FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questo dovesse succedere, ne parli immediatamente con il medico.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Italian: • reazioni locali nella sede di infusione quali ecchimosi (sanguinamento sotto la pelle), prurito intenso, gonfiore, sensazione di bruciore, arrossamento temporaneo
Romanian: • reacții locale la locul de injectare, de exemplu sângerare sub piele, mâncărime intensă, umflare,
Italian: Come conservare Jivi
Romanian: Cum se păstrează Jivi
Italian: Jivi 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA CON 30 CONFEZIONI SINGOLE (INCLUSA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU CU 30 DE AMBALAJE INDIVIDUALE (CU CHENAR ALBASTRU)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster.
Italian: L'ABR mediano (Q1; Q3) di tutti i pazienti in profilassi è stato di 1,17 (0,0; 4,3) per tutte le emorragie e di 0,6 (0,0; 3,2) per le emorragie spontanee, rispetto ad un ABR di 33,0 per tutte le emorragie nel gruppo trattato al bisogno.
Romanian: RAS mediană globală (Q1; Q3) a fost 1,17 (0,0; 4,3), respectiv 0,6 (0,0; 3,2) pentru sângerările spontane în grupurile cu tratament profilactic combinat, iar RAS totală a fost 33,0 în grupul cu tratament la nevoie.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 2000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 2000
Italian: • tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: • A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE-BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Italian: AUC: area sotto la curva (area under the curve); AUC, norm: AUC normalizzata per la dose; Cmax: massima concentrazione di farmaco; t½: emivita terminale; MRTIV: tempo medio di permanenza (mean residence time) dopo somministrazione e.v.
Romanian: Cmax: concentrația maximă de medicament; t½: timp de înjumătățire plasmatică terminal; TMRi.v. : timp mediu de remanență după o administrare i.v.; VSS: volum de distribuție aparent la starea de echilibru;
Italian: Afferrare il corpo della siringa e rimuovere, spezzandola, la capsula di chiusura dalla punta della siringa (D).
Romanian: Ținând seringa de tub, scoateți capacul fără filet al seringii de pe vârf (D).
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Italian: Non sono state segnalate interazioni dei prodotti a base di fattore VIII umano della coagulazione (rDNA) con altri medicinali.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost raportate interacțiuni ale produselor pe bază de factor VIII uman de coagulare (ADNr) cu alte medicamente.
Italian: Non sono stati riscontrati casi di inibitori contro il fattore VIII de novo né sono stati confermati casi di inibitori.
Romanian: Nu au survenit cazuri de novo sau confirmate de inhibitori ai FVIII.
Italian: Altri medicinali e Jivi
Romanian: Jivi împreună cu alte medicamente
Italian: Il tempo mediano di partecipazione allo studio nei pazienti pediatrici di età <12 anni è stato di 237 giorni, con un totale di 3.219 ED e una mediana di 53 ED (intervallo: da 1 a 68) per soggetto.
Romanian: Numărul total de zile de expunere (ZE) a fost de 18432, cu o mediană de 131 ZE (interval: 1-309) pentru fiecare subiect; timpul median petrecut în studiu pentru pacienții pediatrici cu vârsta < 12 ani a fost de 237 zile, cu un total de 3219 ZE și o mediană de 53 ZE (interval 1-68) pentru fiecare subiect.
Italian: 80-100 (pre- e post-operatorio)
Romanian: (preoperator și postoperator)
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa Jivi.
Romanian: Se recomandă ca, de fiecare dată când utilizați Jivi, să notați denumirea și seria de fabricație a medicamentului.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • mal di testa
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 250
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 250
Italian: Come viene somministrato Jivi
Romanian: Cum se administrează Jivi
Italian: • uno stantuffo della siringa
Romanian: • o tijă piston de seringă
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Italian: **Include prurito nella sede d'infusione, eruzione cutanea nella sede d'infusione e prurito nella sede di puntura vascolare.
Romanian: **include prurit la nivelul locului de injectare, erupție cutanată tranzitorie la nivelul locului de injectare și prurit la locul puncționării vasului de sânge ***include eritem și eritem polimorf ****include erupție cutanată tranzitorie și erupție cutanată papulară
Italian: • nausea, vomito
Romanian: • greață, vărsături
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
Romanian: De asemenea, FC a fost evaluată la 22 subiecți (≥ 12 ani) și la 16 dintre acești subiecți după 6 luni de tratament profilactic în studiul de fază II/III.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Jivi nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
Romanian: Doza mediană (interval) a fost 37,3 (18; 66) UI/kg și injecție.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 1000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 1000
Italian: • un set per l'infusione in vena
Romanian: • un set pentru puncție venoasă
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 3000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 3000
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Italian: • prurito
Romanian: • amețeală
Italian: Jivi 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 1.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 2.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 3.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile fattore VIII umano della coagulazione ricombinante, PEGilato, con delezione del dominio B (damoctocog alfa pegol)
Romanian: Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: Jivi è esclusivamente monouso.
Romanian: Jivi este destinat unei singure utilizări.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 500
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 500
Italian: Jivi viene fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Romanian: Cum arată Jivi și conținutul ambalajului Jivi se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jivi Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: fattore VIII umano della coagulazione ricombinante, PEGilato, con delezione del dominio B (damoctocog alfa pegol).
Romanian: Factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
Italian: MRTIV (h) Vss (dL/kg)
Romanian: TMR i.v. (ore) Vss (dl/kg) CL (dl/ore și kg)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Italian: Non ne prenda una quantità inferiore.
Romanian: Nu luați o cantitate mai mică.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
Romanian: În cazul supradozajului pe termen scurt, nu este necesar tratament medical de urgență.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în medie de 85-90%.
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
Romanian: Efectele acestor boli pot fi mult mai severe în timpul tratamentului cu acest medicament.
Italian: Jorveza con cibi e bevande
Romanian: Jorveza împreună cu alimente și băuturi
Italian: La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la alte vaccinuri poate fi diminuat.
Italian: Possibilmente, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Romanian: Dacă este posibil, luați cutia și acest prospect cu dumneavoastră.
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
Romanian: Durata obișnuită a tratamentului este de 6 săptămâni.
Italian: − diabete, o se qualcuno della sua famiglia ha il diabete
Romanian: − diabet zaharat sau dacă cineva din familia dumneavoastră are diabet zaharat
Italian: Prenda le seguenti precauzioni durante il trattamento con Jorveza, perché il suo sistema immunitario può essere indebolito:
Romanian: Luați următoarele măsuri de precauție în timpul tratamentului cu Jorveza, deoarece sistemul dumneavoastră imunitar poate fi slăbit:
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Italian: Se prende più Jorveza di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Jorveza decât trebuie
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Romanian: Nu luați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
Romanian: Pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat în timpul celor 6 săptămâni, tratamentul poate fi extins pe o perioadă de până la 12 săptămâni.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cu privire la măsurile adecvate și dacă este în continuare adecvat pentru dumneavoastră să luați acest medicament.
Italian: Queste misure garantiscono un'esposizione ottimale della mucosa esofagea al principio attivo.
Romanian: Aceste măsuri asigură expunerea optimă a mucoasei esofagiene la substanța activă.
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
Romanian: Pentru informații despre reacțiile adverse observate, vezi pct. 4.8.
Italian: Non è tuttavia disponibile alcuno studio sistematico che abbia indagato diversi livelli di compromissione epatica.
Romanian: Cu toate acestea, nu este disponibil niciun studiu sistematic care să investigheze diferitele grade de insuficiență hepatică.
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
Romanian: Apăsați-l ușor cu limba pe cerul gurii, până se dizolvă complet (acest lucru durează de obicei două minute).
Italian: Durante l'uso di Jorveza sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Romanian: În timpul utilizării Jorveza s-au raportat următoarele reacții adverse:
Italian: La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno.
Romanian: Budesonida trece în cantități mici în laptele matern.
Italian: Se dimentica una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario solito.
Romanian: Dacă uitați o doză, doar luați doza următoare la ora obișnuită.
Italian: Mettere la compressa orodispersibile sulla punta della lingua e chiudere la bocca.
Romanian: Puneți comprimatul orodispersabil pe vârful limbii și închideți gura.
Italian: Estrogeni, contraccettivi orali
Romanian: Estrogeni, contraceptive orale
Italian: CYP3A5 non contribuisce in misura significativa al metabolismo della budesonide.
Romanian: CYP3A5 nu contribuie în mod semnificativ la metabolizarea budesonidei.
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
Romanian: În cazul în care simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în primele 6 săptămâni de tratament, poate fi necesar să luați acest medicament timp de încă până la 6 săptămâni.
Italian: Jorveza contiene sodio
Romanian: Jorveza conține sodiu
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă studiată.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Italian: Blister alu/alu.
Romanian: Blister din Al/Al.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati nell'uomo non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.6.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate la om nu a fost stabilită (vezi pct. 4.6).
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
Romanian: − Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut încă pojar și/sau dacă și când vi s-a administrat ultimul vaccin pentru această boală.
Italian: Aumento del rischio di trombosi, vasculite (sindrome da sospensione dopo una terapia a lungo termine)
Romanian: Risc crescut de tromboză, vasculită (sindrom de întrerupere după tratamentul de lungă durată)
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile menționate mai sus, puteți prezenta un risc crescut de reacții adverse.
Italian: Se ha un problema ai reni, il medico deciderà se Jorveza è adatto a lei.
Romanian: Dacă aveți o problemă la nivelul rinichilor, medicul dumneavoastră va decide dacă Jorveza este adecvat pentru dumneavoastră.
Italian: Comunichi al medico anche il suo stato vaccinale.
Romanian: De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră despre statusul dumneavoastră din punct de vedere al vaccinării.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con budesonide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupere alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu budesonidă, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: Se ha preso troppe compresse orodispersibili in una unica volta, prenda la dose successiva come prescritto.
Romanian: Dacă ați luat o dată prea multe comprimate orodispersabile, luați următoarea doză așa cum vi s-a recomandat.
Italian: I sintomi delle infezioni possono essere atipici o mascherati.
Romanian: Simptomele de infecții pot fi atipice sau mascate.
Italian: − tubercolosi
Romanian: − tuberculoză
Italian: La budesonide non ha presentato effetti mutageni in una serie di test in vitro e in vivo.
Romanian: Budesonida nu a avut efecte mutagene într-un număr de teste efectuate in vitro și in vivo.
Italian: I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o più difficili da notare.
Romanian: Simptomele unor infecții pot fi neobișnuite sau mai puțin observabile.
Italian: Effetti sistemici dei glucocorticosteroidi
Romanian: Efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență renală.
Italian: Compressa orodispersibile bianca, rotonda, bipiana, del diametro di 7,1 mm e altezza di 2,2 mm.
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă rotundă, biplan, orodispersabil, cu diametrul de 7,1 mm și înălțimea de 2,2 mm.
Italian: La soppressione della risposta infiammatoria e della funzione immunitaria aumenta la suscettibilità alle infezioni e la loro severità.
Romanian: Suprimarea răspunsului inflamator și a funcției sistemului imunitar crește susceptibilitatea la infecții și severitatea lor.
Italian: Il numero totale di infezioni (incluse quelle diagnosticate mediante esame endoscopico e istologico senza sintomi) è stato di 33, verificatesi in 27 pazienti su 87 (31%).
Romanian: Numărul total de infecții (incluzându-le pe cele diagnosticate endoscopic și histologic, fără simptome) a fost de 33, apărând la 27 din 87 pacienți (31%).
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Romanian: − Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți infecții fungice la nivelul gurii, gâtului și esofagului sau dacă credeți că aveți vreo infecție în timpul tratamentului cu acest medicament.
Italian: Glicosidi cardiaci
Romanian: Glicozide cardiace
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta alla terapia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul, în funcție de starea bolii dumneavoastră și de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Italian: − indebolimento delle ossa (osteoporosi)
Romanian: − subțiere a oaselor (osteoporoză)
Italian: Cos'è Jorveza e a cosa serve
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează
Italian: Va evitata la somministrazione durante la gravidanza, a meno che non vi siano ragioni che esigono la terapia con Jorveza.
Romanian: Administrarea în timpul sarcinii trebuie evitată, dacă nu există motive convingătoare pentru tratamentul cu Jorveza.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Romanian: A se utiliza conform recomandărilor medicului.
Italian: Candidiasi orale e/o orofaringea
Romanian: Candidoză esofagiană Candidoză bucală și/sau orofaringiană
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jorveza 1 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jorveza 1 mg
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
Romanian: Pacienții au prezentat o creștere cu 35% a concentrațiilor plasmatice maxime și o creștere cu 60% a ASC0-12, în comparație cu subiecții sănătoși.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza di tale dato per gli esseri umani.
Romanian: Relevanța acestor constatări la om nu a fost stabilită.
Italian: Jorveza è indicato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EE) negli adulti (età superiore a 18 anni).
Romanian: Jorveza este indicat pentru tratamentul esofagitei eozinofilice (EoE) la adulți (cu vârsta peste 18 ani).
Italian: Questo equivale al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Romanian: Acesta este echivalent cu 2,6% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Italian: Ipokaliemia, iperglicemia
Romanian: Hipokaliemie, hiperglicemie
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sodio, per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se deve proseguire il trattamento e non allattare o interrompere il trattamento per il periodo in cui il suo bambino viene allattato.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să continuați tratamentul și să nu alăptați sau dacă trebuie să opriți tratamentul în perioada în care copilul dumneavoastră este alăptat.
Italian: La budesonide non ha avuto effetti sulla fertilità nel ratto.
Romanian: Budesonida nu are niciun efect asupra fertilității la șobolan.
Italian: − Stia lontano da persone affette da varicella o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), se non ha avuto queste infezioni.
Romanian: − Evitați contactul cu persoanele care au varicelă sau herpes zoster (zona zoster) dacă nu ați avut aceste infecții.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jorveza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jorveza la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Italian: Dopo somministrazione di Jorveza, la budesonide è rapidamente assorbita.
Romanian: În urma administrării Jorveza, budesonida se absoarbe rapid.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Romanian: Aceste reacții adverse depind de durata tratamentului, tratamentul concomitent și anterior cu glucocorticosteroizi și sensibilitatea individuală.
Italian: Depressione, irritabilità, euforia, iperattività psicomotoria, ansia, aggressività
Romanian: Depresie, iritabilitate, euforie, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
Romanian: Anumite medicamente dintre acestea pot să amplifice efectele Jorveza și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape, în cazul în care utilizați aceste medicamente.
Italian: Non mangiare, bere, lavarsi i denti o sciacquarsi la bocca per almeno 30 minuti dopo aver preso la compressa orodispersibile.
Romanian: Nu consumați alimente, băuturi, nu vă spălați pe dinți și nu clătiți gura timp de cel puțin 30 minute după ce ați luat comprimatul orodispersabil.
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu trebuie tratați pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jorveza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jorveza
Italian: Prenda una compressa orodispersibile al mattino e una compressa orodispersibile alla sera.
Romanian: Luați un comprimat orodispersabil dimineața și un comprimat orodispersabil seara.
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Romanian: Jorveza poate provoca reacții adverse, tipice medicamentelor corticosteroidiene și poate afecta toate părțile organismului, în special când luați acest medicament în doze mari și pe perioade lungi (vezi pct. 4),.
Italian: Nel caso in cui i pazienti siano soggetti ad interventi chirurgici o ad altri tipi di stress, si raccomanda pertanto un trattamento supplementare con glucocorticosteroidi sistemici.
Romanian: Ca urmare, în situațiile în care pacienților li se vor efectua i intervenții chirurgicale sau sunt expuși altor situații de stres, se recomandă tratamentul suplimentar cu un glucocorticosteroid cu administrare sistemică.
Italian: Disodio idrogeno citrato Docusato sodico Macrogol 6000
Romanian: Hidrogenocitrat disodic Docusat sodic Macrogol 6000