FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
Icelandic: "Lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu)" skal bæta við sem "Algeng" aukaverkun í líffæraflokkinn "Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra".
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málskotsferils.
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
Icelandic: Aukin slímmyndun, breytingar á lit slíms Aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.
Icelandic: Bæta skal eftirfarandi upplýsingum við lyfjaupplýsingar fyrir barkstera til innöndunar með ábendinguna langvinn lungnateppa.
Danish: 1 hætteglas hætteglas (glas)
Icelandic: 1 hettuglas hettuglas (gler)
Danish: Emballage
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: (Særnav n) Navn
Icelandic: (Sér)heiti Styrkur
Danish: 100.000 IE mg)/ 10 m hætteglas (glas)
Icelandic: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 hettuglös hettuglas (gler)
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Icelandic: Nokkur þessara tilvika voru banvæn.
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Icelandic: Læknirinn á að ræða þetta við þig.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd er 2 til 8 dagar.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Icelandic: Inhixa verkar á tvo vegu.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í þægilegri stöðu þannig að þú náir að slaka á.
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Icelandic: 1.102 sjúklingar þátt í rannsókninni og 1.073 sjúklingar fengu meðferð.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í þrjá mánuði.
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Icelandic: Meðferð var haldið áfram í 6 til 14 daga (miðgildi meðferðarlengdar 7 dagar).
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um fyrsta þriðjung meðgöngu.
Danish: Efter et hjerteanfald
Icelandic: Eftir hjartaáfall
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Icelandic: Þeir ganga til baka eftir nokkra daga og ekki ætti að þurfa að hætta meðferð vegna þeirra.
Danish: Så meget får du
Icelandic: Hve mikið áttu að fá
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Icelandic: 7) Ýttu stimplinum niður með fingrinum.
Danish: Fås i pakninger med:
Icelandic: Fæst í pakkningum með:
Danish: Efter fortynding skal opløsningen anvendes inden for 8 timer.
Icelandic: Eftir þynningu verður að nota lausnina innan 8 klukkustunda.
Danish: Den intra- og interindividuelle variabilitet er lav.
Icelandic: Breytileiki hjá hverjum einstaklingi og milli einstaklinga er lítill.
Danish: Hvis du stopper med at bruge det, kan du få en blodprop, hvilket kan være meget farligt.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur þú fengið blóðtappa sem getur verið mjög hættulegt.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Inhixa".
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota Inhixa".
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Icelandic: 518057, Lýðveldið
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Icelandic: Alls var 900 sjúklingum slembiraðað í rannsóknin og allir fengu meðferð.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
Icelandic: Það er af því að þau hafa ekki nákvæmlega eins og verkun og notkunarleiðbeiningar eru ekki eins.
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Inhixa 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar þig með Inhixa 1) Þvoðu hendurnar og svæðið sem þú ætlar að sprauta í með sápu og vatni.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Icelandic: Ekki nota það í meira en eina viku hjá ungum börnum (yngri en 3 ára) nema læknirinn eða lyfjafræðingur ráðleggi þér það.
Danish: Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Icelandic: Ef þú ert fær um að gefa þér lyfið sjálf/ur, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig það er gert.
Danish: 3) Vælg et område på højre eller venstre side af din mave.
Icelandic: 3) Veldu svæði á hægri eða vinstri hlið magans.
Danish: Der foreligger ingen data
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir
Danish: Du må ikke bruge lægemidlet, hvis datoen er overskredet.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 8 dage, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet afhængigt af, hvad der forekommer først.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 8 dagar eða þar til sjúklingurinn útskrifast af sjúkrahúsi, hvort sem verður á fyrr.
Danish: Inden du giver dig selv en indsprøjtning med Inhixa - Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Inhixa - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Danish: - Beslut dig for hvilket sted, du vil indsprøjte lægemidlet.
Icelandic: - Taktu ákvörðun um hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Danish: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Icelandic: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Danish: Du må ikke smide den i skraldespanden.
Icelandic: Ekki fleygja því með heimilissorpinu.
Danish: Inhixa kan anvendes til:
Icelandic: Inhixa má nota til:
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at få dette lægemiddel, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Inhixa stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Danish: Lægen vil muligvis følge dig tæt eller ændre din behandling.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast enn nánar með þér eða skipta í annað lyf.
Danish: Lægemidlet skal indsprøjtes lige under huden på maven, men ikke for tæt på navlen eller eventuelt arvæv (mindst 5 cm væk fra begge dele).
Icelandic: Sprauta á lyfinu rétt undir húðina á maganum, ekki of nálægt naflanum eða hugsanlegum örvef (að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá því).
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du bruge en anden sprøjte.
Icelandic: Ef ekki skaltu nota aðra sprautu.
Danish: 8) Fjern nålen ved at trække sprøjten lige ud.
Icelandic: 8) Fjarlægðu nálina með því að toga hana beint út.
Danish: Lægen kan kontrollere dette ved at tage en blodprøve.
Icelandic: Læknirinn getur athugað þetta með blóðprófum
Danish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Icelandic: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Inhixa.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Inhixa.
Danish: 9) Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Icelandic: 9) Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og aktiveret koagulationstid (ACT).
Icelandic: Við stærri skammta getur orðið aukning á aPTT (activated partial thromboplastin time) og ACT (activated clotting time).
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálf/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inhixa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inhixa er notað ef:
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Icelandic: þú ert of létt/ur eða of þung/ur
Danish: Skulle trombocytopeni opstå, sker det oftest mellem den 5. og 21. dag efter behandlingsstart med enoxaparinnatrium.
Icelandic: Ef blóðflagnafæð kemur fram er það yfirleitt á milli 5. og 21. dags frá upphafi meðferðar með enoxaparin natríum.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Icelandic: Ávinningur meðferðarinnar hefur ekki verið staðfestur lengur en við 14 daga meðferð.
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Icelandic: Inhixa er ætlað fullorðnum:
Danish: • Hvis du får et smertefuldt udslæt med mørkerøde pletter under huden, der ikke går væk, når man trykker på dem.
Icelandic: - Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
Danish: Denne forskel var opretholdt efter tre måneder [13,8 % versus 5,5 % (n=23 versus 9), p=0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n=23 miðað við 9), p=0,01].
Danish: Der var ingen forskel i hyppigheden af blødning eller andre komplikationer i den dobbeltblinde periode eller i opfølgningsperioden.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni blæðinga eða öðrum fylgikvillum á tvíblinda tímabilinu eða eftirfylgnitímabilinu.
Danish: • hvis du har haft en reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af blodplader
Icelandic: þú hefur fengið viðbrögð við heparíni sem hefur valdið fækkun blóðflagna
Danish: Det skyldes, at det skal gives som en indsprøjtning.
Icelandic: Það er vegna þess að það er gefið með inndælingu
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera meðvitaðir um að þessi einkenni geta komið fram og í þeim tilvikum á að upplýsa heimilislækninn um það.
Danish: 6) Hold sprøjten sådan, så nålen peger nedad (lodret i en vinkel på 90º).
Icelandic: 6) Haltu sprautunni þannig að nálin vísi niður (lóðrétt með 90º horni).
Danish: Behandlingen bør gives i mindst 2 dage, og fortsætte indtil patienten er stabiliseret klinisk.
Icelandic: Meðferð á að viðhalda í minnst 2 daga og halda áfram þar til klínísku jafnvægi er náð.
Danish: Såfremt det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og forhold under brug brugerens ansvar.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutímar og aðstæður við notkun á ábyrgð notandans.
Danish: - Sørg for, at du ved, hvor meget du skal indsprøjte.
Icelandic: - Gakktu úr skugga um að þú vitir hversu miklu þú eigir að sprauta.
Danish: • Kløende, rød hud.
Icelandic: Stór, rauð sár
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og hægðum).
Danish: Den fyldte engangssprøjte er klar til brug.
Icelandic: Áfyllta einnota sprautan er tilbúin til notkunar.
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du straks tale med lægen eller en sygeplejerske.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvað þú átt að gera skaltu strax hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Danish: Andre bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier eller indberettet efter markedsføringen (* betegner bivirkninger indberettet efter markedsføring), er anført nedenfor.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og sem greint var frá eftir markaðssetningu (*á við aukaverkanir sem hafa komið fram eftir markaðssetningu) er lýst hér á eftir.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð er fyrsta inndælingin yfirleitt gefin 2 klst. eða 12 klst. fyrir aðgerðina.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen
Icelandic: þú hefur nýverið gengist undir skurðaðgerð á augum eða heila
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Icelandic: Hafa þarf í huga að þessar rannsóknir geta haft takmarkanir.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Icelandic: Skyndilegur svæsinn höfuðverkur.
Danish: • Hård klump eller knude på injektionsstedet.
Icelandic: Hörð fyrirferð eða hnúður á stungustað.
Danish: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5)
Icelandic: - enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5)
Danish: • Prednisolon, dexamethason og andre lægemidler til behandling af astma, leddegigt og andre sygdomme
Icelandic: Prednisolon, dexamethason eða önnur lyf við astma, liðagigt og öðrum sjúkdómum
Danish: Du vil få 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) Inhixa dagligt.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) eða 4.000 a.e. (40 mg) af Inhixa daglega.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Icelandic: Ef það gerist á að kanna upptök blæðinganna og hefja viðeigandi meðferð.
Danish: Der blev foretaget bilateral venografi mellem dag 25 og dag 31 eller tidligere, hvis der opstod symptomer på venøs tromboemboli.
Icelandic: Tvíhliða æðamyndataka var gerð á milli daga 25 og 31 eða fyrr ef einkenni bláæðasega komu fram.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Stik hele nålen ind i hudfolden.
Icelandic: Stingdu allri lengd nálarinnar í húðfellinguna.
Danish: Plasmakalium skal monitoreres regelmæssigt, særligt hos patienter i risikogruppe.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kalíum í plasma einkum hjá sjúklingum í áhættu.
Danish: Må ikke gives til nyfødte babyer (op til 4 uger gamle), medmindre det anbefales af lægen.
Icelandic: Ekki gefa nýburanum þínum lyfið (allt að 4 vikna gömlum) nema læknirinn ráðleggi þér það.
Danish: Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan sheathen fjernes med det samme.
Icelandic: Ef stungustað er lokað með saumi má fjarlægja slönguslíðrið strax.
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og medføre bivirkninger (metabolisk acidose).
Icelandic: Þetta er vegna þess að mikið magn af benzýlalkóhóli getur safnast upp í líkamanum og getur valdið aukaverkunum (kallast „efnaskiptablóðsýring").
Danish: Nogle af disse tilfælde optrådte hos gravide kvinder, hvor trombose medførte maternel og føtal død.
Icelandic: Nokkur þessara tilvika voru hjá barnshafandi konum þar sem bláæðasegar leiddu til dauða bæði hjá móður og fóstri.
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Icelandic: Mótefni í blóði geta verið viðvarandi í nokkur ár.
Danish: 5) Hold sprøjten i den hånd, du skriver med (ligesom en blyant), og klem forsigtigt sammen om det rensede område af maven og hold hudfolden fast mellem tommel- og pegefingeren med den anden hånd.
Icelandic: 5) Haltu á sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og klíptu varlega í hreinsaða svæðið á maganum með vísifingri og þumli til að mynda fellingu í húðinni.
Danish: Det hjælper kroppen med at nedbryde blodpropperne, så de ikke gør skade.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm, ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Danish: Smid hætten væk.
Icelandic: Fleygðu hettunni.
Danish: Samlet liste over bivirkninger Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Listi yfir hugsanlegar aukaverkanir Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Når det anvendes som kurativ behandling, kan aPTT være forlænget med 1,5-2,2 gange kontroltiden ved maksimal aktivitet.
Icelandic: Þegar það er notað til læknandi meðferðar getur aPTT lengst um 1,5-2,2-faldan viðmiðunartíma við hámarksvirkni.
Danish: Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
Icelandic: Enoxaparin natríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð hjá svínum.
Danish: Effektdata er vist i nedenstående tabel.
Icelandic: Verkunarniðurstöður eru sýndar í töflunni hér á eftir.
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Icelandic: Þetta voru m.a. alvarlegar blæðingar sem greint var frá hjá í mesta lagi 4.2 % sjúklinga (skurðsjúklingar).
Danish: For at sikre nøjagtigheden af det lille volumen, der skal injiceres, anbefales det at fortynde lægemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Icelandic: Til að vera viss um að nákvæmni sé gætt við inndælingu lítils magns er mælt með að þynna lyfið í 300 a.e./ml (3 mg/ml).
Danish: • Lyserøde områder på huden.
Icelandic: Bleikir blettir á húð.
Danish: • Sjælden: Kutan vaskulitis*, hudnekrose*, der sædvanligvis forekommer på injektionsstedet (disse fænomener forudgås normalt af purpura eller erytematøs plaque, infiltreret og smertefuld).
Icelandic: Æðabólga í húð*, húðdrep* yfirleitt á stungustað (þetta hefur yfirleitt komið í kjölfar purpura eða roðanabba (erythematous plaques) ífarandi og sársaukafullt).
Danish: • Acetylsalicylsyre, clopidogrel eller andre lægemidler, der bruges til at forhindre dannelse af blodpropper (se også punkt 3, "Skift mellem blodfortyndende medicin")
Icelandic: Asetýlsalicýlsýra, clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa (sjá einnig kafla 3 „Breyting á blóðþynningarmeðferð")
Danish: 4) Træk forsigtigt nålehætten af sprøjten.
Icelandic: Dragðu nálarhettuna varlega af sprautunni.
Danish: • Warfarin - et blodfortyndende lægemiddel
Icelandic: Warfarin - notað til blóðþynningar
Danish: ATC-kode: B01A B05
Icelandic: ATC-flokkur: B01A B05 Inhixa er líftæknilyfshliðstæða.
Danish: Hos kirurgiske patienter blev blødning betragtet som alvorlig: (1) hvis blødningen medførte en klinisk signifikant hændelse, eller (2) hvis blødningen var ledsaget af fald i hæmoglobinkoncentrationen på ≥ 2 g/dl eller transfusion af 2 eller flere enheder blod.
Icelandic: Hjá skurðsjúklingum voru blæðingar taldar alvarlegar: (1) ef blæðingin olli marktæku klínísku atviki eða (2) ef henni fylgdi hemóglóbínlækkun ≥ 2 g/dl eða blóðgjöf sem fól í sér 2 eða fleiri einingar blóðafurða.
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er 75 år og derover:
Icelandic: Hjartadrep með ST-hækkun ef þú ert 75 ára eða eldri:
Danish: • Hvis patienten er en for tidligt født eller nyfødt baby op til 1 måned gammel, på grund af risikoen for alvorlig toksicitet, inklusive anormal vejrtrækning ("gispende vejrtrækning").
Icelandic: ef sjúklingurinn er fyrirburi eða nýfætt barn yngri en 1 mánaðar vegna hættu á alvarlegum eiturverkunum, þar á meðal óeðlilegri öndun (andkafaheilkenni, „gasping syndrome").
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu einnig asetýlsalicýlsýru í a.m.k. 30 daga.
Danish: Dette ses oftest i det område, hvor Inhixa er blevet sprøjtet ind.
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Inhixa hefur verið gefið með inndælingu
Danish: Det skal være mindst 5 cm fra din navle og ud mod siden.
Icelandic: Það ætti að vera að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá naflanum og út í átt að síðunum.
Danish: Hos diegivende rotter er udskillelsen af enoxaparin og dets metabolitter i mælken meget lav.
Icelandic: Útskilnaður enoxaparin eða umbrotsefna þess í mjólk hjá rottum er mjög lítill.
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge Inhixa og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Icelandic: Hættu að nota Inhixa og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
Danish: Behandling med enoxaparinnatrium ordineres i gennemsnit i en periode på 10 dage.
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í að meðaltali 10 daga.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi skammta, lyfjaform og skammtaáætlanir.
Danish: Det er bedst at give injektionen, mens patienten ligger ned.
Icelandic: Best er að gefa inndælinguna þegar sjúklingur liggur útaf.
Danish: • Gulfarvning af huden eller øjnene og mørkfarvet urin.
Icelandic: Gul húð eða augnhvíta og dökkt þvag.
Danish: Disse antikoagulerende aktiviteter medieres af antitrombin III (ATIII), hvilket resulterer i antitrombotisk virkning hos mennesker.
Icelandic: Þessi segavarnaráhrif er til staðar fyrir tilstilli andtrombíns III (ATIII), sem hefur segavarnaráhrif hjá mönnum.
Danish: o Dosering til patienter ≥ 75 år, se afsnittet "Ældre".
Icelandic: o Skammtar fyrir sjúklinga ≥75 ára sjá kaflann „Aldraðir".
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Icelandic: Aukið magn kalíum í blóði.
Danish: Patienterne fik enoxaparinnatrium (4.000 IE (40 mg) subkutant) dagligt i 6 til 10 dage og blev derefter randomiseret til at få enten enoxaparinnatrium eller placebo i yderligere 21 dage.
Icelandic: Sjúklingar fengu enoxaparin natríum (4.000 a.e. (40 mg) undir húð) daglega í 6 til 10 daga og fengu síðan samkvæmt slembivali enoxaparin natríum eða lyfleysu í 21 dag til viðbótar.
Danish: Enoxaparinnatrium blev evalueret hos flere end 15.000 patienter, der fik enoxaparinnatrium i kliniske studier.
Icelandic: Enoxaparin natríum hefur verið metið hjá yfir 15.000 sjúklingum sem fengu enoxaparin natríum í klínískum rannsóknum. Þ. á m. eru
Danish: Hvis du skal have foretaget en rygmarvspunktur eller en operation, hvor du skal have en rygmarvsbedøvelse eller epidural bedøvelse, skal du fortælle lægen, at du får Inhixa.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Inhixa.
Danish: Da benzylalkohol kan krydse moderkagen, anbefales det at bruge en formulering, der ikke indeholder benzylalkohol.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur borist yfir fylgju, er mælt með því að nota samsetningu sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Icelandic: Magn Inhixa sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
Danish: Efter fortynding kan den volumen, der skal injiceres, beregnes ved hjælp af følgende formel [Volumen af fortyndet opløsning (ml) = patientens vægt (kg) x 0,1] eller ved hjælp af nedenstående tabel.
Icelandic: Þegar þynningu er lokið má reikna það magn sem á að nota til inndælingar samkvæmt eftirfarandi jöfnu [magn þynntu lausnarinnar (ml) = Þyngd sjúklings (kg) x 0,1] eða nota töfluna hér á eftir.
Danish: • Normalt vil lægen anbefale, at du også får acetylsalicylsyre.
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru).
Danish: Enoxaparinnatrium var ikke mutagent i in vitro-test, inklusive Ames test, fremadmutationstest i muselymfomceller og viste ikke klastogen aktivitet i in vitro kromosomaberrationstest i humane lymfocytter eller i in vivo kromosomaberrationstest i knoglemarv hos rotter.
Icelandic: Enoxaparin natríum sýndi ekki fram á stökkbreytandi áhrif í in vitro prófunum, þar á meðal Amesprófi, prófi á framstökkbreytingum í eitlaæxlisfrumum í músum, og hafði ekki litningasundrandi áhrif byggt á in vitro litningafráviksprófi á eitilfrumum og in vivo litningafráviksprófi á beinmerg úr rottum.