FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y avait pas de différence entre les valeurs moyennes de la calcémie, de la phosphorémie ou de la calciurie des 24 heures entre les groupes de traitement.
Lithuanian: Vidutinis kalcio ir fosfatų kiekis serume bei kalcio kiekis 24 valandų šlapime abiejose grupėse nesiskyrė.
French: • ulcère de l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),
Lithuanian: • skrandžio ar pepsinės opos (kartais sunkios arba gali iš jų kraujuoti),
French: • perte de cheveux ; démangeaisons,
Lithuanian: • plaukų slinkimas, niežėjimas,
French: Colécalciférol
Lithuanian: Kolekalciferolis
French: Il est très important que toutes les instructions concernant l'administration d'alendronate soient données à la patiente et soient comprises par elle (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Todėl labai svarbu pacientui detaliai paaiškinti apie vaisto vartojimą ir įsitikinti, ar jis suprato (žr. 4.2 skyrių).
French: Elle contient des informations importantes vous rappelant comment prendre correctement ADROVANCE.
Lithuanian: ADROVANCE dėžutėje yra įdėta Instrukcijos kortelė. Joje pateikiama Jums svarbi informacija, primenanti kaip tinkamai vartoti ADROVANCE.
French: Une hydroxylation supplémentaire intervient avant l'élimination.
Lithuanian: Prieš šalinant metabolitą, jis dar hidroksilinamas.
French: La biodisponibilité des 2 800 UI de vitamine D3 contenue dans ADROVANCE est similaire à celle des 2 800 UI de vitamine D3 administrée seule.
Lithuanian: ADROVANCE 2800 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas panašus kaip ir skiriant vien 2800 TV vitamino D3.
French: La vitamine D3 est rapidement métabolisée dans le foie par hydroxylation en 25-hydroxyvitamine D3 puis en 1,25-dihydroxyvitamine D3 dans le rein, ce qui représente la forme biologiquement active.
Lithuanian: Vitaminas D3 greitai metabolizuojamas kepenyse hidroksilinimo būdu į 25-hidroksivitaminą D3, kuris inkstuose metabolizuojamas į biologiškai aktyvų 1,25-dihidroksivitaminą D3.
French: En plus de votre traitement par ADROVANCE, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Lithuanian: Kaip galima gydyti osteoporozę Jūsų gydytojas ne tik paskirs ADROVANCE, bet taip pat gali patarti keisti gyvenimo būdą.
French: Ostéonécrose du conduit auditif externe
Lithuanian: Išorinio ausies kanalo osteonekrozė
French: Dans cette étude, les taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patientes avec une insuffisance en vitamine D à l'inclusion (25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à < 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 75) et ont diminué de 30 nmol/l soit 12,0 ng/ml à l'inclusion à 26 nmol/l soit 10,4 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe alendronate seul (n = 70).
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacientėms, kurioms buvo vitamino D nepakankamumas (pradinis 25-hidroksivitamino D kiekis buvo nuo 22,5 nmol/l iki 37,5 nmol/l [nuo 9 ng/ml iki < 15 ng/ml]), penkioliktąją savaitę padidėjo nuo 30 nmol/l (12,1 ng/ml) iki 40 nmol/l (15,9 ng/ml) toje grupėje, kuri vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV) (n = 75), ir sumažėjo nuo pradinio 30 nmol/l (12,0 ng/ml) iki 26 nmol/l (10,4 ng/ml) penkioliktąją savaitę toje grupėje, kuri vartojo tik vieno alendronato (n = 70).
French: L'alendronate prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide la reconstruction de l'os.
Lithuanian: Alendronatas saugo nuo kaulinio audinio nykimo (moterims po menopauzės) ir padeda atnaujinti kaulą.
French: En raison de l'irritation gastro-intestinale associée à la prise d'Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), la prudence est de règle en cas de prise concomitante d'alendronate.
Lithuanian: Kadangi nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas yra susijęs su virškinimo trakto dirginimu, reikia būti atsargiems juos vartojant kartu su alendronatu.
French: Prenez un comprimé d'ADROVANCE une fois par semaine.
Lithuanian: Gerkite vieną ADROVANCE tabletę vieną kartą per savaitę.
French: À la suite d'une dose intraveineuse unique de 10 mg, la clairance rénale de l'alendronate est de 71 ml/min, et la clairance systémique ne dépasse pas 200 ml/min.
Lithuanian: Suleidus į veną vienkartinę 10 mg dozę, alendronato inkstų klirensas buvo 71 ml/min.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec ADROVANCE (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Lithuanian: Vartojant ADROVANCE pranešta apie šalutinį poveikį (pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys arba stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas), kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
French: Date de première autorisation : 4 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 21 novembre 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnės ADROVANCE dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) poveikis vitamino D kiekiui buvo įrodytas atlikus 15 savaičių trukmės daugianacionalinį tyrimą, kuriame dalyvavo 682 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis serumo 25-hidroksivitaminas D: vidurkis - 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; svyravimai - 22,5 nmol/l - 225 nmol/l [9 ng/ml - 90 ng/ml]).
French: Si votre médecin vous a informée que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: ADROVANCE sudėtyje yra laktozės ir sacharozės Jeigu gydytojas pasakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju.
French: Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Lithuanian: Vartojant preparato, mažėja stuburo ir šlaunikaulio lūžių pavojus.
French: On ne s'attend donc pas à ce que l'alendronate interfère avec d'autres substances médicamenteuses sur ce système d'excrétion chez l'Homme.
Lithuanian: Žiurkių inkstuose alendronatas neišskiriamas per rūgščių ar šarmų transporto sistemas, taigi nesitikima, kad tai sąveikautų su kitų vaistų ekskrecija per šias žmonių sistemas.
French: Les patientes du groupe 2 800 UI de vitamine D3 ont reçu ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 299) et les patientes du groupe 5 600 UI de vitamine D3 ont reçu ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3 (n = 309) une fois par semaine ; des apports complémentaires en vitamine D étaient permis.
Lithuanian: Pacientės vitamino D3 2800 grupėje vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV) (n = 299), o pacientės vitamino D3 5600 grupėje vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 vieną kartą per savaitę (n = 309).
French: Bien qu'aucune augmentation du risque n'ait été observée au cours de larges études cliniques avec l'alendronate, de rares cas d'ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation dont certains cas étaient sévères et s'accompagnaient de complications (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Kai vaistas pateko į rinką, retai buvo pranešta apie skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, kurios kartais buvo sunkios ir su komplikacijomis, nors didelio masto klinikinių alendronato tyrimų metu didesnės tokių reiškinių rizikos nepastebėta (žr. 4.8 skyrių).
French: Lors de l'administration de vitamine D3 radioactive chez des sujets sains, l'élimination urinaire moyenne de la radioactivité après 48 heures était de 2,4 % et l'élimination moyenne dans les fèces de la radioactivité après 4 jours était de 4,9 %.
Lithuanian: vidutinis išskirtas su šlapimu radioaktyvumas buvo 2,4 %, o vidutinis po 4 dienų su išmatomis išskirtas radioaktyvumas4,9 %.
French: Au lever, le jour que vous aurez choisi, et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments, avalez un comprimé d'ADROVANCE (ne pas écraser ni croquer le comprimé, ni le laisser se dissoudre dans votre bouche) avec un grand verre d'eau (pas d'eau minérale).
Lithuanian: Atsikėlę iš ryto tą dieną, kurią pasirinkote gerti šį vaistą, prieš pirmąjį dienos valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite (netraiškykite, nekramtykite ir nečiulpkite tabletės) vieną ADROVANCE tabletę, užsigerdami pilna stikline vandens (mineraliniu vandeniu užsigerti negalima).
French: Un déficit sévère en vitamine D peut provoquer une faiblesse musculaire qui peut entraîner des chutes et un plus grand risque de fractures.
Lithuanian: Esant dideliam vitamino D trūkumui, atsiranda raumenų silpnumas, todėl greičiau galima parkristi ir susilaužyti kaulus.
French: Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphosphonates, principalement chez des patientes traitées au long cours pour ostéoporose.
Lithuanian: Gydant bisfosfonatais buvo pastebėti atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ar diafizės lūžiai, visų pirma ilgai nuo osteoporozės gydytiems pacientams.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
French: , fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates)
Lithuanian: , atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų klasės preparatus)
French: L'arrêt du traitement par bisphosphonates chez les patientes chez lesquelles une fracture fémorale atypique est suspectée doit être envisagé en fonction de l'évaluation du bénéfice/risque pour la patiente.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar pacientams, kuriems įtariamas atipinis šlaunikaulio lūžis, gydymo bisfosfonatais nevertėtų nutraukti, kol jam individualiai bus įvertintas naudos ir rizikos santykis.
French: † (syndrome de Lyell)
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas),
French: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Lithuanian: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort d'ADROVANCE) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Lithuanian: Mažesnės ADROVANCE dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 iki bendros 5600 TV (vitamino D3 kiekis didesnėje ADROVANCE dozėje) vieną kartą per savaitę dozės poveikis buvo įrodytas atlikus 24 savaičių trukmės tyrimo pratęsimą, kuriame dalyvavo 619 osteoporoze sergančių moterų po menopauzės.
French: Fréquence
Lithuanian: Dažnis
French: La fréquence rare a été estimée d'après des essais cliniques appropriés.
Lithuanian: Remiantis susijusiais klinikiniais tyrimais, apskaičiuotasis dažnis yra „retas".
French: L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os.
Lithuanian: Osteoporozė - tai kaulų retėjimas ir silpnėjimas.
French: La calcémie et la calciurie doivent être surveillées chez ces patientes.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia tikrinti kalcio kiekį serume ir šlapime.
French: Après 24 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 (69 nmol/l soit 27,6 ng/ml) que dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 (64 nmol/l soit 25,5 ng/ml).
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis vitamino D3 5600 grupėje (69 nmol/l [27,6 ng/ml]), negu vitamino D3 2800 grupėje (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
French: On ne dispose pas de données spécifiques sur la conduite à tenir en cas de surdosage par l'alendronate.
Lithuanian: Nėra tikslios informacijos, kaip gydyti perdozavus alendronato.
French: Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.
Lithuanian: Manoma, kad rūkant greičiau nyksta kaulai, todėl padidėja kaulų lūžių rizika.
French: Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Lithuanian: Manoma, kad kiti gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), maistas ir kai kurie vaistiniai preparatai mažina alendronato absorbciją (žr.
French: En cas de surdosage par ADROVANCE, du lait ou des antiacides seront administrés afin de chélater l'alendronate.
Lithuanian: Perdozavus ADROVANCE, alendronatui surišti reikia gerti pieno ar antacidinių preparatų.
French: Dans les études réalisées dans l'ostéoporose, l'alendronate a été efficace lorsqu'on l'a administré au moins 30 minutes avant les premiers aliments ou boissons de la journée.
Lithuanian: Atliekant osteoporozės tyrimus, nustatyta, kad alendronatas buvo veiksmingas pavartotas mažiausiai 30 min.
French: • rétrécissement de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac),
Lithuanian: • stemplės (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną ir skrandį) susiaurėjimas,
French: Il n'y a pas eu d'étude non clinique avec l'association alendronate et colécalciférol.
Lithuanian: Alendronato kartu su kolekalciferoliu ikiklinikiniai tyrimai nebuvo atlikti.
French: De même, les autres troubles du métabolisme osseux (tels que les déficits en vitamine D et l'hypoparathyroïdisme) doivent être efficacement corrigés avant de commencer le traitement parce médicament.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu, reikia tinkamai gydyti kitus mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimus (pvz., vitamino D trūkumą ir hipoparatiroidizmą).
French: ADROVANCE contient du lactose et du saccharose.
Lithuanian: Be to, yra laktozės ir sacharozės.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arbą vaistininką.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés EU/1/06/364/001 - 2 comprimés
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės EU/1/06/364/001 - 2 tabletės
French: Fréquent gonflement des articulations
Lithuanian: Dažni sąnarių patinimas
French: Les données non cliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'Homme, sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie à doses répétées, de génotoxicité, et de cancérogenèse.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/5600 TV tabletės yra modifikuoto stačiakampio formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „270".
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems (vyrams ir moterims) vartojus ADROVANCE 70 mg/2800 TV tablečių iš ryto, nevalgius nakties metu ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-120 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 296,4 ng-h/ml.
French: Peu fréquent symptômes transitoires de type réaction aiguë (myalgies, malaise et rarement fièvre), généralement observés en début de traitement
Lithuanian: Dažni astenija †, periferinė edema Nedažni praeinantys simptomai kaip ūminės fazės atsako metu (mialgija, negalavimas ir retai - karščiavimas), būdingi gydymo pradžiai
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Merck Sharp & Dohme B.
French: • vous avez été informée que vous avez des difficultés d'absorption des minéraux dans l'estomac ou les intestins (syndrome de malabsorption),
Lithuanian: • Jums yra sakę, kad Jūsų skrandyje ar žarnyne yra blogai absorbuojami mineralai
French: • douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires parfois sévères.
Lithuanian: • kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas, kuris kartais būna stiprus.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Lithuanian: ADROVANCE 70 mg/2800 TV tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „710".
French: • douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires sévères.
Lithuanian: • stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas.
French: Pensez à prendre ADROVANCE une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Lithuanian: Prisiminkite, kad turite vartoti po vieną ADROVANCE tabletę vieną kartą kiekvieną savaitę tą pačią savaitės dieną tiek ilgai, kiek paskyrė gydytojas.
French: La vitamine D3 est rapidement distribuée en grande partie dans le foie où elle est métabolisée en 25-hydroxyvitamine D3, qui est la principale forme de réserve.
Lithuanian: Vitaminas D3 greitai pasiskirsto organizme, daugiausiai jo patenka į kepenis, kur yra metabolizuojamas į 25-hidroksivitaminą D3, kuris ir kaupiasi kepenyse.
French: Vous ne devez pas prendre ADROVANCE si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Lithuanian: ADROVANCE skiriamas tik moterims po menopauzės. Jei esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį, ADROVANCE Jums vartoti negalima.
French: Le pourcentage de patientes présentant une insuffisance en vitamine D était de 5,4 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus 3,2 % dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 pendant l'extension d'étude de 24 semaines.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo pratęsimo metu vitamino D nepakankamumas vitamino D3 2800 grupėje buvo 5,4 % pacienčių, lyginant su 3,2 % pacienčių vitamino D3 5600 grupėje.
French: Hebdomadaire.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé d'ADROVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, išgerkite vieną ADROVANCE tabletę iš ryto, kai tik prisiminsite.
French: Douleurs musculo-squelettiques
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmas
French: SA
Lithuanian: Š.
French: Fréquent douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, flatulence, ulcère œsophagien*, dysphagie*, ballonnement abdominal, régurgitation acide
Lithuanian: Dažni pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opa*, disfagija*, pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi Nedažni pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena
French: Les médicaments traitant les convulsions (comme la phénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l'efficacité de la vitamine D. Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluation individuelle.
Lithuanian: Preparatai nuo traukulių (tokie kaip fenitoinas ar fenobarbitalis) gali sumažinti vitamino D veiklumą.
French: À des doses inférieures à 10 000 UI par jour, aucune toxicité de la vitamine D n'a été documentée lors de traitements à long terme chez des adultes généralement sains.
Lithuanian: Ilgai taikant vitaminą D sveikiems suaugusiesiems dozėmis, mažesnėmis kaip 10 000 TV per parą, jo toksinio poveikio nebuvo nustatyta.
French: Dans les cas sévères, le déficit entraîne un hyperparathyroïdisme secondaire, une hypophosphorémie, une faiblesse musculaire proximale et une ostéomalacie, un risque accru de chutes et de fractures chez les individus ostéoporotiques.
Lithuanian: Sunkiais atvejais vitamino D trūkumas sukelia antrinį hiperparatiroidizmą, hipofosfatemiją, proksimalinių raumenų silpnumą ir osteomaliaciją.
French: ADROVANCE ne doit pas être administré chez les patientes qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: ADROVANCE nerekomenduojama skirti pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 35 ml/min.), nes trūksta tokių ligonių gydymo patirties.
French: S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption d'ADROVANCE.
Lithuanian: Tikėtina, kad kalcio papildai, antacidai ir kai kurie geriamieji vaistai, vartojami tuo pačiu laiku su ADROVANCE, paveiks jo absorbciją.
French: L'insuffisance en vitamine D apparaît quand l'exposition solaire et l'apport alimentaire sont tous les deux insuffisants.
Lithuanian: Jo nepakankamumas išsivysto, kai būna mažai saulės šviesos ir nepakankamai gaunama su maistu.
French: EU/1/06/364/001 (2 comprimés) EU/1/06/364/002 (4 comprimés) EU/1/06/364/003 (6 comprimés) EU/1/06/364/004 (12 comprimés)
Lithuanian: EU/1/06/364/001 (2 tabletės) EU/1/06/364/002 (4 tabletės) EU/1/06/364/003 (6 tabletės) EU/1/06/364/004 (12 tablečių)
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo ADROVANCE (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus ADROVANCE 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
French: Les augmentations moyennes de la DMO au niveau du rachis lombaire à 1 an, par rapport aux valeurs initiales, ont été de 5,1 % (IC 95 % : 4,8 %-5,4 %) dans le groupe alendronate 70 mg une fois par semaine et de 5,4 % (IC 95 % : 5,0 %-5,8 %) dans le groupe alendronate 10 mg/jour.
Lithuanian: Moterims, vartojusioms po 70 mg preparato kartą per savaitę, stuburo juosmeninės dalies KMT per vienerius metus vidutiniškai padidėjo 5,1 % (4,8-5,4 %; PI = 95 %), lyginant su pradiniu, o vartojusioms 10 mg per parą - 5,4 % (5,0-5,8 %; PI = 95 %). Šlaunikaulio kaklo ir bendras šlaunikaulio KMT vidutiniškai padidėjo atitinkamai 2,3 % ir 2,9 % bei 2,9 % ir 3,1 % moterims, vartojusioms po 70 mg kartą per savaitę ir 10 mg kartą per parą.
French: Le pourcentage de patientes présentant un déficit en vitamine D était de 0,3 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus zéro dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3.
Lithuanian: Vitamino D trūkumas vitamino D3 2800 grupėje buvo nustatytas 0,3 % pacienčių ir nė vienai pacientei vitamino D3 5600 grupėje.