FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för Swarfarin eller R-warfarin (CYP2C9-substrat), och tadalafil påverkade inte heller förändringarna i protrombintiden som orsakades av warfarin.
Romanian: Tadalafilul (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S-warfarină sau R-warfarină (substrat CYP2C9) şi nici nu a afectat modificările timpului de protrombină induse de către warfarină.
Swedish: Kräkning, gastroesofagal reflux
Romanian: Vărsături, Reflux gastro-esofagian
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Talmanco Om du eller någon annan tar flera tabletter än de ska, kontakta din läkare eller ta dig till sjukhus omedelbart, och ta med dig läkemedelsförpackningen.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau duceţi-vă imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră.
Swedish: In vitro-studier har visat att tadalafil är en selektiv hämmare av PDE5.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că tadalafilul este un inhibitor selectiv al PDE5.
Swedish: Friska äldre försökspersoner (65 år eller däröver) hade lägre oral clearance av tadalafil, vilket gav 25% högre exponering (AUC) i förhållande till friska försökspersoner i åldern 19 till 45 år efter en 10 mg dos.
Romanian: Subiecţii vârstnici sănătoşi (în vârstă de 65 ani şi peste) au un clearance mai scăzut al tadalafilului administrat oral, rezultând o expunere (ASC) după o doză de 10 mg cu 25% mai mare comparativ cu subiecţii sănătoşi în vârstă de 19 până la 45 ani.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med "M" på ena sidan och "TA20" på den andra.
Romanian: Cum arată Talmanco şi conţinutul ambalajului Acest medicament este sub formă de comprimat alb, filmat, rotund, biconvex, cu margine teşită, marcat cu „Mˮ pe o parte a comprimatului şi cu „TA20ˮ pe cealaltă parte.
Swedish: Om tadalafil förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
Romanian: Dacă se prescrie tadalafil, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Swedish: Hos patienter som tog flera antihypertensiva läkemedel och vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, jämfört med de patienter som hade ett väl kontrollerat blodtryck, där blodtryckssänkningen var minimal och jämförbar med effekten hos friska personer.
Romanian: La pacienţii care utilizau mai multe medicamente antihipertensive şi aveau un control inadecvat al tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale a fost mai mare comparativ cu pacienţii a căror tensiune arterială era bine controlată şi la care scăderea tensiunii arteriale a fost minimă, fiind similară cu cea observată la pacienţii sănătoşi.
Swedish: (5) Biverkningarna har tagits med i tabellen till följd av data som inkommit efter marknadsföring eller från kliniska studier vid användning av tadalafil för behandling av erektil dysfunktion; dessutom, baserar sig frekvensen ofta på 1 eller 2 patienters upplevelser av biverkningen i den placebo-kontrollerade huvudstudien för tadalafil.
Romanian: 5 Reacţiile adverse au fost incluse în tabel ca urmare a informaţiilor rezultate după punerea pe piaţă sau din studiile clinice privind utilizarea tadalafilului pentru tratamentul disfuncţiei erectile şi, suplimentar, estimarea frecvenţei se bazează pe numai 1 sau 2 pacienţi care au avut această reacţie adversă în studiul clinic pivot, placebo controlat, cu tadalafil.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant aorta- och mitralisklaffsjukdom Patienter med konstriktiv perikardit Patienter med restriktiv eller dilaterad kardiomyopati Patienter med starkt nedsatt vänsterkammarfuktion Patienter med livshotande arrytmier Patienter med symtomatisk kranskärlssjukdom Patienter med okontrollerad hypertension
Romanian: pacienţi cu boală a valvei aortice şi mitrale, semnificative clinic pacienţi cu constricţie pericardică pacienţi cu cardiomiopatie restrictivă sau congestivă pacienţi cu disfuncţie ventriculară stângă semnificativă pacienţi cu aritmii care pun viaţa în pericol pacienţi cu boală arterială coronariană simptomatică pacienţi cu hipertensiune arterială necontrolată.
Swedish: Hjärtklappning2,5 Plötslig hjärtdöd takykardi
Romanian: Moarte subită de origine cardiacă2,5, Tahicardie2,5
Swedish: I tabellen nedan upptas de biverkningar som rapporterats i den placebokontrollerade kliniska prövningen på patienter med PAH som behandlades med tadalafil.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate pe parcursul studiului clinic, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu HAP trataţi cu tadalafil.
Swedish: Danmark Mylan Denmark ApSTlf: + 45 28 11 69 32
Romanian: Mylan Denmark ApS Tlf: 45 28 11 69 32
Swedish: Säkerhet och effekt av kombinationer av tadalafil och andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar mot erektil dysfunktion har inte studerats.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea asocierii tadalafilului cu alţi inhibitori PDE5 sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă nu a fost studiată.
Swedish: PVC/PE/PVdC-Alu blister i kartong som innehåller 28 och 56 filmdragerade tabletter.
Romanian: Blistere din PVC/PE/PVdC-Alu, cutia conţinând 28 şi 56 de comprimate filmate.
Swedish: PDE5-hämmare, så som Talmanco, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Talmanco, s-au dovedit că accentuează efectul hipotensor al acestui medicament.
Swedish: Poloxamer 188
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Poloxamer 188
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Talmanco 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Talmanco 20 mg
Swedish: Hur du tar Talmanco
Romanian: Cum să luaţi Talmanco
Swedish: Instabil angina pectoris, ventrikulär arrytmi, hjärtinfarkt
Romanian: Angină pectorală instabilă, Aritmie ventriculară Infarct miocardic2
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) allergiska reaktioner med utslag bröstsmärta - använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic
Swedish: Tadalafil påverkande inte bosentans eller dess metaboliters exponering (AUC och Cmax).
Romanian: Tadalafilul nu a modificat expunerea (ASC şi Cmax) la bosentan sau metaboliţii săi.
Swedish: De flesta men inte alla män som rapporterade hjärtklappning, oregelbundna hjärtslag, hjärtinfarkt, stroke och plötslig hjärtdöd hade kända problem med hjärtat innan de tog läkemedlet.
Romanian: Majoritatea pacienţilor la care s-au raportat frecvenţă cardiacă crescută, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi moarte subită cardiacă aveau probleme cardiace înainte de a lua tadalafil.
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen effekt på ökningen i blödningstiden, som orsakats av acetylsalicylsyra.
Romanian: Tadalafilul (10 mg şi 20 mg) nu a potenţat creşterea timpului de sângerare determinată de acidul acetilsalicilic.
Swedish: Talmanco tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av.
Romanian: Talmanco face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 care acţionează ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze, îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul plămânilor.
Swedish: Ísland Icepharma hfTel: + 354 540 8000
Romanian: Icepharma hf Tel: +354 540 8000
Swedish: Antihypertensiva medel (inklusive kalciumflödeshämmare) Samtidig administrering av doxazosin (4 mg och 8 mg dagligen) och tadalafil (5 mg dagligen och 20 mg som en engångsdos) ökar påtagligt den blodtryckssänkande effekten av detta alfareceptorblockerande medel.
Romanian: Antihipertensive (inclusiv blocante ale canalelor de calciu) Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte în mod semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa-blocant.
Swedish: svullna ögonlock, smärta i ögonen, röda ögon, hjärtinfarkt och stroke
Romanian: umflarea pleoapelor, dureri oculare, ochi roşii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral.
Swedish: Andelen patienter med förbättring av WHOs funktionsklass i vecka 16 var samma för gruppen som fick tadalafil 40 mg jämfört med placebogruppen (23% jämfört med 21%).
Romanian: Proporţia pacienţilor ce au înregistrat îmbunătăţiri ale clasei funcţionale OMS în săptămâna 16 a fost similară în grupurile tadalafil 40 mg şi placebo (23% faţă de 21%).
Swedish: Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
Romanian: Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Nasofaryngit (inkluderande nästäppa, tilltäppta bihålor och rinit)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Nazofaringită (incluzând congestie nazală, congestie sinusală şi rinită)
Swedish: Andra läkemedel och Talmanco
Romanian: Talmanco împreună cu alte medicamente
Swedish: Om tecken på pulmonellt ödem uppstår när tadalafil administreras, bör risken för PVOD övervägas.
Romanian: Dacă la administrarea de tadalafil apar semne de edem pulmonar, trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei unei BVOP asociate.
Swedish: P.g.a. ökad tadalafilexponering (AUC), begränsad klinisk erfarenhet, och saknad förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte tadalafil till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Datorită expunerii crescute la tadalafil (ASC), al experienţei clinice limitate, cât şi al incapacităţii de a influenţa clearance-ul prin dializă, nu se recomandă administrarea de tadalafil la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Swedish: Endotelin-1 receptor antagonister (t.ex. bosentan) Samtidig behandling med bosentan (125 mg två gånger dagligen), ett substrat av CYP2C9 och CYP3A4 och en måttlig inducerare av CYP3A4, CYP2C9 och möjligen CYP2C19, reducerade tadalafils (40 mg en gång dagligen) systemiska exponering med 42% och Cmax med 27% efter upprepad samadministrering.
Romanian: Antagoniştii receptorilor de endotelină-1 (de exemplu bosentan) Bosentanul (125 mg de două ori pe zi), un substrat al CYP2C9 şi CYP3A4 şi un inductor moderat al CYP3A4, CYP2C9 şi posibil al CYP2C19, a scăzut expunerea sistemică la tadalafil (40 mg o dată pe zi) cu 42% şi Cmax cu 27% după asocierea în doze multiple.
Swedish: Tadalafil visar också > 10 000 gånger högre potens för PDE5 än för PDE7-PDE10.
Romanian: Tadalafilul este, de asemenea, de > 10000 de ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE7 până la PDE10.
Swedish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49-800 0700 800
Romanian: Deutschland Mylan Healthcare GmbHTel: +49 800 0700
Swedish: För ett doseringsintervall på 2,5 till 20 mg till friska försökspersoner, ökar tadalafilexponeringen (AUC) proportionellt med dosen.
Romanian: În intervalul de doze de la 2,5 mg până la 20 mg, expunerea (ASC) la tadalafil creşte proporţional cu doza la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Kliniska studier har visat att tadalafil (5 mg, 10 mg och 20 mg) förstärker den hypotensiva effekten av nitrater.
Romanian: În studiile clinice, tadalafilul (5 mg,10 mg şi 20 mg) a intensificat efectele hipotensive ale nitraţilor.
Swedish: Tadalafil visar > 10 000 gånger högre potens på PDE5 än på PDE3, ett enzym som finns i hjärta och blodkärl.
Romanian: Tadalafilul este de > 10000 ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE3, enzimă care se găseşte în cord şi în vasele de sânge.
Swedish: Synstörningar och fall av NAION har rapporterats i samband med användning av tadalafil och andra PDE5-hämmare.
Romanian: Au fost raportate tulburări de vedere şi cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea de tadalafil şi a altor inhibitori PDE5.
Swedish: Talmanco har visat sig öka effekten av dessa läkemedel.
Romanian: Sa demonstrat că tadalafilul creşte efectele acestor medicamente.
Swedish: Hur Talmanco ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Talmanco
Swedish: Talmanco tabletter innehåller laktos.
Romanian: Comprimatele de Talmanco conţin lactoză.
Swedish: Tadalafil har i de kliniska studierna visats förstärka den hypotensiva effekten av nitrater.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că tadalafilul creşte efectul hipotensiv al nitraţilor.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar: bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension) nitrater (för bröstsmärta) alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja: bosentan (alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară) nitraţi (pentru dureri în piept) alfa blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau ale problemelor la prostată riociguat rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) comprimate de ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice) ritonavir (pentru tratamentul HIV) comprimate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori PDE5).
Swedish: Därför är tadalafil kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.3).
Romanian: De aceea, administrarea de tadalafil pacienţilor care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
Swedish: Mindre än 0,0005% av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Romanian: În sperma subiecţilor sănătoşi apare mai puţin de 0,0005% din doza administrată.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för tadalafil, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av pulmonell arteriell hypertension (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a datelor din studiile cu tadalafil efectuate la unul sau mai multe subgrupuri de copii şi adolescenţi, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.2. pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: Vid steady-state ökade tadalafil (40 mg en gång dagligen) exponeringen (AUC) för etinylestradiol med 26% och Cmax med 70% jämfört med när orala antikonceptionsmedel administrerades med placebo.
Romanian: La starea de echilibru, tadalafilul (40 mg o dată pe zi) a crescut expunerea (ASC) etinilestradiolului cu 26% şi Cmax cu 70% faţă de administrarea contraceptivului oral în asociere cu placebo.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: Vad Talmanco är och vad det används för Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Romanian: Talmanco conţine substanţa activă tadalafil.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S.
Swedish: Vid pulmonell arteriell hypertension får man försämrad frisättning av kväveoxid från kärlväggarna och som en följd reduktion av cGMPkoncentrationerna i lungkärlens glatta muskulatur.
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară este asociată cu eliberarea deficitară a oxidului nitric din endoteliul vascular şi scăderea consecutivă a concentraţiei GMPc la nivelul musculaturii netede vasculare pulmonare.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens1
Romanian: Frecvenţă necunoscută1
Swedish: Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning
Romanian: Reducerea sau pierderea subită a auzului
Swedish: Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Romanian: Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) krampanfall tillfällig minnesförlust nässelutslag ymnig svettning blödning från penis förekomst av blod i sperma och/eller urin högt blodtryck hjärtklappning plötslig hjärtdöd tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) crize convulsive, pierderea temporară a memoriei urticarie transpiraţii excesive sângerare la nivelul penisului prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină tensiune arterială crescută bătăi rapide ale inimii moarte subită cardiacă ţiuit în urechi
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi, ryggsmärta, smärta i extremiteterna (inkluderande obehag i armar och ben)
Romanian: dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (inclusiv disconfort la nivelul membrelor).
Swedish: Synkope Migrän
Romanian: Sincopă, Migrenă
Swedish: Ritonavir (500 mg eller 600 mg två gånger dagligen) gav en 32%-ig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en minskning av Cmax med 30%.
Romanian: Ritonavir (500 mg sau 600 mg de două ori pe zi) a crescut cu 32% expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (20 mg) şi a scăzut Cmax cu 30%.
Swedish: Eftersom det inte finns några kliniska data på patienter med venocklusiv sjukdom, rekommenderas inte tadalafil till dessa patienter.
Romanian: Datorită faptului că nu există date clinice referitoare la administrarea de tadalafil la pacienţi cu boală veno-ocluzivă pulmonară, utilizarea sa la aceste grupe de pacienţi nu este recomandată.
Swedish: PVC/PE/PVdC-Alu perforerade endosblister i kartong som innehåller 28 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Blistere din PVC/PE/PVdC-Alu, perforate pentru eliberarea unei unităti dozate, în cutie cu 28 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Swedish: Du kan ta tabletterna oberoende av måltid.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Swedish: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.Tel: +386 1 236 31
Romanian: Mylan Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 236 31 85
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) dimsyn lågt blodtryck näsblod kräkningar ökade eller onormala underlivsblödningar,ansiktssvullnad sura uppstötningar migrän oregelbundna hjärtslag svimning
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) vedere înceţoşată, tensiune arterială scăzută sângerări nazale vărsături sângerări uterine crescute sau anormale umflarea feţei reflux acid din stomac migrenă , bătăi neregulate ale inimii leşin
Swedish: En CYP3A4-inducerare, rifampicin (600 mg dagligen), reducerade AUC av tadalafil med 88% och Cmax med 46%, i jämförelse med AUC-värdet och Cmax för enbart tadalafil (10 mg dos).
Romanian: Medicamente antimicrobiene (de exemplu rifampicină) Un inductor al CYP3A4, rifampicina (600 mg pe zi), a scăzut ASC a tadalafilului cu 88% şi Cmax cu 46% faţă de valorile ASC şi ale Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie (10 mg).
Swedish: Prekliniska studier visade en additiv systemisk blodtryckssänkande effekt när PDE5-hämmare kombinerades med riociguat.
Romanian: Studiile preclinice au arătat un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale în cazul administrării concomitente de inhibitori ai PDE5 cu riociguat.
Swedish: (6) Den vanligast rapporterade biverkningen var huvudvärk.
Romanian: Cefaleea a fost reacţia adversă raportată cel mai frecvent.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talmanco 20 mg comprimate filmate
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19% lägre än AUC-värdet för friska försökspersoner efter en 10 mg dos.
Romanian: Expunerea la tadalafil (ASC) după administrarea unei doze de 10 mg la pacienţii cu diabet zaharat a fost cu aproximativ 19% mai mică decât valoarea ASC la pacienţii sănătoşi.
Swedish: För patienter med samtidig behandling med potenta CYP3A4-hämmare, såsom ketokonazol eller ritonavir, rekommenderas inte tadalafil (se avsnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea tadalafilului nu este recomandată pacienţilor care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4, de exemplu ketoconazol sau ritonavir (vezi pct. 4.5).
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22%.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut de 4 ori expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (20 mg) şi Cmax cu 22%.
Swedish: Därför är tadalafil kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt
Romanian: De aceea, administrarea de tadalafil este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic.
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare, kan samtidig användning av tadalafil leda till symtomgivande sänkning av blodtrycket hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Romanian: La unii dintre pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de tadalafil poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterkartan efter Utg.dat.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Swedish: Ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15% i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
Romanian: Ketoconazolul (200 mg zilnic), a crescut de 2 ori expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (10 mg) şi Cmax cu 15% faţă de valorile ASC şi Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie.
Swedish: Talmanco tillhandahålls som en 20 mg tablett.
Romanian: Talmanco este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Swedish: Talmanco innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Användning med CYP3A4-inducerare eller -hämmare För patienter med kronisk behandling med potenta CYP3A4-inducerare, såsom rifampicin, rekommenderas inte tadalafil (se avsnitt 4.5).
Romanian: Utilizarea tadalafilului nu este recomandată pacienţilor care utilizează cronic inductori potenţi ai CYP3A4, de exemplu rifampicină (vezi pct. 4.5).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner5
Romanian: Palpitaţii2,5
Swedish: Det placebojusterade medianvärdet för ökningen av 6MWD var 17 meter (p = 0,09; 95% KI: -7,1, 43,0; förspecificerad Hodges-Lehmans metod) (medel 23 meter, 95% KI; 2,4, 47,8) för de patienter som fick tadalafil 40 mg i tillägg till bosentan (n = 39), och 39 meter (p < 0,01, 95% KI: 13,0, 66,0; förspecificerad Hodges-Lehmans metod) (medel 44 meter, 95% KI; 19,7, 69,0) för de patienter som bara fick tadalafil 40 mg (n = 37).
Romanian: IÎ 95%: -7,1, 43,0; metoda Hodges-Lehman prespecificată) (valoare medie de 23 metri, IÎ 95%: -2,4, 47,8) în cazul pacienţilor care au primit tadalafil 40 mg administrat concomitent cu bosentan (n = 39), şi de 39 metri (p < 0,01;