FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un reciente estudio desarrollado en Italia, Russo et al. (2012) encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) de pavos se clasificaban como resistentes al enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Spanish: La publicación más reciente (Reinhardt et al 2005)2 demuestra que, incluso en el tratamiento con enrofloxacino a 10 mg/kg de peso corporal, no se erradicaba el patógeno M. gallisepticum, y que se reactivaba durante un período de hasta 3 meses después de la inoculación inicial, cuando las aves se sometían a estrés.
Slovak: Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
Spanish: Terneros, cerdos, perros, gatos, pollos (de engorde), palomas
Slovak: Teľatá, ošípané, psy, mačky, kurčatá (brojlery), holuby
Spanish: Solución para añadir al agua de bebida
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Spanish: Se presentaron cuatro estudios experimentales que emplearon diversas dosis en apoyo a la indicación para P. multocida en pavos.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Spanish: Cerdos, terneros, corderos, cabritos, aves de corral (pollo y pavo)
Slovak: Ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, hydina (kurčatá a morky)
Spanish: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Slovak: Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Spanish: 28 de febrero de 2014
Slovak: 28. februára 2014
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Spanish: Denominación común internacional (DCI): enrofloxacino
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Slovak: Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Spanish: para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Slovak: pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Slovak: A (inaktivovaný)
Spanish: en la fecha elegida
Slovak: vo zvolenom termíne
Spanish: • usted es alérgico a:
Slovak: • ste alergický na:
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: 1 mes después
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Spanish: • Fiebre igual o mayor de 37,5°C
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Slovak: Prípady predávkovania boli hlásené počas postmarketingového pozorovania.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Spanish: Agitar antes de usar
Slovak: Pred použitím pretrepať
Spanish: Esta pauta de vacunación sólo se puede administrar a adultos que necesiten una protección rápida (por ejemplo viajeros).
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr o nej informujte svojho lekára.
Spanish: La primera dosis se administrará en la fecha elegida.
Slovak: Prvá dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Slovak: Dávka 1,0 ml je odporúčaná pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené takto:
Spanish: Asegúrese de que termina el ciclo completo de vacunación de tres inyecciones.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Spanish: En caso contrario, puede no estar completamente protegido frente a la enfermedad.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
Spanish: EU/1/96/020/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/96/020/002 - envase de 10 sin agujas EU/1/96/020/003 - envase de 25 sin agujas EU/1/96/020/007 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/96/020/008 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/96/020/009 - envase de 25 con 25 agujas
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Spanish: Después de varios días el blanco de los ojos y la piel se pueden volver amarillentos (ictericia).
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Spanish: Cada inyección se administrará en una visita independiente.
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 1996 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Spanish: La vacuna puede contener trazas de neomicina, la cual se utiliza durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy neomycínu, ktorý sa používa počas výrobného procesu (pozri časť 4.3).
Spanish: b. Si la vacuna todavía no se muestra como una suspensión blanca, turbia y uniforme, voltearla boca abajo y nuevamente boca arriba durante, por lo menos, otros 15 segundos y a continuación inspeccionar de nuevo.
Slovak: Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos anti-HBs disminuyeron al aumentar la edad y la masa corporal y además, fueron menores en hombres que en mujeres.
Slovak: Koncentrácie anti-HBs protilátok klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako dostanete túto očkovaciu látku.
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Slovak: Budete zaočkovaný celkovo troma injekciami v priebehu 6 mesiacov.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Spanish: El virus HA se propaga en células diploides humanas MRC5.
Slovak: Vírus HA je kultivovaný na ľudských diploidných bunkách MRC5.
Spanish: − los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6)
Slovak: - liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Spanish: La vacuna no se ha ensayado en pacientes con inmunidad deficiente.
Slovak: Očkovacia látka nebola skúšaná u pacientov s poškodenou imunitou.
Spanish: Las directrices sobre dosis de recuerdo se basan en asumir que para la protección se requiere un nivel de anticuerpos; se estima que los niveles de anti-VHA permanecen durante al menos 10 años.
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti-HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
Spanish: • usted ha sufrido algún problema de salud después de la administración previa de una vacuna
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Spanish: Los síntomas de la hepatitis A comienzan de 3 a 6 semanas después de entrar en contacto con el virus.
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Spanish: Qué es Twinrix Adultos y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales o saliva (esputo) de las personas infectadas.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Spanish: La vacuna no debe inyectarse por vía subcutánea o intramuscular (profunda) en la nalga, ya que la protección puede ser menor.
Slovak: Očkovacia látka by sa nemala podať (hlboko) do kože alebo vnútrosvalovo do sedacieho svalu, pretože ochrana by mohla byť menšia.
Spanish: Los sujetos recibieron una dosis adicional de la/s misma/s vacuna/s 48 meses después de la primera dosis del ciclo de vacunación primaria.
Slovak: Jedinci dostali ďalšiu dávku rovnakej očkovacej látky (látok) 48 mesiacov po prvej dávke základnej očkovacej schémy.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 dosis (1 ml) contiene:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Spanish: El perfil de seguridad presentado a continuación se basa en un análisis conjunto de acontecimientos por dosis, a partir de más de 6.000 sujetos que recibieron la pauta estándar de 0, 1, 6 meses (n=5.683) o la pauta acelerada de 0, 7, 21 días (n=320).
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza zo súhrnnej analýzy výskytu nežiaducich účinkov na dávku zahŕňajúcej viac ako 6 000 jedincov, ktorí boli očkovaní buď podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov (n=5 683), alebo podľa zrýchlenej schémy 0, 7, 21 dní (n=320).
Spanish: Twinrix Adultos está disponible en envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
Slovak: Twinrix Adult je dostupný vo veľkostiach balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad esta vacuna no debe mezclarse con otros.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: Como con cualquier otra vacuna, puede que no se obtenga una respuesta inmune protectora en todos los sujetos vacunados.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok je možné, že protektívna imunitná odpoveď sa nevyvinie u všetkých zaočkovaných.
Spanish: (eritema multiforme), urticaria
Slovak: (multiformný erytém), žihľavka,
Spanish: Si no es así, su médico le indicará la posibilidad de necesitar dosis adicionales.
Slovak: Ak sa u vás nevyvinula, lekár vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuada, en el caso poco común de presentarse una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Spanish: El médico le informará si son necesarias dosis adicionales y futuras dosis de recuerdo.
Slovak: Lekár vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok a budúcom preočkovaní.
Spanish: Como se indica en el apartado 2, es más frecuente una baja respuesta a la vacuna, posiblemente sin alcanzar la protección frente a hepatitis B, en sujetos de edad avanzada, en hombres más que en mujeres, fumadores, obesos y sujetos con enfermedades de larga duración, o que reciben algún tipo de tratamiento farmacológico.
Slovak: Tak ako je to uvedené v časti 2, slabá odpoveď na očkovaciu látku, pravdepodobne bez dosiahnutia ochrany proti hepatitíde B, je častejšia u starších ľudí, skôr u mužov ako u žien, u fajčiarov, u obéznych ľudí a u ľudí s dlhodobo trvajúcimi ochoreniami alebo u ľudí, ktorí užívajú určitý druh liekov.
Spanish: • Pérdida de sensibilidad de la piel al dolor o al tacto (hipoestesia)
Slovak: • strata citlivosti kože na bolesť alebo dotyk (hypoestézia),
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre la continuación/interrupción de la lactancia o continuación/interrupción del tratamiento con Twinrix Adultos tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Twinrix Adultos para la madre.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Adult, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Adult pre ženu.
Spanish: Sin embargo, esta vía de administración puede producir una respuesta inmune a la vacuna inferior a la óptima (ver sección 4.4).
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis a los 12 meses.
Slovak: Odporúča sa podať štvrtú dávku po 12 mesiacoch.
Spanish: Algunos signos de reacciones alérgicas graves pueden ser erupciones con picor o con ampollas, inflamación de los ojos y de la cara, dificultad para respirar o tragar, descenso repentino de la presión sanguínea y pérdida del conocimiento.
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Spanish: Puesto que la inyección intradérmica o la administración intramuscular en el músculo glúteo podrían conducir a una respuesta a la vacuna inferior a la óptima, se deberán evitar estas vías de administración.
Slovak: Keďže intradermálna injekcia alebo intramuskulárne podanie do gluteálneho svalu môže viesť k suboptimálnej odpovedi na očkovaciu látku, tieto spôsoby podávania sa nemajú využívať.
Spanish: si aparece cualquiera de estos síntomas debe acudir a un médico inmediatamente
Slovak: Ak však u vás vznikne akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára.
Spanish: Ensayos clínicos Infecciones e infestaciones
Slovak: Klinické skúšania Infekcie a nákazy
Spanish: Twinrix Adultos contiene neomicina Informe a su médico si usted ha tenido una reacción alérgica a la neomicina (antibiótico).
Slovak: Twinrix Adult obsahuje neomycín Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali alergickú reakciu na neomycín (antibiotikum).
Spanish: Las otras 2 dosis se administrarán 7 y 21 días después de la primera dosis.
Slovak: Zostávajúce dve dávky sa podajú 7 dní a 21 dní po prvej dávke.
Spanish: Su médico puede recomendarle que se someta a un análisis de sangre tras completar el ciclo de vacunación para comprobar si ha conseguido una respuesta satisfactoria.
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto očkovacej látky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: En algunos grupos de sujetos o pacientes con especial riesgo de exposición al VHB (por ejemplo, pacientes en hemodiálisis o inmunocomprometidos), para asegurar un nivel de anticuerpos protectores ≥ 10 UI/l se deben tener en cuenta medidas preventivas.
Slovak: U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/l.
Spanish: Artritis, debilidad muscular
Slovak: Artritída, svalová slabosť
Spanish: Después de una cuarta dosis administrada en el mes 12, la incidencia de reacciones adversas sistémicas y locales fue comparable a la observada tras la vacunación a los 0, 7, 21 días.
Slovak: Po štvrtej dávke podanej v 12. mesiaci bol výskyt systémových a lokálnych nežiaducich reakcií porovnateľný s výskytom pozorovaným po očkovaní podľa schémy 0, 7 a 21 dní.
Spanish: • Enfermedad degenerativa del cerebro (encefalopatía)
Slovak: • degeneratívne ochorenie mozgu (encefalopatia),
Spanish: • Inflamación temporal de los nervios, que causa dolor, debilidad y parálisis de las extremidades y a menudo progresa al pecho y la cara (síndrome de Guillain-Barré)
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Spanish: • Inflamación de la cara, la boca o la garganta (edema angioneurótico)
Slovak: • opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém),
Spanish: • Infección alrededor del cerebro que puede producir dolor de cabeza grave con rigidez de cuello y sensibilidad a la luz (meningitis)
Slovak: • infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída),
Spanish: Sin embargo, excepcionalmente se puede administrar Twinrix Adultos por vía subcutánea a personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, dado que en ellas se puede producir hemorragia después de la administración intramuscular (ver sección 4.2).
Slovak: Adult však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4.2).
Spanish: Se puede esperar que en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor o en pacientes con inmunodeficiencia puede que no se alcance una respuesta adecuada.
Slovak: Je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť optimálna odpoveď.