FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Czech: - Ráno užívejte dvě 300miligramové tablety přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
English: prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
Czech: prezista 800 mg (platí pouze pro vnější obal)
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Czech: Kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně podávaná u pacientů již dříve antiretrovirotiky léčených nesmí být použita u pacientů s jednou nebo více než jednou mutací spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo u HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Czech: Již dříve léčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně N=18
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety EU/1/06/380/004
English: Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
Czech: Jedna tableta obsahuje darunavirum 75 miligramů (jako ethanolát).
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Czech: AUC drospirenonu ↑ 58 % Cmin drospirenonu ND Cmax drospirenonu ↑ 15 % AUC ethinylestradiolu  30 % Cmin ethinylestradiolu ND Cmax ethinylestradiolu  14 % s darunavirem/kobicistatem
English: Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Czech: Otevření dětského bezpečnostního uzávěru Plastiková lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem.
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
Czech: Při podání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru spolu s rifabutinem (150 mg obden) bylo pozorováno zvýšení systémové expozice darunaviru.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Czech: Při současném užívání potencovaného přípravku PREZISTA a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Czech: Kombinace potencovaného přípravku PREZISTA s boceprevirem se nedoporučuje.
English: Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety darunavirum
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety Jádro tablety
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a atazanavirem lze použít bez úpravy dávkování.
English: No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Czech: Vyvinou-li se příznaky těžké kožní reakce, je nutno léčbu kombinací PREZISTA/ritonavir okamžitě ukončit.
English: A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Czech: Je doporučeno užívat přípravek PREZISTA jednou denně současně s ritonavirem, podávaný spolu s jídlem u pacientů s předchozí expozicí antiretrovirotikům, bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Czech: V klinických studiích s přípravkem PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Czech: DELPHI je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru u 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Czech: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně N = 298
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Czech: Při užívání warfarinu s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru by měl být sledován INR (International Normalized Ratio).
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Czech: Očekává se, že potencovaný přípravek PREZISTA zvyšuje plazmatické koncentrace těchto antineoplastik.
English: β-BLOCKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Czech: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Czech: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně v rámci antiretrovirového režimu, během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
English: - In the evening, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Czech: - Večer užívejte dvě 300miligramové tablety přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
English: Hence, concomitant use of boosted PREZISTA and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Proto je současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety Jádro tablety
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety darunavirum
English: Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 75 mg (jako darunaviri ethanolas).
English: Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek PREZISTA zvýší koncentraci afluzosinu v plazmě.
English: Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Czech: Jeden mililitr obsahuje darunavirum 100 miligramů (jako darunaviri ethanolas).
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets
Czech: PREZISTA 600 mg potahované tablety
English: The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Kombinace avanafilu a potencovaného přípravku PREZISTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava méně časté pyrexie, bolest na hrudi, periferní otok, malátnost, pocit tepla, podráždění, bolest vzácné zimnice, abnormální pocit, xeróza
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety darunavirum
English: ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
Czech: ● u všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování uvedeno v Souhrnech údajů o přípravku pro perorální suspenzi PREZISTA 100 mg/ml a tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg. * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety Jádro tablety
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a nevirapinem lze použít bez úpravy dávkování.
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Czech: - Ráno užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
English: The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Kombinace rifampicinu a potencovaného přípravku PREZISTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Czech: Farmakokinetická data celkového darunaviru po podání darunaviru/ritonaviru v dávce 600/100 mg dvakrát denně jako součást antiretrovirové léčby během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
English: Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje darunavirum 100 mg (jako darunaviri ethanolas).
English: Instructions for adults - Take one 800 milligram tablet at the same time, once a day, every day.
Czech: Pokyny pro dospělé - Užijte jednu 800miligramovou tabletu jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Czech: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrát denně N = 296
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Czech: PREZISTA 600 mg potahované tablety EU/1/06/380/002
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
Czech: Pokud se používají s přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Czech: (inhibice CYP3A and/or CYP2D6)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Czech: Kombinace přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s boceprevirem se nedoporučuje.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Czech: Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 10 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku od 3 do < 6 let s tělesnou hmotností alespoň14 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování na základě tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání přípravku PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně (viz bod 4.2).
English: - In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Czech: - Večer užívejte jednu 600miligramovou tabletu přípravku PREZISTA společně se 100 miligramy ritonaviru.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Czech: Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Czech: Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 74 již dříve léčených pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg ukázala, že podání dávek přípravku PREZISTA/ritonaviru založených na tělesné hmotnosti vede k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých, kteří jsou léčeni kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
Czech: Při současném užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s těmito analgetiky je doporučeno klinické sledování.
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir
Czech: PREZISTA 600 mg potahované tablety darunavirum
English: PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety EU/1/06/380/003
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Czech: Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 480 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozí hodnoty
English: Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Czech: Přípravek PREZISTA nepřestávejte užívat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
Czech: PREZISTA 300 mg potahované tablety EU/1/06/380/001
English: PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: PREZISTA 600 mg potahované tablety Jádro tablety
English: Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje darunavirum 100 mg (jako darunaviri ethanolas).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Procentuální změna CD4+ buněk od výchozího stavu Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Czech: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně + OBR N = 298
English: Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku potencovaná PREZISTA s didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
English: However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Czech: Je to nutné mít na paměti při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
English: - PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
Czech: - Pro užívání dětmi byla vyvinuta perorální suspenze PREZISTA 100 miligramů v mililitru, ale v některých případech ji mohou užívat i dospělí.
English: Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku potencovaná PREZISTA a raltegravir lze použít bez úpravy dávkování.
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) at the same time, once a day, every day.
Czech: Pokyny pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů - Užijte 800 mg přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 400 miligramů přípravku PREZISTA
English: The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem PREZISTA a ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a rilpivirinu lze použít bez úpravy dávkování.
English: - In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Czech: - Ráno užívejte 600 miligramů přípravku PREZISTA se 100 miligramy ritonaviru.
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Czech: Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
English: If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Czech: V případě vynechání dávky přípravku PREZISTA a/nebo kobicistatu nebo ritonaviru do 12 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil dávku přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
English: Instructions for adults - Take two 400 milligram tablets at the same time, once a day, every day.
Czech: Pokyny pro dospělé - Užijte dvě 400miligramové tablety jednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek PREZISTA užívejte vždy společně se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Czech: Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 120 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common myalgia uncommon osteonecrosis*
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Czech: Dosud neléčení pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=295
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté myalgie, osteonekróza, svalové stahy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi vzácné muskuloskeletální ztuhlost, artritida, ztuhlost kloubů
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Czech: Neprůhledná bílá 160ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 240 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Czech: Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným dvakrát denně u 14 již dříve léčených pediatrických pacientů ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg ukázala, že dávkování založené na tělesné hmotnosti vedlo k expozici darunaviru srovnatelné s expozicí u dospělých dostávajících kombinaci PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
English: PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Czech: U již dříve léčených pacientů se kombinace přípravku PREZISTA s kobcistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jednou denně nesmí podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu mutaci spojenou s rezistencí k darunaviru (DRV-RAM) nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
English: CD4+ cell count change from baseline (x 10
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
English: PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Czech: PREZISTA je také dostupná jako 150 miligramů, 300 miligramů 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety a perorální suspenze 100 miligramů na mililitr.
English: When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Czech: Pokud je žádoucí současné užívání pravastatinu a přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru, doporučuje se zahájit léčbu co nejnižší možnou dávkou pravastatinu a dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadovaného klinického účinku, za současného sledování bezpečnosti.