FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de una dosis diaria de 600 mg de efavirenz durante 14 días, la media de la Cmáx de efavirenz en los sujetos con el genotipo *6/*6 del CYP2B6 fue 2,25 veces la media de la Cmáx observada en los sujetos con el genotipo *1/*1 del CYP2B6.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax на ефавиренц при участници с CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни е 2,25 пъти над средната стойност на Cmax, наблюдавана при участници с CYP2B6*1/*1 генотип.
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad, en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Bulgarian: 008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишаване на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10% от пациентите на лечение с ефавиренц и 6% от контролните групи пациенти.
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Spanish: Fecha de la primera auorización: 9 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2016
Bulgarian: 09 септември 2016 г.
Spanish: Algunas notificaciones postcomercialización de fallo hepático ocurrieron en pacientes que no tenían enfermedad hepática preexistente u otros factores de riesgo identificables (ver sección 4.8).
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други рискови фактори, които може да бъдат установени (вж.
Spanish: No se observaron malformaciones en fetos de ratas y conejos tratados con efavirenz.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци третирани с ефавиренц не са наблюдавани малформации.
Spanish: Cuando se termine el tratamiento con voriconazol, la dosis inicial de efavirenz debe reestablecerse (ver sección 4.5).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол се прекрати е необходимо да се премине към първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Spanish: Se han notificado reacciones adversas psiquiátricas graves en pacientes tratados con efavirenz.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
Bulgarian: − повишени триглицериди (мастни киселини) в кръвта
Spanish: Entre estos pacientes co-infectados del ensayo 006 se observaron elevaciones de AST de más de cinco veces el límite superior del rango normal en un 13% de los pacientes incluidos en los brazos de tratamiento con efavirenz y en un 7% en los del brazo control, y elevaciones de ALT de más de cinco veces el límite superior del rango normal (LSN), desarrollado en un 20% y en un 7% respectivamente.
Bulgarian: Сред коинфектираните пациенти в проучване 006, повишения на AST 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили при 13% от лекуваните с ефавиренц пациенти и при 7% от контролите, а повишения на ALT 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили съответно при 20% и 7%.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, el régimen de tratamiento que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Bulgarian: Ако ефавиренц се приема в комбинация с дарунавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир 600/100 mg трябва да се използва в режим два пъти дневно.
Spanish: Estudios clínicos en humanos y estudios in vitro en los que se utilizaron microsomas hepáticos humanos han demostrado que efavirenz se metaboliza principalmente a través del sistema del citocromo P450 con la obtención de metabolitos hidroxilados que posteriormente sufren un proceso de glucuronidación.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro проучвания с микрозоми от човешки хепатоцити са показали, че ефавиренц се метаболизира основно по пътя на системата цитохром
Spanish: La experiencia en pacientes que interrumpieron su tratamiento con otros agentes que no pertenecían al grupo de ITINNs es limitada (ver sección 4.8).
Bulgarian: Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ е ограничен (вж. точка 4.8).
Spanish: Conducción y uso de máquinas Efavirenz Teva contiene efavirenz y puede producir mareos, trastornos de la concentración y somnolencia.
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа ефавиренц и може да причини замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Spanish: La media basal del recuento de células CD4 fue de 341 células /mm3 y la media basal del nivel VIH-ARN fue 60,250 copias/ml.
Bulgarian: Средният начален брой на CD4 клетките е 341 клетки/mm3 и средното начално ниво на HIV-РНК e 60 250 копия/ml.
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluyendo depresión grave, muerte por suicidio, comportamiento tipo psicótico, y convulsiones.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, психични нежелани реакции, включително тежка депресия, смърт чрез самоубийство и наподобяващо психоза поведение, и припадъци са съобщени при пациентина лечение с ефавиренц.
Spanish: Las tasas de respuesta fueron superiores en los pacientes a los que se cambió el tratamiento ITIAN.
Bulgarian: Нивата на отговор са най-високи при пациентите с промяна в НИОТ.
Spanish: AUC: ↔* (↓9 a ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 a ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 a ↓51)
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
Spanish: AUC: ↔*/** (↓10 a ↑26) Cmax:↔*/** (↓5 a ↑26) Cmin: ↑12*/** (↓16 a ↑49)
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Spanish: Podría requerirse un ajuste de dosis para los inmunosupresores.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата имуносупресор.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas psiquiátricas en pacientes tratados con efavirenz.
Bulgarian: Докладвани са психични нежелани реакции при пациенти на лечение с ефавиренц.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en su sangre.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на ефавиренц в кръвта Ви.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede conducir a una pérdida de la respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирycологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Spanish: La hiperplasia biliar revirtió al suspender la administración.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирана след края на приема на лекарствения продукт.
Spanish: Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurar que no esté afectado mientras toma Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивата на противъгърчовите лекарства в кръвта Ви, за да се увери, че те няма да се повлияят, докато приемате Ефавиренц Teva.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/лумефантрин/ eфавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg веднъж дневно)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir con efavirenz, ya que puede disminuir las concentraciones de velpatasvir y voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Spanish: (400/100 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Spanish: - Anticonceptivos hormonales, como píldoras anticonceptivas, anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera) o implantes anticonceptivos (por ejemplo, Implanon): usted también debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви като например хапчета против забременяване, инжекционни контрацептиви (например Депо-Провера) или имплантирани контрацептиви (например Импланон):
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz (ver sección 5.2) y conllevar un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.8).
Bulgarian: Прилагането на eфавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и да доведе до увеличаване честотата на нежеланите реакции (вж. точка 4.8).
Spanish: Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресорите (CYP3A4 индукция).
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучвания ACTG 364 и 020 Честота на респонденти (отговорили)
Spanish: No puede hacerse una recomendación de dosis.
Bulgarian: Не може да се направи препоръка за корекция на дозата.
Spanish: Su médico puede considerar darle otro anticonvulsivante.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени необходимостта да Ви даде друг антиконвулсант.
Spanish: EFV + NFV + ITIANs EFV + ITIANs NFV + ITIANs Ensayo 020
Bulgarian: НИОТs EFV + НИОТs NFV + НИОТs Проучване 020 24 седмици
Spanish: Efavirenz Teva, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства, Efavirenz Teva намалява нивото на вируса в кръвта.
Spanish: IDV + ITIANs a NC= F, no completó = fracaso.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Teva Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz Teva, solicite más a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Когато наличния Ефавиренц Teva започне да се изчерпва, вземете допълнително количество от Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц.
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz y conducir a un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
Bulgarian: Употребата на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точка 4.4).
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz considera clínicamente significativo.
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц клинично значими.
Spanish: Metadona/efavirenz (mantenimiento estable, 35100 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Bulgarian: Метадон/ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg веднъж дневно /600 mg веднъж дневно)
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Spanish: telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C вирус: боцепревир, телапревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пибрентасвир.
Spanish: La administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones de glecaprevir y pibrentasvir en plasma, dando lugar a un efecto terapéutico reducido.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Spanish: Como efavirenz se une en una elevada proporción a proteínas, es improbable que la diálisis elimine cantidades significativas del medicamento de la sangre.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на лекарството посредством хемодиализа е малко вероятно.
Spanish: Administración concomitante con elbasvir (EBR) y grazoprevir (GZR) debido al potencial para disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de EBR y GZR (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с eлбасвир и гразопревир поради възможността за значително понижаване на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир (вж. точка 4.5).
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например сърдечна аритмия, трайно седиране или потискане на дишането) (вж. точка
Spanish: 4-hidroxi atorvastatina:
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.e., на
Spanish: En cada uno de estos ensayos se emplearon las dosis normales de ITIAN administradas cada 12 horas.
Bulgarian: НИОТ в стандартни дози на 12 часа.
Spanish: Un ensayo a dosis múltiple no mostró un efecto significativo sobre la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh Clase A) comparado con controles.
Bulgarian: Проучване с многократна доза е показало, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Spanish: inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Bulgarian: - Други лекарства използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир усилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Ефавиренц Teva 600 mg филмирани таблетки ефавиренц (efavirenz)
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития.
Spanish: El estudio PACTG 1021 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive a la terapia antirretroviral.
Bulgarian: Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.
Spanish: Efavirenz Teva contiene sodio
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа натрий
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones de efavirenz tras la administración de efavirenz con alimentos, lo que podría producir un aumento en la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на ефавиренц с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Ritonavir:
Bulgarian: Ритонавир:
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 57% (58/102) и 43% (44/102).
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz Teva Usted no debe tomar Efavirenz Teva con ciertos medicamentos.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц Teva с определени лекарства.
Spanish: Los ajustes de dosis de diltiazem deberán realizarse en función de la respuesta clínica (consultar el Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
Bulgarian: Корекцията на дозата на дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Se recomienda la utilización de los antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con efavirenz.
Bulgarian: При възобновяване на лечението с ефавиренц се препоръчва използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди.
Spanish: El estudio AI266922 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con antirretrovirales.
Bulgarian: Проучване AI266922 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при нелекувани досега с антиретровирусни средства педиатрични пациенти, както и вече лекувани с такива.
Spanish: Se debe suspender la administración de efavirenz a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación,
Bulgarian: Лечението с ефавиренц трябва да се прекрати при пациенти, при които се развива тежък обрив с везикулация, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Spanish: El ensayo 006, fue un estudio abierto, randomizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina vs efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано отворено клинично проучване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Spanish: Efavirenz no fue mutagénico o clastogénico en ensayos de genotoxicidad convencionales.
Bulgarian: В стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Spanish: - sueños anormales, trastornos de la concentración, mareos, dolores de cabeza, dificultad para dormir, somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio - dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos - picor - fatiga - sensación de ansiedad, sensación de depresión Los análisis pueden mostrar:
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100) - необичайни сънища, затруднена концентрация, замаяност, главоболие, проблеми със съня, сънливост, проблеми с координацията или баланса - стомашна болка, диария, гадене, повръщане - сърбеж - уморяемост - тревожно усещане, депресия
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con efavirenz.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атоваквoн/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Spanish: Se trataron con efavirenz 37 pacientes de 3 meses a 6 años de edad (mediana 0,7 años).
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти на възраст от 3 месеца до 6 години (медиана 0,7 години) са лекувани с ефавиренц.
Spanish: AGENTES ÁCIDO REDUCTORES Hidróxido de aluminiohidróxido de magnesiosimeticona/efavirenz (30 ml dosis única/400 mg dosis única)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза)
Spanish: Se han observado casos de convulsiones en pacientes adultos y pediátricos en tratamiento con efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Bulgarian: Наблюдавани са гърчове при възрастни и педиатрични пациенти, които получават ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
Spanish: Su médico puede darle un anticonvulsivante distinto.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви даде друго противогърчово лекарство.
Spanish: Inhibidores de la Recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/ефавиренц [150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto Otras fuentes de información
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Spanish: Debido al amplio metabolismo de efavirenz mediado por el citocromo P450 y a que la experiencia clínica en pacientes con enfermedad hepática crónica es limitada, se recomienda precaución en la administración de efavirenz a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Bulgarian: Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при приложение на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Spanish: La coadministracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
Bulgarian: Едновременно прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни продукти, които съдържат жълт кантарион е противопоказано.
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de simvastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de simvastatina).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете Кратката характеристика на продукта симвастатин).