FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ChondroCelect je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Okvare so bile na femoralnem kondilu, velikosti od 1 do 5 cm2.
Maltese: Id-difetti kienu fil-qarquċa tal-kondil femorali u jvarjaw minn 1 sa 5 cm2 fid-daqs.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ChondroCelect
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ChondroCelect
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ChondroCelect.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal ChondroCelect.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ChondroCelect (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so artralgija (bolečine v sklepih), hipertrofija hrustanca (prekomerna rast), občutek prasketanja ali pokanja ob premikanju kolena (nenavadni pokajoči zvoki) in otekanje sklepa.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'ChondroCelect (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma artalġija (uġigħ tal-ġogi), ipertrofija tal-qarquċa (kobor żejjed), tifqigħ tal-ġogi (ħsejjes ta' tifqigħ mhux normali) u nefħa tal-ġog.
Slovenian: ChondroCelect karakterizirane viabilne avtologne hrustančne celice, ekspandirane ex vivo, ki izražajo specifične markerske proteine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ċelloli tal-qarquċa awtologi kkaratterizzati b'mod xieraq espanduti ex vivo b'tali mod li juru l-marki speċifiċi tal-proteini (characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins).
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo ChondroCelect učinkovito pri zdravljenju okvar kolenskega hrustanca velikosti od 1 do 5 cm2 in da je njegov varnostni profil sprejemljiv.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li ChondroCelect intwera li kien effettiv fil-kura ta' difetti fil-qarquċa tal-irkoppa ta' daqs bejn 1 u 5 cm2, u li l-profil tas-sigurtà kien ikkunsidrat bħala aċċettabbli.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se je pri zdravljenju okvar hrustanca izkazalo za učinkovitejše od postopka mikrofrakture.
Maltese: ChondroCelect kien ukoll effettiv daqs il-mikrofrattura fit-titjib tas-sintomi.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect so v glavni študiji s 118 odraslimi bolniki s simptomi, ki jih povzročijo okvare kolenskega hrustanca, primerjali s postopkom mikrofrakture (vrsto operacije, s katero se odpravljajo okvare hrustanca).
Maltese: Fi studju wieħed ewlieni li involva 118-il pazjent adult b'sintomi kkawżati mid-difetti fil-qarquċa ta' rkoppithom, ChondroCelect tqabbel ma' mikrofrattura (tip ta' intervent kirurġiku li jintuża biex jikkura difetti fil-qarquċa).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ChondroCelect, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 5. oktobra 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal ChondroCelect fil-5 ta' Ottobru 2009.
Slovenian: 2,5 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: (vključno s krvavitvami), sinkopa,
Maltese: (inklużi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope,
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Zaviralci 5-alfa reduktaze
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Slovenian: Etilenestradiol in terbutalin
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. november 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Slovenian: Substrati CYP2C9 (npr. R-varfarin)
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Slovenian: - fenobarbital, fenitoin in karbamazepin (antiepileptiki).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet).
Slovenian: PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Slovenian: Antihipertenzivi (vključno z antagonisti kalcijevih kanalčkov)
Maltese: Mediċini tal-pressjoni (inkluż calcium channel blockers)
Slovenian: - zaviralec 5-alfa reduktaze (ki se uporablja za zdravljenje benigne hiperplazije prostate).
Maltese: - inibitur ta' 5-alpha reductase (użat fil-kura ta' iperplażja beninna tal-prostata).
Slovenian: Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Maltese: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
Maltese: Prijapiżmu u deformazzjoni anatomika tal-pene
Slovenian: Glejte pogalvje 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovenian: Študije so potrdile, da tadalafil ne zavira oziroma inducira izooblik CYP450, vključno s CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 in CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Slovenian: (NAION) 2, zapora retinalnih žil2
Maltese: (NAION)2, Okklużjoni vaskulari tar-retina2
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. november 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:12 ta' Novembru 2002
Slovenian: Zaviralci citokroma P450
Maltese: Indutturi Cytochrome P450
Slovenian: Substrati CYP1A2 (npr. teofilin)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Slovenian: tranzitorna ishemična ataka1,
Maltese: Attakki iskemiċi tranżitorji1, Emikranja2
Slovenian: Starejši moški
Maltese: Irġiel adulti
Slovenian: Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel:
Slovenian: Erektilna disfunkcija
Maltese: Disfunzjoni erettili
Slovenian: Pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Slovenian: bruhanje, navzea, gastroezofagealni refluks
Maltese: Rimettar, Dardir, Mard ta' rifluss gastro-esofagali
Slovenian: tahikardija, palpitacije miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris2, prekatna aritmija2
Maltese: Infart mijokardijaku, Angina pectoris instabbli2, Arritmja ventrikulari2
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj koprivnica, StevensJohnsonov sindrom2, eksofoliativni dermatitis2, hiperhidroza (znojenje)
Maltese: Urtikarja, Sindromu ta' Stevens-Johnson2, Dermatite esfoljattiva2,
Slovenian: Uporaba z zaviralci CYP3A4
Maltese: L-użu ma inibituri CYP3A4
Slovenian: Tadalafil ni pokazal učinkovitosti pri upočasnjevanju upada sposobnosti hoje, ki so jo merili s primarnim opazovanim dogodkom - razdaljo, prehojeno v 6 minutah (6MWD): povprečna sprememba po metodi najmanjših kvadratov (LS - least squares) 6MWD v 48. tednu je v skupini s placebom znašala -51,0 metra (m), v primerjavi z -64,7 m v skupini s tadalafilom v odmerku 0,3 mg/kg (p = 0,307) in -59,1 m v skupini s tadalafilom v odmerku 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg
Slovenian: Prenašalci
Maltese: Transporters
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Slovenian: Nadalje so bolniki z erektilnimi disfunkcijami v vseh kategorijah resnosti poročali o izboljšanih erekcijah v času jemanja zdravila CIALIS (86 %, 83 % oziroma 72 % za blago, zmerno oziroma hudo v primerjavi s 45 %, 42 % oziroma 19 % pri placebu).
Maltese: pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu CIALIS (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Slovenian: Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Maltese: Tista' tittieħed għall-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Slovenian: Benigna hiperplazija prostate
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Slovenian: Tadalafil se presnavlja predvsem s citokromom P450 (CYP), izoobliko 3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4.
Slovenian: Tadalafil je selektivni reverzibilni zaviralec ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP)-specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet
Maltese: 2 pilloli miksijin b'rita 4 pilloli miksijin b'rita 8 pilloli miksijin b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 12-il pillola miksijin b'rita
Slovenian: Malo verjetno je, da bi ti učinki povzročili motnje plodnosti.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Slovenian: Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Slovenian: Zdravilo CIALIS je lahko učinkovito še do 36 ur po zaužitju tablete.
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Maltese: NUMRU TAL- LOTT Lott.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovenian: - zdravila, kot so tablete s ketokonazolom (za zdravljenje glivičnih okužb) in zaviralce proteaze za zdravljenje aidsa ali okužbe z virusom HIV.
Maltese: - mediċini bħall-pilloli ketoconazole (biex tikkura infezzjonijiet tal-moffa) u inibituri ta' protease għall-kura tal-AIDS u tal-HIV.
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 87 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Zdravilo CIALIS in druga zdravila za erektilno disfunkcij0
Maltese: CIALIS u trattamenti oħra għal disfunzjoni erettili
Slovenian: - jemljete kakršno koli obliko organskega nitrata ali donorje dušikovega oksida, kot je amilnitrit.
Maltese: - qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Slovenian: - odstranitev celotne prostate ali dela prostate, pri kateri so bili živci prostate prerezani (radikalna prostatektomija brez ohranjanja živcev).
Maltese: - tneħħija totali jew ta' parti tal-glandola tal-prostata fejn jiġu mqatta' n-nervituri tal-prostata (prostatektomija radikali li taffettwa n-nervituri).
Slovenian: - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ali itrakonazol.
Maltese: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Slovenian: Zdravilo CIALIS 2,5 mg je na voljo v pretisnih omotih z 28 tabletami.
Maltese: CIALIS 2.5 mg issibu f'pakketti b'folji li fihom 28 pillola.
Slovenian: Tadalafil se v prvi vrsti presnavlja s CYP3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metaboliżżat minn CYP3A4.
Slovenian: Ketokonazol (400 mg na dan) je povečal izpostavljenost (AUC) tadalafilu (20 mg) za 4-krat in Cmax za 22 %.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Slovenian: V razponu odmerkov od 2,5 mg do 20 mg izpostavljenost (AUC) raste sorazmerno z odmerkom.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom CIALIS 5 mg v primerjavi s 48,3% s placebom.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Slovenian: Zdravilo CIALIS 20 mg je na voljo v pretisnih omotih z 2, 4, 8, 10 ali 12 tabletami.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Slovenian: Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Maltese: Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Slovenian: palpitacijami in tahikardijo.
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Slovenian: V študijah interakcij, ki so jih izvedli na majhnem številu prostovoljcev, o omenjenih učinkih v primeru alfuzosina in tamsulosina niso poročali.
Maltese: F'studji ta' interazzjoni magħmula fuq numru limitat ta' volontiera b'saħħithom, dawn l-effetti ma ġewx irrapportati b'alfuzosin u tamsulozin.
Slovenian: Pri terapevtskih koncentracijah je 94 % tadalafila v plazmi vezanega na beljakovine.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, 94% ta' tadalafil fil-plażma jkun marbut mal-proteini.
Slovenian: PDE5.
Maltese: PDE7 permezz ta' PDE10.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cialis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 20 mg
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila CIALIS (pojavi se redko).
Maltese: - prijapiżmu, erezzjoni fit-tul u possibilment bl-uġigħ wara li tieħu CIALIS (frekwenza rari).
Slovenian: migrena2, epileptični napadi2, prehodna amnezija
Maltese: Konvulżjonijiet2, Amnesija tranżitorja
Slovenian: Tablete svetlo oranžne barve in mandljeve oblike, z oznako "C 2 ½" na eni strani.
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Slovenian: V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg do 20 mg) se je izpostavljenost (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) okvaro ledvic ter pri osebah s končno odpovedjo ledvic na dializi približno podvojila.
Maltese: Fl-istudji tal-farmakoloġija klinika fejn intużat doża waħda ta' tadalafil (5 sa 20 mg), l-esponiment għal tadalafil (AUC) kien madwar id-doppju f'individwi b'indeboliment ħafif fil-kliewi (tneħħija tal krejatinina 51 sa 80 ml/min) jew moderat (tneħħija tal-krejatinina 31 sa 50 ml/min) u f'individwi fuq id-dijaliżi bi stat terminali tal-funzjoni tal-kliewi.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cialis 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 2.5 mg
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z zaviralci PDE5, vključno s tadalafilom, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Acetilsalicilna kislina
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 121 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 121 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: V eni od študij, ki je vključevala tudi tamsulozin 0,4 mg kot aktivno primerjalno zdravilo, je izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov z zdravilom CIALIS 5 mg, tamsulozinom in placebom znašalo -6,3, -5,7 in -4,2 (v tem zaporedju).
Maltese: 0.4 mg bħala komparatur attiv, it-titjib fit-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg, tamsulosin u plaċebo kienu ta' -6.3, -5.7 u -4.2 rispettivament.
Slovenian: Enkratne odmerke do 500 mg so dajali zdravim posameznikom, večkratne dnevne odmerke do 100 mg pa so dajali bolnikom.
Maltese: Dożi singli sa 500 mg ngħataw lill-individwi b'saħħithom, u dożi multipli sa 100 mg kuljum ingħataw lill-pazjenti.
Slovenian: Drugi induktorji CYP3A4, kot so fenobarbital, fenitoin in karbamazepin, prav tako lahko znižajo plazemske koncentracije tadalafila.
Maltese: Indutturi oħrajn ta' CYP3A4 bħall-phenobarbital, phenytoin u carbamazepine, jistgħu wkoll inaqqsu il konċentrazzjonijiet ta' tadalafil fil-plażma.
Slovenian: Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri odraslih moških.
Maltese: Il-kura tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.
Slovenian: Manj kot 0,0005 % danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Maltese: Inqas minn 0.0005% tad-doża mogħtija dehret fis-semen ta' individwi b'saħħithom.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo prek citokroma P450
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'Cytochrome P450
Slovenian: Benigna hiperplazija prostate pri odraslih moških
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti
Slovenian: Tableto zdravila CIALIS lahko zaužijete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Maltese: Tista' tieħu pillola ta' CIALIS mill-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je CIALIS, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal CIALIS,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CIALIS
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Slovenian: PRETISNI OMOT
Maltese: Barra minn hekk,
Slovenian: Tadalafil (10 mg)
Maltese: AUC għal tadalafil waħdu (10 mg).
Slovenian: Zdravilo CIALIS 10 mg je na voljo v pretisnih omotih s 4 tabletami.
Maltese: CIALIS 10 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 4 pilloli.
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 233 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Shranjevanje zdravila CIALIS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436
Maltese: EMEA/H/C/000436
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5, 5, 10 in 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cialis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dobro ga bolnik prenaša.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cialis, tadalafil, spada v skupino zdravil imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Cialis, it-tadalafil, hi parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala 'inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5)' (phosphodiesterase type 5 inhibitors).
Slovenian: Na splošno je v študijah, izvedenih med splošno populacijo, 81 % bolnikov poročalo, da je zdravilo Cialis, vzeto „po potrebi", izboljšalo njihovo erekcijo, v primerjavi s 35 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Maltese: Globalment, fl-istudji fil-popolazzjonijiet ġenerali, 81% tal-pazjenti rrappurtaw li Cialis meħud‘ skont il-bżonn' tejjeb l-erezzjoni jiet meta mqabbla ma' 35% ta' dawk ikkurati bil-plaċebo.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cialis za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se „po potrebi" vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rakkomandata ta' Cialis hija ta' 10 mg meħuda ‘skont ilbżonn' mill-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Slovenian: Cialis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Maltese: Cialis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cialis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. novembra 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Cialis valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Novembru 2002.
Slovenian: Enkrat dnevno odmerjanje zdravila Cialis so nadalje proučevali v treh dodatnih študijah, ki so trajale od 12 do 24 tednov in v katerih je sodelovalo skupaj 853 bolnikov.
Maltese: L-għoti ta' doża ta' Cialis darba kuljum ġiet studjata fi tliet studji oħra li damu bejn 12 u 24 ġimgħa u li fihom b'kollox ħadu sehem 853 pazjent.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cialis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cialis.
Slovenian: Bolniki z resnimi obolenji jeter ali ledvic ne smejo jemati odmerkov, večjih od 10 mg. Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami, pri bolnikih z obolenji jeter pa se lahko predpiše šele po skrbni oceni koristi in tveganj jemanja zdravila.
Maltese: Id-doża ta' darba kuljum mhix rakkomandata għal pazjenti li jbatu minn problemi gravi fil-kliewi, u għal pazjenti li jbatu minn problemi fil-fwied għandha tiġi preskritta biss wara evalwazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċji u r-riskji tat-teħid tal-mediċina.
Slovenian: V enem od vprašalnikov, kjer je bilo najvišje možno število točk 30, so bolniki, ki so imeli pred zdravljenjem 15 točk, po jemanju 10-miligramskega odmerka zdravila Cialis dosegli 22,6 točk oziroma 25 točk po jemanju 20-miligramskega odmerka.
Maltese: F'wieħed millkwestjonarji, li fih il-punteġġ massimu kien 30, il-pazjenti li rreġistraw punteġġi ta' madwar 15 qabel ilkura, wara li ħadu Cialis, b'doża ta' 10 mg jew 20 mg, irreġistraw punteġġi ta' 22.6 jew 25, rispettivament.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila v tem stanju je potrebna spolna stimulacija.
Maltese: Madankollu xorta tinħtieġ stimulazzjoni sesswali.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cialis odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cialis?
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo cGMP nastaja v penisu, kjer povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo in posledično erekcijo.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, il-pene jipproduċi s-cGMP u jwassal għar-rilassament talmuskolatura tat-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa), li jippermetti l-fluss tad-demm filcorpora, u b'hekk jipproduċi l-erezzjoni.
Slovenian: Zdravilo Cialis so proučevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 328 bolnikov z erektilno disfunkcijo, ki so zdravilo vzeli „po potrebi" pred spolno aktivnostjo.
Maltese: Cialis, meħud ‘skont il-bżonn' qabel l-attività sesswali, ġie studjat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,328 pazjent li jbatu minn disfunzjoni erettili.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (Ivvintat)
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. December 2015
Maltese: 2 Diċembru 2015
Slovenian: Kaplan Meier graf skupnega preživetja glede na histologijo
Maltese: Kaplan Meier plots of overall survival by histology
Slovenian: ITT populacija (N = 1725)
Maltese: Popolazzjoni ITT (N = 1725)
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Maltese: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am
Slovenian: ITT populacija in histološke podskupine
Maltese: Popolazzjoni ITT u sottogruppi istoloġiċi
Slovenian: Osmolalnost rekonstituirane raztopine je 230-270 mOsmol/kg.
Maltese: L-osmolalità tas-soluzzjoni rrikostitwita hija 230-270 mOsmol/kg