FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli påvisades i tre fältstudier.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okreżnicy) wywołanej przez B. pilosicoli udowodniono w trzech badaniach terenowych.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 45 %.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 45%.
Swedish: Aktiva substanser och andra ämnen 1 g innehåller:
Polish: Każdy g zawiera:
Swedish: • Kött och inälvor: 6 dagar
Polish: • Tkanki jadalne: 6 dni
Swedish: Svin, Höns, Kalkon
Polish: Świnie, kury, indyki
Swedish: I europeiska isolat var tiamulin högaktivt mot M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml, och ett MIC-intervall på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projekt, 2014).
Polish: W europejskich izolatach tiamulina wykazywała dużą skuteczność przeciw M. hyopneumoniae, przy wartości MIC50 wynoszącej 0,016 µg/ml, MIC90 wynoszącej 0,062 µg/ml i zakresie MIC 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
Polish: W europejskich izolatach zebranych w latach 2009-2012 w ramach projektu VetPath III uzyskano następujące wartości MIC dla tiamuliny: MIC50 równe 8,0 µg/ml, MIC90 równe 16 µg/ml, zakres MIC 2,0-16 µg/ml.
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning Kompletteras nationellt.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Swedish: Vattenlösliga granulat
Polish: Granulat rozpuszczalny w wodzie
Swedish: Vad gäller höns utfördes en GLP-studie om restmängdseliminering hos värphöns.
Polish: U kur przeprowadzono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości u kur niosek.
Swedish: Indikationerna för höns fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från tre studier och olika studier av artificiell infektion och fältstudier.
Polish: Wskazania do stosowania u kur zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z trzech badań oraz różne badania sztucznego zakażenia i badania terenowe.
Swedish: Tiamulinkoncentrationer i tjocktarmen har uppskattats till 3,41 mikrog/ml efter administrering av 8,8 mg/kg kroppsvikt tiamulinvätefumarat.
Polish: Stężenie tiamuliny w zawartości okrężnicy szacuje się na 3,41 µg/ml po podaniu tiamuliny wodorofumaranu w dawce 8,8 mg/kg masy ciała.
Swedish: Tiamulin vid inblandningshalter av 100 ppm (motsvarande 5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt) och doser på 8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt tillfördes i fem till tio dagar.
Polish: Paszę zawierającą 100 ppm tiamuliny (co odpowiada 5 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała) w dawkach 8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawano przez pięć do dziesięciu dni.
Swedish: Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation till svin.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u świń w ciąży i w okresie laktacji.
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.
Polish: W nowszych szczepach europejskich i starszych globalnych izolatach zakresy MIC dla M. gallisepticum były zbliżone i wynosiły od 0,001 -do 0,037 µg/ml przy MIC50 równym 0,001 i 0,008 µg/ml i MIC90 równym 0,025 i 0,031 µg/ml.
Swedish: Indikationen för behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae omvärderades genom en granskning i litteraturen och äganderättsligt skyddade in vitro-känslighetsdata och gamla kliniska studier.
Polish: Dokonano ponownej oceny wskazań do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae poprzez przegląd literatury i własnych danych na temat wrażliwości in vitro oraz starych badań klinicznych.
Swedish: Tre studier av artificiell infektion som redan diskuterats för höns och två fälststudier gav stöd åt påståendena om behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit.
Polish: Trzy badania sztucznego zakażenia omówione wcześniej dla kur i dwa badania terenowe potwierdziły wskazania w zakresie leczenia i metafilaktyki zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae påvisades i två studier av artificiell infektion och i en serie av sex fältstudier.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae udowodniono w dwóch badaniach klinicznych sztucznego zakażenia i w serii sześciu badań terenowych.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETOULOTKA
Swedish: Karenstiderna beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levern och med hjälp av 99/95-toleransintervallet för att förklara en enskild restmängdskoncentration över MRL-värdet på dag 3 efter behandlingen, vilket gav en karenstid på 6 dagar, beräknat med WT1.4-beräkningsprogrammet.
Polish: Okresy karencji obliczono na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie i z wykorzystaniem przedziału tolerancji 99/95 dla wyjaśnienia jednego stężenia pozostałości powyżej MRL w 3. dniu po leczeniu,- w
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar
Polish: • Tkanki jadalne: 2 dni
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Polish: Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne spowolnienie wzrostu lub śmierć zwierzęcia.
Swedish: De administrerade doserna varierade mellan 8,8-20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Polish: Podawane dawki wynosiły 8,8-20 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała przez 5 dni.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
Polish: CVMP ustalił, że pomimo ograniczonych danych dla M. synoviae w porównaniu z M. gallisepticum dostępne informacje z przedstawionych badań są wystarczające na potwierdzenie wniosku, że Denagard 45% w dawce 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae.
Swedish: Intag av preparerat dricksvatten beror på djurets kliniska tillstånd.
Polish: Ilość pobieranej przez zwierzęta wody z dodatkiem produktu zależy od stanu ich zdrowia.
Swedish: I de äldre europeiska uppgifterna förekom ett bredare intervall av MIC-värden för M. gallisepticum (< 0,004 och > 256 µg/ml) med ett MIC50 på 0,008 µg/ml och ett MIC90 på 1 µg/ml.
Polish: W starszych danych europejskich zakres MIC dla M. gallisepticum był szerszy (<0,004 i >256 µg/ml), przy wartości MIC50 równej 0,008 µg/ml i MIC90 równej 1 µg/ml.
Swedish: Färska lösningar av tiamulinpreparerat dricksvatten ska färdigställas dagligen.
Polish: Codziennie należy przygotowywać świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy - tiamulinę.
Swedish: • Enzootisk pneumoni orsakad av M hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 5 dagar i sträck.
Polish: • Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez M. hyopneumoniae, w tym zakażenia powikłane przez Pasteurella multocida lub zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez A. pleuropneumoniae: 20 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 44,4 mg produktu)/kg masy ciała podawanego raz na dobę przez 5 kolejnych dni.
Swedish: Denagard 45 % och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat som aktiv substans per gram produkt.
Polish: Denagard 45% i nazwy produktów związanych są produktami leczniczymi weterynaryjnymi w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającego 450 mg wodorofumaranu tiamuliny jako substancji czynnej na gram produktu.
Swedish: Om tecken på interaktion förekommer, avbryt omedelbart både administreringen av tiamulinpreparerat dricksvatten och även administreringen av jonoforkontaminerat foder.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie zarówno roztworu leczniczego tiamuliny, jak i paszy zawierającej jonofory.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 50 %.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 50%.
Swedish: En 4 dagars karenstid beräknades utifrån restmängdskoncentrationer i levervävnader med hjälp av WT1.4-beräkningsprogrammet och värden som sattes under kvantifieringsgränsen (LOQ) vid ½ LOQ i enlighet med CVMP:s "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Polish: Od każdej świni pobierano próbki z wątroby i mięśni i analizowano na zawartość 8-αhydroksymutyliny z wykorzystaniem zwalidowanej metody analitycznej LCMS-MS. Obliczono okres karencji wynoszący 4 dni na podstawie stężeń resztkowych w tkankach wątroby z wykorzystaniem programu do obliczeń WT1.4 i ustawiając wartości poniżej granicy oznaczalności (LOQ) na ½ LOQ zgodnie z wytycznymi CVMP „Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (Podejście do ujednolicania okresów karencji") (EMEA/CVMP/036/95)9.
Swedish: Liknande fynd rapporterades från andra studier från 1997-2014 med MIC50 varierande mellan ≤ 0,015 µg/ml0,06 µg/ml, MIC90 varierande mellan 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml, och MIC-intervall på 0,002-0,125
Polish: Podobne wyniki uzyskano w innych badaniach z lat 1997 - 2014, w których wartość MIC50 wynosiła od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml, a zakresy MIC 0,002-0,125 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
Polish: W europejskich izolatach bakterii zebranych w latach 1990-2012 minimalne stężenie hamujące (MIC) wynosiło od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, przy czym MIC50 wynosiło od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml, a MIC90 - od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
Polish: Wydaje się, że jest to zależne od stężenia roztworu, przy czym stężenie tiamuliny wodorofumaranu wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 4 litry wody może wywołać spadek poboru wody średnio o 10%, a stężenie tiamuliny wodorofumaranu wynoszące 500 mg (co odpowiada 1,11 g produktu) na 2 litry wodyo 15% u kur.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 120 till 180 ppm vilket motsvarar doser på 20 till 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Polish: Przeprowadzono badania sztucznego zarażenia z wykorzystaniem roztworów w wodzie do picia zawierających od 120 do 180 ppm tiamuliny, co odpowiada dawkom od 20 do 40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia w ilości 125, 250 lub 500 ppm szacowane dawki wynosiły od zaledwie 22 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała do maksymalnie 102 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Swedish: Motsvarande formulering har lagts in i produktinformationen.
Polish: Odpowiednie treści wprowadzono do druków informacyjnych.
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
Polish: W stadach rodzicielskich, którym podano 0,025% roztwór wodorofumaranu tiamuliny średni jego poziom w surowicy wyniósł 0,36 µg/ml (zakres 0,22-0,5 µg/ml).
Swedish: I dricksvatten gav en tiamulinvätefumaratkoncentration på 250 ppm (0,025 %) en serumkoncentration på 0,78 mikrog/ml (variationsintervall 1,40,45 mikrog/ml) som gick i vågor under en 48 timmars medicineringsperiod medan 125 ppm (0,0125 %) gav en serumkoncentration på 0,38 mikrog/ml (variationsintervall 0,65-0,2 mikrog/ml) hos 8 veckor gamla höns.
Polish: ppm (0,025%) roztworu tiamuliny wodorofumaranu w wodzie do picia w ciągu 48-godzinnego podawania stężenie produkt w surowicy osiągnęło poziom 0,78 µg/ml (zakres 1,4-0,45 µg/ml), a po podaniu roztworu 125 ppm (0,0125%) osiągnęło poziom 0,38 µg/ml (zakres 0,65-0,2 µg/ml).
Swedish: Denagard 45 % är ett veterinärmedicinskt läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
Polish: Denagard 45% jest produktem leczniczym weterynaryjnym w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającym 450 mg wodorofumaranu tiamuliny na gram produktu.
Swedish: Vattenintaget kan minska under administrering av tiamulin till fåglar.
Polish: Podczas stosowania tiamuliny u ptaków może nastąpić obniżenie ilości wypijanej wody.
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
Polish: Wskazania do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez P. multocida zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z europejskiego projektu MycoPath I, własnych badań klinicznych i literatury.
Swedish: Djurslaget svin, indikationer och dosering
Polish: Docelowy gatunek - świnie, wskazania i dawkowanie
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsvägar
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania
Swedish: Djurslaget kalkon, indikationer och dosering
Polish: Docelowy gatunek - indyki, wskazania i dawkowanie
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis påvisades i tre studier av artificiell infektion och en fältstudie.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis udowodniono w trzech badaniach sztucznego zakażenia i jednym badaniu terenowym.
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
Polish: Tiamulina wykazuje wysoki poziom aktywności in vitro przeciw gatunkom Mycoplasma u świń i ptaków, a także przeciw bakteriom Gram-dodatnim (gronkowcom i paciorkowcom), bakteriom beztlenowym (clostridia), Gram-ujemnym bakteriom beztlenowym (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-ujemnym bakteriom tlenowym (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Swedish: Lämplig vägledning har lagts in i produktinformationen för att minska risken.
Polish: Odpowiednie wytyczne mające na celu zminimalizowanie tego ryzyka umieszczono w drukach informacyjnych.
Swedish: Efter en enkel oral dos om 10 mg och 25 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 1,03 mikrog/ml respektive 1,82 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och Tmax var 2 timmar för båda doserna.
Polish: Po pojedynczej dawce doustnej 10 mg i 25 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg m.c., wartość Cmax w surowicy w teście mikrobiologicznym wyniosła odpowiednio 1,03 µg/ml i 1,82 µg/ml, a czas Tmax w obu przypadkach wyniósł 2 godziny.
Swedish: • Svindysenteri orsakad av B hyodysenteriae eller porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B.pilosicoli: 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i dricksvattnet till svin i 3 till 5 dagar i sträck beroende på infektionens svårighetsgrad och/eller sjukdomens varaktighet.
Polish: • Dyzenteria świń wywołana przez B.hyodysenteriae lub spirochetoza jelit świń (zapalenie okrężnicy) wywołana przez B. pilosicoli: 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała, podawane raz na dobę w wodzie do picia dla świń przez 3 do 5 kolejnych dni zależnie od ciężkości zakażenia i/lub czasu trwania choroby.
Swedish: • Infektiös sinuit och alveolit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis: 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Polish: • Zakaźne zapalenie zatok i zapalenie worków powietrznych wywołane przez M. gallisepticum, M. synoviae i M. meleagridis: 40 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 88,9 mg produktu)/kg masy ciała podawanego raz na dobę przez 3 do 5 kolejnych dni.
Swedish: Utgångsdatum
Polish: Termin ważności
Swedish: I dessa studier varierade MIC-värdena från ≤ 0,008-64 µg/ml, med MIC50s på ≤ 0,062 µg/ml upp till 0,125 µg/ml och MIC90s på 0,25 µg/ml upp till 8 µg/ml.
Polish: W tych badaniach wartości MIC wynosiły od ≤0,008-64 µg/ml, przy wartościach MIC50 wynoszących od ≤0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIC90 od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Swedish: Djurslaget höns, indikationer och dosering
Polish: Docelowy gatunek - kury, wskazania i dawkowanie
Swedish: Efter en enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 4,02 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och efter en dos om 25 mg/kg var Cmax 1,86 mikrog/ml.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 50 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg m.c., wartość Cmax w surowicy w teście mikrobiologicznym wyniosła 4,02 µg/ml, a po podaniu dawki 25 mg/kg wyniosła 1,86 µg/ml.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro i badania sztucznego zakażenia.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm eller dagliga doser från 12,7 till 59,7 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Polish: W badaniach terenowych podawano produkty zawierające od 125 - 250 ppm tiamuliny, co odpowiada dawce dobowej od 12,7 do 59,7 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała przez trzy dni.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar (när den administrerade dosen är 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Polish: • Tkanki jadalne: 2 dni (kiedy podawana dawka wynosi 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała)
Swedish: • Kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum samt alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae: 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Polish: • Chroniczny nieżyt dróg oddechowych wywołany przez M. gallisepticum oraz zapalenie worków powietrznych i zakaźne zapalenie błony maziowej wywołane przez M. synoviae: 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 55,6 mg produktu)/kg masy ciała podawanego raz na dobę przez 3 do 5 kolejnych dni.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hudrodnad eller lätt svullen hud förekomma hos svin efter användning av tiamulin.
Polish: Podczas stosowania tiamuliny u świń w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić rumień i nieznaczny obrzęk skóry.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakade av Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Mycoplasma meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Polish: Na podstawie tych danych CVMP stwierdził, że Denagard 45% w dawce 40 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 88,9 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanego przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis wrażliwe na tiamulinę.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm och uppskattade doser från 13,3-32,5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Polish: W badaniach terenowych podawano produkty zawierające 125 - 250 ppm, co odpowiada przybliżonej dawce od 13,3 - 32,5 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała przez trzy dni.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,05 till 0,5 µg/ml med MIC50s på 0,1 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Polish: Dla M. synoviae wartości MIC wynosiły od 0,05 do 0,5 µg/ml, przy MIC50 równym 0,1 µg/ml i MIC90 równym 0,25 µg/ml.
Swedish: • Kött och inälvor: 4 dagar (när den administrerade dosen är 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Polish: • Tkanki jadalne: 4 dni (kiedy podawana dawka to 20 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 44,4 mg produktu)/kg masy ciała)
Swedish: Indikationen porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli fick stöd av in vitro-känslighetsdata och fältstudier.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez B. pilosicoli zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro i badania terenowe.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis som är känsliga för tiamulin.
Polish: • leczenie enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis wrażliwe na tiamulinę.
Swedish: Kuzerova et al., 20118) bekräftar dessa fynd med MIC50 och MIC90 på 8 µg/ml respektive 16 µg/ml och MIC-intervall på 0,25-16 µg/ml och 0,5-64 µg/ml.
Polish: Przedstawione dane z innych badań (Felmingham, 20097; Kuzerova i wsp., 20118) potwierdzają te ustalenia z wartościami MIC50 i MIC90 wynoszącymi odpowiednio 8 µg/ml i 16 µg/ml i zakresami MIC wynoszącymi od 0,25-16 µg/ml i 0,5-64 µg/ml.
Swedish: Indikationen behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis fick stöd av in vitro-känslighetsdata, studier av artificiell infektion och en fältstudie.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis zostało potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro, badania sztucznego zakażenia i badanie terenowe.
Swedish: Äggläggande fåglar: Kan användas till äggläggande höns och till avelshöns och -kalkon.
Polish: Ptaki nieśne: Może być stosowany u kur nieśnych oraz u kur i indyków hodowlanych.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personlig skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet för att undvika kontaminering av användarens ögon och lokal exponering av hud.
Polish: Aby uniknąć dostania się produktu do oczu oraz na powierzchnię skóry, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się okulary lub gogle ochronne oraz rękawice.