FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studier med humane levermikrosomer har vist, at tipranavir hæmmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Estonian: Inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et tipranaviir on CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ja CYP 2D6 inhibiitor.
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kokku puutunud keskmiselt 6 NRTI, 1 NNRTI ja 4 PI-ga. Mõlemates uuringutes oli kokku 67%-l patsientidel viirus resistentne ning 22%-l oli virus tõenäoliselt resistentne eelnevalt valitud võrdlus-PI-de suhtes.
Danish: Der kan forventes større påvirkning, hvis fluticasonpropionat inhaleres.
Estonian: Tugevamaid toimeid võib oodata flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel.
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Estonian: Karbamasepiini üldiste farmakokineetiliste parameetrite tõus ei kutsu esile arvatavasti kliinilisi tagajärgi.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, bør det ske under tæt klinisk monitorering.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni hinnatakse vältimatuks, peab sellega kaasnema tähelepanelik kliiniline jälgimine.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter på 2 - < 12 år, som blev behandlet med Aptivus oral opløsning
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 2...< 12-aastastel, kes on kasutanud Aptivus suukaudset lahust
Danish: Det anbefales ikke at tage Aptivus sammen med etravirin.
Estonian: Aptivus't ei soovitata koos etraviriiniga kasutada.
Danish: De følgende kliniske sikkerhedsforhold (hepatotosicitet, hyperlipidæmi, blødninger, udslæt) forekom hyppigere blandt patienter behandlet med tipranavir med ritonavir sammenlignet med patienterne i komparatorgruppen i RESIST-studierne, eller er observeret ved administration af tipranavir med ritonavir.
Estonian: Järgnevaid kliinilise ohutuse tunnuseid (maksatoksilisus, hüperlipideemia, veritsused, lööve) esines RESIST uuringutes suurema sagedusega tipranaviiri koos ritonaviiriga ravitud patsientidel võrreldes kontrollgrupiga, või on neid täheldatud tipranaviiri manustamisel koos ritonaviiriga.
Danish: Øget monitorering (dvs. inden behandlingen påbegyndes, hveranden uge i de første tre måneder med behandling og derefter hver måned intil 48 uger og derefter hver ottende til tolvte uge) er indiceret, når Aptivus og lavdosis ritonavir gives til patienter med forhøjede værdier af ASAT og ALAT, mild leverinsufficiens, kronisk hepatitis B eller C eller anden tilgrundliggende leversygdom.
Estonian: Sagedasemad uuringud (st enne ravi alustamist, esimese ravi kuu jooksul iga kahe nädala tagant, seejärel kord kuus kuni 48 nädalani ja edaspidi iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant) on vajalik juhtudel kui Aptivus't ja ritonaviiri madalaid doose manustatakse patsientidele, kellel on tuvastatud ALT või AST aktiivsuse tõus, kerge maksapuudulikkus või kes põevad kroonilist B või C hepatiiti või teisi maksahaigusi.
Danish: Advarsler i forbindelse med nogle af indholdsstofferne Idet Aptivus indeholder en lille mængde sorbitol, bør patienter med hereditær fructoseintolerans ikke anvende denne medicin.
Estonian: Kuna Aptivus sisaldab väikeses koguses sorbitooli, ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.
Danish: Trometamol
Estonian: Trometamool
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv infektion.
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Danish: I RESIST-studierne var risikoen for udslæt identisk i tipranavir med ritonavir-gruppen og komparatorgruppen (henholdsvis 16,3% imod 12,5%; se pkt.
Estonian: RESIST uuringutes oli lööbe tekkimise sagedus tipranaviir/ritonaviiri ja kontrollgruppides sarnane (vastavalt 16.3% vs. 12.5%; vt lõik 4.4).
Danish: Aptivus skal altid gives med lavdosis ritonavir som farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Aptivus't tuleb alati manustada koos madala doosi ritonaviiriga, mis on farmakokineetiline võimendi ning kombinatsioonis koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Det er derfor vigtigt, at dit barn tager Aptivus, som anført ovenfor.
Estonian: Seetõttu on tähtis, et teie laps jätkab Aptivus'e korrektset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud.
Danish: Børn og unge Aptivus bør ikke bruges til børn under 2 år eller til unge på 12 år eller derover.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ega ka 12-aastastel ja vanematel noorukitel.
Danish: Da Aptivus kapsler og oral opløsning ikke er bioækvivalente, kan resultaterne fra den orale opløsning ikke overføres til kapslerne (se pkt.
Estonian: Kuna Aptivus kapslid ja suukaudne lahus ei ole bioekvivalentsed, ei tohi suukaudse lahusega saadud järeldusi laiendada kapslitele (vt ka lõik 5.2).
Danish: Du skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som din læge anbefaler det.
Estonian: Te peate Aptivus't võtma nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Danish: Aptivus helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids.
Estonian: Aptivus'ega ei saavutata lõplikku paranemist HIV-1 infektsioonist ega AIDSist.
Danish: Interaktioner med anden medicin mod hiv: - etravirin tilhører typen af hiv-medicin, der kaldes non-nukleosid revers-transkriptase-hæmmere
Estonian: Koostoimed teiste HIV ravimitega: - etraviriin kuulub HIV ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-deks).
Danish: Tipranavir-resistente vira, som frembringes in vitro ud fra vildtype hiv-1, viser nedsat følsomhed over for proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir og ritonavir, men forbliver følsomme over for saquinavir.
Estonian: Tipranaviiri suhtes resistentsetel viirustel, mis on in vitro saadud metsikutest HIV-1 tüvedest, on tundlikkus vähenenud proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atazanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri ja ritonaviiri suhtes, kuid tundlikkus sakvinaviiri suhtes on säilinud.
Danish: % med katagori C
Estonian: % C kategooriaga
Danish: Denne indikation er baseret på resultater fra to fase III-studier, udført i kraftigt forbehandlede voksne patienter (median:12 antiretrovirale lægemiddelstoffer) med virus resistent overfor protease hæmmere og et fase II-studie, hvor farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus hos hovedsagligt behandlingserfarne unge patienter fra 12 til 18 år blev undersøgt.
Estonian: See näidustus põhineb rohket eelnevat ravi saanud ja proteaasi inhibiitorite suhtes resistentse viirusega täiskasvanud patsientidega (eelnevate retroviirusevastaste ainete mediaanarv 12) läbiviidud kahe III faasi uuringu tulemustel ja ühe enamuses ravi saanud 12...18-aastaste teismelistega läbiviidud Aptivuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Danish: Der blev foretaget analyser med henblik på at vurdere det virologiske resultat på basis af antallet af primære proteasehæmmermutationer, der forelå ved baseline (enhver ændring ved proteasekodon 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 og 90).
Estonian: Teostati analüüsid, milles hinnati viroloogilist lõpptulemust uuringu alguses esinenud primaarsete PI mutatsioonide (suvalised muutused proteaasi koodonites 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 ja 90) arvu järgi.
Danish: Dog kan et fald i colchicinkoncentrationen ikke udelukkes, da både tipranavir og ritonavir udviser inducerende potentiale af CYP3A og P-gp.
Estonian: Ometi ei saa välistada kolhitsiini kontsentratsiooni langust, kuna nii tipranaviir kui ritonaviir omavad CYP3A ja P-gp indutseerimise potentsiaali.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion (for eksempel feber eller hævede lymfeknuder), skal du kontakte din læge med det samme.
Estonian: Kui märkate endal infektsiooni sümptomeid (näiteks palavik, suurenenud lümfisõlmed), palun teatage sellest kiiresti arstile.
Danish: Gennemsnittet af steady state-dal-koncentrationen før morgendosis var 41,6 +/- 24,3 µM for kvindelige patienter og 35,6 +/- 16,7 µM for mandlige patienter.
Estonian: Keskmine minimaalne kontsentratsioon tasakaalu seisundis enne hommikust annust oli naistel 41,6 ± 24,3 μm ja meestel 35,6 ± 16,7 μm.
Danish: En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
Estonian: Pakendisse on lisatud 5 ml suusüstal ja adapter annustamiseks.
Danish: Ritonavir hæmmer det hepatiske cytokrom P450 CYP3A, udstrømningspumpen for P-glykoprotein (P-gp) i tarmen og muligvis også cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Estonian: Ritonaviir pärsib maksa tsütokroomi P450 CYP3A, soolestiku P-glükoproteiini (P-gp) väljavoolu pumpa ja võib-olla ka soolestiku tsütokroomi P450 CYP3A.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af tipranavir hos gravide kvinder.
Estonian: Tipranaviiri kasutamisest rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Danish: Samtidig administration af Aptivus/ritonavir medførte et fald i eksponeringen af etravirin, der i betydelig grad kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Estonian: Samaaegne kasutamine Aptivus'e/ritonaviiriga põhjustas tsirkuleeriva etraviriini koguse vähenemist, mis võib oluliselt mõjutada viroloogilist vastust etraviriinile.
Danish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Estonian: Tipranaviiri Cmax  8% Tipranaviiri AUC  20% Tipranaviiri Cmin  75%
Danish: Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Estonian: Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Danish: Mekanismerne samt de potentielle mekanismer, der bidrager til interaktionsprofilen for tipranavir, er beskrevet (se pkt 4.5).
Estonian: Tipranaviiri koostoime profiili mehhanismide ja võimalike mehhanismide kirjeldust vt lõik 4.5.
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Estonian: Tipranaviiri ja E-vitamiini samaaegne manustamine TPGS (d-alfatokoferoolpolüetüleenglükool 1000 suktsinaadi) kujul annusena üle 2 322 TÜ/m2 rottidele põhjustas oluliselt tugevamaid toimeid verehüübivusparameetritele, verejooksudele ja suremusele.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): - diarré - kvalme
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st - kõhulahtisus - iiveldus
Danish: Den anbefalede daglige dosis for voksne eller unge fra 12 år er: - 500 mg (2 kapsler a 250 mg) Aptivus taget sammen med - 200 mg (2 kapsler a 100 mg) ritonavir 2 gange dagligt sammen med mad.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanule või vähemalt 12-aastasele noorukile on: - 500 mg (kaks 250 mg kapslit) Aptivus't koos - 200 mg (kaks 100 mg kapslit) ritonaviiriga kaks korda päevas koos toiduga.
Danish: Aptivus bruges specifikt til behandling af hiv, som er resistent overfor de fleste andre proteasehæmmere.
Estonian: Aptivus't kasutatakse spetsiifiliselt enamuse teiste proteaasi inhibiitorite suhtes resistentsete HIV raviks.
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Estonian: Must farmatseutiline tint Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Polüvinüülatsetaatftalaat Makrogool
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Estonian: Tipranaviiri metabolism ritonaviiri väikese annuse juuresolekul on minimaalne.
Danish: Rosuvastatin 10 mg x 1 Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg QD Rosuvastatiini Cmax ↑ 123% Rosuvastatiini AUC ↑ 37%
Danish: I urinen blev der fundet uændret tipranavir i spormængder (0,5% af urinens radioaktivitet).
Estonian: Uriinis avastati esialgset tipranaviiri väga väikestes kogustes (0,5% uriini radioaktiivsusest).
Danish: Udslæt ledsaget af ledsmerter eller -stivhed, sammensnøring i halsen, eller generel pruritus er rapporteret hos både mænd og kvinder, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Estonian: Lööbega kaasnevat liigesevalu või kangust, kurgupitsitust või üldist kihelust täheldati nii meestel kui naistel, kellele manustati Aptivus't koos ritonaviiri madala doosiga.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Estonian: Esineb suurem võimalus PDE-5 inhibiitoritega seotud kõrvaltoimeteks, milleks on nägemishäired, hüpotensioon, pikaajaline erektsioon ja sünkoop.
Danish: sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri samaaegsel manustamisel telapreviiriga võib oodata tsirkuleeriva telapreviiri koguse vähenemist või suurenemist.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kaspel indeholder 100,0 mg ethanol, 455,0 mg polyoxyleret ricinusolie og 12,6 mg sorbitol.
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 100,0 mg etanooli, 455,0 mg makrogoolglütseroolritsinoleaati ja 12,6 mg sorbitooli
Danish: I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev plus 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske frivillige, øgedes niveauet af fluticasonpropionat i plasma signifikant, hvorimod de reelle kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles manustati ritonaviiri 100 mg kapsleid BID koos 50 μg ninasisese flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) 7 päeva jooksul tervetele inimestele, tõusis oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, kusjuures kehaomased kortisooli kontsentratsioonid langesid ligikaudu 86% võrra (90% usaldusintervall 8289%).
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og aktive substanser, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, og hvor forhøjede plasmakoncentrationer medfører alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos selliste toimeainetega, mille kliirens oleneb suurel määral CYP3A-st ja mille suurenenud kontsentratsioon plasmas võib põhjustada raskeid ja eluohtlikke seisundeid.
Danish: Fluticasonpropionat Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Estonian: Flutikasoonpropionaat Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Estonian: Tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga vähendab oodatavasti meperidiini kontsentratsiooni ja suurendab metaboliit normeperidiini kontsentratsiooni.
Danish: Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Estonian: Ravimid vastavalt ravivaldkonnale
Danish: I de pædiatriske kliniske studier var frekvensen af udslæt (alle former, alle årsagssammenhæng) højere, end hos de voksne patienter, der blev behandlet i 48 uger.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldati, et lööbe (kõik astmed, kõik kausaalsused) esinemissagedus 48 ravinädala jooksul oli kõrgem kui täiskasvanud patsientidel.
Danish: - hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Estonian: - kui teil esinevad keskmise raskusega või rasked maksa häired.
Danish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere bør overvejes, f.eks. pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se pkt.
Estonian: Kaaluda tuleks teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist (vt lõik 4.5).
Danish: Aptivus kapsler indeholder ethanol, macrogolglycerol ricinolat og sorbitol (E420) Aptivus indeholder 7 % ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis svarende til 8 ml øl eller mindre end 4 ml vin, hvilket er skadeligt for patienter, som er alkoholikere.
Estonian: Aptivus kapslid sisaldavad etanooli, makrogoolglütseroolritsinoleaat ja sorbitooli (E420) Aptivus sisaldab 7% etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
Danish: RESIST-data viser også, at tipranavir indplus lavdosis ritonavir viser et bedre behandlingsrespons efter 48 uger, når den optimerede baggrundsbehandling indeholder genotypisk tilgængelige antiretrovirale midler (f.eks. enfuvirtid).
Estonian: RESIST uuringute andmed näitavad ka seda, et tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioon annab paremat ravivastust 48 nädala pärast siis, kui OFR sisaldab genotüübile toimivaid retroviirusevastaseid ravimeid (nt enfuvirtiid).
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein(P-gp) substrat, men andre enzymer kan også være involveret i metaboliseringen.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A abil ning on P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid metabolismi võivad olla kaasatud ka teised ensüümid.
Danish: Interaktionsprofilen for Aptivus plus lavdosis ritonavir er kompleks og kræver særlig opmærksomhed, især i kombination med andre antiretrovirale midler.
Estonian: Aptivus'e ja madala doosiga ritonaviiri koosmanustamisel on nende koostoimeprofiil teiste ravimitega keeruline ja vajab erilist tähelepanu, eelkõige teiste retroviirusvastaste ainete kasutamise korral.
Danish: Samtidig anvendelse af tipranavir plus lavdosis ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A4 anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-effekter, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression (se pkt.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine koos flutikasooni või teiste glükokortikoididega, mida metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku süsteemse kortkosteroidefekti tekkimise riski, kaasa arvatud Cushing'i sündroom ning adrenaalne supressioon (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig så man en kraftig inhibition af CYP2D6 og af såvel hepatisk som intestinal CYP3A4-aktivitet.
Estonian: Täheldati tugevat CYP 2D6 ja nii maksa kui soole CYP 3A4 aktiivsuste inhibeerimist.
Danish: Andelen af patienter, der opnår behandlingsrespons ved uge 48 (bekræftet ≥1 log10 kopier/ml fald i virusmængde sammenlignet med baseline) i henhold til tipranavir baseline-mutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter.
Estonian: Patsientide osakaal, kel esines ravivastus 48. nädalal (mida kinnitas viiruse hulga ≥1 log10 koopia/ml vähenemine esialgsega võrreldes), vastavalt tipranaviiri esialgsete mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Danish: Dosis ritonavir (mg)
Estonian: Ritonaviiri annus (mg)
Danish: C-tipranavir til patienter (n=8), som fik 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig, viste ved steady state, at størstedelen af radioaktiviteten (middel 82,3%) blev udskilt i fæces, hvorimod kun gennemsnitlig 4,4% blev genfundet i urinen.
Estonian: C-märgistusega tipranaviiri manustamisel inimestele (n = 8), kes said 500 mg tipranaviiri koos 200 mg ritonaviiriga 2 x ööpäevas kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ilmnes, et enamus radioaktiivsusest (keskmiselt 82,3%) eritus väljaheitega, samas kui ainult keskmiselt 4,4% manustatud radioaktiivsest annusest avastati uriinis.
Danish: Didanosin Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 24% Didanosiini AUC ↔
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aptivus 250 mg
Danish: Det er påvist, at ved at tage alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at dit barns hiv udvikler resistens overfor den antiretrovirale behandling.
Estonian: On tõestatud, et kõigi annuste õigeaegne manustamine: - suurendab olulisel määral kombineeritud retroviirusevastase ravi efektiivsust - vähendab võimalust, et teie HIV muutub resistentseks teie retroviirusevastastele ravimitele.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Estonian: See oleneb näiteks sellest: - missuguseid teisi ravimeid on teie laps juba HIV raviks kasutanud - missuguste ravimite suhtes on teie laps HIV resistentne/vastupanuvõimeline.
Danish: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↑ 40% Tipranaviiri AUC ↑ 66% Tipranaviiri Cmin ↑ 100%
Danish: Ammoniumhydroxid
Estonian: Ammooniumhüdroksiid
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Danish: Aptivus/ritonavir bør ikke administreres samtidig med cobicistat eller præparater indeholdende cobicistat.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Danish: Børn Aptivus kapsler bør ikke bruges til børn under 12 år.
Estonian: Lapsed Aptivus pehmekapsleid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Estonian: Tipranaviir koos ritonaviiriga lõplik mõju on CYP 2D6 inhibitsioon, kuna ritonaviir on ka CYP 2D6 inhibiitor.
Danish: Aptivus oral opløsning anvendes til behandling af: - børn fra 2 - 12 år
Estonian: Aptivus suukaudne lahus on näidustatud: - 2...12-aastastele lastele
Danish: Aptivus/ritonavir dosis (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri annus (375 mg/m2 Aptivus't + 150 mg/m2 ritonaviiri)
Danish: I et studie, der sammenlignede 9 patienter med mild (Child-Pugh A) lever insufficiens med 9 kontrolpersoner, øgedes farmakokinetikken for enkeltdoser og multiple doser af tipranavir og ritonavir hos patienter med lever insufficiens, men stadig inden for intervallet som observeret i de kliniske studier.
Estonian: Uuringus, milles võrreldi üheksat kerge maksakahjustusega (Child-Pugh' A klass) patsienti 9 kontrollisikuga, tuvastati, et maksakahjustusega patsientidel esines tipranaviiri ja ritonaviiri üksikannuse ja korduvannuse farmakokineetilise paigutuse (disposition) suurenemine, kuid see jäi siiski kliinilistes uuringutes täheldatud piiridesse.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Estonian: Hävitamiseks erinõuded puuduvad.
Danish: Der kan maksimalt udtrækkes 5 ml ad gangen (svarende til 500 mg tiparanavir), hvilket er den maksimale dosis til et barn med BSA > 1,33 m 5.
Estonian: Maksimaalne kogus, mida saab ühe korraga süstlasse tõmmata, on 5 ml (ekvivalentne 500 mg tipranaviirile), mis on maksimaalne üksikannus lapsele (BSA > 1.33 m
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine eelmaldamisel olla abi aktiveeritud söe manustamisest.
Danish: Aptivus's sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
Estonian: Aptivus'e ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Danish: Derfor, og grundet det høje indhold af vitamin E i den orale opløsning, kan det forventes, at risikoen for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighed) er højere end for kapslerne.
Estonian: Seoses sellega ja suukaudses lahuses sisalduva suure E-vitamiini kogusega võib kaasneda suurem kõrvaltoimete (tüüp, esinemissagedus ja/või raskusaste) risk kui kapsli ravimvormiga.
Danish: Hyppig monitorering af koncentrationen af disse lægemidler anbefales, indtil plasmakoncentrationerne er stabiliseret.
Estonian: Kuni kontsentratsioonide stabiliseerumiseni veres soovitatakse nende ravimpreparaatide kontsentratsioone sagedamini jälgida.
Danish: Aptivus bløde kapsler er lyserøde, aflange bløde gelatinekapsler med et sort påtrykt mærke TPV 250.
Estonian: Aptivus kapslid on roosat värvi piklikud želatiin-pehmekapslid ning neile on musta tindiga trükitud TPV 250.