FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Jistgħu jintużaw labar tal-pinna ta' Becton, Dickinson and Company.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • aukinn hjartsláttur
Maltese: Rari: jistgħu jolqtu sa persuna 1 minn kull 1,000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Maltese: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/247/001
Maltese: tissettja l-FORSTEO (ara Problemi li jista' jkollok Problema A).
Icelandic: Í stað þess skalt þú endurstilla FORSTEO pennann (sjá Spurningar og svör, vandamál A)
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4%) fil-pazjenti ttrattati b'Forsteo u 64/533 (12.0%) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Icelandic: Hjá þeim sem fóru í röntgenmyndatöku á hrygg áður en rannsóknin hófst og við eftirfylgni, var tíðni nýrra hryggjarliðbrota 28/516 (5,4%) hjá þeim sem fengu Forsteo og 64/533 (12,0%) hjá þeim sem fengu rísedrónat, hlutfallsleg áhætta (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OGFRAMLEIÐENDUR SEM
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8% fil-pazjenti ttrattati b'Forsteo u 9.8% fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá Forsteo og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' FORSTEO huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota FORSTEO á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Maltese: Fegersheim, Franza għal Eli Lilly and Company.
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Maltese: Ibqa' agħfasha u għodd bi-l-m-o-d sa 5.
Icelandic: Haltu honum inni og teldu h-æ-g-t upp að 5.
Maltese: L-istudju prinċipali inkluda 1637 mara wara l-menopawża (eta' medja 69.5 sena).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Maltese: alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Icelandic: FORSTEO hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6 %) samanborið við alendronat (2,2 %)(p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7 %) samanborið við alendronat (2,1 %)(p<0,05).
Maltese: Pinna mimlija lesta ta' 2.4 mL fiha 600 mikrogramma ta' teriparatide (li tikkorrispondi għal
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, paratýróíðhormón og hliðstæður, ATC flokkur:
Maltese: Stabilita' kimika, fiżika u mikrobioloġika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f' temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Icelandic: Dagsetning endurskoðunar textans {MM/YYYY}
Maltese: Tipikament, każ beda' 4 sigħat minn meta ngħatat id-doża u waqaf waħdu fi żmien ta' bejn ftit minuti u ftit sigħat.
Icelandic: Yfirleitt varð vart við einkennin 4 tímum eftir gjöf lyfsins og hurfu einkennin á fáum mínútum eða fáeinum tímum.
Maltese: ras
Icelandic: Lot
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Icelandic: FORSTEO inniheldur natríum:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Icelandic: taugaverkur í fæti
Maltese: Anzjani L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' FORSTEO rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum FORSTEO með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Maltese: Livell għoli ta' kalċju fid-demm iżjed minn 3.25 mmol/L Disturbi psikjatriċi
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 3,25 mmol/l Geðræn vandamál
Maltese: Tużax FORSTEO:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: 1000 mg ta' calcium kuljum u 800 UI ta' vitamina D kuljum.
Icelandic: Öllum sjúklingum var boðið 1.000 mg af kalki á dag og 800 a.e. af D vítamíni á dag.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C) f' kull ħin.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Maltese: Kull mL fih 250 mikrogramma ta' teriparatide
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 250 míkrógrömm af teriparatidi.
Maltese: Sinjali u sintomi
Icelandic: Merki og einkenni
Maltese: Kull pinna fiha 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Icelandic: Hver penni inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Maltese: Komuni: Għeja, uġigħ fis-sider, astenja, avvenimenti ħfief u momentanji fis-sit ta' l-injezzjoni, li jinkludu wġigħ , nefħa, eritema, tbenġil lokalizzat, ħakk u xi ftit ta' fsada fis-sit ta' l-injezzjoni.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkandi á íkomustað Algengar: Þreyta, brjóstverkur, slen, væg og tímabundin einkenni frá stungustað þar með talið verkur, bólga, roðaþot, staðbundið mar, kláði, og lítil blæðing á stungustað Sjaldgæfar:
Maltese: Komuni: Dipressjoni
Icelandic: Algengar:Lágþrýstingur
Maltese: Komuni: Pressjoni baxxa
Icelandic: Beinþynning af völdum barkstera
Maltese: FORSTEO jiġi eliminat permezz ta' tneħħija mill-fwied u barra mill-fwied (madwar 62 l/hr fin-nisa u 94 l/hr fl-irġiel).
Icelandic: FORSTEO er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Maltese: FORSTEO huwa indikat fl-adulti
Icelandic: Geymsla FORSTEO pennans
Maltese: • depressjoni
Icelandic: þunglyndi
Maltese: Erġa' agħlaq bilkappa bajda.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Maltese: F' pazjenti fil-provi b'teriparatide, 82.8% tal-pazjenti li ħadu FORSTEO u 84.
Icelandic: 82,8% sjúklinga sem fengu FORSTEO og 84,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsóknum á teriparatid tilkynntu um að minnsta kosti eina aukaverkun.
Maltese: • tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, inkluża l-insuffiċjenza renali
Icelandic: • skert nýrnastarfsemi, þar með talin nýrnabilun
Maltese: Iġbed u aqla' ssiġill protettiv.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Maltese: 437 pazjent (età medja 58.7 snin) ġew irreġistrati fi studju kliniku għall-irġiel b'osteoporożi tat-tip ipogonadali (definita bħala livell baxx tat-testosterone ħieles fid-demm ta' filgħodu jew livell għoli ta' FSH jew LH) jew idjopatika.
Icelandic: 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Maltese: Tqassir: N=numru ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ġew assenjati ma' kull grupp ta' kura.; CI= Intervall ta' Kunfidenza a L-inċidenza ta' ksur vertebrali ġie evalwat f'448 pazjent li ħadu plaċebo u f'444 pazjent li ħadu Forsteo u li kellhom radjografi ta' l-ispina kemm bħala linja bażi kif ukoll ta' wara l-kura..
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = Confidence Interval a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 Forsteo sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
Maltese: Effetti sekondarji oħra jinkludu:
Icelandic: Phadisco Ltd Τηλ:
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Icelandic: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Maltese: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
Icelandic: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél:
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000),
Maltese: It tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 18 - 64 ml/mín/kg.
Maltese: Recordati România S.R.L.
Icelandic: Recordati România S.R.L. Tel:
Maltese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ir-Renju Unit
Icelandic: Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Bretland
Maltese: Ilmetabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Icelandic: Lídókaín-umbrotsefnið 2,6-xýlidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Maltese: Sprej għall-ġilda, soluzzjoni 6.5 mL
Icelandic: Húðúði, lausn 6,5 ml
Maltese: Via Matteo Civitali 1
Icelandic: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Maltese: Il-metabolit ta' prilocaine o-toluidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Icelandic: Prílókaín-umbrotsefnið o-tólúidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
Maltese: 3 xhur tal-fażi ta' trattament double blind, il-medja ġeometrika tal-IELT żdiedet minn 0.58 sa 3.17 minuta fil-grupp ta' Fortacin u minn 0.56 sa 0.94 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Fortacin hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
Maltese: Ir-rezzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti rġiel kienu effetti lokali tal-ipoesteżija ġenitali (4.5%) u disfunzjoni erettili (4.4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá karlkyns sjúklingum voru staðbundin áhrif snertiskynsminnkunar í kynfærum (4,5%) og ristruflanir (4,4%).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Fortacin f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Fortacin hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Maltese: Lidocaine huwa prinċipalment metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 (CYP 3A4) u probabbilment sa ċertu estent fil-ġilda.
Icelandic: Lídókaín er að miklu leyti umbrotið í lifur af cýtókróm P450 (CYP 3A4) og sennilega að litlu leyti í húðinni.
Maltese: Norflurane
Icelandic: Norflúran
Maltese: Fortacin huwa kombinazzjoni ta' żewġ mediċini: lidocaine u prilocaine.
Icelandic: Fortacin er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
Maltese: Anestetiċi, amidi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Svæfinga- og deyfingalyf, amíð, ATC flokkur:
Maltese: Fortacin jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Icelandic: Fortacin kann að draga úr möguleika á þungun en það er ekki áreiðanleg getnaðarvörn.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Fortacin
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fortacin inniheldur
Maltese: Prilocaine Il-half-life ta' elimazzjoni ta' prilocaine wara l-għoti ġol-vina hija ta' madwar 10 - 150 minuta.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Maltese: Prilocaine huwa rrapportat li huwa 55% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Icelandic: Próteinbinding prílókaíns í plasma er 55%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Maltese: Raheens East Ringaskiddy Co. Cork L-Irlanda
Icelandic: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Maltese: Fih ukoll: norflurane
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
Maltese: Tużax Fortacin
Icelandic: hár hiti
Maltese: Lidocaine huwa rrappurtat li huwa 66% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Icelandic: Próteinbinding lídókaíns í plasma er 66%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Maltese: chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Metrauðablæði getur aukist hjá sjúklingum sem þegar nota lyf sem þekkt eru fyrir að örva sjúkdómsástandið, t.d. súlfónamíð, asetanílíð, anilínlitarefni, bensókaín, klórókvín, dapsón, metóklópramíð, naftalen, nítröt og nítrít, nítrófúrantóín, nítróglýserín, nítróprússíð, pamakín, paraamínósalisýlsýru, fenóbarbital, fenýtóín, prímakvín og kínín (sjá kafla 4.4).
Maltese: Prilocaine
Icelandic: Prílókaín
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Icelandic: 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija norflurane
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru norflúran
Maltese: Methaemoglobinaemia klinikament sinifikanti għandha tiġi ttrattata b'injezzjoni ġol-vina bil-mod ta' chloride methylthioninium.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Maltese: • mediċini għall-qalb (mediċini anti-arritmijaċi)
Icelandic: • hjartalyf (lyf við hjartsláttartruflunum)
Maltese: Ġenotossiċità u karċinoġeniċità
Icelandic: Svimatilfinning eða sundl
Maltese: Ma ġie identifikat l-ebda 2,6-xylidine jew o-toluidine fi kwalunkwe punt ta' ħin fil-fluwidi vaġinali wara l-applikazzjoni lokali tal-prodott mediċinali fil-voluntiera nisa.
Icelandic: Ekkert 2,6-xýlidín eða o-tólúidín greindist á einhverjum tímapunkti í leggangavökva eftir staðbundna notkun lyfsins hjá kvenkyns sjálfboðaliðum.
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/L sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Icelandic: + 50 mg/ml húðúði, lausn lídókaín/prílókaín
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jnaqqsu t-tneħħija ta' lidocaine (eż. cimetidine jew l-imblukkaturi beta) jistgħu jikkawżaw konċentrazzjonijiet potenzjalment tossiċi fil-plażma meta lidocaine jingħata ġol-vina f'dożi ripetuti għolja għal tul ta' ħin twil (30 siegħa).
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lídókaíns (t.d. címetidín eða betablokkar) geta hugsanlega valdið því að plasmaþéttni nái eiturmörkum þegar lídókaín er gefið í bláæð í endurteknum háum skömmtum í langan tíma (30 klst).
Maltese: Iron oxide brown E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANZA
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Maltese: Hypromellose
Icelandic: Hypromellósi
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Icelandic: Hjá hundum er úthreinsun benazeprílats með galli (54%) og þvagi (46%).
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs benazeprílhýdróklóríðs og benazeprílats úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,36 klst. og 8,36 klst. í þeirri röð.
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Maltese: L-għoti ripetut ta' benazepril hydrochloride jwassal għal bijoakkumulazzjoni żgħira ta' benazeprilat (R = 1.47), bl-istat fiss jinkiseb fi żmien ftit jiem (4 ijiem).
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Maltese: Qawwa u numru ta' pilloli li għandhom jingħataw
Icelandic: Pimobendan/Benazeprílhýdróklóríð
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð:
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-firien urew li pimobendan jiġi eliminat fil-ħalib.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Icelandic: ACE-hemlar, aðrar blöndur.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Maltese: 12 ta' Novembru 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
Maltese: Metformin ≥ 1500 mg/jum;
Icelandic: Metformin ≥ 1500 mg/dag;
Maltese: Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Icelandic: AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: glimepiride 4 mg/jum;
Icelandic: glimepiríð 4 mg/sólarhring;
Maltese: España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Icelandic: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel:
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Maltese: Glipizide + metformin b
Icelandic: Glipizíð + metformin b
Maltese: АстраЗенека България ЕООД Тел.:
Icelandic: България АстраЗенека България ЕООД
Maltese: Ormon tal-paratirojde (PTH)
Icelandic: Kalkkirtlahormón (PTH)
Maltese: Dislipidemja h
Icelandic: Blóðfituröskun h
Maltese: 2sitagliptin 100 mg/kuljum a
Icelandic: 2sitagliptin 100 mg/dag
Maltese: fuq naħa u "1427" fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: á annarri hliðinni og „1427" á hinni.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose, anhydrous Crospovidone (E1201) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460i) Vatnsfrír laktósi Krospóvídón (E1201) Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat (E470b)
Maltese: Wieħed u ħamsin filmija (51%) tal-individwi kienu rġiel, 84% kienu Bojod, 9% kienu Ażjatiċi, 3% kienu Suwed u 4% kienu minn gruppi ta' razzez oħra.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Maltese: Individwi (%) li kisbu: HbA1c < 7% (LOCF)
Icelandic: HbA1c < 7% (LOCF)
Maltese: Dapagliflozin huwa inibitur qawwi ħafna (Ki 0.55 nM), selettiv u riversibli tal-ko-trasportatur 2 (SGLT2) tal-glukows.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Maltese: Kull pillola fiha 25 mg ta' lactose anhydrous.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 25 mg af vatnsfríum laktósa.
Maltese: EU/1/12/795/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/12/795/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/12/795/003 98 pillola miksija b'rita EU/1/12/795/004 30 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita EU/1/12/795/005 90 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/12/795/004 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/005 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
Maltese: EU/1/12/795/006 14-il pillola miksija b'rita EU/1/12/795/007 28 pillola miksija b'rita EU/1/12/795/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/12/795/009 30 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita EU/1/12/795/010 90 x 1 (doża waħda) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/12/795/009 30 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur EU/1/12/795/010 90 x 1 (stakskammta) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Il-pilloli Forxiga 5 mg u l-pilloli Forxiga 10 mg jiġu ġo folji tal-aluminju f'daqsijiet ta' pakketti ta' 14, 28 jew 98 pilloli miksijin b'rita ġo folji mhux imtaqqbin tal-kalendarju u 30x1 jew 90x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji imtaqqbin b'doża individwali.
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur og Forxiga 10 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 14, 28 eða 98 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum dagatalsþynnum og 30x1 eða 90x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Maltese: Plaċebo a
Icelandic: Lyfleys a b
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni medju fl-istat fiss ta' dapagliflozin kien 118 l.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 l.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg ta' lactose anhydrous.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg af vatnsfríum laktósa.
Maltese: Il-bidla medja perċentwali mil-linja bażi għal 10 mg dapagliflozin meta mqabbla ma' plaċebo, rispettivament, kienet: kolesterol totali 2.5% kontra 0.0%; kolesterol HDL 6.0% kontra 2.7%; kolesterol LDL 2.9% kontra -1.0%; trigliċeridi -2.7% kontra -0.7%.
Icelandic: Meðalbreyting á prósentugildi frá grunngildi fyrir dapagliflozin 10 mg á móti lyfleysu, talið í sömu röð, var: heildarkólesteról 2,5% á móti 0,0%; HDL kólesteról 6,0% á móti 2,7%; LDL kólesteról 2,9% á móti -1,0%; þríglýseríð -2,7% á móti -0,7%.
Maltese: Plaċebo b
Icelandic: Lyfleysa b
Maltese: Forxiga 5 mg pilloli dapagliflozin
Icelandic: Forxiga 5 mg töflur dapagliflozin