FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel goed te keuren voor gebruik in de EU.
German: Acetylsalicylsäure ist seit mehr als 100 Jahren erhältlich.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar op de markt.
German: Am 01. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva verleend.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf während der letzten drei Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet gebruikt worden in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
German: Clopidogrel verfügt seit 1998 über eine Zulassung zur Senkung der Blutplättchenaggregation und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Dutch: Clopidogrel is goedgekeurd sinds 1998 voor remming van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich als einzelne Tablette anstatt der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bereits separat einnimmt, eingenommen.
Dutch: De dosering is eenmaal per dag één tablet in plaats van de aparte tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur die de patiënt al gebruikte.
German: Da die zwei Wirkstoffe seit mehreren Jahren zusammen angewendet werden, legte das Unternehmen die Ergebnisse aus Studien zum Nachweis dessen vor, dass die Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in einer Tablette im Körper in gleicher Weise wie bei separater Einnahme der zwei Arzneimittel resorbiert werden.
Dutch: Omdat de twee werkzame stoffen al jarenlang in combinatie gebruikt worden, presenteerde de fabrikant de resultaten van studies waarin werd aangetoond dat de werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva op de zelfde manier door het lichaam opgenomen worden als de twee middelen apart.
German: Dies verhindert, dass die Blutplättchen „klebrig" werden, wodurch das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln gesenkt wird.
Dutch: Dit verhindert dat de bloedplaatjes 'kleverig' worden en verlaagt de kans op de vorming van stolsels.
German: Es darf nicht bei Patienten, die an einer Krankheit leiden, die zu Blutungen führt, wie etwa Magengeschwüre oder Hirnblutungen, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Konzentrationen bestimmter weißer Blutzellen, sogenannter Mastzellen, im Blut) angewendet werden.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij patiënten met een aandoening die bloedingen veroorzaakt, zoals maagzweer, hersenbloeding of bij patiënten met mastocytose (hoge concentraties van mestcellen, een bepaalde soort witte bloedcel, in het bloed).
German: • Patienten, die an einer instabilen Angina (eine Art schwerer Brustschmerzen) leiden oder einen akuten Herzinfarkt ohne „ST-Strecken-Hebung" (eine abnormale EKG-Messung) erlitten haben, einschließlich Patienten mit Stent (ein kurzes Röhrchen) in einer Arterie zum Schutz vor einem Verschluss dieser;
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris hebben (ernstige pijn op de borst) of die een hartaanval gehad hebben zonder 'verhoogd ST-segment' (een afwijkend patroon op het ECG of elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (buisje) in de slagader geplaatst is om te voorkomen dat die verstopt raakt;
German: • Patienten mit Behandlung eines akuten Myokardinfarktes mit ST-Strecken-Hebung, wenn der Arzt der Auffassung ist, dass sie von der Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln profitieren würden.
Dutch: • patiënten die behandeld worden voor een hartaanval met 'verhoogd ST-segment' als de arts denkt dat zij geholpen kunnen worden met middelen die bloedstolsels oplossen.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Clopidogrel stoppt das Zusammenklumpen der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Dutch: Clopidogrel stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes door blokkade van de binding van een stof die ADP genoemd wordt, aan een speciale receptor op het celoppervlak.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde lever-of nierfunctie of met een combinatie van astma, rhinitis (verstopte neus, loopneus) en neuspoliepen (poliepen op de slijmvliezen in de neus).
German: Die Kombination der zwei Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, durch die das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln stärker als bei Einnahme der einzelnen Arzneimittel gesenkt wird.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, waardoor het risico van stolselvorming lager is dan bij elk van de twee middelen apart.
German: Es wird angewendet, um durch Blutgerinnsel verursachte Probleme, wie etwa Herzinfarkte, bei Erwachsenen zu verhindern, die Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (gemeinhin unter der Bezeichnung „Aspirin" bekannt) bereits als separate Tabletten einnehmen.
Dutch: Het wordt gebruikt om problemen te voorkomen die veroorzaakt worden door bloedstolsels, zoals een hartaanval, bij volwassenen die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (algemeen bekend als aspirine) in aparte tabletten gebruiken.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verkrijgbaar als tabletten met 75 mg clopidogrel en met 75 of 100 mg acetylsalicylzuur.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
German: Der CHMP stellte fest, dass beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva seit mehreren Jahren zur Senkung des Risikos für einen Herzinfarkt angewendet werden und sie bei gleichzeitiger Einnahme das Risiko stärker als die einzelnen Wirkstoffe allein senken.
Dutch: Het CHMP merkte op dat beide werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva al vele jaren gebruikt worden voor vermindering van de kans op een hartaanval en dat de combinatie van beide stoffen effectiever is dan elk bestanddeel alleen.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Clopidogrel, nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID, zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen), wie etwa Acetylsalicylsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sind.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's, worden gebruikt voor verlichting van pijn en ontsteking) zoals acetylsalicylzuur of voor enig ander bestanddeel van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hämatome (Blutergüsse unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Durchfall, Magenschmerzen, Dyspepsie (Sodbrennen), blaue Flecken und Blutungen an Einstichstellen auf der Haut.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva (die kunnen optreden bij maximaal 1 van de 10 patiënten) zijn hematoom (bloeduitstorting onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (maagdarmbloeding), diarree, buikpijn, dyspepsie (zuurbranden), blauwe plekken en bloedingen op de injectieplaats.
German: Diese Studien zeigten, dass die Kombination aus Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separat eingenommene Tabletten wirksamer bei der Vorbeugung von Ereignissen, wie etwa Herzinfarkten, als Acetylsalicylsäure allein war.
Dutch: Daaruit bleek dat de combinatie van aparte tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur effectiever bij het voorkomen van incidenten zoals een hartaanval dan acetylsalicylzuur alleen.
German: Acetylsalicylsäure stoppt das Zusammenklumpen von Blutplättchen, indem es ein Enzym, die sogenannte Prostaglandin-Cyclooxygenase, hemmt.
Dutch: Acetylsalicylzuur stopt het samenklonteren van bloedplaatjes door blokkade van het enzym prostaglandinecyclo-oxygenase.
German: Dies senkt die Bildung eines Stoffes, der als Thromboxan bezeichnet wird und normalerweise durch das Binden von Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln beiträgt.
Dutch: Dit vermindert de productie van tromboxaan, een stof die in normale gevallen een rol speelt bij de stolselvorming door samenklontering van bloedplaatjes.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een bloedverdunnend geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: clopidogrel en acetylsalicylzuur.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen?
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Dutch: Beide stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zugelassen?
Dutch: Waarom is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva goedgekeurd?
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva clopidogrel / acetylsalicylzuur
German: Das heißt, sie helfen dabei, das Zusammenklumpen von als Blutplättchen bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Dutch: Zij helpen voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en stolsels vormen en daarmee helpen zij bij het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
German: Wie wird Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva angewendet?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva gebruikt?
German: Welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in?
German: Wie wirkt Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
German: Packungsgröße
Dutch: Verpakking s-grootte
German: Behältnis
Dutch: Sterkte
German: Name Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Fantasie naam
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt
Dutch: Zelden Zeer zelden of niet bekend
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de verguning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 maart 2015
German: Filmtablette (Tablette).
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
German: Triacetin (E 1518)
Dutch: Triacetine (E 1518)
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de inrubriek 6.1 vermeld hulpstoffen.
German: Vom Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats an können alle Prostaglandinsynthesehemmer das Risiko erhöhen:
Dutch: Vanaf het begin tot de zesde zwangerschapsmaand, kunnen alle prostaglandinesynthese remmers:
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden):
Dutch: Bijwerkingen met frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Dutch: ** Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Vertigo Hörverlust* oder Tinnitus*
Dutch: Vertigo Gehoorverlies* of tinnitus*
German: Dosierung Erwachsene und ältere Patienten
Dutch: Dosering • Volwassenen en ouderen
German: Hersteller:
Dutch: Fabrikant:
German: Mo Di Mi Do Fr Sa So
Dutch: Ma Di Wo Do Vr Za Zo
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
German: − Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Dutch: - Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: • Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
German: • Bei Kindern unter 18 Jahren wurde die Gabe von ASS mit dem Reye-Syndrom in Zusammenhang gebracht.
Dutch: • Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Dutch: • Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
German: • Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
German: Leichtere Beschwerden im GI-Trakt, wie Dyspepsie, sind häufig und können jederzeit während der Therapie auftreten.
Dutch: Lichte GI-symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Dutch: • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
German: Alle Patienten erhielten durchgehend ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
German: Häufig Gelegentlich
Dutch: Vaak
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
Dutch: * (zie rubriek 4.4)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
German: • wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall),
Dutch: - Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader heeft gehad (ischemische aanval).
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben.
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
German: Unter hohen ASS-Dosen folgt die Salicylsäure-Elimination einer Kinetik nullter Ordnung (d. h., die Eliminationsrate, bezogen auf die Plasmakonzentration, ist konstant) und die scheinbare Halbwertszeit steigt auf 6 Stunden oder höher.
Dutch: In hoge ASA doses volgt de eliminatie van salicylzuur een nul-orde kinetiek (d.w.z. de eliminatiesnelheid is constant ten opzichte van de plasmaconcentratie), met een apparente halflwaardetijd van 6 uur of meer.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19-metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis ASA innemen voor cardioprotectie.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
Dutch: - Als u een nier- of leverziekte heeft.
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
Dutch: - Als u een aandoening heeft die bekend staat als glucose-6-fosfaatdehyrogenase- (G6PD-) deficiëntie vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird,
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties heeft inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
German: Ziehen Sie die Anwendung eines parenteralen Thrombozytenaggregationshemmers bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Betracht, bei denen die gleichzeitige Anwendung von Morphin oder anderen Opioidagonisten erforderlich ist.
Dutch: Overweeg het gebruik van parenterale plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom die gelijktijdige toediening van morfine of andere opioïde agonisten nodig hebben.
German: Titandioxid (E 171)
Dutch: Titaandioxide (E171)
German: Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit ASS Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln wurden berichtet:
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met ASA Er werden interacties met de volgende geneesmiddelen gerapporteerd bij gebruik van ASA:
German: Die Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel wurde im Rahmen klinischer Studien an mehr als 42.000 Patienten untersucht, von denen über 30.000 Patienten mit Clopidogrel plus ASS und mehr als 9.000 Patienten für ein Jahr oder länger behandelt wurden.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten, die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 30.000 patiënten die behandeld werden met clopidogrel plus ASA, en de meer dan 9.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
German: Hypoglykämie*, Gicht* (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Hypoglykemie*, jicht* (zie rubriek
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypass-Operation bei Patienten, die die Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Dutch: In CURE was er geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel en ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
German: Bezogen auf die im Urin ausgeschiedenen Clopidogrel-Metaboliten beträgt die Resorptionsrate mindestens 50 %.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50%.
German: • wenn Sie Alkohol trinken, aufgrund des erhöhten Risikos für Blutungen oder Schäden im Magen-Darm-Trakt,
Dutch: - Als u alcohol drinkt, vanwege het verhoogde risico op bloedingen of letsels in het maagdarmkanaal.
German: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk