FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor UpCard.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod UpCard.
Dutch: Hoe werkt UpCard?
Croatian: Kako djeluje UpCard?
Dutch: In geval van onbedoelde inname, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van UpCard is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren en houders van dieren moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u UpCard nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Dutch: Waarom is UpCard goedgekeurd?
Croatian: Zašto je VMP UpCard odobren?
Dutch: Het volledige EPAR voor UpCard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP UpCard nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom UpCard, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Upcard dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a UpCard vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt UpCard gebruikt?
Croatian: Kako se UpCard koristi?
Dutch: Dit product kan bij inname de urineproductie verhogen en maag-darmstoornissen veroorzaken.
Croatian: Ovaj VMP može povećati uriniranje i gastrointestinalne poremećaje ako se proguta.
Dutch: Wat is UpCard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je UpCard i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van UpCard in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om UpCard?
Dutch: Welke voordelen bleek UpCard tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a UpCard utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Meer informatie over Uptravi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Uptravi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat patiënten te veel (overdosis) of te weinig (onderdosis) van het geneesmiddel krijgen.
Croatian: To može dovesti do toga da bolesnici prime previše (predoziranje) ili premalo (nedovoljna doza) lijeka.
Dutch: Dit geldt ook in geval van eventuele veranderingen in de dosis.
Croatian: To vrijedi za sve promjene doze.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja o liječenju, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Dutch: • De eerste dosis Uptravi moet altijd 's avonds worden ingenomen.
Croatian: • Prvu dozu lijeka Uptravi uvijek je potrebno uzeti navečer.
Dutch: Het is beschikbaar als tabletten die via de mond moeten worden ingenomen.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju putem usta.
Dutch: Onderdosering kan resulteren in uitblijven van effect terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen als hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.
Croatian: Uzimanje nedovoljnih doza može rezultirati nedjelotvornošću lijeka, dok predoziranje može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
Croatian: Uptravi je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH, abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
Dutch: Uptravi bevat de werkzame stof selexipag.
Croatian: Lijek Uptravi sadrži djelatnu tvar seleksipag.
Dutch: Patiënten krijgen een dagboek om hen eraan te herinneren welke dosis ze moeten innemen.
Croatian: Bolesnici će dobiti dnevnik koji će im pomoći da se sjete koju dozu trebaju uzeti.
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Uptravi (selexipag) gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Croatian: Zdravstveni radnici od kojih se očekuje da će propisivati i dozirati lijek Uptravi (seleksipag) dobit će edukativnu brošuru kako bi se osigurala ispravna primjena lijeka.
Dutch: De behandeling met Uptravi omvat een initiële titratiefase, waarin de patiënt een lage aanvangsdosis krijgt die geleidelijk in enkele weken wordt opgehoogd tot een onderhoudsdosis die dan gedurende lange tijd wordt aangehouden.
Croatian: Liječenje lijekom Uptravi uključuje početnu fazu titracije u kojoj bolesnik dobiva malu početnu dozu koja se postupno povećava tijekom nekoliko tjedana sve dok se ne dosegne doza održavanja koju bolesnik dugoročno nastavlja uzimati.
Dutch: Uptravi is beschikbaar in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Croatian: Lijek Uptravi dostupan je u različitim jačinama (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
Dutch: • U ontvangt een dagboek waarin u kunt bijhouden hoeveel tabletten u in de titratiefase moet innemen.
Croatian: • Dobit ćete dnevnik koji će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti tijekom faze titracije.
Dutch: Wanneer de dosis wordt veranderd, moet de nieuwe dosis voor de eerste keer ook 's avonds worden ingenomen.
Croatian: Pri promjeni doze novu je dozu također potrebno uzeti navečer.
Dutch: Als u alleen de sterkte van 200 microgram gebruikt, zien de dagboekpagina's er als volgt uit:
Croatian: Ako uzimate samo tablete jačine 200 mikrograma, stranica u dnevniku za vaš slučaj izgleda ovako:
Dutch: Daarnaast kunnen artsen Uptravi pas voorschrijven nadat ze zich hebben geregistreerd bij de firma die Uptravi op de markt brengt en ze van toepassing zijnde informatie hebben ontvangen over het veilige en effectieve gebruik van Uptravi.
Croatian: Osim toga, svi oni koji propisuju lijekove moći će propisivati lijek Uptravi samo nakon što se registriraju u tvrtki koja lijek stavlja u promet te nakon što dobiju odgovarajuće informacije o sigurnoj i djelotvornoj primjeni lijeka Uptravi.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke sterkte twee hokjes voor elke dag van de behandeling, een voor de ochtenddosis en een voor de avonddosis.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaku jačinu za svaki dan liječenja, jedan za jutarnju i jedan za večernju dozu.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven moeten professionele zorgverleners zich registreren bij het gecontroleerde toegangssysteem van de firma.
Croatian: • Prije propisivanja lijeka Uptravi zdravstveni radnici moraju se registrirati u sustav tvrtke s ograničenim pristupom.
Dutch: In de titratiefase worden alleen de sterkten van 200 en 800 microgram gebruikt.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se samo jačine od 200 i 800 mikrograma.
Dutch: Gebruik de hokjes in het dagboek die overeenkomen met de sterkte van de tabletten die u inneemt.
Croatian: Koristite se onim okvirima u dnevniku koji odgovaraju jačinama tableta koje uzimate.
Dutch: Doordat Uptravi in verschillende sterkten beschikbaar is en de dosis in de titratiefase gewoonlijk wekelijks wordt gewijzigd, kan er bij patiënten verwarring ontstaan en kunnen ze zich vergissen wanneer ze het geneesmiddel innemen.
Croatian: S obzirom na to da je lijek Uptravi dostupan u različitim jačinama te da se doza obično mijenja na tjednoj osnovi tijekom faze titracije, u bolesnika koji uzimaju lijek može doći do zabuna i pogrešaka pri primjeni.
Dutch: • Als in de titratieperiode bepaalde bijwerkingen slecht worden verdragen, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal tabletten dat u inneemt te verminderen.
Croatian: • ako ste tijekom titracije teško podnosili određene nuspojave liječnik može smanjiti vašu dozu smanjenjem broja tableta koje uzimate.
Dutch: • Uptravi is beschikbaar als tabletten in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Croatian: • Lijek Uptravi dostupan je u obliku tableta različitih jačina (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
Dutch: • Zodra voor u een geschikte dosis is vastgesteld (bekend als de onderhoudsdosis), kan de arts een andere sterkte van de Uptravi-tablet voorschrijven zodat u nog maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds hoeft in te nemen om de juiste hoeveelheid geneesmiddel te krijgen.
Croatian: • Nakon uspostave odgovarajuće doze (poznate pod nazivom „doza održavanja") liječnik vam može propisati drugačiju jačinu tableta lijeka Uptravi tako da trebate uzimati samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer za primanje dovoljne količine lijeka.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven of te verstrekken moeten professionele zorgverleners patiënten een titratiegids en een dagboek geven zodat ze kunnen bijhouden hoeveel tabletten ze innemen.
Croatian: • Prije propisivanja ili doziranja lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju bolesnicima dati smjernice o fazi titracije te dnevnik koji će im pomoći u praćenju broja tableta koje uzimaju.
Dutch: In dit geval moet u de volgende dagboekpagina gebruiken om het aantal tabletten te kunnen noteren dat u moet innemen:
Croatian: U tom slučaju trebate pogledati sljedeću stranicu dnevnika što će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti:
Dutch: Zodra u de vier stappen van dosisophoging hebt doorlopen en bij stap vijf bent aangekomen, neemt u tegelijk zowel de sterkte van 200 microgram als die van 800 microgram in.
Croatian: nakon što prođete kroz četiri koraka povećanja doze i dosegnete peti korak, istodobno ćete uzimati tablete jačine 200 i 800 mikrograma.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Croatian: • Pri propisivanju lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju slijediti upute navedene u sažetku opisa svojstava lijeka i edukativnom materijalu za lijek Uptravi (brošuri).
Dutch: Het dagboek heeft voor elke dag en elke sterkte twee hokjes waarin de patiënt het aantal tabletten kan noteren dat hij/zij 's ochtends en 's avonds inneemt.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaki dan liječenja i svaku jačinu u kojima bolesnik označava broj tableta koje uzima ujutro i navečer.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kan een andere sterkte worden voorgeschreven zodat de patiënt maar één tablet tweemaal daags inneemt.
Croatian: Nakon dosezanja doze održavanja, liječnik može propisati drugačiju jačinu tako da bolesnik uzima samo jednu tabletu dvaput dnevno.
Dutch: Dit leidt tot een hoge bloeddruk in de vaten die bloed van het hart naar de longen vervoeren.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj dolazi do suženja krvnih žila u plućima teškog stupnja.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Croatian: • Liječenje započinjete jednom tabletom jačine 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer (s razmakom od otprilike 12 sati).
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Croatian: Nakon što se dosegne doza održavanja, mogu se primjenjivati ostale jačine kako bi se bolesnicima omogućilo da uzmu samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer umjesto da svaki put uzimaju više tableta.
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Croatian: Ako možete podnositi nuspojave nakon smanjenja doze, liječnik može odlučiti da trebate ostati na toj dozi.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer.
Dutch: Noteer in deze hokjes het aantal tabletten dat u inneemt.
Croatian: Koristite se tim okvirima za zapisivanje broja tableta koje uzimate.
Dutch: Maatregelen om in de initiële titratiefase medicatiefouten als gevolg van wekelijkse dosisophogingen te voorkomen
Croatian: Mjere za sprečavanje medikacijskih pogrešaka usred povećanja doze na tjednoj osnovi tijekom početne faze titracije
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi dozu, liječnik je može smanjiti.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma dvaput dnevno s razmakom od otprilike 12 sati.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Croatian: Ako ne podnosite određenu dozu, liječnik će je možda smanjiti na prethodnu dozu.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku:
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi dozu, liječnik je može povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Croatian: • Ako je bolesnik dobro podnosi, doza se može povećavati na tjednoj osnovi za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 2016
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Croatian: Važnost za ljude nije poznata.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Croatian: Kontrolirani sustav pristupa mora uključivati tri ključna načela koja će se uključiti u svaki sustav u svim državama članicama.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Croatian: Svaki bolesnik s PAH-om je drugačiji.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Uptravija u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Croatian: Mehanizmi su specifični za glodavce.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer Uptravi nije ispitan u djece.
Dutch: Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan.
Dutch: Er was geen significant behandeleffect vanaf de uitgangssituatie tot week 26.
Croatian: Nije bilo značajnog učinka liječenja od početka ispitivanja do 26. tjedna.
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Croatian: Svaki korak obično traje otprilike 1 tjedan, ukoliko Vas liječnik ili medicinska sestra ne uputi drugačije.
Dutch: Het vinden van de voor u geschikte dosis kan een paar weken duren.
Croatian: Pronalaženje prave doze za Vas može potrajati nekoliko tjedana.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Croatian: Svaku dozu trebate uzeti s čašom vode, naibolje tijekom obroka.
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Croatian: Ipak, neće svaki bolesnik dosegnuti tu dozu, jer različiti bolesnici trebaju različite doze.
Dutch: De actieve metaboliet heeft een halfwaardetijd van 6,2-13,5 uur.
Croatian: Aktivni metabolit ima poluživot 6,2-13,5 sati.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Croatian: Inhibitori prijenosnika (lopinavir/ritonavir)
Dutch: Uw arts zal u zeggen uw dosis in stappen te verhogen, doorgaans elke week, maar de periode tussen de verhogingen kan ook langer zijn.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći da si povećavate dozu u koracima, obično svakog tjedna, no razdoblje između povećanja može biti i duže.
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
Croatian: Na početku liječenja uzimat ćete najmanju dozu.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite Uptravi točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Neem de tabletten tijdens de maaltijd in omdat u het geneesmiddel dan mogelijk beter verdraagt.
Croatian: Uzimajte tablete uz obrok jer tako možete bolje podnijeti lijek.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Croatian: Progutajte cijele tablete s čašom vode.
Dutch: Dit proces wordt ‘titratie' genoemd.
Croatian: Taj se proces naziva titracija.
Dutch: • Myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden.
Croatian: • Infarkt miokarda unutar zadnjih 6 mjeseci.
Dutch: Het doel van titratie is de meest geschikte dosis te bereiken.
Croatian: Cilj titracije je doseći najprikladniju dozu.
Dutch: Alle voorvallen werden bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die was geblindeerd voor de toegewezen behandeling.
Croatian: Svi događaji bili su potvrđeni od strane neovisnog arbitražnog povjerenstva koje nije raspolagalo podacima o dodijeljenom liječenju.
Dutch: Relatieve risicoreductie (99%-BI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (99% CI)
Dutch: Neem Uptravi eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds in, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
Croatian: Uzimajte Uptravi jednom ujutro i jednom navečer, s razmakom od otprilike 12 sati.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi predoziranja do 3200 mikrograma.
Dutch: Dit zijn:
Croatian: To su:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Croatian: Apsolutna biodostupnost seleksipaga u ljudi iznosi približno 49%.
Dutch: De titratiestappen duren doorgaans ongeveer 1 week.
Croatian: Koraci titracije obično traju otprilike tjedan dana.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Croatian: Na primjer, lijekovi protiv bolova kao što je paracetamol mogu pomoći u liječenju boli i glavobolje.
Dutch: • Gedecompenseerd hartfalen indien niet onder strikte medische supervisie.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Dutch: Gebeurtenissen geassocieerd met pijn werden vaak behandeld met analgetica (zoals paracetamol).
Croatian: Nuspojave povezane s bolovima često su liječene analgeticima (kao što je paracetamol).
Dutch: Noteer hier de instructies van uw arts of verpleegkundige:
Croatian: Zapišite si upute svog liječnika ili medicinske sestre:
Dutch: Overlijden tot afsluiting onderzoek d n (%)
Croatian: Smrt do završetka ispitivanja d n (%)
Dutch: Selexipag (N = 574)
Croatian: Seleksipag (N=574)
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk alsnog worden ingenomen.
Croatian: Ako se doza propusti, treba ju uzeti što je prije moguće.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken of verpulverd, er mag niet op worden gekauwd, en ze moeten met water worden doorgeslikt.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti, drobiti ili žvakati, te ih treba progutati s vodom.
Dutch: U kunt bijwerkingen ondervinden, niet alleen tijdens de titratieperiode wanneer uw dosis wordt verhoogd, maar ook later nadat u al langere tijd dezelfde dosis heeft ingenomen.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti ne samo za vrijeme razdoblja titracije doze kad Vam se povećava doza, nego također i kasnije nakon uzimanja iste doze dulje vrijeme.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Croatian: Izloženost seleksipagu trajala je do 4,2 godine.
Dutch: • het aansporen en begeleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om duidelijk te communiceren met patiënten tijdens hun eerste bezoek, en ook om de verantwoordelijkheid te nemen om contact op te nemen met de patiënt tijdens de titratiefase waardoor de communicatie tussen de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en de patiënt wordt gefaciliteerd (de noodzaak om contact te hebben en om telefoongesprekken in te roosteren).
Croatian: • Poticaj i smjernice zdravstvenim radnicima za jasnu komunikaciju s bolesnikom tijekom prvog posjeta, kao i za preuzimanje odgovornosti za održavanje kontakta s bolesnikom tijekom faze titracije, olakšavajući na taj način komunikaciju zdravstvenog radnika i bolesnika (potrebno je uzeti kontakt i dogovoriti telefonske pozive).
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Specifična ispitivanja interakcija između lijekova s hormonskim kontraceptivima nisu provedena.
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Croatian: 17,9% bolesnika bilo je u dobi ≥ 65 te 1,1% ≥ 75 godina.
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Croatian: U skupini koja je primala placebo bile su vidljive male promjene vrijednosti medijana.
Dutch: Het verlicht de verschijnselen van PAH en verbetert het ziektebeloop.
Croatian: To olakšava simptome PAH-a i poboljšava tijek bolesti.
Dutch: Deze zijn gewoonlijk voorbijgaand of beheersbaar met symptomatische behandeling (zie rubriek 4.8).
Croatian: One su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Wat is Uptravi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Uptravi i za što se koristi
Dutch: ↓Wanneer moet de dosis worden verlaagd?
Croatian: ↓Kada trebate smanjiti dozu?
Dutch: HR (99%-BI) p-waarde
Croatian: HR (99% CI) p-vrijednost
Dutch: Als echter wordt besloten de behandeling met Uptravi te stoppen, dient dit geleidelijk te gebeuren terwijl met een alternatieve behandeling wordt begonnen.
Croatian: Ipak, ukoliko se donese odluka o ukidanju Uptravija, to treba učiniti postupno uz istodobno uvođenje alternativnog liječenja.
Dutch: Uptravi heeft vaatverwijdende eigenschappen die een daling van de bloeddruk kunnen veroorzaken.
Croatian: Uptravi ima vazodilatacijska svojstva što može dovesti do snižavanja krvnog tlaka.