FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené u pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L, pretože takíto pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la pacienţii cu valori ale trigliceridelor mai mari de 3,4 mmol/l, deoarece aceşti pacienţi au fost excluşi din studiile clinice.
Slovak: Môžu sa objaviť gastrointestinálne príznaky.
Romanian: Pot apărea simptome gastro-intestinale.
Slovak: Dávky vyššie ako maximálna odporúčaná dávka (4,5 g denne (7 tabliet)) neboli testované.
Romanian: Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată (de 4,5 g pe zi
Slovak: Súbežne môže dôjsť k zvýšeniu syntézy lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou.
Romanian: Poate apărea o creştere concomitentă a sintezei lipoproteinelor cu densitate foarte mică.
Slovak: Ak užijete viac Cholestagelu, ako máte Prosím, kontaktujte vášho lekára.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholestagel decât trebuie Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Slovak: Bez recyklačného procesu musí pečeň tvoriť ďalšie žlčové kyseliny.
Romanian: În absenţa procesului de reciclare, ficatul dumneavoastră trebuie să producă alţi acizi biliari.
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje, riziko systémovej toxicity je nízke.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča sledovanie hladín vitamínov A, D a E a odporúča sa hodnotenie stavu vitamínu K meraním koagulačných parametrov a podľa potreby sa majú pridávať vitamínové doplnky.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiilor vitaminelor A, D şi E şi evaluarea statusului vitaminei K prin măsurarea parametrilor de coagulare şi, dacă este necesar, trebuie prescrise suplimente de vitamine.
Slovak: Navyše, celkový cholesterol sa znížil o 7 až 10%, HDL-C sa zvýšil o 3% a triglyceridy sa zvýšili o 9 až 10%.
Romanian: În plus, valoarea C-total a scăzut cu 7% până la 10%, valoarea HDL-C a crescut cu 3% şi valorile trigliceridelor au crescut cu 9% până la 10%.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Slovak: Východiskový výskyt plynatosti a hnačky bol vyšší u pacientov dostávajúcich placebo v tých istých kontrolovaných klinických štúdiách.
Romanian: Incidenţa flatulenţei şi a diareii a fost mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat placebo în cadrul aceloraşi studii clinice controlate.
Slovak: IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írsko
Romanian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Slovak: Dátum prvej registrácie:10. marec 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Slovak: Tieto kompenzačné účinky majú za následok zvýšený klírens LDL-C z krvi a následné zníženie hladiny sérového LDL-C.
Romanian: Aceste efecte compensatoare determină o creştere a clearance-ului LDL-C din sânge, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute de LDL-C.
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku Cholestagelu raz alebo dvakrát denne; v každom prípade sa Cholestagel má užívať s jedlom.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi doza de Cholestagel o dată sau de două ori pe zi; în ambele cazuri, Cholestagel trebuie administrat în timpul unei mese.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môže ovplyvniť až 1 z 10 000): zápal pankreasu
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): inflamaţie a pancreasului.
Slovak: Cholestagel môže mať vplyv na biologickú dostupnosť iných liekov.
Romanian: Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente.
Slovak: Zníženie bolo zaznamenané aj u non HDL-C, celkového cholesterolu a Apo-B.
Romanian: S-a observat şi scăderea valorilor non-HDL colesterolului, colesterolului total şi Apo-B.
Slovak: Statíny
Romanian: Statine
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Ak by došlo k predávkovaniu, hlavným možným nebezpečenstvom je obštrukcia zažívacieho traktu.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care apare un supradozaj, riscul potenţial principal ar fi obstrucţia tractului gastro-intestinal.
Slovak: Štúdie sledujúce podávanie Cholestagelu ako jednej dávky pri raňajkách, jednej dávky pri večeri alebo ako rozdelených dávok pri raňajkách a pri večeri neukázali významné rozdiely v znížení LDL-C pri rôznom rozvrhu dávkovaní.
Romanian: Studiile care au evaluat administrarea Cholestagel în doză unică la micul dejun, în doză unică la cină sau în doze divizate la micul dejun şi cină nu au evidenţiat diferenţe semnificative în privinţa scăderii LDL-C pentru schemele diferite de doze.
Slovak: Interakcie s cyklosporínom
Romanian: Interacţiune cu ciclosporina
Slovak: Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
Romanian: • Ciclosporină (medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar).
Slovak: Cholestagel sa tiež môže používať v kombinácii s ezetimibom, či už so statínom, alebo bez neho, u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou (pozri časť 5.1).
Romanian: De asemenea, Cholestagel poate fi utilizat în asociere cu ezetimib, cu sau fără o statină, la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv la pacienţii cu hipercolesterolemie familială (vezi pct. 5.1).
Slovak: Pred začiatkom liečby Cholestagelom, ak sa uvažuje o sekundárnych príčinách hypercholesterolémie (t.j. zle kontrolovaná cukrovka (diabetes mellitus), hypotyreóza, nefrotický syndróm, dysproteinémia, obštruktívna choroba pečene) je potrebné tieto príčiny diagnostikovať a náležite liečiť.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu Cholestagel, dacă se iau în considerare cauzele secundare de hipercolesterolemie (de exemplu diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemii, boală hepatică obstructivă), acestea trebuie diagnosticate şi tratate corespunzător.
Slovak: Avšak, v jednej štúdii bola tendencia k zvýšeniu triglyceridov, a to pri podávaní jednej dávky Cholestagelu pri raňajkách.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu, trigliceridele au prezentat o tendinţă de creştere mai mare când s-a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun.
Slovak: Veľmi časté: Plynatosť*, zápcha* Časté: vracanie, hnačka*, dyspepsia*, bolesti brucha, abnormálna stolica, nevoľnosť, abdominálna distenzia Menej časté: Dysfágia
Romanian: Foarte frecvente: flatulenţă*, constipaţie* Frecvente: vărsături, diaree*, dispepsie*, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, meteorism abdominal Mai puţin frecvente: disfagie
Slovak: Okrem toho ak máte ochorenie, ktoré by mohlo spôsobiť nedostatok vitamínu A, D, E alebo K, je možné, že vám lekár bude chcieť v priebehu liečby Cholestagelom pravidelne kontrolovať hladiny vitamínov.
Romanian: În plus, dacă aveţi orice afecţiune care poate provoca un deficit de vitamine A, D, E sau K, medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice periodic concentraţiile de vitamine în timp ce urmaţi tratamentul cu Cholestagel.
Slovak: Ak sa vám predpíše spolu Cholestagel a statín, je dôležité aby ste povedali vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože statíny sa nesmú užívať počas tehotenstva; je potrebné prekonzultovať písomnú informáciu pre používateľa statínu, ktorý sa predpisuje.
Romanian: Dacă vă sunt prescrise Cholestagel în asociere cu o statină, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece statinele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii; trebuie să consultaţi prospectul privind informaţiile pentru pacient, care însoţeşte statina respectivă.
Slovak: Ak musíte užívať iné lieky častejšie než raz denne, pamätajte, že tablety Cholestagelu môžete užívať raz denne.
Romanian: Dacă trebuie să luaţi celelalte medicamente de mai multe ori pe zi, reţineţi că comprimate de Cholestagel pot fi luate o singură dată pe zi.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a metformínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním (extendedrelease, ER) zvyšuje expozíciu metformínu.
Romanian: Administrarea concomitentă de colesevelam şi metformină sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP) creşte expunerea la metformină.
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a repaglinidu nemalo žiadny účinok na AUC a spôsobovalo 19 % zníženie Cmax repaglinidu, ktorého klinický význam nie je známy.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi repaglinidă nu a avut niciun efect asupra ASC şi a provocat o reducere de 19% a Cmax a repaglinidei, semnificaţia clinică a acestui fapt fiind necunoscută.
Slovak: Pre porovnanie u pacientov, ktorí dostávali placebo, sa LDL-C, celkový cholesterol, HDL-C a Apo-B nezmenili a triglyceridy sa zvýšili o 5%.
Romanian: În comparaţie, la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, valorile LDL-C, C-total, HDL-C şi Apo-B au rămas nemodificate, în timp ce valorile trigliceridelor au crescut cu 5%.
Slovak: Kyselina ursodeoxycholová
Romanian: Acidul ursodeoxicolic
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 7 tabliet denne.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi.
Slovak: Verapamil alebo olmesartan (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
Romanian: • Verapamil sau olmesartan (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Slovak: Ďalej je potrebné podávať Cholestagel dôsledne vždy v ten istý čas, pretože načasovanie prijímania Cholestagelu a cyklosporínu by teoreticky mohlo mať vplyv na znížený stupeň biologickej dostupnosti cyklosporínu.
Romanian: Mai mult, Cholestagel trebuie administrat întotdeauna la aceleaşi ore, în mod consecvent, deoarece momentele administrării Cholestagel şi ciclosporinei pot influenţa teoretic gradul de scădere a biodisponibilităţii ciclosporinei.
Slovak: Ak užívate liek s názvom Neoral alebo cyklosporín, musíte ho s Cholestagelom užívať rovnakým spôsobom v rámci dňa, a to buď vždy spoločne, alebo vždy oddelene v stanovenom časovom intervale.
Romanian: Dacă luaţi un medicament numit Neoral® sau ciclosporină, vă rugăm să vă asiguraţi că îl luaţi împreună cu Cholestagel în aceeaşi schemă de tratament pe parcursul zilei, fie întotdeauna simultan, fie întotdeauna separat după un număr stabilit de ore.
Slovak: Cholestagel môže vyvolať alebo zhoršiť zápchu.
Romanian: Cholestagel poate produce constipaţie sau poate agrava constipaţia preexistentă.
Slovak: V interakčných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov nemal Cholestagel žiadny účinok na biologickú dostupnosť digoxínu, metoprololu, chinidínu, kyseliny valproovej a warfarínu.
Romanian: În studii privind interacţiunile la voluntari sănătoşi, Cholestagel nu a prezentat niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, metoprololului, chinidinei, acidului valproic şi warfarinei.
Slovak: Mechanizmus, ktorým sekvestranty žlčových kyselín znižujú LDL-C bol v minulosti vysvetlený takto:
Romanian: Mecanismul de reducere a LDL-C de către chelatorii de acizi biliari a fost stabilit anterior, după cum urmează:
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na 7 tabliet denne.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate mări doza până la 7 comprimate pe zi.
Slovak: Pri podávaní liekov, u ktorých by zmenené hladiny v krvi mohli mať významný účinok na bezpečnosť a účinnosť, majú lekári zvážiť monitorovanie sérových hladín alebo účinku.
Romanian: Când se administrează medicamente ale căror concentraţii plasmatice pot prezenta modificări cu efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra siguranţei şi eficacităţii, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea monitorizării concentraţiilor plasmatice sau a efectelor acestor medicamente.
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
Romanian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
Slovak: Štúdie na potkanoch nepreukázali žiadne rozdiely v reprodukčných parametroch medzi skupinami, čo možno poukazuje na účinok zodpovedajúci efektu kolesevelamu na reprodukciu.
Romanian: Un studiu efectuat la şobolan nu a evidenţiat nicio diferenţă între grupuri în ceea ce priveşte parametrii de reproducere, care poate implica un efect asupra capacităţii de reproducere atribuibil Cholestagel.
Slovak: Treba pripomenúť, že vysadenie liečby Cholestagelom má za následok zvýšenie koncentrácií cyklosporínu v krvi.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că întreruperea tratamentului cu Cholestagel va avea drept consecinţă creşterea concentraţiei de ciclosporină din sânge.
Slovak: Tieto štúdie ukázali, že kolesevelam viaže žlčové kyseliny, vrátane kyseliny glykocholovej, hlavnej žlčovej kyseliny u človeka.
Romanian: Aceste studii au demonstrat legarea colesevelamului de acizii biliari, inclusiv de acidul glicocolic, cel mai important acid biliar la om.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledne monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi (pozri aj časť 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de ciclosporină (vezi şi pct. 4.4).
Slovak: Menej časté (môže ovplyvniť až 1 zo 100 ľudí): bolesti svalov, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, ťažkosti s prehĺtaním
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): durere musculară, concentraţii crescute ale enzimelor hepatice în sânge, dificultăţi de înghiţire.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Hipromeloză (E464)
Slovak: EU/1/03/268/001-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/268/001-004
Slovak: Kolesevelam sa viaže na glimepirid a redukuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu.
Romanian: Colesevelamul se leagă de glimepiridă şi scade absorbţia glimepiridei din tractul gastro-intestinal.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Cholestagel.
Romanian: Dacă credeţi că vreuna dintre aceste situaţii este aplicabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Cholestagel.
Slovak: To spôsobuje zvýšené požiadavky na cholesterol v bunkách pečene, výsledkom sú dvojité účinky zvýšenej transkripcie a aktivity cholesterol biosyntetizujúceho enzýmu, hydroxymetyl-glutarylkoenzým A (HMG-CoA) reduktázy a zvýšený počet hepatálnych receptorov pre lipoproteíny s nízkou hustotou.
Romanian: Aceasta determină o creştere a necesarului de colesterol la nivelul celulelor hepatice, având ca rezultat efecte duble de stimulare a transcripţiei şi a activităţii enzimei implicate în biosinteza colesterolului, hidroxi-metil-glutaril-coenzimă A (HMG-CoA) reductaza, şi de creştere a numărului receptorilor hepatici pentru lipoproteinele cu densitate mică.
Slovak: Okrem toho, na základe teoretických poznatkov, Cholestagel sa musí podávať najmenej 4 hodiny po cyklosporíne, aby sa ďalej minimalizovali riziká súvisiace sú súbežným podávaním cyklosporínu a Cholestagelu.
Romanian: În plus, din motive teoretice, Cholestagel trebuie administrat la cel puţin 4 ore după administrarea ciclosporinei, pentru a reduce şi mai mult riscurile legate de administrarea concomitentă de ciclosporină şi Cholestagel.
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholestagel
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholestagel
Slovak: V priebehu klinických štúdií s dĺžkou do jedného roka nevyvolal Cholestagel žiadne klinicky významné zníženie absorpcie vitamínu A, D, E alebo K . Avšak, u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku deficitu vitamínu K alebo vitamínov rozpustných v tukoch, ako sú pacienti s poruchou vstrebávania, sa má pri liečbe postupovať opatrne.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu durata până la un an, Cholestagel nu a produs nicio reducere semnificativă din punct de vedere clinic a absorbţiei vitaminelor A, D, E sau K. Cu toate acestea, se impun precauţii în tratamentul pacienţilor susceptibili la carenţe de vitamina K sau de vitamine liposolubile, cum sunt pacienţii cu malabsorbţie intestinală.
Slovak: Riziko zápchy sa musí vziať do úvahy zvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca a s anginou pectoris.
Romanian: Riscul constipaţiei trebuie avut în vedere în special la pacienţii cu boală coronariană şi angină pectorală.
Slovak: Keď bol Cholestagel podávaný v klinických štúdiách spolu so statínmi, bol pozorovaný očakávaný ďalší účinok na znižovanie LDL-C a neboli pozorované žiadne neočakávané účinky.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Cholestagel în asociere cu statine, s-a observat un efect adiţional previzibil de reducere a LDL-colesterolului şi nu s-au observat efecte imprevizibile.
Slovak: Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (lieky ako tyroxín alebo levotyroxín, užívané pri liečbe nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Romanian: • Terapia de substituţie tiroidiană (medicamente, cum sunt tiroxina sau levotiroxina, utilizate pentru tratamentul concentraţiilor scăzute de hormon tiroidian)
Slovak: V šesťtýždňovej štúdii bolo 129 pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou randomizovaných na fenofibrát 160 mg plus 3,8 g Cholestagelu alebo samotný fenofibrát.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 6 săptămâni, 129 de pacienţi cu hiperlipidemie mixtă au fost randomizaţi pentru a li se administra fenofibrat 160 mg plus Cholestagel 3,8 g sau fenofibrat în monoterapie.
Slovak: Ak užívate lieky na cukrovku, poraďte sa s vašim lekárom, aby ste boli starostlivo monitorovaný.
Romanian: Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a putea fi monitorizat cu atenţie.
Slovak: V priebehu normálneho trávenia sú žlčové kyseliny vylučované do čreva.
Romanian: În timpul digestiei normale, acizii biliari sunt secretaţi în intestin.
Slovak: Cholestagel znižuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (pozri aj časť 4.5).
Romanian: Cholestagel reduce biodisponibilitatea ciclosporinei (vezi şi pct. 4.5).
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia pri súčasnom podávaní Cholestagelu a pioglitazonu zdravým dobrovoľníkom.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat concomitent cu pioglitazonă, la voluntari sănătoşi.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Cholestagel len v prípade, že vám diéta s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu sama o sebe dosť nepomohla.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie Cholestagel numai dacă dieta cu conţinut scăzut de grăsimi şi colesterol nu a dat rezultate satisfăcătoare în cazul dumneavoastră.
Slovak: Tablety sú balené v umelohmotných fľašiach s detským bezpečnostným uzáverom.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovak: Antidiabetiká (lieky používané na liečbu cukrovky, ako tablety metformínu s predĺženým uvoľňovaním (extended-release, ER), glimepirid, glipizid, pioglitazón, repaglinid alebo glyburid).
Romanian: • Medicamentele antidiabetice (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt metformina sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP), glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida sau gliburida).
Slovak: - Cholestagel sa tiež môže používať spolu s ezetimibom (liek znižujúci hladinu cholesterolu, ktorý pôsobí prostredníctvom znižovania absorpcie cholesterolu z čreva), či už so statínom, alebo bez neho.
Romanian: - Cholestagel poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu ezetimib (un medicament pentru scăderea colesterolului care acţionează prin scăderea absorbţiei colesterolului de la nivelul intestinului), cu sau fără o statină.
Slovak: Bezpečnosť Cholestagelu nebola stanovená u dojčiacich žien.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa Cholestagel la femeile care alăptează.
Slovak: Neexistujú informácie o účinku prípravku Cholestagel na fertilitu u ľudí.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Cholestagel asupra fertilităţii la om.
Slovak: Užívanie Cholestagelu pomôže znížiť hladiny cholesterolu vo vašej krvi.
Romanian: Utilizarea Cholestagel facilitează scăderea valorilor colesterolului în sângele dumneavoastră.
Slovak: Antiepileptiká (lieky ako fenytoín, používané na liečbu epilepsie).
Romanian: • Medicamente antiepileptice (medicamente cum este fenitoina, utilizată în tratamentul epilepsiei).
Slovak: Cholesterol je jediným prekurzorom žlčových kyselín.
Romanian: Colesterolul este unicul precursor al acizilor biliari.
Slovak: Dôležité je zabezpečiť, aby bol Cholestagel podávaný najmenej 4 hodiny po užití perorálneho kontraceptíva na minimalizovanie rizika akejkoľvek interakcie (pozri časť 4.5).
Romanian: Este important să vă asiguraţi că medicamentul Cholestagel este administrat cu cel puţin 4 ore după contraceptivul oral combinat, pentru a reduce la minimum riscul de interacţiune (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Slovak: Objavili sa veľmi zriedkavé správy o znížení hladín fenytoínu u pacientov, ktorí dostávali Cholestagel podávaný s fenytoínom.
Romanian: Foarte rar, s-au raportat concentraţii plasmatice reduse de fenitoină la pacienţii cărora li s-a administrat Cholestagel cu fenitoină.
Slovak: Sem môžu patriť zle kontrolovaná cukrovka, neliečená hypotyreóza (nízke hladiny hormónov štítnej žľazy, ktoré nie sú súčasne liečené), bielkoviny v moči (nefrotický syndróm), zmenené hodnoty bielkovín v krvi (dysproteinémia) a upchanie prívodu žlče do Vášho žlčníka (obštrukčná choroba pečene).
Romanian: Aceste afecţiuni pot include diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism netratat (valori reduse ale hormonului tiroidian, pentru care nu se administrează niciun tratament în prezent), prezenţa de proteine în urină (sindrom nefrotic), concentraţii modificate ale proteinelor în sânge (disproteinemii) şi blocajul transportului bilei în colecist (boală hepatică obstructivă).
Slovak: V priebehu liečby majú pacienti pokračovať v diéte s nízkym obsahom cholesterolu a hladiny sérového total-C, LDL-C a triglyceridov majú byť pravidelne kontrolované, aby sa potvrdili priaznivé začiatočné a adekvátne dlhodobé reakcie.
Romanian: În timpul terapiei, trebuie continuată dieta de reducere a colesterolului, iar concentraţiile plasmatice ale colesterolului total, LDL-colesterolului şi trigliceridelor trebuie determinate periodic pe tot parcursul tratamentului, pentru confirmarea răspunsurilor iniţiale favorabile şi a răspunsurilor adecvate pe termen lung.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by priamo dokázali či monoterapia alebo kombinovaná terapia má nejaký vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
Romanian: Până în prezent, nu au fost realizate studii care demonstrează în mod direct efectul tratamentului cu Cholestagel în monoterapie sau terapie asociată asupra morbidităţii sau mortalităţii cardiovasculare.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku, nerozlomené, nerozdrvené a bez žuvania.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Slovak: Klinické skúšky ukázali, že Cholestagel a statíny možno podávať spoločne alebo oddelene a že Cholestagel a ezetimib možno takisto podávať spoločne alebo oddelene.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat faptul că este posibilă administrarea simultană de Cholestagel şi o statină sau administrarea separată a acestora şi administrarea simultană de Cholestagel şi ezetimib sau administrarea separată a acestora.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne štatisticky významné účinky na rast, pohlavné dospievanie, hladiny vitamínov rozpustných v tukoch alebo koagulačné faktory a profil nežiaducich účinkov Cholestagelu bol porovnateľný s profilom známym v prípade placeba.
Romanian: Nu au existat efecte semnificative asupra creşterii, maturării sexuale, concentraţiilor plasmatice ale vitaminelor liposolubile sau factorilor coagulării, iar profilul de siguranţă pentru Cholestagel a fost comparabil cu cel observat pentru placebo.