FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.4).
Bulgarian: В допълнение, при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или стрес дозите след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.4).
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí
Bulgarian: Нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, е докладвана левкемия.
Czech: Odpověď: Pero NutropinAq Pen je navrženo tak, aby mohlo být používáno 24 měsíců po prvním použití.
Bulgarian: О: NutropinAq писалката е разработена да издържи 24 месеца от момента когато за пръв път използвате
Czech: Rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus), otok zrakového nervu v oku (edém papily), dvojité vidění, bolest hlavy, ospalost, závratě.
Bulgarian: Бързи неволеви движения на очите (нистагъм), подуване на зрителния нерв на окото (папилоедем), двойно виждане (диплопия), главоболие, сънливост и световъртеж.
Czech: Chronická renální insuficience
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Czech: Předpokládaná výška v dospělosti (PAH) se zvýšila ze základních 157,7 - 161,0 cm na 161,4 - 167,4 cm po 12 měsících a na 166,2 - 171,1 cm po 36 měsících.
Bulgarian: Прогнозираният ръст в зряла възраст (Predicted adult height, PAH) се увеличава от 157,7161,0 см на изходното ниво до 161,4-167,4 см през месец 12 и 166,2-171,1 см през месец 36.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám postup předvede.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да правите това.
Czech: Jestliže používáte aktivní ochranný kryt jehly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 černá uzamkykací tlačítka na ochranném krytu směrem k hrotu.
Bulgarian: Ако използвате активния предпазител, плъзнете предпазителя върху писалката и натиснете двете черни копчета за скачване на предпазителя на иглата към върха.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка, като може да засегне до 1 на 1 000 пациенти.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с глюкокортикоиди намалява стимулиращите растежа ефекти на NutropinAq.
Czech: Dívky s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem (n=108)
Bulgarian: Момичета с нарушения в растежа, свързани със Синдрома на Търнър (n=108) Чести: менорагия.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на патрон, т.е., практически е „без натрий".
Czech: Odpověď: Pokud Vám pero NutropinAq Pen upadne, zkontrolujte, jestli není poškozena zásobní vložka.
Bulgarian: Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден.
Czech: Příčinný vztah k léčbě somatropinem nebyl potvrzen.
Bulgarian: Не е доказана причинно-следствена връзка с лечението със соматропин.
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Bulgarian: Съхранение и поддръжка
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции включват:
Czech: V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Bulgarian: По време на лечение с NutropinAq може да се развие хипотиреоидизъм, а нелекуваният хипотиреоидизъм може да попречи да се постигне оптимален отговор на лечението с NutropinAq.
Czech: Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Czech: Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Bulgarian: Препоръчва се фундоскопско изследване при започване и периодично по време на курса на лечение.
Czech: Zásobní vložku mezi injekcemi nevyndávejte.
Bulgarian: Не отстранявайте патрона между инжекциите.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v pivotních a podpůrných klinických studiích byl novotvar a intrakraniální hypertenze.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции от основни и допълнителни клинични изпитвания са неоплазми и вътречерепна хипертония.
Czech: Zatímco pero stále držíte injekční jehlou vzhůru, zatlačte znovu černý dávkovací knoflík a sledujte hrot injekční jehly, zda se na něm objeví kapka léku.
Bulgarian: Докато все още държите писалката в изправено положение, натиснете черното копче за дозиране отново и следете върха на иглата за появата на капка от лекарството.
Czech: Otázka: Mohu uchovávat pero NutropinAq Pen v mrazničce?
Bulgarian: Мога ли да съхранявам моята NutropinAq писалка във фризера?
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být injikován.
Bulgarian: След изваждането от хладилника, ако разтворът е мътен, съдържанието не трябва да бъде инжектирано.
Czech: Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
Bulgarian: В допълнение към това при пациенти, които вече получават глюкокортикоидна заместваща терапия, може да е необходимо коригиране на дозата на заместващата терапия след започване на лечение със соматропин.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o dlaších rasách.
Bulgarian: Не са налични данни при други раси.
Czech: Účinek růstového hormonu na zotavení byl studován ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících 522 dospělých pacientů s kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha, polytraumatech nebo s akutním respiračním selháním.
Bulgarian: Ефектите на растежния хормон при оздравяване са проучени чрез две плацебо-контролирани клинични изпитания сред 522 възрастни пациенти, които са били с опасност за живота поради усложнения след сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или които са имали остра дихателна недостатъчност.
Czech: Části pera NutropinAq Pen:
Bulgarian: Съставни части на NutropinAq писалка:
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Bulgarian: Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Czech: Clearance a průměrný terminální poločas t½ somatropinu u dospělých a dětských pacientů s deficitem růstového hormonu jsou podobné jako stejné veličiny pozorované u zdravých lidí.
Bulgarian: t½ в крайната фаза на соматропина при възрастни и педиатрични пациенти с недостатъчност на растежен хормон са сходни с онези, наблюдавани при здрави пациенти.
Czech: Vzácné: diabetes mellitus, hyperglykémie, hypoglykémie, porucha glukózové tolerance
Bulgarian: Захарен диабет, хипергликемия, хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс
Czech: Hodnota směrodatné odchylky (standard deviation score - SDS) se zlepšovala každý rok, nárůst z -3,0 až -2,7 na začátku a po 36 měsících na -1,0 až -0,8.
Bulgarian: Скорът на стандартното отклонение (standard deviation score - SDS) за ръста се подобрява всяка година, като се повишава от -3,0 до -2,7 на изходно ниво до1,0 до -0,8 през месец 36.
Czech: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Bulgarian: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Czech: Odpověď: Perem NutropinAq Pen můžete podat množství od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4 mg (40 cvaknutí).
Bulgarian: NutropinAq писалката може да даде минимална доза от 0,1 mg до максимална доза от 4,0 mg (40 щраквания).
Czech: Otázka: Jaká je maximální dávka, kterou je možné podat v injekci pomocí pera NutropinAq Pen?
Bulgarian: Каква е максималната доза, която NutropinAq писалката може да постави при една инжекция?
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Czech: Otázka: Je možné otočit černým dávkovacím knoflíkem zpátky, pokud odměřím více dávek?
Bulgarian: Възможно ли е да завъртя черното копче за дозиране обратно, ако щракна твърде много пъти?
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq nesmí být zahájena, existuje-li důkaz o aktivitě tumoru.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с NutropinAq, когато има доказателства за туморна активност.
Czech: Růst buněk: Léčba somatropinem vede ke zvětšení počtu a velikosti buněk kosterního svalstva.
Bulgarian: Лечението със соматропин води до увеличение както на броя, така и на размера на клетките на скелетните мускули.
Czech: Pokud jste si podal(a) více přípravku NutropinAq, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, který Vám poradí.
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече NutropinAq, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Czech: Co přípravek NutropinAq obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа NutropinAq
Czech: Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
Bulgarian: При всички докладвани случаи признаците и симптомите, свързани с повишаване на вътречерепното налягане, са отшумели след намаляване дозата на соматропина или прекратяване на лечението.
Czech: Na základě dostupné literatury jsou během zahajovací a udržovací fáze léčby u žen s intaktní osou hypotalamus-hypofýza-gonády a léčených perorálními estrogeny obecně potřebné vyšší dávky.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Bulgarian: Подготовка и инжектиране
Czech: Těmto případům lze předejít správnou injekční technikou a střídáním injekčního místa.
Bulgarian: Тези събития могат да бъдат избегнати чрез правилната техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Czech: Pokud žena používající NutropinAq zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku přípravku NutropinAq, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Bulgarian: Ако жена, приемаща соматропин, започне перорална естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде увеличена, така че нивата на серумния IGF-1 да се поддържат в съответните за възрастта граници на нормата.
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Bulgarian: Редки: Генерализиран пруритус, уртикария, обрив
Czech: Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
Bulgarian: Пациентите с тежък хипотироидизъм следва да бъдат подходящо лекувани преди започването на лечение с NutropinAq.
Czech: Další vzácné nežádoucí účinky pozorované během léčby přípravkem NutropinAq zahrnují celého těla, vyrážku, rozmazané vidění, zvýšení tělesné hmotnosti, závrať, průjem, otok tváře, únavu, bolest, horečku, zvětšení prsů (gynekomastie), depresi a poruchy spánku (insomnie).
Bulgarian: Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, уголемяване на гърдите (гинекомастия), депресия и проблеми със съня (безсъние).
Czech: Metabolismus minerálů
Bulgarian: Метаболизъм на минералните вещества
Czech: U dětí s chronickou renální insuficiencí léčených NutropinemAq je pravděpodobnější rozvoj zvýšeného intrakraniálního tlaku, ačkoli děti s organickým GHD a Turnerovým syndromem také mají zvýšenou incidenci.
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност, които получават NutropinAq, е повероятно да развият интракраниална хипертония, въпреки че при деца с органична недостатъчност на растежен хормон (GHD) и със синдром на Turner също има повишена вероятност.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2-8
Bulgarian: От микробиологическа гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при 2
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Bulgarian: Натиснете надолу черното копче за дозиране.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Voda na injekci
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат Лимонена киселина, безводна Вода за инжекции
Czech: Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
Bulgarian: Ограниченото количество публикувани данни предполагат, че плазменият клирънс и средната плазмена концентрация на соматропин в стационарно състояние може да не се различават при млади пациенти и пациенти в старческа възраст.
Czech: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Bulgarian: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
Bulgarian: Метаболизъм на въглехидратите
Czech: To potvrzuje, že pero je vynulováno do startovací polohy.
Bulgarian: Това гарантира, че иглата на буталото е нагласена в начално положение.
Czech: Je-li roztok po vyjmutí z ledničky zakalený, obsah nesmí být podán.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, ако разтворът е мътен, съдържанието не трябва да се инжектира.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
Bulgarian: Изчакайте патрона да достигне стайна температура и внимателно развъртете.
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Czech: Případy diabetes mellitus a hyperglykémie byly hlášené v postmarketingovém sledování (viz bod 4.4).
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).
Czech: Nevyhazujte ho, protože ho znovu použijete pro vyměněnou injekční jehlu a její likvidaci.
Bulgarian: Не изхвърляйте по-голямата капачка, тъй като по-късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Czech: Stlačte bílé nulovací tlačítko.
Bulgarian: Натиснете белия бутон за нулиране.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí jak pero uchovávat.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно съхранението на писалката.
Czech: Lineární růst je do určité míry usnadňován syntézou proteinů stimulovanou růstovým hormonem.
Bulgarian: Линейният растеж се улеснява отчасти от хормонално стимулирания белтъчен синтез.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu vykazují nízkou minerální denzitu kostí a u pacientů se začátkem onemocnění v dětství se při léčbě NutropinAq pozoruje na dávce závislé zvýšení minerální denzity obratlů.
Bulgarian: Възрастните с недостатъчност на растежен хормон демонстрират ниска минерална костна плътност и при пациенти с проявяване на заболяването в детска възраст NutropinAq увеличава минералната костна плътност на гръбначния стълб в зависимост от дозата.
Czech: Léčba deficitu růstového hormonu dospělých somatropinem vede k redukci tukové hmoty, zvýšení svalové hmoty a zvýšené minerální denzitě obratlů.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Czech: Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
Bulgarian: Иглите от други държави може да не пасват на Вашата NutropinAq писалка.
Czech: Deficit růstového hormonu
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Bulgarian: Поставете лейкопласт на мястото на инжектиране ако желаете.
Czech: Netřepejte roztokem silně, mohlo by dojít k denaturaci proteinu.
Bulgarian: Да не се разклаща силно, тъй като може да се получи денатуриране на протеина.
Czech: Otočte počítadlo černého dávkovacího knoflíku proti směru hodinových ručiček zpátky do počáteční pozice, kde s ním už nelze dál otáčet.
Bulgarian: Завъртете черното копче за дозиране обратно на часовниковата стрелка обратно до неговото начално положение докато престане да се върти.
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Bulgarian: При деца с дефицит на растежен хормон: 0,025- 0,035 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Bulgarian: Соматропинът стимулира синтеза на хондроитин сулфат и колаген, както и уринарната екскреция на хидроксипролина.
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k rozvoji sklouznutí hlavice femorální epifýzy.
Bulgarian: Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Czech: Pacienti s diabetem nebo intolerancí glukózy mají být během léčby somatropinem důkladně monitorováni.
Bulgarian: Пациенти с диабет или непоносимост към глюкоза трябва да бъдат следени внимателно по време на лечението със соматропин.
Czech: Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Bulgarian: Нарушения в растежа у деца, дължащи се на недостатъчна секреция на растежен хормон 0,025-0,035 mg/kg телесно тегло, прилагани чрез ежедневна подкожна инжекция.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen.
Bulgarian: NutropinAq е предназначен за използване само с писалка NutropinAq Pen.
Czech: Jeden ml obsahuje somatropinum* 5 mg
Bulgarian: Един ml съдържа 5 mg соматропин (somatropin)*
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Bulgarian: Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Czech: Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
Bulgarian: Ако Вашият патрон или писалка е повреден, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Bulgarian: Използвайте охладител за съхранение на Вашата NutropinAq писалка когато пътувате.
Czech: Kontrola glykémie
Bulgarian: Гликемичен контрол
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Bulgarian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста, като може да засегне до 1 на 100 пациенти.
Czech: Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи тумори или дефицит на растежния хормон, вследствие на вътречерепна лезия, трябва да се изследват рутинно за прогресиране или рецидив на основното заболяване.
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Bulgarian: Не са провеждани полово-специфични фармакокинетични проучвания с NutropinAq.
Czech: • Pokud máte Praderové-Williho syndrom, přípravkem NutropinAq byste neměl(a) být léčeni, jestliže nemáte současně nedostatek růstového hormonu.
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Вили, не трябва да се лекувате с NutropinAq, освен ако имате дефицит на растежен хормон.
Czech: Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
Bulgarian: Тъй като NutropinAq може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нарушаване на глюкозната поносимост.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Bulgarian: Наличните литературни данни предполагат, че клирънсът на соматропина при възрастни и деца е сходен.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat NutropinAq
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на NutropinAq
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Bulgarian: Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Czech: Intrakraniální hypertenze
Bulgarian: Вътречерепна хипертония
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране могат да се избегнат с помощта на правилна техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Bulgarian: При възрастни с недостатъчност на растежен хормон често са съобщавани неестествени усещания за изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта (мазнини), безсъние, нарушения в ставите, артроза (дегенеративно заболяване на ставите), мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu náplně a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязана върху етикета на патрона и картонената кутия след "Годен до:".
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
Bulgarian: Трябва да се консултирате редовно с Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
Czech: Měla by se objevit kapka léku.
Bulgarian: Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо увеличение на средната SDS за PAH (прогнозирания ръст в зряла възраст), от -1,6 или -1,7 на изходно ниво до - 0,7 или -0,9 през месец 24.
Czech: • Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
Bulgarian: Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Czech: Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
Bulgarian: Трудно задържане на урина (инконтиненция на урина), висока честота (полакиурия) и обем (полиурия) на уриниране.
Czech: Přiložte hrot pera na připravené místo vpichu a tlakem na pero směrem dolů vtlačte jehlu do kůže, až se ochranný kryt jehly úplně stlačí.
Bulgarian: Поставете върха на писалката върху подготвеното място за инжектиране и натиснете иглата в кожата чрез натискане на писалката надолу докато предпазителят се прибере напълно.
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Bulgarian: Наличие на специфични към лекарствения продукт антитела
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон при възрастни
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
Bulgarian: NutropinAq писалката е разработена за употреба единствено с патроните NutropinAq (единствено за подкожно приложение).
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране, за да избегнете неприятното усещане.
Czech: Těmto případům lze zabránit správnou injekční technikou a změnou místa podání injekce.
Bulgarian: Те могат да бъдат избегнати с помощта на правилна техника на инжектиране и промяна на местата на инжектиране.
Czech: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. + 370 700 33305
Bulgarian: 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305