FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo pirmiausia nepasitarę su gydytoju.
Czech: - akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s nebo bez trombolytik.
Lithuanian: - Miokardo infarktas su ST segmento pakilimu: pradedant 300 mg prisotinimo doze, skiriama 75 mg klopidogrelio dozė vieną kartą per parą, kartu skiriant ASR ir trombolitikų, arba tik ASR.
Czech: Tel: +49 731 402 02
Lithuanian: Tél/Tel: +49 731 402 02
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums yra viena iš aukščiau paminėtų būklių, arba jeigu abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Lithuanian: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Czech: Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki", buteliuko ir lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný ricinový olej Natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė (E463) Krospovidonas (A tipo) Ricinų aliejus, hidrintas Natrio laurilsulfatas
Czech: • Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Lithuanian: , odos arba akių baltymų pageltimas (gelta), susijusių arba nesusijusių su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Czech: 14x1 potahovaná tableta 28x1 potahovaná tableta 30x1 potahovaná tableta 50x1 potahovaná tableta 84x1 potahovaná tableta 90x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta
Lithuanian: 14x1 plėvele dengta tabletė 28x1 plėvele dengta tabletė 30x1 plėvele dengta tabletė 50x1 plėvele dengta tabletė 84x1 plėvele dengta tabletė 90x1 plėvele dengta tabletė 100x1 plėvele dengta tabletė
Czech: • Zežloutnutí pokožky a očního bělma (žloutenka)
Lithuanian: • Odos ir akių baltymų pageltimas (gelta).
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95% CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (vertintas laikas iki pirmojo insulto, MI, sisteminio su CNS nesusijusio embolinio reiškinio atsiradimo ar mirties nuo kraujagyslinio sutrikimo) skaičius buvo 832 (22,1%) klopidogreliu ir ASR gydytų pacientų grupėje bei 924 (24,4%) placebo ir ASR vartojusių ligonių grupėje (santykinės rizikos sumažėjimas 11,1%; 95% PI 2,4% - 19,1%; p=0,013), skirtumą labiausiai lėmė labai sumažėjęs insulto pasireiškimo dažnis.
Czech: Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu: - Ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės vainikinių arterijų angioplastikos metu įstatytas stentas, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi
Czech: • monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa (E463), krospovidon (typ A), hydrogenovaný ricinový olej a natrium-lauryl-sulfát.
Lithuanian: yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), krospovidonas (A tipo), hidrintas ricinų aliejus ir natrio laurilsulfatas.
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Lithuanian: V. sudėtyje yra laktozės Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavadenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Lithuanian: • Opos skrandyje ir plonojoje žarnoje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas ir skrandžio uždegimas, dėl kurio atsiranda pykinimas, netenkama apetito ir atsiranda nemalonus pojūtis pavalgius.
Czech: HDPE lahve s 30 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 30 dní po prvním otevření lahve.
Lithuanian: 30 tablečių HDPE buteliukuose: Nesuvartotas tabletes reikia sunaikinti praėjus 30 dienų po pirmojobuteliuko atidarymo.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Lithuanian: • Trombocitų sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja kraujavimo arba kraujosruvų tikimybė.
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Lithuanian: • Elgesio pokyčiai, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukuliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas arba kraujavimas į skrandį, žarnyną arba po oda (įskaitant mažas raudonas dėmeles arba dideles mėlynes).
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (známé jako trombotická trombocytopenická purpura) zahrnující změny chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty, selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (žinoma kaip trombinė trombocitopeninė purpura), kuriai būdingas pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas arba kraujavimas į skrandį, žarnyną arba po oda (įskaitant smulkias raudonas dėmeles arba dideles mėlynes) (žr.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Lithuanian: Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, pilvą, plaučius arba sąnarius.
Czech: • Otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka, svědění a puchýřky na kůži.
Lithuanian: • Veido arba burnos ištinimas arba odos sutrikimai, tokie kaip bėrimas, niežėjimas arba pūslės odoje.
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg per parą (t.
Czech: • Omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží.
Lithuanian: • Omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo.
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7%, [95% interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams - 1020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7% [95% PI: 0,2-16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI: 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, sumažėjęs kraujospūdis.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat změnu chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Lithuanian: Šios būklės požymiai gali būti pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas, kraujavimas į skrandį, žarnyną arba odą (įskaitant mažas raudonas dėmeles arba dideles mėlynes).
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (international normalised ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Lithuanian: Septyniasdešimt trys procentai (73%) pacientų įtraukti į ACTIVE-A tyrimą gydytojo vertinimu negalėjo vartoti VKA dėl INR (angl.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Lithuanian: Tabletės plėvelė Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171)
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinami nebyl zaznamenán ve výskytu fatálního krvácení (1,1 % ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7 % ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody (0,8 % oproti 0,6 %).
Lithuanian: Abiejose grupėse mirtino kraujavimo (1,1% klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje ir 0,7% placebo ir ASR grupėje) ir hemoraginio insulto (atitinkamai 0,8% ir 0,6%) statistiškai reikšmingo dažnių skirtumo nepastebėta.
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha, dyspepsie
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko širdies priepuolis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg vaisto dozę.
Czech: je dodáván v perforovaných Alu/Alu blistrech se zadní odloupnutelnou vrstvou, balení obsahují 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu, v perforovaných Alu/Alu blistrech v baleních obsahujících 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu nebo v HDPE lahvích s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem obsahujících 30 nebo 100 tablet.
Lithuanian: V. tiekiamas nulupamomis perforuotomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 tabletė; perforuotomis aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 tabletė arba HDPE buteliukais su polipropileno kamšteliu arba nuo vaikų apsaugotu polipropileno kamšteliu ir silikagelio sausikliu, kuriuose yra 30 arba 100
Czech: 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Lithuanian: V. 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
Lithuanian: • Jeigu sergate siunkia kepenų liga.
Czech: V obou skupinách měly případy velkého krvácení převážně extrakraniální původ krvácení (5,3 % ve skupině s klopidogrelem + ASA; 3,5 % ve skupině s placebem + ASA), především šlo o krvácení z gastrointestinálního traktu (3,5 % oproti 1,8 %).
Lithuanian: Stiprus kraujavimas abiejose grupėse dažniausiai buvo ekstrakranijinės kilmės (5,3% klopidogrelį ir ASR vartojusiųjų grupėje; 3,5% placebą ir ASR vartojusiųjų grupėje).
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa: klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Studie chemické a fyzikální stability prokázaly pro balení s HDPE lahvemi následující dobu použitelnosti po otevření před použitím:
Lithuanian: Atidarius HDPE buteliuką cheminis ir fizinis stabilumas išlieka:
Czech: • Celková alergická reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami), potíže s dýcháním, otok nebo zánět úst, kožní alergie, puchýře na pokožce
Lithuanian: , bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas) dėl kurių atsiranda kvėpavimo sutrikimų, burnos patinimas arba uždegimas, odos alergija, pūslės odoje.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogreliu gydytų grupėje buvo 1035 (16,5%), o placebu gydytų grupėje - 1187 (18,8%); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 14% (95% PI 6-21%, p=0,0005).
Czech: • se u Vás vyskytla v průběhu posledních sedmi dnů sraženina v mozkové tepně (ischemická cévní mozková příhoda)
Lithuanian: • Jūsų smegenų arterijoje yra krešulys (išeminis insultas), kuris atsirado per paskutiniąsias
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės ir galaktozės netoleravimas.
Czech: • jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Lithuanian: Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/ v tomto souboru studován (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip 4 savaites nauda netirta (žr.
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Lithuanian: Finnland ratiopharm Oy
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Lithuanian: Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu
Czech: Užívání těchto léků v kombinaci s přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Czech: kojit.
Lithuanian: SSRI.
Czech: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: • Průjem
Lithuanian: • Viduriavimas.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad pastojote, prieš Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Czech: Potah tablety:
Lithuanian: Praleidus dozę:
Czech: dne 16. června 2011.
Lithuanian: birželio 16 d.
Czech: přeměňuje na svou aktivní formu.
Lithuanian: paverčiamas aktyvia medžiaga.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Lithuanian: Kokią dozę geriausia vartoti tokiems pacientams, dar nenustatyta.
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Lithuanian: t. y. jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos kapsulės formos tabletėmis (75 mg).
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Czech: užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř tablet.
Lithuanian: skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja keturių tablečių doze.
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (sindromo be ST segmento pakilimo atveju).
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Lithuanian: galima pradėti vartoti nuo septintos dienos iki šešių mėnesių po insulto;
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Lithuanian: yra generinis vaistas, su pacientais atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Lithuanian: panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą pavadinimu Plavix.
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Lithuanian: galima pradėti vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Czech: je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: yra referenciniam vaistui biologiškai ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Czech: může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Lithuanian: gali būti skiriamas pacientams, kuriuos ištiko širdies smūgis su ST segmento pakilimu (pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), kai gydytojas mano, jog gydymas pacientui gali būti naudingas.
Czech: může být podáván těmto skupinám pacientů:
Lithuanian: gali būti skiriamas:
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Lithuanian: V. - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Lithuanian: gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ir kai nėra EKG pakitimų, jei pacientui pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (stiprus skausmas krūtinės srityje) ar jį yra ištikęs miokardo infarktas be Q bangos.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Czech: se používá k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u dospělých.
Lithuanian: skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų sutrikimų) profilaktikai.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Teva Pharma B.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (ūminį galvos smegenų kraujo apytakos nepakankamumą) patyrusiems pacientams.