FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Globalmente, 9,3% dos doentes tratados com Bydureon BCise notificaram náuseas durante o período controlado de ambos os estudos clínicos.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Portuguese: - Se tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética, dado que este medicamento não deve ser utilizado.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Portuguese: AGUARDE
Czech: ČEKEJTE
Portuguese: Observou-se a resolução da pancreatite com tratamento de suporte, mas foram comunicados casos muito raros de pancreatite necrosante ou hemorrágica e/ou morte.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Portuguese: Em estudos de interação relacionados com o efeito do exenatido de libertação imediata na digoxina e no lisinopril, não se observaram efeitos clínicos relevantes na Cmax ou na AUC, no entanto, observouse um atraso na tmax de cerca de 2 horas.
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Portuguese: Não administre duas doses de Bydureon no espaço de 3 dias entre elas.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Portuguese: Interação com varfarina
Czech: Interakce s warfarinem
Portuguese: PARE quando ouvir um click e o rótulo verde desaparecer.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode prejudicar o seu feto, pelo que não deve ser utilizado durante a gravidez e por pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01.
Portuguese: NÃO empurre ainda o botão de injeção.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade ter sido ultrapassado.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Portuguese: Pancreatite aguda (ver secção 4.4)
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Portuguese: De uma maneira geral a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente em todos os estudos clínicos.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Portuguese: - Se alguma vez teve uma inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Portuguese: Material necessário para administrar a sua injeção:
Czech: Pomůcky potřebné k podání injekce:
Portuguese: Os doentes podem ser tratados para alívio dos sintomas, enquanto continuam o tratamento.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Portuguese: Isto significa que a agulha ficou entupida.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Portuguese: Também pode ajudar bater a janela de mistura nos dois lados contra a palma da sua mão.
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Portuguese: Posição bloqueada
Czech: Uzamčená poloha
Portuguese: Certifique-se que usa a técnica de injeção recomendada pelo seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Czech: Ujistěte se, že používáte injekční techniku doporučenou Vaším lékařem nebo diabetologickou sestrou.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência diminuiu com a continuação da terapêutica.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Portuguese: Exantema macular e papular
Czech: Makulární a papulární vyrážka
Portuguese: Após o click, continue a manter a agulha na sua pele durante 10 segundos.
Czech: Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund.
Portuguese: Janela de mistura
Czech: Mísící okénko
Portuguese: Coloque a agulha, embalagem do conetor do frasco, frasco e seringa sobre uma superfície limpa e plana.
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Portuguese: Nunca misture insulina e Bydureon juntos na mesma injeção.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Portuguese: O doente não precisa de guardar qualquer parte do "kit" de utilização única.
Czech: Pacient nepotřebuje uchovávat žádnou část použité soupravy pro jednorázové podání.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg duas vezes por dia
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 µg dvakrát denně
Portuguese: Este medicamento ajuda o seu corpo a aumentar a produção de insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.
Czech: Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos ocorreram em doentes que tiveram acontecimentos que podem afetar a hidratação, incluindo náuseas, vómitos e/ou diarreia e/ou a receberem medicamentos conhecidos por afetarem o estado da função renal/hidratação.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Portuguese: Para a sua próxima injeção pode retomar o seu dia de semana escolhido.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Portuguese: Nestes doentes a perda de peso foi sustentada ao longo dos 7 anos.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Portuguese: O recipiente não está incluído na embalagem.
Czech: Nádoba není součástí balení.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia estas instruções com atenção antes de utilizar
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Portuguese: Reveja como colocar a agulha.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Portuguese: Os efeitos de sobredosagem com exenatido (baseados nos estudos clínicos com exenatido de libertação imediata), incluíram náuseas graves, vómitos graves e rápida diminuição das concentrações de glucose no sangue.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Portuguese: Durante o período controlado do estudo clínico comparando Bydureon BCise com exenatido de libertação imediata, foram notificadas náuseas em 9,6% e 20,5% dos doentes em cada grupo.
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.
Portuguese: O conjunto de dados agrupados de estudos clínicos para Bydureon BCise compreende dois estudos de fase 3 controlados com substância ativa, de 6 a 12 meses de duração.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Portuguese: • Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Portuguese: Exenatido vs Placebo: HR (IC 95%)
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Portuguese: Apenas necessita de administrar Bydureon uma vez por semana.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer.
Czech: A. Nechte Vaše pero, aby se ohřálo.
Portuguese: O "kit" de dose única contém uma agullha extra (não está na figura) no caso de precisar dela.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Portuguese: Se vir medicamento branco, não está misturado.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Portuguese: Bem Misturado
Czech: Dobře smísené
Portuguese: Têm sido raramente comunicadas reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa, a proporção de doentes que tiveram uma redução no peso e na HbA1c variou entre 70 a 90% (a proporção de doentes que tiveram uma redução na HbA1c variou entre 88 a 96%).
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Portuguese: Se deixar de utilizar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Portuguese: Empurre com força o topo do frasco para dentro do conetor laranja.
Czech: Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Portuguese: Quando o exenatido foi administrado em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, não se observou uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Czech: Ukončení léčby
Portuguese: Estas reações no local de injeção foram geralmente ligeiras e geralmente não levaram à interrupção dos estudos.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: A análise de espécimes de anticorpos positivos, não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Portuguese: Se vir pedaços de qualquer tamanho continue a bater a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão até estar misturado.
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Portuguese: Exenatido
Czech: Exenatid
Portuguese: Limpe a área suavemente com sabão e água ou uma compressa de álcool.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Portuguese: B. Certifique-se de ter recebido a sua dose completa.
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Portuguese: Depois de retirar a agulha, olhe para a haste laranja na janela como uma forma de saber que a dose foi administrada.
Czech: Po vyjmutí jehly se podívejte na oranžovou tyčinku v okénku, abyste se ujistil(a), že dávka byla podána.
Portuguese: Desconhece-se se o exenatido é excretado no leite materno.
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Bydureon é indicado em adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico.
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.
Portuguese: Estas condições clínicas podem aumentar o risco de ter uma pancreatite ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a tomar este medicamento.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Portuguese: • Pressione a caneta contra a sua pele.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 151-265 pg/ml mantiveramse, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Portuguese: Não se vende separadamente.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Portuguese: • Conserve na embalagem de origem para proteger da luz até estar preparado para preparar e utilizar a sua dose.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Portuguese: Observou-se a reversibilidade da alteração da função renal com tratamento de suporte e descontinuação dos medicamentos potencialmente causadores, incluindo exenatido.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a při vysazení potenciálně působících léčivých přípravků včetně exenatidu.
Portuguese: Os resultados às 156 semanas foram consistentes com os previamente notificados no relatório interino às 26 semanas.
Czech: Výsledky 156týdenní byly v souladu s výsledky již dříve publikovanými ve 26týdenní zprávě.
Portuguese: Segure a agulha contra a pele por 15 segundos.
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Portuguese: Enquanto os doentes com títulos elevados de anticorpos na última visita tiveram uma resposta HbA1c atenuada, as reduções na HbA1c nestes doentes foram clinicamente relevantes (-0,6% a -0,7%).
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia com atenção estas instruções antes de utilizar Leia também o Folheto Informativo na sua embalagem
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny Také si přečtěte příbalovou informaci v krabičce
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas a enroscar a agulha?
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Portuguese: B. Bata vigorosamente a caneta para misturar.
Czech: B. Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Portuguese: Após retirar o conetor, tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Portuguese: Não aperte de mais.
Czech: Neutahujte přespříliš.
Portuguese: • A caneta Bydureon BCise não deve ser utilizada por pessoas cegas ou que não vejam bem, a não ser que outra pessoa que foi treinada para utilizar este dispositivo possa ajudar.
Czech: • Pero Bydureon BCise nemají používat lidé, kteří nevidí nebo jsou slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Portuguese: Entre os doentes tratados com Bydureon BCise avaliáveis para anticorpos (N=393), a incidência de reações potencialmente imunogénicas no local de injeção (mais frequentemente nódulos no local de injeção) durante os dois estudos foi aproximadamente 20%.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Portuguese: NÃO tente tapar ou reutilizar a agulha.
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Portuguese: Se não injetar o seu medicamento imediatamente após a mistura, o medicamento pode-se separar e não obterá a dose completa.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Portuguese: A suspensão tem que ser misturada por agitação forte pelo menos 15 segundos.
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Portuguese: Agora, segure no frasco de modo a que a seringa fique virada para cima.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Portuguese: 2 Ligar as peças
Czech: 2 Spojení součástí
Portuguese: A necessidade de medicação anti-hiperglicemiante adicional foi reduzida em 33% no grupo exenatido de libertação prolongada (incidência ajustada à exposição de 10,5 por 100 doentes-ano) em comparação com o grupo placebo (incidência ajustada à exposição de 15,7 por 100 doentes-ano).
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Portuguese: Número em Risco
Czech: Počet pacientů v riziku
Portuguese: Não tente desbloquear com força excessiva ou ferramentas.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Portuguese: BCise é o nome do dispositivo caneta pré-cheia utilizado para injetar o seu medicamento Bydureon.
Czech: BCise je název předplněného pera, které se používá k injekčnímu podání přípravku Bydureon.
Portuguese: Botão de Injeção
Czech: Injekční tlačítko
Portuguese: As reduções no peso corporal mantiveram-se na Semana 52.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Portuguese: • Caneta Bydureon BCise • Compressa de álcool • Uma superfície horizontal e limpa • Recipiente resistente a perfurações (ver instruções de como "deitar fora" no final destas instruções)
Czech: • Pero Bydureon BCise • Vatový tampón napuštěný alkoholem • Čistý a rovný povrch • Nádobu odolnou proti propíchnutí (viz „pokyny k likvidaci" na konci těchto „Pokynů pro uživatele") KROK 1: Příprava na podání injekce
Portuguese: Globalmente, o nível de controlo glicémico (HbA1c) em doentes tratados com Bydureon BCise com títluos baixos de anticorpos na última visita (-1,1% a -1,5%) foi comparável ao observado nos que não apresentaram títulos de anticorpos (-1,1% a -1,4%).
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Portuguese: Misturar o medicamento e encher a seringa
Czech: Promíchání přípravku a naplnění stříkačky
Portuguese: A depuração média aparente do exenatido é 9 l/h.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não aumentou o risco cardiovascular em doentes com diabetes mellitus tipo 2 comparativamente a placebo quando adicionado ao tratamento habitual em curso (HR:0,91; IC 95%: 0,832; 1,004; P <0,001 para não inferioridade) ver Figura 1.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para cada injeção.
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta na vertical para evitar que o medicamento vaze acidentalmente.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Portuguese: • Segure a caneta pela base junto ao rótulo laranja e bata a caneta vigorosamente contra a palma da sua mão.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Portuguese: Os resultados de um estudo usando paracetamol como marcador do esvaziamento gástrico sugerem que o efeito de exenatido de libertação prolongada no abrandamento do esvaziamento gástrico é mínimo e não se espera que cause reduções clinicamente significativas na taxa e extensão da absorção dos medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Portuguese: Para ter certeza que obtém a sua dose completa, pressione e segure a caneta contra sua pele.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, tiskněte a podržte pero proti kůži.
Portuguese: O seu médico deve informá-lo como tratar a baixa de açúcar no sangue.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Portuguese: A variação média dos mínimos quadrados (MQ) na dose média diária de insulina foi de 1.6 unidades para o grupo de exenatido de libertação prolongada e 3.5 unidades para o grupo placebo.
Czech: Průměrná změna nejmenších čtverců (LS) průměrné denní dávky inzulinu byla 1,6 jednotky ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a 3,5 jednotky ve skupině s placebem.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com exenatido de libertação prolongada em um ou mais os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Após receber a sua injeção, irá visualizar uma haste laranja na janela.
Czech: Po podání injekce se v okénku objeví oranžová tyčinka.
Portuguese: Quando exenatido de libertação prolongada foi adicionado à insulina basal, não foi necessário ajuste da dose inicial de insulina.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Portuguese: Como é que sei que o medicamento está completamente misturado?
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Portuguese: Apenas para via subcutânea
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Portuguese: Não se deve utilizar exenatido de libertação prolongada durante a gravidez e recomenda-se a utilização de insulina.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.