FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes sintomas podem agravar-se temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Portuguese: O funcionamento pessoal e social foi avaliado utilizando a escala de desempenho pessoal e social (Personal and Social Performance, PSP).
Czech: Osobní a sociální fungování bylo vyhodnoceno pomocí stupnice osobní a sociální výkonnosti (Personal and Social Performance, PSP).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Portuguese: • incapacidade de ter ou manter uma ereção durante as relações sexuais
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci během pohlavního styku
Portuguese: O Folheto Informativo nos EUA já contém um aviso de classe relativamente a antipsicóticos desde 2017.
Czech: Informace o přípravku v USA obsahují varování u celé třídy antipsychotik už od roku 2017.
Portuguese: a: Variação negativa no registo indica melhoria.
Czech: Záporná změna ve skóre naznačuje zlepšení.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Portuguese: O seu médico alternará as injeções entre o seu lado direito e esquerdo.
Czech: Lékař bude střídat injekce mezi pravou a levou stranou.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destas reações adversas é qualificada como "desconhecida".
Czech: V důsledku toho je četnost těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa
Czech: • dlouhá a/nebo bolestivá erekce
Portuguese: Encaixar o dispositivo de segurança da agulha conforme descrito no Passo 2 e).
Czech: Nasaďte bezpečnostní kryt jehly podle popisu v kroku 2 e).
Portuguese: • demência (perda de memória e de outras capacidades mentais), em especial se for idoso;
Czech: • demenci (ztrátu paměti a jiných duševních schopností) zejména jste-li vyššího věku
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Isto significa que este medicamento é essencialmente "isento de sódio".
Czech: To znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: DK-2500 Valby Dinamarca
Czech: DK-2500 Valby Dánsko
Portuguese: Deve ser administrado apenas por um profissional de saúde.
Czech: Má ho podávat pouze zdravotnický pracovník.
Portuguese: Estes efeitos resolveram-se gradualmente com a interrupção da administração.
Czech: Tyto účinky postupně vymizely při přerušení podávání.
Portuguese: Qualquer excesso deverá ser descartado.
Czech: Jakékoliv přebytečné množství je třeba zlikvidovat.
Portuguese: Nesta secção, não há menção a alterações dos movimentos oculares.
Czech: V uvedeném bodě není žádná zmínka o poruše očních pohybů.
Portuguese: • diminuição do interesse sexual (diminuição da libido)
Czech: • snížený zájem o sex (snížení libida)
Portuguese: • tentativa de suicídio e suicídio
Czech: • pokus o sebevraždu a sebevražda
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Czech: Lékařský dohled a monitorování má trvat až do pacientova zotavení.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Obsah balení a další informace
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Valor de p Diferença de tratamentob (IC 95%)
Czech: Rozdíl v léčběb (95 % CI)
Portuguese: As pessoas que sofrem desta condição poderão também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Czech: Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového používání nelze určit, protože se odvozuje od spontánních hlášení.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos deverão ser monitorizados cuidadosamente (ver secção 4.8).
Czech: Novorozenci proto musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Czech: POKYNY PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Czech: • vysoký krevní tlak
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados do aripiprazol em mulheres grávidas.
Czech: Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen.
Portuguese: • diminuição ou aumento de apetite
Czech: • snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
Portuguese: O aripiprazol é excretado no leite humano.
Czech: Aripiprazol se vylučuje do lidského mléka.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Czech: • neobvyklé pohyby (zejména obličeje nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Se tiver qualquer destes sintomas, procure imediatamente aconselhamento médico.
Czech: Pokud pozorujete kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: O tratamento antipsicótico de doentes de alto risco deve ser acompanhado de supervisão cuidadosa.
Czech: U vysoce rizikových pacientů má být antipsychotická léčba provázena důkladným dohledem.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino apresentaram geralmente uma incidência superior à das doentes do sexo feminino em cada grupo de tratamento.
Czech: U mužů byla obecně vyšší incidence než u žen v každé léčebné skupině.
Portuguese: d) Determinar o volume recomendado para injeção.
Czech: d) Stanovte doporučený objem injekce.
Portuguese: A dose inicial e recomendada é de 400 mg, a menos que o seu médico decida administrar-lhe uma dose inicial ou de seguimento inferior (300 mg, 200 mg ou 160 mg).
Czech: Doporučená a počáteční dávka je 400 mg, pokud lékař nerozhodne, že Vám bude podána nižší počáteční nebo pokračovací dávka (300 mg, 200 mg nebo 160 mg).
Portuguese: Os 518 acontecimentos incluíram 291 acontecimentos graves dos quais 31 foram fatais.
Czech: Z 518 příhod bylo 291 závažných a 31 fatálních.
Portuguese: Nunca tocar na ponta do perfurador do adaptador.
Czech: Nikdy se nedotýkejte hrotu adaptéru.
Portuguese: Embora estes sintomas possam ocorrer com doses reduzidas, ocorrem com maior frequência e com maior gravidade com uma potência elevada e com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração.
Czech: Zatímco se mohou tyto příznaky objevit při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností u vysoce účinných a ve vyšších dávkách podávaných antipsychotik první generace.
Portuguese: A análise de eficácia final inclui 403 doentes distribuídos aleatoriamente e 80 exacerbações dos sintomas psicóticos/eventos de recidiva iminente.
Czech: Finální analýza účinnosti zahrnovala 403 randomizovaných pacientů a 80 zhoršení psychotických příznaků/hrozících relapsů.
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Czech: Starší pacienti s psychózou spojenou s demencí
Portuguese: A suspensão deve ser injetada imediatamente após a reconstituição.
Czech: Suspenzi je nutné injekčně aplikovat okamžitě po rekonstituci.
Portuguese: • acatisia (sensação desconfortável de inquietude interior e necessidade compulsiva de se movimentar constantemente
Czech: • akatizie (nepříjemný pocit vnitřního neklidu a nutkavá potřeba se neustále pohybovat)
Portuguese: A estabilidade química e física da utilização foi demonstrada durante 4 horas a uma temperatura de 25 °C.
Czech: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 4 hodin při teplotě do 25 °C.
Portuguese: Medicamentos que reduzem a pressão sanguínea: Abilify Maintena pode aumentar o efeito de medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea.
Czech: Léky na snížení krevního tlaku: přípravek Abilify Maintena může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: a Os dados foram analisados usando um modelo misto de medidas repetidas (Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
Czech: Data byla podrobena analýze s použitím přístupu opakovaných měření modelováním smíšených efektů (Mixed-Effects Model Repeated-Measures Analysis - MMRM).
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado.
Czech: Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl léčivý přípravek vysazen.
Portuguese: Existem outras 154 notificações espontâneas cumulativas de alteração dos movimentos oculares, das quais 22 foram graves.
Czech: Za celé období podávání přípravku existuje dalších 154 spontánních hlášení poruchy hybnosti oka, z čehož 22 bylo vážných.
Portuguese: • visão dupla
Czech: • dvojité vidění
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Czech: Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u lidí a vzhledem k výsledkům reprodukčních studií na zvířatech by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně odůvodnil potenciální riziko pro plod.
Portuguese: • movimentos pouco usuais, principalmente da face ou da língua, uma vez que o seu médico poderá querer diminuir a sua dose.
Czech: • neobvyklý pohyb, zejména obličeje nebo jazyka, kvůli kterým Vám lékař možná bude chtít snížit dávku.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Portuguese: Assegure-se de que informa o seu médico se estiver a tomar qualquer medicamento que se destine a controlar a sua pressão sanguínea.
Czech: Ujistěte se, že informujete svého lékaře, pokud užíváte lék ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: Abilify Maintena contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Czech: Abilify Maintena obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Portuguese: Observa-se um risco elevado de distonia aguda em grupos de indivíduos do sexo masculino e de idades mais jovens.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Portuguese: A formulação oral deverá ser preferencial (ver secção 5.2).
Czech: Má být upřednostněna perorální forma (viz bod 5.2).
Portuguese: • fraqueza, perda de força ou cansaço extremo
Czech: • slabost, ztráta síly nebo extrémní únava
Portuguese: • pensamento suicida
Czech: • sebevražedné myšlenky
Portuguese: Hipersexualidade Reação de pânico Depressão
Czech: Hypersexualita Panická reakce Deprese
Portuguese: Neutropenia Anemia
Czech: Neutropenie Anemie
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících do 18 let.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Portuguese: A SMN é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado a antipsicóticos.
Czech: NMS je potenciálně fatální komplex příznaků související s antipsychotiky.
Portuguese: Para além disso, há alguma evidência, baseada na literatura científica, de que a utilização de antipsicóticos (mesmo antipsicóticos de segunda geração como aripiprazol) está associada a um aumento do risco de quedas e fraturas, especialmente na população mais idosa.
Czech: Navíc existuje několik důkazů ve vědecké literatuře, že použití antipsychotik (včetně antipsychotik druhé generace jako aripiprazol) je spojováno s vyšším rizikem pádů a fraktur, zejména u starší populace.
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo;
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação:
Czech: Datum první registrace: 15. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Portuguese: A tabela baseia-se nas reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos e/ou a utilização pós-comercialização.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: • perda anormal de cabelo
Czech: • abnormální padání vlasů
Portuguese: Passo 5: Procedimentos após a injeção
Czech: Krok 5: Postupy po injekci
Portuguese: Abilify Maintena com álcool
Czech: Abilify Maintena s alkoholem
Portuguese: • interesse sexual aumentado
Czech: • zvýšený zájem o sex
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte jakékoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:
Portuguese: • medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT.
Czech: • přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval.
Portuguese: Não é possível voltar a suspender depois de o ar da seringa ter sido expelido.
Czech: Není možno resuspendovat poté, co se vytlačí vzduch ze stříkačky.
Portuguese: • tonturas ao levantar de uma posição deitada ou sentada devido a quebra de pressão sanguínea
Czech: • závrať při vstávání z pozice vleže nebo vsedě v důsledku poklesu krevního tlaku
Portuguese: Encaixar o dispositivo de segurança da agulha.
Czech: Nasaďte bezpečnostní kryt jehly.
Portuguese: Embalagem individual
Czech: Jednotlivé balení
Portuguese: A maior exposição não oncogénica nos ratos fêmea foi de aproximadamente 7 vezes a exposição humana na dose recomendada.
Czech: Nejvyšší nekarcinogenní expozice u samic potkanů byla 7krát vyšší než expozice u člověka doporučenou dávkou.
Portuguese: e) Subsequentemente, retirar a agulha do frasco.
Czech: e) Následně vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Portuguese: Queda: Apesar de os dados disponíveis não fornecerem evidência suficiente para apoiar uma relação causal clara entre aripiprazol e este RAM, foram identificados 507 casos que reportaram 518 acontecimentos de queda associados a Abilify.
Czech: Pády: Dostupné údaje neposkytují dostatek důkazů k jasnému potvrzení příčinné souvislosti mezi aripiprazolem a tímto nežádoucím účinkem, bylo však zjištěno 507 případů, kdy bylo při užívání přípravku Abilify hlášeno 518 příhod - pádů.
Portuguese: Poderão constituir sinais de uma condição chamada discinesia tardia
Czech: Mohou to být projevy stavu, kterému se říká „tardivní dyskineze".
Portuguese: Figura 1 Gráfico do limite do produto de Kaplan-Meier para o tempo até à exacerbação de sintomas psicóticos/sinais de recidiva iminente
Czech: Obrázek 1 Kaplanův-Meierův graf product-limit pro čas do zhoršení psychotických příznaků/Hrozící relaps
Portuguese: • distúrbios mentais caracterizados por contacto insuficiente ou perda de contacto com a realidade
Czech: • duševní porucha charakterizovaná narušeným kontaktem s realitou nebo jeho ztrátou
Portuguese: Passo 1: Preparação antes da reconstituição do pó.
Czech: Krok 1: Příprava před rekonstitucí prášku
Portuguese: • perda de força
Czech: • ztráta síly
Portuguese: Neste contexto, e dada a gravidade das consequências das quedas, particularmente em idosos, o PRAC acredita que é recomendável uma atualização do Folheto Informativo com a inclusão de um aviso na secção 4.4 do RCM.
Czech: V této souvislosti a s ohledem na závažnost důsledků pádu, zejména u starších osob, se výbor PRAC domnívá, že je vhodné doporučit aktualizaci informací o přípravku a doplnit takové varování v bodu
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas com a dose de 400 mg, deverá considerar-se uma redução da dose para 300 mg uma vez por mês.
Czech: Pokud se při dávce 400 mg vyskytnou nežádoucí účinky, má se zvážit snížení dávky na 300 mg jednou měsíčně.
Portuguese: Passo 4: Procedimentos após a injeção
Czech: Krok 4: Postupy po injekci
Portuguese: As concentrações em estado de equilíbrio para o doente normal foram atingidas com a quarta dose em ambos os locais de administração.
Czech: Rovnovážného stavu koncentrací bylo u typického subjektu dosaženo čtvrtou dávkou při obou místech aplikace.
Portuguese: No entanto, as concentrações de conjugados sulfato de aripiprazol hidroxilado na bílis humana na dose proposta mais elevada, 30 mg por dia, não foram superiores a 6 % das concentrações biliares encontradas nos macacos no estudo de 39 semanas e estão bem abaixo (6 %) dos seus limites de solubilidade in vitro.
Czech: Avšak koncentrace sulfátových konjugátů hydroxyaripiprazolu v lidské žluči při nejvyšší doporučené dávce 30 mg denně nebyly vyšší než 6 % koncentrací ve žluči zjištěných u opic v 39týdenní studii a jsou značně pod jejich limitem rozpustnosti in vitro (6 %).
Portuguese: Poderá sentir um pouco de dor durante a injeção.
Czech: Během injekce můžete cítit mírnou bolest.
Portuguese: Após a reconstituição:
Czech: Po rekonstituci
Portuguese: • reação de pânico
Czech: • panická reakce
Portuguese: Apesar das causas de morte serem variadas, a maioria das mortes aparentou ser de natureza cardiovascular (por ex. falência cardíaca, morte súbita) ou infeciosa (por ex. pneumonia) (ver secção 4.8).
Czech: Ačkoliv příčiny úmrtí byly různé, zdá se, že většina úmrtí byla buď původu kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. pneumonie) (viz bod 4.8).
Portuguese: Tampa da agulha d) Em seguida, puxar a tampa da agulha a direito para cima.
Czech: Kryt jehly d) Poté vytáhněte kryt jehly rovně nahoru.
Portuguese: Podem ser causados por uma degradação muscular anormal, que pode apresentar risco de vida e dar origem a problemas renais (condição chamada rabdomiólise)
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů, což může být život ohrožující a může to vést k problémům s ledvinami (stav zvaný rhabdomyolýza)
Portuguese: Deverá receber uma injeção mensal mas não antes de decorridos 26 dias após a última injeção.
Czech: Injekci byste měl(a) dostat každý měsíc, ale ne dříve než po 26 dnech od poslední injekce.
Portuguese: Se ocorrer falha da 2a ou 3a dose e o tempo decorrido desde a última injeção for:
Czech: Pokud se vynechá 2. nebo 3. dávka a pokud je doba od poslední injekce:
Portuguese: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dinamarca
Czech: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dánsko
Portuguese: O IC de 95 % (−5,26, 3,99) para a diferença da proporção estimada de doentes que experimentam sinais de recaída iminente no final da Semana 26 excluiu a margem de não inferioridade predefinida, de 11,5 %.
Czech: Interval spolehlivosti 95 % CI (−5,26, 3,99) pro rozdíl v odhadovaném podílu pacientů s hrozícím relapsem do konce 26. týdne vylučoval předem definovanou mez noninferiority 11,5 %.
Portuguese: Apesar de não haver informação sobre o efeito da hemodiálise no tratamento da sobredosagem com aripiprazol, não é provável que a hemodiálise seja útil no controlo da sobredosagem, uma vez que o aripiprazol se liga largamente às proteínas plasmáticas.
Czech: Přestože nejsou žádné informace o účinku hemodialýzy v léčbě předávkování aripiprazolem, není pravděpodobné, že by hemodialýza byla při léčbě předávkování užitečná, jelikož vazba aripiprazolu na plazmatické bílkoviny je vysoká.
Portuguese: • perda de apetite (anorexia), dificuldade em engolir
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie), obtížné polykání
Portuguese: • espasmo dos músculos em torno da caixa vocal
Czech: • křeče svalů okolo hlasivek
Portuguese: Abilify Maintena é fornecido sob a forma de um pó, que o seu médico ou enfermeiro colocará em suspensão.
Czech: Abilify Maintena je ve formě prášku, ze kterého lékař nebo zdravotní sestra připraví suspenzi.
Portuguese: Labilidade emotiva Apatia
Czech: Afektivní labilita Apatie
Portuguese: Tromboembolia venosa (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda)
Czech: Žilní tromboembolismus (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy)
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podáván.
Portuguese: Os doentes a quem tiver sido administrada uma dose excessiva de aripiprazol experimentaram os seguintes sintomas:
Czech: Pacienti, kterým bylo podáno příliš mnoho aripiprazolu, pozorovali následující příznaky:
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor os doentes para complicações graves incluem a obesidade e antecedentes familiares de diabetes.
Czech: Rizikové faktory, které mohou predisponovat pacienty k těžkým komplikacím, zahrnují obezitu a výskyt diabetu v rodinné anamnéze.
Portuguese: • estado de agitação aguda ou estado psicótico grave;
Czech: • akutně agitovaný stav nebo závažný psychotický stav
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP)
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS)
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas; no entanto não pôde ser estabelecida uma relação causal com o aripiprazol.
Czech: Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nemohla být stanovena.
Portuguese: Após uma dose oral única de aripiprazol marcado com [14C], cerca de 27 % da radioatividade administrada foi recuperada na urina e aproximadamente 60 % nas fezes.
Czech: Po jednorázové perorální dávce aripiprazolu označeného [14C] bylo přibližně 27 % podané radioaktivity nalezeno v moči a přibližně 60 % ve stolici.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4).
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Czech: Počet rizikových subjektů
Portuguese: • ataque marcado por fixação dos globos oculares numa posição
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Portuguese: • febre
Czech: • horečka
Portuguese: A acatisia foi o sintoma observado com maior frequência (8,2 %), iniciando-se tipicamente cerca do dia 10 após a primeira injeção e com uma duração mediana de 56 dias.
Czech: Akatizie byla nejčastěji pozorovaným symptomem (8,2 %), obvykle začínala kolem 10. dne po první injekci a trvala průměrně 56 dnů.
Portuguese: • inalação acidental de alimentos com risco de pneumonia (infeção dos pulmões)
Czech: • náhodné vdechnutí jídla s rizikem zápalu plic (plicní infekce)
Portuguese: Se não for possível fazer avançar o cilindro do êmbolo para expelir o ar, verificar se o cilindro do êmbolo foi rodado até parar completamente.
Czech: Pokud není možné pístovou tyč posunout tak, abyste vytlačili vzduch, zkontrolujte, zda je pístová tyč otočená až do úplného zastavení.
Portuguese: • aumento dos níveis de insulina, uma hormona reguladora dos níveis de açúcar no sangue
Czech: • zvýšené hodnoty inzulinu, hormonu regulujícího hodnoty cukru v krvi
Portuguese: Expelir o ar até que a suspensão encha a base da agulha*
Czech: Vytlačujte vzduch, dokud suspenze nezaplní dolní část jehly*
Portuguese: Apenas para utilização por via intramuscular
Czech: Pouze pro intramuskulární podání
Portuguese: > 5 semanas
Czech: > 5 týdnů