FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om både brinzolamid och brimonidin sänker IOP genom att undertrycka bildandet av kammarvatten, är deras verkningsmekanismer olika.
Lithuanian: Nors ir brinzolamidas, ir brimonidinas akispūdį mažina slopindami akies skysčio susidarymą, jų veikimo mechanizmai yra skirtingi.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų neištirti.
Swedish: Vrid av flasklocket.
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
Swedish: 1, astenopi
Lithuanian: 1, astenopija
Swedish: Differens Genomsnitt a
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Lithuanian: Brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas neslopina citochromo P450 izofermentų, kai koncentracija būna mažiausiai 100 kartų didesnė nei maksimali sisteminė koncentracija.
Swedish: 2, depression
Lithuanian: 2, depresija
Swedish: SIMBRINZA Genomsnitt a
Lithuanian: SIMBRINZA Vidurkis a
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (-iosioms) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Tillverkare Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Gamintojas Alcon-Couvreur N.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
Lithuanian: SIMBRINZA yra skirtas sukelti lokalų poveikį akyje.
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Ingen känd frekvens: rinit
Lithuanian: Dažnis nežinomas: rinitas
Swedish: 2, amnesi
Lithuanian: 2, amnezija
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
Lithuanian: Balta arba balkšva vienalytė suspensija, pH 6,5 (apytiksliai).
Swedish: Kliniska och icke-kliniska säkerhetsdata visar emellertid att det är väl tolererat och säkert under kronisk administrering.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys rodo, kad brimonidinas yra gerai toleruojamas ir saugus ilgalaikio vartojimo atveju.
Swedish: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 x 5 ml
Swedish: Om detta händer, kontakta omedelbart läkare.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Lithuanian: Siekiant sumažinti po akių lašų pavartojimo į kitas organizmo vietas galintį patekti vaisto kiekį, užmerkite akį ir pirštu švelniai spauskite akies kampą šalia nosies mažiausiai 2 minutes.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
Lithuanian: Be to, vyksta oksidacinis imidazolino žiedo skilimas į 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliną.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte svälja SIMBRINZA.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad SIMBRINZA negalima nuryti.
Swedish: Vanliga: somnolens
Lithuanian: Dažni: somnolencija
Swedish: Ackumulation av brinzolamid är dock osannolik då brinzolamid huvudsakligen utsöndras renalt.
Lithuanian: Vis dėlto brinzolamido kaupimasis nėra tikėtinas, nes brinzolamidas daugiausiai šalinamas per inkstus.
Swedish: YTTRE KARTONG 5 ml FLASKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 ml BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Swedish: Ingen känd frekvens: artralgi
Lithuanian: Dažnis nežinomas: artralgija
Swedish: 2, ökad halt klorid i blod
Lithuanian: 2, chloridų kiekio kraujyje padidėjimas
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala verkningen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Patienter ska instrueras att skaka flaskan väl före användning.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad prieš vartojimą buteliuką būtina gerai pakratyti.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo metu nustatyta, kad lyginant dviejų grupių - japonų ir ne japonųsisteminės farmakokinetikos rodmenis, jie buvo panašūs abiejose grupėse.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i helblod är förlängd (> 100 dagar) hos människor på grund av bindningen till karbanhydras i RBC.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš viso kraujo laikas žmonių organizme yra ilgesnis (>100 dienų) dėl jungimosi prie karboanhidrazės eritrocituose.
Swedish: 8 ml runda ogenomskinliga flaskor av polyetylen med låg densitet (LDPE) med en LDPE-droppinsats och vit skruvkork av polypropylen (Drop-Tainer).
Lithuanian: 8 ml apvalus, matinis mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvo antgaliu ir baltu polipropileno užsukamuoju dangteliu (Drop-Tainer).
Swedish: , takykardi
Lithuanian: , tachikardija
Swedish: En ml suspension innehåller 0,03 mg bensalkoniumklorid.
Lithuanian: Kiekviename ml suspensijos yra 0,03 mg benzalkonio chlorido.
Swedish: Vid en överdos av SIMBRINZA bör behandlingen inriktas på symtomen och vara stödjande.
Lithuanian: Perdozavus SIMBRINZA, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Swedish: Mindre vanliga: smärta
Lithuanian: Nedažni: skausmas
Swedish: Omskaka väl före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms.
Swedish: 2, läkemedelsrester Ingen känd frekvens: bröstsmärta
Lithuanian: 2, vaistinio preparato liekanos Dažnis nežinomas: krūtinės skausmas
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Lithuanian: Žiurkių ir beždžionių šlapime metabolitai sudaro 60-75% išgertos ar į veną suleistos dozės.
Swedish: Brimonidin elimineras främst i urinen som metaboliter.
Lithuanian: Brimonidino daugiausia šalinamas su šlapimu metabolitų forma.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
Lithuanian: Brimonidino vartojimas buvo susijęs su labai nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu.
Swedish: Mindre vanliga: hypotoni Mycket sällsynta: hypertoni
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija Labai reti: hipertenzija
Swedish: SIMBRINZA kan orsaka yrsel, trötthet och/eller dåsighet, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: SIMBRINZA gali sukelti svaigulį, nuovargį ir (arba) apsnūdimą, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA Hur du använder SIMBRINZA Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA Kaip vartoti SIMBRINZA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SIMBRINZA Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blodet ska mätas.
Lithuanian: Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį serume ir kraujo pH.
Swedish: Om CYP3A4-hämmare ges samtidigt som brinzolamid ska försiktighet iakttas.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti rekomenduojama atsargiai.
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: apalpimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis buteliuko lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Swedish: Den primära metaboliten är N-desetylbrinzolamid följt av metaboliterna N-desmetoxypropyl och O-desmetyl liksom en N-propionsyraanalog som bildas genom oxidering av N-propylsidokedjan av O-desmetylbrinzolamid.
Lithuanian: Pirminis metabolitas yra N-desetilbrinzolamidas, po to susidaro N-desmetoksipropilo ir O-desmetilo metabolitai bei N-propiono rūgšties analogas, susidarantis vykstant O-desmetilo brinzolamido N-propilo pusės grandinės oksidacijai.
Swedish: I kliniska prövningar med SIMBRINZA doserat två gånger dagligen var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och okulära reaktioner av allergisk typ vilka uppkom hos cirka 6-7 % av patienterna, och dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter instillation) vilket uppkom hos cirka 3 % av patienterna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo akių hiperemija ir akių alerginio tipo reakcijos, pasireiškusios maždaug 6-7% pacientų, bei disgeuzija (kartus ar neįprastas skonis burnoje po vaistinio preparato sulašinimo), pasireiškusi maždaug 3% pacientų.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet av patienter med depression, cerebral eller koronar insufficiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotoni eller thromboangiitis obliterans.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga depresija, smegenų ar vainikinės kraujotakos nepakankamumu, Raynaud sindromu, ortostatine hipotenzija ar obliteruojančiu trombangitu.
Swedish: Behandling av barn som är 2 år och äldre (särskilt barn som är 2-7 år och/eller väger < 20 kg) rekommenderas inte på grund av risken för CNS-relaterade biverkningar (se avsnitt 4.9).
Lithuanian: 2 metų ir vyresnių vaikų (ypač 2-7 metų ir (arba) mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų) šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, kadangi gali pasireikšti su centrine nervų sistema susijęs nepageidaujamas poveikis (žr. 4.9 skyrių).
Swedish: 2, obehag i bröstet
Lithuanian: 2, nemalonus pojūtis krūtinėje
Swedish: Brinzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare och brimonidintartrat tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-adrenerga receptoragonister.
Lithuanian: Brinzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei, brimonidino tartratas priklauso vaistų, vadinamų alfa-2 adrenerginių receptorių agonistais, grupei.
Swedish: Eftersom brinzolamidkomponenten i SIMBRINZA och dess metabolit främst utsöndras av njurarna är SIMBRINZA kontraindicerat för sådana patienter (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Kadangi SIMBRINZA sudėtyje esančio brinzolamido ir jo metabolito daugiausia išskiriama pro inkstus, SIMBRINZA tokiems pacientams vartoti negalima (žr.
Swedish: Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Lithuanian: Sudėtyje yra šiek tiek vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygis).
Swedish: Hittills är den enda rapporterade biverkningen hypotoni.
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, apie kurį iki šiol pranešta, yra hipotenzija.
Swedish: Genomsnittliga IOP-sänkningar från baslinjen vid varje tidpunkt vid varje besök var större med SIMBRINZA (6 till 9 mmHg) än monoterapi med antingen brinzolamid (5 till 7 mmHg) eller brimonidin (4 till 7 mmHg).
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo didesnis vartojant SIMBRINZA (6-9 mmHg), palyginti su sumažėjimu taikant monoterapiją brinzolamidu (5-7 mmHg) ar brimonidinu (4-7 mmHg).
Swedish: Kombinationsprodukten rekommenderas emellertid inte för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
Swedish: Om du har glömt att använda SIMBRINZA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SIMBRINZA
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, optiker eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku.
Swedish: Man kan förvänta sig att CYP3A4-hämmare som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin hämmar metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Swedish: Patienter som använder kontaktlinser har inte studerats specifikt, och dessa patienter ska därför följas noggrant under behandling med brinzolamid eftersom karbanhydrashämmare kan påverka korneal hydrering och användning av kontaktlinser kan öka risken för skada på kornea (för ytterligare instruktioner angående användning av kontaktlinser, se nedan under "Bensalkoniumklorid".
Lithuanian: Specifinių pacientų, nešiojančių kontaktinius lęšius, tyrimų neatlikta, todėl tokius pacientus gydymo brinzolamidu metu rekomenduojama atidžiai stebėti, kadangi karboanhidrazės inhibitoriai gali keisti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus (daugiau informacijos dėl kontaktinių lęšių nešiojimo žr.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SIMBRINZA ögondroppar, suspension är en vätska (vit till benvit suspension) som levereras i en förpackning innehållande en eller tre 5 ml plastflaskor med skruvlock.
Lithuanian: SIMBRINZA akių lašai (suspensija) yra skystis (balta arba balkšva suspensija), tiekiama pakuotėmis, kuriose yra vienas arba trys 5 ml plastikiniai buteliukai su užsukamuoju dangteliu.
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ispanija
Swedish: SIMBRINZA används för att sänka trycket i ögonen hos vuxna patienter (18 år eller äldre) som har ögonsjukdomar som kallas glaukom eller okulär hypertoni, och för vilka det inte går att effektivt kontrollera det höga trycket i ögonen med enbart ett läkemedel.
Lithuanian: SIMBRINZA vartojamas mažinti akispūdį suaugusiems (nuo 18 metų ir vyresniems) pacientams, kurie serga akių liga žinoma kaip glaukoma ar akių hipertenzija ir kuriems akispūdžio neįmanoma veiksmingai kontroliuoti vienu vaistu.
Swedish: 2, nervositet
Lithuanian: 2, nervingumas
Swedish: Biverkningar som brukar associeras med brimonidinkomponenten i SIMBRINZA inkluderar utvecklingen av ögonreaktioner av allergisk typ, trötthet och/eller dåsighet och muntorrhet.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažnai susijusios su SIMBRINZA sudėtyje esančiu brimonidinu, yra akių alerginio tipo reakcijų pasireiškimas, nuovargis ir (arba) apsnūdimas bei burnos džiūvimas.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av SIMBRINZA Skölj ur ögat med ljummet vatten.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę SIMBRINZA dozę? Akis praplaukite šiltu vandeniu.
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
Lithuanian: Alfa adrenerginių receptorių agonistų klasės vaistiniai preparatai (pvz., brimonidino tartratas) gali mažinti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Swedish: Glömd dos Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Lithuanian: Praleista dozė Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia vartoti numatytu laiku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för SIMBRINZA, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av glaukom och okulär hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti SIMBRINZA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis glaukomos ir akių hipertenzijos indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Mycket sällsynta: uveit
Lithuanian: Labai reti: uveitas
Swedish: Brimonidin metaboliseras i stor omfattning av hepatiskt aldehydoxidas med bildande av 2oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin och 2,3-dioxobrimonidin som de främsta metaboliterna.
Lithuanian: Brimonidinas ekstensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų aldehido oksidazei, susidarantys pagrindiniai metabolitai yra 2-oksobrimonidinas, 3-oksobrimonidinas ir 2,3-dioksobrimonidinas.
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
Lithuanian: Jei žindote, SIMBRINZA gali patekti į pieną.
Swedish: Du måste tala om för läkaren om du tar läkemedel mot depression - om du har allvarliga problem med njurarna - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos) - till nyfödda och barn under 2 år.
Lithuanian: Jei vartojate bet kokių vaistų nuo depresijos, apie tai turite pasakyti gydytojui; - jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; - jeigu Jūsų kraujas yra per daug rūgštus (yra būklė, vadinama hiperchloremine acidoze); - jei pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas.
Swedish: 2, insomni minskad sexualdrift
Lithuanian: 1, lytinio potraukio sumažėjimas
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos, įskaitant kūno ar akių išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą.
Swedish: EU/1/14/933/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/933/001-002
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika, ATC-kod: S01EC54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, ATC kodas - S01EC54.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda något av följande läkemedel: - läkemedel som sänker blodtrycket - hjärtläkemedel inklusive digoxin (används för att behandla hjärtsjukdomar) - andra läkemedel mot glaukom som även behandlar höjdsjuka och kallas acetazolamid,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar planuojate vartoti bet kurių iš šių vaistų: - vaistų kraujospūdžiui mažinti; - vaistų nuo širdies ligų, įskaitant digoksiną (jo vartojama širdies sutrikimams gydyti); - kitokių vaistų nuo glaukomos, kuriais galima gydyti ir su buvimu aukštyje susijusį pykinimą,
Swedish: För denna grupp var genomsnittlig AUC0-12 timmar cirka 25 % lägre än den för brimonidin ensamt som administrerades två gånger dagligen.
Lithuanian: buvo maždaug 25% mažesnis nei būna du kartus per parą vartojant vien brimonidino.
Swedish: Statistiskt överlägsna sänkningar av genomsnittligt diurnalt IOP observerades med SIMBRINZA jämfört med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml som doserades två gånger dagligen vid alla besök under hela studien (bild 1).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnis SIMBRINZA sukeliamas vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimas, palyginti su du kartus per parą vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ar brimonidino 2 mg/ml poveikiu, nustatytas visų tyrimo vizitų metu (1 paveikslas).
Swedish: Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Lithuanian: Lašintuvu nelieskite akies, voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių, kad į akių lašus nepatektų infekcija.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Brinzolamidas
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att minimala nivåer av brinzolamid utsöndras i modersmjölk efter oral administrering.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad labai nedidelis per burną pavartoto brinzolamido kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną.
Swedish: Orala karbanhydrashämmare kan hos äldre försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: 3, okulär hyperemi
Lithuanian: 3, akies hiperemija
Swedish: Hos människor stod urinärt brinzolamid och Ndesetylbrinzolamid för cirka 60 respektive 6 % av dosen.
Lithuanian: Žmogaus šlapime brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas sudaro atitinkamai maždaug 60% ir 6% dozės.
Swedish: Hur du använder SIMBRINZA
Lithuanian: Kaip vartoti SIMBRINZA
Swedish: Säkerhetsprofilen för SIMBRINZA i tilläggsterap var liknande den som observerades med SIMBRINZA monoterapi.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumo pobūdis skiriant papildomą vaistinį preparatą buvo panašus į gautą skiriant SIMBRINZA monoterapiją.
Swedish: • Allmänna biverkningar: sänkt blodtryck, bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag, långsamma eller snabba hjärtslag, hjärtklappningar, svårt att sova (insomni), mardrömmar, depression, allmän svaghet, huvudvärk, yrsel, nervositet, irritabilitet, allmän sjukdomskänsla, minnesförlust, andfåddhet, astma, näsblod, förkylningssymtom, torrhet i näsa eller svalg, halsont, svalgirritation, hosta, rinnande näsa, täppt näsa, nysningar, bihåleinflammation, trånghet i bröstet, ringningar i öronen, matsmältningsbesvär, gas i tarmarna eller magont, illamående, diarré, kräkning, onormal känsel i munnen, ökade allergiska symtom i huden, utslag, onormal känsel i huden, håravfall, allmän klåda, förhöjda nivåer av klor i blodet, eller minskat antal röda blodceller vid blodtest, smärta, ryggsmärta, muskelsmärta eller -spasm, njursmärta som t.ex. smärta i ländryggen, nedsatt sexualdrift, sexuella problem för män.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės skausmas, neritmiškas širdies plakimas, retas ar dažnas širdies plakimas, širdies plakimo pojūtis, miego sutrikimas (nemiga), košmariški sapnai, depresija, bendrasis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, irzlumas, bendras negalavimas, atminties netekimas, dusulys, astma, kraujavimas iš nosies, peršalimo simptomai, nosies ar gerklės sausumas, gerklės skausmas, gerklės dirginimas, kosulys, varvėjimas iš nosies, nosies užgulimas, čiaudulys, ančių infekcija, krūtinės užgulimas, spengimas ausyse, nevirškinimas, dujų susikaupimas žarnyne ar skrandžio maudimas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, nenormalus pojūtis burnoje, odos alergijos simptomų sustiprėjimas, išbėrimas, nenormalus odos pojūtis, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje ar sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (tai nustatoma kraujo tyrimais), skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, inkstų (apatinės nugaros dalies) skausmas, lytinio potraukio sumažėjimas, lytinės veiklos sutrikimas vyrams.
Swedish: Tillverkare Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija