FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce Somavert?
Danish: Hvordan virker Somavert?
Italian: Somavert può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'acromegalia.
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Italian: Negli adulti, piuttosto che far guadagnare in altezza, l'eccessiva produzione dell'ormone della crescita porta all'acromegalia, con una crescita eccessiva delle ossa, la tumefazione del tessuto molle (come le mani e i piedi), cardiopatia e altri disturbi.
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Somavert, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Italian: Somavert è disponibile sotto forma di polvere e solvente da miscelare per ottenere una soluzione iniettabile sotto la pelle.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Italian: L'acromegalia si presenta quando l'ipofisi alla base del cervello produce un eccesso di ormone della crescita, generalmente a causa di un tumore benigno (non canceroso).
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Italian: Quali benefici di Somavert sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Somavert sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Italian: Come si usa Somavert?
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Italian: • Solo una volta.
Danish: • Kun én gang.
Italian: Nota: questo può richiedere fino a 5 minuti.
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Italian: Le serviranno anche:
Danish: Du har desuden brug for:
Italian: La dose massima non deve superare i 30 mg/giorno.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per l'uomo.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Cosa devo fare se ho dei dubbi sul mio medicinale?
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem grundigt.
Italian: Per alcuni pazienti è stata necessaria l'ospedalizzazione.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Danish: Der er ikke udført interaktionsforsøg.
Italian: C'è anche il rischio di perdere un po' di medicinale.
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di pegvisomant è relativamente piccolo (7-12 L).
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Italian: • Se è allergico a pegvisomant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • hvis du er allergisk over for pegvisomant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Italian: Tenersi a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Italian: Dopo una nuova somministrazione, i sintomi non si sono ripresentati in tutti i pazienti.
Danish: Ved readministration vendte symptomerne ikke tilbage hos alle patienter.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio il suo medico o il suo/sua assistente.
Danish: Indsprøjtningen kan gives af dig selv eller af en anden person, for eksempel din læge eller hans/hendes assistent.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Italian: Questo potrebbe richiedere più forza del previsto.
Danish: Det kan kræve flere kræfter at knække hætten af, end du måske forventer.
Italian: L'uso di questo medicinale in combinazione ad altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia non è stato studiato in modo approfondito.
Danish: Brug af dette lægemiddel i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
Italian: Se necessario, le pazienti devono essere informate di usare un contraccettivo adeguato.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi anticorpi.
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Italian: Tutti i pazienti affetti da questi tumori devono essere attentamente controllati al fine di evitare qualsiasi eventuale progressione delle dimensioni della massa tumorale durante il trattamento.
Danish: Alle patienter med disse tumorer bør omhyggeligt overvåges for at undgå eventuel progression af tumorens størrelse under behandlingen.
Italian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/002 15 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/004 20 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/003 20 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/009 25 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/010 25 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/011 30 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/012 30 mg 30 flaconcini
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Italian: La clearance renale di pegvisomant è trascurabile ed è meno dell'1% della clearance sistemica.
Danish: Den renale clearance af pegvisomant er ubetydelig og udgør mindre end 1% af den totale clearance.
Italian: Il grado medio di assorbimento di una dose sottocutanea è stata del 57% rispetto ad una dose endovenosa.
Danish: Den gennemsnitlige absorptionsgrad for en subkutan dosis er 57% i forhold til en intravenøs dosis.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'acromegalia.
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Italian: Possono manifestarsi immediatamente o diversi giorni dopo la somministrazione.
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Italian: Tuttavia, monitorare LT settimanalmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti (vedere di seguito).
Danish: LTs skal dog monitoreres ugentligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger (se nedenfor).
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Italian: Questo medicinale deve essere disciolto prima dell'uso.
Danish: Dette lægemiddel skal opløses inden brug.
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta e non deve essere ripristinata finché i livelli di IGF-I non rientrino entro o sopra il range di normalità.
Danish: I tilfælde af overdosering bør administration af dette lægemiddel seponeres og bør ikke genoptages, før IGF-I-niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
Italian: Posso agitare il flaconcino se la polvere non si scioglie?
Danish: Må jeg ryste hætteglasset, hvis pulveret ikke opløses?
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Italian: La schiuma rende il medicinale inutilizzabile.
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Italian: • Stanchezza degli occhi, problemi dell'orecchio interno.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Italian: I benefici terapeutici di una riduzione della concentrazione di IGF-I che si manifestano nel miglioramento delle condizioni cliniche del paziente, potrebbero potenzialmente aumentare la fertilità nelle pazienti femmine.
Danish: De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF-I-koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non riduce le dimensioni della massa tumorale.
Danish: Behandling med pegvisomant reducerer ikke tumorens størrelse.
Italian: • Non iniziare il trattamento con SOMAVERT fino a quando una valutazione diagnostica completa non stabilisca la causa della disfunzione epatica del paziente.
Danish: • Initier ikke behandling med SOMAVERT, før en omfattende udredning har fastslået årsagen til patientens leverdysfunktion.
Italian: Le serviranno
Danish: Dette har du brug for
Italian: La polvere è bianca e il solvente è limpido e incolore.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvens er gennemsigtig og farveløs.
Italian: Circa il 17% dei pazienti durante il trattamento svilupperà degli anticorpi verso l'ormone della crescita.
Danish: Omkring 17% af patienterne vil udvikle antistoffer mod væksthormoner under behandlingen.
Italian: Una confezione singola di Somavert contenente:
Danish: En enkelt karton med SOMAVERT indeholder:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger forsøg af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: Devono essere seguite le dettagliate istruzioni sulla procedura di iniezione fornite alla fine di questo foglio illustrativo.
Danish: Du skal følge den detaljerede vejledning om indsprøjtningsproceduren, som findes sidst i denne indlægsseddel.
Italian: • Se si decide di iniziare il trattamento, è necessario monitorare molto attentamente LT e i sintomi clinici.
Danish: • Hvis det besluttes at behandle, bør LTs og kliniske symptomer monitoreres nøje.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato giornalmente per prevenire la formazione di lipoipertrofia.
Danish: Injektionssted bør varieres dagligt for at forhindre lipohypertrofi.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata risposta farmacologia nella scimmia, non sono state studiate esposizioni sistemiche più alte di quelle raggiunte nei pazienti trattati alle dosi terapeutiche.
Danish: På grund af det markante farmakologiske respons i aber, har systemisk eksponering, større end den opnået i patienter ved terapeutiske doser, imidlertid ikke været undersøgt.
Italian: Il colore del cappuccio di plastica di protezione, è specifico per ciascun dosaggio del prodotto.
Danish: Farven på plastik-beskyttelseslåget er specifik for lægemidlets styrke.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Italian: • Eseguire una valutazione diagnostica completa del fegato, inclusi controlli seriali di LT, per determinare se e quando i livelli plasmatici tornano alla normalità.
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning, herunder serielle LTs, for at bestemme om og hvornår serumniveauerne vender tilbage til normalt niveau.
Italian: Dopo l'iniezione
Danish: Efter indsprøjtning
Italian: Controllare il medicinale
Danish: Tjek lægemidlet
Italian: *prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.
Danish: *produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Se dimentica di farsi l'iniezione, deve iniettare la dose successiva non appena se ne ricorda e continui quindi ad iniettare SOMAVERT come prescritto dal medico.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en indsprøjtning, skal du indsprøjte den næste dosis så snart du kommer i tanke om det og derefter fortsætte med at indsprøjte SOMAVERT, som ordineret af din læge.
Italian: Uno strato di schiuma non è accettabile
Danish: Et lag af skum er ikke OK
Italian: Eliminare l'ago e la siringa secondo leistruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista e in accordo con le leggi locali in materia di salute e sicurezza.
Danish: Bortskaf kanylen og injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet og i overensstemmelse med lokale sundheds- og sikkerhedsregler.
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svezia
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Italian: Superiori a 3 volte l'ULN
Danish: Højere end 3x ULN
Italian: Deve essere limpido e privo di particelle.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar og uden partikler.
Italian: Non usi SOMAVERT:
Danish: Brug ikke SOMAVERT:
Italian: Zona superiore e posteriore delle braccia (solo operatore sanitario o caregiver)
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Italian: Nel gruppo dei pazienti trattati con pegvisomant, durante tutte le visite successive alla basale, sono state osservate riduzioni statisticamente significative dose-dipendenti dei llivelli medi di IGF-I (p<0,0001), di IGF-I libero (p<0,05), di IGFBP-3 (p<0,05) e di ALS (p<0,05).
Danish: I grupperne behandlet med pegvisomant blev der ved alle besøg efter baseline set dosisafhængige, statistisk signifikante reduktioner i middel IGF-I (p0,0001), frit IGF-I (p0,05), IGFBP-3 (p0,05) og ALS (p0,05).
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Danish: Bemærk: Du hører et klik, når kanylebeskytteren låser på plads.
Italian: I dati clinici sono troppo limitati (un caso segnalato) per trarre qualsiasi conclusione sull'escrezione di pegvisomant nel latte materno.
Danish: De kliniske data er for begrænsede (1 tilfælde) til, at der kan drages konklusioner, om pegvisomant udskilles i human mælk.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: • Se LT si normalizzano (indipendentemente dal fatto che venga individuata una causa alternativa di disfunzione epatica), valutare di riprendere con prudenza la terapia con SOMAVERT, con un monitoraggio frequente di tali esami.
Danish: • Hvis LTs normaliseres (uanset om der er fundet en alternativ årsag til leverdysfunktionen), overvej da forsigtig genoptagelse af behandling med SOMAVERT, med hyppig LT-monitorering.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo
Danish: Pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Italian: • Sogni alterati.
Danish: • Unormale drømme.
Italian: Dopo aver iniziato il trattamento, il medico o l'infermiere controlleranno il livello degli enzimi del fegato nel sangue ogni 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT.
Danish: Når behandlingen begynder, vil lægen eller sygeplejersken måle leverenzymer i blodet hver 4.-6. uge inden for de første 6 måneder af behandling med SOMAVERT.
Italian: Quante volte posso inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino?
Danish: Hvor mange gange kan jeg sikkert indføre kanylen i proppen på hætteglasset?
Italian: Perché non posso aspirare tutto il medicinale dal flaconcino?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke få al lægemiddel ud af hætteglasset?
Italian: I dati in 2 studi a lungo termine su una popolazione di 145 pazienti che avevano ricevuto dosi giornaliere di pegvisomant di 10, 15 o 20 mg, hanno dimostrato che le concentrazioni seriche medie (± SD) di pegvisomant sono state rispettivamente di circa 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 e 15600 ± 10300 ng/ml.
Danish: Data fra 2 langtidsforsøg med 145 patienter, der dagligt fik doser på 10, 15 eller 20 mg, viste en gennemsnitlig serumkoncentration (± SD) af pegvisomant på hhv. cirka 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 og 15600 ± 10300 ng/ml.
Italian: Aumento della fertilità
Danish: Øget fertilitet
Italian: Sciogliere delicatamente la polvere con un movimento rotatorio lento.
Danish: Opløs pulveret forsigtigt med en langsom, roterende bevægelse.
Italian: Per evitare ciò, dovrà essere utilizzata un'area leggermente diversa per ciascuna iniezione, così come descritto nella Fase 2 della sezione di questo foglio illustrativo "istruzioni per preparare e somministrare una iniezione di Somavert".
Danish: For at forhindre dette, bør du bruge et nyt injektionssted hver gang, som beskrevet i trin 2 i afsnittet "Vejledning til blanding og injektion af SOMAVERT" i denne indlægsseddel.
Italian: • Eseguire una valutazione diagnostica completa del fegato per verificare se sia presente una causa alternativa dI disfunzione epatica.
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning for at afgøre, om der er en alternativ årsag til leverdysfunktion til stede.
Italian: Somavert è fornito in un flaconcino sotto forma di strato bianco di polvere.
Danish: SOMAVERT leveres i et hætteglas som en blok af hvidt pulver.
Italian: La lista di seguito riportata contiene le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici o quelle segnalate spontaneamente, classificate per sistemi, organi e frequenza.
Danish: Listen nedenfor indeholder bivirkninger set i kliniske forsøg eller spontant indberettet, inddelt efter organklasse og frekvens.
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Danish: • Lad injektionsområdet tørre.
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito di iniezione sono state caratterizzate da eritemi locali e dolorabilità, risoltisi spontaneamente con trattamento sintomatico locale, mentre la terapia con pegvisomant veniva continuata.
Danish: De fleste reaktioner på injektionsstedet var karakteriseret som lokalt erythem og ømhed, der blev afhjulpet med lokal symptomatisk behandling, mens behandling med pegvisomant fortsatte.
Italian: - Il medico deve inoltre tenere sotto controllo il suo adenoma (tumore benigno).
Danish: Lægen bør også følge udviklingen i dit adenom (godartet kræftsvulst).
Italian: Dopo due settimane dall'interruzione del trattamento, è stata osservata leucocitosi e un moderato sanguinamento nel sito di iniezione e di puntura venosa, che sono stati considerati possibilmente correlati a pegvisomant.
Danish: To uger efter behandlingens ophør, blev leucocytose og moderat blødning fra injektions- og venepunktursteder observeret, hvilket blev betragtet som muligvis relateret til pegvisomant.
Italian: Questo può causare fastidio e aumenta il rischio di danneggiare e infettare la pelle.
Danish: Dette kan gøre injektionen ubehagelig og øger risikoen for skader og betændelse i huden.
Italian: Se non è possibile pulire il tappo di gomma, non usare il flaconcino.
Danish: Hvis du ikke kan rengøre proppen, må du ikke bruge hætteglasset.
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; LT = esami di funzionalità epatica; ULN= limite superiore alla norma.
Danish: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartattransaminase; LT = leverfunktionstest; ULN = øvre normalgrænse.
Italian: Le farmacocinetiche di pegvisomant sono simili in volontari sani normali e in pazienti acromegalici, sebbene individui con peso maggiore tendano ad avere una clearance sistemica di pegvisomant più alta rispetto ad individui di peso minore e quindi potrebbero richiedere dosi più elevate di pegvisomant.
Danish: Pegvisomants farmakokinetik er den samme hos normale raske frivillige forsøgspersoner og hos patienter med akromegali, selvom tungere personer har en tendens til en højere total clearance af pegvisomant end lettere personer, og derfor måske behøver større pegvisomantdoser.
Italian: Normali
Danish: Normale
Italian: • Le concentrazioni plasmatiche di ALT e AST devono essere monitorate ad intervalli di 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT, o in qualsiasi momento nei pazienti che presentano sintomi suggestivi di epatite.
Danish: • Serumkoncentrationer af ALAT og ASAT bør monitoreres med 4-6 ugers intervaller i de første 6 måneder af behandling med SOMAVERT, eller når som helst patienterne viser symptomer, der tyder på hepatitis.
Italian: Livelli di LT e segni/sintomi clinici
Danish: LT-niveauer og kliniske symptomer
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea l'assorbimento di pegvisomant è lento e prolungato e il picco delle concentrazioni plasmatiche è stato generalmente ottenuto dopo 33-77 ore dalla somministrazione.
Danish: Pegvisomants absorption efter subkutan administration er langsom og forlænget, og maksimale serumkoncentrationer af pegvisomant opnås generelt ikke før 33-77 timer efter administration.
Italian: Elevati, ma inferiori o uguali a 3 volte l'ULN
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Danish: Lette til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner er rapporteret hos nogle patienter i behandling med SOMAVERT.
Italian: SOMAVERT non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità (vedere paragrafo 4.4).
Danish: SOMAVERT bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (se pkt.
Italian: Non miscelare Somavert con nessun altro liquido.
Danish: Du må ikke blande SOMAVERT med andre væsker.
Italian: Tumori ipofisari GH secernenti possono talvolta espandersi causando gravi complicazioni (es. alterazioni del campo visivo).
Danish: Væksthormonsecernerende hypofysetumorer kan sommetider vokse og forårsage alvorlige komplikationer (f.eks. synsfeltsdefekter).
Italian: Scegliere l'area di iniezione
Danish: Vælg injektionsområde
Italian: tendenza al sanguinamento.
Danish: blødningstendens.
Italian: Il metabolismo di pegvisomant non è stato studiato.
Danish: Pegvisomants metabolisme er ikke undersøgt.
Italian: Esiste un'esperienza limitata di sovradosaggio con pegvisomant.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af pegvisomant.
Italian: Usare subito dopo la ricostituzione.
Danish: Anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Italian: Se un paziente mostra innalzamento dei livelli degli esami di funzionalità epatica (LT) o qualsiasi altro segno o sintomo di disfunzione epatica durante il trattamento con SOMAVERT, si raccomanda la seguente gestione del paziente (Tabella B).
Danish: Hvis en patient udvikler forhøjede værdier for leverfunktionstests eller andre symptomer på leverdysfunktion under behandling med SOMAVERT, anbefales følgende patienthåndtering (Tabel B).
Italian: • Aumento dei livelli delle sostanze che misurano la funzionalità del fegato.
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Italian: Si deve valutare se proseguire il trattamento con gli analoghi della somatostatina.
Danish: Det bør overvejes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsættes.
Italian: • Aumento degli acidi grassi nel sangue,aumento dell'appetito.
Danish: • Forøget indhold af fedt i blodet, øget appetit.
Italian: Si inietti questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Italian: Come faccio a sapere se c'è schiuma nel flaconcino?
Danish: Hvordan tjekker jeg, om der er skum i hætteglasset?