FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
German: Es liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoja ei
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat laskea verensokeriarvoa (aiheuttaa hypoglykemiaa) ovat: - kaikki muut diabetekseen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänsairauksien tai
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Finnish: Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
German: Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest über die Nadel auf den Pen und drehen Sie die Nadel damit ab.
Finnish: Paina ulompi neulansuojus tiukasti paikoilleen ja kierrä sen avulla neula irti.
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Finnish: Kynään on kiinnitettävä uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Peninjektor.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöisen injektiokynän sisään.
German: Sie sollten die Injektionsstelle entsprechend der Anweisung Ihres Arztes für jede Injektion wechseln.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla lääkärin ohjeiden
German: Falls Sie mehr Einheiten spritzen müssen als der Pen noch enthält, können Sie entweder:
Finnish: Jos sinun on pistettävä useampia yksikköjä, kuin kynässä on jäljellä, voit joko: - pistää sen määrän kuin kynässä on jäljellä ja ottaa uuden kynän käyttöön saadaksesi loput annoksesta, tai - ottaa käyttöön uuden kynän ja pistää siitä koko annoksen.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
German: SN:
Finnish: SN: NN:
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia.
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
German: Zinkchlorid
Finnish: Sinkkikloridi
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on otettu jääkaapista yli 28 vuorokautta sitten.
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, Sie an Sehstörungen leiden.
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo) - sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeriarvo)
German: Das primäre Ziel des Nachweises der Nichtunterlegenheit von Insulin glargin im Vergleich zu NPH-Insulin bzgl. aller Hypoglykämien wurde nicht erreicht.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanarvoisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Finnish: Tarkista, että kynästä tulee insuliinia.
German: • Sehstörungen
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset
German: Bewahren Sie die Pens nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Finnish: Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste Nexvue glargininsuliini
German: In euglykämischen Clamp-Studien mit gesunden Probanden oder Typ-1-Diabetikern trat die Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin langsamer ein als bei humanem NPH-Insulin.
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutus alkoi hitaammin kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pitempi.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Finnish: Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
German: Aufbewahrung des Pens
Finnish: Pistoksen valmistelu
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
German: LUSDUNA darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
German: Die intravenöse Verabreichung der normalerweise subkutan applizierten Dosis könnte zu einer schweren Hypoglykämie führen.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien (betroffene Teilnehmer pro 100 Patientenjahre) betrug 1,05 in der Insulinglargin-Gruppe und 0,30 in der Standardtherapie-Gruppe, die Rate von bestätigten nicht schweren Hypoglykämien betrug 7,71 in der Insulin-glargin-Gruppe und 2,44 in der Standardtherapie-Gruppe.
Finnish: Vahvistetun, ei-vaikean hypoglykemian esiintymistiheys oli 7,71 glargininsuliiniryhmässä ja 2,44 tavanomaisen hoidon ryhmässä.
German: In einem solchen Fall können Sie eine schwere Unterzuckerung (auch mit Bewusstlosigkeit) bekommen, ohne die Gefahr rechtzeitig zu bemerken.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa pyörtyä) ennen kuin tiedostat ongelman.
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt,
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Finnish: Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
German: Klare, farblose Lösung.
Finnish: Herkkä valolle.
German: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
German: 20.5 - 25 ml
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
German: Dies ist der einzige Parameter, mit dem der Abschluss des Verfahrens bestimmt werden kann.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
German: N: Anzahl Patienten, CI: Konfidenzintervall.
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
German: Die Toiletten müssen auch von Männern im Sitzen benutzt werden.
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
German: Im Falle einer Überdosis bekommen Sie aber die angemessene Behandlung.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Finnish: 6,2 Yhteensopimattomuudet
German: Albumin, Bilirubin)
Finnish: albumiini, bilirubiini)
German: (nicht < 320 ml/h für kommerzielle Lösungen)
Finnish: (ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
German: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Finnish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Kuva 1.
German: Die durchschnittliche Beta-Energie beträgt ungefähr 0,13 MeV.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
German: Sie müssen aber die folgenden Richtlinien befolgen, um die Sicherheit anderer Personen zu gewährleisten.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
German: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
German: Ein Angestellter des Krankenhauses wird Ihnen erklären, wie und wann Sie diese Abfallbeutel entsorgen können.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
German: 1,5 l bis 2,2 l
Finnish: 1,5-2,2 l
German: Menschen, die besonderer Betreuung bedürfen
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
German: Symptome, insbesondere Entzündung und/oder Schmerzen müssen behandelt werden.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
German: Es wurden keine Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien zur Kanzerogenität durchgeführt.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
German: Individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski-perustelu
German: Gesamter Körper *n=11 (nur männliche Patienten) **n=9 (nur weibliche Patienten)
Finnish: Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
German: Startzeit (min)
Finnish: Aloitusaika (min)
German: Zwischen 18 und 24 g
Finnish: 18-24 g
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Diese Richtlinien sind das Ergebnis von vielen Jahren an Erfahrung in der Anwendung von Radioaktivität in der Medizin und schließen von internationalen Organisationen herausgegebene Empfehlungen mit ein.
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
German: Es wird auch eine geringe GammaEnergie emittiert, beispielsweise bei 113 keV (6,2 %) und 208 keV (11 %).
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von 177Lu wird insbesondere die Vermeidung einer internen Kontamination empfohlen.
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
German: Die Verwendung von Toilettenpapier bei jedem Mal ist obligatorisch.
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als Bolus injiziert werden.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida boluksena.
German: Es sind geeignete aseptische Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
German: • Frühere äußere Strahlentherapie unter Einschluss von mehr als 25 % des Knochenmarks;
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
German: Leukopenie5 Neutropenie6
Finnish: Leukopenia5 Neutropenia6
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 syyskuu 2017
German: Benutzung von Toiletten
Finnish: WC:n käyttö
German: − Eine (1) Langnadel (90-100 mm)
Finnish: − Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
German: Unter Berücksichtigung des aktuellen Stands der Wissenschaft und der Erfahrung in diesem Gebiet und den physikalischen und pharmazeutischen Eigenschaften dieses Arzneimittels, wird angenommen, dass die Gesundheitsrisiken für Ihre Familienmitglieder und die Bevölkerung gering sind.
Finnish: Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
German: Alternativ können einige kommerziell verfügbare Aminosäurenlösungen verwendet werden, wenn diese mit der in Tabelle 2 beschriebenen Spezifikation übereinstimmen.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää joitakin kaupallisesti saatavilla olevia aminohappoliuoksia, jos ne vastaavat taulukossa 2 kuvattua spesifikaatiota.
German: 72 Stunden ab Tag und Zeitpunkt der Kalibrierung.
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
German: Der Bereich der Paravasation muss überwacht werden, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
German: Die Hauptanalyse wurde bei 811 holländischen Patienten mit verschiedenen Somatostatinrezeptor-positiven Tumortypen durchgeführt.
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
German: Es ist hilfreich, die verabreichte wirksame Dosis abzuschätzen.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
German: Sie müssen unbedingt die Hände waschen, um die Kontamination der Türgriffe zu vermeiden.
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
German: Lutetium (177Lu) hat eine Halbwertszeit von 6,647 Tagen.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
German: Das führt zum Druckausgleich und vermindert das Risiko eines Lecks.
Finnish: Tämä tasaa paineen ja vähentää vuodon riskiä.
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strenge Bestimmungen.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat lait.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Verschiedene Radiotherapeutika, ATC-Code: V10XX04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
German: Abfall-Empfehlungen
Finnish: Jätteitä koskevat suositukset
German: Die Infusion des Arzneimittels dauert 20 bis 30 Minuten; das gesamte Anwendungsverfahren wird aber ungefähr 5 Stunden in Anspruch nehmen.
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
German: Wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Finnish: Käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, jos olet alle 18-vuotias.
German: Das mittlere Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 58,4 Jahre.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
German: • Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, solange der Patient nicht mindestens seit 5 Jahren in Remission ist.
Finnish: • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
German: Aufgrund der durch dieses Arzneimittel abgegebene Strahlung müssen Sie während der Anwendung von anderen Patienten isoliert werden, die nicht dieselbe Behandlung erhalten.
Finnish: Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
German: Die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede bezüglich der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten zu Tage gefördert.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella vasteessa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
German: Ausreichende Abschirmung ist zwingend erforderlich.
Finnish: Riittävä suojautuminen on pakollista.
German: Es muss auf jeden Fall sichergestellt werden, dass die Risiken einer Strahlenexposition niedriger als die der Krankheit selbst liegen.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
German: Je nach Schweregrad ist dieses Ereignis als Nebenwirkung zu deklarieren.
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung eines Spezialisten in geeigneten Räumlichkeiten gelagert.
Finnish: Tämä lääke säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
German: • Bestehende oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.6)
Finnish: • Raskaus tai raskausepäily tai kun raskauden mahdollisuutta ei ole poissuljettu (kohta 4.6)
German: Ihre Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungenund/oder entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Aufsichtsbehörden.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
German: Die Dosierung muss aufgrund der Testergebnisse möglicherweise angepasst werden.
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
German: Strahlenschutzrichtlinien
Finnish: Säteilysuojauksen säännöt
German: Andere Nebenwirkungen beinhalten: Übelkeit und Erbrechen (meist in den ersten 24 Stunden) und Appetitverlust.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
German: Soziale Umstände
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
German: Die endgültige OS-Analyse ist nach 158 kumulativen Todesfällen vorgesehen.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
German: Patienten müssen während der folgenden 7 Tage in einem separaten Schlafzimmer schlafen; bei schwangeren Partnerinnen oder Kindern sollte diese Zeitspanne auf 15 Tage verlängert werden.
Finnish: Potilaan on nukuttava erillisessä makuuhuoneessa 7 vuorokauden ajan; ympäristössä, jossa on raskaana oleva kumppani tai lapsia, tämän ajan on oltava 15 vuorokautta.
German: Die Dosierung kann je nach Status des Patienten nach Ermessen des Arztes angepasst werden.
Finnish: Annostusta voidaan muuttaa potilaan tilan mukaisesti lääkärin harkinnan perusteella.
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Notfallbehandlung benötigen oder innerhalb von 3 Monaten nach Ihrer Behandlung ungeplant in ein Krankenhaus müssen, müssen Sie Ihren Arzt über die Art, das Datum und die Dosis Ihrer radioaktiven Behandlung informieren.
Finnish: Jos jostain syystä tarvitset päivystyksellistä hoitoa tai suunnittelematon sairaalahoito tapahtuu 3 kuukauden kuluessa hoitosi jälkeen, sinun on kerrottava hoitaville henkilöille radioaktiivisen hoitosi luonne, päivämäärä ja annos.
German: Der Patientenleitfaden muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Finnish: Potilasoppaassa on oltava seuraavat tärkeät asiat:
German: Patienten mit Risikofaktoren
Finnish: Potilaat, joilla on riskitekijöitä
German: Diese Personen werden besonders sorgsam auf die sichere Anwendung des Arzneimittels achten und Sie über ihre Vorgehensweise informieren.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tarkkaan tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä ja pitävät sinut ajan tasalla toimenpiteistään.
German: Ehegatte und Familienmitglieder
Finnish: Puoliso ja läheiset perheenjäsenet
German: Mögliche verzögerte (> als erste 24 Stunden) Nebenwirkungen der Strahlung beinhalten Ermüdung.
Finnish: Mahdollinen viivästynyt (ensimmäisten 24 tunnin jälkeen ilmeneviä) säteilyn haittavaikutus on uupumus.
German: Reaktion am Injektionsort11
Finnish: Injektiokohdan reaktio11
German: Vor der Verwendung von Lutathera muss eine Schwangerschaft mit einem adäquaten/validierten Test ausgeschlossen werden.
Finnish: Ennen Lutatheravalmisteen käyttöä raskaus on poissuljettava asianmukaisella/validoidulla testillä.
German: • Zu verabreichende Arzneimittel:
Finnish: • Annettavat lääkevalmisteet:
German: Somatostatin und seine Analoga binden kompetitiv an Somatostatinrezeptoren.
Finnish: Somatostatiini ja sen analogit sitoutuvat kilpailevasti somatostatiinireseptoreihin.
German: Minimal sind vor jeder Infusion folgende Labortests erforderlich:
Finnish: Ennen jokaista infuusiota tarvitaan vähintään seuraavat laboratoriotestit:
German: N % N % N % N % 95 % CI Median 95 % CI
Finnish: Kasvaimen tyyppi n % n % N % n % 95 %:n CI Mediaani 95 %:n CI