FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
Estonian: Efavirensi ei ole piisavalt uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (CD4-rakkude hulk on <50 raku/mm3 või ravi proteaasi inhibiitoritega (PI) ei ole andnud soovitud tulemust) patsientidel.
Danish: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Estonian: ↓gletsapreviir ↓pibrentasviir
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende opførsel og katatoni.
Estonian: Ravimi müügiloa saamise järgselt on üksikutel kordadel teatatud raskest depressioonist, surmast suitsiidi läbi, luulumõtete tekkest, psühhoositaolisest käitumisest ja katatooniast.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19)
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9...↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8...↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31...↓ 51)
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
Estonian: Biliaarset hüperplaasiat leiti ahvidel, kellele manustati 1 aasta jooksul annuseid, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC väärtusi kui inimestele manustatud 600 mg annuste korral.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Efavirenz Teva.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Efavirenz Teva ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
Estonian: Koos rifampitsiiniga manustamisel 50 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele võib efavirensi ööpäevase annuse suurendamine 800 mg-ni anda samasuguse ekspositsiooni nagu 600 mg ööpäevane annus, kui see manustatakse ilma rifampitsiinita.
Danish: Udslæt er mere almindeligt hos børn end hos voksne, der er behandlet med efavirenz.
Estonian: Nahalöövet esineb sagedamini Efavirenz Teva'ga ravitud lastel.
Danish: Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, bør ikke administreres samtidigt samtidigt medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine koos efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletiga, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks (nt koos rifampitsiiniga).
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion, skal du omgående fortælle det til din læge.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun teatage sellest otsekohe oma arstile.
Danish: - Medicin til behandling af malaria:
Estonian: - Malaaria ravimid:
Danish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Estonian: Vigabatriin/efavirens Gabapentiin/efavirens
Danish: Responsraten var højest for de patienter, som skiftede NRTI'ere.
Estonian: Ravile alluvus oli parem neil haigetel, kes said NRTI-id.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Estonian: Ühegi nimetatud ravimi annust ei ole vaja muuta.
Danish: Med nogle screnning-analyser er der blevet rapporteret falsk-positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hivinficerede personer, som fik efavirenz.
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkusega ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz Teva
Estonian: Kui te unustate Efavirenz Teva't võtta
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTIere) med eller uden en PIer (se pkt.
Estonian: Efavirensi soovitatav annus on 600 mg, manustatuna 1 kord ööpäevas kombinatsioonis nukleosiidanaloogide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI), koos PI-ga või ilma (vt lõik 4.5).
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (58/102) og 43% (44/102).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (58/102) ja 43% (44/102).
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (21/37) og 46% (17/37).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 57% (21/37) ja 46% (17/37).
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir/efavirens (400 mg üksikannus/-)
Danish: - Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin,
Estonian: - Vererasvade (nimetatakse ka statiinideks) taset langetavad ravimid: atorvastatiin,
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Estonian: Metadoon/efavirens (stabiilne säilitusannus, 35100 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) b Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) b
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86)b Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50)
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring PACTG 1021 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi mitte saanud lastel.
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring AI266922 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi saanud ja mitte saanud lastel.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46)b
Danish: Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI-gruppen, er begrænset.
Estonian: Kogemus efavirensiga nendel haigetel, kes on varem katkestanud ravi NNRTI-te klassi kuuluvate retroviirusevastaste preparaatidega, on piiratud.
Danish: - Warfarin eller acenocoumarol (medicin til at forebygge blodpropper): Lægen vil måske være nødt til at justere din warfarin- eller acenocoumarol-dosis.
Estonian: - Varfariin või atsenokumarool (ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks): arstil võib olla vaja korrigeerida varfariini või atsenokumarooli annust.
Danish: Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og måske ændre din statindosis.
Estonian: Arst kontrollib kolesteroolitaset ja kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsioon ja toime.
Danish: Når behandling med voriconazol ophører, bør den initiale dosering for efavirenz genoptages.
Estonian: vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
Danish: På grund af den begrænsede tilgængelige information skal der anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Estonian: Väheste olemasolevate andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 7...↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Lorazepam:
Estonian: Lorasepaam:
Danish: Profylakse med passende antihistaminer forud for behandling med efavirenz til børn kan overvejes.
Estonian: Mõelda võib sobivate antihistamiinide kasutamisele profülaktiliselt enne efavirensiga ravi alustamist.
Danish: Efavirenz inducerede føtal resorption hos rotter.
Estonian: Rottidel indutseeris efavirens loote resorptsiooni.
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Estonian: AUC: ↑ 34% (↑ 18...↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑32...↑ 69)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
Estonian: Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/ Efavirens (20/120 mg tablett, 3 päeva jooksul 6 annust, iga annusega 4 tabletti/600 mg üks kord ööpäevas)
Danish: I kliniske undersøgelser fik 26% af de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz, hududslæt sammenlignet med 17% af de patienter, der blev behandlet i kontrolgrupperne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines nahalöövet 600 mg efavirensi saanud haigete grupis 26%-l ja kontrollgrupis 17%-l. Efavirensi saanud haigete grupis peeti nahalöövet ravimiga seotuks 18% juhtudest.
Danish: For et resumé af kliniske og farmakodynamiske oplysninger se pkt.
Estonian: Kokkuvõtet kliinilistest ja farmakodünaamilistest omadustest vt lõik 5.1.
Danish: Itraconazol:
Estonian: Itrakonasool:
Danish: ↓elbasvir ↓grazoprevir
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
Danish: Nettoeffekten ved samtidig administration er ikke klarlagt.
Estonian: Koosmanustamise lõppmõju on ebaselge.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som får antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Estonian: Patsientidel, kes põevad kroonilist B- või C-hepatiiti ja saavad retroviirusevastast ravi, on raskete ja võimalikult eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkerisk tõusnud.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Estonian: Lisainfot lugege pakendi infolehelt.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i tabletkernen.
Estonian: - Teised koostisosad on: tableti sisu - mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), poloksameer 407 ja magneesiumstearaat; tableti kate - koostisse kuuluvad hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid, makrogool/PEG 3350, triatsetiin ja kollane raudoksiid.
Danish: - Hver Efavirenz Teva filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stof efavirenz.
Estonian: - Üks Efavirenz Teva tablett sisaldab 600 mg toimeainet efavirensi.
Danish: Erfaring med efavirenz er begrænset hos patienter, hvor behandling med andre antiretrovirale lægemidler fra NNRTI-klassen blev seponeret (se pkt.
Estonian: Efavirensi kasutamise kogemus on vähene patsientidel, kes on katkestanud ravi teiste NNRTI rühma kuuluvate retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Estonian: AUC: ↓ 31% (↓ 8...↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Danish: Se ordineringsoplysningerne for sofosbuvir/velpatasvir for yderligere information.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet sofosbuviiri/velpatasviiri määramise kohta.
Danish: Hos 35 patienter, der fik efavirenz 600 mg 1 gang daglig var det gennemsnitlige steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29%) [gennemsnit ± S.D. (% C.V.
Estonian: 35 patsiendil, kes said 600 mg efavirensit kord päevas, oli püsikontsentratsiooni korral Cmax 12,9±3,7 µM (29%) [keskmine ± SD (CV)], Cmin 5,6±3,2 µM (57%) ja AUC 184±73 µMh (40%).
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Estonian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on efavirensiga ravitud patsientidel aegajalt kirjeldatud etonogestreeliga kontratseptsiooni ebaõnnestumist.
Danish: Koncentrationen af efavirenz kan stige, når perikon seponeres, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Estonian: Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 9,98 mg lactose (i form af monohydrat).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 9,98 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Der skal tages hensyn til individuel tolerans og virologisk respons, når dosis justeres (se pkt.
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvesse võtta individuaalset taluvust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Danish: - Nervøsitet, glemsomhed, forvirring, anfald (kramper), unormale tanker - Sløret syn - Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed) - Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren - Brystforstørrelse hos mænd - Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der
Estonian: - närvilisus, unustamine, segasus, krambid, ebatavalised mõtted - ähmane nägemine - pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo) - kõhunäärmepõletikust tingitud kõhuvalu - allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone
Danish: Se ordineringsoplysningerne for elbasvir/grazoprevir for yderligere information.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivse ravimi (nt asitromütsiini) kasutamist.
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Estonian: CCR5 antagonistid Maraviroc/efavirens (100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Danish: - Efavirenz Teva skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Estonian: - Efavirenz Teva't peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Danish: 4-hydroxy atorvastatin:
Estonian: 4-hüdroksüatorvastatiin:
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk forandring.
Estonian: Puuduvad kliiniliselt olulised farmakokineetilised muutused.
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 77% (33/43) ja 70% (30/43).
Danish: Tabel 4: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady-state (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter
Estonian: Efavirensi (kapslid/kapsli puiste) prognoositav farmakokineetika püsikontsentratsioonil HIV-ga nakatunud laste puhul
Danish: Den kliniske betydning af den asymptomatiske stigning af serumamylase kendes ikke.
Estonian: Asümptomaatilise seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Danish: Simvastatin:
Estonian: Simvastatiin:
Danish: 2-hydroxy atorvastatin:
Estonian: 2-hüdroksüatorvastatiin:
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Estonian: Uuring PACTG 382 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis nelfinaviiri ja NRTI-ga retroviirusevastast ravi mitte saanud ning NRTI-d saanud lastel.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,57 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 755 rakku/mm3 ning mediaanne CD4+ protsent oli 30%.
Danish: AUC(0-24)
Estonian: Keskmine AUC(0µM·h
Danish: < 400 copies/ml
Estonian: <400 koopia/ml
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine efavirensiga võib põhjustada gletsapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide olulist vähenemist, põhjustades ravitoime vähenemist.
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Estonian: Efavirensi manustamine kombinatsioonis 800 mg darunaviiri ja 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas võib anda darunaviiril suboptimaalse Cmin.
Danish: Én filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Danish: Må ikke tages sammenen med Efavirenz Teva, medmindre din læge anbefaler det, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Efavirenz Teva.
Estonian: - kombinatsioontabletti, mis sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri ei tohi võtta koos Efavirenz Teva'ga, kui teie arst ei ole nii soovitanud, sest see sisaldab efavirensi, mis on ka Efavirenz Teva's sisalduv toimeaine.
Danish: Clarithromycin:
Estonian: Klaritromütsiin:
Danish: Undersøgelse 020 omfattede 327 patienter som havde fået NRTI behandling men ikke PI eller NNRTI behandling.
Estonian: Uuringus 020 uuriti 327 patsienti, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PI-id ega NNRTI-id. Enne uuringusse kaasamist võisid arstid muuta haigete NRTI raviskeemi.
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) må ikke indtages samtidigt med indtagelse af efavirenz på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Estonian: Naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna nende samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon langeda ja selle tulemusena ravimi toime väheneda (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Danish: Overvej alternativer til efavirenz, når dette administreres sammen med et lægemiddel med kendt risiko for torsade de pointes, eller når det administreres til patienter med høj risiko for at få torsade de pointes.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos ravimitega, mille puhul esineb teadaolev risk Torsade de Pointes'i tekkeks või manustamise korral Torsade de Pointes'i kõrge riskiga patsientidele tuleb kaaluda efavirensi asemel teiste ravimite kasutamist.
Danish: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsbestemmelser.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole efavirensil avastatud mutageenseid ega klastogeenseid omadusi.
Danish: NNRTIer/efavirenz
Estonian: NRTI-d/efavirens
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Danish: Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Estonian: Famotidiin/efavirens (40 mg ühekordne annus/400 mg ühekordne annus)
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida krambivastase toime suhtes.
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion
Estonian: Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad
Danish: Efavirenz er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser med patienter med fremskreden hivsygdom, det vil sige CD4 tal < 50 celler/mm3 eller med PI- eller NNRTI-erfarne patienter.
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel CD4 on alla 50 raku/mm3 või neil, kes on varem saanud PI-id või NNRTI-id.
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
Estonian: AUC: ↑ 20% (↑ 8...↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10...↑ 33)
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 367 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 18%.
Danish: I en undersøgelse med hivinficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer.
Estonian: Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega narkootikumide tarvitajad, viis efavirensi ja metadooni koosmanustamine metadooni plasmakontsentratsiooni vähenemiseni ning tekkisid opiaadi ärajätunähud.
Danish: c)
Estonian: (σ d)
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet gletsapreviiri/pibrentasviiri määramise kohta.
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90)
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Estonian: Velpatasviir/sofosbuviir/ voksilapreviir
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz Teva
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz Teva võtmise
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Estonian: Rakukultuurides säilis kolmel neist efavirensravile mitteallunud isolaatidel tundlikkus efavirensile, samuti olid nad tundlikud nevirapiinile ja delavirdiinile.
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 mikroM blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse 100…1600 mg annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saavutati efavirensi maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,6...9,1 µM viie tunniga.
Danish: Elbasvir og grazoprevir bør ikke anvendes sammen med efavirenz på grund af potentiel signifikant fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Estonian: Koosmanustamine elbasviiri ja grasopreviiriga elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide võimaliku olulise languse tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: 4.5 og 5.1).
Estonian: Vt all ja lõik 5.3.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Estonian: - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid,
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1 või 2 ravipäeva jooksul ning taanduvad tavaliselt esimese 2…4 nädalaga.