FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
French: La mise en place de la protection est de 2 semaines.
Slovenian: Zaščita se razvije v 2 tednih.
French: L'utilisation de vaccins peut toutefois être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence mis en œuvre par l'autorité compétente d'un Etat membre suite à confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire relative au contrôle et à l'éradication de la peste porcine classique ;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
French: a) l'administration du médicament à des animaux interfère avec un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication d'une maladie des animaux ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités ;
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
French: Il est recommandé d'utiliser un système fermé de vaccination multiple.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
French: Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
French: b) l'entreposage, la fourniture, la distribution et la vente de vaccins contre la peste porcine classique doivent se faire sous le contrôle et en conformité avec les instructions éventuelles établies par l'autorité compétente de l'Etat membre ;
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
French: Une hyperthermie transitoire peut survenir après la deuxième vaccination.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
French: Eviter l'introduction de toute contamination.
Slovenian: Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
French: Vaccin contre la Peste Porcine Classique, code ATC-vet : QI09AA06
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 heures.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora imeti pooblastilo pristojnega organa v državi članici.
French: En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Slovenian: Zato se je treba odločiti za uporabo tega cepiva pred nekim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali po njem v vsakem primeru posebej.
French: a) l'utilisation de vaccins contre la peste porcine classique est interdite.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001-006
French: ESPECES CIBLES Porcins.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
French: En raison de la nature sous-unitaire du vaccin, la vaccination n'entraîne pas la production d'anticorps contre les antigènes du VPPC, autres qu'E2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
French: Après l'administration d'une surdose, les réactions locales peuvent être plus importantes.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka so lahko lokalne reakcije na mestu vboda izrazitejše.
French: Le produit contient l'antigène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) incorporé dans une émulsion afin de prolonger la stimulation du système immunitaire des espèces de destination.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
French: DATE DE PEREMPTION <EXP {mois/année}>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI <EXP> {mesec/leto}
French: 4.4 Mises en garde spéciales à chaque espèce cible Aucune.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
French: Après ouverture : utiliser dans les 3 heures.
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba ali uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so dovoljeni samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
French: c) des dispositions particulières réglementent les mouvements de porcins provenant de zones dans lesquelles un vaccin contre la peste porcine classique est ou a été utilisé, ainsi que le marquage de la viande de porcs vaccinés.
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
French: Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique.
Slovenian: Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
French: Dans la mesure où l'innocuité après deux injections au même site n'a pas été étudiée, il est recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première.
Slovenian: Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je pri drugem cepljenju odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Slovenian: Cepivo naj se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
French: Le principe actif provoque une immunisation active contre la Peste Porcine Classique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2 et + 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
French: Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d'une deuxième injection, 4 semaines après la première injection.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
French: Des abcès peuvent être observés au site d'injection.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti, emulzija za injiciranje za prašiče
French: Un oedème local et dans la plupart des cas transitoire peut survenir au site d'injection jusqu'à 4 semaines après chaque dose vaccinale.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Injection IM de 2 ml.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE 2 ml i.m.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
French: Peut être utilisé pendant la gestation mais n'empêchera pas nécessairement la transmission transplacentaire du virus sauvage de la Peste Porcine Classique de la truie aux foetus.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
French: Le produit peut être utilisé pendant la gestation mais n'empêchera pas nécessairement la transmission transplacentaire du virus sauvage de la Peste Porcine Classique de la truie aux foetus.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
French: INDICATION(S) Vaccin contre la Peste Porcine Classique.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti klasični prašičji kugi
French: Flacons verre multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Flacons PET multidose de 50 ml/100 ml/250 ml
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
French: Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 12 mois.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) : 120 Unités Elisa (UE)
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'ETIQUETTE DU FLACON {50 ml/100 ml/250 ml}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA nalepki stekleničke {50 ml/100 ml/250 ml}
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIFS 120 Unités Elisa de l'antigène VPPC E2/2 ml.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Flacon de 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
French: NUMERO DE LOT <Lot> {numéro}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
French: Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique : 120 Unités Elisa Adjuvant : Paraffine liquide : 941.4 mg
Slovenian: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU PAR NOMBRE DE DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
French: LA MENTION ‘'TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS'' Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: LA MENTION ‘'USAGE VETERINAIRE'' ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) Auto-injection accidentelle dangereuse.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNANT LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
French: Paraffine liquide : 941.4 mg
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
French: Polysorbate 80.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de tels médicaments
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
French: Toute personne ayant l'intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire doit obtenir une autorisation de la part des autorités compétentes de l'État membre concerné.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que dans les conditions particulières définies par la réglementation de la Communauté européenne sur le contrôle de la PPC (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée).
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
French: Un rappel de vaccination doit être effectué tous les 6 mois.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez consulter votre vétérinaire.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
French: Les anticorps maternels n'ont pas interféré avec la vaccination.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
French: En cas d'exposition ultérieure à la PPC, le porc ne sera pas infecté ou présentera une infection nettement moins grave.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
French: Lorsque cet antigène est injecté, cette petite exposition aide le système immunitaire du porc à reconnaître et à combattre la PPC.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PESTI Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
French: Le vaccin doit être agité avant emploi.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pretresti.
French: Une injection accidentelle de ce produit peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
French: La protection contre la PPC est effective après 2 semaines et le demeure pendant 6 mois.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
French: Une injection intramusculaire (dans un muscle) d'une dose (2 ml) doit être effectuée dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
French: Les études sur le terrain confirment les résultats obtenus lors des expériences de sécurité en laboratoire et montrent que l'utilisation du produit est sans danger pour les animaux cibles (porcelets dès l'âge de 5 semaines) et la catégorie d'animaux la plus sensible (truies gravides).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis Pesti.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
French: Autres informations relatives à Porcilis Pesti:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
French: Porcilis Pesti a été étudié dans le cadre de deux études de sécurité sur le terrain, l'une sur des porcs en finition et l'autre sur des truies, en utilisant des doses de vaccination différentes.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
French: La virémie (présence du virus dans le sang) a également été testée sur les porcelets.
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
French: Une hyperthermie (augmentation de la température) temporaire peut survenir après la deuxième injection.
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
French: La prévention de la virémie a nécessité deux injections (comme le recommande le schéma vaccinal pour Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
French: La principale mesure d'efficacité dans un essai sur le terrain avec des porcelets était la survie des animaux en cas d'exposition ultérieure au virus de la PPC.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis Pesti à Intervet International B.V., le 9 février 2000, renouvelée en février
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
French: Il est recommandé de réaliser la deuxième injection à un site différent de la première.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
French: Les anticorps à l'antigène de la PPC ont montré que les porcelets développaient une immunité 2 semaines après la vaccination, restant effective pendant 6 mois.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
French: Porcilis Pesti peut provoquer un gonflement au site d'injection jusqu'à 4 semaines après chaque injection du vaccin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
French: Toutes les vaccinations ont permis de prévenir la mortalité lors de l'exposition ultérieure des porcelets au virus de la PPC.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
French: Quel est le bénéfice démontré par Porcilis Pesti au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
French: Porcilis Pesti contient un antigène - E2 (une substance qui stimule une réponse immunitaire) du virus de la PPC.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Porcilis Pesti sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation des porcs dès l'âge de 5 semaines afin de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques de la peste porcine classique.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.