FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príkladmi takýchto liečiv sú imidazolové antimykotiká (ketokonazol); iné antimykotické látky (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); inhibítory proteázy (ritonavir, nelfinavir), makrolidy (klaritromycín, erytromycín, telitromycín)..
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt imidazolii antifungici (ketoconazolul) şi alte medicamente antifungice (itraconazol, voriconazol, posaconazol); inhibitori de proteaze (ritonavir, nelfinavir), macolide (claritromicină, eritromicină, telitromicină) Se recomandă multă prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente cu toremifen.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100)
Slovak: IA (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) alebo - antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - niektoré antimikrobiálne lieky (moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, antimalariká, obzvlášť halofantrín), - niektoré antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín), - iné (cisaprid, vinkamín i.v., bepridil, difemanil).
Romanian: Prin urmare, administrarea simultană a medicamentului Fareston cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi şi pct. 4.3): - antiaritmice clasa IA (de ex. chinidină, hidrochinidină, disopiramidă) sau - antiaritmice clasa III (de ex. amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de ex. fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - anumiţi agenţi antimicrobieni (moxifloxacin, eritromicină IV, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), - anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină), - altele (cisapridă, vincamină IV, bepridil, difemanil).
Slovak: Ak prestanete užívať Fareston Liečbu Farestonom ukončite len vtedy, keď vám to poradí váš lekár.
Romanian: Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Slovak: Fareston 60 mg tablety toremifen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate toremifen
Slovak: Toremifen sa užíva perorálne.
Romanian: Toremifen se administrează oral.
Slovak: Preto sa má súčasnému použitiu toremifenu s týmito liekmi vyhnúť.
Romanian: De aceea se recomandă evitarea administrării concomitente a acestor medicamente.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Romanian: Trei metaboliţi minori au fost detectaţi în serul uman: (deaminohidroxi) toremifen, 4hidroxitoremifen, şi N,N-didemetiltoremifen.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 1 000) - pocit točenia (závrat) - výrastky na výstelke maternice (endometriálne polypy) - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o senzație de rotire (vertij) - formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali) - creşterea valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor hepatice).
Slovak: Monohydrát laktózy.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fareston a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fareston Ako užívať Fareston
Romanian: Ce este Fareston şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Fareston Cum să luaţi Fareston Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fareston Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10) - únava, závraty, depresia - nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie - kožná vyrážka, svrbenie, edém (opúchanie) - krvácanie z maternice, biely výtok.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, amețeli, depresie - greaţă (stări de vomă), vărsături - erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare ) - hemoragie uterină, scaun alb.
Slovak: - ak máte nevyrovnanú cukrovku, - ak máte vážne zdravotné problémy, - ak ste v minulosti trpeli chorobou, pri ktorej dochádzalo k tvorbe krvných zrazenín v cievach,
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat instabil - dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever - dacă aţi avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10 000) - zmeny výstelky maternice (endometrium), rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm) - vypadávanie vlasov (alopécia) - zakalenie povrchu oka (prechodný zákal rohovky) - zožltnutie pokožky alebo očného bielka (žltačka).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) - căderea părului (alopecie) - tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
Slovak: 1/10 00 až < 1/1 000)
Romanian: Rare (≥1/10.000 şi <1/1.000)
Slovak: Neužívajte Fareston - ak ste alergický na toremifen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhrubnutú výstelku maternice, - ak máte vážne problémy s pečeňou, - ak trpíte vrodenou zmenou záznamu elektrických impulzov srdca alebo ochorením, ktoré spôsobuje abnormálne zmeny elektrických impulzov srdca (elektrokardiogram alebo EKG), - ak trpíte nerovnováhou solí v krvi, obzvlášť nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia),
Romanian: 6 ). - dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin - dacă aveţi afecţiuni hepatice grave - dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG ) - dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament - dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie) - dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă - dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii) - dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2.
Slovak: Na začiatku liečby toremifenom bolo u pacientov s kostnými metastázami hlásených niekoľko prípadov hyperkalciémie.
Romanian: Au fost semnalate puţine cazuri de hipercalcemie la pacienţii cu metastază osoasă, la începutul tratamentului cu toremifen.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu závrat
Romanian: Tulburări de auz şi ale urechii interne vertij
Slovak: - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Ako v predklinickom hodnotení, tak v klinických štúdiách sa po expozícii toremifenu pozorovali elektrofyziologické zmeny prejavujúce sa ako predĺženie intervalu QT.
Romanian: - Atât în investigaţiile preclinice cât şi la oameni, s-au observat modificări ale electrofiziologiei cardiace în urma expunerii la toremifen, sub forma prelungirii intervalului QT.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie vyrážka, svrbenie alopécia
Romanian: Modificări la nivelul pielii şi ţesutului subcutanat transpiraţieerupţii cutanate, mâncărimi alopecie
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 tableta obsahuje: 60 mg toremifenu (vo forme citrátu)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Alte medicamente şi Fareston Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: posakonazol - lieky určené na liečbu bakteriálnych infekcií (antibiotiká), napr. erytromycín, klaritromycín a telitromycín - lieky určené na liečbu vírusovej infekcie, ako je ritonavir a nelfinavir.
Romanian: - medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Romanian: Un comprimat conține lactoză 28.5 mg. Pentru lista completă tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: Dlhodobé používanie toremifenu je kontraindikované pri preexistujúcej endometriálnej hyperplázii a vážnom zlyhaní pečene.
Romanian: - Hiperplazia de endometru preexistentă şi insuficienţa hepatică severă reprezintă contraindicaţii pentru administrarea de toremifen pe termen lung.
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
Romanian: Aceasta constatare fost confirmată în cadrul celui de-al patrulea studiu.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 februarie 2001 şi la 14 februarie 2006.
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (60 mg).
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Orion Corporation.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
Romanian: Alte informaţii despre Fareston:
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fareston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen.
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fareston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt bufeurile şi transpiraţia.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost rata de răspuns (numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament), perioada de timp fără progresie (intervalul de timp scurs până la înrăutăţirea bolii) şi rata de supravieţuire.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
Romanian: Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „interval QT prelungit" (o întrerupere în activitatea electrică a inimii), disfuncţii electrolitice (niveluri modificate de săruri în sânge), în special hipokaliemie (niveluri scăzute de potasiu), bradicardie (bătăi foarte rare ale inimii), insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului) sau antecedente de aritmii simptomatice (ritmuri cardiace anormale), ori la pacientele cărora li se administrează şi alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit.
Slovak: Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
Romanian: Fareston este un medicament care conţine substanţa activă toremifen.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FARESTON Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fareston.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Fareston je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri hormonálnej liečbe prvej línie hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka v prípade pacientok po menopauze.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono-dependent la pacientele aflate în postmenopauză.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Fareston sa porovnávali s účinkami tamoxifenu (ďalší antiestrogén, ktorý sa používa na liečbu karcinómu prsníka).
Romanian: Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen (un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile şi riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive.
Slovak: Liek Fareston sa neodporúča pre pacientky s tumormi, ktoré majú negatívne estrogénové receptory (rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu receptory pre hormón estrogén).
Romanian: Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative (caz în care celulele canceroase nu prezintă pe suprafaţa lor receptori pentru hormonul estrogen).
Slovak: Účinná látka lieku Fareston, toremifen, je antiestrogén.
Romanian: Substanţa activă din Fareston, toremifenul, este un antiestrogen.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fareston v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fareston în timpul studiilor?
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
Romanian: Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono-dependent la femeile aflate în postmenopauză.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
Romanian: Doza recomandată de Fareston este de un comprimat o dată pe zi.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch najväčších hlavných štúdií vyplýva, že pacientky užívajúce liek Fareston a pacientky užívajúce tamoxifen mali podobnú mieru reakcie, čas do progresie a mieru prežitia.
Romanian: Prin examinarea rezultatelor coroborate ale celor trei studii principale de mare anvergură s-a constatat că pacientele cărora li s-a administrat Fareston au prezentat rate de răspuns, perioade de timp fără progresie şi rate de supravieţuire similare cu cele ale pacientelor cărora li s-a administrat tamoxifen.
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Fareston?
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospect.
Slovak: Fareston a tamoxifenu bola rovnaká.
Romanian: Eficacitatea medicamentelor Fareston şi tamoxifen a fost echivalentă.
Slovak: Liek Fareston sa skúmal u 1 869 žien po menopauze s metastatickým karcinómom prsníka v štyroch hlavných štúdiách.
Romanian: Fareston a fost studiat în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză şi care prezentau cancer mamar metastazat.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku lieku Fareston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fareston?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fareston este disponibil aici.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Romanian: Înainte de a fi testate la om, efectele medicamentului Fareston au fost testate pe modele experimentale.
Slovak: Ako bol liek Fareston skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Fareston?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fareston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fareston, a se consulta prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Fareston používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fareston?
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Romanian: Fareston trebuie administrat cu precauţie în cazul pacientelor care suferă de afecţiuni ale ficatului.
Slovak: Fareston?
Romanian: Ce este Fareston?
Slovak: Liek Fareston nesmú dlhodobo užívať pacientky, ktoré majú endometriálnu hyperpláziu (zhrubnutie výstelky maternice) alebo závažné problémy s pečeňou.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială (îngroşarea mucoasei peretelui uterin) sau pacientelor care suferă de afecţiuni hepatice severe.
Slovak: Viaže sa na receptory estrogénu na povrchu buniek, kde vyvinie hlavný účinok prejavujúci sa v zablokovaní vplyvov hormónu, v dôsledku čoho nie sú bunky tumoru stimulované estrogénom, aby rástli a rast tumoru sa zníži.
Romanian: Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafaţa celulelor, unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului.
Slovak: Cesta podávania
Romanian: Calea de administrare
Slovak: Úplná odpoveď Takmer úplná odpoveď Čiastočná odpoveď
Romanian: Răspuns complet Răspuns aproape complet Răspuns parţial
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 28. august 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 28 august 2015
Slovak: 90429 Nuremberg Nemecko
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Slovak: Možno budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Slovak: Lekár bude sledovať váš zdravotný stav, aby zistil, či liečba účinkuje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează.
Slovak: Miera odpovede je zhrnutá v tabuľke 9.
Romanian: Ratele de răspuns sunt sintetizate în Tabelul 9.
Slovak: Preto úprava počiatočnej dávky nie je potrebná.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare ajustări ale dozei iniţiale.
Slovak: Môžu to byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek
Romanian: Acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roşii.
Slovak: Tento liek neužívate každý deň.
Romanian: • Nu luaţi medicamentul zilnic.
Slovak: Zvyšky sú metabolity.
Romanian: Restul sunt metaboliţi.
Slovak: Medián OS bol 17,5 mesiacov.
Romanian: ST mediană a fost de 17,5 luni.
Slovak: Cyklus:Deň
Romanian: Ciclu:Zi
Slovak: Celkom 53,0% pacientov boli muži.
Romanian: În total, 53,0% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Slovak: Existujúce infekcie sa majú liečiť pred začiatkom liečby.
Romanian: Infecţiile existente trebuie tratate anterior iniţierii terapiei.
Slovak: Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 1,0.
Romanian: Numărul median al terapiilor anterioare a fost de 1,0.
Slovak: Dávka sa nemá znížiť pod 10 mg a má sa dodržiavať rovnaký režim liečby (3-týždňový cyklus liečby).
Romanian: Doza nu trebuie scăzută sub 10 mg şi trebuie menţinută aceeaşi schemă de tratament (ciclu de tratament cu durata de 3 săptămâni).
Slovak: Jeden blister Farydaku = 3 týždne = 1 cyklus
Romanian: Un blister de Farydak = 3 săptămâni = 1 ciclu
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku ako obyčajne.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Slovak: Jeho podiel v erytrocytoch je 0,60 in vitro, nezávisle od koncentrácie.
Romanian: Fracţia sa în eritrocite este de 0,60 in vitro, independent de concentraţie.
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%)
Romanian: Supravieţuirea fără progresia bolii Probabilitate (%)
Slovak: Informujte lekára o všetkých vynechaných dávkach v priebehu ktoréhokoľvek 21-dňového liečebného cyklu.
Romanian: Spuneţi medicul dumneavoastră despre toate dozele pe care le-aţi omis în decursul oricărui ciclu de tratament de 21 zile.
Slovak: • opuch nôh alebo rúk
Romanian: • umflarea picioarelor sau braţelor
Slovak: Hladina bilirubínu
Romanian: Nivelul bilirubinei
Slovak: Spočiatku sa pacienti majú liečiť počas ôsmich cyklov.
Romanian: Iniţial, pacienţii trebuie trataţi timp de opt cicluri.
Slovak: Budú vám tiež kontrolovať srdcovú frekvenciu, a to pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca (nazýva sa elektrokardiograf (EKG)).
Romanian: De asemenea, vi se va verifica frecvenţa cardiacă cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (numit EKG).
Slovak: Miera rizika zo stratifikovaného Coxovho modelu
Romanian: Risc relativ obţinut din modelul stratificat Cox
Slovak: Trombocytopénia zriedka vedie k ukončeniu liečby (1,6% pacientov).
Romanian: Trombocitopenia duce rareori la întreruperea tratamentului (1,6% dintre pacienţi).
Slovak: Neutropénia bola často hlásená na základe laboratórnych nálezov zistených v priebehu klinického skúšania (všetky stupne: 75%).
Romanian: Neutropenia a fost frecvent raportată pe baza valorilor analizelor de laborator determinate în timpul studiului (toate gradele: 75%).
Slovak: Neužívajte Farydak: - ak ste alergický na panobinostat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Farydak: - dacă sunteţi alergic la panobinostat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Títo pacienti mali medián 3 predchádzajúcich terapií.
Romanian: Aceşti pacienţi au avut o mediană de 2 terapii anterioare.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2) a nesmú sa otvárať, drviť ani žuvať.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2) şi nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate.
Slovak: Viac ako 1 vynechaná dávka
Romanian: Mai mult de 1 doză omisă
Slovak: Lekár vás bude informovať, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă pe care să o utilizaţi.
Slovak: Ak pri užívaní tohto lieku pocítite závraty, nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať náradie či stroje.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau echipamente.
Slovak: - Kapsuly nehryzte ani nedrvte.
Romanian: • Nu mestecaţi sau nu sfărâmaţi capsulele.
Slovak: Ostatné protinádorové lieky, ATC kód: L01XX42
Romanian: Alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XX42
Slovak: Okrem toho kategória frekvencie zodpovedajúca každej nežiaducej reakcii na liek vychádza z nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Suplimentar, categoria de frecvenţă corespunzătoare pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Starostlivo dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Slovak: Pacienti museli byť vystavení IMiD (lenalidomidu alebo talidomidu).
Romanian: Pacienţii au trebuit expuşi la IMiD (lenalidomid sau talidomid).
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister obsahujúci 6 kapsúl.
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al conţinând 6 capsule.
Slovak: • so syndrómom dlhého QT.
Romanian: • cu sindrom QT lung.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.