FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Hungarian: 2015. augusztus 25-én Németország a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Denagard 45% és kapcsolódó nevek (a továbbiakban Denagard 45%) vonatkozásában.
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Hungarian: Amíg elkerülik az ilyen ionofórokkal történő együttes alkalmazást, különösen brojlerek esetében, a Denagard 45% biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a M. gallisepticum, M. synoviae és/vagy M. meleagridis által okozott légzsákgyulladás, szinovitisz és szinuszitisz kezelésében házityúkoknál és pulykáknál.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Hungarian: Kevés bizonyíték van a súlyos mellékhatásokat illetően, kivéve, ha inkompatibilis kokcidiosztatikus ionofórokkal, monenzinnel, szalinomicinnel és narazinnal együtt alkalmazzák.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Hungarian: Lehet alacsony, mint a minimális gátló koncentráció kétszerese (MIC) Brachyspira hyodysenteriae és Actinobacillus pleuropneumoniae esetében, de magas is, mint a bakteriosztatikus szint 50-100-szorosa a Staphylococcus aureus esetében.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) A tagállam tölti ki.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan ionoforien, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa yhteisvaikutuksia, jotka voivat johtaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisiin merkkeihin.
Hungarian: A tiamulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, mint például a monenzin, a szalinomicin és a narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Hungarian: Minden egyes sertésből mintákat vettek a májból és az izomból, amelyeket egy validált LCMS-MS analítikai módszer segítségével elemeztek 8-α-hidroximutilin irányában.
Finnish: Koreasta ja Thaimaasta peräisin olevissa isolaateissa saattaa olla suuremmat iMIC-arvot kuin mitä Wattanaphansak et al. (2009) ovat aiemmin raportoineet EU:ssa ja USA:ssa.
Hungarian: Számos koreai és tájföldi izolátumnak magasabb lehet az iMIC értéke, mint amilyenekről korábban Wattanaphansak et al.
Finnish: Eläimiä hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella (40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti päivittäin viiden päivän ajan), ja ne teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta ja näytteet otettiin luustolihaksesta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta sekä maksasta.
Hungarian: Az állatokat a tervezett adaggal (40 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg naponta 5 napig) kezelték és a kezelés után 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal vágták le, és mintákat vettek a vázizomzatból, a bőrből, az alatta lévő zsírból, valamint a májból.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Hungarian: A „M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa" javallatot illetően két mesterséges fertőzéses vizsgálatot, valamint két régebbi és egy újabb terepvizsgálatot mutattak be az állítás alátámasztására.
Finnish: Riskit käyttäjille liittyvät mahdolliseen käyttäjän silmien kontaminoitumiseen ja ihon paikalliseen altistumiseen, kun valmistetta valmistetaan antoa varten.
Hungarian: A felhasználók kockázata a készítmény beadásra való előkészítése során a felhasználó szeme szennyeződésének és a bőr helyi expozíciójának lehetőségével kapcsolatos.
Finnish: Linturyhmät teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän ja 5 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä ja näytteet otettiin jäämäanalyysia varten lihaksesta (sekanäytteet rinnasta ja koivesta), maksasta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta.
Hungarian: A kezelés befejezését követően 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 5 nappal madárcsoportokat vágtak le, és mintákat vettek az izomból (kevert minták a mellből és a combból), a májból, a bőrből és az alatta lévő szubkután zsírból maradékanyag-elemzés céljára.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az alacsonyabb, 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg adag inhibitoros/bakteriosztatikus hatást fejt ki a MIC90 szinten.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Hungarian: A csökkenés mértéke a koncentrációtól függ: 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 4 l vízben történő feloldása körülbelül 10 %-kal, 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 2 l vízben történő feloldása körülbelül 15 %-kal csökkenti a vízfelvételt a házityúkoknál.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Hungarian: A tagállam tölti ki.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Hungarian: A szondán át adott 10 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg adag kiváló mikrobiológiai eredményeket produkált megelőzés/metafilaxis céljára alkalmazva, azonban jóval magasabb dózisokra volt szükség a kezeléshez.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosa
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen (55-65 %) ja munuaisten (15-30 %) kautta pääasiassa mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina.
Hungarian: A kiválasztás főként az epe útján (55-65 %) és a vesén át (15-30 %) mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában történik, és viszonylag gyorsan: a dózis 99 %-a 48 órán belül kiválasztódik.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Hungarian: Az epidemiológiai határérték vagy vad típusú MIC körülbelül 0,5 µg/ml volt, a rezisztencia MIC értékek pedig látszólag >2,0 µg/ml-nél kezdődtek.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Hungarian: Kimutatták, hogy a májban és a vesében (kiválasztás helyei), valamint a tüdőben (a szérum szintjének 30-szorosa) koncentrálódott.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Eläinlaji
Hungarian: Hatóanyag Erősség Gyógyszerforma Állatfajok
Finnish: Tämän menettelyn aikana ja sen kohteet huomioiden riittävästi tietoja toimitettiin seuraavan annostuksen tueksi: Sika
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására:
Finnish: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Hungarian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Hungarian: Az eMIC50 4,0 µg/ml, az eMIC90 8,0 µg/ml, az eMIC tartomány pedig 1,0-32 µg/ml volt.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Hungarian: Veszélybe kerülhet a célállatfajok biztonsága ionofórok, például monenzin, szalinomicin és narazin véletlen egyidejű alkalmazása esetében.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Hungarian: A további vizsgálatokból (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) jelentett adatok megerősítik ezeket az eredményeket, a MIC50 8 µg/ml, a MIC90 16 µg/ml, a MIC tartomány pedig 0,25-16 µg/ml és 0,5-64 µg/ml volt.
Finnish: Jäämät munissa olivat reilusti alle MRL-arvojen.
Hungarian: A tojásban a maradékanyagok minden időpontban a maradékanyag-határérték alá estek.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Hungarian: Tiamulin iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian, B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin ja L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, a B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) és a L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében.
Finnish: (vastaa 365 mg/g tiamuliinia).
Hungarian: (365 mg/g tiamulinnal egyenértékű) Segédanyagok:
Finnish: Kolme keinotekoista infektiotutkimusta, jotka jo mainittiin kanojen yhteydessä, ja kaksi kenttätutkimusta tukivat väitteitä käytöstä tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: A házityúkok esetében már tárgyalt három mesterséges fertőzéses vizsgálat és két terepvizsgálat támasztotta alá a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelése és metafilaxisa állítást.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliiniryhmään ja joka estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomitasolla.
Hungarian: A tiamulin-hidrogén-fumarát egy bakteriosztatikus, félszintetikus antibiotikum, amely az antibiotikumok pleuromutilin csoportjába tartozik és riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Finnish: Taudin esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a tiamulin alkalmazását követően bőrpír és enyhe ödéma jelentkezhet sertéseknél.
Finnish: Siipikarjassa tiamuliinivetyfumaraatilla on suhteellisen korkea terapeuttinen indeksi, ja yliannostuksen todennäköisyyden katsotaan olevan vähäinen, etenkin kun veden saanti ja siten tiamuliinivetyfumaraatin saanti vähenee epätavallisen suuria pitoisuuksia käytettäessä.
Hungarian: A baromfiféléket illetően a tiamulin-hidrogén-fumarát viszonylag magas terápiás indexe mellett a túladagolás kockázatát az is csökkenti, hogy az állatok a szélsőségesen magas gyógyszerkoncentrációjú vízből kevesebbet fogyasztanak, így kevesebb tiamulin-hidrogén-fumarátot vesznek fel.
Finnish: Valmistajan eränumero Lot {numero}
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma Gyártási szám: {szám}
Finnish: Kanoilla akuutin myrkytyksen oireet ovat ääntely, klooniset kouristukset ja kyljellään makaaminen, kalkkunoilla klooniset kouristukset, kyljellään tai selällään makaaminen, salivaatio ja ptoosi.
Hungarian: Az akut toxicitás klinikai jelei házityúkoknál: hangadás, klónusos görcsök, oldalfekvés; pulykáknál: klónusos görcsök, elfekvés oldalra vagy hanyatt, nyálzás és ptózis.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Hungarian: 150 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát alkalmazása esetén a levertségen kívül központi idegrendszeri hatása nem volt megfigyelhető.
Finnish: VetPath III -projektin osana vuosina 2009-2012 kerätyistä eurooppalaisista isolaateista tiamuliinille saatiin seuraavat MIC-arvot: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC-arvon vaihteluväli 2,0-16 µg/ml.
Hungarian: A VethPath III projekt részeként 2009 és 2012 között begyűjtött európai izolátumok esetében a tiamulinra vonatkozóan az alábbi MIC értékeket nyerték: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC tartomány 2,0-16 µg/ml.
Finnish: Epäyhtenäisyydet olemassa olevissa tuotetiedoissa liittyvät erityisesti kohde-eläinlajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Hungarian: A terméktájékoztatóban szereplő főbb ellentmondásos pontok a célállatfajokra, az indikációkra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot; eläinlääkekomitea suositteli Denagard 45% -valmisteen ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista; näiden valmisteiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Denagard 45% és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu konsentroituvan keuhkoihin, liuskatumaisiin valkosoluihin ja myös maksaan, missä se metaboloituu ja erittyy sappeen (70-85 %), loppuosa erittyy munuaisten kautta (15-30 %).
Hungarian: Kimutatták, hogy a tiamulin a tüdőben, a polimorf magvú leukocitákban és a májban koncentrálódik, ahol metabolizálódik, majd kiválasztódik (70-85 %) az epével.
Finnish: Pienemmällä annoksella (8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) tehtiin tutkimus, jossa 20 sikaa sai hoitoa juomavedessä kenttäolosuhteissa.
Hungarian: Az alacsonyabb dózis (8,8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg legfeljebb öt napig) tekintetében egy vizsgálatot végeztek 20 sertéssel, amelyeket az ivóvíz útján kezeltek terepkörülmények között.
Finnish: Jotta vältetään keskenään yhteensopimattomien ionoforien (monensiinin, narasiinin ja salinomysiinin) ja tiamuliinin yhteisvaikutukset kanoilla ja kalkkunoilla, lintujen rehun toimittavalle rehunvalmistamolle on ilmoitettava, että tiamuliinia tullaan käyttämään ja että näitä kokkidiostaatteja ei saa lisätä rehuun eivätkä ne saa kontaminoida rehua.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az összeférhetelen ionofórok, úgymint a monenzin, a narazin, és a szalinomicin valamint a tiamulin közti kölcsönhatás elkerülése érdekében a madarakat ellátó keverőüzemet figyelmeztetni kell, hogy tiamulint kevernek majd a takarmányba és hogy az említett antikokcídiumokat nem szabad bekeverni a takarmányba és nem szennyezhetik ezekkel a takarmányt.
Finnish: M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kahdeksan kenttätutkimuksen sarjassa.
Hungarian: A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelését két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy nyolc terepvizsgálatból álló sorozatban tanulmányozták.
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Hungarian: A takarmányt el kell távolítani az etetőkből, majd friss takarmánnyal kell feltölteni azokat, amely nem tartalmaz antikokcídiumokat, így monenzint, szalinomicint vagy narazint.
Finnish: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Hungarian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J.
Finnish: iMIC50 oli 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml ja iMIC-arvon vaihteluväli oli 0,125-0,5 µg/ml.
Hungarian: Az iMIC50 0,125 µg/ml, az iMIC90 0,125 µg/ml, az iMIC tartomány pedig 0,125-0,5 µg/ml volt.
Finnish: Annetut annokset olivat 8,8-20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti viiden päivän ajan.
Hungarian: Az alkalmazott adagok 8,8-20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg között voltak 5 napig.
Finnish: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Hungarian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: Kalkkunan M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien herkkyys (MIC-tiedot) tiamuliinille on esitetty edellä lyhyesti kanojen in vitro herkkyystietojen kanssa.
Hungarian: A pulykákból származó M. gallisepticum és a M. synoviae érzékenységét (MIC adatok) a tiamulinnal szemben a fentiekben a házityúkokra vonatkozó in vitro érzékenységi adatokkal együtt foglaltuk össze.
Finnish: Tiamuliinia annettiin kolmen päivän ajan letkuruokintana annoksella 2030 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti tai juomavedessä.
Hungarian: A tiamulint három napig alkalmazták szondán át 20-30 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban vagy az ivóvízben.
Finnish: Viiden ranskalaisen M. meleagridis -bakteerin isolaatin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,03-0,06 µg/ml.
Hungarian: Öt franciaországi M. meleagridis izolátum esetében a MIC 0,03-0,06 µg/ml között mozgott.
Finnish: Kanoista tehtiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus munivilla kanoilla.
Hungarian: Házityúkok esetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot végeztek tojótyúkoknál.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan korkea in vitro -aktiivisuus sian ja lintujen Mycoplasma-lajeja sekä gram-positiivisia aerobeja (streptokokkeja ja stafylokokkeja), anaerobeja (klostridi), gram-negatiivisia anaerobeja (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gram-negatiivisia aerobeja (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastaan.
Hungarian: A tiamulin magas szintű in vitro aktivitást mutatott a sertés és madár Mycoplasma fajok, valamint a Gram-pozitív aerobok (Streptococcusok és Staphylococcusok), anaerobok (Clostridiumok), Gram-negatív anaerobok (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), és Gram-negatív aerobok (Actinobacillus pleuropneumoniae és Pasteurella multocida) ellen.
Finnish: 783 Kim, I.S.
Hungarian: 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Finnish: Suuremmilla annoksilla (40 mg) ei esiintynyt kuolemia ja keuhkoleesioiden pistemäärät vähenivät merkittävästi.
Hungarian: A magasabb dózisoknál (40 mg) nem figyeltek meg elhullást és A.
Finnish: Denagard 45% -valmisteen on myös osoitettu olevan tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden hoidossa.
Hungarian: A Denagard 45% hatásosnak mutatkozott a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében is, beleértve a Pasteurella multocida által komplikált fertőzéseket.
Finnish: Käyttöaihetta M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoito ja metafylaksia tukivat eurooppalaisen MycoPath I -projektin in vitro herkkyystiedot, teollisoikeudelliset kliiniset tutkimukset ja kirjallisuus.
Hungarian: A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésének és metafilaxisának javallatát, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket, az Európai MycoPath I projektből, védett klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származó, in vitro érzékenységi adatok támasztották alá.
Finnish: Käyttöaiheet
Hungarian: Alkalmazás módja
Finnish: Juomaveden tiamuliinivetyfumaraattipitoisuus 250 ppm (0,025 %) sai 48 tunnin antoaikavälillä aikaan aaltoilevan 0,78 mikrog/ml pitoisuuden 8 viikon ikäisten kanojen seerumissa (vaihteluväli 1,4-0,45 mikrog/ml) ja 125 ppm (0,0125 %) sai aikaan 0,38 mikrog/ml pitoisuuden (vaihteluväli 0,65-0,2 mikrog/ml).
Hungarian: Ivóvízben a 250 ppm (0,025 %-os) tiamulin-hidrogén-fumarát koncentráció 48 órás gyógyszerezési időszakban 0,78 µg/ml (1,4-0,45 µg/ml tartomány) és az 125 ppm (0,0125 %-os) koncentráció 0,38 µg/ml (0,65-0,2 µg/ml tartomány)
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Hungarian: Tenyészállatoknál 0,025 % tiamulin hidrogén-fumarát esetén a szérum szintje 0,36 μg/ml volt (0,22-0,5 μg/ml között).
Finnish: Juomavedessä annettuna pitoisuudella 125, 250 tai 500 ppm arvioidut annokset vaihtelivat jopa niin pienestä kuin 22 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enimmäisannokseen 102 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: Az ivóvízben 125, 250, illetve 500 ppm koncentrációban alkalmazva a becsült dózisarány 22 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-tól maximálisan 102 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ig terjedt.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Hungarian: Irritatív tulajdonságai miatt a belégzéses expozíció minimálisra csökkentése érdekében pormaszk viselése javasolt.
Finnish: Tiamuliinia annettiin 5-10 päivän ajan pitoisuuksina 100 ppm (vastaa 5 mg:aa tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti) ja annoksina 8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Finnish: Tiamuliinin MIC-jakauma Brachyspira hyodysenteriae -bakteeria vastaan on kaksihuippuinen, mikä viittaa joidenkin kantojen vähentyneeseen tiamuliiniherkkyyteen.
Hungarian: A tiamulin MIC eloszlása Brachyspira hyodysenteriae esetében bimodális, mely magyarázza bizonyos törzsek csökkent érzékenységét tiamulinnal szemben.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien kontaminoituminen ja ihon paikallinen altistuminen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Védőszemüvegből vagy zárt védőszemüvegből és védőkesztyűből álló egyéni védőfelszerelést kell viselni az állatgyógyászati készítmény kezelésekor a készítménynek a felhasználó szemébe jutásának és a bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében.
Finnish: Kanoilla LD5-arvo on 1090 mg painokiloa kohden ja kalkkunoilla 840 mg painokiloa kohden.
Hungarian: Az LD5 1090 mg/ttkg házityúk, és 840 mg/ttkg pulyka esetében.
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 120180 ppm, jotka vastaavat annoksia 20-40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 120-180 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin alkalmazásával, amely 20-40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisnak felel meg.