FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Italian: ALLEGATO II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Italian: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Italian: Per il medico:
Bulgarian: Pro lékaře:
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Italian: Proteggere dalla luce.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Italian: Conigli
Bulgarian: Králíci
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Italian: Codice ATCvet: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Italian: {MM/AAAA}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Italian: Uso sottocutaneo.
Bulgarian: Podkožní podání.
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: Cloruro di sodio
Bulgarian: Chlorid sodný
Italian: Emulsione biancastra.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Italian: Data della prima autorizzazione:22 settembre 2016.
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI SOSTANZE
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Italian: DATA DI SCADENZA
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
Bulgarian: DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: CONTROINDICAZIONI
Bulgarian: INDIKACE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Bulgarian: 4.2 Indikace
Italian: Solo per uso veterinario.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Eccipiente:
Bulgarian: Excipiens:
Italian: Lotto {numero}
Bulgarian: Šarže {číslo}
Italian: Scad {MM/AAAA} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Bulgarian: otevření ihned spotřebujte.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Bulgarian: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: CESTA(Y) PODÁNÍ
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Italian: Confezioni:
Bulgarian: Velikosti balení:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Italian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Bulgarian: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Bulgarian: Thiomersal………………0,05 mg
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Bulgarian: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Italian: INDICAZIONE(I)
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Bulgarian: 4.1 Cílové druhy zvířat
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 10 dosi (5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Italian: Emulsione iniettabile.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Bulgarian: čtěte příbalovou informaci.
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.
Italian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppo V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Bulgarian: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Italian: REAZIONI AVVERSE
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Bulgarian: Fax: +34 972 430661
Italian: ERAVAC Emulsione iniettabile per conigli
Bulgarian: Injekční emulze pro králíky
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Bulgarian: 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Bulgarian: В това проучване експресията на EGFR не е била критерий за включване.
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след отваряне.
Italian: a) Grado 1:
Bulgarian: a) Степен 1:
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Italian: È necessario uno stretto monitoraggio dei pazienti, in particolare durante la prima somministrazione.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и докато не бъде извършен независим преглед на данните от образните изследвания се счита, че резултатите по отношение на мутационния статус не подлежат на интерпретация.
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Bulgarian: Такива реакции могат да са алергични по характер.
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
Italian: Tuttavia, a seconda della dose, è stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti.
Bulgarian: В зависимост от дозата, обаче, е било наблюдавано увеличаване честотата на абортите.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
Bulgarian: Следните определения се отнасят за термините за честота, използвани по-долу:
Italian: Pazienti con tali caratteristiche devono essere attentamente monitorati.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да се проследяват внимателно.
Italian: Si assicuri pertanto di aver letto anche il foglio illustrativo degli altri medicinali.
Bulgarian: Затова, моля прочетете и листовките на другите лекарства.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 5.1.
Bulgarian: За подробности вижте точка 5.1.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон.
Italian: I risultati farmacocinetici sono stati paragonabili ai risultati ottenuti negli adulti.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
Italian: Prima della prima dose, lei riceverà un medicinale antiallergico per ridurre il rischio di reazioni allergiche.
Bulgarian: Преди първата доза ще получите противоалергично лекарство за намаляване риска от алергична реакция.
Italian: 1082 MA Amsterdam Paesi Bassi
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Italian: Perciò, un rapporto rischio-beneficio per questa associazione non è stato ancora stabilito.
Bulgarian: Затова съотношението полза/риск при тази комбинация все още не е установено.
Italian: reazioni cutanee*.
Bulgarian: Кожни реакции*.