FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните са одобрени в ЕС за разнообразни показания - над сто различни показания.
Latvian: (Fluor)hinoloni ir apstiprināti ES dažādām indikācijām - vairāk nekā simts indikācijām dažādās detalizācijas pakāpēs.
Bulgarian: Остър и хроничен простатит, включително тежки форми
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, tostarp smagas formas
Bulgarian: Таблица 5 - Показания от категория 4, които трябва да се преформулират в съответствие с точни медицински термини
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
Bulgarian: Тези вещества инхибират синтеза на бактериалната ДНК чрез свързване с ензимите на интрацелуларна топоизомераза и формиране на лекарствено-ензимни-ДНК комплекси.
Latvian: Šīs vielas inhibē baktēriju DNS sintēzi, saistoties ar intracelulāriem topoizomerāzes enzīmiem un veidojot zāļu enzīmu DNS kompleksus.
Bulgarian: Неподходящата употреба на (флуоро)хинолони се свързва с бързо нарастваща бактериална резистентност към тези вещества (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore
Latvian: (Fluor)hinolonu neatbilstoša lietošana ir saistīta ar strauji pieaugošu baktēriju rezistenci pret šiem aģentiem (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Bulgarian: На 16 октомври 2018 г. PRAC прие препоръка, която след това се разгледа от СНМР в съответствие с член 107, буква (к) на Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: PRAC 2018. gada 16. oktobrī pieņēma ieteikumu, ko CHMP ņēma vērā saskaņā ar
Bulgarian: Веществото, използвано за перипроцедурна профилактика, в идеалния случай не трябва да е това, което може да се изисква за лечение на инфекции.
Latvian: Ideālā gadījumā periprocedurālajai profilaksei izmantotajam aģentam nav jābūt tam pašam, kas varētu būt nepieciešams infekciju ārstēšanai.
Bulgarian: Поради това флуорохинолоните следва да бъдат запазени като последна линия на лечение при пациенти, при които други терапевтични възможности не са ефективни или не се понасят.
Latvian: Tāpēc fluorhinolonus vajadzētu paturēt kā pēdējās līnijas terapiju tikai pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas nav efektīvas vai panesamas;
Bulgarian: Патогените, които се свързват с пиелонефрит, се състоят предимно от E. coli (от 75 % до 95 %) и понякога от други видове Enterobacteriaceae, като P. mirabilis и K. Pneumoniae, и от Staphylococci.
Latvian: Ar pielonefrītu saistītie patogēni galvenokārt ir E. coli (75 % līdz 95 % gadījumu), dažkārt arī citas Enterobacteriaceae sugas, piemēram, P. mirabilis un K. pneumoniae, kā arī Staphylococci.
Bulgarian: Септицемията представлява тежко и животозастрашаващо заболяване, свързано с висока смъртност.
Latvian: Septicēmija ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни приблизително 90 % от случаите на фарингит и 70 % от случаите на тонзилит при възрастни и деца са с вирусен произход (Zoorob et al 2012).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pieaugušajiem un bērniem aptuveni 90 % gadījumu faringīts un 70 % tonsilīts ir vīrusa izraisīts (Zoorob et al., 2012).
Bulgarian: (1) твърде обширни и обхващат твърде много медицински единици по отношение на наличните научни доказателства за оценката полза/риск на (флуоро)хинолони, с оглед на Ръководството за оценка на лекарствените продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), и по отношение на (под)показанията, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Latvian: (1) pārāk plašas un aptver pārāk daudzas medicīnas vienības attiecībā uz pieejamajiem zinātniskajiem pierādījumiem par (fluor)hinolona ieguvumu un riska novērtējumu, ņemot vērā Pamatnostādnes bakteriālo infekciju ārstēšanai paredzēto zāļu novērtēšanai (Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections) (CPMP/EWP/558/95 rev 2) un attiecībā uz (apakš)indikācijām, kas minētas 1., 2. vai 3. kategorijā.
Bulgarian: Рецидивиращи UTI се срещат често при млади, здрави жени, дори ако те обикновено имат анатомично и физиологично нормални пикочни пътища (Hooton 2001).
Latvian: Recidivējošas UTI ir izplatītas jaunām, veselām sievietēm, kaut arī viņām parasti ir anatomiski un fizioloģiski normāls urīnizvadkanāls (Hooton, 2001).
Bulgarian: В болшинството случаи външният отит се причинява от бактериална инфекция (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Latvian: Vairumā gadījumu ārējās auss iekaisumu izraisa bakteriāla infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции при хирургични процедури
Latvian: Infekciju profilakse ķirurģiskajās procedūrās
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) разгледа процедурата по член 31 на Директива 2001/83/ЕО, изготвена въз основа на данни за фармакологичната бдителност за лекарствени продукти, съдържащи вещества, свързани с хинолони и флуорохинолони, за системна и инхалационна употреба.
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) apsvēra Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā noteikto procedūru, kas izriet no farmakovigilances datiem par zālēm, kuras satur vielas, kas saistītas ar hinoloniem un fluorhinoloniem sistēmiskai un inhalējamai lietošanai;
Bulgarian: НР, продължават да са една от основните несигурности и трябва да се направи допълнително проучване на рисковите фактори.
Latvian: Riska faktori, kas saistīti ar novērtēto blakusparādību rašanos, joprojām ir viena no galvenajām neskaidrībām, un ir nepieciešama riska faktoru tālāka izpēte.
Bulgarian: Въпреки че тези НР вече са включени в продуктовата информация на ЕС за хинолони и флуорохинолони, тежестта и продължителността на тези известни НР все още не е системно оценена в ЕС.
Latvian: Kaut arī šīs zāļu blakusparādības jau ir iekļautas ES hinolonu un fluorhinolonu zāļu aprakstā, šo zināmo blakusparādību bīstamība un noturība vēl nav sistemātiski novērtēta ES.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, СМНР се съгласява с цялостните научни заключения и основания за препоръката на PRAC.
Latvian: CHMP atzinums Izskatot PRAC ieteikumu, CHMP piekrīt PRAC vispārējiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Bulgarian: AV изисква лечение въз основа на микроскопски находки и едно комбинирано локално лечение с всяко от следните може да доведе до най-добри резултати: антибиотик (инфекциозен компонент), стероиди (възпалителен компонент) и/или естроген (компонент на атрофия).
Latvian: AV ir nepieciešama ārstēšana, kas ir balstīta uz mikroskopijas rezultātiem, un labākos rezultātus var dot kombinēta lokāla ārstēšana ar kādu no turpmāk minētajiem preparātiem: antibiotikas (infekciozais komponents), steroīdi (iekaisuma komponents) un/vai estrogēns (atrofijas komponents).
Bulgarian: Инфекциозният ларингит е предимно самоограничаващо се вирусно заболяване (причинено от параинфлуенца, риновирус, грип и аденовирус), което не се повлиява от антибиотична терапия (Higgins, 1974).
Latvian: Infekciozais laringīts lielākoties ir pašlimitējoša vīrusa izraisīta slimība (izraisa paragripa, rinovīruss, gripa un adenovīruss), kas nereaģē uz antibiotiku terapiju (Higgins, 1974).
Bulgarian: Установено е обаче, че липсата на облекчаване на симптомите и рискът от усложнения (по-специално пиелонефрит) са по-високи в групата на неантибиотичните вещества.
Latvian: Tomēr ir konstatēts, ka simptomu mazināšanās trūkums un komplikāciju risks (īpaši pielonefrīta gadījumā) bija lielāks to pacientu grupā, kuri nelietoja antibiotikas.
Bulgarian: Инфекциозният ендокардит е тежка и животозастрашаваща болест, свързана с висока смъртност.
Latvian: Infekciozais endokardīts ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Bulgarian: Освен това действието на офлоксацин срещу съответните патогени е твърде ограничена, за да оправдае употреба при нозокомиална пневмония.
Latvian: Turklāt ofloksacīna aktivitāte pret attiecīgajiem patogēniem ir pārāk ierobežota, lai attaisnotu tā lietošanu nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai.
Bulgarian: Антимикробното действие на пефлоксацин срещу бактериални щамове, имащи отношение към това показание, е ниска (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Latvian: Pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret baktēriju celmiem, kas attiecas uz šo indikāciju, ir zema(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Bulgarian: Освен това наличните данни показват слабо антимикробно действие на пефлоксацин срещу Pseudomonas (King and Phillips 1986) и няма актуализирани данни за чувствителността на пефлоксацин, тъй като Европейският комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (EUCAST) не е определил клинични гранични стойности за пефлоксацин (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Latvian: Papildus tam pieejamie dati liecina par nepietiekamu pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti pret Pseudomonas (King and Phillips, 1986), un nav pieejami atjaunināti dati par pefloksacīna jutību, jo Eiropas Antimikrobiālās uzņēmības testēšanas komiteja (EUCAST) nav noteikusi pefloksacīna klīniskās robežvērtības (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Bulgarian: Антимикробна профилактика може да се прилага само след опит за консултиране и промяна в поведението, и когато неантимикробните мерки са неуспешни.
Latvian: Pretmikrobu profilaksi var piemērot tikai pēc tam, kad ir izmēģinātas konsultācijas un uzvedības korekcija un ja pasākumi bez pretmikrobu līdzekļu lietošanas nav devuši nepieciešamo rezultātu.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните не обхващат в достатъчна степен спектъра от патогени, които обикновено се идентифицират при пациенти с фарингит и/или тонзилит.
Latvian: (Fluor)hinoloni nepietiekami aptver to patogēnu spektru, ko parasti nosaka pacientiem ar faringītu un/vai tonsilītu.
Bulgarian: Вагиналната промивка с йодповидон може да осигури бързо облекчаване на симптомите, но не осигурява продължително излекуване на бактериалните товари.
Latvian: Maksts skalošana ar povidona joda sāli var ātri atvieglot simptomus, bet nenodrošina ilglaicīgu mikrobioloģiskā piesārņojuma ārstēšanu.
Bulgarian: Генитални/гинекологични инфекции
Latvian: Dzimumceļu/ginekoloģiskās infekcijas
Bulgarian: Липсват данни, установяващи ефикасност при това клинично условие.
Latvian: Šajos klīniskajos apstākļos nav pieejami dati, kas nosaka iedarbīgumu.
Bulgarian: Лечението трябва да се насочва към първичната инфекция, като се вземат предвид ФК/ФД характеристиките на лечението и мястото на инфекцията.
Latvian: Terapija jāvērš uz primārās infekcijas ārstēšanu, ņemot vērā terapijas farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) īpašības un infekcijas lokalizāciju.
Bulgarian: Категория 3: изтриване на показания
Latvian: 3. kategorija: indikāciju svītrošana
Bulgarian: Показанията се считат за твърде общи с оглед на наличните доказателства и са свързани с някои (под)показания, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Latvian: • 4. kategorija: Indikācijas tiek uzskatītas par pārāk plašām, ņemot vērā pieejamos pierādījumus un saistībā ar dažām (apakš)indikācijām, kas minētas iepriekš 1., 2. vai 3. kategorijā.
Bulgarian: Съотношението полза/риск остава положително и неговата постепенна промяна не оправдава някакво изменение на показанието.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, un tās izmaiņa par vienu pakāpi nepamato grozījumus indikācijās.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо (AOM)
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums (AOM)
Bulgarian: Злокачественият външен отит (MOE), известен също като некротизиращ външен отит, е тежка, инвазивна бактериална инфекция, която включва външния слухов канал и основата на черепа.
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums (MOE), kas zināms arī kā nekrotizējošs ārējās auss iekaisums, ir smaga invazīva bakteriāla infekcija, kas skar ārējo dzirdes kanālu un galvaskausa pamatni.
Bulgarian: Вагинални инфекции (AV)
Latvian: Vaginālas infekcijas (AV)
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните понякога се препоръчват при първоначалното лечение на сериозни и/или усложнени случаи на аеробен вагинит (т.е. за овладяване на остри симптоми в тежки случаи, като стафилококов или макулен стрептококов вагинит).
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните не са проучвани обстойно за лечението на остър бактериален менингит, поради което има само оскъдни данни за употребата на пефлоксацин при пациенти с менингит, които не позволяват установяване на ефикасност.
Latvian: (Fluor)hinoloni nav plaši pētīti akūta bakteriāla meningīta ārstēšanai, tādēļ par pefloksacīna lietošanu pacientiem ar meningītu ir pieejami tikai trūcīgi dati, kas neļauj noteikt iedarbīgumu.
Bulgarian: Широкоспектърни антибиотици не трябва да се използват за перипроцедурна профилактика или само с повишено внимание в подбрани случаи (указания на Европейската асоциация по урология относно урологични инфекции от 2015 г.).
Latvian: Periprocedurālai profilaksei nedrīkst lietot plašāka spektra antibiotikas vai ļoti retos gadījumos var lietot tās tikai ar lielu piesardzību (2015. gada Eiropas Urologu asociācijas (EAU) Vadlīnijas par uroloģiskām infekcijām).
Bulgarian: Хроничен синузит (CRS)
Latvian: • Hronisks sinusīts (CRS)
Bulgarian: Съответните заинтересовани страни, включително академичните среди и ПРУ, се насърчават да извършат допълнителни изследвания, които допълнително да характеризират тези водещи до увреждания нежелани реакции.
Latvian: Attiecīgās ieinteresētās personas, tostarp akadēmiskās aprindas un reģistrācijas apliecību īpašnieki, tiek aicināti veikt turpmākus pētījumus, lai tuvāk raksturotu šīs invaliditāti izraisošās zāļu blakusparādības.
Bulgarian: Препоръката за ограничаване до последна линия се основава на:
Latvian: Ieteikums par ierobežojumu attiecībā uz pēdējās līnijas terapiju ir balstīts uz turpmāk minētajiem apsvērumiem.
Bulgarian: Тъй като е едно от най-често срещаните педиатрични заболявания, AOM, с неговия процент на спонтанно излекуване над 80 %, може да се счита за несериозна и в повечето случаи самоограничаваща се инфекция.
Latvian: Tā ir viena no visbiežāk sastopamajām bērnu slimībām, un, tā kā AOM spontānas atveseļošanās rādītājs pārsniedz 80 %, to var uzskatīt par vieglu un vairumā gadījumu pašlimitējošu infekciju.
Bulgarian: Типичните микроорганизми, които могат да причинят инфекциозен ендокардит, включват Viridans streptococci, Streptococcus bovis, групата HACEK, Staphylococcus aureus или ентерококи.
Latvian: Tipiski mikroorganismi, kas var izraisīt infekciozo endokardītu, ir Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupa, Staphylococcus aureus vai enterococci.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пефлоксацин има слабо антимикробно действие срещу P. aeruginosa, поради което ползата е много ограничена.
Latvian: Jāatzīmē, ka pefloksacīnam ir vāja pretmikrobu aktivitāte pret P. aeruginosa, līdz ar to ieguvums ir ļoti ierobežots.
Bulgarian: Стрептококите от група B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus faecalis са организмите, които най-често се свързват с аеробен вагинит (Rampersaud et al 2012).
Latvian: B grupas streptokoki (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus un Enterococcus faecalis ir organismi, kas visbiežāk saistīti ar aerobisko vaginītu (Rampersaud et al., 2012).
Bulgarian: Няма актуализирани данни (например във връзка с настоящото разпространение на резистентност при Enterobacterales и други грам-отрицателни бактерии) по отношение на антимикробното действие на пефлоксацин, тъй като не са определени клинични гранични стойности от EUCAST.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
Bulgarian: Категория 1: няма промяна на показанията
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
Bulgarian: Прегледаните европейски указания не разглеждат възможността за лечение на инфекции на пикочните пътища чрез неантибактериална терапия.
Latvian: Pārskatītajās Eiropas vadlīnijās netiek izskatīta iespēja izvēlēties urīnceļu infekciju terapiju, kas neietver antibiotiku lietošanu.
Bulgarian: Остър бактериален риносинузит (ABS)
Latvian: Akūts bakteriāls rinosinusīts (ABS)
Bulgarian: Най-ранните вещества от този клас (като се започне с налидиксова киселина) не съдържат флуор, имат тесен спектър на действие срещу грам-отрицателни бактерии и като цяло са заменени в клиничните практики с по-нови антибиотици.
Latvian: Šīs grupas agrīnākās vielas (sākot ar nalidiksīnskābi) ir nefluorētas, tām piemīt tikai šaurs darbības spektrs pret gramnegatīvām baktērijām, un tās klīniskajā praksē parasti tiek aizstātas ar jaunākām antibiotikām.
Bulgarian: Научните изследвания следва да се съсредоточат върху съществуващите пропуски и несигурности в знанията, включително, но не само, рисковите фактори, свързани с тези специфични НР, леченията на НР, идентифицирането на възможни биомаркери за прогнозиране на тези
Latvian: Pētījumos galvenā uzmanība jāpievērš zināšanu pašreizējām nepilnībām un neskaidrībām, ieskaitot, bet ne tikai, riska faktorus, kas saistīti ar šīm specifiskajām blakusparādībām, blakusparādību ārstēšanu, iespējamo biomarķieru identificēšanu, lai prognozētu šīs zāļu blakusparādības un rīcības mehānismus, kas varētu izraisīt attiecīgās blakusparādības.
Bulgarian: Най-подходящите местни антибиотици за предпочитане са неабсорбиращи се и с широк спектър, по-специално обхващащи грам-положителни и грамотрицателни аероби, като канамицин.
Latvian: Vispiemērotākās lokālās antibiotikas ir tādas antibiotikas, kas neuzsūcas un ir plaša spektra, un jo īpaši aptver enterālos grampozitīvos un gramnegatīvos aerobus, piemēram, kanamicīns.
Bulgarian: AOM се разглежда като многофакторно и полимикробно заболяване, което обикновено се появява като усложнение на вирусна инфекция на горните дихателни пътища (Marom et al.
Latvian: AOM tiek uzskatīts par multifaktoriālu un polimikrobiālu slimību, kas parasti norit kā augšējo elpošanas ceļu vīrusinfekcijas komplikācija (Marom et al., 2012).
Bulgarian: Освен това PRAC взе предвид становищата на пациентски организации, пациенти, семейства и лица, полагащи грижи, както и мненията на медицински специалисти в рамките на публично изслушване. PRAC разгледа и всички данни, предоставени от различни заинтересовани страни както преди, така и след публичното изслушване.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī atklātā uzklausīšanā paustos pacientu organizāciju, pacientu, ģimeņu un aprūpētāju, kā arī veselības aprūpes speciālistu viedokļus.
Bulgarian: Поради това рисковете надвишават ползите при това показание и показанието следва да бъде заличено.
Latvian: Tādēļ šai indikācijai risks pārsniedz ieguvumus, un indikācija ir jāsvītro.
Bulgarian: За други показания е установено, че са неправилно формулирани от медицинска гледна точка.
Latvian: Tika konstatēts, ka citas indikācijas ir formulētas, izmantojot nepareizus medicīnas terminus.
Bulgarian: Име на показанието Фарингит-тонзилит
Latvian: Indikācijas nosaukums Faringīts-tonsilīts
Bulgarian: Ползата от системната употреба на антибиотици като цяло при ушни хирургични интервенции на чисти/замърсени уши понастоящем не е достатъчно обоснована и ползата спрямо употребата на локални антибиотици не е доказана.
Latvian: Vispārējais sistēmiskās antibiotiku profilakses ieguvums tīrā-kontaminētā auss operācijā pašlaik nav pietiekami pamatots, un nav pierādīts, ka ieguvums būtu lielāks nekā no ārīgi lietojamām antibiotikām.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните (наричани по-долу „(флуоро) хинолони") са клас синтетични антибактериални вещества, които се използват в клиничната практика от 1961 г.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni (turpmāk tekstā "(fluor)hinoloni") ir sintētisko antibakteriālo aģentu grupa, kas tiek izmantota klīniskajā praksē kopš 1961. gada.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на четирите вещества (пипемидинова киселина, налидиксова киселина, флумехин и циноксацин) се счита за отрицателно.
Latvian: Četru vielu (pipemidīnskābes, nalidiksīnskābes, flumekvīna un cinoksacīna) ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu.
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит при възрастни жени в предменопауза
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām pieaugušām sievietēm pirmsmenopauzes vecumā
Bulgarian: Съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони, използвани при септицемия както е посочено, се счита за отрицателно и показанието следва да бъде заличено.
Latvian: Riska un ieguvumu attiecību (fluor)hinolona lietošanai septicēmijas gadījumā, kā norādīts, uzskata par negatīvu, un indikācija ir jāsvītro.
Bulgarian: По отношение на показанията, попадащи в тази категория 1, PRAC счита, че тяхната полза превишава рисковете, по-специално установения риск от възникване на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst šajā 1. kategorijā, PRAC uzskatīja, ka to ieguvums pārsniedz risku, jo īpaši identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku.
Bulgarian: Почти 95 % от съобщените в литературата случаи на MOE се приписват на Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al.
Latvian: Gandrīz 95 % no literatūrā apskatītajiem MOE gadījumiem ir saistīti ar Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Bulgarian: Що се отнася до случаите на фарингит с бактериална етиология, най-разпространеният патоген, причиняващ бактериален остър фарингит, е Streptococcus pyogenes.
Latvian: Bakteriālas etioloģijas faringīta gadījumā visbiežāk sastopamā baktērija, kas izraisa faringītu, ir Streptococcus pyogenes.
Bulgarian: Слабото антимикробно действие на пефлоксацин срещу специфичен за показание патоген изключва употребата му за това показание, тъй като съществува висок риск от недостатъчен обхват и развитие на резистентност.
Latvian: Vājā pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret indikācijai specifisko patogēnu izslēdz iespēju to izmantot šai indikācijai, jo pastāv augsts nepietiekama tvēruma un rezistences attīstības risks.
Bulgarian: ПРУ трябва да обосноват препоръката за дозиране и да обмислят подходящи ФК/ПД данни в подкрепа на показанието.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpamato ieteicamās devas un jāizskata attiecīgie FK/FD dati indikācijas atbalstam.
Bulgarian: Като се има предвид ограничената полза и с оглед на цялостния риск, свързан с употребата на тези лекарствени продукти, включително риска от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими реакции, съотношението полза/риск на тези лекарствени продукти е отрицателно.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto ieguvumu un kopējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku reakciju risku, šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Bulgarian: В случай на атипични, предавани по полов път патогени, например Mycoplasma hominis и Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum, антимикробното действие на пефлоксацин е ниско (Gonzales and Henwood 1989).
Latvian: Netipisku seksuāli transmisīvo patogēnu gadījumā, piemēram, Mycoplasma hominis un Chlamydia trachomatis vai Ureaplasma urealyticum, pefloksacīna antibakteriālā aktivitāte ir zema (Gonzales and Henwood, 1989).
Bulgarian: Що се отнася до високия процент на успех при пациентите, лекувани с плацебо, и леката тежест на синузит в повечето случаи, ползата от антибиотици следва да бъде внимателно претеглена спрямо появата на нежелани реакции и потенциалния риск от избор на резистентност.
Latvian: Ņemot vērā augsto sekmīgu rezultātu rādītāju pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, un vieglo sinusīta smaguma pakāpi lielākajā daļā gadījumu, ieguvums no antibiotiku lietošanas ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret blakusparādību rašanās un iespējamo rezistences veidošanās risku.
Bulgarian: Уретрит и цервицит
Latvian: Uretrīts un cervicīts