FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Finnish: Kliinisissä Glyxambi-tutkimuksissa nestehukan esiintyvyydessä ei ollut merkittävää eroa Glyxambi-hoitoa saaneiden potilaiden (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8 %) ja empagliflotsiinia ja linagliptiinia saaneiden potilaiden välillä.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aiemmin ollut haimatulehdus.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glyxambi 25 mg/5 mg
English: Baseline (mean) in kg Change from baseline (adjusted mean)
Finnish: Lähtöpaino (keskiarvo), kg Muutos lähtötilanteesta (korjattu keskiarvo)
English: Diabetic ketoacidosis (DKA)
Finnish: • nesteenpoistolääkettä (diureettia).
English: Linagliptin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, empagliflozin or oral contraceptives providing in vivo evidence of a low propensity for causing drug interactions with substrates of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp and organic cationic transporter (OCT).
Finnish: Tämä tarjoaa in vivo -näyttöä siitä, että lääkeaineinteraktiot CYP3A4:n, CYP2C9:n, CYP2C8:n, P-gp:n ja orgaanisten kationien kuljettajaproteiinin (OCT) substraattien kanssa ovat epätodennäköisiä.
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Painoindeksillä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta empagliflotsiinin tai linagliptiinin farmakokinetiikkaan populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Finnish: Kliinisissä Glyxambi-tutkimuksissa lisääntynyttä virtsaamista raportoitiin Glyxambi-ryhmässä (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4 %) useammin kuin linagliptiiniryhmässä ja yhtä usein kuin empagliflotsiiniryhmässä.
English: In moderate renal impairment, a moderate increase in exposure of about 1.7-fold was observed compared with control.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden altistuksen todettiin olevan kohtalaisesti eli 1,7-kertaisesti suurempaa vertailuryhmään verrattuna.
English: One main metabolite with a relative exposure of 13.3 % of linagliptin at steady-state was detected which was found to be pharmacologically inactive and thus to not contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of linagliptin.
Finnish: Sen todettiin olevan farmakologisesti inaktiivinen eikä sillä siten ole vaikutusta linagliptiiniin tuottamaan plasman DPP-4-aktiivisuuden estoon.
English: General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
Finnish: Empagliflotsiinin ja linagliptiinin yhdistelmää arvioitiin yleisissä toksisuustutkimuksissa rotilla enintään 13 viikon ajan.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Finnish: Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Finnish: Vertailu lumelääkkeeseen (korjattu keskiarvo) (95 % lv)
English: Adverse effects on renal development were not observed after administration of empagliflozin alone, linagliptin alone or after administration of the combined products.
Finnish: Pelkän empagliflotsiinin, pelkän linagliptiinin tai niiden yhdistelmän annon jälkeen ei todettu munuaisten kehitykseen kohdistuvia haittoja.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg empagliflotsiinia ja 5 mg linagliptiinia.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Finnish: Glyxambi 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Finnish: Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Finnish: Glyxambi 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
English: Monitoring of renal function
Finnish: Munuaistoiminnan seuranta
English: After this double-blind period, treatment in both populations (metformin + empagliflozin 10 mg and metformin + empagliflozin 25 mg) linagliptin 5 mg provided statistically significant improvements in HbA1c compared to placebo; all patients continued treatment with metformin and empagliflozin during the study.
Finnish: Tämän kaksoissokkoutetun jakson jälkeen linagliptiini (5 mg) paransi HbA1c-arvoja tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeeseen sekä metformiini + empagliflotsiini 10 mg -ryhmässä että metformiini + empagliflotsiini 25 mg -ryhmässä.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg empagliflotsiinia ja 5 mg linagliptiinia.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Finnish: Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/16/1146/010 (7 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia)
English: • increased pancreas enzyme lipase
Finnish: • kohonnut haiman lipaasientsyymin pitoisuus
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen Yleinen
English: For FPG, baseline FPG is also included.
Finnish: Plasman paastoglukoosiarvojen kohdalla otettiin huomioon myös lähtötilanteen plasman paastoglukoosi.
English: Administration of empagliflozin 25 mg after intake of a high-fat and high calorie meal resulted in slightly lower exposure; AUC decreased by approximately 16 % and Cmax by approximately 37 % compared to fasted condition.
Finnish: AUC pieneni noin 16 % ja Cmax noin 37 % verrattuna paasto-olosuhteisiin.
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1146/010 7 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/011 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/012 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/013 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/014 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/015 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/016 70 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/017 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/018 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glyxambi 10 mg/5 mg tabletit empagliflotsiini/linagliptiini
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1146/001 7 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/002 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/003 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/004 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/005 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/006 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/007 70 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/008 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1146/009 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Finnish: Glyxambi 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/16/1146/001 (7 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Finnish: Glyxambi 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15 % and AUC increased by 59 % following coadministration.
Finnish: Empagliflotsiinin Cmax-arvo suureni 15 % ja AUC-arvo 59 %, kun yhteisvaikutustutkimuksessa empagliflotsiinin kanssa annettiin samanaikaisesti gemfibrotsiilia, joka on OAT3- ja OATP1B1/1B3-kuljettajaproteiinien estäjä in vitro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Yksi tabletti sisältää 10 mg empagliflotsiinia ja 5 mg linagliptiinia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Yksi tabletti sisältää 25 mg empagliflotsiinia ja 5 mg linagliptiinia.
English: Vascular disorders
Finnish: Rakkulainen pemfigoidi
English: Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Finnish: Linagliptiini 5 mg -ryhmään satunnaistetut potilaat saivat joko Glyxambi 10 mg/5 mg yhdistelmätabletteja ja metformiinia tai Glyxambi 25 mg/5 mg yhdistelmätabletteja ja metformiinia.
English: - 95.0 % CI - p-value Last observation (prior to glycaemic rescue ) carried forward (LOCF) Mean adjusted for baseline value and stratification
Finnish: Viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio (last observation carried forward, LOCF), ennen diabetestasapainon varahoitoa.
English: How to store Glyxambi
Finnish: Glyxambi-valmisteen säilyttäminen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glyxambi 10 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit empagliflotsiini/linagliptiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glyxambi 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit empagliflotsiini/linagliptiini
English: • skin rash
Finnish: • kirvely virtsatessa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glyxambi 25 mg/5 mg tabletit empagliflotsiini/linagliptiini
English: Glyxambi combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: empagliflozin, a sodium-glucose co-transporter (SGLT2) inhibitor, and linagliptin, DPP-4 inhibitor.
Finnish: Nämä vaikuttavat aineet ovat empagliflotsiini, joka on natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjä, ja linagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjien lääkeryhmään.
English: All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
Finnish: korjattu keskiarvo (keskivirhe) 95,0 % lv p-arvo
English: Body mass index
Finnish: Talkki Magnesiumstearaatti
English: Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Finnish: Virtsatieinfektion oireita ovat:
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % 25.9 Comparison vs. placebo (odds ratio) (95 % CI)
Finnish: HbA1c-arvon < 7 % saavuttaneet potilaat (%)
English: No data in humans are available on excretion of empagliflozin and linagliptin into milk.
Finnish: Empagliflotsiinin ja linagliptiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoja.
English: What Glyxambi looks like and contents of the pack
Finnish: Glyxambi-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Common Uncommon
Finnish: Yleisyys tuntematon
English: EU Number Tradename Strength
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
English: 100 ml vial
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
English: Zero days
Finnish: Pakkauskoko
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat jonkin muutoksen tablettien ulkonäössä.
English: The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Finnish: Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: It also contains lactose monohydrate.
Finnish: Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoot 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällysteistä tablettia.
English: ● weight increased ● increased appetite
Finnish: ● painonnousu ● lisääntynyt ruokahalu
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Finnish: Desloratadine Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
English: Indigo carmine (E132)
Finnish: Indigokarmiini(E132)
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää, minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää, kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine Teva -valmistetta.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Finnish: - jos olet allerginen desloratadiinille- tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Finnish: Desloratadine Teva voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeestä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine Teva -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine Teva 5 mg -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Finnish: Desloratadine Teva -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
Finnish: Jos otat enemmän Desloratadine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Finnish: Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva -valmistetta Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu.
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Finnish: Desloratadiinitablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Finnish: Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
English: Other medicines and Desloratadine Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Teva
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Finnish: MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Desloratadine Teva on
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Finnish: Aikuiset Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
English: Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Desloratadine Teva sisältää
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksa
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksa
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Finnish: Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1)
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksissa ja 50 x 1 kalvopäällystetyn tabletin repäisypakkauksissa (yksittäispakattuna).
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Finnish: Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Englanti
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Teva -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Finnish: Tabletin kuori Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Finnish: Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset