FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado o número reduzido de doentes com mania ligeira envolvidos em ensaios clínicos e aos dados limitados disponíveis, o CHMP não está em condições de garantir que o equilíbrio entre a eficácia e a segurança em doentes com mania ligeira é idêntico ao de doentes com mania moderada a grave.
Romanian: Dat fiind numărul mic de pacienţi cu episod maniacal uşor incluşi în studiile clinice şi datele disponibile limitate, CHMP nu a putut garanta că raportul dintre eficacitate şi siguranţă la pacienţii cu episod maniacal uşor este acelaşi ca în cazul pacienţilor cu episod maniacal moderat sau sever.
Portuguese: • Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite;
Romanian: • Creşterea în greutate, creşterea temperaturii corporale, apetit scăzut
Portuguese: Ansiedade, Agitação, alterações do sono
Romanian: Anxietate, agitaţie, tulburări ale somnului
Portuguese: Recomenda-se supervisão e monitorização clínica contínuas até que o doente recupere.
Romanian: Supravegherea medicală permanentă şi monitorizarea trebuie să continue până la îmbunătăţirea stării pacientului.
Portuguese: Tratamento alternativos (não farmacológicos) devem ser tentadas antes;
Romanian: Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
Portuguese: Risperidona deve ser usada com precaução em combinação com outras substâncias de acção central, incluindo álcool, opiódes, anti-histamínicos e benzodiazepinas, devido ao aumento de risco de sedação.
Romanian: Risperidona trebuie folosită cu precauţie în asociere cu alte substanţe active la nivel nervos central, în special cu alcoolul etilic, opiaceele, antihistaminicele şi benzodiazepinele, datorită riscului crescut de sedare.
Portuguese: Coloque imediatamente o comprimido na língua.
Romanian: Aşezaţi imediat comprimatul pe limbă.
Portuguese: O efeito do tratamento da risperidona foi independente da pontuação da escala Mini -Mental State Examination (MMSE) e, consequentemente, da gravidade da demência; das propriedades sedativas da risperidona; da presença ou ausência de psicose; e do tipo de demência(demência do tipo Alzheimer, vascular ou mista).
Romanian: Efectul terapeutic al risperidonei a fost independent de scorul Examinării minime a stării mentale (MMSE) (şi în consecinţă de gravitate a demenţei), de proprietăţile sedative ale risperidonei, de prezenţa sau absenţa psihozei, precum şi de tipul de demenţă, Alzheimer, vasculară sau mixtă.
Portuguese: Outros efeitos cardíacos relacionados com a classe reportados com antipsicóticos que prolongam o intervalo QT incluem arritmia ventricular, fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular, morte súbita, paragem cardíaca e Torsades de Pointes.
Romanian: Alte efecte cardiace de clasă raportate pentru antipsihotice care prelungesc intervalul QT includ aritmie ventriculară, fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară, moarte subită, stop cardiac şi torsada vârfurilor.
Portuguese: • Fenobarbital
Romanian: • Fenobarbitalul
Portuguese: Devem ser realizados ajustes de dose, sempre que indicados, em intervalos de não menos que 24 horas e com incrementos de dose de 1 mg por dia.
Romanian: Ajustările dozei, dacă sunt indicate, trebuie să se efectueze la intervale de cel puţin 24 de ore, cu creşteri ale dozei de 1 mg pe zi.
Portuguese: A risperidona é metabolizada em 9-hidroxi-risperidona, a qual possui uma actividade farmacológica idêntica à risperidona (ver Biotransformação e Eliminação).
Romanian: Risperidona este metabolizată în 9-hidroxi-risperidonă, care are o activitate farmacologică similară cu a risperidonei (vezi Biotransformarea şi Eliminarea).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [ A completar nacionalmente]
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: RISPERDAL não é recomendado em crianças com menos de 5 anos de idade, uma vez que não existe experiência em crianças com menos de 5 anos de idade com esta patologia.
Romanian: RISPOLEPT nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 5 ani, deoarece nu există experienţă privind utilizarea la copii cu vârsta sub 5 ani cu această tulburare.
Portuguese: Em estudos orais de carcinogenicidade com a risperidona, em ratos e ratinhos, foram observados aumentos de adenomas da glândula pituitária (ratinhos), adenomas endócrinos do pâncreas (ratos) e adenomas da glândula mamária (ambas as espécies).
Romanian: În studiile de carcinogenitate a risperidonei pe cale orală la şobolani şi şoareci s-au observat creşteri ale adenoamelor de glandă pituitară (şoarece), adenoamelor endocrine pancreatice (şobolan), şi adenoamelor glandelor mamare (ambele specii).
Portuguese: RISPERDAL comprimidos orodispersíveis e solução oral são bioequivalentes a RISPERDAL comprimidos revestidos.
Romanian: RISPOLEPT comprimate orodispersabile şi soluţie orală sunt bioechivalente cu RISPOLEPT comprimate filmate.
Portuguese: Os comprimidos revestidos contêm lactose.
Romanian: Comprimatele filmate conţin lactoză.
Portuguese: Após administração oral em doentes psicóticos, a risperidona é eliminada, apresentando uma semi-vida de cerca de 3 horas.
Romanian: După administrarea orală la pacienţii psihotici, risperidonă este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 3 ore.
Portuguese: A lista seguinte de RAMs adicionais associadas a risperidona identificadas como RAMs durante os ensaios clínicos com a formulação de risperidona injectável de longa duração (RISPERDAL CONSTA) não tendo sido identificadas como RAMs em ensaios clínicos com RISPERDAL oral.
Romanian: Următoarele reprezintă o listă de RAM suplimentare asociate cu risperidona care au fost identificate ca RAM în timpul studiilor clinice care investigau formularea risperidonei injectabile cu efect pe termen lung (RISPOLEPT CONSTA), dar care nu au fost determinate ca fiind RAM în studiile clinice care investigau RISPOLEPT oral.
Portuguese: Em estudos de reprodução em ratos com risperidona, foram observados efeitos adversos no comportamento reprodutivo dos progenitores e no peso à nascença e na sobrevivência da prole.
Romanian: În studiile de reproducere la şobolan cu risperidonă au fost observate reacţii adverse asupra comportamentului de împerechere al părinţilor şi asupra greutăţii la naştere ca şi a supravieţuirii puilor.
Portuguese: • Medicamentos que provocam a diminuição do batimento do coração;
Romanian: • Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii
Portuguese: Enquanto segura o anel inferior, puxe o anel superior até a marca corresponder ao número de mililitros ou miligramas que precisa administrar (Figura 2); 4.
Romanian: În timp ce ţineţi inelul inferior, trageţi în sus inelul de la vârf până la semnul care corespunde numărului de mililitri sau miligrame pe care trebuie să le administraţi (Figura 2) 4.
Portuguese: A partir de então a dose deve manter-se inalterada ou, se necessário, proceder posteriormente a ajustes individuais.
Romanian: În continuare, doza poate fi menţinută neschimbată sau poate fi individualizată, dacă este necesar.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul schizofreniei.
Portuguese: RISPERDAL deve ser usado com precaução em doentes com hiperprolactinemia pré-existente e em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
Romanian: RISPOLEPT trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu hiperprolactinemie pre-existentă şi la pacienţii cu posibile tumori dependente de prolactină.
Portuguese: Periodicamente, deve ser reavaliada a necessidade em prosseguir a administração de medicamentos antiparkinsónicos.
Romanian: Trebuie reevaluată periodic necesitatea continuării medicaţiei antipsihotice existente.
Portuguese: Metabolizadores rápidos do CYP 2D6 convertem a risperidona rapidamente em 9-hidroxi-risperidona, enquanto que os metabolizadores lentos do CYP 2D6 convertem-na muito mais lentamente.
Romanian: Metabolizatorii rapizi CYP 2D6 transformă rapid risperidona în 9-hidroxi-risperidonă, în timp ce metabolizatorii lenţi CYP 2D6 o transformă mult mai lent.
Portuguese: Risperdal (risperidona) é um derivado de benzisoxazole com fortes propriedades combinadas de bloqueio dos receptores serotoninérgicos 5HT2A e dopaminérgicos D2.
Romanian: Risperidal (risperidonă) este un derivat de benzisoxazol cu o puternică acţiune blocantă pe receptorii serotoninergici 5HT2A şi dopaminergici D2.
Portuguese: Anorgasmia, diminuição da manifestação de emoções aHiperprolactinemia, em alguns casos, pode conduzir a ginecomastia, perturbações menstruais, amenorreia, galactorreia.
Romanian: Anorgasmie, aplatizare afectivă a Hiperprolactinemia poate în unele cazuri să conducă la ginecomastie, tulburări menstruale, amenoree, galactoree.
Portuguese: Estes tumores podem estar relacionados com o antagonismo prolongado da dopamina D2 e com a hiperprolactinemia.
Romanian: Aceste tumori pot fi puse în legătură cu antagonismul prelungit asupra receptorilor dopaminergici D2 şi cu hiperprolactinemia.
Portuguese: Não houve aumento da incidência da mortalidade em doentes tratados com outros diuréticos concomitantemente com risperidona.
Romanian: Nu a existat o incidenţă crescută a mortalităţii printre pacienţii care luau alte diuretice ca tratament concomitent cu risperidonă.
Portuguese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Romanian: Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Portuguese: Ao tomar RISPERDAL com alimentos e bebidas Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a actividade eléctrica do coração, tais como medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (p.ex.
Romanian: • Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie,
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Fig.1- O frasco traz uma tampa de segurança infantil e deve abrir-se do seguinte modo: - Empurre a tampa plástica de rosca para baixo, enquanto se roda no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Romanian: Fig. 1: Flaconul se distribuie cu un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie desfăcut după cum urmează: -Împingeţi în jos capacul din plastic cu filet în timp ce îl răsuciţi în sensul opus acelor de ceasornic.
Portuguese: Na urina, a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona representam 35-45% da dose.
Romanian: În urină, risperidona plus 9-hidroxirisperidona reprezintă 35-45% din doza administrată oral.
Portuguese: • A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma como responde ao tratamento.
Romanian: • Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Portuguese: Apresenta elevada afinidade para os receptores serotoninérgicos 5-HT2 e dopaminérgicos D2.
Romanian: Are o mare afinitate cu receptorii serotoninergici 5-HT2 şi dopaminergici D2.
Portuguese: Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Romanian: Danemarca Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Portuguese: No que toca à secção 4.2, o CHMP procedeu à revisão da redacção, indicando que a risperidona não deve ser recomendada para o uso em crianças/adolescentes com esquizofrenia ou mania bipolar com idade inferior a 18 anos, devido à falta de eficácia/segurança sistemáticas e à insuficiência de dados clínicos para este grupo etário.
Romanian: Pentru secţiunea 4.2, CHMP a revizuit formularea conform căreia risperidona nu trebuie recomandată pentru administrare la copii/adolescenţi sub 18 ani cu schizofrenie sau tulburare afectivă bipolară cu episod maniacal, deoarece nu există dovezi sistematice şi date clinice privind eficacitatea/siguranţa administrării la această grupă de vârstă.
Portuguese: Os médicos devem ponderar os riscos em relação aos benefícios quando prescreverem antipsicóticos, incluindo RISPERDAL, em doentes com Doença de Parkinson ou Demência de corpos de Lewy.
Romanian: Medicii trebuie să aprecieze raportul risc/beneficiu când prescriu antipsihotice, inclusiv RISPOLEPT pacienţilor cu boală Parkinson sau cu demenţă cu corpi Lewy (DCL).
Portuguese: As concentrações plasmáticas de risperidona foram normais em doentes com insuficiência hepática, mas a concentração média da fracção livre da risperidona no plasma sofreu um aumento de cerca de 35%.
Romanian: Concentraţia plasmatică a risperidonei a fost normală la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar valoarea medie a concentraţiei plasmatice a fracţiunii libere de risperidonă a crescut cu aproximativ 35%.
Portuguese: Os outros componentes são: [ A completar nacionalmente]
Romanian: Celelalte componente sunt: [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Nos estudos em animais, a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona, são excretadas através do leite.
Romanian: În studiile la animale, risperidona şi 9 hidroxi-risperidona se excretă în lapte.
Portuguese: A-1232 Wien Áustria
Romanian: A-1232 Viena Austria
Portuguese: Devido ao número reduzido de doentes e com base nos dados limitados disponíveis, o CHMP não considera justificado o tratamento de idosos com mania bipolar com a posologia recomendada para os adultos.
Romanian: Datorită numărului mic de pacienţi şi a datelor disponibile limitate, CHMP nu a considerat justificat tratamentul vârstnicilor cu tulburare bipolară cu episoade maniacale cu dozele recomandate la adulţi.
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC/Al
Romanian: Blister din PVC-PE-PVDC/Al
Portuguese: As manifestações de aumento de sensibilidade podem incluir confusão, obnubilação, instabilidade postural com frequentes quedas e sintomas extrapiramidais.
Romanian: Manifestarea acestei sensibilităţi crescute poate include confuzie, obnubilare, instabilitate posturală cu căderi frecvente, precum şi simptome extrapiramidale.
Portuguese: A eficácia da risperidona no tratamento a curto prazo da esquizofrenia foi estabelecida em quatro estudos, com 4 a 8 semanas de duração, que incluíram 2500 doentes com critérios DSM - IV para a esquizofrenia.
Romanian: Eficacitatea risperidonei în tratamentul pe termen scurt al schizofreniei a fost stabilită în patru studii, cu durata de 4 până la 8 săptămâni, care au înrolat peste 2500 de pacienţi, care au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Portuguese: Potencial de RISPERDAL para afectar outros medicamentos
Romanian: Posibilitatea ca RISPOLEPT să afecteze alte medicamente
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Eczema
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eczemă
Portuguese: Aconselha-se que os médicos avaliem os riscos e benefícios do uso de RISPERDAL em doentes idosos com demência, tendo em consideração factores de risco para acidentes vasculares cerebrais nos doentes individualmente.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să evalueze riscurile şi beneficiile utilizării RISPOLEPT la pacienţii cu demenţă, luând în considerare factorii care prevestesc riscul de accident vascular cerebral la fiecare pacient în parte.
Portuguese: Podem ser observados efeitos semelhantes com, por exemplo, rifampicina, fenitoína e fonobarbital, os quais também induzem as enzimas hepáticas CYP 3A4, assim como a glicoproteína P (P-gp).
Romanian: Efecte similare se pot constata de exemplu cu rifampicină, fenitoină şi fenobarbital care au, de asemenea, efect inductor enzimatic asupra CYP 3A4 hepatice, precum şi asupra glicoproteinei P.
Portuguese: 503 Barcarena Portugal
Romanian: Barcarena Portugalia
Portuguese: Abaixo descrevem-se as reacções adversas medicamentosas que foram reportadas com maior incidência em doentes idosos com demência ou em doentes pediátricos do que na população adulta.
Romanian: Mai jos sunt descrise reacţii adverse la medicament care au fost raportate cu o incidenţă mai mare la pacienţii vârstnici cu demenţă sau la copii şi adolescenţi decât la grupul pacienţilor adulţi:
Portuguese: A eficácia da risperidona no tratamento de sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD), os quais incluem perturbações do comportamento, tais como agressividade, agitação, psicose, actividade e distúrbios afectivos, foi demonstrada em três estudos controlados com placebo duplamente cegos, em 1150 doentes idosos com demência.
Romanian: Eficacitatea risperidonei în tratamentul simptomelor comportamentale şi psihice ale demenţei (SCPD), care includ tulburări de comportament, cum sunt agresivitatea, agitaţia, psihoza, hiperactivitatea şi tulburările afective, s-a demonstrat în trei studii clinice dublu orb, controlate cu placebo, la 1150 de pacienţi vârstnici cu demenţă moderată până la severă.
Portuguese: Retire o comprimido do blister com as mãos secas.
Romanian: Scoateţi comprimatul din blister numai cu mâinile uscate.
Portuguese: Empurrar a tampa plástica de rosca para baixo, enquanto a roda no sentido contrário aos ponteiros do relógio (Figura 1); 2.
Romanian: Împingeţi în jos capacul din plastic cu filet în timp ce îl răsuciţi în sens opus acelor de ceasornic (Figura 1) 2.
Portuguese: Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Romanian: Dr. Paul Janssenweg 150 C.P. 90240
Portuguese: Reacção anafiláctica Afecções hepatobiliares Raros
Romanian: Şoc anafilactic Tulburări hepatobiliare Rare
Portuguese: 41470 Neuss, Alemanha
Romanian: 41470 Neuss, Germany
Portuguese: Agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave
Romanian: Agresivitatea persistentă la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Portuguese: Por conseguinte, os doentes com demência que não a demência de Alzheimer não devem ser tratados com risperidona."
Romanian: De aceea, pacienţii cu alte tipuri de demenţă în afară de boala Alzheimer nu trebuie trataţi cu risperidonă."
Portuguese: RISPERDAL deve ser utilizado com precaução em doentes com factores de risco para acidentes cerebrovasculares.
Romanian: RISPOLEPT trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Portuguese: Todas as secções do RCM foram minuciosamente avaliadas e todas as revisões foram aplicadas em conformidade à rotulagem e ao folheto informativo, obtendo assim um texto harmonizado de Informação do Produto.
Romanian: Toate paragrafele din rezumatul caracteristicilor produsului au fost evaluate şi toate modificările au fost implementate corespunzător pe etichetă şi în prospect, obţinându-se un text armonizat al informaţiilor referitoare la produs.
Portuguese: Idosos, compromisso hepático e renal
Romanian: Vârstnicii, insuficienţa hepatică şi renală
Portuguese: Assim, doentes com outros tipos de demência que não demência do tipo Alzheimer, não devem ser tratados com risperidona.
Romanian: De aceea, pacienţii cu alte tipuri de demenţă decât Alzheimer nu trebuie trataţi cu risperidonă.
Portuguese: • Quebra das fibras musculares e dores musculares (rabdomiólise), alterações do movimento;
Romanian: • Cedarea fibrelor musculare ş dureri musculare (rabdomioliză), tulburări de mişcare
Portuguese: A dose pode ser aumentada no segundo dia até 4 mg.
Romanian: Dozajul poate fi mărit în a doua zi la 4 mg.
Portuguese: Cada comprimido revestido de RISPERDAL contém 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4mg de risperidona
Romanian: Fiecare comprimat RISPOLEPT conţine fie 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg sau 6 mg risperidonă.
Portuguese: Diminuição de peso, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das enzimas hepáticas.
Romanian: Scăderea în greutate, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice
Portuguese: Em humanos foi demonstrado que a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona são também excretadas através do leite, em pequenas quantidades.
Romanian: De asemenea, la om, s-a demonstrat că risperidona şi 9 hidroxi-risperidona se excretă în laptele matern în cantităţi mici.
Portuguese: Fig.3 - Enquanto segura o anel inferior, retire a totalidade da pipeta da tampa.
Romanian: Fig.3: Ţinând inelul de la bază, extrageţi întregul picător din flacon.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma diminuição ≥50% da pontuação total YMRS, do início às três semanas, foi significativamente superior para a risperidona quando comparado com placebo.
Romanian: Procentul de pacienţi cu o scădere de ≥ 50% în scorul total YMRS de la valoarea iniţială la valoarea finală la săptămâna 3 a fost semnificativ mai mare pentru risperidonă decât pentru placebo.
Portuguese: Estes efeitos estiveram relacionados com o aumento dos níveis de prolactina, resultantes do bloqueio pela risperidona da actividade dos receptores D2 da dopamina.
Romanian: Aceste efecte erau legate de nivelurile crescute de prolactină serică, rezultate din acţiunea blocantă a risperidonei la nivelul receptorului dopaminergic D2.
Portuguese: Por fim, o CHMP registou os dados e as respostas apresentadas pelos titulares da AIM relativamente aos sinais de segurança, tanto em doentes normais como idosos, e aceitou os quadros revistos e corrigidos relativos a AACV e reacções farmacológicas adversas.
Romanian: În final, CHMP a trecut în revistă datele şi răspunsurile furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, cu privire la semnalele de siguranţă, atât la pacienţii de vârstă medie cât şi la cei vârstnici, aprobând tabelele revizuite şi corectate în privinţa efectelor adverse cerebro-vasculare şi a reacţiilor adverse în general.
Portuguese: Código ATC: N05AX08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antipsihotice, codul ATC: N05AX08
Portuguese: Acetoacidose diabética
Romanian: Cetoacidoză diabetică
Portuguese: • Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina ou se tem um tumor possivelmente dependente da prolactina;
Romanian: • Aveţi un nivel anormal de mare al hormonului, prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este posibil să fie dependentă de prolactină.
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Romanian: Informaţii suplimentare la grupurile speciale de pacienţi
Portuguese: Adicionalmente, estudos de culturas de tecidos sugerem que o crescimento celular de tumores mamários humanos, podem ser estimulados pela prolactina.
Romanian: În plus, studiile pe culturi de ţesut sugerează că la om creşterea celulară în tumorile mamare poate fi stimulată de prolactină.
Portuguese: Por conseguinte, a opinião do CHMP é de que as doses iniciais deverão ser limitadas a 2 mg no primeiro dia, nos casos de mania bipolar.
Romanian: De aceea, CHMP a considerat că doza iniţială ar trebui să fie de 2 mg în prima zi în tratamentul tulburării bipolare cu episoade maniacale.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
Romanian: Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă vă recomandă medicul.
Portuguese: As seguintes RAMs foram reportadas com uma frequência ≥5% em doentes pediátricos (5 a 17 anos) e com uma frequência pelo menos duas vezes superior è encontrada em ensaios clínicos em adultos: sonolência/sedação, fadiga, cefaleia, aumento do apetite, vómito, infecção do tracto respiratório superior, congestão nasal, dor abdominal, tonturas, tosse, pirexia, tremor, diarreia e enurese.
Romanian: S-au raportat următoarele RAM cu o frecvenţă ≥5% la pacienţii copii şi adolescenţi (între 5 şi 17 ani) şi cu o frecvenţă de cel puţin două ori mai mare decât cea observată în studiile clinice la adulţi: somnolenţă/sedare, fatigabilitate, cefalee, apetit alimentar crescut, vărsături, infecţii de tract respirator superior, congestie nazală, algii abdominale, ameţeală, tuse, febră, tremor, diaree şi enurezis.