FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi} VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Finnish: Ejakulaatio-/ orgasmihäiriöt (miehet), orgasmivaikeudet, erektiohäiriöt (impotenssi), virtsaamisvaikeudet (pääasiassa virtsantulon hidas alkaminen), kuukautishäiriöt, joihin liittyy vuodon lisääntymistä tai epäsäännöllisten vuotojen lisääntymistä (esim. menorragia, metrorragia), tiheävirtsaisuus
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek rendellenes magömlés/org azmus (férfiak), orgazmusképtelenség, merevedési zavar (impotencia), vizeletürítési zavar (főként megindítási nehézség), fokozott vérzéssel vagy fokozott rendszertelen vérzéssel járó menstruációs rendellenesség ek (pl. menorrhagia, metrorrhagia), pollakiuria rendellenes orgazmus (nők), vizeletretenci ó
Finnish: Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 37.5 mg depotkapseli, kova Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg depotkapseli, kova Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 150 mg depotkapseli, kova
Hungarian: Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37.5 mg retard kemény kapszula Efexor depot és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 75 mg retard kemény kapszula Efexor depot egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 150 mg retard kemény kapszula
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, szóljon orvosának.
Finnish: Melko harvinainen: tunteiden ja tunne-elämän latistuminen, aistiharhat, tahdosta riippumattomat lihasliikkeet, kiihtyneisyys, koordinaatiokyvyn ja tasapainon heikkeneminen Harvinainen: levottomuuden tunne tai kykenemättömyys istua tai seistä paikoillaan, kouristuskohtaukset, epätavallisen vauhdikkuuden tai voimakkaan hyvän olon tunne Tuntematon: korkea kuume, johon liittyy lihasten kireyttä, sekavuutta tai levottomuutta ja hikoilua, tai hallitsemattomat nykivät lihasliikkeet (nämä voivat olla ns. malignin neuroleptioireyhtymän merkkejä), epätavallisen voimakas hyvän olon tunne, uneliaisuus, jatkuvat nopeat silmänliikkeet, kömpelyys, rauhattomuus, "humalassa olon" tunne, hikoilu tai lihasten kireys (jotka ovat serotoniinioireyhtymän oireita), hämmentyneisyys ja sekavuus, joihin liittyy usein aistiharhoja (delirium), jäykkyys, lihaskrampit ja tahattomat lihasliikkeet, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan ajattelu
Hungarian: Ritka: nyugtalanságérzés, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség, görcsök vagy görcsrohamok, túlzott izgatottság vagy eufóriaérzet Ismeretlen gyakoriság: az izommerevséggel társuló magas testhőmérséklet, a zavarodottság vagy az izgatottság és verítékezés, vagy ha befolyásolhatatlan izomrángásokat tapasztal, ezek a neuroleptikus malignus szindróma nevű súlyos kórállapot tünetei lehetnek; eufórikus érzés, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgások, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzet, verítékezés, illetve merev izmok, amelyek a szerotonerg szindróma jelei, dezorientáltság és zavarodottság, amelyet gyakran hallucináció kísér (delírium); izommerevség, görcsök és akaratlan izommozgások; öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolatok
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvedossa selvennettiin, että annosta tulee lisätä ainoastaan kliinisen arvioinnin perusteella ja että se on pidettävä pienimpänä vaikuttavana annoksena annostuksesta riippuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírásban egyértelművé tették, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Finnish: Joillakuilla saattaa esiintyä esimerkiksi väsymystä, heitehuimausta, pyörrytystä, päänsärkyä, unettomuutta, painajaisia, suun kuivumista, ruokahalun heikkenemistä, pahoinvointia, ripulia, hermostuneisuutta, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, korvien soimista, pistelyä tai joskus sähköiskumaisia tuntemuksia, heikotusta, hikoilua, kouristuskohtauksia tai flunssankaltaisia oireita.
Hungarian: Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés, bizsergés vagy ritkán áramütésszerű érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerű tünetek.
Finnish: Lisäksi sovittiin, että valmisteyhteenvedossa selvennetään, että annosta tulee lisätä ainoastaan kliinisen arvioinnin perusteella ja että se on pidettävä pienimpänä vaikuttavana annoksena annostuksesta riippuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Hungarian: Ezenkívül a megegyezésnek megfelelően az alkalmazási előírásban egyértelművé kell tenni, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään valmisteyhteenvedon kohta 4.5, jonka osalta oli arvioitava seuraavat erot valmisteyhteenvetojen välillä: - monoamino-oksidaasin estäjät.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.5. pontja a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.5 pontját, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók.
Finnish: MITEN EFEXOR DEPOTIA KÄYTETÄÄN
Hungarian: Mit tartalmaz az Efexor depot
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja oireita ovat heitehuimaus, aistihäiriöt (kuten parestesia), unihäiriöt (kuten unettomuus ja voimakkaat unet), agitaatio tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentelu, vapina ja päänsärky.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság és szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, fejfájás és influenzaszerű tünetek.
Finnish: Venlafaksiinin käyttöä ei saa aloittaa ennen kuin irreversiibelin MAO-estäjähoidon lopettamisesta on kulunut vähintään 14 vrk.
Hungarian: A venlafaxin alkalmazását az irreverzibilis reverzíbilis MAO-gátló kezelés befejezését követő legalább 14 napig nem szabad elkezdeni.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {kk/vvvv} [täytetään kansallisesti]
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Finnish: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Hungarian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg Venlafaxin Wyeth retard 37,5 mg Venlafaxin Wyeth retard 75 mg Venlafaxin Wyeth retard 150 mg
Finnish: Venlafaksiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 7 vrk ennen irreversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: A venlafaxint kezelést legalább 7 nappal az irreverzíbilis MAO-gátlóval való kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
Finnish: Efexor depot otetaan ruoan kanssa.
Hungarian: Az Efexor depot kiválasztódik az anyatejbe.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden tehokkuus paniikkihäiriön hoidossa osoitettiin kahdessa 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli paniikkihäiriö ja mahdollisesti myös julkisten paikkojen pelko.
Hungarian: A retard kapszulában alkalmazott venlafaxin pánikzavar kezelésében való hatásosságát két kettősvak, 12 hetes, multicentrumos, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták agorafóbiával vagy anélkül fennálló pánikzavarban szenvedő felnőtt járóbetegek körében.
Finnish: Venlafaksiinilla ja ODV:llä on hyvin samankaltaiset vaikutukset aivojen välittäjäaineisiin, ja myös niiden sitoutuminen reseptoreihin on hyvin samankaltaista.
Hungarian: A venlafaxin és az O-dezmetil-venlafaxin a neurotranszmitterek reuptake folyamatára gyakorolt általános hatásuk és receptorkötődésük tekintetében nagyon hasonló.
Finnish: Päätöksessä on otettava huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Efexor depot -hoidon hyöty äidille.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor depot-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor depot-terápia előnyeit az anyára nézve.
Finnish: Rakeet vapautuvat kapseleista ruoansulatuskanavaan, jossa niistä vapautuu vähitellen venlafaksiinia.
Hungarian: Ahogyan a szferoidok végighaladnak a tápcsatornán, a venlafaxin lassan felszabadul belőlük.
Finnish: Käyttö maksan vajaatoimintapotilailla
Hungarian: Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegeknél
Finnish: Mitään spesifistä vastaainetta venlafaksiinille ei tunneta.
Hungarian: A venlafaxinnak nincsenek specifikus antidotumai.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, kuumat aallot, heitehuimaus ja hypertermia, joihin on liittynyt malignia neuroleptioireyhtymää muistuttavia piirteitä, sekä kouristuskohtaukset ja kuolemantapaukset.
Hungarian: E mellékhatások hatások közé tartoztak a tremor, myoclonus, diaphoresis, hányinger, hányás, kipirulás, szédülés, a neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetek kíséretében jelentkező hyperthermia, görcsrohamok és halál.
Finnish: Lääkemuoto
Hungarian: GyógyszerformaAz alkalmazás módja Csomagolás
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 14-25 minuuttia.
Hungarian: Ez általában körülbelül 14-25 percet vesz igénybe.
Finnish: Voi olla hyödyllistä kertoa ystäville tai sukulaisille edellä mainituista merkeistä ja oireista.
Hungarian: Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
Finnish: Yritä pitää lääkettä ottanut hereillä, kunnes apua saapuu paikalle.
Hungarian: Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla (ikä yli 65 vuotta)
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
Finnish: Vahingossa tapahtuva käyttö lapsilla
Hungarian: Véletlen alkalmazás gyermekeknél
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Hungarian: Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia seuraaviin aiheisiin:
Hungarian: 2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät käy.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
Finnish: • EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Hungarian: • Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
Finnish: • Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Hungarian: • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
Finnish: Osittaiset opioidiagonistit tai -antagonistit
Hungarian: Részleges opioid-agonisták/-antagonisták
Finnish: Toleranssin kehittymisnopeudessa on suurta yksilöllistä vaihtelua.
Hungarian: A tolerancia kialakulásának üteme egyénenként jelentősen különbözik.
Finnish: Saatat tarvita suurempia annoksia.
Hungarian: Nagyobb adagra lehet szükség.
Finnish: Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
Hungarian: A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Hungarian: A fentanil bradycardiát okozhat.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuuta 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 20.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Finnish: Lääkärien on pidettävä mielessä fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Finnish: Jokaisessa jäsenvaltiossa, joissa EFFENTORA-valmistetta myydään, myyntiluvan haltija sopii päivitetystä koulutusohjelmasta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Hungarian: Minden Tagállamban, ahol az EFFENTORA forgalomba kerül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni fog egy frissített képzési programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Finnish: • Mahdolliset haittavaikutukset (todennäköisimmät, niiden tunnistaminen ja lääkärille ilmoittaminen
Hungarian: • Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
Finnish: 67 %:lle potilaista pystyttiin titraamalla löytämään tehokas annos.
Hungarian: A betegek 67%-ában sikerült hatásos dózist beállítani.
Finnish: Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
Hungarian: A norfentanil nem bizonyult farmakológiailag aktívnak állatkísérletekben.
Finnish: Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit esitetään seuraavassa taulukossa.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket a következő táblázat szemlélteti.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiaden potilaiden annostitrauksessa päädyttiin yleensä käyttämään pienempää tehokasta annosta kuin nuorempien potilaiden kohdalla.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Effentora
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Effentora
Finnish: Farmakokineettinen parametri (keskiarvo)
Hungarian: Farmakokinetikai jellemző (átlag)
Finnish: • Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Hungarian: • Hogyan kell az EFFENTORA-t alkalmazni (hogyan kell bevenni, hogyan kell elérni a titrálási folyamat alatt a hatásos adagot)?
Finnish: Ei saa imeskellä, pureskella eikä niellä kokonaisena.
Hungarian: Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
Finnish: • lääkeriippuvuus (addiktio)
Hungarian: • gyógyszerfüggőség (addikció)
Finnish: • sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus)
Hungarian: • nemi hormonok (androgén) hiánya
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö annosta muuttaa.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
Finnish: Sen tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Finnish: Se sitoutuu lähinnä happamaan alfa-1glykoproteiiniin, mutta jossain määrin myös albumiiniin ja lipoproteiineihin.
Hungarian: A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: Az Effentora biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: • Vaara yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa
Hungarian: • Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát.
Finnish: Jos unohdat ottaa Effentoraa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Effentorát
Finnish: Näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita suuremmankin kuin 100 mikrogramman aloitusannoksen käyttöä.
Hungarian: Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Finnish: Tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa.
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
Finnish: Jos raskaana olevan naisen täytyy käyttää opioideja pitempään, kerro potilaalle vastasyntyneen opioidivieroitusoireyhtymän riskistä ja varmista, että sopivaa hoitoa on saatavilla (ks. kohta 4.8)
Hungarian: Ha terhes nőnél hosszabb ideig szükséges az opioid adása, tájékoztatni kell a beteget az újszülöttkori opioid-elvonási szindróma veszélyéről, és gondoskodni kell arról, hogy a megfelelő kezelés elérhető legyen (lásd 4.8 pont).
Finnish: Asiakirja, jossa selitetään titrausprosessi ja annostussuositukset hoidon aloittamisen jälkeen
Hungarian: Egy, a titrációs folyamatot elmagyarázó, és a kezelés megkezdését követő adagolási javaslatokat tartalmazó dokumentum.
Finnish: Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Alternartív megoldásként a tabletta a nyelv alá helyezhető (lásd 5.2 pont).
Finnish: Päivittäinen kipupäiväkirja päivittäisten kiputasojen kirjaamiseen, mikä antaa potilaille ja lääkäreille päivittäisten oireiden ja hoidon tehon seurantatyökalun.
Hungarian: 3. Egy Napi fájdalom napló, a napi fájdalomszintek feljegyzésére, ami a betegek és az orvos számára egy, a napi tünetek és a kezelés hatásosságának értékelését nyújtó, követéses eszközt biztosít.
Finnish: Erot pysyivät tilastollisesti merkitsevinä kummankin tutkimuksen kaikkina arviointiajankohtina tämän jälkeen.
Hungarian: Ezek a különbségek a továbbiakban is szignifikánsak maradtak minden későbbi időpontban és mind a két vizsgálatban.
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Hungarian: Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos olet unelias, sinua huimaa, näkösi hämärtyy tai näet kaksoiskuvia tai sinun on vaikea keskittyä.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát, vagy szédül, homályos vagy kettős látása van, vagy ha nehezen tud összpontosítani.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata voimakkaasti tai tunnet olosi hyvin uniseksi ennen kuin tabletti on hajonnut täysin, huuhtele välittömästi suusi vedellä ja sylje tabletin jäljellä olevat osat pois.
Hungarian: Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC-be.
Finnish: Potilaat, joille löydettiin tehokas annos, siirtyivät tutkimuksen kaksoissokkoutettuun vaiheeseen.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős-vak szakaszába.
Finnish: * Perustuu laskimoverinäytteisiin (plasma).
Hungarian: * Vénás vér(plazma) minták alapján.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste ja käytetty, mutta tarpeettomaksi käynyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen használt vagy fel nem használt, de már szükségtelenné vált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Hoidon jatkuessa tarpeesi kipulääkityksen suhteen voi muuttua.
Hungarian: A kezelés további menete során az Ön fájdalomcsillapítási kezelésének szükséglete változhat.
Finnish: Syytä tähän eroon ei tiedetä.
Hungarian: E különbség oka ismeretlen.
Finnish: • veren hyytymiseen vaikuttavien verihiutaleiden määrän väheneminen
Hungarian: • a véralvadást elősegítő sejtek számának csökkenése
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG.
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkkeitä vieroitusoireiden vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez, illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu 80-85-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Finnish: Potilaiden koulutusmateriaali sisältää seuraavat kolme nimikettä:
Hungarian: A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Effentora sinulle.
Hungarian: Önnek, hogy megfelelő-e az Effentora az Ön számára.
Finnish: • Effentoran vakava haittavaikutus on hengityksen muuttuminen hitaaksi ja/tai pinnalliseksi.
Hungarian: • Az Effentora súlyos mellékhatása a lelassult és/vagy felületes légzés.
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaali sisältää neljä nimikettä:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag négy részből fog állni:
Finnish: Jos epäilet, että joku on ottanut vahingossa Effentoraa, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Effentorát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Effentora sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Effentora?
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini) päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Hungarian: • Ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre rendelt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Finnish: Opioidikipulääkkeet heikentävät kuitenkin käyttäjän psyykkistä ja/tai fyysistä kykyä selvitä mahdollisesti vaarallisista tehtävistä (esim. auton ajaminen tai koneiden käyttö).
Hungarian: Mindazonáltal, az opioid fájdalomcsillapítók károsítják a potenciálisan balesetveszélyes tevékenységekhez (pl. járművezetés, gépkezelés) szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Finnish: Effentora voi muiden fentanyylivalmisteiden tavoin aiheuttaa hyvin vaikeaasteisia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Hungarian: Az Effentora más fentanil készítményekhez hasonlóan nagyon súlyos légzési problémákat okozhat, ami halálhoz vezethet.
Finnish: Lääkäri saattaa jossakin tilanteessa kehottaa asettamaan tabletin kielen alle.
Hungarian: Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Finnish: Yli 90 % annetusta fentanyyliannoksesta eliminoituu metaboloitumalla N-dealkylaation ja hydroksylaation kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Hungarian: A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90%-a eliminálódik N-dealkilezett és -hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien tai -antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
Hungarian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia
Finnish: Effentora-hoitoa saa käyttää vain kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin.
Hungarian: Az Effentora csak a 4.1 pontban meghatározott állapotokban alkalmazható.
Finnish: Kun asetat tabletin suuhusi, se liukenee ja lääkeaine imeytyy posken limakalvon kautta verenkiertoon.
Hungarian: Amikor a tablettát a szájába helyezi, az feloldódik, és a hatóanyaga felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján keresztül a vérkeringésbe.
Finnish: Hengityslaman vaara pienenee pitkäaikaista opioidihoitoa saavilla potilailla, sillä näille potilaille kehittyy toleranssia hengitystä lamaavaa vaikutusta kohtaan.
Hungarian: légzésdepresszió kockázata kisebb hosszan tartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél, mert ezeknél a betegeknél tolerancia alakul ki a légzésdeprimáló hatásokkal szemben.
Finnish: Näiden riskien vuoksi opioideja ja bentsodiatsepiineja saa määrätä samanaikaisesti vain potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä.
Hungarian: Ezen kockázatok miatt opioidok és benzodiazepinek, illetve rokon gyógyszerek csak olyan betegek számára írhatók fel egyidejűleg, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem megfelelőek.