FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (8001 200 mg/vrk painon mukaan) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800-1 200 mg/vrk painon mukaan).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Finnish: Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita havaittiin yli puolella aikuisista koehenkilöistä PegIntronilla ja ribaviriinillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat väsymys, päänsärky ja pistokohdan reaktio.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige behandlings-relaterte bivirkningene rapportert under kliniske studier med PegIntron i kombinasjon med ribavirin hos voksne var tretthet, hodepine og reaksjoner på injeksjonsstedet.
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3 67,9 (74/109)
Finnish: Kommentti 2: Aikuisilla potilailla PegIntronin annosta pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 1 µg/kg/viikko.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Finnish: Liuotin PegIntronia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Væske til PegIntron Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: PegIntron yhdessä ribaviriinin kanssa (kaksoishoito) on tarkoitettu kroonisen C-hepatiitin hoitoon aikuisille, aiemmin hoitamattomille potilaille, mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen HIV-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito alfainterferonin (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai pelkällä alfainterferonilla ei tehonnut (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Finnish: Aggressio, agitaatio, kiukkuisuus, mielialan muutos, epänormaali käytös, hermostuneisuus, unihäiriöt, libidon aleneminen, apatia, epänormaalit unet, itkeminen
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Finnish: Mitokondriotoksisuus ja maitohappoasidoosi
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni
Finnish: Muutokset kilpirauhasen toiminnassa
Norwegian Bokmål: Forandringer i skjoldbruskkjertelen
Finnish: 9/l ja < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 0,75 x 10
Finnish: - Poista neulan suojus koskematta neulaan ja pidä kädessäsi ruiskua, jossa neula on kiinni.
Norwegian Bokmål: - Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre kanylen og behold sprøyten med kanylen i hånden.
Finnish: Taulukko 7 Hyvin yleiset, yleiset ja melko harvinaiset haittavaikutukset, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa PegIntronilla yhdessä ribaviriinin kanssa
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Naive pasienter Trippelbehandling: Se preparatomtale for boceprevir.
Finnish: Tarvittaessa PegIntronin annosta pienennetään toisen kerran tasolle 0,5 µg/kg/viikko.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Finnish: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling Se preparatomtale for boceprevir.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Älä ota" myös ribaviriinin ja bosepreviirin pakkausselosteista ennen kuin käytät niitä yhdistelmähoitona tämän lääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du tar disse i kombinasjon med dette legemidlet.
Finnish: Lähtötilanteen virusmäärä Korkea virusmäärä (> 600 000 IU/ml) Alhainen virusmäärä (≤ 600 000 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Utgangsverdi virusmengde HVL (>600 000 IE/ml) LVL (≤600 000 IE/ml)
Finnish: Pakkausselosteen liitteenä on yksityiskohtaiset kuvalliset käyttöohjeet.
Norwegian Bokmål: En fullstendig og illustrerende bruksanvisning finnes i vedlegget til pakningsvedlegget.
Finnish: Tämän vuoksi pelkästään tämän lääkkeen tai tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoidon lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det å legge til behandling med dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin øke risikoen for disse pasientene.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset kuiva-aineessa värjäytymistä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser misfarging av pulveret, som skal være hvitt.
Finnish: 12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää PegIntronia Laboratorioarvot
Norwegian Bokmål: Tabell 3a Retningslinjer for dosejustering av PegIntron monoterapi hos voksne basert på laboratorieparametre Laboratorieverdier
Finnish: Teofylliinin anto yhdessä PegIntron-valmisteen kanssa saattaa suurentaa teofylliinin pitoisuutta veressä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av teofyllin.
Finnish: Aikuiset - Annettava annos
Norwegian Bokmål: Voksne - Dosering
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (1,5 g/kg/viikko) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800 mg/vrk) 48 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Finnish: Genotyyppi 1  600 000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  600 000 IE/ml
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n annos
Norwegian Bokmål: Dose peginterferon alfa-2b
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU TIW) + ribaviriini (800 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Finnish: o Tämän lääkkeen käyttö yhdessä ribaviriinin ja HIV-lääkkeiden kanssa saattaa lisätä maitohappoasidoosin, maksan vajaatoiminnan ja veren poikkeavuuksien riskiä: punasolujen, valkosolujen ja veren hyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän väheneminen.
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit sekoittamalla kuiva-aineen ja veden esitäytetyssä kynässä) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å blande pulveret og væsken i den ferdigfylte pennen) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Sekä kuiva-aine että liuotin on pakattu kaksisäiliöiseen sylinteriampulliin (tyyppi I piilasia), ja ne erottaa bromobutyylikumimäntä.
Norwegian Bokmål: Pulveret og oppløsningsvæsken er begge oppbevart i en to-kamret sylinderampulle (type I flint glass) adskilt av et brombutylgummistempel.
Finnish: Jos hoito peginterferoni alfa-2b:llä katsotaan välttämättömäksi aikuisille potilaille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus, hoito tulee aloittaa vasta kun on varmistettu psyykkisen sairauden asianmukainen diagnoosi ja yksilöity hoito.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Finnish: Miten PegIntron esitäytettyä kynää käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke PegIntron ferdigfylt penn
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesus-apinoissa.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er visse arter av aper, f.eks. rhesusaper, mottagelige for farmakodynamisk stimulering etter eksponering for humane type I interferoner.
Finnish: 0,5 mikrogrammaa/kg/viikko 11 kuukauden ajan) + ribaviriini (1 000/1 200 mg/vrk), (n = 514).
Norwegian Bokmål: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 514).
Finnish: - Vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er peginterferon alfa-2b.
Finnish: Taulukko 13 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste genotyypin mukaan, kun samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavia potilaita on hoidettu PegIntronilla yhdessä ribaviriinin kanssa Tutkimus 1
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter PegIntron i kombinasjon med Ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Studie 1
Finnish: Lapsilla ja nuorilla PegIntronin annos pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 40 µg/m2/viikko ja toisella kerralla PegIntronin annos pienennetään tasolle 20 µg/m2/viikko.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av PegIntron være til 40 mikrogram/m2/uke og andre dosereduksjon av PegIntron være til 20 mikrogram/m 2/uke.
Finnish: PegIntronin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PegIntron
Finnish: Hävitä pistämisen jälkeen PegIntron esitäytetty kynä (CLEARCLICK) ja sinne mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Norwegian Bokmål: Kast PegIntron ferdigfylt penn (CLEARCLICK) og den væsken som eventuelt er igjen i den etter at du har injisert.
Finnish: Valmista annos juuri ennen pistämistä lisäämällä injektionesteisiin käytettävä vesi PegIntron kuiva-aineeseen ja käytä annos välittömästi.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulver like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Finnish: 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter 6 hetteglass med pulver, 6 ampuller med væske
Finnish: Genotyyppi 1 > 600 000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Finnish: PegIntron pistetään ihon alle, kun jauhe on ohjeiden mukaan liuotettu käyttövalmiiksi ja neula kiinnitetty paikalleen sekä annos valittu.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
Finnish: PegIntron annetaan injektiona ihon alle.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal administreres som subkutan injeksjon.
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU) + ribaviriini (1 000/1 200 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Finnish: 9/l ja
Norwegian Bokmål: 9/l, og
Finnish: Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyvät häiriötilat Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu PegIntronia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert hos pasienter som får PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Finnish: Parhaita pistokohtia ovat ihoalueet, joissa on ihonalaista rasvakudosta.
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet som har et lag fett mellom huden og musklene.
Finnish: - Jotta kaikki sisältö liukenisi, pyörittele PegIntron-injektiopulloa kevyesti ruiskun neuloineen ollessa kiinni injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: - Løs opp alt innholdet ved å rotere hetteglasset med PegIntron forsiktig med kanylen og påsatt sprøyte fortsatt i hetteglasset.
Finnish: Vedä mäntää hieman takaisinpäin toisella kädellä.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos (liuos, jonka valmistit lisäämällä injektionesteisiin käytettävää vettä PegIntron kuiva-aineeseen) pitää käyttää heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Ikä ei vaikuttanut PegIntronin farmakokinetiikkaan annettaessa 1,0 mikrogrammaa/kg kerta-annoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for PegIntron etter en subkutan engangsdose på 1,0 mikrogram/kg ble ikke påvirket av alder.
Finnish: - Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
Norwegian Bokmål: - Før kanylen ned i ampullen og trekk opp all væsken.
Finnish: 1 mikrogramma/kg/viikko (4 viikkoa)
Norwegian Bokmål: 1 mikrog/kg/uke (4 uker)
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, rytmihäiriö, perikardiitti
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, kardiomyopati, arytmi, perikarditt
Finnish: Tyttöjen ja naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Jenter eller kvinner i fruktbar alder er nødt til å bruke effektiv prevensjon under behandling med dette legemidlet.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen:
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nyreinsuffisiens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Finnish: Annoksen pistämisen jälkeen hävitä kynä asianmukaisessa astiassa.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er injisert kasseres pennen i en dertil egnet beholder.
Finnish: - Ota injektioruisku pakkauksesta.
Norwegian Bokmål: Velg ut et injeksjonssted.
Finnish: (sokeritauti), - pumpulipalloläikät silmissä (valkeat saostumat verkkokalvolla).
Norwegian Bokmål: skjelettsmerte og sukkersyke, - ulne flekker (hvite flekker på regnbuehinnen).
Finnish: Tämä lääkevalmiste tulisi sekoittaa vain pakkauksessa olevaan liuottimeen (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel skal kun rekonstitueres med væsken til oppløsning som er vedlagt (se pkt.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - hengitysvaikeuksia (mukaan lukien hengästyneisyys), - masentuneisuus, - vaikeus nukkua, ajatella tai keskittyä, heitehuimaus, - vaikea mahakipu tai -kouristus, - kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen, - kipeät tai tulehtuneet lihakset (toisinaan voimakasta).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - pusteproblemer (inkludert kortpustethet), - følelse av depresjon, - problemer med søvn, tenking eller konsentrasjon, svimmelhet, - alvorlig magesmerte eller kramper, - feber eller frysninger som oppstår etter få uker med behandling, - smertefulle eller betente muskler (noen ganger alvorlig).
Finnish: PegIntron 0,5 mikrogrammaa/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia käyttövalmis injektioneste silmämääräisesti, kuten kaikki parenteraalisesti annettavat valmisteet.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale legemidler skal den ferdig tilberedte oppløsningen kontrolleres visuelt før injeksjon.
Finnish: Päivittäinen ribaviriinin kokonaisannos (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig ribavirin dose (mg)
Finnish: Taulukko 6 Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset aikuisilla, sekä valmisteen markkinoillaoloaikana raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat peginterferoni alfa-2b:tä, mukaan lukien pelkkää PegIntronia sekä PegIntron + ribaviriini -yhdistelmähoitoa saaneet
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Finnish: - Interferoni alfa-2b (3 MIU TIW) + ribaviriini (1 000/1 200 mg/vrk), (n = 505).
Norwegian Bokmål: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 505).
Finnish: • Neutrofiilit
Norwegian Bokmål: • Nøytrofile
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi pistää PegIntronin itse, tarvittaessa terveydenhoitohenkilökunnan seurannassa.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan selv injisere PegIntron dersom legen anser dette som forsvarlig, og pasienten kontrolleres ved behov.
Finnish: • Pyyhi desinfiointipyyhkeellä esitäytetyn kynän pää, johon neula liitetään (ks. kuva 4).
Norwegian Bokmål: • Rens toppen av den ferdigfylte pennen hvor kanylen skal festes med en renseserviett (se figur 4).
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä, joita on harvoin raportoitu alfainterferonien käytön yhteydessä, ovat verkkokalvon häiriöt (mukaan lukien makulaarinen edeema), verkkokalvon verenvuodot, verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumat, verkkokalvon eksudaatit, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän kapeneminen, optinen neuriitti ja papilloedeema (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer som i sjeldne tilfeller har blitt rapportert med alfa-interferoner inkluderer retinopatier (inklusive makulært ødem), retinalblødninger, okklusjon av retinalarterie eller -vene, retinale eksudater, tap av synsskarphet eller synsfelt, optisk nevritt og papillødem (se pkt.
Finnish: Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, kipu pistokohdassa, huonovointisuus, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, epänormaali tunne, jano
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
Finnish: PegIntron-injektiokuiva-ainepulloon - lyhyt neula (esim. 0,3 x 13 mm [30 G, 0,5 tuumaa]) pistoksen antamiseen ihon alle - puhdistuspyyhe
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med PegIntron pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Finnish: §, itsemurhayritys
Norwegian Bokmål: selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, menorragia, kuukautishäiriöt, munasarjaan liittyvä häiriö, emättimeen liittyvä häiriö, seksuaalinen toimintahäiriö, eturauhastulehdus, erektiohäiriö
Norwegian Bokmål: Amenoré, brystsmerte, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, ovarieforstyrrelse, vaginalforstyrrelse, seksuell dysfunksjon, prostatitt, erektil dysfunksjon
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa tioridatsiinia samanaikaisesti PegIntronvalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon koe-eläimillä tai ihmisillä (ks. kohdasta 4.6 tarkemmat tiedot vaikutuksesta raskauteen ja imetykseen ihmisellä).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Finnish: Sieni-infektio, influenssa, herpes suussa, välikorvatulehdus, streptokokkinielutulehdus, nasofaryngiitti, sinuiitti
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, influensa, oral herpes, otitis media, streptokokkfaryngitt, nasofaryngitt, sinusitt
Finnish: Tapahtumien vaikeusaste voi kuitenkin olla lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene kan allikevel være høyere.
Finnish: Myrkytystietokeskuksen konsultoiminen on suositeltavaa, mikäli sellainen on käytettävissä.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
Finnish: Laboratorioarvot
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser
Finnish: PegIntronia tulee antaa varoen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Potilaita on kuitenkin tarkkailtava lisääntyvän sedatiivisen vaikutuksen merkkien ja oireiden sekä hengityslaman varalta.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette funnet har klinisk betydning, men pasienter bør kontrolleres nøye for tegn og symptomer på økt sedativ effekt og åndedrettsdepresjon.
Finnish: §, masennus, aggressiivisuus, mielialan horjuvuus, kiukkuisuus, agitaatio, ahdistuneisuus, mielialan muutos, levottomuus, hermostuneisuus, unettomuus
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kotelosta (Käyt.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykt på kartongen etter
Finnish: • TSH-pitoisuus viitevälillä
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla (aikuisilla), jotka saavat HAART-hoitoa, on esiintynyt seuraavia muita (ei lueteltu yllä) haittavaikutuksia tämän lääkkeen ja ribaviriinikapseleiden yhdistelmähoidon aikana: - suun kandidiaasi (hiivatulehdus), - rasva-aineenvaihdunnan heikentyminen, - CD4-lymfosyyttien vähentyminen, - ruokahalun väheneminen, - selkäsärky, - maksatulehdus, - kipu raajoissa, - erilaisia veriarvojen poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger (ikke nevnt over) har forekommet med kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirinkapsler (voksne) hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART: - oral candidainfeksjon (oral trøske), - mangelfull fettmetabolisme, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - redusert appetitt, - ryggsmerte, - hepatitt, - smerte i armer og ben, - og diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Finnish: Muutokset silmissä
Norwegian Bokmål: Okulære endringer
Finnish: Pieni määrä PegIntron-liuosta katoaa hävikkinä, kun annosta mitataan ja pistetään.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av PegIntron til injeksjon når dosen måles opp og injiseres.
Finnish: tai
Norwegian Bokmål: NA
Finnish: 9/l ja < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 50 x 10
Finnish: Sinun tai hoitamasi lapsen hoidon kesto on jopa yksi vuosi lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er opptil ett år basert på legens vurdering av deg eller barnet du har omsorg for.
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett 4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun injektionesteen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen skal være klar og fargeløs.
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko PegIntronia ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko PegIntronia.
Norwegian Bokmål: a: p-verdi basert på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-verdi basert på chi-square test. c: pasienter < 75 kg fikk 100 µg/uke PegIntron og pasienter ≥ 75 kg fikk 150 µg/uke PegIntron.
Finnish: Trombosyytit
Norwegian Bokmål: Trombocytter
Finnish: PegIntron 1,0 mikrogrammaa/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,0 mikrogram/kg