FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ovulation induction, follitropin beta resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Italian: Per l'induzione dell'ovulazione, la beta follitropina ha determinato una più bassa dose media totale e una più breve durata media di trattamento rispetto al FSH urinario.
English: In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations.
Italian: In questo caso la hCG non deve essere somministrata ed il concepimento deve essere evitato, allo scopo di prevenire gravidanze multiple.
English: • blood vessel problems (thrombophlebitis)
Italian: • problemi dei vasi del sangue (tromboflebite)
English: • Undiagnosed vaginal bleeding.
Italian: • Sanguinamento vaginale del quale non sia stata posta diagnosi.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Italian: Non usare la cartuccia se la soluzione contiene particelle o non si presenta limpida.
English: • have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems
Italian: • ha la ghiandola ipofisaria non sotto controllo o problemi ipotalamici
English: • have ever had ovarian hyperstimulation syndrome OHSS
Italian: • ha mai avuto una sindrome da iperstimolazione ovarica OHSS
English: Adverse reactions related to this syndrome include pelvic pain and/or congestion, abdominal pain and/or distension, breast complaints and ovarian enlargement.
Italian: Le reazioni avverse correlate a questa sindrome comprendono dolore e/o congestione pelvica, dolore e/o distensione addominale, disturbi al seno e ingrossamento delle ovaie.
English: In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations.
Italian: In questo caso la hCG non deve essere somministrata ed il concepimento deve essere evitato allo scopo di prevenire gravidanze multiple.
English: Subcutaneous (SC) use
Italian: e sottocutaneo (s.c.)
English: First, you should remove the flip-off cap of the vial.
Italian: Per prima cosa deve rimuovere la chiusura a strappo dal flaconcino.
English: Blood clot (Thrombosis)
Italian: Coagulo di sangue (Trombosi)
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Italian: Conservare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
English: • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus.
Italian: • Tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo.
English: Using the pen injector, injection of Fertavid can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Italian: L'iniezione di Fertavid mediante la penna può essere praticata dal paziente purchè adeguatamente istruito dal medico.
English: Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially:
Italian: Prima di iniziare il trattamento, parli con il medico, soprattutto:
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO).
English: Pinch the skin a little.
Italian: Pizzicare una zona di pelle tra due dita.
English: • have an underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Italian: • ha una ridotta attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo)
English: Do not use Fertavid
Italian: Non usi Fertavid
English: Subcutaneous injection of Fertavid may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Italian: L'iniezione sottocutanea di Fertavid può essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico.
English: If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Italian: Fase 5 - Controllo della corretta posizione dell'ago Se la posizione dell'ago è corretta, dovrebbe essere alquanto difficile che il pistone possa tornare indietro.
English: The dosage should, therefore, be adjusted individually depending on the ovarian response.
Italian: Le dosi pertanto devono essere aggiustate individualmente secondo la risposta ovarica.
English: Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained.
Italian: La dose giornaliera è somministrata fino a quando non si raggiungono condizioni preovulatorie, cioè fin quando non vi è evidenza ecografica di un follicolo dominante di almeno 18 mm di diametro e/o quando i livelli plasmatici di estradiolo non sono saliti a 300900 picogrammi/mL (1.000-3.000 pmol/L).
English: The administration of Fertavid is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Italian: La somministrazione di Fertavid è allora interrotta e l'ovulazione può essere indotta con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
English: Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Italian: In associazione con la OHSS sono state riportate anche anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica, indicative di disfunzione epatica con o senza modificazioni morfologiche della biopsia epatica.
English: • have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian syndrome (PCOS)
Italian: • ha cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie non causato da sindrome dell'ovaio policistico
English: Solution for injection 1 vial containing 0.5 mL 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino contenente 0,5 mL 5 flaconcini contenenti ciascuno 0,5 mL 10 flaconcini contenenti ciascuno 0,5 mL
English: • Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as folliclestimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
Italian: • Ogni cartuccia contiene il principio attivo beta follitropina, un ormone conosciuto come ormone follicolo-stimolante (FSH) in un dosaggio di 833 UI/mL soluzione acquosa.
English: The injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita in siti alterni, per prevenire la lipoatrofia.
English: The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Italian: L'iniezione per via sottocutanea deve essere eseguita in siti alterni, per prevenire la lipoatrofia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA INTERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
English: • have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis or brain (pituitary gland or hypothalamus)
Italian: • ha un tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo o del cervello (ghiandola ipofisaria o ipotalamo)
English: Storage by the pharmacist Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Italian: Conservazione presso il farmacista Conservare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
English: Dosage in men
Italian: Dosaggio nell'uomo
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/mL aqueous solution.
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO) in concentrazione di 833 UI/mL di soluzione acquosa.
English: You may regularly have ultrasound scans of the ovaries.
Italian: Può, ad intervalli regolari, eseguire un esame ecografico delle ovaie.
English: A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in. Wash your hands and swab the injection site with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Italian: Lavi le mani e disinfetti il sito dell'iniezione con un disinfettante (ad es. clorexidina 0,5%), al fine di rimuovere i batteri dalla superficie.
English: In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector.
Italian: In cartucce, destinata ad essere impiegata con un dispositivo a penna.
English: • Primary gonadal failure
Italian: • Insufficienza primaria delle gonadi.
English: u-FSH (n = 361)
Italian: FSH urinario (n = 361)
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta/hCG therapy as with other gonadotrophins.
Italian: In casi rari, tromboembolia è stata associata con la terapia beta follitropina/hCG.
English: • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Italian: • Iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita.
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Italian: Sono stati segnalati eventi tromboembolici, sia in associazione che senza associazione alla OHSS, dopo trattamento con gonadotropine, incluso il beta follitropina.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Italian: È stata segnalata torsione ovarica dopo trattamento con gonadotropine, incluso il beta follitropina.
English: If Fertavid is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Fertavid may be increased.
Italian: L'uso concomitante di Fertavid e clomifene citrato può far aumentare l'effetto di Fertavid.
English: Do not use the solution if it contains particles or is not clear.
Italian: Non usare la soluzione nel caso siano presenti in essa particelle o qualora essa non risulti limpida.
English: u-FSH (n = 66)
Italian: FSH urinario (n = 66)
English: Fertavid solution for injection comes in a glass vial.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile viene fornito in un flaconcino di vetro.
English: Do not mix any other drug into the cartridges.
Italian: Non misceli nessun altro farmaco nelle cartucce.
English: Pack of 1, 5 or 10 vials.
Italian: Confezione da 1, 5 o 10 flaconcini.
English: Step 1 - Preparing the syringe
Italian: Fase 1 - Preparazione della siringa
English: How to store Fertavid
Italian: Come conservare Fertavid
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
English: You should vary the injection site a little with each injection.
Italian: Ad ogni trattamento il punto dell'iniezione dovrà essere leggermente variato.
English: Pain in the stomach, feeling sick or diarrhoea are the first symptoms.
Italian: I primi sintomi sono dolore allo stomaco, sensazione di malessere o diarrea.
English: In females
Italian: Nelle donne
English: The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropina riportate negli studi clinici in uomini (30 pazienti trattati), secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune
English: Mean no. of follicles
Italian: Numero medio dei follicoli
English: • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Italian: • Cisti ovariche od ingrossamento ovarico non dovuti a sindrome policistica ovarica (PCOS).
English: Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Italian: Disturbi al seno includono dolorabilità, dolore e/o congestione e dolore del capezzolo 2.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Fertavid.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Fertavid devono essere valutate le condizioni mediche che controindicano la gravidanza.
English: Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Italian: Il trattamento con Fertavid è quindi interrotto e l'ovulazione sarà indotta dando della gonadotropina corionica umana (hCG).
English: The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Italian: Il contenuto di un flaconcino deve essere usato immediatamente dopo aver forato con l'ago il tappo di gomma.
English: When a sufficient number of follicles of proper size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by giving hCG. Retrieval of the egg(s) is performed 34-35 hours later.
Italian: Quando è presente un numero appropriato di follicoli di grandezza adeguata, la fase finale di maturazione viene indotta dando hCG.
English: When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Italian: Quando si usa un agonista del GnRH, potrebbe essere necessaria una dose totale maggiore di Fertavid per ottenere un'adeguata risposta follicolare.
English: Treatment of males:
Italian: Trattamento degli uomini:
English: This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
English: Multiple Pregnancy
Italian: Gravidanza multipla
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per essere impiegato con Puregon pen.
English: If follitropin beta would be excreted in human milk, it would be degraded in the gastrointestinal tract of the child. Follitropin beta may affect milk production.
Italian: Se la beta follitropina fosse escreta nel latte umano, sarebbe degradata nel tratto intestinale del lattante.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Breast complaints (including tenderness) - Diarrhoea, constipation or stomach discomfort - Enlargement of the uterus - Feeling sick - Hypersensitivity reactions (such as rash, redness, hives and itching) - Ovarian cysts or enlargement of the ovaries - Ovarian torsion (twisting of the ovaries) - Vaginal bleeding
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Disturbi al seno (incluso dolorabilità) - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco - Ingrossamento dell'utero - Sensazione di malessere - Reazioni di ipersensibilità (come eruzione cutanea, rossore, orticaria e prurito) - Cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie - Torsione ovarica (contorcimento delle ovaie) - Sanguinamento vaginale
English: The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per l'uso del dispositivo a penna, fornite separatamente.
English: How to use Fertavid
Italian: Come usare Fertavid
English: 1,025 IU recombinant FSH activity/1.230 mL Net content 900 IU
Italian: Attività di 1.025 UI di FSH ricombinante/1,230 mL Contenuto netto 900 UI
English: After this, your dose may be adjusted, based upon your ovarian response.
Italian: Successivamente la dose può essere adattata in base alla risposta ovarica.
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Italian: Per la somministrazione di Fertavid devono essere usati aghi e siringhe sterili e monouso.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Headache - Injection site reactions (such as bruising, pain, redness, swelling and itching) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Stomach pain and/or bloating
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
English: 0.5 mL of solution in 3 mL vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
Italian: 0,5 mL di soluzione in flaconcino da 3 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutile).
English: Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Italian: I segni clinici ed i sintomi di una lieve e moderata OHSS sono dolore addominale, nausea, diarrea, aumento di volume delle ovaie da lieve a moderato e cisti ovariche.Una grave OHSS può mettere in pericolo la vita.
English: Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata include: eritema, orticaria, eruzione cutanea e prurito.
English: 400 IU recombinant FSH activity/0.480 mL Net content 300 IU
Italian: Attività di 400 UI di FSH ricombinante/0,480 mL Contenuto netto 300 UI
English: 225 IU recombinant FSH activity/0.270 mL Net content 150 IU
Italian: Attività di 225 UI di FSH ricombinante/0,270 mL Contenuto netto 150 UI
English: Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Italian: Tumori ovarici e altri tumori dell'apparato riproduttivo Nelle donne che hanno avuto un trattamento per l'infertilità ci sono stati casi di tumori ovarici e di altri tumori dell'apparato riproduttivo.
English: 700 IU recombinant FSH activity/0.840 mL Net content 600 IU
Italian: Attività di 700 UI di FSH ricombinante/0,840 mL Contenuto netto 600 UI
English: Pack of 1 cartridge and 9 needles to be used with the Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 9 aghi da utilizzare con Puregon pen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Acne - Injection site reactions (such as hardening and pain) - Headache - Rash - Some breast development - Testicular cyst
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Acne - Reazioni del sito di iniezione (come indurimento e dolore) - Mal di testa - Eruzione cutanea - Ingrossamento della ghiandola mammaria - Cisti testicolare
English: After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
English: Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Fertavid.
Italian: Dopo trattamento con gonadotropine, incluso il Fertavid, si è verificata una torsione ovarica.
English: Cartridges contain a minimum of 1,025 IU FSH activity in 1.230 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 1.025 UI di attività FSH in 1,230 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 900 UI.
English: Pack of 1 cartridge and 6 needles to be used with the Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 6 aghi da utilizzare con Puregon pen.
English: Keep the cartridge in the outer carton.
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
English: Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 3 aghi da utilizzare con Puregon pen.
English: Step 4 - Inserting the needle
Italian: Fase 4 - Introduzione dell'ago
English: Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili.
English: This corresponds to a strength of 150 IU/mL.
Italian: Ciò corrisponde ad un dosaggio di 150 UI/mL.
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 300UI/0,36 mL
English: Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
English: Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 225 UI di attività FSH in 0,270 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 150 UI.
English: Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 400 UI di attività FSH in 0,480 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 300 UI.
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 900UI/1,08 mL
English: Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 700 UI di attività FSH in 0,840 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 600 UI.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile beta follitropina
English: Do not use this solution.
Italian: Non usare la soluzione contenuta nella siringa.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Italian: Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Italian: Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile