FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat serumestradiol- og -progesteronkoncentration har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Icelandic: Minnkaður styrkur estradíóls og prógesterons í sermihefur komið fram hjá konum á meðferð með interferoni sem framleitt er úr hvítkornum úr mönnum.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i præparatet udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefnin skiljist út í brjóstamjólk.
Danish: På grund af risikoen for forøget toksicitet, er omhyggelige dosisjusteringer påkrævet med hensyn til IntronA og de samtidige kemoterapeutika (se pkt.
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Danish: Du skal sikre dig, at kanylen med kanylehætten sidder fast på sprøjten ved at skubbe, mens du drejer kanylehætten.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
Danish: 6 IE
Icelandic: 8 a.e.
Danish: Tidlige resultater indikerer, at interferon alfa behandling kan forbindes med en øget incidens af afstødning efter nyretransplantation.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende IntronA opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappa hettuglassins, sem inniheldur IntronA-lausnina, og dælið lofti í það.
Danish: §, virilisering
Icelandic: § (anaphylaxis)
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af IntronA hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer den mulige risiko.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá að interferon alfa auki sjúkdómseinkenni psóríasis og sarklíkis, er eingöngu mælt með IntronA-meðferð fyrir sjúklinga með psóríasis eða sarklíki ef huganlegur hagur vegur meira en hugsanleg hætta.
Danish: Rødmen, bleghed
Icelandic: Hárlos, útbrot
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Icelandic: Þrátt fyrir að hiti geti fylgt þeim flensulíku einkennum sem eru algeng aukaverkun af meðferð með interferoni verður að útiloka aðrar orsakir ef um þrálátan hita er að ræða.
Danish: Tel: +40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Danish: Kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) givet under de første 12 måneders behandling har vist signifikant at øge hyppigheden af større cytogenetisk respons og signifikant at forlænge den samlede overlevelse efter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b givet alene.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsett meðferð með interferoni alfa-2b og cýtarabíni (Ara-C) fyrstu 12 mánuði meðhöndlunarinnar, hækkar marktækt hlutfall meiri háttar frumusvarana og lengir marktækt heildarlifun eftir 3 ár miðað við meðferð með interferoni alfa-2b eingöngu.
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Icelandic: Komið sprautunni og nálinni fyrir á öruggan hátt í lokuðu íláti.
Danish: Rens gummimembranen øverst på hætteglasset, der indeholder den færdigtilberedte opløsning IntronA, med en renseserviet.
Icelandic: Hreinsið yfirborð gúmmítappans, sem er á hettuglasinu sem inniheldur IntronA lausnina, með hreinsiþurrku.
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
Danish: Patienter med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser:
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
Danish: Aktiviteten af IntronA udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Icelandic: Virkni IntronA er skilgreind með alþjóðlegum einingum (a.e.), þar sem 1 mg af interferon alfa 2b-próteini framleitt með samrunaerfðatækni samsvarar 2,6 x 10
Danish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Danish: - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Icelandic: - Sjálfsnæmislifrarbólga eða saga um annan sjálfsnæmissjúkdóm.
Danish: Hos patienter med hepatitis er der ikke observeret tab af respons, tilsyneladende på grund af de lave titre.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarbólgu kom ekki fram minnkun svörunar sem augljóslega mætti rekja til lágs títers.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune lidelser er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá sjálfsmótefnamyndun og þróun sjálfsnæmissjúkdóma meðan á meðferð með alfa interferonum stóð.
Danish: I undersøgelser af interferon anvendelse i ikke-humane primater har forstyrrelser i menstruationscyklus været set (se pkt.
Icelandic: Í rannsóknum á notkun interferons hjá prímötum, sem ekki voru menn, kom fram afbrigðilegur tíðahringur (sjá kafla 4.4).
Danish: Herudover fik børn behandlet med interferon alfa-2b en nedsat væksthastighed og nogle tilfælde af depression sås.
Icelandic: Enn fremur minnkaði vaxtarhraði barna sem fengu interferon alfa-2b og nokkur tilfelli þunglyndis sáust.
Danish: Ved samtidig behandling med xanthin-præparater bør serum-theophyllin-niveau monitoreres og dosis om nødvendigt justeres.
Icelandic: Við meðferð samhliða xantín-lyfjum verður að fylgjast með þéttni teófyllíns í sermi og aðlaga skammt ef nauðsyn krefur.
Danish: IntronA er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Danish: Bivirkningerne, der ses ved hepatitis C, er repræsentative for dem, der rapporteres, når IntronA gives ved andre indikationer, med nogle forventede dosisrelaterede stigninger i incidensen.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem koma fyrir hjá sjúklingum með lifrarbólgu C, eru dæmigerðar fyrir þær aukaverkanir sem skýrt hefur verið frá þegar IntronA er gefið við öðrum ábendingum, með einstaka fyrirsjáanlegum skammtaháðum hækkunum á tíðni.
Danish: dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: tvínatríum edetat, natríumklóríð, m-kresól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Der er udført tre kliniske undersøgelser med børn og unge; to med standard-interferon og ribavirin og en med pegyleret interferon og ribavirin.
Icelandic: Tvær með hefðbundnu interferoni og ríbavírini og ein með pegýleruðu interferoni og ríbavírini.
Danish: Virkning på fertilitet Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Icelandic: Áhrif á frjósemi Interferon getur haft áhrif á frjósemi (sjá kafla 4.6 og kafla 5.3).
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Icelandic: Setjið plástur yfir ef blæðir.
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Icelandic: Þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi Sjálfsvígshugmyndir, árásargjörn viðbrögð, ringlun, hegðunartruflanir, uppnám, svefnganga, kvíði, taugaóstyrkur, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir, sinnuleysi
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Icelandic: Hækkað hlutfall svörunar í samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, í samanburði við IntronA eitt sér, helst í gegnum alla undirflokkana.
Danish: Hold sprøjten med din anden hånd, som du ville holde en blyant.
Icelandic: Haldið á sprautunni með hinni hendinni á sama hátt og haldið er á blýanti.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
Icelandic: Greint var frá þessum tilvikum á ýmsum tímum en gjarnan nokkrum mánuðum eftir að meðferð með interferón alfa hófst.
Danish: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er frá 5 milljónum a.e. til 10 milljóna a.e., gefinn þrisvar í viku undir húð (annan hvern dag), í 4-6 mánuði.
Danish: Am derfor ikke et spædbarn, hvis du tager IntronA.
Icelandic: Þess vegna má ekki hafa barn á brjósti meðan á IntronA-meðferð stendur.
Danish: Lungeinfiltrat, pneumonitis og pneumonia, undertiden resulterende i dødsfald, er sjældent blevet observeret hos interferon-alfa behandlede patienter, inklusive de, som er behandlet med IntronA.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga sem geta leitt sjúklinga til dauða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum sést hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með interferon alfa, einnig þeim sem eru meðhöndlaðir með IntronA.
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling er den anbefalede dosis 10 millioner IE/m2 indgivet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i 48 uger.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldskammtur er 10 milljónir a.e./m2 gefinn þrisvar í viku (annan hvern dag) undir húð, í 48 vikur.
Danish: Grundet manglende resultater fra de to multicenterforsøg for børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og vegna hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ríbavírini og interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
Danish: Diagram B
Icelandic: Mynd B
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
Danish: Patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologiske respondenter (negativ prædiktiv værdi 96 %).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er eitt ár. Mjög ólíklegt er að sjúklingar án veirusvörunar eftir 12 vikur nái viðvarandi veirusvörun (neikvætt forspárgildi 96%).
Danish: Aktiver sprøjtens sikkerhedsmekanisme, efter du har fjernet den fra injektionsstedet ved at bevæge trykstangen helt frem, indtil trykstangen er er helt udstrakt, og kanylespidsen er dækket (Diagram D).
Icelandic: Virkið öryggisbúnað nálarinnar eftir að nálin hefur verið fjarlægð af stungustað með því að færa þrýstistöngina alveg fram eins langt og hægt er þannig að oddurinn á nálinni er hulinn (mynd D).
Danish: Klinisk signifikante laboratorieafvigelser er hyppigst set med doser større end 10 millioner IE dagligt og omfatter reduktion i antal af granulocytter og hvide blodlegemer, nedsat hæmoglobinniveau og trombocyttal, øgning i basisk fosfatase, LDH, serum-kreatinin og serum-urinstof.
Icelandic: Klínískt marktækar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, sem komu oftast fyrir við dagsskammta sem voru hærri en 10 milljónir a.e., voru m.a. fækkun kyrninga og hvítra blóðkorna, lækkun blóðrauða og fækkun blóðflagna, aukning á basískum fosfatasa, LDH, kreatíníni og köfnunarefni úr þvagefni í sermi.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 millioner IE i 3 ml opløsning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. í 3 ml lausn.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Icelandic: Annar geymslutími og ástand lyfsins er á ábyrgð notandans.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Icelandic: Togið stimpilinn hægt aftur og dragið þann skammt, sem læknir hefur ávísað, upp í sprautuna.
Danish: Varsomhed skal ligeledes iagttages hos patienter med koagulationsforstyrrelser (såsom thrombophlebitis, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppression.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
Danish: Behandling med IntronA bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Icelandic: IntronA meðferð verður að stöðva hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu, sem fá lengingu á storknunarmælikvörðum en það gæti bent til lifrarbilunar.
Danish: 8 IE. Internationale enheder fastsættes ved at sammenligne aktiviteten af rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten af den internationale referencestandard af human leukocyt interferon fastsat af verdenssundhedsorganisationen WHO.
Icelandic: Alþjóðlegar einingar eru ákvarðaðar með því að bera saman virkni interferon alfa-2b sem framleitt er með samrunaerfðatækni og virkni interferons úr hvítum blóðkornum manna, samkvæmt alþjóðlegu viðmiði sem ákvarðað er af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Danish: Det fås fra en klon af E.coli, som huser et genetisk fremstillet plasmid, hybridiseret med et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
Danish: Alle på nær en af de pædiatriske patienter forblev vedvarende virologisk respondenter under den langvarige opfølgning efter afslutning af behandling med interferon alfa-2b plus ribavirin.
Icelandic: Öll börnin, að einu undanskildu, viðhéldu varanlegri veirusvörun út langtímaeftirfylgnitímabilið, eftir lok meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Danish: IntronA injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
Danish: Imidlertid er visse abearter, såsom rhesus aber, modtagelige for farmakodynamisk stimulation ved udsættelse for human type 1 interferoner.
Icelandic: Hins vegar eru vissar apategundir, þ.e.a.s. Rhesus-apar, móttækilegar fyrir örvun vegna lyfhrifa við útsetningu fyrir mannainterferonum af gerð I.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandling med IntronA uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með IntronA stendur verður að breyta skammtinum eða gera tímabundið hlé á meðferð þar til aukaverkanir eru gengnar yfir.
Danish: Mulige bivirkninger er anført nedenfor og grupperet efter hyppighed: Meget almindelig
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir sem nefndar eru hér fyrir neðan eru flokkaðar eftir tíðni:
Danish: Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse; hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær eller lungebetændelse, problemer med blodstørkningen, leverfunktionen, thyroidealidelser, diabetes, eller højt eller lavt blodtryk.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall eða einhvern annan hjartasjúkdóm, ef vitað er að sjúklingur hafi átt við öndunarerfiðleika að stríða eða fengið lungnabólgu, blóðstorkuvandamál, lifrarsjúkdóm, skjaldkirtilssjúkdóm, sykursýki eða of háan/lágan blóðþrýsting.
Danish: - Det er vigtigt at overveje, at kombinationsbehandlingen inducerede væksthæmning, som medførte reduceret final sluthøjde hos nogle patienter.
Icelandic: - Mikilvægt er að hafa í huga að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingum.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má geyma lausnina við 25°C eða lægri hita í allt að sjö daga fyrir notkun ef þess þarf vegna flutninga.
Danish: Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10).
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Icelandic: Sjúklingur má hvorki aka né stjórna vélum ef hann finnur fyrir syfju, þreytu eða ringlun við notkun lyfsins.
Danish: Dette udelukker dog ikke forekomsten af hepatiske hændelser hos patienter med cirrose (herunder hepatocellulært karcinom).
Icelandic: Þetta kemur þó ekki í veg fyrir lifrarkvilla hjá sjúklingum með skorpulifur (að meðtöldu lifrarkrabbameini).
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður eru teknar saman í töflu
Danish: Populationen, der var tilmeldt, bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. På grund af mangel på data hos børn med svær sygdomsprogression og risikoen for bivirkninger skal forholdet mellem fordele og risici for kombinationen peginterferon alfa-2b og ribavirin overvejes nøje hos denne population (se pkt.
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Danish: Hårcelleleukæmi Den anbefalede dosering er 2 millioner IE/m2 givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) for både splenektomerede og ikke splenektomerede patienter.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Ráðlagður skammtur er 2 milljónir a.e./m2 gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag) bæði fyrir sjúklinga sem eru án milta og þeirra sem eru með það.
Danish: For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning.)
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-mixtúru, lausn).
Danish: §, lungebetændelse Lungefibrose, pulmonal arteriel hypertension
Icelandic: §, bólga í lungum (pneumonitis) Bandvefsmyndun í lungum, lungnaháþrýstingur
Danish: Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal íhuga þverfaglega meðferð, m.a. með liðsinni geðheilbrigðisstarfsmanns eða sérfræðings í meðferð sjúklinga sem eru háðir vímuefnum, til að meta ástand sjúklings, meðhöndla hann og veita eftirfylgni.
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
Danish: Sådan skal du tage IntronA
Icelandic: Hvernig nota á IntronA
Danish: Afstødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um höfnun lifrarígræðslu.
Danish: Thyroideadysfunktion har været observeret under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin.
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils hefur komið í ljós meðan á meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini stóð.
Danish: Hætteglasset og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Icelandic: Farga verður einnota hettuglasi og öllum einnota búnaði sem notaður hefur verið til inndælingar.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 millioner IE i 1 ml opløsning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 milljónir a.e. í 1 ml lausn.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf til inndælingar á að skoða IntronA, stungu- eða innrennslislyf, lausn, með tilliti til agna og mislitunar, áður en lyfið er gefið.
Danish: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for IntronA injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 7.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf fyrir IntronA stungulyf og ríbavírin-hylki hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta hjá börnum milli 5 og 16 ára aldurs má sjá í töflu
Danish: Desuden er følgende set ved behandling med IntronA: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), hjertesvigt, perikardie-effusion (væskeansamling mellem perikardiet (hjertesækken) og selve hjertet), lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne) og reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Icelandic: Eftir notkun IntronA hefur að auki verið greint frá Vogt-Koyanagi-Harada-heilkenni (sjálfsnæmisbólgusjúkdómur sem hefur áhrif á augu, húð og himnur í eyrum, heila og mænu), hugsunum sem beinast að því að ógna lífi annarra, oflæti (óhóflegur eða óeðlilegur ákafi), geðhvörfum (lyndisröskun sem einkennist af sveiflum á milli dapurleika og æsings), hjartabilun, vökva í kringum hjarta (vökvasöfnun á milli gollurshúss (sem er himnan sem umlykur hjartað) og hjartans), bandvefsmyndun í lungum (örmyndun í lungum) og endurvirkjun lifrarbólgu
Danish: Inden initiering af IntronA-behandling skal TSH-niveauet evalueres, og mulige thyroideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt skal behandles med konventionel behandling.
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst verður að mæla TSH og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal veita hefðbundna meðferð.
Danish: Tabel 7 Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Icelandic: Meðaltal (% CV) lyfjahvarfaviðmiðana við endurtekna skammta IntronA og ríbavírinhylkja fyrir börn og unglinga með langvinna lifrarbólgu C
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IntronA Sådan skal tage IntronA
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IntronA Hvernig nota á IntronA
Danish: Du skal anvende effektiv antikonception i den periode, hvor du tager ribavirin, og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á ríbavírin-meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Icelandic: Ekki eiga öll lyfjaform og styrkleikar við fyrir sumar ábendingar.
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 milljónir a.e. (3-9 milljónir a.e.) gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag).
Danish: Hvis ALAT blusser op under IntronA-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte IntronAbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Icelandic: Ef ALT hækkar snöggt við IntronAmeðferð upp í  2 falt magn við upphaf meðferðar er hægt að halda meðferð áfram með IntronA, nema einkenni lifrarbilunar komi fram.
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 10
Icelandic: Engar markverðar eiturverkanir komu fram hjá cynomolgus-öpum eftir að þeim var gefið 20 x 10
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)