FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne prejavujú počas prvých mesiacov liečby.
Czech: (Poznámka)
Slovak: (Informácie k poznámkam)
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií:
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Czech: Byl zaznamenán i účinek na MRI parametry.
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Slovak: Tieto interferóny majú prekrývajúce sa, ale jasne sa odlišujúce biologické účinky.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Slovak: Lekár vám môže predpísať kratšiu a tenšiu ihlu v závislosti od vášho telesného typu.
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
Slovak: Môžete mať po nej pocit na omdletie.
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Slovak: Tlačenú veľkoformátovú verziu tejto písomnej informácie si môžete telefonicky vyžiadať od miestnych zástupcov.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Slovak: Tip: Nesmiete však zároveň stlačiť modré aktivačné tlačidlo.
Czech: Liší se pravděpodobně i místem své syntézy uvnitř buňky.
Slovak: Môžu sa tiež líšiť podľa miesta ich syntézy v bunke.
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
Slovak: Umožní vám to prespať tieto účinky.
Czech: Doporučená týdenní dávka
Slovak: Odporúčaná týždenná dávka
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tejto choroby.
Czech: Tip: Dříve než přistoupíte ke kroku 2, položte pero na stůl.
Slovak: Tip: Pred uskutočnením kroku 2 pero položte na stôl.
Czech: Je pouze pro jedno použití.
Slovak: Je určené len na jedno použitie.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Pomocná látka/Pomocné látky so známym účinkom Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: Uvolněte sval.
Slovak: Uvoľnite sval.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Czech: Nechte kůži vyschnout.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
Slovak: - Úplne stiahnite papierové viečko.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Slovak: Podávajte striedavo do ľavého a pravého stehna.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Czech: Injekční jehla by Vás mohla zranit.
Slovak: Ihla by vás mohla zraniť.
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Czech: • Místo vpichu na několik sekund stlačte.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
Slovak: Týka sa to všetkých liekov vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Slovak: Lekári môžu predpísať 25 mm injekčnú ihlu s veľkosťou 25 pacientom, pre ktorých je takáto ihla vhodná na podanie intramuskulárnej injekcie.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Slovak: Boli vykonané obmedzené, ale relevantné testy na mutagénnosť.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Slovak: Po podaní celej dávky je okienko žlté.
Czech: Každý má svou vlastní skupinu příznaků RS.
Slovak: Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov SM.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Slovak: Tip: Ak obalom ihly otáčate, aby ste ho odstránili, môžete neúmyselne odstrániť tiež ihlu.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčeného novorodenca/dojčaťa.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Slovak: Miesto vpichu intramuskulárnej injekcie sa má každý týždeň meniť (pozri časť 5.3).
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je:
Czech: Více o depresi.
Slovak: Viac o depresii.
Czech: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovak: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Slovak: - Uzatvorená plastová tácka je poškodená alebo otvorená.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Czech: Směřujte kryt injekční jehly od sebe i od kohokoliv jiného.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Czech: Vzhledem k uspořádání studie byli jednotliví pacienti sledováni různě dlouhou dobu.
Slovak: Podľa návrhu štúdie boli pacienti sledovaní rôzne časové obdobia.
Czech: Pokud používáte alkoholové tampóny, přidržte jeden na místě vpichu injekce.
Slovak: Ak používate alkoholové tampóny, pridržte jeden na mieste vpichu.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Slovak: Má sa zvážiť ukončenie liečby AVONEXOM (pozri tiež časti 4.3 a 4.8).
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Slovak: Použitie rôznych skúšok na zisťovanie sérových protilátok proti interferónom limituje možnosť porovnať antigenicitu jednotlivých liekov.
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Slovak: Boli rozlíšené tri hlavné formy interferónov: alfa, beta a gama.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Czech: O způsobu správné likvidace použitého pera Avonex Pen, například odložením do nádoby na ostré předměty, se dozvíte od svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovak: Spôsob správnej likvidácie použitého Avonex Pen, napríklad odložením do nádoby na ostré predmety, vám vysvetlí váš lekár, zdravotná sestra či lekárnik.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Czech: Podávání injekcí pacientem samotným
Slovak: Podávanie injekcie samotným pacientom
Czech: Roztroušená skleróza je spojena s poškozením nervů (mozku nebo míchy).
Slovak: Roztrúsená skleróza je spojená s poškodením nervových vlákien (mozog alebo miecha).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marec 2007
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Czech: Tato vazba iniciuje složitou kaskádu intracelulárních dějů, které pak vedou k expresi celé řady interferonem indukovaných genových produktů a markerů.
Slovak: Táto väzba spúšťa zložitú kaskádu vnútrobunkových dejov, ktoré vedú k expresii početných interferónom indukovaných génových produktov a markerov.
Czech: Při RS obranný systém Vašeho těla působí proti svému vlastnímu myelinu - „izolaci", která obklopuje nervová vlákna.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Slovak: I keď sa zoznam možných vedľajších účinkov môže zdať znepokojujúci, je pravdepodobné, že sa žiadny z nich u vás nevyskytne.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
Slovak: Pacienti sa majú po dvoch rokoch liečby klinicky vyhodnotiť a o dlhodobej liečbe má rozhodnúť ošetrujúci lekár individuálne.
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Slovak: Biogen Sweden AB
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Dojde-li k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Slovak: Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Slovak: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp
Czech: Pacient-čas je součtem jednotlivých časových jednotek, kdy pacient ve studii byl vystaven přípravku AVONEX předtím, než se projevil nežádoucí účinek.
Slovak: Pacientsky rok je súčet individuálnych jednotiek času, počas ktorého bol pacient v štúdii vystavený AVONEXU predtým, ako vznikla nežiaduca reakcia.
Czech: Více o depresi
Slovak: Viac o depresii
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Czech: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovak: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Czech: Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu.
Slovak: Interferóny sú cytokíny, ktoré sprostredkúvajú antivírusové, antiproliferatívne a imunomodulačné aktivity.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u lidí používajících přípravek Avonex, ale nevíme, jaká je pravděpodobnost jejich výskytu.
Slovak: Nasledujúce účinky boli pozorované u ľudí používajúcich Avonex, nevieme však, s akou pravdepodobnosťou k nim môže dôjsť.
Czech: Výměna jehly:
Slovak: Náhradná ihla:
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v štúdiách (klinické štúdie a observačné štúdie s obdobím ďalšieho sledovania v rozsahu od dvoch rokov do šiestich rokov) a iné nežiaduce reakcie spontánne hlásené po uvedení lieku na trh s neznámou frekvenciou sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Czech: Příprava
Slovak: Príprava
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Slovak: Polhodinu pred podaním Avonexu užite paracetamol alebo ibuprofen a pokračujte v užívaní jeden deň.
Czech: Jestliže k tomu u Vás dojde nebo pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit Vaši schopnost, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak sa vám to stáva alebo ak u vás dôjde k akýmkoľvek vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše schopnosti, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Slovak: Nežiaduce reakcie ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu mierne narušiť schopnosť náchylných pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Czech: Tip: Dávejte pozor, abyste modré aktivační tlačítko nestlačil(a) předčasně.
Slovak: Tip: Dávajte pozor, aby ste modré aktivačné tlačidlo nestlačili príliš skoro.
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Czech: - Bezprostředně po podání injekce můžete mít pocit, že máte svaly napnuté nebo velmi slabé - jako kdybyste měli relaps.
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Slovak: Koncentrácia je 30 mikrogramov v 0,5 ml.
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Slovak: Avšak berúc do úvahy spôsob vylučovania účinnej látky, neexistujú teoretické dôvody na úpravu dávky u starších osôb.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť tohto lieku, váš lekár alebo lekárnik má zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku do vašej zdravotnej dokumentácie.
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Slovak: Po každom ukončení podávania injekcie vložte ihlu a striekačku do špeciálneho kontajnera (do koša na ostré predmety), nie do odpadového koša.
Czech: Přesto i v této vysoce rizikové podskupině je dopad rané léčby přípravkem AVONEX neznámý, protože cílem studie bylo zjištění doby do vzniku další příhody, spíše než sledování dlouhodobého vývoje onemocnění.
Slovak: Avšak účinok včasnej liečby AVONEXOM nie je známy ani v tejto vysokorizikovej podskupine, keďže štúdia bola zameraná skôr na určenie času do vzniku druhej príhody, ako na dlhodobý vývoj ochorenia.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Slovak: Uvedený výskyt jednotlivých vedľajších účinkov vychádza z toho, koľko ľudí informovalo, že ich má.
Czech: Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch AVONEXU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Příznaky podobné chřipce
Slovak: Príznaky podobné chrípke
Czech: Injekční stříkačka se nevyprázdní.
Slovak: Injekčná striekačka sa nevyprázdni.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Slovak: Nejde však o príznaky skutočnej chrípky.
Czech: Možné nežádoucí účinky (Poznámka)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (Informácie k poznámkam)
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
Slovak: Skontrolujte okrúhle zobrazovacie okienko.
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Slovak: Zmeny vašej nálady, myšlienky o samovražde, pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti máte okamžite oznámiť vášmu lekárovi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Slovak: 150 pacientov liečených AVONEXOM ukončilo skúmanie po jednom roku a 85 bolo skúmaných dva roky.
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou, poté si je osušte.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Czech: AVONEX zpomaluje progresi invalidizace a snižuje frekvenci relapsů.
Slovak: AVONEX spomaľuje progresiu zneschopnenia a znižuje frekvenciu relapsov.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Slovak: Nedotýkajte sa obnaženého skleneného hrotu.
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Slovak: Interferóny sú skupinou prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín, ktoré produkujú eukaryotické bunky v reakcii na vírusovú infekciu a iné biologické induktory.
Czech: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovak: Biogen Denmark A/S
Czech: Jestliže jehla netěsní, nemusíte dostat celou dávku přípravku.
Slovak: Ak ihla netesní, nedostanete plnú dávku.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: - Pacienti s anamnézou precitlivenosti na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: To způsobuje příznaky RS.
Slovak: To vyvoláva príznaky SM.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Avonexu.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Slovak: Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Czech: • Vložte jehlu přímo do krytu pera.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Czech: 3Po aplikaci injekce přípravku AVONEX může dojít k epizodě synkopy, za normálních okolností to je jediná epizoda, která se objeví na počátku léčby a neobjeví se při následujících aplikacích.
Slovak: 3Po injekcii AVONEXU sa môže vyskytnúť synkopa; za normálnych okolností je to jediná epizóda, ktorá sa zvyčajne objaví na začiatku liečby a nevracia sa s nasledujúcimi injekciami.
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Slovak: Telo pera pevne zatlačte do stehna, aby ste uvoľnili bezpečnostný zámok.
Czech: Tyto epizody mají omezené trvání, vyskytují se v časové souvislosti s podáním injekcí a mohou se objevit i během následných podání.
Slovak: Tieto epizódy majú obmedzené trvanie a sú časovo viazané na podanie injekcií, pričom sa môžu objaviť aj po ďalších injekciách.
Czech: Jak pokračujete v podávání injekcí, příznaky podobné chřipce postupně ubývají.
Slovak: Ako budete pokračovať v podávaní injekcií, príznaky podobné chrípke sa postupne zmiernia.
Czech: Jestliže máte problémy při zacházení s Avonex Pen, požádejte o pomoc svého lékaře.
Slovak: Ak máte problémy pracovať s vaším Avonex Pen, požiadajte o pomoc svojho lekára.
Czech: Pokud se u nemocného vyvine chronická progresivní roztroušená skleróza, je nutno léčbu přerušit.
Slovak: V prípade, že sa u pacienta vyvinie chronická progresívna SM, liečba sa má ukončiť.
Czech: Na píst netlačte.
Slovak: Netlačte na piest.
Czech: Může se stát, že lékař bude chtít zkontrolovat krevní tlak, krevní obraz (počet krevních destiček) a funkci ledvin.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
Czech: Ísland Icepharma hf
Slovak: Icepharma hf
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Slovak: Avonex sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.