FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Danish: Dosering
Croatian: Doza
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen.
Croatian: Brizgalicu je potrebno koristiti sukladno preporukama navedenima u priloženim informacijama.
Danish: Doseringsvindue Doseringsknap
Croatian: Prozorčić za odabir doze
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin gruppen.
Croatian: Isto tako, u skupini koja je primala inzulin glargin bilo je manje slučajeva teške hipoglikemije.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et 5 års open-label NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1024 patienter med type 2 diabetes, i hvilken progression af retinopati med 3 eller flere trin på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) standarden, blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Croatian: u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za 3 stupnja ili više na ljestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Croatian: Upozoravajući simptomi hipoglikemije
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Croatian: • Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid,
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen eller genbruges.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti i upotrijebiti.
Danish: • Indstil antallet af enheder, du skal indsprøjte, ved at dreje på doseringsknappen.
Croatian: • Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
Danish: Trin 13:
Croatian: 13. korak:
Danish: insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika, odnosno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran i bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Danish: Problemløsning
Croatian: Otkrivanje problema
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Danish: Trin 3:
Croatian: 3. korak:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Danish: Du kan måske have behov for at tale om: - det er muligt at købe dit insulin i det land, som du skal besøge, - forsyninger af insulin etc., - korrekt opbevaring af dit insulin under rejsen, - tidspunkter for måltider og indgivelse af insulin under rejsen, - eventuelle virkninger af at skifte til andre tidszoner, - eventuelle nye sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge, - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Croatian: - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov oksid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Danish: Men kun meget sjældent vil dette kræve en ændring af din insulindosis.
Croatian: Međutim, promjena doze inzulina bit će potrebna samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Otopina za injekciju.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Danish: • Hvis doseringsknappen er svær at trykke ind: - Det kan være lettere at indsprøjte, hvis doseringsknappen trykkes langsomt ind. - Nålen kan være tilstoppet.
Croatian: Lakše ćete injicirati ako gumb za doziranje pritišćete sporije.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 cylinderampuller a 3 ml.
Croatian: Otopina za injekciju 5 uložaka od 3 ml 10 uložaka od 3 ml
Danish: Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter omstilling fra animalsk insulin til human insulin - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija,
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Omhyggelig metabolisk kontrol er nødvendig ved præparatomstilling og i de første uger herefter.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Danish: Læs omhyggeligt ABASAGLAR KwikPen brugermanualen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Croatian: "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen", koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Croatian: Jedan mililitar otopine sadrži 100 jedinica djelatne tvari inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Croatian: Kod intravenske je primjene poluvrijeme eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bilo usporedivo.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - KwikPen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - KwikPen brizgalica.
Danish: Generel information om sikker og effektiv brug af din pen • Opbevar pen og nåle utilgængeligt for børn.
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Danish: Bortskaf
Croatian: Doziranje
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Croatian: O tome ste prethodno trebali razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml, injektionsvæske KwikPen insulin glargin s.c. anvendelse
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml, injekcija KwikPen inzulin glargin s.c. primjena
Danish: ABASAGLAR").
Croatian: (mialgija).
Danish: 4.8 Bivirkninger
Croatian: 4.8 Nuspojave
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET CYLINDERAMPUL
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ULOŠKA
Danish: ABASAGLAR leveres i specielle cylinderampuller kun til brug sammen med Lilly insulinpenne.
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Abasaglar i za što se koristi?
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
Danish: Abasaglar insulin glargin
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Danish: Abasaglar er et »biosimilært« lægemiddel.
Croatian: Abasaglar je „biosličan lijek".
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Abasaglar.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Abasaglar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Croatian: Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Danish: Det produceres af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin glargin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Danish: Intramuskulær anvendelse
Croatian: Otopina za injekciju
Danish: 1 hætteglas
Croatian: 1 bočica
Danish: Hætteglas (glas)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
Danish: svedtendens,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: Alkohol bør undgås.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: 3 år
Croatian: 3 godine
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Croatian: 75 % bolesnika bilo je mlađe od 13 godina.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Danish: Andre symptomer kan være:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Danish: Ikke relevant.
Croatian: Nije primjenjivo.
Danish: Tegn og symptomer
Croatian: Znakovi i simptomi
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,