FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2018
Czech: Další pokyny pro zvláštní skupiny pacientů
Polish: Dodatkowe instrukcje dla szczególnych grup pacjentów
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Polish: Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Polish: Liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Czech: Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů.
Polish: Należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Polish: Nie przekłuwać pojemnika ciśnieniowego.
Czech: Dvě studie zařadily přibližně 20 % pacientů, kteří používali nástavec
Polish: Obydwa badania obejmowały około 20%
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Polish: Średnio 8% dawki było wydalane w postaci niezmienionej, natomiast 25% jako formoterol całkowity.
Czech: Související s formoterolem
Polish: Związane z formoterolem
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić także podczas wziewnego stosowania przez długi czas dużych dawek kortykosteroidów, ale obecnie ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Czech: Formoterol v terapeuticky relevantních koncentracích nezpůsobuje inhibici enzymů CYP450.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Polish: Ponadto L-dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zaburzać tolerancję serca na leki beta-2-sympatykomimetyczne.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Polish: Wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aby wypełnić płuca powietrzem (co powinno trwać około 4-5 sekund).
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Polish: Profil toksykologiczny potrójnego skojarzenia odzwierciedlał profil poszczególnych substancji czynnych bez znacznego zwiększenia działania toksycznego i bez nieoczekiwanych wyników.
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Polish: Jeśli inhalator jest testowany po raz pierwszy, licznik powinien wskazywać:
Czech: • změny na elektrokardiogramu (záznamu srdeční aktivity),
Polish: • zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca)
Czech: Extravazace krve
Polish: Wynaczynienie krwi
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Polish: Kiedy uzyskać nowy inhalator
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Polish: Nagłe i postępujące nasilenie objawów POChP może zagrażać życiu, dlatego pacjent powinien pilnie zostać zbadany przez lekarza.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu niezmienionej substancji czynnej występuje w ciągu 0,5 do 1 godziny po podaniu doustnym.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}.
Czech: • bolestivé a časté močení,
Polish: • bolesne i częste oddawanie moczu
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przed wydaniem:
Czech: Granulocytopenie1
Polish: Granulocytopenia1
Czech: Před prvním použitím inhalátoru má pacient stříknout jeden vstřik do vzduchu, aby se ujistil, že inhalátor pracuje správně (je naplněn).
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien rozpylić jedną dawkę w powietrze w celu upewnienia się, że inhalator działa prawidłowo (przygotowanie).
Czech: Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium (a jejich metabolity) vylučují do lidského mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Czech: Pro lékárníky:
Polish: Informacja dla farmaceutów:
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Polish: Co najmniej 65% połkniętej frakcji wchłania się z przewodu pokarmowego.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Czech: Není znáno (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Polish: Leczenie agonistą receptorów beta-2 może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Polish: Wiadomo, że glikokortykosteroidy wywołują skutki we wczesnej fazie ciąży, natomiast substancje beta-2-sympatykomimetyczne, takie jak formoterol, mają działania tokolityczne.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Polish: Łącznie 67% doustnej dawki formoterolu jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a pozostała część z kałem.
Czech: • rozmazané vidění.
Polish: • nieostre widzenie.
Czech: Při inhalaci stůjte nebo seďte zpříma.
Polish: Podczas inhalacji należy stać lub siedzieć.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Polish: Enancjomery (R,R) i (S,S) stanowiły odpowiednio około 40% i 60% niezmienionej substancji czynnej wydalanej z moczem.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Polish: Lekarz oceni objawy u pacjenta i w razie konieczności rozpocznie inne leczenie.
Czech: Proto u pacientů s diabetem má být podle zavedených pokynů během léčby sledována hladina glukózy v krvi.
Polish: Dlatego podczas leczenia pacjentów z cukrzycą należy kontrolować stężenie glukozy we krwi zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
Czech: To se týká také léků podobných přípravku Riarify používaných k léčbě plicních onemocnění.
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Riarify, stosowanych w chorobie płuc.
Czech: • zubní kaz,
Polish: • próchnica zębów
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Polish: Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od ich częstości występowania.
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Polish: Wdychanie formoterolu może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Polish: W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania doraźnych leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby podstawowej i konieczna jest ponowna ocena sposobu leczenia.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Polish: Po użyciu nałożyć ponownie osłonę ochronną.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Riarify
Czech: Upozorňujeme, že glykopyrronium jako jednotlivá složka v tlakovém inhalátoru s odměřovanými dávkami, který byl použit ve farmakokinetických studiích, není na trhu dostupné.
Polish: Należy zauważyć, że glikopironium, jako pojedynczy składnik w postaci farmaceutycznej podawanej za pomocą inhalatora ciśnieniowego odmierzającego dawkę, stosowany w badaniach farmakokinetycznych, nie jest dostępny na rynku.
Czech: FEV1 za 2 hodiny po podání dávky
Polish: FEV1 2 godziny po podaniu dawki
Czech: Za hlavní místo metabolismu jsou považována játra.
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Czech: Čištění inhalátoru Riarify
Polish: Czyszczenie inhalatora Riarify
Czech: Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama.
Polish: Jeśli pacjenci mają słabe ręce, może im być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Polish: Koniugat kwasu glukuronowego jest nieczynny.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka.
Polish: Glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Polish: Riarify nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Polish: Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
Czech: Jak přípravek Riarify vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Riarify i co zawiera opakowanie
Czech: Držte inhalátor ve svislé pozici náustkem dolů.
Polish: Trzymać inhalator w pozycji pionowej z ustnikiem na dole
Czech: • bolest v zadní části úst a hrdla,
Polish: • ból w tylnej części jamy ustnej i gardła
Czech: Jejich účinek je zprostředkován vazbou na receptory glukokortikoidů v cytoplazmě vedoucí ke zvýšené transkripci genů protizánětlivých proteinů.
Polish: Ich działanie jest wywierane poprzez wiązanie do receptorów glikokortykosteroidowych w cytoplazmie, prowadząc do zwiększonej transkrypcji genów kodujących białka przeciwzapalne.
Czech: • snížení krevního tlaku,
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji określony po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny.
Czech: Publikované údaje týkající se dlouhodobých studií provedených s beklometason-dipropionátem a formoterol-fumarátem u potkanů nenaznačují žádný klinicky relevantní kancerogenní potenciál.
Polish: Opublikowane dane dotyczące długoterminowych badań przeprowadzonych z beklometazonu dipropionianem i formoterolu fumaranem u szczurów nie wskazują na istotne klinicznie działanie rakotwórcze.
Czech: Zkontrolujte počítadlo dávek nebo indikátor dávek.
Polish: Sprawdzić licznik dawek lub wskaźnik dawek.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 5.2.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Polish: Na podstawie stężeń w osoczu mierzonych po inhalacji pojedynczej dawki 120 mikrogramów przez 12 zdrowych osób, średni końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji oznaczono jako 10 godzin.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Riarify wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Riarify ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Riarify wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: V koncentračním rozmezí dosaženém při terapeutických dávkách nedošlo k nasycení vazby.
Polish: W zakresie stężeń osiąganych po podaniu dawek terapeutycznych nie występowało nasycenie wiązania.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Czech: Zpomalení růstu1
Polish: Opóźnienie wzrostu1
Czech: • zarudnutí obličeje,
Polish: • zaczerwienienie twarzy
Czech: Lze oprávněně předpokládat, že beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
Polish: Można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity również przenikają do mleka ludzkiego.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 6.6.
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Polish: Może nasilać się POChP i lekarz może zalecić inne leczenie.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami beta-adrenergicznymi może następować sumowanie się działania; należy więc zachować ostrożność podczas przepisywania formoterolu do stosowania jednocześnie z innymi lekami beta-adrenergicznymi.
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Polish: Nie należy stosować tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Czech: Požitý podíl inhalační dávky po podání inhalátorem s odměřovanými dávkami může být v rozmezí mezi 60 % a 90 %.
Polish: Frakcja dawki inhalacyjnej, która zostaje połknięta po podaniu za pomocą inhalatora odmierzającego dawkę, może wynosić od 60% do 90%.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Polish: Jeśli po inhalacji pojawi się mgiełka wydostająca się z inhalatora lub z boków ust, należy powtórzyć procedurę od punktu 2.
Czech: • otoky rukou a nohou,
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Polish: Należy przyjąć kolejne rozpylenie, postępując zgodnie z instrukcjami od punktu 2.
Czech: Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém (včetně potíží s dýcháním nebo polykáním, otoku jazyka, rtů a obličeje), kopřivka nebo kožní vyrážka, podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit a zahájit alternativní léčbu.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na reakcje alergiczne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy (w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy), pokrzywka lub wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify i rozpocząć leczenie alternatywne.
Czech: Aerosolové částice přípravku Riarify jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Polish: Cząstki aerozolu produktu Riarify są średnio znacznie mniejsze niż cząstki dostarczane w postaciach innych aerozoli o większych cząstkach.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Polish: • jeśli pacjent jest lub był kiedykolwiek leczony na gruźlicę lub jeśli u pacjenta występuje zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Polish: Dlatego palce wskazujące należy umieścić na górnej części pojemnika ciśnieniowego, a obydwa kciuki na podstawie inhalatora.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Program badań klinicznych III fazy w zakresie POChP obejmował dwa 52-tygodniowe badania z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Riarify lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Czech: Máte-li slabý stisk, může být snadnější držet inhalátor oběma rukama: položte oba ukazováky na horní část inhalátoru a oba palce na dno inhalátoru.
Polish: Jeśli pacjent ma słaby chwyt, może być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach: palce wskazujące należy umieścić na górnej części inhalatora, a obydwa kciuki na dolnej części inhalatora.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Riarify nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Riarify nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki, którą pominięto, tylko następną dawkę we właściwym czasie.
Czech: (o 1,71 jednotky; p < 0,001), avšak upravený průměrný rozdíl oproti fixní kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu nebyl statisticky významný (0,21 jednotky; p = 0,160).
Polish: w porównaniu z punktem początkowym (o 1,71 jednostki; p < 0,001), ale skorygowana średnia różnica w porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu nie była istotna statystycznie (0,21 jednostki; p = 0,160).
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Polish: Lek Riarify jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Czech: Na Odemethylaci formoterolu se podílejí izoenzymy CYP2D6, CYP2C19 a CYP2C9 cytochromu P450.
Polish: Izoenzymy cytochromu P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9 - biorą udział w O-demetylacji formoterolu.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Polish: Względna proporcja obu enancjomerów pozostawała stała w badanym zakresie dawek i nie było dowodów na względną kumulację jednego enancjomeru w stosunku do drugiego po wielokrotnym dawkowaniu.
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku tak, že jej z inhalátoru stáhnete.
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika, ściągając ją z inhalatora.