FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 30-60 perc elteltével éri el.
Estonian: Maksimaalne sisaldus plasmas (Cmax) saabub 30...60 minuti möödudes.
Hungarian: Lehetőleg egy adagot reggel, egy adagot pedig este vegyen be.
Estonian: Eelistatult võtke üks annus hommikul ja üks õhtul.
Hungarian: A nikorandil csak kis mértékben kötődik humán plazmafehérjékhez (a becsült kötött frakció körülbelül 25%).
Estonian: Nikorandiil seondub inimese plasmavalkudega ainult vähesel määral (seondunud fraktsioon on hinnanguliselt ligikaudu 25%).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívbetegségekben alkalmazott egyéb vazodilatátorok, ATC kód: C01DX16 Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised südamehaiguste korral kasutatavad vasodilataatorid, ATC-kood: C01DX16
Hungarian: adagolást követően 1,04 l/testtömeg-kg.
Estonian: annustamist on 1,04 l/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél nincsenek különleges adagolási előírások, de mint minden gyógyszernél, a legalacsonyabb hatékony adag alkalmazása javasolt.
Estonian: Eakatele patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid, aga nagu kõigi ravimite korral, on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.
Hungarian: <Invented name> 20 mg [A tagállam tölti ki]
Estonian: <Invented name> 20 mg [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A nikorandil eloszlási térfogata intravénás (iv.)
Estonian: Nikorandiili jaotusruumala pärast intravenoosset (i.v.)
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a(z) <Invented name> befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Estonian: Seda põhjusel, sest <Invented name> võib mõjutada mõnede muude ravimite toimet.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Estonian: Liikmesriigi pädev ametiasutus võib ravimiinfot kaasajastada vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis.
Hungarian: • A nikorandillal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus nikorandiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Amennyiben ilyet tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Hungarian: Eloszlás A készítmény eloszlása a szervezetben a terápiás tartományon belüli adagtól függetlenül stabil marad.
Estonian: Ravimi jaotumine organismis püsib stabiilsena sõltumata terapeutilisest annuse vahemikust.
Hungarian: Amennyiben Ön a(z) <Invented name>-kezelés alatt alkoholt iszik, vérnyomása még inkább csökkenhet.
Estonian: Kui te joote <Invented name>-ravi ajal alkoholi, võib vererõhk veelgi langeda.
Hungarian: A nikorandil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Nikorandiili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: A(z) <Invented name> gyermekbetegek kezelésére nem ajánlott, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles patsientide rühmas ei ole tõestatud.
Hungarian: A fokozatos adagnövelés csökkentheti e fejfájások gyakoriságát (lásd 4.2 pont).
Estonian: Annuse järkjärguline suurendamine võib selliste peavalude esinemissagedust vähendada (vt lõik 4.2).
Hungarian: A tablettát egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni, reggel és este.
Estonian: Tabletid tuleb hommikul ja õhtul alla neelata tervelt vähese veega.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy ezeket a tablettákat ne vegyék be.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada neid tablette mitte võtta.
Hungarian: A cimetidin (CYP-gátló), illetve a rifampicin (CYP3A4-induktor) nem befolyásolja jelentős mértékben a nikorandil metabolizmusát.
Estonian: Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Hungarian: Ez az úgynevezett „káliumcsatorna-aktivátorok" gyógyszercsoportba tartozik.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumikanali aktivaatoriteks.
Hungarian: Javítja a szívizom vér- és oxigénellátását és csökkenti annak terhelését.
Estonian: See parandab teie südamelihase vere- ja hapnikuvarustust ning vähendab südame töökoormust.
Hungarian: Ha elfelejti bevenni az adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha az már a következő adag bevételéhez közeli időpont.
Estonian: Kui olete unustanud ravimit võtta, võtke see sisse niipea, kui teile meenub, v.a siis, kui järgmise annuse võtmise aeg on kohe kätte jõudmas.
Hungarian: Ezek a metabolitok jelentik a nikorandil transzformációjának fő útját.
Estonian: Need metaboliidid esindasid peamist nikorandiili transformatsiooniteed.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Invented name> 10 mg [A tagállam tölti ki]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Invented name> 10 mg [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
Estonian: 10 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Hungarian: Ha ez nem vezet eredményre, javasolt a keringő plazmatérfogat növelése folyadékpótlás útján.
Estonian: Kui sellest ei piisa, on soovitatav suurendada tsirkuleeriva plasma mahtu vedelikuvahetuse kaudu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) <Invented name>
Estonian: Muud ravimid ja <Invented name>
Hungarian: • ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya van.
Estonian: • kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Hungarian: Ezek erősen befolyásolhatják a vérnyomását.
Estonian: See võib oluliselt teie vererõhku mõjutada;
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ezek a tünetek jelentkeznek, akkor ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket.
Estonian: Seepärast tuleb patsientidel nimetatud sümptomite esinemisel soovitada mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Hungarian: A kezelés leállításával a nikorandil által előidézett heretoxicitás helyreállását figyelték meg 4 hét elteltével, ami azt mutatja, hogy a megfigyelt elváltozások reverzibilisek.
Estonian: 4 nädala möödumisel pärast ravi lõpetamist täheldati nikorandiilist põhjustatud munanditoksilisuse taandumist, mis osutab sellele, et täheldatud muutused on pöörduva iseloomuga.
Hungarian: Teratogenitás (patkány és nyúl), vagy kóros pre-, illetve postnatalis fizikai vagy viselkedésbeli fejlődés (patkány) nem jelentkezett.
Estonian: Ühtegi tõendit teratogeensuse (rotid ja küülikud) või pre- või postnataalse ebanormaalse füüsilise või käitumusliku arengu (rotid) kohta ei ilmnenud.
Hungarian: Hyperkalaemia (lásd 4.4 és 4.5 pont)
Estonian: Hüperkaleemia (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Hungarian: Kezelőorvosa a fejfájás gyakoriságának csökkentése érdekében fokozatosan növelheti az adagját.
Estonian: Teie arst võib annust järk-järgult suurendada, et vähendada peavalude esinemissagedust.
Hungarian: Nikorandil indukálta fekélyképződés különböző lokalizációkban fordulhat elő ugyanazon betegnél.
Estonian: Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
Hungarian: A betegeket kizárták a vizsgálatból, amennyiben szulfonilureát kaptak, mivel úgy vélték, hogy számukra nem feltétlenül lesz előnyös a kezelés (a szulfonilurea-készítmények potenciálisan zárják a káliumcsatornákat, ezáltal antagonizálhatják a nikorandil bizonyos hatásait).
Estonian: Patsiendid jäeti uuringust välja, kui nad said sulfonüüluureat, sest nendele patsientidele ei pruugi ravi kasu tuua (sulfonüüluurea preparaatidel on võime sulgeda kaaliumikanalid ja seega antagoniseerida mõningaid nikorandiili toimeid).
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani a társuló jelekről és tünetekről, és szorosan ellenőrizni kell őket a cornea fekélyek kialakulása szempontjából.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nähtudest ja sümptomitest ning jälgida hoolikalt kornea haavandite suhtes.
Hungarian: • ha folyadék halmozódik fel a tüdejében (tüdőödéma).
Estonian: • kui teil on kopsudesse kogunenud vedelik (kopsuturse).
Hungarian: • Hypovolaemia.
Estonian: • Hüpovoleemia.
Hungarian: A plazmakoncentráció csökkenése két fázisban történik: - gyors fázis körülbelül 1 órás felezési idővel, ami a plazma-expozíció 96%-át teszi ki; - a napi kétszeri 20 mg-os oralis adag alkalmazása után körülbelül 12 órával jelentkező, lassú eliminációs fázis.
Estonian: Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Ne szedjen acetil-szalicilsavat vagy bármilyen egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszert (kortikoszteroidokat).
Estonian: Ärge võtke aspiriini ega ühtegi teist põletikuvastast ravimit (kortikosteroidid).
Hungarian: Termékenységi vizsgálatok során nem észleltek sem a hím, sem a nőstény patkányok párosodási képességére gyakorolt hatást, ugyanakkor nagy adagok mellett csökkenést észleltek az élő magzatok és a beágyazódási helyek számában.
Estonian: Fertiilsusuuringutes ei ilmnenud toimeid ei isaste ega emaste rottide paaritumisvõimele, kuid suurte annuste korral täheldati elusate loodete ja implantatsioonikohtade arvu vähenemist.
Hungarian: • Nagyon gyors, nem egyenletes vagy erőteljes szívverés (szívdobogásérzés [palpitáció]);
Estonian: • Väga kiire, ebaühtlane või tugev pulss (palpitatsioon)
Hungarian: 60 db tabletta
Estonian: 60 tabletti
Hungarian: A buborékcsomagoláson egyértelműen fel van tüntetve, hogy melyik tabletta a páramentesítő.
Estonian: Blistril on selgelt tähistatud, milline tablett on kuivatusaine.
Hungarian: Ez csak azért található meg a csomagolásban, hogy megvédje a(z) <Invented name> tablettát a nedvességtől.
Estonian: See on pakis selleks, et kaitsta <Invented name> tablette niiskuse eest.
Hungarian: Életveszélyes helyzetekben megfontolandó vazopresszorok alkalmazása.
Estonian: Eluohtlikes olukordades tuleb kaaluda vasopressorite manustamist.
Hungarian: Az N-(2-hidroxietil)-nikotinamid a legnagyobb mennyiségben képződő metabolit (48 órán belül az alkalmazott adag nagyjából 8,9%-a), ezt követi a nikotinhúgysav (5,7%), a nikotinamid (1,34%), az N-metil-nikotinamid (0,61%) és a nikotinsav (0,40%).
Estonian: Kõige rohkem on metaboliiti N-(2hüdroksüetüül)-nikotiinamiid (ligikaudu 8,9% manustatud annusest 48 tunni jooksul), sellele järgneb nikotiinkusihape (5,7%), nikotaiinamiid (1,34%), N-metüülnikotiinamiid (0,61%) ja nikotiinhape (0,40%).
Hungarian: 4-5 mg intravénás beadása után (5 perces infúzió) a teljestest-clearance megközelítőleg 40-55 l/óra volt.
Estonian: Pärast 4…5 mg intravenoosse annuse (5 min infusioon) manustamist oli kogukliirens ligikaudu 40...55 l/tunnis.
Hungarian: Továbbá a végdiasztolés nyomás és a falfeszülés csökkenése mérsékli a vascularis rezisztencia extravascularis komponensét.
Estonian: Lisaks vähendab lõppdiastoolse rõhu ja seinapinge vähenemine vaskulaarse vastupanu ekstravaskulaarset komponenti.
Hungarian: Hatására megnyílnak a kálium csatornák.
Estonian: Sellel on kaaliumikanalit avav toime.
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során a herék kórszövettani elváltozásait (spermatogén sejtek csökkenése) állapították meg.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes tuvastati munandite histopatoloogilised muutused (spermatogeneetiliste rakkude arvu vähenemine).
Hungarian: Az egyéb vazodilatátorokhoz hasonlóan, a nikorandil által előidézett vérnyomáscsökkentő hatás, valamint szédülés és gyengeségérzés hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Nagu ka teiste vasodilataatorite korral, võib nikorandiili põhjustatud vererõhku langetav toime, samuti pearinglus ja nõrkustunne vähendada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Oralis alkalmazás után a nikorandil gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gastrointestinalis tractusból, étkezéstől függetlenül.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
Hungarian: Ezek egyetlen kezelési lehetősége az, ha abbahagyja a nikorandil szedését.
Estonian: Ainuke võimalik ravi on nikorandiili võtmise lõpetamine.
Hungarian: Más gyógyszerek szintén módosíthatják a(z) <Invented name> hatását.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada <Invented name> toimet.
Hungarian: Továbbá a nikorandil in vitro és in vivo vizsgálatok során egyaránt spazmolitikus hatást mutatott, és visszafordítja a metakolin vagy noradrenalin által indukált coronaria spasmust.
Estonian: Lisaks on nikorandiil näidanud spasmolüütilist toimet nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ning taandab metakoliinist või noradrenaliinist põhjustatud koronaarse spasmi.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amennyiben kortikoszteroidok egyidejű alkalmazását tervezik.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kortikosteroidide samaaegse kasutamise kaalumisel.
Hungarian: A nikorandil nem befolyásolja az acenokumarol farmakodinámiáját.
Estonian: Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
Hungarian: Ez végül a myocardium jobb oxigénegyensúlyához és kedvezőbb véráramlásához vezet a myocardium poststenotikus területein.
Estonian: Lõpptulemusena põhjustab see paremat hapnikutasakaalu müokardis ja paremat verevoolu müokardi poststenoossetes piirkondades.
Hungarian: A plazmakoncentráció (a görbe alatti terület [AUC]) lineáris összefüggést mutat az adag nagyságával.
Estonian: Sisaldus plasmas (kõveraalune pindala (AUC)) näitab lineaarselt proportsionaalset sõltuvust annusest.
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amennyiben acetilszalicilsav vagy NSAID-ok és nikorandil egyidejű alkalmazását tervezik (lásd 4.5 pont).
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik atsetüülsalitsüülhappe või MSPVAde ja nikorandiili samaaegse kasutamise kaalumisel (vt lõik 4.5).
Hungarian: • ha szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved.
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nt südamepuudulikkus;
Hungarian: A(z) <Invented name> befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: <Invented name> on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: 30 db tabletta
Estonian: 30 tabletti
Hungarian: Ezek a fekélyek kezelésre refrakterek, és többnyire csak a nikorandil-kezelés leállítására reagálnak.
Estonian: Need ei allu ravile ja suurem osa neist taandub ainult nikorandiilravi lõpetamisel.
Hungarian: A szerves nitrátok metabolizmusa nitiritek képződését eredményezheti, ami glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél methaemoglobinaemiát idézhet elő.
Estonian: Orgaaniliste nitraatide metabolism võib põhjustada nitritite tekkimise, mis võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel vallandada methemoglobineemia.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont (koszorúér-betegség miatti halál, nem végzetes myocardialis infarctus és szív eredetű mellkasi fájdalom miatti nem tervezett kórházi felvétel) a naponta kétszer 20 mg nikorandillal kezelt betegek közül 337 betegnél (13,1%) lépett fel, míg a placebót kapó betegek közül 398 betegnél (15,5%) (relatív hazárd: 0,83; 95%-os konfidencia intervallum (CI): 0,72-0,97; p=0,014).
Estonian: Kombineeritud esmane tulemusnäitaja [südame koronaartõvest (coronary heart disease, CHD) tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või plaaniväline hospitaliseerimine südamest põhjustatud valu võttu rindkeres] ilmnes 337-l patsiendil (13,1%) nende hulgast, kes said raviks 20 mg nikorandiili kaks korda ööpäevas, võrreldes 398 patsiendiga (15,5%) nende hulgast, kes said platseebot (riskisuhe 0,83; 95% usaldusintervall (confidence interval, CI) 0,72...0,97; p = 0,014).
Hungarian: Ha szemsérülés jelentkezne, azonnal hagyja abba a(z) <Invented name> szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Lõpetage <Invented name> võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Hungarian: A plazmában a radioaktív AUC 45,5%-át a változatlan formában jelen lévő nikorandil, míg 40,5%-át az N-(2-hidroxietil)-nikotinamid alkoholmetabolit tette ki.
Estonian: Plasmas moodustas muutumatu nikorandiil 45,5% radioaktiivsest AUC-st ja alkoholi metaboliit, N-(2-hüdroksüetüül)-nikotiinamiid, 40,5%.
Hungarian: A szokásos kezdőadag naponta kétszer 10 mg nikorandil, lehetőleg reggel és este.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas, soovitatavalt hommikuti ja õhtuti.
Hungarian: Ikorel és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta Dankor és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta Ikorel és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta Dankor és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a véráramlást a szív ereiben.
Estonian: Selle toime avaldub verevoolu suurendamises südame veresoontes.
Hungarian: Gyermekek A(z) <Invented name> gyermekeknek nem ajánlott.
Estonian: Lapsed <Invented name> kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Hungarian: A nikorandil főként a vizelettel, metabolitok formájában ürül, mivel az anyavegyület a humán vizeletben (0-48 óra) a beadott adagnak kevesebb, mint 1%-át teszi ki.
Estonian: Nikorandiil eritatakse uriini kaudu peamiselt metaboliitidena, sest lähteravim moodustab inimese uriinis vähem kui 1% manustatud annusest (48 tundi).
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Topeltnägemine (diploopia)
Hungarian: • Ha szemei kivörösödnek, viszketnek vagy bedagadnak.
Estonian: • Kui teie silmad muutuvad punaseks, hakkavad sügelema või paistetavad.
Hungarian: Ne nyelje le a páramentesítő anyagot, ami az egyes buborékcsomagolások egyik végében található nagyobb tabletta.
Estonian: Ärge neelake alla kuivainet, mis on iga blisterriba ühes otsas paiknev suurem tablett.
Hungarian: Dapoxetin nikorandilt szedő betegnek csak fokozott körültekintéssel rendelhető a csökkent orthostaticus tolerancia lehetősége miatt.
Estonian: Dapoksetiini tuleb nikorandiili võtvatele patsientidele määrata ettevaatusega võimaliku vähenenud ortostaatilise vastupidavuse tõttu.
Hungarian: • Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Estonian: • kõrget vererõhku ravivad ravimid;
Hungarian: Javasolt a szívműködés monitorozása, valamint általános, tüneti intézkedések.
Estonian: Soovitatav on südamefunktsiooni jälgimine ja üldiste toetavate meetmete rakendamine.
Hungarian: Alkalmazása étkezéstől függetlenül történhet.
Estonian: Manustamine ei sõltu söömisest.
Hungarian: A terhesség alatt a gyógyszer szedése kerülendő.
Estonian: Te peate vältima selle ravimi võtmist raseduse ajal.
Hungarian: • Az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok bedagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat;
Estonian: • Näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) <Invented name>-t
Estonian: Kui te unustate <Invented name> võtta
Hungarian: Az anyára nézve toxikus adagokkal végzett nikorandil-expozíciót követően patkányban és nyúlban embriotoxicitást figyeltek meg.
Estonian: Pärast kokkupuudet emasloomale toksilises annustes nikorandiiliga, täheldati rottidel ja küülikutel embrüotoksilisust.
Hungarian: A nikorandil nem fejt ki közvetlen hatást a myocardium kontraktilitására.
Estonian: Nikorandiilil ei ole otsest toimet müokardi kontraktiilsusele.
Hungarian: • Dapoxetin, korai magömlés kezelésére szolgáló gyógyszer;
Estonian: • dapoksetiin, enneaegse ejakulatsiooni ravis kasutatav ravim;
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Estonian: Ärge võtke seda ravimit ja pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Hungarian: Az adagot a beteg igényei, terápiás válasza és toleranciája függvényében, szükség esetén naponta kétszer 40 mg-ig javasolt növelni.
Estonian: Annust on soovitatav järkjärgult suurendada vastavalt patsiendi vajadustele, ravivastusele ja taluvusele kuni annuseni 40 mg kaks korda ööpäevas (vajadusel).
Hungarian: A(z) <Invented name> alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida <Invented name> kasutamist raseduse ajal.
Hungarian: Állatkísérletek során igazolták, hogy a nikorandil kis mennyiségben kiválasztódik az állat tejébe.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et nikorandiil eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Hungarian: Bár a páramentesítő véletlen bevétele általában ártalmatlan, változást okozhat a hatóanyagot tartalmazó tabletták ütemezés szerinti bevételében.
Estonian: Ehkki sellise kuivatusaine kogemata allaneelamine on tavaliselt kahjutu, võib see mõjutada toimeainega tablettide korrapärast võtmist.
Hungarian: Ha véletlenül mégis lenyelné ezen páramentesítő tabletták bármelyikét, káros hatás nem várható, de azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui te võtate kogemata sisse ühe kuivatusaine tablettidest, ei peaks see teile kahju tegema, kuid te peate kohe pöörduma oma arsti poole.
Hungarian: • ha allergiás a nikorandilra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Gastrointestinalis perforatiókról számoltak be nikorandil és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával összefüggésben.
Estonian: Teatatud on seedetrakti perforatsioonidest nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel.
Hungarian: • Foszfodiészteráz-5-inhibitorok alkalmazása, mivel ez súlyos vérnyomáseséshez vezethet (lásd 4.5 pont).
Estonian: • 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite kasutamine, sest see võib põhjustada vererõhu tõsist langust (vt lõik 4.5).
Hungarian: A rendelkezésre álló információk alapján a nikorandil alkalmazásának megkezdése és a fekélyképződés kialakulása között eltelő idő változó lehet; a fekély kialakulhat röviddel a nikorandil-kezelés megkezdése után, de akár évekkel később is.
Estonian: Saadaoleva teabe alusel võib haavandumine tekkida üsna pea pärast nikorandiilravi alustamist kuni mitu aastat pärast nikorandiili kasutamise alustamist.
Hungarian: Az alábbi táblázatban vannak összefoglalva a nikorandil alkalmazása során jelentett mellékhatások, szervrendszer (MedDRA szerint) és gyakoriság szerint csoportosítva.
Estonian: Nikorandiili kasutamisel teatatud kõrvaltoimete esinemissagedused on järgmises tabelis võetud kokku organsüsteemi klasside (MedDRA) ja esinemissageduse alusel.
Hungarian: nikorandil
Estonian: nikorandiil
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: • Piros, viszkető, duzzadt vagy könnyező szemek (kötőhártya-gyulladás);
Estonian: • Punetavad, sügelevad, paistes või vesised silmad (konjunktiviit)
Hungarian: A nikorandil farmakokinetikája 5 mg-tól 40 mg-ig lineáris.
Estonian: Annustes 5 mg kuni 40 mg on nikorandiili farmakokineetika lineaarne.
Hungarian: A nikorandil és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek, a széklettel történő kiválasztódás nagyon kis mértékű.
Estonian: Nikorandiil ja selle metaboliidid eritatakse peamiselt uriini kaudu; eritamine väljaheitega on väga väike.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszintje, és kezelőorvosa káliumpótló szereket írt fel, vagy ha vesekárosodásban szenved, illetve ha olyan gyógyszereket szed, amelyek emelhetik a káliumszintet.
Estonian: • kui teil on madal kaaliumisisaldus veres ja kui arst on määranud teile kaaliumipreparaate või kui teil on neerukahjustus või te võtate muid ravimeid, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada;