FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um ensaio clínico aleatório (ensaio-WHI) de grandes dimensões determinou, como resultado secundário, um aumento do risco de AVC isquémico em mulheres saudáveis durante o tratamento com AMP e estrogéneos conjugados combinados administrados de forma contínua.
Finnish: Yhdessä laajassa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (WHI-tutkimus) tuli toissijaisena tuloksena ilmi terveiden naisten lisääntynyt riski saada iskeeminen aivohalvaus, kun heitä hoidettiin konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta sisältävällä jatkuvalla yhdistelmävalmisteella.
Portuguese: Acne
Finnish: • Akne
Portuguese: Crescimento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio) e cancro do endométrio Em mulheres com útero intacto está aumentado o risco de crescimento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio).
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja syöpä (endometriumsyöpä) Naisilla, joilla on kohtu jäljellä, on suurentunut riski sairastua kohdun limakalvon liikakasvuun (endometriumin hyperplasia).
Portuguese: Se é obesa
Finnish: • Jos sinulla on ollut keskenmeno
Portuguese: Para todas as TSH, um risco aumentado torna-se aparente após alguns anos de utilização e aumenta durante a sua toma, mas regressa à linha de base após alguns anos (no máximo 5) depois da paragem do tratamento.
Finnish: Riski kasvaa hoidon keston myötä, mutta palautuu lähtötasolleen muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Como tal, permanece incerto se estas determinações se aplicam a outros medicamentos de TSH.
Finnish: Sen vuoksi on epävarmaa, voidaanko tuloksia yleistää koskemaan myös muita hormonikorvausvalmisteita.
Portuguese: O tratamento com estrogéneos isolados durante longos períodos de tempo aumenta o risco de cancro da mucosa uterina (cancro do endométrio).
Finnish: Pelkän estrogeenin pitkäaikainen käyttö lisää myös kohdun limakalvon syövän (endometriumsyövän) riskiä.
Portuguese: A adição de progestagéneo a uma terapêutica de apenas estrogéneo, reduz grandemente este risco aumentado.
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää huomattavasti lisääntynyttä riskiä.
Portuguese: Terapêutica de Substituição Hormonal (TSH) para sintomas de deficiência de estrogéneo em mulheres em menopausa há mais de um ano.
Finnish: Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito naisille, joiden menopaussista on kulunut enemmän kuin yksi vuosi.
Portuguese: Demência
Finnish: Dementia
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Portuguese: Os riscos absolutos calculados do MWS e do ensaio clínico WHI são apresentados em baixo:
Finnish: Absoluuttiset riskiluvut, jotka on laskettu Million Women -tutkimuksesta ja WHI-tutkimuksesta, on esitetty alla.
Portuguese: - Os dados de segurança endometrial foram extrapolados de outra combinação que contém 1,0 mg de estradiol e 0,1mg de acetato de noretisterona (NETA).
Finnish: - Lääkkeen turvallisuus endometriumille oli ekstrapoloitu toisesta yhdistelmävalmisteesta, joka sisältää 1,0 mg estradiolia ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
Portuguese: "Não tome Activelle"
Finnish: "Älä ota Activelle-tabletteja".
Portuguese: A TSH encontra-se associada a um maior risco relativo de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), isto é, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon on yhdistetty suurempi suhteellinen laskimotromboembolian (s.o. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riski.
Portuguese: Todos os efeitos adversos observados com uma frequência mais elevada em doentes tratadas com Activelle quando comparados com o placebo e os quais numa avaliação geral são possivelmente relacionados com o tratamento, apresentam-se na tabela abaixo.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kaikki haittatapahtumat, joita esiintyi useammin Activelle-hoitoa saavilla potilailla kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä, ja jotka yleisesti ottaen ovat mahdollisesti hoitoon liittyviä.
Portuguese: - o risco de hiperplasia com Activelle 0,5 mg de estradiol/0,1 mg de NETA é mais baixo do que com o medicamento 1 mg de estradiol/0,1 mg de NETA, já que contem metade da dose do medicamento de TSH já disponível no mercado;
Finnish: - liikakasvun riski on alhaisempi 0,5 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa sisältävällä Activellevalmisteella kuin valmisteella, jossa on 1 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa, sillä se sisältää vain puolet annoksesta, joka on myynnissä olevissa hormonikorvaushoitovalmisteessa,
Portuguese: O ensaio clínico WHI reportou um risco estimado de 1,24 (95%CI 1,01 - 1,54) após 5,6 anos de utilização de TSH combinada de estrogéneo e progestagéneo (EEC + AMP) em todas as utilizadoras, em comparação com o placebo.
Finnish: WHI-tutkimuksessa saatu riskiarvio oli 5,6 vuoden estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoidon (CEE + MPA) jälkeen 1,24 (95 % CI 1,01-1,54) kaikilla hoidettavilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Portuguese: Nas mulheres que estejam a ser transferidas de regimes de TSH sequencial, o tratamento deverá ser iniciado logo após ter terminado a hemorragia de privação.
Finnish: Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta Activelle-hoitoon, hoito aloitetaan heti kuukautisten kaltaisen vuodon loppumisen jälkeen.
Portuguese: Os factores de risco de TEV geralmente reconhecidos incluem a história pessoal ou familiar, obesidade grave (Índice de Massa Corporal >30 Kg/m2) e lúpus eritematoso sistémico (LES).
Finnish: Yleisesti tunnettuja laskimon tromboembolian riskitekijöitä ovat potilaalla itsellään tai suvussa esiintynyt laskimotromboembolia, vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m²) ja SLE (systemic lupus erythematosus).
Portuguese: Confirmou-se que a utilização de estrogénios sem oposição em mulheres com útero intacto se associa a uma incidência de hiperplasia que aumenta progressivamente com a duração do tratamento.
Finnish: On kiistatonta, että kun estrogeenia käytetään yksinään naisilla, joilla on kohtu jäljellä, siihen liittyy asteittain lisääntyvää liikakasvua hoidon pitkittyessä.
Portuguese: Cancro do Endométrio
Finnish: (endometriumsyöpä)
Portuguese: Dor no peito repentina
Finnish: • Äkillistä rintakipua
Portuguese: Pouco frequente
Finnish: Melko harvinainen
Portuguese: Dinamarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Filandia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Finnish: Viro - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Suomi - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Portuguese: Uma sobredosagem poderá manifestar-se por náuseas e vómitos.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena voi ilmetä pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: Não existem provas de efeitos benéficos nos riscos de doença cardiovascular na menopausa com a TSH.
Finnish: Hormonikorvaushoitovalmisteiden hyödyllisistä vaikutuksista riskiin sairastua sydän- ja verisuonitautisairauksiin ei ole näyttöä.
Portuguese: Podem ser diagnosticados em 5 anos 16 casos de cancro da mama invasivo.
Finnish: • Tuhannesta naisesta lumelääkeryhmässä o noin 16:lle diagnosoidaan invasiivinen rintasyöpä 5 vuoden aikana
Portuguese: Medicamentos utilizados para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) Medicamentos utilizados na tuberculose (tais como rifampicina e rifabutina) Medicamentos utilizados nas infecções por VIH (tais como nevirapina, efavirenze, ritonavir e nelfinavir)
Finnish: Tällaisia ovat mm. antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi).
Portuguese: Durante os primeiros meses de tratamento pode ocorrer hemorragia e spotting (aparecimento de manchas).
Finnish: Läpäisy- ja tiputteluvuotoa saattaa esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina.
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de hemorragia ou spotting (aparecimento de manchas) em 11% das mulheres no 1º mês, em 15% no 4º mês e em 11% no final do 6º mês.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa ensimmäisen kuukauden aikana 11 % naisista, neljännen kuukauden aikana 15 % naisista ja tutkimuksen lopussa 11 % naisista raportoi verenvuotoa tai tiputtelua.
Portuguese: Pode necessitar de parar de tomar estes comprimidos 4 ou 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco da formação de um coágulo sanguíneo.
Finnish: Vähentääksesi veritulpan riskiä sinun pitää ehkä lopettaa Activelle-tablettien ottaminen 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Portuguese: Activelle não é indicado durante o aleitamento.
Finnish: Activelle-tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: -Para 1000 mulheres que utilizaram TSH combinada de estrogéneo-progestagéneo (EEC + AMP), o número de casos adicionais estará
Finnish: • Tuhannesta naisesta, jotka käyttivät estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa (CEE + MPA), lisätapausten lukumäärä tulee olemaan o 0-9 (tarkin arvio = 4) viidessä vuodessa
Portuguese: Hemorragia vaginal
Finnish: Emättimen verenvuoto
Portuguese: Não utilize Activelle após o prazo de validade impresso na embalagem-calendário e na embalagem exterior após "EXP".
Finnish: Älä käytä Activelle-tabletteja nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Portuguese: Activelle é prescrito para mulheres que não tenham removido o útero e cuja menstruação tenha cessado há mais de um ano.
Finnish: Activelle-tabletteja määrätään naisille, joilla on vielä kohtu jäljellä ja enemmän kuin vuosi viimeisistä luonnollisista kuukautisista.
Portuguese: estradiol /acetato de noretisterona
Finnish: Estradioli/noretisteroniasetaatti
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de estradiol (sob a forma de hemidrato) e 0,1 mg de acetato de norestisterona.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg estradiolia (hemihydraattina) ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
Portuguese: Manter a embalagem-calendário dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Portuguese: Os dados sugerem uma relação de dose-resposta entre os EEC sem oposição e o risco de hiperplasia.
Finnish: Tiedoista voidaan päätellä annoksesta riippuva suhde yksinään käytetyn CEE:n ja liikakasvun riskin välillä.
Portuguese: Estrogéneo e progestagéneo para Terapêutica de Substituição Hormonal (TSH) contínua combinada.
Finnish: Estrogeeni ja progesteroni, jatkuva yhdistelmähormonikorvaushoito.
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Finnish: Tablettiydin:
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Portuguese: Todavia, alguns membros do CHMP consideraram que mesmo que a incidência de hiperplasia observada com a nova dose de 0,5 mg de E2/0,1 mg de NETA deva ser mais baixa do que a observada com a combinação de 1mg de E2/0,1mg de NETA,
Finnish: Jotkin lääkevalmistekomitean jäsenistä katsoivat kuitenkin, että vaikkakin havaittu liikakasvun esiintyvyys uudella annostuksella E2 0,5 mg / NETA 0,1 mg saattaa olla alhaisempi kuin E2 1 mg / NETA 0,1 mg -yhdistelmällä, ei ole voitu kiistattomasti osoittaa, että se on hyväksyttävällä alueella Euroopan lääkeviraston ohjeen mukaan.
Portuguese: Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia do endométrio e de cancro do endométrio aumenta com o aumento da duração da utilização de estrogéneos sem interrupções.
Finnish: Naisten, joilla on kohtu jäljellä, riski sairastua endometriumin liikakasvuun ja endometriumsyöpään kasvaa hoidon keston myötä, kun käytetään pelkkää estrogeenia.
Portuguese: Estradiol 0,5 mg (na forma de hemi-hidratado) e acetato de noretisterona 0,1 mg. Excipiente: Cada comprimido revestido por película contém lactose mono-hidratada 37,5 mg.
Finnish: Estradiolia 0,5 mg (hemihydraattina) ja noretisteroniasetaattia 0,1 mg. Apuaine: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 37,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Portuguese: De acordo com as evidências de um elevado número de estudos epidemiológicos e de um ensaio clínico aleatório controlado com placebo, o Women's Health Initiative (WHI), o risco total de cancro da mama aumenta com o aumento da duração da utilização da TSH em utilizadoras correntes ou recentes.
Finnish: Monesta epidemiologisesta tutkimuksesta ja yhdestä satunnaistetusta, lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta (WHI) saatujen tietojen mukaan yleinen rintasyöpäriski kasvaa hormonikorvaushoidon keston myötä parhaillaan hormonikorvaushoitoa käyttävillä ja äskettäin sitä saaneilla.
Portuguese: Todavia, o CHMP salientou que as concentrações estudadas não incluíram 0,5 mg de E2/0,1 mg de NETA.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että E2 0,5 mg / NETA 0,1 mg -yhdistelmä ei sisältynyt tutkittuihin vahvuuksiin.
Portuguese: Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
Finnish: Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
Portuguese: Uma sobredosagem de Activelle pode provocar-lhe náuseas ou vómitos
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: Se sofre de diabetes ou de pedras na vesícula biliar Se sofre de epilepsia ou de asma
Finnish: • Jos sinulla on epilepsia tai astma
Portuguese: Estima-se que mulheres saudáveis que utilizem TSH durante 5 anos, o número de casos adicionais de TEV seja entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 5 e 15 (melhor estimativa = 9) em cada 1000 mulheres com idades entre os
Finnish: Arvioiden mukaan terveillä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ylimääräisten tromboemboliatapausten määrä viiden vuoden ajanjaksolla olisi 2-6 (tarkin arvio = 4) tuhatta 50-59vuotiasta naista kohden ja 5-15 (tarkin arvio = 9) tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Portuguese: Se deseja parar de tomar Activelle, por favor fale primeiro com o seu médico.
Finnish: Jos haluat lopettaa Activelle-tablettien käytön, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Portuguese: Se tiver uma hemorragia uterina ou spotting (pequenas manchas de sangue), tal não será motivo para se preocupar, especialmente durante os primeiros meses após iniciar a TSH.
Finnish: Jos sinulla on läpivuotoa tai tiputtelua, etenkin ensimmäisten hormonikorvaushoitokuukausien aikana, ei yleensä ole syytä huoleen.
Portuguese: Noviana filmtabletta Estradiol (na forma de hemihidratado) 0,5 mg + acetato de noretisterona 0,1 mg
Finnish: Noviana filmtabletta Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
Portuguese: Entre 0 e 9 (melhor estimativa = 4) para 5 anos de utilização
Finnish: • 0-3 (tarkin arvio = 1,5) viidessä vuodessa
Portuguese: Hipromelose, Triacetina, Talco
Finnish: Hypromelloosi Triasetiini Talkki
Portuguese: O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de ocorrência de hemorragia e spotting (aparecimento de manchas).
Finnish: Annoksen unohtaminen saattaa lisätä läpäisy- ja tiputteluvuodon todennäköisyyttä.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos olet epävarma jostain, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekin henkilökunnalta.
Portuguese: Para as não utilizadoras estima-se que o número de casos de TEV que ocorrerão num período de 5 anos é cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e de 8 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Finnish: On arvioitu, että viiden vuoden aikana laskimotromboemboliatapausten määrä hoitoa saamattomilla naisilla on noin kolme tapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohden ja kahdeksan tapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Portuguese: Doença da vesícula biliar Foi reportada doença da vesícula billiar após o tratamento com estrogéneo/progestagéneo.
Finnish: Sappirakon sairaus Estrogeeni/progestiinihoidon jälkeen on raportoitu sappirakon sairautta.
Portuguese: Outras condições
Finnish: Muut tilat
Portuguese: Infecção micótica vulvovaginal ver também "Sistema reprodutivo e desordens da mama"
Finnish: Vulvovaginaalinen hiivatulehdus (ks. myös "Sukupuolielimet ja rinnat")
Portuguese: Estima-se que para mulheres que utilizem AMP e estrogéneos conjugados durante 5 anos, o número de casos adicionais se encontre entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta viiden vuoden ajan, ylimääräisten tapausten määrä olisi 0-3 (tarkin arvio = 1) tuhatta 50-59-vuotiasta käyttäjää kohti ja 1-9 (tarkin arvio = 4) tuhatta 60-69-vuotiasta käyttäjää kohti.
Portuguese: Após sofrer efeito de primeira passagem no fígado e outros órgãos entéricos, atinge um pico de concentração plasmática de aproximadamente 24 pg/ml CV 38%,
Finnish: Kahden Activelle-tabletin ottamisen jälkeen keskimääräinen estradiolin huippupitoisuus plasmassa oli 24 pg/ml (CV 38 %).
Portuguese: Eslovaca
Finnish: Slovakia
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém: 0,5 mg de estradiol (como estradiol hemi-hidrato), 0,1 mg de acetato de noretisterona
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: estradiolia 0,5 mg (hemihydraattina), noretisteroniasetaattia 0,1 mg
Portuguese: Sistema Órgão Classe
Finnish: Elinjärjestelmä
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram efeitos embrio-letais do estradiol ou valerato de estradiol mesmo em doses baixas; foram observadas má-formações do tracto urogenital e feminização dos machos.
Finnish: Eläinkokeissa estradioli ja estradiolivaleraatti aiheuttivat koeeläimillä alkiokuolleisuutta jopa suhteellisen pienillä annoksilla.
Portuguese: ANTES DE TOMAR ACTIVELLE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT ACTIVELLE-TABLETTEJA
Portuguese: Tonturas
Finnish: ANTOTAPA
Portuguese: Tamanhos das embalagens:
Finnish: Pakkauskoot:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Activelle 0,5mg/0.1mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Portuguese: Ritmo cardíaco irregular
Finnish: • Rytmihäiriöt.
Portuguese: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Hidroxipropilcelulose, Talco, Estearato de magnésio Revestimento por película:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Portuguese: O ensaio clínico WHI, estimou que após 5,6 anos de seguimento de mulheres com idades entre 50 e 79 anos podem ocorrer 8 casos adicionais de cancro da mama invasivo, possivelmente devidos a TSH combinada de estrogéneo-progestagéneo (EEC + AMP) por 10,000 mulheres/ano.
Finnish: Naisista ylimääräisen 8:n 10 000:tta naisvuotta kohden arvioitiin saavan invasiivisen rintasyövän, joka johtui estrogeeniprogestiiniyhdistelmähoidosta (CEE + MPA).
Portuguese: Dores abdominais (estomâgo)
Finnish: • Närästys (ruuansulatushäiriö)
Portuguese: Acondicionamento primário Conteúdo Apresentação Intervalo de segurança
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Portuguese: Espécie -alvo
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Portuguese: Concentração
Finnish: Antoreitti
Portuguese: Forma farmacêutica
Finnish: Kauppani mi
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição.
Finnish: Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.
Portuguese: Pode também ser observado um resíduo seco branco.
Finnish: Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Portuguese: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Finnish: 1 pipetti 4 pipettiä 6 pipettiä
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Portuguese: Código ATCvet: QP53AX27.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
Portuguese: Se ocorrem sintomas, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Finnish: Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Portuguese: Impacto ambiental
Finnish: Ympäristövaikutukset
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
Portuguese: Para evitar reações adversas:
Finnish: Haittavaikutusten välttämiseksi:
Portuguese: Esta ação resulta numa interrupção rápida da alimentação em 0 a 4 horas após o tratamento seguindo-se a paragem da postura (oviposição), paralisia e morte que ocorrem dentro de 4 a 48 horas.
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Portuguese: Normalmente estes efeitos desaparecem sem tratamento.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Portuguese: Lot {número}
Finnish: Lot{numero}
Portuguese: Caso este ocorra, lavar lenta e cuidadosamente com água.
Finnish: Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja varovasti vedellä.
Portuguese: • no dia do tratamento, as crianças não devem contactar com os animais tratados e os animais não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças;
Finnish: • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Portuguese: Abrir uma saqueta e retirar a pipeta.
Finnish: Avaa yksi pussi ja poista pipetti.
Portuguese: Ver secção 6.6.
Finnish: Kohta 6.6
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Portuguese: 1,5 - 6,5 Cães de porte muito pequeno
Finnish: 1,5-6,5 Hyvin pienille koirille
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: Não existem.
Finnish: Ei ole.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou a postura de ovos
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas.
Finnish: Kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy.