FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане или при пациенти с терминално бъбречно заболяване, подложени на хемодиализа (вж. точка 5.2).
Slovenian: 12 mg odmerka 8. dan in 8 mg/dan 9., 10. in 11. dan.
Bulgarian: 12 mg в Ден 1 и 8 mg в Дни 2-4.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost občasni
Bulgarian: Психични нарушения безсъние нечести
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 40 mg kapsula, ki jo morate zaužiti v 3 urah pred začetkom anestezije.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза EMEND е една капсула от 40 mg до 3 часа преди започване на анестезия.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря, фармацевтя или медицинската сестра.
Slovenian: Zapoznela faza: od 25 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Bulgarian: Късна фаза: 25 до 120 часа след началото на химиотерапията.
Slovenian: Aprepitant (N = 425)
Bulgarian: Схема с апрепитант (N= 425)
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica, zaspanost občasni kognitivne motnje, letargija, dizgevzija redki
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести замайване, сънливост нечести когнитивни нарушения, летаргия, дисгеузия редки
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev lavrilsulfat (E 487) saharoza laktoza (brezvodna)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат (E 487) Захароза
Slovenian: p < 0,01 v primerjavi s kontrolno shemo p < 0,05 v primerjavi s kontrolno shemo Brez bruhanja = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje n/m = število bolnikov z želenim odzivom/število vseh vključenih bolnikov na določeni časovni točki.
Bulgarian: Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
Slovenian: Ovojnina za 2-dnevno zdravljenje vsebuje: 2 x 80 mg trda kapsula 5 x 1 trda kapsula
Bulgarian: Опаковка за 2-дневно лечение съдържаща: 2 x 80 mg твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 524)
Bulgarian: Стандартно лечение (N=524)
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 tedna po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja navzee in bruhanja zaradi kemoterapije z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациенти на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) би следвало да се проследява стриктно при лечение с EMEND и 2 седмици след всяка 3-дневна схема на лечение с EMEND за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov znaša od približno 60 do 72 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на апрепитант е доза-зависим, намалява с повишаването на дозата и е в диапазона приблизително на 60 до 72 ml/min в диапазона на терапевтичната доза.
Slovenian: Vendar pa v 9-mesečni študiji pri psih pri sistemski izpostavljenosti, ki je 35-krat presegala terapevtsko izpostavljenost človeka pri 40 mg odmerku, ni bilo sprememb v teži organov niti histomorfoloških ali makroskopskih sprememb v moških reproduktivnih organih.
Bulgarian: 9 месеца проучване при кучета, не се наблюдава промяна в тежестта на органите както и съществени хистоморфологични промени в мъжките репродуктивни органи при системно прилагане на дози 35 пъти превишаващи терапевтичните дози от 40 mg при хора.
Slovenian: †, bruhanje gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Bulgarian: †, повръщане гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, подуване на корема нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропеничен колит редки
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - ŠKATLA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Bulgarian: (КАРТОНЕНА КУТИЯ) - опаковка за 3
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko jemlje s hrano ali brez.
Bulgarian: EMEND може да се приема със или без храна.
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji pri 1.169 odraslih bolnikih, ki so prejemali peroralni aprepitant po 3-dnevni shemi in zelo emetogeno kemoterapijo, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben tistemu v drugih HEC študijah s peroralnim aprepitantom po 3-dnevni shemi.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 възрастни пациенти на 3-дневна схема на прием на перорален апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции е като цяло сходен с наблюдавания при други проучвания при СЕХ с перорален апрепитант по 3-дневна схема.
Slovenian: Učinek traja nekaj dni, potem pa počasi upada in je klinično nepomemben v 14 dneh po koncu zdravljenja z zdravilom EMEND.
Bulgarian: Ефектът се задържа в продължение на няколко дни, след което бавно отзвучава и 14 дни след края на лечението с EMEND вече не е клинично значим.
Slovenian: Standardno zdravljenje (N = 424)
Bulgarian: Стандартно лечение (N = 424)
Slovenian: Pakiranje za 3-dnevno zdravljenje vsebuje: 1 x 125 mg trda kapsula 2 x 80 mg trda kapsula
Bulgarian: Опаковка за 3-дневно лечение съдържаща: 1 х 125 mg твърда капсула 2 x 80 mg твърди капсули
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ali derivate alkaloidov rženega rožička (ergot alkaloide).
Bulgarian: EMEND 40mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоидните деривати на моравото рогче.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EMEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EMEND
Slovenian: To povečanje ne velja za klinično pomembno.
Bulgarian: Това увеличаване не се смята за клинично значимо.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja zdravila pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Slovenian: Zdravila EMEND se ne sme uporabljati skupaj s pimozidom, terfenadinom, z astemizolom ali s cisapridom (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва едновременно с пимозид, терфенадин, астемизол или цизаприд (вж. точка 4.3).
Slovenian: Odmernik izberite glede na velikost odmerka.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.
Slovenian: V 2 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovanih kliničnih študijah vzporednih skupin III. faze pri odraslih, so pri preprečevanju PONV aprepitant primerjali z ondansetronom pri 1.658 bolnikih z operacijo na odprti trebušni votlini.
Bulgarian: При 2 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с активен продукт за сравнение, паралелногрупови фаза III клинични проучвания при възрастни, апрепитант се сравнява с ондансетрон при ПОГП.
Slovenian: Tega zdravila otroku ne smete dati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на детето след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:" и върху сашето след „EXP".
Slovenian: Preprečevanje akutne in zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z zelo emetogeno kemoterapijo raka s cisplatinom pri odraslih.
Bulgarian: Предотвратяване на остро и проявяващо се по-късно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна, базирана на цисплатин, химиотерапия при карцином при възрастни.
Slovenian: Tolbutamid
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Slovenian: Kapsule zdravila EMEND se uporabljajo pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje v kombinaciji z drugimi zdravili za preprečevanje navzee (siljenja na bruhanje) in bruhanja zaradi zdravil proti raku (kemoterapije), ki so močni ali zmerni sprožilniki siljenja na bruhanje in bruhanja (takšni so na primer cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin).
Bulgarian: EMEND капсули се използват при възрастни и юноши на възраст над 12 години, в комбинация с други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), които предизвикват силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин,циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).
Slovenian: Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0-100 mm)
Bulgarian: Без значимо гадене (максимална стойност на VAS < 25 mm по скала 0-100 mm)
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov - zaprtje ali prebavne motnje - glavobol - utrujenost - izguba apetita - kolcanje - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi (pokaže se na preiskavah krvi).
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души - запек, нарушено храносмилане - главоболие - уморяемост - загуба на апетит - хълцане - повишено количество на чернодробните ензими в кръвта.(показано в тестове).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuja 80 mg saharoze (v 80 mg kapsuli).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg захароза (в капсулата от 80 mg)
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant.
Bulgarian: EMEND съдържа активното вещество апрепитант.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитант плазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1-рецептори.
Slovenian: DRUGI VNAPREJ OPREDELJENI OPAZOVANI DOGODKI Popoln odziv
Bulgarian: ДРУГИ ПРЕДВАРИТЕЛНО ОПРЕДЕЛЕНИ
Slovenian: Imunosupresivi
Bulgarian: Имуносупресори
Slovenian: Okvara jeter: Blaga okvara jeter (razred A po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta ne vpliva v tolikšni meri, da bi bilo to klinično pomembno.
Bulgarian: Лекото чернодробно увреждане (Child-Pugh клас А) не влияе в клинично значима степен върху фармакокинетиката на апрепитант.
Slovenian: Metilprednizolon: Študije medsebojnega delovanja aprepitanta 165 mg in metilprednizolona niso bile izvedene, vendar pa je pri uporabi zdravila EMEND 165 mg in metilprednizolona treba upoštevati sledečo študijo z uporabo aprepitanta po shemi 125 mg/80 mg.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на апрепитант 165 mg и метилпреднизолон; въпреки това при употреба на EMEND 165 mg с метилпреднизолон трябва да се имат предвид представеното по-долу проучване на апрепитант, прилаган по схема 125 mg/80 mg.
Slovenian: Metilprednizolon: Pri sočasni uporabi z zdravilom EMEND (režim 125 mg/80 mg) je treba običajni intravenski odmerek metilprednizolona zmanjšati za približno 25 %, običajni peroralni odmerek metilprednizolona pa za približno 50 %.
Bulgarian: Метилпреднизолон:Обичайната интравенозно прилагана доза метилпреднизолон трябва да бъде намалена приблизително с 25 %, а обичайната перорална доза метилпреднизолон трябва да бъде намалена приблизително с 50 % при едновременно приложение със схема с EMEND 125 mg/80 mg.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali otrok jemljete katerega od teh zdravil, ker je zdravljenje treba prilagoditi, preden vi ali otrok začnete jemati zdravilo EMEND.
Bulgarian: Вие или детето приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК1).
Slovenian: §§Zapoznela faza = 25 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Bulgarian: §§Късна фаза = 25 до 120 след започване на химиотерапия с цисплатин.
Slovenian: Kako dajati zdravilo EMEND
Bulgarian: Как да прилагате EMEND
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na spol in na sočasno kemoterapijo, ki sta bila vključena v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
Bulgarian: Доверителните интервали се изчисляват без коригиране спрямо пол и съпътстващо лечение, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели.
Slovenian: Pri neprekinjenem zdravljenju z metilprednizolonom se lahko pozneje, v času 14 dni po začetku zdravljenja z zdravilom EMEND, vrednost AUC metilprednizolona zmanjša zaradi indukcijskega učinka aprepitanta na CYP3A4.
Bulgarian: По време на продължително лечение с метилпреднизолон, AUC на метилпреднизолон може да се понижи в по-късен момент в рамките на 14 дни след започване на дозата на EMEND, в резултат на индукцията на CYP3A4 от апрепитант.
Slovenian: Slika 1 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, pri katerih se bruhanje ne pojavi, glede na čas - 1. ciklus
Bulgarian: Процент възрастни пациенти, получаващи силно еметогенна химиотерапия, които не са повръщали през дадения период - Цикъл 1
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne ali življenjsko nevarne reakcije.
Bulgarian: Потискането на CYP3A4 от апрепитант може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на тези активни вещества, които могат да причинят сериозни или животозастрашаващи реакции.
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija pogosti spahovanje, navzea*, bruhanje*, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек, диспепсия чести оригване, гадене*, повръщане*, гастроезофагеална рефлуксна болест, коремна болка, сухота в устата, флатуленция нечести перфорация на дуоденална язва, стоматит, раздуване на корема, твърди изпражнения, неутропeничен колит редки
Slovenian: Zdravilo EMEND (40 mg) je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki sočasno prejemajo pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ali derivate alkaloidov rženega rožička (ergot alkaloide).
Bulgarian: EMEND 40 mg трябва да се прилага внимателно при пациенти, получаващи едновременно пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд или алкалоиди, производни на моравото рогче.
Slovenian: Med jemanjem in 28 dni po koncu jemanja zdravila EMEND se lahko zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov.
Bulgarian: По време на и в продължение на 28 дни след приложението на EMEND, ефикасността на хормоналните контрацептиви може да е понижена.
Slovenian: Črnilo za tisk šelak kalijev hidroksid črni železov oksid (E 172)
Bulgarian: Калиев хидроксид Черен железен оксид (E 172)
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant in spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1).
Bulgarian: EMEND съдържа активното вещество апрепитант и принадлежи към група лекарства, наречени рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК1).
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Slovenian: Navodilo za uporabo zaporka
Bulgarian: Мастило за печат Шеллак
Slovenian: V dodatni z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, kjer je 1.169 bolnikov prejemalo aprepitant in HEC, je bil profil neželenih učinkov na splošno podoben kot pri drugih študijah HEC z aprepitantom.
Bulgarian: В едно допълнително активно контролирано клинично проучване при 1 169 пациенти, получаващи апрепитант и СЕХ, профилът на нежеланите реакции като цяло е сходен с този, наблюдаван при другите изпитвания с апрепитант и СЕХ.
Slovenian: Celotna faza: od 0 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Bulgarian: Обща фаза: 0 до 120 часа след началота на химиотерапията.
Slovenian: Končni razpolovni čas po zaužitju enkratnega 40 mg odmerka je znašal približno 9 ur.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително в границите на 9 до 13 часа след приложение на единична доза от 40 mg.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju enega 125 mg odmerka zdravila EMEND 1. dan ter 80 mg enkrat na dan 2. in 3. dan je AUC0-24 ur (povprečje  SD) znašal 19,6  2,5 μg•h/ml 1. dan ter 21,2  6,3 μg•h/ml 3. dan. Cmax je znašala 1,6  0,36 μg/ml 1. dan ter 1,4  0,22 μg/ml 3. dan.
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 125 mg EMEND в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 и 3, AUC0-24 часа (средна стойност±стандартно отклонение (SD)) е 19,6±2,5 μg•h/ml и 21,2±6.3 μg•h/ml съответно в Ден 1 и 3.
Slovenian: Zdravila EMEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва по време на бременност, ако това не е категорично необходимо.
Slovenian: Metilprednizolon: Sočasne uporabe metilprednizolona in enkratnega 40 mg odmerka aprepitanta sicer niso raziskovali, vendar pa enkratni 40 mg odmerek aprepitanta povzroči šibko zaviranje CYP3A4.
Bulgarian: Въпреки че едновременното приложение на метилпреднизолон и единична доза 40 mg апрепитант не е било предмет на проучване, единичната доза от 40 mg апрепитант причинява слабо потискане на CYP3A4 и не се очаква да промени плазмените концентрации на метилпреднизолон до клинично значима степен.
Slovenian: Ti učinki ne veljajo za klinično pomembne.
Bulgarian: Тези ефекти не се считат за клинично значими.
Slovenian: Pediatrična populacija: V študiji s praškom za peroralno suspenzijo je bila po enkratnem odmerku 40 mg aprepitanta pri bolnikih mladostnikih (starih od 12 do 17 let) dosežena povprečna AUC0-48h 6 µg/ml, povprečna najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) 0,5 µg/ml pa se je pojavila po približno 4 urah.
Bulgarian: В проучване, в което се използва прах за перорална суспензия, единична доза от 40 mg апрепитант, приложена на пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години), води до средна AUC0-48часа 6 µg/ml със средна пикова плазмена концентрация (Cmax)
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja zdravila pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вие или детето знаете от Вашия лекар, че Вие или детето имате непоносимост към някои захари, уведомете лекаря преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Če vi ali otrok po zaužitju tega zdravila občutite omotico ali zaspanost, se izogibajte vožnji, kolesarjenju, upravljanju strojev ali uporabi orodja.
Bulgarian: Ако Вие или детето се чувствате замаяни или сънливи, избягвайте шофирането, колоезденето, или използването на машини или инструменти, след прием на това лекарство (Вижте "Възможни нежелани реакции").
Slovenian: Pri enkratnem 40 mg odmerku, ki je priporočen za uporabo pri PONV, je zaviranje CYP3A4 šibko.
Bulgarian: По време на лечение единична доза от 40 mg апрепитант, препоръчвана за постоперативно гадене и повръщане (ПОГП), води до слабо потискане на CYP3A4.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila EMEND je treba uporabljati alternativno nehormonsko kontracepcijsko metodo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: По време на лечението с EMEND и 2 месеца след приема на последната доза трябва да се използват алтернативни нехормонални допълнителни методи за контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Pediatrična populacija: V okviru 3-dnevne sheme je bila pri uporabi kapsul aprepitanta (125/80/80 mg) pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let) pri večini bolnikov dosežena AUC0-24h nad 17 µg•h/ml 1. dan, koncentracije (Cmin) ob koncu 2. in 3. dne pa so bile nad 0,4 µg/ml.
Bulgarian: Като част от 3-дневна схема, дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli ali dali zdravilo EMEND
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете или приложите EMEND
Slovenian: ‡Popoln odziv = brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja.
Bulgarian: ‡Пълно повлияване = липса на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki, ki so jih v študijah PONV pri odraslih, zdravljenih z aprepitantom, opazili pogosteje kot pri odraslih, zdravljenih z ondansetronom, in neželeni učinki iz obdobja trženja.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при ПОГП проучвания с по-висока честота при възрастни, лекувани с апрепитант, отколкото при тези на ондансетрон или при постмаркетингова употреба.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so: - zaprtje, prebavne motnje, - glavobol, - utrujenost, - izguba apetita, - kolcanje, - zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi.
Bulgarian: Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са: - запек, нарушено храносмилане - главоболие - уморяемост - загуба на апетит - хълцане - повишено количество на чернодробните ензими в кръвта Ви.
Slovenian: Pred zdravljenjem s tem zdravilom obvestite zdravnika, če imate bolezen jeter, ker jetra sodelujejo pri presnovi zdravila v telesu.
Bulgarian: Преди лечение с това лекарство информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, тъй като черният Ви дроб е от значение за разграждането на лекарствата във Вашето тяло.
Slovenian: Bolezni živčevja disartrija, hipestezija, senzorične motnje občasni
Bulgarian: Нарушения на нервната система дизартрия, хипоестезия, сетивни нарушения нечести
Slovenian: Po koncu zdravljenja zdravilo EMEND povzroči prehodno blago indukcijo CYP2C9, CYP3A4 in glukuronidacije.
Bulgarian: След края на лечението, EMEND причинява слабо преходно индуциране на CYP2C9, CYP3A4 и глюкурониране.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja s stroji.
Bulgarian: EMEND може да повлияе незначително способността за шофиране, колоездене и работа с машини.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря или фармацевта.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (125 mg/80 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Bulgarian: Като умерен инхибитор на CYP3A4, апрепитант (125 mg/80 mg) може да повиши плазмените концентрации на перорално, едновременно прилагани активни вещества, които се метаболизират чрез CYP3A4.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Bulgarian: Предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна химиотерапия при карцином при възрастни.
Slovenian: Mešanica bo motna in rožnata do svetlorožnata.
Bulgarian: Сместа трябва да бъде мътно розова до бледорозова.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, akne občasni fotosenzitivnostna reakcija, hiperhidroza, seboreja, lezije kože, srbeč izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki pruritus, urtikarija neznana
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, акне нечести светочувствителни реакции, хиперхидроза, себорея, кожна лезия, сърбящ обрив, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза редки сърбеж, уртикария с неизвестна честота
Slovenian: - Če je odmerek večji od 1 ml, uporabite 5-ml odmernik.
Bulgarian: - Използвайте пероралния дозатор от 5 ml, ако дозата е по-висока от 1 ml.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Bulgarian: Като умерен инхибитор на CYP3A4, апрепитант може да повиши плазмената концентрация на прилагани едновременно с него вещества, които се метаболизират от CYP3A4.
Slovenian: Spol Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата в зависимост от пола (вж. точка 5.2).