FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na maioria dos casos, a otite externa é causada por infeções bacterianas (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014).
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Portuguese: Tendo em conta a etiologia frequentemente viral da bronquite aguda, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o potencial risco de RAM incapacitantes, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na bronquite aguda é considerada negativa.
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Portuguese: Infeções dos rins, do trato urinário e dos órgãos genitais Infeção do trato urinário
Danish: Infektioner i nyrerne, urinvejene og kønsdelene Urinvejsinfektion
Portuguese: Uretrite e cervicite
Danish: Uretritis og cervicitis
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco da utilização de pefloxacina nesta indicação é considerada negativa.
Danish: Som følge deraf vurderes benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation at være negativt.
Portuguese: Tendo em conta a etiologia viral predominante da laringite, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o risco identificado de ocorrência de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na laringite é considerada negativa.
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Portuguese: O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas.
Danish: PRAC vurderede alle de fremlagte data for (fluor)quinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco global para esta indicação é considerada negativa.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo de infeções urinárias recorrentes
Danish: • Langvarig profylakse af recidiverende urinvejsinfektion
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Portuguese: Rinossinusite bacteriana aguda (RBA)
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit
Portuguese: Infeções otorrinolaringológicas Infeções da pele e dos tecidos moles Infeções do trato genital
Danish: Øre-, næse- og halsinfektioner Hud- og bløddelsinfektioner Genitalinfektioner
Portuguese: • O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas.
Danish: • PRAC vurderede alle de fremlagte data for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Portuguese: Otite externa maligna
Danish: Malign otitis externa
Portuguese: Septicemia
Danish: Sepsis
Portuguese: O titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefíciorisco positiva do medicamento em qualquer indicação.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico e cinoxacina, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Portuguese: Granulado e solvente para suspensão oral
Danish: Granulat og solvens til oral suspension
Portuguese: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Portuguese: Specifar Sa
Danish: Grækenland Specifar Sa
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Portuguese: Reino Unido Noumed Life Sciences
Danish: Noumed Life Sciences
Portuguese: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Portuguese: Cápsula dura
Danish: Kapsel, hård
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Danish: Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Portuguese: Países Baixos Hexal Ag
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Portuguese: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Belgium
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Portuguese: Países Baixos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Portuguese: Países Baixos B.Braun Melsungen Ag
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Portuguese: Países Baixos Bayer Bv
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Portuguese: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Danish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Portuguese: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Danish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Portuguese: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Portuguese: 436,37 mg Comprimido
Danish: 436,37 mg i tabletform
Portuguese: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Portuguese: Help Abee
Danish: Grækenland Help Abee
Portuguese: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Portuguese: Países Baixos Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Nederlandene Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Portuguese: EstadoMembro do EEE
Danish: Medlemsstat i EØS
Portuguese: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Danish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Portuguese: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Países Baixos Hospira Benelux Bvba
Danish: Nederlandene Hospira Benelux Bvba
Portuguese: Nexus Medicals S.A.
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Portuguese: Comprimido revestido Via oral
Danish: Filmovertrukket tablet Oral
Portuguese: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Portuguese: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Danish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Portuguese: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Portuguese: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Portuguese: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Portuguese: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Portuguese: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: Norfloxacina 400 mg
Danish: Norfloxacin 400 mg
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/ml
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Países Baixos Pharmathen S.A.
Danish: Nederlandene Pharmathen S.A.
Portuguese: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/ml
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Ciprofloxacina 100 mg/50 ml| Ciprofloxacina 200 mg/100 ml | Ciprofloxacina 400 mg/200 ml
Danish: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | ciprofloxacin 200 mg/100 ml| ciprofloxacin
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg
Danish: Prulifloxacin 600 mg
Portuguese: Norma Hellas S.A.
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Portuguese: Países Baixos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Danish: Nederlandene Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Danish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Portuguese: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Portuguese: Cinoxacina 500 mg Cápsula Cápsula dura
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
Danish: Nederlandene Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
Danish: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/ml
Danish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Velka Hellas S.A.
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
Danish: Nederlandene Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 235,63 mg Cápsula
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Portuguese: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Portuguese: B. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração Estado
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Portuguese: Pefloxacina mesilato dihidrato 515,3 mg/5 ml
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Portuguese: Solução para perfusão Via intravenosa | Via oral
Danish: Til intravenøs anvendelse | Til oral anvendelse
Portuguese: Anexo IA Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Portuguese: A. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão Estado
Danish: A. Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet Medlemsstat i
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
Danish: Nederlandene Apotex Europe Bv
Portuguese: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Danish: Grækenland Noridem Enterprises Ltd
Portuguese: Países Baixos Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Danish: Nederlandene Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Acido Pipemidico Eg Ácido pipemídico 400 mg Cápsula
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Portuguese: Cloridrato de lomefloxacina 441,6 mg Comprimido
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Portuguese: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Portuguese: Países Baixos Double-E Pharma Ltd
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
Portuguese: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina 400 mg Unidades
Danish: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg som enheder
Portuguese: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Danish: Puren Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Danish: Cipla (Eu) Limited
Portuguese: Finixfarm Ltd
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Danish: Medreich Plc
Portuguese: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina 400 mg Comprimido
Danish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg i tabletform
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 454,27 mg Comprimido
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Portuguese: Países Baixos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Danish: Nederlandene Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,25 mg Cápsula
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Portuguese: Perfusão intravenosa
Danish: Intravenøs infusion
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Portuguese: Ofloxacina 200 mg/40 ml
Danish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg i tabletform
Portuguese: Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Danish: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Portuguese: Moxifloxacina 400 mg/250 ml
Danish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Portuguese: Moxifloxacina 1600 µg/ml
Danish: Moxifloxacin 1 600 µg/ml
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg Comprimido
Danish: Prulifloxacin 600 mg i tabletform
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Danish: Farmaprojects S.A
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Danish: Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Danish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 500 mg Comprimido
Danish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 500 mg i tabletform
Portuguese: Levofloxacina 500 mg
Danish: Levofloxacin 500 mg
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Danish: Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Ofloxacina 5 mg/ml
Danish: Ofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/ml
Danish: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Teva Pharma B.V.
Danish: Grækenland Teva Pharma B.V.
Portuguese: Via intravenosa
Danish: Intravenøst drop
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 500 mg Comprimido
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500 mg i tabletform
Portuguese: Ciprofloxacina 750 mg
Danish: Ciprofloxacin 750 mg
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Danish: Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 250 mg Comprimido
Danish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg i tabletform
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes: