FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 tohib manustada vähemalt 1-päevastele kanadele jämedatilgalise pihusena või intranasaalselt (nina kaudu sissehingamise teel) või okulaarselt (silmade kaudu imendumise teel).
Romanian: Ce este Nobilis IB 4-91?
Estonian: Mis on Nobilis IB 4-91?
Romanian: În urma administrării Nobilis IB 4-91 a existat un răspuns imun net.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 suhtes tekkis selge immuunvastus.
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
Estonian: Muu teave Nobilis IB 4-91 kohta
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on ette nähtud kanade nakkusliku bronhiidi respiratoorseid nähte põhjustava nakkusliku bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastaseks immuniseerimiseks.
Romanian: Nobilis IB 4-91 conține virusul bronșitei infecțioase în formă atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
Estonian: Vaktsiinis Nobilis IB 4-91 sisalduv lindude nakkusliku bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 turustatakse suspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulber).
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis IB 4-91?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobilis IB 4-91 kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Nobilis IB 4-91?
Estonian: Kuidas Nobilis IB 4-91 toimib?
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Estonian: Lahusti: viaal (LDPE)
Romanian: 10 cupe de liofilizat+ 10 flacoane de solvent
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Estonian: 35 ml
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Estonian: -1 Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Romanian: 4) Se administrează păsărilor imediat.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Romanian: Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Romanian: Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Romanian: Patent Blue V (E 131)
Estonian: Patentsinine V (E131)
Romanian: După reconstituire suspensia arată limpede.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Romanian: Live IBV, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Romanian: Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Estonian: Lahustada lüofilisaat koheselt ja täielikult pärast topsi avamist.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Romanian: EXP După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Romanian: Parametri de siguranță ai vaccinurilor mixate nu sunt diferiți față de cei ai vaccinurilor administrate separat.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Romanian: Se pulverizează particule ≥250 microni.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Romanian: 2) Se agită suspensia de vaccin.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Romanian: Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Romanian: Atunci când se utilizează dispozitive de pulverizare, este recomandabil să se consulte personalul tehnic al distribuitorilor înainte de a utiliza această tehnică.
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Romanian: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Estonian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Puii de găină.
Estonian: Kanad.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Estonian: ATCvet kood: QI01AD07.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia vaccinului Nobilis IB Ma5 sau a Diluantului Oculo/Nasal recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Romanian: 10 x 1,000 doze 10 x 2,500 doze 10 x 5,000 doze 10 x 10,000 doze
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Romanian: Puii de găină vaccinați pot excreta tulpina vaccinală până la 20 de zile după vaccinare.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Romanian: Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Romanian: Pe această perioadă trebuie evitat contactul puilor vaccinați cu puii imunosupresați și a celor nevaccinați.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Romanian: 3) O picătură conține o singură doză care trebuie aplicată într-o nară sau un ochi.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Romanian: Toate recipientele pentru reconstituire trebuie să fie curate și fără urme de detergent sau dezinfectant.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Romanian: 3) Se amestecă cu bine cu un obiect de amestecat curat, asigurându-se că toată cantitatea de vaccin este dizolvată.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Romanian: Puii ar trebui să fie vaccinați împotriva altor serotipuri de VBI prevalente (de exemplu, Massachusetts), în funcție de programul local de vaccinare pentru BI.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Romanian: 1) Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Estonian: 1) Topsi sisu (ainult 1000 annust) saab lisada lahustile Solvent Oculo/Nasal kasutades kaasasolevat adapterit ja manustada pärast kaasasoleva pipeti ühendamist.
Romanian: Foarte rar, după vaccinare poate apărea o reacție respiratorie trecătoare ușoară (inclusiv exudat nazal) pentru cel puțin 10 zile .
Estonian: Väga harva võib vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda kerge mööduv respiratoorne reaktsioon (kaasa arvatud eksudaadi eritumine ninast).
Romanian: Siguranţa si eficacitatea produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ja efektiivsus munemiseperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante de BI.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Estonian: VETERINAARTOOTE NIMETUS
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul asigură protecție împotriva variantei QX-like.
Estonian: On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest.
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 04/09/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin pulverizare sau aplicare oculo-nazala.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Romanian: Vezi prospectul.
Estonian: Vaata pakendi infolehte.
Romanian: 1) Reconstituiți liofilizatul utilizând apă de bună calitate (ex. fără și/sau dezinfectanți).
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Romanian: Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Estonian: Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Romanian: Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinii Massachussets și QX-like de VBI.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Romanian: Spațiul de producție trebuie curățat și dezinfectat după fiecare ciclu de producție.
Estonian: Pärast igat tootmisvooru tuleb ruume puhastada ja desinfitseerida.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
Estonian: Pihustamise teel või okulonasaalselt.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni răspândirea la animalele sălbatice.
Estonian: Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
Estonian: Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat doar pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri cu VBI.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on näidustatud kanade kaitsmiseks ainult IBV tüve D388 põhjustatud haiguse kliiniliste tunnuste eest ja teda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asendajana.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Romanian: ETICHETA - CUPA cu liofilizat
Estonian: ETIKETT - lüofilisaadi TOPSID
Romanian: Produsul nu se utilizează dacă conținutul este maroniu și lipit de recipient, acest lucru indicând că integritatea recipientului a fost compromisă.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui sisu on pruunikas ja kleepub konteineri külge, kuna see näitab, et konteiner ei ole terve.
Romanian: Este important să se evite introducerea virusul vaccinal IB D338 în spațiile unde tulpina de tip sălbatic nu este prezentă.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Romanian: Debutul imunității: 3 săptămâni.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar păsările sănătoase.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Romanian: Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Romanian: Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-400 sfere)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Romanian: A nu se utiliza la păsări în perioada de ouat sau cu 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Romanian: Virusul vaccinului este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați.
Estonian: Vaktsiini viirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 20 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat doar după ce s-a stabilit că tulpina varianta QX-like VBI este epidemiologic relevantă.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress intervet International B.V.
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva tipului D388/QX al virusului bronșitei infecțioase aviare.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Estonian: Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Romanian: 2) Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce se agită.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Romanian: Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Romanian: Vaccinarea prin aerosoli cu particulă mare:
Estonian: Vaktsineerimine jämepihusmeetodil:
Romanian: Dihidrogen fosfat de potasiu
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Romanian: Trebuie utilizat Solvent Oculo/Nasal pentru administrare oculo-nazală.
Estonian: Okulonasaalse manustamise puhul peab kasutama lahustit Solvent Oculo/Nasal.
Romanian: Asigurați-vă că picătura nazală este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Estonian: Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et ninaavasse manustatud tilk oleks sisse hingatud.
Romanian: Vaccinul IB D388 trebuie administrat numai în incubatoarele cu pui începând cu vârsta de o zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Romanian: Edetat disodic dihidrat
Estonian: Dinaatriumedetaatdihüdraat
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat.
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Romanian: După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, manustada 1 annus vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Estonian: Pappkarp 10 topsiga, milles on lüofilisaat (10 000 annust 42 mm läbimõõduga topsi kohta (3-100 kuulikest)) + pappkarp 10 x 35 ml lahusti viaaliga, millele on lisatud pipett ja adapter.
Romanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Romanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annust)
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Estonian: Manustada 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.