FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Todetut tai epäillyt sukupuolihormoniriippuvaiset maligniteetit (esim. sukupuolielinten tai rintojen)
Slovenian: • Znane maligne bolezni ali sum nanje (npr. genitalnih organov ali dojk), zaradi vpliva steroidnih spolnih hormonov.
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi vatsan pingottuneisuus suun kuivuminen
Slovenian: Bolezni prebavil navzea napihnjenost trebuha suha usta
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu harvoin hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah KPK poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
Finnish: Vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: valkoisia, pyöreitä ja tablettien molemmilla puolilla on merkintä "ne".
Slovenian: Filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: bele, okrogle, z oznako "ne" na obeh straneh Filmsko obložene placebo tablete: rumene, okrogle, z oznako "p" na obeh straneh
Finnish: Lue kohdasta 2 tietoja veritulpista (verisuonitukoksista), ennen kuin aloitat IOA-tablettien käytön.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Finnish: • laskimoon (laskimotukos, laskimotromboembolia eli VTE)
Slovenian: • v venah (govorimo o "venski trombozi", "venski trombemboliji" ali VTE)
Finnish: • äärimmäisen voimakas heikotus, ahdistuneisuus tai hengenahdistus
Slovenian: • skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;
Finnish: • Toistaiseksi ei tiedetä, millainen nomegestroliasetaattia sisältävän hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön yhdessä estradiolin kanssa liittyvä riski on verrattuna pieniannoksisen levonorgestreelia sisältävän hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvään riskiin.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävät tuntemukset, paineen tunne, puristus, puristumisen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - epämiellyttävät tuntemukset, jotka säteilevät selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai
Slovenian: - bolečina, nelagodje, tiščanje, teža, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali za prsnico, - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko ali proti želodcu, - občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje,
Finnish: Jos haluat käyttää ehkäisytabletteja imetyksen aikana, kysy neuvoa lääkäriltä.
Slovenian: Če ga želite jemati tudi med dojenjem, se morate posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Syöpä
Slovenian: Tumorji
Finnish: • ruokahalun lisääntyminen, nesteen kertyminen elimistöön (turvotus)
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem) • navali vročine
Finnish: Voit aloittaa IOA-tablettien käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut nykyisin käyttämäsi ehkäisyvalmisteen viimeisen tabletin (eli valmisteiden välillä ei pidetä taukoa).
Slovenian: vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto iz trenutnega pretisnega omota s tabletami (to pomeni, da ne boste imeli premora brez jemanja tablet).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: Mitä IOA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen IOA-tablettien suhteen Milloin sinun on otettava yhteys lääkäriin Veritulpat Syöpä Laboratoriokokeet Lapset ja nuoret Muut lääkevalmisteet ja IOA Raskaus ja imetys Ajaminen ja koneiden käyttö IOA sisältää laktoosia Miten IOA-valmistetta käytetään Milloin ja miten tabletit otetaan Ensimmäisen IOA-pakkauksen aloittaminen Jos otat enemmän IOA-tabletteja kuin sinun pitäisi (yliannostus) Jos unohdat ottaa IOA-tabletin Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli Jos haluat siirtää kuukautisiasi Jos haluat muuttaa kuukautistesi alkamispäivän Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta Jos lopetat IOA-tablettien käytön Mahdolliset haittavaikutukset IOA-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom Krvni strdki Rak Laboratorijske preiskave Otroci in mladostniki Druga zdravila in zdravilo IOA
Finnish: Syklikontrolli
Slovenian: Nadzor menstrualnega ciklusa
Finnish: Jokaisen läpipainopakkauksen alussa on 24 valkoista, vaikuttavia aineita sisältävää tablettia ja niiden jälkeen 4 keltaista lumetablettia.
Slovenian: Ženska naj 28 zaporednih dni jemlje po eno tableto na dan. Vsak pretisni omot se začne s 24 belimi tabletami z zdravilno učinkovino, nato sledijo 4 rumene placebo tablete.
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevää hoitoa on harkittava, jos IOA-valmisteen käyttöä ei ole etukäteen keskeytetty.
Slovenian: Če uporaba zdravila IOA ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem
Finnish: Aloita uusi läpipainoliuska heti, kun olet ottanut kaikki vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset tabletit ja jätä keltaiset lumetabletit ottamatta.
Slovenian: Z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota začnite takoj, ko boste dokončali jemanje belih aktivnih tablet iz trenutnega pretisnega omota, torej izpustite jemanje rumenih placebo tablet.
Finnish: IOA ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.
Slovenian: Tako kot druga hormonska kontracepcijska sredstva tudi zdravilo IOA ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero drugo spolno prenosljivo boleznijo.
Finnish: • Nykyinen valtimotromboembolia (ATE) tai sen riski o Valtimotromboembolia - nykyinen tai aiemmin ilmennyt valtimotromboembolia (esim.
Slovenian: • Prisotna arterijska trombembolija (ATE) ali tveganje zanjo o Arterijska trombembolija - obstoječa arterijska trombembolija, arterijska trombembolija v anamnezi (npr. miokardni infarkt) ali prodromalna stanja (npr. angina pektoris).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos akne runsas hikoilu, alopesia, kutina, ihon kuivuminen, seborrea maksaläiskät, runsaskarvaisuus
Slovenian: Bolezni kože in akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Finnish: Voit lopettaa IOA-tablettien käytön milloin tahansa.
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila IOA Zdravilo IOA lahko prenehate jemati kadarkoli.
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksaläiskiä [kellanruskeita pigmenttiläiskiä, niin sanottuja raskaudenaikaisia maksaläiskiä, erityisesti kasvoissa].
Slovenian: • če imate (ali ste imeli kdaj v preteklosti) kloazmo [rumeno rjave pigmentne lise, tako imenovane "nosečnostne lise", še posebej na obrazu]; če jih imate, se morate izogibati prekomernemu izpostavljanju soncu ali ultravijolični svetlobi;
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) verisuonitukos alaraajassa (syvä laskimotukos), keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai muissa elimissä.
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo, DVT),
Finnish: Lopeta valkoisten vaikuttavaa ainetta sisältävien tablettien otto välittömästi ja siirry suoraan keltaisten lumetablettien jaksoon.
Slovenian: Takoj prenehajte z jemanjem belih aktivnih tablet in začnite z jemanjem rumenih placebo tablet.
Finnish: Syvän laskimotromboosin (SLT) oireita voivat olla: - toisen jalan ja/tai jalkaterän turvotus tai turvotus jalan laskimon kohdalla - jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt kuumotus; jalan ihon punoitus tai värinmuutos.
Slovenian: Med simptomi globoke venske tromboze (DVT) so lahko: - enostranska oteklost noge in/ali stopala ali vzdolž vene na nogi, - bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Finnish: • Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulan syövän riskin lisääntymistä yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaiskäyttäjillä (>5 vuotta).
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on veren hyytymishäiriö ⎼ esimerkiksi proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, antitrombiini III:n puutos, hyytymistekijä V:n mutaatio (faktori V Leiden) tai fosfolipidivasta-aineita
Slovenian: pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;
Finnish: Jos oireita ilmenee, naista on neuvottava hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon ja kertomaan, että hän käyttää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
Finnish: Kun siirryt toisesta hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, emätinrengas tai ehkäisylaastari)
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih kontracepcijskih tabletk,
Finnish: Viikonpäivätarra-arkki
Slovenian: List dnevnih oznak
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi heiketä.
Slovenian: • Če z jemanjem katere koli tablete zamujate več kot 12 ur, je zanesljivost kontracepcijskih tablet lahko zmanjšana.
Finnish: Lisäksi sinun on käytettävä yhdynnässä lisäehkäisynä estemenetelmää seitsemänä ensimmäisenä IOA-tablettien käyttöpäivänä.
Slovenian: Če pa imate spolne odnose, morate prvih 7 dni jemanja zdravila IOA uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Finnish: Tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta, kun toisen tablettiliuskan vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu, mutta tablettien ottamisen aikana saattaa esiintyä tiputtelua tai läpäisyvuotoa.
Slovenian: Verjetno ne bo imela odtegnitvene krvavitve, dokler ne bo zaključila z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz drugega pretisnega omota, lahko pa bo imela vmesne krvavitve ali krvave madeže med jemanjem tablet.
Finnish: Verisuonisto kuumat aallot laskimotrombo
Slovenian: Žilne bolezni navali vročine venska tromboembolija
Finnish: Raskaus pitää kuitenkin sulkea pois ennen IOAtablettien käytön jatkamista, jos IOA-tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaisesti tai jos kaksi peräkkäistä tyhjennysvuotoa on jäänyt tulematta.
Slovenian: Če pa zdravila IOA ni jemala v skladu z navodili ali če ni imela dveh zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba izključiti nosečnost, preden lahko nadaljuje z jemanjem zdravila IOA.
Finnish: Verkkokalvon laskimotukos (veritulppa silmässä)
Slovenian: (krvni strdek v očesu)
Finnish: • tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
Slovenian: srčni infarkt ali možgansko kap.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ioa:ta varten 16. marraskuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ioa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. novembra 2011.
Finnish: Ioa:ta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 4 433 18-50-vuotiasta naista.
Slovenian: Zdravilo Ioa je bilo proučeno v dveh glavnih študijah, v katero je bilo vključenih 4 433 žensk v starosti od 18 do 50 let.
Finnish: Alhainen Pearlin indeksi merkitsee pientä raskauden mahdollisuutta.
Slovenian: Nižji Pearlov indeks pomeni manjšo možnost zanositve.
Finnish: Ioa on ehkäisypilleri.
Slovenian: Zdravilo Ioa je kontracepcijska tableta.
Finnish: Ioa:ta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ioa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden iältään 18-35-vuotiaiden naisten määrä, jotka tulivat raskaaksi hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ja tulos ilmoitettiin raskauksien lukumäärää kuvastavaa Pearlin indeksiä käyttämällä.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk v starosti od 18 do 35 let, ki so zanosile med prejemanjem zdravila ali kmalu po njem, izraženo s stopnjo nosečnosti ob uporabi „Pearlovega indeksa".
Finnish: Ioa:n käytöstä alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla kliinistä tutkimustietoa.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij zdravila Ioa za mladostnice, mlajše od 18 let, niso na voljo .
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Ioa:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ioa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Iältään 18-35-vuotiailla naisilla Pearlin indeksi oli ensimmäisessä tutkimuksessa noin 0,4 Ioaryhmässä ja 0,8 vertailulääkeryhmässä ja toisessa tutkimuksessa noin 1,2 Ioa-ryhmässä ja 1,9 vertailulääkeryhmässä.
Slovenian: Pri ženskah v starosti od 18 do 35 let je znašal Pearlov indeks v prvi študiji približno 0,4 z zdravilom Zoely in 0,8 s primerjalnim zdravilom, v drugi študiji pa približno 1,2 z zdravilom Zoely in 1,9 s primerjalnim zdravilom.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä niin kauan kuin ehkäisyä tarvitaan siten, että ensimmäinen vaikuttava tabletti otetaan kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.
Slovenian: Vzeti je treba eno tableto na dan, dokler je potrebna kontracepcija, pri čemer je treba začeti z aktivno tableto na prvi dan cikla.
Finnish: Muita tietoja Ioa:sta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ioa
Finnish: Ioa:n yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä) ovat akne ja kuukautiskierron muutokset (esimerkiksi kuukautisten poisjääminen tai epäsäännöllisyys).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ioa (opaženi pri več kot 1 od 10 uporabnic) so akne in spremembe menstruacije (npr. odsotnost ali nerednost).
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehokkuutta kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100:aa naisvuotta kohti eli 1 300:aa kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Slovenian: Pearlov indeks je standardni način za merjenje učinkovitosti kontraceptivov, ki meri število neželenih nosečnosti na 100 žensk na leto (kar ustreza 1 300 menstrualnim ciklom).
Finnish: Tämä yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ioa-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ioa.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nomegestroliasetaatti/estradioli
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nomegestrol acetat/estradiol
Finnish: Ioa:n vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Slovenian: Učinki zdravila Ioa so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Miksi Ioa on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ioa odobreno?
Finnish: Estradioli on samaa hormonia, jota munasarjat tuottavat luontaisesti kuukautiskierron aikana.
Slovenian: Estradiol je popolnoma enak hormonu, ki naravno nastaja v jajčnikih med menstrualnim ciklom.
Finnish: Mitä hyötyä Ioa:sta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ioa izkazalo med študijami?
Finnish: Sitä ei pidä määrätä naisille, joilla esiintyy jotakin seuraavista: veren hyytymishäiriö (esimerkiksi proteiini C:n puutos), aurallinen migreeni (näköhäiriöitä tai muita oireita), vaikea maksasairaus, jossa maksan toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi, tietyt syöpätyypit tai tuntemattomasta syystä johtuva epänormaali verenvuoto emättimestä.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki imajo motnje strjevanja krvi (na primer pomanjkanje proteina C), migreno z avro (vidni ali drugi simptomi), hudo jetrno bolezen in jetra še ne delujejo normalno, nekatere vrste raka ali nenormalne krvavitve iz spolnih organov, katerih vzrok še ni bil ugotovljen.
Finnish: Nomegestroliasetaattia saadaan progesteroniksi kutsutusta hormonista, jota munasarjat niin ikään tuottavat kuukautiskierron aikana.
Slovenian: Nomegestrol acetat nastane iz hormona, imenovanega progesteron, ki prav tako nastaja v jajčnikih med menstrualnim ciklom.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ioa:n käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ioa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Ioa-valmistetta saa pakkauksessa, jossa on 24 valkoista vaikuttavaa tablettia, jotka sisältävät vaikuttavina aineina nomegestroliasetaattia (2,5 mg) ja estradolia (1,5 mg), sekä neljä keltaista vaikuttamatonta lumetablettia, jotka eivät sisällä vaikuttavia aineita.
Slovenian: Zdravilo Ioa je na voljo v obliki 24 belih „aktivnih" tablet z zdravilnima učinkovinama nomegestrol acetatom (2,5 mg) in estradiolom (1,5 mg) in štirih rumenih „neaktivnih" (placebo) tablet, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Finnish: Ioa on yhdistelmäpilleri, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, nomegestroliasetaattia (progestiinia eli keltarauhashormonia) ja estradiolia (estrogeenia).
Slovenian: Zdravilo Ioa je kombinirana kontracepcijska tableta, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, nomegestrol acetat (progestogen) in estradiol (estrogen).
Finnish: Lisätietoja Ioa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ioa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ioa muuttaa elimistön hormonitasapainon ovulaatiota ehkäiseväksi, muuttamalla kohdunkaulan limaneritystä ja ohentamalla endometriumia eli kohdun limakalvoa.
Slovenian: Zdravilo Ioa deluje tako, da spremeni hormonsko ravnovesje telesa in s spremembo sluzi materničnega vratu in tanjšanjem endometrija (maternične sluznice) prepreči ovulacijo.
Finnish: Mitä riskejä Ioa:han liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ioa?
Finnish: Osallistujille annettiin joko Ioa:ta tai toista, drospirenonia ja etinyyliestradiolia sisältävää ehkäisyvalmistetta yhden vuoden (13 kuukautiskierron) ajan.
Slovenian: Udeleženke študije so eno leto (13 menstrualnih ciklusov) prejemale bodisi zdravilo Ioa bodisi drugo kontracepcijsko tableto, ki je vsebovala drospirenon in etinilestradiol.
Finnish: Miten Ioa:ta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ioa raziskano?
Finnish: Myöskään naisten, joilla on joskus ollut laskimotai valtimotukos (laskimo- tai valtimoveritulppa), mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus, tai naisten, joilla esiintyy muita verisuonitukoksen riskitekijöitä (erittäin korkea verenpaine, diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita, tai veren korkeat kolesterolitasot), ei pidä käyttää Ioa:ta.
Slovenian: Ne sme se uporabljati, če ženska ima ali je imela vensko ali arterijsko trombozo (krvni strdki v venah ali arterijah), vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali če ima nekatere izmed dejavnikov tveganja za trombozo (zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen z okvaro ožilja ali zelo visoka koncentracija holesterola v krvi).
Finnish: Naisten, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nomegestroliasetaatille, estradiolille tai lääkevalmisteen muille aineille, ei pidä käyttää Ioa:ta.
Slovenian: Zdravila Ioa ne smejo uporabljati ženske, ki utegnejo bi preobčutljive za (alergične na) nomegestrol acetat, estradiol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Miten Ioa:ta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Ioa uporablja?
Finnish: Mihin Ioa:ta käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ioa uporablja?
Finnish: Mitä Ioa on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ioa?
Finnish: Ioa-läpipainopakkauksessa on 28 tablettia (24 valkoista ja 4 keltaista tablettia).
Slovenian: Zdravilo Ioa je na voljo v pretisnem omotu, ki vsebuje 28 tablet (24 belih tablet, ki jim sledijo 4 rumene tablete), ki se jemljejo zaporedno ob uporabi označbe, za označevanje dneva v tednu pa se za vsako tableto uporabi nalepka z dnevno oznako.
Finnish: Miten Ioa vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Ioa deluje?
Finnish: EU/1/05/326/001
Slovenian: EU/1/05/326/001 Ionsys
Finnish: 40 µg/annos iontoforeesinen transdermaalinen käyttö pussit nailon/alum./kopolymeeri polyetyleenistä ja polymetakryylihaposta
Slovenian: Transdermalna uporaba vrečka najlon/alu/kopolimer polietilena in polimetakrilne kisline
Finnish: 1 pussi pahvirasiassa
Slovenian: 1 vrečka v škatlici
Finnish: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/annos
Slovenian: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/odmerek transdermalni transdermalna uporaba vrečka
Finnish: Annospussi (nailon/alumiini/p olyetyleenin kopolymeeri ja polymetakryylihap po)
Slovenian: (najlon/aluminij/k opolimer polietilena in polimetakrilne kisline)
Finnish: 6 transdermaalista valmistetta
Slovenian: 6 transdermalnih sistemov
Finnish: Myyntiluvan (EU) numero
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: 80 annosta / transdermaalinen valmiste
Slovenian: 80 odmerkov na transdermalni sistem
Finnish: Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska
Finnish: Tuotteen nimi
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Finnish: Ihon läpi
Slovenian: Pot uporabe
Finnish: Suunnitelmassa on huomioitava seuraavat asiat:
Slovenian: Plan mora vsebovati:
Finnish: ¾ Jäsenmaiden on varmistettava, että terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille suunnatut opetussuunnitelmat sisältävät seuraavassa esitetyt riskien minimointiin tähtäävät toimenpiteet.
Slovenian: ¾ Države članice morajo zagotoviti, da načrti izobraževanja zdravstvenih delavcev in bolnikov vsebujejo spodaj navedena merila za zmanjnševanje tveganja:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen antaa koulutuksen.
Slovenian: Izobraževanje bolnikov bo potekalo preko zdravstvenih delavcev.
Finnish: • Potilaille suunnattu opetussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Slovenian: • Načrt izobraževanja bolnikov, katerega cilj je zmanjšanjšati tveganje in podpirati varno in učinkovito uporabo zdravila.
Finnish: • Lääkäreille ja terveydenhoitohenkilöstölle suunnattu opetussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Slovenian: • Načrt izobraževanja zdravnikov in drugih zdravstvenih delavcev, katerega cilj je zmanjšanjšati tveganje in podpirati varno in učinkovito uporabo zdravila.
Finnish: LIITE JÄSENMAISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Finnish: JÄSENMAILLE SUUNNATUT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Finnish: Vika on korjattu uudessa järjestelmässä.
Slovenian: Napaka je bila v novem sistemu odpravljena.
Finnish: Ionsysiä voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnin sisällä.
Slovenian: Ionsys je mogoče uporabiti do šestkrat na uro, vendar največ 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Finnish: Kaikissa edellä kuvatuissa tutkimuksissa käytettiin erilaista antolaitetta, joka vedettiin markkinoilta vuonna 2008 järjestelmän suunnitteluvian vuoksi.
Slovenian: Vse študije, navedene zgoraj, so bile izvedene z drugačno napravo za dovajanje, ki je bila leta 2008 zaradi napake v zasnovi sistema odpoklicana s trga.