FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5-8
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Slovak: mol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6-9,1 mikroM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
Slovak: koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Slovak: Žlté okrúhle s vyrazením „223" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: STOCRIN 200 mg tablett, filmdrasjert Gule, runde med "223" preget på den ene siden.
Slovak: Pediatrická dávka podávaná raz denne
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Barnedosering som skal administreres en gang daglig
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/100 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere (PI) Atazanavir/ Ritonavir/Efavirenz (400 mg en gang daglig/100 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig, alle doser gitt sammen med mat)
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz resulterte i signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av simeprevir på grunn av CYP3A induksjon av efavirenz, som kan resultere i tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % dávky efavirenzu, takže dopad poruchy funkcie obličiek na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men siden mindre enn 1 % av efavirenzdosen utskilles uforandret i urinen burde svekket nyrefunksjon påvirke utskillelsen av efavirenz minimalt (se pkt.
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei og løsne sprøyten fra flasken.
Slovak: % (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Slovak: Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Preto sa efavirenz nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt hos barn som er under 3 år eller veier mindre enn 13 kg.
Slovak: U detí, ktoré užívali Stocrin perorálny roztok a nelfinavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, sa vyskytla hnačka.
Norwegian Bokmål: Diaré forekom hos barn som brukte Stocrin mikstur og nelfinavir sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Slovak: cluster headache)), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu určitých psychických ochorení), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - liečivá proti hubám triazolového typu, - niektoré liečivá proti malárii, - metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok), - elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: - bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom) - cisaprid (brukes til å behandle halsbrann) - sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til å behandle migrene og clusterhodepine) - midazolam eller triazolam (brukes for å hjelpe deg å sove) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til å behandle visse psykiatriske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtepreparat som brukes ved depresjon og angst) - flekainid, metoprolol (brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - legemidler mot sopp av triazoltypen - visse legemidler mot malaria - metadon (brukes til å behandle opiatavhengighet) - elbasvir/grazoprevir
Slovak: Stocrin 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 90 tabliet.
Norwegian Bokmål: Stocrin 200 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 90 tabletter.
Slovak: Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus: - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hjerterytmen: - Legemidler som brukes til å behandle problemer med hjerterytmen, slik som flekainid eller metoprolol.
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), kvôli kompetícii efavirenzu o CYP3A4, môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Slovak: Počas užívania Stocrinu musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å gå til kontroll hos lege mens du bruker Stocrin.
Slovak: 79) kyselina simvastatínová: AUC: ↓
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion: AUC: ↔
Slovak: B alebo C, konzultujte, prosím, príslušnú informáciu o lieku pre tieto lieky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Slovak: Ak sa liečba efavirenzom preruší, treba tiež zvážiť prerušenie liečby inými antiretrovírusovými látkami, aby sa tak zabránilo vzniku rezistentného vírusu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, bør en overveie om ikke all antiretroviral medisinering bør seponeres samtidig for å unngå utvikling av resistente virus (se pkt.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 200 mg tabletter
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodná dávka efavirenzu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol seponeres, skal den opprinnelige dosen med efavirenz gjenopptas (se pkt.
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, - rozmazané videnie, - pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) - nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker - tåkesyn - følelse av å snurre rundt - vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen - allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren - forstørrelse av brystene hos menn
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Norwegian Bokmål: Det var utilstrekkelige data til å fastslå om moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere er lavt på grunn av de forskjellige enzymene som er involvert.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém; psychické nežiaduce reakcie vrátane ťažkej depresie, suicidálne úmrtie a psychotické správanie, a záchvaty.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme, psykiatriske bivirkninger som alvorlig depresjon, selvmord og psykoselignende oppførsel, og epilepetiske anfall er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Norwegian Bokmål: Integrasestrengoverføringshemmere (ISTI, «integrase strand transfer inhibitors») Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Slovak: sachinavir/ritonavir/efavirenz
Norwegian Bokmål: Sakinavir/Ritonavir/Efavirenz
Slovak: problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, - bolesť žalúdka, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, - svrbenie, - únava, - pocit úzkosti, pocit depresie.
Norwegian Bokmål: problem med koordinasjonen eller balansen - vondt i magen, diaré, kvalme, oppkast - kløe - tretthet - følelse av bekymring, følelse av nedtrykthet Tester kan vise: - økte leverenzymer i blodet - økte triglyserider (fettsyrer) i blodet
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Keď sa efavirenz podáva ako monoterapia, veľmi rýchlo vzniká rezistentný vírus.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz gis som monoterapi.
Slovak: Efavirenz perorálny roztok sa môže užívať nalačno alebo s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz mikstur kan tas med eller uten mat (se pkt.
Slovak: Metadón(liečivopoužívanéna liečbu závislosti od omamnýchlátok): váš lekár môže odporučiťnáhradnú liečbu.
Norwegian Bokmål: • Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotikaavhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Slovak: Porucha funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Slovak: Fľaštičku a striekačku držte pevne v jednej ruke a druhou vytiahnite piest mierne za značku požadovanej dávky.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden trekkes sprøytestempelet ut til det er litt forbi merket for den ønskede dosen.
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, - rozmazané videnie, - pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) - nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker - tåkesyn - følelse av å snurre rundt - vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/200 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ Ritonavir/Efavirenz (400 mg en gang daglig/200 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig, alle doser gitt sammen med mat)
Slovak: U opíc Cynomolgus, ktoré dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i  1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Slovak: 50 % norbuprenorfín:
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin:
Slovak: EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Norwegian Bokmål: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Slovak: atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Atovakvon og proguanil hydroklorid/Efavirenz (250/100 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE BALENIE
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL FLASKE
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Slovak: Stocrin 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Norwegian Bokmål: Stocrin 50 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: Stocrin môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašejkrvi.
Norwegian Bokmål: Stocrin kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Slovak: - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov, - zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú
Norwegian Bokmål: - allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren - forstørrelse av brystene hos menn - aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) - plystre- eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene - skjelving - rødme
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og gi flere bivirkninger (se pkt.
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Stocrin
Slovak: fosamprenavir/sachinavir/efavirenz
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Sakinavir/ Efavirenz
Slovak: EFV+ZDV+3T
Norwegian Bokmål: EFV + ZDV + 3TC 202
Slovak: 1 až ↑ 26) (indukcia CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induksjon)
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN
Slovak: Viac infomácií pozri v časti Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer detaljer.
Slovak: Spolu s hormonálnymi kontraceptívami sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť
Norwegian Bokmål: Pålitelig barriereprevensjon må benyttes i tillegg til hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Slovak: simeprevir/efavirenz (150 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/Efavirenz (150 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Slovak: % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol a k zvýšeniu ALT na viac ako päťnásobok ULN u 20 % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol.
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter i studie 006 utviklet 13 % av de efavirenz-behandlede pasientene og 7 % i kontrollgruppen økning i ASAT på mer enn fem ganger øvre normalverdi, og henholdsvis 20 % og 7 % utviklet økning i ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi.
Slovak: %), bolesti hlavy (5,7
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet (2,0 %)*
Slovak: Cmax ráno: ↑ 24
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Kalsiumkanalblokkere Diltiazem/Efavirenz (240 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: Stocrin 600 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Norwegian Bokmål: Stocrin 600 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Stocrinom.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen hvis du får utslett, siden noen utslett kan være alvorlige, men i de fleste tilfellene forsvinner utslettet uten noen endringer i behandlingen med Stocrin.
Slovak: Antagonista CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: Efavirenz môže po ukončení liečby na nejaký čas zostať vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt kan inneholde efavirenz en stund etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Norwegian Bokmål: Noradrenalin- og dopaminreopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Slovak: ANTIKONVULZÍVA karbamazepín/efavirenz (400 mg raz denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin/Efavirenz (400 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Den økte konsentrasjonen av efavirenz som er observert når STOCRIN tas sammen med mat kan gi flere bivirkninger (se pkt.
Slovak: Historické kontrolné skupiny nepreukázali zmeny v priebehu času.
Norwegian Bokmål: Historiske kontroller viste ingen endring over tid.
Slovak: Vždy postupujte podľa pokynov lekára.
Norwegian Bokmål: Følg alltid instruksene fra legen din.
Slovak: Tieto účinky boli obmedzené na injekčné miesta a boli čiastočne alebo úplne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var begrenset til injeksjonsstedet og var delvis eller helt reversible.
Slovak: Zelená (x2)
Norwegian Bokmål: Grønn (x2)
Slovak: Ak je tomu tak, je potrebné podať niekoľko injekcií na rôznych miestach.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle skal det foretas flere injeksjoner på forskjellige steder.
Slovak: Strensiq môže spôsobiť, že niektoré testy ukazujú falošne vyššie alebo nižšie výsledky.
Norwegian Bokmål: Strensiq kan medføre at enkelte analyser viser feilaktig høyere eller lavere resultater.
Slovak: Priemerný vek nástupu prejavu/symptómu bol 1,49 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved tegn/symptomdebut var 1,49 måneder.
Slovak: Vzdelávacie materiály pre pacientov a opatrovateľov musia obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter og omsorgspersoner skal inneholde følgende hovedmomenter:
Slovak: PC {číslo}
Norwegian Bokmål: PC {nummer}
Slovak: Dospievajúci (a dospelí) pacienti nevykazovali v tejto štúdii zjavné zväčšenie výšky.
Norwegian Bokmål: Ungdomspasienter (og voksne) i denne studien viste ikke tilsynelatende høydevekst.
Slovak: Názvoslovie, značky a jednotky podľa odporúčania spoločnosti American Society for Bone and Mineral Research.
Norwegian Bokmål: Nomenklatur, symboler og enheter fulgte anbefalinger fra "American Society for Bone and Mineral Research".
Slovak: Kraniosynostóza môže viesť k zvýšenému intrakraniálnemu tlaku.
Norwegian Bokmål: Kraniosynostose kan medføre økt intrakranielt trykk.
Slovak: Horúčka (pyrexia), podráždenosť.
Norwegian Bokmål: Feber (pyreksi), irritabilitet
Slovak: Bolesť v rukách a chodidlách.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender og føtter
Slovak: Veľmi časté
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige
Slovak: Tannerovej stupnice sa javil ako primeraný.
Norwegian Bokmål: Tannerstadiumutvikling syntes adekvat.
Slovak: Raz ročne v rámci každoročného prehodnotenia
Norwegian Bokmål: Årlig ved årlig revurdering
Slovak: Dávajte si pozor, aby ste si injekčnou ihlou neublížili.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at du ikke skader deg med nålen.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Zimnica.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer Frysninger
Slovak: Neohrievajte Strensiq žiadnym iným spôsobom (napríklad neohrievajte ho v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode).
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Strensiq på andre måter (for eksempel ved oppvarming i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Slovak: Protilátková odpoveď (s prítomnosťou neutralizujúcich protilátok alebo bez nich) mala časovo premenný charakter.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen (med eller uten nøytraliserende antistoffer) varierte over tid.
Slovak: Striedanie miesta vpichu môže pomôcť minimalizovať výskyt týchto reakcií.
Norwegian Bokmål: Bytte av injeksjonssted kan bidra til å minimere slike reaksjoner.
Slovak: Lekár vám poradí možné miesta podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Legen gir deg råd om mulige injeksjonssteder.
Slovak: Nepodávajte si tento liek sami, kým nebudete vyškolený a nebudete postupu rozumieť.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser dette legemidlet selv hvis ikke du har fått opplæring og forstår prosedyren.
Slovak: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth USA
Slovak: NN {číslo}
Norwegian Bokmål: NN {nummer}
Slovak: Čo je hypofosfatázia
Norwegian Bokmål: Hva er hypofosfatasi
Slovak: Tieto referenčné údaje sa čerpali z reprezentatívnej vzorky zdravých detí a nie sú špecifické pre deti so špeciálnymi potrebami zdravotnej starostlivosti: boli použité pri absencii rastových grafov detí s hypofosfatáziou.
Norwegian Bokmål: Disse referansedataene ble hentet fra et representativt utvalg av friske barn og er ikke spesifikke for barn med spesielle helserelaterte behov: de er blitt brukt av mangel på vekstkurver for barn med hypofosfatasi.
Slovak: Najvhodnejšie oblasti na podanie injekcie sú označené sivou farbou na obrázku.
Norwegian Bokmål: De best egnede områdene for injeksjon er markert i grått på bildet.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita lieku pripraveného na použitie sa preukázala až do 3 hodín pri teplote medzi 23 °C a 27 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i inntil 3 timer ved en temperatur mellom 23 °C og 27 °C.
Slovak: Odporúča sa diétny dohľad.
Norwegian Bokmål: Diettveiledning anbefales.
Slovak: Ektopická kalcifikácia
Norwegian Bokmål: Ektopisk kalsifisering
Slovak: Teraz ste pripravený injekčne podať správnu dávku.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere korrekt dose.