FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul cu dacomitinib trebuie oprit în timpul investigării acestor simptome.
Latvian: Kamēr šie simptomi tiek izmeklēti, ārstēšana ar dakomitinibu uz laiku jāpārtrauc.
Romanian: Se va avea în vedere adăugarea de antibiotice cu spectru larg pe cale orală sau intravenoasă dacă oricare dintre aceste afecțiuni se agravează la o severitate mai mare sau egală de Gradul 2.
Latvian: Ja kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās līdz 2. vai lielākai smaguma pakāpei, jāapsver plaša spektra perorāli lietojamo vai intravenozo antibiotiku lietošana.
Romanian: Vizimpro se administrează pe cale orală.
Latvian: Vizimpro ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Inapetență Hipopotasemie
Latvian: Samazināta ēstgriba Hipokaliēmija
Romanian: • Pentru erupție cutanată tranzitorie, afecțiuni cutanate eritematoase sau exfoliative de Grad ≥ 3, se va opri administrarea dacomitinib.
Latvian: • ≥ 3. pakāpes izsitumu, eritematozu vai eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā dakomitiniba lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
Romanian: • Inflamație a gurii și buzelor
Latvian: • mutes un lūpu iekaisums;
Romanian: Se va începe tratamentul (de exemplu antibiotice, corticosteroizi de uz topic și emoliente).
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana (piemēram, antibiotikas, lokāli lietojamie steroīdi un ādu mīkstinoši līdzekļi).
Romanian: Astfel, nu este de așteptat ca dacomitinib să fie genotoxic la concentrații de expunere relevante clinic.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīgās koncentrācijās dakomitiniba toksicitāte nav sagaidāma.
Romanian: Reacțiile adverse erupție cutanată tranzitorie și afecțiuni cutanate eritematoase de Gradul 3 au fost cele mai frecvent raportate reacții adverse de Gradul 3 (25,5%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības (25,5%) bija 3. pakāpes izsitumi un eritematozi ādas stāvokļi.
Romanian: SFP=supraviețuire fără progresia bolii.
Latvian: NSCLC = nesīkšūnu plaušu vēzis; PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas; DoR = atbildes reakcijas ilgums.
Romanian: Pacienții pot necesita întreruperea dozelor și/sau reducerea dozelor în tratamentul cu dacomitinib.
Latvian: Pacientiem dakomitiniba terapijas laikā var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt devas lietošanu un/vai samazināt devu.
Romanian: Se va începe tratamentul sau se va oferi tratament suplimentar (de exemplu antibiotice pe cale orală și corticosteroizi de uz topic).
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana vai jānodrošina papildu ārstēšana (piemēram, perorālās antibiotikas un lokāli lietojamie steroīdi).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 40 mg.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta.
Romanian: Modificarea dozei și gestionarea reacțiilor adverse la Vizimpro
Latvian: Vizimpro devas pielāgošana un ārstēšana nevēlamo blakusparādību gadījumā
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente (> 20%) la pacienții cărora li s-a administrat dacomitinib au fost diaree (88,6%), erupție cutanată tranzitorie (79,2%), stomatită (71,8%), modificări ale unghiilor (65,5%), piele uscată (33,3%), inapetență (31,8%), conjunctivită (24,7%), scăderea greutății (24,3%), alopecie (23,1%), prurit (22,4%), transaminaze crescute (22,0%) și greață (20,4%).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, visbiežāk novērotās (> 20%) nevēlamās blakusparādības bija caureja (88,6%), izsitumi (79,2%), stomatīts (71,8%), nagu bojājumi (65,5%), sausa āda (33,3%),
Romanian: După recuperare, se va relua administrarea dacomitinib cu o reducere cu 1 nivel al dozei.
Latvian: Kad stāvoklis ir uzlabojies, dakomitiniba lietošana ir jāatsāk, samazinot par 1 devas līmeni
Romanian: După recuperarea la Gradul ≤ 1, se va relua administrarea dacomitinib cu o reducere cu 1 nivel al dozei.
Latvian: Kad stāvoklis ir uzlabojies līdz ≤ 1. pakāpei, dakomitiniba lietošana ir jāatsāk, samazinot par 1 devas līmeni
Romanian: Cele mai frecvente (> 5%) motive raportate pentru reducerea dozei din cauza oricărei reacții adverse la pacienții cărora li s-a administrat dacomitinib au fost erupție cutanată tranzitorie (32,2%), modificări ale unghiilor (16,5%) și diaree (7,5%).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, visbiežāk novērotie (> 5%) devas samazināšanas iemesli bija izsitumi (32,2%), nagu bojājumi (16,5%) un caureja (7,5%).
Romanian: Hipopotasemie
Latvian: Hipokaliēmija
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie (menționată, de asemenea, ca erupție cutanată tranzitorie și afecțiuni cutanate eritematoase) include următorii TP: acnee, dermatită acneiformă, eritem, eritem multiform, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară.
Latvian: Izsitumi (minēti arī kā "izsitumi un eritematozi ādas stāvokļi") ietver šādus IT: akne, dermatitis acneiform, eritēma, daudzformu eritēma, izsitumi, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi.
Romanian: Exfolierea pielii Hipertricoză
Latvian: Ādas lobīšanās Hipertrihoze
Romanian: Greutate scăzută
Latvian: Slikta dūša
Romanian: Modificarea dozei aport corespunzător de lichide pe cale orală sau lichide și electroliți administrate intravenos, în mod corespunzător.
Latvian: Jāārstē ar pretcaurejas līdzekļiem (piemēram, loperamīdu), kā arī ar atbilstoša šķidruma daudzuma uzņemšanu perorāli vai ar intravenozu šķidrumu vai elektrolītu ievadīšanu pēc nepieciešamības.
Romanian: În plus, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale utilizând date de la 1381 de pacienți, care a inclus 158 de pacienți cu insuficiență hepatică ușoară definită conform criteriilor Institutului Național de Cancer (NCI) [bilirubina totală ≤ limita superioară a valorilor normale (LSVN) și aspartat aminotransferaza (AST) > LSVN sau bilirubina totală > 1,0 până la 1,5 × LSVN și orice AST; N=158], insuficiența hepatică ușoară nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii dacomitinib.
Latvian: Nacionālā Vēža institūta (National Cancer Institute - NCI) kritērijiem [kopējais bilirubīns ≤ normas augšējā robeža (NAR) un aspartātaminotransferāze (ASAT) > NAR, vai kopējais bilirubīns no > 1,0 līdz 1,5 × NAR un jebkura ASAT; N = 158], viegliem aknu darbības traucējumiem nebija ietekmes uz dakomitiniba farmakokinētiku.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale atunci când se administrează Vizimpro la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa Child-Pugh A) sau moderată (Clasa Child-Pugh B).
Latvian: Lietojot Vizimpro pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem, sākuma deva nav jāpielāgo.
Romanian: • Pentru afecțiuni cutanate exfoliative de Gradul 1 nu este necesară modificarea dozei.
Latvian: • 1. pakāpes eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Romanian: Se va începe tratamentul cu antibiotice pe cale orală și corticosteroizi de uz topic la pacienții care dezvoltă afecțiuni cutanate exfoliative.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās eksfoliatīvi ādas stāvokļi, jāuzsāk ārstēšana ar perorāli lietojamām antibiotikām un lokāli lietojamiem steroīdiem.
Romanian: Reacții adverse cutanate
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Vizimpro la pacienții vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani) (vezi pct. 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi)
Romanian: Modificări ale unghiilor include următorii TP: unghii încarnate, sângerări ale patului unghial, inflamația patului unghial, decolorări unghiale, modificări unghiale, infecție unghială, toxicitate unghială, onicoclazie, onicoliză, onicomadeză, paronichie.
Latvian: Nagu bojājumi ietver šādus IT: ieaudzis nags, naga gultnes asiņošana, naga gultnes iekaisums, naga krāsas izmaiņas, naga bojājums, naga infekcija, naga toksicitāte, onihoklāze, oniholīze, onihomadēze, paronīhijs.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat dacomitinib timpul median până la primul episod de erupție cutanată tranzitorie și afecțiuni cutanate eritematoase de orice grad a fost de 2 săptămâni și timpul median până la cel mai grav episod de erupție cutanată tranzitorie și afecțiuni cutanate eritematoase a fost de 7 săptămâni.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes izsitumu un eritematozu ādas stāvokļu epizodei bija 2 nedēļas, bet laika mediāna līdz sliktākajai izsitumu un eritematozu ādas stāvokļu epizodei bija 7 nedēļas.
Romanian: Stomatită include următorii TP: ulcer aftos, cheilită, xerostomie, inflamația mucoasei, ulcerația bucală, durere orală, durere orofaringiană, stomatită.
Latvian: Stomatīts ietver šādus IT: aftoza čūla, heilīts, sausa mute, gļotādas iekaisums, mutes dobuma čūlas, sāpes mutes dobumā, orofaringeālas sāpes, stomatīts.
Romanian: La 6,7% dintre pacienții tratați cu dacomitinib au fost raportate reacții adverse care au dus la oprirea permanentă a tratamentului.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām, kuru dēļ terapija tika pārtraukta, ziņots 6,7% ar dakomitinibu ārstēto pacientu.
Romanian: Tratamentul precoce al erupției trecătoare pe piele este important.
Latvian: Svarīgi ir agrīni uzsākt ādas izsitumu ārstēšanu;
Romanian: • Pentru erupție cutanată tranzitorie, afecțiuni cutanate eritematoase sau exfoliative de Gradul 2 nu este necesară modificarea dozei.
Latvian: • 2. pakāpes izsitumu, eritematozu vai eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat dacomitinib timpul median până la primul episod diareic de orice grad a fost de 1 săptămână și timpul median până la cel mai grav episod de diaree a fost de 2 săptămâni.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, laika mediāna līdz pirmajai jebkuras pakāpes caurejas epizodei bija 1 nedēļa, bet laika mediāna līdz sliktākajai caurejas epizodei bija 2 nedēļas.
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (conform IRC) Număr de pacienți cu evenimente, n (%) SFP mediană în luni (IÎ 95%) RR (IÎ 95%)
Latvian: DoR mediāna mēnešos (95% TI) HR (95% TI)
Romanian: Vokanamet împreună cu alcool
Latvian: Vokanamet kopā ar alkoholu
Romanian: ● dacă consumaţi alcool în exces (fie în fiecare zi sau ocazional)
Latvian: ● ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (katru dienu vai laiku pa laikam);
Romanian: ● Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: ● Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Romanian: ● Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: • Centieties to lietot vienā laikā katru dienu.
Romanian: ● dacă aveţi o infecţie severă
Latvian: ● ja Jums ir smaga infekcija;
Romanian: Operaţii şi radiografii Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Vokanamet dacă urmează să efectuaţi:
Latvian: Operācijas un rentgenprocedūras Pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Vokanamet, ja Jums ir paredzēta:
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgenţă medicală şi trebuie tratată în spital.
Latvian: Laktātacidoze ir ārkārtējs medicīnisks stāvoklis, ko nepieciešams ārstēt slimnīcā.
Romanian: ● cel puțin între două-patru ori pe an la pacienții cu RFGe (clearance-ul creatininei) la limita inferioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici.
Latvian: ● vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem eGFR (kreatinīna klīrenss) atbilst normas apakšējai robežvērtībai, un gados vecākiem pacientiem.
Romanian: Va fi nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Vokanamet înainte sau la momentul efectuării radiografiei şi ulterior timp de 2 sau mai multe zile.
Latvian: Jums būs jāpārtrauc Vokanamet lietošana pirms rentgenprocedūras vai tās laikā un vēl uz divām vai vairāk dienām.
Romanian: Efectul caracterului homozigot (UGT1A9*3, frecvenţa < 0,1%) este probabil mai marcat, însă nu a fost investigat.
Latvian: Ietekme homozigotiskiem pacientiem (UGT1A9*3/*3, biežums < 0,1 %), domājams, varētu būt daudz izteiktāka, taču nav pētīta.
Romanian: Găsiţi mai multe informaţii la punctul „Vokanamet împreună cu alte medicamente".
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā "Citas zāles un Vokanamet".
Romanian: ● dacă aveţi diabet zaharat tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns).
Romanian: ● Înghiţiţi comprimatul întreg cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Romanian: ● cel puțin anual la pacienții cu funcție renală normală
Latvian: ● vismaz reizi gadā pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem;
Romanian: Cetoacodoză diabetică**
Latvian: Diabētiska ketoacidoze**
Romanian: Acidoză lactică, deficit de vitamina B12
Latvian: Laktātacidoze, B12, vitamīna deficītsa
Romanian: Acidoza lactică poate fi de asemenea cauzată de consumul excesiv de alcool sau de repausul alimentar prelungit.
Latvian: Laktātacidozi var izraisīt arī pārmērīgs alkohola patēriņš vai ilgstoša badošanās.
Romanian: Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt și pacientul trebuie internat imediat (vezi pct. 4.9).
Latvian: Ja ir aizdomas par metabolo acidozi, ārstēšana ar šīm zālēm nekavējoties jāpārtrauc un pacients jāhospitalizē (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Romanian: Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar gravă (rată ridicată de mortalitate în absența tratamentului prompt) care poate apărea datorită acumulării de metformin.
Latvian: Laktātacidoze ir reta, bet smaga metabola komplikācija (ar augstu mirstību, ja netiek veikta steidzama ārstēšana), kuru var izraisīt metformīna uzkrāšanās.
Romanian: Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la pct. 4 în paragraful „Deshidratare".
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punktā, apakšpunktā „Dehidratācija";
Romanian: Vokanamet nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni
Latvian: Vokanamet nedrīkst lietot šī stāvokļa ārstēšanai;
Romanian: Semnele posibile ale acidozei lactice sunt:
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs iespējamās pazīmes ir šādas:
Romanian: Asocieri care necesită precauții la utilizare
Latvian: Kombinācijas, ar kurām jāievēro piesardzība lietošanā
Romanian: O cantitate limitată de date privind utilizarea metfomin la gravide nu indică creşterea riscului de malformaţii congenitale.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Vokanamet timp de două zile înainte şi după operaţie.
Latvian: Iespējams, Jums uz dažām dienām pirms un pēc operācijas jāpārtrauc Vokanamet lietošana;
Romanian: Deoarece Vokanamet conține metformin, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă care presupune anestezie generală, rahianestezie sau anestezie peridurală.
Latvian: Tā kā Vokanamet satur metformīnu, terapija jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida ķirurģiskajām operācijām, kurās paredzēts izmantot vispārējo, spinālo vai peridurālo anestēziju.
Romanian: • despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
Latvian: • ko Jūs variet darīt, lai novērstušķidruma zudumu;
Romanian: ● o radiografie pentru care vi se va injecta o substanţă de contrast.
Latvian: ● rentgenprocedūra, kuras laikā Jums paredzēts injicēt īpašu krāsvielu.
Romanian: 50 mg de două ori pe zi
Latvian: 50 mg divreiz dienā
Romanian: ● dacă sunteţi alergic la canagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: ● ja Jums ir alerģija pret kanagliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: ● modificări ale obiceiurilor urinare (inclusiv urinare mai frecventă sau în cantităţi mai mari,
Latvian: • urinēšanas izmaiņas (ieskaitot biežāku urinēšanu nekā parasti vai lielāku urīna daudzumu,
Romanian: ● Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotāko zāļu stiprumu.
Romanian: ● o operaţie sub anestezie generală, rahianestezie sau anestezie peridurală.
Latvian: ● operācija vispārējā, spinālajā vai peridurālajā anestēzijā.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Copii şi adolescenţi Vokanamet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Vokanamet nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: 58% dintre pacienţi au avut indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Latvian: 58 % pacientu ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija ≥30 kg/m2.
Romanian: ● beta-2 agonişti (cum este salbutamol sau terbutalina) utilizaţi în tratamentul astmului bronșic.
Latvian: ● bēta-2 agonistus (piemēram, salbutamols vai terbutalīns), ko izmanto astmas ārstēšanai.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială în cazurile în care funcția renală se poate deteriora, de exemplu, la iniţierea tratamentului antihipertensiv sau diuretic și la iniţierea tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Romanian: Acest lucru poate determina acumulare de metformin care poate creşte riscul acidozei lactice.
Latvian: Tas var ierosināt metformīna uzkrāšanos, kas var paaugstināt laktātacidozes risku.
Romanian: Terapie adjuvantă la terapia cu insulinăd (18 săptămâni)
Latvian: Terapija papildus insulīnamd (18 nedēļas)
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic și utilizarea de medicamente care conțin alcool etilic.
Latvian: Jāizvairās no alkohola un alkoholu saturošu zāļu lietošanas.
Romanian: ● la nivel muscular, prin creşterea sensibilităţii la insulină, îmbunătăţirea captării şi utilizării glucozei la nivel periferic
Latvian: ● muskuļos tas palielina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu;
Romanian: ● este posibil ca rezultatele analizelor de sânge să indice modificări ale concentrației de grăsimi din sânge (colesterol) şi creşterea numărului de celule roşii din sânge (hematocritul)
Latvian: ● asins analīzes var liecināt par taukvielu (holesterīna) līmeņa pārmaiņām asinīs un sarkano asins šūnu daudzuma (hematokrīta) palielināšanos asinīs.
Romanian: ● stare de rău (greaţă)
Latvian: ● nelabums (slikta dūša);
Romanian: ● o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate asociată diabetului: metformin
Latvian: ● jebkādas ar diabētu saistītas mirstības absolūtā riska būtisks mazinājums: metformīns
Romanian: Pacienţii au avut o vârstă medie generală de 59,6 de ani (interval între 21 ani şi 96 ani), cu 3082 de pacienţi ≥ 65 de ani şi 510 de pacienţi ≥ 75 de ani.
Latvian: Kopumā pacientu vidējais vecums bija 59,6 gadi (diapazons no 21 gada līdz 96 gadiem), un 3082 pacientiem bija ≥65 gadi, un 510 pacientiem bija ≥75 gadi.
Romanian: d p=0,013 comparativ cu placebo.
Latvian: d p=0,013, salīdzinot ar placebo.
Romanian: Medicul trebuie să prevină pacientul asupra riscului şi simptomelor acidozei lactice.
Latvian: Ārstiem jābrīdina pacienti par laktātacidozes risku un simptomiem.
Romanian: ● Afecţiuni acute care au potenţialul de a afecta funcţia renală, precum: deshidratare, infecţie severă, şoc (vezi pct. 4.4);
Latvian: ● akūti stāvokļi, kuriem piemīt potenciāls izmainīt nieru funkciju, piemēram, dehidratācija, smaga infekcija, šoks (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind intreacţiunile farmacocinetice dintre alte medicamente şi Vokanamet; dar astfel de studii s-au efectuat cu fiecare dintre substanţele active (canagliflozin şi metformin).
Latvian: Farmakokinētiskie zāļu mijiedarbības pētījumi ar Vokanamet nav veikti, tomēr šādi pētījumi ir veikti ar katru no aktīvajām vielām (kanagliflozīnu un metformīnu) atsevišķi.
Romanian: ● la pacienţii care urmează deja un tratament combinat cu canagliflozin şi metformin sub formă de comprimate separate.
Latvian: ● pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar kanagliflozīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, terapie de asociere cu medicamente hipoglicemiante.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, perorālu hipoglikemizējošu līdzekļu kombinācijas.
Romanian: ● Afecțiuni acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară, precum: insuficienţă cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, şoc;
Latvian: ● akūta vai hroniska slimība, kas var izraisīt audu hipoksiju, piemēram, sirds vai elpošanas mazspēja, nesen bijis miokarda infarkts, šoks;
Romanian: • dacă aţi pierdut o cantitate mare de apă din corp (deshidratare), de exemplu, datorită diareei de durată sau severă sau dacă aţi vomitat de mai multe ori la rând
Latvian: ● ja esat zaudējis daudz šķidruma (dehidratācija), piemēram, pēc ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtīgas vemšanas;
Romanian: ● medicamente utilizate pentru scăderea valorilor tensiunii arteriale (anti-hipertensive), inclusiv diuretice (medicamente folosite pentru a elimina cantităţile excesive de apă din organism, cunoscute şi ca medicamente pentru eliminarea apei) deoarece şi acest medicament poate determina scăderea tensiunii arteriale prin eliminarea cantităţilor prea mari de apă din organism.
Latvian: • zāles asinsspiediena pazemināšanai (antihipertensīvos līdzekļus), tai skaitā diurētiskos līdzekļus (zāles, lai atbrīvotos no liekā šķidruma daudzuma organismā; pazīst arī kā urīndzenošos līdzekļus), jo arī šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, izvadot lieko ūdens daudzumu no organisma.
Romanian: b p<0,001 comparativ cu placebo.
Latvian: b p<0,001, salīdzinot ar placebo.
Romanian: Distribuţia rasială a pacienţilor trataţi cu canagliflozin fost de 72% populaţie albă, 16% populaţie asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Latvian: Ar kanagliflozīnu ārstēto pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 4 %melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
Romanian: ● digoxină sau digitoxină (medicamente folosite pentru anumite probleme de inimă).
Latvian: • digoksīnu vai digitoksīnu (zāles, ko lieto noteiktu sirdsdarbības traucējumu gadījumā).
Romanian: • insuficiență renală (mai ales ca o consecință a pierderii unei cantități crescute de lichid din corpul dumneavoastră)
Latvian: ● nieru mazspēja (galvenokārt kā sekas pārāk lielam šķidruma zudumam no Jūsu organisma).
Romanian: infecţie vaginală, vulvită şi infecţii fungice genitale.
Latvian: vaginālu infekciju, vulvītu vai dzimumorgānu sēnīšinfekciju.
Romanian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Latvian: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Romanian: Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții tratați cu metformin au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă.
Latvian: Laktātacidozes gadījumi, par kuriem ziņots, metformīnu lietojošiem pacientiem, radušies galvenokārt pacientiem, kuri slimojuši ar cukura diabētu un kuriem bijusi vērā ņemama nieru mazspēja.