FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Portuguese: Se surgirem sintomas ou sinais de SJS (por exemplo erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões nas mucosas), o tratamento com vancomicina deve ser interrompido imediatamente e deve ser realizada uma avaliação dermatológica especializada.
French: Interactions médicamenteuses avec les anesthésiques La dépression myocardique induite par les anésthésiquee peut être majorée par la vancomycine.
Portuguese: A depressão do miocárdio induzida pelos anestésicos pode ser exacerbada pela vancomicina.
French: Perfusion continue: dose de charge de 1000 mg/L par litre de dialysat, suivie de 25 mg/L (après 3-6 h de la dose de charge) dans tous les échanges.
Portuguese: Perfusão contínua: dose de carga de 1000 mg/L de dialisado, seguida de 25 mg/L (3-6 horas após a dose inicial) em todas as trocas.
French: 4 à 6 semaines*
Portuguese: 4 a 6 semanas*
French: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Portuguese: Sterptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [Pour toute vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cette rubrique]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [vancomicina 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
French: Si une réaction bulleuse est suspectée, le médicament doit être arrêté et un avis dermatologique spécialisé devrait être requis.
Portuguese: Se se suspeitar de afecção bolhosa, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser feita uma avaliação dermatológica especializada.
French: Plus l'insuffisance rénale est sévère , plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Portuguese: Quanto maior for o grau de insuficiência renal, maior será o risco de desenvolver reações adversas normalmente associadas à administração parentérica de vancomicina.
French: L'association de la vancomycine à un antibiotique aminoglycoside a un effet synergique sur de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, streptocoques de groupe D nonentérocoques, entérocoques et streptocoques du groupe Viridans.
Portuguese: A combinação da vancomicina com um antibiótico aminoglicósido tem um efeito sinérgico contra muitas estirpes de Staphylococcus aureus, grupos de não-enterococos D-estreptococos, enterococos e estreptococos do grupo viridans.
French: L'association de la vancomycine à une céphalosporine a un effet synergique sur certaines souches de Staphylococcus epidermidis résistantes à l'oxacilline, et l'association de la vancomycine à la rifampicine a un effet synergique sur Staphylococcus epidermidis et un effet synergique partiel sur certaines souches de Staphylococcus aureus.
Portuguese: A combinação da vancomicina com uma cefalosporina tem um efeito sinérgico contra algumas estirpes de Staphylococcus epidermidis resistentes à oxacilina, e a combinação da vancomicina com rifampicina tem um efeito sinérgico contra os Staphylococcus epidermidis e um efeito sinérgico parcial contra algumas estirpes de Staphylococcus aureus.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles): - Vomissements, diarrhée - Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétentiond'eau , diminution de la quantité d'urines émises - Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie - Eruption avec des cloques et de la fièvre.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Ficar doente (vomitar), diarreia - Confusão, sonolência, falta de energia, edema, retenção de líquidos, diminuição da quantidade de urina - Erupção cutânea com inchaço ou dor atrás das orelhas, no pescoço, nas virilhas, sob o queixo e axilas (nódulos linfáticos inchados), testes de função hepática e de sangue anormais.
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Após administração oral, a monitorização das concentrações séricas de vancomicina em doentes com doenças inflamatórias intestinais deve ser efetuada (ver secção 4.4).
French: Administrationintermittente: la dose recommandée est de 15-30 mg/kg dans l'échange long , tous les 5-7 jours.
Portuguese: Terapêutica intermitente: a dose recomendada de vancomicina é de 15-30 mg / kg, por um longo período, a cada 5-7 dias.
French: Patients âgés de 12 ans et plus
Portuguese: Doentes com idade igual ou superior a 12 anos
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise intermitente, as concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas antes do início da sessão de hemodiálise.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Administration orale
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral:] Administração oral
French: A cause de l'ototoxicité de la vancomycine, la surveillance des concentrations plasmatiques est indiquée pendant le traitement.
Portuguese: Devido aos efeitos ototóxicos da terapia com vancomicina é recomendada monitorização auxiliar das concentrações plasmáticas.
French: Vancomycine gélule est indiquée chez les patients âgés de 12 ans ou plus pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Portuguese: As cápsulas de vancomicina são indicadas em doentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
French: La dose maximale journalière ne devrait pas dépasser 2 g.
Portuguese: A dose máxima diária não deve exceder 2 g.
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Portuguese: * O tempo e a quantidade apropriados de doses subsequentes dependem em grande medida da modalidade de RRT e devem ser com base em níveis de vancomicina séricos obtidos antes da dose e na função renal residual.
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas adequadas.
French: En conséquence, les effets indésirables et leur fréquence en relation avec l'administration parentérale de vancomycine sont mentionnés ci-après.
Portuguese: Por esta razão são incluídas as seguintes reações adversas e as frequências associadas à administração parentérica da vancomicina.
French: Réactions d'hypersensibilité , réactions anaphylactiques Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequente Défice auditivo permanente ou transitório Raro
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante de agentes nefrotóxicos tais como antibióticos aminoglicosídicos, AINES (por exemplo, ibuprofeno para o encerramento do canal arterial persistente) ou anfotericina B, está associado a um risco aumentado de nefrotoxicidade (ver secção 4.5) e por conseguinte, é recomendada monitorização dos níveis séricos da vancomicina e da função renal.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps (« syndrome du cou rouge") en relation avec desperfusions intraveineuses de vancomycine trop rapides.
Portuguese: As reações adversas mais comuns são flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão da parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com uma rápida infusão intravenosa de vancomicina.
French: La dose journaliére maximale ne devrait pas dépasser 2 g.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
French: L'administration concomitante de médicaments qui pourraient réduire la clairance de la vancomycine et/ou potentialiser ses effets indésirables doit être prise en considération (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração concomitante dos medicamentos que podem reduzir a depuração da vancomicina e/ou os seus efeitos indesejáveis deve ser tida em consideração (ver secção 4.4) A vancomicina é pouco dialisável por hemodiálise intermitente.
French: Dans le cas de méninges non inflammées, seules de petites quantités de vancomycine traversent la barrière hémato-encéphalique
Portuguese: Em meninges não-inflamadas, a vancomicina atravessa a barreira hematoencefálica apenas com pouca extensão.
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] L'absorption de vancomycine au niveau de l'appareil digestif est négligeable.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral:] A absorção da vancomicina a partir do trato gastrointestinal é negligenciável.
French: Administration intra-péritonéale
Portuguese: Administração intraperitoneal
French: La résistance acquise aux glycopeptides est plus fréquente chez les entérocoques et est basée sur l'acquisition de plusieurs complexes de gènes van qui modifient la cible D-alanyl-D-alanine en Dalanyl-D-lactate ou D-alanyl-D-sérine qui se lie faiblement à la vancomycine.
Portuguese: A resistência adquirida aos glicopeptídeos é mais comum em enterococos e baseia-se na aquisição de vários complexos de genes van que modificam o alvo D-alanil-D-alanina para D-alanil-D-lactato ou Dalanil-D-serina, que que dificilmente se ligam à vancomicina.
French: Aérobies à Gram positif Erysipelothrix rhusiopathiae
Portuguese: Espécies aeróbicas Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction rénale soit effectuée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients recevant en association un traitement avec un aminoglycoside ou avec un autre médicament néphrotoxique.
Portuguese: Deverá ser realizada monitorização contínua da função renal em doentes com disfunção renal subjacente ou que receberam terapia concomitante com um aminoglicósido ou com outros fármacos nefrotóxicos.
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être lue comme suit:]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement desinfections à Clostridium difficile (CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique doit lue comme suit:]
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations plasmatiques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas em doentes com doenças inflamatórias da mucosa intestinal.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Cette section doit être lue comme suit:]
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
French: Ces patients sont à risque de présenter des effets indésirables, surtout en cas d'insuffisance rénale concomitante.
Portuguese: Estes doentes podem estar em risco de desenvolver de reações adversas, especialmente se concomitantemente a função renal está comprometida.
French: IL est attendu que les fonctions auditive et vestibulaire soient surveillées pendant et après le traitement, et que l'usage concomitant ou séquentiel avec d'autres substances ototoxiques soit évité.
Portuguese: A monitorização da função auditiva e vestibular no idoso deve ser monitorizada durante e depois o tratamento.
French: La vancomycine est un antibiotique glycopeptide tricyclique qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries sensibles en se liant avec forte affinité à la terminaison D-alanyl-D-alanine des précurseurs de la paroi cellulaire.
Portuguese: A vancomicina é um antibiótico glicopeptídeo tricíclico que inibe a síntese da parede celular nas bactérias suscetíveis através da ligação com elevada afinidade ao terminal D-alanil-D-alanina das unidades precursoras de parede celular.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids.
Portuguese: A dose habitual da perfusão é de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Portuguese: Quando a vancomicina é administrada parentericamente as reações adversas mais comuns são: flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão na parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com a perfusão intravenosa da vancomicina demasiado rápida.
French: La dose peut être augmentée à 500 mg toutes les 6 heures en cas d' ICD sévère ou compliquée.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 500 mg a cada 6 horas durante 10 dias no caso de doença grave ou complicada.
French: La résistance s'accroit par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Portuguese: A má utilização de antibióticos aumenta a resistência.
French: Cependant, en cas d'inflammation sévère de la muqueuse intestinale, surtout en présence d'une insuffisance rénale concomitante, des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine peuvent survenir.
Portuguese: No entanto, em caso de inflamação grave da mucosa intestinal, especialmente quando concomitante com insuficiência renal, os efeitos secundários associados à administração parentérica de vancomicina podem ocorrer.
French: Chaque ampoule contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 1,000,000 UI de vancomycine.
Portuguese: Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 1000000 UI de vancomicina.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Rare
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raro
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids.
Portuguese: A dose habitual de perfusão é de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] [les paragraphes suivants devraient être mentionnés dans cette rubrique :]
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour la prophylaxie antibactérienne périopératoire, inclure le libellé suivant:]
Portuguese: [As formulações parentéricas autorizadas para a profilaxia antibacteriana peri-operatória, incluem a redação que se segue:]
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento da peritonite associada à diálise peritoneal (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
French: Chaque ampoule contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 500 000 UI de vancomycine.
Portuguese: Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] - Chez les patients bénéficiant d'une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizados para via intraperitoneal:] A vancomicina é utilizada em adultos e crianças para o tratamento de infeções relacionadas com a diálise peritoneal em doentes que recebem diálise peritoneal.
French: L'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile.
Portuguese: A absorção pode estar aumentada em doentes com doenças inflamatórias da mucosa intestinal ou colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile.
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 4.4).
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] Administration intra-péritonéale
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via intraperitoneal:] Administração intraperitoneal
French: Cependant, l'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudomembraneuse due à Clostridium dificile.
Portuguese: No entanto, a absorção pode estar aumentada em pessoas com doenças inflamatórias da mucosa intestinal ou com colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequente
French: Selon le contexte clinique, il peut être approprié d'attendre les résultats des taux de vancomycine avant d'administrer la dose suivante.
Portuguese: Dependendo da situação clínica, pode considerar-se reter a próxima dose até serem conhecidos os resultados dos níveis de vancomicina.
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Portuguese: Interações medicamentosas com agentes antimotilidade e inibidores da bomba de protões O uso de agentes antimotilidade deve ser evitado e o uso de inibidores da bomba de protões deve ser reavaliado.
French: Le médicament est faiblement métabolisé.
Portuguese: A vancomicina sofre reduzido metabolismo.
French: Affections gastro-intestinales: Rare
Portuguese: Dispneia, estridor Doenças gastrointestinais Raro
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction auditive soit effectuée pour minimiser le risque d'ototoxicité chez les patients atteints d'une perte de l'audition , ou qui reçoivent en association un traitement avec un médicament ototoxique tel qu'un aminoglycoside.
Portuguese: Testes regulares da função auditiva podem ser úteis para minimizar o risco de ototoxicidade em doentes com perda da audição subjacente, ou que estão a receber terapia concomitante comagentes ototóxicos, tais como aminoglicósido.
French: [Pour toutevancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cetterubrique ]
Portuguese: [vancomicina 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographique et du temps pour certaines espèces.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas e é desejável ter informação sobre a resistência, particularmente quando se trata de infeções graves.
French: Note:
Portuguese: Compromisso hepático:
French: Sensible ≤ 2 mg/L
Portuguese: Suscetível ≤ 2 mg/L
French: Des schémas d'administration de la vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant: (voir rubrique 4.4)
Portuguese: A tabela abaixo apresenta uma possível forma de dose de vancomicina para recém-nascidos (ver secção 4.4)
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine après administration orale soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas após a sua administração oral em doentes com doenças inflamatórias do intestino (ver secção 4.4).
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal, l'indication devrait être comme suit:]
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizados para utilização intraperitoneal, a indicação deve ser a seguinte:]
French: Personnes âgées
Portuguese: Idoso
French: ibuprofène) ou l'amphotéricine B (médicament pour traiter des infectionsà champignons ) peuvent augmenter le risque d'atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante com outros medicamentos como antibióticos aminoglicosídicos, agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) ou anfotericina B (medicamento para infeções fúngicas) podem aumentar o risco de danos nos rins e, por conseguinte, testes renais e de sangue podem ser necessários mais frequentemente.
French: Cependant, uneabsorption peut se produire chez les patients présentant une colite (pseudo-membraneuse).
Portuguese: No entanto, a absorção pode ocorrer após administração oral em doentes com colite pseudomembranosa.
French: [Pour toutes vancomycine 125 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 125mg gélule}>
Portuguese: [Para vancomicina 125 mg cápsula] <{(Nome de Fantasia) vancomicina 125 mg cápsula}>
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
French: La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez lesadultes et lesenfants pour le traitement desinfections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Portuguese: [para a vancomicina pó para concentrado para infusão autorizado para utilização por via oral] A vancomicina pode ser administrada oralmente em adultos e crianças para o tratamento de infeções das mucosas do intestino grosso e do intestino delgado com danos na mucosa (colite pseudomembranosa), causada pela bactéria Clostridium difficile.
French: 1 Les valeurs seuils de sensibilité sont basées sur les seuils épidémiologiques (ECOFFs), qui distinguent les isolats de phénotype sauvage de ceux avec sensibilité diminuée 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Portuguese: Resistente > 2 mg/L 1 Os pontos críticos são baseadas nos valores-limite epidemiológicos (ECOFFs) que distinguem os isolados de tipo selvagem daqueles com suscetibilidade reduzida.
French: [Pour toutes vancomycine 250 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Portuguese: [Para vancomicina 250 mg cápsula] <{(Nome de Fantasia) vancomicina 250 mg cápsula}>