FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de voriconazol y rifabutina a menos que el beneficio sea superior al riesgo (ver sección 4.5).
English: Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Spanish: Se debe valorar la reducción de la dosis de alfentanilo, fentanilo y de otros opiáceos de acción corta con estructura similar a alfentanilo y metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo sufentanilo) cuando se administren de forma concomitante con voriconazol (ver sección 4.5).
English: Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
English: When Voriconazole Hikma treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Hikma, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Spanish: Alcaloides de la Vinca (p.ej., vincristina y vinblastina) [sustratos del CYP3A4]
English: Voriconazole Hikma powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
English: Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, flebitis tromboflebitis, linfangitis
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de voriconazol y fenitoína a menos que el beneficio sea superior al riesgo (ver sección 4.5).
English: Omeprazole (40 mg QD)* [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Spanish: Opiáceos de acción corta (sustratos del CYP3A4)
English: • Tacrolimus (used in transplant patients)
Spanish: • Tacrolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
English: Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Spanish: En un estudio farmacocinético en adolescentes se evaluaron dosis de carga de 6 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día en el día 1, seguida de una dosis intravenosa de 4 mg/kg dos veces al día y 300 mg de comprimidos orales dos veces al día.
English: In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
English: You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Spanish: Una vez que su situación mejore, puede sustituirse la perfusión intravenosa por la toma de comprimidos.
English: Maintenance Dose (after first 24 hours)
Spanish: Dosis de mantenimiento (después de las primeras 24 horas)
English: Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de everolimus.
English: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
Spanish: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
English: • Disorder of blood clotting system
Spanish: • Alteraciones en la coagulación sanguínea.
English: Do not take Voriconazole Hikma: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma No use Voriconazol Hikma - si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Spanish: • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
English: 8 mg/kg twice a day
Spanish: 8 mg/kg dos veces al día
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
English: 4 mg/kg twice a day
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Spanish: • Sirolimus (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
English: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Spanish: Cmax prednisolona ↑ 11% AUC prednisolona ↑ 34%
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma si las lesiones progresan.
English: • Infusion site reaction
Spanish: • Reacción en la zona de perfusión.
English: Intravenous use only
Spanish: Sólo para uso intravenoso.
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Spanish: Voriconazol es metabolizado por, e inhibe, las enzimas del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
English: Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
English: Long term exposure to voriconazole greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
English: Voriconazole Hikma is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
English: No dose adjustment
Spanish: No se precisa ajuste de dosis
English: 2 In clinical studies, response to voriconazole in patients with C glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Spanish: 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día 200 mg dos veces al día 100 mg dos veces al día
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Voriconazol Hikma 200 mg polvo para perfusión EFG Voriconazol.
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Spanish: • Carbamazepina (utilizado para tratar las convulsiones).
English: After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection a clear solution is obtained.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
English: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Spanish: Cmax efavirenz ↑ 38% AUCτ efavirenz ↑ 44% Cmax voriconazol ↓ 61% AUCτ voriconazol ↓ 77%
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
English: After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, a clear solution is obtained.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de solución de cloruro de sodio para inyección de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
English: • Cisapride (used for stomach problems)
Spanish: • Cisaprida (utilizado para problemas digestivos).
English: Prior to use this medicine does not require any special temperature storage conditions.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones de temperatura especiales antes de su uso.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara11, astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
English: Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Spanish: Se ha observado actividad in vitro frente a aislados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
English: Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation (HSCT)), should be monitored closely during voriconazole treatment.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended.
Spanish: adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QTc.
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
English: Methadone (CYP3A4 substrate)
Spanish: Metadona (sustrato del CYP3A4)
English: An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Spanish: Una dosis intravenosa de 8 mg/kg producirá una exposición dos veces mayor que la obtenida con una dosis oral de 9 mg/kg.
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, voriconazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de las cumarinas pudiendo provocar un incremento del tiempo de protrombina.
English: 9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
English: See leaflet for further information.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto..
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y rifabutina, a menos que los beneficios superen los riesgos.
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Spanish: La dosis oral de mantenimiento de 200 mg (100 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 3 mg/kg.
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
English: If patients develop a rash they should be monitored closely and Voriconazole Hikma discontinued if lesions progress.
Spanish: Si un paciente presenta una erupción cutánea, se debe controlar estrechamente e interrumpir el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA si las lesiones progresan.
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID)*
English: How to take Voriconazole Hikma 4.
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma 4.
English: Compatibility with other concentrations is unknown.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otras concentraciones.
English: Voriconazole (N=125)
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=125)
English: In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold
Spanish: AUC  alfentanilo ↑ 6 veces
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Spanish: • Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como hinchazón rápida (edema) de la dermis, el tejido subcutáneo, la mucosa y las capas submucosas, placas pruriginosas y doloridas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas de piel, irritación de la piel y las membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal que provoca que grandes porciones de la epidermis, la capa más superficial de la piel, se desprendan de las capas de piel que se encuentran debajo de ella.
English: • Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones
Spanish: • Agrandamiento del hígado, fallo hepático, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares.
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa) [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
English: Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
Spanish: La administración concomitante con dosis altas de ritonavir (dosis de 400 mg y superiores, dos veces al día), ya que ritonavir disminuye de forma significativa la concentración plasmática de voriconazol en sujetos sanos a esta dosis (ver sección 4.5, para dosis más bajas ver sección 4.4).
English: All other adolescents (12 to 14 years and ≥50 kg; 15 to 17 years regardless of body weight) Voriconazole should be dosed as adults.
Spanish: Adolescentes ( 12 a 14 años de edad con un peso corporal ≥ 50 kg y de 15 a 17 años de edad con independencia del peso corporal).
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
Spanish: Cmax y AUCτ voriconazol ↔
English: • Back pain
Spanish: • Dolor de espalda.
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Spanish: Anticonceptivos orales* [sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19]
English: : Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Spanish: : El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
English: Required volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
Spanish: Volúmenes requeridos de Voriconazol Hikma Concentrado 10 mg/ml
English: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Spanish: Tel: +49 89-45450-302
English: Electrolyte disturbances such as hypokalemia, hypomagnesemia and hypocalcemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Spanish: Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG Voriconazol
English: 9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Spanish: 9 Incluye disnea y disnea de esfuerzo.
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 350 mg de voriconazol BID)*
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las sulfonilureas y causar hipoglucemia.
English: This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados por si se produjese una insuficiencia renal, lo que debe incluir una evaluación analítica, especialmente de la creatinina sérica.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
English: • Enlarged lymph glands (sometimes painful), , failure of blood marrow, (increased eosinophil)
Spanish: • Agrandamiento (en ocasiones doloroso) de los ganglios linfáticos, insuficiencia de médula ósea,
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
English: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Spanish: Cmax voriconazol ↑34% AUC voriconazol↑ 39%
English: unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis1, pancytopenia, thrombocytopenia2, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 93% AUCτ voriconazol ↓ 96%
English: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Spanish: Cmax rifabutina ↑ 195% AUCτ rifabutina ↑331%
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Spanish: carcinoma de células escamosas*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown.
Spanish: Cmax y AUCτ voriconazol ↔ Se desconoce el efecto de
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Spanish: Dosis de carga (primeras 24 horas)
English: R-methadone (active) Cmax ↑ 31% R-methadone (active) AUCτ ↑ S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
Spanish: Cmax R-metadona (activa) ↑ 31% AUC R-metadona (activa) ↑
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con los AINEs.
English: How to take Voriconazole Hikma
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca y causar neurotoxicidad.
English: Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
English: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 18% AUC voriconazol ↑ 23%
English: How to store Voriconazole Hikma 6.
Spanish: Conservación de Voriconazol Hikma 6.
English: 3 In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C.
Spanish: 2 En ensayos clínicos, la respuesta a voriconazol en pacientes con infecciones causadas por C glabrata fue el
English: Dose reduction of NSAIDs may be needed.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de los AINEs.
English: What Voriconazole Hikma looks like and contents of the pack Voriconazole Hikma is a white to off-white lyophilised cake.
Spanish: Voriconazol Hikma es un polvo compacto de color blanco o blanquecino.
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Spanish: Cmax efavirenz ↔
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 4% AUCτ voriconazol ↓ 32%
English: Study endpoints
Spanish: Variables del estudio
English: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Spanish: Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) [sustratos del CYP2C9]
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Spanish: * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5.
English: If a dose of Voriconazole Hikma has been forgotten:
Spanish: Si olvidó una dosis de Voriconazol Hikma
English: Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 69% AUCτ voriconazol ↓ 78%
English: • Jaundice, inflammation of the liver and liver injury
Spanish: • Ictericia (color amarillento de la piel), inflamación del hígado, y daño hepático.
English: • Life threatening allergic reaction
Spanish: • Reacción alérgica potencialmente mortal.