR AUC=0,76).
Finnish: Ritonaviirin, bosepreviirin tai etraviriinin aiheuttamat muutokset raltegraviirialtistuksessa olivat pieniä, kun raltegraviiria annettiin 400 mg kahdesti vuorokaudessa, mutta tipranaviirin/ritonaviirin vaikutus oli suurempi (GMR Ctrough = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att metaboliter från raltegravir utsöndras i mjölk (angående detaljer, se 5.3).
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet raltegraviirin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (yksityiskohdat, ks. kohta 5.3).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Isentress.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä.
Swedish: Det finns inga data från användning av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja raltegraviiriannostuksen 1200 mg kerran vuorokaudessa käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: En patient fick läkemedelsrelaterade laboratorieavvikelser, ASAT grad 4 och ALAT grad 3, vilka betraktades som allvarliga.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneita laboratorioarvojen muutoksia, 4. asteen ASAT- ja 3. asteen ALAT-muutos, jotka luokiteltiin vakaviksi.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Isentress.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.8).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin ollut myopatia tai rabdomyolyysi tai joilla on altistavia tekijöitä, kuten muu lääkitys, joka on liitetty näihin tiloihin (ks. kohta 4.8).
Swedish: Frekvensen av utslag justerat för exponering (samtliga orsaker) var 10,9, 4,2 respektive 3,8 per 100 patientår (PYR); och för läkemedelsrelaterade utslag 2,4, 1,1 respektive 2,3 per 100 PYR.
Finnish: Altistuksen mukaan korjattu ihottuman esiintyvyys (kaikki kausaliteetit) oli näissä ryhmissä 10,9; 4,2 ja 3,8 tapausta 100 potilasvuotta kohti ja lääkkeestä johtuneen ihottuman esiintyvyys 2,4; 1,1 ja 2,3 tapausta 100 potilasvuotta kohti.
Swedish: Effekten av raltegravir på farmakokinetiken hos andra läkemedel
Finnish: Raltegraviirin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan
Swedish: Påverkan på effekten av raltegravir är inte känd.
Finnish: Muutoksen vaikutusta raltegraviirin tehoon ei tunneta.
Swedish: Jämförbara resultat avseende effekt och säkerhet erhölls med och utan dessa läkemedel som kan förändra magsäckens pH.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta mittaavat tulokset olivat samanlaiset näiden mahan happamuutta muuttavien lääkkeiden käytön aikana ja ilman niitä.
Swedish: I randomiserade kliniska studier administrerades raltegravir 400 mg två gånger dagligen i kombination med fasta eller optimerade bakgrundsbehandlingar till behandlingsnaiva (N=547) och behandlingserfarna (N=462) vuxna patienter i upp till 96 veckor.
Finnish: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin 400 mg raltegraviiria kahdesti vuorokaudessa yhdessä kiinteän tai optimoidun peruslääkehoidon kanssa aikaisemmin hoitamattomille aikuisille (n=547) ja aikaisemmin hoitoa saaneille aikuisille (n=462) 96 viikon ajan.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever oförklarlig muskelsmärta, ömhet eller svaghet under behandling med detta läkemedel.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulla esiintyy selittämätöntä lihaskipua, lihasten aristusta tai lihasheikkoutta tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: Rengöring
Finnish: Puhdistus
Swedish: Rosa, oval tablett, märkt med "227" på ena sidan.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea tabletti, toisella puolella merkintä "227".
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor del av patienterna atazanavir och/eller tenofovirdisoproxilfumarat, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna för raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, molempia lääkeaineita, jotka suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Finnish: midatsolaamin AUC  8 % midatsolaamin Cmax ↑ 3 %
Swedish: • 6 doseringssprutor
Finnish: • 6 ruiskua
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: När Isentress ska användas
Finnish: Milloin Isentressiä käytetään
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Finnish: Kehitystoksisuus
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer mindre vanliga oavsiktlig överdosering
Finnish: Vammat ja myrkytykset melko harvinainen tahaton yliannos
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannostusta (ks. kohta 4.2).
Swedish: I kliniska studier med behandlingserfarna patienter var utslag, oavsett orsak, vanligare vid behandlingar som innehöll raltegravir och darunavir jämfört med behandlingar med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ihottuma (kausaliteetista riippumatta) oli yleisempää raltegraviiria ja darunaviiria sisältävien hoito-ohjelmien yhteydessä kuin annettaessa raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria.
Swedish: • 2 blandningskoppar
Finnish: • 2 sekoitusastiaa
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 26,06 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 26,06 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Om du är förälder till eller tar hand om ett barn som tar Isentress, läs denna information noga.
Finnish: Jos olet Isentress-hoitoa saavan lapsen vanhempi tai hoitaja, lue tämä pakkausseloste huolellisesti.
Swedish: Eftersom det inte är känt till vilken grad raltegravir är dialyserbart, bör dosering före dialys undvikas.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin raltegraviiri poistuu dialyysissä, joten sitä ei pidä antaa ennen dialyysiä.
Swedish: Analys av populationsfarmakokinetik visade att effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat på farmakokinetiken hos raltegravir var minimal (ökning i relativ biotillgänglighet med 12%) och var inte statistisk eller kliniskt signifikant.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että emtrisitabiinin / tenofoviiridisoproksiilifumaraatin vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan oli vähäinen (suhteellinen hyötyosuus suureni 12 %) eikä se ollut tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevä.
Swedish: För patienter vid minst 4 veckors ålder och som väger mellan 3 kg till mindre än 25 kg: Viktbaserad dosering enligt Tabell 2.
Finnish: Vähintään 4 viikon ikäiset ja vähintään 3 kg mutta alle 25 kg painavat lapset: Painonmukainen annostus taulukon 2 ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Innehåller även fruktos, sorbitol och aspartam.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sorbitolia ja aspartaamia.
Swedish: Om det är mindre än den ordinerade dosen, stoppa tillbaka spetsen i doseringskoppen med färdigblandad Isentress och dra upp kolven till dess att den hamnar vid rätt dosmarkering.
Finnish: Jos sitä on vähemmän kuin lääkärin määräämä annos, laita ruiskun kärki takaisin Isentress-valmistetta sisältävään sekoitusastiaan ja vedä mäntää ulospäin oikean annosmerkin kohdalle.
Swedish: 60 tuggtabletter
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: För var och en av de följande kliniska biverkningarna, fanns det minst en allvarlig förekomst: genital herpes, anemi, immunrekonstitutionssyndrom, depression, mental störning, suicidförsök, gastrit, hepatit, njursvikt, oavsiktlig överdosering.
Finnish: Seuraavista kliinisistä haittavaikutuksista havaittiin jokaisesta vähintään yksi vakava tapaus: sukuelinherpes, anemia, elpyvän immuniteetin oireyhtymä, masennus, mielenterveyshäiriö, itsemurhayritys, gastriitti, hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, tahaton yliannostus.
Swedish: Utslag som av prövare bedömdes att vara läkemedelsrelaterade förekom i samma frekvens.
Finnish: Ihottumaa, jonka tutkija arvioi lääkkeestä johtuvaksi, esiintyi saman verran kaikissa ryhmissä.
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% KI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Finnish: Hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 4,2 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (-1,9; 10,3), mikä osoittaa, että raltegraviiri on yhdenvertainen (non-inferior) efavirentsin kanssa (yhdenvertaisuuden p-arvo < 0,001).
Swedish: Ta 1 dospåse av ISENTRESS och skaka granulaten till botten av dospåsen.
Finnish: Ota yksi Isentress-annospussi ja ravista kaikki rakeet annospussin pohjalle.
Swedish: Depression inklusive suicidala tankar och suicidalt beteende har rapporterats, speciellt hos patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Finnish: Masennusta, mukaan lukien itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä, on raportoitu esiintyneen erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Swedish: Baserat på en studie avseende formuleringsjämförelse hos friska frivilliga vuxna, har tuggtabletten och granulaten till oral suspension en högre oral biotillgänglighet jämfört med 400 mg tabletten.
Finnish: Terveillä aikuisilla tehdyn lääkemuotojen vertailututkimuksen perusteella suun kautta annetun purutabletin ja oraalisuspension hyötyosuus on suurempi kuin 400 mg:n tabletin.
Swedish: Blodkärl mindre vanliga värmevallningar, hypertension
Finnish: Verisuonisto melko harvinainen kuumat aallot, hypertensio
Swedish: För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen tuggtabletten eller den orala suspensionen användas enligt Tabell 2.
Finnish: 11-20 kg painaville potilaille voidaan antaa joko purutabletteja tai oraalisuspensiota taulukon 2 ohjeiden mukaan.
Swedish: Biverkningar Raltegravir (ensamt eller i kombination med annan ART)
Finnish: Haittavaikutukset Raltegraviiri (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)
Swedish: Analys från populationsfarmakokinetik visade att effekten på farmakokinetiken hos raltegravir av läkemedel som påverkar pH i magsäcken var minimal (minskning i relativ biotillgänglighet med 8,8%) och var inte statistiskt eller kliniskt signifikant.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että mahan happamuutta muuttavien lääkkeiden vaikutus raltegraviirin farmakokinetiikkaan oli vähäinen (suhteellinen hyötyosuus pieneni 8,8 %) eikä se ollut tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevä.
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
Finnish: • nukkumisvaikeudet, poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja arvottomuuden tunne
Swedish: Ditt barn kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Finnish: Lapsi voi ottaa tämän lääkkeen ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Swedish: Då raltegravir i huvudsak metaboliseras via UGT1A1, bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av raltegravir med potenta UGT1A1-inducerare (t ex rifampicin).
Finnish: Koska raltegraviiri metaboloituu pääasiassa UGT1A1:n välityksellä, varovaisuutta on noudatettava, kun raltegraviiria annetaan yhtä aikaa voimakkaiden UGT1A1:n induktoreiden (esim. rifampisiinin) kanssa.
Swedish: • NYA anvisningar för beredning av dos
Finnish: • UUDET ohjeet annoksen valmistamista varten
Swedish: 2 blåa (10 ml)
Finnish: 2 sinistä (10 ml) ruiskua
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Multipack: 180 (3 burkar med 60) filmdragerade tabletter
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia Kerrannaispakkaus: 180 (3 x 60) kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: (UGT1A1 induktion)
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Swedish: Efavirenz 600 mg vid sänggåendet (N = 282)
Finnish: Efavirentsi 600 mg nukkumaan mennessä (N = 282)
Swedish: En förpackningsstorlek finns tillgänglig: 1 burk med 60 tabletter.
Finnish: Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning, induktionsförsegling och kiselgel som torkmedel: 60 tabletter.
Finnish: Polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on polypropyleenistä valmistettu turvasuljin, sisäsinetti sekä silikageeliä kuivatusaineena: 60 tablettia.
Swedish: Raltegravir ska inte användas under amning.
Finnish: Raltegraviiria ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Denna neoplasi kan bero på lokal deposition och/eller aspiration av läkemedel i nosens/nasofarynx slemhinna under oral tillförsel via sond med kronisk irritation och inflammation som följd; fyndet är troligtvis av begränsad betydelse för den avsedda kliniska användningen.
Finnish: Kasvainten muodostuminen saattaa johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Swedish: kräkningar, matsmältningsbesvär, rapningar
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat, röyhtäily
Swedish: • Isentress tuggtabletter rekommenderas inte under graviditet eftersom de inte har studerats hos gravida kvinnor.
Finnish: • Isentress-purutabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska niitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Swedish: Försäkra dig om att du går på ditt barns alla läkarbesök så att du får ny information om dosering allteftersom ditt barn växer.
Finnish: Huolehdi lääkärikäynneistä, jotta saat uudet annosohjeet lapsen kasvaessa.
Swedish: Om de inte har blandats, fortsätt svepa runt dem. Blandingen ska se grumlig ut.
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.