FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Arzerra fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Finnish: Arzerralle annettiin alun perin ehdollinen lupa, koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisää näyttöä.
Swedish: Det ges med hjälp av en infusionspump.
Finnish: Valmistetta annetaan infuusiopumppua käyttäen.
Swedish: Den 24 april 2015 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 24. huhtikuuta 2015 normaaliksi myyntiluvaksi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arzerran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Då företaget lämnat de ytterligare uppgifter som krävdes har godkännandet ändrats från villkorligt till fullständigt godkännande.
Finnish: Kun yhtiö oli toimittanut tarvittavat lisätiedot, ehdollinen myyntilupa muutettiin normaaliksi.
Swedish: Vad är Arzerra och vad används det för?
Finnish: Mitä Arzerra on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Arzerra
Finnish: Muuta tietoa Arzerrasta
Swedish: Varför godkänns Arzerra?
Finnish: Miksi Arzerra on hyväksytty?
Swedish: I studien jämfördes inte Arzerra med andra behandlingar.
Finnish: Arzerraa ei verrattu muihin hoitoihin tässä tutkimuksessa.
Swedish: Eftersom antalet patienter med KLL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Arzerra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Finnish: Koska kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Arzerra nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. marraskuuta 2008.
Swedish: • till patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling (recidiverande sjukdom).
Finnish: • potilaille, joiden sairaus on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen (ns. uusiva sairaus).
Swedish: EPAR för Arzerra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Arzerraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Genom att binda till CD20 stimulerar ofatumumab kroppens immunsystem till att angripa cancercellerna och bidrar till att hålla sjukdomen under kontroll.
Finnish: Kiinnittymällä CD20proteiiniin ofatumumabi stimuloi kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja auttaa näin ollen saamaan sairauden hallintaan.
Swedish: Vilken nytta med Arzerra har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Arzerra-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Arzerra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Arzerra.
Swedish: Doseringsschemat varierar beroende på om patienten har behandlats tidigare och om sjukdomen kommit tillbaka.
Finnish: Annostusohjelma riippuu siitä, onko potilasta hoidettu aikaisemmin ja onko potilaan sairaus uusiutunut.
Swedish: Tidigare obehandlad KLL
Finnish: Aikaisemmin hoitamaton KLL
Swedish: Vilka är riskerna med Arzerra?
Finnish: Mitä riskejä Arzerraan liittyy?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Arzerra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Arzerra-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Arzerra (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i de nedre luftvägarna (infektion i lungorna som t.ex. lunginflammation), infektion i de övre luftvägarna (infektion i näsa och hals), neutropeni (låg halt av neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, feber, hudutslag, dyspné (andningssvårigheter), hosta, diarré och trötthet.
Finnish: Arzerran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat alempien hengitysteiden infektiot (kuten keuhkokuume), ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkutulehdukset), neutropenia (neutrofiilien, eräiden valkoisten verisolujen niukkuus), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrän niukkuus), pahoinvointi, kuume, ihottuma, hengitysvaikeudet, yskä, ripuli ja väsymys.
Swedish: Före varje infusion ska patienten behandlas med läkemedel som till exempel en kortikosteroid, antihistamin och paracetamol, för att förhindra infusionsreaktioner (t.ex. hudutslag, feber, allergiska reaktioner och andningssvårigheter).
Finnish: Ennen jokaista infuusiota potilas saa lääkitystä, kuten kortikosteroideja, antihistamiineja ja parasetamolia, estämään infuusioreaktioita (kuten ihottumaa, kuumetta, allergisia reaktioita ja hengitysvaikeuksia).
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) som förekommer på vissa av kroppens celler.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Swedish: Arzerra har undersökts i en huvudstudie som omfattade 223 patienter med KLL vars sjukdom inte hade svarat på tidigare behandling.
Finnish: Arzerraa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 223 KLL:aa sairastavaa potilasta, joihin aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Swedish: Myndigheten fann att Arzerra hade visats vara effektivt när det gäller att behandla patienter med KLL (tidigare obehandlade patienter, patienter som inte svarat på tidigare behandling med fludarabin och alemtuzumab och patienter vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling).
Finnish: Virasto totesi, että Arzerra on tehokas hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat KLL:aa (aikaisemmin hoitamattomat potilaat ja potilaat, joilla aikaisemmat hoidot fludarabiinilla ja alemtutsumabilla eivät ole tehonneet, sekä potilaat, joiden syöpä oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen).
Swedish: Hur verkar Arzerra?
Finnish: Miten Arzerra vaikuttaa?
Swedish: Hur används Arzerra?
Finnish: Miten Arzerraa käytetään?
Swedish: Hos dessa patienter används Arzerra tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid.
Finnish: Arzerraa annetaan näille potilaille fludarabiinin ja syklofosfamidin kanssa.
Swedish: Hur patienten svarade på behandlingen bedömdes genom att man undersökte patientens symtom, antalet lymfocyter i blodet, resultat från blod- och benmärgsprov samt storleken på lymfknutor, lever och mjälte.
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin potilaiden oireiden, veren lymfosyyttimäärän, veri- ja luuydintestien tulosten sekä imusolmukkeiden, maksan ja pernan koon perusteella.
Swedish: Patienterna som fick Arzerra levde i genomsnitt 28,9 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 18,8 månader bland patienterna som fick fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Finnish: Nämä potilaat elivät keskimäärin 28,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna 18,8 kuukauteen potilailla, jotka saivat pelkkää fludarabiinia ja syklofosfamidia.
Swedish: I en huvudstudie med 447 tidigare obehandlade patienter som inte kunde behandlas med fludarabinbaserade läkemedel jämfördes Arzerra plus klorambucil med klorambucil som enda behandling.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 447 aikaisemmin hoitamatonta potilaista, joille ei voitu antaa fludarabiinipohjaista hoitoa, Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmää verrattiin yksinään annettuun klorambusiiliin.
Swedish: Av de patienter som tidigare hade behandlats med både fludarabin och alemtuzumab utan resultat svarade 49 procent på behandlingen (47 av 95 patienter).
Finnish: Potilaista, joiden aikaisempi fludarabiinia ja alemtutsumabia sisältänyt hoito oli epäonnistunut, 49 %:lla (47 potilaalla 95:stä) aikaansaatiin hoitovaste Arzerralla.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 365 patienter vars cancer kommit tillbaka, jämfördes kombinationen av Arzerra plus fludarabin och cyklofosfamid med fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 365 potilasta, joiden syöpä oli uusiutunut, Arzerran sekä fludarabiinin ja syklofosfamidin yhdistelmää verrattiin pelkkään fludarabiiniin ja syklofosfamidiin.
Swedish: Ofatumumab har tagits fram för att binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan hos lymfocyter, däribland de cancerartade lymfocyter som ses vid sjukdomen KLL.
Finnish: Ofatumumabi on suunniteltu kiinnittymään lymfosyyttien (myös syöpäisten KLL-lymfosyyttien) pinnalla olevaan CD20-nimiseen proteiiniin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Arzerra finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Arzerran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Den aktiva substansen i Arzerra, ofatumumab, är en monoklonal antikropp.
Finnish: Arzerran vaikuttava aine ofatumumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Swedish: Myndigheten fann också att behandlingsalternativen för KLLpatienter som inte svarat på tidigare behandling var begränsade.
Finnish: Virasto totesi myös, että KLL-potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät ole tehonnet, on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Swedish: • till patienter som inte svarat på tidigare behandling (refraktär sjukdom) med fludarabin och ett läkemedel som kallas alemtuzumab,
Finnish: • potilaille, joiden sairaus ei ole vastannut aikaisempaan (hoitoresistentti sairaus) fludarabiinilla ja alemtutsumabi-nimisellä lääkkeellä annettuun hoitoon;
Swedish: Arzerra finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Arzerraa saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Swedish: För att minska risken för sådana reaktioner ges infusionerna först långsamt (särskilt när patienterna får behandlingen första gången) och hastigheten ökas sedan var 30:e minut om inga reaktioner uppträder.
Finnish: Näiden reaktioiden riskien vähentämiseksi infuusion antaminen aloitetaan hitaasti (erityisesti hoidon alussa).
Swedish: Tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid var Arzerra effektivt när det gällde att förlänga den progressionsfria överlevnaden.
Finnish: Arzerra yhdistettynä fludarabiiniin ja syklosfofamidiin pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä.
Swedish: Arzerra är ett cancerläkemedel som används för behandling av vuxna med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
Finnish: Arzerra on syöpälääke, jota käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon aikuisilla.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arzerra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Arzerran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: Arzerra är receptbelagt och ska ges under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling och på en plats där utrustning för återupplivning av patienter finns lätt åtkomlig.
Finnish: Arzerraa saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
Swedish: Arzerra innehåller den aktiva substansen ofatumumab.
Finnish: Arzerran vaikuttava aine on ofatumumabi.
Swedish: Mer information om hur Arzerra ska användas finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Arzerran käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Swedish: Om patienten får allvarliga allergiska reaktioner ska behandlingen avbrytas helt.
Finnish: Reaktioiden ilmentyessä hoito keskeytetään.
Swedish: Svarsgraden var något lägre hos de patienter som tidigare behandlats med fludarabin utan resultat och som inte var lämpliga för behandling med alemtuzumab (43 procent).
Finnish: Potilaat, joihin fludarabiini-hoito ei ollut tehonnut ja joille ei voitu antaa alemtutsumabia, Arzerran teho (vasteosuus) oli hiukan alhaisempi (43 %).
Swedish: Mer information om behandling med Arzerra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Arzerra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hos 95 av patienterna hade fludarabin och alemtuzumab inte haft någon effekt på sjukdomen, och 112 av patienterna hade trots misslyckad behandling med fludarabin inte behandlats med alemtuzumab eftersom detta läkemedel inte var lämpligt för dem.
Finnish: Potilaista 95:llä fludarabiinin ja alemtutsumabin yhdistelmä ei ollut saanut aikaan vastetta.
Swedish: Patienterna levde i genomsnitt 22,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 13,1 månader för patienter som fick klorambucil som enda behandling.
Finnish: Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmä pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä (kuinka pitkään potilaat elivät ilman sairauden pahenemista): potilaat elivät keskimäärin 22,4 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun pelkkää klorambusiilia saaneet potilaat elivät 13,1 kuukautta.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tshekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Finnish: On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
Finnish: Myös muita kohtia yhtenäistettiin.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Finnish: Tämä päätelmä vahvistettiin eräässä toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin vielä suurempaa aloitusannosta.
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Finnish: Atacandin käyttö ruuan ja juoman kanssa (erityisesti alkoholin kanssa)
Swedish: Användning för barn
Finnish: Käyttö lapsilla
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
Finnish: Tästä syystä Atacandia ei tule antaa lapsille.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Finnish: Näin on myös kandesartaanin kohdalla.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Detta avsnitt harmoniserades så att det framgår att "yrsel" och "trötthet" kan förekomma.
Finnish: Näin ollen tätä kohtaa yhtenäistettiin maininnalla, että "huimausta" ja "väsymystä" voi ilmetä.
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Finnish: Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin ottamisen.
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Finnish: Kandesartaani sitoutuu lähes kokonaan plasman proteiineihin (yli 99 %).
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand
Finnish: Ole erityisen varovainen Atacandin suhteen
Swedish: Detta gäller speciellt vid amning av nyfödda eller prematurt födda barn.
Finnish: Tämä koskee erityisesti vastasyntyneiden tai keskosena syntyneiden rintaruokintaa.
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ei ollut tilastollisesti merkitsevä, kun sitä tutkittiin erikseen kaikissa kolmessa CHARM-tutkimuksessa.
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Swedish: Primär hyperaldosteronism
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
Finnish: On tärkeää, että otat Atacand-annoksesi joka päivä.
Swedish: VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ ATACAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Kandesartan kan inte elimineras med hemodialys.
Finnish: Kandesartaania ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Finnish: Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta)
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Finnish: Tabletin absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan siten 14 %.
Swedish: Sluta därför inte att ta Atacand utan att först tala med din läkare.
Finnish: Tämän vuoksi älä lopeta Atacandlääkityksen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
Finnish: Jos lopetat Atacandin käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta.
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Finnish: Hyväksytyt käyttöaiheet ovat seuraavat:
Swedish: Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos tunnet niin, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Finnish: • Veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen.
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Atacand.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Finnish: Atacandin käytöstä lapsille (alle 18-vuotiaat) ei ole kokemusta.
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Finnish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Finnish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Swedish: Svarta patienter
Finnish: Mustaihoiset potilaat
Swedish: Produktresumén för läkemedlet skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera den nationellt godkända produktinformationen i hela Europa.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
Finnish: • Muutokset verikoetuloksissa:
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 9 tuntia.
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
Finnish: Kandesartaanin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,1 litraa/kg.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid terapistart och korrigering av hypovolemi skall göras.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoitoa aloitettaessa ja hypovolemia on pyrittävä korjaamaan.
Swedish: 1070 Wien
Finnish: 1070 Wien, Austria
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
Finnish: Tärkeää tietoa Atacandin sisältämistä aineista Atacand sisältää laktoosia, joka on eräs sokerityyppi.
Swedish: Dessa förändringar ansågs bero på kandesartans farmakologiska effekt.
Finnish: Näiden muutosten katsotaan johtuvan kandesartaanin farmakologisista ominaisuuksista.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen 63 % potilaista, jotka saivat edelleen kandesartaanisileksitiiliä (89 %), saivat 32 mg:n tavoiteannosta.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Finnish: Keskimääräinen kandesartaanin huippupitoisuus seerumissa (Cmax) saavutetaan 3-4 tunnissa tabletin ottamisen jälkeen.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
Finnish: • Litium (mielenterveyslääke).
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Finnish: Atacand sisältää laktoosia.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Finnish: Tämä vastaa 15 % suhteellista riskin pienenemistä.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Finnish: • sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi),
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan osalta CHARM-tutkimusohjelman tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin niin ikään.
Swedish: Vissa studier stöder tillägg av en kalciumkanalblockerare som alternativ metod (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 och Lindholm et al. 2003).
Finnish: Jotkin tutkimukset tukevat kalsiuminestäjien lisäämistä lisähoitostrategiana (Farsang et al., 2001, Morgan ja Anderson 2002 sekä Lindholm et al., 2003).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
Swedish: Kontroll av kaliumvärden bör ske vid behov.
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että aloitusannosta ei tarvitse muuttaa yli 75vuotiailla potilailla.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Atacand -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Atacand --valmisteen sijasta.
Swedish: 2730-055 Barcarena
Finnish: 2730-055 Barcarena Portugal
Swedish: Övervakning av kaliumnivåer bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).