FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Täytetään kansallisesti.
Dutch: De dieren kregen een gemiddelde dosis van 29 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen via het drinkwater; deze dosis was hoger dan de geïndiceerde dosis (25 mg tiamulinwaterstoffumaraat).
Finnish: Eläimet saivat keskimääräisen annoksen 29 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä viiden päivän ajan; tämä annos oli suurempi kuin käyttöaiheen mukainen (25 mg tiamuliinivetyfumaraattia).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Dutch: Uitscheiding vindt vooral plaats via de gal (55-65%) en nier (15-30%) als voornamelijk microbieel inactieve metabolieten en is vrij snel, 99% van de dosering binnen 48 uur.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen (55-65 %) ja munuaisten (15-30 %) kautta pääasiassa mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina.
Dutch: Doses van slechts 10 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht via een sonde leverden uitstekende microbiologische resultaten op bij gebruik voor preventie/metafylaxe, maar voor behandeling waren veel hogere doses nodig.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Dutch: Andere onderzoeken lieten een laesieverlaging van 95% voor preventie zien en 74% tijdens behandeling bij ongeveer de voorgestelde dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht toegediend in het drinkwater.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että leesiot vähenivät 95 % ehkäisyssä ja 74 % hoidossa käytettäessä ehdotettua annosta 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä annettuna.
Dutch: Ernstige groeiremming, ataxie, paralyse of de dood kunnen het gevolg zijn.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Dutch: Bij de dieren werd 0, 24, 36 en 48 uur na de laatste behandeling sectie verricht en de hele lever werd geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met behulp van een GC-analysemethode.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunningen werden voorgesteld, beoordeeld en alle ingediende gegevens in overweging genomen; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Denagard 45% en verwante namen zoals vermeld in Bijlage I, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot; eläinlääkekomitea suositteli Denagard 45% -valmisteen ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista; näiden valmisteiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Dutch: Bij 250 ppm tiamulinwaterstoffumaraat toegediend gedurende drie dagen werden significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van M. gallisepticum vertoond.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti pitoisuudella 250 ppm kolmen päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja M. gallisepticum -bakteerin eliminoitumista.
Dutch: Groepen vogels werden 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 5 dagen na beëindiging van de behandeling gedood en voor residuanalyse werden monsters van spieren (gemengde monsters van borst en poot), lever, huid en onderliggend subcutaan vet genomen.
Finnish: Linturyhmät teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän ja 5 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä ja näytteet otettiin jäämäanalyysia varten lihaksesta (sekanäytteet rinnasta ja koivesta), maksasta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta.
Dutch: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Finnish: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan bij varkens tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää sioille tiineyden ja imetyksen aikana.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat 450 mg
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattia 450 mg
Dutch: • (Orgaan)vlees: 6 dagen
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer ≤0,25 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij 0,5 µg/ml (eerste generatie mutant) en 4,0 µg/ml (tweede generatie mutant) (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008).
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer 0,5 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij >2,0 µg/ml.
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Dutch: Negen oudere onderzoeken met kunstmatige infectie en drie oude veldonderzoeken werden overlegd ter ondersteuning van de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoening veroorzaakt door M. gallisepticum'.
Finnish: Yhdeksän vanhempaa tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kolme vanhempaa kenttätutkimusta tukivat käyttöaihetta "M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoito ja metafylaksia".
Dutch: Voor pluimvee is de therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat relatief hoog en de kans op een overdosis wordt klein geacht vanwege het feit dat de wateropname en dus de opname van tiamulinwaterstoffumaraat verminderd is als abnormaal hoge concentraties worden gegeven.
Finnish: Siipikarjassa tiamuliinivetyfumaraatilla on suhteellisen korkea terapeuttinen indeksi, ja yliannostuksen todennäköisyyden katsotaan olevan vähäinen, etenkin kun veden saanti ja siten tiamuliinivetyfumaraatin saanti vähenee epätavallisen suuria pitoisuuksia käytettäessä.
Dutch: Met betrekking tot de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae' werden twee onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken (twee oude en één nieuwe) overlegd ter ondersteuning van de claim.
Finnish: Mitä tulee käyttöaiheeseen "M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia", kaksi tutkimusta, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kaksi vanhaa ja yksi uusi kenttätutkimus tukivat väitettä.
Dutch: • (Orgaan)vlees: 2 dagen
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Dutch: Bij kalkoenen is de verminderde wateropname duidelijker aanwezig, met een vermindering van ongeveer 20% en daarom wordt aanbevolen de concentratie van 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat in 2 liter drinkwater niet te overschrijden.
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Dutch: Er zijn weinig aanwijzingen voor ernstige bijwerkingen, behalve bij gebruik met de onverenigbare coccidiostatische ionoforen monensin, salinomycin en narasin.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater of voer
Finnish: Juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Dutch: Wateroplosbare granules
Finnish: Vesiliukoiset rakeet
Dutch: Om interacties met ionoforen en tiamulin te vermijden, moeten dierenarts en boer controleren dat het voederetiket niet vermeld dat het salinomycine, monensin en narasin bevat.
Finnish: Jotta ionoforien ja tiamuliinin väliset yhteisvaikutukset vältetään, eläinlääkärin ja kasvattajan on tarkistettava, että rehu ei sisällä etiketin mukaan salinomysiiniä, monensiinia ja narasiinia.
Dutch: Drie onderzoeken met kunstmatige infectie die al zijn besproken voor kippen en twee veldonderzoeken ondersteunden de claims behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking.
Finnish: Kolme keinotekoista infektiotutkimusta, jotka jo mainittiin kanojen yhteydessä, ja kaksi kenttätutkimusta tukivat väitteitä käytöstä tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Dutch: Toegediend gedurende vijf dagen leidden deze doses tot significante verbeteringen in klinische eindpunten (bijv. voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewicht toename, diarreescore) en pathologische verschijnselen, hoewel volledige eliminatie van L. intracellularis niet kon worden bewerkstelligd.
Finnish: Nämä annokset viiden päivän ajan annettuina paransivat merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia (esim. rehuhyötysuhdetta, päivittäistä keskimääräistä kasvua, ripulipistemääriä) ja patologisia merkkejä, vaikkei täydellistä L. intracellularis -bakteerin eliminoitumista saavutettu.
Dutch: Als tekenen van intoxicatie optreden meteen het gemedicineerde water weghalen en vervangen door vers water.
Finnish: Jos myrkytyksen merkkejä ilmenee, lääkekäsitelty vesi on poistettava ripeästi ja korvattava raikkaalla vedellä.
Dutch: De dieren werden behandeld met de bedoelde dosis (40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf dagen) en 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na behandeling gedood en er werden monsters van skeletspier, huid en onderliggend vet en ook lever genomen.
Finnish: Eläimiä hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella (40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti päivittäin viiden päivän ajan), ja ne teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta ja näytteet otettiin luustolihaksesta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta sekä maksasta.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet worden vastgesteld vóór gebruik van het product.
Finnish: Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin valmistetta käytetään.
Dutch: Voor de hogere dosering (20 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overlegd waarin gebruikt werd gemaakt van een bio-equivalent product dat 125 mg tiamulinwaterstoffumaraat per ml bevatte (Tiamutin 12,5% oplossing).
Finnish: Suuremmista annoksista (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa käytettiin 125 mg tiamuliinivetyfumaraattia millilitraa kohti sisältävää biologisesti samanarvoista valmistetta (Tiamutin 12,5 % Solution).
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Dutch: De veiligheid voor het doeldier kan in het gedrang komen in geval van onbedoelde gelijktijdige toediening van ionoforen zoals monensin, salinomycin en narasin.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Dutch: Tiamulin heeft hoge MIC's tegen A. pleuropneumoniae.
Finnish: Tiamuliinin MIC-arvot ovat suuria A. pleuropneumoniae -bakteeria vastaan.
Dutch: Zolang gecombineerd gebruik met deze ionoforen wordt vermeden, met name bij vleeskuikens, is Denagard 45% veilig en werkzaam gebleken bij de behandeling van luchtzakontsteking, synoviitis en sinusitis veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en/of M meleagridis bij kippen en kalkoenen.
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Dutch: Het voer moet verwijderd worden en vervangen worden door nieuw voer dat geen anticoccidia als monensin, salinomycine of narasin bevat.
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Dutch: Van elk afzonderlijk varken werden lever- en spiermonsters genomen en geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met een gevalideerde LCMS-MSanalysemethode.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Dutch: Bij 150 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht werden geen andere effecten op het centraal zenuwstelsel gezien dan een rustgevend effect.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Dutch: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) luidt eieren te bemonsteren tot ten minste twaalf dagen na afloop van de behandeling, wijzen gegevens van twee andere onderzoeken (één met meting van tiamulinachtige activiteit met een microbiologische methode en de andere met meting van de totale radioactieve residuen) erop dat tiamulingehalten in eieren het hoogst zijn direct na afloop van de behandeling en er dus geen zorgen zijn dat tiamulingehalten in eieren verhoogd zullen zijn op tijdstippen buiten die welke zijn gemeten in het centrale residudepletieonderzoek.
Finnish: Vaikka VICH:n ohje "GL48 Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) suosittelee näytteiden ottamista munista vähintään 12 päivään asti hoidon lopettamisen jälkeen, tiedot kahdesta muusta tutkimuksesta (toisessa mitattiin tiamuliinin kaltaista aktiviteettia mikrobiologisella menetelmällä ja toisessa mitattiin radioaktiivisia kokonaisjäämiä) osoittivat, että tiamuliinipitoisuudet munissa ovat suurimmillaan heti hoidon lopettamisen jälkeen eikä näin ollen ole huolta siitä, että tiamuliinipitoisuudet munissa suurenisivat jäämien poistumista koskevassa avaintutkimuksessa käytettyjen aikapisteiden jälkeen.
Dutch: Gegevens uit andere onderzoeken (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bevestigen deze bevindingen met een MIC50 en een MIC90 van respectievelijk 8 µg/ml en 16 µg/ml en MIC-bereiken van 0,25-16 µg/ml en 0,5-64 µg/ml.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam bij de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae bij varkens.
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Dutch: A. GECOMBINEERD ETIKET-BIJSLUITER
Finnish: A. YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen.
Finnish: Linnuilla veden saanti saattaa vähentyä tiamuliinin annon aikana.
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Finnish: Kanoilla akuutin myrkytyksen oireet ovat ääntely, klooniset kouristukset ja kyljellään makaaminen, kalkkunoilla klooniset kouristukset, kyljellään tai selällään makaaminen, salivaatio ja ptoosi.
Dutch: Beoordeling van en conclusies over de baten-risicoverhouding
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: Voor vijf Franse isolaten van M. meleagridis varieerde de MIC van 0,03-0,06 µg/ml.
Finnish: Viiden ranskalaisen M. meleagridis -bakteerin isolaatin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,03-0,06 µg/ml.
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Finnish: Jos iho altistuu valmisteelle tai valmistetta joutuu vahingossa naarmuuntuneelle iholle, valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut ihoalue on pestävä saippualla ja vedellä.
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Finnish: Ohjeet liuoksen valmistamiseksi
Dutch: Van tiamulin is bewezen dat interactie plaatsvindt met ionoforen zoals monensin, salinomycine en narasin, wat symptomen kan veroorzaken die niet te onderscheiden zijn van die van een ionoforen toxicose.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan ionoforien, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa yhteisvaikutuksia, jotka voivat johtaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisiin merkkeihin.
Dutch: Voor de lagere dosis (8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een onderzoek uitgevoerd bij 20 varkens die via het drinkwater werden behandeld onder veldomstandigheden.
Finnish: Pienemmällä annoksella (8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) tehtiin tutkimus, jossa 20 sikaa sai hoitoa juomavedessä kenttäolosuhteissa.
Dutch: De therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat in varkens wordt als adequaat beschouwd en een minimale lethale dosis is niet vastgesteld.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä letaaliannosta ole vahvistettu.
Dutch: De hoeveelheid van het diergeneesmiddel die toegevoegd moet worden moet met de volgende formule worden berekend:
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti:
Dutch: Er werd geoordeeld dat lagere doses van 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht een remmend/bacteriostatisch effect op de MIC90 gaven.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Dutch: Vanwege de irriterende eigenschappen wordt ook aangeraden om een stofmasker te dragen, om inademing zoveel mogelijk te beperken.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Dutch: Bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 4 liter water wordt de wateropname met ongeveer 10% en bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 2 liter water met ongeveer 15% verminderd bij kippen.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Dutch: De indicatie bij kippen werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van drie onderzoeken en verscheidene onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken.
Finnish: Käyttöaihetta kanoilla tukivat in vitro herkkyystiedot kolmesta tutkimuksesta ja useat tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, sekä kenttätutkimukset.
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Finnish: iMIC50 oli 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml ja iMIC-arvon vaihteluväli oli 0,125-0,5 µg/ml.
Dutch: Deze kan zo laag zijn als twee maal de MIC voor Brachyspira hyodysenteriae en Actinobacillus pleuropneumoniae en zo hoog als 50 - 100 keer de bactericide concentratie voor Staphylococcus aureus.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Dutch: (overeenkomend met tiamulin 365 mg/g) Hulpstoffen:
Finnish: (vastaa 365 mg/g tiamuliinia).
Dutch: Als interactie optreedt onmiddellijk stoppen met de tiamulinmedicatie en vervangen door vers drinkwater.
Finnish: Jos yhteisvaikutus ilmenee, lopeta tiamuliinilääkitys on välittömästi ja korvaa liuos raikkaalla juomavedellä.
Dutch: Tijdens deze verwijzing zijn, rekening houdend met de reikwijdte van de procedure, passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende dosering:
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Dutch: Nul dagen
Finnish: Nolla vrk
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojalaseja ja suojakäsineitä, jotta vältetään käyttäjän silmien kontaminoituminen ja ihon paikallinen altistuminen.
Dutch: In drinkwater leidde een 250 ppm (0,025%) tiamulinwaterstoffumaraatconcentratie tot een golvende serumspiegel gedurende een medicatieperiode van 48 uur van 0,78 µg/ml (spreiding 1,4-0,45 µg/ml) en bij 125 ppm (0,0125%) van 0,38 µg/ml (spreiding 0,65-0,2 µg/ml) bij kuikens van acht weken oud.
Finnish: Juomaveden tiamuliinivetyfumaraattipitoisuus 250 ppm (0,025 %) sai 48 tunnin antoaikavälillä aikaan aaltoilevan 0,78 mikrog/ml pitoisuuden 8 viikon ikäisten kanojen seerumissa (vaihteluväli 1,4-0,45 mikrog/ml) ja 125 ppm (0,0125 %) sai aikaan 0,38 mikrog/ml pitoisuuden (vaihteluväli 0,65-0,2 mikrog/ml).
Dutch: In de productinformatie zijn passende richtsnoeren opgenomen om het risico te beperken.
Finnish: Riskin pienentämiseksi tuotetietoihin on sisällytetty asianmukaiset ohjeet.
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Finnish: Kanoilla LD5-arvo on 1090 mg painokiloa kohden ja kalkkunoilla 840 mg painokiloa kohden.
Dutch: De behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae werd onderzocht in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en een reeks van acht veldonderzoeken.
Finnish: M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kahdeksan kenttätutkimuksen sarjassa.
Dutch: De MIC spreiding van tiamulin voor Brachyspira hyodysenteriae is bimodaal, wat een verminderde gevoeligheid van enkele stammen voor tiamulin suggereert.
Finnish: Tiamuliinin MIC-jakauma Brachyspira hyodysenteriae -bakteeria vastaan on kaksihuippuinen, mikä viittaa joidenkin kantojen vähentyneeseen tiamuliiniherkkyyteen.