FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: E vizsgálatok során a rák kialakulásának kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményt kapó csoportokban.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Hungarian: A dózisválasztás alapjául a felnőtteknél megfigyelthez hasonló raltegravir plazma-expozíció és minimális plazmakoncentráció elérése és az elfogadható rövidtávú biztonságosság szolgált.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og bunnkonsentrasjoner av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel korttids-sikkerhet.
Hungarian: FEHÉR
Norwegian Bokmål: Hvit
Hungarian: Összességében a raltegravir farmakokinetikájában jelentős variábilitás volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variasjon i raltegravirs farmakokinetikk.
Hungarian: A raltegravir és kalcium-karbonát tartalmú antacidum együttadása csökkentette a raltegravir plazmaszintjét, azonban ez az interakció nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være av klinisk betydning.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy transzportereknek szubsztrátjai.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller transportørene.
Hungarian: A kiütések expozícióra korrigált aránya (minden okozati kategóriában) sorrendben 10,9, 4,2 és 3,8 volt 100 betegévre vonatkoztatva, míg a gyógyszerrel összefüggő kiütések esetében ez az arány sorrendben 2,4, 1,1 és 2,3 volt 100 betegévre vonatkoztatva.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsjustert hyppighet av utslett (alle årsakssammenhenger) var henholdsvis 10,9; 4,2 og 3,8 per 100 pasientår (PYR), og for legemiddelrelatert utslett henholdsvis 2,4; 1,1 og 2,3 per 100 PYR.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral végzett korábbi vizsgálatok szerint a tenofovir-dizoproxil-fumarát (az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát egyik összetevője) növelte a raltegravir expozícióját.
Norwegian Bokmål: Tidligere studier av 400 mg raltegravir to ganger daglig viste at samtidig administrering av tenofovirdisoproksilfumarat (en komponent av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat) økte eksponeringen av raltegravir.
Hungarian: Az Isentress 600 mg-os tablettát olyan felnőttek és legalább 40 kg testtömegű gyermekek és serdülők kezelésére használják, akik HIV-fertőzöttek.
Norwegian Bokmål: Isentress 600 mg filmdrasjerte tabletter brukes til å behandle voksne og barn som veier minst 40 kg, og som er smittet med HIV-infeksjon.
Hungarian: • A zárószalag feltépését megelőzően ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: • Før forseglingen brytes, krever ikke dette legemidlet spesielle oppbevaringsbetingelser
Hungarian: Egyéb készítményekkel együttesen alkalmazva az Isentress lecsökkentheti az Ön vérében található HIV szintjét (az úgynevezett „vírusterhelést") és megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med andre legemidler kan Isentress redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din «viral load») og øke antallet CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelsen av et friskt immunsystem, og som hjelper til med å bekjempe infeksjoner).
Hungarian: A rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele nem változtatja meg a raltegravir farmakokinetikáját klinikailag számottevő mértékben, és a rágótablettát ételtől függetlenül lehet szedni.
Norwegian Bokmål: Administrering av tyggetabletten sammen med et måltid med høyt fettinnhold påvirker ikke farmakokinetikken til raltegravir i en klinisk betydningsfull grad og tyggetabletten kan administreres uavhengig av mat.
Hungarian: Sárga színű, ovális, 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm-es, egyik oldalán „242" jelöléssel és MSD vállalati logóval ellátva, a másik oldalán jelöletlen.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm, merket med MSD firmalogo og «242» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a hegyével felfelé.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med tuppen opp.
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
Norwegian Bokmål: • herpesinfeksjoner, inkludert helvetesild
Hungarian: A BENCHMRK 1 és 2 vizsgálatban megfigyelt C12h esetén a variációs együttható (coefficient of variation, CV) az alanyok közötti variábilitásra = 212% és a CV az alanyokon belüli variábilitásra = 122%.
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir és szenzitív OAT1 és/vagy OAT3 szubsztrátok együttes alkalmazásakor körültekintés javasolt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av raltegravir 1200 mg én gang daglig med sensitive OAT1- og/eller OAT3-substrater må forsiktighet utvises.
Hungarian: Legalább 40
Norwegian Bokmål: 40 eller mer
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy a megfelelő fecskendőt használja a víz és az Isentress kimérésére.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du måler vannmengden og Isentress nøyaktig ved å bruke riktig sprøyte.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő adagot miután a kontroll során megmérte gyermekét.
Norwegian Bokmål: Legen din vil oppgi riktig dose etter hver kontroll, etter å ha veid barnet.
Hungarian: Erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Hozzávetőleg 0,5 mg fruktóz, 1,5 mg szorbit és 4,7 mg szacharóz tasakonként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 0,5 mg fruktose, ca. 1,5 mg sorbitol og ca. 4,7 mg sukrose.
Hungarian: Nem, rassz, etnikai hovatartozás és testtömeg
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, etnisk opprinnelse og kroppsvekt
Hungarian: • 60 tasak Isentress granulátum
Norwegian Bokmål: • 60 doseposer med Isentress granulat
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml vann i blandebegeret
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált retrovírus elleni terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener som kan forårsake alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomene.
Hungarian: Az AUC és Cmax-értékekben kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12 h-értékben kismértékű akkumuláció mutatkozott.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, men tegn på svak akkumulering i C12t.
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Hungarian: A 2. kohorszban (N=26, valamennyi intrauterin raltegravir expozíció nélkül) 6 hétig kaptak raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz: 1,5 mg/ttkg-ot naponta egyszer a születést követő 48 órán belül megkezdve az 1. héten; 3 mg/ttkg-ot naponta kétszer a 2-4. héten; és 6 mg/ttkg-ot naponta kétszer az 5. és 6.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Hungarian: A 148. aminosavon mutáns vírusok egy vagy több egyéb, raltegravirra rezisztens mutációval együtt, szintén klinikailag jelentős rezisztenciát mutathatnak a dolutegravirral szemben.
Norwegian Bokmål: Virus som skjuler en mutasjon på aminosyre 148 i tillegg til en eller flere andre resistensmutasjoner for raltegravir, kan også medføre klinisk signifikant resistens overfor dolutegravir.
Hungarian: A raltegravirt egyszeri, szájon át adott dózisban, éhgyomorra kapó egészséges önkénteseknél végzett vizsgálatok alapján a raltegravir gyorsan felszívódik, a tmax hozzávetőlegesen 3 órával a bevétel után alakul ki.
Norwegian Bokmål: Som vist hos friske frivillige som fikk en enkelt oral dose med raltegravir tatt fastende, absorberes raltegravir raskt med en tmax på ca. 3 timer etter dosering.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és megértse a használatra vonatkozó utasításokat.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest og forstått denne bruksanvisningen.
Hungarian: In vitro, a raltegravir az OAT1 (IC50 = 109 µM) és OAT3 (IC50 = 18,8 µM) organikus anion-transzporter gyenge inhibitora.
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).
Hungarian: A raltegravirral szemben rezisztens mutációk általában rezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor elvitegravirral szemben is.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens overfor raltegravir, fører vanligvis også til resistens overfor integrasehemmeren («integrase strand transfer inhibitor») elvitegravir.
Hungarian: Az Isentress-t más, HIV elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Norwegian Bokmål: Isentress skal brukes sammen med andre legemidler mot HIV.
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Hungarian: • Ez a füzet utasításokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan kell: º az Isentress-t vízzel elkeverve folyékony állagúvá tenni, º fecskendővel kimérni a megfelelő mennyiséget, º beadni gyermekének az Isentress-t, º az eszközöket tisztítani.
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
Hungarian: Az első vizsgálatban (n=18) a cerebrospinalis folyadékban kimutatható koncentrációjának középértéke a vonatkozó plazmakoncentráció 5,8%-a volt (1% - 53,5% tartomány).
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 5,8 % (spredning: 1 til 53,5 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Hungarian: Az Isentress-t olyan felnőttek, serdülők, gyermekek, valamint kisgyermekek és csecsemők kezelésére használják, akik HIV-fertőzöttek, valamint olyan újszülöttek kezelésére, akik az anya részéről HIV-1 fertőzésnek vannak kitéve.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle voksne, ungdom, barn, småbarn og spedbarn med HIV-infeksjon og til å behandle nyfødte spedbarn eksponert for HIV-1-infeksjon fra mor. Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Hungarian: Ne bontsa fel az Isentress tasakokat, amíg nem áll készen egy adag elkészítésére.
Norwegian Bokmål: Isentress dosepose må ikke åpnes før du er klar til å tilberede en dose.
Hungarian: A tabletta két egyenlő, 50 mg-os adagra osztható.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like 50 mg doser.
Hungarian: • alvászavar; különös álmok; rémálmok; rendellenes viselkedés; nagyfokú szomorúság és értéktelenség érzése
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, mareritt, unormal oppførsel, sterk tristhetsfølelse og følelse av å ikke være verd noe
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, bár a hatásos retrovírus-elleni kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer (N = 281)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (N = 281)
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a raltegravir legfőképpen egy UGT1A1-mediált glükuronidációs metabolizációs folyamaton keresztül választódik ki.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro- og in vivo-studier elimineres raltegravir hovedsakelig ved metabolisme via en UGT1A1-mediert glukuronideringsvei.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a raltegravir farmakokinetikájára
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til raltegravir
Hungarian: A ONCEMRK (292-es protokoll) vizsgálatból származó populációs farmakokinetikai elemzés azt igazolta, hogy a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir protonpumpa gátlókkal vagy H2blokkolókkal történő együtes alkalmazása a raltegravir farmakokinetikájában nem eredményezett klinikailag jelentős változásokat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser fra ONCEMRK (protokoll 292) viste at samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med protonpumpehemmere eller H2-antagonister ikke resulterte i statistisk signifikante endringer i farmakokinetikken til raltegravir.
Hungarian: 28 - kevesebb mint 40
Norwegian Bokmål: 28 til under 40
Hungarian: Nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige erektil dysfunksjon, gynekomasti, menopausale symptomer
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming på 95 % (IC95) av HIV-1-replikasjon (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Hungarian: B-törzs vírus altípus
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Hungarian: Használati utasítás csecsemők részére
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
Hungarian: • ÚJ fecskendő méretek az adag kiméréséhez
Norwegian Bokmål: • NYE sprøytestørrelser til oppmåling av dosen
Hungarian: Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, a raltegravir és az erős UGT1A1-induktorok (pl. rifampicin) együttadásakor körültekintően kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Fordi raltegravir primært blir metabolisert via UGT1A1, bør forsiktighet utvises når raltegravir administreres samtidig med potente indusere av UGT1A1 (f.eks. rifampicin).
Hungarian: A naponta kétszer adott 400 mg raltegravirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Hungarian: Az éhgyomorra adott, naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir szintén gyorsan felszívódik Tmax ~1,5-2 óra középértékkel és meredekebb abszorpciós csúcsot eredményez, amely gyakrabban magasabb Cmax-értékkel jár, mint a naponta kétszer alkalmazott raltegravir (1×400 mg tabletta naponta kétszer).
Norwegian Bokmål: 1200 mg raltegravir én gang daglig absorberes også raskt med en median Tmax på ca. 1,5 til 2 timer ved faste og gir en skarpere absorpsjonstopp med en tendens til høyere Cmax sammenlignet med raltegravir to ganger daglig (1 × 400 mg tablett to ganger daglig).
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet, mint például lázat és/vagy rosszullétet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, for eksempel feber og/eller du føler deg uvel, må du umiddelbart informere legen, apoteket eller sykepleier.
Hungarian: 20 - kevesebb mint 25
Norwegian Bokmål: 20 til under 25
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség genetikai polimorfizmus miatt csökkent UGT1A1-aktivitással bíró alanyoknál.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er antatt å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1 på grunn av genetisk polymorfisme.
Hungarian: A raltegravir és egyéb gyanúsítható szerek szedését azonnal abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakciók okozta panaszok vagy tünetek, illetve túlérzékenységi reakciók lépnek fel (melyek többek között, de nem kizárólag, az alábbiakat foglalják magukba: súlyos bőrkiütés vagy lázzal, általános rossz közérzettel, fáradtsággal, izom- vagy ízületi fájdalmakkal, hólyagokkal, oralis laesióval, kötőhártya-gyulladással, arc-oedemával, hepatitisszel, eosinophiliával, angiooedemával együtt járó kiütések).
Norwegian Bokmål: Seponer raltegravir og eventuelle andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, utmattelse (fatigue), smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy mennyi belsőleges szuszpenziót kell a csecsemőnek vagy kisgyermeknek bevennie.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye av miksturen spedbarnet eller småbarnet må ta.
Hungarian: (kelátképződés fémkationokkal)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
Hungarian: Hozzávetőleg 0,93 mg fruktóz, hozzávetőleg 0,10 mg fenilalanin (az aszpartám komponenseként) és hozzávetőleg 2,8 mg szorbit rágótablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder ca. 0,93 mg fruktose, ca. 0,10 mg fenylalanin (som komponent i aspartam) og ca. 2,8 mg sorbitol.
Hungarian: Az Isentress egy vírusellenes gyógyszer, mely a HIV (humán immundeficiencia vírus) ellen hat.
Norwegian Bokmål: Isentress er et antiviralt legemiddel som virker mot humant immunsviktvirus (HIV).
Hungarian: Nem gyakori bőr papilloma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige papillomer i huden
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Isentress-t, hogy ennek segítségével szabályozza a HIV-fertőzését.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Hungarian: Vegyen elő 1 tasak Isentress-t, és rázza úgy, hogy a granulátum a tasak aljára kerüljön.
Norwegian Bokmål: Ta 1 dosepose med ISENTRESS og rist granulene til bunnen av doseposen.
Hungarian: 8. táblázat
Norwegian Bokmål: Tabell 8
Hungarian: Ezen adatok alapján a protonpumpa gátlók és H2-blokkolók együtt alkalmazhatóak a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene kan protonpumpehemmere og H2-antagonister administreres samtidig med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Hungarian: A magas zsírtartalmú étel adása az AUC0-t-érték 1,9%-os emelkedését, a Cmax-érték 28%-os csökkenését és a C24h-érték 12%-os csökkenését ereményezte.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettrikt måltid resulterte i en økning på 1,9 % i AUC0-last, 28 % reduksjon i Cmax og 12 % reduksjon i C24t.
Hungarian: A raltegravir nem-klinikai hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, fejlődésre kifejtett toxicitási és gyermekkori toxicitási - vizsgálatait egereken, patkányokon, kutyákon és nyulakon végezték el.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Hungarian: • Az Isentress rágótabletták szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel ezek alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: • Isentress tyggetabletter er ikke anbefalt under graviditet fordi de ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av riktig volum må ikke gjenværende suspensjon i blandebegeret brukes.
Hungarian: Gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Norwegian Bokmål: Indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
Hungarian: A raltegravir és az efavirenzt emtricitabinnel (+) tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együtt alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Hungarian: A 600 mg-os ISENTRESS filmtablettát nem szabad alkalmazni 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Formuleringen ISENTRESS 600 mg filmdrasjerte tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 40 kg.
Hungarian: Ha a beteg legalább 4 hetes és testtömege legalább 3 kg, de kevesebb, mint 25 kg: a testtömeg alapján megállapított adagolást lásd a 2. táblázatban.
Norwegian Bokmål: Barn som er minst 4 uker gamle og som veier mer enn 3 kg og under 25 kg: Vektbasert dosering som spesifisert i tabell 2.
Hungarian: Más erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok, mint a fenitoin és fenobarbitál, hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av andre sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer, som fenytoin og fenobarbital, på UGT1A1 er ukjent.
Hungarian: Az orvos fogja meghatározni, hogy abbahagyhatja-e gyermekénél az Isentress adását, és azt mikor teheti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom og når du skal stoppe å gi Isentress til barnet ditt.
Hungarian: A raltegravirt granulátum belsőleges szuszpenzióhoz formájában, étkezéstől függetlenül alkalmazták, optimalizált alapkezelés mellett, mely a betegek kétharmadánál lopinavirt és ritonavirt tartalmazott.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert som en granulat til mikstur uten hensyn til mat i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime som inkluderte lopinavir pluss ritonavir hos to tredjedeler av pasientene.
Hungarian: Betegeknél a naponta egyszer alkalamazott 1200 mg raltegravir adása után a dinamikus egyensúlyi AUC0-24-érték 53,7 h·μM, a C24-érték 75.6 nM, valamint a medián Tmax-érték 1,50 óra volt.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.
Hungarian: Az 1. kohorszban (N=16, intrauterin 10 raltegravír expozícióval, 6 raltegravir expozíció nélkül) 2, egyszeri adag raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz kaptak (a születés után 48 órán belül, és a 7-10. napon).
Norwegian Bokmål: I kohort 1 (N = 16, 10 eksponerte og 6 ikke eksponerte for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte to enkeltdoser av raltegravir GTM (innen 48 timer og 7 til 10 dager etter fødsel).
Hungarian: 1. táblázat Az ISENTRESS rágótabletta ajánlott adagja* legalább 25 kg testtömegű gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
Hungarian: Ha a súlyos bőrkiütés fellépését követően a raltegravir vagy más gyanúsítható szerekkel történő kezelés leállítása késedelmet szenved, életveszélyes reakció alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med raltegravir eller andre mistenkte virkestoffer etter at alvorlig utslett er utviklet, kan føre til en livstruende reaksjon.