FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été décrits chez l'enfant, il est possible que le propranolol soit impliqué dans le mécanisme biologique conduisant à cette réaction.
Norwegian Bokmål: Selv om denne bivirkningen ikke er beskrevet i stor grad hos barn, finnes det en plausibel biologisk mekanisme som involverer propranolol i utviklingen av denne bivirkningen.
French: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Norwegian Bokmål: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
French: Globalement, les effets indésirables rapportés au cours du programme d'autorisation temporaire d'utilisation et dans la littérature ont été des hypoglycémies (et les événements associés tels que des crises convulsives hypoglycémiques) et des infections respiratoires majorées associées à une détresse respiratoire.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
French: Chez l'enfant diabétique, la surveillance glycémique doit être renforcée et suivie par un endocrinologue.
Norwegian Bokmål: Hos barn med diabetes bør blodsukkermålinger gjøres hyppigere og overvåkes av en endokrinolog.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
French: En l'absence de données chez l'enfant, le propranolol n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: I mangel av data for barn, anbefales propranolol ikke i tilfeller med nyre- eller leversvikt (se pkt.
French: • Étape 5 : Prélever la dose
Norwegian Bokmål: • Trinn 5: Trekk ut dosen
French: Des blocs auriculoventriculaires, des retards de conduction intraventriculaire et une insuffisance cardiaque congestive peuvent se produire en cas de toxicité plus sévère.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
French: Les effets potentiels du propranolol sur le développement des rats jeunes ont été évalués après administration orale quotidienne de doses de 0, 10, 20 ou 40 mg/kg/jour à partir du jour post-natal 4 (JPN4) jusqu'à JPN21.
Norwegian Bokmål: De potensielle virkningene av propranolol på utviklingen til juvenile rotter ble evaluert etterfulgt av daglig oral administrasjon fra postnatal dag 4 (PND 4) til PND 21 i et dosenivå på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
French: Voici comment l'ouvrir : appuyer sur le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche).
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken: press ned plastkorken mens du skrur den mot klokken (mot venstre).
French: • Si votre enfant recrache une dose ou si vous n'êtes pas sûr(e) qu'il a pris tout le médicament, ne lui administrez pas une autre dose, attendez la prochaine dose prévue.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet spytter ut en dose eller hvis du er usikker på om det fikk i seg hele dosen, skal du ikke gi en ny dose, men vente til neste planlagte dose.
French: Dans ce cas, prévenir le personnel soignant et renforcer, surtout en début de traitement, la surveillance glycémique.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må omsorgsperson informeres, og overvåking av blodsukkernivået må økes, særlig i starten av behandlingen.
French: Ce médicament peut masquer les signes annonciateurs d'une hypoglycémie (ou faible taux de sucre dans le sang), notamment si votre enfant est à jeun, s'il vomit ou en cas de surdosage.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan maskere tegn på hypoglykemi (kalles også lavt blodsukker), spesielt hvis barnet ikke spiser, kaster opp eller har fått overdose.
French: En particulier, dans le cas où vous allaitez, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous-même ou si votre enfant prenez/prend :
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må spesielt lege eller apotek informeres om du eller barnet ditt får:
French: HEMANGIOL doit être donné pendant ou juste après un repas pour éviter le risque d'hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal gis under eller rett etter mating for å unngå risiko for hypoglykemi.
French: Les glycosides digitaliques ainsi que les bêtabloquants ralentissent la conduction auriculoventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque.
Norwegian Bokmål: Både digitalisglykosider og betablokkere nedsetter atrioventrikulær overledning og reduserer hjertefrekvensen.
French: • Information sur les cas dans lesquels HEMANGIOL ne doit pas être administré
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
French: • Les symptômes cardiaques de sévérité légère à modérée sont une diminution de la fréquence cardiaque et une hypotension artérielle.
Norwegian Bokmål: • Hjertesymptomer ved lett til moderat intoksikasjon er nedsatt hjerterytme og hypotensjon.
French: - Instructions sur la façon de préparer la solution d'HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: - Instruksjoner om hvordan oppløsningen med HEMANGIOL skal tilberedes
French: Dans tous les cas rapportés, la réaction était limitée à la zone du siège ; dans deux cas, la réaction rapportée concernait une éruption psoriasiforme, alors que dans deux autres cas, il s'agissait d'une dermite du siège (psoriasis)/ érythème fessier.
Norwegian Bokmål: I to tilfeller ble bivirkningen rapportert som et psoriasiformt utslett, mens den i to andre tilfeller ble rapportert som bleiedermatitt (psoriasis)/utslett.
French: - Instructions sur le moment auquel il convient d'arrêter l'administration d'HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: - Instruksjoner om når administreringen av HEMANGIOL skal avbrytes
French: Chez l'adulte
Norwegian Bokmål: Voksne
French: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Norwegian Bokmål: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
French: En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
French: Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres i leveren og utskilles via nyrene.
French: • a un problème au cœur (comme des troubles du rythme cardiaque ou une insuffisance cardiaque) ;
Norwegian Bokmål: • har en hjertelidelse (for eksempel forstyrret hjerterytme og hjertesvikt).
French: 6 CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient HEMANGIOL :
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av HEMANGIOL
French: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
French: Ne pas utiliser une cuillère ou tout autre dispositif de délivrance.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en skje eller annet doseringsutstyr.
French: Toutefois, plusieurs cas d'hypoglycémie associée à une crise convulsive hypoglycémique ont été rapportés au cours du programme d'autorisation temporaire d'utilisation et dans la littérature, notamment en cas de jeûne lors d'une maladie concomitante (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
French: Inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil, bépridil) L'administration concomitante avec le propranolol peut entraîner des troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculoventriculaire et un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi qu'une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: Bradykardi-induserende kalsiumkanalblokkere (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrasjon med propranolol kan føre til endret automatikk (uttalt bradykardi, sinusarrest), sinoatriale og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, og økt risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) sammen med hjertesvikt.
French: - Pour l'hypoglycémie : symptômes mineurs tels que pâleur, fatigue, sueurs, état chancelant, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller ; symptômes majeurs tels que sommeil excessif, difficulté à obtenir une réponse, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
French: L'arrêt simultané des bêtabloquants et des antihypertenseurs d'action centrale peut aggraver le rebond d'hypertension artérielle qui suit l'arrêt brutal de la clonidine et le propranolol doit être arrêté plusieurs jours avant l'arrêt de la clonidine.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sentraltvirkende antihypertensiva, kan betablokkere forverre rebound-hypertensjon etter plutselig seponering av klonidin, og propranolol bør stoppes flere dager før seponering av klonidin.
French: Un total de 7 cas (5 non graves) de dermatite psoriasiforme / psoriasis ont été rapportés chez des patients traités par Hemangiol (chlorhydrate de propranolol) depuis le début de la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Kumulativt ble det rapportert om totalt 7 tilfeller (5 var ikke alvorlige) av psoriasiform dermatitt / psoriasis hos pasienter behandlet med propranololhydroklorid (Hemangiol).
French: En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
French: Diminution de la glycémie Diminution de la fréquence cardiaque Neutropénie
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
French: Pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg, vous pouvez mélanger la dose avec une cuillérée à café de lait (environ 5 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
French: HEMANGIOL et le repas doivent être donnés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL og mat bør gis av samme person for å unngå risiko for hypoglykemi.
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
French: Ne pas retirer l'adaptateur de la seringue du col du flacon.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut sprøyteadapteret fra flaskehalsen.
French: Il convient d'être prudent chez les patients sous bêtabloquant qui reçoivent une dihydropyridine.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
French: • Choc cardiogénique
Norwegian Bokmål: • Kardiogent sjokk
French: • a une pression artérielle très basse ;
Norwegian Bokmål: • har svært lavt blodtrykk.
French: 3-6 mois
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder
French: • a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan HEMANGIOL ser ut og innholdet i pakningen
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge des hémangiomes infantiles, dans un environnement clinique contrôlé dans lequel des installations adéquates pour la prise en charge des réactions indésirables, y compris celles nécessitant des mesures d'urgence, sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL skal påbegynnes av lege med kompetanse i diagnostikk, behandling og håndtering av infantilt hemangiom.Dette utføres i et kontrollert klinisk miljø der det er muligheter for håndtering av bivirkninger, inkludert bivirkninger som krever hastetiltak.
French: Utilisez le mélange dans un délai de 2 heures suivant sa préparation.
Norwegian Bokmål: Bruk blandingen innen 2 timer.
French: Diminution de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
French: • a une pression artérielle élevée en raison d'une tumeur de la glande surrénale.
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk forårsaket av svulst på binyrene.
French: • Angor de Prinzmetal
Norwegian Bokmål: • Prinzmetal-angina
French: • Acide citrique monohydraté
Norwegian Bokmål: • Sitronsyremonohydrat
French: Médicaments non cardiovasculaires
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
French: Le propranolol traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire et il se retrouve dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
French: Flacon en verre brun de type III de 120 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité et capsule à vis sécurité-enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base.
Norwegian Bokmål: 120 ml løsning i en gul type III glassflaske med innlegg i lavtetthets polyetylen og barnesikker skrukork i polypropylen, utstyrt med en oralsprøyte av polypropylen gradert i mg propranololbase.
French: Des cas d'hyperkaliémie ont été rapportés chez des patients avec des hémangiomes ulcérés étendus.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
French: • Administrez HEMANGIOL directement dans la bouche de votre enfant à l'aide de la seringue pour administration orale fournie avec le flacon.
Norwegian Bokmål: • Gi HEMANGIOL direkte i barnets munn med oralsprøyten som følger med flasken.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Flasken oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: Risque d'hyperkaliémie
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
French: • Diminution du taux de sucre dans le sang,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå,
French: • si votre enfant est atteint de syndrome PHACE (une affection associant un hémangiome et des anomalies vasculaires concernant les vaisseaux sanguins cérébraux), car ce médicament pourrait majorer le risque d'infarctus cérébral.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
French: En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté.
Norwegian Bokmål: Ved isolert tilfelle av bronkospasme må behandlingen opphøre permanent.
French: Signes importants à surveiller après l'administration d'HEMANGIOL : Risque d'hypotension artérielle et de bradycardie (fréquence cardiaque anormalement basse)
Norwegian Bokmål: Viktige tegn å være på vakt overfor etter at HEMANGIOL er gitt Risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens/langsom puls)
French: • Mineurs : pâleur, fatigue, sueurs, tremblement, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller.
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
French: • Arôme vanille (contient du propylène glycol)
Norwegian Bokmål: • Vaniljesmak (inneholder propylenglykol)
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
Norwegian Bokmål: Til bruk med oralsprøyten gradert i mg propranolol som følger med i esken.
French: • Enfant allaité par sa mère prenant tout autre médicament, notamment parmi ceux mentionnés ci dessous.
Norwegian Bokmål: • spedbarn som ammes av mødre som tar andre legemidler, spesielt de som er nevnt nedenfor.
French: Si nécessaire, le médicament peut être dilué dans une petite quantité de lait pour bébé ou de jus de pomme et/ou d'orange adapté à l'âge de l'enfant.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le propranolol, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
French: • Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes :
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk under følgende grenser:
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
French: Il peut aggraver les hypoglycémies survenant chez l'enfant, notamment en cas de jeûne, de vomissements ou de surdosage.
Norwegian Bokmål: Det kan forverre hypoglykemi hos barn, spesielt ved faste, oppkast eller overdose.
French: • Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
French: Que contient cette notice ?
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon.
French: Le produit ne doit pas être versé dans un biberon plein.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
French: Solution buvable limpide, incolore à légèrement jaune, avec une odeur fruitée.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
French: Bloc AV
Norwegian Bokmål: AV-blokk
French: • La substance active est le propranolol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
French: • HEMANGIOL et le repas doivent être administrés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
French: Replacer le bouchon en plastique sur le flacon en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
French: Si vous arrêtez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighet ved bruk
French: Comment administrer HEMANGIOL à votre enfant
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
French: En l'absence de données, l'administration du produit n'est pas recommandée chez l'enfant insuffisant hépatique ou rénal (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data anbefales ikke bruk av legemidlet til barn med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
French: Si vous oubliez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
French: La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque inférieure aux limites suivantes :
Norwegian Bokmål: Bradykardi er definert under følgende grenser:
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var det ingen forskjell mellom rask CYP2D6-metabolisme og langsom metabolisme med hensyn til oral clearance eller halveringstid.
French: • Arôme fraise (contient du propylène glycol)
Norwegian Bokmål: • Jordbærsmak (inneholder propylenglykol)
French: • Étape 7 : Retirer la seringue
Norwegian Bokmål: • Trinn 7: Ta ut oralsprøyten
French: Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant.
Norwegian Bokmål: Flasken har kork med barnesikring.
French: Affections respiratoires
Norwegian Bokmål: • Respirasjonsproblemer
French: Deuxième semaine (2 mg/kg/jour)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
French: • Étape 10 : Nettoyer la seringue
Norwegian Bokmål: • Trinn 10: Rengjør oralsprøyten.
French: Le propranolol est fortement liposoluble et il peut traverser la barrière hémato-encéphalique et provoquer des crises convulsives.
Norwegian Bokmål: Propranolol er svært fettløselig og kan krysse blod-hjernebarrieren og forårsake anfall.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
French: • des médicaments utilisés pour l'anesthésie.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for anestesi/bedøvelse,
French: • a un asthme ou un antécédent de difficultés à respirer ;
Norwegian Bokmål: • har astma eller tidligere har hatt pusteproblemer.
French: • Étape 4 : Introduire la seringue
Norwegian Bokmål: • Trinn 4: Sett inn oralsprøyten
French: Les patients étaient âgés de 1 à 18 mois (pour ceux dont l'information a été communiquée).
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder, i de tilfeller der dette er kjent, var fra 1 måned til 18 måneder.
French: Risques de bronchospasme :
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasme
French: Même si certaines données sont équivoques, sur la base de l'ensemble des données in vitro et in vivo disponibles, on peut conclure que le propranolol est dépourvu de potentiel génotoxique.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale dans la boîte entre chaque utilisation.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten i ytteremballasjen mellom hver bruk.
French: Il est parfois appelé "angiome fraise" car la surface de l'hémangiome ressemble un peu à une fraise.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
French: Si l'enfant recrache une dose ou ne prend pas tout le médicament, il convient de ne pas lui administrer une autre dose et d'attendre la dose suivante prévue.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
French: Risques d'hypoglycémie :
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
French: Anesthésiques halogénés
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestesimidler
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
French: Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
French: réduction de la néo-vascularisation et de la formation des tubules vasculaires, réduction de la sécrétion de la Matrix Métalloprotéinase 9) ;
Norwegian Bokmål: • antiangiogen effekt (reduksjon av karproliferasjon i endotelceller, reduksjon av neovaskularisering og dannelse av vaskulære tubuli, reduksjon av utskillelsen av matriks-metalloproteinase-9);
French: Si votre enfant ne mange pas, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
French: • Problèmes circulatoires qui entraînent un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts,
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
French: Un dechallenge positif a été rapporté dans trois autres cas, avec un rétablissement après arrêt du traitement dans deux cas, et, dans le troisième cas, le patient s'est rétabli sans arrêt du traitement mais après une diminution de la posologie.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
French: Extrémités froides
Norwegian Bokmål: Perifer kulde
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSAUTORISASJON • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)