FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-cog:issa, tilanteen paranemisena CIBIC-plus-asteikolla tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal lett jobb.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Hungarian: • Májbetegségek (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, rendellenesen sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, kimerültség, étvágytalanság)
Finnish: Rivastigmiinin metabolian perusteella metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa vaikuttavat epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Actavis -kapseleita yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ha több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Actavis-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Finnish: Kutina, allerginen dermatiitti (laaja-alainens)
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Actavis -valmisteen hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa kun rivastigmiinia käytetään yhdessä beetasalpaajien tai muiden bradykardiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (esim. ryhmän III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanava-antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság szükséges, amikor a rivasztigmint béta-blokkolókkal és még más, bradycardiát okozó szerekkel kombinálják (például III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerekkel, kalciumcsatorna-antagonistákkal, digitálisz glikoziddal, pilokarpinnal).
Finnish: Suositettu enimmäisannos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A javasolt maximális napi adag naponta kétszer 6 mg.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/ttkg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Finnish: Lumelääke n = 444
Hungarian: Placebo N = 444
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 litraa/tunti 0,2 mg:n iv-annoksen jälkeen ja puhdistuma väheni 70 litraan/tunti 2,7 mg:n iv-annoksen jälkeen.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazmaclearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimuksissa rivastigmiinin teho osoitettiin kolmen riippumattoman, alaspesifisen arviointimenetelmän avulla, joita käytettiin määräajoin 6 kuukautta kestävien hoitojaksojen aikana.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban rendszeres időközönként értékeltek.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSEpistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Actavis -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, sillä Rivastigmine Actavis saattaa voimistaa joidenkin lihaksia rentouttavien lääkkeiden vaikutuksia nukutuksen aikana.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Actavis szedése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, még az érzéstelenítők/altatószerek beadása előtt el kell mondania az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert kapja, mivel a Rivastigmine Actavis fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Finnish: Jos vähintään kahden viikon hoito osoittaa tämän annoksen olevan hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Ha ezt a dózist a beteg minimum 2 hetes kezelés után is jól tolerálja, az adag naponta kétszer 3 mg-ra növelhető.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa sekä 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicenteres, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, a terápiát napi kétszer 1,5 mg dózissal kell újrakezdeni.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttiutta tämäntyyppisille sairauksille.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő, illetve az ilyen betegségekre hajlamos betegek kezelésekor.
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekpopulációra vonatkozó információk).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa hoidetaan nopeasti.
Hungarian: Azok a betegek, akik tartós hányás vagy hasmenés miatt a dehydratio jeleit vagy tüneteit mutatják, intravénás folyadékpótlással, a dózis csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával kezelhetők, ha az állapot hamar felismerésre kerül és azonnal elkezdik a terápiát.
Finnish: • jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Hungarian: • ha allergiás a rivasztigminre vagy a gyógyszer (6.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Finnish: • Maksatoiminnan muutokset
Hungarian: • A májműködés megváltozása
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Hungarian: Akkor is fontolóra kell venni a kezelés felfüggesztését, amikor a terápiás hatás megszűnte nyilvánvalóvá válik.
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava erityisen tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Hungarian: A megnövekedett expozíció miatt azonban ennél a betegcsoportnál a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél több dózisfüggő mellékhatás jelentkezhet.
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kapseleita käytettäessä.
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyeket a rivasztigmin transzdermális tapasz esetében figyeltek meg, és amelyek a kemény kapszulával kapcsolatosan is előfordulhatnak.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor a Rivastigmine Actavis-t béta-blokkolókkal szedik együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, tällaiset oireet voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia lääkeannoksia väliin.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés), testtömeg-csökkenés, vagy az extrapyramidalis tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek esetében, ezek egy vagy több gyógyszeradag kihagyását követően javulhatnak.
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa tehostaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutusta anestesian aikana.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlóként a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során alkalmazott szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n suun kautta otettu annos heikensi asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 %:lla ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen otosta.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os orális adag a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on havaittu rivastigmiinilaastareiden käytön yhteydessä: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, nokkosihottuma, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon)
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a rivasztigmin transzdermális tapasz mellett:delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotoros hyperaktivitás (nem gyakori), erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (nem ismert gyakoriságú).
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivoselkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n osalta todettu esto.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt, Alzheimer-es beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
Finnish: Kliinisesti merkitsevän vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Finnish: Magnesiumstearaatti, vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Hungarian: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz és mikrokristályos cellulóz.
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
Hungarian: Ezen felül a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Yliaktiivisuus (levottomuus)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Finnish: • Väsymys tai heikotus
Hungarian: • Kimerültség vagy gyengeségérzet
Finnish: Rivastigmine Actavis saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien, dementiaa sairastavien potilaiden ajokykyä ja kykyä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolult gépeket kezelni.
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu kohde-entsyymeihinsä kovalenttisin sidoksin, mikä aikaansaa entsyymien tilapäisen inaktivoitumisen.
Hungarian: A rivasztigmin kovalens kötéssel komplexet alkot célenzimjével, és ezáltal átmenetileg inaktiválja azt.
Finnish: Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
Finnish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
Hungarian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa naispuolisten potilaiden todettiin olevan miespuolisia potilaita alttiimpia mahasuolikanavaan kohdistuville haittavaikutuksille ja painon laskulle.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömeg-vesztésre.
Finnish: Lumelääke n = 472
Hungarian: Placebo N = 472
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Hungarian: • Remegés vagy zavartságérzet
Finnish: Ennakkoon määritellyt haittatapahtumat, jotka voivat olla merkkejä Parkinsonin taudin oireiden pahenemisesta Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla
Hungarian: Előre meghatározott mellékhatások, amelyek a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei todettu hiirillä eikä rotilla näiden eläinlajien suurimmalla siedetyllä annoksella tehdyissä tutkimuksissa; tosin altistuminen rivastigmiinille ja sen metaboliiteille oli vähäisempi kuin ihmisellä.
Hungarian: Egerekben és patkányokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett nem észleltek karcinogén hatást, bár a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója alacsonyabb volt, mint a humán expozíció.
Finnish: • Vaikea sekavuus
Hungarian: • Nagyfokú zavartság
Finnish: Motoriset toimintahäiriöt
Hungarian: Motoros dysfunctio
Finnish: • Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás - amelynek tünetei között szerepel a gyakran hányingerrel, hányással járó nagyfokú gyomortáji fájdalom,
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Annoksesta riippuvaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggők és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis emelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Finnish: • Yleinen huonovointisuus
Hungarian: • Általános rosszullét
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
Finnish: Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tauti tai vaikea Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivisten toimintojen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciákban vagy memóriazavarokban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävän vaikutuksen aivo-selkäydinnesteessä todettiin olevan annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa saakka, mikä onkin suurin tutkittu annostus.
Hungarian: Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a cerebrospinalis folyadékban (CSF) dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien käyttöön, rivastigmiini mukaan luettuna, on näillä potilailla liittynyt painon laskua.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kolinészteráz-gátlók, többek között a rivasztigmin összefüggésbe hozhatók a testtömeg csökkenésével.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően, ritkán olyan betegekről érkeztek jelentések, akiknél rivasztigmin alkalmazásakor allergiás dermatitist (disszeminált) észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára (szájon át történő, transzdermális).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteetLisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Finnish: Ruokahaluttomuus Heikentynyt ruokahalu Nestehukka
Hungarian: Étvágycsökkenés Csökkent étvágy Dehydratio
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - A klinikus összesített benyomása a változásról), mely átfogó értékelést ad.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Hungarian: ADCS-CGIC rivasztigmin
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Hungarian: A 2. táblázatban azokat a klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatásokat sorolták fel, melyeket Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek rivasztigmin kapszulával végzett kezelése során jelentettek.
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Hungarian: • ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
Finnish: Rivastigmine Actaviskapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Muissa tapauksissa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Más esetekben felfüggesztették a rivasztigmin adását (lásd 4.8 pont).
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisimmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Szabálytalan szívverés és csökkent mozgáskoordináció.
Finnish: Rivastigmiinia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Hungarian: A rivasztigmin ennek ellenére alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor azonban szoros monitorozás szükséges.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiinkin tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan, aineistosta ilmeni, että muita parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Hungarian: Bár a terápiás hatás kimutatható volt a teljes vizsgálati populációban, az adatok arra utaltak, hogy a Parkinson-kórhoz társuló közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek alcsoportjában nagyobb terápiás hatás jelentkezett a placebóhoz viszonyítva.
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E 172).
Hungarian: Sellak, prolipropilén-glikol, vörös vas-oxid (E172).