FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IMPORTANT: Make sure you have waited 30 minutes before continuing onto step 4.
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 30 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
English: Reductions in oestrous cycles were observed at 50 mg/kg/day, a dose associated with maternal toxicity (body weight loss and reduced food consumption).
Dutch: Afname van de oestri zijn waargenomen bij 50 mg/kg/dag, een dosering die is geassocieerd met toxiciteit van de moeder (afname van het lichaamsgewicht en verlaagde voedselinname).
English: At Week 26, the mean daily dose of insulin glargine was 53 IU for Eperzan and 51 IU for lispro.
Dutch: Op week 26 was de gemiddelde dagelijkse dosering van insuline glargine 53 IE voor Eperzan en 51 IE voor lispro.
English: Experience in patients with severe renal impairment (<30 ml/min/1.73m2) or on dialysis is very limited and therefore Eperzan is not recommended in this population (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Dutch: Er is zeer weinig ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (<30 ml/min/1,73 m2) of bij patiënten die dialyse ondergaan en daarom wordt gebruik van Eperzan bij deze populatie niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
English: Increased serum calcitonin levels have been associated with the thyroid C-cell hyperplasia and tumours observed in rodent studies with these other agents.
Dutch: Toegenomen serumcalcitoninewaarden zijn geassocieërd met de C-celhyperplasie en tumoren van de schildklier die werden waargenomen in onderzoeken met knaagdieren met deze andere middelen.
English: Among patients randomised to other comparators, the incidence of symptomatic hypoglycaemia was 7% to 33% when used with a sulphonylurea or insulin and 2% to 4% in combinations without these medicinal products.
Dutch: Bij patiënten die naar andere vergelijkingsmiddelen waren gerandomiseerd, was de incidentie van symptomatische hypoglykemie 7 tot 33% wanneer er ook een sulfonylureumderivaat of insuline was gebruikt, en 2 tot 4% wanneer deze middelen niet in combinatie waren gebruikt.
English: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Dutch: Intention-to-treatpopulatie (N) HbA1c (%)
English: It is not known if Eperzan passes into your breast milk.
Dutch: Het is onbekend of Eperzan overgaat in de moedermelk.
English: A single dose of albiglutide 50 mg did not impair the glucagon, epinephrine, norepinephrine, cortisol or growth hormone counter-regulatory hormone response to hypoglycaemia.
Dutch: Een eenmalige dosis albiglutide 50 mg had geen nadelige invloed op de contraregulerende hormoonrespons van glucagon, epinefrine, norepinefrine, cortisol of groeihormoon op hypoglykemie.
English: Insulin glargine  Metformin (with or without sulphonylurea)
Dutch: Insuline glargine  metformine (met of zonder sulfonylureumderivaten)
English: As albiglutide is a recombinant protein, no genotoxicity studies have been conducted.
Dutch: Aangezien albiglutide een recombinant eiwit is, zijn er geen genotoxiciteitsstudies uitgevoerd.
English: Waiting may result in a blocked or clogged needle.
Dutch: Wachten kan ervoor zorgen dat de naald geblokkeerd of verstopt raakt.
English: Step 2
Dutch: Stap 2
English: No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Dutch: Er zijn geen klinische studies gedaan om de effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van Eperzan te onderzoeken.
English: When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia (<3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Dutch: Wanneer Eperzan werd gebruikt als monotherapie was de incidentie van symptomatische hypoglykemie (<3,9 mmol/l) gelijk voor Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) en placebo (3%).
English: Use immediately after needle is attached.
Dutch: Gebruik onmiddellijk nadat de naald is bevestigd.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve showing durability of glycaemic control (measured by time to rescue) for Eperzan, relative to two active controls (sitagliptin and glimepiride) and placebo
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curve voor de duurzaamheid van glykemische controle (gemeten in tijd nodig tot het acuut tegengaan van hyperglykemie) voor Eperzan in relatie tot 2 actieve controlegeneesmiddelen (sitagliptine en glimepiride) en placebo
English: IMPORTANT: Make sure you have waited 15 minutes before continuing onto step 4.
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 15 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
English: Treatment with Eperzan alone or in combination with one or two oral antidiabetic medicinal products resulted in a reduction in fasting plasma glucose from baseline as compared to placebo of 1.3 to 2.4 mmol/l.
Dutch: Behandeling met Eperzan monotherapie of in combinatie met één of twee orale antidiabetica liet een vermindering van het nuchter plasmaglucose ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met placebo van 1,3 tot 2,4 mmol/l.
English: There is no experience in patients with NYHA class III-IV cardiac failure.
Dutch: Niet-bestudeerde patiëntenpopulaties Er is geen ervaring bij patiënten met hartfalen van NYHA-klasse III-IV.
English: There are no data on the effects of Eperzan on human fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Eperzan op de vruchtbaarheid bij de mens.
English: Severe hypoglycaemia requiring the assistance of another person for treatment occurred uncommonly: 0.3% among patients receiving Eperzan and 0.4% among patients receiving a comparator.
Dutch: Ernstige hypoglykemie, waarbij de hulp van een andere persoon nodig was voor de behandeling, kwam soms voor: bij 0,3% van de patiënten die Eperzan kregen en bij 0,4% van de patiënten die een vergelijkingsmiddel kregen.
English: Reduced F1 body weight reversed post-weaning with the exception of F1 females from dams treated perinatally (end of gestation to 10 days postpartum) at 5 mg/kg/day with no other effects on development.
Dutch: Gereduceerd F1-lichaamsgewicht nam na het spenen weer toe, met uitzondering van F1-vrouwtjes van moederdieren die perinataal behandeld werden (van eind van de gestatie tot 10 dagen na de bevalling) bij  5 mg/kg/dag zonder andere effecten op de ontwikkeling.
English: You should not take acarbose if you suffer from bowel obstruction.
Dutch: U mag geen acarbose gebruiken als u last heeft van een darmobstructie.
English: Step 2 Mix Medicine
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
English: Given that albiglutide is an albumin-based protein therapeutic agent, it is likely to be present in human milk.
Dutch: Aangezien albiglutide een geneesmiddel is dat is gebaseerd op albumineachtige eiwitten, is het waarschijnlijk dat het in de moedermelk aanwezig zal zijn.
English: Eperzan is indicated for the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults to improve glycaemic control as: Monotherapy
Dutch: Eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen om de glykemische controle te verbeteren, als:
English: You may feel very sick (severe nausea), be sick (vomit), or get a headache.
Dutch: U kunt zich erg misselijk voelen, moeten overgeven of hoofdpijn krijgen.
English: If you have questions or do not understand how to use your pen, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Heeft u nog vragen of begrijpt u niet hoe u de pen moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with Eperzan (see section 4.8).
Dutch: In klinische studies is acute pancreatitis gemeld in verband met het gebruik van Eperzan (zie rubriek 4.8).
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a randomised, double-blind, active-controlled 52-week study in 486 patients with mild, moderate, and severe renal impairment inadequately controlled on a current regimen of diet and exercise or other antidiabetic therapy.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 52-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie bij 486 patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie die onvoldoende onder controle was met een huidig regime van dieet en lichaamsbeweging of andere antidiabetische therapie.
English: There are no adequate data to support the use of Eperzan during breast-feeding in humans.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens om het gebruik van Eperzan tijdens borstvoeding bij mensen te ondersteunen.
English: If you think this applies to you, don't use Eperzan until you have checked with your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Als u denkt dat dit voor u van toepassing is, gebruik Eperzan dan niet totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft overlegd.
English: Frequency categories below reflect combined data for the 2 doses of Eperzan, 30 mg or 50 mg weekly subcutaneously.
Dutch: De frequentiecategorieën die hieronder beschreven staan, geven de gecombineerde gegevens weer voor de beide doseringen van Eperzan, 30 mg of 50 mg per week, subcutaan.
English: Liraglutide 1.8 mg Daily
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
English: • A clock or timer (Figure C).
Dutch: • Een klok of kookwekker (Figuur C).
English: Over 2,300 patients have received Eperzan in 8 placebo- or active-controlled phase III studies.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Meer dan 2.300 patiënten hebben Eperzan gebruikt in 8 placebo- of actief gecontroleerde fase III-studies.
English: Other side effects reported with Eperzan
Dutch: Overige bijwerkingen gerapporteerd bij Eperzan
English: Pneumonia occurred in 2% of patients receiving Eperzan compared to 0.8% of patients in the all comparators group.
Dutch: Pneumonie kwam voor bij 2% van de patiënten die Eperzan kregen, in vergelijking met 0,8% van de patiënten in de groep met alle vergelijkingsmiddelen.
English: The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken, die voorkwamen bij  5% van de patiënten die Eperzan gebruikten, waren diarree, misselijkheid en reacties op de injectieplaats inclusief huiduitslag, eryteem of jeuk op de injectieplaats.
English: Figure Q Figure R
Dutch: Figuur Q Figuur R
English: If it is more than 3 days after the missed dose, patients should wait and administer their next regularly scheduled weekly dose.
Dutch: Indien er meer dan 3 dagen zijn verstreken na de gemiste dosis, dan dient de patiënt de gemiste dosis over te slaan en door te gaan met de geplande wekelijkse dosis op de gebruikelijke toedieningsdag.
English: If you stop using Eperzan, your blood sugar levels may be affected.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Eperzan kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerwaarden.
English: The change from baseline in weight did not differ significantly between treatment groups (see Table 4).
Dutch: De gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde verschilde niet significant tussen de verschillende behandelgroepen (zie tabel 4).
English: Background therapies in these studies included diet and exercise, metformin, sulphonylurea, thiazolidinedione, insulin glargine, or a combination of antidiabetic medicinal products.
Dutch: Achtergrondtherapieën in deze studies bestonden uit dieet en lichaamsbeweging, metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedion, insulineglargine, of een combinatie van antidiabetica.
English: In a population pharmacokinetic analysis including a phase III trial in patients with mild, moderate and severe renal impairment, exposures were increased by approximately 30 to 40% in severe renal impairment compared to those observed in type 2 diabetic patients with normal renal function.
Dutch: Op basis van een populatie-PK-analyse met daarbij o.a. een fase III-studie bij patiënten met lichte, matig ernstige en ernstige nierinsufficiëntie nam de blootstelling met ongeveer 30 - 40% toe bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met diabetes type 2 en een normale nierfunctie.
English: If you use too much Eperzan, contact a doctor or pharmacist for advice.
Dutch: Heeft u te veel Eperzan gebruikt, vraag dan advies aan een arts of apotheker.
English: The clinical relevance of the observed thyroid C-cell tumours in rodents is unknown.
Dutch: De klinische relevantie van de waargenomen Ccelschildkliertumoren bij knaagdieren is onbekend.
English: Therefore, patients may require a lower dose of sulphonylurea or insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.2, 4.8).
Dutch: Het kan daarom nodig zijn patiënten een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat of van de insuline te geven om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
English: Thereafter, patients can resume dosing on their usual day of administration.
Dutch: Daarna kan de patiënt doorgaan op de gebruikelijke toedieningsdag.
English: The cup, timer and container are not provided in the pack.
Dutch: De beker, de kookwekker en de afvalbak zijn niet meegeleverd in de verpakking.
English: Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Dutch: Eperzan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: When Eperzan is used in combination with insulin secretagogues (such as sulphonylureas) or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Dutch: Wanneer Eperzan wordt gebruikt in combinatie met insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) of insuline, dient men patiënten te adviseren voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het autorijden of tijdens het bedienen van machines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
English: There have been no studies in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
English: Other blood glucose lowering drugs excl. insulins.
Dutch: Overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines.
English: The change from baseline in weight for Eperzan did not differ significantly from placebo but was significantly less compared to pioglitazone (see Table 5).
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het lichaamsgewicht was niet significant anders voor Eperzan dan die voor placebo, maar was significant minder in vergelijking met pioglitazon (zie tabel 5).
English: If you have attached the needle, EPERZAN should be used right away.
Dutch: Als u de naald heeft bevestigd op de pen, moet EPERZAN meteen worden gebruikt.
English: The incidence of pancreatitis (adjudicated as likely to be related to therapy) in the clinical studies was 0.3% for Eperzan compared to 0% for placebo and 0.1% for comparators (i.e. liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, and insulin glargine) with or without additional background antidiabetic therapy (e.g. metformin).
Dutch: De indicentie van pancreatitis (waarbij een relatie met de therapie waarschijnlijk wordt geacht) in de klinische studies was 0,3% voor Eperzan, vergeleken met 0% voor placebo en 0,1% voor de vergelijkingsmiddelen (d.w.z. liraglutide, pioglitazon, glimepiride, sitagliptine en insulineglargine) met of zonder additionele achtergrondantidiabetica (zoals metformine).
English: The rate of symptomatic hypoglycaemia was higher for Eperzan when used in combination with a sulphonylurea (15% to 22%) or with insulin (18%) compared to combinations not including a sulphonylurea or insulin (1% to 4%).
Dutch: Het percentage symptomatische hypoglykemie was hoger als Eperzan in combinatie met een sulfonylureumderivaat (15 tot 22%) of met insuline (18%) werd gebruikt, dan bij combinaties waarbij geen sulfonylureumderivaat of insuline werd gebruikt (1 tot 4%).
English: What Eperzan contains - The active substance is albiglutide.
Dutch: Eperzan bevat de werkzame stof albiglutide.
English: For liquids, gastric emptying t1/2 increased from 0.28 h to 0.69 h (p=0.0018).
Dutch: Voor vloeistoffen nam de halfwaardetijd van de maaglediging toe van 0,28 uur tot 0,69 uur (p = 0,0018).
English: In addition, a clinical pharmacology study showed a similar increased exposure for patients with moderate or severe renal impairment or those on haemodialysis relative to patients without renal impairment.
Dutch: Daarnaast heeft een klinisch-farmacologische studie een soortgelijke toename in blootstelling laten zien bij patiënten met matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie en bij patiënten die nierdialyse ondergaan in vergelijking met patiënten zonder nierinsufficiëntie.
English: MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 30 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 30 minutes after turning the pen to the Number 2?
Dutch: MENG UW GENEESMIDDELEN EN WACHT 30 MINUTEN (STAPPEN 2-3) Wat gebeurt er als ik niet 30 minuten wacht na het draaien van de pen naar nummer 2?
English: Eperzan demonstrated glycaemic lowering and was statistically superior in reduction in HbA1c from baseline compared to placebo, sitagliptin, or glimepiride (see Table 3).
Dutch: Eperzan liet een verlaging van de glykemie zien en was statistisch superieur in het verminderen van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo, sitagliptine of glimepiride (zie tabel 3).
English: Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen betroffen diarree (13% versus 9%), misselijkheid (12% versus 11%), braken (5% versus 4%) en constipatie (5% versus 4%).
English: Albiglutide (50 mg weekly at steady-state) had no clinically relevant effects on the steady-state pharmacokinetics of a combination oral contraceptive containing norethindrone 0.5 mg and ethinyl estradiol 0.035 mg.
Dutch: Albiglutide (50 mg per week in steady-state) zorgde niet voor een klinisch relevant effect op de steady-state farmacokinetiek van een oraal combinatieanticonceptivum met norethindrone 0,5 mg en ethinylestradiol 0,035 mg.
English: In the Phase III studies in type 2 diabetes patients, small increases in heart rate (1 to 2 bpm) were observed with albiglutide.
Dutch: In de fase III-studies bij patiënten met diabetes type 2 is een kleine verhoging van de hartslag gezien (1 tot 2 slagen per minuut) bij gebruik van albiglutide.
English: 6b Hold pen upright, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window (Figure O).
Dutch: 6b Houd de pen rechtop, draai de doorzichtige patroon langzaam enkele malen in de richting van de pijl, totdat u de pen op zijn plaats voelt/hoort ‘klikken' en het nummer [3] in het nummervenster ziet verschijnen (Figuur O).
English: The starting total daily dose of insulin glargine ranged between 2 and 40 units (median daily dose of 10 units) and ranged between 3 and 230 units (median daily dose of 30 units) at Week 52.
Dutch: De totale dagelijkse startdosering van insuline glargine lag tussen 2 en 40 eenheden (mediane dagelijkse dosis van 10 eenheden) en lag tussen 3 en 230 eenheden op week 52 (mediane dagelijkse dosis van 30 eenheden).
English: The mean daily dose of insulin lispro at Week 26 was 31 IU, and at Week 52, 69% of patients treated with Eperzan were on 50 mg weekly.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosering van insuline lispro in week 26 was 31 IE en 69% van de patiënten die Eperzan gebruikten, kregen de dosering van 50 mg per week in week 52.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETEKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Change at Week 52b
Dutch: Veranderingen in week 52b
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: It is not known if albiglutide is excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of albiglutide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: • DO NOT reuse needles, recap needles, or remove used needles from the pen.
Dutch: • Naalden NIET opnieuw gebruiken, de dop niet erop terugdoen en niet van de pen afhalen.
English: Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c <7% Body Weight (kg)
Dutch: insuline glargineb (95% BI) P-waarde (non-inferioriteit) Percentage patiënten dat een HbA1c < 7% bereikte Lichaamsgewicht (kg)
English: Trace levels of albiglutide were detected in plasma of offspring.
Dutch: Albiglutide is in zeer lage waarden gedetecteerd in het plasma van nakomelingen.
English: - The solvent is water for injections.
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injectie.
English: MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 15 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 15 minutes after turning the pen to the Number 2?
Dutch: MENG UW GENEESMIDDEL EN WACHT 15 MINUTEN (STAPPEN 2-3) Wat gebeurt er als ik niet 15 minuten wacht na het draaien van de pen naar nummer 2?
English: Studies in mice showed reduced oestrous cycling at maternally toxic doses, but did not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Dutch: Studies bij muizen toonden een vertraagde oestrus bij voor de moeder toxische doseringen, maar er werden geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid gezien (zie rubriek 5.3).
English: A single dose of simvastatin (80 mg) was administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Dutch: Een enkele dosis simvastatine (80 mg) werd toegediend aan steady-state albiglutide (50 mg per week).
English: Injection site reactions (typically including rash, erythema, or itching at the injection site) occurred in 15% of patients treated with Eperzan compared to 7% with all comparators and led to discontinuation in 2% of all patients treated with Eperzan.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (gekenmerkt door huiduitslag, erytheem of jeuk op de injectieplaats) kwamen voor bij 15% van de patiënten behandeld met Eperzan, vergeleken met 7% van de patiënten behandeld met alle vergeleken geneesmiddelen.
English: You should see the [2] in the number window (Figure G).
Dutch: U moet het getal [2] in het nummervenster zien verschijnen (Figuur G).
English: What if I leave my pen for more than 15 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
English: Gastrointestinal events occurred with a higher frequency for Eperzan compared to all comparators (38% versus 32%).
Dutch: Maagdarmstelselbijwerkingen kwamen vaker voor bij Eperzan dan bij alle vergeleken geneesmiddelen (38% versus 32%).
English: Step 4 Rock pen and check medicine
Dutch: Stap 4 Beweeg de pen en controleer het geneesmiddel
English: After this time, pens should be used or thrown away.
Dutch: Hierna moeten de pennen gebruikt zijn of worden afgevoerd.
English: Waiting the full 15 minutes ensures that the medicine powder and water are mixed the right way, even though it may look like it is mixed sooner.
Dutch: Het wachten van de volledige 15 minuten zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en het water op de juiste manier worden gemengd, alhoewel het kan lijken alsof ze al eerder volledig zijn gemengd.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: In elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen in afnemende volgorde van ernst weergegeven.
English: 9b Immediately put the pen (with needle attached) in a container for pen disposal.
Dutch: 9b Gooi de pen (met de naald eraan vast) in de afvalbak waarin injectiepennen moeten worden weggegooid.
English: Reconstitution and administration by the patient Full instructions for reconstitution and administration to be used by the patient are provided in the Instructions for Use section of the Package Leaflet.
Dutch: Volledige instructies voor reconstitutie en toediening voor de patiënt worden beschreven in de bijsluiter, in de rubriek ‘Instructies voor gebruik'.