FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Faltschachtel mit einem Polyethylenterephthalat (PET) Behältnis zu 250 ml (1000 Impfstoffdosen) oder 500 ml (2000 Impfstoffdosen), verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac
German: • Für den Wirkstoff biologischen Ursprungs, der Immunität erzeugen soll, gilt die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates nicht.
Maltese: • Għal prinċipju attiv ta' oriġini bijoloġiku intenzjonat li jipproduċi immunita ir-Regolament talKunsill (EEC) nru. 2377/90 ma japplikax.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac emulsjoni għal injezzjoni
German: Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Maltese: Uża apparat sterili għal vaċċin.
German: Gelegentlich treten geringgradige verhärtete lokale Schwellungen (0,5 - 2,0 cm) auf, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung abklingen.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
German: Für den Anwender:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
German: WARNHINWEISE
Maltese: IEĦOR
German: Impfschema:
Maltese: FARMAĊEWTIKU
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff, der eine Suspension des Bakteriums Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91 enthält.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS OR INAC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von sechs bis 12 Wochen, die zweite mindestens sechs Wochen später im Alter von 14 bis 18 Wochen.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
German: Diese passive Immunität der Mastküken hält noch mindestens 14 Tage nach dem Schlüpfen an.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
German: Nobilis OR Inac enthält geringe Mengen des abgetöteten (inaktivierten) Bakteriums namens O. rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
German: In den Studien wurde der Antikörperspiegel gegen O. rhinotracheale bei den geimpften Zuchthennen vier Wochen nach erfolgter zweiter Injektion des Impfstoffs (im Lebensalter von 22 Wochen) sowie zum Ende der Legeperiode (im Alter von 58 Wochen) untersucht.
Maltese: Fl-istudju, il-livelli ta' antikorpi kienu ikbar fit-tiġieġ imlaqqma milli f'dawk li ma ngħatawx tilqima, kemm fl-età ta' 22 ġimgħa kif ukoll fl-età ta' 58 ġimgħa.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
German: Wartezeit
Maltese: Withdrawal Period
German: Inhalt Packung sgröße
Maltese: Content Package size
German: 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
German: Intervet International BV, Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: ATCvet-Code: QI01AA23.
Maltese: QI01AA23
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
German: Wirkstoffe:
Maltese: Sustanza Attiva:
German: Sorbitanoleat Glycin
Maltese: Sorbitane mono-oleate Glycine
German: Kühl lagern und transportieren (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
German: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Aves; inaktivierte virale Impfstoffe, aviäres Influenzavirus.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
German: Junghennen und Elterntiere: eine 2.
Maltese: 2 snin Fjali tal-ħġieġ: 1 sena
German: Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H5N2 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles kontra l-influwenza avjarja tip A, subtip H5.
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen aviäre Influenzaviren Typ A, Subtyp H5.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
German: Adjuvans:
Maltese: Adjuvant
German: Intramuskuläre oder subkutane Anwendung (0,25 ml bis 0,5 ml, abhängig vom Alter).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus nicht die N2-Komponente des Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu./.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
German: Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/
German: Dünnflüssiges Paraffin: 234,8 mg.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 234.8mg
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
German: Datum der Erstzulassung: 01.09.2006 Datum der letzten Verlängerung:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Doża ta' 0.5ml fiha:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-PROVISTA
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTURA RESPONSABBLI
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Intervet International B.V.
German: Null Tage.
Maltese: Ġranet 0
German: Nobilis Influenza H5N2 ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes aviäres Influenzavirus (Vogelgrippevirus) vom Typ H5N2 enthält (inaktiviert bedeutet, dass das Virus abgetötet worden ist, damit es die Krankheit nicht mehr hervorrufen kann).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Der Impfstoff enthält ein Mineralöl.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
German: Das für den Impfstoff verwendete Virus trägt die Antigene H5 (Hämagglutinin 5) und N2 (Neuraminidase 2).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
German: EMEA/V/C/118 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/09/2006 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
German: • Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus eine andere N-Komponente als die im Impfstoff enthaltene N2 aufweist, könnte es mit einem diagnostischen Test zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N2li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
German: Das Unternehmen führte Sicherheitsstudien im Labor mit einem Impfstoff durch, der dem Nobilis Influenza H5N2 sehr ähnlich ist.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: • Es hat sich gezeigt, dass der Impfstoff die klinischen Zeichen, die Sterblichkeit und die Virusausscheidung bei infizierten Hühnern verringert.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
German: Weitere Informationen über Nobilis Influenza H5N2:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N2:
German: Außerdem überprüfte der Hersteller die Sicherheit von drei normalen Produktionschargen von Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N2.
German: Nobilis Influenza H5N2 ist ein Impfstoff, der bei Hühnern zum Schutz vor der aviären Influenza (Vogelgrippe) verwendet wird.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
Maltese: Numru tal-UE Isem
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
German: Sorbitanoleat (E494) Glycin
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
German: Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
German: Tierart(en)
Maltese: <MANIFATTUR(I)
German: 500 ml
Maltese: 250ml 500ml
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
German: Kühl lagern (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5 (Stamm H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von > 6,0 log2 induzieren
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja tas-subtip H5 (strejn H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skond it-test ta' potenza.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern (2°C bis +8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (+2°C sa +8°C).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jis {xahar/sena}
German: Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
German: 250 ml- oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
German: Lebensalter 8 bis 14 Tage: 0,25 ml subkutan
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
German: II.F HALTBARKEIT
Maltese: II.F Stabbilita
German: II.E.2 Identifikation und Nachweis der wirksamen Bestandteile
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N6 Emulsion zur Injektion für Hühner
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni għal flieles
German: Sorbitanoleat Glycin
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: {250 ml/500 ml}
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
German: Aktuelle Informationen zu den Herkunftsländern der Kühe, die Milch zur Herstellung von Tryptose von BD Biosciences und zur Gewinnung von Casein, wo zutreffend auch Lactose, zur Herstellung der von Quest/Kerry bezogenen NZ-Amine liefern, sind vorzulegen.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
German: 250 oder 500ml-Mehrdosenbehältnis aus Glas 250 oder 500ml-Mehrdosenbehältnis aus PET Die Flaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
German: II.F.1 Haltbarkeit des Bulkantigens
Maltese: II.F.1 Stabbilita tal-antiġen fi kwantita:
German: Spanien
Maltese: Spanja.
German: Emulsion zur Injektion
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus eine andere N-Komponente als die N6Komponente dieses Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N6 inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi nuraminidejs.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles, kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H5.
German: Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin
Maltese: Paraffina likwida
German: Zulassungsinhaber:
Maltese: Adjuvant:
German: Hühner
Maltese: Biss
German: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Nobilis Influenza H5N6 ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes aviäres Influenzavirus (Vogelgrippevirus) vom Typ H5N6 enthält (inaktiviert bedeutet, dass das Virus abgetötet worden ist, damit es die Krankheit nicht mehr hervorrufen kann).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
German: Das für den Impfstoff verwendete Virus trägt die Antigene H5 (Hämagglutinin 5) und N6 (Neuraminidase 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
German: • Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus eine andere N-Komponente als die im Impfstoff enthaltene N6 aufweist, könnte es mit einem diagnostischen Test zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
German: Das Unternehmen führte Sicherheitsstudien im Labor mit einem Impfstoff durch, der dem Nobilis Influenza H5N6 sehr ähnlich ist.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
German: Außerdem überprüfte der Hersteller die Sicherheit von drei normalen Produktionschargen von Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N6.
German: Nobilis Influenza H5N6 ist ein Impfstoff, der bei Hühnern zum Schutz vor der aviären Influenza (Vogelgrippe) verwendet wird.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
German: Darreichungs
Maltese: Ippakkjar
German: Zieltier
Maltese: Tiżmim
German: Durchstechflaschen (Glastyp I) verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
German: Eine Dosis von 1 ml wird empfohlen.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
German: 250 ml- oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
German: Spanien
Maltese: Spain.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
German: Nobilis Influenza H7N1 Emulsion zur Injektion
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
German: Kühl lagern (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
German: Es ist ein aktualisiertes TSE-Zertifikat für die „Rousselot Acid hide gelatin" (Europäischern Ursprungs) vorzulegen.
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H7N1 (Stamm, A/CK/Italy/473/99), die bei der Bestimmung im Potency-Test einen HI-Titer von > 6,0 log2 induzieren Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
German: Lebensalter 8 bis 14 Tage: 0,25 ml subkutan
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda