FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Simparica i 2015 ("informeret samtykke").
Hungarian: Az engedély a Simparica 2015. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Danish: Det indeholder det aktive stof sarolaner.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a sarolaner.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a MiPet Easecto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Hungarian: Mivel más betegségek is hozzájárulhatnak a demodektikus rühesség kialakulásához, ezeket a betegségeket is kezelni kell.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Hungarian: A Simparica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a MiPet Easecto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil afskrab fra huden er negative mindst to gange i træk med en måneds mellemrum.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrminták legalább két, egymást követő hónapban nem negatívak.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Hungarian: Azonban 10000 állat közül kevesebb, mint 1-nél az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: enyhe és rövid ideig tartó hányás és hasmenés, remegés, ataxia (a testmozgás koordinálásának instabilitása) vagy görcsök.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Hungarian: A fülatka okozta fertőzések kezelésére egyszeri adagot kell alkalmazni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Hungarian: 2018/01/31-án-/én az Európai Bizottság a MiPet Easecto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
Hungarian: Ez az idegrendszer kontrollálatlan aktivitását, továbbá a paraziták bénulását és pusztulását eredményezi.
Danish: Hunde med levende mider efter 30 dages behandling fik en behandling mere.
Hungarian: Azok a kutyák, amelyeknél a kezdeti kezelés utáni 30. napon élő atkákat találtak, egy második kezelésben részesültek.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klór részecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Danish: Sarolaner dræber de parasitter, der har indtaget hundens blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Hungarian: A sarolaner azáltal pusztítja el a kutya vérével táplálkozó parazitákat, hogy az idegrendszerükre hat.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a MiPet Easecto alkalmazására vonatkozóan.
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Hungarian: A MiPet Easecto egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kullancs és bolha, demodektikus és Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések), valamint fülatka okozta parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Hungarian: Az olyan, MiPet Easecto-val kezelt kutyák aránya, amelyeknél nem találtak élő atkát a 30., 60., 90., 120., 150. és 180. napon 15%, 69%, 93%, 94%, 100%, illetve 100% volt.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Hungarian: A MiPet Easecto bolhák elleni hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták legalább öt élő bolhával fertőzött kutyáknál.
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Hungarian: A MiPet Easecto-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a bolhákat és kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Hungarian: Egy további vizsgálatban Sarcoptes rühatkákkal fertőzött kutyák vettek részt.
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Hungarian: A demodektikus rühesség kezelésére a MiPet Easecto-t legalább három hónapig havonta egyszer kell alkalmazni.
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Hungarian: A sarolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst tre levende, fasthægtede flåter.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek legalább három élő, rákapaszkodott kullanccsal fertőzött kutyákkal.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Hungarian: A MiPet Easecto-val kezelt kutyák 91%-ánál nem találtak élő fülatkát a 30. napon, amely arány a 60. napon, két kezelés után 99%-ra emelkedett.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékony volt, mint a moxidektin/imidakloprid.
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Hungarian: A Sarcoptes rühesség kezelésére a MiPet Easecto-t havonta kell adni két egymást követő hónapig.
Danish: Det aktive stof i MiPet Easecto, sarolaner, virker som et "ektoparasiticid".
Hungarian: A MiPet Easecto hatóanyaga, a sarolaner „ektoparaziticidként" hat.
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Hungarian: A MiPet Easecto alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin og imidacloprid til at udrydde levende mider i afskrab fra huden.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékony volt, mint a moxidektin és az imidakloprid a bőrmintákon lévő élő atkák elpusztításában.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Hungarian: A MiPet Easecto-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Hungarian: Annak érdekében, hogy találkozzanak a hatóanyaggal, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Hungarian: Egy, fülatkákkal fertőzött kutyákkal végzett vizsgálatban 283 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek, míg 131 kutyát moxidektinnel/ imidaklopriddal (atka elleni rácsepegtetős kezelés).
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Hungarian: 189 kutyát kezeltek MiPet Easecto-val három hónapon keresztül, míg 96 kutya egy másik gyógyszert, spinosadot kapott.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Hungarian: A kullancs- és bolhafertőzések kezelésére a MiPet Easecto-t a bolha- és/vagy kullancsszezonban havonta egy alkalommal kell alkalmazni az optimális védelem érdekében.
Danish: Tabletterne bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyermekek ne tudjanak a tablettákhoz közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid.
Hungarian: Egy, 98 demodektikus atkával fertőzött kutyával végzett vizsgálatban 63 kutyát legfeljebb hat hónapig, havonta MiPet Easecto-val kezeltek, míg 35 kutya moxidextint/imidaklopridot kapott.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Hungarian: 53 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek két hónapon keresztül, míg 26 kutya egy másik, moxidektint és imidaklopridot tartalmazó gyógyszert kapott.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a kullancsszámot, mint a fipronil.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a MiPet Easecto alkalmazása?
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Hungarian: 122 kutyát MiPet Easecto-val kezeltek három hónapon keresztül, míg 59 kutya egy másik gyógyszert, fipronilt kapott kullancs ellen.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a bolhaszámot, mint a spinosad.
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a MiPet Easecto-t?
Danish: Hvorfor blev MiPet Easecto godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a MiPet Easecto forgalomba hozatalát?
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Hungarian: A MiPet Easecto kullancsok és bolhák elleni hatása az alkalmazását követő legalább 5 hétig fennmarad.
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a MiPet Easecto?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MiPet Easecto?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a MiPet Easecto alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a MiPet Easecto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Pakningsstørrelse
Hungarian: Név
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Hungarian: Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 23. A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. február 23.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot.
Danish: Imidlertid var der ingen signifikant forskel i vedligeholdelsesfasen.
Hungarian: Azonban nem volt jelentős különbség a fenntartó kezelés ideje alatt.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Hungarian: A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori" kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
Danish: Det samlede AUC blev ikke påvirket ved samtidig fødeindtagelse.
Hungarian: A teljes expozíciót (AUC) az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolta.
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Hungarian: Amennyiben a beteg ilyen megfigyelésről számol be, az orvosnak újra kell értékelnie a beteg terápiára adott válaszát.
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje (t½) eltérő, fiatalokban 8 óra, időskorúakban 12 óra.
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Hungarian: A hatásosság fennmaradását 33 hétig kezelt betegeknél mutatták ki.
Danish: Plasmaproteinbinding
Hungarian: Plazmafehérje kötődés
Danish: • Unormale drømme
Hungarian: Szokatlan álmok
Danish: Én gang daglig.
Hungarian: Naponta egyszer kell szedni.
Danish: Langtidsvirkningen blev evalueret i et placebokontrolleret klinisk forsøg.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot egy placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
Danish: Ud af disse 87 patienter, fik 82,8% uændret dosis, 13,8% fik forøget dosis og 3,4% fik nedsat dosis.
Hungarian: Ebből a 87 betegből 82,8%-nál nem változtattak a dózison, 13,8%-nál emelték, és 3,4%-nál csökkentették az adagot.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Hungarian: Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást, ahogy az először történt.
Danish: Mani og delirium
Hungarian: Mánia és delírium
Danish: Tabletterne bør synkes med vand.
Hungarian: A tablettát vízzel kell bevenni.
Danish: I fortsatte, åbne undersøgelser over mere end 3 år var der ikke tegn på aftagende virkning.
Hungarian: A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
Danish: Alvorlig kardiovaskulær sygdom
Hungarian: Súlyos kardiovaszkuláris betegség
Danish: Augmentation blev specielt undersøgt i et kontrolleret klinisk forsøg på 26 uger.
Hungarian: Egy 26-hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezetten az augmentációt vizsgálták.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hallucinationer (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Danish: Denne bivirkning er observeret efter markedsføring.
Hungarian: Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
Danish: Hvis du gør det, er der risiko for overdosering, da medicinen derved kan blive frigivet for hurtigt i kroppen.
Hungarian: Ha ezt teszi, túladagolást okozhat, mert így a gyógyszer túl gyorsan jut be a szervezetébe.
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Hungarian: A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95% CI: -6,4; -2,1 pont, a p-érték <0,0001).
Danish: Kaplan-Meier-analyse af tid til augmentation viste ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
Hungarian: Az augmentációig eltelt idő Kaplan-Meier-féle elemzése azt mutatta, hogy nem volt jelentős különbség a pramipexol- és a placebo-csoportok között.
Danish: Forsigtighed bør udvises, og omhyggelig vurdering af det terapeutiske respons samt tolerabilitet bør foretages inden dosis optrappes til dosering hver dag efter 1 uge.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni és a terápiás választ, valamint a tolerálhatóságot gondosan kell értékelni, mielőtt egy hét után napi egyszeri adagolásra térnek át.
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Hungarian: 30 kg-os testsúlycsökkenés a Cmax 45%-os emelkedését eredményezi.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) emelkedését nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő MIRAPEXIN-nel kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%), mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a hím állatok fertilitását közvetlenül vagy közvetve befolyásoló káros hatásokat.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Hungarian: Ha a vesefunkció a fenntartó kezelés alatt romlik, a fenti ajánlásokat kell figyelembe venni.
Danish: Kombination med levodopa
Hungarian: Kombináció levodopával
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások többsége általában a terápia korai szakaszában kezdődik, és legtöbbjük rendszerint elmúlik, még akkor is, ha a terápiát folytatják.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%, og maksimal plasmakoncentration opnås efter 1-3 timer.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot; plazmaszintje 1-3 órával a gyógyszer bevétele után tetőzik.
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a humán relevanciája nem ismert.
Danish: Antipsykotiske lægemidler
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek
Danish: Der er ikke gennemført studier over påvirkningen af human fertilitet.
Hungarian: Nem végeztek az emberi termékenységre gyakorolt hatásokat értékelő vizsgálatokat.
Danish: • Hjertesvigt (hjerteproblemer, der kan forårsage åndenød eller hævede ankler)*
Hungarian: Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Hungarian: Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori" kategória.
Danish: Det er rapporteret i litteraturen, at behandling af restless legs syndrom med dopaminerge lægemidler kan resultere i augmentation.
Hungarian: Az irodalomban található jelentések azt mutatják, hogy a nyugtalan láb szindróma dopaminerg gyógyszerrel történő kezelése augmentációt eredményezhet.
Danish: Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, nedsætter lægen gradvis din dosis.
Hungarian: Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
Danish: Der er ingen pharmakokinetisk interaktion med selegelin og levodopa.
Hungarian: Nincs farmakokinetikai interakció a szelegilinnel és a levodopával sem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-Parkinson lægemiddel, dopaminreceptoragonist, ATC-kode: N04BC05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
Danish: I alt blev 63 patienter randomiseret (43 til pramipexol, 20 til placebo).
Hungarian: Összesen 63 beteget randomizáltak (43 pramipexolt, 20 placebót kapott).
Danish: Hvis du holder op med at tage tabletterne i mere end et par dage og ønsker at begynde igen, skal du igen begynde med den laveste dosis.
Hungarian: Amennyiben Ön néhány napnál hosszabb időre abbahagyta a tabletták szedését és újra akarja kezdeni a terápiát, csakis a legalacsonyabb dózissal szabad újrakezdenie.
Danish: Da antikolinergika hovedsageligt elimineres via biotransformation, er den potentielle risiko for interaktion begrænset, selvom interaktion med antikolinergika ikke er blevet undersøgt.
Hungarian: Mivel az anticholinerg szerek főként biotranszformáción keresztül eliminálódnak, ezért ilyen kölcsönhatás valószínűsége kicsi - jóllehet ezt nem tanulmányozták megfelelő vizsgálatokkal.
Danish: Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker plasmaproteinbinding eller elimination ved biotransformation, usandsynlig.
Hungarian: Ennélfogva nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne más, a plazmafehérje kötődést, vagy biotranszformáción keresztül az eliminációt befolyásoló gyógyszerekkel.
Danish: Patienter skal informeres herom inden nedtrapning af dopaminagonisten og monitoreres regelmæssigt derefter.
Hungarian: A dopamin-agonista fokozatos leépítése előtt tájékoztatni kell erről a betegeket, azt követően pedig rendszeres ellenőrzésük szükséges.
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension)
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage MIRAPEXIN.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a MIRAPEXIN szedését.
Danish: Tabel 2: Restless legs syndrom Kropssystem Meget almindelig
Hungarian: 2. táblázat: Nyugtalan láb szindróma Szervrendszer Nagyon gyakori
Danish: Hvis der opstår dystoni, bør det dopaminerge medicineringsregime gennemgås og en justering af pramipexol-dosen overvejes.
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszeres rezsimet, és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, der forventes, at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der anbefales oftalmologisk undersøgelse med regelmæssige mellemrum eller hvis der opstår synsabnormaliteter.
Hungarian: Szemészeti ellenőrzés Rendszeres időközönként, vagy látászavar kialakulásakor ajánlott szemészeti vizsgálatot végezni.
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország