FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è inadeguato (meno di 1 g/dl (0,6 mmol/l) in quattro settimane), la dose deve essere aumentata del 25% circa.
Polish: Jeżeli uzyskane zwiększenie stężenia hemoglobiny jest niewystarczające (mniej niż 1 g/dl [0,6 mmol/l] w ciągu czterech tygodni), należy zwiększyć dawkę o około 25%.
Italian: Nespo (SureClick) è disponibile in confezioni da 1 o 4 penne preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Polish: Nespo (SureClick) jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 pudełko z półautomatycznym wstrzykiwaczem lub 4 pudełka (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 flaconcini (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Polish: Nespo jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 fiolki (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Italian: Poichè non ci sono dati clinici su donne che allattano, Nespo non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.
Polish: Z uwagi na brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leczenia matek karmiących piersią, produktu Nespo nie należy podawać podczas okresu laktacji.
Italian: • Aplasia pura della serie rossa.
Polish: • Aplazja układu czerwonokrwinkowego (ang. PRCA).
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Polish: Nespo jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 4 ampułko-strzykawki (nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Italian: Cambi ogni volta il punto di iniezione se nota che la zona è arrossata o indolenzita.
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia leku, jeśli dotychczasowe miejsce podawania będzie zaczerwienione i bolesne.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga nel flaconcino deve essere eliminata.
Polish: Wszelkie pozostałości leku znajdujące się w fiolce należy usunąć.
Italian: Negli studi clinici erano stati arruolati pazienti con tumori solidi (ad esempio tumore del polmone, della mammella, del colon e dell'ovaio) e neoplasie linfoidi (ad esempio linfoma, mieloma multiplo).
Polish: W wymienionych badaniach wzięło udział 2112 pacjentów (1200 przyjmujących Nespo, 912 - placebo), włączonych ze względu na obecność guzów litych (np. rak płuc, piersi, jelita grubego, jajnika) i złośliwych nowotworów limfatycznych (np. chłoniak, szpiczak mnogi).
Italian: Nespo deve essere usato con cautela nei pazienti con anemia falciforme o epilessia.
Polish: Ponadto należy zachować ostrożność podając Nespo pacjentom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e vi tenga a portata di mano tutto quello
Polish: Zgromadzić niezbędne przedmioty w jednym, łatwo dostępnym, dobrze oświetlonym i czystym miejscu.
Italian: Se non si sente bene, si rivolga subito al medico, all'infermiere o al farmacista.
Polish: W razie złego samopoczucia należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
Italian: Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, tenendo sempre la pelle sollevata finchè
Polish: Utrzymując fałd skóry pomiędzy palcami, wolno i ze stałym naciskiem wstrzykiwać lek aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
Italian: Scad.
Polish: Nespo
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: Per pazienti ≥ 11 anni di età, la dose iniziale per somministrazione sottocutanea o endovenosa è 0,45 µg/kg di peso corporeo, come iniezione singola una volta alla settimana.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku ≥11 lat, dawka początkowa podawana raz w tygodniu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym wynosi 0,45 μg/kg mc. Można również, u pacjentów niedializowanych, dawkę początkową w wysokości 0,75 μg/kg mc. podać w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym raz na dwa tygodnie.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente, riducendo la dose di circa il 25-50% nel caso l'emoglobina superasse i 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Pacjentów należy ściśle obserwować i jeśli stężenie hemoglobiny zwiększy się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l), dawkę powinno się zmniejszyć o około 25-50%.
Italian: Nespo è usato nella terapia dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con tumori non del midollo osseo (neoplasie non mieloidi) che ricevono chemioterapia.
Polish: Nespo stosuje się w celu leczenia objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem złośliwych nowotworów pochodzenia szpikowego).
Italian: Non somministrare più di una dose per penna.
Polish: Z jednej fiolki nie należy podawać więcej niż jedną dawkę.
Italian: Per uso ambulatoriale, Nespo può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per una sola volta e per un periodo massimo di sette giorni.
Polish: W warunkach leczenia ambulatoryjnego po wyjęciu z lodówki Nespo może być jednokrotnie przechowywany przez nie dłużej niż siedem dni w temperaturze pokojowej (do 25ºC).
Italian: Quando la terapia con Nespo è assolutamente indicata, l'allattamento deve essere interrotto.
Polish: Jeżeli przyjmowanie produktu Nespo jest bezwzględnie wskazane, konieczne jest przerwanie karmienia piersią.
Italian: Questo può essere associato a complicanze cardiocircolatorie che pongono il soggetto in immediato pericolo di vita.
Polish: Może to powodować zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Italian: Stiri
Polish: Napnij
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 giugno 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 czerwca 2006 r.
Italian: Che cos'è Nespo?
Polish: Co to jest Nespo?
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.©EMEA 2007
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2007.
Italian: L'8 giugno 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Dompé Biotec S.p.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 8 czerwca 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Dompé Biotec S.p.A.
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura delle due forme di anemia appena descritte.
Polish: Leczenie preparatem Nespo powinno być rozpoczynane przez lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu obu typów anemii wymienionych powyżej.
Italian: Nespo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina naturale.
Polish: Nespo działa poprzez stymulację wytwarzania czerwonych krwinek w taki sam sposób jak naturalna erytropoetyna.
Italian: L'emoglobina è la proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w czerwonych krwinkach, rozprowadzającym tlen po całym organizmie.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NESPO Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NESPO Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: La dose utilizzata dipende dai motivi dell'impiego di Nespo, e varia da 0,45 microgrammi/kg una volta alla settimana (o 0,75 microgrammi/kg una volta ogni due settimane) in adulti e bambini di oltre 11 anni di età con insufficienza renale, fino a 6,75 microgrammi/kg una volta ogni tre settimane nei pazienti affetti da tumore.
Polish: Stosowane dawki zależą od przyczyny, dla której stosuje się Nespo, wahając się od 0,45 mikrogramów na kilogram masy ciała tygodniowo (lub 0,75 mikrogramów/kg co drugi tydzień) u dorosłych i dzieci w wieku 11 lat lub starszych z niewydolnością nerek, do 6,75 mikrogramów/kg co trzy tygodnie u pacjentów z rakiem.
Italian: Altre informazioni su Nespo
Polish: Inne informacje o preparacie Nespo:
Italian: La darbepoetina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa.
Polish: Darbepoetyna alfa jest produkowana metodą zwaną „technologią rekombinacji DNA": produkowana jest przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który sprawia, że komórka jest zdolna do produkcji darbepoetyny alfa.
Italian: Le dosi e la frequenza di somministrazione (ossia quanto spesso viene assunto Nespo) vengono adeguate in base alla risposta del paziente.
Polish: Dawki i częstotliwość dawkowania (jak często podaje się Nespo) reguluje się w zależności od reakcji.
Italian: Contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną - darbepoetynę alfa.
Italian: La darbepoetina alfa, il principio attivo di Nespo, agisce esattamente come l'eritropoietina naturale prodotta dall'organismo, ma ha una struttura leggermente diversa, per cui la darbepoetina alfa ha una durata d'azione più lunga e può essere somministrata più di rado rispetto all'eritropoietina naturale.
Polish: Darbepoetyna alfa, substancja czynna zawarta w preparacie Nespo, działa dokładnie tak jak naturalna erytropoetyna wytwarzana przez organizm, lecz jest nieco inaczej zbudowana, co oznacza, że darbepoetyna alfa ma dłuższy czas działania i może być podawana rzadziej niż naturalna erytropoetyna.
Italian: Nespo è anche stato studiato in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica per verificare che sia assorbito alla stessa maniera che negli adulti.
Polish: Nespo badano także u 124 dzieci z długotrwałą chorobą nerek w celu sprawdzenia, czy lek jest wchłaniany tak samo jak u dorosłych.
Italian: Il deficit di eritropoietina naturale è una delle cause dell'anemia anche nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Polish: Brak naturalnej erytropoetyny jest również jedną z przyczyn anemii u pacjentów przechodzących chemioterapię.
Italian: I tipi di tumore in cui si può usare Nespo sono quelli "non mieloidi" (che non colpiscono il midollo osseo).
Polish: Rodzaje raka, przy których można stosować Nespo, nie mają pochodzenia szpikowego (nie wpływają na szpik kostny).
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Nespo (riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100) sono: mal di testa, ipertensione (elevata pressione del sangue), trombosi (grumi di sangue), dolore nel sito dell'iniezione, artralgia (dolori articolari) ed edema periferico (ritenzione di liquidi).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nespo (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: ból głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zakrzepica (skrzepy krwi), ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle stawów i obrzęk obwodowy (retencja płynów).
Italian: Nespo è indicato nel trattamento dell'anemia (anomala insufficienza di globuli rossi nel sangue) in due gruppi di pazienti:
Polish: Nespo stosuje się w leczeniu anemii (mniej krwinek czerwonych we krwi niż normalnie) w dwóch grupach pacjentów:
Italian: • in adulti e bambini a partire dall'età di 1 anno affetti da anemia causata da insufficienza renale cronica, quando l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente dell'ormone
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku z anemią wywołaną długotrwałą niewydolnością nerek, gdy organizm nie wytwarza wystarczających ilości hormonu erytropoetyny;
Italian: Nei pazienti in chemioterapia il principale indice d'efficacia era la riduzione del numero di pazienti da sottoporre a trasfusione di sangue.
Polish: U pacjentów przechodzących chemioterapię główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy wymagali transfuzji krwi.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica la principale causa di anemia è la mancanza di eritropoietina naturale.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, główną przyczyną anemii jest brak naturalnej erytropoetyny.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nespo nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nespo zaobserwowano w badaniach?
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo.
Polish: Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nespo do obrotu.
Italian: Per che cosa si usa Nespo?
Polish: W jakim celu stosuje się Nespo?
Italian: • in pazienti adulti affetti da alcuni tipi di tumore sottoposti a chemioterapia (medicinali utilizzati nel trattamento del tumore), quando la chemioterapia impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
Polish: • u pacjentów dorosłych z pewnymi typami raka, którzy przechodzą chemioterapię (leki stosowane w leczeniu raka), gdy chemioterapia zatrzymuje wytwarzanie krwinek w szpiku kostnym.
Italian: Per i bambini con insufficienza renale di età inferiore ai 10 anni, possono essere necessarie dosi inferiori.
Polish: Niższe dawki mogą okazać się konieczne u dzieci w wieku 10 lat lub młodszych z niewydolnością nerek.
Italian: L'efficacia di Nespo è stata studiata in pazienti con insufficienza renale cronica, nei quali il medicinale è stato confrontato con l'eritropoietina ricombinante umana in quattro studi, con oltre 1 200 pazienti e in pazienti sottoposti a chemioterapia per neoplasie come carcinoma polmonare, mieloma o linfoma, nei quali il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi, 669 pazienti.
Polish: Skuteczność Nespo badano na pacjentach z długotrwałą niewydolnością nerek, gdzie preparat porównywano z rekombinowaną ludzką erytropoetyną w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów oraz na pacjentach przechodzących chemioterapię w celu zwalczenia raka, np. raka płuc, szpiczaka i chłoniaka, gdzie porównywano go z placebo (leczeniem obojętnym) w dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Nespo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia associata con insufficienza renale cronica negli adulti e nei bambini nonché dell'anemia sintomatica nei pazienti adulti affetti da tumori non mieloidi sottoposti a chemioterapia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nespo przewyższają ryzyko w leczeniu anemii związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych i pacjentów pediatrycznych oraz objawowej anemii u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi niemającymi pochodzenia szpikowego, otrzymujących chemioterapię.
Italian: Le dosi vengono comunque adeguate per ottenere i livelli di emoglobina che rientrano nella fascia raccomandata.
Polish: We wszystkich przypadkach należy tak dostosować dawki, by otrzymać poziomy hemoglobiny utrzymujące się w zalecanym przedziale.
Italian: Nespo non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla darbepoetina alfa o a uno qualsiasi degli eccipienti oppure a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Polish: Preparatu Nespo nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na darbepoetynę alfa lub którykolwiek składnik lub u pacjentów, których wysokie ciśnienie krwi jest słabo kontrolowane.
Italian: Come agisce Nespo?
Polish: Jak działa preparat Nespo?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Nespo, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Nespo przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Italian: Qual è il rischio associato a Nespo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Nespo?
Italian: Esistono diversi dosaggi di Nespo, da 10 microgrammi/ml a 500 microgrammi/ml, Per maggiori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Nespo jest dostępny w różnych mocach, od 10 do 500 mikrogramów na mililitr.
Italian: Tra i pazienti affetti da tumore in chemioterapia, quelli trattati con Nespo hanno avuto bisogno di meno trasfusioni rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Polish: U pacjentów z rakiem przechodzących chemioterapię, mniej pacjentów - w porównaniu z grupą placebo - potrzebowało transfuzji krwi.
Italian: Nespo è fornito pronto all'uso in siringhe o in penne preriempite, che possono essere utilizzate dal paziente o da chi lo cura.
Polish: Nespo dostępny jest w formie gotowej do użycia w napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu, do użycia przez pacjenta lub jego opiekuna.
Italian: Perché è stato approvato Nespo?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Nespo?
Italian: Per le indicazioni d'impiego complete si prega di consultare il foglio illustrativo.
Polish: W celu uzyskania pełnych informacji, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Italian: Nespo somministrato sia per via endovenosa sia per via sottocutanea si è rivelato efficace tanto quanto l'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare i tassi di emoglobina nei pazienti con insufficienza renale e nel mantenere invariati questi tassi dopo il loro incremento.
Polish: Preparat okazał się równie skuteczny co ludzka rekombinowana erytropoetyna w podnoszeniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z chorobą nerek i w utrzymaniu go po podniesieniu, niezależnie od tego, czy Nespo został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Italian: Nespo è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcino, siringa preriempita o penna preriempita.
Polish: Nespo jest roztworem do wstrzyknięć w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Italian: Come si usa Nespo?
Polish: Jak stosować preparat Nespo?
Italian: * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante saggio biologico di inibizione dell'emolisi.
Polish: * Jednostki międzynarodowe w 1 ml surowicy królika, oznaczone w teście hamowania hemolizy
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Italian: 6 bottiglie
Polish: 6 butelek Zero dni
Italian: 1 bottiglia intramuscolare
Polish: 1 butelka Zero dni
Italian: Periodo di sospensione
Polish: Okres karencji
Italian: Intevet International B.V.
Polish: Intervet International B.V.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Italian: Questo prodotto contiene olio minerale.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie.
Italian: Lotto {numero}
Polish: Lot: {numer}
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, richiedete di nuovo l'assistenza medica.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
Italian: Wim de Köverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Italian: Il gonfiore è molto comune.
Polish: Występowanie obrzęków jest częste.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi altre reazioni non riportate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: Tiomersale: 0,035-0,05 mg
Polish: 0,035-0,05 mg
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów
Italian: Successivamente alla seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
Polish: Po wstrzyknięciu drugiej dawki obrzęk może utrzymywać się przez okres co najmniej 35 dni.
Italian: La seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata entro 4-10 settimane dopo la prima dose.
Polish: Drugą dawkę 0,5 ml należy podać 4 do 10 tygodni od podania pierwszej dawki.
Italian: In conformità all'articolo 71 della direttiva 2001/82/EC e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'uso del prodotto medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Italian: Eccipienti: Tiomersale
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Italian: La seconda dose deve essere somministrata non più tardi delle 6 settimane prima dell'inizio della deposizione
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem w okres nieśności.
Italian: Una dose di 0,5 ml deve essere somministrata ad un'età compresa tra 10 e 14 settimane.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,5 ml w wieku 10 do 14 tygodni.
Italian: Non è disponibile alcuna informazione riguardo la compatibilità di questo vaccino con qualsiasi altro.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli Codice ATC Vet: QI01AB08
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Italian: La vaccinazione può dare origine ad un moderato gonfiore dei tessuti pettorali che si risolve entro 30 giorni.
Polish: Szczepienie może prowadzić do wystąpienia słabo wyrażonego obrzęku tkanek okolicy piersiowej, zanikającego w ciągu 30 dni.
Italian: L'iniezione/auto-inoculo accidentale può causare dolore grave e gonfiore, in particolare se iniettato in una articolazione o in un dito, e in casi rari potrebbe risultare nella perdita del dito coinvolto, se non si presta una pronta assistenza medica.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Italian: Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Polish: Aneks II rozporządzenia EWG
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di prodotto, le reazioni locali possono aumentare leggermente (vedere sezione 4.6).
Polish: Podanie dawki podwójnej może spowodować nieznaczne nasilenie objawów miejscowych (patrz
Italian: Alfa tossoide da Clostridium perfringens Tipo A ≥ 6,8 IU* Adiuvante
Polish: alfa toksoid Clostridium perfringens typu A nie mniej niż 6,8 j.m *