FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I nogle tilfælde (hyppighed ikke kendt) er der observeret permanent hårtab
Croatian: (nepoznata učestalost) zabilježen je trajan gubitak kose
Danish: Ikke-kardiale brystsmerter (alvorlig:
Croatian: Srčani poremećaji aritmija (ne teška)
Danish: Docetaxel Accord i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatakræft.
Croatian: Docetaxel Accord u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom indiciran je za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate refraktornim na hormonsko liječenje.
Danish: Koncentrationen af docetaxel i Docetaxel Accord 20 mg/1 ml er 20 mg/ml
Croatian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sadrži
Danish: Arytmi (G3/4: 0,6 %)
Croatian: aritmija (G3/4: 0,6%)
Danish: Patienter bør ikke genbehandles med efterfølgende cyklusser af docetaxel indtil neutrofil-antallet gendannes til et niveau  1.500 celler/mm3 og blodplader gendannes til et niveau
Croatian: Bolesnici ne bi smjeli primiti sljedeći ciklus docetaksela dok se broj neutrofila ne vrati na razinu od > 1500 stanica/mm3, a broj trombocita na > 100.000 stanica/mm3.
Danish: For patienter der ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, der behandles for ikke-småcellet lungekræft, er den anbefalede dosis af docetaxel 75 mg/m2, straks efterfulgt af cisplatin 75 mg/m2
Croatian: Za bolesnike koji nisu prethodno primali kemoterapiju za karcinom nemalih stanica pluća preporučeni režim doziranja iznosi 75 mg/m2 docetaksela, nakon čega odmah slijedi infuzija 75 mg/m2 cisplatina u trajanju od 30 do 60 minuta.
Danish: Den anbefalede doxetaxel-dosis til adjuverende behandling af operabel lymfeknude-positiv og lymfeknude-negativ brystkræft er 75 mg/m2 hver 3. uge i 6 perioder, administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m2 og cyclophosphamid 500 mg/m2 (TAC-regime) (se også: Dosisjustering under behandling).
Croatian: Za adjuvantno liječenje operabilnog karcinoma dojke s pozitivnim i negativnim limfnim čvorovima, preporučena doza docetaksela od 75 mg/m2 primjenjuje se 1 sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida 500 mg/m2 svaka tri tjedna tijekom 6 ciklusa (TAC protokol; vidjeti također
Danish: Ved afslutningen af opfølgningsperioden (median opfølgningstid på 10 år og 5 måneder) blev det observeret, at amenorré fortsatte hos 7 patienter (1,3 %) i TAC-armen og hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 10 godina i 5 mjeseci), amenoreja je i dalje bila prisutna u 7 bolesnica (1,3%) u TAC skupini, te u 4 bolesnice (0,8%) u FAC skupini.
Danish: Øre og labyrint
Croatian: Poremećaji uha i labirinta oštećenje sluha
Danish: Klart glas (type I) hætteglas med fluorotec plus (ethylentetrafluoroethylenfilm) gummilukning og aluminiumforsegling og en rød afrivningshætte, indeholdende 8 ml koncentrat.
Croatian: Prozirna staklena bočica (staklo tip I), s fluorotec plus (etilen-tetrafluoroetilen film) gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem i crvenom „flip-off „ zaštitnom kapicom, koja sadrži 4 ml koncentrata.
Danish: Efter den anbefalede tilsætning til infusionsposen er docetaxel-infusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares under 25 °C.
Croatian: Nakon dodavanja u infuzijsku vrećicu kao što je propisano, infuzijska otopina docetaksela stabilna je 6 sati pri temperaturi do 25°C.
Danish: En multicenter, åben, randomiseret studie har evalueret sikkerhed og effekt af docetaxel til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenokarcinom, inklusive adenokarcinom af den gastrooesophagele forbindelse.
Croatian: Provedena je multicentrična, randomizirana studija otvorenog tipa da bi se procijenila sigurnost primjene i djelotvornost docetaksela u liječenju bolesnika s metastatskim adenokarcinomom želuca, uključujući adenokarcinom gastroezofagealnog spoja, koji prije toga nisu primali kemoterapiju za metastatsku bolest.
Danish: Akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom er blevet rapporteret (hyppighed ikke almindelig) i pivotale kliniske studier med brystkræft med TACregime.
Croatian: Akutna mijeloična leukemija i mijelodisplastični sindrom su prijavljeni (manje česta učestalost) u pivotalnim kliničkim ispitivanjima raka dojke u kojima se primjenjivao docetaksel, doksorubicin i ciklofosfamid (TAC režim).
Danish: Der findes ingen data på administration af docetaxel til gravide.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka u trudnica.
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas med 1 ml koncentrat.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži po jednu bočicu s 8 ml koncentrata.
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas med 4 ml koncentrat Hver karton indeholder et hætteglas med 8 ml koncentrat
Croatian: Jedno pakiranje sadrži po jednu bočicu s 1 ml koncentrata, Jedno pakiranje sadrži po jednu bočicu s 4 ml koncentrata.
Danish: Capecitabin
Croatian: Kapecitabin
Danish: Ved slutningen af opfølgningsperioden (faktisk median opfølgningstid var 8 år) blev alopeci fortsat observeret hos 29 TAC-patienter (3,9 %) og hos 16 FAC-patienter (2,2 %).
Croatian: Na kraju perioda praćenja (stvarni medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina), alopecija je i dalje bila prisutna u 29 bolesnika u TAC skupini (3,9%) i 16 bolesnika u FAC skupini (2,2 %).
Danish: Ved afslutningen af opfølgningsperioden (median opfølgningstid på 8 år), blev det observeret, at perifer sensorisk neuropati fortsatte hos 10 patienter (1,3 %) i TAC-armen og hos 2 patienter (0,3 %) i FAC-armen.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina), periferna senzorna neuropatija i dalje je bila prisutna u 10 bolesnika (1,3%) u TAC skupini, i u 2 bolesnika (0,3%) u FAC skupini.
Danish: Den anbefalede dosis af docetaxel er 75 mg/m2 som en 1-times infusion, efterfulgt af cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3-timers infusion (begge kun på dag 1), efterfulgt af 5-fluoruracil 750 mg/m2 pr.
Croatian: Preporučena doza docetaksela je 75 mg/m2 u obliku jednosatne infuzije, nakon čega slijedi infuzija 75 mg/m2 cisplatine u trajanju od 1 do 3 sata (oboje samo na dan 1), Nakon završetka infuzije cisplatina slijedi kontinuirana 24-satna infuzija 5-fluorouracila 750 mg/m2 po danu u trajanju od 5
Danish: Kvalme; diarré; opkastning; konstipation; stomatitis; dyspepsi; mavesmerter
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina; proljev; povraćanje; konstipacija; stomatitis; dispepsija; abdominalna bol
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Croatian: BROJ SERIJE Broj serije:
Danish: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klart glas (type I) hætteglas med fluorotec plus (ethylentetrafluoroethylenfilm) gummilukning og aluminiumforsegling og en orange afrivningshætte, indeholdende 1 ml koncentrat.
Croatian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna staklena bočica (staklo tip I), s fluorotec plus (etilen-tetrafluoroetilen film) gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem i narančastom „flip-off „ zaštitnom kapicom, koja sadrži 1 ml koncentrata.
Danish: Asteni, som forekom i løbet af behandlingsperioden, fortsatte ind i opfølgningsperioden og blev fortsat observeret hos 12 patienter (2,3 %) i TAC-armen og hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Croatian: Astenija koja je počela u periodu liječenja i bila prisutna u periodu praćenja zabilježena je u 12 bolesnika (2,3%) u TAC skupini i u 4 bolesnika (0,8%) u FAC skupini.
Danish: Docetaxel influerer ikke på clearence af doxorubicin eller plasmaniveauet af doxorubicinol (en doxorubicinmetabolit), når det anvendes i kombination.
Croatian: Kad se primjenjuje u kombinaciji, docetaksel ne utječe na klirens doksorubicina i razinu doksorubicinola u plazmi (metabolita doksorubicina).
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel og bivirkningerne ved lægemidlet kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku i nuspojave lijeka mogu smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 % vol. vandfri ætanol (alkohol), dvs. op til 395 mg vandfri ætanol pr. hætteglas, svarende til 10 ml øl eller 4 ml vin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% bezvodnog etanola (alkohol), odnosno do 395 mg bezvodnog etanola po bočici, što odgovara količini od 10 ml piva ili 4 ml vina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docetaxel Accord Sådan skal du bruge Docetaxel Accord Bivirkninger
Croatian: Što je Docetaxel Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Docetaxel Accord Kako primjenjivati Docetaxel Accord Moguće nuspojave
Danish: Anvend lægemidlet umiddelbart efter tilsætning til infusionsposen.
Croatian: Nakon dodavanja lijeka u infuzijsku vrećicu, odmah upotrijebite pripremljenu otopinu.
Danish: I studiet GEICAM9805 blev det observeret, at amenorré, som forekom i løbet af behandlingsperiden og fortsatte ind i opfølgningsperioden fortsat blev observeret hos 18 patienter (3,4 %) i TAC-armen og hos 5 patienter (1,0 %) i FAC-armen.
Croatian: U ispitivanju GEICAM 9805 amenoreja koja je počela tijekom perioda liječenja i bila prisutna u periodu praćenja zabilježena je u 18 bolesnica (3,4%) u TAC skupini i u 5 bolesnica (1,0%) u FAC skupini.
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (TAX 323) Til den indledende behandling af inoperabel, lokalt fremskredne pladecellecarcinom i hoved og hals (SCCHN) er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m2 som en 1-times infusion, efterfulgt af 1 times infusion med cisplatin 75 mg/m2 på dag 1, efterfulgt af 5-fluoruracil som en kontinuerlig infusion på 750 mg/m2 pr. dag i fem dage.
Croatian: • Indukcijska kemoterapija nakon koje slijedi radioterapija (TAX 323) Za indukcijsko liječenje neoperabilnog, lokalno uznapredovalog karcinoma skvamoznih stanica glave i vrata (engl. squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) preporučena doza docetaksela iznosi 75 mg/m2 u obliku jednosatne infuzije, nakon čega slijedi jednosatna infuzija 75 mg/m2 cisplatina prvi dan.
Danish: PSA**- response rate (%) 95 %CI p-værdi*
Croatian: PSA** stopa odgovora (%) 95% CI p- vrijednost *
Danish: Ved afslutningen af opfølgningsperioden (median opfølgningstid på 10 år og 5 måneder) blev det observeret, at alopeci fortsatte hos 3 patienter (0,6 %) i TAC-armen og hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Croatian: Na kraju perioda praćenja (medijan vremena praćenja iznosio je 10 godina i 5 mjeseci), alopecija je i dalje bila prisutna u 3 bolesnika (0,6%) u TAC skupini, te u 1 bolesnika (0,2%) u FAC skupini.
Danish: Hvis Docetaxel Accord infusionskoncentrat eller infusionsvæske skulle komme på huden, så vask omgående og grundigt med sæbe og vand.
Croatian: Ako Docetaxel Accord koncentrat ili infuzijska otopina dođu u dodir s kožom, to mjesto odmah temeljito isperite sapunom i vodom.
Danish: • Lungefibrose (ardannelse og fortykkelse i lungerne samt åndenød)
Croatian: • plućna fibroza (ožiljci i zadebljanja na plućima praćeno nedostatkom zraka)
Danish: • Muskelømhed og smerter, rygsmerter eller knoglesmerter
Croatian: • bolovi u mišićima; bol u leđima ili bol u kostima
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: Der er rapporter om tilfælde af væskeretention såsom perifert ødem og sjældnere pleura-og perikardieekssudat, ascites og vægtøgning.
Croatian: Retencija tekućine uključuje pojave kao periferni edem i rjeđe pleuralni izljev, perikardijalni izljev, ascites te povećanje tjelesne težine.
Danish: Docetaxel Accord er ordineret af din læge til behandling af bryst- eller specielle former for lungekræft (ikke-småcellet lungekræft), prostata kræft, gastrisk kræft eller hoved- og hals-kræft:
Croatian: Docetaxel Accord Vam je propisao liječnik za liječenje karcinoma dojke, posebnih oblika karcinoma pluća (karcinom nemalih stanica pluća), karcinoma prostate, karcinoma želuca ili karcinoma glave i vrata: - Za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke, docetaksel se primjenjuje sam ili u kombinaciji s doksorubicinom, trastuzumabom ili kapecitabinom.
Danish: Synkope (G3/4: 0 %) Neurotoksicitet (G3/4: Døsighed (G3/4: 0 %)
Croatian: sinkopa (G3/4: 0%) neurotoksičnost (G3/4:0%); somnolencija (G3/4:
Danish: Asteni (alvorlig: 12,4 %); Væskeretention (alvorlig: Smerter
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija (teška: 12,4%); retencija tekućine (teška: 0,8%); bol
Danish: Anvendelse af docetaxel bør begrænses til afdelinger, der er specialiserede i administration af cytostatika og docetaxel bør kun gives under supervision af en speciallæge i onkologi (se pkt.
Croatian: Docetaksel se smije primjenjivati samo na odjelima specijaliziranim za primjenu citotoksične kemoterapije i to isključivo pod nadzorom liječnika kvalificiranog za primjenu antitumorske kemoterapije (vidjeti dio 6.6).
Danish: • Hvert hætteglas er til engangsbrug og bør anvendes straks efter anbrud.
Croatian: • Svaka bočica namijenjena je za jednokratnu primjenu te se treba primijeniti odmah nakon otvaranja.
Danish: Gennemsnitlig varighed af respons (måneder) (95 %CI)
Croatian: Medijan trajanja odgovora (mjeseci) (95% CI)
Danish: Hud og subkutane væv Alopeci;
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija (trajna:
Danish: Hvis dette sker, skal du omgående fortælle det til lægen.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se to dogodi.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Croatian: Krvožilni poremećaji
Danish: Patienter bør modtage kemostrålingsterapi efter kemoterapi
Croatian: Nakon kemoterapije bolesnici se moraju liječiti kemoradioterapijom.
Danish: Docetaxel infusionsvæske er overmættet, den kan derfor udkrystallisere over tid.
Croatian: Infuzijska otopina docetaksela je prezasićena, stoga tijekom vremena može doći do kristalizacije.
Danish: For cisplatin-dosisjustering se tilsvarende produktresumé
Croatian: Za prilagodbu doze cisplatina vidjeti odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka.
Danish: Der indgik henholdvis 326 patienter, som tidligere havde fået behandling med alkylerende stoffer uden effekt , og 392 patienter, som tidligere havde fået behandling med anthracyclin uden effekt.
Croatian: Provedena su dva randomizirana, komparativna ispitivanja faze III u kojima su sudjelovali bolesnici s metastatskim karcinomom dojke, od kojih je 326 bilo neuspješno liječeno alkilirajućim agensima, a 392 antraciklinima.
Danish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2,5 %)
Croatian: periferna motorna neuropatija (G3/4: 2,5%)
Danish: Anvend ikke andre docetaxel lægemidler bestående af 2 hætteglas (koncentrat og solvens) sammen med dette lægemiddel, der kun indeholder 1 hætteglas med koncentrat.
Croatian: NE KORISTITI druge lijekove s docetakselom koji se sastoje od dvije bočice (koncentrata i otapala) s ovim lijekom koji sadrži samo 1 bočicu koncentrata.
Danish: Bedste respons i alt på kemoterapi (%) (95% CI) ***p-værdi
Croatian: Najbolji ukupni odgovor na kemoterapiju (%) (95% CI) ***p-vrijednost
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER CYTOTOKSISK
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO CITOTOKSIČNO
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Der er sjældne rapporter om radiation recall-fænomen.
Croatian: U bolesnika koji su istodobno primali radioterapiju, zabilježeni su rijetki slučajevi radijacijskog pneumonitisa.
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Croatian: Također se mogu javiti i teže nuspojave.
Danish: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas på 1 ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel.
Croatian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica s 1 ml koncentrata sadrži 20 mg docetaksela.
Danish: Tilberedning af infusionsvæske
Croatian: Retencija tekućine
Danish: Patienter med en udgangsværdi for neutrofile værdier på < 1.500 celler/mm3.
Croatian: Bolesnici s početnim brojem neutrofila  1500 stanica/mm3.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Epistaxis; pharyngolaryngeal smerte; nasopharyngitis; dyspnø; hoste; næseflåd
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa; bol u ždrijelu i grkljanu; nazofaringitis, dispneja; kašalj; rinoreja
Danish: Fordelingen af TAC-behandlede patienter ifølge allerede definerede større prognostiske faktorer blev analyseret:
Croatian: Podskupine bolesnika koji su liječeni TAC-om analizirane su prema prospektivno definiranim glavnim prognostičkim čimbenicima.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA-databasen
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Danish: Smerte-response rate (%) 95 %CI p-værdi*
Croatian: Stopa smanjenja boli (%) 95% CI p-vrijednost *
Danish: Hos disse patienter kan det ikke anbefales at reducere dosis.
Croatian: Za te bolesnike nema preporuka za smanjenje doze te se docetaksel ne smije primijeniti osim ako to nije striktno indicirano.
Danish: I slutningen af opfølgningsperioden blev lymfødem observeret at være vedvarende hos 4 patienter (0,8 %) i TAC-armen og hos 1 patient (0,2 %) i FACarmen.
Croatian: Na kraju perioda praćenja limfedem je i dalje bio prisutan u 4 bolesnika (0,8%) u TAC skupini te u 1 bolesnika (0,2%) u FAC skupini.
Danish: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas på 8 ml koncentrat indeholder 160 mg docetaxel.
Croatian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica s 8 ml koncentrata sadrži 160 mg docetaksela.
Danish: Vandfri ætanol Citronsyre, vandfri
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari polisorbat 80 etanol, bezvodni citratna kiselina, bezvodna
Danish: • Synkebesvær eller smerter ved synkning
Croatian: • otežano ili bolno gutanje
Danish: Medmindre det er kontraindiceret, kan der til brystkræft og ikke-småcellet lungekræft gives et peroralt kortikosteroid som præmedicinering, eksempelvis dexamethasone 16 mg per dag i 3 dage (f.eks. 8 mg 2 gange daglig).
Croatian: Za karcinome dojke i karcinome nemalih stanica pluća premedikacija se sastoji od oralnog kortikosteroida, poput 16 mg deksametazona dnevno (primjerice, 8 mg dvaput dnevno) tijekom tri dana s početkom primjene jedan dan prije primjene docetaksela, osim u slučaju kad je to kontraindicirano.
Danish: Mave-tarmkanalen Kvalme (G3/4: 5 %); Stomatitis (G3/4:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina (G3/4: 5%); stomatitis (G3/4:
Danish: Response rate (95 %CI)
Croatian: Stopa terapijskog odgovora (95% CI)
Danish: Docetaxel Accord koncentrat til infusionsvæske, opløsning er en klar, lys gul til brunliggul opløsning.
Croatian: Kako Docetaxel Accord izgleda i sadržaj pakiranja Docetaxel Accord koncentrat za otopinu za infuziju je bistra svijetložuta do smeđežuta otopina.
Danish: • Smagsforstyrrelser
Croatian: • promjene osjeta okusa
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi (G3/4: 3 %); Neutropeni (G3/4:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija (G3/4: 3%); neutropenija (G3/4:
Danish: Letargi (G3/4: 3,4 %); Pyreksi (G3/4: 0,6 %); Væskeretention; Ødem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene letargija (G3/4: 3,4%); pireksija (G3/4: 0,6%); retencija tekućine; edem
Danish: Anvend ikke andre docetaxel-lægemidler bestående af 2 hætteglas (koncentrat og solvens) sammen med dette lægemiddel (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, som kun indeholder 1 hætteglas).
Croatian: NEMOJTE KORISTITI druge lijekove s docetakselom koji sadrže 2 bočice (koncentrat i otapalo) s ovim lijekom (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrat za otopinu za infuziju, koji sadržava samo 1 bočicu).
Danish: Immunsystemet:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Danish: Overfølsomhed (ikke alvorlig)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost (ne teška)
Danish: For opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Croatian: Za uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka vidjeti dio 6.3.
Danish: 3 timers intravenøs infusion, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 5-fluoruracil(F) 1000 mg/m2/dag fra dag 1 til dag 4.
Croatian: Nakon završetka infuzije ciplatina slijedi kontinuirana infuzija 5-fluorouracilom 1000 mg/m2/dan od prvog do četvrtog dana.
Danish: Vedrørende trastuzumab-dosis og -administration, se produktresumé for trastuzumab.
Croatian: O dozi i primjeni trastuzumaba, pogledati sažetak opisa svojstva lijeka za trastuzumab.
Danish: Ved afslutningen af opfølgningsperioden (faktisk median opfølgningstid på 8 år) fortsatte perifert ødem hos 19 TAC patienter (2,6 %) og hos 4 FAC patienter (0,5 %).
Croatian: Na kraju perioda praćenja (stvarni medijan vremena praćenja iznosio je 8 godina), periferni edem je i dalje bio prisutan u 19 bolesnika (2,6%) u TAC skupini, odnosno u 4 bolesnika (0,5%) u FAC skupini.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 0,5 ml vandfri ætanol (395 mg).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica koncentrata sadrži 0,5 ml bezvodnog etanola (395 mg).
Danish: Hazard ratio: 1,122 (97,2 %CI:0.937;1,342)* Behandlingsforskel 5,4 % (95 %CI:-1,1;12,0) Behandlingsforskel 6,2 % (95 %CI:0,2;12,3)
Croatian: Razlika u liječenju: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Danish: Tabel over bivirkninger ved behandling af prostatakræft med docetaxel 75 mg/m² i kombination med prednison eller prednisolon:
Croatian: Tablični popis nuspojava kod karcinoma prostate za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom
Danish: Hvis Docetaxel Accord infusionskoncentrat eller infusionsvæske skulle komme i kontakt med slimhinderne, så vask omgående og grundigt med vand.
Croatian: Ako Docetaxel Accord koncentrat ili infuzijska otopina dođu u dodir sa sluznicom, odmah temeljito isperite vodom.
Danish: Det anbefales, at man anvender handsker.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica.
Danish: Tumorstørrelse ≤2 cm >2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Danish: Infusionen tager ca. en time, mens du er på sygehuset.
Croatian: Infuzija će trajati oko jedan sat i primit ćete je u bolnici.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen for alle indikationer.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila za sve indikacije
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonalet:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Danish: Normal dosis Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Danish: • Hårtab (i de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage).
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Danish: Din tilstand vil blive nøje kontrolleret af hospitalspersonalet under behandlingen.
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinski djelatnici za vrijeme liječenja.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have virkninger på centralnervesystemet (den del af nervesystemet, der omfatter hjernen og rygmarven).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može imati učinke na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i leđnu moždinu).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2012 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2017.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2017.
Danish: Mulige virkninger på centralnervesystemet skal tages i betragtning.
Croatian: Potrebno je voditi računa o mogućim učincima na središnji živčani sustav.
Danish: Lægen vil måske stoppe din behandling med det samme.
Croatian: Liječnik će možda odmah prekinuti liječenje.
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Croatian: Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus)
Danish: Tilfælde af permanent alopeci er rapporteret (hyppighed ikke kendt).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Danish: Den første interim-analyse var planlagt til 3 år efter datoen, hvor halvdelen af tilmeldingerne til studiet var nået.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Danish: Histologisk grad
Croatian: Histološki gradus
Danish: Hvis du får problemer med synet, særligt sløret syn, skal du straks have undersøgt dine øjne og dit syn.
Croatian: U slučaju problema s vidom, osobito zamagljenog vida, odmah morate otići na pregled očiju i vida.