FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Много редки (<1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke bli estimert from tilgjengelig data)
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant indikasjon for bruk hos barn og ungdom.
Bulgarian: Време на деня
Norwegian Bokmål: Tid på dagen
Bulgarian: 95 % ДИ
Norwegian Bokmål: 95 % CI
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Følgende anbefalinger er basert på farmakologiske vurderinger og er ikke undersøkt i kliniske studier.
Bulgarian: Препоръчва се преразглеждане на лечението, ако се развият такива симптоми.
Norwegian Bokmål: En vurdering av behandlingen anbefales hvis slike symptomer oppstår.
Bulgarian: За диагноза НМС може да се мисли, дори ако не всички изброени по-горе симптоми са налице.
Norwegian Bokmål: En NMS diagnose bør vurderes selv om ikke alle symptomene som nevnt ovenfor finnes.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle vil legen din ta regelmessige blodprøver for å kontrollere hvor lett blodet ditt levrer seg.
Bulgarian: Вторичен резултат
Norwegian Bokmål: Sekundært resultat
Bulgarian: Какво представлява Tasmar и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tasmar er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Табл. 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Bulgarian: Гълтайте Tasmar с 1 чаша вода.
Norwegian Bokmål: Svelg Tasmar med 1 glass vann.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre del av luftveiene
Bulgarian: Тези увеличения обикновено се появяват в рамките на 6 до 12 седмици след започване на лечението и не се свързват с никакви клинични признаци или симптоми.
Norwegian Bokmål: Økningen oppsto vanligvis 6-12 uker etter behandlingsstart, og førte ikke til kliniske tegn eller symptomer.
Bulgarian: Първичен и вторичен резултат от двойно-сляпо изпитване Ентакапон
Norwegian Bokmål: Primært og sekundært resultat av dobbelt-blind studie Entakapon
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: (вж.точка 4.4)
Norwegian Bokmål: (se pkt 4.7).
Bulgarian: Няма подобни ренални находки в проучванията за карциногенност при мишки или кучета.
Norwegian Bokmål: Det var ingen lignende renale effekter i karsinogenesestudier på mus eller hunder.
Bulgarian: Толкапон N=75
Norwegian Bokmål: Tolkapon N=75
Bulgarian: *Нежелани реакции, за които честотата не може да се определи от клинични изпитвания (т.е. когато нежелана реакция не е наблюдавана в клинично изпитване, но е съобщавана само при постмаркетнигово наблюдение) са отбелязани с (*) и категорията на честотата е изчислена според Европейското ръководство.
Norwegian Bokmål: *: Bivirkninger der ingen frekvens kunne utledes fra kliniske studier (for eksempel hvor en gitt bivirkning ikke var observert i en klinisk studie men var meldt etter post-marketing) er merket med en stjerne (*), og frekvens er beregnet ut fra EU-direktivet.
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Bulgarian: Съставка на груповата опаковка не може да бъде продавана отделно.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning tilhører en multipakning og kan ikke selges separat.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat forsinker og reduserer absorpsjonen av tolkapon, men den relative biotilgjengeligheten av en dose tolkapon tatt samtidig med mat er fortsatt 80-90 %.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар за продължителността на лечението с Tasmar.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisninger om varigheten av behandlingen med Tasmar.
Bulgarian: Като цяло средната пикова плазмена концентрация на леводопа (Cmax) и времето на нейното достигане (tmax) не се повлияват.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av levodopa (Cmax) og tid til denne oppnås (Tmax) påvirkes ikke.
Bulgarian: Ето защо, следните предпазни мерки трябва да се вземат предвид.
Norwegian Bokmål: Derfor må følgende forebyggende tiltak vurderes.
Bulgarian: Вземете го веднага, щом си спомните, след това продължете да го вземате в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta dosen så snart du husker det, og fortsett å ta tablettene til vanlige tider.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие с бензеразид, което може да доведе до увеличени нива на бензеразид и на неговия активен метаболит.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er observert med benserazid, som kan føre til forhøyede verdier av benserazid og dens aktive metabolitt.
Bulgarian: Ако се случи това, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer kontakt din lege.
Bulgarian: Tasmar с храна и напитки Tasmar може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tasmar sammen med mat og drikke Tasmar kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Tasmar се употребява когато всички други алтернативни лекарства не успяват да стабилизират болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Tasmar brukes når all annen alternativ medisinering ikke kan stabilisere din Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Толкапон се абсорбира бързо с tmax приблизително 2 часа.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Tolkapon absorberes hurtig, og Tmax er ca. 2 timer.
Bulgarian: С 200 mg толкапон, максималното инхибиране на еритроцитната COMT активност е, като средна стойност, повече от 80 %.
Norwegian Bokmål: 200 mg tolkapon gir en maksimal hemming av erytrocyttenes COMT-aktivitet på mer enn 80 % i gjennomsnitt.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Norwegian Bokmål: Studier med friske frivillige og Parkinsonspasienter viser maksimal effekt med 100-200 mg tolkapon.
Bulgarian: Ако постъпите в болница или ако Ви бъде предписано ново лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Tasmar.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir innlagt på sykehus eller hvis du får foreskrevet et nytt legemiddel, må du fortelle legen din at du tar Tasmar.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Norwegian Bokmål: Tasmar bør tas sammen med 1 glass vann.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Tasmar при деца на възраст под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Norwegian Bokmål: Tasmar er ikke anbefalt til bruk av barn under 18 år, fordi tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhet og effekt ikke foreligger.
Bulgarian: Брой (процент) с подобрение и по първичен, и по вторичен резултат
Norwegian Bokmål: Antall (andel) forbedret med både primært og sekundært resultat
Bulgarian: Само при изключителни обстоятелства, когато очакваната постепенно нарастващата клинична полза оправдава повишения риск от чернодробни реакции, дозата може да се увеличи на 200 mg три пъти дневно (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Kun i spesielle tilfeller, når forventet klinisk nytteverdi rettferdiggjør økt risiko for leverreaksjoner, bør dosen økes til 200 mg tre ganger daglig (se pkt 4.4 og 4.8).
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Norwegian Bokmål: - Overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn det som er nødvendig for å stille sulten).
Bulgarian: Ако развиете симптоми като описаните по-горе, които мислите, че може да са НМС, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du utviklr symptomer som beskrevet over, som du tror kan være NMS, skal du omgående rapportere det til legen din.
Bulgarian: Високите нива на плазмен 3-OMD се асоциират със слаб отговор към леводопа у пациенти с болест на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Høye plasmanivåer av 3-OMD har vært assosiert med dårlig respons av levodopa hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) на толкапон е малък (9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolumet (Vss) til tolkapon er lite (9 liter).
Bulgarian: Вашето семейство/грижещите се за Вас забележат, че развивате пориви или непреодолима нужда да се държите по начин, който е необичаен за Вас или не може да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършите някои дейности, които могат да навредят на Вас или на другите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du eller familien din/ en omsorgsperson opplever at du utvikler lyst til å oppføre deg på en måte som er uvanlig for deg, eller du ikke klarer å motstå impulsen, lysten eller fristelsen til å utføre visse handlinger som kan skade deg eller andre.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker, basert på konvensjonelle farmakologiske sikkerhetsstudier, studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenisitetspotensiale og reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявявате някои от тези поведения; ще бъдат обсъдени начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse atferdsendringene, slik at legen kan vurdere hvordan symptomene kan håndteres eller reduseres.
Bulgarian: Лактозна непоносимост: Tasmar съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Tasmar inneholder laktose.
Bulgarian: Нежеланите реакции при по-високата доза често могат да бъдат сериозни и да засегнат черния Ви дроб.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved høy dose kan ofte bli alvorlige og påvirke leveren din.
Bulgarian: Максималната лечебна доза от 200 mg три пъти дневно не трябва да се надвишава, тъй като няма доказателства за допълнителна ефикасност при по-високи дози.
Norwegian Bokmål: Den maksimale terapeutiske dosen på 200 mg tre ganger daglig skal ikke overskrides, da det ikke er dokumentert tilleggseffekt ved høyere dosering.
Bulgarian: Първичният краен резултат е процентът пациенти с увеличение на периода с по-добро овладяване на симптомите (ON time) с 1 час или повече часа (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Primært resultat var andelen pasienter med 1 time eller mer økning av "on-tid" (se tabell 1).
Bulgarian: За внезапно настъпване на сън по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av plutselig innsettende søvn under normale daglige gjøremål, i enkelte tilfeller uten forvarsel eller forutgående tegn på søvnighet, er rapportert.
Bulgarian: Селективните MAO-B инхибитори не трябва да се употребяват в по-високи от препоръчаните дози (напр.селегилин 10 mg/ден), когато се прилагат едновременно с Tasmar.
Norwegian Bokmål: Selektive MAO-B hemmere må ikke brukes i høyere doser enn anbefalt (f.eks. selegilin 10 mg/dag) ved samtidig inntak av Tasmar.
Bulgarian: Следващите дози Tasmar се приемат 6 и 12 часа по-късно.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser med Tasmar tas ca. 6 og 12 timer senere.
Bulgarian: Симптомите обикновено се проявяват по време на лечението с Tasmar или наскоро след прекратяването му.
Norwegian Bokmål: Symptomer har vanligvis oppstått i løpet av Tasmar behandling eller kort tid etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Средното намаляване на дневната доза леводопа е с около 30 % при пациентите, за които се налага намаляване на дозата леводопа.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen av daglig levodopadose var ca. 30 % for de pasientene som hadde behov for en dosereduksjon.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение е около 65 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 65 %.
Bulgarian: Таблетките Tasmar са филмирани и трябва да се поглъщат цели, тъй като толкапон има горчив вкус.
Norwegian Bokmål: Tasmar tablettene er filmdrasjerte og bør svelges hele fordi tolkapon har en bitter smak.
Bulgarian: При такава диагноза Tasmar трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се следи отблизо.
Norwegian Bokmål: Ved en slik diagnose skal behandling med Tasmar øyeblikkelig seponeres, og pasienten må få tett oppfølging.
Bulgarian: Как да премате лекарството:
Norwegian Bokmål: Hvordan ta medisinen:
Bulgarian: Тъй като способността Ви да шофирате или да работите с машини може да се повлияе от болестта на Паркинсон, трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Siden din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner kan være påvirket av Parkinsons sykdom, bør du diskutere dette med legen din.
Bulgarian: Това се дължи на намаление на клирънса на L-допа, което води до удължаване на терминалния елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes redusert clearance for L-dopa, som resulterer i forlenget terminal halveringstid (t½) for levodopa.
Bulgarian: Толкапон е лекарство с нисък коефициент на екстракция (коефициент на екстракция = 0,15), с умерен системен клирънс от около 7 L/ч.
Norwegian Bokmål: Tolkapon er et lavekstraksjonsmedikament (ekstraksjonsratio = 0,15) og har en moderat systemisk clearance på ca. 7 liter/time.
Bulgarian: Това може да се обясни с факта, че само незначително малко количество от непроменения толкапон се екскретира в урината, а основният метаболит, толкапон-глюкуронид, се екскретира и в урината, и в жлъчката (фецеса).
Norwegian Bokmål: Forklaringen kan være at kun svært små mengder av uforandret tolkapon utskilles i urinen, og at hovedmetabolitten, tolkaponglukuronid, utskilles både i urin og galle (fæces).
Bulgarian: Tasmar оказва влияние върху симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
Norwegian Bokmål: Tasmar har en effekt på dine symptomer på Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че пациентите - жени вероятно са изложени на по-висок риск от поражение на черния дроб (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det bør også bemerkes at kvinner kan ha en høyere risiko for leverskade (se pkt 4.8).
Bulgarian: Освен това се съобщава за редки случаи на късно начало на хепатит след близо 18 месеца лечение.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sent oppstått hepatitt etter ca 18 måneders behandling rapportert i sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечение с леводопа.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om dette og anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling med levodopa.
Bulgarian: В близо половината случаи нивата на трансаминаза се връщат спонтанно до изходните стойности, докато пациентите продължават лечението с Tasmar.
Norwegian Bokmål: I omtrent halvparten av tilfellene normaliserte transaminasenivåene seg spontant mens pasientene fortsatte behandlingen med Tasmar.
Bulgarian: Tasmar не трябва да се предписва, преди провеждането на изчерпателно и информативно обсъждане на рисковете с пациента.
Norwegian Bokmål: Tasmar skal ikke forskrives før pasienten er informert og det er foretatt en grundig diskusjon vedrørende risiko.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на случайно или преднамерено предозиране с таблетки толкапон.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av enten tilfeldig eller tilsiktet overdosering med tolkapon tabletter er rapportert.
Bulgarian: Освен това съединението се метилира от COMT до 3-O-метил-толкапон и се метаболизира от цитохромите P450 3A4 и P450 2A6 до първичен алкохол (хидроксилиране на метиловата група), който впоследствие се окислява до карбоксилна киселина.
Norwegian Bokmål: Tolkapon blir også metylert via COMT til 3-O-metyl-tolkapon og metaboliseres via cytokrom P450 3A4 og P450 2A6 til en primær alkohol (hydroksylering av metylgruppen) med påfølgende oksidering til karboksylsyre.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят редовно за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Pasienter bør regelmessig sjekkes for eventuell utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва винаги да започне лечението Ви със стандартната доза 1 таблетка (100 mg) три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Legen din skal alltid starte behandlingen med standard dose (1 tablett (100 mg) tre ganger daglig).
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, говорете с него, преди да вземате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt at du ikke tåler enkelte sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Лечението с Tasmar може понякога да доведе до смущения във функционирането на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tasmar kan i enkelte tilfeller føre til forstyrrelser i måten leveren fungerer.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Meda AB
Bulgarian: Ако обаче, вземането на следващата доза непосредствено предстои, не компенсирайте пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er kort tid til neste dose, ikke ta den glemte dosen i tillegg.
Bulgarian: При дозиране с Tasmar 200 mg три пъти дневно еритроцитната COMT инхибиция в края на дозовия интервал e 30 % до 45 %, без да се развива толерантност.
Norwegian Bokmål: En dosering av Tasmar på 200 mg tre ganger daglig, gir ved slutten av doseringsintervallet en erytrocytt COMT hemming på 30-45 %, og ingen toleranseutvikling.
Bulgarian: Периодичното проследяване на чернодробните ензими не може надеждно да прогнозира възникването на фулминантен хепатит.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig kontroll av leverenzymer kan ikke pålitelig nok forutsi forekomst av fulminant hepatitt.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt.4.
Bulgarian: Не спирайте Tasmar или всякакви други антипаркинсонови лекарства, без да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска от НМС.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Tasmar eller andre Parkinson medikamenter uten å si ifra til legen din, da dette kan øke din risiko for NMS.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tasmar е 100 mg три пъти дневно, винаги като допълнение към терапията с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Tasmar er 100 mg tre ganger daglig, alltid som tilleggsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на толкапон при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring når det gjelder bruk av tolkapon hos gravide kvinner.
Bulgarian: Толкапон има t1/2 приблизително 2 часа.
Norwegian Bokmål: T1/2 for tolkapon er ca. 2 timer.
Bulgarian: Връзката между бъбречната функция и фармакокинетиката на толкапон, обаче, е изследвана, като е използвана популационната фармакокинетика при клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nyrefunksjon og farmakokinetikken til tolkapon er likevel blitt undersøkt ved å bruke populasjonsfarmakokinetikk under kliniske studier.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате отделни пропуснати дози.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че при жените може да има по-висок риск от поражение на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Det skal også nevnes at kvinnelige pasienter kan ha større risiko for leverskade.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно настъпване на сън.
Norwegian Bokmål: Levodopa er assosiert med søvnighet og plutselig innsettende søvnepisoder.
Bulgarian: Следователно, Tasmar трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Tasmar skal derfor kun brukes under graviditet hvis potensiell nytteverdi med behandlingen overgår den potensielle risiko for fosteret.
Bulgarian: Първата доза Tasmar за деня трябва да се приеме заедно с първата доза от препарата с леводопа за деня, а следващите дози трябва да се дават приблизително 6 и 12 часа по-късно.
Norwegian Bokmål: Dagens første dose med Tasmar bør tas sammen med dagens første dose av levodopa preparater, og påfølgende doser skal bli gitt omtrent 6 og 12 timer senere.
Bulgarian: Освен това се наблюдава рабдомиолиза, вторична за НМС, или тежка дискинезия.
Norwegian Bokmål: I tillegg er rhabdomyolyse, sekundært til NMS eller alvorlig dyskinesi, observert.
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2
Norwegian Bokmål: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Bulgarian: Редукцията до евентуален амин, а така също и последващото N-ацетилиране, се извършва в малка степен.
Norwegian Bokmål: Reduksjon til et antatt amin og påfølgende Nacetylering skjer i mindre grad.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързвани с употребата на Tasmar и възникващи по-често, отколкото при лекувани с плацебо пациенти, са дадени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Vanligst observerte bivirkninger forbundet med bruk av Tasmar og som forekommer mer hyppig enn hos placebo-behandlede pasienter, er listet opp i tabellen under.
Bulgarian: Поражение на черния дроб най-често възниква между 1 и 6 месеца след започване на лечение с Tasmar.
Norwegian Bokmål: Leverskade forekommer oftest mellom 1 og 6 måneder etter behandlingsstart med Tasmar.
Bulgarian: Редки случаи на тежки хепатоцелуларни поражения, водещи до смърт, се съобщават при употребата след пускането на пазара (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av alvorlige cellulære leverskader med fatal utgang er rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt 4.4)
Bulgarian: Препоръчва се хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering: Sykehusinnleggelse anbefales.
Bulgarian: Катехоли и други лекарства, метаболизирани от катехол-O-метилтрансфераза (COMT):
Norwegian Bokmål: Katekolaminer og andre legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT):
Bulgarian: Следователно, клинично значими взаимодействия с участие на цитохром CYP2C9 са малко вероятни.
Norwegian Bokmål: Antagelig er det derfor ikke klinisk relevante interaksjoner som involverer cytokrom CYP2C9.
Bulgarian: Пациенти, получаващи множество лекарства с въздействие върху различни пътища в централната нервна система (ЦНС) (напр. антидепресанти, невролептици, антихолинергици), може да са изложени на по-голям риск от развитие на НМС.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med flere legemidler som påvirker forskjellige funksjoner i sentralnervesystemet (CNS) (f.eks. antidepressiva, nevroleptika, antikolinergika), er mer utsatt for å utvikle NMS.
Bulgarian: Толкапон и неговите метаболити са жълти и могат да причинят безвредно засилване на цвета на урината на пациента.
Norwegian Bokmål: Misfarging av urin: Tolkapon og metabolittene er gulfarget og kan føre til en ufarlig farging av pasientens urin.
Bulgarian: За лечение на болестта на Паркинсон, Вие вече приемате леводопа.
Norwegian Bokmål: Til behandling av din Parkinsons sykdom når du allerede tar levodopa.