FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la dosis de capecitabina de 1.250 mg/m2 administrada dos veces al día en los días 1 al 14 de cada 3 semanas, se observó que en los ensayos con capecitabina en monoterapia (comprenden estudios para el tratamiento adyuvante en cáncer de colon, tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, y tratamiento de cáncer de mama) la frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados fue del 53% al 60% y en un brazo de capecitabina/docetaxel en el tratamiento de cáncer de mama metastásico la frecuencia fue del 63% .Para la dosis de capecitabina de 1.000 mg/m2 administrada dos veces al día en los días 1 al 14 de cada 3 semanas en terapia de combinación con capecitabina se observó una frecuencia del síndrome mano-pie de todos los grados del 22% al 30%.
Danish: For capecitabindosis på 1.250 mg/m2 to gange dagligt på dagene 1 til 14 hver 3. uge blev der observeret hånd- og fodsyndrom i alle grader med en hyppighed på 53 % til 60 % i cabecitabinmonoterapistudierne (bestående af studier i adjuverende behandling af kolonkræft, behandling af metastatisk kolorektalkræft og behandling af brystkræft).
Spanish: Dosis reducida 625 mg/m2
Danish: Reduceret dosis 625 mg/m2
Spanish: ≤3,0 x ULN o las aminotransferasas hepáticas disminuyen hasta ≤2,5 x ULN.
Danish: Behandlingen med capecitabin-monoterapi kan genoptages, når bilirubin er faldet til < 3,0 x UNL eller levertransaminaserne er faldet til ≤ 2,5 x UNL.
Spanish: • sangrado inusual de la vagina.
Danish: • uforklarlig blødning fra skeden
Spanish: Cómo tomar Capecitabina Teva
Danish: Sådan skal du tage Capecitabine Teva
Spanish: Alteración de la función hepática
Danish: Unormal leverfunktion
Spanish: • obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, estómago o esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez
Danish: • blokering af tarmen, ophobning af væske i maven, betændelse i tynd- og tyktarm, maven eller spiserøret, smerter i den nedre del af maven, ubehag i maven, halsbrand (tilbageløb af mad fra maven), blod i afføringen
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oval, biconvexa, de 11,5 mm x 5,4 mm con la marca "C" en un lado y "150" por el otro lado.
Danish: Capecitabine Teva 150 mg filmovertrukne tabletter De filmovertrukne tabletter er ovale bikonvekse, lys ferskenfarvede, 11,5 mm x 5,4 mm præget med "C" på den ene side og "150"på den anden.
Spanish: Dosis reducida 500 mg/m2
Danish: Reduceret dosis 500 mg/m2
Spanish: Capecitabina Teva contiene sodio
Danish: Capecitabine Teva indeholder natrium
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1.000 mg/m2
Danish: Tabel 2 Standard og reducerede dosisberegninger ud fra legemsoverfladeareal for en capecitabininitial dosis på 1.000 mg/m2 Dosisniveau på 1000 mg/m2 (to gange dagligt) Fuld dosis 1000 mg/m2
Spanish: Las modificaciones de la dosis por toxicidad cuando se utiliza capecitabina en un ciclo de 3 semanas en combinación con otros medicamentos se deben realizar de acuerdo a la tabla 3 anterior para capecitabina y conforme a lo indicado en su ficha técnica para el(los) otro(s) medicamento(s).
Danish: Når capecitabin anvendes i tre ugers serie i kombination med andre lægemidler, skal dosisændring foretages i henhold til tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel/de andre lægemidler.
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión PPP ITT Parámetro: Supervivencia global PPP ITT
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse PPP
Spanish: DPYD*2A, c.1679T>G conducen a una mayor reducción de la actividad enzimática que otras variantes, con un mayor riesgo de efectos adversos.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at anbefale en bestemt dosis til patienter med delvis DPD-aktivitet, målt ved en specifik test. Der er rapporteret at DPYD*2A, c.1679T>G varianter førte til en større reduction i enzymaktivitet end andre varianter, med en højere forekomst af bivirkninger til følge.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9
Danish: CYP2C9-substrater
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Capecitabine Teva el 20 de abril de 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Teva den 20. april 2012.
Spanish: El EPAR completo de Capecitabine Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Capecitabine Teva se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Danish: Capecitabine Teva tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ved anvendelse af patientens højde og vægt).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando generan la misma concentración del principio activo en el organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Teva.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 500 mg).
Danish: Det fås som tabletter (150 og 500 mg).
Spanish: El médico calculará el número de comprimidos de 150 y de 500 mg que ha de tomar el paciente.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabine Teva se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos posteriores a una comida.
Danish: Capecitabine Teva-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general capecitabina
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden capecitabin
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Capecitabine Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Teva.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Capecitabine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Spanish: Capecitabine Teva se usa con o sin otros medicamentos contra el cáncer en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Danish: Capecitabine Teva kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Como resultado, inhibe la proliferación de las células tumorales y acaba por destruirlas.
Danish: Derved hæmmes væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Capecitabine Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Capecitabine Teva.
Spanish: Como Capecitabine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Xeloda.
Danish: Da Capecitabine Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine Teva?
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Teva godkendt?
Spanish: Otras informaciones sobre Capecitabine Teva:
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Teva
Spanish: Como Capecitabine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Capecitabine Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: El principio activo de Capecitabine Teva, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Teva, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af ‘antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Spanish: Capecitabine Teva se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Danish: Capecitabine Teva anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft) efter svigt af antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft).
Spanish: Capecitabine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xeloda.
Danish: Det betyder, at Capecitabine Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Xeloda.
Spanish: Capecitabine Teva solo deberá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Capecitabine Teva må kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Spanish: Capecitabine Teva es un medicamento que contiene el principio activo capecitabina.
Danish: Capecitabine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Spanish: Capecitabine Teva se usa con otros medicamentos contra el cáncer, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Danish: Capecitabine Teva anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Teva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Teva?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet (også er en del af EPAR).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Teva ?
Danish: Hvad anvendes Capecitabine Teva til?
Spanish: Capecitabine Teva es un medicamento anticanceroso.
Danish: Capecitabine Teva er et lægemiddel mod kræft.
Spanish: ¿Qué es Capecitabine Teva?
Danish: Hvad er Capecitabine Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine Teva?
Danish: Hvordan virker Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o en monoterapia;
Danish: Capecitabine Teva anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft,
Spanish: ¿Cómo se usa Capecitabine Teva?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine Teva?
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Danish: EU's procedurenr
Spanish: ANEXO
Danish: Bilag
Spanish: El kit educativo debe contener lo siguiente:
Danish: Uddannelsespakken bør indeholde følgende:
Spanish: • Material Educativo para Profesional Sanitario
Danish: • Uddannelsesmateriale for sundhedspersonale
Spanish: • El papel y uso de la Tarjeta de Alerta del Paciente.
Danish: • Formål med/brug af patientinformationskort.
Spanish: • La necesidad de un ECG, y los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio y hormona estimulante del tiroides (TSH) y los tiempos y situaciones en los que deben realizarse.
Danish: • Behovet for at tage EKG og kontrollere serumværdier af kalium, calcium og magnesium samt thyroid-stimulerende hormon (TSH), og de tider og situationer, hvor det bør udføres
Spanish: • Detalles de los medicamentos en los que la co-administración de vandetanib está bien contraindicada o bien no recomendada.
Danish: • Nærmere angivelse af lægemidler, for hvilke samtidig administration af vandetanib enten er kontraindiceret eller ikke kan anbefales.
Spanish: • Que vandetanib puede causar Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) también conocido como Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR).
Danish: • Oplysning om, at vandetanib kan føre til posteriort reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) - også kendt som reversibelt posteriort leukoencefalopatisk syndrom (RPLS)
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Danish: Behandlingen kan genoptages med reduceret dosis efter EKG, der bekræfter, at QTc-intervallet er vendt tilbage til niveauet før behandlingen, og afhjælpning af eventuel forstyrrelse på elektrolytbalancen.
Spanish: • Vandetanib prolonga el intervalo QTc y puede causar "Torsades de pointes" y muerte súbita.
Danish: • Vandetanib forlænger QTc-intervallet og kan føre til torsades de pointes og pludselig død
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento y después, se proporcione a todos los Profesionales Sanitarios que se espera van a utilizar y/o prescribir Caprelsa un Kit educativo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale, som forventes at anvende og/eller ordinere Caprelsa, forsynes med uddannelsespakken ved lanceringen og derefter.
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Danish: • Behovet for at rådgive patienter om risikoen for forlænget QTc-interval og PRES og oplyse dem om symptomer, som de bør være opmærksomme på, og hvad de skal gøre i så fald
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Danish: Der bør udføres en MR-skanning af hjernen hos alle patienter, der lider af krampeanfald, konfusion eller ændret mental status.
Spanish: • Los pacientes que desarrollen un solo valor del intervalo QTc del ECG de por lo menos 500 ms deben dejar de tomar vandetanib.
Danish: • Patienter, der i et enkelt tilfælde får QTc-interval på EKG på mindst 500 ms, som siden korrigeres, bør holde op med at tage vandetanib.
Spanish: • Ficha Técnica y Prospecto
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Spanish: • El SEPR debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Danish: • PRES bør tages i betragtning hos patienter, der indfinder sig med krampeanfald, hovedpine, synsforstyrrelser, konfusion eller ændret mental status.
Spanish: • Si el QTc aumenta notablemente pero permanece por debajo de 500 ms, se debe buscar asesoramiento del cardiólogo.
Danish: • En kardiolog bør konsulteres, hvis QTc stiger markant, men holder sig under 500 ms.
Spanish: • Tarjetas de Alerta del Paciente (texto según lo acordado por el CHMP) El material educativo para los Profesionales Sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Danish: • Patientinformationskort (teksten skal godkendes af CHMP)
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Danish: Medlemsstaterne bør sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv brug af nedenfor beskrevne lægemiddel, er implementeret:
Spanish: • Que tienen un historial de "Torsades de pointes" a menos que todos los factores de riesgo que contribuyeron a este "Torsades" hayan sido corregidos.
Danish: • Vandetanibbehandling må ikke indledes hos patienter: o som har QTc-interval over 480 ms på EKG o som har kongenit langt QTc-syndrom o som har torsades de pointes i anamnesen, med mindre alle risikofaktorer, der bidrog til torsades de pointes, er korrigeret.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Danish: Visse tilfælde har været dødelige.
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Danish: • Drik det derpå straks.
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Danish: Monitorering af blod og hjerte:
Spanish: 19,3 meses
Danish: 19,3 måneder
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: • Tag Caprelsa på ca. samme tidspunkt hver dag.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Danish: Den observerede objektive responsrate var 43,8 %, hvoraf alle var delvist respons.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Danish: Brug kun vand - brug ikke nogen andre væsker.
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Danish: Nogle mennesker, som tager Caprelsa, bliver mere følsomme over for solen.
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Danish: 31,3 % af patienterne oplevede stabil sygdom i mindst 8 uger.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Danish: Disse forårsager sædvanligvis ikke symptomer, men lægen vil måske ønske at overvåge dem.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Danish: Du skal have foretaget disse test:
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Danish: • Hvis du begynder at tage medicin, som påvirker dit hjerte
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Danish: 52/100 80,4 måneder a Samlet responsrate = komplette + partielle respons.
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Danish: Husk, at Caprelsa kan få dig til at føle dig træt, svag eller forårsage sløret syn.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Danish: • Læg tabletten i vandet.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Danish: De fleste (95 % af patienterne) havde metastatisk sygdom.
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Danish: • Hver 3. måned derefter
Spanish: 3T 2020
Danish: Q3 2020
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Danish: Dette kan være tegn på en ændring i dit hjertes elektriske aktivitet.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Danish: Dette kan forårsage solskoldning.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage en tablet afhænger af, hvor lang tid der er indtil din næste dosis:
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Danish: • Slagtilfælde eller andre tilstande, hvor hjernen måske ikke får tilstrækkeligt med blod.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, der påvirker store områder af kroppen.
Spanish: - Es importante que mantenga la Tarjeta de Información consigo durante el tratamiento.
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet liggende hos dig under behandlingen.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Danish: Det afskærer forsyningen af næring og ilt til tumoren.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Danish: • Tag et halvt glas postevand (uden brus).
Spanish: Insomnio, depresión
Danish: Søvnløshed, depression
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Danish: QTc-intervallet bør vurderes nøje før indledning af behandlingen.
Spanish: Programa de 7 días:
Danish: 7 dages doseringsskema:
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Danish: Udvis forsigtighed ved kørsel eller arbejde med maskiner.
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Danish: Den første QTc-forlængelse indtraf sædvanligvis i løbet af de første 3 måneder af behandlingen, men forekom også første gang efter dette tidspunkt.
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Danish: Dette kan ses på et elektrokardiogram (EKG).
Spanish: Pacientes / cuidadores
Danish: Patienter/omsorgspersoner
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Danish: ** inklusive to dødsfald hos patienter med QTc >550 ms (det ene pga. sepsis og det andet pga. hjertesvigt).
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción temporal o permanente de la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Danish: Midlertidig eller permanent seponering af behandlingen kan være nødvendig hos patienter med hjerteinsufficiens.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Danish: N=Antal bivirkninger/antal randomiserede patienter
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Danish: • Regelmæssigt under behandlingen med Caprelsa
Spanish: Los 49 pacientes restantes (49%) fueron censurados en el análisis de la SLP.
Danish: De resterende 49 patienter (49 %) blev censureret i analysen af PFS.
Spanish: Inductores del CYP3A4
Danish: CYP3A4-induktorer
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Danish: Dette punkt omfatter kun data fra afsluttede studier, hvor patienteksponeringen er kendt.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Caprelsa-tabletter dit barn skal have.
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg én gang dagligt, taget med eller uden føde på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Spanish: No hay experiencia con Caprelsa en pacientes de 5-8 años de edad en este estudio.
Danish: Der er ingen erfaring med Caprelsa hos patienter i alderen 5-8 år i dette studie.