FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ami a sípolás javallatát illeti, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt „iskoláskor előtti" kifejezést a CHMP nem tartotta informatívnak és nem felelt meg az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásnak.
Romanian: În ceea ce privește indicația în wheezing, CHMP a considerat că termenul „preșcolar", astfel cum a fost propus de deținătorul autorizației de punere pe piață, nu are valoare informativă și nu este în conformitate cu ghidul privind RCP.
Hungarian: ‘European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps' 2012; Update on the management of chronic rhinosinusitis.
Romanian: „European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps" (Document de poziție european privind rinosinuzita și polipii nazali) 2012;
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjai A 4.3-tól (Ellenjavallatok) 5.3-ig (A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei) terjedő pontokat harmonizálták, hogy releváns rendelkezésre álló információkkal egészítsék ki azokat, illetve megváltoztassák a szövegezést a QRD sablonnak megfelelően.
Romanian: Punctele 4.3 „Contraindicații" până la 5.3 „Date preclinice de siguranță" au fost armonizate pentru a include informațiile relevante disponibile sau pentru a modifica formularea în conformitate cu modelul RCD aprobat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a porlasztás képes bejuttatni a gyógyszereket az orrmelléküregekbe, az orrspray-k pedig nem.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a declarat că nebulizarea poate să administreze medicamentul în sinusurile paranazale, în timp ce spray-urile nazale nu pot face acest lucru.
Hungarian: A 6.3 (Felhasználhatósági időtartam), 6.4 (Különleges tárolási előírások), 6.5 (Csomagolás típusa és kiszerelése), valamint 6.6 ( A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk) pontokat a 800 µg-os ampulla többszöri felhasználására vonatkozó ajánlásnak megfelelően frissítették.
Romanian: Punctele 6.3 (perioada de valabilitate), 6.4 (precauții speciale pentru păstrare), 6.5 (natura și conținutul ambalajului) și 6.6 (precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare)
Hungarian: Asztma és sípolás A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy asztma esetében a kezelés időtartamát jelezni kell az alkalmazási előírásban; a kezelés időtartamának a tünetek súlyosságától és gyakoriságától, valamint a beteg állapotán alapuló klinikai megítéléstől függ eseti alapon.
Romanian: CHMP a concluzionat că în RCP nu trebuie raportată nicio durată a terapiei pentru tratamentul astmului; durata tratamentului trebuie să se bazeze pe aprecierea clinică a fiecărui caz în parte, în funcție de severitatea și de frecvența simptomelor, precum și de afecțiunile pacientului.
Hungarian: 2013)3. A legújabb iránymutatásoknak4 megfelelően kortikoszteroidok alkalmazása javasolt enyhe mérsékelt rinitisz esetén intranazális úton.
Romanian: În conformitate cu cele mai recente ghiduri4, utilizarea corticosteroizilor se recomandă pentru rinita în formă ușoarămoderată, cu administrare intranazală.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a javasolt széleskörű javallatok (elsőként a bronchosztenotikus betegségek, másodikként a légutak gyulladásos rendellenességei, különösen sípolással társulva) kezelésében az nBDP előnyös hatását illetően benyújtott bizonyítékokat és érvelést nem tartotta kielégítőnek az orvosi igény és a célpopuláció azonosításában (megfelelően tervezett és megfelelő méretű vizsgálatok).
Romanian: Dovezile și argumentele prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind efectul benefic al nDPB în tratamentul indicațiilor mai largi propuse (bronhostenoză ca indicație inițială, tulburări inflamatorii ale tractului respirator asociate în principal cu wheezing-ul, ca indicație secundară) au fost considerate de CHMP ca nefiind satisfăcătoare pentru stabilirea necesității medicale și a populației țintă (lipsa de studii concepute și dimensionate în mod corespunzător).
Hungarian: • A beterjesztés hatálya a terméktájékoztató harmonizációjára terjedt ki.
Romanian: • obiectul sesizării a constat în armonizarea informațiilor referitoare la medicament;
Hungarian: 2 Papi A. et al., ‘Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children'.
Romanian: ‘Regular vs prn nebulized treatment in wheeze preschool children' [Tratamentul obișnuit și prin nebulizator PRN (la nevoie)
Hungarian: Tudományos következtetések A beklometazon-dipropionát (BDP) egy glükokortikoid, és az aktív metabolit, a beklometazon-17
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă (DPB) este un glucocorticoid și un promedicament al metabolitului activ 17-monopropionat de beclometazonă.
Hungarian: Franciaországban az nBDP gyermekeknél a súlyos perzisztáló asztma gyulladásgátló kezeléseként javallott.
Romanian: În Franța, nDPB este indicat la copii și adolescenți ca tratament antiinflamator al astmului persistent sever.
Hungarian: hogy a javallat kizárólag „asztmára" történő korlátozása a 6 év alatti, visszatérő sípolásban szenvedő, de az asztma más nyilvánvaló kockázati tényezőjét nem mutató gyermekek alulkezeléséhez vezethetne.
Romanian: Într-adevăr, CHMP a luat notă de faptul că limitarea indicației doar la „astm" ar putea duce la tratarea insuficientă a copiilor cu vârsta < 5 ani care suferă de wheezing recurent, fără niciun alt factor de risc aparent pentru astm.
Hungarian: Az nBDP továbbá allergiás és idiopátiás rinitisz, az orrüregek és az orrgarat gyulladásos és allergiás érintettsége esetén is javallott.
Romanian: nDPB este indicat și în rinita alergică și idiopatică, precum și în afecțiunile inflamatoare și alergice ale foselor nazale și ale tractului rinofaringian.
Hungarian: A CHMP abban is egyetértett, hogy megfelelő tájékoztatásra van szükség a terméktájékoztatóban az 5
Romanian: De asemenea, CHMP a fost de acord că este nevoie ca în informațiile referitoare la medicament să se menționeze în mod adecvat riscul expunerii pe termen lung la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Hungarian: Az 1. (A gyógyszer neve), 2. (Minőségi és mennyiségi összetétel), 6.1 (Segédanyagok felsorolása) és
Romanian: Punctul 1 (denumirea comercială a medicamentului), punctele 2 (compoziția calitativă și cantitativă), 6.1 (lista excipienților) și 6.2 (incompatibilități) au fost actualizate cu modificări minore pentru a fi în concordanță cu modelul RCD.
Hungarian: Egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek (bronchosztenotikus betegségek) Olaszországban a Clenil jelenleg egyéb, a tüdőben a légutak szűkületével járó légzőszervi betegségek
Romanian: În prezent, Clenil este indicat pentru tratamentul altor afecțiuni respiratorii care îngustează căile respiratorii din plămâni (bronhostenoză) în Italia.
Hungarian: (A porlasztott beklometazon hatása a légúti gyulladásra és a klinikai állapotra allergiás asztmábn és rinitiszben szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat.)
Romanian: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study' (Eficacitatea beclometazonei administrate prin nebulizator asupra inflamației căilor respiratorii și stării clinice a copiilor cu astm și rinită alergică: studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo).
Hungarian: A betegtájékoztatót az alkalmazási előírás változtatásainak megfelelően módosították.
Romanian: Prospectul a fost modificat pentru a reflecta modificările din RCP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az alkalmazási előírás 4.2 pontjának átdolgozását,
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus revizuirea punctului 4.2 din RCP, în scopul includerii unor informații mai detaliate privind sistemele cu nebulizator.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban az asztma/sípolással járó állapotok kezelésénél az alsó korhatás meghatározásának nehézsége miatt a
Romanian: Din cauza dificultății de stabilire a unei vârste minime pentru tratamentul astmului/wheezing-ului la populația pediatrică, CHMP a considerat că cel mai corect este ca aceasta să nu fie stabilită.
Hungarian: NEMZETI SZINTEN ENGEDÉLYEZETT GYÓGYSZEREK LISTÁJA
Romanian: LISTA MEDICAMENTELOR AUTORIZATE PRIN PROCEDURĂ NAȚIONALĂ
Hungarian: A harmonizált területek a következők:
Romanian: Domeniile armonizate sunt următoarele:
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás kimenetele
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
Romanian: Informațiile modificate pentru medici și pacienți sunt disponibile aici.
Hungarian: A Clenil-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Franciaország, Görögország, Írország, Németország és Olaszország.
Romanian: Clenil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Franța, Germania, Grecia, Irlanda și Italia.
Hungarian: A Clenil engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Romanian: Clenil a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. november 11-án/én adott ki határozatot erről a véleményről.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 11.11.2016.
Hungarian: 2016. szeptember 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Clenil felülvizsgálatát.
Romanian: La 15 septembrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o reexaminare a medicamentului Clenil.
Hungarian: A maximális napi adag 3200 mikrogramm felnőttek és serdülők esetében (legfeljebb 1600 mikrogramm naponta kétszer) és 1600 mikrogramm 12 év alatti gyermekeknél (legfeljebb 800 mikrogramm naponta kétszer).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3 200 micrograme la adulți și adolescenți (până la 1 600 micrograme administrate de două ori pe zi) și de 1 600 micrograme la copiii sub 12 ani (până la 800 micrograme administrate de două ori pe zi).
Hungarian: Rendszeres utánkövetés javasolt a terápiás válasz felülvizsgálata céljából.
Romanian: Se recomandă urmărirea periodică pentru evaluarea răspunsului la tratament.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, kivéve, ha az asztma diagnózisa valószínűsíthető.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni, cu excepția cazului în care există probabilitatea unui diagnostic de astm.
Hungarian: Becloneb, Beclospin és Sanasthmax kereskedelmi nevek alatt is kapható.
Romanian: Medicamentul este disponibil și sub denumirile comerciale Becloneb, Beclospin și Sanasthmax.
Hungarian: A tünetek megfelelő kontrolljához szükséges legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Clenil és kapcsolódó nevek (beklometazon-dipropionát, 400 és 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra) kapcsán
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Clenil și denumirile asociate (dipropionat de beclometazonă, 400 și 800 micrograme,
Hungarian: A Clenil kezdőadagja a tünetek gyakoriságától és súlyosságától függ, és addig módosítható, amíg a tünetek megfelelően nem kontrolláltak.
Romanian: Doza inițială de Clenil depinde de frecvența și severitatea simptomelor și poate fi ajustată până când simptomele sunt ținute sub control.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 (mellékhatások) és az 5.1 (farmakodinámia) pontokat.
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte din RCP, inclusiv punctele 4.6 (fertilitatea, sarcina și alăptarea), 4.8 (reacții adverse) și 5.1 (farmacodinamică).
Hungarian: Miért végezték el a Clenil felülvizsgálatát?
Romanian: De ce a fost reevaluat Clenil?
Hungarian: Visszatérő sípolástól szenvedő gyermekek esetében gondosan ellenőrizni kell a kezelésre adott választ; amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg javulás, abba kell hagyni a Clenil használatát.
Romanian: La copiii cu wheezing recurent trebuie monitorizat cu atenție răspunsul la tratament; dacă nu se observă niciun beneficiu în decurs de 2-3 luni, tratamentul cu Clenil trebuie oprit.
Hungarian: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra vonatkozó ajánlásokat is.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind dozele.
Hungarian: Amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg terápiás előny, illetve nem valószínű az asztma diagnózisa, abba kell hagyni a Clenil adását az inhalációs szteroidok szükségtelen, hosszú távú expozíciója és gyermekeknél az azzal kapcsolatos kockázatok elkerülése érdekében.
Romanian: Dacă nu se observă niciun beneficiu în decurs de 2-3 luni sau dacă nu există probabilitatea unui diagnostic de astm, tratamentul cu Clenil trebuie oprit pentru a preveni expunerea inutilă pe termen lung la corticosteroizi inhalatorii și riscurile asociate la copii.
Hungarian: Az olasz gyógyszerügyi szabályozó ügynökség 2015. június 19-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Clenil-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Romanian: La 19 iunie 2015, agenția italiană de reglementare în domeniul medicamentelor a înaintat o sesizare către CHMP în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Clenil și denumirile asociate în cadrul UE.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Chiesi és a kapcsolódó vállalatok forgalmazzák.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Chiesi, împreună cu companiile asociate.
Hungarian: A Clenil hatóanyaga a beklometazon-dipropionát (amely a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik).
Romanian: Clenil conține substanța activă dipropionat de beclometazonă (care face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite „corticosteroizi").
Hungarian: A Clenil-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și proceduri descentralizateMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Clenil.
Hungarian: A CHMP továbbá egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) kezelésére, mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá ezt az alkalmazást, és más, orrspray formájában kapható gyógyszerek jobban tolerálhatók.
Romanian: De asemenea, CHMP a fost de acord că Clenil nu mai trebuie utilizat în tratarea rinitei alergice (inflamarea căilor nazale cauzată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergie la acarieni) deoarece datele disponibile nu susțin această utilizare, iar alte medicamente disponibile sub formă de spray-uri nazale pot fi tolerate mai bine.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Clenil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiile de prescriere pentru Clenil la nivelul Uniunii Europene (UE).
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Clenil alkalmazható az asztma fenntartó kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, amennyiben a túlnyomásos vagy szárazporos inhalátorok használata nem kielégítő vagy nem megfelelő.
Romanian: CHMP a fost de acord că Clenil poate fi utilizat în tratamentul de întreținere al astmului la adulți și copii atunci când utilizarea inhalatoarelor presurizate sau cu pulbere uscată nu este satisfăcătoare sau este inadecvată.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetele și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság úgy vélte, hogy a Clenil alkalmazható a visszatérő sípolás kezelésére gyermekeknél 5 éves korig, mivel ezt az alkalmazást megfelelő adatok támasztják alá.
Romanian: Comitetul a considerat însă că Clenil poate fi utilizat pentru tratarea wheezing-ului recurent la copii cu vârsta până la 5 ani, deoarece această utilizare este susținută de date adecvate.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Hungarian: Porlasztó készülék segítségével inhalációban adott szuszpenzió formájában kapható, és asztma esetén kizárólag akkor alkalmazható, ha más kézi inhalátorok használata nem megfelelő.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de suspensie cu administrare prin inhalare, prin intermediul unui nebulizator, iar în astm trebuie utilizat numai atunci când folosirea altor inhalatoare manuale nu este adecvată.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható a közönséges bronchosztenotikus állapotok (a tüdőben a légutak beszűkülése) kezelésére a megfelelően megtervezett klinikai vizsgálatokból származó, szigorú bizonyítékok hiánya miatt.
Romanian: Comitetul a fost de acord ca Clenil să nu mai fie utilizat pentru tratarea afecțiunilor comune care induc bronhostenoza (îngustarea căilor respiratorii din plămâni) din cauza lipsei de dovezi riguroase obținute din studii clinice concepute în mod corespunzător.
Hungarian: 5 év alatti gyermekeknél a visszatérő sípolás kezelése céljából a Clenil megkezdésére vonatkozó döntést a sípolásos epizódok súlyossága és gyakorisága alapján kell meghozni.
Romanian: La copiii cu vârsta până la 5 ani, decizia de inițiere a tratamentului cu Clenil pentru tratarea wheezingului recurent trebuie să fie determinată de severitatea și de frecvența episoadelor de wheezing.
Hungarian: Alkalmazzák továbbá visszatérő sípolás (a légzés közben jelentkező sípoló hang, amelyet a beszűkült légutak vagy gyulladás okoz) kezelésére gyermekeknél 5 éves korig.
Romanian: Medicamentul se utilizează și pentru tratarea wheezing-ului recurent (respirație șuierătoare, cauzată de îngustarea căilor respiratorii sau de inflamație) la copii cu vârsta până la 5 ani.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clenil?
Romanian: Ce este Clenil?
Hungarian: A Clenil felnőtteknél és gyermekeknél az asztma fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer.
Romanian: Clenil este un medicament utilizat pentru tratamentul de întreținere al astmului la adulți, copii și adolescenți.
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Hungarian: A Clevor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Clevor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clevor-ral kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Clevor
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Clevor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Clevor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Hungarian: Amennyiben egy cseppnél többre van szükség, az adagot kettéosztva, mindkét szembe kell cseppenteni, és ha 6 vagy több cseppre van szükség, az adagot ketté osztva, 1-2 perc különbséggel kell cseppenteni.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de o picătură, aceasta trebuie administrată în ambii ochi, iar când este necesară o doză de 6 sau mai multe picături, doza trebuie împărțită în două tratamente separate, administrate la un interval de 1-2 minute distanță.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag állatorvos által vagy annak gondos felügyelete alatt alkalmazható, és kizárólag vényre kapható.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat doar de un medic veterinar sau sub supravegherea atentă a acestuia și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Clevor și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Egy 132 egészséges kutyát érintő terepvizsgálat során, amelyben a Clevor-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a kutyák 95%-ánál 30 percen belül hányás jelentkezett.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat la 132 de câini sănătoși, care a comparat Clevor cu placebo (un preparat inactiv), 95 % dintre câini au vomitat într-un interval de 30 de minute.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Romanian: Conține substanța activă ropinirol.
Hungarian: A ropinirollal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Clevor-ral való érintkezést.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ropinirol trebuie să evite contactul cu Clevor.
Hungarian: 2018-04-13-án a Clevor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Romanian: Clevor a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/04/2018.
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Clevor autorizat în UE?
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Romanian: Ropinirolul este un agonist al dopaminei, ceea ce înseamnă că imită acțiunea dopaminei.
Hungarian: A kutyák 13%-ának 20 perc után ismétlő adagot adtak, mivel az első adag nem váltott ki hányást.
Romanian: La 13 % din câini s-a administrat o a doua doză după 20 de minute, deoarece aceștia nu vomitaseră.
Hungarian: Amennyiben a Clevor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Clevor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A Clevor egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hánytatás céljából alkalmaznak kutyáknál.
Romanian: Clevor este un medicament de uz veterinar utilizat pentru inducerea vomei la câini.
Hungarian: A Clevor alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatás (10 állatból több mint 1-nél jelentkezhet) a rövid ideig tartó, enyhe hyperaemia (vörösség) a szemen, szemváladékozás, a harmadik szemhéj kitüremkedése, blefaroszpazmus (a szemhéjak záródása izomösszehúzódás következtében), rövid ideig tartó, enyhe erőtlenség és emelkedett pulzus.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Clevor (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt hiperemie (înroșire) ușoară și de scurtă durată a ochilor, hipersecreție oculară, protruzia celei dea treia pleoape, blefarospasm (închiderea pleoapelor din cauza contracției mușchilor), lipsă de energie ușoară și de scurtă durată și frecvență crescută a bătăilor inimii.
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Romanian: Trei câini nu au vomitat deloc, în pofida celei de-a doua doze.