FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Avibaktaamin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla millään vajaatoiminnan vaikeusasteella.
Swedish: oC.
Finnish: Ks.
Swedish: Ingen synergi eller antagonism påvisades i in vitro-studier med kombinationer av ceftazidim/avibaktam och metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vankomycin, linezolid, kolistin och tigecyklin.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmällä sekä metronidatsolilla, tobramysiinilla, levofloksasiinilla, vankomysiinilla, linetsolidilla, kolistiinilla ja tigesykliinilla tehdyissä in vitro -lääkeyhdistelmätutkimuksissa ei ole osoitettu synergiaa eikä antagonismia.
Swedish: Den beredda lösningen är blekt gul och partikelfri.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Swedish: Ökad gammaglutamyltran sferas
Finnish: Kohonneet gammaglutamyylitr
Swedish: Avibaktam är en non-β-laktam βlaktamashämmare som verkar genom att bilda en kovalent bindning med enzymet som är stabil för hydrolys.
Finnish: Avibaktaami on eibeetalaktaami beetalaktamaasin estäjä, jonka vaikutus perustuu siihen, että se muodostaa entsyymin kanssa kovalenttisen adduktin, joka ei hydrolysoidu.
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 12:e timme
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 12. tunti
Swedish: Ingen märkbar ackumulering av ceftazidim eller avibaktam observerades efter flerfaldiga intravenösa infusioner med 2 000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam som administrerades var 8:e timme i upp till 11 dagar för friska vuxna med normal njurfunktion.
Finnish: Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Swedish: • en minskning av antalet röda blodceller (hemolytisk anemi/blodbrist) - visas genom blodprover
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Swedish: Innehållet i Zaviceftainjektionsflaskan ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: • en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade "kreatinin" och "urea").
Finnish: • tiettyjen veressä olevien aineiden (kreatiniinin ja urean) pitoisuuden kohoaminen.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Swedish: Ceftazidim passerar lätt över till placentan, och utsöndras i bröstmjölken.
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee istukan helposti ja erittyy äidinmaitoon.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta:
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Finnish: Likimääräinen keftatsidiimi/avibaktaamipitoisuus (mg/ml)
Swedish: Elimineringen av ceftazidim och avibaktam är lägre hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin eliminaatio vähenee kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
Swedish: • Ceftazidim tillhör en grupp antibiotika som kallas "cefalosporiner".
Finnish: • Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 ºC, om inte beredning och utspädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Finnish: Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen tai laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 48:e timme
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 48. tunti
Swedish: Makulopapulösa hudutslag
Finnish: Makulopapulaarine n ihottuma
Swedish: • ett antibiotikum som heter Kloramfenikol
Finnish: • kloramfenikoli (antibiootti)
Swedish: • en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
Finnish: • infektioita torjuvien valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (näkyy verikokeessa)
Swedish: Oförändrad avibaktam var den huvudsakliga läkemedelskomponenten i human plasma och urin efter dosering med [
Finnish: C]-avibaktaamin antamisen jälkeen ihmisen plasmasta ja virtsasta todettu lääkkeeseen liittyvä pääkomponentti oli muuttumaton avibaktaami.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ceftazidimpentahydrat motsvarande 2 g ceftazidim och avibaktamnatrium motsvarande 0,5 g avibaktam.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää keftatsidiimipentahydraattia määrän, joka vastaa 2 g keftatsidiimia, ja avibaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,5 g avibaktaamia.
Swedish: • illamående, kräkningar
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Finnish: • komplisoitunut vatsansisäinen infektio
Swedish: Du kommer att få Zavicefta av en läkare eller sjuksköterska, så det är osannolikt att du får fel dos.
Finnish: Jos käytät enemmän Zavicefta-valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen, joten on epätodennäköistä, että saisit virheellisen annoksen.
Swedish: 2 g/0,5 g
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Swedish: 24 juni 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Swedish: Candidiasis (inklusive candidavulvovagini t och oral candidos)
Finnish: Kandidiaasi (ulkosynnyttimien ja emättimen kandidiaasi ja sammas)
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 24:e timme
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 24. tunti
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektit
Swedish: Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
Finnish: Annosvahvuus keftatsidiimi/avibaktaami (mg)
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
Finnish: Taulukko 1 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min
Swedish: De vanligaste biverkningarna som inträffade hos ≥5 % av patienterna som behandlades med Zavicefta var positivt Coombs direkt test, illamående och diarré.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita ilmeni vähintään 5 %:lla Zavicefta-valmistetta saaneista potilaista,
Swedish: Trombos vid infusionsstället
Finnish: Infuusiokohdan tromboosi
Swedish: Laktatdehydrogenas i blodet
Finnish: Kohonneet veren laktaattidehydrogen aasiarvot
Swedish: • klåda
Finnish: • mahakipu
Swedish: • en ändring av antalet blodceller (kallade "eosinofiler" och "trombocyter"), vilka visas vid blodprover
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Swedish: • infektion i lungan, "pneumoni"
Finnish: • keuhkojen tulehdusta eli keuhkokuumetta
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Swedish: • diarré
Finnish: • Anaerobit
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerad UVI), inklusive pyelonefrit
Finnish: • komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
Swedish: • en minskning av antalet blodceller (kallade "leukocyter"), vilka syns vid blodprover
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
Swedish: • Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Finnish: • sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien
Swedish: Infusionen ges under två timmar, tre gånger dagligen.
Finnish: Infuusio annetaan kahden tunnin aikana kolme kertaa päivässä.
Swedish: Behandlingen varar oftast 5-14 dagar, beroende på typ av infektion.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-14 päivää riippuen infektion tyypistä.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zaviceftaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zavicefta ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zaviceftan käytöstä.
Swedish: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Finnish: Zavicefta keftatsidiimi/avibaktaami
Swedish: Mer information om Zavicefta
Finnish: Muuta tietoa Zaviceftasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zavicefta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zaviceftan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av vissa molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä tiettyjen sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zavicefta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zaviceftalääkevalmistetta.
Swedish: På grund av den här studiens uppbyggnad är beviset på Zaviceftas effekt inte lika starkt som i de andra studierna, men resultatet stöder ändå Zaviceftas verkan, sammantaget med övriga studier.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen vuoksi näyttö Zaviceftan hyödyistä ei ole niin vahva kuin muissa tutkimuksissa, mutta nämä tulokset kuitenkin tukevat Zaviceftan tehoa, kun niitä tarkastellaan muiden tutkimusten kanssa.
Swedish: Nyttan med Zavicefta har visats i fyra huvudstudier.
Finnish: Zaviceftan hyödyt on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Swedish: Vad är Zavicefta och vad används det för?
Finnish: Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: • Infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (en viss typ av bakterier) när andra behandlingsalternativ kanske inte fungerar.
Finnish: • gramnegatiivisten bakteerien (eräitä bakteerityyppejä) aiheuttamat infektiot, kun muut lääkkeet eivät välttämättä tehoa.
Swedish: Ett av huvudmåtten på effekt grundades på eliminering av sjukdomsorsakande bakterier.
Finnish: Yksi tehon päämitta oli sairautta aiheuttavien bakteerien eliminoituminen.
Swedish: Detta gör att bakterieväggarna försvagas och lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Finnish: Tällöin bakteerin soluseinät ovat heikkoja ja sortuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zavicefta är större än riskerna och rekommenderade att Zavicefta skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zaviceftan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Swedish: Zavicefta är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner:
Finnish: Zavicefta on antibiootti, ja sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Varför godkänns Zavicefta?
Finnish: Miksi Zavicefta on hyväksytty?
Swedish: Zavicefta får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna i Zavicefta eller mot något annat innehållsämne, eller till dem som är överkänsliga mot andra cefalosporinantibiotika eller som någon gång fått en allvarlig allergisk reaktion mot ett annat betalaktamantibiotikum.
Finnish: Zaviceftaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) Zaviceftalle tai jollekin sen sisältämälle aineelle, eikä henkilöille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiiniantibiooteille tai joille jokin toinen beetalaktaamiantibiootti on aiheuttanut vakavan allergisen reaktion.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zavicefta (uppträdde hos fler än 5 av 100 personer) är illamående, diarré och positivt Coombs test (ett tecken på att antikroppar bildats som angriper de röda blodkropparna).
Finnish: Zaviceftan yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin viidellä potilaalla sadasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja positiivinen tulos Coombsin testissä (merkki sellaisten vasta-aineiden kehittymisestä, jotka hyökkäävät punasolujen kimppuun).
Swedish: En studie av Zavicefta på patienter med sjukhusförvärvad pneumoni är ännu inte avslutad.
Finnish: Tutkimus Zaviceftan käytöstä sairaalasyntyistä keuhkokuumetta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole vielä valmistunut.
Swedish: Vilka är riskerna med Zavicefta?
Finnish: Mitä riskejä Zaviceftaan liittyy?
Swedish: Vilken nytta med Zavicefta har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Zaviceftasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Båda studierna visade att Zavicefta i kombination med metronidazol var minst lika effektivt som meropenem för att bota infektionen.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittavat, että Zaviceftan ja metronidatsolin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas kuin meropeneemi infektion parantamisessa.
Swedish: Företaget som tillverkar Zavicefta genomför en studie där man jämför effekten och säkerheten hos Zavicefta med meropenem (ett annat antibiotikum) för behandling av sjukhusförvärvad pneumoni.
Finnish: Zaviceftaa valmistava yhtiö tekee parhaillaan tutkimusta, jossa vertaillaan Zaviceftan tehoa ja turvallisuutta meropeneemiin (toiseen antibioottiin) sairaalasyntyisen keuhkokuumeen hoidossa.
Swedish: Dosen kan behöva minskas och/eller ges mera sällan till patienter som har mycket försämrad njurfunktion.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annoksia voidaan joutua pienentämään ja/tai antamaan harvemmin.
Swedish: I en fjärde studie behandlades 1 020 patienter med komplicerade urinvägsinfektioner (även pyelonefrit) orsakade av gramnegativa bakterier, med Zavicefta eller doripenem, ett annat antibiotikum.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa 1 020 potilasta, joilla oli gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia komplisoituneita virtsatieinfektioita (myös pyelonefriittiä), hoidettiin Zaviceftalla tai doripeneemiantibiootilla.
Swedish: Ceftazidim är ett antibiotikum av typen cefalosporiner, som ingår i en större grupp kallad betalaktamer.
Finnish: Keftatsidiimi on kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien laajempaan ryhmään.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Finnish: Zaviceftaa saa vain lääkärin määräyksestä, ja lääkettä määräävien on otettava huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Swedish: Vad gäller Zaviceftas säkerhetsprofil var biverkningar av det slag som kan förväntas av ceftazidim och betalaktamashämmare.
Finnish: Zaviceftan turvallisuusprofiilin osalta sivuvaikutukset olivat sellaisia, joita on odotettavissa keftatsidiimin ja beetalaktamaasin estäjän käytön yhteydessä.
Swedish: Hur verkar Zavicefta?
Finnish: Miten Zavicefta vaikuttaa?
Swedish: De aktiva substanserna i Zavicefta är ceftazidim och avibaktam.
Finnish: Zaviceftan vaikuttavat aineet ovat keftatsidiimi ja avibaktaami.
Swedish: Zavicefta var minst lika effektivt som doripenem: 77 procent (304 av 393) av patienterna som fick Zavicefta uppvisade behandlingssvar, jämfört med 71 procent (296 av 417) av dem som fick doripenem.
Finnish: Zavicefta oli vähintään yhtä tehokas kuin doripeneemi: 77 prosentille Zaviceftalla hoidetuista potilaista (304/393) kehittyi hoitovaste, kun taas doripeneemillä hoidetuilla potilailla tämä luku oli 71 prosenttia (296/417).
Swedish: CHMP ansåg emellertid att de data som hittills framkommit visar att Zavicefta har effekt på sjukhusförvärvad pneumoni och som behandling av infektioner med aeroba gramnegativa organismer hos vuxna, när annan behandling är osäker.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että nyt saatavilla olevat tiedot tukevat Zaviceftan tehoa sairaalasyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ja aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa aikuispotilailla, kun muut lääkkeet eivät ehkä tehoa.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Finnish: • vatsansisäisten kudosten ja elinten komplisoituneet (vaikeahoitoiset) infektiot
Swedish: Dessa enzymer gör att bakterierna kan bryta ner betalaktamantibiotika såsom ceftazidim, och göra dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Finnish: Näiden entsyymien ansiosta bakteeri pystyy pilkkomaan beetalaktaamiantibiootteja, kuten keftatsidiimiä, jolloin bakteerista tulee vastustuskykyinen antibiootille.
Swedish: Hur används Zavicefta?
Finnish: Miten Zaviceftaa käytetään?
Swedish: Zavicefta som enda läkemedel(för urinvägsinfektion) eller i kombination med metronidazol (för intraabdominell infektion) gav liknande resultat som ett flertal andra antibiotika när det gällde att bota infektionen: 91 procent av patienterna (140 av 154) var botade efter behandling med Zavicefta, jämfört med 91 procent (135 av 148) efter behandling med bästa alternativa antibiotikum.
Finnish: Pelkästä Zavicefta-hoidosta tai sen ja metronidatsolin yhdistelmästä (vatsansisäisien infektioiden hoidossa) saatiin samanlaisia tuloksia kuin monista vaihtoehtoisista antibiooteista infektion paranemisen osalta: 91 prosenttia potilaista (140/154) parani Zavicefta-hoidon jälkeen verrattuna siihen, että parhaalla vaihtoehtoisella antibiootilla hoidetuista potilaista parani 91 prosenttia (135/148).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som ska iakttas av vårdpersonal och patienter för säker och effektiv användning av Zavicefta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Zaviceftan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör avibaktam att ceftazidim kan ha effekt mot bakterier som annars skulle vara resistenta.
Finnish: Kun avibaktaami estää näiden entsyymien toiminnan, keftatsidiimi tehoaa bakteereihin, jotka muuten olisivat vastustuskykyisiä.
Swedish: • Infektioner i lungorna som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), även ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienterna att andas).
Finnish: • keuhkojen sairaalasyntyiset infektiot (sairaalassa saatu keuhkokuume), myös hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume
Swedish: Dessutom eliminerades de sjukdomsorsakande bakterierna hos 82 procent (126 av 154) av patienterna som fått Zavicefta jämfört med hos 63 procent (94 av 148) av dem som fått bästa alternativa antibiotikum.
Finnish: Lisäksi sairautta aiheuttavat bakteerit eliminoituivat 82 prosentilla potilaista (126/154) Zavicefta-hoidon jälkeen verrattuna siihen, että parhaalla vaihtoehtoisella antibiootilla hoidetuista potilaista tämä luku oli 63 prosenttia (94/148).
Swedish: CHMP ansåg att studierna visade att Zavicefta har effekt mot komplicerade intraabdominella infektioner och urinvägsinfektioner.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zaviceftaa koskevien tutkimusten osoittavan, että se on tehokas komplisoituneiden vatsansisäisten ja virtsateiden infektioiden hoidossa.
Swedish: Avibaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Finnish: Avibaktaami estää bakteerien beetalaktamaasi-nimisten entsyymien toiminnan.
Swedish: Zavicefta finns som pulver som bereds till en infusionsvätska (lösning) som ges i en ven (dropp).
Finnish: Zaviceftaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan infuusioliuos (suonensisäistä tiputusta varten).
Swedish: Mer information om behandling med Zavicefta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Zavicefta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I den första studien botades 92 procent (376 av 410) av patienterna i den grupp som behandlades med Zavicefta och metronidazol, jämfört med 93 procent (385 av 416) av patienterna som behandlades med meropenem.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa yhdessä tutkituista potilasryhmistä 92 prosenttia Zaviceftalla ja metronidatsolilla hoidetuista potilaista (376 potilasta 410:stä) parani, kun taas meropeneemilla hoidetuista potilaista parani 93 prosenttia (385 potilasta 416:sta).
Swedish: I den andra studien botades 94 procent (166 av 177) av patienterna som behandlades med Zavicefta och metronidazol, jämfört med 94 procent (173 av 184) av patienterna som behandlades med meropenem.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 94 prosenttia Zaviceftalla ja metronidatsolilla hoidetuista potilaista (166/177) parani, ja meropeneemilla hoidetuista potilaista parani myös 94 prosenttia (173/184).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zavicefta finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zaviceftan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: I två av studierna jämfördes effekten av Zavicefta kombinerat med metronidazol (ett annat antibiotikum) med effekten av det antibiotiska preparatet meropenem.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa Zaviceftan ja metronidatsolin (erään toisen antibiootin) yhdistelmän vaikutuksia verrattiin meropeneemi-antibiootin vaikutuksiin 1 490 potilaalla, joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i urinvägarna, även pyelonefrit (infektion i njurarna).
Finnish: • virtsateiden komplisoituneet (vaikeahoitoiset) infektiot, mukaan luettuna pyelonefriitti
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pullon adapteri
Swedish: Oral suspension Oral användning flaskor (glas)
Finnish: Oraalisuspe nsio pullot (lasi)
Swedish: Läkemedelsform
Finnish: Tabletti
Swedish: Öppnad datum: ---/---/--
Finnish: Avauspäivämäärä: ---/---/--
Swedish: Datum för första godkännande: 21 april 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 januari 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. tammikuu 2014
Swedish: Efter första öppnandet: 2 månader
Finnish: Avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Swedish: Upprepa rengöringen 3 gånger.
Finnish: Toista tämä puhdistustoimenpide 3 kertaa.
Swedish: Studier på unga djur
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyt tutkimukset
Swedish: Linjäritet / icke-linjäritet
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Swedish: • oförmåga att tala eller skriva eller förstå muntligt eller skriftligt språk
Finnish: • kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa tai ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua kieltä
Swedish: Tryck ned kolven helt.
Finnish: Paina mäntä kokonaan alas.
Swedish: NN: (endast på ytterförpackningen)
Finnish: NN: (vain ulkopakkaukseen)
Swedish: Under rapporteringsperioden upptäckte innehavaren av godkännandet för försäljning en signal om överdos.
Finnish: Raportointijakson aikana myyntiluvan haltija havaitsi yliannostusta koskevan signaalin.
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Det är viktigt att din behandling avslutas enligt läkares inrådan, annars kan dina symtom förvärras.
Finnish: On tärkeää, että hoito toteutetaan lääkärin määräämällä tavalla, koska muussa tapauksessa oireet voivat pahentua.