FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine 3M Health Care Ltd panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), kuri palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rivastigmine 3M Health Care Ltd preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas transderminių pleistrų, iš kurių per 24 valandas per odą atpalaiduojama 4,6, arba 9,5 mg rivastigmino, forma.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine 3M Health Care Ltd turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
Lithuanian: Pacientams taikomą gydymą rivastigmino kapsulėmis arba geriamuoju tirpalu galima pakeisti gydymu pleistrais.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
Lithuanian: Pleistro nereikia nuimti prieš maudymąsi arba esant karštam orui.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
Lithuanian: pleistro, o praėjus ne mažiau kaip keturioms savaitėms, jeigu pacientas gerai toleruoja mažesnę vaisto dozę, jo dozę reikia padidinti iki didesnio stiprumo 9,5 mg/24 val.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas naudoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
Lithuanian: Vaistui blokuojant šiuos fermentus, acetilcholino kiekis galvos smegenyse padidėja, o tai padeda palengvinti Alzheimerio ligos sukeltos demencijos simptomus.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 3M Health Care Ltd medžiaga rivastigminas blokuoja acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd ES.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exelon įrodyti.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd povolený?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine 3M Health Care Ltd patvirtintas?
Slovak: Ltd je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Lithuanian: Diagnozę reikia nustatyti pagal galiojančias gaires.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Lithuanian: karto didesnė už didžiausią klinikinę ekspoziciją.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Lithuanian: Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi, kaip faktoriais, ir pradiniu ADAS-Cog skalės įverčiu, kaip kovariantu.
Slovak: Môže ich ovplyvniť zníženie dávky.
Lithuanian: Jos gali reaguoti į dozės sumažinimą.
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė kliniškai reikšmingas atsakas
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 a tabuľke 2 sú zatriedené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Lithuanian: 1-ojoje ir 2-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo in vivo duomenys buvo neigiami.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Lithuanian: Prireikus galima svarstyti dozės mažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje pateiktas ir aposteriorinis atsako apibūdinimas.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų rekomenduojama klinikinė stebėsena.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Lithuanian: Skopolaminu, kaip priešnuodžiu, gydyti nerekomenduojama.
Slovak: Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Lithuanian: Rivastigminu galima pradėti gydyti tik tuo atveju, jeigu yra globėjas, kuris reguliariai kontroliuos paciento vaistinio preparato vartojimą.
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia su rivastigmino vartojimu susijęs stiprus vėmimas, būtina tinkamai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, koreguoti dozę.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug per 1 valandą.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visas.
Slovak: Rivastigmine Actavis sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Slovak: Účinnosť rivastigmínu sa stanovila prostredníctvom troch nezávislých, pre danú oblasť špecifických spôsobov hodnotenia, ktoré sa vykonávalo v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatinėtas naudojant tris nepriklausomas, sričiai specifines tyrimo priemones, kuriomis periodiškai buvo tiriama 6 mėnesių gydymo laikotarpiu.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rivastigmine Actavis
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Actavis dozę vartoti.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Slovak: Rivastigmín sa musí podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Lithuanian: Dozavimas Rivastatino reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare valgio metu.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Actavis, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Lithuanian: Dėl sąveikos su fermentais-taikiniais biologinis prieinamumas didėja maždaug 1,5 karto daugiau negu numatoma dėl dozės padidinimo.
Slovak: V sledovaniach na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Lithuanian: Dėl naudotų gyvūnų modelių jautrumo ekspozicijos žmogaus organizme saugumo ribų nepasiekta.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Slovak: Nočné mory
Lithuanian: Košmarai Ažitacija
Slovak: Netherlands BV Nieuwe
Lithuanian: Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Extrapyramídové príznaky (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pasunkėjimą)
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
Lithuanian: Dauguma atsitiktinio perdozavimo atvejų su klinikiniais požymiais ir simptomais nebuvo susiję ir beveik visi vaistinio preparato perdozavę pacientai gydymą rivastigminu tęsė prėjus 24 valandoms po perdozavimo
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir jį prižiūrėti turi gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Pri liečbe pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Į šias ligas linkusius pacientus rekomenduojama gydyti atsargiai.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualiozovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dútumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: • ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS [Actavis logo]
Slovak: Actavis dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Lithuanian: • Rivastigmine Actavis vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Lithuanian: Rivastigminas gali daryti įtaką anticholinerginių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) aktyvumui.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a možné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo papildančio poveikio, rivastigmino negalima vartoti kartu su kitokiais cholinomimetikais.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Alzheimerio liga gali palaipsniui sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę.
Slovak: Rivastigmime Actavis sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Lithuanian: Kaip ir kitokie cholinomimetikai, rivastigminas gali sunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Slovak: Európska agentára pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rivastigmine Actavis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé, bez drvenia alebo otvárania.
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę, nekramtyti ir neatidaryti.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Lithuanian: Po to dozę reikia didinti taip, kaip buvo nurodyta anksčiau.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Slovak: Ak sa po 3 mesiacoch liečby udržiavacou dávkou priaznivo neovplyvní rýchlosť zhoršovania symptómov demencie, liečba sa má ukončiť.
Lithuanian: Jeigu po 3 mėnesių gydymo palaikomąja doze paciento demencijos simptomų nykimo greitis tinkamai nėra pakitęs, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Actavis, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Actavis môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Lithuanian: Jeigu gydymo Rivastigmine Actavis metu turite operuotis, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų, būtinai pasakykite gydytojui apie šio vaisto vartojimą, kadangi anestezijos metu Rivastigmine Actavis gali stiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Slovak: Hoci sa účinok liečby preukázal u celej populácie v klinickom skúšaní, údaje naznačujú, že väčší účinok liečby oproti placebu sa pozoroval v podskupine pacientov so stredne ťažkou demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Nors gydymo poveikis buvo įrodytas visai tirtai populiacijai, tačiau gauti duomenys rodo, kad stipresnis poveikis, palyginti su placebo sukeliamu, pasireiškė pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Slovak: Blistre (Alu/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Slovak: Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.
Lithuanian: Toksinio poveikio organams-taikiniams nepastebėta.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaistinio preparato ekspozicija, todėl būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų, atsižvelgiant į individualų vaistinio preparato toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas gausus, galima gydyti atropinu.
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija rivastigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Lithuanian: uždelsiama absorbcija (Tmax), sumažėja Cmax ir maždaug 30% padidėja AUC.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý srdcový rytmus.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas;
Slovak: , iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dní, musí sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila možnosť nežiaducich reakcií (napr. vracania).
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 2 kartus per parą vartojama 1,5 mg doze, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Lithuanian: • jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma arba sunki kvėpavimo organų liga;
Slovak: Demencia spojená
Lithuanian: susijusi demencija
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto skúšaniach sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10%.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Rivastigminu Actavis a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsuliach:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis logo]