FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Finestra di controllo della dose*
Slovenian: Okno za prikaz odmerka*
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali so glavobol, ciste jajčnikov in lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Italian: Relazioni farmacocinetiche/farmacodinamiche Non esiste interazione farmacocinetica con la follitropina alfa se somministrata simultaneamente.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Italian: Pergoveris è controindicato in pazienti con:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Italian: • 1 un ago sottile per iniezioni sottocutanee
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Italian: • tumori dell'ipotalamo e della ghiandola ipofisaria
Slovenian: • s tumorji hipotalamusa in hipofize;
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato utilizzando una preparazione autorizzata di follitropina alfa preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
Slovenian: Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet.
Italian: Per le istruzioni sull'uso di questo medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Za navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Italian: Comunque questo può verificarsi solamente se viene somministrato anche l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita Pergoveris (vedere la tabella presente alla fine)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik (glejte preglednico na koncu)
Italian: Le pazienti sottoposte alla stimolazione dello sviluppo follicolare presentano un rischio maggiore di iperstimolazione in considerazione di una possibile risposta estrogenica eccessiva e dello sviluppo follicolare multiplo.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti je povečano tveganje za razvoj hiperstimulacije, ki se lahko kaže kot pretiran estrogenski odziv in razvoj multiplih foliklov.
Italian: Tuttavia esiste la possibilità che si verifichi una OHSS, come descritto al paragrafo 4.4.
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov, ki je podrobno opisan v poglavju 4.4.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnic)
Italian: Cos'è Pergoveris e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostrerà come utilizzare la penna preriempita Pergoveris per iniettare il medicinale.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako uporabiti zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una sede di iniezione diversa.
Slovenian: Za zmanjšanje draženja kože izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Italian: Le ovaie potrebbero reagire in maniera eccessiva al trattamento e sviluppare grandi sacche di liquido o cisti (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Italian: Pertanto, l'utilizzo di meno di un flaconcino al giorno di Pergoveris può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
Slovenian: Zato lahko dajanje manj kot ene viale zdravila Pergoveris dnevno, rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Italian: • se è affetta da una condizione che renderebbe impossibile una normale gravidanza, ad esempio una menopausa precoce o malformazioni dell'apparato riproduttivo, o tumori benigni dell'utero.
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Italian: • Prenda un ago nuovo - utilizzare solo gli aghi "monouso"
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo - uporabljajte samo igle za
Italian: Pergoveris non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Italian: 3 Picchietti delicatamente l'alloggiamento della cartuccia (Fig. 6).
Slovenian: 3 Nežno krcajte po prostoru za tekočino (sl. 6).
Italian: * prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) con tecniche di ingegneria genetica.
Slovenian: * pridobljen v jajčnih celicah kitajskih hrčkov (CHO), pridobljenih z genetskim inženiringom.
Italian: Non usi Pergoveris se nota segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene delle particelle o se non appare limpido.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če raztopina vsebuje delce ali ni bistra.
Italian: • Annoti questa dose rimanente nel paragrafo "Quantità da iniettare" nella riga successiva
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Italian: • Se necessario, ruoti la manopola di impostazione della dose indietro per correggere la dose.
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
Italian: Vale a dire quando ha sviluppato un follicolo adeguato, come valutato dalle ecografie e dai test ematici.
Slovenian: To je, ko se razvije ustrezen folikel, kot se oceni z ultrazvočnim slikanjem in krvnimi testi.
Italian: Se siete pazienti anovulatorie e se la dose raccomandata e lo schema di somministrazione sono ben seguiti, il rischio di OHSS grave è meno probabile.
Slovenian: V primeru, da ne ovulirate in upoštevate priporočeni odmerek zdravljenja in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Italian: In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno di Pergoveris.
Slovenian: Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Italian: • Avviti la punta filettata della penna preriempita Pergoveris nel cappuccio esterno dell'ago, finché non avverte una leggera resistenza.
Slovenian: • Privijajte navojno konico zdravila Pergoveris napolnjenega injekcijskega peresnika v zunanji pokrovček injekcijske igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Italian: Se si utilizza una dose giornaliera inferiore a quella raccomandata, la risposta follicolare può essere non soddisfacente, dal momento che la quantità di lutropina alfa può essere insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Pri uporabi dnevnega odmerka zdravila Pergoveris, ki je manjši od priporočenega, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Italian: Follitropina alfa e lutropina alfa mostrano lo stesso profilo farmacocinetico della follitropina alfa e lutropina alfa somministrate separatamente.
Slovenian: Folitropin alfa in lutropin alfa kažeta enak farmakokinetični profil, kot folitropin alfa in lutropin alfa vsak posebej.
Italian: • Pergoveris è fornito in confezioni da 1, 3 e 10 flaconcini di polvere con il corrispondente numero di flaconcini di solvente (1, 3 e 10 flaconcini).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je na voljo v pakiranjih po 1, 3 in 10 vial s praškom z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in 10 ).
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione rispetto alla popolazione normale.
Slovenian: Pogostnost izgube nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovulacije, večja kot pri normalni populaciji.
Italian: Pergoveris può essere miscelato insieme alla follitropina alfa e somministrato congiuntamente in una sola iniezione.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione, ad eccezione della follitropina alfa, se prescritta dal medico.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Italian: Non condivida mai gli aghi con nessuno.
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
Italian: • Tenga fermamente la penna preriempita Pergoveris con una mano e inserisca l'ago nel cappuccio esterno dell'ago.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik čvrsto z eno roko in potisnite iglo v zunanji pokrovček za iglo.
Italian: Pertanto, una somministrazione quotidiana di Pergoveris con meno di 75 UI di r-hLH può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
Slovenian: Zato lahko dajanje zdravila Pergoveris, ki vsebuje manj kot 75 i.e. r-hLH dnevno rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Italian: In casi gravi di OHSS può essere osservata la seguente sintomatologia: dolore addominale, distensione addominale, ingrossamento ovarico di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispnejo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pergoveris e contenuto della confezione Pergoveris si presenta come soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla, in una penna preriempita multidose:
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja Zdravilo Pergoveris je na voljo v obliki bistre, brezbarvne do rumenkaste raztopine za injiciranje v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku:
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Slovenian: Pretehta naj se ali je potrebna podpora lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Italian: Pergoveris contiene sodio Pergoveris contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Italian: Una volta aperto, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Italian: Cartuccia in vetro incolore da 3 mL (vetro borosilicato di tipo I, con tappo dello stantuffo grigio in gomma bromobutilica e capsula di chiusura ghierata composta da un tappo interno grigio in gomma e da alluminio) preassemblati in una penna preriempita.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Italian: Attenzione: Non riutilizzi gli aghi.
Slovenian: Opozorilo: injekcijskih igel ne uporabite ponovno.
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza
Slovenian: • fibroidnih tumorjih maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo.
Italian: Ciò aumenta il rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Slovenian: S tem se poveča tveganje za razvoj sindroma hiperstimulacije jajčnikov ali OHSS.
Italian: • Sostituire l'ago con l'ago sottile per l'iniezione.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje.
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e./0,48 ml) (450 i.e. + 225 i.e./0,72 ml) (900 i.e. + 450 i.e./1,44 ml)
Italian: • se ha un cancro dell'ovaio, dell'utero o della mammella.
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Italian: Ruoti la manopola di impostazione della dose fin quando la dose prevista da iniettare non appaia nella finestra di controllo della dose.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Italian: Pergoveris contiene due diversi principi attivi che prendono il nome di "follitropina alfa" e "lutropina alfa".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje dve različni učinkovini, imenovani „folitropin alfa" in „lutropin alfa".
Italian: Pergoveris deve essere ricostituito con il solvente prima dell'uso operando una leggera roteazione.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris morate pred uporabo rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Italian: Pergoveris è un preparato costituito dall'ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (follitropina alfa, r-hFSH) e dall'ormone luteinizzante umano ricombinante (lutropina alfa, r-hLH), prodotti in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione Selezionare la dose prescritta dal medico
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Italian: • Capovolgere il flaconcino ed aspirare lentamente tutta l'acqua
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Pergoveris, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
Slovenian: Ko je dosežen optimalni odziv, se mora v 24-48 urah po zadnji injekciji zdravila Pergoveris dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapljic tekočine na konici ali blizu nje, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik:
Italian: La dose iniziale abituale di Pergoveris è di un flaconcino al giorno.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena viala zdravila Pergoveris vsak dan.
Italian: Eliminazione degli oggetti usati: una volta terminata l'iniezione, gettare immediatamente tutti gli aghi e i flaconcini vuoti nel contenitore per rifiuti taglienti.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome)
Italian: • Ruoti la manopola di impostazione della dose in avanti per comporre la dose prescritta dal medico.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Italian: Prenda un ago nuovo.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko iglo.
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
Italian: • Pulire l'area dell'iniezione con alcool con un movimento circolare.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Italian: Il trattamento è diretto ai sintomi.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje.
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke.
Italian: complicanze della OHSS grave
Slovenian: zaplet hudega OHSS
Italian: • Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino riempito con acqua (flaconcino di solvente).
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale z vodo (viala z vehiklom).
Italian: • La penna preriempita Pergoveris deve essere utilizzata solo per iniezioni sottocutanee.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Italian: Pergoveris deve essere somministrato con iniezioni giornaliere.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris moramo dajati kot serijo vsakodnevnih injekcij.
Italian: *La follitropina alfa umana ricombinante e la lutropina alfa umana ricombinante sono prodotte in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: *rekombinantni humani folitropin alfa in rekombinantni humani lutropin alfa sta pridobljena iz celic jajčnikov kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: Fig. 11
Slovenian: Sl. 11
Italian: • Quindi, rimuovere l'ago e pulire la pelle con un nuovo batuffolo imbevuto d'alcool operando un movimento circolare.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
Italian: Riutilizza una penna
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika
Italian: • Aghi (inclusi nella confezione) • Salviette imbevute d'alcol (non incluse nella confezione)
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Italian: • Una volta rimosso l'ago dalla pelle, rilasci la manopola della dose.
Slovenian: • Ko je igla iz kože, spustite gumb za nastavitev odmerka.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris pari a 150 UI di r-hFSH/75 UI di r-hLH somministrata giornalmente.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. r-hFSH/75 i.e. r-hLH na dan.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Italian: È possibile utilizzare Pergoveris con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate, se prescritto dal medico.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Italian: Il volume di distribuzione allo stadio stazionario è di 10 L. Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
Italian: • Riponga il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza.
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA.
Italian: • Il medico/farmacista le diràquante penne di Pergoveris le occorrono per completare il trattamento.
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
Italian: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Slovenian: (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml)
Italian: Pergoveris 150 UI/75 UI.
Slovenian: PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e.
Italian: Ruoti delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché nella finestra di controllo della dose non si legga 25.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka nežno obračajte do odčitka 25 v oknu za prikaz odmerka.
Italian: Una dose di 25 UI di r-hLH al giorno (in associazione a 150 UI di r-hFSH) è risultata insufficiente per lo sviluppo follicolare.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Italian: Il pH della soluzione è 6,5 - 7,5 e la sua osmolalità è 250 - 400 mOsm/kg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Slovenian: Prepričajte se, da je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0".
Italian: 1 penna preriempita multidose da 1,44 mL di soluzione 14 aghi per iniezione
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 1,44 ml raztopine 14 injekcijskih igel
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Italian: Controlli che dalla punta dell'ago fuoriesca una goccia di liquido.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Italian: Fig. 9
Slovenian: Sl. 9
Italian: Attenzione: Si accerti di utilizzare sempre un ago nuovo in occasione di ogni iniezione.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Italian: • 1 flaconcino contenente Pergoveris polvere • 1 flaconcino contenente l'acqua per soluzioni iniettabili (solvente)
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Italian: Fig. 1
Slovenian: Sl. 1
Italian: Altri componenti:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Italian: Fig. 8
Slovenian: Sl. 8
Italian: • Tenere fermamente fra le dita la parte dove si intende fare l'iniezione e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
Slovenian: • Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila o mestu injiciranja injekcije (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Italian: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Italian: estragga l'ago dalla pelle mantenendo sempre premuta la manopola di impostazione della dose (Fig. 11).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite injekcijsko iglo iz kože in še vedno držite pritisnjen gumb za nastavitev odmerka (sl. 11).
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nello spazio liquido extracellulare con un'emivita iniziale di circa 2 ore e viene eliminata con una emivita terminale di circa 1 giorno.
Slovenian: Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l.