FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar af þessum aukaverkunum eftir töku [heiti lyfs], skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
English: A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
Icelandic: Ný eða núgildandi varnaðarorð um útlæga taugakvilla skulu fela í sér eftirfarandi upplýsingar í það minnsta:
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort meðferðinni skuli haldið áfram með hliðsjón af því hvort til greina kemur að nota sýklalyf úr öðrum flokki.
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Icelandic: Þess vegna skal forðast samhliða notkun barkstera.
English: The use of [INN] should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Icelandic: Forðast skal notkun [INN] hjá sjúklingum sem hafa áður fengið alvarlegar aukaverkanir við notkun lyfja sem innihéldu kínólón eða flúorókínólón (sjá kafla 4.8).
English: In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1:
Icelandic: Auk þeirra breytinga sem mælt er með hér að neðan skal eftirfarandi setning koma fram í upplýsingum um öll lyf sem innihalda kínólón og flúorókínólón í lok kafla 4.1:
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þetta á við skaltu láta lækninn vita eins fljótt og unnt er.
English: Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
Icelandic: ábendingarnar koma fram undir fyrirsögnum eða meginheitum sem eiga við um sömu læknisfræðilegu heild; allar breytingar eiga bæði við um meginheitið og undirfyrirsagnir, eftir því sem við á.
English: Recommended wording of category 1 indications
Icelandic: Ráðlagt orðalag varðandi ábendingar af flokki 1
English: Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
Icelandic: Hættan er aukin hjá þeim sem eru aldraðir (eldri en 60 ára), hafa fengið líffæraígræðslu, eru með nýrnakvilla eða fá meðferð með barksterum.
English: Section 4.1: therapeutic indications
Icelandic: Kafli 4.1: ábendingar
English: At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking <product name>, contact your doctor and rest the painful area.
Icelandic: Við fyrstu teikn um verk eða bólgu í sin (t.d. í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skal hætta að taka <heiti lyfs>, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn kemur fram.
English: Section 4.
Icelandic: Kafli 4.4:
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Icelandic: Ef það gerist skal hætta töku <heiti lyfs> og láta lækninn vita tafarlaust svo koma megi í veg fyrir sjúkdómsástand sem hugsanlega er óafturkræft.
English: B. Package leaflet: Information for the patient
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with [INN] should be discontinued and alternative treatment should be considered.
Icelandic: Við fyrstu teikn um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með [INN] og íhuga aðra meðferð.
English: The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
Icelandic: Ný varnaðarorð skulu koma fram í upphafi varnaðarupplýsinga sem varða öryggisatriði sem hér segir:
English: Additionally for the following active substances, the following indications should be amended as recommended below:
Icelandic: Hvað varðar eftirfarandi virk efni skal auk þess breyta eftirfarandi ábendingum samkvæmt ráðleggingunum hér að neðan:
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Icelandic: Forðast skal alla hreyfingu að nauðsynjalausu þar sem slíkt getur aukið hættuna á sinarsliti.
English: For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
Icelandic: Hvað varðar lyf sem innihalda levofloxacín og gefin eru á altækan hátt skal einnig skrá „hjá sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levofloxacíni“ sem áhættuþátt í fyrstu ofangreindu setningunni.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinganna eru samkvæmt niðurstöðu málskotsferilsins.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, and those treated concurrently with corticosteroids.
Icelandic: Hætta á sinarbólgu og sinarsliti er aukin hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, líffæraþegum og sjúklingum sem fá samtímis meðferð með barksterum.
English: You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við einkenni taugaskaða (taugakvilla) á borð við verki, sviða, smástingi, dofa og/eða máttleysi, einkum í fótum og fótleggjum eða höndum og handleggjum.
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvef o Sýkingar í húð og mjúkvef o Gram-neikvæð sýking í húð og mjúkvef o Sýkingar í húð og mjúkvef eða sýkingar í áverkum af völdum örvera á borð við Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
Icelandic: Blöðruhálskirtilsbólga af völdum baktería Börn og unglingar
English: Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með [INN] hjá þessum sjúklingum ef aðrir meðferðarkostir liggja ekki fyrir og að loknu vandlegu mati á ávinningi/áhættu (sjá einnig kafla 4.3).
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Icelandic: Hjá einstaklingum í áhættuhóp (langvinn áfengissýki, reykingar, einstaklingar eldri en 65 ára)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 undir fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
English: Patients under treatment with [INN] should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem eru í meðferð með [INN] að upplýsa lækninn áður en meðferð er haldið áfram ef vart verður við einkenni um taugakvilla á borð við verki, sviða, smástingi, dofa eða máttleysi svo koma megi í veg fyrir sjúkdómsástand sem hugsanlega er óafturkræft.
English: Tuberculosis, in combination treatment
Icelandic: Berklar, í samsettri meðferð
English: The following new wording should be included after listing of side effects:
Icelandic: Nýtt orðalag skal koma fram sem hér segir á eftir upptalningu aukaverkana:
English: Ear and labyrinth disorders*
Icelandic: Eyru og völundarhús*
English: • Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
Icelandic: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eða klasakokka o Lungnabólga, fyrst og fremst ef hún er af völdum baktería á borð við Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eða klasakokka
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Icelandic: Núgildandi ábendingar af flokki 1 í lyfjaupplýsingum fyrir moxifloxacín
English: • Salmonella infections (carrier)
Icelandic: Salmonellusýkingar (smitberi)
English: Possible side effects
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: The indications in the table below should be deleted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products Pharyngitis-Tonsillitis
Icelandic: Eyða skal ábendingunum í töflunni hér að neðan fyrir öll lyf sem innihalda kínólón/flúorókínólón Kokbólga-Eitlubólga
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Icelandic: Þú mátt ekki taka bakteríulyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón, þ.m.t. [heiti lyfs], ef þú hefur áður fengið alvarlegar aukaverkanir við töku kínólóns eða flúorókínólóns.
English: Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
Icelandic: Sinarbólga og sinarslit (einkum, en ekki eingöngu, í hásin), stundum beggja megin, geta komið fyrir jafnvel innan við 48 klst.
English: • Ciprofloxacin may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Icelandic: Cíprófloxacín má nota til að meðhöndla sjúklinga með daufkyrningafæð og hita sem talið er að stafi af bakteríusýkingu
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Icelandic: Meðhöndla skal viðkomandi útlim(i) á viðeigandi hátt (t.d. kyrrsetningu).
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Icelandic: Lomefloxacin Núgildandi ábendingar í lyfjaupplýsingum um lyf sem innihalda lomefloxacin
English: Section 4.4: special warnings and precautions for use
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: [INN] should be discontinued immediately at the first signs or symptoms of any serious adverse reaction and patients should be advised to contact their prescriber for advice.
Icelandic: Hætta skal notkun [INN] tafarlaust um leið og vart verður við teikn eða einkenni alvarlegra aukaverkana og ráðleggja skal sjúklingum að leita ráða hjá lækninum sem ávísaði lyfinu.
English: Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections
Icelandic: Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef / Flóknar sýkingar í húð og undirlagi húðar
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Icelandic: 1.1.1 Hvað varðar öll kínólón/flúorókínólón
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem eru langvarandi, valda fötlun og eru hugsanlega óafturkræfar
English: • Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
Icelandic: Lungnaberklar af völdum ónæmra mýkóbaktería, einkum hjá ónæmisbældum sjúklingum (lyf notað sem annað val gegn berklum)
English: • Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Icelandic: Þvagrásarbólga og leghálsbólga af völdum baktería sem eru næmar fyrir flúorókínólónum
English: The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Icelandic: Ábendingarnar í töflunni hér að neðan eiga aðeins við um öll lyf sem innihalda kínólón/ flúorókínólón sem eingöngu á að nota þegar talið er að notkun annarra bakteríulyfja, sem almennt eru ráðlögð til meðferðar gegn þessum sýkingum, eigi ekki við.
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Icelandic: Breytingar sem gera skal á núverandi fylgiseðli fyrir lyf sem innihalda kínólón og flúorókínólón (setja skal inn, skipta út og eyða texta eftir því sem við á) skulu endurspegla samþykkt orðalag sem segir hér að neðan (nýr texti er undirstrikaður og feitletraður, texti sem á að eyða er gegnumstrikaður):
English: The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
Icelandic: Breyta skal núgildandi varnaðarorðum (eða bæta nýjum við ef engin eru til staðar) um sinakvilla/sinaraskanir hvað varðar áhættuþætti, tíma þar til einkenni byrja og þörf á eftirliti með sjúklingum þannig að þar komi fram í það minnsta eftirfarandi upplýsingar:
English: The following warning should be included:
Icelandic: Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum:
English: Levofloxacin
Icelandic: Levofloxacín
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Berkju- og lungnasýkingar af völdum Pseudomonas
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Icelandic: Lungnasýkingar o Lungnasýkingar [svo sem: bráð versnun langvinnrar berkjubólgu, versnun slímseigjusjúkdóms, spítalalungnabólga, lungnaberklar af völdum ónæmra mýkóbaktería, einkum hjá ónæmisbældum sjúklingum (lyf notað sem annað val gegn berklum)]
English: • Recurrent cystitis in women
Icelandic: Endurtekin blöðrubólga hjá konum
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Icelandic: Hvað varðar virka efnið sem kemur fram hér að neðan skal einnig eyða eftirfarandi ábendingum:
English: • Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
Icelandic: Svæsnar/alvarlegar bakteríusýkingar í meltingarfærum
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Icelandic: Núgildandi ábendingar af flokki 1 í lyfjaupplýsingum fyrir levofloxacín
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
Icelandic: Bein- og liðsýkingar (síðasti meðferðarkostur)
English: o Chronic and recurrent
Icelandic: Sinarbólga og sinarslit
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Icelandic: *Örsjaldan hefur verið tilkynnt um alvarlegar aukaverkanir sem voru langvarandi (stóðu í nokkra mánuði eða ár), ollu fötlun og voru hugsanlega óafturkræfar, og komu fram í mismunandi og stundum mörgum líffærakerfum og skynfærum (þ.m.t. viðbrögð á borð við sinarbólgu, sinarslit, liðverki, verki í útlimum, röskun á göngulagi, taugakvilla ásamt náladofa, þunglyndi, þreytu, skert minni, svefnraskanir og skerðingu á heyrn, sjón, bragðskyni eða lyktarskyni) í tengslum við notkun kínólóns og flúorókínólóns, óháð öðrum áhættuþáttum sem þegar eru fyrir hendi (sjá kafla 4.4).
English: The warning about peripheral neuropathies should be included/amended as follows:
Icelandic: Varnaðarorð/um um útlæga taugakvilla skulu koma fram/skal breyta sem hér segir:
English: • Simple uncomplicated acute cystitis in the premenopausal adult women
Icelandic: Einföld, bráð blöðrubólga hjá fullorðnum konum fyrir tíðahvörf
English: Moxifloxacin
Icelandic: Moxifloxacín
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Icelandic: Bólgusjúkdómur í grindarholi, sem samsett meðferð o Bráður bólgusjúkdómur í grindarholi o Bólgusjúkdómur í grindarholi, sem samsett meðferð o Sýking í grindarholi hjá konum (samhliða öðrum sýklalyfjum) o Bólgusjúkdómur í grindarholi, sem samsett meðferð o Sýking í efri hluta kynfæra hjá konum (sjá 4.4) (flókin eða einföld) o Sýkingar í efri hluta kynfæra, þ.m.t. sýkingar af völdum næmra stofna lekandabakteríu (Neisseria gonorrhoeae)
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir ófloxacíni, hjá sjúklingum með minnkað ónæmi (til dæmis sjúklingar með daufkyrningafæð)
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible.
Icelandic: Bakteríulyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón, þ.m.t. [heiti lyfs], hafa verið tengd alvarlegum aukaverkunum sem koma örsjaldan fyrir, sem sumar voru langvarandi (stóðu í nokkra mánuði eða ár), ollu fötlun og voru hugsanlega óafturkræfar.
English: • Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
Icelandic: Versnun langvinnrar lungnateppu
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um alvarlegar aukaverkanir sem voru langvarandi (stóðu í nokkra mánuði eða ár), ollu fötlun og voru hugsanlega óafturkræfar, og komu fram í mismunandi og stundum mörgum líffærakerfum (stoðkerfi, taugum, geði og skynfærum) hjá sjúklingum sem fengu kínólón og flúorókínólón, óháð aldri og áhættuþáttum sem þegar voru fyrir hendi.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
Icelandic: Sýkingar í beinum og liðum (bein- og mergbólga af völdum gram-neikvæðra örvera)
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við verki og þrota í liðum og bólgu eða slit í sinum.
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Icelandic: Þvagfærasýkingar o Þvagfærasýking o Sýkingar í efri og neðri hluta þvagfæra o Sýkingar í efri og neðri hluta þvagfæra, flóknar eða ekki o Sýkingar í efri og neðri hluta þvagrásar o Bráðar og langvinnar sýkingar í efri og neðri hluta þvagfæra o Flóknar og einfaldar þvagfærasýkingar (blöðrubólga og nýra- og skjóðubólga) o Sýkingar í efri og neðri hluta þvagfæra sem stafa af bakteríum á borð við E. coli, K. pneumoniae, Proteus og P. aeruginosa
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Icelandic: Örsjaldan hafa langvarandi (í nokkra mánuði eða ár) eða varanlegar aukaverkanir, á borð við sinarbólgu, sinarslit, liðverki, verki í útlimum, erfiðleika við gang, óeðlilega skynjun svo sem náladofa, smástingi, fiðring, sviða, dofa eða verki (taugakvilli), þunglyndi, þreytu, svefnraskanir, skert minni og skerðingu á heyrn, sjón, bragðskyni eða lyktarskyni, verið tengdar gjöf sýklalyfja sem innihalda kínólón eða flúorókínólón, stundum óháð áhættuþáttum sem þegar eru fyrir hendi.
English: The following new warning should be included:
Icelandic: Ný varnaðarorð skulu koma fram sem hér segir:
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Icelandic: Undirbúningur fyrir aðgerð vegna langvinnrar eyrnabólgu með hyrnifituhnúð og langvinnrar eyrnabólgu sem dreifist í bein Blóðsýking Sértæk hreinsun á meltingarvegi hjá sjúklingum með skert ónæmiskerfi Forvörn gegn versnun sjúkdóms hjá konum sem fá endurteknar þvagfærasýkingar
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Icelandic: Langtíma fyrirbyggjandi meðferð vegna endurtekinna þvagfærasýkinga
English: When taking this medicine
Icelandic: Meðan á töku lyfsins stendur
English: General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað* Geðræn vandamál*