FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Între lunile 12-23, Prevenar 13 poate fi administrat, de asemenea, concomitent cu vaccinul antimeningococic polizaharidic conjugat cu anatoxină tetanică serogrupurile A, C, W şi Y, la copiii la care s-a administrat în mod corespunzător seria primară de vaccinare cu Prevenar 13 (în conformitate cu recomandările locale).
Lithuanian: Laikotarpį nuo 12 iki 23 mėnesių amžiaus Prevenar 13 taip pat galima skirti kartu su polisacharidine meningokokų A, C, W ir Y serogrupių vakcina, konjuguota su stabligės toksoidu, vaikams, kuriems atitinkamas pirminis skiepijimas atliktas naudojant Prevenar 13 (pagal vietos rekomendacijas).
Romanian: Persoanelor cu transplant de celule stem hematopoetice li se pot administra trei injecţii, prima administrată la 3 până la 6 luni după transplant şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo atliktas kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimas, gali būti skiriamos trys injekcijos; pirmoji skiriama praėjus 3-6 mėnesiams nuo persodinimo ir tarp dozių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Romanian: • aveţi un sistem imunitar slăbit (de exemplu, din cauza infecţiei cu HIV), este posibil să nu beneficiaţi pe deplin de protecţia conferită de Prevenar 13.
Lithuanian: • yra imuninės sistemos susilpnėjimas (pvz., dėl ŽIV infekcijos); skiepijimo Prevenar 13 nauda Jums arba Jūsų vaikui gali būti nepakankama;
Romanian: Imunogenicitatea Prevenar a fost investigată într-un studiu clinic deschis, multicentric, efectuat la 49 de sugari cu siclemie.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo tirtas atviro, daugiacentrio tyrimo su 49 kūdikiais, sergančiais pjautuvo pavidalo ląstelių liga, metu.
Romanian: Pentru 9 serotipuri, s-a evidenţiat că titrurile OPA sunt semnificativ statistic mai mari la pacienţii la care s-a administrat Prevenar 13.
Lithuanian: Nustatyta, kad OPA titrai 9 serotipams buvo statistiškai reikšmingai didesni tiriamųjų, kuriems buvo suleista Prevenar 13.
Romanian: În plus, toate cele 13 serotipuri au întrunit criteriul de non-inferioritate predefinit pentru MGC-urile IgG (marginea inferioară a IÎ 97,5% al raportului MGC [RGC] a fost mai mare de 0,5).
Lithuanian: Be to, visi 13 serotipų atitiko iš anksto numatytą neblogesnio rezultato kriterijų vertinant IgG GVK (apatinė GVK santykio (GVS) 97,5 % PI riba buvo didesnė nei 0,5).
Romanian: Serotip
Lithuanian: Serotipai
Romanian: Pentru serotipul 6A
Lithuanian: Vertinant atsaką į serotipą 6A,
Romanian: febră
Lithuanian: karščiavimas.
Romanian: Două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2 luni între doze (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką (žr.
Romanian: Suspensie injectabilă în recipient multidoză (4 doze).
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės).
Romanian: 20 până la 1234
Lithuanian: Nuo 20 iki 1 234
Romanian: Relevanţa clinică a concentraţiei de anticorpi dobândiţi prin administrarea Prevenar 13 la aceste grupe speciale de pacienţi este necunoscută.
Lithuanian: Prevenar 13 sukelto antikūnų lygio klinikinė reikšmė šioms atskiroms populiacijoms nėra žinoma.
Romanian: Datele provenite dintr-un studiu clinic efectuat după punerea pe piaţă, evaluând impactul utilizării profilactice a antipireticelor (ibuprofen şi paracetamol) asupra răspunsului imun la Prevenar 13, sugerează faptul că administrarea concomitentă a paracetamolului sau în aceeaşi zi cu vaccinarea poate reduce răspunsul imun la Prevenar 13, după utilizarea schemei de vaccinare la sugar.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką atlikto klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad įvertinus profilaktinio antipiretikų (ibuprofeno ir paracetamolio) vartojimo poveikį imuniniam atsakui į Prevenar 13 kartu vartojamas, ar pavartotas tą pačią vakcinacijos dieną, paracetamolis gali sumažinti imuninį atsaką į Prevenar 13 po kūdikių skiepijimo kurso.
Romanian: Cutie cu 1, 10 și 50 de seringi preumplute, cu sau fără ac - CU CHENAR ALBASTRU
Lithuanian: 1, 10 ir 50 užpildytų švirkštų su adata arba be jos pakuotė - SU MĖLYNUOJU LANGELIU
Romanian: Suspensie injectabilă în flacon unidoză.
Lithuanian: Injekcinė suspensija vienadoziame flakone.
Romanian: Într-un studiu de supraveghere epidemiologică desfăşurat în Franţa, la copiii diagnosticaţi cu otită medie acută au fost evaluate modificările în serotipurile identificate în portajul rinofaringian (RF), după introducerea Prevenar (7-valent) şi, ulterior, a Prevenar 13.
Lithuanian: Prancūzijoje atlikto vaikų, sergančių ūminiu viduriniosios ausies uždegimu, stebėjimo tyrimo duomenimis, buvo įvertinti nosiaryklėje (NR) esančių pneumokokų serotipų pokyčiai po paskiepijimo Prevenar (7-valente vakcina) ir vėliau - Prevenar 13.
Romanian: Conform recomandărilor generale, ulterior s-a administrat o singură doză de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Lithuanian: Pagal bendrąsias rekomendacijas vėliau buvo suleista viena 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozė.
Romanian: Cu toate acestea, 3 (serotipurile 1, 5 şi 6A) din cele 6 serotipuri suplimentare au prezentat valori mai mici ale IgG GMC şi ale OPA GMT, comparativ cu valorile observate la copii la care s-a efectuat cel puţin o vaccinare anterioară cu Prevenar 13.
Lithuanian: Vis dėlto IgG 3 (1, 5 ir 6A serotipams) iš 6 papildomų serotipų KGV ir OPA TGV buvo mažesni, palyginti su vaikų, kuriems ankstesnės vakcinacijos metu buvo suleista bent viena Prevenar 13 dozė.
Romanian: Recipiente multidoză:
Lithuanian: Daugiadozės talpyklės:
Romanian: Fiecare studiu a inclus adulţi sănătoşi şi adulţi imuno-competenţi cu afecţiuni pre-existente stabile, cunoscute ca predispozante pentru infecţia pneumococică (de exemplu, boală cardiovasculară cronică, boală pulmonară cronică incluzând astmul bronşic, boli renale şi diabet zaharat, boală hepatică cronică, inclusiv hepatita alcoolică) şi adulţi cu factori de risc cum sunt fumatul şi abuzul de alcool etilic.
Lithuanian: Kiekviename tyrime dalyvavo sveiki suaugusieji ir suaugusieji, kurių imuninės sistemos būklė buvo normali ir kuriems buvo nustatyta stabili gretutinė būklė, kuri, kaip žinoma, gali didinti polinkį susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., lėtinė širdies ir kraujagyslių liga, lėtinė plaučių liga, įskaitant astmą, inkstų funkcijos sutrikimai ir cukrinis diabetas, lėtinė kepenų liga, įskaitant alkoholio sukeltą kepenų ligą), ir suaugusieji, turintys rizikos veiksnių, pavyzdžiui: rūkymas ir piktnaudžiavimas alkoholiu.
Romanian: Conform unei evaluări retrospective asupra unei baze de date de mari dimensiuni, pentru asigurări de sănătate, din SUA, vizitele medicale cauzate de OMA s-au redus cu 42,7% (IÎ 95%, 42,4-43,1%) iar prescripţiile pentru OMA cu 41,9% la copiii cu vârsta sub 2 ani, comparativ cu un moment iniţial de dinainte de autorizare (2004 faţă de 1997-99).
Lithuanian: Pagal retrospektyvų didelės JAV draudimo duomenų bazės įvertinimą, jaunesnių kaip 2 metų vaikų apsilankymų dėl VAU sumažėjo 42,7 % (95 % PI, 42,4-43,1 %), receptų VAU gydyti - 41,9 %, palyginti su pradiniais duomenimis iki licencijos gavimo (2004 m.
Romanian: Prima doză poate fi administrată cel mai devreme la vârsta de 2 luni, iar cea de-a doua doză, 2 luni mai târziu.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus 2 mėnesiams.
Romanian: În cadrul unui studiu observaţional multicentric efectuat în Franţa, de comparare a perioadelor dinainte şi după trecerea de la Prevenar la Prevenar 13, s-a înregistrat o reducere de 16% (2060 până la 1725 cazuri) a tuturor cazurilor de pneumonie dobândită în comunitate (PDC) consemnate în secţiile de urgenţă, la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 15 ani.
Lithuanian: Prancūzijoje atlikto daugiacentrio stebimojo tyrimo, kuriame buvo lyginami laikotarpiai prieš Prevenar pakeitimą į Prevenar 13 ir po pakeitimo, duomenimis, 16 % (nuo 2060 iki 1725 atvejų) sumažėjo visų nuo 1 mėnesio iki 15 metų amžiaus vaikų visuomenėje įgytos pneumonijos (VIP) atvejų skaičius skubiosios medicinos skyriuose.
Romanian: Prevenar 7-valent
Lithuanian: 7-valentė Prevenar
Romanian: Reducerile specifice serotipurilor pentru fiecare dintre cele 5 serotipuri suplimentare incluse în Prevenar 13 (nu s-au observat cazuri de BPI cu serotipul 5) pe grupe de vârstă sunt prezentate în Tabelul 2 şi s-au încadrat între 68% (serotipul 3) şi 100% (serotipul 6A) la copiii cu vârsta mai mică de 5 ani.
Lithuanian: Kiekvieno iš 5 papildomų Prevenar 13 serotipų atvejų sumažėjimas (5 serotipo IPL atvejų nepastebėta) pagal amžiaus grupes parodytas 2 lentelėje ir jis siekė nuo 68 % (3 serotipas) iki 100 % (6A serotipas) tarp jaunesnių, nei 5 metų vaikų.
Romanian: O tendinţă către o frecvenţă mai mică a reacţiilor adverse a fost asociată cu vârsta mai înaintată; adulţii cu vârsta > 65 de ani au raportat mai puţine reacţii adverse decât adulţii mai tineri (indiferent de statusul anterior al vacinării anti-pneumococice), cele mai frecvente reacţii adverse înregistrânduse în general la adulţii mai tineri, cu vârste cuprinse între 18 şi 29 ani.
Lithuanian: Sumažėjusio nepageidaujamų reakcijų dažnio tendencija siejama su vyresniu amžiumi; apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas vyresniems nei 65 metų amžiaus suaugusiesiems (nepaisant to, ar anksčiau buvo ar nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina) buvo pranešama rečiau, nei apie jaunesniems suaugusiesiems pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: Totuşi, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: Tačiau pirma pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Romanian: Siguranţa şi imunogenicitatea Prevenar 13 administrat la vârsta de 2, 3, 4 şi 12 luni au fost evaluate la aproximativ 100 de sugari născuţi prematur (media vârstei gestaţionale estimată [VGE] 31 săptămâni; interval 26 până la 36 săptămâni) şi comparate cu cele pentru aproximativ 100 de sugari născuţi la termen (media VGE 39 săptămâni, interval 37 până la 42 săptămâni).
Lithuanian: Prevenar 13 saugumas ir imunogeniškumas buvo vertintas maždaug 100 per anksti gimusių kūdikių, skiriant jį 2, 3, 4 ir 12 mėnesiais (vidutinis apskaičiuotas nėštumo amžius [EGA] buvo 31 savaitė, nuo 26 iki 36 savaičių grupėje) ir palygintas su maždaug 100 laiku gimusių kūdikių (EGA vidurkis 39 savaitės, nuo 37 iki 42 savaičių grupėje).
Romanian: La copiii născuţi foarte prematur (la cel mult 28 de săptămâni de sarcină) pot să apară pauze mai lungi decât este normal între respiraţii, timp de 2-3 zile după vaccinare.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po skiepijimo kvėpavimo pauzės gali būti ilgesnės nei įprastai.
Romanian: 4 doze x 0,5 ml
Lithuanian: 4 dozės po 0,5 ml
Romanian: Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară.
Lithuanian: Vakciną reikia leisti į raumenis.
Romanian: Prevenar 13 conferă protecţie împotriva a 13 serotipuri ale bacteriei Streptococcus pneumoniae şi înlocuieşte Prevenar, care conferea protecţie împotriva a 7 serotipuri.
Lithuanian: Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų Streptococcus pneumoniae bakterijų ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo nuo 7 tipų.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 luni
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikai
Romanian: 6A 7F 19A Serotipul din compoziţia Prevenar care a prezentat cea mai scăzută rată de răspuns procentuală a fost 6B, în studiul 006 (87,1%).
Lithuanian: 006 mažiausia atsako procentinė dalis nustatyta Prevenar serotipui 6B (87,1 %).
Romanian: Datele publicate de Public Health England au arătat că, în Anglia şi Ţara Galilor, la patru ani după introducerea administrării Prevenar la sugar sub formă de schemă de vaccinare iniţială cu două doze, cu o doză de rapel în al doilea an de viaţă, cu acoperire vaccinală de 94% s-a înregistrat o reducere de 98% (IÎ 95% 95; 99) a cazurilor de boală cauzate de cele 7 serotipuri conţinute în compoziţia vaccinului.
Lithuanian: Anglijos Visuomenės Sveikatos paskelbtais duomenimis, po ketverių metų, kai Prevenar pradėtas skirti kaip dviejų dozių pirminis kursas kūdikiams su imunizaciją stiprinančia doze antraisiais gyvenimo metais, ir vakcina skiepijosi 94 % gyventojų, Anglijoje ir Velse ligų atvejų, sukeltų 7 vakcinos serotipų, sumažėjo 98 % (95 % PI 95; 99).
Romanian: Necesitatea revaccinării cu o nouă doză de Prevenar 13 nu a fost stabilită.
Lithuanian: Revakcinacijos poreikis vėlesne Prevenar 13 doze neįrodytas.
Romanian: Copii cu vârsta < 5 ani.
Lithuanian: < 5 metų amžiaus vaikai.
Romanian: • poftă de mâncare scăzută, dureri de cap, diaree, vărsături (la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 şi 49 ani)
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas; galvos skausmas; viduriavimas; vėmimas (18-49 metų amžiaus žmonėms);
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani trebuie să se administreze schema de vaccinare cu Prevenar 13 corespunzătoare vârstei (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar 13 kursą (žr.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni trebuie să se administreze două injecţii.
Lithuanian: Vaikams nuo 12 iki 23 mėnesių reikia skirti dvi injekcijas.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: La aproximativ o lună după administrarea dozei de la vârsta de 12 luni, procentul subiecţilor din fiecare grup care au atins acelaşi prag al concentraţiei de anticorpi a fost >97%, cu excepţia serotipului 3 (71% la sugarii prematuri şi 79% la sugarii născuţi la termen).
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po dozės suleidimo pradėjusiam vaikščioti kūdikiui, kiekvienoje grupėje buvo >97% tiriamųjų, kurių antikūnų koncentracijos slenkstis buvo toks pat, išskyrus 3 serotipą (71% neišnešiotų kūdikių ir 79 % išnešiotų kūdikių).
Romanian: Prevenar 13 poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri antigenice (fie sub formă de vaccin monovalent fie sub formă de asociere de vaccinuri): anti-difteric, anti-tetanos, acelular sau cu celule integrale împotriva tusei convulsive, anti-Haemophilus influenzae de tip b, antipoliomielitic inactivat, anti-hepatită B (vezi pct. 4.4 pentru recomandări în cazul administrării Infanrix hexa), anti-meningococic serogrup C, anti- rujeolă, oreion, rubeolă, varicelă şi vaccin împotriva rotavirusului.
Lithuanian: Prevenar 13 galima skirti kartu su šiais vakcinų antigenais, kaip vienvalentes arba kombinuotas vakcinas: nuo difterijos, stabligės, neląsteline arba ląsteline kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvinta poliomielito, hepatito B (su Infanrix hexa susijusių rekomendacijų pateikta 4.4 skyriuje), meningokokine C serogrupės vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių ir nuo rotavirusų.
Romanian: Fabricantul responsabil pentru eliberarea seriei: Wyeth Pharmaceuticals
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Romanian: Prevenar 13 poate fi administrat concomitent cu vaccinul sezonier antigripal inactivat trivalent (VTI).
Lithuanian: Prevenar 13 galima vartoti kartu su sezonine trivalente inaktyvinta vakcina nuo gripo (TIV).
Romanian: Conform recomandărilor generale, o singură doză de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent s-a administrat la 1 lună după cea de-a patra doză de Prevenar 13.
Lithuanian: Pagal bendrąsias rekomendacijas viena 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozė buvo skirta nuo ketvirtosios Prevenar 13 dozės praėjus 1 mėnesiui.
Romanian: În general, GMC ale IgG specifice serotipurilor au fost mai mici pentru sugarii prematuri, comparativ cu sugarii născuţi la termen.
Lithuanian: Apskritai serotipo specifiniai IgGM GMC buvo žemesni neišnešiotų kūdikių nei išnešiotų.
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Romanian: • 4,4 micrograme de polizaharide pentru serotipul 6B
Lithuanian: • 4,4 mikrogramo 6B serotipo polisacharido.
Romanian: A patra injecţie (de rapel) este recomandată la 6 luni după a treia injecţie.
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams.
Romanian: Durata eficacităţii protecţiei împotriva unui prim episod de PDC cu un pneumococ din TV, PDC FB/NI cu un pneumococ din TV şi BPI-TV s-a extins pe întreaga perioadă de 4 ani a studiului.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo pirmojo VT pneumokokinės VĮP, NB/NI VT pneumokokinės VĮP ir VT IPL epizodo išliko viso 4 metų trukmės tyrimo metu.
Romanian: În urma introducerii Prevenar şi, ulterior, a Prevenar 13, s-a înregistrat o reducere a incidenţei OM de la 2,1 la 0,1 cazuri la 1000 copii (95%) pentru serotipurile din Prevenar plus serotipul 6A şi o reducere a incidenţei de la 0,9 la 0,1 cazuri la 1000 copii (89%) pentru serotipurile suplimentare 1, 3, 5, 7F şi 19A din Prevenar 13.
Lithuanian: Atsiradus Prevenar, vėliau - Prevenar 13, Prevenar serotipų bei serotipo 6A atvejų dažnis sumažėjo nuo 2,1 iki 0,1 atvejo 1000 vaikų (95 %), taip pat nuo 0,9 iki 0,1 atvejo 1000 vaikų (89 %) sumažėjo papildomų Prevenar 13 serotipų - 1, 3, 5, 7F ir 19A - dažnis.
Romanian: De aceea, utilizarea Prevenar 13 trebuie evitată în timpul sarcinii.
Lithuanian: Prevenar 13 reikia vengti vartoti nėštumo metu.
Romanian: Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat 13-valent (Prevenar 13) şi cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni.
Lithuanian: Tarp 13-valentės pneumokokinės konjuguotos vakcinos (Prevenar 13) ir 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vartojimo turi būti daroma ne trumpesnė kaip 8 savaičių pertrauka.
Romanian: Schema de vaccinare cu Prevenar 13 pentru sugarii şi copiii care au fost vaccinaţi anterior cu Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F)
Lithuanian: Prevenar 13 skiepijimo planas anksčiau Prevenar (7-valente) skiepytiems kūdikiams ir vaikams (Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipai)
Romanian: Date cu relevanţă limitată au demonstrat faptul că Prevenar 7-valent (serie de vaccinare primară cu trei doze) induce un răspuns imun acceptabil la sugarii cu anemie falciformă, având un profil de siguranţă similar celui observat la grupurile care nu prezintă risc ridicat (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad 7-valentė Prevenar (trijų dozių pirminis kursas) sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo profilis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių (žr.
Romanian: A patra doză (de rapel) de Prevenar 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză.
Lithuanian: Ketvirtoji (sustiprinamoji) Prevenar 13 dozė buvo skirta nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams.
Romanian: La adulţi, nu au fost definite praguri ale concentraţiilor plasmatice ale IgG anti-polizaharide capsulare pneumococice specifice unui serotip şi asociate cu protecţie.
Lithuanian: Su apsauga susijusi serotipui specifinių pneumokokinio polisacharidinio IgG prisijungiančių antikūnų ribinė koncentracija suaugusiesiems nebuvo nustatyta.
Romanian: scădere a apetitului alimentar
Lithuanian: apetito sumažėjimas.
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză (0,5 ml) 5 flacoane unidoză (0,5 ml) 10 flacoane unidoză (0,5 ml) 25 flacoane unidoză (0,5 ml) 50 flacoane unidoză (0,5 ml)
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) flakonas 5 vienadoziai (0,5 ml) flakonai 10 vienadozių (0,5 ml) flakonų 25 vienadoziai (0,5 ml) flakonų 50 vienadozių (0,5 ml) flakonų
Romanian: Schema primară de două doze
Lithuanian: Dviejų dozių pirminis kursas
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre reacţiile menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
Romanian: febră (foarte frecventă la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 29 ani)
Lithuanian: karščiavimas (18-29 metų amžiaus suaugusiesiems pasireiškė labai dažnai).
Romanian: De asemenea, riscul de PDC şi de BPI la adulţi creşte în funcţie de afecţiunile medicale preexistente, în mod special asplenie anatomică sau funcţională, diabet zaharat, astm bronşic, afecţiuni cardiovasculare, pulmonare, renale sau hepatice cronice şi este cel mai ridicat la cei cu imunosupresie, cum sunt cei cu afecţiuni hematologice maligne sau cu infecţie cu HIV.
Lithuanian: Rizika susirgti VĮP ir IPL taip pat padidėja suaugusiesiems, kurie turi lėtinių sveikatos sutrikimų, ypač sergantiems anatomine ar funkcine asplenija, cukriniu diabetu, astma, lėtine kardiovaskuline, plaučių, inkstų ar kepenų liga ir didžiausia rizika yra tiems, kurių imuninė sistema nuslopinta piktybinės kraujo ligos ar ŽIV infekcijos.
Romanian: Reducerile au fost de 53% (167 până la 79 cazuri) (p<0,001) pentru cazurile de PDC cu pleurezie şi de 63% (64 până la 24 cazuri) (p<0,001) pentru cazurile de PDC de etiologie pneumococică confirmată microbiologic.
Lithuanian: VIP atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 %(nuo 167 iki 79 atvejų) (p < 0,001), o mikrobiologiškai patvirtintų pneumokokų sukeltų VIP atvejų sumažėjo 63 % (nuo 64 iki 24 atvejų) (p < 0,001).
Romanian: În timpul schemei de vaccinare primare cu Prevenar 13, a fost observată o creştere a frecvenţei reacţiilor la locul de vaccinare la copiii cu vârsta mai mare de 12 luni, comparativ cu incidenţa observată la sugari.
Lithuanian: Pirminio skiepijimo Prevenar 13 kurso metu reakcijos vakcinacijos vietoje vyresniems kaip 12 mėnesių vaikams pasireiškė dažniau nei kūdikiams.
Romanian: Adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 49 ani
Lithuanian: 18-49 metų suaugusieji
Romanian: La 84496 subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste s-a administrat o doză unică de vaccin Prevenar 13 sau placebo, într-un raport de randomizare de 1:1.
Lithuanian: 65 metų arba vyresniems 84 496 tiriamiesiems buvo skirta viena Prevenar 13 vakcina arba placebas (atsitiktinių imčių santykis - 1:1).
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată pentru criteriile de evaluare primare şi secundare, la populaţia conform protocolului (Tabelul 5).
Lithuanian: Veiksmingumas pagal protokolą gydytai populiacijai buvo įrodytas vertinant pagrindinę ir antrines vertinamąsias baigtis (5 lentelė).
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine 0,125 mg de aluminiu.
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra 0,125 mg aliuminio.
Romanian: OMA recurentă (3 episoade în 6 luni sau 4 episoade în 1 an) OMA recurentă (5 episoade în 6 luni sau 6 episoade în 1 an) Amplasare tub pentru timpanostomie
Lithuanian: arba 4 epizodai per 1 metus) Pasikartojantis VAU (5 epizodai per 6 mėn.
Romanian: Date de imunogenicitate suplimentare pentru Prevenar (7-valent): copii cu siclemie
Lithuanian: Papildomi Prevenar (7- valenčio) imunogeniškumo duomenys: vaikai, sergantys pjautuvo pavidalo ląstelių liga
Romanian: Remiterea bolii, % IÎ 95%
Lithuanian: Ligos atvejų sumažėjimas, % 95 % PI
Romanian: Următoarele reacţii adverse le includ pe cele raportate în cazul administrării Prevenar 13 la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani):
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta paskiepijus Prevenar 13 vaikus ir paauglius (nuo 6 iki 17 metų)
Romanian: Prevenar 13 poate fi administrat la adulţi cu vârsta de 50 de ani şi peste, în acelaşi timp cu vaccinul antigripal trivalent sau tetravalent inactivat.
Lithuanian: Prevenar 13 galima vartoti 50 metų ir vyresniems suaugusiesiems kartu su trivalente ar keturvalente inaktyvinta vakcina nuo gripo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, Prevenar 13 a declanşat un răspuns imun la toate cele treisprezece serotipuri incluse în vaccin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas Prevenar 13 imuninis atsakas į visus trylika vakcinos sudėtyje esančių serotipų.
Romanian: Această doză de Prevenar 13 trebuie administrată la cel puţin 8 săptămâni după ultima doză de Prevenar (7-valent) (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės) dozės (žr.
Romanian: Prima doză a fost administrată la 3 până la 6 luni după TCSH.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo skirta nuo HKLP praėjus 3-6 mėnesiams.
Romanian: Sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 5 ani
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 5 metų