FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvej štúdii, v ktorej sa liek Galafold porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 67 pacientov, sa skúmal počet pacientov, ktorí reagovali na liečbu (vymedzené ako zníženie depozitov GL-3 v obličkách aspoň o 50 %).
Croatian: U prvom se ispitivanju, u kojem je Galafold uspoređen s placebom (slijepo liječenje) u 67 bolesnika, promatrao udio bolesnika koji su pozitivno reagirali na liječenje (definirano kao smanjenje od najmanje 50 % u taloženju GL-3 u bubrezima).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Galafold?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Galafold?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Galafold?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Galafold?
Slovak: Galafold obsahuje účinnú látku migalastát.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Slovak: Keďže je počet pacientov s Fabryho chorobou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Galafold 22.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika koji boluju od Fabryjeve bolesti, bolest se smatra „rijetkom" te se Galafold označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 22. svibnja 2006.
Slovak: Galafold sa používa len u pacientov s určitými mutáciami v géne alfa-galaktozidázy.
Croatian: Galafold je namijenjen samo upotrebi u bolesnika s određenim mutacijama gena alfa-galaktozidaze A.
Slovak: V tejto štúdii sa zistilo, že liek Galafold je pri stabilizácii funkcie obličiek u pacientov rovnako účinný ako náhradná enzýmová liečba.
Croatian: U tom je ispitivanju zaključeno da je Galafold jednako učinkovit kao nadomještanje enzima pri stabiliziranju funkcije bubrega u bolesnika.
Slovak: Prečo bol liek Galafold povolený?
Croatian: Zašto je Galafold odobren?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Galafold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Galafold pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Croatian: Više informacija potražite u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Galafold bol dobre znášaný.
Croatian: U pogledu sigurnosti, pokazalo se da se Galafold dobro podnosi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Galafold, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Galafold pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Akým spôsobom liek Galafold účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Galafold?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galafold a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Galafold potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja Karencija
Slovak: Lieková forma
Croatian: odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2018
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu je zvyčajne viditeľná do 7 dní.
Croatian: Klinički odgovor na liječenje obično je vidljiv unutar 7 dana.
Slovak: Polčas eliminácie grapiprantu je približne 4,6 až 5,67 hodiny.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije za grapiprant iznosi otprilike 4,6 do 5,67 sati.
Slovak: ATCvet kód:
Croatian: ATCvet kod:
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Slovak: Farmakologická aktivita metabolitov nie je známa.
Croatian: Farmakološka aktivnost tih metabolita nije poznata.
Slovak: Jedna tableta obsahuje:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Slovak: Veterinárny liek je k dispozícii v nasledovných veľkostiach balení:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u sljedećim veličinama pakovanja:
Slovak: Tento rozdiel v prospech Galliprantu bol štatistický významný (hodnota p =
Croatian: Razlika u korist GalliprantA bila je statistički značajna (p-vrijednost = 0,0008).
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede na liečbu.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o zamijećenom odgovoru na liječenje.
Slovak: Maximálne koncentrácie grapiprantu sa pozorujú v sére do jednej hodiny po podaní nalačno.
Croatian: Maksimalna koncentracija grapipranta u serumu zabilježena je unutar jednog sata nakon doziranja natašte.
Slovak: Grapiprant je metylbenzénsulfonamid.
Croatian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Slovak: Jedna liekovka v lepenkovej škatuli.
Croatian: Jedna bočica po kartonskoj kutiji.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u psov vo veku menej ako 9 mesiacov a u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 3,6 kg.
Croatian: Sigurnost primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 9 mjeseci i pasa tjelesne težine manje od 3,6 kg još nije utvrđena.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy precitlivenosti na sulfónamid, liečba sa má ukončiť.
Croatian: Pojave li se znakovi preosjetljivosti na sulfonamid, liječenje treba prekinuti.
Slovak: Ak nie je viditeľné žiadne klinické zlepšenie po 14 dňoch, liečba Galliprantom sa má ukončiť a v konzultácii s veterinárnym lekárom sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
Croatian: Ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja nakon 14 dana, liječenje s Galliprant treba prekinuti i u dogovoru s veterinarom razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Slovak: Veľkosti balení po 7 a 30 tabletách v liekovke.
Croatian: Veličine pakovanja od 7 i 30 tableta po bočici.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Slovak: % podanej dávky sa vylúči do 48-72 h, s väčšinou vylúčenej dávky v nezmenenej forme.
Croatian: Otprilike 70 - 80% primijenjene doze izluči se unutar 4872 sata, s time da se veći dio doze izluči nepromijenjen.
Slovak: Keďže štúdie z praxe sú obmedzené na 28 dní, dlhšia liečba sa má starostlivo zvážiť a je potrebné pravidelné sledovanie veterinárnym lekárom.
Croatian: Budući da su terenska ispitivanja bila ograničena na 28 dana, odluku o dugotrajnijem liječenju potrebno je donijeti s oprezom uz redoviti veterinarski nadzor.
Slovak: Väzba grapiprantu na proteíny in vitro naznačuje, že grapiprant sa u psov primárne viaže na sérový albumín.
Croatian: Vezivanje grapipranta na proteine in vitro pokazuje da se grapiprant u pasa prvenstveno vezuje na serumske albumine.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 2 mg grapiprantu/kg nalačno sa dosiahli hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml.
Croatian: Nakon jedne peroralne doze od 2 mg grapipranta/kg, dostignuta je vrijednost Cma x i AUC od 1,21 µg/mL, odnosno 2,71 µg h/mL natašte.
Slovak: Súbežné používanie grapiprantu s inými protizápalovými látkami sa neskúmalo a má sa mu vyhnúť.
Croatian: Istovremena primjena grapipranta i drugih protuupalnih tvari nije ispitana i potrebno ju je izbjegavati.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu zvierat.
Croatian: Čuvati izvan dosega životinja.
Slovak: U zvierat vyžadujúcich doplnkovú liečbu sa má sledovať kompatibilita liekov.
Croatian: Potrebno je nadzirati kompatibilnost lijekova u životinja koje zahtijevaju primjenu dodatne terapije.
Slovak: Dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit sa tiež vylučujú v žlči, výkaloch a/alebo moči.
Croatian: Utvrđena su također dva hidroksilirana i jedan N-oksidirani metabolit u žuči, fecesu i/ili urinu.
Slovak: Používať s opatrnosťou u psov trpiacich na už existujúce ochorenie pečene, kardiovaskulárne alebo obličkové dysfunkcie alebo na gastrointestinálne ochorenie.
Croatian: Primjenjivati s oprezom u pasa koji od ranije boluju od poremećaja funkcije jetre, kardiovaskularnog sustava ili bubrega ili koji boluju od gastrointestinalnih bolesti.
Slovak: Užitie tablety s potravou znižuje perorálnu biologickú dostupnosť, čo znamená, že biologická dostupnosť grapiprantu užitého nalačno bola 89 % a s potravou 33 %, s priemernými hodnotami Cmax a AUC grapiprantu zníženými 4-násobne a 2-násobne, v uvedenom poradí.
Croatian: Uzimanje tablete s hranom smanjuje bioraspoloživost nakon peroralne primjene, tj. bioraspoloživost nakon peroralne primjene grapipranta natašte bila je 89%, a kada je uzimana s hranom bila je 33%, što znači da su srednje vrijednosti Cmax i AUC grapipranta bile 4 puta, odnosno 2 puta niže.
Slovak: Grapiprant sa u psov po opakovanom podávaní neakumuluje.
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Slovak: Iné nesteroidné antiflogistiká a antireumatiká
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Slovak: Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Slovak: 100 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Liekovka (20 a 35 ml)
Croatian: Bočica (20 i 35 mL)
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Slovak: Grapiprant je selektívny antagonista receptora EP4, kľúčového receptora prostaglandínu E2, ktorý prevažne sprostredkováva nocicepciu vyvolanú prostaglandínom E2.
Croatian: Grapiprant je selektivni antagonist receptora EP4, ključnog receptora za prostaglandin E2 koji je glavni medijator nocicepcije pobuđene prostaglandinom E2.
Slovak: Nie je známe, či sa u psov s precitlivenosťou na sulfónamidy v anamnéze preukáže precitlivenosť na grapiprant.
Croatian: Nije poznato hoće li psi koji u anamnezi imaju preosjetljivost na sulfonamide biti preosjetljivi i na grapiprant.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vežu na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení liekovky.
Croatian: Sve preostale tablete, bilo cijele ili prepolovljene, treba baciti 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Slovak: Pri absorpcii sa nepozorovali žiadne rozdiely súvisiace s pohlavím.
Croatian: Nisu primijećene razlike u apsorpciji s obzirom na spol životinje.
Slovak: Na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou u psov.
Croatian: Za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom pasa.
Slovak: V prípade náhodného požitia deťmi sa môžu pozorovať mierne a zvratné gastrointestinálne prejavy a nevoľnosť.
Croatian: U slučaju da ga djeca nehotice progutaju, mogu se primijetiti blagi i reverzibilni gastrointestinalni znakovi i mučnina.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci opaženi su blaga i prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
Croatian: Polovice tableta potrebno je čuvati u bočici.
Slovak: Grapiprant sa u psov ľahko a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Grapiprant se jednostavno i brzo resorbira iz gastrointestinalnog trakta pasa.
Slovak: Špecifické účinky väzby prostaglandínu E2 na receptor EP4 zahŕňajú vazodilatáciu, zvýšenú vaskulárnu permeabilitu,
Croatian: Specifični učinci vezivanja prostaglandina E2 na receptore EP4 uključuju vazodilataciju, povećanu vaskularnu permeabilnost, angiogenezu i stvaranje proinflamatornih medijatora.
Slovak: Pri období bez liečby sa majú vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti predtým použitých liekov.
Croatian: Pri određivanju tog razdoblja bez terapije treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Slovak: Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
Croatian: Istovremena primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se vezuju na proteine s grapiprantom nije ispitana.
Slovak: U psov liečených grapiprantom sa pozorovali mierne zníženia sérového albumínu a celkových proteínov, najčastejšie v referenčnom rozsahu, ktoré však neboli spojené so žiadnymi klinicky významnými pozorovaniami alebo príhodami.
Croatian: Blagi pad serumskih vrijednosti albumina i ukupnih proteina, najčešće unutar granica referentnih vrijednosti, opažen je u pasa liječenih grapiprantom, ali to nije bilo povezano ni s kakvim klinički značajnim zapažanjima ili događajima.
Slovak: 7 tabliet 30 tabliet
Croatian: 7 tableta 30 tableta
Slovak: EU/2/17/221/001-006
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/221/001-006
Slovak: Keďže klinické prejavy osteoartritídy u psov sa časom zosilňujú a oslabujú, u niektorých psov môže byť prínosná prerušovaná liečba.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Slovak: Monohydrát laktózy
Croatian: Svinjska jetra u prahu Laktoza monohidrat
Slovak: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabliet, 60 ml liekovka)
Croatian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tableta, bočica od 60 mL)
Slovak: Na dosiahnutie opodstatnenej odpovede na liečbu používať veterinárny liek len v prípadoch miernej až stredne ťažkej osteoartritídy.
Croatian: Da bi se postigao značajan odgovor na liječenje, veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u slučajevima blagog i umjerenog osteoartritisa.
Slovak: Jedna biela HDPE liekovka s detským bezpečnostným viečkom obsahujúca 7 alebo 30 tabliet (20 mg,
Croatian: Bijela bočica od HDPE sa zatvaračem koji djeca ne mogu otvoriti koja sadržava 7 ili 30 tableta (tablete od 20 mg, 60 mg ili 100 mg).
Slovak: Grapiprant sa vylučuje hlavne výkalmi.
Croatian: Grapiprant se uglavnom izlučuje izmetom.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý, bezvodný
Croatian: Magnezijev stearat Silika, koloidna, bezvodna
Slovak: Bežne používané veterinárne lieky viazané na proteíny zahŕňajú lieky na srdce, antikonvulzíva a behaviorálne lieky.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koju se vezuju na proteine uključuju kardiološke, antikonvulzivne i lijekove koji djeluju na ponašanje.
Slovak: Laurilsulfát sodný Kopovidón
Croatian: A Natrijev laurisulfat Kopovidon
Slovak: Receptor EP4 je dôležitý pri sprostredkovávaní bolesti a zápalu, keďže je primárnym mediátorom senzibilizácie senzorických neurónov vyvolanej prostaglandínom
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Slovak: Tento veterinárny liek podávať na prázdny žalúdok (napr. ráno) a aspoň jednu hodinu pred kŕmením,
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primijenite na prazan želudac (npr. ujutro) i najmanje jedan sat prije sljedećeg hranjenja, jedanput dnevno u ciljnoj dozi od 2 mg po kg tjelesne težine
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito liekmi.
Croatian: Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih lijekova.
Slovak: Veľmi často sa pozorovalo zvracanie, zatiaľ čo mäkké výkaly, hnačka a nechutenstvo sa pozorovali často.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, dijareja i inapetencija primijećeni često.
Slovak: Priemerná percentuálna hodnota neviazaného grapiprantu bola 4,35 % a 5,01
Croatian: Srednja vrijednost postotka nevezanog grapipranta iznosila je 4,35% i 5,01% pri koncentracijama grapipranta od 200 ng/mL odnosno 1000 ng/mL.
Slovak: Väčšina klinických prípadov v štúdii v klinickom prostredí trpela na základe veterinárneho hodnotenia miernou až stredne ťažkou osteoartritídou.
Croatian: U većini kliničkih slučajeva, procijenjenih u kliničkim terenskim ispitivanjima, životinje su bolovale, prema procjeni veterinara, od blagog do umjerenog osteoartritisa.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Slovak: Biotransformácia Grapiprant sa primárne viaže na sérové proteíny.
Croatian: Grapiprant se prvenstveno vezuje na serumske proteine.
Slovak: U psov je grapiprant hlavným produktom vylučovania v žlči, výkaloch a moči.
Croatian: U pasa, grapiprant se najvećim dijelom izlučuje sa žuči, fecesom i urinom.
Slovak: U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Slovak: 20 mg grapiprantu 60 mg grapiprantu 100 mg grapiprantu
Croatian: 20 mg grapiprant 60 mg grapiprant 100 mg grapiprant
Slovak: Tableta
Croatian: OBLIK tableta
Slovak: Grapiprant sa primárne vylučuje výkalmi.
Croatian: Grapiprant se primarno izlučuje fecesom.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje
Slovak: % (120/235) pre Galliprant a 35,5 % (82/231) pre skupinu s placebom.
Croatian: Brief Pain Inventory, kako ga je ispunio vlasnik), 28 dana nakon početka liječenja iznosila je 51,3% (120/235) u skupini Galliprant i 35,5% (82/231) u skupini placebo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásila hemateméza alebo hemoragická hnačka po klinickom použití po uvedení na trh v USA.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljena je hematemeza ili hemoragični proljev.
Slovak: Uchovávať tablety mimo dosahu zvierat, aby sa zabránilo náhodnému požitiu.
Croatian: Da bi se izbjegla slučajna ingestija tablete čuvajte izvan dosega životinja.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jeden liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat),
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave tijekom trajanja jednog liječenja) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená u chovných psov.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Slovak: Grapiprant nespôsoboval žiadne prejavy obličkovej alebo pečeňovej toxicity pri denných predávkovaniach až 15x odporúčanej dávky.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Slovak: Vylúčenie výkalmi predstavovalo zhruba 65 % dávky, pričom približne 20 % dávky sa vylúčilo v moči.
Croatian: primijenjene doze, dok se otprilike 20% te doze izluči urinom.
Slovak: Lepenková škatuľa (20 ml, 35 ml a 60 ml liekovky)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (bočice od 20 mL, 35 mL i 60 mL)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren VMP upotrijebiti do...
Slovak: Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Croatian: Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Slovak: na tvorbu hlavného metabolitu vo výkaloch (7,2
Croatian: Utvrđena su četiri metabolita, a metabolički putovi uključuju Ndeaminaciju kojom nastaje glavni metabolit u fecesu (7,2%) i urinu (3,4%).
Slovak: Rozsah dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
Croatian: Broj tableta koji je potrebno dati jedanput dnevno: Tjelesna težina (kg)
Slovak: Nepoužívať u gravidných, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta još nije ispitana.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU DD mesiac RRRR
Croatian: DD mjesec GGGG
Slovak: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Prethodna primjena drugih tvari s protuupalnim djelovanjem može imati za posljedicu dodatne ili pojačane nuspojave te je, sukladno tome, prije početka liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom potrebno osigurati razdoblje bez primjene takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.