FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Prevymis enthält den Wirkstoff Letermovir.
Hungarian: A Prevymis hatóanyaga a letermovir.
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
Hungarian: A termináz részt vesz a DNS vírus fehérje héjakba csomagolásban.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Hungarian: A CMV sokszorozódásához szükséges a genetikai anyagának (DNS) másolása és fehérje héjba csomagolása, ez lehetővé teszi további vírusok termelését és más sejtek megfertőzését.
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Hungarian: Egy 570 felnőttet magába foglaló fő vizsgálat során a Prevymis hatékonyabb volt mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) a CMV fertőzés megelőzésében allogén hemopoetikus őssejttranszplantációt követően.
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase" genannt wird.
Hungarian: A letermovir, a Prevymis hatóanyaga, gátolja a vírus „termináz" nevű enzimjét.
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevymis forgalomba hozatalát?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Prevymis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Hungarian: Az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció magába foglalja a donor őssejtek felhasználását a recipiens csontvelő sejtjeinek kicserélése céljából; így ezek új csontvelőt képeznek és egészséges vérsejteket termelnek.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Hungarian: Ez várhatóan megakadályozza a CMV betegséget a szervezetükben már CMV-t hordozó transzplantátum recipienseknél.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Hungarian: A Prevymis hatékonyan megakadályozza, hogy a CMV aktiválódjon és betegséget okozzon a csontvelő kicserélése céljából őssejt-transzplantáción átesett felnőtt recipienseknél.
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Hungarian: A Prevymis szájon át bevehető tabletta és intravénás oldatos infúzió (csepegtetés) készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható, amelyet intravénásan körülbelül egy óra alatt kell beadni.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Hungarian: A Prevymis egy vírus ellenes gyógyszer, melyet a cytomegalovírus (CMV) által okozott betegség megelőzésére alkalmaznak, a csontvelő kicserélése céljából elvégzett, allogén hemopoetikus őssejttranszplantáción átesett felnőtteknél.
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevymis alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevymis alkalmazása?
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Hungarian: A Prevymis csak receptre kapható, és a kezelést az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Hungarian: Azonban, a CMV aktiválódhat a legyengített immunrendszerű betegeknél, mint például az őssejt transzplantáción átesettek.
German: Wie wirkt Prevymis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevymis?
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
German: 100 mg/ml
Hungarian: 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió tartály (üveg) 200 ml
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. február 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
German: PREZISTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Hungarian: A PREZISTA csökkentheti a hatásosságukat.
German: IAS-USA-Liste
Hungarian: IAS-USA listák
German: Kontrolle n=124
Hungarian: Kontroll n = 124
German: 200 ml Flasche
Hungarian: 200 ml-es üveg
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
German: In einer Interaktionsstudie
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Hungarian: Vegye ki a dugattyút a pipetta hengeréből, mindkettőt öblítse ki vízzel és hagyja a levegőn megszáradni.
German: auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Hungarian: nem dózishoz igazított értékek alapján
German: Drücken Sie den Kolben der Pipette in Richtung Mund und schlucken Sie dann.
Hungarian: Nyomja a pipetta dugattyúját a száj irányába, majd nyeljen.
German: Für eine Überdosierung mit PREZISTA gibt es kein spezifisches Antidot.
Hungarian: A PREZISTA túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Hungarian: A PREZISTA-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Hungarian: A PREZISTA egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t" pontot.
German: In mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt oder wieder aufgenommen, falls diese abgebrochen worden war.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a PI-kezelést folytatták, vagy újraindították a kezelés félbeszakítását követően.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob PREZISTA abgesetzt werden muss.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Hungarian: Vegye be a PREZISTA adagját.
German: Flasche vor Anwendung kräftig schütteln.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
German: PREZISTA/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir megfontolható alternatívaként.
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Hungarian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modell alapján)
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Hungarian: A PREZISTA megnövelheti a vérzés kockázatát.
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von PREZISTA und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
German: Kinder und Jugendliche Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-Wochen-Analyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Hungarian: A PREZISTA túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: - A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
German: Schwangere und stillende Mütter sollen PREZISTA mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad a PREZISTA-t ritonavirrel szedniük, kivéve, ha azt az orvos kifejezetten javasolja.
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Hungarian: a köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére
German: PREZISTA/Ritonavir 10 kg bis < 15 kg N=5
Hungarian: PREZISTA/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N = 5
German: PREZISTA soll sofort abgesetzt werden, wenn sich Zeichen oder Symptome einer schweren Hautreaktion entwickeln.
Hungarian: A PREZISTA adását azonnal meg kell szakítani, ha súlyos bőrreakció okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
German: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z. B. Tuberkulose
Hungarian: Rifampicin egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis kezelésére
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von PREZISTA bei Patienten mit einer zugrunde liegenden schweren Lebererkrankung liegen keine Daten vor, und deshalb ist PREZISTA bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Hungarian: A PREZISTA biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a PREZISTA adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oder -C-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort NC=F
Hungarian: inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján NC = F
German: Hinweise für die Anwendung Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierungspipette, um Ihre Dosis korrekt abzumessen: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Hungarian: Használati utasítás Használja a csomagolásban lévő adagoló pipettát az adag pontos kiméréséhez: Minden adag előtt jól rázza fel az üveget.
German: Basierend auf dem Sicherheitsprofil von PREZISTA/Ritonavir rechtfertigt der Anstieg der Darunavir-Verfügbarkeit in Gegenwart von Rifabutin keine Dosisanpassung von PREZISTA/Ritonavir.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja alapján a darunavir expozíciójának rifabutin jelenlétében történő növekedése nem indokolja a PREZISTA/ritonavir adagjának módosítását.
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Hungarian: A PREZISTA nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
German: Packung enthält eine 6 ml Dosierungspipette mit 0,2 ml Einteilungen.
Hungarian: A csomag tartalmaz egy 6 ml-es adagoló pipettát 0,2 ml-es beosztásokkal.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t" címszó alatt találja.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihrer Leber einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C hatten.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B-t vagy C fertőzést.
German: Summe der aktiven Fraktionen von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-O-Desacetyl-Metabolit)
Hungarian: a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit)
German: Diese Patienten erhielten PREZISTA/Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Hungarian: Ezek a betegek naponta kétszer PREZISTA/ritonavir kombinációt kaptak egyéb antiretrovirális szerekkel (lásd 4.2 pont, testtömeg szerinti adagolási ajánlások).
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit PREZISTA angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a PREZISTA-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
German: Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan szuszpenzió
German: Die maximale Plasmakonzentration von Darunavir wird in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir im Allgemeinen innerhalb von 2,5-4,0 Stunden erreicht.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
German: Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Hungarian: Távolítsa el a lecsavart kupakot.
German: Nach dem Trocknen an der Luft, setzen Sie die Dosierungspipette wieder zusammen und bewahren Sie diese zusammen mit der PREZISTA Flasche auf.
Hungarian: A száradást követően rakja össze az adagoló pipettát és tárolja a PREZISTA üveggel együtt.
German: Untersuchungsergebnissen kann es erforderlich sein, die CarbamazepinDosis in Anwesenheit von PREZISTA/Ritonavir um 25% bis 50% zu reduzieren.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%-os csökkentésére lehet szükség a PREZISTA/ritonavir kombináció mellett.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Hungarian: 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie PREZISTA einnehmen können.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
German: - Das Kind muss PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA-t étellel együtt kell bevennie.
German: PREZISTA/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.2).
Hungarian: Ezért a PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat (lásd 4.4, 4.6 és 5.2 pont).
German: Bei Patienten mit milder (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht zu empfehlen, jedoch sollte PREZISTA bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
German: Alle Bereiche
Hungarian: Összes tartomány
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen a PREZISTA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: PREZISTA ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Hungarian: A PREZISTA egyéb hatáserősségekben is kapható.
German: PREZISTA Tabletten Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Hungarian: PREZISTA tabletták Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort Stamm A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, und CRF06_CPX Differenz der Mittelwerte „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Hungarian: d inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően a %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján törzsek A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX az átlagok különbsége
German: PREZISTA ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Hungarian: A PREZISTA egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
German: Wenn die Notwendigkeit besteht, PREZISTA/Ritonavir und Carbamazepin zu kombinieren, sollten die Patienten auf potentielle Carbamazepin-bezogene Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombináció és a karbamazepin egyidejű adása szükséges, a betegeknél figyelni kell a karbamazepinnel összefüggő lehetséges mellékhatásokat.
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Macrogol 3350
Hungarian: Tabletta filmbevonat Poli(vinil alkohol) - részben hidrolizált Makrogol 3350
German: - Nehmen Sie PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Hungarian: - A PREZISTA-t étellel együtt vegye be.
German: Elimination Nach einer Dosis von 400/100 mg
Hungarian: Elimináció 400/100 mg
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: PREZISTA belsőleges szuszpenzió Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
German: basierend auf publizierten Daten mit Darunavir/Ritonavir
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu der Linie heraus, bei der die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis erreicht ist.
Hungarian: Húzza a dugattyút a hengerben addig a vonalig, amely megfelel a kezelőorvosa által előírt adagnak.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió egy üveges kiszerelésben kapható.
German: Bei Patienten, die PREZISTA zusammen mit Raltegravir (gegen eine HIV-Infektion) einnehmen, können Hautausschläge (meist leicht bis mittelgradig) häufiger auftreten als bei Patienten, die nur eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: PREZISTA-t és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass geboostertes
Hungarian: Glekaprevir/pibrentasvir Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített
German: Es liegen nur begrenzt Informationen in dieser Patientengruppe vor und daher sollte PREZISTA in dieser Altersgruppe mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: Ebben a populációban kevés információ áll rendelkezésre és ezért a PREZISTA-t ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist: - Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni: Nyomja lefelé a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja.
German: In den meisten Fällen kann PREZISTA mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Hungarian: A legtöbb esetben a PREZISTA-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
German: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 für AUC12h
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n = 11 az AUC12h esetén
German: • antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: • antiretrovirális kezelésben még nem részesültek (lásd 4.2 pont).
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von PREZISTA durch die Kombination beeinflusst werden.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
German: Suspension zum Einnehmen 200 ml
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió 200 ml
German: Diese Patienten erhielten PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer PREZISTA/ritonavir 800/100 mg-ot kaptak más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinálva.
German: Kopien/ml in Woche 24 %, n/N
Hungarian: RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N