FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (samazināta uzsūkšanās kuņģa pH paaugstināšanās dēļ).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka gadījumā, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai apgrūtinātas kustības, viņiem jāmeklē medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių maudimas ir skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Latvian: Juluca sastāvā ir dolutegravīrs.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro.
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema nusilpsta ir padidėja tikimybė sirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis (sąlygiškai patologinių mikroorganizmų sukeltomis [oportunistinėmis] infekcinėmis ligomis).
Latvian: Nelielam skaitam sievietēm, kuras saņēma dolutegravīru 50 mg vienu reizi dienā kombinācijā ar fona shēmu, kopējā iedarbība (AUC) uz dolutegravīru bija par 37% zemāka grūtniecības 2. trimestrī, un par 29% zemāka grūtniecības 3. trimestrī, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu (6-12 nedēļas).
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, gautais mažam skaičiui moterų vartojant 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, kartu gydant pagal pagrindinį gydymo planą, bendroji dolutegraviro ekspozicija (AUC) antrąjį nėštumo trimestrą buvo 37 % mažesnė, o trečiąjį nėštumo trimestrą - 29 % mažesnė, palyginus su rodmenimis po gimdymo (6-12 savaitėmis).
Latvian: Ieteikumus par devām pediatriskiem pacientiem nevar sniegt, jo nav pietiekamu datu (skatīt 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr.
Latvian: Cilvēka seruma un seruma olbaltumvielu ietekme 100% cilvēka serumā vidējā dolutegravīra olbaltumvielu kārta bija 75, kā rezultātā pēc olbaltumvielām koriģētā IC90 vērtība ir 0,064 µg/ml.
Lithuanian: Dolutegraviro aktyvumas 100 % žmogaus serume padidėjo vidutiniškai 75 kartais, dėl to IC90, atsižvelgiant į baltymų kiekį, buvo 0,064 µg/ml.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem rilpivirīna sistēmiskā kopējā iedarbība parasti bija mazāka nekā veselām pētāmām personām.
Lithuanian: Rilpivirino sisteminė ekspozicija paprastai buvo mažesnė ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų nei sveikų tiriamųjų organizme.
Latvian: Lai gan 24 zīdaiņi tika apstiprināti kā neinficēti, 5 nebija apstiprināti, jo tika pārbaudīti nepilnīgi, skatīt 4.2., 4.4. un 5.2.
Lithuanian: Nors buvo patvirtinta, kad 24 kūdikiai yra neužkrėsti, 5 atvejai buvo neaiškūs dėl nebaigto testavimo (žr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Juluca var izraisīt reiboni, nogurumu vai miegainību, kā arī radīt citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Lithuanian: Juluca gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ar mieguistumą arba kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Latvian: Rilpivirīnu metabolizē galvenokārt citohroms CYP3A.
Lithuanian: Rilpivirino metabolizmą daugiausiai veikia CYP3A sistema.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 52 mg laktozes (kā monohidrātu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Latvian: In vitro eksperimenti rāda, ka rilpivirīns primāri pakļauts oksidatīvam metabolismam, ko mediē CYP3A sistēma.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad rilpivirinas yra biotransformuojamas pirmiausiai oksidacijos, veikiant CYP3A sistemos fermentams, būdu.
Latvian: Juluca vienlaicīgi ar zālēm, kas rada Torsade de Pointes risku, jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Juluca reikia vartoti atsargiai, jeigu vartojamas kartu su Torsade de Pointes riziką didinančiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Nav paredzams, ka rilpivirīna lietošana pa 25 mg vienu reizi dienā klīniski būtiski ietekmēs CYP enzīmu metabolizētu zāļu kopējo iedarbību.
Lithuanian: Nesitikima, kad 25 mg rilpivirino dozė vieną kartą per parą darytų kliniškai reikšmingą poveikį vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP fermentai, ekspozicijai.
Latvian: Tenofovīrs AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Lithuanian: Tenofoviro AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Latvian: Ar HIV inficētām pētāmām personām dolutegravīra FK mainība starp personām bija lielāka HIV inficētām personām nekā veselām pētāmām personām.
Lithuanian: kintamumas skirtingų asmenų organizme buvo didesnis tiriant ŽIV užsikrėtusius nei sveikus tiriamuosius.
Latvian: Ar konkrētu vietu saistīti INI mutanti vīrusi
Lithuanian: INI specifiniai virusai mutantai
Latvian: Dolutegravīra un rilpivirīna absolūtā biopieejamība nav pētīta.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Latvian: Juluca nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar antacīdiem līdzekļiem.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Dolutegravīrs ↓
Lithuanian: Dolutegraviro ↔
Latvian: → Juluca lietot nav ieteicams.
Lithuanian:  Juluca vartoti nerekomenduojama.
Latvian: aknu iekaisums (hepatīts),
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Latvian: Ar konkrētu vietu saistīti NNRTI mutanti vīrusi
Lithuanian: NNATI specifiniai virusai mutantai
Latvian: Juluca un dabigatrāna eteksilāta kombinācija jālieto uzmanīgi.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su dabigatrano eteksilatu reikia atsargiai.
Latvian: Dolutegravīra uzsūkšanos mazina daži antacīdie līdzekļi (skatīt 1. tabulu).
Lithuanian: Dolutegraviro absorbciją mažina kai kurie antacidiniai vaistiniai preparatai (žr.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja renālās saistīšanās transportvielas - organiskās anjonu transportvielas (OAT)1 un OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino pasisavinimo inkstuose pernašos baltymus, organinių anijonų pernašos baltymus OAT1 ir OAT3 (angl.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, izmantojot datus par pieaugušajiem ar HIV-1 infekciju, liecināja, ka vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dolutegravīra un rilpivirīna kopējo iedarbību.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijoms.
Latvian: Q148 mutāciju vīrusu gadījumā dolutegravīra kārtas izmaiņas pieaugums atbilst sekundāro mutāciju skaita palielinājumam.
Lithuanian: Tuo atveju, kai virusai turėjo Q148 mutaciją, daugėjant antrinių mutacijų, atitinkamai buvo stebėtas dolutegraviro KP padidėjimas.
Latvian: Tā ir retāk sastopama (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) reakcija cilvēkiem, kuri lieto dolutegravīru.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jeigu atsirado toliau išvardytų simptomų:
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientų, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par klīniski nozīmīgu ietekmi uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio patinų ar patelių vislumui neparodė (žr.
Latvian: Rilpivirīnam bija negatīvs rezultāts metaboliskās aktivācijas sistēmas klātbūtnē un bez tās in vitro Eimsa reversās mutācijas testā un in vitro klastogenitātes peļu limfomas testā.
Lithuanian: Atliekant Ames atvirkštinės mutacijos tyrimus in vitro su metabolizmo aktyvinimo sistema ir be metabolizmo aktyvinimo sistemos bei pelių limfomos klastogeniškumo tyrimus in vitro, rilpivirinas neigiamo poveikio nesukėlė.
Latvian: Rilpivirīns: AUC: ↔*
Lithuanian: Rilpivirino: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Latvian: Tomēr nevar izslēgt, ka vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā var nozīmīgi pastiprināties farmakoloģiski aktīvā, nesaistītā rilpivirīna iedarbība.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, prie baltymų neprisijungusio rilpivirino ekspozicijos reikšmingai padidėja pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, rodas citi traucējumi, kas var būt smagi.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms gali pasireikšti kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Latvian: Nemainītas aktīvās vielas renālais klīrenss ir maznozīmīgs dolutegravīra eliminācijas ceļš.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu klirenso per inkstus būdu yra šalinama tik maža dalis dolutegraviro.
Latvian: - sistēmiskas iedarbības deksametazons, izņemot vienas devas terapiju,
Lithuanian: - sisteminio poveikio deksametazonu, išskyrus gydymą vienkartine doze; - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais.
Latvian: Izmantojot celmu NL432, radās integrāzes mutācijas E92Q (kārtas izmaiņa [FC] 3) un G193E (kārtas izmaiņa [FC] 3).
Lithuanian: Šių mutacijų neatsirado pacientams, gydytiems dolutegraviru klinikinių tyrimų metu. Naudojant NL432 padermę, atsirado E92Q (3 kartų pokytis [KP]) ir G193E (3 KP) mutacijos.
Latvian: Dolutegravīrs tiek primāri metabolizēts glikuronidācijā ar UGT1A1 starpniecību ar nelielu CYP3A līdzdalību.
Lithuanian: Dolutegraviras pirmiausiai biotransformuojamas gliukuronizacijos būdu, veikiant UGT1A1 ir mažiau veikiant CYP3A.
Latvian: Antacīdie līdzekļi gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai var apturēt Juluca uzsūkšanos organismā un mazināt tā iedarbību.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti, gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Latvian: Pieejams neliels datu apjoms par pacientiem ar vienlaicīgu C hepatīta infekciju.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito C infekcija, yra nedaug.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži samazināts leikocītu skaits pazemināts hemoglobīna līmenis samazināts trombocītu skaits
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažni baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas;
Latvian: CD+ šūnu skaita mediāna bija aptuveni 600 šūnu mm3, 11% pacientu CD4+ šūnu skaitam nepārsniedzot 350 šūnu mm3.
Lithuanian: 3, o 11 % CD4+ ląstelių kiekis buvo mažesnis kaip 350 ląstelių viename mm
Latvian: Juluca nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar kādu citu dolutegravīru vai rilpivirīnu saturošu medikamentu, izņemot vienlaicīgas lietošanas gadījumu ar rifabutīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su jokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra dolutegraviro ar rilpivirino, išskyrus atvejus, kai kartu vartojamas rifabutinas (žr.
Latvian: - Aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
Lithuanian: Juluca sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
Latvian: - protonu sūkņa inhibitori, piemēram, omeprazols, esomeprazols, lansoprazols, pantoprazols,
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai Omeprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas, ezomeprazolas / dolutegraviras
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ļoti bieži paaugstināts kopējā holesterīna līmenis (tukšā dūšā) paaugstināts ZBL holesterīna līmenis (tukšā dūšā)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai dažni bendrojo cholesterolio koncentracijos (nevalgius) padidėjimas;
Latvian: Ja atceraties pēc 12 stundām, izlaidiet šo devu un lietojiet nākamo devu kā parasti.
Lithuanian: Tada kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu pamirštąją dozę pastebėjote praėjus daugiau kaip 12 valandų, šią dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Latvian: Juluca un H2 receptoru antagonistu kombinācija jālieto īpaši uzmanīgi.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su H2 receptorių blokatoriais reikia labai atsargiai.
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 76% Cmin NP Cmax ↓ 85% (samazināta uzsūkšanās kuņģa pH paaugstināšanās dēļ).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas palielina kuņģa pH, var samazināties rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt Juluca terapeitisko iedarbību.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Latvian: Sāpes locītavās, stīvums un ar kauliem saistītas problēmas
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Latvian: Rilpivirīns ↑ (Nav pētīts, CYP3A enzīmu inhibīcija).
Lithuanian: Rilpivirino ↑ (netirta, CYP3A fermentų slopinimas).
Latvian: Tikai ar olbaltumvielām bagātināts dzēriens neaizstāj maltīti.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas, kuriame gausu baltymų, neatstoja maisto.
Latvian: Klīniski nozīmīga fenotipiska robežvērtība (FC salīdzinājumā ar savvaļas tipa vīrusu) nav noteikta; labāks iznākuma prognostiskais faktors bija genotipiskā rezistence.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (KP, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs SWORD pētījumos bija pētāmo personu daļa ar plazmas HIV-1 RNS <50 kopiju/ml 48. nedēļā (Snapshot algoritms ITT-E populācijai).
Lithuanian: SWORD tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo tiriamųjų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR 48-ąją savaitę yra < 50 kopijų/ml, dalis (momentinio duomenų rinkimo numatytų gydyti pacientų [angl.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem pierādīts, ka par terapeitiskām lielākas rilpivirīna devas (75 mg vienu reizi dienā un 300 mg vienu reizi dienā) pagarina QTc intervālu EKG (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) ilgino QTc intervalą EKG (žr.
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, dofetilīds, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali padidinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1, koncentracijas plazmoje (pvz.: dofetilido, metformino) (žr.
Latvian: 5.1., 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Ja Juluca lieto tukšā dūšā vai kopā ar tikai olbaltumvielām bagātinātu barojošu dzērienu, iespējama pazemināta rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var mazināt Juluca terapeitisko iedarbību.
Lithuanian: Vartojant Juluca nevalgius arba tik išgėrus daug baltymų turinčio maistinio gėrimo, rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjo, o tai gali mažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele ar 30 apvalkotām tabletēm un mitruma saistītāju.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis, sugeriantis drėgmę.
Latvian: • stīvums locītavās;
Lithuanian: • odos bėrimas;
Latvian: Juluca uzmanīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Juluca vartoti reikia atsargiai.
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Latvian: Veikts pētījums par dolutegravīra farmakokinētiku pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr <30 ml/min) un atbilstošām veselām pētāmām personām.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Latvian: Juluca ir bioekvivalents dolutegravīra 50 mg tabletei un rilpivirīna 25 mg tabletei, lietotām kopā maltītes laikā.
Lithuanian: Įrodytas Juluca biologinis ekvivalentiškumas 50 mg dolutegraviro tabletės ir 25 mg rilpivirino tabletės vartojimui kartu su maistu.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes pētījumos ar atsevišķām sastāvdaļām atklāja, ka dzimumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz dolutegravīra un rilpivirīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų metu gautų farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad lytis neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai.
Latvian: Klīnisko datu par dolutegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir maz.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie dolutegraviro vartojimą nėštumo metu.
Latvian: Apvienotā primārā analīze parādīja, ka dolutegravīrs plus rilpivirīns nav sliktāks par CAR, 95% pētāmo personu abās grupās, sasniedzot primāro mērķa kritēriju - <50 kopiju/ml plazmas HIV-1 RNS
Lithuanian: Visų duomenų analizė atskleidė, kad gydymas dolutegraviru, vartojamu kartu su rilpivirinu, yra neblogesnis už DAGP: taikant momentinį duomenų rinkimo algoritmą, 95 % tiriamųjų abiejose grupėse pasiekė svarbiausiąją vertinamąją baigtį - ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę (3 lentelė).
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par šo zāļu lietošanu kopā ar Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl šių vaistų vartojimo kartu su Juluca.
Latvian: Baltas ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un ar polietilēnu pārklātu indukcijas karstuma aizzīmogojumu.
Lithuanian: Baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu su polietilenu padengtu indukciniu termoizoliaciniu sluoksniu. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Latvian: apakšpunktu).
Lithuanian: pirmiau).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nogurums
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis.
Latvian: slikta dūša (šķebināšana), miega traucējumi (bezmiegs).
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga).
Latvian: nav zināmi imūnās reaktivācijas sindroms
Lithuanian: dažnis nežinomas imuninės sistemos atsistatymo sindromas.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja renālo organisko katjonu transportvielu 2 (OCT2) un vairāku zāļu un toksīnu ekstrūzijas transportvielu 1 (MATE1).
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2) ir įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės pirmąjį pernašos baltymą (angl.
Latvian: Trušiem ar 1000 mg/kg devu (0,56 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, pamatojoties uz AUC, lietojot 50 mg) novēroja toksisku ietekmi mātītei (samazināta barības uzņemšana, samazināts fēču/urīna daudzums vai to iztrūkums, kavēts ķermeņa masas pieaugums).
Lithuanian: Tyrimų su triušiais duomenimis, vartojant 1 000 mg/kg dozę (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 0,56 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme), pasireiškė toksinis poveikis patelėms (maisto suvartojimo sumažėjimas, labai mažas kiekis ar nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot 12 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 12 valandų iki ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Antacīdie līdzekļi
Lithuanian: Antacidiniai preparatai
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīgai C hepatīta vīrusa infekcijai nebija klīniski būtiskas ietekmes uz dolutegravīra un rilpivirīna kopējo iedarbību.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijai nedarė.
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā (lielākā pārbaudītā deva - 33 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, lietojot 50 mg devu, pamatojoties uz AUC) žurkām neietekmēja fertilitāti ne tēviņiem, ne mātītēm.
Lithuanian: Iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozės (didžiausia tirta dozė, kurią vartojant, atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 33 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme) neveikė žiurkių patelių ar patinų vislumo.
Latvian: iekaisuma vai infekcijas pazīmes vai simptomi, piemēram, drudzis, drebuļi, svīšana (imūnās reaktivācijas sindroms).
Lithuanian: • uždegimo ar infekcijos požymiai ar simptomai, pavyzdžiui: karščiavimas, šaltkrėtis,
Latvian: Iedarbība pie līmeņa, kas nerada nelabvēlīgu ietekmi uz embriju-augli (No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs)), žurkām un trušiem bija attiecīgi 15 un 70 reižu lielāka nekā iedarbība cilvēkiem, lietojot ieteikto devu - pa 25 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: No Observed Adverse Effects Levels, NOAELs) žiurkėms ar triušiams buvo atitinkamai 15 ar 70 kartų didesnės už ekspoziciją rekomenduojamą 25 mg dozę vieną kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: Supraterapeitiskās devās (pa 75 mg un 300 mg vienu reizi dienā) rilpivirīna lietošana bija saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā (EKG) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant didesnes už gydomąsias dozes (75 mg ir 300 mg vieną kartą per parą), rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimu (žr.
Latvian: Gadījumos, kad indicēta vienas aktīvās vielas lietošanas pārtraukšana vai devas korekcija, pieejami atsevišķi dolutegravīra un rilpivirīna preparāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Tiekiami atskiri dolutegraviro ar rilpivirino vaistiniai preparatai tam atvejui, kai reikia nutraukti vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimą arba keisti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver metformīna devas pielāgošana, lietojot vienlaicīgi ar dolutegravīru, jo paaugstinātās metformīna koncentrācijas dēļ ir palielināts laktacidozes risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia apgalvoti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozę pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nes dėl metformino koncentracijos padidėjimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kyla pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 6 valandoms prieš ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ja to aptverat 12 stundu laikā kopš parastā Juluca lietošanas brīža, lietojiet tableti, cik drīz vien iespējams.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote per 12 valandų po to laiko, kuriuo įprastai turėjote gerti Juluca, turite kiek galima greičiau išgerti tabletę. Juluca tabletę reikia išgerti kartu su maistu.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešamas papildu pārbaudes.
Lithuanian:  Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų aplinkybių. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikės papildomų patikrinimų.
Latvian: Dati par dolutegravīra un rilpivirīna kombinācijas efektivitāti un drošumu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojimo kartu su rilpivirinu nėštumo metu veiksmingumo ir saugumo duomenų nėra.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm Juluca nevajadzētu lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm HIV infekcijas ārstēšanai (skatīt 4.5.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti (žr.
Latvian: Rilpivirīns in vitro inhibē transportsistēmu MATE-2K ar IK50 < 2,7 nM.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernašos baltymo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 yra < 2,7 nM).
Latvian: locītavu sāpes, stīvums, kaulu bojājumi.
Lithuanian: • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30) apvalkoto tablešu.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.