FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Increlex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Increlex.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Increlex sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Increlex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Increlex a provoqué une augmentation de la vitesse de croissance.
Czech: Přípravek Increlex urychloval růst pacientů.
French: Quel est le bénéfice démontré par Increlex au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Increlex byl prokázán v průběhu studií?
French: Le traitement par Increlex doit être supervisé par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints de troubles de la croissance.
Czech: Léčba přípravkem Increlex by měla probíhat pod dohledem lékařů se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de néoplasie (croissance anormale des cellules) active ou suspectée.
Czech: Přípravek Increlex nesmějí užívat pacienti trpící aktivním nádorovým onemocněním (abnormálním růstem buněk) ani osoby, u nichž je na toto onemocnění podezření.
French: Le principe actif d'Increlex, la mécasermine, est une copie de l'hormone de croissance IGF-1.
Czech: Léčivá látka v přípravku Increlex, mekasermin, je kopie hormonu IGF-1.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des «circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Increlex.
Czech: Přípravek Increlex byl registrován „za výjimečných okolností".
French: Si le patient est dans l'impossibilité de s'alimenter, quelle qu'en soit la raison, il y a lieu de suspendre le traitement.
Czech: Léčba by měla být přerušena v případě, že pacient z nějakého důvodu nemůže přijímat potravu.
French: Il est passé à 8,0 cm au cours de la première année de traitement et à 5,8 cm au cours de la deuxième année.
Czech: V prvním roce léčby se tento ukazatel zvýšil na 8,0 cm a v roce druhém na 5,8 cm. Od čtvrtého roku léčby se rychlost růstu ustálila na přibližně 4,7 cm za rok.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Increlex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Increlex?
French: Le laboratoire fournira également aux médecins et aux patients (ou leurs soignants) des calculateurs de dose pour permettre une gestion individualisée des doses.
Czech: Dodá také pomůcky na výpočet dávky, které lékařům a pacientům (nebo jejich ošetřujícím osobám) pomohou stanovit správnou dávku.
French: Increlex est une solution pour injection dont le principe actif est la mécasermine.
Czech: Increlex je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku mekasermin.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Increlex?
Czech: Jaké informace o přípravku Increlex nebyly dosud předloženy?
French: Cette hormone est importante pour déterminer la taille d'un enfant.
Czech: IGF-1 je velmi důležitý faktor ovlivňující, jak vysoké dítě bude.
French: Pourquoi Increlex a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Increlex schválen?
French: Le traitement par Increlex doit être interrompu si des signes de néoplasie apparaissent.
Czech: Pokud dojde ke zhoubnému bujení, léčba přípravkem Increlex by měla být ukončena.
French: Comment Increlex est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Increlex používá?
French: C'est pourquoi Increlex a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 22 mai 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s primární deficiencí IGF-1 je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Increlex byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Comment Increlex agit-t-il?
Czech: Jak přípravek Increlex působí?
French: Votre médecin peut discuter des résultats avec vous.
Czech: Váš lékař s Vámi může výsledky prodiskutovat.
French: Cette analyse pourra être répétée régulièrement.
Czech: Tyto kontroly mohou být pravidelně opakovány.
French: Code ATC : A10BD09.
Czech: ATC kód: A10BD09.
French: Il existe un risque de grossesse chez ces patientes.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
French: L'importance de ces réductions n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Czech: Závažnost těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
French: Autres médicaments et Incresync
Czech: Další léčivé přípravky a Incresync
French: Ces deux groupes de médicaments sont des « antidiabétiques oraux ».
Czech: Obě tyto skupiny léčivých látek jsou „perorální antidiabetika".
French: Des études cliniques sur deux ans ont mis en évidence le maintien de cet effet.
Czech: Dvouleté klinické studie podporují tento účinek.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přesahuje 80 %.
French: Le volume de distribution estimé est de 19 l chez l'homme.
Czech: Distribuce Předpokládaný distribuční objem u člověka je 19 l.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Czech: Pokud se tak stane, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte nářadí a neobsluhujte stroje.
French: Si c'est votre cas, utilisez une contraception appropriée pour éviter toute possibilité de grossesse non programmée.
Czech: Pokud se Vás tato situace týká, užívejte odpovídající antikoncepci pro vyloučení neplánovaného otěhotnění.
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Czech: Doporučuje se, abyste měl(a) u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
French: Âge, sexe, groupe ethnique, poids
Czech: Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost
French: Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organe et fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
French: Votre médecin en tiendra compte pour le traitement de votre diabète.
Czech: Lékař tuto skutečnost zohlední při Vaší léčbě diabetu.
French: Toutefois, cela n'a pas entraîné d'augmentation de la mortalité dans cette étude.
Czech: Tato skutečnost nicméně nevedla ke zvýšení mortality v rámci studie.
French: La pioglitazone et tous ses métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Czech: Pioglitazon a všechny aktivní metabolity jsou rozsáhle vázány na plazmatický protein (> 99 %).
French: Décès d'origine cardiovasculaire*
Czech: Úmrtí z kardiovaskulárních příčin*
French: Co. Wicklow Irlande
Czech: Co. Wicklow Irsko
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
French: Sur cette base, la contribution de M-IV à l'efficacité est d'environ 3 fois celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Czech: Když vycházíme z tohoto předpokladu, pak podíl M-IV na účinnost je přibližně trojnásobkem účinnosti pioglitazonu, zatímco relativní účinnost M-II je minimální.
French: Environ 50 % de la population de l'étude présentaient au moins deux des critères d'inclusion d'antécédents cardiovasculaires.
Czech: Přibližně polovina populace ve studii splnila alespoň dvě kritéria kardiovaskulární anamnézy.
French: Variation à la semaine 26 (n = 303)
Czech: Změna v týdnu 26 (n = 303)
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Czech: Je potřeba pečlivě sledovat kontrolu glykemie.
French: Certaines études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačují rovněž zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
French: Trois des six métabolites de la pioglitazone identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Czech: Aktivní jsou tři ze šesti identifikovaných metabolitů pioglitazonu (M-II, M-III a M-IV).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnoty, ale můžete ji opět zvýšit požitím cukru.
French: Variation à la semaine 52 (n = 303)
Czech: Změna v týdnu 52 (n = 303)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Incresync vous devez prendre et si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, jakou dávku přípravku Incresync máte užívat a zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
French: Incresync ne doit pas être utilisé en association à l'insuline, car la sécurité et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies.
Czech: Incresync nemá být používán v kombinaci s inzulínem, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla stanovena.
French: Cela a également été observé avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.
Czech: Tato skutečnost byla pozorována i s dalšími inhibitory DPP-4.
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien appropriées doivent être mises en œuvre selon l'état clinique du patient.
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
French: Le kit d'information destiné au médecin doit contenir :
Czech: Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:
French: Dans certains cas, l'augmentation de poids peut être un symptôme d'insuffisance cardiaque, le poids doit donc être étroitement surveillé.
Czech: V některých případech může být nárůst tělesné hmotnosti příznakem srdečního selhání, a proto je potřeba hmotnost pečlivě sledovat.
French: Évaluation du risque environnemental
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Czech: • Kritéria výběru pacientů včetně upozornění, že pioglitazon by neměl být používán v rámci léčby první linie a že je nezbytné pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
French: En outre, une augmentation des infiltrations et dépôts graisseux a été observée.
Czech: Navíc byla pozorována zvýšená depozice a infiltrace tuků.
French: (- l'infini, - 0,35)
Czech: (nekonečno; -0,35)
French: Vous devez également parler avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Czech: Také byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinky:
French: La pertinence de cette observation est inconnue.
Czech: Význam tohoto zjištění není znám.
French: EPP = effectif per protocole
Czech: PPS = soubor podle protokolu
French: Incresync n'a aucun effet ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Incresync nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Czech: Tento léčivý přípravek můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: Il ne doit pas prendre une double dose le même jour.
Czech: Dvojitá dávka se nemá užít v jednom dni.
French: L'alogliptine a été éliminée avec une demi-vie terminale moyenne (t1/2) d'environ 21 heures.
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
French: - si vous avez une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète mal contrôlé).
Czech: • jestliže trpíte diabetickou ketoacidózou (závažná komplikace nedostatečně kontrolovaného diabetu).
French: Les analyses de sang peuvent mettre en évidence de légères modifications de votre numération cellulaire.
Czech: Krevní testy mohou vykazovat mírné změny v počtu krvinek.
French: Fréquence des effets indésirables Alogliptine Pioglitazone Incresync
Czech: Četnost nežádoucích účinků Alogliptin Pioglitazon Incresync
French: Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Czech: Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
French: La dose maximale rapportée, à savoir 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, n'a été associée à aucun symptôme.
Czech: Maximální dokumentované dávky 120 mg/den po dobu 4 dnů, dále 180 mg/den po dobu 7 dnů nebyly spojeny s žádnými symptomy.
French: Ces patients ont souvent rapporté un œdème périphérique concomitant.
Czech: Mnoho z těchto pacientů hlásilo souběžný periferní edém.
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais n'a pas été considérée comme étant la cause principale des modifications hyperplasiques.
Czech: Přítomnost mikrokrystalů vedla k exacerbaci hyperplastické odezvy, ale nebyla považována za primární příčinu hyperplastických změn.
French: Infarctus du myocarde non fatal
Czech: Nefatální infarkt myokardu
French: L'âge moyen de la population de l'étude était de 62 ans ; l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Czech: Studovaná populace měla průměrný věk 62 let, průměrná doba trvání diabetu byla 9,5 roku.
French: Des études pharmacocinétiques spécifiques d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec Incresync.
Czech: Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Incresync provedeny.
French: Voir rubrique 2, « Incresync contient du lactose ».
Czech: Viz bod 2 „Incresync obsahuje laktózu".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/842/001-036
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/842/001-036
French: (- l'infini, - 0,28)
Czech: (nekonečno; -0,28)
French: - si vous avez des kystes aux ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
Czech: • pokud máte cysty na vaječnících (syndrom polycystických ovarií).
French: - si vous avez du sang dans les urines et que votre médecin n'en a pas vérifié la cause.
Czech: • jestliže máte krev v moči a Váš lékař ještě neprovedl vyšetření.
French: ARRÊTEZ de prendre Incresync et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Incresync užívat a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud zjistíte kterýkoli ze závažných nežádoucích účinků:
French: Lorsque l'activité, les concentrations et la liaison aux protéines sont prises en compte, la pioglitazone et le métabolite M-III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Czech: Pokud vezmeme v úvahu aktivitu, koncentraci a proteinové vazby, pak k účinnosti přispívají pioglitazon a metabolit M-III rovným dílem.
French: Il est important de continuer à suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Czech: Je důležité i nadále dodržovat dietu a cvičení doporučená Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
French: Elle aide l'organisme à mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu lépe využívat vlastní inzulín.
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100 %.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Czech: Věk (65 - 81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
French: Après 14 jours d'administration, l'inhibition de la DPP-4 est restée supérieure à 81 % à 24 heures.
Czech: Po podávání dávky po dobu 14 dnů zůstala inhibice DPP-4 nad 81 % po dobu 24 hodin.
French: Si vous avez des problèmes de reins, votre médecin peut vous prescrire une dose réduite.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de survenue d'une pancréatite aiguë.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
French: La prise d'aliments n'a pas d'influence sur l'absorption.
Czech: Absorpce není ovlivňována příjmem potravy.
French: Avant de commencer à prendre ce médicament, on vous fera une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Czech: Než začnete užívat tento léčivý přípravek, bude Vám odebrán vzorek krve ke kontrole funkce jater a ledvin.
French: L'effet d'Incresync sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Czech: Vliv přípravku Incresync na lidskou fertilitu nebyl studován.
French: Aucun effet lié à l'alogliptine n'a été observé chez les jeunes rats après administration de doses répétées pendant 4 et 8 semaines.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vlivy spojené s alogliptinem u mláďat potkanů po opakovaném podávání dávky po dobu 4 a 8 týdnů.
French: Aucune augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque n'a été observée.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality následkem srdečního selhání.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Classe de système d'organe Effet indésirable
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
French: Après instauration du traitement par Incresync, les patients doivent être revus au bout de 3 à 6 mois pour évaluer l'adéquation de leur réponse au traitement (c.-à-d. la réduction du taux d'HbA1c).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Incresync je potřeba za 3 až 6 měsíců provést kontrolu pacienta a posoudit odezvu na léčbu (např. snížení hodnoty HbA1c).
French: Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie lorsqu'Incresync est utilisé en association à d'autres médicaments antidiabétiques connus pour provoquer des hypoglycémies.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na nebezpečí vzniku hypoglykemie, je-li Incresync užíván s jinými antidiabetickými léčivými přípravky, o nichž je známo, že způsobují hypoglykemii.
French: La pertinence de ce mécanisme n'est pas connue chez l'homme.
Czech: Relevantnost takového mechanizmu u člověka je nejasná.
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré une légère augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Incresync dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Incresync u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
French: L'étude a démontré que l'alogliptine n'augmente pas le risque de MACE par rapport au placebo (Hazard Ratio : 0,96 ; intervalle de confiance unilatéral à 99% : [0-1,16]).
Czech: Studie prokázala, že alogliptin nezvýšil riziko výskytu MACE oproti placebu (poměr rizik: 0,96; jednostranný 99% interval spolehlivosti: 0-1,16).
French: Ne prenez pas Incresync et demandez à votre médecin une analyse d'urine dès que possible.
Czech: Neužívejte Incresync a navštivte svého lékaře, aby co nejdříve provedl vyšetření moči.
French: Risque associé à l'alogliptine
Czech: Riziko spojené s alogliptinem
French: (Les patients avec une insuffisance rénale terminale ont subi une hémodialyse immédiatement après l'administration de l'alogliptine.
Czech: (Pacienti s terminálním renálním selháním absolvovali hemodialýzu ihned po podání dávky alogliptinu.
French: Le régime alimentaire fait partie du traitement du diabète.
Czech: Součástí léčby diabetu jsou dietní opatření.
French: - La pioglitazone appartient à un groupe de médicaments appelés thiazolidinediones.
Czech: - pioglitazon patří do skupiny léčivých látek nazývaných thiazolidindiony.
French: Toutefois, les patients présentant des troubles visuels doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Czech: Nicméně pacienti, kteří zjistí zhoršení vidění, musí být při řízení nebo používání strojů opatrní.
French: Ce kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Czech: Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení určená k optimalizaci poměru přínosů a rizik pro pacienty.
French: L'alogliptine existe principalement comme (R)-énantiomère (> 99 %) et sa conversion chirale in vivo en (S)-énantiomère est faible ou nulle.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enanciomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enanciomer.
French: - si vous avez présenté une réaction allergique grave à un médicament similaire que vous avez pris pour contrôler le taux de sucre présent dans votre sang.
Czech: • jestliže jste někdy v minulosti měl(a) závažnou alergickou reakci na jiný podobný přípravek, který užíváte ke kontrole hladiny cukru v krvi.
French: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlande
Czech: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irsko
French: La concentration sérique totale de pioglitazone est inchangée, mais avec un volume de distribution augmenté.
Czech: Celková koncentrace pioglitazonu v séru zůstává nezměněna, ale zvyšuje se objem distribuce.