FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Swedish: Instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter.
Croatian: Upute za uporabu za štrcaljke od 1 ml i 3 ml s nastavkom
Swedish: Läkaren ordinerar Levetiracetam Actavis Group i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik levetiracetama sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40 % (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn i åldern 1 månad och yngre än 6 månader) är förpackad i en kartong innehållande en 1 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,05 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Croatian: Staklena boca od 300 ml lijeka Levetiracetam Actavis Group (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen natriumcitrat citronsyramonohydrat metylparahydroxibensoat (E218) propylparahydroxibensoat (E216) ammoniumglycyrrhizat glycerin glycerol (E422) flytande maltitol (E965) acesulfamkalium (E950) druvessens (innehåller propylenglykol) renat vatten
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat citratna kiselina hidrat metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) amonijev glicirizat glicerin glicerol (E422)
Swedish: Utsöndring via faeces stod för endast 0,3 % av dosen.
Croatian: Samo 0,3 % doze izlučuje se fecesom.
Swedish: 300 ml oral lösning Använd den 10 ml orala doseringssprutan som ingår i förpackningen.
Croatian: 300 ml oralna otopina Koristite štrcaljku za usta od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi.
Croatian: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom,
Swedish: En 300 ml flaska med en 10 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Croatian: Dostupne su tri veličine pakiranja: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (koja isporučuju do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Swedish: 250 till 750 mg två gånger per dag
Croatian: 250 do 750 mg dva puta na dan
Swedish: 300 ml oral lösning med en 10 ml oral doseringsspruta.
Croatian: 300 ml oralne otopine sa štrcaljkom za usta od 10 ml.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning är en klar, svagt gulbrun lösning.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina je bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina levetiracetam
Swedish: • skada
Croatian: • ozljeda.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Croatian: Staklena boca od 300 ml lijeka Levetiracetam Actavis Group (za dojenčad u dobi od 6 mjeseci i stariju i djecu u dobi od 2 do 4 godine) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 3 ml (s oznakom na svakih 0,1 ml) i nastavak za štrcaljku.
Swedish: Instruktion för användning:
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------serumkreatinin (mg/dl)
Croatian: visina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------kreatinin u serumu (mg/dl)
Swedish: förvirring, panikattacker, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Croatian: halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Swedish: 15 ml två gånger om dagen
Croatian: 15 ml dva puta na dan
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som 2 separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepa i placebom kontrolirana ispitivanja gdje su bolesnici tijekom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan,
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Sastav (koncentracija)
Swedish: Levetiracetam Hospira
Croatian: Intravesnki
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2014 Datum posljednje obnove odobrenja: 20 studeni 2018
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Croatian: Starije osobe (65 godina i stariji)
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1, i 5.2, ali ne mogu se napraviti preporuke vezane uz doziranje.
Swedish: Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Croatian: Levetiracetam Hospira se mora primjenjivati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
Croatian: Nemojte uzimati makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama jer to može smanjiti učinak levetiracetama.
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Croatian: To smanjenje koncentracije bilo je više izraženo tijekom trećeg trimestra (do 60% u odnosu na početnu koncentraciju prije trudnoće).
Swedish: Längd (cm) x ks
Croatian: Visina (cm) x ks
Swedish: EXP Används omedelbart efter beredning.
Croatian: EXP Upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Swedish: Äldre människor
Croatian: Starije osobe
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam Hospira kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Hospira, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Swedish: Behandling med levetiracetam bör omprövas när en kvinna planerar att bli gravid.
Croatian: Liječenje levetiracetamom treba ponovno razmotriti kada žena planira trudnoću.
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Croatian: Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaj u početku utječe na samo jednu stranu mozga, ali bi se mogao nakon toga proširiti na veće područje, na obje strane mozga (parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje).
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet påverka levetiracetamkoncentrationen.
Croatian: Fiziološke promjene za vrijeme trudnoće mogu utjecati na koncentraciju levetiracetama.
Swedish: Du ska inte avbryta din behandling utan att först diskutera detta med din läkare.En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Croatian: Ne smijete prekinuti liječenje bez savjetovanja sa svojim liječnikom.Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih mana za Vaše nerođeno dijete.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogeni potencijal.
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da Vaša sposobnost za takve aktivnosti nije narušena.
Swedish: Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Croatian: Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX14
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir identiska.
Croatian: Vaša ukupna dnevna doza i učestalost primjene ostaju jednaki.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam Hospira i avsnitt 6.
Croatian: Za liječnike i medicinske sestre, detaljnija uputstva za pravilnu primjenu Levetiracetama Hospira se nalaze u dijelu 6.
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Croatian: Dodatno, 101 dojenče u dobi manjoj od 12 mjeseci bilo je izloženo levetiracetamu u postmarketinškoj studiji o sigurnosti.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt om inte metoden för spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti, osim ako metoda razrjeđivanja isključuje rizik mikrobiološke kontaminacije.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge pirolidonske derivate ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Varje flaska innehåller 19 mg natrium.
Croatian: Jedna bočica sadrži 19 mg natrija.
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Swedish: Risken för anorexi är högre när levetiracetam administreras samtidigt med topiramat.
Croatian: Rizik anoreksije je veći ako se levetiracetam uzima istodobno s topiramatom.
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Hospira, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Croatian: • mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam Hospira imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning av produkten har visats, vid förvaring i PVC-påsar, i 24 timmar vid 30 °C och vid 2-8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđenog lijeka koji se čuva u PVC vrećicama tijekom 24 sata pri temperaturi od 30°C i pri 2°C do 8°C.
Swedish: I en studie som avspeglar klinisk praxis visades att annan samtidig antiepileptisk behandling kunde sättas ut för ett begränsat antal patienter som svarat på tilläggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 vuxna patienter).
Croatian: U studiji koja je bila odraz kliničke prakse bilo je moguće prekinuti istodobno antiepileptičko liječenje u ograničenog broja bolesnika koji su odgovorili na dodatno liječenje levetiracetamom (36 od 69 odraslih bolesnika).
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m
Croatian: Stoga se preporučuje 50%-tno smanjenje dnevne doze održavanja ako je klirens kreatinina < 60 ml/min/1,73 m
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Swedish: • en svårare form av hudutslag som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Croatian: • puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)
Swedish: Levetiracetam Hospira används:
Croatian: Levetiracetam Hospira se koristi:
Swedish: ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och ungdomar (flickor); ks=0,7 hos ungdomar (pojkar).
Croatian: ks= 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks= 0,7 za adolescente muškog spola
Swedish: Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper).
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljajuće epileptične epizode (napadaje).
Swedish: Tala med läkare innan du får Levetiracetam Hospira:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Hospira:
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn och barn yngre än 4 år
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad i djecu mlađu od 4. godine života
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Croatian: • oštećenje mozga (encefalopatija, za detaljan opis simptoma pogledajte podnaslov „Recite odmah svom liječniku")
Swedish: Levetiracetam har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Levetiracetam ima blagi ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Det finns inga data beträffande vävnadsdistribution hos människa.
Croatian: Nema podataka o distribuciji ovog lijeka u tkivima kod ljudi.
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
Croatian: • znakove ozbiljnih mentalnih promjena ili ako netko oko Vas primijeti kod Vas znakove smetenosti, izrazitu pospanost, amneziju (gubitak pamćenja), slabljenje pamćenja (zaboravljivost), abnormalno ponašanje ili druge neurološke znakove uključujući nevoljne ili nekontrolirane pokrete.
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam Hospira
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam Hospira
Swedish: För att använda denna doseringstabell måste patientens kreatininclearance (CLcr) ml/min uppskattas.
Croatian: Da biste mogli upotrijebiti ovu tablicu za doziranje, potrebna je procjena bolesnikova klirensa kretinina (CLcr) u ml/min.
Swedish: Vad Levetiracetam Hospira är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam Hospira Hur Levetiracetam Hospira ges Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Levetiracetam Hospira i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levetiracetam Hospira Kako primjenjivati Levetiracetam Hospira Moguće nuspojave
Swedish: Levetiracetam Hospira kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Croatian: Levetiracetam Hospira može narušiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili alatima ili strojevima jer može uzrokovati osjećaj pospanosti.
Swedish: Varje kartong innehåller 10 eller 25 flaskor.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 ili 25 bočica.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn har inte undersökts efter intravenös administrering.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika nije ispitivana nakon intravenske primjene.
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost (uključujući angioedem i anafilaksiju)
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller använda maskiner.
Croatian: Stoga je kod takvih bolesnika potreban oprez kada obavljaju poslove koji zahtijevaju vještinu, kao što je upravljanje vozilima i strojevima.
Swedish: Halveringstiden i plasma hos vuxna var 7 ±1 timmar och varierade varken med dos, administreringsväg eller upprepad dosering.
Croatian: Kod ljudi poluvijek levetiracetama u plazmi iznosi 7±1 sati i ne varira ovisno o dozi, putu primjene ili ponovljenoj primjeni.
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Croatian: Rabdomioliza i povišena kreatin fosfokinaza u krvi*
Swedish: Levetiracetam Hospira är indicerat som tilläggsbehandling
Croatian: Levetiracetam Hospira je indicirana kao dodatna terapija
Swedish: Vidare påverkar levetiracetam inte in vitro glukuronidering av valproatsyra.
Croatian: Nadalje, levetiracetam ne utječe na glukuronidaciju valproatne kiseline in vitro.
Swedish: Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
Croatian: Levetiracetam Vam je propisao Vaš liječnik s namjenom smanjivanja broja napadaja.
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg (Quinkes ödem)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika i grla (Quinckeov edem)
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker för levetiracetam identifierades för spädbarn yngre än 12 månader med epilepsi.
Croatian: Nisu pronađena nikakva nova sigurnosna pitanja za levetiracetam u dojenčadi mlađoj od 12 mjeseci starosti s epilepsijom.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Croatian: Nakon dijalize preporučuje se dopunska doza od 250 ili 500 mg.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Croatian: Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla.
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------ x 1,73 personens BSA (m
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 PT bolesnika (m
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Croatian: • teške alergijske reakcije (DRESS, anafilaktička reakcija [teška i ozbiljna alergijska reakcija], Quinckeov edem [oticanje lica, usana, jezika i grla]);
Swedish: Säkerhetsprofilen nedan baseras på den sammanlagda säkerhetsanalysen av placebokontrollerade kliniska studier avseende alla indikationer, med totalt 3416 patienter behandlade med levetiracetam.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom kontroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je ukupno 3416 bolesnika liječeno levetiracetamom.
Swedish: 5 ml injektionsflaskor av glas (typ 1) med bromobutyl-belagda gummiproppar och en avknäppbar kapsyl av aluminium.
Croatian: Staklena bočica (tip I) od 5 ml s gumenim čepom obloženim bromobutilom i aluminijskim flip-off zatvaračem.
Swedish: Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys
Croatian: Bolesnici u krajnjoj fazi bubrežne bolesti koji su na dijalizi
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata teških 50 kg ili više: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u djece i adolescenanta teških manje od 50 kg: smanjenje za ne više od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna).
Swedish: Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för Keppra som monoterapi in utero.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji levetiracetamom in utero.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Croatian: Pročitajte pažljivo cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Swedish: • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska
Croatian: • otopina natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injekciju
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Croatian: Djelatna tvar, levetiracetam, jest derivat pirolidona (S-enantiomer α-etil-2-okso-1-pirolidinacetamida), kemijski različit od postojećih antiepileptičkih djelatnih tvari.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Croatian: Štetni učinci koji nisu zabilježeni u kliničkim ispitivanjima, ali su zapaženi u štakora i u manjoj mjeri u miševa pri razinama izloženosti sličnim razinama izloženosti kod ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su promjene jetre koje su upućivale na prilagodbeni odgovor kao na primjer povećana težina i centrilobularna hipertrofija, masna infiltracija jetre i povišene razine jetrenih enzima u plazmi.
Swedish: Då det är begränsad exponering för levetiracetam vid intravenös användning, och då oral och intravenös formuleringar är bioekvivalenta, kommer säkerhetsinformationen för intravenös användning av levetiracetam baseras på oral användning av levetiracetam.
Croatian: Budući da je izloženost levetiracetamu za intravensku primjenu bila ograničena i budući da su peroralna i intravenska formulacija bioekvivalentne, sigurnosne informacije za intravenski levetiracetam se oslanjaju na levetiracetam za peroralnu primjenu.
Swedish: Du kan byta från filmdragerade tabletter eller oral lösning till intravenös administrering eller omvänt, direkt utan dosjustering.
Croatian: Možete se prebaciti s filmom obloženih tableta ili s oralne otopine na intravenski oblik ili obrnuto bez prilagodbe doze.
Swedish: Övergång till eller från oral till intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Croatian: Pretvorba u ili iz peroralne u intravensku primjenu može se napraviti izravno, bez titracije.