FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas štúdií in vitro draslíkové kanály v klonovaných ľudských srdcových bunkách (hERG) boli inhibované vysokými koncentráciami nelfinaviru a jeho aktívnym metabolitom M8.
Bulgarian: По време на изследвания in vitro клонирани човешки сърдечни калиеви канали (hERG) са били инхибирани с високи концентрации нелфинавир и активния му метаболит М8.
Slovak: Po rozpustení tablety treba zakalenú tekutinu dobre premiešať a ihneď vypiť.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Slovak: Welwyn Garden City
Bulgarian: Welwyn Garden City AL7 1TW
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Bulgarian: В повече от половината от докладваните случаи лечението с ПИ е продължило или е подновено след временно прекратяване.
Slovak: VIRACEPT sa nemá súbežne podávať s omeprazolom kvôli redukcii expozície nelfinaviru a jeho aktívneho metabolitu M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Bulgarian: VIRACEPT не трябва да се прилага едновременно с омепразол поради намаляване на експозицията на нелфинавир и неговия активен метаболит M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир).
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Bulgarian: Когато се използва с нелфинавир, трябва да се прилага най-ниската възможна доза на аторвастатин.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Bulgarian: Съдържа също и индигокармин (Е132) като оцветител и други съставки.
Slovak: 1 gram
Bulgarian: 1 грам
Slovak: • kolchicín (na záchvaty dny alebo stredozemnú horúčku)
Bulgarian: Колхицин (за пристъпи на подагра или средиземноморска треска)
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy o nedostatočnej účinnosti zidovudínu na CNS, ktoré môžu súvisieť s miernym poklesom plazmatickej hladiny zidovudínu pri jeho súbežnom podaní s nelfinavirom.
Bulgarian: Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Bulgarian: Деца с тегло между 10,512 kg, 12 - 14 kg и 18-22 kg ще получават различен брой таблетки при всяко хранене.
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Bulgarian: Увеличение на Tmax (hr)
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Bulgarian: VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по-големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
Slovak: Prášok nemiešajte s pomarančovým džúsom, jablkovou šťavou či inými kyslými tekutinami a jedlami.
Bulgarian: Не смесвайте праха с портокалов сок, ябълков сос или други кисели течности или храни.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by užívanie Viraceptu mohlo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo používať náradie či obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не е вероятно Viracept да повлияе способността Ви за шофиране или работа с инструменти или
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Bulgarian: VIRACEPT перорален прах съдържа също и захароза.
Slovak: Len 1 - 2 % dávky sa zachytili v moči a ich hlavnou zložkou bol nemetabolizovaný nelfinavir.
Bulgarian: Само 1-2 % от дозата се доказва в урината, като основният компонент е непроменен нелфинавир.
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Нелфинавир се метаболизира предимно чрез изоензимите CYP3A4 и CYP2C19 на цитохром P450 (вж. точка 5.2).
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
Bulgarian: Имате чернодробно заболяване, предизвикано от вируса на хепатит B или C. Лекуващият ви лекар може да пожелае да ви прави редовно кръвни изследвания.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно не е показало данни за онкогенен ефект.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
Bulgarian: На пациентите трябва да се обясни, че VIRAСEPT не лекува НІV инфекцията, че те може да продължат да развиват инфекции или други болести, свързани с НІV заболяването и че не е доказано, че VIRAСEPT намалява риска от предаване на НІV при полов контакт или чрез
Slovak: Používajte opatrne.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Slovak: Neužívajte Viracept, ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите VIRACEPT 50 mg/g перорален прах:
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Bulgarian: Това ще помогне на организма Ви да извлече пълна полза от Вашето лекарство.
Slovak: Prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Bulgarian: Изчисленият обем на разпределение при животни и хора е 2-7 l/kg, което надхвърля общото количество течности в организма и показва екстензивно навлизане на нелфинавир в тъканите.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Bulgarian: • Когато Вашето дете тежи 18 kg или по-малко, трябва да давате таблетките три пъти
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Bulgarian: Рифампицин (за туберкулоза (TB))
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a má sa vždy užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Bulgarian: VIRACEPT се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява броя на HIVвирусните частици и броя на CD4 белите кръвни клетки на Вашето дете,
Slovak: Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG-CoA reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s nelfinavirom sa neodporúča.
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с нелфинавир не се препоръчва.
Slovak: Všetci pacienti starší ako 13 rokov majú užívať buď 5 zarovnaných modrých 5-gramových odmeriek dvakrát denne alebo 3 zarovnané modré 5-gramové odmerky trikrát denne.
Bulgarian: Всички пациенти над 13 години трябва да приемат 5 равни сини лъжички от 5 g два пъти дневно или 3 равни сини лъжички от 5 g три пъти дневно.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie je spojené s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi, ktoré majú súvislosť s liekmi, ako je dlhodobejšia antiretrovírusová liečba a s ňou spojené metabolické poruchy.
Bulgarian: По-висок риск от липодистрофия е бил свързан с индивидуални фактори, като по-напреднала възраст, и с фактори, характерни за лекарството, като по-продължително лечение с антиретровирусни средства и свързаните метаболитни нарушения.
Slovak: Užívanie iných liekov, Neužívajte Viracept.
Bulgarian: „Прием на други лекарства", „Не приемайте Viracept".
Slovak: U jedincov s normálnou aktivitou CYP2C19 sú plazmatické hladiny tohto metabolitu približne 25 % z celkovej plazmatickej koncentrácie odpovedajúce nelfinaviru.
Bulgarian: При индивиди с нормална активност на CYP2C19 плазмените нива на този метаболит са приблизително 25% от общата плазмена концентрация, свързани с нелфинавир.
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
Bulgarian: Ако смесите праха, но не го приемете веднага, може да го съхранявате до 6 часа в хладилник.
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, neutropénia, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, znížený počet neutrofilov
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, неутропения, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, намален брой неутрофили
Slovak: Vložte tablety do pol pohára vody a premiešajte lyžičkou.
Bulgarian: Таблетките се слагат в половин чаша вода и се разбъркват с лъжица.
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, ако се прилага повече от еднократна доза (Таблица 1).
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Bulgarian: Розувастатин също може да се прилага с нелфинавир, но пациентите трябва да се проследяват.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Bulgarian: Лечението с VIRAСEPT трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Bulgarian: Изпитванията in vitro показват, че множество изоформи на цитохром P-450, включващи CYP3A, CYP2C19/C9 и CYP2D6, участват в метаболизма на нелфинавир.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава ПДБ всяка година.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Bulgarian: Намалението на НІV РНК, наблюдавано при монотерапия с нелфинавир, е било по-слабо изразено и по-краткотрайно.
Slovak: Interakcie nelfinaviru s vybranými látkami, ktoré opisujú vplyv nelfinaviru na farmakokinetiku súbežne podanej látky a vplyv iných liekov na farmakokinetiku nelfinaviru, sú uvedené v tabuľke 1.
Bulgarian: Взаимодействията на нелфинавир с избрани съединения, които описват влиянието на нелфинавир върху фармакокинетиката на едновременно прилаганото съединениe и ефекта на други лекарства върху фармакокинетиката на нелфинавир, са изброени в Таблица 1.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание, като се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, VIRACEPT таблетки може да се диспергират в половин чаша вода, като се разбърква щателно с лъжица.
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Bulgarian: Обратно, след лечение с ритонавир 6 от 7 клинични изолати с намалена чувствителност към ритонавир (8 до 113 пъти) in vitro в сравнение с изходното ниво са показали също и намалена чувствителност към нелфинавир in vitro (5 до 40 пъти).
Slovak: Klinický význam týchto údajov in vitro nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки in vitro не е известно.
Slovak: Očakáva sa, že u jedincov so zníženým metabolizmom CYP2C19 alebo u pacientov, ktorí súbežne dostávajú silné inhibítory CYP2C19 (pozri časť 4.5) budú plazmatické hladiny nelfinaviru zvýšené, zatiaľ čo hladiny terciárneho butylhydroxynelfinaviru budú zanedbateľné alebo nemerateľné.
Bulgarian: Очаква се, че при слаби CYP2C19 метаболизатори или при пациенти, получаващи едновременно мощни инхибитори на CYP2C19 (вж. точка 4.5), плазмените нива на нелфинавир ще бъдат повишени, докато нивата на терт-бутил хидрокси нелфинавир ще бъдат незначителни или неизмерими.
Slovak: Bola detekovaná jedna alebo viac mutácií vírusovej proteázy na pozíciách aminokyseliny 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 u >
Bulgarian: При повече от 10 % от пациентите с изолати, подходящи за оценка, са открити една или повече мутации на вирусните протеази в аминокиселините в позиции 30, 35, 36, 46, 71, 77 и 88.
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Bulgarian: Нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите
Slovak: Zdá sa, že ďalšia degradácia M8 je katalyzovaná pomocou CYP3A4.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, напр. ланзопразол
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s nelfinavirom.
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин,и флувастатин не зависи от CYP3A4 и не се очакват взаимодействия с нелфинавир.
Slovak: Predpokladá sa súvislosť medzi viscerálnou lipomatózou a IP a lipoatrofiou a nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NIRT).
Bulgarian: Приема се хипотетична връзка между висцералната липоматоза и ПИ и липоатрофията и аналози на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Bulgarian: Не добавяйте течност към праха в оригиналната му опаковка
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Bulgarian: НІV изолат, получен от пациент, лекуван със саквинавир, е показал намалена чувствителност към саквинавир (7 пъти), но не е показал съответстващо намаление на чувствителността към нелфинавир.
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou jedincov so zdravou funkciou pečene sa hodnoty AUC a Cmax nelfinaviru významne nelíšili u jedincov s miernym poškodením funkcie pečene, avšak boli zvýšené o 62 % a 22 % (v uvedenom poradí) u jedincov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Bulgarian: В сравнение с контролите с нормална чернодробна функция AUC и Cmax на нелфинавир не са се различавали значимо при лица с леко увреждане, но са били увеличени съответно с 62 % и 22 % при лица с умерено чернодробно увреждане.
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Bulgarian: Терфенадин или астемизол (за алергия)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на VIRACEPT не е определяна.
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Не приемайте Viracept и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Bulgarian: Доза, определена по протокол (действителна схема на прилагане) 2 N: брой на пациентите с измерими фаркамакокинетични резултати Ctrough стойностите не са предствени в таблицата, тъй като не са налични от всички изпитвания.
Slovak: Antivírusová účinnosť in vitro: antivírusová účinnosť nelfinaviru in vitro sa dokázala proti akútnej a chronickej infekcii HIV na líniách lymfoblastových buniek, lymfocytoch periférnej krvi a monocytoch/makrofágoch.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: антивирусната активност на нелфинавир in vitro е доказана при остра и хронична инфекция на HIV върху лимфобластни клетъчни линии, периферни кръвни лимфоцити и моноцити/макрофаги.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTOM u ľudí sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране с VIRAСEPT при хора е ограничен.
Slovak: Prášok, zmiešaný s potravinami opísanými v bode 2, sa odporúča použiť najneskôr do 6 hodín.
Bulgarian: Препоръчва се прахът, смесен с носителя, както е описано в точка 2, да се използва в
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир след еднократна доза от 750 mg е била изследвана при пациенти с чернодробно увреждане и при здрави доброволци.
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Нарушенията на липидите трябва да се лекуват според клиничната необходимост (вж. точка 4.8).
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Тъй като нелфинавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е значими количества от него да се отстранят чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s metabolickými odchýlkami, ako zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е било свързано с метаболитни отклонения като повишение на триглицеридите в кръвта, повишен холестерол в кръвта, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия.
Slovak: Klírens po podaní perorálnej dávky nelfinaviru je u detí vo veku 2 až 13 rokov približne 2- až 3-krát vyšší ako u dospelých s výraznými interindividuálnymi rozdielmi.
Bulgarian: При деца на възраст между 2 и 13 години клирънсът на перорално приложен нелфинавир е приблизително 2 до 3 пъти по-висок от този при възрастни, с висока степен на вариабилност между отделните индивиди.
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Bulgarian: VIRAСEPT перорален прах съдържа аспартам (E951) като подсладител.
Slovak: Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между нелфинавир и нуклеозидни аналози.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Bulgarian: Схемите на дозиране и съответстващите стойности на AUC24
Slovak: V ostatných farmakokinetických parametroch sa pozorovali malé, štatisticky nevýznamné rozdiely, pričom ani jeden režim neprevyšoval ten druhý.
Bulgarian: Малки, статистически незначими разлики, са наблюдавани при другите фармакокинетични показатели, без тенденция за предпочитание на едната схема на лечение в сравнение с другата.
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Bulgarian: Пимозид (използван при психични здравни проблеми)
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Bulgarian: Нежеланите реакции много рядко довеждат до преустановяване на приема на Viracept.
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в грамове)
Slovak: V skupinách s režimom TID a BID sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo tolerovateľnosti pri rovnakom pomere pacientov v každej skupine, u ktorých sa prejavili nežiaduce udalosti akejkoľvek intenzity, bez ohľadu na vzťah k liečbe.
Bulgarian: Не са наблюдавани значителни разлики по отношение на безопасността или поносимостта между групите с приложение два пъти и три пъти дневно, като еднакъв процент от пациентите във всяка група са получили нежелани събития с всички степени на тежест, независимо от
Slovak: Vzorová liečba pre niekoľko inhibítorov proteáz, ktoré sú predmetom tejto interakcie, si vyžaduje súbežné podanie nízkej dávky ritonaviru ("posilnenie") na zvýšenie plazmatickej hladiny a optimalizáciu antivírusovej účinnosti.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
Bulgarian: Има редки съобщения за мускулна болка, повишена чувствителност или слабост, особено при комбинирана антиретровирусна терапия, включваща протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Bulgarian: AUC на метадон може да се намали, когато се прилага едновременно с нелфинавир; поради това може да е необходимо увеличение на дозата на метадон при едновременна употреба с нелфинавир.
Slovak: Dokázalo sa, že dlhodobá liečba nelfinavirom u potkanov viedla k účinkom zhodným s enzýmovou indukciou, ktorá predisponovala potkanov, ale nie ľudí, k novotvarom štítnej žľazy.
Bulgarian: При хронично третиране на плъхове с нелфинавир са получени ефекти, съответстващи на ензимна индукция, която при плъховете, но не и при хората, е свързана с предразположение към неоплазми на щитовидната жлеза.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Bulgarian: Нелфинавир е също и инхибитор на CYP 3A4.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny):
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини):
Slovak: Diabetes mellitus and hyperglykémia:
Bulgarian: Захарен диабет и хипергликемия:
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a VIRACEPTu môže byť ovplyvnená koncentrácia warfarínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на варфарин и VIRACEPT може да повлияе концентрациите на варфарин.
Slovak: B alebo C, liečení kombináciou antiretrovírusových liekov, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато нелфинавир се прилага едновременно с други инхибитори на протонната помпа.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte, prosím, tieto pokyny, aby bol Viracept pre Vás čo najprospešnejší.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно, за да получите най-голяма полза от лечението с Viracept.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Bulgarian: Важно е да се приемат точния брой таблетки за всяка доза.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и, поради това, може да не е подходящ за лица с
Slovak: Pri predávkovaní nelfinavirom neexistuje špecifické antidotum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на нелфинавир.
Slovak: Posledné aktualizované pozorovanie ITT =
Bulgarian: LOCF = Last observation carried forward (последното наблюдение продължава) ITT = Intention