FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • s skrajšanim časom celokupnega preživetja in povečanjem števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo in pri katerih so z dajanjem želeli doseči koncentracijo hemoglobina v razponu od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l);
Estonian: lühenenud üldine elulemus ja rohkem surmajuhtumeid, mida omistatakse haiguse progresseerumisele 4. kuul, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiinikontsentratsioonivahemikku 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l);
Slovenian: Zaradi variabilnosti med bolniki lahko pri bolniku občasno ugotovite posamezne koncentracije hemoglobina nad ali pod zadanim koncentracijskim razponom hemoglobina.
Estonian: Kuna ühel patsiendil mõõdetavad hemoglobiinisisaldused võivad varieeruda, võib täheldada mõnel isikul hemoglobiini kontsentratsioone üle või alla soovitud kontsentratsioonivahemiku.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo z epoetinom zeta, je treba redno meriti koncentracije hemoglobina, dokler se raven ne ustali, zatem pa v rednih časovnih intervalih.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavatel vähiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo z ''gripi podobnimi'' simptomi, se priporoča počasnejše injiciranje (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Aeglasem manustamine on eelistatav nende patsientide puhul, kes reageerivad ravile gripilaadsete sümptomitega (vt lõik 4.8).
Slovenian: • Zdravnik bo ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj lahko visoka raven hemoglobina poveča tveganje za krvne strdke in smrt.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Estonian: Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Slovenian: 30.000 i.e./0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähiga patsientidel tuleb dzeetaepoetiiniga ravi sobivust hinnates arvesse võtta 2...3 nädala pikkust viivitust ESA manustamise ja erütropoetiinist tingitud punaste vereliblede ilmumise vahel (sel ajal on risk, et patsiendile tehakse vereülekanne).
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO -"Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga CHO (hiina hamstri munasarja) rakuahelas).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indiciranopri odraslih v programu avtologne transfuzije za povečanje količine avtologne krvi.
Estonian: Retacrit on näidustatud eeldoonorluse programmis osalevatele täiskasvanutele autoloogse vere koguse suurendamiseks.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indicirano pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije), za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah.
Estonian: Retacrit on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes saavad keemiaravi ning kellel on oma üldseisundi tõttu vereülekanne ohtlik (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia keemiaravi alguses).
Slovenian: Ljudje z boleznimi ledvic
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, trikrat tedensko.
Estonian: Algannus on 150 RÜ/kg subkutaanselt 3 korda nädalas.
Slovenian: Navodilo shranite.
Estonian: Süstelahus süstlis.
Slovenian: Večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Estonian: Suur plaaniline ortopeediline operatsioon
Slovenian: Zaradi razlik med posameznimi bolniki je pri bolnikih občasno mogoče opaziti individualne vrednosti hemoglobina, ki so nad ali pod želenim razponom koncentracije hemoglobina.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiinisisalduse vahemiku väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Slovenian: Študija pri 7 nedonošenih novorojenčkih z zelo nizko porodno maso in pri 10 zdravih odraslih, ki so prejemali eritropoetin intravensko, kaže, da je porazdelitveni volumen pri nedonošenih novorojenčkih 1,5- do 2-krat večji kot pri zdravih odraslih, očistek pri nedonošenih novorojenčkih pa je približno 3krat večji kot pri zdravih odraslih.
Estonian: erütropoetiini, viitas tõenäosusele, et enneaegsetel vastsündinutel oli jaotusruumala ligikaudu 1,5...2 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens ligikaudu 3 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel.
Slovenian: • če so vam po predhodnem zdravljenju s katerimkoli zdravilom, ki spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Retacrit) postavili diagnozo čiste aplazije rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei suuda toota piisavalt punaseid vereliblesid) pärast varasemat ravi mis tahes ravimiga, mis stimuleeris punaste vereliblede tootmist (sh Retacrit).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Estonian: Nendel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel veenitee on kergesti kättesaadav (hemodialüüsi patsiendid), on soovitatav Retacrit'i intravenoosne manustamine.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (≥0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiini kontsentratsioon tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥40000 rakku/µl, peabjätkama annusega 300RÜ/kg 3 korda nädalas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepkipo oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca..
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni: / EXP".
Slovenian: Avtologni preddonorski program
Estonian: Autoloogne vere eelneva kogumise programm
Slovenian: Poleg tega ni bilo statistične razlike med deležem bolnikov, ki so potrebovali transfuzije koncentriranih rdečih krvničk, v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki se je zdravila s placebom.
Estonian: Lisaks ei esinenud alfaepoetiini ja platseebo rühmade vahel statistilist erinevust nende patsientide osakaalus, kes vajasid erütrotsüütide ülekandeid.
Slovenian: 450 i.e./kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Slovenian: Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, vesi lahuseks, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Slovenian: 8.000 i.e./0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ/0,8 ml
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Estonian: Teie raviarst kirjutab alati teie haiguslukku selle ravimi täpse nimetuse, mida teil kasutatakse.
Slovenian: Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.
Estonian: Mitmikpakend: 4 (4 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri bolnikih s kronično odpovedjo jeter.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinikontsentratsioon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Slovenian: Paradoksalno zmanjšanje koncentracije hemoglobina in pojav hude anemije, povezane z majhnim številom retikulocitov, pomeni, da je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti takoj in opraviti testiranje za protitelesa proti eritropoetinu.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooniparadoksaalselvähenemiselja madala retikulotsüütidearvuga raske aneemia tekkimisel peabdzeetaepoetiiniga ravi kohe katkestama ja määramaerütropoetiinivastased antikehad.PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti preskušancev s sEPO < 200 mU/ml ob presejanju Randomizirani epoetin alfa placebo
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Slovenian: To je bila študija enakovrednosti epoetina alfa in standardne oskrbe v primerjavi s samo standardno oskrbo, zasnovana za izključitev 15-odstotnega povečanja tveganja za napredovanje tumorja ali smrt.
Estonian: See oli mittehalvemuse uuring, mille eesmärk oli välistada kasvaja progresseerumise või surma riski 15%-line suurenemine alfaepoetiini pluss standardravi saavatel patsientidel võrreldes üksnes standardravi saavate patsientidega.
Slovenian: 40.000 i.e./1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Slovenian: o pri odraslih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo za zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki pri bolnikih (glejte poglavje 4.4).
Estonian: o neerudest põhjustatud ja kliiniliste sümptomitega raske aneemia raviks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kellele pole tehtud dialüüsi (vt lõik 4.4).
Slovenian: Neželeni učinek (priporočeni izraz)
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Slovenian: • Zdravilo Retacrit dajemo z injiciranjem pod kožo.
Estonian: • Retacrit'i manustatakse naha alla süstimise teel.
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Estonian: Mitmikpakend: 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Slovenian: Retacrit 8.000 i.e.
Estonian: Retacrit 8000 RÜ
Slovenian: Raztopina vsebuje 10.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Estonian: Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Estonian: Iga süstel sisaldab 1 ml lahust.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Estonian: Algdoos on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon suureneb üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis vähendage Retacrit'i annust umbes 25...50%.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent) pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb erütropoeesi stimuleeriva aine (ESA) annust tõsta ettevaatusega.
Slovenian: Simptomi anemije in z njo povezane posledice se lahko spreminjajo glede na starost, spol in sočasna bolezenska stanja; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje vsakega posameznega bolnika.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja kaasnevatest meditsiinilistest seisunditest; vaja on arsti hinnangut konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Slovenian: • S prstom do konca pritisnite na bat, da boste injicirali celotno količino tekočine.
Estonian: - Suruge pöidlaga süstlakolb süstlasse nii kaugele kui see läheb, et süstida kogu süstlas olev vedelik.
Slovenian: Epoetina zeta ne uporabljajte pri nosečnicah, naročenih na kirurški poseg, ki sodelujejo v avtolognem preddonorskem programu.
Estonian: Dzeetaepoetiini kasutamine ei ole soovitatav rasedatel kirurgiapatsientidel, kes osalevad autoloogse vere eelneva kogumise programmis.
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Estonian: Erütropoetiini vastase antikeha positiivne leid Harv
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Estonian: Ravi Retacrit'iga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Slovenian: • Simptomi čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA) PRCA pomeni, da v kostnem mozgu ne nastaja zadostno število rdečih krvnih celic.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju odmerkov 50 in 100 i.e./kg je bil povprečni volumen porazdelitve pri zdravih preskušancih 49,3 ml/kg.
Estonian: Keskmine jaotusruumala oli tervetel uuritavatel 49,3 ml/kg pärast intravenoosseid 50 ja 100 RÜ/kg annuseid.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijsko brizgo z zdravilom Retacrit pustite, da stoji toliko časa, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Estonian: • Enne kasutamist jätke Retacrit'i süstal seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, bo zdravnik morda premislil o prekinitvi zdravljenja z epoetinom zeta, dokler se raven kalija v serumu ne popravi.
Estonian: Suurenenud või suureneva seerumi kaaliumisisalduse tuvastamisel tuleb lisaks sobivale hüperkaleemia ravile kaaluda ka dzeetaepoetiini manustamise lõpetamist kuni seerumi kaaliumisisalduse korrigeerimiseni.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Estonian: Vältida tuleb rohkem kui neli nädalat kestvat hemoglobiinikontsentratsiooni tõusu üle 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Slovenian: Izvesti je treba ustrezno prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina ohranja v želenem razponu koncentracije med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Estonian: Annust tuleb vastavalt kohandada, et hemoglobiini väärtus püsiks soovitud kontsentratsioonivahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina pri pediatričnih bolnikih je med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinikontsentratsioon vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Slovenian: Pri subkutani uporabi so poročali o več primerih kot pri intravenski uporabi.
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z zdravilom Retacrit in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsioon on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl võrreldes algväärtusega, peab jätkama annusega 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Estonian: Erütropoetiinid avaldavad annusega seotud ja manustamisteega mitteseotud toimet hematoloogilistele parameetritele.
Slovenian: 10.000 i.e./1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Slovenian: Retacrit je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, kakor jo spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Estonian: Retacrit on ravim, mis kuulub punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimite gruppi, mille toime sarnaneb inimvalk erütropoetiini toimele.
Slovenian: Mediani TTP glede na PD po oceni neodvisnega centralnega pregleda (ICR - independent central review) je bil 8,0 meseca v skupini, ki je prejemala epoetin alfa in standardno oskrbo, in 8,3 meseca v skupini, ki je prejemala samo standardno oskrbo (HR 1,033, 95 % IZ: 0,924; 1,156).
Estonian: Sõltumatu hindamiskomitee antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev TTP mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 8,0 kuud ja ainult standardravi rühmas 8,3 kuud (HR 1,033; 95% CI: 0,924;
Slovenian: Odmerek povečajte ali zmanjšajte za 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler ne dosežete želenega razpona koncentracij hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l) (spremembo je treba izvesti po korakih v najmanj štirih tednih).
Estonian: Vajadusel suurendage või vähendage annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutate soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l) (seda tuleb
Slovenian: - pri odraslih na hemodializi ali peritonealni dializi.
Estonian: • hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanutel
Slovenian: Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami
Estonian: Juhised, kuidas Retacrit'i endale süstida
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCARs - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Estonian: Epoetiin-raviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sh. Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või surmavad.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Retacrit ne stresajte.
Estonian: Ärge loksutage Retacrit'i süstlaid.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), zdravljenje prekinite, dokler ne pade pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato znova uvedite zdravljenje z zdravilom Retacrit z odmerkom, ki je za 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Estonian: Kui hemoglobiinikontsentratsioon ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), siis tuleb katkestada ravi, kuni kontsentratsioon langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja jätkata siis ravi Retacrit'iga varasemast annusest 25% väiksema annusega.
Slovenian: • Bruhanje.
Estonian: • kõhulahtisus
Slovenian: Pri doječih materah je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb imetavatel naistel kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Retacrit 5.000 i.e.
Estonian: Retacrit 5000 RÜ
Slovenian: DRUGI PODATKI
Estonian: Põhiinformatsioon
Slovenian: Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Napolnjena injekcijska brizga iz stekla tipa I s fiksno jekleno iglo in zamaškom s teflonsko prevleko s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
Estonian: Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis I tüüpi klaasist süstel, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega varbkolvi kork koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel
Slovenian: Retacrit 1.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 2.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 3.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Retacrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Estonian: Retacrit 1000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Retacrit 2000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Retacrit 3000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Retacrit 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Retacrit 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Retacrit 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Retacrit 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Retacrit 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Retacrit 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Retacrit 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis dzeetaepoetiin
Slovenian: 20.000 i.e./0,5 ml
Estonian: 20 000 RÜ/0,5 ml
Slovenian: V času zdravljenja z epoetinom zeta lahko pride znotraj normalnih mej do, od odmerka odvisnega, zvišanja trombocitov.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi ajal võib esineda mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Slovenian: • Rdečina, pekoč občutek in bolečina na mestu injiciranja.
Estonian: • punetus, põletustunne ja valu süstekohas
Slovenian: 5.000 i.e./0,5 ml
Estonian: 5000 RÜ/0,5 ml
Slovenian: 3.000 i.e./0,9 ml
Estonian: 3000 RÜ/0,9 ml
Slovenian: 4.000 i.e./0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ/0,4 ml
Slovenian: Zdravilo Retacrit se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Estonian: Teine võimalus on Retacrit'i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2011
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Retacrit, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Retacriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2007.
Slovenian: Zdravilo Retacrit se uporablja v naslednjih primerih:
Estonian: Retacriti kasutatakse järgmistel juhtudel:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Retacrit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Retacriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Retacrit epoetin zeta
Estonian: Retacrit dzeetaepoetiin