FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump må ikke implanteres i patienter, som har medicinske eller mentale tilstande, der gør dem ude af stand til at justere pumpens insulindosering baseret på glucosemålinger eller til at foretage passende korrigerende handlinger i tilfælde af problemer med pumpens system.
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorým ich zdravotný a psychický stav nedovoľuje naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmiske episoder skal det undersøges, hvorvidt patienten har overholdt det ordinerede behandlingsregime og alle andre relevante faktorer, inden en eventuel dosisjustering overvejes.
Slovak: V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper- alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
Danish: Sådanne reaktioner overfor insulin eller hjælpestoffer kan forårsage omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku môžu spôsobiť rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo sliznicových membrán (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Danish: Hvis du oplever smerte, rødme, hævelse i området omkring din pumpe, skal du kontakte din læge.
Slovak: Ak zaznamenáte bolesť, začervenanie, opuch v oblasti implantácie, kontaktujte svojho lekára.
Danish: Injektionsvæske, suspension i en fyldt pen.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glukometer eller lignende, og patienterne opfordres derfor til at praktisere god egenomsorg af diabetes og måle deres blodglucoseniveau mindst fire gange dagligt for at detektere potentielle funktionsfejl ved pumpen, monitorere glykæmisk kontrol samt bestemme de nødvendige insulindoser.
Slovak: Keďže pumpa nie je pripojená na glukomer, pacienti sú poučení, aby si minimálne štyrikrát denne merali hladinu cukru v krvi z dôvodov odhalenia potenciálnej poruchy pumpy, monitorovania glykemickej kontroly a určenia požadovaných dávok inzulínu.
Danish: Hvis du prøver at indgive endnu en bolus, vil du se alarmen "hourly max exceeded" på din PPC-skærm igen.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Danish: Patienten skal læse og følge instruktionerne i patientmanualen som følger med infusionspumpen.
Slovak: Pacient si má prečítať a riadiť sa pokynmi z priloženého Návodu pre pacienta.
Danish: Skift til Insuman Implantable
Slovak: Prechod na Insuman Implantable
Danish: • Opdagelse af tegn og symptomer på svær hypoglykæmi samt hvilke passende foranstaltninger,
Slovak: Rozpoznanie príznakov ťažkej hypoglykémie a adekvátna spätná väzba
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Insuman overvejes.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Insumanu starostlivo zvážiť.
Danish: Focal leversteatose er observeret efter intraperitoneal administration af insulin, når kateteret var placeret meget tæt på eller i leverkapslen.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní inzulínu bola pozorovaná fokálna hepatická steatóza, ak bol katéter umiestnený veľmi blízko pečeňového puzdra, alebo priamo v ňom.
Danish: *Human insulin fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Slovak: *Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Danish: EXP Lægemidlet er holdbart i 45 dage i pumpen ved 37 °C.
Slovak: Liek je v pumpe stabilný po dobu 45 dní pri teplote 37°C.
Danish: I tilfælde, hvor kateterspidsen er placeret i leverkapslen, er der øget risiko for fokal leversteatose ved intraperitoneal administration af insulin (se pkt.
Slovak: Keď je špička katétra umiestnená v obale pečene, je intraperitoneálne podávanie inzulínu spojené so zvýšeným rizikom fokálnej steatózy pečene (pozri časť 4.4).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Insuman Implantable
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Implantable
Danish: Insuman Rapid indgives subkutant.
Slovak: Insuman Rapid sa podáva subkutánne.
Danish: Brug af Insuman Infusat sammen med alkohol
Slovak: Insuman Infusat a alkohol
Danish: Underlevering grundet et problem med pumpen
Slovak: Poddávkovanie spôsobené poruchou pumpy
Danish: Det er sandsynligt, at intraperitonealt administreret insulin kan forårsage dannelsen af anti-insulinantistoffer.
Slovak: Intraperitoneálne podanie inzulínu pravdepodobne môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Danish: Uanbrudte penne:
Slovak: Nepoužívané perá:
Danish: Patienter skal informeres om at overvåge deres blodglucoseniveau nøje på genopfyldningsdage (se pkt.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa (pozri časť 6.6).
Danish: I tilfælde af svær hypoglykæmi skal pumpen undersøges af den tilknyttede læge for eventuel kateterokklusion, som kan føre til ophobning af insulin og efterfølgende udløsning af den ophobede insulin (se pkt.
Slovak: V prípade ťažkej hypoglykémie musí byť pumpa ošetrujúcim lekárom preskúmaná kvôli prípadným upchatiam katétra vedúcim k hromadeniu inzulínu a jeho následnému uvoľneniu (pozri časť 6.6).
Danish: Følg nøje instruktionerne for dosis, monitorering (blod- og/eller urinprøver), diæt og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og træning) som diskuteret med din læge.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
Danish: - tage yderligere insulin ("bolus doser") i mindre doser eller mindre hyppigt end normalt.
Slovak: - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) vo vyšších dávkach alebo častejšie ako zvyčajne, alebo - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) v nižších dávkach alebo menej často ako zvyčajne.
Danish: Udskrivelsen af dette produkt er begrænset til centre, som er certificerede af Medtronic til at have modtaget tilstrækkelig træning i brugen af Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Slovak: Tento liek môže byť predpisovaný len v centrách certifikovaných firmou Medtronic, ktorých zamestnanci boli primerane vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno Vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Danish: Potentiel underlevering af insulin fra Medtronic MiniMed Implantable Pump kan resultere i en øgning af dagligt programmeret insulinforbrug, problemer med at vedligeholde euglykæmi, refraktorisk hyperglykæmi samt en faldende genopfyldningsnøjagtighed.
Slovak: Implantable môže vyústiť do zvýšenia užívania denne naprogramovaného inzulínu, ťažko udržiavateľnej euglykémie, refraktérnej hyperglykémie a trvalému poklesu presnosti napĺňania pumpy.
Danish: • Træning i, hvordan man sætter pumpen op sammen med PPC'en;
Slovak: Školenie o nastavení pumpy prostredníctvom osobného pumpového komunikátora (PPC);
Danish: Insuman Infusat i cylinderampul kan også anvendes i andre insulinpumper, hvis disse er blevet testet og godkendt til anvendelse af dette insulin og denne type cylinderampuller (se brugsanvisning til pumpe).
Slovak: Insuman Infusat v náplni sa môže taktiež podávať aj v iných inzulínových pumpách, ktoré sú opísané ako vhodné na tento inzulín a tento typ náplne (pozri návod na použitie pumpy).
Danish: Det basale metaboliske behov udgør normalt 40-60 % af det totale daglige insulinbehov.
Slovak: Základná denná dávka je obyčajne 40% až 60% z celkovej dennej dávky inzulínu.
Danish: Hvis SoloStar opbevares koldt, bør den tages ud 1-2 timer før injektion, for at varme den op. Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Slovak: Ak sa SoloStar uchováva na chladnom mieste, musí sa odtiaľ vziať 1 až 2 hodiny pred podaním injekcie, aby sa oteplil na izbovú teplotu.
Danish: Før den initiale implantation af pumpen, var 72,4 % af disse patienter blevet behandlet med kontinuert, subkutan infusion af insulin (CSII) og 17,8 % med subkutan multiinjektion.
Slovak: týchto pacientov kontinuálnu subkutánnu infúziu inzulínu (CSII) a 17,8% pacientov dostávalo niekoľkokrát denne subkutánne injekcie.
Danish: Patienter, der opholder sig permanent i højder over 2439 meter (8000 fod), må implanteres (se pkt.
Slovak: Pacientom, ktorí trvale sídlia v nadmorskej výške nad 2439 metrov (8000 stôp), nesmie byť pumpa implantovaná (pozri časť 4.3).
Danish: To hætteglas med Insuman Implantable (2 x 10 ml) er nødvendige for helt at genfylde pumpereservoiret og hindre luft i at trænge ind i pumpereservoiret i løbet af genopfyldningsproceduren.
Slovak: Na úplné naplnenie a na vytesnenie vzduchu z rezervoára pumpy sú potrebné dve injekčné liekovky Insumanu Implantable (2 x 10 ml).
Danish: Hvis du glemmer at tage Insuman Implantable
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Implantable
Danish: Insuman Implantable må kun anvendes med Medtronic MiniMed Pump, som er implanteret under huden i i din mave og infunderer din insulin kontinuerligt.
Slovak: Insuman Implantable sa používa iba v pumpe Medtronic MiniMed, ktorý je implantovaný v oblasti brucha a podáva vám váš inzulín nepretržite.
Danish: Uanbrudte penne
Slovak: Nepoužívané perá
Danish: Etiketten på insulin-hætteglasset skal altid kontrolleres før brug for at sikre, at det er den korrekte insulin til den ønskede administrationsvej.
Slovak: Nálepku na inzulínovej liekovke je potrebné pred použitím skontrolovať a uistiť sa, že ide o správny inzulín na daný spôsob podávania.
Danish: Dette lader til at være opretteligt, når dit kateter bliver omplaceret eller når din insulinfusion bliver stoppet og uden konsekvenser for dit helbred (se punkt 4).
Slovak: Zdá sa, že táto reakcia je reverzibilná a bez zdravotných následkov, ak sa katéter premiestni alebo sa zastaví infúzia inzulínu (pozri časť 4).
Danish: Penstemplet vil bevæge sig med hver dosis.
Slovak: Piest pera sa s každou dávkou posúva.
Danish: Insulinen i din pumpe skal udskiftes hver 40 til 45 dage med ny insulin.
Slovak: Inzulín vo vašej pumpe si musíte vymeniť každých 40-45 dni za nový.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Insuman Basal Tag ikke Insuman Basal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Basal Nepoužívajte Insuman Basal
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan medføre for lavt blodsukker, der undertiden kan efterfølges af for højt blodsukker.
Slovak: Pentamidín (používa sa na liečenie niektorých infekcií spôsobených parazitmi) môže spôsobiť hypoglykémiu, za ktorou môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Danish: 5 cylinderampuller af 3,15 ml
Slovak: 5 náplní obsahujúcich 3,15 ml
Danish: Din læge vil vise dig hvordan og i hvilke hudområder, du skal injicere dit insulin, og hvor ofte du skal skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger til at injicere dit insulin.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať insulín a ako často si musíte meniť miesto vpichu v rámci určenej injekčnej oblasti, do ktorej si podávate infúziu inzulínu.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere din insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Danish: Genopfyldning af pumpen
Slovak: Opätovné naplnenie pumpy
Danish: Instruktionen for anvendelse af insulinpennen ligger sammen med din insulinpen.
Slovak: Návod na používanie inzulínového pera je priložený k inzulínovému peru.
Danish: Brug ikke Medtronic MiniMed Implantable Pump
Slovak: Nepoužívajte pumpu Medtronic MiniMed Implantable
Danish: 1 ml indeholder 40 IE (1,4 mg) human insulin.
Slovak: 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) ľudského inzulínu.
Danish: Patienter med en implanteret Medtronic MiniMed Implantable Pump skal have udførlig instruktion i brugen af pumpen og de nødvendige foranstaltninger i tilfælde af ildebefindende, hypoglykæmi og hyperglykæmi eller pumpesvigt.
Slovak: Implantable musia dostať obsiahle inštrukcie o používaní pumpy a o nevyhnutných opatreniach v prípade choroby, hypoglykémie a hyperglykémie alebo v prípade zlyhania pumpy.
Danish: Pumpeimplantationsstedet
Slovak: Miesto implantácie pumpy
Danish: Huderosion ved pumpeimplantationssted (se pkt.
Slovak: Kožná erózia na mieste implantovania pumpy (pozri časť4.4)
Danish: Når genopfyldningsnålen sidder korrekt i porten til pumpeopfyldningen vil vakuumet i pumpereservoiret passivt trække insulinet fra sprøjten og ind i pumpereservoiret.
Slovak: Ak je napĺňacia ihla správne nasadená na ventil pumpy, potom vákuum v zásobníku pumpy pasívne nasaje inzulín z injekčnej striekačky.
Danish: Brug bestemte penne: Se indlægssedlen.
Slovak: Používajte špeciálne perá: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Danish: Underlevering forårsaget af okklusion i sideportens kateter kan forekomme brat eller gradvist.
Slovak: Poddávkovanie inzulínu v spôsobené oklúziou katétra K poddávkovaniu spôsobenému oklúziou bočného výstupu katétra môže dôjsť buď náhle, alebo postupne.
Danish: bivirkninger relateret til implantation af pumpen eller pumpevedligeholdelse)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Danish: Hvis du tror, at du kan have et problem med din insulin, bør du få det kontrolleret af din læge eller på apoteket.
Slovak: Ak si myslíte, že s inzulínom môže byť problém, dajte si ho skontrolovať vaším lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Insuman Basal 40
Slovak: Basal 40
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo, alebo vôbec nie, alebo vracajú a pod.
Danish: Anvend ikke SoloStar, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl), den skal kasseres og en ny SoloStar tages i brug.
Slovak: Nepoužívajte SoloStar ak je poškodený, alebo ak dobre nefunguje (pre mechanické závady), musí sa zlikvidovať a použiť nový SoloStar.
Danish: Et 6-måneders enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret klinisk studium (HUBIN_L_05335) blev udført for at evaluere den kliniske virkning og sikkerhed af Insuman Implantable i forhold til et semi syntetisk humant insulin (400 IE/ml) administreret via Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Slovak: Zaslepená, randomizovaná, 6 mesačná kontrolovaná klinická štúdia (HUBIN_L_05335) sa uskutočnila s cieľom vyhodnotiť klinickú účinnosť a bezpečnosť Insuman Implantable v porovnaní s Insuplantom podávaným pumpou Medtronic MiniMed Implantable 168 pacientom s diabetom mellitus 1. typu, predtým liečených Insuplantom.
Danish: Når det anvendes sammen med en Insuman Implantable pumpe, vil Insuman Implantable kontinuerligt blive infunderet ind i din krop og kan derfor erstatte et langtidsvirkende insulin.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa používa s implantovateľné inzulínovou pumpou môže nahradiť dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Danish: Hos patienter som har behov for høje insulindoser pga. tilstedeværelsen af insulinantistoffer, skal det overvejes, om skiftet skal finde sted under medicinsk observation på et hospital eller lignende omstændigheder.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú vyššie dávky z dôvodu prítomnosti inzulínových protilátok, sa má zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo za podobných podmienok ako v nemocnici.
Danish: Ydre nålehyls ter
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Danish: Din læge vil håndtere hætteglassene med insulin og har det tilbehør (f.eks. genopfyldningssprøjter og kanyler), som er nødvendigt for at fylde din implanterbare pumpe.
Slovak: S inzulínovými injekčnými liekovkami bude narábať váš lekár, ktorý má k dispozícii aj príslušenstvo (napr. opakovane použiteľné striekačky a ihly) a zariadenie potrebné na naplnenie pumpy.
Danish: Hvis du holder op med at tage Insuman Basal
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Basal
Danish: - Leverreaktion
Slovak: Pečeňové reakcie
Danish: HØJ STYRKE
Slovak: INÉ VYSOKÁ KONCENTRÁCIA
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Danish: ► Bivirkninger indrapporteret ved insulin
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s inzulínom
Danish: Hætteglassene med insulin skal tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur, i den ydre karton for at beskytte mod lys, i mindst 4 timer og ikke længere end 24 timer inden anvendelse.
Slovak: Inzulínové injekčné liekovky majú byť vytiahnuté z chladničky minimálne 4 hodiny a nie dlhšie ako 24 hodín pred použitím a majú sa skladovať pri izbovej teplote vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Danish: FORSIGTIGHED HØJ STYRKE Kun klare og farveløse opløsninger må anvendes.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Danish: Hvis du for eksempel:
Slovak: Pohovorte si o:
Danish: Opmærksomheden henledes på, at neutral, opløselig insulin udfælder ved pH omkring 4,5-6,5.
Slovak: Treba si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4,5 - 6,5.
Danish: Insuman Infusat må kun anvendes i insulinpumper, der er beregnet til dette insulin.
Slovak: Insuman Infusat sa musí používať len v inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné pre tento inzulín.
Danish: Hvis du holder op med at tage Insuman Rapid
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Rapid
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder du skal iinjicere din insulin.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať inzulín.
Danish: En IE (International Enhed) svarer til 0,035 mg vandfri human insulin*.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu*.
Danish: Du skal altid anvende en ny cylinderampul, hvis du bemærker, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Slovak: Vždy použite novú injekčnú liekovku, ak si všimnete, že sa vám nečakane zhoršila kontrola glykémie.
Danish: Ved kateter skylleproceduren bliver 13 insulinenheder manuelt skubbet gennem katetret og leveret til patienten.
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Danish: Forhøjede niveauer af insulin-antistoffer er ikke sædvanligvis associeret med behov for at ændre din insulindosis eller forekomst af alvorlige bivirkninger.
Slovak: Zvýšené hladiny inzulínových protilátok sú iba veľmi zriedkavo dôvodom na zmenu dávky inzulínu a iba zriedkavo sa spájajú s výskytom závažných nežiaducich účinkov.
Danish: Uanbrudte hætteglas, uanbrudte cylinderampuller Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Danish: Insuman Implantable er designet alene til brug i intraperitonealbehandling sammen med Medtronic MiniMed Implantable Pump, der leveres af Medtronic MiniMed, som udløser insulin direkte ind i bughulen.
Slovak: Insuman Implantable bol vyvinutý len na intraperitoneálnu inzulínovú liečbu pumpou Medtronic MiniMed Implantable, dodávanou firmou Medtronic MiniMed (označenou známkou kvality CE), ktorá dodáva inzulín priamo do brušnej dutiny.
Danish: Efter resuspendering skal væsken have et homogent, mælkehvidt udseende, ellers må Insuman Comb 25 ikke anvendes.
Slovak: Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa Insuman Comb 25 nesmie použiť.
Danish: Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen.
Slovak: Klopkajte na inzulínovú náplň, kým všetky vzduchové bubliny nevystúpia smerom nahor k ihle.
Danish: • Alarmer og beskeder, som vises af det medicinske udstyr, samt hvilke passende foranstaltninger, der skal tages
Slovak: Alarmy a správy zobrazované pomôckou a adekvátna spätná väzba
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer).
Slovak: Zvýšená opatrnosť a prísna kontrola krvnej glukózy sa odporúčajú u pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie, ako sú pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií) rovnako ako pacientom s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy následkom hypoglykémie).
Danish: I en enkelt dosis undersøgelse i rotter blev et semi-syntetisk human insulin i en formulering med 400 IE/ml og identiske hjælpestoffer til Insuman Implantable 400 IE/ml-formuleringen administreret ved intraperitoneal injektion.
Slovak: V štúdii s jednorazovým podaním u potkanov bol intraperitoneálne podaný polosyntetický ľudský inzulín s rovnakým zložením a pomocnými látkami ako má Insuman Implantable 400 IU / ml.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Insuman Rapid Tag ikke Insuman Rapid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Rapid Nepoužívajte Insuman Rapid
Danish: Pumpens reservoir og sideportkateter skal tømmes for insulin og patienten skal selv administrere insulin ved subkutan injektion, så længe rejsen varer eller indtil pumpens reservoir bliver genopfyldt.
Slovak: Rezervoár pumpy a bočný výstup katétra sa musia vyprázdniť a pacienti si počas trvania cesty musia sami podávať subkutánny inzulín.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST, SOM SKAL ANFØRES PÅ ALUMINIUMSFOLIEN, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN LÆGEMIDLETS NAVN
Slovak: NACHÁDZAJÚCI SA NA ALUMÍNIOVEJ FÓLII POUŽITEJ NA UZATVORENIE TRANSPARENTNEJ PLASTOVEJ PRIEHRADKY, DO KTOREJ JE VLOŽENÁ NÁPLŇ
Danish: Insulinadministration via pumpen kan forårsage infiltration af fedt i leveren på enkelte veldefinerede steder (kaldet fedtlever).
Slovak: Podávanie inzulínu pumpou môže spôsobiť ukladanie tuku v pečeni vo forme jednotlivých, zreteľne ohraničených ložísk (tzv. fokálna steatóza pečene).
Danish: Insuman Basal må aldrig injiceres intravenøst.
Slovak: Insuman Basal sa nesmie injikovať intravenózne.
Danish: Under en genopfyldningsprocedure kan en meget lille mængde insulin blive deponeret subkutant, hvilket kan resultere i hypoglykæmi.
Slovak: Počas opätovného napĺňania pumpy môže byť veľmi malé množstvo inzulínu uložené podkožne, čo môže spôsobiť hypoglykémiu.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodsukkeret umiddelbart efter indtagelsen af glucose for at se, om du virkelig har hypoglykæmi.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: De fleste mindre reaktioner over for insuliner på injektionsstedet forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Väčšina miernych reakcií na inzulín v mieste vpichu zvyčajne ustúpi v priebehu pár dní alebo týždňov.