FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Croatian: Lijek možete pronaći tako da na početnoj mrežnoj stranici upišete naziv lijeka u polje „traženje lijeka” ili u odjeljku „Pronađi lijek”:
English: How are competing interests monitored?
Croatian: Kako se nadziru tržišni interesi?
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) odobrenje za stavljanje lijeka u promet dobiva se na dva načina: centraliziranim postupkom kojim se lijek odobrava putem Agencije, a rezultat je jedno odobrenje važeće za prostor cijele Europske unije nacionalnim postupcima u kojim države članice Europske unije pojedinačno odobravaju lijekove za primjenu samo na svom teritoriju.
English: Questions about the Agency
Croatian: Pitanja o Agenciji
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Croatian: Iako lijekovi koje ocjenjuje EMA dobivaju odobrenje važeće na prostoru cijele Europske unije, odluke o tome gdje će se lijek naći na tržištu donosi tvrtka koja lijek stavlja u promet (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet).
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Croatian: Agencija nema informacije o podatcima o prodaji ili broju lijekova izdanih na recept ni za koji lijek.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Croatian: Agencija nije uključena u te odluke i nema nikakvih informacija o tome kako su organizirane cijene i naknade u državama članicama.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Croatian: Informacije o kliničkim ispitivanjima koja se provode u Europi možete naći i u Registru kliničkih ispitivanja Europske unije.
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Croatian: Možete li mi pomoći da dođem do lijeka?
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Croatian: Koje se vrste informacija mogu dobiti o lijeku koji je ocijenila Agencija?
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Croatian: Da biste saznali je li neki lijek trenutačno dostupan u Vašoj zemlji putem programa za milosrdnu primjenu lijekova, obratite se nacionalnom regulatornom tijelu ili tvrtki koja je odgovorna za taj lijek.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Croatian: Europska medicinska agencija ne može prihvatiti nuspojave prijavljene izravno od bolesnika.
English: • cosmetics.
Croatian: • kozmetičke pripravke.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Croatian: To uključuje klinička ispitivanja i programe s milosrdnom primjenom lijekova koje se regulira u državi članici.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Croatian: Zadatci Agencije ograničeni su na ocjenjivanje lijekova u svrhe davanja odobrenja i nadzor nad lijekovima kad su odobreni.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Croatian: Može li mi Agencija dati informacije o medicinskim patentima?
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Croatian: Kozmetičke proizvode ocjenjuju nadležna tijela svake države članice.
English: Questions about clinical trials
Croatian: Pitanja o kliničkim ispitivanjima
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Croatian: Agencija također ne može davati medicinske savjete pojedincima ili potvrditi uzrokuje li lijek Vaše simptome.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Croatian: • pregledavanjem abecednog popisa od A do Z humanih ili veterinarskih lijekova koje je ocijenila
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Croatian: Agencija ne vodi popis medicinskih specijalista tako da ne može savjetovati pojedine bolesnike o tome gdje mogu zatražiti liječenje.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Croatian: To znači da lijekovi koji su odobreni za stavljanje u promet centralnim postupkom putem Agencije možda nisu dostupni u svim državama članicama Europske unije.
English: Questions about medical advice
Croatian: Pitanja o medicinskim savjetima
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Croatian: Reklamiranje lijekova kontroliraju medicinska regulatorna tijela u državama članicama i druga nacionalna regulatorna tijela, zajedno s regulativom farmaceutske industrije.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Croatian: Tu preporuku Agencija potom šalje Europskoj komisiji koja donosi obvezujuću odluku o tome smije li se dati odobrenje za stavljanje lijeka u promet ili ne.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Croatian: Na temelju ocjene Agencije Europska komisija odlučuje može li neki lijek biti odobren za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU).
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Croatian: Informacije o lijekovima koji su odobreni nacionalnim postupkom davanja odobrenja u pojedinoj državi članici, mogu se dobiti samo putem nacionalnih regulatornih tijela te države.
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Croatian: Informacije o tome kako prijaviti nuspojave u svojoj zemlji zatražite od odgovarajućeg nadležnog tijela.
English: How are medical devices evaluated?
Croatian: Kako se ocjenjuju medicinski uređaji?
English: Questions about the availability of medicines
Croatian: Pitanja o dostupnosti lijekova
English: Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Croatian: Kako biste nam pomogli da na vaše pitanje odgovorimo uspješno, navedite što više osnovnih informacija.
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Croatian: Medicinske uređaje ocjenjuju medicinska regulatorna tijela svake države članice.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Croatian: Agencija objavljuje informacije o lijeku koji je ocijenila u trenutku kad je dala preporuku, a također nakon što Europska komisija izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Croatian: U Europskoj uniji (EU), biljne lijekove odobravaju regulatorna tijela nadležna za lijekove u državama članicama.
English: • medical devices;
Croatian: • medicinske uređaje
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) zabranjeno je bolesnicima i potrošačima izravno reklamirati lijekove koji se mogu dobiti samo na recept.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Croatian: Agencija predlaže da o svom liječenju razgovarate sa zdravstvenim stručnjakom, kao što je liječnik ili ljekarnik.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Croatian: Kako mogu saznati brojčane podatke o prodaji lijeka?
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek može ga staviti u promet tek kada od Europske komisije dobije odobrenje za njegovo stavljanje u promet.
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Croatian: Medicinska regulatorna tijela u državama članicama možda Vam može dati tu informaciju.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Croatian: Agencija nema ažurirane informacije o dostupnosti lijekova u državama članicama.
English: How are cosmetics evaluated?
Croatian: Kako se ocjenjuju kozmetički proizvodi?
English: Questions about the evaluation of other substances
Croatian: Pitanja o ocjenama drugih tvari
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Croatian: Naznačite postavljate li pitanje iz osobnih razloga (npr. jeste li bolesnik ili njegovatelj, student, istraživač, zdravstveni radnik, itd.) ili u ime neke organizacije, jer će nam to pomoći da
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Croatian: Može li mi Agencija dati savjet o liječenju moje medicinske bolesti?
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Croatian: Ima li Agencija informacije o cijenama ili naknadama za lijekove u državama članicama?
English: How are food supplements evaluated?
Croatian: Kako se ocjenjuju dodaci prehrani?
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Croatian: Agencija ne može savjetovati pojedine bolesnike o njihovom liječenju ili bolestima.
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Croatian: Agencija predlaže da o tome razgovarate sa zdravstvenim stručnjakom, kao što je liječnik ili ljekarnik.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Croatian: Na mrežnim stranicama dostupni su samo lijekovi koje je ocijenila Agencija.
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Croatian: neki biljni lijek, ograničenja o njegovoj primjeni, neželjenim učincima i međudjelovanju s drugim lijekovima.
English: Are all medicines approved via the Agency?
Croatian: Odobrava li Agencija sve lijekove?
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Croatian: Zašto na mrežnim stranicama Agencije ne mogu pronaći informacije o određenom lijeku?
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Croatian: Agenciji treba približno godinu dana da ocijeni lijek, a preporuke o tome smije li se lijek odobriti objavljuje tek na kraju toga postupka.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Croatian: Za pronalaženje informacija o lijeku odobrenom nacionalnim postupkom, obratite se regulatornoj agenciji u svojoj zemlji.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Croatian: Medicinska regulatorna tijela u državama članicama možda Vam mogu dati informaciju o prodaji lijeka.
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Croatian: Ima li Agencija informacije o dostupnosti lijekova u državama članicama?
English: Questions about medicines
Croatian: Pitanja o lijekovima
English: • the availability of medicines;
Croatian: • dostupnost lijekova
English: • the pricing of medicines;
Croatian: • cijenu lijekova
English: Questions about fees
Croatian: Pitanja o naknadama
English: Can the Agency recommend academic courses?
Croatian: Može li Agencija preporučiti predmete na studiju?
English: How are herbal medicines evaluated?
Croatian: Kako se ocjenjuju biljni lijekovi?
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Croatian: Pretraživanjem mrežnih stranica Agencije možda nećete moći doći do popisa svih dostupnih terapijskih opcija za određenu bolest.
English: • patents on medicines;
Croatian: • zaštitu intelektualnog vlasništva (patente) za lijekove
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Croatian: Za informacije o odobrenim kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku možete pogledati Registar kliničkih ispitivanja EU-a.
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Croatian: Međutim, kada se radi o medicinskim uređajima koji sadrže medicinske tvari, Agenciju se može pitati za savjet.
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Croatian: Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Croatian: Na zahtjev država članica ili Europske komisije, Agencija može dati i znanstveno mišljenje o lijekovima.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Croatian: Informacije o nuspojavama možete pronaći i u uputi o lijeku.
English: Page 8/15
Croatian: Stranica 8/15
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
Croatian: Osjećam nuspojave lijeka.
English: Page 7/15
Croatian: Stranica 7/15
English: Page 11/15
Croatian: Stranica 11/15
English: Page 9/15
Croatian: Stranica 9/15
English: Page 12/15
Croatian: Stranica 12/15
English: Page 6/15
Croatian: Stranica 6/15
English: Page 4/15
Croatian: Stranica 4/15
English: Page 10/15
Croatian: Stranica 10/15
English: These 'Community herbal monographs'
Croatian: Te biljne monografije, pod nazivom „Biljne monografije Zajednice”, priprema Odbor za biljne lijekove (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC), a one sadrže informacije o tome za što se koristi
English: Page 13/15
Croatian: Stranica 13/15
English: Page 14/15
Croatian: Stranica 14/15
English: Page 5/15
Croatian: Stranica 5/15
English: Page 15/15
Croatian: Stranica 15/15
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Croatian: Mogu li od Agencije dobiti promidžbeni materijal?
English: • herbal supplements;
Croatian: • biljne pripravke
English: In stable angina, these symptoms occur during physical effort.
Croatian: U slučaju stabilne angine, ti se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ivabradine Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta na dan.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Croatian: Isto tako, liječnik treba razmisliti o prekidu terapije ako lijek ima samo ograničeni učinak na ublažavanje simptoma ili smanjenje frekvencije srca.
English: The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms.
Croatian: Preporučena početna doza jest 5 mg dva puta na dan uz obrok, a liječnik je može povećati na 7,5 mg dva puta na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta na dan, ovisno o srčanoj frekvenciji i simptomima bolesnika.
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
Croatian: Kada se primjenjuje u bolesnika s anginom, liječenje je potrebno prekinuti ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri mjeseca.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Croatian: Lijek Ivabradine Zentiva dostupan je u tabletama (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na recept.
English: This means that Ivabradine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Croatian: To znači da je lijek Ivabradine Zentiva sličan „referentnom lijeku” koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan.
English: When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Croatian: Kada je ta struja blokirana, srčana se frekvencija smanjuje tako da srce mora manje raditi i treba manje oksigenirane krvi.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se srčana frekvencija stalno smanjuje na razinu nižu od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (niske srčane frekvencije).
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Croatian: Stoga lijek Ivabradine Zentiva smanjuje ili sprječava simptome angine.
English: It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima.
English: The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika s normalnim srčanim ritmom čija srčana frekvencija iznosi najmanje 70 otkucaja u minuti.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (drugu vrstu lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija se bolest ne kontrolira samo primjenom beta blokatora.
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Croatian: Ivabradine Zentiva također se primjenjuje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca (kada srce ne može opskrbljivati ostatak tijela s dovoljno krvi) i normalnim srčanim ritmom čija je srčana frekvencija najmanje 75 otkucaja u minuti.
English: Ivabradine Zentiva ivabradine
Croatian: Ivabradine Zentiva ivabradin
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ivabradine Zentiva.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Croatian: Zentiva je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (boli u prsima, čeljusti i leđima koja je uzrokovana fizičkim naporom) u odraslih osoba s bolešću koronarnih arterija (bolešću srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Zentiva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Ivabradine Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije, lijek Ivabradine Zentiva smanjuje pritisak na srce i time usporava napredak zatajenja srca i ublažava simptome.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Zentiva?
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Croatian: Budući da je lijek Ivabradine Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
English: For more information about treatment with Ivabradine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine Zentiva.
English: What is Ivabradine Zentiva and what is it used for?
Croatian: Što je Ivabradine Zentiva i za što se koristi?
English: The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Ivabradine Zentiva u promet u EU-u.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Procoralan.
Croatian: Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja u kojima se utvrđuje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Procoralan.