FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines - Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e.g. after transplants) - Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures) - Diuretics (used to treat fluid retention) - Fluconazole (used to treat fungal infections)
Icelandic: II viðtakablokka (notað við háum blóðþrýstingi og hjartabilun) - Asetýlsalisýlsýru eða önnur bólgueyðandi lyf - Ciklosporin og tacrolimus (notuð til að bæla ónæmiskerfið t.d. eftir líffæraflutning)
English: − Stomach infection (which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/mouth sores
Icelandic: - Sýking í maga (sem getur valdið ertingu og sáramyndun í maga og þörmum), blæðing frá gyllinæð, tíðar hægðir, bólgnir eða blæðandi gómar/munnangur
English: The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta á svipuðum samsettum endapunkti (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilablæðingar) samanborið við lyfleysu var 1,14 (95% CI 0,61-2,12) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Foot fracture, lower limb fracture, epicondylitis, tendon rupture,
Icelandic: Fótbrot, brot á neðri útlimum, gnípubólga, sinarof, beinbrot
English: − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision,
Icelandic: - Stífla í slagæð eða bláæð í auga sem valdið getur sjónmissi að hluta til eða að öllu leyti, tárubólga,
English: Tinnitus
Icelandic: Bjúgur
English: − Fluconazole (used to treat fungal infections)
Icelandic: - Þvagræsilyf (notað til meðferðar á vökvasöfnun) - Fluconazol (notað til meðferðar á sveppasýkingum)
English: CYP2C9 Poor Metabolizers: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution, as the risk of dose-dependent adverse effects is increased.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf celecoxibs handa sjúklingum, sem vitað er að hafa eða grunur leikur á að hafi lítil CYP2C9 umbrot, byggt á arfgerð eða fyrri sögu/reynslu með öðrum CYP2C9 hvarfefnum, þar sem hætta á skammtaháðum aukaverkunum eykst.
English: − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising
Icelandic: - Djúpæðasegamyndun (blóðtappi venjulega í fótleggjum, sem geta valdið verkjum, bólgu eða roða í kálfa eða öndunarerfiðleikum), marblettir
English: − The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
Icelandic: - Merkiblekið inniheldur meðal annars flögulakk, própýlenglýkól og járnoxíð E172
English: − if you have fluid retention (such as swollen ankles or feet) − if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic
Icelandic: - ef hefur orðið fyrir vökvatapi, til dæmis vegna uppkasta eða niðurgangs, eða ef þú tekur
English: Haemorrhoidal haemorrhage, frequent bowel movements, mouth ulceration, stomatitis
Icelandic: Blæðandi gyllinæð, tíðar þarmahreyfingar, sáramyndun í munni, munnbólga
English: In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með skert CYP2C9 umbrot og sýna aukna altæka útsetningu fyrir celecoxibi, getur samtímis meðferð með CYP2C9 hemlum (t.d. fluconazol,amiodarone) valdið frekari aukningu í útsetningu fyrir celecoxibi.
English: Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Icelandic: Onsenal samhliða venjulegri meðferð við ættgengu kirtilsepageri, svo sem skurðaðgerð og eftirliti með speglun.
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Icelandic: Svo sem við á um önnur lyf sem vitað er að hamla nýmyndun prostaglandina hefur orðið vart við vökvasöfnun og bjúg hjá sjúklingum sem nota celecoxib.
English: A meaningful reduction in duodenal adenoma area was also observed compared with placebo (14.5% celecoxib 400 mg BID versus 1.4% placebo), which however was not statistically significant.
Icelandic: Einnig fækkaði kirtilæxlum í skeifugörn samanborið við lyfleysu (14,5% eftir celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samanborið við 1,4% eftir lyfleysu) sem er
English: Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills
Icelandic: Einkennin geta verið ógleði, niðurgangur, gula, gulnun húðar og augnhvítu, dökkt þvag, ljósar hægðir, blæðingarhneigð, kláði eða kuldahrollur
English: If an anastomotic ulcer is present, patients should not receive concomitant treatment with anticoagulants or acetyl salicylic acid.
Icelandic: Sjúklingar með slík sár eiga ekki að fá samtímis meðferð með segavarnarlyfjum eða asetýlsalisýlsýru.
English: Flushing, vasculitis, pulmonary embolism
Icelandic: Roði, æðabólga, lungnablóðrek
English: Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 2.3% (21/933 subjects) and 1.9% (12/628 subjects), respectively.
Icelandic: Uppsafnað hlutfall fyrir þennan sama endapunkt á þriggja ára tímabili var 2,3% (21/933 sjúklingar) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring samanborið við 1,9% (12/628 sjúklingar) með lyfleysu.
English: Usual medical care for FAP patients should be continued while on celecoxib.
Icelandic: Halda á áfram venjulegri meðferð hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager þann tíma sem þeir nota celecoxib.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
English: − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing;
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (þ.á m. lífshættulegt bráðaofnæmislost) sem getur valdið húðútbrotum, bjúg í andliti, vörum, tungu og hálsi, hvæsandi andardrætti og öndunarerfiðleikum,
English: conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye
Icelandic: augnsýking (rauð augu), augnblæðing
English: − if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
Icelandic: - ef þú hefur fengið nefsepa eða alvarlega nefslímubólgu eða ofnæmi, eftir notkun asetýlsalisýlsýru eða annarra bólgueyðandi gigtarlyfja, svo sem klæjandi útbrot í húð, þrota,
English: Important information about some of the ingredients of Onsenal:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: In animals, exposure to celecoxib during early embryonic development resulted in pre-implantation and post-implantation losses.
Icelandic: Hjá dýrum leiddi útsetning fyrir celecoxibi á fyrstu stigum fósturvísisþroska, til fósturvísistaps bæði fyrir og eftir hreiðrun.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki.
English: − Chest pain
Icelandic: - Verkur fyrir brjósti
English: Blood levels increased: potassium, sodium, hemoglobin Blood levels decreased: hematocrit, testosterone
Icelandic: Minnkuð blóðgildi: blóðkornaskil, testósterón
English: Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Icelandic: Onsenal 400 mg hörð hylki celecoxib
English: The inter-subject variability in the exposure of celecoxib is about 10-fold.
Icelandic: Um það bil 10-faldur breytileiki er milli einstaklinga hvað varðar útsetningu fyrir celecoxibi.
English: There is little experience of celecoxib in renal impairment and therefore caution is advised when treating patients with renal impairment.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun celecoxibs handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar þegar slíkir sjúklingar eru meðhöndlaðir.
English: Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki celecoxib
English: Nausea, acute pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, colitis/colitis aggravated
Icelandic: Ógleði, bráð brisbólga, blæðingar í meltingarvegi, ristilbólga/versnandi ristilbólga
English: − if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood
Icelandic: Eins og á við um önnur bólgaeyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID; t.d. íbúprófen eða díklófenak), getur lyfið valdið hækkun á blóðþrýstingi.
English: − Abnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst,
Icelandic: - Óeðlileg eða mikil blæðing úr leggöngum, tíðaverkir, verkir í brjóstum, blöðrur á eggjastokkum,
English: Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Icelandic: Hjartaöng; hjartadrep Hvikul hjartaöng, ósæðarlokuleki, kransæðakölkun, skútahægsláttur, þykknun slegils
English: You will usually take two 200 mg
Icelandic: Venjulega eru tekin tvö 200 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring.
English: NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf geta dregið úr virkni þvagræsi- og háþrýstingslyfja.
English: Celecoxib can be used with low dose acetylsalicylic acid, however it cannot be considered a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Icelandic: Nota má celecoxib samtímis litlum skömmtum af asetýlsalisýlsýru, en celecoxib kemur ekki í stað asetýlsalisýlsýru sem vörn gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Icelandic: Gæta skal vaúðar við gjöf celecoxibs hjá sjúklingum með þekkta skerðingu, eða þar sem grunur leikur á að um skert CYP2C9 umbrot sé að ræða, byggt á fyrri sögu/reynslu með öðrum CYP2C9 hvarfefnum (sjá kafla 4.2).
English: In the event of elderly patients with mild to moderate cardiac dysfunction requiring therapy, special care and follow up is warranted.
Icelandic: Sérstakrar varúðar og eftirlits er þörf hjá öldruðum sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta hjartastarfsemi, sem þarfnast meðferðar.
English: - if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn's disease)
Icelandic: - ef þú ert með sáraristilbólgu eða Crohns sjúkdóm.
English: − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach
Icelandic: - Magasjúkdómar: ógleði, brjóstsviði, sarpur (sjúkdómur í maga og þörmum sem getur verið sársaukafullur eða leitt til sýkingar), uppköst,* garnaertingarheilkenni (getur verið magaverkur, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur)
English: Heart failure, palpitations,
Icelandic: Hjartabilun, hjartsláttarónot, hraðsláttur
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleeds (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with celecoxib.
Icelandic: Gatmyndun í efri hluta meltingarvegar [rof, sár eða blæðingar] hafa komið fyrir hjá sjúklingum sem nota celecoxib og hefur þetta stundum verið banvænt.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: − Abnormalities in liver-related blood tests
Icelandic: - Skert heyrn - Breytingar á blóðkornafjölda
English: diabetes, high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you - if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines - if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular
Icelandic: hækkað kólesteról eða ef þú reykir skaltu ræða það við lækninn hvort Onsenal meðferð henti þér - ef þú hefur fengið maga- eða skeifugarnarsár eða blæðingar í maga eða þörmum.
English: − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of
Icelandic: - Skert sjón eða þokusýn, suð fyrir eyrum, verkir í munni og sár í munni - Hægðatregða, ropi, magabólga (meltingartruflanir, magaverkir eða uppköst), versnun á
English: In additional studies using non-selective NSAID comparators, approximately 7400 arthritis patients have been treated with celecoxib at daily doses up to 800 mg, including approximately 2300 patients treated for 1 year or longer.
Icelandic: Í viðbótarrannsóknum með ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfja samanburðarlyfjum hafa 7400 gigtarsjúklingar fengið meðferð með sólarhringsskömmtum af celecoxibi allt at 800 mg, þ.á m.
English: Outer carton - 200 mg hard capsules (clear, opaque blister)
Icelandic: Askja - 200 mg hörð hylki (gegnsæjar þynnur)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules
Icelandic: Onsenal 400 mg hylki hörð
English: Ataxia, taste alteration
Icelandic: Ósamhæfing vöðvahreyfinga, breytt bragðskyn
English: Pancytopenia
Icelandic: Fituæxli
English: 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
English: Arrhythmia
Icelandic: Þokusýn
English: Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að fylgjast vel með protrombíntíma INR hjá sjúklingum sem nota blóðþynningarlyf.
English: In particular, the frequency of routine endoscopic surveillance should not be decreased and FAP-related
Icelandic: Einkum og sér í lagi skal ekki draga úr tíðni reglulegs eftirlits með holsjárspeglun og ekki skal fresta skurðaðgerð í tengslum við kirtilsepager.
English: Abdominal
Icelandic: Æðar
English: Bronchospasm
Icelandic: Svefnraskanir
English: Other Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see section 5.2).
Icelandic: Annað Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem vitað er að hafa lélega CYP2C9 ensímvirkni (sjá kafla
English: Serious allergic reactions, anaphylactic shock, anaphylaxis
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, bráðaofnæmi
English: Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below - Fluid build up with swollen ankles, legs and/or hands - Urinary infections - Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms - Dizziness, difficulty sleeping - stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind - Rash, itching
Icelandic: - Kvíði, þunglyndi, þreyta, syfja, náladofi - Of hátt kalíum í blóði, sem kemur fram í blóðprufum (getur valdið ógleði, þreytu, vöðvaslappleika eða hjartsláttarónotum) - Skert sjón eða þokusýn, suð fyrir eyrum, verkir í munni og sár í munni - Hægðatregða, ropi, magabólga (meltingartruflanir, magaverkir eða uppköst), versnun á
English: Vitreous floaters; conjunctival hemorrhage Hypoacusis
Icelandic: Hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð
English: − Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms
Icelandic: - Kinnholubólga (stífla eða verkir í ennis- eða kinnholum), stíflað nef eða nefrennsli, særindi í hálsi,
English: Not applicable.
Icelandic: HVERNIG NOTA
English: Pharyngitis, rhinitis, cough
Icelandic: hósti, kvef, flensulík einkenni.
English: Arrhythmia tachycardia
Icelandic: Virkni cýtókróms
English: V.J.
Icelandic: Puh.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Icelandic: United Kingdom Pfizer Limited, Tel:
English: − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
Icelandic: - Tíðatruflanir - Höfuðverkur, roði - Lítið magn natríums í niðurstöðum blóðrannsókna (getur valdið lystarleysi, höfuðverk, ógleði,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg capsules Celecoxib
Icelandic: Onsenal 200 mg hylki örð Celecoxib
English: − Muscle stiffness − Worsening of existing allergies
Icelandic: - Versnandi útbrot með kláða (ofsakláði)
English: Cardiovascular Safety - Long-Term Studies Involving Subjects With Sporadic Adenomatous Polyps: Two studies involving subjects with sporadic adenomatous polyps were conducted with celecoxib i.e., the APC trial (Adenoma Prevention with Celecoxib) and the PreSAP trial (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Icelandic: Öryggi á hjarta- og æðakerfi - langtímarannsóknir hjá sjúklingum með stakstæð kirtilsepager (Sporadic Adenomatous Polyps):
English: Dysphonia
Icelandic: Eyrnasuð
English: − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or
Icelandic: Hvikul hjartaöng (brjóstverkur), sjúkdómar í hjartalokum, hjartsláttaróregla eða
English: Hallucinations
Icelandic: Afleiðing
English: − Blood clot in the blood vessels in the lungs.
Icelandic: Virkt ætisár eða blæðingar í meltingarvegi.
English: The maximum
Icelandic: Á ONSENAL
English: • Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease
Icelandic: Staðfestur hjartasjúkdómur vegna blóðþurrðar, sjúkdómur í útlægum slagæðum og/eða
English: Printing ink contains: shellac propylene glycol iron oxide (E172)
Icelandic: Hylkisskelin inniheldur: gelatínu, títantvíoxíð E171.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30oC.
Icelandic: Geymið hylkin ekki við hærri hita en 30°C.
English: For celecoxib no clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun celecoxibs á meðgöngu.
English: − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick)
Icelandic: - Blæðingar í maga eða þörmum (getur valdið blóðugum hægðum eða uppköstum), bólga í þörmum
English: Ask your doctor for advice before taking both of these medicines together.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni áður en
English: Your doctor will monitor your kidney function regularly while you receive [Product name].
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni reglulega meðan þú færð [Nafn lyfs].
English: ATC Code: J01XB01
Icelandic: J01XB01
English: ≈ mass of CMS (mg)*
Icelandic: ≈ þyngd CMS (mg)*
English: If you are quite unwell, you will be given a higher dose of 9 million units once at the start of treatment.
Icelandic: Ef þú ert mjög veik(ur), verður þér gefinn stærri skammtur upp á 9 milljón einingar strax í upphafi meðferðar.
English: Susceptible (S) Resistant (R) a
Icelandic: Næm (S) Ónæm (R) a
English: Your doctor may decide to adjust the dose depending on your circumstances.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum samkvæmt aðstæðum þínum.
English: If you also take other inhaled medicines, your doctor will tell you which order to taken them in.
Icelandic: Ef þú tekur einnig önnur innöndunarlyf mun læknirinn segja þér í hvaða röð þú átt að taka þau.
English: For children with a body weight above 40 kg, use of the dosing recommendation for adults should be considered.
Icelandic: Hjá börnum með líkamsþyngd yfir 40 kg skal íhuga notkun ráðlagðra skammta handa fullorðnum.
English: In some cases, your doctor may decide to give a higher daily dose of up to 12 million units.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér stærri sólarhringsskammt upp á allt að 12 milljón einingar.
English: - medicines which can affect your nervous system.
Icelandic: - lyf sem geta haft áhrif á taugakerfið.
English: In healthy subjects, 60% to 70% of CMS is excreted unchanged in the urine within 24 hours.
Icelandic: 60% til 70% af CMS óbreytt út í þvagi innan 24 klukkustunda.
English: Burkholderia cepacia and related species Proteus spp
Icelandic: Burkholderia cepacia og skyldar tegundir Proteus spp
English: [Information on suitable nebuliser(s) and output characteristics may be included]
Icelandic: [Upplýsingar um hentuga(n) eimgjafa og úttök gætu fylgt]
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Icelandic: Engar in vivo rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar.
English: [Product name] can increase the effects of these medicines.
Icelandic: [Nafn lyfs] getur aukið áhrif þessara lyfja.
English: Colistimethate sodium or colistin did not induce the activity of any P 450 (CYP) enzyme tested (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 3A4/5) in in vitro studies in human hepatocytes.
Icelandic: Kólistímetat natríum eða kólistín jók ekki á virkni þeirra P 450 (CYP) ensíma sem prófuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5) í in vitro rannsóknum á lifrarfrumum úr mönnum.
English: [Product name] is used when these infections are cause by specific bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
Icelandic: [Nafn lyfs] er notað þegar þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna baktería sem kallast Pseudomonas aeruginosa.
English: CVVHF/ CVVHDF As in patients with normal renal function.
Icelandic: CVVHF/ CVVHDF Eins og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (formerly Alcaligenes xylosoxidans)
Icelandic: Achromobacter xylosoxidans (áður Alcaligenes xylosoxidans) Ónæmar bakteríur
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the order recommended by the physician.
Icelandic: Ef öðrum meðferðarúrræðum er beitt, skal beita þeim í þeirri röð sem læknirinn mælir með.
English: Renal function monitoring should be performed at the start of treatment and regularly during treatment in all patients.
Icelandic: Fylgjast skal með nýrnastarfsemi hjá öllum sjúklingum við upphaf meðferðar og reglulega meðan á meðferð stendur.
English: In particular there are limited safety data for the use of high doses (> 6MIU/day) and the use of a loading dose, and for special populations (patients with renal impairment and the paediatric population).
Icelandic: Einkum eru takmarkaðar upplýsingar um öryggi við notkun á stórum skömmtum (> 6 milljón a.e./sólarhring), notkun á hleðsluskammti og fyrir sérstaka hópa (sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi og börn).
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: The dose should be based on lean body weight.
Icelandic: Skammturinn skal byggjast á líkamsþyngd án fitu (lean body weight).
English: Creatinine clearance (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
English: In critically ill patients, half-life has been reported to be prolonged to around 9-18h.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum hefur verið greint frá lengdum helmingunartíma í allt að 9-18 klst.
English: Discontinuation of therapy and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð og hefja sértæka meðferð við Clostridium difficile .
English: The following data are based on studies using HPLC to determine CMS/colistin plasma concentrations.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á rannsóknum þar sem HPLC var notað til að ákvarða plasmaþéttni CMS/kólistíns.