FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Také jsme přispěli k podpoře výzkumu a vývoje nových léčivých přípravků prostřednictvím Iniciativy pro inovační lékařství a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat, ale především prostřednictvím zaměřené podpory poskytované malým a středním podnikům naší kanceláří pro malé a střední podniky, která v prvním roce svého provozu vzbudila ještě větší zájem, než se očekávalo.
Slovenian: K spodbujanju raziskav in razvoja novih zdravil smo prispevali tudi z vključenostjo v pobudo za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali, še zlasti pa s specializirano podporo, ki jo malim in srednje velikim podjetjem zagotavlja naš Urad za mala in srednje velika podjetja, ki je v prvem letu svojega delovanja zbudil celo večji interes, kot je bilo pričakovano.
Czech: Znatelný nárůst počtu rychlých zpráv o podezření na nežádoucí účinky
Slovenian: Opazno povečanje pospešenega poročanja o sumih na neželene učinke
Czech: Příprava vytvoření Evropské sítě středisek farmakoepidemiologie a farmakovigilance (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) - sítě akademických středisek pro intenzivní sledování léčiv.
Slovenian: Priprave na vzpostavitev evropske mreže centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance - ENCePP)mreže akademskih centrov za intenzivno spremljanje drog.
Czech: Přezkum pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Slovenian: Pregled redno posodobljenih poročil o varnosti
Czech: Toto vedlo k registraci za výjimečných okolností a tyto vakcíny podléhají zvláštním povinnostem a následným opatřením, včetně posílených opatření farmakovigilance, aby se zajistilo bezpečné užívání těchto přípravků.
Slovenian: Te so pripeljale do izdaje dovoljenj v izjemnih okoliščinah, cepivi pa sta predmet posebnih obveznosti in dodatnih ukrepov, vključno z okrepljenimi ukrepi farmakovigilance za zagotovitev varne uporabe teh izdelkov;
Czech: 1.3 Informace a komunikace
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Czech: EMEA a příslušné vnitrostátní orgány členských států EU provedly několik akcí s cílem posílit Evropskou síť léčivých přípravků, což bylo jednou z priorit výkonného ředitele pro rok 2006.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Czech: 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky Sdílení odborných znalostí a rozvoj odborné způsobilosti v síti
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
Czech: Generální ředitelství Evropské komise pro podniky a průmysl a EMEA zveřejnily v červenci 2006 společný akční plán priorit k provedení tohoto nařízení a v rámci agentury byla pro řízení tohoto plánu vytvořena zvláštní pracovní skupina.
Slovenian: Generalni direktorat za podjetništvo Evropske komisije in EMEA sta julija 2006 objavila skupni prednostni akcijski načrt za izvajanje uredbe, za upravljanje tega načrta pa je bila v okviru Agencije oblikovana specializirana projektna skupina.
Czech: Bylo rovněž přijato šest nových kontraindikací u léčivých přípravků v oblastech jako je deprese, cukrovka a infekční onemocnění.
Slovenian: Sprejetih je bilo tudi šest novih kontraindikacij za zdravila, ki se uporabljajo na področjih, kot so depresija, sladkorna bolezen in nalezljive bolezni.
Czech: CHMP dospěl k závěru, že tyto léčivé přípravky i nadále poskytují proti žloutence typu B účinnou ochranu, ale doporučil několik změn informací pro předpis.
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Czech: Vyšší byl také počet postupů dokončených v roce 2006, celkem bylo přijato 32 stanovisek.
Slovenian: Število takih postopkov, ki so bili zaključeni leta 2006, je bilo prav tako višje, sprejetih pa je bilo skupaj 32 mnenj.
Czech: Tyto akce se zaměřily na zvyšování bezpečnosti léčivých přípravků, zvyšování dostupnosti nových léčivých přípravků a na posílení vědecké odborné způsobilosti v rámci sítě.
Slovenian: Ukrepi so bili osredotočeni na izboljšanje varnosti zdravil, povečanje razpoložljivosti novih zdravil in krepitev znanstvenih pristojnosti znotraj mreže.
Czech: Seznam Společenství obsahující rostlinné látky, rostlinné přípravky a kombinace pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Czech: EudraNet (bezpečná komunikace mezi zúčastněnými subjekty evropské regulační sítě pro léčivé přípravky).
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
Czech: Agentura navíc úspěšně zahájila fungování kanceláře pro malé a střední podniky (SME Office), která poskytuje pomoc malým a středním podnikům zapojeným do vývoje léčivých přípravků v Evropě.
Slovenian: Poleg tega je pri Agenciji uspešno začel delovati Urad za mala in srednje velika podjetja, ki zagotavlja pomoč malim in srednje velikim podjetjem, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Evropi.
Czech: Závady a odchylky přípravků
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
Czech: Základní příspěvek EU a EHP 22 650 000 EUR
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 22 650 000 EUR
Czech: Příjmy a výdaje v roce 2006
Slovenian: Prihodki in odhodki v letu 2006
Czech: 4.2 Odebírání vzorků a testování
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Czech: Generické a hybridní přípravky apod.
Slovenian: Generična zdravila, hibridna zdravila itd.
Czech: Dále se pracuje na lepší definici minoritních užití a omezených trhů, aby se umožnilo využití pokynů a jejich harmonizované zavedení po celé EU.
Slovenian: Opravlja se dodatno delo za boljšo opredelitev manjših uporab in omejenih trgov, da bi tako poenostavili uporabo smernic in zagotovili usklajeno izvajanje po vsej EU.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky Monografie léčivých rostlin Společenství
Slovenian: 2.7 Zdravila rastlinskega izvora Monografije rastlin Skupnosti
Czech: Agentura uspořádala několik konferencí, seminářů a odborných školení pro hodnotitele a inspektory, které byly navrženy pro sdílení odborných způsobilostí a posílení spolupráce v rámci sítě evropských odborníků.
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Czech: CVMP dokončil hodnocení a vydal stanovisko ve 4 postupech přezkoumání záležitosti, z nichž 3 byly zahájeny v roce 2006 a 1 v roce 2005.
Slovenian: CVMP je zaključil ocenjevanje in izdal mnenja v štirih postopkih napotitve, od katerih so se tri začeli leta 2006, eden pa leta 2005.
Czech: V únoru 2006 začala agentura zveřejňovat souhrny Evropských veřejných zpráv o hodnocení (EPAR), které se záměrně píší tak, aby byly srozumitelné pacientům a široké veřejnosti.
Slovenian: Februarja 2006 je Agencija začela izdajati povzetke evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR), ki so posebej napisana tako, da jih lahko razumejo bolniki in člani širše javnosti.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dokončil pokyny pro testování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto přípravků a zveřejnil ke konzultacím obdobné pokyny týkající se imunologických léčivých přípravků.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je dokončal smernice za preizkušanje kakovosti, varnosti in učinkovitosti takih proizvodov in podobne smernice v zvezi z imunološkimi proizvodi objavil za namene posvetovanje.
Czech: Nový rámec pomáhá zvládnout zvýšenou pracovní zátěž i nové právní požadavky vztahující se na humánní léčivé přípravky.
Slovenian: Novi okvir pomaga obvladovati vse večjo delovno obremenitev in izvajati nove zakonske zahteve v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini.
Czech: Sledované terapeutické oblasti: stále převládá rakovina
Slovenian: Terapevtska področja: še vedno prevladuje rak
Czech: Aby EMEA připravila strategii pro vytvoření celoevropské sítě pediatrického výzkumu, sešla se se stávajícími sítěmi v EU.
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Czech: Rozdělení personálu podle národnosti, prosinec 2006
Slovenian: Razčlenitev osebja po državljanstvu, december 2006
Czech: vývoje efektivních a průhledných postupů, které uživatelům umožní rychlý přístup k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům, ke generickým léčivým přípravkům a k léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Slovenian: razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet;
Czech: nařízení Komise (ES) č. 1084/2003
Slovenian: Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003
Czech: Byl to první celý rok platnosti nových farmaceutických právních předpisů, které Evropská unie přijala v listopadu 2005 a v jejichž rámci EMEA přijala nové odpovědnosti a významně rozšířila působnost svých činností.
Slovenian: V tem letu se je prvič celo leto izvajala nova farmacevtska zakonodaja, uvedena v Evropski uniji novembra 2005, v skladu s katero je EMEA prevzela nove odgovornosti, močno pa se je povečal tudi obseg njenih nalog.
Czech: Do pracovní skupiny pro vědecké poradenství (SAWP) byli jmenováni čtyři noví členové a její zasedání byla prodloužena na tři dny, což umožnilo uspořádat více zasedání pro diskuze s žadateli z řad společností.
Slovenian: v delovno skupino za znanstveno svetovanje (Scientific Advice Working Party - SAWP) so bili imenovani štirje dodatni člani, sestanki te delovne skupine pa so bili podaljšani na tri dni, kar omogoča več razprav z družbami vlagateljicami;
Czech: Varování a kontraindikace byly přidány pro tyto třídy léčivých přípravků (označování třídy):
Slovenian: Dodana so bila opozorila in kontraindikacije za spodaj navedene razrede zdravil (označevanje razreda):
Czech: Byl to první postup provedený podle nového ustanovení o farmakovigilanci článku 78 směrnice 2001/82/ES ve znění pozdějších předpisů.
Slovenian: To je bil prvi postopek, izveden v skladu z novo določbo farmakovigilance iz člena 78 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Czech: Po přezkumu těchto zpráv CVMP v 7 případech doporučil, aby pro dotčené přípravky byly předloženy změny, související zejména s přidáním nových informací o nežádoucích účincích do literatury o přípravcích.
Slovenian: CVMP je po preučitvi teh poročil v sedmih primerih priporočil, da je treba predložiti spremembe za zadevne proizvode, predvsem v zvezi z vključitvijo novih informacij o neželenih učinkih v literaturo o izdelku.
Czech: EMEA také významně přispěla k rozvoji strategické agendy výzkumu jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky v rámci 7. rámcového programu, který je hlavním nástrojem EU pro financování vědeckého výzkumu a technologického rozvoje pro období 2007-2013.
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Czech: Čtyři z těchto přezkoumání se týkala prokázání účinnosti dotčených farmaceutických přípravků.
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Czech: Celkem:
Slovenian: Skupaj:
Czech: Ke konci roku 2006 projekt EudraVigilance obsahoval celkem 677 976 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR), které odpovídají 409 138 jednotlivým případům.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
Czech: Dne 15. prosince 2005 EMEA zahájila provoz „kanceláře pro malé a střední podniky", která má poskytovat finanční a administrativní pomoc mikropodnikům, malým a středním podnikům (MSP), s cílem podpořit inovaci a rozvoj nových humánních a veterinárních léčivých přípravků těmito podniky.
Slovenian: EMEA je 15. decembra 2005 ustanovila Urad za mala in srednje velika podjetja, ki mikro, malim in srednje velikim podjetjem nudi finančno in administrativno pomoč ter tako spodbuja inovacije in razvoj novih zdravil za humano in veterinarsko uporabo v teh podjetjih.
Czech: ŘÍZENÍ AGENTURY
Slovenian: UPRAVLJANJE AGENCIJE
Czech: Na všech úrovních fungování EMEA byl v roce 2006 zdůrazňován přezkum pracovních postupů, aby se zracionalizovaly a staly se účinnějšími a méně časově náročnými, za současného zlepšování nebo přinejmenším zachování stávající jakosti vykonávané práce.
Slovenian: V letu 2006 je bil na vseh ravneh operacij EMEA poudarek dan pregledu poslovnih procesov in njihovemu preoblikovanju v učinkovitejše in manj dolgotrajne procese, ob hkratnem izboljšanju ali vsaj ohranitvi kakovosti dela, ki se opravlja.
Czech: V důsledku toho se v závislosti na rozpočtových možnostech doufá, že se bude systém moci rozšířit i na decentralizované postupy a postupy vzájemného uznávání.
Slovenian: Če bodo na voljo proračunska sredstva, se bo sistem predvidoma razširil tudi na decentraliziran postopek in postopek medsebojnega priznavanja;
Czech: Řízení informací o přípravcích (PIM, Product Information Management - postup, který podporuje elektronickou výměnu informací o přípravcích mezi žadateli a EMEA i přezkum těchto informací).
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o izdelkih - proces, ki podpira elektronsko izmenjavo informacij o izdelkih med vlagatelji in EMEA ter ponovno preučevanje teh informacij).
Czech: nařízení (ES) č. 726/2004
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
Czech: Vklad řízení rizik se také poskytoval v časné fázi hodnocení nových žádostí prostřednictvím postupu hodnocení kolegy odborníky na úrovni CHMP.
Slovenian: Vložek v obvladovanje tveganja je bil zagotovljen tudi v začetni fazi vrednotenja novih vlog s postopkom strokovnega pregleda na ravni CHMP.
Czech: Posílení odborných vědeckých znalostí pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) kooptováním 8 specializovaných odborníků.
Slovenian: Krepitev znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj delovne skupine za farmakovigilanco (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) z vključitvijo osmih specializiranih članov.
Czech: Není zde zapotřebí hradit žádný poplatek ani podávat formální žádost, jsou-li splněna kritéria umožňující tato stanovení.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Czech: Přítomnost zástupců organizací pacientů, lékařů a veterinárních lékařů, kteří v radě začali působit v září 2005, vnesla do práce rady nový rozměr a jejich zkušenosti a odborné znalosti přispěly neocenitelnou měrou k fungování rady.
Slovenian: Prisotnost predstavnikov organizacij bolnikov, zdravnikov in veterinarjev, ki so se upravnemu odboru pridružili septembra 2005, je dodala novo razsežnost delu upravnega odbora, njihove izkušnje in strokovno znanje pa so dragoceno pripomogle k delovanju tega odbora.
Czech: V roce 2006 byl zaznamenán další nárůst počtu žádostí o vědecké poradenství, bylo obdrženo o 33 % více žádostí než v roce 2005, což ukazuje, že zájem o tuto asistenci ze strany EMEA zůstává vysoký.
Slovenian: Leta 2006 je bilo evidentirano nadaljnje povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje, pri čemer je bilo prejetih 33 % več zahtevkov kot v letu 2005, kar kaže, da interes za to pomoč EMEA ostaja velik.
Czech: Potvrzení stanoviska CVMP ohledně COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID)
Slovenian: Potrditev mnenja CVMP o veterinarskih zaviralcih COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)
Czech: V roce 2006 bylo vloženo značné úsilí do rozvoje odborných způsobilostí.
Slovenian: V letu 2006 je bilo veliko prizadevanj posvečenih razvoju pristojnosti.
Czech: Výbor znovu potvrdil svůj původní závěr, že ohledně záležitosti možných kardiovaskulárních a kožních účinků není u této třídy léčivých přípravků zapotřebí žádná akce.
Slovenian: Odbor je ponovno potrdil svoj predhodni sklep, da ni potrebno nobeno ukrepanje glede pomislekov o možnih kardiovaskularnih učinkih in kožnih reakcijah za ta razred zdravil.
Czech: Příjmy z poplatků 92 580 000 EUR
Slovenian: Prihodki iz pristojbin 92 580 000 EUR
Czech: Politika agentury pro snižování poplatků pro léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění byla v roce 2006 pozměněna, aby zohlednila zvýšení počtu obdržených žádostí o snížení poplatku.
Slovenian: Politika Agencije o znižanjih pristojbin za zdravila sirote je bila spremenjena leta 2006, da bi se upoštevalo naraščajoče število prejetih zahtevkov za znižanje pristojbine.
Czech: Tato práce zahrnuje značný počet projektů, navržených primárně pro zvyšování účinnosti evropské sítě léčivých přípravků, pro zlepšení informování pacientů a uživatelů léčivých přípravků a dále pro přispění k bezpečnému a účinnému používání těchto přípravků.
Slovenian: Ta zajema veliko število projektov, oblikovanih predvsem za povečanje učinkovitosti Evropske mreže zdravil, zagotavljanje boljših informacij bolnikom in uporabnikom zdravil ter prispevanje k varni in učinkoviti uporabi teh izdelkov.
Czech: PCWP bude stavět na práci, kterou již uskutečnila bývalá pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
Slovenian: PCWP se bo opirala na delo, ki ga je že opravila nekdanja delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov.
Czech: Kladné stanovisko pro první „modelovou" vakcínu proti pandemické chřipce
Slovenian: Pozitivno mnenje za prvo „modelno" cepivo za pandemijo influence
Czech: 4.3 Certifikáty léčivých přípravků Hlavní události v roce 2006
Slovenian: 4.3 Potrdila za zdravila Glavni dogodki v letu 2006
Czech: STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Czech: Přínos léčivých přípravků doporučených ke schválení v roce 2006 veřejnému zdraví
Slovenian: Koristi zdravil, priporočenih za odobritev v letu 2006, za javno zdravje
Czech: Výchozí hodnocení se prováděla ve stanovené časové lhůtě 210 dní.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Czech: Rozšíření 760 000 EUR
Slovenian: Širitev 760 000 EUR
Czech: Aby se i nadále pokračovalo s přímým elektronickým hlášením nežádoucích účinků do databáze EudraVigilance Veterinary, byl zpřístupněn zjednodušený nástroj pro elektronické hlášení, který byl vytvořen především pro použití menšími společnostmi ve veterinárním odvětví.
Slovenian: Za dosego nadaljnega napredka pri neposrednem elektronskem poročanju o neželenih učinkih v zbirko veterinarskih podatkov EudraVigilance je bilo dano na voljo poenostavljeno poročevalsko orodje, ki je bilo oblikovano predvsem za uporabo manjših podjetij v veterinarski industriji.
Czech: 3.3 Maximální limity reziduí Předloženo méně žádostí ohledně maximálního limitu reziduí,než se očekávalo
Slovenian: 3.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov Manj oddanih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov od pričakovanih
Czech: Tato pohotová akce společně se zrychlenými rozhodovacími postupy Evropské komise umožnila, aby v celé EU byly vysoce kvalitní registrované vakcíny dostupné k použití v době zvýšeného rizika výskytu ptačí chřipky na podzim roku 2006.
Slovenian: Tovrstno pospešeno ukrepanje je skupaj s pospešenim postopkom odločanja Evropske komisije omogočilo, da so bila med povečanim tveganjem za pojav aviarne influence jeseni leta 2006 na voljo odobrena visokokakovostna cepiva v EU.
Czech: Bylo dosaženo dalšího pokroku, pokud jde o odhalování signálů v EudraVigilance, a to prostřednictvím: zavedení nového systému pro analýzu údajů; navržení pokynů pro využití statistických metod pro odhalování signálů v systému analýzy údajů; a prostřednictvím iniciativy uskutečněné pro řešení stanovených problémů ve vztahu k dodržování rychlého předkládání zpráv a jakosti předkládaných údajů.
Slovenian: Dosežen je bil dodatni napredek pri izvajanju EudraVigilance v zvezi z odkrivanjem signalov prek: izvajanja novega sistema za analiziranje podatkov, priprave smernic o uporabi statističnih metod za odkrivanje signalov v sistemu za analiziranje podatkov in pobud, sproženih za obravnavo opredeljenih težav v zvezi s pospešenim poročanjem in kakovostjo predloženih podatkov.
Czech: Oblasti týkající se veterinárních léčivých přípravků zahrnovaly zavedení přijatelných denních dávek pro účely stanovení maximálních limitů reziduí a ochranných lhůt a účinnost veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Področja, ki so se nanašala na veterinarska zdravila, so vključevala opredelitev sprejemljivih dnevnih vnosov za namen določitve najvišjih mejnih vrednosti ostankov in karence ter učinkovitost veterinarskih zdravil.
Czech: To bylo způsobeno častými aktualizacemi příloh k registracím paralelně distribuovaných léčivých přípravků ve Společenství a dalšími změnami navrhovanými distributory (např. přidání zemí původu).
Slovenian: To je bila posledica pogostega posodabljanja prilog k dovoljenjem Skupnosti za promet z izdelki, ki se vzporedno distribuirajo, in drugih sprememb, ki jih predlagajo vzporedni distributerji (npr. dodatek držav izvora).
Czech: Další pokrok v projektu EudraVigilance
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
Czech: Důležité události v práci správní rady v roce 2006 zahrnovaly
Slovenian: Najpomembnejši vidiki dela upravnega odbora v letu 2006 so vključevali:
Czech: Jednou z mnoha politických otázek, které CVMP v roce 2006 řešil, bylo snížení dopadu rozvoje antimikrobiální rezistence způsobené používáním veterinárních léčivých přípravků na veřejné zdraví a na zdraví zvířat.
Slovenian: Eno izmed glavnih političnih vprašanj, ki jih je obravnaval CVMP v letu 2006, je bilo omejevanje vpliva razvoja protimikrobne odpornosti, ki jo povzroča uporaba veterinarskih zdravil, na zdravje ljudi in živali.
Czech: PRIORITY V ROCE 2006
Slovenian: PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2006
Czech: Významný pokrok v projektu EudraVigilance z roku 2005 byl zaznamenán i v roce 2006.
Slovenian: Dober napredek, opažen leta 2005 pri izvajanju EudraVigilance, se je leta 2006 nadaljeval.
Czech: Vedle dobrého výkonu v hlavních provozních činnostech se také EMEA významně podílela na několika důležitých evropských iniciativách v oblasti veřejného zdraví, například k připravenosti na pandemii chřipky, evropské pediatrické iniciativě, evropské strategii řízení rizik, poskytování lepších informací pacientům a k řešení antimikrobiální rezistence vůči veterinárním léčivým přípravkům u zvířat určených k produkci potravin.
Slovenian: Poleg dobre učinkovitosti na ključnih operativnih področjih je EMEA bistveno prispevala tudi k številnim pomembnim evropskim pobudam javnega zdravja, kot so pripravljenost na pandemijo influence, evropska pediatrična pobuda, evropska strategija obvladovanja tveganja, zagotavljanje boljših informacij za bolnike in obravnavanje protimikrobne odpornosti na veterinarska zdravila pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane.
Czech: Stav projektu ke konci roku 2006
Slovenian: Status projektov na koncu leta 2006