FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito di co-somministrazione con 2 dosi consecutive di dulaglutide, l' AUC(0-τ) e la Cmax di sitagliptin sono diminuite di circa il 7,4% e il 23,1% rispettivamente.
Slovenian: Po sočasnem dajanju z dvema zaporednima odmerkoma dulaglutida sta se AUC(0-τ) in Cmax sitagliptina zmanjšala za približno 7,4 % in 23,1 %.
Italian: Controllare
Slovenian: Preverite
Italian: Uso sottocutaneo.
Slovenian: subkutana uporaba.
Italian: Continuare a tenere la base trasparente fermamente aderente alla cute fino a sentire un secondo scatto.
Slovenian: Še naprej trdno držite prozorno podnožje na koži, dokler ne zaslišite drugega klika.
Italian: Gli altri componenti sono sodio citrato (per ulteriori informazioni vedere "Trulicity contiene sodio citrato" nel paragrafo 2); acido citrico, anidro; mannitolo; polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev citrat (za več informacij glejte poglavje 2, »Zdravilo Trulicity vsebuje natrijev citrat«), brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide sono state valutate in uno studio di farmacologia clinica e sono risultate generalmente simili tra i soggetti sani e i pazienti con compromissione renale da lieve a severa (CrCl < 30 mL/min), inclusa la malattia renale in fase terminale (richiedente dialisi).
Slovenian: Farmakokinetika dulaglutida je bila ocenjena v študiji klinične farmakologije in je bila na splošno podobna med zdravimi preiskovanci in bolniki z blago do hudo okvaro delovanja ledvic (CrCl < 30 ml/min), vključno s končno ledvično odpovedjo (bolniki na dializi).
Italian: Questi studi hanno incluso 3.808 pazienti trattati con dulaglutide, tra i quali 2.250 sono stati trattati con Trulicity 1,5 mg una volta a settimana e 1.558 sono stati trattati con Trulicity 0,75 mg una volta a settimana.
Slovenian: Te študije so vključevale 3808 bolnikov, zdravljenih z dulaglutidom, od katerih je bilo 2250 bolnikov tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 1,5 mg, 1558 pa jih je bilo tedensko zdravljenih z zdravilom Trulicity 0,75 mg.
Italian: La terapia con dulaglutide ha determinato una riduzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) (differenza di 2,8 mmHg rispetto al placebo) a 16 settimane.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo znižanja sistolnega krvnega tlaka (razlika -2,8 mmHg v primerjavi s placebom) po 16 tednih.
Italian: Il trattamento con dulaglutide ha mostrato riduzioni significative della glicemia postprandiale media rispetto al basale (variazioni dal valore basale al tempo di rilevazione primario da -1,95 mmol/L a4,23 mmol/L).
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja povprečnih koncentracij postprandialne glukoze od izhodišča (spremembe od izhodišča so prve časovne točke -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO POSIZIONARE E SBLOCCARE PREMERE E MANTENERE PREMUTO
Slovenian: NAMESTITE IN ODKLENITE PRITISNITE IN DRŽITE
Italian: Molti degli eventi avversi renali segnalati si sono verificati in pazienti che hanno avuto nausea, vomito, diarrea o disidratazione.
Slovenian: Številni neželeni učinki na ledvice, o katerih so poročali, so se pojavili pri bolnikih, pri katerih se je pojavila slabost, bruhanje, driska ali dehidracija.
Italian: Nel ratto, non vi è stato alcun effetto diretto sull'accoppiamento o sulla fertilità in seguito al trattamento con dulaglutide (vedere paragrafo
Slovenian: Pri podganah po zdravljenju z dulaglutidom ni bilo neposrednega učinka na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Il tmax di sitagliptin è aumentato di circa 0,5 ore dopo la co-somministrazione con dulaglutide rispetto al solo sitagliptin.
Slovenian: tmax sitagliptina se je povečal približno 0,5 ure po sočasnem dajanju dulaglutida v primerjavi z dajanjem samega sitagliptina.
Italian: La co-somministrazione di dulaglutide con un contraccettivo orale (norgestimato 0,18 mg/etinilestradiolo 0,025 mg) non ha influenzato l'esposizione complessiva di norelgestromina ed etinilestradiolo.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida s peroralnim kontraceptivom (norgestimat 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) ni vplivala na celokupno izpostavljenost norelgestrominu in etinilestradiolu.
Italian: Negli studi registrativi iniziali completati di fase II e di fase III, 4.006 pazienti sono stati esposti a dulaglutide da solo o in combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V zaključenih začetnih registracijskih študijah 2. in 3. faze je bilo 4006 bolnikov izpostavljenih dulaglutidu samemu ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili za znižanje glukoze.
Italian: Nel gruppo di trattamento con Trulicity sono stati significativamente meno i pazienti che hanno ricevuto un ulteriore intervento glicemico rispetto al placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57,0%]; p <0,001).
Slovenian: V primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, je pomembno manj bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Trulicity, prejelo dodatno intervencijsko zdravilo za nadzor glikemije (zdravilo Trulicity: 2086 [42,2 %]; placebo: 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Italian: Trulicity viene utilizzato: - da solo se il suo livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con la dieta e l'esercizio fisico da soli, e non può prendere la metformina (un altro medicinale per il diabete).
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja: - samostojno, če vaš krvni sladkor ni ustrezno uravnan samo z dieto in telesno vadbo in ne smete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in aggiunta ad una sulfonilurea sono state valutate in uno studio della durata di 24 settimane, controllato con placebo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka sulfonilsečnini so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
Italian: Se usa più Trulicity di quanto deve
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Trulicity, kot bi smeli
Italian: Dopo la prima settimana, i pazienti sono andati incontro ad un aumento della dose a 1,2 mg/die e, poi, alla seconda settimana, ad un aumento alla dose di 1,8 mg/die.
Slovenian: Po 1. tednu so jim odmerek titrirali do 1,2 mg/dan, v 2. tednu pa do 1,8 mg/dan.
Italian: La cosomministrazione di dulaglutide con sitagliptin ha aumentato l'esposizione e la Cmax di dilaglutide di circa il 38% e il 27%, rispettivamente, e il tmax mediano è aumentato di circa 24 ore.
Slovenian: Sočasno dajanje dulaglutida in sitagliptina je povečalo izpostavljenost dulaglutidu in Cmax za približno 38 % in 27 %, mediani tmax pa je naraščal v obdobju približno 24 ur.
Italian: Nei pazienti trattati con dulaglutide è stata riportata disidratazione che a volte ha causato insufficienza renale acuta o peggioramento della compromissione renale, specialmente all'inizio del trattamento.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dulaglutidom, so poročali o dehidraciji, še posebno v začetku zdravljenja, ki je včasih privedla do akutne ledvične odpovedi ali poslabšanja ledvične okvare.
Italian: Se sta assumendo una sulfonilurea o insulina, può essere necessario abbassare la dose di tali medicinali mentre utilizza dulaglutide.
Slovenian: Če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, bo morda treba odmerek zmanjšati za čas, ko uporabljate dulaglutid.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Italian: Dulaglutide è un agonista recettoriale a lunga durata d'azione del GLP-1 (glucagon like peptide 1).
Slovenian: Dulaglutid je dolgodelujoči receptorski agonist glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1).
Italian: Il braccio di trattamento con Trulicity ha incluso pazienti di età ≥ 65 anni (n = 2.619) e ≥ 75 anni (n = 484) e pazienti con compromissione renale lieve (n = 2.435), moderata (n = 1.031) o grave (n = 50).
Slovenian: Skupina, zdravljena z zdravilom Trulicity, je vključevala bolnike, stare ≥ 65 let (n = 2619) in ≥ 75 let (n = 484), ter bolnike z blago (n = 2435), zmerno (n = 1031) ali hudo (n = 50) okvaro ledvic.
Italian: Se desidera, è possibile utilizzare la stessa zona del corpo ogni settimana, ma deve scegliere sempre un punto di iniezione diverso all'interno di tale area.
Slovenian: Če želite, lahko vsak teden uporabite isti del telesa za injiciranje.
Italian: • Togliere e gettare il cappuccio dell'ago.
Slovenian: • Snemite in zavrzite pokrovček igle.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Slovenian: - povečan srčni utrip
Italian: L'età non ha un effetto clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di dulaglutide.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija#
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Trulicity nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Le esposizioni a seguito di somministrazione sottocutanea di dosi singole di dulaglutide (1,5 mg) nell'addome, coscia, o parte superiore del braccio sono risultate comparabili.
Slovenian: Izpostavljenosti po subkutani aplikaciji enkratnih odmerkov dulaglutida (1,5 mg) v trebuh, stegno ali nadlaket, so bile primerljive.
Italian: Uno studio farmacodinamico con dulaglutide ha dimostrato, in pazienti con diabete di tipo 2, un ripristino della prima fase di secrezione insulinica ad un livello superiore a quello osservato in soggetti sani trattati con placebo, ed un miglioramento della seconda fase di secrezione insulinica in risposta ad un bolo endovenoso di glucosio.
Slovenian: Farmakodinamična študija z dulaglutidom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 dokazala obnovo prvostopenjskega izločanja insulina na raven, ki je presegla ravni, opažene pri zdravih preiskovancih, ki so prejemali placebo, ter izboljšala drugostopenjsko izločanje insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Italian: Non è noto se dulaglutide passi nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali dulaglutid prehaja v materino mleko.
Italian: Non rimuova la penna dalla cute fino a che non sente il secondo scatto, più forte.
Slovenian: Ne umaknite peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto alla terapia in corso con una sulfonilurea o con un'insulina, è opportuno valutare una riduzione della dose di sulfonilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: Per l'intera durata dello studio (fino a 104 settimane), l'incidenza di interruzione del trattamento con dulaglutide a causa di eventi avversi è stata del 5,1% (0,75 mg) e dell'8,4% (1,5 mg).
Slovenian: V času trajanja celotne študije (do 104 tedne) je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih dogodkov 5,1 % (0,75 mg) in 8,4 % (1,5 mg) za dulaglutid.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide sono state valutate in uno studio di farmacologia clinica, in cui soggetti con compromissione epatica hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dell'esposizione a dulaglutide fino al 30 % e al 33 % della Cmax e AUC, rispettivamente, rispetto ai soggetti di controllo sani.
Slovenian: Farmakokinetika dulaglutida je bila ocenjena v študiji klinične farmakologije, kjer so imeli preiskovanci z okvarjenim delovanjem jeter statistično značilna zmanjšanja izpostavljenosti dulaglutidu od 30 % do 33 % za povprečne vrednosti Cmax in AUC v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Italian: Per popolazioni potenzialmente vulnerabili, può essere presa in considerazione una dose iniziale di 0,75 mg una volta a settimana.
Slovenian: Za potencialno ranljive skupine bolnikov se lahko odmerek 0,75 mg upošteva kot začetni odmerek.
Italian: Studi clinici con dulaglutide hanno evidenziato un potenziamento della funzione delle cellule beta, come misurato in base al modello di valutazione omeostatico (homeostasis model assessment HOMA2-%B).
Slovenian: Klinične študije z dulaglutidom so pokazale povečano delovanje beta celic, merjeno z oceno modela homeostaze (HOMA2-%B).
Italian: Come usare Trulicity
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trulicity
Italian: In particolare informi il medico: - se sta utilizzando altri medicinali che riducono la quantità di zucchero nel sangue, come l'insulina o un medicinale contenente sulfonilurea.
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, ki zmanjšujejo količino sladkorja v vaši krvi, npr. insulin ali zdravilo, ki vsebuje sulfonilsečnino.
Italian: Sono state osservate riduzioni statisticamente significative nella Cmax del 26% e del 13% e prolungamenti del tmax di 2 e 0,30 ore per norelgestromina ed etinilestradiolo, rispettivamente.
Slovenian: Opazili pa so statistično pomembna znižanja Cmax za 26 % in 13 % ter zakasnitvi tmax za 2 in 0,30 ure za norelgestromin in etinilestradiol.
Italian: Inoltre, in uno studio clinico della durata di 52 settimane in pazienti con diabete di tipo 2 e compromissione renale da moderata a severa (eGFR [secondo CKD-EPI] <60 e ≥15 mL/min/1,73 m2), il profilo farmacocinetico di Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg una volta a settimana è stato simile a quello dimostrato nei precedenti studi clinici.
Slovenian: Poleg tega je bil v 52-tedenski klinični študiji, ki je vključila bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in z zmerno do hudo okvaro delovanja ledvic (eGFR [po CKDEPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2) farmakokinetični profil zdravila Trulicity 0,75 mg in 1,5 mg, danega enkrat na teden, podoben tistemu, ki so ga dokazali v predhodnih kliničnih študijah.
Italian: • È possibile iniettare il medicinale nella zona dell'addome o nella coscia.
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate v trebuh (abdomen) ali stegno.
Italian: Tuttavia, non è stato osservato nessun trend nell'esposizione a dulaglutide in relazione al grado di compromissione epatica.
Slovenian: Kljub temu niso opazili trenda izpostavljenosti dulaglutidu glede na stopnjo okvarjenosti jetrnega delovanja.
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.
Slovenian: *Pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
Italian: Eccipienti: Sodio citrato; acido citrico, anidro; mannitolo; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: In una meta-analisi degli studi registrativi di fase II e di fase III, un totale di 51 pazienti (dulaglutide: 26 [N = 3.885]; tutti i comparatori: 25 [N = 2.125]) hanno presentato almeno un evento cardiovascolare (CV) (morte per cause CV, infarto miocardico nonfatale, ictus non fatale, oppure ospedalizzazione per angina instabile).
Slovenian: V metaanalizi registracijskih študij 2. in 3. faze je skupno 51 bolnikov (dulaglutid: 26 [N = 3885]; vsa primerjalna zdravila: 25 [N = 2125]) doživelo vsaj en kardiovaskularni (KV) dogodek (smrt zaradi KV
Italian: Nello stesso studio, una singola dose di 1,5 mg di dulaglutide ha mostrato di aumentare la secrezione insulinica massimale dalle cellule β, e di stimolare la funzione delle cellule β in soggetti con diabete mellito di tipo 2 rispetto al placebo.
Slovenian: V isti študiji je enkratni odmerek dulaglutida 1,5 mg povečal največje izločanje insulina iz β-celic ter povečal delovanje β-celic pri preskušancih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom.
Italian: Terapia di associazione con sulfonilurea
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella pressione arteriosa diastolica (DBP).
Slovenian: Pri diastolnem krvnem tlaku ni bilo razlik.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
Slovenian: Zdravila Trulicity, ki je zmrznilo, ne smete uporabljati.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente negli studi clinici sono state quelle gastrointestinali, tra cui nausea, vomito e diarrea.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali najpogosteje, so bili gastrointestinalni, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,75 mg o 1,5 mg, cioè essenzialmente "senza sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,75 mg ali 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Italian: non utilizzarla.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Italian: • Un'altra persona può farle l'iniezione nella parte superiore del braccio.
Slovenian: • Druga oseba vam lahko da injekcijo v nadlaket.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate anche in uno studio della durata di 26 settimane, controllato con comparatore attivo (liraglutide 1,8 mg al giorno), entrambi in combinazione con metformina.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida so preučevali tudi študiji, nadzorovani z aktivno primerjavo (liraglutid 1,8 mg na dan), ki je trajala 26 tednov, obakrat v kombinaciji z metforminom.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di dulaglutide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di 1,5 mg e 0,75 mg è stata, rispettivamente, del 47 % e 65%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost dulaglutida po subkutani aplikaciji enkratnih odmerkov 1,5 mg in 0,75 mg je bila 47 % in 65 %.
Italian: Per aiutarla a ricordare, può annotare il giorno della settimana in cui si inietta la prima dose sulla tabella che è fornita nella confezione della siringa, oppure su un calendario.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, si lahko dan v tednu, ko vzamete svoj prvi odmerek zdravila Trulicity, označite na škatlici vašega injekcijskega peresnika ali pa na koledarju.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se si osservano particelle o se la soluzione appare torbida e/o ha cambiamenti di colore.
Slovenian: Zdravila Trulicity ne smete uporabiti, če v njem opazite delce ali če je raztopina motna in/ali spremenjene barve.
Italian: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Slovenian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel.: + 44-(0) 1256 315000
Italian: L'endpoint primario è stato il tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte CV, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega koli večjega kardiovaskularnega neželenega učinka (MACE: KV-smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Italian: • Per informazioni complete sulla corretta conservazione, leggere le Informazioni per il paziente.
Slovenian: • Za celotne informacije o primernem shranjevanju preberite Navodilo za uporabo.
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto ad una terapia preesistente con metformina e/o un inibitore del cotrasportatore sodioglucosio 2 (SGLT2i), la dose in corso di metformina e/o SGLT2i può essere mantenuta senza variazioni.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2), je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali zaviralca SGLT2.
Italian: Negli studi clinico-farmacologici descritti di seguito, dulaglutide non influisce in maniera clinicamente rilevante sull'assorbimento dei medicinali orali testati.
Slovenian: V klinično farmakoloških študijah opisanih spodaj, dulaglutid ni klinično pomembno vplival na absorpcijo zdravil za peroralno uporabo, testiranih v vseh klinično pomembnih stopnjah.
Italian: • Non riposizioni il cappuccio dell'ago - questo può provocare un ferimento accidentale della mano.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - to bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti affetti da compromissione renale lieve, moderata o severa (eGFR da <90 a ≥15 mL/min/1,73m2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (eGFR < 90 do ≥ 15 ml/min/1,73m2) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: Queste variazioni non sono clinicamente rilevanti.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
Italian: E' importante continuare a seguire i consigli del medico, farmacista o infermiere sulla dieta e sull'esercizio fisico.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate nasvete o dieti in telesni vadbi, ki vam jih je dal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Italian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Paesi Bassi
Slovenian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtNizozemska
Italian: Quando si inizia il trattamento con Trulicity, è possibile che in alcuni casi si verifichi una perdita di liquidi/disidratazione, ad esempio in caso di vomito, nausea e/o diarrea che possono causare una diminuzione della funzionalità renale.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije, npr. ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per una dose da 1,5 mg, cioè essenzialmente "senza sodio".
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto ad una terapia preesistente con metformina e/o pioglitazone, la dose di metformina e/o pioglitazone può essere mantenuta senza variazioni.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali pioglitazonom, je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali pioglitazona.
Italian: Il trattamento di ratti durante la gravidanza e l'allattamento ha provocato deficit di memoria nei nati di sesso femminile ad esposizione 16 volte superiori a quelle ottenute con le dosi proposte per l'uso clinico.
Slovenian: Odmerjanje dulaglutida ves čas brejosti in laktacije podgan je povzročilo okvare spomina pri mladičih ženskega spola pri 16-kratniku izpostavljenosti človeka pri predlagani klinični uporabi.
Italian: Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili: - Ostruzione intestinale: grave forma di costipazione con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore addominale o vomito Deve rivolgersi immediatamente a un medico se manifesta tali sintomi.
Slovenian: Neznani učinki: pogostnost ne more biti ocenjena iz razpoložljivih podatkov - Zapora črevesja - resna oblika zaprtosti z dodatnimi simptomi kot so bolečina v trebuhu,
Italian: Questi cambiamenti sono in linea con il ritardo dello svuotamento gastrico indotto da dulaglutide e all'interno della variabilità della farmacocinetica di metformina e quindi non sono clinicamente rilevanti.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
Italian: SCEGLIERE IL SITO D'INIEZIONE
Slovenian: IZBERITE SVOJE MESTO INJICIRANJA
Italian: Il range di variazione del peso corporeo con Trulicity 0,75 mg era compreso tra 0,86 kg e -2,63 kg.
Slovenian: Spremembe v telesni masi za zdravilo Trulicity 0,75 mg so obsegale od 0,86 kg do -2,63 kg.
Italian: Trulicity contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje natrij