FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruikt u naast Jivi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: De injectieflacon en de voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit met het oplosmiddel rechtop.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske loddrett.
Dutch: • veranderde smaakzin
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Dutch: − 1 enkelstuksverpakking.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning.
Dutch: Tηλ: +357 22 48 38 58
Norwegian Bokmål: NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: Poeder sucrose histidine glycine natriumchloride calciumchloridedihydraat polysorbaat 80 ijsazijnzuur (voor pH-stelling)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Polysorbat 80
Dutch: Duizeligheid vaak
Norwegian Bokmål: Svimmelhet vanlige
Dutch: Meer uitgebreide hemartrose, bloedingen in spieren of hematomen
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom 30-60
Dutch: Grote operaties
Norwegian Bokmål: Større kirurgiske inngrep
Dutch: Levensbedreigend Hemorragieën
Norwegian Bokmål: Livstruende Blødninger
Dutch: • een glazen injectieflacon met poeder
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver
Dutch: AUCnorm (u*kg/dl) t1/2 (u) Vss (dl/kg) Cl (dl/u/kg) *AUC berekend voor een dosis van 60 IE/kg
Norwegian Bokmål: AUC, norm (t*kg/dl) t1/2 (t) Vss (dl/kg) CL (dl/t/kg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VAN EEN ENKELSTUKSVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Dutch: Bayer B.V. Tel: +31-(0)297-28 06 66
Norwegian Bokmål: Tel: +31-(0)297-28 06 66
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Jivi
Dutch: Injecteer onmiddellijk uw volgende dosis en ga verder met regelmatige tussenpozen zoals door uw arts is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Injiser den neste dosen umiddelbart, og fortsett med jevne mellomrom slik legen har fortalt deg. Du skal ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Van dit middel is niet bekend dat het invloed heeft op andere geneesmiddelen of door andere geneesmiddelen wordt beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Jivi påvirker eller kan påvirkes av andre legemidler.
Dutch: Dit middel dient binnen 3 uur na bereiding te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Jivi skal brukes innen 3 timer etter at oppløsningen er laget.
Dutch: Het geneesmiddel in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dutch: Slapeloosheid vaak
Norwegian Bokmål: Insomnia vanlige
Dutch: Trek de papieren afdekking van de plastic verpakking van de injectieflaconadapter.
Norwegian Bokmål: Ta av beskyttelsespapiret på plastdekslet til hetteglassadapteren.
Dutch: Bayer s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Bayer s.r.o.
Dutch: Houd de spuit rechtop en druk de zuiger in tot alle lucht uit de spuit is verwijderd.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten loddrett, og skyv inn stemplet til det ikke er mer luft igjen i sprøyten.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Dutch: Niet in de koelkast bewaren na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke avkjøles etter rekonstituering.
Dutch: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Norwegian Bokmål: Tel: +44-(0)118 206 3000
Dutch: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67 84 55 63
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMRE
Dutch: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Norwegian Bokmål: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Dutch: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: +354 540 8000
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer twee minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. to minutter.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gemiddeld 85-90%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding er 85-90 %.
Dutch: De vervolgbehandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Dutch: De relevantie hiervan voor de mens is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette hos mennesker er ikke fastslått.
Dutch: In geval van kortdurende overdosering is geen spoedeisende medische behandeling nodig.
Norwegian Bokmål: Ved kortvarig overdosering, er ikke akutt medisinsk behandling nødvendig.
Dutch: De antilichaamrespons op andere vaccins kan verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen til andre vaksiner kan reduseres.
Dutch: De effecten van deze ziekten kunnen veel ernstiger zijn tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Effektene av disse sykdommene kan bli mye mer alvorlige under behandling med dette legemidlet.
Dutch: Voor patiënten die niet toereikend reageren tijdens de 6 weken, kan de behandeling worden verlengd tot maximaal 12 weken.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 6 weken.
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingstid er 6 uker.
Dutch: De symptomen van sommige infecties kunnen ongewoon of minder merkbaar zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomene på enkelte infeksjoner kan være uvanlige eller mindre merkbare.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natrium, zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren in de eerste 6 weken van de behandeling, kan het zijn dat u dit geneesmiddel nog maximaal 6 weken langer moet innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine ikke blir bedre i de første 6 ukene av behandlingen, kan det hende at du må bruke dette legemidlet i opptil 6 uker til.
Dutch: Toediening tijdens de zwangerschap moet vermeden worden, tenzij er dringende redenen zijn voor behandeling met Jorveza.
Norwegian Bokmål: Administrasjon under graviditet bør unngås med mindre det er nødvendige årsaker til behandling med Jorveza.
Dutch: Er is echter geen systematisch onderzoek naar verschillende niveaus van verminderde leverfunctie beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen systematiske studier som undersøker ulike nivåer av nedsatt leverfunksjon er tilgjengelig.
Dutch: Witte, ronde, biplane orodispergeerbare tablet, met een diameter van 7,1 mm en een hoogte van 2,2 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, biplan smeltetablett med diameter på 7,1 mm og høyde på 2,2 mm.
Dutch: Dinatriumwaterstofcitraat Docusaatnatrium Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Dutch: Als u een van de hierboven vermelde aandoeningen heeft, heeft u mogelijk een grotere kans op bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene som er nevnt over, kan du ha forhøyet risiko for bivirkninger.
Dutch: De behandeling met dit geneesmiddel dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van eosinofiele oesofagitis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet skal startes av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av eosinofil øsofagitt.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor informatie over de waargenomen bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om de observerte bivirkningene.
Dutch: Blijf het geneesmiddel gebruiken totdat uw arts u vertelt ermee te stoppen, zelfs als u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta legemidlet ditt inntil legen sier at du skal slutte, selv om du føler deg bedre.
Dutch: Onderdrukking van de inflammatoire respons en immuunfunctie verhoogt de vatbaarheid voor infecties en de ernst daarvan.
Norwegian Bokmål: Suppresjon av inflammatorisk respons og immunfunksjoner øker følsomheten overfor infeksjoner og alvorlighetsgraden av disse.
Dutch: Bij patiënten die deze ziekten niet gehad hebben, dient de vaccinatiestatus te worden gecontroleerd en dient blootstelling strikt te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har hatt disse sykdommene, skal vaksinasjonsstatus kontrolleres, og det må utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van Jorveza:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene har blitt rapportert ved bruk med Jorveza:
Dutch: CYP3A5 draagt niet significant bij aan de metabolisering van budesonide.
Norwegian Bokmål: CYP3A5 bidrar ikke signifikant til metabolismen av budesonid.
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat uw geneesmiddel goed werkt.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at legemidlet virker som det skal.
Dutch: De symptomen van een schimmelinfectie kunnen bestaan uit witte vlekjes in de mond en keel, en moeite met slikken.
Norwegian Bokmål: Symptomer på soppinfeksjoner kan være hvite prikker i munnen og halsen og problemer med å svelge.
Dutch: Toegenomen risico op een infectie
Norwegian Bokmål: Økt infeksjonsrisiko
Dutch: Jorveza is geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar).
Norwegian Bokmål: Jorveza er indisert til behandling av eosinofil øsofagitt (EoE) hos voksne (eldre enn 18 år).
Dutch: Budesonide had geen mutagene effecten in een aantal in-vitro- en in-vivo-onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Budesonid har ingen mutagene effekter i en rekke in vitro- og in vivo-tester.
Dutch: Vertel het uw artsen dat u Jorveza gebruikt voordat u testen ondergaat.
Norwegian Bokmål: Fortell legene at du tar Jorveza før det utføres noen tester.
Dutch: - Blijf uit de buurt van mensen die waterpokken of herpes zoster (gordelroos) hebben, als u deze infecties zelf nog niet heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - Unngå kontakt med personer som har vannkopper eller herpes zoster (helvetesild) hvis du aldri har hatt disse infeksjonene.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet vastgesteld (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene for mennesker er ikke fastslått (se pkt.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet stopt met uw geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta legemidlet ditt uten å snakke med legen din.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ketoconazol of andere CYP3A4-remmers dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere bør unngås (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uw behandeling wilt onderbreken of vroegtijdig wilt beëindigen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du vil avbryte eller avslutte behandlingen din før tiden.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van de behandelingsduur, gelijktijdige en eerdere behandeling met glucocorticosteroïden en de individuele gevoeligheid.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene avhenger av behandlingens varighet, samtidig og tidligere behandling med glukokortikosteroider og personens sensitivitet.
Dutch: Pseudotumor cerebri, inclusief papiloedeem bij adolescenten
Norwegian Bokmål: Pseudotumor cerebri, inkludert papillødem hos ungdom
Dutch: Neem, als dat mogelijk is, de doos en deze bijsluiter mee.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og dette pakningsvedlegget hvis det er mulig.
Dutch: Watervrij mononatriumcitraat Povidon K25
Norwegian Bokmål: Mononatriumsitrat, vanfritt Povidon K25
Dutch: Jorveza bevat natrium
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder natrium
Dutch: Uw behandeling duurt ongeveer 6 tot 12 weken.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer som regel i ca. 6-12 uker.
Dutch: Na toediening van Jorveza wordt budesonide snel geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Jorveza absorberes budesonid raskt.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen - schimmelinfecties in de slokdarm (die pijn of ongemak bij het slikken kunnen veroorzaken)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer - soppinfeksjon i spiserøret (som kan forårsake smerte eller ubehag ved svelging)
Dutch: Wat is Jorveza en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Jorveza er og hva det brukes mot
Dutch: Gelijktijdige toediening van levende vaccins en glucocorticosteroïden dient te worden vermeden, omdat dit de immuunrespons op vaccins waarschijnlijk vermindert.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av levende vaksiner og glukokortikosteroider må unngås da dette sannsynligvis vil redusere immunresponsen til vaksiner.
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: Aluminium/blisterpakning av aluminium
Dutch: Budesonide had geen effect op de vruchtbaarheid van ratten.
Norwegian Bokmål: Budesonid hadde ingen effekt på fertilitet hos rotte.
Dutch: Omdat de bijnierfunctie onderdrukt kan worden door behandeling met budesonide, kan een ACTH-stimulatietest voor de diagnose van hypofyse-insufficiëntie valse resultaten (lage waarden) opleveren.
Norwegian Bokmål: Siden binyrefunksjonen kan svekkes av behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest til diagnostisering av nedsatt hypofysefunksjon vise falske resultater (lave verdier).
Dutch: Omdat budesonide niet via de nieren wordt uitgescheiden, kunnen patiënten met een lichte tot matig ernstige verminderde nierfunctie met voorzichtigheid worden behandeld met dezelfde doses als patiënten zonder verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Fordi budesonid ikke utskilles via nyrene, kan pasienter med mildt til moderat nedsatt nyrefunksjon behandles med forsiktighet med de samme dosene som pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Wanneer patiënten chirurgische ingrepen of andere stresssituaties moeten doorstaan, is bijgevolg supplementaire systemische behandeling met glucocorticosteroïden aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter skal gjennomgå kirurgi eller andre stressituasjoner, anbefales derfor tilleggsbehandling med systemiske glukokortikosteroider.
Dutch: De systemische blootstelling van budesonide is aanzienlijk verhoogd bij patiënten met een ernstige verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen av budesonid øker betydelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: U mag niets eten of drinken, u mag uw tanden niet poetsen en u mag uw mond niet spoelen gedurende ten minste 30 minuten nadat u de orodispergeerbare tablet heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke spise, drikke, pusse tennene eller skylle munnen i minst 30 minutter etter at du har tatt smeltetabletten.
Dutch: Jorveza mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Jorveza bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Jorveza wordt geleverd in blisterverpakkingen in verpakkingen met 20, 30, 60, 90 of 100 orodispergeerbare tabletten.
Norwegian Bokmål: Jorveza leveres i blisterpakninger i esker med 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Dutch: Het risico van bijwerkingen (effecten van systemische glucocorticosteroïden) zal verhoogd zijn.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroideffekter) øker.
Dutch: De glucocorticosteroïde activiteit van de belangrijkste metabolieten 6β-hydroxybudesonide en 16α-hydroxyprednisolon is minder dan 1% van die van budesonide.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroidaktiviteten til hovedmetabolittene 6β-hydroksybudesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av den til budesonid.
Dutch: Patiënten vertoonden ten opzichte van gezonde proefpersonen een stijging van 35% in de piekplasmaconcentraties en een stijging van 60% in de AUC0-12.
Norwegian Bokmål: Pasienter viste en 35 % økning i maksimal plasmakonsentrasjon og en 60 % økning i AUC0-12 sammenlignet med friske personer.
Dutch: Symptomen van infectie kunnen atypisch of gemaskeerd zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner kan være atypiske eller maskerte.
Dutch: Nier- en leverproblemen
Norwegian Bokmål: Nyre og leverproblemer
Dutch: Depressie, prikkelbaarheid, euforie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, agressie
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggresjon
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Het totale aantal infecties (waaronder die werden gediagnosticeerd met endoscopie en histologie zonder symptomen) bedroeg 33; ze kwamen voor bij 27 van de 87 patiënten (31%).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet infeksjoner (inkludert slike som ble diagnostisert ved endoskopi og histologi uten symptomer) var 33, og oppsto hos 27 av 87 pasienter
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jorveza bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jorveza hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Systemische effecten van glucocorticosteroïden
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider
Dutch: Als u een leverziekte heeft, mag u Jorveza niet innemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en leversykdom, må du ikke bruke Jorveza.
Dutch: Open-label verlenging van de behandeling met 1 mg budesonide orodispergeerbare tablet tweemaal daags gedurende nog eens 6 weken bij patiënten zonder remissie in de dubbelblinde fase verhoogde het percentage van patiënten met klinisch-pathologische remissie tot 84,7%.
Norwegian Bokmål: Åpen forlengelse av behandlingen med 1 mg budesonid smeltetablett to ganger daglig i ytterligere 6 uker hos pasienter uten remisjon i den dobbeltblinde fasen økte frekvensen av pasienter med klinisk patologisk remisjon til 84,7 %.
Dutch: 79108 Freiburg Duitsland
Norwegian Bokmål: 79108 Freiburg Tyskland
Dutch: Verminderde leverfunctie kan een negatieve invloed hebben op de eliminatie van budesonide, waardoor de systemische blootstelling hoger wordt.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av budesonid, og medføre høyere systemisk eksponering.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumwaterstofcitraat, docusaatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearaat, mannitol, watervrij mononatriumcitraat, povidon K25, natriumwaterstofcarbonaat en sucralose (zie ook rubriek 2 "Jorveza bevat natrium").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumhydrogensitrat, dokusatnatrium, makrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vannfritt mononatriumsitrat, povidon K25, natriumhydrogenkarbonat og sukralose (se også avsnitt 2, «Jorveza inneholder natrium»).
Dutch: De vruchtbaarheid werd niet beïnvloed na behandeling met budesonide in dieronderzoek (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke påvirket etter budesonidbehandling i dyrestudier (se pkt.
Dutch: Budesonide wordt uitgescheiden in de moedermelk (gegevens over excretie na gebruik via inhalatie zijn beschikbaar).
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk hos mennesker (data på utskillelse etter inhalasjon finnes).
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de aangewezen maatregelen zijn en of het nog steeds goed is dat u dit geneesmiddel krijgt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er egnede tiltak og om det likevel er greit for deg å bruke dette legemidlet.
Dutch: Desondanks worden er slechts minimale effecten op het met moedermelk gevoede kind verwacht na oraal gebruik van Jorveza binnen de therapeutische breedte.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid bare små virkninger på det diende barnet etter oral bruk av Jorveza innenfor det terapeutiske området.
Dutch: Wanneer u op één moment te veel orodispergeerbare tabletten heeft ingenomen, neem dan uw volgende dosis in zoals voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mange smeltetabletter ved en anledning, skal du ta den neste dosen som planlagt.
Dutch: Hoewel gegevens over gebruik van budesonide via inhalatie tijdens een zeer groot aantal blootgestelde zwangerschappen geen aanwijzingen geven voor schadelijke effecten, is de verwachte maximale plasmaconcentratie van budesonide hoger bij de behandeling met Jorveza vergeleken met budesonide via inhalatie.
Norwegian Bokmål: Selv om data på bruken av inhalert budesonid ved et stort antall graviditeter ikke indikerer noen uønskede virkninger, må det forventes at maksimal plasmakonsentrasjon av budesonid er høyere ved behandling med Jorveza, sammenlignet med inhalert budesonid.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 20, 30, 60, 90 of 100 orodispergeerbare tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Dutch: Jorveza kan de resultaten beïnvloeden van bijnierfunctietesten (ACTH-stimulatietest) die uw arts of het ziekenhuis laat uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Jorveza kan påvirke resultatene av binyrefunksjonstester (ACTH-stimuleringstest) bestilt av legen eller på sykehuset.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Det er på nåværende tidspunkt ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Schimmelinfecties in de mond, keel en slokdarm waren de bijwerkingen die het vaakst zijn waargenomen in klinische studies met Jorveza.
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner i munnen, svelget og spiserøret var den bivirkningen som hyppigst ble observert i kliniske studier med Jorveza.
Dutch: Uw arts zal u helpen te beslissen of u de behandeling moet voortzetten en geen borstvoeding mag geven, of dat u de behandeling moet stopzetten tijdens de periode dat uw baby borstvoeding krijgt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette behandlingen og slutte å amme, eller om du skal stoppe behandlingen i perioden du ammer barnet ditt.
Dutch: Hoe vaak deze voorvallen optreden, is momenteel niet bekend: - een verhoogd risico op een infectie - het syndroom van Cushing, dat gepaard gaat met te veel corticosteroïden en een rond gezicht
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelsene er per i dag ukjent: - økt risiko for infeksjon - Cushings syndrom, som er forbundet med for mye kortikosteroid og forårsaker måneansikt,
Dutch: Het wordt bij volwassenen (ouder dan 18 jaar) gebruikt voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis; dit is een ontstekingsaandoening van de slokdarm die problemen veroorzaakt bij het doorslikken van voedsel.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne (over 18 år) til å behandle eosinofil øsofagitt, som er en betennelse i spiserøret som forårsaker problemer med å svelge mat.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Jorveza bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført med Jorveza hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat Sucralose
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Sukralose
Dutch: Glucocorticosteroïden kunnen suppressie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) veroorzaken en de stressrespons verminderen.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider kan gi suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA aksen) og redusere responsen på stress.
Dutch: Indien aangewezen, kan symptomatische candidiasis van mond en keel worden behandeld met topische of systemische antischimmeltherapie terwijl de behandeling met Jorveza wordt voortgezet.
Norwegian Bokmål: Hvis det er indisert, kan symptomatisk candidiasis i munnen og svelg behandles med topikale eller systemiske antimykotika mens behandlingen med Jorveza fortsetter.