FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale veterinario non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticoidi.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Italian: Si possono usare Loxicom 1,5 mg/ml sospensione orale e Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna i Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Italian: Cavalli: Carne e visceri: 3 giorni.
Polish: Konie: Tkanki jadalne: 3 dni.
Italian: 5 ml, 15 ml e 30 ml
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Italian: Meloxicam 1,5 mg Sodio benzoato 1,5 mg
Polish: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Italian: In casi molto rari sono state riferite perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę łaknienia, letarg, ból w jamie brzusznej i zapalenie okrężnicy.
Italian: Compresse masticabili.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia.
Italian: Meloxicam 20 mg/ml Etanolo
Polish: Meloksykam 20 mg/ml Etanol, bezwodny
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: Droga i sposób podania
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni
Italian: Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni, se non appare un miglioramento clinico.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeżeli po 10 dniach brak widocznej poprawy klinicznej.
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo, anidro 150 mg
Polish: 5 mg Etanol, bezwodny 150 mg
Italian: Bovini, caprini
Polish: Bydło, kozy
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola dei flaconi da 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml e 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml
Italian: Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma in conformità alle disposizioni di legge locali.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci, lecz należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Italian: Flaconcini per iniettabili in vetro incolore da 10 ml, 20 ml e 100 ml, chiusi con tappo in bromobutile e sigillati con ghiera in alluminio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Italian: Da somministrare miscelato nel cibo o direttamente in bocca usando la siringa graduata Loxicom fornita.
Polish: Należy podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, wykorzystując dołączoną strzykawkę odmierzającą.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Polish: Meloksykam jest metabolizowany do alkoholu, do pochodnych kwasów i do kilku polarnych metabolitów.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola dei flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 5ml, 15 ml i butelka 30 ml
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Polish: Nie podawać jednocześnie z glikokortykosterydami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwkrzepliwymi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicams) Codice ATCvet: QM01AC06
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, oksykamy; Kod ATCvet: QM01AC06
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Polish: Średnio 75 % podanej dawki ulega wydaleniu z kałem, a pozostała część z moczem.
Italian: Riduce l'infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po chirurgicznych zabiegach ortopedycznych i na tkankach miękkich.
Italian: Una risposta clinica viene rilevata generalmente entro 3 - 4 giorni.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w przeciągu 3-4 dni.
Italian: Un grammo contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram zawiera:
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Polish: Konie: Tkanki jadalne: 5 dni
Italian: Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Eccipiente: Etanolo 150 mg
Polish: Etanol 150 mg
Italian: La sospensione dovrebbe essere somministrata usando la siringa dosatrice Loxicom fornita nella confezione.
Polish: Zawiesina powinna być podawana za pomocą strzykawki odmierzającej, dołączonej do opakowania.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Italian: Gomma xanthan
Polish: Guma ksantanowa
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari.
Polish: Meloksykam jest metabolizowany do alkoholu, pochodnych kwasowych i do kilku polarnych metabolitów.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Italian: Numero di compresse masticabili 2,5 mg mg/kg
Polish: Ilość tabletek do rozgryzania i żucia 2,5 mg mg/kg
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Italian: DATA DI SCADENZA
Polish: Termin ważności:
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: jednorazowa iniekcja podskórna.
Italian: Loxicom 50 mg/g pasta orale per cavalli Meloxicam
Polish: Loxicom 50 mg/g pasta doustna dla koni meloksykam
Italian: Una singola somministrazione di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (pari a 0,04 ml/kg), qualora la somministrazione di meloxicam sia continuata come trattamento orale di follow-up.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,04 ml/kg) gdy podawanie meloksykamu będzie kontynuowane w formie terapii doustnej.
Italian: Cavalli: Singola iniezione endovenosa
Polish: Konie: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne.
Italian: Per assicurare il corretto dosaggio, determinare il peso degli animali il più accuratamente possibile per evitare sotto o sovra-dosaggio.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W celu uniknięcia przedawkowania lub zastosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie jak najdokładniej określić odpowiednią dawkę i masę zwierząt.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei (oxicam).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksykamy).
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,3 l/kg
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Italian: Posologia:
Polish: Meloksykam:
Italian: Cani: per uso intravenoso o sottocutaneo.
Polish: Psy: dożylnie lub podskórnie Koty: podskórnie
Italian: indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Italian: Disturbi locomotori non infettivi.
Polish: Niezakaźne schorzenia układu ruchu.
Italian: Cavalli: Carne e visceri: 5 giorni.
Polish: Konie: tkanki jadalne: 5 dni.
Italian: Ogni compressa può essere divisa in due parti uguali, per un preciso dosaggio in relazione al peso individuale di ciascun animale.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia może być podzielona na pół w celu dokładniejszego dostosowania dawki do masy ciała leczonego zwierzęcia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola dei flaconi da 10 ml, 20 ml e 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 20 ml i 100 ml
Italian: Per assicurare il corretto dosaggio, il peso degli animali deve essere stabilito il più accuratamente possibile per evitare sotto o sovra-dosaggio.
Polish: W celu uniknięcia przedawkowania lub zastosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie jak najdokładniej określić odpowiednią dawkę i masę zwierząt.
Italian: Il Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Polish: Loxicom nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Italian: Dolore post-operatorio: una singola iniezione sottocutanea.
Polish: Koty: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja podskórna
Italian: Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Italian: Le siringhe si adattano al flacone e hanno una scala in Kg di peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento (0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo).
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała).
Italian: Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti meloxicam
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów meloksykam
Italian: Scad {mese/anno} Periodo di validità della compressa spezzata: 24 ore.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP){miesiąc/rok} Okres ważności dla połówki tabletki: 24 godziny.
Italian: Contenuto ((Concentrazione)
Polish: Zawartość (stężenie)
Italian: 1 flaconcino + 1 ago filtro
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Italian: Numero AIC (UE)
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Italian: 1 flaconcino
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Italian: Gli Stati Membri EU devono assicurare che:
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Italian: • Uso di antibiotici
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il materiale informativo aggiornato per i medici sia inviato a tutti gli oftalmologi quando si accingono ad usare Lucentis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Italian: • Uso di povidone iodato o di equivalenti
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Italian: • Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Italian: Le informazioni per il medico devono comprendere i seguenti elementi chiave:
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Italian: Il materiale informativo per il medico deve contenere quanto segue:
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Italian: • Informazioni per il medico
Polish: • Informację dla lekarzy
Italian: • Come prepararsi per il trattamento con Lucentis
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Italian: • Quando richiedere con urgenza l'attenzione dell'operatore sanitario
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Italian: • Materiale informativo per il paziente
Polish: • Ulotki informacyjnej dla pacjenta
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Italian: • Quali sono gli step successivi al trattamento con Lucentis
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Italian: • Modalità di trattamento degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
Polish: • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Italian: • Video sulla procedura di iniezione intravitreale
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Italian: Ulteriori informazioni su Lucentis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lucentis sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lucentis są stale monitorowane.
Italian: Tutti i pazienti avevano più di 50 anni e non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento per l'AMD essudativa.
Polish: Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 50 lat i nie byli wcześniej leczeni z powodu wysiękowego AMD.
Italian: Il miglioramento della vista è stato mantenuto nel corso di entrambi gli studi.
Polish: W obu badaniach poprawa widzenia utrzymała się przez okres trwania badania.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lucentis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lucentis przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: L'intervallo tra due iniezioni di Lucentis nello stesso occhio deve essere di almeno quattro settimane.
Polish: Odstęp pomiędzy wstrzyknięciem dwóch dawek leku Lucentis do tego samego oka musi wynosić co najmniej cztery tygodnie.
Italian: Altre informazioni su Lucentis
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lucentis
Italian: Lucentis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio
Polish: Lek Lucentis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 stycznia 2007 r.
Italian: Il trattamento con Lucentis deve essere interrotto se il paziente non ne trae giovamento.
Polish: Leczenie produktem Lucentis należy przerwać, jeżeli pacjent nie odnosi z niego korzyści.
Italian: La macula fornisce la visione necessaria per distinguere i dettagli e svolgere operazioni quotidiane come guidare, leggere e riconoscere i volti.
Polish: Plamka odpowiada za widzenie niezbędne do dostrzegania szczegółów podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie czy rozpoznawanie twarzy.
Italian: Cos'è Lucentis e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Lucentis i w jakim celu się go stosuje
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lucentis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono aumento della pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio), cefalea, vitrite (infiammazione dell'occhio), distacco vitreo (separazione del vitreo dalla parte posteriore dell'occhio), emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio), disturbi visivi, dolore oculare, mosche volanti (macchie nel campo visivo), emorragia congiuntivale (sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio), irritazione oculare, sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite (infiammazione delle palpebre), secchezza oculare, iperemia oculare (arrossamento), prurito oculare, artralgia (dolore articolare) e nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lucentis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w oku), ból głowy, zapalenie ciała szklistego (zapalenie oka), odłączenie ciała szklistego (oddzielenie ciała szklistego od tylnej części oka), krwotok siatkówkowy (krwawienie w tylnej części oka), zaburzenia widzenia, ból oka, męty w ciele szklistym (plamki w polu widzenia), wylew spojówkowy (krwawienie w przedniej części oka), podrażnienie oka, uczucie ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, suchość oka, przekrwienie gałki ocznej (czerwone oczy), świąd oka (swędzenie), ból stawów i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła).
Italian: La siringa preriempita contiene una dose superiore a quella raccomandata; pertanto, nel preparare l'iniezione, il medico deve espellere il volume in eccesso e assicurarsi che sia iniettata la dose corretta.
Polish: Ampułkostrzykawka zawiera ilość leku większą od zalecanej dawki, dlatego podczas przygotowywania wstrzyknięcia lekarz musi usunąć nadmiarową objętość i dokonać wstrzyknięcia odpowiedniej dawki leku.
Italian: • altri problemi alla vista associati alla neovascolarizzazione coroideale;
Polish: • inne problemy ze wzrokiem związane z neowaskularyzacją naczyniówkową;
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lucentis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Lucentis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lucentis?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lucentis
Italian: Dopo un anno, una percentuale compresa tra il 94 % e il 96 % dei pazienti affetti da AMD sottoposti ogni mese al trattamento con Lucentis non ha rilevato un peggioramento significativo della vista, rispetto al 62 % dei pazienti trattati con finte iniezioni e al 64 % dei pazienti trattati con PDT con verteporfina.
Polish: Po roku u 94-96% pacjentów z AMD otrzymujących co miesiąc lek Lucentis nie wystąpiło znaczne pogorszenie wzroku, w porównaniu z 62% pacjentów otrzymujących wstrzyknięcie pozorowane i 64% pacjentów leczonych PDT z zastosowaniem werteporfiny.
Italian: La ditta che produce Lucentis fornirà pacchetti informativi ai pazienti per aiutarli a prepararsi al trattamento con Lucentis, a riconoscere gli effetti indesiderati gravi e a sapere quando richiedere una visita urgente al medico.
Polish: Firma, która wprowadza lek Lucentis do obrotu dostarczy pakiety informacyjne dla pacjentów, pomagające im w przygotowaniu się do leczenia produktem Lucentis i rozpoznawaniu poważnych działań niepożądanych oraz określające sytuacje, w których należy pilnie skonsultować się z lekarzem.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico (denominato antigene) presente in talune cellule dell'organismo.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało specyficzną strukturę (zwaną antygenem) występującą w niektórych komórkach w organizmie i wiązało się z nią.
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
Polish: Substancja czynna leku Lucentis, ranibizumab, jest niewielkim elementem przeciwciała monoklonalnego.
Italian: Il trattamento con Lucentis è avviato con un'iniezione ogni mese, con controlli regolari della visione del paziente e dell'aspetto della parte posteriore dell'occhio finché non si raggiunge la visione massima e/o non vi sono segni di attività patologica; in seguito, gli intervalli osservati per il monitoraggio e il trattamento devono essere determinati dal medico curante in base alle condizioni e alla risposta del paziente.
Polish: Leczenie produktem Lucentis rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia co miesiąc, następnie należy przeprowadzać regularne kontrole wzroku pacjenta i wyglądu tylnej części oka do uzyskania maksymalnego widzenia i/lub ustąpienia oznak choroby; po tym okresie lekarz prowadzący powinien określić odstępy w monitorowaniu i leczeniu na podstawie stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è di 0,5 mg somministrata con un'unica iniezione intravitreale.
Polish: Zalecana dawka leku Lucentis wynosi 0,5 mg, podawana w pojedynczym wstrzyknięciu do ciała szklistego.
Italian: Inoltre, la vista dei pazienti trattati con Lucentis è rimasta migliore della vista dei soggetti trattati con finte iniezioni in uno studio in cui le iniezioni venivano effettuate con minore frequenza (ogni mese nei primi tre mesi e ogni tre mesi successivamente).
Polish: Wzrok pacjentów otrzymujących Lucentis pozostawał także lepszy niż w przypadku pacjentów otrzymujących wstrzyknięcia pozorowane w badaniu, w którym wstrzyknięcia podawano rzadziej - co miesiąc przez pierwsze trzy miesiące, a następnie co trzy miesiące.
Italian: Prima di ciascuna iniezione il paziente riceve un anestetico locale per ridurre o prevenire il dolore; l'occhio, la palpebra e la pelle attorno all'occhio vengono disinfettate.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem podaje się miejscowy lek znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu związanego ze wstrzyknięciem i dezynfekuje się oko, powiekę i skórę wokół oka.
Italian: Lucentis non deve inoltre essere usato nei pazienti che possono avere un'infezione dell'occhio o della zona circostante o che presentano una grave infiammazione all'interno dell'occhio.
Polish: Leku Lucentis nie wolno stosować u pacjentów z zakażeniem oka lub okolicy oka, a także z ciężkim stanem zapalnym w obrębie oka.