FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
Portuguese: Por este motivo, deve-se ter cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Следователно, при шофиране или работа с машини е необходимо повишено внимание.
Portuguese: - Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза, натрий, повидон и магнезиев стеарат.
Portuguese: Orion Pharma AS Tlf.
Bulgarian: Orion Pharma (Ireland) Ltd.
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Bulgarian: CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Portuguese: Comtess não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Bulgarian: Comtess не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Portuguese: Assim, a entacapona deve ser cuidadosamente administrada a doentes tratados com medicamentos metabolizados pela catecol-O-metiltransferase (COMT), p. ex. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa e apomorfina (ver também secção 4.5).
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Portuguese: Comtess é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Bulgarian: Comtess се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Comtess em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Portuguese: Comtess contém lecitina de soja.
Bulgarian: Comtess съдържа соев лецитин.
Portuguese: Comtess contém lecitina de soja
Bulgarian: Comtess съдържа соев лицитин
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа.
Portuguese: comtess 200 mg [apenas cartonagem]
Bulgarian: сomtess 200 mg [само на картонената опаковка]
Portuguese: Como tomar Comtess
Bulgarian: Как да приемате Comtess
Portuguese: ex. varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
Bulgarian: В терапевтични концентрации, ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или повисоки концентрации.
Portuguese: Adicionalmente, Comtess, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Bulgarian: Освен това Comtess, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "COMT" gravado num dos lados.
Bulgarian: Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "COMT", гравиран от едната страна.
Portuguese: Comtess e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtess и добавки,
Portuguese: Comtess 200 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки
Portuguese: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Bulgarian: c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Portuguese: - Disfunção hepática.
Bulgarian: Чернодробно увреждане.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,53 mg de lecitina de soja.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,53 mg соев лецитин.
Portuguese: Reações adversas do fármaco*
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Portuguese: Se tomar mais Comtess do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Comtess
Portuguese: • Comtess tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Bulgarian: Comtess, приет заедно с леводопа, може в редки случаи да Ви накара де се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване;
Portuguese: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0
Bulgarian: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763
Portuguese: Comtess, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Bulgarian: Comtess приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Portuguese: Comtess 200 mg comprimidos revestidos por película Entacapona
Bulgarian: Comtess 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон,
Portuguese: Cartonagem
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Portuguese: O que contém este folheto O que é Comtess e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Comtess Como tomar Comtess
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess Как да приемате Comtess
Portuguese: MAO-B e entacapona (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба на селективни MAO-A инхибитори плюс селективен MAO-B инхибитор и ентакапон (вж. точка 4.5).
Portuguese: Quando parar o tratamento, o seu médico poderá ter necessidade de reajustar a dosagem da sua restante medicação para tratar a doença de Parkinson.
Bulgarian: При започване на прием на Comtess може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: Disfunção renal
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Portuguese: Estearato de magnésio
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Portuguese: Desconhecido:
Bulgarian: Нечести:
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajustamento da posologia da entacapona para idosos.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага промяна на дозировката на ентакапон.
Portuguese: EMEA/H/C/170
Bulgarian: EMEA/H/C/170 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 16 de Setembro de 2003 e em 16 de Setembro de 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 септември 2003 г. и на 16 септември 2008 г.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Orion Corporation.
Portuguese: O Comtess foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Bulgarian: Comtess е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de "libertação modificada" (em que a levodopa é libertada lentamente durante algumas horas).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа).
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em doentes com:
Bulgarian: Comtess не трябва да се прилага при пациенти със:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTESS Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) COMTESS Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: O Comtess é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Bulgarian: Comtess се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtess pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtess може да се намери тук.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor laranja-acastanhada (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки (200 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Comtess
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtess:
Portuguese: Em 16 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtess.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtess на 16 септември 1998 г.
Portuguese: A substância activa presente no Comtess, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Bulgarian: Активното вещество в Comtess, ентакапон, възстановява нивата на допамина в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Portuguese: O Comtess é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Bulgarian: Comtess е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Portuguese: No segundo estudo, o tempo passado no estado "ON" foi de mais 35 minutos, comparativamente ao placebo.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава с 35 минути, сравнено с плацебо.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comtess?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtess?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtess durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Comtess са установени в проучванията?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Comtess (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), náuseas (enjoos) e descoloração da urina sem gravidade.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtess (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Bulgarian: Comtess не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Portuguese: No primeiro estudo, a adição de Comtess aumentou em 1 hora e 18 minutos o tempo passado no estado "ON", comparativamente ao placebo.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtess увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Comtess à sua medicação habitual pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, podendo-se alterar a frequência com que a levodopa é tomada ou reduzir a quantidade de levodopa tomada em cada dose.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtess към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Portuguese: O Comtess é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a terapia combinada habitual com levodopa.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comtess, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдаваните при Comtess нежелани реакциивижте листовката.
Portuguese: O Comtess foi estudado num total de 376 doentes com doença de Parkinson, em dois estudos com a duração de seis meses, em que foram avaliados os efeitos da adição do Comtess ou de um placebo (um medicamento simulado) à associação de levodopa e carbidopa ou de levodopa e benserazida utilizada pelo doente.
Bulgarian: Comtess е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtess или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
Portuguese: O entacapone apenas actua quando é tomado em associação com a levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Bulgarian: Той действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comtess.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtess да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Comtess são superiores aos seus riscos como tratamento adjuvante (complementar) de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa utilizadas para o tratamento dos doentes com doença de Parkinson e com flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com estas associações.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtess са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Portuguese: O Comtess utiliza-se apenas associado a um tratamento com levodopa e benserazida ou levodopa e carbidopa.
Bulgarian: Comtess се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao entacapone ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Comtess е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Portuguese: O Comtess é utilizado em conjunto com levodopa (com uma associação de levodopa e benserazida ou com uma associação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos seus medicamentos.
Bulgarian: Comtess се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Portuguese: Para que é utilizado o Comtess?
Bulgarian: За какво се използва Comtess?
Portuguese: Como foi estudado o Comtess?
Bulgarian: Как е проучен Comtess?
Portuguese: O Comtess apenas pode ser utilizado com as associações convencionais de levodopa.
Bulgarian: Comtess може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
Portuguese: O que é o Comtess?
Bulgarian: Какво представлява Comtess?
Portuguese: Como funciona o Comtess?
Bulgarian: Как действа Comtess?
Portuguese: Como se utiliza o Comtess?
Bulgarian: Как да използвате Comtess?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Portuguese: Número (%)
Bulgarian: Брой (%)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече неизползвате.
Portuguese: County Kildare Irlanda
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Portuguese: Poderão ocorrer também outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Bulgarian: Могат да настъпят също други тромбоемболични събития.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: A relevância clínica destas alterações não foi estabelecida.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени не е установено.
Portuguese: Pode tomar o comprimidoaqualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня със или без храна.
Portuguese: Redução do risco absoluto
Bulgarian: Понижение на абсолютния риск
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres que tomam CONBRIZA devem ser aconselhadas a movimentar-se periodicamente durante viagens prolongadas.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи CONBRIZA, трябва да бъдат посъветвани да се разхождат периодично по време на продължителни пътувания.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2009 Data da última renovação: 17 de abril de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 април 2014
Portuguese: Outros medicamentos e CONBRIZA
Bulgarian: Други лекарства и CONBRIZA
Portuguese: Para tratara osteoporose,este medicamento tem de ser tomado diariamente.
Bulgarian: За да лекува остеопорозата, това лекарство трябва да се приема ежедневно.
Portuguese: Este perfil lipídico manteve-se durante os 7 anos de tratamento.
Bulgarian: Този липиден профил се поддържа през седемте години на лечение.
Portuguese: se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar.
Bulgarian: ако сте бременна или все още можете да забременеете.
Portuguese: Os parâmetros urinários alteraram-se patologicamente.
Bulgarian: Параметрите на урината са патологично изменени.
Portuguese: O grupo do raloxifeno foi descontinuado durante a primeira extensão de 2 anos.
Bulgarian: Групата с ралоксифен е прекратена през първото 2-годишно разширение.
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Bulgarian: Понижение на относителния риск (95% ДИ)
Portuguese: Atua diminuindo ou interrompendo o adelgaçamento dos ossos nestas mulheres.
Bulgarian: То действа, като забавя или спира изтъняването на костите при тези жени.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado no tratamento da osteoporose em homens.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за лечение на остеопороза при мъже.
Portuguese: Se fizer viagens prolongadas, deverá mover-se ou exercitar as pernas e pés em intervalos regulares.
Bulgarian: Ако имате продължително пътуване, трябва да се разхождате или да раздвижвате краката и ходилата си на редовни интервали.
Portuguese: Pode notar problemas com a sua visão, como visão turva, enquanto toma este medicamento.
Bulgarian: Може да забележите проблеми с Вашето зрение, като замъгленозрение, докато приемате това лекарство.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembrar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, приемете я веднага, щом си спомните.
Portuguese: Cl/F (l/h/kg)
Bulgarian: Cl/F (l/час/kg)
Portuguese: Se necessitar de permanecer imóvel durante um período prolongado de tempo ou se tem uma operação programada é importante falar com o seu médico acerca das formas de reduzir o risco de ter coágulos sanguíneos.
Bulgarian: Ако трябва да останете обездвижени за продължителен период от време или имате насрочена хирургична намеса, е важно да говорите с Вашия лекар за начините, по които можете да намалите риска от образуване на съсиреци в кръвта.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas oculares, as doentes devem ser aconselhadas a procurar aconselhamento médico.
Bulgarian: Ако се появят симптоми от страна на очите, пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para a doente
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Portuguese: Apesar de muito raros, estes coágulos podem causar problemas médicos graves, incapacidade ou morte.
Bulgarian: Макар и много рядко те могат да причинят сериозни медицински проблеми, инвалидизиране или смърт.
Portuguese: se estiver na pré-menopausa.
Bulgarian: ако сте преди менопаузата.
Portuguese: Os dados de segurança na tabela seguinte foram obtidos a partir de ensaios clínicos e notificações espontâneas na pós-comercialização.
Bulgarian: Данните за безопасността в следната таблица произтичат от клинични изпитвания и от докладване в постмаркетинговия период.
Portuguese: Doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio; a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Bulgarian: Пациенти с признаци или симптоми на ендометриален рак; безопасността му при тази група не е проучена достатъчно.
Portuguese: As embalagens podem não estar todas comercializadas.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Portuguese: CONBRIZA tem uma baixa influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: CONBRIZA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Bulgarian: Производител: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as seguintes frequências:muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a 1/10); pouco frequentes (1/1,000 a 1/100); raros (1/10,000 a 1/1,000); muito raros (1/10,000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани в следните честоти: много чести (1/10); Чести (1/100 до 1/10); нечести (1/1 000 до 1/100); редки (1/10 000 до 1/1 000); много редки (1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Não se observaram anomalias no desenvolvimento fetal.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви аномалии във феталното развитие.
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste glucuronido são aproximadamente 10 vezes mais elevadas do que as da substância ativa inalterada.
Bulgarian: Концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непромененото активно вещество в плазмата.
Portuguese: O bazedoxifeno liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro.
Bulgarian: Базедоксифен е свързан в голяма степен (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro.
Portuguese: Inchaço nas mãos, pés e pernas (edema periférico)
Bulgarian: Подуване на ръцете, ходилата и краката (периферен оток)
Portuguese: Uma vez que se considera que estas alterações não são clinicamente relevantes, o bazedoxifeno pode ser administrado independentemente das refeições.
Bulgarian: Тъй като тези промени не се приемат за клинично значими, базедоксифен може да се прилага независимо от храненето.
Portuguese: A segurança em mulheres pré-menopáusicas não foi estabelecida e o seu uso não é recomendado nesta população.
Bulgarian: Безопасността му при жени преди менопауза не е установена и употребата му при тази популация не се препоръчва.
Portuguese: Alguns doentes experimentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomaram CONBRIZA:
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат CONBRIZA:
Portuguese: Em estudos de longo prazo observaram-se tumores renais (adenomas e carcinomas) em todas as doses testadas, muito provavelmente como consequência desta lesão renal crónica.
Bulgarian: В продължителни проучвания се наблюдават ренални тумори (аденоми и карциноми) при всички изпитвани дози, най-вероятно като последствие от това хронично бъбречно увреждане.