FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un dosage de 2 400 mg par jour d'ibuprofène équivaut à 1 200 mg par jour de dexibuprofène.
Spanish: Una dosis de 2 400 mg diarios de ibuprofeno es equivalente a 1 200 mg diarios de dexibuprofeno.
French: Le CMDh1 a approuvé par consensus la révision des recommandations sur l'utilisation d'ibuprofène à doses élevées.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso actualizar las recomendaciones sobre el uso de dosis altas de ibuprofeno.
French: Révision des recommandations sur l'utilisation d'ibuprofène à doses élevées
Spanish: Actualización de las recomendaciones sobre el uso de dosis altas de ibuprofeno
French: • Les données expérimentales suggèrent que l'utilisation à long terme d'ibuprofène / de dexibuprofène peut réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique administré à faible dose (posologie classique de 75 mg par jour).
Spanish: • Los datos experimentales indican que el uso a largo plazo de ibuprofeno/dexibuprofeno puede reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico a dosis bajas (por lo general, 75 mg/día).
French: Un effet cliniquement significatif est considéré comme peu probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène.
Spanish: No se considera probable que haya efectos clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno.
French: Dans des études menées en laboratoire, l'ibuprofène s'est avéré réduire les effets anticoagulants de l'aspirine.
Spanish: Los estudios de laboratorio han demostrado que el ibuprofeno reduce los efectos anticoagulantes de la aspirina.
French: Le 20 mai 2015, Le CMDh a approuvé une position par consensus, et les recommandations du PRAC seront par conséquent transposées par les États membres qui autorisent les médicaments dont il est question ici, selon un calendrier convenu.
Spanish: Como el CMDh adoptó el 20 de mayo de 2015 su dictamen por consenso, las recomendaciones del PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
French: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et coll. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Spanish: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
French: Demandez donc toujours l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre de l'ibuprofène en même temps que de l'aspirine.
Spanish: Por tanto, debe seguirse siempre el consejo del médico o farmacéutico antes de utilizar ibuprofeno junto con aspirina.
French: L'usage occasionnel de l'ibuprofène ne devrait pas affecter les avantages de l'aspirine à faible dose.
Spanish: El uso ocasional de ibuprofeno no afecta a los beneficios de la aspirina a dosis bajas.
French: On ne constate aucun risque associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé par la majorité des patients.
Spanish: No se ha observado ningún riesgo cuando el ibuprofeno se administra a dosis de hasta 1 200 mg al día, que es la dosis máxima que suelen tomar la mayor parte de los pacientes.
French: L'ibuprofène est présent dans les médicaments sous la forme d'un mélange de deux molécules dites énanthiomères (molécules qui sont des images réciproques en miroir).
Spanish: El ibuprofeno presente en los medicamentos es una mezcla de dos moléculas que son enantiómeras (imágenes especulares una de otra).
French: Le CMDh ayant approuvé par consensus la recommandation du PRAC, les modifications concernant les informations de produit des médicaments à base d'ibuprofène et de dexibuprofène seront appliquées par les États membres qui autorisent ces médicaments, selon un calendrier convenu.
Spanish: Como el CMDh ha apoyado ahora por consenso las recomendaciones del PRAC, los cambios en la información sobre el producto para los medicamentos que contienen ibuprofeno y dexibuprofeno se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
French: On ne constate aucun risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé pour les préparations à administration par voie orale en vente libre dans l'Union européenne (UE).
Spanish: No se ha observado un aumento del riesgo cardiovascular con ibuprofeno a dosis de hasta 1 200 mg diarios, que es la dosis más alta utilizada generalmente en las preparaciones para administración oral de venta sin receta en la Unión Europea (UE).
French: Le tabagisme, l'hypertension artérielle, les diabètes et l'excès de cholestérol dans le sang figurent parmi les facteurs de risque pour ces pathologies.
Spanish: Son factores de riesgo el tabaquismo, la hipertensión, la diabetes y los niveles altos de colesterol en sangre.
French: La réévaluation a confirmé un léger risque cardiovasculaire en cas de prise journalière supérieure ou égale à 2 400 mg
Spanish: La revisión confirma un pequeño riesgo cardiovascular con dosis diarias iguales o superiores a 2 400 mg
French: L'ibuprofène est un médicament antidouleur et anti-inflammatoire qui appartient à la classe des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: El ibuprofeno es un analgésico y antiinflamatorio que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
French: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et coll. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Spanish: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: • La prise d'ibuprofène à haute dose doit être évitée chez les patients présentant des pathologies cardiovasculaires (par exemple, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (de classe NYHA II - III), une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique ou une maladie cérébrovasculaire).
Spanish: • Deben evitarse las dosis altas de ibuprofeno en pacientes con trastornos cardiovasculares como hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica demostrada, arteriopatía periférica y enfermedad cerebrovascular.
French: La sécurité des AINS, dont celle de l'ibuprofène, a fait l'objet d'évaluations régulières de la part des autorités de l'UE au cours des dernières années.
Spanish: En los últimos años, las autoridades sanitarias de la UE han revisado regularmente la seguridad de los AINE, incluido el ibuprofeno.
French: Informations complémentaires concernant la sécurité des AINS
Spanish: Más información sobre la seguridad de los AINE
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Spanish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
French: L'ibuprofène peut inhiber de façon réelle l'effet de la prise d'une faible dose d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire quand les deux médicaments sont administrés de manière concomitante.
Spanish: Esto se debe a que el ibuprofeno puede inhibir de forma competitiva el efecto de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria cuando se toman de forma concomitante.
French: Afin de minimiser le risque cardiovasculaire, la prise d'ibuprofène à forte dose (2 400 mg par jour ou plus) doit être évitée chez les patients présentant des pathologies cardiaques ou circulatoires sousjacentes graves, telles que l'insuffisance cardiaque, les maladies cardiaques et les problèmes circulatoires, ou chez les patients ayant déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Para reducir el riesgo cardiovascular, deben evitarse las dosis altas de ibuprofeno (iguales o superiores a 2 400 mg diarios) en pacientes con enfermedades cardíacas o circulatorias subyacentes graves, como insuficiencia cardíaca, cardiopatías y problemas circulatorios, o en aquellos que han sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
French: • L'utilisation prolongée d'ibuprofène pourrait limiter les effets de l'aspirine prise à faible dose pour réduire les risques de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
Spanish: • El uso prolongado de ibuprofeno puede reducir el efecto de la aspirina a dosis bajas, cuando esta se toma para reducir el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares.
French: • La prise d'ibuprofène à forte dose n'est plus recommandée si vous présentez des pathologies cardiaques ou circulatoires, telles qu'une insuffisance cardiaque, des maladies cardiaques et des problèmes circulatoires, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: • Ya no se recomiendan dosis altas de ibuprofeno en caso de enfermedad del corazón o de la circulación sanguínea, como insuficiencia cardíaca, cardiopatías y problemas circulatorios, o si se ha sufrido antes un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
French: • L'effet sur le risque cardiovasculaire de la durée du traitement sous ibuprofène n'est pas établi avec certitude.
Spanish: • Se desconoce el efecto de la duración del tratamiento con ibuprofeno sobre el riesgo cardiovascular.
French: • Les méta-analyses et les études épidémiologiques indiquent qu'il y a un risque accru d'événements cardiovasculaires (tels que des infarctus du myocarde ou des accidents vasculaires cérébraux) liés à l'utilisation d'ibuprofène à haute dose (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).1-4
Spanish: • Los datos procedentes de los metaanálisis y estudios epidemiológicos indican un aumento del riesgo de episodios cardiovasculares (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) relacionado con el uso de ibuprofeno a dosis altas (iguales o superiores a 2 400 mg/día).1-4
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Spanish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
French: La dernière évaluation dont il est ici question a pris en compte les données accumulées permettant de clarifier le risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène à forte dose et l'interaction entre l'ibuprofène, quel que soit son dosage, et l'aspirine.
Spanish: Esta última revisión ha tenido en cuenta todas las pruebas acumuladas, las cuales aclaran el riesgo cardiovascular relacionado con el ibuprofeno administrado a dosis altas y la interacción entre ibuprofeno a cualquier dosis y aspirina.
French: Les informations de produit des médicaments à base d'ibuprofène doivent rendre compte de la révision des recommandations concernant le risque cardiovasculaire associé à la prise de doses élevées d'ibuprofène, et inclure les informations concernant l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine.
Spanish: En la información sobre el producto de los medicamentos que contienen ibuprofeno se incluirán las recomendaciones actualizadas relativas al riesgo cardiovascular del ibuprofeno a dosis altas, junto con aclaraciones sobre la interacción entre ibuprofeno y aspirina.
French: Ont été également évaluées les données sur l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine prise à faible dose pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Spanish: En la revisión se consideraron también los datos sobre la interacción entre ibuprofeno y dosis bajas de aspirina, cuando esta se toma para reducir el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares.
French: En outre, avant de commencer un traitement à long terme par ibuprofène, les médecins doivent évaluer avec soin les facteurs de risque du patient dans le domaine des pathologies cardiaques ou circulatoires, en particulier lorsqu'un dosage élevé est envisagé.
Spanish: Además, los médicos deben evaluar cuidadosamente los factores de riesgo que tiene el paciente de sufrir enfermedades cardíacas o circulatorias antes de iniciar un tratamiento de larga duración con ibuprofeno, especialmente, si va a necesitar dosis altas.
French: Elle a été motivée par des préoccupations concernant le fait que la prise d'ibuprofène à haute dose pouvait entraîner un risque cardiovasculaire comparable à celui associé aux inhibiteurs de la COX-2 et au diclofénac.
Spanish: Existía la preocupación de que dosis altas de ibuprofeno pudieran tener un riesgo cardiovascular similar al de los inhibidores de la COX-2 y el diclofenaco.
French: Cela fait suite à une réévaluation effectuée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA ayant permis de confirmer une légère augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires de type crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des doses élevées d'ibuprofène (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).
Spanish: Esta revisión la ha llevado a cabo el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, el cual ha confirmado un pequeño aumento del riesgo de problemas cardiovasculares, como infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares, en pacientes que toman dosis altas de ibuprofeno (iguales o superiores a 2 400 mg diarios).
French: • Avant de commencer un traitement à long terme par ibuprofène, votre médecin doit évaluer avec soin si vous présentez des facteurs de risque, comme de l'hypertension artérielle, un excès de cholestérol dans le sang, du diabète, ou le tabagisme.
Spanish: • El médico evaluará cuidadosamente el estado de salud del paciente antes de iniciar un tratamiento con dosis altas de ibuprofeno, a fin de comprobar si presenta factores de riesgo como presión arterial alta, niveles de colesterol en sangre elevados o diabetes, o si es usted fumador.
French: On ne sait cependant pas avec certitude si l'utilisation prolongée de l'ibuprofène en pratique clinique a pour effet de limiter les avantages de l'aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques et les
Spanish: Sin embargo, todavía no está claro si el uso a largo plazo de ibuprofeno en la práctica clínica reduce el efecto beneficioso de la aspirina a dosis bajas para prevenir los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares.
French: • Bien qu'aucune donnée spécifique sur le risque cardiovasculaire sous dexibuprofène ne soit disponible, il est estimé que son utilisation à des doses équipotentes (égales ou supérieures à 1 200 mg par jour ) constitue un risque cardiovasculaire similaire à celui de l'administration d'ibuprofène à dose élevée.
Spanish: • Aunque no se dispone de datos específicos sobre el riesgo cardiovascular con dexibuprofeno, se espera que sea similar al del ibuprofeno a dosis altas cuando el dexibuprofeno se administra a dosis equipotentes (iguales o superiores a 1 200 mg/día).
French: Sur 1000 patients prenant des doses élevées de diclofénac pendant un an, on a estimé le risque à environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque.
Spanish: En el caso del diclofenaco, el riesgo estimado es aproximadamente de 3 episodios cardiovasculares mayores adicionales por 1 000 pacientes-año.
French: • Le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est comparable au risque constaté avec certains autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment avec les inhibiteurs de la COX-2 et avec le diclofénac.
Spanish: • El riesgo de las dosis altas de ibuprofeno es similar al observado con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2 y el diclofenaco.
French: Cette réévaluation révèle que le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est semblable au risque constaté avec certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment les inhibiteurs de la COX-2 et le diclofénac.
Spanish: La revisión aclara que el riesgo de las dosis altas de ibuprofeno es similar al observado con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2 y el diclofenaco.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Spanish: Denomina ción (de fantasía)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement : 31 juillet 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01 diciembre 2008 Fecha de la última renovación: 31 julio 2013
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oubliée de prendre.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
French: Autres médicaments et Icandra
Spanish: Otros medicamentos e Icandra
French: Icandra ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Icandra no debe utilizarse durante el embarazo.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un de ces composants, consultez votre médecin avant de prendre Icandra.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Icandra.
French: Ne prenez pas Icandra si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également "Ne prenez jamais Icandra").
Spanish: - No tome Icandra si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Icandra").
French: Pendant votre traitement par Icandra, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Spanish: Durante el tratamiento con Icandra, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
French: Icandra ne peut pas être substitué à l'insuline.
Spanish: Icandra no es un sustituto de la insulina.
French: Icandra avec de l'alcool
Spanish: Toma de Icandra con alcohol
French: Votre médecin vous dira exactement la dose d'Icandra à prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Icandra que debe tomar.
French: Ne prenez jamais Icandra - si vous êtes allergique à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Spanish: No tome Icandra - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Icandra peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Spanish: Icandra puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
French: Si aucun dosage adéquat d'Icandra n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Icandra, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
French: Evitez une consommation excessive d'alcool pendant la prise d'Icandra car car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Icandra, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
French: Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir Icandra pour le traitement du diabète de type 1.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Icandra para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
French: • Peu fréquent : diarrhée, flatulence.
Spanish: • Poco frecuentes: diarrea, flatulencia.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation d'Icandra chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Icandra en mujeres embarazadas.
French: La prise d'Icandra pendant ou juste après la prise d'aliments peut diminuer les symptômes gastrointestinaux associés à la metformine (voir également rubrique 5.2).
Spanish: La administración de Icandra con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
French: Il n'a pas été mené d'essais cliniques thérapeutiques avec Icandra.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Icandra.
French: En raison à la fois du risque potentiel d'hypoglycémie chez le nouveau-né lié à la metformine et de l'absence de données chez l'homme avec la vildagliptine, Icandra ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Icandra no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie d'Icandra.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Icandra.
French: BiotransformationLa metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Spanish: Biotransformación Metformina se excreta inalterada en la orina.
French: Qu'est-ce qu'Icandra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Icandra Comment prendre Icandra
Spanish: Qué es Icandra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Icandra Cómo tomar Icandra
French: si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous présentez une insuffisance cardiaque ou des troubles graves de la circulation sanguine ou des difficultés pour respirer pouvant être un signe de troubles cardiaques.
Spanish: - si ha tenido recientemente un ataque al corazón o si tiene una insuficiencia cardiaca o problemas circulatorios graves o dificultades respiratorias que pueden ser un signo de problemas de corazón.
French: Des études chez l'animal d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été réalisées avec les substances associées dans Icandra.
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Icandra.
French: Vous devez arrêter de prendre Icandra et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Spanish: Debe dejar de tomar Icandra y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
French: Icandra ne remplace pas l'insuline chez les patients insulinodépendants et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1.
Spanish: Icandra no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
French: En cas de persistance de l'élévation des taux d'ASAT ou d'ALAT ≥ 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN), il est recommandé d'arrêter le traitement par Icandra.
Spanish: En caso de que persistan aumentos de 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) de AST o ALT o aumentos mayores, se recomienda interrumpir el tratamiento con Icandra.
French: Les informations ci-dessous concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives d'Icandra.
Spanish: A continuación se presentan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Icandra.