FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis se incrementa progresivamente hasta alcanzar la dosis «óptima» que ofrezca los mejores resultados sin causar efectos secundarios inaceptables.
Czech: Dávka se postupně zvyšuje, dokud není dosažena „optimální" dávka, která poskytuje nejlepší výsledky bez nepřijatelných nežádoucích účinků.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Lysodren (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre, colesterol y triglicéridos (un tipo de grasa), leucopenia (pocos glóbulos blancos), tiempo de hemorragia prolongado, ataxia (dificultad para coordinar los movimientos), parestesias (sensaciones anormales, como hormigueo), vértigo (sensación de mareo), somnolencia, mucositis (inflamación de las mucosas, como la de la boca) vómitos, diarrea, nauseas, malestar epigástrico (molestias alrededor del estómago), erupción cutánea, miastenia (debilidad muscular), insuficiencia suprarrenal (actividad reducida de la glándula suprarrenal), pérdida de apetito, astenia (debilidad), ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas) y confusión.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lysodren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), prodloužená krvácivost, ataxie (obtíže při koordinaci pohybů), parestezie (abnormální pocity, jako je brnění a mravenčení), závratě, ospalost, mukozitida (zánět sliznic, jako je sliznice dutiny ústní), zvracení, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), epigastrický dyskomfort (žaludeční nevolnost), kožní vyrážka, myastenie (svalová slabost), adrenální insuficience (snížená činnost nadledvin), ztráta chuti k jídlu, astenie (slabost), gynekomastie (zvětšení prsní žlázy) a zmatenost.
Spanish: Niveles superiores a 20 mg/l pueden causar efectos secundarios graves sin que aumenten la eficacia del medicamento.
Czech: Hodnoty nad 20 mg/l mohou vést k výskytu závažných nežádoucích účinků, aniž by se zvýšila účinnost přípravku.
Spanish: También puede alterar la degradación de estas hormonas.
Czech: Může mít vliv také na rozpad těchto hormonů.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia en estos estudios fueron el tiempo de supervivencia, la reducción del tamaño tumoral y el tiempo sin síntomas de la enfermedad.
Czech: Mezi hlavní měřítka účinnosti v těchto studiích patřily doba přežití, zmenšení velikosti nádoru a doba bez příznaků onemocnění.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lysodren el 28 de abril de 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lysodren platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2004.
Spanish: Lysodren mitotano
Czech: Lysodren mitotanum
Spanish: Presentó los resultados de 220 estudios publicados desde 1990 sobre el uso del medicamento en el carcinoma adrenocortical metastásico e inextirpable.
Czech: Společnost předložila výsledky 220 studií zveřejněných od roku 1990, které se týkaly použití léčiva u operativně neodstranitelného, metastazujícího karcinomu kůry nadledvin.
Spanish: La dosis inicial recomendada para adultos es de 2 a 3 g al día divididos en dos o tres tomas administradas con comidas que contengan alimentos grasos.
Czech: Doporučená počáteční dávka u dospělých činí 2 až 3 g denně rozdělené do dvou nebo tří dávek, které se užívají s jídlem s obsahem tuku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lysodren.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lysodren.
Spanish: En los estudios participaron más de 500 adultos y niños que recibieron tratamiento durante períodos de tiempo diversos con mitotano, bien solo o bien combinado con otros medicamentos anticancerosos.
Czech: Do studií bylo zařazeno více než 500 dospělých a dětí, kteří byli léčeni po různě dlouhou dobu mitotanem podávaným buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky.
Spanish: La información sobre el uso del mitotano en los niños era escasa pero, en general, los niños habían permanecido sin enfermedad durante una media de siete meses mientras tomaban el medicamento.
Czech: O použití mitotanu u dětí byly k dispozici jen omezené informace, obecně však zůstávaly děti při užívání přípravku bez známek onemocnění v průměru po dobu sedmi měsíců.
Spanish: El tratamiento con Lysodren debe iniciarlo y supervisarlo un especialista con la experiencia adecuada.
Czech: Léčba přípravkem Lysodren by měla být zahájena a sledována specializovaným lékařem s náležitými zkušenostmi.
Spanish: En general, los estudios indicaron que Lysodren podía resultar beneficioso para los pacientes con carcinoma adrenocortical avanzado al prolongar la supervivencia (más de cinco años en algunos casos) y provocar la reducción o estabilización del tamaño tumoral en el 20% al 30% de los casos.
Czech: Ze studií celkově vyplynulo, že přípravek Lysodren by mohl být pro pacienty s pokročilým karcinomem kůry nadledvin přínosný, neboť prodloužil dobu přežití (v několika případech o více než pět let) a vedl ke zmenšení nebo stabilizaci velikosti nádoru u 20 až 30 % pacientů.
Spanish: Los pacientes que toman Lysodren deben recibir la «tarjeta del paciente Lysodren», que deberán llevar consigo en caso de emergencia para que los profesionales sanitarios (como médicos y enfermeros) sepan que están tomando el medicamento.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Lysodren, by měli obdržet „kartu pacienta užívajícího přípravek Lysodren", kterou by měli nosit u sebe pro případ naléhavé situace, aby zdravotničtí pracovníci (jako jsou lékaři a zdravotní sestry) byli informováni o tom, že tento přípravek užívají.
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de tres meses de tratamiento con la dosis óptima, éste deberá interrumpirse.
Czech: Pokud po třech měsících léčby optimální dávkou nedojde ke zmírnění příznaků, měla by být léčba ukončena.
Spanish: Se usa cuando el cáncer es inextirpable (no puede extirparse con cirugía) o metastásico (se ha diseminado a otras partes del organismo) o recidivante (ha reaparecido después del tratamiento).
Czech: Používá se u nádoru, který nemůže být operativně odstraněn a který metastazuje (rozšířil se do dalších částí těla) nebo recidivuje (objevil se znovu po léčbě).
Spanish: La corteza de la glándula suprarrenal produce hormonas esteroideas.
Czech: Kůra nadledvin vytváří steroidní hormony.
Spanish: Los datos sobre el uso de Lysodren en los niños son escasos, pero se recomienda una dosis inicial diaria de 1,5 a 3,5 g por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del niño).
Czech: O použití přípravku Lysodren u dětí existuje jen omezené množství informací, doporučuje se však podávat denní počáteční dávku 1,5 až 3,5 g na m2 povrchu těla (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti dítěte).
Spanish: También disminuyó los síntomas de la enfermedad, sobre todo en los pacientes con cánceres que producían concentraciones elevadas de hormonas.
Czech: Zmírnil rovněž příznaky onemocnění, a to zejména u pacientů, u kterých nádor způsoboval vysoké hladiny hormonů.
Spanish: Si el paciente presenta efectos secundarios, se reducirá la dosis o se interrumpirá el tratamiento.
Czech: Pokud se u pacienta objeví nežádoucí účinky, je možné snížit dávku nebo přerušit léčbu.
Spanish: Debe vigilarse con frecuencia la concentración del principio activo en la sangre, con el objetivo final de llegar a unos niveles sanguíneos de 14-20 mg por litro.
Czech: Je třeba často kontrolovat hladinu léčivé látky v krvi, přičemž u konečné cílové dávky by mělo být dosaženo hodnot mezi 14 a 20 mg na litr.
Spanish: Como el número de pacientes con carcinoma corticosuprarrenal es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Lysodren fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 12 de junio de 2002.
Czech: Jelikož počet pacientů s karcinomem kůry nadledvin je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Lysodren byl dne 12. června 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
Czech: Důkazy podporující jeho použití jako přídatné léčby k jiným protinádorovým lékům nebyly dostatečné.
Spanish: También debe usarse con precaución en los pacientes ancianos, vigilando con frecuencia la concentración del fármaco en la sangre.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případě starších pacientů, u kterých by se měly často kontrolovat hodnoty krve.
Spanish: Dado que el principio activo de Lysodren, el mitotano, es un medicamento reconocido que emplea en Europa para tratar el carcinoma adrenocortical desde 1959, la empresa presentó información extraída de la bibliografía publicada para respaldar la solicitud de Lysodren.
Czech: Jelikož léčivá látka v přípravku Lysodren, mitotan, je zavedené léčivo, které se v Evropě k léčbě karcinomu kůry nadledvin používá již od roku 1959, předložila společnost na podporu své žádosti o registraci přípravku Lysodren informace z publikované literatury.
Spanish: El EPAR completo de Lysodren se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lysodren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuando aparece un cáncer en esta zona, los niveles de estas hormonas pueden aumentar, causando los síntomas de la enfermedad.
Czech: Je-li tato oblast postižena nádorem, hladiny těchto hormonů se mohou zvyšovat, což vyvolává příznaky onemocnění.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Lysodren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Lysodren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: En conjunto, estos efectos reducen los niveles de hormonas en el organismo, mejorando los síntomas de la enfermedad.
Czech: Tyto účinky společně snižují hladiny hormonů v těle, čímž dochází ke zmírnění příznaků onemocnění.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lysodren.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lysodren son mayores que sus riesgos para el tratamiento del carcinoma adrenocortical avanzado, pero advirtió que no se ha constatado el efecto de Lysodren en el carcinoma adrenocortical que no produce niveles elevados de hormonas esteroideas.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Lysodren v rámci léčby pokročilého karcinomu kůry nadledvin převyšují jeho rizika, konstatoval však, že účinek přípravku Lysodren nebyl stanoven u karcinomu kůry nadledvin, při kterém nevznikají vysoké hladiny steroidních hormonů.
Spanish: Se cree que el principio activo de Lysodren, el mitotano, actúa impidiendo que las células de la glándula suprarrenal funcionen correctamente al dañar sus mitocondrias (los componentes productores de energía), lo que reduce la producción de algunas hormonas esteroideas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lysodren, mitotan, podle všeho působí tak, že zabraňuje náležitému působení buněk nadledvin prostřednictvím poškození jejich mitochondrií (buněčné složky produkující energii), díky čemuž se snižuje tvorba některých steroidních hormonů.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lysodren, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lysodren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Lysodren no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al mitotano o a cualquiera de los demás componentes.
Czech: Přípravek Lysodren nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na mitotan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Lysodren es un medicamento que contiene el principio activo mitotano.
Czech: Lysodren je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mitotan.
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
Czech: Přípravek Lysodren se používá k léčbě příznaků pokročilého karcinomu kůry nadledvin (nádoru vnější vrstvy nadledvin).
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
Czech: Co je Lysodren?
Spanish: No debe usarse en pacientes que estén dando el pecho o tomando espironolactona (un diurético ).
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacientky, které kojí, a pacienti, kteří užívají spironolakton (diuretikum neboli lék na odvodnění).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Lysodren byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Otras informaciones sobre Lysodren:
Czech: Další informace o přípravku Lysodren
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
Czech: Pacientům, u kterých je třeba naléhavá kontrola Cushingova syndromu (souboru příznaků nádoru nadledvin, který je vyvolán vysokými hladinami hormonů), může být podávána počáteční dávka 4 až 6 g denně.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lysodren, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lysodren je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lysodren?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lysodren?
Czech: K čemu se přípravek Lysodren používá?
Spanish: No se recomienda el uso de Lysodren en pacientes con problemas graves de hígado o riñones, y debe utilizarse con precaución en aquellos con problemas leves o moderados de hígado o riñón.
Czech: Přípravek Lysodren se nedoporučuje u pacientů se závažným onemocněním jater nebo ledvin.
Spanish: ¿Cómo actúa Lysodren?
Czech: Jak přípravek Lysodren působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lysodren?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lysodren schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Lysodren?
Czech: Jak se přípravek Lysodren používá?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lysodren bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
Czech: 1 předplněné pero + 1 předplněné pero
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Czech: Používá se naprosto stejným způsobem.
Spanish: No existen datos disponibles.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Czech: To se provádí jednorázově a postup se nazývá „aktivace".
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Czech: Je třeba předložit aktualizovaný RMP:
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Czech: V průběhu dalších týdnů jich postupně ubývalo.
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Czech: Nebyl prokázán žádný účinek související s léčbou.
Spanish: Click segundos
Czech: Klik sekund
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Czech: Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi.
Spanish: 10 microgramos ___ / ___ / ___ 20 microgramos ___ / ___ / ___
Czech: 10 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Czech: Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Spanish: No es necesario medir cada dosis.
Czech: Není nutné každou dávku odměřovat.
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
Czech: Co dělat, když jsou v zásobníku vzduchové bublinky?
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se používání těchto přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Spanish: Consiga una nueva.
Czech: Použijte nové.
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Czech: Po prvním použití: 14 dní
Spanish: Compruebe el líquido.
Czech: Zkontrolujte tekutinu.
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
Czech: Krok 5 Nyní je pero aktivováno.
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
Czech: Můžete ucítit nebo uslyšet kliknutí.
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
Czech: Warfarin a další kumarinové deriváty
Spanish: Glicerol al 85%
Czech: Glycerol 85%
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
Czech: Bod 1 - DŮLEŽITÉ INFORMACE
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
Spanish: Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el depósito; no son peligrosas para usted.
Czech: Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální - nemohou Vám nijak uškodit.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost lixisenatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena.
Spanish: Si está de color naranja, vaya a la Sección 2.
Czech: Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Czech: Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula.
Spanish: Primero debe utilizar las 14 dosis de esta pluma.
Czech: Musíte nejprve použít všech 14 dávek z tohoto pera.
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
Czech: • Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Spanish: Los resultados de la variable de eficacia compuesta primaria y secundaria y los resultados de todos los compuestos individuales de la variable compuesta se muestran en la Figura 1.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kompozitních cílů účinnosti a výsledky všech jednotlivých složek kompozitních cílů jsou znázorněny na obrázku 1.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až <1/10, méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné: < 1/10 000).
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Czech: Pero lze používat po dobu 14 dní, pokud je uchováváno při teplotě do 30 °C.
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
Czech: Většina těchto reakcí byla mírné intenzity a obvykle nevedly k přerušení léčby.
Spanish: Ambas plumas se utilizan de la mima manera.
Czech: Obě pera se používají stejným způsobem.
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
Czech: Šipka se nyní otočí směrem k jehle.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Czech: • bazální inzulin, druh inzulinu, který účinkuje po celý den.
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría leves y transitorias.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a přechodné.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie u zvířat ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Czech: Pokles HbA1c byl srovnatelný mezi těmito skupinami (tabulka 5).
Spanish: Durante el uso de la pluma
Czech: Během používání pera
Spanish: Qué es Lyxumia y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je Lyxumia a k čemu se používá 2.
Spanish: Dar la vuelta
Czech: Otočte
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
Czech: (-2,593 až -1,396)*
Spanish: Los trastornos fueron en su mayoría leves y transitorios y se produjeron durante las 3 primeras semanas después de iniciar el tratamiento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné a vyskytovaly se během prvních 3 týdnů po zahájení léčby.
Spanish: ¿Qué pasa si olvido activar la pluma Lyxumia o me inyecto antes de la activación?
Czech: Co když zapomenu aktivovat pero Lyxumia nebo si aplikuji injekci před provedením aktivace?
Spanish: Retire la aguja de la pluma, acople una nueva y repita los pasos 4 y 5.
Czech: Sundejte jehlu z pera, nasaďte novou a opakujte pouze krok 4 a 5.
Spanish: Repita el procedimiento de la Sección 3 para cada inyección diaria hasta que la pluma esté vacía.
Czech: Opakujte bod 3 každý den při podávání injekce, dokud není pero prázdné.
Spanish: Los signos de aviso de bajada de azúcar en sangre pueden incluir: sudores fríos, piel fría y pálida, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión o irritabilidad, sensación de hambre, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy, pocity malátnosti, slabosti, závrati, zmatenosti nebo podrážděnosti, hlad, rychlou srdeční frekvenci a nervozitu.
Spanish: Un total de 350 pacientes fueron aleatorizados (coeficiente de randomización 1:1).
Czech: Celkem bylo randomizováno 350 pacientů (randomizace poměrem 1:1).
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
Czech: Lidé ve věku ≥ 70 let
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
Czech: U obou živočišných druhů byla zaznamenána mírná maternální toxicita provázená nízkou spotřebou potravy a úbytkem tělesné hmotnosti.
Spanish: La pluma está activada y preparada para las inyecciones.
Czech: Pero je aktivováno a připraveno pro injekci.
Spanish: Metformina como tratamiento de base
Czech: Metformin jako základní léčba
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Czech: Tyto léčivé přípravky by měly být ve vztahu k lixisenatidu užívány standardním způsobem.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
Czech: Ta může zhoršit schopnost soustředění a můžete cítit závrať nebo ospalost.
Spanish: Si no sale líquido, consulte la sección "Preguntas y respuestas".
Czech: Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi".
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Czech: Místo něj se doporučuje podávat inzulin.
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Czech: Proveďte všechny kroky uvedené v bodě 2.
Spanish: Después del primer uso:
Czech: Po prvním použití:
Spanish: • Utilice siempre la pluma tal como se indica en dichas "Instrucciones de Uso".
Czech: • Vždy používejte pero tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití".
Spanish: La pluma es para utilizar por un solo paciente.
Czech: Pero smí používat pouze jeden pacient.
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia de trastornos gastrointestinales.
Czech: Byla pozorována zvýšená incidence gastrointestinálních poruch.