FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apidra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Apidra?
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
Bulgarian: Apidra е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество инсулин глулизин (insulin glulisine).
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
Bulgarian: Apidra се прилага с подкожна инжекция в абдоминалната (коремна) стена, бедрото или рамото или чрез продължителна инфузия с инсулинова помпа.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Apidra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към инсулин глулизин или някоя от другите съставки.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Apidra, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Apidra нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
Bulgarian: Инсулин глулизин се различава незначително от човешкия инсулин.
Portuguese: A injecção subcutânea pode ser feita pelos próprios doentes.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Apidra подкожно.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de acção rápida utilizada em associação com insulinas de acção intermédia ou lenta, ou análogos de insulina (formas modificadas de insulina).
Bulgarian: Apidra е инсулин с кратка продължителност на действие и се използва в комбинация с инсулини със средна или дълга продължителност на действие или техни аналози (модифицирани форми на инсулин).
Portuguese: Como foi estudado o Apidra?
Bulgarian: Как е проучен Apidra?
Portuguese: O que é o Apidra?
Bulgarian: Какво представлява Apidra?
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: При употреба в комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят на нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите Apidra.
Portuguese: Como funciona o Apidra?
Bulgarian: Как действа Apidra?
Portuguese: Para que é utilizado o Apidra?
Bulgarian: За какво се използва Apidra?
Portuguese: O Apidra demonstrou controlar os níveis de glucose no sangue de forma pelo menos tão eficaz como as insulinas de comparação.
Bulgarian: Контролирането на кръвната захар с Apidra е също толкова ефективно, колкото при контролните инсулини.
Portuguese: Neste estudo, o Apidra foi utilizado em associação com uma insulina de acção intermédia e antidiabéticos orais.
Bulgarian: В това проучване Apidra е използван в комбинация с инсулин със средна продължителност на действие и с противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Apidra е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com antidiabéticos orais.
Bulgarian: Също така може да бъде използван в комбинация с противидиабетни лекарства, приемани през устата.
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Como se utiliza o Apidra?
Bulgarian: Как да използвате Apidra?
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Portuguese: Nenhuma destas alterações clínicas patológicas são clinicamente significativas.
Bulgarian: Нито едно от тези клиникопатологични промени не е клинично значимо.
Portuguese: Data da última renovação: 26/07/2018.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 26/07/2018.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
Bulgarian: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
Bulgarian: Телесна маса (kg) на кучето
Portuguese: Lactose monohidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Bulgarian: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Portuguese: Em notificações espontâneas foram reportadas muito raramente anemia e linfoma.
Bulgarian: Много рядко в спонтанни съобщения са отчитани анемия и лимфома.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade ou com menos de 3 Kg de peso corporal.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца или с телесна маса под 3 kg.
Portuguese: Assim, o risco de interações metabólicas fármacofármaco devido à inibição do oclacitinib é muito baixa.
Bulgarian: Следователно рискът от метаболитни лекарствени взаимодействия, свързани с oclacitinib инхибиране, е много малък.
Portuguese: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITÁLIA
Bulgarian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ИТАЛИЯ
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do maleato de oclacitinib foi de 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на oclacitinib maleate е 89%.
Portuguese: Não existe antídoto específico e em caso de sinais de sobredosagem, o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и при проява на признаци на предозиране, кучетата трябва да се лекуват симптоматично.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD11AH90
Portuguese: A tabela de dosagem seguinte indica o número de comprimidos necessários.
Bulgarian: Таблицата с дозиране по-долу показва броя на таблетките, които са необходими.
Portuguese: O estado prandial do cão não afeta significativamente a taxa ou extensão da sua absorção.
Bulgarian: Храненето на кучетата не повлиява значително степента и размера на неговата резорбция.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Portuguese: ou
Bulgarian: или
Portuguese: O principal metabolito oxidativo foi identificado no plasma e na urina.
Bulgarian: Основният от тях оксидативен метаболит е открит в плазмата и в урина.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Não administrar a cães com evidência de imunossupressão, tal como hiperadrenocorticismo, ou com evidência de neoplasia maligna progressiva, uma vez que a substância ativa não foi avaliada nestes casos.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с доказана имуносупресия, катo хиперадренокортицизъм, или с данни за прогресираща злокачествена неоплазия, тъй като активната субстанция не е изследвана в тези случаи.
Portuguese: O oclacitinib pode inibir a função de várias citoquinas dependentes da atividade enzimática da JAK.
Bulgarian: Той може да инхибира функцията на множество цитокини, зависими от активността на JAK ензима.
Portuguese: No entanto, o oclacitinib pode também exercer efeito noutras citoquinas (por exemplo, nas envolvidas na defesa do hospedeiro ou hematopoiese) com potenciais efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Въпреки това oclacitinib може да повлияе ефекта на други цитокини (като например тези, включени в защитата на гостоприемника или в хемопоезата) с изява на потенциални неблагоприятни реакции.
Portuguese: Estes comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Bulgarian: Тези таблетки могат да бъдат прилагани с или без храна.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO para blister
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, ou em machos reprodutores e, como tal, a utilização do medicamento veterinário não é recomendada durante a gestação, lactação ou em machos destinados à reprodução.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или при мъжки животни, които се ползват за разплод, поради тази причина не се препоръчва прилагането му по време на бременност, лактация или при мъжки животни, предназначени за разплод.
Portuguese: 1BANEXO II
Bulgarian: 1BПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Portuguese: O oclacitinib é metabolizado no cão em múltiplos metabolitos.
Bulgarian: Oclacitinib се метаболизира при кучетата до няколко метаболита.
Portuguese: Os papilomas foram considerados relacionados com o tratamento, mas não com a dose.
Bulgarian: За папиломите се приема, че са свързани с терапията, но не и с дозата.
Portuguese: O oclacitinib exibe uma baixa ligação às proteínas com 66,3% a 69,7% de ligação em plasma canino fortificado para concentrações nominais que variam entre 10 a 1000 ng/ml.
Bulgarian: Oclacitinib се свързва с нискомолекулни протеини в степен 66.3% до 69.7% свързване в обогатена кучешка плазма при номинални концентрации, които варират от 10 до 1000 ng/ml.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral, a semivida t1/2 foi semelhante às 3,5 e 4,1 horas, respetivamente.
Bulgarian: След интравенозно или перорално приложение, крайният t1/2 е приблизително 3,5 и 4,1 часа респективно.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат прилагани с или без храна.
Portuguese: Após administração oral em cães, o maleato de oclacitinib é rapidamente bem absorvido, com um tempo de concentração máxima no plasma (tmáx) inferior a 1 hora.
Bulgarian: След перорално приложение при кучета, oclacitinib maleate бързо и лесно се резорбира, с период за максимална плазмена концентрация (tmax) по-малко от 1 час.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Portuguese: ANEXO I 0BRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I 0BКРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Portuguese: polidipsia, linfadenopatia, náusea, aumento de apetite e agressividade, foram observados frequentemente.
Bulgarian: липоми, полидипсия, лимфаденопатия, гадене, повишен апетит и агресивно поведение са наблюдавани често.
Portuguese: Em geral, a via de clearance principal é o metabolismo, com contribuições menores das vias de eliminação renal e biliar.
Bulgarian: Като цяло основният клиърънс метод е метаболизъм, с малък принос чрез бъбречна или билиарна елиминация.
Portuguese: As letras "S", "M" e "L" referem-se às diferentes dosagens dos comprimidos: "S" nos comprimidos de 3,6 mg, "M" nos comprimidos de 5,4 mg, e "L" nos comprimidos de 16 mg.
Bulgarian: Буквите "S", "M" и "L" се отнасят за различните концентрации на таблетките: "S" е върху таблетките от 3.6 mg, "M" е върху таблетките от 5.4 mg, "L" е върху таблетките от 16 mg.
Portuguese: A inibição do citocromo canino P450 é mínima com IC50s 50 vezes maior que a média observada de Cmáx (333 ng/ml ou 0,997 μM) após administração oral de 0,6 mg/Kg pc em estudos de segurança efetuados na espécie-alvo.
Bulgarian: Инхибирането на кучешкия цитохром P450s е минимално с IC50s 50-пъти по-голям от наблюдавания среден Cmax (333 ng/ml или 0.997 µM) след 0.6 mg/kg т.м. перорално прилагане при видовете животни, за които е предназначено изследването за безопасност.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda em blisters: 2 anos.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, опакован в блистери: 2 години.
Portuguese: As reações adversas frequentes observadas em ensaios de campo até ao 16º dia estão listadas na tabela seguinte:
Bulgarian: Често наблюдаваните неблагоприятни реакции до ден 16 при полеви изследвания са описани в таблицата по-долу:
Portuguese: EXP {mês/ano}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Portuguese: Foi estudado o impacto da administração do oclacitinib na vacinação com vacinas vivas modificadas de parvovírus canino (CPV), vírus da esgana canina (CDV) e vírus da parainfluenza canina (CPI) e vacina inativada da raiva (RV), em cachorros com 16 semanas de idade.
Bulgarian: Изследвано е влиянието на oclacitinib, приложен по време на ваксинация с живи модифицирани ваксини, вирус на парвовирозата по кучетата (CPV), вирус на ганата по кучетата (CDV) и кучешка параинфлуенца (CPI) и инактивирана ваксина срещу бяс (RV), при 16 седмични неваксинирани кученца.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, ranhurados em ambas as faces e com as letras "AQ" e "S", "M" ou "L" gravadas em ambas as faces.
Bulgarian: Бели до сивобелезникави, с продълговата форма филмирани таблетки, с изрязана линия от двете страни и маркирани с буквите "AQ" и "S", "M" или "L" от двете страни.
Portuguese: Apresentações de 20, 50 ou 100 comprimidos.
Bulgarian: Размер на опаковката от 20, 50 или 100 таблетки.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Portuguese: A manutenção de um tratamento de longo prazo deve basear-se numa avaliação individual de benefício/risco, realizada pelo veterinário responsável.
Bulgarian: При необходимост от продължителна поддържаща терапия да се направи индивидуална преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Portuguese: No entanto, os resultados do estudo indicam a redução na resposta serológica à vacinação com CPI e RV nos cachorros tratados com oclacitinib em comparação com o grupo controlo não tratado.
Bulgarian: По време на същото изследване е установен намален имунен отговор към ваксина CPI и RV при кученца, третирани с oclacitinib в сравнение с контролната група.
Portuguese: Os meio-comprimidos remanescentes devem ser rejeitados após 3 dias.
Bulgarian: Всяка останала половин таблетка трябва да бъде унищожена до 3 дни.
Portuguese: Foi observada em todos os grupos linfadenopatia nos gânglios periféricos, aumentando a frequência com o aumento da dose, e frequentemente associada a furunculose interdigital.
Bulgarian: Лимфаденопатия на периферните възли е наблюдавана във всички групи, с нарастваща честота при увеличаванe на дозата и често свързана с интердигитална фурункулоза.
Portuguese: A relevância clínica dos resultados observados em animais vacinados enquanto lhes está a ser administrado oclacitinib (de acordo com a dose recomendada) não é clara.
Bulgarian: Не е ясно какво е клиничното значение на тези ефекти за животните, ваксинирани докато приемат oclacitinib (в съответствие с препоръчания дозов режим).
Portuguese: Celulose microcristalina Lactose monohidratada Estearato de magnésio Amido sódico glicolato
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Portuguese: O medicamento veterinário é fornecido quer em embalagens com blisters ou em frascos de 20, 50 ou 100 comprimidos.
Bulgarian: Apoquel tablets се предлага в опаковки с блистери или в бутилки, по 20, 50 или 100 таблетки в опаковка.
Portuguese: Para o oclacitinib as citoquinas alvo são as pró inflamatórias ou que desempenhem um papel na resposta alérgica/prurido.
Bulgarian: Таргетните за oclacitinib цитокини са тези, които са проинфламаторни или участват в алергичния отговор/сърбеж.
Portuguese: A diminuição da contagem leucocitária média observada em cães tratados com oclacitinib não foi progressiva, e afetou todas as contagens de glóbulos brancos (contagem de neutrófilos, eosinófilos e monócitos) exceto as contagens de linfócitos.
Bulgarian: Намаляването на средния брой на левкоцитите, установено при третирани с oclacitinib кучета, не е прогресивно и засяга броя на всички бели кръвни клетки (неутрофили, еозинофили и моноцити), с изключение броя на лимфоцитите.
Portuguese: Alterações clínicas patológicas relacionadas com o tratamento foram restritas a um aumento do colesterol sérico médio e a uma diminuição da contagem leucocitária média, no entanto, todos os valores médios permaneceram dentro dos valores laboratoriais de referência.
Bulgarian: Свързаните с лечението клиникопатологични изменения се ограничават до увеличаване на средните стойности на холестерола и намаляване броя на левкоцитите, но тези изменения са в лабораторните референтни граници.
Portuguese: Após administração do medicamento veterinário, recomenda-se que os animais sejam observados atentamente a fim de garantir que cada comprimido é engolido.
Bulgarian: След прилагане на продукта е необходимо да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos para dermatite, excluindo corticosteroides.
Bulgarian: Средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister ou no frasco depois de EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на блистера или върху бутилката след EXP/Годен до.
Portuguese: Não foi observada acumulação no sangue em cães tratados durante 6 meses com oclacitinib.
Bulgarian: Не е наблюдавано натрупване в кръвта при кучета, третирани за 6
Portuguese: Durante o estudo, as lesões de dermatite foram maioritariamente secundárias ao desenvolvimento de furunculose interdigital em um ou mais membros, aumentando o número e a frequência de observações com o aumento da dose.
Bulgarian: Кожните лезии са най-често вторични на развитието на интердигитална фурункулоза на един или повече крайници по време на изследването, като броят и честотата на наблюдаваните изменения се увеличава с нарастване на дозата.
Portuguese: Quando os cachorros foram tratados com oclacitinib na dose de 1,8 mg/Kg peso corporal duas vezes ao dia, durante 84 dias foi alcançada uma resposta imunitária adequada (serologia) à vacinação com CDV e CPV.
Bulgarian: При прилагане на oclacitinib в доза 1.8 mg/kg т.м. два пъти дневно за 84 дни, е установен адекватен имунен отговор към CDV и CPV ваксини.
Portuguese: Não foram observadas interações em estudos de campo quando o oclacitinib foi administrado concomitantemente com medicamentos veterinários, tais como, endo e ectoparasiticidas, antimicrobianos e anti-inflamatórios.
Bulgarian: Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при изследвания, в които oclacitinib е прилаган едновременно с други ветеринарномедицински продукти, като ендо- или ектоциди, антимикробни продукти или противовъзпалителни средства.
Portuguese: Para informações sobre a suscetibilidade à infeção e doenças neoplásicas, ver secção 4.5.
Bulgarian: За допълнителна информация относно възприемчивостта към инфекциозни заболявания и неоплазии, виж т.
Portuguese: O oclacitinib é um inibidor da Janus cinase (JAK).
Bulgarian: Oclacitinib е Янус киназа (JAK) инхибитор.
Portuguese: Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Bulgarian: За лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит при кучетата.
Portuguese: Diarreia Vómito Anorexia Novos nódulos cutâneos ou subcutâneos Letargia Polidipsia
Bulgarian: Повръщане Анорексия Нови кожни или подкожни обр. Летаргия Полидипсия
Portuguese: Devido a potenciais efeitos em determinados parâmetros clinico-patológicos (ver secção 6), nos cães submetidos a tratamentos prolongados recomenda-se a monitorização periódica com hemograma e análises bioquímicas séricas.
Bulgarian: Като се имат предвид ефектите върху някои клиникопатологични параметри (виж точка 6) при кучета, които продължително време се третират, е необходимо периодично изследване на пълна кръвна картина и биохимия.
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Os comprimidos de oclacitinib foram administrados, durante um total de 26 semanas, a cães de raça Beagle, saudáveis, de um ano de idade, duas vezes por dia, durante 6 semanas, seguidos de administração uma vez por dia durante 20 semanas, nas doses de 0,6 mg/Kg pc, 1,8 mg/Kg pc e 3,0 mg/Kg pc.
Bulgarian: Oclacitinib таблетки са прилагани на здрави, едногодишни кучета порода бигъл, два пъти дневно за 6 седмици, след това веднъж дневно за 20 седмици, в доза 0,6 mg/kg т.м., 1.8 mg/kg т.м. и 3.0 mg/kg т.м. за общо 26 седмици.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
Portuguese: A clearance total do oclacitinib no plasma foi baixa - 316 ml/h/Kg de peso corporal (5,3 ml/min/Kg de peso corporal) e o volume de distribuição aparente no ponto de equilíbrio foi de 942 ml/Kg de peso corporal.
Bulgarian: Абсолютният клиърънс на oclacitinib от плазмата е нисък 316 ml/час/kg т.м. (5.3 ml/мин/kg т.м.), и реалният обем на разпределение в непроменлива среда е 942 ml/kg т.м.
Portuguese: O oclacitinib modula o sistema imunitário e pode aumentar a suscetibilidade à infeção e exacerbar doenças neoplásicas.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Oclacitinib модулира имунната система и може да увеличи възприемчивостта към инфекциозни заболявания и да влоши неоплазии.
Portuguese: Tratamento do prurido associado a dermatite alérgica em cães.
Bulgarian: За лечение на сърбеж, асоцииран с алергичен дерматит при кучетата.
Portuguese: Reações adversas observadas em estudos de dermatite atópica até ao dia 16
Bulgarian: Неблагоприятни реакции наблюдавани при атопичен дерматит, изследване до 16-ти ден
Portuguese: Os cães aos quais foram administrados comprimidos de Apoquel devem por isso ser monitorizados para detetar desenvolvimento de infeções e neoplasias.
Bulgarian: Кучетата, които приемат таблетки Apoquel, трябва да бъдат проследявани за развитие на инфекции и неоплазии.
Portuguese: Todas as dosagens dos comprimidos são acondicionadas em blisters de alumínio/PVC/Aclar (cada blister contém 10 comprimidos revestidos por película) numa caixa de cartão, ou em frascos de plástico PEAD branco com sistema de fecho com proteção para crianças.
Bulgarian: /PVC/Aclar блистери (всеки стрип съдържа 10 филмирани таблетки), пакетирани във външна картонена кутия или бяла HDPE
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 3,6 mg, 5,4 mg ou 16 mg de oclacitinib como maleato de oclacitinib.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка филмирана таблетка съдържа 3.6 mg, 5.4 mg или 16 mg oclacitinib (като oclacitinib maleate).
Portuguese: Nalguns cães foi observado desenvolvimento de papilomas, num estudo laboratorial.
Bulgarian: Развитие на папиломатоза е отбелязано при няколко кучета в лабораторни условия.