FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • pacientes con hepatitis que tengan cirrosis hepatica (cicatriciales) que cause los síntomas o que hayan recibido recientemente medicamentos que afecten al sistema inmunitario,
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viraferon?
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Spanish: • hepatitis C (enfermedad del hígado debida a la infección por el virus de la hepatitis C) crónica.
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
Spanish: Viraferon es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Spanish: • hepatitis B (enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis B)
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Spanish: • niños y adolescentes con antecedentes de enfermedad mental grave, sobre todo depresión grave,
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Spanish: El principio activo de Viraferon, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Spanish: Las dosis varían entre 3 y 10 millones de UI por metro cuadrado de superficie corporal.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viraferon son mayores que sus riesgos como tratamiento de la hepatitis crónica B y C. En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
Spanish: • pacientes con antecedentes de algunos trastornos del sistema inmunitario, que hayan recibido un trasplante o que estén tomando medicación para suprimir el sistema inmunitario,
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viraferon durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viraferon?
Slovak: Na čo sa Viraferon používa?
Spanish: En los niños a los que se administró Viraferon se observaron efectos secundarios similares así como inhibición del crecimiento.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VIRAFERON Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: El interferón alfa-2b presente en Viraferon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2b es producido por una bacteria que ha recibido un gen
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Spanish: La lista de todas las restricciones con Viraferon puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viraferon puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viraferon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
Spanish: Los pacientes que tomen Viraferon deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Spanish: I ¿Cómo actúa Viraferon?
Slovak: Akým spôsobom Viraferon účinkuje?
Spanish: - El contenido deberá estar ahora disuelto por completo.
Slovak: - Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Spanish: a: 2 por la mañana, 2 por la noche b: 2 por la mañana, 3 por la noche c: 3 por la mañana, 3 por la noche d: 3 por la mañana, 4 por la noche
Slovak: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Spanish: Pigmentación lingual
Slovak: Pigmentácia jazyka
Spanish: Esta disminución fue significativa entre los pacientes que presentaron respuesta (-0,3 para Metavir y -1,2 para Ishak) y estable (-0,1 para Metavir y -0,2 para Ishak) entre los pacientes que no presentaron respuesta.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u pacientov bez odpovede.
Spanish: duración total del tratamiento de 48 semanas).
Slovak: j. celková dĺžka liečby 48 týždňov).
Spanish: Por consiguiente, ViraferonPeg no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Slovak: ViraferonPeg sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de ViraferonPeg se debe calcular en base al peso individual del paciente.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka ViraferonPegu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Spanish: El tratamiento con ViraferonPeg en combinación con ribavirina se asoció con disminuciones en el recuento absoluto de células CD4+ dentro de las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Spanish: Qué es ViraferonPeg y para qué se utiliza
Slovak: Čo je ViraferonPeg a na čo sa používa
Spanish: Se han observado hipertrigliceridemia y empeoramiento de la hipertrigliceridemia, algunas veces grave.
Slovak: Pozorovala sa hypertriglyceridémia a zhoršenie hypertriglyceridémie, v niektorých prípadoch závažné.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con ViraferonPeg sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby ViraferonPegom na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/mayo/2000 Fecha de la última renovación 29/mayo/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones séricas máximas se producen entre 1544 horas después de la dosis, y se mantienen hasta 48-72 horas después de la dosis.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne sérové koncentrácie objavia medzi 15 - 44 hodinami po podaní a pretrvávajú až 48 - 72 hodín po podaní dávky.
Spanish: Solamente se utilizará ViraferonPeg durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Slovak: ViraferonPeg možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Spanish: Los pacientes pueden autoinyectarse ViraferonPeg si el médico lo considera apropiado y bajo su seguimiento según sea necesario.
Slovak: Pacienti si môžu ViraferonPeg podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
Spanish: Por lo tanto, la combinación de ViraferonPeg con telbivudina está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Spanish: Otros medicamentos y ViraferonPeg Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño que está a su cargo: - está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o vitaminas/suplementos alimenticios, incluso los adquiridos sin receta.
Slovak: Iné lieky a ViraferonPeg Oznámte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte: - teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky alebo vitamíny/výživové doplnky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - deseo de causar daño a los demás,
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): túžba ublížiť iným.
Spanish: Como la adherencia al tratamiento puede tener importancia en el resultado de la terapia, la dosis de ViraferonPeg y ribavirina deberá ajustarse lo máximo posible a la dosis estándar recomendada.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka ViraferonPegu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Spanish: - Este riesgo se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño, tales como aparición de progresión de la enfermedad (principalmente fibrosis), comorbilidades que pueden influir negativamente sobre la progresión de la enfermedad (tales como coinfección por VIH), así como factores pronósticos de respuesta (genotipo del VHC y carga viral).
Slovak: - Toto riziko sa má zvážiť vzhľadom na charakteristiku ochorenia dieťaťa, ako sú znaky progresie ochorenia (najmä fibróza), súbežné ochorenia, ktoré môžu negatívne ovplyvniť progresiu ochorenia (ako je koinfekcia HIV), ako aj prognostické faktory odpovede (HCV genotyp a záťaž vírusom).
Spanish: La dosis de ViraferonPeg se determina según un cálculo basado en el peso y la altura.
Slovak: Dávka ViraferonPegu sa určuje výpočtom podľa výšky a hmotnosti.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Solamente se recomienda el empleo de ViraferonPeg en mujeres en edad fértil cuando estén utilizando un método anticonceptivo efectivo durante el periodo de tratamiento.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Použitie ViraferonPegu u žien v reprodukčnom veku sa odporúča len vtedy, keď počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.
Spanish: ViraferonPeg aumenta el riesgo de descompensación hepática y muerte en pacientes con cirrosis.
Slovak: ViraferonPeg zvyšuje riziko dekompenzácie pečene a úmrtia u pacientov s cirhózou.
Spanish: Se han realizado dos ensayos centrales, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg en monoterapia; el otro (C/I98-580) con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Slovak: Vykonali sa dve kľúčové skúšania, jedno (C/I97-010) s monoterapiou ViraferonPegom; druhé (C/I98580) s terapiou ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom.
Spanish: Boceprevir no debe administrarse en ausencia de ViraferonPeg y ribavirina.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez ViraferonPegu a ribavirínu.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de ViraferonPeg en la fertilidad masculina o femenina.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa potenciálnych účinkov liečby ViraferonPegom na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Spanish: El uso de ViraferonPeg en combinación con ribavirina no tuvo impacto negativo observable sobre el control de la viremia de VIH durante el tratamiento o el seguimiento.
Slovak: Používanie ViraferonPegu v kombinácii s ribavirínom nemalo pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následného sledovania.
Spanish: El tratamiento solamente deberá ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con hepatitis C.
Slovak: Liečbu ViraferonPegom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
Spanish: Peso disminuido Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en ensayos clínicos en los pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili ViraferonPegom v monoterapii.
Spanish: La pluma precargada, la aguja y todos los materiales de la inyección están destinados a un solo uso y se deben desechar después de la inyección.
Slovak: Naplnené pero, ihla a všetok materiál použitý na injekčné podanie sú určené len na jednorazové použitie a po podaní injekcie sa musia zlikvidovať.
Spanish: En caso de que se produjera una reacción de este tipo durante el tratamiento con ViraferonPeg, suspender el tratamiento y comenzar inmediatamente el tratamiento médico adecuado.
Slovak: Ak sa takáto reakcia rozvinie počas liečby ViraferonPegom, prerušte liečbu a okamžite začnite vhodnú liečebnú terapiu.
Spanish: La fatiga, alopecia, prurito, náuseas, anorexia, peso disminuido, irritabilidad e insomnio se producen con una tasa notablemente inferior en pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia en comparación con los tratados con la terapia de combinación (ver Tabla 6).
Slovak: Únava, alopécia, pruritus, nauzea, anorexia, znížená hmotnosť, podráždenosť a nespavosť sa vyskytujú v značne nižšej miere u pacientov liečených ViraferonPegom v monoterapii v porovnaní s tými, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou (pozri tabuľku 6).
Spanish: Las normas de modificación de la dosis para pacientes adultos que utilizan ViraferonPeg en monoterapia se describen en la Tabla 3a.
Slovak: Návod na modifikáciu dávky pre dospelých pacientov, ktorí používajú ViraferonPeg v monoterapii, uvádza tabuľka 3a.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y la eficacia del tratamiento con ViraferonPeg en pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, por lo que no deberá emplearse ViraferonPeg en estos pacientes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby ViraferonPegom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie ViraferonPeg používať.
Spanish: Reducir solamente la dosis de ViraferonPeg (ver nota 2) si:
Slovak: Znížte len dávku ViraferonPegu (pozri poznámku 2), ak:
Spanish: *, piel seca
Slovak: *, suchá koža
Spanish: Esto puede requerir combinaciones de diversas dosis y volúmenes de ViraferonPeg.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov ViraferonPegu.
Spanish: Es probable que también ViraferonPeg provoque este efecto.
Slovak: ViraferonPeg pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
Spanish: Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideas de suicidio e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con ViraferonPeg e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby ViraferonPegom, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Spanish: - tiene una infección, actual o previa, con el virus de la hepatitis B, ya que su médico puede querer controlarle más estrechamente.
Slovak: - sa práve liečite aj kvôli infekcii vírusom HIV (pozri časť „Iné lieky a ViraferonPeg"). - máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Spanish: ViraferonPeg deberá administrarse como una inyección subcutánea una vez a la semana.
Slovak: ViraferonPeg sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
Spanish: No se inyecte ViraferonPeg en una zona en la que la piel esté irritada, roja, con hematomas, infectada o con cicatrices, estrías o bultos.
Slovak: Nepodávajte ViraferonPeg injekčne do oblasti, v ktorej je pokožka podráždená, červená, podliata krvou, postihnutá infekciou alebo má jazvy, strie alebo hrčky.
Spanish: La semivida de eliminación media (desviación estándar) de ViraferonPeg es de aproximadamente 40 horas (13,3 horas), con un aclaramiento aparente de 22,0 ml/h/kg.
Slovak: Priemerný (SD) polčas vylučovania ViraferonPegu je približne 40 hodín (13,3 hodín) so zdanlivým klírensom 22,0 ml/hod/kg.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de ViraferonPeg y pacientes ≥ 75 kg que recibieron 150 µg/semana de ViraferonPeg.
Slovak: c: osoby < 75 kg dostávali ViraferonPeg v dávke 100 µg/týždeň a osoby ≥ 75 kg dostávali ViraferonPeg v dávke 150 µg/týždeň.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente a la terapia convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con ViraferonPeg.
Slovak: Srdcové arytmie (primárne supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj ukončenie liečby ViraferonPegom.
Spanish: La administración concomitante de peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) con cafeína o desipramina aumentó ligeramente la exposición de cafeína y desipramina.
Slovak: Súbežné podávanie peginterferónu alfa-2b (ViraferonPeg) s kofeínom alebo dezipramínom mierne zvýšilo expozíciu kofeínu aj dezipramínu.
Spanish: La relativa escasa toxicidad del monometoxipolietilenglicol (mPEG), el cual se libera de ViraferonPeg mediante el metabolismo in vivo se ha demostrado en estudios preclínicos de toxicidad aguda y subcrónica en el roedor y el mono, estudios sobre el desarrollo embrio-fetal estándar y ensayos de mutagenicidad in vitro.
Slovak: Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z ViraferonPegu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
Spanish: Las reducciones de las cifras de neutrófilos y leucocitos al término de la semana 4 estuvieron relacionadas con la dosis de ViraferonPeg.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou ViraferonPegu.
Spanish: Mientras los cambios en los valores de laboratorio se observaron en algunos pacientes tratados con ViraferonPeg empleado en combinación con ribavirina en el ensayo clínico, los valores volvieron a los niveles basales en unas pocas semanas después del final de la terapia.
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených ViraferonPegom použitého v kombinácii s ribavirínom sa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con una progresión grave de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ViraferonPeg con ribavirina en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Slovak: Kvôli chýbajúcim údajom u detí so závažnou progresiou ochorenia a kvôli potenciálu nežiaducich účinkov sa má v tejto populácii starostlivo zvážiť pomer prospechu a rizika kombinácie ViraferonPegu s ribavirínom (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Spanish: - Combinación de ViraferonPeg con telbivudina.
Slovak: 6; - Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom.
Spanish: • Nota: una vez que la pluma precargada se retira de la piel, el protector de la aguja quedará bloqueado en su lugar.
Slovak: Poznámka: Hneď ako sa naplnené pero oddelí od pokožky, kryt ihly sa na mieste uzavrie.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ViraferonPeg
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ViraferonPeg
Spanish: En un ensayo clínico con 107 niños y adolescentes (3 a 17 años de edad) tratados con la terapia de combinación de ViraferonPeg y ribavirina, se requirieron modificaciones de dosis en el 25 % de los pacientes, más frecuentemente por anemia, neutropenia y pérdida de peso.
Slovak: V klinickom skúšaní so 107 detskými a dospievajúcimi pacientmi (vo veku 3 až 17 rokov) liečených kombinovanou liečbou s ViraferonPegom a ribavirínom si úpravu dávky vyžadovalo 25 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii, neutropénii a strate telesnej hmotnosti.
Spanish: o Con zidovudina o estavudina, no se conoce si la ribavirina cambia la forma de actuar de estos medicamentos.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Spanish: ViraferonPeg 1,5 microgramos/kg/semana en combinación con las cápsulas de ribavirina.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Spanish: Eliminación de los materiales de la inyección
Slovak: Likvidácia materiálu použitého na injekčné podanie
Spanish: Si usa más ViraferonPeg del que debe
Slovak: Ak použijete viac ViraferonPegu, ako máte
Spanish: Solamente se trataron 5 niños y adolescentes con Genotipo 4 en el ensayo clínico con ViraferonPeg/ribavirina.
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s ViraferonPegom/ribavirínom.
Spanish: Cuando la cantidad total de disolvente se combina con la cantidad total de polvo de ViraferonPeg, la solución estará a la concentración correcta para medir su dosis (esto es, la cantidad indicada en la etiqueta está contenida en 0,5 ml).
Slovak: Keď sa celé množstvo rozpúšťadla zmieša s celým množstvom prášku ViraferonPeg, bude mať roztok správnu koncentráciu na odmeranie vašej dávky (t.j. množstvo označené na štítku je obsiahnuté v 0,5 ml).
Spanish: La dosis recomendada por vía subcutánea de ViraferonPeg es de 60 g/m2/semana en combinación con ribavirina 15 mg/kg/día por vía oral dividida en dos dosis administradas con alimentos (mañana y noche).
Slovak: Odporúčaná dávka ViraferonPegu je 60 µg/m2/týždeň subkutánne v kombinácii s ribavirínom 15 mg/kg/deň perorálne v dvoch rozdelených dávkach s jedlom (ráno a večer).
Spanish: Debe tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que se estén administrando ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientok alebo partneriek pacientov, ktorí používajú ViraferonPeg v kombinácii s ribavirínom.
Spanish: El interferón en monoterapia, incluido ViraferonPeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina.
Slovak: Monoterapia interferónom, vrátane liečby ViraferonPegom, je indikovaná hlavne v prípadoch intolerancie alebo kontraindikácie použitia ribavirínu.
Spanish: La farmacodinamia de ViraferonPeg se estudió en un ensayo de dosis únicas crecientes en pacientes sanos mediante el examen de los cambios producidos en la temperatura oral, las concentraciones de proteínas efectoras, como la neopterina y la 2'5'-oligoadenilato sintetasa (2'5'-OAS) séricas, y las cifras de leucocitos y neutrófilos.
Slovak: Farmakodynamika ViraferonPegu bola stanovovaná v skúšaní u zdravých osôb, ktorým sa podávali stúpajúce jednorazové dávky a zisťovali sa zmeny teploty v ústnej dutine, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérový neopterín a 2´5´-oligoadenylátsyntetáza (2´5´-OAS), ako aj počty bielych krviniek a neutrofilov.
Spanish: Uso en adultos - ViraferonPeg en tratamiento de combinación Este medicamento, cuando se administra con las cápsulas de ribavirina, generalmente se administra a una dosis de 1,5 microgramos por kilogramo de peso una vez a la semana.
Slovak: Použitie u dospelých - ViraferonPeg v kombinovanej liečbe Ak sa tento liek podáva s kapsulami ribavirínu, obyčajne sa podáva v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti raz za týždeň.
Spanish: Como con todos los interferones, suspender el tratamiento con ViraferonPeg en los pacientes que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación lo cual puede indicar descompensación hepática.
Slovak: Tak ako pri všetkých interferónoch prerušte liečbu ViraferonPegom u pacientov, u ktorých dôjde k predĺženiu hodnôt koagulačných parametrov, čo môže byť znakom dekompenzácie pečene.