FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios clínicos presentados sobre el tratamiento de la salmonelosis con una dosis diaria de 2 x 30 mg/kg de peso vivo durante 10 días son claramente insuficientes (pocos animales, malos resultados).
Estonian: Salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised uuringud, milles kasutati annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas, mida manustati 10 päeva jooksul, on erakordselt halvasti läbi viidud (vähe loomi, kehvad tulemused).
Spanish: − Infecciones del tracto genital.
Estonian: − suguelundite nakkused.
Spanish: El CVMP recibió los RCP, un expediente maestro de referencia sobre residuos y períodos de espera, estudios de residuos, datos de eficacia e informes periódicos de seguridad, un informe de experto sobre la eficacia, que incluía documentos de referencia, datos farmacocinéticos, información sobre resistencia antimicrobiana y datos sobre CIM/resistencia.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele esitati ravimi omaduste kokkuvõtted, originaal-koondtoimik ravimijääkide ja keeluaegade kohta, ravimijääkide uuringud, efektiivsuse andmed ja perioodilised ohutusaruanded, eksperthinnang efektiivsuse kohta, sealhulgas viitedokumendid, farmakokineetika andmed, andmed mikroobidevastaste ainete resistentsuse ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni / resistentsuse kohta.
Spanish: Preferiblemente, los caballos deben recibir como tratamiento inicial una primera inyección de Tribrissen Injection 48% o Trivetrin Injection, seguido de la administración diaria de Tribrissen Oral Paste.
Estonian: Eelistatult tuleks hobuste ravi alustada ravimi Tribrissen Injection 48% või Trivetrin Injection süstiga ning seejärel manustada iga päev ravimit Tribrissen Oral Paste.
Spanish: Reino Unido Vm 00015/4028
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00015/4028
Spanish: Países Bajos NL 10437
Estonian: Madalmaad NL 10437
Spanish: Reino Unido Vm 00201/4064
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00201/4064
Spanish: El tratamiento se mantendrá durante 10 días.
Estonian: Ravi kestus peab olema 10 päeva.
Spanish: Esta dosis diaria debe dividirse en dos partes iguales.
Estonian: See tuleb manustada jagatuna kaheks võrdseks annuseks päevas.
Spanish: Reino Unido Vm 02000/4098
Estonian: Ühendkuningriik Vm 02000/4098
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Se eliminará, en su caso, la salmonelosis de las indicaciones.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kustutada näidustuste hulgast salmonelloos, kui see on esitatud.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión se retiraron las autorizaciones de comercialización para Tribrissen (Dinamarca), Tribrissen vet oraalipasta (Finlandia) y Tribrissen vet Oralpasta til hest (Noruega), a petición del titular de la autorización de comercialización.
Estonian: Ravimite Tribrissen (Taani), Tribrissen vet oraalipasta (Soome), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norra) müügiload võeti menetluse käigus müügiloa hoidja soovil tagasi.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los estudios clínicos, las propiedades farmacocinéticas de TMP/SDZ y los aspectos prácticos de la administración de dos dosis diarias, debe recomendarse como régimen posológico una dosis diaria de 30 mg/kg de peso vivo.
Estonian: Võttes arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, trimetoprimi/sulfadiasiini farmakokineetilisi omadusi ja kaks korda päevas annustamise praktilisi aspekte, on soovitatav kasutada annustamisskeemi 30 mg kehakaalu kg kohta üks kord päevas.
Spanish: Una jeringa está indicada para 600 kg de peso vivo, estando cada jeringa subdividida en 12 marcas.
Estonian: Üks süstal on ette nähtud kehakaalu 600 kg kohta ja iga süstal on jagatud tähistega 12 osaks.
Spanish: Países Bajos NL 10351
Estonian: Madalmaad NL 10351
Spanish: Al no recomendarse un aumento de la dosis, tampoco se prevén cambios en el período de espera.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmist ette näha.
Spanish: Así pues, la indicación de salmonelosis no está debidamente justificada.
Estonian: Seega ei ole salmonelloosi näidustust tõestatud.
Spanish: La dosis diaria puede administrarse de una sola vez o dividirse en dos veces a intervalos de 12 horas, durante cinco días o hasta dos días después de la desaparición de los síntomas, hasta un máximo de cinco días.
Estonian: Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12-tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Spanish: Al no recomendarse un aumento de la dosis, tampoco hace falta modificar el período de espera.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmine vajalik.
Spanish: Según los IPS, no se han comunicado casos de falta de eficacia u otras reacciones adversas que puedan justificar la modificación de los RCP en cuanto a las instrucciones de seguridad o a la dosis de 30 mg/kg de peso vivo al día.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Spanish: El tratamiento se mantendrá durante un mínimo de diez días.
Estonian: Ravi tuleb jätkata vähemalt kümme päeva.
Spanish: En cuanto a la aparición de resistencia antimicrobiana, no existen datos que indiquen una posible selección de bacterias resistentes como consecuencia del uso de TMP/SDZ en equino.
Estonian: Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
Spanish: En conclusión, considerando las razones y recomendaciones mencionadas, se justifica la administración de una dosis de 1 x 30 mg/kg de peso vivo al día durante un período máximo de 5 días.
Estonian: Seega on eespool mainitud põhjusi ja soovitusi silmas pidades annuse 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta manustamine maksimaalselt 5 päeva jooksul põhjendatud.
Spanish: 30 mg de principios activos combinados por kg de peso vivo 1-2 veces al día, equivalente a 37,5 g de pasta (un tubo) por boca a un caballo de 500 kg de peso 12 veces al día.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta 1-2 korda päevas, mis vastab 37,5 g pastale (üks tuub), manustada suukaudselt 500 kg hobusele 1-2 korda päevas.
Spanish: Cada jeringa de 45 g contiene:
Estonian: Üks 45 g süstal sisaldab:
Spanish: Por consiguiente, no se puede recomendar explícitamente que sea adecuada una dosis mayor (2 x 30 mg/kg de peso vivo) o menor (1 x 30 mg/kg de peso vivo) con determinadas enfermedades o especies bacterianas.
Estonian: Seega ei ole võimalik kindlalt soovitada haigusi ega bakteriliike, mille puhul sobib suurem (2 x 30 mg kehakaalu kg kohta) või väiksem (1 x 30 mg kehakaalu kg kohta) annus.
Spanish: Solicitó también al CVMP que considerara las consecuencias para el tiempo de espera y la evaluación de la ecotoxicidad de una posible modificación del régimen terapéutico y de un aumento de la posología o la frecuencia de administración.
Estonian: Prantsusmaa palus veterinaarravimite komiteel läbi vaadata ka võimaliku raviskeemi muutmise ja annuste või manustamissageduse suurendamise tagajärjed keeluajale ja ökotoksilisuse hindamisele.
Spanish: Según los IPS, que abarcan más de 3 años de uso, la seguridad se refleja debidamente en el RCP.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt, mis hõlmavad kasutamist rohkem kui 3 aasta jooksul, vastab ohutus ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud andmetele.
Spanish: Esta dosis se administrará en 2 veces.
Estonian: Seda annust on vaja manustada kahes osas.
Spanish: Esto equivale al contenido de una jeringa para un caballo de 500 kg.
Estonian: See on samaväärne ühe süstla sisuga 500 kg hobuse kohta.
Spanish: Dosis recomendada durante 5 días o hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas, se administrará un tratamiento intrauterino con 10 ml de Tribrissen 48%, diluido en una solución isotónica de 100 ml durante 3 días.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest tehakse 3 päeva kestel emakasisest ravi 10 ml Tribrissen 48%-ga, lahjendatuna 100 ml isotoonilise lahusega;
Spanish: Tampoco se han realizado estudios clínicos sobre patógenos distintos de Salmonella en los que se haya empleado una dosis diaria de 2 x 30 mg/kg de peso vivo.
Estonian: Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Spanish: 5 mg de trimetoprim y 25 mg de sulfadiazina por kg de peso vivo al día hasta un máximo de 5 días.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Spanish: Considerando los motivos de la remisión, la determinación del período de espera es una mera consecuencia del aumento de la dosis recomendada.
Estonian: Esildise aluseid silmas pidades on keeluaja hindamine vajalik vaid soovitusliku annuse suurendamise korral.
Spanish: − Infecciones gastrointestinales: 30 mg/kg/día en 2 aplicaciones de 15 mg/kg de peso vivo/día o 1 aplicación de 30 mg/kg/día, durante un mínimo de 5 días o hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas.
Estonian: − seedetrakti nakkused: 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Spanish: Se recomienda incluir en la sección 4.5 del RCP de todos los medicamentos la misma frase: "La administración de este medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad, teniendo en cuenta las disposiciones oficiales y locales sobre administración de antibióticos".
Estonian: Soovitatakse lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Spanish: Después de un tratamiento oral durante 5 días o hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas, se administrará un tratamiento tópico con Tribrissen Dispersible Powder.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva jooksul või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest kasutatakse paikselt Tribrissen Dispersible Powder'it.
Spanish: Se recuerda que no se ha comunicado ningún caso (en los IPS) de falta de eficacia o aparición de resistencia tras el uso de TMP/SDZ en equino.
Estonian: Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Spanish: Por tanto, el CVMP recomienda mantener la dosis de 1 x 30 mg/kg de peso vivo al día, administrada durante un período máximo de 5 días.
Estonian: Seega soovitab veterinaarravimite komitee jätta samaks annus 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta, mida manustatakse maksimaalselt 5 päeva jooksul.
Spanish: Schering Plough A/S (Dinamarca)
Estonian: Schering Plough A/S (Taani)
Spanish: Indicaciones terapéuticas:
Estonian: Loomaliigid Näidustus:
Spanish: 45g/caballo de 500 kg o alternativamente 52g / 600 kg (equivalente a 30 mg/kg de principios activos combinados) 1
Estonian: 45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1-2 korda päevas.
Spanish: Schering-Plough A/S (Dinamarca)
Estonian: Schering-Plough A/S (Taani)
Spanish: 25 mg de sulfadiazina y 5 mg de trimetroprim por kg de peso vivo al día, durante un máximo de 5 días.
Estonian: 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi kehakaalu kg kohta päevas, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Spanish: Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Se añadirá la siguiente frase: "La administración de este medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad, teniendo en cuenta las disposiciones oficiales y locales sobre administración de antibióticos".
Estonian: Lisada järgmine standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega".
Spanish: El sistema dosificador está graduado y cada marca equivale a una dosis para 50 kg de peso vivo.
Estonian: Annustamisvahend on gradueeritud ja iga jaotis võrdub annusega kehakaalu 50 kg kohta.
Spanish: La dosis es de 30 mg/kg de peso vivo al día.
Estonian: Annuse suurus on 30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Spanish: Corynebacterium equi Especies de Staphylococcus.
Estonian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Spanish: Especies de Streptococcus.
Estonian: - Streptococcus spp.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante 5 días o hasta 2 días
Estonian: Ravi kestus on kuni 5 päeva või kui
Spanish: La dosis diaria es de 0,09 g de pasta oral (5 mg de trimetoprim + 25 mg de sulfadiazina) por kg de peso vivo.
Estonian: Süstla ühest mõõteühikust piisab 50 kg kehakaalu raviks vahemikus 50-500 kg. Päevaannus on 0,09 g suukaudset pastat (5 mg trimetoprimi + 25 mg sulfadiasiini) kehakaalu kg kohta.
Spanish: La pasta se presenta en una jeringa de plástico con la dosis necesaria para tratar 50 kg de caballo.
Estonian: Pastat turustatakse plastsüstlas, mille mõõteühik vastab hobuse kehakaalust 50 kg raviks sobivale annusele.
Spanish: Preferiblemente, los caballos deben recibir una primera inyección de Tribrissen Injection, seguido de la administración de pasta oral durante 5 días o hasta que no se observen síntomas durante al menos 2 días.
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Spanish: En presencia de microorganismos sensibles, la combinación puede ser eficaz para el tratamiento de infecciones del tracto digestivo, incluida diarrea; infecciones del tracto respiratorio, incluidas neumonía, pleuritis y paperas; heridas; septicemia e infecciones generales.
Estonian: Ravim võib olla tundlike organismide olemasolul efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi ja nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Spanish: No se recomienda la administración de dos dosis diarias de 15 mg/kg de peso vivo, posología que debe eliminarse.
Estonian: Annus 15 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas ei ole soovitatav ja tuleb välja jätta.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Spanish: - infecciones gastrointestinales - infecciones del tracto respiratorio - infecciones del tracto urogenital - infecciones de heridas e inflamación celular - salmonelosis - como profiláctico para infecciones postoperatorias la escala del émbolo proporciona pasta suficiente para 50 kg de peso vivo.
Estonian: Soovituslik annus nakkused, sh nõlg - nakatunud haavad ja tselluliit - salmonelloos - antibakteriaalne ravi operatsioonide korral, mille puhul ei ole võimalik tagada aseptilisi tingimusi jaotis sisaldab piisavalt pastat kehakaalust 50 kg raviks.
Spanish: El tratamiento debe continuarse hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas, hasta un máximo de 5 días.
Estonian: Ravi jätkatakse kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, ravi maksimaalne kestus 5 päeva.
Spanish: Esta dosis se proporciona ajustando el tornillo calibrador del émbolo de la jeringa dependiendo del peso vivo del caballo.
Estonian: Annuse saavutamiseks seatakse süstla kolvi mõõtekruvi vastavalt hobuse kehakaalule.
Spanish: Se recuerda que en algunos RCP la dosis diaria recomendada es de 2 x 15 mg/kg de peso vivo.
Estonian: Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Spanish: Principios activos por gramo:
Estonian: Toimeaineid ühes grammis:
Spanish: Sulfadiazina 10 mg
Estonian: 30 mg pastas: sulfadiasiini 10 mg trimetoprimi 2 mg
Spanish: El tratamiento debe continuar durante 5 días o hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas.
Estonian: Ravi kestus on kuni 5 päeva või kuni 2 päeva on sümptomite kadumisest möödunud.
Spanish: Cada jeringa proporciona una dosis diaria para un caballo de 500 kg.
Estonian: Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
Spanish: − Infecciones agudas graves fuera del tracto intestinal (tractos respiratorio y urinario): una primera inyección de Tribrissen 48% o Duoprim, seguido de la administración diaria de Tribrissen Oral Paste 30mg/kg/día en 2 aplicaciones de 15 mg/kg de peso vivo/día o 1 administración de 30 mg/kg/día, durante un mínimo de 5 días o hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas.
Estonian: 48% või Duoprimi, seejärel Tribrissen Oral Paste 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Spanish: Posología y forma de administración Se eliminará, en su caso, la dosis de 2 x 15 mg/kg de peso vivo al día.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Jätta välja annus 2 x 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas, kui see on esitatud.
Spanish: Concentración /Principio activo (DCI)
Estonian: Ravimvorm Tugevus/toimeaine (INN)
Spanish: En equino pueden administrarse las siguientes dosis dependiendo de la naturaleza y la gravedad de la dolencia:
Estonian: Hobustel võib kasutada olenevalt haiguse laadist ja raskusest järgmisi annuseid:
Spanish: Trimetoprim 2 mg equino -- infecciones respiratorias causadas por especies de Streptococcus y por Staphylococcus aureus; - infecciones gastrointestinales causadas por E. coli; - infecciones urogenitales causadas por estreptococos beta-hemolíticos; - heridas y abscesos infectados
Estonian: - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavad ja abstsessid;
Spanish: 30 mg de principios activos combinados por kg de peso vivo al día.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta päevas.
Spanish: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazina 288,3 mg/g equino Infecciones en equino causadas por microorganismos sensibles a trimetoprim + sulfonamida
Estonian: Suukaudne pasta trimetoprimi 58 mg/g sulfadiasiini 288,3 mg/g
Spanish: Para el tratamiento de la salmonelosis, se administrará una dosis doble de 60 mg/kg/día.
Estonian: Soovituslik annus vaja kasutada topeltannust 60 mg/kg päevas.
Spanish: En cuanto a la dosis recomendada, el análisis FC/FD tiene un valor limitado, puesto que: - no existen datos recientes sobre sensibilidad y resistencia de los patógenos de interés en equino; - los datos farmacocinéticos no permiten realizar una comparación adecuada de los perfiles de concentración plasmática en equino durante los intervalos posológicos y todo el período de tratamiento, dependiendo de que se utilice un régimen posológico de una o de dos aplicaciones diarias.
Estonian: - farmakokineetika andmed ei võimalda piisavalt võrrelda plasmakontsentratsioonide profiile hobustel annustamisintervallide ajal ja kogu ravi jooksul, olenevalt sellest, kas annustamine toimub üks või kaks korda päevas.
Spanish: Para el tratamiento de la salmonelosis se necesita duplicar la dosis anterior, es decir, 60 mg de principios activos combinados por kg de peso vivo al día.
Estonian: Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s.t 60 mg
Spanish: Dosis recomendada por especies de Streptococcus y por Staphylococcus aureus.
Estonian: ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavanakkused ja abstsessid.
Spanish: Indicara con detalle las diferencias existentes entre los expedientes respecto a la información solicitada, siempre que el medicamento estuviera autorizado en más de un Estado miembro.
Estonian: Kui ravimile on väljastatud müügiluba mitmes liikmesriigis, märkida toimikutevahelised erinevused andmetes, mida paluti esitada.
Spanish: Dosis recomendada respiratorias, incluidas neumonía, pleuritis y paperas; heridas, septicemia e infecciones generales.
Estonian: Ravim võib olla efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi, nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Spanish: No usar en perros de menos de 14 semanas.
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
Spanish: No existe un antídoto disponible.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Spanish: Código ATCvet: QP54AB51 (combinaciones de milbemicina).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL
Spanish: Se ha demostrado que la biodisponibilidad es elevada.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Spanish: Los niños no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Spanish: Por esa razón, el tratamiento concomitante con otros sustratos de la PgP podría provocar un aumento de la toxicidad.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 4.5.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Spanish: A diferencia de espinosad, no se mantiene la proporción constante de los factores concretos en los estudios farmacocinéticos.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Spanish: Por lo tanto, el uso de este producto debe basarse en la evaluación de cada caso concreto y en la información epidemiológica local acerca de la susceptibilidad actual de la especie de destino, para limitar la posibilidad de una futura selección de resistencias.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Estonian: PARTII NUMBER Lot.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es alta (>96 %).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Spanish: Las concentraciones mínimas de espinosad se duplicaron cada mes hasta el mes 5.
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
Spanish: Consulte al veterinario en relación con la información sobre el momento óptimo para comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Spanish: Lávese las manos después de su uso.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
Spanish: Una reacción adversa observada con frecuencia es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Spanish: Antes del tratamiento con Trifexis se debe considerar la recomendación de la sección 12.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvesse võtta lõigus 12 esitatud nõuandeid.
Spanish: Estos efectos se producen principalmente por la activación de los receptores nicotínicos de la acetilcolina (nAChR).
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es alta (>98 %).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administrar con alimento.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga.
Spanish: Los valores Cmáx eran comparables entre perros adultos y jóvenes a partir del mes 1, lo cual indicaba que no existía un aumento del riesgo de toxicidad aguda.
Estonian: Noorte ja täiskasvanud koerte Cmax oli võrreldav alates 1. kuust, mis näitas, et ägeda toksilisuse risk ei suurenenud.
Spanish: En este punto, la exposición sistémica (AUC) en perros jóvenes era comparable a la de los adultos.
Estonian: Selleks ajaks oli noorte koerte süsteemne kokkupuude (AUC) võrreldav täiskasvanud koertega.