FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyszeri dózisú, parallel csoportos biohasznosulási vizsgálatokban (1100.1517 és 1100.1531 vizsgálatok) a Viramune 50 és 100 mg retard tabletták a nyújtott hatóanyagleadási jellemzőket mutatták, úgymint megnyúlt felszívódás és alacsonyabb maximális koncentráció hasonlóan ahhoz, mint amikor a 400 mg retard tablettát a 200 mg-os Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához hasonlították.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tablettaként is kapható nagyobb gyermekek és felnőttek számára.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za stariju djecu i odrasle.
Hungarian: Ne szedje a Viramune-t - ha allergiás a nevirapinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Croatian: Nemojte uzimati Viramune - ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Ezen kívül rendelkezésre áll a minden korcsoportban adható, naponta kétszer alkalmazandó, azonnali hatóanyag-leadású, belsőleges oldat (kérjük, olvassa el a vonatkozó alkalmazási előírást).
Croatian: Nadalje, oblik doziranja oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem je dostupan za sve dobne skupine za primjenu dvaput dnevno (molimo, referirati se na odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akik a bevezető fázisban hagyták abba a kezelést.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Hungarian: CD4 szám (sejt/mm
Croatian: Početni broj CD4 (stanice/mm
Hungarian: Ezen kívül, a plazmában felhalmozódtak a nevirapin hidroxi-metabolitjai.
Croatian: Također je došlo do akumulacije hidroksi metabolita nevirapina u plazmi.
Hungarian: Illessze rá a műanyag csatlakozófeltétet (adaptert) a nyitott palack nyakára először nyomva majd elfordítva azt.
Croatian: Namjestite plastični nastavak na otvoreno grlo boce tako da prvo pritisnete, a zatim navrtite nastavak.
Hungarian: A számítás során figyelembe fogják venni gyermekének az életkorát és testtömegét vagy a testfelületét.
Croatian: Izračun će uključivati dob Vašeg djeteta i težinu ili površinu tijela.
Hungarian: Ha fertőzésnek vagy bármilyen egyéb betegségnek a tüneteit észleli, mint pl. izomgyengeség, a karok és a lábak kezdődő gyengesége, mely átterjed a törzsre, szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás, kérjük azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a szükséges ellátásban részesüljön.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u rukama i stopalima te se miče prema gore u smjeru trupa tijela, palpitacije, tremor ili hiperaktivnost, molimo, odmah obavijestite liječnika kako bi Vam propisao potrebno liječenje.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Hungarian: Előfordult, hogy néhány beteg tablettára hasonlító maradványokat észlelt a székletében.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek NRTI-k
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI ANTIRETROVIRUSNI
Hungarian: Összefüggést találtak a nevirapinnel (400 mg) együtt adott efivarenz (800 mg) és a legnagyobb gyakoriságot mutató nemkívánatos klinikai események, illetve legnagyobb arányú kezelési sikertelenség (53,1%) között.
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Hungarian: Illessze (nyomja, majd csavarja rá) a csatlakozó feltétet a nyitott palack nyakára.
Croatian: Namjestite (prvo pritiskom i onda zavrtanjem) nastavak na otvoreno grlo boce
Hungarian: Mindez magában foglalja a 144. hetet követő nyílt szakasz betegvizit biztonságossági adatait is (amibe a 144-hetes vakosított fázist teljesítő betegek bármely kezelési csoportból bekerülhettek).
Croatian: Ovo je također uključivalo podatke o sigurnosti za posjete bolesnika nakon 144 tjedna u „otvorenom" produljenju (u koje su mogli biti uključeni bolesnici iz svih liječenih skupina koji su završili 144 tjedna „slijepe" faze).
Hungarian: Mit tartalmaz a Viramune?
Croatian: Što Viramune sadrži
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Croatian: Kao što je navedeno u dijelu «Upozorenja i mjere opreza», najvažnije nuspojave Viramunea su teške i po život opasne kožne reakcije te ozbiljna oštećenja jetre.
Hungarian: A Viramune-t a palack felbontásától számított 2 hónapon belül fel kell használni.
Croatian: Viramune se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca od otvaranja bočice.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz statističkih proračuna baziranih na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=2718).
Hungarian: Az izolált bőrkiütés állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont).
Croatian: Izolirani slučajevi osipa moraju se pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: 2NN vizsgálat
Croatian: Studija 2NN
Hungarian: bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a mellékhatásként jelentkező bőrkiütések gyakoriságát.
Croatian: Ovo uvodno razdoblje je potrebno zbog otkrića da se smanjuje učestalost osipa.
Hungarian: A Viramune-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a máj vagy bőrreakciók jeleit.
Croatian: Tijekom prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom, vrlo je važno da Vi i Vaš liječnik pratite znakove reakcija na jetri i koži.
Hungarian: Egy HIV fertőzötteken folyó vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIA na bolesnicima inficiranih HIV-om pokazali su klinički beznačajno 20%-tno smanjenje Cmin tipranavira.
Hungarian: A tünetekkel járó, gyakran bőrkiütéshez társuló hepaticus hatások kockázata nők esetében háromszor nagyobb, mint férfiak esetében (5,8% vs.
Croatian: U žena je rizik simptomatskog oštećenja jetre, obično povezanog s osipom, tri puta viši nego u muškaraca (5,8% naspram 2,2%).
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Hungarian: Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldat és Viramune 400 mg és 100 mg retard tabletta
Croatian: Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija i Viramune 400 mg i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Hungarian: Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
Croatian: Svi bolesnici ispod 16 godina starosti koji primaju Viramune oralnu suspenziju moraju redovito kontrolirati tjelesnu težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Croatian: Kutija sadrži 2 blistera (14 tableta).
Hungarian: Mérje ki a pontos adagot a mellékelt mérőfecskendő és adapter segítségével a következők szerint:
Croatian: Odmjerite točno doziranje, uz pomoć dozirne štrcaljke i nastavka koji su priloženi, na sljedeći način:
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg (0,5%) esetében az efivarenzet szedő csoportból.
Croatian: Klinički hepatitis prijavljen kao klinička nuspojava dogodio se u 10 (2,6%) bolesnika na nevirapinu dvaput dnevno i u 2 (0,5%) bolesnika na efavirenzu.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Croatian: 5.1 Farmakodinamična svojstva
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14-napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Croatian: Nužno je strogo se pridržavati doze, osobito tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja (vidjeti dio
Hungarian: A Viramune tabletta kizárólag szájon át alkalmazható.
Croatian: Viramune tablete uzimajte samo kroz usta.
Hungarian: A nevirapin leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Hungarian: Nevirapin: plazmaszintek:  1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Croatian: Nevirapin: razine u plazmi  1,15-1,28 u usporedbi s povijesnom kontrolom
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikája HIV-1 fertőzött felnőtt betegeknél nem változott az életkorral (18 és 68 év között).
Croatian: Smatra se da farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne ovisi o dobi ( raspon 18-68 godina).
Hungarian: Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Viramune-t.
Croatian: Ne uzimajte više Viramunea nego što je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Hungarian: Az adefovir nem befolyásolta az emberi gyógyszermetabolizmusban szerepet játszó gyakori CYP-izoenzimeket, és a vesén át választódik ki.
Croatian: Adefovir nije utjecao na neku od čestih CYP izoformi za koje se zna da su uključene u metabolizam lijeka u ljudi te se izlučuje renalnim putem.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Hungarian: Viramune azonnali hatóanyag-leadású
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, ha a Viramune-t lopinavirrel kombinálják.
Croatian: Prilagodba doze Viramunea nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Croatian: Kombinirana terapija nevirapinom u bolesnika inficiranih HIV-1 nije kurativna; bolesnici i dalje mogu osjećati smetnje povezane s uznapredovalom HIV-1 infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Hungarian: Mindemellett a Viramunról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
Croatian: Nadalje, nije se pokazalo da Viramune izaziva poremećaje glukoze.
Hungarian: A teljes napi dózis a kezelés során soha, egyetlen betegnél sem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednom trenutku tijekom liječenja ne smije prelaziti 400 mg za svakog bolesnika.
Hungarian: A hosszú-távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3,5 µg/ml-t.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost najizglednija je u bolesnika u kojih vrijednosti nevirapina prelaze 3,5 µg/ml.
Hungarian: A kobicisztát egy citokróm P450 3A gátló, ami jelentős mértkében gátolja a májenzimeket és egyéb metabolikus utakat is.
Croatian: Kobicistat, inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
Hungarian: A nevirapint 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták specifikusan.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
Hungarian: A Viramune adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
Croatian: Viramune se ne smije ponovo primjenjivati na bolesnicima kojima je terapija bila trajno prekinuta zbog kliničkog hepatitisa uzrokovanog nevirapinom.
Hungarian: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Croatian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, jelezze orvosának.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Hungarian: Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú-gyűrűvel.
Croatian: Prozirna polipropilenska dozirna štrcaljka od 5 ml zatvorena silikonskim gumenim klipom.
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iż primjene Viramune tableta s trenutnim oslobađanjem, ali smatraju se primjenjivima na sve oblike doziranja.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a gyermekorvos világosan elmagyarázza Önnek, mekkora adagot kell adnia a gyermeknek.
Croatian: Budite sigurni da Vam je djetetov liječnik jasno rekao koju dozu morate davati svom djetetu.
Hungarian: A boceprevir plazma mélyponti koncentrációi csökkentek, ha hasonló metabolikus úton bomló NNRTI-vel, pl. nevirapinnal adták együtt.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su smanjenje prilikom primjene s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem kao nevirapin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a Viramune a HDL-koleszterinszint növekedésével valamint összességében a teljes és a HDL-koleszterin arány javulásával járt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Hungarian: Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem szedhető/nem alkalmazható.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primati ovaj lijek.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a Viramune hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni Viramunea u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Hungarian: A 8 éves, vagy ennél idősebb gyermekek esetében az ajánlott dózis 4 mg/kg naponta egyszer, két hétig, majd 4 mg/kg naponta kétszer.
Croatian: Za bolesnike u dobi 8 i više godina starosti preporučena doza je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 4 mg/kg dvaput dnevno.
Hungarian: Ha nem biztos valamiben, kérjük, forduljon gyermeke orvosához.
Croatian: Ako niste sigurni, molimo, upitajte djetetovog liječnika.
Hungarian: Idősek A nevirapint 65 évnél idősebb betegek esetén célzottan még nem vizsgálták.
Croatian: Starije osobe Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
Hungarian: A nevirapin plazma csúcskoncentrációja 2060 ng/ml volt, átlagosan 24,5 órával a 400 mg Viramune retard tabletta alkalmazását követően.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Hungarian: Metil- és propil-parahidroxi-benzoát: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz; ezek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Croatian: Metil i propilparahidroksibenzoati: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, koji mogu izavati alergijsku reakciju (moguće odgođenu).
Hungarian: A nemkívánatos események általános incidenciája lényegesen alacsonyabb volt az abakavircsoportban (61 beteg, illetve 41%), mint a nevirapin-csoportban (83 beteg, illetve 54%), vagy mint az efivarenz-csoportban (89 beteg illetve 57%).
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava bila je značajno niža (61 bolesnik, ili 41%) u skupini na abakaviru nego u skupini na nevirapinu (83 bolesnika ili 54%) ili skupini na efavirenzu (89 bolesnika ili 57%).
Hungarian: 1. táblázat Demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási értékei az 1100.1486 vizsgálatban Viramune azonnali hatóanyag-leadású
Croatian: Tablica 1: Demografska svojstva i početne vrijednosti u ispitivanju 1100.1486 Viramune s trenutnim oslobađanjem
Hungarian: A 1100.1090 számú vizsgálat során, ahonnan a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események zömét (n = 28) jelentették, a placebóval kezelt betegeknél gyakrabban fordult elő granulocytopenia, mint a nevirapinnal kezelteknél (3,3% vs.
Croatian: U ispitivanju 1100.1090 iz kojeg potječe većina prijavljenih nuspojava (n=28), bolesnici na placebu imali su višu incidenciju događaja granulocitopenije (3,3%) nego bolesnici na nevirapinu (2,5%).
Hungarian: Lipidszintek kiindulási értékhez viszonyított változásai Az éhgyomri lipidszintek kiindulási értékekhez viszonyított változásait a 4. táblázat mutatja.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja
Hungarian: Fehér, ovális, domború felületű tabletta.
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne tablete.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát 3 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca u dobi tri godine i stariji.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb, mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze) otpada na neizmijenjeni lijek; stoga izlučivanje neizmijenjenog lijeka bubregom ima tek neznatnu ulogu u eliminaciji neizmijenjenog lijeka.
Hungarian: A genotípus elemzést 86, korábban antiretrovirális kezelést nem kapott olyan beteg izolátumaiból végezték, akik virológiai sikertelenség (rebound, parciális válasz) vagy mellékhatás miatt abbahagyták a VERxVE (1100.1486) vizsgálatot, vagy akiknél átmenetileg nőtt a vírus terhelés a vizsgálat folyamán.
Croatian: Genotipska analiza provedena je na izolatima dobivenima od 86 prethodno neliječenih bolesnika u liječenju antiretrovirusnom terapijom koji su se povukli iz ispitivanja VERxVE (1100.1486) nakon virološkog neuspjeha ("rebound"/povratni učinak, djelomični odgovor) ili zbog nuspojave ili zbog prolaznog povećanja virusnog opterećenja tijekom ispitivanja.
Hungarian: Két új szubsztitúciót figyeltek meg olyan kodonokon, amelyek korábban a nevirapin rezisztenciával voltak kapcsolatban: egy betegnél az Y181I-vel a Viramune retard csoportban és egy betegnél az Y188N-nél a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban.
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnika s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
Hungarian: 3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Croatian: U studiji su sudjelovali bolesnici koji su u 48. tjednu 2NN ispitivanja, kada je ispitivanje završeno još uvijek bili na pod aktivnim praćenjem te su nastavili liječenje u klinici uključenoj u studiju.
Hungarian: Amennyiben Ön a Viramune-kezelés alatt szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszert (tablettát) szed vagy más hormonális születés-szabályozó módszerrel él, a terhesség és a HIV-fertőzés átadásának megelőzésésére kiegészítésként mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is alkalmaznia kell.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Hungarian: Noretindron (NET) 1.0 mg (egy dózisban)
Croatian: Noretindron (NET) 1,0 mg 1x/dan
Hungarian: Ezek közé tartozik a májgyulladás (hepatitisz), ami lehet hirtelen kialakuló és igen súlyos (fulmináns májgyulladás) és májelégtelenség - ez mindkettő halálos kimenetelű is lehet.
Croatian: Ovo uključuje neke slučajeve upale jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od kojih oboje mogu biti fatalne.
Hungarian: Ritka fulmináns hepatitis (ami fatális is lehet) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%)
Croatian: Rijetko fulminantni hepatitis (koji može biti fatalan) Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često osip (12,5%)
Hungarian: 200 (2 × 100 mg) 300 (3 × 100 mg)
Croatian: 200 (2 x 100 mg)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/007 (30 tabletta, palack) EU/1/97/055/008 (30 tabletta, buborékcsomagolás) EU/1/97/055/009 (90 tabletta, buborékcsomagolás)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/007 (30 tableta, bočica) EU/1/97/055/008 (30 tableta, blister) EU/1/97/055/009 (90 tableta, blister)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viramune 50 mg/5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 50 mg/5 ml
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálat (ACTG 180) szerint 37-ből 5 esetben (a betegek 13,5%-nál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (ACTG 180) granulocitopenija povezana s lijekom opažena je u 5/37 (13,5%) bolesnika.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Croatian: Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Hungarian: - Latin-Amerika
Croatian: - Južna Amerika
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Croatian: Ti su nalazi najvjerojatnije posljedica snažne indukcije jetrenih enzima nevirapinom, a ne zbog genotoksičnog učinka.