FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Tritanrix HepB of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Tritanrix HepB eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Dutch: In de afwezigheid van chemische behandeling vormt het HBsAg spontaan sferische deeltjes met een gemiddelde diameter van 20 nm die nietgeglycosyleerde HBsAg-polypeptiden bevatten alsmede een lipidenmatrix die voornamelijk uit fosfolipiden bestaat.
Norwegian Bokmål: I fravær av kjemisk behandling danner HbsAg spontant sfæriske partikler med en gjennomsnittlig diameter på 20 nm, som inneholder ikke-glykosilert HbsAg polypeptid og en lipidmatrix som hovedsakelig består av fosfolipider.
Dutch: Het oppervlakte-antigeen van het HBV (HBsAg) is geproduceerd uit een cultuur van genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) die de gencodering van het belangrijkste oppervlakte-antigeen van het HBV dragen.
Norwegian Bokmål: Overflateantigenet av HBV (HbsAg) er produsert fra kulturer av genetisk modifiserte gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) som bærer genet som koder for det viktigste overflateantigenet til HBV.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Tritanrix HepB Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat bij uw kind een allergische reactie optreedt.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Tritanrix HepB Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at barnet ditt kan få en allergisk reaksjon.
Dutch: Onder deze omstandigheden moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met DT- en HBV-vaccins.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendigheter bør vaksinasjonsprogrammet fullføres med DT og HBV vaksiner.
Dutch: TRITANRIX HepB MAG IN GEEN GEVAL INTRAVENOUS WORDEN TOEGEDIEND.
Norwegian Bokmål: TRITANRIX HepB MÅ UNDER INGEN OMSTENDIGHETER INJISERES INTRAVENØST.
Dutch: Gebruik Tritanrix HepB niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tritanrix HepB etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Thiomersal
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tiomersal
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële en virale vaccins gecombineerd, ATC: J07CA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05.
Dutch: Tritanrix HepB is verkrijgbaar in een verpakking van 1.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i pakning på 1.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen.
Norwegian Bokmål: Kramper med eller uten feber, som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon.
Dutch: HIV-infectie wordt niet beschouwd als een contra-indicatie voor vaccinatie tegen difterie, tetanus, pertussis en HBV.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon ansees ikke for å være en kontraindikasjon når det gjelder vaksinasjon mot difteri, tetanus, pertussis og HBV.
Dutch: Hoe ziet Tritanrix HepB er uit en de inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Tritanrix HepB ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: De toediening van een boosterdosis met het driewaardig DTP vaccin wordt aanbevolen voor het einde van het tweede levensjaar.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en boosterdose med trivalent DTP vaksine er anbefalt innen utgangen av barnets annet leveår.
Dutch: De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Tritanrix HepB zijn opgesomd aan het einde van de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene og andre ingredienser i Tritanrix HepB er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: WAT IS TRITANRIX HepB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Norwegian Bokmål: HVA TRITANRIX HepB ER, OG HVA DEN BRUKES MOT
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har hatt noen helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Dutch: Daarom dient de gevaccineerde gedurende 30 minuten na vaccinatie onder medisch toezicht
Norwegian Bokmål: Den vaksinerte skal derfor holdes under oppsyn i 30 minutter etter vaksinasjonen.
Dutch: Tritanrix HepB is gecontra-indiceerd als het kind een encefalopathie heeft doorgemaakt met onbekende oorzaak die binnen 7 dagen optrad na eerdere vaccinatie met een pertussisbevattend vaccin.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er kontraindisert hvis encefalopati av ukjent etiologi har inntruffet hos barnet innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med vaksine inneholdende pertussis.
Dutch: Tritanrix HepB dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er bij deze personen een bloeding kan optreden na intramusculaire
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB bør gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser siden blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Dutch: Elke injectie zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene vil gis ved ulike legebesøk.
Dutch: Een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies, een familiegeschiedenis van convulsies, een familiegeschiedenis van SIDS (wiegendood) en een familiegeschiedenis van een bijwerking na vaccinatie met Tritanrix HepB vormen geen contra-indicaties.
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter febrile kramper, en familiehistorie som omfatter krampeanfall, familiehistorie med krybbedød (SIDS) og familiehistorie med bivirkninger etter vaksinasjon med Tritanrix HepB utgjør ikke kontraindikasjoner.
Dutch: Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig bronkitt, lungebetennelse, krampeanfall,
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen en speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter og saliva (spytt) fra
Dutch: De Pw-component wordt verkregen door inactivatie van fase I culturen van Bordetella pertussis bacteriën met behulp van warmte.
Norwegian Bokmål: Pw komponenten er fremstilt ved varmeinaktivering av fase I kulturer av Bordetella pertussis bakterien.
Dutch: Tritanrix HepB kan gelijktijdig op verschillende plaatsen of in iedere tijdsverhouding samen met andere kindervaccins worden toegediend indien dit past in het immunisatieschema.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan gis samtidig, på et annet injeksjonssted, eller i et hvilket som helst tidsmessig forhold til andre pediatriske vaksiner, dersom dette passer inn i vaksinasjonsprogrammet.
Dutch: ♦ Zeer zelden (bijwerkingen die kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 vaccindoses):
Norwegian Bokmål: ♦ Svært sjeldne (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10000 vaksinedoser)
Dutch: In deze studies is de immunoreactie op oraal polio vaccin niet onderzocht, echter, bij eerder opgedane ervaringen met gelijktijdige toediening van DTP-, OPV- en HBV-vaccins trad geen interferentie op.
Norwegian Bokmål: I disse studiene har ikke immunresponsen på den orale polio vaksinen blitt undersøkt, men tidligere erfaring med samtidig injeksjon av DTP, OPV og HBV vaksiner har ikke vist noen interferens.
Dutch: Tritanrix HepB is een vaccin dat bij kinderen wordt gebruikt om vier ziektes te voorkomen: difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest) en hepatitis B. De werking van het vaccin zorgt ervoor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen) produceert tegen deze ziektes.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en vaksine som brukes hos barn for å forhindre fire sykdommer: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) og hepatitt B. Vaksinen virker ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommene.
Dutch: Voor langdurige bescherming tegen HBV, kan ook een boosterdosis met HBV-vaccin worden toegediend na het eerste levensjaar.
Norwegian Bokmål: For langtidsbeskyttelse mot HBV kan en boosterdose av HBV vaksine også gis etter barnets første leveår.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Tritanrix HepB:
Dutch: • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall ved feber, eller om det er slike tilfeller i
Dutch: In een prospectieve vergelijkende studie, waarin de toediening van het gecombineerde DTPw-HBVvaccin werd vergeleken met gelijktijdige, afzonderlijke toediening van DTPw- en HBV-vaccins, werden in de groep die het gecombineerde vaccin ontving hogere incidenties van pijn, roodheid en zwelling gemeld.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv sammenliknende studie, som sammenlignet injeksjon av den kombinerte DTPwHBV vaksinen med samtidig, men separat injeksjon av DTPw og HBV vaksiner, ble det rapportert om større insidens av smerte, rødhet, hovenhet og feber i gruppen som mottok den kombinerte vaksinen.
Dutch: Indien één van de volgende verschijnselen optreedt in een tijdsrelatie tot ontvangst van Tritanrix HepB, dient de beslissing om volgende doses vaccin met de pertussiscomponent te geven, zorgvuldig te worden overwogen:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene inntreffer i forbindelse med Tritanrix HepB vaksinasjon, bør beslutningen om å gi påfølgende doser av vaksine inneholdende pertussiskomponenter overveies nøye.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt 6.6.
Dutch: • bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap) kunnen langere pauzes tussen ademhalingen voorkomen gedurende 2-3 dagen na vaccinatie
Norwegian Bokmål: • hos svært premature spedbarn (i 28. uke av svangerskapet eller tidligere) kan det forekomme lengre opphold mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon.
Dutch: Tritanrix HepB is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Dutch: Percentage personen met antilichaamtiters ≥ vastgestelde grenswaarde, één maand na primaire
Norwegian Bokmål: Prosentandel av individer med antistofftitre > analysemetodens cut-off verdi én måned
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 19 juli 1996.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
Dutch: Aanhoudend huilen gedurende ≥ 3 uur, optredend binnen 48 uur.
Norwegian Bokmål: Vedvarende gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon.
Dutch: De arts zal Tritanrix HepB per injectie toedienen in de dijspier.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette Tritanrix HepB som en injeksjon i lårmuskelen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Tritanrix HepB kan worden gemengd met het gelyofiliseerde Hib-vaccin (Hiberix).
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket HiB vaksine (Hiberix).
Dutch: Verbrandingen, breuken, diepe wonden of wonden verontreinigd met aarde, stof, paardenmest/gier of houtsplinters zijn met name voor infectie vatbaar.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Dutch: Tritanrix HepB kan worden gemengd met het gelyofiliseerde Hib-vaccin (Hiberix).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket Hib vaksine (Hiberix).
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avslører ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak: koorts, zwelling, pijn en roodheid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige: feber, hevelse, smerte og rødhet
Dutch: Daar Tritanrix HepB niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen gegevens bekend over de veiligheid van het vaccin bij gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Da Tritanrix HepB ikke er tenkt brukt hos voksne, er informasjon om vaksinens sikkerhet under
Dutch: Het vaccin dient vóór toediening goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal vaksinen ristes godt til en homogen uklar hvit suspensjon og undersøkes visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller fysiske forandringer.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir vanligvis betente (hovne), og dette kan føre til pustebesvær og noen ganger kvelning.
Dutch: Na controle van de ziekte dient het vaccin te worden toegediend
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis når sykdommen er under kontroll.
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest) of hepatitis B.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) eller hepatitt B.
Dutch: De bacteriën zetten een toxine (vergif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmen, toevallen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter et toksin (giftstoff) som kan gi muskelstivhet, smertefulle muskelkramper, krampeanfall og til og med død.
Dutch: HOE BEWAART U TRITANRIX HepB
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV TRITANRIX HepB
Dutch: Uw kind zal na iedere injectie ongeveer 30 minuten onder medisch toezicht worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Barnet bør observeres av helsepersonell i 30 minutter etter hver injeksjon.
Dutch: • maagdarmklachten, zoals braken en diarree ♦ Soms (bijwerkingen die kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 100 maar meer dan 1 op 1.000
Norwegian Bokmål: • Gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré ♦ Mindre vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 100 men ved mer enn 1
Dutch: Tritanrix HepB is bestemd voor diepe, intramusculaire injectie, bij voorkeur in de anterolaterale zijde
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er til dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på utsiden av låret (anterolateralt).
Dutch: Tritanrix HepB is een witte, melkachtige vloeistof in een glazen injectieflacon met 1 dosis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 1 dose (0,5 ml).
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 60 IE
Norwegian Bokmål: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 μg
Dutch: Collaps of een shockachtige toestand (hypotone-hyporesponsieve toestand) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokk-lignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
Dutch: DTPw
Norwegian Bokmål: Anv.
Dutch: De bacteriën geven ook een toxine (vergif) vrij dat zenuwbeschadiging, hartproblemen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og
Dutch: Tritanrix HepB is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B (HBV) bij zuigelingen vanaf 6 weken (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er indisert for aktiv immunisering mot difteri, tetanus, kikhoste og hepatitt B (HBV) hos spedbarn fra 6 ukers alder og oppover (se pkt 4.2 ).
Dutch: Vaak: gastro-intestinale symptomen, zoals braken en diarree Infecties en parasitaire aandoeningen:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MONODOSIS INJECTIEFLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MONODOSE HETTEGLASS
Dutch: In enkele klinische studies waarbij TRITANRIX HepB werd gebruikt om het gevriesdroogde Hib-vaccin (Hiberix) te reconstitueren, werd bij geen enkel antigeen interferentie in de immunoreactie waargenomen in vergelijking met de waargenomen reacties van de vaccins na toediening op verschillende prikplaatsen (zie rubriek 6.2)
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Tritanrix HepB brukt til å rekonstituere den frysetørkede Hib vaksinen (Hiberix); det ble ikke observert noen interferens i immunresponsen for noen av antigenene sammenliknet med de responsene som ble observert etter injeksjon av vaksinene
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie dient te worden voorafgegaan door een controle van de medische voorgeschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen)
Norwegian Bokmål: Før en vaksinasjon bør personens medisinske historie gjennomgås (spesielt med hensyn til tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og en klinisk undersøkelse gjennomføres.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Dutch: Wat is Tritanrix HepB is en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Tritanrix HepB ontvangt
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tritanrix HepB er, og hva den brukes mot Hva du må ta hensyn til før barnet ditt får Tritanrix HepB
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Tritanrix HepB - Suspensie voor injectie DTPw-HBV vaccin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Tritanrix HepB - injeksjonsvæske, suspensjon DTPw-HBV vaksine
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: - De andere bestanddelen van Tritanrix HepB zijn: thiomersal, natriumchloride en water voor
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i Tritanrix HepB er: tiomersal, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: • als uw kind na eerdere toediening van Tritanrix HepB of een ander vaccin tegen pertussis (kinkhoest) problemen doormaakte met name: ♦ een hoge temperatuur (boven 40°C) binnen 48 uur na vaccinatie ♦ flauwvallen of shockachtige toestand binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanhoudend huilen gedurende 3 uur of langer binnen 48 uur na vaccinatie ♦ aanvallen/stuipen met of zonder een hoge temperatuur binnen 3 dagen na vaccinatie
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Tritanrix HepB eller en annen vaksine mot pertussis (kikhoste) har hatt noen problemer, spesielt: ♦ feber ≥ 40oC innen 48 timer etter vaksinasjon.
Dutch: Zoals dat ook bij andere vaccins het geval is, moet een dosis vaccin onder strenge aseptische condities uit de ampul worden opgezogen en dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen om besmetting van de inhoud te vermijden.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner, skal hver dose av vaksinen trekkes opp under strenge aseptiske forhold og med forsiktighet
Dutch: 3 geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) door recombinant DNA technologie
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces Cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIDOSIS INJECTIEFLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIDOSE HETTEGLASS
Dutch: 0,5 ml suspensie in een injectieflacon (type I glas) met een plunjerstop (butylrubber) - verpakking à 1.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på 1.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Bij het vaccineren van kinderen is het gebruikelijk om verschillende vaccins tijdens één afspraak tegelijk toe te dienen met injecteerbare vaccins die op verschillende injectieplaatsen worden
Norwegian Bokmål: Det er allment godkjent praksis når det gjelder pediatrisk vaksinasjon å gi forskjellige vaksiner under ett og samme besøk, og da gi injiserbare vaksiner på ulike injeksjonssteder.
Dutch: Algemene reacties die kunnen optreden in tijdsrelatie met Tritanrix HepB vaccinatie zijn hier onder beschreven.
Norwegian Bokmål: Generelle reaksjoner som kan forekomme i tidsmessig assosiasjon med Tritanrix HepB vaksinasjon er listet opp nedenfor.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT UW KIND TRITANRIX HepB ONTVANGT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR BARNET DITT FÅR TRITANRIX HepB Bruk ikke Tritanrix HepB:
Dutch: De incidenties zijn hieronder weergegeven.
Norwegian Bokmål: Insidensene presenteres nedenfor:
Dutch: MONODOSIS INJECTIEFLACON
Norwegian Bokmål: MONODOSE HETTEGLASS
Dutch: Het zorgt ervoor dat de lever ontstoken en opgezwollen raakt.
Norwegian Bokmål: Det medfører betennelse og opphovning av leveren .
Dutch: Tritanrix HepB is een witte, melkachtige vloeistof in een glazen injectieflacon met 2 doses (1 ml) of in een glazen injectieflacon met 10 doses (5 ml).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 2 doser (1 ml) eller i et
Dutch: Algemene reacties die kunnen optreden in tijdsrelatie met Tritanrix HepB-vaccinatie zijn hier onder beschreven.
Norwegian Bokmål: Generelle reaksjoner som kan forekomme i tidsmessig assosiasjon med Tritanrix HepB vaksinasjon er listet opp nedenfor:
Dutch: • als uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin problemen doormaakte met het zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt fikk nevrologsike problemer innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot pertussis (kikhoste).
Dutch: Als het HBV-vaccin niet bij de geboorte is toegediend, kan het gecombineerde vaccin vanaf de leeftijd van 8 weken worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Der HBV vaksine ikke blir gitt ved fødselen, kan den kombinerte vaksinen gis allerede ved 8 ukers alder. Der det er en høy endemisk forekomst av HBV, bør man fortsette å gi HBV-vaksinen ved fødselen.
Dutch: Aanbevolen wordt om bij patiënten met trombocytopenie of abnormale bloedingen het vaccin subcutaan toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser vaksineres subkutant.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.: MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: senest: MM/ÅÅÅÅ
Dutch: • als uw kind allergisch is voor Tritanrix HepB of voor één van de andere bestanddelen van Tritanrix HepB.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter vaksinasjon med Tritanrix HepB eller noen av innholdsstoffene i vaksinen.