FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
French: Éfavrienz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour avec ritonavir 200 mg une fois par jour)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: 30 hard capsules
French: 30 gélules
English: Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
French: Atazanavir Krka associé au ritonavir est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Krka 150 mg gélules
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
French: Enveloppe de la gélule d'Atazanavir Krka 200 mg gélules Corps : dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et gélatine.
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
French: a,b angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 200 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate).
English: The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
French: Il n'est pas attendu une modification significative de l'exposition à la stavudine lors de la coadministration de la stavudine et de l'atazanavir.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate).
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
French: a Les concentrations maximales et les ASC d'atazanavir ont été environ 26% à 40% plus élevées pendant la période post partum (de 4 à 12 semaines) que celles observées sur la base de données historiques chez des patientes non-enceintes et infectées par le VIH.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Krka 200 mg gélules atazanavir
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
French: Enveloppe de la gélule d'Atazanavir Krka 150 mg gélules Corps : dioxyde de titane (E171) et gélatine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 150 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate).
English: - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety) - simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
French: méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate) - quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) - les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes) - midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du sommeil et/ou soulager l'anxiété) - simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin).
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
French: Cependant, Atazanavir Krka n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
French: Enveloppe de la gélule d'Atazanavir Krka 150 mg gélules Corps :
English: Omeprazole 20 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Atazanavir cmin: ↑713% (↑359%
French: Cmax d'atazanavir ↑120 % (↑56 % Cmin d'atazanavir ↑713 % (↑359 %
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
French: Coiffe : dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), gélatine et encre (gomme laque, dioxyde de titane (E171), hydroxyde de potassium)
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
French: ASC du noréthindrone ↑110 % (↑68 % Cmax du noréthindrone ↑67 % (↑42 %
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Krka 300 mg gélules atazanavir
English: (300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
French: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg une fois par jour) n=120
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
French: Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
French: Coiffe : dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), gélatine et encre (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium)
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
French: Rifabutine 150 mg deux fois par semaine (atazanavir 300 mg et ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
French: Dose d'Atazanavir Krka une fois par jour
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
French: 229 (n=14b) ARN VIH < 50 copies/ml en fonction des substitutions sélectionnées aux IPc , %
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
French: d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atazanavir Krka 150 mg gélules atazanavir
English: Efficacy Outcomes in Study 138a atazanavir /ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
French: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
French: ASC de l'éthinyloestradiol ↓19 % Cmax de l'éthinyloestradiol ↓16 % Cmin de l'éthinyloestradiol ↓37 % ASC du norgestimate ↑85 % (↑67 % Cmax du norgestimate ↑68 % (↑51 % Cmin du norgestimate ↑102 % (↑77 %
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
French: ASC d'atazanavir ↔3 % (↓36 % Cmax d'atazanavir ↑12 % (↓33 % Cmin d'atazanavir ↔3 % (↓39 %
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
French: Pour les patients pédiatriques prétraités les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 522 cellules/mm3 (intervalle : de 100 à 1157 cellules/mm3) et les valeurs initiales des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 étaient de 4,09 log10 copies/ml (intervalle : de 3,28 à 5,00 log10 copies/ml).
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
French: ASC du voriconazole ↓33 % (↓42 % Cmax du voriconazole ↓10 % (↓22 % Cmin du voriconazole ↓39 % (↓49 % ASC d'atazanavir ↓12 % (↓18 % 5 %) Cmax d'atazanavir ↓13 % (↓20 % Cmin d'atazanavir ↓ 20 % (↓28 %
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
French: La co-administration de la névirapine et de l'atazanavir n'est pas recommandée (voir rubrique
English: RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
French: a La valeur initiale moyenne des taux de CD4 était de 214 cellules/mm3 (intervalle : 2 à 810 cellules/mm3) et la valeur initiale des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 était de 4,94 log10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log10 copies/ml).
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Gélatine
English: Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
French: ASC d'atazanavir ↓23 % (↓32 %
English: Atazanavir cmin ↔12% (↓16%
French: Cmin d'atazanavir ↔1 % (↓16 %
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
French: ASC d'atazanavir ↓21 % (↓34 % Cmax d'atazanavir ↓21 % (↓36 % Cmin d'atazanavir ↓19 % (↓37 % ↑5 %)
English: ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors Sildenafil, tadalafil, vardenafil
French: DYFONCTIONNEMENT ERECTILE Inhibiteurs des PDE5
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
French: ASC d'atazanavir ↔6 % (↓10 % Cmax d'atazanavir ↔9 % (↓5 % Cmin d'atazanavir ↔12 % (↓16 %
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓21% (↓34% Atazanavir cmax ↓21% (↓36% Atazanavir cmin ↓19% (↓37% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓24% (↓36% Atazanavir cmax ↓23% (↓36% Atazanavir cmin ↓25% (↓47% In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5% Atazanavir cmax ↑18% (↑6.7% Atazanavir cmin ↑24 % (↑10% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13% Atazanavir cmax ↔5% (↓17% Atazanavir cmin↔1.3% (↓10%
French: ASC du voriconazole ↑561 % Cmax du voriconazole ↑438 % (↑355 % Cmin du voriconazole ↑765 % (↑571 % ASC d'atazanavir ↓20 % (↓35 % Cmax d'atazanavir ↓19 % (↓34 % Cmin d'atazanavir ↓ 31 % (↓46 % ASC du ritonavir ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Cmax du ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Cmin du ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
English: Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
English: Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
French: Cmax d'atazanavir ↓23 % (↓33 %
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg once daily)
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
French: ASC d'atazanavir ↔3 % (↓14 % Cmax d'atazanavir ↔2 % (↓13 % Cmin d'atazanavir ↓14 % (↓32 % ↑8 %)
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
French: Cmax d'atazanavir ↑12 % (↑1 % ↑24 %) Cmin d'atazanavir ↑23 % (↑13 %
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
French: Le mécanisme de l'interaction de la clarithromycine et de l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A4.
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem cmin ↑121%
French: Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121 %
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
French: ANTIVIRAUX ANTI-VHC Grazoprévir 200 mg une fois ASC d'atazanavir ↑43 % (↑30 % L'administration concomitante par jour (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atazanavir Krka 150 mg gélules
English: Atazanavir cmin ↓84% (↓90%
French: Cmin d'atazanavir ↓20 % (↓31 % ↓8 %)
English: Atazanavir cmax: ↑120% (↑56%
French: Cmax de pibrentasvir : ↑29%
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
French: ASC de la névirapine ↑26 % (↑17 % Cmax de la névirapine ↑21 % (↑11 % Cmin de la névirapine ↑35 % (↑25 % ASC d'atazanavir ↓19 % (↓35 % Cmax d'atazanavir ↔2 % (↓15 % Cmin d'atazanavir ↓59 % (↓73 %
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
French: ASC du ritonavir ↓12 % (↓17 % ↓7 %)
English: In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
French: - de la co-administration avec le ténofovir, le bocéprévir, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, les inhibiteurs de la pompe à protons, et la buprénorphine qui n'est pas recommandée.
English: This overview was last updated in May 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: mai 2019.
English: Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
French: De plus amples informations sur Nasym sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
English: Other information about Nasym
French: Autres informations relatives à Nasym
English: The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nasym sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: Nasym is a vaccine.
French: Nasym est un vaccin.
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de bovins traités par Nasym est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: Why is Nasym authorised in the EU?
French: Pourquoi Nasym est-il autorisé dans l'UE?
English: The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Nasym (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) est une légère modification de la consistance des matières fécales.
English: When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
French: Lorsque le vaccin est administré à un animal, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
English: For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
French: Chez les bovins âgés de 9 jours, le vaccin est vaporisé dans chaque narine de l'animal au moyen d'un applicateur intranasal.
English: An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Nasym et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: What benefits of Nasym have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Nasym démontrés au cours des études?
English: For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nasym, voir la notice.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'un lyophilisat (une poudre lyophilisée) et d'un solvant soit pour suspension injectable, soit pour pulvérisation nasale.
English: These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
French: Des animaux non vaccinés auxquels un vaccin factice a été administré étaient inclus dans ces études, et tous les animaux ont été artificiellement exposés au virus respiratoire syncytial bovin.
English: Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live) EMA/287041/2019
French: Nasym (vaccin contre le virus respiratoire syncytial bovin, vivant) EMA/422481/2019
English: What are the risks associated with Nasym?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nasym?
English: The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
French: L'efficacité de Nasym a été démontrée dans sept études de laboratoire, dans lesquelles la vaccination de bovins par Nasym, que l'on utilise la voie de la vaporisation nasale ou de l'injection intramusculaire, a réduit tant l'excrétion virale que les signes de maladie respiratoire tels que la fréquence respiratoire accélérée, les difficultés pour respirer et les yeux larmoyants ou croûteux.
English: Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
French: Nasym contient une souche du virus respiratoire syncytial bovin qui est affaiblie et ne provoque pas la maladie.
English: When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
French: ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à protéger contre la maladie.
English: Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
French: Nasym est un vaccin utilisé pour protéger les bovins contre le virus respiratoire syncytial bovin, une maladie qui affecte leurs voies respiratoires.
English: How is Nasym used?
French: Comment Nasym est-il utilisé?
English: Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live)
French: Nasym (vaccin contre le virus respiratoire syncytial bovin, vivant)
English: For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
French: Chez les bovins âgés de 10 semaines, le vaccin est administré en une injection intramusculaire unique, suivie d'une seconde injection intramusculaire 4 semaines plus tard.
English: What is Nasym and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Nasym et dans quel cas est-il utilisé?
English: Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
French: Nasym réduit l'excrétion virale et les signes respiratoires tels que la fréquence respiratoire accélérée, les difficultés pour respirer, les yeux larmoyants et l'écoulement nasal.
English: How does Nasym work?
French: Comment Nasym agit-il?
English: Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
French: Nasym a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
English: Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
French: Nasym contient la souche Lym-56 du virus respiratoire syncytial bovin.
English: The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
French: Les études ont confirmé que le vaccin commence à faire effet 3 semaines après tant la vaccination nasale que l'injection intramusculaire, avec une efficacité de 2 mois après la vaccination nasale et de 6 mois après l'injection intramusculaire.
English: The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
French: Le vaccin commence à faire effet 3 semaines après la vaccination nasale et offre une protection durant 2 mois après la vaccination.
English: Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
French: Un rappel est administré par injection intramusculaire 2 mois après la primovaccination, puis tous les 6 mois.
English: The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
French: Le vaccin commence à faire effet 3 semaines après la vaccination intramusculaire et offre une protection durant 6 mois.
English: Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
French: Un rappel est administré par injection intramusculaire unique 6 mois après le schéma de primovaccination, puis tous les 6 mois.
English: However, no data have been generated in horses.
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
English: This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
French: Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
English: Pigs: IM.
French: Porcins : IM.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
English: Horses: IV.
French: Chevaux : IV.
English: Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
French: Contacera seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
English: Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'une semaine.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA,