FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como consequência de infeção local Na zona de fotoativação Como consequência de edema local
Latvian: Lokālas infekcijas izraisīts Fotoaktivācijas apgabalā Lokālas tūskas izraisīts
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Latvian: Vadīt transporta līdzekļus un apkalpot iekārtas normālas dienas gaismas apstākļos ir atļauts turpināt tikai tad, ja ir pierādīts/redzams, ka pacienta fotosensibilizācija ir izzudusi.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
Latvian: Bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc vismaz mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Portuguese: • Lenço: para a cabeça e pescoço.
Latvian: • šalle - lai aizsargātu galvu un kaklu;
Portuguese: 96 horas após a administração de Foscan, a área de tratamento deverá ser iluminada com uma luz de 652 nm proveniente de uma fonte de laser aprovada.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Portuguese: Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas.
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Portuguese: Etanol anidro e propilenoglicol (consultar o folheto informativo para informação adicional)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Portuguese: - se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica nos 30 dias seguintes.
Latvian: - Ja nākamo 30 dienu laikā paredzēta ķirurģiska operācija.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
Latvian: Risks pastāv arī grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Portuguese: • Uma intervenção cirúrgica planeada para os 30 dias seguintes.
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
Portuguese: Continue a usar vestuário escuro com trama muito apertada.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
Portuguese: - se tem uma doença oftálmica que necessita de ser examinada com luz brilhante nos 30 dias seguintes.
Latvian: - Ja Jums ir acu slimība, sakarā ar kuru acis nākamo 30 dienu laikā ir jāizmeklē, izmantojot spilgtu gaismu.
Portuguese: A administração de luz não pode ser efetuada antes de 90 horas nem depois de 110 horas após a injeção de Foscan.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Portuguese: Como medida de precaução, e se está planeada uma atividade prolongada no exterior, o local de injeção deverá ser protegido utilizando para tal vestuário colorido de mangas compridas.
Latvian: Ja tiek plānota ilgstoša uzturēšanās laukā, roku, kurā veikta injekcija, piesardzības nolūkos jāaizsargā, uzvelkot krāsainu apģērbu ar garām piedurknēm.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada com uma irradiação de 100 mW/cm à superfície do tumor, o que implica um tempo de iluminação de aproximadamente 200 segundos.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm 2. Starojuma intensitāte uz audzēja virsmas ir 100 mW/cm 2, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.
Latvian: • 3 mēnešus pēc Foscan terapijas kursa no grūtniecības ir jāizvairās.
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
Latvian: Pētot toksisku ietekmi uz trušu attīstību, temoporfīns apstākļos, kad tā sistēmiskā iedarbība ir vienāda ar iedarbību, kādai ir pakļauts cilvēka organisms terapeitisko devu lietošanas gadījumā, palielina agrīnas embrija bojāejas gadījumu skaitu.
Portuguese: Dor na zona de fotoativação, por ex. dor facial, cefaleia, dor no local de injeção, edema na zona de fotoativação, por ex. edema da face, edema da língua
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Portuguese: • Anemia
Latvian: • Anēmija
Portuguese: A maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica são efeitos locais observados na região de iluminação e, ocasionalmente, nos tecidos circundantes.
Latvian: Vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro apstarošanas rajonā un dažkārt arī apkārtējos audos.
Portuguese: • Pode ocorrer alguma irritação, uma sensação de queimadura ou lesão da pele no local de injeção do Foscan, mas é de curta duração.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
Portuguese: Encontram-se disponíveis dados limitados sobre a eliminação da temoporfina nos seres humanos.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Portuguese: A fotoativação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Latvian: Fotoaktivācija izraisa lokālus audu bojājumus, rezultātā rodas akūts iekaisums.
Portuguese: Desconhecidos: Fístula
Latvian: Nav zināmi: fistula
Portuguese: • Todas as pessoas que tomarem Foscan ficarão sensíveis à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Latvian: • Ikvienam, kam ievadīts Foscan, aptuveni uz 15 dienām pēc injekcijas parādās paaugstināta jutība pret gaismu.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Latvian: • Foscan uz 15 dienām pēc injekcijas padarīs ādu jutīgu pret gaismu.
Portuguese: A atividade farmacológica é iniciada através da fotoativação da temoporfina com luz não térmica de 652 nm após administração intravenosa.
Latvian: Temoporfīna farmakoloģisko aktivitāti pēc intravenozas ievades ierosina fotoaktivācija ar auksto gaismu, pie viļņa garuma 652 nm.
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da ativação do Foscan pelo laser.
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Portuguese: • Poderá sentir alguma dor ao ser injetado com Foscan.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Portuguese: Retire todo o conteúdo do frasco contendo Foscan para o interior de uma seringa e faça sair o ar (Figura 1).
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Portuguese: • A administração do Foscan será feita por um médico ou enfermeiro, através de uma injeção lenta numa veia que demorará aproximadamente 6 minutos.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Latvian: • Var būt arī asiņošana, čūlas, pietūkums ārstētajā zonā, piemēram, sejas vai mēles pietūkums, un apsārtums.
Portuguese: - se já estiver a ser tratado com um agente fotosensibilizante
Latvian: - Ja Jūs jau lietojat fotosensibilizējošas zāles.
Portuguese: • Não deixe de falar com o seu médico sobre este assunto antes de ir para casa depois de ter sido injetado com Foscan.
Latvian: • Lūdzu, pirms tam, kad pēc Foscan injekcijas dodaties mājās, apspriedieties par to ar savu ārstu.
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Latvian: Foscan ir tumši sarkans šķīdums injekcijām dzintara krāsas flakonā, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Portuguese: Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Portuguese: Como utilizar Foscan
Latvian: Kā lietot Foscan
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
Latvian: Ir reģistrēti smagāki audu bojājumi.
Portuguese: Solução injetável: 1 mg/1 ml Solução injetável: 3 mg/3 ml Solução injetável: 6 mg/6 ml Filtro estéril
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 mg/1 ml Šķīdums injekcijām 3 mg/3 ml Šķīdums injekcijām 6 mg/6 ml Sterils filtrs
Portuguese: Administre a dose pretendida de Foscan por meio de injeção endovenosa lenta, durante um período não inferior a 6 minutos (Figura 4).
Latvian: Nepieciešamo Foscan devu ievada lēnas intravenozas injekcijas veidā, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm (4. zīmējums).
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
Latvian: Ja Jums ir ievadīts Foscan vairāk nekā noteikts
Portuguese: Foscan tem que ser administrado por via intravenosa através de uma cânula permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital.
Latvian: Foscan jāievada intravenozi, caur pastāvīgu katetru, lielajā, proksimālajā ekstremitātes vēnā, vislabāk - antekubitālajā padziļinājumā.
Portuguese: Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes.
Latvian: 30 dienas pēc Foscan terapijas kursa nav atļautas acu pārbaudes, kuru laikā izmanto spilgtu gaismu.
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
Latvian: Šo vielu sintēzes process ir atkarīgs no temoporfīna starpšūnu mijiedarbības ar gaismu un skābekli.
Portuguese: Se em qualquer altura sentir uma sensação de picadas ou ardor ou se vir que a sua pele está a ficar vermelha após exposição ao sol, espere até esta reação desaparecer antes de voltar a expor a sua pele à luz durante este período.
Latvian: Jebkurā gadījumā, kad sajūt ādas durstīšanu/dzelšanu vai dedzināšanu, vai konstatējot ādas apsārtumu pēc saules staru iedarbības, pirms nākamo reizi pakļaujat savu ādu tikpat ilgai gaismas iedarbībai, jāgaida, līdz minētās sajūtas izzūd.
Portuguese: Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos.
Latvian: Par to rūpīgi jāpārliecinās, uz 5 minūtēm pakļaujot delnas virspusi saules staru iedarbībai.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis e um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Portuguese: Cada frasco representa uma única dose e qualquer solução não aproveitada tem de ser eliminada.
Latvian: Katrs flakons satur vienu devu, un viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Portuguese: Se o tumor não for iluminado, deverá fazer-se um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre a sobredosagem e a readministração do Foscan.
Latvian: Ja audzēju neapstaro, nepieciešamais laika posms pēc Foscan pārdozēšanas un līdz atkārtotai preparāta ievadei ir ne mazāks kā 4 nedēļas.
Portuguese: Agora já pode começar a sair para o exterior à luz do dia. Fique em áreas com sombras ou saia quando estiver nublado.
Latvian: Palieciet ēnā vai ejiet laukā mākoņainā laikā.
Portuguese: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Latvian: 3 mg/3 ml
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de temoporfina.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg temoporfīna.
Portuguese: A substância ativa em Foscan é a temoporfina.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Portuguese: • Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar fotosensibilizējošiem preparātiem.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm2, ko nodrošina optisko šķiedru mikrolēcas ar starojuma intensitāti 100 mW/ cm cirkulāri uz audzēja virsmas, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Portuguese: Frascos para injetáveis em vidro âmbar (Tipo I) com tampa de elastómero bromobutílico e selo em alumínio, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Latvian: I tipa dzintara krāsas stikla flakoni ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 1 ml vai 3 ml, vai 6 ml šķīduma injekcijai.
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Latvian: • cimdus - lai aizsargātu plaukstas, to locītavas un pirkstus;
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de particulas.
Latvian: Šķīduma tumši sarkanā un flakona stikla dzintara krāsas vizuāli neļauj konstatēt daļiņu klātbūtni.
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Portuguese: Não há conhecimento de sintomas sistémicos específicos associados à sobredosagem.
Latvian: Īpašas pārdozēšanas pazīmes nav zināmas.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Portuguese: É necessário efetuar um teste de fotossensibilidade cutânea antes do doente regressar às condições normais de luz.
Latvian: Pirms pacienta atgriešanās normālos apgaismojuma apstākļos, ir jāpārbauda ādas jutība uz gaismu.
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
Latvian: Kopā ar žulti izdalās divi galvenie temoporfīna metabolīti.
Portuguese: A cor púrpura escura da solução, juntamente com os frascos âmbar faz com que seja impossível efetuar uma verificação visual quanto à existência de matéria particulada.
Latvian: Ņemot vērā šķīduma tumši sarkano un stikla flakona dzintara krāsu, vizuāli konstatēt daļiņu klātbūtni šķīdumā nav iespējams.
Portuguese: Não amamente pelo menos durante 1 mês após a injeção de Foscan.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti vismaz 1 mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
Latvian: Pēc atvēršanas šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: A dose requerida de Foscan é administrada através de injeção intravenosa lenta, durante pelo menos 6 minutos.
Latvian: Nepieciešamā Foscan deva tiek ievadīta ar lēnu intravenozo injekciju, kuras ilgums nedrīkst būt mazāks par 6 minūtēm.
Portuguese: Foscan é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital, sob a forma de uma única injeção lenta endovenosa que tem que ter uma duração mínima de 6 minutos.
Latvian: Foscan ievada caur pastāvīgu intravenozu katetru lielajā proksimālajā ekstremitāšu vēnā, vislabākantekubitālajā padziļinājumā, vienreizējas, lēnas (ne mazāk kā 6 minūtes) intravenozas injekcijas veidā.
Portuguese: Use vestuário escuro com trama muito fechada.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Latvian: Gaisma, izmantojot kalibrētu optisko šķiedru mikrolēcas, ir jāvirza tieši uz audzēja virsmu.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Latvian: Iepakojumam ir pievienots filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Portuguese: No que respeita às reações adversas tabeladas, as doenças gastrointestinais, reações adversas cutâneas e perturbações gerais e alterações no local de administração são as reações adversas observadas com mais frequência.
Latvian: Attiecībā uz tabulā minētajām blakusparādībām visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, nevēlamas ādas reakcijas un vispārēji traucējumi, kā arī reakcijas ievadīšanas vietā.
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
Latvian: Risku kontrolēšanai ir svarīga iepriekšēja lokālas iedarbības kontrole un fotoaktivācijas mazināšana ārpus audzēja apgabala.
Portuguese: • Não deixe um oculista ou oftalmogista examinar os seus olhos com luzes brilhantes durante 30 dias após a injeção de Foscan.
Latvian: • 30 dienas pēc Foscan injekcijas neļaujiet optiķim vai oftalmologam izmeklēt savas acis, izmantojot spilgtu gaismu.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Portuguese: Frequentes: Trismo
Latvian: Ļoti bieži: rēta
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Portuguese: • Vómitos
Latvian: • Vemšana
Portuguese: Foscan não é irritante.
Latvian: Foscan nav kairinošs.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE, 1 MG/ML
Portuguese: • Queimaduras solares
Latvian: • Saules apdegums
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
Latvian: Lūdzam iepazīties ar lāzera un optisko šķiedru mikrolēcu lietošanas instrukciju.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Latvian: Nav zināms, vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabotu citas vielas injekcija.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
Latvian: Jāaizvelk aizkari un jālieto apgaismes ķermeņi, kuru jauda nepārsniedz 60 W.
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
Latvian: Ja temoporfīnu lieto kopā ar citām fotosensibilizējošām aktīvajām vielām, pastāv iespēja, ka ādas jutība pret gaismu pastiprināsies.
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību.
Portuguese: Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
Portuguese: • Durante os seis meses seguintes ao tratamento com Foscan deve ser evitada a exposição direta e prolongada à luz solar do local de injeção.
Latvian: • 6 mēnešus pēc ārstēšanās ar Foscan jāizvairās no ilgstošas tiešu saules staru iedarbības uz roku, kurā veikta injekcija.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
Latvian: • Lāzerterapija var izpalikt.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Latvian: Elpceļu apstarošana var izraisīt lokālu iekaisumu un tūsku.
Portuguese: - A substância ativa é temoporfina.
Latvian: - Aktīvā viela ir temoporfīns.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é uma dose única e o medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena deva, un visas neizlietotās zāles jāiznīcina.
Portuguese: A exposição à luz ambiente após a sobredosagem tem um maior risco em termos de reações de fotossensibilidade.
Latvian: Pēc pārdozēšanas fotosensibilizācijas reakciju iespēju palielina apkārtējās gaismas iedarbība.
Portuguese: Durante os 6 meses seguintes ao tratamento com Foscan, deve ter cuidado para evitar a exposição direta e prolongada à luz solar do braço utilizado para a injeção de Foscan.
Latvian: 6 mēnešus pēc ārstēšanās ar Foscan jāizvairās no ilgstošas tiešu saules staru iedarbības uz roku, kurā veikta Foscan injekcija.
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
Latvian: • Jums var rasties arī čūlas, čulgas, ādas apsārtums, vai āda var kļūt tumšāka.
Portuguese: Figura 3
Latvian: 3. zīmējums
Portuguese: Figura 2
Latvian: 2. zīmējums
Portuguese: Sepsia
Latvian: CITA
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Latvian: Jāizmanto uzturoša terapija.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Portuguese: • Ruptura vascular
Latvian: • Asinsvadu plīsums
Portuguese: Flictenas, eritema, hiperpigmentações cutâneas, reação de fotosensibilidade, necrose da pele
Latvian: Bieži: vezikulas, eritēma, ādas hiperpigmentācija, fotosensibilizējoša reakcija, ādas nekroze Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: trizms
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2016.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg por quilograma de peso corporal.
Latvian: Deva ir 0,15 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Foscan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Foscan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Foscan.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Foscan.
Portuguese: No caso de ser necessário um segundo tratamento, este deverá ocorrer pelo menos quatro semanas mais tarde.
Latvian: Ja ir nepieciešama otrreizēja ārstēšana, to drīkst veikt ne ātrāk kā pēc četrām nedēļām.
Portuguese: Contudo, no estudo destinado a analisar a melhoria dos sintomas do cancro avançado da cabeça e do pescoço, 28 (22 %) dos 128 doentes avaliados apresentaram uma melhoria significativa do sintoma mais incomodativo.
Latvian: Tomēr pētījumā, kurā novēroja progresējoša galvas un kakla vēža simptomu uzlabošanos, 28 (22%) no 128 vērtētajiem pacientiem bija nozīmīgs uzlabojums visvairāk traucējošajā simptomā.
Portuguese: Devem ainda ser tomadas precauções nos seis meses seguintes.
Latvian: Piesardzība jāievēro līdz pat sešiem mēnešiem.
Portuguese: Cerca de um quarto dos doentes neste estudo apresentou ainda uma redução do tamanho do tumor.
Latvian: Apmēram ceturtajai daļai no šī pētījuma pacientiem novēroja arī audzēja samazināšanos.
Portuguese: Em todos os estudos, a resposta foi avaliada entre 12 e 16 semanas após o tratamento final com o Foscan; o Foscan não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Latvian: Visos pētījumos reakciju vērtēja 12 - 16 nedēļas pēc pēdējās ārstēšanas ar Foscan, bet Foscan netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Foscan.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 24. oktobrī izsniedza Foscan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Foscan foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 409 doentes com cancro da cabeça ou do pescoço.
Latvian: Foscan tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 409 pacientus ar galvas vai kakla vēzi.
Portuguese: O medicamento é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida (um tubo fino permanentemente inserido numa veia) sob a forma de uma única injeção lenta com uma duração mínima de seis minutos.
Latvian: Zāles ievada, izmantojot pastāvīgu intravenozu kanulu (tievu caurulīti, kas pastāvīgi ievadīta vēnā), vienas lēnas injekcijas veidā vismaz sešu minūšu laikā.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público temoporfina
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai temoporfīns