FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos dos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Slovenian: lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), antagonisti CCR5 in FI (zaviralci fuzije)].
Portuguese: 100 miligramas mais de 40 quilogramas
Slovenian: 100 mg več kot 40 kg
Portuguese: ODIN Semana 48
Slovenian: ODIN 48. teden
Portuguese: Com subtipo VIH-1 Tipo B
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B tip AE tip C ostali
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
Slovenian: Primarne (velike) mutacije PI
Portuguese: darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Portuguese: 15 Kg a < 20 Kg N=16
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n = 16
Portuguese: 20 mg uma vez por dia
Slovenian: 20 mg enkrat na dan
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas(ex,: utilizadas para tratar certas infeções).
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na sulfonamide (zdravila za zdravljenje določenih okužb).
Portuguese: Assegure-se que revê os pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Slovenian: Prebrati morate naslednje točke in svojemu zdravniku povedati, če kaj od tega velja za vas.
Portuguese: - Informe o seu médico sejá teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C, O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar Darunavir Krka d.d.. - Informe o seu médico se tem diabetes, Darunavir Krka d.d.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Darunavir Krka d.d.. - Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de darunavir na fertilidade.
Slovenian: O učinkih darunavirja na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina Lurasidona Pimozida Sertindol
Slovenian: perfenazin risperidon tioridazin lurazidon pimozid sertindol
Portuguese: As concentrações aumentadas de quetiapina podem levar ao coma (ver secção 4.3).
Slovenian: Zvišana koncentracija kvetiapina lahko povzroči komo (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para administração sistémica, inibidores da protease, código ATC: J05AE10.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE10.
Portuguese: Doentes a utilizar estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser monitorizados para deteção de sinais de deficiência de estrogénios.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo estrogene za nadomestno hormonsko zdravljenje, je treba spremljati znake pomanjkanja estrogenov.
Portuguese: Fentanilo Oxicodona Tramadol
Slovenian: fentanil oksikodon tramadol
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devida à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Slovenian: Zvečana izpostavljenost je bila vsaj deloma verjetno posledica nerazvitosti encimov za presnovo zdravila pri mladih podganah.
Portuguese: Quando as recomendações são diferentes, é especificada na tabela abaixo qual o potenciador farmacocinético específico.
Slovenian: Če se priporočila razlikujejo, je v spodnji preglednici naveden farmakokinetični ojačevalec.
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Portuguese: com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Slovenian: skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Portuguese: Erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão.
Slovenian: Kožni izpuščaj (pogostejši je, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z raltegravirjem), srbenje.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES CCR5 Maraviroc
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Portuguese: 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos e doentes pediátricos com idades a partir dos 3 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg que:
Slovenian: 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Slovenian: ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Portuguese: não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovenian: ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização clínica.
Slovenian: Potrebna je previdnost in klinično spremljanje bolnika.
Portuguese: Alguns ensaios clínicos sugerem que raltegravir pode provocar uma redução moderada das concentrações plasmáticas de darunavir.
Slovenian: Nekatere klinične študije kažejo, da lahko raltegravir povzroči zmerno znižanje plazemskih koncentracij darunavirja.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com darunavir relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z darunavirjem, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes hipersensibilidade (ao fármaco)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (za zdravilo)
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da terapêutica antirretroviral combinada.
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku CART.
Portuguese: KRKA, d,d,, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Portuguese: * DVR-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V in L89V.
Portuguese: Os doentes hemofílicos deverão, portanto, estar informados sobre a possibilidade de se verificar aumento dos casos de hemorragia.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Portuguese: é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Slovenian: je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Portuguese: Esta dose não deve exceder a dose recomendada para o adulto, que é de 800 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 800 mg zdravila Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Reações adversas observadas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/kobicistata opaženi pri odraslih bolnikih
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com darunavir.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe z virusom HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo Darunavir Krka d.d..
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, interrompa a administração de hipericão e se possível, verifique a carga viral.
Slovenian: Če bolnik šentjanževko že uporablja, je treba prekiniti njeno jemanje in, če je mogoče, preveriti virusno breme.
Portuguese: 400 e 800 miligramas não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 40 quilogramas.
Slovenian: po 400 ali 800 mg se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 40 kg.
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de disoproxil tenofovir e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam disoproxil tenofovir sem cobicistate.
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo zadosti podatkov, da bi lahko ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za ledvične neželene učinke kot režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Portuguese: Ciclosporina Sirolímus Tacrolímus Everolímus
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin sirolimus tacrolimus everolimus
Portuguese: No caso de falta ou perda da resposta virológica, devem ser realizados testes de resistência.
Slovenian: V primeru premajhnega virološkega odziva ali neodziva je treba izvesti testiranje odpornosti proti darunavirju.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9; 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Portuguese: (inibição da gp-P, BCRP e/ou OATP1B1/3)
Slovenian: (zaviranje P-gp, BCRP in/ali OATP1B1/3)
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de lovastatina ou sinvastatina poderá causar miopatia, incluindo rabdomiólise.
Slovenian: Zvišanje plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina lahko povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP (npr. prasugrel).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite a citomegalovírus, as infeções sistémicas ou localizadas a micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Slovenian: Sem sodijo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii (prej znana kot Pneumocystis carinii).
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3- 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3- do 4-kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolama.
Portuguese: ANTIEMÉTICOS Domperidona
Slovenian: ANTIEMETIKI domperidon
Portuguese: A erupção cutânea considerada pelo investigador como estando relacionada com o medicamento ocorreu em taxas semelhantes.
Slovenian: Pojavnost izpuščaja, ki je bil po oceni raziskovalca povezan z zdravilom, je bila podobna.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados das análises ao sangue e/ou urina.
Slovenian: To pokažejo rezultati testov krvi in/ali urina, ki vam jih bo razložil zdravnik.
Portuguese: ANTAGONISTAS DO RECETOR- H2 Ranitidina
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Portuguese: Dos estudos de interação, vários foram realizados com darunavir em doses mais baixas do que as recomendadas.
Slovenian: Izvedli so več interakcijskih študij z odmerki darunavirja, manjšimi od priporočenih.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica B ou C ativa, têm um risco aumentado para alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi boleznimi jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom B ali C, je tveganje za motnje delovanja jeter, vključno z resnimi in potencialno smrtnimi jetrnimi neželenimi učinki zvečano.
Portuguese: 400 mg e 800 mg comprimidos,
Slovenian: 400 mg in 800 mg tablete.
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovenian: - Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Portuguese: Regra geral, quando decidir utilizar um agente antirretroviral para o tratamento de uma infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, os dados em animais, bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Slovenian: Kadar se odločamo za uporabo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV na novorojenčka, moramo v splošnem upoštevati podatke iz študij na živalih in klinične izkušnje pri nosečnicah.
Portuguese: Num estudo de braço único investigando darunavir 800 mg uma vez por dia, em combinação com cobicistate 150 mg uma vez por dia e outros antirretrovirais, 2,2% dos doentes interromperam o tratamento devido a erupção cutânea.
Slovenian: V študiji z eno samo skupino preiskovancev, v kateri so preskušali 800 mg darunavirja enkrat na dan v kombinaciji s 150 mg kobicistata enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je 2,2 % bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi izpuščaja.
Portuguese: Portanto, o tratamento concomitante com esses medicamentos, para os quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, está contraindicado (aplica-se a darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravil, pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki, kontraindicirana (velja za darunavir, okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom).
Portuguese: CONTRACETIVOSHORMONAIS Drospirenona Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Slovenian: ESTROGENSKI HORMONSKI KONTRACEPTIVI drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Lovastatina Sinvastatina
Slovenian: ZAVIRALCI HMG-COA REDUKTAZE lovastatin simvastatin
Portuguese: Interações entre darunavir e ritonavir e medicamentos antirretrovirais e não-antirretrovirais estão descritos no quadro abaixo.
Slovenian: Interakcije med kombinacijo zdravil darunavir/ritonavir in drugimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre qual será a associação de medicamentos melhor para o seu caso.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Darunavir Krka d.d..
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Darunavir Krka d.d..
Portuguese: Clonazepam
Slovenian: klonazepam
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de darunavir na presença de cobicistate ou ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 24 horas.
Slovenian: To navodilo temelji na razpolovnem času darunavirja v prisotnosti kobicistata ali ritonavirja in na priporočenem režimu odmerjanja na približno 24 ur.
Portuguese: contém a substância ativa darunavir.
Slovenian: vsebuje učinkovino darunavir.
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 e às 96 semanas do ensaio ARTEMIS:
Slovenian: Preglednica prikazuje podatke analize učinkovitosti po 48 tednih in 96 tednih preskušanja ARTEMIS:
Portuguese: Estão disponíveis comprimidos com dosagens mais baixas de modo a ter o regime de doses adequado.
Slovenian: Za ustrezno odmerjanje so na voljo manjše jakosti tablet.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil Avanafil
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
Portuguese: (indução do CYP3A) ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4ª Elbasvir/grazoprevir
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZNEPOSREDNIMDELOVANJEMNA VIRUSHEPATITISA C Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Slovenian: Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od < 0,1 do 4,3 nM.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens, Esta diferença não é clinicamente relevante,
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8 %) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Portuguese: Uma vez que o darunavir e o ritonavir apresentam uma elevada ligação às proteínas plasmáticas, é improvável que sejam significativamente eliminados por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Slovenian: Ker se darunavir in ritonavir v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine, je malo verjetno, da bi ju lahko v večji meri odstranili s hemodializo ali peritonealno dializo.
Portuguese: As erupções cutâneas observadas em ensaios clínicos foram ligeiras a moderadas, em termos de gravidade, e não resultaram na descontinuação da terapêutica (ver secção 4.4).
Slovenian: Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka d.d.
Portuguese: 6/l (ver secção 4,2),
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
Slovenian: Celokupno število viroloških odpovedi a, n (%)
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com darunavir, em crianças com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z darunavirjem pri otrocih, mlajših od 18 let, niso določili.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite zdravnika, da boste prejeli potrebno zdravljenje.
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja nad vrednost, priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Portuguese: À administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4, aplicam-se as mesmas recomendações independentemente de darunavir ser potenciado com ritonavir ou com cobicistate (ver secção acima).
Slovenian: Za sočasno uporabo z močnimi zaviralci CYP3A4 veljajo enaka priporočila, ne glede na to, ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom (glejte poglavje zgoraj).
Portuguese: - Os fortes indutores do CYP3A, a rifampicina e preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Slovenian: - Močni induktorji CYP3A: rifampicin in zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética disponíveis em doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Ni podatkov o farmakokinetiki darunavirja pri bolnikih z okvaro jeter.
Portuguese: 600 mg comprimidos.
Slovenian: 600 mg tablete.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto darunavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici) ali zmerno (razred B po Child-Pughovi lestvici) okvaro jeter ni potrebno prilagajati odmerka, vseeno pa je potrebna previdnost pri uporabi darunavirja pri teh bolnikih.
Portuguese: Se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com darunavir/cobicistate, especialmente se doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como fármaco potenciador.
Slovenian: Pri zamenjavi farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja s kobicistatom je prva dva tedna zdravljenja s kombinacijo učinkovin darunavir/kobicistat potrebna previdnost, še posebno če so bili odmerki katerega koli sočasno uporabljenega zdravila med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalca titrirani ali prilagojeni.
Portuguese: Dexametasona (sistémica)
Slovenian: deksametazon (sistemskaoblika)
Portuguese: Este deve ser tido em consideração se darunavir com cobicistate for administrado a doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente (ver secção 4.2 e o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate).
Slovenian: To je treba upoštevati, če se darunavir v kombinaciji s kobicistatom odmerja bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja pri prilagajanju odmerjanja sočasno uporabljenih zdravil (glejte poglavje 4.2 in Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat).