FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pojawienie się objawów klinicznych kokcydiozy świadczy o tym, że doszło już do uszkodzenia jelita cienkiego.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Polish: S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Polish: Toltrazuryl i jego metabolity eliminowane są głównie z kałem przez wydzielanie z żółcią i w niewielkim stopniu z moczem.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Polish: Przed wprowadzeniem igły odciągnąć skórę na bok.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Polish: Wszystkie gatunki ssaków, od których lub z których pozyskuje się żywność
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Polish: Produkt ten może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Polish: Żelazo nie ulega szybkiej eliminacji z organizmu, gdyż większość z niego ulega reutylizacji, a tylko niewielka ilość wydaleniu.
Croatian: Željezo se ne izlučuje lako; većina se ponovo koristi a jedino se male količine izlučuju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne pudełko tekturowe
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Kartonska kutija}
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy poinformować nadzorującego fermę lekarza weterynarii.
Croatian: Ukoliko se klinički simptomi uočavaju tokom dva tjedna nakon primjene proizvoda javite se svom veterinaru.
Polish: Gatunki zwierząt
Croatian: Životinjska vrsta
Polish: U prosiąt w okresie neonatalnym objawy kliniczne podobne do wywoływanych przez kokcydiozę (takie jak biegunka) mogą występować z różnych powodów (np. z powodu zakażenia innymi patogenami czy z powodu stresu).
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Polish: Każde prosię powinno otrzymać wstrzyknięcie wykonane igłą o rozmiarze 21 G. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica szyi (patrz ilustracja poniżej).
Croatian: Svakom prasetu proizvod se aplicira s novom iglom veličine 21. Poželjno mjesto aplikacije je u području vrata (vidi ilustraciju ispod).
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Polish: Sulfon toltrazurylu osiąga stężenie maksymalne w osoczu wynoszące 6,23 do 8,08 mg/l od 11 do 15 dni po wstrzyknięciu związku macierzystego.
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Polish: Sulfon toltrazurylu eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 5 do 7 dni.
Croatian: Toltrazuril sulfon se eliminira iz plazme s poluživotom od oko 5 do 7 dana.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym kompleks żelaza wchłania się głównie do tkanki limfatycznej, gdzie ulega rozkładowi z uwolnieniem jonów żelaza(III).
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, kompleks željeza se resorbira prvenstveno u limfno tkivo, gdje se razdvaja da bi se oslobodili željezo (III)-ioni.
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Polish: W przypadku podawania produktu grupie zwierząt należy używać igły do pobierania leków, którą umieszcza się w korku, aby uniknąć nadmiernego jego przekłuwania.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Polish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Polish: Fiolkę przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 53 dni
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Polish: Głównymi drogami wydalania żelaza są kał i mocz, a dodatkowymi, odgrywającymi niewielką rolę, są wydalanie z potem i utrata z włosami i paznokciami.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Polish: W przypadku świń MLP w tłuszczu odnosi się do
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Polish: Zaleca się zatem jednoczesną poprawę warunków higieny na fermie, szczególnie poprzez zmniejszenie wilgotności i poprawę czystości.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Polish: Przypuszczalnie spowodowane to było przedawkowaniem żelaza.
Croatian: Ova zapažanja pripisuju se prekomjernom unosu željeza.
Polish: Fiolki o pojemności 100 ml ze szkła typu II powlekane bezbarwnym silikonem, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Polish: Po pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu prosiętom zalecanej dawki wynoszącej 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała, farmakokinetyka toltrazurylu w osoczu charakteryzuje się zmiennością biologiczną.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 5-krotności zalecanej dawki ani trzykrotne podanie zalecanej dawki nie spowodowało wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych ani zmian lokalnych stwierdzanych podczas obserwacji miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Croatian: Masno tkivo Jetra
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Polish: których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Polish: 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Croatian: Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspenzija za injekcije, za prasad
Polish: Produkt ten zaleca się podawać wszystkim prosiętom w miocie.
Croatian: Preporučuje se primjena proizvoda svim životinjama u istom leglu.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku gleptoferona)/ kg tjelesne mase što iznosi dozu od 0,55 ml/kg tjelesne mase.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu, w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Polish: Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga pomiędzy 1046 i 1245 mg × h/l.
Croatian: 1046 i 1245 mg*h/l.
Polish: Ryzyko rozwoju kokcydiozy u świń można zmniejszyć poprzez przestrzeganie zasad higieny.
Croatian: Primjenom higijenskih mjera može se smanjiti opasnost od pojave kokcidioze.
Polish: Toltrazuryl jest pochodną trazynonu wywierającą działanie przeciwpierwotniakowe.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wówczas, gdy na fermie potwierdzono w przeszłości obecność Cystoisospora suis.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Polish: Do podawania produktu większym grupom zwierząt zaleca się używanie urządzenia dozującego (z mechanizmem odpowietrzania).
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
Croatian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injekciju za prasad toltrazuril / željezo (III) (kao gleptoferon)
Polish: Toltrazuryl
Croatian: Toltrazuril
Polish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Polish: W przypadku przedawkowania można stosować środki wspomagające, np. środki chelatujące (np. deferoksaminę).
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je primijeniti potpornu terapiju u vidu kelirajućih tvari (npr.
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia często obserwuje się przemijające przebarwienie tkanek i/lub niewielki obrzęk.
Croatian: Prolazna diskoloracija tkiva i/ili blago oticanje mogu se uočiti obično na mjestu injekcije.
Polish: Począwszy od 72 godziny następuje bardzo powolne zmniejszanie stężenia w osoczu z obliczonym średnim okresem półtrwania wynoszącym 960 godzin, co wskazuje na osiągnięcie warunków równowagi.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Croatian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: Rzadko po wstrzyknięciu żelaza do stosowania pozajelitowego zgłaszane były upadki prosiąt.
Croatian: Zabilježena su uginuća rijetko kod prasadi nakon primjene injekcija parenteralnih preparata željeza.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: Drób
Croatian: Perad
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Croatian: ROK VALJANOSTI
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Croatian: Država Članica EU/EEA
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Polish: Bayer BV Energieweg 1
Croatian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Polish: 1123 Budapest Węgry
Croatian: 1123 Budapest
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek rzadki.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Polish: Omówienie dostępnych danych
Croatian: Razmatranje dostupnih podataka
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Polish: Spektrum antybakteryjne
Croatian: Antibakterijski spektar
Polish: Współczynnik powodzenia wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
Croatian: U liječenim grupama nije uočena smrtnost.
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Croatian: Druga doza može se primijeniti potkožno.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤ 2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Croatian: Najviša stopa uspješnosti uočena je u teladi ≤ 2 godine (71,4%), no ista se smanjuje sa starošću životinja.
Polish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
Croatian: Ako je potrebno, ovisno o težini kliničkih simptoma, doza se može udvostručiti.
Polish: Uzyskano wyleczenie kliniczne i bakteriologiczne.
Croatian: Dobiven je klinički i bakteriološki lijek.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
Croatian: Ispitivanje je također otkrilo vrlo visoku otpornost na kinolone (otprilike 38% za ciprofloksacin);
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s kožom i očima.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie przerwy w leczeniu do 48 godzin.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Croatian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja dostatne su kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda od strane osoba koje primjenjuju proizvod.
Polish: 50 ml i 100 ml w pudełku tekturowym.
Croatian: 50 mL i 100 mL u kartonskoj kutiji.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z teofiliną, ponieważ może to opóźnić wydalanie teofiliny.
Croatian: Ne smije se primjenjivati istodobno s teofilinom jer eliminacija teofilina može biti usporena.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 12 tygodni.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: U slučaju jačine od 100 mg/ml, ova se indikacija mora ograničiti na goveda mlađa od 2 godine.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił usunięcie patogenu docelowego Histophilus somni z informacji o produkcie.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
Croatian: Ne primjenjivati mladim psima u razdoblju rasta tj. malim pasminama pasa mlađim od 8 mjeseci, velikim pasminama pasa mlađim od 12 mjeseci i vrlo velikim pasminama pasa mlađim od 18 mjeseci.
Polish: W związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec" i „kóz".
Croatian: Stoga se smatra da za konzistenciju vrsta ciljnih životinja za obje jačine treba uskladiti „Ovce" i „Koze".
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu
Croatian: Naziv proizvoda
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Croatian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Polish: Dokonano przeglądu kilku publikacji oraz badań przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.