FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Estonian: Värvitu suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, ms on suletud alumiinium/polüesterfooliumist sulguriga ja sinise keeratava lapsekindla polüpropüleenkorgiga (1- ja 4-liitrised pakendid) või III tüübi merevaiguvärvi klaaspudel valge polüpropüleenist/polüetüleenist (PP/PE) keeratava lapsekindla korgi ja väikese tihedusega PE-st/alumiiniumfooliumist/PE-st sulguriga (50 ml pakend).
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Estonian: Parasiidivastased ained/nahaparasiitide vastased ained
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Estonian: Exzolt ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
Estonian: Ravikuuri kordamisel peab intervall kahe ravikuuri vahel olema vähemalt 3 kuud.
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Estonian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: Fluralaner
Estonian: fluralaneer
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Estonian: Dermanyssus gallinae vastane toime tekib nelja tunni jooksul pärast seda, kui lestad hakkavad ravitud kanadest toituma.
Polish: Należy określić czas (pomiędzy 4 a 24 godzinami) w którym w dniu leczenia podawana będzie woda zawierająca produkt leczniczy.
Estonian: Määrake ajavahemik (4 ja 24 tunni vahel), mille jooksul ravimilisandiga vett ravipäeval manustada.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Estonian: Helekollane kuni tumekollane lahus.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Estonian: Biosaadavus on suur, pärast suukaudset manustamist imendub umbes 91% annusest.
Polish: Płodność i nieśność:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja sigivus
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
Estonian: Ravi tapab lestad ravitud kanadel ja peatab emastel lestadel munemise 15 päevaks pärast ravimi esimest manustamist.
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub fluralaneer ravimilisandiga joogiveest kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 36 tundi pärast esimest annust ja 12 tundi pärast teist annust.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Estonian: Täieliku ravitoime saamiseks peab manustama kogu ravikuuri.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Estonian: • Igal ravipäeval peab valmistama uue ravimilisandiga vee.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Estonian: Pärast lahjendamist kasutada 24 tunni jooksul.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib kergelt ärritada nahka ja/või silmi.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
Estonian: Alfatokoferool (all-rac-ɑ-tokoferool Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Polüsorbaat 80
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
Estonian: • Kontrollige, kas jootmissüsteem töötab korralikult ja selles ei ole lekkeid; veenduge, et kõikides nippel- või ümarjootjates on vesi saadaval.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Estonian: Ravim tuleb lisada vee kogusele, mille linnud ühe päevaga ära joovad.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Estonian: Fluralaneer on lülijalgsete närvisüsteemi osade tugev inhibiitor, toimides antagonistlikult ligandsõltuvatele kloorikanalitele (GABA retseptor ja glutamaatretseptor).
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe rohke veega.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Estonian: Ravimilisandiga vee valmistamiseks peab järgima järgnevaid juhiseid kirjeldatud järjekorras.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Polish: ETYKIETA BUTELKI (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Estonian: PUDELI ETIKETT (ainult 50 ml pakendid)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks, isoksasoliinid.
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
Estonian: Näiv eritumise poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 5 päeva.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Estonian: Raviperioodil ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
Estonian: • Veenduge, et annustamispump on korralikult seatud määratud perioodi (tundide) jooksul ravimilisandiga vett annustama.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
Estonian: Ravimi mahaajamise korral võtke ära kõik riided, millele ravimit on sattunud.
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
Estonian: Fluralaneer jaotub laialdaselt organismis, suurimatest kontsentratsioonidest on teatatud maksas ja nahas/rasvkoes.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Estonian: Ühendage ravimipaak või jaotur või annustamispump joogiveesüsteemiga.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Estonian: Iga ml sisaldab:
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
Estonian: Kanadel ei ole olulisi fluralaneeri metaboliite täheldatud ja fluralaneeri eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego wykazano u niosek i ptaków reprodukcyjnych.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munakanadele ja aretuskanadele on tõestatud.
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
Estonian: In vitro bioanalüüsid näitavad, et fluralaneer on efektiivne parasiitide vastu, millel on tõestatud resistentsus välitingimustes, sh organosfosfaatide, püretroidide ja karbamaatide vastu.
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
Estonian: Pakendi suurused: 50 ml, 1-liitrine või 4-liitrine pudel.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini resistentsus.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Estonian: 50 ml, 1- või 4-liitrine pudel.
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Estonian: ravimi kogus (ml) ravipäeva kohta = ravitavate kanade summaarne kehamass (kg) x 0,05 ml/kg
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Estonian: Lubatud kasutada munemise ajal.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie jak to tylko możliwe a do odmierzania obliczonej objętości produktu, który zostanie podany, należy stosować precyzyjnie wykalibrowany pojemnik do odmierzania.
Estonian: Õige annuse manustamiseks tuleb kehamass kindlaks teha nii täpselt kui võimalik ja manustatava ravimi väljaarvutatud koguse mõõtmiseks peab kasutama täpset mõõteseadet.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
Estonian: Ravimisisaldusega joogivee kõlblikkusaeg: 24 tundi.
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Estonian: Kanad (noorkanad, aretuskanad ja munakanad).
Polish: Wpływ na środowisko:
Estonian: Keskkonnaomadused:
Polish: Fluralaner jest akarycydem oraz insektycydem wykazującym silne działanie przeciwko roztoczom drobiu, głównie w wyniku narażenia przez spożycie, co znaczy, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową przeciwko docelowym pasożytom.
Estonian: Fluralaneer on akaritsiid ja insektitsiid, millel on tugev toime kodulindude lestade vastu peamiselt kokkupuutel toitumise kaudu, st see toimib sihtparasiitide vastu süsteemselt..
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Estonian: Igaks ravipäevaks vajalik ravimi kogus arvutatakse kogu ravitavate kanade rühma summaarse kehamassi (kg) põhjal:
Polish: Istotnym jest wypłukanie pojemnika stosowanego do odmierzania wymaganej objętości produktu w fazie napełniania w celu zapewnienia dodania całkowitej dawki do zbiornika leczniczego lub zbiornika z roztworem roboczym oraz zapewnienia, że w pojemniku stosowanym do odmierzania dawki nie pozostają resztki produktu.
Estonian: Tähtis on vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks kasutatud mõõtmisseadet täitmisfaasi ajal loputada tagamaks, et kogu annus satub ravimipaaki või baaslahusesse ja mõõtmisseadesse ei jää jääke.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml roztworu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Estonian: Annus on 0,5 mg fluralaneeri kg kehamassi kohta (võrdne 0,05 ml ravimiga) manustatuna kaks korda 7-päevase vahega.
Polish: Leczenie inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Estonian: Kanalestainfestatsiooni (Dermanyssus gallinae) ravi noorkanadel, aretuskanadel ja munakanadel.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Estonian: On näidatud, et fluralaneer on mullas nii aeroobsetes kui anaeroobsetes tingimustes väga püsiv.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Estonian: • Täitke jootmistorustik ravimilisandiga veega ja vaadake, millal ravimilisandiga vesi jõuab veesüsteemi lõppu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Polish: Roztwór roboczy musi być następnie rozcieńczony wodą do picia i podawany wraz z upływem czasu z zastosowaniem dozownika lub pompy dozującej.
Estonian: Baaslahust peab lahustama joogiveega ja annustama aja jooksul jaoturi või annustamispumbaga.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 10 mg fluralaneeri Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Estonian: {pp.kk.aaaa}
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wykazano bezpieczeństwo u 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ohutust näidati 3-nädalastel ja täiskasvanud kanadel keda raviti kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Estonian: Järgmistest kasutamisviisidest tuleb hoiduda, sest see suurendab resistentsuse tekkeriski ja lõppkokkuvõttes võib ravi ebaõnnestuda: - ühe ja sama klassi akaritsiidide liiga sage ning korduv kasutamine pikema aja vältel.
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Estonian: EU/2/17/212/001 (1 liiter) EU/2/17/212/002 (4 liitrit)
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
Estonian: Segage baaslahust või ravimipaagi sisu õrnalt, kuni ravimilisandiga vesi on homogeenne.
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahka seebi ning veega.
Polish: fluralaner 10 mg/ml
Estonian: 10 mg/ml fluralaneer
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
Estonian: Hinnake lindude eelmise päeva veertarbimise põhjal, kui palju linnud ravi ajal joovad.
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Estonian: Fluralaneer laguneb vees, põhjasettes anaeroobsetes tingimustes, kuigi on näidatud, et aeroobsetes tingimustes on see väga püsiv.
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Estonian: Partii nr {number}
Polish: Po każdym podawaniu leczniczym, zbiornik zawierający roztwór roboczy należy wypełnić czystą wodą (nie zawierającą produktu leczniczego) w celu wypłukania linii podających wodę.
Estonian: Täitke baaslahuse konteiner iga kord pärast ravimi manustamist puhta (ravimilisandita) veega, et veetorusid loputada.
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur fluralaner
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele fluralaneer
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
Estonian: o Segage vesi vajaliku ravimikogusega suurde ravimipaaki või tehke baaslahus väiksesse anumasse.
Polish: DAWEK
Estonian: Lihas
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
Estonian: Pudel (1- ja 4-liitrine pakend)
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po leczeniu 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast 3-nädalaste ja täiskasvanud kanade ravimist kuni 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
Estonian: Lestapopulatsioonide pikaajalise tõrje tagamiseks ravitud lindudega kanalates on esmatähtis kõigi lestainfestatsiooniga lindude ravimine kõigis ravitud lindudega kanala lähedal olevates kanalates.
Polish: Kury 65 µg/kg
Estonian: Fluralaneer Kodulinnud 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: Należy obliczyć wymaganą objętość produktu z uwzględnieniem całkowitej masy ciała wszystkich ptaków poddawanych leczeniu znajdujących się w kurniku.
Estonian: Arvutage ravimi kogus ravitavas kanalas olevate lindude kogumassi põhjal.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
Estonian: Lisage ravim ja vesi alati samal ajal, et vältida vahutamist.
Polish: 4 litry
Estonian: 1 liiter 4 liitrit
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Estonian: Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid Sihtkoed
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA (opakowanie 50 ml):
Estonian: PAPPKARP (ainult 50 ml pakendid)
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
Estonian: Exzolt 10 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele.
Polish: Nie było negatywnych działań na zdolności reprodukcyjne gdy kury reprodukcyjne były leczone dawkami trzykrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Estonian: Kõrvaltoimeid reproduktiivjõudlusele ei olnud, kui aretuskanu raviti 3 korda soovitatavast annusest suurema annusega 2 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 1 aasta.
Polish: Nie obserwowano negatywnego wpływu na produkcję jaj podczas gdy stada nieśne były leczone dawkami do pięciokrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Estonian: Negatiivseid toimeid munatootmisele ei täheldatud kui munakanu raviti 5 korda soovitatavast annusest suurema annusega 3 korda soovitatavast ravi kestusest kauem.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia.
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
Estonian: Ravitud lindudega kanalate taasinfestatsiooni vältimiseks peab kanala ja farmi tasandil rakendama rangeid bioohutusmeetmeid.
Polish: Roztwór do podania w wodzie do picia
Estonian: Lahus joogivees manustamiseks
Polish: Zatem 500 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 10 000 kg (np. 5 000 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Estonian: Sellest tulenevalt saab 500 ml ravimiga ravida 10 000 kg kehamassi (st 5000 kana, kellest igaüks kaalub 2 kg) ühel ravimi manustamise päeval.
Polish: Exzolt fluralaner
Estonian: Exzolt fluralaneer
Polish: Może mieć również wpływ na produkcję jaj.
Estonian: See võib kahjustada ka munemist.
Polish: Każde gospodarstwo posiadało po dwa podobne kurniki, z których każdy liczył od 550 do 100 000 kurcząt.
Estonian: Igas põllumajandusettevõttes oli kaks sarnast kanalat 550-100 000 linnuga kanala kohta.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie drugiego kursu leczenia, odstęp pomiędzy dwoma kursami leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.
Estonian: Kui vaja on teist ravikuuri, peab kahe ravikuuri vahele jääma vähemalt 3 kuud.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exzolti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Osoby przygotowujące produkt do użycia nie powinny jeść, pić ani palić w trakcie tej czynności.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Polish: Skuteczność leczenia utrzymywała się od 6 tygodni do 8 miesięcy, w zależności od długości cyklu produkcyjnego i skuteczności, z jaką gospodarstwa zapobiegały nowej inwazji roztoczy w kurnikach.
Estonian: Efektiivsus püsis 6 nädalat kuni 8 kuud, olenevalt tootmistsüklist ja sellest, kui tõhusalt suudeti põllumajandusettevõtetes ennetada uute lestade sattumist kanalatesse.
Polish: Exzolt dodaje się do wody pitnej dwukrotnie, w odstępnie siedmiu dni.
Estonian: Exzolti lisatakse joogivette kahel korral seitsmepäevase vahega.