FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Maltese: Isentress?
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Dutch: Overige informatie over Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li kellhom tagħbijiet virali li "ma jistgħux jiġu osservati" (inqas minn 50 kopja għal kull millilitru demm) wara 48 ġimgħa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Isentress hija ssorveljata kontinwament.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Dutch: MSD France
Maltese: FR MSD France
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Dutch: 400 mg tweemaal daags 18 14,1 (121 %)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Dutch: 15 tot 18 dagen
Maltese: 15 sa 18-il jum
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Dutch: • atazanavir (een antiretroviraal geneesmiddel)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Dutch: 24u (N= 24); C24u § AUC012u; C12u
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Dutch: Granulaat voor orale suspensie.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Dutch: Demografische gegevens
Maltese: Demografiċi
Dutch: Geslacht, ras en BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Dutch: 25 tot minder dan 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Dutch: Soms palpitaties, sinusbradycardie, ventriculaire extrasystoles
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Dutch: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale geneesmiddelen).
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Dutch: Raltegravir is in vitro een zwakke remmer van ‘organic anion transporter' (OAT) 1 (IC50 109 µM) en OAT3 (IC50 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Dutch: Non-Clade B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Dutch: UGT1A1-polymorfisme
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Dutch: ≤ 100.000 kopieën/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Dutch: ANTIRETROVIRAAL MIDDEL Proteaseremmers (PI)
Maltese: Inibituri protease (PI)
Dutch: N Geometrisch gemiddelde (% CV†) AUC (mg*u/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml 86,7 (80,0, 91,8) 83,8 (73,4, 91,3) 84,7 (77,5, 90,3) 82,9 (72,0, 90,8) ≤ 100.000 kopieën/ml 97,2 (94,9, 98,7) 97,7 (94,3, 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) 93,0 (89,1, 97,1) CD4-celaantal ≤ 200 cellen/mm > 200 cellen/mm
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elk zakje bevat ongeveer 0,5 mg fructose, 1,5 mg sorbitol en 4,7 mg sucrose.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Dutch: (nM)
Maltese: (kg)
Dutch: • psychische stoornis
Maltese: • disturb mentali
Dutch: 1,5 mg/kg eenmaal daags
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Dutch: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24u  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Dutch: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromine AUC ↑ 14 % norelgestromine Cmax ↑ 29 %
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Dutch: Bevat fructose, sorbitol en aspartaam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Dutch: Volwassenen en pediatrische patiënten
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Dutch: 2,5 ml (25 mg) tweemaal daags
Maltese: 2.5 mL (25 mg) darbtejn kuljum
Dutch: Raltegravir is een integrase remmer (‘integrase strand transfer inhibitor' - INSTI) die actief is tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Dutch: Sensitiviteitsscore (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Dutch: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Dutch: BLAUW (10 ml) voor 3,5 ml tot 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Dutch: Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Dutch: ISENTRESS granulaat voor orale suspensie bevat fructose, sorbitol en sucrose.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%CV C12u (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Dutch: Isentress is een antiviraal geneesmiddel dat werkt tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Dutch: Viraal subtype Clade B Non-Clade B 93,6 (89,1, 96,6) 93,2 (84,9, 97,8) 89,5 (84,1, 93,6) 94,4 (86,2, 98,4)
Maltese: > 200 ċellola/mm3 Sottotip Virali Clade B Mhux Clade B B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4
Dutch: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12u  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Dutch: Stap 1.
Maltese: Pass 1.
Dutch: 0,8 ml (8 mg) tweemaal daags
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Dutch: 6 tot minder dan 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Dutch: De werkzame stof in dit middel is raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Dutch: Raltegravir 1200 mg eenmaal daags en raltegravir 400 mg tweemaal daags werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Maltese: Uża arloġġ jew timer għal 45 sekonda.
Dutch: Bij patiënten, na toediening van de 1200 mg eenmaal daagse dosering, waren AUC0-24 steady-state 53,7 u·μM, C24u 75,6 nM en mediane Tmax 1,50 u.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Dutch: 4 tot minder dan 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Dutch: ≤ 100.000 kopieën/ml 180 (160, 200)
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL 100 (86, 115)
Dutch: Filmlaag - Lactosemonohydraat - Hypromellose 2910 - Titaandioxide - Triacetine - Geel ijzeroxide - Zwart ijzeroxide
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Dutch: 0,4 ml (4 mg) eenmaal daags
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 600 mg tablet bevat 5,72 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Dutch: 3 tot minder dan 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Dutch: 0,5 ml (5 mg) eenmaal daags
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Dutch: 119 cellen/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Dutch: Tabel 7
Maltese: Tabella 7
Dutch: 156 cellen/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Dutch: ANTIRETROVIRAAL MIDDEL Proteaseremmers (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Dutch: 1,5 ml (15 mg) tweemaal daags * Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature pasgeborenen.
Maltese: 1.5 mL (15 mg) darbtejn kuljum *M'hemm l-ebda dejta disponibbli fi trabi tat-twelid ta' qabel it-terminu.
Dutch: 60 zakjes met Isentress granulaat
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Dutch: 1,5 x 100 mg † tweemaal daags
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Dutch: Efavirenz 600 mg voor het slapengaan (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Dutch: De resultaten in week 48 en week 96 van de ONCEMRK-studie staan in tabel 4.
Maltese: Irriżultati ta' Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 minn ONCEMRK huma murija f'Tabella 4.
Dutch: Middelen die de maag-pH veranderen: protonpompremmers (bijv. omeprazol), H2-receptor antagonisten (bijv. famotidine, ranitidine, cimetidine)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanbevolen doseringen.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Dutch: Opmerking: de kauwtabletten zijn verkrijgbaar als 25 en 100 mg tabletten.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Dutch: Bevat fructose, sorbitol en sucrose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih fructose, sorbitol u sucrose.
Dutch: BELANGRIJK
Maltese: IMPORTANTI:
Dutch: 4 tot minder dan 6
Maltese: 4 sa inqas minn 6
Dutch: atazanavir (raltegravir 1200 mg eenmaal daags)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met een of meerdere andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags + OBT
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Dutch: Elke kauwtablet bevat ongeveer 0,93 mg fructose, ongeveer 0,10 mg fenylalanine (als bestanddeel van aspartaam) en ongeveer 2,8 mg sorbitol.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Dutch: Het behandelingsverschil (raltegravir 1200 mg eenmaal daags - raltegravir 400 mg tweemaal daags) was 1,5 % met een 95 %-BI van (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearaat - Natriumcroscarmellose
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Dutch: De SWITCHMRK 1 & 2-studies (Protocollen 032 & 033) beoordeelden met hiv geïnfecteerde patiënten die suppressieve (hiv-RNA bij screening <50 kopieën/ml; stabiele behandeling > 3 maanden) therapie kregen met lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletten tweemaal per dag plus minstens 2 nucleoside-reverse-transcriptaseremmers en randomiseerden deze 1:1 naar voortzetting van lopinavir (+) ritonavir 2 tabletten tweemaal per dag (n = 174 resp. n = 178) of omzetting van lopinavir (+) ritonavir naar raltegravir 400 mg tweemaal per dag (n = 174 resp. n = 176).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Dutch: 2 en hoger
Maltese: 2 u ogħla
Dutch: SEDATIVA midazolam (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Maltese: SEDATTIV midazolam (raltegravir 400 mg Darbtejn kuljum)
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met toegediend met emtricitabine (+) tenofovirdisoproxilfumaraat.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Dutch: ISENTRESS 600 mg filmomhulde tablet is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van humaanimmunodeficiëntievirus (hiv-1)-infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten die tenminste 40 kg wegen (zie rubriek 4.2, 4.4, 5.1 en 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyse liet zien dat het effect van emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat op de farmacokinetiek van raltegravir minimaal was (12 % verhoging in relatieve biologische beschikbaarheid) en niet statistisch of klinisch significant.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Dutch: Filmomhulde tablet
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Dutch: STARTMRK Studie
Maltese: Studju STARTMRK
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Lactosemonohydraat - Watervrij dibasisch calciumfosfaat - Hypromellose 2208 - Poloxameer 407 - Natriumstearylfumaraat - Magnesiumstearaat
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Dutch: Demografische gegevens Leeftijd (jaar), mediaan [spreiding] Mannelijk geslacht
Maltese: Karatteristiċi demografiċi Età (snin), medjan [medda] Sess Maskili
Dutch: In interactieonderzoeken had raltegravir geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van etravirine, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumaraat, hormonale anticonceptiva, methadon, midazolam of boceprevir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Dutch: Roze, ovale tablet, aan één kant gecodeerd met ‘227'.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Dutch: Dosis (Zie tabel 2)
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Dutch: 3 ml (30 mg) tweemaal daags
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Dutch: 8 tot minder dan 11
Maltese: 8 sa inqas minn 11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, andere antiretrovirale middelen, ATC-code, J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Dutch: Toediening met een vetrijke maaltijd resulteerde in een 1,9 % verhoging van AUC0-laatste, 28 % verlaging van Cmax en 12 % verlaging van C24u.
Maltese: L-għoti ta ikla b'xaħam għoli rriżultat f'żieda ta' 1.9% f' AUC0-last,2.8% nuqqas f' Cmax, u nuqqas ta' 12% f' C24 hr.
Dutch: Hiv-genomen die niet integreren kunnen de productie van nieuwe infectieuze virale deeltjes niet sturen en zo voorkomt het remmen van integratie de verbreiding van de virale infectie.
Maltese: Ġenomi talHIV li jonqsu milli jintegraw ma jistgħux jidderieġu l-produzzjoni ta' partikuli virali infettivi ġodda, allura impediment ta' integrazzjoni ma jħallix propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Dutch: Filmlaag - Polyvinylalcohol - Titaandioxide - Polyethyleenglycol 3350 - Talk - Rood ijzeroxide - Zwart ijzeroxide
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Dutch: • Isentress 1200 mg (twee tabletten van 600 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen bij zwangerschap, omdat het niet is onderzocht bij zwangere vrouwen.
Maltese: • Isentress 1,200 mg (żewġ pilloli ta' 600 mg darba kuljum) m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala minħabba li ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Dutch: Raltegravir wordt voor ongeveer 83 % gebonden aan het menselijke plasma-eiwit in het concentratiebereik van 2 tot 10 μM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van raltegravir
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetiċi ta' raltegravir
Dutch: 60 filmomhulde tabletten Grootverpakking: 180 (3 flessen van 60) filmomhulde tabletten
Maltese: 60 pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 180 (3 fliexken ta' 60) pillola miksija b'rita
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml 196 (174, 219)
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL 196 (174,
Dutch: Switch naar raltegravir
Maltese: raltegravir.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii genoemd).
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew fokali b'majkobatterji u pnewmonja ikkaġunata minn Pneumocystis jiroveci (qabel magħruf bħala Pneumocystis carinii).
Dutch: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Dutch: week 48
Maltese: Ġimgħa 48
Dutch: 1 ml (10 mg) tweemaal daags
Maltese: 1 mL (10 mg) darbtejn kuljum
Dutch: (chelatie van metaalionen)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 2-4 fil-creatine kinase ġew osservati f'pazjenti ttrattati b'raltegravir.
Dutch: Er is een verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Maltese: Huwa disponibbli daqs wieħed tal-pakkett: flixkun b'60 pillola.
Dutch: In geneesmiddelinteractie-onderzoeken met raltegravir 400 mg tabletten tweemaal daags had raltegravir geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van etravirine, maraviroc, tenofovirdisoproxilfumaraat, hormonale anticonceptiva, methadon, midazolam of boceprevir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni mediċinali mwettqa bl-użu ta' raltegravir 400 mg darbejn kuljum, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Dutch: > 50 en ≤ 200 cellen/mm
Maltese: > 50 u ≤ 200 ċellola/mm3
Dutch: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Maltese: CZ Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Dutch: 3 mg/kg tweemaal daags *Aantal patiënten met intensieve farmacokinetische (PK) resultaten bij uiteindelijke aanbevolen dosis.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Dutch: GROEN (3 ml) voor 1,5 ml tot 3 ml
Maltese: għal 1 jew inqas għal 1.5 mL sa 3 mL
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Dutch: Bij één patiënt was sprake van geneesmiddelgerelateerde laboratoriumafwijkingen, ASAT graad 4 en ALAT graad 3, die als ernstig werden aangemerkt.
Maltese: Pazjent wieħed esperjenza abnormalitajiet tal-laboratorju relatati mal-mediċina, AST ta' Grad 4 u ALT ta' Grad 3, li kienu kkunsidrati bħala serji.
Dutch: Soms erectiestoornis, gynaecomastie, menopauzale verschijnselen
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Dutch: 4 ml (40 mg) tweemaal daags
Maltese: 4 mL (40 mg) darbtejn kuljum
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate
Dutch: Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van iso-enzymselectieve chemische remmers en UDP-glucuronosyltransferases (UGT's) met expressie van cDNA tonen aan dat UGT1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van raltegravirglucuronide.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.