FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o medicamento demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Atripla.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v infikovaných buňkách množil.
Portuguese: Os análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a sua utilização segura e eficaz.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro jeho bezpečné a účinné používání, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Este medicamento está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Portuguese: O conjunto de materiais informativos também contém recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Portuguese: O tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para além disso, é contraindicado em doentes que foram infetados com VIH que seja resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
Czech: Rovněž nesmí být léčba tímto přípravkem zahájena u pacientů, kteří byli infikováni virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek v tomto léčivém přípravku.
Portuguese: O Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Portuguese: O que é o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado?
Czech: Co je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá?
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos dos benefícios e riscos das substâncias ativas na utilização aprovada com o medicamento de referência, o Atripla, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je proto není nutné opakovat.
Portuguese: Como se utiliza o medicamento?
Czech: Jak se léčivý přípravek používá?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como foi estudado o medicamento?
Czech: Jak byl léčivý přípravek zkoumán?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre o Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Por que foi aprovado o medicamento?
Czech: Na základě čeho byl léčivý přípravek schválen?
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas antirretrovirais prévias.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých jakákoliv předchozí kombinovaná léčba HIV neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil e é um medicamento genérico, o que significa que contém as mesmas substâncias ativas e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Atripla.
Czech: Znamená to, že obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Atripla.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia. Recomenda-se que o medicamento seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali léčivý přípravek nalačno, nejlépe před spaním.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Atripla, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Atripla přínosy přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Portuguese: comprimidos (dose unitária)
Czech: 30 x 1 tableta (jednodávkové balení)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos (embalagem múltipla)
Czech: Velikosti balení
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Portuguese: Frasco (HDPE) 30 comprimidos
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Czech: a jednou denně „q.d.").
Portuguese: NC = Não calculado.
Czech: NC = nevypočtené
Portuguese: Negros/Afro-americanos
Czech: Černoch/Afroameričan
Portuguese: • respiração profunda, rápida
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Czech: Údaje týkající se sekundárního cílového parametru ze 144. týdne jsou rovněž uvedeny v Tabulce 4.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Czech: • Nechte se pravidelně testovat na HIV.
Portuguese: Estes tumores não são, provavelmente, relevantes para os humanos.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly významné pro člověka.
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2016
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
Czech: Pacienti byli dále sledováni po dobu s mediánem 71 týdnů, resp. 87 týdnů.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu,
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
Czech: Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou:
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
Czech: U této populace se nedoporučuje.
Portuguese: • Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente.
Czech: • Mnoho testů na HIV nemusí zachytit nedávnou infekci.
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
Czech: URAI během 12 týdnů před screeningem, analýza mITT
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Czech: • Obsahuje připomenutí k hodnocení/poradenství při první návštěvě a následné návštěvě.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Czech: Mějte u sebe lahvičku nebo balení s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90%, se disponíveis (mecanismo)
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Portuguese: Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar o melhor regime terapêutico para si.
Czech: Jestliže trpíte hepatitidou B nebo C, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
Czech: Incidence sérokonverze HIV je uvedena v tabulce 9.
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
Portuguese: O valor de p para URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Czech: P-hodnoty pro URAI se vztahují k nulové hypotéze, že se účinnost lišila mezi vrstvami podskupiny (URAI, bez URAI).
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal
Czech: Souběžné podávání a riziko renální toxicity
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3)
Czech: Věk (let), medián (Q1, Q3)
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
Czech: <pouze krabička> Datum otevření:
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
Czech: Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz níže Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky).
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Czech: Klíčové párové charakteristiky, N (%) nebo medián (Q1, Q3) Vdaná/ženatý za partnera účastnícího se studie
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
Czech: Základní charakteristiky jsou shrnuty v tabulce 8.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Czech: • Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Czech: • Doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů poruchy funkce ledvin
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Czech: • Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa.
Portuguese: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Czech: rhabdomyolýza1, svalová slabost1
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
Czech: Základní charakteristiky jsou shrnuty v tabulce 5.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
Czech: Lidé, kteří mají HIV, musí tento přípravek užívat v kombinaci s dalšími léky.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90 % intervaly spolehlivosti (CI).
Portuguese: • Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Czech: • Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Portuguese: Doentes infetados pelo vírus da hepatite B ou C
Czech: Pacienti infikovaní virem hepatitidy B nebo C
Portuguese: • Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Czech: • Žádný analyzovaný virus neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Portuguese: A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente nas que apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen, zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Portuguese: Cada comprimido contém 93,6 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Jedna tableta obsahuje 93,6 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: Número de anos com conhecimento do estado discordante
Czech: Doba (roky), po kterou je znám diskordantní stav
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à infeção por hepatite B.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Portuguese: 2 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Czech: 2 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com emtricitabina/tenofovir disoproxil para si e para a sua criança.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem pro Vás a pro Vaše dítě.
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Czech: • Že se k léčbě pediatrických pacientů doporučuje multidisciplinární přístup
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação dos dados em adultos e os dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Czech: Přínos se však očekává u dospívající populace na základě extrapolaceúdajů u dospělých a srovnávacích farmakokinetických údajů (viz bod 5.2).
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Czech: 1 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos, em baixo.
Czech: Přečtěte si také bod Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky níže.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají proto tento přípravek užívat.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Czech: • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný nežádoucí účinek, který ale může potencionálně ohrozit život.
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins
Czech: • bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Portuguese: Valor de pa,b
Czech: P-hodnotaa,b
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza de que ainda é negativo para o VIH.
Czech: Možná bude potřebovat udělat další testy, aby se ujistil, že jste stále HIV negativní.
Portuguese: Oito dos 89 doentes (9,0%) descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Czech: Osm z 89 pacientů (9,0%) ukončilo léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C; conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C, uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou de açúcar no sangue
Czech: • zvýšení triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi,
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek),
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3, miopatia1
Czech: osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající ke vzniku fraktur)1,3, myopatie1
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
Czech: Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel(a) za více než 1 hodinu po užití tohoto přípravku.
Portuguese: • fraqueza muscular
Czech: • svalová slabost,
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após a interrupção do tratamento.
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy.
Portuguese: URAI = sexo anal recetivo desprotegido
Czech: URAI = nechráněný anální styk (unprotected receptive anal intercourse)
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Czech: Pocítíte-li při užívání tohoto přípravku závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Portuguese: Caso
Czech: Případ
Portuguese: • Disponibilização de informação de segurança relativa à adesão, testes para determinação do estatuto serológico para o VIH, estado dos rins, dos ossos e VHB.
Czech: • Poskytuje bezpečnostní informace o dodržování dávkování, testování na HIV, stavu ledvin, kostí a HBV.
Portuguese: • É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Czech: • Přípravek se rovněž používá k léčbě infekce HIV u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léčivými přípravky proti HIV, které již nejsou účinné nebo způsobovaly nežádoucí účinky.
Portuguese: Consulte a lista de precauções a tomar contra a infeção por VIH na secção 2.
Czech: Viz seznam opatření proti nákaze infekcí HIV uvedený v bodě 2.
Portuguese: elevação da creatinina, proteinúria, tubulopatia renal proximal, incluindo síndrome de Fanconi
Czech: zvýšení hladiny kreatininu, proteinurie, proximální renální tubulopatie včetně Fanconiho syndromu
Portuguese: Laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) Óxido de ferro amarelo (E172)
Czech: Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) Žlutý oxid železitý (E172)
Portuguese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Czech: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
Portuguese: Por este motivo, a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Czech: Proto podávání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci),
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH global e no subgrupo que reportou sexo anal recetivo desprotegido é apresentada na Tabela 6.
Czech: Incidence sérokonverze HIV celkově a ve skupině jedinců s hlášeným nechráněným receptivním análním stykem jsou uvedeny v tabulce 6.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Czech: • Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo podání léku.