FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laboratoriumstudies bij runderen hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su galvijais nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis, tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdale anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris, slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden.
Lithuanian: Arkliams uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.
Dutch: EXP:{maand/jaar} Houdbaarheid na openen flacon: 5 maanden.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 5 mėn.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys Arkliai
Dutch: De spuit past op de flacon en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Suspensiją reikia duoti pakuotėje esančiu matavimo švirkštu. Švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, galima sujungti su buteliuku.
Dutch: Paard.
Lithuanian: amžiaus arkliams.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukas
Dutch: Anti-inflammatoir geneesmiddelen/ niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Lithuanian: Įrašo nėra Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Dutch: Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 3 paros.
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus; negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Dutch: Indicatorresidu
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Dutch: Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams Meloksikamas
Dutch: Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam
Lithuanian: Novaquin 15 mg/ml, geriamoji suspensija arkliams meloksikamas
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID's, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, susijusios su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Dutch: Het volledige EPAR voor Novaquin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Novaquin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Novaquin meloxicam
Lithuanian: Novaquin meloksikamas
Dutch: Overige informatie over Novaquin
Lithuanian: Kita informacija apie Novaquin
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Novaquin?
Lithuanian: Kokia yra Novaquin nauda ir rizika?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Novaquin voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Novaquin naudojimui ES.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Novaquin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Novaquin yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het bevat de werkzame stof meloxicam.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai - tai medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos ligos simptomus.
Dutch: Novaquin is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Novaquin yra generinis vaistas.
Dutch: Waarom is Novaquin goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Novaquin buvo patvirtintas?
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Novaquin behandelde paarden bedraagt drie dagen.
Lithuanian: Išlauka Novaquin gydytų arklių mėsai yra 3 paros.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Novaquin.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Novaquin.
Dutch: Het wordt gedurende twee weken eenmaal daags toegediend, met het voedsel of direct in de mond, in een dosering van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Šis vaistas sumaišomas su ėdesiu arba tiesiogiai sugirdomas gyvūnui po 0,6 mg/kg kūno svorio.
Dutch: Dit betekent dat Novaquin gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Novaquin panašus į referencinį vaistą Metacam, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Novaquin is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Novaquin vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Novaquin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Novaquin naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat melk of eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno ar paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Dutch: Novaquin bevat meloxicam, dat behoort tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Lithuanian: Novaquin sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas prie vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasės.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Lithuanian: Veikdamas meloksikamas slopina fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Dutch: Aangezien Novaquin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistinis preparatas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Novaquin verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Novaquin rinkodaros leidimą.
Dutch: Novaquin is een ontstekingsremmend diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de verlichting van pijn en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die de spieren en botten aantasten) van paarden.
Lithuanian: Novaquin - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas arkliams, siekiant nuslopinti uždegimą ir palengvinti skausmą sergant ūminėmis ir lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis.
Dutch: Hoe werkt Novaquin?
Lithuanian: Kaip veikia Novaquin?
Dutch: Aangezien Novaquin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij dieren beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Metacam.
Lithuanian: Kadangi Novaquin yra generinis vaistas, atlikti tik tie tyrimai su gyvūnais, kurie buvo skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Novaquin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Dutch: Hoe is Novaquin onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Novaquin?
Dutch: Wat is Novaquin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Novaquin ir kam jis naudojamas?
Dutch: Novaquin is verkrijgbaar als orale suspensie (15 mg/g) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Novaquin tiekiamas 15 mg/ml stiprumo geriamosios suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis naudojamas kartą per parą ne daugiau kaip dvi savaites.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Novaquin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Novaquin rasite informaciniame lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į veterinarą ar vaistininką.
Dutch: Hoe wordt Novaquin gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Novaquin?
Dutch: Wachttijd(en);
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Dutch: Geenbekend.
Lithuanian: Nežinoma.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa ISPANIJA
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki"/„EXP".
Dutch: Varkens:
Lithuanian: kiaulės,
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn:
Lithuanian: Pooperacinio skausmo mažinimas
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Lithuanian: megluminas, injekcinis vanduo.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Novem 30 minuten voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Novem reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Dutch: Varkens: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Lithuanian: Kiaulėms: Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.
Dutch: Novem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Lithuanian: Naudojant vien Novem, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją
Dutch: Flacon, 100 ml
Lithuanian: Buteliukas, 100 ml
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki....
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH DUITSLAND
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Dutch: Rundvee en varkens
Lithuanian: Galvijai ir kiaulės.
Dutch: Behandeling van biggen met Novem voorafgaand aan castratie vermindert postoperatieve pijn.
Lithuanian: Paršelių gydymas Novem prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Het werkzame bestanddeel in Novem is toegestaan zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Commissie:
Lithuanian: Novem veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: EU/2/04/042/015-018
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/042/015-018
Dutch: Flacon, 50 ml
Lithuanian: Buteliukas, 50 ml
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID´s of met anticoagulantia.
Lithuanian: Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais NVNU ar antikoaguliantais.
Dutch: Dinatriumedetaat Natriumhydroxide Zoutzuur
Lithuanian: vandenilio chlorido rūgštis,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Dutch: Meloxicam 20 mg
Lithuanian: Meloksikamo 20 mg;
Dutch: Voor verlichting van postoperatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Lithuanian: Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu, susijusiam pooperaciniam skausmui malšinti.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Lithuanian: Vieną kartą kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax nuo 1,1 iki 1,5 µg/ml nustatyta per 1 val.
Dutch: Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Lithuanian: kiaulės, triušiai,
Dutch: Ethanol 150 mg
Lithuanian: etanolio 150 mg.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Labiana Life Sciences S.A.
Lithuanian: Labiana Life Sciences S.A.
Dutch: Behandeling van kalveren met Novem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert postoperatieve pijn.
Lithuanian: Veršelių gydymas Novem, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Dutch: Rundvee: SC Varkens: IM
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Dutch: De geprinte bijsluiter van het diergeneesmiddel moet voorzien zijn van de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave van de betreffende batch.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Meloxicam in Novem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens is een toegelaten bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Meloksikamas, esantis Novem 20 mg/ml, injekciniame tirpale galvijams ir kiaulėms, yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Commissie indiceert dat er geen MRLs nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Meloxicam in Novem 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens is een toegelaten bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Lithuanian: Meloksikamas, esantis Novem 5 mg/ml injekciniame tirpale galvijams ir kiaulėms, yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan potentieel risico op nefrotoxiciteit bestaat.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti vaistą gyvūnams, esant labai didelei dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus.
Dutch: Rundvee: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Lithuanian: Galvijams: Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Dutch: Meloxicam 40 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 40 mg/ml.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Lithuanian: Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Nie t steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Lithuanian: Vaistai nuo uždegimo/ nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Dutch: Varkens: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Lithuanian: Kiaulėms: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinemie (mastitismetritis-agalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Dutch: Subcutane en intramusculaire toediening wordt goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
Dutch: Eénmalige IM injectie voor de operatie.
Lithuanian: Prieš operaciją vieną kartą švirkšti i.m.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Lithuanian: Švirkšto po oda meloksikamo pusinės eliminacijos iš jaunų galvijų organizmo laikas yra 26 val.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en lacterende runderen.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams ir melžiamoms karvėms panaudotas E.
Dutch: Rundvee: kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lithuanian: Galvijams: Galima naudoti vaikingumo metu.
Dutch: Rundvee: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Lithuanian: Galvijams: galima naudoti vaikingumo metu.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradūrus kamštelį - 28 dienos.
Dutch: Doos voor 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg
Lithuanian: Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo 5 mg;
Dutch: Overige informatie over Novem:
Lithuanian: Kita informacija apie Novem:
Dutch: Novem meloxicam
Lithuanian: Novem meloksikamas
Dutch: Het volledige EPAR voor Novem is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Novem EPAR rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Dutch: Waarom is Novem goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Novem buvo patvirtintas?
Dutch: Hoe werkt Novem?
Lithuanian: Kaip veikia Novem?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Novem groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Novem nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.