FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bíster PA/alu/PVC/alu
Danish: PA/alu/PVC/alublister
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con riesgo de depleción de volumen (por ejemplo, en pacientes que estén recibiendo diuréticos del asa) (ver sección 4.5) o que presenten depleción del volumen, por ejemplo debido a enfermedades agudas (tales como enfermedad aguda gastrointestinal con náuseas, vómitos o diarrea).
Danish: Det frarådes at anvende dette lægemiddel til patienter med risiko for volumendepletering (f.eks. patienter, som får loop-diuretika) (se pkt.
Spanish: Un estudio de 24 semanas, aleatorizado, abierto, con control activo, de grupos paralelos, con una extensión de 28 semanas, comparó saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina con o sin sulfonilurea oral una vez al día con insulina glargina subcutánea ajustada más metformina con o sin sulfonilurea en pacientes con DMT2 con control glucémico inadecuado (HbA1c ≥ 8,0% y
Danish: Et 24-ugers randomiseret, open-label, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie med en 28 ugers forlængelse sammenlignede oral saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg + metformin én gang dagligt med eller uden et sulfonylurinstof med titreret, subkutant insulin glargin plus metformin med eller uden et sulfonylurinstof hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
Spanish: En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente debe dejar de tomar Qtrilmet y buscar atención médica inmediata.
Danish: Patienterne skal informeres om at stoppe med at tage Qtrilmet og øjeblikkeligt søge lægehjælp ved symptomer, der kan give mistanke om laktatacidose.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Qtrilmet es metformina 2.000 mg/saxagliptina 5 mg/dapagliflozina 10 mg.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af Qtrilmet er 2.000 mg metformin/5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin.
Spanish: El cambio medio ajustado desde el inicio fue de -3,11 kg (IC 95% [-3,65, -2,57]) en el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina, y 0,95 kg (IC 95% [0,38, 1,51]) en el grupo glimepirida más metformina.
Danish: Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline var -3,11 kg (95 % CI [-3,65, -2,57]) for saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen og 0,95 kg (95 % CI [0,38, 1,51]) for glimepirid plus metformin-gruppen.
Spanish: Un estudio aleatorizado de 52 semanas, doble ciego, con control activo, paralelo, con una extensión cegada de 104 semanas, comparó 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina más metformina una vez al día frente a glimepirida una vez al día (una sulfonilurea) 1-6 mg ajustada más placebo con metformina en pacientes con DMT2 con control glucémico inadecuado (HbA1c ≥ 7,5% y ≤ 10,5%) con metformina sola.
Danish: Et 52 ugers randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie med en blindet 104 ugers forlængelse sammenlignede én gang dagligt saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin med glimepirid (et sulfonylurinstof) optitreret 1-6 mg plus placebo med metformin hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 10,5 %) alene på metformin.
Spanish: Si esto ocurre, debe dejar de tomar Qtrilmet y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Danish: Stop med at tage Qtrilmet og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du oplever symptomer på laktatacidose, da denne tilstand er en medicinsk nødsituation, som kan føre til koma.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (pacientes con una TFG < 60 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (patienter med GFR < 60 ml/min (se pkt.
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu
Danish: PVC/PCTFE/alublister
Spanish: 1,3 GBq/ml en la fecha de referencia indicada
Danish: 1,3 GBq/ml på den referencedato
Spanish: Número EU Marca de fantasía Dosis
Danish: EU nummer Særnavn Styrke
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Spanish: 1.5 - 3.1 ml
Danish: Intravenøs anvendelse Pulver: hætteglas 1.5 - 1.3 ml
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Energía (keV)*
Danish: Energi (keV)*
Spanish: • Si está embarazada,
Danish: • hvis De er gravid,
Spanish: Esto deberá considerarse al usar la siguiente información:
Danish: Dette bør tages i betragtning, når følgende information anvendes:
Spanish: El alivio del dolor puede durar de 4 semanas a 4 meses.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
Spanish: Dichas reacciones responden generalmente a los analgésicos.
Danish: Sådanne reaktioner reagerer normalt på analgetika.
Spanish: Él decidirá en qué momento puede abandonar el departamento de medicina nuclear.
Danish: Lægen vil beslutte, på hvilket tidspunkt De vil få tilladelse til at forlade den nuklearmedicinske afdeling.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og hele opfølgningsperioden.
Spanish: Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo.
Danish: Muligheden for graviditet skal udelukkes helt.
Spanish: Se han informado casos de hemorragias, algunos de ellos graves.
Danish: Tilfælde af blødninger er rapporteret, hvoraf nogle har været alvorlige.
Spanish: En todos los casos es necesario comprobar que los riesgos de radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene ved bestråling er mindre end ved selve sygdommen.
Spanish: Fabricante: CIS bio international.
Danish: Producent: CIS bio international.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/057/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/057/001
Spanish: Es un efecto breve y moderado que desaparecerá en unas horas.
Danish: Bivirkningen er moderat og kortvarig og vil forsvinde efter nogle timer.
Spanish: Para uso intravenoso
Danish: Til intravenøst brug
Spanish: Los pacientes que experimentan una reducción del dolor pueden ser animados a reducir su consumo de analgésicos opioides.
Danish: Patienter, som oplever nedsat smerte kan opmuntres til at nedsætte deres forbrug af opioid analgetikum.
Spanish: TABLA 2: DOSIS DE RADIACIÓN ABSORBIDAS Órgano
Danish: TABEL 2 : ABSORBEREDE STRÅLINGSDOSER Organ
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: La excreción urinaria se produjo sobre todo en las primeras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Danish: Urinudskillelse skete fortrinsvis i løbet af de 4 første timer (30,3 ± 13,5 %).
Spanish: Niños y adolescentes QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Danish: Børn og teenagere Quadramet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: No debe alarmarse por ello; en ese caso se le aumentará ligeramente el medicamento para el dolor.
Danish: De skal ikke være urolig over dette; i sådant tilfælde vil Deres medicin blive let øget.
Spanish: • en mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Danish: • til gravide kvinder (se pkt.4.6)
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de sobredosis farmacológica es remota.
Danish: Risikoen for farmakologisk overdosering er derfor lille.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Spanish: Por tanto, las zonas de afectación metastásica pueden acumular cantidades significativamente mayores de Quadramet que el hueso normal circundante.
Danish: Områder med metastatisk beskadigelse kan derfor akkumulere signifikant større mængder Quadramet end omkringliggende normale knogler.
Spanish: La recepción, conservación, uso, transporte y eliminación se someten a las normas y licencias correspondientes de los organismos oficiales locales competentes.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af lægemidlet er underlagt regulativer og relevante tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Spanish: Debe ser transparente y no presentar partículas.
Danish: Den bør være klar uden partikler.
Spanish: No obstante, la administración puede ser repetida después de 8 semanas de la última inyección, dependiendo de la evolución de su enfermedad.
Danish: Indgivelsen kan imidlertid gentages 8 uger efter injektionen, afhængigt af hvordan Deres sygdom har udviklet sig.
Spanish: Este suele ser leve y autolimitado y aparece en las primeras 72 horas de la inyección.
Danish: Dette er normalt mildt og selvbegrænsende og forekommer inden for 72 timer efter injektionen.
Spanish: El personal del hospital se asegurará que el producto se conserva correctamente y no se administra después de la fecha de caducidad señalada.
Danish: Hospitalets personale vil sikre, at produktet er opbevaret korrekt og ikke indgives til Dem efter den angivne udløbsdato.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Spanish: Podrá abandonar el departamento de medicina nuclear tras someterse a un seguimiento dosimétrico (generalmente en las 6 horas siguientes a la inyección de Quadramet).
Danish: De vil få lov til at forlade den nuklearmedicinske afdeling efter en dosimetrisk opfølgning (normalt inden for 6 timer efter injektionen med Quadramet).
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de inyectar una actividad de 2.590 MBq es de 796 mSv.
Danish: For dette produkt er den effektive dosis, der er resultatet af en injiceret aktivitet på 2590 MBq , 796 mSv.
Spanish: Por este motivo sus recuentos sanguíneos serán controlados de forma rigurosa durante algunas semanas tras la inyección de Quadramet.
Danish: Dette er grunden til, at Deres blodtællinger vil blive overvåget strengt i nogle få uger efter injektionen med Quadramet.
Spanish: Quadramet no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Danish: Quadramet må ikke indgives til gravide kvinder.
Spanish: Los riesgos previsibles se asocian a la administración inadvertida de un exceso de radiactividad.
Danish: De forventede risici er associeret med utilsigtet indgivelse af for megen radioaktivitet.
Spanish: La repetición de la administración de Quadramet se basará en la respuesta individual del paciente al tratamiento anterior y en los síntomas clínicos.
Danish: Gentagen indgivelse af Quadramet bør være baseret på den individuelle patients respons på tidligere behandling samt på kliniske symptomer.
Spanish: Quadramet se suministra congelado en hielo seco.
Danish: Quadramet leveres frosset i tør is.
Spanish: Quadramet desaparece rápidamente de la sangre del paciente.
Danish: Quadramet renses hurtigt fra blodet hos patienter.
Spanish: En un estudio sobre el potencial carcinogénico del EDTMP, se produjeron osteosarcomas en las ratas tratadas con dosis altas.
Danish: I et studie af EDTMP vedrørende carcinogent potentiale forekom der osteosarkomer hos rotter ved høje doser.
Spanish: En cambio, la captación ósea resultó inversamente proporcional a la radiactividad plasmática a los 30 minutos.
Danish: Til sammenligning var optagelsen i knogler omvendt proportional med plasmaradioaktiviteten ved 30 minutter.
Spanish: La aparición de estos acontecimientos puede estar relacionada con la evolución de la enfermedad.
Danish: Forekomsten af disse hændelser kan kædes sammen med udviklingen af patientens sygdom.
Spanish: A los 30 minutos de la inyección del agente a 22 pacientes, sólo el 9,6 ± 2,8 % de la actividad administrada permanecía en el plasma.
Danish: Tredive minutter efter en injektion af midlet til 22 patienter var kun 9,6 ± 2,8 % af den indgivne dosis tilbage i plasma.
Spanish: No se recomienda utilizar Quadramet en pacientes con evidencias de compromiso de la reserva medular ósea causada por tratamientos anteriores o por la enfermedad, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere a sus riesgos.
Danish: Brugen af Quadramet hos patienter med påvist kompromitteret knoglemarvsreserve som resultat af tidligere behandling eller sygdom anbefales ikke, medmindre den mulige fordel ved behandlingen opvejer risiciene.
Spanish: El producto sólo debe ser administrado por personal cualificado en instalaciones autorizadas.
Danish: Dette produkt bør kun indgives af kvalificeret personale i autoriserede omgivelser.
Spanish: Si experimenta dolor de espalda o anomalías de la sensibilidad, informe a su médico cuanto antes.
Danish: Hvis De oplever smerte i ryggen eller forstyrrelser af sanserne, bør De så hurtigt som muligt underrette Deres læge herom.
Spanish: QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Danish: Quadramet bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Spanish: La captación ósea total de QUADRAMET en los estudios realizados en 453 pacientes con diversos tumores malignos primarios fue del 65,5 ± 15,5 % de la actividad administrada.
Danish: Den samlede optagelse i knoglerne af Quadramet i studier med 453 patienter med forskellige former for primære maligniteter var 65,5 ± 15,5 % af den indgivne radioaktivitet.
Spanish: Los cálculos de dosimetría se basaron en estudios clínicos de biodistribución usando procedimientos desarrollados para cálculos de dosis de radiación por el Comité Médico de Dosis de Radiación Interna (MIRD) de la Sociedad de Medicina Nuclear.
Danish: Dosimetrivurderingerne blev baseret på kliniske biodistributionsstudier, hvor der anvendtes metoder, udviklet til beregning af bestrålingsdoser af Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES ml
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER ml
Spanish: Quadramet no debe diluirse antes de su empleo.
Danish: Quadramet bør ikke fortyndes før brug.
Spanish: La radiactividad plasmática se redujo desde 1,3 ± 0,7 % hasta 0,05 ± 0,03 % a las 4 y 24 horas.
Danish: Ved 4 og 24 timer var plasma radioaktiviteten gået ned fra 1,3 ± 0,7 % til 0,05 ± 0,03 %.
Spanish: Se encontró una correlación positiva entre la captación ósea y el número de metástasis.
Danish: Der blev konstateret en positiv korrelation mellem optagelse i knogler og antallet af steder med metastaser.
Spanish: Podrá abandonarla cuando las tasas de exposición cumplan los límites indicados por las normas vigentes.
Danish: Han/hun kan udskrives, når strålingsaktiviteten opfylder de grænser, som foreskrives af gældende regulativer.
Spanish: Si se administran 2.590 MBq de actividad, la dosis de radiación típica en el órgano diana, las metástasis óseas, es de 86,5 Gy, y las dosis de radiación típica de los órganos críticos son: superficies óseas normales 17,5 Gy, médula ósea 4,0 Gy, pared de la vejiga urinaria 2,5 Gy, riñones 0,047 Gy y ovarios 0,021 Gy.
Danish: For en indgivet aktivitet på 2590 MBq er den typiske strålingsdosis til det organ, den rettes mod, knoglemetastaserne, 86,5 Gy og de typiske strålingsdoser til de kritiske organer: normale knogleoverflader 17,5 Gy, rød knoglemarv 4,0 Gy, urinblærevæg 2,5 Gy, nyrer 0,047 Gy og ovarier 0,021 Gy.
Spanish: En el caso de pacientes incontinentes hay que adoptar precauciones especiales, como el sondaje vesical, en las seis horas siguientes a la administración, para reducir al mínimo el riesgo de contaminación radiactiva de la vestimenta, la ropa de cama y el entorno del paciente.
Danish: Hos inkontinente patienter bør der tages særlige forholdsregler såsom blærekateterisation i de første seks timer efter indgivelse for at minimere risikoen for radioaktiv kontaminering af tøj, sengetøj samt patientens omgivelser.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA METÁLICA/ BOTE DE PLOMO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE METALÆSKE/BLYBEHOLDER
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Quadramet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Su médico le extraerá sangre todas las semanas durante 8 semanas como mínimo para medirle la cifra de plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos, que pueden disminuir ligeramente debido al tratamiento.
Danish: Deres læge vil tage blodprøver en gang om ugen i mindst 8 uger for at kontrollere antallet af Deres blodplader samt hvide og røde blodlegemer, som kan falde lidt på grund af behandlingen.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: DD/MM/AAAA (12 h CET)
Danish: UDLØBSDATO EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 h CET)
Spanish: La dosis radiactiva resultante de la exposición terapéutica puede aumentar la incidencia de cáncer y mutaciones.
Danish: Strålingsdosen som følge af den terapeutiske dosis kan resultere i højere forekomst af cancer og mutationer.
Spanish: Quadramet está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.3).
Danish: Quadramet er kontraindiceret (se pkt.4.3) under graviditet.
Spanish: Los mismos resultados se obtuvieron después de enriquecer Sm-EDTMP con productos de degradación radiolítica.
Danish: De samme resultater blev observeret for Sm-EDTMP beriget med radiolysenedbrydende stoffer.
Spanish: Los productos de la radiólisis del Sm-EDTMP producen toxicidad renal en ratas y perros; el nivel carente de efecto corresponde a 2,5 mg/kg.
Danish: Radiolyseprodukterne af Sm-EDTMP viste nyretoksicitet hos rotter og hunde med et nulvirksomt niveau på 2,5 mg/kg.
Spanish: Después de descongelado no congelar de nuevo.
Danish: Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Spanish: (Que corresponden a 20 a 80 µg/ml de samario)
Danish: (svarende til 20 - 80 µg/ml samarium)
Spanish: Consulte el Resumen de las Características del Producto (que debe incluirse en el envase)
Danish: Der henvises til produktresuméet (produktresuméet skal være inkluderet i pakningen)
Spanish: Hay que respetar un intervalo mínimo de 8 semanas, sujeto a la recuperación de una función medular ósea adecuada.
Danish: Et mindste interval på 8 uger bør overholdes under forudsætning af generhvervelse af tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida para un paciente adulto promedio a partir de una inyección intravenosa de Quadramet se muestran en la Tabla 2.
Danish: De anslåede, absorberede bestrålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient i forbindelse med en intravenøs injektion med Quadramet fremgår af Tabel 2.
Spanish: Se indicará al paciente que ingiera (o que reciba por vía intravenosa) un mínimo de 500 ml de líquidos antes de la inyección, y que orine con la mayor frecuencia posible después de la inyección, para así reducir al mínimo la exposición de la vejiga a la radiación.
Danish: Patienten bør opmuntres til at indtage (eller ved intravenøs indgivelse at modtage) mindst 500 ml væske inden injektionen, og patienten bør opmuntres til at tømme blæren så ofte som muligt efter injektionen for at mindske bestråling af blæren.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Quadramet es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis De mener, at virkningerne af Quadramet er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
Spanish: El samario-153 emite partículas beta de energía intermedia y un fotón gamma que puede registrarse en imágenes, y tiene un período de 46,3 horas (1,93 días).
Danish: Samarium-153 emitterer både middelenergi betapartikler og en billeddannende gammafoton og har en halveringstid på 46,3 timer (1,93 dage).
Spanish: Gamma * Se enumera la energía máxima de las emisiones beta: la energía media de la partícula beta es de 233 keV.
Danish: * De maksimale energier er opført for betaemissioner; den gennemsnitlige betapartikelenergi er 233 keV.
Spanish: En general, los pacientes que responden a Quadramet experimentan el inicio del alivio del dolor en la semana siguiente al tratamiento.
Danish: Patienter, der responderer på Quadramet, oplever sædvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
Spanish: Dosis absorbida por actividad inyectada (mGy/MBq)
Danish: Absorberet dosis pr. injiceret aktivitet (mGy/MBq)
Spanish: (12 h CET) FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Danish: (12 h CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægningssedlen inden brug.
Spanish: Los escasos pacientes que experimentaron una toxicidad hematopoyética de grado 3 o 4 tenían, habitualmente, antecedentes recientes de radioterapia externa o quimioterapia o habían sufrido una enfermedad rápidamente progresiva con probable afectación de la médula ósea.
Danish: De få patienter, som oplevede en 3. eller 4. grads hæmatopoietisk toksicitet, havde som regel enten en anamnese med nylig ekstern strålebehandling eller kemoterapi eller havde en hurtigt fremadskridende sygdom med eventuel inddragelse af knoglemarven.
Spanish: Por lo tanto, si se considerara necesario administrar Quadramet, se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.
Danish: Hvis indgivelse af Quadramet vurderes at være nødvendig, skal modermælken derfor erstattes af modermælkserstatning, og den udmalkede mælk kasseres.
Spanish: Por motivos de seguridad frente a la radiación, el paciente debe tratarse en una instalación preparada para el uso terapéutico de fuentes radiactivas no selladas.
Danish: Af sikkerhedsmæssige grunde med hensyn til beskyttelse mod stråling bør patienten behandles i faciliteter med passende hensyntagen til den terapeutiske anvendelse af radioaktive, ikke-forseglede kilder.
Spanish: Al carecer de propiedades genotóxicas, estos efectos se pueden asignar a las propiedades quelantes del EDTMP, que producen alteraciones en el metabolismo óseo.
Danish: I fravær af genotoksiske egenskaber kan disse virkninger tillægges EDTMP chelategenskaber, som fører til ossøse metabolismeforstyrrelser.
Spanish: Un día a partir de la hora de referencia de actividad que figura en la etiqueta.
Danish: 1 dag efter aktivitetens referenceklokkeslæt, som er angivet på etiketten.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de la administración reiterada son escasos, y se basan en el uso compasivo del producto.
Danish: Data vedrørende sikkerheden i forbindelse med gentagen dosering er begrænset og baseret på specielle udleveringer (compassionate use) af produktet.