FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Quixidar oli ainakin yhtä tehokas kuin enoksapariini kuoleman tai iskeemisen tapahtuman ehkäisemisessä potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, johon ei liittynyt STsegmentin nousua.
Romanian: Quixidar a fost cel puţin la fel de eficace ca şi enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grup au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
Finnish: DVT- ja PE-tapauksissa suositeltava annos on 7,5 mg yhden kerran päivässä ihon alle annettavan ruiskeen muodossa yleensä seitsemän päivän ajan.
Romanian: Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7,5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Finnish: Injektiopullo (lasia)
Romanian: Flacon (sticlă)
Finnish: 300 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Finnish: Sisäpakkaus
Romanian: Administrare intravenoasă
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Romanian: Numărul procedurii EMA
Finnish: Hoitoa annetaan 5-14 päivän ajan.
Romanian: Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
Finnish: Lisää tietoa Quofenix-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Finnish: Tästä seuraa, että bakteerit eivät voi monistua, ja ne kuolevat.
Romanian: Prin urmare, celulele nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä naisille, jotka ovat hedelmällisiä eivätkä käytä ehkäisyä.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la femei fertile care nu folosesc metode contraceptive.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Quofenixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Quofenix sunt monitorizate continuu.
Finnish: Quofenixvalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Quofenix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Koska Quofenixin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muiden fluorokinolonien, niiden tavoin sen katsottiin olevan hyväksyttävä käytettäväksi vain silloin, kun muut antibiootit eivät sovi.
Romanian: Deoarece profilul de siguranță al Quofenix era similar cu cel al altor fluorochinolone, s-a considerat că, la fel ca alte fluorochinolone, trebuie autorizat pentru utilizare numai pentru cazul în care alte antibiotice nu sunt adecvate.
Finnish: Muita tietoja Quofenix-valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Quofenix
Finnish: Miksi Quofenixi on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost Quofenix autorizat în UE?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Quofenixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Quofenix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Quofenix annetaan yhden tunnin kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon 12 tunnin välein.
Romanian: Quofenix se administrează în perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 12 ore.
Finnish: Suoneen annettavan hoidon aloittamisen jälkeen lääkäri voi päättää vaihtaa tablettiin, jota otetaan suun kautta 12 tunnin välein.
Romanian: După ce se începe cu perfuzia, doctorul poate hotărî trecerea la comprimate cu administrare orală, o dată la 12 ore.
Finnish: Quofenix on reseptivalmiste, ja sitä määräävien lääkäreiden on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien käytöstä.
Romanian: Quofenix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Finnish: Quofenix-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi, jotka voivat olla lieviä tai kohtalaisia.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Quofenix (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt diaree și greață, în formă ușoară sau moderată.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille alle 18-vuotiaille potilaille.
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Quofenixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix?
Finnish: Fluorokinolonit vaikuttavat estämällä ihoinfektioihin osallistuvia bakteereja tekemästä kopioita DNA:staan (geneettinen materiaali).
Romanian: Fluorochinolonele acționează împiedicând bacteriile prezente în infecțiile pielii să producă copii după ADN-ul lor (materialul lor genetic).
Finnish: Sen vaikuttava aine on delafloksasiini.
Romanian: Conține substanța activă delafloxacină.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana kummassakin tutkimuksessa oli se, paraniko infektio.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost vindecarea infecției.
Finnish: Jotkut potilaat ovat saaneet fluorokinoloniantibiooteista pysyviä ja invalidisoivia haittavaikutuksia.
Romanian: Unii pacienți au avut reacții adverse persistente și invalidante la antibiotice din clasa fluorochinolonelor.
Finnish: Mitä Quofenix on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Quofenix și pentru ce se utilizează?
Finnish: Quofenixin kemiallinen rakenne on erilainen kuin muiden fluorokinolonien, mikä merkitsee sitä, että se pääsee helpommin bakteerisoluihin.
Romanian: Quofenix are o structură chimică diferită de alte fluorochinolone, putând intra astfel mai ușor în celulele bacteriene.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 660 potilasta, laskimoon annettua Quofenix-valmistetta verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään (kaksi muuta antibioottia), joita molempia annettiin laskimoon.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 660 de pacienți, Quofenix administrat intravenos a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam (alte două antibiotice), ambele administrate intravenos.
Finnish: Quofenix-valmistetta saa kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (tiputus laskimoon) varten (300 mg), sekä tabletteina (450 mg).
Romanian: Quofenix este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (300 mg) și sub formă de comprimate (450 mg).
Finnish: Quofenix (delafloksasiini) EMA/572803/2019
Romanian: EMA/572803/2019
Finnish: Lisätietoja Quofenixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Quofenix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Yleistiedot Quofenix-lääkevalmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Quofenix și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Quofenix on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ihon ja sen alla olevan kudoksen bakteeri-infektioiden (ihon ja ihonalaiskudoksen akuutit bakteeri-infektiot) hoitoon silloin, kun muut lääkkeet eivät sovi.
Romanian: Quofenix este un antibiotic folosit la adulți pentru a trata infecții bacteriene ale pielii și țesuturilor subcutanate (infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor cutanate) când alte medicamente nu sunt adecvate.
Finnish: Quofenixin vaikuttava aine delafloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Romanian: Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloni- tai fluorokinoloniantibiooteille, eikä potilaille, joille on tullut fluorokinoloniantibioottihoidon yhteydessä jänteeseen liittyviä häiriöitä.
Romanian: Quofenix este contraindicat la pacienți care sunt hipersensibili (alergici) la antibiotice din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor sau la pacienți care au avut tulburări ale tendoanele asociate cu tratamentul cu un antibiotic din clasa fluorochinolonelor.
Finnish: Mitä hyötyä Quofenix-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quofenix pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä riskejä Quofenix-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quofenix?
Finnish: Toisessa 850 potilaan tutkimuksessa, jossa Quofenixia annettiin laskimoon kolmena päivänä ja sen jälkeen tabletteina suun kautta, lääkevalmistetta verrattiin suoneen annettuun vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 850 de pacienți, Quofenix administrat timp de 3 zile prin perfuzie intravenoasă, iar apoi sub formă de comprimate orale, a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam administrate intravenos.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Quofenixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Miten Quofenix vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Quofenix?
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 58 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Romanian: După cel mult 14 zile de tratament, infecția s-a vindecat la 58 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 60 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Finnish: Miten Quofenix-lääkevalmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Quofenix?
Finnish: Se mahdollistaa myös siirtymisen suun kautta annettavaan hoitoon, joka saattaa olla potilaalle mukavampi ja vähentää sairaalakustannuksia.
Romanian: Quofenix este la fel de eficace ca alte antibiotice administrate intravenos în tratarea infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate și dă posibilitatea trecerii la tratament oral, care poate fi mai convenabil pentru pacient și poate reduce costurile de spitalizare.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Quofenixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Quofenix, citiți prospectul.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka monen päivän ajan hoitoa tarvitaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide câte zile trebuie să dureze tratamentul.
Finnish: Resistentti (R >)
Romanian: Rezistent (R >)
Finnish: 50131 Firenze
Romanian: 50131 Florence
Finnish: Herkkä (S ≤)
Romanian: Sensibil (S ≤)
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa lääkäri harkitsee, onko tämä sinulle paras hoitovaihtoehto.
Romanian: În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va stabili dacă acest tratament reprezintă cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat.
Finnish: Ihmisillä ei ole merkittäviä veressä kiertäviä metaboliitteja (keskiarvo 9,6 %).
Romanian: La om nu există metaboliți circulanți semnificativi (medie=9,6%).
Finnish: • jos imetät
Romanian: • Dacă alăptați.
Finnish: Sen vuoksi samanaikaista kortikosteroidien käyttöä on vältettävä.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării concomitente de corticosteroizi.
Finnish: • jos olet lapsi tai alle 18-vuotias kasvava nuori.
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Muun tyyppisiä ihoinfektioita ei ole tutkittu.
Romanian: Nu au fost studiate alte tipuri de infecții cutanate.
Finnish: Käytöstä > 75-vuotiaille potilaille on vain vähän kokemusta.
Romanian: Există date limitate la pacienții cu vârsta > 75 ani.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că este posibil să fiți gravidă.
Finnish: • haavan paheneminen
Romanian: • Agravare a rănilor
Finnish: (Mahdollinen jäljelle jäänyt käyttökuntoon saatettu liuos on hävitettävä.)
Romanian: (Orice cantitate de soluție reconstituită neutilizată trebuie eliminată).
Finnish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablettia EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablettia EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablettia EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablettia EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablettia EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablettia
Romanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimate EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimate EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimate EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimate EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimate EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimate
Finnish: Hypoglykeemisen kooman tapauksia on ilmoitettu.
Romanian: S-au raportat cazuri de comă hipoglicemică.
Finnish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia tai
Romanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia sau
Finnish: • jos olet joskus saanut pitkäaikaista antibioottihoitoa; se voi tarkoittaa, että saat toisen, muiden bakteerien aiheuttaman infektion (superinfektion), jota ei voida hoitaa antibiootilla.
Romanian: • Ați urmat în anumite situații tratament pe termen lung cu antibiotice; aceasta poate însemna că puteți face altă infecție provocată de alte bacterii (suprainfecție), care nu poate fi tratată cu acest antibiotic.
Finnish: Nämä saattavat olla yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) merkkejä ja oireita, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Acestea pot fi semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate (alergică) și pot pune viața în pericol.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Romanian: În cazul în care suprainfecția apare în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile adecvate.
Finnish: Lapset tai alle 18-vuotiaat kasvavat nuoret (ks. kohta 4.2).
Romanian: Copii sau adolescenţi în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Finnish: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Romanian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, jos seuraavaan suunniteltuun annoksen ottamisajankohtaan on vähintään 8 tuntia.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o cât mai repede posibil dacă au mai rămas mai mult de 8 ore înainte de următoarea doză programată.
Finnish: • pienentynyt hemoglobiiniarvo (anemia)
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
Finnish: Yhden infuusion antaminen kestää noin tunnin.
Romanian: Fiecare perfuzare va dura aproximativ o oră.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat ilmetä ensimmäisen annoksen saamisen jälkeen.
Romanian: Aceste reacții adverse pot apărea după administrarea primei doze.
Finnish: • jos sinulla on ripuli tai jos sinulla on aiemmin ilmennyt ripulia antibioottihoidon aikana tai enintään kahden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Romanian: • Dacă aveți în prezent diaree sau dacă ați avut în trecut diaree în timpul tratamentului cu antibiotice sau în interval de 2 luni după administrarea acestora.
Finnish: • jos olet allerginen delafloksasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Romanian: • Dacă sunteți alergic la delafloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille tai nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi näissä ryhmissä.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există date suficiente la aceste categorii de pacienți.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa käyttää, jos olet raskaana tai imetät.
Romanian: Quofenix nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de sex.
Finnish: • jos sinulla tai perheenjäsenelläsi tiedetään olevan glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto on 514 vuorokautta.
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Finnish: Tunnetut fluorokinoloneihin liittyvät mahdolliset yhteisvaikutukset on otettava huomioon.
Romanian: Trebuie avute în vedere interacțiunile cunoscute potențiale asociate fluorochinolone.
Finnish: Viralliset suositukset bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Romanian: Ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a antibioticelor trebuie luate în considerare.
Finnish: Delafloksasiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Romanian: Efectele delafloxacinei asupra fertilității la om nu au fost investigate.
Finnish: • Injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti, kunnes sen sisältö on liuennut kokonaan.
Romanian: • Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Finnish: • Staphylococcus aureus (myös metisilliinille resistentti [MRSA])
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv rezistent la meticilină [MRSA])
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Quofenix tappaa infektion aiheuttaneet bakteerit.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Quofenix omoară bacteriile care provoacă infecția.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, koska se saattaa suurentaa jännerepeämän riskiä.
Romanian: Evitați activitățile fizice care nu sunt absolut necesare, deoarece ar putea duce la creșterea riscului de ruptură de tendon.
Finnish: Valmiste on pakkauksissa, joissa on 10 injektiopulloa.
Romanian: Este ambalat în cutii care conțin 10 flacoane.
Finnish: Jos tunnet äkillistä kovaa kipua vatsassa, rinnassa tai selässä, hakeudu välittömästi päivystykseen.
Romanian: Dacă simţiţi brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeţi imediat la un serviciu de urgenţă.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, sinun on seurattava veren glukoosipitoisuutta tarkasti.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă măsurați cu atenție valoarea glucozei din sânge.
Finnish: Riski on tavallista suurempi, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), sinulle on tehty elinsiirto, sinulla on munuaisvaivoja tai saat kortikosteroidihoitoa.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care aveți vârsta peste 60 ani, aveți un transplant de organ, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți tratat cu corticosteroizi.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l)
Romanian: Valori critice corespunzătoare CMI (mg/l)
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Romanian: • Ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Finnish: Delafloksasiinia on käytettävä tällaisille potilaille vain, kun odotettavissa olevan kliinisen hyödyn katsotaan olevan mahdollista riskiä suurempi.
Romanian: Delafloxacina se utilizează la acești pacienți numai în situațiile în care se consideră că beneficiul clinic anticipat depășește riscurile potențiale.
Finnish: • olemattomien asioiden kuuleminen (kuuloharhat)
Romanian: • Auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații auditive)
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Romanian: Relație farmacocinetică/farmacodinamică
Finnish: Tästä syystä delafloksasiinia on käytettävä varoen tällaisille potilaille.
Romanian: În consecință, delafloxacina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja vastaan
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva agenților patogeni specifici
Finnish: Clostridioides difficilen aiheuttama sairaus
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN 8.
Romanian: ALTĂ (ALTE) ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Finnish: • jos sinulla on myasthenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous), koska sen oireet saattavat pahentua
Romanian: • Aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), deoarece simptomele se pot agrava.
Finnish: Delafloksasiini on todennäköisesti BCRP:n substraatti.
Romanian: Delafloxacina este un substrat potențial al BCRP.
Finnish: Älä aja, käytä koneita tai suorita muita tarkkaavaisuutta tai koordinaatiota vaativia toimia, ennen kuin tiedät, miten Quofenix vaikuttaa sinuun.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu efectuați alte activități care necesită vigilență mentală sau coordonare decât după ce vă dați seama ce efect are Quofenix asupra dumneavoastră.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP.
Finnish: Delafloksasiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Romanian: Efectul delafloxacinei asupra altor medicamente
Finnish: • huimaus tai tasapainon menetys (kiertohuimaus)
Romanian: • Amețeală sau pierdere a echilibrului (vertij)
Finnish: Älä käytä mitään ripulin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ennen kuin olet ensin keskustellut lääkärin kanssa.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Se kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite fluorochinolone.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja, sillä annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei în cazul dumneavoastră.
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. huimaus, päänsärky ja näköhäiriöt) saattaa heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä ja siten muodostaa riskin tilanteissa, joissa potilas ajaa autoa tai käyttää koneita tai suorittaa muita tarkkaavaisuutta ja koordinaatiota vaativia toimia.
Romanian: Unele reacții adverse (de exemplu, amețeală, cefalee, tulburări vizuale) pot reduce capacitatea de concentrare și reacție a pacientului și, de aceea, pot reprezenta un risc în situațiile în care pacientul conduce vehicule sau folosește utilaje sau se implică în alte activități care necesită vigilență mentală și coordonare.
Finnish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean määrittelemät delafloksasiinin pienimmän bakteerien kasvun estävän pitoisuuden (MIC) raja-arvot ovat:
Romanian: Valorile critice corespunzătoare concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetului European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pentru delafloxacină sunt următoarele:
Finnish: Delafloksasiinia ei kuitenkaan pidä antaa saman laskimolinjan kautta samanaikaisesti minkään moniarvoisia kationeja, kuten magnesiumia, sisältävän liuoksen kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 6.2).
Romanian: Cu toate acestea, delafloxacina nu trebuie administrată concomitent cu nicio soluție care conține cationi multivalenți, cum ar fi magneziu, prin aceeași linie intravenoasă (vezi pct. 4.2 și 6.2).