FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalemia hydrochlorothiazide should be administered with caution when a patient is simultaneously being treated with medicinal products that could induce torsades de pointes such as:
Bulgarian: Поради риск от хипокалиемия, хидрохлоротиазид трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекуващи се едновременно с лекарствени продукти, които биха могли да индуцират torsades de pointes, например:
English: The overall risk of adverse effects due to treatment with Vascace Plus is similar to that observed in patients receiving cilazapril monotherapy.
Bulgarian: Общият риск от нежелани ефекти, дължащи се на лечение с Vascace Plus, е подобен на наблюдавания при пациенти, получаващи монотерапия с цилазаприл.
English: No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2-receptor blockers were concomitantly administered.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия, когато Vascace Plus се прилага едновременно с дигоксин, нитрати, кумаринови антикоагуланти и H2-рецепторни блокери.
English: What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)...
Bulgarian: - Активните вещества са цилазаприл и хидрохлоротиазид - Другите съставки са:...
English: ACE inhibitors should be used with caution in patients with obstructive cardiac disorders (e.g. mitral stenosis, aortic stenosis, hypertrophic cardiomyopathy), since cardiac output cannot increase to compensate for systemic vasodilation, and there is a risk of severe hypotension.
Bulgarian: Аортата стеноза/хипертрофична кардиомиопатия ACE инхибиторите трябва да се прилагат внимателно при пациенти с обструктивни сърдечни заболявания (напр. митрална стеноза, аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия), тъй като сърдечният дебит не може да се увеличи, за да компенсира системната вазодилатация, и съществува риск от тежка хипотония.
English: Adverse reactions to cilazapril
Bulgarian: Нежелани реакции към цилазаприл
English: Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при около 0,1 % от пациентите, получаващи монотерапия с тиазид.
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety and cough.
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозирането на ACE инхибитори, може да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замайване, тревожност и кашлица.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишение на серумните концентрации на лития и токсичност по време на едновременно приложение на литий с ACE инхибитори.
English: Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с ACE инхибитор не се счита жизненоважна, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position.
Bulgarian: При поява на хипотония пацентът трябва да се постави в положение като при шок.
English: - Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus
Bulgarian: - Свръхчувствителност към цилазаприл, други ACE инхибитори, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някое от помощните вещества на Vascace Plus.
English: - If you have severe kidney problems (creatinine clearance less than 30 ml/min) or anuria (inability to pass urine).
Bulgarian: - ако имате тежки бъбречни проблеми (креатининов клирънс под 30 ml/min) или анурия (неспособност да отделяте урина); - ако сте бременна след 3-тия месец.
English: AUC values increase proportionally for cilazaprilat and hydrochlorothiazide with increasing doses of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination dosage form.
Bulgarian: Стойностите на AUC за цилазаприлат и хидрохлоротиазид се увеличават пропорционално с увеличаването на дозата на цилазаприл и хидрохлоротиазид в комбинираната лекарствена форма.
English: cilazapril/hydrochlorothiazide
Bulgarian: цилазаприл/хидрохлоротиазид
English: Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Главоболието е често съобщавано нежелано събитие, въпреки че честотата на главоболие е поголяма при пациенти, получаващи плацебо, отколкото при лекуваните с цилазаприл + хидрохлоротиазид.
English: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Bulgarian: Пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на LDL афереза с декстран сулфат, са имали животозастрашаваща анафилаксия.
English: Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от две лекарства, наречени цилазаприл и хидрохлоротиазид.
English: Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril.
Bulgarian: Единични случаи на нарушения на чернодробната функция, напр. увеличени стойности на чернодробните функционални тестове (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза, гама GT) и холестатичен хепатит със или без некроза, се съобщават при пациенти, лекувани с цилазаприл.
English: The use of thiazides in patients with cirrhosis may precipitate hepatic encephalopathy resulting from minor changes in fluid and electrolyte balance.
Bulgarian: Употребата на тиазиди при пациенти с цироза може да отключи чернодробна енцефалопатия, предизвикана от малки промени във водно-електролитния баланс.
English: Iodine containing contrast media
Bulgarian: Йод-съдържащи контрастни средства
English: Interactions mainly related to cilazapril
Bulgarian: Взаимодействия, предимно свързани с цилазаприл
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първото тримесечие на бременността не са убедителни.
English: First-dose hypotension is most likely to occur in patients whose renin-angiotensin-aldosterone system is activated, such as in renovascular hypertension or other causes of renal hypoperfusion, sodium or volume depletion, or previous treatment with other vasodilators.
Bulgarian: Хипотония след първата доза е по-вероятно да възникне при пациенти с активирана ангиотензин-алдостеронова система, например реноваскуларна хипертония, или с други причини за бъбречна хипоперфузия, изчерпване на натрий или намаление на вътресъдовия обем, или с предшестващо лечение с други вазодилататори.
English: Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин и хидрохлоротиазид може да увеличи риска от развитие на хиперурикемия и подагра-подобни усложнения.
English: There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност на цилазаприл и няма съответни находки с хидрохлоротиазид при мишки и плъхове.
English: Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Bulgarian: Обрив, макуло-папулозен обрив, псориазиформен дерматит, псориазис (обостряне), лихен планус, ексфолиативен дерматит, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен пемфигоид, пемфигус, сарком на Kaposi, васкулит/пурпура, реакции на фоточувствителност, алопеция, онихолиза.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Bulgarian: Кажете на лекуващия си лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите.
English: The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции, които може са се свържат с цилазаприл, възникнали при пациенти, получаващи комбинирана терапия (цилазаприл + хидрохлоротиазид), може да се различава от наблюдаваната при болни, получаващи монотерапия с цилазаприл.
English: Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на някои анестезиращи лекарствени продукти, трициклични антидепресанти и антипсихотици с ACE инхибитори може да доведе до допълнително намаление на артериалното налягане (вж. точка 4.4).
English: - Potassium supplements (including salt substitutes) or potassium-sparing diuretics.
Bulgarian: - калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици.
English: Renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид е пропорционален на креатининовия клирънс.
English: Cyclosporine
Bulgarian: Циклоспорин
English: The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на цилазаприлат не се променят при увеличаване на дозите на хидрохлоротиазидната компонента.
English: Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Предклиничните изпитвания по отношение на ефекта върху фертилитета не са провеждани с фиксирана комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
English: Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout.
Bulgarian: Поради това Vascace Plus трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за подагра.
English: Cilazapril may be continued once the patient is volume replete, but should be given at a lower dose or discontinued if hypotension persists.
Bulgarian: Лечението с цилазаприл може да се продължи след възстановяване на плазмения обем, но трябва да се приложи в по-ниска доза или да се преустанови, ако хипотонията персистира.
English: Vascace Plus is a combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от цилазаприл и хидрохлоротиазид.
English: Important information about some of the ingredients of Vascace Plus Vascace Plus contains lactose, which is a type of sugar.
Bulgarian: Vascace Plus съдържа лактоза, която е вид захар.
English: Concomitant use of anticholinergics (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of hydrochlorothiazide due to reduced gastrointestinal mobility and decreased gastric emptying.
Bulgarian: Едновременното приложение на антихолинергични средства (напр. атропин, бипериден) може да увеличи бионаличността на хидрохлоротиазид поради намален стомашно-чревен мотилитет и намалено изпразване на стомаха.
English: When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
Bulgarian: При паценти с тежко бъбречно увреждане, когато е необходима едновременна терапия с диуретик, се предпочита по-скоро приложение на цилазаприл с бримков диуретик, отколкото тиазиден диуретик.
English: How to store Vascace Plus Further information
Bulgarian: Как да cъхранявате Vascace Plus Допълнителна информация
English: Impairment of Fertility
Bulgarian: Увреждане на фертилитета
English: Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Bulgarian: Анафилаксия е наблюдавана при пациенти, диализирани с високо пропускливи мембрани (напр. AN 69), лекувани с ACE инхибитори.
English: Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Едновременното приложение на цилазаприл с хидрохлоротиазид няма ефект върху бионаличността на цилазаприл или хидрохлоротиазид.
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VASCACE PLUS
English: ACE inhibitors have established renoprotective effects, but can cause reversible impairment of renal function in the setting of reduced renal perfusion, whether due to bilateral renal artery stenosis, severe congestive heart failure, volume depletion, hyponatraemia or high dosages of diuretics, and in those receiving treatment with NSAIDs.
Bulgarian: Установено е, че ACE инхибиторите имат ренопротективни ефекти, но може да предизвикат обратимо увреждане на бъбречната функция в условията на намалена бъбречна перфузия, независимо дали се дължи на билатерална стеноза на бъбречната артерия, тежка застойна сърдечна недостатъчност, намаление на вътресъдовия обем, хипонатриемия или високи дози диуретици и лечение с НСПВС.
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
Bulgarian: Отклонение в чернодробен функционален показател (включително трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза, гама GT), холестатичен хепатит със или без некроза.
English: Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Бъбречно увреждане, остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4), увеличение на креатинина в кръвта, увеличение на уреята в кръвта, хиперкалиемия, хипонатриемия, протеинурия, нефротичен синдром, нефрит.
English: Angioedema due to ACE inhibitors can present as recurrent episodes of facial swelling, which resolves on withdrawal, or as acute oropharyngeal edema and airways obstruction, which requires emergency treatment, and may be life-threatening.
Bulgarian: Ангиоедем, дължащ се на ACE инхибитори, може да се манифестира с рецидивиращи епизоди на оток на лицето, което отзвучава при прекъсване на лечението, или остър орофарингеален оток и обструкция на дихателните пътища, които налагат спешно лечение и може да бъдат животозастрашаващи.
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Bulgarian: някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, сулпирид,
English: There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид при плъхове и мишки.
English: In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Bulgarian: При предразположени пациенти (напр. с хиперплазия на простатата) предозирането на хидрохлоротиазид може да индуцира остра задръжка на урината.
English: Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Bulgarian: Тиазидите преминават през плацентата и може да бъдат свързани с неонатална жълтеница, тромбоцитопения и електролитни отклонения.
English: Do not take Vascace Plus - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Vascace Plus (listed in section 6: Further information).
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към цилазаприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на Vascace Plus (изброени в точка 6:
English: The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Bulgarian: Признаците включват повишена честота на инфекции, например на устата, венците, гърлото и белите дробове; - нисък брой на тромбоцитите в кръвта.
English: Administration of ACE inhibitors to patients with diabetes may potentiate the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, especially in patients with renal impairment.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори при пациенти с диабет може да потенцира понижаването на глюкозата в кръвта от пероралните хипогликемични средства или от инсулин, особено при пациенти с бъбречно увреждане.
English: Some biochemical and metabolic abnormalities associated with thiazide diuretics appear to be attenuated by the co-administration of cilazapril.
Bulgarian: Някои биохимични и метаболитни отклонения, свързани с тиазидните диуретици, като че ли се смекчават при едновременно приложение на цилазаприл.
English: Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Bulgarian: Анафилактични реакции може да възникнат при пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия с отрова на оси или пчели, които получават ACE инхибитор.
English: Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Сухота в устата, сиалоаденит, загуба на апетит, панкреатит
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Bulgarian: антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон, соталол, дефетилид, ибутилид)
English: Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Bulgarian: Свръхчувствителност (ангиоедем, анафилаксия), лупус-подобен синдром
English: Muscle cramps, myalgia, arthralgia
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, артралгия.
English: Cilazapril was not teratogenic in rats and cynomolgus monkeys.
Bulgarian: Цилазаприл не е тератогенен при плъхове и маймуни
English: What Vascace Plus is and what it is used for Before you take Vascace Plus How to take Vascace Plus Possible side effects
Bulgarian: Преди да приемете Vascace Plus Как да приемате Vascace Plus Възможни нежелани реакции
English: Vascace Plus and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 5 mg/12,5 mg филмирани таблетки [Вж.
English: The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които може да се свържат с лекарството, наблюдавани при пациенти, получаващи монотерапия с ACE инхибитор, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
English: Take special care with Vascace Plus
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Vascace Plus
English: - Anticholinergics.
Bulgarian: - антихолинергични средства.
English: (desensitization).
Bulgarian: {тел.}
English: Thiazides increase potassium excretion and can cause hypokalaemia.
Bulgarian: Тиазидите увеличават екскрецията на калий и могат да причинят хипокалиемия.
English: Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients.
Bulgarian: Тиазидите може да попречат на понижаването на глюкозата в кръвта от пероралните хипогликемични средства или от инсулин и може да отключат диабет при рискови пациенти.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihypertensive; ACE inhibitor and diuretic, ATC code: C09BA08
Bulgarian: Антихипертензивни средства; ACE инхибитор и диуретик, ATC
English: Antidiabetics
Bulgarian: Антидиабетни средства
English: The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and in the elderly.
Bulgarian: Рискът от хипонатриемия е по-голям при жените, пациентите с хипокалиемия или нисък прием на натрий/сол, както и при болните в старческа възраст.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace Plus before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace Plus.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще ви посъветва да спрете приема на Vascace Plus преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Vascace Plus. Vascace Plus не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Bulgarian: Когато ACE инхибитори се прилагат едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (тоест ацетилсалицилова киселина при противовъзпалителни схеми на прилагане, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС), може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
English: Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
Bulgarian: Анестетиците с хипотензивни ефекти може да предизвикат хипотония при пациенти, получаващи ACE инхибитори.
English: Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат нивата на пикочната киселина в серума и да отключат остра подагра.
English: Patients with liver cirrhosis
Bulgarian: Пациенти с чернодробна цироза
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Bulgarian: Рядко се съобщава за нитритоидни реакции (симптоми, включващи зачервяване на лицето, гадене, повръщане и хипотония) при пациенти, лекувани с инжекционно злато (натриев ауротиомалат) и съпътстващо лечение с ACE инхибитори.
English: The signs may include: - Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Bulgarian: - внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата.