FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο αριθμός των μονάδων φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα και δεν θα πρέπει να γίνεται μετατροπή της δόσης κατά τη μετάταξη ενός ασθενούς σε μια νέα περιεκτικότητα, ή σε άλλη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας insulin lispro Sanofi με διαφορετική δοσολογική διαβάθμιση.
Hungarian: Az egységek száma a toll adagkijelző ablakában látható a hatáserősségtől függetlenül, és nem kell az adagot átszámolni, amikor a beteget új hatáserősségre, vagy másik adagolási egységű, lispro inzulin tartalmú egyéb előretöltött injekciós tollra állítják át.
Greek: • ελέγξετε ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
Hungarian: • ellenőrizze az injekciós tollat és a tűt, hogy rendesen működnek.
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) συμβαίνει όταν δεν έχετε αρκετή γλυκόζη στο αίμα.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben.
Greek: Επόμενες ενέσεις
Hungarian: További injekciók
Greek: • βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő gyógyszer van Önnél.
Greek: Στη συσκευασία δεν περιέχονται βελόνες.
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Greek: Σε περίπτωση μη αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων, να αποφεύγετε καταστάσεις, π.χ. την οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες είτε εσείς είτε άλλοι άνθρωποι μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο από υπογλυκαιμία.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy felismeri az Önt figyelmeztető jeleket, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a járművezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 3, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 5 vagy 10 előretöltött injekciós toll.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή κατά τη χορήγηση του Insulin lispro Sanofi Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφεύγεται κατά λάθος ανάμειξη μεταξύ του Insulin lispro Sanofi και άλλων σκευάσματων ινσουλίνης.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése az Insulin lispro Sanofi alkalmazásakor A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, hogy elkerüljék az Insulin lispro Sanofi, illetve más inzulinkészítmények véletlen összecserélését.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα.
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας πριν από κάθε ένεση για να:
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát - azért, hogy így:
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Hungarian: Használatra és kezelésre vonatkozó utasítások
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και προστατέψτε από την απευθείας έκθεση στη θερμότητα και το φως.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
Greek: Σπρώξτε τον επιλογέα δοσολογίας.
Hungarian: Nyomja meg az adagológombot.
Greek: Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης.
Hungarian: Olyan diabetes mellitusban szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, akik a normális glükóz homeosztázis fenntartásához inzulinra szorulnak.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Hungarian: 2. Ha új injekciós üveget használ, pattintsa le a műanyag védőkupakot, de ne távolítsa el a dugót.
Greek: A Ελέγξτε το όνομα και την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Hungarian: Meddig használja • Az első használat után csak 28 napig használja az injekciós tollat.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας)
Hungarian: CÍMKE (előretöltött injekciós toll)
Greek: • ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης),
Hungarian: • néhány antidepresszánst (monoamin-oxidáz-gátlót vagy szelektív szerotonin visszavétel-gátlókat),
Greek: • Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης.
Hungarian: • Ne ferdén nyomja, mert a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
Hungarian: Az inzulinoknak ezen kívül a különböző szövetekben számos anabolikus és antikatabolikus hatásuk van.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό στην περίπτωση που έχετε άλλες συσκευές χορήγησης τύπου πένας.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha másik injekciós tollat is használ.
Greek: Η ινσουλίνη lispro μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα.
Hungarian: A lispro inzulin röviddel az étkezések előtt adható.
Greek: Η λιποδυστροφία (επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα) είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους).
Hungarian: A lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy behúzódása) előfordulása nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Greek: Έχετε πάντα μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας και εφεδρικές βελόνες σε περίπτωση που τις χάσετε ή σταματήσουν να λειτουργούν.
Hungarian: Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: Termékenység A lispro inzulin nem okozott fertilitási zavart az állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
Greek: Η τοπική αλλεργία είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
Hungarian: A lokális allergia előfordulása gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Greek: • Μπορείτε να καθαρίζετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σκουπίζοντας τη με υγρό πανί (μόνο νερό).
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vizes) ruhával letörölve.
Greek: Γ Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης.
Hungarian: C Tegye a hüvelykujját az adagológombra.
Greek: • ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας
Hungarian: • kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Greek: Σε περίπτωση ασθένειας, εάν αισθάνεστε αδυναμία ή αδιαθεσία, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν.
Hungarian: Betegség esetén, különösen, ha émelyeg vagy hány, változhat az inzulin szükséglete.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά με το ποσό της προσλαμβανόμενης τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
Hungarian: Hypoglykaemia a tápanyagbevitelhez és az energiafelhasználáshoz viszonyítottan túlzott inzulinhatás következtében alakulhat ki.
Greek: Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Hungarian: A lispro inzulinnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία.
Hungarian: Gyártó Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγείται σε εφήβους και παιδιά (βλ. παράγραφο 5.1)
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Greek: • Φυλάσσετε τις καινούριες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Greek: • Αυτή η πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της πένας.
Hungarian: • Vakoknak és gyengénlátó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása a toll használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
Greek: Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (regular, ΝΡΗ, lente κλπ), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και στη μέθοδο παρασκευής (ανασυνδυασμένο DNA ή ζωικής προέλευσης) μπορεί να απαιτήσει αλλαγή στη δοσολογία.
Hungarian: , fajtában (állati, humán, humán inzulinanalóg) és/vagy előállítási módban (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) történő változás a dózis megváltoztatását teheti szükségessé.
Greek: ΒΗΜΑ 2: Τοποθέτηση καινούριας βελόνας
Hungarian: 2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης lispro είναι χαρακτηριστική χημικής ένωσης που απορροφάται ταχέως και επιτυγχάνει μέγιστες τιμές 30 έως 70 λεπτά μετά την υποδόρια ένεση.
Hungarian: A lispro inzulin farmakokinetikája olyan vegyületre utal, amelyik gyorsan felszívódik és a subcutan injekciót követően 30-70 percen belül eléri a vérben a maximális koncentrációját.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες δόσης στη συσκευή τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Hungarian: • Ha nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító megáll az injekciós tollban maradt egységeknél.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Insulin lispro Sanofi με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Hungarian: • Kezelőorvosa mondja majd meg, hogy az Insulin lispro Sanofi-t kevernie kell-e valamelyik humán inzulinnal.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmas.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Hungarian: 0,1-1,0 egység/ml lispro inzulin 0,9%-os nátrium klorid vagy 5%-os dextróz oldatban szobahőmérsékleten, 48 órán át eltartható.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemia vagy hyperglykaemia eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου, αλλά μην το αφαιρέσετε.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját, de ne távolítsa el a dugót.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegeket utasítani kell, hogy gondoskodjanak segítségről/támogatásról egy jól látó, az inzulinadagoló eszköz kezelésére megtanított személytől.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Hungarian: A gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg a beteg szükségleteinek megfelelően.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει να εναλλάσσονται, έτσι ώστε το ίδιο σημείο να μην χρησιμοποιείται συχνότερα από μία φορά το μήνα περίπου.
Hungarian: Az injekciós helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanazt a helyet havonta körülbelül egynél többször ne használja.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν σε μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες.
Hungarian: Ez az állapot rendszerint néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az éjszakai hypoglykaemia csökkenését a nappali hypoglykaemiás epizódok gyakoribbá válása kísérte.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στην ινσουλίνη.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Láthat légbuborékokat az inzulinban.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή σας τύπου πένας.
Hungarian: Ez elronthatja az injekciós tollat.
Greek: A Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0"-án áll.
Greek: Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Hungarian: Távolítsa el a külső tűvédő sapkát.
Greek: Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
Hungarian: Soha ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πενα.
Hungarian: Ennélfogva ahhoz, hogy a beteg önmagának adja be az injekciót, elvárás, hogy le tudja olvasni az adagszámlálót.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani az injekcióbeadás helyes technikáját.
Greek: • Θα πρέπει να χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση ή "SC").
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi-t a bőr alá adja be (szubkután vagy „sc.")
Greek: • Αν νομίζετε ότι η συσκευή τύπου πένας σας ενδέχεται να είναι κατεστραμμένη, μην προσπαθήσετε να την επιδιορθώσετε, χρησιμοποιήστε μία νέα.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
Greek: Τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ημέρες.
Hungarian: Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt.
Greek: Η συστηματική αλλεργία είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Hungarian: Az általános allergiás reakció ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Greek: ΒΗΜΑ 6: Αφαίρεση της βελόνας
Hungarian: LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat a használati útmutatóban ajánlottak szerint kell alkalmazni.
Greek: Οίδημα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οιδήματος με ινσουλινοθεραπεία, ειδικά στις περιπτώσεις που ο προηγούμενος ανεπαρκής μεταβολικός έλεγχος βελτιώθηκε με εντατικοποιημένη θεραπεία με ινσουλίνη.
Hungarian: Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet az intenzívikált inzulinkezelés hatására javult.
Greek: A Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Hungarian: Fogjon egy új tűt, és tépje le róla a védőfóliát
Greek: * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
Hungarian: *Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Greek: B Κρατήστε τη βελόνα σε ευθεία γραμμή και βιδώστε την στη συσκευή τύπου πένας έως ότου σταθεροποιηθεί.
Hungarian: B. Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül.
Greek: • Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια
Hungarian: • Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának.
Greek: • Εάν εξακολουθείτε να δυσκολεύεστε να το πατήσετε, χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: • Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, használjon egy új injekciós tollat.
Greek: Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων ή μεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτομο και εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιμάτωση στο σημείο της ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
Hungarian: A lispro inzulin hatásának időbeli lefolyása, a többi inzulinkészítményhez hasonlóan, jelentős egyéni változatosságot mutathat, és eltérő időpontokban ugyanannál a személynél is változhat, továbbá függ az adagtól, az injekcióbeadás helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
Greek: Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ιδιαίτερα στους ινσουλινο-εξαρτώμενους διαβητικούς ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
Hungarian: A nem megfelelő adagok alkalmazása vagy a kezelés megszakítása, különösen inzulindependens cukorbetegeknél, hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet; melyek potenciálisan halálos állapotok.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον μισής ίντσας (1 cm) από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και ότι τα σημεία της ένεσης «εναλλάσσονται», όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Hungarian: Figyeljen arra, hogy az injekciót az előzőtől legalább 1 cm-re adja be és váltogassa az injekció helyét kezelőorvosa utasítása szerint.
Greek: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία
Hungarian: Budapest Logisztikai és Disztribúciós Platform 1225 Budapest, Campona u. 1. DC5 épület, Magyarország
Greek: A Επιλέξτε 2 μονάδες περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης έως ότου ο δείκτης της δόσης βρίσκεται στο 2.
Hungarian: A Állítson be 2 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα SoloStar 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Hungarian: Oldatos injekció SoloStar 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Greek: Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό των βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Greek: Στον μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, τον καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
Hungarian: Az izomszövetben fokozzák a glikogén-, a zsírsav-, a glicerin- és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételt, miközben a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav felszabadulását csökkentik.
Greek: Μην τοποθετείτε εκ νέου το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Greek: Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, illetve akiknél gyakran fordulnak elő hypoglykaemiás epizódok.
Greek: Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Γαλλία
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Franciaország
Greek: Μετά από την πρώτη χρήση
Hungarian: Az első használatot követően
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) ή υπεργλυκαιμίες (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και ενδέχεται να προκαλέσουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, απώλεια υγρών (αφυδάτωση), απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή ακόμα και θάνατο (βλέπε Υπογλυκαιμία και Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση στην παράγραφο 4 «Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες»).
Hungarian: Ha a hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) vagy a hiperglikémiát (magas vércukorszint) nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást (dehidráció), eszméletvesztést, kómát okozhat és akár halálhoz is vezethet (lásd Hipoglikémia illetve Hiperglikémia és a diabéteszes ketoacidózis a 4 pont „Lehetséges mellékhatások"-nál).
Greek: • Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Hungarian: • Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt.
Greek: Ανεξάρτητα από το σημείο που έχετε επιλέξει για την ένεσή σας π.χ. στο βραχίονα, στο μηρό, στο γλουτό ή στην κοιλιά, η ένεση με Insulin lispro Sanofi έχει ταχύτερη δράση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, az Insulin lispro Sanofi injekció gyorsabban hat, mint az oldható humán inzulin.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Hungarian: A lispro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagyszámú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: Az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εμφανίζει την ίδια δραστικότητα του μορίου της με την ανθρώπινη ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
Hungarian: A lispro inzulin a molaritást tekintve egyenértékű a humán inzulinnal, hatása azonban gyorsabb, hatástartama pedig rövidebb.
Greek: Ωστόσο, εάν η γλυκαγόνη δεν είναι διαθέσιμη ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτή, πρέπει να του χορηγηθεί διάλυμα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
Hungarian: Amennyiben glukagon nem áll rendelkezésre, vagy ha a beteg glukagonra nem reagál, akkor intravénás glükózoldattal kell kezelni.
Greek: Διδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Greek: Δεν μετρήθηκε η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
Hungarian: A hypoglykaemia gyakoriságáról nem áll rendelkezésre egy meghatározott adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin adagja, mind egyéb tényezők pl. a beteg étrendje és testmozgása.
Greek: Όταν η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αδειάσει δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε πάλι.
Hungarian: Amikor az előretöltött injekciós toll kiürül, nem használható újra.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο «Ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης» , καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Hungarian: Az inzulinok keverését illetően lásd alább, „Az Insulin lispro Sanofi keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal"pontot és a 6.2 pontot.
Greek: • Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό των βελονών για την πρόληψη τραυματισμού από τη βελόνα και επιμόλυνσης.
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Hungarian: • A használt injekciós tollat gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.