FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: "Samtidig användning av [läkemedlets namn] och en ACE-hämmare eller en angiotensin IIreceptorblockerare är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1)."
Bulgarian: "Едновременната употреба на [Име на продукта] с ACE инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1)."
Swedish: • "om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare, t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
Bulgarian: "ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл.
Swedish: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Bulgarian: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of
Swedish: PRAC fann dessutom att kontraindikationen på grundval av studiedata från ALTITUDE5 avseende samtidig användning av ACE-hämmare eller ARB med aliskiren-innehållande produkter till patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) bekräftades av granskade kompletterande data och att den även bör implementeras i produktinformationen till ARB och ACE-hämmare.
Bulgarian: PRAC счита също, че противопоказанието, въз основа на данните от проучване ALTITUDE5, относно едновременната употреба на АСЕ-инхибитори или АРБ с алискирен-съдържащи продукти при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) е потвърдено от преразгледаните допълнителни данни и трябва да бъде допълнено и в информацията за продукта на АРБ и АСЕ-инхибиторите.
Swedish: I synnerhet har flera studier av hjärtsviktspatienter visat att tillägget av ett andra RAS-verkande medel kan minska antalet hjärtsviktspatienter som läggs in på sjukhus för hjärtsvikt, vilket betraktas som ett viktigt kliniskt effektmått.
Bulgarian: По-специално няколко проучвания при пациенти със сърдечна недостатъчност показват, че добавянето на втори агент, действащ върху RAS, може да намали хоспитализациите по повод сърдечна недостатъчност при тези пациенти, която се счита за значима клинична крайна точка.
Swedish: Det noterades att kommittén för humanläkemedel (CHMP) redan utfört en granskning2 enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 för aliskiren-innehållande produkter, med slutsatsen att dessa produkter bör kontraindiceras för patienter med diabetes mellitus eller måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion som tar ACE-hämmare eller ARB.
Bulgarian: № 726/2004 Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил преразглеждане2 на алискирен-съдържащи продукти със заключението, че тези продукти трябва да бъдат противопоказани при пациенти със захарен диабет или умерено до тежко бъбречно увреждане, които приемат АСЕ-инхибитори или АРБ.
Swedish: Bilaga I Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Bulgarian: Приложение I Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC
Swedish: RAS-verkande medel verkar genom att blockera olika stadier i renin-angiotensinsystemet och sänker blodtrycket, och många aktuella kliniska riktlinjer rekommenderar att de används vid behandling av hypertoni och dess komplikationer (inräknat akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt och kronisk njursjukdom).
Bulgarian: Агентите, действащи върху RAS, действат чрез блокиране на различни етапи на системата ренин-ангиотензин, като понижават кръвното налягане и употребата им при лечението на хипертония и нейните усложнения (включително остър инфаркт на миокарда, конгестивна сърдечна недостатъчност и хронична бъбречна недостатъчност) се препоръчва в много от настоящите клинични ръководства.
Swedish: En varning infördes om att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACEhämmare, ARB eller aliskiren inte rekommenderas och, och om det absolut är nödvändigt, endast bör utföras under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Bulgarian: Въведено е предупреждение, за да се посочи, че не се препоръчва терапията двойна блокада на RAS чрез комбинираната употреба на АСЕ-инхибитори, АРБ или алискирен и ако се счита за абсолютно необходимо, трябва да се извършва само под наблюдението на специалист и при често внимателно проследяване на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Swedish: PRAC fann att de tillgängliga effektuppgifterna visar att behandling med dubbel RAS-blockad inte ger en signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, även om det finns belägg som tyder på att vissa utvalda underpopulationer av patienter kan dra nytta av denna behandling med dubbel RAS-blockad.
Bulgarian: PRAC счита, че наличните данни за ефикасност показват, че терапията двойна блокада на RAS не осигурява значителна полза при общата популация пациенти, въпреки че има доказателства, които предполагат, че някои избрани субпопулации пациенти могат да имат полза от тази терапия.
Swedish: 90 dospåsar (med doseringssked)
Bulgarian: 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Swedish: Burk (HDPE) (utan ytterkartong)
Bulgarian: бутилка (HDPE) (без външна опаковка)
Swedish: 180 (6x30) tabletter
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки
Swedish: 180 (6x30) tabletter (multipelförpackning)
Bulgarian: 180 (6 х 30) таблетки (групова опаковка)
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
Bulgarian: Страните-членки трябва да се уверят, че са приложени всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, както е посочено по-долу:
Swedish: De nationella tillsynsmyndigheterna skall med innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om komponenterna i ett utbildningsprogram för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal och skall nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att utbildningsmaterial tillhandahålls till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal innehållande information:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите относно образователна програма за пациенти и медицински специалисти и да въведе такава програма на национално ниво, за да се гарантира осигуряване на образователни материали за пациентите и медицинските специалисти, съдържащи информация:
Swedish: • om den ökade risken för vitaminbrist hos patienter med kronisk njursjukdom och behovet av vitamintillskott
Bulgarian: за повишения риск от дефицит на витамини при пациенти с хронична бъбречна болест и необходимостта от витаминни добавки
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av komplikationer vid den arteriovenösa fisteln hos patienter som får hemodialys (HD)
Bulgarian: за рисковите фактори и превенцията на усложненията на мястото на артериовенозната фистула при пациенти на ХД (хемодиализа)
Swedish: • om riskfaktorerna för och preventionen av peritonit hos patienter som får peritonealdialys (PD)
Bulgarian: за рисковите фактори и превенцията на перитонит при пациенти, подложени на перитонеална диализа (ПД).
Swedish: Mer information om Renvela finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Bulgarian: Допълнителна информация за Renvela можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Renvela?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Renvela?
Swedish: • Vuxna och barn från sex års ålder med kronisk (långvarig) njursjukdom.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 6 години с хронично бъбречно заболяване.
Swedish: Mer information om Renvela
Bulgarian: Допълнителна информация за Renvela:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Renvela kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Renvela непрекъснато се проследяват.
Swedish: • Vuxna patienter som genomgår dialys (en teknik för att avlägsna oönskade substanser ur blodet).
Bulgarian: възрастни пациенти на диализа (техника за отстраняване на нежелани вещества от кръвта);
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat) EMA/357790/2019
Bulgarian: Renvela (sevelamer carbonate) EMA/357790/2019
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Renvela (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Renvela (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, болка в горната част на корема и констипация.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Renvela är större än riskerna och att Renvela kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Renvela са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Renvela får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Bulgarian: Renvela не трябва да се приема на гладно и пациентите трябва да се придържат към предписаната им диета.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Renvela utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Renvela, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Renvela ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва с други лекарства като калциеви добавки и витамин D, за да се предотврати развиването на заболявания на костите.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Renvela, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Renvela вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Renvela finns som tabletter (800 mg) och som pulver i en dospåse (0,8 g, 1,6 g och 2,4 g) som ska tas tre gånger om dagen tillsammans med måltid.
Bulgarian: Renvela се предлага под формата на таблетки (800 mg) и прах (0,8 g, 1,6 g и 2,4 g) в сашета, като се приема 3 пъти дневно с храната.
Swedish: Vad är Renvela och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Renvela и за какво се използва?
Swedish: Varför är Renvela godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Renvela е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den till fosfater från maten i tarmen och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Bulgarian: Когато се приема по време на хранене, в червата то се свързва с фосфатите от храната, като по този начин предотвратява абсорбирането на фосфати в тялото и помага за намаляване на нивата на фосфатите в кръвта.
Swedish: Renvela (sevelamerkarbonat)
Bulgarian: Renvela (sevelamer carbonate)
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Renvela var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Renvela hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling) hos vilka fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Bulgarian: На последно място, основно проучване показва също, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите при 100 деца: при децата, които са приемали Renvela, има по-голямо понижаване на фосфора (0,87 mg/dl) в сравнение с децата, приемащи плацебо (сляпо лечение), при които е отбелязано повишаване на нивото на фосфора с 0,04 mg/dl.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Bulgarian: В две основни проучвания при 110 възрастни с бъбречно заболяване, които са на диализа, Renvela понижава нивата на фосфатите до приблизително 1,5-1,6 mmol/l (което е в рамките на нормалните граници или близо до тях) и е също толкова ефективен, колкото друго разрешено лекарство - Renagel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Renvela har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Renvela, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Renvela fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Bulgarian: В трето основно проучване при 49 възрастни, които не са на диализа, Renvela понижава нивата на фосфатите от 2,0 до 1,6 mmol/l.
Swedish: Vilka är riskerna med Renvela?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Renvela?
Swedish: Renvela är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Bulgarian: Renvela е лекарство, което се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Swedish: Vilken nytta med Renvela har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Renvela са установени в проучванията?
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приема, зависи от нивата на фосфатите в кръвта на пациента, а при деца - от височината и телесното тегло.
Swedish: Den aktiva substansen i Renvela, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Bulgarian: Активното вещество в Renagel, севеламеров карбонат, е вещество, което се свързва с фосфатите.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevelamerkarbonat.
Bulgarian: Съдържа активното вещество севеламеров карбонат (sevelamer carbonate).
Swedish: Hur används Renvela?
Bulgarian: Как се използва Renvela?
Swedish: Renvela får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Bulgarian: Renvela не трябва да се прилага при хора с ниски нива на фосфатите в кръвта или с чревна непроходимост (блокиране на червата).
Swedish: Sammanfattning av Renvela och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Renvela и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Studier visar att Renvela är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия, и се счита, че нежеланите реакции могат да бъдат овладени.
Swedish: Renvela har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Bulgarian: В проучванията е показано, че Renvela е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта при пациенти с хиперфосфатемия.
Swedish: Den 10 juni 2009 beviljades Renvela ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Renvela получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 10 юни
Swedish: Hur verkar Renvela?
Bulgarian: Как действа Renvela?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renvela finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Renvela вижте листовката.
Swedish: Därför kan eventuell minskning av absorptionen inte uteslutas.
Bulgarian: Ето защо, не може да се изключи възможно намаляване на абсорбцията.
Swedish: > 0,75 till < 1,2
Bulgarian: >0,75 до <1,2
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling bör ges.
Bulgarian: Трябва да се осигури подходящо симптоматично лечение.
Swedish: Det rekommenderas att vitamintillskott ges vid behov.
Bulgarian: Препоръчва се да се дават витаминни добавки, ако е необходимо.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan ej säljas separat.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data).
Bulgarian: Честотата е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Därför rekommenderas Renvela för närvarande inte till dessa patienter.
Bulgarian: Поради това понастоящем Renvela не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Swedish: o Stäng dospåsen genom att vika den två gånger.
Bulgarian: o Затворете сашето, като го прегънете два пъти.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Swedish: o Se till att doseringsskeden är torr.
Bulgarian: o Уверете се, че дозиращата лъжичка е суха.
Swedish: o Det återstående pulvret kan användas inom 24 timmar för nästa dos.
Bulgarian: o Останалият прах може да се използва в рамките на 24 часа за следващата доза.
Swedish: Kolesterolsänkningen har observerats efter 2 veckors behandling och upprätthålls med långvarig behandling.
Bulgarian: Понижаването на холестерола се наблюдава след 2-седмично лечение и се поддържа с продължително лечение.
Swedish: Förstoppning kan vara ett föregående symtom.
Bulgarian: Констипацията може да бъде предхождащ симптом.
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Den eventuella risken av Renvela under graviditet hos människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск от Renvela по време на бременност при хора не е известен.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Därför rekommenderas inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на това лекарство при деца на възраст под 6 години.
Swedish: Det är viktigt att du dricker upp all vätska och det kan vara nödvändigt att skölja glaset med vatten och dricka även detta så att du säkert vet att du svalt allt pulver.
Bulgarian: Важно е да изпиете цялата течност и може да е необходимо да изплакнете чашата с вода и да изпиете и нея, за да е сигурно, че сте приели всичкия прах.
Swedish: Eftersom detta läkemedel inte innehåller kalcium kan det hända att din läkare ordinerar extra kalciumtabletter.
Bulgarian: Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки.
Swedish: Den exakta startdosen och den fortsatta dosen fastställs av din läkare.
Bulgarian: Точната начална доза и схема на прилагане ще бъдат определени от Вашия лекар.
Swedish: Läkaren kommer att rådge dig om du tar dessa läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет, ако приемате тези лекарства.
Swedish: • ha en låg mängd vitamin D i blodet.
Bulgarian: • имате малко количество витамин D в кръвта.
Swedish: o Öppna dospåsen genom att riva längs den markerade linjen.
Bulgarian: o Отворете сашето, като разкъсате по маркираната линия.
Swedish: Andra läkemedel och Renvela
Bulgarian: Други лекарства и Renvela
Swedish: Följ den diet som läkaren förskrivit.
Bulgarian: Спазвайте диетата, предписана от Вашия лекар.
Swedish: Tabletterna måste sväljas hela.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели.
Swedish: Biverkningar som inträffade under kliniska studier eller som rapporterades spontant efter marknadsföring är listade efter frekvens i nedanstående tabell.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са настъпили по време на клиничните изпитвания, или са съобщени спонтанно от постмаркетинговия опит, са изброени по честота в таблицата по-долу.
Swedish: Pulvret får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn).
Bulgarian: Прахът не трябва да се загрява (напр. в микровълнова фурна).
Swedish: Detta läkemedel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos
Bulgarian: Това лекарство се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Swedish: Som del av god klinisk sed rekommenderas därför monitorering av serumnivåerna av bikarbonat.
Bulgarian: Поради това, като част от добрата клинична практика, се препоръчва проследяване на нивата на серумния бикарбонат.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga till måttliga.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по интензитет.
Swedish: Inga nya risker eller säkerhetssignaler identifierades med användning av sevelamerkarbonat under studien.
Bulgarian: Не са установени нови рискове или сигнали относно безопасността при употребата на севеламеров карбонат по време на проучването.
Swedish: Renvela bör intas med mat och inte på tom mage.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема с храна, а не на празен стомах.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Renvela 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela 3.
Swedish: Sammanlagt 101 patienter (6 till 18 år gamla med ett BSAintervall på 0,8 m2 till 2,4 m2) randomiserades i studien.
Bulgarian: Общо 101 пациенти (на възраст от 6 до 18 години с телесна повърхност в граници между 0,8 m2 до 2,4 m2) са рандомизирани в проучването.
Swedish: Pediatrisk population Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст 6 до 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Swedish: Denna risk kan minskas om man noga följer de sterila metoderna under påsbyten.
Bulgarian: Този риск може да бъде намален чрез внимателно придържане към стерилните техники при смяна на торбичката.
Swedish: Patienter som får dialys är utsatta för vissa infektionsrisker som är specifika för dialysmodaliteten.
Bulgarian: Пациентите, подложени на диализа, са изложени на определени рискове за инфекция, специфични за начина на диализа.
Swedish: Om du överväger att sluta med behandlingen med Renvela, kontakta din läkare eller apotekspersonal först.
Bulgarian: Ако обмисляте да прекратите лечението си с Renvela, първо се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och får inte krossas, tuggas eller delas i bitar före administrering.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели и не трябва да се стриват, дъвчат или чупят на парчета преди прием.
Swedish: 27% av barnen nådde sin ålders lämpliga serumfosfornivå vid slutet av behandlingen.
Bulgarian: 27% от педиатричните пациенти са постигнали подходящо за възрастта си ниво на серумен фосфор в края на лечението.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn (under 6 år) har inte studerats.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 6 години) не са проучени.
Swedish: Sevelamerkarbonat skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och först sedan en noggrann analys av risk/nytta har utförts för såväl moder som foster.
Bulgarian: Севеламеров карбонат трябва да се прилага при бременни жени само в случай на категорична необходимост и след провеждане на внимателен анализ на съотношението риск/полза както за майката, така и за фетуса.
Swedish: Renvela måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема три пъти дневно с храната.
Swedish: Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).
Bulgarian: Това е много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 души).