FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri sočasni uporabi pazopaniba sta se srednji vrednosti AUC in Cmax midazolama (preiskovani substrat za CYP3A4) povečali za približno 30 %, razmerje koncentracij dekstrometrofana in dekstrofana v urinu po peroralni uporabi dekstrometorfana (preiskovani substrat za CYP2D6) pa se je povečalo za od 33 % do 64 %.
Bulgarian: Пазопаниб е довел до повишаване с приблизително 30% на средните AUC и Cmax на мидазолам (тестов субстрат на CYP3A4) и повишаване с 33% до 64% на отношението на концентрациите на декстрометрофан към декстрофан в урината след перорално приложение на декстрометрофан (тестов субстрат на CYP2D6).
Slovenian: Zmanjšan apetit in neješčnost (anoreksija) f Disfunkcija srca, disfunkcija levega prekata, srčno popuščanje in restriktivna kardiomiopatija g
Bulgarian: Сърдечна дисфункция, левокамерна дисфункция, сърдечна недостатъчност и рестриктивна кардиомиопатия g
Slovenian: Slika 5 Kaplan-Meierjeva krivulja za preživetje brez napredovanja pri STS za celotno populacijo po neodvisni oceni (VEG110727)
Bulgarian: Фигура 5 Крива на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия при STS според независима оценка за общата популация (VEG110727)
Slovenian: Preglednica 7 Mediane farmakokinetike pazopaniba v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z okvaro jeter
Bulgarian: Таблица 7 Медиани на фармакокинетичните параметри на пазопаниб в стационарно състояние, измерени при лица с чернодробно увреждане
Slovenian: Bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha in bolečine v prebavilih b Edemi, periferni edemi in edem vek c
Bulgarian: Коремна болка, коремна болка в горната част на корема и гастроинтестинална болка b
Slovenian: Sočasna uporaba pazopaniba (400 mg enkrat na dan) z močnim zaviralcem CYP3A4 in P-gp ketokonazolom (400 mg enkrat na dan) 5 dni zapored je povzročila povečanje povprečne AUC(0-24) pazopaniba za 66 % in njegove Cmax za 45 % v primerjavi z uporabo pazopaniba samega (400 mg enkrat na dan 7 dni).
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб (400 mg веднъж дневно) с мощния инхибитор на CYP3A4 и P-gp, кетоконазол (400 mg веднъж дневно) за 5 последователни дни, е довело до повишаване с 66% и 45% на средните стойности съответно на AUC(0-24) и Cmax на пазопаниб, в сравнение с приложение на пазопаниб самостоятелно (400 mg веднъж дневно за 7 дни).
Slovenian: Sočasna uporaba pazopaniba z močnimi induktorji P-gp ali BCRP lahko spremeni izpostavljenost pazopanibu in njegovo porazdelitev, vključno s porazdelitvijo v osrednje živčevje.
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб с мощни индуктори на P-gp или BCRP може да промени експозицията и разпределението на пазопаниб, включително и разпределението в ЦНС.
Slovenian: Pri uporabi pazopaniba skupaj z obrokom z veliko ali majhno vsebnostjo maščob sta se vrednosti AUC in Cmax pazopaniba povečali za približno 2-krat.
Bulgarian: Приложението на пазопаниб с храни с високо или с ниско съдържание на мазнини води до приблизително 2-кратно повишаване на AUC и Cmax.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Votrient se lahko ponovno uvede, ko bo rana ustrezno zaceljena.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала.
Slovenian: Pri uporabi priporočenega 800 mg odmerka je srednji razpolovni čas 30,9 ure.
Bulgarian: Пазопаниб се елиминира бавно със средно време на полуживот 30,9 часа след приложение на препоръчителната доза от 800 mg.
Slovenian: Znaki in simptomi možganske kapi lahko vključujejo: - odrevenelost ali šibkost ene strani vašega telesa, - težave pri govorjenju, - glavobol, - omotico.
Bulgarian: - изтръпване или слабост на едната страна на тялото; - затруднен говор; - главоболие; - замаяност.
Slovenian: Pri sočasni uporabi pazopaniba in ostalih zdravil iz skupine močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. itrakonazol, klaritromicin, atazanavir, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin, vorikonazol) se koncentracije pazopaniba lahko povečajo.
Bulgarian: итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) може да повиши концентрацията на пазопаниб.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom, večjim od 30 ml/min, odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Поради тази причина не се налага корекция на дозата при пациенти с креатининов клирънс над 30 ml/min.
Slovenian: Dogodki, ki so bili povezani s smrtnim izidom, in bi lahko bili povezani z uporabo pazopaniba so gastrointestinalna krvavitev, pljučna krvavitev/hemoptiza, nenormalno delovanje jeter, perforacija črevesa in ishemična možganska kap.
Bulgarian: Леталните събития, приети като възможно свързани с пазопаниб, са включвали гастроинтестинален кръвоизлив, белодробен кръвоизлив/хемоптиза, отклонения в чернодробната функция, интестинална перфорация и исхемичен инсулт.
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)/reverzibilni posteriorni levkoencefalopatski sindrom (RPLS - Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES)/Синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS)
Slovenian: Rezultati metanalize, ki je uporabila združene podatke kliničnih raziskav s pazopanibom so pokazali, da so ALT > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti zabeležili pri 126 od 895 bolnikov (14 %), ki niso uporabljali statinov, in pri 11 od 41 bolnikov (27 %) bolnikov, ki so sočasno uporabljali simvastatin (p = 0,038).
Bulgarian: ГГН се докладва при 126/895 (14%) от пациентите, които не са употребявали статини, в сравнение с 11/41 (27%) от пациентите, които са употребявали едновременно симвастатин (p=0,038).
Slovenian: (nenormalna povezava med dvema deloma črevesa), - če imate težave s ščitnico, - če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Bulgarian: - ако сте имали проблеми със стомаха или червата, като перфорация (пробив) или фистула (образуване на неестествен проход между участъци на червата); - ако имате проблеми с щитовидната жлеза; - ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Slovenian: V izhodišču so bile metastaze pri večini bolnikov prisotne v pljučih (74 %) in/ali bezgavkah (54 %).
Bulgarian: Приблизително половината от всички пациенти са били с 3 или повече засегнати от заболяването органа и при повечето пациенти е имало метастази в белите дробове (74%) и/или лимфните възли (54%) на изходно ниво.
Slovenian: Celokupno preživetje se po končni analizi, opravljeni potem, ko se je pojavilo 76 % (280/369) dogodkov (razmerje ogroženosti 0,87, 95 % IZ 0,67; 1,12, p = 0,256), med terapevtskima krakoma ni značilno razlikovalo.
Bulgarian: Не е наблюдавана значителна разлика в OS между двете рамена на лечение при крайния анализ на OS, направен след като 76% (280/369) от събитията са се случили (HR 0,87; 95% CI 0,67; 1,12 p=0,256).
Slovenian: Previdnost je potrebna, če je pazopanib uporabljen hkrati s substrati UGT1A1.
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб със субстрати на UGT1A1 трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: Med zdravljenjem s pazopanibom bolnik ne sme uživati soka grenivke (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: По време на лечение с пазопаниб трябва да се избягва приема на сок от грейпфрут (вж. точка 4.5).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih z okvaro jeter temeljijo na farmakokinetičnih študijah pazopaniba pri bolnikih z različnimi stopnjami motenega delovanja jeter (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Препоръките за дозиране при пациенти с чернодробно увреждане са основани на фармакокинетичните проучвания на пазопаниб при пациенти с различна степен на чернодробна дисфункция.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi je treba pojasniti, da med zdravljenjem s pazopanibom ne smejo zanositi (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване, докато са на лечение с пазопаниб (вж. точка 4.6).
Slovenian: Opazovani dogodki/raziskovana populacija
Bulgarian: Крайни точки/Популация на проучването
Slovenian: Zamegljen vid ali okvara vida
Bulgarian: Замъглено или нарушено зрение
Slovenian: Na voljo so v plastenkah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Bulgarian: Те се доставят в бутилки по 30 или 60 таблетки.
Slovenian: Ne sme jih razpolavljati ali zdrobiti (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат цели с вода и да не се чупят или натрошават (вж. точка 5.2).
Slovenian: Mediano celokupno preživetje (OS - overall survival) ob končni analizi preživetja, opredeljeni v protokolu, je bilo 22,9 meseca pri bolnikih, randomiziranih na pazopanib, in 20,5 meseca pri bolnikih, randomiziranih na placebo [razmerje ogroženosti = 0,91 (95 % IZ: 0,71; 1,16, p = 0,224)].
Bulgarian: Данните за медианата на общата преживяемост (OS) в крайния анализ на преживяемостта, определен в протокола, са били 22,9 месеца и 20,5 месеца [HR=0,91 (95% CI: 0,71; 1,16; p=0,224)] за пациентите, рандомизирани съответно в рамото с пазопаниб и рамото с плацебо.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če je pazopanib uporabljen hkrati z drugimi peroralnimi substrati BCRP in P-gp.
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб с други перорални субстрати на BCRP и P-gp трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: Zabeležili so dogodke s smrtnim izidom.
Bulgarian: Наблюдавани са събития с летален изход.
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu podaljšanja intervala QT in tahikardiji torsade de pointes (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В клинични проучвания с пазопаниб са наблюдавани събития на удължаване на QT интервала и torsade de pointes (вж. точка 4.8).
Slovenian: Simptomi okužbe lahko vključujejo: - zvišano telesno temperaturo, - simptome, ki spominjajo na gripo, kot so kašelj, utrujenost in bolečine po telesu, ki ne izginejo, - kratka sapa in/ali piskanje v prsih, - bolečina pri uriniranju, - ureznine, praske ali rane, ki so pordele, tople, otekle ali boleče.
Bulgarian: - висока температура; - грипоподобни симптоми като кашлица, умора и болки по тялото, които не отминават; - задух и/или хрипове; - болка при уриниране; - порязвания, ожулвания или рани, които са зачервени, топли, оточни или болезнени.
Slovenian: Na voljo so v plastenkah, ki vsebujejo 30 ali 90 tablet.
Bulgarian: Те се доставят в бутилки по 30 или 90 таблетки.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Votrient
Bulgarian: Как да приемате Votrient
Slovenian: Normalno delovanje jeter
Bulgarian: Нормална чернодробна функция
Slovenian: †Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, opisani med obdobjem trženja (spontano prijavljeni primeri in resni neželeni učinki iz vseh kliničnih študij s pazopanibom).
Bulgarian: Удължаване на QT интервала на електрокардиограма †Нежелана реакция, свързана с лечението, съобщена по време на постмаркетинговия период (спонтанни съобщения и сериозни нежелани реакции от всички клинични проучвания с пазопаниб).
Slovenian: Tveganje za zvišanje vrednosti ALT zaradi pazopaniba je lahko povečano tudi pri bolnikih, ki so nosilci alela HLA-B*57:01.
Bulgarian: Пациентите, носители на алел HLA-B*57:01 също са изложени на повишен риск от повишаване на АЛАТ, свързано с приема на пазопаниб.
Slovenian: Zvišanje vrednosti aminotransferaz na 3- do 8kratno ZMN
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите между 3 и 8 x ГГН
Slovenian: Celokupni* ITT
Bulgarian: Обща ITT
Slovenian: Če se pri vas pojavi hipertenzivna kriza, prenehajte z jemanjem zdravila Votrient in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Спрете приема на Votrient и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите хипертонична криза.
Slovenian: faze (VEG20002, n = 142) so bili ovrednoteni v celotni oceni varnosti in prenašanja pazopaniba (skupna populacija glede varnosti n = 382) pri preiskovancih s STS (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Сборните данни от основното проучване при сарком на меките тъкани (STS) (VEG110727, n=369) и подкрепящото проучване фаза II (VEG20002, n=142) са оценени в цялостната оценка на безопасността и поносимостта на пазопаниб (обща популация за безопасност n=382) при участници със STS (вж. точка 5.1).
Slovenian: - Če ste omotični, utrujeni, oslabeli ali brez energije, ne smete upravljati z vozili ali stroji.
Bulgarian: - Избягвайте шофиране или работа с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или слаби, или ако чувствате, че нямате енергия.
Slovenian: Bolnike s hipotiroidizmom je treba pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom zdraviti v skladu z ustaljeno prakso.
Bulgarian: Препоръчва се изходно лабораторно изследване на тиреоидната функция и пациентите с хипотиреоидизъм трябва да се лекуват според стандартната медицинска практика преди започване на лечение с пазопаниб.
Slovenian: V fazi III VEG110727 STS študije je bilo kongestivno srčno popuščanje opisano pri 3 od 240 preiskovancev (1 %).
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност е докладвана при 3 от 240 лица (1%) във фаза III STS проучването VEG110727.
Slovenian: Pri podganah in kuncih je pazopanib pri izpostavljenosti, ki je bila več kot 300-krat manjša od izpostavljenosti človeka (na osnovi AUC), deloval embriotoksično in teratogeno.
Bulgarian: Пазопаниб е показал ембриотоксичност и тератогенност при приложение при плъхове и зайци при експозиции повече от 300 пъти по-ниски от експозицията при хора (въз основа на AUC).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми.
Slovenian: Znaki in simptomi lahko vključujejo: - hiter nastanek modric, - visok krvni tlak, - zvišano telesno temperaturo, - zmedenost, - dremavost, - epileptični napad (krče), - zmanjšano izločanje urina.
Bulgarian: - лесно получаване на синини; - високо кръвно налягане; - висока температура; - обърканост; - замаяност; - гърчове (припадъци); - понижено отделяне на урина.
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o zvišanju vrednosti serumskih aminotransferaz (ALT in aspartat-aminotransferaza [AST]) in zvišanju vrednosti bilirubina (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В клинични проучвания с пазопаниб са наблюдавани повишени нива на серумните трансаминази (АЛАТ, аспартат аминотрансфераза [АСАТ]) и билирубин (вж. точка 4.8).
Slovenian: Pri uporabi pazopaniba skupaj s hrano se sistemska izpostavljenost pazopanibu poveča.
Bulgarian: Системната експозиция на пазопаниб се повишава при приложение с храна.
Slovenian: Pnevmotoraks
Bulgarian: Пневмоторакс
Slovenian: Mediani Cmax in AUC(0-24) v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z blagimi nepravilnostmi jetrnih parametrov (opredeljenimi bodisi kot normalen bilirubin in kakršno koli zvišanje alaninaminotransferaze (ALT) bodisi kot zvišanje bilirubina do 1,5-kratne ZMN ne glede na vrednost ALT) po uporabi 800 mg enkrat na dan sta podobni medianama pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte preglednico 7).
Bulgarian: Медианите на Cmax и AUC(0-24) на пазопаниб в стационарно състояние при пациенти с леки отклонения в чернодробните параметри (дефинирани или като нормални стойности на билирубин и всяка степен повишение на аланин-аминотрансфераза (АЛАТ), или като повишение на билирубин (>35% директен) до 1,5 пъти горната граница на нормата, независимо от стойността на АЛАТ) след приложение на 800 mg веднъж дневно са сходни с медианите при пациенти с нормална чернодробна функция (вж. Таблица 7).
Slovenian: Celokupno preživetje Mediana (meseci) (95 % IZ)
Bulgarian: Медиана (месеци) (95% CI)
Slovenian: Skupna kvaliteta življenja na osnovi EORTC QLQ-C30 in EuroQoL EQ-5D se med obema skupinama zdravljenja statistično ni razlikovala.
Bulgarian: QLQ-C30 и EuroQoL EQ-5D.
Slovenian: - poslabšanje učinkovitosti srca za črpanje krvi po telesu (moteno delovanje srca), - počasno bitje srca, - krvavitev v ustih, danki ali pljučih, - omotica, - zamegljen vid, - vročinski valovi, - oteklost obraza, dlani, gležnjev, stopal ali vek zaradi tekočine, - zbadanje, šibkost ali odrevenelost dlani, rok, nog ali stopal, - spremembe na koži, rdečina kože, srbenje in suha koža, - spremembe na nohtih, - pekoč, zbadajoč, srbeč ali mravljinčast občutek v koži, - občutek hladu z mrazenjem, - prekomerno znojenje, - dehidracija, - bolečina v mišicah, sklepih, tetivah ali prsih, mišični krči, - hripavost, - težko dihanje, - kašelj, - izkašljevanje krvi, - kolcanje, - kolaps pljuč z zrakom, ujetim v prostoru med pljuči in prsnim košem; to pogosto povzroči kratko sapo (pnevmotoraks).
Bulgarian: - бавен сърдечен ритъм; - кървене в устата, ректума или белите дробове; - замаяност; - замъглено зрение; - горещи вълни; - подуване, причинено от задържане на течност в лицето, ръцете, глезените, ходилата или клепачите; - мравучкане, слабост или изтръпване на дланите, ръцете, краката или стъпалата; - кожни нарушения, зачервяване, сърбеж, суха кожа; - нарушения на ноктите; - кожно усещане за парене, боцкане, сърбеж или мравучкане; - усещане за студ, с треперене; - прекомерно потене; - дехидратация; - мускулна болка, ставна болка, болка в сухожилията или гръдна болка, мускулни спазми; - дрезгав глас; - задух; - кашлица; - кашляне на кръв; - хълцане; - събиране на въздух между белия дроб и гръдната стена, което често е причина за задух
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema f zelo pogosti levkopenija trombocitopenija 86
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система f
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko povzroči nastanek krvnih strdkov v vaših venah, še posebej v venah nog (globoka venska tromboza), ki lahko nato potujejo v pljuča (pljučna embolija).
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробен тромбоемболизъм Votrient може да предизвика образуването на кръвни съсиреци във Вашите вени, особено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ), които могат също така да се придвижат към белите дробове (белодробен тромбоемболизъм).
Slovenian: Venski trombembolični dogodki, globoka venska tromboza, pljučna embolija in tromboza
Bulgarian: Венозни тромбоемболични събития - включва термините венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза е
Slovenian: Bolnike z le blago indirektno hiperbilirubinemijo ali znanim Gilbertovim sindromom ali sumom nanj ter z ALT > 3-kratno ZMN je treba obravnavati po priporočilih, opisanih za primer izoliranega zvišanja ALT.
Bulgarian: Пациенти само с лека индиректна хипербилирубинемия, известен или предполаган синдром на Gilbert, и повишаване на АЛАТ >3 x
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Votrient vas bo zdravnik nadzoroval glede pojava težav s srcem.
Bulgarian: Докато приемате Votrient ще Ви проследяват за наличие на сърдечни проблеми.
Slovenian: Težave s ščitnico
Bulgarian: Проблеми с щитовидната жлеза
Slovenian: Znaki in simptomi lahko vključujejo: - hudo bolečino v želodcu, - siljenje na bruhanje in/ali bruhanje, - zvišano telesno temperaturo, - nastanek luknje (perforacije) v želodcu ali črevesju, od koder se izloča krvav ali smrdeč gnojen izcedek.
Bulgarian: - силна стомашна болка; - гадене и/или повръщане; - висока температура; - образуване на отвор (перфорация) в стомаха, тънкото или дебелото черво, от която се отделя кървава или неприятно миришешеща гной.
Slovenian: Sočasna uporaba 400 mg pazopaniba enkrat na dan z 250 mg/m cetuksimaba in 150 mg/m irinotekana je povečala sistemsko izpostavljenost presnovku SN-38 za približno 20 %.
Bulgarian: 150 mg/m иринотекан води до приблизително 20% повишаване на системната експозиция на SN-38.
Slovenian: Votrient 400 mg filmsko obložene tablete Bele filmsko obložene tablete v obliki kapsule z oznako GS UHL na eni strani.
Bulgarian: Votrient 400 mg филмирани таблетки са с формата на капсула, бели, маркирани с „GS UHL" от едната страна.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter je treba pazopanib uporabiti previdno in skrbno nadzirati prenašanje.
Bulgarian: Приложението на пазопаниб при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане трябва да става с повишено внимание и при внимателно проследяване на поносимостта.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom mora biti vrednost krvnega tlaka dobro nadzorovana.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да е добре контролирано преди да се започне прием на пазопаниб.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza rdeči železov oksid (E172) makrogol 400 polisorbat 80 titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Mакрогол 400
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg pazopaniba (v obliki pazopanibijevega klorida).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg пазопаниб (pazopanib) (под формата на хидрохлорид).
Slovenian: Glejte preglednico 1 za smernice za prilagoditev odmerka pri bolnikih, ki imajo izhodiščne vrednosti celokupnega bilirubina  1,5-kratno ZMN ter vrednosti AST in ALT  2-kratno vrednost ZMN: Preglednica 1 Prilagoditev odmerka v primeru medikamentozno povzročenih hepatotoksičnih učinkov
Bulgarian: Вижте Таблица 1 за указания за промяна на дозата при пациенти с изходни стойности на общ билирубин 1,5 x ГГН и АСАТ и АЛАТ
Slovenian: V obeh skupinah je bil delež bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili, podoben deležu bolnikov, ki so se že zdravili s citokini (v skupini, ki je prejemala pazopanib se 53 % bolnikov predhodno še ni zdravilo, 47 % bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s citokini, v skupini, ki je prejemala placebo pa se predhodno še ni zdravilo 54 % bolnikov, s citokini pa se je predhodno zdravilo 46 % bolnikov).
Bulgarian: Сходен процент от пациентите във всяка група са били без предшестващо лечение и с предшестващо лечение с цитокини (53% и 47% в групата на пазопаниб, 54% и 46% в групата на плацебо).
Slovenian: Znaki in simptomi lahko vključujejo: - ostro bolečino v prsih, - kratko sapo, - hitro dihanje, - bolečino v nogah, - zatekanje rok in dlani ali nog in stopal.
Bulgarian: - остра гръдна болка; - задух; - ускорено дишане; - болка в крака; - оток на ръцете и дланите или на краката и стъпалата.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo: - nereden ali hiter srčni utrip, - hitro utripanje srca, - omedlevico, - bolečino ali pritisk v prsih, - bolečine v rokah, hrbtu, vratu ali čeljusti, - kratko sapo, - zatekanje nog.
Bulgarian: - неправилен или ускорен сърдечен ритъм; - сърцебиене; - прималяване; - гръдна болка или тежест в гърдите; - болка в ръцете, гърба, врата или челюстта; - задух; - оток на краката.
Slovenian: - Med zdravljenjem in še najmanj 2 tedna po zaključku zdravljenja z zdravilom Votrient morate uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije in tako preprečiti zanositev.
Bulgarian: - Използвайте надежден метод за контрацепция, докато приемате Votrient и в продължение на поне 2 седмици след спиране на приема, за да избегнете бременност;
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg pazopaniba (v obliki pazopanibijevega klorida).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg пазопаниб (pazopanib) (под формата на хидрохлорид).
Slovenian: Zdravila Votrient ne smete nehati jemati brez nasveta zdravnika Zdravilo Votrient morate jemati tako dolgo, kot vam je to predpisal zdravnik.
Bulgarian: Приемайте Votrient толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovenian: Bolnik mora pazopanib jemati vsaj eno uro pred ali dve uri po jedi.
Bulgarian: Поради тази причина, пазопаниб трябва да се приема наймалко 1 час преди или 2 часа след хранене.
Slovenian: - visok krvni tlak, - driska, - siljenje na bruhanje ali bruhanje, - bolečina v želodcu, - izguba apetita, - hujšanje, - motnje čuta za okušanje ali izguba okusa, - vneta usta, - glavobol, - tumorska bolečina, - pomanjkanje energije, občutek šibkosti ali utrujenosti, - spremembe barve las, - neobičajno izpadanje ali redčenje las,
Bulgarian: - високо кръвно налягане; - диария; - гадене или повръщане; - стомашна болка; - загуба на апетит; - загуба на тегло; - нарушаване на вкуса или загуба на вкуса; - възпаление на устата; - главоболие; - туморна болка; - липса на енергия, усещане за слабост или умора; - промени в цвета на косата; - необичайна загуба или изтъняване на косата; - загуба на кожен пигмент; - кожен обрив, възможно е да включва излющване на кожата; - зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката.
Slovenian: Ena Votrient 200 mg filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg pazopaniba.
Bulgarian: Всяка таблетка Votrient 200 mg съдържа 200 mg пазопаниб.