FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Slovak: U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté:
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Slovak: Micardis 80 mg tablety sú biele, podlhovastého tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '52H' na druhej strane.
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Micardis 40 mg tablety Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Micardis 80 mg tablety Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Micardis 20 mg tablety Telmisartan
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Slovak: Micardis 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '50H' na druhej strane.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Slovak: *(často nazývaná „otrava krvi”, je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém, tiež so smrteľnými následkami), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
Slovak: BALENIA 90 X 1 TABLETA) - BEZ „BLUE BOX“ - 80 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
Slovak: BALENIA 90 X 1 TABLETA) - BEZ „BLUE BOX“ - 40 mg
English: 6.1 List of excipients
Slovak: x 1 tabliet)
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG podružnica Ljubljana
Slovak: & Co KG podružnica Ljubljana
English: Syncope Somnolence
Slovak: Jednodávkový blister
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
Slovak: BALENIA 90 X 1 TABLETA) - VRÁTANE „BLUE BOX“ - 80 mg
English: Take the next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
English: 4 years.
Slovak: 3 roky.
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Slovak: Vplyv na fertilitu ľudí dosiaľ nebol pozorovaný.
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Slovak: Kvapky sa môžu miešať s vodou, džúsom alebo inými nealkoholickými nápojmi.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Slovak: Vo väčšine prípadov takéto komplikácie začnú okamžite alebo čoskoro (<24 hodín) po pôrode.
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Slovak: Urobte to aj vtedy, ak sa neprejavia príznaky nevoľnosti.
English: Pack of 1 glass bottle.
Slovak: Balenie s jednou sklenenou fľaštičkou.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. novembra 2018
English: No pharmacodynamic interactions were observed.
Slovak: Nespozorovali sa žiadne farmakodynamické interakcie.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať oddelene.
English: Belgique/België/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala najmenej 6 mesiacov potom, ako sa začnete cítiť dobre.
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the packaging after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Slovak: Podobné účinky boli pozorované na králikoch pri subterapeutických expozíciách.
English: It may harm them,
Slovak: - ak sa u vás vyskytli kŕče (záchvaty);
English: The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vss) je 2 600 l, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies.
Slovak: Vedľajšie účinky uvedené nižšie boli hlásené s nasledovnými frekvenciami výskytu.
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Slovak: Mechanizmus vedúci k zvýšenému riziku nie je známy a nie je známe, či sa toto riziko vzťahuje aj na vortioxetín.
English: Patients with severe depression or with depression and high levels of anxiety symptoms
Slovak: Pacienti s ťažkou depresiou alebo s depresiou s vysokým podielom úzkostných symptómov
English: After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response.
Slovak: Po odznení depresívnych symptómov sa odporúča najmenej 6-mesačná liečba na upevnenie antidepresívnej odpovede.
English: However, the precise contribution of the individual targets to the observed pharmacodynamic profile remains unclear and caution should be applied when extrapolating animal data directly to man.
Slovak: Napriek tomu presný podiel, ktorým jednotlivé mechanizmy prispievajú k pozorovanému farmakodynamickému profilu je stále nejasný a má sa zachovať opatrnosť pri extrapolácii údajov zo zvierat priamo na človeka.
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Slovak: V jednom prípade bol hlásený anafylaktický šok.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív a pretrvávajú dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, zvyčajne okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
English: Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary.
Slovak: Brintellix sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ lekár nepovie, že je absolútne nevyhnutný.
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Slovak: Odporúča sa sledovanie pacienta na špecializovanom zdravotníckom pracovisku.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre dojčatá.
English: No dose adjustment is needed.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Slovak: Stabilné koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne po 2 týždňoch.
English: Gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, occurred more frequently in women than men.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie ako nauzea sa vyskytli častejšie u žien ako u mužov.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Slovak: Keďže zlepšenie nemusí nastať ani po niekoľkých týždňoch liečby, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, až kým sa neobjaví.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie stavu
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Slovak: Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti spojené so samovraždou).
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Slovak: Zoznam je založený na informáciách z klinických skúšaní a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
English: In the dedicated study in elderly, vortioxetine was also effective in these patients.
Slovak: Vo vybraných štúdiách u starších ľudí bol vortioxetín taktiež účinný u týchto pacientov.
English: Taking these medicines together with Brintellix may increase the risk of serotonin syndrome.
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu s Brintellixom môže zvýšiť riziko sérotonínového syndrómu.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Slovak: Brintellix sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak očakávané prínosy prevyšujú potenciálne riziko pre plod.
English: Other medicines and Brintellix
Slovak: Iné lieky a Brintellix
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Slovak: Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín života dieťaťa.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Slovak: Vo všeobecnosti klinické skúsenosti ukazujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách uzdravovania.
English: (p = 0.023) in the study in the elderly.
Slovak: 0,023) v štúdii u starších pacientov.
English: - if you are allergic to vortioxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na vortioxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: What Brintellix is and what it is used for
Slovak: Čo je Brintellix a na čo sa používa
English: The bottle must be turned completely upside down.
Slovak: Fľaša musí byť úplne otočená dnom nahor.
English: Turn the bottle completely upside down.
Slovak: Fľaštičku úplne prevráťte hore dnom.
English: Doses of 5 to 15 mg showed no difference to placebo.
Slovak: Pri dávkach 5 až 15mg sa nepreukázal rozdiel oproti placebu.
English: For information on undesirable effects, see section 4.8.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch sú uvedené v časti 4.8.
English: The safety and efficacy of Brintellix in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Brintellixu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
English: Vortioxetine is highly bound to plasma proteins (98 to 99%) and the binding appears to be independent of vortioxetine plasma concentrations.
Slovak: Vortioxetín sa silne viaže na plazmatické proteíny (98 až 99 %) a zdá sa, že tvorba väzieb nezávisí od plazmatických koncentrácií vortioxetínu.
English: Management of overdose should consist of treating clinical symptoms and relevant monitoring.
Slovak: Manažment predávkovania má pozostávať z liečby klinických príznakov a vhodného monitorovania.
English: However, alcohol intake is not advisable during antidepressant treatment.
Slovak: Napriek tomu sa neodporúča piť alkohol počas antidepresívnej liečby.
English: ECT (electroconvulsive therapy)
Slovak: ECT (elektrokonvulzívna terapia)
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression
Slovak: Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie
English: Target organ toxicity was restricted to kidneys (rats) and liver (mice and rats).
Slovak: Toxicita pre cieľové orgány bola obmedzená na obličky (potkany) a pečeň (myši a potkany).
English: - medicines known to cause low sodium level.
Slovak: - liečivá o ktorých sa vie, že spôsobujú nízku hladinu sodíka.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Slovak: Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, niekedy sa môžu u vás objaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
English: Brintellix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Brintellix nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If no drops come out, the bottle can be tapped lightly to start the flow.
Slovak: Ak nie sú žiadne kvapky, fľašu môžete ľahko poklepať, aby ste spustili tok.
English: Take one tablet with a glass of water.
Slovak: Užite jednu tabletu a zapite ju pohárom vody.
English: If this occurs, treatment with vortioxetine should be discontinued immediately and symptomatic treatment should be initiated.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba vortioxetínom sa má okamžite ukončiť a je potrebné podávať symptomatickú liečbu.
English: The maintenance of antidepressant efficacy was also demonstrated in this patient population in the long-term relapse prevention study.
Slovak: Udržanie antidepresívnej účinnosti bolo taktiež preukázané v tejto populácii pacientov v dlhodobej štúdii prevencie relapsov.
English: Based on results from conventional 2-year carcinogenicity studies in mice or rats, vortioxetine is not considered to pose a risk of carcinogenicity in humans.
Slovak: Na základe výsledkov bežných 2-ročných štúdií karcinogenity u myší alebo potkanov sa nepredpokladá, že by vortioxetín predstavoval riziko karcinogenity u ľudí.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Slovak: Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení na potrebu sledovania výskytu klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok a nezvyčajných zmien v správaní a vyhľadať lekársku pomoc hneď, ako sa tieto príznaky objavia.
English: Lithium, tryptophan
Slovak: Lítium, tryptofán
English: In clinical studies, sexual dysfunction was assessed using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Slovak: V klinických štúdiách bola sexuálna dysfunkcia hodnotená použitím Arizonskej škály sexuálnych funkcií (ASEX).
English: If you take more than the prescribed dose of Brintellix, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Slovak: Ak ste užili viac, ako je predpísaná dávka Brintellixu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.
English: Each drop contains 4.25 mg of ethanol.
Slovak: Každá kvapka obsahuje 4,25 mg etanolu.
English: It is expected that the ingredients of Brintellix will pass into breast milk.
Slovak: Predpokladá sa, že zložky Brintellixu budú prechádzať do materského mlieka.
English: Caution should therefore be exercised (see section 5.2).
Slovak: Preto sa má zachovať opatrnosť (pozri časť 5.2).
English: Brintellix with alcohol
Slovak: Brintellix a alkohol
English: Available data in animals have shown excretion of vortioxetine/ vortioxetine metabolites in milk.
Slovak: Dostupné údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie vortioxetínu/vortioxetínových metabolitov do mlieka.
English: The mechanism of action of vortioxetine is thought to be related to its direct modulation of serotonergic receptor activity and inhibition of the serotonin (5-HT) transporter.
Slovak: Predpokladá sa, že mechanizmus účinku vortioxetínu súvisí s jeho priamou moduláciou serotonínergnej aktivity receptorov a inhibície serotonínového (5-HT) transportéra.
English: This multimodal activity is considered responsible for the antidepressant and anxiolytic-like effects and the improvement of cognitive function, learning and memory observed with vortioxetine in animal studies.
Slovak: Táto multimodálna aktivita sa považuje za zodpovednú za antidepresívny účinok, za účinok podobný anxiolytickému a za zlepšenie kognitívnych funkcií, učenia a pamäte, ktoré boli pozorované u vortioxetínu v štúdiách na zvieratách.
English: The most frequently reported symptoms were nausea and vomiting.
Slovak: Najčastejšie hlásenými symptómami boli nauzea a vracanie.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Make sure your midwife and/or doctor know you are on Brintellix.
Slovak: Uistite sa, či váš lekár a/alebo pôrodná asistentka vedia, že užívate Brintellix.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - nausea
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí - nevoľnosť.
English: Combining this medicine with alcohol is not advisable.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať tento liek s alkoholom.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the medicines above, since your doctor needs to know if you already are at risk for seizures.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z vyššie uvedených liečiv, pretože váš lekár potrebuje vedieť, nakoľko ste vystavený riziku vzniku záchvatov.
English: Brintellix oral drops are not to be mixed with other medicinal products.
Slovak: Brintellix perorálne roztokové kvapky sa nesmú miešať s inými liekmi.
English: Continue to take Brintellix even if it takes some time before you feel any improvement in your condition.
Slovak: Pokračujte v užívaní Brintellixu, i keď istý čas trvá, kým dôjde k zlepšeniu vášho stavu.
English: Brintellix is not recommended for the treatment of depression in patients aged less than 18 years since the safety and efficacy of vortioxetine have not been established in this age group (see section 4.2).
Slovak: Brintellix sa neodporúča na liečbu depresie u pacientov vo veku menej ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť vortioxetínu (pozri časť 4.2).
English: The efficacy and safety of vortioxetine have been studied in a clinical programme that included more than 6,700 patients, of whom more than 3,700 were treated with vortioxetine in short-term (≤12 weeks) studies of major depressive disorder (MDD).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť vortioxetínu bola skúmaná v klinickom programe, ktorý zahŕňal viac ako 6 700 pacientov, z ktorých bolo viac ako 3 700 liečených vortioxetínom v krátkodobých (≤12 týždňov) štúdiách pri veľkej depresívnej poruche (MDD, z angl. major depressive disorder).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v PríloheV.
English: Environmental risk assessment studies have shown that vortioxetine has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (risk to fish).
Slovak: Štúdie na posúdenie rizík pre životné prostredie preukázali, že vortioxetín má potenciál byť perzistentný, bioakumulatívny a toxický pre životné prostredie (predstavuje riziko pre ryby).
English: Caution should be exercised in patients at risk, such as the elderly, patients with cirrhosis of the liver or patients concomitantly treated with medicinal products known to cause hyponatraemia.
Slovak: Opatrnosť sa má zachovávať u rizikových pacientov, ako sú starší pacienti, pacienti s cirhózou pečene alebo pacienti súbežne liečení liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hyponatrémiu.
English: In juvenile toxicity studies in rats, all vortioxetine treatment-related findings were consistent with those noted in adult animals.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity u potkanov boli všetky nálezy súvisiace s liečbou vortioxetínom zhodné so zisteniami pozorovanými u dospelých zvierat.
English: The mean 5-HT transporter occupancy in the raphe nuclei was approximately 50% at 5 mg/day, 65% at 10 mg/day and increased to above 80% at 20 mg/day.
Slovak: Priemerná obsadenosť 5-HT transportérov v raphae nuclei bola približne 50% pri 5 mg/deň, 65 % pri 10 mg/deň a pri 20 mg/deň sa zvýšila nad 80%.
English: Approximately 2/3 of the inactive vortioxetine metabolites are excreted in the urine and approximately 1/3 in the faeces.
Slovak: Približne 2/3 neaktívneho metabolitu vortioxetínu sa vylučujú močom a približne 1/3 stolicou.
English: Brintellix is not recommended in children and adolescents under 18 years due to lack of information for this age group.
Slovak: Brintellix sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli nedostatočným informáciám v tejto vekovej skupine.
English: The reactions were usually temporary and did not lead to cessation of therapy.
Slovak: Tieto reakcie sú obvykle dočasné a nevedú k prerušeniu liečby.
English: These included salivation (rat and dog), pupil dilatation (dog), and two incidences of convulsions in dogs in the general toxicity study programme.
Slovak: Patrilo k nim slinenie (potkan a pes), dilatácia zreníc (pes) a dva prípady konvulzií u psov v rámci študijného programu celkovej toxicity.
English: The reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy.
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle prechodné a zvyčajne neviedli k prerušeniu liečby.
English: In humans, two positron emission tomography (PET) studies have been conducted using 5-HT transporter ligands (11C-MADAM or 11C-DASB) to quantify the 5-HT transporter occupancy in the brain across different dose levels.
Slovak: U ľudí sa vykonali dve štúdie pozitrónovej emisnej tomografie (PET) s ligandami 5-HT transportéra (11CMADAM alebo 11C-DASB) s cieľom kvantifikovať obsadenosť 5-HT transportéra v mozgu pri rôznych dávkových hladinách.