FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Flutemetamola (18F) farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav vērtēta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for flutemetamol (18F) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Latvian: 1. attēls VIZAMYL PET gadījumi, kur attēlots negatīva flutemetamola (18F) PET skenēšanas attēla (pa kreisi)
Norwegian Bokmål: VIZAMYL PET-kasus med eksempler på negativ flutemetamol (18F) PET-skan (venstre) og positiv skan (høyre).
Latvian: Ieteicams veikt atkārtotu vai filtrētu aizmugurskata projekcijas rekonstrukciju ar 2-4 mm biezu daļu, un 128 × 128 aksiālo matricu un aptuveni 2 mm lielu pikseli.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av iterativ eller filtret tilbakeprojeksjons-rekonstruksjon med en skivetykkelse på 2 til 4 mm og og aksial matrisestørrelse på 128 x 128 med pikselstørrelser på ca. 2 mm. Om et utjevningsfilter brukes etterpå anbefales et full-bredde halvt-maksimum (FWHM) filter på maksimalt 5 mm. FWHM filter må velges for å optimalisere signal/støy ratio og samtidig bevare skarpheten i det rekonstruerte bildet.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam, kurš uzraudzīs procedūru.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege som skal overvåke din prosedyre.
Latvian: In vitro veiktie saistīšanās pētījumi neliecināja par citu zāļu, ko bieži lieto pacienti ar Alcheimera slimību, klātbūtnes ietekmi uz flutemetamola (18F) saistīšanos ar β-amiloīdu perēkļiem.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsstudier har ikke påvist forstyrrelse av binding av flutemetamol (18F) til β-amyloid plakk i nærvær av andre vanlige legemidler brukt av AD pasienter.
Latvian: Radiofarmaceitiskās zāles jāuzglabā saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmaka skal skje i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
Latvian: Pediatriskā populācija Informāciju par zāļu lietošanu pediatriskā populācijā skatīt 4.2. vai 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon For informasjon om bruk i den pediatriske populasjonen, se pkt.
Latvian: • Informācija par amiloīdu patoloģiju Alcheimera slimības gadījumā; būtiska informācija par VIZAMYL kā β-amiloīda PET radioaktīvo indikatoru, tostarp atbilstīgi zāļu aprakstam apstiprinātā indikācija, VIZAMYL lietošanas ierobežojumi, interpretācijas kļūdas, informācija par drošumu un klīnisko pētījumu rezultāti par VIZAMYL izmantošanu diagnostikā.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om amyloidpatologi ved Alzheimers sykdom; relevant informasjon om Vizamyl som middel til å påvise β-amyloid ved PET, inkludert godkjent indikasjon iflg.
Latvian: Divos līdzīgos bioizkliedes pētījumos un II fāzes klīniskajā pētījumā vidējās kvantitatīvās saistīšanās vērtības PET attēlos atšķīrās starp pAS un HV subjektiem visvairāk izmeklētajās smadzeņu zonās.
Norwegian Bokmål: varierte gjennomsnittlig kvantitativt opptak i PET-bilder mellom pAD- og HV-pasienter i de fleste undersøkte områdene av hjernen.
Latvian: saistīšanos kortikālajā pelēkajā vielā un β-amiloīdu izgulsnējumiem autopsijas paraugos, izmantojot 4G8 anti-amiloīda antivielas, kas iekrāso β-amiloīdu, ko konstatē kā neirītiskos, tā arī difūzos perēkļos.
Norwegian Bokmål: In vivo: Hos terminale pasienter som senere gjennomgikk hjerneautopsi, korrelerte kvantitativt opptak av flutemetamol (18F) i kortikal grå substans, med β-amyloide nivåer ved bruk av 4G8 anti-amyloid antistoff som farger β-amyloid både i nevrittiske og diffuse plakk.
Latvian: drudzis; pastiprināta elpošana (hiperventilācija); garšas sajūtas izmaiņas; griešanās sajūta (vertigo); pavājināta pieskārienu sajūta vai jutīgums; noguruma vai vājuma sajūta; nespēja panākt vai saglabāt erekciju; gremošanas traucējumi, sāpes vēderā vai jēla mute; vemšana; pavājinātas sajūtas vai jutība, jo īpaši ādas un sejas daļā; paaugstināts laktāta dehidrogenāzes vai neitrofilo leikocītu līmenis asins analīžu rezultātos; ādas sasprindzinājums.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve noen av følgende mindre vanlige bivirkninger: hodepine svimmelhet angst kvalmefølelse ubehag i brystet lavt blodsukker (symptom: sult, hodepine) ryggsmerter varme- eller kuldefølelse økt pustefrekvens smerter på injeksjonsstedet hjertebank smerter i muskler eller bein skjelvende bevegelser (skjelving) oppblåst og hoven hud feber raskere åndedrett (hyperventilering) endring i hvordan ting smaker følelse av å snurre (vertigo) redusert sans for berøring eller følelse følelse av å være sliten eller svak manglende evne til å opprettholde ereksjon fordøyelsesbesvær, magesmerter eller sår munn oppkast redusert følelse eller følsomhet, spesielt i huden eller ansiktet blodprøver som viser økning i blodlaktatdehydrogenase eller nøytrofile celler i blodet stram hud
Latvian: Ko VIZAMYL satur
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {tt:mm} {Tidssone} på {dd-mm-åååå}
Latvian: Radiofarmaceitisko zāļu lietošana ir saistīta ar risku citām personām, ko rada radiācijas izstarošana vai kontaminācija no urīna, atvemtajām masām u.c. Jāveic piesardzības pasākumi aizsardzībai pret radiāciju saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av radiofarmasøytiske legemidler medfører risiko for andre personer fra ekstern stråling eller forurensning fra urinsøl, oppkast osv.
Latvian: Slikta pašsajūta Aukstuma sajūta Sāpes infūzijas vietā Tūska
Norwegian Bokmål: Føle seg unormal Kuldefølelse Smerter på injeksjonsstedet Ødem
Latvian: Radiācijas pārdozēšanas gadījumā, lai samazinātu absorbēto radiācijas devu, pacientam tiek rosināta bieža urinēšana un defekācija, tādējādi veicinot radionuklīdu izvadīšanu no organisma.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av en strålingsoverdose, bør den absorberte dosen til pasienten reduseres hvis mulig ved å øke elimineringen av radionuklidet fra kroppen ved hyppig vannlating og avføring.
Latvian: Pētījumi par VIZAMYL lietošanu pacientiem ar ievērojamiem nieru vai aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Bruk av VIZAMYL har ikke blitt undersøkt hos pasienter med betydelig redusert nyre- eller leverfunksjon.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Atsauces datumā un laikā katrs ml šķīduma injekcijām satur 400 MBq flutemetamola (18F) (flutemetamol).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 400 MBq flutemetamol (18F) ved referansetidspunktet.
Latvian: Tieši pirms injicēšanas jānomēra flutemetamola (18F) aktivitāte, izmantojot devas kalibratoru.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av flutemetamol (18F) skal måles med et aktivimeter (en dosekalibrator) umiddelbart før injeksjon.
Latvian: VIZAMYL ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hvordan VIZAMYL ser ut og innholdet i pakningen VIZAMYL er en klar, fargeløs til lett gulaktig oppløsning til injeksjon.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību, tāpat kā kontroles grupas personām, ir augsts saistīšanās līmenis tiltā un citos baltās vielas reģionos.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende som hos kontrollpersonene, sees høyt opptak i pons og andre områder med hvit substans hos AD-pasienter.
Latvian: Jāņem vērā arī, ka pozitīvajos attēlos pa labi ir redzams augstāks intensitātes līmenis pelēkajā vielā vidus reģionos.
Norwegian Bokmål: Det er også verdt å merke seg at høyere intensitet i de mediale områdene kan sees i de positive bildene til høyre.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Latvian: Ja VIZAMYL lietots vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått for mye VIZAMYL
Latvian: Ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassets integritet er kompromittert, skal legemidlet ikke brukes.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Latvian: Flutemetamola (18F) aiztures dzīva cilvēka smadzeņu baltajā vielā biofizisko pamatu pārliecinoši izskaidrot nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske mekanismen for opptak av flutemetamol (18F) i hvit substans i hjerne hos levende mennesker er ikke endelig avklart.
Latvian: VIZAMYL ir radiofarmaceitiskas zāles, ko paredzēts lietot pozitronu emisijas tomogrāfijā (Positron Emission Tomography, PET) pieaugušiem pacientiem ar kognitīvajiem traucējumiem, kam tiek novēroti Alcheimera slimības un citu ar kognitīvajiem traucējumiem saistīto slimību simptomi.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL er et radiofarmasøytisk legemiddel indisert for PET-skanning (Positron Emisjon Tomografi) av β-amyloid nevrittisk plakktetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for Alzheimers sykdom (AD) og andre årsaker til kognitiv svikt.
Latvian: Radionuklīdu procedūras grūtniecēm laikā radiācijai tiek pakļauts arī auglis.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide kvinner medfører stråledoser til fosteret.
Latvian: Skenēšanas attēlā ar pozitīvu rezultātu blīvums ir mērens līdz paaugstināts.
Norwegian Bokmål: En positiv undersøkelse indikerer moderat til høy tetthet.
Latvian: Daļējas PET apjoma izšķirtspējas dēļ attēlu reģionos ar pelēko vielu var tikt novērots vājš signāls, jo blakus reģionos esošā baltā viela var ieplūst reģionos ar pelēko vielu.
Norwegian Bokmål: Signal vil ikke mangle fullstendig i områdene i bildene som viser grå substans, da opptak i hvit substans i tilstøtende områder vil være synlig i områder med grå substans på grunn av partiell volum-effekt på oppløsningen i PET.
Latvian: Tomēr, pārdozēšanas gadījumā Jums tiks nodrošināta atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Skulle en overdose likevel forekomme, vil du få tilpasset behandling.
Latvian: DOZIMETRIJA
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI
Latvian: 15 ml / AIZSEGA MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/15 ml
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai flutemetamols (18F) izdalās mātes pienā cilvēkiem barošanas ar krūti periodā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om flutemetamol (18F) utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Klīniskā efektivitāte 68 paliatīvās aprūpes pacientiem veiktā pivotālā pētījuma mērķis bija novērtēt flutemetamola (18F)
Norwegian Bokmål: Hensikten med en pivotal klinisk studie med 68 terminale pasienter var å undersøke diagnostisk nytteverdi av flutemetamol (18F) for påvisning av kortikal nevrittisk plakktetthet.
Latvian: Ādas sasprindzinājums Sejas pietūkums
Norwegian Bokmål: Stram hud Hevelse i ansiktet
Latvian: Pirms radiofarmaceitisko zāļu lietošanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, jāizvērtē iespēja atlikt radionuklīdu lietošanu līdz laikam, kad māte ir pārtraukusi barošanu ar krūti, kā arī tas, kurš ir vispiemērotākais radiofarmaceitiskais līdzeklis, ņemot vērā aktivitātes sekrēciju mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Før radioaktive legemidler gis til ammende mødre skal det vurderes å utsette administrasjon av radionuklider inntil mor har sluttet å amme.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkning
Latvian: Lai ārkārtas situācijās varētu nekavējoties rīkoties, jābūt nodrošinātām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālai caurulei un mākslīgās elpināšanas aparātam.
Norwegian Bokmål: Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig.
Latvian: VIZAMYL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke VIZAMYL hos barn.
Latvian: Tel: +371 780 7086
Norwegian Bokmål: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Latvian: Ārsts-radiologs, kurš uzraudzīs procedūru, izlems par Jums atbilstošāko VIZAMYL devu.
Norwegian Bokmål: Legen som har ansvar for prosedyren bestemmer hvilken dose av VIZAMYL som skal brukes i ditt tilfelle.
Latvian: Sirds
Norwegian Bokmål: Hjerte
Latvian: 10 ml / AIZSEGA MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesetikett/10 ml
Latvian: Lai samazinātu radiācijas devu urīnpūslim, pirms un pēc VIZAMYL ievadīšanas ieteicams nodrošināt hidratāciju, bieži iztukšojot urīnpūsli.
Norwegian Bokmål: God hydrering av pasienten før og etter administrasjon av VIZAMYL anbefales for å fremme hyppig vannlating for å minimere strålingsdosen til blæren.
Latvian: Īpašus norādījumus par rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Se spesielle forholdsregler for håndtering i pkt.
Latvian: Flutemetamola (18F) jutīgumu un specifiskumu, nosakot β-amiloīda izgulsnējumus, pētīja vēl vienā papildu pētījumā, kurā 5 citi elektroniski apmācīti speciālisti maskētā veidā interpretēja uzņēmumus, kas iegūti no tiem pašiem 68 pacientiem, kam vēlāk pivotālā pētījumā veikta autopsija.
Norwegian Bokmål: I denne studien tolket en annen blindet gruppe på 5 leger som hadde gjennomført et elektonisk opplæringsprogram for tolking av bildene, PET-skanninger av de samme 68 pasientene som var fulgt opp med autopsi i den pivotale studien.
Latvian: Attēlā ir redzama aksiālā plakne (pirmā rinda), sagitālā plakne (otrā rinda) un koronālā plakne (trešā rinda).
Norwegian Bokmål: Aksialt snitt (øverst), sagittalt snitt (i midten) og koronalt snitt (nederst).
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Norwegian Bokmål: GENERELLE KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Latvian: Pēc VIZAMYL lietošanas 24 stundas pēc injekcijas jāizvairās no tuva kontakta ar maziem bērniem un grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av VIZAMYL Du bør unngå nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
Latvian: Novērtējot smadzeņu β-amiloīda neirītisko perēkļu blīvumu, dažkārt rezultāti var tikt interpretēti kļūdaini, piemēram, var iegūt kļūdaini negatīvus vai kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Norwegian Bokmål: estimering av β-amyloid nevrittisk plakk i hjernen, inkludert falske negative og falske positive, er observert.
Latvian: Šaubu gadījumā ir svarīgi konsultēties ar ārstu-radiologu, kurš uzraudzīs procedūru.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig at du snakker med legen som har ansvar for prosedyren.
Latvian: Ja marķiera signāls smadzeņu garozas reģionos ir zems (t. i., signāla intensitāte ir ievērojami zemāka salīdzinājumā ar blakus esošās baltās vielas signāla intensitāti un vienāda ar signāla intensitāti smadzenītēs, kur ir lielāka pelēkās vielas koncentrācija), reģions ir klasificējams kā negatīvs (normāls).
Norwegian Bokmål: Et område anses å ha et negativt (normalt) mønster hvis signalet fra markøren i korteks er lavt (f.eks. markert lav signalintensitet sammenliknet med tilstøtende hvit substans og lik intensitet i områder i cerebellum som er rike på grå substans).
Latvian: Aktīvā viela ir flutemetamols (18F).
Norwegian Bokmål: flutemetamol (18F)
Latvian: pieres daivai un priekšējām krokām (f, ac, aksiālais skats); aizmugurējām krokām un precuneus smadzeņu apgabaliem (pc, sagitālais skats); deniņu-parietālajiem apgabaliem, tostarp insula (in, aksiāls skats un tp-in, koronāls skats); deniņu daivu sānu apgabaliem (lt, aksiāls skats); striatālajam reģionam (s, aksiālais skats).
Norwegian Bokmål: Bildene bør bedømmes på en systematisk måte (Figur 1) ved å starte nedenfra ved pons (p) og oppover via Frontallappene og fremre cingulum (f, ac. aksialt snitt) Bakre cingulum og precuneus (pc, sagittalt snitt) Temporo-parietal projeksjon inklusive insula (in, aksialt snitt og tp-in, koronalt snitt) Tinninglappene i side-projeksjon (lt, aksialt snitt) Striatum-området (s,aksialt snitt)
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmās aktivitātes deva pieaugušajam ir 185 MBq flutemetamola (18F)
Norwegian Bokmål: Den anbefalte aktiviteten for en voksen er 185 MBq flutemetamol (18F) administrert intravenøst (som en bolusinjeksjon i løpet av omtrent 40 sekunder).
Latvian: Garengriezuma pētījumā 232 pacientiem ar klīniski diagnosticētiem amnestiskiem vidēji smagiem kognitīviem traucējumiem (aVKT) pētījuma sākumā tika veikti PET uzņēmumi, izmantojot flutemetamolu (18F), pēc tam 36 mēnešus tika vērtēta ar flutemetamolu (18F) iegūtā attēldiagnostikas rezultāta saistība ar diagnostiskā statusa izmaiņām.
Norwegian Bokmål: Disse gjennomgikk flutemetamol (18F) PET-skanning og ble så fulgt opp i 36 måneder for å evaluere sammenhengen mellom flutemetamol (18F) funnene og endringer i diagnostisk status.
Latvian: VIZAMYL satur aktīvo vielu flutemetamolu (18F) un to lieto, lai palīdzētu diagnosticēt Alcheimera slimību un citus atmiņas zuduma cēloņus.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL inneholder virkestoffet flutemetamol(18F) og benyttes til hjelp for å stille diagnose for
Latvian: Hiperventilācija Rīkles kairinājums
Norwegian Bokmål: Hyperventilering Irritasjon i halsen
Latvian: Atsauces laikā katrs ml šķīduma satur 400 MBq flutemetamola (18F).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 400 MBq flutemetamol(18F) ved referansetidspunktet.
Latvian: Negatīvajos attēlos redzama rievu/kroku baltās vielas struktūra.
Norwegian Bokmål: De negative bildene viser et typisk mønster i sulcus og gyrus i den hvite substansen.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas nebarojiet bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme de første 24 timer etter injeksjonen.
Latvian: Farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav raksturota.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke kartlagt.
Latvian: Resnās zarnas augšējā daļa Urīnpūslis
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelen Øvre tykktarm Urinblære
Latvian: Lietošana pacientiem, kas lieto citas zāles:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner:
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vizarsin biežāk kā vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
Latvian: Izšķīdiniet mutē.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar Vizarsin lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
Latvian: Vizarsin jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta.
Norwegian Bokmål: Vizarsin bør tas ca. 1 time før planlagt seksuell aktivitet.
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē mazinājās par 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Latvian: Dažu sekunžu laikā mutē tā sāk sadalīties un var tikt norīta ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar šiem faktoriem vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Latvian: Kas ir Vizarsin un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vizarsin
Latvian: Lietošana pieaugušajiem:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03.
Latvian: Tās var lietot ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten væske.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas zināmas kā proteāzes inhibitori, piemēram, HIV ārstēšanai, ārsts var jums sākumā parakstīt vismazāko Vizarsin devu (25 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Vizarsin.
Latvian: Sildenafila drošuma profils ir balstīts uz 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Latvian: Laika periods, pēc kura Vizarsin sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Vizarsin virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
Latvian: Sildenafils klīniskajos pētījumos tika lietots vairāk nekā 8000 pacientu vecumā no 19 līdz 87 gadiem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
Latvian: Vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība Pēc perorālas lietošanas ir 41 % (diapazonā no 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Latvian: Jūsu ārsts var jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Vizarsin devu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med Vizarsin (25 mg).
Latvian: Citas zāles un Vizarsin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vizarsin
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar mitrām rokām, jo tabletes var sadrupt.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
Latvian: Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā.
Norwegian Bokmål: Legen må undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex.
Latvian: Pētījumi in vitro:
Norwegian Bokmål: In vitro studier:
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai Jums ir zems asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes var lietot kā Vizarsin apvalkoto tablešu alternatīvu pacietiem, kuriem ir grūtības norīt apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som et alternativ til Vizarsin filmdrasjerte tabletter for pasienter som har vanskeligheter med å svelge filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Vizarsin lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Vizarsin.
Latvian: Tas rodas asinsspiediena krituma dēļ, strauji pieceļoties kājās vai apsēžoties.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes lavt blodtrykk når en reiser seg raskt opp til sittende eller stående stilling.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg, vajadzības gadījumos to iedzer apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet.
Latvian: Attiecīgās diastoliskā asinsspiediena pārmaiņas bija 5,5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende endring i liggende diastolisk blodtrykk var 5,5 mmHg.
Latvian: Liela daļa šo atgadījumu notikuši dzimumakta laikā vai tūliņ pēc tā, daži radušies drīz pēc sildenafila iedzeršanas bez seksuālas aktivitātes.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10) galvassāpes.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine.
Latvian: Vizarsin ir trauslas.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er skjøre.