FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighederne var sammenlignelige med dem, der er rapporteret fra de kliniske studier med empagliflozin (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Frekvensene har vært sammenlignbare med de som ble rapportert fra kliniske studier med empagliflozin (se også pkt.
Danish: I alt 7.020 patienter blev behandlet (empagliflozin 10 mg: 2.345, empagliflozin 25 mg: 2.342, placebo: 2.333) og fulgt i en median periode på 3,1 år.
Norwegian Bokmål: Totalt 7020 pasienter ble behandlet (empagliflozin 10 mg: 2345, empagliflozin 25 mg: 2342, placebo: 2333) og fulgt i 3,1 år (median).
Danish: Passende monitorering af volumenstatus (f.eks. objektiv undersøgelse, blodtryksmålinger, laboratorietest, herunder hæmatokrit) og elektrolytter anbefales hos patienter med tilstande med risiko for væsketab (f.eks. mave-tarmsygdom), der behandles med empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Ved tilstander som kan føre til væsketap (f.eks. gastrointestinal sykdom), er nøye overvåking av volumstatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmålinger, laboratorieprøver inkludert hematokrit) og elektrolytter anbefalt for pasienter som står på empagliflozin.
Danish: Empagliflozins indvirkning på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Effekter av empagliflozin på andre legemidler
Danish: Glyxambi indeholder - Aktive stoffer: empagliflozin og linagliptin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Glyxambi - Virkestoffer er empagliflozin og linagliptin.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal holde pause med at tage Glyxambi, indtil du er rask, for at forhindre, at du mister for meget kropsvæske.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Glyxambi til du blir bedre for å forhindre for stort væsketap.
Danish: GLP-1 og GIP øger biosyntesen af insulin og sekretionen af insulin fra bugspytkirtlens betaceller ved normale og forhøjede blodglucosekoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Inkretiner skilles ut på et lavt basalt nivå gjennom dagen, og nivåene øker umiddelbart etter inntak av mat. GLP-1 og GIP øker biosyntesen av insulin og sekresjon fra betaceller i pankreas ved normale og forhøyede nivåer av glukose i blodet.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på empagliflozin
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på empagliflozin
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på linagliptin
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på linagliptin
Danish: Det er, som det dominerende transportprotein, ansvarligt for reabsorption af glucose fra glomerulusfiltratet tilbage til cirkulationen.
Norwegian Bokmål: SGLT2 er hovedtransportør, ansvarlig for reabsorpsjonen av glukose fra det glomerulære filtratet tilbake inn i sirkulasjon.
Danish: I længerevarende toksicitetsstudier hos gnavere og hunde blev der observeret tegn på toksicitet ved eksponeringer svarende til ≥ 10 gange den kliniske dosis empagliflozin.
Norwegian Bokmål: I langtids toksisitetsstudier på gnagere og hunder, ble det observert tegn på toksisitet ved eksponering større enn eller lik 10 ganger den kliniske dosen med empagliflozin.
Danish: Hyppighederne var sammenlignelige med dem, der er rapporteret fra de kliniske studier med empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Frekvensene har vært sammenlignbare med de som ble rapportert fra kliniske studier med empagliflozin.
Danish: I igangværende kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer er der observeret et øget antal amputationer af en underekstremitet (især af en tå).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er sett i pågående langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 Glyxambi-tablet 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin) én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 1 filmdrasjert tablett Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozin pluss 5 mg linagliptin) én gang daglig.
Danish: Sammenlignet med placebo opnåede et statistisk signifikant større antal patienter med baseline-HbA1c ≥ 7,0 %, behandlet med linagliptin, mål-HbA1c < 7 % (se tabel 4).
Norwegian Bokmål: Et statistisk signifikant høyere antall pasienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % og behandlet med linagliptin oppnådde en mål-HbA1c på < 7 % sammenlignet med placebo (se tabell 4).
Danish: På grundlag af in vitro studier hverken hæmmer, inaktiverer eller inducerer empagliflozin CYP-isoformer.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin verken hemmer, inaktiverer eller induserer CYP450-isoformer, basert på in vitro-studier.
Danish: Sammenligning med placebo (oddsratio) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. placebo (oddsratio) (95 % KI)
Danish: Virkningen var svækket i uge 94 med en justeret gennemsnitlig (SE) forbedring af HbA1c på hhv. 0,50 % (0,02) og 0,55 % (0,02) i empagliflozin 10- og 25 mg-grupperne sammenholdt med 0,08 % (0,02) i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Derfor ble effekten mindre ved uke 94, med en forbedring av det justerte gjennomsnittet (SE) for HbA1c på 0,08 % (0,02) for placebogruppen, og 0,50 % (0,02) og 0,55 % (0,02) for gruppene med empagliflozin 10 og 25 mg.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1C < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde A1C < 7 %
Danish: Hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på maksimalt tolerable doser metformin, blev ikke-blindet empagliflozin 10 mg eller empagliflozin 25 mg tilføjet behandlingen i 16 uger.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med maksimalt tolererte doser metformin, ble empagliflozin 10 mg eller empagliflozin 25 mg lagt åpent til behandlingen i 16 uker.
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af PVC/PVDC/aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/aluminium perforerte endoseblistere.
Danish: Lægen kan beslutte, om din dosis skal øges til én Glyxambi-tablet 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin) én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om det er behov for å øke dosen din til én filmdrasjert tablett med Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin pluss 5 mg linagliptin) én gang daglig.
Danish: Peak-plasmakoncentrationen af empagliflozin var den samme hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og nyresvigt/terminal nyreinsufficiens sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos personer med normal nyrefunksjon.
Danish: Der er ikke gennemført studier af Glyxambis eller af de enkelte aktive stoffers indvirkning på human fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende effekten på fertilitet hos mennesker med Glyxambi eller med de individuelle virkestoffene.
Danish: Diabetisk ketoacidose, en sjælden bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Følgende symptomer er tegn på diabetisk ketoacidose (se også afsnit 2, 'Advarsler og forsigtighedsregler'): - forhøjet indhold af ketonstoffer i urinen eller blodet - hurtigt vægttab
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose, sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Dette er tegn på diabetisk ketoacidose (se også pkt.
Danish: - kvalme eller opkastning - mavesmerter - udtalt tørst - hurtig og dyb vejrtrækning - forvirring - usædvanlig søvnighed eller træthed - din ånde lugter sødligt, du har en sød eller metallisk smag i munden, eller der er en unormal lugt fra din urin eller sved.
Norwegian Bokmål: 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»): - forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet - raskt vekttap - kvalme eller oppkast - magesmerter - overdreven tørste - rask og dyp pust - forvirring - unormal søvnighet eller tretthet (fatigue) - søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten din
Danish: I en præspecificeret patientundergruppe med baseline HbA1c ≥ 8,5 % var reduktionen i HbA1c ved uge 24 -1,3 % fra baseline med empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg (p < 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg) og -1,3 % med empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg (p < 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert undergruppe av pasienter med baseline HbA1c større enn eller lik 8,5 %, var reduksjonen fra baseline for HbA1c med empagliflizon 25 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % ved 24 uker (p< 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg) og med empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg -1,3 % ved 24 uker (p< 0,0001 versus placebo og linagliptin 5 mg).
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Danish: Effektparametre i det kliniske studie, der sammenlignede empagliflozin med placebo som tillægsbehandling hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin og linagliptin 5 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektparametre i den kliniske studien som sammenlignet empagliflozin med placebo som tilleggsbehandling hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med metformin og linagliptin 5 mg metformin + linagliptin 5 mg empagliflozin 10 mg
Danish: Sammenlignet med placebo opnåede et statistisk signifikant større antal patienter med baseline-HbA1c ≥ 7,0 %, behandlet med enten 10 mg eller 25 mg empagliflozin, mål-HbA1c < 7 % (se tabel 3).
Norwegian Bokmål: Et statistisk signifikant høyere antall pasienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % behandlet med empagliflozin 10 mg eller 25 mg, oppnådde en mål-HbA1c på < 7 % sammenlignet med placebo (se tabell 3).
Danish: • øget indhold af bugspytkirtel-enzymet lipase
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enzymet lipase i blodet
Danish: For at få den bedste virkning skal du tage alle lægemidler som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene som anbefalt av legen for å oppnå best resultat for din helse.
Danish: Efter oral administration af en 5 mg dosis til raske frivillige eller patienter blev linagliptin absorberet hurtigt, og maksimal plasmakoncentration (median Tmax) blev nået 1,5 time efter indtagelsen.
Norwegian Bokmål: Linagliptin ble hurtig absorbert etter oral adminstrering av en dose på 5 mg til friske frivillige eller pasienter med maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) 1,5 timer etter dosering.
Danish: Empagliflozin var superiort i forhold til placebo med hensyn til at forhindre det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin var overlegen i å forhindre det primære, kombinerte endepunktet for kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, eller ikke-fatalt slag, sammenlignet med placebo.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state blev anslået til at være 73,8 l baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [
Danish: I en præspecificeret patientundergruppe med baseline-HbA1c ≥ 8,5 % var reduktionen i HbA1c ved uge 24 -1,8 % fra baseline med Glyxambi 25 mg/5 mg (p < 0,0001 versus linagliptin 5 mg; p < 0,001 versus empagliflozin 25 mg) og -1,6 % med Glyxambi 10 mg/5 mg (p < 0,01 versus linagliptin 5 mg og ikke-signifikant versus empagliflozin 10 mg).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert undergruppe av pasienter med baseline HbA1c større enn eller lik 8,5 %, var reduksjonen fra baseline for HbA1c ved 24 uker med Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8 % (p< 0,0001 versus linagliptin 5 mg, p< 0,001 versus empagliflozin 25 mg) og med Glyxambi 10 mg/ 5 mg -1,6 % (p< 0,01 versus linagliptin 5 mg, ikke signifikant versus empagliflozin 10 mg).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Glyxambi Sådan skal du tage Glyxambi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Glyxambi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Glyxambi Hvordan du bruker Glyxambi Mulige bivirkninger
Danish: Efter denne dobbeltblindede periode gav behandling med linagliptin 5 mg statistisk signifikante forbedringer i HbA1c i begge populationer (metformin + empagliflozin 10 mg og metformin + empagliflozin 25 mg) sammenlignet med placebo; alle patienter fortsatte behandling med metformin og empagliflozin under studiet.
Norwegian Bokmål: Etter denne dobbeltblinde perioden ga behandling med linagliptin 5 mg i begge populasjonene (metformin + empagliflozin 10 mg og metformin + empagliflozin 25 mg) statistisk signifikante forbedringer i HbA1c, sammenlignet med placebo.
Danish: Linagliptin binder meget effektivt, men reversibelt til DPP-4.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Glyxambi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke fortsette å ta noen av tablettene separat, hvis du tar dette legemidlet.
Danish: • når patienten allerede er i behandling med en kombination af empagliflozin og linagliptin som særskilte tabletter
Norwegian Bokmål: • ved allerede eksisterende behandling med fri kombinasjon av empagliflozin og linagliptin.
Danish: Disse forhold kan medføre væskemangel.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake dehydrering.
Danish: Glyxambi 10 mg/5 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 10 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Danish: 60 ml/min/1,73 m2, eller CrCl er under 60 ml/min, bør Glyxambi-dosis justeres til eller fastholdes på 10 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som tolererer Glyxambi og hvor eGFR er vedvarende under 60 ml/min/1,73 m eller CrCl er under 60 ml/min, bør dosen justeres til eller opprettholdes på 10 mg empagliflozin pluss 5 mg linagliptin én gang daglig.
Danish: Glyxambi 25 mg/5 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Norwegian Bokmål: Glyxambi 25 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg empagliflozin og 5 mg linagliptin.
Danish: Efter gentagen oral administration af linagliptin 5 mg er linagliptins effektive halveringstid ca. 12 timer ved steady state.
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid for akkumulering av linagliptin, bestemt ved multiple orale doser av 5 mg linagliptin, er ca. 12 timer.
Danish: Sammenligning med placebo (justeret middelværdi) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Danish: Linagliptins plasmaproteinbinding er koncentrationsafhængig og falder fra ca. 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, hvilket afspejler, at bindingen til DPP-4 bliver mættet ved stigende linagliptinkoncentration.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metting av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante virkninger af ændringerne i Cmax og Tmax, og linagliptin kan derfor indtages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt forventes som følge av endringer i Cmax og Tmax.
Danish: Efter denne dobbeltblindede periode viste både behandling med empagliflozin 10 mg og empagliflozin 25 mg statistisk signifikante forbedringer i HbA1c, FPG og kropsvægt sammenlignet med placebo; alle patienter fortsatte behandling med metformin og linagliptin 5 mg under studiet.
Norwegian Bokmål: Etter denne dobbeltblinde perioden ga behandling med både empagliflozin 10 mg og empagliflozin 25 mg statistisk signifikante forbedringer i HbA1c, FPG og kroppsvekt sammenlignet med placebo.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til linagliptin 5 mg-gruppen, fik enten fastdosis-kombinationstabletten Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin eller fastdosis-kombinationstabletten Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patienter, der blev randomiseret til placebo-gruppen, fik placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin eller placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin 1 MMRM-model på FAS (OC) omfatter baseline-HbA1c, baseline-eGFR (MDRD), geografisk område, besøg, behandling samt behandling ved besøgsinteraktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til placebogruppen fikk placebo pluss empagliflozin 10 mg pluss metformin eller placebo pluss empagliflozin 25 mg pluss metformin 1 Blandede effektmodeller for gjentatte målinger (MMRM), på FAS (OC) inkluderer baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geografisk område, visitter og interaksjonsleddet visitter - behandling.
Danish: En glemt dosis bør tages snarest efter, patienten bliver opmærksom på dette - dog ikke, hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, og det er mindre enn 12 timer til den neste dosen, skal dosen utelates og den neste dosen skal tas til vanlig tid.
Danish: Hvis du tager følgende lægemidler, er det særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Danish: I kliniske studier med empagliflozin var den overordnede hyppighed af forhøjet serumkreatinin og nedsat glomerulær filtrationshastighed sammenlignelig i empagliflozin-gruppen og placebogruppen (forhøjet serumkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,6 %; empagliflozin 25 mg 0,1 %; placebo 0,5 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin var den totale hyppigheten av pasienter med økt blodkreatinin og redusert glomerulær filtrasjonsrate tilsvarende for empagliflozin og placebo (økt blodkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,6 %, empagliflozin 25 mg 0,1 %, placebo 0,5 %, og redusert glomerulær filtrasjonsrate: empagliflozin 10 mg 0,1 %, empagliflozin 25 mg 0 %, placebo 0,3 %).
Danish: • Hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m2, eller CrCl vedvarende ligger under
Norwegian Bokmål: • Når eGFR er vedvarende under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er vedvarende under 45 ml/min, skal behandling seponeres (se pkt.
Danish: Ca. halvdelen af patienterne (52,2 %) havde eGFR 60-90 ml/min/1,73 m 17,8 % havde eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2, og 7,7 % havde eGFR 30-45 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene (52,2 %) hadde en eGFR på 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % på
Danish: Fodpleje
Norwegian Bokmål: Fotpleie
Danish: Udskillelse af glucose i urinen udløser desuden kalorietab og herunder tab af kropsfedt og vægtreduktion.
Norwegian Bokmål: Kaloritap i forbindelse med glukoseutskillelse i urin, forbindes i tillegg med tap av kroppsfett og vektreduksjon.
Danish: Effektparametre i kliniske studier, der sammenlignede Glyxambi 10 mg/5 mg med empagliflozin 10 mg og Glyxambi 25 mg/5 mg med empagliflozin 25 mg som tillægsbehandling hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på empagliflozin 10 mg/25 mg og metformin
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektparametre i kliniske studier som sammenlignet Glyxambi 10 mg/5 mg med empagliflozin 10 mg samt Glyxambi 25 mg/5 mg med empagliflozin 25 mg som tilleggsbehandling hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med empagliflozin 10 mg/25 mg og metformin metformin + empagliflozin 10 mg metformin + empagliflozin 25 mg linagliptin 5 mg Placebo linagliptin 5 mg Placebo
Danish: 95,0 % CI p-værdi med 25 mg med 10 mg
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. empagliflozin justert gjennomsnitt2 (SE) 95,0 % KI p-verdi vs. 25 mg vs. 10 mg
Danish: Indtagelse i forbindelse med mad har samme indvirkning på Glyxambi som på de aktive stoffer enkeltvist.
Norwegian Bokmål: Glyxambi viste den samme effekten med mat som de individuelle virkestoffene.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige Vanlige
Danish: Tid til første hændelse af CV-død, ikke-dødeligt MI eller ikke-dødelig apopleksi, N (%) Hazard ratio.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse av KV død, ikke-fatalt MI, eller ikke-fatalt slag N (%) Hazard ratio mot placebo (95,02 % KI) p−verdi for superioritet KV død N (%)
Danish: Ikke-CV mortalitet, N (%) Hazard ratio vs. placebo (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Ikke-KV mortalitet N (%) Hazard ratio mot placebo (95 % KI)
Danish: Pulver: 450 IE Solvens: 0,75 ml (600 IE/ml)
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter pulver: 450 IE; væske: 0,75 ml (600 IE/ml)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Danish: Subkutan anvendelse Pulver: hætteglas Solvens: hætteglas
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); væske: hetteglass (glass)
Danish: Du kan få brug for det igen.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge den igjen.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. oktober 2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. oktober 2010
Danish: Medfølger ikke i pakningen:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Danish: Jo større dosis, jo længere vil det tage at injicere.
Norwegian Bokmål: Jo større dose, desto lengre tid tar det å injisere.
Danish: Behovet for at øge dosis (%)
Norwegian Bokmål: Behov for å øke dosen (%)
Danish: Størstedelen af flerfoldsfødsler er tvillinger.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Danish: Sæt den til side til senere brug.
Norwegian Bokmål: Legg den til side for senere bruk.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender er så rene som muligt.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker er så rene som mulig.
Danish: Fjernelse af luftbobler
Norwegian Bokmål: Fjerning av luftbobler
Danish: •Vask dine hænder med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov)
Norwegian Bokmål: Fullfør en delvis injeksjon (kun ved behov).
Danish: Efter subkutan anvendelse er den absolutte biotilgængelighed ca. 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes dagligt.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør skiftes daglig.
Danish: Tal med din læge så snart, du bemærker, at du har glemt en dosis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du merker at du har glemt en dose.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS forsvinner som regel spontant.
Danish: Produktet skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Produktet må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
Danish: • Hvis du har smerter i maven, arme eller ben.
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i magen eller i armer eller ben.
Danish: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Norwegian Bokmål: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spania
Danish: • Registrer nummeret på behandlingsdagen (1), dato (2) og tidspunkt (3) for din injektion.
Norwegian Bokmål: • Noter behandlingsdagens nummer (1), dato (2) og tid (3) for injeksjonen.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 1995.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. oktober 1995
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og du har uregelmæssig eller ingen menstruation
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller uregelmessig eller ingen menstruasjon
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger og legg det frem:
Danish: Din læge vil bruge blodprøver og/eller et ultralydsapparat til at kontrollere, hvornår dette punkt er nået.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.