FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 10 unidades de dose (10 unidades/5 μg)*
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas (urticária) possivelmente relacionadas com Suliqua em 0,3% dos doentes.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utiluzado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Portuguese: Efeito do esvaziamento gástrico nos medicamentos orais O atraso do esvaziamento gástrico causado por lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Polish: Wpływ opróżniania żołądka na doustne produkty lecznicze Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Portuguese: Use sempre uma agulha nova.
Polish: Należy zawsze używać nowej igły.
Portuguese: Hipoglicemia (nível baixo de açúcar do sangue)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina ou o lixisenatido são excretados no leite humano.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Suliqua w ciąży.
Portuguese: O peso corporal não tem efeito clinicamente relevante na AUC de lixisenatido.
Polish: Masa ciała nie ma istotnego klinicznie wpływu na wartość AUC liksysenatydu.
Portuguese: A associação de insulina glargina e lixisenatido não tem impacto na farmacodinâmica da insulina glargina.
Polish: Stosowanie skojarzenia insuliny glargine i liksysenatydu nie ma wpływu na farmakodynamikę insuliny glargine.
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (10-40), a dose pode ser titulada até um máximo de
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (10-40), umożliwia on zwiększenie dawki do 40 dawek jednostkowych.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se beber álcool.
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się, albo zmniejszyć.
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com insulina basal Um total de 736 doentes com diabetes tipo 2 participaram num estudo multicêntrico, aleatorizado, com controlo ativo, em regime aberto, de grupos paralelos, com 2 braços de tratamento de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com insulina glargina (100 unidades/ml).
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Portuguese: Como utilizar Suliqua
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Portuguese: Se o fizer, tal poderá causar um nível muito elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia) e a acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os doentes, cuidadores e profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Polish: • Lek Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego wstrzykiwacza; pacjenci, opiekunowie i fachowy personel medyczny nie powinni nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Portuguese: Dose inicial e caneta
Polish: Dawka początkowa i wstrzykiwacz
Portuguese: No final do período inicial, os doentes que permaneciam inadequadamente controlados (HbA1c entre 7% e 10%) foram aleatorizados para receberem Suliqua, insulina glargina ou lixisenatido.
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów, u których dalej nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c od 7% do 10%), przydzielano w sposób losowy do grupy leczonej produktem Suliqua, do grupy leczonej insuliną glargine lub do grupy leczonej liksysenatydem.
Portuguese: Suliqua caneta (30-60) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Portuguese: Quando injetar Suliqua
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Portuguese: Assim, Suliqua não deve ser administrado em associação com uma sulfonilureia.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2, tratados com metformina em monoterapia ou metformina e um segundo ADO que podia ser uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) ou um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), e que não estavam controlados adequadamente com este tratamento (intervalo da HbA1c entre 7,5% e 10% para os doentes tratados anteriormente com metformina isolada e entre 7,0% e 9% para os doentes tratados anteriormente com metformina e um segundo antidiabético oral) entraram num período inicial durante 4 semanas.
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Portuguese: Suliqua não é recomendado em doentes com compromisso renal grave e com doença renal em fase terminal, uma vez que não existe experiência terapêutica suficiente com a utilização de lixisenatido.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Suliqua u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek i ze schyłkową niewydolnością nerek, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu u nich liksysenatydu.
Portuguese: Sede, maior necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão da face, perda de apetite, pressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado,e um teste de urina mostrando a presença de glicose e corpos cetónicos.
Polish: Pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Portuguese: Como injetar
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie
Portuguese: 30 unidades de dose (30 unidades/10 μg)*
Polish: 30 dawek jednostkowych (30 jednostek/10 µg)*
Portuguese: O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Polish: Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Portuguese: * unidades de insulina glargina (100 unidades/ml)/ μg de lixisenatido
Polish: * jednostki insuliny glargine (100 jednostek/ml)/µg liksysenatydu
Portuguese: Se não s
Polish: W razie potrzeby
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 10 a 40 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Polish: • wstrzykiwacz ten służy do podawania dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych w jednym wstrzyknięciu, z dokładnością do 1 dawki jednostkowej.
Portuguese: A incidência de MACE foi semelhante entre LANTUS e a terapêutica standard no ensaio ORIGIN [Relação de risco (IC 95%) para MACE; 1,02
Polish: W badaniu ORIGIN częstość występowania MACE była podobna pomiędzy produktem LANTUS a standardowym leczeniem [współczynnik ryzyka dla
Portuguese: O sexo não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Polish: Płeć nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Portuguese: • Glucagon, para níveis muito baixos de açúcar no sangue.
Polish: glukagon, stosowany w leczeniu bardzo małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: A dose de Suliqua deve ser ajustada em função das necessidades de insulina de cada doente.
Polish: Dostosowywanie dawkowania Dawkowanie produktu leczniczego Suliqua należy dostosowywać do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Portuguese: • Sais de lítio, para problemas de saúde mental.
Polish: soli litu, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Portuguese: Suliqua está disponível em duas canetas, proporcionando diferentes opções de dosagem, isto é, Suliqua caneta (10-40), Suliqua caneta (30-60), respectivamente.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach, tj. odpowiednio Suliqua wstrzykiwacz (10-40) i Suliqua wstrzykiwacz (30-60), które zapewniają inne opcje dawkowania.
Portuguese: 4.2 Contraindicações
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hiperglicemia:
Polish: Przyczyny wystąpienia hiperglikemii:
Portuguese: A dose máxima diária é de 60 unidades de insulina glargina e 20 μg de lixisenatido correspondendo a 60 unidades de dose.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 jednostek insuliny glargine i 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada 60 dawkom jednostkowym.
Portuguese: Os dados não clínicos da insulina glargina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Polish: Dane niekliniczne insuliny glargine, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: • Não administre duas injeções por dia.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć na dobę.
Portuguese: • Quando verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina.
Polish: Kiedy należy wykonywać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu.
Portuguese: Nos idosos, a deterioração progressiva da função renal pode resultar num decréscimo uniforme das necessidades de insulina.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogarszanie się czynności nerek może prowadzić do stopniowego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Portuguese: Após a administração concomitante de 20 μg de lixisenatido e 0,25 mg de digoxina no estado estacionário, a AUC da digoxina não foi afetada.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
Portuguese: A terapêutica com insulina basal ou outros medicamentos antidiabéticos orais que não a metformina devem ser descontinuados antes de se iniciar Suliqua.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Suliqua należy przerwać leczenie insuliną bazalną lub doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy innym niż metformina.
Portuguese: O contador de dose na caneta mostra o número de unidades de dose.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
Portuguese: Após a p
Polish: (wartość p)
Portuguese: O que fazer se tiver hiperglicemia
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
Portuguese: Suliqua não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua w skojarzeniu z inhibitorami DPP-4, pochodnymi sulfonylomocznika, glinidami, pioglitazonem i inhibitorami
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Polish: Ponowne użycie igieł zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Portuguese: Utilizar apenas uma solução límpida, incolor.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Portuguese: é de relevância clínica limitada e não é necessário ajuste posológico para os contracetivos orais.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki doustnych środków antykoncepcyjnych.
Portuguese: Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 μg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx.
Polish: Podczas równoczesnego podawania 25 mg warfaryny i wielokrotnych dawek 20 µg liksysenatydu nie zaobserwowano wpływu na wartość AUC lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ang. International Normalised Ratio), podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 19%, a wartość tmax opóźnieniu o 7 godzin.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
Portuguese: Os exemplos incluem:
Polish: W takim przypadku należy:
Portuguese: • Inibidores da protéase, para o VIH.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza de que alimentos deve ingerir.
Polish: Pacjent powinien ustalić z lekarzem lub pielęgniarką, jakie posiłki powinien spożywać.
Portuguese: No estudo clínico de transição de insulina basal, a dose inicial foi de 20 unidades de dose (20 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido) ou 30 unidades de dose (30 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido), ver secção 4.2, dependendo da dose anterior de insulina.
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu) lub 30 dawek jednostkowych (30 jednostek insuliny glargine i 10 mikrogramów liksysenatydu), patrz punkt 4.2, w zależności od wcześniej stosowanej dawki insuliny.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Leia o Folheto Informativo e estas Instruções de Utilização primeiro.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dla pacjenta i instrukcję użycia.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de um contracetivo oral (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 μg de lixisenatido, não houve alteração na Cmáx., na AUC, do t1/2 e no tmáx.
Polish: 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg) na 1 godzinę przed lub 11 godzin po podaniu 10 µg liksysenatydu wartości Cmax, AUC, t1/2 i tmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu nie uległy zmianie.
Portuguese: A transição de um agonista do recetor do GLP-1 não foi estudada.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zmiany leczenia agonistą receptora GLP-1 na leczenie produktem Suliqua.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar este medicamento tenha em atenção o seguinte e fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Suliqua:
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Portuguese: Suliqua deve ser injetado subcutaneamente no abdómen, deltóide ou na coxa.
Polish: Produkt Suliqua należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, mięsień naramienny lub udo.
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de insulina aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode provocar sub ou sobredosagem.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Portuguese: Como conservar Suliqua
Polish: Jak przechowywać lek Suliqua
Portuguese: Os doentes a receberem medicamentos com um rácio terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica atenta devem ser seguidos de perto, especialmente quando do início do tratamento com lixisenatido.
Polish: Szczególnie na początku leczenia liksysenatydem należy ściśle obserwować pacjentów stosujących produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym, jak i te produkty lecznicze, które wymagają uważnego monitorowania pacjenta.
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a insulina glargina não demonstrou qualquer pico pronunciado.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 nie występował wyraźny skok stężenia insuliny glargine.
Portuguese: O rótulo tem de ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Suliqua e outros medicamentos antidiabéticos injetáveis, incluindo as 2 canetas de Suliqua diferentes (ver secção 4.4).
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
Portuguese: • Peça ajuda se tiver problemas a manipular a caneta, por exemplo, se tiver problemas de visão.
Polish: • W przypadku problemów z obsługą wstrzykiwacza, na przykład jeśli pacjent ma kłopoty ze wzrokiem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby.
Portuguese: Não foi realizado qualquer ensaio de resultados cardiovasculares com Suliqua.
Polish: Nie przeprowadzono badania ukierunkowanego na ocenę następstw sercowo-naczyniowych z użyciem produktu leczniczego Suliqua.
Portuguese: Guarde-a pa deite-a fora.
Polish: Zachować ją na później.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować omdlenie (utratę przytomności).
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar a solução da caneta de modo a evitar erros de dose e potencial sobredosagem.
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar enjoado (vómitos) ou ter diarreia.
Polish: • Nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Portuguese: O IMC médio no momento basal era de 31,1 kg/m2 com 57,3% dos doentes com um IMC ≥30 kg/m2.
Polish: Średnia początkowa wartość BMI wynosiła 31,1 kg/m2 pc., przy czym u 57,3% pacjentów wartość BMI była ≥30 kg/m2 pc. Średni czas trwania cukrzycy wynosił około 12 lat, a średni czas trwania wcześniejszego leczenia insuliną bazalną wynosił około 3 lat.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCA BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: • Injeta demasiado Suliqua.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Portuguese: Quando se procedeu à coadministração de manhã de 20 μg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, ao passo que a Cmáx.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
Portuguese: • Suliqua está disponível em duas canetas pré-cheias que contêm doses diferentes de lixisnatide e diferentes intervalos de dose: Ambas as canetas pré-cheias contêm insulina glargina na dose de 100 unidades/ml Suliqua caneta 10-40 permite que sejam dadas doses diárias entre 10 e 40 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml e lixisenatido 50 μg/ml; intervalo de dose: 10 a 40 unidades de insulina glargina em combinação com 5 a 20 μg de lixisenatido) Suliqua caneta 30-60 permite que sejam dadas doses diárias entre 30 e 60 unidades de dose de Suliqua (dose: insulina glargina 100 unidades/ml and lixisenatido 33 μg/ml; intervalo de dose: 30 a 60 unidades de insulina glargina em combinação com 10 a 20 μg de lixisenatido)
Polish: Wstrzykiwacz Suliqua 10-40 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 50 mikrogramów/ml; zakres dawkowania: 10 do 40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5 do 20 mikrogramów liksysenatydu) Wstrzykiwacz Suliqua 30-60 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 33 mikrogramy/ml; zakres dawkowania: 30 do 60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10 do 20 mikrogramów liksysenatydu)
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou são instáveis.
Polish: • Niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia.
Portuguese: A tampa da caneta tem de voltar a ser colocada na caneta após cada injeção para proteger da luz.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento no batimento cardíaco médio em todos os estudos de fase 3 com Suliqua.
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.
Portuguese: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramas/ml caneta pré-cheia fornece unidades de dose de 30-60 unidades de insulina glargina em associação com 10-20 μg de lixisenatido (Suliqua caneta (30-60)).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Portuguese: N Hipoglicemia sintomática documentada* Doentes com acontecimento, n (%) 120 (25,6%) 110
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie, n (%) 120 (25,6%) 110 (23,6%) 15 (6,4%) 146 (40,0) 155 (42,5) Zdarzenia na pacjentorok, n 1,44