FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di questo tipo di eventi non si è avuto riscontro nel 97 % dei pazienti trattati con Trisenox (72 su 74), rispetto all'86 % dei pazienti trattati con antracicline (65 su 76).
Bulgarian: При 97% (72 от 74) от пациентите, лекувани с Trisenox, не настъпва събитие в сравнение с 86% (65 от 76) от пациентите, лекувани с антрациклини.
Italian: Solitamente i pazienti affetti da LPA vengono trattati con i retinoidi (sostanze derivate dalla vitamina A).
Bulgarian: Обикновено пациентите с ОПЛ се лекуват с ретиноиди (вещества, производни от витамин А).
Italian: Inizialmente, Trisenox è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché, trattandosi di un medicinale per il trattamento di una malattia rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Bulgarian: Първоначално Trisenox е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на одобряване наличната информация е ограничена.
Italian: Il numero dei cicli dipende dal fatto se il paziente sia stato sottoposto o meno a terapie precedenti.
Bulgarian: Колко пъти се повтарят циклите зависи от това, дали на пациентите е прилагано лечение преди това.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trisenox sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Trisenox triossido di arsenico
Bulgarian: Trisenox arsenic trioxide
Italian: Trisenox è usato per trattare adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA), una rara forma di leucemia (tumore dei globuli bianchi) causata da una "traslocazione" genetica (uno scambio di geni tra due cromosomi).
Bulgarian: Trisenox се използва за лечение на възрастни (на 18 и повече години) с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trisenox (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono iperglicemia (elevati livelli di glucosio nel sangue), ipomagnesemia (bassi livelli di magnesio nel sangue), ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue), parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), capogiro, mal di testa, tachicardia (battito cardiaco accelerato), dispnea (difficoltà di respirazione), sindrome da differenziazione (una complicazione potenzialmente mortale nei pazienti affetti da LPA sottoposti a chemioterapia), diarrea, vomito, nausea, prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolore muscolare), piressia (febbre), dolore, affaticamento, edema (gonfiore), intervallo QT prolungato su un elettrocardiogramma (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e aumento dei livelli dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi (enzimi del fegato).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trisenox (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са хипергликемия (високи нива на глюкозата в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), парестезии (необичайни усещания като изтръпване и иглички), замаяност, главоболие, тахикардия (ускорено сърцебиене), диспнея (затруднения при дишане), диференциален синдром (потенциално фатално усложнение на химиотерапията при пациенти с ОПЛ), диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус
Italian: Il principio attivo di Trisenox, triossido di arsenico, è una sostanza chimica utilizzata in medicina da molti anni, anche per la cura della leucemia.
Bulgarian: Активното вещество в Trisenox, арсенов триоксид, е химично вещество, използвано от много години в лекарства, включително за лечение на левкемия.
Italian: Quali benefici di Trisenox sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Trisenox са установени в проучванията?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Trisenox i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trisenox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Il 5 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trisenox, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
Italian: Trisenox è stato anche esaminato in due studi, su un totale di 52 pazienti affetti da LPA già curati in precedenza con un'antraciclina e un retinoide.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trisenox, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trisenox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: È disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор за вливане във вена.
Italian: Altre informazioni su Trisenox
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox:
Italian: Durante la fase induttiva, Trisenox viene somministrato giornalmente finché non vengono registrati i sintomi dell'efficacia del trattamento (quando il midollo osseo non contiene più cellule leucemiche).
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
Italian: Quali sono i rischi associati a Trisenox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
Italian: Trisenox è stato esaminato su 159 nuovi pazienti non sottoposti in precedenza a trattamenti per la LPA.
Bulgarian: Trisenox е изследван при 159 наскоро диагностицирани пациенти, на които още не е прилагано лечение за ОПЛ.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere monitorata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con leucemia acuta.
Bulgarian: Trisenox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в грижата за пациенти с остра левкемия.
Italian: Trisenox contiene il principio attivo triossido di arsenico.
Bulgarian: Trisenox съдържа активното вещество арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti con remissione completa, ossia quando il midollo osseo non presenta più cellule leucemiche e i livelli di piastrine e di globuli bianchi nel sangue si sono ripristinati.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
Italian: Come agisce Trisenox?
Bulgarian: Как действа Trisenox?
Italian: Perché Trisenox è approvato?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Trisenox?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Italian: • pazienti ai quali è stato diagnosticato per la prima volta il rischio di LPA da basso a moderato, in combinazione con il medicinale tretinoina (ATRA);
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Trisenox?
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
Italian: In media, sono stati necessari 57 giorni prima che i pazienti si rimettessero completamente dalla malattia.
Bulgarian: Пълна ремисия е постигната средно за 57 дни.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il numero di pazienti per i quali, a distanza di due anni dalla diagnosi, non si sono avuti segni di peggioramento della malattia o decessi.
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
Italian: Le proposte sono accettabili con alcuni miglioramenti.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Italian: Stato Membro EU/EEA
Bulgarian: Medlemsland EU/EEA
Italian: Esistono tuttavia differenze tra i risultati ottenuti nei vari studi clinici (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Italian: Quanto ne deve prendere
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Italian: Si raccomanda che TRITACE venga assunto ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Italian: Deve essere prontamente istituito un trattamento di emergenza.
Bulgarian: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Italian: Entrambe le sottopopolazioni sono state stratificate in modo prospettico.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Italian: NO-1325 Lysaker Norvegia
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Italian: Non comuni Rari
Bulgarian: Ikke almindelig Sjælden
Italian: Placebo rischio relativo (intervallo di confidenza 95%)
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Italian: Il medico dovrà fare questa valutazione.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Italian: Ciò significa una riduzione assoluta di mortalità di 5,7% e una riduzione del rischio relativo di 27% (CI di 95% [11- 40%]).
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Italian: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
Italian: 167 14 Bromma Svezia
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Italian: Tuttavia l'effetto della somministrazione di dosi multiple non è noto.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: (se punkt 4.3).
Italian: Tutti i pazienti n = 4,645 n = 4,652
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Italian: 08019 Barcelona Spagna
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Italian: 81105 Bratislava Repubblica Slovacca
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
Italian: Valutazione critica
Bulgarian: Kritisk vurdering
Italian: Prenda sempre TRITACE seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Ratti, cani e scimmie hanno tollerato dosi giornaliere di 2, 2,5 e 8 mg/kg rispettivamente senza effetti nocivi.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Italian: • Differenze etniche
Bulgarian: Etniske forskelle
Italian: Riduce inoltre l'attivazione neuroendocrina.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Tremore, disordini dell'equilibrio
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Italian: ETICHETTATURA
Bulgarian: ETIKETTERING
Italian: • Perdita o cambiamento del gusto
Bulgarian: Mistet eller ændring i smagssans
Italian: In caso di angioedema, TRITACE deve essere interrotto.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Italian: Surrey GU1 4YS Regno Unito
Bulgarian: Surrey GU1 4YS UK
Italian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungheria
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Italian: In pazienti con diabete e microalbuminuria:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Italian: Alle controindicazioni va aggiunto quanto segue:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Italian: Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a TRITACE.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Italian: Si raccomanda di monitorare il numero dei globuli bianchi per permettere l'individuazione di una possibile leucopenia.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Italian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Svezia
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Italian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Italian: • Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia)
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Italian: Disturbi della vista inclusa visione offuscata
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Italian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Italian: Lo studio ha indicato che dopo un tempo medio di follow-up di 15 mesi la mortalità nei pazienti trattati con ramipril è stata del 16,9% mentre nei pazienti trattati con placebo è stata del 22,6%.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Bulgarian: Lad derfor være med at give TRITACE til andre.
Italian: Nella maggior parte dei paesi la dose viene raddoppiata ogni 1-2 settimane, con l'eccezione dell'Ungheria in cui tale intervallo è di 2-3 settimane.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Italian: Bambini
Bulgarian: Børn
Italian: Tuttavia la ditta ha contestato tale approccio e ha proposto una controindicazione per l'intero periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle pazienti in gravidanza trattate con il ramipril.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Italian: Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Italian: Il dosaggio deve essere gradualmente incrementato nel paziente sulla base della tollerabilità del principio attivo.
Bulgarian: Dosis bør gradvist øges, afhængigt af patientens tolerance overfor det aktive indholdsstof.
Italian: • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Italian: • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un attento controllo medico.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Italian: Tale modifica del testo è volta a far sì che non venga suggerita l'immediata interruzione volontaria della gravidanza, che non sarebbe giustificata in base alle esperienze cliniche finora raccolte.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Italian: • Problemi di sonno
Bulgarian: • Søvnproblemer
Italian: Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Italian: La somministrazione di ramipril determina una marcata riduzione delle resistenze arteriose periferiche.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Italian: Dopo la prima dose o incremento di dose non è consigliabile guidare o usare macchinari per diverse ore.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Italian: Fotosensibilizz azione
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Italian: Studi di tossicologia riproduttiva nel ratto, nel coniglio e nella scimmia non hanno rivelato proprietà teratogene.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Italian: Le aree di maggiore divergenza riguardavano i paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bulgarian: til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con TRITACE si può verificare ipotensione; questa è più probabile in pazienti trattati contemporaneamente con un diuretico.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Italian: • Litio (per problemi psichiatrici).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Italian: Lo studio AIRE ha incluso più di 2.000 pazienti con segni clinici transitori/persistenti di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico documentato.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Italian: Non guidi per andare all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Italian: Lo studio ha mostrato che il ramipril diminuisce in maniera statisticamente significativa l'incidenza dell'infarto miocardico, la morte per cause cardiovascolari e l'ictus, da soli o combinati (eventi primari combinati).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI TRITACE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: • Braccia e gambe gonfie.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Italian: TRITACE può aumentare il quantitativo di litio nel sangue.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Italian: Il CHMP ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'ipertensione".
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Italian: Il test di mutagenicità, condotto utilizzando vari sistemi di prova, non ha fornito prove che il ramipril possieda proprietà mutagene o genotossiche.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Italian: Il titolare dell'AIC, sulla base delle linee guida internazionali, ha proposto il testo seguente: "Invece di aumentare la dose giornaliera di Tritace e denominazioni associate ad oltre 5 mg, può essere presa in considerazione l'aggiunta di un altro farmaco, ad esempio di un diuretico o di un antagonista del calcio."
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TRITACE il giorno prima, chieda consiglio al medico
Bulgarian: Det kan være nødvendigt at stoppe TRITACE behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Italian: Il trattamento con ramipril è iniziato 3-10 giorni dopo l'infarto miocardico acuto.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: L'indicazione per la prevenzione cardiovascolare è giustificata dai risultati dello studio HOPE.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Italian: In genere si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la deplezione di sali prima di iniziare il trattamento (tuttavia nei pazienti con insufficienza cardiaca tale azione correttiva deve essere attentamente valutata contro il rischio di un sovraccarico).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Italian: Pazienti pediatrici
Bulgarian: Pædiatriske patienter