FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Variación con respecto al valor basal (media MC Diferencia con respecto a placebo (media MC
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (средни LS Разлика спрямо плацебо (средни LS
Spanish: TECOS fue un ensayo aleatorizado en 14.671 pacientes en la población por intención de tratar con una HbA1c de ≥ 6,5 a 8,0 % con enfermedad cardiovascular establecida que recibió sitagliptina (7.332) 100 mg al día (o 50 mg al día si la TFGe basal era ≥ 30 y < 50 ml/min/1,73 m2) o placebo (7.339) añadido al tratamiento habitual con el fin de conseguir los objetivos regionales estándares de HbA1c y de los factores de riesgo cardiovascular.
Bulgarian: TECOS проучване за сърдечносъдова безопасност TECOS е рандомизирано проучване при 14 671 пациенти в intention-to-treat популацията с HbA1с ≥ 6,5 до 8,0 % с установено сърдечно-съдово заболяване, които получават ситаглиптин (7 332) 100 mg дневно (или 50 mg дневно, ако изходните стойности на еGFR са ≥ 30 и < 50 ml/min/1,73 m или плацебо (7 339), добавени към обичайните грижи, съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Spanish: 1, creatinina elevada en sangre/tasa de filtración glomerular disminuida
Bulgarian: 1, Повишен креатинин в кръвта/Понижена скорост на гломерулна филтрация Нарушена бъбречна функция a,2
Spanish: La administración de sitagliptina, pero no metformina, incrementó las concentraciones de GIP activo.
Bulgarian: Ситаглиптин, за разлика от метформин, повишава концентрациите на активния GLP.
Spanish: Cómo tomar Steglujan
Bulgarian: Как да приемате Steglujan
Spanish: Cetoacidosis diabética (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) A continuación se indican los signos de cetoacidosis diabética (ver también la sección "Advertencias y precauciones"):
Bulgarian: Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки"):
Spanish: Tratamiento de combinación con ertugliflozina y sitagliptina Un total de 291 pacientes con diabetes de tipo 2 no controlada de forma adecuada con dieta y ejercicio participaron en un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de ertugliflozina en combinación con sitagliptina.
Bulgarian: Общо 291 пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани с диета и упражнения, участват в рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, плацебо-контролирано, 26-седмично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация със ситаглиптин.
Spanish: Si es adecuado clínicamente, se puede considerar la posibilidad de prolongar la sesión de hemodiálisis.
Bulgarian: Може да се обмисли продължителна хемодиализа, ако това е клинично подходящо.
Spanish: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1266/007
Bulgarian: Steglujan 15 mg/100 mg филмирани таблетки EU/1/18/1266/007
Spanish: • La ertugliflozina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2, por sus siglas en inglés).
Bulgarian: Ертуглифлозин принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на натриево-глюкозен ко-транспортер 2 (SGLT2).
Spanish: En monoterapia, ertugliflozina 5 mg y 15 mg produjo reducciones corregidas respecto a placebo estadísticamente significativas de la glucemia posprandial al cabo de 2 horas de 3,83 y 3,74 mmol/l.
Bulgarian: При проучване на монотерапия, ертуглифлозин с дози 5 mg и 15 mg води до статистически значими плацебо-коригирани понижения на глюкозата 2 часа след хранене (PPG) от 3,83 и 3,74 mmol/l.
Spanish: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1266/001
Bulgarian: Steglujan 5 mg/100 mg филмирани таблетки EU/1/18/1266/001
Spanish: Pacientes [N (%)] con HbA1c < 7 % Peso corporal (kg)
Bulgarian: Пациенти [N (%)] с HbA1c < 7 % 66 (26,4)
Spanish: Rara • reducción del número de plaquetas
Bulgarian: • намален брой тромбоцити
Spanish: En los análisis de subgrupos realizados en el conjunto más amplio de ensayos de Fase 3, los pacientes con una TFGe < 60 ml/min/1,73 m2, los pacientes ≥ 65 años y los pacientes tratados con diuréticos presentaron una mayor incidencia de hipovolemia en los grupos de ertugliflozina que en el grupo control (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Фаза 3, участници с eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, участници на възраст ≥ 65 години и участници, приемащи диуретици имат повисока честота на обемно изчерпване в групите на ертуглифлозин в сравнение с групата на сравнителния продукт (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: En el perro, a niveles de exposición de aproximadamente 23 veces la exposición clínica, se han observado signos físicos pasajeros relacionados con el tratamiento, algunos de los cuales indicaron toxicidad neural, tales como respiración con la boca abierta, salivación, vómitos espumosos blancos, ataxia, temblor, disminución de actividad y/o postura encorvada.
Bulgarian: Транзиторни, свързани с лечението физически прояви, някои от които предполагат наличието на неврологична токсичност, като дишане с отворена уста, саливация, повръщане на бяла пяна, атаксия, треперене, намалена активност и/или изгърбена поза се наблюдават при кучета при нива на експозиция приблизително 23 пъти по-високи от нивото на клинична експозиция.
Spanish: • La sitagliptina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (dipeptidil peptidasa-4).
Bulgarian: Ситаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Spanish: Por lo tanto, se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia al utilizarlos en combinación con Steglujan (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Bulgarian: Поради това може да е необходима по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия, когато се използва в комбинация със Steglujan (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Spanish: Artropatía a,2
Bulgarian: Артропатия a,2
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Steglujan cuando la TFGe sea de forma persistente inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl sea de forma persistente inferior a 45 ml/min.
Bulgarian: Лечението със Steglujan трябва да се преустанови, когато eGFR е постоянно по-малкo от 45 ml/min/1,73 m2 или CrCl е постоянно по-малко от 45 ml/min.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de presentar una alteración renal.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст е по-вероятно да е налице намалена бъбречна функция.
Spanish: Cuando se administró ertugliflozina a ratas jóvenes desde el día posnatal 21 hasta el día posnatal 90, un período de desarrollo renal correspondiente a la parte final del segundo y al tercer trimestres del embarazo humano, se observó aumento del peso de los riñones, dilatación de la pelvis renal y los túbulos y mineralización tubular renal a una exposición equivalente a 13 veces la dosis clínica máxima de 15 mg/día, según el AUC.
Bulgarian: Когато ертуглифлозин се прилага при млади плъхове от постнатален ден (ПНД) 21 до ПНД 90, период от развитието на бъбреците, съответстващ на края на втори и трети триместър на бременността при хора, се наблюдава повишено тегло на бъбреците, дилатация на бъбречното легенче и тубули, и бъбречната тубулна минерализация при експозиция 13 пъти по-висока от максималната клинична доза 15 mg/ден, на базата на AUC. Ефекти върху костите (по-малка дължина на бедрената кост, увеличена трабекуларна кост в бедрената кост), както и последиците от забавен пубертет, се наблюдават при експозиция 817 пъти MRHD 15 mg/ден въз основа на AUC.
Spanish: Mialgia a,2
Bulgarian: Миалгия a,2
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Steglujan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Steglujan
Spanish: • osteoartritis
Bulgarian: остеоартрит
Spanish: Por lo tanto, después de iniciar el tratamiento con Steglujan se puede producir hipotensión sintomática (ver sección 4.8), sobre todo en pacientes con función renal alterada (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m o CrCl inferior a 60 ml/min), en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años), en pacientes tratados con diuréticos o pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión.
Bulgarian: точка 4.8), особено при пациенти с нарушена бъбречна функция (eGFR по-малко от 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl по-малко от 60 ml/min), пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), пациенти на лечение с диуретици или пациенти на антихипертензивно лечение с анамнеза за хипотония.
Spanish: • Los principios activos son ertugliflozina y sitagliptina.
Bulgarian: Активните вещества са ертуглифлозин и ситаглиптин.
Spanish: Criterio de valoración principal compuesto (Muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal u hospitalización por angina inestable)
Bulgarian: Първична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация поради нестабилна стенокардия)
Spanish: En caso de sospecha de penfigoide bulloso, el tratamiento con Steglujan se debe interrumpir.
Bulgarian: Ако има съмнения за булозен пемфигоид, приемът на Steglujan трябва да се преустанови.
Spanish: Insuficiencia renal aguda a,2
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност a,2
Spanish: La eficacia y seguridad de ertugliflozina en combinación con sitagliptina se han estudiado en 3 ensayos clínicos de Fase 3, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y con tratamiento activo de referencia, en los que participaron 1.985 pacientes con diabetes tipo 2.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация със ситаглиптин са проучени в 3 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с плацебо и със сравнителен лекарствен продукт клинични проучвания
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Steglujan en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o
Bulgarian: Лечение със Steglujan не трябва да се започва при пациенти с eGFR под 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl под 60 ml/min.
Spanish: Tabla 3: Resultados en la semana 26 procedentes de un ensayo de ertugliflozina como tratamiento de combinación adicional al tratamiento con metformina y sitagliptina*
Bulgarian: Резултати на седмица 26 от проучване на допълваща терапия с ертуглифлозин в комбинация с метформин и ситаглиптин*
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Bulgarian: Анализ в intent-to-treat популацията
Spanish: 130 mg Concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación a la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Spanish: • Riesgo de infecciones graves, incluyendo salmonella, tuberculosis y otras infecciones micobaterianas;
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и други микобактериални инфекции;
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento de la jeringa precargada de Stelara, todos los profesionales sanitarios que vayan a prescribir/utilizar Stelara hayan recibido los siguientes materiales educacionales:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Spanish: • Técnicas apropiadas para la administración de Stelara, incluyendo el uso de las jeringas precargadas.
Bulgarian: Подходящи техники за самоприлаганена Stelara, включително и употребата на предварително напълнени спринцовки.
Spanish: • Riesgo de reactivación de una tuberculosis existente e información sobre la detección de tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones locales;
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Spanish: • Riesgo de tumores malignos.
Bulgarian: Риск от злокачествени заболявания.
Spanish: Los mensajes clave incluidos en la información para el paciente se definen a continuación:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Spanish: • Riesgo potencial de aparición de tumores malignos;
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Spanish: • Información educacional para el profesional sanitario • Información para el paciente
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Spanish: Los mensajes clave y elementos incluídos en la información para el profesional sanitario se definen a continuación:
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos:
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: No se observó una disminución de la eficacia.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Spanish: Sin embargo, el médico se debe asegurar de realizar un adecuado seguimiento de los pacientes.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Spanish: Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Spanish: 100 personas).
Bulgarian: 100 души)
Spanish: La siguiente información va dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Spanish: • Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Spanish: Niños (6-11 años)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Spanish: Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Spanish: 12 semanas.
Bulgarian: 12 седмици.
Spanish: • Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Spanish: Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Spanish: Estadísticamente no significativo
Bulgarian: Без статистическа значимост
Spanish: Utilice una nueva aguja y jeringa para cada inyección.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Spanish: En el UNIFI-I se incluyeron 961 pacientes.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Spanish: Los pacientes de estos estudios tenían un diagnóstico de PsA de al menos 6 meses.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Spanish: Las consecuencias graves han incluido fallo respiratorio y hospitalización prolongada.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Spanish: Los resultados clave de eficacia se muestran a continuación en la Tabla 6.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Spanish: Antes de utilizar Stelara dígale a su médico:
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Spanish: Se observaron resultados semejantes con cada dosis de ustekinumab.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe instaurar el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física del producto reconstituido durante 8 horas a una temperatura de 15-25 ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Spanish: Regulación de las enzimas CYP450
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Spanish: Se debe administrar durante al menos una hora.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Spanish: Su peso corporal
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Spanish: En ambos estudios se recopilaron y analizaron los datos de eficacia hasta la semana 8.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Spanish: • Mejorar su función física.
Bulgarian: подобри физическото Ви състояние;
Spanish: La mayoría fueron consideradas como leves y no fue necesario interrumpir el tratamiento de estudio.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Spanish: En el análisis se partió de la base de que al menos 100 pacientes (> 5% de la población estudiada) recibían tratamiento concomitantemente con estos medicamentos durante al menos el 90% del período de estudio.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Spanish: • Si usted tiene 65 años o más - usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Spanish: "parálisis de Bell"), que es normalmente temporal
Bulgarian: („лицева парализа" или „парализа на Бел"), която обикновено е временна
Spanish: • Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer - esto es porque los inmunosupresores del tipo de Stelara debilitan parte del sistema inmunitario.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Spanish: Mezclar suavemente.
Bulgarian: Внимателно смесете.
Spanish: Pacientes adolescentes (12-17 años)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Spanish: La mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud se mantuvo en general durante la extensión hasta la semana 92.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Spanish: Éstos incluyen:
Bulgarian: Те включват:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Stelara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Spanish: Los perfiles de seguridad a la dosis recomendada y a la mitad de la dosis recomendada fueron comparables.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Spanish: La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
Bulgarian: Правилната доза за Вас ще зависи от Вашето телесно тегло по време на всяка доза.
Spanish: • Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Stelara.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Spanish: Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará Stelara, por favor, lea atentamente esta información.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Spanish: La mejoría se mantuvo hasta el final de la Semana 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Spanish: Después de la inyección:
Bulgarian: След инжектиране:
Spanish: Stelara pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inmunosupresores".
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, трябва да информирате Вашия лекар незабавно.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en la experiencia postcomercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Spanish: Stelara se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Bulgarian: Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Spanish: • Es importante que la aguja permanezca siempre en el líquido.
Bulgarian: Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Spanish: • Es el medicamento correcto.
Bulgarian: това е правилното лекарство
Spanish: • Si otra persona le administra la inyección, entonces él o ella pueden elegir también la parte superior del brazo como lugar de inyección.
Bulgarian: Ако някой Ви помага при поставянето на инжекцията, той/тя може да избере и горната част на ръката като място за инжектиране.
Spanish: • Para las instrucciones sobre como inyectar Stelara, ver "Instrucciones de administración" al final de este prospecto.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección.
Bulgarian: Не докосвайте повече тази област до поставянето на инжекцията.
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Stelara de nuevo.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Spanish: No hubo indicios de interacciones con estos medicamentos administrados concomitantemente.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Spanish: Los resultados de eficacia correspondientes a los estudios UNIFI-I y UNIFI-M se basaron en una revisión central de las endoscopias.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Spanish: En general, las reacciones adversas notificadas en estos dos estudios con datos de seguridad de hasta 1 año fueron similares a las observadas en estudios previos en adultos con psoriasis en placas.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Холандия
Spanish: Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че сте изложени на риск от туберкулоза, може да Ви предпише лекарства за лечението й.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Stelara reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Spanish: • Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване).