FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études sur le psoriasis, la sécurité et l'efficacité de STELARA en association avec des immunosuppresseurs y compris traitements biologiques, ou la photothérapie n'ont pas été évaluées.
Lithuanian: Žvynelinės tyrimų metu STELARA vartojimo kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant biologinius vaistinius preparatus ar fototerapiją, saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertinti.
French: Une fois diluée, la perfusion doit être administrée dans son intégralité dans les huit heures suivant la dilution dans la poche de perfusion.
Lithuanian: Praskiedus, infuzinis tirpalas turi būti suvartotas per 8 valandas po praskiedimo infuziniame maišelyje.
French: • Démangeaisons (prurit)
Lithuanian: • Niežėjimas (niežulys).
French: STELARA.
Lithuanian: Žr.
French: Le psoriasis en plaques est une maladie de la peau qui provoque une inflammation affectant la peau et les ongles.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė yra odos būklė, sukelianti uždegimą ir pažeidžianti odą ir nagus. Stelara mažina uždegimą ir kitus ligos simptomus.
French: Immunogénicité
Lithuanian: Imunoterapija
French: STELARA solution à diluer pour perfusion doit être dilué et préparé par un professionnel de santé en utilisant une technique aseptique.
Lithuanian: STELARA koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiedžiamas ir ruošiamas sveikatos priežiūros specialistų, laikantis aseptinių sąlygų.
French: significatif de manière nominale (p < 0,05)
Lithuanian: Nominalusis reikšmingumas (p < 0,05)
French: Injectez la dose :
Lithuanian: Sušvirkškite dozę
French: • que la solution n'est pas décolorée ou laiteuse et ne contient aucune particule étrangère
Lithuanian: • Ar nepakitusi tirpalo spalva, ar jis ne drumstas ir ar jame nėra pašalinių dalelių;
French: A la semaine 8 après la première administration par voie sous-cutanée, les patients qui présentent une réponse insuffisante peuvent recevoir une seconde administration par voie sous-cutanée (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po pirmosios po oda suleistos dozės nepasireiškia tinkamas atsakas 8-ąją savaitę, tuo laiku galima suleisti antrąją dozę (žr.
French: Nominalement significatif (p < 0,001)
Lithuanian: Nominalusis reikšmingumas (p < 0,001)
French: L'exposition systémique de l'ustekinumab (Cmax et ASC) a augmenté de manière quasi-proportionnelle à la dose après administration unique intraveineuse à des posologies comprises entre 0,09 mg/kg et 4,5 mg/kg ou après une administration unique sous-cutanée à des posologies comprises entre environ 24 mg et 240 mg chez des patients présentant un psoriasis.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga žvyneline, į veną sušvirkštus vienkartinę nuo 0,09 mg/kg iki 4,5 mg/kg dozę arba po oda sušvirkštus vienkartinę nuo maždaug 24 mg iki 240 mg dozę, ustekinumabo sisteminė ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
French: Dans les phases contrôlées et non-contrôlées des études cliniques dans le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, représentant 11 561 patient-années d'exposition chez 6 709 patients, le suivi médian était de 1,0 année ; 1,1 année pour les études dans les maladies psoriasiques, 0,6 année pour les études dans la maladie de Crohn et 1,0 année pour les études dans la rectocolite hémorragique.
Lithuanian: Žvynelinės, psoriazinio artrito, Krono ligos ir opinio kolito klinikinių tyrimų kontroliuojamosios ir nekontroliuojamosios fazių duomenimis, kurie susiję su 11 561 paciento metų trukmės ekspozicija 6 709 pacientams, stebėjimo laikotarpio mediana buvo 1,0 metai (1,1 metai psoriazinės ligos tyrimuose, 0,6 metų Krono ligos tyrimuose ir 1,0 metai opinio kolito tyrimuose).
French: Chaque flacon contient 130 mg d'ustekinumab dans 26 mL (5 mg/mL).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 26 ml koncentrato infuziniam tirpalui, kuriame yra 130 mg ustekinumabo (ustekinumabum) (5 mg/ml).
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Lithuanian: o Žemas kraujospūdis, kuris gali sukelti galvos svaigimą ar svaigulį.
French: PGA
Lithuanian: BGĮ
French: Conserver le flacon ou la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Flakoną arba užpildytą švirkštą laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine
Lithuanian: L-histidino monohidrochlorido monohidratas L-metioninas
French: TEXTE CARTON FLACON (45 mg)
Lithuanian: FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ (45 mg)
French: Dans l'étude Psoriasis 1, une amélioration significative du psoriasis unguéal (selon le Nail Psoriasis Severity Index), des composantes physiques et mentales du score SF-36 et de l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) Démangeaisons, a été observée dans chaque groupe de traitement par l'ustekinumab comparé au placebo.
Lithuanian: Žvynelinės tyrimo Nr. 1 duomenimis, visose gydymo ustekinumabu grupėse, palyginti su placebu, nustatytas žymiai didesnis nagų žvynelinės palengvėjimas (nagų žvynelinės sunkumo indekso) pagal fizinės ir psichinės būklės bendrąjį balą SF36 bei Itch vizualinių atitikmenų skalę (VAS).
French: La rémission symptomatique est définie par un sous-score Mayo de la fréquence des selles de 0 ou 1 et un sous-score de saignement rectal de 0.
Lithuanian: Simptomų remisija apibrėžiama pagal Mayo subskalę išmatų dažniui esant 0 arba 1 ir kraujavimo iš tiesiosios žarnos subskalei esant 0.
French: TEXTE CARTON FLACON (90 mg)
Lithuanian: FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ (90 mg)
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir un traitement d'entretien sous-cutané par 90 mg d'ustekinumab toutes les 8 semaines, ou 90 mg d'ustekinumab toutes les 12 semaines ou un placebo pendant 44 semaines (pour la posologie recommandée pour le traitement d'entretien, voir rubrique 4.2 du RCP de STELARA Solution injectable (flacon) et Solution injectable en seringue préremplie).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirtas palaikomasis 44 savaičių trukmės gydymas, vaistinį preparatą leidžiant po oda pagal vieną iš planų: arba po 90 mg ustekinumabo kas 8 savaites, arba po 90 mg ustekinumabo kas 12 savaičių, arba placebą (rekomenduojamas dozavimas palaikomajam gydymui pateikiamas STELARA injekcinio tirpalo (flakone) ir injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte PCS 4.2 skyriuje).
French: Patients ayant présenté un échec sous traitement conventionnel, mais pas sous traitement anti-TNFα
Lithuanian: Pacientai, kuriems įprastas gydymas, bet ne gydymas TNFα antagonistu, buvo neveiksmingas.
French: • Maladie de Crohn modérée à sévère chez l'adulte
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunkiai Krono ligai gydyti suaugusiesiems
French: Tout médicament ou solution diluée pour perfusion non utilisé restant dans le flacon et la seringue doit être jeté conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Flakone ir švirkšte likusį nesuvartotą ar praskiestą infuzinį tirpalą reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec antécédents de tumeurs malignes ou chez des patients ayant continué leur traitement alors qu'ils avaient développé une tumeur maligne sous STELARA.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems anksčiau diagnozuota piktybinių navikų, ar tyrimų, kurių metu būtų tęsiamas gydymas pacientams, kuriems vartojant STELARA diagnozuotas piktybinis navikas, neatlikta.
French: STELARA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
Lithuanian: STELARA yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia aktyvia Krono liga, kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastą gydymą ar gydymą TNFα antagonistu, dingęs atsakas ar jie tokio gydymo netoleravo, arba jiems yra medicininių kontraindikacijų tokiam gydymui.
French: TEXTE ÉTIQUETTE SERINGUE PRÉREMPLIE (45 mg)
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ (45 mg)
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir un traitement par ustekinumab 45 mg, 90 mg, ou le placebo par voie sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivi par une administration toutes les 12 semaines.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas 45 mg ar 90 mg ustekinumabo dozėmis arba placebu po oda, skiriant 0-nę ir 4-ąją savaitėmis, vėliau dozę suleidžiant kas 12 savaičių (q12w).
French: • Sensations de faiblesse
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis.
French: Chez les patients atteints de rectocolite hémorragique, les concentrations minimales médianes à l'état d'équilibre variaient de 2,69 µg/mL à 3,09 µg/mL et de 0,92 µg/mL à 1,19 µg/mL lors de l'administration de 90 mg d'ustekinumab toutes les 8 semaines ou toutes les 12 semaines.
Lithuanian: Leidžiant 90 mg ustekinumabo kas 8 ar kas 12 savaičių, mažiausiųjų pusiausvyros apykaitos ustekinumabo koncentracijų medianos kitimo sritys pacientų, sergančių opiniu kolitu, organizme buvo atitinkamai nuo 2,69 μg/ml iki 3,09 μg/ml ir nuo 0,92 μg/ml iki 1,19 μg/ml.
French: Sortez le(s) flacon(s) du réfrigérateur.
Lithuanian: Patikrinkite flakonų kiekį ir paruoškite medžiagas Flakoną (flakonus) išimkite iš šaldytuvo.
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
French: STELARA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: STELARA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Dans l'étude Psoriasis 1, à la semaine 2 et à la semaine 12, l'amélioration du DLQI a été significativement supérieure par rapport à l'inclusion dans chaque groupe de traitement ustekinumab versus placebo.
Lithuanian: Žvynelinės tyrimo Nr. 1 duomenimis, 2-ą ir 12-tą savaitėmis nuo gydymo pradžios visose gydymo ustekinumabu grupėse nustatytas didesnis būklės pagerėjimas pagal DGKI, palyginti su placebu.
French: Les critères secondaires incluaient les réponses PASI 75 et PASI 90, et la variation par rapport à l'inclusion du score CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index) à la semaine 12.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė 12-osios savaitės ŽPSI 75, ŽPSI 90 ir vaikų dermatologinio gyvenimo kokybės indekso (VDGKI) pokytį, palyginti su pradiniu rodmeniu.
French: ACR 20, N (%)
Lithuanian: ACR 70 atsakas, N (%)
French: Dans les études sur le rhumatisme psoriasique, l'utilisation concomitante de MTX n'a pas semblé influencer la sécurité ou l'efficacité de STELARA.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, MTX vartojimas kartu neturėjo įtakos STELARA saugumui ar veiksmingumui.
French: Dans les études sur la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, l'utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs ou de corticoïdes n'a pas semblé influencer la sécurité ou l'efficacité de STELARA.
Lithuanian: Krono ligos ir opinio kolito tyrimų duomenimis, imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų arba kortikosteroidų vartojimas kartu neturėjo įtakos STELARA saugumui ar veiksmingumui.
French: La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire des intestins.
Lithuanian: Opinis kolitas yra uždegiminė žarnyno liga.
French: Toutefois, avant que Stelara vous soit donné, il est mélangé à une solution contenant du sodium.
Lithuanian: Tačiau prieš Jums leidžiant Jums Stelara, jis bus sumaišytas su tirpalu, kurio sudėtyje yra natrio. Jeigu Jums yra sumažintas druskos kiekis maiste, pasitarkite su gydytoju.
French: Les patients randomisés dans le groupe ustekinumab ont reçu une dose de 45 mg ou de 90 mg aux semaines 0 et 4 puis la même dose toutes les 12 semaines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti ustekinumabą, 0 ir 4-tą savaitę vartojo 45 mg arba 90 mg dozes ir vėliau tokią pačią dozę kas 12 savaičių.
French: L'EPAR complet relatif à Stelara est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Stelara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pourquoi Stelara est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Stelara buvo patvirtintas?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stelara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stelara vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices de Stelara démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Stelara nauda nustatyta tyrimuose?
French: Autres informations relatives à Stelara:
Lithuanian: Kita informacija apie Stelara
French: Stelara ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une infection active que le médecin considère comme importante.
Lithuanian: Stelara negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia infekcija, kuri gydytojui atrodo reikšminga.
French: La perfusion dure au moins une heure et la dose dépend du poids corporel du patient.
Lithuanian: Infuzija trunka bent vieną valandą, o dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
French: L'ustekinumab se lie à deux cytokines (molécules messagères) du système immunitaire appelées interleukine-12 et interleukine-23.
Lithuanian: Ustekinumabas jungiasi prie dviejų imuninės sistemos citokinų (pernešėjų) - interleukino-12 ir interleukino-23.
French: La plupart de ces effets ont été considérés comme étant légers et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Daugelis šių šalutinių reiškinių buvo lengvi ir gydymo nutraukti nereikėjo.
French: La société qui fabrique Stelara fournira également du matériel de formation à l'intention des personnels soignants et des patients.
Lithuanian: Stelara gaminanti bendrovė taip pat pateiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams.
French: Ceux-ci porteront sur la sécurité de Stelara, en particulier sur les risques de développer une tuberculose, d'autres infections et cancers.
Lithuanian: Šioje medžiagoje daugiausia dėmesio bus skiriama Stelara saugumui, ypač rizikai susirgti tuberkulioze, kitomis uždegiminėmis ligomis ir vėžiu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Stelara sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Stelara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Stelara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Stelara.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stelara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stelara vartojimu?
French: En bloquant leur activité, l'ustekinumab réduit l'activité du système immunitaire et les symptômes de la maladie.
Lithuanian: Slopindamas jų veiklą, ustekinumabas slopina imuninę sistemą ir ligos simptomus.
French: Stelara est un médicament utilisé pour traiter les affections suivantes:
Lithuanian: Stelara - tai vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
French: Cependant, dans certaines études, des patients ont présenté des augmentations imprévues de problèmes affectant le cœur et les vaisseaux sanguins, ainsi que des troubles psychiatriques, tels que des dépressions, qui pouvaient être liés à Stelara.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriuose tyrimuose pacientams pasireiškė daugiau netikėtų širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimų bei psichiatrinių problemų, pavyzdžiui, depresija, kuri gali būti susijusi su Stelara vartojimu.
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître une structure spécifique (appelée antigène) située dans l'organisme et se lier à celle-ci.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai specialiai sukurtas baltymas, kuris atpažįsta tam tikrą organizme esančią medžiagą (vadinamąjį antigeną) ir prisijungia prie jo.
French: Huit semaines après la première perfusion, les patients doivent recevoir 90 mg de Stelara par injection sous la peau.
Lithuanian: Praėjus aštuonioms savaitėms nuo pirmos infuzijos, pacientui reikia skirti 90 mg Stelara injekciją po oda.
French: Stelara est disponible sous la forme d'une solution injectable (45 et 90 mg) en flacons ou en seringues préremplies et sous la forme d'un concentré (130 mg) pour solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Gaminamas Stelara injekcinis tirpalas (45 ir 90 mg) flakonuose arba užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (130 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
French: Résumé EPAR à l'intention du public ustekinumab
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ustekinumabas
French: Comment Stelara agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Stelara?
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans dont la maladie n'a pas répondu à d'autres traitements systémiques (du corps entier) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie (PUVA: psoralène- ultraviolet A).
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kurių organizmas nereaguoja į kitą sisteminį (viso kūno) psoriazės gydymą, kaip antai gydymą ciklosporinu, metotreksatu ir psoraleno ir ultravioletinių A spektro spindulių terapija (PUVA) arba kuriems negalima taikyti šių gydymo metodų.
French: Dans le cas de la maladie de Crohn, le traitement débute par le concentré de Stelara.
Lithuanian: Pradedant gydyti Krono ligą skiriamas Stelara koncentratas.
French: Les patients poursuivent ensuite leur traitement par Stelara administré sous la peau toutes les 8 ou 12 semaines, en fonction de leur réponse au traitement.
Lithuanian: Po to pacientams skiriamos Stelara injekcijos po oda kas 8 arba 12 savaičių, priklausomai nuo atsako į gydymą.
French: La société a ensuite communiqué les résultats à long-terme des études (après 5 années de traitement) et les résultats d'une étude comparant Stelara à l'étanercept (un autre médicament pour le psoriasis).
Lithuanian: Vėliau bendrovė pateikė ilgiau trukusių tyrimų (5 metų gydymo) rezultatus ir tyrimo, kuriame Stelara buvo lyginamas su etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės) rezultatus.
French: L'effet indésirable le plus grave signalé sous Stelara est une réaction d'hypersensibilité grave (réaction allergique).
Lithuanian: Sunkiausias Stelara šalutinis poveikis buvo sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos.
French: Chez l'adulte, la dose habituelle est de 45 mg, tandis que chez l'enfant, la dose varie en fonction du poids corporel.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 45 mg, o dozė vaikams priklauso nuo kūno svorio.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Lithuanian: arba daugiau, skaičius.
French: Stelara peut être utilisé seul ou en association avec du méthotrexate (un ARMM);
Lithuanian: Šiuo atveju Stelara galima skirti vieną arba kartu su metotreksatu (LEMAV).
French: Le matériel destiné aux patients inclura également des détails sur la manière dont Stelara doit être injecté sous la peau.
Lithuanian: Pacientui skirtoje medžiagoje taip pat bus aprašyta, kaip Stelara švirkšti po oda.
French: Qu'est-ce que Stelara et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Stelara ir kam jis vartojamas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stelara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stelara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Stelara n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquels il est utilisé.
Lithuanian: Stelara galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
French: La première injection est suivie d'une autre injection quatre semaines plus tard, puis d'une injection toutes les 12 semaines.
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms nuo pirmosios dozės švirkščiama kita dozė, vėliau - po dozę kas 12 savaičių.
French: Le principe actif de Stelara, l'ustekinumab, est un anticorps monoclonal.
Lithuanian: Stelara sudėtyje esanti veiklioji medžiaga ustekinumabas yra monokloninis antikūnas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stelara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stelara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Dans le cas de la maladie de Crohn, les effets de Stelara dans la réduction des symptômes chez les patients n'ayant pas répondu au traitement ou ne pouvant en recevoir étaient considérés comme étant importants, compte tenu également du besoin médical non satisfait de ces patients.
Lithuanian: Krono ligos atveju manyta, kad tai, jog Stelara mažina simptomus tiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai buvo neveiksmingi arba negalėjo būti taikomi, yra svarbu, tai pat ir dėl to, kad šių pacientų gydymo poreikiai nėra tenkinami.
French: L'étude comparative a montré que Stelara est plus efficace que l'étanercept après 12 semaines de traitement.
Lithuanian: Lyginamasis tyrimas parodė, kad 12 savaičių vartojamas Stelara yra veiksmingesnis už etanerceptą.
French: Stelara s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant de l'amélioration des symptômes du psoriasis en plaques.
Lithuanian: Stelara veiksmingiau nei placebas malšino plokštelinės psoriazės simptomus.
French: Ces cytokines sont impliquées dans l'inflammation et dans d'autres processus qui sont importants pour le psoriasis, le rhumatisme psoriasique et la maladie de Crohn.
Lithuanian: Šie citokinai padeda sukelti uždegimą ir dalyvauja kituose psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą sukeliančiuose procesuose.
French: Une étude supplémentaire a porté sur 110 enfants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère chez des sujets âgés de 12 à 18 ans.
Lithuanian: Papildomame tyrime dalyvavo 110 12-18 metų amžiaus vaikų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze.
French: D'autres traitements du psoriasis avaient échoué chez plus de la moitié de ces patients ou bien les patients ne pouvaient pas les recevoir.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei šių pacientų kiti psoriazės gydymo metodai buvo neveiksmingi arba negalėjo būti taikomi.
French: Chez les adultes souffrant d'un rhumatisme psoriasique qui n'ont pas répondu de manière satisfaisante aux ARMM, le CHMP a noté qu'il n'existe qu'un nombre limité de traitements disponibles et a estimé que Stelara serait bénéfique à ces patients.
Lithuanian: Dėl psoriaziniu artritu sergančių suaugusiųjų, kuriems gydymas LEMAV buvo nepakankamai veiksmingas, CHMP nusprendė, kad atsižvelgiant į tai, kad gydymo metodų nėra daug, Stelara gali būti naudingas tokiems pacientams
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stelara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Les effets indésirables du médicament étaient considérés comme étant tolérables et gérables.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis laikytas toleruojamu ir valdomu.