FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Inhibición de los transportadores que sacan cloroquina de la vacuola digestiva del parásito • Inhibición de la vía de digestión de hemo en la vacuola digestiva del parásito.
Dutch: • Remming van de transporters die chloroquine uit de voedselvacuole van de parasiet verwijderen
Spanish: Cuatro comprimidos de 320 mg/40 mg al día
Dutch: Vier tabletten van 320 mg/40 mg per dag
Spanish: No hay datos específicos relativos a los efectos de piperaquina en la fertilidad; sin embargo, hasta la fecha no se han notificado efectos adversos durante el uso clínico.
Dutch: Tijdens klinisch gebruik zijn tot op heden echter geen nadelige effecten gerapporteerd.
Spanish: Tras la administración concomitante en mujeres sanas, Eurartesim ejerció tan solo un efecto mínimo en el tratamiento anticonceptivo oral combinado con estrógenos/progestágenos, aumentando la velocidad de absorción del etinilestradiol (expresada como media geométrica de Cmáx) en un 28 % pero sin cambiar de forma significativa la exposición al etinilestradiol y al levonorgestrel ni alterar la actividad anticonceptiva, tal y como demuestran las concentraciones plasmáticas similares obtenidas de la hormona foliculoestimulante (FSH), la hormona luteinizante (LH) y la progesterona tras el tratamiento anticonceptivo oral con y sin administración concomitante de Eurartesim.
Dutch: De blootstelling aan ethinyloestradiol en levonorgestrel onderging hierdoor echter geen significante veranderingen en de anticonceptieve werking werd niet beïnvloed, zoals bleek uit de vergelijkbare plasmaconcentraties van follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH) en progestageen waargenomen na behandeling met orale anticonceptiva met of zonder gelijktijdige toediening van Eurartesim.
Spanish: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Eurartesim 160 mg/20 mg filmomhulde tabletten.
Spanish: Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
Dutch: България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva,
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Gripe, infección respiratoria, poco apetito o pérdida de apetito, mareos, convulsiones (crisis epilépticas), frecuencia cardiaca irregular o lenta, tos, vómitos, dolor abdominal, diarrea, náuseas, inflamación o agrandamiento del hígado, pruebas de la función hepática anormales, picor, dolor en los músculos o en las articulaciones.
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen) Griep (influenza), luchtweginfectie, weinig eetlust of verlies van eetlust, duizeligheid, convulsies (stuipen), onregelmatige of trage hartslag, hoesten, braken, buikpijn, diarree, misselijkheid, ontsteking of vergroting van de lever, afwijkende uitslagen van leverfunctietests, jeuk, pijn in de spieren of gewrichten.
Spanish: 9 comprimidos
Dutch: 9 tabletten
Spanish: 36 a menos de 75 Tres comprimidos de 320 mg/40 mg al día
Dutch: 36 tot minder dan 75 Drie tabletten van 320 mg/40 mg per dag
Spanish: Eurartesim 320 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Eurartesim 320 mg/40 mg filmomhulde tabletten.
Spanish: Vómitos Diarrea
Dutch: Braken Diarree Buikpijn
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Infección respiratoria, infección de oídos, anemia, anomalías en varios tipos de células sanguíneas (glóbulos blancos y plaquetas), poco apetito o pérdida de apetito, infección de ojos, alteraciones en el ritmo cardiaco (cambios como en los adultos, cambios en el ECG), dolor abdominal, vómitos, diarrea, inflamaciones de piel, exantema, debilidad general.
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen) Luchtweginfecties, oorinfectie, bloedarmoede, afwijkingen in verschillende types bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes), weinig eetlust of verlies van eetlust, ooginfectie, hartritmestoornissen (verandering zoals bij volwassenen, ECG-veranderingen), buikpijn, braken, diarree, huidontsteking, uitslag, algemene zwakte.
Spanish: Efectos en la repolarización cardiaca
Dutch: Effecten op hartrepolarisatie
Spanish: Infección en las vías respiratorias Infección de oídos
Dutch: Luchtweginfectie Oorinfectie
Spanish: 1 comprimido de 160 mg/20 mg
Dutch: 1 x 160 mg/20 mg tablet
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Anomalías en los glóbulos rojos, exceso de plaquetas, agrandamiento de algunos órganos (tales como el hígado o el bazo), inflamación de los ganglios linfáticos, convulsiones (crisis epilépticas), dolor de cabeza, ruidos cardiacos anormales (escuchados por el médico con un estetoscopio), hemorragias nasales, mucosidad nasal, náuseas, inflamación de la boca, inflamación o agrandamiento del hígado, ictericia, resultados anómalos en los análisis de sangre de la función hepática, picor e inflamación de la piel, dolor en las articulaciones.
Dutch: Soms (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen) Afwijkingen in rode bloedcellen, buitensporige aantallen bloedplaatjes, vergroting van sommige organen (zoals lever of milt), gezwollen lymfeklieren, convulsies (stuipen), hoofdpijn, abnormale hartgeluiden (die uw arts hoort met een stethoscoop), neusbloedingen, loopneus, misselijkheid, ontsteking van de mond, ontsteking of vergroting van de lever, geelzucht, afwijkende uitslagen van leverfunctiebloedtests, jeukende huid en ontsteking van de huid, pijn in de gewrichten.
Spanish: En pacientes, la Cmáx media (CV %) y el AUC0-24 (observados después de la primera dosis de Eurartesim) fueron de 179 ng/ml (62 %) y 1.679 ng/ml*h (47 %), respectivamente.
Dutch: Bij patiënten waren gemiddelde (CV%) Cmax en AUC0-24 (waargenomen na de eerste dosis Eurartesim) respectievelijk 179 (62%) ng/ml en 1.679 (47%) ng/ml*u. Als gevolg van zijn trage eliminatie, accumuleert piperaquine na meerdere doses in plasma met een accumulatiefactor van ongeveer 3.
Spanish: 24 a menos de 36 Dos comprimidos de 320 mg/40 mg al día
Dutch: 24 tot minder dan 36 Twee tabletten van 320 mg/40 mg per dag
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Eurartesim nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: 3 comprimidos de 320 mg/40 mg 4 comprimidos de 320 mg/40 mg
Dutch: 3 x 320 mg/40 mg tabletten 4 x 320 mg/40 mg tabletten
Spanish: Hepatomegalia Pruebas de la función hepática anormales
Dutch: Hepatomegalie Afwijkende uitslagen van leverfunctietests Geelzucht
Spanish: Insuficiencia hepática y renal
Dutch: Lever- en nierfunctiestoornis
Spanish: triazolam, diazepam, alprazolam, zaleplon, zolpidem); - medicamentos que se utilizan para prevenir/tratar las crisis epilépticas: barbitúricos (tales como fenobarbital), carbamazepina o fenitoína; - medicamentos que se utilizan después de un trasplante de órganos y en enfermedades autoinmunes (tales como ciclosporina, tacrolimus); - hormonas sexuales, incluidas las que contienen los anticonceptivos hormonales (tales como gestodena, progesterona, estradiol, testosterona); - glucocorticoesteroides (hidrocortisona, dexametasona); - omeprazol (se utiliza para tratar enfermedades relacionadas con la producción de ácidos gástricos): - paracetamol (se utiliza para tratar el dolor y la fiebre); - teofilina (se utiliza para mejorar el flujo de aire bronquial); - nefazodona (se utiliza para tratar la depresión); - aprepitant (se utiliza para tratar las náuseas); - algunos gases (tales como enflurano, halotano e isoflurano) que se utilizan para la anestesia general.
Dutch: oestradiol), testosteron; - glucocorticoïden (hydrocortison, dexamethason); - omeprazol (gebruikt voor het behandelen van ziekten in verband met maagzuurproductie); - paracetamol (gebruikt voor het behandelen van pijn en koorts); - theofylline (gebruikt voor het verbeteren van bronchiale luchtstroom); - nefazodon (gebruikt voor het behandelen van depressie); - aprepitant (gebruikt voor het behandelen van misselijkheid); - sommige gassen (zoals enfluraan, halotaan en isofluraan) gebruikt voor het geven van een algehele narcose.
Spanish: Los comprimidos de 320 mg/40 mg llevan dos letras 'σ' en una cara y vienen en blísters que contienen
Dutch: De 320 mg/40 mg tabletten hebben twee 'σ' letters aan één zijde en zijn beschikbaar in doordrukstrippen met 3, 6, 9 of 12 tabletten.
Spanish: Astenia Pirexia
Dutch: Asthenie Pyrexie
Spanish: La dosis adecuada se determina según el peso corporal del paciente.
Dutch: De juiste dosis wordt bepaald aan de hand van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Spanish: Eurartesim se toma una vez al día, durante tres días consecutivos, cada día a la misma hora.
Dutch: Eurartesim wordt eenmaal daags ingenomen gedurende drie achtereenvolgende dagen, steeds op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Spanish: El EPAR completo de Eurartesim se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Eurartesim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede utilizarse en adultos y en niños a partir de 6 meses cuyo peso sea equivalente o superior a 5 kg.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen vanaf 6 maanden die 5 kg of meer wegen.
Spanish: Los comprimidos se tragan con agua y con el estómago vacío, al menos tres horas antes o después de una comida.
Dutch: De tabletten worden met water ingeslikt op een lege maag, minstens drie uur vóór of na een maaltijd.
Spanish: Otras informaciones sobre Eurartesim
Dutch: Overige informatie over Eurartesim
Spanish: «No complicado» significa que la enfermedad no presenta síntomas graves o que puedan resultar mortales.
Dutch: ‘Ongecompliceerd' betekent dat de ziekte niet gepaard gaat met ernstige, levensbedreigende verschijnselen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eurartesim el 27 de octubre de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 oktober 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eurartesim verleend.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eurartesim.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Eurartesim.
Spanish: Los comprimidos pueden triturarse y mezclarse con agua en caso necesario.
Dutch: Indien nodig mogen de tabletten worden verpulverd en met water gemengd.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eurartesim se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eurartesim zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: La empresa realizará además un estudio completo sobre los efectos de Eurartesim para el corazón.
Dutch: De onderneming zal ook een studie voltooien naar de effecten van Eurartesim op het hart.
Spanish: Eurartesim no debe utilizarse en pacientes con paludismo grave.
Dutch: Eurartesim mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige malaria.
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta el posible riesgo de prolongación del intervalo QTc y añadió una serie de restricciones a la información sobre el producto a fin de reducir al mínimo el riesgo para los pacientes.
Dutch: Het CHMP nam kennis van het potentiële risico van verlenging van het QTc-interval en nam beperkingen op in de productinformatie om het risico voor patiënten zo gering mogelijk te maken.
Spanish: Aunque no se haya elucidado plenamente cómo destruye el parásito, se cree que daña su membrana.
Dutch: Hoewel niet precies bekend is hoe deze stof de parasiet doodt, vermoedt men dat het membraan van de parasiet wordt beschadigd.
Spanish: La empresa que comercializa Eurartesim proporcionará a todos los médicos que puedan prescribir o utilizar Eurartesim un material formativo que contiene información de seguridad importante sobre el uso correcto del medicamento, incluida una lista de los medicamentos que no deben administrarse junto con Eurartesim, para reducir el riesgo de prolongación del intervalo QTc.
Dutch: De firma die Eurartesim in de handel brengt, zal alle artsen die naar verwachting Eurartesim gaan voorschrijven of toepassen, een voorlichtingspakket sturen met belangrijke informatie over de juiste toepassing van het geneesmiddel, inclusief een checklist van de geneesmiddelen die niet mogen worden gecombineerd met Eurartesim om het risico van verlenging van het QTc-interval te verlagen.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Eurartesim son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Eurartesim groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eurartesim.
Spanish: El embalaje de cartón de Eurartesim incluirá instrucciones sobré cómo se debe tomar el medicamento al menos 3 horas antes o después de una comida.
Dutch: Op de buitenverpakking van Eurartesim moet de instructie worden opgenomen dat het geneesmiddel minstens drie uur vóór of na het innemen van voedsel moet worden geslikt.
Spanish: Se cree que actúa bloqueando una fase del metabolismo del parásito indispensable para su supervivencia.
Dutch: Aangenomen wordt dat de stof een stap blokkeert in de stofwisseling van de parasiet die nodig is voor zijn overleving.
Spanish: El paludismo es una enfermedad infecciosa provocada por un parásito denominado Plasmodium y se propaga por la picadura de un mosquito infectado.
Dutch: Malaria is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door de parasiet Plasmodium en wordt verspreid door een beet van een geïnfecteerde mug.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eurartesim?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Eurartesim te waarborgen?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eurartesim durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Eurartesim tijdens de studies te hebben?
Spanish: En los niños, los efectos adversos más frecuentes de Eurartesim (observados en más de un paciente de cada 10) son: gripe, tos y pirexia (fiebre).
Dutch: Bij kinderen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Eurartesim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) influenza (griep), hoesten en koorts.
Spanish: En los adultos, los efectos adversos más frecuentes de Eurartesim (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son: anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), dolor de cabeza, prolongación del intervalo QTc (alteración de la actividad eléctrica del corazón que puede causar una alteración potencialmente mortal del ritmo cardíaco), taquicardia (aceleración del ritmo cardiaco), astenia (debilidad) y fiebre.
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Eurartesim (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen), hoofdpijn, QTc-verlenging (een verandering van de elektrische activiteit van het hart, die een levensbedreigende hartritmestoornis kan veroorzaken), tachycardie (snelle hartslag), zwakte en koorts.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que presenten o corran riesgo de presentar una prolongación del intervalo QTc o arritmias (latido cardíaco inestable) a causa de enfermedades cardiacas, o que tomen medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met (een risico van) verlenging van het QTc-interval of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) als gevolg van hartaandoeningen, of die geneesmiddelen gebruiken die het hartritme kunnen beïnvloeden.
Spanish: Eurartesim tetrafosfato de piperaquina / artenimol
Dutch: Eurartesim piperaquinetetrafosfaat/artenimol
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Eurartesim vast te stellen.
Spanish: Su estructura química la emparenta con la de otros fármacos ampliamente generalizados, utilizados para el tratamiento del paludismo.
Dutch: Het is chemisch verwant aan andere algemeen verkrijgbare middelen voor de behandeling van malaria.
Spanish: La dihidroartemisinina es un derivado de la sustancia natural artemisinina.
Dutch: Artenimol is een afgeleide van de van nature voorkomende stof artemisinine.
Spanish: El Comité advirtió que Eurartesim cumple las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento del paludismo debido a P. falciparum, pues ofrece una nueva terapia de asociación con artemisinina que contiene dos principios activos y que actúan de maneras diferentes.
Dutch: Het Comité stelde dat Eurartesim voldoet aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor behandeling van malaria veroorzaakt door P. falciparum door een nieuwe alternatieve, artemisinine bevattende, combinatiebehandeling te bieden met twee werkzame stoffen die op een verschillende manier werken.
Spanish: En el segundo estudio, 28 días después del tratamiento se habían curado el 93 % de los pacientes tratados con Eurartesim, frente al 95 % de los pacientes tratados con el fármaco de comparación.
Dutch: In de tweede studie was 28 dagen na de behandeling 93 % van de patiënten met Eurartesim genezen, tegen 95 % van de patiënten behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel.
Spanish: En el primer estudio, 63 días después del tratamiento, se habían curado el 97 % de los pacientes tratados con Eurartesim, frente al 95 % de los pacientes tratados con el fármaco de comparación.
Dutch: In de eerste studie was 63 dagen na de behandeling 97 % van de patiënten met Eurartesim genezen, tegen 95 % van de patiënten behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel.
Spanish: El criterio principal de evaluación de la eficacia fue la proporción de pacientes curados al cabo de 63 días de tratamiento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat 63 dagen na de behandeling was genezen.
Spanish: El criterio principal de evaluación de la eficacia fue la proporción de pacientes curados al cabo de 28 días de tratamiento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat 28 dagen na de behandeling was genezen.
Spanish: El tetrafosfato de piperaquina es una molécula denomina bisquinolona.
Dutch: Piperaquinetetrafosfaat is een zogeheten bis-chinolon.
Spanish: Eurartesim se utiliza para el tratamiento del paludismo no complicado provocado por el parásito Plasmodium falciparum.
Dutch: Eurartesim wordt gebruikt voor de behandeling van ongecompliceerde malaria veroorzaakt door de parasiet Plasmodium falciparum.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eurartesim?
Dutch: Waarom is Eurartesim goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Eurartesim?
Dutch: Wat is Eurartesim?
Spanish: Eurartesim es un medicamento que contiene los principios activos tetrafosfato de piperaquina y artenimol.
Dutch: Eurartesim is een geneesmiddel tegen malaria dat de werkzame stoffen piperaquinetetrafosfaat en artenimol bevat.
Spanish: En el primer estudio, Eurartesim se comparó con otro fármaco antipalúdico que contiene artesunato y mefloquina en 1 150 pacientes.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Eurartesim bij 1 150 patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel tegen malaria dat artesunaat en mefloquine bevat.
Spanish: En el segundo estudio, Eurartesim se comparó con otro antipalúdico que contiene artemetero y lumefantrina en 1 553 niños.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Eurartesim bij 1 553 kinderen vergeleken met een ander geneesmiddel tegen malaria dat artemether en lumefantrine bevat.
Spanish: Para ampliar información sobre el tratamiento con Eurartesim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Eurartesim.
Spanish: Los principios activos de Eurartesim, la dihidroartemisinina y el tetrafosfato de piperaquina, son medicamentos antipalúdicos que destruyen el parásito P. falciparum.
Dutch: De werkzame stoffen in Eurartesim, piperaquinetetrafosfaat en artenimol, zijn stoffen tegen malaria die de parasiet P. falciparum doden.
Spanish: Eurartesim ha sido objeto de dos estudios principales en pacientes con paludismo no complicado debido a P. falciparum.
Dutch: Eurartesim is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eurartesim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eurartesim in?
Spanish: ¿Cómo actúa Eurartesim?
Dutch: Hoe werkt Eurartesim?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Eurartesim, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Eurartesim.
Spanish: Eurartesim demostró su eficacia en el tratamiento del paludismo no complicado debido a P. falciparum.
Dutch: Eurartesim bleek werkzaam als behandeling van ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Spanish: ¿Cómo se usa Eurartesim?
Dutch: Hoe wordt Eurartesim gebruikt?
Spanish: Estas reacciones habitualmente desaparecen en menos de una semana.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen één week.
Spanish: Dextrano 40
Dutch: Dextran 40
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2001 Fecha de la última renovación: 18/04/2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26.03.2001 Datum van laatste verlenging: 18.04.2006
Spanish: La protección de la perra frente a la infección no ha sido estudiada para esta vacuna.
Dutch: De bescherming van de teef tegen infectie is niet onderzocht voor dit vaccin.
Spanish: Perros (perras gestantes)
Dutch: Honden (drachtige teven)
Spanish: El contenido reconstituido deberá ser una emulsión lechosa.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud moet een melkachtige emulsie zijn.
Spanish: Aceite ligero de parafina
Dutch: Lichte paraffine olie
Spanish: No se dispone de ninguna información relativa a la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otro medicamento veterinario.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI07AA06
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Spanish: Segunda inyección: 1 a 2 semanas antes de la presunta fecha del parto.
Dutch: Tweede injectie: 1 à 2 weken vóór de verwachte werpdatum.
Spanish: Primera inyección: Durante el celo o bien 7 a 10 días después de la presunta fecha de la monta.
Dutch: Eerste injectie: tijdens de loopsheid ofwel 7-10 dagen na de vermoedelijke dekdatum.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk