FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Questo effetto può contribuire a ridurre gli effetti di questa malattia.
Danish: • Dette kan hjælpe med at reducere effekterne af denne sygdom.
Italian: Primario mNIS+7b
Danish: Primær mNIS+7b
Italian: • Pressione sanguigna bassa o elevata
Danish: • Lavt eller højt blodtryk
Italian: Genere e razza
Danish: Køn og race
Italian: Questi segni sono elencati all'inizio del paragrafo 4.
Danish: Disse tegn er angivet i begyndelsen af pkt.
Italian: Ciò provoca i sintomi che caratterizzano la malattia.
Danish: Dette forårsager symptomerne på sygdommen.
Italian: • Requisiti per l'infusione domiciliare, compresa la disponibilità e la somministrazione tempestiva della premedicazione appropriata;
Danish: • krav til hjemmeinfusion, herunder tilgængelighed og rettidig administration af passende præmedikation,
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Italian: • Smaltire il flaconcino se è stato congelato.
Danish: • Bortskaf hætteglasset, hvis det har været nedfrosset.
Italian: Il dosaggio si basa sul peso corporeo effettivo.
Danish: Dosering er baseret på faktisk legemsvægt.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: • Rimuovere Onpattro dal frigorifero.
Danish: • Tag Onpattro ud af køleskabet.
Italian: Onpattro viene usato solo negli adulti.
Danish: Onpattro må kun bruges til voksne.
Italian: È stato osservato un miglioramento a 9 mesi, la prima valutazione post-basale nello studio.
Danish: Forbedring blev observeret efter 9 måneder, den første vurdering efter baseline i studiet.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è espressa secondo le seguenti categorie:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger udtrykkes i henhold til de følgende kategorier:
Italian: • L'amiloide può accumularsi nei nervi, nel cuore e in altre sedi del corpo, impedendo loro di funzionare come dovrebbero.
Danish: • Amyloid kan ophobe sig omkring nerverne, hjertet og andre steder i kroppen og forhindrer dem i at fungere normalt.
Italian: Reazioni correlate all'infusione Le reazioni correlate all'infusione sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10).
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner Infusionsrelaterede reaktioner er meget almindelige (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1320/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1320/001
Italian: Qualora venga dimenticata una dose, Onpattro deve essere somministrato il prima possibile.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal Onpattro gives snarest muligt.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Danish: 1077 ZX Amsterdam Nederlandene
Italian: • Onpattro non contiene conservanti.
Danish: • Onpattro indeholder ikke konserveringsmidler.
Italian: Bambini e adolescenti Onpattro non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Børn og unge Onpattro anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: I sintomi della carenza di vitamina A possono includere:
Danish: Symptomer på A-vitaminmangel kan omfatte:
Italian: Peso Non sono disponibili dati per pazienti di peso ≥ 110 kg.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter, som vejer ≥ 110 kg.
Italian: • Efavirenz, un medicinale utilizzato per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS
Danish: • Efavirenz, som er et lægemiddel der bruges til behandling af hiv-infektion og aids
Italian: • Passi da considerare per prevenire ulteriori IRR;
Danish: • trin, der skal overvejes for at forhindre yderligere IRR'er,
Italian: Il sito d'infusione deve essere monitorato per eventuali infiltrazioni durante la somministrazione.
Danish: Infusionsstedet skal overvåges for mulig infiltration under administration.
Italian: La qualità del prodotto non è influenzata dalla presenza dello strato bianco/biancastro.
Danish: Produktets kvalitet påvirkes ikke af tilstedeværelsen af den hvide eller off-white belægning.
Italian: Il materiale educazionale per i professionisti sanitari dovrebbe includere informazioni in merito a:
Danish: Uddannelsesmaterialet til sundhedspersonale bør indeholde oplysninger om:
Italian: Poche IRR hanno portato all'interruzione dell'infusione.
Danish: Få IRR'er resulterede i afbrydelse af infusion.
Italian: Tabella 2: Risultati sull'efficacia clinica dello studio controllato con placebo
Danish: Tabel 2: Resultater for klinisk effekt fra det placebokontrollerede studie
Italian: • Azione da intraprendere in caso di IRR e in caso di emergenza;
Danish: • nødvendige foranstaltninger i tilfælde af IRR´er og i nødstilfælde,
Italian: Patisiran viene metabolizzato dalle nucleasi in nucleotidi di varia lunghezza.
Danish: Patisiran metaboliseres af nucleaser til nukleotider med forskellige længder.
Italian: Per i pazienti con peso ≥100 kg, la dose massima raccomandata è 30 mg.
Danish: For patienter, som vejer ≥ 100 kg, er den maksimale anbefalede dosis 30 mg.
Italian: Tutti gli eventi erano di severità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.
Danish: Alle hændelser var af let til moderat sværhedsgrad og resulterede ikke i ophør af behandling.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Onpattro in donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen data om brugen af Onpattro hos gravide kvinder.
Italian: È importante che informi il medico o l'infermiere se sta assumendo uno dei medicinali seguenti, poiché il medico potrebbe doverne cambiare il dosaggio:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen eller sygeplejersken, hvis du tager et af de følgende lægemidler, da lægen muligvis kan blive nødt til at ændre dosis:
Italian: Nei pazienti trattati con Onpattro, la frequenza degli eventi è diminuita nel tempo.
Danish: Hos patienter behandlet med Onpattro aftog hyppigheden af hændelser over tid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci del sistema nervoso, codice ATC: N07XX12
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07XX12
Italian: Secondario Norfolk QoL-DNb
Danish: Sekundær Norfolk QoL-DNb
Italian: • Segni e sintomi di IRR;
Danish: • tegn og symptomer på IRR´er,
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Onpattro
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Onpattro
Italian: • Tosse, respiro affannoso o altri problemi respiratori
Danish: • Hoste, åndenød eller andre vejrtrækningsproblemer
Italian: Le infusioni domiciliari devono essere eseguite da un operatore sanitario.
Danish: Infusioner i hjemmet skal foretages af sundhedspersonale.
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata subito dopo la preparazione.
Danish: Den fortyndede opløsning skal indgives umiddelbart efter forberedelse.
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti (una guida per l'infusione domiciliare che descriva i passaggi da eseguire durante l'infusione domiciliare) deve includere informazioni in merito a:
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter (en vejledning i hjemmeinfusion, som beskriver de nødvendige trin ved hjemmeinfusion) bør indeholde oplysninger om:
Italian: Non comuni: possono verificarsi fino a 1 infusione su 100
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme ved op til 1 ud af 100 infusioner
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • Gonfiore alle braccia o alle gambe (edema periferico)
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer • Hævelse i arme eller ben (perifert ødem)
Italian: È possibile valutare la somministrazione domiciliare di Onpattro per quei pazienti che hanno tollerato bene almeno 3 infusioni in clinica.
Danish: Infusion af Onpattro i hjemmet kan overvejes for patienter, som har tolereret mindst tre infusioner på klinikken godt.
Italian: Le IRR hanno determinato l'interruzione permanente di Onpattro in <1% dei pazienti nel corso degli studi clinici.
Danish: IRR'er resulterede i permanent ophør af Onpattro hos < 1% af patienter i kliniske studier.
Italian: Circa il 10% dei pazienti presentava la mutazione V30M e un esordio precoce dei sintomi (<50 anni di età).
Danish: Cirka 10 % af patienterne havde V30M-mutationen og tidlig debut af symptomer (< 50 år).
Italian: • Paracetamolo orale (500 mg)
Danish: • Oral paracetamol (500 mg)
Italian: Nel corso dello studio, 148 pazienti hanno ricevuto Onpattro e 77 pazienti hanno ricevuto placebo.
Danish: I studiet fik 148 patienter Onpattro, og 77 patienter fik placebo.
Italian: Benefici rispetto al placebo sono stati osservati anche in tutte le componenti del mNIS+7.
Danish: Fordele i forhold til placebo blev også observeret på tværs af alle mNIS+7 komponenter.
Italian: • Se Onpattro viene somministrato oltre 3 giorni dopo la dose dimenticata, il dosaggio deve essere successivamente continuato ogni 3 settimane.
Danish: • Hvis Onpattro gives mere end 3 dage efter den glemte dosis, skal dosering fortsætte hver 3. uge derefter.
Italian: Genotossicità/Cancerogenicità
Danish: Genotoksicitet/Karcinogenicitet
Italian: Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà assumere Onpattro.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal have Onpattro.
Italian: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Paesi Bassi
Danish: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederlandene
Italian: La decisione di somministrare al paziente le infusioni domiciliari deve essere presa dopo valutazione e raccomandazione da parte del medico curante.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt en patient kan få infusioner i hjemmet, skal tages efter evaluering og anbefaling af den behandlende læge.
Italian: Nel momento in cui queste reazioni si risolvono o migliorano, il medico o l'infermiere potrebbero decidere di riavviare l'infusione.
Danish: Når disse reaktioner stopper eller bliver bedre, kan din læge eller sygeplejerske beslutte at starte infusionen igen.
Italian: Oltre il 95% di patisiran nella circolazione è associato a nanoparticelle lipidiche.
Danish: Mere end 95 % af patisiran i kredsløbet er forbundet med lipidnanopartikler.
Italian: • Se Onpattro viene somministrato entro 3 giorni dalla dose dimenticata, il dosaggio deve essere continuato secondo il programma originale del paziente.
Danish: • Hvis Onpattro gives inden for 3 dage af den glemte dosis, skal dosering fortsætte i henhold til patientens oprindelige doseringsplan.
Italian: Se ha problemi con la vista o altri problemi agli occhi durante l'uso di Onpattro, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du har problemer med synet eller andre øjenproblemer, når du bruger Onpattro, skal du tale med lægen.
Italian: aTutti gli endpoint sono stati analizzati usando il metodo del modello a effetti misti per misure ripetute (MMRM).
Danish: aAlle endepunkter analyseret ved brug af mixed-effect model repeated measures (MMRM) -metoden.
Italian: Il fegato e la milza sono stati i principali organi target di tossicità sia nei ratti che nelle scimmie.
Danish: Lever og milt var de primære målorganer for toksicitet hos både rotter og aber.
Italian: Onpattro non ha mostrato un potenziale genotossico in vitro e in vivo e non è risultato cancerogeno in topi rasH2 transgenici.
Danish: Onpattro viste ikke genotoksisk potentiale in vitro og in vivo og var ikke karcinogent i transgene rasH2-mus.
Italian: Il 5,5% circa di DLin-MC3-DMA è stato recuperato dopo 96 ore come metabolita (DBMS) nelle urine.
Danish: Cirka 5,5 % af DLin-MC3-DMA blev genfundet efter 96 timer som dets metabolit (DMBA) i urin.
Italian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska,
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija,
Italian: Non esiste alcun dato relativo agli effetti di Onpattro sulla fertilità umana.
Danish: Der er ingen data om virkningen af Onpattro på human fertilitet.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Italian: La frequenza delle IRR è diminuita nel tempo.
Danish: Hyppigheden af IRR'er aftog over tid.
Italian: • Diminuzione della visione notturna, secchezza oculare, visione scarsa, visione offuscata o appannata.
Danish: • Nedsat nattesyn, tørre øjne, nedsat syn, sløret eller uklart syn.
Italian: Non è noto se Onpattro sia escreto nel latte umano.
Danish: Det vides ikke, om Onpattro udskilles i human mælk.
Italian: Meno dell'1% di patisiran nella dose somministrata è stato recuperato intatto nelle urine.
Danish: Under 1 % af patisiran i den administrerede dosis blev genfundet i urinen.
Italian: • Capovolgere delicatamente la sacca per mescolare la soluzione.
Danish: • Vend forsigtigt posen for at blande opløsningen.
Italian: • Si tratta di una proteina prodotta principalmente nel fegato e che trasporta vitamina A e altre sostanze nel corpo.
Danish: • Proteinet fremstilles primært i leveren og bærer vitamin A og andre stoffer rundt i kroppen.
Italian: Un beneficio statisticamente significativo in mNIS+7 con Onpattro rispetto al placebo è stato osservato a 18 mesi (Tabella 2).
Danish: En statistisk signifikant fordel ved mNIS+7 med Onpattro i forhold til placebo blev observeret efter 18 måneder (Tabel 2).
Italian: • Ragioni che spingono gli operatori sanitari a valutare se il paziente debba interrompere le infusioni a domicilio e tornare in clinica per ricevere le infusioni.
Danish: • omstændigheder som bør udløse, at sundhedspersonale overvejer, om patienten bør stoppe hjemmeinfusioner og vende tilbage til klinikken for at få infusionerne.
Italian: Episodi di stravaso sono stati osservati in <0,5% delle infusioni eseguite nel corso degli studi clinici.
Danish: Extravasation blev set ved < 0,5 % af infusioner i kliniske studier.
Italian: Ognuno dei seguenti medicinali deve essere somministrato il giorno dell'infusione di Onpattro almeno 60 minuti prima dell'inizio dell'infusione:
Danish: Hver af de følgende lægemidler skal gives på dagen for infusion af Onpattro mindst 60 minutter inden start af infusion:
Italian: • Come viene somministrata l'infusione;
Danish: • hvordan infusionen gives,
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non agitare o capovolgere.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Undlad at ryste eller hvirvle.
Italian: • Gonfiore del viso
Danish: • Hævelse i ansigtet
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 16 ore a temperatura ambiente (fino a 30°C).
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter anbrud er påvist til 16 timer ved stuetemperatur (op til 30 °C).
Italian: Il 49% e il 50% dei pazienti presentava rispettivamente una classe I o II secondo la New York Heart Association (NYHA).
Danish: Hhv. niogfyrre (49 %) og 50 % af patienterne var klassificeret som New York Heart Association (NYHA) Klasse I eller II.
Italian: La gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento con Onpattro.
Danish: Graviditet skal udelukkes, inden behandlingen med Onpattro påbegyndes.
Italian: Tuttavia, il trasporto e l'assorbimento tissutale della vitamina A possono avvenire attraverso meccanismi alternativi in assenza della proteina legante il retinolo.
Danish: Transport og optagelse af vitamin A i vævet kan dog forekomme via alternative mekanismer ved fravær af retinol-bindende protein.
Italian: • Idoneità del paziente all'infusione domiciliare;
Danish: • patientens egnethed til at foretage infusion i hjemmet,
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione dell'amiloidosi.
Danish: Behandling skal initieres under opsyn af en læge med erfaring i behandling af amyloidose.
Italian: L'effetto netto sui substrati CYP2B6 (ad es., bupropione ed efavirenz) in vivo non è noto.
Danish: Den endelige virkning af substrater af CYP2B6 (fx bupropion og efavirenz) in vivo er ukendt.
Italian: • Fastidi e dolore al corpo, compreso dolore alla schiena, al collo o alle articolazioni
Danish: • Ømhed eller smerter i kroppen, herunder smerter i ryg, nakke eller led.
Italian: Pertanto, le donne in età fertile non devono essere incinta quando iniziano il trattamento con Onpattro e devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e contraccezione" di seguito).
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder må derfor ikke være gravide, når de starter behandlingen med Onpattro og skal bruge sikker prævention (se nedenstående punkt "Graviditet, amning og prævention").
Italian: Circa metà (53%) dei pazienti aveva ricevuto un trattamento precedente con tafamidis meglumine o diflunisal.
Danish: Cirka halvdelen (53 %) af patienterne var tidligere blevet behandlet med tafamidismeglumin eller diflunisal.
Italian: Informi il medico se ha una gravidanza non pianificata.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har en ikke planlagt graviditet.
Italian: A causa del potenziale rischio teratogeno derivante da livelli di vitamina A sbilanciati, Onpattro non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano un trattamento.
Danish: På grund af en mulig teratogen risiko ved ubalancerede niveauer af vitamin A, må Onpattro ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling.
Italian: • Molto comune (≥1/10)
Danish: • Meget almindelig (≥1/10)
Italian: Pazienti anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in pazienti di età ≥65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter ≥ 65 år (se pkt 5.2).
Italian: Poiché patisiran non è farmacologicamente attivo nei conigli, questi effetti non sono dovuti alle riduzioni di TTR, tiroxina o vitamina A.
Danish: Da patisiran ikke er farmakologisk aktivt hos kaniner, skyldes disse virkninger ikke reduktioner i TTR, thyroxin eller vitamin A.
Italian: Prima del lancio di Onpattro in ciascuno Stato membro (SM), il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve concordare il contenuto e il formato del materiale educativo, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente (NCA).
Danish: Inden Onpattro lanceres i hver medlemsstat, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af undervisningsmaterialerne, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Italian: Un ulteriore paziente presentava anticorpi anti-farmaco preesistenti.
Danish: En patient mere havde forudeksisterende antistoffer mod lægemidlet.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Alnylam Netherlands B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Alnylam Netherlands B.V.
Italian: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Danish: Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Onpattro in bambini o adolescenti di età <18 anni non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og virkning af Onpattro hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 3,99 mg di sodio.
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 3,99 mg natrium.
Italian: • Il medico stabilirà quanto Onpattro somministrarLe; ciò dipenderà dal Suo peso corporeo.
Danish: • Din læge vil beregne, hvor meget Onpattro du skal have, da det vil afhænge af din legemsvægt.
Italian: Eventuali stravasi sospetti devono essere gestiti secondo la pratica standard locale per non vescicanti.
Danish: Formodet ekstravasation skal behandles ifølge lokal standardpraksis for ikke-blæretrækkende midler.
Italian: Per le premedicazioni non disponibili o non tollerate per via endovenosa, gli equivalenti possono essere somministrati per via orale.
Danish: For præmedikamenter, som ikke er tilgængelige eller ikke tolereres intravenøst kan ækvivalenter gives oralt.
Italian: Tra questi vi sono antistaminici, un corticosteroide (un medicinale che sopprime l'infiammazione) e un antidolorifico.
Danish: Disse inkluderer antihistaminer, et kortikosteroid (et lægemiddel, der undertrykker inflammation) og et smertestillende middel.
Italian: • La velocità di infusione appropriata;
Danish: • den passende infusionshastighed,
Italian: Parli con il medico o l'infermiere dei metodi di contraccezione appropriati.
Danish: Tal med lægen eller sygeplejersken om egnede præventionsmetoder.
Italian: Il medico Le dirà se la Sua condizione Le consente di guidare veicoli e azionare macchinari in modo sicuro.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du sikkert kan føre motorkøretøj og betjene maskiner i din tilstand.
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione
Danish: Graviditet, amning og prævention
Italian: Erano rappresentate 39 diverse mutazioni di TTR: le più comuni (≥5%) erano V30M (43%), A97S (9%), T60A (7%), E89Q (6%) e S50R (5%).
Danish: Niogtredive (39) forskellige TTR-mutationer var repræsenteret; de mest almindelige (≥ 5 %) var V30M (43 %), A97S (9 %), T60A (7 %), E89Q (6 %), og S50R (5 %).
Italian: • Prelevare l'intero contenuto di uno o più flaconcini in un'unica siringa sterile.
Danish: • Træk hele indholdet af et eller flere hætteglas op i en enkelt steril injektionssprøjte.
Italian: • Viene somministrato mediante fleboclisi in una vena ("infusione endovenosa") solitamente nell'arco di circa 80 minuti.
Danish: • Det gives som et drop i en vene ("intravenøs infusion") som regel over 80 minutter.
Italian: Il medico si assicurerà che i livelli di vitamina A siano tornati alla normalità prima di provare a rimanere incinta.
Danish: Lægen vil sikre, at dine niveauer af vitamin A er blevet normale igen, før du prøver at blive gravid.
Italian: Non miscelare o diluire con altri medicinali.
Danish: Bland eller fortynd ikke indholdet med andre lægemidler.
Italian: I dati demografici e le caratteristiche basali dei pazienti erano bilanciati tra i gruppi di trattamento, ad eccezione del fatto che una maggiore percentuale di pazienti nel gruppo Onpattro presentava una mutazione non-V30M (62% rispetto a 48%).
Danish: Patientdemografi og karakteristika ved baseline var afbalanceret mellem behandlingsgrupper med undtagelse af, at en højere andel af patienter i Onpattro-gruppen havde en non-V30M-mutation (62 % vs. 48 %).
Italian: • se in passato ha manifestato una reazione allergica grave a patisiran o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: • hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for patisiran eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt.
Italian: Soluzione omogenea opalescente, di colore da bianco a biancastro (pH: 6,3 - 7,5).
Danish: Hvid til off-white, opaliserende, homogen opløsning (pH: 6,3-7,5).
Italian: • Onpattro è fornito in scatole contenenti un flaconcino ciascuna.
Danish: • Onpattro leveres i kartoner med et hætteglas i hver.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, inden du begynder tage dette lægemiddel.
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico o all'infermiere prima di assumere Onpattro.
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du tale med din læge eller sygeplejerske, inden du får Onpattro.
Italian: • Penetrazione del farmaco nel tessuto circostante nella sede dell'infusione, con conseguente gonfiore o rossore
Danish: • Lækage af lægemidlet ud i det omgivende væv på infusionsstedet, der kan forårsage hævelse eller rødme
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza riportate nei pazienti trattati con Onpattro sono state edema periferico (29,7%) e reazioni correlate all'infusione (18,9%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger rapporteret hos patienter behandlet med Onpattro var perifert ødem (29,7 %) og infusionsrelaterede reaktioner (18,9 %).
Italian: Non interrompa il trattamento con Onpattro a meno che non Le venga indicato dal medico.
Danish: Stop ikke behandling med Onpattro, med mindre din læge instruerer dig derom.