FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Vermeiden Sie Sonnenbestrahlung und Bestrahlung im Solarium der Hautbereiche, die Hautreaktionen zeigen, die durch das Pflaster hervorgerufen wurden.
Norwegian Bokmål: • Unngå at hudområder som viser tegn til hudreaksjoner forårsaket av plasteret blir utsatt for sollys og solarium.
German: 1 transdermales Pflaster
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster
German: Bei den meisten Patienten mit einer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium wird die geeignete Dosis innerhalb von drei bis vier Wochen mit Dosierungen von 6 mg bzw. 8 mg täglich erreicht.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med tidlig Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 eller 4 uker, ved doser på henholdsvis 6 mg eller 8 mg per dag.
German: • Das Pflaster kann bei Ihnen Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz hervorrufen - diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå rødhet og kløe på huden der plasteret har vært festet - disse reaksjonene er vanligvis lette eller moderate.
German: Palpitationen Vorhofflimmern Supraventrikul äre
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Atrieflimmer Supraventrikul ær takykardi
German: Vorhofflim mern e, supraventri kuläre Tachykardi e
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
German: Leganto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leganto
German: Wenn Sie die Anwendung von Leganto abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Leganto
German: Innerhalb von 14 Tagen sollte dieselbe Stelle nicht wieder verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Man bør vente 14 dager før plasteret festes på samme sted igjen.
German: Neuroleptika
Norwegian Bokmål: Nevroleptika
German: Generalisiert er Ausschlag
Norwegian Bokmål: Utslett generalisert
German: Halluzinationen , optischer Halluzinationen , akustischer Halluzinationen , Illusionen), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen , Alpträume, ungewöhnliche Träume, Impulskontrollst örungen a, d
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
German: • Dropped Head Syndrom.
Norwegian Bokmål: Fleksjon av hodet ("dropped head syndrome")
German: Peel-off-Beutel in einer Kunststoffschachtel: Eine Seite besteht aus einem Ethylencopolymer (innerste Schicht), einer Aluminiumfolie, einem Polyethylenfilm niedriger Dichte und Papier; die andere Seite besteht aus Polyethylen (innerste Schicht), Aluminium, Ethylencopolymer und Papier.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i plasteske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
German: Die Packung für die Behandlungseinleitung enthält 28 transdermale Pflaster in 4 Umkartons mit je 7 Pflastern à 2 mg, 4 mg, 6 mg und 8 mg, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandlingen inneholder 28 depotplastre fordelt på 4 esker med 7 plastre i hver på henholdsvis 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, individuelt forseglet i doseposer.
German: • Die Höchstdosis beträgt 3 mg pro Tag.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 3 mg per dag.
German: • Ab der zweiten Woche kann Ihre Tagesdosis um 1 mg jede Woche erhöht werden, bis die für Sie richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
German: Diese traten in Doppelblindstudien zu Parkinson-Erkrankungen und RLS bei 3,4 % der mit Rotigotin behandelten, japanischen Patienten gegenüber 1,9 % der mit Placebo Behandelten auf.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
German: Dosierung bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung mit Fluktuationen: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 4 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 16 mg/24 h erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med fremskredne stadier av Parkinsons sykdom med fluktuasjoner: Én daglig dose bør starte med 4 mg/24 timer og så økes med 2 mg/24 timer hver uke til effektiv dose oppnås.
German: • anomales Denken oder Verhalten.
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker
German: Generalisie rter
Norwegian Bokmål: Abdominalsme rter
German: AST, ALT, GGT), Gewichtszunahm e, erhöhte Herzfrequenz, erhöhte
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinased
German: d
Norwegian Bokmål: b
German: Wie ist Leganto anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
German: Generalisierter Juckreiz, Hautreizung, Kontaktdermati tis
Norwegian Bokmål: Pruritus generalisert, hudirritasjon, kontaktdermati tt
German: Am Ende der Erhaltungsphase hatte sich bei mit Rotigotin behandelten Patienten (Baseline 29,6) der duchschnittliche UPDRS III-Wert um 7,0 Punkte und bei der Placebogruppe (Baseline 32,0) um 3,9 Punkte verbessert.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 2 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Leganto reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
German: • Erbrechen, Sodbrennen
Norwegian Bokmål: • oppkast, halsbrann
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Leganto und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
German: Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom kann möglicherweise Augmentation auftreten.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå hos pasienter med "restless legs"-syndrom.
German: Leganto sollte ausschleichend abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Leganto bør avsluttes gradvis.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 1 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Leganto reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 3 bzw. 4 Wochen mit Dosierungen von 6 mg/24 h bzw. 8 mg/24 h die wirksame Dosis erreicht.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter oppnås en effektiv dose innen 3 eller 4 uker, med doser på henholdsvis 6 mg/24 timer eller 8 mg/24 timer.
German: Wie Leganto aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme
German: Wenn Sie diese Symptome nach Beginn der Behandlung mit Leganto bei sich wahrnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Leganto.
German: Wahrnehmungsstö rungena (einschl.
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (inkl.
German: Beginnen Sie am ersten Tag der Behandlung mit Leganto 2 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 1)", und bringen Sie ein Leganto 2 mg transdermales Pflaster pro Tag an.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewe bes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever noen bivirkninger.
German: 8 mg/24 h Rotigotin umgestellt, von diesen waren 47 mit bis zu 9 mg Ropinirol pro Tag behandelt worden, 47 waren mit bis zu 2 mg Pramipexol pro Tag und 22 mit bis zu 3 mg Cabergolin pro Tag behandelt worden.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
German: Instillationsst ellea (einschl.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste deta (inkl.
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h und 3 mg/24 h zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandling av rastløse bein.
German: • Realitätsverlust, Delirium
Norwegian Bokmål: • forvirringstilstand (delirium)
German: • Drücken Sie die Klebefläche des Pflasters fest an.
Norwegian Bokmål: • Trykk fast den klebrige delen av plasteret til huden.
German: Haftung auf der Haut
Norwegian Bokmål: Klebing til huden
German: Bei abruptem Absetzen einer dopaminergen Therapie wurden Symptome beschrieben, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom hindeuten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert symptomer som tyder på nevroleptisk malignt syndrom ved brå avslutning av dopaminerg behandling.
German: Bauchschm erzen e, Diarrhoe c
Norwegian Bokmål: Obstipasjon e, munntørrhet e, abdominalsmer ter e, diaré c
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 1
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ DOSEPOSE - UKE 1
German: Wenn sich Ihre Leberprobleme während der Behandlung verschlimmern, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom leverproblemene dine blir verre under behandlingen.
German: • Halten Sie das Pflaster mit beiden Händen so,
Norwegian Bokmål: • Hold slik i ca.
German: Bei einigen Patienten, die mit dopaminergen Wirkstoffen auf Basis von Mutterkornalkaloiden behandelt wurden, wurden Fälle von retroperitonealer Fibrose, Lungeninfiltraten, Pleuraerguss, Pleuraschwarte, Perikarditis und Herzklappenerkrankung berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuravæske, pleuraplakk, perikarditt og kardial valvulopati er rapportert hos enkelte pasienter som behandles med dopaminerge ergolinderivater.
German: Am Ende der Erhaltungstherapie entsprach bei 92 % der Patienten im Rotigotin-Arm die optimale Dosis der zulässigen Höchstdosis von 8 mg/24 h. Eine Verbesserung um 20 % wurde bei 52 % der Patienten unter Rotigotin, 68 % der Patienten unter Ropinirol und 30 % der Patienten unter Placebo beobachtet (Differenz Rotigotin versus Placebo 21,7 %, KI95 % 11,1 %; 32,4 %; Differenz Ropinirol versus Placebo 38,4 %, KI95 % 28,1 %; 48,6 %; Differenz Ropinirol versus Rotigotin 16,6 %, KI95 % 7,6 %; 25,7 %).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
German: Anomales Denken und Verhalten
Norwegian Bokmål: Unormale tanker og unormal atferd
German: Die Höchstdosis beträgt 8 mg täglich.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörung, ungewöhnliche Träume, Störungen der Impulskontrolle a,
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), insomni, søvnforstyrrels er, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll a,d
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck Leganto 1 mg/24 h oder 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
German: Im Falle einer Verschlechterung der Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich werden.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
German: Falls sich die Klebstoffreste nicht abwaschen lassen, können sie auch mit ein wenig Babyöl entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
German: Nach der Anwendung enthält das Pflaster noch immer Wirkstoffanteile.
Norwegian Bokmål: Plasteret vil fremdeles inneholde virkestoff etter bruk.
German: • Wahnvorstellung
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Leganto 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
German: Eine erneute Applikation an derselben Stelle innerhalb von 14 Tagen sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Unngå å feste plasteret på samme sted før det har gått 14 dager.
German: • 1 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 1 mg/24 timer:
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 60 % der Patienten unter Rotigotin, bei 67 % der Patienten unter Pramipexol und bei 35 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschied Rotigotin versus Placebo 25 %, KI95 % 13 %; 36 %, Unterschied Pramipexol versus Placebo 32 %, KI95 % 21 %; 43 %, Unterschied Pramipexol versus Rotigotin 7 %, KI95 % -2 %; 17 %).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 %, KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Erkrankung keinen relevanten Nutzen von Leganto bei Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
German: • Schwächegefühl, Müdigkeit
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue), trøtthet
German: Patienten, die Levodopa nehmen - fortgeschrittenes Stadium der Parkinson-Erkrankung
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
German: Die wahrscheinlichsten Nebenwirkungen sind solche, die durch das pharmakodynamische Profil von Dopaminagonisten bedingt sind, und schließen Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe und sonstige Symptome einer zentralen dopaminergen Stimulation ein.
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast, hypotensjon, ufrivillige bevegelser, hallusinasjoner, forvirring, kramper og andre tegn på sentral dopaminerg stimulering.
German: Siehe
Norwegian Bokmål: Bak
German: Störungen, obsessive Zwangsstör ungen, aggressives Verhalten/ Aggression
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/
German: BEUTELETIKETT - WOCHE 2
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ DOSEPOSE - UKE 2
German: Am ersten Behandlungstag beginnt der Patient mit Leganto 2 mg/24 h. In der zweiten Woche appliziert der Patient Leganto 4 mg/24 h. In der dritten Behandlungswoche wird Leganto 6 mg/24 h und in der vierten Woche Leganto 8 mg/24 h appliziert.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Leganto 4 mg/24 timer, den tredje uken Leganto 6 mg/24 timer og den fjerde uken Leganto 8 mg/24 timer.
German: Reaktione n an der Applikati ons- und Instillatio nsstelle a
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste det a
German: Beobachtet bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med "restless legs"-syndrom Forsterkning (augmentasjon)
German: Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel.
Norwegian Bokmål: Ta plasteret ut av doseposen.
German: Instillationsste lle a
Norwegian Bokmål: asteniske tilstander a
German: • Durchfall
Norwegian Bokmål: • fall
German: Am Ende der Erhaltungstherapie zeigte sich bei 57 % der Patienten unter Rotigotin 8 mg/24 h bzw. bei 55 % der Patienten unter Rotigotin 12 mg/24 h sowie bei 34 % der Patienten unter Placebo eine Besserung von mindestens 30 % (Unterschiede 22 % bzw. 21 %, KI95 % 10 %; 35 % bzw. 8 %; 33 %, p <0,001 für beide Rotigotin-Gruppen).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 57 % og 55 % av pasientene som fikk henholdsvis rotigotin 8 mg/24 timer og 12 mg/24 timer, og hos 34 % av pasientene som fikk placebo (forskjeller på henholdsvis 22 % og 21 %, KI95% henholdsvis 10 %, 35 % og 8 %, 33 %, p<0,001 for begge rotigotingruppene).
German: Wenn sich solche Symptome entwickeln, ist eine Dosisreduktion/schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør overveies ved utvikling av slike symptomer.
German: Erythem, Hyperhidrosi s, Juckreiz
Norwegian Bokmål: Erytem e, hyperhidrose e,
German: Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Uke 4.
German: Die Behandlung mit Leganto ist abzubrechen, wenn im Zusammenhang mit der Anwendung eine generalisierte Hautreaktion (z. B. allergisches Exanthem einschließlich erythematöser, makulärer und papulärer Formen oder Pruritus) beobachtet wird.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Leganto-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
German: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 2 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 8 mg/24 h erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Én daglig dose bør starte med 2 mg/24 timer og så økes med 2 mg/24 timer hver uke til effektiv dose oppnås.
German: • Orientierungsstörung
Norwegian Bokmål: • desorientering
German: 7 transdermale Pflaster Leganto 8 mg/24 h
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre med Leganto 8 mg/24 timer
German: Entsprechend kann eine Dosis von 16 mg/24 h durch die Anwendung von zwei 8 mg/24 h Pflastern erreicht werden.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan en daglig dose på 16 mg oppnås ved å bruke to plastre med styrken 8 mg/24 timer.
German: Halluzinationen, optischer Halluzinationen, akustischer Halluzinationen, Illusionen),
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner a, hørselshallusinasjoner , illusjoner),
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: • Die Höchstdosis beträgt 8 mg pro Tag.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 8 mg per dag.
German: Verwenden Sie Leganto 2 mg sieben Tage lang (beginnen Sie beispielsweise an einem Sonntag, dann wechseln Sie am folgenden Sonntag zur nächsten Dosierung).
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
German: Synkope, vasovagale Synkope, Bewusstlosigkeit), Dyskinesie, orthostatischer Schwindel, Lethargie
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi, postural svimmelhet, letargi
German: Die Stärken sind 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und 8 mg/24 h zur Behandlung der ParkinsonErkrankung.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
German: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
German: 12 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
German: Durchstechflasche (Glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk 1 hetteglass (glass)
German: Name (Phantasieb ezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 12-2019 aktualisiert.
Norwegian Bokmål: Denne oversikten ble sist ajourført 12-2019.
German: Lemtrada erhielt am 12. September 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
German: Weitere Informationen über Lemtrada
Norwegian Bokmål: Andre opplysninger om Lemtrada
German: 1 Siehe Ergebnisse der 2019 durchgeführten Sicherheitsüberprüfung.
Norwegian Bokmål: 1 Se resultat av sikkerhetsgjennomgang fra 2019.
German: Weitere Informationen zu Lemtrada finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
German: Was ist Lemtrada und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?
German: Übersicht über Lemtrada und warum es in der EU zugelassen ist
Norwegian Bokmål: En oversikt over Lemtrada, og hvorfor det er godkjent i EU
German: Wenn Alemtuzumab an die Lymphozyten bindet, sterben sie ab und werden durch neue Lymphozyten ersetzt.
Norwegian Bokmål: Når alemtuzumab binder til lymfocyttene, dør de og blir erstattet av nye lymfocytter.
German: • bei Patienten, deren Erkrankung hochaktiv ist, obwohl sie eine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben;
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
German: Über die Hälfte der in die Verlängerungsstudie aufgenommenen Patienten wiesen keine Krankheitsprogression auf und benötigten keine weiteren Lemtrada-Infusionen.
Norwegian Bokmål: Over halvparten av pasientene i forlengelsesundersøkelsen opplevde ikke sykdomsforverring og hadde ikke behov for ytterligere Lemtrada-infusjoner.
German: Welche Risiken sind mit Lemtrada verbunden?
Norwegian Bokmål: Hvilke risikoer er forbundet med Lemtrada?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lemtrada werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som meldes ved Lemtrada, vurderes omhyggelig, og det treffes nødvendige tiltak for å beskytte pasientene.
German: Wie wirkt Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Lemtrada?
German: Warum wurde Lemtrada in der EU zugelassen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
German: Das Unternehmen, das Lemtrada in Verkehr bringt, wird Studien zur Sicherheit des Arzneimittels durchführen und um zu beurteilen, ob das Arzneimittel im Einklang mit den neuesten Empfehlungen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Selskapet som markedsfører Lemtrada, vil gjennomføre undersøkelser av legemidlets sikkerhet og vurdere om legemidlet brukes i henhold til de nyeste anbefalingene.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lemtrada ergriffen?
Norwegian Bokmål: Hvilke tiltak treffes for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit hat Lemtrada seltene, aber schwere Nebenwirkungen, darunter Herz-, Gefäß- und Immunerkrankungen, und es wurden Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos eingerichtet.1
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sikkerheten har Lemtrada sjeldne, men alvorlige bivirkninger, herunder sykdommer i hjerte, blodkar og immunsystem, og det er truffet tiltak for å begrense denne risikoen1.
German: Lemtrada enthält den Wirkstoff Alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Lemtrada inneholder virkestoffet alemtuzumab.
German: Lemtrada darf weder bei Patienten mit HIV noch bei Patienten mit schweren Infektionen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med HIV eller alvorlige infeksjoner.
German: Die Behandlung mit Lemtrada sollte nur von einem Neurologen eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von multipler Sklerose besitzt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør påbegynnes og overvåkes bare av en nevrolog med erfaring innen MS-behandling.