FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jours 8 à 14
Dutch: Dag 8-14
French: • Les crèmes écrans solaires ne protégeront pas de cette sensibilité.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
French: Dans la mesure du possible, la zone illuminée doit s'étendre 0,5 cm au-delà des marges tumorales.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: L'utilisation de lampes frontales est recommandée.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
French: • Vous ne recevrez peut-être pas le traitement par laser.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
French: Une telle réaction a été rapportée avec le 5-fluorouracile administré par voie locale.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
French: Maintenez les rideaux fermés et utilisez des ampoules électriques de 60 W ou moins.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Chaque champ doit être illuminé une seule fois lors de chaque traitement.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
French: Que faire pour éviter les brûlures ?
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
French: Vous pouvez revenir progressivement à un éclairage intérieur normal.
Dutch: U kunt geleidelijk aan weer normale binnenverlichting gaan gebruiken.
French: Jours 2 à 7
Dutch: Dag 2-7
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
French: Des informations limitées sont disponibles sur les effets de la surexposition à la lumière laser pendant le traitement.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van overmatige blootstelling aan laserlicht tijdens de behandeling.
French: Une prophylaxie par corticoïdes doit être envisagée.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
French: Bien qu'aucun autre effet sur le développement n'ait été observé, les doses utilisées ne dépassaient pas suffisamment la dose thérapeutique humaine pour définir une marge de sécurité adéquate.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
French: Il n'existe pas de symptôme systémique spécifique connu associé au surdosage.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
French: CALCUL DE LA DOSE
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
French: Si vous avez ce problème, portez des lunettes sombres.
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
French: Retirer la canule intraveineuse immédiatement après l'injection.
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
French: Calculer la dose de Foscan à administrer sur la base du poids corporel du patient.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
French: Dose unique.
Dutch: Enkele dosis.
French: Les cliniciens doivent recommander aux patients de respecter les précautions suivantes qui figurent dans la notice.
Dutch: Clinici moeten patiënten aanraden de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen die zijn opgenomen in de Bijsluiter.
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
French: Foscan est sensible à la lumière.
Dutch: Foscan is gevoelig voor licht.
French: La douleur au site d'injection est transitoire et peut être réduite en diminuant la vitesse d'injection.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la témoporfine chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
French: Vous pouvez ressentir des douleurs oculaires ou des maux de tête quand les lumières sont allumées.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
French: Fréquent : Vertiges, sensation de brûlure
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
French: Des études ont montré que Foscan n'est pas irritant.
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat Foscan niet-irriterend is.
French: Vous devez-vous en assurer prudemment, en exposant le dos de votre main au soleil pendant 5 minutes.
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
French: Le lendemain du test cutané, vous pouvez vous exposer à la lumière directe du soleil pendant 15 minutes puis augmenter l'exposition à raison de 15 minutes supplémentaires par jour, c'est-à-dire 30 minutes le deuxième jour, 45 minutes le troisième, 1 heure le quatrième, et ainsi de suite.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
French: Fertilité Les effets de Foscan sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XD05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
French: L'illumination peut englober plusieurs champs ne se superposant pas.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
French: Temps écoulé après l'injection de Foscan
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Dutch: TOEDIENING VAN FOSCAN (96 uur voor laserbelichting van de te behandelen plaats)
French: De plus, vous constaterez probablement un œdème (gonflement) et une rougeur autour de la région traitée.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
French: Foscan n'est pas irritant.
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
French: Cette réponse est fréquemment accompagnée d'un œdème et d'une douleur, suivis d'une nécrose.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
French: • Vous devez suivre les instructions vous demandant d'éviter la lumière solaire et la lumière d'intérieur intense.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
French: On ne sait pas si la témoporfine/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
French: Il existe un risque de lésion de la région environnante après la photoactivation.
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
French: Vous devez suivre attentivement les instructions concernant la prévention des brûlures cutanées.
Dutch: U moet de instructies voor het voorkomen van brandwonden zorgvuldig opvolgen.
French: • Après le traitement au laser, il se peut que vous éprouviez des douleurs dans la région traitée, par exemple des douleurs au visage ou des maux de tête.
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
French: Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence certaines modifications hématologiques et biochimiques sanguines (baisse des plaquettes, des érythrocytes et de l'hémoglobine ; augmentation des neutrophiles, du fibrinogène, de la bilirubine, des triglycérides et du cholestérol).
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
French: Foscan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la témoporfine.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Foscan ne doit pas être dilué avec des solutions aqueuses.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
French: • Une irritation, une sensation de brûlure ou lésion cutanée est possible au niveau du site d'injection de Foscan, mais ces effets ne dureront pas longtemps.
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
French: Jour 15 et au-delà Votre sensibilité à la lumière redevient progressivement normale.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
French: En cas d'extravasation, la zone doit être protégée de la lumière pendant au moins 3 mois.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
French: • Obstruction des voies aériennes due au gonflement (œdème) dans la région traitée
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
French: Il faut s'assurer qu'aucune zone tissulaire ne reçoit plus que la dose de lumière spécifiée.
Dutch: Er dient voor te worden gewaakt dat geen enkel weefselgebied meer dan de voorgeschreven lichtdosering ontvangt.
French: ILLUMINATION LASER DU SITE DE TRAITEMENT
Dutch: LASERBELICHTING VAN DE TE BEHANDELEN PLAATS
French: • Il faut éviter de débuter une grossesse pendant les 3 mois suivant le traitement par Foscan.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: Une aggravation des lésions tissulaires a été observée.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
French: Si, à un moment quelconque, vous ressentez une sensation de démangeaison ou de brûlure ou vous voyez apparaître une rougeur sur votre peau après une exposition au soleil, attendez la disparition de ces phénomènes avant de vous exposer à nouveau à la lumière pendant la même durée.
Dutch: Mocht uw huid prikkelend of branderig aanvoelen of rood worden na blootstelling aan zonlicht, wacht dan tot deze symptomen zijn verdwenen voordat u uw huid weer gedurende eenzelfde periode blootstelt aan licht.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
French: • Chaussures fermées : pour les pieds.
Dutch: • Dichte schoenen: voor de voeten.
French: Dans un essai clinique portant sur 147 patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, une réponse de la tumeur, définie par une réduction d'au moins 50 % de la masse tumorale pendant au moins 4 semaines, a été observée dans 25 % des cas après une cure unique.
Dutch: In een klinische trial van 147 patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals werd bij 25 % na enkelvoudige behandeling tumorrespons waargenomen, gedefinieerd als een afname met minimaal 50 % van de tumormassa gedurende minimaal vier weken.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
French: Tous les patients recevant Foscan deviennent temporairement photosensibles.
Dutch: Alle patiënten die Foscan krijgen, worden tijdelijk lichtgevoelig.
French: NE PAS RINCER avec des solutions aqueuses telles que solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou eau pour préparations injectables.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
French: • Chapeau à large bord : pour la tête, le cou, le nez et les oreilles.
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
French: N'oubliez pas d'éviter la lumière solaire directe provenant de la fenêtre ou la lumière directe provenant des appareils électroménagers tels que lampes de lecture.
Dutch: Denk eraan door het raam binnenvallend direct zonlicht of direct licht van huishoudelijke apparaten zoals leeslampen te vermijden.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'exposition de la peau et des yeux à la lumière solaire directe ou à une lumière d'intérieur intense pendant les 15 premiers jours suivant l'injection.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om blootstelling van de huid en ogen aan direct zonlicht of aan felle binnenverlichting gedurende de eerste 15 dagen na injectie te vermijden.
French: Elle se lie aux lipoprotéines plasmatiques et aux protéines de haute densité du sang, telles que l'albumine.
Dutch: Temoporfine wordt in het bloed gebonden aan plasmalipoproteïnen en high-density lipoproteïnen zoals albumine.
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Foscan dans la population pédiatrique.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Foscan bij pediatrische patiënten.
French: Éthanol anhydre et propylène glycol (voir la notice pour plus d'informations)
Dutch: Watervrij ethanol en propyleenglycol (zie bijsluiter voor verdere informatie)
French: 96 heures après l'administration de Foscan, le site du traitement doit être illuminé par une lumière de 652 nm provenant d'une source laser autorisée.
Dutch: 96 uur na het toedienen van Foscan dient de te behandelen plaats te worden belicht met licht van 652 nm uit een goedgekeurde laserbron.
French: Les tissus situés à l'extérieur de la zone cible doivent être complètement protégés pour éviter toute photoactivation par la lumière disséminée ou réfléchie.
Dutch: Weefsel buiten het doelgebied dient volledig te worden afgeschermd om fotoactivering door verstrooid of gereflecteerd licht te vermijden.
French: Chez certains patients, il apparaît une infection dans la région traitée, par exemple une inflammation de la gorge ou de la bouche.
Dutch: Sommige mensen kunnen een infectie in het behandelde gebied krijgen, bijv. ontsteking van de keel of mond.
French: Une fois retiré de son emballage, ce médicament doit être utilise immédiatement
Dutch: Zodra het uit de verpakking is genomen, moet dit geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
French: Si vous ne respectez pas ces instructions, vous risquez de souffrir de brûlures sévères qui induisent des cicatrices définitives.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
French: Aucun métabolite de la témoporfine ne pénètre dans la circulation systémique.
Dutch: De metabolieten worden niet teruggevonden in de systemische circulatie.
French: Les concentrations plasmatiques atteignent leur pic 2 à 4 heures après l'injection puis diminuent de façon bi-exponentielle.
Dutch: De maximale plasmaspiegels worden 2-4 uur na injectie bereikt; daarna nemen de plasmaspiegels bi-exponentieel af.
French: La témoporfine est une substance à faible clairance, dont la demi-vie plasmatique terminale est de 65 heures chez le patient.
Dutch: Temoporfine is een stof met een lage klaring en een terminale plasmahalfwaardetijd van 65 uur bij patiënten.
French: Enfoncer le piston de la seringue de façon à remplir tout l'espace mort à l'intérieur du filtre.
Dutch: Duw op de plunjer van de spuit om de dode ruimte in de filter volledig te vullen.
French: En cas de rougeur, vous devez éviter la lumière solaire directe pendant 24 heures supplémentaires.
Dutch: Als de huid rood is, dient u direct zonlicht nog 24 uur te vermijden.
French: Foscan ne doit être ni dilué ni rincé avec du chlorure de sodium ou toute autre solution aqueuse.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund of gespoeld met natriumchloride of een andere waterige oplossing.
French: Si vous n'observez pas de rougeur cutanée au cours des 24 heures suivantes, vous pouvez progressivement prolonger votre séjour à l'extérieur pendant la semaine.
Dutch: Als uw huid de volgende 24 uur niet zichtbaar rood wordt, kunt u de tijd die u buiten doorbrengt in de loop van de week geleidelijk aan opvoeren.
French: Fixer le filtre sur la seringue (Figure 2).
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
French: Foscan peut également provoquer une atteinte du tissu qui entoure la tumeur.
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
French: Il est nécessaire de respecter strictement le régime de faible luminosité.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
French: Le faible nombre de patients traités ne permet pas d'identifier le type d'effets indésirables pouvant être qualifiés de « peu fréquent » ou « rare ».
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
French: En cas de surdosage, le traitement par laser entraînera une nécrose tumorale plus profonde que prévisible avec la dose recommandée.
Dutch: Bij een overdosis zou laserbehandeling tot diepere necrose van de tumor leiden dan verwacht bij de aanbevolen dosering.
French: Brûlure, coups de soleil
Dutch: Thermische verbranding, zonnebrand
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
French: Une étude menée in vitro sur du tissu hépatique humain n'a révélé aucune interaction médicamenteuse résultant de l'inhibition des enzymes du système du cytochrome P450 par la témoporfine.
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
French: Certains oxymètres de pouls peuvent produire une lumière d'une longueur d'onde proche de celle utilisée pour la photoactivation de Foscan.
Dutch: Sommige pulsoxymeters kunnen licht produceren met een golflengte in de buurt van de golflengte die wordt gebruikt voor de fotoactivering van Foscan.
French: La posologie est de 0,15 mg/kg de poids corporel.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
French: Prendre des précautions particulières pour éviter toute extravasation au niveau du site de l'injection.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden om extravasatie op de plaats van injectie te voorkomen.
French: Les études cliniques publiées montrent qu'à la dose recommandée (0,15 mg/kg) la durée et l'intensité de la photosensibilité sont réduites d'un tiers comparativement à l'effet d'une dose de 0,3 mg/kg.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.