FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Elebrato Ellipta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O vilanterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Slovak: Vilanterol je dlhodobo pôsobiaci agonista beta-2.
Portuguese: O brometo de umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Slovak: Umeklidíniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Portuguese: Outras informações sobre Elebrato Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Elebrato Ellipta
Portuguese: Atua através da ligação a recetores beta2 em alguns tipos de células musculares.
Slovak: Viaže sa na beta-2 receptory v niektorých typoch svalových buniek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elebrato Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elebrato
Portuguese: Um resumo sobre Elebrato Ellipta e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Elebrato Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Neste estudo, o Elebrato Ellipta reduziu a taxa de exacerbações moderadas e graves ao longo de um ano em 15 % em comparação com o tratamento com vilanterol e furoato de fluticasona, e em 25 % em comparação com o tratamento com vilanol e brometo de umeclidínio.
Slovak: V tejto štúdii liek Elebrato Ellipta znížil podiel stredne závažných a závažných exacerbácií v priebehu jedného roka o 15 % v porovnaní s kombináciou vilanterol plus flutikazónfuroát a o 25 % v porovnaní s kombináciou vilanterol plus umeklidíniumbromid.
Portuguese: Os agonistas beta-2 de longa duração de ação dilatam as vias aéreas; os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias aéreas e nos pulmões, e os antagonistas dos recetores muscarínicos provocam o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
Slovak: Dlhodobo pôsobiace agonisty beta-2 rozširujú dýchacie cesty, kortikosteroidy zmierňujú zápal dýchacích ciest a pľúc a antagonisty muskarínových receptorov spôsobujú uvoľnenie svalov v dýchacích cestách.
Portuguese: Porque está Elebrato Ellipta autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Elebrato Ellipta povolený v EÚ?
Portuguese: Contém as substâncias ativas furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio e vilanterol.
Slovak: Obsahuje liečivá flutikazónfuroát, umeklidíniumbromid a vilanterol.
Portuguese: Isto diminui a libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, reduzindo, desse modo, a inflamação, e ajudando a manter as vias aéreas desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Slovak: Tým sa spomalí uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čím sa zmierni zápal, zlepší sa priechodnosť dýchacích ciest a pacient môže ľahšie dýchať.
Portuguese: O Elebrato Ellipta contém três substâncias ativas que atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
Slovak: Ellipta obsahuje tri liečivá, ktoré pôsobia rôznym spôsobom a pri CHOCHP rozširujú dýchacie cesty a zlepšujú dýchanie.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de longa duração de ação e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de longa duração de ação.
Slovak: Ellipta sa používa u dospelých, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované kombináciou inhalovaných liekov, a to dlhodobo pôsobiacim agonistom beta-2 a buď kortikosteroidom, alebo dlhodobo pôsobiacim antagonistom muskarínových receptorov.
Portuguese: O que é Elebrato Ellipta e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Elebrato Ellipta a na čo sa používa?
Portuguese: Os doentes tratados com Elebrato Ellipta também registaram uma melhoria da saúde em comparação com os tratados com o tratamento comparador.
Slovak: Ellipta tiež hlásili zlepšenie zdravotného stavu v porovnaní s pacientmi liečenými porovnávacou liečbou.
Portuguese: Atua através do bloqueio dos recetores muscarínicos, que estão envolvidos na contração dos músculos.
Slovak: Blokuje muskarínové receptory, ktoré sa podieľajú na sťahovaní svalov.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elebrato Ellipta.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Elebrato Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado provoca o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
Slovak: Po inhalácii umeklidíniumbromid vedie k uvoľneniu svalstva dýchacích ciest.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Slovak: Výsledkom je, že svaly dýchacích ciest sa uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias aéreas.
Slovak: Po inhalácii vilanterol aktivuje beta-2 receptory v dýchacích cestách.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Elebrato Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elebrato Ellipta?
Portuguese: O Elebrato Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
Slovak: Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes com DPOC não satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário, mostrou que Elebrato Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma combinação inalada de budesonida, um corticosteroide, e formoterol, um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Slovak: V ďalšej štúdii s 1 810 pacientmi, ktorých CHOCHP nebola dostatočne kontrolovaná dennou udržiavacou liečbou, sa zistilo, že v ich prípade bol liek Elebrato Ellipta účinnejší pri zlepšovaní dýchania ako inhalovaná kombinácia budezonidu (kortikosteroidu) a formoterolu (dlhodobo pôsobiaceho agonistu beta-2).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação oral que o doente utilizando um inalador portátil; o doente deve inalar o medicamento uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovak: Pacient má liek inhalovať jedenkrát denne, vždy približne v rovnakom čase.
Portuguese: Após 24 semanas, os doentes tratados com Elebrato Ellipta apresentavam uma melhoria de 142 ml no FEV1 (volume máximo de ar que conseguiam expiram no espaço de um segundo).
Slovak: Po 24 týždňoch sa u pacientov používajúcich liek Elebrato Ellipta zlepšila hodnota FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý boli schopní vydýchnuť za jednu sekundu) o 142 ml, v porovnaní so znížením v priemere o 29 ml pozorovaným u pacientov používajúcich kombináciu budezonidu a formoterolu za rovnaké obdobie.
Portuguese: O Elebrato Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Elebrato Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Como se utiliza Elebrato Ellipta?
Slovak: Ako sa liek Elebrato Ellipta používa?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Elebrato Ellipta durante os estudos?
Slovak: Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O Elebrato Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Elebrato Ellipta zlepšuje dýchanie pacienta a zmierňuje exacerbáciu (zhoršenie) ochorenia.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do medicamento, os efeitos secundários associados ao Elebrato Ellipta notificados com mais frequência foram semelhantes aos das substâncias ativas individuais do medicamento e são bem conhecidos.
Slovak: Ellipta zlepšuje funkciu pľúc ako aj kvalitu života pacientov so stredne závažnou až závažnou CHOCHP. Čo sa týka bezpečnostného profilu lieku, najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri podávaní lieku Elebrato Ellipta boli podobné účinkom jednotlivých liečiv v lieku a sú dobre známe.
Portuguese: Como funciona Elebrato Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Elebrato Ellipta účinkuje?
Portuguese: Um estudo comparou o Elebrato Ellipta em associação com o vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol com brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não foi controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
Slovak: V štúdii s 10 355 pacientmi s pokročilou CHOCHP, ktorým hrozila exacerbácia a ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované dennou udržiavacou liečbou, sa liek Elebrato Ellipta porovnával buď s kombináciou vilanterolu s flutikazónfuroátom alebo vilanterolu s umeklidíniumbromidom.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elebrato Ellipta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Slovak: čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či zložky tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários mas a sua frequência exata não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovak: Vyskytol sa ďalší vedľajší účinok, ale jeho presná častosť výskytu nie je známa (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2017 10.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2017
Portuguese: • Expirar lentamente e suavemente.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Portuguese: Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom
Portuguese: Visão turva (ver seção 4.4.)
Slovak: Rozmazané videnie (pozri časť 4.4)
Portuguese: Suster esta respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Portuguese: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, França
Slovak: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Portuguese: Quando as frequências das reações adversas variaram entre os estudos, foi indicado em baixo, a frequência mais elevada.
Slovak: V prípadoch, keď sa frekvencie nežiaducich reakcií medzi štúdiami líšili, je nižšie uvedená vyššia frekvencia.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: O que é o inalador?
Slovak: Čo je inhalátor?
Portuguese: Reino Unido ou
Slovak: Spojené kráľovstvo alebo
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Elebrato Ellipta pode ajudar a prevenir este efeito secundário.
Slovak: Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Elebrato Ellipta môže pomôcť predísť tomuto vedľajšiemu účinku.
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias, à mesma hora do dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como este medicamento funciona, ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Portuguese: É muito importante que utilize Elebrato Ellipta todos os dias, conforme indicado pelo seu médico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Elebrato Ellipta používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com os corticosteroides orais.
Slovak: Výskyt týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný ako pri perorálnych kortikosteroidoch.
Portuguese: A DPOC é uma doença de longa duração caracterizada por dificuldades respiratórias que pioram lentamente.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie charakterizované dýchacími ťažkosťami, ktoré sa pomaly zhoršujú.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes o inalador, a embalagem ou este folheto.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu inhalátor, balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by tento liek ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatores de curta duração de ação para alívio dos sintomas pode indicar deterioração do controlo da doença.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov môže svedčiť o zhoršení kontroly ochorenia.
Portuguese: Nesta dose, não foram observados efeitos na exposição sistémica.
Slovak: Pri tejto dávke sa nepozoroval žiadny vplyv na systémovú expozíciu.
Portuguese: • urinar de forma dolorosa e frequente (podem ser sinais de uma infeção do aparelho urinário)
Slovak: • bolestivé a časté močenie (môžu to byť prejavy infekcie močových ciest)
Portuguese: • enfraquecimento dos ossos, levando a fraturas.
Slovak: • zoslabnutie kostí vedúce k zlomeninám.
Portuguese: • produção aumentada de expetoração, alteração na cor da expetoração
Slovak: • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide, mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva em todos os estudos.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Portuguese: As reações adversas identificadas durante estes ensaios clínicos encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené počas týchto klinických skúšaní sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA.
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e garganta
Slovak: • bolesť v zadnej časti úst a hrdla
Portuguese: 3) Inalar o seu medicamento
Slovak: 3) Inhalujte váš liek
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em exposições que não são clinicamente relevantes (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri expozíciách, ktoré nie sú klinicky významné (pozri časť 5.3).
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Elebrato Ellipta.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate ktorýkoľvek z uvedených liekov, pretože môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Elebrato Ellipta.
Portuguese: Interação com inibidores do CYP3A4
Slovak: Interakcia s inhibítorom CYP3A4
Portuguese: Instruções para utilização:
Slovak: Pokyny na použitie:
Portuguese: Se for esquecida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada no dia seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, ďalšia dávka sa má užiť nasledujúci deň vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, ter sensação de estremecimento, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dor de cabeça.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete (máte pocit rozochvenosti), že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
Portuguese: • constipação comum
Slovak: • bežné nachladnutie
Portuguese: A excreção urinária resultou em aproximadamente 2% da dose administrada por via intravenosa.
Slovak: Urinárna exkrécia predstavovala približne 2 % intravenózne podanej dávky.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com monitorização de suporte apropriada, conforme necessário.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Portuguese: Para instruções adicionais de utilização e manuseamento, ver secção 4.2.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom, pozri časť 4.2.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes que necessitem de ajuste de dose.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv vyžadujúci úpravu dávky.
Portuguese: O doente deve ser avaliado e instituída terapêutica alternativa, caso necessário.
Slovak: Pacienta treba vyšetriť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
Portuguese: Se a sua respiração ou pieira piorarem imediatamente após utilizar este medicamento, pare de o utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
Slovak: Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití tohto lieku, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: Não houve um aumento significativo na exposição sistémica ao vilanterol.
Slovak: Nezistilo sa významné zvýšenie systémovej expozície vilanterolu.
Portuguese: Os efeitos da hemodiálise não foram estudados.
Slovak: Vplyv hemodialýzy sa nesledoval.
Portuguese: Elebrato Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem difilcudades respiratórias ou outros sintomas da DPOC.
Slovak: Ellipta sa má používať každý deň a nielen vtedy, keď máte dýchacie ťažkosti alebo iné príznaky CHOCHP.
Portuguese: Este medicamento alarga estes músculos nos pulmões, reduzindo o inchaço e a irritação nas pequenas passagens de ar e facilitando a entrada e a saída do ar dos pulmões.
Slovak: Tento liek rozširuje tieto svaly v pľúcach, zmenšuje opuch a podráždenie malých dýchacích ciest, a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Portuguese: Não utilize Elebrato Ellipta: - se tem alergia ao furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Nepoužívajte Elebrato Ellipta: - ak ste alergický na flutikazónfuroát, umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis todas as apresentações no seu país.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PROSTREDNÁ VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (BEZ BLUE BOXU - LEN MULTIBALENIA)
Portuguese: A utilização de Elebrato Ellipta não é relevante na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Slovak: Ellipta sa netýka pediatrickej populácie (mladšej ako 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
Portuguese: Alívio de sintomas
Slovak: Zmiernenie príznakov
Portuguese: O inalador estará na posição ‘fechado' quando é retirado pela primeira vez da bandeja selada.
Slovak: Inhalátor bude v polohe „zatvorený", keď sa po prvýkrát vyberie z uzavretej vaničky.
Portuguese: Elebrato Ellipta não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Slovak: Ellipta sa nemá používať u pacientov s astmou, keďže sa u tejto skupiny pacientov nesledoval.
Portuguese: O vilanterol (como alfa-fenilcinamato) e o ácido trifenilacético não foram genotóxicos indicando que o vilanterol (como trifenatato) não representa um risco genotóxico para os humanos.
Slovak: Vilanterol (vo forme alfa-fenylcinamátu) a kyselina trifenyloctová neboli genotoxické, čo poukazuje na to, že vilanterol (vo forme trifenatátu) nepredstavuje genotoxické riziko pre ľudí.
Portuguese: O umeclidínio e vilanterol pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Slovak: Umeklidínium a vilanterol patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Portuguese: O furoato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, ou frequentemente simplesmente chamados esteroides.
Slovak: Flutikazónfuroát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré sa často nazývajú jednoducho steroidy.
Portuguese: Como está a utilizar este medicamento para a DPOC, pode estar em risco aumentado de desenvolver uma infeção pulmonar conhecida como pneumonia.
Slovak: Keďže tento liek používate na CHOCHP, môžete mať zvýšené riziko vzniku infekcie pľúc nazývanej pneumónia.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa ich súbežnému podávaniu, pokiaľ prínos neprevažuje zvýšené riziko systémových nežiaducich účinkov kortikosteroidov, pričom v takomto prípade treba pacientov sledovať kvôli systémovým nežiaducim účinkom kortikosteroidov.
Portuguese: • Inalar com uma inspiração profunda, constante e prolongada.
Slovak: Inhalujte jedným dlhým, plynulým a hlbokým vdýchnutím.
Portuguese: 14 doses 30 doses
Slovak: 14 dávok 30 dávok
Portuguese: Mostra quantas doses de medicamento ainda estão disponíveis no inalador.
Slovak: Počítadlo dávok Ukazuje, koľko dávok lieku zostáva v inhalátore.
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado
Slovak: • zrýchlený tlkot srdca
Portuguese: Não é possível tomar acidentalmente medicamento extra ou uma dose a dobrar numa inalação.
Slovak: V jednej inhalácii nie je možné náhodne užiť liek navyše alebo dvojnásobnú dávku.
Portuguese: As análises de farmacocinética populacionais para FF/UMEC/VI foram realizadas atráves da utilização de um conjunto de dados combinados de PK de três estudos de fase III em 821 indivíduos com DPOC.
Slovak: Populačné FK analýzy skúmajúce FF/UMEC/VI sa uskutočnili na základe súboru FK údajov skombinovaných z troch štúdií fázy III u 821 osôb s CHOCHP.
Portuguese: A administração de Elebrato Ellipta a mulheres grávidas só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Slovak: Ellipta gravidným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
Portuguese: • infeção do nariz, seios nasais ou da garganta
Slovak: • infekcia nosa, prinosových dutín alebo hrdla
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajustar a posologia em doentes com mais de 65 anos (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Portuguese: O aumento na exposição do vilanterol não foi associado com um aumento nos efeitos sistémicos relacionados com os agonistas beta-2 na frequência cardíaca ou no potássio sanguíneo.
Slovak: %. Zvýšenie expozície vilanterolu nebolo spojené so zvýšením systémových účinkov súvisiacich s beta2-agonistami na srdcovú frekvenciu alebo hladinu draslíka v krvi.
Portuguese: No que diz respeito a outras características do doente, um estudo em metabolizadores pobres do CYP2D6 não mostrou evidência de um efeito clinicamente significativo do polimorfismo genético do CYP2D6 na exposição sistémica ao umeclidínio.
Slovak: Pokiaľ ide o iné charakteristiky pacientov, štúdia u pomalých metabolizátorov CYP2D6 nepreukázala klinicky významný vplyv genetického polymorfizmu CYP2D6 na systémovú expozíciu umeklidíniu.