FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA-kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni.
Swedish: Dessa är till exempel kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noga under behandling med valsartan.
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell a valzartán-kezelés során.
Swedish: Frankrike
Hungarian: Franciaország
Swedish: • [Förvaringsanvisningar - kompletteras nationellt]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Swedish: I en andra studie, där 75 barn i åldern 1 till 6 år randomiserades, inträffade inga tydliga förhöjningar av levertransaminaser eller dödsfall med valsartanbehandling.
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Swedish: Valsartan var även effektivt när det gällde att förlänga tiden till och reducera kardiovaskulär mortalitet, sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt, återkommande hjärtinfarkt, återupplivning vid hjärtstillestånd och icke-fatal stroke (sekundärt sammansatt effektmått).
Hungarian: A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredet halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezet els eseményig eltelt id t, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétl dését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetel stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
Swedish: • om du har annan allvarlig hjärtsjukdom än hjärtsvikt eller hjärtinfarkt.
Hungarian: • ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségt l eltér súlyos szívbetegségben szenved.
Swedish: Trötthet
Hungarian: Fáradtság
Swedish: Kombinationen av kaptopril och valsartan har inte visat på någon ytterligare klinisk nytta, i stället ökade risken för biverkningar jämfört med behandling med respektive läkemedel (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai el nyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden (vilket kan tyda på leverskada) omfattande en förhöjd bilirubinnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge gulfärgning av hud och ögon)
Hungarian: • a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin-szintjét (ami - súlyos esetekben - a b r és szemek besárgulását okozhatja)
Swedish: Valsartan kan ges tillsammans med annan behandling för hjärtsvikt.
Hungarian: A valzartán együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel.
Swedish: I en klinisk prövning på patienter med anamnes på torrhosta vid behandling med ACE-hämmare, förekom hosta hos 19,5 % av patienterna i prövningen som fick valsartan och 19,0 % av dem som fick ett tiaziddiuretikum, jämfört med 68,5 % av dem som behandlades med en ACEhämmare (p<0,05).
Hungarian: Egy olyan klinikai vizsgálatban, melyet azon betegek bevonásával végeztek, akiknek az anamnézisében ACE-gátló kezelés alatt kialakuló száraz köhögés szerepel, a valzartánt szed betegek 19,5%-ában, a tiazid diuretikumot szed k 19,0%-ában jelentkezett köhögés, míg az ACE-gátlót szed k esetében 68,5%-ban (p<0,05).
Swedish: • andfåddhet, svårighet att andas i liggande ställning, svullna fötter eller ben (tecken på hjärtsvikt)
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Swedish: Dessutom kan samtidig användning av angiotensin II-antagonister och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och höjning av serumkalium.
Hungarian: Továbbá, az angioteoinzin-II antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkent k egyidej alkalmazása a vesem ködés romlása kockázatának fokozódásához és a szérium káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Swedish: Det är inte möjligt att tillämpa biverkningsfrekvens för de biverkningar som rapporterats från erfarenhet efter lansering och laboratorieresultat och de anges därför som "ingen känd" frekvens.
Hungarian: A készítmény forgalomba kerülése után és a laboratóriumi eredmények alapján jelentett mellékhatások esetében nem mindig lehet megállapítani a gyakoriságot, ezért ezek a táblázatban „Nem ismert" gyakorisággal szerepelnek.
Swedish: • trötthet
Hungarian: • fáradtság
Swedish: Överlag minskade de tre dosnivåerna av valsartan (låg, medelhög och hög) signifikant det systoliska blodtrycket med 8, 10, respektive 12 mmHg från basnivåvärdet.
Hungarian: Összességében mindhárom valzartán dózisszint (alacsony, közepes és magas) jelent sen, sorrendben 8, 10, 12 Hgmm-rel csökkentette a kiindulási szisztolés vérnyomást.
Swedish: Ingen korrelation observerades dock mellan valsartankoncentrationer i plasma och graden av nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Swedish: I en annan klinisk studie med 300 hypertensiva pediatriska patienter 6 till 18 år, randomiserades berättigade patienter att ta valsartan- eller enalapril-tabletter i 12 veckor.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Swedish: Irland
Hungarian: Írország
Swedish: Hos hypertonipatienter med typ 2-diabetes och mikroalbuminuri har valsartan visat sig reducera albuminutsöndringen i urin.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában is szenved hypertoniás betegeknél a valzartánról kimutatták, hogy csökkenti az albumin vizelet útján történ kiválasztását.
Swedish: Vid terapeutiska doser av valsartan hos människa, tycks hypertrofin av renala juxtaglomerulära celler sakna relevans.
Hungarian: Az emberekben a terápiás dózisok esetében a renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiájának nincs jelent sége.
Swedish: Dessa effekter som nämns ovan utgör en förväntad förstärkt farmakologisk effekt av ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister.
Hungarian: Ezek a fent említett hatások az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok és az 1-es típusú angiotenzin-II blokkolók várható, túlzott farmakológiai hatásait reprezentálják.
Swedish: Island
Hungarian: Izland
Swedish: • läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Hungarian: • a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Tájékoztassa kezel orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Storbritannien
Hungarian: Egyesült Királyság
Swedish: • lilaaktiga-röda prickar, feber, klåda (tecken på inflammation i blodkärl, även kallat vaskulit)
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
Swedish: Österrike
Hungarian: Ausztria
Swedish: Tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid sänker blodtrycket ytterligare hos dessa patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid együttes adásával a vérnyomás tovább is csökkenthet .
Swedish: Malta
Hungarian: Málta
Swedish: Startdosen fås genom den delbara 40 mg-tabletten.
Hungarian: A kezd adagot a 40 mg-os felezhet tabletta kettétörésével lehet elérni.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Swedish: Studierapporten ska slutföras under fjärde kvartalet 2010.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att kontrollera mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
Hungarian: Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres id közönként való ellen rzésére is.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Swedish: Belgien
Hungarian: Belgium
Swedish: Pediatrisk exponering i kliniska prövningar och vid användning efter godkännande för försäljning indelat per åldersgrupp, indikation (inklusive användning utanför godkänd indikation), dos, användningens varaktighet, kön och etnicitet.
Hungarian: A gyermekgyógyászati expozíciót a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követ alkalmazásban korcsoport, javallat (az alkalmazási el írásban nem szerepl alkalmazásokat is ideértve), dózis, az alkalmazás id tartama, nem és etnikai csoport szerint.
Swedish: • förhöjd kaliumnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge muskelkramper och onormal hjärtrytm)
Hungarian: • a vér magas káliumtartalma (ami - súlyos esetekben - izomgörcsöket és rendellenes szívritmust okozhat)
Swedish: Vid tillförsel av Diovan till patienter med hypertoni sker en reduktion av blodtrycket utan att hjärtfrekvensen påverkas.
Hungarian: Hypertoniás betegeknek adva a valzartánt, a vérnyomáscsökkenés a pulzusszám változása nélkül következik be.
Swedish: Den initiala dosen är 40 mg en gång dagligen för barn som väger under 35 kg och 80 mg en gång dagligen för de som väger 35 kg eller mer.
Hungarian: A kezd adag 35 kg alatti testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 40 mg, és 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömeg gyermekek esetén naponta egyszer 80 mg.
Swedish: Studierapporten ska slutföras under första kvartalet 2014.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. els negyedévéig kell véglegesíteni.
Swedish: I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på patientens tolerabilitet.
Hungarian: Általánosságban a napi 2x80 mg adagot a kezelés megkezdését követ en 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a kezelés megkezdése után javasolt elérni, figyelembe véve, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
Swedish: patienter som behandlades med valsartan hade en bättre livskvalitet (Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score), vilket visades genom ett förbättrat livskvalitetsvärde från utgångsmätning till slutmätning jämfört med placebo.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegek életmin sége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Hungarian: Jóllehet az AIIRA kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Swedish: En fördubbling av exponeringen (AUC) observerades hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska frivilliga.
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt har trippelkombinationen av ACE-hämmare, betablockerare och Diovan inte visat på någon klinisk nytta (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél az ACE-gátló, béta-blokkoló és Diovan hármas kombinációja nem jelentett klinikai el nyt (lásd 5.1 pont).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av valsartan har utvärderats i fyra randomiserade, dubbelblinda kliniska studier på 561 pediatriska patienter från 6 till 18 år och 165 pediatriska patienter från 1 till 6 års ålder.
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Åldern påverkar inte skenbar clearance hos patienter med hjärtsvikt.
Hungarian: Szívbetegekben az életkor nem befolyásolja a látszólagos clearance értéket.
Swedish: Lettland
Hungarian: Lettország
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Swedish: Eventuella biverkningar
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Swedish: Ejektionsfraktionen var signifikant högre hos patienter som behandlades med valsartan och LVIDD var signifikant reducerad från utgångsmätning till slutmätning jämfört med placebo.
Hungarian: Az ejekciós frakció a valzartánnal kezelt betegekben szignifikánsan növekedett, a LVIDD szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a kezelés végén a placebóval összehasonlítva.
Swedish: Barn och ungdomar (från 6 till 18 år) med högt blodtryck Hos patienter som väger mindre än 35 kg är en vanlig dos 40 mg valsartan en gång dagligen.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
Swedish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Hungarian: Medialaan 40, bus 1
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja AIIRA-t szedett, szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy el fordul-e hipotónia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Därför rekommenderas inte kombinationen valsartan och ACE-hämmare.
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval való kombinálása nem ajánlott.
Swedish: Studien VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) var en randomiserad, kontrollerad, multinationell, dubbelblind studie med 14 703 patienter med akut hjärtinfarkt och tecken, symtom eller radiologiska bevis på kronisk hjärtsvikt och/eller systolisk vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion 40 % med radionuklidventrikulografi eller 35 % med ekokardiografi eller kontrastangiografi av vänsterkammaren).
Hungarian: A VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) vizsgálat randomizált, kontrollos, kett s-vak nemzetközi tanulmány volt, 14 703 beteg bevonásával, akik heveny szívizominfarktuson estek át, és pangásos szívelégtelenség tüneteit, illetve radiológiai jeleit és/vagy a balkamrai szisztolés funkció zavarát mutatták (ami abban nyilvánult meg, hogy az ejekciós frakció 40% volt a radioizotópos ventriculographia során, vagy 35% az echocardiographia, illetve kamrai kontrasztos angiographia alkalmával).
Swedish: Den rekommenderade startdosen Diovan är 80 mg en gång dagligen.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta egyszer 80 mg.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Swedish: • om du har svår njursjukdom eller om du genomgår dialys.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
Swedish: Tjeckien
Hungarian: Csehország
Swedish: Övriga upplysningar
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Hungarian: További információk
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av total plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Hungarian: Annak megfelel en, hogy e vegyület esetében a renalis clearance az összclearance 30%-át teszi ki, nem figyeltek meg korrelációt a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között.
Swedish: Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés m ködészavarban szenved , klinikailag stabil feln tt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Litium
Hungarian: Lítium
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket (ungefär 20 000 gånger) större affinitet för AT1receptorn än för AT2-receptorn.
Hungarian: A valzartán nem fejt ki részleges agonista hatást az AT1 receptorokon, és sokkal nagyobb affinitással (kb.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till maximal plasmakoncentration och elimineringshalveringstiden för valsartan hos patienter med hjärtsvikt är likartad med den som observerats hos friska frivilliga försökspersoner.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegekben a valzartán csúcskoncentráció elérésének átlagos ideje és eliminációs féléletideje hasonló az egészséges önkéntesekben megfigyeltekhez.
Swedish: Det verkar selektivt på AT1-receptorsubtypen, som förmedlar de kända effekterna av angiotensin II.
Hungarian: A valzartán szelektíven hat az AT1 receptor altípusra, ami az angiotenzin-II ismert káros hatásaiért felel s.
Swedish: Vid hypertoni hos barn och ungdomar, där underliggande njuravvikelser är vanliga, rekommenderas försiktighet vid samtidig användning av valsartan och andra substanser, som hämmar reninangiotensin-aldosteronsystemet vilket kan öka serumkalium.
Hungarian: Hypertoniás gyermekeknél és serdül knél, akiknél a vesebetegség gyakori alapbetegség, a valzartán egyéb, olyan hatóanyagokkal való együttes alkalmazásakor, amelyek gátolják a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ami emelheti a szérumkáliumszintet, el vigyázatosság javasolt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Diovan är 40 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezd adagja naponta kétszer 40 mg.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier hos vuxna patienter med hypertoni var den totala biverkningsincidensen jämförbar med placebo och överensstämmer med valsartans farmakologi.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
Swedish: I den totala Val-HeFT-populationen, uppvisade patienter som behandlades med valsartan en signifikant förbättring i NYHA-klass samt tecken och symtom på hjärtsvikt, inklusive dyspné, trötthet, ödem och rassel jämfört med placebo.
Hungarian: A Val-HeFT teljes populációjában a valzartánnal kezelt betegekben jelent s javulás mutatkozott a NYHA stádium, a szívelégtelenségi tünetek, mint dyspnoe, fáradtság, ödéma és a rendellenes légzéshangok tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
Swedish: Om exponering för angiotensin II-antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Hungarian: Amennyiben az AIIRA hatása a terhesség második trimeszterében lépett fel, a vesem ködés és a koponyacsont ultrahangos vizsgálata ajánlott.
Swedish: Norge
Hungarian: Norvégia
Swedish: Användning av Diovan med mat eller dryck Du kan ta Diovan oberoende av måltider.
Hungarian: A Diovan egyidej bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan-t étkezés közben, vagy étkezést l függetlenül is.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats i kontrollerade kliniska studier hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt skiljer sig från den totala säkerhetsprofil som observerats hos patienter med hypertoni.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a myocardialis infarctuson átesett és/vagy szívelégtelenségben szenved feln tt betegeknél észlelt biztonságossági profil eltér a hypertoniás betegeknél észlelt általános biztonságossági profiltól.
Swedish: Diovan kan ges tillsammans med annan behandling för hjärtattack och din läkare bedömer vilken behandling som är lämplig.
Hungarian: A Diovan együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezel orvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.
Swedish: I kliniska prövningar där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta signifikant (p<0,05) lägre hos patienter som behandlades med valsartan (2,6 %) än hos patienter som behandlades med en ACEhämmare (7,9 %).
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a valzartánt ACE-gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés incidenciája szignifikánsan (p<0,05) kisebb volt a valzartánnal kezelt csoportban, mint az ACE-gátlóval kezelt csoportban (2,6%, ill.
Swedish: Plötslig utsättning av Diovan har inte varit förknippad med någon rekyleffekt ("reboundfenomen") när det gäller hypertoni eller några andra kliniska biverkningar.
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hypertoniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Swedish: När dialogen resulterat i en prövningsplan som är genomförbar och ömsesidigt accepterad ska en ny prövning initieras inom ett år. En jämförande studie av biotillgänglighet som kan bekräfta den relativa doseringen av tabletter och oral lösning ska genomföras.
Hungarian: Ha a párbeszéd eredményeként egy megvalósítható és közösen jóváhagyott vizsgálati terv születik, akkor egy éven belül újabb vizsgálat indul.
Swedish: Estland
Hungarian: Észtország
Swedish: Grekland
Hungarian: Görögország
Swedish: Kombination med ACEhämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACE-hämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Hungarian: A Diovan abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg.
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Swedish: När det gäller njurfunktion, observerades en fördubbling av serumkreatinin hos 4,2 % av de patienter som behandlades med valsartan, 4,8 % hos patienter som behandlades med valsartan + kaptopril och 3,4 % hos patienter som behandlades med kaptopril.
Hungarian: A vesem ködés tekintetében a szérum kreatinszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
Swedish: Den maximalt administrerade dygnsdosen i kliniska prövningar är 320 mg i uppdelade doser.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletre elosztva.
Swedish: Nederländerna
Hungarian: Hollandia
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: o Som säkerhetsproblem: Identifierade risker: hyperkalemi och hypotoni.
Hungarian: o Biztonsági vonatkozásként: Az azonosított kockázatokat: megemelkedett káliumszint és alacsony vérnyomás.