FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В две основни проучвания се изследват ефектите на активните вещества в Truvada, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Estonian: Kahes põhiuuringus vaadeldi Truvada toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet HIV-1 infektsiooniga varem ravimata täiskasvanutel.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, лекувани с Truvada, са диария и гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Truvadaga ravitud täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus ja iiveldus.
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества: емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е пролекарство на тенофовир.
Estonian: Truvada sisaldab kahte toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на възрастните, които показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция. Truvada е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на ХИВ-1 инфекции.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende täiskasvanute arv, kelle HIV1 infektsiooni test oli positiivne.
Bulgarian: Във второто проучване се изследват ефектите от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, приемани с лопинавир и ритонавир (други антивирусни лекарства) при 196 пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Estonian: Teises uuringus (196 HIV-1 infektsiooniga patsienti) vaadeldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet nende kasutamisel koos lopinaviiri ja ritonaviiriga (samuti viirusevastased ravimid).
Bulgarian: Двете комбинации са приемани с ефавиренц (друго антивирусно лекарство) от пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga patsiendid võtsid mõlemat ravimikombinatsiooni koos efavirensiga (samuti viirusevastane ravim).
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Estonian: Truvada koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Други лекарства и Truvada
Estonian: Muud ravimid ja Truvada
Bulgarian: Затова употребата на Truvada може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Estonian: Seetõttu võib Truvada kasutamist raseduse ajal kaaluda, kui see on vajalik.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 януари 2010 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2010
Bulgarian: Времето до началото на протекцията след започване на Truvada е неизвестно.
Estonian: Kaitse tekkimise algus pärast Truvadaravi alustamist ei ole teada.
Bulgarian: Редовно се изследвайте за ХИВ.
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV-testi.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Truvada с трети нуклеозиден аналог.
Estonian: Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui Truvada't manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Bulgarian: ATC код: J05AR03 Механизъм на действие
Estonian: ATC-kood: J05AR03
Bulgarian: Плацебо Truvada P-стойностя, б mITT анализ
Estonian: Platseebo Truvada P-väärtusa, b mITT analüüs
Bulgarian: EU/1/04/305/002
Estonian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без явни симптоми.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud keha immuunreaktsiooni paranemisest, mis võimaldab kehal võidelda infektsioonidega, mis võivad olla olnud olemas ilma selgete sümptomiteta.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, за която се съобщава в групата на лечение с Truvada в проучване iPrEx, е главоболие (1%).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest teatati Truvada rühmas uuringus iPrEx, oli peavalu (1%).
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Truvada ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след {Годен до:}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Пол, N (%)
Estonian: Latiino, N (%)
Bulgarian: Когато е възможно, Truvada трябва да се приема с храна.
Estonian: • Alati kui võimalik, tuleb Truvada't võtta koos toiduga.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 96 mg лактоза монохидрат.
Estonian: Tablett sisaldab 96 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат, за повече информация вижте листовката.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada
Estonian: Ärge lõpetage Truvada võtmist
Bulgarian: Не винаги Truvada е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Estonian: Truvada ei ole alati tõhus HIV-1 viiruse saamise ennetamisel.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Bulgarian: o Не споделяйте лични вещи, по които може да има кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Estonian: o Ärge jagage isiklikke vahendeid, millel võib olla verd või kehavedelikke, nt hambaharju ja žilette.
Bulgarian: , а не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ.
Estonian: mitte ainult siis, kui arvate, et teil on olnud HIV-infektsiooniga nakatumise oht.
Bulgarian: Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Estonian: o Ärge jagage ega kasutage uuesti nõelu või muid süstimis- või ravimi manustamise vahendeid.
Bulgarian: Освен това, трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението при пациенти, получаващи Truvada с удължен дозов интервал.
Estonian: Lisaks tuleb hoolega jälgida kliinilist ravivastust nendel patsientidel, kes saavad Truvada't pikendatud manustamisintervalliga.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk
Bulgarian: Напомняне на ключовата информация за безопасност относно употребата на Truvada за ПрЕП при възрастни и юноши
Estonian: • Meeldetuletus olulise ohutusteabe kohta Truvada kasutamisel kokkupuute-eelseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
Estonian: Jälgige infektsiooni mis tahes sümptomeid või teisi sümptomeid, nt:
Bulgarian: Truvada трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Estonian: Truvada't võib kasutada ainult isikutel, kelle kreatiniini kliirens on (CrCl) < 80 ml/min, juhul kui leitakse, et võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Bulgarian: Прием на Truvada с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи
Estonian: Truvada võtmine koos muude ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid: väga tähtis on öelda oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Kuidas Truvada't võtta • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: • болки в ставите (особено тазобедрените, коленните и раменните)
Estonian: • liigesevalud (eriti puusas, põlves ja õlas)
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти
Estonian: Tabel 2: Koostoimed Truvada ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок и го изпийте веднага.
Estonian: Seejärel segage pulber umbes 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Bulgarian: За да се оптимизира абсорбцията на тенофовир, се препоръчва Truvada да се приема за предпочитане с храна.
Estonian: Tenofoviiri imendumise optimiseerimiseks soovitatakse Truvada't manustada eelistatavalt koos toiduga.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Truvada или, ако вече имате ХИВ, да приемате Truvada по-рядко.
Estonian: Kui teil on neerudega probleeme, võib teie arst soovitada teil lõpetada Truvada võtmise, või kui teil on juba HIV, võtta Truvada't harvemini.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно за нови или необичайни прояви след като спрете лечението, особено прояви, които свързвате с инфекцията с хепатит B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Bulgarian: препоръчителният график за проследяване на бъбречната функция, като се има предвид съществуването или отсъствието на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане;
Estonian: • Neerufunktsiooni jälgimise soovitatav ajakava, võttes arvesse neerufunktsiooni kahjustuse teiste riskitegurite olemasolu või puudumist
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Truvada;
Estonian: • Neerufunktsiooni korrapärase jälgimise olulisus Truvada-ravi ajal
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на индивида трябва да се следи за признаци на интоксикация (вж. точка 4.8), и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb inimest jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, когато обичайното приемате Truvada, приемете таблетката, за предпочитане с храна, възможно най-скоро.
Estonian: • Kui märkate seda 12 tunni jooksul Truvada plaanipärasest võtmise ajast, võtke tablett eelistatult koos toiduga niipea kui võimalik.
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Estonian: Truvada't tohib kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutada ainult osana üldisest HIV-1 infektsiooni ennetusstrateegiast, sh teiste HIV-1 ennetusmeetmete kasutamine (nt kondoomide järjepidev ja õige kasutus, HIV-1 staatuse teadmine, teiste sugulisel teel levivate infektsioonide regulaarne kontrollimine).
Bulgarian: Ключови характеристики на двойката, N (%) или медиана (Q1, Q3) Омъжена/женен за партньор(ка), участващ(а) в проучването
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3) Uuringupartneriga abielus
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Truvada преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Estonian: • Kui teil on B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Truvada-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/305/001 30 филмирани таблетки EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Estonian: EU/1/04/305/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Estonian: Truvada't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
Bulgarian: Седмина пациенти са имали измерени стойности на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) между 70 и 90 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Seitsmel patsiendil oli hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) vahemikus 70...90 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Truvada, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Kui teil tekib Truvada võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Truvada трябва да се отложи за наймалко един месец и HIV-1 статусът да се препотвърди, преди започване на Truvada за предекспозиционна профилактика.
Estonian: Kui esineb ägeda viirusinfektsiooniga kooskõlas olevaid kliinilisi sümptomeid ja kahtlustatakse hiljutist (< 1 kuu) kokkupuudet HIV-1-ga, tuleb Truvada kasutamine edasi lükata vähemalt üheks kuuks ja enne Truvada kasutama hakkamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks tuleb HIV-1 staatus uuesti kinnitada.
Bulgarian: Прием на Truvada с други лекарства, съдържащи диданозин (за лечение на ХИВ инфекция):
Estonian: Truvada võtmine koos teiste didanosiini sisaldavate ravimitega (HIV-infektsiooni raviks).
Bulgarian: Деца, на които се дава емтрицитабин, много често получават промени в цвета на кожата, включително
Estonian: • Emtritsitabiini saanud lastel tekkisid väga sageli naha värvuse muutused,
Bulgarian: Как изглежда Truvada и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Truvada välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HBV, при които се прекрати лечението с Truvada, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Estonian: HBV-nakkusega patsiente, kellel Truvada-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Напомняне на факторите, които помагат за идентифициране на индивидите с висок риск от придобиване на HIV-1
Estonian: • Meeldetuletus tegurite kohta, mis aitavad tuvastada isikuid, kellel on suur HIV-1-ga nakatumise risk
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при деца на възраст под 12 години не са установени.
Estonian: Truvada ohutust ja efektiivsust lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Truvada при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Estonian: • Truvada kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Bulgarian: Следните може да са признаци на лактатна ацидоза:
Estonian: Järgmised võivad olla laktatsidoosi sümptomiteks:
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Truvada в комбинация с други лекарства.
Estonian: Inimesed, kellel on HIV, peavad võtma Truvada't koos teiste ravimitega.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Truvada, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Estonian: Truvada kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on raske neeruhaigus või saate dialüüsi.
Bulgarian: Вижте Таблица 1.
Estonian: Vt Tabel 1.
Bulgarian: Truvada може да причини замаяност.
Estonian: Truvada võib põhjustada pearinglust.
Bulgarian: АЗБУКА Truvada [Само върху вторичната опаковка]
Estonian: Truvada [Ainult välispakendil]
Bulgarian: Въпреки това, при някои инфектирани с HIV-1 пациенти намаляването на креатининовия клирънс не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Estonian: Mõnedel HIV-1 infektsiooniga patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiili ravi katkestamisele.
Bulgarian: Truvada може само да помогне за намаляване на Вашия риск от заразяване с ХИВ, преди да сте инфектирани.
Estonian: Truvada aitab ainult vähendada HIV-ga nakatumise riski enne, kui olete nakkuse saanud.
Bulgarian: Как да съхранявате Truvada
Estonian: Kuidas Truvada't säilitada
Bulgarian: Затова Truvada не трябва да се използва в периода на кърмене.
Estonian: Seetõttu ei tohi Truvada't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Bulgarian: Антивирусен продукт за системна употреба; антивирусни продукти за лечение на инфекции с HIV, комбинации.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastane ravim süsteemseks kasutamiseks; viirusvastased ravimid HIV-infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Truvada за Вас и детето Ви.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga Truvada-ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Bulgarian: Двете вещества емтрицитабин и тенофовир имат специфично действие върху човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV-1 и HIV-2) и вируса на хепатит B.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui ka tenofoviiril on spetsiifiline toime inimese immuunpuudulikkuse viirusesse (HIV-1 ja HIV-2) ning B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Truvada
Estonian: Kui te võtate Truvada't rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при инфектирани с HIV-1 индивиди с CrCl < 60 ml/min, тъй като не е проучван при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Ei soovitata ilma HIV-1 infektsioonita isikutel, kelle CrCl < 60 ml/min, kuna ravimit ei ole selles populatsioonis uuritud (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Estonian: Lapsed Truvada ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: б Относително намаляване на риска, изчислено за mITT, базирано на настъпилата сероконверсия, т.е. възникнала след изходно ниво до първата визита след лечението (приблизително 1 месец след последното раздаване на проучваното лекарство).
Estonian: b Suhtelise riski vähenemine, arvutatud mITT kohta, lähtudes intsidendi serokonversioonist, s.t. ilmneb perioodil pärast algväärtuste määramist kuni esimese ravijärgse visiidini (ligikaudu 1 kuu pärast viimast uuringuravimi väljajagamist).
Bulgarian: • Truvada се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло наймалко 35 kg, когато се приема ежедневно, заедно с по-безопасни сексуални практики.
Estonian: • Truvada't kasutatakse ka HIV-1 infektsiooniga nakatumise riski vähendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat kehakaaluga vähemalt 35 kg, kui seda võetakse igapäevaselt koos ohutuma seksi harrastamisega.
Bulgarian: При използването на Truvada за предекспозиционна профилактика трябва да се прави повторна оценка на индивидите при всяка визита, за да се провери дали те все още остават с висок риск от инфекция с HIV-1.
Estonian: Kui Truvada't kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks, tuleb iga visiidi käigus isikuid uuesti hinnata, et teha kindlaks, kas neil on HIV-1 infektsiooni kõrge risk.
Bulgarian: други алергични реакции като хрипове, отоци или замаяност
Estonian: • teised allergilised reaktsioonid, nagu hingeldus, tursed või peapööritus.
Bulgarian: Приемът на Truvada с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Estonian: Kasutades Truvada't koos teiste viirusvastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Bulgarian: Индивидите над 65-годишна възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при приложение на Truvаda при по-възрастни хора.
Estonian: Vanematel kui 65-aastastel inimestel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, mistõttu tuleb olla ettevaatlik vanematele inimestele Truvada't manustades.
Bulgarian: ** P-стойността е на база на Cochran-Mantel-Haenszel теста, стратифициран за брой CD4 клетки на изходно ниво TLOVR = Време до загуба на вирологичен отговор (Time to Loss of
Estonian: ** p-väärtus põhineb Cochrani-Manteli-Haenszeli testil, mis stratifitseeriti CD4 rakkude arvu algväärtuse jaoks TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (viroloogilise vastuse kadumise piir) a: Van Eltereni test
Bulgarian: Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за измерване на дейността на бъбреците Ви.
Estonian: Enne ravi ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et mõõta neerufunktsiooni.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени при възрастни, в клиничните проучвания при педиатрични пациенти по-често са възниквали анемия (9,5%) и промяна на цвета на кожата (31,8%), отколкото при възрастните (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Estonian: Lisaks täiskasvanutel kirjeldatud kõrvaltoimetele tekkis lastel kliinilistes uuringutes sagedamini kui täiskasvanutel aneemiat (9,5%) ja naha värvuse muutust (31,8%) (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel).
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast Truvada võtmist.
Bulgarian: Приложението на Truvada с храна води до забавяне достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax за тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна в сравнение с приложението на гладно.
Estonian: Truvada manustamine koos toiduga pikendab tenofoviiri maksimaalse kontsentratsiooni saabumist umbes kolmveerand tundi ja suure rasvasisaldusega või kerge einega manustamine suurendab tenofoviiri AUC ja Cmax-i väärtust vastavalt umbes 35% ja 15% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Truvada може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяването на костта).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi (nt Truvada't) saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Bulgarian: Докато приемате Truvada при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Estonian: Truvada kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Truvada Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Truvada't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Bulgarian: Костни проблеми (понякога водещи до фрактури) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Bulgarian: Моля направете справка с Кратката характеристика на тези лекарствени продукти.
Estonian: Palun tutvuge nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: Приложен самостоятелно Truvada не представлява цялостен режим за лечение на HIV-1 и при индивиди с неоткрита HIV-1 инфекция, които приемат само Truvada, са възникнали мутации на HIV-1 резистентност.
Estonian: Truvada üksi ei toimi HIV-1 täieliku ravirežiimina ja tuvastamata HIV-1 infektsiooniga isikutel, kes on võtnud ainult Truvada't, on tekkinud HIV-1 resistentsuse mutatsioonid.