FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto měřítko splňovalo 90 % pacientů užívajících přípravek Vimpat a 91 % pacientů užívajících karbamazepin.
Croatian: Ta stopa je 90 % kod bolesnika koji su uzimali Vimpat i 91 % kod bolesnika koji su uzimali karbamazepin.
Czech: Lze jej používat k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku) nebo bez ní.
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Czech: Přípravek Vimpat nesmí užívat osoby, které trpí atrioventrikulární blokádou (druhem poruchy srdečního rytmu) druhého nebo třetího stupně.
Croatian: Vimpat ne smiju uzimati osobe koje imaju AV-blok drugog ili trećeg stupnja (vrsta poremećaja srčanog ritma).
Czech: Vimpat je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 4 let.
Croatian: Vimpat je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 4 ili više godina.
Czech: Tento účinek může zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Croatian: Ta aktivnost može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k záchvatu po dobu alespoň šesti měsíců po dosažení stabilní dávky.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa bolesnika koji najmanje šest mjeseci nisu imali napadaj nakon dostizanja stabilne doze.
Czech: Dvě další studie zkoumaly vhodnou délku infuze přípravku Vimpat ve formě roztoku a porovnávaly bezpečnost těchto infuzí s bezpečností infuzí placeba u celkem 199 pacientů.
Croatian: U dva dodatna ispitivanja ispitivano je odgovarajuće trajanje infuzije za otopinu lijeka Vimpat i njegova sigurnost uspoređena s infuzijom placeba u ukupno 199 bolesnika.
Czech: Přípravek Vimpat byl účinnější než placebo (neúčinný přípravek) ve snižování počtu záchvatů ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 308 pacientů ve věku od 16 let, kteří užívali také jiná antiepileptika.
Croatian: Vimpat je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju napadaja u tri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1.308 bolesnika u dobi od 16 godina i starijih, koji su istovremeno uzimali i druge lijekove protiv epilepsije.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vimpat.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vimpat.
Czech: Jestliže lékař rozhodne, že je třeba dosáhnout rychlejšího účinku, lze léčbu přípravkem Vimpat u některých pacientů zahájit vyšší počáteční (nasycovací) dávkou.
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno ostvariti brži učinak, u nekih bolesnika terapija lijekom liječenje Vimpat može započeti većom prvom dozom (koja se naziva udarna doza).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vimpat používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vimpat.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vimpat (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, diplopie (dvojité vidění) a nauzea (pocit nevolnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vimpat (uočene u više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, diplopija (dvostruki vid) i mučnina (slabost).
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupu (10 mg/ml) a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Vimpat se može dobiti samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), kao sirup (10 mg/ml) i kao otopina za infuziju (drip) u venu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vimpat naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vimpat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vimpat, lakosamid, je antiepileptikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vimpat, lakozamid, lijek je protiv epilepsije.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje te uvjete za njegovu primjenu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vimpat, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vimpat bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se po 12týdenní léčbě stabilní dávkou snížil počet záchvatů alespoň o polovinu.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji su se napadaji barem dvostruko smanjili nakon 12 tjedana liječenja stabilnom dozom.
Czech: Přípravek Vimpat se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
Croatian: Vimpat daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Czech: Vimpat lacosamidum
Croatian: Vimpat lakozamid
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že bylo prokázáno, že přípravek Vimpat používaný samostatně nebo s jinými antiepileptiky je v rámci léčby parciálních záchvatů účinný.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da se lijek Vimpat, bilo kao monoterapija ili dodatak drugim lijekovima protiv epilepsije, pokazao djelotvornim u liječenju djelomičnih napadaja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vimpat byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vimpat utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako jsou závratě, mohou být po podání nasycovací dávky výraznější, přičemž závratě jsou nejčastějším důvodem ukončení léčby.
Croatian: Nuspojave koje utječu na živčani sustav kao što je vrtoglavica mogu biti intenzivnije nakon početne udarne doze.
Czech: K zahájení léčby lze použít přípravek Vimpat ve formě infuze.
Croatian: Infuzija lijekom Vimpat može se koristiti za početak liječenja.
Czech: Cílem další studie, do které bylo zařazeno 118 pacientů, bylo ověřit bezpečnost počáteční léčby v dávce 200 mg přípravku Vimpat ve formě infuze a poté pravidelných dávek užívaných ústy a zjistit, zda jsou při této léčbě dosahovány v těle odpovídající hladiny.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 118 bolesnika kojim se ispitivalo može li se sigurno primijeniti početna terapija dozama od 200 mg infuzije lijeka Vimpat, i nastavak terapije uobičajenim dozama uzimanim na usta uz postizanje odgovarajuće razine u organizmu.
Czech: Jak se přípravek Vimpat používá?
Croatian: Kako se Vimpat koristi?
Czech: Ze čtvrté studie, do které bylo zařazeno 888 pacientů, u nichž byla epilepsie diagnostikována v nedávné době, vyplynulo, že přípravek Vimpat užívaný samostatně ústy v dávce 200 až 600 mg denně je přinejmenším stejně účinný jako karbamazepin (jiné antiepileptikum).
Croatian: U četvrtom ispitivanju koje je uključivalo 888 bolesnika koji su nedavno dijagnosticirani, pokazalo se da je Vimpat bio barem jednako djelotvoran kao karbamazepin, drugi lijek protiv epilepsije, ako je uziman kroz usta u dozi od 200 mg do 600 mg dnevno.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vimpat je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vimpat potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Vimpat působí?
Croatian: Kako djeluje Vimpat?
Czech: Po dobu 12 měsíců nedošlo k žádnému záchvatu u přibližně 78 % pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 83 % pacientů léčených karbamazepinem.
Croatian: Približno 78 % bolesnika koji su uzimali Vimpat i 83 % bolesnika koji su uzimali karbamazepin nisu imali napadaj 12 mjeseci.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vimpat, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vimpat nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků těchto tří hlavních studií vyplývá, že alespoň polovičního snížení počtu záchvatů bylo dosaženo u 34 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 200 mg denně a u 40 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 400 mg denně.
Croatian: Kada se rezultati triju glavnih ispitivanja zbroje, frekvencija napadaja smanjena je za najmanje 50% kod 34 % bolesnika koji su uzimali 200 mg lijeka Vimpat jednom dnevno i 40 % bolesnika koji su uzimali 400 mg lijeka Vimpat jednom dnevno uz svoju postojeću terapiju, u usporedbi s 23% bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Obsahuje léčivou látku lakosamid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lakozamid.
Czech: Pacientům se závažně sníženou nebo sníženou funkcí ledvin by měly být podávány nižší dávky přípravku.
Croatian: Niže doze treba koristiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili smanjenom funkcijom jetre.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vimpat schválen?
Croatian: Zašto je lijek Vimpat odobren?
Czech: Pacientům byl k jejich stávající léčbě až třemi jinými antiepileptiky navíc podáván přípravek Vimpat podávaný ústy v dávce 200 mg, 400 mg či 600 mg denně nebo placebo.
Croatian: Bolesnici su lijek Vimpat primali kroz usta u dozama od 200 mg, 400 mg ili 600 mg na dan, ili placebo uz postojeću terapiju od najviše tri lijeka protiv epilepsije.
Czech: V týdenních intervalech je možné ji zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně, nebo 200 mg dvakrát denně, pokud se podává s jinými antiepileptiky.
Croatian: Uobičajena početna doza u odraslih i starije djece (koji imaju barem 50 kg) jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
Czech: jestliže nadměrně požíváte alkohol (buď denně, anebo čas od času ve velkých množstvích).
Croatian: - ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svakodnevno ili u većim količinama s vremena na vrijeme).
Czech: Červené krvinky nejpravděpodobněji představují sekundární distribuční kompartment.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak u distribuciji.
Czech: ATC kód: A10BD13.
Croatian: ATK oznaka: A10BD13.
Czech: velmi vzácné hypoglykemie časté časté
Croatian: vrlo rijetko hipoglikemija često često
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Czech: Není potřeba žádná úprava dávky s ohledem na věk.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval v rozmezí 63 - 276 l.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) je između 63-276 l.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Croatian: Nisu pronađeni metaboliti u ljudi.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je zanemarivo.
Czech: Vipdomet s alkoholem
Croatian: Vipdomet s alkoholom
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Czech: Klinická relevantnost těchto zjištění není známa.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Czech: Metformin zřejmě účinkuje 3 mechanizmy:
Croatian: Metformin može djelovati putem 3 mehanizma:
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost
Croatian: Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri primjeni
Czech: Taktéž zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových glukózových transportérů (GLUT-1 a GLUT- 4).
Croatian: Također povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Czech: Krospovidon Typ A Magnesium-stearát
Croatian: Krospovidon Tip A Magnezijev stearat
Czech: Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi se najčešće javljaju tijekom početka terapije i uglavnom se spontano povlače u većini slučajeva.
Czech: Příznaky naleznete v bodě „Upozornění a opatření".
Croatian: Za simptome pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza".
Czech: Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Croatian: Vipdomet se ne smije koristiti u kombinaciji sa sulfonilurejom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu u potpunosti ustanovljene.
Czech: Tento lék užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku.
Croatian: Ovaj lijek uzimajte s hranom kako biste smanjili vjerojatnost pojave nadražaja želuca.
Czech: Dvojitá dávka se nemá užít najednou.
Croatian: Istodobno se ne smije uzeti dvostruka doza.
Czech: Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Croatian: Eliminacija Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Czech: Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle.
Croatian: Može ih se spriječiti uzimanjem metformina u 2 dnevne doze za vrijeme ili nakon obroka.
Czech: (S)-enanciomer není v terapeutických dávkách detekovatelný.
Croatian: (S)-enantiomer nije nađen u terapijskim dozama.
Czech: Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Vipdomet, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne doze, prividni terminalni poluvijek eliminacije je približno 6,5 sati.
Czech: Další léčivé přípravky a Vipdomet
Croatian: Drugi lijekovi i Vipdomet
Czech: V takovém případě se opomenutá dávka vynechá.
Croatian: U tom slučaju propuštenu dozu treba preskočiti.
Czech: Inhibitory ACE mohou snižovat hladinu glukózy v krvi.
Croatian: ACE inhibitori mogu sniziti razine glukoze u krvi.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakcije s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Czech: Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže).
Croatian: Smatra se da te promjene nisu klinički značajne (vidjeti dolje).
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Czech: Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2
Czech: Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Czech: Interakce s metforminem
Croatian: Interakcije s metforminom
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Povidon K30
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Croatian: Apsorpcija Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy časté časté kovová chuť časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često često metalni okus često
Czech: Míra těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Croatian: Smatra se da takvo sniženje nije klinički značajno.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, krospovidon Typ A,
Croatian: - Drugi sastojci su manitol, mikrokristalična celuloza, povidon K30, krospovidon Tip A,
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172)
Czech: Je doporučeno mít u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
Croatian: slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti definiranim kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje određuje klinički status bolesnika.
Czech: Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
Croatian: Međutim, u vrlo rijetkim slučajevima može dovesti do klinički značajnog nedostatka vitamina B12 (tj. megaloblastične anemije).
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Croatian: PREKINITE uzimanje Vipdometa i odmah se javite liječniku ili najbližoj bolnici ako primijetite bilo koju od simptoma sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i metformin kao zasebne tablete, Vipdomet ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Czech: Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
Croatian: U tim je ispitivanjima 696 bolesnika liječenih alogliptinom/metforminom bilo u dobi od ≥65 godina starosti.
Czech: Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik od kongenitalnih abnormalnosti.
Czech: Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati i češće mu pratiti glukozu u krvi, posebno na početku liječenja takvim lijekovima.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Vipdomet obsahuje metformin, je nutno jeho podávání přerušit v době operace s celkovou, spinální nebo epidurální anestézii.
Croatian: Budući da Vipdomet sadrži metformin, njegovu primjenu treba prekinuti u vrijeme kirurških zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Czech: Biotransformace Metformin je vylučován nezměněný v moči.
Croatian: Biotransformacija Metformin se izlučuje nepromijenjen u mokraći.
Czech: Užívání přípravku Vipdomet se při kojení nedoporučuje, protože metformin proniká do mateřského mléka.
Croatian: Vipdomet se ne preporučuje tijekom dojenja jer metformin prelazi u majčino mlijeko.
Czech: Po podání perorální dávky [14C] alogliptinu bylo 76 % celkové radioaktivity eliminováno v moči a 13 % bylo vyloučeno ve stolici.
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [14C] alogliptina, 76% ukupne radioaktivnosti eliminirano je mokraćom, a 13% stolicom.
Czech: Interakce se substráty izoforem CYP 450 se tedy nepředpokládají a nebyly prokázány.
Croatian: Interakcije sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuju niti su dokazane.
Czech: Vyskytne-li se podezření na laktátovou acidózu, vyhledejte lékařskou pomoc nebo jeďte do nemocnice.
Croatian: Ako se posumnja na laktacidozu, potražite pomoć liječnika ili bolnice.
Czech: V klinických studiích zabývajících se alogliptinem byly anafylaktické reakce hlášeny s nízkou četností výskytu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima alogliptina, anafilaktičke reakcije su prijavljene s niskom incidencijom.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu, musí být podávání přípravku Vipdomet přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipdomet nesmí být obnoveno.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Vipdomet treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Vipdomet se ne smije ponovno primjenjivati.
Czech: Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární.
Croatian: Pretpostavlja se da je farmakokinetika metformina nelinearna.
Czech: O inzulínu je známo, že způsobuje hypoglykemii.
Croatian: Poznato je da inzulin uzrokuje hipoglikemiju.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy laktátová acidóza velmi vzácné nedostatek vitamínu B12
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane laktacidoza vrlo rijetko nedostatak vitamina B12
Czech: Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4).
Croatian: Laktacidoza: 0,03 slučaja/1000 bolesnik-godina (vidjeti dio 4.4).
Czech: Maximální denní dávka Maximální doporučená denní dávka 25 mg alogliptinu nemá být překročena.
Croatian: Maksimalna dnevna doza Maksimalna preporučena dnevna doza od 25 mg alogliptina se ne smije prekoračiti.
Czech: Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální.
Croatian: Općenito, učinak alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bio je neutralan.
Czech: Účinnost a bezpečnost doporučených dávek alogliptinu a metforminu v podskupině pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a věkem ≥ 65 let byla přezkoumána a shledána v souladu s profilem získaným u pacientů ve věku < 65 let.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost preporučenih doza alogliptina i metformina u podskupini bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi od ≥65 godina starosti su procijenjene i nađeno je da odgovaraju profilu dobivenom u bolesnika <65 godina starosti.
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání Vipdomet a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vipdomet i odmah potražiti pomoć liječnika.
Czech: U zdravých subjektů neměl alogliptin žádný vliv na protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) při souběžném podávání s warfarinem.
Croatian: U zdravih ispitanika, alogliptin nije imao učinka na protrombinsko vrijeme ili internacionalni normalizirani omjer (INR) kada se primjenjivao istodobno s varfarinom.
Czech: Podávání přípravku Vipdomet s jídlem nevedlo k žádné změně v celkové expozici (AUC) alogliptinu ani metforminu.
Croatian: Primjenom Vipdometa s hranom nije bilo promjene u ukupnoj izloženosti (AUC) alogliptinu ili metforminu.
Czech: Poruchy imunitního systému přecitlivělost není známo
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost nepoznato