FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biograstim W przypadku zastosowania większej dawki leku Biograstim niż to konieczne, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Biograstim dozę? Jei pavartojote per daug Biograstim, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Polish: Po zakończeniu leczenia filgrastymem liczba krążących neutrofilów zmniejsza się o 50% w ciągu 1-2 dni, a następnie wraca do wartości prawidłowych w ciągu 1-7 dni.
Lithuanian: Nutraukus gydymą filgrastimu, per vieną - dvi dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50 %, o per 1-7 dienas vėl tampa normalus.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym lub przewlekłą białaczką szpikową nie zostały ustalone.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas ligoniams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukoze, neištirti.
Polish: Lekarz będzie nadal zlecał regularne badania krwi i ustali optymalną dawkę dla danego pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas ir toliau reguliariai tikrins Jūsų kraują ir rekomenduos tinkamiausią dozę.
Polish: Wpływ filgrastymu na neutropenię wywołaną zakażeniami lub nowotworami złośliwymi naciekającymi szpik kostny nie został dobrze ustalony.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, nenustatytas.
Polish: Filgrastym można podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym lub w 30 minutowej infuzji dożylnej po uprzednim rozcieńczeniu w roztworze glukozy o stężeniu 50 mg/mL (5%) (instrukcja rozcieńczenia, patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti kasdien injekcija po oda arba kasdien 30 minučių infuzija į veną, praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu (skiedimo instrukcijas žr.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów (< 10%) dla odwrócenia neutropenii konieczne było podanie dawek do 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę.
Lithuanian: Nedideliam ligonių skaičiui (< 10 %) reikėjo iki 1,0 MTV (10 g)/kg per parą dozių, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Polish: Nasilenie reumatoidalnego zapalenia stawów
Lithuanian: Paūmėjęs reumatoidinis artritas
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Klarowny, bezbarwny roztwór.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis / infuzinis tirpalas Skaidrus bespalvis tirpalas.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zakażeniami można rozważyć szybsze zwiększanie dawki.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti ligoniams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis.
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi (patrz wyżej).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Polish: Nigdy nie zaleca się rozcieńczenia do końcowego stężenia poniżej 0,2 mln IU (2 µg) na mL.
Lithuanian: Nerekomenduojama skiesti iki mažesnės nei 0,2 MTV (2 g)/ml galutinės koncentracijos.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia choroby GvHD i zgonów u pacjentów otrzymujących G-CSF po alogenicznym przeszczepie szpiku kostnego (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: G-KSF vartojusiems pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos registruota TpŠL ir mirties atvejų (žr 5.1 skyrių).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
Polish: Przykład: W przypadku końcowej objętości wynoszącej 20 mL do całkowitej dawki filgrastymu mniejszej niż 30 mln IU (300 µg) należy dodać 0,2 mL 200 mg/mL (20%) roztworu ludzkiej albuminy.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekcijų tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Polish: Zespół przesiąkania włośniczek*
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas*
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2008.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008 m.
Polish: Powiększenie śledziony jest bezpośrednim następstwem leczenia filgrastymem.
Lithuanian: Tiesioginis gydymo filgrastimu rezultatas yra blužnies padidėjimas.
Polish: Zalecana dawka początkowa filgrastymu wynosi 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę, podawana w 30 minutowej lub 24-godzinnej infuzji dożylnej bądź 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę, podawana w ciągłej 24-godzinnej infuzji podskórnej.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 1,0 MTV (10 µg)/kg kūno masės per parą 30 minučių infuzija į veną arba 24 valandų infuzija į veną, arba 1,0 MTV (10 µg)/kg/per parą nuolatine 24 valandų infuzija po oda.
Polish: - jeśli u pacjenta występują specyficzne zaburzenia krwi (np. zespół Kostmanna, zespół mielodysplastyczny, różne rodzaje białaczki); - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis") - jei Jums nustatyti specifiniai kraujo sutrikimai (pvz., Kostmano sindromas, mielodisplazinis sindromas, įvairių tipų leukemija) - jei sergate osteoporoze.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Polish: Mogą to być objawy niezbyt częstej (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób) choroby zwanej "zespołem przesiąkania włośniczek", która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti nedažnos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu", kurios metu atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius.
Polish: Czynnik wzrostu kolonii granulocytów może stymulować wzrost komórek szpikowych in vitro.
Lithuanian: Granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašus poveikis gali būti stebimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms in vitro.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 109/L przed wykonaniem leukaferezy; w zasadzie leukaferezy nie należy przeprowadzać, jeśli liczba płytek krwi wynosi mniej niż 75 x 109/L.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau negu vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius iki leukaferezės < 100 x 109/l.
Polish: W większości przypadków preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne.
Lithuanian: Daugeliu atvejų geriausia vaistinį preparatą švirkšti po oda.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (choroba dziedziczna, charakteryzująca się obecnością sierpowatych czerwonych krwinek); - jeśli u pacjenta wystąpi ból w lewej górnej części brzucha lub ból w górnej części ramienia.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis") - jei sergate pjautuvine anemija (paveldėta liga, kuriai būdingi pjautuvo formos raudonieji kraujo kūneliai) - jei pasireiškia kairės viršutinės pilvo dalies skausmas arba skausmas petyje.
Polish: Jak stosować lek Biograstim
Lithuanian: Kaip vartoti Biograstim
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu bardzo rzadko zgłaszano u zdrowych dawców działania niepożądane dotyczące płuc (krwioplucie, krwotok płucny, nacieki w płucach, duszność i hipoksja).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, labai retai registruoti plaučių nepageidaujami reiškiniai (atsikosėjimas krauju, kraujavimas iš plaučių, plaučių infiltratai, dusulys ir hipoksija) sveikiems donorams.
Polish: Lekarz zalecił lek Biograstim w celu zwiększenia produkcji białych krwinek przez organizm.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų kūnui gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.
Polish: Mobilizację PBPC należy rozważyć wyłącznie u dawców, którzy spełniają prawidłowe kliniczne i laboratoryjne kryteria dla dawców komórek macierzystych.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į hematologinius rodiklius ir infekcines ligas.
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Biograstim?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Biograstim injekciją?
Polish: Przerwać podawanie filgrastymu
Lithuanian: Filgrastimo nebeskirti
Polish: Zastosowanie filgrastymu, w monoterapii lub po chemioterapii, mobilizuje komórki progenitorowe we krwi obwodowej.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą arba vieną, arba po chemoterapinio gydymo, hematopoetinės kamieninės ląstelės mobilizuojamos į periferinę kraujotaką.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): - krew w moczu; białko w moczu.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): - kraujas šlapime, baltymas šlapime.
Polish: W razie potrzeby Biograstim można rozcieńczyć roztworem glukozy do infuzji 50 mg/mL (5%).
Lithuanian: Jei reikia, Biograstim gali būti skiedžiamas 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, LDH, hiperurykemia
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis, hiperurikemija
Polish: Specjalne środki ostrożności u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV infekuotiems pacientams
Polish: - jeśli pacjent ma jakąkolwiek inną chorobę, zwłaszcza jeśli przypuszcza, że jest zakażony.
Lithuanian: Gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kaulų tankį - jei sergate kita liga, ypač jei manote, kad Jums yra infekcija
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, wykazały przewidywane działania farmakologiczne, w tym wzrost liczby leukocytów, rozrost szpiku, pozaszpikowe procesy krwiotwórcze i powiększenie śledziony.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo lauktus farmakologinius poveikius, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę hiperplaziją kaulų čiulpuose, ekstramedulinę hemopoezę ir blužnies padidėjimą.
Polish: Biograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi z powodu stwierdzonego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) oraz w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mieloablacyjnemu przed przeszczepieniem szpiku, u których występuje zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii.
Lithuanian: Biograstim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość pęknięcia śledziony u dawców i (lub) pacjentów zgłaszających ból w lewej górnej części brzucha lub w górnej części ramienia.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie blužnies plyšimą, kai yra skausmas kairiojoje viršutinėje pilvo dalyje arba peties viršutinėje dalyje.
Polish: Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepem komórek progenitorowych krwi obwodowej
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi przypisywanymi filgrastymowi podawanemu w zalecanych dawkach był łagodny lub umiarkowany ból mięśniowo-szkieletowy, występujący u 10% pacjentów oraz silny ból mięśniowo-szkieletowy występujący u 3% pacjentów.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai stebėtas nepageidaujamas poveikis, kurį galima susieti su rekomenduojamomis dozėmis vartojamu filgrastimu, buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10 % pacientų) bei stiprus (3 %) raumenų ir kaulų skausmas.
Polish: Nudności / wymioty
Lithuanian: Pykinimas/vėmimas
Polish: W celu mobilizacji PBPC u zdrowych dawców, filgrastym należy podawać podskórnie w dawce 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę przez 4-5 kolejnych dni.
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo skiriama po oda po 1,0 MTV (10 g)/kg per parą 4-5 dienas iš eilės.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Biograstim 30 mln IU/0,5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 30 MTV/0,5ml
Polish: Lekarze powinni starannie rozważyć zastosowanie filgrastymu u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, a decyzję podjąć po dokonaniu uważnej oceny potencjalnego ryzyka względem korzyści.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems pacientams filgrastimą turi skirti labai atsargiai, tik gerai įvertinę gydymo naudos ir galimos žalos santykį.
Polish: Po zastosowaniu filgrastymu w zalecanych dawkach odpowiednio u 50%, 35%, 25% i 10% pacjentów wystąpiło odwracalne, zależne od dawki oraz zazwyczaj łagodne lub umiarkowane zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej (LDH), fosfatazy alkalicznej, stężenia kwasu moczowego w surowicy oraz aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Lithuanian: Gydant rekomenduojamomis filgrastimo dozėmis, nuo dozės priklausomi ir paprastai nedideli arba vidutiniai laktatdehidrogenazės (LDH), šarminės fosfatazės, šlapimo rūgšties ir gama-glutamiltransferazės (GGT) kiekio padidėjimo kraujyje atvejai buvo atitinkamai 50, 35, 25 ir 10 pacientų.
Polish: Mobilizacja PBPC u pacjentów poddanych leczeniu mielosupresyjnemu lub mieloablacyjnemu przed przeszczepem autologicznych komórek progenitorowych krwi obwodowej
Lithuanian: PKKL mobilizacija pacientams, kuriems taikoma mielosupresinė arba mieloabliacinė terapija ir toliau bus atliekama autologinė periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija
Polish: W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln IU (300 g)/dobę przez 1-7 dni w tygodniu, by utrzymać ANC powyżej 2,0 x 109/L, a średnia częstość podawania leku wynosiła 3 dni w tygodniu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad švirkščiant po 30 MTV (300 g) per parą gali prireikti nuo 1 iki 7 injekcijų per savaitę, norint ANS palaikyti > 2,0 x 109/l.
Polish: Po podaniu czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) zgłaszano rzadkie przypadki działań niepożądanych dotyczących płuc, zwłaszcza śródmiąższowe zapalenie płuc.
Lithuanian: Vartojant G-KSF retai registruotas nepageidaujamas poveikis plaučiams, dažniausiai intersticinė pneumonija.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jaki lek można przyjąć, aby zmniejszyć ból.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks vaistas Jums gali palengvinti šiuos simptomus.
Polish: Zalecana dawka filgrastymu wynosi 0,5 mln IU (5 g)/kg mc./dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MTV (5 µg)/kg kūno svorio per parą.
Polish: Przekształcenie w białaczkę lub zespół mielodysplastyczny Należy zachować szczególną ostrożność podczas diagnozowania ciężkich przewlekłych neutropenii, różnicując je od innych zaburzeń układu krwiotwórczego, takich jak niedokrwistość aplastyczna, mielodysplazja i białaczka szpikowa.
Lithuanian: Transformacija į leukozę arba į mielodisplazinį sindromą Ypatingą dėmesį būtina skirti diagnozuojant sunkią lėtinę neutropeniją, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų kraujodaros ligų, pvz.
Polish: W podgrupie około 12% pacjentów z prawidłowym wynikiem badań cytogenetycznych przed rozpoczęciem leczenia powtórne rutynowe badanie wykazało nieprawidłowości, w tym monosomię 7.
Lithuanian: Maždaug 12  ligonių, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio rutininio įvertinimo metu buvo nustatyti pokyčiai, įskaitant -osios chromosomos monosomiją.
Polish: Zgłaszano występowanie rzadkich działań niepożądanych na płuca, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc oraz nacieki w płucach, w niektórych przypadkach prowadzące do wystąpienia niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS), które mogą być śmiertelne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba suaugusiųjų respiracinio distreso sindromą (SRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie stosować leku Biograstim w ciągu 24 godzin przed chemioterapią i w ciągu 24 godzin po chemioterapii.
Lithuanian: Nevartokite Biograstim 24 valandas prieš ir 24 valandas po chemoterapijos.
Polish: Wzrost komórek nowotworowych
Lithuanian: Piktybinių ląstelių augimas
Polish: Dawka leku Biograstim u pacjenta zależy od rodzaju leczonej choroby oraz od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Reikalinga Biograstim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Biograstim ir nuo jūsų kūno svorio.
Polish: Zdezynfekować skórę wacikiem nasączonym alkoholem, a następnie uchwycić fałd skóry pomiędzy kciuk a palec wskazujący, bez nadmiernego uciskania go (patrz rysunek 5).
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi, nespausdami, suimkite odos raukšlę (žr.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Lithuanian: Šlapimo sutrikimai
Polish: Wcześniejsze leczenie preparatami cytotoksycznymi Pacjenci, którzy wcześniej przebyli bardzo intensywne leczenie mielosupresyjne mogą nie wykazywać wystarczającej mobilizacji komórek PBPC, pozwalającej na uzyskanie zalecanego minimalnego uzysku komórek (2,0 x 106 komórek CD34+/kg mc.) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo skirtas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama rekomenduojamam mažiausiam kiekiui (2,0 x 0 CD34
Polish: Ryzyko związane ze zwiększeniem dawki leków mielosupresyjnych Leczenie filgrastymem w monoterapii nie wyklucza wystąpienia trombocytopenii i niedokrwistości wywołanych przyjmowaniem leków mielosupresyjnych.
Lithuanian: Rizika susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Polish: Należy regularnie oceniać wielkość śledziony.
Lithuanian: Blužnies dydį reikia tikrinti reguliariai.
Polish: Początkowa dawka leku wynosi zazwyczaj 1 milion jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Priklijuojamas išorinės sudėtinės pakuotės ženklinimas su įspėjimų langeliu
Polish: Aby utrzymać odpowiednią liczbę neutrofilów konieczne jest przewlekłe codzienne podawanie leku.
Lithuanian: Ilgalaikis kasdienis gydymas reikalingas siekiant palaikyti atitinkamą neutrofilų skaičių.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych filgrastymem w stężeniu poniżej 1,5 mln IU (15 g) na mL, do roztworu należy dodać ludzkiej albuminy osocza (HSA) tak, by uzyskać stężenie końcowe 2 mg/mL.
Lithuanian: Jeigu filgrastimas skiedžiamas iki koncentracijos, mažesnės už 1,5 MTV (15 µg)/ml, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Polish: W przypadku osób będących dawcami komórek macierzystych dla innych pacjentów, zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 1 milion jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras kitam asmeniui, įprastinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Polish: Pacjenci zakażeni wirusem HIV
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu: w infuzji dożylnej (iv.) (kroplówka) bądź we wstrzyknięciu podskórnym (sc.) (do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą).
Lithuanian: Vartojimo metodas Šis vaistas vartojamas injekcijomis, jį galima vartoti infuzija į veną (i.v.) (lašeline) arba poodine injekcija (s.
Polish: Bezpieczeństwo przewlekłego stosowania filgrastymu w dawce większej niż 2,4 mln IU (24 g)/kg mc./dobę u pacjentów z SCN nie zostało ustalone.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 2,4 MTV (24 µg)/kg per parą filgrastimo dozę pacientams, kuriems yra SLN.
Polish: - Jako bardzo częste działanie niepożądane (może występować u więcej niż 1 na 10 osób), filgrastym może powodować ból kości lub mięśni.
Lithuanian: - Labai dažnas (gali pasirekšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) filgrastimo pašalinis poveikis yra kaulų ir raumenų skausmai.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): - ból głowy; - kaszel; ból gardła; - zaparcia; utrata apetytu; biegunka; zapalenie błon śluzowych (bolesne zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych układu pokarmowego); - łysienie; wysypka; - zmęczenie; ogólne osłabienie
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas; - kosulys, gerklės skausmas; - vidurių užkietėjimas, apetito netekimas, viduriavimas, mukozitas (virškinimo trakto skausmingas uždegimas ir išopėjimas); - plaukų slinkimas, bėrimas; - nuovargis, bendras silpnumas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Biograstim 48 mln IU/0,8 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 48 MTV/0,8 ml
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,5 mL lub 0,8 mL roztworu.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 arba 0,8 ml tirpalo.
Polish: Biograstim jest dostępny w opakowaniach zawierających po1, 5 lub 10 ampułko-strzykawek lub opakowaniach zbiorczych po 10 (2 opakowania po 5) ampułko-strzykawek.
Lithuanian: Biograstim tiekiamas pakuotėmis po1, 5 arba 10 ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų.
Polish: U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią
Lithuanian: Sunkia lėtine neutropenija sergantys pacientai
Polish: 5 ampułko-strzykawek zawierających po 0,8 mL.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml.
Polish: Specjalne środki ostrożności u pacjentów poddanych mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems atliekama periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, LDH
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis
Polish: W badaniach klinicznych jedynymi działaniami niepożądanymi konsekwentnie uważanymi za związane z podawaniem filgrastymu były bóle mięśniowo-szkieletowe, przeważnie łagodny do umiarkowanego ból kości oraz ból mięśniowy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vienintelis nepageidaujamas poveikis, kurį nuolat buvo galima sieti su filgrastimo skyrimu, buvo kaulų ir raumenų skausmai, dažniausiai nestiprus ar vidutinis kaulų skausmas ir mialgija.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaisto užpildytame švirkšte yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Ból mięśniowo-szkieletowy jest na ogół możliwy do opanowania przy pomocy standardowych leków przeciwbólowych.
Lithuanian: Šis skausmas paprastai numalšinamas įprastais analgetikais.
Polish: Pierwszej dawki filgrastymu nie należy podawać przed upływem 24 godzin od chemioterapii.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Polish: Taki sposób podania leku nazywa się wstrzyknięciem podskórnym.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Polish: Jeśli uzysk komórek progenitorowych jest niewystarczający, zgodnie z podanymi wyżej kryteriami, należy rozważyć alternatywne metody leczenia bez udziału komórek progenitorowych.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į tokių pacientų mobilizuotų kamieninių ląstelių skaičių prieš skiriant didelių dozių chemoterapiją. Jei pagal aukščiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
Polish: Następnie lekarz zleci wykonanie badania krwi, aby ocenić skuteczność leczenia i określić, jaka dawka jest najlepsza dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Po to gydytojas patikrins Jūsų kraują, kad galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir nustatytų Jums tinkamiausią dozę.
Polish: W jakie miejsca należy wstrzyknąć lek?
Lithuanian: Kur švirkštis injekciją?