FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Ristfor.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Ristfor.
Romanian: Ce este Ristfor şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Ristfor og við hverju það er notað
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Ristfor.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Ristfor.
Romanian: Ristfor conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Icelandic: Ristfor inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ristfor, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Ristfor getur blóðsykurinn hækkað aftur.
Romanian: Ristfor poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Icelandic: Ristfor getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Ristfor nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Icelandic: Ristfor er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Romanian: Ristfor poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Icelandic: Ristfor getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh > 9).
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur fyrir vegna sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (ChildPugh gildi > 9).
Romanian: Metforminul creşte capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT1 og GLUT4).
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Ristfor trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Ristfor með hækkandi aldri.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Ristfor înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Ristfor fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Ristfor în timpul acesteia și un timp după procedură.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Ristformeðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Romanian: OPRIŢI administrarea Ristfor şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Icelandic: Ristfor og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Romanian: Insuficienţă hepatică Ristfor nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ristfor má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Ristfor nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Ristfor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Ristfor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Icelandic: Ekki skal nota Ristfor á meðgöngu.
Romanian: Cum să utilizaţi Ristfor
Icelandic: Hvernig nota á Ristfor
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Ristfor.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Ristfor.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ristfor la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ristfor hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Ristfor, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Ristfor er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ristfor
Icelandic: Ef gleymist að taka Ristfor
Romanian: Încetați să luați Ristfor pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Icelandic: Hættu að taka Ristfor í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ristfor, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Romanian: Nu utilizaţi Ristfor dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră și adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de control al diabetului.
Icelandic: Ekki á að taka Ristfor ef eitthvað af þessu á við og ræddu við lækninn um aðrar leiðir til að hafa stjórn á sykursýkinni.
Romanian: Încetați să luați Ristfort și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Icelandic: Hættu að taka Ristfor og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Romanian: Cum se păstrează Ristfor
Icelandic: Hvernig geyma á Ristfor
Romanian: Ristfor trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacţiile adverse gastro-intestinale asociate metforminului.
Icelandic: Ristfor á að gefa tvisvar á dag með mat til að draga úr aukaverkunum í meltingarfærum í tengslum við metformín.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ristfor
Icelandic: Ef hætt er að nota Ristfor
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Ristfor trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á ofnæmisviðbrögðum á að stöðva meðferð með Ristfor, meta aðrar hugsanlegar ástæður fyrir atvikinu og hefja aðra sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.8).
Romanian: Ristfor asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acţiune complementare, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2: fosfat de sitagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) şi clorhidratul de metformin, un membru al clasei biguanidelor.
Icelandic: Ristfor er blanda tveggja blóðsykurslækkandi lyfja með samlegðaráhrif til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sitagliptín fosfat sem er dípeptýl peptíðasa 4 (DPP4) hemill og metformín hýdróklóríð sem tilheyrir flokki bígúaníða.
Romanian: Va trebui să încetaţi să utilizaţi Ristfor în momentul efectuării procedurii cu raze X şi timp de încă 2 sau mai multe zile după aceea conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, în funcţie de cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră - dacă aţi suferit recent un atac de inimă sau aveţi probleme circulatorii severe, precum ‘şoc' sau dificultăţi în respiraţie - dacă suferiţi de probleme hepatice - dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când) - dacă alăptaţi.
Icelandic: Ristfor við röntgenmyndatökuna og í tvo daga eftir hana eins og læknirinn ráðleggur, það fer eftir nýrnastarfsemi þinni - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ert með alvarlegar blóðrásatruflanir svo sem lost eða öndunarerfiðleika - ef þú ert með lifrarsjúkdóm - ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) - ef þú ert með barn á brjósti
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu diminuarea absorbţiei vitaminei B12 care poate determina foarte rar un deficit de vitamina B12 semnificativ clinic (de exemplu, anemie megaloblastică).
Icelandic: Langtímameðferð með metformíni hefur verið tengd minna frásogi B12-vítamíns sem getur örsjaldan valdið klínískt marktækum B12-vítamínskorti (t.d. risakímfrumnablóðleysi (megaloblastic anemia).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ristfor la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Ristfor hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Ristfor; cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate utilizând substanţele active individuale, sitagliptinul şi metforminul.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvarfamilliverkunum fyrir Ristfor hafa ekki verið gerðar; þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, sitagliptíni og metformíni.
Romanian: La pacienţii care utilizează Ristfor au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Ristfor (sjá kafla 4).
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Ristfor în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină pot prezenta risc de hipoglicemie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Ristfor ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni geta átt blóðsykursfall á hættu.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Ristfor şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Ristfor nu trebuie reluat.
Icelandic: Ristfor og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Ristfor að nýju.
Romanian: Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin, administrarea Ristfor trebuie iniţiată la dozele de sitagliptin şi metformin administrate deja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns á að hefja gjöf Ristfor með þeim skammti af sitagliptíni og metformíni sem þegar er verið að taka.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Ristfor.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Ristfor er tekið ef þú ert ekki viss.
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Ristfor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - dacă aveţi sau aţi avut pietre la bilă (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ristfor er tekið: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi (m.a. brisbólgu) - ef þú ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
Romanian: Doza tratamentului antihiperglicemic cu Ristfor trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
Icelandic: Skammtar við meðferð gegn blóðsykurshækkun með Ristfor eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en hámarksdagsskammtur sitagliptíns sem er 100 mg.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Ristfor.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Ristfor.
Romanian: Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino-dependent - dacă prezentaţi sau aţi prezentat o reacţie alergică la sitagliptin, metformin sau Ristfor (vezi pct. 4) - dacă utilizaţi o sulfoniluree sau insulină, medicamente pentru diabetul zaharat, împreună cu Ristfor, deoarece puteţi prezenta valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Icelandic: Hún er stundum kölluð insúlínháð sykursýki - ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við sitagliptíni, metformíni eða Ristfor (sjá kafla 4) -ef þú ert að taka súlfonýlúrealyf eða insúlín, sykursýkislyf ásamt Ristforþar sem blóðsykursgildi geta lækkað (blóðsykursfall).
Romanian: Frecvenţă necunoscută: probleme la nivelul rinichilor (uneori necesitând dializă), vărsături, durere articulară, durere musculară, durere de spate, boală pulmonară interstiţială, pemfigoid bulos (un tip de vezicule care apar pe piele)
Icelandic: Nýrnasjúkdómar (sem stundum krefjast skilunar); uppköst, liðverkir, vöðvaverkir, bakverkur, millivefslungnasjúkdómur, blöðrusóttarlíki (tegund af blöðrum í húð)
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Ristfor și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Ristfor og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Romanian: În ceea ce priveşte structura chimică şi acţiunea farmacologică, sitagliptinul diferă de analogii de PGL-1, insulină, sulfoniluree sau meglitinide, biguanide, agonişti de receptor gamma activat de proliferare a peroxizomilor (PPAR), inhibitori ai alfa-glucozidazei şi analogi amilin.
Icelandic: Að efnafræðilegri uppbyggingu og lyfjafræðilegri verkun er sitagliptín frábrugðið GLP1 hliðstæðum, insúlíni, súlfonýlúraelyfjum eða meglitíníðum, bígúaníðum, peroxísóm fjölgunarvirkjuðum gammaviðtaka (PPAR) örvum, alfaglúkósídasa hemlum og amýlínhliðstæðum.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Ristfor, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Ristfor er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Romanian: Filmul comprimatului polivinil alcool macrogol 3350 talc (E553b) dioxid de titan (E171) oxid roşu de fer (E172) oxid negru de fer (E172)
Icelandic: Pólý (vínýlalkóhól) makrógól 3350 talkúm (E553b) títantvíoxíð (E171) rautt járnoxíð (E172) svart járnoxíð (E172)
Romanian: Unii pacienţi au prezentat diaree, greaţă, balonare, constipaţie, durere la nivelul stomacului sau vărsături atunci când au început să utilizeze împreună sitagliptin şi metformin (frecvența de apariție: frecvente).
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið niðurgang, ógleði, vindgang, hægðatregðu, magaverk eða uppköst við upphaf samsettrar meðferðar með sitagliptíni og metformíni (tíðni algengar).
Romanian: În cazul în care Ristfor este administrat în asociere cu o sulfoniluree, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þegar Ristfor er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2014
Icelandic: 16. mars 2010
Romanian: Ce este Ristfor şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristfor Cum să utilizaţi Ristfor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ristfor Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Ristfor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ristfor Hvernig nota á Ristfor
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienţii supraponderali trataţi cu metformin, după eşecul utilizării exclusive a regimului alimentar, a indicat: - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicaţie asociată diabetului zaharat, în grupul tratat cu metformin (29,8 evenimente/1000 pacient-ani), comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, şi comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie (40,1 evenimente/1000 pacient-ani ), p=0,0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate asociată diabetului zaharat: metformin 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, utilizarea exclusivă a regimului alimentar 12,7 evenimente/1000 pacient-ani , p=0,017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate generală: metformin 13,5 evenimente/1000 pacient-ani, comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar
Icelandic: Við greiningu á niðurstöðum fyrir of þunga sjúklinga sem fengu metformín eftir að mataræði eitt sér hafði brugðist kom eftirfarandi í ljós: - marktækt minni heildarhætta á öllum sykursýkistengdum fylgikvillum hjá metformínhópi (29,8 tilvik/1.000 sjúklingaár) miðað við mataræði eitt sér (43,3 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0023 og miðað við hópana á einlyfja meðferð með súlfonýlúrealyfi og insúlíni í sameiningu (40,1 tilvik/1.000 sjúklingaár), p=0,0034 - marktækt minni heildarhætta á öllum sykursýkistengdum dauðsföllum: metformín 7,5 tilvik/1.000 sjúklingaár, mataræði eitt sér 12,7 tilvik/1.000 sjúklingaár, p=0,017 - marktækt minni heildarhætta á dauðsföllum í heild: metformín 13,5 tilvik/1.000 sjúklingaár miðað við mataræði eitt sér 20,6 tilvik/1.000 sjúklingaár (p=0,011) og miðað við hópana á einlyfja meðferð með súlfonýlúrealyfi og insúlíni í sameiningu 18,9 tilvik/1.000 sjúklingaár (p=0,0021) - marktækt minni heildarhætta á hjartadrepi: metformín 11 tilvik/1.000 sjúklingaár, mataræði eitt sér 18 tilvik/1.000 sjúklingaár, (p=0,01).
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Ristfor comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Ristfor cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent (vezi pct.
Icelandic: á meðferð með Ristfor töflum hafa verið gerðar, en sýnt hefur verið fram á jafngildi Ristfor við sitagliptín og metformín í samhliða gjöf (sjá kafla 5.2).
Romanian: Ristfor este contraindicat la pacienții cu RFG < 30 ml/minut și administrarea acestuia trebuie întreruptă temporar în prezența afecțiunilor cu potențialul de a altera funcția renală (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Romanian: Pentru diferitele doze de metformin, Ristfor este disponibil în concentraţii ale sitagliptinului de 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Ristfor fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Romanian: Modificarea statusului clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Ristfor, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Ristfor þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ pentru ambalaje multiple cu 196 (2 ambalaje cu 98 comprimate filmate) - fără chenar albastru - 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Icelandic: MILLI UMBÚÐIR fyrir fjölpakkningu sem inniheldur 2 pakkningar - án bláa boxins 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Ristfor este indicat sub formă de terapie triplă, în asociere cu un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist PPAR.
Icelandic: Ristfor er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Romanian: Ristfor 50 mg/850 mg comprimate filmate
Icelandic: Ristfor 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Ristforl trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia şi nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Romanian: Ristfor 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Icelandic: Ristfor 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: În studii clinice, într-o şedinţă de 3- până la- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13,5 % din doză.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru u.þ.b. 13,5% af skammtinum fjarlægð með blóðskilun á 3 til 4 klukkustundum.
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Ristfor trebuie întreruptă.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta töku
Romanian: Reducerea valorii HbA1c la pacienții tratați cu sitagliptin, metformin și insulină a fost de -1,35%, comparativ cu -0,90% la pacienții tratați cu placebo, metformin și insulină, o diferență de -0,45% [IÎ 95%: -0,62, -0,29].
Icelandic: Lækkun á HbA1c hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín, metformín og insúlín var -1,35% samanborið við -0,90% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu, metformín og insúlín, sem nam -0,45% [95% CI: -0,62; -0,29].
Romanian: • Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza
Icelandic: Hvað þú þarft að vita áður en þú færð
Romanian: 95,1 %b IÎ −3,2 %, 24,3 %) a
Icelandic: 95,1 %b öryggismörk (−3,2 %; 24,3 %) a
Romanian: † Rezultat la 24 săptămâni
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
Romanian: Aceasta deoarece nu există multe informaţii cu privire la utilizarea Ritemvia la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Ritemvia handa börnum og unglingum.
Romanian: Data primei autorizări: 13 iulie 2017
Icelandic: 13. júlí 2017
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ritemvia la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ritemvia hjá börnum yngri en 18 ára.