FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luveris-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)valmisteen kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja FSH:n puutos.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
Finnish: Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC), joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eru línuleg samkvæmt flatarmáli undir ferli (AUC) sem er í réttu hlutfalli við gefinn skammt.
Finnish: Injektiopullot on suljettu bromobutyylitulpilla, jotka on suojattu alumiinisinettirenkailla ja suojuskorkeilla.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
Finnish: Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
Icelandic: Það getur verið réttlætanlegt að lengja meðferðina í hverjum hring allt að 5 vikur.
Finnish: Luveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja valmisteet voidaan antaa yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Icelandic: Luveris má blanda saman við follitrópín alfa og gefa lyfin saman í einni gjöf.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus on myös mahdollinen erityisesti naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.
Icelandic: Utanlegsfóstur getur myndast, sérstaklega hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum.
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Icelandic: Ein lykja af leysi inniheldur: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista selvitetään huolellisesti lapsettomuuden syy ja arvioidaan mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er rétt að kanna frjósemi parsins og hvort meintar frábendingar séu fyrir hendi.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Icelandic: Vísbendingar eru um að hCG gegni lykilhlutverki í að kalla fram oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti verið alvarlegra og dregist meira á langinn ef meðganga verður að veruleika.
Finnish: • Vaikuttava aine on lutropiinialfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lútrópín alfa.
Finnish: Voit myös sekoittaa Luverisin follitropiinialfan kanssa vaihtoehtona valmisteiden pistämiselle erikseen.
Icelandic: Þú getur líka blandað saman Luveris og follitrópín alfa til að komast hjá að sprauta þig með lyfjunum sitt í hvoru lagi.
Finnish: Se saattaa johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa, kuten äidin ikä, perinnölliset tekijät, sekä hedelmällisyyshoitotoimenpiteistä ja monisikiöraskaudesta.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra eins og aldurs móðurinnar, erfða eða vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungunar.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että gonadotropiineilla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana gónadótrópína á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Finnish: Tällöin seuraava hoito aloitetaan pienemmällä FSH-annoksella.
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en áður.
Finnish: Yleinen: Pistospaikan reaktiot (esimerkiksi kipu, punoitus, mustelmat sekä pistospaikan turvotus ja/tai ärtyminen).
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkur, roðaþot, margúll (haematoma), bólga og/eða erting á stungustað).
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með örvunarlotum með ómskoðun jafnt sem mælingum á östradíóli til að snemma megi greina áhættuþætti.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa kohtuun siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun ja potilaan ikään.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungunum aðallega fjölda þeirra fósturvísa sem komið er fyrir, gæðum þeirra og aldri sjúklings.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikkaa on tutkittu aivolisäkkeen toiminnalle epäherkistyneillä vapaaehtoisilla naisilla annoksilla, jotka vaihtelivat välillä 75-40 000 IU.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistospaikassa, esimerkiksi kipu, kutina, mustelma, turvotus tai ärsytys.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Finnish: • Vakavia veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia), joihin yleensä liittyy vaikea OHSS, tavataan hyvin harvoin.
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar blóðtappa (segarekstilvik), venjulega með alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka, koma örsjaldan fyrir.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10:sta).
Icelandic: „Oförvunarheilkenni eggjastokka") Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
Finnish: • Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat), rintakipu ja lantiokipu
Icelandic: Vökvafylltir belgir á eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum, verkur í brjóstum og verkur í grindarholi
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Icelandic: Bandvefsæxli í legi sem gerir meðgöngu ómögulega
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Icelandic: Hins vegar verður að taka tillit til þess að mælingar, framkvæmdar á mismunandi rannsóknastofum, geta verið breytilegar.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Icelandic: Gættu að því, hvort einhverjar agnir séu til staðar og notaðu ekki lausnina, ef hún er ekki tær.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineeseen kastetulla lapulla pyörivin liikkein.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina fljótt og örugglega og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með þurrku vættri spritti.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Koostumus: yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 75 IU lutropiinialfaa.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Innihald: eitt hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur: lútrópín alfa 75 a.e.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munajohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidolla.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsþykkt (ectopic pregnancy), hvort sem þungunin á sér stað með eðlilegum getnaði eða með frjósemismeðferð.
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Icelandic: Fyrstu inndælingu
Finnish: Lääkettä käytetään yhdessä toisen, follikkelia stimuloivaksi hormoniksi (FSH) kutsutun hormonin kanssa munarakkuloiden, jotka ovat munasarjojen munasoluja kypsyttäviä osia, kehittymisen aikaansaamiseksi.
Icelandic: öðru hormóni, svokallaðri kynfrumukveikju (FSH) til að örva þroska eggbúa, sem eru staðsett í eggjastokkunum og eru uppspretta eggjanna sjálfra.
Finnish: Avusteisten lisääntymismenetelmien tai munasolujen kypsyttämiseen tähtäävän munasarjojen stimulaatiohoidon yhteydessä keskenmenon riski on suurempi kuin naisilla keskimäärin.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eða örvun á eggjastokkum til að framleiða egg, er líklegra að fósturlát verði en hjá konum almennt.
Finnish: Napauta ampullin yläpäätä kevyesti, jotta ampullin kaulassa mahdollisesti oleva neste valuu ampullin alaosaan.
Icelandic: Bankaðu létt á topp lykjunnar, svo vökvi, sem kann að vera í hálsinum renni niður í neðri hlutann.
Finnish: Miten Luverista käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen: Vatsakipu, epämukava tunne vatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Icelandic: Verkir í kviðarholi, óþægindi í kviðarholi, ógleði, uppköst, niðurgangur.
Finnish: Lääkärintutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttien epätasapaino, nesteen kerääntymistä vatsaonteloon, keuhkopussin nestepurkauma tai akuutti hengitysvaikeus.
Icelandic: Við klínískt mat geta komið fram merki svo sem blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvi, fleiðruútflæði eða bráð lungnabilun.
Finnish: Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Polysorbaatti 20
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfat einhýdrat Pólýsorbat 20
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, perinnölliset tekijät), hedelmällisyyshoitotoimenpiteistä ja monisikiöraskauksista.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra (t.d. aldurs móður, erfða), vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungana.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, epämukava tunne vatsan alueella tai vatsakipu
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, óþægindi í kviðarholi eða verkur í kviðarholi
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus (alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle) on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohtimen sairaus.
Icelandic: Utanlegsþykkt (ectopic pregnancy) getur komið fyrir, sérstaklega hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi s.c.
Icelandic: Leysir fyrir Luveris Vatn fyrir stungulyf s.c.
Finnish: Iäkkäät
Icelandic: Eldra fólk
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, Luveris-hoidon tarkoitus yhdessä FSH:n kanssa on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Icelandic: Markmið Luveris meðferðar samhliða FSH hjá konum, sem skortir LH og FSH, er að örva myndun eins þroskaðs eggbús, sem síðan losar eggið eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG gjöf).
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Finnish: Lääke tulisi antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
Icelandic: Nota ætti lyfið strax eftir að fullbúin lausn hefur verið útbúin.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään, kuten myös OHSS, suurentaa verisuonitukosten riskiä.
Icelandic: Hins vegar er rétt að taka fram, að þungunin sjálf, auk oförvunarheilkennis eggjastokka, felur einnig í sér aukna hættu á segareki.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on verrattavissa toisiinsa, ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eftir eina gjöf og margendurteknar gjafir af Luveris eru álíka og samsöfnunarhlutfall lútrópín alfa er lágt.
Finnish: Luveris tulisi antaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Icelandic: Luveris skal gefa samhliða meðferð með follitrópín alfa.
Finnish: Luveris saattaa lisätä akuutin sairauskohtauksen riskiä potilailla, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Finnish: Lutropiinialfa on rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni (r-hLH), joka on ei-kovalenttisesti toisiinsa sitoutuneista α- ja β-alayksiköistä koostuva glykoproteiini.
Icelandic: Lútrópín alfa er gulbúsörvandi hormón (r-hLH) framleitt með samrunaerfðatækni, sykruprótein, sem samanstendur af tveimur undireiningum, α og β, án samgildra tengja (non-covalent).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa (rekombinantti ihmisen luteinisoiva hormoni, r-LH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka
Finnish: Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon, työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta, käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin varovasti ruiskuun.
Icelandic: Stingdu nálinni ofan í hettuglasið, ýttu á stimpilinn til að þrýsta út loftinu, snúðu hettuglasinu á hvolf og dragðu varlega upp allan leysinn.
Finnish: Yleinen: Lievä tai keskivaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (mukaan luettuina siihen liittyvät oireet), munasarjakysta, kivut rintojen ja lantion alueella
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (að meðtöldum tengdum einkennum), blöðrur á eggjastokkum, verkir í brjóstum, verkir í grindarholi.
Finnish: Luveris-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf Luveris hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Finnish: Ensimmäinen Luveris-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Icelandic: Luveris á að framkvæma undir eftirliti lækna.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Liuotin: 1,7 ml
Icelandic: 1,7 ml
Finnish: Liuotin: pullo (COC)
Icelandic: Leysir: hettuglas (COC)
Finnish: Konsentraatti: 0,5 ml;
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Finnish: 1 pullo konsentraattia + 2 pulloa liuotinta
Icelandic: 1 hettuglas með þykkni+
Finnish: EU/1/18/1331/001 Luxturna 5 x 1012 vg/ml Injektiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Finnish: Verkkokalvoon Konsentraatti: pullo (COC);
Icelandic: Þykkni: hettuglas (COC);
Finnish: Antoreitti
Icelandic: Luxturna
Finnish: Mukaan otettiin 31 tutkittavaa, joista 13 oli miespuolisia ja 18 naispuolisia.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Finnish: 22. marraskuuta 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Finnish: Vaiheen 3 tutkimus
Icelandic: 3. stigs rannsókn
Finnish: BL (Baseline) = Lähtötilanne
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Finnish: Verrokkiryhmä, N = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
Finnish: Säilytä ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Finnish: Vuosi 1
Icelandic: Ár 1
Finnish: On tärkeää, että otat tämän lääkkeen ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
Finnish: Tämä toistetaan toiselle silmällesi vähintään 6 päivää kestäneen tauon jälkeen.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Finnish: Näiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Finnish: Tämän jälkeen 5 vrk ajan yksi annos joka toisena päivänä
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
Finnish: Toista samat toimenpiteet vararuiskun valmistelemiseksi.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Finnish: Luxturna injisoidaan suoraan silmään.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
Finnish: Pystysuorat katkoviivajanat kuvaavat laatikon ylä- ja alapuolisia 25 prosenttia.
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
Finnish: Silmät Hyvin yleinen
Icelandic: Augu Mjög algengar
Finnish: MLMT-pistemäärän muutos
Icelandic: Breyting á MLMT-skori
Finnish: • Joillekuille kehittyy kaihi.
Icelandic: Sumir fá drer.
Finnish: Näitä varotoimia noudatetaan 14 päivän ajan hoidon jälkeen.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: V1, V2, V3: yksi, kaksi ja kolme vuotta tutkimuksen alun jälkeen.
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle nukutuksesta ja sen toteutustavasta kohdallasi.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Finnish: Mitä Luxturna on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Luxturna og við hverju það er notað
Finnish: XBL XP30 XP90 XP180
Icelandic: XBL XD30 XD90 XD180
Finnish: Koko näkökentän valoherkkyystestauksen tulokset ensimmäisenä tutkimusvuonna valkealla valolla [Log10(cd.s/m2)] esitetään jäljempänä taulukossa 5.
Icelandic: Niðurstöður fyrir ljósnæmisþröskuld sjónhimnu í heild sinni á fyrsta ári rannsóknarinnar: hvítt ljós [Log10(cd.s/m2)] eru sýndar í töflu 5 hér á eftir.
Finnish: Geeniä kuljettava virus ei aiheuta mitään tautia ihmiselle.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
Finnish: Kukin laatikko edustaa MLMT-kokeen pistemäärän muutoksen jakauman keskimmäistä 50 prosenttia.
Icelandic: Hver kassi táknar 50% miðjuna af dreifingu breytingar á MLMT-skori.
Finnish: • Sydämen sähköisen toiminnan muutos
Icelandic: Breyting á rafvirkni hjartans
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) voretigeenineparvoveekin käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (færri en 300 niðurstöður þungana) um notkun voretigen neparvovec á meðgöngu.
Finnish: Älä aja äläkä käytä raskaita koneita ennen kuin näkösi on korjautunut.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna þungum vélum fyrr en sjónin hefur batnað.
Finnish: Sulatuksen ja laimennuksen jälkeen
Icelandic: Eftir þíðingu og þynningu
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Luxturnaa kuin pitäisi Lääkäri antaa lääkkeen, joten on epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Finnish: Luxturna annetaan nukutuksessa.
Icelandic: Luxturna verður gefið undir svæfingu.
Finnish: Kun pakastettu konsentraatti ja liuotin on sulatettu, molemmat ovat kirkkaita, värittömiä nesteitä, joiden pH on 7,3.
Icelandic: Eftir þíðingu eru bæði þykknið og leysirinn tærir, litlausir vökvar með pH gildi 7,3.
Finnish: Sitä ei saa antaa aivan fovean lähistölle, jotta fovean eheys säilyy (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa það nálægt sjónugróf (fovea) til að viðhalda heilleika sjónugrófar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lääkäri pystyy mahdollisesti lievittämään näiden ohimenevien häiriöiden aiheuttamaa epämukavuutta.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
Finnish: Sinulle ei anneta Luxturnaa jos olet allerginen voretigeenineparvoveekille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on silmän infektio jos sinulla on silmän tulehdus
Icelandic: Þér verður ekki gefið Luxturna ef um er að ræða ofnæmi fyrir voretigen neparvovec eða einhverju öðru innihaldsefni þess (talin upp í kafla 6) ef þú ert með augnsýkingu ef þú ert með augnbólgu
Finnish: 10 tutkittavaa satunnaistettiin verrokkiryhmään (ei interventiota).
Icelandic: 10 þátttakendum var slembiraðað í samanburðarhópinn (ekkert inngrip).
Finnish: Mitä Luxturna on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Luxturnaa Miten Luxturna annetaan sinulle Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Luxturna og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Luxturna Hvernig Luxturna er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Tutkimus 301 oli avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Icelandic: Rannsókn 301 var opin, slembuð samanburðarrannsókn.
Finnish: Ero (95 % lv) Interventio-verrokki p-arvo molempia silmiä käytettäessä vain ensimmäiseksi määrättyä silmää käytettäessä vain toiseksi määrättyä silmää käytettäessä
Icelandic: Mismunur (95% CI) Inngrip-Samanburður p-gildi notar bæði augu/tvísæi (binocular vision) notar aðeins fyrra augað sem var meðhöndlað notar aðeins seinna augað sem var meðhöndlað
Finnish: - Jos rikkoutunut ihoalue altistuu valmisteelle tai tapahtuu neulanpistotapaturma, altistunut alue puhdistetaan perusteellisesti saippualla ja vedellä ja/tai desinfiointiaineella.
Icelandic: - Ef sködduð húð er útsett eða nálarstunguslys á sér stað, hreinsið umrætt svæði vandlega með sápu og vatni og/eða sótthreinsandi efni.
Finnish: Ennen Luxturna-hoidon aloittamista lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä, joka estää immuunijärjestelmäsi (eli elimistösi luonnollisen puolustuksen) toimintaa, ettei se yrittäisi kamppailla sinulle annettavaa Luxturna-hoitoa vastaan.
Icelandic: Áður en meðferð með Luxturna er hafin gæti læknirinn ávísað lyfi sem mun bæla ónæmiskerfið (náttúrulega varnarkerfi líkamans) til að það muni ekki reyna að verjast Luxturna þegar það er gefið.
Finnish: Vararuiskua ei saa säilyttää.
Icelandic: Ekki á að geyma varasprautuna.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin palaat näiden toimien pariin.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur á þessum athöfnum.
Finnish: Lapset ja nuoret Luxturnaa ei ole tutkittu alle 4 vuoden ikäisillä lapsilla.
Icelandic: Luxturna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en fjögurra ára.
Finnish: Luxturna-hoitoa saanut potilas ei saa luovuttaa verta, elimiä, kudoksia eikä soluja siirtoa varten.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
Finnish: Muutos
Icelandic: Breyting
Finnish: o Tiedottaa terveydenhuollon ammattilaisille, että potilas on saanut geeniterapiaa, ja muistuttaa, että on tärkeää ilmoittaa haittatapahtumista.
Icelandic: o Upplýsir heilbrigðisstarfsmenn um að sjúklingurinn hafi fengið genameðferð og mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir.
Finnish: Yksi verrokkiryhmän tutkittavista peruutti suostumuksensa, ja hänet poistettiin tutkimuksesta.
Icelandic: Einn þátttakandi í samanburðarhópnum dró samþykki til baka og var látinn hætta í rannsókninni.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilöstö säilyttää Luxturnan sinua hoitavassa terveydenhuollon toimipaikassa.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Finnish: Lähtötilanteessa tutkittavat läpäisivät liikkumiskokeen valaistuksessa, joka vaihteli 4 ja 400 luksin välillä.
Icelandic: Við upphaf náðu þátttakendur fram yfir mörk hreyfanleikaprófsins við á milli 4 og 400 lux umhverfis.
Finnish: Ikäkeskiarvo oli 15 vuotta (vaihteluväli 4-44 vuotta), ja 64 % tutkittavista oli pediatrisia potilaita (n = 20, ikä 4-17 vuotta) ja 36 % aikuisia (n = 11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).