FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NovoRapid é um análogo de insulina de ação rápida.
Greek: Το NovoRapid είναι ένα ανάλογο ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Portuguese: Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml
Greek: Πολυσυσκευασία: 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου
Portuguese: NovoRapid InnoLet é uma caneta pré-cheia, descartável, que contém insulina aspártico.
Greek: Το NovoRapid InnoLet είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας που περιέχει ινσουλίνη aspart.
Portuguese: A escala da insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
Greek: Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας σας.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid FlexTouch.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται στις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid FlexTouch.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Portuguese: Embalagens com 5 e 10 cartuchos.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων.
Portuguese: Embalagens de 1 ou 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou uma embalagem múltipla de 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC a 8ºC)
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C έως 8°C)
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από την χρήση
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico (equivalente a 3,5 mg),
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart (ισοδύναμο με 3,5 mg),
Portuguese: ► Quando utilizado numa bomba de perfusão, NovoRapid nunca deve ser misturado com qualquer outro medicamento, incluindo outras insulinas.
Greek: ► Το NovoRapid δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν συμπεριλαμβανομένων άλλων προϊόντων ινσουλίνης όταν χρησιμοποιείται σε μια αντλία.
Portuguese: Como utilizar NovoRapid FlexPen
Greek: Πώς να χειρίζεστε το NovoRapid FlexPen
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη για ινσουλίνη.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Este folheto foi revisto pela última vez em
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Portuguese: 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poliisopreno) e tampa protetora inviolável.
Greek: 10 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο /πολυισοπρένιο ) και ένα προστατευτικό απαραβίαστο πλαστικό καπάκι.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Greek: Ποτέ να μη λυγίζετε ή καταστρέφετε τη βελόνα.
Portuguese: • Para assegurar a administração da dose correta, NovoRapid PumpCart não pode ser utilizado numa caneta de insulina.
Greek: • Για την διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε μια συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: NovoRapid InnoLet que estiver a ser usado ou transportado como sobresselente não deve ser conservado no frigorífico.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoRapid InnoLet το οποίο χρησιμοποιείται ή φυλάσσεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Portuguese: • Deixe NovoRapid PumpCart atingir a temperatura ambiente.
Greek: • Φέρετε το NovoRapid PumpCart σε θερμοκρασία δωματίου.
Portuguese: Isto poderá danificar o mecanismo e originar uma dose incorreta, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contido numa caneta pré-cheia descartável multidose em polipropileno.
Greek: 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί Τύπου 1), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) που περιέχονται σε μία προγεμισμένη πολλαπλών δόσεων αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir o cartucho ou o dispositivo que contém o cartucho.
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
Portuguese: Como retirar um cartucho vazio de NovoRapid PumpCart da sua bomba de perfusão
Greek: Αφαιρώντας ένα άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart από την αντλία σας
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Ο βίαιος χειρισμός ή η λανθασμένη χρήση μπορεί να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Portuguese: Irá aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Greek: Μια σταγόνα ινσουλίνης θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Portuguese: NovoRapid FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina aspártico.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη aspart.
Portuguese: Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Greek: Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid FlexTouch não devem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid FlexTouch δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid InnoLet não devem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: NovoRapid FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina aspártico.
Greek: Το NovoRapid FlexPen είναι μια προγεμισμένη αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα που περιέχει ινσουλίνη aspart.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Greek: Μια σταγόνα ινσουλίνης ίσως εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
Portuguese: Qual a composição de NovoRapid
Greek: Τι περιέχει το NovoRapid
Portuguese: 5 cartuchos x 3 ml
Greek: 5 x 3 ml φυσίγγια
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Εάν διαιρέσετε τη δόση σας λανθασμένα, θα ενέσετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Portuguese: Como utilizar NovoRapid FlexTouch
Greek: Πώς να χειρίζεστε το NovoRapid FlexTouch
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta, NovoRapid PumpCart não pode ser utilizado numa caneta de administração de insulina.
Greek: Για τη διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
Portuguese: Trate a sua caneta com cuidado.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C) Transportado como sobresselente: Pode ser conservado durante o máximo de 2 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C) Φερόμενο ως εφεδρικό: Μπορεί να φυλαχθεί για έως δύο εβδομάδες σε θερμοκρασία κάτω των 30°C Κατά τη χρήση: Μην ψύχετε.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea ou intravenosa
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από την χρήση Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid InnoLet.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται στις οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NovoRapid InnoLet.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen.
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
Greek: Σχεδιασμένο για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm
Portuguese: 1,6 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno).
Greek: 1,6 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο)
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deverá ser alertado sobre a sua capacidade de condução.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσο συνιστάται η οδήγηση στις περιπτώσεις αυτές.
Portuguese: Embalagens com 1, 5 e 10 canetas pré-cheias.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1, των 5 και των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/024 5 cartuchos de 1,6 ml
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/119/024 5 φυσίγγια του 1,6 ml
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση Υποδόρια χρήση
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e retire a dose correta de insulina para a seringa.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1.000 μονάδες.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid FlexPen não devem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoRapid FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Greek: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a FlexTouch.
Greek: ► Εάν το FlexTouch είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa colocada na FlexPen quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Greek: Να διατηρείτε πάντα το κάλυμμα στο FlexPen σας όταν δεν το χρησιμοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes da injeção (figura 1B).
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Portuguese: Como injetar a sua dose
Greek: Ενίοντας τη δόσης σας
Portuguese: Faixa branca do rótulo
Greek: Λευκή επισημασμένη ταινία
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1.000 unidades de insulina aspártico em 10 ml de solução injetável.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 μονάδες ινσουλίνης aspart σε 10 ml ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: O NovoRapid pode ser utilizado em mulheres grávidas.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2016
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 9-2016.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoRapid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NovoRapid
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do NovoRapid.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης τουNovoRapid.
Portuguese: Em 7 de setembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoRapid.
Greek: Στις 7 Σεπτεμβρίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το NovoRapid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NovoRapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του NovoRapid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NovoRapid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του NovoRapid.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,5 e 1,0 unidade por quilograma de peso corporal por dia.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας ανά κιλό σωματικού βάρους.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NovoRapid?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do NovoRapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του NovoRapid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O NovoRapid obteve também resultados semelhantes em estudos em crianças com mais de um ano de idade.
Greek: Επίσης, συγκρίσιμα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε μελέτες σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do NovoRapid.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoRapid.
Portuguese: O nível de glicose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NovoRapid?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NovoRapid;
Portuguese: Ao controlar o nível de glicose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Portuguese: O NovoRapid é um medicamento na forma de solução injetável, disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (PenFill e PumpCart) e canetas pré-cheias (FlexPen, FlexTouch e InnoLet), e que só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το NovoRapid είναι ενέσιμο διάλυμα το οποίο διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (PenFill και PumpCart) και προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (FlexPen, FlexTouch και InnoLet) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: O NovoRapid é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade.
Greek: Το NovoRapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας ενός έτους και άνω με διαβήτη.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: O que é o NovoRapid e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το NovoRapid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar o NovoRapid por injeção subcutânea após formação adequada.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την υποδόρια ένεση με το NovoRapid υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço, no ombro ou na nádega.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), τον μηρό, τον βραχίονα, τον ώμο ή τον γλουτό.
Portuguese: O NovoRapid resultou numa redução da hemoglobina glicosilada superior em 0,12 pontos percentuais e 0,15 pontos percentuais à obtida com a insulina humana, após seis meses.
Greek: Tο NovoRapid μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,12% και κατά 0,15% περισσότερο από ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη μετά από διάστημα έξι μηνών.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NovoRapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NovoRapid διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O NovoRapid registou resultados quase idênticos aos da insulina humana em dois estudos que incluíram 1954 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o pâncreas não produz insulina) e num estudo que incluiu 182 doentes com diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Greek: Το NovoRapid έδωσε αποτελέσματα σχεδόν πανομοιότυπα με τα αποτελέσματα της ανθρώπινης ινσουλίνης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.954 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 182 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Portuguese: Como se utiliza o NovoRapid?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NovoRapid;
Portuguese: A segurança do NovoRapid foi também semelhante à da insulina humana em dois estudos que incluíram 349 mulheres grávidas com diabetes de tipo 1 ou diabetes gestacional (diabetes causada pela gravidez).
Greek: Το NovoRapid παρουσίασε την ίδια εικόνα ασφαλείας με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης σε δύο μελέτες στις οποίες εξετάστηκαν 349 κυήσεις γυναικών με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη κυήσεως (διαβήτης που οφείλεται σε εγκυμοσύνη).
Portuguese: Os estudos compararam o NovoRapid com a insulina humana através da análise do nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν το NovoRapid με την ανθρώπινη ινσουλίνη μετρώντας στο αίμα τα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes das refeições, podendo, se necessário, ser administrado depois das refeições.
Greek: Το NovoRapid χορηγείται συνήθως αμέσως πριν από το γεύμα.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina aspártico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ασπαρτική ινσουλίνη
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do NovoRapid (observado em entre 1 e 10 doentes em cada 100) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του NovoRapid (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Portuguese: O NovoRapid é geralmente utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou uma insulina de ação prolongada administrada pelo menos uma vez ao dia.
Greek: Το NovoRapid χρησιμοποιείται συνήθως σε συνδυασμό με ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς δράσης τουλάχιστον μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo NovoRapid durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NovoRapid σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: A insulina de substituição funciona do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glicose do sangue pelas células.
Greek: Η ινσουλίνη αυτή που παράγεται ως υποκατάστατο έχει ίδια δράση με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do NovoRapid, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του NovoRapid, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: O NovoRapid pode também ser utilizado para perfusão subcutânea contínua em sistemas de bomba de perfusão ou ser administrado por via intravenosa por um médico ou enfermeiro.
Greek: Το NovoRapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με συστήματα αντλίας κάτω από το δέρμα ή, εναλλακτικά, ενδοφλεβίως μόνον από ιατρό ή νοσοκόμο/α.
Portuguese: O NovoRapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo, mas que é absorvida mais rapidamente pelo organismo.
Greek: Το NovoRapid είναι υποκατάστατο ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoRapid?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NovoRapid;
Portuguese: O NovoRapid, utilizado com as refeições, cobre 50 % a 70 % das necessidades individuais diárias de insulina,
Greek: Όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια γεύματος, ποσοστό 50 έως 70% των αναγκών σε ινσουλίνη μπορεί να παρασχεθεί από το NovoRapid και το υπόλοιπο ποσοστό από ινσουλίνη ενδιάμεσης ή μακράς διαρκείας δράσης.
Portuguese: Isto permite-lhe ter um início de ação mais rápido do que a insulina humana.
Greek: Απορροφάται όμως ταχύτερα από τον οργανισμό και, συνεπώς, δρα ταχύτερα από την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: Como funciona o NovoRapid?
Greek: Πώς δρα το NovoRapid;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoRapid, veja o folheto informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του NovoRapid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: • Folheto com Perguntas & Respostas
Greek: • Φυλλάδιο ερωτήσεων & απαντήσεων
Portuguese: • Carta para os profissionais de saúde
Greek: • Γράμμα στους επαγγελματίες υγείας
Portuguese: • Incentivo à comunicação de erros na utilização do medicamento, suas causas e consequências.
Greek: • Ενθάρρυνση να αναφέρουν τα σφάλματα στη θεραπεία, τα αίτια και τις συνέπειές τους.
Portuguese: A documentação com informação para o doente, a ser usada pelos profissionais de saúde na educação dos doentes, deve conter os mesmos elementos chave acima descritos.
Greek: Το ενημερωτικό πακέτο του ασθενή για χρήση από τους επαγγελματίες υγείας για την εκπαίδευση των ασθενών πρέπει να περιέχει τα ίδια σημαντικά στοιχεία που αναφέρονται πιο πάνω.
Portuguese: • Informação clara sobre as diferentes concentrações
Greek: • Σαφείς πληροφορίες για τη διαφορά στη συγκέντρωση.