FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkning og sikkerhed af apixaban er ikke undersøgt i kliniske forsøg hos patienter, som har fået foretaget kirurgisk indgreb på grund af hoftefraktur.
Romanian: Apixaban nu a fost studiat în studii clinice la pacienţi cu intervenţii chirurgicale pentru fracturi de şold pentru a se putea evalua eficacitatea şi siguranţa la aceşti pacienţi.
Danish: • Patientinformationskort
Romanian: • Cardurile de atenţionare pentru pacient
Danish: Skift til anden medicin
Romanian: Eliquis împreună cu alte medicamente
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Danish: Interaktion med hæmmere af både cytochrom CYP3A4 og P-glykoprotein (P-gp) Brugen af Eliquis frarådes hos patienter, der samtidig får systemisk behandling med potente CYP3A4og P-gp-hæmmere, herunder azolantimykotika (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV‑proteasehæmmere (f.eks. ritonavir).
Romanian: Interacţiuni cu inhibitori ai citocromului P450 3A4 (CYP3A4) şi ai glicoproteinei P (gp-P) Utilizarea Eliquis nu este recomandată la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P, ca de exemplu antimicoticele azolice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol) şi inhibitorii proteazei HIV (de exemplu ritonavir).
Danish: I NVAF‑studierne var den samlede bivirkningsfrekvens relateret til blødning pga. apixaban 24,3% i apixaban versus warfarin studiet og 9,6% i apixaban- versus acetylsalicylsyrestudiet.
Romanian: În studiile privind FANV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 24,3% în studiul care a comparat apixaban cu warfarină şi de 9,6% în studiul care a comparat apixaban cu acid acetilsalicilic.
Danish: Eliquis kan anvendes med forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B) (se pkt.
Romanian: Va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (clasa Child-Pugh A sau B) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for apixaban er ca. 50 % ved en dosis på op til 10 mg. Apixaban absorberes hurtigt, og den maksimale koncentration (Cmax) opnås 3‑4 timer efter indtagelsen af tabletten.
Romanian: Apixaban este absorbit rapid cu atingerea concentraţiilor maxime (Cmax) la 3 până 4 ore după administrarea comprimatului.
Danish: Blødning: - i maven eller i rummet bag bughulen
Romanian: - Sângerare: - la nivelul abdomenului sau al spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale
Danish: - hvis De lider af en leversygdom, som medfører øget risiko for blødning (hepatisk koagulationssygdom) - hvis De tager medicin til forebyggelse af blodpropper (f.eks. warfarin, rivaroxaban, dabigatran eller heparin), medmindre De skal skifte til anden blodfortyndende behandling, hvis De har et drop i en vene eller arterie, og De får heparin gennem droppet for at holde venen/arterien åben, eller hvis De har fået indsat en slange i en blodåre (kateterablation) for at behandle en uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
Romanian: - luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu warfarină, rivaroxaban, dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie).
Danish: Patienter randomiseret til warfarin var gennemsnitlig 60,9% af tiden i terapeutisk interval (INR 2,0‑3,0).
Romanian: În cazul pacienţilor randomizaţi pentru a primi tratament cu warfarină, proporţia medie a perioadei de timp în care s-a realizat intervalul terapeutic (INR 2,0-3,0) a fost de 60,9.
Danish: Apixaban 2,5 mg oralt to gange dagligt 35 ± 3 d
Romanian: Apixaban 2,5 mg p.o. de două ori pe zi 35 ± 3 z
Danish: Behandlingsperiode efter operation 2 Alvorlige
Romanian: Perioada de tratament postoperator Majore
Danish: Clarithromycin (500 mg to gange dagligt), som er en hæmmer af P-gp og en stærk hæmmer af CYP3A4, førte til en henholdsvis 1,6-fold og 1,3-fold stigning i middel apixaban AUC og Cmax.
Romanian: Claritromicina (500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al gp-P şi un inhibitor puternic al CYP3A4, a determinat o creştere de 1,6 ori, respectiv de 1,3 ori a valorilor medii ale ASC şi Cmax pentru apixaban.
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientinformationskort og rådgives om: Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet Vigtigheden af medicinefterlevelse Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Romanian: Semne sau simptome de sângerare şi când să solicite asistenţă unui profesionist în domeniul sănătăţii Importanţa respectării tratamentului Necesitatea de a avea Cardul de atenţionare pentru pacient la ei în orice moment
Danish: Interaktion med både CYP3A4- og P-gp-induktorer Samtidig brug af Eliquis med kraftige CYP3A4- og P-gp‑induktorer (f.eks. rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan føre til ca. 50 % reduktion i eksponering til apixaban.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Eliquis cu inductori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P (de exemplu rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau sunătoare) poate conduce la o reducere de aproximativ 50% a expunerii la apixaban.
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Romanian: - pentru prevenirea ETV la pacienţi cu intervenţie chirurgicală de artroplastie a şoldului sau genunchiului (pETV), pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Danish: Diltiazem (360 mg 1 gang dagligt), som betragtes som en moderat hæmmer af CYP3A4 og en svag hæmmer af P-gp, medførte f.eks. en stigning i middel-AUC for apixaban med en faktor 1,4 og Cmax med en faktor 1,3.
Romanian: De exemplu, diltiazem (360 mg o dată pe zi), considerat un inhibitor moderat al CYP3A4 şi un inhibitor slab al gp-P, a determinat o creştere de 1,4 ori a valorilor medii ale ASC şi de 1,3 ori a Cmax pentru apixaban.
Danish: Digoxin
Romanian: KGaA
Danish: Spørg Deres læge, sundhedspersonalet eller apoteket til råds, før De tager denne medicin, mens De ammer.
Romanian: Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament.
Danish: * Der forekom ingen tilfælde af generaliseret pruritus i CV185057 (langsigtet forebyggelse af VTE) † Udtrykket "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle eller intraspinale blødninger (dvs. hæmoragisk apopleksi eller putaminel-, cerebellar-, intraventrikulær- eller subdural blødning).
Romanian: Termenul „hemoragie cerebrală" cuprinde toate hemoragiile intracraniene sau intraspinale (de exemplu, accident vascular hemoragic sau hemoragii la nivelul putamenului, cerebelului, hemoragii intraventriculare sau subdurale).
Danish: - til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Romanian: - pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), apixaban trebuie utilizat cu precauţie;
Danish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Romanian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet Eliquis 2,5 mg to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Epistaxis
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Epistaxis
Danish: I studiet var begge apixabandoser statistisk superior til placebo i det primære endepunkt symptomatisk, recidiverende VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller død uanset årsag (se tabel 12).
Romanian: În cadrul studiului, ambele doze de apixaban au fost statistic superioare faţă de placebo în ceea ce priveşte criteriul principal reprezentat de ETV simptomatice, recurente (TVP nonletală sau EP nonletală) sau deces de orice cauză (vezi tabelul 12).
Danish: Stigende alder kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Romanian: Vârstnici Vârsta înaintată poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 5.2).
Danish: Major Major + CRNM Minor Alle
Romanian: Majore + CRNM Minore
Danish: Pakninger med 10, 20, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Cutii a câte 10, 20, 60, 168 şi 200 comprimate filmate.
Danish: Resultaterne for major blødning i de præspecificerede undergrupper herunder CHADS2 score, alder, legemsvægt, køn, nyrefunktionsstatus, tidligere apopleksi eller TIA og diabetes var sammenlignelig med resultatet for den samlede population i dette forsøg.
Romanian: Rezultatele privind sângerările majore din subgrupurile prespecificate, inclusiv scorul CHADS2, vârsta, greutatea corporală, sexul, statusul funcţiei renale, existenţa accidentului vascular cerebral sau a AIT în antecedente şi diabetul zaharat au fost concordante cu rezultatele pentru populaţia generală din acest studiu.
Danish: For begge sygdomstilstande er den hyppigste bivirkning ved Eliquis blødning, som kan være livstruende og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Romanian: În aceste afecţiuni, cea mai frecventă reacţie adversă generală este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2014.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2014.
Danish: Eliquis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. maj 2011.
Romanian: Eliquis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 mai 2011.
Danish: Yderligere information om Eliquis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Eliquis sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Eliquis løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Eliquis sunt monitorizate continuu.
Danish: Andre oplysninger om Eliquis
Romanian: Alte informații despre Eliquis
Danish: Eliquis indeholder det aktive stof apixaban.
Romanian: Eliquis conține substanța activă apixaban.
Danish: For yderligere oplysninger om brug af Eliquis, se indlægssedlen, eller kontakt din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Eliquis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Eliquis vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Eliquis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodets størkning.
Romanian: Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui.
Danish: Nogle af disse bivirkninger ses ikke ved alle anvendelser af Eliquis.
Romanian: Unele din aceste reacții adverse nu se observă la toate utilizările Eliquis.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg og 5 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg).
Danish: For patienter, der har fået en ny hofte eller et nyt knæ, bør behandlingen med Eliquis begynde 12 til 24 timer efter operationen.
Romanian: La pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, tratamentul cu Eliquis trebuie început la 12 până la 24 de ore după operație.
Danish: Hvorfor er Eliquis godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Eliquis în UE?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Eliquis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eliquis sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis?
Danish: I begge studier blev Eliquis sammenlignet med enoxaparin (et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper).
Romanian: În ambele studii, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina (alt medicament utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge).
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymet faktor Xa, som medvirker ved dannelsen af trombin.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o enzimă implicată în producerea trombinei.
Danish: Den anbefalede dosis er én 2,5 mg tablet, der tages gennem munden to gange dagligt, normalt i over en måned (32 til 38 dage) efter en hofteoperation og i 10-14 dage efter en knæoperation.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg pe cale orală de două ori pe zi, de obicei timp de peste o lună (32 până la 38 de zile) după o operație de înlocuire de șold sau timp de 10 până la 14 zile după o operație de înlocuire de genunchi.
Danish: Ved at blokere faktor Xa nedsætter det blodets indhold af trombin, hvilket mindsker risikoen for dannelse af blodpropper i arterier og vener.
Romanian: Prin blocarea factorului Xa, nivelurile de trombină din sânge scad, ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în artere și vene.
Danish: Eliquis var også effektivt til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og til forebyggelse af tilbagefald heraf i to hovedstudier.
Romanian: De asemenea, Eliquis a fost eficace în tratarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, precum și în prevenirea repetării acestora în două studii principale.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Eliquis (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100) er lavt antal røde blodlegemer (anæmi) blødning (hæmoragi), blodansamling under huden (hæmatom), blå mærker (kontusion), kvalme, lavt blodtryk (hypotension), næseblødning (epistaxis), blod i urinen (hæmaturi) lavt antal blodplader (trombocytopeni), blodprøver, der viser forhøjet alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase, og hududslæt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eliquis (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), hemoragie (sângerare), hematom (o acumulare de sânge sub piele), contuzii (vânătăi), greață, tensiune arterială mică (hipotensiune), epistaxis (sângerări nazale), hematurie (urină în sânge), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), valori crescute ale alaninaminotransferazei și ale gama-glutamiltransferazei indicate de analizele de sânge și erupții pe piele.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eliquis, skal udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at udskrive Eliquis, til forebyggelse af risikoen for blødning under behandlingen.
Romanian: Compania care comercializează Eliquis va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să prescrie Eliquis, care vor aborda riscul de sângerare pe parcursul tratamentului.
Danish: En oversigt over Eliquis, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Eliquis și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Hvad er Eliquis, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Eliquis și pentru ce se utilizează?
Danish: 2,3 % af de patienter, der fik Eliquis (2,5 mg to gange dagligt), fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 9,3 % af dem, der fik placebo.
Romanian: 2,3 % din pacienții care au luat Eliquis (2,5 mg de două ori pe zi) au avut un cheag de sânge sau au murit, în comparație cu 9,3 % din pacienții care au luat placebo.
Danish: Eliquis udleveres kun efter recept.
Romanian: Eliquis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Det anvendes desuden hos voksne til behandling af dyb venetrombose (en blodprop i en dyb vene, sædvanligvis i benene) og lungeemboli (en blodprop i et kar, der forsyner lungerne), og til at forebygge, at det gentager sig.
Romanian: De asemenea, medicamentul se utilizează la adulți pentru tratarea trombozei venoase profunde (un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei în picior) și a emboliei pulmonare (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii) și pentru prevenirea repetării acestora.
Danish: Tilsvarende har patienter med atrieflimren høj risiko for dannelse af blodpropper i hjertet, som kan føres til hjernen, hvor de kan være årsag til slagtilfælde.
Romanian: În mod similar, pacienții cu fibrilație atrială au risc mare de formare de cheaguri în inimă, care pot ajunge la creier și cauza un accident vascular cerebral.
Danish: Hos patienter, der fik indsat et kunstigt knæled, var det tilsvarende antal 15 % (147 ud af 976) for Eliquis, sammenholdt med 24 % (243 ud af 997) for enoxaparin.
Romanian: La pacienții care au suferit o înlocuire de genunchi, cifrele corespunzătoare au fost de 15 % (147 din 976) pentru Eliquis, față de 24 % (243 din 997) pentru enoxaparină.
Danish: I det andet studie var den årlige andel 1,6 % for de patienter, der fik Eliquis, og 3,6 % for dem, der fik acetylsalicylsyre.
Romanian: În al doilea studiu, rata anuală a fost de 1,6 % la pacienții care au luat Eliquis și de 3,6 % la pacienții care au luat aspirină.
Danish: Det anvendes hos patienter med en eller flere risikofaktorer, såsom tidligere slagtilfælde, højt blodtryk, sukkersyge, hjertesvigt eller alder over 75 år.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu unul sau mai mulți factori de risc, de exemplu, pacienți care au avut un accident vascular cerebral anterior, care au hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau sunt în vârstă de peste 75 de ani.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eliquis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eliquis?
Danish: Patienter, der får indopereret et nyt hofte- eller knæled, eller som for nylig har haft en skade eller er sengeliggende, har høj risiko for, at der i venerne dannes blodpropper, som kan være farlige eller endda dødelige, hvis de føres hen til en anden del af kroppen såsom lungerne.
Romanian: Pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, care au suferit un traumatism recent sau sunt imobilizați la pat, au un risc mare de formare de cheaguri de sânge în vene, ceea ce poate fi periculos și chiar fatal dacă cheagul se deplasează la alt organ, de exemplu la plămâni.
Danish: 2,3 % af de patienter, der blev behandlet med Eliquis, fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 2,7 % af dem, der blev behandlet med enoxaparin plus warfarin, hvilket beviste, at Eliquis var lige så effektivt som sammenligningslægemidlet.
Romanian: 2,3 % din pacienții tratați cu Eliquis au avut cheaguri de sânge sau au murit, în comparație cu 2,7 % din pacienții tratați cu enoxaparină plus warfarină, ceea ce a demonstrat că Eliquis a fost la fel de eficace ca și tratamentul comparator.
Danish: Til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli er den anbefalede dosis 10 mg to gange dagligt i den første uge, efterfulgt af 5 mg to gange dagligt i mindst 3 måneder.
Romanian: Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare, doza recomandată este de 10 mg de două ori pe zi în prima săptămână, urmată de 5 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 3 luni.
Danish: Eliquis var effektivt til at forhindre blodpropper i venerne efter indoperation af et kunstigt hofte- eller knæled i to hovedstudier med i alt 8 464 patienter.
Romanian: Eliquis a fost eficace în prevenirea formării de cheaguri de sânge în vene în urma unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi în două studii principale care au cuprins în total 8 464 de pacienți.
Danish: Eliquis blev desuden påvist at være effektivt til at forebygge slagtilfælde og blodpropper i arterierne hos patienter med atrieflimren i to hovedstudier: Det første (med 18 201 patienter) sammenlignede Eliquis med et andet lægemiddel, warfarin, mens det andet (med 5 598 patienter) sammenlignede Eliquis med acetylsalicylsyre.
Romanian: De asemenea, Eliquis s-a dovedit a fi eficace în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a formării cheagurilor de sânge la pacienții cu fibrilație atrială în două studii principale: primul (pe 18 201 de pacienți) a comparat Eliquis cu alt medicament, warfarina, iare al doilea (pe 5 598 de pacienți) a comparat Eliquis cu aspirina.
Danish: Eliquis må ikke anvendes til patienter, der bløder aktivt eller har en leversygdom, som medfører problemer med blodpropper og øget blødningsrisiko.
Romanian: Eliquis este contraindicat la pacienții care prezintă o sângerare activă sau care suferă de afecțiuni hepatice care cauzează probleme de coagulare a sângelui și un risc mai mare de sângerare.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Eliquis fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Eliquis, citiți prospectul.
Danish: Til forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli er den anbefalede dosis 2,5 mg to gange dagligt.
Romanian: Pentru a preveni repetarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Eliquis er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) hos voksne efter indsætning af en ny hofte eller et nyt knæ.
Romanian: Eliquis este un medicament care se utilizează pentru prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge în vene) la adulții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi.
Danish: Hvordan anvendes Eliquis?
Romanian: Cum se utilizează Eliquis?
Danish: Det aktive stof i Eliquis, apixaban, er en faktor Xa-hæmmer.
Romanian: Substanța activă din Eliquis, apibaxanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Danish: I behandlingsstudiet hos 5 395 patienter blev Eliquis sammenlignet med enoxaparin efterfulgt af warfarin; det vigtigste mål for effektiviteten blev baseret på det antal patienter, der enten fik blodpropper i benene eller lungerne, eller som døde på grund heraf i behandlingsperioden.
Romanian: În studiul pentru evaluarea tratamentului efectuat pe 5 395 de pacienți, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina urmată de warfarină; principal indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care fie au avut cheaguri de sânge în venele picioarelor sau în plămâni, fie au murit pe parcursul tratamentului.
Danish: For patienter med atrieflimren, der har risiko for slagtilfælde eller blodpropper, er den anbefalede dosis 5 mg to gange dagligt.
Romanian: La pacienții cu fibrilație atrială, cu risc de accident vascular cerebral sau de formare de cheaguri de sânge, doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører fare for større blødninger såsom mave-tarmsår, eller hos patienter, der er i behandling med andre blodfortyndende lægemidler undtagen under særlige omstændigheder (se produktresuméet).
Romanian: Medicamentul este contraindicat, de asemenea, la pacienții cu afecțiuni cu risc de hemoragii majore, de exemplu ulcer intestinal, sau la pacienții care sunt tratați cu alte medicamente anticoagulante, cu excepția anumitor condiții (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului).