FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Körper wird Cladribin von Zellen wie z. B. Lymphozyten aufgenommen, wo es die Bildung neuer DNS stört.
Danish: I kroppen vil cladribin blive optaget af celler såsom lymfocytter og interferere med dannelsen af nyt DNA.
German: Cladribin
Danish: Mavenclad cladribin
German: Mavenclad ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der multiplen Sklerose (einer Erkrankung, bei der die schützende Hülle um die Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark durch eine Entzündung beschädigt wird) angewendet wird.
Danish: Mavenclad er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med recidiverende former for multipel sklerose, en sygdom hvor inflammation skader den beskyttende kappe omkring nervecellerne i hjernen og rygmarven.
German: Es sollte ein zeitlicher Abstand von 3 Stunden zwischen der Gabe einer Mavenclad-Tablette und anderen Arzneimitteln eingehalten werden.
Danish: Ingen andre lægemidler bør indtages inden for 3 timer fra indtagelse af en Mavenclad-tablet.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mavenclad benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mavenclad, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: „Rezidivierend" bedeutet, dass der Patient die Symptome in wiederkehrenden Schüben erleidet.
Danish: Recidiverende vil sige, at patienterne har tilbagevendende opblussen af symptomerne.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mavenclad zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mavenclad bør anvendes.
German: Wie wird Mavenclad angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Mavenclad?
German: Darüber hinaus war die Wahrscheinlichkeit für eine Krankheitsprogression (gekennzeichnet als Verschlimmerung der Invalidität, die mindestens 6 Monate andauerte) bei Patienten, die Mavenclad erhielten, um fast 50 % geringer.
Danish: I tillæg hertil havde patienter, der fik Mavenclad, næsten 50 % mindre tendens til at have sygdomsprogression (angivet som en nedsættelse af funktionsevnen, der varede i mindst 6 måneder).
German: Mit Mavenclad behandelte Patienten wiesen im Schnitt eine Schubrate von 0,14 pro Jahr auf, verglichen mit 0,33 bei Patienten, die Placebo erhielten; am Ende der 96 Wochen waren bei ca. 8 von 10 Patienten, die die Standarddosen von Mavenclad erhielten, sowie bei 6 von 10 Patienten, die Placebo erhielten, keine Schübe aufgetreten.
Danish: Efter 96 uger havde ca. 8 ud af 10 patienter, der fik standarddosis af Mavenclad, og 6 ud af 10 patienter, der fik placebo, ikke haft noget tilbagefald.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mavenclad, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mavenclad.
German: Es wurde gezeigt, dass Mavenclad bei Patienten mit rezidivierender multipler Sklerose die Schubraten verringert und die Krankheitsprogression verzögert.
Danish: Mavenclad har vist sig at nedsætte hyppigheden af tilbagefald og forsinke sygdommens progression hos patienter med recidiverende multipel sklerose.
German: Welchen Nutzen hat Mavenclad in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mavenclad?
German: Zum Einnehmen PVC/PE/PCTFEAluminiumfolienblister
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PCTFE/aluminiumsfolie)
German: Packung mit 84 (4 x 21) Filmtabletten
Danish: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
German: Name
Danish: (Særnavn) navn
German: EU Zulassungsnummer
Danish: MF (EU)- nummer
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, z. B.:
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler som f.eks.:
German: Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass der Virus nicht vorgefunden wurde.
Danish: Et negativt testresultat betyder, at der ikke blev fundet virus.
German: Weitere Informationen über Maviret
Danish: Andre oplysninger om Maviret
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Maviret kontinuierlich überwacht.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Maviret løbende overvåget.
German: Weitere Informationen über Maviret finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Danish: Yderligere information om Maviret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
German: Am 26. Juli 2017 erhielt Maviret eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Maviret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2017.
German: Die empfohlene Dosis beträgt drei Tabletten einmal pro Tag, die für die Dauer von acht, zwölf oder 16 Wochen zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Danish: Den anbefalede dosis er tre tabletter én gang dagligt, der tages sammen med mad i 8, 12 eller 16 uger.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Maviret (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Maviret (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og træthed.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden für die Genotypen 2 und 4 bis 6 erzielt.
Danish: Resultaterne var de samme for genotype 2 og 4-6.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Maviret gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Maviret opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Aufgrund der für Erwachsene verfügbaren Daten wird davon ausgegangen, dass Maviret auch bei Kindern mit den Genotypen 5 und 6 wirksam ist.
Danish: Baseret på data, der er tilgængelige hos voksne, forventes det, at Maviret også er effektivt hos børn med genotype 5 og 6.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret?
German: Warum wurde Maviret in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Maviret godkendt i EU?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Maviret werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Maviret vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels war in Bezug auf die Entfernung des Genotyps 3 geringfügig geringer als bei den anderen Genotypen (95 %).
Danish: Lægemidlets evne til at fjerne genotype 3 var lidt ringere end for andre genotyper (95 %).
German: Was die Sicherheit anbelangt, ruft das Muster der Nebenwirkungen von Maviret keine besonderen Sicherheitsbedenken hervor.
Danish: Med hensyn til sikkerheden giver Mavirets bivirkningsmønster ikke anledning til særlige betænkeligheder.
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Maviret, og hvad anvendes det til?
German: Die Behandlungsdauer hängt davon ab, ob die Patienten eine Leberzirrhose (narbige Leberveränderung) haben oder ob bereits eine Vorbehandlung mit pegyliertem Interferon und Ribavirin, mit oder ohne Sofosbuvir, oder mit Sofosbuvir und Ribavirin stattgefunden hat.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har skrumpelever (ardannelse på leveren), eller om de tidligere har modtaget behandling med pegyleret interferon og ribavirin, med eller uden sofosbuvir eller sofosbuvir og ribavirin.
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Art und Weise, wie das Arzneimittel absorbiert, modifiziert und aus dem Körper ausgeschieden wurde, mit der bei Erwachsenen vergleichbar war.
Danish: Desuden viste resultaterne, at måden, hvorpå lægemidlet blev absorberet, modificeret og fjernet fra kroppen, var lig den, der er iagttaget hos voksne.
German: Glecaprevir hemmt die Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung NS3/4A-Protease, während Pibrentasvir ein Protein mit der Bezeichnung NS5A hemmt.
Danish: Glecaprevir blokerer virkningen af proteinet NS3/4A protease, mens pibrentasvir blokerer et protein, der kaldes NS5A.
German: Welche Risiken sind mit Maviret verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
German: Es gibt sechs Varianten (Genotypen) des Hepatitis-C-Virus, und Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung aller Genotypen aus dem Blut als wirksam erwiesen.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.
German: Die Tatsache, dass Maviret ohne Ribavirin angewendet werden kann und dass bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen keine Dosisanpassung erfolgen muss, ist ein weiterer Vorteil gegenüber ähnlichen Arzneimitteln.
Danish: Den omstændighed, at Maviret kan gives uden ribavirin og uden dosisjusteringer hos patienter med svære nyreproblemer, er en yderligere fordel i forhold til lignende lægemidler.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon (lægemidler mod epilepsi)
German: Maviret darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Danish: Maviret må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
German: Wie wirkt Maviret?
Danish: Hvordan virker Maviret?
German: • Atorvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Danish: • atorvastatin, simvastatin (lægemidler til sænkning af kolesterolindholdet i blodet)
German: Maviret ist als Tabletten mit 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir erhältlich.
Danish: Maviret fås som tabletter, der indeholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Maviret entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Maviret, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung des Hepatitis-C-Virus aus dem Blut als hochwirksam erwiesen, insbesondere bei Patienten ohne Vorbehandlung oder ohne Leberzirrhose.
Danish: Maviret har vist sig at være særdeles effektivt til at fjerne hepatitis C-virus fra blodet, især hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, eller som ikke har skrumpelever.
German: In einer Studie mit 47 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die die Genotypen 1 bis 4 aufwiesen und keine Zirrhose hatten, waren die Tests auf das Virus bei allen Patienten nach 12-wöchiger Behandlung negativ.
Danish: I et studie med deltagelse af 47 børn i alderen 12-18 år med genotype 1-4 og uden skrumpelever testede alle patienter negative for virusset efter 12 ugers behandling.
German: In acht Hauptstudien mit über 2 300 Erwachsenen mit Hepatitis C wurden 99 % der Patienten ohne Leberzirrhose und mit Genotyp 1, dem häufigsten Genotyp, nach 8-wöchiger Maviret-Behandlung und 97 % der Patienten mit Zirrhose nach 12-wöchiger Maviret-Behandlung mit negativem Ergebnis auf den Virus getestet.
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Maviret berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
German: Maviret ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis-C-Virusinfektion erfahren ist.
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
German: • Rifampicin (üblicherweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetztes Antibiotikum);
Danish: • rifampicin (antibiotikum, der normalt bruges til behandling af tuberkulose)
German: Das Unternehmen, das Maviret in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Maviret zu bewerten.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Maviret, vil gennemføre et studie med deltagelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler såsom Maviret.
German: Durch Hemmung dieser Proteine verhindert Maviret die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Maviret hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
German: Wie wird Maviret angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
German: Maviret enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung);
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
German: Übersicht über Maviret und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Maviret, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Maviret ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C, einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber.
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
German: • Dabigatranetexilat (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln);
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
German: Die Wirkstoffe in Maviret, Glecaprevir und Pibrentasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Danish: De aktive stoffer i Maviret, glecaprevir og pibrentasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
German: Welchen Nutzen hat Maviret in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, die zu derselben Klasse wie Maviret gehören, und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses haben könnten.
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zeitlich zu eng beieinander).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser for tæt på hinanden).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juli 2017
German: DORA (Teil 1)
Danish: DORA (del 1)
German: Linearität/Nichtlinearität
Danish: Linearitet/ikke-linearitet
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: • hvis du tager følgende lægemidler:
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
German: Metabolismus sekundär keiner
Danish: Metabolisering sekundær ingen
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
German: Folgen Sie den Dosierungsempfehlungen in den Tabellen 1 und 2.
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1 og 2.
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest:
German: Es wurden 47 Studienteilnehmer in DORA (Teil 1) aufgenommen.
Danish: 47 forsøgspersoner deltog i DORA (del 1).
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
German: Direkte Hyperbilirubinämie wurde bei 0,3 % der Studienteilnehmer berichtet.
Danish: Direkte hyperbilirubinæmi blev indberettet hos 0,3 % af forsøgspersonerne.
German: d. Oxidative Metaboliten und deren Nebenprodukte machten 26 % der radioaktiven Dosis aus.
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
German: Einfluss einer Mahlzeit (im Vergleich zur Nüchterngabe)b
Danish: Effekten af mad (i forhold til faste)b
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Danish: Tag Maviret-pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
German: b. Mittlere systemische Exposition bei mäßig oder stark fettreichen Mahlzeiten.
Danish: b. Gennemsnitlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til højt fedtindhold.
German: ETHINYLESTRADIOLHALTIGE ARZNEIMITTEL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Danish: ETHINYL-ØSTRADIOL-HOLDIGE LÆGEMIDLER Ethinyløstradiol (EE)/norgestimat
German: Der GT3b ist ein Subtyp, der bei einer relativ kleinen Anzahl von mit HCV-infizierten Patienten in China und einigen Ländern Süd- und Südostasiens, aber selten außerhalb dieser Region vorkommt.
Danish: GT3b er en undertype rapporteret hos et forholdsvist lille antal HCV-inficerede patienter i Kina og nogle få lande i syd- og sydøstasien, men sjældent uden for denne region.
German: Größere Anstiege können erwartet werden, wenn die ungebundene Konzentration berücksichtigt wird.
Danish: Større stigninger kan forventes, når koncentrationen af ubundet stof medtages.
German: Interaktionen mit Fluvastatin und Pitavastatin sind wahrscheinlich und Vorsicht wird bei der Kombination empfohlen.
Danish: Interaktion med fluvastatin og pitavastatin er sandsynligt, og det anbefales at udvise forsigtighed ved kombination.
German: Die Wirkung von Maviret während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Danish: Virkningen af Maviret under graviditet kendes ikke.
German: Wenn Sie die Einnahme von Maviret vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Maviret
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überlegen Sie, wie lange es her ist, dass Sie Maviret hätten einnehmen sollen:
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du vurdere, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget Maviret:
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
Danish: Samtidig tilstedeværelse af HIV-1-infektion påvirkede ikke effekten.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor, während und nach Ihrer Behandlung mit Maviret untersuchen.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Maviret.
German: Die Kombination von Maviret mit Tacrolimus sollte mit Vorsicht erfolgen.
Danish: Kombinationen af Maviret og tacrolimus bør anvendes med forsigtighed.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Maviret.
German: Das Risiko eines Versagens war erwartungsgemäß bei denen am höchsten, die mit beiden Klassen vorbehandelt waren.
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000),meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Anstiege des Bilirubins waren asymptomatisch, vorübergehend und traten typischerweise früh während der Behandlung auf.
Danish: Forhøjet bilirubin var asymptomatisk, forbigående og sås typisk tidligt i behandlingen.
German: Vorsicht wird empfohlen.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
German: Maviret wird nicht empfohlen bei Patienten, die eine stabile CiclosporinDosis > 100 mg pro Tag benötigen.
Danish: Maviret anbefales ikke hos patienter, der skal have stabile ciclosporin-doser > 100 mg dagligt.
German: Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
German: Dies ist keine abschließende Liste.
Danish: Listen er ikke udtømmende.
German: Der nicht lineare Anstieg der Exposition < 120 mg könnte mit der Sättigung der Effluxtransporter zusammenhängen.
Danish: Den ikke-lineære stigning i eksponering <120 mg kan skyldes mætning af efflukstransportere.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det ikke anbefales at anvende Maviret til gravide.
German: Einige Kombinationen der NS5A-Substitutionen an diesen Positionen zeigten eine Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber Pibrentasvir.
Danish: Nogle kombinationer af NS5A-substitutioner ved disse positioner viste reduktion i følsomheden over for pibrentasvir.
German: Nehmen Sie alle 3 Tabletten eines Blisters einmal täglich mit einer Mahlzeit ein.
Danish: Tag alle 3 tabletter fra 1 blister én gang dagligt sammen med mad.
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: ↔ ↔ ↔ Dosisjustering er ikke nødvendigt.
German: Die Behandlung mit Maviret sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion eingeleitet und überwacht werden.
Danish: Behandling med Maviret skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Darunavir wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af darunavir anbefales ikke.
German: 8 Wochen
Danish: 8 uger
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (Häufigkeit ≥ 10 %) waren Kopfschmerzen und Fatigue.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (incidens ≥ 10 %) var hovedpine og træthed.
German: 6a n. v. = Keine Daten verfügbar
Danish: 6a IT = ikke tilgængelig
German: Maviret wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen.
Danish: Maviret virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.