FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Applicera motsträckning på huden samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
Romanian: Exercitând o mișcare de contratracțiune asupra pielii, introduceți, în unghi ascuțit (nu mai mult de 20 grade), numai vârful aplicatorului în spațiul subcutanat (la o adâncime de 3-4 mm sub piele), cu marcajul de oprire cu bizoul în sus de pe canulă orientat în sus și vizibil, obturatorul fiind complet blocat în canulă
Swedish: • högt blodtryck, hjärtklappning
Romanian: • tensiune arterială crescută, perceperea bătăilor inimii
Swedish: Insättning och avlägsnande av Sixmo-implantat måste utföras av en läkare som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning och avlägsnande av implantatet.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implanturilor Sixmo trebuie efectuate de către un medic cu competență în intervențiile chirurgicale minore, atestat și instruit în efectuarea procedurii de introducere și îndepărtare.
Swedish: • insättningsställe och insättningsdatum
Romanian: • locul unde este introdus implantul și data introducerii
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat
Romanian: Sixmo 74,2 mg implant
Swedish: • urinvägsinfektion
Romanian: • infecție la nivelul tractului urinar
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning i insättningen av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att använda endast implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Romanian: Procedura trebuie efectuată doar de un profesionist din domeniul sănătății instruit în introducerea Sixmo, utilizând doar aplicatorul implantului și anestezicul local recomandat disponibil.
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
Romanian: Figura 2: Funcția de distribuție cumulativă a procentului de probe de urină cu rezultat negativ pentru opioide în săptămânile 1-24 (criteriul co-principal de evaluare 1), studiul PRO-806 (populația IT)
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Romanian: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Swedish: Svår andningsinsufficiens.
Romanian: Insuficiență respiratorie severă
Swedish: Figur 1: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioider vecka 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Romanian: Figura 1: Funcția de distribuție cumulativă a procentului de probe de urină cu rezultat negativ pentru opioide în săptămânile 1-16, studiul PRO-805 (IT)
Swedish: • minimal till ingen önskan eller inget behov att missbruka opioider
Romanian: • consecvență în ceea ce privește respectarea cerințelor legate de vizitele la clinică • dorință sau necesitate minimă sau absentă de a face abuz de opioide
Swedish: Buprenorfin kan orsaka svår, eventuellt dödlig, andningsdepression (andnöd eller andningsstopp) hos barn vid oavsiktlig exponering.
Romanian: Vă rugăm să rețineți: buprenorfina poate cauza deprimare respiratorie severă, posibil cu rezultat letal (dificultăți de respirație sau oprirea respirației), la copiii expuși accidental la aceasta.
Swedish: Hjärtat vanliga palpitationer** mindre vanliga förmaksfladder, bradykardi
Romanian: mai puțin frecvente flutter atrial, bradicardie
Swedish: Steg 1: Patienten ska ligga på rygg, med avsedd arm böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
Romanian: Pasul 1: Pacientul trebuie să stea întins pe spate, cu brațul ales flexat din cot și în rotație externă, astfel încât mâna să fie poziționată în dreptul capului.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska granska patientens behandlingsanamnes för samtidig användning av CYP3A4-hämmare innan behandling med Sixmo sätts in för att fastställa lämplighet (se avsnitt 4.5).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Sixmo, profesionistul din domeniul sănătății trebuie să analizeze istoricul tratamentelor pacientului pentru a identifica utilizări concomitente de inhibitori ai CYP3A, în scopul stabilirii caracterului adecvat (vezi pct. 4.5).
Swedish: • svullnad, inklusive vävnadssvullnad i armar, ben eller ansikte på grund av ökad mängd vätska
Romanian: • umflare, incluzând umflarea țesuturilor la nivelul mâinilor, picioarelor sau feței, cauzată de excesul de lichid • spasme musculare, disconfort la nivelul membrelor
Swedish: Vanliga förhöjt alaninaminotransferas mindre vanliga förhöjt aspartataminotransferas, viktminskning, förhöjt laktatdehydrogenas i blod, förhöjt gamma-glutamyltransferas, viktökning, sänkt alkaliskt fosfatas i blod, förhöjt amylas, förhöjt bikarbonat i blod, förhöjt bilirubin, sänkt kolesterol i blod, förhöjt blodglukos, sänkt hematokrit, sänkt hemoglobin, förhöjt lipas, minskat antal lymfocyter, förhöjt medelcellhemoglobin, onormal medelcellvolym, ökat antal monocyter, ökat antal neutrofila, minskat antal trombocyter, minskat antal röda blodkroppar.
Romanian: Investigații diagnostice frecvente creșterea valorilor alaninaminotransferazei mai puțin frecvente creșterea valorilor aspartataminotransferazei, scădere ponderală, creșterea valorilor serice ale lactat-dehidrogenazei, creșterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creștere ponderală, scăderea valorilor serice ale fosfatazei alcaline, creșterea valorilor amilazei, creșterea valorilor serice ale bicarbonatului, creșterea valorilor serice ale bilirubinei, scăderea valorilor serice ale colesterolului, creșterea valorilor serice ale glicemiei, scăderea valorilor hematocritului, scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor lipazei, scăderea numărului de limfocite, creșterea valorilor hemoglobinei celulare medii, volum mediu anormal al celulelor, creșterea
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
Romanian: • menstruație dureroasă, disfuncție erectilă
Swedish: • reaktioner vid implantatstället infektion inklusive sårinfektion utslag, ärrbildning sämre läkning svullet område som innehåller var.
Romanian: • reacții la locul implantului infecție, inclusiv infecție la nivelul plăgii erupție trecătoare pe piele, formare de cicatrice întârzierea procesului de vindecare zonă umflată, cu puroi
Swedish: Infektion kan uppkomma vid stället för insättning eller avlägsnade.
Romanian: Poate apărea o infecție la locul de introducere sau îndepărtare.
Swedish: Andnings- och CNS-depression
Romanian: Deprimare respiratorie și a sistemului nervos central (SNC)
Swedish: • onormala känselförnimmelser såsom domningar och stickningar, pirrningar och klåda
Romanian: • senzație anormală, de exemplu senzație de gâdilături, furnicături, înțepături și mâncărimi
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
Romanian: • durere, de exemplu durere abdominală, durere osoasă, durere musculară, durere în piept, durere de cap
Swedish: Sixmo är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Sixmo este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Swedish: Efter att implantaten har satts in kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Romanian: După introducerea implanturilor, medicul va aplica o compresă sterilă cu un bandaj compresiv, pentru a reduce la minim riscul de învinețire.
Swedish: INFORMATION OM INGREPPET Insättningsdatum:
Romanian: Data introducerii:
Swedish: Detta förhindrar abstinenssymtom omedelbart efter avlägsnande av Sixmo.
Romanian: Sixmo, ceea ce va preveni apariția simptomelor de sevraj imediat după îndepărtarea implantului
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Romanian: • Trebuie programată o vizită a pacientului, care trebuie să revină cât mai curând posibil la profesionistul din domeniul sănătății care a efectuat introducerea.
Swedish: • andra mag- och tarmbesvär, tandsjukdom
Romanian: • alte tulburări la nivelul stomacului și intestinelor, afecțiuni dentare
Swedish: De ska också informeras om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel i enlighet med hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie atenționați în privința faptului că este extrem de periculos să își autoadministreze benzodiazepine fără prescripție medicală în timp ce utilizează acest medicament și de asemenea trebuie atenționați să utilizeze benzodiazepine concomitent cu acest medicament numai conform instrucțiunilor profesionistului din domeniul sănătății (vezi pct. 4.4).
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii de buprenorfină până în ziua 28 se bazează pe datele provenite din studiul de biodisponibilitate relativă PRO-810 (care a avut o eșantionare farmacocinetică masivă), iar concentrațiile după ziua 28 se bazează pe datele cumulate din studiile PRO-805, PRO-806, PRO-807 și PRO-811.
Swedish: • vidgade pupiller
Romanian: • pupile dilatate
Swedish: • förflyttning av implantat, brott på implantat eller utstötning av implantat
Romanian: • migrarea unuia sau mai multor implanturi, ruperea sau expulzarea dispozitivului
Swedish: KI=konfidensintervall, ITT=intent-to-treat, N=antal patienter, SE=standardfel I analysen av CDF (vecka 1 till 16) sågs en statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingar (p=0,0361), vilket var till fördel för Sixmo.
Romanian: IÎ=interval de încredere, IT=intenție de tratament, N=număr de subiecți, ES=eroare standard În analiza FDC (săptămânile 1-16) a fost observată o diferență semnificativă statistic între tratamente
Swedish: kräkningar, takykardi, hypertoni, piloerektion, dilaterade pupiller
Romanian: tahicardie, hipertensiune arterială, piloerecție, pupile dilatate;
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
Romanian: Îndepărtarea implanturilor Sixmo
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
Romanian: DAPP se va asigura, de asemenea, că în fiecare SM în care este pus pe piață SIXMO, fiecare pacient căruia i se prescrie acest implant s.c. primește de la medicul curant Prospectul cu informații pentru pacient (PIP) și un card de avertizare al pacientului (de mărimea portofelului), care va fi purtat în permanență în timpul tratamentului cu SIXMO și prezentat altor profesioniști din domeniul sănătății (PDS) înainte de efectuarea oricărui tratament /a oricărei intervenții medicale.
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Romanian: După îndepărtarea implantului, medicul va aplica o compresă sterilă cu un bandaj compresiv, pentru a reduce la minim riscul de învinețire.
Swedish: • svår sömnighet
Romanian: • somnolență excesivă
Swedish: Applicera ett tryckförband med steril gasväv för att minimera blåmärken.
Romanian: Aplicați un bandaj compresiv cu compresă sterilă pentru a reduce la minim riscul de echimoză.
Swedish: • uttorkning, nedsatt aptit
Romanian: • deshidratare, creșterea apetitului alimentar
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Romanian: Echipamente necesare pentru îndepărtarea Sixmo
Swedish: Hur Sixmo ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Sixmo
Swedish: I många fall har förekomst av befintlig nedsatt leverfunktion (genetisk sjukdom, avvikande leverenzymer, infektion med hepatit B- eller hepatit C-virus, alkoholmissbruk, anorexi, samtidig användning av andra eventuellt hepatotoxiska läkemedel) och pågående injektionsmissbruk av droger ha en orsakande eller bidragande roll.
Romanian: În multe cazuri, prezența afectării hepatice preexistente (boală genetică, valori anormale ale enzimelor hepatice, infecție cu virusul hepatitei B sau al hepatitei C, abuz de alcool etilic, anorexie,
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Romanian: În cazul în care apar simptome de toxicitate sau supradozaj, este necesară îndepărtarea implanturilor și tranziția la un medicament care permite ajustarea dozei.
Swedish: Insomni, ångest, fientlighet**, nervositet**, paranoia** mindre vanliga depression, nedsatt libido, sömnstörningar, apati, eufori, nedsatt orgasmkänsla, rastlöshet, irritabilitet, drogberoende***, agitation***, avvikande tankar***
Romanian: mai puțin frecvente depresie, scăderea libidoului, tulburări ale somnului, apatie, dispoziție euforică, diminuarea senzațiilor orgasmice, neliniște, iritabilitate, dependență de medicament***, agitație***, gândire anormală***
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att endast använda implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Romanian: Procedura trebuie efectuată doar de un profesionist din domeniul sănătății cu competență în intervenții chirurgicale minore, instruit în introducerea Sixmo, utilizând doar aplicatorul implantului și anestezicul local recomandat disponibil.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med astma eller andningsinsufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, lung-hjärtsjukdom, nedsatt andningsreserv, hypoxi,
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu astm bronșic sau insuficiență respiratorie (de ex. boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, deprimare respiratorie preexistentă sau cifoscolioză [curbarea coloanei vertebrale, ceea ce duce la posibile dificultăți de respirație]).
Swedish: Figur 17
Romanian: Figura 17
Swedish: Ingen dosjustering av Sixmo behöver således beaktas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Prin urmare, nu este considerată necesară ajustarea dozei de Sixmo la pacienții cu insuficiență renală.
Swedish: Anvisningar för avlägsnande av Sixmo
Romanian: Instrucțiuni pentru îndepărtarea Sixmo
Swedish: Sluta omedelbart när den proximala markeringen på kanylen har försvunnit in i incisionen (figur 7 och 8).
Romanian: Opriți imediat în momentul în care marcajul proximal de pe canulă a dispărut în incizie
Swedish: • andningsdepression, gäspning
Romanian: • deprimare respiratorie, căscat
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
Romanian: Tratamentul cu implanturi Sixmo
Swedish: • rastlöshet, upphetsning, retlighet, avvikande tankar
Romanian: • neliniște, surescitare, excitabilitate, gânduri anormale
Swedish: • Observera att ultraljud och MR måste finnas tillgängliga på den klinik där Sixmo sätts in och avlägsnas.
Romanian: • Vă rugăm să rețineți că la centrul clinic la care se efectuează introducerea și îndepărtarea Sixmo trebuie să fie disponibile echipamente ecografice și RMN.
Swedish: • sömnproblem, ointresse
Romanian: • tulburări ale somnului, dezinteres
Swedish: Figur 12
Romanian: Figura 12
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer vanliga smärta vid ingreppet*, reaktion vid ingreppsstället* mindre vanliga komplikation efter ingreppet (*), kontusion (*), såröppning*, migrering av implanterat läkemedel***, implantatbrott***
Romanian: mai puțin frecvente complicație post-procedură (*), contuzie (*), dehiscența plăgii*, migrarea medicamentului implantat***, ruperea dispozitivului***
Swedish: • CYP3A4-hämmare och -inducerare: Buprenorfin metaboliseras till norbuprenorfin primärt av CYP3A4.
Romanian: • Inhibitori și inductori ai CYP3A4: buprenorfina este metabolizată în norbuprenorfină în principal prin intermediul CYP3A4; prin urmare, pot surveni interacțiuni atunci când Sixmo este administrat concomitent cu medicamente care afectează activitatea CYP3A4.
Swedish: Sixmo-implantat är avsedda att sitta på plats i 6 månader för att ge en kontinuerlig administrering och behandling med buprenorfin.
Romanian: Implanturile Sixmo sunt concepute pentru a fi menținute în locul respectiv timp de 6 luni de tratament și pentru a furniza un aport susținut de buprenorfină.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga hosta**, dyspné** mindre vanliga andningsdepression, gäspning
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente tuse**, dispnee**
Swedish: Anvisningar för subkutan insättning av Sixmo
Romanian: Instrucțiuni pentru introducerea subcutanată a Sixmo
Swedish: • inflammation i luftvägarna (i lungorna, svalget eller näsans slemhinnor)
Romanian: • inflamarea căilor respiratorii la nivelul plămânilor, gâtului sau mucoasei nazale
Swedish: • tunn suturtejp cirka 6 mm bred
Romanian: • bandă adezivă subțire, cu lățimea de aproximativ 6 mm (bandă de tip fluture)
Swedish: Staphylococcus aureus-bakterie).
Romanian: • istoric de infecții recurente cu Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Romanian: REPUBLICA CEHĂ Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Swedish: Behandling med buprenorfin som ges under tungan kommer att avbrytas 12 till 24 timmar före insättning av Sixmo-implantat.
Romanian: Administrarea buprenorfinei sub limbă va fi oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea implanturilor
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu buprenorfină 74,2 mg.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată masiv la nivel hepatic, iar la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă s-au constatat concentrații plasmatice crescute.
Swedish: • peang (mosquito-tång)
Romanian: • pensă Mosquito
Swedish: • cellulit, hudinfektion, böld
Romanian: • celulită, infecție la nivelul pielii, furuncul
Swedish: KI=konfidensintervall, ITT=intent-to-treat, N=antal patienter, SE=standardfel I analysen av CDF (co-primärt effektmått 1) sågs en statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingar (p<0,0001), vilket var till fördel för Sixmo.
Romanian: În analiza FDC (criteriul co-principal de evaluare 1) a fost observată o diferență semnificativă statistic între tratamente (p<0,0001), care a fost în favoarea Sixmo.
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo Följande utrustning krävs för implantatinsättning under aseptiska förhållanden:
Romanian: Echipamente necesare pentru introducerea subcutanată a Sixmo Pentru introducerea implantului în condiții aseptice sunt necesare următoarele echipamente:
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Romanian: • funcție renală redusă
Swedish: Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Romanian: Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
Romanian: Echipamente necesare pentru introducerea subcutanată a Sixmo
Swedish: Steg 15: Plocka upp hudkanten med klopincett och separera vävnaderna över och under det synliga implantatet med hjälp av en ögonsax eller en böjd peang (mosquito-tång) (figur 16).
Romanian: Prindeți marginea pielii cu pensa anatomică Adson cu un dinte și separați țesuturile deasupra și dedesubtul implantului vizibil, utilizând o foarfecă Iris sau o pensă Mosquito curbată
Swedish: • svimning
Romanian: • alăptarea
Swedish: • öppning av ett förslutet sår
Romanian: • redeschiderea unei plăgi închise
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Swedish: Blodkärl vanliga blodvallning, vasodilatation**, hypertoni**
Romanian: Tulburări vasculare frecvente bufeuri, vasodilatație**, hipertensiune arterială**
Swedish: Andra läkemedel och Sixmo
Romanian: Sixmo împreună cu alte medicamente
Swedish: • Naltrexon och nalmefen som används för att behandla beroende.
Romanian: • naltrexonă, nalmefen, utilizate pentru tratamentul dependenței Acestea pot bloca efectele buprenorfinei.
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga lymfadenopati, neutropeni Metabolism och nutrition vanliga nedsatt aptit mindre vanliga onormal viktökning, uttorkning, ökad aptit
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente scăderea apetitului alimentar mai puțin frecvente creștere ponderală anormală, deshidratare, creșterea apetitului alimentar
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga dysmenorré, erektil dysfunktion
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente dismenoree, disfuncție erectilă
Swedish: VIKTIG INFORMATION Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Romanian: INFORMAȚII IMPORTANTE Fiecare implant conține clorhidrat de buprenorfină echivalent cu 74,2 mg de buprenorfină.
Swedish: Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före insättning av 4 Sixmo-implantat.
Romanian: Administrarea sublinguală de buprenorfină trebuie oprită cu 12-24 ore înainte de introducerea celor patru implanturi Sixmo.
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
Romanian: mai puțin frecvente celulită, infecție cutanată, abces periamigdalian, erupție cutanată pustuloasă, infecție la nivelul tractului urinar, infecție micotică vulvo-vaginală, infecție la locul implantului*, abces la locul implantului*
Swedish: Ögon vanliga mydriasis** mindre vanliga Rinnande ögon, störningar i tårflödet, dimsyn
Romanian: mai puțin frecvente secreții oculare, tulburare lacrimală, vedere încețoșată
Swedish: • lymfkörtelsjukdom
Romanian: • boală la nivelul ganglionilor
Swedish: Genomsnittlig steady-state för plasmakoncentrationer av buprenorfin var konsekventa i alla kliniska studier, vid cirka 0,5 till 1 ng/ml (med dosen 4 implantat) och kvarstod under cirka 20 veckor (vecka 4 till vecka 24) under behandlingsperioden på 24 veckor.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii de buprenorfină la starea de echilibru au fost similare în toate studiile clinice, de aproximativ 0,5-1 ng/ml (cu doza de
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: Åtgärder är nödvändiga vid följande förhållanden:
Romanian: În următoarele situaţii sunt necesare măsuri:
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel eftersom det inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Romanian: Copiii și adolescenţii cu vârste sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament deoarece acesta nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Swedish: PML orsakas troligen av en kombination av faktorer.
Romanian: LMP este, probabil, cauzată de o combinație de factori.
Swedish: Läkaren kan råda dig om vad som är lämpligast.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda care ar fi cel mai bun.
Swedish: 9/l eller om andra patologiska resultat konstateras.
Romanian: 9/l sau alte rezultate patologice.
Swedish: Sammanfattning av klinisk effekt efter 16 veckors behandling i studie 1102 Bedömning
Romanian: Rezumatul eficacităţii clinice după 16 săptămâni de tratament în cadrul Studiului 1102 Evaluare
Swedish: Du kanske inte behöver den maximala dosen på 720 mg per dag.
Romanian: Poate nu aveți nevoie de doza maximă de 720 de mg pe zi.