FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Swedish: Patienter och vårdgivare får inte försöka bryta 200 mg-tabletten.
Portuguese: Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente
Swedish: Komponenterna i multiförpackningen säljs ej separat.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não, da mesma classe terapêutica.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Portuguese: Ainda não é conhecido se irão atingir a sua altura e peso previstos após concluírem o tratamento.
Swedish: Det är ännu inte känt om de kommer återgå till sin beräknade längd och vikt efter fullföljd behandling.
Portuguese: Resposta no final do tratamento
Swedish: Svar vid behandlingens slut
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
Portuguese: Doentes com cirrose não foram incluídos neste estudo.
Swedish: Patienter med cirros deltog inte i denna studie.
Portuguese: • Entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
Portuguese: Por favor, confirme com o seu médico e siga a duração do tratamento recomendada.
Swedish: Kontrollera med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
Portuguese: As reduções de dose são indicadas na Tabela 8.
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Swedish: Adekvat kontrollerad tyroideafunktion (TSH och T4).
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 20 de junho de 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
Portuguese: A monoterapia na hepatite C só deve ser considerada em caso de contraindicação a outros medicamentos.
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
Portuguese: **A duração planeada para o tratamento foi de 48 semanas independentemente do genótipo.
Swedish: **Den planerade behandlingstiden var 48 veckor oavsett genotyp
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • se está a ser tratado com telbivudina, um medicamento para a infeção da hepatite B (ver "Outros medicamentos e Pegasys").
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se "Andra läkemedel och Pegasys").
Portuguese: A coadministração de ribavirina e didanosina não é recomendada.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
Portuguese: 7) Dê a injeção
Swedish: 7) Ge injektionen
Portuguese: Anticorpos anti-interferão
Swedish: Anti-interferonantikroppar
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas de tratamento com dose reduzida
Swedish: <12 g/dl trots 4 veckor med reducerad dos
Portuguese: • se tiver interrompido o tratamento anterior para a hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas.
Swedish: ● om du har fått avbryta tidigare behandling av hepatit C på grund av blodbrist eller låga blodvärden.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 5.1.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Swedish: Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur den förfyllda injektionspennan ska användas.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite B ou C.
Swedish: Behandling ska enbart inledas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit B eller C.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske ska ta andra läkemedel.
Portuguese: Não pode ser identificado um único biomarcador com cut-off para optimizar todas as características de funcionamento (valor preditivo negativo [VPN], sensibilidade, especificidade) e características práticas (simplicidade, conveniência).
Swedish: Ingen ensam biomarkör med en cutoff kan identifieras för att optimera alla verksamma karakteristika (negativt prediktivt värde [NPV], sensivitet, specificitet) och praktiska egenskaper (enkelhet, bekvämlighet).
Portuguese: Endocardite, otite externa
Swedish: Endokardit, extern otit
Portuguese: O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Portuguese: A diferença entre os regimes terapêuticos não foi, em geral, influenciada pela presença/ausência de cirrose; assim, a recomendação terapêutica para os genótipos 1, 2 ou 3 é independente desta característica basal.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsregimerna påverkades i allmänhet inte av frånvaro/närvaro av cirros, och därför är behandlingsrekommendationerna för genotyp 1, 2 och 3 oberoende av denna parameter.
Portuguese: Evite o umbigo e zonas em contacto com cintos ou faixas.
Swedish: Undvik naveln och områden som kan bli irriterade av bälte eller linning.
Portuguese: A lista completa de reações adversas notificadas neste grupo de tratamento (n=55) é apresentada na Tabela 10.
Swedish: En fullständig lista över biverkningar som rapporterats i denna behandlingsgrupp (n=55) redovisas i tabell 10.
Portuguese: • se notar alterações na sua visão.
Swedish: ● om du drabbas av synförändringar.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
Swedish: Se till att söka akut vård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Swedish: Histologiskt svar var jämförbart i de tre behandlingsgrupperna i varje studie; däremot hade patienter, som uppvisade ett kvarstående svar 24 veckor efter avslutad behandling, signifikant större sannolikhet att även uppvisa histologisk förbättring.
Portuguese: No entanto, em nenhuma das patologias, este facto foi relacionado com a ausência de resposta terapêutica.
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
Portuguese: Transplantação
Swedish: Transplantation
Portuguese: Recomenda-se que seja ministrada formação adequada a quem, não sendo profissional de saúde, faça a administração deste medicamento.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
Portuguese: Suicídio, perturbação psicótica
Swedish: Självmord, psykotisk störning
Portuguese: Pegasys não deve ser dado a crianças com menos de 3 anos de idade porque contém álcool benzílico e pode causar reações de toxicidade e de alergia nestas crianças.
Swedish: Pegasys ska inte ges till barn under 3 års ålder eftersom det innehåller benzylalkohol och kan orsaka toxiska och allergiska reaktioner hos dessa barn.
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
Swedish: Hemoglobin - ingen hjärtsjukdom
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Portuguese: Previsibilidade da resposta Consultar a Tabela 2 na secção 4.2.
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, devem ser seguidas as recomendações para adultos para controlar as restantes toxicidades.
Swedish: Om inget annat anges ska rekommendationerna för vuxna följas vid handläggning av samtliga övriga biverkningar.
Portuguese: Para calcular a ASC, recomenda-se a utilização da equação de Mosteller:
Swedish: För att beräkna BSA rekommenderas att Mostellers formel används:
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas no estudo foi de gravidade ligeira ou moderada.
Swedish: De flesta biverkningar som rapporterades i studien var lindriga eller måttliga i allvarlighetsgrad.
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Swedish: ● om du någon gång haft en hjärtattack eller vårdats på sjukhus för allvarlig bröstsmärta under de senaste sex månaderna.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
Swedish: Tillgängliga data är inte tillräckligt omfattande för att dra slutsatsen att tillväxthämning vid exponering för Pegasys alltid är reversibel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegasys
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
Portuguese: As erupções cutâneas transitórias não exigem a interrupção do tratamento.
Swedish: Övergående hudutslag kräver inte avbrytande av behandlingen.
Portuguese: No decurso da terapêutica devem-se realizar análises adicionais periodicamente (incluindo monitorização da glucose).
Swedish: Ytterligare analyser ska utföras periodiskt under behandlingen (inklusive glukosmätning).
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
Swedish: Du ska borsta dina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Portuguese: Deve considerar-se a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antiretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Swedish: Man bör överväga att ersätta zidovudin i en antitretroviral kombinationsbehandling om denna redan är etablerad.
Portuguese: Valor preditivo
Swedish: Predikterbart värde
Portuguese: Não se verifica acumulação adicional após 8 semanas de administração uma vez por semana.
Swedish: Det sker ingen ytterligare ackumulering efter åtta veckors behandling vid dosering en gång per vecka.
Portuguese: É importante realçar que a ribavirina nunca pode ser dada em monoterapia.
Swedish: Det är viktigt att notera att ribavirin aldrig ska ges som monoterapi.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser tomada caso a caso (ver secção 4.4).
Swedish: Beslut om behandling ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 4) Escolha e prepare um local para a injeção
Swedish: 4) Välj och förbered ett injektionsställe
Portuguese: Pegasys apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto.
Swedish: Pegasys får enbart användas under graviditet om den möjliga nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
Swedish: Vad Pegasys är och vad det används för
Portuguese: Ainda que a maioria das crianças tenha atingido a altura esperada para elas nos dois anos seguintes à conclusão do tratamento e a maioria das crianças restantes nos seis anos seguintes à conclusão do tratamento, é possível que Pegasys possa afetar a altura final atingida na idade adulta.
Swedish: Även om de flesta barnen återgick till sin beräknade längd inom två år efter fullföljd behandling, och majoriteten av de återstående barnen inom sex år efter fullföljd behandling, är det fortfarande möjligt att Pegasys kan påverka den slutliga längden som vuxen.
Portuguese: O tratamento com Pegasys pode ser iniciado ou continuado se os níveis de TSH puderem ser mantidos dentro dos valores normais por meios farmacêuticos.
Swedish: Behandling med Pegasys kan påbörjas eller fortsätta om TSH-nivåerna kan hållas inom normalområdet med farmaceutiska medel.
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Portuguese: 000 a < 1/1000), muito raros (< 1/10.000).
Swedish: 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller "Mild", "Måttlig" eller "Svår" vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Swedish: Alla patienter som fullföljde fas III-studierna hade möjlighet att ingå i en långtidsuppföljningsstudie (WV16866).
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Portuguese: As taxas de resposta dos grupos A e B ao final das 24 semanas de seguimento são apresentadas na Tabela 22.
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
Portuguese: • se já foi submetido a um transplante de órgão (fígado ou rim) ou tem um transplante de órgão planeado para breve.
Swedish: ● om du har fått ett organtransplantat (lever eller njure) eller om det planeras i nära framtid.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Swedish: Tidig intervention vid återfall eller utveckling av psykiatriska sjukdomar och missbruk rekommenderas.
Portuguese: Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver "Não utilize Pegasys") porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas).
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se "Använd inte Pegasys") eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Portuguese: No final deste folheto fornecem-se instruções pormenorizadas (ver "Como injetar Pegasys").
Swedish: Det finns en detaljerad beskrivning i slutet av denna bipacksedel (se "Hur man injicerar Pegasys").
Portuguese: Pegasys tem uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Pegasys har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento, de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos
Swedish: Absolut antal neutrofiler
Portuguese: Todos os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de perturbação psiquiátrica.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
Swedish: För information om prediktiva värden för behandlingssvar, se avsnitt 5.1.
Portuguese: Problema educacional
Swedish: Utbildningsproblem
Portuguese: • se é um adulto que tem ou já teve história de abuso de substâncias (p. ex. álcool ou substâncias ilícitas).
Swedish: ● om du är vuxen och har eller har haft ett missbruk (t ex alkohol eller narkotika).
Portuguese: No entanto, vários estudos independentes demonstraram que a dose de 135 mcg seria segura, eficaz e bem tolerada em doentes com IRFT (ver secção 4.2).
Swedish: Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
Swedish: Serumkoncentrationerna av peginterferon alfa-2a bibehålls under en hel vecka (168 timmar).
Portuguese: • se também estiver infetado com VIH e estiver a ser tratado com medicamentos para a infeção pelo VIH.
Swedish: ● om du samtidigt är infekterad med HIV och behandlas med HIV-läkemedel.
Portuguese: A semivida terminal pode refletir não apenas a fase de eliminação do composto, mas também a absorção sustentada de Pegasys.
Swedish: Den terminala halveringstiden reflekterar förmodligen inte enbart eliminationsfasen av substansen, utan kan även reflektera den fördröjda absorptionen av Pegasys.
Portuguese: • mexa no protetor da agulha antes, durante ou após o uso, dado que é um dispositivo de segurança.
Swedish: Hantera inte nålskyddet före, under eller efter användandet, eftersom detta är en skyddsanordning.
Portuguese: Doentes também infetados pelo VIH: Informe o seu médico se estiver a efetuar terapêutica anti-VIH.
Swedish: Patienter som också har HIV-infektion: Tala om för din läkare om du tar behandling mot HIV.
Portuguese: Certifique-se que não toca na zona limpa antes de dar a injeção.
Swedish: Säkerställ att du inte rör det tvättade området innan injektionen görs.
Portuguese: 3: Interromper a dose até ≥1000 células/mm
Swedish: 3: dosuppehåll tills ≥1000 celler/mm
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
Portuguese: Outros medicamentos e Pegasys
Swedish: Andra läkemedel och Pegasys
Portuguese: Se necessário, deve ser considerada uma abordagem interdisciplinar, incluindo um profissional de saúde mental ou especialista em comportamentos aditivos, para avaliar, tratar e seguir o doente.
Swedish: Om nödvändigt bör ett tvärvetenskapligt synsätt övervägas som inkluderar en psykiatrisk vårdgivare eller missbruksspecialist för att bedöma, behandla och följa patienten.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam vertigens, confusão, sonolência ou fadiga devem ser advertidos para evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Patienter med yrsel, förvirring, sömnighet eller utmattning bör uppmanas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: 1-5% dos doentes tratados com Pegasys desenvolveram anticorpos neutralizantes anti-interferão.
Swedish: 1-5% av patienterna som behandlades med Pegasys utvecklade neutraliserande antiinterferonantikroppar.
Portuguese: Embora não se tenham observado efeitos teratogénicos na ninhada nascida de gravidez de termo, não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos adversos no ser humano.
Swedish: Trots att inga teratogena effekter sågs vid födsel av den fullgångna avkomman, kan biverkningar hos människa inte uteslutas.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a asma, porque pode ser preciso mudar a dose do seu medicamento para a asma.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Portuguese: Não deve ser dado a bebés prematuros nem a recém-nascidos.
Swedish: Får inte ges till prematura barn eller nyfödda.
Portuguese: É importante que leia, compreenda e siga estas instruções, de modo que a caneta pré-cheia seja utilizada corretamente por si ou por quem lhe presta os cuidados de saúde.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdare använder den förfyllda injektionspennan korrekt.
Portuguese: Genótipo 2 e 3 (N=96)
Swedish: Genotyp 2 och 3 (N=96)
Portuguese: No mesmo estudo, observou-se um aumento de 25% na AUC da teofilina (marcador da atividade do citocromo P450 1A2), o que demonstra que Pegasys é um inibidor da atividade do citocromo P450
Swedish: I samma studie observerades en 25%-ig ökning i AUC för teofyllin (markör för cytokrom P450 1A2 aktivitet) vilket visar att Pegasys är en hämmare av cytokrom P450 1A2 aktiviteten.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação, contudo, nestes doentes devem ser monitorizados os sinais e sintomas de toxicidade da metadona.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men inte desto mindre ska patienter följas upp avseende tecken och symtom på metadontoxicitet.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado caso a caso, face aos resultados de segurança observados em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver seções 4.8 and 5.1).
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska från fall till fall noga vägas mot de säkerhetsfynd som observerats för barn och ungdomar i kliniska prövningar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa tal como seguraria um lápis.
Swedish: Håll med andra handen sprutan som du skulle hålla en penna.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot alfa-interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Portuguese: As canetas pré-cheias de Pegasys não devem ser utilizadas em crianças e adolescentes que necessitem de doses inferiores a 135 microgramas.
Swedish: Pegasys förfyllda pennor bör inte användas till barn och ungdomar som behöver lägre doser än 135 mikrogram.
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]