FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter på TAC-armen fik antibiotisk profylakse med ciprofloxacin 500 mg oralt 2 gange daglig i 10 dage, startende på dag 5 af hver periode, eller lignende.
Swedish: Patienter i TAC-armen behandlades med antibiotika profylaktiskt, 500 mg ciprofloxacin peroralt två gånger dagligen i 10 dagar med start dag 5 i varje cykel eller motsvarande.
Danish: I tidligere kemoterapi skal anthracyclin eller et alkylerende stof have været anvendt.
Swedish: Cytostatikabehandlingen bör ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkylerande medel.
Danish: Anoreksi (G3/4: 11,7 %)
Swedish: Anorexi (G3/4: 11,7%).
Danish: Smerter i ekstremiteterne (G3/4: < 1 %);
Swedish: Smärta i extremiteterna (G3/4: Ryggsmärta (G3/4: 1%).
Danish: Hoste (G3/4: 0 %)
Swedish: Hosta (G3/4: 0%)
Danish: Den anbefalede docetaxel-dosis til adjuverende behandling af operabel lymfeknude-positiv og lymfeknude-negativ brystkræft, er 75 mg/m2 hver 3. uge i 6 perioder, administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m2 og cyclophosfamid 500 mg/m2 (TAC-regime) (se også: Dosisjustering under behandling).
Swedish: För adjuvant behandling av operabel nodpositiv och nodnegativ bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 var tredje vecka i 6 cykler (TAC regim) (se Dosjustering under behandling).
Danish: Median TTP (måneder) (95 % CI)
Swedish: Median TTP (månader) (95%CI)
Danish: Anoreksi (G3/4: 12,0 %)
Swedish: Anorexi (G3/4: 12,0%)
Danish: 2-års estimat (%) Hazard ratio (95 % CI) *p-værdi
Swedish: 2-års uppskattning (%) Hazard ratio (95%CI) *p-värde
Danish: Infektioner (G3/4: 2,4 %);
Swedish: Infektion (G3/4: 2,4%);
Danish: Hypotension Hypertension Hæmoragi
Swedish: Hypertension; Blödning
Danish: Hver pakning med Docefrez 20 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ét enkeltdosis-hætteglas docetaxel (vandfri) (20 mg med tilhørende fyldning på 24,4 mg som lyofiliseret pulver) og et tilsvarende enkeltdosis-hætteglas med 1 ml solvens bestående af 35,4 % (w/w) ethanol (vandfri) i polysorbat 80.
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 20 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (20 mg med motsvarande fyllnad på 24,4 mg som frystorkat pulver) och en motsvarande engångsdosflaska med 1 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Danish: • Hos patienter, der for anden gang udvikler grad 2-toksicitet eller første gang grad 3-toksicitet, skal behandlingen udsættes, indtil grad 0-1 nås.
Swedish: • När patienten andra gången utvecklar grad 2 toxicitet eller första gången utvecklar grad 3 toxicitet vid något tillfälle under behandlingscykeln, skjut upp behandlingen tills biverkningarna har avtagit till grad 0-1, återuppta sedan behandlingen med docetaxel i dosen 55 mg/m2.
Danish: 3. uge i 4 cyklusser hos patienter, hvor der som mindstemål efter 2 cyklusser blev observeret en mindre respons (≥ 25 % reduktion i den bidimensionalt målte tumor størrelse).
Swedish: Denna regim administrerades var tredje vecka i 4 cykler varvid i alla fall minsta respons (≥ 25% reduktion i uppmätt tvådimensionell tumörstorlek) observerades efter 2 cykler.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Der er sjældne rapporter om radiation recall-fænomen.
Swedish: Återuppträdande av lokal reaktion s k «radiation recall phenomenon» har rapporterats i sällsynta fall.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 20 mg docetaxel (vandfri)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 20 mg doxetaxel (vattenfri)
Danish: Væskeretention (alvorlig: 6,5 %) Asteni (alvorlig 11,2 %); Smerter
Swedish: Väskeretention (svår Asteni (svår 11,2%); Smärta
Danish: Hos et beskedent antal patienter (n = 23) med en klinisk kemi, der tydede på en let til moderat nedsat leverfunktion (ASAT og ALAT ≥ 1,5
Swedish: Hos ett litet antal patienter (n = 23) med klinisk-kemiska data som pekar på lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning (ASAT, ALAT ≥ 1,5 gånger övre normalvärdesgränsen associerat med alkaliska fosfataser ≥ 2,5 gånger övre normalvärdesgränsen), var totalclearance sänkt med i medeltal
Danish: Med graduerede sprøjter med påsatte kanyler udtages et indhold af koncentrat (24,4 mg/ml docetaxel) svarende til den nødvendige dosis (mg) til patienten (fra det nødvendige antal hætteglas).
Swedish: Volymen koncentrat (24 mg/ml docetaxel) som motsvarar den erforderliga dosen (mg) för patienten skall dras upp (från lämpligt antal injektionsflaskor) genom att använda graderade sprutor med nål.
Danish: Docefrez-pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning er kun til engangsbrug.
Swedish: Docefrez-pulver och spädningsvätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning är endast avsett för engångsanvändning.
Danish: Exfoliativt udslæt (G3/4: 0,3 %)
Swedish: Exfoliativt utslag (G3/4: 0,3%)
Danish: 4.2.2 Injicer derefter den beregnede mængde Docefrez-præmix i en 250 ml infusionspose med enten 5 % glucose eller 9 mg/ml 0,9 % NaCl.
Swedish: 4.2.2 Tillsätt den mängd Docefrez infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml som behövs i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen glukos 50 mg/ml eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) för infusion.
Danish: For yderligere oplysninger se indlægssedlen.
Swedish: Se bipacksedel för mer information.
Danish: Infektioner (G3/4: 7,8 %)
Swedish: Infektion (G3/4: 7,8%)
Danish: Febril neutropeni (inklusiv neutropeni associeret med feber og brug af antibiotika) eller neutropenisk sepsis
Swedish: Neutropeni (G3/4: 32%); Febril neutropeni (omfattande neutropeni associerad med feber och behandling med antibiotika) eller neutropen sepsis
Danish: Stomatitis (G3/4: 2 %)
Swedish: Stomatit (G3/4: 2%)
Danish: Patient fordeling
Swedish: Patientundergrupp
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeltdosis-hætteglas med pulver indeholder 20 mg docetaxel (vandfri).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska för engångsbruk av pulver innehåller 20 mg docetaxel (vattenfri).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert enkeltdosis-hætteglas med pulver indeholder 80 mg docetaxel (vandfri).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska för engångsbruk av pulver innehåller 80 mg docetaxel (vattenfri).
Danish: På basis af farmakokinetiske data med docetaxel givet som enkeltstof ved en dosis på 100 mg/m2, er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m2 til patienter, som både har forhøjelse af transaminase (ALAT og/eller ASAT) på mere end 1,5 gange den øvre normalværdi og af basisk fosfatase på mere end 2,5 gange den øvre normalværdi (se pkt.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data med docetaxel 100 mg/m2 som monoterapi, är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m2 till patienter med både förhöjda transaminaser (ALAT och/eller ASAT)
Danish: Neutropenisk infektion (G3/4: 2,7%)
Swedish: Neutropen infektion (G3/4: 2,7%)
Danish: Solvensen til Docefrez er en 35,4 % w/w opløsning af ethanol (vandfri) i polysorbat 80.
Swedish: Vätskan för Docefrez är 35,4 % w/w etanol i polysorbat 80.
Danish: Hver pakning med Docefrez 80 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ét enkeltdosis-hætteglas docetaxel (vandfri) (80 mg med tilhørende fyldning på 94,4 mg som lyofiliseret pulver) og et tilsvarende enkeltdosis-hætteglas med 4 ml solvens bestående af 35,4 % (w/w) ethanol (vandfri) i polysorbat 80.
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 80 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (80 mg med motsvarande fyllnad på 94,4 mg) som frystorkat pulver och en motsvarande engångsdosflaska med 4 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Danish: Myalgi (alvorlig: 1,4 %) Artralgi
Swedish: Myalgi (svår 1,4%)
Danish: • et enkeltdosis-pulverhætteglas med 20 mg docetaxel (plus 18 % overfyldning: 94,4 mg) og
Swedish: • en injektionsflaska med pulver med en dos med 80 mg docetaxel (plus 18 % överfyllning: 94,4 mg) och
Danish: 1.060 patienter blev randomiseret til at få enten docetaxel 75 mg/m2 administreret 1 time efter doxorubicin 50 mg/m2 og cyclophosphamid 500 mg/m2 (539 patienter i
Swedish: 1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Danish: Øsofagitis/dysfagi/ odynofagi (G3/4: 0,6 %);
Swedish: Esofagit/dysfagit/ odyno fagi (G3/4: 0,6 %);
Danish: • dehydrering
Swedish: • uttorkning
Danish: • tør mund, vanskelighed ved synkning eller smerter ved synkning, betændelse i spiserøret
Swedish: • muntorrhet, svårighet eller smärta vid sväljning, inflammation i matstrupen (refluxesofagit)
Danish: Vægtforøgelse
Swedish: Viktminskning
Danish: Docetaxel i kombination med trastuzumab blev undersøgt til behandling af patienter med metastatisk brystkræft, hvis tumorer var HER2-positive, og som ikke tidligere havde fået kemoterapi for metastatisk sygdom.
Swedish: Docetaxel i kombination med trastuzumab har studerats för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
Danish: Dyspepsi;
Swedish: Förstoppning;
Danish: Docefrez er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft efter behandlingssvigt af kemoterapi.
Swedish: Docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad ickesmåcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
Danish: Overfølsomhed (G3/4:
Swedish: Hypersensitivitet (G3/4:
Danish: Hos patienter med serumbilirubin > øvre normalværdi og/eller forhøjelse af ASAT/ALAT på > 3,5 gange øvre normalværdi og samtidig forhøjelse af basisk fosfatase på > 6 gange øvre normalværdi kan det ikke anbefales at reducere dosis.
Swedish: Till patienter med serumbilirubin högre än normalvärdesgränsen och/eller ASAT/ALAT-värden på mer än 3,5 gånger den övre normalvärdesgränsen som samtidigt har alkaliska fosfataser högre än 6 gånger övre normalvärdesgränsen, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Danish: Der er sjældne rapporter om akut respiratorisk åndedrætsbesvær, interstitial pneumoni og pulmonar fibrosis.
Swedish: ARDS («Acute Respiratory Distress Syndrome»), interstitiell pneumoni och lungfibros har rapporterats i sällsynta fall.
Danish: Median progressionsfri overlevelse (måneder) (95 % CI)
Swedish: Median progressionsfri överlevnad (månader) (95%CI)
Danish: I sådanne tilfælde bør docetaxel kun anvendes på tvingende indikation.
Swedish: Docetaxel skall användas under graviditet endast då det är absolut indicerat.
Danish: Gennemsnitlig varighed af respons (måneder) (95 % CI)
Swedish: Median varaktighet av respons (månader) (95% CI)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Docefrez Sådan skal du bruge Docefrez Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Docefrez är och vad det används för Innan du använder Docefrez Hur du använder Docefrez Eventuella biverkningar Hur Docefrez ska förvaras Övriga upplysningar
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 24 mg docetaxel.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml koncentrat 24 mg docetaxel.
Danish: Den anbefalede dosis af docetaxel er 75 mg/m2 som en 1-times infusion, efterfulgt af cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3-timers infusion (begge kun på dag 1), efterfulgt af 5-fluorouracil 750 mg/m2 pr.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m2 dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
Danish: Bedste respons ialt på kemoterapi (%) (95 % CI) ***p-værdi
Swedish: Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95%CI) ***p-värde
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende behandling med docetaxel af patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens Inga data finns tillgängliga för patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med docetaxel.
Danish: Succesrig organbevarelse indgik ikke formelt som succeskriterium.
Swedish: Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
Danish: Hvis docetaxel-pulver, rekonstitueret koncentrat eller infusionsvæske, opløsning, kommer i kontakt med huden, skal det straks vaskes af med sæbe og vand.
Swedish: Om docetaxel-pulver, rekonstituerat koncentrat eller infusionsvätska skulle komma i kontakt med huden, tvätta omedelbart och ordentligt med tvål och vatten.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2011.
Danish: • Brystkræft.
Swedish: • Bröstcancer.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Taxotere.
Swedish: Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Swedish: Mer information finns i produktresumén.
Danish: Docefrez anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Swedish: Docefrez används för att behandla följande typer av cancer:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docefrez til Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V, den 15. maj 2010.
Swedish: Den 15 Maj 2010 beviljade Europeiska kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det interne "skelet", der gør det muligt for dem at dele og sprede sig.
Swedish: Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
Danish: Der var ikke behov for yderligere undersøgelser af patienter, da Docefrez gives som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Swedish: Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docefrez.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Andre oplysninger om Docefrez:
Swedish: Mer information om Docefrez:
Danish: Docefrez kan anvendes alene, når andre behandlinger har været virkningsløse.
Swedish: Docefrez kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Danish: Når skelettet stadig er der, kan cellerne ikke dele sig, og de dør med tiden.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
Danish: Docefrez gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Swedish: Docefrez ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Danish: Det indeholder det aktive stof docetaxel.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen docetaxel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's hjemmeside.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Danish: • Prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling.
Swedish: • Prostatacancer, i de fall då cancern inte svarar på hormonbehandling.
Danish: Docetaxel påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blodceller, hvilket kan medføre bivirkninger.
Swedish: Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Danish: Det aktive stof i Docefrez, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kendt som taxaner.
Swedish: Den aktiva substansen i Docefrez, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docefrez.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docefrez.
Danish: Docefrez må kun bruges, når neutrofiltallet (en type hvide blodlegemer) er mindst 1 500 celler/mm3.
Swedish: Docefrez används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Danish: Eftersom Docefrez er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af den pågældende kræfttype.
Swedish: Dosen, behandlingstiden och de läkemedel det används tillsammans med beror på vilken typ av cancer som behandlas.
Danish: Hvilken fordel/risiko er der forbundet med Docefrez?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docefrez?
Danish: Docefrez anvendes i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Swedish: Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Danish: Hvorfor blev Docefrez godkendt?
Swedish: Varför har Docefrez godkänts?
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Docefrez fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Docefrez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det kan også anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom, eller når andre behandlingsformer har været virkningsløse, afhængigt af hvilken type og fase brystkræft der behandles.
Swedish: Det kan också ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer eller till patienter hos vilka andra behandlingar inte har varit effektiva, beroende på vilken typ av bröstcancer som behandlas och i vilket stadium den är.
Danish: • Hoved- og halskræft hos patienter med fremskreden kræft (dvs. som er begyndt at metastasere).
Swedish: • Huvud- och halscancer hos patienter vars sjukdom är långt framskriden (har börjat sprida sig).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docefrez.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docefrez skulle godkännas för försäljning.
Danish: • Ikke-småcellet lungekræft.
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer.
Danish: Da Docefrez er et generisk lægemiddel, har virksomheden fremlagt data om docetaxel fra den publicerede litteratur.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel har företaget tillhandahållit data om docetaxel från vetenskapliga artiklar.
Danish: Docefrez bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (med lægemidler mod kræft), og under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Swedish: Docefrez ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel til behandling af kræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Swedish: Det kan också ges i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Danish: Docefrez anvendes i kombination med cisplatin og 5fluorouracil (andre lægemidler mod kræft).
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Danish: Docefrez er et pulver og en solvens, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (intravenøst drop).
Swedish: Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: Hvad er Docefrez?
Swedish: Vad är Docefrez?
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Docefrez' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til Taxoteres.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Docefrez, i enlighet med EU-kraven, har visats vara jämförbar med Taxotere.
Danish: Hvordan virker Docefrez?
Swedish: Hur verkar Docefrez?
Danish: • Gastrisk adenocarcinom (en form form mavekræft) hos patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres kræftsygdom.
Swedish: • Magsäckscancer av adenokarcinomtyp hos patienter som ännu inte fått någon behandling mot sin cancer.
Danish: Hvad anvendes Docefrez til?
Swedish: Vad används Docefrez för?
Danish: Det betyder, at Docefrez ligner et referencelægemiddel ved navn Taxotere, som allerede er godkendt i EU.
Swedish: Docefrez är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Docefrez liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan anvendes Docefrez?
Swedish: Hur används Docefrez?
Danish: Hvordan blev Docefrez undersøgt?
Swedish: Hur har Docefrez effekt undersökts?
Danish: Dagen før infusionen af Docefrez gives desuden dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til patienten.
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docefrez.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Styrke
Swedish: Namn Styrka
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
Danish: Mere alvorlige reaktioner kan forekomme.
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
Danish: Mulige påvirkninger af centralnervesystemet bør tages i betragtning.
Swedish: Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
Danish: Nogle af disse symptomer kan være alvorlige.
Swedish: Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
Danish: • Allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen for alle indikationer
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Danish: • Hårtab: I de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage.
Swedish: • håravfall: normal hårväxt bör i de flesta fall återkomma.
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi a
Swedish: Uppfyller relativ indikation för kemoterapi a
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare fordele og mulige risici ved behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og din almene tilstand.
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
Danish: Meget sjælden: Et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Swedish: Mycket sällsynta: ett fall av icke-reversibel alopeci i slutet av studien.
Danish: • Forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Danish: Tidlig brug af understøttende behandling kan hjælpe til at bedre tilstanden.
Swedish: Tidig användning av stödjande vårdåtgärder kan bidra till att förbättra tillståndet.
Danish: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Swedish: Ålderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Danish: • hvis du har en alvorlig leverlidelse.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.