FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmáx ↓ 32% β noretisterona AUC ↓ 14% β noretisterona Cmin ↓ 30% β noretisterona Cmáx ↔ β β com darunavir/ritonavir
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindron AUC ↓ 14% β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax ↔ β β met darunavir/ritonavir
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrado com darunavir potenciado, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Portuguese: ODIN é um ensaio aleatorizado, aberto, de fase III, que compara darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, versus darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em doentes infetados com VIH-1 previamente submetidos a TAR, em que o teste diagnóstico de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (por exemplo V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), e ARN do VIH-1 > 1.000 cópias/ml, no nível basal.
Dutch: ODIN is een gerandomiseerde, open-label Fase III-studie waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags bij hiv-1-geïnfecteerde, ART-voorbehandelde patiënten, waarbij testen op genotyperesistentie bij screening geen darunavir-RAM's lieten zien (d.w.z. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) en de patiënten bij screening >1000 hiv-1-RNA-kopieën per ml hadden.
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Portuguese: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Darunavir Mylan 400 mg filmomhulde tablettenVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: Para resultados adicionais de ensaios clínicos obtidos em doentes adultos e pediátricos submetidos previamente a TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg.
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando darunavir potenciado, é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost darunavir gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Portuguese: - A criança deve tomar as doses apropriadas de darunavir e ritonavir, duas vezes por dia ou uma vez por dia. Se darunavir for prescrito duas vezes por dia, a criança deve tomar uma dose de manhã e uma dose ao final da tarde.
Dutch: Indien darunavir tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se o ritonavir ou o cobicistate são utilizados como potenciadores farmacocinéticos.
Dutch: Het interactieprofiel van darunavir hangt af van of ritonavir of cobicistat als farmacokinetische versterker wordt gebruikt.
Portuguese: A coadministração com o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met het combinatieproduct lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir potenciado e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex.: propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) pode aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere corticosteroïden die per inhalatie of intranasaal worden toegediend) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïdeffecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir†
Dutch: HIV Proteaseremmers (PI's), zonder aanvullende gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir† Atazanavir
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir/ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir/ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Portuguese: Estes podem incluir mas não estão limitados a erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e/ou eosinofilia.
Dutch: Dat zijn onder andere ernstige huiduitslag of huiduitslag gepaard met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, spier- of gewrichtspijn, blaren, laesies in de mond, conjunctivitis, hepatitis en/of eosinofilie.
Portuguese: 150 mg, uma vez por dia
Dutch: 55 mg en 150 mg eenmaal daags
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Darunavir moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis cobicistat of ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: b c c a
Dutch: baseline b a
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir/ritonavir e darunavir/cobicistate com lopinavir/ritonavir, rifampicina e produtos à base de plantas que contenham hipericão, Hypericum perforatum, é contraindicada (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir/ritonavir en darunavir/cobicistat met lopinavir/ritonavir, rifampicine en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF
Portuguese: O darunavir em associação com ritonavir provocou uma redução do número de cachorros que demonstraram resposta ao 15 dia de aleitamento e reduziu a sobrevivência dos cachorros, no período de aleitamento.
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de e dag van de lactatieperiode een schrikrespons vertoonden en een verlaagde overleving van de jongen tijdens de lactatie.
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em doentes adultos (ver secção 4.2).
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Portuguese: - Tome darunavir sempre em conjunto com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir.
Dutch: - Neem darunavir altijd in samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir.
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC ↓ 30% etinilestradiol Cmin ND€
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% €
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
Dutch: Daarom dient therapie met darunavir/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met darunavir/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Portuguese: Darunavir é utilizado no tratamento de adultos e crianças com mais de 3 anos de idade e com, pelo menos, 15 quilogramas do peso corporal infetados pelo VIH e que já utilizaram outros medicamentos antirretrovirais.
Dutch: Darunavir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir, deve ser usado um regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Portuguese: Darunavir, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é usualmente recomendado.
Dutch: Gewoonlijk wordt aanbevolen darunavir tweemaal daags in te nemen, samen met ritonavir en met voedsel.
Portuguese: 6/l (ver secção 4.2).
Dutch: CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com darunavir com uma baixa dose de ritonavir devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Dutch: Daarnaast moeten patiënten op een vaste dosis van deze antidepressiva bij het begin van een behandeling met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecontroleerd worden op de respons op het antidepressivum.
Portuguese: A eficácia de darunavir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia A evidência da eficácia de darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio, fundamenta-se na análise às 192 semanas do ensaio de fase III ARTEMIS, aleatorizado, controlado, aberto, comparando darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, com lopinavir/ritonavir 800/200 mg por dia (administrado como um regime posológico de duas vezes por dia ou de uma vez por dia).
Dutch: Het bewijs voor werkzaamheid van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de analyses van de gegevens van 192 weken van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie ARTEMIS bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die nooit eerder zijn behandeld met antiretrovirale middelen, waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gegeven in een tweemaal daags of een eenmaal daags schema).
Portuguese: Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 106/l)e a
Dutch: baseline in aantal CD4+-cellen (x 106/l)e a
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Alfentanilo (analgésico injetável forte e de curta duração utilizado em procedimentos cirúrgicos) - Digoxina (para tratar certas doenças do coração) - Claritromicina (antibiótico)
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum)
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasvir Tendo por base considerações teóricas, darunavir potenciado pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost darunavir de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Dutch: Efavirenz in combinatie met darunavir eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes anticoagulantes não é recomendada.
Dutch: Het gebruik van darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Darunavir moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Fenobarbital, fenitoína (para prevenir convulsões) - Dexametasona (corticosteroide) - Efavirenz (infeção pelo VIH) - Boceprevir (infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicamentos para tratamento de algumas infeções, como a tuberculose) - Saquinavir (infeção pelo VIH).
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason (ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz (hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Portuguese: EXP <Apenas frascos> Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias
Dutch: EXP <Alleen flessen> Na openen nog 100 dagen houdbaar.
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Darunavir Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 480 comprimidos.
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 480 tabletten.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Dutch: Het gelijktijdige systemische gebruik van clotrimazol en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 75 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 480 comprimidos e em frascos de plástico contendo 480 comprimidos.
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 480 tabletten en in plastic flessen met 480 tabletten.
Portuguese: 300 mg, uma vez por dia atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmáx ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Dutch: 300 mg eenmaal daags atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Portuguese: Número de mutações no nível basal a
Dutch: Aantal mutaties bij baselinea
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado por via oral com uma dose baixa de ritonavir como potenciador da farmacocinética e em combinação com outros medicamentos antiretrovirais (ver secção 5.2).
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Uma redução da dose da rifabutina para 75% da dose habitual de 300 mg/dia (isto é, rifabutina a 150 mg uma vez em dias alternados) e o aumento da monitorização dos acontecimentos adversos relacionados com a rifabutina justifica-se em doentes em tratamento com a associação com darunavir coadministrado com ritonavir.
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met darunavir, samen toegediend met ritonavir, ontvangen.
Portuguese: O POWER 1 e o POWER 2 são ensaios aleatorizados, controlados, que comparam darunavir administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) com um grupo controlo a receber um regime de IP(s) selecionado pelo investigador em doentes infetados pelo VIH-1, que falharam previamente mais do que um regime contendo 1 IP. Um OBR consistindo em, pelo menos, 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios.
Dutch: POWER 1 en POWER 2 zijn gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken waarin darunavir gelijktijdig toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met een controlegroep die een door de onderzoeker gekozen schema van proteaseremmer(s) ontving, bij patiënten met een hiv-1-infectie bij wie eerder meer dan 1 schema met een proteaseremmer had gefaald.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 240 comprimidos revestidos por película
Dutch: 60 filmomhulde tabletten 240 filmomhulde tabletten
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 400 mg e 800 mg comprimidos.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor darunavir 400 mg en 800 mg tabletten.
Portuguese: As concentrações de varfarina poderão ser afetadas quando coadministrada com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: (inibição de enzimas do CYP450)
Dutch: (remming van CYP450-enzymen)
Portuguese: Midazolam (parentérico)
Dutch: Midazolam (parenteraal) Zolpidem
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Dutch: - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Portuguese: • 80 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 6 e os 17 anos e com, pelo menos, 20 kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Dutch: • 80 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg die darunavir tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en deze antidepressiva kan de concentraties van het antidepressivum verhogen.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
Portuguese: A utilização de comprimidos de 75 mg e de 150 mg para atingir a dose recomendada é apropriada quando existe dificuldade em engolir os comprimidos de 300 mg ou 600 mg. Antes de prescrever os comprimidos de darunavir, deverá ser avaliada a capacidade de crianças jovens engolirem os comprimidos inteiros.
Dutch: Het gebruik van 75 mg en 150 mg tabletten om de aanbevolen dosis te bereiken, is aangewezen als er problemen zijn met het doorslikken van de 300 mg of de 600 mg tabletten.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Portuguese: Código ATC: J05AE10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE10.
Portuguese: Cartonagem para blister 480 comprimidos revestidos por película 480 x 1 comprimidos revestidos por película
Dutch: Blisterverpakking 480 filmomhulde tabletten 480 x 1 filmomhulde tabletten
Portuguese: Frequentes vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência, aumento das enzimas pancreáticas
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree, nausea vaak braken, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie, pancreasenzymen verhoogd soms acute pancreatitis
Portuguese: As erupções na pele (geralmente ligeiras ou moderadas) podem ocorrer mais frequentemente nos doentes a tomar darunavir e raltegravir (para a infeção pelo VIH) do que nos doentes a tomar os medicamentos em separado.
Dutch: Bij patiënten die darunavir en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig-ernstig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.
Portuguese: 600 mg, uma vez por dia efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmáx ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmáx ↓ 15% (↑ efavirenz resultado da inibição de CYP3A4) (↓ darunavir resultado da indução de CYP3A4)
Dutch: 600 mg eenmaal daags efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz door remming van CYP3A) (↓ darunavir door inductie van CYP3A)
Portuguese: Às 48 semanas, a resposta virológica, definida como a percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN de VIH-1 < 50 cópias/ml, em tratamento com darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, demonstrou não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%), quando comparado com darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em ambas as populações IDT e EP.
Dutch: Na 48 weken bleek de virologische respons, uitgedrukt in het percentage patiënten met <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml plasma, bij een behandeling met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags niet inferieur te zijn (bij de vooraf vastgestelde 12%-grens voor niet-inferioriteit) in vergelijking met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags, zowel voor de ITT- als voor de OP-populaties.