FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada cápsula dura contiene 28,5 mg de lactosa (como monohidrato).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 28,5 mg lactose (i form af monohydrat).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Danish: Nervesystemet Almindelig
Spanish: Cada cápsula dura contiene 50 mg de efavirenz.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg efavirenz.
Spanish: Inyectable:
Danish: Injektion:
Spanish: Uso en niños y adolescentes SUSTIVA 200 mg cápsulas duras se puede administrar a niños y adolescentes de 3 meses o más, que pesen al menos 3,5 kg y sean capaces de ingerir las cápsulas.
Danish: SUSTIVA 200 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge, der er 3 måneder og ældre, der vejer mindst 3,5 kg og som er i stand til at sluge kapslerne.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Spanish: Azitromicina /Efavirenz (600 mg dosis única /400 mg una vez al día)
Danish: Azithromycin/efavirenz (600 mg enkeltdosis/400 mg én gang dagligt)
Spanish: La dosis recomendada de Sustiva para los adultos es de 600 mg una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis af Sustiva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sustiva el 28 de mayo de 1999.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sustiva den 28. maj 1999.
Spanish: Otras informaciones sobre Sustiva
Danish: Andre oplysninger om Sustiva
Spanish: El EPAR completo de Sustiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sustiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En pacientes de entre 3 meses y 17 años, la dosis depende del peso corporal.
Danish: Hos patienter i alderen tre måneder til 17 år afhænger dosis af kropsvægten.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Sustiva en pacientes que toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis af Sustiva hos patienter, der samtidig får visse andre lægemidler.
Spanish: ¿Qué es Sustiva y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Sustiva, og hvad anvendes det til?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Spanish: Debe evitarse el uso de Sustiva si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
Danish: Sustiva skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Sustiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sustiva.
Spanish: Se han observado resultados similares en estudios realizados con 182 pacientes (de los cuales 177 eran niños de entre 3 meses y 18 años) en combinación con nelfinavir y otros antivirales.
Danish: Der er observeret lignende resultater i undersøgelser af 182 patienter (hvoraf 177 var børn i alderen tre måneder til 18 år) i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sustiva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sustiva bør anvendes.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sustiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva?
Spanish: Se recomienda tomar Sustiva con el estómago vacío y sin alimentos, preferentemente al acostarse.
Danish: Det anbefales, at Sustiva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Spanish: Sustiva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Danish: Sustiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: Sustiva también se asocia con frecuencia a mareos, dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar) y cansancio.
Danish: Sustiva forbindes ofte med svimmelhed, hovedpine, kvalme og træthed.
Spanish: Sustiva no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
Danish: Sustiva må ikke gives til patienter med svær leversygdom.
Spanish: Se presenta en cápsulas y comprimidos y debe administrarse en combinación con otros medicamentos antivirales.
Danish: Det fås som kapsler og tabletter og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler.
Spanish: Sustiva puede afectar a la actividad eléctrica del corazón y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como cambios en el ritmo y la actividad del corazón, ritmo cardíaco lento o insuficiencia cardíaca u otras enfermedades que puedan afectar a la actividad eléctrica del corazón, o que tengan parientes cercanos que hayan fallecido repentinamente de una enfermedad cardíaca o que hayan nacido con problemas cardíacos.
Danish: Sustiva kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sustiva (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la aparición de un sarpullido.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Sustiva (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Sustiva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sustiva?
Danish: Hvorfor blev Sustiva godkendt?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Sustiva son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado de adultos, adolescentes y niños a partir de tres meses de edad infectados por el VIH y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Sustiva overstiger risiciene til behandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre måneder og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Si el paciente no puede tragar, se puede mezclar el contenido de las cápsulas con una pequeña cantidad de alimento (una o dos cucharaditas).
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapsler, kan få indholdet af kapslerne opblandet med lidt mad (1-2 teskefulde).
Spanish: Sustiva es un medicamento antiviral que se utiliza en combinación con otros antivirales para el tratamiento de pacientes de 3 meses de edad en adelante y con un peso mínimo de 3,5 kg infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Sustiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter i alderen tre måneder eller derover og med en kropsvægt på mindst 3,5 kg, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Spanish: El principio activo de Sustiva, el efavirenz, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Danish: Det aktive stof i Sustiva, efavirenz, er en non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Spanish: En todos los estudios el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con concentraciones de VIH-1 en la sangre (viremia) no detectables después de 24 o 48 semanas de tratamiento:
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning antallet af patienter, hos hvem der ikke kunne påvises hiv-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 ugers behandling:
Spanish: Si se toma Sustiva con alimentos, puede aumentar la frecuencia de los efectos adversos.
Danish: Hvis Sustiva indtages sammen med et måltid, kan dette øge forekomsten af bivirkninger.
Spanish: La Agencia constató que Sustiva no se ha estudiado debidamente en pacientes con enfermedad avanzada (recuento de células CD4 por debajo de 50 células/mm3) ni después del tratamiento con inhibidores de la proteasa (otro tipo de antiviral) que no fuera eficaz.
Danish: Agenturet konstaterede, at Sustiva ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal under 50 celler/mm3) eller patienter, hos hvem protease-hæmmere (en anden type antiviral medicin) ikke har virket.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Sustiva?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sustiva?
Spanish: El 67 % de los adultos tratados con Sustiva en combinación con zidovudina y lamivudina presentó una viremia inferior a 400 copias/ml al cabo de 48 semanas, en comparación con el 54 % de los tratados con Sustiva e indinavir y con el 45 % de los que recibieron indinavir, lamivudina y zidovudina.
Danish: 67 % af de voksne, der blev behandlet med Sustiva i kombination med zidovudin og lamivudin, havde en virusbelastning på mindre end 400 kopier/ml efter 48 uger, sammenlignet med 54 % for de patienter, der blev behandlet med Sustiva og indinavir, og 45 % for de patienter, der blev behandlet med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Spanish: • En el primero de ellos, Sustiva en combinación con lamivudina y zidovudina o con indinavir (otros antivirales) se comparó con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
Danish: • I den første undersøgelse blev Sustiva i kombination med lamivudin og zidovudin eller med indinavir (andre antivirale lægemidler) sammenlignet med kombinationen indinavir, lamivudin og zidovudin.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Sustiva, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Sustiva koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når lægemidlet tages i kombination med andre antivirale lægemidler.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sustiva, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Sustiva fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • En el tercer estudio se comparó la adición de Sustiva o un placebo (un tratamiento ficticio) a una combinación de medicamentos antivirales que incluía indinavir y otros dos antivirales en pacientes que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH.
Danish: • I den tredje undersøgelse blev Sustiva sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) som tillægsbehandling til en kombination af antivirale lægemidler, herunder indinavir og to andre antivirale lægemidler, hos patienter, der i forvejen var blevet behandlet for hiv-infektion.
Spanish: La combinación con Sustiva fue más eficaz que la combinación sin Sustiva: el porcentaje de pacientes que presentó una viremia inferior a 500 copias/ml al cabo de 48 semanas de tratamiento fue respectivamente del 70 % y del 30 %.
Danish: Kombinationen med Sustiva var mere effektiv end kombinationen uden Sustiva: henholdsvis 70 % og 30 % af patienterne havde en virusbelastning på under 500 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sustiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sustiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: • En el segundo, se comparó Sustiva en combinación con nelfinavir y dos antivíricos más con la misma combinación pero sin Sustiva.
Danish: • I den anden undersøgelse blev Sustiva i kombination med nelfinavir og to andre antivirale lægemidler sammenlignet med samme kombination uden Sustiva.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sustiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sustiva en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Sustiva?
Spanish: ¿Cómo actúa Sustiva?
Danish: Hvordan virker Sustiva?
Spanish: La cifra de pacientes con una viremia inferior a 400 copias/ml al cabo de 24 semanas fue mayor en los tratados con Sustiva que en los tratados con el placebo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Sustiva, var der flere med en virusbelastning under 400 kopier/ml efter 24 uger end blandt dem, der fik placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Sustiva?
Danish: Hvordan anvendes Sustiva?
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Sustiva en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
Danish: Agenturet konstaterede desuden, at der kun findes få oplysninger om fordelene ved at anvende en protease-hæmmer som tillægsbehandling hos patienter, hos hvem Sustiva er holdt op med at virke.
Spanish: Sustiva ha demostrado ser beneficioso para controlar la infección por el VIH en tres estudios principales realizados en más de 1 100 adultos.
Danish: Det er i tre hovedundersøgelser med over 1.100 voksne påvist, at Sustiva har en gavnlig virkning på hiv-infektion.
Spanish: Sujetos que no han muerto [n (%)] Sujetos que han muerto [n (%)] OS (semanas)
Danish: Individdet ikke erkendt død [n (%)] Individdet erkendt død [n (%)] OS (uger)
Spanish: Puede que requiera atención médica.
Danish: Du kan måske få brug for lægehjælp.
Spanish: NA (NA, NA)
Danish: NA (NA til NA)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 julio 2006 Fecha de la última renovación: 9 noviembre 2016
Danish: Dato for første tilladelse: 19. juli 2006 Dato for sidste forlængelse: 9. november 2016
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data):
Spanish: La mayoría de estos hallazgos fueron reversibles después de 2 a 6 semanas sin tratamiento.
Danish: De fleste fund var reversible efter 2-6 uger uden behandling.
Spanish: La DR y OS medias no se habían alcanzado todavía.
Danish: Median DR og OS er endnu ikke nået.
Spanish: Ninguno de los pacientes consiguió una respuesta completa o parcial.
Danish: Ingen af personerne opnåede fuldstændigt respons eller delvist respons.
Spanish: El paciente debe tomar la dosis prescrita habitual al día siguiente.
Danish: Patienten bør tage den sædvanlige, ordinerede dosis den følgende dag.
Spanish: Seguridad y tolerabilidad
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet
Spanish: No se observaron diferencias significativas ni en seguridad ni en eficacia entre los pacientes más jóvenes y los más mayores.
Danish: Der ses ingen signifikant forskel i sikkerhed eller virkning mellem yngre og ældre patienter.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o hasta retirada del estudio.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression, eller til de udgik af studiet.
Spanish: Incluyendo acontecimientos mortales.
Danish: *Herunder dødelige tilfælde
Spanish: La dosis diaria no debe exceder de 75 mg ni estar por debajo de 25 mg.
Danish: Den daglige dosis må hverken overskride 75 mg eller være lavere end 25 mg.
Spanish: OS (semanas) Intermedio Final
Danish: OS (uger) Interim Slut
Spanish: Mediana no alcanzada debido a que los datos no estaban aún maduros.
Danish: Median er ikke opnået endnu, da data endnu ikke er fuldstændige.
Spanish: Si olvidó tomar Sutent
Danish: Hvis du har glemt at tage Sutent
Spanish: • Dolor en brazos y piernas.
Danish: • Smerter i arme og ben.
Spanish: Las variables secundarias incluyeron TTP, duración de respuesta (DR) y OS.
Danish: Sekundære endepunkter omfattede TTP, varighed af respons (DR) og OS.
Spanish: Ningún paciente tuvo un intervalo de QTc >500 mseg.
Danish: Ingen patienter havde et QTc-interval >500 msek.
Spanish: Tanto en el estudio clínico como en las publicaciones, el perfil de seguridad estuvo en consonancia con el perfil de seguridad conocido en adultos.
Danish: I både det kliniske studie og i publikationerne var sikkerhedsprofilen i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil hos voksne.
Spanish: Los procedimientos dentales invasivos también se han identificado como un factor de riesgo.
Danish: Invasiv tandbehandling er også en kendt risikofaktor.
Spanish: - Si se va a someter a una cirugía o si ha tenido una operación recientemente.
Danish: - Hvis du skal opereres eller er blevet det for nylig.
Spanish: La variable principal de eficacia de este estudio fue la ORR.
Danish: Det primære effektendepunkt i dette studie var ORR.
Spanish: Se comprobó enfermedad estable en 6 pacientes (17%).
Danish: Der blev observeret stabil sygdom hos 6 patienter (17 %).
Spanish: Sutent puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Sutent kan tages med eller uden mad.
Spanish: No hubo reacciones adversas de grado 5 en ninguno de los grupos.
Danish: Der var ingen grad 5 bivirkninger i nogen af grupperne.
Spanish: Toma de Sutent con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Sutent sammen med mad og drikke
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Spanish: Sutent se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer:
Danish: Sutent bruges til behandling af voksne med følgende typer af kræft:
Spanish: Sepsis y choque septicémico.
Danish: Sepsis og septisk shock
Spanish: • Nivel de azúcar disminuido en sangre (ver sección 2).
Danish: • Nedsat blodsukkerniveau (se afsnit 2).
Spanish: El metabolito activo principal supone del 23 al 37% de la exposición total.
Danish: Den aktive hovedmetabolit udgør 23-37% af den totale eksponering.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de epistaxis fueron graves, si bien muy raramente mortales.
Danish: Nogle af disse epistaxistilfælde var alvorlige, men meget sjældent letale.
Spanish: - Si tiene diabetes.
Danish: - Hvis du har diabetes (sukkersyge).
Spanish: Otros efectos adversos con Sutent pueden incluir:
Danish: Andre bivirkninger ved Sutent kan være:
Spanish: El aclaramiento oral total (CL/F) fue de 34-62 l/h.
Danish: Total oral clearance (CL/F) er 34-62 l/time.
Spanish: El tratamiento con Sutent debe ser iniciado por un médico con experiencia en la administración de agentes anticancerosos.
Danish: Behandlingen med Sutent bør initieres af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Spanish: • Sensibilidad anormalmente disminuida/aumentada, especialmente al tacto.
Danish: • Unormal nedsat/øget følsomhed, især ved berøring.
Spanish: Hubo 9 muertes en el grupo de sunitinib y 21 muertes en el grupo placebo.
Danish: Der var 9 dødsfald i sunitinib-grupppen og 21 dødsfald i placebo-gruppen.
Spanish: Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de estos efectos adversos graves (ver también Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sutent):
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger (se også Det skal du vide før du begynder at tage Sutent):
Spanish: • Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
Danish: • Ekstrem træthed, manglende kræfter.
Spanish: Su médico establecerá la dosis correcta para usted dependiendo del tipo de cáncer que se vaya a tratar.
Danish: Lægen vil fastsætte, hvilken dosis du skal have afhængig af den type kræft, du skal behandles for.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis, no se le debe administrar una dosis adicional.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør patienten ikke tage en supplerende dosis.
Spanish: No tome Sutent:
Danish: Tag ikke Sutent:
Spanish: Seguridad a largo plazo en CCRM
Danish: Langtidssikkerhed ved mRCC
Spanish: Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Danish: Fortæl det derfor til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder nogle af følgende aktive stoffer:
Spanish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Spanish: La dosis máxima administrada en el estudio Fase 3 de pNET fue de 50 mg al día.
Danish: Den maksimale dosis, som blev givet i et fase 3 pNET-studie, var 50 mg dagligt.
Spanish: No parece que estas disminuciones en la FEVI hayan sido progresivas y, en bastantes ocasiones, mejoraron durante la continuación del tratamiento.
Danish: Disse fald i LVEF synes ikke at have været progressive og forbedredes ofte ved fortsat behandling.
Spanish: Durante el tratamiento con sunitinib, se debe realizar una monitorización rutinaria de la función tiroidea cada 3 meses.
Danish: Under behandling med sunitinib skal der udføres rutinemæssig monitorering af thyroideafunktionen hver 3. måned.
Spanish: No se evaluó el potencial genotóxico del metabolito activo principal.
Danish: Den genotoksiske virkning af den aktive hovedmetabolit er ikke vurderet.
Spanish: Los datos disponibles indican que las mujeres podrían tener un aclaramiento aparente de sunitinib (CL/F) alrededor del 30% más bajo que los varones: sin embargo, esta diferencia no requiere ajustes de dosis.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at kvinder måske har 30% lavere tilsyneladende sunitinibclearance (CL/F) end mænd; denne forskel kræver imidlertid ingen dosisjustering.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la prevención de la actividad de un grupo especial de proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación de las células cancerosas.
Danish: Sutent bruges til behandling af kræft ved at forebygge aktiviteten af en særlig gruppe af proteiner, som er kendt for at være involveret i væksten og spredningen af kræftcellerne.
Spanish: No se recomienda el uso de Sutent en población de edad inferior a 18 años.
Danish: Sutent anbefales ikke til børn under 18 år.
Spanish: Insuficiencia ventricular izquierda Torsade de pointes
Danish: Venstre ventrikelsvigt Torsades de pointes
Spanish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Danish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italien
Spanish: Se han notificado casos de proteinuria y casos raros de síndrome nefrótico.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af proteinuri og sjældne tilfælde af nefrotisk syndrom.