FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékaři předepisující Leganto by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Czech: Leganto je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Estonian: Leganto on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Czech: Rotigotin je z velké části metabolizován, a to N-dealkylací stejně jako přímou a sekundární konjugací.
Estonian: Rotigotiin metaboliseerub N-dealküülimise, samuti otsese ja sekundaarse konjugatsiooni tulemusena.
Czech: • Vyvarujte se působení slunečního svitu a solária na oblast kůže s jakoukoli kožní reakcí způsobenou náplastí.
Estonian: • Vältige päikesevalgust ja solaariumi nahapiirkondades, kus ilmnes seoses plaastriga ükskõik milline nahareaktsioon.
Czech: To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na pokožce.
Estonian: See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et rotigotiin ja/või selle metaboliit (metaboliidid) erituvad rinnapiima.
Czech: Má se za to, že rotigotin může účinkovat zejména prostřednictvím dopaminových receptorů.
Estonian: Arvatakse, et rotigotiin avaldab oma mõju toimides dopamiini retseptoritele.
Czech: Nežádoucí účinky zvýšené kreatinfosfokinázy (CPK) byly pozorovány u rotigotinu v klinických studiích prováděných v Japonsku.
Estonian: Kreatiniinfosfokinaasi (CPK) tõusu täheldati kõrvaltoimena rotigotiini kliinilistes uuringutes Jaapanis.
Czech: • zvýšený zájem o sex
Estonian: • suurenenud seksuaalsoov
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Estonian: • madal vererõhk püsti tõusmisel, kõrge vererõhk
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid rotigotiini kasutamisest rasedatel.
Czech: Další mezinárodní dvojitě zaslepená studie (SP889) byla provedena u 287 pacientů v časných nebo pokročilých stádiích Parkinsonovy nemoci, u kterých byla kontrola časných ranních motorických příznaků neuspokojivá.
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Estonian: Seda juhul, kui teie ja teie arsti arvates on sümptomid piisavalt kontrolli all ning ravimi kõrvaltoimed on talutavad.
Czech: • Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Estonian: • Vahetage plaastreid iga päev umbes samal kellaajal.
Czech: Pokud je odezva pacienta s Parkinsovovou nemocí na léčbu rotigotinem nedostatečná, může se přestoupením na léčbu jiným agonistou dopaminových receptorů dosáhnout dodatečných pozitivních účinků (viz bod 5.1).
Estonian: Kui ravi rotigotiiniga on Parkinsoni tõvega patsiendile ebapiisav, võib üleminek teisele dopamiini agonistile osutuda tõhusamaks (vt lõik 5.1).
Czech: Hlavními metabolity jsou sulfáty a glukuronidové konjugáty mateřské sloučeniny, dále pak biologicky inaktivní Ndesalkyl metabolity.
Estonian: Peamisteks metaboliitideks on lähteaine sulfaadid ja glükuroniidkonjugaadid, samuti N-desalküülitud metaboliidid, mis on bioloogiliselt inaktiivsed.
Czech: Tyto příznaky jsou při léčbě Legantem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.
Estonian: Need sümptomid kas vähenevad või nende kestvus lüheneb ravi ajal Legantoga.
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Estonian: Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole.
Czech: Augmentace
Estonian: Augmentatsioon
Czech: Přiložte lepicí stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz tmavě šedá barva na obrázku):
Estonian: Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud halli värviga kõrvaloleval joonisel:
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Legantem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
Estonian: Kui te kogete Leganto ravi eelselt või järgselt selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga, sest teie ravi võib vajada kohandamist.
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba zvážit odstranění náplasti(í), protože po odstranění náplasti(í) je vstřebávání léčivé látky zastaveno a plazmatické koncentrace rotigotinu rychle klesají.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastri (plaastrite) eemaldamist kaaluda, kuna toimeaine imendumine peatub pärast plaastri(te) eemaldamist ning rotigotiini plasmakontsentratsioon langeb järsult.
Czech: • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
Estonian: • meelepetted ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine)
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
Estonian: KARBID 7 [28] [30] PLAASTRIGA
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí včetně nadměrné somnolence během dne a epizod náhlého nástupu spánku.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse, sealhulgas liigse päevase unisuse ja äkiliste uinumisepisoodidega.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Czech: Po aplikaci je rotigotin průběžně uvolňován z transdermální náplasti a vstřebáván pokožkou.
Estonian: Manustamise järel vabaneb rotigotiin transdermaalsest plaastrist pidevalt ja imendub läbi naha.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: To může zahrnovat:
Estonian: Nendeks võivad olla:
Czech: Je tenká a má tři vrstvy.
Estonian: See on õhuke ja kolmekihiline.
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze dne na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
Estonian: Järgnevas avatud (SP824) mitmekeskuselises rahvusvahelises uuringus uuriti ropiniroolilt, pramipeksoolilt või kabergoliinilt kiiret (üleöö) üleminekut rotigotiini transdermaalsele plaastrile ning selle toimet idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientide sümptomitele.
Czech: Dávky vyšší než schválené rozmezí pro RLS se nemají používat, protože mohou vést k vyššímu výskytu augmentace (viz bod 5.1).
Estonian: Annuseid, mis on suuremad kui lubatud annusevahemik rahutute jalgade sündroomi ravimisel, tuleb vältida, kuna need võivad põhjustada augmentatsiooni esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Czech: Přilnavost na kůži byla měřena ve dvou po sobě následujích dnech při 24hodinové aplikaci náplasti.
Estonian: Nahale kleepumist mõõdeti 2 järjestikusel päeval 24 tunnise plaastri kandmise jooksul.
Czech: Většina z nežádoucích účinků zvýšené CPK pozorovaných ve všech dvojitě zaslepených a otevřených studiích ustoupila a byla považována pouze za mírné.
Estonian: Enamik topeltpimedates ja avatud uuringutes esinenud suurenenud CPK leide lahenesid ning need klassifitseeriti kerge toimena.
Czech: Ty mají obvykle mírnou nebo středně závažnou intenzitu a jsou přechodné, i když se v léčbě pokračuje.
Estonian: Need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega ja mööduvad ka siis, kui ravi jätkatakse.
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázat se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Estonian: Kuna kliiniliselt oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud, tuleb tõsiste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente küsitleda minestuse ja minestuseelsete sümptomite esinemise kohta.
Czech: Leganto může umocnit dopaminergní nežádoucí reakci L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
Estonian: Leganto võib võimendada dopaminergilist L-dopa kõrvaltoimet ning põhjustada ja/või teravdada varasemat düskineesiat, mida on kirjeldatud teiste dopamiini agonistide puhul.
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Estonian: Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.
Czech: Pacienti léčení rotigotinem a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani se podílet na činnostech (např. obsluhovat stroje), kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí, dokud takové opakující se případy náhlého nástupu spánku a somnolence neustoupí (viz také body 4.4 a 4.5).
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: Současné podávání L-dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Estonian: L-dopa ja karbidopa manustamisel koos rotigotiiniga ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele ja rotigotiin ei mõjutanud L-dopa ja karbidopa farmakokineetilisi omadusi.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - annust tuleb vähendada 2 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Czech: Současné podávání omeprazolu (inhibitoru CYP2C19) v dávkách 40 mg/den nemělo žádný vliv na farmakokinetiku a metabolismus rotigotinu u zdravých dobrovolníků.
Estonian: Manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) annuses 40 mg/päevas ei täheldatud tervetel vabatahtlikel toimet rotigotiini farmakokineetikale ja metabolismile.
Czech: Předpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku.
Estonian: Rotigotiini kasulik toime Parkinsoni tõve suhtes arvatakse tulenevat n. caudatus putamen'i D3, D2 ja D1 retseptorite aktiveerimisest ajus.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nebo s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebylo pozorováno zvýšení hladiny rotigotinu v plazmě.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud rotigotiini plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Czech: Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormalit vidění.
Estonian: Silmi on soovitatav kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant või kui ilmnevad nägemishäired.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud ravimi mis tahes abiainete suhtes.
Czech: • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
Estonian: • Vajutage plaastrit tugevasti peopesaga.
Czech: Náhlý nástup spánku a somnolence
Estonian: Äkilise uinumise episoodid ja unisus
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Estonian: • mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Estonian: • Parkinsoni tõvega seotud tahtmatud liigutused (düskineesia)
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Leganto.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kas nende ravimite võtmise jätkamine on Leganto kasutamise ajal ohutu.
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků: Parkinsonovy nemoci - buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem zvaným levodopa.
Estonian: Legantot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks: Parkinsoni tõbi - Legantot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.
Czech: Transdermální náplast rotigotinum
Estonian: Transdermaalne plaaster rotigotiin
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech), o ostatních populacích není k dispozici žádná informace.
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel, teiste populatsioonide puhul andmed puuduvad
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.
Estonian: Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Bylo hlášeno abnormální myšlení a chování, které se může skládat z různých projevů včetně paranoidního myšlení, klamných představ, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychotickému, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Estonian: Kirjeldatud on ebanormaalse mõtlemise ja käitumise esinemist, mis võib erinevalt väljenduda, nt paranoilised mõtted, meelepetted, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosiga sarnanev käitumine, desorientatsioon, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Estonian: Kui te kasutate Legantot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Leganto kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Czech: U samců potkanů se ve studii karcinogenity vyvinuly tumory a hyperplazie Leydigových buněk.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus tekkisid isasrottidel Leydigi rakkude kasvajad ja hüperplaasia.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
Estonian: Pärast kasutamist sisaldab plaaster veel toimeainet.
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Estonian: • kontrollimatu liigostlemine või liigne raha raiskamine
Czech: • Nelepte náplast na místa, kde se o ni bude otírat těsné oblečení.
Estonian: • Ärge asetage plaastrit sellisesse kohta, kus see võib hõõrduda vastu kitsast riietust.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Estonian: Ohutusprofiil, välja aravatud manustamiskoha reaktsioonid, oli võrreldav.
Czech: podráždění
Estonian: ärritus
Czech: Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS (centrálního nervového systému) (např. benzodiazepiny, antipsychotika, antidepresiva) nebo alkohol v kombinaci s rotigotinem.
Estonian: Võimalike aditiivsete toimete tõttu tuleks patsiente hoiatada, kui nad kasutavad koos rotigotiiniga sedatiivseid või teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (näiteks bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, antidepressandid) või alkoholi.
Czech: Léčebné rozdíly v ko-primárních proměnných byly statisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
Estonian: Ravierinevused olid kaasnevatel algparameetritel statistiliselt olulised (p=0,0002 ja p<0,0001).
Czech: Leganto je transdermální náplast.
Estonian: Leganto on transdermaalne plaaster.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse ja äkilise uinumise episoodide ilmnemisega.
Czech: • Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.
Estonian: • Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.
Czech: Rotigotin nebyl teratogenní u žádného z uvedených tří živočišných druhů, ale měl embryotoxické účinky u potkanů a myší v dávkách s maternální toxicitou.
Estonian: Rotigotiin ei olnud teratogeenne mitte ühelgi nendest kolmest liigist, kuid oli embrüotoksiline rottidel ja hiirtel emasloomale toksilistes annustes.
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního zlepšení v době strávené „off".
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele ja "off"-perioodide kestuse absoluutsele lühenemisele.
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Estonian: Annused on soovitatud nominaalannustena.
Czech: Co je Leganto Leganto obsahuje léčivou látku rotigotin.
Estonian: Mis ravim on Leganto Leganto sisaldab toimeainena rotigotiini.
Czech: Rotigotin nevyvolával genové mutace v Amesově testu, ale vykazoval účinky při zkoušce s myším lymfomem (MLA) in vitro s metabolickou aktivací a slabší účinky bez metabolické aktivace.
Estonian: Rotigotiin ei põhjustanud geenimutatsioone Ames'i testis, kuid avaldas in vitro hiirelümfoomi katses toimet metaboolse aktiveerimise korral ning nõrgemat toimet ilma metaboolse aktiveerimiseta.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed on saadud rahutute jalgade sündroomiga noorukite (13…17aastased, n=24) ravi kohta korduvannustega 0,5…3 mg/24 h, mis näitasid, et rotigotiini süsteemne saadavus on sarnane täiskasvanutele.
Czech: Časné ranní motorické funkce hodnocené podle části III UPDRS a poruchy nočního spánku hodnocené podle modifikované Škály spánku při Parkinsonově nemoci (PDSS-2) představovaly ko-primární výstupní parametry.
Estonian: Hommikune motoorika (hinnatud UPDRS III osa järgi) ja öised unehäired (hinnati Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Une Hindamisskaala (PDSS-2) abil) olid esmaste kaasnevate sümptomite näitajateks.
Czech: • metoklopramid - užívá se k léčbě nevolnosti (pocitu na zvracení) a zvracení.
Estonian: • metoklopramiid - kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks.
Czech: Lepicí strana náplasti je zakryta průhlednou snímatelnou fólií.
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Czech: Kontaktujte ho také, pokud se rozšíří mimo místo, na kterém byla náplast.
Estonian: Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saabuvad üks kuni kaks päeva pärast plaastri manustamist ning säilivad stabiilsel tasemel manustamisel üks kord päevas, kui plaaster jäetakse peale 24 tunniks.
Czech: Leganto je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Estonian: Leganto on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Estonian: • kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Estonian: Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks juhul, kui maksakahjustus süveneb.
Czech: V závislosti na odpovědi pacienta na léčbu je možné, že nebudou třeba všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budou třeba vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate ükskõik milliseid ülaltoodud muutusi käitumises, mõtlemises või mõlemas.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Czech: • Každý den nalepte novou náplast Leganto na jinou oblast kůže.
Estonian: • Kleepige uus Leganto plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Czech: Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Estonian: Pärast protseduuri võite peale panna uue plaastri.
Czech: Rotigotin významně snížil index periodického pohybu končetin (periodic limb movement index, PLMI) z 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 u placeba (p<0,0001).
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Czech: Vyjměte náplast ze sáčku.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Estonian: • Eemaldatav kiht: läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Czech: • Náplasti se nesmí stříhat na kusy.
Estonian: • Plaastreid ei tohi tükkideks lõigata.
Czech: Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových rceptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Leganta a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Leganto toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Leganta, musí se Leganto vysadit.
Estonian: Kui täheldatakse Leganto kasutamisega seotud laialdasi nahareaktsioone (näiteks allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus), tuleb Leganto kasutamine katkestada.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Estonian: • Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování rotigotinu u dětí.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi rahutute jalgade sündroomiga lastele ei ole lisatud.