FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se peut que vous deviez prendre du calcium et des suppléments de vitamine D pendant le traitement par Parsabiv.
Italian: Durante il trattamento con Parsabiv può avere bisogno di assumere integratori di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con lei.
French: Chaque flacon contient 1 mL de solution injectable.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di soluzione iniettabile.
French: Parsabiv 2,5 mg solution injectable Parsabiv 5 mg solution injectable Parsabiv 10 mg solution injectable ételcalcétide
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
French: Chaque flacon contient 2 mL de solution injectable.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mL di soluzione iniettabile.
French: Parsabiv doit être administré lors de la séance d'hémodialyse suivante à la dose habituellement utilisée.
Italian: Parsabiv deve essere somministrato alla stessa dose in occasione del successivo trattamento di emodialisi.
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, une quantité trop élevée de PTH est produite par les glandes parathyroïdes (quatre petites glandes situées au niveau du cou).
Italian: Nell'iperparatiroidismo secondario, le ghiandole paratiroidee (quattro piccole ghiandole nel collo) producono una quantità troppo elevata di PTH. "Secondario" significa che l'iperparatiroidismo è causato da un'altra condizione, ad es. la malattia renale.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments de l'équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens, Code ATC : H05BX04
Italian: Codice ATC: H05BX04
French: Le cinacalcet ne doit pas être administré chez les patients traités par Parsabiv.
Italian: Ai pazienti in trattamento con Parsabiv non deve essere somministrato cinacalcet.
French: Parsabiv 10 mg solution injectable
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
French: Parsabiv a diminué le taux de PTH indépendamment du taux de PTH initial, de la durée de la dialyse et du fait que les patients recevaient ou non auparavant des stérols de la vitamine D. Les patients avec un taux de PTH plus bas au recrutement étaient plus susceptibles d'atteindre un taux de PTH ≤ 300 pg/mL au cours de la PEE.
Italian: Parsabiv ha ridotto il PTH indipendentemente da PTH al basale, durata della dialisi e assunzione o meno di steroli della vitamina D da parte dei pazienti.
French: Parsabiv 10 mg solution injectable : Chaque flacon contient 10 mg d'ételcalcétide dans 2 mL de solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide in 2 mL di soluzione (5 mg/mL).
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si la calcémie corrigée est en dessous de la limite inférieure des valeurs normales (voir rubriques 4.3).
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato nei pazienti se il calcio sierico corretto è al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di normalità (vedere paragrafo 4.3).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Parsabiv 2,5 mg solution injectable Parsabiv 5 mg solution injectable Parsabiv 10 mg solution injectable
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
French: Parsabiv 5 mg solution injectable : Chaque flacon contient 5 mg d'ételcalcétide dans 1 mL de solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide in 1 mL di soluzione (5 mg/mL).
French: Parsabiv 2,5 mg solution injectable : Chaque flacon contient 2,5 mg d'ételcalcétide dans 0,5 mL de solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide in 0,5 mL di soluzione (5 mg/mL).
French: Le critère d'évaluation principal était la non-infériorité de la proportion de patients ayant obtenu, au cours de la PEE (semaines 20 à 27), une diminution du taux moyen de PTH > 30 % par rapport aux valeurs initiales.
Italian: L'endpoint primario era la non inferiorità in termini di percentuale di pazienti con riduzione del valore medio di PTH > 30% rispetto al basale durante l'EAP (settimane dalla 20 alla 27).
French: Parsabiv 5 mg solution injectable
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile
French: Le profil pharmacocinétique de l'ételcalcétide a été établi chez des patients IRC hémodialysés.
Italian: La farmacocinetica di etelcalcetide è stata caratterizzata in pazienti affetti da CKD in emodialisi.
French: Chaque flacon contient 2,5 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 0,5 mL de solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 0,5 mL di soluzione.
French: Chaque flacon contient 10 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 2 mL de solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 2 mL di soluzione.
French: Chaque flacon contient 5 mg d'ételcalcétide (sous forme de chlorhydrate) dans 1 mL de solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 1 mL di soluzione.
French: Une ostéopathie adynamique peut se développer en cas de réduction chronique du taux de PTH en dessous de 100 pg/mL.
Italian: Se i livelli di PTH sono cronicamente soppressi al di sotto di 100 pg/mL, può svilupparsi una malattia adinamica delle ossa.
French: Une diminution significative du taux de calcium sérique est susceptible d'abaisser le seuil convulsif.
Italian: La soglia di insorgenza delle convulsioni può abbassarsi a causa di riduzioni significative dei livelli sierici di calcio.
French: • Contractures musculaires
Italian: • Spasmi muscolari
French: L'ételcalcétide est destiné à être utilisé chez les patients IRC hémodialysés.
Italian: Etelcalcetide è destinato a pazienti affetti da CKD in emodialisi.
French: Dans certaines circonstances, il peut être administré par injection dans une veine.
Italian: In alcune circostanze, può essere somministrato per iniezione in vena.
French: Dans les trois études, Parsabiv a été administré pendant 26 semaines.
Italian: In tutti e tre gli studi, Parsabiv è stato somministrato per 26 settimane.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Parsabiv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Parsabiv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Parsabiv.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Parsabiv.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Parsabiv.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Parsabiv.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Parsabiv?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était une diminution du taux d'hormone parathyroïdienne de plus de 30 % après au moins 20 semaines de traitement.
Italian: La principale misura dell'efficacia era una riduzione dell'ormone paratiroideo di oltre il 30 % dopo almeno 20 settimane di trattamento.
French: L'EPAR complet relatif à Parsabiv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Parsabiv, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il contient le principe actif ételcalcétide.
Italian: Contiene il principio attivo etelcalcetide.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Parsabiv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Parsabiv, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Parsabiv, vedere il foglio illustrativo.
French: Parsabiv est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Italian: Parsabiv è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
French: Le traitement est instauré à une dose de 5 mg trois fois par semaine, et la dose est ensuite ajustée en fonction du taux d'hormone parathyroïdienne ou du taux de calcium du patient.
Italian: Il trattamento viene iniziato alla dose di 5 mg tre volte alla settimana e il dosaggio è successivamente aggiustato in base al livello dell'ormone paratiroideo o a quello del calcio del paziente.
French: Pourquoi Parsabiv est-il approuvé?
Italian: Perché Parsabiv è approvato?
French: Il est administré à la fin d'une séance d'hémodialyse dans la ligne qui repart de la machine de dialyse vers la veine du patient.
Italian: Viene somministrato al termine della seduta di emodialisi nella linea che porta dalla macchina dialitica alla vena del paziente.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Parsabiv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: faible taux de calcium dans le sang, spasmes musculaires, diarrhée, nausées (envie de vomir) et vomissements.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Parsabiv (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono un basso livello di calcio nel sangue, spasmi muscolari, diarrea, nausea e vomito.
French: Les deux premières études ont comparé Parsabiv à un placebo (un traitement fictif), et la troisième étude l'a comparé au cinacalcet, un autre médicament calcimimétique.
Italian: I primi due studi hanno confrontato Parsabiv con un placebo (trattamento fittizio) mentre il terzo studio lo ha confrontato con cinacalcet, un altro medicinale calciomimetico.
French: Le principe actif de Parsabiv, l'ételcalcétide, est un calcimimétique.
Italian: Il principio attivo di Parsabiv, etelcalcetide, è un calciomimetico.
French: Autres informations relatives à Parsabiv:
Italian: Altre informazioni su Parsabiv
French: Des niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne peuvent entraîner une perte de calcium osseux, des douleurs osseuses et des fractures, ainsi que des troubles cardiaques et circulatoires.
Italian: Livelli elevati di ormone paratiroideo possono provocare perdita di calcio dalle ossa, dolore osseo e fratture, nonché problemi cardiaci e circolatori.
French: Quels sont les bénéfices de Parsabiv démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Parsabiv sono stati evidenziati negli studi?
French: Parsabiv est utilisé chez les patients sous hémodialyse (une technique permettant d'éliminer les déchets contenus dans le sang à l'aide d'une machine qui filtre le sang).
Italian: Parsabiv è usato in pazienti in emodialisi (tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue utilizzando una macchina per filtrare il sangue).
French: Le médicament s'est avéré efficace pour diminuer le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang des patients atteints de maladie rénale traités par hémodialyse, et ses effets indésirables sont ceux attendus d'une substance calcimimétique.
Italian: Il medicinale è stato ritenuto efficace nel ridurre l'ormone paratiroideo nel sangue in pazienti affetti da malattia renale in trattamento con emodialisi e i suoi effetti indesiderati sono quelli previsti per una sostanza calciomimetica.
French: Dans les deux premières études, Parsabiv s'est montré efficace chez 75 % des patients (380 sur 509), contre 9 % des patients (46 sur 514) recevant le placebo.
Italian: Nei primi due studi, Parsabiv era efficace nel 75 % (380 su 509) dei pazienti rispetto al 9 % (46 su 514) dei pazienti trattati con placebo.
French: Dans la troisième étude, Parsabiv s'est montré au moins aussi efficace que le cinacalcet: chez 68 % des patients (232 sur 340) recevant Parsabiv, contre 58 % des patients (198 sur 343) recevant le cinacalcet.
Italian: Nel terzo studio, Parsabiv è risultato essere perlomeno altrettanto efficace di cinacalcet: nel 68 % (232 su 340) dei pazienti trattati con Parsabiv rispetto al 58 % (198 su 343) di pazienti trattati con cinacalcet.
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si le taux de calcium sanguin du patient est inférieur aux valeurs normales.
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato se il livello ematico di calcio del paziente è al di sotto dell'intervallo di normalità.
French: Parsabiv a fait l'objet de trois études principales incluant 1 706 patients sous hémodialyse qui présentaient une maladie rénale de longue durée et une hyperparathyroïdie secondaire.
Italian: Parsabiv è stato esaminato in tre studi principali condotti su 1 706 pazienti in emodialisi che presentavano malattia renale a lungo termine e iperparatiroidismo secondario.
French: L'hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate.
Italian: L'ormone paratiroideo è prodotto dalle ghiandole paratiroidee nel collo e regola i livelli di calcio e fosfato.
French: Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire).
Italian: Parsabiv è un medicinale usato per ridurre i livelli di ormone paratiroideo negli adulti che presentano livelli elevati di questo ormone a causa della loro malattia renale a lungo termine (iperparatiroidismo secondario).
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium sur ces cellules et, ce faisant, il diminue les taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang.
Italian: Ciò significa che imita l'azione del calcio su tali cellule e, in tal modo, riduce i livelli di ormone paratiroideo nel sangue.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Parsabiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Parsabiv i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Parsabiv?
Italian: Quali sono i rischi associati a Parsabiv?
French: Qu'est-ce que Parsabiv et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Parsabiv?
French: Lorsque les cellules dans la glande parathyroïde détectent des taux élevés de calcium dans le sang, elles réduisent la quantité d'hormone parathyroïdienne pénétrant dans le sang.
Italian: Quando le cellule della ghiandola paratiroidea rilevano elevati livelli ematici di calcio, esse riducono la quantità di ormone paratiroideo che entra nel sangue.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Parsabiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Parsabiv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Parsabiv ételcalcétide
Italian: Parsabiv etelcalcetide
French: Parsabiv n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Parsabiv può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Comment Parsabiv agit-il?
Italian: Come agisce Parsabiv?
French: Cette diminution d'hormone parathyroïdienne entraîne à son tour une diminution des taux de calcium dans le sang.
Italian: L'ormone paratiroideo ridotto diminuisce i livelli di calcio nel sangue.
French: Comment Parsabiv est-il utilisé?
Italian: Come si usa Parsabiv?
French: <Aucune.>
Italian: <Nessuna>
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Italian: Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Italian: Denominazione del medicinale veterinario
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Italian: Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalità di somministrazione
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Italian: Altre informazioni>
French: Numéro du lot de fabrication
Italian: Numero del lotto di fabbricazione
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Italian: <La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini"
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Italian: La scritta "Solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Italian: {Denominazione (di fantasia ) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica <specie di destinazione>}
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Italian: <per proteggerlo <dalla luce><e><dall'umidità>.>
French: {substance(s) active(s)}
Italian: {principio(i) attivo(i)}
French: <Protéger de la lumière>
Italian: <Proteggere dalla luce.>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Italian: <Non <refrigerare> <o> <congelare>.>
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Italian: <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
French: Indication(s)
Italian: Indicazione(i)
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
French: <Lot> {numéro}
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
French: Conditions particulières de conservation
Italian: Particolari precauzioni per la conservazione
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
French: Contre-indication
Italian: Controindicazioni
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Italian: <Tenere il {contenitore} ben chiuso>
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Italian: Indicazione del(i)principio(i) attivo(i) e degli altri ingredienti
French: <Fertilité :>
Italian: <Fertilità:>
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:>
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Italian: <Proteggere dalla luce solare diretta.>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
French: <Temps d'attente:>
Italian: <Tempo(i) di attesa:>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Italian: <Conservare a temperatura inferiore a <25 (C> <30 (C>.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
French: Temps d'attente
Italian: Tempo(i) di attesa
French: <A conserver dans un endoit sec>
Italian: <Conservare in un luogo asciutto.>
French: Mise(s) en garde particulière(s)
Italian: Avvertenza(e) speciale(i)
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Italian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: <À conserver à l'abri du gel>
Italian: <Proteggere dal gelo.>
French: <Lactation :>
Italian: <Ovodeposizione:>
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Italian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: <Gestation :>
Italian: <Allattamento:>
French: <Pas de précautions particulières de conservation>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Italian: --1 Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia ≥ 2,6 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari
French: Suspension et solvant pour
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
French: 1 poche + 1 trocart
Italian: 1 sacca + 1 trocar
French: 10 poches + 10 trocarts
Italian: 10 sacche + 10 trocar
French: Canards de
Italian: Anatra di Barberia
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:11/04/2014
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Italian: Il vaccino è quindi pronto all'uso.
French: Position sur le gène VP1
Italian: Posizione nel gene VP1
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Italian: ALLEGATO IV MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Italian: Codice ATCvet: QI01BD03.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.