FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP ansåg att innehavaren av godkännande för försäljning fokuserade så mycket på att undersöka den roll infektion eller vaccination med bovint respiratoriskt syncytialvirus spelar att andra möjliga riskfaktorer som kan bidra till de oönskade händelserna exkluderades.
Estonian: Arvati, et kuna müügiloa hoidja keskendus suuresti veiste respiratoorse süntsütiaalviiruse infektsiooni või vaktsineerimise rollile, jäid märkamata muud võimalikud kõrvalnähte soodustavad riskitegurid.
Swedish: HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur är ett inaktiverat vaccin för att minska kliniska tecken och lunglesioner orsakade av Mannheimia haemolytica serotyp A1 och Histophilus somni hos kalvar från 2 månaders ålder.
Estonian: Veiste süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS on inaktiveeritud vaktsiin, mis on näidustatud bakteri Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliiniliste sümptomite ja kopsukahjustuste vähendamiseks vähemalt 2 kuu vanustel vasikatel.
Swedish: Kommittén granskade de pågående och planerade studier som stöds av innehavaren av godkännande för försäljning med syftet att undersöka det eventuella sambandet mellan HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, och anafylaxiliknande oönskade händelser.
Estonian: Komitee vaatas läbi müügiloa hoidja korraldatud ja kavandatud uuringud, et uurida veistele ette nähtud süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS ja anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude võimalikku seost.
Swedish: Kommittén ansåg att de föreslagna åtgärderna från innehavaren av godkännande för försäljning minskade risken för anafylaxiliknande händelser efter användning av läkemedlet.
Estonian: Komitee arutas müügiloa hoidja kavandatud meetmeid vaktsiini kasutamise järel esinevate anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude riski vähendamiseks.
Swedish: Eftersom det för närvarande inte finns någon identifierad underliggande orsak till de observerade oönskade händelserna ansågs de föreslagna ändringarna i produktresumén och produktinformationen generellt inte vara tillräckliga för att minimera risken för anafylaxiliknande händelser efter administrering av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, under godkända användningsvillkor.
Estonian: Et täheldatud kõrvalnähtude põhjus ei olnud sel ajal teada, ei peetud ravimi omaduste kokkuvõtte ja ravimiteabe muutmise ettepanekuid pärast veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS ettenähtud näidustustel manustamist esinevate anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude riski vähendamiseks üldiselt piisavaks.
Swedish: CVMP kom fram till att det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlet är negativt under de godkända användningsvillkoren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on müügiloa näidustuste korral ebasoodne.
Swedish: Efter utvärdering av de data som innehavaren av godkännande för försäljning lämnat in, fann kommittén att det saknades tillräcklig information för att identifiera den underliggande mekanismen för anafylaxiliknande händelser efter administrering av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, eller eventuella bidragande faktorer till sådana händelser.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete hindamist leiti, et veistele süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS manustamise järel esinenud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude põhjuste või selliste kõrvalnähtude võimalike soodustavate tegurite tuvastamiseks ei ole piisavalt teavet.
Swedish: I en klinisk studie undersöktes vilken eventuell roll vacciner mot bovint respiratoriskt syncytialvirus skulle kunna ha som predisponerande faktor för de oönskade händelserna efter användning av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus vaadeldi veiste respiratoorse süntsütiaalviiruse vaktsiinide rolli veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasutamise järel esinenud kõrvalnähtude võimaliku soodustava tegurina.
Swedish: Det finns effektiva alternativa behandlingar och metoder på EU-marknaden för behandling och kontroll av sjukdomar orsakade av Mannheimia haemolytica och Histophilus somni.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni põhjustatud haiguste tõrjeks ka muid efektiivseid ravimeid ja vahendeid.
Swedish: Kommittén beaktade även det eventuella sambandet mellan de rapporterade oönskade händelserna och möjliga endotoxinrelaterade effekter av läkemedlet.
Estonian: Arutati, kas teatatud kõrvalnähud võivad olla seotud vaktsiiniga seostatava võimaliku endotoksiinide toimega.
Swedish: Vidare ska innehavaren av godkännande för försäljning föreslå lämpliga åtgärder för att minska risken för dessa oönskade händelser för att kunna påvisa ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid användning enligt rekommendationerna i produktresumén.
Estonian: Müügiloa hoidja peab uurima täheldatud kõrvalnähtude kvalitatiivset iseloomu ning võimalikke tegureid, millega saaks seletada kõrvalnähtude piirkondlikke erinevusi, samuti välja pakkuma asjakohaseid meetmeid kõnealuste kõrvalnähtude esinemisriski vähendamiseks, mis tõendaksid, et ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovituste kohasel kasutamisel on ravimi kasulikkus suurem kui kaasnevad riskid.
Swedish: I enlighet med artikel 83.1 i direktiv 2001/82/EG rekommenderar CVMP ett tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedel som återfinns i bilaga I i CVMP:s yttrande, med beaktande av följande:
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasulikkuse ja riski suhe on müügiloa näidustustel ebasoodne; soovitab veterinaarravimite komitee vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 83 lõike 1 punktile a peatada komitee arvamuse I lisas osutatud veterinaarravimite müügiload.
Swedish: Läkemedelsfor m
Estonian: Ravimi nimetus
Swedish: HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur, är det enda vaccin som för närvarande är godkänt i EU med en kombination av de aktiva beståndsdelarna
Estonian: Veistele ette nähtud süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS on praegu ainus Euroopa Liidus müügiloa saanud vaktsiin, mis sisaldab Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni toimeainete kombinatsiooni.
Swedish: Vaccinet förväntas få en positiv inverkan på djurbesättningarnas hälsa och välbefinnande genom att det minskar kliniska tecken och lunglesioner orsakade av Mannheimia haemolytica serotyp A1 och Histophilus somni hos nötkreatur.
Estonian: Eeldatavasti parandab see karja tervist ja heaolu, vähendades veistel Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliinilisi nähte ja kopsukahjustusi, kuigi veiste hingamisteede haiguste vastu vaktsineerimine on kasulik nii loomatervishoiu, loomade heaolu kui ka majandusliku kasu tõttu, ei ole veiste süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS veiste vältimatu vaktsiin.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKTIONSVÄTSKA, EMULSION, FÖR NÖTKREATUR, OCH ASSOCIERADE NAMN
Estonian: VEISTE SÜSTEEMULSIOONI HIPRABOVIS PNEUMOS JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: • anafylaxiliknande oönskade händelser, några med dödlig utgång, som rapporterats efter användning av HIPRABOVIS PNEUMOS injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur tyder på ett samband med läkemedlet
Estonian: • pärast veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasutamist esinenud ning mõnel juhul surmavad anafülaktilist tüüpi kõrvalnähud võisid olla seotud vaktsiiniga;
Swedish: 17170 Amer SPANIEN
Estonian: 17170 Amer HISPAANIA
Swedish: Ingen specifik risk för djurens hälsa identifierades.
Estonian: Spetsiifilisi riske loomatervisele ei ole tuvastatud.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes på RESAPATH-årsrapporterna.
Estonian: Kahjuks ei ole piisavalt teavet RESAPATH-i aastaaruannetes kasutatud tõlgendamiskriteeriumide kohta.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, djurslag, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Estonian: Samuti paluti veterinaarravimite komitee soovitust, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Swedish: A. et al,.
Estonian: Lurrete, A. et al,.
Swedish: Tillgängliga uppgifter
Estonian: Olemasolevad andmed
Swedish: Behandlingen påverkade inte djurens uppskattade vattenkonsumtion (omkring 100 ml/kg kroppsvikt).
Estonian: Ravi ei mõjutanud loomade hinnangulist veetarbimist (u 100 ml/kg).
Swedish: Resistensöverföring har inte specifikt studerats hos kaniner.
Estonian: Resistentsuse ülekandumist küülikutel ei ole eraldi uuritud.
Swedish: Skäl till upprätthållande av godkännandena för försäljning
Estonian: Müügilubade säilitamise alused
Swedish: Fluorokinoloner har varit godkända för användning till dessa djurslag i många år.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine nendel loomaliikidel on heaks kiidetud juba aastaid.
Swedish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Estonian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona HISPAANIA
Swedish: Den aktuella kunskapen om uppträdandet av antimikrobiell resistens hos livsmedelsproducerande djur och djurproduktionens påverkan på dess överföring är ofullständig.
Estonian: Praegused teadmised mikroobide resistentsuse tekke kohta toiduloomadel ja loomakasvatuse mõju kohta nende levikule on ebapiisavad.
Swedish: (2) Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M, Olsen JE, 2006.
Estonian: 2 Petersen, A., Christensen, J. P., Kuhnert, P., Bisgaard, M., Olsen, J. E., 2006.
Swedish: Av de undersökta stammarna var 86,67 procent känsliga för enrofloxacin, 10 procent intermediära och 3,33 procent resistenta.
Estonian: Uuritud tüvedest olid 86,67% enrofloksatsiini suhtes tundlikud, 10% tüvede tundlikkus oli vahepealne ja 3,33% tüvedest olid resistentsed.
Swedish: Risk för folkhälsan
Estonian: Risk rahvatervisele
Swedish: Risk för djurens hälsa
Estonian: Risk loomatervisele
Swedish: De rekommendationer och varningar om återhållsam användning som står i produktinformationen till dessa läkemedel ska följas strikt och läkemedlen får inte användas som förstahandsbehandling.
Estonian: Nende ravimite ravimiteabes esitatud mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise soovitusi ja hoiatusi tuleb täpselt järgida ning neid ravimeid ei tohi kasutada esmavaliku ravimitena.
Swedish: Vid utvärderingen av risken i samband med antimikrobiell resistens måste båda effekterna beaktas: hos måldjurarten och hos människa.
Estonian: Mikroobide resistentsuse riski hindamisel tuleb arvestada mõlema mõjuga: mõju sihtloomaliikidele ja inimestele.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Estonian: Võib eeldada, et risk üksiklooma tasemel on küülikutel suurem kui teistel loomaliikidel.
Swedish: En mindre välkarakteriserad och möjligen något högre risk jämfört med andra arter skulle kunna accepteras när det rör sig om mindre arter.
Estonian: Vähem kirjeldatud ja võib-olla ka suurem risk on vähelevinud liikide korral vastuvõetav.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes för RESAPATH-årsrapporterna för att kunna dra en slutsats om trenderna av resistens mot enrofoxacin hos E. coli i kaniner jämfört med andra tillhandahållna resistensstudier.
Estonian: Kahjuks ei ole piisavalt andmeid RESAPATH-i iga-aastases aruandes kasutatud interpreteerimiskriteeriumite kohta, et teha usaldusväärseid järeldusi küülikute E. coli resistentsuse leviku trendide kohta enrofloksatsiini suhtes võrreldes teiste esitatud resistentsusuuringutega.
Swedish: Känsligheten hos olika stammar av P. multocida analyserades i Spanien mellan 2009 och 2011 och antibiogramresultatet visade att samtliga 61 stammar var känsliga av totalt 61 isolat av P. multocida.
Estonian: Aastatel 2009-2011 uuriti Hispaanias P. multocida tüvede tundlikkust ja antibiogrammi tulemuste järgi olid P. multocida 61 isolaadist kõik 61 tüve tundlikud.
Swedish: Dessutom verkar denna process vara omedelbar, vilket innebär att den totala tid under vilken kaniners avföring exponeras för enrofloxacin under behandlingen inte är signifikant längre än där koprofagi inte förekommer.
Estonian: Pealegi näib see mõju olevat lühiajaline, mis tähendab, et aeg, mille vältel küülikute väljaheide puutub ravi ajal kokku enrofloksatsiini toimega, ei ole oluliselt pikem, kui see oleks ilma koprofaagiata.
Swedish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Estonian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms HISPAANIA
Swedish: Det är mycket viktigt att dessa antimikrobiella medel används inom veterinär- och humanmedicin i enlighet med principerna om ansvarsfull användning för att säkerställa dessa substansers effekt och minimera utvecklingen och spridningen av antimikrobiell resistens.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline, et neid mikroobivastaseid aineid kasutataks veterinaar- ja inimmeditsiinis vastutustundliku kasutamise põhimõttel, et tagada nende ainete efektiivsus ning minimeerida mikroobide resistentsuse tekke ja selle leviku võimalus.
Swedish: Flera MIC-data om P. multocida som isolerats från kliniska prov från 30 spanska kaningårdar under 2006 och 2007 tillhandahölls.
Estonian: Samuti esitati MIC-andmed P. multocida tüvede kohta, mis isoleeriti Hispaania 30 küülikufarmi kliinilistest proovidest aastatel 2006 ja 2007.
Swedish: Det var därför möjligt för djuren att få den indicerade dosen antimikrobiellt medel.
Estonian: Seega oli loomadel võimalik saada joogiveega eelmainitud antibiootikumiannuseid.
Swedish: Uppgifter om känsligheten för enrofloxacin från en studie som utfördes i Spanien 2005 visade ett MIC90 på 0,06 µg/ml.
Estonian: Enrofloksatsiini tundlikkuse uuringus, mis toimus 2005. aastal Hispaanias, saadi MIC90-väärtuseks 0,06 µg/ml.
Swedish: Denna iakttagna minskning av känsligheten kan antingen förklaras med metodologiska faktorer, eller återspegla en faktiskt inträffad minskad känslighet som kan vara förknippad med användningen av enrofloxacin till kaniner eller andra djurslag.
Estonian: Tundlikkuse täheldatud vähenemine võib tuleneda uuringumeetodist, kuid see võib viidata ka tundlikkuse tegelikule vähenemisele, mis võib olla seotud enrofloksatsiini kasutamisega küülikutel ja teistel loomaliikidel.
Swedish: Läkemedlen är godkända för användning till måldjurarterna kycklingar, kalkon och kaniner.
Estonian: Ravimite kasutamine on heaks kiidetud sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel.
Swedish: De djurslag för vilka spridning av MRSA skulle spela stor vikt är därför främst svin (hög prevalens) och sällskapsdjur (nära kontakt).
Estonian: Loomaliigid, kellel võiks arvestada MRSA levimisty, on eelkõige sead (suur levimus) ja lemmikloomad (lähedane kokkupuude).
Swedish: • Fluorokinoloner ska reserveras för behandling av kliniska sjukdomar som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Estonian: • Fluorokinoloone tuleks hoida kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad või arvatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antimikroobsete preparaatidega.
Swedish: Användningen av fluorokinoloner till kaniner kan därför innebära en högre risk för utveckling av antimikrobiell resistens, även om denna risk är hypotetisk.
Estonian: Seetõttu võib fluorokinoloonide kasutamine küülikutel olla seotud mikroobide resistentsuse tekke suurema riskiga, kuigi see risk on üksnes teoreetiline.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är risken sannolikt mindre jämfört med de andra djurslagen till följd av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder har bedömts vara nödvändiga för att minimera spridningen av MRSA från dessa.
Estonian: Küülikute intensiivse kasvatuse korral on risk võrreldes teiste loomaliikidega küülikukasvatuse väikese mahu tõttu ilmselt minimaalne, mistõttu ei ole ka peetud vajalikuks võtta meetmeid, et minimeerida MRSA küülikutelt leviku riski.
Swedish: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Estonian: 08028 - BARCELONA HISPAANIA
Swedish: Den andra risken, spridning av resistenta zoonotiska bakterier och resistensgener via livsmedel, är en väl beskriven risk för vilken CVMP rekommenderade riskreducerande åtgärder i november 2006(7).
Estonian: Teine nimetatud risk, resistentsete zoonootiliste bakterite ja resistentsust kodeerivate geenide levik toiduga, on samuti selgelt väljendunud ja selle ennetamiseks soovitas veterinaarravimite komitee novembris 2006 võtta mitu riskivähendusmeedet7.
Swedish: • Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra kinoloner till följd av potentialen för korsresistens.
Estonian: • Kõrvale kaldumine preparaadi kasutamisel ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest võib suurendada bakterite resistentsuse teket fluorokinoloonidele ning võib vähendada ravi efektiivsust teiste kinoloonidega potentsiaalse ristresistentsuse tõttu.
Swedish: • Där så är möjligt ska fluorokinoloner endast användas baserat på känslighetstestning.
Estonian: • Kui vähegi võimalik, kasutada veterinaarravimit vaid tundlikkuse testidele tuginedes.
Swedish: Dessa djurslag står för 85 procent av djurproduktionen (kött-) medan t.ex. kaniner bara står för 0,7 procent av den franska djurproduktionen (EMA, 2011)(6), där Frankrike är en av EU:s största kaninproducenter.
Estonian: Nendelt loomaliikidelt pärineb 85% looma- (liha-)toodangust, samas kui küülikuliha on Euroopa ühe suurima küülikukasvataja Prantsusmaa lihatoodangust üksnes 0,7% (EMA, 2011).6 Seetõttu võib järeldada, et enrofloksatsiini kasutamine küülikutel ei suurenda võrreldes selle kasutamisega teistel loomaliikidel oluliselt enrofloksatsiini üldist kasutamist Euroopa Liidus.
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Estonian: RESAPATH-i iga-aastastest aruannetest ilmneb, et E. coli suurim tundlikkus enrofloksatsiini suhtes küülikutel oli 90% (2009) ja 85% (2010).
Swedish: Det finns två risker för folkhälsan som har identifierats med användningen av enrofloxacin till kaniner: (i) risken för spridning av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) från kaniner till människor som kommer i kontakt med dessa djur och (ii) risken för spridning av resistenta zoonotiska bakterier och överförbara resistensgener via livsmedel, t.ex. Salmonella och E. coli.
Estonian: Enrofloksatsiini kasutamine küülikutel on seotud kahe tuvastatud riskiga rahvatervisele: i) risk, et metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) levib küülikutelt nendega kokkupuutuvatele inimestele, ja ii) risk, et toidu kaudu võivad levida resistentsed zoonootilised bakterid (nt Salmonella ja E. coli) ning ülekanduvad resistentsusgeenid.
Swedish: Doseringen är 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt under 5 dagar.
Estonian: Annus on 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta 5 päeva vältel.
Swedish: Frankrike ansåg att det fanns en risk för att dessa resistenser överförs till människa, direkt eller indirekt, och att de kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för folkhälsan, då enrofloxacin tillhör familjen fluorokinoloner som anses vara en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa.
Estonian: Prantsusmaa leidis, et resistentsus võib otseselt või kaudselt levida ka inimestele ning ohustada seetõttu rahvatervist, sest enrofloksatsiin kuulub fluorokinoloonide rühma, mis on inimtervise seisukohalt suure tähtsusega mikroobivastased ravimid.
Swedish: Läkemedlets effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus on tõendatud headele kliinilistele tavadele vastava uuringuga.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är det flocken och inte de enskilda djuren som behandlas, vilket kan öka risken för utveckling av resistenta bakterier.
Estonian: Küülikute intensiivkasvatuse korral ravitakse tavaliselt kogu karja, mitte üksikuid loomi, mis võib suurendada resistentsete bakterite tekke riski.
Swedish: Begränsningar av utbudet av antimikrobiella medel för kaniner kan skapa problem för djurhälsan och djurskyddet.
Estonian: Küülikute mikroobivastase ravi piirangud võivad halvendada loomade tervist ja heaolu.
Swedish: Vad gäller den första risken har bruket av fluorokinoloner fastställts som en riskfaktor för spridning av MRSA, men detta skulle främst vara ett problem vid hög prevalens av MRSA hos djur och/eller vid nära kontakt mellan djur och människa.
Estonian: Esimese riskiga seoses tuleb mainida, et kuigi fluorokinoloonide kasutamine on MRSA leviku tuvastatud riskitegur, saab seda arvestada üksnes MRSA suure levimuse korral loomadel ja/või loomade ja inimeste lähedase kokkupuute korral.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Estonian: Teises uuringus, millega hinnati Hispaanias 2011. aastal P. multocida tüvede resistentsustaseme arengut, olid uuritud tüvede MIC50 0,125 µg/ml ja MIC90 0,380 µg/ml.
Swedish: Utövandet av koprofagi (konsumtion av avföring) som ingår i kaniners beteende/fysiologi kan hypotetiskt påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens.
Estonian: Küülikute käitumisele/füsioloogiale omane koprofaagia (väljaheidete söömine) võib hüpoteetiliselt mõjutada mikroobide resistentsuse teket.
Swedish: • Inga ytterligare åtgärder för att hantera eller minska risker och inga förbud mot enrofloxacin till kaniner ansågs vara proportionerliga.
Estonian: • komitee ei pidanud riskiga proportsionaalseks täiendavate riskijuhtimis- või riskileevendamismeetmete võtmist ega enrofloksatsiini kasutamise keelamist küülikutel;
Swedish: Efter att ha beaktat ovanstående resonemang fann kommittén att det inte skulle vara proportionerligt att dra tillbaka eller inte godkänna att dessa läkemedel används till kaniner, då detta skulle negativt påverka utbudet av verktyg för att behandla luftvägssjukdomar hos denna mindre art i de fall där andra antibiotika inte kan användas eller inte är tillräckligt effektiva.
Estonian: Eelmainitud põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et nende küülikuravimite müügiloa tagasivõtmist või müügiloa andmisest keeldumist võib pidada ebaproportsionaalseks, sest see vähendaks küülikutel kasutatavate respiratsioorsete infektsioonide ravimite valikut juhul, kui muid antibiootikume kasutada ei saa või kui need ei ole piisavalt efektiivsed.
Swedish: Enrofloxacin är ett antimikrobiellt medel som tillhör klassen fluorokinoloner, vilka ingår i WHO:s förteckning som en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa ("Critically important antimicrobials for human medicine", WHO/AGISAR, Köpenhamn, 2009).
Estonian: Enrofloksatsiin on mikroobivastane ravim, mis kuulub fluorokinoloonide klassi ja mis on WHO liigituse järgi inimtervise jaoks suure tähtsusega mikroobivastaste ravimite klass (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009; elutähtsate antimikroobikumide korrapärane või registreerimata näidustustel kasutamine inimtervishoius).
Swedish: Även om uppfödning av kaniner sker i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan bli bestående över tid, skulle den totala risken förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Estonian: Küülikuid kasvatatakse pidevate järjestikuliste põlvkondadena, kus resistentsed bakterid võivad püsida pikka aega, aga sellest tulenev üldine risk on küülikuliha vähese tarbimise tõttu väike.
Swedish: Övergripande nytta-riskförhållande
Estonian: Üldine kasulikkuse ja riski suhe
Swedish: Uppgifterna ur den publicerade litteraturen (RESAPATH-årsrapporter) visar att känsligheten hos stammar av P. multocida för enrofloxacin hos kaniner var hög (100 procent och 99 procent år 2009 respektive 2010).
Estonian: Kirjandusandmete (RESAPATH-i aastaaruanded) alusel on P. multocida tüvede tundlikkus enrofloksatsiini suhtes küülikutel suur (2009. aastal 100% ja 2010. aastal 99%).