FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Nimvastid.
Croatian: Uzimanje lijeka - Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Nimvastid.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Nimvastid na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Croatian: Nema relevantne primjene Nimvastida u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago,
Croatian: - Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Portuguese: Diminuição do apetite Desidratação
Croatian: Smanjeni apetit Dehidracija
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVCD/Al): 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, uma vez com o pequeno-almoço e outra vez com o jantar.
Croatian: - Nimvastid morate uzimati dva puta na dan, uz doručak i uz večeru.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
Croatian: - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 14, 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
Portuguese: • Dor de cabeça
Croatian: Glavobolja
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg (só na caixa)
Croatian: Nimvastid 1,5 mg (samo na kutiji)
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
Croatian: Umor i astenija Poremećaj hoda Hod kod Parkinsonove bolesti
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Hipromeloza
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Gelatina
Croatian: Ovojnica kapsule Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Željezov oksid, crveni (E172) Želatina
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Gelatina
Croatian: Ovojnica kapsule Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Želatina
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Croatian: - Nimvastid morate uzimati dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Portuguese: Silicato de cálcio Estearato de magnésio
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14x1 (apenas para 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e e película destacável em PET/Al).
Croatian: Dostupne su 14 x 1 (samo za 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom.
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg (só na caixa)
Croatian: Nimvastid 4,5 mg (samo na kutiji)
Portuguese: Nimvastid 6 mg (só na caixa)
Croatian: Nimvastid 6 mg (samo na kutiji)
Portuguese: 14x1 comprimido orodispersíveis 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Croatian: 14 x 1 raspadljiva tableta za usta 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Croatian: No, veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i s umjerenom demencijom.
Portuguese: Nimvastid 3 mg (só na caixa)
Croatian: Nimvastid 3 mg (samo na kutiji)
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
Croatian: 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças, etc.).
Croatian: Progressive Deterioration Scale, njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije, itd.).
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Croatian: Zadnje zapažanje preneseno dalje (LOCF)
Portuguese: • Dores de estômago
Croatian: Oštećenje bubrega
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Portuguese: Blister: 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
Croatian: 28 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Portuguese: A substância ativa de Nimvastid é a rivastigmina.
Croatian: Što Nimvastid sadrži - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Portuguese: Blister: 14 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
Croatian: 14 tvrdih kapsula 28 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Portuguese: Posologia A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite.
Croatian: Doziranje Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar Discinesia
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje) Prekomjerno lučenje sline Diskinezija
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Croatian: - Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Portuguese: Para mais informações consultar folheto informativo.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Portuguese: Resumo tabelado das reações
Croatian: Tablični popis nuspojava
Portuguese: 14 cápsulas: EU/1/09/525/001 28 cápsulas: EU/1/09/525/002 30 cápsulas: EU/1/09/525/003 56 cápsulas: EU/1/09/525/004 60 cápsulas: EU/1/09/525/005 112 cápsulas: EU/1/09/525/006 200 cápsulas: EU/1/09/525/047 250 cápsulas: EU/1/09/525/007
Croatian: 14 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/001 28 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/002 30 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/003 56 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/004 60 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/005 112 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/006 200 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/047 250 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/007
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes
Croatian: Ukupan broj ispitanih bolesnika
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves associados a rutura esofágica (ver secção 4.4).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas no local de aplicação com o adesivo transdérmico de rivastigmina que são geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene obično su blagog ili umjerenog intenziteta i mogu se pojaviti kod primjene rivastigminskog flastera.
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas
Croatian: Intent-To-Treat; namjera liječiti); RDO (eng.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor amarela.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom.
Portuguese: Alterações da marcha Rigidez muscular
Croatian: Mišićna rigidnost
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Portuguese: Acondicionam ento Primário
Croatian: Put primjene
Portuguese: Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP-a (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje uvjetnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O IZDAVANJU UVJETNOG
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre: • Autorização de Introdução no Mercado condicional
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove o sljedećem:
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de terapêutica:
Croatian: Prije početka novog ciklusa terapije:
Portuguese: No entanto, a relevância destes resultados para humanos é desconhecida.
Croatian: Međutim, značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Portuguese: - Os outros ingredientes são:
Croatian: • Ostali sastojci su:
Portuguese: A resposta foi avaliada a cada 4 semanas até progressão da doença.
Croatian: Odgovor je procjenjivan svaka 4 tjedna do napredovanja bolesti.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de animais.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Portuguese: O médico pode também ajustar as doses dos outros medicamentos.
Croatian: Liječnik također može prilagoditi dozu drugih lijekova.
Portuguese: Cada blister contém uma cápsula).
Croatian: Svaki blister sadrži jednu kapsulu).
Portuguese: Sobrevida livre de progressão Eventos, n (%)
Croatian: Preživljenje bez napredovanja bolesti Događaji, n (%)
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Portuguese: Mediana (meses) Valor de p*
Croatian: Medijan (mjeseci) p-vrijednost*
Portuguese: NINLARO é tomado uma vez por semana (no mesmo dia da semana) durante as 3 primeiras semanas deste ciclo.
Croatian: NINLARO se uzima jedanput tjedno (istog dana u tjednu) tijekom prva 3 tjedna tog ciklusa.
Portuguese: Doses atrasadas ou falhadas
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Portuguese: Toxicologia animal e/ou farmacologia
Croatian: Životinjska toksikologija i/ili farmakologija
Portuguese: Ações recomendadas
Croatian: Preporučeni postupci
Portuguese: O risco para recém-nascidos/crianças não pode ser excluído e portanto a amamentação deve ser descontinuada.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga dojenje treba prekinuti.
Portuguese: Não deve ser esmagada, mastigada ou aberta (ver secção 6.6).
Croatian: Ne smije se lomiti, žvakati niti otvarati (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: • tiver ou tenha tido problemas de fígado ou rins pois a sua dose pode ter de ser ajustada.
Croatian: • imate ili ste imali probleme s jetrom ili bubrezima jer će se Vaša doza lijeka možda morati prilagoditi.
Portuguese: Deverá ler os Folhetos Informativos destes medicamentos para obter mais informação sobre a utilização e efeitos dos mesmos.
Croatian: Trebate pročitati upute o lijeku za te druge lijekove za više informacija o njihovoj uporabi i učincima.
Portuguese: Idade, sexo, raça
Croatian: Dob, spol, rasa
Portuguese: Os resultados de SLP estão resumidos na Tabela 4 e Figura 1.
Croatian: Rezultati za PFS sažeti su u tablici 4 i na slici 1.
Portuguese: A segurança e eficácia de ixazomib em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost iksazomiba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Considerar adicionar G-CSF de acordo com as orientações clínicas.
Croatian: Razmotrite dodavanje G-CSF prema kliničkim smjernicama.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é 543 L.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 543 l.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado em relação a sintomas de neuropatia periférica.
Croatian: Bolesnika je potrebno nadzirati za simptome periferne neuropatije.
Portuguese: A mediana de idades foi de 66 anos, no intervalo de 38-91 anos; 58% dos doentes tinham idade superior a 65 anos.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 66 godina, u rasponu od 38 do 91 godina; 58% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Portuguese: Duração do tratamento com NINLARO Deverá continuar o tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Croatian: Trajanje terapije lijekom NINLARO Morate nastaviti s liječenjem sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: Se for tomada lenalidomida durante a gravidez, é esperado um efeito teratogénico nos humanos.
Croatian: Ako se lenalidomid uzima tijekom trudnoće očekuje se teratogeni učinak na ljude.
Portuguese: dezembro de
Croatian: Prosinac
Portuguese: Desenvolvimento reprodutivo e embrionário e fetal
Croatian: Reproduktivni i embriofetalni razvoj
Portuguese: *O valor de p baseia-se no teste de log-rank estratificado.
Croatian: *P-vrijednost se temelji na stratificiranom log-rang testu.
Portuguese: Efeito de ixazomib noutros medicamentos
Croatian: Učinak iksazomiba na druge lijekove
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Portuguese: A neuropatia periférica motora foi não frequentemente comunicada em cada um dos regimes (< 1%).
Croatian: Periferna motorička neuropatija nije često zabilježena ni u jednom režimu (< 1%).
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 58%.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost kod peroralne primjene je 58%.
Portuguese: Crianças e adolescentes NINLARO não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti NINLARO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Portuguese: Neutropenia*
Croatian: Neutropenija*
Portuguese: Logo, o peso da evidência indica que não se considera que ixazomib apresente um risco genotóxico.
Croatian: Stoga, težina dokaza ukazuje da se ne smatra da iksazomib predstavlja genotoksični rizik.
Portuguese: O doente deve ser avaliado em relação a causas subjacentes e deve ter cuidados de apoio, conforme necessário.
Croatian: U bolesnika je potrebno procijeniti podležeće uzroke i po potrebi pružiti potpornu skrb.
Portuguese: Outros medicamentos e NINLARO
Croatian: Drugi lijekovi i NINLARO
Portuguese: A trombocitopenia não resultou num aumento de eventos hemorrágicos ou de transfusões de plaquetas.
Croatian: Trombocitopenija nije uzrokovala porast u hemoragijskim događajima ili transfuzijama trombocita.
Portuguese: O que é mieloma múltiplo
Croatian: Što je multipli mijelom
Portuguese: Isto inclui quaisquer medicamentos obtidos sem prescrição médica, como vitaminas ou medicamentos à base de plantas.
Croatian: To uključuje i bilo koje druge lijekove bez recepta, poput vitamina ili biljnih pripravaka.
Portuguese: Cinquenta e sete porcento dos doentes eram do sexo masculino.
Croatian: Pedeset i sedam posto bolesnika bili su muškarci.
Portuguese: Qual o aspeto de NINLARO e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako NINLARO izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Se tomar mais NINLARO do que deveria, fale com um médico ou desloque-se imediatamente a um hospital.
Croatian: Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili odmah otiđite u bolnicu.
Portuguese: Antes de iniciar NINLARO e durante o tratamento, irá efetuar análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas suficientes.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka NINLARO i tijekom terapije podvrgnut ćete se testiranju krvi kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica.
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e monitorizá-lo de perto durante o tratamento.
Croatian: Tijekom terapije liječnik će Vas pregledati i pažljivo nadzirati.
Portuguese: Dos 5 doentes no regime de placebo, 2 tinham uma resposta parcial muito boa confirmada.
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s placebom 2 su imala potvrđen vrlo dobar djelomični odgovor.
Portuguese: Dos 5 doentes no regime de ixazomib, 1 doente tinha uma resposta parcial confirmada e 3 doença estável confirmada (no entanto, 2 eram respostas parciais não confirmadas e 1 era uma resposta parcial muito boa não confirmada).
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s iksazomibom, jedan je bolesnik imao potvrđen djelomični odgovor, a njih 3 potvrđenu stabilnu bolest (međutim, 2 su bili nepotvrđeni djelomični odgovori i 1 je bio nepotvrđen vrlo dobar djelomični odgovor).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de ixazomib para doentes com mais de 65 anos de idade.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze iksazomiba za bolesnike starije od 65 godina.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n. 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Portuguese: Isto porque os outros medicamentos podem afetar a forma como o NINLARO funciona.
Croatian: To je stoga jer drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka NINLARO.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatias periféricas* Muito frequente
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Periferne neuropatije* Vrlo često
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados pois podem reduzir a eficácia do NINLARO.
Croatian: Te lijekove treba izbjegavati jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka NINLARO.
Portuguese: É utilizada a seguinte convenção para classificação de frequência de uma reação adversa ao medicamento (RAM): muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Sljedeća konvencija je korištena za klasifikaciju učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para não conduzirem nem operarem máquinas caso observem qualquer um destes sintomas.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako iskuse ijedan od tih simptoma.
Portuguese: Estes são estruturas dentro da célula que digerem proteínas e são importantes para a sobrevivência das células.
Croatian: To su strukture unutar stanice koje razgrađuju proteine i važne su za preživljavanje stanice.
Portuguese: Se tomar mais NINLARO do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali
Portuguese: Oitenta e cinco porcento da população era de raça caucasiana, 9% asiática e 2% negra.
Croatian: Osamdeset i pet posto ispitanika bilo je bijele rase, 9% azijske i 2% crne rase.
Portuguese: Os passos de redução da dose de ixazomib são apresentados na Tabela 1 e as orientações de alteração à dose são apresentadas na Error!
Croatian: Koraci smanjenja doze iksazomiba prikazani su u Tablica 1, a smjernice za prilagodbu doze prikazane su u Error!
Portuguese: Como as células do mieloma produzem muitas proteínas, o bloqueio da ação dos proteassomas pode matar as células cancerígenas.
Croatian: Budući da stanice mijeloma stvaraju mnogo proteina, blokiranje djelovanja proteasoma može ubiti stanice raka.
Portuguese: Em caso de eventos gastrointestinais graves, é recomendada a monitorização do nível sérico de potássio.
Croatian: U slučaju teških gastrointestinalnih događaja, preporučuje se praćenje razine serumskog kalija.
Portuguese: Não tome NINLARO - se tem alergia ao ixazomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati NINLARO ako ste alergični na iksazomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Com base numa análise de FC na população, a depuração sistémica (CL) foi de aproximadamente 1,86 L/h com variabilidade inter-individual de 44%.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, sistemski klirens (CL) iznosio je približno 1,86 l/h s interindividualnom varijabilnosti od 44%.
Portuguese: Se vomitar depois de tomar uma dose, não deverá tomar uma dose adicional.
Croatian: Ako povraćate nakon primjene lijeka, ne smijete uzeti dodatnu dozu.
Portuguese: A semivida terminal (t1/2) de ixazomib foi de 9,5 dias.
Croatian: Terminalni poluvijek (t1/2) iksazomiba iznosio je 9,5 dana.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Croatian: 4.5 Interakcije s lijekovima i drugi oblici interakcija
Portuguese: O contacto direto com os conteúdos da cápsula deve ser evitado.
Croatian: Potrebno je izbjegavati izravan doticaj sa sadržajem kapsule.
Portuguese: Vinte e cinco porcento dos doentes tinham depuração da creatinina de < 60 ml/min.
Croatian: Dvadeset i pet posto bolesnika imalo je klirens kreatinina < 60 ml/min.
Portuguese: Blister em PVC-alumínio/alumínio selado dentro de uma carteira contendo uma cápsula.
Croatian: PVC-aluminij/aluminij blister zalijepljen unutar ovitka koji sadrži jednu kapsulu.
Portuguese: Indutores fortes do CYP3A
Croatian: Jaki induktori CYP3A
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose a dobrar para compensar uma dose falhada.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena.
Portuguese: Vinte e três porcento dos doentes tinham doença de cadeias leves e 12% dos doentes tinham doença mensurável apenas por análise de cadeias leves livres.
Croatian: Dvadeset i tri posto bolesnika imalo je bolest lakih lanaca, a 12% bolesnika imalo je bolest koja se mogla dokazati samo mjerenjem slobodnih lakih lanaca.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX50
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX50
Portuguese: Informe imediatamente o médico caso tenha engravidado, ou se a sua parceira engravidar, enquanto estiver a tomar NINLARO.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite, ili ako Vaša partnerica zatrudni, dok primate NINLARO.
Portuguese: Foi observada uma acumulação de aproximadamente 2 vezes na AUC com a dose oral semanal no Dia 15.
Croatian: Približno dvostruka akumulacija u AUC uočena je s tjednim peroralnim doziranjem na 15. dan.
Portuguese: Reações adversas (todos os graus)
Croatian: Nuspojave (svi stupnjevi)
Portuguese: Para os fins deste estudo, a doença refratária foi definida como progressão da doença em tratamento ou progressão no período de 60 dias após a última dose de lenalidomida ou de um inibidor de proteassoma.
Croatian: Za svrhu ovog ispitivanja refraktorna bolest bila je definirana kao napredovanje bolesti tijekom liječenja ili napredovanje unutar 60 dana od zadnje doze lenalidomida ili inhibitora proteasoma.
Portuguese: Para estas toxicidades, o primeiro passo de alteração à dose é de suspensão/redução de lenalidomida.
Croatian: Za te toksičnosti prvi korak u prilagodbi doze je odgoditi primjenu/smanjiti dozu lenalidomida.