FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Om lokalbedövningsmedel används före applicering av plåstret, fortsätt med 3, annars gå vidare till 5.
Bulgarian: Ако преди поставяне на пластира се използва локален анестетик, продължете с 3, в противен случай отидете на 5.
Swedish: Efter exponering för kapsaicin blir de kutana nociceptorerna mindre känsliga för en mängd olika stimuli.
Bulgarian: След експозиция на капсаицин кожните ноцицептори стават по-малко чувствителни на различни стимули.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Qutenza hos diabetespatienter överensstämde med den som sågs hos populationen utan diabetes.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Swedish: Berätta för din läkare om följande biverkningar inträffar eller blir värre:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако следните нежелани реакции настъпят или се влошат:
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika oavsiktlig kontakt med plåster eller annat material som har varit i kontakt med de behandlade områdena.
Bulgarian: Тези предпазни мерки трябва да се спазват, за да се избегне неволен контакт с паластирите или с други материали, които са влезли в контакт с лекуваните области.
Swedish: • om du är allergisk mot kapsaicin, chilifrukter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към капсаицин, люти чушки или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Användning av munskydd och skyddsglasögon rekommenderas, se avsnitt 4.2.
Bulgarian: Препоръчва се използването на маска и защитни очила, вижте точка 4.2.
Swedish: • på grund av risken för oavsiktlig exponering rekommenderas användning av nitrilhandskar, munskydd och skyddsglasögon
Bulgarian: поради риска от случайна експозиция се препоръчва употребата на нитрилни ръкавици, маска и защитни очила
Swedish: Plåster ska inte hållas nära ögon eller slemhinnor.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се държат в близост до очите или лигавиците.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts med andra läkemedel eftersom endast övergående låga nivåer av systemiskt upptag har visats för Qutenza.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти, тъй като при Qutenza са доказани само преходни ниски нива на системна абсорбция.
Swedish: Vid kliniska prövningar förbehandlades patienterna med topikalt lidokain (4 %), lidokain (2,5 %)/prilokain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентите са обработвани предварително локално с лидокаин (4%), лидокаин (2,5%)/прилокаин (2,5%) или с 50 mg трамадол.
Swedish: Låt plåstret sitta i 30 eller 60 minuter beroende på behandlingsställe.
Bulgarian: Дръжте на мястото в продължение на 30 или 60 минути в зависимост от мястото за лечение.
Swedish: Vänta i upp till 60 minuter, eller enligt bruksanvisningen för bedövningsmedlet.
Bulgarian: Изчакайте до 60 минути или в съответствие с указанията за употреба на продукта.
Swedish: Om du upplever mycket kraftig smärta, be läkaren att ta bort plåstret.
Bulgarian: Ако усещате много силна болка, помолете Вашия лекар да отстрани пластира.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, övriga lokalanestetika, ATC-kod: N01BX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Анестетици, други локални анестетици, АТС код: N01BX04
Swedish: Det finns inget motgift mot kapsaicin.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata på människa.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Swedish: Biverkningarna var övergående, självbegränsande och vanligen lindriga till måttliga i intensitet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са преходни, самоограничаващи се и обикновено леки до умерени по интензивност.
Swedish: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-8-metyl, (6E), är en mycket selektiv agonist för TRPV1-receptorn (Transient Receptor Potential Vanilloid 1-receptorn).
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Swedish: Enligt EU:s vetenskapliga livsmedelskommitté, är det genomsnittliga orala intaget av kapsaicin i Europa 1,5 mg/dygn (0,025 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg) och den högsta exponeringen från kosten är 25 till 200 mg/dygn (upp till 3,3 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg).
Bulgarian: Според Научния комитет по храните към ЕК средният перорален прием на капсаицин в Европа е 1,5 mg/дневно (0,025 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg), а най-високата експозиция с храната е 25 до 200 mg/дневно (до 3,3 mg/kg/дневно за човек с тегло 60 kg).
Swedish: • administrering av kapsaicin bör endast ske under medicinsk övervakning
Bulgarian: приложението на капсаицин трябва да се прави само под лекарско наблюдение
Swedish: KARTONG MED 1 ELLER 2 PLÅSTER
Bulgarian: С 1 ИЛИ 2 ПЛАСТИРА
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med de nationella behöriga myndigheterna om ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal och implementera detta program nationellt före lanseringen.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
Swedish: - Spara denna information.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Swedish: Hantering av använda och oanvända Qutenza-plåster.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните и неизползвани пластири Qutenza.
Swedish: Enligt en karcinogenicitetsstudie på möss är kapsaicin inte cancerframkallande.
Bulgarian: Проучване за канцерогенност върху мишки показва, че капсаицин не е канцерогенен.
Swedish: Vid smärtsam perifer diabetesneuropati har konsekvent och reproducerbar effekt påvisats med upprepade behandlingar under en 52-veckorsperiod.
Bulgarian: За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
Swedish: Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху главата или лицето.
Swedish: Den smärtande ytan ska fastställas av läkaren och markeras på huden.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt känsel i fötterna och hos patienter som löper ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с намалена чувствителност в краката и при тези, които са с повишен риск за такива промени в сетивната функция.
Swedish: Qutenza används för att lindra smärta hos personer som har nervsmärtor på grund av skadade nerver i huden.
Bulgarian: Qutenza се използва за облекчаване на болките при хора, които имат неврологични болки поради увреждане на нервите на кожата.
Swedish: Inga detekterbara halter av metaboliter observerades hos någon försöksperson.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви откриваеми нива на метаболити при нито един от пациентите.
Swedish: Vad Qutenza är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Swedish: Rör inte vid ögon, mun eller andra känsliga områden eftersom det kan orsaka irritation och smärta.
Bulgarian: Не докосвайте очите, устата си или други чувствителни места, тъй като може да причини дразнене и болка.
Swedish: Hos patienter som upplever svår smärta bör plåstret tas bort och huden undersökas med avseende på kemisk brännskada.
Bulgarian: При пациенти, съобщаващи за силна болка, пластирът трябва да се отстрани, а кожата да се изследва за химическо изгаряне.
Swedish: En teratologisk studie på kanin visade ingen potential för embryofetal toxicitet.
Bulgarian: Проучване за тератогенност при зайци не показва никакъв потенциал за ембриофетална токсичност.
Swedish: Generellt ökade andelarna PHN-patienter med systemisk exponering för kapsaicin med ökande behandlingsytor och längre behandlingsdurationer.
Bulgarian: Общо взето делът на PHN пациентите със системна експозиция на капсаицин се увеличава с увеличаването на лекуваните повърхности и с увеличаването на продължителността на лечение.
Swedish: • att övervaka blodtrycket under behandlingsförfarandet
Bulgarian: проследяване на кръвното налягане по време на процедурата на лечение
Swedish: Denna fördröjda effekt av kapsaicin kallas ofta "desensitisering" och antas ligga bakom smärtlindringen.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Swedish: Kapsaicinutlösta förändringar av de kutana nociceptorerna är reversibla och det har rapporterats och observerats att normal funktion (upplevelse av skadliga känselintryck) återkommer inom några veckor hos friska frivilliga.
Bulgarian: Предизвиканите от капсаицин промени в кожните ноцицептори са обратими, като се съобщава и наблюдава, че при здрави доброволци нормалната функция (откриването на вредни усещания) се възвръща в рамките на седмици.
Swedish: Känselintryck från kutana nerver som inte uttrycker TRPV1 förväntas förbli oförändrade, inklusive förmågan att uppleva mekaniska och vibratoriska stimuli.
Bulgarian: Усещанията от не -TRPV1-експресиращи нерви на кожата се очаква да останат непроменени, включително възможността да откриват механични и вибрационни стимули.
Swedish: Övervakning och hantering av reaktioner på applikationsstället
Bulgarian: Проследяване и овладяване на реакциите на мястото на приложение
Swedish: I kontrollerade prövningar var avbrottsfrekvensen på grund av biverkningar 2,0 % för patienter som fick Qutenza och 0,9 % för patienterna i kontrollgruppen.
Bulgarian: В контролираните изпитвания процентът на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
Swedish: Nervskador i huden kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, till exempel bältros, HIV-infektion, diabetes, av vissa läkemedel och av vissa andra tillstånd.
Bulgarian: Увреждането на нервите на кожата може да се получи в резултат от различни заболявания, например херпес зостер, ХИВ инфекция, диабет, от някои лекарства и други състояния.
Swedish: Det kan ta mellan 1 och 3 veckor innan du upplever smärtlindring av Qutenza.
Bulgarian: Могат да изминат от 1 до 3 седмици преди да почувствате облекчение на болките с Qutenza.
Swedish: Läkaren markerar de mest smärtsamma ytorna på din hud med en penna eller märkpenna.
Bulgarian: Вашият лекар ще отбележи най-болезнените области върху кожата Ви с писалка или маркер.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Qutenza.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Qutenza.
Swedish: Ögon eller slemhinnor ska sköljas eller tvättas med vatten.
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Swedish: Det är okänt om kapsaicin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали капсаицин/метаболити се отделя в кърмата при хора.
Swedish: Blodtryckshöjning
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане
Swedish: Studier på lakterande råttor som exponerades för Qutenza i 3 timmar dagligen visade mätbara halter av kapsaicin i modersmjölken.
Bulgarian: При лактиращи плъхове, експонирани ежедневно по 3 часа на Qutenza, се наблюдават измерими нива на капсаицин в майчиното мляко.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако получите някои от следните реакции:
Swedish: 1 % av kapsaicinet i plåstret till en person som väger 60 kg blir den maximala potentiella exponeringen för kapsaicin ca 0,12 mg/kg en gång var tredje månad.
Bulgarian: 1% капсаицин от пластира на човек с тегло 60 kg, максималната потенциална експозиция на капсаицин е приблизително 0,12 mg/kg веднъж на всеки 3 месеца.
Swedish: Qutenza-plåstren ska tas bort långsamt och försiktigt genom att rullas inåt för att minimera risken för att kapsaicin frigörs i form av aerosol.
Bulgarian: Qutenza трябва да се отстраняват внимателно и бавно чрез навиване навътре, за да се намали до минимум рискът от аерозолиране на капсаицина.
Swedish: Atrioventrikulärt block (AV-block) av första graden, takykardi, hjärtklappning
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен (AV) блок от първа степен, тахикардия, палпитации
Swedish: Qutenza får endast användas på torr, intakt (hel) hud och inte i ansiktet, på skalpen ovanför hårfästet och/eller i närheten av slemhinnor.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява само върху суха, интактна (с ненарушена цялост) кожа, но не върху лицето, над линията на косата и/или в близост до лигавици.
Swedish: • administrering av Qutenza ska ske i ett väl ventilerat behandlingsrum för att minska risken för yrkesmässig exponering - Instruktioner om administrering av Qutenza - Varningar och försiktighetsmått, bland annat behovet av följande:
Bulgarian: приложение на Qutenza в добре проветрено помещение, за да се намали рискът от експозиция на персонала - инструкции по отношение на прилагането на Qutenza - предупреждения и предпазни мерки, включително необходимостта от:
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar bort plåstren efter 30 minuter om du behandlas för nervsmärta i fötterna eller efter 60 minuter om du behandlas för nervsmärta i huden någon annanstans på kroppen.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще премахнат пластирите след 30 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в краката, или след 60 минути, ако Ви лекуват за неврологични болки в други части от тялото.
Swedish: Om du efter denna tid fortfarande har mycket ont ska du tala med läkare.
Bulgarian: Ако след това време все още изпитвате силни болки, разговаряйте с Вашия лекар.
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råttor visade en reduktion i antalet och procentandelen rörliga spermier och antalet dräktigheter (se avsnitt 5.3)
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва намаление на броя и процента на подвижни сперматозоиди и на броя бременности (вж. точка 5.3).
Swedish: Vänta en minut och torka sedan huden ren med torr gasbinda.
Bulgarian: Изчакайте една минута и тогава избършете кожата до чисто със суха марля.
Swedish: Lokalbedövningsmedlet ska appliceras så att det täcker hela den yta som behandlas med Qutenza plus 1-2 cm utanför denna yta.
Bulgarian: Местната упойка трябва да се прилага така, че да покрива цялата област, лекувана с Qutenza, и 1 до 2 cm наоколо.
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råtta visade en statistiskt signifikant minskning av antalet och procentandelen rörliga spermier hos råttor som behandlades 3 timmar/dag med början 28 dagar innan hanar och honor sammanfördes, under samlevnaden och fram till dagen före avlivning.
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва статистически значимо намаляване на броя и процента на подвижни сперматозоиди при плъховете, третирани по 3 часа дневно в продължение на 28 дни преди кохабитацията, по време на кохабитацията и до деня преди убиването на плъховете.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Övriga innehållsämnen i Qutenza kutant plåster är:
Bulgarian: Другите съставки на Qutenza дермален пластир са:
Swedish: Ta bort bedövningsmedlet.
Bulgarian: Отстранете упойката.
Swedish: • Rodnad eller smärta i det område där plåstret appliceras som varar mer än en dag.
Bulgarian: Зачервяване или болка в областта, където е поставен пластира, което продължава за повече от ден.
Swedish: Patienter som känner smärta under och efter plåsterapplicering ska få stödjande behandling (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: На пациентите, които изпитват болка по време на прилагане на пластирите и след отрстраняването им, трябва да се осигури поддържащо лечение (вж. точка 4.4.).
Swedish: Data saknas för systemisk exponering efter 30-minutersapplikationer.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Swedish: Qutenza-behandlingen kan vid behov upprepas med 90 dagars mellanrum.
Bulgarian: Лечението с Qutenza може да се повтаря с 90-дневни интервали, ако е необходимо.
Swedish: Sedan dras skyddsfilmen sakta och försiktigt bort från plåstrets undersida med ena handen samtidigt som plåstret appliceras jämnt på huden med den andra handen, för att säkerställa att det finns fullständig kontakt mellan plåstret och huden, utan några luftbubblor eller någon fukt.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва бавно и внимателно да се отделя отдолу с едната ръка, докато същевременно пластирът се прилепва върху кожата с другата, за да се обезпечи пълен контакт между пластира и кожата, без въздушни мехурчета и без влага.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват отделяне на капсаицин/метаболити в кърмата (за подробности виж 5.3).
Swedish: Rengöringsgelen till Qutenza innehåller butylhydroxianisol
Bulgarian: Почистващия гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол
Swedish: Den högsta kapsaicinkoncentration som påvisades hos patienter som behandlades i 60 minuter var 4,6 ng/ml, vilken förelåg omedelbart efter att Qutenza plåstret hade avlägsnats.
Bulgarian: Най-високата концентрация на капсаицин, открита при пациенти, лекувани в продължение на 60 минути, е 4,6 ng/ml, наблюдавана веднага след отстраняването на Qutenza.
Swedish: o Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data.
Bulgarian: o С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Swedish: Det finns ett diagonalt snitt i skyddsfilmen för att underlätta dess avlägsnande.
Bulgarian: Освобождаващата лента е разрязана диагонално, за да се улесни нейното отстраняване.
Swedish: Tillfälliga smärre förändringar av upplevelsen av värme (1 °C till 2 °C) och av stick med något vasst vid applikationsstället upptäcktes vid prövningar med Qutenza hos friska frivilliga försökspersoner.
Bulgarian: Временни незначителни промени на усещането на топлина (1 °C до 2 °C) и изострени усещания са открити на мястото на приложение на Qutenza при клинични проучвания върху здрави доброволци.
Swedish: EU/1/09/524/001 1 plåster EU/1/09/524/002 2 plåster
Bulgarian: EU/1/09/524/001 1 пластир EU/1/09/524/002 2 пластира
Swedish: Om en brännande känsla uppstår i ögonen, på huden eller i luftvägarna ska den påverkade personen föras bort från Qutenzas närhet.
Bulgarian: В случай на парене в очите, кожата или дихателните пътища засегнатото лице трябва да се отдалечи от Qutenza.
Swedish: Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху кожа с нарушена цялост или открити рани.
Swedish: Detta inkluderar även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Swedish: Gentoxicitetsstudier av kapsaicin visar ett svagt mutagent svar vid muslymfomanalys och negativa svar på Ames test, musmikrokärntest och test av kromosomavvikelser på humana perifera blodlymfocyter.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност, проведени с капсаицин, показват слаб мутагенен отговор при изпитване върху миши лимфом и отрицателни отговори при тест на Ames, микронуклеарен тест при мишки и изпитване за хромозомна аберация на лимфоцити от човешка периферна кръв.
Swedish: Använd inte Qutenza
Bulgarian: Не използвайте Qutenza
Swedish: Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В допълнение при пациенти, лекувани с пластири капсаицин, са докладвани случаи на изгаряния, включително изгаряния от втора степен (вж. точка 4.8).
Swedish: Om du upplever stark smärta får du lokal kylning eller läkemedel mot smärtan av läkaren.
Bulgarian: Ако почувствате силни болки, Вашият лекар ще приложи местно изстудяване или ще Ви даде лекарство за болката.
Swedish: Smärtlindring observerades vid vecka 1 vid PHN, vecka 2 vid HIV-AN och vecka 3 vid smärtsam perifer diabetesneuropati.
Bulgarian: Намаляване на болката се наблюдава към първата седмица при PHN, към втората седмица при HIV-AN и към третата седмица при болезнена диабетна периферна невропатия.
Swedish: Qutenza ska klippas till innan skyddsfilmen avlägsnas.
Bulgarian: Qutenza трябва да се реже преди отстраняването на освобождаващата лента.
Swedish: Peri- och postnatala toxikologiska studier på råtta visade ingen potential för reproduktionstoxicitet.
Bulgarian: Пери- и постнатални токсикологични проучвания, проведени при плъхове, не показват потенциал за репродуктивна токсичност.
Swedish: Eftersom den mängd kapsaicin som frisätts från plåstret per timme är proportionell mot applikationsytan beräknas en total maximal möjlig dos för en applikationsyta på 1 000 cm2 vara ca 7 mg. Om man antar att en plåsteryta på 1 000 cm2 överför ca
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Swedish: Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Swedish: Den initiala effekten av kapsaicin är att aktivera TRPV1-uttryckande kutana nociceptorer, vilket leder till värmeökning och rodnad som orsakas av frisättning av vasoaktiva neuropeptider.
Bulgarian: Началният ефект на капсаицин е активирането на TRPV1-експресиращи кожни ноцицептори, което води до лютивост и зачервяване поради отделянето на вазоактивни невропептиди.
Swedish: Qutenza-plåstret levereras tillsammans med en tub rengöringsgel som inte innehåller någon aktiv substans.
Bulgarian: Пластирът Qutenza се доставя с туба почистващ гел, който не съдържа активно вещество.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter som behandlades i 60 respektive 90 minuter tydde på att maxkoncentrationen av kapsaicin i plasma nåddes omkring 20 minuter efter det att Qutenza-plåstret hade avlägsnats och sedan sjönk mycket snabbt, med en genomsnittlig halveringstid för eliminering på omkring 130 minuter.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти, лекувани в продължение на 60 и 90 минути, показва, че нивата на капсаицин в плазмата достигат пик около 20 минути след отстраняването на Qutenza и намаляват много бързо, със среден елиминационен полуживот около 130 минути.
Swedish: Därför är överdosering osannolik.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да се получи предозиране.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kan bära handskar, och ibland munskydd och skyddsglasögon vid hantering av Qutenza-plåstren.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще носят ръкавици и понякога маска, и защитни очила, докато работят с пластирите Qutenza.
Swedish: Farmakokinetiska data för människa visar övergående, låg (< 5 ng/ml) systemisk exponering för kapsaicin hos ungefär en tredjedel av PHN-patienterna, hos 3 % av patienterna med smärtsam perifer diabetesneuropati och inte hos några av HIV-AN-patienterna efter en 60-minutersapplikation av Qutenza.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при хора показват преходна ниска (< 5 ng/ml) системна експозиция на капсаицин при около една трета от PHN пациентите, при 3% от пациентите с болезнена диабетна периферна невропатия и при нито един HIV-AN пациент, след 60-минутно прилагане на Qutenza.