FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
Swedish: Därför kan nytta/risk-profilen för Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg vid de föreslagna indikationerna anses vara gynnsam.
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
Swedish: Endoskopi utfördes också vecka 8.
Dutch: Zollinger-Ellison syndroom: De aanbevolen aanvangsdosering is 60 mg één maal daags.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den rekommenderade startdosen är 60 mg en gång om dagen.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Swedish: Tre publicerade skrifter över kliniska bevis på förebyggande av NSAID-relaterade sår har lagts fram.
Dutch: In vergelijking met placebo reduceerde lansoprazol de behoefte aan maagzuurremmers in een van de onderzoeken maar met betrekking tot de symptomen is er geen significant verschil aangetoond.
Swedish: Jämfört med placebo minskade lansoprazol endast behovet av antacidum i en av studierna, men visade ingen markant skillnad när det gällde symtomen.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av symtomatiska och komplicerade sår under de 8 veckorna.
Dutch: Als de behandeling niet slaagt, moet de dosering 30 mg één maal daags worden gebruikt.
Swedish: Om behandlingen inte hjälper, skall dosen 30 mg en gång om dagen användas.
Dutch: Het is niet nodig de dosering te veranderen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Swedish: Dosen behöver inte ändras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Het ontbreken van studies naar de interactie met NSAID's moet op adequate wijze in de samenvatting van de productkenmerken worden weergegeven.
Swedish: Bristen på formella interaktionsstudier med NSAID-preparat måste återspeglas på ett lämpligt sätt i produktresumén.
Dutch: 15 mg één maal daags.
Swedish: 15 mg en gång om dagen.
Dutch: De cumulatieve incidentie van symptomatische en gecompliceerde gastro-duodenale ulcera in week 8 bedroeg 4,5% in de lansoprazol-groep resp. 42,9% in de niet-behandelde groep (P=0,0025).
Swedish: Den kumulativa incidensen av symtomatiska och komplicerade gastroduodenala sår vid vecka 8 var 4,5 % i lansoprazolgruppen och 42,9 % i gruppen som inte fick behandling (p=0,0025).
Dutch: *De effecten van clarithromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
Swedish: *Klaritromycins effekter på lansoprazols farmakokinetik beror sannolikt på patientens CYP2C19-genotyp.
Dutch: Bij patienten die lijden aan gastro-duodenaal ulcus moet de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor worden overwogen.
Swedish: Hos patienter med ventrikel-/duodenalsår skall det övervägas om infektion med H. pylori kan vara en etiologisk faktor.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID's en de behandeling en profylaxe van door deze samenstellingen veroorzaakte maag- en duodenumulcera.
Swedish: Produktresumén för referensprodukten i Tyskland innehåller inte indikationerna som rör samtidig användning av NSAID-preparat och behandling och förebyggande av NSAID-relaterade magsår och sår i tolvfingertarmen.
Dutch: De mogelijkheid van een maligne maagtumor moet worden uitgesloten vóór het initiëren van de behandeling van maagulcera met lansoprazol, omdat lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Swedish: Malign ventrikeltumör skall uteslutas innan lansoprazolbehandling för ventrikelsår sätts in eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
Swedish: Hos patienter som hade Helicobacter pylori-orsakat magsår och som fick NSAID-preparat var läkningen med hjälp av sekretionshämmande medel avsevärt bättre (70 % mot 61 %, p<0,05).
Dutch: Het gebruik van maagzuurremmers was aanmerkelijk geringer onder patiënten in de lansoprazol-groepen vergeleken met patiënten in de misoprostol- resp. placebo-groepen.
Swedish: Användningen av antacidum var betydligt lägre hos patienter i lansoprazolgrupperna än hos patienterna i misoprostol- och placebogrupperna.
Dutch: voor ranitidine vs. beide doseringen lansoprazol).
Swedish: för ranitidin i jämförelse med de båda lansoprazoldoserna).
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
Swedish: Den totala läkningsfrekvensen enligt Sakita-klassificeringen var
Dutch: De protonpompremmers, omeprazol, lansoprazol en pantoprazol worden alle hoofdzakelijk gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoform CYP2C19.
Swedish: Protonpumpshämmarna omeprazol, lansoprazol och pantoprazol metaboliseras huvudsakligen av cytokrom P450-isoformen CYP2C19.
Dutch: Voor duodenumulcera (n=46) varieerden de genezingspercentages tussen 81% en 93% na 8 weken in de 3 behandelgroepen.
Swedish: För patienter med sår i tolvfingertarmen (n=46) låg läkningsfrekvenserna på mellan 81 och 93 % vid vecka 8 i de tre behandlingsgrupperna.
Dutch: Patiënten met duodenumulcera (n=3) werden gedurende 6 weken behandeld en patiënten met maagulcera (n=42) of meervoudige ulcera (n=5) gedurende 8 weken.
Swedish: Patienter med sår i tolvfingertarmen (n=3) behandlades i 6 veckor och patienter med magsår (n=42) eller multipla sår (n=5) i 8 veckor.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Dutch: Matsukawa et al. evalueerde in een ongecontroleerd onderzoek de werkzaamheid van lansoprazol, 15 mg en 30 mg bij 47 patiënten met NSAID-geïnduceerde gastroduodenale ulcera.
Swedish: I en okontrollerad studie utvärderade Matsukawa et al effekten av lansoprazol 15 mg och 30 mg hos 47 patienter med NSAID-relaterade gastroduodenala sår.
Dutch: Maagzuur staat centraal in de pathogenese van gastro-duodenale ulcera en maagzuurremming is doelmatig gebleken voor de genezing van NSAID-geïnduceerde ulcera.
Swedish: Magsyran har en central roll i patogenesen av gastroduodenala sår och syrahämning har visat sig vara effektivt för läkningen av NSAID-relaterade sår.
Dutch: Patiënten kregen een eradicatiebehandeling gevolgd door lansoprazol, 30 mg gedurende 4 weken.
Swedish: Patienterna fick eradikeringsbehandling följt av lansoprazol 30 mg i 4 veckor.
Dutch: patiënten (14,8%) in de placebo-groep in vergelijking met 1 op 62 patiënten (1,6%) in de lansoprazolgroep (P=0,008).
Swedish: Vid uppföljningen hade 9 av 61 patienter (14,8 %) i placebogruppen recidiv av sårkomplikationer jämfört med 1 av 62 patienter (1,6 %) i lansoprazolgruppen (p=0,008).
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Swedish: Hud och subkutan vävnad eksem, urtikaria och klåda petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Dutch: In week 4 bedroegen de genezingspercentages 44% resp. 51% voor de 15 mg- resp. 30 mg-dosering.
Swedish: Vid vecka 4 var läkningsfrekvenserna 44 % och 51 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
Dutch: Na succesvolle genezing van de ulcera en eradicatie van H. pylori werden patiënten gerandomiseerd voor behandeling met lansoprazol 30 mg of placebo in aanvulling op aspirine 100 mg dagelijks gedurende 12 maanden.
Swedish: Efter framgångsrik läkning av såren och eradikering av Helicobacter pylori randomiserades patienterna till behandling med lansoprazol 30 mg eller placebo utöver aspirin 100 mg dagligen i 12 månader.
Dutch: Tegen week 12 beliepen de percentages ulcus ventriculi-vrije patiënten 51%, 93%, 80% en 82% voor resp. placebo, misoprostol, lansoprazol, 15 mg en lansoprazol, 30 mg.
Swedish: Vid vecka 12 var andelen patienter som var fria från magsår 51 %, 93 %, 80 % och 82 % i grupperna som fått placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg respektive lansoprazol 30 mg.
Dutch: In een als samenvatting gepubliceerd onderzoek (Goldstein et al.) bedroegen de genezingspercentages 64% en 76% voor de 15 mg- resp. 30 mg-dosering, in week 8.
Swedish: I en studie publicerad som sammandrag (Goldstein et al) låg läkningsfrekvenserna under vecka 8 på 64 % och 76 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
Dutch: Diverse klinische onderzoeken alsook een ruime klinische ervaring heeft niet aangetoond dat er een interactie bestaat tussen lansoprazol en NSAID's indien gelijktijdig toegediend.
Swedish: Enligt flera kliniska prövningar och omfattande klinisk erfarenhet finns inga tecken på interaktioner när lansoprazol ges tillsammans med NSAID-preparat.
Dutch: Lai et al. bestudeerde 123 patiënten met ulcercomplicaties in verband met het gebruik van laaggedoseerde aspirine en die geïnfecteerd waren met H.pylori.
Swedish: Lai et al studerade 123 patienter med sårkomplikationer i förbindelse med användningen av aspirin i låga doser och som hade Helicobacter pylori-infektion.
Dutch: van 117 patiënten die ranitidine, lansoprazol, 15 mg resp. lansoprazol 30 mg toegediend kregen (P<0,05
Swedish: (73 %) av 117 patienter, som fick ranitidin, lansoprazol 15 mg respektive lansoprazol 30 mg (p<0,05
Dutch: 30 mg één maal daags gedurende vier weken.
Swedish: 30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceridenspiege l.
Swedish: Undersökningar förhöjda halter av kolesterol och triglycerider
Dutch: slaperigheid,
Swedish: dåsighet,
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van een clarithromycinemetaboliet met 16%; verhoogde biologische beschikbaarheid van lansoprazol met 19 % tot 32 %
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycin dagligen i 5 dagar klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Dutch: Eenvoudige genezingspercentages (onafhankelijk van de H. pyloristatus) waren na 8 weken 66%, 74% resp. 50% voor de groepen lansoprazol 15 mg, lansoprazol 30 mg en ranitidine; P<0,001).
Swedish: De enkla läkningsfrekvenserna (dvs. oberoende av Helicobacter pylori-status) var vid 8 veckor 66 %, 74 % och 50 % i grupperna som fick lansoprazol 15 mg, lansoprazol 30 mg respektive ranitidin; p<0,001).
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.-pylori,
Swedish: Om lansoprazol används i kombination med antibiotika för att eradikera H. pylori, skall även anvisningarna om användningen av antibiotikapreparaten följas.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie:
Swedish: Nedsatt lever- eller njurfunktion:
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor toediening van placebo, misoprostol of lansoprazol, 15 mg resp. 30 mg gedurende 12 weken.
Swedish: Patienterna randomiserades för att få placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 veckor.
Dutch: Benigne NSAID-geassocieerde maagulcera en ulcus duodeni:
Swedish: NSAID-relaterade benigna ventrikel- och duodenalsår:
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd tot behandeling met ranitidine, 150 mg tweemaal daags dan wel lansoprazol, 15 mg resp. 30 mg, eenmaal daags gedurende acht weken.
Swedish: Patienterna var randomiserade till behandling med endera ranitidin, 150 mg, två gånger dagligen eller lansoprazol, 15 g eller 30 mg, en gång dagligen i 8 veckor.
Dutch: Patiënten met genezen ulcera en eradicatie van H. pylori ontvingen vervolgens een dagelijkse dosis naproxen, 750 mg en werden gerandomiseerd voor toediening van lansoprazol, 30 mg of geen behandeling gedurende 8 weken.
Swedish: Patienterna med läkta sår och eradikerad Helicobacter pylori fick därefter 750 mg naproxen dagligen och randomiserades till behandling av endera 30 mg lansoprazol eller ingen behandling alls i 8 veckor.
Dutch: NSAID-medicatie wordt toegediend, lansoprazol werkzamer is voor het genezen van maagulcera dan H2receptorantagonist en dat de genezingspercentages aanvaardbaar zijn alhoewel iets lager dan gerapporteerd voor omeprazol.
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram av sökanden visar att för de patienter som kontinuerligt får NSAID-preparat är magsårsläkningen effektivare med lansoprazol än med H2-receptorantagonist, och läkningsfrekvenserna är acceptabla även om de är något lägre än vad som rapporterats för omeprazol.
Dutch: De genezing werd endoscopisch beoordeeld in week 4 en week 8.
Swedish: Läkningen bedömdes med endoskopi efter 4 och 8 veckor.
Dutch: Agrawal et al. heeft een dubbelblinde RCT-studie uitgevoerd onder patiënten met maagulcera, aan wie continu vaste doses NSAID's werden toegediend.
Swedish: Agrawal et al genomförde en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie hos 353 patienter med magsår, som kontinuerligt fick stabila doser av NSAID-preparat.
Dutch: Er zijn slechts weinig gegevens voorhanden betreffende genezingspercentages voor duodenumulcera maar hiervan is bekend dat zijn over het algemeen beter genezen dan maagulcera als gevolg van onderdrukking van maagzuursecretie.
Swedish: Det finns inte många uppgifter om läkningsfrekvenserna för sår i tolvfingertarmen, men denna typ av sår läker i allmänhet bättre efter syrasuppression än vad magsår gör.
Dutch: Klinisch significante interacties van lansoprazol met NSAIDs of diazepam zijn niet aangetoond.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats.
Dutch: Officiële interactie-onderzoeken met lansoprazol en NSAIDs zijn niet uitgevoerd.
Swedish: Formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
Dutch: De status van de ulcera werd via endoscopie vastgesteld op week 4, 8 en 12.
Swedish: Sårstatus bestämdes med endoskopi vid veckorna 4, 8, och
Dutch: Uit de door de aanvrager ingediende bibliografische gegevens blijkt dat bij patiënten aan wie continu
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram ger bevis för följande indikationer:
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av sårkomplikationer.
Dutch: Campbell et al. evalueerde het effect van voorbehandeling van Helicobacter pylori (H. pylori)-infectie op genezingspercentages voor maagulcera bij patiënten aan wie NSAID's en maagzuursecretieremmende medicatie werden toegediend in samengevoegde analyses van twee identieke,
Swedish: Campell et al bedömde effekten av förhandsbehandling mot Helicobacter pylori-infektion på läkningsfrekvenserna hos patienter med magsår som fick NSAID-preparat och sekretionshämmande medel via poolade analyser av två identiska dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier där lansoprazol jämfördes med ranitidin.
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol HEXAL en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: CHMP har förordat att godkännande för försäljning beviljas, med ändringar i produktresumén i enlighet med bilaga III för Lansoprazol HEXAL och associerade namn (se bilaga I) och med beaktande av följande:
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Swedish: depression, hallucinationer, konfusion, svindel och parestesi, somnolens, tremor
Dutch: Zenuwstelsel hoofdpijn, duizeligheid
Swedish: Centrala och perofera nervsystemet huvudvärk, yrsel rastlöshet, sömnsvårigheter,
Dutch: Er zijn geen formele interactiestudies met lansoprazol en NSAID'S uitgevoerd.
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAIDpreparat.
Dutch: koorts,
Swedish: magsmärta,
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Swedish: impotens och angioödem anafylaktisk chock,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: • Behandeling van NSAID-geassocieerde benigne maag- en duodenumulcera bij patienten die continue NSAID-behandeling nodig hebben
Swedish: • Behandling av NSAID-relaterade benigna ventrikel- och duodenalsår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling
Dutch: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Swedish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Dutch: De eliminatie van lansoprazol bij ouderen is iets vertraagd.
Swedish: Lansoprazols biotillgänglighet förändras inte signifikant vid njurinsufficiens, Hos äldre är eliminationen av lansoprazol något fördröjd.
Dutch: Interactie met NSAID's is niet voorgesteld.
Swedish: Det finns inget som tyder på interaktion med NSAID-preparat.
Dutch: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Swedish: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Dutch: [Landspecifieke informatie invoegen] 6.6.
Swedish: Kinolingult (E 104) [Fylls i lokalt] 6.2.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Swedish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg
Dutch: Lai et al. onderzocht 43 patiënten bij wie een maagulcer was vastgesteld en die geïnfecteerd bleken met H.
Swedish: Lai et al studerade 43 patienter med peptiska sår, som visade sig ha blivit infekterade med Helicobacter pylori under det att de fick NSAID-preparat.
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Swedish: 30 mg + 500 mg 3 gånger
Dutch: Geneesmiddelen geassocieerd met cytochroom P450
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner Läkemedel associerade med cytokrom P450
Dutch: België ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Brussel België
Swedish: Belgien ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bryssel Belgien
Dutch: Er zijn geen aanvullende klinische gegevens voor onderbouwing nodig.
Swedish: Inga ytterligare styrkande kliniska uppgifter behövs.
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm bör tas på tom mage (före en måltid).
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol-ratiopharm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol-ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Deze aanbeveling voor dosering van lansoprazol is in lijn met het laatst beschikbare consensusverslag van de Europese Helicobacter pylori studiegroep.
Swedish: Denna doseringsrekommendation för lansoprazol följer den senaste tillgängliga konsensusrapporten utgiven av European Helicobacter pylori Study Group.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Swedish: Lansopon ratiopharm 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland och Portugal tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Swedish: Ta inte Lansoprazol-ratiopharm - om du är allergisk (överkänslig ) mot lansoprazol eller något av de övriga innehållsämnena i
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazolratiopharm worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Swedish: Effekten av de följande läkemedlen eller läkemedelsgrupperna kan påverkas av Lansoprazolratiopharm om de används samtidigt
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol-ratiopharm in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol-ratiopharm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Lansoprazol ratiopharm: - wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie rubriek 3.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lansoprazol-ratiopharm - om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt "3.
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wien
Dutch: De toepasselijke dosering kan zowel met 30 mg-capsules als met 15 mg-capsules worden gerealiseerd en bijgevolg wordt geoordeeld dat gebruik van de 15 mg-sterkte in het kader van een eradicatietherapie geen risico voor de volksgezondheid oplevert.
Swedish: Lämplig dosering är möjlig med såväl kapslar på 30 mg som med kapslar på 15 mg och därför anses inte en styrka på 15 mg vid eradikeringsbehandling vara en risk för folkhälsan.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol ratiopharm Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lansoprazol-ratiopharm Detta läkemedel innehåller sackaros.
Dutch: Deze aanbeveling kan worden opgevolgd door toediening van één capsule van 30 mg of twee capsules van 15 mg tweemaal daags, daar de samenstelling van de inhoud van één capsule met 30 mg lansoprazol precies hetzelfde is als die van twee capsules met 15 mg lansoprazol, zoals blijkt uit de beschrijving en samenstelling van het geneesmiddel ("Description and Composition of the Drug Product" -3.2.P1) van beide sterkten.
Swedish: Doseringsrekommendationen kan efterlevas genom adminstrering av en kapsel på 30 mg eller två kapslar på 15 mg två gånger dagligen eftersom sammansättningen av innehållet i en kapsel på 30 mg lansoprazol är exakt densamma som sammansättningen av innehållet i två kapslar på 15 mg lansoprazol vilket framgår av "Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1).
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
Swedish: Använd Lansoprazol-ratiopharm före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
Dutch: De naar voren gebrachte bezorgdheid had betrekking op discrepanties ten opzichte van de referentieproducten voor wat betreft de dosering van de triple therapie voor eradicatie van Helicobacter pylori en de indicatie van de 15 mg-doseringsvorm.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen av trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori och indikation av doseringsformen 15 mg.
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
Swedish: Lansoprazol-ratiopharm är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Dutch: 89079 Ulm Duitsland
Swedish: 89079 Ulm Tyskland
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie betreffende de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.