FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
English: th and the 21
Italian: al 21
English: • Pink patches on your skin.
Italian: • Macchie rosa sulla pelle.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Thoranine può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and anti-IIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
English: 4) Carefully pull off the needle cap from the syringe.
Italian: 4) Tolga con attenzione il cappuccio dell'ago dalla siringa.
English: • Arterial line injection:
Italian: • Iniezione nella linea arteriosa:
English: • Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
Italian: • Medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue come sali di potassio, diuretici e alcuni medicinali per problemi cardiaci.
English: The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Italian: Il ritardo si basa su una valutazione del rischio-beneficio considerando sia il rischio di trombosi che il rischio di sanguinamento nel contesto della procedura e dei fattori di rischio del paziente.
English: : Platelet increased >400 G/L
Italian: : Aumento delle piastrine >400 G/L
English: Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose.
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
English: Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal.
Italian: I dati sugli animali hanno dimostrato che il passaggio di enoxaparina sodica attraverso la placenta è minimo.
English: • Obese Patients
Italian: • Pazienti obesi
English: In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve essere informato di seguire le istruzioni presenti nel “Foglio illustrativo: informazioni per il paziente”, incluso nella confezione di questo medicinale.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
Italian: - Decida dove inietterà il medicinale.
English: Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Italian: Chiuda saldamente il coperchio del contenitore e sistemi il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
English: • Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
English: This helps your body to break them down and stops them from causing you harm.
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
English: Obese patients are at higher risk for thromboembolism.
Italian: I pazienti obesi sono a più alto rischio di tromboembolismo.
English: Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
English: If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici individuale.
English: Likewise, consider not using enoxaparin sodium until at least 4 hours after the spinal/epidural puncture or after the catheter has been removed.
Italian: Allo stesso modo, considerare di non utilizzare enoxaparina sodica almeno per 4 ore dopo la puntura spinale/epidurale o dopo che il catetere è stato rimosso.
English: In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità delle EBPM, si raccomanda agli operatori sanitari di registrare la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato nella cartella clinica del paziente.
English: These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato
English: If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately.
Italian: Se non è sicuro su cosa fare, consulti il medico o l'infermiere immediatamente.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders • Rare: Osteoporosis* following long term therapy (greater than 3 months)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
English: • Increases in liver enzymes.
Italian: • Aumento degli enzimi del fegato.
English: • you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
Italian: • soffre di endocardite (un'infezione del rivestimento interno del cuore)
English: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
Italian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
English: In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
Italian: Nella donna non vi è evidenza cheenoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
English: When the quantity of drug to be injected requires to be adjusted based on the patient's body weight, use the graduated pre-filled syringes to reach the required volume by discarding the excess before injection.
Italian: Se la quantità di farmaco da iniettare richiede un adeguamento in base al peso corporeo del paziente, utilizzare le siringhe preriempite graduate per raggiungere il volume richiesto, scartando l'eccesso prima dell'iniezione.
English: 8) Remove the needle by pulling it straight out.
Italian: 8) Rimuova l'ago tirandolo fuori diritto.
English: Based on the results of a population pharmacokinetic analysis, the enoxaparin sodium kinetic profile is not different in elderly subjects compared to younger subjects when renal function is normal.
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
English: Enoxaparin sodium treatment is prescribed for an average period of 10 days.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
English: How much will be given to you
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
Italian: • Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come per esempio nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
English: These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
English: Increases in aPTT and ACT are not linearly correlated with increasing enoxaparin sodium antithrombotic activity and therefore are unsuitable and unreliable for monitoring enoxaparin sodium activity.
Italian: Gli incrementi di aPTT e ACT non sono linearmente correlati con l'aumento dell'attività antitrombotica di enoxaparina sodica e, pertanto, sono inadatti e inaffidabili per il monitoraggio dell'attività di enoxaparina sodica.
English: The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin).
Italian: La decisione di utilizzare enoxaparina sodica in tal caso deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e dopo aver considerato i trattamenti alternativi non eparinici (ad esempio danaparoid sodico o lepirudina).
English: 7) Press down on the plunger with your finger.
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
English: Operations and anesthetics
Italian: Interventi chirurgici e anestesia
English: • Your doctor will decide how long you should receive Thorinane.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Thoranine.
English: When used as prophylactic treatment, enoxaparin sodium does not significantly affect the aPTT.
Italian: Quando viene utilizzata come trattamento profilattico, enoxaparina sodica non influenza in modo significativo l' aPTT.
English: As there is an interval before the VKA reaches its maximum effect, enoxaparin sodium therapy should be continued at a constant dose for as long as necessary in order to maintain the INR within the desired therapeutic range for the indication in two successive tests.
Italian: Poiché vi è un intervallo prima che il VKA raggiunga il massimo effetto, la terapia con enoxaparina deve essere continuata con dosaggio costante per tutto il tempo necessario per mantenere l'INR nell'intervallo terapeutico desiderato per l'indicazione in due esami consecutivi.
English: Placement or removal of an epidural catheter or lumbar puncture is best performed when the anticoagulant effect of enoxaparin sodium is low; however, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Italian: Il posizionamento o la rimozione di un catetere epidurale o una puntura lombare andrebbero eseguiti quando l'effetto anticoagulante di enoxaparina sodica è basso; tuttavia, il tempo esatto per il raggiungimento di un effetto anticoagulante sufficientemente basso in ciascun paziente non è noto.
English: If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots.
Italian: Se è in gravidanza ed ha una valvola cardiaca meccanica, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue.
English: The oral absorption of enoxaparin sodium is unlikely.
Italian: L'assorbimento orale di enoxaparina sodica è improbabile.
English: • If you are using Thorinane to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
Italian: • Se sta usando Thoranine per trattare coaguli di sangue nell'organismo e verrà sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare entro 24 ore.
English: Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione visibile nell'aspetto della soluzione.
English: As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
Italian: Come con altri anticoagulanti, si può verificare sanguinamento in qualsiasi localizzazione.
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Thoranine.
English: o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”.
Italian: o Per il dosaggio nei pazienti di età ≥75, vedere il paragrafo “Anziani”.
English: Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica in quanto questi pazienti hanno un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4) e nessuno studio formale per determinare i dosaggi è stato effettuato in pazienti cirrotici (Child Pugh di classe A, B o C).
English: In lactating rats, the passage of enoxaparin or its metabolites in milk is very low.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
English: • Sudden severe headache.
Italian: • Improvviso grave mal di testa.
English: It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di Thoranine fino a quando il medico decide di interromperle.
English: • Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
English: Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Italian: Cambi il posto in cui effettua l'iniezione dal lato sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ha effettuato l'iniezione l'ultima volta.
English: In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
Italian: In pratica, se ne confermata una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
English: You may have a blood test before you start using this medicine and at intervals while you are using it; this is to check the level of the clotting cells (platelets) and potassium in your blood.
Italian: E' possibile che debba fare un esame del sangue prima di iniziare a usare questo medicinale e regolarmente durante il suo uso, per controllare il livello delle cellule preposte alla coagulazione del sangue (piastrine) e il livello di potassio nel sangue.
English: This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
Italian: Questa deve trovarsi almeno a 5 cm di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
English: Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises.
Italian: Ricordi: Non effettui l'iniezione entro 5 cm dall'ombelico o attorno a cicatrici o ematomi esistenti.
English: Enoxaparin sodium regimen administered during these clinical trials varies depending on indications.
Italian: Il regime posologico di enoxaparina sodica somministrata nel corso di queste sperimentazioni cliniche varia a seconda delle indicazioni.
English: If you stop, you could get a blood clot which can be very dangerous .
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
English: The quantitative determination of anti-Xa and anti-IIa pharmacokinetic activities was conducted by validated amidolytic methods.
Italian: La determinazione quantitativa delle attività farmacocinetiche anti-Xa e anti-IIa è stata condotta mediante metodi amidolitici convalidati.
English: Dose adjustment based on monitoring of anti-Xa levels is unreliable in patients with liver cirrhosis and not recommended (see section 5.2).
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
English: Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
English: 9) Drop the used syringe with its protective sleeve into the sharps bin provided.
Italian: 9) Faccia cadere la siringa usata con la sua bustina protettiva nel cestino per oggetti appuntiti adeguato.
English: Overall list of possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Italian: Elenco generale dei possibili effetti indesiderati: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
English: Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
English: - Make sure you know how much you are going to inject.
Italian: - Si assicuri di sapere quanto medicinale sta per iniettare.
English: Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata di sperimentazioni cliniche.
English: The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Italian: Il regime posologico deve essere selezionato dal medico sulla base di una valutazione individuale comprensiva del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
English: For continuous techniques, a similar delay of at least 12 hours should be observed before removing the catheter.
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di almeno 12 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
English: Change the place where you inject each time from the right to the left side of your stomach.
Italian: Cambi la posizione di iniezione ogni volta dal lato destro a quello sinistro dello stomaco.
English: The syringe is pre-filled and ready to use.
Italian: La siringa è preriempita e pronta per l'uso.
English: There are no clinical data for enoxaparin sodium in fertility.
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
English: Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single SC dose to about 7 hours after repeated dosing.
Italian: L'eliminazione appare monofasica, con un'emivita di circa 5 ore dopo una singola dose SC, che arriva a circa 7 ore dopo somministrazione ripetuta.
English: 5) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, gently pinch the cleaned area of your abdomen between your forefinger and thumb to make a fold in the skin
Italian: 5) Tenga la siringa nella mano con cui scrive (come una matita) e con l'altra mano pinzi delicatamente la zona pulita dell'addome tra indice e pollice per fare una piega nella pelle
English: Treatment of DVT and PE
Italian: Trattamento della TVP ed EP
English: For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di 24 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
English: The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine.
Italian: L'attività anticoagulante è in gran parte neutralizzabile mediante iniezione EV lenta di protamina.
English: • If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
Italian: • Se ha avuto una reazione all'eparina che ha causato una grave riduzione del numero di cellule preposte alla coagulazione (piastrine) (questa reazione è chiamata trombocitopenia indotta da eparina) negli ultimi 100 giorni o se ha anticorpi contro enoxaparina nel sangue.
English: Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Italian: Inizi il trattamento con Thoranine solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
English: These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients).
Italian: Sono incluse emorragie maggiori, riportate con incidenza massima del 4,2% (pazienti chirurgici).
English: • If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • Se è allergico a enoxaparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Subcutaneous, intravenous use.
Italian: Uso sottocutaneo, endovenoso.
English: The pharmacokinetic parameters of enoxaparin sodium have been studied primarily in terms of the time course of plasma anti-Xa activity and also by anti-IIa activity, at the recommended dosage ranges after single and repeated SC administration and after single IV administration.
Italian: I parametri farmacocinetici di enoxaparina sodica sono stati studiati principalmente in termini di tempo all'attività anti-Xa plasmatica e inoltre in base all'attività anti-IIa, negli intervalli di dosi raccomandati dopo somministrazione SC singola e ripetuta e dopo singola somministrazione EV.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente 'senza sodio',
English: EXP The diluted solution must be used within 8 hours.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.
English: This decrease was mainly attributed to a decrease in ATIII level secondary to a reduced synthesis of ATIII in patients with hepatic impairment.
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII conseguente a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
English: In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, vi è un incremento di esposizione ad enoxaparina sodica che aumenta il rischio di sanguinamento.
English: After you have had a heart attack
Italian: Dopo un infarto
English: When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
Italian: Se somministrata in associazione con un trombolitico (fibrinospecifico o non fibrinospecifico), enoxaparina sodica deve essere somministrata tra 15 minuti prima e 30 minuti dopo l'inizio della terapia fibrinolitica.
English: 4,716 patients underwent percutaneous coronary intervention receiving antithrombotic support with blinded study drug.
Italian: 4.716 pazienti sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo con supporto antitrombotico con il farmaco in studio in cieco.
English: Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models.
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
English: • Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions
Italian: • Prednisolone, desametasone o altri medicinali usati per trattare l'asma, l'artrite reumatoide e altre patologie