FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 0,5 ml de solução injetável.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem causar anomalias no ritmo cardíaco.
Dutch: Lage calciumconcentraties kunnen een hartritmestoornis veroorzaken.
Portuguese: O endpoint primário dos estudos foi a não-inferioridade na proporção de doentes que atingiram uma redução dos valores no início do estudo de PTH > 30% durante o período de avaliação da eficácia (semana 20 a 27).
Dutch: Het primaire eindpunt was non-inferioriteit voor de proportie patiënten die > 30% verlaging van de gemiddelde PTH-concentratie ten opzichte van baseline bereikte tijdens de WBP (week 20 tot en met 27).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (1 ml) 6 frascos para injetáveis (1 ml) 12 frascos para injetáveis (1 ml) 42 frascos para injetáveis (1 ml)
Dutch: 1 injectieflacon (1 ml) 6 injectieflacons (1 ml) 12 injectieflacons (1 ml) 42 injectieflacons (1 ml)
Portuguese: O recetor sensível ao cálcio à superfície da célula na glândula paratiroide é o principal regulador da secreção de PTH. Etelcalcetido é um agente sintético peptídico calcimimético que reduz a secreção de PTH através da ligação ao recetor sensível ao cálcio e respetiva ativação.
Dutch: Etelcalcetide is een synthetisch peptide dat als calcimimeticum werkt en de PTH-afgifte verlaagt door binding aan en activering van de calciumgevoelige receptor.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Parsabiv 2,5 mg solução injetável Parsabiv 5 mg solução injetável Parsabiv 10 mg solução injetável
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie
Portuguese: Não utilize Parsabiv se tem valores muito baixos de cálcio no sangue.
Dutch: U heeft zeer lage concentraties calcium in uw bloed.
Portuguese: Parsabiv 10 mg solução injetável: Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de etelcalcetido em 2 ml de solução (5 mg/ml).
Dutch: Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 10 mg etelcalcetide in 2 ml oplossing (5 mg/ml).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (2 ml) 6 frascos para injetáveis (2 ml) 12 frascos para injetáveis (2 ml) 42 frascos para injetáveis (2 ml)
Dutch: 1 injectieflacon (2 ml) 6 injectieflacons (2 ml) 12 injectieflacons (2 ml) 42 injectieflacons (2 ml)
Portuguese: Para mais informações relativas aos possíveis sintomas de hipocalcemia e monitorização dos valores séricos de cálcio, ver secções 4.4 e 4.2, respetivamente.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 4.2 voor respectievelijk meer informatie over mogelijke manifestaties van hypocalciëmie en controle van de serumcalciumconcentratie.
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável Parsabiv 5 mg solução injetável Parsabiv 10 mg solução injetável etelcalcetido
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie etelcalcetide
Portuguese: Parsabiv 10 mg solução injetável
Dutch: Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de solução injetável.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Parsabiv 5 mg solução injetável: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de etelcalcetido em 1 ml de solução (5 mg/ml).
Dutch: Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 5 mg etelcalcetide in 1 ml oplossing (5 mg/ml).
Portuguese: Parsabiv 2,5 mg solução injetável: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 mg de etelcalcetido em 0,5 ml de solução (5 mg/ml).
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 2,5 mg etelcalcetide in 0,5 ml oplossing (5 mg/ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2 ml de solução injetável.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Em estudos com animais expostos a níveis de doses terapêuticas, foram observados os efeitos farmacológicos esperados decorrentes da redução dos valores séricos de PTH e de cálcio.
Dutch: Het verwachte farmacologische effect, verlaging van de PTH- en calciumconcentraties in bloed, werd in dieronderzoek waargenomen bij klinische blootstellingsniveaus.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 2,5 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 0,5 ml de solução.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2,5 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 0,5 ml oplossing.
Portuguese: Não deve ser administrado cinacalcet durante o tratamento com Parsabiv.
Dutch: Patiënten die Parsabiv toegediend krijgen, mogen geen cinacalcet krijgen.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 2 ml de solução.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 2 ml oplossing.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de etelcalcetido (na forma de cloridrato) em 1 ml de solução.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 1 ml oplossing.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Parsabiv pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Parsabiv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Parsabiv.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Parsabiv.
Portuguese: Em algumas circunstâncias, pode ser administrado por injeção numa veia.
Dutch: In sommige gevallen kan het worden toegediend via injectie in een ader.
Portuguese: Nos três estudos, o Parsabiv foi administrado durante 26 semanas.
Dutch: In alle drie de studies werd Parsabiv gedurende 26 weken toegediend.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Parsabiv?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv te waarborgen?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Parsabiv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parsabiv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Parsabiv.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Parsabiv.
Portuguese: Parsabiv etelcalcetido
Dutch: Parsabiv etelcalcetide
Portuguese: Outras informações sobre o Parsabiv
Dutch: Overige informatie over Parsabiv
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da hormona paratiroideia em mais de 30 % após, pelo menos, 20 semanas de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een verlaging van de concentratie parathyroïdhormoon van meer dan 30% na ten minste 20 weken behandeling.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Parsabiv tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Contém a substância ativa etelcalcetido.
Dutch: Het bevat de werkzame stof etelcalcetide.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Parsabiv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis baixos de cálcio no sangue, espasmos musculares, diarreia, náuseas (enjoo) e vómitos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Parsabiv (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een laag calciumgehalte in het bloed, spierspasmen, diarree, misselijkheid en braken.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi comparado com um placebo (tratamento simulado), e no terceiro foi comparado com cinacalcet, outro medicamento calcimimético.
Dutch: In de eerste twee studies werd Parsabiv vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in de derde studie werd het vergeleken met cinacalcet, een ander calcimimeticum.
Portuguese: Nos dois primeiros estudos, o Parsabiv foi eficaz em 75 % dos doentes (380 em 509), em comparação com 9 % dos doentes (46 em 514) aos quais foi administrado o placebo.
Dutch: In de eerste twee studies was Parsabiv werkzaam bij 75% van de patiënten (380 van de 509) ten opzichte van 9% van de patiënten (46 van de 514) die placebo kregen toegediend.
Portuguese: A substância ativa do Parsabiv, o etelcalcetido, é um calcimimético.
Dutch: De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, is een calcimimeticum.
Portuguese: No terceiro estudo, o Parsabiv foi pelo menos tão eficaz como o cinacalcet: 68 % dos doentes (232 em 340) que receberam o Parsabiv, em comparação com 58 % dos doentes (198 em 343) que receberam o cinacalcet.
Dutch: In de derde studie bleek Parsabiv ten minste even werkzaam als cinacalcet: bij 68% van de patiënten (232 van de 340) die Parsabiv kregen toegediend ten opzichte van 58% van de patiënten (198 van de 343) die werden behandeld met cinacalcet.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Dutch: De behandeling met Parsabiv mag niet worden gestart indien het calciumgehalte in het bloed van de patiënt lager is dan de normale waarden.
Portuguese: O Parsabiv está disponível na forma de solução injetável.
Dutch: Parsabiv is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Portuguese: O Parsabiv só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Parsabiv is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Parsabiv foi investigado em três estudos principais que incluíram 1706 doentes em hemodiálise com doença renal crónica e hiperparatiroidismo secundário.
Dutch: Parsabiv werd onderzocht in drie hoofdstudies met 1706 patiënten die hemodialyse ondergingen en die een langdurige nieraandoening en secundaire hyperparathyreoïdie hadden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Parsabiv?
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Portuguese: O Parsabiv é utilizado em doentes em hemodiálise (técnica que utiliza uma máquina de filtração para eliminar os resíduos tóxicos do sangue).
Dutch: Parsabiv wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek waarbij een apparaat het bloed filtert).
Portuguese: Os níveis elevados de hormona paratiroideia podem causar perda de cálcio nos ossos, dores nos ossos e fraturas, bem como problemas do coração e da circulação.
Dutch: Hoge concentraties parathyroïdhormoon kunnen verlies van calcium in de botten, botpijn en botbreuken, en problemen met het hart en de bloedsomloop veroorzaken.
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Dutch: Parsabiv is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de concentratie parathyroïdhormoon te verlagen bij volwassenen die een hoge concentratie van dit hormoon hebben als gevolg van hun langdurige nieraandoening (secundaire hyperparathyreoïdie).
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Portuguese: A hormona paratiroideia é produzida pelas glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, e regula os níveis de cálcio e fosfato.
Dutch: Parathyroïdhormoon wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de hals en reguleert het calcium- en fosfaatgehalte.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Parsabiv?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parsabiv in?
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Portuguese: É administrado no final da sessão de hemodiálise através da linha que conduz o sangue da máquina de diálise de volta para a veia do doente.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan het einde van een hemodialysesessie toegediend via de slang die van het dialyseapparaat naar de ader van de patiënt loopt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg três vezes por semana.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een dosis van 5 mg driemaal per week en de dosis wordt daarna aangepast op basis van de concentratie parathyroïdhormoon of calcium van de patiënt.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Parsabiv.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Portuguese: <Não existem.>
Dutch: <Geen.>
Portuguese: Outras informações>
Dutch: Overige informatie>
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Dutch: <Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Portuguese: <Proteger da luz>
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Dutch: <Lot> {nummer}
Portuguese: Número do lote de fabrico
Dutch: Partijnummer fabrikant
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Portuguese: <Incompatibilidades>
Dutch: <Onverenigbaarheden:>
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.>
Dutch: <Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.>
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: <Conservar em local seco>
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:>
Portuguese: <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)>
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Portuguese: <VAL {mês/ano}> ou <EXP.
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Portuguese: <Conservar a temperatura inferior a <25ºC> <30ºC>>
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Portuguese: <Lactação>
Dutch: <Lactatie:>
Portuguese: <Intervalo de segurança:>
Dutch: <Wachttijd(en):>
Portuguese: Indicação (indicações)
Dutch: Indicatie(s)
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Portuguese: <Fertility>
Dutch: <Vruchtbaarheid:>
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Dutch: {werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)}
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op <het><de> <etiket><buitenverpakking><flacon><…> <na EXP>.
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Dutch: - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Dutch: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Dutch: Gehalte aan werkza(a)m(e)> en overige bestandd(e)l(en)>
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Dutch: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Packaging Content Package size
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Portuguese: Withdrawal period
Dutch: Wachtttermijn
Portuguese: 10 frascos Não aplicável
Dutch: 500 doses 10 flacons Niet van toepassing
Portuguese: Target species
Dutch: Doeldiersoort( en)
Portuguese: Route of administration
Dutch: Toedienings weg
Portuguese: EU (MA) Number
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Dutch: 2500 doses 1 flacon Niet van toepassing
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).