FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia también observó que en los estudios de laboratorio Zinforo se había mostrado activo frente a ciertas bacterias, como el SARM, contra las que no funcionan otros antibióticos betalactámicos.
Polish: Agencja zauważyła również, że w badaniach laboratoryjnych lek Zinforo wykazał aktywność wobec niektórych bakterii, np. MRSA, przeciwko którym inne antybiotyki beta-laktamowe nie działają.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zinforo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Zinforo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Información general sobre Zinforo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Zinforo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Zinforo contiene el principio activo ceftarolina fosamil.
Polish: Zinforo zawiera substancję czynną fosamil ceftaroliny.
Spanish: En los estudios de laboratorio, Zinforo demostró ser activo frente a ciertas bacterias contra las que no actúan otros antibióticos betalactámicos: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (SPRP).
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano aktywność leku Zinforo wobec niektórych bakterii, przeciw którym nie działają inne antybiotyki z grupy beta-laktamowej (metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus (MRSA) i niewrażliwy na penicylinę Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Spanish: Zinforo demostró una eficacia comparable a la de otros antibióticos en la curación de infecciones de la piel y de los tejidos blandos, así como de la neumonía en adultos.
Polish: Lek Zinforo był tak samo skuteczny jak inne antybiotyki w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zapalenia płuc u osób dorosłych.
Spanish: Zinforo tampoco se debe usar en pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos pertenecientes al grupo de las cefalosporinas ni en aquellos que presentan una alergia aguda a otros antibióticos betalactámicos.
Polish: Leku Zinforo nie wolno stosować także u pacjentów z nadwrażliwością na inne antybiotyki należące do grupy cefalosporyn oraz u pacjentów silnie uczulonych na inne antybiotyki beta-laktamowe.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zinforo en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Zinforo wykazane w badaniach
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zinforo se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zinforo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo actúa Zinforo?
Polish: Jak działa lek Zinforo
Spanish: ¿Cómo se usa Zinforo?
Polish: Jak stosować lek Zinforo
Spanish: Con respecto a la neumonía extrahospitalaria, un estudio mostró que se curaban el 84 % de los pacientes que recibían Zinforo (244 de 291), en comparación con el 78 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (233 de 300).
Polish: W przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc w jednym badaniu wykazano, że wyleczonych zostało 84% (244 z 291) pacjentów przyjmujących Zinforo w porównaniu z 78% (233 z 300) pacjentów otrzymujących ceftriakson.
Spanish: En otro estudio, el 81 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (235 de 289), en comparación con el 76 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (206 de 273).
Polish: W innym badaniu wyleczono 81% (235 z 289) pacjentów przyjmujących Zinforo w porównaniu z 76% (206 z 273) pacjentów otrzymujących ceftriakson.
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria complicada, el 90 % de los pacientes tratados con Zinforo se restablecieron, frente al 100 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona y vancomicina.
Polish: Wśród dzieci z powikłanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc wyleczono 90% pacjentów przyjmujących Zinforo w porównaniu ze 100% pacjentów otrzymujących ceftriakson z wankomycyną.
Spanish: En un segundo estudio, el 85 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (291 de 342), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (289 de 338).
Polish: W drugim badaniu wyleczono 85% (291 z 342) pacjentów przyjmujących Zinforo, w porównaniu z 86% (289 z 338) pacjentów otrzymujących skojarzenie wankomycyny i aztreonamu.
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria que requería hospitalización, el 88 % de los que recibieron Zinforo se restablecieron (94 de 107), en comparación con el 89 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona.
Polish: Spośród wymagających hospitalizacji dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wyleczono 88% (94 ze 107) dzieci przyjmujących Zinforo w porównaniu z 89% dzieci otrzymujących ceftriakson.
Spanish: En un estudio en pacientes con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 87 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (304 de 351), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (297 de 347).
Polish: W badaniu pacjentów z powikłanym zakażeniem skóry i tkanek miękkich wyleczono 87% (304 z 351) pacjentów przyjmujących Zinforo, w porównaniu z 86% (297 z 347) pacjentów otrzymujących skojarzenie wankomycyny i aztreonamu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zinforo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Zinforo
Spanish: En un estudio realizado en pacientes pediátricos con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 94 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (101 de 107), en comparación con el 87 % de los pacientes que recibieron vancomicina o cefazolina, con o sin aztreonam (45 de 52).
Polish: W badaniach powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich z udziałem dzieci, wyleczonych zostało 94% (101 ze 107) dzieci przyjmujących Zinforo w porównaniu z 87% (45 z 52) dzieci otrzymujących wankomycynę lub cefazolinę w monoterapii lub w skojarzeniu z aztreonamem.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zinforo en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Zinforo w UE
Spanish: El tiempo de reconstitución es de menos de 2 minutos.
Polish: Czas rekonstytucji jest krótszy niż 2 minuty.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de agosto de 2012 Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 sierpnia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwietnia 2017
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos 227 pacientes fue similar al observado en la población adulta.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych 227 pacjentów był podobny do obserwowanego w populacji pacjentów dorosłych.
Spanish: Polvo seco: 3 años
Polish: Suchy proszek: 3 lata
Spanish: Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Spanish: Resistente (R>)
Polish: Oporne (R >)
Spanish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Polish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Włochy
Spanish: El hospital eliminará todos los materiales de desecho de forma segura.
Polish: Personel szpitala usunie wszelkie odpady w bezpieczny sposób.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.
Spanish: Sólo para un único uso.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Spanish: Las categorías de frecuencia se obtienen de acuerdo a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji w systemie Braille'a.
Spanish: Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia
Polish: Czas trwania infuzji (minuty)/częstość podawania
Spanish: • Grupo de Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius, y S. constellatus)
Polish: • Grupa Streptococcus anginosus (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Spanish: • Cambios en una prueba de sangre llamada "test de Coombs" observados frecuentemente en pacientes que reciben este tipo de antibiótico.
Polish: • Zmiany w wynikach badania krwi, zwanego testem Coombs'a, często obserwowane u pacjentów stosujących tego typu antybiotyki.
Spanish: Zinforo le será administrado por un médico o enfermero.
Polish: Zinforo będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (anafilaxis) y pueden ser una amenaza para la vida;
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna) i mogą one zagrażać życiu.
Spanish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Grupos A, B, C, G
Polish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupy A, B, C, G
Spanish: La dosis habitual recomendada para niños depende de la edad y el peso del niño y se administra cada 8 ó 12 horas.
Polish: Zwykle zalecana dawka u dzieci zależy od wieku i masy ciała dziecka i jest podawana co 8 lub 12 godzin.
Spanish: Esto puede ser debido a que el nivel de plaquetas en sangre haya disminuido
Polish: Może być to spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi.
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Polish: Dostępny jest w pudełkach zawierających 10 fiolek.
Spanish: Además, los ensayos micronucleares in vivo en rata y ratón fueron negativos.
Polish: Ponadto wynik testu mikrojąderkowego in vivo u szczurów i myszy był negatywny.
Spanish: Por lo tanto, Zinforo debe emplearse con precaución en esta población de pacientes.
Polish: Dlatego też produkt leczniczy Zinforo należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.
Spanish: También pueden ocurrir enfermedad asociada a Clostridium difficile (CDAD) y reacciones graves de hipersensibilidad.
Polish: Mogą również wystąpić choroby związane z Clostridium difficile (CDAD) oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Spanish: Microorganismos Gram-negativos • Fusobacterium spp.
Polish: Drobnoustroje Gram-ujemne • Fusobacterium spp.
Spanish: Por lo tanto, estos hallazgos no fueron considerados como adversos.
Polish: Z tego względu nie uznano tych zmian za działanie niepożądane.
Spanish: Sin embargo, la frecuencia de rash en el subgrupo de pacientes asiáticos que recibieron Zinforo cada 8 horas fue muy frecuente (18,5%).
Polish: Jednakże, częstość występowania wysypki w podgrupie pacjentów z Azji przyjmujących produkt leczniczy Zinforo co 8 godzin była bardzo częsta (18,5%).
Spanish: Qué es Zinforo y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Zinforo i w jakim celu się go stosuje
Spanish: En general, los efectos adversos notificados en estos estudios fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Zinforo.
Polish: Ogólnie, działania niepożądane zgłoszone w tych badaniach były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu Zinforo.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Zinforo tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Zinforo, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que ocurrieron en ≥ 3% de aproximadamente 3.242 pacientes tratados con Zinforo en estudios clínicos fueron diarrea, dolor de cabeza, náuseas y prurito, y generalmente fueron de intensidad leve o moderada.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, obserwowanymi u ≥ 3% spośród 3242 pacjentów leczonych produktem Zinforo w badaniach klinicznych były biegunka, ból głowy, nudności i świąd, a ich nasilenie było zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Ceftarolina se puede eliminar mediante hemodiálisis; a lo largo de un periodo de diálisis de 4 horas, aproximadamente se recupera en el dializado el 74% de una dosis administrada.
Polish: Ceftarolinę można usunąć za pomocą hemodializy; w ciągu 4-godzinnej dializy, około 74% podanej dawki znajduje się w dializacie.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes de usar son responsabilidad del usuario.
Polish: Jeśli nie został on użyty natychmiast, za inny czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiedzialność ponosi użytkownik.
Spanish: Zinforo no debe mezclarse o añadirse físicamente a soluciones que contengan otros fármacos.
Polish: Produktu leczniczego Zinforo nie należy mieszać ani fizycznie dodawać do roztworów zawierających inne produkty lecznicze.
Spanish: Al igual que con los adultos, se espera que el potencial de interacción sea bajo en pacientes pediátricos.
Polish: Podobnie jak u dorosłych pacjentów, oczekuje się, że możliwość wystąpienia interakcji u dzieci i młodzieży jest niewielka.
Spanish: Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Polish: Reakcje nadwrażliwości Mogą wystąpić ciężkie, a czasami śmiertelne, reakcje nadwrażliwości (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Spanish: No utilice este medicamento durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado.
Polish: Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión (como la flebitis) se pueden controlar prolongando la duración de la perfusión.
Polish: Reakcje związane z infuzją (na przykład zapalenie żył) można kontrolować przez wydłużenie czasu trwania infuzji.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otras cefalosporinas y penemes, código ATC: J01DI02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne cefalosporyny oraz penemy, kod ATC: J01DI02
Spanish: Adicionalmente, la evaluación de seguridad en neonatos se basa en los datos de seguridad de 2 ensayos clínicos en los que 34 pacientes (con edades comprendidas desde el nacimiento hasta menos de los 60 días) recibieron Zinforo; 23 de estos pacientes recibieron sólo una dosis de Zinforo.
Polish: Ponadto ocena bezpieczeństwa u noworodków oparta jest na danych dotyczących bezpieczeństwa z 2 badań, w których 34 pacjentów (w wieku od urodzenia do mniej niż 60 dni) otrzymywało produkt Zinforo; 23 z tych pacjentów otrzymało tylko pojedynczą dawkę Zinforo.
Spanish: Haemophilus influenzae Enterobacterias
Polish: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Spanish: Seroconversión del test de antiglobulina (test de Coombs) directo y riesgo potencial de anemia hemolítica
Polish: Serokonwersja bezpośredniego testu antyglobulinowego (test Coombs'a) i ryzyko niedokrwistości hemolitycznej
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante un periodo de hasta 24 horas a 2-8ºC.
Polish: Wykazano, że zachowuje on trwałość chemiczną i fizyczną do 24 godzin w temperaturze 2-8⁰C.
Spanish: Neonatos desde el nacimiento hasta < 2 meses
Polish: Noworodki od urodzenia do < 2 miesięcy
Spanish: El polvo debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables y el concentrado resultante debe entonces diluirse inmediatamente antes de su uso.
Polish: Proszek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, a uzyskany koncentrat należy natychmiast rozcieńczyć przed użyciem.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Polish: Może to zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución y dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej produkt leczniczy należy użyć natychmiast, chyba że rekonstytucja i rozcieńczanie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Spanish: Hubo un aumento del 33% en el AUC0-∞ en los sujetos de edad avanzada que se atribuyó principalmente a los cambios en la función renal asociados a la edad.
Polish: U osób w podeszłym wieku obserwowano zwiększenie AUC0- o 33%, co jest głównie związane z zależnymi wieku zmianami czynności nerek.
Spanish: Puede que le de fiebre, que tenga síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o alguna otra infección que podría ser grave.
Polish: U pacjenta może wystąpić gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenia, które mogą być ciężkie.
Spanish: A continuación, se presentan los puntos de corte para la determinación de la sensibilidad según el "European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST).
Polish: Poniżej przedstawiono wartości graniczne w teście wrażliwości wg Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST).
Spanish: No se ha establecido la compatibilidad de Zinforo con otros medicamentos.
Polish: Nie ustalono kompatybilności produktu leczniczego Zinforo z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tiempo de protrombina (PT) prolongado, tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) prolongado, cociente normalizado internacional (INR) aumentado
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, wydłużenie czasu protrombinowego (PT), wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
Spanish: • El otro componente es arginina.
Polish:  Pozostały składnik leku to arginina.
Spanish: Si ceftarolina se inicia antes de que los resultados de las pruebas de sensibilidad estén disponibles, entonces se debe tener en cuenta la información local sobre el riesgo de encontrar organismos que expresen estos enzimas.
Polish: Jeśli rozpocznie się stosowanie ceftaroliny przed uzyskaniem wyników testu wrażliwości drobnoustrojów, należy wziąć pod uwagę lokalne dane o występowaniu organizmów wykazujących ekspresję wyżej wymienionych enzymów.
Spanish: • Hinchazón repentina de los labios, cara, garganta o lengua; una erupción grave; y problemas para tragar o respirar.
Polish: • Nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, ciężka wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
Spanish: Ceftarolina se elimina principalmente a través de los riñones.
Polish: Ceftarolina jest wydalana głównie przez nerki.
Spanish: • Un aumento en el nivel de la creatinina en la sangre.
Polish: • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
Spanish: La dosis habitual recomendada para adultos es 600 mg cada 12 horas.
Polish: Zwykle zalecaną dawką u pacjentów dorosłych jest 600 mg co 12 godzin.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe seguir la práctica clínica estándar.
Polish: Przedawkowanie należy leczyć zgodnie ze standardowym postępowaniem medycznym.
Spanish: Interacción con otros agentes antibacterianos
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antibióticos cefalosporinas".
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami cefalosporynowymi.
Spanish: Las recomendaciones de dosis para neonatos, lactantes, niños y adolescentes están basadas en modelos farmacocinéticos (PK).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków, niemowląt oraz dzieci i młodzieży są oparte na wynikach modelowania farmakokinetycznego (PK).
Spanish: Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Polish: Przybliżone stężenie ceftaroliny (mg/ml)
Spanish: Esta prueba detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a sus glóbulos rojos.
Polish: Ten test polega na wykrywaniu szczególnych przeciwciał, które mogą działać przeciw czerwonym krwinkom.
Spanish: Calculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adultos.
Polish: U osób dorosłych obliczono ze wzoru Cockcrofta-Gaulta.
Spanish: Zinforo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en neonatos, lactantes, niños, adolescentes y adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1):
Polish: Produkt leczniczy Zinforo jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych (patrz punkty 4.4 i 5.1):
Spanish: Para pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos.
Polish: U pacjentów z ponad przeciętnym klirensem kreatyniny, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 minut.
Spanish: Cantidad a retirar
Polish: Ilość, która będzie pobrana
Spanish: Mezclar lentamente para reconstituir y comprobar para ver que el contenido se ha disuelto completamente.
Polish: Należy delikatnie wymieszać i upewnić się, czy zawartość rozpuściła się całkowicie.
Spanish: Tabla 5 Frecuencia de reacciones adversas según la clasificación por órgano y sistema en ensayos clínicos y experiencia poscomercialización Sistema de clasificación de órganos
Polish: Tabela 5 Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów określona podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego
Spanish: La semivida media de eliminación terminal de ceftarolina en adultos sanos es aproximadamente 2,5 horas.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania ceftaroliny w fazie wydalania u zdrowych dorosłych wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Spanish: Eficacia clínica frente a patógenos específicos
Polish: Działanie kliniczne na szczególne patogeny
Spanish: La creatinina indica cómo están funcionando sus riñones
Polish: Stężenie kreatyniny świadczy o tym, czy nerki pracują prawidłowo.
Spanish: Podría tener lugar una sobredosificación relativa en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Polish: Względne przedawkowanie może wystąpić u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
Spanish: Cuando se conserva según lo recomendado, la potencia del producto no se ve afectada.
Polish: Jeśli przechowywany jest zgodnie z zaleceniami, działanie leku nie jest zaburzone.
Spanish: Un ciclo de tratamiento normalmente dura de 5 a 14 días para infecciones de la piel y de 5 a 7 días para neumonía.
Polish: Cykl leczenia trwa zwykle od 5 do 14 dni w zakażeniach skóry i od 5 do 7 dni w zapaleniu płuc.
Spanish: Datos limitados en pacientes que reciben dosis de Zinforo más altas que las recomendadas muestran reacciones adversas similares a las observadas en pacientes que reciben dichas dosis recomendadas.
Polish: Ograniczone dane dotyczące pacjentów otrzymujących większe niż zalecane dawki produktu leczniczego Zinforo wykazują działania niepożądane zbliżone do tych, które obserwowano podczas stosowania zalecanych dawek.
Spanish: • Un descenso en el número total de glóbulos blancos, o cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia y neutropenia).
Polish: • Zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek we krwi lub pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (leukopenia i neutropenia).