FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това, данните предполагат 20% по-висок клирънс на леветирацетам при деца, които приемат ензим-индуциращи антиепилептични лекарствени продукти.
Icelandic: Hins vegar benda upplýsingar til 20% meiri úthreinsunar levetiracetams hjá börnum sem nota ensímhvetjandi flogaveikilyf.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni methotrexats og levetiracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliða meðferð með lyfjunum.
Bulgarian: При деца на и над 6 години, перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Icelandic: Hjá börnum 6 ára og eldri, skal nota mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Bulgarian: Безопасността при педиатрични пациенти в плацебо контролирани клинични проучвания е в съответствие с профила на безопасност на леветирацетам при възрастни, с изключение на поведенческите и психични нежелани реакции, които са по-чести при деца отколкото при възрастни.
Icelandic: Öryggisniðurstöður varðandi börn í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru í samræmi við öryggi við notkun levetiracetam hjá fullorðnum, nema varðandi aukaverkanir tengdar hegðun og geðrænum vandamálum, sem voru algengari hjá börnum en fullorðnum.
Bulgarian: В това проучване на пациентите е предписвана дневна доза от 20 mg/kg телесно тегло, 25 mg/kg телесно тегло, 40 mg/kg телесно тегло или 50 mg/kg телесно тегло перорален разтвор в зависимост от тяхната възраст.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg, af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg веднъж дневно (2) (4)
Icelandic: 7 til 14 mg/kg einu sinni á sólarhring (2) (4)
Bulgarian: Леветирацетам Teva се предлага в опаковки от 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки и 50 х 1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Icelandic: Levetiracetam Teva fæst í pakkningastærðum með 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmuhúðuðum töflum og 50 x 1 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammta PVC/PVdC álþynnum.
Bulgarian: (1)Перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Icelandic: (1)Nota skal mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Bulgarian: Перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 годишна възраст.
Icelandic: Mixtúra, lausn er ákjósanlegasta form lyfsins til notkunar fyrir ungbörn og börn yngri en 6 ára.
Bulgarian: Въпреки това, дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводителния потенциал не са известни.
Icelandic: Hins vegar eru langtíma áhrif á börn hvað varðar námsgetu, vitsmuni, vöxt, starfsemi innkirtla, kynþroska og getu til barneigna ekki enn þekkt.
Bulgarian: При възрастни ефикасността на леветирацетам е доказана в 3 двойно слепи, плацебо контролирани проучвания с 1 000 mg, 2 000 mg или 3 000 mg/ден прилагани като 2 отделни дози с продължителност на лечение до 18 седмици.
Icelandic: Hjá fullorðnum hefur verið sýnt fram á verkun levetiracetams í 3 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þar sem gefin voru 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta, í allt að 18 vikna meðferð.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам като монотерапия е установена в двойно сляпо, паралелно групово, неинфериорно сравнение с карбамазепин с контролирано освобождаване (CR) при 576 пациенти на 16-години или по-възрастни с новодиагностицирана или наскоро диагностицирана епилепсия.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams sem einlyfjameðferðar, í tvíblindri rannsókn hjá mismunandi sjúklingahópum (parallel group) sem gerð var til að sýna fram á jafngildi (non-inferiority) við meðferð með carbamazepin forðatöflum hjá 576 sjúklingum sem voru 16 ára eða eldri með nýgreinda eða nýlega greinda flogaveiki.
Bulgarian: При доза от 3600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо пониижение на теглото на зародиша, свързано с гранично повишение на малформациите.
Icelandic: Við 3.600 mg/kg/sólarhring, í annarri af tveimur rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska, kom fram örlítil minnkun á fósturþyngd ásamt lágmarksaukningu á afbrigðilegri beinmyndun/minni háttar frávikum.
Bulgarian: Ефикасността на отделяне при диализа е 60 % за леветирацетам и 74 % за първичния метаболит.
Icelandic: Skilvirkni skilunar við úthreinsun levetiracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Bulgarian: намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
Icelandic: Minnkað magn natríum í blóði;
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna á vansköpun fyrir fóstrið.
Bulgarian: В това проучване пациентите, получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg телесно тегло /дневно (прием два пъти на ден).
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu sjúklingarnir staðlaðan skammt af levetiracetami sem var 60 mg/kg/sólarhring (skipt í tvo skammta á sólarhring).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, стойностите на креатининовия клирънс може да не дадат реална представа за бъбречната недостатъчност.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi getur úthreinsun kreatinins gefið til kynna vanmat á skertri nýrnastarfsemi.
Bulgarian: (5)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 доto 10 mg/kg.
Icelandic: (5)Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg aukaskammti.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост на пациента, дневната доза може да се увеличи до 1 500 mg два пъти дневно.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: В популационния фармакокинетичен анализ, проведен при пациенти от 1-месечна до 16годишна възраст, телесното тегло е било значимо свързано с привидния телесен клирънс (клирънсът се е повишил с повишаването на телесното тегло) и телесния обем на разпределение.
Icelandic: Í mati á lyfjahvörfum hjá hópi sjúklinga á aldrinum 1 mánaðar til 16 ára var marktæk fylgni milli líkamsþunga og úthreinsunar (úthreinsun jókst með aukinni líkamsþyngd) og dreifingarrúmmáls.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum Nefkoksbólga;
Bulgarian: При спиране на лечението, Леветирацетам Teva трябва да се прекратява постепенно, с цел да се избегне увеличаване на пристъпите.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Teva á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Bulgarian: Други лекарства и Леветирацетам Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam Teva
Bulgarian: Проведени са две ембрио-фетални развойни (ЕФР) проучвания при плъхове с дози от 400, 1200 и 3600 mg/kg/ден.
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Bulgarian: , главоболие
Icelandic: Svefnhöfg i, höfuðverkur
Bulgarian: От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно иозначение "7493".
Icelandic: Greypt með „7493" hinum megin á töflunni.
Bulgarian: Липсват данни за взаимодействие на леветирацетам с алкохол.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um milliverkanir levetiracetams við áfengi.
Bulgarian: В това проучване е била използвана доза от 20 mg/kg телесно тегло/дневно, титрирана до 40 mg/kg телесно тегло /дневно при кърмачета от един месец до 6 месеца и доза от 25 mg/kg телесно тегло/дневно, титрирана до 50 mg/kg телесно тегло/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до 4 години.
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungbörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungbörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в едно 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца с идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с големи припадъци след събуждане).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetiracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации са били достигнати 1 час след приема.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts (20 mg/kg) af 100 mg/ml mixtúru, lausn handa flogaveikum börnum (1 mánaðar til 4 ára) frásogaðist levetiracetam hratt og hámarksþéttni í plasma náðist um 1 klst.
Bulgarian: Пери- и постнатално развойно проучване е проведено при плъхове с дози леветирацетам от 70, 350 и 1800 mg/kg/ден.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetiracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на леветирацетам на базата на креатининовия клирънс, при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatinins (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродуктивната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Levetiracetam Teva er notað
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa ungbörnum (1 mánaða til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Bulgarian: Той/ тя може да прецени дали е необходима корекция на дозата.
Icelandic: Hann getur ákveðið að breyta skammtinum.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 4 до 16 години, повръщане (много чести 11,2%), възбуда (чести 3,4%), промени в настроението (чести 2,1%), емоционална нестабилност (чести 1,7%), агресия (чести 8,2 %), необичайно поведение (обща 5,6%) и летаргия (общи, 3,9%) са съобщавани по-често, отколкото в другите възрастови групи или в общия профил на безопасност.
Icelandic: 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Bulgarian: Таблетната форма не е подходяща за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Icelandic: Töfluformið hentar ekki til notkunar hjá ungbörnum og börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Нещо повече, в in vitro проучвания леветирацетам демонстрира свързване към специфични места в мозъчната тъкан на гризачи.
Icelandic: Enn fremur hefur komið í ljós í rannsóknum in vitro, að levetiracetam binst sértækum stað í heilavef nagdýra.
Bulgarian: 72,2 % от пациентите в групата на леветирацетам и 45,2 % от пациентите в групата на на плацебо са били с 50 % или по-голямо понижение на честотата на ПГТК пристъпи за седмица.
Icelandic: Hjá 72,2% sjúklinga sem fengu levetiracetam og 45,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu kom fram að minnsta kosti 50% fækkun frumkominna þankippaalfloga í hverri viku.
Bulgarian: След това дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици, в зависимост от клиничния отговор.
Icelandic: Auka má skammtinn enn frekar, um 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti, háð klínískri svörun.
Bulgarian: В двете педиатрични възрастови групи, тези данни са допълнени с постмаркетингов опит за употреба на леветирацетам.
Icelandic: Til viðbótar þessum upplýsingum varðandi báða þessa aldurshópa barna eru upplýsingar sem komið hafa fram við notkun levetiracetam eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с телесно тегло под
Icelandic: Ungbörn 6 til 23 mánaða, börn og unglingar sem vega minna en 50 kg
Bulgarian: След приемане на единична доза (20 mg/kg) при деца (6-12 години) с епилепсия, полуживотът на леветирацетам е бил 6,0 часа.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetiracetams 6,0 klst.
Bulgarian: Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и кома са били наблюдавани при предозиране на Леветирацетам Teva.
Icelandic: Svefnhöfgi, æsingur, árásargirni, minnkuð meðvitund, öndunarslæving og dá hafa sést við ofskammtanir levetiracetams.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Леветирацетам Teva, ще Ви обясни как постепенно да спрете приема на Леветирацетам Teva.
Icelandic: Teva meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
Bulgarian: парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Icelandic: ■ hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum frá 1 mánaðar aldri.
Bulgarian: [DRESS])
Icelandic: (cm)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam Teva
Bulgarian: Леветирацетам Teva е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Icelandic: Levetiracetam Teva er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с телесно тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungbörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungbörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания, 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 233 meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака,емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs og sjálfsvígshugsanir, geðsjúkdómar, óeðlileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ringlun, kvíðakast, tilfinningalegt ójafnvægi/skapsveiflur, æsingur;
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година.
Icelandic: Við áframhaldandi langtíma meðferð voru 47,4% sjúklinga án þankippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 31,5% sjúklinganna voru án þankippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране с Леветирацетам Teva са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar Levetiracetam Teva eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
Icelandic: CLcr (ml/mín/1,73 m²) =
Bulgarian: Една филмирана таблетка
Icelandic: 20 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Резултатите свързани с поведенческата и емоционална функция са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ [(CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist )].
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska ( spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Bulgarian: самостоятелно при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за лечение на определена форма на епилепсия.
Icelandic: • eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Bulgarian: Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Icelandic: Breytingar á skömmtum handa fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Icelandic: Natríumkroskaramellósi
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg два пъти дневно
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти над 16 години с новодиагностицирана епилепсия
Icelandic: Einlyfjameðferð við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreinda flogaveiki.
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в съединителната тъкан кръвта*
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði*
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа сънсет жълто Леветирацетам Teva съдържа оцвевителя сънсет жълто (Е110), който може да причини алергични реакции.
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur litarefnið sunset yellow (E110) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: (не е по-лош) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет (Leiter-R Attention and Memory), комбиниран скор за изследване на паметта (Memory Screen Composite) в определената в протокола популация.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetiracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg два пъти дневно
Icelandic: 7 til 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki.
Bulgarian: Хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), сънсет жълто FCF (E110)
Icelandic: Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172) og sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Леветирацетам Teva съдържа оцветителя тартразин (Е102), който може да е причина за алергични реакции.
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur litarefnið tartrasín (E102) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж);
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Bulgarian: Леветирацетам Teva се прилага за хронично лечение.
Icelandic: Levetiracetam Teva er notað til langtíma meðhöndlunar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа оцветител сънсет жълто (E110), който може да е причина за алергични реакции.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið sunset yellow (E110) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия
Icelandic: • til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,8 % най-малко в продължение на 1 година.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 8,6% sjúklinganna lausir við flog í að minnsta kosti 6 mánuði og 7,8% voru lausir við flog í að minnsta kosti 1 ár.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа оцветител тартразин (E102), който може да е причина за алергични реакции.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið tartrasín (E102) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Леветирацетам Teva 1 000 mg филмирани таблетки
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, индиготин (Е132), тартразин (Е102), жълт железен оксид (Е172)
Icelandic: Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, indigotin (E132), tartrasín (E102) og gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение "7286".
Icelandic: Greypt með „7286" hinum megin á töflunni.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./A.G. Tel/Tél:
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, оцветители*
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, litarefni*.
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu) 1 х 1 таблетка (еднодозови)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Icelandic: 10 mg Filmuhúðuð tafla
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Til inntöku PP/álþynnar
Bulgarian: Levitra с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Levitra með mat, drykk eða áfengi