FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: d mBMI: painoindeksi (BMI; kg/m2) kerrottuna seerumin albumiinilla (g/l); suurempi luku merkitsee parempaa ravitsemustilannetta; Onpattro-hoitoa saaneilla oli parempi ravitsemustilanne jo 3 kuukauden kuluttua.
Croatian: bManji broj znači manje oštećenje / manje simptoma. cVeći broj znači manju onesposobljenost / manje oštećenje. dmBMI: indeks tjelesne mase (BMI; kg/m2) umnožen s albuminom u serumu (g/l); veći broj znači bolje stanje uhranjenosti; stanje uhranjenosti pokazalo je prednosti lijeka Onpattro već nakon 3 mjeseca.
Finnish: • Potilasta on tarkkailtava infuusion aikana ja, jos kliinisesti tarpeen, infuusion jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: • Bolesnika je potrebno nadzirati tijekom i, ako je klinički indicirano, nakon infuzije (vidjeti dio
Finnish: Onpattrovalmiste laskimoon annosteltuna annoksilla, jotka olivat yli 100 mikrogrammaa/kg neljän viikon välein rotilla ja yli 1,0 mg/kg kolmen viikon välein apinoilla, aiheutti maksan toimintaa kuvaavien merkkiaineiden (ALAT, ASAT, AFOS ja/tai kokonaisbilirubiini) nousua seerumissa ja histopatologisia löydöksiä maksassa (hepatosellulaarinen/yksittäisten solujen nekroosi, tulehdus, pigmenttikertymä ja/tai monosyytti-infiltraatio).
Croatian: Intravenska primjena lijeka Onpattro dovela je do povećanja jetrenih proba u serumu (ALT, AST, ALP i/ili ukupni bilirubin) i histopatoloških nalaza jetre (nekroza jetrenih/pojedinačnih stanica, upala, odlaganje pigmenta i/ili infiltracija monocita) pri dozama > 100 mikrograma po kg svaka 4 tjedna i > 1,0 mg/kg svaka 3 tjedna kod štakora odnosno majmuna.
Finnish: SD = keskihajonta; LS-keskiarvo = pienimpien neliösummien keskiarvo; SEM = keskiarvon keskivirhe; CI = luottamusväli, NIS-W, NIS-weakness (motorinen voima); R-ODS, Rasch-Built Overall Disability (potilaan raportoima kyky suoriutua päivittäisistä toiminnoista); 10 metrin kävelytesti (kävelynopeus); mBMI, muokattu painoindeksi (ravitsemustilanne); COMPASS 31, Composite Autonomic Symptom Score 31 (potilaan raportoima oirepistemäärä)
Croatian: NIS-weakness (motorička snaga); R-ODS, Opća onesposobljenost po Rasch Builtu (sposobnost za obavljanje svakodnevnih aktivnosti prema procjeni bolesnika); test hoda na 10 metara (brzina hoda); mBMI, modificirani indeks tjelesne mase (status uhranjenosti); COMPASS 31, engl.
Finnish: Onpattro-valmisteen suositeltu annos on 300 mikrogrammaa/painokg kerran kolmessa viikossa laskimoinfuusiona (i.v.)
Croatian: Preporučena doza lijeka Onpattro je 300 mikrograma po kg tjelesne težine primijenjeno putem intravenske (i.v.) infuzije jednom svaka 3 tjedna.
Finnish: Se sisältää motorisen voiman ja refleksien arvioinnit, kvantitatiivisen sensorisen testauksen, hermojohtumistutkimukset ja asentoverenpaineen.
Croatian: Ta je mjera ishoda kompozitna mjera motoričke, senzorne i autonomne polineuropatije, koja uključuje procjene motoričke snage i refleksa, kvantitativnog senzornog testiranja, ispitivanja provodljivosti živaca i posturalnog krvnog tlaka, s rezultatom u rasponu od 0 do 304 boda, s time da rastući rezultat upućuje na pogoršavanje oštećenja.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti, vedetön
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat, bezvodni
Finnish: Niiden esilääkitysten osalta, jotka eivät ole saatavilla tai eivät ole siedettyjä laskimoon annettuina, voidaan käyttää niitä vastaavia suun kautta otettavia valmisteita.
Croatian: U slučaju da neke od premedikacija nisu dostupne ili ih bolesnici ne podnose intravenskom primjenom, mogu se primijeniti ekvivalenti oralnim putem.
Finnish: Onpattro-valmisteen aineosat eivät ole sytokromi P450 -entsyymien tai -kuljettajaproteiinien estäjiä eivätkä induktoreita, lukuun ottamatta CYP2B6:ta (ks. kohta 4.5).
Croatian: P450 ni transporteri, osim za CYP2B6 (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Onpattro-hoidon aikana.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Onpattro.
Finnish: A-vitamiinipitoisuuden häiriöistä johtuvan mahdollisen teratogeenisuuden riskin vuoksi Onpattro-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila edellyttää hoitoa.
Croatian: A, Onpattro se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju da kliničko stanje trudnice zahtijeva liječenje.
Finnish: Vakaassa tilassa patisiraanin arvioidut keskiarvot ± keskihajonta olivat seuraavat: huippupitoisuus (Cmax) 7,15 ± 2,14 mikrog/ml, pienin pitoisuus (Ctrough) 0,021 ± 0,044 mikrog/ml ja aika-pitoisuuskäyrän alle jäävä pinta-ala (AUCτ) 184 ± 159 mikrog·h/ml.
Croatian: Procijenjena srednja vrijednost ± SD vršne koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax), najniže koncentracije (Ctrough) i površine ispod krivulje (engl. area under the curve, AUCτ) za patisiran bile su 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml odnosno 184 ± 159 µg·h/ml.
Finnish: • pyörrytyksen tai pyörtymisen tunne (kiertohuimaus)
Croatian: • omaglica ili vrtoglavica (vertigo)
Finnish: Onpattro vaikuttaa vähentämällä maksassa muodostuvan TTR-proteiinin määrää.
Croatian: Onpattro djeluje tako što smanjuje količinu proteina TTR koje stvara jetra.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy A-vitamiinipuutokseen viittaavia silmäoireita, mukaan lukien hämäränäön heikkenemistä tai hämäräsokeutta, pitkittyvää kuivasilmäisyyttä, silmätulehdus, sarveiskalvon tulehdus tai haavauma, sarveiskalvon paksuuntumista tai sarveiskalvon puhkeama, potilas suositellaan lähettämään silmälääkärin tutkimuksiin.
Croatian: Preporučuje se oftalmološki pregled ako se u bolesnika razviju očni simptomi koji upućuju na nedostatak vitamina A, uključujući smanjen noćni vid ili noćno sljepilo, perzistirajuću suhoću očiju, upalu očiju, upalu ili ulceraciju rožnice, zadebljanje rožnice ili perforaciju rožnice.
Finnish: Onpattro-valmisteen vaikuttava aine on patisiraani.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Onpattro je patisiran.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää patisiraaninatriumia määrän, joka vastaa 2 mg patisiraania.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 2 mg patisirana.
Finnish: Onpattro annetaan tippana laskimoon (ns. laskimoinfuusiona).
Croatian: Onpattro se daje kapanjem u venu (što se naziva ‚intravenska infuzija').
Finnish: Tämän vuoksi seerumin A-vitamiinin laboratoriomääritykset Onpattro-hoidon aikana eivät kuvasta A-vitamiinin kokonaismäärää kehossa eikä näitä määrityksiä ei pidä käyttää ohjaamaan A-vitamiinilisän käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Croatian: A u tijelu pa se njima ne bi smjelo voditi u određivanju nadomjestka vitamina A (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Finnish: 51,4 % Onpattro-hoitoa saaneista potilaista koki elämänlaatunsa parantuneen (Norfolk QoL-DN-kyselyn muutos lähtötilanteesta < 0 pistettä).
Croatian: U 18. mjesecu, zabilježena je korist uz lijek Onpattro u odnosu na placebo u svim domenama upitnika Norfolk QoL DN, a 51,4 % bolesnika liječenih lijekom Onpattro osjetilo je poboljšanje kvalitete života (Norfolk QoL-DN promjena od početne vrijednosti < 0 bodova), u usporedbi s 10,4 %
Finnish: Lääkäri määrittää A-vitamiinipitoisuuden.
Croatian: Vaš će Vam liječnik izmjeriti razinu vitamina
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Farmakodynaamisten ja farmakokineettisten profiilien perusteella Onpattro-valmisteella ei katsota olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: S obzirom na farmakodinamički i farmakokinetički profil lijeka, smatra se da Onpattro nema nikakav ili da ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Finnish: • Hävitä käyttämättä jäänyt Onpattro-valmiste.
Croatian: • Zbrinite neiskorištenu količinu lijeka Onpattro.
Finnish: • suun kautta otettava parasetamoli (500 mg)
Croatian: • Oralni paracetamol (500 mg)
Finnish: Vakaan tilan farmakokineettisissä parametreissä ja TTR-proteiinin vähentymisessä ei ollut merkitseviä eroja alle 65-vuotiaiden ja vähintään 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
Finnish: mBMId p < 0,001
Croatian: NIS-Wb p < 0,001
Finnish: • Lääkäri selvittää, miten paljon sinulle annetaan Onpattro-valmistetta.
Croatian: • Vaš liječnik će odrediti koliko ćete lijeka Onpattro primiti - to će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru.
Finnish: 18 kuukauden aikana havaittiin seerumin retinolia sitovan proteiinin vähentyneen keskimäärin 45 % ja seerumin A-vitamiinin vähentyneen keskimäärin 62 % (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Croatian: A u serumu od 62 % zabilježena su kroz razdoblje od 18 mjeseci (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Onpattro 2 mg/ml steriili konsentraatti patisiraani i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Onpattro 2 mg/ml sterilni koncentrat patisiran i.v. primjena nakon razrjeđivanja
Finnish: Retinolia sitova proteiini edesauttaa A-vitamiinin kuljetusta veressä.
Croatian: Serumski TTR nositelj je retinol-vezujućeg proteina koji omogućuje prijenos vitamina A u krvi.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että A-vitamiinipitoisuutesi on korjautunut normaaliksi ennen kuin yrität raskaaksi tulemista.
Croatian: A vrati na normalne vrijednosti prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Onpattro 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Croatian: NAZIV LIJEKA Onpattro 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Finnish: Onpattro-hoidossa havaittiin 18 kuukauden kohdalla tilastollisesti merkitsevä hyöty mNIS+7-pistemäärän suhteen lumelääkkeeseen verrattuna (taulukko 2).
Croatian: Statistički značajna korist u rezultatu mNIS+7 zabilježena je u 18. mjesecu uz primjenu lijeka
Finnish: Onpattro-hoito pienentää seerumin A-vitamiinipitoisuutta.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Finnish: 6 x 1 tablettia Ei oleellinen
Croatian: 6 x 1 tableta
Finnish: Injektioneste Kissa ja koira
Croatian: Za mačke i pse
Finnish: Injektiopullo (lasi)
Croatian: Bočica (staklena)
Finnish: Ihon alle
Croatian: Nije primjenjivo
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Croatian: Otopina za injekcije
Finnish: Annetaan joko ilman ruokaa tai pienen ruokamäärän kanssa.
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH91.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Finnish: On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Finnish: Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Finnish: Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Finnish: Robenakoksibia/ tabletti
Croatian: Robenakoksib/tableta
Finnish: Kissa ja koira.
Croatian: Mačke i psi.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Monohidrat limunske kiseline Natrijev metabisulfit (E 223) Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Finnish: Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen valmistetta voidaan säilyttää 28 vuorokautta.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Finnish: Suun kautta.
Croatian: Dajte kroz usta.
Finnish: Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Finnish: Yksi ml sisältää 20 mg robenakoksibia vaikuttavana aineena ja 1 mg natriummetabisulfiittia (E 223) antioksidanttina.
Croatian: Jedan ml sadržava 20 mg robenakoksiba kao djelatnu tvar i 1 mg natrijeva metabisulfita (E 223) kao antioksidans.
Finnish: Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Croatian: Silikagel, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin painon nousun hidastumista.
Croatian: tretiranih životinja primijećeno je smanjeno dobivanje na težini.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.5.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Croatian: Ortopedski kirurški zahvat: Proizvod dajte kao jednokratnu terapiju kroz usta prije ortopedskog kirurškog zahvata.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA LAATU/TYYPPI: Kartonkinen kotelo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU OSOBINE/TIP: Kartonska kutija
Finnish: Robenakoksibi 20 mg
Croatian: Robenakoksib 20 mg
Finnish: Hoito pitää keskeyttää 6 viikon jälkeen, jos kliininen tila ei ole selvästi parantunut.
Croatian: Terapiju treba prekinuti nakon 6 tjedana ako nije vidljiv nikakav klinički napredak.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Finnish: Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Finnish: Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama i životinjama u laktaciji (vidjeti odjeljak 4.7).
Finnish: Robenakoksibilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia rustoihin tai niveliin.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Finnish: Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 70 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Akuuttien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: enintään 6 vuorokautta.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Finnish: Samanaikaista hoitoa munuaisvirtaukseen vaikuttavilla lääkkeillä, esim. diureeteilla ja angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE:n estäjillä), on seurattava kliinisesti.
Croatian: Istodobnu primjenu s lijekovima koji djeluju na rad bubrega, primjerice s diureticima ili inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), treba klinički nadzirati.
Finnish: Valmistetta annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/12/2008 Uudistamispäivämäärä: 08/11/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/12/2008.
Finnish: Pese kädet ja valmisteelle altistunut iho heti valmisteen käytön jälkeen.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu odmah nakon primjene proizvoda.
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Croatian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Finnish: Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Croatian: Klinička reakcija normalno je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Finnish: Ripuli, pehmeät ja tummat ulosteet tai ruokahalun heikkeneminen olivat melko harvinaisia.
Croatian: Proljev, mekana i tamna stolica ili smanjen apetit bili su manje česti.
Finnish: Povidoni (K-30)
Croatian: Povidon (K-30) Krospovidon
Finnish: Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Finnish: 6 x 1 tablettia 12 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Croatian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Finnish: Injektioneste, liuos: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Croatian: Otopina za injekcije: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Finnish: Robenakoksibin ja benatsepriilin yhdistelmähoidosta ei ole kohde-eläimistä saatuja turvallisuutta koskevia tietoja eikä yleisiä tehoa koskevia tietoja.
Croatian: Za kombiniranu terapiju robenakoksibom i benazeprilom ne postoje sigurni podaci u ciljnoj populaciji niti podaci o djelotvornosti općenito.
Finnish: Kissoilla tehdyissä yliannostustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä.
Croatian: U studijama ispitivanja predoziranja provedenim na mačkama postojalo je povećanje QT intervala povezano s doziranjem.
Finnish: Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Croatian: Sljedeći broj tableta treba davati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima zabilježeni su povećanje QT intervala povezano s doziranjem, smanjen broj otkucaja srca i odgovarajuće povećanje brzine disanja.
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Croatian: Jedna tableta sadržava sljedeću količinu robenakoksiba i nosi utisnutu oznaku NA na jednoj strani i sljedeću oznaku na drugoj strani:
Finnish: Kun nahan alle annettiin annos 1 mg/kg, systeeminen biologinen hyötyosuus oli kissalla 69 % ja koiralla
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Croatian: Klinička terenska ispitivanja pokazala su da je većina mačaka mlađa od 12 tjedana pokazala dobru toleranciju na robenakoksib.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: protuupalni i antireumatski lijekovi, nesteroidi, koksibi.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Finnish: Onsior-injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle on kartonkisessa kotelossa, joka sisältää yhden 20 ml injektionestettä sisältävän injektiopullon.
Croatian: Otopina za injekcije Onsior za mačke i pse dostupna je u kartonskoj kutiji koja sadržava jednu bočicu s 20 ml otopine za injekcije.
Finnish: Kissoilla kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa samalla annostuksella ja samaan aikaan päivästä enintään 2 vuorokauden ajan.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata na mačkama liječenje jedanput na dan može se nastaviti u istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan do dva dana.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei esiintynyt kliinisiä merkkejä ja maksaentsyymien aktiivisuus joko tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo kliničkih znakova, a aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Croatian: Operite ruke nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa mennessä
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebite unutar 28 dana do…
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Croatian: Tablete su okrugle, bež do smeđe boje i bez razdjelne crte.
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Finnish: Esilääkitys tulee aina yhdistää butorfanolianalgesiaan.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, että 10 kissaa 35 kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta sairastaneesta kissasta oli merkittävästi aktiivisempia kolmen viikon robenakoksibihoidon jälkeen verrattuna siihen, että samat kissat saivat lumehoitoa.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.