FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 72 micrograms/2.16 mL
Dutch: • 72 microgram/2,16 ml
English: • You can inject the medicine left in the pen and complete the prescribed dose with a new pen (split-dose) or use a new pen to give the full prescribed dose.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel injecteren dat nog in de pen zit, en de voorgeschreven dosis voltooien met een nieuwe pen (gesplitste dosis) of een nieuwe pen gebruiken om de volledige voorschreven dosis toe te dienen.
English: For instructions on the administration with the REKOVELLE injection pen, see the ”Instructions for Use” supplied with the pen.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
English: • Pull off the outer needle cap.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
English: • The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose.
Dutch: • Er zit misschien niet voldoende geneesmiddel meer in de patroon om de voorgeschreven dosis toe te dienen.
English: You will need to give a split-dose injection or throw away (dispose of) your current pen and use a new pen for your injection.
Dutch: U moet dan een injectie met gesplitste dosis toedienen of uw huidige pen weggooien en een nieuwe pen gebruiken voor uw injectie.
English: Cleaning
Dutch: Reinigen
English: Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in klinische hoofdonderzoeken
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling moet worden vastgesteld of de onvruchtbaarheid van het paar geschikt is en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap worden uitgesloten.
English: • 36 micrograms/1.08 mL
Dutch: • 36 microgram/1,08 ml
English: Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
English: Subcutanous use
Dutch: Subcutaan gebruik
English: In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
English: If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen heeft.
English: • Carefully replace the outer needle cap over the needle with a firm push (A).
Dutch: • Duw de buitenste naalddop voorzichtig maar stevig terug op de naald (A).
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Dutch: De oplossing mag niet worden toegediend wanneer deze deeltjes bevat of niet helder is.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml
English: If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Dutch: Als u vragen of problemen met de pen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens).
English: • you have kidney or liver disease
Dutch: • een nier- of leverziekte heeft.
English: • Press the injection button all the way in and hold.
Dutch: • Druk de injectieknop helemaal in en houd hem vast.
English: • 12 micrograms/0.36 mL
Dutch: • 12 microgram/0,36 ml
English: • The pen cap will not fit over a needle.
Dutch: • De pendop past niet over een naald.
English: If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy.
Dutch: Als u eerder een eierstokaandoening heeft gehad, heeft u een verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
English: • Hold the pen with the needle pointing upwards.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectievloeistof).
English: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
English: • get diarrhoea
Dutch: • diarree heeft
English: • primary ovarian failure
Dutch: • Primair ovariumfalen.
English: Patients with renal and hepatic impairment
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
English: REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Dutch: REKOVELLE kan uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden, inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
English: Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Dutch: Daarom moetvoordat u met de behandeling begint - de AMH-uitslag bekend zijn van een bloedmonster (afgenomen binnen de afgelopen 12 maanden).
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml
English: • Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Dutch: • Als u vragen heeft, bel dan uw zorgverlener of lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (raadpleeg de patiëntenbijsluiter voor de contactgegevens) voordat u uw REKOVELLE-injectie toedient.
English: Attaching needle - (Step 2 to 6)
Dutch: De naald bevestigen - (Stap 2 tot en met 6)
English: • you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus
Dutch: • U heeft een tumor in de baarmoeder, eierstokken, borsten, hypofyse of hypothalamus.
English: Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
English: This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Dutch: • Vergroting van de ovaria of ovariumcysten, anders dan door polycysteus-ovariumsyndroom.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie de gebruiksaanwijzing.
English: • you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible.
Dutch: • U heeft goedaardige tumoren van het spierweefsel van de baarmoeder waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
English: In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Dutch: In het algemeen krijgt u één injectie met een dosis van 250 microgram of 5.000 IE van een geneesmiddel dat humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt genoemd.
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Dutch: Er kunnen symptomen optreden zoals buikpijn, buikklachten of een opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, gewichtstoename of moeite met ademhalen.
English: • With the needle still pointing upwards (away from the face) press in the injection button all the way in until you see the number ‘0' lined up with the dose indicator.
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml
English: - The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties.
English: 18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
Dutch: 18 en 2 streepjes (draai naar 18 plus 2 klikken)
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Dutch: Bekende gastro-intestinale symptomen die met OHSS in verband worden gebracht, zijn buikpijn, buikklachten en een opgezette buik, misselijkheid, braken en diarree.
English: Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
English: Clots in the blood vessels (veins or arteries) are more likely in women who are pregnant.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Zwangere vrouwen hebben een grotere kans op bloedstolsels in de bloedvaten (aders of slagaders).
English: Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Dutch: Bewaar de patroon in de REKOVELLE-injectiepen.
English: One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
Dutch: * Recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) geproduceerd in een menselijke cellijn (PER.C6) door middel van recombinant-DNA-techniek.
English: Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 72 mcg/2,16 ml
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 20 (Dial to 20)
Dutch: (draai op 20)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 36 mcg/1,08 ml
English: The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na het eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
English: • Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
Dutch: Elk streepje is gelijk aan één stap van 0,33 microgram.
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot de voorgeschreven dosis naast de dosisindicator in het doseervenster staat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 12 mcg/0,36 ml
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Dutch: Eén milliliter oplossing bevat 33,3 microgram follitropine-delta.
English: What REKOVELLE looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet REKOVELLE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Disposal of Needle - (Step 13)
Dutch: De naald weggooien - (Stap 13)
English: If you forget to use REKOVELLE
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: 12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Dutch: 12 en 1 streepje (draai naar 12 plus 1 klik)
English: Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Dutch: Tabel 3 Percentage doorgaande zwangerschappen en percentage doorgaande implantaties in het ESTHER-1-onderzoek
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens een behandeling met REKOVELLE zijn hoofdpijn, bekkenklachten, OHSS, bekkenpijn, misselijkheid, pijnlijke uterus en/of adnexen en vermoeidheid.
English: • Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
Dutch: Stap 14: • Plaats de pendop stevig terug op de pen om hem te beschermen tussen de injecties door.
English: Fixed daily dose of REKOVELLE
Dutch: Vaste dagelijkse dosis
English: Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
Dutch: Gebruik de pen niet als u deeltjes of troebel geneesmiddel in de patroon ziet.
English: Dose display window for example of prescribed dose
Dutch: In te stellen dosis op de pen Doseervenster met de voorgeschreven dosis
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Dutch: Eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen Er zijn gevallen gemeld van eierstoktumoren en andere tumoren aan de voortplantingsorganen bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hadden ondergaan.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Dutch: • Tumoren in hypothalamus of hypofyse.
English: The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Dutch: De patroon is ontworpen voor gebruik samen met de REKOVELLE-injectiepen.
English: • have nausea
Dutch: • misselijk bent
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Dutch: 0 en 1 streepje (draai naar 0 plus 1 klik)
English: Furthermore, the risk of birth defects may be slightly higher following infertility treatment, which is thought to be due to characteristics of the parents (such as your age, and your partner's sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Dutch: Vermoed wordt dat dit verband houdt met de kenmerken van de ouders (zoals uw leeftijd en de spermakenmerken van uw partner) en met meerlingzwangerschap.
English: Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles.
Dutch: Na behandeling met ART is ovariumtorsie gemeld.
English: • Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Dutch: • Draai de doseerknop naar rechts tot het druppelsymbool naast de dosisindicator staat.
English: Replace pen cap - (Step 14)
Dutch: De pendop terugplaatsen - (Stap 14)
English: • Pelvic pain and discomfort, including of ovarian origin
Dutch: • Bekkenpijn en bekkenklachten, waaronder pijn en klachten die in de eierstokken ontstaan
English: Follitropin delta had a negative effect on fertility and early embryonic development in rats when administered in doses ≥0.8 micrograms/kg/day which is above the recommended maximal dose in humans.
Dutch: Toegediend in doses ≥0,8 microgram/kg/dag, d.w.z. meer dan de aanbevolen maximumdosis voor mensen, had follitropine-delta een negatief effect op de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten.
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Dutch: 2 en 1 streepje (draai naar 2 plus 1 klik)
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Dutch: Gebruik de patroon niet wanneer de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
English: The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Dutch: De onderstaande tabel (tabel 2) toont de bijwerkingen bij patiënten die met REKOVELLE behandeld zijn in de klinische hoofdonderzoeken volgens MedDRA-systeem/orgaanklasse en frequentie: vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1000, < 1/100).
English: Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Dutch: Vaginale bloedingen Borstpijn
English: Constipation Abdominal discomfort
Dutch: Diarree Braken Constipatie Buikklachten
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
English: • Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
Dutch: • Noteer in kolom B de dosis die nog in uw pen zit.
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Dutch: Hulpstoffen: fenol, polysorbaat 20, L-methionine, natriumsulfaatdecahydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, water voor injecties phenolum, polysorbatum 20, L-methionium, natrii sulfas decahydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia*
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
English: • Click on the needle.
Dutch: • Klik de naald op de pen.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Dutch: REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml injectievloeistof follitropine-delta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en de doos na EXP.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie 3 ml multidoseringspatroon (type I-glas) met een zuiger (halobutylrubber) en een krimpdop (aluminium) met inleg (rubber).
English: Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Dutch: Elke multidoseringspatroon bevat 36 microgram follitropine-delta per 1,08 milliliter oplossing.
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Dutch: Elke multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta per 2,16 milliliter oplossing.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon bevat 36 microgram follitropine-delta per 1,08 milliliter oplossing.
English: See section 4.
Dutch: Dit wordt beschreven in rubriek 4.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 voorgevulde pen en 9 injectienaalden (roestvrij staal).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie follitropine-delta
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Dutch: Elke multidoseringspatroon bevat 12 microgram follitropine-delta per 0,36 milliliter oplossing.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta per 2,16 milliliter oplossing.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie Eén multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta* per 2,16 ml oplossing.
English: Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 voorgevulde pen en 3 injectienaalden (roestvrij staal).
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon bevat 12 microgram follitropine-delta per 0,36 milliliter oplossing.
English: • Headache
Dutch: • braakt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml injectievloeistof follitropine-delta
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 voorgevulde pen en 6 injectienaalden (roestvrij staal).
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie Eén voorgevulde multidoseringspen levert 72 microgram follitropine-delta* per 2,16 ml oplossing.
English: REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Dutch: REKOVELLE kan maximaal 3 maanden inclusief de periode na eerste gebruik worden bewaard bij of beneden 25°C.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine-delta