FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu prieš operaciją jie nesukaupia savo kraujo atsargų ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba). Silapo skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Maltese: Jintuża wkoll f'pazjenti b'livelli normali ta' ħadid fid-demm li jistgħu jesperjenzaw kumplikazzjonijiet minn trasfużjoni tad-demm, jekk ma jagħtux id-demm tagħhom stess qabel lintervent kirurġiku u huma mistennija jitilfu bejn 900 u 1,800 ml ta' demm; biex jikkura l-anemija f'adulti b'sindromi majelodisplastiċi (kundizzjonijiet li fihom il-produzzjoni ta' ċelloli tad-demm b'saħħithom tkun difettuża).
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Silapo buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo veiklioji medžiaga labai panaši į Eprex/Erypo veikliąją medžiagą.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Silapo ma' Eprex/Erypo wrew li s-sustanza attiva f'Silapo hija simili ħafna għal dik f'Eprex/Erypo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Lithuanian: Silapo - tai vaistas, skiriamas: gydant mažakraujystę (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kitomis inkstų ligomis; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikomas tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapinis gydymas, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį; siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantys pacientai gali sau sukaupti prieš operaciją - per operaciją arba po jos jiems grąžinamas jų pačių kraujas; siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz.
Maltese: Silapo huwa mediċina li tintuża għall-finijiet li ġejjin: biex jikkura l-anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm) li fil-pazjenti qed tikkawża sintomi b'insuffiċjenza kronika renali (tnaqqis progressiv u fit-tul fl-abbiltà tal-kliewi biex jaħdmu sew) jew problemi oħra fil-kliewi; biex jikkura l-anemija fl-adulti li jkunu qed jingħataw il-kimoterapija għal ċerti tipi ta' kanċer u sabiex titnaqqas il-ħtieġa għat-trasfużjonijiet tad-demm; biex jiżdied l-ammont tad-demm li l-pazjenti b'anemija moderata jistgħu jagħtu lilhom infushom qabel intervent kirurġiku, ħalli demmhom stess ikun jista' jingħatalhom lura matul jew wara lintervent kirurġiku; biex titnaqqas il-ħtieġa għal trasfużjonijiet tad-demm f'adulti b'anemija moderata li dalwaqt ser jagħmlu intervent kirurġiku ortopediku (tal-għadam) maġġuri, bħalma hi operazzjoni tal-ġenb.
Lithuanian: Kita informacija apie Silapo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Silapo:
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, iš kurių matyti, kad į poodį švirkščiamas Silapo yra toks pat veiksmingas kaip ir kiti epoetinai: viename tyrime dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriems buvo taikoma chemoterapija, o kitame tyrime su 462 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergančiais pacientais lygintas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' żewġ studji li juru li Silapo injettat taħt il-ġilda huwa effettiva daqs mediċini epoetini oħra: studju wieħed involva 261 pazjent bil-kanċer li kienu qed jieħdu l-kimoterapija, u l-ieħor qabbel lil Silapo ma' Eprex/Erypo f' 462 pazjent b'anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientų organizme hemoglobino kiekis išliko maždaug 11,4 g/dl.
Maltese: Il-livelli tal-emoglobina nżammu madwar 11.4 g/dl fiż-żewġ gruppi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Silapo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Maltese: Dan ifisser li Silapo huwa simili ħafna għal mediċina bijoloġika oħra (il-"mediċina ta' referenza") li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: Kokia Silapo nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Silapo li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Kaip veikia Silapo?
Maltese: Kif jintuża Silapo?
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonjiet
Lithuanian: Epoetinas zeta
Maltese: Epoetin zeta
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 000 - 40 000 daltonų.
Maltese: Il-massa molekulari apparenti ta' eritropojetin hija ta' 32 000-40 000 Dalton.
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Maltese: Piż (kg)
Lithuanian: Operuojami pacientai
Maltese: Pazjenti kirurġiċi
Lithuanian: STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Maltese: GmbH Stadastraße 2-18
Lithuanian: Tikslinis Hb kiekis (10-12 g/dl)
Maltese: Hb mixtieq (10-12 g/dl)
Lithuanian: Taip ≤2 RKK vienetų ˃2, bet ≤4 RKK vienetų ˃4 RKK vienetų
Maltese: Iva ≤2 RBC Unitajiet ˃2 u ≤4 RBC Unitajiet ˃4
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silapo
Maltese: Mediċini oħra u Silapo
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N) Hemoglobinas (g/l)
Maltese: Total (N) sEPO fl-iskrinjar <200 mU/ml (N) Emoglobina (g/l)
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Maltese: Water for injections
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
Maltese: Mediċina ineffettiva
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
Maltese: Doża ta' manteniment normali
Lithuanian: Silapo yra panašus vaistinis biologinis preparatas.
Maltese: Silapo huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 20 Diċembru 2012
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Silapo 20 000 TV
Maltese: Silapo 20 000
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 3 333 IU Epoetin zeta kull ml.
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties komponentų analizė parodė tokias RS (95 PI) reikšmes: mirties 1,05 (0,92; 1,21), insulto 1,92 (1,38; 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) 0,89 (0,74; 1,08), miokardo infarkto (MI) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos 0,84 (0,55; 1,27), GILS 1,02 (0,87; 1,18).
Maltese: L-analiżi tal-komponenti individwali tal-punti aħħarin komposti wera l-HR (95% CI) li ġej: mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija (1.38, 2.68), falliment tal-qalb konġestiv (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardjali (MI) 0.96 (0.75, 1.23), teħid l-isptar minħabba iskemija mijokardjali 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.87).
Lithuanian: Silapo 8 000 TV
Maltese: Silapo 8 000
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Maltese: Silapo fih phenylalanine
Lithuanian: Baltyminė molekulės dalis sudaro maždaug 58 % bendrosios molekulinės masės ir susideda iš 165 aminorūgščių.
Maltese: Il-parti magħmula mill-proteina tikkontribwixxi xi 58% tal-massa totali u tikkonsisti minn 165 aċidi aminiċi.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Maltese: Minn total ta' 3 417-il individwu f'25 studju każwali bi plaċebo jew kura standard bħala kontroll, double-blinded, il-profil tas-sikurezza globali ta' epoetin alfa kien valutat f'2 094 individwu anemiku.
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Maltese: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).
Lithuanian: Diarėja, pykinimas, vėmimas
Maltese: Dijarea, Dardir, Remettar
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Maltese: Riskju relattiv ogħla ta' każijiet tromboembolitiċi (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 prova u 6 769 pazjent) kien osservat f'pazjenti fuq eritropojetin rikombinanti uman.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal jų pradinę hemoglobino vertę (≤ 10 g/dl, nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl ir > 13 g/dl).
Maltese: Il-pazjenti ġew stratifikati skont l-emoglobina tagħhom fil-linja bażi (≤ 10 g/dl, > 10 sa ≤ 13 g/dl u > 13 g/dl).
Lithuanian: Trijuose placebo kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 721 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 389 pacientai sirgo piktybinėmis kraujo ligomis (221 daugine mieloma, 144 ne Hodžkino limfoma ir 24 kitomis piktybinėmis kraujo ligomis), o 332 sirgo minkštųjų auginių navikais (172 krūtų, 64 ginekologiniais, 23 plaučių, 22 prostatos, 21 virškinimo trakto ir 30 kitų tipų navikais).
Maltese: 721 pazjent tal-kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal-platinu ġew inklużi fi tliet studji plaċebo-kontrollati, 389 pazjent b' kankri ematoloġiċi mallinni (221 myeloma multipla, 144 non-Hodgkin's lymphoma, u 24 kankri mallinni ematoloġici oħra) u 332 b'tumuri solidi (172 tas-sider, 64 ġinekoloġiku, 23 tal-pulmun, 22 prostata, 21 gastro-intestinali, u 30 tip ieħor ta' tumuri).
Lithuanian: Remiantis bendro išgyvenamumo duomenų metaanalize, apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis 1,06 buvo už kontrolinę grupę (95 PI: 1, 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai) ir bendro išgyvenamumo rizikos santykis chemoterapija gydomiems pacientams buvo 1,04 (95 PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali rriżulta fi stima ta' punt ta' proporzjon ta' riskju relattiv ta' 1.06 a favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13 933 pazjent) u għal pazjenti li jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' riskju relattiv ta' sopravivenza globali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10 441 pazjent).
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija
Maltese: Operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri
Lithuanian: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An)) bendrąjį klausimyną, FACT-An nuovargio klausimyną ir Vėžio linijinį analoginį klausimyną (angl.
Maltese: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) skala ġenerali, FACT-An skala ta' l-għejja, u Skala tal-Kanċer Linejari Anologu (CLAS).
Lithuanian: ar s.
Maltese: IU/kg.
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Maltese: 8 000 IU/0.8 ml
Lithuanian: Silapo 5 000 TV
Maltese: Silapo 5 000
Lithuanian: Nėra įrodymų, ar nuo gydymo eritropoetinu kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Maltese: Ma teżistix evidenza li tindika li t-trattament bl-eritropojetin ibiddel il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali oħra.
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Maltese: Fi prova prospettiva, randomised, double-blind , plaċebo-kontrollata magħmula fi 375 pazjent anemiċi b'kankri mallinni varji mhux myeloid li qed jirċievu l-kimoterapija mhux tal-platinu, kien hemm tnaqqis sinjifikanti ta' sequelae relatati ma' l-anemija (eż. l-għejja, nuqqas ta' enerġija, u nuqqas ta' attività), kif imkejjel mill-istrumenti u skali li ġejjin:
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Maltese: B'mod alternattiv, l-injezzjoni tista' tingħata fit-tmiem tas-sessjoni tad-dijalisi permezz ta' tubi tal-labra fistla, segwit minn 10 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biex tlaħlaħ it-tubi u tassigura injezzjoni sodisfaċenti tal-prodott fiċ-ċirkolazzjoni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, eritropoetinas ATC kodas - B03XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: preparazzjonijiet antianemiċi oħrajn, eritropojetin Kodiċi ATC:
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Maltese: Silapo 6 000
Lithuanian: Epoetino alfa skirta po oda 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Maltese: Epoetin alfa ngħata taħt il-ġilda għal 10 ijiem qabel l-operazzjoni, fil-jum tal-operazzjoni, u għal erbat ijiem wara l-operazzjoni.
Lithuanian: Kraują perpilti reikėjo šešiolikai procentų 300 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų, 23 % 100 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Maltese: Sittax fil-mija ta' epoetin alfa 300 IU/kg, 23% ta' epoetin alfa 100 IU/kg, u 45% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo kienu jeħtieġu trasfużjoni.
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja < 40 000/µl arba Hb kiekis padidėja < 1 g/dl
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti < 40 000/μl u żieda fl-Hb < 1 g/dl
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Maltese: Meta-analiżi ta' l-informazzjoni dwar is-sopravivenza globali tat stima ta' punt ta' proporzjon ta' periklu ta' 1.08 favur il-kontrolli (-95% CI: 0.99, 1.18; 42 prova u 8 167 pazjent).
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Maltese: Silapo 30 000
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Maltese: 10 000 IU/1 ml
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Maltese: Silapo 2 000
Lithuanian: Dviejuose dideliuose atviruosiuose tyrimuose dalyvavo 2 697 vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 1 895 pacientai sirgo minkštųjų audinių navikais (683 krūtų, 260 plaučių, 174 ginekologiniais, 300 virškinimo trakto ir 478 kitų tipų navikais), o 802 pacientai - piktybinėmis kraujo ligomis.
Maltese: F'żewġ studji kbar bit-tikketti miftuħa (open label), 2 697 pazjent tal-kanċer li qegħdin jirċievu kimoterapija mhux tal-platinu ġew inklużi, 1 895 b'tumuri solidi (683 tas-sider, 260 tal-pulmun, 174 ġinekoloġiku, 300 gastro-intestinali, u 478 tipi oħra ta' tumri) u 802 b'kankri mallinni emotalogiċi.
Lithuanian: Silapo 1 000 TV
Maltese: Silapo 1 000
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo daugiacentrio tyrimo metu 4 (4,7 %) tiriamieji patyrė KTR (tai buvo staigi mirtis, išemijos priepuolis, embolija ir flebitas).
Maltese: Fl-istudju multiċentrali li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, 4 (4.7%)individwi esperjenzaw TVEs (mewt għal għarrieda, puplesija iskemika, emboliżmu u flebite).
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Maltese: 40 000 IU/1 ml
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Maltese: Injezzjoni taħt il-ġilda
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų
Maltese: • għandek disturbi severi tal-vini u tal-arterji
Lithuanian: • Dilgėlinė.
Maltese: • Dijarea
Lithuanian: 1 000 TV/0,3 ml
Maltese: 1 000 IU/0.3 ml
Lithuanian: Vartojant 300 TV/kg epoetino alfa dozę reikšmingai sumažėjo alogeninio kraujo perpylimo rizika pacientams, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl.
Maltese: Epoetin alfa 300 IU/kg naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' trasfużjoni alloġeneika f'pazjenti b'emoglobina ta' qabel il-kura ta' > 10 sa ≤ 13 g/dl.
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Maltese: Sirdat, Mard bħal tal-Influwenza, Reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, Edema periferika
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Maltese: 3 000 IU/0.9 ml
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Silapo dozė - 450 TV/kg (didžiausia bendroji dozė - 40 000 TV).
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Silapo hija 450 IU/kg (doża totali massima hija 40 000
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Maltese: Silapo 40 000 IU
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Maltese: L-użu f'pazjenti adulti b'sindrome majelodisplastika
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Maltese: Silapo 10 000 IU
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Maltese: 4 000 IU/0.4 ml
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Nustatoma dozė, reikalinga palaikyti tam tikrą hemoglobino (Hb) kiekį kraujyje: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Maltese: Hb bejn id-9.5 u l-11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių epoetino alfa grupėje laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar pailgėjo (142 palyginti su 50 parų, p = 0,007).
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' trattament, iż-żmien sal-ewwel trasfużjoni kompla jiżdied fil-grupp tal-epoetin alfa (142 vs. 50 jum, p=0.007).
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Maltese: Żewġ individwi kellhom fatturi ta' riskju sinifikanti (fibrillazzjoni atrijali, insuffiċjenza tal-qalb u tromboflebite).
Lithuanian: Šių pacientų tikslinė hemoglobino koncentracija yra 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), išskyrus vaikus, kurių hemoglobino koncentracija turi būti 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-emoglobina mixtieqa għandha tkun ta' bejn 10 u 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l) ħlief f'pazjenti tfal fejn il-konċentrazzjoni tal-emoglobina għandha tkun bejn 9.5 u 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Lithuanian: Silapo sudėtis
Maltese: Komuni ħafna
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 sa <1/10); Mhux komuni (>1/1 000 sa <1/100); Rari (>1/10 000 sa <1/1 000); Rari ħafna (<1/10 000), Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: Rekomenduojama bendroji savaitės dozė yra 75-300 TV/kg.
Maltese: Id-doża rrakkomandata fil-ġimgħa hija ta' bejn il-75 u t-300 IU/kg.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Maltese: Ma' dawn kien hemm 228 individwu b'CRF trattati b'epoetin alfa f'4 studji b'falliment kroniku tal-kliewi (2 studji ta' qabel il-dijalisi [N = 131 individwu espost b'CRF] u 2 fuq dijalisi [N = 97 individwu espost]; 1 404 individwi esposti għall-kanċer f'16-il studju ta' anemija minħabba kimoterapija; 147 individwu espost f'2 studji għal donazzjoni tad-demm awtologi; 213-il individwu espost fi studju 1 fil-perijodu perikirurġiku u 102 individwi esposti f'żewġ studji
Lithuanian: Eritropoetinas, kaip ir kiti hematopoetiniai augimo faktoriai, in vitro stimuliuoja žmogaus endotelio ląsteles.
Maltese: Bħall-fatturi oħra ta' tkabbir ematopojetiku, l-eritropojetin wera in vitro propretajiet stimulanti fuq ċelluli endoteljali.
Lithuanian: Silapo gali suleisti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Maltese: L-injezzjonijiet b'Silapo jistgħu imbagħad jingħataw minn tabib, infermiera mħarrġa jew professjonist ieħor.
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Maltese: RBC Unitajiet Le individwu wieħed ma kellux data dwar l-sEPO fl-istrat ≥200 mU/ml kien hemm 13-il individwu fil-grupp ta' epoetin alfa u 6 individwi fil-grupp tal-plaċebo
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatytas nuoseklus, neišaiškintos kilmės, statistiškai reikšmingas pacientų, kurių anemija susijusi su įvairių dažnai pasitaikančių tipų vėžiu ir kurie vartojo rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, mirštamumo padidėjimas, palyginti su kontroline grupe.
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva konsistenti statistikament sinifikanti u bla spjegazzjoni f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma diversi kansers komuni li rċevew eritropojetin rikombinanti uman meta mqabbel ma' kontrolli.
Lithuanian: Silapo galima skirti, kad padidėtų hemoglobino koncentracija simptominės anemijos atveju (kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė pirminių mielodisplazinių sindromų (MDS) rizika, kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200 mV/ml).
Maltese: Silapo jista' jintuża biex tiżdied il-konċentrazzjoni tal-emoglobina f'anemija sintomatika (konċentrazzjoni tal-emoglobina ta' ≤10 g/dl) fl-adulti b'sindromi majelodisplastiċi (MDS) primarji b'riskju baxx jew intermedju-1 li għandhom eritropojetin baxx fis-serum (<200 mU/ml).
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
Lithuanian: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Żejtun ZTN 3000
Lithuanian: Reti (³ 1/10 000 ir < 1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 and <1/1000)
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K29-32
Maltese: Lactose Monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Actavis Logo
Maltese: Actavis Logo
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Klassi talOrganu
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50 > 150 μmol).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 taċ-ċitokromju P450 (1C50>150 µM).
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Maltese: Sindromu ta‘ Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)*
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Lithuanian: Islandija
Maltese: Islândia
Lithuanian: N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, galutinis pusinės jo eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Maltese: Ilmetabolit N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Lithuanian: Specifar ABEE Τηλ: +30 2105401500
Maltese: Τηλ: +30 2105401500
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 124,76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 249,52 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).