FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Subcutan bolus injekció után a kladribin szérum koncentrációjának biexponenciális csökkenése olyan 2 órás intravénás infúzió eliminációs paramétereihez hasonló, ahol a felezési idő kezdeti értéke körülbelül 2 óra, végső értéke pedig 11 óra.
Croatian: Bieksponencijalno opadanje serumske koncentracije kladribina nakon potkožne bolus injekcije usporedivo je s eliminacijskim pokazateljima nakon dvosatne intravenske infuzije s početnim i terminalnim poluvremenom eliminacije od približno 2 odnosno 11 sati.
Hungarian: Idős betegeket egyéni megítélés alapján kell kezelni, valamint ellenőrizni kell a vérképet, és a vese- és májfunkciókat.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Hungarian: Csökkent csontképződést figyeltek meg 1,0 mg/kg/nap dózis esetében.
Croatian: Smanjeno okoštavanje primijećeno je kod doze od 1,0 mg/kg/dan.
Hungarian: A kladribin termékenységre kifejtett hatásait nem vizsgálták állatokon.
Croatian: Učinci kladribina na plodnost nisu ispitani na životinjama.
Hungarian: A sternum csontképződésére kifejtett hatások 1,5 és 3,0 mg/kg/nap dózisok esetében voltak megfigyelhetők.
Croatian: Utjecaj na okoštavanje primijećen je za doze od 1,5 i 3,0 mg/kg/dan.
Hungarian: További ritkán előforduló, halálos esetről is beszámoltak a LITAK kemoterápiával kapcsolatban, amelyek a következők voltak: másodlagos malignitás, cerebro- és cardiovascularis infarctus, nem sugárkezelt vér többszörös transzfúziója okozta graft versus host reakció (GVHD), valamint tumor lízis szindróma hyperuricaemiával, metabolikus acidosis és akut veseelégtelenség.
Croatian: Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Hungarian: Helyezze a használt fecskendőt egy lyukadásbiztos tartóba, és tartsa elzárva gyermekektől.
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Hungarian: Elképzelhető, hogy antineoplasztikus ágensek, mint a kladribin, amelyek akadályozzák a DNS, RNS, valamint fehérje szintézist, káros hatással vannak a humán ivarsejtszaporodásra (lásd 5.3 pont).
Croatian: Od antineoplastičkih lijekova, kao što je kladribin, koji ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, može se očekivati da imaju štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A kladribint beépül a DNS szálakba, és ezáltal gátolja a DNS szintézist és a repair mechanizmust.
Croatian: Kladribin se ugrađuje u lance DNK i inhibira sintezu i popravak DNK.
Hungarian: Igen súlyos mellékhatások, mint ileus, súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség, pitvar fibrillatio, cardialis decompensatio, apoplexia, a beszéd és a nyelés neurológiai zavarai, tumor lízis szindróma akut veseelégtelenséggel, transzfúzió okozta graft versus host reakció (GVHD), Stevens-Johnson-szindróma/Lyell-szindróma (toxicus epidermis necrolysis) haemoliticus anaemia, (erythemás bőrkiütéssel, viszketéssel és arcoedémával járó) hypereozinofília ritkán fordulnak elő.
Croatian: Ozbiljne nuspojave poput ileusa, teškog zatajenja jetre, zatajenja bubrega, srčanog zatajenja, atrijske fibrilacije, srčane dekompenzacije, apopleksije, neuroloških smetnji u govoru i gutanju, sindroma lize tumora s akutnim bubrežnim zatajenjem, s transfuzijom povezane reakcije presatka protiv domaćina, Steven-Johnsonovog sindroma/Lyellovog sindroma (toksična epidermalna nekroliza), hemolitičke anemije, hipereozinofilije (s eritematoznim kožnim osipom, svrbežom i edemom lica) su rijetke.
Hungarian: A LITAK adása ellenjavallt közepes és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance ≤ 50 ml/perc) szenvedő betegek esetében, vagy közepes és súlyos májelégtelenség esetében (Child-Pugh érték ≥ 6) (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nártium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Croatian: Bočice su isključivo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: A kockázat megköveteli az egyedi beállítást (lásd 4.4 pont).
Croatian: Rizik se procjenjuje za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (5 INJEKCIÓS ÜVEGES CSOMAG)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Hungarian: Hova adjam az injekciót?
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Hungarian: A kockázat megköveteli az egyedi beállítást (lásd 4.2 pont).
Croatian: Rizik treba procjenjivati od slučaja do slučaja (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha terhes vagy szoptat, - ha 18 évesnél fiatalabb, - ha közepes, vagy súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved, - ha olyan egyéb gyógyszereket alkalmaz, amelyek befolyásolják a csontvelőben a vérsejtek termelődését (mieloszuppresszió).
Croatian: Nemojte primjenjivati LITAK - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka LITAK (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili dojite, - ako ste mlađi od 18 godina, - ako imate umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre, - ako uzimate druge lijekove koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži
Hungarian: A kladribin abban tér el természetes ellenpárjától a 2'-dezoxiadenozin, hogy a 2-es pozícióban lévő hidrogén klórral szubsztituált, és ez rezisztenssé teszi a molekulát az adenosin deaminase enzim általi dezaminálással szemben.
Croatian: Zamjena klora vodikom u položaju 2 razlikuje kladribin od njegovog prirodnog analoga 2'-deoksiadenozina te molekulu čini otpornom na dezaminaciju adenozin-deaminazom.
Hungarian: A parenterálisan beadott kladribin biohasznosulása teljes; a plazma koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) értéke összehasonlítható folyamatos, vagy szakaszos, 2 órás intravénás infúzió beadása után, illetve subcutan injekció beadása után.
Croatian: Kladribin pokazuje potpunu bioraspoloživost nakon parenteralne primjene; prosječna površina ispod krivulje koncentracije naspram vremena (AUC) nakon kontinuirane ili intermitentne dvosatne intravenske infuzije usporediva je s onom nakon supkutane injekcije.
Hungarian: Gyakori: légszomj, többnyire fertőzés okozta pulmonalis interstritialis infiltratio, nyálkahártya-gyulladás Nem gyakori: pharyngitis
Croatian: Često: nedostatak zraka, plućni intersticijski infiltrati uglavnom infektivne etiologije, mukozitis Manje često: faringitis
Hungarian: Ne nemzzen gyermeket a LITAK-kezelés alatt és a kezelést követő 6 hónapban.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás, szédülés Gyakori: álmatlanság, szorongás Nem gyakori: somnolentia, paresthesia, gyengeség, levertség, polineuropátia, zavartság, ataxia Ritka: apoplexia, neurológiai zavarok: beszéd- és nyelési zavar Nagyon ritka: depresszió, epilepsziás roham
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Hungarian: Egy csomag 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmaz, 5 ml oldattal.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica, svaku s 5 ml otopine.
Hungarian: A ciklusonként és testsúly kilogrammonként 0,7 mg LITAK-kal kezelt betegek 40%-a kapott fertőzéseket.
Croatian: Četrdeset posto bolesnika liječenih lijekom LITAK u dozi od 0,7 mg/kg tjelesne težine po ciklusu imalo je infekcije.
Hungarian: Ha a LITAK szembe kerül vagy a bőrrel érintkezik, a szóban forgó felületet azonnal bő vízzel lel kell öblíteni.
Croatian: Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili očima, zahvaćeno područje isperite obilnom količinom vode.
Hungarian: A LITAK a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmas.
Croatian: LITAK je indiciran za liječenje leukemije vlasastih stanica.
Hungarian: Nátrium-kloridot, nátrium-hidroxidot (a pH beállításához), sósavat (a pH beállításához) és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Hungarian: Nagyon gyakori: fertőzések* (pl.
Croatian: Vrlo često: infekcije* (npr. pneumonija*, septikemija*)
Hungarian: A kladribin egerekben teratogén hatású (1,5-3,0 mg/kg/nap dózisban, a 6-15.
Croatian: Kladribin je teratogen za miševe (u dozama od 1,5-3 mg/kg/dan, primijenjen 6.-15. gestacijskog dana).
Hungarian: Ha elmulasztott beinjekciózni magának egy adagot, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Croatian: U slučaju da propustite ubrizgati dozu, odmah obavijestite liječnika.
Hungarian: Speciális kezelési óvintézkedések szükségesek (lásd a betegtájékoztatót).
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Hungarian: Az átlagos plazma clearance 0,10 mg/testsúly-kilogramm/nap adagolás mellett, intravénás infúzió után 794 ml/perc, subcutan bolus injekció után 814 ml/perc.
Croatian: Prosječni klirens u plazmi iznosi 794 ml/min nakon intravenske infuzije i 814 ml/min nakon potkožne bolus injekcije kod doze od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan.
Hungarian: A kladribin egy citotoxikus gyógyszer, amely mutagén hatású kitenyésztett emlős sejtekben.
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a kladribin használatára vonatkozóan, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Hungarian: A nagy kiterjedésű tumorral rendelkező betegek esetében a húgysav szérumszintet szabályozó profilaktikus allopurinol kezelést - a megfelelő, vagy megnövelt vízfelvétellel együtt - 24 órával a kemoterápia megkezdése előtt kell elkezdeni.
Croatian: U bolesnika s velikom tumorskom masom, 24 sata prije početka kemoterapije treba započeti s profilaktičkim liječenjem alopurinolom radi kontrole razine mokraćne kiseline u serumu zajedno s odgovarajućom ili povećanom hidracijom.
Hungarian: Nagyon gyakori: csökkent étvágy Nem gyakori: cachexia
Croatian: Vrlo često: smanjen apetit Manje često: kaheksija
Hungarian: Előfordulhat, hogy az allopurinol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszert is kap a túlzott húgysavtúltermelés elkerülése érdekében.
Croatian: Možete dobiti i dodatni lijek koji sadrži alopurinol kao djelatnu tvar kako bi se smanjila suvišna količina mokraćne kiseline.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Hungarian: 5 injekciós üveg, melyek mindegyike 5 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Hungarian: Nem ismert, hogy a kladribin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kladribin u majčino mlijeko.
Hungarian: A kladribint nagy része a vesén keresztül választódik ki.
Croatian: Kladribin se eliminira uglavnom putem bubrega.
Hungarian: 0,14 mg/kg kladribin subcutan bolus injekcióban való alkalmazása után a Cmax 91 ng/ml értéket átlagosan mindössze 20 perc után érték el.
Croatian: Nakon supkutane bolus injekcije doze kladribina od 0,14 mg/kg tjelesne težine, Cmax od 91 ng/ml u prosjeku se postiže već nakon 20 minuta.
Hungarian: A parenterális gyógyszereknél a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, nem tartalmaz-e szemcsés anyagokat, illetve nincs-e elszíneződve.
Croatian: Parenteralne lijekove potrebno je prije primjene vizualno provjeriti na prisutnost čestica ili promjenu boje.
Hungarian: A citotoxikus gyógyszerek kezelése fokozott elővigyázatosságot igényel.
Croatian: S citotoksičnim lijekovima treba oprezno rukovati.
Hungarian: A kladribin hatása az emberi termékenységre nem ismert.
Croatian: Učinak na plodnost u ljudi nije poznat.
Hungarian: A LITAK 5 ml tiszta, színtelelen oldatos injekciót tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Croatian: LITAK je dostupan u staklenim bočicama koje sadrže 5 ml bistre, bezbojne otopine za injekciju.
Hungarian: A terhesség alatt alkalmazott kladribin vélhetőleg súlyos rendellenességeket okoz.
Croatian: Kladribin uzrokuje ozbiljne kongenitalne malformacije ukoliko se primjenjuje tijekom trudnoće.
Hungarian: Nagyon gyakori: émelygés, hányás, constipatio, diarrhea Gyakori: emésztőrendszeri fájdalmak, flatulentia Ritka: ileus
Croatian: Vrlo često: mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev Često: gastrointestinalna bol, flatulencija Rijetko: ileus
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az injekció beadásával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Croatian: Imate li pitanja u pogledu davanja injekcije, obratite se svome liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a LITAK-ot?
Croatian: Kako primjenjivati LITAK
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek egyike érinti vagy érintette Önt: - máj- vagy veseproblémák - fertőzések ha bármilyen fertőzése van, a LITAK-kal való kezelés megkezdése előtt előbb a fertőzést kezelik.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Hungarian: Hogyan adjam be az injekciót?
Croatian: Kako dati injekciju?
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg úgy dönt, hogy vérsejtjei állapotának feljavítása érdekében vérátömlesztést kap. Ezen kívül ellenőrizni fogják a megfelelő máj- és veseműködését.
Croatian: Liječnik može odlučiti da morate primiti transfuziju krvi kako bi se popravio broj krvnih stanica.
Hungarian: 1 injekciós üveg 5 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Hungarian: A klinikai javallat szerint, minden LITAK-kal kezelt betegnél ajánlott rendszeres időközönként ellenőrizni a vese- és májfunkciót.
Croatian: Za sve bolesnike koji primaju LITAK preporučuje se povremena provjera funkcije bubrega i jetre u skladu s kliničkim indikacijama.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Injekcióhoz való desztillált víz
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Hungarian: Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint tartalmaz.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a kladribin.
Croatian: LITAK sadrži djelatnu tvar kladribin.
Hungarian: A szokásos adagolási sém szerint kezelt hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek 43%-ban fordultak elő fertőzéses szövődmények.
Croatian: Četrdeset tri posto bolesnika s leukemijom vlasastih stanica imalo je infekcijske komplikacije kod standardnog režima doziranja.
Hungarian: Nem hematológiai mellékhatások
Croatian: Nehematološke nuspojave
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 2 mg kladribint (2-CdA) tartalmaz.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Hungarian: A lyukadásbiztos tartót kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze utasításai szerint eljárva dobja ki.
Croatian: Odložite spremnik prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Hungarian: Epehólyag-gyulladás.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Hungarian: Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a LITAK-ot?
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK Kako primjenjivati LITAK
Hungarian: A LITAK kezelés utáni másodlagos malignitás legmagasabb előfordulási aránya 6,5% volt; 8,4 éves medián értékes követési idővel, ezért a kladribin terápiában részesülő betegek állapotát rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Najveća incidencija sekundarnih zloćudnih tvorbi kod primjene lijeka LITAK bila je 6,5% nakon medijana praćenja od 8,4 godine.
Hungarian: Mivel a kladribin kezelés infertilitást okozhat, a kezelés megkezdése előtt érdemes tanácsot kérniük sperma mélyfagyasztott megőrzésére vonatkozóan (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Croatian: Muškarci liječeni kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Hungarian: A lenti táblázat a megfigyelt mellékhatásokat foglalja össze előfordulási gyakoriságuk szerint és szervrendszerenként.
Croatian: Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az oldatban legyen.
Croatian: Vrh igle mora biti uronjen u otopinu.
Hungarian: A hasonló sejten belüli anyagcsere miatt, más nukleozid analógokkal, mint például fludarabin vagy 2'-deoxykoformicin, keresztgátlás előfordulhat, ezért a kladribin nukleozid analógokkal való egyidejű alkalmazása nem ajánlatos.
Croatian: Uslijed sličnog unutarstaničnog metabolizma može se razviti križna rezistencija s drugim nukleozidnim analozima poput fludarabina ili 2'-deoksikoformicina.
Hungarian: Sem in vitro (pl. doxorubicin, vinkrisztine, citarabin, ciklofoszfamid), sem in vivo nem figyelték meg, hogy a kladribin befolyásolja más tumorellenes hatóanyagok aktivitását.
Croatian: Nije primijećen utjecaj kladribina na djelovanje drugih antineoplastičkih lijekova niti in vitro (npr. doksorubicinom, vinkristinom, citarabinom, ciklofosfamidom) ni in vivo.
Hungarian: Nagyon gyakori: immunszupresszió* Ritka: GVHD (graft versus host disease)*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Hungarian: A 2 órás intravénás adag 15%-a, illetve a subcutan adag 18%-a eliminálódik ezen az úton.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nemetaboliziranog kladribina odvija se unutar 24 sata i tako se izluči 15% odnosno 18% doze nakon dvosatne intravenske odnosno potkožne primjene.
Hungarian: Gyakori: a bilirubin- és a transzamináz szint reverzibilis, többnyire enyhe emelkedése Ritka: májelégtelenség
Croatian: Često: reverzibilno i uglavnom blago povećanje bilirubina i transaminaza
Hungarian: Tudnivalók a LITAK alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK
Hungarian: Kérjük, ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 19.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Hungarian: Ha műtéten kell átesnie:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk 3 napon belül alakulnak ki.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Hungarian: Születési dátuma:
Croatian: Datum rođenja:
Hungarian: Ezt nem tartották klinikailag jelentősnek.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 62%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Hungarian: A túladagolásos esetekkel kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Hungarian: Vércsoport: Egyéb gyógyszerek/betegségek:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Hungarian: Minden kategória első eseménye szerepel az elemzésben.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Hungarian: Az egyéb metabolitok expozíciója kevesebb mint 5%.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Hungarian: p-érték < 0,0001 (non-inferioritási)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Hungarian: A képlet a következő:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lixiana
Croatian: Drugi lijekovi i Lixiana
Hungarian: Ezek az utolsó megmaradt tabletták.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Hungarian: PE DVT-vel vagy anélkül Halálos PE vagy haláleset ahol a PE nem zárható ki Nem halálos PE Csak DVT
Croatian: PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE nije mogla isključiti PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Hungarian: Megjegyzés: egy vizsgálati alany több alkategóriában is szerepelhet, ha abba a kategóriába tartozó esemény fordult nála elő.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Hungarian: □ Vagy délben □ Vagy este További információkért kérjük, látogasson el a következő weboldalra:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Hungarian: Az orvos aláírása:
Croatian: Potpis liječnika:
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: • rifampicin, ami egy antibiotikum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Hungarian: • antibiotikumok (pl. eritromicin),
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Hungarian: • Ne kezdje meg semmilyen egyéb gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Hungarian: Telefonszám:
Croatian: Broj telefona:
Hungarian: A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK (Az orvos tölti ki)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a Lixiana-t a műtét előtt és után pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt a kezelőorvos Önnek előírta.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a major vérzés volt.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Hungarian: Hüvelyi vérzés gyakran előfordult 50 év alatti nőknél, míg 50 év felettieknél nem volt gyakori.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Hungarian: 2 Az adag beadása előtt megegyezik a Cmin-értékkel
Croatian: 2 „Prije doze" odgovara vrijednosti Cmin
Hungarian: Kérjük, sürgősségi esetben lépjen kapcsolatba a következő személlyel: Név:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Hungarian: A Lixiana 15 mg monoterápiában nem javallott, mivel ez csökkent hatásosságot eredményezhet.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Hungarian: A Lixiana bevehető étellel vagy anélkül is.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Lixiana-t felnőtteknél alkamazzák:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Hungarian: • Rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.
Croatian: • nenormalno krvarenje iz rodnice, uključujući jaču ili dugotrajniju menstruaciju.