FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
Swedish: Riarify ges för (regelbunden) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en beta-2-agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Riarify sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Swedish: Dessa förbättringar var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Swedish: • sömnstörningar (för lite eller för mycket sömn)
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Swedish: ATC-kod: R03AL09.
Italian: • se ha difficoltà ad urinare.
Swedish: • om du har svårt att urinera.
Italian: Se la respirazione peggiora:
Swedish: Om din andning försämras:
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Italian: Questi eventi sono più probabili nei bambini.
Swedish: Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.
Italian: FEV1 2 ore post-dose
Swedish: FEV1 2 timmar efter dos
Italian: Capacità inspiratoria (Inspiratory Capacity, IC)
Swedish: Inspiratorisk kapacitet (IC)
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: • tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Swedish: Riarify innehåller en liten mängd etanol.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Italian: Istruzioni aggiuntive per gruppi specifici di pazienti Per i pazienti che hanno le mani deboli può essere più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani.
Swedish: Ytterligare anvisningar för specifika patientgrupper För patienter med svaga händer kan det underlätta att hålla inhalatorn med båda händerna.
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Swedish: Din läkare kan vilja ta några blodprov.
Italian: Lo usi non appena se ne ricorda.
Swedish: Ta nästa dos så snart du kommer ihåg.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för KOL inkluderade två 52-veckors studier med aktiv kontroll.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Swedish: Renalt clearance av formoterol är 150 ml/min.
Italian: L'emivita di eliminazione misurata dopo somministrazione orale è di 2-3 ore.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen efter oral administrering är 2-3 timmar.
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Swedish: Dimsyn1 (se även avsnitt 4.4)
Italian: È importante che prenda la dose come prescritto dal medico.
Swedish: Det är viktigt att du tar dosen enligt läkarens anvisningar.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Swedish: Det är viktigt att du använder Riarify varje dag.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Swedish: Del av multipelförpackning, ej för separat försäljning.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av eller bevis på säkerhetsproblem vid användning av drivgasen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Swedish: Studier av effekten av HFA134a på reproduktionsfunktionen och den embryofetala utvecklingen hos djur visade dock inga kliniskt relevanta biverkningar.
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Swedish: Utsätt inte för temperaturer över 50 °C.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.2.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Riarify.
Italian: L'uso di Riarify insieme a:
Swedish: Användning av Riarify tillsammans med:
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Swedish: Båda studierna utfördes i en liknande population KOL-patienter som i TRILOGY- och TRINITY-studierna.
Italian: (6420 L contro 323 L), il che rispecchia l'eliminazione più lenta dopo inalazione.
Swedish: infusion (6-420 l jämfört med 323 l) vilket återspeglar den långsammare elimineringen efter inhalation.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica della sostanza attiva immodificata è raggiunto entro 0,5-1 ora dopo somministrazione orale.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av oförändrad aktiv substans inträffar inom 0,5-1 timme efter oral administrering.
Italian: Tra le reazioni avverse osservate, le seguenti sono tipicamente associate a:
Swedish: Bland de observerade biverkningarna förknippas följande biverkningar vanligtvis med:
Italian: Scatola esterna della confezione multipla Annotare la data della consegna anche su ogni confezione singola.
Swedish: Yttre kartong för flerpack Ange även datum för utlämnande på varje enskild förpackning.
Italian: {GG mese AAAA}
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: Non prenda una dose superiore a quella prescritta senza aver consultato il medico.
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen utan att tala med läkare.
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Swedish: VIKTIGT: Patienten ska inte utföra steg 2 till 5 för snabbt:
Italian: • sensazione di bruciore alle labbra
Swedish: • brännande känsla i läpparna
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Swedish: Antalet kvarvarande doser visas i intervall om 20.
Italian: • se ha un'infezione della bocca o della gola.
Swedish: • om du har en infektion i munnen eller halsen.
Italian: • aumento della tosse o della difficoltà a respirare.
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter.
Italian: Altri medicinali e Riarify
Swedish: Andra läkemedel och Riarify
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Swedish: Om de administreras av tvingande skäl kommer effekten av formoterol att minska eller utebli helt.
Italian: In caso di sovradosaggio, i sintomi del paziente devono essere trattati con misure di supporto e, se necessario, con un monitoraggio adeguato.
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
Italian: Se vuole farlo, si rivolga al medico.
Swedish: Om du vill göra det ska du kontakta läkare.
Italian: Le particelle aerosol di Riarify sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Swedish: Riarify är i genomsnitt mycket mindre än de partiklar som erhålls med icke-extrafina formuleringar.
Italian: In questa situazione, il medico può avere bisogno di aumentare la dose di corticosteroidi per combattere lo stress e può prescriverli sotto forma di compresse o iniezioni.
Swedish: I en sådan situation kan läkaren höja dosen kortison för att få bukt med stressen och kan ordinera dessa i form av tabletter eller injektioner.
Italian: Riarify è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Swedish: Riarify är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Italian: IMPORTANTE: non effettui troppo rapidamente i passaggi da 2 a 5.
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Italian: Riarify non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Swedish: Riarify innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Italian: Possono anche aumentare il rischio di disturbi del ritmo cardiaco (aritmie ventricolari).
Swedish: De kan också öka risken för störningar i hjärtrytmen (ventrikulära arytmier).
Italian: I due studi comprendevano un 20% circa di pazienti che utilizzavano il distanziatore AeroChamber Plus.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna i de två studierna använde andningsbehållaren AeroChamber Plus.
Italian: Riarify 87/5/9 µg
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrog
Italian: Non ci sono state evidenze di effetti sovradditivi della combinazione tripla in confronto ai singoli componenti.
Swedish: Det fanns inga belägg extra additiva effekter med trippelkombinationen i jämförelse med de enskilda komponenterna.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Riarify e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Riarify och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Riarify:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Riarify:
Italian: Dermatite allergica1
Swedish: Allergisk dermatit1
Italian: • gonfiore delle mani e dei piedi
Swedish: • svullna händer och fötter
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Swedish: Före utlämnande: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Italian: Un improvviso e progressivo deterioramento dei sintomi della BPCO è potenzialmente pericoloso per la vita e il paziente necessita di un controllo medico urgente.
Swedish: Plötslig och progressiv försämring av symtomen på KOL är potentiellt livshotande och patienten ska genomgå akut medicinsk utvärdering.
Italian: Si raccomanda cautela anche qualora si utilizzino diversi broncodilatatori sintomatici.
Swedish: Försiktighet rekommenderas även när flera kortverkande bronkdilaterare används.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Prima della dispensazione:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Före utlämnande:
Italian: Si raccomanda particolare cautela nella BPCO severa, perché questo effetto può essere potenziato dall'ipossia.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid svår KOL eftersom denna effekt kan förstärkas vid hypoxi.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas för tecken på potentiella biverkningar.
Italian: Non interrompa il trattamento con Riarify e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Swedish: Sluta inte använda Riarify eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Italian: Inoltre, L-dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol possono alterare la tolleranza cardiaca nei confronti dei beta2-simpaticomimetici.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol försämra hjärttoleransen för beta2-sympatomimetika.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali beta-adrenergici può avere effetti additivi; pertanto, è necessaria cautela quando altri medicinali beta-adrenergici sono prescritti in concomitanza con formoterolo.
Swedish: Samtidig användning av andra beta-adrenerga läkemedel kan potentiellt ha additiva effekter och därför krävs försiktighet när andra beta-adrenerga läkemedel föreskrivs samtidigt med formoterol.
Italian: In teoria sono possibili interazioni in pazienti particolarmente sensibili che assumono disulfiram o metronidazolo.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för interaktion särskilt hos känsliga patienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose successiva all'ora prevista.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och i stället bara ta nästa dos vid korrekt tidpunkt.
Italian: Il formoterolo non inibisce gli enzimi del CYP450 a concentrazioni rilevanti dal punto vista terapeutico.
Swedish: Formoterol hämmar inte CYP450-enzymer vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Italian: Con i corticosteroidi inalatori a dosi elevate usati per periodi prolungati possono manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Swedish: Följande biverkningar kan också inträffa vid användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid men frekvensen är för närvarande inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Italian: Dopo la dispensazione:
Swedish: Efter utlämnande:
Italian: Se sta usando Riarify o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
Swedish: Om du använder Riarify eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Italian: Riarify è disponibile in tre contenitori diversi:
Swedish: Riarify finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di Riarify.
Swedish: Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Riarify.
Italian: • aumento del flusso di sangue in alcuni tessuti dell'organismo
Swedish: • ökat blodflöde till vissa vävnader i kroppen
Italian: È stato mostrato che il CYP2D6 è l'unico enzima responsabile del metabolismo del glicopirronio.
Swedish: CYP2D6 befanns vara det enda enzym som ansvarar för metabolism av glykopyrronium.
Italian: Se è prevista un'anestesia con anestetici alogenati, bisogna assicurarsi che Riarify non venga usato per almeno 12 ore prima dell'inizio dell'anestesia, perché esiste il rischio di aritmie cardiache.
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Riarify inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Italian: Gli enantiomeri (R,R) e (S,S) costituivano, rispettivamente, il 40% e il 60% circa del principio attivo immodificato escreto nelle urine.
Swedish: R,R- respektive S,S-enantiomererna representerade cirka 40 % respektive 60 % av oförändrad aktiv substans i urinen.
Italian: Prevenzione delle infezioni orofaringee
Swedish: Förebyggande av orofaryngeala infektioner
Italian: I possibili effetti indesiderati sono riportati di seguito in ordine di frequenza.
Swedish: Möjliga biverkningar anges nedan enligt frekvens.
Italian: D'altro lato, l'uso di altri medicinali beta2-agonisti (che hanno un'azione simile a quella del formoterolo) può aumentare gli effetti del formoterolo.
Swedish: Å andra sidan kan användning av andra beta2-agonister (läkemedel som verkar på samma sätt som formoterol) öka effekten av formoterol.
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Swedish: Den toxikologiska profilen för trippelkombinationen återspeglar den för de enskilda komponenterna utan en åtföljande ökning i toxicitet och utan oväntade fynd.
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Riarify in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Swedish: Det finns inga relevanta uppgifter om användning av Riarify för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och läkemedlet bör användas med försiktighet för dessa patienter (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Riarify.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Riarify.
Italian: Prenda un'altra dose seguendo le istruzioni a partire dal passaggio 2.
Swedish: Ta ytterligare en spraydos i enlighet med anvisningarna från steg 2.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Riarify under graviditet och förlossning.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Riarify.
Italian: Un uso più frequente di broncodilatatori sintomatici indica un peggioramento della malattia di base e impone una nuova valutazione della terapia.
Swedish: Ökad vidbehovsanvändning av bronkdilaterare tyder på en försämring av den underliggande sjukdomen och motiverar en omprövning av behandlingen.
Italian: Per i farmacisti: Annotare la data della dispensazione al paziente sulla confezione.
Swedish: Ange datum för utlämnande till patienten på förpackningen.
Italian: La clearance renale media era simile nell'intervallo delle dosi analizzate e dopo inalazione singola e ripetuta (intervallo 281-396 mL/min).
Swedish: Genomsnittligt renalt clearance var likartat för alla testade doser och efter enstaka och upprepad inhalation (intervall 281-396 ml/min).
Italian: Con qualsiasi corticosteroide inalatorio possono manifestarsi effetti sistemici, in particolare in caso di dosi elevate prescritte per periodi prolungati.
Swedish: Systemiska effekter kan förekomma med alla inhalationssteroider, särskilt vid höga doser ordinerade under längre perioder.
Italian: Questi possono essere segni di un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso (può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
Swedish: Dessa kan vara tecken på en akut attack av trångvinkelglaukom (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).