FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako dođe do pogoršanja KOPB-a tijekom liječenja Oslif Breezhalerom, bolesnika treba ponovno pregledati i provesti liječenje KOPB-a.
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечението с Oslif Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Croatian: Oslif Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler не трябва да се гълтат.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Oslif Breezhaler inhalator.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Oslif Breezhaler inhalator.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Croatian: Oslif Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Bulgarian: Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Croatian: Kao primarni ishod nakon 12 tjedana (24satni najniži FEV1), doza od 150 mikrograma dovela je do povećanja od 130-180 ml u usporedbi s placebom (p<0,001) te povećanje od 60 ml u usporedbi sa salmeterolom u dozi od 50 mikrograma dva puta na dan (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Croatian: Oslif Breezhaler kapsule s nekim drugim inhalatorom i ne koristite Oslif Breezhaler inhalator za primjenu bilo kojeg drugog lijeka u kapsulama.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Oslif Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Oslif Breezhaler за прием на други капсули.
Croatian: Nema podataka o primjeni Oslif Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на Oslif Breezhaler при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Croatian: - Svaka Oslif Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Oslif Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Croatian: Ako ste udahnuli previše Oslif Breezhalera ili ako je netko drugi koristio Vaše kapsule, morate odmah obavijestiti svog liječniku ili otići u najbližu jedinicu hitne pomoći.
Bulgarian: Вашите капсули, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно отделение.
Croatian: Nemojte koristiti Oslif Breezhaler osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Bulgarian: Не трябва да използвате Oslif Breezhaler, освен ако
Croatian: Koliko Oslif Breezhalera primijeniti
Bulgarian: Колко Oslif Breezhaler да приемате
Croatian: Koliko dugo trebate nastaviti svoje liječenje Oslif Breezhalerom Nastavite svoje liječenje Oslif Breezhalerom toliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Вашето лечение с Oslif Breezhaler толкова дълго, колкото Ви е казал
Croatian: Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Bulgarian: Използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
Croatian: Nikada ne stavljajte Oslif Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Oslif Breezhaler inhalatora.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата Oslif Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja gotovog lijeka u promet zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom Oslif Breezhalera.
Bulgarian: Получени са съобщения за реакции на свръхчувствителност при постмаркетинговия опит във връзка с употребата на Oslif Breezhaler.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Oslif Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Bulgarian: Степента на увеличение на системната експозиция не е свързана с някакви тревоги, като се имат предвид данните за безопасност на лечението с Oslif Breezhaler в клинични проучвания с продължителност до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана терапевтична доза.
Croatian: Uvijek koristite Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Bulgarian: Винаги ползвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler от Вашата нова опаковка.
Croatian: Oslif Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Oslif Breezhaler kapsuli.
Bulgarian: Ви помага да инхалирате лекарството, което се съдържа в капсулите Oslif Breezhaler.
Croatian: Za što se koristi Oslif Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Oslif Breezhaler
Croatian: Oslif Breezhaler 150 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Oslif Breezhaler 300 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule indakaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол (indacaterol)
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jedanput dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana liječenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oslif Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama brojnih organa i prouzročuju opuštanje mišića.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Croatian: Povećanje FEV1-a iznosilo je 130 ml pri primjeni tiotropija i 80 ml pri primjeni formoterola.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Croatian: To prouzročuje opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesniku lakše disanje.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju bol u prsima, kašalj i grčeve mišića.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Croatian: Ukupno gledano, učinci doza lijeka Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali su rezultati pokazali da se dozom od 300 mikrograma može postići veći učinak u bolesnika s ozbiljnijom bolešću.
Bulgarian: Като цяло ефектите на дозите от 150 и 300 микрограма Oslif Breezhaler са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчение при пациенти с по-тежка болест.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća pri disanju.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oslif Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oslif Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 4 000 bolesnika s KOPB-om lijek Oslif Breezhaler uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi za liječenje KOPB-a).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Oslif Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Croatian: U prosjeku, povećanje FEV1-a u bolesnika koji su primili lijek Oslif Breezhaler iznosilo je od 150 do 190 ml, dok je u bolesnika koji su primili placebo promjena FEV1-a bila u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациенти, получаващи Oslif Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаление с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Croatian: Kako bi primili potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсула в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Croatian: Oslif Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za održavanje otvorenih dišnih putova u odraslih osoba oboljelih od kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Bulgarian: Oslif Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Croatian: Kapsule lijeka Oslif Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Oslif Breezhaler и не трябва да се гълтат.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Oslif Breezhaler te da se nuspojave mogu kontrolirati i da su slične nuspojavama drugih lijekova agonista beta2-adrenergičkih receptora.
Bulgarian: Агенцията отбелязва също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Oslif Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar indakaterol.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oslif Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oslif Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oslif Breezhaler.
Croatian: Oslif Breezhaler indakaterol
Bulgarian: Oslif Breezhaler indacaterol
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonist beta2-adrenergičkih receptora.
Bulgarian: Активното вещество в Oslif Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Croatian: Pri inhalaciji lijeka Oslif Breezhaler indakaterol dolazi do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Bulgarian: При вдишване на Oslif Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: U bolesnika s teškim KOPB-om liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jedanput dnevno.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oslif Breezhaler, вижте листовката.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Oslif Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oslif Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oslif Breezhaler.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва?
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Oslif Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Oslif Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Oslif Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Oslif Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Как действа Oslif Breezhaler?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oslif Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Oslif Breezhaler са установени в проучванията?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
Bulgarian: Как се използва Oslif Breezhaler?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
Bulgarian: Допълнителна информация за Oslif Breezhaler:
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
Bulgarian: Защо Oslif Breezhaler е разрешен за употреба?
Croatian: Odmah ispijte.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Croatian: Dodajte vodu;
Bulgarian: Добавете вода;
Croatian: Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
Bulgarian: Отидете на лекар веднага, ако имате някой от тези симптоми.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
Bulgarian: OSSEOR с храни и напитки
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Bulgarian: Няма специални изисквания
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Bulgarian: Не трябва да престоява повече от 24 часа, преди да го изпиете.
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява OSSEOR и за какво се използва
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
Bulgarian: Вашият лекар няма да Ви предпише OSSEOR, ако сте изложени на определен риск.
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: DRESS (вж. точка 4.4)
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, допуска се приемането на двете лекарства едновременно.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате OSSEOR.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Bulgarian: Новосъздадената костна тъкан е с нормално качество.
Croatian: U azijskim državama: prijavljenji kao rijetko d
Bulgarian: в В азиатските страни, съобщени като редки..
Croatian: Vaše tijelo stalno razgrađuje staro koštano tkivo i stvara novo.
Bulgarian: Вашето тяло непрекъснато разрушава старата костна тъкан и създава нова.
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
Bulgarian: OSSEOR съдържа аспартам:
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Bulgarian: Изсипете гранулите от сашето в чаша;
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете OSSEOR
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Bulgarian: Лечението на остеопорозата обикновено изисква дълъг период.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Bulgarian: Стронцият има обем на разпределение приблизително 1 l/kg.
Croatian: Eliminacija Eliminacija stroncija ne ovisi ni o vremenu ni o dozi.
Bulgarian: Елиминирането на стронция не зависи от доза и време.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Bulgarian: Важно е да продължите приемането на OSSEOR за толкова време, колкото е предписано от Вашия лекар.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Bulgarian: Ефективният полуживот на стронция е около 60 часа.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj se OSSEOR nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Във всяка държава членка, в която OSSEOR се предлага на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува окончателна обучителна програма с националния компетентен орган.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Bulgarian: Рискът от фрактури се увеличава с броя на рисковите фактори.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Bulgarian: Ако поради някаква причина не можете да изпиете лекарството веднага, задължително го разбъркайте отново преди да го изпиете.
Croatian: Ovi su učinci bili blagi i kratkotrajni pa obično nisu dovodili do toga da bolesnici prekinu liječenje.
Bulgarian: Тези ефекти, обаче, са леки и краткотрайни и обикновено не довеждат до прекратяване лечението на пациента.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Bulgarian: OSSEOR може да взаимодейства с мляко и млечни продукти, така че е важно да разтваряте OSSEOR само с вода, за да сте сигурни, че ще Ви действа правилно.
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti (DRESS: vidjeti dio.
Bulgarian: Тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS: виж точка 2)
Croatian: Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
Bulgarian: Сърдечен удар може да настъпи често при пациенти с висок риск от сърдечно заболяване.
Croatian: Jednostavno u predviđeno vrijeme uzmite iduću dozu.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза, в обичайното време.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate OSSEOR.
Bulgarian: Вашият лекар ще оценява редовно състоянието на сърцето и кръвоносните съдове, обикновено на всеки 6 до 12 месеца докато приемате OSSEOR.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
Bulgarian: В повечето случаи тези стойности спонтанно се връщат към нормалните нива без промяна в лечението.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Bulgarian: Еднократното приемане на дози до 11 g от здрави мъже доброволци не причинява никакви особени симптоми.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Bulgarian: Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете OSSEOR, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции.
Croatian: U slučaju znatnog predoziranja treba razmotriti mogućnost izazivanja povraćanja radi uklanjanja neapsorbirane djelatne tvari.
Bulgarian: В случай на значително предозиране може да се обмисли предизвикване на повръщане, за да се отстрани неабсорбираното активно вещество.
Croatian: o Bolesnika s rizikom od VTE.
Bulgarian: o пациенти с риск от ВТЕ.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava stroncija ne očekuju se nikakvi učinci.
Bulgarian: Поради фармакокинетичните свойства на стронция ефекти не се очакват.
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Bulgarian: OSSEOR не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Bulgarian: кога да се потърси спешна консултация с лекар.
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
Bulgarian: Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви, често са придружени от грипоподобни симптоми.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
Bulgarian: Ефектът е сигнификантен още от първата година.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Bulgarian: OSSEOR е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Croatian: Aktivnost stroncijeva ranelata istražena je u različitim nekliničkim modelima.
Bulgarian: Активността на стронциевия ранелат е проучена при различни неклинични модели.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в терапията на остеопороза.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на OSSEOR при деца на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Krvni ugrušci.
Bulgarian: Кръвни съсиреци.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
Bulgarian: При плъхове тези ефекти са обратими 8 седмици след прекратяване на лечението.
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
Bulgarian: След епизоди на предозиране в хода на клиничните проучвания (до 4 g/ден с максимална продължителност 147 дни) не са наблюдавани свързани с изследването клинични прояви.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Bulgarian: Веднъж разтворена във вода, суспензията е стабилна 24 часа.