FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pemetrexed Krka i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Pemetrexed Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Substancja czynna leku Pemetrexed Krka, pemetreksed, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy „antymetabolitów".
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Krka medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Pemetrexed Krka jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Lithuanian: Tiriant, ar Pemetrexed Krka yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Krka yra vartojamas infuzijos būdu, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Polish: Pemetrexed Krka ma postać proszku, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Lithuanian: Pemetrexed Krka tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Polish: Jak działa lek Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Krka?
Polish: Środki te pomogą chronić środowisko.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi od 6,6 do 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Polish: Często Gorączka
Lithuanian: Dažni Karščiavimas
Polish: PFS (Miesice)
Lithuanian: PFS laikas (mėn)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2018 r.
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Polish: Profil bezpieczeństwa pemetreksedu stosowanego w leczeniu podtrzymującym w badaniach JMEN i PARAMOUNT był podobny.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedo saugumo duomenys buvo panašūs.
Polish: Często Zwiększenie aktywności AlAT (SGPT) zwiększenie aktywności
Lithuanian: Dažni SGPT (ALT) aktyvumo padidėjimas SGOT (AST) aktyvumo padidėjimas
Polish: Zmniejszenie klirensu kreatyniny**
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas Kreatinino klirenso sumamažėjimas**
Polish: Pemetreksed*** (N = 800)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Polish: Opakowanie z 1 fiolką jest dostępne w pudełku.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Polish: Placebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Polish: Uzasadnienie dla nie wprowadzenia Brailla.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: analogi kwasu foliowego, kod ATC: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że pemetreksed jest aktywnie wydzielany przy pomocy OAT3 (transporter organicznych anionów typu 3).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedas yra aktyviai sekretuojamas 3 organinių anijonų pernašos (angl.
Polish: Zamknięta fiolka 3 lata
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai.
Polish: Zmienność wartości klirensu oznaczanych u różnych pacjentów jest niewielka i wynosi 19,3%.
Lithuanian: Įvairiems pacientams inkstų klirensas įvairuoja vidutiniškai 19,3 %.
Polish: W momencie przeprowadzania końcowej analizy całkowitego przeżycia, 28,7% pacjentów z grupy otrzymującej pemetreksed pozostawało przy życiu lub nie było dalej obserwowanych pod kątem przeżycia (ang. lost to follow-up) i 21,7% pacjentów z grupy otrzymującej placebo.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės 21,7%.
Polish: Każdą fiolkę należy delikatnie obracać aż do całkowitego rozpuszczenia się proszku.
Lithuanian: Flakoną švelniai sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Polish: Należy unikać stosowania leku Pemetrexed Krka w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu Pemetrexed Krka vartoti reikia vengti.
Polish: 75% poprzedniej dawki (zarówno produktu Pemetrexed Krka jak i cisplatyny)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Krka, tiek cisplatinos)
Polish: Co to jest lek Pemetrexed Krka i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Krka ir kam jis vartojamas
Polish: Czas do niepowodzenia leczenia (miesiące) Mediana
Lithuanian: Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiai)
Polish: Roztwór należy dalej rozcieńczyć.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia praskiesti.
Polish: To wskazuje, że pemetreksed może zaburzać płodność osobników męskich.
Lithuanian: pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Polish: Pemetrexed Krka to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych.
Lithuanian: Pemetrexed Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Polish: Łącznie 169 pacjentów (47,1%) otrzymało ≥ 6 cykle leczenia podtrzymującego pemetreksedem, co po uwzględnieniu liczby cykli leczenia w I rzucie odpowiada łącznie co najmniej 10 cyklom leczenia pemetreksedem.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė ≥ 6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka ne mažiau kaip 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
Polish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Pemetrexed Krka, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant Pemetrexed Krka, nurodytos 6.6 skyriuje.
Polish: Często Ból Obrzęk
Lithuanian: Dažni Skausmas Edema
Polish: W zależności od planowanej daty podania leku Pemetrexed Krka we wlewie, i (lub) sprawności nerek pacjenta lekarz udzieli informacji o tym, jakie leki można przyjmować i kiedy.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy toksyczności neurologicznej, dawkę produktu Pemetrexed Krka i cisplatyny należy zmodyfikować zgodnie z danymi z tabeli 3.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti Pemetrexed Krka ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
Polish: Roztwory pemetreksedu są przeznaczone do jednorazowego wykorzystania.
Lithuanian: Pemetreksedo tirpalus galima vartoti tik vieną kartą.
Polish: W okresie stosowania leku Pemetrexed Krka kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Polish: Pemetrexed Krka w monoterapii
Lithuanian: Pemetrexed Krka monoterapija
Polish: Wskaźnik przeżyć rocznych i dwuletnich w grupie pacjentów otrzymujących pemetreksed wyniósł odpowiednio 58% i 32%, a w grupie placebo 45% i 21%.
Lithuanian: 32%, placebo vartojusių pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Polish: Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - Na obszarze skóry, który w ciągu poprzedzających dni lub lat był poddany naświetlaniu może wystąpić nawrót objawów popromiennych (wysypka podobna do ciężkiego oparzenia słonecznego).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Odos reakcijos į švitinimą (odos išbėrimas, panašus į sunkų nudegimą nuo saulės) atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms dienoms ar metams po švitinimo.
Polish: Kiedy nie stosować leku Pemetrexed Krka - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartoti negalima: - jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytrwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Polish: W sumie 213 pacjentów (48,3%) ukończyło ≥ 6 cykli leczenia, a 103 pacjentów ogółem (23,4%) ukończyło ≥ 10 cykli leczenia pemetreksedem.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek przeprowadzania badań produktu Pemetrexed Krka we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w dopuszczonych wskazaniach (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pemetreksedu, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal suteiktas indikacijas (žr.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu Pemetrexed Krka przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Krka prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Polish: Najmniejsza liczba płytek <50 000/mm oraz krwawienie a bez względu na to, jaka jest najmniejsza liczba neutrofilów
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius  50 000 mm ir kraujavimas a, kad ir koks būtų mažiausias ANS
Polish: Co zawiera lek Pemetrexed Krka - Substancją czynną leku jest pemetreksed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Polish: Mannitol, kwas solny, sodu wodorotlenek (E524).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (E524).
Polish: Produkt Pemetrexed Krka można podawać wyłącznie pod kontrolą lekarza wykwalifikowanego w zakresie stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej.
Lithuanian: Pemetrexed Krka galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda fiolka zawiera około 11 mg (0,48 mmol) sodu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg (0,48 mmol) natrio.
Polish: W przypadku nagromadzenia się płynu wokół płuca pacjenta lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu zabiegu odprowadzenia płynu przed podaniem leku Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Jeigu Jums apie plaučius susikaupė skysčio, gydytojas gali nutarti pašalinti jį prieš Pemetrexed Krka vartojimą.
Polish: Pemetreksed/cisplatyna (N = 839)
Lithuanian: Pemetreksedas / cisplatina (N = 839)
Polish: W ciągu siedmiu dni poprzedzających podanie pierwszej dawki leku Pemetrexed Krka należy przyjąć co najmniej pięć dawek kwasu foliowego.
Lithuanian: Per septynias dienas prieš pirmąją Pemetrexed Krka dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes.
Polish: Czas przeyca wolny od progresji choroby newotworowej (P FS)
Lithuanian: Laikas be ligos progresavimo (angl.
Polish: Ze względu na możliwość wywołania przez pemetreksed trwałej niepłodności zaleca się, by przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni zwrócili się o poradę dotyczącą przechowania nasienia.
Lithuanian: Dėl gydymo pemetreksedu sukelto nuolatinio nevaisingumo galimybės vyrams reikia patarti, kad prieš gydymo pradžią jie kreiptųsi konsultacijos dėl spermos išsaugojimo.
Polish: Dawka leku Pemetrexed Krka wynosi 500 miligramów na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta.
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė - 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u chorych leczonych pemetreksedem obserwowano i zgłoszono następujące objawy niepożądane:
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie šias gydymo pemetreksedu metu pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas:
Polish: Najmniejsza liczba płytek <50 000/mm bez względu na to, jaka jest najmniejsza liczba neutrofilów
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius  50 000 mm 3, kad ir koks būtų mažiausiais ANS
Polish: Kortykosteroidy: Lekarz przepisze steroidy w tabletkach (w dawce odpowiadającej 4 miligramom deksametazonu 2 razy na dobę), które należy przyjmować w dniu poprzedzającym podanie leku Pemetrexed Krka, w dniu wlewu i następnego dnia.
Lithuanian: Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed Krka infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos.
Polish: *** Zbiorcza tabela działań niepożądanych zestawia wyniki badania JMEN poświęconego ocenie leczenia podtrzymującego pemetreksedem (N = 663) oraz badania PARAMOUNT poświęconego ocenie leczenia podtrzymującego pemetreksedem w ramach kontynuacji leczenia tym lekiem (N = 539).
Lithuanian:  Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 539) tyrimų rezultatai.
Polish: Mediana liczby cykli leczenia wyniosła odpowiednio 5 dla leczenia podtrzymującego pemetreksedem oraz 3,5 dla placebo.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedo ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Polish: W dwulekowym schemacie leczenia pierwszego rzutu nie stosowano pemetreksedu.
Lithuanian: Pirmaeilė dviguba terapija, įjungianti pemetreksedo, netaikyta.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda fiolka zawiera około 54 mg (2,35 mmol) sodu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg (2,35) natrio.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza: - Gorączka lub zakażenie (częste): jeżeli występuje gorączka 38ºC lub wyższa, poty lub inne objawy zakażenia (w związku z możliwością nadmiernego zmniejszenia liczby białych krwinek, co jest bardzo częstym objawem).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais: - jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
Polish: Po uzyskaniu odpowiedniej poprawy stanu pacjenta należy kontynuować leczenie zgodnie z zasadami przedstawionymi w tabelach 1, 2 i 3, które odnoszą się zarówno do stosowania produktu Pemetrexed Krka w monoterapii,
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Krka arba juo kartu su cisplatina.
Polish: 3, liczba płytek krwi 100 000 komórek/mm Klirens kreatyniny  45 ml/min.
Lithuanian: 3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
Polish: Lek należy podawać we wlewie dożylnym w ciągu 10 minut.
Lithuanian: Pemetrexed Krka reikia sulašinti į veną per 10 min.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną i fizyczną sporządzonych roztworów pemetreksedu i rozcieńczonych roztworów do wlewu przechowywanych przez okres 24 godzin w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (i 25°C).
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas nuo temperatūroje 2°C iki 8°C (ir 25°C) cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
Polish: Neuropatia nerwów czuciowych Często Zaburzenia smaku
Lithuanian: Dažni Sensorinė neuropatija Skonio jutimo sutrikimas
Polish: Prawdopodobieństwo OS
Lithuanian: Tikėtina, kad
Polish: Lek Pemetrexed Krka zawsze podaje się we wlewie dożylnym.
Lithuanian: Pemetrexed Krka visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Polish: *Definicje określające każdy stopień toksyczności można znaleźć w dokumencie CTC wersja 2 wg National Cancer Institute, z wyjątkiem terminu „zmniejszenie klirensu kreatyniny" ** wywodzi się od terminu „inne nerkowe/moczowo-płciowe".
Lithuanian: *Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui, išskyrus teiginį,,kreatinino klirenso sumažėjimas"
Polish: Pemetrexed Krka jest dostępny w przezroczystych szklanych fiolkach zawierających pemetreksed w dawce 100 mg lub 500 mg. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę leku.
Lithuanian: Pemetrexed Krka tiekiamas skaidraus stiklo flakonuose, kuriuose yra 100 mg arba 500 mg pemetreksedo. Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
Polish: Pemetrexed Krka 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Ten produkt leczniczy zawiera około 54 mg sodu w fiolce, równoważność 2,7% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg natrio, atitinkančio 2,7 % didžiausio kiekio (2 g), kurį PSO rekomenduoja suvartoti per parą.
Polish: - Pozostałe składniki to mannitol, kwas solny (pH do ustalenia) i wodorotlenek sodu (pH do ustalenia) (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524).
Polish: Rzadko zgłaszano skórne choroby pęcherzowe, w tym Zespół Stevensa-Johnsona i martwicę rozpływną naskórka, w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė pūslinis sutrikimas (įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), kuris kai kuriais atvejais buvo mirtinas.
Polish: - Pemetreksed o.1
Lithuanian: z o.o.
Polish: HR (95% CI)
Lithuanian: • RS (95 % PI)
Polish: Pacjenci wymagali podania mniejszej ilości erytropoetyny lub darbepoetyny (10,4% w porównaniu z 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% w porównaniu z 6,1%, p=0,004), i produktów zawierających żelazo (4,3% w porównaniu z 7,0%, p=0,021).
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4, palyginti su 18,1; p  0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1, palyginti su 6,1; p  0,004) bei geležies preparatais (4,3, palyginti su 7; p  0,021).
Polish: Kwas solny (pH do ustalenia) Sodu wodorotlenek (pH do ustalenia) (E524)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524)
Polish: Docetaksel N = 276
Lithuanian: Docetakselis (N = 276)
Polish: Inne leki i Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pemetrexed Krka
Polish: Pemetrexed Krka (pemetreksed) to lek przeciwnowotworowy o wielokierunkowym działaniu, antagonista kwasu foliowego zaburzający podstawowe procesy metaboliczne wykorzystujące folany niezbędne dla podziału komórek.
Lithuanian: Pemetrexed Krka (pemetreksedas) yra plataus poveikio antifolatinis preparatas nuo vėžio, kuris sutrikdo pagrindinę nuo folatų priklausomą medžiagų apykaitą, svarbią ląstelės dalijimuisi.
Polish: Badano stosowanie tego leku w dawce 500 mg/m2 pc. w monoterapii u 64 niepoddawanych wcześniej chemioterapii pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej.
Lithuanian: Tirtas tik pemetreksedo 500 mg/m2 dozės poveikis 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, iki tol nevartojusiems chemoterapinių preparatų.
Polish: Decyzję o modyfikacji dawki przed rozpoczęciem kolejnego cyklu chemioterapii należy podejmować na podstawie najniższych wartości parametrów morfologii krwi oznaczonych podczas poprzedniego cyklu lub największego nasilenia objawów toksyczności .
Lithuanian: Prieš pradedant kitą ciklą, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į mažiausią kraujo ląstelių skaičių ar ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytą stipriausią nehematologinį toksiškumą.
Polish: Należy obliczyć wielkość dawki i liczbę fiolek produktu Pemetrexed Krka, jaka będzie potrzebna.
Lithuanian: Apskaičiuoti, kokios Pemetrexed Krka dozės ir kiek flakonų reikia.
Polish: Lek Pemetrexed Krka może powodować uczucie znużenia.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gali sukelti nuovargį.
Polish: Pemetreksed N = 265
Lithuanian: Pemetreksedas (N = 265)
Polish: Często Neuropatia nerwów czuciowych
Lithuanian: Dažni Sensorinė neuropatija
Polish: Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) - Reakcje uczuleniowe: wysypka na skórze albo uczucie palenia lub mrowienia - Zakażenie, w tym posocznica - Gorączka - Odwodnienie - Niewydolność nerek - Podrażnienie skóry i świąd - Ból w klatce piersiowej - Osłabienie mięśni - Zapalenie spojówek - Dolegliwości żołądkowe - Ból brzucha - Zmiana smaku potraw - Wątroba: nieprawidłowe wyniki badania krwi - Łzawienie oczu - Zwiększona pigmentacja skóry
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas - Infekcija, įskaitant sepsį - Karščiavimas - Skysčių netekimas - Inkstų nepakankamumas - Odos dirginimas ir niežėjimas - Krūtinės skausmas - Raumenų silpnumas - Konjunktyvitas (akių junginės uždegimas) - Skrandžio veiklos sutrikimas - Pilvo skausmas - Skonio pojūčio pokytis - Kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys - Ašarojimas - Padidėjusi odos pigmentacija
Polish: Lek Pemetrexed Krka stosuje się także w leczeniu pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu leczenia początkowego innymi chemioterapeutykami.
Lithuanian: Be to, Pemetrexed Krka tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Polish: Skróty: CI = przedział ufności, ITT - populacja wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem, N= całkowita liczebność populacji a Statystycznie istotne aby wykazać nie mniejszą skuteczność , przy całkowitym przedziale ufności dla wskaźnika ryzyka znacznie poniżej przyjętej granicy 1,17645 (p <0,001).
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p  0,001)
Polish: wartość p* w teście Fisher Exact
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė* Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Polish: Dawka produktu Pemetrexed Krka (mg/m
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė (mg/m
Polish: Warunkiem umożliwiającym rozpoczęcie każdego cyklu chemioterapii są następujące wartości parametrów laboratoryjnych: bezwzględna liczba neutrofilów (ang. Absolute Neutrophil Count, ANC)  1500 komórek/mm
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm
Polish: Stosując Skalę Objawów Raka Płuca (ang. Lung Cancer Symptom Scale) wykazano istotną statystycznie poprawę w odniesieniu do klinicznie istotnych objawów subiektywnych (ból i duszność) złośliwego międzybłoniaka opłucnej w grupie leczonej schematem pemetreksed + cisplatyna (212 pacjentów) w porównaniu z leczonymi cisplatyną w monoterapii (218 pacjentów).
Lithuanian: Naudojant plaučių vėžio simptomų skalę nustatyta, kad piktybinės pleuros mezoteliomos sukeliami simptomai - skausmas ir dispnėja gydant pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (212 pacientų) palengvėja labiau, nei gydant viena cisplatina (218 pacientų); skirtumas statistiškai reikšmingas.
Polish: Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (obniżenie GFR obliczane na podstawie standardowego wzoru Cockrofta i Gaulta lub przez pomiar przesączania kłębuszkowego metodą klirensu Tc99m-DPTA z surowicy)
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu) Pemetreksedas visų pirma eliminuojamas nepakitęs pro inkstus.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.