FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Estonian: Ainevahetuse ja immuunsüsteemi aktiivsuse jaoks on kehatemperatuur kriitilise tähtsusega.
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Estonian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Saksamaa
Swedish: PK/PD-analysen visar att PK/PD-kvoterna till största delen överskrids för gramnegativa patogener.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüs näitab, et farmakokineetika/farmakodünaamika suhe on gramnegatiivsete patogeenide puhul märgatavalt ületatud.
Swedish: Bekräftande fältstudier visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag snarare än för den lägre dosen.
Estonian: Kinnitavad väliuuringud näitasid pigem annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kui väiksema annuse kliinilist efektiivsust.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och septikemi orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Escherichia coli tüvedest põhjustatud seedetrakti ja septitseemia infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Swedish: aureus som samlats in i Tyskland mellan 2006-2007 resistenta mot enrofloxacin.
Estonian: - Ühes uuringus olid enrofloksatsiini suhtes resistentsed 4,2% aastatel 2006-2007 Saksamaal kogutud 71st Staph.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Estonian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Swedish: Enrofloxacins specifika egenskaper vad gäller både dess användning till djur med renala sjukdomar och retinal toxicitet hos katter uppges även.
Estonian: Lisaks on eraldi välja toodud enrofloksatsiini teatud omadused ravimi kasutamisel neeruhaigustega loomadel ja mürgisus kasside võrkkestadele.
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar (styrkan 25 mg/ml)
Estonian: Närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud (tugevus 25 mg/ml)
Swedish: Effekten av doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar jämfördes med den av en fast kombination av trimetroprimsulfamid (30 mg/kg kroppsvikt dagligen under 3 dagar).
Estonian: Annuse 2,5 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval efektiivsust võrreldi trimetroprimi-sulfamiidi fikseeritud kombinatsiooni (30 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval) efektiivsusega.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral võib esineda seedeelundkonna häireid (nt oksendamine, kõhulahtisus) ja neuroloogilisi häireid.
Swedish: aureus efter användning av läkemedlet hos kaniner för livsmedelsproduktion:
Estonian: aureus'e tüvede valimise võimaluse tõttu pärast ravimi kasutamist toiduküülikutel.
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik BAYER s.r.o.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen n-butylalkohol Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu n-butüülakohol, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Resultat lämnades in från en experimentell studie och en fältstudie.
Estonian: Esitati katseuuringu ja väliuuringu tulemused.
Swedish: Dessutom kommer veterinären att få avstå från en godkänd produkt för behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av Staph.
Estonian: Lisaks jäetakse veterinaararst ilma müügiloa saanud tootest Staph.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetuste müügilubasid.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovitatud raviannustes paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, nagu Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Swedish: I mjölk verkar i första hand ciprofloxacin.
Estonian: Piimas moodustab enamiku toimeainest tsiprofloksatsiin.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Escherichia coli (styrkan 100 mg/ml)
Estonian: Escherichia coli põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Swedish: Säkerheten av läkemedlet under äggläggning har inte fastställts.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Swedish: Klar, ljus-gul lösning.
Estonian: Läbipaistev helekollane lahus.
Swedish: Med tanke på detta fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Swedish: Två fältstudier lämnades in för att påvisa effekten av enrofloxacin vid behandling av infektioner i matsmältningskanalen orsakade av E.coli och septikemi orsakad av E.coli.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsuse tõestamiseks E.coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ja E.coli põhjustatud septitseemia ravis esitati kaks väliuuringut.
Swedish: Därför beaktades PK/PD- och resistensdata vid övervägandet av enrofloxacins effekt mot Pasteurella multocida.
Estonian: Seetõttu võeti enrofloksatsiini Pasteurella multocida vastast efektiivsust kaaludes arvesse vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid.
Swedish: Hundar och katter
Estonian: Koerad ja kassid
Swedish: Tre olika doser av enrofloxacin administrerades: 1,25, 2,5 eller 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar.
Estonian: Manustati enrofloksatsiini kolm järgmist eri annust: 1,25, 2,5 või 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeval.
Swedish: Katter, hundar
Estonian: Kassid, koerad
Swedish: Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
Estonian: Eespool nimetatud bakterite vastase efektiivsuse tõestamiseks ette nähtud näidustustel nii koerte kui ka kasside puhul esitati mitmed ravimpreparaatide uuringud ja arvukad teaduslikud publikatsioonid, mis dokumenteerivad enrofloksatsiini efektiivsust süstimise ja/või suukaudse manustamise teel.
Swedish: aureus-resistens, ii) isolat av Staph.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsusega.
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
Estonian: Neeruportaalsüsteemi olemasolu roomajatel tähendab, et võimaluse korral on mõistlik aineid manustada keha esimesse poolde.
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se avsnitt 4.10).
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimedaks jäämist (vt punkti 4.10).
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsust ägeda mastiidi ravis uuriti ägeda mastiidi kliiniliste sümptomitega lammastel tehtud väliuuringus.
Swedish: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml süstelahus
Swedish: Injektionsflaska av brunt glas (typ I) försluten med en klorbutylpolytetrafluoretylen (PTFE)-propp, förseglad med aluminiumlock med avtagbart centrum och plasthölje.
Estonian: Pruunid (I tüüpi) klaasist viaalid klorobutüülpolütetrafluoroetüleenist (PTFE) korgi ja äraklõpsatava kaanega, alumiiniumkarbi ja plastikust äraklõpsatava põhjaga.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Estonian: Esimeses uuringus raviti kahte rühma coli-enteriiti põdevaid tallesid enrofloksatsiini annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva või annusega 5 mg kehamassi kg kohta 4 päeva.
Swedish: Vad gäller E. coli utfördes en PK/PD-studie vid den föreslagna dosen.
Estonian: Seoses bakteriga E. coli viidi läbi kavandatava annusega farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring.
Swedish: • CVMP granskade förslaget till produktresuméer, märkning och bipacksedlar från innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga data som lämnats in.
Estonian: pakendi märgistused ja pakendi infolehed ning hindas kõiki esitatud andmeid,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Estonian: < Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>…
Swedish: Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Estonian: Uuriti kaht erinevat enrofloksatsiinipõhise ravi skeemi: 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 3 ml.
Swedish: Användningen får endast ske i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Swedish: Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Estonian: Küülikud Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Estonian: Teise annuse võib manustada subkutaanselt.
Swedish: Dos (mg/kg kroppsvikt) Administreringsväg im im iv sc
Estonian: Annus (mg/kg KM) Manustamisviis s.c.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid, samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Estonian: Nii vähendas enrofloksatsiini ja fluniksiini koosmanustamine koertel fluniksiini AUC-d (area under curve, kõveraalune pindala) ning lühendas eritumise poolväärtusaega, pikendas enrofloksatsiini eritumise poolväärtusaega ja vähendas enrofloksatsiini Cmax-i.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva
Swedish: Kaniner och gnagare: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i 5-10 dagar.
Estonian: Küülikud ja närilised: 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas subkutaanse süstena 5-10 päeva jooksul.
Swedish: Burfåglar: 20 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom intramuskulär injektion i 510 dagar.
Estonian: Ilulinnud: 20 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas intramuskulaarse süstena 510 päeva jooksul.
Swedish: Nöt, hundar, får, getter, katter, kaniner, svin
Estonian: Veised, koerad, lambad, kitsed, kassid, küülikud, sead
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3-5 dagar.
Estonian: - Annus: 5 mg kehamassi kg kohta, üks kord päevas 3-5 päeva.
Swedish: Kaniner (styrkan 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Swedish: Enrofloxacin 50 mg.
Estonian: enrofloksatsiin 50 mg.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Estonian: Fluorokinoloonide molekulaarsihtmärkideks on kaks DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil hädavajalikku ensüümi - DNA güraas ning topoisomeraas IV. Sihtmärgi inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mittekovalentne seondumine nende ensüümidega.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Mycoplasma spp.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Mjölk: 3 dagar
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Swedish: I en annan studie kunde inga enrofloxacin-resistenta bakterier isoleras från de behandlade suggorna efter fem månader vid studiens slut.
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi viis kuud pärast esimese uuringu lõppu, ei olnud võimalik ravitud emistelt eraldada ühtegi enrofloksatsiini suhtes resistentset bakterit.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Swedish: • karenstider.
Estonian: • keeluajad.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
Estonian: Järgmiste enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike tüvede põhjustatud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Estonian: Vasikatel, keda raviti 14 päeva jooksul suukaudselt 30 mg enrofloksatsiiniga kg kehamassi kohta, täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi.
Swedish: Dosering: 10 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 5-10 dagar i följd genom subkutan administrering.
Estonian: - Annus: 10 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 5-10 järjestikusel päeval subkutaanse manustamise teel.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Swedish: Kan användas under laktation.
Estonian: Seda toodet võib kasutada emistel laktatsiooni perioodil.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Estonian: Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Estonian: Teistest Euroopa riikidest/piirkondadest andmeid ei esitatud, seega ei ole võimalik hinnata, kas see olukord esindab kogu ELi.
Swedish: från perioden 2004-2006 till perioden 2008-2009 i de isolat som testats i Tyskland.
Estonian: puhul alates ajavahemikust 2004-2006 kuni ajavahemikuni 2008-2009 Saksamaal katsetatud isolaatides.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Estonian: Need andmed on pärit erinevatest bibliograafilistest publikatsioonidest ning samuti Euroopa seireprogrammide avalikult kättesaadavatest aruannetest ja need hõlmavad ajavahemikku 1998-2009.
Swedish: Det fanns data från två studier.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed.
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Estonian: Keeluaeg tuletati esimesest uuringust, kuid pidades ka meeles teise (kinnitava) uuringu tulemusi.
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Estonian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Euroopa tasandil on pidevalt võetud erinevaid meetmeid ja tehtud toiminguid fluorokinolooni sisaldavate veterinaarravimite efektiivsuse säilitamiseks.
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Estonian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itaalia
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Estonian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itaalia
Swedish: Burgos Spanien
Estonian: Burgos Hispaania
Swedish: 1000 Ljubljana
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: 8501 Novo Mesto Sloveenia
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Estonian: Ei ole selge, kas kinoloonresistentene Campylo-bakteri infektsioon on seotud halbade tagajärgedega inimtervisele.
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Estonian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Estonian: Lisaks olemasolevate andmete hindamisele soovitatakse mitut vastunäidustust ja hoiatuslauset, et tagada ravimite ohutu kasutamine.
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Estonian: Keeluaegu tuleks muuta ettepanekute kohaselt, et tagada kindlus tarbijaohutuse suhtes.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Estonian: Madalmaad Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och passar skyddet av konsumentsäkerheten.
Estonian: See esindab praktilist käsitlusviisi kooskõlas käeoleva menetlusega ja see sobib tarbijaohutuse kaitsmiseks.
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja viiepäevase keeluaja.
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Estonian: 949 01, Nitra Slovakkia
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Estonian: Käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnati positiivseks, tingimusel et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Estonian: Hinnatud näidustusi peetakse kooskõlas olevaks loomadel fluorokinoloonide vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Estonian: D-59387 Ascheberg Saksamaa
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Estonian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Estonian: Resistentsust ei leitud lammastelt ja kitsedelt võetud proovides.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Estonian: D-88326 Aulendorf Saksamaa
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Estonian: 105b D-06406 Bernburg Saksamaa
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Estonian: Kasutades alternatiivset lähenemisviisi,8 kujutab see ebatavaliselt suurt ohutusvahemikku seoses soovitatava annusega loodud andmetega, kuid mõistlikku ohutusvahemikku (20%) seoses väiksema annuse uuringuga.
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Estonian: Uuringutes esinenud puuduste korvamiseks peeti asjakohaseks 20% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 96tunnise (neli päeva) keeluaja.
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Estonian: 05-651 Drwalew Poola
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Estonian: Esitatud uuringutulemused näitavad, et varieerumine ravimijääkide profiilis nende varieerumise allikate tõttu, mida seostatakse ravimite süstimise teel kasutamisega (nt proovivõtmise protseduur), oli palju suurem kui varieerumine preparaadi mõju tõttu.
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Estonian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Estonian: Komitee leidis, et erinevused abiainetes ning samuti toimeainete erinevad kontsentratsioonid käesolevas esildises käsitletavates ravimites ei mõjuta ravimijääkide kadumist manustamiskohalt sellisel viisil, mis nõuaks igale preparaadile erinevat keeluaega.
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Estonian: Asjakohaseks peeti 20%-list ohutusvahemikku, et korvata uuringus kasutatud loomade väikest arvu.
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Estonian: 2065m 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada: 5.1.