FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2
Slovak: Miera séroprotekcie*, miera sérokonverzie* a faktor sérokonverzie** pre anti-HA protilátky voči H5N1 A/turkey/Turkey/05 boli po podaní 2. dávky u dospelých vo veku 18-60 rokov merané SRH a HI analýzami nasledujúce:
English: Disorders of the gut such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Slovak: Poruchy zaţívacej sústavy, ako napríklad nevoľnosť, vracanie bolesť v oblasti ţalúdka a hnačka.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** * measured by SRH assay ≥ 25 mm2
Slovak: Faktor sérokonverzie (95 % CI)**
English: A third (booster) dose of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics was administered 6 months onwards after the primary vaccination.
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics (preočkovanie) bola podaná 6 mesiacov a viac po základnom očkovaní.
English: Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: myalgia
Slovak: Poruchy koţe a podkoţného tkaniva Časté: potenie
English: Do not use Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku.
English: ANTIGEN, INACTIVATED, ADJUVANTED) NOVARTIS VACCINES AND
Slovak: (SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED, ADJUVANTED)
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inativated, adjuvanted)
Slovak: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: In the event of an officially declared influenza pandemic due to A/H5N1 virus, persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics that contained HA antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the influenza pandemic strain may receive a single dose of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals (see section 5.1).
Slovak: V prípade oficiálne vyhlásenej chrípkovej pandémie spôsobenej vírusom A/H5N1 osobám v minulosti očkovaným jednou alebo dvomi dávkami vakcíny Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Rare: Convulsions, eye swelling and anaphylaxis.
Slovak: Kŕče, opuch oka a anafylaxia.
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics suspension for injection in pre-filled syringe Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics a obsah balenia Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Lymphadenopathy.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: In the first few weeks after vaccination with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen,
Slovak: V prvých týţdňoch po očkovaní vakcínou Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: These side effects may occur with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môţu vyskytnúť aj po vakcíne Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Water for injections.
Slovak: Injekčná suspenzia.
English: • in the presence of immune deficiencies Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen,
Slovak: - v prípade imunologických porúch môţe byť podaná vakcína Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Important information about some of the ingredients of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Slovak: Dôleţité informácie o niektorých zloţkách Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Slovak: Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: Therefore the data indicate that Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics sa môţe podávať súbeţne s neadjuvantnými sezónnymi vakcínami proti chrípke (podaním injekcie do opačnej končatiny).
English: Transient thrombocytopenia.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Prechodná trombocytopénia.
English: MN results, similar to SRH results demonstrated strong immune response after completion of priming vaccination series in a population of elderly subjects.
Slovak: Výsledky SRH analýzy po prvej dávke, ktoré predstavujú očkovanie pred pandémiou plus jednu heterológnu dávku na preočkovanie, spĺňali všetky kritériá CHMP.
English: 6.3 Shelf life
Slovak: 6.3 Čas pouţiteľnosti
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: Nepouţitý liek vráťte do lekárne.
English: Study V87P3 21 days after 2
Slovak: Štúdia V87P3 21 dní po 2. dávke N=30
English: The safety and efficacy of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics in subjects under 18 years of age have not yet been established.
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics u osôb mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics looks like and contents of the pack Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Novartis Vaccines and Diagnostics, ktorá obsahovala antigén HA odvodený z inej vetvy rovnakého subtypu chrípky ako je kmeň pandemickej chrípky, môţe byť podaná len jedna dávka vakcíny Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: After 3 weeks from the 2
Slovak: Staršie osoby preočkovanie po 2. dávke
English: nd dose 1
Slovak: Injekcia 1
English: Since Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis
Slovak: Po podaní vakcíny Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
English: General disorders and administration site conditions Asthenia.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia.
English: It is available as tablets (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
English: The dose is determined by the patient's body weight.
Slovak: Dávka sa určí na základe telesnej hmotnosti pacienta.
English: Eurartesim is taken once a day for three consecutive days, at the same time each day.
Slovak: Liek Eurartesim sa používa jedenkrát denne počas troch po sebe idúcich dní, každý deň v rovnakom čase.
English: It can be used in adults and children aged 6 months and over and weighing 5 kg or more.
Slovak: Liek môžu používať dospelí a deti vo veku 6 mesiacov a viac s hmotnosťou vyššou ako 5 kg.
English: The tablets may be crushed and mixed with water if needed.
Slovak: V prípade potreby možno tablety rozdrviť a zmiešať s vodou.
English: EMA/526898/2016 EMEA/H/C/001199
Slovak: EMA/526898/2016
English: It is thought to work by blocking a step in the parasite's metabolism needed for its survival.
Slovak: Predpokladá sa, že funguje na základe blokovania určitého kroku v metabolizme parazita potrebného na jeho prežitie.
English: The company will also complete a study on Eurartesim's effects on the heart.
Slovak: Spoločnosť takisto vykoná štúdiu o účinkoch lieku Eurartesim na srdce.
English: The full EPAR for Eurartesim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eurartesim sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The tablets are swallowed with water when the stomach is empty, at least three hours before or after a meal.
Slovak: Tablety sa zapíjajú vodou na prázdny žalúdok, minimálne tri hodiny pred jedlom alebo po ňom.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eurartesim.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eurartesim.
English: It is chemically related to other widely available medicines used to treat malaria.
Slovak: Je chemicky príbuzný s inými rozšírenými liekmi používanými na liečbu malárie.
English: Although the exact way in which it kills the parasite is not fully understood, it is believed to damage the parasite membrane.
Slovak: Hoci presný spôsob, akým látka parazita usmrcuje, nie je úplne známy, predpokladá sa, že poškodzuje membránu parazita.
English: Other information about Eurartesim
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eurartesim
English: Artenimol is a derivative of the naturally occurring substance artemisinin.
Slovak: Artenimol je derivát prirodzene sa vyskytujúcej látky artemisín.
English: The company that markets Eurartesim will provide all doctors expected to prescribe or use Eurartesim with an educational pack containing important information on the correct use of the medicine, including a checklist of the medicines that Eurartesim must not be given with, to reduce the risk of QTc interval prolongation.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eurartesim na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať alebo používať liek Eurartesim, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o správnom používaní lieku vrátane zoznamu liekov, s ktorými sa liek Eurartesim nesmie podávať, aby sa znížilo riziko predĺženia intervalu QTc.
English: The CHMP noted the potential risk for QTc interval prolongation, and included restrictions in the product information to minimise the risk to patients.
Slovak: Výbor CHMP poukázal na možné riziko predĺženia intervalu QTc a do informácie o lieku vložil obmedzenia na minimalizovanie rizika pre pacientov.
English: Eurartesim must not be used in patients with severe malaria.
Slovak: Liek Eurartesim sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnou maláriou.
English: For more information about treatment with Eurartesim, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Eurartesim, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of Eurartesim outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Eurartesim sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: In adults, the most common side effects with Eurartesim (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), headache, QTc interval prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart, which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm), tachycardia (rapid heartbeat), weakness, and fever.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) u dospelých pacientov boli anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, predĺženie intervalu QTc (zmena elektrickej aktivity srdca, ktorá môže spôsobiť abnormalitu srdcového rytmu ohrozujúcu život), tachykardia (rýchly srdcový tep), slabosť a horúčka.
English: The Eurartesim carton is to include instructions to take the medicine at least 3 hours before or after food.
Slovak: Obal lieku Eurartesim má obsahovať pokyny, že liek sa má užívať minimálne tri hodiny pred jedlom alebo tri hodiny po jedle.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eurartesim.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Eurartesim.
English: Malaria is an infection caused by a parasite known as Plasmodium and spread through the bite of an infected mosquito.
Slovak: Malária je infekcia, ktorú spôsobuje parazit z rodu Plasmodium, a šíri sa prostredníctvom bodnutia infikovaným moskytom.
English: It must not be used in patients who have or are at risk of QTc interval prolongation or cardiac arrhythmias (unstable heart rhythm) or who are taking medicines that can affect heart rhythm.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú predĺžený interval QTc alebo trpia srdcovými arytmiami (nestabilným srdcovým tepom) alebo je u nich riziko predĺženia intervalu QTc alebo srdcových arytmií, alebo ktorí užívajú lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus.
English: Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Slovak: Eurartesim tetrafosfátpiperachin/artenimol
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eurartesim on 27 October 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eurartesim na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Eurartesim shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eurartesim v týchto štúdiách?
English: In children, the most common side effects with Eurartesim (seen in more than 1 patient in 10) were influenza (flu), cough and fever.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eurartesim (pozorované v prípade 1 pacienta z 10) u detí boli chrípka, kašeľ a horúčka.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 63 days after treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 63 dní po liečbe uzdravili.
English: Piperaquine tetraphosphate is a so-called bisquinolone.
Slovak: Tetrafosfátpiperachin je tzv. bischinolón.
English: Eurartesim is a malaria medicine that contains the active substances piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Slovak: Eurartesim je liek proti malárii, ktorý obsahuje účinné látky tetrafosfátpiperachin a artenimol.
English: The Committee noted that Eurartesim meets World Health Organization recommendations for P. falciparum malaria treatment by offering a new alternative artemisinin combination therapy containing two active substances which work in different ways.
Slovak: Výbor poukázal na to, že liek Eurartesim spĺňa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie pre liečbu malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, keďže predstavuje novú alternatívu kombinovanej liečby artemisínom, v ktorej sa používajú dve účinné látky účinkujúce každá iným spôsobom.
English: In the first study, 63 days after treatment 97% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Slovak: V prvej štúdii sa po 63 dňoch po liečbe uzdravilo 97 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 28 days after treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa 28 dní po liečbe uzdravili.
English: In the second study, 28 days after treatment 93% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Slovak: V druhej štúdii sa po 28 dňoch po liečbe uzdravilo 93 % pacientov, ktorí užívali liek Eurartesim, v porovnaní s 95 % pacientov, ktorí sa liečili porovnávacím liekom.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eurartesim?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Eurartesim?
English: The active substances in Eurartesim, piperaquine tetraphosphate and artenimol, are antimalarial substances which kill the P. falciparum parasite.
Slovak: Účinné látky lieku Eurartesim, tetrafosfátpiperachin a artenimol, sú lieky proti malárii, ktoré zabíjajú parazita P. falciparum.
English: Eurartesim was investigated in two main studies in patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
Slovak: Liek Eurartesim sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách na pacientoch s nekomplikovanou maláriou spôsobenou parazitom P. falciparum.
English: In the second study, Eurartesim was compared with another medicine containing artemether and lumefantrine in 1,553 children.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 553 detí s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artemeter a lumefantrín.
English: The CHMP considered that Eurartesim had been shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria while the side effects were similar to those seen with comparable treatments.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázala účinnosť lieku Eurartesim pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum, pričom jeho vedľajšie účinky boli podobné ako vedľajšie účinky porovnávacích liekov.
English: In the first study, Eurartesim was compared with another malaria medicine containing artesunate and mefloquine in 1,150 patients.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Eurartesim porovnával v prípade 1 150 pacientov s iným liekom proti malárii, ktorý obsahoval artesunát a meflochín.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eurartesim have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Eurartesim.
English: For the full list of all side effects with Eurartesim, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eurartesim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Why has Eurartesim been approved?
Slovak: Prečo bol liek Eurartesim povolený?
English: What is the risk associated with Eurartesim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eurartesim?
English: Eurartesim was shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Eurartesim je účinný pri liečbe nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom P. falciparum.
English: How has Eurartesim been studied?
Slovak: Ako bol liek Eurartesim skúmaný?
English: What is Eurartesim?
Slovak: Čo je liek Eurartesim?
English: What is Eurartesim used for?
Slovak: Na čo sa liek Eurartesim používa?
English: ‘Uncomplicated' means the disease does not involve severe, life-threatening symptoms.
Slovak: Liek Eurartesim sa používa na liečbu nekomplikovanej malárie spôsobenej parazitom Plasmodium falciparum . Nekomplikovaný znamená, že ochorenie sa neprejavuje závažnými, život ohrozujúcimi symptómami.
English: How does Eurartesim work?
Slovak: Akým spôsobom liek Eurartesim účinkuje?
English: How is Eurartesim used?
Slovak: Ako sa liek Eurartesim užíva?
English: EMA/435672/2015 EMEA/H/C/004008
Slovak: EMA/435672/2015
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on nerve cells in the brain.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
English: • schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Slovak: • schizofrénia, čo je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia, reči a halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv
English: The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company provided data from the published literature on aripiprazole.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o aripiprazole.
English: This disrupts signals transmitted between brain nerve cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
English: In this way, aripiprazole helps to change the activity of the nerve cells which are thought to give rise to psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Slovak: V tomto smere aripiprazol pomáha meniť aktivitu nervových buniek, o ktorých sa predpokladá, že spôsobujú psychické alebo manické symptómy, a predchádzať opakujúcemu sa stavu.
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Slovak: Znamená to, že aripiprazol pôsobí ako dopamín a 5hydroxytryptamín tak, že aktivuje tieto receptory, avšak v menšom rozsahu než neurotransmitery.
English: The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Sandoz is broken down in the body.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Sandoz rozkladá v tele.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Sandoz.
English: Because Aripiprazole Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Sandoz je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains aripiprazole at a new strength in addition to existing strengths: while the reference medicine, Abilify, is available as 5, 10, 15 and 30 mg, Aripiprazole Sandoz is also available as 20 mg tablets.
Slovak: To znamená, že sa podobá na tzv. referenčnému lieku, ale obsahuje aripiprazol v novej sile okrem existujúcich síl: zatiaľ čo referenčný liek Abilify je dostupný vo forme tabliet o sile 5, 10, 15 a 30 mg,
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Sandoz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aripiprazole Sandoz.
English: Aripiprazole Sandoz aripiprazole
Slovak: Liek Aripiprazole
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Sandoz is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The Committee recommended that Aripiprazole Sandoz be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Sandoz na používanie v EÚ.