FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nelle pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min) e quindi, si raccomanda cautela in queste pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Danish: (kreatinin-clearance < 30 ml/min), og derfor anbefales forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Italian: Eventi correlati al sito di iniezione che comprendono sciatica, nevralgia, dolore neuropatico e neuropatia periferica sono stati riportati con l'iniezione di fulvestrant.
Danish: I forbindelse med administration af fulvestrant er bivirkninger, relateret til injektionsstedet, herunder iskias, neuralgi, neuropatiske smerter og perifer neuropati, observeret og rapporteret.
Italian: Interferenza con test anticorpali per la determinazione dell'estradiolo
Danish: Interferens med estradiol-antistofanalyser
Italian: Sopravvivenza Libera da Progressione Numero di Eventi di PFS (%) PFS Hazard Ratio (IC95%) e pvalue
Danish: Progressionsfri overlevelse Antal PFS-hændelser (%) PFS-hazard ratio (95% CI) og pværdi
Italian: Fulvestrant più palbociclib (N=141)
Danish: Fulvestrant plus palbociclib (N=141)
Italian: Oppure due siringhe preriempite di vetro chiaro tipo 1 con pistone in polipropilene, assemblate con una chiusura di garanzia, contenenti ciascuna 5 mL di Fulvestrant Mylan soluzione per iniezione.
Danish: To klare type 1 fyldte glas-injektionssprøjter med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsegling, hver indeholdende 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvæske, opløsning.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Fulvestrant non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Fulvestrant påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fulvestrant Mylan e contenuto della confezione Fulvestrant Mylan è una soluzione limpida, da incolore a gialla viscosa in una siringa preriempita assemblata con una chiusura di garanzia, contenente 5 mL di soluzione per iniezione.
Danish: Fulvestrant Mylan er en klar, farveløs til gul, viskøs væske i en fyldt injektionssprøjte lukket med en sikkerhedsforsegling indeholdende 5 ml injektionsvæske, opløsning.
Italian: d Leucopenia include i seguenti PT: Leucopenia, Conta dei leucociti diminuita.
Danish: d Leukopeni inkluderer de følgende PTs: leukopeni, nedsat antal hvide blodlegemer.
Italian: Una siringa preriempita di vetro chiaro tipo 1 con pistone in polipropilene, assemblata con una chiusura di garanzia, contenente 5 mL di Fulvestrant Mylan soluzione per iniezione.
Danish: En klar type 1 fyldt glas-injektionssprøjte med et polystyren pumpestempel, der er lukket med sikkerhedsforsegling, indeholdende 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvæske, opløsning.
Italian: Confronto tra gruppi (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) Differenza assoluta in %
Danish: Sammenligning melle grupper (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg)
Italian: Alcool benzilico
Danish: Benzylalkohol
Italian: b Dato di OS finale calcolato al raggiungimento del 75% degli eventi.
Danish: OS vises for de endelige overlevelsesanalyser ved 75% modenhed.
Italian: Nelle pazienti studiate con carcinoma della mammella non vi è evidenza di effetti avversi sull'endometrio.
Danish: Der var ingen tegn på utilsigtede virkninger i endometriet hos brystkræftpatienterne i studiet.
Italian: Fulvestrant più placebo (N=105)
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Italian: Asteniaa, reazioni al sito di iniezioneb
Danish: Meget almindelig Astenia, reaktioner ved injektionsstedetb
Italian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Danish: Mylan EPD d.o.o.
Italian: Fulvestrant più placebo (N=174)
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=174)
Italian: 2 siringhe preriempite (5 mL ciascuna).
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter (5 ml i hver) 2 beskyttede kanyler
Italian: Fulvestrant più placebo (N=69)
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=69)
Italian: Molto Comune
Danish: Meget almindelig Udslæte
Italian: Per le istruzioni dettagliate per la somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Danish: For instruktioner om administration af lægemidlet se pkt.
Italian: NOTA: A causa della vicinanza al nervo sciatico sottostante, si deve usare cautela durante la somministrazione di Fulvestrant Mylan al sito di iniezione dorsogluteale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: BEMÆRK: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Fulvestrant Mylan i det dorsogluteale injektionsområde på grund af den nært underliggende iskiasnerve (se pkt.
Italian: h Eruzione cutanea include i seguenti PT: Eruzione cutanea, Esantema maculo-papulare, Esantema pruriginoso,
Danish: h Udslæt inkluderer de følgende PTs: udslæt, makulopapuløst udslæt, kløende udslæt, erytematøst udslæt,
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Italian: Benzil benzoato
Danish: Benzylbenzoat
Italian: Compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: 4.3, 4.4 og 5.2).
Italian: Ridotta conta piastrinicae
Danish: Nedsat nyrefunktion
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse al farmaco riportate nei pazienti trattati con fulvestrant in monoterapia
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret hos patienter behandlet med fulvestrant monoterapi Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Infektioner og parasitære sygdomme
Italian: f Trombocitopenia include i seguenti PT: Trombocitopenia, Conta delle piastrine diminuita.
Danish: f Thrombocytopeni inkluderer de følgende PTs: thrombocytopeni, nedsat trombocyttal.
Italian: • Rimuovere la guaina dell'ago.
Danish: • Fjern kanylens beskyttelseshætte.
Italian: Si deve usare cautela durante la somministrazione di fulvestrant nel sito di iniezione dorsogluteale a causa della vicinanza al nervo sciatico sottostante (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af fulvestrant i det dorsogluteale injektionsområde på grund af den nært underliggende iskiasnerve (se pkt.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fulvestrant Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fulvestrant Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Fulvestrant Mylan è un "medicinale generico".
Danish: Fulvestrant Mylan er et "generisk lægemiddel".
Italian: somministrata mediante due iniezioni, ciascuna per via intramuscolare in un gluteo nell'arco di 1-2 minuti.
Danish: Dosen gives som to injektioner, en i hver af sædemusklerne over ét til to minutter.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Fulvestrant Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Fulvestrant Mylan.
Italian: Fulvestrant Mylan è un medicinale antiestrogenico utilizzato per il trattamento del cancro della mammella avanzato o metastatico (cioè che si è diffuso in altre parti del corpo) in donne in postmenopausa affette da un tipo di cancro della mammella noto come "cancro positivo per i recettori degli estrogeni" che non sono state precedentemente sottoposte ad alcun trattamento ormonale o il cui carcinoma si è ripresentato dopo un trattamento con un altro antiestrogeno.
Danish: Fulvestrant Mylan er et antiøstrogent middel til behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft (kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen) hos kvinder efter overgangsalderen med en type brystkræft kaldet "østrogenreceptor-positiv kræft", der ikke tidligere har fået hormonbehandling, eller hvis kræft er vendt efter behandling med et andet antiøstrogent middel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fulvestrant Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
Italian: Questo significa che Fulvestrant Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Faslodex.
Danish: Det betyder, at Fulvestrant Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Faslodex.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Fulvestrant Mylan ha mostrato di essere comparabile a Faslodex.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Fulvestrant Mylan er sammenligneligt med Faslodex.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Fulvestrant Mylan fosse assorbito in modo analogo al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensundersøgelser" af, om Fulvestrant Mylan absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Italian: Altre informazioni su Fulvestrant Mylan
Danish: Andre oplysninger om Fulvestrant Mylan
Italian: Di conseguenza, gli estrogeni non stimolano più la crescita delle cellule tumorali, rallentando così la crescita del tumore.
Danish: Dette medfører, at kræftcellerne ikke stimuleres af østrogen, og dermed reduceres væksten af tumoren.
Italian: Poiché Fulvestrant Mylan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Fulvestrant Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Fulvestrant Mylan contiene il principio attivo fulvestrant.
Danish: Fulvestrant Mylan indeholder det aktive stof fulvestrant.
Italian: La crescita della maggior parte delle forme di cancro della mammella è indotta dall'ormone estrogeno che si lega ai bersagli (recettori) sulle cellule tumorali.
Danish: De fleste typer brystkræft stimuleres til at vokse, når hormonet østrogen binder til mål (receptorer) på kræftcellerne.
Italian: Questo in quanto la composizione di Fulvestrant Mylan è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di somministrazione per iniezione intramuscolare, è atteso che il principio attivo di entrambi i prodotti sia assorbito nello stesso modo.
Danish: Dette skyldes, at sammensætningen af Fulvestrant Mylan er den samme som referencelægemidlets, og når det indgives ved injektion i musklen, forventes det aktive stof i begge lægemidler at blive absorberet på samme måde.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulvestrant Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Fulvestrant Mylan?
Italian: Fulvestrant Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite (250 mg).
Danish: Fulvestrant Mylan udleveres kun efter recept og fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter (250 mg).
Italian: Con il medicinale di riferimento, Faslodex, sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Fulvestrant Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Faslodex, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Fulvestrant Mylan.
Italian: Perché Fulvestrant Mylan è approvato?
Danish: Hvorfor blev Fulvestrant Mylan godkendt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fulvestrant Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fulvestrant Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fulvestrant Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fulvestrant Mylan bør anvendes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fulvestrant Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fulvestrant Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fulvestrant Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulvestrant Mylan.
Italian: Come agisce Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvordan virker Fulvestrant Mylan?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Faslodex, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Fulvestrant Mylan nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Faslodex.
Italian: Come si usa Fulvestrant Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Fulvestrant Mylan?
Italian: Il principio attivo di Fulvestrant Mylan, fulvestrant, è un antiestrogeno: blocca i recettori per l'estrogeno sulle cellule, diminuendo il numero degli stessi.
Danish: Det blokerer receptorerne for østrogen på cellerne og medfører et fald i antallet af østrogenreceptorer.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Danish: Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Italian: Numero AIC (UE)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Måldyrearter Administr ation
Italian: Francia / Lussemburgo / Portogallo / Italia / Svezia / Finlandia / Repubblica ceca / Slovacchia / Hong / Bulgaria / Romania / Croazia / Slovenia / Repubblica di Cipro / Danimarca / Estonia / Lettonia / Lituania / Malta:
Danish: Frankrig / Luxembourg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjekkiet / Slovakiet / Ungarn / Bulgarien / Rumænien / Kroatien / Slovenien / Republikken Cypern / Danmark / Estland / Letland / Litauen / Malta:
Italian: (Vedere paragrafo "Reazioni avverse").
Danish: (Se afsnittet "Bivirkninger").
Italian: ; l'importanza clinica di questi risultati non è chiara.
Danish: ; den kliniske betydning heraf er uklar.
Italian: Codice ATCvet: QJ02AC02.
Danish: ATCvet-kode: QJ02AC02.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Italian: o Candida spp.
Danish: eller Candida spp.
Italian: Dose e schema di trattamento:
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Italian: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Danish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Italian: Non usare in uccelli destinati al consumo umano.
Danish: Ikke til anvendelse hos fugle til menneskeligt konsum.
Italian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma di Maiorca
Danish: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Italian: Uccelli ornamentali, in particolare:
Danish: Prydfugle, navnlig:
Italian: Unità 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Danish: Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Italian: 7021 CL Zelhem Tel .
Danish: 7021 CL Zelhem Tlf .
Italian: (Ad esempio, per i rapaci si usa in genere un pulcino a cui viene aggiunto il medicinale).
Danish: (Til rovfugle tilsættes lægemidlet f.eks. sædvanligvis til en kylling.)
Italian: L'itraconazolo ha in genere un margine di sicurezza ristretto negli uccelli.
Danish: Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Italian: Per assicurare la dose corretta, e per evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio, il peso corporeo degli uccelli da trattare deve essere determinato nel modo più accurato possibile.
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten af de behandlede fugle måles så nøjagtigt som muligt.
Italian: Il veterinario deciderà la dose corretta per l'(gli) uccello(i).
Danish: Dyrlægen vil fastsætte den korrekte dosis til din(e) fugl(e).
Italian: Petlife International Ltd.
Danish: Det Forenede Kongerige Petlife International Ltd.
Italian: Alcune infezioni fungine degli uccelli possono essere malattie zoonotiche e infettare l'uomo.
Danish: Visse svampeinfektioner hos fugle kan være zoonoser og smitte mennesker.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Danish: Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Confezione di cartone esterna
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Italian: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Paesi Bassi
Danish: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holland
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Italian: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Danish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Italian: Anche per il trattamento di candidosi.
Danish: Også til behandling af candidiasis.
Italian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Croce
Danish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Italian: La migliore modalità di somministrazione della soluzione orale è direttamente nella bocca dell'animale.
Danish: Den bedste administrationsmåde for den orale opløsning er direkte i fuglens mund.
Italian: Qualora in casa/gabbia sia presente più di un uccello, tutti gli uccelli infetti e sottoposti al trattamento devono essere separati dagli altri.
Danish: Hvis der er mere end én fugl i hjemmet/buret, bør alle de inficerede og behandlede fugle adskilles fra de øvrige fugle.
Italian: Psittaciformi, falconiformi, accipitriformi, strigiformi e anseriformi:
Danish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Italian: Nei casi in cui, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento, siano ancora presenti i segni clinici, oppure l'esame endoscopico indichi la persistente presenza di funghi, l'intero ciclo di trattamento di 8 settimane deve essere ripetuto (utilizzando lo stesso regime posologico).
Danish: Hvis der 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen stadig er kliniske tegn, eller endoskopi viser fortsat tilstedeværelse af svampe, bør hele det 8 ugers behandlingsforløb gentages (med samme dosisregime).
Italian: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Danish: Thurles, Co. Tipperary Tlf .
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo l'uso.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 28 dage.
Italian: 7255 LX Hengelo (Gld) PAESI BASSI
Danish: 7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE
Italian: 6-8 88326 Aulendorf Tel .
Danish: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Dopo la somministrazione, la siringa deve essere lavata con acqua calda e asciugata.
Danish: Efter indgivelsen skal sprøjten vaskes med varmt vand og tørres.
Italian: Le informazioni riportate nel paragrafo seguente sono una sintesi delle interazioni note tra itraconazolo e altri medicinali nell'uomo e in animali diversi dagli uccelli.
Danish: Nedenstående afsnit sammenfatter de kendte interaktioner mellem itraconazol og andre lægemidler hos mennesker og hos andre dyr end fugle.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazolderivater.
Italian: L'uso frequente e ripetuto di antimicotici della stessa classe può aumentare il rischio di sviluppo di resistenza a tale classe.
Danish: Hyppig og gentagen brug af antimykotika af samme klasse kan øge risikoen for resistensudvikling over for den pågældende klasse antimykotika.
Italian: A causa della sua lunga emivita, l'itraconazolo non raggiunge i livelli plasmatici di steady-state per almeno 6 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Danish: På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først steady state-koncentration i plasma mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra i componenti della classe di farmaci azolici all'interno della specie Candida, sebbene la resistenza a un componente della classe non conferisca necessariamente resistenza ad altri azoli.
Danish: Der er iagttaget krydsresistens over for lægemidler i klassen af azoler hos arter af Candida-slægten, men resistens over for ét medlem af klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Italian: I dati sulle concentrazioni minime inibenti per diversi isolati di Candida sono limitati.
Danish: Der forelå begrænsede data om mindste hæmmende koncentrationer for forskellige isolater af Candida.
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante di questo medicinale con altri medicinali veterinari deve essere evitata.
Danish: Samtidig administration med andre veterinærlægemidler bør derfor undgås.
Italian: L'itraconazolo inibisce la sintesi dell'ergosterolo.
Danish: Itraconazol hæmmer syntesen af ergosterol.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Ikke-anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger , som ikke er omtalt i denne indlægsseddel eller du mener, at medicinen ikke har virket, bedes du kontakte dyrlægen.
Italian: Se i segni clinici evidenziano che il medicinale veterinario non è ben tollerato, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis de kliniske tegn viser, at produktet ikke tåles godt, bør behandlingen standses.