FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Finnish: Evista on myös indikoitu osteoporoosin hoitoon naisilla, joiden nikamien BMD on 2,5 SD alle nuoren vertailuaineiston sekä naisilla, joilla on nikamamurtuma tai -murtumia, riippumatta BMD:stä.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
Finnish: Hoitoryhmässä havaittiin samansuuruinen luun mineraalitiheyden kasvu potilailla, jotka saivat Evista-lääkitystä jopa 7 vuotta.
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Finnish: Mitä Evista sisältää - Vaikuttava aine on raloksifeenihydrokloridi.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Finnish: EU/1/98/073/001 14 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/073/002 28 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/073/003 84 kalvopäällysteitä tablettia
English: Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Finnish: Evistaa saaneilla naisilla endometriumin paksuus ei poikennut perustasosta neljän vuoden hoidon jälkeen.
English: Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with Evista and calcium or calcium supplemented placebo.
Finnish: Kolmeen tutkimukseen osallistui 1764 vaihdevuodet ohittanutta naista, jotka saivat joko Evistatabletteja ja kalsiumia tai plaseboa yhdistettynä kalsiumiin.
English: Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Finnish: Evistaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4.
English: Evista does not stimulate breast tissue.
Finnish: Evista ei stimuloi rintarauhaskudosta.
English: In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa Evista-ryhmän potilaat tarvitsivat merkitsevästi vähemmän kolesterolia alentavaa lääkitystä kuin plaseboryhmä.
English: No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Finnish: Evistan ja varhaisvaiheen tai pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon käytettävien lääkkeiden tai adjuvanttihoidon samanaikaisesta käytöstä ei ole kokemuksia.
English: If you forget to take Evista
Finnish: Jos unohdat ottaa Evista -tabletin
English: In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Finnish: Pelkästään neljäntenä vuonna Evista-hoito vähensi uusien nikamamurtumien riskiä 39 % (RR 0,61, CI 0,43-0,88).
English: When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Finnish: Kun vaihdevuodet ohittaneen naisen kohdalla päätetään hoidon valinnasta Evistan tai muun hoidon välillä estrogeenihoito mukaan lukien, on syytä huomioida lääkehoidon vaikutukset vaihdevuosien aiheuttamiin oireisiin, kohtuun, rintarauhaskudokseen sekä sydän- ja verisuonisairauksien vaaratekijöihin (ks. kohta 5.1).
English: If you wish you may take a glass of water with it. Do not break or crush the tablet before taking it. A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
Finnish: Halkaistu tai murskattu tabletti voi maistua pahalta ja voit mahdollisesti saada väärän annoksen Evistaa.
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Finnish: Suhteellinen riski oli 1,60 (CI 0,95, 2,71) Evista-hoitoa saaneilla plaseboon verrattuna.
English: 84 film coated tablets
Finnish: 84 kalvopäällysteistä tablettia
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Finnish: Evista laskee kolesterolin kokonaispitoisuutta ja LDL-kolesterolia (“paha kolesteroli”).
English: Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Finnish: Se vähentää nikamamurtumien riskiä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on osteoporoosi.
English: Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Finnish: Evista ei vähennä vaihdevuosioireita kuten kuumia aaltoja.
English: Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Finnish: Osteoporoositutkimuksessa 8 vuoden Evista-hoito ei vaikuttanut merkitsevästi sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Finnish: Kuuden kuukauden Evista-hoidon (60 mg/vrk) jälkeen otetut biopsiat osoittivat, ettei kohdun limakalvo ollut proliferoitunut yhdelläkään potilaalla.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Finnish: Yli neljän vuoden osteoporoosin hoitotukimuksessa (7705 potilasta) Evista vähensi plaseboon verrattuna rintasyövän riskiä 62 % (RR 0,38, CI 0,21-0,69), invasiivisen rintasyövän riskiä 71 % (RR 0,29, CI 0,13-0,58) ja invasiivisen estrogeenireseptoripositiivisen (ER) rintasyövän riskiä 79 % (RR 0,21, CI 0,07-0,50).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 kalvopäällysteistä tablettia
English: There is no relevant use of Evista in the paediatric population.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Evistaa pediatrisille potilaille.
English: Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Finnish: Evista pienensi nikamamurtumien esiintyvyyttä 35 %:lla plaseboon verrattuna (HR 0,65, CI 0,47 0.89).
English: Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Finnish: Siksi Evistaa ei tule antaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Finnish: Osteoporoosin ehkäisytutkimuksissa hoidon keskeytti haittavaikutusten takia 10,7 % Evistaa saaneista potilaista (N = 581) ja 11,1 % plaseboa saaneista potilaista (N = 584).
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Finnish: Flunssan kaltaisia oireita esiintyi 16,2 %:lla Evistaa saaneilla ja 14 %:lla plaseboa saaneilla potilailla.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse pienentää.
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Finnish: Muita todettuja haittavaikutuksia olivat jalkojen lihaskouristukset (osteoporoosin ehkäisytutkimuksessa Evista 5,5 %, plasebo 1,9 % ja hoitotutkimuksessa vastaavasti Evista 9,2 % ja plasebo 6 % ).
English: Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Finnish: Evista -lääkitys on lopetettava sairauksien ja muiden syiden aiheuttaman pitkittyneen immobilisaation ajaksi.
English: Common: Peripheral oedema
Finnish: Yleinen: perifeeriset turvotukset.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
Finnish: Evista ei vähennä kuumia aaltoja tai muita estrogeenin puutteesta johtuvia menopaussioireita.
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Finnish: Kaikissa plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa Evistaa saaneilla potilailla rintoihin liittyvät haittavaikutukset eivät poikenneet vakavuudeltaan eivätkä ilmaantuvuudeltaan plasebosta (ei rintojen turvotusta, arkuutta ja kipua).
English: If you stop taking Evista
Finnish: Jos lopetat Evista -tablettien oton
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Evista 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Finnish: Evista vaikuttaa luun uudismuodostukseen ja kalsiumin aineenvaihduntaan samalla tavalla kuin estrogeeni.
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
Finnish: Maksaentsyymien veripitoisuudet voivat harvoin nousta Evista-hoidon aikana.
English: Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Finnish: Evista 60 mg kalvopäällysteiset tabletit raloksifeenihydrokloridi
English: This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Finnish: Osteoporoosin ehkäisytutkimuksessa Evista-hoitoa saaneilla perifeeristen turvotusten ilmaantuvuus oli 3,1 % ja plaseboa saaneilla 1,9 %, vastaavat luvut osteoporoosin hoitotutkimuksessa olivat Evista-ryhmässä 7,1 % ja plaseboryhmässä 6,1 %.
English: A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
Finnish: Evista -hoito vähentää merkittävästi nikamamurtumien ilmaantuvuutta, mutta ei lonkkamurtumien ilmaantuvuutta.
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Hyvin yleinen: maha-suolikanavan oireet a kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja dyspepsia.
English: In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
Finnish: Kun verrattiin Evistaa saaneiden potilaiden ja estrogeenia saaneiden potilaiden luun histologiaa, se oli normaali eikä mineralisaatiohäiriöitä, luun rakennepoikkeamia tai luuydinfibroosia todettu.
English: 28 film coated tablets
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia
English: Evista is only for use in postmenopausal women.
Finnish: Raskaus Evista on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
English: Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Finnish: Evistaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4-3).
English: Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Finnish: Evista -hoidon aihe on osteoporoosin hoito ja ehkäisy vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
English: Evista produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
Finnish: Evista lisäsi plaseboon verrattuna merkitsevästi lonkkaluun yläosan, selkärangan ja koko kehon mineraalitiheyttä.
English: ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Finnish: Evistan teho kerran päivässä annettuna on vahvistettu vaihdevuodet ohittaneilla (alle 60-vuotiailla) naisilla, joista osalla oli kohtu tallella.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI EVISTA 60 mg kalvopäällysteisiä tabletteja raloksifeenihydrokloridi
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Finnish: Evista on valkoinen, soikeanmallinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on numerotunniste 4165.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Finnish: Raloksifeenihoidossa perifeeristen turvotusten esiintyminen ei eronnut plasebosta tilastollisesti merkitsevästi (p ≥ 0,05), mutta turvotusten esiintyminen oli merkitsevästi suhteessa annoksen suuruuteen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg raloksifeenihydrokloridia, mikä vastaa 56 mg vapaata raloksifeeniemästä.
English: Evista contains lactose.
Finnish: Evista -tabletit sisältävät laktoosia.
English: Evista should not be used in children of any age.
Finnish: Evistaa ei saa antaa lapsille.
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Finnish: Plaseboryhmään verrattuna vasodilataation (kuumat aallot) ilmaantuvuus Evistaa käyttäneillä potilailla oli hieman korkeampi, osteoporoosin ehkäisytutkimuksissa 24,3 % Evista -ryhmässä ja 18,2 % plaseboryhmässä.
English: Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Finnish: Evistaa käytetään vaihdevuosi-iän ohittaneiden naisten osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn.
English: After 3 years of treatment, at least a 5 mm increase in endometrial thickness, assessed with transvaginal ultrasound, was observed in 1.9 % of the 211 women treated with raloxifene 60 mg/day compared to 1.8 % of the 219 women who received placebo.
Finnish: Kolmen vuoden aikana endometrium paksuuntui ainakin 5 mm tai enemmän 1,9 %:lla 211 raloksifeenihoitoa saaneesta naisesta
English: 6.3 Shelf-life 3 years.
Finnish: 6.3 Kestoaika
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Erittäin yleinen: flunssan kaltaiset oireet.
English: In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Evista ei stimuloinut vaihdevuodet ohittaneiden naisten kohdun limakalvoa.
English: How Evista works
Finnish: Näin Evista toimii
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Finnish: Evistaa saaneet naiset tarvitsivat plaseboryhmää harvemmin kirurgisia toimenpiteitä kohdun laskeuman takia.
English: Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Finnish: Neljän vuoden Evista-hoito vähensi osteoporoosipotilailla nikamamurtumien ilmaantuvuutta 46 % (RR 0,54, CI 0,38, 0,75).
English: You should talk to your doctor first.
Finnish: Älä lopeta Evista-lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
English: Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Finnish: Evistalla on joitakin estrogeenin edullisista vaikutuksista naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuosi-iän.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Finnish: Jos Evista -hoito aloitetaan kumariinilääkitystä (varfariini) saavilla potilailla, protrombiiniaika voi muuttua vielä useiden viikkojen aikana.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksissa vastaavat luvut olivat 12,8 % Evista-ryhmästä (N = 2557) ja 11,1 % plaseboryhmästä (N = 2576).
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Finnish: Kolmen vuoden Evista-hoito vähensi osteoporoosipotilailla nikamamurtumien ilmaantuvuutta 47 % (RR 0,53, CI 0,35, 0,79: p < 0,001).
English: Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Finnish: Evistan sisältämä lääkeaine on raloksifeenihydrokloridi.
English: Evista must not be taken by women of child bearing potential.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa käyttää Evistaa.
English: Povidone
Finnish: Hermosto
English: Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Finnish: Päivittäinen kalsiumtase muuttui keskimäärin 60 mg positiiviseen suuntaan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Do not take Evista:
Finnish: Tässä selosteessa kerrotaan:
English: • Hot flushes (vasodilatation)
Finnish: • kuumat aallot
English: Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Finnish: keuhkoembolia ja verkkokalvolaskimon tromboosi, pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti,
English: Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Finnish: Evistaa on verrattu estrogeenihoitoon 317 potilaalla, joista 110 käytti lisäksi progestiinia jatkuvasti ja 205 syklisesti.
English: • Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: • Reseptilääke.
English: Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Finnish: Evista -ryhmässä voiteiden käyttö ei ollut yleisempää kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Finnish: Endometriumin hyperplasiasta ei ole näyttöä raloksifeenin käytön yhteydessä.
English: Ink:
Finnish: Ks.
English: There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Finnish: Emätin- tai tipotteluvuotojen esiintyvyydessä ei ollut eroja Evista- ja plaseboryhmässä.
English: Don't take any more tablets.
Finnish: Älä ota enää lisää tabletteja.
English: NE=median was not reached.
Finnish: NE=mediaania ei saavutettu.
English: * Post hoc analysis
Finnish: * Post hoc analyysi
English: • Risk management Plan (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
English: ITT population N
Finnish: ITT populaatio N
English: If possible, show them the pack.
Finnish: Jos mahdollista, näytä heille lääkepakkaus.
English: This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Finnish: Tämä vaikutus vähenee iän myötä ikävälillä noin 40−60 vuotta.
English: HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
Finnish: HER2-status tulisi määrittää käyttäen tarkkaa ja validoitua menetelmää.
English: Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
English: These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia kuvataan kohdassa 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”.
English: This usually lasts 4-5 days.
Finnish: Ripuli kestää yleensä 4-5 päivää.
English: • avoid milk and milk products (including ice cream)
Finnish: • vältä maitoa ja maitotuotteita (mukaan lukien jäätelö)
English: The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 51 vuotta ja 13% oli täyttänyt 65 vuotta.
English: 1, months
Finnish: 1, kuukausia,
English: The potential risk for humans is not known.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
English: The clinical relevance of this effect has not been evaluated.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole arvioitu.
English: • Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
Finnish: • Niele kaikki tabletit kokonaisina veden kanssa yksi kerrallaan joka päivä samaan aikaan.
English: You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Finnish: Sinun on itse arvioitava, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat tavanomaista suurempaa keskittymistä.
English: Kaplan-Meier estimates
Finnish: Kaplan-Meier arviot
English: In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
Finnish: Useimmissa tapauksissa sydämeen kohdistuvat vaikutukset eivät aiheuta oireita.
English: The relevance of these findings for humans is uncertain.
Finnish: Näiden löydösten merkitys ihmiselle on epävarma.
English: Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Finnish: Lisäksi 150 [50%] potilaista oli hormonireseptorinegatiivisia.
English: What Tyverb is and what it is used for
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään
English: • severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (katso kohdan 4 alkuosa)
English: PFS = progression-free survival; CI = confidence interval.
Finnish: PFS = etenemisvapaa elinaika; CI = luottamusväli.
English: • drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
Finnish: • juo paljon nestettä (8-10 lasillista päivässä), kuten vettä, urheilujuomia tai muita kirkkaita nesteitä
English: Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to.
Finnish: Ota määrätty annos joka päivä niin kauan kun lääkäri määrää.
English: Hypokalemia or hypomagnesemia should be corrected prior to treatment.
Finnish: Hypokalemia tai hypomagnesemia tulee korjata ennen hoitoa.
English: Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Finnish: Kaiken kaikkiaan oireisista potilaista 58 prosenttia toipui.
English: Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu, mutta kuoleman syy-yhteys on epävarma.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
English: CI= confidence interval
Finnish: CI = luottamusväli
English: The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Finnish: Tyverbin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: These medicines include some medicines in the following groups:
Finnish: Tällaisia ovat muun muassa seuraaviin ryhmiin kuuluvat lääkkeet: