FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den högre frekvensen i jämförelse med vehikeln var 27,8 % för högdosregimen och 22,4 % för lågdosregimen.
Lithuanian: Perviršio dydis, palyginti su placebu, buvo 27,8% didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 22,4% mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Swedish: Hjälpämnen: medellångkedjiga triglycerider, cetalkoniumklorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxid (för att reglera pH) och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Swedish: Bakterieinfektion i hornhinnan (genomskinlig hinna i ögats främre del).
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
Swedish: I en 12 månader lång dubbelmaskerad, vehikelkontrollerad, pivotal klinisk prövning (VEKTISstudien) randomiserades 169 patienter med svår vernal keratokonjunktivit (VKC) och svår keratit (grad 4 eller 5 på den modifierade Oxford-skalan) till 4 droppar Verkazia (hög dos) eller 2 droppar Verkazia (låg dos) samt 2 droppar vehikel eller 4 droppar vehikel under de första 4 månaderna (period 1).
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe Verkazia fyra gånger dagligen (morgon, middag, eftermiddag och kväll) i varje inflammerat öga under säsongen för vernal keratokonjunktivit (VKC).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare), lašinant į pažeistą (-as) akį (-is) PKK sezonu.
Swedish: Hjälpämne Verkazia innehåller cetalkoniumklorid vilket kan orsaka ögonirritation.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Swedish: Månad 12 (n=68 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 38 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 10 patienter.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Swedish: Endosbehållarna är förpackade i en försluten aluminiumpåse.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
Swedish: Om du har glömt att använda Verkazia fortsätter du med nästa dos som planerat.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verkazia, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Swedish: Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar som innehåller kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Swedish: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Swedish: En milliliter Verkazia innehåller 1 mg ciklosporin.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
Swedish: verkazia
Lithuanian: Dozavimas
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering av ciklosporin vid exponeringar som anses vara avsevärt högre än den maximala exponeringen hos människa, vilket tyder på föga relevans för den kliniska användningen av Verkazia.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio ciklosporino vartojimo, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią ekspoziciją žmogui.
Swedish: Vanliga biverkningar utanför ögat: Övre luftvägsinfektion, hosta och huvudvärk.
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, nesusiję su akimi Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, galvos skausmas.
Swedish: 120 endosbehållare
Lithuanian: 120 vienadozių talpyklių.
Swedish: Kombination med andra läkemedel som påverkar immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar innehållande kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
Swedish: Ögoninfektion orsakad av herpes zoster-virus.
Lithuanian: Herpes zoster viruso sukelta akies infekcija.
Swedish: Tala med läkaren om du använder ögondroppar som innehåller kortikosteroider (kortison) och som du tar samtidigt med Verkazia eftersom detta kan öka risken för lokala infektioner.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
Swedish: Patienterna ska instrueras att inte instillera mer än en droppe varje gång i det eller de drabbade ögonen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Swedish: Natriumhydroxid (för att reglera pH) Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Swedish: Månad 12 (n=61 patienter) låg värdena under den nedre detektionsgränsen hos 47 patienter och under den nedre kvantifieringsgränsen hos 6 patienter.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
Swedish: Effekten av Verkazia har inte studerats på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
Swedish: I lågdosgruppen hade 34 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 2 gånger dagligen (n=47) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 7 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Swedish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Lithuanian: Tel: : +420 234 102 170
Swedish: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Lithuanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Swedish: Regelbundna undersökningar av ögat/ögonen rekommenderas därför, t.ex. var 3:e till 6:e månad, om Verkazia används under längre tid än 12 månader.
Lithuanian: kas 3-6 mėnesius, tirti akies (-ių) būklę, jei Verkazia vartojamas ilgiau nei 12 mėnesių.
Swedish: Efter okulär administrering absorberas ciklosporin passivt av T-lymfocyter, där dess bindning till cyklofilin A inaktiverar kalcineurin och förhindrar translokation av NF-AT in i nucleus.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Įlašinus ant akių, ciklosporinas pasyviai absorbuojamas į T limfocitus ir juose prisijungęs prie ciklofilino A inaktyvina kalcineuriną bei užkerta kelią NF-AT translokacijai į branduolį, taip blokuodamas prouždegiminių citokinų, pvz.
Swedish: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Lithuanian: Tel: +371 677 917 80
Swedish: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Swedish: I kliniska studier administrerades emellertid Verkazia (4 ggr/dag) tillsammans med ögondroppar innehållande kortikosteroider till 18 patienter utan att någon ökad risk för biverkningar relaterade till immunsystemet observerades (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo (žr.
Swedish: Verkazia är en mjölkvit ögondroppsemulsion.
Lithuanian: Verkazia yra pieno baltumo akių lašai (emulsija).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Verkazia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Verkazia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Lithuanian: Tel: +36 (06) 16777305
Swedish: I högdosgruppen hade 20 patienter efter 4 månaders okulär instillation av Verkazia 4 gånger dagligen (n=50) värden som låg under den nedre detektionsgränsen (0,050 ng/ml) och 13 patienter hade värden som låg under den nedre kvantifieringsgränsen (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Swedish: Tryck försiktigt ut en droppe av läkemedlet på ögat.
Lithuanian: Švelniai išspauskite vieną vaisto lašą į savo akį.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
Swedish: Svullet och rodnat ögonlock.
Lithuanian: Akies voko patinimas ir paraudimas.
Swedish: En endosbehållare om 0,3 ml ögondroppar, emulsion, innehåller 0,3 mg ciklosporin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 8 patienter.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Swedish: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Swedish: Tolv patienter hade mätbara värden (högst 0,291 ng/ml), som alla ansågs vara försumbara.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
Swedish: Frekvens enligt MedDRA
Lithuanian: MedDRA dažnis
Swedish: Mindre vanliga Bakteriell keratit, oftalmisk herpes zoster.
Lithuanian: Bakterinis keratitas, akių herpes zoster.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
Swedish: Därmed blockeras frisättningen av proinflammatoriska cytokiner som IL-2 och aktiveringen av T-lymfocyter.
Lithuanian: , IL-2, išsiskyrimą ir T limfocitų aktyvinimą.
Swedish: Ökat tårflöde från ögat och dimsyn när dropparna placeras i ögat.
Lithuanian: Padidėjęs akių ašarojimas arba neryškus regėjimas sulašinus lašų į akį.
Swedish: Ögondroppar, emulsion.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
Swedish: Hosta.
Lithuanian: Kosulys.
Swedish: Ciklosporin har även konstaterats uppreglera frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
Swedish: Kasta den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Lithuanian: Pavartojus, atidarytą vienadozę talpyklę reikia nedelsiant išmesti.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Verkazia klinikiniam vartojimui tai mažai reikšminga.
Swedish: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Lithuanian: Tel: +40 (0) 316300603
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia Använd inte Verkazia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia
Swedish: Se till att spetsen på endosbehållaren inte rör vid ögat.
Lithuanian: Nelieskite savo akies vienadozės talpyklės galiuku.
Swedish: 60 endosbehållare
Lithuanian: 60 vienadozių talpyklių.
Swedish: Om du använder Verkazia i längre tid än 12 månader ska du gå på läkarkontroll med jämna mellanrum, t.ex. var 3.e till var 6:e månad.
Lithuanian: Jeigu Verkazia vartojate ilgiau nei 12 mėnesių, turite reguliariai, t. y.
Swedish: Låt resten av behållarna ligga kvar i påsen.
Lithuanian: Iš aliuminio maišelio išimkite 1 vienadozę talpyklę, o kitas talpykles palikite maišelyje.
Swedish: Verkazia har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Verkazia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Swedish: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Lithuanian: Tel: +353 (0) 16950008
Swedish: Behandling av svår vernal keratokonjunktivit (VKC) hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar.
Lithuanian: 4 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių sunkaus pavasarinio keratokonjuktyvito (PKK) gydymas.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 3 patienter.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
Swedish: Effekten bedömdes varje månad under den 4 månader långa behandlingsperioden och jämfördes med baslinjen med hjälp av ett sammansatt kriterium baserat på keratitbedömning enligt den modifierade Oxford-skalan, behov av akutmedicinering (topikala steroider) och eventuella hornhinnesår.
Lithuanian: vertinant keratito sunkumą pagal pakoreguotą Oksfordo skalę, poreikį vartoti skubios pagalbos vaistinius preparatus (vietinio poveikio steroidus) ir ragenos opos atsiradimo dažnį.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, aluminiumpåsen och endosbehållarna efter "EXP".
Lithuanian: Ant išorinės pakuotės, aliuminio maišelio ir vienadozės talpyklės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid systemisk administrering eller vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik skiriant sistemiškai ar kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Swedish: En ml emulsion innehåller 1 mg ciklosporin (ciclosporin).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml emulsijos yra 1 mg ciklosporino (ciclosporin).
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,670 ng/ml uppmättes hos 14 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Lithuanian: 14 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,670 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
Swedish: För användning i ögonen
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti ant akių
Swedish: En endosbehållare innehåller 0,3 ml ögondroppsemulsion.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos).
Swedish: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
Swedish: Om en dos missas ska behandlingen fortsätta som vanligt när det är dags för nästa dos.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
Swedish: Följande biverkningar av Verkazia har rapporterats:
Lithuanian: Buvo užregistruoti toliau nurodyti Verkazia šalutinio poveikio reiškiniai.
Swedish: Verkazia ciklosporin
Lithuanian: Verkazia ciklosporinas
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verkazia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verkazia vartojimą?
Swedish: Vad är Verkazia och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas?
Swedish: Vissa av patienterna behandlades under ytterligare åtta månader och denna förlängningsstudie visade att nyttan med Verkazia kvarstod vid fortsatt användning i upp till 12 månader.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo papildomai gydomi dar 8 mėnesius; šio pratęsto tyrimo metu nustatyta, kad Verkazia išliko veiksmingas tęsiant jo vartojimą iki 12 mėnesių.
Swedish: Varför godkänns Verkazia?
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Verkazia ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Verkazia.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter säsongens slut kan Verkazia fortsätta ges i rekommenderad dos fram tills symtomen är under kontroll och sedan i sänkt dos (1 droppe två gånger om dagen).
Lithuanian: Jei simptomai išlieka sezonui pasibaigus, galima ir toliau vartoti rekomenduojamą Verkazia dozę, kol simptomai tampa kontroliuojami, o vėliau reikėtų vartoti mažesnę dozę (1 lašas du kartus per parą).
Swedish: Mer information om Verkazia
Lithuanian: Kita informacija apie Verkazia
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Verkazia är större än riskerna och rekommenderade att Verkazia skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verkazia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Verkazia innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Swedish: Verkazia har visat sig effektivt när det gäller att förbättra hornhinnans tillstånd och att minska symtomen på sjukdomen.
Lithuanian: Įrodyta, kad Verkazia veiksmingai gerina ragenos būklę ir mažina ligos simptomus.
Swedish: Verkazia får inte ges till patienter med aktiva eller misstänkta infektioner i eller runt ögat.
Lithuanian: Verkazia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis akių ar aplink akis pasireiškiančiomis infekcijomis arba įtariant tokias infekcijas.
Swedish: Dessa symtom inträffar vanligtvis när dropparna placeras i ögonen och försvinner strax därefter.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai pasireiškia, kai, sulašinus lašus į akis, jie netrukus išteka.
Swedish: Verkazia är ett läkemedel som används för att behandla svår vernal keratokonjunktivit (VKC), en allergisk reaktion som drabbar ögat och främst inträffar säsongsvis, även om symtomen kan återkomma eller kvarstå hela året för vissa patienter.
Lithuanian: Verkazia - tai vaistas, kuriuo gydomas sunkus pavasarinis keratokonjuktyvitas (PKK), akis pažeidžianti alerginė liga, kuri dažniausiai pasireiškia sezoniškai, nors kai kuriems pacientams simptomai gali kartotis arba nuolat pasireikšti visus metus.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Verkazia från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Verkazia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Biverkningarna är huvudsakligen lindriga och försvinner strax efter att läkemedlet appliceras.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai daugiausia būna nežymūs ir išnyksta per trumpą laikotarpį po vaisto pavartojimo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verkazia finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Verkazia šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: EPAR för Verkazia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Verkazia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Hur används Verkazia?
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia?
Swedish: Det ges till barn och ungdomar mellan 4 och 18 års ålder.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas 4-18 m.
Swedish: Den aktiva substansen i Verkazia, ciklosporin, blockerar celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna bakom den allergiska reaktionen och inflammationen hos patienter med VKC.
Lithuanian: Verkazia veiklioji medžiaga ciklosporinas blokuoja imuninės sistemos ląsteles (organizmo natūralią apsaugą), kurios dalyvauja alerginę reakciją ir uždegimą PKK sergantiems pacientams sukeliančiuose procesuose.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe 4 gånger om dagen i varje påverkat öga, under VKC-säsongen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą viso pavasarinio keratokonjuktyvito sezono metu.
Swedish: Verkazia finns som ögondroppar.
Lithuanian: Verkazia tiekiamas akių lašų forma.
Swedish: Att applicera det direkt i ögat minskar ögoninflammationen men begränsar dess effekter på andra ställen i kroppen.
Lithuanian: Lašinant šį vaistą tiesiai į akį, slopinamas akies uždegimas, tačiau vaisto poveikis kitoms organizmo dalims yra nedidelis.
Swedish: I en huvudstudie på 169 barn och ungdomar med svår VKC såg man minst 50-procentiga CFSförbättringar hos 55 procent av patienterna som behandlades med Verkazia, utan behov av andra läkemedel, efter fyra månader, jämfört med cirka 28 procent av patienterna som fick en overksam behandling.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 169 vaikais ir suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė sunkus PKK, po 4 mėnesių gydymo Verkazia 55 proc.
Swedish: Vilka är riskerna med Verkazia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Verkazia vartojimu?
Swedish: Verkazia är receptbelagt och behandling måste sättas in av sjukvårdspersonal som är behörig inom oftalmologi (behandling av ögonsjukdomar).
Lithuanian: Verkazia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik oftalmologijos (akių ligų gydymo) srityje kvalifikaciją turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Swedish: Hur verkar Verkazia?
Lithuanian: Kaip veikia Verkazia?
Swedish: Verkazia minskar skadan på hornhinnan (hinnan i ögats främre del) hos de flesta patienter med VKC, vilket visas genom förbättrade poäng för korneal fluoresceinfärgning (CFS, ett standardmått för hornhinnans tillstånd).
Lithuanian: Daugeliui Verkazia vartojančių pacientų, kuriems pasireiškė PKK, sumažėja ragenos (sluoksnio priekinėje akies dalyje) pažeidimas; tai įrodo pagerėję dažymo naudojant ragenos fluoresceino dažus (CFS) laipsnio (standartinis ragenos būklės vertinimo matas) rezultatai.
Swedish: Vilken nytta med Verkazia har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Verkazia nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Verkazia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Eftersom antalet patienter med vernal keratokonjunktivit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Verkazia klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 april 2006.
Lithuanian: Kadangi pavasariniu keratokonjuktyvitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2006 m.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal samt patienter ska iaktta för en säker och effektiv användning av Verkazia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Verkazia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verkazia är ögonsmärta och ögonklåda, som kan drabba cirka 1 av 10 personer.
Lithuanian: Dažniausias Verkazia šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 1 žmogui iš 10) yra akių skausmas ir niežulys.
Swedish: Symtom såsom klåda, utsöndring av vätska eller slem och ljuskänslighet förbättrades också hos patienterna som behandlades med Verkazia i större utsträckning än med den overksamma behandlingen.
Lithuanian: Verkazia gydytiems pacientams taip pat labiau nei placebą vartojusiems pacientams palengvėjo tokie simptomai, kaip niežulys, skysčio ar gleivių išsiskyrimas ir nedidelis jautrumas.
Swedish: Mer information om behandling med Verkazia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Verkazia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.