FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Czech: Výši dávky sám/sama nikdy neměňte.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001
Hungarian: EU/1/17/1172/001
Czech: Jsou-li ve stříkačce bubliny, postup opakujte, dokud se bublin nezbavíte.
Hungarian: Ha a fecskendőben légbuborékok vannak, ismételje meg az eljárást, amíg a buborékok el nem tűnnek.
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Czech: Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující základní prvky: • připomenutí významnosti hlášení nežádoucích účinků;
Hungarian: Az Útmutató egészségügyi szakemberek számára a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: • Figyelemfelhívás a nemkívánatos gyógyszerreakciók jelentésének fontosságával kapcsolatban
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
Czech: Lymfom1
Hungarian: Lymphoma1
Czech: Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Hungarian: Bár ezt a hatást kalcium-folináttal csökkenteni lehet, az egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
Czech: Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Hungarian: Alkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre a hatásosságáról és biztonságosságáról.
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Czech: Po prvním otevření zlikvidujte veškeré nepoužité léčivo po 3 měsících.
Hungarian: Az első felbontás után 3 hónappal dobja ki az esetleg fel nem használt gyógyszert.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Hungarian: • A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější.
Hungarian: Kezelőorvosával együtt döntsék el, hogy a hét mely napja a legalkalmasabb a gyógyszer bevételére.
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nőknél
Czech: Onkologie
Hungarian: Onkológia
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Hungarian: Ezt az adagot pontosan tartsa be.
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Hungarian: • Információ annak fontosságáról, hogy a rendelvény világos utasítást tartalmazzon a heti egyszeri adagolásról, a bevétel meghatározott napjáról, rövidítések nélkül; ezenkívül a dózist mindig mg-ml egyenértékűség szerint kell elrendelni, a beteg helyes életkora alapján.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita, zejména v prvním trimestru (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a metotrexát reproduktív toxicitását igazolták, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Czech: Před zahájením léčby
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a teofillin clearance-ét.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Czech: Vitaminové přípravky
Hungarian: Vitaminkészítmények
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo dokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxického účinku na spermie nelze zcela vyloučit.
Hungarian: A metotrexátról állatkísérletek során igazolták, hogy genotoxikus, ezért a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatások kockázata nem zárható ki teljes mértékben.
Czech: Viz také bod „Možné nežádoucí účinky".
Hungarian: Lehetséges mellékhatások" című pontot.
Czech: Antikoncepce u mužů
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Czech: U každého případu je třeba jednotlivě zvážit přínos léčby oproti možným rizikům pro plod.
Hungarian: Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelésből származó előnyt a magzatot fenyegető lehetséges kockázat ellenében.
Czech: Máte-li podezření, že jste buď Vy sám/sama (nebo někdo jiný) užil(a) příliš vysokou dávku přípravku Jylamvo, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocniční pohotovost.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Czech: Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terhességet terveznek, kivéve, ha a készítményt onkológiai kezelésben alkalmazzák.
Czech: Kombinovanou léčbu methotrexátem a imunomodulačními léčivými přípravky je nutné používat opatrně zejména v případě ortopedických operací, kde existuje vysoké riziko infekcí.
Hungarian: A metotrexáttal és immunmoduláló gyógyszerekkel végzett, kombinált kezelést körültekintően kell alkalmazni különösen ortopédiai műtétek esetén, amikor nagy a fertőzés kockázata.
Czech: Před uvedením přípravku Jylamvo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout s příslušným národním úřadem na obsahu a formě edukačních materiálů včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a všech ostatních aspektů programu.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Czech: O míře snížení dávky se musí rozhodovat individuálně.
Hungarian: A dózis csökkentésének mértékéről eseti alapon kell dönteni.
Czech: K přesnému odměření předepsané dávky je k dispozici 10ml perorální dávkovací stříkačka (viz příbalová informace).
Hungarian: Az előírt adag pontos kiméréséhez 10 ml-szájfecskendő áll rendelkezésre (lásd a Betegtájékoztatót).
Czech: Kromě toho se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky toxicity (viz body 4.4, 4.5, 4.8 a 5.2).
Hungarian: Ezenfelül a betegeknél ajánlott szorosan monitorozni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás okozta lehetséges korai tünetek és panaszok (lásd 4.4, 4.5, 4.8 és 5.2 pont).
Czech: Vyjměte stříkačku pacientovi z úst.
Hungarian: 12. Vegye ki a fecskendőt a beteg szájából.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t, ha teherbe próbál esni.
Czech: • informace o léčbě přípravkem Jylamvo, jeho způsob podávání a dávkování;
Hungarian: • Információk a Jylamvo-kezelésről, az alkalmazásról és az adagolásról.
Czech: • podrobný popis síly roztoku a dávkových objemů, který pomůže objasnit vhodnou dávku perorálního roztoku;
Hungarian: • Részletes leírás az oldat erősségéről és az adagolási térfogatokról, amely segíti a belsőleges oldat megfelelő adagjának tisztázását.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby v každém členském státě, kde je přípravek Jylamvo na trhu, měli všichni zdravotníci, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo vydávat přípravek Jylamvo, přístup k následujícímu edukačnímu balíčku:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Jylamvót forgalomba hozzák, a Jylamvót várhatólag rendelő vagy kiadó összes egészségügyi szakember hozzájusson a következő oktatócsomaghoz:
Czech: V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis B és C lehetőségét ki kell zárni.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Czech: Existuje zde výrazná enterohepatální cirkulace.
Hungarian: Jelentős az enterohepatikus körforgás.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem zárhatók ki, ha a metotrexátot más betegségek kezelésére alkalmazzák.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: U pacientů s nepostiženými eliminačními mechanismy je myelosuprese a zánět sliznic obecně do 14 až 28 dnů reverzibilní.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az eliminációs mechanizmusok zavara nem áll fenn, a myelosuppressio és a mucositis általában 14-28 napon belül visszafordítható.
Czech: • prohlášení o zodpovědnosti předepisujícího lékaře, který stanovuje, u kterého pacienta je vhodné, aby si přípravek Jylamvo podával doma nebo samostatně.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
Czech: Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Hungarian: A folsavpótlás megkezdése előtt ajánlott a B12-vitamin szintjének ellenőrzése, különösen az 50 év feletti betegeknél, mivel a folsav szedése miatt a B12-vitamin hiánya rejtve maradhat.
Czech: • abúzus alkoholu
Hungarian: • Alkohol abusus
Czech: Přípravek Jylamvo užívejte pouze jednou týdně.
Hungarian: A Jylamvo-t csak hetente egyszer vegye be.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Hungarian: A kezelőorvos növelheti az adagot, ha a választott dózis nem hatásos, ugyanakkor azonban az Ön szervezete jól tolerálja azt.
Czech: Cítíte-li se unaven(a) nebo máte-li závrať, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell emelni, de a heti 25 mg metotrexát dózist általában nem szabad túllépni.
Czech: Plicní onemocnění jako např. pneumonitida se mohou objevit akutně kdykoli v průběhu léčby, nejsou vždy plně reverzibilní a byla pozorována při jakékoli dávce (včetně nízkých dávek 7,5 mg (3,75 ml)/týden.
Hungarian: metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint például a pneumonitis, akut formában bármikor jelentkezhetnek a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatóak, és azokat már minden dózisszintnél megfigyelték (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg/3,75 ml dózist is).
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
Czech: POUŽITELNOST EXP:
Hungarian: EXP:
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Czech: Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Hungarian: A kezelést a gyermekekre vonatkozó aktuális, kiadott terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni (lásd 4.4 pont).
Czech: Je důležité, aby byla do 48 hodin po zahájení terapie zjištěna případná vyšší hladina léčivé látky, jinak může dojít k ireverzibilní toxicitě methotrexátu.
Hungarian: Fontos a kezelés első 48 óráján belül azonosítani a megemelkedett hatóanyagszinteket, mivel ellenkező esetben irreverzibilis metotrexát toxicitás jelentkezhet.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Hungarian: Onkológiai indikációkban alkalmazva a metotrexát nem adható terhesség során, különösen a terhesség első trimeszterében.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.
Hungarian: Ezek a hatások a legtöbb esetben a terápia abbahagyása után reverzibilisnek bizonyulnak.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Hungarian: Átlátszó, sárga színű oldat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jylamvo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jylamvo
Czech: Není známo, zda je methotrexát přítomný ve spermatu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát jelen van-e az ondóban.
Czech: Bude Vám provedeno vyšetření krve, aby se zjistilo, zda nedošlo ke snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóze).
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Czech: Rodiče, zdravotnické pracovníky a pacienty je nutné upozornit na to, že methotrexát musí být uchováván mimo dosah dětí, nejlépe v zamčené skříňce.
Hungarian: A szülőknek, a gondozóknak és a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a metotrexátot tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Czech: Zásaditost moči je nutné alespoň po dobu prvních 24 hodin po zahájení léčby methotrexátem sledovat na základě opakovaného vyšetření jejího pH (hodnoty minimálně 6,8).
Hungarian: A vizelet lúgosodását legalább a metotrexát alkalmazásának megkezdését követő első 24 órában ismételt pH--ellenőrzéssel kell vizsgálni (legalább 6,8-es érték).
Czech: Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně.
Hungarian: Kérjük, nagyon figyelmesen olvassa el a betegtájékoztató 3. pontját.
Czech: U 13-20 % pacientů může dojít k přechodnému dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení hladiny transamináz oproti normálním hodnotám.
Hungarian: A májenzimek vizsgálata a szérumban A betegek 13-20%-ánál fordul elő a transzaminázok szintjének a normál érték kétszeresét-háromszorosát elérő, átmeneti emelkedése.
Czech: Chronická toxicita
Hungarian: Krónikus toxicitás
Czech: • léčba předávkování (včetně podání kalcium-folinátu a přerušení dávkování).
Hungarian: • A túladagolás ellátása (beleértve a kalcium-folinát alkalmazását és az adagolás megszakítását is).
Czech: Varování ohledně pomocných látek
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetés
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Czech: POKUD UŽÍVÁTE METHOTREXÁT K LÉČBĚ JEDNÉ Z VÝŠE UVEDENÝCH INDIKACÍ, UŽÍVEJTE METHOTREXÁT POUZE JEDNOU TÝDNĚ.
Hungarian: HA ÖN A FENT EMLÍTETT JAVALLATOK EGYIKE MIATT HASZNÁL METOTREXÁTOT, CSAK HETENTE EGYSZER KELL METOTRAXÁTOT BEVENNIE.
Czech: • příčiny chyb a omylů v medikaci, závažnost a důsledky;
Hungarian: • A gyógyszerelési hibák okai, súlyossága és kimenetelei.
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Czech: Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání.
Hungarian: E reakciók súlyossága a metotrexát adagjától, valamint alkalmazásának módjától és időtartamától függ.
Czech: Dostane-li se přípravek Jylamvo do styku s kůží, očima nebo nosem, je nutné zasaženou oblast umýt vodou a mýdlem.
Hungarian: Ha a Jylamvo a bőrrel érintkezik, illetve szembe vagy orrba kerül, az érintett területet vízzel és szappannal le kell mosni.
Czech: V onkologických indikacích by ženy, které plánují otěhotnět, měly pokud možno navštívit před léčbou genetické poradní centrum a muži by si měli před zahájením léčby vyžádat informace o uchování spermatu, protože methotrexát může být ve vyšších dávkách genotoxický (viz bod 4.4).
Hungarian: Onkológiai javallatokban minden terhességet tervező nőnek javasolni kell genetikai tanácsadó centrum felkeresését, lehetőleg még a kezelés megkezdése előtt, és a férfiaknak a kezelés megkezdése előtt a sperma megőrzésének lehetőségét illetően tanácsot kell kérniük, mivel a metotrexát magasabb adagokban genotoxikus lehet (lásd 4.4 pont).
Czech: • doporučení monitorovat u pacientů projevy a příznaky předávkování (postihují převážně hematopoetický a gastrointestinální systém);
Hungarian: • Ajánlás a betegeknél kialakuló túladagolás jeleinek vagy tüneteinek monitorozásáról (ezek elsősorban a hemopoetikus és a gyomor-bélrendszert érintik)
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste před léčbou methotrexátem poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Hungarian: Ha teherbe szeretne esni, beszéljen kezelőorvosával, aki a kezelés tervezett megkezdése előtt szakorvoshoz utalhatja Önt tanácsadásra.
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt gondoskodjon róla, hogy a beteg ülő vagy álló helyzetben legyen.
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že je naprosto nutné pokračovat v léčbě methotrexátem, musíte kojení ukončit.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
Czech: Pokud k tomu dojde, musí být léčba ukončena.
Hungarian: Ez esetben a kezelést abba kell hagyni.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronický intersticiální zápal plic, často spojený s krevní eozinofilií, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus interstitialis pneumonia, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetekről is beszámoltak.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Jylamvo je nutné z důvodu ochrany používat jednorázové rukavice.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása során a védelem érdekében mindig használjon eldobható kesztyűt.
Czech: Methotrexát přechází u potkanů a opic přes placentární bariéru.
Hungarian: A metotrexát patkányoknál és majmoknál átjut a placentáris barrieren
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Hungarian: LASSAN húzza ki a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a gyógyszert addig szívja fel a palackból a fecskendőbe, amíg a fecskendő fehér dugattyújának LEGSZÉLESEBB része egy vonalba nem kerül a fecskendőn a kívánt adagot mutató, fekete jelzéssel.
Czech: Během léčby je třeba podle klinické potřeby těhotenské testy opakovat (např. po vynechání antikoncepce).
Hungarian: A kezelés alatt a terhességi teszteket meg kell ismételni, amennyiben klinikailag szükséges (például a fogamzásgátlás szüneteltetése esetén).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, antimetabolity, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláló szerek, antimetabolitok, folsav-analógok, ATC-kód: L01BA01
Czech: Pacienti musí být informováni o tom, že se musejí urychleně obrátit na lékaře, pokud se u nich objeví jakékoli příznaky předávkování, a že je nutné tyto symptomy sledovat (mj. na základě pravidelných laboratorních testů).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérőbetegségek is társulhatnak.
Czech: Pro doporučení o antikoncepci pro muže, viz bod 4.6.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.