FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan ASA:n kanssa (< 100 mg vuorokaudessa) yhdistelmänä joko prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-14) (n=1 306) tai prasugreelia 5 tai 10 mg vuorokaudessa (päivinä 0-7) ja sen jälkeen lievempänä hoitona klopidogreelia 75 mg vuorokaudessa (päivinä 8-14) (n=1 306).
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n = 1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensității tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n = 1306) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Finnish: Ritonaviirin samanaikainen käyttö voi pienentää klopidogreelialtistusta ja keskimääräistä verihiutaleiden estoa.
Romanian: Expunerea la clopidogrel și la inhibarea plachetară medie pot fi reduse cu utilizarea concomitentă de ritonavir.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella CYPgenotyypityksen kliinisestä merkityksestä aasialaisilla on liian vähän tietoa.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populația asiatică, pentru a putea evalua implicațiile clinice ale variabilității genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta.
Romanian: În funcție de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră v-a stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tiedot viittaavat siihen, että prostaglandiinisynteesin estäjän käyttö alkuraskauden aikana lisää keskenmenon, sydänepämuodostumien ja vatsahalkion riskiä.
Romanian: Date din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort, malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Finnish: Älä ota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta
Romanian: Nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Finnish: Parenteraalisen antitromboottisen lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita, jos potilaalla on sepelvaltimotautikohtaus ja hän tarvitsee samanaikaisesti morfiinia tai muita opioidiagonisteja.
Romanian: La pacienții cu sindrom coronarian acut care necesită administrarea concomitentă de morfină sau alți agoniști opioizi, trebuie luată în considerare utilizarea unui medicament antiagregant plachetar cu administrare parenterală.
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Romanian: IÎ: 24,3% - 57,5%) și cu inhibitori de GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%;
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus munuaisten vajaatoiminta akuutti munuaisten vajaatoiminta (etenkin potilailla, joilla on ennestään munuaisten vajaatoiminta, sydämen dekompensaatio, nefriittinen oireyhtymä tai samanaikainen diureettihoito) glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Romanian: Insuficiență renală insuficiență renală acută (în special la pacienți cu insuficiență renală preexistentă, decompensare cardiacă, sindrom nefritic sau tratament concomitent cu diuretice)
Finnish: PULLON ETIKETTI
Romanian: Alcool etilic
Finnish: Älä käytä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: Nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în timpul trimestrului trei de sarcină.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecțiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Finnish: Vähintään 500 mg:n vuorokausiannokset:
Romanian: Doze de 500 mg pe zi și mai mari:
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina, etenkin iäkkäillä), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset, makuaistin puute
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluție letală, în special la vârstnici), cefalee, parestezii, amețeli
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Finnish: Reyen oireyhtymätapauksia on ilmaantunut salisylaattien käytön seurauksena vesirokon aikana (ks. kohta 4.4).
Romanian: După utilizarea de salicilați în timpul infecțiilor cu virusul varicelei, au apărut cazuri de sindrom Reye (vezi pct. 4.4).
Finnish: Maksa ja sappi akuutti maksan vajaatoiminta, maksavaurio, pääasiassa hepatosellulaarinen
Romanian: Insuficiență hepatică acută, leziuni hepatice, în principal hepatocelulare
Finnish: Siksi klopidogreelin ja tehostetun ART:n samanaikaista käyttöä ei voida suositella.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a clopidogrelului cu TAR potențat trebuie descurajată.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Romanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome/Momentul inhibiției plachetare după un sindrom coronarian acut)
Finnish: Toistuvasti annettu 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia esti huomattavasti ADP:n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota jo ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.
Romanian: Administrarea repetată a unei doze de 75 mg clopidogrel pe zi a determinat o importantă inhibare a agregării plachetare induse de ADP, începând din prima zi de tratament această inhibare a crescut apoi progresiv și a atins starea de echilibru între a 3a și a 7a zi.
Finnish: Suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen samanaikaista käyttöä suun kautta otettavien veren hyytymistä estävien lääkkeiden kanssa ei suositella, koska verenvuodon määrä saattaa lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät alluranpunainen AC:tä, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate conține Roșu Allura AC, care poate cauza reacții alergice.
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen ASA-annos hedelmällisyyttä.
Romanian: Nu se cunoaște dacă doza de AAS conținută în Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan afectează fertilitatea.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen; noin 14,8 mm × 7,8 mm; toisella puolella kaiverrettu merkintä "CA3" ja toisella "M".
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiunile aproximative de 14,8 mm × 7,8 mm şi marcate cu „CA3ˮ pe o parte şi „Mˮ pe cealaltă parte.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen; noin 14,5 mm × 7,4 mm; toisella puolella kaiverrettu merkintä "CA2" ja toisella "M".
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/75 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 14,5 mm × 7,4 mm şi marcate cu „CA2ˮ pe o parte şi „Mˮ pe cealaltă parte.
Finnish: Pakkauskoko a i e ä
Romanian: l u i e
Finnish: EUmyyntilupanumero
Romanian: Număr procedură EMA
Finnish: Antoreitti
Romanian: Ambalaj
Finnish: Sisäpakkaus
Romanian: Mărimi de ambalaj
Finnish: Lääkemuoto
Romanian: Calea de administrare
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
Finnish: Potilaita seurattiin 30 vuorokautta.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de 30 de zile.
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de până la un an.
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subgrup sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Romanian: Dacă aţi avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puţin patru săptămâni.
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Romanian: Riscul absolut de malformaţii cardio-vasculare a fost crescut de la mai puţin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Romanian: • Adulţi şi persoane vârstnice
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Romanian: East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Finnish: Muita myrkytyksen merkkejä hoidetaan oireenmukaisesti.
Romanian: Alte semne de intoxicaţie trebuie tratate simptomatic.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurenemisen ja hoidon pitenemisen myötä.
Romanian: Se crede că riscul creşte odată cu doza şi durata tratamentului.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC30
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli pieni ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa totală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Finnish: Läpipainopakkaukset: Al+kuivatusaine/Al.
Romanian: Blistere din Al+desicant/Al.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocromul P450 2C19 (CYP2C19)
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10-20 g), timpul de înjumătăţire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Romanian: Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakokeissasi.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks.kohta 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni nu este clară.
Finnish: • yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti)
Romanian: • reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc,
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon şi blister după „EXP".
Finnish: Vaikka ASAa koskevia virallisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, on osoitettu, ettei se ole tuumoripromoottori.
Romanian: Deşi nu au fost efectuate studii oficiale de carcinogenitate cu AAS, s-a dovedit că acesta nu este un promotor tumoral.
Finnish: Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
Finnish: *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Romanian: * Informaţii raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvenţă „necunoscută".
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Germania
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Finnish: Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Romanian: La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Finnish: Aluksi hyperventilaatio aiheuttaa respiratorisen alkaloosin.
Romanian: Hiperventilaţia iniţială duce la alcaloză respiratorie.
Finnish: Kun virtsan pH suurenee yli 6,5:n, vapaan salisylaatin munuaispuhdistuma suurenee alle 5 %:sta yli 80 %:iin.
Romanian: Dacă pH-ul urinar creşte peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber creşte de la <5% la >80%.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinut keskeyttämään hoidon tilapäisesti, kysy lääkäriltä, milloin sinun pitää
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriţi temporar tratamentul, întrebaţi-l când puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Finnish: CURE-tutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Romanian: În studiul CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4:n, CYP2C19:n, CYP1A2:n ja CYP2B6:n kautta.
Romanian: In vitro, această cale metabolică este mediată de către CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 şi CYP2B6.
Finnish: Tämä estovaikutus kestää verihiutaleen koko elinajan.
Romanian: Acest efect se manifestă pe toată durata de viaţă a trombocitului.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
Finnish: Lapset, imeväiset ja pikkulapset päätyvät usein hoitoon vasta myrkytyksen myöhäisessä vaiheessa, ja he ovat yleensä jo edenneet asidoosivaiheeseen.
Romanian: Deoarece copiii, sugarii şi copiii mici sunt diagnosticaţi adesea numai într-un stadiu avansat al intoxicaţiei, de regulă, ei vor fi deja în stadiul de acidoză.
Finnish: • hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks.kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Finnish: ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Finnish: Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
Romanian: De la începutul celei de a şasea luni de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio
Romanian: Metabolizare şi eliminare
Finnish: Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm leveä.
Romanian: Comprimatele au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Romanian: În consecinţă, un efect direct (toxicitate uşoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63 - 71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 63-71% comparativ cu metabolizatorii cu activitate completă.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi cu clopidogrel sau cu AAS, incidenţa totală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Finnish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25
Romanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Republica Croaţia
Finnish: Elektiivistä leikkausta harkittaessa kahden antitromboottisen lääkeaineen käytön tarve on käytävä läpi ja yhden antitromboottisen lääkeaineen käyttöä on harkittava.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual şi trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiagregant.
Finnish: Sinun ei pitäisi imettää, kun käytät tätä lääkettä.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Romanian: La concentraţii mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Finnish: Pienet annokset (enintään 100 mg/vrk):
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Finnish: Hermoston lamaantuminen voi aiheuttaa kooman, kardiovaskulaarisen kollapsin ja hengityspysähdyksen.
Romanian: Deprimarea sistemului nervos poate duce la comă, colaps cardio-vascular şi stop respirator.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM fără undă Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc) au fost concordante cu rezultatele evaluării principale.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: • Kihtiä sairastavat potilaat, koska pienet ASA-annokset suurentavat uraattipitoisuutta.
Romanian: • La pacienţii cu gută, deoarece dozele mici de AAS cresc concentraţia plasmatică de uraţi.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Finnish: Psyykkiset häiriöt hallusinaatiot, sekavuus
Romanian: Halucinaţii, confuzie
Finnish: Jos kyseessä on keskivaikea myrkytys, oksennuttamista voidaan yrittää; jos se ei onnistu, mahahuuhtelu on aiheellinen.
Romanian: În cazul intoxicaţiei moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reuşeşte, este indicat lavajul gastric.
Finnish: Vaikean myrkytyksen yhteydessä esiintyy vakavia happo-emästasapainon häiriöitä.
Romanian: În intoxicaţia severă, apar tulburări grave ale echilibrului acido-bazic.