FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In twee onderzoeken van 12 weken was het effect van budesonide/formoterol op de longen gelijk aan dat van de vrije combinatie van budesonide en formoterol, en was groter dan dat van budesonide alleen.
Norwegian Bokmål: I to 12 ukers studier var effekten av budesonid/formoterol på lungefunksjonen omtrent som effekten budesonid og formoterol har som enkeltsubstanser og overgikk effekten av budesonid alene.
Dutch: Als een van het volgende u overkomt, stop dan met het gebruik van BiResp Spiromax en overleg onmiddellijk met uw arts:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av BiResp Spiromax og snakk med legen din umiddelbart.
Dutch: Budesonide is een glucocorticosteroïd die na inhalering een dosisafhankelijke ontstekingsremmende werking heeft in de luchtwegen, wat resulteert in een afname van de symptomen en minder astmaexacerbaties.
Norwegian Bokmål: Budesonid er et glukokortikosteroid som ved inhalering har en doseavhengig anti-inflammatorisk virkning i luftveiene, hvilket fører til reduserte symptomer og færre astmaeksaserbasjoner.
Dutch: Gemelde symptomen van geïsoleerde gevallen zijn tachycardie, hyperglykemie, hypokaliëmie, verlengd QTc-interval, aritmie, misselijkheid en braken.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av takykardi, hyperglykemi, hypokalemi, forlenget QTc-intervall, arytmier, kvalme og oppkast er rapportert.
Dutch: Farmacokinetische parameters voor de respectievelijke stoffen waren vergelijkbaar na het toedienen van budesonide en formoterol als monoproducten of als de vaste-dosiscombinatie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for de respektive substansene var sammenlignbare etter administreringen av budesonid og formoterol, hver for seg eller som fast dosekombinasjon.
Dutch: Open en sluit het dopje van het mondstuk niet tenzij u op het punt staat een inhalatie te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne og lukk munnstykkedekselet med mindre du skal bruke inhalatoren.
Dutch: • Plotselinge, onverwachte en acute piepende ademhaling (‘wheezing') en/of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw inhalator.
Norwegian Bokmål: • Plutselig, uventet og akutt hvesing og/eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av inhalatoren (kalles også paradoksal bronkospasme).
Dutch: Patiënten dienen niet met BiResp Spiromax te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Norwegian Bokmål: Behandling med BiResp Spiromax skal ikke startes opp hos pasienter under en eksaserbasjon eller ved signifikant eller akutt forverring av astma.
Dutch: Paradoxale bronchospasmen reageren op een snelwerkende inhalatieluchtwegverwijder en moeten onmiddellijk worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang.
Dutch: BiResp Spiromax bevat twee verschillende werkzame stoffen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: Matig-ernstig en ernstig astmatische patiënten bleken in staat om voldoende inademingssnelheid te genereren zodat Spiromax de therapeutische dosis kon afgeven (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat og alvorlig grad av astma viste seg å være i stand til å skape tilstrekkelig inspiratorisk flythastighet for Spiromax til å avgi den terapeutiske dosen (se pkt.
Dutch: • Controleer de dosisindicator om te zien of er 60 doses in de inhalator zitten.
Norwegian Bokmål: • Kontroller i doseindikatoren og sjekk at det finnes 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Dutch: Er werd een gerandomiseerd, open-label placebo-onderzoek uitgevoerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met astma (6-17 jaar oud), volwassenen met astma (18-45 jaar oud), volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) (> 50 jaar oud) en gezonde vrijwilligers (18-45 jaar oud) om de inspiratoire peakflowsnelheid (PIFR, peak inspiratory flow rate) en andere inhalatieparameters te beoordelen na inhalatie via een Spiromax-apparaat (met placebo) in vergelijking tot inhalatie via een al in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis (met placebo).
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år), voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) (alder > 50 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Dutch: Na toediening komen zeer zelden, bij minder dan 1 op de 10.000 mensen, paradoxale bronchospasmen voor, met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling (‘wheezing') en kortademigheid.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå svært sjeldent, og berører mindre enn 1 av 10 000 personer, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Dutch: • Lichte keelpijn, hoesten en een hese stem.
Norwegian Bokmål: • Lett sår hals, hosting og hes stemme.
Dutch: In totaal 12.076 patiënten met astma werden opgenomen in 5 dubbelblinde klinische onderzoeken (4.447 werden gerandomiseerd naar onderhouds- en ‘reliever'-behandeling met budesonide/formoterol) gedurende 6 of 12 maanden.
Norwegian Bokmål: Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer syndroom van Cushing, Cushing-achtige verschijnselen, bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar, afname in botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en minder vaak, een scala aan psychische of gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (vooral bij kinderen) (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i bentetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Dutch: Een plotselinge en progressieve achteruitgang van de controle van de astma of COPD kan levensbedreigend zijn en vraagt om onmiddellijke medische interventie.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma eller kols er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Dutch: U heeft hier geen afzonderlijke ‘reliever'-inhalator voor nodig.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke en separat anfallsinhalator for dette.
Dutch: Verschijnselen zijn onder meer kortademigheid, hoesten, pijn op de borst en ophoesten van slijm.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter kortpustethet, hoste, ubehag i brystet og opphosting av slim.
Dutch: BiResp Spiromax 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal brukes kun som vedlikeholdsbehandling.
Dutch: De metabolieten van budesonide worden als zodanig in de urine geëlimineerd of in geconjugeerde vorm.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av budesonid elimineres uforandret eller i konjugert form via nyrene.
Dutch: Wanneer de symptomen op de lange termijn onder controle zijn gebracht met de laagste aanbevolen dosis, kan de volgende stap een test met alleen een inhalatiecorticosteroïd inhouden.
Norwegian Bokmål: Når langsiktig kontroll over symptomer opprettholdes med lavest anbefalte dose, kan neste trinn være å teste med inhalasjonssteroid alene.
Dutch: Het is aangetoond dat de vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterol, en de corresponderende monoproducten bio-equivalent zijn met betrekking tot systemische blootstelling aan respectievelijk budesonide en formoterol.
Norwegian Bokmål: Den faste dosekombinasjonen av budesonid og formoterol og legemidlene hver for seg har vist seg å være bioekvivalente med hensyn til systemisk eksponering for henholdsvis budesonid og formoterol.
Dutch: • Als u BiResp Spiromax en een ‘reliever'-inhalator met snelwerkende luchtwegverwijder is voorgeschreven, lees dan de rubriek ‘(A) Gebruik van BiResp Spiromax en een ‘reliever'inhalator.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator, les avsnittet som kalles "(A) Bruk av BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator".
Dutch: • Geneesmiddelen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine, disopyramide, procaïnamide en terfenadine).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid, prokainamid og terfenadin).
Dutch: Er is geen overtuigend klinisch bewijs voor intra-klasseverschillen tussen geïnhaleerde corticosteroïdproducten wat betreft de omvang van het risico op pneumonie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i omfanget av risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidproduktene til inhalasjon.
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘BiResp Spiromax bevat lactose')
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "BiResp Spiromax inneholder laktose" under avsnitt 2.)
Dutch: • Geneesmiddelen tegen infecties (zoals ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol,
Norwegian Bokmål: • Legemidler for å behandle infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft of als u ooit hartklachten heeft gehad (waaronder een onregelmatige hartslag, een zeer snelle pols, vernauwing van de slagaders of hartfalen).
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk eller du noen gang har hatt et hjerteproblem (inkludert ujevn hjerterytme,
Dutch: Onderhoudsbehandeling met budesonide/formoterol
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling av astma med budesonid/formoterol
Dutch: Effecten op botdichtheid
Norwegian Bokmål: Effekter på bentetthet
Dutch: Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du har en allergisk reaksjon, hvilket også kan inkludere utslett og kløe.
Dutch: De "reliever"-inhalaties van BiResp Spiromax dienen ter verlichting van acute symptomen te worden genomen, maar zijn niet bestemd voor regelmatig profylactisch gebruik, bijv. vóór inspanning.
Norwegian Bokmål: Akuttinhalasjoner av BiResp Spiromax skal tas som reaksjon på symptomer, men er ikke ment for regelmessig profylaktisk bruk, f.eks. før trening.
Dutch: Syndroom van Cushing, bijniersuppressie, groeivertraging, afname van de botmineraaldichtheid
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, binyresuppresjon, veksthemming, reduksjon i beinmineraltetthet
Dutch: De ruimtes tussen de even aantallen staan voor het oneven aantal resterende inhalaties.
Norwegian Bokmål: Mellomrommene mellom partallene representerer oddetallene for gjenværende inhalasjoner.
Dutch: Candida-infecties reageren meestal op een lokale antischimmelbehandeling zonder dat het inhalatiecorticosteroïd moet worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal candida-infeksjon reagerer vanligvis på topisk antisoppbehandling uten behov for å avslutte inhalasjonssteroidbehandling.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik BiResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis du trener og får astmasymptomer, bruk BiResp Spiromax som beskrevet her.
Dutch: EXP Gebruik het product binnen 6 maanden na verwijdering van de folieverpakking.
Norwegian Bokmål: EXP Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Dutch: Er moet een algemeen effect van onvoldoende glucocorticosteroïden worden vermoed als, in zeldzame gevallen, symptomen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid en braken optreden.
Norwegian Bokmål: En generell utilstrekkelig glukokortikosteroideffekt kan mistenkes hvis det, i sjeldne tilfeller, forekommer symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast.
Dutch: Salmeterol/fluticason 2 x 25/125 µg tweemaal daags + terbutaline 0,4 mg indien nodig
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikason 2 x 25/125 µg bd + terbutalin 0,4 mg etter behov
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘BiResp Spiromax bevat lactose').
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "BiResp Spiromax inneholder laktose" under avsnitt 2).
Dutch: Patiënten dient daarom te worden aangeraden de bijsluiter zorgvuldig te lezen en de gebruiksinstructies in de bijsluiter op te volgen.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene anbefales å lese nøye gjennom pakningsvedlegget og følge bruksanvisningen som beskrevet i pakningsvedlegget.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Dutch: • Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.
Norwegian Bokmål: • Adferdsendringer (spesielt hos barn).
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener zodat de dosis BiResp Spiromax optimaal blijft.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av BiResp Spiromax forblir optimal.
Dutch: Langzaam uitademen (zo ver als comfortabel is).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
Dutch: • cataract (vertroebeling van de lens in het oog)
Norwegian Bokmål: • grå stær (katarakt, fordunkling av linsen i øyet)
Dutch: Dit helpt om de verschijnselen van astma, zoals kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing'), te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
Dutch: Gebruik BiResp Spiromax niet om deze verschijnselen van astma te behandelen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk BiResp Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
Dutch: Inhalatiepoeder 1 inhalator met 120 doses.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Dutch: Pas het aantal door uw arts voorgeschreven inhalaties echter niet aan zonder eerst met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke justere antall inhalasjoner legen din har forskrevet, uten at du snakker med legen din først.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder): De aanbevolen onderhoudsdosering is 2 inhalaties per dag, toegediend als een enkele inhalatie in de ochtend en avond of als 2 inhalaties in ofwel ochtend of avond.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): Den anbefalte vedlikeholdsdosen er 2 inhalasjoner daglig, gitt enten som en inhalasjon om morgenen og kvelden, eller som 2 inhalasjoner enten om morgenen eller om kvelden.
Dutch: Elke BiResp Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Hver BiResp Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Dutch: Wanneer ketoconazol 12 uur na budesonide werd toegediend nam de gemiddelde concentratie slechts drie keer toe.
Norwegian Bokmål: Når ketokonazol ble administrert 12 timer etter budesonid, var konsentrasjonen gjennomsnittlig økt kun tre ganger, hvilket viser at separeringen av administrasjonstidene kan redusere økningen i plasmanivået.
Dutch: Systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden kunnen optreden, vooral bij hoge doseringen die voor langere perioden zijn voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av inhalerte kortikosteroider kan oppstå, spesielt ved høye doser som er forskrevet for lengre perioder.
Dutch: Paradoxale bronchospasmen kunnen na toediening optreden, met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling (‘wheezing') en kortademigheid.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om hun inhalator met "reliever"-medicatie altijd bij zich te hebben, ofwel BiResp Spiromax (voor patiënten met astma die BiResp Spiromax als onderhouds- en "reliever"-behandeling gebruiken) of een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder (voor patiënten die BiResp Spiromax alleen als onderhoudsbehandeling gebruiken).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid, enten en BiResp Spiromax (for astmapasienter som bruker BiResp Spiromax som vedlikeholds- og symptombehandling) eller en separat hurtigvirkende bronkodilator (for astmapasienter som kun bruker BiResp Spiromax som vedlikeholdsbehandling).
Dutch: Bijwerkingen die in verband zijn gebracht met budesonide of formoterol staan hieronder vermeld en beschreven per systeem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med budesonid eller formoterol, er angitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 4 inhalaties, tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 4 inhalasjoner, to ganger daglig.
Dutch: BiResp Spiromax bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astma-exacerbaties.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og har tilleggseffekter i form av når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Dutch: In reproductieonderzoeken bij dieren heeft formoterol bij zeer hoge systemische blootstelling geleid tot bijwerkingen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har formoterol forårsaket bivirkninger hos dyr ved svært høye systemiske eksponeringsnivåer (se pkt.
Dutch: Dieronderzoeken hebben ook een mogelijk verband aangetoond tussen teveel prenatale glucocorticoïden en een toegenomen risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekte bij volwassenen en permanente veranderingen in glucocorticoïdreceptordichtheid, neurotransmitterturnover en gedrag bij blootstellingen beneden het teratogene dosisbereik.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har også vist at glukokortikoider gir økt prenatal risiko for intrauterin vekstforsinkelse, kardiovaskulær sykdom og permanente endringer i glukokortikoid reseptortetthet, neurotransmitterbehandling og adferd ved eksponeringer under det teratogene doseområdet.
Dutch: Hoe ziet BiResp Spiromax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan BiResp Spiromax ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met en zonder een houtskoolblok werd BiResp Spiromax geëvalueerd door het te vergelijken met een alternatief goedgekeurd inhalatieproduct dat een vaste-dosiscombinatie van dezelfde werkzame stoffen, budesonide en formoterol, bevatte.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Dutch: BiResp Spiromax is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn, 12 år eller yngre, eller ungdom fra 13 til 17 år.
Dutch: Verschijnselen van bijniersuppressie kunnen vermoeidheid, zwakte, maagproblemen, waaronder misselijkheid, braken, pijn en diarree, en donkere verkleuring van de huid en gewichtsverlies zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomer på binyresuppresjon kan være tretthet, svakhet, mageproblemer, herunder kvalme, oppkast, smerter og diaré, mørkere hud og vekttap.
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen heeft aangetoond dat het toevoegen van formoterol aan budesonide de symptomen van astma en de longfunctie verbetert, en de exacerbaties vermindert.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne har vist at en kombinasjon av formoterol og budesonid, forbedret astmasymptomene og lungefunksjonen, samt reduserte antall eksaserbasjoner.
Dutch: Bewaren beneden 25°C Houd het dopje van het mondstuk gesloten na verwijdering van de folieverpakking
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 oC. Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av folieinnpakningen.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel NIET tenzij uw arts u dat zegt.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE bruke dette legemidlet, kun hvis du har fått beskjed av legen din om å bruke dette.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Norwegian Bokmål: NL-2031 GA Haarlem Nederland
Dutch: Bij patiënten die sterke CYP3A4-remmers gebruiken wordt een vaste-dosiscombinatie van budesonide/formoterolfumaraat niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fastdosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat.
Dutch: Houd het dopje van het mondstuk gesloten en gebruik binnen 6 maanden na verwijdering van de folieverpakking.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter at folieinnpakningen er åpnet.
Dutch: Nauwlettend toezicht op dosisgerelateerde bijwerkingen is nodig bij patiënten die regelmatig een hoog aantal BiResp Spiromax-inhalaties ter verlichting van acute klachten nemen.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med tett oppfølging med tanke på doserelaterte bivirkninger hos pasienter som ofte tar et høyt antall inhalasjoner av BiResp Spiromax ved behov.
Dutch: Reinigen van uw Spiromax
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Spiromax
Dutch: Als een individuele patiënt een combinatie van doseringen moet hebben die anders is dan die beschikbaar zijn in de combinatie-inhalator, moeten passende doseringen β2-adrenoceptoragonisten en/of corticosteroïden in individuele inhalatoren worden voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis enkelte pasienter har behov for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i kombinasjonsinhalatoren, skal det forskrives passende doser av beta-2adrenoreseptoragonister og/eller kortikosteroider separat.
Dutch: Dit is gezien de aanbevolen doseringen waarschijnlijk niet relevant voor mensen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er relevant for mennesker ved administrerijng av anbefalte doser.
Dutch: Uit de gegevens van het onderzoek bleek dat ongeacht de leeftijd en de onderliggende ernst van de ziekte, kinderen, jongeren tot 18 jaar, volwassenen met astma en patiënten met COPD in staat waren om een inademingssnelheid door de Spiromax inhalator te behalen die vergelijkbaar was met die van de in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis.
Norwegian Bokmål: Dataene fra studien indikerte at uavhengig av alder, underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, så vel som pasienter med kols, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Dutch: Elke BiResp Spiromax inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Norwegian Bokmål: Hver BiResp Spiromax inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral behandling
Dutch: Hoe inhaleert u
Norwegian Bokmål: Slik tar du en inhalasjon
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 2 inhalaties, tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 2 inhalasjoner, to ganger daglig.