FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tablici 12 predstavljen je SVR12 prema genotipu HCV-a i virološkom ishodu za ispitivanje POLARIS-2.
Bulgarian: Таблица 12 представя стойностите за ТВО12 по HCV генотип и вирусологичен резултат за проучването POLARIS-2.
Croatian: Tegobe s bubrezima
Bulgarian: Бъбречни проблеми
Croatian: d. Podaci iz kimeričkih replikona NS5A koji nose aminokiseline NS5A 9-184. e. Stabilne stanične linije s ekspresijom replikona koji kodiraju Renilla luciferazu.
Bulgarian: г. Данни от химерен NS5A репликон, носещ NS5A аминокиселини 9-184. д.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Vosevi s efavirenzom/emtricitabinom/t enofovirdizopropilfumaratom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Vosevi с ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Croatian: • poremećen nalaz laboratorijskih pretraga funkcije jetre (ukupni bilirubin)
Bulgarian: отклонения във функционалните чернодробни показатели (общ билирубин)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vosevi, darunavira (pojačanog ritonavirom) ili emtricitabina/tenofovirdizopro ksilfumarata.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi, дарунавир (усилен с ритонавир) или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
Croatian: Razlog tome je taj da:
Bulgarian: Това се прави:
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni direktno djelujućim antivirusnim lijekovima
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти, неполучавали преди DAA
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 100 mg [14C]-velpatasvira, srednja vrijednost ukupno otkrivene [14C]-radioaktivnosti bila je 95 % i sastojala se od približno 94 % one otkrivene u stolici i 0,4 % u mokraći.
Bulgarian: След единична перорална доза 100 mg [14C]-велпатасвир средното общо възстановяване на [14C]-радиоактивността е 95%, като приблизително 94% и 0,4% се излъчват съответно с фекалиите и урината.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vosevi ili metadona.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или метадон.
Croatian: Bolesnici s GT2-6 infekcijom bili su uključeni samo u skupinu koja je primala SOF/VEL/VOX 12 tjedana.
Bulgarian: Пациентите с GT2-6 инфекция са включени само в групата SOF/VEL/VOX за 12 седмици.
Croatian: Nije bilo štetnih učinaka sofosbuvira na ponašanje, reprodukciju ili razvoj potomstva u ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora.
Bulgarian: При проучване за пре- и постнаталното развитие при плъхове софосбувир не показва нежелани ефекти по отношение на поведението, репродукцията или развитието на потомството.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Vosevi sa ciklosporinom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Vosevi с циклоспорин не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Croatian: Pravastatin se može primjenjivati s lijekom Vosevi u dozi koja nije veća od doze pravastatina od 40 mg.
Bulgarian: Правастатин може да се прилага с Vosevi в доза, която не превишава правастатин 40 mg.
Croatian: • SOF/VEL/VOX 8 tjedana (N=501)
Bulgarian: • SOF/VEL/VOX 8 седмици (N = 501)
Croatian: Učinak na sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir nije ispitan.
Bulgarian: Ефектът върху софосбувир, велпатасвир и воксилапревир не е проучен.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s lijekom Vosevi.
Bulgarian: Едновременното приложение с Vosevi не се препоръчва.
Croatian: Interakcija ispitana samo s velpatasvirom i voksilaprevirom.
Bulgarian: Взаимодействието е проучено само с велпатасвир и воксилапревир.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti voksilaprevira nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност за воксилапревир.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput na dan uz obrok tijekom 8 ili 12 tjedana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна, в продължение на 8 или 12 седмици.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vosevi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vosevi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Vosevi ne smije se uzimati s određenim lijekovima kao što su:
Bulgarian: Vosevi не трябва да се използва заедно с някои лекарства, например:
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir odobren je u Europskoj uniji od srpnja 2016. pod nazivom Epclusa.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир е разрешен в ЕС под името Epclusa от юли 2016 г.
Croatian: Stope uklanjanja lijekom Vosevi uglavnom su bile iznad 95 %.
Bulgarian: Нивата на изчистване при Vosevi обикновено са над 95%.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vosevi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vosevi?
Croatian: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Bulgarian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Croatian: Što je Vosevi i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Vosevi и за какво се използва?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vosevi (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i proljev.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vosevi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vosevi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vosevi.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Vosevi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vosevi са по-големи от рисковете, и препоръча Vosevi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Lijek Vosevi dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 400 mg sofosbuvira, 100 mg velpatasvira i 100 mg voksilaprevira.
Bulgarian: Vosevi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир, 100 mg велпатасвир и 100 mg воксилапревир.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vosevi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vosevi.
Croatian: • rifampicin, rifabutin (antibiotici koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze);
Bulgarian: рифампицин, рифамбутин (антибиотици, обикновено използвани за лечение на туберкулоза);
Croatian: Više od 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u jednom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja na HCV (njihove krvne pretrage nisu pokazivale nikakve znakove virusa) nakon 12 tjedana liječenja, u usporedbi s nijednim od bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Bulgarian: Над 96% от пациентите, приемащи Vosevi в едно от проучванията, имат отрицателен резултат за НСV (техните кръвни изследвания не показват някакви признаци на вируса) след 12-седмично лечение в сравнение с нито един от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение).
Croatian: U pogledu sigurnosti primjene, pokazalo se da se lijek Vosevi dobro podnosi te nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Bulgarian: По отношение на безопасността Vosevi се понася добре и няма сериозни опасения за неговата безопасност.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vosevi
Bulgarian: Допълнителна информация за Vosevi:
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vosevi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vosevi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Inhibirajući te proteine, lijek Vosevi zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Vosevi спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Croatian: Kako djeluje Vosevi?
Bulgarian: Как действа Vosevi?
Croatian: • rosuvastatin (lijek za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Bulgarian: розувастатин (лекарство за понижаване на нивата на холестерол в кръвта);
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljci na jetri) ili su liječeni drugim protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от това дали пациентите имат цироза на черния дроб (белези по черния дроб), или получават лечение с други директно действащи антивирусни лекарства.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vosevi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vosevi?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vosevi nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vosevi, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao lijek Vosevi moglo izložiti bolesnike koji su bolovali od raka jetre opasnosti od ranog povratka raka.
Bulgarian: Това проучване се провежда с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, лекувани с лекарства, принадлежащи към същия клас като Vosevi, които са имали рак на черния дроб, могат да бъдат изложени на риск от ранен рецидив на рака.
Croatian: Više od 97 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u drugom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja, u usporedbi s 90 % bolesnika koji su primili samo sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Над 97% от пациентите, приемащи Vosevi във второто проучване, имат отрицателен резултат в сравнение с 90% от пациентите, приемащи само софосбувир/велпатасвир.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vosevi potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vosevi, вижте листовката.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Vosevi provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Vosevi, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства.
Croatian: Lijek Vosevi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Bulgarian: Vosevi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с инфекция с вируса на хепатит С.
Croatian: Smatra se da je prednost činjenica da se lijek Vosevi može davati osam tjedana (umjesto uobičajenih 12) bolesnicima koji nemaju cirozu jetre.
Bulgarian: Фактът, че Vosevi може да се приема 8 седмици (вместо обичайните 12) от пациенти, които нямат цироза на черния дроб, се счита за предимство.
Croatian: Sofosbuvir inhibira djelovanje enzima (vrsta proteina) naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", velpatasvir je usmjeren na protein naziva „NS5A", dok voksilaprevir inhibira djelovanje enzima naziva „proteaza NS3/4A".
Bulgarian: Активните вещества във Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) блокират три протеина, които са необходими за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима (вид протеин), наречен „NS5B РНК зависима РНК полимераза", целта на велпатасвир е протеинът, наречен „NS5A", докато воксилапревир блокира ензима, наречен NS3/4A протеаза.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima, od 95 % do 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa, u usporedbi s između 96 % i 98 % bolesnika koji su primili sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: В другите две проучвания между 95% и 96% от пациентите на Vosevi имат отрицателен резултат за вируса в сравнение с 96 до 98% от пациентите, приемащи софосбувир/велпатасвир.
Croatian: Vosevi je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C (HCV).
Bulgarian: Vosevi e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C (НСV).
Croatian: Koje su koristi lijeka Vosevi utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Vosevi са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vosevi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vosevi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Vosevi sadržava djelatne tvari sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.
Bulgarian: Vosevi съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir), велпатасвир (velpatasvir) и воксилапревир (voxilaprevir).
Croatian: Zašto je lijek Vosevi odobren?
Bulgarian: Защо Vosevi е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Vosevi koristi?
Bulgarian: Как се използва Vosevi?
Croatian: Nadalje, lijek Vosevi pokazao se izrazito djelotvornim u uklanjanju virusa hepatitisa C u bolesnika u kojih prethodno liječenje inhibitorom NS5A nije bilo uspješno.
Bulgarian: С при пациенти с неуспешно предишно лечение с инхибитор на NS5A.
Croatian: Djelotvornost lijeka Vosevi u uklanjanju svih šest varijanti (genotipa) virusa hepatitisa C, uključujući one u bolesnika s cirozom jetre i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, utvrđena je u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na 1 459 bolesnika.
Bulgarian: В четири основни проучвания при 1459 пациенти се установява, че Vosevi е ефективен за изчистване на всички шест разновидности на вируса на хепатит С, включително при пациенти с цироза на черния дроб и пациенти, които преди това са опитали други директно действащи антивирусни лекарства.
Croatian: Medijan PFS bio je 11,9 mjeseci.
Bulgarian: Медианата на PFS е била 11,9 месеца.
Croatian: To je maksimalna dnevna doza.
Bulgarian: Това е максималната дневна доза.
Croatian: Ako planirate ići na operaciju
Bulgarian: Ако ще се подлагате на операция
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.
Bulgarian: Приемайте Votrient по едно и също време всеки ден.
Croatian: Ako ste u mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Croatian: JD - jednom dnevno
Bulgarian: - Веднъж дневно
Croatian: Trudnoća/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Бременност/Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Još nije poznato koliko dobro djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група.
Croatian: Votrient s hranom i pićem
Bulgarian: Votrient с храна и напитки
Croatian: Jedan ispitanik se nije oporavio, a za drugih 5 podaci iz praćenja nisu dostupni.
Bulgarian: Един участник не се е възстановил, а за останалите 5 участници няма налични данни от проследяване.
Croatian: Analiza podskupina PFS učinjena je za 20 demografskih i prognostičkih čimbenika.
Bulgarian: Анализ на подгрупите на PFS е направен за 20 демографски и прогностични фактора.
Croatian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španjolska
Bulgarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Испания
Croatian: Dnevno doziranje rezultira povećanjem AUC0-T od 1,23 do 4 puta.
Bulgarian: Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUC0-T с 1,23 до 4 пъти.
Croatian: P vrijednost (jednostrano)
Bulgarian: P стойност (едностранно)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pazopaniba u djece u dobi od 2 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пазопаниб при деца на възраст от 2 до 18 години все още не са установени.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li Votrient prikladan za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje siše.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Croatian: Tablete progutajte cijele, s vodom, jednu po jednu.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
Croatian: - Recite svom liječniku ako imate visok krvni tlak.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak, dobit ćete lijekove za njegovo snižavanje.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане, ще бъдете лекувани с лекарства за понижаването му.
Croatian: Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage kako bi se provjerilo rade li Vaše srce i jetra kako treba.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето и черният Ви дроб работят правилно.
Croatian: Vaš će Vas liječnik obavijestiti o nalazima krvnih pretraga.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.
Croatian: Stanja o kojima trebate voditi računa
Bulgarian: Състояния, за които трябва следите
Croatian: Interval pouzdanosti od 95% za sve podskupine uključivao je omjer hazarda 1.
Bulgarian: 95% доверителни интервали за всички подгрупи включват коефициент на риск 1.
Croatian: P vrijednost = 0,245 (dvostrano)
Bulgarian: P стойност = 0,245 (2-странно)
Croatian: Što je Votrient i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва
Croatian: Djeluje tako da sprječava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka.
Bulgarian: Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi krvnih ugrušaka u Vašem tijelu (tromboembolija).
Bulgarian: Това може да са признаци за кръвен съсирек във Вашето тяло (тромбоемболизъм).
Croatian: Nakon 4. mjeseca treba nastaviti s periodičkim testiranjem.
Bulgarian: Периодичното им изследване трябва да продължи и след 4-ти месец.
Croatian: Drugi lijekovi i Votrient
Bulgarian: Други лекарства и Votrient
Croatian: SG12 0DJ
Bulgarian: SG12 0DG
Croatian: Nemojte uzimati Votrient s hranom.
Bulgarian: Не приемайте Votrient с храна.
Croatian: Sve nuspojave zabilježene su u <1% liječenih bolesnika.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са съобщавани при <1% от лекуваните пациенти.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
Croatian: O ovome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Croatian: Sljedeće dogovorene vrijednosti su korištene za klasifikaciju učestalosti: vrlo često (1/10); često (1/100 do <1/10); manje često (1/1000 do <1/100); rijetko (1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: За класификацията по честота е използвана следната конвенция: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Visok krvni tlak i Votrient
Bulgarian: Високо кръвно налягане и Votrient
Croatian: Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
Croatian: Ukupni rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 5.
Bulgarian: Общите резултати за ефикасност са обобщени в таблица 5.
Croatian: To uključuje i biljne lijekove te druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и други лекарства, които се купуват без рецепта.
Croatian: Posljedica toga je vrlo brz srčani ritam koji može uzrokovati iznenadan gubitak svijesti.
Bulgarian: Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание.
Croatian: Nemojte uzimati Votrient - ako ste alergični na pazopanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не приемайте Votrient - ако сте алергични към пазопаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Pazopanib nije ispitivan u bolesnika koji su imali događaj unutar prethodnih 6 mjeseci.
Bulgarian: Пазопаниб не е проучван при пациенти, които са имали епизод в рамките на предходните 6 месеца.
Croatian: Tablete od 200 mg također sadrže i crveni željezov oksid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 200 mg съдържат също и червен железен оксид (E172).
Croatian: To se zove hipertenzivna kriza.
Bulgarian: Състоянието е известно като хипертонична криза.
Croatian: Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре приема на Votrient най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
Croatian: Karcinom bubrega (RCC)
Bulgarian: Бъбречноклетъчен карцином (RCC)
Croatian: Filmom obložene tablete treba uzimati s vodom cijele, a ne razlomljene ili smrvljene (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат цели с вода и да не се чупят или натрошават (вж. точка 5.2).
Croatian: Sarkom mekih tkiva (STS)
Bulgarian: Сарком на меките тъкани (STS)
Croatian: Sljedeći tipovi tumora su bili pogodni:
Bulgarian: Следните видове тумори са били подходящи:
Croatian: Votrient može povisiti Vaš krvni tlak.
Bulgarian: Votrient може да повиши кръвното Ви налягане.
Croatian: Simptomi uključuju nedostatak zraka ili kašalj koji ne prolazi.
Bulgarian: Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават.
Croatian: Kliničko iskustvo ne pokazuje razliku u odgovoru starijih i mlađih bolesnika, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnika.
Bulgarian: Клиничният опит не показва разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи повишена чувствителност при някои пациенти в старческа възраст.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. lipnja 2010.
Bulgarian: 14 юни 2010 г.
Croatian: Doza pazopaniba ne bi smjela prijeći 800 mg.
Bulgarian: Дозата на пазопаниб не трябва да надвишава 800 mg.
Croatian: Sljedeći tipovi tumora nisu pogodni:
Bulgarian: Следните видове тумори не са били подходящи:
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo koje neuobičajene promjene u otkucajima srca, poput prebrzih ili presporih otkucaja srca.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене.
Croatian: Izloženost pri dozi od 200 mg je značajno smanjena, iako vrlo varijabilna, u ovih bolesnika s vrijednostma koje se smatraju nedovoljnima za postizanje klinički značajnog učinka.
Bulgarian: При тези пациенти експозицията при доза 200 mg е значително намалена, въпреки че е много вариабилна, със стойности, считани за недостатъчни да осигурят клинично значим ефект.
Croatian: To može rezultirati zamagljenim ili oslabljenim vidom.
Bulgarian: Това може да доведе до замъглено или нарушено зрение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Votrient