FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polli: una dose di vaccino a partire dal primo giorno di vita mediante somministrazione spray a gocce grosse o una dose di vaccino a partire dal quinto giorno di vita mediante somministrazione in acqua da bere.
Greek: Ορνίθια:Μια δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα ζωής με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων ή μια δόση του εμβολίου από την ηλικία των 5 ημερών με χορήγηση στο πόσιμο νερό.
Italian: Polli e tacchini
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Ορνίθια και γαλοπούλες
Italian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Greek: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Italian: Polli (da carne, pollastre da ovodeposizione/riproduttori) e tacchini.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά, ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή /ορνίθια τα οποία προορίζονται για ωοπαραγωγή ) και γαλοπούλες.
Italian: E. coli vivo: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Greek: Ζωντανό E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/δόση
Italian: Tacchini: una dose di vaccino a partire dal primo giorno di vita seguito dalla seconda dose di vaccino 3 settimane dopo per somministrazione spray.
Greek: Γαλοπούλες: Μία δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα της ζωής ακολουθούμενη από δεύτερη δόση εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα, με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Il ceppo vaccinale può essere identificato per le sue proprietà di crescita in terreni di coltura biologici: mostra una crescita normale su MacConkey e agar soia tripticaseina, mentre non si rilevano colonie nelle piastre senza amminoacidi aromatici (agar minimo).
Greek: Δείχνει φυσιολογική ανάπτυξη σε MacConkey και Trypticase Soy άγαρ, ενώ δεν παρατηρούνται αποικίες όταν επιστρώνεται σε τρυβλίο χωρίς αρωματικά αμινοξέα ( ελάχιστο άγαρ).
Italian: Il ceppo vaccinale può essere identificato per le sue proprietà di crescita in terreni di coltura biologici: mostra una crescita normale su MacConkey e Agar Soia Tripticaseina, mentre non si rilevano colonie nelle piastre senza amminoacidi aromatici (agar minimo).
Greek: Δείχνει φυσιολογική ανάπτυξη σε MacConkey και Trypticase Soy άγαρ , ενώ δεν παρατηρούνται αποικίες όταν επιστρώνεται σε τρυβλίο χωρίς αρωματικά αμινοξέα ( ελάχιστο άγαρ).
Italian: Somministrazione spray:
Greek: Εφαρμογή με ψεκασμό:
Italian: Precazioni speciali per l'impiego negli animali:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Italian: Una dose contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια δόση περιέχει:
Italian: FLACONE DI VETRO 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000
Greek: ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 δόσεις
Italian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Greek: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μια δόση περιέχει:
Italian: Nessun disinfettante o altre sostanze che compromettano le prestazioni del vaccino vivo devono essere utilizzate nello spruzzatore.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στον ψεκαστήρα.απολυμαντικά ή άλλες ουσίες που αλλοιώνουν την απόδοση του ζωντανού εμβολίου.
Italian: Somministrazione spray a gocce grosse per polli / tacchini o in acqua da bere per polli.
Greek: Χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων στα ορνίθια/γαλοπούλες ή χρήση σε πόσιμο νερό στα ορνίθια.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 flacone da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi Scatola di cartone da 10 flaconi da 2500 o 5000 o 10000 o 20000 dosi
Greek: Χάρτινο κουτί του ενός φιαλιδίου των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων
Italian: Liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray o per uso in acqua da bere.
Greek: Λυόφιλο εναιώρημα για εμβολιασμό με ψεκασμό ή για χρήση με πόσιμο νερό.
Italian: EMA/245247/2012 EMEA/H/C/002007
Greek: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Italian: Le mani e l'apparecchiatura devono essere disinfettate dopo l'uso.
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Italian: Non devono essere somministrate terapie antibiotiche la settimana prima o dopo la vaccinazione.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται αντιβιοτική θεραπεία μία εβδομάδα πριν ή μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Durante la somministrazione è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται η χρήση γυαλιών προστασίας, γαντιών και μάσκας μύτηςστόματος από τον χειριστή.
Italian: Gli animali sottoposti a terapia antibatterica o immunosoppressiva (trattamento che riduce l'attività del sistema immunitario) non devono essere vaccinati.
Greek: Τα ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία (θεραπεία που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος) δεν πρέπει να εμβολιάζονται.
Italian: In data 15 giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Poulvac E. coli, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 15 Ιουνίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Poulvac E. coli.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Poulvac E. coli consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Poulvac E. coli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medicoveterinaria.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Lo studio sul campo con più di 200.000 polli commerciali da ingrasso ha evidenziato una significativa riduzione delle lesioni da colibacillosi e della mortalità negli animali vaccinati.
Greek: Η επιτόπια μελέτη σε περισσότερα από 200 000 εμπορεύσιμα κρεατοπαραγωγά ορνίθια κατέδειξε σημαντική μείωση των βλαβών της κολιβακίλωσης και της θνησιμότητας στα εμβολιασμένα ζώα.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Poulvac E. coli sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Poulvac E. coli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω εμβολίου στην ΕΕ.
Italian: Le persone immunodepresse non devono essere presenti durante la somministrazione del vaccino.
Greek: Τα άτομα που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne e le uova dei polli e dei tacchini trattati con Poulvac E. coli è di zero giorni, vale a dire che non vi è nessun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια και γαλοπούλες που έχουν εμβολιαστεί με Poulvac E. coli είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Inoltre, si è osservato un effetto positivo del vaccino sull'aumento ponderale medio quotidiano, sul numero di giorni di trattamento antibiotico e sulla percentuale di animali immessi sul mercato rispetto ai controlli.
Greek: Επιπλέον, καταδείχτηκε θετική επίδραση του εμβολίου στη μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους, στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας και στο ποσοστό των εμπορεύσιμων ζώων σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Italian: Contiene i batteri vivi di Escherichia coli, tipo O78, ceppo EC34195, nei quali è stato eliminato un gene (aroA).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει το ζωντανό βακτήριο Escherichia coli, τύπος O78, στέλεχος EC34195 με διαγραμμένο γονίδιο (aroA).
Italian: Il vaccino si può diffondere tra gli animali in contatto tra loro.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά διά της επαφής.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Poulvac E. coli.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Poulvac E. coli.
Italian: Il personale addetto agli animali vaccinati deve seguire i principi generali d'igiene e prestare particolare attenzione nel manipolare la lettiera degli animali vaccinati.
Greek: Το προσωπικό που συμμετέχει στην επίβλεψη των ζώων που εμβολιάζονται πρέπει να τηρεί τις αρχές υγιεινής και να προσέχει ιδιαίτερα κατά τον χειρισμό των κοπράνων που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che il vaccino è sicuro e che l'immunizzazione contro le lesioni da colibacillosi inizia due settimane dopo la vaccinazione nei polli e tre settimane dopo la vaccinazione nei tacchini.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι η προστασία έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Italian: Come tutti i vaccini, Poulvac E. coli agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Greek: Το Poulvac E. coli, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Italian: Il batterio è vivo, ma è stato indebolito con la rimozione di un gene (aroA) in modo da non provocare la malattia e quindi reso adatto all'utilizzo in un vaccino.
Greek: Έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιο (aroA) ώστε να μην προκαλεί τη νόσο, γεγονός που το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εμβόλιο.
Italian: Può essere anche rinvenuto nelle feci dopo la vaccinazione fino a cinque settimane nei polli e sette giorni nei tacchini e persistere nell'ambiente fino alla fine del periodo di ingrasso (momento della macellazione) o di allevamento nei polli e fino a sette giorni nei tacchini.
Greek: Εντοπίζεται επίσης στα κόπρανα έως και πέντε εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες, μπορεί δε να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι τον χρόνο σφαγής ή το τέλος της περιόδου εκτροφής για τα ορνίθια ή επτά ημέρες για τις γαλοπούλες.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che il vaccino conferisce ai polli otto settimane di protezione contro le lesioni da colibacillosi e 12 settimane di protezione contro la mortalità da colibacillosi mediante la vaccinazione tramite spray; inoltre, conferisce 12 settimane di protezione contro le lesioni e la mortalità mediante la vaccinazione tramite l'acqua potabile.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι κατά τη χορήγηση με ψεκασμό η προστασία του εμβολίου έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης στα ορνίθια διαρκεί οχτώ εβδομάδες και 12 εβδομάδες έναντι της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση, ενώ όταν το εμβόλιο προστίθεται στο πόσιμο νερό η προστασία κατά των βλαβών και της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση διαρκεί 12 εβδομάδες.
Italian: Poulvac E. coli contiene piccoli quantitativi del batterio E. coli, sierotipo O78.
Greek: Το Poulvac E. coli περιέχει μικρές ποσότητες του βακτηρίου E. coli ορότυπος O78.
Italian: Il ceppo vaccinale può essere individuato nei tessuti (fegato e cuore) fino a sei giorni dopo la vaccinazione nei polli o nei tessuti (sacchi aeriferi) fino a quattro giorni dopo la vaccinazione nei tacchini.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να ανιχνευτεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά) έως και έξι ημέρες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια ή στους ιστούς (αεροφόρους σάκους) έως και τέσσερις ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Italian: Quando Poulvac E. coli è somministrato a un pollo o a un tacchino, il sistema immunitario dell'animale riconosce i componenti del batterio contenuto nel vaccino come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli χορηγείται στα ορνίθια ή στις γαλοπούλες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Italian: Il vaccino, indicato nei polli da ingrasso (allevati per la carne), nelle giovani galline ovaiole (allevate per la produzione di uova) e nei tacchini, contribuisce a ridurre le lesioni e la mortalità causate dall'infezione.
Greek: Το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια ωοπαραγωγής ή ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή, καθώς και σε γαλοπούλες, συμβάλλει στη μείωση των τραυματισμών και των θανάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη.
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Italian: Poulvac E. coli è un vaccino usato nei polli e nei tacchini per l'immunizzazione attiva contro un'infezione causata dal sierotipo O78 di Escherichia coli, denominata colibacillosi.
Greek: Το Poulvac E. coli είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ορνίθια και γαλοπούλες, για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι μιας λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο Escherichia coli, ορότυπος O78 και ονομάζεται κολιβακίλωση.
Italian: La colibacillosi può causare lesioni a carico della membrana che riveste il cuore (pericardite), della membrana che riveste il fegato (periepatite) e dei "sacchi aeriferi", speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate all'accumulo dell'aria durante la respirazione (aerosacculite).
Greek: Η κολιβακίλωση μπορεί να προκαλέσει βλάβες στον σάκο που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα), στον σάκο που περιβάλλει το ήπαρ (περιηπατίτιδα) και στους αεροφόρους σάκους, δηλαδή στους ειδικούς σάκους που υπάρχουν στο σώμα των πτηνών όπου αποθηκεύεται ο αέρας κατά τη διαδικασία της αναπνοής (αεροσακουλίτιδα), μπορεί δε να οδηγήσει στον θάνατο του πτηνού.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Poulvac E. coli i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Poulvac E. coli, οι κάτοχοι ζώων ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Altre informazioni su Poulvac E. coli
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Poulvac E. coli:
Italian: Quando è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse, il vaccino ricostituito deve essere diluito e spruzzato sugli animali in modo che ognuno di essi ne riceva una quantità sufficiente per una dose.
Greek: Με τη μέθοδο του ψεκασμού μεγάλων σταγονιδίων, το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να αραιώνεται και να ψεκάζεται στα πτηνά έτσι ώστε σε κάθε πτηνό να αναλογεί αρκετή ποσότητα για μία δόση εμβολίου.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Poulvac E. coli, i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Poulvac E. coli , οι κάτοχοι ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Nei polli è somministrato in dose singola mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età o in aggiunta all'acqua potabile dal quinto giorno di età.
Greek: Στα ορνίθια, το Poulvac E. coli χορηγείται σε μία μόνο δόση είτε με εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα ζωής είτε με προσθήκη στο πόσιμο νερό από την ηλικία των 5 ημερών.
Italian: Pertanto, al termine del periodo di ingrasso o di allevamento, si raccomanda di pulire e disinfettare i locali in cui è stato somministrato il vaccino.
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όταν το εμβόλιο χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Italian: Nei tacchini è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età e ripetuto con una seconda dose tre settimane dopo.
Greek: Στις γαλοπούλες, το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα της ζωής και ακολουθεί δεύτερη δόση του εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα.
Italian: Quali sono i rischi associati a Poulvac E. coli?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Poulvac E. coli;
Italian: Quali benefici ha mostrato Poulvac E. coli nel corso degli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Poulvac E. coli σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Gli animali ingeriscono il vaccino lisciandosi le penne.
Greek: Τα πτηνά λαμβάνουν το εμβόλιο όταν τακτοποιούν τα φτερά με το ράμφος τους.
Italian: Quando è aggiunto all'acqua potabile, Poulvac E. coli deve essere somministrato in una quantità d'acqua corrispondente a quella consumata dai polli in tre ore e in un dosaggio sufficiente affinché ogni pollo riceva una dose di vaccino ricostituito.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli προστίθεται στο πόσιμο νερό, πρέπει να προστίθεται επαρκής ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά ορνίθιο σε όγκο νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια σε τρεις ώρες.
Italian: Come agisce Poulvac E. coli?
Greek: Πώς δρα το Poulvac E. coli;
Italian: Poulvac E. coli è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) da trasformare in una sospensione.
Greek: Το Poulvac E. coli διατίθεται σε μορφή λυοφιλοποιηµένης σκόνης (λυόφιλο) για την παρασκευή εναιωρήματος.
Italian: Il vaccino non deve essere usato nelle galline in deposizione (ossia che producono uova) né nelle sei settimane che precedono l'inizio di tale periodo.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας ή σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Italian: Perché è stato approvato Poulvac E. coli?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Poulvac E. coli;
Italian: Contenuto Confezioni Tempi di attesa
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Contenitori
Greek: Περιεχόμενο
Italian: 1 flacone Zero giorni
Greek: 500 ml 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Italian: 10 flaconi
Greek: 500 ml 10 φιάλες Μηδέν ημέρες
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Greek: Αριθμός EE Εμπορική χορήγησης
Italian: Una soluzione alternativa potrebbe essere quella di mantenere un solo sito produttivo.
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Greek: Με την εφαρμογή αυτών των διατάξεων, προστατεύεται το περιβάλλον.
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Italian: 1 anno.
Greek: 1 έτος.
Italian: Rivaccinare dopo 3 settimane.
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες.
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione deve completare il seguente programma di studi entro il periodo di tempo specificato, i cui risultati formeranno la base della rivalutazione annuale del rapporto rischio / beneficio.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il loro territorio o in parte di esso qualora si accerti che:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Italian: Per il medico:
Greek: Προς τον ιατρό :
Italian: Il principio attivo, essendo un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Greek: Το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης , προορίζεται για την παραγωγή ενεργής ανοσοποίησης δεν συνάδει με τον Κανονισμό ( ΕC ) No 470/2009.
Italian: L'intero contenuto del flacone deve essere usato entro 2 ore dalla apertura del contenitore.
Greek: Όλο το περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χορηγείται εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του περιέκτη.
Italian: In merito alle differenze di produzione e controllo, è fortemente suggerita l'armonizzazione dei processi di produzione e controllo tra i siti produttivi.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Italian: A. ETICHETTATURA
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Italian: In particolare, una razionalizzazione della natura delle uova usate (considerando il problema della possibile presenza di agenti estranei in uova convenzionali e la possibilità di inattivarli durante il processo di inattivazione del virus influenzale, supportato da un corrispondente studio di validazione).
Greek: Συγκεκριμένα, ο εξορθολογισμός των χρησιμοποιούμενων τη φύση των αυγών (λαμβάνοντας υπόψη το πρόβλημα της πιθανής παρουσίας των εξωγενών παραγόντων σε συμβατικά αυγά και τη δυνατότητα να τους αδρανοποιήσει κατά τη διαδικασία αδρανοποίηση του ιού της γρίπης, που υποστηρίζεται από μια αντίστοιχη μελέτη επικύρωσης).
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Greek: Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλακτική περίοδο ή την ωοτοκία
Italian: Non miscelare con altri medicinali.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος αυτού πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του συγκεκριμένου προϊόντος.
Italian: Ci sono importanti questioni in sospeso in merito alle differenze di produzione e controllo tra i siti produttivi (inclusa la natura delle uova usate) e alla mancanza di uno studio di validazione per il test di potenza sul prodotto finito (sembra che i test sul prodotto finito siano effettuati solo a Weesp ma è necessario che anche i tests in-process come la titolazione e la quantificazione di EA siano equivalenti).
Greek: Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Regno Unito
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Italian: Una dose da 0,5 ml contiene:
Greek: Κάθε δόση των 0.5 ml περιέχει:
Italian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Stati Uniti
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.