FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bupropione(medicinale usato per trattare la depressione o per aiutarla a smettere di fumare): il medico può modificare la dose di bupropione.
Slovak: Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Italian: • Stocrin deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Italian: Donne in età fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test (pozri časť
Italian: - una storia di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente rilevante o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Slovak: - s anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky významnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory. - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Italian: - se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere Stocrin al momento di coricarsi e a stomaco vuoto.
Slovak: Ak sa u vás takéto príznaky vyskytnú, lekár vám môže odporučiť užívať Stocrin večer pred spaním a na prázdny žalúdok.
Italian: La media della conta dei CD4 è aumentata di 63 ± 34,5 cellule/mm
Slovak: CD4 buniek stúpol oproti východiskovým hodnotám o 63±34,5 buniek/mm
Italian: Dose (mg)*
Slovak: Stocrin Dávka (mg)*
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
Italian: itraconazolo.
Slovak: - itrakonazol.
Italian: Nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con regimi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con un regime di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Slovak: B alebo C V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania liečby 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén) a/alebo C (pozitívne protilátky proti hepatitíde C).
Italian: Poiché non può essere raccomandato alcun dosaggio si deve considerare un trattamento antifungino alternativo.
Slovak: Keďže nie je možné stanoviť odporúčanie pre dávku itrakonazolu, má sa zvážiť alternatívna antimykotická liečba.
Italian: Medicinali usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatických koncentrácií a zníženie klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Italian: Questo effetto è causato dall'induzione del CYP3A4 o P-gp da parte di efavirenz e si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Tento účinok je dôsledkom indukcie CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a očakáva sa, že vedie k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Italian: Inibitori attivi dell'HMG Co-A Reduttasi totali:
Slovak: 51) celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Italian: Il profilo della sicurezza a lungo termine di trattamenti a base di efavirenz è stato valutato in uno studio clinico controllato (006) dove i pazienti hanno ricevuto efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, per una durata media di 180 settimane), efavirenz + indinavir (n = 415, per una durata media di 102 settimane) o indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, per una durata media di 76 settimane).
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bol hodnotený v kontrolovanom skúšaní (006), v ktorom pacienti dostávali efavirenz+zidovudín+lamivudín (n=412, medián trvania 180 týždňov), efavirenz+indinavir (n=415, medián trvania 102 týždňov) alebo indinavir+zidovudín+lamivudín (n=401, medián trvania 76 týždňov).
Italian: • La dose per gli adulti è di 24 ml una volta al giorno.
Slovak: Dávka pre dospelých je 24 ml raz denne.
Italian: Tale perdita è causata dalla diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o P-gp (per informazioni aggiuntive, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di elbasvir/grazoprevir).
Slovak: Táto strata je dôsledkom významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou CYP3A4 alebo P-gp (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho elbasvir/grazoprevir).
Italian: Carbamazepina può ridurre l'efficacia di Stocrin.
Slovak: Karbamazepín môže spôsobiť, že Stocrin bude slabšie účinkovať.
Italian: Enzimi epatici in pazienti co-infetti da epatite B o C
Slovak: Pečeňové enzýmy u koinfikovaných pacientov s hepatitídou
Italian: Il medico può eseguire delle analisi del sangue per il controllo della buona funzionalità del fegato stesso o può prescriverle un altro medicinale.
Slovak: Váš lekár môže vykonať krvné testy, aby zistil, ako pracuje vaša pečeň, alebo vám môže zmeniť liek.
Italian: Collocare la punta della siringa appena dentro la bocca, rivolgendola verso una guancia.
Slovak: Vložte hrot striekačky na kraj úst tak, aby mieril na líce.
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Najvýraznejšie nežiaduce reakcie súvisiace s efavirenzom sú vyrážka a príznaky zo strany nervového systému (pozri časť 4.4).
Italian: • La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Italian: La somministrazione concomitante di STOCRIN con elbasvir/grazoprevir è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poiché può causare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportati i risultati dello studio 006 sull'efficacia del trattamento in un sottogruppo di 614 pazienti arruolati per almeno 48 settimane.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine (antifungini): voriconazolo.
Slovak: Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): - vorikonazol.
Italian: Inoltre, in corsivo, sono elencate le reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione associate a regimi di trattamento antiretrovirale contenenti efavirenz.
Slovak: Kurzívou sú tiež vymenované nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v súvislosti s antiretrovírusovými liečebnými režimami obsahujúcimi efavirenz po uvedení lieku na trh.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose per la rifampicina, incluso il dosaggio da 600 mg.
Slovak: Úprava dávky rifampicínu, vrátane 600 mg, nie je potrebná.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 90 compresse rivestite con film.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 90 filmom obalenými tabletami.
Italian: Efavirenz è un induttore in vivo di CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
Slovak: In vivo je efavirenz induktor CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Efavirenz sa musí podávať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Italian: Altri composti, substrati di questi enzimi, possono avere concentrazioni plasmatiche diminuite quando somministrati in associazione con efavirenz.
Slovak: Pri zlúčeninách, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov, sa môžu vyskytovať znížené plazmatické koncentrácie, ak sa súbežne podávajú s efavirenzom.
Italian: In uno studio clinico a dose singola, nell'unico paziente con compromissione epatica grave l'emivita è raddoppiata (Classe C di Child Pugh), facendo pensare a un potenziale per un grado di accumulo molto maggiore.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou bol polčas dvojnásobný u jediného pacienta s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C), čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Italian: Cerchi di non saltare alcuna dose.
Slovak: Snažte sa nezabudnúť užiť liek.
Italian: Negli studi clinici, il 26% dei pazienti trattati con 600 mg di efavirenz ha manifestato rash cutanei contro il 17% dei pazienti dei gruppi di controllo.
Slovak: V klinických štúdiách sa vyskytla kožná vyrážka u 26 % pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un anticonvulsivo che è un substrato degli isoenzimi CYP450, si devono effettuare controlli periodici dei livelli dell'anticonvulsivo.
Slovak: Keď sa efavirenz podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izoenzýmov CYP450, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Stocrin e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Stocrin a obsah balenia
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Italian: • Stocrin è per uso orale.
Slovak: Stocrin je určený na užívanie ústami.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sofosbuvir: Cmax: ↑38 %
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di STOCRIN con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: Aspirare l'acqua saponata nella siringa fino a riempirla e poi svuotarla completamente.
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Italian: Si sono anche avute segnalazioni post-marketing di morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento similpsicotico e catatonia.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené tiež suicidálne úmrtia, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Italian: Efavirenz non è stato oggetto di studi controllati in pazienti con AIDS avanzato, ossia con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm
Italian: Nei feti di animali e in neonati di donne trattati con efavirenz o con un medicinale di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir, durante la gravidanza sono stati osservati gravi difetti congeniti.
Slovak: U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom alebo kombinovaným liekom obsahujúcim efavirenz, emtricitabín atenofovir sa pozorovali závažné vrodené defekty.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Slovak: Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 30 compresse rivestite con film.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami.
Italian: La combinazione di Efavirenz con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v dávke 800/100 mg raz denne môže viesť k suboptimálnej Cmin darunaviru.
Italian: STOCRIN soluzione orale è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'età di almeno tre anni infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1) che non sono capaci di ingoiare le compresse rivestite con film.
Slovak: STOCRIN perorálny roztok je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov, ktorí nie sú schopní prehĺtať filmom obalené tablety.
Italian: Nell'ambito della riattivazione immunitaria è stata inoltre riportata l'insorgenza di disordini autoimmunitari (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza riportato è più variabile, e questi eventi si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Italian: EFV + IDV + NRTI 157 60 (52, 68) IDV + NRTI
Slovak: EFV+IDV+NRTI 157 60 (52, 68)
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età o con peso corporeo inferiore a 13 kg. Si conoscono casi nei quali efavirenz può avere alterato la farmacocinetica nella prima infanzia.
Slovak: Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Existuje dôkaz naznačujúci, že farmakokinetika efavirenzu u veľmi malých detí môže byť pozmenená.
Italian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa; NFV, nelfinavir
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: - inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Italian: Non si può raccomandare una dose.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčanie dávky.
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 240 mg di efavirenz soluzione orale in volontari adulti non infetti sono rispettivamente aumentate del 30% e del 43% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla condizione di digiuno.
Slovak: U neinfikovaných dospelých dobrovoľníkov sa zvýšila AUC a Cmax jednorazovej 240 mg dávky efavirenzu perorálneho roztoku o 30 % a 43 %, keď sa podala so stravou s vysokým obsahom tuku v porovnaní nalačno.
Italian: Stocrin 30 mg/ml soluzione orale è confezionato in flaconi da 180 ml.
Slovak: Stocrin 30 mg/ml perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s obsahom 180 ml.
Italian: Premere il pistone lentamente per permettere al paziente di deglutire il medicinale.
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby bolo možné prehĺtať.
Italian: È possibile una diminuita esposizione dell'immunosoppressore (induzione del CYP3A4).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale è diversa da quella di Stocrin compresse rivestite con film.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Italian: Si sono osservate convulsioni non ripetitive in alcune scimmie trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori plasmatici di AUC da 4 a 13 volte maggiori di quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir/pibrentasvir per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie glekapreviru/pibrentasviru.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino in polipropilene, contenenti 180 ml di soluzione orale.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi obsahujúce 180 ml perorálneho roztoku.
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2 Non prenda Stocrin.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Stocrin, na začiatku 2. časti.
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
Slovak: *V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Italian: La co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru (pozri časť 4.5).
Italian: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Slovak: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Italian: Tra i pazienti co-infetti, il 3% di quelli trattati con efavirenz ed il 2% di quelli trattati nel braccio di controllo hanno interrotto lo studio a causa di disturbi epatici (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Spomedzi koinfikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3 % z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2 % v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Italian: Cmin: ↓ 47% (da ↓ 41 a ↓ 53) (diminuzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; diminuzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Slovak: 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Italian: Costituenti del film di rivestimento: Ipromellosa (E464), Titanio diossido (E171), Macrogol 400, Ossido di ferro giallo (E172), Cera carnauba
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Italian: Nei pazienti infetti da HIV, allo stato stazionario il valore medio per la Cmax, il valore medio per la Cmin e il valore medio per l'AUC hanno manifestato una correlazione lineare con le dosi giornaliere di 200 mg, 400 mg e 600 mg.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV boli priemerná Cmax, priemerná Cmin a priemerná AUC v rovnovážnom stave lineárne pri 200 mg, 400 mg a 600 mg dennej dávke.
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con Stocrin, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di convulsioni/attacchi convulsivi (anticonvulsivanti): carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Slovak: Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Aby sa zlepšila znášanlivosť nežiaducich reakcií na nervový systém, odporúča sa podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4.8).
Italian: Ogni ml contiene 30 mg di efavirenz.
Slovak: Každý ml obsahuje 30 mg efavirenzu.
Italian: Patologie dell'occhio non comune visione offuscata
Slovak: Poruchy oka menej časté rozmazané videnie
Italian: Diidroartemisinina:
Slovak: % dihydroartemisinín:
Italian: Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania, comportamento psicotico e catatonia.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Italian: Patologie epatobiliari comune aumento di aspartato aminotransferasi (AST)*, alanina aminotransferasi (ALT)*, gamma-glutamiltransferasi (GGT)*
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT)*, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz si sono osservate convulsioni, in genere in soggetti con storia pregressa di convulsioni.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Italian: La dose raccomandata di efavirenz in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 24 ml, da assumere per via orale una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PI alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 24 ml perorálne raz denne.
Italian: • Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Italian: Se avverte questi sintomi, non guidi e non usi utensili o macchinari.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Italian: Elbasvir/grazoprevir
Slovak: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Italian: STOCRIN 600 mg compresse rivestite con film Di colore giallo scuro a forma di capsula, con il marchio "225" su un lato.
Slovak: Tmavožlté kapsulového tvaru s vyrazením „225" na jednej strane.
Italian: In 17 pazienti pediatrici trattati con una soluzione orale per sperimentazione simile alla formulazione commerciale, aggiustata in base al peso corporeo, per essere equivalente al dosaggio per adulti di una capsula da 600 mg, la Cmax allo stato stazionario è stata di 11,8 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,2 µM e l'AUC è stato di 188 µM·h.
Slovak: U 17 pediatrických pacientov, ktorí dostali prieskumnú dávku perorálneho roztoku podobnú komerčnej liekovej forme, upravenú podľa veľkosti tela, ekvivalentnú 600 mg dávke v kapsuliach u dospelých, bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 11,8 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,2 mol/l a hodnota AUC 188 M·h.
Italian: Considerare il raddoppio del dosaggio di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva 2 alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom.