FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può prendere la sospensione all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Italian: - nausea, diarrea, vomito - dolori articolari nei bambini - reazione locale nella sede di iniezione, eruzione cutanea - aumento transitorio di certe sostanze nel sangue (transaminasi)
Polish: - nudności (mdłości), biegunka, wymioty - bóle stawów u dzieci - lokalny odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka - przejściowy wzrost stężenia transaminaz (rodzaj enzymów)
Italian: Uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti Il CHMP ha sollevato perplessità in merito al seguente testo contenuto nel paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto: "Altre infezioni gravi conformemente alle linee guida ufficiali, dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici qualora non possano essere usati altri trattamenti o dopo fallimento della terapia convenzionale e se gli accertamenti microbiologici possono giustificare l'uso della ciprofloxacina."
Polish: Zaniepokojenie CHMP wzbudziło następujące sformułowanie w punkcie 4.1 ChPL: „Inne infekcje o ciężkim przebiegu, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia leczenia tradycyjnego, a także kiedy wyniki badań mikrobiologicznych uzasadniają zastosowanie ciprofloksacyny."
Italian: Infezioni streptococciche (compreso lo Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacina è sconsigliata per il trattamento delle infezioni streptococciche, per insufficiente efficacia.
Polish: Zakażenia paciorkowcowami (w tym Streptococcus pneumoniae) Cyprofloksacyna nie jest zalecana do leczenia zakażeń układu oddechowego wywołanych przez paciorkowce, ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Italian: - i "breakpoint" per la ciprofloxacina sono relativi a terapie ad alto dosaggio.
Polish: - wartości graniczne dla cyprofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami.
Italian: • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
Italian: • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
Polish: • Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD) należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
Italian: Regolazione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Il CHMP ha riesaminato la proposta iniziale del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un aggiustamento della dose nei casi di compromissione renale, ritenendola incompleta e insufficientemente documentata e ha pertanto chiesto una proposta riveduta e corredata di una documentazione specifica.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Italian: Durante o in seguito a un trattamento con ciprofloxacina possono essere isolati batteri che mostrano resistenza alla ciprofloxacina, in presenza o meno di una superinfeziione clinicamente manifesta.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Italian: Uso di Ciprofloxacina Bayer con cibi e bevande
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z jedzeniem i piciem
Italian: Infezioni dell'apparato genitale
Polish: Zakażenia układu płciowego
Italian: ½ cucchiaio dosatore (circa 2,5 mL di sospensione) consente l'assunzione di circa 250 mg di ciprofloxacina 1 cucchiaio dosatore (circa 5,0 mL di sospensione) consente l'assunzione di circa 500 mg di ciprofloxacina.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 250 mg cyprofloksacyny 1 łyżeczka miarowa (około 5,0 ml zawiesiny) zawiera po rozpuszczeniu około 500 mg cyprofloksacyny.
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.
Italian: In seguito ad infusione endovenosa di ciprofloxacina le concentrazioni massime medie vengono raggiunte al termine dell'infusione.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Italian: Agitare bene ogni volta prima dell'uso per circa 15 secondi.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
Italian: • probenecid (per la gotta)
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Italian: Neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.4)
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt 4.4)
Italian: Dose giornaliera in mL (Numero di cucchiai dosatori da 5 mL)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite Il trattamento delle infezioni delle vie urinarie con ciprofloxacina deve essere preso in considerazione quando non possano essere usati altri trattamenti e deve essere basato sui risultati degli esami microbiologici.
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Italian: • infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SACCA FLESSIBILE DI PO/PVC (200 mg / 100 mL soluzione per infusione)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Italian: La tizanidina non dev'essere somministrata insieme con la ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Nie podawać tyzanidyny razem z cyprofloksacyną (patrz punkt 4.3).
Italian: Indicazioni revocate
Polish: Wycofane wskazania do stosowania
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina sospensione orale 50 mg/mL e 100 mg/mL è simile a quella delle compresse.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Italian: L'uso della ciprofloxacina per particolari infezioni gravi, con l'eccezione di quelle sopra citate, non è stato oggetto di sperimentazione clinica e l'esperienza clinica è limitata.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Italian: Reazioni allergiche e di ipersensibilità, comprese l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi, si possono verificare dopo una dose singola (vedere paragrafo 4.8) e possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Italian: Durante il trattamento, i pazienti che assumono ciprofloxacina devono evitare l'esposizione diretta alla luce solare eccessiva od ai raggi ultravioletti (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Pacjentom przyjmującym cyprofloksacynę należy zalecić , aby podczas leczenia unikali bezpośredniego narażenia na intensywne światło słoneczne lub promieniowanie UV (patrz punkt 4.8).
Italian: Certi medicinali riducono l'effetto di Ciprofloxacina Bayer.
Polish: Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare in che misura la ciprofloxacina possa essere considerata un'opzione accettabile nel trattamento profilattico e curativo dei pazienti con neutropenia grave.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Italian: È stato pertanto raccomandato il testo che segue: "Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri Gram-negativi: - esacerbazioni di malattia polmonare ostruttiva cronica - infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o bronchiettasia - polmonite"
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc."
Italian: Ciprofloxacina Bayer deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Polish: Produkt Ciprofloxacin Bayer należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prendere la quantità di bustine prescritta.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Należy wziąć przepisaną ilość saszetek.. Saszetką należy wstrząsnąć, lekko naciskając ścianki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SACCA FLESSIBILE DI PO/PVC (400 mg / 200 mL soluzione per infusione)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
Italian: Metotrexato L'uso concomitante della ciprofloxacina con il metotrexato è sconsigliato (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Metotreksat Nie zaleca się podawania cyprofloksacyny równocześnie z metotreksatem (patrz punkt 4.5).
Italian: Tale indicazione non è stata tuttavia ritenuta accettabile per la formulazione di ciprofloxacina per e.v.
Polish: Nie uznano jednak tego wskazania do stosowania za dopuszczalne w odniesieniu do preparatów ciprofloksacyny podawanych dożylnie.
Italian: Escrezione di ciprofloxacina (% della dose) Somministrazione Orale Urine
Polish: Wydalanie cyprofloksacyny (% dawki) Podanie dożylne Mocz
Italian: da 10 a 14 giorni
Polish: 10 do 14 dni
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Italian: Posologia nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di comprovare ulteriormente il rapporto rischio/efficacia della dose inferiore proposta (500 mg x 2/die) nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore, con particolare riferimento all'otite esterna maligna.
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie dodatkowych dowodów na poparcie stosunku skuteczności do ryzyka w związku z propozycją zastosowania niższych dawek (500 mg 2xdz.)
Italian: • Uretrite e cervicite da gonococchi (solo per le formulazioni orali)
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Italian: A titolo cautelativo, è preferibile evitare l'uso della ciprofloxacina in gravidanza.
Polish: Z ostrożności, lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Italian: Aumentato tono muscolare e crampi
Polish: Zwiększone napięcie i kurcze mięśni
Italian: E' preferibile evitare l'uso di Ciprofloxacina Bayer durante la gravidanza.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania Ciprofloxacin Bayer w czasie ciąży.
Italian: Trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario:
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową:
Italian: Pertanto, i pazienti che assumono queste sostanze insieme con la ciprofloxacina devono essere tenuti sotto controllo costante per la comparsa di segni clinici di sovradosaggio e può rendersi necessaria la determinazione delle concentrazioni sieriche (ad es. della teofillina) (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
Italian: • Ciprofloxacina Bayer può causare danno epatico.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Italian: 250 mg sospensione orale (in bustine monodose)
Polish: 250 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e tenga a riposo la parte dolente.
Polish: Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
Italian: Una dose orale di 500 mg, somministrata ogni 12 ore, produce un'area sottesa alla curva concentrazione tempo (AUC) equivalente a quella prodotta da un'infusione endovenosa di 400 mg di ciprofloxacina, somministrata in 60 minuti ogni 12 ore.
Polish: Po doustnym podawaniu 500 mg co 12 godzin pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu (AUC) było analogiczne do tego uzyskanego po dożylnym podawaniu 400 mg cyprofloksacyny w 60-minutowym wlewie co 12 godzin.
Italian: Il trattamento con ciprofloxacina deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti.
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Italian: Neutropenia Leucocitosi Trombocitopeni a
Polish: Neutropenia Leukocytoza Trombocytope nia
Italian: da 7 a 14 giorni
Polish: 7 do 14 dni
Italian: Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg (corrispondente ad una dose singola di 10 mL = 2 cucchiai dosatori (da 5 mL) come dose singola)
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 10 ml pojedynczej dawki, tj. 2 łyżeczki miarowe 5 ml w dawce pojedynczej
Italian: Patologie del Sistema Nervoso
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Italian: Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Italian: Ciò nonostante, in circostanze molto rare, dopo documentazione microbiologica dell'agente causale e valutazione del rapporto rischio/beneficio, la ciprofloxacina può essere prescritta a questi pazienti per il trattamento di talune infezioni gravi, in modo particolare in caso di insuccesso della terapia standard o di resistenza batterica, qualora i dati microbiologici giustifichino l'impiego della ciprofloxacina.
Polish: Tym niemniej, bardzo rzadko, po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.
Italian: Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Polish: Dawka dobowa w miligramach Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Italian: Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l'assorbimento.
Polish: Wapń, który wchodzi w skład posiłku nie ma istotnego wpływu na wchłanianie.
Italian: 100 mg/mL SOSPENSIONE ORALE (contenente il/i flacone(i) di granuli ed il/i flacone(i) di solvente)
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Italian: La ciprofloxacina provoca artropatia nelle articolazioni portanti degli animali in accrescimento.
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Italian: 750 mg due volte al giorno
Polish: 750 mg 2 razy na dobę
Italian: • Profilassi delle infezioni invasive da Neisseria meningitidis (solo per le formulazioni orali)
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Italian: • sucralfato
Polish: • sukralfat
Italian: Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna korekta dawki.
Italian: Infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da batteri Gram-positivi:
Polish: Infekcje kości i stawów wywoływane przez bakterie Gram dodatnie:
Italian: Sono stati segnalati casi di polineuropatia (sulla base di sintomi neurologici quali dolore, bruciore, disturbi sensoriali o debolezza muscolare, da soli o in associazione) in pazienti trattati con ciprofloxacina.
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Italian: BUSTINE MONODOSE 500 MG
Polish: SASZETKA JEDNODAWKOWA 500 mg
Italian: Non usi Ciprofloxacina Bayer dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo "Scad.".
Polish: Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Bayer po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po „EXP": Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Italian: L'incremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina è associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Italian: Alterazione dell'attività onirica
Polish: Zaburzenie czynności nerek
Italian: Il cucchiaio dosatore pieno corrisponde a una dose di 500 mg di Ciprofloxacina Bayer.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 500 mg.
Italian: Qualora sia possibile effettuare il passaggio alla terapia orale, si raccomanda uno schema di 750 mg x 2/die di ciprofloxacina.
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Italian: Raccomandazioni EUCAST Microrganismi
Polish: Zalecenia EUCAST Drobnoustroje
Italian: Ciprofloxacina
Polish: Ciprofloxacinum
Italian: Per la maggior parte gli eventi avversi segnalati, prevalentemente disturbi gastrointestinali o cutanei, non erano inattesi.
Polish: Większości zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie można uznać za nieoczekiwane; były to głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia skóry.
Italian: Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
Italian: Incremento della fosfatasi alcalina ematica
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata assieme a un altro antibatterico appropriato, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla ciprofloxacina.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawanć w skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym, chyba że pewne jest, że zakażenie nie jest wywołane przez Neisseria gonorrhoeae oporne na cyprofloksacynę.
Italian: Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine.
Polish: Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji.
Italian: L'uso raccomandato nell'uomo si basa principalmente sulla sensibilità in vitro, sui dati degli esperimenti condotti sugli animali e sui limitati dati a disposizione riguardanti l'uomo.
Polish: Zalecenie stosowania leku u ludzi opiera się przede wszystkim na wrażliwości patogenów stwierdzonej w badaniach in vitro oraz na danych z doświadczeń na zwierzętach i ograniczonej liczbie danych uzyskanych u ludzi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Nel suo documento originale il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una posologia orale di 500 mg ogni giorno e per e.v.
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
Italian: Posologia per il trattamento della cistite non complicata Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire rassicurazioni in merito all'adeguatezza della posologia di 100 mg x 2/die per 3 giorni (attualmente convalidata in alcuni paesi dell'UE) per il trattamento della cistite non complicata nelle donne in giovane età con riferimento ai valori epidemiologici relativi ai batteri potenzialmente responsabili e con riferimento alla risposta al trattamento rispetto alla proposta maggiore dose di 250 - 500 mg x 2/die.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Italian: • per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia)
Italian: • Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Bayer se deve fare analisi del sangue o delle urine.
Polish: • Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
Italian: A meno che non prenda Ciprofloxacina Bayer durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l'assorbimento del principio attivo.
Polish: Jeżeli lek Ciprofloxacin Bayer nie jest przyjmowany w czasie posiłków, nie należy w czasie przyjmowania tabletki jeść ani pić żadnych produktów nabiałowych (takich jak mleko czy jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej.
Italian: • ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
Polish: • jeśli u pacjenta wystepował w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia)
Italian: A meno che non prenda Ciprofloxacina Bayer durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende la sospensione, perché possono interferire con l'assorbimento del principio attivo.
Polish: Jeżeli lek Ciprofloxacin Bayer nie jest przyjmowany w czasie posiłków, nie należy w czasie przyjmowania zawiesiny jeść ani pić żadnych produktów nabiałowych (takich jak mleko czy jogurt) ani napojów z dodatkiem wapnia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej.