FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečebné zaradenie
Estonian: Ravivahend
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
Estonian: Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve.
Slovak: ŠARŽE
Estonian: Alaühik
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Estonian: Monensiin Monensiin A
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Slovak: S KONTINUÁLNYM UVOĽŇOVANÍM LIEČIVA
Estonian: Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend.
Slovak: Monenzín
Estonian: Monensiin
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne, veevaba
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 28/01/2013.
Slovak: Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
Estonian: Kokkupuude monensiiniga võib mõnedel inimestel põhjustada allergilise reaktsiooni.
Slovak: Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Estonian: Kexxtone käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Estonian: Pidevalt vabastav tähendab, et monensiini vabastatakse vahendist aeglaselt.
Slovak: Kexxtone monenzín
Estonian: Kexxtone monensiin
Slovak: Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
Estonian: Ravim toimib peamiselt grampositiivsete bakterite vastu.
Slovak: Psy, kone, iné kopytníky a perličky nesmú mať prístup k lieku Kexxtone, pretože pre tieto druhy môže byť konzumácia obsahu intraruminálneho systému smrteľná.
Estonian: Koerad, hobused, muud hobuslased ja pärlkanad ei tohi Kexxtonega kokku puutuda, sest intraruminaalse ravivahendi sisu tarbimine võib olla neile liikidele surmav.
Slovak: Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Estonian: Kexxtonet ei tohi kasutada alla 300 kg kaaluvatel loomadel.
Slovak: Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Estonian: Pärast vahendi käsitsemist tuleb kindad eemaldada ja käed ning ravimiga kokkupuutunud nahk puhtaks pesta.
Slovak: Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.
Estonian: Nii paraneb lehma organismi energiatoodang ja väheneb ketoonide sisaldus veres.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola kumulatívna miera klinickej ketózy u kráv v priebehu 15 až 16 týždňov po otelení.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise ketoosi kumulatiivne esinemissagedus lehmadel 15-16 nädala jooksul pärast poegimist.
Slovak: Viaže sa na povrch bakteriálnych buniek a narúša mechanizmus transportu živín.
Estonian: See kinnitub bakterirakkude pinnale ja sekkub toitainete transportimise mehhanismi.
Slovak: Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
Estonian: Kui vahend on kahjustatud, tuleb kasutada uut intraruminaalset ravivahendit.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v schválenej indikácii sú prínosy lieku Kexxtone väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Kexxtone kasulikkus on heakskiidetud näidustusel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na monenzín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku sa majú vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Estonian: Inimesed, kes on monensiini või ravimi mis tahes koostisaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Kexxtone pre hovädzí dobytok je v prípade mäsa a mlieka nula dní.
Estonian: Kexxtone puhul on veiste liha ja piima keeluaeg null päeva.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho systému môže vyvolať vedľajšie účinky typické pre predávkovanie monenzínom, napríklad zníženú chuť do jedla, hnačku alebo letargiu.
Estonian: Rohkem kui ühe intraruminaalse ravivahendi juhuslik manustamine võib põhjustada monensiini üleannustamise tüüpilisi sümptomeid, sealhulgas vähenenud söögiisu, kõhulahtisust ja letargiat.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Kexxtone je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku monenzín.
Estonian: Kexxtone on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena monensiini.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte liek, ak nie je poškodený.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vahend uuesti manustada, kui see on terve.
Slovak: Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
Estonian: Kexxtonet uuriti ühes põhiuuringus, mis hõlmas 1312 lüpsilehma.
Slovak: Jedna dávka lieku Kexxtone sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) podávaným tri až štyri týždne pred očakávaným dátumom otelenia.
Estonian: Kexxtone üksikannust võrreldi platseeboga (toimeaineta ravim), mida manustati kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimiskuupäeva.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Slovak: Je dostupný ako intraruminálny systém s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva (systém, ktorý sa podáva papuľou zvieraťa a umiestňuje sa do bachora, teda prvého žalúdka hovädzieho dobytka).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pidevalt vabastava intraruminaalse ravivahendina (vahend, mis manustatakse loomale suu kaudu ja paigutatakse veise vatsa ehk esimesse makku).
Slovak: % v skupine s liekom Kexxtone v porovnaní s 25,6 % v skupine s placebom.
Estonian: Ketoosi kumulatiivne esinemissagedus oli 11,5% Kexxtone rühmas võrreldes 25,6%-ga platseeborühmas.
Slovak: Klinická ketóza bola definovaná na základe minimálnej hladiny látky ß-hydroxybutyrátu v krvi v kombinácii s jedným alebo viacerými klinickými príznakmi ketózy.
Estonian: Kliiniline ketoos määratleti ß-hüdroksübutüraadi minimaalse sisalduse alusel veres koos ühe või enama ketoosi kliinilise nähuga.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kexxtone müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 28/01/2013.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kexxtone
Estonian: Muu teave Kexxtone kohta:
Slovak: Liečený hovädzí dobytok sa musí ustajniť v uzavretom priestore počas jednej hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo k regurgitácii.
Estonian: Ravitud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida piiratud alal ühe tunni jooksul neelamisraskuste või regurgitatsiooni jälgimiseks.
Slovak: Ketóza je porucha metabolizmu, pri ktorej je nízka hladina glukózy v krvi a v krvi sa hromadia látky nazývané ketóny (napríklad kyselina acetoctová a β-hydroxybutyrát).
Estonian: Ketoos on ainevahetushäire, mille korral vere glükoosisisaldus on väike ja ketoonideks nimetatavad ained (nagu atsetoäädikhape ja β-hüdroksübutüraat) kuhjuvad veres.
Slovak: Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
Estonian: Üks intraruminaalne vahend paigaldatakse vastava manustamisvahendi abil lüpsilehmale või mullikale kolm kuni neli nädalat enne oodatavat poegimist.
Slovak: Liek Kexxtone sa používa na obmedzenie výskytu ketózy u dojníc a jalovíc, u ktorých sa v období otelenia predpokladá vznik ketózy.
Estonian: Kexxtonet kasutatakse ketoosi esinemissageduse vähendamiseks lüpsilehmadel ja mullikatel, kellel võib poegimisperioodil tekkida ketoos.
Slovak: Monenzín spôsobuje zmenu populácie mikróbov v bachore, čo vedie k zvýšeniu množstva baktérií tvoriacich propionát, látku slúžiacu na tvorbu glukózy.
Estonian: Monensiin muudab vatsas mikroobide populatsiooni, mille tulemusena suureneb bakterite arv, mis toodavad propionaati.
Slovak: Účinná látka lieku Kexxtone monenzín je antibiotikum vyrábané prírodnou fermentáciou.
Estonian: Kexxtone toimeaine monensiin on loodusliku käärimisprotsessi teel toodetud antibiootikum.
Slovak: Prečo bol liek Kexxtone povolený?
Estonian: Miks Kexxtone heaks kiideti?
Slovak: Ako bol liek Kexxtone skúmaný?
Estonian: Kuidas Kexxtonet uuriti?
Slovak: Čo je liek Kexxtone?
Estonian: Mis on Kexxtone?
Slovak: Osoba podávajúca liek Kexxtone má pri manipulácii s liekom nosiť rukavice, a to aj pri vyťahovaní regurgitovaného intraruminálneho systému.
Estonian: Kexxtonet manustav inimene peab vahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud vahendi käsitsemisel kandma kindaid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kexxtone?
Estonian: Mis riskid Kexxtonega kaasnevad?
Slovak: Na čo sa liek Kexxtone používa?
Estonian: Milleks Kexxtonet kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kexxtone v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kexxtone kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek Kexxtone účinkuje?
Estonian: Kuidas Kexxtone toimib?
Slovak: 25 mg/ml Infúzny koncentrát
Estonian: 50 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber mg/ml
Slovak: Keytruda bolo dňa 17. júla 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Keytruda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Slovak: Keytruda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Estonian: Lisateave Keytruda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Keytruda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Keytruda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Keytruda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Keytruda a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Keytruda ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Keytruda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Keytruda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Keytruda sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Keytruda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná analýzu na lepšie pochopenie toho, pre ktorých pacientov bude liečba liekom Keytruda najvýhodnejšia.
Estonian: Ühtlasi teeb ettevõte analüüsid, et teha selgeks, millistele patsientidele on Keytruda-ravi kõige kasulikum.
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Estonian: Keytruda ei lükanud edasi haiguse süvenemist muude vähiravimitega võrreldes (haiguse süvenemise aeg oli vastavalt 2 ja 3 kuud).
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, dávka je vždy 200 mg každé tri týždne.
Estonian: Kui seda manustatakse koos muude vähiravimitega, on annus alati 200 mg iga 3 nädala järel.
Slovak: Ak sa liek Keytruda podáva samostatne, dávka je buď 200 mg každé tri týždne alebo 400 mg každých šesť týždňov.
Estonian: Kui Keytrudat manustatakse ainuravimina, on annus kas 200 mg iga 3 nädala järel või 400 mg iga 6 nädala järel.
Slovak: Títo pacienti žili v priemere 15 mesiacov a ochorenie sa u nich počas piatich mesiacov nezhoršovalo.
Estonian: Nende patsientide elumus oli keskmiselt 15 kuud, millest 5 kuu jooksul haigus ei süvenenud.
Slovak: Keytruda môže oddialiť zhoršovanie melanómu a predĺžiť čas prežitia.
Estonian: Keytruda võib edasi lükata melanoomi süvenemist ja parandada elumust.
Slovak: Spoločnosť okrem toho poskytne konečné výsledky štúdií skúmajúcich liek Keytruda, aby sa potvrdili dlhodobé prínosy lieku.
Estonian: Ettevõte esitab ka ravimi pikaajalise kasulikkuse tõendamiseks Keytruda uuringute lõpptulemused.
Slovak: Prečo bol liek Keytruda povolený v EÚ?
Estonian: Miks Keytruda ELis heaks kiideti?
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Estonian: Keytruda annab patsientidele teabepakme ja ohutuskaardi, millel on teave võimalike immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähtude riski kohta ja juhised võtta sümptomite tekkimisel ühendust arstiga.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Keytruda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Keytruda kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Keytruda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Niektoré karcinómy môžu produkovať proteín (PD-L1), ktorý v kombinácii s PD-1 vypne činnosť určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela), čím im bráni napádať rakovinu.
Estonian: Teatud vähiliigid toodavad valku (PD-L1), mis PD-1-ga ühinedes lülitab välja immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) teatud rakkude aktiivsuse, takistades neil vähki hävitada.
Slovak: Keytruda väčšinou súvisia s aktivitou imunitného systému, ktorý môže spôsobiť zápal telesných orgánov a tkanív, čo môže byť závažné, hoci väčšina vedľajších účinkov odznie po príslušnej liečbe alebo po vysadení lieku Keytruda.
Estonian: Keytruda kõrvalnähud on valdavalt seotud immuunsüsteemi aktiivsusega, mis võib põhjustada elundites ja kudedes põletikku, mis võib olla raske, kuigi enamik kõrvalnähte laheneb asjakohase raviga või Keytruda manustamise lõpetamisel.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní tohto lieku sú zvládnuteľné a podobné ako vedľajšie účinky pozorované pri rôznych iných protirakovinových terapiách.
Estonian: Selle ravimiga täheldatud kõrvalnähud on ohjatavad ja need on sarnased paljude muude vähiravimite kõrvalnähtudega.
Slovak: U niektorých pacientov musia nádory produkovať vysokú hladinu PD-L1, aby bol liek účinný.
Estonian: Mõnel patsiendil peab kasvaja ravimi toimimiseks tootma suures koguses valku PD-L1.
Slovak: Lieku
Estonian: Neeruvähk
Slovak: Keytruda čiastočne alebo úplne odstraňuje rakovinové bunky pri klasickom Hodgkinovom lymfóme, ktorý sa nezlepšil alebo sa vrátil po liečbe brentuximab vedotínom, spolu s autológnou transplantáciou kmeňových buniek alebo bez nej.
Estonian: Keytruda kõrvaldab osaliselt või täielikult vähirakud patsientidel, kellel on klassikaline Hodgkini lümfoom, mis ei ole reageerinud ravile brentuksimaabvedotiiniga koos autoloogsete tüvirakkude siirdamisega või ilma või mis on taastekkinud pärast seda ravi.
Slovak: • klasického Hodgkinovho lymfómu, rakoviny bielych krviniek,
Estonian: • klassikaline Hodgkini lümfoom (vere valgeliblede teatud vähk);
Slovak: Liek Keytruda bol účinnejší u pacientov, ktorí mali jednoznačne pozitívny test na PD-L1.
Estonian: Keytruda oli efektiivsem patsientidel, kellel oli suur valgu PD-L1 sisaldus.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 019 pacientov, ktorí podstúpili operáciu a ktorým hrozilo vysoké riziko návratu rakoviny, sa porovnával liek Keytruda s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 1019 opereeritud patsienti, kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Keytrudat platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Estonian: Retseptorit PD‑1 blokeerides ei lase pembrolisumaab vähil nende immuunrakkude aktiivsust välja lülitada, suurendades nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Slovak: Keytruda je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu:
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Slovak: Karcinóm hlavy a krku
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna vähk
Slovak: Uroteliálny karcinóm
Estonian: Uroteliaalne kartsinoom
Slovak: Prehľad o lieku Keytruda a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Keytruda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Keytruda účinkuje?
Estonian: Kuidas Keytruda toimib?
Slovak: Na základe výsledkov štúdie zahŕňajúcej 540 predtým liečených pacientov s melanómom sa preukázalo, že dva roky po začatí liečby sa ochorenie nezhoršilo v prípade 16 % pacientov liečených liekom Keytruda v porovnaní s menej než 1 % pacientov liečených chemoterapiou.
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov viedol liek Keytruda k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 145 pacientov (69
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 370 pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi obsahujúcimi cisplatinu, liek Keytruda viedol k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 108 pacientov (29
Estonian: Teises uuringus, milles osales 370 patsienti, keda ei saanud ravida tsisplatiini sisaldavate ravimitega, saavutasid Keytrudaga vähi täieliku või osalise remissiooni (taandumise) 108 patsienti (29%).
Slovak: Priemerný čas, ktorý pacienti prežili bez opätovného zhoršenia ochorenia, bol približne 11 mesiacov.
Estonian: Patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli ligikaudu 11 kuud.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Estonian: Teises uuringus osales 840 melanoomiga patsienti, kellele manustati kas Keytrudat või teist ravimit, ipilimumaabi.
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Estonian: Keytruda ainuravimina kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) väsimus, iiveldus ja kõhulahtisus.
Slovak: Liek Keytruda sa takisto používa na pomoc pri prevencii návratu rakoviny po chirurgickom zákroku na odstránenie melanómu (podporná liečba).
Estonian: Keytrudat kasutatakse ka vähi taastekke ennetamiseks pärast melanoomi eemaldamise operatsiooni (adjuvantravi).
Slovak: V štúdii sa skúmalo 542 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení liekmi na báze platiny a ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný protirakovinový liek zvolený lekárom (paklitaxel, docetaxel alebo vinflunín).
Estonian: Uuringus uuriti varem plaatinapõhist keemiaravi saanud 542 patsienti, kes said kas Keytrudat või arsti valitud muud vähiravimit (paklitakseel, dotsetakseel või vinfluniin).
Slovak: Liek
Estonian: Nahavähk
Slovak: Liečivo lieku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonálna protilátka, čo je proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozpoznal a zablokoval receptor (tzv. cieľ) nazývaný PD-1.
Estonian: Keytruda toimeaine pembrolisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära ja blokeerib organismis leiduva retseptori PD‑1 (sihtmärk).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Keytruda?
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
Estonian: Keytrudat kasutatakse peamiselt kaugelearenenud, organismi muudesse osadesse levinud (metastaatilise) või muule ravile mittereageeriva vähi korral.
Slovak: V ďalšej štúdii s 559 pacientmi s NSCLC skvamózneho typu, ktorý sa rozšíril, žili pacienti, ktorým sa podával liek Keytruda s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom v priemere 15,9 mesiaca v porovnaní s 11,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom.
Estonian: Veel ühes uuringus, milles osales 559 metastaseerunud lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, elasid Keytrudat koos karboplatiini ja paklitakseeliga või nab-paklitakseeliga (paklitakseel albumiiniga seotud nanoosakestena) saanud patsiendid keskmiselt 15,9 kuud ning platseebot koos paklitakseeli või nab-paklitakseeliga saanud patsiendid 11,3 kuud.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili v priemere približne 10 mesiacov v porovnaní s približne 7 mesiacmi v prípade pacientov liečených inými liekmi proti rakovine.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid keskmiselt ligikaudu 10 kuud ning muid vähiravimeid saanud patsiendid ligikaudu 7 kuud.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Keytruda kohta
Slovak: Ako sa liek Keytruda používa?
Estonian: Kuidas Keytrudat kasutatakse?
Slovak: • rakoviny postihujúcej hlavu a krk známej ako karcinóm hlavy a krku zo skvamóznych buniek
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonnas esinev vähk, mida nimetatakse pea- ja kaelapiirkonna lamerakk kartsinoomiks;
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 616 pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorý sa rozšíril, bolo po 11 mesiacoch nažive 69 % pacientov užívajúcich liek Keytruda s pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny v porovnaní s menej než polovicou pacientov, ktorí boli liečení len pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny.
Estonian: 616 metastaatilise mittelamerakulise mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendi uuringus oli 11 kuu pärast elus 69% Keytrudat koos pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga kasutanud patsientidest, samas kui ainult pemetrekseedi ja plaatinapõhist keemiaravi saanud patsientidest olid elus vähem kui pooled.
Slovak: Keytruda je takisto účinný pri kombinovanej liečbe typu NSCLC známeho ako karcinóm neskvamózneho druhu, na základe typu rakovinových buniek, ktorých sa to týka.
Estonian: Keytruda on samuti efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ühe vormi - mittelamerakulise vähi (nimetus tuleneb vähirakkude tüübist) kombinatsioonravis.
Slovak: Keytruda žilo najmenej 12 mesiacov po začatí liečby v porovnaní s 59 % pacientov liečených ipilimumabom.
Estonian: Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 74% Keytrudaga ning 59% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Slovak: Keytruda zlepšuje prežitie pacientov s uroteliálnym karcinómom.
Estonian: Keytruda suurendab uroteeliaalse kartsinoomiga patsientide elumust.
Slovak: Je možné, že lekár bude musieť oddialiť podávanie lieku, ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, alebo liečbu úplne zastaviť, ak budú vedľajšie účinky závažné.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst ravimi manustamist edasi lükata ja raskete kõrvalnähtude korral ravi lõpetada.
Slovak: Na základe ďalšej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 822 pacientov s HNSCC, sa ukázalo, že liek Keytruda používaný samostatne alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny a 5-fluóruracilu (5-FU) je účinný pri predlžovaní života pacientov, ak majú HNSCC s pozitívnym testom na určitú hladinu PD-L1.
Estonian: Veel üks uuring 882 pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsiendil tõendas, et Keytruda ainuravimina ja koos plaatina ja 5-fluorouratsiili (5-FU) põhise keemiaraviga on efektiivne nende patsientide elumuse pikendamisel, kelle pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom toodab teatud koguses valku PD-L1.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 495 pacientov žili pacienti liečení liekom Keytruda, ktorí mali vysokú hladinu PD-L1, priemerne 11,6 mesiaca v porovnaní s pacientmi podstupujúcimi štandardné protirakovinové terapie, ktorí žili 6,6 mesiaca.
Estonian: Suure PD-L1 sisaldusega kasvajaga 495 patsiendi uuringus elasid Keytrudaga ravitud patsiendid keskmiselt 11,6 kuud ning standardset vähiravi saanud patsiendid 6,6 kuud.