FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Krka?
Latvian: Kā Darunavir Krka darbojas?
Spanish: ¿Para qué se utiliza?
Latvian: Kādam nolūkam to lieto?
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildu izmeklējumi.
Spanish: [Solo en la caja de cartón:]
Latvian: [Tikai kastītei:]
Spanish: Número total de fracasos virológicos a, n (%)
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
Spanish: Todos los intervalos  10 10-40 > 40
Latvian: Visas robežas  10 10-40 > 40
Spanish: Otros corticoesteroides: interacción no estudiada.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Spanish: Su médico realizará pruebas para detectar estos cambios.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Spanish: [Solo en la caja de cartón:] Fecha de apertura:
Latvian: [Tikai kastītei:] Atvēršanas datums:___
Spanish: Pregunte a su médico si usted no está seguro de la gravedad de su enfermedad hepática.
Latvian: Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu slimības nopietnību.
Spanish: Por lo tanto, el uso del aclaramiento de creatinina como una estimación de la capacidad de eliminación renal puede ser engañosa.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 enero 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho a su bebé.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Spanish: El análisis de eficacia está basado en el tratamiento durante 48 semanas (ver la tabla de abajo).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Spanish: Cobicistat no está indicado para su uso en pautas de dos veces al día o para su uso en población pediátrica.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Spanish: Semana 96b
Latvian: 96. nedēļa b
Spanish: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, y CRF06_CPX
Latvian: Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX
Spanish: Los requisitos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD), prevista en el Artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web de medicamentos europeos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Diferencia en medias e
Latvian: Vidējās atšķirības e
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron diarrea (28%), náuseas (23%), y erupción (16%).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Spanish: (ver sección 4.3).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: La pauta posológica recomendada es como sigue:
Latvian: Ieteicamās devu shēmas ir šādas:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del fármaco, en presencia de dosis bajas de ritonavir, suelen alcanzarse en 2,54,0 horas.
Latvian: Darunavīra maksimālā plazmas koncentrācija zemas devas ritonavīra klātbūtnē parasti tiek sasniegta 2,5-4,0 stundu laikā.
Spanish: De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de la proteasa.
Latvian: Atbilstoši aktuālām terapijas vadlīnijām divkārša terapija ar proteāzes inhibitoriem kopumā nav ieteicama.
Spanish: Inhibe selectivamente la división de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del VIH en las células infectadas por el virus, previniendo así la formación de partículas virales maduras e infecciosas.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Mylan.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Mylan lietošanu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Spanish: Estos valores CE50 son muy inferiores a los límites de concentración tóxica celular de 50%, que oscilan entre 87 M y >100 M.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz >100 μM.
Spanish: 800 miligramos
Latvian: 800 miligrami
Spanish: No ha sido establecido la importancia clínica del aumento en los parámetros farmacocinéticos de la norbuprenorfina.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - diarrea.
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Spanish: Semana 48a
Latvian: 48. nedēļa a
Spanish: Insuficiencia renal Los resultados de un estudio de balance de masa efectuado con
Latvian: Nieru darbības traucējumi Masas līdzsvara pētījumā ar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Spanish: A diferencia de ritonavir, cobicistat no induce al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats neinducē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1.
Spanish: Responsable de la fabricación Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Latvian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungārija
Spanish: * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
Latvian: Izmantojot starppētījumu salīdzinājumus ar vēsturiskajiem farmakokinētikas datiem
Spanish: "Pacientes tratados previamente o no con ENF" son pacientes que no usaron ENF o que usaron ENF pero no por primera vez d
Latvian: "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Spanish: Listados de IAS-USA
Latvian: IAS-USA saraksti
Spanish: Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Darunavir Mylan un kādam nolūkam to lieto
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo aumento de ganglios linfáticos y fiebre).
Latvian: - Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi).
Spanish: En los ensayos clínicos, la erupción fue mayoritariamente de leve a moderado, a menudo apareciendo en las primeras cuatro semanas de tratamiento y resolviéndose con la administración continua del medicamento.
Latvian: Klīniskos pētījumos izsitumi bija galvenokārt viegli vai vidēji izteikti, bieži radās pirmo četru terapijas nedēļu laikā un, turpinot zāļu lietošanu, izzuda.
Spanish: En los fracasos virológicos del ensayo GS-US-216-130 no se observó resistencia cruzada con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Latvian: Viroloģiskās neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā netika novērota krustota rezistence ar citiem HIV PI.
Spanish: - si padece problemas graves del hígado.
Latvian: - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Spanish: Laerupción considerado por el investigador como relacionado con el fármaco ocurrió a frecuencias similares.
Latvian: Izsitumi, kas pēc pētnieka uzskata bija saistīti ar zāļu lietošanu, radās līdzīgi bieži.
Spanish: Poco frecuente
Latvian: Bieži Reti
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Spanish: (-5,2; 7,9)d
Latvian: (-5,2; 7,9)d d
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu par antiretrovirālo līdzekļu lietošanu HIV infekcijas terapijā grūtniecēm un šāda veida HIV vertikālās nodošanas riska mazināšanu jaundzimušajam, jāņem vērā gan dati no pētījumiem ar dzīvniekiem, gan klīniskā pieredze ar grūtniecēm.
Spanish: Además, el AUC de la suma de los grupos activos de la rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito) aumentó 1,6 veces, mientras que la Cmax seguía siendo comparable.
Latvian: Bez tam rifabutīna aktīvo formu (priekšzāles + 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
Spanish: Es posible que otras presentaciones de este medicamento sean más idóneas para los niños; pregunte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Bērniem vairāk piemērotas var būt citas šo zāļu formas: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticoesteroides metabolizados por CYP3A a menos que el posible beneficio para el paciente supere el riesgo, en cuyo caso deberá vigilarse al paciente para observar si se producen efectos adversos sistémicos relacionados con los corticoesteroides.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (ChildPugh Clase A) o moderada (Child-Pugh Clase B) no se recomienda ajuste de dosis, sin embargo, darunavir se debe usar con precaución en estos pacientes.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr darunavīrs šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Spanish: En ratas jóvenes que reciben darunavir hasta los días 23-26, se observó un incremento de la mortalidad, y convulsiones en algunos animales.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23.-26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja pieaugošu mirstību ar konvulsijām dažiem dzīvniekiem.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragia espontánea en pacientes hemofílicos que están recibiendo inhibidores de la proteasa antirretroviral (ver sección 4.4).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofīlijas pacientiem, kuri saņem antiretrovirālos proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: (-2,3; 13,0)d
Latvian: (-2,3; 13,0)d d
Spanish: Consulte la sección 4.4 si el aclaramiento de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de emtricitabina o lamivudina.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Spanish: PRODUCTOS DE FITOTERAPIA Hipérico (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Spanish: (-0,8; 19,2)d
Latvian: (-0,8; 19,2)d d d
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE
Spanish: "Pacientes no tratados previamente con ENF" son pacientes que usaron ENF por primera vez
Latvian: "Pacienti, kuri nav saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri ENF lietoja pirmo reizi.
Spanish: Fecha de apertura:
Latvian: Atvēršanas datums:___
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 96
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes c
Spanish: Otros medicamentos y Darunavir Mylan
Latvian: Citas zāles un Darunavir Mylan
Spanish: En ratas masculinas se observó adenoma folicular de células tiroideas.
Latvian: Žurku tēviņiem tika novērotas tireoīdo folikulāro šūnu adenomas.
Spanish: En caso de problemas de seguridad, se debe considerar un aumento adicional del intervalo de dosificación para rifabutina y/o la supervisión de los niveles de rifabutina.
Latvian: Ja rodas problēmas ar lietošanas drošumu, jāapsver nākamā rifabutīna dozēšanas intervāla palielināšana un/vai rifabutīna līmeņa kontrole.
Spanish: Si olvidó tomar Darunavir Mylan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Darunavir Mylan
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de darunavir y ritonavir dos veces al día o una vez al día.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša darunavīra un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Spanish: Debe sopesarse el uso de corticoesteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, p. ej., beclometasona de uso por vía inhalatoria o intranasal, en especial para un uso a largo plazo.
Latvian: Jāapsver lietot citus kortikosteroīdus, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piem., beklometazonu lietošanai intranazāli vai inhalācijās, it īpaši ilgstošai lietošanai.
Spanish: Las personas que toman darunavir pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
Latvian: Lietojot darunavīru, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Spanish: Además, en ensayos clínicos con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se ha observado la reactivación de herpes simplex y herpes zóster.
Latvian: Papildus klīniskos pētījumos ar darunavīra un ritonavīra mazu devu vienlaicīgu lietošanu tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Spanish: Lurasidona Pimozida Sertindol
Latvian: Lurazidons Pimozīds Sertindols
Spanish: - en ciertos pacientes que han usado antes medicamentos antirretrovirales (será determinado por su médico).
Latvian: - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Spanish: - Tome los otros medicamentos para el VIH usados en combinación con darunavir y cobicistat o ritonavir como su médico le recomiende.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar darunavīru un kobicistatu vai ritonavīru, kā ieteicis Jūsu ārsts.
Spanish: TITAN Semana 48
Latvian: TITAN 48. nedēļa
Spanish: ANTAGONISTA DEL α1-ADRENORRECEPTOR Alfuzosina
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTS Alfuzosīns
Spanish: Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le sea aplicable a usted.
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS terapijas un tās LAIKĀ Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Darunavir Mylan.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Se deben vigilar las concentraciones de carbamazepina y ajustar su dosis para conseguir una respuesta adecuada.
Latvian: Jānosaka karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jāpalielina, līdz panākta adekvāta reakcija.
Spanish: En el caso de los blísters con plástico por una cara y aluminio por la otra: No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Latvian: Blisteriem, kam vienā pusē ir plastmasa, bet otrā - alumīnijs: uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Spanish: Dependiendo de los hallazgos, es posible que la dosis de carbamazepina en presencia de darunavir/ritonavir tenga que reducirse de un 25% a un 50%.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva darunavīra/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 μg/1 mg una vez al día
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā
Spanish: Se han comunicado problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
Latvian: Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi.
Spanish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 para AUC12h
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Spanish: Darunavir Mylan 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 40 kg de peso corporal que son:
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Spanish: Por lo tanto, si usted toma otros medicamentos anti-VIH informe siempre a su médico y siga cuidadosamente sus instrucciones sobre qué medicamentos se pueden combinar.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
Spanish: Estos son: - dolores musculares, sensibilidad o debilidad.
Latvian: Tās ir: - sāpes muskuļos, nespēks vai vājums.
Spanish: Darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs n = 12
Spanish: Darunavir no actúa adecuadamente sin cobicistat o ritonavir y alimentos.
Latvian: Darunavīrs nevar pareizi darboties bez kobicistata vai ritonavīra un ēdiena.
Spanish: b fold change en EC50
Latvian: EC50 kārtas izmaiņas c
Spanish: En el caso de los blísters con aluminio por ambas caras: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Latvian: Blisteriem, kam abās pusēs ir alumīnijs: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Si toma más Darunavir Mylan del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: Ja esat lietojis Darunavir Mylan vairāk, nekā noteikts Nekavējoties griezieties pie sava ārsta, farmaceita vai medmāsas.
Spanish: Por tanto, cobicistat como potenciador farmacocinético de darunavir no debe ser iniciado en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 70 ml/min si cualquier agente administrado de forma conjunta requiere un ajuste de la dosis en base del aclaramiento de creatinina: p. ej., emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (como fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipovoxil.
Latvian: Tāpēc kobicistata kā darunavīra farmakokinētikas pastiprinātāja lietošanu nedrīkst sākt pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 70 ml/min, ja kādu vienlaikus lietotu zāļu deva ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, piemēram, emtricitabīna, lamivudīna, tenofovīra disoproksila (fumarāta, fosfāta vai sukcināta) vai adefovīra dipovoksila deva.
Spanish: La siguiente tabla muestra los datos de eficacia en el análisis en semana 48 del ensayo GS-US-216-130:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los datos de eficacia obtenidos en los análisis efectuados a las 48 semanas y 96 semanas en el conjunto de los ensayos POWER 1 y POWER 2.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā atspoguļoti 48 un 96 nedēļu analīzes dati apkopotajos pētījumos POWER 1 un POWER 2.
Spanish: No hay datos de comparación de la dosis de referencia con una dosis diaria de rifabutina de 150 mg.
Latvian: Nav datu par salīdzinājumu ar references devu pa 150 mg vienu reizi dienā.
Spanish: No se dispone de datos del efecto de darunavir sobre la fertilidad de los seres humanos.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Spanish: 15 kg a < 20 kg N=16
Latvian: 15 kg līdz < 20 kg N=16
Spanish: 600/100 mg dos veces al día n=131
Latvian: 600/100 mg divreiz dienā n=131
Spanish: No deje de tomar Darunavir Mylan sin hablar antes con su médico Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome darunavir siempre junto con ritonavir.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr lietojiet darunavīru vienlaicīgi ar ritonavīru.
Spanish: Por lo tanto, no se debe usar darunavir en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ darunavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Aunque se considera que su etiología es multifactorial (incluyendo empleo de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, mayor índice de masa corporal) se han descrito casos de osteonecrosis, sobre todo en pacientes con enfermedad por VIH avanzada y/o que hayan estado expuestos a tratamiento antirretroviral combinado (TARC) durante mucho tiempo.
Latvian: Lai arī tiek uzskatīts, ka etioloģija ir multifaktoriāla (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imunosupresiju, augstu ķermeņa masas indeksu), par kaulu nekrozes gadījumiem ticis ziņots pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai kombinētas antiretrovirālās terapijas (KART) ilgstošu lietošanu.
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas uzsākšanas var parādīties iepriekšējās infekcijas slimības iekaisuma simptomi un pazīmes.
Spanish: En casos de erupcióncutánea grave, ver las advertencias en la sección 4.4.
Latvian: Smagu ādas reakciju gadījumā skatīt brīdinājumu 4.4. apakšpunktā.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción.
Latvian: Vienas grupas pētījumā, kurā tika pētīta darunavīra lietošana pa 800 mg reizi dienā kombinācijā ar kobicistatu pa 150 mg reizi dienā un citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, 2,2% pacientu pārtrauca ārstēšanu izsitumu dēļ.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan?
Latvian: Kas ir Darunavir Mylan?
Spanish: Basado en una aproximación normal de la diferencia en % de respuesta c
Latvian: Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums c
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Spanish: Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes (ver sección
Latvian: Tika vērtētas šādas pacientu populācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu):