FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atbilstīgi rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis (laikinio vidurkinimo skirtumas - 0,11, 97,5% pasikliautinasis intervalas [-0,15, 0,36]).
Latvian: Ieteicama alternatīva droša kontracepcijas metode.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama naudoti alternatyvius patikimus kontracepcijos metodus.
Latvian: 48. nedēļa
Lithuanian: 48 savaitė
Latvian: ANTIBIOTIKAS
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI
Latvian: Aprēķinātā atšķirība e
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas e
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Latvian: Izteikti izsitumi var rasties kopā ar citiem simptomiem, kas var būt nopietni.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus su kitais simptomais susijęs išbėrimas, kuris gali būti sunkus.
Latvian: [95% TI]d
Lithuanian: [95% PI]d
Latvian: Analīze pēc protokola e
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Latvian: Tādējādi Atazanavir Krka mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Lithuanian: Tokiu būdu Atazanavir Krka sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Latvian: Bieži ir ziņots par ādas vai acu baltumu dzelti, ko izraisa augsts bilirubīna līmenis asinīs.
Lithuanian: - Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Latvian: Vācija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Latvian: Atazanavīrs ir azapeptīds, HIV-1 proteāzes inhibitors (PI).
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Latvian: Flutikazona lielas sistēmiskas iedarbības efekts uz ritonavīra koncentrāciju plazmā pagaidām nav zināms.
Lithuanian: Didelės flutikazono sisteminės ekspozicijos poveikis ritonaviro koncentracijai plazmoje dar nežinomas.
Latvian: (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Latvian: Nebija klīniski nozīmīgas atšķirības atkarībā no vecuma un dzimuma.
Lithuanian: Kliniškai svarbių farmakokinetinių skirtumų pagal amžių ar lytį nenustatyta.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, arī B vai C hepatīta infekcija, šie traucējumi var pastiprināties.
Lithuanian: Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Latvian: , toksiski izsitumi uz ādas a,b
Lithuanian: , toksinis odos išbėrimas a,b
Latvian: 50 to <100
Lithuanian: nuo 50 iki <100
Latvian: Vienu zāļu formu aizstājot ar citu, var būt nepieciešams nomainīt devu.
Lithuanian: Keičiant vartojamas farmacines formas, gali reikėti keisti dozę.
Latvian: Vairumā gadījumā par dzelti bija ziņojumi dažu dienu līdz dažu mēnešu laikā kopš terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas, drošuma, panesamības un efektivitātes novērtējums balstās uz datiem, kas iegūti atklātā, daudzcentru klīniskajā pētījumā AI424-020 ar pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 21 gadam.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimas pagrįstas atlikto atviro, daugiacentrio klinikinio tyrimo AI424-020, kuriame dalyvavo nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai, duomenimis.
Latvian: b Cmin ir koncentrācija 24 stundas pēc devas saņemšanas.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaistinio preparato dozės vartojimo.
Latvian: Vidējais AUC(0-∞) pacientiem ar aknu darbības traucējumiem bija par 42% lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-∞) sutrikusią kepenų funkciją turintiems asmenims buvo 42 % didesnis negu sveikiems.
Latvian: Uz LPV/RTV reaģējošie pacienti, kuru terapija tika pabeigta līdz 96. nedēļai, no analīzes 96. nedēļā tika izslēgti.
Lithuanian: LPV/RTV vartojusių pacientų, kurie baigė gydymą iki 96 savaitės ir kuriems gydymas buvo veiksmingas, duomenys neįtraukti į 96 savaitės duomenų analizę.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Latvian: - Aktīvā viela ir atazanavīrs.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.
Latvian: Patoloģiska dzelte netika novērota, un seši no 40 zīdaiņiem šajā pētījumā maksimāli 4 dienas saņēma fototerapiju.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai
Latvian: Kas ir Atazanavir Krka un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Latvian: Pirmsdzemdību periodā jādomā par papildus novērošanu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę priešgimdyvinio laikotarpio metu.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
Latvian: Atazanavir Krka kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Latvian: Klīniskie rezultāti
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai
Latvian: 96 nedēļām.
Lithuanian: 96 savaitė
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Atazanavir Krka satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Atazanavir Krka sudėtis
Latvian: Trušu Purkinjē šķiedru pētījumā, līdzīgas atazanavīra koncentrācijas palielināja iedarbības potenciāla ilgumu (APD90) līdz 13%.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino jo veikimo potencialo trukmę (APD90).
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Latvian: Tad Jūs varat būt pārliecināts, ka zāles būs iedarbīgas un mazināsies vīrusa izraisītas rezistences pret ārstēšanu attīstības risks.
Lithuanian: Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra efektyvus ir bus maža viruso rezistentiškumo jam susidarymo rizika.
Latvian: Bērniem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) atbilstošo devu noteiks Jūsu bērna ārsts, balstoties uz bērna ķermeņa masu.
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus); Jūsų vaiko gydytojas nurodys reikiamą vaisto dozę, remdamasis vaiko kūno svoriu.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots un grūtniecības laikā preparāta iedarbība uz dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaistinio preparato poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimo galimybę.
Latvian: Šo zāļu koncentrācijas pārbaudes jāveic biežāk, kamēr līmenis plazmā stabilizējas.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje, kol jos stabilizuojasi.
Latvian: Vidējs datu daudzums grūtniecēm (aptuveni 300-1000 grūtniecību rezultāti) neliecina par atazanavīra toksicitāti un malformāciju veidošanos.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1000 nėštumų baigtis) nerodo atazanaviro poveikio apsigimimams.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-182 netika novēroti laktacidozes gadījumi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo AI424-182 metu pieno rūgšties acidozės atvejų nenustatyta.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar atazanavīru var palielināt vai samazināt varfarīna koncentrāciju.
Lithuanian: Kartu vartojant atazanaviro, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Latvian: Drošuma datu pārskats
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminis laikotarpis
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Latvian: 7. tabula: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Latvian: Pamatojoties uz datiem, ka ritonavīrs mazās devās (100 mg divreiz dienā) būtiski neietekmē metadona koncentrāciju, nav sagaidāma mijiedarbība, ja metadonu lieto kopā ar atazanavīru.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus duomenis, kad nedidelė ritonaviro dozė (po 100 mg du kartus per parą) reikšmingai neįtakoja metadono koncentracijos, vaistinių preparatų sąveikos neturėtų būti, jei metadono skiriama kartu su Atazanaviru.
Latvian: Didanozīns (ar uzturu)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu)
Latvian: Iespējama alfuzosīna koncentrācijas paaugstināšanās, kā rezultātā var rasties hipotensija.
Lithuanian: Gali padidėti alfuzozino koncentracija ir dėl to pasireikšti hipotenzija.
Latvian: d Ieskaitot pacientus ar sākotnēju rezistenci.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Latvian: Ja esat nejauši iedzēris vairāk Atazanavir Krka kapsulu nekā to noteicis ārsts, vajag griezties pie sava HIV ārstējošā ārsta vai meklēt padomu tuvākajā ārstniecības iestādē.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Atazanavir Krka kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Latvian: Atbilstīgi rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis.
Latvian: Fluvastatīnu daļēji metabolizē CYP2C9.
Lithuanian: Fluvastatiną iš dalies metabolizuoja CYP2C9.
Latvian: Atazanavīrs inhibē UGT un var ietekmēt irinotekāna metabolismu, paaugstinot tā toksiskumu.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas pastarojo toksiškumą.
Latvian: Rezistence pret atazanavīru bija 3,5 līdz 29 reizes bez pierādījumiem par fenotipam raksturīgu krustenisku rezistenci pret citiem PI.
Lithuanian: Rezistentiškumo atazanavirui laipsnis svyravo nuo 3,5 iki 29 kartų, o fenotipinio kryžminio rezistentiškumo kitiems PI preparatams nebuvo stebėta.
Latvian: AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka atazanavīrs/ritonavīrs palielinās ketokonazola vai itrakonazola koncentrāciju.
Lithuanian: padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad atazanaviras/ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Latvian: Integrāzes inhibitori
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Latvian: Laboratorisko testu novirzes
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Latvian: Uzgaidiet un lietojiet kārtējo devu tad, kad tai pienācis iepriekš paredzētais laiks.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite savo laiku.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie klīniskie dati nav piemēroti, lai atbalstītu atazanavīra lietošanu (ar vai bez ritonavīra) bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro kapsulių (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Latvian: 48. nedēļa: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. nedēļa: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Latvian: Bērniem, kuri saņem Atazanavir Krka, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Latvian: Ja Jūsu āda vai acu baltumi kļūst dzelteni, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jūsų oda ar baltoji akių dalis pagelsta, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Atazanavīra un tenofovīra disoproksila fumarāta mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato sąveikos mechanizmas nežinomas.
Latvian: Kapsulas sastāvs: laktozes monohidrāts, krospovidons (A tipa) un magnija stearāts.
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, krospovidonas A ir magnio stearatas.
Latvian: Atazanavir Krka neizārstē HIV infekciju.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.
Latvian: šūnas/mm
Lithuanian: ląstelių/mm
Latvian: Ja rodas smagi izsitumi, Atazanavir Krka lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas, Atazanavir Krka vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Būtisku ietekmi uz lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju nenovēroja.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio lamivudino ir zidovudino koncentracijoms nestebėta.
Latvian: ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId]
Lithuanian: Laikinio vidurkinimo skirtumas ATV/RTVLPV/RTV [97,5% PI d]
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis.
Latvian: Nav zināms, vai atazanavīru ar ritonavīru lietošana grūtniecības laikā var paasināt fizioloģisko hiperbilirubinēmiju un izraisīt jaundzimušo un zīdaiņu bilirubīna encefalopātiju.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant atazanaviro su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Latvian: Atazanavir Krka nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Latvian: 7. tabulā ir apkopoti efektivitātes dati par 41 pediatrijas pacientu vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kas lietoja atazanavīra kapsulas ar ritonavīru.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaistinio preparato veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Latvian: b 10 pacientiem pirms terapijas sākuma bija fenotipam raksturīga rezistence pret atazanavīru + ritonavīru (eksperimentāli noteiktās un kontroles grupas vērtības attiecība ((fold change [FC]>5,2)).
Lithuanian: b Dešimčiai pacientų buvo pradinis fenotipinis rezistentiškumas atazanavirui ir ritonavirui (genų ekspresijos pokytis [fold change - FC] >5,2).
Latvian: Jāievēro piesardzība un, ja iespējams, ieteicams kontrolēt to koncentrāciju.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo ir, jei galima, tikrinti vaistinių preparatų terapines koncentracijas.
Latvian: Kad atazanavīrs/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar fenitoīnu vai fenobarbitālu, var būt jāpielāgo fenitoīna vai fenobarbitāla deva.
Lithuanian: Kai atazanaviro / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Latvian: Atazanavir Krka lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālā terapeitiskā lietderība attaisno iespējamo risku.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Krka vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Latvian: [95% TI]
Lithuanian: [95% PI]
Latvian: Kad nepieciešama ārstēšana ar vorikonazolu, vēlams noteikt pacienta CYP2C19 genotipu, ja
Lithuanian: Prireikus skirti gydymą vorikonazolu, jeigu įmanoma reikėtų nustatyti paciento CYP2C19 fermento genotipą.
Latvian: Ja orālais kontraceptīvais līdzeklis ir nozīmēts ar atazanavīru/ritonavīru, ieteicams lietot tādu orālo kontraceptīvo līdzekli, kurš satur vismaz 30 μg etinilestradiola, un pacientei jāatgādina precīzi ievērot šo kontraceptīvā līdzekļa lietošanas režīmu.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su atazanaviru / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem (≥ 4 PI mutācijas).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaistinio preparato naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs c
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras c
Latvian: Pētījumu rezultāti ar dzīvniekiem neliecina par toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Latvian: atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Lithuanian: gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Latvian: Novēroja maksimālā PR intervāla palielināšanos, salīdzinot ar atazanavīru vienu pašu.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vieno atazanaviro poveikiu.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās drošuma īpašības kopumā bija līdzīgas tām, kas novērotas jau notikušajos pētījumos ar pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatytos saugumo savybės apskritai atitiko ankstesnių vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu nustatytas savybes.
Latvian: ja Jums ir A vai B tipa hemofīlija;
Lithuanian: - sergate A arba B tipo hemofilija;
Latvian: a un 96. nedēļā (045. pētījums)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičiųa ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Latvian: Dažām zālēm var būt savstarpēja mijiedarbība ar ritonavīru, kas ir zāles, kuras lieto kopā ar Atazanavir Krka.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su Atazanavir Krka.
Latvian: Randomizētiem pacientiem vidējais iepriekšējās iedarbības laiks ar antiretrovirāliem līdzekļiem bija 138 nedēļas priekš PI, 281 nedēļas priekš NRTI un 85 nedēļas priekš NNRTI.
Lithuanian: Randomizuotiems pacientams vidutinis anksčiau vartotų antiretrovirusinių vaistų ekspozicijos laikas buvo 138 savaitės gydytiems PI, 281 savaitė - NATI ir 85 savaitės gydytiems NNATI.
Latvian: e)
Lithuanian: f)
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība izrakstot Atazanavir Krka kombinācijā ar zālēm, kuras potenciāli var pagarināt QT intervālu un/vai pacientiem ar esošiem riska faktoriem (bradikardija, iedzimts pagarināts QT, elektrolītu disbalanss
Lithuanian: Ypač atsargiai Atazanavir Krka reikia skirti su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT, elektrolitų balanso sutrikimas) (žr.
Latvian: N88S substitūciju reti novēroja pacientiem ar viroloģisku atazanavīra terapijas neveiksmi (lietojot kopā ar ritonavīru vai bez tā).
Lithuanian: N88S substitucija retai stebima pacientams, kuriems gydymas atazanaviru (kartu su ritonaviru ar be jo) virusologiškai buvo neveiksmingas.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Lithuanian: ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Latvian: Ritonavīra lielāku devu lietošana var mainīt atazanavīra drošumu (kardiāli efekti, hiperbilirubinēmija), tāpēc nav ieteicams to darīt.
Lithuanian: Didesnės ritonaviro dozės gali pakeisti atazanaviro saugumo profilį (poveikis širdžiai, hiperbilirubinemija), todėl nerekomenduojamos.
Latvian: Nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Latvian: Elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas (sinusa bradikardija, PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās un QRS kompleksa pagarināšanās) tika novērotas tikai sākotnējā 2 nedēļu perorālā toksicitātes pētījumā ar suņiem.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pirminiame 2 sav.
Latvian: 3. vai 4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās tika minēta 37% (6% 4. pak).
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas buvo atžymėtas 37% atvejų (6% - 4-jo laipsnio).
Latvian: Atazanavīra koncentrācija ievērojami samazinājās, kad to lietoja kopā ar didanozīnu (buferētās tabletes) un stavudīnu.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija ženkliai sumažėjo, kai jo buvo skiriama kartu su didanozinu (buferinių tablečių pavidalu) ir stavudinu.
Latvian: Atazanavir Krka aktīvā viela atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Veikliosios Atazanavir Krka medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Caution should be exercised.
Lithuanian: Reikia skirti atsargiai.
Latvian: Nav ieteicams samazināt atazanavīra devas, jo tādēļ var zust terapeitiskā efektivitāte un attīstīties rezistence.
Lithuanian: Nerekomenduojama mažinti atazanaviro dozės, nes tai gali sumažinti terapinį poveikį ir sąlygoti rezistentiškumo išsivystymą.