FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Avaglim se utilizează la pacienţii la care glucoza (zahărul) din sânge nu se poate ţine sub control în mod satisfăcător prin utilizarea unei doze adecvate de sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) în monoterapie şi pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Romanian: Ca rezultat al acţiunii ambelor substanţe active, glucoza din sânge se reduce, ceea ce facilitează ţinerea sub control a diabetului de tip 2.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Romanian: Pentru Avaglim au fost utilizate studiile privind rosiglitazona şi glimepirida utilizate în monoterapie deoarece sunt utilizate în UE de mulţi ani.
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Romanian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Romanian: Streptococcus grupele A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Romanian: 1123 Budapest Ungaria
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Romanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franţa
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Romanian: 7 - 21 zile
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Romanian: H. influenzae şi M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Romanian: Streptococcus agalactiae (grup B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Σλοβενία
Romanian: Grupul Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus şi S. intermedius) * Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Romanian: Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Romanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgia
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Romanian: Luxemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Romanian: A se consulta punctele 4.3, 4.4 şi 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Romanian: FD/FC
Bulgarian: PK/PD
Romanian: Rare ≥1/10000 şi
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Romanian: Frecvente ≥1/100 şi <1/10
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Romanian: Micro-organisme aerobe Gram-negativ Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Romanian: Specii obişnuit sensibile Microorganisme aerobe gram-pozitiv Staphylococcus aureus *+
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Romanian: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Romanian: ANEXA I
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului total aparent după o doză de 400 mg este cuprinsă în intervalul 179-246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Romanian: S-a raportat o rată de rezistenţă la moxifloxacină a S. aureus rezistent la meticilină > 50%.
Bulgarian: Έχει αναφερθεί απο για τον ανθεκτικό στην methicilllin S.aureus ότι το ποσοστό αντίστασης στη moxifloxacin είναι > 50%.
Romanian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burneti
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Romanian: Micro-organisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae*
Bulgarian: Enterobacter cloacae*
Romanian: Studiile EUCAST privind valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) ale moxifloxacinei (31.01.2006):
Bulgarian: EUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31-01-2006):
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Romanian: 4.9 Supradozaj
Bulgarian: 4.9 Υπερδοσολογία
Romanian: clorură de sodiu 10% şi 20%, hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% şi 8,4%.
Bulgarian: διάλυµα για έγχυση: Sodium chloride 10% και 20% διαλύµατα, Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Romanian: Când funcţia renală se reduce, concentraţia metabolitului M2 (glucuronoconjugat) creşte de până la 2,5 ori (la un clearance al creatininei < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
Romanian: ANEXA III
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Romanian: Prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: Επιµήκυνση του διαστήµατος QT (βλ.παρ.4.4)
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: Concentraţia maximă corespunzătoare în macrofagele alveolare a fost de 56,7 mg/kg.
Bulgarian: Η αντίστοιχη µέγιστη συγκέντρωση στα φατνιακά µακροφάγα ανέρχεται σε 56.7mg/kg.
Romanian: Farmacocinetica este liniară pentru intervalul 50-1200 mg în doză orală unică, până la 600 mg în doză intravenoasă unică şi până la 600 mg o dată pe zi timp de 10 zile.
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Romanian: Avalox soluţie perfuzabilă poate fi administrat prin intermediul unui tub în formă de T cu următoarele soluţii: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 0,9%, clorură de sodiu 1 M, soluţie de glucoză 5%, 10% sau 40%, xilitol 20%, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie Hartmann.
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Romanian: A fost adoptată următoarea atenţionare:
Bulgarian: Νευρικό Σύστηµα Συνήθεις:
Romanian: Avelox 400 mg Infusionslösung
Bulgarian: Avelox 400 mgInfusionslösung
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Bulgarian: Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.παράγραφο 6.1
Romanian: Republica Cehă:
Bulgarian: Περιεχόµενο του νατρίου:
Romanian: - Acest medicament conţine 787 mg (aproximativ 34 mmol) sodiu per doză.
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Romanian: La starea de echilibru, volumul de distribuţie (Vss) este de aproximativ 2 l/kg.
Bulgarian: Ο όγκος κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg.
Romanian: Danemarca Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Romanian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.5.
Bulgarian: Δείτε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.5.
Romanian: 5 ani A se utiliza imediat după deschidere şi/sau diluare.
Bulgarian: 5 χρόνια Χρησιµοποιείστε αµέσως µετά το πρώτο άνοιγµα και / ή τη διάλυση.
Romanian: Experimentele in vitro şi ex vivo au arătat o legare de proteine de aproximativ 40-42%, independent de concentraţia medicamentului.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Bulgarian: Αύξηση των επιπέδων προθροµβίνης / µείωση του ΙΝR
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Bulgarian: - Κλινικά σηµαντική βραδυκαρδία
Romanian: Statul membru UE/SEE
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Bulgarian: Infusionslösung
Romanian: După o oră de perfuzare intravenoasă a unei doze unice de 400 mg, au fost observate concentraţii plasmatice maxime de aproximativ 4,1 mg/l la sfârşitul perfuziei, corespunzând la o creştere medie de aproximativ 26% în comparaţie cu cele observate după administrarea orală (3,1 mg/ml).
Bulgarian: Μετά από µία εφάπαξ δόση 400 mg ενδοφλεβίως, µίας ώρας έγχυσης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσµατος, περίπου 4,1 mg/l, παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης, ανταποκρινόµενες σε µέση αύξηση περίπου 26% σε σχέση µε αυτές που παρατηρήθηκαν µετά από του στόµατος χορήγηση ( 3.1 mg/l).
Romanian: Moxifloxacina intravenoasă pentru pneumonia dobândită în comunitate a fost aprobată prin procedura de recunoaştere reciprocă în două etape succesive, în 2002 şi în 2004.
Bulgarian: Η ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για την πνευµονία της κοινότητας έλαβε έγκριση µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης σε δύο διαδοχικές φάσεις, το 2002 και το 2004.
Romanian: În aceste situaţii, este dificil de evaluat dacă infecţia sau tratamentul determină modificări ale INR (International Normalised Ratio).
Bulgarian: Υπó αυτές τις συνθήκες, είναι δύσκολο να εκτιµηθεί εάν είναι η λοίµωξη ή η θεραπεία που προκαλεί τη διαταραχή του INR (Ιnternational Normalised Ratio).
Romanian: Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 100
Romanian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Bulgarian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Romanian: Concentraţii maxime (medii geometrice) de 5,4 mg/kg şi 20,7 mg/l au fost atinse în mucoasa bronşică respectiv în lichidul care tapetează epiteliul alveolelor pulmonare, la 2,2 ore după administrarea unei doze orale.
Bulgarian: Οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 5.4 mg/kg και 20.7mg/l (γεωµετρικός µέσος) έφτασαν στο βρογχικό βλεννογόνο και στο επιθύλιο εσωτερικό υγρό αντίστοιχα 2.2h µετά απο µια απο του στόµατος δόση.
Romanian: 400 mg / 250 ml
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai moxifloxacinei nu sunt semnificativ modificaţi la pacienţii cu insuficienţă renală ( pentru un clearance al creatininei > 20 ml/min / 1,73m2).
Bulgarian: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν µεταβάλλονται σηµαντικά σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (συµπεριλαµβανοµένης κάθαρσης κρεατινίνης > 20 ml/min/1.73 m2).
Romanian: Solicitantul
Bulgarian: Κύπρος
Romanian: - Dacă suferiţi de miastenia gravis, utilizarea Avalox poate înrăutăţi simptomele bolii.
Bulgarian: - Eάν πάσχετε απο µυασθένεια gravis, η χρήση του Avelox µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα της πάθησής σας.
Romanian: CHMP şi-a menţinut poziţia anterioară.
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
Romanian: Prima prezentare a moxifloxacinei intravenoase pentru pneumonia dobândită în comunitate, în 2002, a cuprins date referitoare la 550 de subiecţi trataţi cu moxifloxacină în cadrul a două studii clinice controlate, care au fost ulterior completate cu date referitoare la 942 de subiecţi din cadrul a cinci alte studii privind pneumonia dobândită în comunitate.
Bulgarian: Στην αρχική υποβολή αίτησης για την ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για τη θεραπεία της πνευµονίας της κοινότητας (CAP) που υποβλήθηκε το 2002 συµπεριλήφθηκαν δεδοµένα από 550 υποκείµενα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε µοξιφλοξασίνη στο πλαίσιο δύο ελεγχόµενων κλινικών δοκιµών, στις οποίες αργότερα προστέθηκαν συµπληρωµατικά 942 υποκείµενα από πέντε πρόσθετες µελέτες πνευµονίας της κοινότητας.
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]>
Bulgarian: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: Tinitus
Bulgarian: Candidiasis
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете очите си с вода.
Romanian: Dar trebuie să fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave - deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
Bulgarian: Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни - затова, ако забележите някой от тези симптоми:
Romanian: Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
Bulgarian: На практика Avamys няма вкус или миризма.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Interacţiuni cu inhibitori ai CYP3A
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на CYP3A
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne ale unor reacţii adverse mai puţin grave.
Bulgarian: В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции.
Romanian: Mecanism de acţiune:
Bulgarian: Механизъм на действие:
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчаната доза.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Urmaţi aceşti paşi:
Bulgarian: Следвайте следните стъпки:
Romanian: Şase lucruri importante pe care trebuie să le ştiţi despre utilizarea spray-ului nazal
Bulgarian: Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос
Romanian: De asemenea, puteţi observa striuri de sânge atunci când vă suflaţi nasul.
Bulgarian: Може също да имате жилки кръв, когато си издухвате носа.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Bulgarian: Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че то приема най-ниската възможна ефективна доза.
Romanian: Întârziere a creşterii
Bulgarian: Забавяне на растежа
Romanian: Contactaţi un medic, cât mai curând posibil.
Bulgarian: Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Bulgarian: Проверете дали все още има останало лекарство.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натискате бутона с палец, може да използвате и двете си ръце - вижте фигура d.
Romanian: • Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Прилагайте по едно и също време всеки ден.
Romanian: Fereastra din carcasa din plastic vă permite să vedeţi cât Avamys a mai rămas în flacon.
Bulgarian: Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите какво количество Avamys има в бутилката.
Romanian: În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемалинякое от следните лекарства:
Romanian: 2 Scoateţi capacul.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Romanian: **Întârziere a ritmului de creştere (vezi Experienţa clinică)
Bulgarian: **Забавяне на растежа (вж. Клиничен опит).
Romanian: 4 Apăsaţi ferm butonul lateral.
Bulgarian: 4 Натиснете бутона силно докрай.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile din ghid, pentru a obţine avantaje depline din utilizarea Avamys.
Bulgarian: Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Avamys.
Romanian: Fabricanţi:
Bulgarian: Производител:
Romanian: • Utilizaţi o dată pe zi.
Bulgarian: Прилагайте веднъж дневно
Romanian: 4 Puneţi întotdeauna capacul la loc, după ce aţi terminat de utilizat dispozitivul.
Bulgarian: 4 Винаги поставяйте капачката след като приключите.
Romanian: Totuşi, pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obţinerea beneficiului maxim, iar pacientul trebuie informat cu privire la faptul că simptomele se vor ameliora prin utilizarea continuă, regulată (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Въпреки това, може да са необходими няколко дни за постигане на максимална полза от лечението и пациентите трябва да са информирани, че симптомите им ще се подобрят при продължителен и редовен прием (вж. точка 5.1).
Romanian: Avamys spray nazal ar trebui utilizat în 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Bulgarian: Avamys спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.
Romanian: Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Bulgarian: Avamys не трябва да се прилага едновременно с други спрейове за нос, съдържащи стероиди.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Romanian: • Încetinire a creşterii la copii.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца.
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Avamys и за какво се използва
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului la un medic specialist pediatru (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж. точка 5.1).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze cu atenţie dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse la Avamys.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Avamys.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Avamys împreună cu aceste medicamente.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате Avamys с тези лекарства.
Romanian: La anumiţi pacienţi, clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie în interiorul nasului.
Bulgarian: При някои пациенти бензалкониевият хлорид може да причини дразнене във вътрешната част на носа.
Romanian: Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99 %.
Romanian: Efecte sistemice ale corticosteroizilor
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt reprezentate de raportări rare de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Bulgarian: Най-тежките нежелани лекарствени реакции са редки съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Romanian: Prin urmare, la copii trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă care poate asigura un control adecvat al simptomelor (vezi punctul 4.2).
Bulgarian: Поради това, при деца трябва да се поддържа най-ниската възможна ефикасна доза, която осигурява адекватен контрол на симптомите (вж. точка 4.2).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la populaţia adultă.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, са подобни на тези при възрастната популация.
Romanian: 7 Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi câte 2 pufuri în fiecare nară, repetaţi etapele 4-6.
Bulgarian: 7 Ако дозата Ви е 2 впръсквания във всяка ноздра, повторете стъпки от 4 до 6.
Romanian: Siguranţa la copii cu vârsta mai mică de 6 ani nu a fost bine stabilită.
Bulgarian: Безопасността при деца под 6 години не е установена добре.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Avamys la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Avamys при деца на възраст под 6 години не са установени
Romanian: • Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Avamys mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Bulgarian: Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Avamys за повече от
Romanian: Avamys conţine clorură de benzalconiu
Bulgarian: Avamys съдържа бензалкониев хлорид
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите замъглено зрение или други зрителни смущения, докато приемате Avamys.
Romanian: • Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Bulgarian: Опитайте се да го поправите като следвате указанията в „Подготовка на спрея за нос за употреба".
Romanian: Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă, care devine lichidă, când o agitaţi bine - vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Avamys е гъста суспензия, която става течна, когато се разклати добре - вижте фигура b.
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore.
Bulgarian: Това малко повишаване на експозицията не е довело до статистически значима разлика в 24-часовите серумни нива на кортизола между двете групи.
Romanian: • dacă aţi lăsat spray-ul descoperit mai mult de 5 zile sau dacă dispozitivul intranazal nu a fost folosit timp de 30 de zile sau mai mult.
Bulgarian: ако сте го оставили без капачка за 5 дни или устройството за приложение не е използвано за 30 или повече дни.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15,1 ore.
Bulgarian: След интравенозно приложение полуживотът в елиминационната фаза е средно 15,1 часа.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.