FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram descritos casos de reações fatais em recém-nascidos prematuros e de termo, com idade inferior a 1 mês, que apresentavam precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões e rins.
Slovenian: Pri nedonošenih in donošenih novorojencih, starih manj kot 1 mesec, so opisali primere smrtnih reakcij z oborinami kalcij-ceftriaksona v pljučih in ledvicah.
Portuguese: 50-80 mg/kg Uma vez por dia Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) 50-80 mg/kg Uma vez por dia Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital
Slovenian: 50-80 mg/kg enkrat na dan intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom) zunajbolnišnična okužba s pljučnico bolnišnična okužba s pljučnico
Portuguese: 250 mg pó e solvente para solução injetável Hungria, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
Slovenian: Rocephin 250 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Madžarska, Portugalska: Rocephin Italija: Rocefin
Portuguese: • Erupção na pele irregular (urticária) que pode cobrir uma grande parte do seu corpo, sensação de comichão e inchaço.
Slovenian: • izbokli izpuščaji (koprivnica), ki lahko prekrijejo velik del telesa, in srbijo ter otekajo,
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [Izpolni država članica]
Portuguese: • Tonturas.
Slovenian: • tresavica.
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £ Staphylococci coagulase negativo (sensível à meticilina) £ Streptococcus pyogenes (Grupo A) Streptococcus agalactiae (Grupo B) Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine Viridans
Portuguese: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Slovenian: Fusobacterium spp.
Portuguese: Foram notificados casos graves de anemia hemolítica, incluindo mortes, durante o tratamento com Rocephin em adultos e crianças.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rocephin so tako pri odraslih kot pri otrocih opisali resne primere hemolitične anemije, vključno s smrtnimi.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 20-50 mg/kg em dose única pré-operatória.
Slovenian: Predoperativna profilaksa okužb mesta kirurškega posega 20-50 mg/kg v obliki enega odmerka pred kirurškim posegom.
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Malta, Holanda, Reino Unido: Rocephin
Slovenian: Rocephin 250 mg prašek za raztopino za injiciranje Malta, Nizozemska, Velika Britanija: Rocephin
Portuguese: Gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana Endocardite bacteriana Meningite bacteriana * Na bacteriemia documentada, deve ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
Slovenian: 2-4 g enkrat na dan obravnava nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe bakterijski endokarditis bakterijski meningitis *Pri dokumentirani bakteriemiji je treba razmisliti o odmerkih v zgornjem delu priporočenega razpona.
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose diária até 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 4 g uma vez por dia. Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Slovenian: Če imate resno okužbo, vam bo zdravnik dal večji odmerek, do 100 mg za vsak kg telesne mase, vendar največ 4 g, enkrat na dan.
Portuguese: Bebés recém-nascidos, lactentes e crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos, com um peso corporal < 50 kg:
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in otroci, stari od 15 dni do 12 let, s telesno maso manj kot 50 kg:
Portuguese: • Estiver a fazer uma dieta pobre em sódio.
Slovenian: • če ste na dieti z omejenim vnosom natrija.
Portuguese: • dos pulmões.
Slovenian: • pljuč,
Portuguese: Da mesma forma, os métodos não enzimáticos para a determinação da glucose na urina podem dar origem a resultados falsos-positivos.
Slovenian: Podobno so lahko lažno pozitivni tudi rezultati neencimskih metod za določanje glukoze v urinu.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Slovenian: • bakterijske izlivne črpalke.
Portuguese: 80-100 mg/kg (máx.
Slovenian: 80-100 mg/kg
Portuguese: Via de administração: [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Pot uporabe: [Izpolni država članica]
Portuguese: A utilização em doentes com história de litíase renal ou com hipercalciúria deverá ser considerada pelo médico, com base na avaliação específica do -risco-benefício.
Slovenian: Zdravnik mora pri odločitvi o uporabi pri bolnikih z ledvično litiazo ali hiperkalciurijo v anamnezi upoštevati oceno individualnega tveganja in koristi.
Portuguese: Foram notificados casos de colite associada a antibiótico e colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo ceftriaxona, e podem variar em gravidade desde leve até risco de vida.
Slovenian: Kolitis/prekomerna rast neobčutljivih mikroorganizmov Za skoraj vse protimikrobne učinkovine, vključno s ceftriaksonom, so poročali o kolitisu, povezanem s protimikrobnimi učinkovinami, in o psevdo-membranskem kolitisu, ki sta lahko blaga do življenjsko nevarna.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Portuguese: Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥ 50 kilogramas (kg):
Slovenian: Odrasli, starejši bolniki in otroci, stari najmanj 12 let, s telesno maso 50 kilogramov (kg) ali več:
Portuguese: Uma vez por dia Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções dos ossos e articulações
Slovenian: 2 g enkrat na dan bolnišnična okužba s pljučnico zapletene okužbe kože in mehkih tkiv okužbe kosti in sklepov
Portuguese: Borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) 50-80 mg/kg uma vez por dia durante 14 - 21 dias.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 50-80 mg/kg enkrat na dan za 14-21 dni.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária.
Slovenian: Ceftriakson prehaja skozi možganske ovojnice.
Portuguese: Borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) 2 g uma vez por dia durante 14 - 21 dias.
Slovenian: stopnje] in pozna [III. stopnje]) 2 g enkrat na dan za 14-21 dni.
Portuguese: 500 mg pó e solvente para solução injetável Dinamarca, Finlândia: Rocephalin França: Rocephine
Slovenian: 500 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Danska, Finska: Rocephalin
Portuguese: Ligação às proteínas plasmáticas
Slovenian: Vezava na beljakovine
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje prašek za raztopino za injiciranje [Izpolni država članica]
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver estes sintomas.
Slovenian: Če opazite te simptome, se pogovorite z zdravnikom.
Portuguese: Litíase biliar
Slovenian: Litiaza žolča
Portuguese: Rocephin pode levar a falsos-positivos na análise da galactosemia (ver secção
Slovenian: Zdravilo Rocephin lahko povzroči tudi lažno pozitivne rezultate testa za galaktozemijo (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Como utilizar Rocephin
Slovenian: Kako se daje zdravilo Rocephin
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia
Slovenian: bakterijski meningitis zunajbolnišnična okužba s pljučnico bolnišnična okužba s pljučnico akutno vnetje srednjega ušesa intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom) okužbe kosti in sklepov zapletene okužbe kože in mehkih tkiv gonoreja sifilis bakterijski endokarditis
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo
Slovenian: Gramnegativni aerobi
Portuguese: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Slovenian: Listeria monocytogenes
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático e afecção renal graves
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno in ledvično okvaro
Portuguese: Concentrações muito superiores à concentração inibitória mínima da maioria dos microrganismos patogénicos relevantes são detetáveis em tecidos incluindo pulmões, coração, vias biliares/fígado, amígdalas, ouvido médio e mucosa nasal, osso, e nos fluidos cefaloraquidiano, pleural, prostático e sinovial.
Slovenian: Volumen porazdelitve ceftriaksona je 7-12 l. V tkivu, vključno s pljuči, srcem, žolčevodom/jetri, mandlji, sluznico srednjega ušesa in nosu ter kostmi, in v cerebrospinalni, plevralni, prostatični in sinovijski tekočini je mogoče najti koncentracije najbolj relevantnih patogenov, ki so veliko večje od minimalnih inhibitornih koncentracij.
Portuguese: Litíase renal
Slovenian: Ledvična litiaza
Portuguese: 100 mg/kg (máx.
Slovenian: 100 mg/kg (največ 4 g)
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Rocephin se:
Slovenian: Zdravila Rocephin ne smete dobiti:
Portuguese: • Problemas renais causados por depósitos de ceftriaxona-cálcio.
Slovenian: • težave z ledvicami, ki jih povzročajo usedline kalcij-ceftriaksona; pri odvajanju seča (urina)
Portuguese: Espetro antibacteriano
Slovenian: Protimikrobni spekter
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje [Izpolni država članica]
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite, possivelmente resultante de obstrução biliar, em doentes tratados com Rocephin (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rocephin, so poročali o primerih pankreatitisa, vzrok katerega je bila morda obstrukcija žolča (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Irlanda, Letónia, Malta, Reino Unido: Rocephin
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Velika Britanija: Rocephin 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Irska, Latvija, Malta, Velika Britanija: Rocephin
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Rocephin [A ser completado nacionalmente] Qual o aspeto de Rocephin e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Izgled zdravila Rocephin in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Portuguese: Aconselha-se a monitorização clínica apertada da segurança e eficácia em doentes com compromisso hepático e afecção renal graves.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic in jeter se priporoča skrbno spremljanje varnosti in učinkovitosti.
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado e nos rins
Slovenian: Osebe z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: 2 g prašek za raztopino za infundiranje
Portuguese: Uma vez por dia Pneumonia adquirida na comunidade Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica Infeções intra-abdominais
Slovenian: 1-2 g enkrat na dan zunajbolnišnična okužba s pljučnico akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni intraabdominalne okužbe zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom)
Portuguese: Os sinais podem incluir facilidade em fazer nódoas negras e dor e inchaço das articulações.
Slovenian: • težave s strjevanjem krvi znaki lahko vključujejo hitro nastajanje modric in bolečine ter otekline sklepov
Portuguese: • hidrólise por beta-lactamases, incluindo beta-lactamases de espectro alargado (BLEAs),
Slovenian: • hidroliza, ki jo povzročajo betalaktamaze, vključno z betalaktamazami z razširjenim spektrom delovanja (ESBL, extended-spectrum beta-lactamases), karbapenemaze in encimi AmpC, pri katerih lahko pri nekaterih aerobnih gramnegativnih vrstah bakterij pride do indukcije ali stabilne derepresije,
Portuguese: Com base neste facto, não foram necessárias mais revisões.
Slovenian: Na podlagi tega niso bile potrebne nobene druge spremembe.
Portuguese: Foi realizado um teste de legibilidade a nível nacional.
Slovenian: Opravljeno je bilo tudi preverjanje berljivosti na nacionalni ravni.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Portuguese: Infeções com mecanismos de defesa reduzidos
Slovenian: Okužbe z oslabljenimi obrambnimi mehanizmi
Portuguese: As dosagens disponíveis são 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Nem todas as dosagens são comercializadas em todos os Estados-Membros da UE.
Slovenian: Jakosti, ki so na voljo, so 250 mg, 500 mg, 1 g in 2 g. Na trgu v nekaterih državah članicah EU ni vseh navedenih jakosti.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total em adultos é de cerca de 8 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja celotnega ceftriaksona pri odraslih je približno osem ur.
Portuguese: No entanto, as alterações são geralmente pequenas e a redução da dose não é necessária se as funções renal e hepática forem satisfatórias.
Slovenian: Vendar so spremembe običajno majhne, zato zmanjšanje odmerka ni potrebno, če je delovanje ledvic in jeter zadovoljivo.
Portuguese: Sífilis, incluindo neurossífilis
Slovenian: Sifilis, vključno z nevrosifilisom
Portuguese: Foram fornecidas informações sobre absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o absorpciji, porazdelitvi, presnovi in izločanju.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnosti vožnje in upravljanja strojev
Portuguese: A semivida aumenta nos idosos, e nos idosos com mais de 75 anos, a semivida média de eliminação é, geralmente, duas a três vezes superior à dos jovens adultos.
Slovenian: Razpolovni čas se pri starejših podaljša, pri čemer je pri osebah, starejših od 75 let, povprečen razpolovni čas izločanja običajno dva- do trikrat daljši kot pri mlajših odraslih.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Rocephin e nomes associados (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Rocephin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Portuguese: Existe uma incidência baixa de alergia cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas de 2.ª ou 3.ª geração.
Slovenian: Obstaja majhna incidenca navzkrižne alergije na peniciline in cefalosporine 2. ali 3. generacije.
Portuguese: As recomendações de dose foram apresentadas no formato de tabelas de acordo com os regimes posológicos para cada indicação para: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (≥ 50 kg), Recém-nascidos, lactentes e crianças dos 15 dias aos 12 anos de idade (< 50 kg) e Recémnascidos 0-14 dias.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so navedena v preglednici glede na režime odmerjanja pri posamezni indikaciji za: odrasle in otroke, starejše od 12 let (≥ 50 kg), novorojenčke, dojenčke in otroke, stare od 15 dni do 12 let (< 50 kg), ter novorojenčke, stare od 0 do 14 dni.
Portuguese: O titular da AIM apresentou também um estudo pediátrico, que incluiu 48 doentes com idades compreendidas entre os 2 meses e os 5 anos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi eno pediatrično študijo, v kateri je sodelovalo 48 bolnikov, starih od dveh mesecev do pet let.
Portuguese: Afirma-se que o tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Slovenian: Navedeno je tudi, da mora biti zdravljenje prevelikega odmerjanja simptomatsko.
Portuguese: A ceftriaxona tem utilidade em casos de EABC, embora o estudo de apoio fosse pequeno.
Slovenian: Ceftriakson je uporaben v primeru AEKB, četudi je bila podporna študija majhna.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a redação alterada.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je spremenjeno besedilo sprejemljivo.
Portuguese: Gonorreia, artrite gonocócica, infeção ocular gonocócica
Slovenian: Gonoreja, gonokokni artritis, gonokokna okužba očesa
Portuguese: Além disso, o projeto de adenda à Nota de orientação sobre a avaliação de medicamentos indicados para o tratamento de infeções bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev 2) refere-se a apenas às IIA.
Slovenian: Poleg tega se osnutek dodatka k dokumentu Navodila za vrednotenje zdravil, indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95 rev 2), nanaša samo na intraabdominalne okužbe.
Portuguese: O texto proposto pelo titular da AIM foi aceite com uma pequena reformulação.
Slovenian: Besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je bilo odobreno z manjšimi spremembami.
Portuguese: Tendo em conta as alterações adicionais para colocar o texto em consonância com as recomendações feitas na Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento (2009), o CHMP considerou esta secção aceitável.
Slovenian: Ob upoštevanju dodatnih sprememb za uskladitev besedila s priporočili smernic za povzetek glavnih značilnosti zdravila (2009) je odbor CHMP menil, da je to poglavje sprejemljivo.
Portuguese: Foram também incluídas populações especiais, como doentes com insuficiência renal e hepática, e a população pediátrica.
Slovenian: Vključene so bile tudi posebne populacije, kot so na primer bolniki z okvaro ledvic ali jeter in pediatrična populacija.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Rocephin e nomes associados, a Comissão Europeia notificou a EMA de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizadas a nível nacional relativamente aos medicamentos supraindicados e, assim, harmonizá-las em toda a UE.
Slovenian: Zaradi različnih odločitev, ki so jih države članice na nacionalni ravni sprejele v zvezi z odobritvijo zdravila Rocephin in povezanih imen, je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom odprave razlik med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu za zgoraj navedena zdravila in uskladitve teh informacij po vsej EU.
Portuguese: Borreliose de Lyme
Slovenian: Lymska borelioza
Portuguese: Infeções dos ossos e articulações
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos do titular da AIM derivam todos de estudos não controlados abertos, retrospetivos ou observacionais, que incluíram números reduzidos de doentes.
Slovenian: Vsi podatki iz kliničnih preskušanj, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, izhajajo iz odprtih, retrospektivnih ali opazovalnih nekontroliranih študij, ki so vključevale majhno število bolnikov.
Portuguese: O Rocephin foi aprovado em 19 Estados-Membros da União Europeia com diferentes Resumos das Características do Medicamento (RCM) aprovados a nível nacional.
Slovenian: Zdravilo Rocephin je odobreno v 19 državah članicah EU, ki so zanj na nacionalni ravni odobrile različne povzetke glavnih značilnosti zdravila (SmPC).
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do Rocephin e nomes associados é favorável e que os documentos harmonizados relativos à Informação do Medicamento podem ser aprovados.
Slovenian: Na podlagi zgoraj navedenega je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Rocephin in povezanih imen ugodno in da se usklajeni dokumenti z informacijami o zdravilu lahko odobrijo.
Portuguese: Bacteriemia
Slovenian: Bakteriemija
Portuguese: A pedido do CHMP, foram incluídas informações sobre as interações medicamentosas (IM) com anticoagulantes, com uma recomendação para a monitorização frequente da INR (relação internacional normalizada).
Slovenian: Na zahtevo odbora CHMP so bile vključene informacije o medsebojnem delovanju zdravila z antikoagulanti, skupaj s priporočilom o rednem spremljanju mednarodnega normiranega razmerja (INR).
Portuguese: No entanto, em casos de insuficiência renal e hepática grave, tem sido recomendada a monitorização clínica rigorosa da eficácia e segurança.
Slovenian: Kljub temu so v primeru hude okvare ledvic ali jeter priporočili skrbno klinično spremljanje učinkovitosti in varnosti zdravila.
Portuguese: Acontecimentos adversos, tais como litíase biliar, estase biliar e litíase renal, foram também incluídos com uma referência cruzada à secção 4.8 (Efeitos indesejáveis).
Slovenian: Prav tako so bili vključeni neželeni dogodki, kot so žolčni kamni, zastoj žolča in ledvični kamni, s sklicevanjem na poglavje 4.8 (neželeni učinki).
Portuguese: O titular da AIM reatribuiu acontecimentos adversos que não tinham sido observados em estudos à categoria adicional «Desconhecido», com uma nota de rodapé explicativa adicionada.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je neželene učinke, ki jih v študijah niso opazili, prerazporedil v dodatno kategorijo „neznana" in dodal opombo s pojasnilom.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as mesmas doses têm sido recomendadas para ambas as populações (adultos mais novos e mais velhos), desde que as funções renal e hepática não sejam prejudicadas de forma relevante.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so bili za obe populaciji (mlajše in starejše odrasle) priporočeni enaki odmerki, razen ob prisotnosti pomembne okvare delovanja ledvic ali jeter.
Portuguese: Os dados para determinar a frequência das reações adversas medicamentosas ao Rocephin foram obtidos em ensaios clínicos.
Slovenian: Podatki za določitev pogostnosti neželenih učinkov zdravila Rocephin so bili pridobljeni v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: Profilaxia de infeções perioperatórias
Slovenian: Preprečevanje perioperativnih okužb
Portuguese: A depuração plasmática total e renal (do total, ou seja, livre e ligada às proteínas) da ceftriaxona depende da dose, ao contrário da depuração renal da ceftriaxona livre.
Slovenian: Skupni in ledvični plazemski očistek (celotnega, tj. prostega in na beljakovine vezanega) ceftriaksona je odvisen od odmerka, medtem ko ledvični očistek prostega ceftriaksona ni.
Portuguese: Endocardite bacteriana
Slovenian: Bakterijski endokarditis
Portuguese: A proposta do titular da AIM, «Infeções em doentes com mecanismos de defesa reduzidos», não foi considerada suficientemente apoiada por dados.
Slovenian: Indikacija „okužbe pri bolnikih z oslabljenimi obrambnimi mehanizmi", ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ni zadostno podprta s podatki.
Portuguese: Notou-se que a proposta de indicação está em consonância com a redação previamente acordada para antibióticos similares.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da je predlagano besedilo za indikacijo usklajeno z besedilom, ki je že bilo odobreno za podobne antibiotike.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concordou com a redação proposta de «infeções da pele e tecidos moles com complicações».
Slovenian: Odbor CHMP se je zato strinjal s predlaganim besedilom „zapletene okužbe kože in mehkih tkiv".
Portuguese: O Rocephin inibe as enzimas bacterianas necessárias para a síntese da parede celular (síntese do peptidoglicano), o que causa a morte das células.
Slovenian: Zdravilo Rocephin zavira bakterijske encime, ki so nujni za sintezo celične stene (sintezo peptidoglikana), s čimer povzroči odmiranje celic.
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica (EABC)
Slovenian: • Akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (AEKB)