FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du skal opereres:
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Danish: Telefonnummer, stempel for praksis:
Latvian: Tālruņa numurs, prakses zīmogs:
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Latvian: INFORMĀCIJA PAR TERAPIJU (Aizpilda ārsts)
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Latvian: Šīs ir pēdējās atlikušās tabletes.
Danish: 30 mg en gang dagligt
Latvian: 30 mg vienreiz dienā
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Latvian: Iedarbība uz citiem metabolītiem ir mazāka par 5%.
Danish: Lægens underskrift:
Latvian: Ārsta paraksts:
Danish: 0,004 (for superioritet)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
Danish: Disse midler bør ikke administreres samtidigt.
Latvian: Šos līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus.
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Latvian: Asinsgrupa: Citas zāles/slimības:
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Latvian: • Koagulācijas testu izmantošana un interpretēšana.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Latvian: • Nesāciet lietot citas zāles (arī ne bezrecepšu medikamentus) pirms konsultācijas ar savu ārstu.
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Latvian: - ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, kas varētu būt iespējams, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Latvian: Nav informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
Danish: • Uforklarlig træthed
Latvian: • Neizskaidrojams nogurums.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Latvian: • rifampicīnu, antibiotika.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Latvian: Pieredze ar pārdozēšanas gadījumiem ir ļoti ierobežota.
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Lixiana pirms un pēc operācijas tieši tajā laikā, kad to norādījis ārsts.
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Latvian: Izkliedes tilpums ir 107 (19,9) l vidēji (SN).
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Latvian: Ārstēšana ilga no 3 mēnešiem līdz 12 mēnešiem - to noteica pētnieks, ņemot vērā pacienta klīniskās pazīmes.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Latvian: Reti 1 Ziņošanas rādītāju pamatā ir dati par sievietēm, kas piedalījās klīniskajos pētījumos.
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR PACIENTU Pacienta vārds, uzvārds:
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Latvian: Pacients var būt pieskaitīts vairākās apakškategorijās, ja viņam novērota kāds šo kategoriju notikums.
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: *HR blev ikke beregnet, hvis antallet af hændelser < 5 i en behandlingsgruppe.
Latvian: HR nav aprēķināts, ja notikumu skaits ir < 5 vienā terapijas grupā.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu profils mainās un veidojas lielāks daudzums aktīvo metabolītu.
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Latvian: Lixiana lietošanu var sākt vai turpināt pacientiem, kam, iespējams, vajadzīga kardioversija.
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Latvian: Tāpēc ir svarīgi zināt asiņošanas iespējamās pazīmes un simptomus un nekavējoties runāt ar ārstu, ja novērojat kaut ko no šeit minētā.
Danish: Flere patientgrupper har, som beskrevet nedenfor, øget risiko for blødning.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Latvian: Edoksabāns slikti šķīst, ja pH ir 6,0 vai lielāks.
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Latvian: • Lixiana var palielināt asiņošanas risku.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Latvian: Pirms Lixiana nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis på den samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Latvian: Terapijas kurss pacientiem turpinājās 28 dienas pēc kardioversijas.
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Latvian: Lixiana 15 mg nav paredzēts lietot kā monoterapiju, jo tad var mazināties efektivitāte.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Lixiana, skal du straks fortælle det til lægen, som vil bestemme, hvilken behandling, du skal have.
Latvian: Ja Lixiana lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam, kurš izlems, kā Jūs ārstēt.
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Latvian: • Klīniski nozīmīga aktīva asiņošana.
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Latvian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vācija
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Latvian: Var pastiprināties un/vai pagarināties menstruālā asiņošana.
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Latvian: Uzturs maksimālo iedarbību pastiprina dažādā apmērā, taču kopējo iedarbību ietekmē minimāli.
Danish: • Læsion eller sygdom, hvis det anses for at være en signifikant risiko for svær blødning.
Latvian: • Brūce vai stāvoklis, ja tie uzskatāmi par nozīmīgu masīvas asiņošanas risku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotika, ATC-kode: B01AF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods: B01AF03
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Latvian: • Nepieciešamība visu laiku nesāt līdzi Pacienta brīdinājuma karti.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Latvian: Tablete jālieto nekavējoties un pēc tam jāturpina nākamajā dienā, lietojot tableti vienreiz dienā kā parasti.
Danish: Beslutninger vedrørende initiering og varighed af behandling skal følge fastlagte retningslinjer for antikoagulant behandling hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Latvian: Lēmumiem par ārstēšanas sākšanu un ilgumu jāatbilst vispārpieņemtajām vadlīnijām par antikoagulantu lietošanu pacientiem, kam paredzēta kardioversija.
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Latvian: In vitro ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 55%.
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Latvian: Vai nu no rīta □ Vai pēcpusdienā □ Vai vakarā Lai iegūtu plašāku informāciju, apmeklējiet tīmekļa vietni:
Danish: Samlet liste med mulige bivirkninger:
Latvian: Vispārējs iespējamo blakusparādību saraksts:
Danish: Kardiovertering skal udføres højst 12 timer efter dosen af Lixiana på dagen for proceduren.
Latvian: Kardioversija jāveic ne vēlāk kā 12 stundas pēc Lixiana devas lietošanas procedūras dienā.
Danish: • Svær hypertension, som ikke er under kontrol.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
Danish: (mm/åå)
Latvian: (mm/gg)
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Latvian: c Jebkāda apstiprināta asiņošana: ietvertas asiņošanas, ko izskatītājs definējis kā klīniski atklātas.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lixiana uden først at kontakte lægen, da Lixiana behandler og forebygger alvorlige sygdomme.
Latvian: Nepārtrauciet Lixiana lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Lixiana ārstē un novērš smagas slimības.
Danish: P-gp-induktorer
Latvian: P-gp induktori
Danish: Edoxaban og indledende parenteral antikoagulation må ikke administreres samtidigt.
Latvian: Edoksabānu un sākotnēji parenterāli lietotu antikoagulantu nedrīkst ievadīt vienlaikus.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dit lægemiddel nøjagtigt, som lægen har anvist det.
Latvian: Ir ļoti svarīgi zāles lietot tā, kā to norādījis ārsts.
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, t½ ir 10-14 stundas.
Danish: Forhøjet basisk fosfatase i blodet
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
Danish: Edoxaban bør anvendes med forsigtighed ved administration sammen med P-gp-induktorer
Latvian: Edoksabāns jālieto piesardzīgi, ja to izmanto kopā ar P-gp induktoriem.
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Latvian: Edoksabāns uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 1-2 stundās.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Latvian: Par maksts asiņošanu bieži ziņoja sievietes līdz 50 gadu vecumam, bet sievietes pēc 50 gadu vecuma to novēroja retāk.
Danish: En kalibreret anti-faktor Xa-analyse kan imidlertid hjælpe med at informere ved kliniske beslutninger.
Latvian: Tomēr kalibrēta anti-Xa faktora analīze var palīdzēt klīnisko lēmumu pieņemšanā.
Danish: Den var 1,07 i centre med den bedste kontrol over warfarinbehandlingen (4. kvartil med > 73,9 % af INR-værdier i det terapeutiske område).
Latvian: Tas bija 1,07 centros ar vislabāko varfarīna terapijas kontroli (4. kvartīle ar > 73,9% no INR vērtībām terapeitiskajā diapazonā).
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Latvian: a Pacients var būt pieskaitīts vairākās rindās.
Danish: Hos raske personer er den totale clearance estimeret til 22 (± 3) l/time, 50 % udskilles via nyrerne (11 l/time).
Latvian: Veseliem cilvēkiem kopējais klīrenss novērtēts kā 22 (± 3) l/stundā; 50% izvadās caur nierēm (11 l/stundā).
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Latvian: • Nieru darbība ir jānovērtē arī, ja terapijas laikā rodas aizdomas par izmaiņām nieru darbībā (t. i., hipovolēmija, dehidratācija, kā arī gadījumā, ja vienlaicīgi lieto noteiktas zāles).
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering: Før kardiovertering skal patienten bekræfte, at Lixiana er taget som ordineret.
Latvian: Visiem pacientiem, kam paredzēta kardioversija: pirms kardioversijas jālūdz apstiprinājums, ka pacients Lixiana lietojis pēc norādījumiem.
Danish: n Antal hændelser
Latvian: n Notikumu skaits
Danish: INFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Danish: PVC/aluminiumblisters.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri.
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Latvian: INFORMĀCIJA PAR ZĀĻU IZRAKSTĪTĀJU Lai uzzinātu vairāk, kā arī ārkārtas gadījumā, lūdzu, sazinieties ar: Ārsta vārds, uzvārds:
Danish: Denne anbefaling er baseret på standardbehandlingen af en lægemiddeloverdosering, og tilgængelige data med lignende stoffer, såsom anvendelsen af aktivt kul for at reducere absorption af edoxaban, er ikke blevet specifikt undersøgt i det kliniske program for edoxaban.
Latvian: Šo ieteikumu pamato standarta terapija zāļu pārdozēšanas gadījumā un dati, kas pieejami par līdzīgiem savienojumiem, jo aktivētās ogles lietošana, lai samazinātu edoksabāna absorbciju, edoksabāna klīniskajā programmā nav īpaši pētīta.
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Latvian: Par dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka edoksabāns izdalās pienā.
Danish: • nylig blødning i hjernen (intrakraniel eller intracerebral blødning)
Latvian: • nesena asiņošanas smadzenēs (intrakraniāla vai intracerebrāla asiņošana);
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Latvian: Iespējamas situācijas, kad attaisnojama antikoagulantu terapijas maiņa (2. tabula).
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Latvian: Vienlaicīgai ASA lietošanai lielākā devā par 100 mg jānotiek tikai medicīniskā uzraudzībā.
Danish: Behandling med edoxaban hos patienter med NVAF bør være langvarig.
Latvian: Edoksabāna terapija NVPM pacientiem jāturpina ilgstoši.
Danish: • lægemidler, der forhindrer organafstødning efter transplantation (f.eks. ciclosporin)
Latvian: • zāles, lai novērstu orgāna atgrūšanu pēc transplantācijas (piemēram, ciklosporīnu);
Danish: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Latvian: 85276 Pfaffenhofen Vācija
Danish: Du har fået ordineret Lixiana, et antikoagulerende lægemiddel, som fortynder blodet og hjælper med til at forhindre, at du får blodpropper.
Latvian: Jums parakstītas zāles Lixiana, antikoagulants, kas sašķidrina asinis un palīdz novērst asins recekļu veidošanos.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Latvian: a Ārstēšanas laika posms: laiks no pētījuma zāļu pirmās devas līdz pēdējai devai plus 3 dienas.
Danish: Hvis du oplever blødningshændelser, der ikke stopper af sig selv, eller hvis du oplever tegn på for kraftig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse), skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums rodas jebkāda asiņošana, kas pati nepāriet, vai ja Jums rodas pārmērīgas asiņošanas pazīmes (izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes vai neizskaidrojams pietūkums), nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Danish: Derfor har lægemidler og sygdomstilstande, der øger mavetømningen og tarmmotiliteten, mulighed for at reducere opløsningen og absorptionen af edoxaban.
Latvian: Tāpēc zāles vai slimības, kas pastiprina kuņģa iztukšošanos un zarnu motilitāti, var mazināt edoksabāna šķīšanu un uzsūkšanos.
Danish: Edoxaban fremkalder en hurtigt indsættende farmakokinetisk virkning inden for 1 - 2 timer, hvilket svarer til den maksimale edoxabaneksponering (Cmax).
Latvian: Edoksabāns izraisa strauju farmakodinamiskās iedarbības sākšanos 1-2 stundu laikā, kas atbilst edoksabāna maksimālajai iedarbībai (Cmax).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma atbilstīgi šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Latvian: Lixiana lieto pieaugušajiem:
Danish: Kartoner med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Kastītes pa 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 apvalkotām tabletēm.
Danish: Sikkerhed hos patienter med VTE (DVT og PE) i Hokusai-VTE
Latvian: Drošums pacientiem ar VTE (DVT un PE) pētījumā „Hokusai-VTE"
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits asinīs (kas var ietekmēt recēšanu)
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Latvian: • Asiņošanas pazīmes vai simptomi un norādes, kad jāvēršas pēc palīdzības.
Danish: Derfor bør edoxaban kun anvendes til patienter med NVAF og en høj kreatininclearance efter en nøje evaluering af den individuelle tromboemboliske risiko og blødningsrisiko.
Latvian: Tādēļ edoksabāns pacientiem ar NVPM un augstu kreatinīna klīrensu ir jālieto tikai pēc rūpīgas individuālas trombembolijas un asiņošanas riska izvērtēšanas.
Danish: Hæmodynamisk ustabile PE-patienter eller patienter, der har behov for trombolyse eller lungeembolektomi
Latvian: Hemodinamiski nestabili PE pacienti vai pacienti, kam nepieciešama trombolīze vai plaušu embolektomija
Danish: Seponer VKA og start behandling med Lixiana, når international normalised ratio (INR) er ≤ 2,5.
Latvian: KVA lietošanu pārtrauc un sāk lietot Lixiana, kad starptautiskais standartizētais koeficients (international normalised ratio - INR) ir ≤2,5.
Danish: Anti-FXa-aktivitet pr. CrCl-kategori
Latvian: Anti-FXa aktivitāte atbilstoši CrCL kategorijai
Danish: Når der er opnået en stabil INR på ≥ 2,0, bør den parenterale antikoagulation seponeres, og behandling med VKA bør fortsætte.
Latvian: Kad sasniegts stabils INR ≥ 2,0, jāpārtrauc lietot parenterāli ievadāmais antikoagulants un jāturpina lietot KVA.
Danish: Der er ingen erfaring med antifibrinolytiske midler (tranexamsyre, aminokapronsyre) hos personer, der får edoxaban.
Latvian: Nav pieredzes par antifibrinolītisko līdzekļu (traneksāmskābes, aminokapronskābes) lietošanu cilvēkiem, kuri saņem edoksabānu.
Danish: Derfor bør edoxaban ikke anvendes til disse patienter.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem edoksabānu nav ieteicams lietot.
Danish: Tag ikke Lixiana hvis du er gravid eller ammer.
Latvian: Nelietojiet Lixiana, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide under behandling med edoxaban.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā Sievietēm reproduktīvā vecumā edoksabāna terapijas laikā jāizsargās no grūtniecības.
Danish: Disse patienter skal omhyggeligt overvåges for tegn og symptomer på blødningskomplikationer og anæmi efter indledning af behandlingen (se pkt.
Latvian: Šie pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu asiņošanas un anēmijas pazīmes un simptomus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Uddannelsesprogrammets mål er at reducere risikoen for alvorlige blødninger eller hæmoragi hos patienter, der behandles med Lixiana, ved at sikre, at den person, der skal ordinere medicinen, er bekendt med denne risiko, og give vejledning i passende patientudvælgelse, korrekt dosering samt håndtering af risikoen.
Latvian: Izglītojošas programmas mērķis ir mazināt smagas asiņošanas vai asinsizplūdumu risku ar Lixiana ārstētiem pacientiem, nodrošinot to, ka ārsts, kas zāles paraksta, ir informēts un viņam ir norādījumi par piemērotu pacientu atlasi, pareizu devu nozīmēšanu un riska pārvaldību.
Danish: Lixiana bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Lixiana nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Edoxabans virkning og sikkerhed ved behandling og/eller forebyggelse af VTE hos patienter med aktiv cancer er ikke klarlagt.
Latvian: Edoksabāna efektivitāte un drošums VTE ārstēšanā un/vai profilaksē pacientiem ar aktīvu vēzi nav noteikts.
Danish: Dette eksplorative studie viste lave hyppigheder af svær og CRNM-blødning og tromboembolisme i de to behandlingsgrupper i forbindelse med kardiovertering.
Latvian: Šis izpētes pētījums uzrādīja zemus masīvas un KNM asiņošanas un trombembolijas rādītājus abās ārstēšanas grupās kardioversijas ietvaros.
Danish: Edoxaban øger blødningsrisikoen, og kan føre til alvorlige, muligvis dødelige blødninger.
Latvian: Edoksabāns paaugstina asiņošanas risku un var izraisīt smagu, iespējami letālu asiņošanu.
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Latvian: Šī metode ir ieteicama, novērtējot pacientu CrCL pirms Lixiana terapijas un tās laikā.
Danish: • antibiotika (f.eks. erythromycin)
Latvian: • antibiotikas (piemēram, eritromicīnu);
Danish: Edoxaban er et substrat for efflux-transporterproteinet P-glykoprotein (P-gp), men det er ikke et substrat for optagelsestransportproteiner, såsom organisk aniontransportprotein-polypeptid OATP1B1, organisk aniontransportprotein OAT1 eller OAT3 eller organisk kationtransportprotein OCT2.
Latvian: Edoksabāns ir izplūdes transportiera Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, bet ne uzņemšanas transportiera, piemēram, organiska anjonu transportēšanas polipeptīda OATP1B1, organiska anjonu transportiera OAT1 vai OAT3 vai organiska katjonu transportiera OCT2, substrāts.
Danish: De samme oplysninger kan også fås via følgende URL: www.dspatient.eu.
Latvian: Tā pati informācija pieejama arī tīmekļa adresē: www.dspatient.eu.
Danish: K-vitaminantagonist (VKA)
Latvian: K vitamīna antagonists (KVA)
Danish: Der er hverken videnskabelig rationale for fordele eller erfaring med anvendelse af systemiske hæmostatika (desmopressin, aprotinin) hos personer, der får edoxaban.
Latvian: Nav ne zinātniska pamatojuma, ne pieredzes, kas liecinātu par labu sistēmiskās hemostāzes izmantošanai (desmopresīns, aprotinīns) cilvēkiem, kuri saņem edoksabānu.
Danish: Den antikoagulerende virkning af edoxaban kan ikke måles pålideligt med standard laboratorietests.
Latvian: Edoksabāna antikoagulanta iedarbība nav precīzi kontrolējama ar standarta laboratorijas testiem.
Danish: Edoxaban metaboliseres via hydrolyse (medieret af carboxylesterase 1), konjugation eller oxidation med CYP3A4/5 (< 10 %).
Latvian: Edoksabāns metabolizējas hidrolīzes (iesaistoties karboksilesterāzei 1), konjugācijas vai oksidācijas ar CYP3A4/5 (<10%) ceļā.
Danish: • Når det er nødvendigt med et invasivt indgreb, skal Lixiana stoppes mindst 24 timer i forvejen, og der skal tages passende hensyn.
Latvian: • Ja nepieciešama invazīva procedūra, Lixiana lietošana ir jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms tās un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Danish: Hæmning af faktor Xa i koagulationskaskaden reducerer trombindannelsen, forlænger størkningstiden og reducerer risikoen for trombedannelse.
Latvian: Xa faktora inhibīcija koagulācijas kaskādē mazina trombīna veidošanos, paildzina recēšanas laiku un mazina trombu veidošanās risku.
Danish: I alt 2149 forsøgspersoner blev behandlet med enten edoxaban (N = 1067) eller enoxaparin/warfarin (N = 1082).
Latvian: Kopumā 2149 pacientus ārstēja ar edoksabānu (N = 1067) vai enoksaparīnu/varfarīnu (N = 1082).
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Latvian: Ārsts var mainīt Jūsu ārstēšanos ar antikoagulantiem, kā aprakstīts tālāk.
Danish: Warfarin (N = 4.122)
Latvian: Varfarīns (N = 4122)
Danish: Edoxaban kan administreres sammen med en lav dosis ASA (≤ 100 mg/dag).
Latvian: Edoksabānu var lietot vienlaikus ar mazu devu ASS (≤100 mg/dienā).