FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Neupogenin tavoin Grastofilin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Grastofil alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu G-CSF stimuloimalla luuydintä tuottamaan enemmän valkosoluja.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkezett G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
Finnish: Yleistiedot Grastofilista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Grastofil nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Tiedot julkaistusta kirjallisuudesta osoittavat, että filgrastiimin hyöty ja turvallisuus ovat samanlaiset sekä aikuisilla että lapsilla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Hungarian: A közzétett vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a filgrasztim előnyei és biztonságossági adatai a kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt hasonlók.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Grastofilin on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Neupogenin veroinen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Grastofil minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Finnish: Grastofilin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat kuume, muskuloskeletaalinen kipu (lihas- ja luukipu), anemia (veren punasolujen vähyys), oksentelu ja pahoinvointi (huonovointisuus).
Hungarian: A Grastofil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, az izmokban és csontokban jelentkező fájdalom, vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), hányás és hányinger.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Grastofil on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grastofil nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Finnish: • edistämään solujen vapautumista luuytimestä potilailla, jotka aikovat luovuttaa veren kantasoluja siirtoa varten
Hungarian: • A sejtek kiszabadulásának elősegítése a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa, ja se annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Grastofilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Mitä hyötyä Grastofilista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grastofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Grastofilin antotapa ja annostus sekä hoidon kesto määräytyvät käyttötarkoituksen sekä potilaan painon ja hoitovasteen mukaan.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
Finnish: Grastofilin vertailuvalmiste on Neupogen.
Hungarian: A Grastofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
Finnish: Grastofilin vaikuttava aine filgrastiimi on hyvin samankaltainen kuin ihmisen proteiini nimeltään granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elnevezésű emberi fehérjére.
Finnish: Neutropenia on syöpähoidon yleinen sivuvaikutus, ja se voi altistaa potilaat infektioille.
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákellenes kezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Grastofilin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Grastofil alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Grastofilia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 120 rintasyöpää sairastavaa aikuista naispotilasta.
Hungarian: A Grastofil-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 120 emlőrákos felnőtt nő vett részt, akik ismerten neutropéniát kiváltó kemoterápiában (daganatellenes gyógyszerek) részesültek.
Finnish: • neutropenian (neutrofiilien, tietyntyyppisten valkosolujen alhainen määrä) keston lyhentämiseen ja kuumeisen neutropenian estämiseen syöpäpotilailla (lukuun ottamatta potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia tai myelodysplastisia oireyhtymiä).
Hungarian: • A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Finnish: Muita tietoja Grastofilista
Hungarian: A Grastofil-lel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Grastofilia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on toteutettava yhteistyössä syövän hoitoon perehtyneen hoitoyksikön kanssa.
Hungarian: A Grastofil csak receptre kapható, és a kezelést egy rákterápia központtal együttműködésben kell végezni.
Finnish: Miten Grastofil vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grastofil?
Finnish: Grastofil on lääke, joka stimuloi valkosolujen tuotantoa ja joka on tarkoitettu
Hungarian: A Grastofil a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Finnish: Potilaille annettiin solunsalpaajahoitoa kolmiviikkoisen jakson päivänä 1.
Hungarian: A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Grastofil-t kaptak.
Finnish: • neutropenian keston lyhentämiseen potilailla, joille annetaan luuytimen soluja tuhoavaa hoitoa ennen luuytimensiirtoa (esim. jotkut leukemiaa sairastavat potilaat), jos heillä on pitkittyneen ja vaikean neutropenian riski
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek), amennyiben tartós, súlyos neutropénia kockázatának vannak kitéve.
Finnish: Kirjallisuudesta peräisin olevien tietojen mukaan muissa tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin filgrastiimia, vastaava luku oli 1,6 ja 1,8 päivää.
Hungarian: A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott, amely összhangban állt az 1,6 és 1,8 nappal, amelyről a filgrasztimot alkalmazó tanulmányok számoltak be a szakirodalomban.
Finnish: Miten Grastofilia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joilla osoitettiin, että Grastofil tuottaa elimistössä sellaisen pitoisuuden vaikuttavaa ainetta, joka on verrattavissa vertailuvalmisteeseen (Neupogen).
Hungarian: Vizsgálatokat folytattak annak igazolására is, hogy a Grastofil hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a referencia-gyógyszer, a Neupogen.
Finnish: Mitä riskejä Grastofiliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grastofil alkalmazása?
Finnish: Lisätietoja Grastofilin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Grastofil alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Grastofilista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Grastofilin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Grastofil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: • pitkään jatkuvan neutropenian hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, silloin kun muut hoidot eivät sovi.
Hungarian: • Előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
Finnish: • neutrofiilien määrän lisäämiseen ja infektioriskin vähentämiseen neutropeniapotilaille, joilla on aikaisemmin ollut vakavia ja toistuvia infektioita
Hungarian: • A neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek.
Finnish: Miksi Grastofil on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Grastofil forgalomba hozatalát?
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8 pont.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu virallisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Finnish: Nämä voidaan ottaa sinulta tai luovuttajalta.
Hungarian: A sejteket levehetik Öntől vagy egy donortól.
Finnish: Älä lämmitä Grastofiliä millään muulla tavalla (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Grastofil-t (például ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Finnish: 2333 CN Leiden Alankomaat
Hungarian: 2333 CR Leiden Hollandia
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 lokakuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 lokakuu 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Finnish: Jos olet unohtanut pistää injektion, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy injekciót, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnollisesti, mutta niitä voidaan myös valmistaa biotekniikan avulla lääkkeinä käytettäviksi.
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Finnish: Kaikki nämä muutokset hävisivät, kun hoito lopetettiin.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Finnish: Leukafereesi aloitetaan 5. päivänä ja sitä jatketaan tarvittaessa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 10
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 10
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun alimman arvon jälkeen ylittää 50 x 10
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 x 10
Finnish: Raskaus ja imetys Grastofiliä ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Grastofil-t nem vizsgálták terhes és szoptató nőknél.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta.
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Finnish: Tarvittavat välineet
Hungarian: Szükséges felszerelés
Finnish: Leukafereesin ajankohta: yksi tai kaksi leukafereesiä päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Finnish: • suunnittelet lapsen hankkimista.
Hungarian: • gyermeket szeretne.
Finnish: Kuten kaikki terapeuttiset proteiinit, myös tämä lääkeaine voi aiheuttaa immunogeenisuutta.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Finnish: Älä käytä ruiskuun mahdollisesti jäänyttä Grastofiliä.
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben esetleges bennmaradt Grastofil-t.
Finnish: 9/l ja 10 x 10
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Finnish: Ellei lääkäri neuvo toisin, sinun on lopetettava imetys, jos käytät Grastofiliä.
Hungarian: Ha kezelőorvosa másképp nem tanácsolja, abba kell hagynia a szoptatást, ha Grastofil-t használ.
Finnish: Alentunut hemoglobiini e
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint e
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Hungarian: • Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Finnish: Grastofil-hoito kestää enintään 2 viikkoa.
Hungarian: Grastofil-kezelés legfeljebb 2 hétig tart.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Grastofil-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha a Grastofil-kezelés alatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki välineet käden ulottuville.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole toteutettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Finnish: Ks. kohta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grastofiliä".
Hungarian: Lásd 2. pont: „Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt".
Finnish: Jos olet kantasoluluovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias.
Hungarian: Amenniyben Ön őssejtdonor, 16 és 60 év között kell lennie.
Finnish: Neutropenian keston lyhentäminen edellyttää pitkäaikaista Grastofil-hoitoa.
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Grastofil-kezelést igényel.
Finnish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Hungarian: Hová kell beadnom az injekciót?
Finnish: • tiettyjen entsyymien lisääntyminen veressä
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Finnish: Sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita, jotta elimistösi valkosolujen määrää voidaan seurata.
Hungarian: Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
Finnish: 9/l, ja antotiheyden mediaani oli 3 päivänä viikossa.
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Finnish: Annettaessa suositellut annokset ihon alle, seerumipitoisuudet pysyivät 10 ng/ml:n yläpuolella 8⎼16 tuntia.
Hungarian: Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Finnish: Jos unohdat käyttää Grastofiliä
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Finnish: Jos käytät enemmän Grastofiliä kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Grastofil-t alkalmazott, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Grastofil-pistoksen ihon alle?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadnám magamnak a Grastofil szubkután injekciót?
Finnish: Sinua hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on aina kirjattava muistiin tarkat tiedot käyttämästäsi lääkkeestä.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell jegyeznie, hogy Ön melyik gyógyszert alkalmazza.
Finnish: • uuden Grastofiliä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja
Hungarian: • egy új Grastofil előretöltött fecskendő és
Finnish: Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sinua huolellisesti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Finnish: Kantasolut siirtyvät sitten takaisin luuytimeen ja tuottavat verisoluja.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Finnish: • yleinen heikkous (astenia)
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Finnish: Analyysi sisältää tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF) Analyysi sisältää potilaat, jotka saivat luuytimensiirron tänä ajanjaksona
Hungarian: Az elemzés az ezen időszakban végzett csontvelő-transzplantációra vonatkozó vizsgálatokat foglalja magába; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak Az elemzés az ebben az időszakban csontvelő-transzplantáción átesett beteg bevonásával készült
Finnish: Paina mäntää hitaasti siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Grastofil-annosta.
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a dugattyút addig a számig (ml-ben megadva), amely megfelel a kezelőorvosa által előírt Grastofil-adagnak.
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa suurin osa potilaista sairasti synnynnäistä neutropeniaa.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ennél a korcsoportnál, amely magában foglalta a legtöbb congenitalis neutropeniában szenvedő beteget.
Finnish: • veren kemiallisten arvojen muutokset
Hungarian: • változások a vérkémiai értékekben;
Finnish: 9/l arvoon > 5,0 x 10
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Finnish: Anemia e
Hungarian: Anaemia e
Finnish: Syöpäpotilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa muskuloskeletaalinen kipu oli lievää tai keskivaikeaa 10 %:lla potilaista ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Finnish: 9/l kolmena seuraavana päivänä
Hungarian: 9/l marad további három egymást követő napon át
Finnish: Grastofil-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Finnish: Jos Grastofil jäätyy yli 24 tunniksi tai useammin kuin kerran, valmistetta ei saa käyttää.
Hungarian: Ha az expozíció időtartama meghaladta a 24 órát, vagy egynél több alkalommal fordult elő fagyás, akkor a Grastofil-t nem szabad felhasználni.
Finnish: Pidä ruiskua niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé.
Finnish: • jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Älä käytä Grastofiliä
Hungarian: Ne alkalmazza a Grastofil-t
Finnish: Alla olevien taulukkojen tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanissa raportoinnissa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Hungarian: Az alábbi táblázatokban szereplő adatok a klinikai vizsgálatok során, valamint a spontán jelentett mellékhatásokat adják meg.
Finnish: Tavanomainen Grastofil-annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Finnish: Tärkeää: Älä yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
Finnish: Jos leukafereeseja tarvitaan useampia kuin yksi, on kiinnitettävä erityistä huomiota luovuttajiin, joiden trombosyyttiarvo ennen leukafereesia on < 100 x 10
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 10
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Finnish: +-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
Hungarian: sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Finnish: Kerro Grastofil-hoidon aikana lääkärille välittömästi, jos:
Hungarian: A Grastofil-kezelés során azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Finnish: 9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 10
Finnish: • potilailla, joilla on edennyt HIV infektio, infektioriskin ehkäisemiseksi
Hungarian: • előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, a fertőzések kockázatának csökkentése céljából;
Finnish: Filgrastiimi on yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteereissa (BL21) tuotettu rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä.
Hungarian: Filgrasztim egy rekombináns metionil humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor, melyet Escherichia coli (BL21) törzsben rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
Finnish: Joissakin tapauksissa elimistö saattaa tuottaa tarpeeksi neutrofiilejä, mutta lääkäri saattaa haluta lisätä tiettyjen verisolujen (CD34-solujen) määrää ja kerätä niitä osana syövän hoitoa.
Hungarian: Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofilsejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
Finnish: Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen perinnöllinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
Hungarian: Ha Ön (vagy gyermeke) az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél (vagy gyermekénél) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Finnish: Muista: jos sinulla on ongelmia, kysy apua ja neuvoja lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Ne feledje: ha bármilyen problémája van, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Finnish: Valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (neutropeniaa) voi esiintyä useista syistä ja se heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) többféle okból is előfordulhat, aminek következtében a szervezet kevésbé ellenállóvá válik a fertőzésekkel szemben.
Finnish: Huimausta saattaa esiintyä filgrastiimin antamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A filgrasztim beadása után szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Finnish: Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34
Hungarian: Az adott betegeknél és a CD34
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Hungarian: A granulocyta-kolónia-stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Finnish: Grastofil-hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Hungarian: A Grastofil-kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Finnish: Deutschland STADAPHARM GmbH
Hungarian: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel.