FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vipidia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Vipidia, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Vipidia non deve essere utilizzato nelle persone ipersensibili (allergiche) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti oppure in persone che in precedenza hanno avuto una reazione allergica grave all'inibitore della DPP4.
Greek: Το Vipidia δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου καθώς και στους ασθενείς που παρουσίασαν κατά το παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αναστολέα της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP4).
Italian: Il CHMP ha ritenuto che gli effetti di Vipidia sui livelli di HbA1c fossero simili a quelli di altri inibitori della DPP-4 ed erano modesti, tuttavia rilevanti.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η επίδραση του Vipidia στα επίπεδα της HbA1c ήταν αντίστοιχη με εκείνη των άλλων αναστολέων της DPP4 και παρότι ήταν μέτρια ήταν κλινικά σημαντική.
Italian: Vipidia alla fine si è dimostrato efficace quanto il pioglitazone nel ridurre l'HbA1c in aggiunta a metformina, tuttavia lo studio di confronto tra Vipidia e glipizide non aveva ancora raggiunto esiti conclusivi.
Greek: Το Vipidia ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την πιογλιταζόνη στη μείωση της HbA1c, όταν προστέθηκε στη μετφορμίνη, αλλά από τη μελέτη που συνέκρινε το Vipidia με τη γλιπιζίδη δεν προέκυψαν οριστικά συμπεράσματα.
Italian: Si usa, in combinazione ad una regime dietetico e ad esercizio fisico, in aggiunta ad altri farmaci antidiabetici per adulti affetti da diabete di tipo 2, per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση και σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2, για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα.
Italian: Come agisce Vipidia?
Greek: Πώς δρα το Vipidia;
Italian: Quando Vipedia viene aggiunto ad una sulfonilurea (un tipo di farmaco antidiabete) o ad insulina, il medico può prescrivere una dose più bassa di questi farmaci per ridurre il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Greek: Όταν το Vipidia προστεθεί σε σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) ή ινσουλίνη, η δόση των φαρμάκων αυτών ενδεχομένως να πρέπει να μειωθεί από τον γιατρό, προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Italian: Per quanto attiene la sicurezza, il profilo di Vipidia era coerente con quello osservato con altri inibitori della DPP-4.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η εικόνα ασφάλειας του Vipidia είναι αντίστοιχη με εκείνη των λοιπών αναστολέων της DPP-4.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vipidia?
Greek: Τι είναι το Vipidia και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αλογλιπτίνη
Italian: I livelli di HbA1c danno un'indicazione del grado di controllo del glucosio nel sangue.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c δίνουν μια ένδειξη ως προς την αποτελεσματικότητα του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος.
Italian: Cinque degli studi mettevano a confront Vipedia con placebo (un trattamento fittizio), in monoterapia o in combinazione ad altri farmaci antidiabete, in pazienti su cui trattamenti precedenti non avevano avuto effetto.
Greek: Σε πέντε από τις μελέτες το Vipidia συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή), σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή μόνο του, σε ασθενείς των οποίων η προηγούμενη θεραπεία είχε αποτύχει.
Italian: In tutti gli studi Vipedia ha condotto ad una diminuzione del livello di HbA1c, a indicazione del fatto che i livelli di glucosio nel sangue si erano ridotti.
Greek: Σε όλες τις μελέτες το Vipidia μείωσε τη συγκέντρωση της HbA1c, υποδηλώνοντας μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Italian: Perché Vipidia è approvato?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vipidia;
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era data dalla variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ήτοι του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Italian: Alogliptin non è efficace se il glucosio nel sangue è basso.
Greek: Η αλογλιπτίνη δεν δρα όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι χαμηλά.
Italian: Numero EU
Greek: ΑριθµόςEU
Italian: 1 flacone + misurino da 1 g e 5 g in polipropilene
Greek: 1 φιάλη µε κοχλιάριο πολυπροπυλενίου του 1 g και των 5 g
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Italian: 50 mg/g Polvere orale
Greek: 50 mg/g
Italian: Uso orale
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: 144 g
Greek: Πόσιµη κόνις φιάλη (HDPE) 144 g
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Greek: Παρόλα αυτά, δεν μπορεί να αποκλειστεί μία τέτοια επίδραση.
Italian: 1 settimana
Greek: 1 εβδομάδα
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Greek: Οι γνώσεις σχετικά με το μηχανισμό δεν είναι πλήρεις.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una quota ulteriore di fattore VIII.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς δόθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII.
Italian: Aumento Tmax (ore)
Greek: Αύξηση Tmax (ώρες)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 gennaio 2008
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 23 Ιανουαρίου 2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 gennaio 1998
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Ιανουαρίου 1998
Italian: Con cibo
Greek: Με τροφή
Italian: Vedere paragrafo 2 e 6.1 per ulteriori informazioni sugli eccipienti.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 και 6.1 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Greek: Άλλες Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες επίσης εκδηλώθηκαν:
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi.
Greek: • Κίτρινο δέρμα ή μάτια.
Italian: • Non usi Viracept dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το κουτί.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρετε την επόμενη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Italian: Con latte
Greek: Με γάλα
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antiretrovirali'.
Greek: Αυτό ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αντιικά».
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Italian: Il loro numero è particolarmente ridotto quando si ha l'infezione da HIV.
Greek: Αυτά μειώνονται ιδιαίτερα σε αριθμό όταν έχετε λοίμωξη HIV.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Greek: Επιπλέον, ένα ενημερωμένο RMP πρέπει να κατατίθεται
Italian: È necessario prendere in considerazione l'impiego di metodi contraccettivi alternativi.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικά αντισυλληπτικά μέτρα.
Italian: • è allergico al nelfinavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6 ‘Altre informazioni').
Greek: • Έχετε αλλεργία στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό (παρατίθενται στην παράγραφο 6 «Λοιπές πληροφορίες»)
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Greek: • Μέσα σε 60 ημέρες από την στιγμή που επιτυγχάνεται ένας σημαντικός σταθμός (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05A E04.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιικά άμεσης δράσης,, κωδικός ATC: J05Α Ε04.
Italian: I risultati dei due studi sono riassunti di seguito.
Greek: Τα αποτελέσματα των δύο μελετών συνοψίζονται παρακάτω.
Italian: Le dosi abituali sono descritte di seguito.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις περιγράφονται παρακάτω.
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Greek: Πιθανόν να συνεχίσετε να έχετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους εξαιτίας του HIV.
Italian: I regimi posologici e i valori di AUC24 associati sono riassunti di seguito.
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα και οι σχετιζόμενες τιμές AUC24 συνοψίζονται παρακάτω.
Italian: Si ha limitata esperienza clinica su donne in gravidanza.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη.
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Greek: Περίπου 400 παιδιά (ηλικίας 0 έως 13 ετών) έλαβαν Viracept σε κλινικές δοκιμές.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε παιδιά ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Italian: E' molto importante che sia assunto ad ogni dose il corretto numero di compresse.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνεται ο σωστός αριθμός δισκίων σε κάθε δόση.
Italian: • Se miscela la polvere, ma non la prende immediatamente, la può conservare fino a 6 ore nel
Greek: • Εάν αναμίξετε την κόνι , αλλά δεν τη πάρετε άμεσα, μπορείτε να τη φυλάξετε για 6 ώρες σε
Italian: Una volta miscelato, l'intero contenuto deve essere consumato in modo da assumere la dose completa.
Greek: Όταν αναμιχθούν, το συνολικό περιεχόμενο θα πρέπει να καταναλωθεί ώστε να ληφθεί η πλήρης δόση.
Italian: L'emivita terminale nel plasma è stata mediamente da 3,5 a 5 ore.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής στο πλάσμα ήταν συνήθως 3,5 με 5 ώρες.
Italian: La frequenza di tali segnalazioni non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Queste cellule sono chiamate globuli bianchi CD4.
Greek: Αυτά ονομάζονται CD4 λευκοκύτταρα.
Italian: Il trattamento con Viracept non le impedisce di trasmettere l'HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o col sangue.
Greek: Η θεραπεία με Viracept δεν σας εμποδίζει να μεταδίδετε HIV στους άλλους με την επαφή με αίμα ή σεξουαλική επαφή.
Italian: Poiché si consiglia di assumere la didanosina a stomaco vuoto, VIRACEPT deve essere somministrato (a stomaco pieno) un'ora dopo o più di 2 ore prima della didanosina.
Greek: Επειδή η διδανοσίνη συνιστάται να χορηγείται με άδειο στομάχι, το VIRACEPT θα πρέπει να χορηγείται (με τροφή) μία ώρα αργότερα ή τουλάχιστον 2 ώρες πριν τη χορήγηση της διδανοσίνης.
Italian: Prenda sempre Viracept seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Greek: Να παίρνετε πάντοτε το Viracept αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: L'elenco include anche le anomalie di laboratorio segnalate che sono state osservate con nelfinavir (a 48 settimane).
Greek: Η λίστα περιλαμβάνει επίσης αξιοσημείωτα παθολογικά εργαστηριακά ευρήματα, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη νελφιναβίρη (στις 48 εβδομάδες).
Italian: Viracept non è una cura per l'infezione da HIV.
Greek: Το Viracept δεν είναι θεραπεία για λοίμωξη HIV.
Italian: Glicerolo triacetato.
Greek: Τριοξική γλυκερόλη.
Italian: L'assorbimento di nelfinavir può essere ridotto in situazioni dove il pH gastrico è aumentato, indipendentemente dalla causa.
Greek: Η απορρόφηση της νελφιναβίρης πιθανόν να είναι μειωμένη σε περιπτώσεις όπου το γαστρικό pH αυξάνεται, ανεξάρτητα από την αιτία.
Italian: Quindi, nessuna precauzione particolare o aggiustamento del dosaggio è richiesto in questi pazienti.
Greek: Επομένως, δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ή προσαρμογές δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: Non prenda Viracept se:
Greek: Μην πάρετε το VIRACEPT εάν:
Italian: In generale, l'uso di VIRACEPT nella popolazione pediatrica è associato a un'esposizione altamente variabile al farmaco.
Greek: Συνολικά, η χρήση του VIRACEPT στον παιδιατρικό πληθυσμό σχετίζεται με υψηλά μεταβλητή έκθεση στο φάρμακο.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'international normalized ratio (INR) durante tutto il trattamento con VIRACEPT, ed in particolare all'inizio della terapia.
Greek: Συνιστάται ότι η διεθνής ομαλοποιημένη σχέση (INR) θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με VIRACEPT, ειδικά με την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της εν λόγω παρτίδας.
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Greek: Tα περιορισμένα στοιχεία από κλινικές δοκιμές με ασθενείς που λάμβαναν ένα ή περισσότερα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με νελφιναβίρη κατέδειξαν ότι δεν αναμένεται κλινικά σημαντική επίδραση στην ασφάλεια και στην αποτελεσματικότητα.
Italian: Peso corporeo del paziente in kg
Greek: Σωματικό βάρος του ασθενούς σε kg
Italian: In più del 10 % dei pazienti con isolati virali valutabili sono state trovate una o più mutazioni nella proteasi virale alle posizioni aminoacidiche 30, 35, 36, 46, 71, 77 e 88.
Greek: Σε > 10 % των ασθενών με αξιολογήσιμα απομονωθέντα στελέχη ανιχνεύθηκαν μία ή περισσότερες μεταλλάξεις της ιικής πρωτεάσης στις θέσεις αμινοξέων 30, 35, 36, 46, 71, 77 και 88.
Italian: Non vi sono state differenze significative tra le basse dosi di ritonavir (100 o 200 mg due volte al giorno) in termini di effetti sulle AUC di nelfinavir e di M8.
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές μεταξύ χαμηλών δόσεων ριτοναβίρης (είτε 100 είτε 200 mg δύο φορές ημερησίως) για επιδράσεις στις AUC της νελφιναβίρης και του Μ8.
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Greek: ↑ Προσδιορίζει αύξηση, ↓ προσδιορίζει μείωση, ↔ προσδιορίζει ελάχιστη μεταβολή (< 10 %).
Italian: Non si sono osservate sostanziali differenze tra i volontari sani e i pazienti affetti da HIV.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ουσιαστικές διαφορές μεταξύ των υγιών εθελοντών και των ασθενών με HIV λοίμωξη.
Italian: Le reazioni avverse emerse negli studi clinici sono riassunte nella Tabella 2.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Italian: Viracept contiene un medicinale chiamato nelfinavir, che è un ‘inibitore della proteasi'.
Greek: To Viracept περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νελφιναβίρη, το οποίο είναι ένας «αναστολέας πρωτεάσης».
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si rivolga al medico se nota cambiamenti nel grasso corporeo.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγές στο σωματικό λίπος.
Italian: Viracept compresse in genere è raccomandato per gli adulti o i ragazzi più grandi.
Greek: Τα δισκία Viracept γενικά συνιστώνται σε ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά.
Italian: La Tabella 1 seguente mostra le dosi abituali.
Greek: Ο παρακάτω Πίνακας 1 δείχνει τις συνήθεις δόσεις:
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
Greek: Η κλινική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση σωματικών σημείων για ανακατανομή του σωματικού λίπους.
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Greek: Ένα σύνολο περίπου 400 ασθενών έλαβαν νελφιναβίρη σε δοκιμές παιδιατρικών θεραπειών (Μελέτες 524, 556, PACTG 377/725, και PENTA-7) έως 96 εβδομάδες.
Italian: La sicurezza della compressa di VIRACEPT da 250 mg è stata studiata in studi clinici controllati con più di 1300 pazienti.
Greek: Η ασφάλεια του VIRACEPT δισκίου 250 mg μελετήθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 1300 ασθενείς.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi e hanno portato a degenerazione muscolare (rabdomiolisi).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές και προκάλεσαν εκφύλιση μυός (ραβδομυόλυση).
Italian: Gli isolati provenienti da tutti i 9 pazienti possedevano una o più mutazioni nel gene per la proteasi virale.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη από το σύνολο των 9 ασθενών διέθεταν μία ή περισσότερες μεταλλάξεις στο γονίδιο της ιικής πρωτεάσης.
Italian: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Greek: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Italian: Allo stesso modo qualche altro medicinale può interferire con il meccanismo d'azione di Viracept.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Viracept.
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης άλλων μεταλλάξεων που σχετίζονταν με την πρωτογενή αντοχή στον PI ήταν 9,6 % για την υποκατάσταση L90M, ενώ δεν παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις στα 48, 82 και 84.
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτών των μελετών λιγότεροι από 13% των ασθενών συνολικά
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono stati riportati in ordine decrescente di gravità.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Greek: • Εντούτοις, εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Il sito di mutazione più frequente sembrava essere la posizione aminoacidica 30.
Greek: Η θέση αμινοξέος 30 έδειξε να είναι το συχνότερο σημείο μετάλλαξης.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati in vitro rimane sconosciuta.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των in vitro δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Italian: Gli effetti indesiderati solo raramente hanno portato all'interruzione del trattamento con Viracept.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν μόνο σπάνια ως αποτέλεσμα τη διακοπή λήψης του Viracept.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati che deve riferire al medico Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati in questo elenco, o se nota altri effetti indesiderati non inclusi in questo foglio, informi il medico.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, για τις οποίες θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτή τη λίστα, ή εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε
Italian: • Questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει ασπαρτάμη, η οποία αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης.
Italian: Sebbene lo studio 542 non abbia mostrato differenze statisticamente significative tra i due trattamenti per quanto riguarda l'efficacia in una popolazione di pazienti principalmente naive al trattamento con antiretrovirali, la valenza di questi risultati in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali non è nota.
Greek: Παρόλο που η μελέτη 542 δεν έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο σχημάτων στην αποτελεσματικότητα σε πληθυσμό που επικρατούσαν ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία, η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους ασθενείς που έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία
Italian: In alcuni di questi pazienti l'iperglicemia era grave e, talora, associata anche a chetoacidosi.
Greek: Σε μερικούς από αυτούς η υπεργλυκαιμία ήταν σοβαρή και σε μερικές περιπτώσεις συσχετίστηκε επίσης με κετοξέωση.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di sildenafil in dose singola non superiore a 25 mg in 48 ore.
Greek: Η σιλδεναφίλη συνιστάται σε εφάπαξ δόση που δεν υπερβαίνει τα 25 mg δόσης σε 48 ώρες.
Italian: Cibo assunto con Viracept
Greek: Food taken with Viracept
Italian: La neutropenia/leucopenia è stata l'anomalia di laboratorio più frequentemente segnalata.
Greek: Η ουδετεροπενία/λευκοπενία ήταν το παθολογικό εργαστηριακό εύρημα που παρατηρήθηκε συχνότερα.
Italian: Numero di compresse a cena
Greek: Αριθμός δισκίων στο δείπνο
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento • Si consulti con il medico prima di prendere Viracept se è in gravidanza o se sta programmando
Greek: Κύηση, αντισύλληψη και θηλασμός • Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Viracept αν είστε έγκυος ή αν πρόκειται να μείνετε
Italian: Effetti sui livelli del farmaco
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου % Μεταβολή
Italian: La resistenza agli NRTI, emergente dal trattamento, è risultata significativamente meno frequente con fosamprenavir/ritonavir rispetto a nelfinavir (13 % contro 57 %; p<0,001).
Greek: Η εμφανιζόμενη από την αγωγή αντοχή σε NRTI, ήταν σημαντικά λιγότερο συχνή με fosamprenavir/ριτοναβίρη, συγκριτικά με νελφιναβίρη (13 % έναντι 57 %, p<0,001).
Italian: La sicurezza dell'associazione non è stata stabilita; l'associazione combinazione non è raccomandata
Greek: Η ασφάλεια του συνδυασμού δεν έχει τεκμηριωθεί, ο συνδυασμός δε συνιστάται.
Italian: Peso corporeo del bambino
Greek: Σωματικό Βάρος του παιδιού σας
Italian: Non prenda Viracept se una qualsiasi delle suddette situazioni si applica al suo caso.
Greek: Μην πάρετε το Viracept εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται σε εσάς.
Italian: La CE95 (concentrazione efficace al 95 %) di nelfinavir oscillava da 7 a 111 nM (con una media di 58 nM).
Greek: Η EC95 (95 % αποτελεσματική συγκέντρωση) της νελφιναβίρης κυμάνθηκε από 7 μέχρι 111 nM (μέση τιμή 58 nM).
Italian: Per pazienti non in grado di deglutire le compresse, le compresse di VIRACEPT possono essere disperse in mezza tazza d'acqua, mescolando accuratamente con un cucchiaio.
Greek: Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία VIRACEPT μπορούν να διασπείρονται σε μισό φλυτζάνι νερό, παράλληλα ανακατεύοντας καλά με ένα κουτάλι.
Italian: Rispetto ai soggetti di controllo con funzionalità epatica normale, AUC e Cmax di nelfinavir non erano significativamente diversi nei soggetti con insufficienza lieve ma erano maggiori, rispettivamente del 62% e del 22%, nei soggetti con insufficienza epatica moderata.
Greek: Συγκριτικά με τα άτομα στο σκέλος ελέγχου με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, η AUC και η Cmax της νελφιναβίρης δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές σε άτομα με μέτρια ανεπάρκεια όμως ήταν αυξημένες κατά 62% και 22% σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: I pazienti devono essere informati che VIRACEPT non cura l'infezione da HIV, che essi possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate alla malattia da HIV, e che VIRACEPT non ha mostrato di ridurre il rischio di trasmissione della malattia da HIV tramite rapporti sessuali o contaminazioni ematiche.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ότι το VIRACEPT δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη, ότι μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες σχετιζόμενες με τη νόσο HIV και ότι δεν έχει καταδειχθεί ότι το VIRACEPT μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης της νόσου HIV μέσω