FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como es posible que se produzcan reacciones graves de hipersensibilidad después de la administración intravenosa del medio de contraste, es necesario que el centro disponga de las medidas de urgencia, como los medicamentos apropiados, un tubo endotraqueal y un respirador.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných reakcií z precitlivenosti po intravenóznom podaní kontrastnej látky je potrebné, aby všetko bolo pripravené na zavedenie urgentných opatrení, napr. aby boli po ruke vhodné lieky, endotracheálna kanyla a prístroj na umelú pľúcnu ventiláciu.
Spanish: El uso de Ablavar debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG o tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2) y en pacientes en periodo perioperatorio de un transplante hepático, a no ser que la información diagnóstica sea imprescindible y no pueda obtenerse mediante resonancia magnética (RM) sin contraste (ver sección 4.4).
Slovak: Ablavar sa nemá podávať pacientom so závažným poškodením obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a pacientom v perioperatívnom období transplantácie pečene, ak význam diagnostickej informácie nie je kľúčový a nedá sa získať zobrazovaním magnetickej rezonancie (MRI) bez zvýšeného kontrastu (pozri časť 4.4).
Spanish: Frecuentes:
Slovak: Časté:
Spanish: No se dispone de datos sobre la administración de Ablavar en mujeres embarazadas.
Slovak: S použitím prípravku Ablavar u tehotných žien nie sú žiadne skúsenosti.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: B PODMIENKY REGISTRÁCIE
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al personal del centro de RM.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo pochybnosti, spýtajte sa lekára alebo pracovníkov centra pre NMR.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron prurito, parestesias, cefalea, náuseas, vasodilatación, sensación de escozor y disgeusia.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú: pruritus, parestézia, bolesti hlavy, nauzea, vazodilatácia, pocit pálenia a porucha chuti.
Spanish: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Slovak: prejavujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov
Spanish: Aspecto de Ablavar y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Ablavar a obsah balenia
Spanish: Posología Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg)
Slovak: Dávkovanie Dospelí: 0,12 ml/kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 0,03 mmol/kg)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Spanish: 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
Slovak: v rozpätí dávky až do 0,05 mmol/kg pri frekvencii 20 MHz.
Spanish: Si usted tiene 65 años o es mayor no es necesario que se le ajuste la dosis pero deberá realizársele un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, Vašu dávku nie je potrebné upravovať.
Spanish: La dosis es: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg de peso corporal).
Slovak: Dávka: 0,12 ml/kg telesnej hmotnosti (zodpovedá 0,03 mmol/kg telesnej hmotnosti).
Spanish: Los medios de contraste no deben usarse en caso de cambios de coloración importantes, aparición de partículas o en caso de que el envase esté defectuoso.
Slovak: Kontrastné látky sa nesmú použiť v prípade silnej zmeny sfarbenia, výskytu mechanických nečistôt alebo poškodenia injekčnej liekovky.
Spanish: La fiabilidad de la visualización de la luz vascular con Ablavar en un vaso con un stent no ha sido analizada.
Slovak: Hodnovernosť zobrazenia lúmenu cievy so stentom pomocou prípravku Ablavar sa neposudzovala.
Spanish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Reino Unido
Slovak: Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Spojené kráľovstvo
Spanish: Se apreció un ligero descenso de la eliminación fecal de gadofosveset en los sujetos que tenían insuficiencia hepática (2,7%) frente a los sujetos normales (4,8%).
Slovak: %) sa pozoroval ľahký pokles eliminácie gadofosvesetu stolicou oproti normálnym subjektom (4,8
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos con más de 1.800 pacientes.
Slovak: Na základe skúseností z klinických skúšok s viac ako 1 800 pacientmi sa pozorovali nasledovné nežiaduce účinky a hodnotili ako súvisiace s liekom.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos descritos fueron de intensidad leve o moderada.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má miernu až stredne závažnú intenzitu.
Spanish: En raras ocasiones con el uso de este medicamento se puede producir sensación de mareo o problemas de visión.
Slovak: Tento liek môže v menej častých prípadoch spôsobovať závraty alebo poruchy videnia.
Spanish: Ablavar es un líquido cristalino, incoloro, de color amarillo pálido, que se presenta en un vial de vidrio con tapón de caucho, con cierre de aluminio, en cajas de cartón individuales.
Slovak: Ablavar je číra, bezfarebná až bledožltá tekutina dodávaná v sklenenej liekovke s gumovou zátkou, s hliníkovým utesnením, v jednotlivých škatuliach.
Spanish: Ablavar está indicado para el realce del contraste en angiografía por Resonancia Magnética (REARM) para la visualización de los vasos abdominales y vasos de las extremidades, únicamente en adultos, en pacientes con vasculopatías conocidas o sospechadas.
Slovak: Ablavar je indikovaný pri magnetickej rezonančnej angiografii (CE-MRA) so zvýšeným kontrastom na zobrazenie ciev brucha alebo končatín výlučne u dospelých pacientov s predpokladaným alebo zisteným ochorením ciev.
Spanish: afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Slovak: prejavujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000
Spanish: - Los demás componentes son fosveset, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para
Slovak: - Ďalšie zložky sú fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Spanish: Respiración superficial
Slovak: Dychový útlm
Spanish: Hiperglucemia, desequilibrio electrolítico (incl.
Slovak: Hyperglykémia Elektrolytová nerovnováha (vrátane hypokalciémie)
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas MedDRA.
Slovak: V tabuľke nižšie sa uvádzajú nežiaduce reakcie podľa tried orgánových systémov (MedDRA SOCs).
Spanish: Consulte inmediatamente con su médico si nota picor o una sensación de hinchazón leve de la garganta o la lengua, que podrían ser el primer signo de una reacción de tipo alérgico.
Slovak: Ak zaznamenáte svrbenie, pocit mierneho opuchu vo vašom hrdle alebo na vašom jazyku, čo môže byť prvým príznakom reakcie podobnej alergii, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Spanish: No existen estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y usar máquinas.
Slovak: O účinkoch na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje neexistujú žiadne štúdie.
Spanish: La hemodiálisis poco después de la administración de Ablavar puede resultar útil para la eliminación corporal de Ablavar.
Slovak: Hemodialýza krátko po podaní prípravku Ablavar môže pomôcť odstrániť Ablavar z organizmu.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO La etiqueta separable de los viales, anotando en ella la dosis utilizada, debe pegarse en la historia del paciente.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Odlepovací štítok určený na sledovanie prípravku, ktorý je priložený k injekčnej liekovke, má obsahovať záznam o dávke a má byť priložený k dokumentácii pacienta.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: Bayer Schering Pharma AG
Slovak: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin
Spanish: No utilice este medicamento si observa decoloración grave, la aparición de partículas o un envase defectuoso.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte závažnú zmenu sfarbenia alebo poškodený obal.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Spanish: El uso del filtro de diálisis de flujo alto fue más eficiente comparado con el filtro de flujo bajo, por lo que se recomienda usar un filtro de diálisis de flujo alto.
Slovak: Dialýza s vysoko priepustným filtrom bola účinnejšia v porovnaní s dialýzou s nízko priepustným filtrom.
Spanish: Micciones frecuentes
Slovak: Časté močenie
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V skupinách podľa frekvencie výskytu sa nežiaduce účinky uvádzajú v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Spanish: Al final de este prospecto se proporciona información adicional sobre la administración y la manipulación de este medicamento.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní a zaobchádzaní s týmto liekom sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Spanish: Trastornos vasculares
Slovak: Cievne poruchy
Spanish: Hinchazón de la cara, sudor frío
Slovak: Opuch tváre Vlhká a studená koža
Spanish: La etiqueta separable de los viales debe pegarse en la historia del paciente a fin de permitir un registro preciso del medio de contraste de gadolinio utilizado.
Slovak: Odlepovací štítok určený na sledovanie prípravku, ktorý je priložený k injekčnej liekovke, sa vloží do dokumentácie pacienta, aby sa zabezpečil presný záznam o použitej kontrastnej látke obsahujúcej gadolínium.
Spanish: En un sujeto con insuficiencia hepática moderada y albúmina sérica anormalmente baja, el aclaramiento total y la semivida de gadofosveset indicaron un aclaramiento más rápido frente a los sujetos que tienen una insuficiencia hepática moderada y concentraciones séricas de albúmina normales.
Slovak: Celkový klírens a polčas gadofosvesetu naznačovali u jedného subjektu so stredne závažným poškodením funkcie pečene a abnormálne nízkym sérovým albumínom rýchlejší klírens v porovnaní so subjektmi so stredne závažným poškodením funkcie pečene a normálnymi hladinami albumínu v sére.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o radiólogo.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo rádiológovi.
Spanish: Dado que la eliminación renal de gadofosveset puede estar reducida en los pacientes de edad avanzada, es especialmente importante evaluar los pacientes de 65 años o mayores para detectar una posible disfunción renal.
Slovak: Renálne vylučovanie gadofosvesetu môže byť u starších pacientov znížené a preto je zvlášť dôležité vykonať skríning na poruchu funkcie obličiek u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Spanish: Interacciones con las pruebas analíticas de laboratorio En los ensayos clínicos con Ablavar no se apreciaron indicios específicos sobre una interacción potencial de este medicamento con las pruebas analíticas de laboratorio.
Slovak: V klinických skúškach použitím prípravku Ablavar neboli pozorované žiadne špecifické trendy, ktoré by naznačovali možnosť interakcie prípravku Ablavar s laboratórnymi skúšobnými metódami.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Spanish: Este medicamento contiene 6,3 mmol (o 145 mg) de sodio por dosis.
Slovak: Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) v jednej dávke.
Spanish: Este medicamento se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para usar.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý vodný roztok.
Spanish: La adquisición de las imágenes de RM puede comenzar inmediatamente después de la inyección de Ablavar.
Slovak: Skenovanie sa môže začať ihneď po podaní injekcie s prípravkom Ablavar.
Spanish: Aumento de sudoración
Slovak: Zvýšené potenie
Spanish: Puesto que existe la posibilidad de que Ablavar provoque FSN, éste solo debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes en el periodo perioperatorio de un trasplante hepático si la información diagnóstica es imprescindible y no puede obtenerse mediante RM sin contraste.
Slovak: Vzhľadom na možnosť vzniku NSF po podaní injekcie Ablavar sa neodporúča používať ju u pacientov so závažným poškodením obličiek v perioperatívnom období transplantácie pečene, ak diagnostické informácie nie sú kľúčové a nie je možné ich získať inými MRI bez zvýšeného kontrastu.
Spanish: Cambios del gusto (disgeusia) Sensación de quemazón
Slovak: Parestézia Porucha chuti Pocit pálenia
Spanish: No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que todavía no están sometidos a hemodiálisis.
Slovak: Neexistujú dôkazy, ktoré by podporovali zavedenie hemodialýzy na prevenciu alebo liečbu NSF u pacientov, u ktorých sa doposiaľ hemodialýza nevykonávala.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o radiólogo.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo rádiológovi.
Spanish: Advertencia de hipersensibilidad
Slovak: Varovanie pred precitlivenosťou
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor cervical, calambres musculares,
Slovak: Bolesti končatín Bolesti šije Svalové kŕče Svalové spazmy
Spanish: Los viales no están pensados para extraer varias dosis.
Slovak: Injekčné liekovky nie sú určené na odobratie viacnásobných dávok.
Spanish: Desechar cualquier material no utilizado después de cada exploración.
Slovak: Po každom vyšetrení odhoďte nepoužitý roztok.
Spanish: 10 ml de solución contienen 2,27 g, 15 ml de solución contienen 3,41 g y 20 ml de solución contienen 4,54 g de gadofosveset en un vial.
Slovak: 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Spanish: A continuación, enumeramos los efectos adversos comunicados y manifestados, por frecuencia: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes:
Slovak: Nižšie uvádzame hlásené/pozorované vedľajšie účinky podľa frekvencie: Veľmi časté:
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis nefrogénica sistémica (que provoca un endurecimiento de la piel y puede afectar también a los tejidos blandos y los órganos internos) asociados al uso de otros medios de contraste de gadolinio.
Slovak: Pri použití iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá spôsobuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv aj na mäkké tkanivá a vnútorné orgány).
Spanish: No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que no están sometidos a hemodiálisis.
Slovak: Nebolo preukázané, že zahájenie hemodialýzy pomohlo pri prevencii alebo v liečbe NSF u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: CONSERVACIÓN DE ABLAVAR
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ABLAVAR
Spanish: Viales de vidrio incoloro de 10 y 20 ml de tipo I con tapón de elastómero de clorobutilo o bromobutilo y tapón con borde de aluminio (disco de plástico).
Slovak: I so zátkou z chlórbutylového alebo brómbutylového elastoméru a viečkom s hliníkovou obrubou (plastový disk).
Spanish: Molestias anormales en los ojos, astenopía
Slovak: Astenopia Abnormálne pocity v očiach
Spanish: Tras la apertura: el medicamento se debe usar inmediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení: liek sa musí použiť ihneď.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/313/001-009
Slovak: EU/1/05/313/001-009
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Spanish: Este medicamento debe administrarse como una inyección intravenosa en bolo única, manualmente o con un inyector de RM (inyector de resonancia magnética) durante un tiempo máximo de 30 segundos, seguido por un lavado con 25-30 ml de solución salina normal.
Slovak: Tento liek sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9% s objemom 25-30 ml.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN No procede.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Spanish: Antes de la administración de Ablavar, se recomienda evaluar a todos los pacientes para detectar una posible disfunción renal mediante pruebas de laboratorio.
Slovak: Pred podaním prípravku Ablavar sa odporúča skríning všetkých pacientov na poruchu funkcie obličiek absolvovaním laboratórnych testov.
Spanish: Ablavar se suministra en forma de solución acuosa transparente, incolora o de color amarillo pálido, lista para su uso.
Slovak: Ablavar sa dodáva vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Spanish: Excipiente(s) Este medicamento contiene 6,3 mmol (ó 145 mg) de sodio por dosis.
Slovak: Pomocká látka Tento liek obsahuje 6,3 mmol sodíka (alebo 145 mg) na jednu dávku.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Slovak: Skôr, ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Poco frecuentes:
Slovak: Menej časté:
Spanish: Mantener el vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Líquido transparente, incoloro o amarillo pálido.
Slovak: Číra, bezfarebná až bledožltá tekutina.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección Sensación de frío en el lugar de la inyección Enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección Sangre en orina
Slovak: Pocit horúčavy Bolesť v mieste vpichu, Erytém v mieste vpichu Chlad v mieste vpichu
Spanish: Celulitis, infección de las vías urinarias
Slovak: Celulitída Infekcia močových ciest
Spanish: Tiempos de adquisición de las imágenes
Slovak: Časové body zobrazenia
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar la actual Especificación de Seguridad,
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis de 0,03 mmol/kg el aclaramiento renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) y el y el aclaramiento total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) fueron similares y la semivida de eliminación terminal media fue de 18,5 ± 3,0 horas.
Slovak: 0,97 ml/h/kg) podobné hodnoty a priemerný polčas terminálnej eliminácie bol 18,5 ± 3,0 hodiny.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Spanish: Reacciones alérgicas
Slovak: Anafylaktoidná reakcia
Spanish: La insuficiencia hepática moderada (tipo B de Child Pugh) no influyó significativamente en la farmacocinética y la unión de proteínas de gadofosveset.
Slovak: Farmakokinetika plazmy a proteínové väzby gadofosvesetu neboli významne ovplyvnené stredne závažným poškodením funkcie pečene (Child Pugh B).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas descritas fueron leves a moderadas en intensidad.
Slovak: Väčšina vedľajšie účinky účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis de 0,03 mmol/kg la semivida media de la fase de distribución (t1/2α) fue de 0,48 ± 0,11 horas y el volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 148 ± 16 ml/kg, aproximadamente equivalente al del líquido extracelular.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 0,03 mmol/kg bol priemerný polčas distribučnej fázy (t1/2α)
Spanish: Ablavar debe administrarse como una inyección intravenosa en bolo única, manualmente o con un inyector de RM durante un tiempo máximo de 30 segundos, seguido por un lavado con 25-30 ml de solución salina normal.
Slovak: Ablavar sa podáva vo forme jednej vnútrožilovej bolus injekcie, ručne alebo magnetickým rezonančným injektorom počas až 30 sekúnd, po ktorej nasleduje výplach fyziologickým roztokom NaCl 0,9%
Spanish: Dolor de miembro fantasma
Slovak: Fantómové bolesti končatín
Spanish: La mayoría de los efectos adversos (80%) se presentaron en un plazo de 2 horas.
Slovak: %) sa vyskytla v priebehu 2 hodín.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Spanish: Trastornos musculoesquelético s y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: Excipientes: fosveset, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Pomocné látky: fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: La continuación de la lactancia o la interrupción del tratamiento con Ablavar durante al menos 24 horas tras la administración de Ablavar quedarán a discreción del médico y de la madre.
Slovak: Je na rozhodnutí lekára a dojčiacej matky, či v dojčení pokračovať alebo ho prerušiť na 24 hodín po podaní prípravku Ablavar.
Spanish: 1, 5 ó 10 viales × 10 ml (en viales de vidrio de 10 ml) 1, 5 ó 10 viales × 15 ml (en viales de vidrio de 20 ml) 1, 5 o 10 viales × 20 ml (en viales de vidrio de 20 ml)
Slovak: 15 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách) 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek × 20 ml (v 20ml sklenených injekčných liekovkách)
Spanish: D - 13342 Berlín
Slovak: Tel: 01252 842255
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Spanish: Una vez extraída la solución del vial, este medicamento debe usarse inmediatamente.
Slovak: Po odobratí roztoku z injekčnej liekovky sa musí tento liek ihneď použiť.
Spanish: Nasofaringitis
Slovak: Nazofaryngitída
Spanish: Su médico puede decidir realizarle un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones antes de decidir el uso de este medicamento, especialmente si usted tiene 65 años o es mayor.
Slovak: Skôr, ako sa Váš lekár rozhodne, či Vám podá Ablavar - najmä, ak máte 65 rokov alebo viac - sa môže rozhodnúť vykonovať Vám krvné testy, aby skontroloval správnu funkciu Vašich obličiek.
Spanish: Pirexia, escalofríos, debilidad, sensación de opresión torácica, trombosis en el lugar de la inyección, hematoma en el lugar de la inyección, inflamación en el lugar de la inyección, sensación de quemazón en el lugar de la inyección, extravasación en el lugar de la inyección, hemorragia en el lugar de la inyección, prurito en el lugar de la inyección, sensación de presión
Slovak: žihľavka, sčervenanie kože, vyrážka, zvýšené potenie; svalové kŕče, sťahy svalov, bolesti šije, bolesti končatín, svrbenie pohlavných orgánov pocit pálenia na pohlavných orgánoch, bolesť, bolesť na hrudi, únava, pocit choroby, bolesť v slabinách, pocit horúčavy, bolesť v mieste vpichu, chlad v mieste vpichu, sčervenenie kože v mieste vpichu, krv v moči, bielkoviny v moči, cukor v moči,
Spanish: Mantenga el vial en el envase exterior de cartón para protegerlo de la luz.
Slovak: Injekčnú liekovku s injekčným roztokom uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.