FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Latvian: CITA Simboli saule un mēness
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Latvian: • sirdslēkme vai
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Bulgarian: Свръхчувствител ност, включително ангиоедем
Latvian: Paaugstināta jutība, ieskaitot angioedēmu
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Latvian: Tas attiecas uz zālēm, ko Jūs esat iegādājies bez receptes, uztura bagātinātājiem un ārstniecības augu līdzekļiem.
Bulgarian: Такъв се развива нечесто.
Latvian: Tas novērojams retāk.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Latvian: Jūs redzēsiet, vai esat ieņēmis devu.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на Possia 7 дни преди хирургичната интервенция.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot Possia 7 dienas pirms operācijas.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Bulgarian: При 90% от пациентите 2 часа след приема на дозата терминалното пиково ИТА е >70%.
Latvian: 90% pacientu 2 stundas pēc devas lietošanas tika sasniegta galīgā apjoma IPA > 70%.
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Latvian: Asiņošanas kategorijas definīcijas
Bulgarian: Приемът на Possia може да се възобнови след като причината за кървенето е открита и то е овладяно.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
Bulgarian: Не спирайте приема на Possia, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Latvian: Nepārtrauciet Possia lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
Latvian: Asiņošana Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka kancerogenitātes pētījumus var attiecināt uz cilvēkiem.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
Bulgarian: Какво представлява Possia и за какво се използва
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu zālēm.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се прекрати/да не се прилага терапия с Possia, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Possia terapiju vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Bulgarian: Possia помага да се спре слепването на тромбоцитите.
Latvian: Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Latvian: (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Latvian: Terapijas nomaiņa no prasugrela uz Possia nav pētīta.
Bulgarian: Множествените свързани термини за НЛР са групирани заедно в таблицата и включват медицинските термини, описани по-долу:
Latvian: Vairākas blakusparādības tabulā ir grupētas un ietver šādus medicīnas terminus:
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция или
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija vai
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Possia във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешеното показание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Possia visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajai indikācijai (skatīt apakšpunktos 4.2 un 5.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат Possia, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par Possia lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка.
Latvian: Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī vai smadzenēs.
Bulgarian: - Време до настъпване на първи инцидент, включващ СС смърт, ИМ и инсулт (PLATO)
Latvian: 1. attēls - Laiks līdz pirmajam KV nāves, MI un insulta gadījumam (PLATO)
Bulgarian: 0,0123d aАРР = абсолютна редукция на риска; ОРР = относителна редукция на риска = (1-Коефициент на риск) x 100%.
Latvian: 0,0123d a ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Bulgarian: Чувство на изтръпване
Latvian: • Durstīšanas sajūta
Bulgarian: Комбиниран показател за ефикасност и безопасност
Latvian: Apvienots efektivitātes un drošības raksturlielums
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.8).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка).
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes).
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Possia.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Possia blakusparādība.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Лечението с Possia трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Latvian: Possia terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - такова се развива често.
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams bieži.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато е прекратен по-малко от 96 часа преди процедурата.
Latvian: Ja plānota koronārās artērijas šuntēšanas ķirurģija (CABG), asiņošanas risks ar tikagreloru ir lielāks salīdzinot ar klopidogrelu, ja lietošana pārtraukta mazāk kā 96 stundas pirms procedūras.
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е нежелан, Possia трябва да се спре 7 дни преди хирургичната интервенция (вж. точка 5.1).
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antiagreganta iedarbība nav vēlama, Possia lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
Latvian: Possia nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Няма или има ограничено количество данни за употребата на тикагрелор при бременни жени.
Latvian: Informācijas par tikagrelora lietošanu grūtniecēm nav vai tā ir ierobežota.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, пациентите от азиатски произход имат по-висока с 39% средна бионаличност.
Latvian: Etniskā piederība Aziātu izcelsmes pacientiem vidējā biopieejamība salīdzinājumā ar baltās rases pārstāvjiem ir par 39% lielāka.
Bulgarian: След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако
Latvian: • Pēc sākuma devas, parastā deva ir viena 90 mg tablete divas reizes dienā līdz 12 mēnešiem, ja vien
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Latvian: Lietojot tikagreloru vienlaikus ar simvastatīnu par 40 mg lielākā dienas devā, iespējama nelabvēlīga simvastatīna ietekme un tas jāsamēro ar iespējamo ieguvumu.
Bulgarian: Не са налични данни за наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при употреба на тези лекарствени продукти.
Latvian: Pierādījumi par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību ar šiem medicīniskajiem produktiem nav iegūti.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Latvian: • „perorālie antikoagulanti" - kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem", pie kuriem pieder arī varfarīns;
Bulgarian: Първичната проследявана променлива е честотата на камерни паузи с продължителност ≥3 секунди.
Latvian: Primārais interesējošais mainīgais raksturlielums bija ≥ 3 sekundes ilgu kambaru darbības paužu rašanās.
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
Bulgarian: bс изключение на „тих" миокарден инфаркт.
Latvian: b izņemot latenta miokarda infarkta gadījumus.
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru var ārstēt līdz pat 12 mēnešiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Latvian: Jums jālieto Possia, jo Jums ir bijusi
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
Bulgarian: Тикагрелор е също субстрат на P-gp и слаб инхибитор на P-gр и може да повиши експозицията на субстрати на P-gр.
Latvian: Tikagrelors ir arī P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Bulgarian: Вие може да сте изложен на повишен риск от кървене.
Latvian: Jums var būt palielināts asiņošanas risks.
Bulgarian: Очакваният ефект от предозиране на Possia е удължена продължителност на риска от кървене, свързан с тромбоцитното инхибиране.
Latvian: Paredzamā pārmērīgas Possia lietošanas ietekme ir ilgākas asiņošanas risks saistībā ar trombocītu inhibīciju.
Bulgarian: Possia не е проучван при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Possia nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Следователно приложението на Possia при пациенти с известен повишен риск от кървене трябва да се прецени спрямо ползата по отношение на предпазването от атеротромботични инциденти.
Latvian: Tāpēc Possia lietošana pacientiem ar diagnosticētu palielinātu asiņošanas risku jāizvērtē, ņemot vērā ieguvumu, ko sniedz aterotrombotisko traucējumu novēršana.
Bulgarian: По тази причина не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
Bulgarian: В тези терапевтични групи, свързаните с бъбреците сериозни нежелани събития и нежеланите събития, водещи до прекратяване на приложението на проучваното лекарство, са сходни между двете терапевтични групи.
Latvian: Šajās apakšgrupās ar nierēm saistītās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana bija līdzīgas terapijas grupās.
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия
Latvian: Medicīniskie produkti, kas var izraisīt bradikardiju
Bulgarian: Резултатът се появава рано (абсолютна редукция на риска [АРР] 0,6% и относителна редукция на риска [ОРР] 12% на 30-я ден) с постоянен ефект от лечението по време на целия 12 месечен период, даващ ARR 1,9% на година с ОРР 16%.
Latvian: Rezultāts tika sasniegts agrīni (absolūtā riska samazinājums (Absolute Risk Reduction [ARR]) 0,6% un relatīvā riska samazinājums (Relative Risk Reduction [RRR]) 12% pēc 30 dienām), stabils ārstēšanas efekts saglabājās visu 12 mēnešu periodu, kā rezultātā ARR bija 1,9% gadā ar RRR 16%.
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане не е необходима корекция на дозата.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с клопидогрел, могат директно да преминат на Possia, ако е необходимо (вж. точка 5.1).
Latvian: Pacienti, kuri lieto klopidogrelu, var nekavējoties pāriet uz Possia lietošanu, ja nepieciešams (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.
Latvian: Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins tromba veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
Bulgarian: Ако е клинично показан, Possia трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
Latvian: Ja klīniski indicēts, Possia šādām pacientu grupām jālieto piesardzīgi:
Bulgarian: Ето защо, поради ограничения клиничен опит, Possia трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Latvian: Tādēļ ierobežotas klīniskās pieredzes dēļ šiem pacientiem Possia jālieto piesardzīgi (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с Possia трябва да се спре.
Latvian: Ja pacients ziņo par pirmreizēju elpas trūkumu, tā pagarināšanos vai pastiprināšanos, jāveic pilnīga izmeklēšana un Possia nepanesamības gadījumā tā lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Белези на мозъчен кръвоизлив като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
Latvian: • Insulta pazīmes, piemēram: - pēkšņs rokas, kājas vai sejas notirpums vai vājums, īpaši tad, ja tas skar tikai vienu ķermeņa pusi; - pēkšņs apjukums, apgrūtināta runāšana vai spēja saprast citus; - pēkšņi apgrūtināta iešana vai līdzsvara vai koordinācijas spējas zudums; - pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes nezināma iemesla dēļ.
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от кървене (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), перорални антикоагуланти и/или фибринолитици) в рамките на 24 часа от приема на Possia.
Latvian: • pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var palielināt asiņošanas risku (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), perorālos antikoagulantus un/vai fibrinolītiskos līdzekļus) 24 stundu laikā pēc Possia devas lietošanas.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Possia.
Latvian: • Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī Possia lietošanas laikā.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми на диспнея са леки до умерени по интензитет и повечето се съобщават като единичен епизод рано след започване на терапията.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ziņotie dispnojas simptomi bija viegli līdz vidēji smagi un vairumā gadījumu tā bija vienreizēja epizode drīz pēc ārstēšanas sākšanas.
Bulgarian: Пациентите със склонност към кървене (напр. поради скорошна травма, операция, нарушения в кръвосъсирването, активен или скорошен стомашно-чревен кръвоизлив).
Latvian: • pacientiem ar noslieci uz asiņošanu (piemēram, nesenas traumas, nesen veiktas operācijas, asinsreces traucējumi, aktīvas vai nesenas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas dēļ).
Bulgarian: Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Latvian: Possia nav ieteicams lietot, ja Jums ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība.
Bulgarian: Определянето на CYP2C19 и ABCB1 генотипа на 10 285 пациенти в PLATO дава възможност за асоциация на генотипните групи с резултатите от PLATO.
Latvian: PLATO ģenētiskais papildpētījums CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа "EXP" и "Годен до".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP" (Derīgs līdz).
Bulgarian: Possia съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор.
Latvian: Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или стоматолог, преди да започнете да приемате Possia.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai zobārstu pirms Possia lietošanas.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с толбутамид не води до промяна на плазмените концентрации на който и да е от двата продукта, което предполага, че тикагрелор не е инхибитор на CYP2C9 и е малко вероятно да повлиява медиирания от CYP2C9 метаболизъм на лекарствени продукти като варфарин и толбутамид.
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar tolbutamīdu neizraisīja koncentrācijas pārmaiņas plazmā nevienam no medicīniskajiem produktiem, kas liecina, ka tikagrelors nav CYP2C9 inhibitors un tam nav raksturīga ietekme uz CYP2C9 mediētu medicīnisko produktu, piemēram, varfarīna un tolbutamīda, metabolismu.
Bulgarian: Тази разлика не се проявява за един месец: 2,0% спрямо 2,1% за пациентите на тикагрелор, съответно, със и без анамнеза за ХСН; и 3,8% спрямо 1,4% за клопидогрел.
Latvian: Šo nelīdzsvarotību nenovēroja 1 mēneša laikā: 2,0% pret 2,1% pacientiem, kuri saņēma tikagreloru attiecīgi ar un bez HSM anamnēzē ; un 3,8% pret 1,4%, saņemot klopidogrelu.
Bulgarian: Взимайте Possia редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Latvian: Turpiniet lietot Possia tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Bulgarian: Не е налична информация, касаеща лечението на пациенти на диализа и поради тази причина не се препоръчва лечение с Possia.
Latvian: Informācija par pacientu, kam tiek veikta nieru dialīze, ārstēšanu nav pieejama un tādēļ Possia šiem pacientiem nav ieteicams.
Bulgarian: Средните най-ниски нива на дигоксин се повишават с около 30% при едновременно приложение с тикагрелор, като в някои отделни случаи се отчитат максимум двукратни повишавания.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, vidējā minimālā digoksīna koncentrācija palielinājās par aptuveni 30%, dažos atsevišķos gadījumos maksimālais palielinājums bija 2 reizes.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания с радиоактивно маркиран тикагрелор показват, че основното вещество и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове (вж. точка 4.6).
Latvian: Ar radioloģiski iezīmētu tikagreloru veiktajos farmakokinētikas pētījumos pierādīts, ka pamatsavienojums un tā metabolīti žurkām izdalās ar mātes pienu (skatīt 4.6 apakšpunktā).
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Latvian: Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē un gludas no otras puses.
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Latvian: Letāla ar KAŠ saistīta asiņošana radās 6 pacientiem katrā terapijas grupā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Хемартроза#
Latvian: Hemartroze#
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Possia
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Possia
Bulgarian: Реналната функция трябва да се проверява след един месец и впоследствие съгласно стандартната медицинска практика, като се обръща особено внимание на пациенти ≥75 години, пациенти с умерена/тежка бъбречна недостатъчност и такива, които получават съпътстваща терапия с АТ2-рецепторни блокери.
Latvian: Nieru funkcija jāpārbauda pēc 1 mēneša un turpmāk atbilstoši klīniskai praksei, īpašu uzmanību pievēršot pacientiem ≥ 75 gadu vecuma, pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem terapiju ar ARB.
Bulgarian: Cmax и AUC на активния метаболит се понижават съответно с 89% и 56%.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax un AUC samazinājās par attiecīgi 89% un 56%.