FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg Humira on Week 0 followed by 40 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 g/ml during the induction period.
Czech: Při použití úvodní dávky 80 mg přípravku Humira v týdnu 0, následované dávkou 40 mg v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovouchorobou během indukční fáze léčby dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 g/ml.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Czech: Jestliže je vyžadována rychlejší odpověď, lékař může předepsat první dávku 160 mg (dvě injekce 80 mg ve dni 1 nebo jedna injekce 80 mg denně po dva po sobě jdoucí dny) následovanou 80 mg (jedna injekce 80 mg) o dva týdny později.
English: Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in Humira-treated patients through Week 156 and Week 104, respectively.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Humira do týdne 156, resp. týdne 104, bylo udrženo významné zlepšení příznaků zánětu měřených hs-CRP a MRI u obou sakroiliakálních kloubů a páteře.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Czech: První dávka 80 mg (jedna injekce 80 mg) následovaná dávkou 40 mg každý druhý týden o jeden týden později.
English: • After proper training, the injection can be given by your child or given by another person, for example, a family member or friend.
Czech: • Po řádném procvičení si může Vaše dítě injekci podat samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
Czech: Přípravek Humira 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní roztok 20 mg adalimumabu, rozpuštěného v 0,2 ml roztoku.
English: Week
Czech: Fáze
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás poučí, jak si sám (sama) podat injekci.
English: Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Czech: Tabulka 19 Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Czech: Použití přípravku Humira u dětí mladších než 6 let není v této indikaci relevantní.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Czech: Obrázek 2: Kaplan-Meierovy křivky shrnující dobu do selhání léčby ve studii u pediatrických pacientů s uveitidou
English: • Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Czech: • Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo 6-merkaptopurin současně s přípravkem Humira.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Czech: Humira 80 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly na jedno použití.
English: • In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Czech: • V některých ojedinělých případech, zvláště pokud Vaše dítě bere jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: Table 24 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Czech: Tabulka 24 Doba do selhání léčby ve studiích UV I a UV II
English: • Do not remove the Grey or Plum-coloured Caps while allowing Humira to reach room temperature
Czech: • V době, kdy necháváte přípravek Humira ohřát na teplotu místnosti, nesundávejte šedý ani vínový kryt
English: • heart attack
Czech: • srdeční příhoda (infarkt)
English: Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna 0,2ml předplněná injekční stříkačka obsahuje adalimumabum 20 mg.
English: • 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Czech: • 2 předplněné injekční stříkačky s automatickým ochranným krytem jehly (0,4 ml sterilního roztoku), každá s 1 tampónem napuštěným alkoholem, v blistru.
English: • If your child takes Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Czech: • Jestliže Vaše dítě používá přípravek Humira, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Czech: První dávka 160 mg (dvě injekce 80 mg ve dni 1 nebo jedna injekce 80 mg denně po dva po sobě jdoucí dny) následovaná dávkou 80 mg (jedna injekce 80 mg) o dva týdny později.
English: Intestinal perforation
Czech: Srdeční zástava
English: If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukemia, or other cancers may increase.
Czech: Jestliže používáte přípravek Humira, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Czech: Přípravek Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly je dodáván jako sterilní roztok 40 mg adalimumabu, rozpuštěného v 0,4 ml roztoku.
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and appropriate screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Czech: To znamená, že u Vás podrobně zhodnotí dříve prodělaná onemocnění a provede potřebná kontrolní vyšetření (například rentgen hrudníku a tuberkulinový test).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: Humira 80 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Czech: Doporučená dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
English: (injection) Clear, colourless solution.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce) Čirý, bezbarvý roztok.
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Czech: Děti, dospívající a dospělí od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/007
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/03/256/007
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Czech: Děti a dospívající od 6 do 17 let s hmotností do 40 kg
English: In controlled and open label adult and paediatric studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis,
Czech: V kontrolovaných a otevřených studiích u dospělých i pediatrických pacientů s přípravkem Humira byly hlášeny závažné infekce (včetně fatálních infekcí, které se vyskytovaly vzácně), jako jsou tuberkulóza (včetně miliární a mimoplicní tuberkulózy) a invazivní oportunní infekce (např.
English: There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Czech: Psoriatická artritida a axiální spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy Použití přípravku Humira u pediatrické populace není v indikaci ankylozující spondylartritidy nebo psoriatické artritidy relevantní.
English: • In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Czech: • V některých vzácných případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
English: A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Czech: Při úvodní dávce 160 mg přípravku Humira v týdnu 0, následované dávkou 80 mg přípravku Humira v týdnu 2, došlo v průběhu indukční fáze léčby k dosažení nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 12 g/ml.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, předepíše lékař Vašemu dítěti úvodní dávku 80 mg (jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
English: The recommended dose of Humira for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Humira u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Czech: Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Humira častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a oznamte mu, že jste použil(a) větší množství léku.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
Czech: 20 mg jednou za dva týdny Váš lékař může předepsat úvodní dávku 40 mg, která bude podána jeden týden před zahájením obvyklého dávkování 20 mg jednou za dva týdny.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Czech: Oznamte lékaři, pokud užíváte azathioprin nebo 6merkaptopurin současně s přípravkem Humira.
English: Humira Dose for Paediatric Patients with Uveitis
Czech: Dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Needle Cover
Czech: Kryt jehly
English: The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
English: • 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Czech: • 6 předplněných injekčních stříkaček s automatickým ochranným krytem jehly (0,4 ml sterilního roztoku), každá s 1 tampónem napuštěným alkoholem, v blistru.
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled pen.
Czech: • V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte podat podkožní injekci přípravku Humira za použití předplněného pera.
English: Keep Humira out of the sight and reach of children.
Czech: Uchovávejte přípravek Humira mimo dohled a dosah dětí.
English: Placebo Humira 40 mg eow
Czech: Placebo Humira 40 mg každý druhý týden
English: Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Czech: Alterace nálady (včetně deprese), úzkost, nespavost Poruchy nervového systému* Velmi časté Bolest hlavy Časté
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: Humira 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Czech: První dávka 80 mg (dvě injekce po 40 mg v jeden den) následovaná dávkou 40 mg jednou za dva týdny, počínaje jedním týdnem po první dávce.
English: Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Czech: Přípravek Humira se používá také k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých lokální léčba a fototerapie neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.
English: Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Czech: Tabulka 16 Výsledky účinnosti v týdnech 16, 26 a 52 u psoriatické studie IV Cílový parametr
English: Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u dospělých.
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým ochranným krytem jehly (0,8 ml sterilního roztoku) s 1 tampónem napuštěným alkoholem, v blistru.
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Czech: Hidradenitis suppurativa u dospívajících (od 12 let s tělesnou hmotností nejméně 30 kg) U dospívajících pacientů s HS nejsou provedeny žádné klinické studie u přípravku Humira.
English: Stratum
Czech: Tampón
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Czech: p  0,001 párové srovnání hodnot pro přípravek Humira versus placebo  p  0,02 párové srovnání hodnot pro přípravek Humira versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 days * p < 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Czech:  p  0,001 párové srovnání hodnot pro přípravek Humira versus placebo  p  0,02 párové srovnání hodnot pro přípravek Humira versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci
English: • After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
Czech: • Po řádném procvičení si můžete injekci podat sám (sama) nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
English: pleural effusion
Czech: Ložisková psoriáza
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Czech: • V následujících pokynech je vysvětleno, jak si máte podat podkožní injekci přípravku Humira za použití předplněné injekční stříkačky.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Czech: Humira 80 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/03/256/021
English: erythema)
Czech: náhradní)
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Czech: Stříkačka uvnitř pera je vyrobena ze skla třídy I a dále obsahuje píst (bromobutylová pryž) a jehlu s krytem (termoplastický elastomer).
English: Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých lokální léčba a fototerapie nefungovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.
English: The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Humira u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Czech: Hypersenzitivita, alergie (včetně sezónní alergie) Méně časté Sarkoidóza1), vaskulitida Vzácné anafylaxe1)
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly na jedno použití.
English: Clear Liquid in Syringe
Czech: Okénko Čirý roztok v injekční stříkačce
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
Czech: 40 mg jednou za dva týdny Váš lékař může předepsat úvodní dávku 80 mg, která bude podána jeden týden před zahájením obvyklého dávkování 40 mg jednou za dva týdny.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At Week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Czech: U pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou v otevřené fázi studie byly úvodní dávky adalimumabu v týdnech 0 a 2 buď 160/80 mg, nebo 80/40 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti, přičemž hranicí byla hmotnost 40 kg.
English: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Czech: AbbVie Biotechnology Ltd.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Czech: Přípravek Humira 80 mg injekční roztok v předplněném peru je dodáván jako sterilní roztok 80 mg adalimumabu, rozpuštěného v 0,8 ml roztoku.
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Czech: První dávka 80 mg (dvě injekce 40 mg jednou denně) následovaná dávkou 40 mg každý druhý týden o jeden týden později.
English: • If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Czech: • Jestliže používáte přípravek Humira, riziko onemocnění lymfomem, leukémií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka (0,8 ml sterilního roztoku) s 1 tampónem napuštěným alkoholem, v blistru.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Czech: Jestliže se vyžaduje rychlejší reakce na léčbu, lékař může předepsat první dávku 160 mg (čtyři injekce 40 mg v jeden den nebo dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě jdoucí dny) následovanou 80 mg (dvě injekce 40 mg v jeden den) o dva týdny později.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Czech: Humira 40 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/03/256/016
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22).
Czech: Výsledky z obou studií prokázaly statisticky významné snížení rizika selhání léčby u pacientů léčených přípravkem Humira v porovnání s pacienty dostávajícími placebo (viz tabulka 22).
English: p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Czech: b Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie přípravkem Humira a kombinované terapie přípravkem Humira/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more
Czech: Poznámky Děti, dospívající a dospělí od 6 let s hmotností 40 kg nebo vyšší
English: Humira b/ MTX n=63
Czech: Humirab/MTXc n=63
English: • If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Czech: • Jestliže máte demyelinizační onemocnění, nebo jestliže se u Vás demyelinizační onemocnění, jako např. roztroušená skleróza, objeví, lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Humira.
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Czech: Pokud jste si náhodně aplikoval(a) přípravek Humira častěji, než Vám bylo předepsáno, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a oznamte jim, že jste použil(a) větší množství léku.
English: Hold the syringe on the graduated area and pull the syringe from its package.
Czech: Držte injekční stříkačku za oblast s vyznačenými ryskami a vytáhněte ji z obalu.
English: Firmly push the pre-filled pen down against the injection site before starting the injection.
Czech: Před podáním injekce pevně přitiskněte předplněné pero proti místu vpichu.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Czech: Výsledky z obou studií prokázaly statisticky významné snížení rizika selhání léčby u pacientů léčených přípravkem Humira v porovnání s pacienty dostávajícími placebo (viz tabulka 29).
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou příznaky infekce, například horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Czech: Jestliže se vyžaduje rychlejší reakce na léčbu, lékař může předepsat první dávku 80 mg (dvě injekce 40 mg v jeden den) následovanou 40 mg o dva týdny později.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Czech: Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Czech: • 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým ochranným krytem jehly (0,4 ml sterilního roztoku) s 1 tampónem napuštěným alkoholem, v blistru.
English: Table 18 Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 Weeks
Czech: Tabulka 17 Studie Ps I (REVEAL) Výsledky účinnosti za 16 týdnů