FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
Hungarian: Azonnal hívja a kórházat és kérjen tanácsot, ha a terület gyulladt, fájdalmas lesz és bármilyen hólyagképződést vagy hámlást észlel.
Polish: Pierwszorzędowe wskaźniki skuteczności obejmowały: usuwanie azotu mocznikowego i kreatyniny podczas hemodializy, usuwanie płynu podczas hemodializy (ultrafiltracja) oraz wykrzepianie krwi w krążeniu pozaustrojowym.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérői között szerepelt a vér urea nitrogén (BUN) és kreatinin dialízis alatti eltávolítása, a dialízis alatti folyadék-eltávolítás (ultrafiltráció), és az extrakorporális keringésben bekövetkező véralvadás.
Polish: Przez kilka godzin należy monitorować u pacjenta ciśnienie krwi i czynność serca w pozycji stojącej i leżącej, w celu upewnienia się, że nowa dawka jest dobrze tolerowana.
Hungarian: Az új infúziós sebesség megállapítását követően a beteget meg kell figyelni, és néhány órán keresztül monitorozni kell az álló, illetve fekvő helyzetben mért vérnyomást, valamint a szívfrekvenciát annak megállapítása érdekében, hogy a beteg jól tolerálja-e az új dózist.
Polish: Może również wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Hungarian: A vérnyomás túlságosan alacsony szintre csökkenhet.
Polish: Przerywanie podawania leku Flolan musi odbywać się stopniowo.
Hungarian: A Flolan leállítását fokozatosan kell elvégezni.
Polish: Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epoprosztenol vagy metabolitjai kiválasztódinak-e az anyatejbe.
Polish: Wpływ epoprostenolu na średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (ang. mean pulmonary artery pressure - PAPm) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym był zróżnicowany i niewielki.
Hungarian: Az epoprosztenol átlagos pulmonalis artériás nyomásra (mean pulmonary arterial pressura/PAPm) gyakorolt hatása primer pulmonalis hypertoniában (PPH) szenvedő betegeknél változó mértékű és elenyésző volt.
Polish: Jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt szybko, u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym zawroty głowy, osłabienie, trudności w oddychaniu.
Hungarian: Ha a kezelést túl gyorsan állítják le, súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, amelyekbe beletartozik a szédülés, gyengeségérzet és a nehézlégzés.
Polish: Leczenie można kontynuować za pomocą pompy infuzyjnej.
Hungarian: Ezután a kezelést infúziós pumpa alkalmazásával is el lehet végezni.
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
Hungarian: Ebből következően a Flolan-nal végzett terápia feltétele, hogy a beteg vállalja a gyógyszer steril feloldását és beadását, a centrális vénakatéter ápolását, továbbá lehetősége legyen intenzív és folyamatos betegoktatáson való részvételre.
Polish: Co zawiera lek Flolan
Hungarian: Mit tartalmaz a Flolan
Polish: Lekarz zdecyduje jaka dawka leku Flolan jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön esetében mekkora a megfelelő Flolan adag.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent nie czuje się dobrze,
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Jeśli wystąpią problemy z pompą infuzyjną lub z cewnikiem, prowadzące do przerwania podawania leku Flolan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub personelem szpitala.
Hungarian: Amennyiben bármilyen problémája van az infúziós pumpával vagy a vénájába felvezetett katéteren keresztüli Flolan-kezelés akadályozott, illetve nem folytatható, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy a kórházzal.
Polish: Epoprostenol podany dożylnie szybko dociera z krwi do tkanek.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva az epoprosztenol gyorsan eloszlik a vérből a szövetekbe.
Polish: Wykazano, że wlew z szybkością 4 nanogramy/kg mc./min przez 30 minut nie ma istotnego wpływu na czynność serca lub ciśnienie tętnicze krwi, chociaż po tych dawkach może wystąpić zaczerwienienie twarzy.
Hungarian: 4 ng/kg/perc dózisú 30 perces infúzió nem fejtett ki jelentős hatást a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra, bár az arc kivörösödése előfordulhat ezeknél a dózisszinteknél.
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub przerwania wlewu, z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta.
Hungarian: Az infúzió hirtelen leállítása vagy megszakítása mindenképpen kerülendő, kivéve az életet veszélyeztető helyzeteket.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać ostry nawrót tętniczego nadciśnienia płucnego, skutkujący wystąpieniem zawrotów głowy, osłabienia, nasilenia duszności i mogący prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A terápia hirtelen megszakítása rebound pulmonalis artériás hypertoniát okozhat, ami szédülést, astheniát, fokozott dyspnoet idézhet elő, és halálhoz vezethet (lásd 4.2 pont).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flolan
Hungarian: Tudnivalók a Flolan alkalmazása előtt
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu leczniczego Flolan u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Hungarian: A Flolan vesedialízis alatti vagy pulmonalis artériás hypertonia kezelése során történő alkalmazásáról 65 éven felüli betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre specifikus információk.
Polish: Widoczne wykrzepianie (niewymagające interwencji) odnotowano w kolejnych 31% dializ z zastosowaniem epoprostenolu i 5% dializ z zastosowaniem heparyny.
Hungarian: Észlelhető (beavatkozást nem igénylő) véralvadást további 31%-ban jelentettek az epoprosztenol, és 5%-ban a heparin dialízisek során.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Flolan jest mniej stabilny w niższych wartościach pH.
Hungarian: A Flolan alacsony pH mellett kevésbé stabil.
Polish: Stwierdzono, że dożylny wlew epoprostenolu w czasie do 15 minut wywołuje zależne od dawki zwiększenie indeksu sercowego (ang. cardiac index - CI) i pojemności wyrzutowej serca (ang. stroke volume - SV) oraz zależne od dawki zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (ang. pulmonary vascular resistance - PVR), całkowitego oporu płucnego (ang. total pulmonary resistance - TPR) i średniego układowego ciśnienia tętniczego (ang. mean systemic arterial pressure - SAPm).
Hungarian: A legfeljebb 15 perces intravénás epoprosztenol infúzióról kimutatták, hogy dózisfüggő módon növeli a cardialis indexet (cardiac index/CI) és a verőtérfogatot (stroke volume/SV), illetve dózisfüggő módon csökkenti a pulmonalis vascularis rezisztenciát (pulmonary vascular resistance/PVR), teljes pulmonalis rezisztenciát (total pulmonary resistance/TPR), valamint az átlagos szisztémás artériás nyomást (mean systemic arterial pressure/SAPm).
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania u ludzi (samoczynny rozkład do 6-okso-prostaglandyny F1alfa) jest nie dłuższy niż 6 minut, a wyniki badań degradacji epoprostenolu in vitro w pełnej ludzkiej krwi wskazują, że może osiągać wartości 2-3 minut.
Hungarian: A 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára történő spontán lebomlás felezési ideje emberben várhatóan nem több 6 percnél, de az epoprosztenol humán teljes vérben in vitro tapasztalt bomlási sebességéből becsülve mindössze akár 2-3 perc is lehet.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć po uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy dobierać bardzo ostrożnie z uwagi na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek (w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego) lub serca oraz ze względu na schorzenia towarzyszące lub stosowanie innych leków.
Hungarian: Általánosságban az idős betegeknél gondosan kell kiválasztani a dózist, figyelembe véve a csökkent máj-, vese- (pulmonális artériás hypertoniában) vagy szívműködés, illetve egyéb kísérőbetegségek valamint a más gyógyszerekkel végzett kezelések nagyobb előfordulási gyakoriságát.
Polish: Nawet krótka przerwa w podawaniu produktu leczniczego Flolan może spowodować gwałtowne i objawowe pogorszenie stanu chorego.
Hungarian: A Flolan adagolásának már rövid idejű megszakítása is az állapot gyors tünetekkel járó súlyosbodásához vezethet.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Hungarian: Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Polish: Stężony roztwór jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem.
Hungarian: A koncentrált oldatot felhasználás előtt rendszerint tovább hígítják.
Polish: Jednakże u większej liczby pacjentów w obydwu grupach (28/51 [55%] w grupie z epoprostenolem i 35/48 [73%] w grupie z samą terapią konwencjonalną) nie stwierdzono zmiany w zakresie klasy czynnościowej, a u 2/51 (4%) pacjentów w grupie z epoprostenolem i 13/48 (27%) w grupie z samą terapią konwencjonalną nastąpiło pogorszenie.
Hungarian: [55%] az epoprosztenol és 35/48 [73%] a csak hagyományos terápiás csoportban), akiknél nem változott a funkcionális osztályba sorolhatóság, továbbá 2/51 (4%) epoprosztenollal, valamint 13/48 (27%) hagyományos terápiával kezelt beteg NYHA stádiuma romlott.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przez użyciem.
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Polish: Może to wymagać zmniejszenia dawki leku lub przerwania jego podawania.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi podczas podawania produktu leczniczego Flolan, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
Polish: Flolan rozszerza naczynia krwionośne i zmniejsza ciśnienie krwi w płucach.
Hungarian: A Flolan tágítja a tüdő vérereit, így csökkenti a tüdőben uralkodó vérnyomást.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Hungarian: A középértékű szisztémás artériás nyomás nem különbözött szignifikáns mértékben a két csoportban (-4,33 vs.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Polish: • uczucie ucisku w klatce piersiowej
Hungarian: • szorító érzés a mellkasban
Polish: • do 12 godzin w temperaturze do 25°C, jeśli jest świeżo sporządzony
Hungarian: oC-on legfeljebb 12 órán keresztül, ha az oldat frissen készült
Polish: 25°C i chronić od światła.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25°C alatt, fénytől védve kell tartani.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
Hungarian: Egyéb prosztaglandin-analógokhoz hasonlóan, a szöveti plazminogén-aktivátor (t-PA) máj claerance-értékének fokozása révén a Flolan csökkentheti a t-PA thrombolyticus hatásosságát.
Polish: Flolan podawany jest w ciągłym wlewie przez założony na stałe centralny dostęp żylny, za pomocą małej przenośnej pompy infuzyjnej.
Hungarian: A Flolan-t folyamatosan kell infundálni, permanensen beültetett centrális vénás katéteren keresztül, egy kisméretű, hordozható infúziós pumpa segítségével.
Polish: W celu określenia szybkości długotrwałego wlewu należy dokonać oceny zakresu dawek w trakcie krótkotrwałego podawania leku przez obwodowe lub centralne wkłucie żylne.
Hungarian: A hosszú távú infúziós ráta meghatározásához egy perifériás vagy centrális vénás katéteren keresztül végzett rövid idejű dóziskereső eljárás szükséges.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a vesedialízis során alkalmazott Flolan gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Polish: Zwiększone steżenie cAMP reguluje wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia poprzez nasilenie jego usuwania, co ostatecznie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi przez zmniejszenie zawartości w cytoplazmie wapnia, od stężenia którego zależą zmiany kształtu płytek, agregacja i reakcje uwalniania.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az infúziós pumpa lehetővé teszi hűtőtasak használatát az oldat 24 órán át alkalmazható, feltéve, hogy a nap folyamán szükség szerint cserélik a hűtőtasakot.
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között a fejfájás, émelygés, hányás, szapora szívverés, melegség- vagy zsibbadásérzet, illetve úgy érezheti, hogy mindjárt elveszíti az eszméletét (elájul/szédülést érez).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Flolan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Flolan-t Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Polish: • produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc.
Hungarian: • A Flolan tartós alkalmazása tilos azon betegeknél, akiknél a dóziskeresés során pulmonalis oedema alakult ki.
Polish: Jeżeli lek został rozpuszczony i rozcieńczony zgodnie z powyższymi zaleceniami, powstały roztwór produktu leczniczego Flolan ma pH około 10 i zachowuje 90% swojej początkowej mocy przez około 12 godzin w temperaturze 25C.
Hungarian: A fenti utasítások szerint feloldva és hígítva a Flolan oldatos infúzió körülbelül 10-es pH-jú, és 25°C-on kezdeti hatáserősségének 90%-át őrzi meg hozzávetőlegesen 12 órán át.
Polish: Zasadniczo objawy obserwowane po przedawkowaniu produktu leczniczego Flolan odpowiadają nasilonym objawom działania farmakodynamicznego leku (tj. niedociśnieniu i jego powikłaniom).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
Polish: Nie wiadomo czy składniki leku Flolan przenikają do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Polish: Flolan może spowodować zarówno spowolnienie jak i przyspieszenie rytmu serca.
Hungarian: A Flolan a szívverés gyorsulását vagy lassulását idézheti elő.
Polish: Do leków tych należą:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Polish: • jeśli pacjent ma częstsze lub dłuższe incydenty krwawienia.
Hungarian: • a szokásosnál gyakrabban fordulnak elő Önnél vérzések vagy hosszabb ideig tartanak.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Flolan i niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych leków wpływających na agregację płytek, może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
Polish: Świeżo przygotowany roztwór, stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, należy podać w ciągu 12 godzin w temperaturze do 25°C, albo przechowywać nie dłużej niż 40 godzin w temperaturze od 2 do 8°C i następnie podać w ciągu 8 godzin w temperaturze do 25°C.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére szolgáló, frissen elkészített epoprosztenol oldatot 25°C-on 12 órán belül fel kell használni, vagy 2°C és 8°C között 40 órán keresztül lehet tárolni, majd 25°C-on 8 órán belül be kell adni.
Polish: Jeśli pacjent na na stałe podłączony cewnik do żyły, bardzo ważne jest utrzymywanie tego miejsca w czystości, w przeciwnym wypadku może dojś do zakażenia.
Hungarian: Az injekció beadására szolgáló vénakatéter gondozása Ha az Ön egyik vénájába egy műanyag csövecskét, úgynevezett katétert vezettek fel, igen fontos, hogy ezt a területet tisztán tartsa, mert ellenkező esetben fertőzés léphet fel.
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Hungarian: Ha a tolerált infúziós ráta maximuma kevesebb, mint 5 nanogramm/ttkg/perc, akkor a tartós infúziót a maximális tolerált infúziós ráta felével kell megkezdeni.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert
Polish: Rozpuszczanie, rozcieńczanie i obliczanie szybkości wlewu:
Hungarian: Felodás, hígítás és az infúziós ráta kiszámítása:
Polish: Tylko taki stężony roztwór może być następnie rozcieńczony przed użyciem.
Hungarian: Kizárólag ez a koncentrált oldat alkalmas a felhasználás előtti további hígításra.
Polish: Jeśli stosowana początkowo dawka 2 nanogramy/kg mc./min nie jest tolerowana przez pacjenta, należy zastosować mniejszą tolerowaną dawkę.
Hungarian: Ha a kiindulási 2 nanogramm/ttkg/perc infúziós ráta nem tolerálható, akkor a beteg által jól tolerált, alacsonyabb dózist kell előírni.
Polish: • 1,5 mg soli sodowej epoprostenolu
Hungarian: • 1,5 mg nátrium-epoprosztenol
Polish: Działanie leku na układ sercowo-naczyniowy zanika w ciągu 30 minut od zakończenia wlewu.
Hungarian: Az infúzió beadása alatt jelentkező cardiovascularis hatások az alkalmazás befejezése után 30 percen belül megszűnnek.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu zawartości fiolki produktu Flolan 1,5 mg w 50 ml rozpuszczalnika ma stężenie 30 000 nanogramów/ml.
Hungarian: Az 1,5 mg Flolan-t tartalmazó csomag 50 ml steril oldószerrel történő feloldásakor a kapott koncentráció 30 000 nanogramm/ml.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Flolan na czynność serca może być maskowany przez równoczesne stosowanie leków wpływających na odruchy sercowo-naczyniowe.
Hungarian: A Flolan szívfrekvenciára gyakorolt hatásait elfedhetik az egyidejűleg alkalmazott, cardivascularis reflexekre ható gyógyszerek.
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Hungarian: Ha a feloldás után visszamarad valamennyi ebből a folyadékból, azt ki kell dobni.
Polish: Podczas przewlekłego podawania produktu leczniczego Flolan ostateczne stężenie roztworu może być zwiększone poprzez dodanie zawartości kolejnej fiolki zawierającej 0,5 mg lub 1,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci liofilizowanego proszku.
Hungarian: Tartós Flolan-terápia során az oldat végleges koncentrációja megnövelhető egy második injekciós üveg 0,5 mg-os vagy 1,5 mg-os liofilizált Flolan hozzáadásával.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Hungarian: Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: • uczucie gorąca
Hungarian: • égő érzés
Polish: Flolan jest przeciwwskazany u pacjentów:
Hungarian: A Flolan ellenjavallt:
Polish: Należy sciśle przestrzegać opisanej poniżej procedury.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetet eljárást pontosan követni kell.
Polish: Dawka leku jest zwiekszana, aż do złagodzenia objawów i opanowania działań niepożądanych.
Hungarian: Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők.
Polish: Szybkość wlewu powinna być zwiększana o 1 do 2 nanogramów/kg mc./min, w odstępach czasu umożliwiających ocenę odpowiedzi klinicznej.
Hungarian: Az infúziós rátát 1-2 nanogramm/ttkg/perc léptékenként kell emelni olyan időközönként, ami lehetővé teszi a klinikai válasz értékelését.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tego schorzenia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Mind a pulmonalis artériás hypertonia, mind ennek kezelése befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: U pacjentów otrzymujących dogoksynę może wystąpić, po rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego Flolan, zwiększenie steżenia digoksyny, które mimo, że jest przemijające, może mieć zmnaczenie kliniczne u pacjentów podatnych na toksyczne działanie digoksyny.
Hungarian: A Flolan-terápia elindítását követően a digoxint szedő betegeknél a digoxinkoncentráció emelkedése jelentkezhet, ami átmeneti ugyan, de mégis klinikailag szignifikáns mértékű lehet a digoxin-toxicitásra hajlamos betegeknél.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Rozcieńczanie:
Hungarian: Kiszerelések:
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Hungarian: Ha a Floran-t infúziós pumpán keresztül adják be, egy 'hűtőtasak' alkalmazásával lehet az oldat hőmérsékletét fenntartani.
Polish: Mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Hungarian: Ezek legfeljebb 10-ből 1 beteget érinthetnek:
Polish: Wynika to z faktu, że lekarz musi kontrolować stan pacjenta i ustalić najlepszą dawkę leku.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a kezelőorvosának meg kell Önt figyelnie, továbbá meg kell találnia az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Polish: Należy oczekiwać, że zaistnieje konieczność zwiększenia dawki w porównaniu z dawką, którą podawano na początku długotrwałego wlewu.
Hungarian: Általánosságban az várható, hogy a kiindulási, hosszú távra tervezett dózist idővel emelni kell.