FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek nem epithelialis petefészekrákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
English: Dose of Etoposide Phosphate
Hungarian: Etopozid-foszfát dózis
English: Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to14 days after administration of etoposide phosphate depending on the way of administration and treatment scheme.
Hungarian: Az alkalmazás módjától és a kezelési sémától függően a granulocyta- és thrombocytaszám az etopozid-foszfát beadását követő 1014 nap múlva érik el a legalacsonyabb értékeket (nadír).
English: What you need to know before you are given ETOPOPHOS and associated names
Hungarian: Tudnivalók az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása előtt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 100 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid
English: Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg as the active ingredient.
Hungarian: A gyógyszer neve ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek Minden injekciós üveg 100 mg vagy 1000 mg etopozidnak megfelelő etopozid-foszfátot tartalmaz hatóanyagként.
English: Breastfeeding
Hungarian: Heredaganat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (1000 mg)
Hungarian: Injekciós üveg címke (1000 mg)
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek az akut myleoid leukémia kezelésére javallt felnőttek, illetve gyermekek és serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
English: Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide phosphate.
Hungarian: Az etopozid-foszfát adását követően fatális csontvelő szuppresszióról (lásd 4.4 pont) számoltak be.
English: Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatok során az antraciklinek és az etopozid kereszt-reakciójáról számoltak be.
English: Injection site reactions may occur during administration of ETOPOPHOS and associated names.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása során az injekció beadásának helyén fellépő reakciók jelentkezhetnek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek 1000 mg por oldatos infúzióhoz [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid (foszfát formájában)
English: Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg. - The other ingredients are Sodium citrate and Dextran 40.
Hungarian: - Egyéb összetevők nátrium-citrát és Dextrán 40.
English: 8 months.
Hungarian: 8 hónap.
English: June 2020
Hungarian: 2020. június
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Hungarian: Kizárólag kórházban adható be, ahol az újraélesztéshez megfelelő felszerelés áll rendelkezésre.
English: For more information, see section 5.1.
Hungarian: További információkért lásd 5.1 pont.
English: Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy betegsége igényel-e kezelést.
English: t1/2 (day)
Hungarian: t1/2 (nap)
English: There are no data available for elderly patients.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
English: * N=47 evaluable subjects.
Hungarian: * N=47 értékelhető alany.
English: Asparagine (µM)
Hungarian: Aszparagin (µM)
English: This will increase the risk of severe infections.
Hungarian: Ez növeli a súlyos fertőzések kockázatát.
English: ǂ N= 46 evaluable subjects.
Hungarian: ǂ N= 46 értékelhető alany.
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Hungarian: Az antineoplasztikus szerek megfelelő kezelésének eljárásait kell követni.
English: Allergic reactions can manifest in the skin.
Hungarian: Allergiás reakciók alakulhatnak ki a bőrön.
English: Common: Hypoxia
Hungarian: Gyakori: hypoxia
English: Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Hungarian: Terápiás hatásosságnak definiálták az olyan klinikai javulást, amely nem érte el a többi kedvező kimenetel kritériumait.
English: Elderly There are limited data available for patients older than 65 years.
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. január 14.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
English: As your doctor will administer the medicine, it is very unlikely you will be given more than you need.
Hungarian: Mivel a gyógyszert kezelőorvosa adja be, nagyon valószínűtlen, hogy a kelleténél több gyógyszert kapjon.
English: Ask your doctor for advice on the best contraceptive method that you can use.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Ön számára legjobb fogamzásgátlási módszerről.
English: This medicine may make you more susceptible to infections.
Hungarian: Ez a gyógyszer esetleg fogékonyabbá teszi Önt a fertőzésekkel szemben.
English: Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product (pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product).
Hungarian: A szakszemélyzetet képzésben kell részesíteni a gyógyszer kezelésére és szállítására vonatkozóan (terhes szakszemélyzet nem dolgozhat ezzel a gyógyszerrel).
English: In general, incidence and type of adverse reactions Grade 3 and 4 were similar between the two treatment groups.
Hungarian: Általában a 3. és 4. fokú mellékhatások incidenciája és típusa hasonló volt a két kezelési csoportban.
English: Frequencies are defined by the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő konvenció alapján határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: - vincristine, another cancer medicine.
Hungarian: - vinkrisztin, ami egy másik rákellenes gyógyszer.
English: Grade 3 or higher febrile neutropenia was 15.4%.
Hungarian: 3. vagy magasabb fokú lázas neutropenia 15,4%-ban fordult elő.
English: Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Hungarian: A mellékhatásokat és gyakoriságukat az 1. táblázat tartalmazza.
English: Cmax (mU/mL)* Tmax (hr)*
Hungarian: Cmax (mE/ml)* Tmax (h)*
English: The decrease in the number of circulating lymphoblasts is often quite marked, and normal or too low leukocyte counts are often seen in the first days after the start of therapy.
Hungarian: Gyakran jelentős a keringésben lévő lymphoblastok számának csökkenése, továbbá gyakran észlelhető normális vagy túl alacsony leukocytaszám a kezelés megkezdése utáni első napokban.
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Hungarian: A normális sejtek képesek aszparagint termelni maguknak, míg bizonyos rákos sejtek nem képesek erre.
English: Men must also use effective contraception while they or their partners are treated with Oncaspar.
Hungarian: A férfiaknak is hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, amíg őket vagy partnerüket Oncaspar-ral kezelik.
English: In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben enyhe tremort észleltek az ujjakban.
English: MedDRA standard system organ class
Hungarian: MedDRA standard szervrendszerosztály
English: If higher volume is given, the dose should be divided and given at several injection sites.
Hungarian: Ha ennél nagyobb mennyiségű injekció beadása szükséges, akkor az adagot meg kell osztani és több külön helyre kell injektálni.
English: Oncaspar is used together with other medicines.
Hungarian: Az Oncaspar-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
English: Investigations of the effect on fertility and peri- and postnatal development were not conducted.
Hungarian: Nem végeztek a termékenységre, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre kifejtett hatással kapcsolatos vizsgálatokat.
English: CSF asparagine concentrations were determined in 50 patients during the induction phase.
Hungarian: A CSF-beli aszparagin-koncentrációt 50 betegnél határozták meg az indukciós fázisban.
English: During Oncaspar administration you will be closely watched for an hour after the start of treatment for any signs of serious allergic reactions.
Hungarian: Az Oncaspar beadásakor a kezelés megkezdése után Önt egy órán keresztül szoros megfigyelés alatt tartják, hogy nem lépnek-e fel súlyos allergiás reakciók.
English: This medicine can lead to fluctuations in clotting factors and may increase the risk of bleeding and/or clotting.
Hungarian: Ez a gyógyszer ingadozásokat okozhat a véralvadási faktorokban, és növelheti a vérzés és/vagy a vérrögképződés kockázatát.
English: If symptoms of hyperammonaemia exist, ammonia levels should be monitored closely.
Hungarian: Ha hyperammonaemiára utaló tünetek jelentkeznek, a beteg ammóniaszintjét szorosan monitorozni kell.
English: AUC0-t (mUday/mL)* AUC0-∞ (mUday/mL)
Hungarian: AUC0-t (mEnap/ml)* AUC0-∞ (mEnap/ml)
English: All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk waste disposal bags for high-temperature incineration.
Hungarian: A beadáshoz, illetve tisztításhoz használt összes kelléket -beleértve a kesztyűket is - magas kockázatú hulladékok gyűjtésére kijelölt zsákokba kell helyezni, amelyek megsemmisítését magas hőmérsékletű égetéssel kell elvégezni.
English: Neutralising antibodies reducing clinical efficacy were also recorded.
Hungarian: Feljegyeztek olyan semlegesítő antitesteket is, amelyek csökkentették a klinikai hatásosságot.
English: Reduced splenic weight might be a sign of potential immunosuppressant effect of the treatment.
Hungarian: A csökkent léptömeg a kezelés potenciális immunszuppresszív hatásának jele lehet.
English: Overall, in the group receiving Oncaspar, the rate of all grade hypersensitivity was 5.8%, anaphylactic reactions was 19.2%, and pancreatitis 7.7%.
Hungarian: Összességében, az Oncaspar-t kapó csoportban bármely fokú túlérzékenység 5,8%-ban, anaphylaxiás reakció 19,2%-ban és pancreatitis 7,7%-ban fordult elő.
English: Pancreatic effects
Hungarian: Pancreatikus hatások
English: There are limited data on the use of L-asparaginase and no data on the use of Oncaspar in pregnant women.
Hungarian: Az L-aszparagináz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre, az Oncaspar terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében pedig nem áll rendelkezésre információ.
English: In the unlikely event of accidental overdose, you will be monitored carefully by medical staff and treated appropriately.
Hungarian: Abban a valószínűtlen esetben, ha véletlenül mégis túladagolják a gyógyszert, az egészségügyi személyzet gondosan megfigyeli az Ön állapotát, és megfelelő kezelésben részesíti.
English: The solution should be used within 24 hours after reconstitution, when stored below 25°C.
Hungarian: Az oldatot a feloldás után 24 órán belül fel kell használni, legfeljebb 25°C-on való tárolás mellett.
English: If asparaginase activity values fail to reach target levels, a switch to a different asparaginase preparation could be considered (see section 4.4).
Hungarian: Ha az aszparagináz aktivitás értékek nem érik el a célszinteket, fontolóra kell venni egy másik aszparagináz-készítményre való áttérést (lásd 4.4 pont).
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserősségét nem szabad összehasonlítani az ugyanezen gyógyszerosztályba tartozó másfajta pegilált vagy nem pegilált fehérjék hatáserősségével.
English: The proportion of patients with this level of depletion was similar between the 2 study arms during all 3 phases of treatment at the protocol-specified time points.
Hungarian: Az ilyen szintű depléciót elérő betegek hányada mindkét vizsgálati karon hasonló volt a kezelés mindhárom fázisában, a protokollban előírt időpontokban.
English: In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Hungarian: Ilyen esetben fontolóra kell venni egy másik aszparagináz készítményre való áttérést.
English: Carcinogenicity, mutagenicity, fertility
Hungarian: Karcinogenitás, mutagenitás, termékenység
English: Therefore and due to its pharmacological properties, Oncaspar should not be used during pregnancy unless the clinical conditions of the woman require treatment with pegaspargase.
Hungarian: Ezért, továbbá a farmakológiai tulajdonságai miatt az Oncaspar alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a pegaszpargázzal történő kezelést.
English: This can promote the tendency to bleeding and/or thrombosis.
Hungarian: Ez fokozhatja a vérzési és/vagy a thrombosishajlamot.
English: Depending on the severity of the symptoms, administration of antihistamines, corticosteroids and vasopressors may be indicated as counter-measure.
Hungarian: A tünetek súlyosságától függően antihisztaminok, kortikoszteroidok és vazopresszorok beadása lehet javallott ellenintézkedésként.
English: - if you have had poor liver function or are using other medicines which may harm the liver.
Hungarian: - ha előfordult Önnél a májfunkció romlása, vagy olyan egyéb gyógyszereket kap, amelyek károsíthatják a májat.
English: In rare cases, a reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur.
Hungarian: Ritka esetekben reverzibilis posterior leukoencephalopathia syndroma (RPLS) léphet fel.
English: Oncaspar lowers asparagine level in blood cancer cells and stops the cancer cells growing.
Hungarian: Oncaspar csökkenti a vérrákos sejtekben lévő aszparaginszintet, és megállítja a rákos sejtek növekedését.
English: Therefore, use of Oncaspar could increase the risk of infections.
Hungarian: Ezért az Oncaspar alkalmazása növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek és immunmodulátorok, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX24
English: Ask the pharmacist how to dispose of unused medicines.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: Randomisation of patients was stratified based on risk group (standard/high/very high risk), including both B- and T-cell ALL.
Hungarian: A betegek randomizált rétegezett besorolása kockázati csoportok (standard, magas, nagyon magas) alapján történt, mind a B-, mind a T-sejtes ALL
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a feloldás utáni tárolási időtartamért és feltételekért a felhasználó felelős.
English: 2,500 U/m
Hungarian: 2500 E/m2 adagban.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pancreatitis which, if left untreated, could become fatal.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis jeleiről és tüneteiről, amely kezelés nélkül akár halálos kimenetelű is lehet.
English: CL (L/day)
Hungarian: CL (l/nap)
English: Fatty liver can be observed very frequently.
Hungarian: Nagyon gyakran zsírmáj észlelhető.
English: - if you suffer abdominal pain.
Hungarian: - ha hasi fájdalma van.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
English: Oncaspar is for single use only.
Hungarian: Az Oncaspar kizárólag egyszeri használatra szolgál.
English: Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
English: The adverse reactions described in this section are derived from clinical trial data and post-marketing experience of Oncaspar in ALL patients.
Hungarian: Az ebben a szakaszban ismertetett mellékhatások klinikai vizsgálatokból származó adatokon és az Oncaspar forgalomba hozatala utáni tapasztalatokon alapulnak, ALL-betegeket figyelembe véve.
English: Adverse reactions were loss of body weight, piloerection and reduced activity.
Hungarian: A mellékhatások közé tartozott a testtömegcsökkenés, piloerectio és csökkent aktivitás.
English: Due to the risk of hyperbilirubinaemia, it is recommended to monitor bilirubin levels at baseline and prior to each dose.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia kockázata miatt ajánlatos a beteg bilirubin szintjének monitorozása kiinduláskor és minden adag beadása előtt is.
English: To monitor the therapeutic effect, the peripheral blood count and the patient's bone marrow should be monitored closely.
Hungarian: A terápiás hatás monitorozásához a perifériás vérképnek és a beteg csontvelőjének a szoros monitorozása szükséges.
English: The below mentioned studies were performed on the solution for injection/infusion formulation.
Hungarian: Az alább említett vizsgálatokat az oldatos injekció/infúzió gyógyszerformával végezték.
English: When glucocorticoids (e.g., prednisone) and pegaspargase are given at the same time, alterations in coagulation parameters (e.g., fall in fibrinogen and antithrombin III deficiency, ATIII) can be more pronounced.
Hungarian: Ha glükokortikoidokat (pl. prednizont) és pegaszpargázt egyidejűleg adnak, a koagulációs paraméterek (pl. fibrinogén-csökkenés és antithrombin-III-hiány, ATIII) változása kifejezettebb lehet.
English: Although they have not been specifically associated with the use of pegaspargase, they may occur with the use of Oncaspar:
Hungarian: Habár ezeket nem hozták összefüggésbe konkrétan a pegaszpargáz alkalmazásával, Oncaspar használata esetén is felléphetnek:
English: Overall, from five studies analysed based on 65 ALL patients exposed to Oncaspar using the highest therapeutic response during the entire study, complete remission was observed in 30 patients (46%), partial remission in 7 patients (11%) and haematological improvement in 1 patient (2%).
Hungarian: Összességében, öt elemzett vizsgálatban, az Oncaspar-ral kezelt 65 ALL-beteget figyelembe véve, a legmagasabb terápiás választ kiváltó adagot alkalmazva a teljes vizsgálat során, teljes remissziót figyeltek meg 30 betegnél (46%), részleges remissziót figyeltek meg 7 betegnél (11%) és haematológiai javulást észleltek 1 betegnél (2%).
English: Infections and infestations Common: Infections, sepsis
Hungarian: Gyakori: fertőzések, sepsis
English: No statistically significant differences in PK characteristics between male and female subjects were identified in this analysis.
Hungarian: A PK jellemzőkben ezen elemzés alapján nincsenek statisztikailag szignifikáns különbségek férfi és női betegek esetében.
English: You should not use Oncaspar if you are pregnant because its effects during pregnancy have not been studied.
Hungarian: Ha Ön terhes, nem szabad Oncaspar-t kapnia, mert a terhességre kifejtett hatásait még nem vizsgálták.
English: The controlled studies were not designed to formally evaluate the pharmacokinetics of Oncaspar in specific populations.
Hungarian: Az említett kontrollált vizsgálatok nem alkalmasak az Oncaspar farmakokinetikájának formális értékelésére speciális betegpopulációk esetében.
English: The PEGylation does not change the enzymatic properties of L-asparaginase, but it influences the pharmacokinetics and immunogenicity of the enzyme.
Hungarian: A PEGilácó nem változtatja meg az L-aszparagináz enzimatikus tulajdonságait, de befolyásolja az enzim farmakokinetikáját és immunogenitását.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Since an indirect interaction between the oral contraceptives and pegaspargase cannot be ruled out, the use of oral contraception is not considered an acceptable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Hungarian: Mivel az orális fogamzásgátlók és a pegaszpargáz közötti közvetett kölcsönhatás nem zárható ki, az orális fogamzásgátlók használata nem tekinthető elfogadható fogamzásgátlási módszernek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
English: A pilot study was conducted for newly diagnosed patients from 1 to <31 years of age with high risk B-precursor ALL (Study AALL07P4).
Hungarian: Egy pilot vizsgálatot végeztek újonnan diagnosztizált, 1 - <31 éves, magas kockázatú, prekurzor B-sejtes ALL-betegek körében (AALL07P4 vizsgálat).
English: Long-term investigations of carcinogenicity or studies of the effect on fertility in animals were not conducted with pegaspargase.
Hungarian: A karcinogenitásra vonatkozó hosszú távú vizsgálatokat, illetve állatok termékenységére vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek a pegaszpargázzal.
English: The decrease in serum proteins caused by pegaspargase can increase the toxicity of other medicinal products that are protein bound.
Hungarian: A pegaszpargáz által okozott szérumfehérje-csökkenés növelheti a fehérjékhez kötődő más gyógyszerek toxicitását.
English: Mild hepatotoxicity was observed with the same dosages.
Hungarian: Enyhe hepatotoxicitást figyeltek meg ugyanezen adagoknál.
English: The solution should be administered slowly.
Hungarian: Az oldatot lassan kell beadni.
English: Asparagine concentration fell to <3 µM when asparaginase activity was >0.1 U/mL.
Hungarian: Az aszparaginkoncentráció <3 µM alá esett, amikor az aszparagináz aktivitása >0,1 E/ml fölé emelkedett.
English: The active substance is pegaspargase.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a pegaszpargáz.
English: For intravenous or intramuscular use.
Hungarian: Intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
English: - if you suffer from a bleeding disorder or had serious blood clots.
Hungarian: - ha véralvadási zavarban szenved vagy volt már súlyos vérrögképződés a szervezetében.
English: The mean half-life after absorption from the injection site was 1.7 days and the elimination half-life was 5.5 days.
Hungarian: Az injekciós helyről való felszívódás utáni felezési idő 1,7 nap, az eliminációs felezési idő pedig 5,5 nap volt.
English: Table 2: Event-free survival rate at 3, 5 and 7 years (Study CCG-1962)
Hungarian: 2. táblázat: Eseménymentes túlélési ráta 3, 5 és 7 évnél (CCG-1962 vizsgálat)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3,750 U
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3750 E
English: Patients should be monitored for changes in liver function parameters.
Hungarian: A betegek májfunkciós paramétereinek változásait monitorozni kell.
English: Arithmetic Mean (SD)
Hungarian: Számtani átlag (SD)