FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Dutch: Atazanavir Krka is een middel tegen hiv dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Dutch: Atazanavir Krka wordt meestal gegeven met ritonavir om de werking ervan te versterken, maar artsen kunnen overwegen om in bepaalde specifieke situaties ritonavir te staken bij volwassenen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atazanavir Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Atazanavir Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
French: Cela signifie qu'Atazanavir Krka contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Reyataz.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Reyataz.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Reyataz, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Atazanavir Krka.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Reyataz, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Atazanavir Krka.
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de hoeveelheid atazanavir in het bloed toeneemt.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Dutch: Meestal wordt tegelijkertijd een kleine dosis van een ander geneesmiddel, ritonavir, gegeven als een ‘booster'.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice d'Atazanavir Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van Atazanavir Krka groter is dan het vastgestelde risico en dat Atazanavir Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka te waarborgen?
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Atazanavir Krka.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Atazanavir Krka overgelegd.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atazanavir Krka sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atazanavir Krka continu gemonitord.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atazanavir Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atazanavir Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Krka qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Krka.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Krka pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Krka zal reageren.
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
Dutch: Atazanavir Krka bevat de werkzame stof atazanavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis atazanavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Dutch: Atazanavir Krka geneest de hivinfectie of aids niet, maar wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen, houdt het de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
French: Atazanavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Dutch: Wanneer Atazanavir Krka in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Atazanavir Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Atazanavir Krka geregistreerd in de EU?
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Krka, is een proteaseremmer.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Dutch: Overige informatie over Atazanavir Krka
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Atazanavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Atazanavir Krka est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Atazanavir Krka gebruikt?
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Dutch: Hoe werkt Atazanavir Krka?
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Dutch: ** gebaseerd op historische vergelijking.
French: Date d'ouverture:_____________
Dutch: Datum van opening: ____________
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Dutch: Er werden geen gevallen van overlijden gemeld.
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Dutch: Een alternatieve betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
French: 15 à moins de 35
Dutch: 15 tot minder dan 35
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap:
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
French: Didanosine (avec nourriture)
Dutch: Didanosine (met voedsel)
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
French: (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Dutch: (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat op het moment van de 96-weken analyse 48% van alle patiënten nog in de studie zaten.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Dutch: Dit zouden verschijnselen van een ernstig hartprobleem kunnen zijn.
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
Dutch: Bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar) zal de arts van uw kind beslissen over de juiste dosering gebaseerd op het gewicht van uw kind.
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
Dutch: d Omvat patiënten met resistentie op baseline.
French: NUMÉRO DU LOT Lot:
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
French: 100 mg au moins 35
Dutch: 100 mg ten minste 35
French: N'ouvrez pas les gélules.
Dutch: Open de capsules niet.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatisch ongunstige effecten.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Dutch: Aan enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
French: Les répondeurs sous LPV/RTV
Dutch: Responders op LPV/RTV
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Dutch: Deze bijwerking is gewoonlijk niet gevaarlijk bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 maanden, maar het zou een verschijnsel kunnen zijn van een ernstig probleem.
French: Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
French: qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
Dutch: die hun behandeling afrondden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
Dutch: Analyse van data na 96 weken behandeling toonde duurzaamheid van antivirale activiteit (tabel 5).
French: NA = non applicable.
Dutch: Nvt = niet van toepassing.
French: Pendant la période du post-partum:
Dutch: Tijdens de postpartumperiode:
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Dutch: e Per protocolanalyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Dutch: Daarom wordt zo een gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec de l'atazanavir, particulièrement en début de traitement.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met atazanavir, vooral bij start van de behandeling.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen totdat de plasmaspiegels gestabiliseerd zijn.
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
Dutch: De symptomen kunnen een lichte geelkleuring van de huid of ogen zijn.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziekten als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
French: Différence estiméee [95% CI]
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
French: de 15 à moins de 35 au moins 35 *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Dutch: 15 tot minder dan 35 ten minste 35 *Ritonavir capsules, tabletten of drank kunnen worden gebruikt.
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
Dutch: Tijdens de prepartumperiode dient aanvullende monitoring te worden overwogen.
French: Il n'y avait pas de signe de jaunisse pathologique et six nourrissons sur 40 dans cette étude ont été traités par photothérapie pendant une durée maximale de 4 jours.
Dutch: Er was geen bewijs van pathologische geelzucht en zes van de 40 zuigelingen in deze studie ontvingen lichttherapie gedurende maximaal 4 dagen.
French: Moyenne géométrique (CV%)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%)
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
French: (voir rubrique 4.5).
Dutch: (zie rubriek 4.4).
French: Antagonistes des récepteurs H2
Dutch: H2-Receptorantagonisten
French: Grossesse et période du post-partum
Dutch: Zwangerschap en postpartum
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Dutch: Ze werken door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verlagen, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI-substituties.
French: Il existe une tendance en faveur d'une augmentation de la clairance chez les jeunes enfants après normalisation en fonction du poids corporel.
Dutch: Er is een trend richting een hogere klaring bij jongere kinderen wanneer wordt genormaliseerd voor lichaamsgewicht.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
French: - Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Dutch: - Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
French: Analyse en per protocole
Dutch: Per protocolanalyse e
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance nonabsorbée.
Dutch: Toediening van actieve kool kan ook worden gebruikt om het verwijderen van niet geabsorbeerd geneesmiddel te ondersteunen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température inférieure à 30°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddelgerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
French: Immunosuppresseurs Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Duitsland
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres formulations).
Dutch: Raadpleeg de doseringstabel van de specifieke formulering (zie de Samenvatting van de productkenmerken van andere formuleringen).
French: Interaction
Dutch: Interactie
French: Conserver le contenant soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Dutch: De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
French: Des modifications électrocardiographiques (bradycardie sinusale, allongement de l'espace PR, allongement de l'intervalle QT et allongement du complexe QRS) ont été observées seulement lors d'une étude initiale de deux semaines de toxicité par voie orale chez le chien.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
French: Date de première autorisation:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Dutch: Voor sommige patiënten was een ziekenhuisopname voor aanvullende behandeling noodzakelijk en sommigen kregen complicaties.
French: Le cholestérol sérique et le glucose étaient augmentés de façon minime à modérée chez les rats mais ne l'étaient pas chez les souris ou les chiens.
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen of honden.
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir werd geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en hivpatiënten; significante verschillen werden gezien tussen de twee groepen.
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Dutch: Leeftijd/Geslacht: een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE08.
French: Une réduction de 50 % de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% wordt aanbevolen, gevolgd door benodigde titratie en ECGcontrole.
French: - Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté.
Dutch: - Geelverkleuring van uw huid of oogwit, veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
French: Par conséquent, si l'association ne peut être évitée, les recommandations suivantes s'imposent selon le statut du CYP2C19 :
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19status:
French: Des résultats consistants ont été obtenus avec la méthode d'analyse LOCF (last observation carried forward).
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analysemethode.
French: d Intervalle de confiance.
Dutch: d Betrouwbaarheidsinterval.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
French: Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations).
Dutch: Gebaseerd op de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten is er geen voordeel te verwachten bij patiënten met stammen die resistent zijn tegen meerdere proteaseremmers (≥ 4 PI-mutaties).
French: Dans la plupart des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht binnen enkele dagen tot enkele maanden na start van de behandeling gemeld (zie rubriek 4.4).
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique en fonction de l'âge ou du sexe n'a été retrouvée.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische verschillen met betrekking tot leeftijd of geslacht.
French: Patients avec pathologies coexistantes
Dutch: Patiënten met co-existerende condities
French: ANTI-COAGULANTS Warfarine
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: D'éventuels effets cardiaques induits par ce produit chez l'homme ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Dutch: SEDATIVA Benzodiazepines Midazolam Triazolam
French: Une surveillance étroite de la réponse virologique des patients doit être mise en place.
Dutch: Controleer nauwkeurig de virologische respons van de patiënt.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico van rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Dutch: Cardiale controle wordt aanbevolen op geleide van de aanwezigheid van klinische bevindingen (bijv. bradycardie).