FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude plus récente, la tolérance a été évaluée sur 3 660 patients ayant reçu de l'anagrélide à une dose moyenne d'environ 2 mg/jour.
Italian: Nello studio successivo, è stata valutata la sicurezza su 3.660 pazienti che ricevevano una dose media di circa 2 mg/die di anagrelide.
French: Affections gastrointestinales
Italian: Disturbi gastrointestinali
French: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tél : +34 900 102 712
Italian: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: +34 900 102 712
French: Le traitement par anagrélide doit être initié par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des thrombocytémies essentielles.
Italian: Il trattamento con anagrelide deve essere istituito da un medico esperto nel controllo della trombocitemia essenziale.
French: • Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (torsades de pointes) ;
Italian: • battiti cardiaci irregolari, con possibile pericolo per la vita (torsione di punta);
French: Autres médicaments et Anagrélide Mylan
Italian: Altri medicinali e Anagrelide Mylan
French: Chez certains patients atteints de thrombocytémie essentielle et recevant un traitement concomitant par l'acide salicylique et l'anagrélide, des hémorragies importantes se sont produites.
Italian: In alcuni pazienti con TE, trattati in concomitanza con acido acetilsalicilico e anagrelide, si sono verificate emorragie maggiori.
French: Dans 3 de ces études, la tolérance a été évaluée sur 942 patients ayant reçu de l'anagrélide à une dose moyenne d'environ 2 mg/jour.
Italian: In 3 di questi è stata valutata la sicurezza in 942 pazienti che assumevano una dose media di anagrelide pari a circa 2 mg/die.
French: Dans une étude clinique en ouvert menée chez 8 enfants et 10 adolescents (incluant des patients naïfs de traitement par l'anagrélide ou qui avaient reçu l'anagrélide pendant une durée allant jusqu'à 5 ans avant l'étude), la numération plaquettaire médiane a diminué à un niveau de maitrise du taux de plaquettes après 12 semaines de traitement.
Italian: In uno studio clinico in aperto, in 8 bambini e 10 adolescenti (compresi pazienti mai sottoposti a trattamento con anagrelide o precedentemente trattati con anagrelide per un massimo di 5 anni prima dello studio), la conta piastrinica mediana si è ridotta a livelli di controllo dopo 12 settimane di trattamento.
French: • si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Italian: • se lei ha problemi ai reni moderati o gravi.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
French: Tachycardie ventriculaire Insuffisance cardiaque congestive Fibrillation auriculaire Tachycardie supraventriculaire Arythmie
Italian: Tachicardia ventricolare Insufficienza cardiaca congestizia Fibrillazione atriale Tachicardia sopraventricolare Aritmia
French: Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli.
Italian: Prenda le capsule non appena si ricorda.
French: • L'anagrélide est un inhibiteur de la PDE III.
Italian: • Anagrelide è un inibitore della PDE III.
French: BGP Products SIA Tél : +371 676 055 80
Italian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
French: BGP Products UAB Tél: +370 5 205 1288
Italian: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
French: Magyarország Mylan EPD Kft Tél : +36 1 465 2100
Italian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: +36 1 465 2100
French: La prudence s'impose également chez les patients susceptibles de présenter des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) plus élevées d'anagrélide ou de son métabolite actif, le 3-hydroxyanagrélide, par exemple en cas d'insuffisance hépatique ou d'administration avec des inhibiteurs du CYP1A2 (voir rubrique 4.5).
Italian: Occorre usare cautela anche nelle popolazioni che possono avere una concentrazione plasmatica massima (Cmax) più elevata di anagrelide o del suo metabolita attivo, 3-idrossi-anagrelide, ad es. in caso di compromissione epatica o uso di inibitori del CYP1A2 (vedere paragrafo 4.5).
French: La maladie peut progresser en myélofibrose ou leucémie aiguë myéloïde.
Italian: La malattia può progredire in mielofibrosi o leucemia mieloide acuta (LMA).
French: BGP Products SRL Tél : +40 372 579 000
Italian: BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
French: Impuissance
Italian: Impotenza
French: Des cas d'hypertension pulmonaire ont été rapportés chez des patients traités par l'anagrélide.
Italian: Casi di ipertensione polmonare sono stati segnalati in pazienti trattati con anagrelide.
French: Une proportionnalité à la dose a été observée pour des doses allant de 0,5 mg à 2 mg.
Italian: Si è riscontrata proporzionalità dose-risposta nell'intervallo di dosi fra 0,5 mg e 2 mg.
French: Augmentation de la créatininémie
Italian: Aumento della creatinina ematica
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale stampato deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
French: Nycturie
Italian: Nicturia
French: L'expérience chez les enfants et adolescents est très limitée ; l'anagrélide doit être utilisé avec prudence dans cette population de patients.
Italian: L'esperienza sull'uso di anagrelide nei bambini e negli adolescenti è molto limitata; in questo gruppo di pazienti anagrelide deve essere usato con cautela.
French: Par conséquent, les risques potentiels de l'utilisation concomitante d'anagrélide et d'acide acétylsalicylique doivent être évalués avant d'entamer le traitement, en particulier chez les patients ayant un profil de risque hémorragique élevé.
Italian: Pertanto, prima di avviare il trattamento occorre valutare i potenziali rischi dell'uso concomitante di anagrelide e acido acetilsalicilico, in particolare nei pazienti con profilo di rischio elevato per emorragia.
French: Toxicologie de la reproduction
Italian: Tossicità riproduttiva
French: • L'anagrélide présente une activité inhibitrice limitée vis-à-vis du CYP1A2 et pourrait par conséquent posséder un potentiel d'interaction théorique avec d'autres médicaments administrés conjointement et partageant ce mécanisme de clairance (ex. : théophylline).
Italian: • Anagrelide dimostra una scarsa attività inibitoria nei riguardi del complesso enzimatico CYP1A2 e ciò può rappresentare un rischio teorico di interazione con altri medicinali somministrati in concomitanza che condividono il medesimo meccanismo di clearance, p.es. la teofillina.
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de l'anagrélide sur la fertilité humaine.
Italian: Nell'uomo non sono disponibili dati relativi all'effetto di anagrelide sulla fertilità.
French: En cas de surdosage, une surveillance clinique étroite du patient est nécessaire ; ceci comprend la surveillance du nombre de plaquettes en raison du risque de thrombocytopénie.
Italian: Nell'eventualità di sovradosaggio è necessaria una rigorosa supervisione clinica del paziente, incluso il monitoraggio della conta piastrinica per la trombocitopenia.
French: Après administrations orales répétées d'anagrélide chez le chien, une hémorragie sous-endocardique et une nécrose myocardique focale ont été observées aux doses ≥ 1 mg/kg/jour chez les mâles et les femelles, les mâles étant plus sensibles.
Italian: A seguito della somministrazione orale ripetuta di anagrelide nel cane, a dosi di 1 mg/kg/die o superiori sono state osservate emorragia subendocardica e necrosi miocardica focale nei maschi e nelle femmine, con una maggiore suscettibilità negli individui di sesso maschile.
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 1 mg ont un corps et une tête de couleur grise.
Italian: Le capsule rigide di Anagrelide Mylan 1 mg hanno un corpo e una testa di colore grigio.
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête opaques de couleur blanche.
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e una testa di colore bianco opaco.
French: L'utilisation concomitante d'anagrélide avec d'autres inhibiteurs de la PDE III, tels que milrinone, amrinone, énoximone, olprinone et cilostazol, n'est pas recommandée.
Italian: L'utilizzo concomitante di anagrelide e altri inibitori PDE III, ad esempio milrinone, amrinone, enoximone, olprinone e cilostazolo non è raccomandato.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè è praticamente "senza sodio".
French: Il convient de surveiller étroitement l'effet d'anagrélide sur l'intervalle QTc.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio per rilevare un eventuale effetto sull'intervallo QTc.
French: Un allongement transitoire de l'intervalle QTc moyen a été observé avec les deux doses pendant les périodes d'augmentation de la fréquence cardiaque ; la variation maximale de l'intervalle QTcF (correction de Fridericia) moyen a été de +5,0 ms à 2 heures post-dose pour la dose de 0,5 mg et de +10,0 ms à 1 heure post-dose pour la dose de 2,5 mg.
Italian: Un aumento transitorio del QTc medio è stato osservato, per entrambe le dosi, durante i periodi di aumento della frequenza cardiaca e la variazione massima del QTcF (correzione di Fridericia) è stata pari a +5,0 ms, osservata a 2 ore per la dose da 0,5 mg, e a +10,0 ms, osservata a 1 ora per la dose da 2,5 mg.
French: Mylan Ireland Tél : +353 (0) 87 1694982
Italian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Deutschland Mylan dura GmbH Tél : +49-(0) 6172 888 01
Italian: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
French: Tailles de conditionnement : 100 gélules.
Italian: Contenuto delle confezioni: 100 capsule rigide.
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête de couleur grise.
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e testa di colore grigio.
French: Parmi celles-ci, une incidence accrue de phéochromocytomes surrénaux a été observée, en comparaison aux animaux témoins, chez les mâles ayant reçu toutes les doses, (≥ 3 mg/kg/jour) et chez les femelles recevant 10 mg/kg/jour et plus.
Italian: Tra questi, l'incidenza di feocromocitoma surrenale è risultata aumentata rispetto ai controlli in tutti gli esemplari di sesso maschile a tutti i livelli di dose (≥3 mg/kg/die) e negli esemplari di sesso femminile trattati con una dose ≥10 mg/kg/die.
French: • Les études d'interaction in vivo chez l'homme ont démontré que l'anagrélide n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de la digoxine ou de la warfarine.
Italian: • Gli studi in vivo sulle interazioni negli esseri umani hanno dimostrato che anagrelide non influenza le proprietà farmacocinetiche di digossina e warfarin.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Anagrélide Mylan :
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Anagrelide Mylan:
French: • si vous êtes hypersensible à l'anagrélide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: • se è allergico all'anagrelide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 0,5 mg ont un corps et une tête de couleur blanche.
Italian: Le capsule rigide di Anagrelide Mylan 0,5 mg hanno un corpo e una testa di colore bianco.
French: Mylan S.p.A Tél : +39 02 612 46921
Italian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
French: Toxicité à dose répétée
Italian: Tossicità per somministrazioni ripetute
French: Qu'est-ce qu'Anagrélide Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Anagrelide Mylan e a cosa serve
French: Salomone Pharma Ltd Tél : +356 21 22 01 74
Italian: Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74
French: Rare : insuffisance rénale (volume d'urine émis faible ou arrêt de la production d'urine), crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Italian: Raro: insufficienza renale (quando le urine sono scarse o assenti), attacco cardiaco.
French: Douleur thoracique Fièvre
Italian: Affaticamento Dolore toracico Febbre
French: Comment se présente Anagrélide Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Anagrelide Mylan e contenuto della confezione
French: Anagrélide Mylan contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Anagrelide Mylan contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè è praticamente "senza sodio".
French: Les taux de plaquettes cibles doivent être déterminés au cas par cas par le médecin traitant.
Italian: I livelli piastrinici target vengono stabiliti dal medico su base individuale per il singolo paziente.
French: Effets indésirables graves
Italian: Effetti indesiderati gravi:
French: Des rapports de cas de surdosage intentionnel d'anagrélide ont été reçus après la mise sur le marché.
Italian: Nella fase post-marketing sono stati segnalati casi di sovradosaggio intenzionale con anagrelide.
French: • si vous présentiez à la naissance un allongement de l'intervalle QT (syndrome du QT long) ou si vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l'électrocardiogramme ECG, l'enregistrement de l'activité électrique du cœur) ou si vous prenez des médicaments entraînant des modifications anormales de l'ECG, ou si vous avez des taux faibles d'électrolytes, par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Mylan ») ;
Italian: • se soffre dalla nascita o ha precedenti familiari di prolungamento dell'intervallo QT (osservato nell'ECG, la registrazione dell'attività elettrica del cuore), se sta assumendo altri medicinali che provocano variazioni anomale all'ECG, o se ha bassi livelli di elettroliti, ad es. potassio,
French: Chez le rat mâle, il n'a pas été observé d'effet sur la fertilité ou les performances de reproduction avec l'anagrélide.
Italian: Nei maschi di ratto, anagrelide non ha avuto alcun effetto sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive.
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Anagrelide Mylan
French: Tél : +386 1 236 31 85
Italian: Tel: +386 1 236 31 85
French: La dose la plus faible chez les mâles (3 mg/kg/jour) équivaut à 37 fois l'exposition ASC systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg administrée deux fois par jour.
Italian: La dose più bassa nei maschi (3 mg/kg/die) corrisponde a 37 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
French: Anagrélide Mylan contient la substance active anagrélide.
Italian: Anagrelide Mylan contiene il principio attivo anagrelide.
French: Il a été démontré que l'administration d'anagrélide, à des doses supérieures à celles recommandées, entraîne des baisses de la pression sanguine avec survenue occasionnelle d'une hypotension.
Italian: Se somministrata a dosi maggiori di quelle raccomandate, anagrelide ha causato calo della pressione arteriosa, occasionalmente accompagnato da ipotensione.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer noir (E172).
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171) e ferro ossido nero (E172).
French: • Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
Italian: • infiammazione dei polmoni (i segni comprendono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, sibilo e possono causare la cicatrizzazione dei polmoni) (alveolite allergica, incluse malattia interstiziale dei polmoni, polmonite);
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III (PDE III).
Italian: Anagrelide è un inibitore della fosfodiesterasi III AMP ciclico dipendente (PDE III).
French: Tél : +385 1 23 50 599
Italian: Tel: +385 1 23 50 599
French: Synthon Hispania S.L.
Italian: Synthon Hispania S.L. Castelló 1
French: Les effets de médicaments aux propriétés similaires, tels que les inotropes milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol, sont susceptibles d'être exacerbés par l'anagrélide.
Italian: È possibile che gli effetti di medicinali con proprietà simili, ad esempio gli inotropi milrinone, enoximone, amrinone, olprinone e cilostazolo, possa venire esacerbato da anagrelide.
French: Tél : +420 222 004 400
Italian: Tel: +420 222 004 400
French: Tél : +421 2 32 199 100
Italian: Tel: +421 2 32 199 100
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 patient sur 10 Maux de tête.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 Mal di testa.
French: Les gélules ne doivent pas être écrasées ou le contenu dissous dans du liquide.
Italian: Non frantumi le capsule e non diluisca il contenuto in un liquido.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine et le dioxyde de titane (E171).
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina e titanio diossido (E171).
French: Tél : +351 21 412 72 56
Italian: Tel: +351 21 412 72 56
French: Éruption cutanée Alopécie Prurit
Italian: Eruzione cutanea Alopecia Prurito
French: Le traitement par anagrélide nécessite une surveillance clinique étroite du patient, laquelle comprendra la numération formule sanguine (hémoglobine, globules blancs et plaquettes), des examens d'évaluation de la fonction hépatique (ALAT et ASAT), de la fonction rénale (urée et créatinine sérique) et du ionogramme sanguin (potassium, magnésium et calcium).
Italian: La terapia richiede un'attenta supervisione clinica del paziente, inclusi esami con emocromo completo (emoglobina, conta leucocitaria e piastrinica), valutazione della funzionalità epatica (ALT e AST), della funzionalità renale (creatinina e azotemia) e degli elettroliti (potassio, magnesio e calcio).
French: • si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
Italian: • se ha problemi al fegato o ai reni.
French: 100 gélules
Italian: 100 capsule rigide
French: Pancytopénie Thrombocytopénie Hémorragie Ecchymose
Italian: Pancitopenia Trombocitopenia Emorragia Ecchimosi
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Carton uniquement : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
French: Ils ont été observés chez les femelles recevant 30 mg/kg/jour, ce qui équivaut à 572 fois l'exposition systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg deux fois par jour.
Italian: Questo tipo di tumore è stato rilevato in esemplari di sesso femminile trattati con la dose di 30 mg/kg/die, che corrisponde a 572 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
French: Contenu de la gélule
Italian: Contenuto delle capsule
French: • Antécédents thrombo-hémorragiques.
Italian: • Storia di eventi tromboemorragici.
French: Syndrome pseudo-grippal Douleur Asthénie
Italian: Sindrome similinfluenzale Dolore Astenia
French: Chez la rate, l'anagrélide a induit des anomalies de l'implantation aux doses supérieures aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Italian: Nelle femmine di ratto, l'uso di dosi di anagrelide superiori all'intervallo terapeutico ha provocato alterazioni dell'impianto (vedere paragrafo 5.3).
French: • si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
Italian: • se lei ha problemi al fegato moderati o gravi;
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1256/001
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
French: Effets de l'anagrélide sur d'autres substances actives
Italian: Effetti di anagrelide su altri principi attivi
French: Torsade de pointes
Italian: Torsione di punta
French: Si vous oubliez de prendre Anagrélide Mylan
Italian: Se dimentica di prendere Anagrelide Mylan
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.
French: Tél : +48 22 546 64 00
Italian: Tel: +48 22 546 64 00
French: Diarrhée Vomissement Douleur abdominale Nausées Flatulences
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea Vomito Dolori addominali Nausea Flatulenza
French: Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller à utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par anagrélide.
Italian: Le donne a rischio di gravidanza devono usare efficaci mezzi contraccettivi quando assumono anagrelide.
French: Anagrélide Mylan contient du sodium
Italian: Anagrelide Mylan contiene sodio
French: Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant de l'anagrélide.
Italian: Alcuni pazienti che assumono anagrelide hanno riferito capogiri.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1256/002
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable en polypropylène (PP) et dessicant.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) da 30 ml o 75 ml con chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino e sigillo antimanomissione in evidenza, contenente un essiccante.
French: Hémorragie gastrointestinale Pancréatite Anorexie
Italian: Emorragia gastrointestinale Pancreatite Anoressia Dispepsia Stipsi
French: La dose sans effet observé (NOEL) chez le chien mâle (0,3 mg/kg/jour) correspond à 0,1, 0,1 et 1,6 fois l'ASC chez l'homme de l'anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 respectivement à la dose de 2 mg/jour.
Italian: La dose senza effetti osservati (NOEL) per i cani maschi (0,3 mg/kg/die) corrisponde a 0,1, 0,1 e 1,6 volte l'AUC nell'uomo, rispettivamente per anagrelide 2 mg/die e per i metaboliti BCH24426 e RL603.
French: Classe de systèmes d'organes
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
French: Effets d'autres substances actives sur l'anagrélide
Italian: Effetti di altri principi attivi su anagrelide
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour le médicament de référence contenant de l'anagrélide.
Italian: Il medicinale di riferimento è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
French: Dans une étude de registre pédiatrique, le traitement par l'anagrélide a induit une diminution du taux de plaquettes médian par rapport à la valeur au moment du diagnostic, qui a été maintenue pendant une durée allant jusqu'à 18 mois chez 14 patients pédiatriques (4 enfants, 10 adolescents) présentant une thrombocytémie essentielle.
Italian: In uno studio da registro pediatrico, in 14 pazienti pediatrici con trombocitemia essenziale (4 bambini, 10 adolescenti) trattati con anagrelide, la conta piastrinica mediana si è ridotta rispetto alla diagnosi e si è mantenuta così per un periodo fino a 18 mesi.