FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť folkodínu, väčšinu nežiaducich účinkov hlásených pri použití folkodínu tvoria účinky, ktoré sa bežne pozorujú pri použití opioidných liekov.
Slovenian: V zvezi z varnostjo folkodina je večina neželenih učinkov, o katerih poročajo pri uporabi folkodina, enaka kot pri drugih opioidnih zdravilih.
Slovak: Výbor však odporučil, aby sa uskutočnila nová štúdia v období po uvedení lieku na trh skúmajúca možnú súvislosť medzi folkodínom a anafylaktickými reakciami na lieky NMBA.
Slovenian: Odbor je kljub temu priporočil izvedbo nove študije v obdobju trženja, ki naj prouči možno povezavo med folkodinom in anafilaktičnimi reakcijami na blokatorje živčnomišičnega prenosa.
Slovak: Hypotéza, že použitie folkodínu by mohlo vyvolať anafylaktické reakcie na lieky NMBA, je založená na tvorbe protilátok proti folkodínu v tele, ktoré napokon vyvolajú reakcie na lieky NMBA (skrížená senzibilizácia).
Slovenian: Hipoteza, da lahko uporaba folkodina sproži anafilaktične reakcije na blokatorje živčnomišičnega prenosa, temelji na tem, da v telesu nastajajo protitelesa proti folkodinu, ki sčasoma sprožijo reakcijo na blokatorje živčnomišičnega prenosa („križna senzibilizacija").
Slovak: Pacienti užívajúci lieky obsahujúce folkodín môžu v liečbe pokračovať a v prípade akýkoľvek otázok o liečbe by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imajo kakršna koli vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že existujúce dôkazy nepodporujú záver, že použitie liekov obsahujúcich folkodín predstavuje riziko vzniku anafylaktických reakcií na lieky NMBA.
Slovenian: Zato je CHMP zaključil, da obstoječi dokazi ne podpirajo sklepa, da predstavlja uporaba zdravil, ki vsebujejo folkodin, tveganje za razvoj anafilaktičnih reakcij na blokatorje živčnomišičnega prenosa.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 29. novembra 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala 29. novembra 2010.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 107 smernice 2001/83/ES
Slovenian: Rezultat postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Slovak: Ondřej Slanař (Česká republika)
Slovenian: Ondřej Slanař (Češka republika)
Slovak: Philippe Lechat (Francúzsko)
Slovenian: Philippe Lechat (Francija)
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a zdravotníckych odborníkov?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike in zdravstveno osebje?
Slovak: Lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie sú dostupné vo všetkých členských štátoch okrem Holandska od roku 1978.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo topični ketoprofen, so od leta 1978 na voljo v vseh državah članicah razen na Nizozemskem.
Slovak: Po každej aplikácii ketoprofénu si tiež majú dôkladne umyť ruky.
Slovenian: Po vsakem nanosu ketoprofena si morajo temeljito umiti roke;
Slovak: Výbor CHMP napokon schválil, že účinnosť týchto opatrení na minimalizovanie rizika sa preskúma po troch rokoch.
Slovenian: CHMP je sklenil, da se učinkovitost teh ukrepov za zmanjšanje tveganj pregleda po treh letih.
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Slovenian: Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Slovak: 5. januára 2010, 26. februára 2010 a 7. júna 2010
Slovenian: 5. januarja 2010, 26. februarja 2010 in 7. junija 2010
Slovak: EMEA/H/A-107/001259
Slovenian: EMA/465107/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001259
Slovak: Zablokovanie ich tvorby pomáha zmierniť príznaky zápalu.
Slovenian: Preprečevanje njihovega nastanka pripomore k zmanjšanju znakov vnetja.
Slovak: Podľa požiadaviek uvedených v článku 107 úrad vo Francúzsku informoval výbor CHMP o svojom postupe, aby výbor mohol pripraviť stanovisko k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť v rámci celej
Slovenian: Francoska agencija je skladno z določili člena 107 obvestila CHMP o svojih ukrepih, da bi lahko odbor pripravil mnenje o tem, ali se v celotni EU dovoljenja za promet s topičnimi zdravili, ki vsebujejo ketoprofen, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné údaje o bezpečnosti vrátane údajov z databáz členských štátov a údajov, ktoré predložili spoločnosti uvádzajúce ketoprofén na lokálne použitie na trh v EÚ.
Slovenian: CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki iz podatkovnih zbirk držav članic ter podatki, ki so jih posredovale družbe, ki tržijo topični ketoprofen v EU.
Slovak: Napriek týmto opatreniam boli hlásené nové prípady fotoalergie, ktoré sa vyskytli dokonca aj v prípadoch expozície tlmenému slnečnému žiareniu.
Slovenian: Kljub tem ukrepom so poročali o novih primerih fotoalergije, ki so se pojavili tudi ob izpostavitvi šibkejši sončni svetlobi.
Slovak: Úrad vo Francúzsku v decembri 2009 po opätovnom vyhodnotení týchto liekov usúdil, že pomer prínosu a rizika týchto liekov už nie je pozitívny, a rozhodol sa vo Francúzsku pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie.
Slovenian: Decembra 2009 je francoska agencija na podlagi ponovnega vrednotenja teh zdravil menila, da njihovo razmerje med tveganji in koristmi ni več pozitivno, in se je odločila za začasen umik dovoljenj za promet za vsa topična zdravila v Franciji, ki vsebujejo ketoprofen.
Slovak: Hlásené boli aj nové kožné reakcie po použití produktov obsahujúcich oktokrylén.
Slovenian: Poleg tega so poročali o novih kožnih reakcijah zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo oktokrilen.
Slovak: Vo Francúzsku sa v dôsledku toho zaviedli opatrenia na zníženie poškodenia, napríklad zaradenie upozornení a opatrení pri použití do francúzskej časti informácie o výrobku, piktogram na obale a distribúcia informačných listov zdravotníckym odborníkom.
Slovenian: Posledično so bili v Franciji uvedeni ukrepi za zmanjšanje škode, kot so vključitev opozoril in previdnostnih ukrepov v francoske informacije o zdravilu, piktogram na ovojnini in obveščanje zdravstvenih delavcev.
Slovak: Prečo bol ketoprofén na lokálne použitie preskúmaný?
Slovenian: Zakaj je bil topični ketoprofen pregledan?
Slovak: Lieky NSAID účinkujú tak, že zablokujú enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo z blokiranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorbi prostaglandinov.
Slovak: Zmesi ketoprofénu na lokálne použitie sa používajú na liečbu príznakov bolesti a zápalu pri stavoch, ako napríklad menší úraz (vytknutie, podliatina), tendinitída (zápal šľachy), osteoartritída malých kĺbov (opuch a bolesť malých kĺbov), akútna bolesť dolnej časti chrbta a flebitída (zápal žily).
Slovenian: Topične formulacije ketoprofena se uporabljajo za zdravljenje simptomov bolečine in vnetja pri stanjih, kot so manjše poškodbe (izpahi, podplutbe), tendonitis (vnetje tetive), osteoartritis majhnih sklepov (otekanje in bolečine v majhnih sklepih), akutne bolečine v križu in flebitis (vnetje vene).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že počet hlásení o nežiaducich kožných reakciách vrátane fotoalergie je v celej EÚ nízky a riziko týchto vedľajších účinkov by sa potenciálne mohlo znížiť zavedením príslušných opatrení na minimalizovanie rizika.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je število poročil o neželenih kožnih reakcijah, vključno s fotoalergijo, po celi EU nizko in da se lahko tveganje teh neželenih učinkov zmanjša z ustreznimi ukrepi.
Slovak: • tieto lieky už nemajú byť dostupné bez lekárskeho predpisu, ale ich výdaj má byť viazaný na lekársky predpis,
Slovenian: • ta zdravila ne smejo več biti na voljo brez recepta, ampak se morajo izdajati le na zdravniški recept;
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie (na kožu).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ketoprofen za topično uporabo (na koži).
Slovak: Tieto lieky možno dostať vo forme krémov, gélov, roztokov, sprejov a náplastí pod rôznymi obchodnými názvami a vo forme generických liekov.
Slovenian: Na voljo so v obliki krem, gelov, raztopin, pršil in obližev, ki se tržijo pod različnimi tržnimi imeni in kot generična zdravila.
Slovak: Od vydania povolenia na uvedenie týchto liekov na trh regulačný úrad pre lieky vo Francúzsku (Afssaps) niekoľkokrát preskúmal bezpečnosť liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie v dôsledku hlásení o fotoalergii (alergické reakcie na liek po vystavení slnku) u pacientov používajúcich tieto lieky.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet je francoska regulativna agencija za zdravila (Afssaps) večkrat pregledala varnost topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, zaradi poročil o fotoalergiji (alergijskih reakcijah na zdravilo po izpostavitvi sončni svetlobi) pri bolnikih, ki so uporabili ta zdravila.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: • bolniki se lahko z vprašanji obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Pacienti sa majú ubezpečiť, či sú ošetrované oblasti chránené pred slnečným žiarením počas celého obdobia liečby ketoprofénom a dva týždne po ukončení liečby.
Slovenian: • bolniki morajo poskrbeti, da zdravljena področja zaščitijo pred sončno svetlobo ves čas zdravljenja s ketoprofenom in še dva tedna po prekinitvi zdravljenja.
Slovak: 29. novembra 2010
Slovenian: 29. november 2010
Slovak: • do informácie o výrobku sa majú zahrnúť dôrazné upozornenia týkajúce sa expozície slnečnému žiareniu, ako aj odporúčanie prestať používat ketoprofén v prípade výskytu akýchkoľvek kožných reakcií, a to vrátane prípadov, keď sa ketoprofén používa spolu s oktokrylénom,
Slovenian: • v informacije o zdravilu je treba vključiti več opozoril o izpostavljanju soncu ter napotek o prenehanju uporabe topičnega ketoprofena v primeru pojava neželenih kožnih reakcij, vključno pri sočasni uporabi topičnega ketoprofena in oktokrilena;
Slovak: Oktokrylén je chemický ochranný faktor proti slnečnému žiareniu, ktorý sa nachádza vo viacerých kozmetických výrobkoch, ako sú napríklad šampóny, pleťové krémy, krémy proti starnutiu, odličovacie produkty a vlasové spreje.
Slovenian: Oktokrilen je kemična snov za zaščito kože pred soncem, ki jo vsebujejo številni kozmetični in negovalni proizvodi, kot so šamponi, kreme za kožo, kreme proti staranju, odstranjevalci ličil in pršila za lase.
Slovak: Výbor posúdil najmä odpovede od spoločností na zoznam otázok o fotosenzitívnych reakciách vrátane fotoalergie u pacientov používajúcich tieto lieky.
Slovenian: CHMP je obravnaval zlasti odgovore, ki so jih družbe podale na vprašanja o reakcijah preobčutljivosti na svetlobo, vključno s fotoalergijo, pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila.
Slovak: Lekári, lekárnici a pacienti majú byť informovaní o riziku fotoalergie pri použití ketoprofénu na lokálne použitie.
Slovenian: • zdravniki, farmacevti in bolniki se morajo zavedati tveganja fotoalergije pri uporabi topičnega ketoprofena;
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA dospel k záveru, že prínos ketoprofénu na lokálne použitie naďalej prevyšuje jeho riziká, treba však zaviesť ďalšie opatrenia na minimalizovanie rizika nežiaducich kožných reakcií.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi topičnega ketoprofena še vedno odtehtajo njegova tveganja in da je treba vzpostaviti dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja neželenih kožnih reakcij.
Slovak: Čo je ketoprofén?
Slovenian: Kaj je zdravilo ketoprofen?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich ketoprofén na lokálne použitie naďalej prevyšuje ich riziká, odporučil však tieto opatrenia na minimalizovanie rizika:
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, vendar je priporočil naslednje ukrepe za zmanjšanje tveganj:
Slovak: Prostaglandíny sú látky, ktoré podnecujú vznik zápalu.
Slovenian: Prostaglandini so sporočilne molekule, prisotne pri razvoju vnetja.
Slovak: Sú dostupné bez lekárskeho predpisu, aj na lekársky predpis.
Slovenian: Izdajajo se na recept ali brez recepta.
Slovak: Pacienti majú liečbu ihneď ukončiť, ak sa po aplikácii týchto liekov u nich vyskytne akákoľvek kožná reakcia, a majú vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: • če se po uporabi opisanih zdravil pojavi kakršna koli kožna reakcija, morajo bolniki nemudoma prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom;
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že hoci sú v EÚ dostupné alternatívne lieky NSAID na lokálne použitie, ketoprofén je jediný liek NSAID na lokálne použitie povolený na liečbu akútnej bolesti v dolnej časti chrbta.
Slovenian: Odbor je tudi ugotovil, da je ketoprofen edino topično nesteroidno protivnetno zdravilo, odobreno za zdravljenje akutne bolečine v križu, kljub razpoložljivosti alternativnih topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil v EU.
Slovak: Lekári majú svojich pacientov informovať, ako náležite používať lieky obsahujúce ketoprofén na lokálne použitie.
Slovenian: • zdravniki morajo svojim bolnikom dati ustrezna navodila o uporabi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen;
Slovak: • zdravotnícki odborníci a pacienti majú byť jasne informovaní o rizikách fotoalergie pri použití ketoprofénu na lokálne použitie a o spôsobe prevencie.
Slovenian: • tveganja fotoalergije zaradi topičnega ketoprofena in načine preprečevanja tega pojava je treba na jasen način sporočiti zdravstvenemu osebju in bolnikom.
Slovak: 28. februára 2011
Slovenian: 28. februar 2011
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. februára 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 28. februarja 2011.
Slovak: V súčasnosti sú v Európskej únii dostupné štyri fibráty:
Slovenian: Trenutno so v Evropski uniji na voljo štirje fibrati:
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena
Slovak: Tieto lieky boli všetky povolené vnútroštátnymi postupmi.
Slovenian: Vsa ta zdravila so bila odobrena z nacionalnimi postopki.
Slovak: K týmto liekom nie sú žiadne nové bezpečnostné výhrady.
Slovenian: Za ta zdravila ni novih pomislekov glede varnosti.
Slovak: Mnoho z nich však toto obmedzenie spochybnilo.
Slovenian: Kljub temu so številne med njimi izrazile pomisleke glede omejitve.
Slovak: Rev. 1 EMEA/H/A-31/001238
Slovenian: EMA/643808/2010 rev1 EMEA/H/A-31/001238
Slovak: Fibráty sú tzv. agonisty PPAR.
Slovenian: Fibrati so „agonisti PPAR".
Slovak: Prečo boli fibráty preskúmané?
Slovenian: Zakaj so bili fibrati ponovno preučeni?
Slovak: Čo sú fibráty?
Slovenian: Kaj so fibrati?
Slovak: Výbor odporučil konkrétne zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov pre všetky štyri fibráty.
Slovenian: Odbor je priporočil določene spremembe informacij za zdravnike in bolnike za vse štiri fibrate.
Slovak: Fibráty sa používajú od 60-tych rokov 20. storočia.
Slovenian: Fibrati se uporabljajo že od 60. let prejšnjega stoletja.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti fibrátov.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti fibratov.
Slovak: Predáva sa vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Dánska a Holandska, ako aj na Islande a v Nórsku;
Slovenian: Prodaja se v vseh državah članicah EU, razen Danske in Nizozemske, ter na Islandiji in Norveškem;
Slovak: Aké sú odporúčania pre lekárov predpisujúcich lieky?
Slovenian: Kakšna so priporočila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo?
Slovak: Výbor CHMP si prezrel informácie zhromaždené skupinou PhVWP počas preskúmania, ako aj odpovede na konkrétne otázky poskytnuté spoločnosťami.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal informacije, ki jih je med pregledom zbrala delovna skupina PhVWP, in odgovore družb na posebna vprašanja.
Slovak: To znamená, že aktivujú receptor nazývaný receptor aktivovaný peroxizómovým proliferátorom.
Slovenian: To pomeni, da aktivirajo vrsto receptorja, ki se imenuje „s peroksisomsko proliferacijo aktivirani receptor".
Slovak: Bezalip, Cedur, Eulitop a Befizal ako aj vo forme generických liekov.
Slovenian: Bezalip, Cedur, Eulitop in Befizal ter kot generična zdravila.
Slovak: Fibráty sa majú používať len vtedy, keď sú statíny kontraindikované alebo netolerované pacientom.
Slovenian: Fibrati se smejo uporabljati samo, kadar so statini kontraindicirani ali jih bolnik ne prenaša.
Slovak: Poruchy hladín lipidov v krvi sú rizikovým faktorom srdcového ochorenia (napr. srdcový infarkt a mŕtvica) a fibráty sa používajú na zlepšenie hladín lipidov u pacientov, u ktorých nepostačujú stravovacie obmedzenia a cvičenie.
Slovenian: Motnje lipidov v krvi so dejavnik tveganja za bolezen srca (kot sta srčni napad ali kap), fibrati pa se uporabljajo za izboljšanje ravni lipidov pri bolnikih, ki jim prehranske omejitve in telesna vadba ne zadostujejo.
Slovak: V dôsledku toho 20. októbra 2009 lieková agentúra Spojeného kráľovstva odoslala túto záležitosť výboru CHMP, aby vykonal úplné hodnotenie pomeru prínosu a rizika fibrátov a vydal stanovisko k tomu, či povolenia pre uvedenie liekov obsahujúcich fibráty na trh majú byť v Európskej únii zachované alebo zmenené.
Slovenian: Posledično je regulatorna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu 20. oktobra 2009 zadevo napotila k odboru CHMP, ki naj bi celovito presodil razmerje med koristmi in tveganji fibratov ter izdal mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo fibrate, po vsej Evropski uniji ohranijo ali spremenijo.
Slovak: Závery PhVWP boli odoslané spoločnostiam, ktoré fibráty predávajú, aby mohli zaviesť zmeny odporúčané touto pracovnou skupinou.
Slovenian: Ti zaključki so bili predloženi družbam, ki tržijo fibrate, da bi lahko te uveljavile spremembe, ki jih je priporočila delovna skupina.
Slovak: Predáva sa najmä pod obchodnými názvami
Slovenian: Trži se večinoma pod lastniškimi imeni
Slovak: Na základe hodnotenia údajov dostupných v súčasnosti a vedeckej diskusie v rámci výboru, výbor CHMP usúdil, že v rámci týchto obmedzení prínosy fibrátov naďalej vyvažujú ich riziká.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP, je ta zaključil, da koristi fibratov še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, če se uporabljajo z upoštevanjem teh omejitev.
Slovak: Fibráty sa však môžu používať u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny (iný druh lieku používaný na zníženie hladín tukov v krvi).
Slovenian: Kljub temu se smejo fibrati uporabljati pri bolnikih, ki ne morejo jemati statinov (druge vrste zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni lipidov v krvi).
Slovak: Tento receptor je možné nájsť v mnohých bunkách v celom tele, kde sa zapája do štiepenia tuku zo stravy, najmä triglyceridov a cholesterolu.
Slovenian: Ta receptor se pojavlja v številnih celicah po vsem telesu, kjer sodeluje pri razgradnji zaužitih maščob, zlasti trigliceridov in holesterola.
Slovak: Cieľom tohto preskúmania bolo určiť, ako by sa fibráty mali teraz používať, ak sa zophľadní ich bezpečnosť, ich účinnosť pri znižovaní hladín lipidov a dostupnosť iných liekov na znižovanie hladín lipidov, ktoré neboli dostupné v dobe prvého použitia fibrátov.
Slovenian: Cilj pregleda je bil ugotoviti, kako bi se fibrati morali uporabljati zdaj, ob upoštevanju njihove varnosti, učinkovitosti pri zniževanju ravni lipidov in razpoložljivosti drugih zdravil za zniževanje ravni lipidov, ki jih na začetku uporabe fibratov še ni bilo.
Slovak: Fibráty sú skupina liekov, ktoré sa môžu používať na znižovanie hladín lipidov, napr. cholesterolu a triglyceridov v krvi.
Slovenian: Fibrati so skupina zdravil, ki se lahko uporabljajo za zniževanje ravni lipidov, kot so holesterol in trigliceridi, v krvi.
Slovak: Lekári sú upozornení na to, že fibráty by sa nemali používať ako liečba prvej línie u pacientov s vysokými hladinami lipidov, okrem osobitných skupín: pacienti s ťažkou hypertriglyceridémiou; pacienti, u ktorých sú statíny kontraindikované alebo ich nedokážu tolerovať.
Slovenian: • Zdravniki morajo upoštevati, da se fibrati ne smejo uporabljati kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih z visokimi ravnmi lipidov, razen v posebnih skupinah: bolniki s hudo hipertrigliceridemijo; bolniki, pri katerih so statini kontraindicirani ali ki teh zdravil ne prenašajo.
Slovak: Pacienti, ktorí aktuálne užívajú fibráty na zníženie hladín lipidov v krvi, by v tom mali pokračovať.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno jemljejo fibrate za zniževanje ravni lipidov v krvi, naj to nadaljujejo.
Slovak: Keď sú tieto receptory aktivované, štiepenie tukov sa urýchli a to pomáha zbavovať krv cholesterolu a triglyceridov.
Slovenian: Ko so receptorji aktivirani, se maščobe pospešeno razgrajujejo, kar pomaga pri odstranjevanju holesterola in trigliceridov iz krvi.
Slovak: V roku 2005 pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP (PhVWP) konštatovala, že existuje málo dôkazov o dlhodobých prínosoch fibrátov pri redukcii kardiovaskulárneho rizika, v porovnaní s presvedčivejšími dôkazmi pre statíny (iný druh liekov používaných na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi).
Slovenian: Leta 2005 je Delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) odbora CHMP opazila, da je dokazov o dolgoročni koristi fibratov za zmanjšanje tveganja za bolezni srca in ožilja malo v primerjavi z močnejšimi dokazi za statine (drugo vrsto zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola v krvi).
Slovak: To znamená, že novo diagnostikovaní pacienti s poruchami hladín lipidov v krvi, by týmito liekmi nemali byť liečení ako liekmi prvej línie, iba ak by mali veľmi vysoké hladiny triglyceridov (forma tuku).
Slovenian: To pomeni, da se na novo diagnosticirani bolniki z motnjami lipidov v krvi ne smejo začeti zdraviti s temi zdravili, razen če imajo zelo visoke ravni trigliceridov (vrsto maščob).
Slovak: V dôsledku toho výbor tiež povolil použitie fenofibrátu spolu so statínom za určitých okolností pre rizikových pacientov, ak použitie statínu ako monoterapie nebolo dostatočné na úplnú kontrolu hladín lipidov v krvi.
Slovenian: Posledično je dovolil tudi uporabo fenofibrata skupaj s statinom v nekaterih okoliščinah pri bolnikih, ki so v nevarnosti, ker jim uporaba samega statina ne zadostuje za popolno obvladovanje ravni lipidov v krvi.
Slovak: Výbor si tiež prezrel posledné údaje z klinických štúdií vrátane skúšania skúmajúceho účinok použitia fenofibrátu ako prídavnej liečby k statínom.
Slovenian: Upošteval je tudi najnovejše podatke iz kliničnih študij, vključno s preskušanjem, v katerem so raziskali učinek fenofibrata, kadar se ta uporablja kot „dodatek" pri zdravljenju s statini.
Slovak: Výbor však konštatoval, že fibráty sú pri znižovaní hladín triglyceridov účinnejšie ako statíny, a preto ich použitie ako liečba prvej línie u pacientov s ťažkou hypertriglyceridémiou (veľmi vysoké hladiny triglyceridov v krvi) je stále vhodné.
Slovenian: Vendar je Odbor dodal, da fibrati v primerjavi s statini učinkoviteje znižujejo ravni trigliceridov, zato je njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo (zelo visokimi ravnmi trigliceridov v krvi) še vedno ustrezna.
Slovak: Predáva sa v Belgicku,
Slovenian: Prodaja se v Avstriji, Belgiji, na
Slovak: Výbor potvrdil závery skupiny PhVWP, že fibráty sú stále bezpečnou voľbou na znižovanie hladín lipidov, ale ich použitie ako liečby prvej línie nie je odôvodnené.
Slovenian: Odbor je podprl zaključke delovne skupine PhVWP, da so fibrati še vedno varna izbira za zniževanje ravni lipidov, vendar njihova uporaba kot zdravljenje prve izbire ni upravičena.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že existujú nové údaje pre fenofibrát, ktoré na základe výsledkov štúdie prídavnej liečby podporili zmenu v odporúčaniach skupiny PhVWP.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da so iz študije dodatnega zdravljenja na voljo novi podatki o fenofibratu, ki podpirajo spremembo priporočil delovne skupine.