FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: tresavica, motnje vida, suha usta ali glavobol.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven, at du får synsforstyrrelser, tørr munn eller hodepine.
Slovenian: Odprite šele, ko ste pripravljeni na inhaliranje.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før man er klar til å inhalere.
Slovenian: Zdravilo ANORO ELLIPTA je namenjeno za inhalacijsko uporabo.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA brukes til inhalasjon.
Slovenian: Najpogosteje poročan neželeni učinek med uporabo kombinacije umeklidinij/vilanterol je bil nazofaringitis
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
Slovenian: Prašek za inhaliranje, odmerjeni.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo ANORO ELLIPTA Ne vdihnite dodatnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Ne izdihnite v inhalator.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Slovenian: Glaxo Operations (UK) Ltd. (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Slovenian: V eni 6-mesečni študiji III. faze je zdravilo ANORO ELLIPTA v primerjavi s placebom in vsako od obeh sestavin v monoterapiji po 24 tednih statistično značilno izboljšalo
Norwegian Bokmål: I én 6-måneders fase-III studie, viste ANORO ELLIPTA statistisk signifikante forbedringer i trough FEV1 (primært endepunkt) ved uke 24 sammenlignet med placebo og hver behandlingsarm med enkeltkomponentene i monoterapi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJA Z ENIM INHALATORJEM) 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (ENKELPAKNINGER) 55 mikrogram/22 mikrogram
Slovenian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: 18 µg tiotropija (N = 451) (študija ZEP117115)
Norwegian Bokmål: (N=451) (Studie
Slovenian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Slovenian: NALEPKA NA INHALATORJU 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FOLIEBOKSEN 55 mikrogram/22 mikrogram
Slovenian: Če ste noseči, ne smete uporabljati tega zdravila, razen če vam tako naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid med mindre legen din forteller deg at du kan det.
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija idioventrikularni ritem tahikardija supraventrikularne ekstrasistole palpitacije občasni občasni občasni občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rytme Takykardi
Slovenian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Norwegian Bokmål: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Slovenian: V kliničnih študijah kombinacije umeklidinij/vilanterol v priporočenih terapevtskih odmerkih niso opazili klinično pomembnih učinkov hipokaliemije.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante effekter av hypokalemi ble observert i kliniske studier med umeklidinium/vilanterol ved anbefalt terapeutisk dose.
Slovenian: Obremenitvena vzdržljivost in pljučni volumen
Norwegian Bokmål: Utholdenhetstrening og lungevolum
Slovenian: V študiji z radioaktivno označenim vilanterolom pri človeku so se plazemski presnovni profili po peroralni uporabi skladali z obsežno presnovo prvega prehoda.
Norwegian Bokmål: Metabolittprofiler i plasma etter oral administrering av vilanterol i en klinisk studie med radioaktivt merket substans, samsvarte med høy first-pass metabolisme.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: 13353 Berlin poštni naslov:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
Slovenian: Priloga I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht Nizozemska
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Slovenian: EU/EGP
Norwegian Bokmål: EU/EES
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aprotinin, z dovoljenjem za promet v Evropski uniji Država članica
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Slovenian: CZ-Češka Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Slovenian: FR-Francija BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovenian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Velika Britanija
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Slovenian: UK-Velika Britanija
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
Slovenian: ES-Španija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Norwegian Bokmål: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Slovenian: BE-Belgija Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Norwegian Bokmål: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Slovenian: LV - Latvija Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Slovenian: 51368 Leverkusen Nemčija
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Slovenian: SI-Slovenija Bayer d.o.o.
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Slovenian: TRASYLOL RAZTOPINA ZA INTRAVENSKO PERFUZIJO
Norwegian Bokmål: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Slovenian: EL-Grčija Bayer Hellas AG 18 - 20, Sorou Str.
Norwegian Bokmål: EL - Grekland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Slovenian: SK-Slovaška Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Slovenian: AT-Avstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: HU-Madžarska Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovenian: Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgija
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Slovenian: LULuksemburg
Norwegian Bokmål: LULuxemburg
Slovenian: PL-Poljska Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Slovenian: Bayer House, Strawberry Hill Newbury,
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill, Newbury
Slovenian: Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Slovenian: DE-Nemčija Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Belgija
Norwegian Bokmål: Belgien
Slovenian: Grčija
Norwegian Bokmål: Grekland
Slovenian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Norwegian Bokmål: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Slovenian: Avstrija
Norwegian Bokmål: Österrike
Slovenian: Bayer Plc,
Norwegian Bokmål: Bayer plc Bayer House,
Slovenian: Trasylol Solution raztopina za injiciranje intravenska (injiciranje in infundiranje)
Norwegian Bokmål: Intravenös användning (injektion och infusion)
Slovenian: Španija
Norwegian Bokmål: Spanien
Slovenian: DK-Danska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Norwegian Bokmål: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija posluje kot
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Slovenian: FI-Finska Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemčija raztopina za injiciranje / infundiranje
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: MT-Malta Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill Newbury
Norwegian Bokmål: MT - Malta Bayer plc Bayer House,
Slovenian: SE-Švedska Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Slovenian: CZ- Češka Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Slovenian: DE-Nemčija Bayer Pharma Aktiengesellschaft sedež podjetja:
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
Slovenian: NLNizozemska
Norwegian Bokmål: NLNederländerna
Slovenian: INJEKCIJA
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Slovenian: 00101 Helsinki Finska
Norwegian Bokmål: 00101 Helsinki Finland
Slovenian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italija
Norwegian Bokmål: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Slovenian: Kennedy L-1855 Luksemburg
Norwegian Bokmål: Kennedy L-1855 Luxembourg
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo traneksaminsko kislino in imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
Slovenian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španija
Norwegian Bokmål: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Slovenian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Češka republika
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Slovenian: LU - Luksemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Norwegian Bokmål: LU - Luxemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Slovenian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgija
Norwegian Bokmål: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Slovenian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Norwegian Bokmål: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Slovenian: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Norwegian Bokmål: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Slovenian: NL - Nizozemska Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Slovenian: 1045 Budapest,
Norwegian Bokmål: 1045 Budapest, Hungary
Slovenian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Švedska
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgija
Norwegian Bokmål: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danska
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: DK - Danska
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Zrt.
Slovenian: ET - Estonija
Norwegian Bokmål: ET - Estonia
Slovenian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
Norwegian Bokmål: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Slovenian: FI - Finska
Norwegian Bokmål: FI - Finland
Slovenian: AT - Avstrija
Norwegian Bokmål: AT - Østerrike
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPER
Norwegian Bokmål: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Slovenian: NO - Norveška
Norwegian Bokmål: NO - Norge
Slovenian: Dodatek I
Norwegian Bokmål: Vedlegg I
Slovenian: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Slovenian: FR - Francija
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
Slovenian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norveška
Norwegian Bokmål: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway injection for solution
Slovenian: LU - Luksemburg PFIZER S.A.N.V.
Norwegian Bokmål: LU -Luxemburg PFfizer S.A.N.V.
Slovenian: BE - Belgija
Norwegian Bokmål: BE - Belgia
Slovenian: PL - Poljska
Norwegian Bokmål: PL - Polen
Slovenian: IE - Irska
Norwegian Bokmål: IE - Irland
Slovenian: Belgija
Norwegian Bokmål: Belgium
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Francija
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Slovenian: SE - Švedska
Norwegian Bokmål: SE - Sverige
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, načina uporabe in imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: CZ - Češka republika
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
Slovenian: IS - Islandija
Norwegian Bokmål: IS - Island
Slovenian: CY - Ciper
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
Slovenian: Francija
Norwegian Bokmål: France
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Slovenian: EL - Grčija
Norwegian Bokmål: EL - Hellas
Slovenian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Slovenian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Slovenian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Slovenian: ES - Španija
Norwegian Bokmål: ES - Spania
Slovenian: Vaše ledvice ne delujejo pravilno.
Norwegian Bokmål: - Nyrene dine ikke fungerer som de skal.
Slovenian: Ostankov raztopine se ne sme shranjevati za kasnejšo uporabo.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
Slovenian: Priloga III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-% IZ)
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI)
Slovenian: Zato je razlaga izsledkov teh opazovalnih študij omejena, povezave med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo pa ni mogoče niti potrditi, niti ovreči.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
Slovenian: Kadar se uporablja večcevni centralni kateter, ni treba uporabiti ločenega katetra.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
Slovenian: 5 - 10 ml/min) do konca operacije.
Norwegian Bokmål: 5-10 ml/minutt) inntil operasjonen er ferdig.
Slovenian: Odrasli
Norwegian Bokmål: Voksne:
Slovenian: • Aktivirani čas strjevanja (ACT)
Norwegian Bokmål: • Aktivert koagulasjonstid (ACT)
Slovenian: Placenta najbrž ni povsem neprepustna za aprotinin, vendar ga prepušča zelo počasi.
Norwegian Bokmål: Placenta er sannsynligvis ikke fullstendig ugjennomtrengelig for aprotinin, men transporten synes å skje svært langsomt.
Slovenian: V nekaterih nerandomiziranih opazovalnih študijah so poročali o povezavi med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo (npr. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medtem ko v drugih nerandomiziranih študijah niso poročali o taki povezavi (npr. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Norwegian Bokmål: Bruk av aprotinin forbundet med økt mortalitet er rapportert i enkelte ikke-randomiserte observasjonsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mens det er ikke rapportert en slik forbindelse i andre ikke-randomiserte studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno antikoagulacijo s heparinom (glejte tudi zgoraj).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin må sikres (se også ovenfor).
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje potrebe po transfuziji krvi med in po operaciji srca.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å redusere behovet for blodoverføring under og etter hjerteoperasjoner.
Slovenian: Ocena možnih alergijskih reakcij
Norwegian Bokmål: Vurdering av risiko for allergiske reaksjoner
Slovenian: Najbolj resen neželeni učinek je bil miokardni infarkt.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen var hjerteinfarkt.
Slovenian: Če ni znakov alergije, boste prejeli 100 - 200 ml <zdravila, ki vsebuje aprotinin>, v 20 do 30 minutah, nato pa 25 - 50 ml na uro (maks.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er tegn til allergi, vil du få 100-200 ml <legemiddel som inneholder aprotinin> over 20-30 minutter, etterfulgt av 25-50 ml per time (maks.
Slovenian: • Metoda za določanje heparina
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse av heparinnivå
Slovenian: Uporaba aprotinina je pri teh bolnikih kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Administrering av aprotinin er derfor kontraindisert hos disse pasientene.
Slovenian: Aprotinin je treba infundirati skozi centralni venski kateter.
Norwegian Bokmål: Aprotinin bør infunderes via et sentralt venekateter.
Slovenian: primarni CABG
Norwegian Bokmål: Primær CABG
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje aprotinin>, spada v skupino zdravil, imenovanih antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi.
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin> tilhører en gruppe legemidler som kalles antifibrinolytika, dvs. legemidler til forebygging av blodtap.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale nobenega dokaza o teratogenih ali drugih embriotoksičnih učinkih aprotinina.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene eller andre embryotoksiske effekter for aprotinin.
Slovenian: Aprotinin se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør mulig risiko.
Slovenian: Če se pojavijo alergijske reakcije med injiciranjem ali infundiranjem, je treba z aplikacijo takoj prenehati.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner oppstår under injeksjon eller infusjon, skal administreringen avbrytes umiddelbart.
Slovenian: Varnost in učinkovitost <zdravila, ki vsebuje aprotinin> pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <legemiddel som inneholder aprotinin> hos barn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Pri podganah, morskih prašičkih, kuncih in psih so hitro injicirani veliki odmerki (> 150.000 k.i.e./kg), povzročili različno izrazito znižanje krvnega tlaka, ki se je hitro popravilo.
Norwegian Bokmål: Hos rotte, marsvin, kanin og hund ga høye, raskt injiserte doser (>150 000 KIU/kg) redusert blodtrykk av varierende grad, som raskt gikk tilbake.
Slovenian: Obvestite zdravnika predvsem, če jemljete: - zdravila, ki se uporabljajo za topljenje krvnih strdkov, kot so streptokinaza, urokinaza,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din dersom du tar: - legemidler som brukes til å løse opp blodpropper, slik som streptokinase, urokinase,
Slovenian: alteplaza (r-tPA) - aminoglikozide (antibiotike, zdravila za zdravljenje okužb)
Norwegian Bokmål: alteplase (r-tPA) - aminoglykosider (antibiotika, legemidler som brukes til behandling av infeksjoner)
Slovenian: Ni znano, ali se aprotinin izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aprotinin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: V večini študij niso namenili dovolj pozornosti razlikam v izhodiščnih dejavnikih tveganja, vpliv teh dejavnikov tveganja na izsledke pa ni znan.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse studiene har ikke tatt tilstrekkelig høyde for disse forskjellene i risiko ved baseline, og hvordan disse risikofaktorene påvirker resultatene er ikke kjent.
Slovenian: V večini primerov je bila okvara ledvic po kirurškem posegu reverzibilna in ni bila huda.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var nedsatt nyrefunksjon etter operasjon ikke alvorlig og reversibel.
Slovenian: Pri ponovni izpostavljenosti aprotininu lahko incidenca alergijskih/anafilaktičnih reakcij doseže 5 %.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt eksponering kan insidensen av allergiske/anafylaktiske reaksjoner nå et nivå på 5 %.
Slovenian: V teh študijah so aprotinin običajno dali bolnikom, ki so imeli pred kirurškim posegom več dejavnikov tveganja za povečano umrljivost kot bolniki v drugih skupinah.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble aprotinin vanligvis gitt til pasienter med flere risikofaktorer for økt mortalitet før operasjon enn pasienter i andre behandlingsgrupper.
Slovenian: ACT ni standarden koagulacijski test; različni testi v prisotnosti aprotinina reagirajo različno.
Norwegian Bokmål: ACT er ikke en standardisert koagulasjonstest og ulike utforminger av testen påvirkes forskjellig av aprotinin.
Slovenian: Krvi iz centralnega infuzijskega sistema za aprotinin se ne sme uporabljati za konzerviranje presadka.
Norwegian Bokmål: Blod tappet fra den sentrale infusjonslinjen for aprotinin skal ikke brukes til konservering av transplantat.
Slovenian: Plodnost Ustreznih in dobro nadzorovanih študij o vplivu zdravila na plodnost pri moških in ženskah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med hensyn til fertilitet hos menn eller kvinner.
Slovenian: Dnevni odmerki do 100.000 k.i.e./kg niso vplivali na rast in razvoj mladičev, pa tudi odmerki 200.000 k.i.e./kg/dan niso bili teratogeni.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på opptil 100 000 KIU/kg påvirket ikke vekst og utvikling hos unge, og doser på 200 000 KIU/kg/dag var ikke teratogene.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo dal aprotinin po skrbni presoji koristi in tveganj, in ob upoštevanju drugih možnih zdravljenj.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg aprotinin etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder.
Slovenian: Skupno so se pri približno 11 % bolnikov, zdravljenih z aprotininom, pojavili neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Totalt har bivirkninger oppstått hos ca. 11 % av pasientene behandlet med aprotinin.
Slovenian: Tendenco povečane incidence miokardnega infarkta v povezavi z aprotininom so opazili v nekaterih študijah, medtem ko so v drugih študijah ugotovili manjšo incidenco v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: I enkelte studier ble det sett en tendens til økt insidens av hjerteinfarkt forbundet med aprotinin, mens andre studier viste en lavere insidens sammenlignet med placebo.
Slovenian: Žilne bolezni tromboza arterijska tromboza (in simptomi specifični za posamezne telesne organe, npr. vitalne organe kot so ledvice, pljuča ali možgani)
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose (og organspesifikke manifestasjoner som kan oppstå i vitale organer, slik som nyre, lunge eller hjerne)
Slovenian: V študijah pri bolnikih z okvaro ledvic niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih sprememb ali očitnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har ikke vist klinisk signifikante farmakokinetiske endringer eller åpenbare bivirkninger.
Slovenian: Aprotinin zavira tudi kontaktno fazo aktivacije koagulacije, kar sproži koagulacijo in pospešuje fibrinolizo.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også aktivering av koagulasjon i kontaktfasen som både initierer antikoagulasjon og fremmer fibrinolyse.