FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abbreviations: BCR-ABL=breakpoint cluster region-Abelson; CI=confidence interval; CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CCyR=complete cytogenetic response; mITT=modified intent-to-treat; MMR=major molecular response; N/n=number of patients; Ph+=Philadelphia chromosome-positive.
Portuguese: Abreviaturas: BCR-ABL=breakpoint cluster region-Abelson; IC=intervalo de confiança; CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CCyR=resposta citogenética completa; mITT=intenção de tratar modificada; MMR=resposta molecular major; N/n=número de doentes; Ph+=cromossoma Filadéfia positivo.
English: In a study of 24 healthy subjects in whom 5 daily doses of 400 mg ketoconazole (a strong CYP3A inhibitor) were co-administered with a single dose of 100 mg bosutinib under fasting conditions, ketoconazole increased bosutinib Cmax by 5.2-fold, and bosutinib AUC in plasma by 8.6-fold, as compared with administration of bosutinib alone.
Portuguese: Num estudo realizado com 24 indivíduos saudáveis a quem foram administradas 5 doses diárias de 400 mg de cetoconazol (um inibidor forte da CYP3A) concomitantemente com uma única dose de 100 mg de bosutinib em jejum, o cetoconazol aumentou a Cmax do bosutinib em 5,2 vezes e a AUC do bosutinib no plasma em 8,6 vezes, em comparação com a administração isolada de bosutinib.
English: In a study of 20 healthy subjects, in whom a single dose of 125 mg aprepitant (a moderate CYP3A inhibitor) was co-administered with a single dose of 500 mg bosutinib under fed conditions, aprepitant increased bosutinib Cmax by 1.5-fold, and bosutinib AUC in plasma by 2.0-fold, as compared with administration of bosutinib alone.
Portuguese: Num estudo realizado com 20 indivíduos saudáveis a quem foi administrada uma dose única de 125 mg de aprepitant (um inibidor moderado da CYP3A) concomitantemente com uma dose única de 500 mg de bosutinib com alimentos, o aprepitant aumentou a Cmax do bosutinib em 1,5 vezes e a AUC do bosutinib no plasma em 2 vezes, em comparação com a administração isolada de bosutinib.
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets are orange, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “400” on the other side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Bosulif 400 mg são laranjas, ovais, biconvexos, com “Pfizer” gravado num dos lados e “400” no outro lado.
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets are red, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “500” on the other side.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Bosulif 500 mg são vermelhos, ovais, biconvexos, com “Pfizer” gravado num dos lados e “500” no outro lado.
English: In the Phase 3 study in patients with newly-diagnosed CP CML who started bosutinib treatment at 400 mg, a total of 46 patients (17.2%) received dose escalations to 500 mg.
Portuguese: No ensaio clínico de Fase 3 realizado em doentes com LMC em FC recém-diagnosticada que iniciaram o tratamento com uma dose de 400 mg de bosutinib, um total de 46 doentes (17,2%) receberam aumentos de dose para 500 mg. Adicionalmente, 5,6% dos doentes do grupo de tratamento com bosutinib receberam aumentos de dose adicionais para 600 mg.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Bosulif 400 mg film-coated tablets Bosulif 500 mg film-coated tablets
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película
English: Hold bosutinib until ANC  1.0 × 109/L and platelets 9/L.
Portuguese: Suspender o tratamento com bosutinib até obter um ANC  1,0x 10
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each carton contains 28, 30 or 112 tablets.
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28, 30 ou 112 comprimidos.
English: Hepatic impairment
Portuguese: Disfunções hepáticas
English: Following concomitant administration of a single dose bosutinib with 6 daily doses of 600 mg rifampicin, in 24 healthy subjects in fed state bosutinib exposure (Cmax and AUC in plasma) decreased to 14% and 6%, respectively, of the values when bosutinib 500 mg was administered alone.
Portuguese: 600 mg de rifampicina após as refeições, em 24 indivíduos saudáveis, a exposição ao bosutinib (Cmax e AUC no plasma) diminuiu para 14% e 6%, respetivamente, dos valores resultantes da administração isolada de 500 mg de bosutinib.
English: Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant.
Portuguese: Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Bosulif.
English: Following administration of a single intravenous dose of 120 mg bosutinib to healthy subjects, bosutinib had a mean (% coefficient of variation [CV]) volume of distribution of 2,331 (32) L, suggesting that bosutinib is extensively distributed to extra vascular tissue.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma única dose de 120 mg de bosutinib a voluntários saudáveis, o bosutinib teve um volume de distribuição médio (% coeficiente de variação [[
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstӓtte Freiburg
English: - shortness of breath.
Portuguese: - dificuldade em respirar.
English: Yellow oval (width: 5.6 mm; length: 10.7 mm) biconvex, film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, amarelo, oval (largura: 5,6 mm; comprimento: 10,7 mm), biconvexo, com “Pfizer” gravado num dos lados e “100” no outro lado.
English: CP
Portuguese: FC
English: 6.3 Shelf life
Portuguese: Sobrevivência global f
English: Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets or 112 film-coated tablets.
Portuguese: Bosulif 100 mg está disponível em blisters que contêm 14 ou 15 comprimidos revestidos por película em embalagens de 28 ou 30 comprimidos revestidos por película ou 112 comprimidos revestidos por película.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Portuguese: Macrogol 3350
English: Uncommon Pericarditis
Portuguese: Pericardite
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Bosulif 400 mg film-coated tablets Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Portuguese: BOSULIF 100 mg comprimidos revestidos por película BOSULIF 400 mg comprimidos revestidos por película BOSULIF 500 mg comprimidos revestidos por película bosutinib
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Portuguese: Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28 ou 30 comprimidos.
English: Time to MCyR for responders onlyb, weeks (95% CI) Duration of MCyR
Portuguese: Tempo para a MCyR relativamente aos respondedores apenas, semanas (IC 95%)
English: Bosulif 400 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Portuguese: Bosulif 400 mg está disponível em blisters que contêm 14 ou 15 comprimidos revestidos por película em embalagens de 28 ou 30 comprimidos revestidos por película.
English: Orange oval (width: 8.8 mm; length: 16.9 mm) biconvex, film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “400” on the other side.
Portuguese: Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, laranja, oval (largura: 8,8 mm; comprimento: 16,9 mm), biconvexo, com “Pfizer” gravado num dos lados e “400” no outro lado.
English: Cytogenetic responses were based on the percentage of Ph+ metaphases among ≥ 20 metaphase cells in each bone marrow sample.
Portuguese: As respostas citogenéticas baseavam-se na percentagem de metafases Ph+
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Portuguese: Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28 ou 30 comprimidos.
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 200 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (CLCr < 30 ml/min, estimada pela fórmula de CockcroftGault), a dose recomendada de bosutinib é 200 mg diariamente com alimentos (ver secções 4.4 e 5.2).
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [CLCr] 30 to 50 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina [CLCr] de 30 a 50 ml/min, estimada pela fórmula de Cockcroft-Gault), a dose recomendada de bosutinib é 300 mg diariamente com alimentos (ver secções 4.4 e 5.2).
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (CLCr <30 ml/min, calculada pela fórmula de CockcroftGault), a dose recomendada de bosutinib é 300 mg diariamente (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Vascular disorders
Portuguese: Vasculopatias Frequentes
English: Liver disorders.
Portuguese: Doenças do fígado.
English: Unknown
Portuguese: Raros
English: - acute kidney failure, kidney failure, kidney impairment.
Portuguese: - insuficiência aguda dos rins, insuficiência dos rins, compromisso dos rins.
English: Month 6 (95% CI)
Portuguese: Mês 3 (IC 95%) Mês 6 (IC 95%) Mês 9 (IC 95%)
English: For patients previously treated with both imatinib and at least 1 additional TKI, the endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR. For patients with AP and BP CML previously treated with at least 1 prior TKI (imatinib), the endpoints were cumulative overall haematological response (OHR) and time to and duration of OHR.
Portuguese: No caso dos doentes previamente tratados com imatinib e pelo menos 1 ITC adicional, os parâmetros de avaliação final incluem a taxa cumulativa de MCyR, o tempo necessário para obter a MCyR e a respetiva duração, bem como o tempo necessário para obter a CHR e a respetiva duração.
English: Red oval (width: 9.5 mm; length: 18.3 mm) biconvex, film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “500”on the other side.
Portuguese: Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, vermelho, oval (largura: 9,5 mm; comprimento: 18,3 mm), biconvexo, com “Pfizer” gravado num dos lados e “500” no outro lado.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with bosutinib.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com bosutinib os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
English: Treatment-naïve CML patients treated with 500 mg showed a median eGFR decline of 5.1 ml/min/1.73 m2 at 3 months, of 9.2 ml/min/1.73 m2 at 12 months and of up to 16.3 ml/min/1.73 m2 until 5 years follow-up for patients on treatment.
Portuguese: 9,2 ml/min/1,73 m 2 aos 12 meses e até 16,3 ml/min/1,73 m 2 até 5 anos de acompanhamento para doentes em tratamento.
English: Duration of CHR/OHRe K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)
Portuguese: K-M no 1º/2º anos, % (IC 95%)
English: Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Chest pain (including Chest discomfort), Pain
Portuguese: Lesão hepática (incluindo lesão hepática induzida por medicamentos)
English: Bosulif 500 mg: each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 500 mg: cada comprimido revestido por película contém 500 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Pretreated and advanced stage CML patients on 500 mg showed a median eGFR decline of 5.3 ml/min/1.73 m2 at 3 months, of 7.6 ml/min/1.73 m2 at 12 months and of up to 10.9 ml/min/1.73 m2 in up to 4 years on treatment.
Portuguese: 500 mg, mostraram uma diminuição da TFGe mediana de 5,3 ml/min/1,73 m aos 3 meses, de 7,6
English: Bosulif 400 mg: each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 400 mg: cada comprimido revestido por película contém 400 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Portuguese: Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película bosutinib
English: Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Portuguese: Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película bosutinib
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Portuguese: Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película Álcool polivinílico
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Portuguese: Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película Álcool polivinílico
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de bosutinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Bosulif 100 mg: each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 100 mg: cada comprimido revestido por película contém 100 mg de bosutinib (como mono-hidrato).
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 400 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de bosutinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película bosutinib
English: CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CML=chronic myelogenous leukaemia; mITT=modified intent-to-treat; MMR=major molecular response; Ph+=Philadelphia chromosome-positive.
Portuguese: Abreviaturas: BCR-ABL=breakpoint cluster region-Abelson; IC=intervalo de confiança; CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; LMC=leucemia mieloide crónica; mITT=intenção de tratar modificada; MMR=resposta molecular major; Ph+=cromossoma Filadéfia positivo.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película Álcool polivinílico
English: Cumulative cytogenetic responsea MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
Portuguese: MCyR, % (IC 95%)
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Portuguese: Bosulif 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de bosutinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Very common Lipase increased (including Hyperlipasaemia) Common
Portuguese: Dor torácica (incluindo mal-estar torácico), dor Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes Lipase aumentada (incluindo hiperlipasemia) Frequentes
English: K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, weeks (95% CI)
Portuguese: K-M no 4º/5º anos, % (IC 95%)
English: Belgium
Portuguese: България
English: Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Portuguese: Bosulif 500 mg está disponível em blisters que contêm 14 ou 15 comprimidos revestidos por película.
English: Transformation to AP/BPf On--treatment transformation, n
Portuguese: Transformação em fase acelerada/fase blástica f
English: AP and BP CML patients
Portuguese: Doentes com LMC nas FA e FB
English: Very common Rash (including Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular, Rash pruritic)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes Erupção cutânea (incluindo erupção cutânea generalizada, erupção cutânea macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular, erupção pruriginosa)
English: Table 1 - Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia ANCa < 1.0 × 109/L and/or
Portuguese: 3) e/ou neutropenia (ANC superior ou igual a 0,5 x 10
English: C] radiolabelled bosutinib to lactating
Portuguese: Um estudo do bosutinib radiomarcado [
English: Annex related to the Art. 127a
Portuguese: Anexo relativo ao Art. 127a
English: The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Portuguese: O Estado Membro deve garantir que o Titular da AIM implementa um Programa de Prevenção da Gravidez (PPG) no interior do seu território.
English: Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Portuguese: Os detalhes do PPG, incluindo a implementação de medidas nacionais para avaliar a eficiência e compliance com o PPG, devem ser acordados com as Autoridades Nacionais Competentes de cada Estado Membro e postos em prática antes da introdução no mercado do produto.
English: - Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Portuguese: - antes da prescrição (quando apropriado, e de acordo com a Autoridade Nacional Competente, da dispensa) é fornecido, a todos os profissionais de saúde que pretendam prescrever (e dispensar) pomalidomida um conjunto de informação médica contendo o seguinte: - Kit educativo do profissional de saúde - Brochuras educativas para os doentes - Livro do doente - Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo e Rotulagem.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Portuguese: O Estado Membro deve acordar os detalhes de um sistema de distribuição controlado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) e tem de implementar esse programa a nível nacional de modo a garantir que: - antes do lançamento, todos os médicos que tencionem prescrever pomalidomida, e todos os farmacêuticos que possam dispensar pomalidomida, recebam uma comunicação dirigida ao Profissional de Saúde como descrito abaixo.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
English: EU Number
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
English: Concentrate: 0.5 ml;
Portuguese: Concentrado: 0,5 ml;
English: Solvent: 1.7 ml
Portuguese: Solvente: 1,7 ml
English: 5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
Portuguese: 5 x 1012 vg/ml concentrado e solvente para solução injetável
English: Subretinal use
Portuguese: Via subretiniana
English: 1 concentrate vial + 2 solvent vials
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de concentrado + 2 frascos para injetáveis de solvente
English: Solvent: vial (COC)
Portuguese: Concentrado: frasco para injetáveis (COC); Solvente: frasco para injetáveis (COC)
English: This summary was last updated in 06-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
English: It is available as white, round tablets (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos brancos (75 mg).
English: The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Hexal é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, pode consultar o documento de perguntas e respostas aqui.
English: Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Clopidogrel Hexal pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
English: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Portuguese: Clopidogrel Hexal clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
English: Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: O Clopidogrel Hexal é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Hexal demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
English: The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Hexal pode ser consultado aqui.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Hexal?
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
English: Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Hexal é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Hexal.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como “síndrome coronária aguda”, caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
English: This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Hexal é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.