FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hieronder waren gevallen van het Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse en overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele verschijnselen en viscerale betrokkenheid.
Danish: Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner kendetegnet ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Danish: Serumniveauet af nevirapin kan være reduceret ved samtidig brug af naturlægemidlet, perikon (Hypericum perforatum).
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de meldingen afkomstig is (n=28), hadden patiënten die placebo kregen een hogere incidentie van gevallen van granulocytopenie (3,3%) dan patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni (n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Dutch: Nevirapine: zidovudine had geen effect op de farmacokinetiek van nevirapine.
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
Dutch: Vaak hoofdpijn
Danish: Hovedpine
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg
Danish: Nevirapin Teva 200 mg
Dutch: Patiënten kregen last van oedeem, erythema nodosum, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, slapeloosheid, misselijkheid, pulmonaire infiltraten, rash, duizeligheid, braken, stijging van transaminase-waarden en gewichtsverlies.
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transsaminaser og vægttab.
Dutch: De beschikbare gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap geven geen aanwijzingen voor foetale/neonatale toxiciteit of toxiciteit die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Danish: De data, der er tilgængelige for gravide kvinder, tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Danish: Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré,
Dutch: In een retrospectieve analyse die voornamelijk betrekking had op patiënten met een plasma HIV-1 viral load van 50 kopieën/ml of hoger, hadden vrouwen met CD4 waarden > 250 cellen/mm3 een twaalf keer zo hoog risico op symptomatische bijwerkingen aan de lever in vergelijking met vrouwen met CD4 waarden <250 cellen/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm3 12 gange større risiko for symptomatiske leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal < 250 celler/mm3 (11,0 % versus 0,9 %).
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Danish: 1.216 antiretroviralterapi-naive patienter med plasma hiv-1 RNA ved baseline > 5.000 kopier/ml blev i 48 uger allokeret til nevirapin 400 mg én gang daglig, nevirapin 200 mg to gange daglig, efavirenz 600 mg én gang daglig eller nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) én gang daglig, plus stavudin og lamivudin.
Dutch: De therapeutische effectiviteit van door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen dient dan ook nauwkeurig in de gaten te worden gehouden wanneer deze samen met nevirapine worden gegeven.
Danish: Den terapeutiske virkning af stoffer, der metaboliseres af P450 bør derfor monitoreres nøje ved co-administration med nevirapin.
Dutch: Er is geen specifieke interactiestudie uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-interaktionsstudier.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij HIV-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6 ; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
Dutch: Plasmadalspiegels van boceprevir namen af bij gelijktijdige toediening met een NNRTI met een vergelijkbare metabole route als van nevirapine.
Danish: Trough-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev co-administreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Dutch: Telbivudine
Danish: Telbivudin
Dutch: Als u orale anticonceptiva (bv. ‘de pil') of andere hormonale methodes gebruikt om niet zwanger te worden tijdens de behandeling met Nevirapine Teva, moet u hiernaast ook anticonceptie barrièremiddelen (bv. condooms) gebruiken om zwangerschap en verdere HIV-overdracht te voorkomen.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Nevirapin Teva, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de nevirapine behandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctietesten, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til nevirapinbehandling, på tværs af alle kliniske studier, var udslæt, allergiske reaktioner, hepatitis, leverfunktionstests uden for normalområdet, kvalme, opkastninger, diarré, abdominalsmerter, træthed, feber, hovedpine og myalgi.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode van 200 mg per dag huiduitslag ontwikkelen, dient de dosis Nevirapine Teva pas te worden verhoogd wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Patienter, som udvikler udslæt i optrapningsperioden på 14 dage med 200 mg/dag, bør ikke øge dosis af Nevirapin Teva, før udslættet er forsvundet.
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n
Dutch: Voor patiënten die moeite hebben met slikken, minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 volgens de formule van Mosteller zijn er andere orale formuleringen die nevirapine bevatten beschikbaar en moeten indien nodig worden gebruikt.
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne eller som vejer mindre end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen, kan andre orale formuleringer af nevirapin anvendes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Dutch: Nevirapine Cmin ↑ 1,07
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om een extra dosis van 200 mg nevirapine te geven na elke dialysebehandeling.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, bør efter hver dialysebehandling have en ekstra dosis på 200 mg nevirapin.
Dutch: De interactie tussen nevirapine en het antitromboticum warfarine is complex: bij gelijktijdig gebruik kan de stollingstijd zowel af- als toenemen.
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden
Dutch: Een nauwkeurige controle van de stollingsparameters is nodig.
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Dutch: Nevirapine Teva bevat lactose
Danish: Nevirapin Teva indeholder lactose
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van telaprevir en Nevirapine Teva.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved co-administration af telaprevir og nevirapin.
Dutch: Nevirapine heeft een inducerende werking op hepatische cytochroom-P450 metabolische enzymen.
Danish: Nevirapin har vist sig at inducere leverens cytokrome P450-metaboliske enzymer.
Dutch: Geschikte doses voor hormonale anticonceptiva (oraal of andere toedieningsvormen) anders dan DMPA in combinatie met nevirapine zijn niet vastgesteld met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid.
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning er der ikke fastlagt egnede doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA sammen med nevirapin.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de behandeling definitief gestaakt moest worden vanwege ernstige rash, rash gepaard gaande met constitutionele symptomen, overgevoeligheidsreacties, of klinische hepatitis door nevirapine gebruik.
Danish: Genadministration til patienter, hvor permanent seponering har været krævet pga. alvorligt udslæt, udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer, overfølsomhedsreaktioner eller klinisk hepatitis pga. nevirapin.
Dutch: Artsen en patiënten moeten alert zijn op verschijnselen die kunnen wijzen op hepatitis, zoals anorexia, misselijkheid, geelzucht, bilirubinurie, acholische ontlasting, hepatomegalie of een pijnlijke lever.
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Dutch: Het effect van het geslacht kan niet worden verklaard door de lichaamsgrootte, want noch het lichaamsgewicht, noch de Body Mass Index (BMI) had effect op de nevirapine-klaring.
Danish: Eftersom hverken kropsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Dutch: Wanneer postmenopauzale hormoonbehandelingplaatsvindt tijdens het gebruik van nevirapine, dient het therapeutische effect hiervan gecontroleerd te worden.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Dutch: Patiënten die klachten of symptomen van hepatitis, ernstige huidreactie of overgevoeligheidsreacties ontwikkelen, dienen te stoppen met nevirapine en direct medisch advies in te winnen.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapinbehandling og søge lægehjælp omgående.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Depotmedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Danish: Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Dutch: Didanosine 100-150 mg tweemaal daags
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Dutch: Vaak (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - hoofdpijn - misselijkheid - overgeven - buikpijn - dunne ontlasting (diarree) - ontsteking van de lever (hepatitis) - vermoeidheid - koorts - afwijkende uitslag van leverfunctietesten
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaktioner (overfølsomhed) - hovedpine - kvalme - opkastning - mavesmerter - løs afføring (diarré) - leverbetændelse (hepatitis) - udmattelse - feber - leverfunktionsprøver uden for normalområdet
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
Danish: Rifabutin 150 eller 300 mg 4 gange daglig
Dutch: Nevirapine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatische leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Danish: Nevirapin er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Child-Pugh C, se pkt.
Dutch: Enfuvirtide
Danish: Enfuvirtid
Dutch: Controle van de leverfunctie dient gedurende de eerste twee maanden van de behandeling elke twee weken plaats te vinden.
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Dutch: Cimetidine: er is geen significant effect op de cimetidine farmacokinetische parameters waargenomen.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
Dutch: Als u binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname merkt dat u een dosis vergeten bent, dan neemt u deze dosis alsnog zo snel mogelijk in.
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis straks.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering (se pkt.
Dutch: 400/100 mg eenmaal daags
Danish: 400/100 mg 4 gange daglig
Dutch: Nevirapine Cmax ↑ 1,24
Danish: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Danish: Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m2
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to
Dutch: Als u meer dan 8 uur te laat bent, slaat u de dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage næste dosis til sædvanlig tid.
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg 2 gange daglig
Dutch: Leverfunctie controle
Danish: Levermonitorering
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Danish: Tenofovir 300 mg 4 gange daglig
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Danish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Nevirapine Teva is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Nevirapin Teva, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Dutch: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge; ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Dutch: Al deze effecten verdwenen na staken van de behandeling met nevirapine.
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat het belangrijkste toxische effect van nevirapine rash is.
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger
Dutch: De startdosering van eenmaal daags 200 mg mag echter nooit langer dan 28 dagen gegeven worden, hierna moet een alternatieve behandeling worden gezocht vanwege het mogelijk risico op het ontstaan van resistentie als gevolg van onderdosering.
Danish: 200 mg som dagsdosis bør ikke administreres i mere end 28 dage, da der er risiko for undereksponering og resistens, og en alternativ medicinsk behandling bør vælges.
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van HIV-1.
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Dutch: De meerderheid van de met nevirapine geassocieerde rashes treedt op in de eerste 6 weken van de behandeling.
Danish: Hovedparten af udslæt i forbindelse med nevirapin opstår inden for de første 6 uger efter behandlingsstart.
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Danish: Det anbefales, at foretage en nøje hepatisk monitorering.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd.
Danish: Hæmatologiske parametre skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Dutch: Startverpakking:
Danish: Startpakning
Dutch: Nevirapine dient niet gebruikt te worden door patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum, medicatie bij de behandeling van depressie) - rifampicine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - rifabutine (medicatie bij de behandeling van tuberculose) - macroliden, bijv. clarithromycine (medicatie om bacteriële infecties te behandelen) - fluconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - ketoconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - itraconazol (medicatie tegen schimmelinfecties) - methadon (medicatie gebruikt voor de behandeling van opiaatverslaafden) - warfarine (een antistollingsmiddel - bloedverdunner) - hormonale anticonceptiva („de pil") - atazanavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - lopinavir/ritonavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - fosamprenavir (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - efavirenz (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - etravirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - rilpivirine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - delavirdine (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen) - zidovudine (een ander geneesmiddel om een HIV-infectie te behandelen) - boceprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - telaprevir (een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (een ander geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen).
Danish: - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudine (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Dutch: Er zijn ernstige, levensbedreigende waaronder fatale huidreacties opgetreden bij patiënten die behandeld werden met nevirapine, hoofdzakelijk gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Danish: letale tilfælde er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode.
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk uw arts informeren.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og konsultere din læge omgående.
Dutch: Post-exposure-profylaxe: Ernstige hepatotoxiciteit, inclusief leverfalen waarvoor transplantatie was vereist, is gemeld bij niet-HIV-geïnfecteerde personen die met nevirapine werden behandeld tijdens post-exposure-profylaxe (PEP), een niet-geregistreerde toepassing.
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Dutch: Echter, bij sommige patiënten kan deze huiduitslag, die verschijnt in de vorm van huidblaasjes, ernstig of levensbedreigend zijn (StevensJohnson syndroom en toxisch epidermale necrolyse) en er zijn gevallen met dodelijke afloop gerapporteerd.
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirkning ved Nevirapin Tevabehandlingen.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit nevirapine 200 mg tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Danish: Patienterne havde haft en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 3,4 år med antiviral behandling inkluderende nevirapin 200 mg 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. U moet uw arts op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Nevirapine Teva.
Danish: Fortæl lægen om al anden medicin, du bruger, før du starter behandling med Nevirapin Teva.
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapine behandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Danish: Genadministration til patienter, som tidligere havde ASAT eller ALAT > 5 ULN under nevirapinbehandling og havde tilbagevenden af leverfunktionsabnormaliteter efter genadministration af nevirapin (se pkt.
Dutch: De volgende patiënten hebben een verhoogd risico voor het ontwikkelen van leverproblemen: - vrouwen - patiënten geïnfecteerd met hepatitis B of C
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
Danish: Ketoconazol og erytromycin hæmmede signifikant dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin.
Dutch: Lever en galblaas
Danish: Lever og galdeveje
Dutch: De patiënten dienen erop gewezen te worden dat zij bij het optreden van symptomen die wijzen op hepatitis, stoppen met nevirapine en direct medisch advies inwinnen, inclusief leverfunctietesten.
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp som bør omfatte leverfunktionstest.