FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ème trimestres de la grossesse est connue pour entrainer une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Czech: Je známo, že expozice vůči AIIRA během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
French: Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l'un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n'a été observée): - modifications rénales, caractérisées par une légère augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, et une hyperplasie/hypertrophie de l'appareil juxtaglomérulaire qui sont la conséquence directe de l'action de l'irbésartan sur le système rénine-angiotensine; - une légère diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite); - une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10 mg/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité à 6 mois.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): - změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem.
French: Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan marqué au
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Ifirmacombi.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Ifirmacombi.
French: Equilibre hydroélectrolytique:
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů:
French: pancréatite, anorexie, diarrhée, constipation, irritation gastrique, sialadénite, perte d'appétit
Czech: Není známo: pankreatitida, anorexie, průjem, zácpa, podráždění žaludeční sliznice, sialoadenitida, ztráta chuti
French: Ifirmacombi est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
French: Dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Czech: V klinických studiích není farmakokinetika irbesartanu ovlivněna hydrochlorothiazidem.
French: Une accumulation limitée d'irbésartan (< 20%) est observée dans le plasma après administration répétée d'une dose unique par jour.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20 %).
French: Information complémentaire sur chaque composant: en plus des effets indésirables listés ci-dessus pour l'association des composants, d'autres événements indésirables rapportés par ailleurs avec l'un des composants peuvent être des événements indésirables d'Ifirmacombi.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
French: Les enfants ne doivent pas prendre Ifirmacombi:
Czech: Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi
French: ictère (ictère cholestatique intra-hépatique)
Czech: Není známo: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
French: Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, sont traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Czech: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II.
French: Affections du système immunitaire :
Czech: únava v místě aplikace: Poruchy imunitního systému:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
French: Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, l'utilisation concomitante des antagonistes de l'angiotensine II et des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs peut accroître le risque de détérioration de la fonction rénale, avec une possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique en particulier chez les patients présentant une fonction rénale préalablement altérée.
Czech: Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotenzinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/017-024
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg potahované tablety EU/1/11/673/017-024
French: Les signes d'alerte d'un déséquilibre hydroélectrolytique sont sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.
Czech: Mezi varovné příznaky těchto poruch patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava,
French: trouble transitoire de la vision, xanthopsie, myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé
Czech: Není známo: přechodné poruchy vidění, žluté vidění, akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens:
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/001-008
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/11/673/001-008
French: De rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l'irbésartan.
Czech: U pacientů léčených irbesartanem byly hlášeny vzácné případy alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka) stejně jako lokalizovaný otok v obličeji, rtů a/nebo jazyka.
French: agitation
Czech: závratě
French: cas de réactions d'hypersensibilité, tels qu'angio-œdème, rash, urticaire
Czech: Není známo: případy hypersenzitivní reakce, jako je angioedém, vyrážka a kopřivka
French: Comment se présente Ifirmacombi et contenu de l'emballage extérieur Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi vypadá a co obsahuje toto balení Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
French: Résines: colestyramine et colestipol: l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée en présence de résines échangeuses d'anions.
Czech: Cholestyraminové a kolestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu.
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - nausées/vomissements - besoin anormal d'uriner - fatigue - vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) - tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonction du rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): - nevolnost/zvracení - abnormální močení - únava - závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) - krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Czech: Pokud pokračování v léčbě AIIRA není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
French: Qu'est-ce que Ifirmacombi et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ifirmacombi Comment prendre Ifirmacombi
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ifirmacombi užívat Jak se přípravek Ifirmacombi užívá
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés EU/1/11/673/009-016
Czech: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/11/673/009-016
French: EU/1/11/673/017 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/018 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/019 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/020 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/022 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/023 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/024 (98 comprimés pelliculés)
Czech: EU/1/11/673/017 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/018 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/019 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/020 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/022 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/023 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/024 (98 potahovaných tablet)
French: Les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments en potassium ou les substituts salés contenant du potassium doivent être administrés avec prudence avec Ifirmacombi (voir rubrique 4.5).
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Ifirmacombi s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmacombi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo o lécích, které možná budete užívat.
French: Comment prendre Ifirmacombi
Czech: Jak se přípravek Ifirmacombi užívá
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmacombi et si une des situations suivantes se présentent: - si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes - si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein - si vous souffrez de problèmes cardiaques - si vous souffrez de problèmes hépatiques - si vous souffrez d'un diabète - si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) - si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle) - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Czech: Před užitím přípravku Ifirmacombi se poraďte se svým lékařem a také pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny - jestliže máte problémy se srdcem - jestliže máte problémy s játry - jestliže máte cukrovku - jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu,
French: EU/1/11/673/001 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/002 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/003 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/004 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/006 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/007 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/008 (98 comprimés pelliculés)
Czech: EU/1/11/673/001 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/002 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/003 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/004 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/006 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/007 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/008 (98 potahovaných tablet)
French: Ce médicament contient de l'hydrochlorothiazide, principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Czech: Hydrochlorothiazid obsažený v tomto přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.
French: EU/1/11/673/009 (14 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/010 (28 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/011 (30 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/012 (56 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/014 (84 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/015 (90 comprimés pelliculés) EU/1/11/673/016 (98 comprimés pelliculés)
Czech: EU/1/11/673/009 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/010 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/011 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/012 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/014 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/015 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/016 (98 potahovaných tablet)
French: Comment conserver Ifirmacombi
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi uchovávat
French: Médicaments hypo-uricémiants: une adaptation de la posologie des médicaments hypo-uricémiants peut s'avérer nécessaire puisque l'hydrochlorothiazide peut élever le taux d'acide urique sérique.
Czech: Léčivé přípravky podávané při léčbě dny: vzhledem k tomu, že hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové, může být nutné upravit dávkování těchto léčivých přípravků.
French: 250 mg/kg/jour chez le rat et ≥ 100 mg /kg/jour chez le macaque) ont causé des réductions sur la lignée rouge sanguine (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Czech: V neklinických studiích bezpečnosti vyvolaly vysoké dávky irbesartanu (≥ 250 mg/kg/den u potkanů a ≥ 100 mg/kg/den u makaků) snížení erytrocytárních parametrů (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit).
French: Parmi les 898 patients hypertendus qui ont reçu diverses posologies d'irbésartan/hydrochlorothiazide (dans la fourchette de 37,5 mg/6,25 mg à 300 mg/25 mg) dans des études contrôlées versus placebo, 29,5% des patients ont eu des effets indésirables.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorothiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg).
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
French: L'utilisation de l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) a été analysée au cours de deux larges essais randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
French: L'administration concomitante d'irbésartan (probablement grâce au blocage de l'axe rénine-angiotensine-aldostérone) tend à réduire les pertes potassiques induites par ces diurétiques.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání irbesartanu brání blokádou renin-angiotenzinaldosteronového systému ztrátám draslíku způsobeným thiazidovými diuretiky.
French: néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale
Czech: Není známo: intersticiální nefritida, renální dysfunkce
French: Ifirmacombi se prend par voie orale.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je určen k perorálnímu podání.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Czech: Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Film pelliculé:
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg potahované tablety Potah tablety:
French: Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100)
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
French: Sodium:
Czech: Sodík:
French: L'irbésartan est métabolisé par le foie par glucuronoconjugaison et oxydation.
Czech: Irbesartan se metabolizuje v játrech glukuronidací a oxidací.
French: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
French: Chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par l'hydrochlorothiazide 25 mg seul, l'addition d'irbésartan a entraîné une réduction moyenne de PAS/PAD de 11,1/7,2 mmHg.
Czech: U pacientů, u kterých nebyl krevní tlak dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
French: augmentation des taux sanguins de l'azote uréique, créatinine et créatine kinase baisses du potassium et du sodium plasmatiques
Czech: vzestup BUN (blood urea nitrogen), kreatininu a kreatinkinázy
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Czech: Při souběžném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin byly popsány případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
French: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution, carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé.
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
French: Affections du système nerveux Fréquents: Peu fréquents:
Czech: Poruchy nervového systému:
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Ifirmacombi.
Czech: Během užívání přípravku Ifirmacombi si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
French: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
French: L'EPAR complet relatif à Ifirmacombi est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ifirmacombi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
French: Cela signifie qu'Ifirmacombi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
French: Irbésartan/hydrochlorothiazide
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ifirmacombi, le 4 mars 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.