FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
Dutch: Verpakkingsgrootte: elke AVONEX PEN voor eenmalig gebruik wordt verpakt in een afzonderlijke doos, met een injectienaald en een pendop.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Hungarian: Az injekciós tűnek teljes egészében be kell hatolnia.
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Hungarian: Az Avostartclip a fecskendőre helyezve lehetővé teszi, hogy fokozatosan emelje az Ön Avonex adagját a kezelés kezdetén.
Dutch: Dosering
Hungarian: Dugattyú
Dutch: Voorgevulde spuit
Hungarian: − hajhullás
Dutch: Dit zijn de bijwerkingen die door mensen zijn gemeld terwijl Avonex werd getest.
Hungarian: Avonex kipróbálása során az emberek beszámoltak.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Dutch: U vindt meer informatie over hoe u moet injecteren met de Avonex pen: In het uitvouwbare gedeelte achter in deze bijsluiter.
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Dutch: Als het goed is, heeft u instructie gekregen over het injecteren van Avonex.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Hungarian: • Hajlítsa meg a kupakot derékszögben addig, amíg le nem pattan.
Dutch: Hartaandoeningen niet bekend cardiomyopathie, decompensatio cordis (zie rubriek 4.4), palpitaties, aritmie, tachycardie
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia, tachycardia
Dutch: Gooi het ongebruikte restant in een voorgevulde spuit weg.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő tartalmának fel nem használt részét ki kell dobni.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
Dutch: Avonex pen wordt gebruikt voor het injecteren van Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Hungarian: • Határozottan nyomja az eszközt mindaddig, amíg egy kattanást nem hall.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Dutch: Trek de naald terug
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Dutch: herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Hungarian: ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dutch: De formulering bevat geen conserveringsmiddelen.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Hungarian: Hogyan kell injekciót beadni az AVONEX PEN-nel?
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Dutch: • Plaats de dop van de pen op een vlak, stevig oppervlak
Hungarian: • Helyezze az injekciós toll védőkupakját sima, szilárd felületre.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja Egy Avonex injekció hetente egy alkalommal.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Dutch: Hoe injecteert u AVONEX?
Hungarian: Hogyan kell beadni az AVONEX injekciót?
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Hungarian: Az Avonex Pen alkalmazása
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hányás, hasmenés, hányinger2
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Dutch: PEN-ETIKET
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Dutch: A. Voorbereiding
Hungarian: Előkészületek
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM)
Hungarian: Felnőttek: Relapszáló SM kezelésére az ajánlott adag 30 mikrogramm (1 ml oldat) intramuscularis injekcióban (im.)
Dutch: Probeer Avonex elke week op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
Dutch: Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
Dutch: Wat is AVONEX?
Hungarian: Mit tartalmaz az AVONEX?
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Hungarian: − véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze aandoeningen heeft, of als ze erger worden terwijl u Avonex gebruikt.
Hungarian: Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Hungarian: − egyensúlyzavar vagy szédülékenység, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága
Dutch: Plaats de naald
Hungarian: Illessze a helyére a tűt.
Dutch: Voorafgaand aan de injectie en gedurende een periode van 24 uur na elke injectie, wordt geadviseerd een anti-pyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige symptomen te verminderen die geassociëerd zijn met het gebruik van AVONEX.
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Dutch: - Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Hungarian: Az első Avonex injekciót valószínűleg kezelőorvosa fogja beadni Önnek.
Dutch: Tip: Houd de dop van de pen niet vast.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne a toll védőkupakját fogja meg.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek ritka metrorrhagia, menorrhagia
Dutch: Beginnen met Avonex
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő, garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
Dutch: Danmark
Hungarian: Dánia
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering Eenmaal per week een injectie met de Avonex pen.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Hungarian: Az AVONEX az alábbi esetekben javallott:
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Dutch: De spuit is voorzien van een verzegelde afsluitdop.
Hungarian: A befecskendezés kezdetét egy kattanás jelzi.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Hungarian: Tizenkét darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Hungarian: Mindegyik egyszer használatos, eldobható, előretöltött injekciós toll egyetlen adag AVONEX-et tartalmaz.
Dutch: B. De injectie voorbereiden Controleer de vloeistof in de spuit Deze moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Hungarian: B. Az injekció előkészítése Vizsgálja meg a fecskendőben lévő oldatot.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Hungarian: Az Avonex egyes betegeknél szédülést okozhat.
Dutch: Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.
Hungarian: Ez a hatás az Avonex-kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Hungarian: Myelosuppressio esetén a mennyiségi és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám gyakoribb ellenőrzése lehet szükséges.
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Hungarian: Ne használja az Avonex Pen-t, ha úgy tűnik, hogy korábban már felnyitották.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Hungarian: Hetente egyszer kell beadnia magának egy Avonex Pen tartalmát.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Hungarian: − influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van AVONEX aan patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie en aan patiënten met ernstige myelosuppressie.
Hungarian: Az AVONEX fokozott óvatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos vese- és májelégtelenség, továbbá súlyos myelosuppressio esetén.
Dutch: Bijlage A
Hungarian: „A" melléklet
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Dutch: Meldola (FC) Italië
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u jonger dan 18 jaar bent.
Hungarian: Beszéljen a nukleáris medicina orvossal, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet zelf te bewaren.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Dutch: radioactief
Hungarian: radioaktív
Dutch: Er wordt een acquisitietijd van 3 minuten per gebied aanbevolen.
Hungarian: Asztalpozíciónként 3 perces felvételi idő javasolt.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt tenzij de methode voor het openen/optrekken van de dosis/verdunnen het risico op microbiologische contaminatie uitsluit.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás / dózis kiszívás / hígítás módja kizárja a mikrobiológiai kontamináció kockázatát.
Dutch: Een injectie volstaat meestal om het onderzoek dat uw arts nodig heeft, uit te voeren.
Hungarian: Egy injekció rendszerint elegendő a kezelőorvos által igényelt vizsgálat elvégzéséhez.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Dutch: Er is geen onderzoek naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Hungarian: Termékenység Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Hungarian: A beteget hanyatt fekve kell elhelyezni, a feje fölé emelt karokkal.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett toxikológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy egyetlen intravénás injekció beadása mellett nem fordult elő haláleset.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Hungarian: Az aktivitás kimosódása a legtöbb szerv és szövet esetében (a hasnyálmirigy kivételével) lassú.
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Hungarian: Az értékek humán biodistribúciós adatok alapján kerültek kiszámításra, az OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling, szervszintű belső dózismeghatározás/exponenciális modellezés) szoftver segítségével.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat.
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Hungarian: Az Axumin kizárólag speciálisan ellenőrzött területeken alkalmazható.
Dutch: - mag u niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur vóór de scan (u kunt uw gebruikelijke geneesmiddelen met een kleine hoeveelheid water innemen).
Hungarian: - Ne egyen és ne igyon semmit legalább 4 órán át a vizsgálatot megelőzően (szokásos gyógyszereit beveheti kevés vízzel).
Dutch: Voor de beperkingen van de interpretatie van een positieve scan, zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Hungarian: A pozitív lelet értelmezésének korlátait lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniteit op lange termijn.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat még nem végeztek.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Dutch: Het materiaal voor zelfstudie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijkste elementen bevatten:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló önképzéses anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Hungarian: Az alkalmazott hatékony dózis becslése hasznos lehet.