FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Leucogen, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Leucogen é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para os proteger contra a leucemia felina.
Slovak: Leucogen je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade mačiek od veku ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou mačiek.
Portuguese: O que é o Leucogen e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucogen a na čo sa používa?
Portuguese: Resumo do Leucogen e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucogen a prečo bola v EÚ povolená
Portuguese: O Leucogen contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Slovak: Leucogen obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a gatos, o sistema imunitário destes reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
Slovak: Po podaní očkovacej látky mačke rozpozná jej imunitný systém tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Portuguese: Após a primeira vacinação de reforço, a proteção tem a duração de 3 anos.
Slovak: Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Portuguese: Leucogen (vacina inativada contra a leucemia felina) EMA/121375/2009
Slovak: EMA/121375/2009
Portuguese: A proteção tem início 3 semanas após o esquema de vacinação inicial e mantém-se durante um ano.
Slovak: Ochrana sa začne tri týždne po prvom očkovacom cykle a trvá jeden rok.
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Leucogen.
Slovak: V druhej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus kombinovanej očkovacej látky pozostávajúci z jednej dávky prípravku Feligen RCP (proti vírusu rinotracheitídy mačiek, mačaciemu kalicivírusu a vírusu panleukopénie mačiek) s jednou dávkou očkovacej látky Leucogen.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Leucogen, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Leucogen zahŕňajúci dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa každoročne podala posilňujúca injekcia.
Portuguese: O medicamento contém uma proteína da camada exterior do FeLV.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Portuguese: O Leucogen está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Leucogen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucogen?
Portuguese: A vacina é administrada em gatos por injeção subcutânea (sob a pele).
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Portuguese: Os sinais da doença podem incluir perda de apetite, perda de peso, pelagem em mau estado, febre, gengivas pálidas e diarreia; os gatos infetados persistentemente com o vírus podem disseminá-lo a outros gatos.
Slovak: Prejavy ochorenia môžu zahŕňať stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, zlý stav srsti, horúčku, bledé ďasná a hnačku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Leucogen (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são um reação local moderada e curta (<2 cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Portuguese: Após a segunda injeção, 100 % dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Portuguese: É necessária uma vacinação de reforço de uma única injeção um ano após o esquema de vacinação inicial.
Slovak: Po prvom očkovacom cykle je potrebné posilňovacie očkovanie formou jednej injekcie.
Portuguese: Como se utiliza o Leucogen?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Portuguese: Como funciona o Leucogen?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucogen účinkuje?
Portuguese: O Leucogen também contém gel de hidróxido de alumínio e um extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Portuguese: Cerca de 64 % dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100 % dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Portuguese: Estas medidas destinam-se a contribuir para a protecção do ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Portuguese: Os anticorpos de origem materna podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Portuguese: Líquido opalescente.
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Portuguese: Após a segunda injecção, e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Portuguese: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovak: T.K.14452,
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/06/2009 Data da última renovação: 12/06/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação no mínimo 10 dias antes da vacinação.
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al3+
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Portuguese: Proteção contra virémia persistente é observada em 73 % dos gatos 3 semanas após a primeira injeção vacinal.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Portuguese: Gatos.
Slovak: Mačky
Portuguese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, EUA
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Portuguese: GR: Ελλάδα
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro produto medicinal veterinário, exceptuando os produtos acima referidos.
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Portuguese: {número}
Slovak: {číslo}
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Portuguese: Esta reacção local pode ser uma tumefacção, um edema ou um nódulo e desaparece espontaneamente no espaço de 3-4 semanas no máximo.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Recomenda-se a desparasitação no mínimo 10 dias antes da vacinação.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat - Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Portuguese: Desta forma, a decisão sobre a utilização desta vacina antes ou depois de outro medicamento veterinário tem de ser tomada caso a caso.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Portuguese: Não é recomendada a administração durante a lactação.
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Portuguese: Se verificar algum efeito sério ou outro efeito não mencionado neste folheto informativo ,por favor informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos nem juntamente com o lixo doméstico.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Portuguese: Imunização activa dos gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença .
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Portuguese: Só devem ser vacinados os gatos FeLV negativos.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Portuguese: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: EU/2/09/096/002
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Portuguese: BE/ België/Belgique
Slovak: België / Belgique / Belgien
Portuguese: A suspensão antigénica é adjuvada com um gel de hidróxido de alumínio e com um extracto purificado de Quillaja saponaria.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes consultar ponto 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo via subcutânea.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: RO : România
Slovak: : România
Portuguese: A vacina contém o antigénio purificado p45 do invólucro viral do FeLV, obtido por recombinação genética de uma estirpe de E. coli.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU
Portuguese: VIRBAC España SA
Slovak: España SA
Portuguese: Eliminação: consulte o folheto informativo
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Caixa de plástico ou cartão com 10 Frascos Caixa de plástico ou cartão com 50 Frascos.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Portuguese: EE : Eesti
Slovak: : Eesti
Portuguese: BG: Република България
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Portuguese: LEUCOGEN suspensão injectável para gatos
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem maternal pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (duração 1 a 4 dias) apatia (indiferença), alterações digestivas (desconforto abdominal), podem ser observados Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite (inflamação do olho) podem ser observados, sendo que estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento Em casos muito raros, foram relatadas reacções anafiláticas.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Portuguese: Pergunte ao seu médico-veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Slovak: Dávka 1 ml:
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Portuguese: CZ: Česká republika
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Portuguese: Nenhuma.
Slovak: Nie sú
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o adequado tratamento sintomático.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Portuguese: Após um reforço anual um ano depois da primovacinação , as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de três anos.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV:102 µg
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina..
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Portuguese: Primo vacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade -segunda injecção 3-4 semanas depois
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 3 týždne po primovakcinácii Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: LEUCOGEN, suspensão injectável para gatos.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Portuguese: Revacinação :
Slovak: Revakcinácia:
Portuguese: Portanto , recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Slovak: Preto sa odporúča urobiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 ou 50 frascos
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Portuguese: Acondicionamento primário:
Slovak: Primovakcinácia :
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Portuguese: SE : Sverige
Slovak: : Sverige
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Não administrar a fêmeas gestantes.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať počas gravidity.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY ALEBO POUŽITIA
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Slovak: OBSAHÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Portuguese: PT : Portugal
Slovak: : Portugal
Portuguese: Rótulo do frasco
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelopedo vírus FeLV
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p 45FeLV
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Portuguese: FR : France
Slovak: : France
Portuguese: Pode necessitar de lê-lo outra vez
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Portuguese: Kit - 48 meses.
Slovak: Súprava - 48 mesiacov.
Portuguese: Em determinadas circunstâncias clínicas, pode justificar-se o recurso a doses mais elevadas.
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.
Portuguese: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Slovak: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Portuguese: Deve notar-se, contudo, que estes estudos não avaliaram a genotoxicidade, o potencial carcinogénico ou a toxicidade
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Portuguese: Não foram efectuados estudos dos efeitos da comida/bebida
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Portuguese: Até à data, não foram descritas quaisquer interacções com outros medicamentos.
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Portuguese: A segurança e precisão do diagnóstico em pessoas com idade inferior a 21 anos não foi ainda determinada.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Portuguese: O médico pode também determinar a extensão da doença.
Slovak: Lekár môže tiež spresniť rozsah ochorenia.
Portuguese: Nenhum destes efeitos foi considerado grave e foram resolvidos sem apresentarem sequelas.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Portuguese: Utilização de LeukoScan com alimentos e bebidas
Slovak: Používanie LeukoScanu s jedlom a nápojmi
Portuguese: Imunoscintigrafia deve ser feita de uma a oito horas após a injecção.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Portuguese: Este medicamento é para uso de diagnóstico apenas.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Portuguese: Informação importante para alguns componentes do LeukoScan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách LeukoScanu
Portuguese: Recomenda-se também o processamento dos dados através de projecção retrógrada filtrada e a reconstrução em três planos (transaxial, coronal e sagital).
Slovak: Spracovanie dát sa odporúča vykonávať filtrovanou spätnou projekciou v troch rovinách (transaxiálna, koronálna a sagitálna).
Portuguese: Como os demais medicamentos, o LeukoScan pode provocar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, LeukoScan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: (RÓTULO DA EMBALAGEM)
Slovak: (Štítok na škatuľke)
Portuguese: Material reconstituído e marcado com radioisótopos - 4 horas.
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Portuguese: Para instruções de preparação, ver secção 6.6
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Portuguese: Os valores foram calculados de acordo com a Dosimetria de Radiação Interna Médica (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Slovak: Tieto hodnoty boli vypočítané podľa Medical Internal Radiation Dosimetry.
Portuguese: Isto vai ajudar o seu médico a diagnosticar e avaliar a extensão da doença.
Slovak: Pomôže to Vášmu lekárovi pri diagnóze a odhade rozsahu Vášho ochorenia.