FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Czech: - Ve Vašem mozku
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Czech: Pediatrická populace
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
Czech: Součást multipaku, nesmí se prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
Norwegian Bokmål: • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Czech: Poměr* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Czech: Alergické reakce
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Czech: Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Vašeho pera
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Czech: ABASAGLAR a alkohol
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: • Pokud budete potřebovat podat více jednotek, než jich zbývá v peru, můžete buď:
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
Czech: Zvláštní populace
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Czech: - Pokud nevidíte vytékat inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Czech: Farmakodynamické účinky
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Czech: Světle šedá
Norwegian Bokmål: Lys grå.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerøkende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Czech: Neovlivní velikost Vaší dávky.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke dosen din.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Czech: Řešení problémů
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Czech: Těhotenství
Norwegian Bokmål: Graviditet
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí), dříve než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig tap av bevissthet) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Czech: Problémy s inzulinovým perem?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Czech: Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Czech: Nemoci a zranění
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden og fullfør injeksjonen.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
Czech: - určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye ABASAGLAR du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose ABASAGLAR.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Czech: Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na inzulin glargin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Czech: Co je ABASAGLAR a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem ABASAGLAR bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Czech: • Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Czech: Vzácně může být inzulin příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulinovou terapií.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake natriumretensjon og ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
Czech: Viz bod 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra kliniske studier er ikke tilgjengelige for barn under 2 år.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales i stedet hurtigvirkende insulin som gis intravenøst.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (údaje od více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulinu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulinu glarginu.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Czech: Velmi časté Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Norwegian Bokmål: Pass på at verken alkohol, andre desinfeksjonsmidler eller andre stoffer forurenser insulinet.
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) by měl být upraven individuálně.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Czech: ABASAGLAR se nesmí podávat intravenózně.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal ikke gis intravenøst.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: Poruchy imunitního systému
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Czech: • Pero, které používáte, po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
Czech: • Je normální, když v peru zůstane malé množství inzulinu, které nelze podat.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulinem glarginem v porovnání k celé studované populaci.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier viste subgruppeanalyser basert på alder og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt hos pasienter behandlet med insulin glargin sammenlignet med studiepopulasjonen totalt.
Czech: Biotransformace
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Czech: - Pokud k podání své normální dávky potřebujete 2 injekce, nezapomeňte si podat druhou injekci.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Czech: Přípravek ABASAGLAR by měl být čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže:
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis:
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Czech: • Vezměte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Czech: *Insulin glargin je vyráběn rekombinantní DNA technologií bakterií Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0" nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser "0" i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt.
Czech: Děti
Norwegian Bokmål: Barn
Czech: Těhotenství a kojení
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Czech: Mechanismus účinku
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Czech: Lipoatrofie
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Czech: - Vaše inzulinové pero nefunguje správně
Norwegian Bokmål: • insulinpennen din ikke virker slik den skal
Czech: Eliminace
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Czech: • Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke mulig å stille inn en dose som er større enn antallet enheter igjen i pennen
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem typu 1 (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl rychle působící lidský inzulin užíván před každým jídlem.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der hurtigvirkende humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Czech: Nízká hladina cukru znamená, že v krvi nemáte dost cukru.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Czech: Patří mezi ně:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte ABASAGLAR podávat.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne en hypoglykemisk reaksjon (føling).
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem ABASAGLAR v kombinaci s pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og ABASAGLAR vurderes.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge, eller hvis du er bevisstløs, må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Czech: KwikPen 5 per s 3 ml.
Norwegian Bokmål: KwikPen 5 penner à 3 ml.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: Å overføre en pasient til en ny type eller et nytt merke insulin krever grundig medisinsk oppfølging.
Czech: Balení po 5 a po 10
Norwegian Bokmål: Pakning á 5 og 10
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.