FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Arrêter Zejula si la numération plaquettaire ne revient pas à des niveaux acceptables dans les 28 jours suivant la période d'interruption de la dose, ou si la patiente a déjà connu une réduction de dose jusqu'à 100 mg q.d.
Swedish: Sätt ut Zejula permanent om trombocytantalet inte har återgått till godtagbara nivåer under 28 dagars behandlingsuppehåll, eller om patienten redan har fått dosen reducerad till 100 mg en gång dagligen.
French: • Suspendre Zejula pendant un maximum de 28 jours et surveiller la numération sanguine une fois par semaine jusqu'à ce que la numération plaquettaire redevienne ≥ 100 000/μL.
Swedish: Behandlingsuppehåll under maximalt 28 dagar och kontrollera blodstatus varje vecka tills trombocytantalet återgår till ≥ 100 000/µl.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour Zejula en cas d'administration concomitante avec des médicaments connus pour inhiber les transporteurs d'influx OAT1 (par exemple, probénécide) or OAT3 (par exemple, probénécide, diclofénac), ou OCT2 (par exemple, cimétidine, quinidine).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Zejula vid samtidig administrering med läkemedel som man vet hämmar upptagstransportörerna OAT1 (t.ex. probenecid) eller OAT3 (t.ex. probenecid, diklofenak) eller OCT2 (t.ex. cimetidin, kinidin).
French: Le délai médian d'apparition des anémies tous grades confondus était de 42 jours et de 85 jours pour les événements de grades 3/4.
Swedish: Mediantiden till debut av anemi oavsett grad var 42 dagar, och 85 dagar för grad 3/4.
French: Environ 60 % des patientes recevant Zejula ont présenté une thrombopénie de tous grades, et 34 % des patientes ont présentées une thrombopénie de grades 3/4.
Swedish: Cirka 60 % av patienterna som fick Zejula fick trombocytopeni av någon grad, och 34 % av patienterna fick trombocytopeni av grad 3/4.
French: Bouche sèche, distension abdominale, inflammation muqueuse (y compris mucite), stomatite
Swedish: Muntorrhet, bukdistension, slemhinneinflammation (inklusive mukosit), stomatit
French: La durée médiane des neutropénies tous grades confondus était de 26 jours et de 13 jours pour les événements de grades 3/4.
Swedish: Mediandurationen för neutropeni oavsett grad var 26 dagar, och 13 dagar för grad 3/4.
French: Le niraparib n'a été soumis à aucune étude sur la carcinogénicité.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med niraparib.
French: Environ 50 % des patientes recevant Zejula ont présenté une anémie de tous grades, et 25 % des patientes ont présentées une anémie de grades 3/4.
Swedish: Cirka 50 % av patienterna fick anemi av någon grad, och 25 % fick anemi av grad 3/4.
French: 0,243 - 0,586 ; p < 0,0001).
Swedish: I HRDpos-gruppen var riskkvoten 0,38 (95 % CI, 0,243; 0,586; p< 0,0001).
French: • 28 × 1 gélules
Swedish: • 28 × 1 hårda kapslar
French: Hazard Ratio (IC à 95 %) Survie sans progression 2 Médiane (IC à 95 %)mois
Swedish: Riskkvot [95 % CI] Progressionsfri överlevnad 2
French: Tableau 5 : Critères d'évaluation secondaires* gBRCAmut non-gBRCAmut
Swedish: p-värde gBRCAmut icke-gBRCAmut
French: Aucune étude non clinique de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée avec le niraparib.
Swedish: Inga studier av reproduktionseffekter och effekter på utveckling har utförts med niraparib.
French: Ajustements posologiques en cas d'effets indésirables Des recommandations pour la prise en charge des effets indésirables sont fournies dans le tableau 1.
Swedish: Rekommendationer för hantering av biverkningar finns i tabell 1.
French: Encre d'impression Gomme laque (E904) Propylène-glycol (E1520) Hydroxyde de potassium (E525) Oxyde de fer noir (E172)
Swedish: Shellack (E 904) Propylenglykol (E 1520) Kaliumhydroxid (E 525) Svart järnoxid (E 172) Natriumhydroxid (E 524) Povidon (E 1201)
French: Analyses de sang anormalement élevées
Swedish: • Onormala blodprovsvärden
French: Un arrêt du traitement dû à une hypertension a eu lieu chez < 1 % des patientes.
Swedish: Permanent utsättning till följd av hypertoni skedde hos < 1 % av patienterna.
French: Dans le programme clinique, la thrombopénie a été prise en charge par la surveillance des paramètres biologiques, la modification de la dose et la transfusion de plaquettes, le cas échéant (voir la rubrique 4.2).
Swedish: I det kliniska programmet hanterades trombocytopeni genom regelbundna laboratoriekontroller, dosmodifiering och vid behov trombocyttransfusion (se avsnitt 4.2).
French: La durée médiane des anémies tous grades confondus était de 63 jours et de 8 jours pour les événements de grades 3/4.
Swedish: Mediandurationen för anemi oavsett grad var 63 dagar, och 8 dagar för anemi av grad 3/4.
French: • Sentiments de tristesse, de dépression
Swedish: • Nedstämdhet, depression
French: • Tension artérielle élevée (hypertension)
Swedish: • Högt blodtryck
French: Dans le programme clinique, l'anémie a été prise en charge par la surveillance des paramètres biologiques, la modification de la dose (voir la rubrique 4.2) et, le cas échéant, avec des transfusions de globules rouges.
Swedish: I det kliniska programmet hanterades anemi genom regelbundna laboratoriekontroller, dosmodifiering (se avsnitt 4.2) och vid behov erytrocyttransfusion.
French: Ne donnez pas Zejula aux enfants âgés de moins 18 ans Ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Swedish: Läkemedlet har inte studerats i den åldersgruppen.
French: SSP médiane (IC À 95 %)
Swedish: Median-PFS (95 % CI*)
French: Prendre Zejula au coucher peut vous aider à gérer les nausées.
Swedish: Att ta Zejula vid läggdags kan minska risken för ett eventuellt illamående.
French: Dorsalgie, arthralgie
Swedish: Ryggsmärta, artralgi
French: Dans le programme clinique, la neutropénie a été prise en charge par la surveillance des paramètres biologiques et un ajustement posologique (voir la rubrique 4.2).
Swedish: I det kliniska programmet hanterades neutropeni genom regelbundna laboratoriekontroller och dosmodifieringar (se avsnitt 4.2).
French: Inhibition des transporteurs d'influx hépatique (OATP1B1, OATP1B3 et OCT1) Ni le niraparib ni M1 ne sont des inhibiteurs des polypeptides de transport d'anions organiques 1B1 (OATP1B1) ou 1B3 (OATP1B3).
Swedish: Hämning av upptagstransportörer i levern (OATP1B1, OATP1B3 och OCT1) Varken niraparib eller M1 hämmar organisk anjontransporterande polypeptid 1B1 (OATP1B1) eller 1B3 (OATP1B3).
French: Suspendre Zejula pendant un maximum de 28 jours ou jusqu'à disparition de l'effet indésirable.
Swedish: • Behandlingsuppehåll under maximalt 28 dagar eller tills biverkningen har upphört.
French: Niraparib comme substrat des transporteurs d'influx rénal (OAT1, OAT3 et OCT2) Ni le niraparib ni M1 ne sont des substrats des transporteurs d'anions organiques 1 (OAT1), 3 (OAT3), ou du transporteur de cations organiques 2 (OCT2).
Swedish: Niraparib som substrat för upptagstransportörer i njuren (OAT1, OAT3 och OCT2) Varken niraparib eller M1 är substrat för organisk anjontransportör 1 (OAT1), 3 (OAT3) och organisk katjontransportör 2 (OCT2).
French: Ni le niraparib ni M1 ne sont des inducteurs du CYP3A4 in vitro.
Swedish: Induktion av CYP-enzymer (CYP1A2 och CYP3A4) Varken niraparib eller M1 inducerar CYP3A4 in vitro.
French: La dose est de trois gélules par jour, prises ensemble à la même heure chaque jour.
Swedish: Dosen är 3 kapslar per dag, som tas tillsammans vid samma tidpunkt varje dag.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la maladie s'aggrave.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills sjukdomen förvärras.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zejula.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zejula ska användas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zejula (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausée (envie de vomir), thrombopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang), fatigue et faiblesse, anémie (faible nombre de globules rouges), constipation, vomissements, douleur abdominale (au niveau du ventre), neutropénie (faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs), insomnie (difficultés à s'endormir), maux de tête, perte d'appétit, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), diarrhée, dyspnée (difficultés respiratoires), hypertension (pression artérielle élevée), dyspepsie (brûlures d'estomac), mal de dos, vertiges, toux, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), douleurs articulaires, palpitations et dysgueusie (troubles du goût).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zejula (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trötthet och svaghet, anemi (lågt antal röda blodkroppar), förstoppning, kräkningar, buksmärta, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vit blodkropp), sömnlöshet, huvudvärk, minskad aptit, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), diarré, dyspné (svårighet att andas), hypertoni (högt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), ryggsmärta, yrsel, hosta, urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som leder urinen), ledsmärta, palpitationer (hjärtklappning) och smakrubbningar.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zejula?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zejula?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zejula.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zejula.
French: Le médicament est administré à la suite de traitements au moyen de médicaments à base de platine, lorsque la tumeur diminue en taille ou a complètement disparu.
Swedish: Läkemedlet ges efter behandling med platinabaserade läkemedel, när tumören håller på att minska i storlek eller har fullständigt försvunnit.
French: Cela permet de retarder le prochain cycle de traitement à base de platine.
Swedish: Detta kan tillåta att nästa cykel av platinabaserad behandling kan skjutas upp.
French: Le traitement peut être interrompu et la dose peut être réduite chez les patientes qui présentent des effets indésirables.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas och dosen kan sänkas hos patienter som får biverkningar.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patientes pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zejula ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zejula har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le principe actif de Zejula, le niraparib, bloque l'action d'enzymes appelées PARP-1 et PARP-2 qui aident à réparer l'ADN endommagé des cellules lorsque celles-ci se divisent pour créer de nouvelles cellules.
Swedish: Den aktiva substansen i Zejula, niraparib, blockerar verkan av enzymer som kallas PARP-1 och PARP-2, som hjälper till att reparera skadat DNA i cellerna när de delar sig för att bilda nya celler.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Zejula sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Zejula är större än riskerna och rekommenderade att Zejula skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'administration de traitements anticancéreux.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
French: Autres informations relatives à Zejula:
Swedish: Mer information om Zejula
French: Les effets indésirables graves incluent la thrombopénie et l'anémie.
Swedish: Allvarliga biverkningar är till exempel trombocytopeni och anemi.
French: Zejula est disponible sous la forme de gélules (100 mg) à prendre par voie orale.
Swedish: Zejula finns som kapslar (100 mg) som tas genom munnen.
French: En bloquant les enzymes PARP, l'ADN endommagé des cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui se traduit par la mort des cellules cancéreuses.
Swedish: När PARP-enzymerna blockeras kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket gör att cancercellerna dör.
French: Pourquoi Zejula est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Zejula?
French: Les patientes avaient reçu au moins deux traitements à base de platine pour lesquels elles avaient présenté une réponse durable (le cancer n'avait pas évolué pendant au moins six mois) avant le dernier traitement à base de platine.
Swedish: Patienterna hade fått två eller fler platinabaserade behandlingar, med varaktigt svar (cancern hade inte framskridit på minst 6 månader) före den sista platinabaserade behandlingen.
French: En moyenne, les patientes traitées par Zejula ont vécu 11,3 mois sans aggravation de la maladie, contre 4,7 mois pour les patientes sous placebo (traitement fictif).
Swedish: Patienterna som behandlades med Zejula levde i genomsnitt 11,3 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som fick placebo (en overksam behandling).
French: Bien que des traitements pour le cancer récidivant avancé de l'ovaire soient disponibles, la maladie réapparaît inévitablement.
Swedish: Även om det finns behandlingar för avancerad, recidiverande äggstockscancer, kommer sjukdomen oundvikligen tillbaka igen.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Zejula est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zejula från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables sont généralement gérables en réduisant la dose.
Swedish: Vad gäller säkerheten kan biverkningarna i allmänhet hanteras genom dosminskningar.
French: Zejula ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Swedish: Zejula får inte ges till kvinnor som ammar.
French: Il contient le principe actif niraparib.
Swedish: Zejula innehåller den aktiva substansen niraparib.
French: L'EPAR complet relatif à Zejula est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zejula finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Zejula est utilisé en monothérapie pour le traitement «d'entretien» des patientes présentant une récidive de la maladie (lorsque le cancer réapparaît après des traitements antérieurs).
Swedish: Zejula används ensamt för "underhållsbehandling" av patienter som har recidiverande sjukdom (när cancern återkommer efter tidigare behandling).
French: Il a été démontré que Zejula permet de prolonger la période précédant l'aggravation de la maladie chez les patientes ayant répondu aux traitements à base de platine.
Swedish: Zejula har visats förlänga tiden innan sjukdomen förvärras igen hos patienter som har svarat på platinabaserade behandlingar.
French: Quels sont les bénéfices de Zejula démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Zejula har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Zejula et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Zejula och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zejula?
Swedish: Vilka är riskerna med Zejula?
French: Zejula est un médicament anticancéreux utilisé chez les femmes adultes atteintes d'un type de cancer avancé de l'ovaire appelé «cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire», notamment le cancer des trompes de Fallope (les trompes qui relient les ovaires à l'utérus) et le cancer du péritoine (la membrane tapissant l'abdomen).
Swedish: Zejula är ett cancerläkemedel som ges till vuxna kvinnor med en typ av avancerad cancer i äggstockarna som kallas "höggradig serös epitelial äggstockscancer", inräknat cancer i äggledarna (går från äggstockarna till livmodern) och cancer i bukhinnan (peritoneum, hinnan som omger bukhålan).
French: Comment Zejula est-il utilisé?
Swedish: Hur används Zejula?
French: Comment Zejula agit-il?
Swedish: Hur verkar Zejula?
French: Les participantes à l'étude étaient atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, notamment les cancers des trompes de Fallope et du péritoine.
Swedish: Patienterna i studien hade höggradig serös epitelial äggstockscancer, inräknat äggledar- eller peritonealcancer.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zejula, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zejula finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zejula, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: C'est pourquoi Zejula a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 4 août 2010.
Swedish: Eftersom antalet patienter med äggstockscancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Zejula klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 augusti
French: Dans une étude principale portant sur 553 patientes, il a été démontré que Zejula entraîne une augmentation de la durée de vie des patientes sans aggravation de la maladie.
Swedish: Zejula har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras i en huvudstudie på 553 patienter.
French: Plaquette thermoformée (alu/alu)
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
French: 240 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre-ringssätt Förpackning
French: Contactez un médecin immédiatement.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
French: Les deux doses ne doivent pas être prises simultanément.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
French: Parmi ces patients, 457 étaient caucasiens.
Swedish: Bland dessa patienter var 457 kaukasier.
French: La dose maximale tolérée n'a pas pu être déterminée.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur le développement pré- et postnatal.
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
French: Ils ne doivent pas être croqués ou écrasés.
Swedish: De ska inte tuggas eller krossas.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
French: Parmi ces patients, 3 ont eu une réponse partielle, 3 ont eu une maladie stable, 2 ont progressé et 1 n'était pas évaluable.
Swedish: Bland dessa patienter hade 3 partiell respons, 3 hade stabil sjukdom, 2 hade progress och en kunde inte utvärderas.
French: L'étude a été arrêtée en raison du faible recrutement.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
French: · Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
French: Un total de 146 patients ont été recrutés.
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
French: De plus, une surveillance mensuelle de l'ECG est recommandée pendant les trois premiers mois.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
French: On ne sait pas s'il s'agit d'un effet lié au sexe ou à la taille corporelle.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/12/751/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/751/001
French: Cela est très important, car la prise de plusieurs médicaments en même temps peut diminuer ou augmenter leurs effets.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
French: · Prenez 4 comprimés le matin.
Swedish: • Ta 4 tabletter på morgonen.
French: Stade IIIc/M1A/M1B
Swedish: IIIc/M1A/M1B
French: En conséquence, une surveillance étroite doit être assurée en particulier après les premières semaines de traitement car une accumulation peut apparaître sur une période de temps prolongée (plusieurs semaines).
Swedish: Därför är noggrann övervakning befogat, särskilt efter de första veckornas behandling eftersom ackumulering kan inträffa under en utsträckt tidsperiod (flera veckor).
French: Ne prenez plus Zelboraf jusqu'à ce que vous ayez parlé à un médecin.
Swedish: Ta inte mer Zelboraf förrän du talat med en läkare.
French: Prenez ensuite 4 comprimés le soir.
Swedish: Ta sedan 4 tabletter på kvällen.
French: L'excrétion biliaire apparaît également comme une autre voie importante d'élimination.
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, toutefois aucune recommandation posologique ne peut être établie.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Total n = 146
Swedish: Totalt n = 146
French: Grade 1 ou grade 2 (tolérable)
Swedish: Grad 1 eller 2 (tolerabla)
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
French: Arrêt définitif.
Swedish: Avsluta permanent.
French: L'âge médian de ces patients était de 52 ans et 19 % d'entre eux étaient âgés de plus de 65 ans.
Swedish: Medianåldern var 52 år och 19% av patienterna var över 65 år.
French: Le vemurafenib présente une variabilité interindividuelle élevée.
Swedish: Vemurafenib uppvisar hög variabilitet interindividuellt.
French: Qu'est-ce que Zelboraf et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
French: Zelboraf cible les protéines produites par ce gène modifié et ralentit ou arrête le développement du cancer.
Swedish: Zelboraf riktar in sig mot proteiner från denna förändrade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av din cancer.
French: Cette modification peut entraîner le développement d'un mélanome.
Swedish: Denna förändring kan ha resulterat i utvecklingen av melanom.
French: A ce jour, on ignore si le vemurafenib est un substrat d'autres protéines de transport.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
French: Cependant, le composé parent était le composé prédominant (95 %) dans le plasma.
Swedish: Däremot var modersubstansen den dominerande komponenten (95%) i plasma.
French: · Régulièrement pendant votre traitement et jusqu'à 6 mois après la fin de celui-ci, votre médecin devra vérifier votre peau afin de détecter un type de cancer appelé « carcinome épidermoïde cutané ».
Swedish: • Regelbundet under din behandling och upp till 6 månader efter din behandling kommer din läkare att behöva undersöka din hud för en typ av cancer som kallas "kutan skivepitelcancer".
French: Il est utilisé pour traiter des patients adultes ayant un mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med melanom som har spridit sig till andra delar av kroppen eller som inte kan tas bort med kirurgi.
French: Le vemurafenib est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines in vitro (> 99 %).
Swedish: Det binds i hög grad till humana plasmaproteiner in vitro (>99%).
French: Tous les termes mentionnés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé lors des essais cliniques de phase II et de phase III.
Swedish: Alla ingående termer är baserade på den högsta observerade andelen i de kliniska fas II- och III- studierna.