FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o okužbah stopnje 3-5 poročali pri največ 24 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 13 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (GOG-0240-studien) ble det rapportert infeksjoner av grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Slovenian: Pri bolnikih z življenjsko ogrožajočimi (stopnja 4) trombemboličnimi dogodki, vključno s pljučno embolijo (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti.
Norwegian Bokmål: Zirabev skal seponeres hos pasienter med livstruende tromboemboliske reaksjoner (grad 4), inkludert lungeemboli (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zirabev je treba razmisliti o pregledu zobovja in ustreznih preventivnih zobozdravstvenih posegih.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med Zirabev igangsettes.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnicah z rakom jajčnikov so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,8 % bolnic v skupini, ki je prejemala bevacizumab, v primerjavi z 0,1 % bolnic v kontrolni skupini (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovariekreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumab-armen, sammenlignet med 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Starost ob upoštevanju telesne mase ni bila povezana s farmakokinetiko bevacizumaba.
Norwegian Bokmål: Alder var ikke assosiert med farmakokinetikken til bevacizumab når det ble tatt hensyn til kroppsvekt.
Slovenian: ● če ste alergični na produkte ovarijskih celic kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary) ali druga rekombinantna humana ali humanizirana protitelesa.
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO),
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo preživetje brez napredovanja bolezni, sekundarni opazovani dogodki v preskušanju pa so vključevali tudi trajanje celokupnega preživetja.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundære endepunkter i studien.
Slovenian: Randomizirali so 71 bolnikov, in sicer na prejemanje bolusa 5-FU/FA ali 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg vsaka 2 tedna).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje proteinurije z urinskimi testnimi lističi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for proteinuri med urinstix før og under behandling.
Slovenian: Na podlagi podštudije NSABP C-08 pri 295 bolnicah.
Norwegian Bokmål: Basert på en undergruppe i NSABP C-08 med 295 pasienter For ytterligere informasjon, se avsnittet nedenfor "Ytterligere informasjon om utvalgte alvorlige bivirkninger".
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med bevacizumab for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft har økt risiko for fistler mellom vagina og enhver del av GI-traktus (gastrointestinalvaginal fistel).
Slovenian: FOLFOX-4 ali FOLFOX-4 + bevacizumab oksaliplatin levkovorin 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + bevacizumab
Slovenian: Od 452 bolnic, ki so jih randomizirali ob izhodišču, je bila večina belk (80,0 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 75,3 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), večina je imela ploščatocelični karcinom (67,1 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 69,6 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), dolgotrajno/ponavljajočo se bolezen (83,6 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 82,8 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), metastaze na 1-2 mestih (72,0 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 76,2 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), prizadete bezgavke (50,2 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 56,4 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab) ter interval brez platine, ki je trajal ≥ 6 mesecev (72,5 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 64,4 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab).
Norwegian Bokmål: 82,8 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde 1-2 metastatiske områder (72,0 % i gruppen med kun kjemoterapi og 76,2 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab), hadde involvering av lymfeknuter (50,2 % i gruppen med kun kjemoterapi og 56,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab) og hadde et platina-fritt intervall ≥ 6 måneder (72,5 % i gruppen med kun kjemoterapi og 64,4 % i gruppen med kjemoterapi + bevacizumab).
Slovenian: % bolnikov z objektivnim odzivom p-vrednost
Norwegian Bokmål: med objektiv respons p-verdi
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni mediani čas (meseci) razmerje ogroženosti p-vrednost
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median tid (måneder) Hasardratio p-verdi
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro Varnosti in učinkovitosti pri bolnikih z ledvično okvaro niso proučevali (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje bevacizumab
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
Slovenian: Neželeni učinki, ki bi bili smrtni, se niso pojavili v nobeni od zdravljenih skupin; vsi smrtni primeri so bili posledica napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger som medførte død i noen av behandlingsarmene.
Slovenian: Natančnejši podatki o teh neželenih učinkih iz obdobja trženja so navedeni v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om disse bivirkningene er angitt i tabell 3.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zirabev
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zirabev
Slovenian: Neželeni učinki po pogostnosti
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens
Slovenian: Med zdravljenjem z bevacizumabom pri bolnikih lahko obstaja tveganje za pojav venskih trombemboličnih dogodkov, vključno s pljučno embolijo.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en risiko for å utvikle venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli, ved behandling med bevacizumab.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora perforacija nosnega pretina (neznana) pljučna hipertenzija (neznana) disfonija (pogosto)
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum (ikke kjent) Pulmonal hypertoni (ikke kjent) Dysfoni (vanlig)
Slovenian: Če imate kateregakoli od spodaj navedenih neželenih učinkov, čim prej poiščite pomoč.
Norwegian Bokmål: Du bør søke hjelp så raskt som mulig hvis du opplever noen av bivirkningene som er nevnt under.
Slovenian: Bolezni prebavil razjeda v prebavilih (neznana)
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon (ikke kjent)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za nastanek fistule.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av fistler ved behandling med bevacizumab.
Slovenian: • srčno popuščanje,
Norwegian Bokmål: • spontanrapporter,
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zirabev se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zirabev:
Slovenian: V randomizirani študiji 2. faze (BO25041) so s pooperativnim obsevalnim zdravljenjem (RTradiotherapy) in adjuvantnim zdravljenjem s temozolomidom (T) v kombinaciji z intravensko danim bevacizumabom v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna ali brez njega zdravili skupno 121 bolnikov, starih od ≥ 3 let do < 18 let, z novo diagnosticiranim supratentorialnim ali infratentorialnim cerebelarnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje (HGG - high-grade glioma).
Norwegian Bokmål: I en randomisert fase II-studie (BO25041) ble totalt 121 pasienter i alderen ≥ 3 år til < 18 år med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom
Slovenian: ● Zdravilo Zirabev lahko poveča tveganje za popuščanje srca.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan øke risikoen for å utvikle et svakt hjerte.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev je 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne v obliki intravenske infuzije.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zirabev er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som en intravenøs infusjon én gang hver 3. uke.
Slovenian: 30. junij 2020
Norwegian Bokmål: 30. juni 2020
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden.
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Norwegian Bokmål: Når og hvordan tablettene skal tas
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Norwegian Bokmål: Spesielt over 35 år
Slovenian: Hepatitis C
Norwegian Bokmål: Hepatitt C
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Norwegian Bokmål: • dersom du nettopp har født, har du en økt risiko for blodpropper.
Slovenian: Včasih se lahko izguba vida pojavi skoraj takoj.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33 828 sykluser.
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Norwegian Bokmål: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Slovenian: Posebno pomembno pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig hos kvinner med ytterligere risikofaktorer
Slovenian: Imate naslednji dve možnosti.
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Slovenian: • škodljivi krvni strdki v veni ali arteriji, na primer:
Norwegian Bokmål: • skadelig blodpropp i vene eller arterie, for eksempel:
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige ( 1/10) (vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) og sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Slovenian: o Migrena s fokalnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi.
Norwegian Bokmål: o Migrene med fokale nevrologiske symptomer i anamnesen.
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol kan redusere konsentrasjonene av lamotrigin med ca 50 %.
Slovenian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Norwegian Bokmål: 3rd Floor, Kilmore House Park Lane, Spencer Dock Dublin 1
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin reduserer AUC0-∞ for nomegestrolacetat med 95 % og øker AUC0-tlast for østradiol med 25 %.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Generelle merknader" i avsnitt 2 over.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å ta Zoely som vanlig.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det tilrådelig å avbryte bruk av pillen (ved planlagt kirurgi minst 4 uker i forveien) og ikke starte opp igjen før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper".
Slovenian: Zdravila Zoely ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Norwegian Bokmål: Zoely må ikke brukes av kvinner som er gravide eller som tror de kan være gravide.
Slovenian: • Če se jih uporablja pravilno, so eden od najzanesljivejših reverzibilnih načinov kontracepcije.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene når de brukes riktig.
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen mindre, men den er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier varierte fraværet av bortfallsblødning i syklusene 1-12 fra 18 % til 32 %.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
Norwegian Bokmål: Varigheten av bortfallsblødning hos kvinner som bruker Zoely er gjennomsnittlig 3-4 dager.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Zoely bør du lese informasjonen om blodpropper (trombose) i avsnitt 2.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og typen kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du tar.
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Norwegian Bokmål: Dersom samleie har funnet sted i de foregående 7 dagene, bør muligheten for graviditet overveies.
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å slutte å røyke, og du er eldre enn 35 år, kan legen din råde deg til å bruke an annen type prevensjon;
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med Zoely vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Slovenian: Največjo indukcijo encimov je običajno zaznati v nekaj tednih.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon blir vanligvis sett innen få uker.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila Zoely se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Norwegian Bokmål: Før man starter med eller gjenopptar bruk av Zoely bør en komplett medisinsk anamnese (inkludert familieanamnese) gjøres og graviditet må utelukkes.
Slovenian: Neredne krvavitve iz nožnice običajno prenehajo, ko se telo navadi na jemanje tablet (običajno po približno 3 mesecih).
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger fra skjeden vil vanligvis stoppe så snart kroppen din har tilpasset seg p-pillen (vanligvis etter ca. 3 måneder).
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo Zoely, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta Zoely, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.
Slovenian: Kljub temu je pri vsaki posamezni ženski tveganje lahko veliko večje, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Hos den enkelte kvinne kan risikoen imidlertid være langt høyere, avhengig av underliggende risikofaktorer (se nedenfor).
Slovenian: • če ste kdaj imeli srčni infarkt ali možgansko kap;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller et hjerneslag;
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zoely
Slovenian: Z jemanjem zdravila Zoely lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med Zoely mellom dag 21 og 28 etter fødselen.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo Zoely v času 6 ciklusov.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie ble 32 kvinner behandlet med Zoely i 6 sykluser.
Slovenian: (Za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2.)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Slovenian: Ni znano, če količina estradiola v zdravilu Zoely zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mengden av østradiol i Zoely er tilstrekkelig til å opprettholde tilstrekkelige nivåer av østradiol hos tenåringer, spesielt for tilvekst av beinmasse (se pkt 5.2).
Slovenian: Tudi če ste pozabili vzeti eno od teh tablet, je zanesljivost zdravila Zoely ohranjena.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en av disse tablettene, er sikkerheten av Zoely opprettholdt.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Norwegian Bokmål: I Zoely-gruppen ble akne rapportert av 15,4 % av kvinnene (versus 7,9 % i komparatorgruppen), vektøkning ble rapportert av 8,6 % av kvinnene (versus 5,7 % i komparatorgruppen) og unormal bortfallsblødning (hovedsakelig fravær av bortfallsblødning) ble rapportert av 10,5 % av kvinnene (versus 0,5 % i komparatorgruppen).
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Zoely dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor østradiol eller nomegestrolacetat, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene ved å ta kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2, ˝Hva du må vite før du bruker Zoely˝.
Slovenian: Otroci in mladostniki Podatki o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah do 18. leta starosti niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjon om sikkerhet og effekt hos ungdom under 18 år er ikke tilgjengelig.
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/11/690/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Norwegian Bokmål: • Det finnes legemidler som kan gjøre Zoely mindre effektiv når det gjelder å hindre graviditet, eller som kan forårsake uventet blødning.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert Zoely, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Slovenian: Najpogosteje se pojavijo v prvem letu uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: De forekommer hyppigst det første året man bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 84, 168 in 364 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke bør innstendig rådes til å bruke en annen prevensjonsmetode.
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
Norwegian Bokmål: [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] 
Slovenian: Če to ni mogoče ali je minilo že 24 ur ali več, morate slediti navodilom v poglavju "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely".
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig eller 24 timer eller mer har gått, må du følge rådet som er gitt under "Dersom du har glemt å ta Zoely".
Slovenian: Izgled zdravila Zoely in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoely ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Če to velja tudi za COC, ki vsebujejo 17β-estradiol, je treba še potrditi.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt dette også vil gjelde for kombinasjonspiller som inneholder 17β-østradiol gjenstår å få bekreftet.
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) hudo bolezen jeter in vam jetra še ne delujejo normalno;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) alvorlig leversykdom og leveren din fortsatt ikke fungerer normalt;
Slovenian: • Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo COC, poročali o majhnem povečanju krvnega tlaka, pa je klinično pomembno povečanje redko.
Norwegian Bokmål: • Skjønt små økninger i blodtrykket har vært observert hos mange kvinner som bruker kombinasjonspiller, er klinisk relevante økninger sjeldne.
Slovenian: • Število VTE na leto je z nizkoodmernimi CHC manjše, kot je pričakovano število VTE pri ženskah med nosečnostjo in v obdobju po porodu.
Norwegian Bokmål: • Antallet VTEer per år ved lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler er færre enn antallet som forventes hos kvinner under graviditet eller i perioden etter fødsel.
Slovenian: • Tudi zdravilo Zoely lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Norwegian Bokmål: • Zoely kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
Slovenian: V dveh randomiziranih, odprtih primerjalnih preskušanjih učinkovitost in varnosti je več kot 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo Zoely, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte åpne sammenlignende studier på effekt/sikkerhet har mer enn 3200 kvinner blitt behandlet med Zoely i opp til 13 påfølgende sykluser og mer enn 1000 kvinner med drospirenon 3 mg - etinyløstradiol 30 mikrog (21/7 regime).