FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Clara identificación de la nueva formulación de NovoSeven respecto de la original, incluyendo una clara descripción de cualquiera de las diferencias en el tamaño de los viales, códigos de color y dosificación así como instrucciones para la reconstitución.
Portuguese: • Demarcação clara da nova formulação de NovoSeven do NovoSeven original, com descrição precisa de quaisquer diferenças nas apresentações dos frascos para injectáveis, códigos de cor e posologia e instruções para a reconstituição
Spanish: • Folleto resumen de las características del producto y guía para la reconstitución, incluyendo los cambios destacados que se han introducido en la nueva formulación de NovoSeven.
Portuguese: • Folheto resumido das características do medicamento e guia de reconstituição que assinalem as alterações que foram feitas para a nova formulação de NovoSeven
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que se implementen todas las condiciones ó restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que se describen a continuación:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições referentes à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas a seguir, sejam implementadas:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD Y USO EFECTIVO DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Spanish: La información para el médico debe contener lo siguiente:
Portuguese: A documentação com informação para o médico deve conter:
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS A LA SEGURIDAD Y USO EFECTIVO DEL MEDICAMENTO PARA SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá asegurar que, en el lanzamiento, todos los médicos que se espera que prescriban/usen NovoSeven dispongan de la siguiente información (paquete educacional):
Portuguese: deverá assegurar que todos os médicos que venham a prescrever/utilizar NovoSeven recebem documentação Educacional com a seguinte informação:
Spanish: • Kit de diapositivas para la formación
Portuguese: • Conjunto de slides educacionais
Spanish: • Paquete de Información para el paciente
Portuguese: • Documentação com informação para o doente
Spanish: En niños puede ser necesario aumentar la dosis.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
Spanish: Se utiliza en pacientes con los trastornos siguientes:
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 12-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2018.
Spanish: Otra información sobre NovoSeven
Portuguese: Outras informações sobre NovoSeven
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NovoSeven se controlan permanentemente.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NovoSeven en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoSeven?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NovoSeven en la UE?
Portuguese: Porque está autorizado NovoSeven na UE?
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de episodios hemorrágicos que pudieron controlarse eficazmente.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de NovoSeven son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: ¿Qué es NovoSeven y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de NovoSeven, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: NovoSeven solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia o trastornos hemorrágicos.
Portuguese: NovoSeven só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia ou de distúrbios hemorrágicos.
Spanish: No obstante, los siguientes efectos adversos pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1 000: episodios tromboembólicos venosos (problemas causados por coágulos de sangre en vena), sarpullido, prurito (picor), urticaria (habones), fiebre y reducción de la eficacia del tratamiento.
Portuguese: No entanto, os seguintes efeitos secundários podem afetar entre 1 a 10 doentes em cada 1000: acontecimentos tromboembólicos venosos (problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias), erupção cutânea, prurido (comichão), urticária, febre e eficácia reduzida do tratamento.
Spanish: • deficiencia congénita del factor VII;
Portuguese: • deficiência congénita do fator de coagulação VII;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoSeven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoSeven?
Spanish: NovoSeven ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de febrero de
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 1996, NovoSeven recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: • trombastenia de Glanzmann (una enfermedad rara de la sangre) que no pueden ser tratados con transfusión de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule).
Portuguese: • trombastenia de Glanzmann (distúrbio hemorrágico raro) em doentes que não podem ser tratados com uma transfusão de plaquetas (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Spanish: Los efectos adversos notificados con NovoSeven se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoSeven são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Los datos sobre el uso de NovoSeven en pacientes con trombastenia de Glanzmann se obtuvieron a partir de un registro de pacientes tratados con el medicamento, lo que mostró que el tratamiento con NovoSeven fue un éxito en el 79 % de los episodios hemorrágicos (262 de 333) y el 88 % de las intervenciones quirúrgicas (140 de 159).
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Spanish: NovoSeven es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias después de las intervenciones quirúrgicas.
Portuguese: NovoSeven é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias após procedimentos cirúrgicos.
Spanish: Al activar el factor X, NovoSeven permite un control temporal de la hemorragia.
Portuguese: Ao ativar o fator X, NovoSeven permite o controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoSeven en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoSeven durante os estudos?
Spanish: En otro estudio realizado en 60 pacientes con episodios hemorrágicos leves a moderados, en el que se investigó si NovoSeven podría utilizarse en el propio domicilio, el 90 % de los episodios hemorrágicos se controlaron de forma eficaz.
Portuguese: Noutro estudo em 60 doentes com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados que investigou se o NovoSeven poderia ser utilizado em casa, 90 % dos episódios hemorrágicos foram controlados de forma eficaz.
Spanish: Debido a que el factor VII actúa directamente sobre el factor X, independientemente de los factores VIII y IX, NovoSeven puede administrarse a pacientes hemofílicos que han desarrollado inhibidores del factor VIII o IX.
Portuguese: Como o fator VII atua diretamente sobre o fator X, independentemente dos fatores VIII e IX, NovoSeven pode ser utilizado em doentes hemofílicos que desenvolveram inibidores aos fatores de coagulação VIII ou IX.
Spanish: Se podrá suministrar una dosis única de 270 microgramos/kg de peso en adultos que presenten un episodio hemorrágico leve o moderado.
Portuguese: Pode ser utilizada uma dose única de 270 microgramas por quilograma de peso corporal em adultos com episódios hemorrágicos ligeiros a moderados.
Spanish: El principio activo de NovoSeven, el eptacog alfa, es casi idéntico a una proteína humana llamada factor VII.
Portuguese: A substância ativa de NovoSeven, o eptacog alfa, é praticamente idêntica a uma proteína humana denominada fator de coagulação VII.
Spanish: Información general sobre NovoSeven y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre NovoSeven e porque está autorizado na UE
Spanish: NovoSeven no se debe utilizar en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al eptacog alfa, a las proteínas de ratón, de hámster o de vaca, o a cualquiera de los demás componentes.
Portuguese: NovoSeven é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao eptacog alfa, às proteínas de ratinho, hamster ou bovinas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En un estudio en el que participaron 61 pacientes hemofílicos con inhibidores, el 84 % de las 57 hemorragias graves y el 59 % de las 38 hemorragias de origen quirúrgico se controlaron eficazmente con NovoSeven.
Portuguese: Num estudo que incluiu 61 doentes hemofílicos com inibidores, 84 % dos 57 casos de episódios hemorrágicos graves e 59 % dos 38 casos de hemorragia associada a cirurgia foram controlados eficazmente com NovoSeven.
Spanish: ¿Cómo actúa NovoSeven?
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de NovoSeven, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoSeven, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: NovoSeven se ha estudiado en pacientes hemofílicos y en pacientes con deficiencia del factor VII.
Portuguese: NovoSeven foi estudado em doentes hemofílicos e em doentes com deficiência de fator de coagulação VII.
Spanish: NovoSeven contiene el principio activo eptacog alfa.
Portuguese: NovoSeven contém a substância ativa eptacog alfa.
Spanish: • hemofilia congénita (alteración hemorrágica presente desde el nacimiento) que han desarrollado o se prevé que desarrollen «inhibidores» (anticuerpos) de los factores VIII o IX;
Portuguese: • hemofilia congénita (um distúrbio hemorrágico de nascença) em doentes que desenvolveram ou que se espera venham a desenvolver inibidores (anticorpos) aos fatores de coagulação VIII ou IX;
Spanish: NovoSeven también puede usarse para sustituir al factor VII, ausente en pacientes con deficiencia del factor VII.
Portuguese: NovoSeven pode também ser utilizado para substituir o fator de coagulação VII em falta em doentes com deficiência deste fator.
Spanish: • hemofilia adquirida (enfermedad causada por el desarrollo de inhibidores del factor VIII);
Portuguese: • hemofilia adquirida (um distúrbio hemorrágico provocado pelo desenvolvimento de inibidores ao fator de coagulação VIII);
Spanish: ¿Cómo se usa NovoSeven?
Portuguese: Como se utiliza NovoSeven?
Spanish: • En los casos de deficiencia del factor VII, la dosis es de 15 a 30 microgramos/kg de peso cada cuatro a seis horas hasta que se controle la hemorragia.
Portuguese: • Na deficiência de fator de coagulação VII, a dose recomendada é de 15 a 30 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 4 a 6 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores podrán administrar ellos mismos el medicamento, después de haber recibido la formación necesaria.
Portuguese: NovoSeven pode ser autoadministrado pelos doentes ou administrado pelos seus cuidadores após receberem formação adequada.
Spanish: • En los casos de trombastenia de Glanzmann, la dosis es de 90 microgramos/kg de peso cada dos horas, para al menos tres dosis.
Portuguese: • Na trombastenia de Glanzmann, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal a intervalos de 2 horas, devendo ser administradas pelo menos 3 doses.
Spanish: NovoSeven no suele presentar efectos adversos.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a NovoSeven.
Spanish: Está disponible como polvo y disolvente con los que se prepara una solución que debe inyectarse en una vena.
Portuguese: NovoSeven está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoSeven se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoSeven.
Spanish: • En los pacientes hemofílicos, la dosis que debe administrarse es de 90 microgramos por kilogramo de peso corporal, y se repetirá cada dos a tres horas hasta que se controle la hemorragia.
Portuguese: • Na hemofilia, a dose recomendada é de 90 microgramas por quilograma de peso corporal, devendo a dose ser repetida a intervalos de 2 a 3 horas até obtenção do controlo da hemorragia.
Spanish: El eptacog alfa actúa igual que el factor VII, que interviene en la coagulación de la sangre en el organismo y activa otro factor, el factor X, que inicia el proceso de coagulación.
Portuguese: Ativa outro fator de coagulação denominado fator X que dá início ao processo de coagulação.
Spanish: Es usado en ciertos grupos de personas:
Portuguese: É usado em certos grupos de pessoas:
Spanish: Se recomiendan dos regímenes posológicos:
Portuguese: Podem ser recomendados dois regimes posológicos:
Spanish: Hasta la fecha, no hay disponible ningún otro dato epidemiológico relevante.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Spanish: Esto reduce la necesidad de hospitalización y los días de ausencia en el trabajo o en el colegio.
Portuguese: Isto reduz a necessidade de hospitalização e os dias de ausência no trabalho e na escola.
Spanish: Por lo general necesitará atención hospitalaria.
Portuguese: Geralmente, irá necessitar de tratamento hospitalar.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Spanish: El estado positivo indica, al menos, una prueba positiva en alguna admisión.
Portuguese: O estado positivo indica, pelo menos, um resultado positivo em qualquer admissão.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/febrero/1996 Fecha de la última renovación: 23/febrero/2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 1996 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2006
Spanish: Lávese siempre las manos y asegúrese de que la zona a su alrededor esté limpia.
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
Spanish: Deseche de forma segura los materiales usados.
Portuguese: Eliminar de forma segura os materiais utilizados.
Spanish: Procedimiento invasivo / cirugía
Portuguese: Procedimento invasivo/cirurgia
Spanish: La solución reconstituida tiene un pH de aproximadamente 6,0.
Portuguese: A solução reconstituída tem aproximadamente um pH 6.0.
Spanish: La recuperación media in vivo en plasma fue de aproximadamente un 20%.
Portuguese: A recuperação plasmática média in vivo foi de aproximadamente 20%.
Spanish: 1 KUI es igual a 1.000 UI (Unidades Internacionales).
Portuguese: 1 KUI corresponde a 1.000 UI (Unidades Internacionais).
Spanish: Sin embargo, no hay razón médica para pensar que podría afectar a su capacidad.
Portuguese: Contudo, não há qualquer razão médica para se pensar que a sua capacidade possa ser afetada.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de NovoSeven durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de NovoSeven durante a gravidez.
Spanish: IX > 5 Unidades Bethesda (UB)
Portuguese: > 5 Unidades Bethesda (UB)
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos indicaron proporcionalidad respecto a la dosis.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos indicaram proporcionalidade da dose.
Spanish: Monitorización del tratamiento - pruebas de laboratorio
Portuguese: Monitorização do tratamento - testes laboratoriais
Spanish: Para alcanzar el mejor resultado, siga la dosis prescrita atentamente.
Portuguese: Para alcançar os melhores resultados, siga cuidadosamente a dose que lhe foi receitada.
Spanish: - Disminución de la respuesta terapéutica*
Portuguese: - Diminuição da resposta terapêutica*
Spanish: • Inyéctese lentamente durante 2 a 5 minutos.
Portuguese: • Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Spanish: Esta debe ser incolora.
Portuguese: Deve ser incolor.
Spanish: En estos casos, se debe considerar el tratamiento con antihistamínicos por vía intravenosa.
Portuguese: Nestes casos, deverá ser considerado o tratamento com antihistamínicos por via intravenosa.
Spanish: - Hipersensibilidad (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Portuguese: - Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4)
Spanish: Deben administrarse por lo menos 3 dosis para asegurar una hemostasia eficaz.
Portuguese: Devem ser administradas pelo menos três doses para garantir uma hemostase eficaz.
Spanish: Si se inyecta más NovoSeven del que debe
Portuguese: Se injetar mais NovoSeven do que deveria
Spanish: • No lo tire con la basura doméstica.
Portuguese: • Não os deite fora com o lixo doméstico.
Spanish: - Aumento de productos de degradación de la fibrina
Portuguese: - Aumento dos produtos de degradação da fibrina
Spanish: Otros medicamentos y NovoSeven
Portuguese: Outros medicamentos e NovoSeven
Spanish: En ese caso utilice un nuevo envase.
Portuguese: Neste caso, utilize uma embalagem nova.
Spanish: Se describen a continuación los procedimientos de manejo de ambas presentaciones.
Portuguese: Os procedimentos para a utilização de ambas as apresentações são descritos abaixo.
Spanish: Utilice siempre una técnica aséptica.
Portuguese: Usar sempre uma técnica assética.
Spanish: Qué es NovoSeven y para qué se utiliza
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado
Spanish: La duración del tratamiento en el domicilio no debe superar las 24 horas.
Portuguese: A duração da terapêutica no domicílio não deve exceder 24 horas.
Spanish: Polvo liofilizado blanco.
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Spanish: El equipo es para un solo uso.
Portuguese: O material destina-se a uma única utilização.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas iniciales de las reacciones de hipersensibilidad.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais iniciais de reações de hipersensibilidade.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
Portuguese: • Verifique a data de validade.
Spanish: - Prurito y urticaria
Portuguese: - Prurido e urticária
Spanish: Inyección de la solución H
Portuguese: Injetar a solução H
Spanish: • En caso de una hemorragia leve o moderada, debe tratarse a sí mismo tan pronto como sea posible, preferentemente en su domicilio.
Portuguese: • Nos casos de hemorragia ligeira ou moderada, deve tratar-se o mais cedo possível, de preferência no domicílio.
Spanish: - Reacción en el lugar de inyección, que incluye dolor en el lugar de inyección
Portuguese: - Reação no local de injeção incluindo dor no local de injeção
Spanish: Si tiene hemofilia:
Portuguese: Se tem hemofilia:
Spanish: Una técnica inapropiada puede introducir gérmenes capaces de infectar la sangre.
Portuguese: Uma técnica não apropriada pode introduzir bactérias que podem infetar o sangue.
Spanish: El disolvente es una solución de histidina.
Portuguese: O solvente é uma solução de histidina.
Spanish: Funciona en todos los tipos de hemorragias, incluyendo hemorragias articulares.
Portuguese: Funciona em todos os tipos de hemorragias, incluindo hemorragias das articulações.
Spanish: En cada una de estas situaciones se debe sopesar el posible beneficio del tratamiento con NovoSeven en relación con el riesgo de estas complicaciones.
Portuguese: Em cada uma destas situações, o potencial benefício do tratamento com NovoSeven deverá ser avaliado face ao risco destas complicações.
Spanish: • Cambios en algunos resultados de análisis de sangre y de hígado.
Portuguese: • Alterações em algumas análises ao fígado e ao sangue.
Spanish: Conservar protegido de la luz
Portuguese: Conservar ao abrigo da luz
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de NovoSeven fuera de las indicaciones aprobadas y, por tanto, NovoSeven no debe utilizarse de este modo.
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoSeven não foram estabelecidas fora das indicações aprovadas e, portanto, NovoSeven não deve ser utilizado.
Spanish: Si no puede usarlo inmediatamente, ver sección 5 Conservación de NovoSeven en la otra cara de este prospecto.
Portuguese: Se não puder utilizá-la imediatamente, veja a secção 5 Como conservar NovoSeven na outra face deste folheto informativo.
Spanish: Explique que ha estado usando NovoSeven.
Portuguese: Explique que tem estado a utilizar NovoSeven.
Spanish: • Compruebe el nombre, concentración y color del envase, para asegurarse de que contiene el producto correcto.
Portuguese: • Verifique o nome, dosagem e cor da embalagem, para se certificar de que contém o medicamento certo.
Spanish: Cuándo tratarse
Portuguese: Quando deve tratar-se a si próprio
Spanish: • Si sus arterias son más estrechas debido a una enfermedad (ateroesclerosis)
Portuguese: • Se as suas artérias estão mais estreitas devido a doença (aterosclerose)
Spanish: • Si es alérgico a proteínas de ratón, hámster o bovinas (como la leche de vaca).
Portuguese: • Se tem alergia às proteínas de rato, hamster ou bovinas (tais como as do leite de vaca).
Spanish: Se desconoce el riesgo de una posible interacción entre NovoSeven y concentrados de factores de coagulación.
Portuguese: Desconhece-se o risco de uma potencial interação entre NovoSeven e os concentrados de fatores de coagulação.
Spanish: NovoSeven es un factor de coagulación de la sangre.
Portuguese: NovoSeven é um fator de coagulação do sangue.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores de coagulación de la sangre, código ATC: B02BD08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fatores de coagulação do sangue, código ATC: B02BD08 Mecanismo de ação
Spanish: Se han notificado cuatro casos de sobredosis en pacientes con hemofilia a lo largo de 16 años.
Portuguese: Foram notificados quatro casos de sobredosagem em doentes com hemofilia num período de 16 anos.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC No congelar
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC Não congelar
Spanish: Episodios hemorrágicos graves
Portuguese: Episódios hemorrágicos graves
Spanish: • Falta de eficacia o respuesta disminuida al tratamiento.
Portuguese: • Falta de efeito ou diminuição da resposta ao tratamento.
Spanish: - Angina de pecho
Portuguese: - Angina de peito