FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − Verdere ontwikkeling van EudraVigilance, een van de hoofdpijlers van het ERMS, door invoering en toepassing van kwantitatieve signaaldetectiemethoden, door de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau toegang te verlenen tot EudraVigilance-informatie en door een netwerk op te zetten en in te voeren van academische centra voor intensieve controle van bepaalde geneesmiddelen.
Lithuanian: − toliau plėtoti EudraVigilance sistemą, kuri sudaro vieną iš pagrindinių ERVS ramsčių, įgyvendinant ir pradedant naudoti kiekybinio signalų aptikimo metodus, sudarant Agentūros suinteresuotosioms šalims galimybę naudotis EudraVigilance informacija ir sukuriant mokslinių centrų tinklą pasirinktų vaistų nuodugniai priežiūrai vykdyti;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch werkzame stoffen die worden gebruikt in veterinaire geneesmiddelen voor het veilige gebruik van voedsel van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing.
Lithuanian: MRL), siekdama užtikrinti saugų gyvulinės kilmės maisto produktų, tarp kurių yra ir mėsa, žuvis, pienas, kiaušiniai bei medus, naudojimą.
Dutch: De lijst van deze Europese deskundigen is op verzoek ter inzage beschikbaar bij de EMEA-bureaus.
Lithuanian: Pateikus prašymą EMEA, galima susipažinti su Europos ekspertų sąrašu.
Dutch: EU-programma's
Lithuanian: Bendrijos programos
Dutch: 9 Definitieve rekeningen 2005
Lithuanian: Galutinė 2005 m.
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2005-2007
Lithuanian: EMEA 2005-2007 m.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau voert zijn kernactiviteiten uit op het gebied van vergunningaanvragen en toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik volgens de hoogste kwaliteitsnormen.
Lithuanian: Agentūra savo pagrindinę veiklą vykdys žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registravimo bei priežiūros srityje, laikydamasi aukščiausių kokybės standartų.
Dutch: Er zal worden vastgesteld welke opleidingsbehoefte er nog op essentiële terreinen bestaat en er zullen procedures voor geavanceerde educatieve uitwisseling worden vastgesteld.
Lithuanian: Agentūra nustatys su itin svarbiomis sritimis susijusių mokymų poreikius ir apibrėš aukštesnio lygio mokymosi dalyvių mainus.
Dutch: Sector Juridische Zaken
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn initiatieven op de volgende gebieden: tenuitvoerlegging van maatregelen ter verbetering van de transparantie en communicatie inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en klinische onderzoeken bij kinderen, verbetering van de informatieverschaffing over wetenschappelijke, niet aan geneesmiddelen gerelateerde onderwerpen, voltooiing van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten, toegang verstrekken tot informatie over bijwerkingen die is opgeslagen in de EudraVigilance-databank van het EMEA en verstrekking van productgerelateerde informatie in de nieuwe communautaire talen Bulgaars en Roemeens, en na vervallen van de ontheffing, in het Maltees.
Lithuanian: Agentūros dėmesys bus telkiamas šioms sritims: skaidrumą ir komunikaciją reglamentuojančių teisės aktų nuostatų, susijusių su pediatrija ir pediatrijos klinikiniuose tyrimuose naudojamų vaistų, įgyvendinimui, informacijos moksliniais, su produktais nesusijusiais kausimais teikimo gerinimui, teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimo užbaigimui, galimybei naudotis EMEA EudraVigilance duomenų bazėje saugoma informacija apie vaistų šalutinius poveikius bei informacijos, susijusios su produktais naujomis Europos bendrijos kalbomis (rumunų ir bulgarų, o pasibaigus išlygomsir maltiečių), teikimui.
Dutch: Als onderdeel van de tenuitvoerlegging van het Europese beleid inzake farmaceutische aangelegenheden en wetgeving valt de uitvoering van de communautaire telematicastrategie onder de verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
Dutch: Geïntegreerd Kwaliteitsbeheer/Audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas ir auditas
Dutch: Het KMO-bureau streeft ernaar de communicatie met KMO's te vergemakkelijken door binnen het Geneesmiddelenbureau speciale medewerkers aan te wijzen voor de beantwoording van praktische of procedurele vragen, het toezicht houden op aanvragen en het organiseren van studiebijeenkomsten en opleidingen voor KMO's.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Dutch: 2.7 Arbitrage en communautaire verwijzingen
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Dutch: Driemaandelijkse updates worden verwacht, voor verbetering van de functionaliteit op het gebied van zoekfunctie, gebruik door specifieke gebruikersgroepen, gegevensinvoer, interactie met andere systemen en het gebruik van gecontroleerde woordenlijsten.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti kas ketvirtį, tobulinant funkcijas šiose srityse: paieškų, naudojimo pagal konkrečias grupes, duomenų įvedimo, sąveikos su kitomis sistemomis ir kontroliuojamų žodynų naudojimo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook maatregelen ontwikkelen om bedrijven te helpen met de vergunningverlening voor producten voor minder belangrijke markten.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs priemones, padedančias įmonėms registruoti mažoms rinkoms skirtus vaistus.
Dutch: − Continue ondersteuning van de Europese Commissie bij de fasen die leiden tot de nieuwe regelgeving betreffende geavanceerde behandelingen, deelname aan de activiteiten van het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het Europese technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid (European Technology Platform for Global Animal Health) voor diergeneesmiddelen en aan andere internationale initiatieven ter verbetering van geneesmiddelontwikkeling.
Lithuanian: − nuolat remti Europos Komisiją, nuosekliai rengiant naujus teisės aktus, reglamentuojančius pažangius gydymo metodus, dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje, taip pat kitose vaistų kūrimui tobulinti skirtose tarptautinėse iniciatyvose.
Dutch: Type-II-wijzigingen (klinisch)
Lithuanian: II tipo (klinikinės) pataisos
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de effectiviteit van de procedures beoordelen en de koppeling tussen wetenschappelijke advisering en de fasen van de aanvraag van een handelsvergunning versterken.
Lithuanian: Agentūra įvertins procedūrų veiksmingumą ir sustiprins sąsają tarp mokslinių konsultacijų ir registravimo liudijimų paraiškų.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau neemt deel aan de activiteiten van het Geneesmiddelenforum en continueert de ontwikkeling van de EudraPharm-databank, die informatie bevat over via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus Vaistų forumo veikloje ir toliau plėtos EudraPharm duomenų bazę, kurioje sukaupta informacija apie centralizuotai registruotus vaistus.
Dutch: Er wordt een productiesysteem voorzien dat sets van gecontroleerde termen beschikbaar kan maken die onderworpen worden aan de instelling van een formele procedure voor controle van dergelijke termen.
Lithuanian: Veikiančioje sistemoje bus galima susipažinti su įvairiais kontroliuojamais terminais su sąlyga, kad bus įdiegta oficiali šių terminų kontrolės priemonė.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Lithuanian: Bandymų ir tyrimų programa, skirta centralizuotai registruotiems produktams, bus vykdoma ir 2007 m., ji leis stebėti EEE rinkoje parduodamų vaistinių produktų kokybę, pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo žinias.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal aanvragen na de vergunningverlening van diergeneesmiddelen grotendeels ongewijzigd zal blijven.
Lithuanian: Agentūra numato, kad paraiškų skaičius veterinarinių vaistų veiklos po registravimo srityje liks iš esmės nepakitęs.
Dutch: Om een hoge kwaliteit van IT-projecten te waarborgen zal het Geneesmiddelenbureau gebruikmaken van best-practice ondersteunende processen gebaseerd op dienstverlening via de IT Infrastructure
Lithuanian: Siekdama užtikrinti informacinių technologijų projektų kokybę, Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Dutch: Europese deskundigen
Lithuanian: Europos ekspertų sąrašas
Dutch: Het EMEA continueert lopende activiteiten op onder meer terreinen als het EU-programma voor beperking van dierproeven en de ontwikkeling van moderne benaderingen van veiligheidsbeoordelingen van geneesmiddelen, minimalisering van het optreden van antimicrobiële resistentie en beoordeling van milieurisico's voor geneesmiddelen.
Lithuanian: EMEA veikla apims dar ir šias sritis: ES programą bandymams su gyvūnais mažinti ir šiuolaikiniams vaistų saugumo vertinimo metodams kurti, plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimą ir vaistinių preparatų rizikos aplinkai įvertinimą.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is ook voornemens het beheersysteem van de elektronische dossiers te verbeteren waarbij ook berichtenregistratie en elektronische archiveringsoplossingen worden opgenomen.
Lithuanian: Agentūra taip pat ketina tobulinti elektroninę įrašų valdymo sistemą, įdiegti korespondencijos registravimą ir elektroninį archyvavimą.
Dutch: − Invoeren van de nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, waaronder de instelling van een nieuw Comité voor kindergeneeskunde, het verstrekken van adviezen en het nemen van besluiten met betrekking tot pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen, en het verstrekken van informatie over klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen.
Lithuanian: − Naujų teisės aktų, reglamentuojančių pediatrijoje naudojamus vaistinius preparatus, įgyvendinimas ir naujo Pediatrijos komiteto įsteigimas, nuomonių bei sprendimų dėl pediatrijos tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių rengimas ir informacijos apie pediatrijos klinikinius tyrimus teikimas.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert zijn activiteiten met betrekking tot en zal voorbereid blijven op een mogelijke influenzapandemie, onder meer door opleiding en simulatieactiviteiten en maatregelen ter bevordering van de vergunningverlening via de gecentraliseerde procedure voor veilige en effectieve vaccins voor de bestrijding van vogelgriep bij vogels.
Lithuanian: Agentūra bus ir toliau pasirengusi galimai gripo pandemijai ir tęs veiklą šioje srityje, pasitelkdama mokymus, modeliavimo veiklą ir priemones, kuriomis skatins saugių ir veiksmingų vakcinų nuo paukščių gripo registravimo liudijimų išdavimą centralizuotu būdu.
Dutch: 2.3 Eerste beoordeling
Lithuanian: Pradinis įvertinimas
Dutch: De factoren die van invloed zijn op het groeiende aantal vergaderingen die bij het Geneesmiddelenbureau in 2007 zullen plaatsvinden, zijn onder meer de toenemende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau (wetgeving inzake de geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik), een toenemende belangstelling voor de gecentraliseerde procedure (resulterend in meer vergaderingen met aanvragers), activiteiten op het gebied van innovatie en geïntensiveerde samenwerking binnen het netwerk (waaronder opleidingsactiviteiten).
Lithuanian: lemia šie veiksniai: didėjanti Agentūros atsakomybė (teisės aktai pediatrijos klausimais), didėjantis susidomėjimas centralizuota procedūra (rengiama daugiau susitikimų su pareiškėjais), su inovacijomis susijusi veikla, ir aktyvesnis tinklo bendradarbiavimas (įskaitant mokymus).
Dutch: 1.5 Activiteiten met betrekking tot de Europese volksgezondheid
Lithuanian: Su Europos visuomenės sveikata susijusi veikla
Dutch: Om in te spelen op het toenemende aantal vergaderingen en bezoekende afgevaardigden en om het gebruik van hulpmiddelen te rationaliseren zal het Geneesmiddelenbureau de ontwikkeling van geïntegreerde videoconferenties en andere virtuele vergaderoplossingen verder ontwikkelen, in overeenstemming met specifieke eisen ten aanzien van vergaderingen.
Lithuanian: Kadangi Agentūra rengia vis daugiau posėdžių ir joje lankosi vis daugiau delegatų, siekdama racionaliai naudoti savo išteklius, Agentūra kurs integruotų vaizdo konferencijų paslaugą ir įgyvendins kitus virtualių posėdžių sprendimus, atsižvelgdama į konkrečius posėdžių rengimui keliamus reikalavimus.
Dutch: Verwacht wordt dat in 2007 de geavanceerde opzet wordt voltooid, dat er een prototype van het systeem wordt ontwikkeld en dat de werkzaamheden betreffende de eerste productieversie worden opgestart.
Lithuanian: bus užbaigtas pirminis projektas, sukurtas sistemos prototipas ir pradėta kurti pirmoji veikianti versija.
Dutch: Instrumenten, systemen en procedures voor elektronische aankopen zullen in 2007 worden geïntroduceerd en ontwikkeld.
Lithuanian: Agentūra diegs ir plėtos elektroninių pirkimų priemones, sistemas ir procedūras.
Dutch: Maximaal drie updates zijn gepland, voor verbetering van de functionaliteit van het productwoordenboek, het eerste gedeelte van signaaltracering en toegang door specifieke gebruikersgroepen.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti iki trijų kartų, tobulinant funkcijas produktų žodyno, pirmosios signalų stebėjimo dalies ir konkrečių grupių prieigos srityje.
Dutch: Ondanks door het CVMP1 ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen en wijzigingen de laatste jaren stabiel gebleven - een situatie die met 5 voorspelde aanvragen waarschijnlijk in 2007 zal voortduren.
Lithuanian: iniciatyvų, skirtų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų retesnėms rūšims, registravimą, paraiškų pratęsti ir pakeisti DLK skaičius pastaraisiais metais buvo stabilus - panašu, kad situacija liks nepakitusi ir 2007 m., nes numatoma, kad bus pateiktos 5 paraiškos.
Dutch: Als antwoord op een aanzienlijk toegenomen werkvolume zal het continu de prioriteitstelling van projecten en activiteiten beoordelen en waar nodig verbeteringen verwezenlijken om de handhaving van hoge normen te waarborgen.
Lithuanian: Ji nuolat vertins projektus ir veiklą pagal prioritetus, kad galėtų susidoroti su gerokai padidėjusia veiklos apimtimi, be to, tobulins tas veiklos sritis, kur privalu užtikrinti, kad būtų laikomasi aukštų standartų.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn succesvolle en nuttige samenwerking met de FDA voortzetten en maatregelen invoeren om deze samenwerking te verdiepen door consolidatie van de procedures voor parallelle wetenschappelijke advisering.
Lithuanian: Agentūra toliau sėkmingai ir produktyviai bendradarbiaus su MVA ir pristatys šio bendradarbiavimo stiprinimo priemones, kuriomis bus sujungiamos lygiagretaus mokslinio konsultavimo procedūros.
Dutch: − Verdere handhaving en verbetering van maatregelen ter bevordering van innovatie en wetenschappelijk onderzoek, en dus van een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen, in het bijzonder door continue ondersteuning van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, het verstrekken van wetenschappelijk advies, ondersteuning voor micro-, kleine en middelgrote ondernemingen, wetenschappelijk onderzoek naar de invloed en consistentie van de besluitvorming van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: − Toliau remti ir tobulinti inovacijoms ir tyrimams skatinti skirtas priemones, padedančias gerinti vaistų kokybę, ypač nuolat remiant retųjų vaistinių preparatų politiką, teikiant mokslines konsultacijas, remiant itin mažas, mažąsias bei vidutines įmones ir atliekant tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir poveikio;
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen is voor het EMEA een prioriteit en het Geneesmiddelenbureau zal zijn inspanningen blijven versterken om het veilige gebruik van via de gecentraliseerde procedure toegelaten geneesmiddelen te waarborgen.
Lithuanian: Vaistų saugumas yra prioritetinė EMEA veiklos sritis, tad ji ir toliau dės pastangas, kad užtikrintų saugų centralizuotai registruotų vaistinių produktų naudojimą.
Dutch: − Advisering betreffende geneesmiddelen bedoeld voor markten buiten de EU.
Lithuanian: − teikti nuomones dėl vaistinių preparatų, skirtų ne ES rinkoms;
Dutch: Deze databank bevindt zich nog in de eerste stadia van het ontwerpproces.
Lithuanian: Vyksta pirmasis šios duomenų bazės kūrimo proceso etapas.
Dutch: Er worden een of twee nieuwe updates voor zowel het beoordelingssysteem als het Light Authoringsysteem verwacht.
Lithuanian: Tikimasi vienos arba dviejų naujų persvarstymo ir supaprastintos versijų.
Dutch: Men dient te bedenken dat de in de grafieken vermelde cijfers voor 2007 slechts schattingen zijn.
Lithuanian: statistikos duomenys, nurodyti schemose, yra tik apytikriai.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook geïnteresseerde partijen van recente informatie voorzien over de activiteiten van het HMPC, met bijzondere nadruk op de prioriteitstelling van kruidengeneesmiddelen die zijn aangewezen voor opname in de lijst/ontwikkeling van monografieën.
Lithuanian: Agentūra taip pat informuos suinteresuotąsias šalis apie Vaistažolių komiteto veiklą, ypatingą dėmesį kreipdama į sąrašą įrašytinų ir (arba) monografijų rengimui skirtų vaistažolių medžiagų prioritetų teikimą.
Dutch: Om zichzelf en het netwerk beter voor te bereiden op de komst van nieuwe therapieën en technologieën zal het Geneesmiddelenbureau de vroege dialoog tussen sponsors van potentiële toepassingen voor geavanceerde therapieën en opkomende producten en technologieën bevorderen.
Lithuanian: Kad geriau pasirengtų pati ir geriau parengtų tinklą naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimui, Agentūra iš anksto užmegs ryšius su pažangių gydymo metodų, naujų produktų ir technologijų galimo taikymo rėmėjais.
Dutch: Als onderdeel hiervan zullen we de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan onze activiteiten stimuleren.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Dutch: 1.7 Internationale samenwerking
Lithuanian: Tarptautinis bendradarbiavimas
Dutch: 3.1 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: GGP, GKP, GLP ir farmakologiniai patikrinimai
Dutch: − Verdere invoering van de maatregelen voor transparantie van het EMEA en verbetering van de openheid van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau voor onderbouwing van de ‘corporate governance'.
Lithuanian: − Toliau įgyvendinti EMEA skaidrumo priemones ir užtikrinti dar didesnį Agentūros veiklos atvirumą, siekiant stiprinti tinkamą institucijos valdymą;
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
Lithuanian: EudraCT-Pediatrijos duomenų bazė (galutinis testavimas)
Dutch: Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid en productgebreken van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Dutch: Voor verdere tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving zal de procedure voor toezicht op het uiteindelijk op de markt brengen van producten waarvoor een vergunning is verleend, worden ingevoerd.
Lithuanian: Siekdama toliau įgyvendinti persvarstytus teisės aktus, Agentūra atliks faktinės prekybos registruotais produktais priežiūrą.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich inzetten voor de tenuitvoerlegging van de bedrijfscontinuïteitsplannen in 2007 en voor de organisatie van bewustwordingscampagnes inzake gezondheid en veiligheid.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Dutch: − In het licht van de uitbreiding van taken op communautair niveau en de komst van nieuwe therapieën en technologieën de beschikbaarheid garanderen van topdeskundigen voor het netwerk op communautair niveau voor de beoordeling van geneesmiddelen en voor toezicht op en beoordeling van hun veiligheid.
Lithuanian: − atsižvelgiant į vis didėjančią Agentūrai tenkančių uždavinių svarbą ES mastu ir naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimą, užtikrinti, kad tinklas būtų aprūpintas geriausia patirtimi ES lygmeniu, būtina vertinant vaistus ir prižiūrint bei vertinant jų saugumą.
Dutch: Hierbij wordt rekening gehouden met het toenemende aantal toegelaten producten dat opnieuw moet worden beoordeeld, met stijgende aantallen wijzigingen, de impact van aanvragen voor generieke preparaten en nieuwe eisen voor GMP inzake werkzame stoffen.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad didėja registruotų produktų skaičius, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, didėja pataisų skaičius, juntamas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo poveikis ir taikomi nauji veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimai.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal het beleid inzake vertalingen opnieuw beoordelen om in te spelen op de toename van meertalige communicatieactiviteiten en zal de terminologiebestanden en vertaalgeheugens ontwikkelen.
Lithuanian: Agentūra persvarstys savo vertimo politiką, atsižvelgdama į intensyvėjančią daugiakalbės komunikacijos veiklą ir sukurs terminų bei atliktų vertimų duomenų bazes.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau met het Amerikaanse ministerie van Landbouw relevante informatie over veterinaire geneesmiddelen uitwisselen.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
Dutch: Hoofdambtenaar Gezondheidsdienst
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving zal de ontwikkeling zich richten op producten waarvoor in deze eerste fase via de gecentraliseerde procedure een vergunning is verleend.
Lithuanian: Vadovaujantis teisės aktais, šios sistemos plėtojimas pradiniame etape bus susijęs su centralizuotu būdu registruotais vaistiniais produktais.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wordt geconfronteerd met een gestage intensivering van de activiteiten met betrekking tot de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen.
Lithuanian: Agentūros veikla, susijusi su vaistinių preparatų vertinimu ir priežiūra, nuolat intensyvėja.
Dutch: * Met de invoering van de verplichte elektronische melding van ICSR's en het EudraVigilance-datawarehouse en -analysesysteem is een nieuwe methode ontwikkeld om het aantal in de tijd ontvangen/verwachte ICSR's te presenteren.
Lithuanian: * Įgyvendinant privalomą pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius teikimą elektroniniu būdu ir EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą, sukurtas naujas metodas, kuriuo pristatomas per tam tikrą laikotarpį gautų ir (arba) laukiamų pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius skaičius.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in 2007 de
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad 2007 m.
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų