FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju svakog značajnijeg sniženja broja leukocita ili trombocita, liječenje se odmah mora prekinuti i uvesti odgovarajuća potporna terapija.
Bulgarian: В случай на сигнификантен спад на левкоцитите или тромбоцитите, лечението трябва да се прекъсне незабавно и да се назначи подходяща поддържаща терапия.
Croatian: U terapijski refraktornim slučajevima, tjedna se doza može povisiti čak i na 20 mg/m² površine tijela.
Bulgarian: При терапевтично рефрактерни случаи, седмичната доза може да бъде увеличена до 20 mg/m² BSA седмично.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti simptomi središnjeg živčanog sustava (SŽS), kao što su umor i konfuzija.
Bulgarian: По време на лечението могат да се появят симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС), като умора и объркване.
Croatian: Ne smije se istovremeno provoditi cijepljenje živim cjepivima.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с използването на живи ваксини не трябва да се извършва.
Croatian: U takvim je slučajevima potrebno privremeno prekinuti primjenu metotreksata dok se simptomi ne povuku.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama dokazano je da je metotreksat genotoksičan, tako da se rizik od genotoksičnih učinaka na spermu ne može potpuno isključiti.
Bulgarian: Метотрексат е показал генотоксичен ефект при проучвания върху животни, така че риск от генотоксичен ефект върху клетките в спермата не може да бъде напълно изключен.
Croatian: Plodnost i reprodukcija
Bulgarian: Фертилитет и репродукция
Croatian: Budući da se metotreksat prvenstveno izlučuje putem bubrega, povišene koncentracije mogu se očekivati u slučajevima oštećenja funkcije bubrega, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Bulgarian: Тъй като метотрексат се екскретира основно чрез бъбреците, могат да се очакват повишени концентрации в случай на бъбречно увреждане, което от своя страна може да доведе до тежки нежелани реакции.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http/www.ema.europa.eu.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, upala i ranice u ustima i grlu i povišeni jetreni enzimi.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, гадене, повръщане, болка в корема, възпаление и язви в устата и гърлото и повишаване на чернодробните ензими
Croatian: Obično se poboljšanje simptoma može očekivati nakon 4-8 tjedana liječenja.
Bulgarian: Подобрение на симптомите обикновено може да се очаква след 4-8 седмици лечение.
Croatian: Kroz prozorčić biste trebali vidjeti žutu tekućinu.
Bulgarian: Трябва да видите жълта течност през прозорчето.
Croatian: Trajne anomalije enzima povezanih s jetrom i/ili sniženje serumskog albumina mogu biti znakovi teške hepatotoksičnosti.
Bulgarian: Повтарящи се отклонения в чернодробните ензими и/или спад на серумния албумин могат да бъдат показателни за тежка хепатотоксичност.
Croatian: Metotreksat je potrebno primjenjivati s velikim oprezom, ako uopće, bolesnicima koji imaju ili su imali značajnu bolest jetre, osobito kad je uzrokovana alkoholom.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага с повишено внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със сигнификантно настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е причинено от алкохол.
Croatian: Simptomi predoziranja
Bulgarian: Симптоми за предозиране
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlieko i može uzrokovati toksičnost u dojene djece, liječenje je kontraindicirano tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Тъй като метотрексат преминава в кърмата и може да причини токсичност при кърмените деца, лечението е противопоказано по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Croatian: Još nije razjašnjeno je li djelotvornost metotreksata u liječenju psorijaze, psorijatičnog artritisa i kroničnog poliartritisa posljedica protuupalnog ili imunosupresivnog učinka i u kojoj mjeri metotreksatom izazvano povišenje izvanstanične koncentracije adenozina na mjestima upale pridonosi tim učincima.
Bulgarian: Все още не е изяснено дали ефикасността на метотрексат при терапията на псориазис, псориатичен артрит и хроничен полиартрит се дължи на противовъзпалителния или имуносупресивния ефект и до каква степен предизвиканото от метотрексат повишаване на извънклетъчната концентрация на аденозин във възпалените зони допринася за тези ефекти.
Croatian: Enzimske pretrage ne omogućuju pouzdano predviđanje razvoja morfološki vidljive hepatotoksičnosti, tj. čak i u slučaju normalnih vrijednosti transaminaza može biti prisutna fibroza jetre koja se može identificirati samo histološki ili, još rjeđe, može biti prisutna ciroza jetre.
Bulgarian: Ензимната диагностика не позволява надеждна прогноза за развитието на морфологично установима хепатотоксичност, т.е дори в случай на трансаминази в границите на нормата може да бъдат на лице чернодробна фиброза, само хистологично откриваема, или, порядко, също и чернодробна цироза.
Croatian: U slučaju opsežnog predoziranja može biti potrebna hidracija i alkalizacija mokraće kako bi se spriječila precipitacija metotreksata i/ili njegovih metabolita u bubrežnim tubulima.
Bulgarian: В случай на масивно предозиране може да се наложи хидратиране и алкализиране на урината, за да се избегне преципитация на метотрексат и/или неговите метаболити в реналните тубули.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Bulgarian: Не всички опаковки може да се предлагат на пазара.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage da provjeri nastaju li poremećaji u krvi (npr. nizak broj bijelih krvnih stanica, nizak broj krvnih pločica, limfom) i promjene u bubrezima i jetri.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания за промени в кръвта (напр. ниско ниво на белите кръвни телца, ниско ниво на тромбоцити, лимфома) и промени в бъбреците и черния дроб.
Croatian: Doze za starije bolesnike potrebno je sniziti zbog smanjene funkcije jetre i bubrega povezane s dobi.
Bulgarian: Дозата при пациентите в старческа възраст трябва да бъде понижена поради обусловено от възрастта намаляване на чернодробна и бъбречна функция.
Croatian: Metotreksat uzrokuje povišene razine merkaptopurina u plazmi.
Bulgarian: Метотрексат води до повишаване на плазмените нива на меркаптопурините.
Croatian: Stanja koja vode do dehidracije, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis, mogu povećati toksičnost metotreksata zbog povišenih razina te djelatne tvari.
Bulgarian: Състояния, водещи до дехидратация, като повръщане, диария или стоматит могат да повишат токсичността на метотрексат поради повишените нива на активното вещество.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Bulgarian: Съобщавайки нежеланите реакции, Вие можете да помогнете в осигуряването на повече информация за безопасността на това лекарство.
Croatian: S liječenjem se ne smije započeti ili ga treba prekinuti ako testovi jetrene funkcije ili biopsija jetre pokažu ikakve znakove poremećaja ili se ti znakovi razviju tijekom terapije.
Bulgarian: Лечение не трябва да се започва или трябва да се прекъсне, ако се наблюдават отклонения в чернодробните функционални показатели или промени в чернодробните биопсии, или ако такива се развият по време на терапията.
Croatian: Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što su vrućica i ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije kao što je grlobolja/bol u ždrijelu/bol u ustima ili mokraćne tegobe, odmah morate posjetiti liječnika.
Bulgarian: Ако получите инфекция със симптоми, включващи треска и сериозно влошаване на общото състояние, или треска със симптоми за локална инфекция, като възпалено гърло или възпаление на фаринкса/на устата, както и проблеми с уринирането, трябва да посетите своя лекар незабавно.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na stvaranje sperme i jajnih stanica, što se u većini slučajeva oporavi.
Bulgarian: Метотрексат временно засяга продукцията на сперма и яйцеклетки, което в повечето случаи е обратимо.
Croatian: Metotreksat može utjecati na stvaranje sperme s mogućnošću uzrokovanja urođenih mana.
Bulgarian: Метотрексат може да окаже влияние върху производството на сперма с потенциал да причини вродени дефекти.
Croatian: Tijekom liječenja Nordimetom, ne smijete piti nikakva alkoholna pića i morate izbjegavati prekomjerno konzumiranje kave, bezalkoholnih napitaka koji sadrže kofein i crnog čaja, jer to može pojačati nuspojave ili smanjiti djelotvornost Nordimeta.
Bulgarian: По време на лечението с Nordimet не трябва да употребявате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, безалкохолни напитки, съдържащи кофеин, и черен чай, понеже това може да засили нежеланите реакции и да намали ефикасността на Nordimet.
Croatian: Posebne mjere opreza kod liječenja Nordimetom
Bulgarian: Специални предпазни мерки при лечение с Nordimet
Croatian: U jednom je slučaju, u kombinaciji s pantoprazolom, bila zabilježena inhibirana eliminacija metabolita 7-hidroksimetotreksata putem bubrega, s mialgijom i drhtanjem.
Bulgarian: При комбинация с пантопразол, в един случай е съобщено инхибиране на бъбречното елиминиране на метаболита 7-хидроксиметотрексат, придружено от миалгия и треперене.
Croatian: Pazite da držite nabor kože tijekom cijele injekcije.
Bulgarian: Уверете се, че държите гънката през цялото време на инжектирането.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima u kojima su se NSAIL-ovi i salicilatna kiselina istovremeno davali kao lijekovi bolesnicima s reumatoidnim artritisom nije bilo opaženo povećanje nuspojava.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните проучвания, при които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Croatian: Ako primjena metotreksata u razdoblju dojenja postane neophodna, dojenje treba prekinuti prije liječenja.
Bulgarian: В случай че използването на метотрексат е необходимо по време на кърмаческия период, кърменето трябва да бъде прекратено преди лечението.
Croatian: Bolesnike koji primaju terapiju treba pratiti na odgovarajući način tako da se mogu što prije prepoznati i procijeniti znakovi mogućih toksičnih učinaka ili nuspojava.
Bulgarian: Пациентите на лечение трябва да бъдат наблюдавани по подходящ начин, за да може признаците на възможни токсични ефекти или нежелани реакции да бъдат разпознати и оценени без забавяне.
Croatian: Preporučeni pregledi i sigurnosne mjere
Bulgarian: Препоръчителни прегледи и мерки за безопасност
Croatian: Ako Vam metotreksat slučajno dođe u dodir s kožom ili mekim tkivima, morate ga isprati obilnom količinom vode.
Bulgarian: Ако метотрексат попадне случайно по повърхността на кожата или лигавица, трябва да изплакнете обилно с вода.
Croatian: - Zbog svog učinka na imunološki sustav, metotreksat može narušiti odgovor na cjepiva i utjecati na rezultate imunoloških testova.
Bulgarian: - Метотрексат, поради въздействието си върху имунната система, може да наруши отговора към ваксинации и да повлияе на резултата от имунологични изследвания.
Croatian: Kao mjera opreza, spolno aktivnim bolesnicima ili njihovim partnericama preporučuje se uporaba pouzdane kontracepcije tijekom liječenja bolesnika i najmanje 6 mjeseci nakon prestanka primjene metotreksata.
Bulgarian: При сексуално активни мъже и техните партньорки от женски пол, като предпазни мерки се препоръчва да използват надеждна контрацепция по време на лечението на пациента от мъжки пол и най-малко шест месеца след спиране на метотрексата.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgođeni klirens metotreksata u kombinaciji s drugim citostatičkim lijekovima.
Bulgarian: Забавеното очистване на метотрексат трябва да се има предвид при комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja ili mislite da biste mogli biti trudni, čim prije o tome razgovarajte s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Ако все пак забременеете по време на лечението или подозирате, че може да сте бременна, говорете със Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko: alergijske reakcije, anafilaktički šok, hipogamaglobulinemija
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки: алергични реакции, анафилактичен шок, хипогамаглобулинемия
Croatian: Približno 10% primijenjenog metotreksata metabolizira se u jetri.
Bulgarian: Приблизително 10% от приложения метотрексат се метаболизира интрахепатално.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg/m² površine tijela tjedno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10-15 mg/m² телесна повърхност (BSA) седмично.
Croatian: 10) Prstom pritisnite klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу с пръст до изпразване на спринцовката.
Croatian: Ovaj je lijek samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Croatian: Za više doze nema dovoljno podataka da bi se procijenili rizici od maloformacija ili pobačaja nakon izloženosti oca.
Bulgarian: При повисоки дози липсват достатъчно данни за оценка на риска от малформации и спонтанен аборт след експозиция на бащата.
Croatian: Preporučena početna doza je 7,5 mg metotreksata jednom tjedno.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 7,5 mg метотрексат веднъж седмично.
Croatian: Metotreksat je kontraindiciran ako su vrijednosti bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Използването на метотрексат е противопоказано, ако стойностите на билирубин са > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.3).
Croatian: Kad se jednom postigne željeni terapijski rezultat, dozu treba postupno sniziti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Croatian: Kod supkutane primjene bile su opažene samo blage lokalne kožne reakcije (kao što je osjećaj žarenja, eritem, oticanje, promjena boje, pruritus, teški svrbež, bol), koje su slabile tijekom terapije.
Bulgarian: При подкожно приложение са наблюдавани само леки локални кожни реакции (като усещане за парене, еритем, оток, промяна в цвета, прурит, силен сърбеж, болка), който затихват по време на терапията.
Croatian: Prislonite žuti štitnik za iglu na mjesto injekcije tako da štitnik za iglu cijelim rubom dodiruje kožu.
Bulgarian: Поставете жълтия предпазител на иглата върху мястото на инжектиране, така че целият ръб на предпазителя на иглата да се допира до кожата.
Croatian: Zbog svog mogućeg utjecaja na imunološki sustav, metotreksat može dovesti do lažnih rezultata cijepljenja i pretraga (imunoloških postupaka za procjenu imunološke reakcije).
Bulgarian: Поради възможния ефект върху имунната система, метотрексат може да изопачи резултатите от вакцинации и изследвания (имунологични процедури с цел документиране на имунна реакция).
Croatian: Limfom/limfoproliferativni poremećaji: zabilježeni su pojedinačni slučajevi limfoma i drugih limfoproliferativnih poremećaja koji se u određenom broju slučajeva povukao nakon prestanka liječenja metotreksatom.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Лимфом/лимфопролиферативни нарушения: съобщават се отделни случаи на лимфом и други лимфопролиферативни нарушения, които в няколко случая затихват, когато се прекъсне лечението с метотрексат.
Croatian: Može nastati akutni ili kronični intersticijski pneumonitis, često povezan s eozinofilijom u krvi, a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Bulgarian: Може да се развие остра или хронична интерстициална пневмония, често свързана с еозинофилия, като има съобщени смъртни случаи.
Croatian: Doza u djece i adolescenata mlađih od 16 godina s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Bulgarian: Доза при деца и юноши под 16 години с полиартритни форми на ювенилен идиопатичен артрит
Croatian: Svaki put promijenite mjesto gdje ćete ubrizgati lijek.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Croatian: Zabilježeno je da metotreksat u ljudi uzrokuje oligospermiju, poremećaj menstruacije i amenoreju za vrijeme i tijekom kratkog razdoblja nakon prestanka terapije, te da narušava plodnost, utječući na spermatogenezu i oogenezu u razdoblju primjene - učinci za koje se čini da su reverzibilni nakon prestanka terapije.
Bulgarian: За метотрексат има съобщения, че причинява олигоспермия, менструална дисфункция и аменорея при хора по време на и за кратък период след прекъсване на терапията, както и че причинява нарушение на фертилитета като влияе на сперматогенезата и овогенезата през периода на приложение - ефекти, които изглежда са обратими при прекъсване на терапията.
Croatian: Zatvaračem čvrsto zatvorite spremnik i spremite ga izvan dohvata djece.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Croatian: Metotreksat je antagonist folatne kiseline koji pripada skupini citotoksičnih lijekova koji se zovu antimetaboliti.
Bulgarian: Метотрексат е антагонист на фолиевата киселина, който принадлежи към клас цитотоксични средства, известни като антиметаболити.
Croatian: Umetnite iglu u punoj duljini u kožu.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла докрай в кожната гънка.
Croatian: Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ne preporučuje se istovremena primjena NSAIL-ova.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, не се препоръчва съпътстващо приложение на НСПВС.
Croatian: - Procjena dišnog sustava.
Bulgarian: - Оценка на дихателната система
Croatian: Rijetko: infekcija (uklj. reaktivaciju inaktivne kronične infekcije), sepsa, konjunktivitis
Bulgarian: Редки: инфекция (вкл. реактивиране на латентна хронична инфекция), сепсис, конюнктивит
Croatian: Muškarci ne smiju donirati sjeme tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon prestanka primjene metotreksata.
Bulgarian: Мъжете не трябва да даряват семенна течност по време на лечението и шест месеца след прекъсването на приема на метотрексат.
Croatian: 3) Brizgalica je napunjena i spremna za uporabu.
Bulgarian: Писалката е предварително напълнена и готова за употреба.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom ne smije se provoditi cijepljenje živim cjepivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Bulgarian: По време на терапия с метотрексат не трябва да се прави едновременна ваксинация с живи ваксини (вж. точки 4.3 и 4.4)
Croatian: Metotreksat u ljudi ima jako teratogeno djelovanje, uz povećan rizik od spontanih pobačaja, zastoja u intrauterinom rastu i kongenitalnih malformacija u slučaju izloženosti tijekom trudnoće.
Bulgarian: Метотрексат е мощен тератоген при хората, като при него има повишен риск от спонтанен аборт, ограничение на вътрематочния растеж и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност.
Croatian: Vizualno pregledajte brizgalicu.
Bulgarian: Инспектирайте визуално спринцовката.
Croatian: Dozu treba postupno povisivati, ali se općenito ne smije prekoračiti tjedna doza od 25 mg metotreksata.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно, но не трябва като цяло да надвишава седмична доза от 25 mg метотрексат.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti pojavi jetrene toksičnosti.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на началото на чернодробна токсичност.
Croatian: Kako čuvati Nordimet
Bulgarian: Как да съхранявате Nordimet
Croatian: Stoga je s bolesnicama reproduktivne dobi potrebno razgovarati o mogućim rizicima učinaka na reprodukciju, gubitku trudnoće i kongenitalnim malformacijama (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: По тази причина възможните рискове от ефекти върху репродукцията, загубата на бременност и вродени малформации трябва да се обсъдят при пациентки от женски пол с детероден потенциал (вж. точка 4.6).
Croatian: Općenito je potreban povećan oprez u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnom o inzulinu, jer se tijekom terapije metotreksatom u izoliranim slučajevima razvila ciroza jetre bez povremeno povišenih transaminaza.
Bulgarian: Трябва да се прилага повишено внимание при пациенти с инсулинозависим захарен диабет, тъй като по време на терапията с метотрексат в изолирани случаи се развива чернодробна цироза без интермитентно повишаване на трансаминазите.
Croatian: Štetni toksični učinci metotreksata uglavnom zahvaćaju hematopoetski i probavni sustav.
Bulgarian: Нежеланите токсични ефекти на метотрексат засягат главно хемопоетичната и гастроинтестиналната система.
Croatian: Kolestiramin može povećati eliminaciju metotreksata nebubrežnim putem prekidom enterohepatičke cirkulacije.
Bulgarian: Колестирамин може да повиши небъбречното елиминиране на метотрексат посредством прекъсване на ентерохепаталната циркулация.
Croatian: Sigurnosni štit na štrcaljki će automatski pokriti iglu, kako bi se spriječile ozljede uslijed uboda iglom.
Bulgarian: Предпазителят на спринцовката автоматично ще покрие иглата, за да предотврати наранявания.
Croatian: Često: glavobolja, umor, omamljenost
Bulgarian: Чести: главоболие, умора, сънливост
Croatian: Doza u bolesnika s reumatoidnim artritisom
Bulgarian: Доза при пациенти с ревматоиден артрит
Croatian: Rijetko: plućna fibroza, pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci, nedostatak zraka i bronhijalna astma, pleuralni izljev
Bulgarian: Редки: пулмонална фиброза, пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, задух и бронхиална астма, плевралeн излив
Croatian: Važno upozorenje o doziranju Nordimeta
Bulgarian: Важно предупреждение за дозировката на Nordimet
Croatian: Osobito je potrebno u kratkim vremenskim razmacima pregledavati starije bolesnike na rane znakove toksičnosti.
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Croatian: Probenecid i blage organske kiseline također mogu smanjiti tubularno izlučivanje metotreksata te tako neizravno prouzročiti povišenje doze.
Bulgarian: Пробенецид и слабите органични киселини могат също да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин също да причинят индиректни увеличения на дозата.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom mogu nastati oportunističke infekcije, uključujući pneumoniju uzrokovanu s Pneumocystis jiroveci, čiji tijek može biti smrtonosan.
Bulgarian: По време на терапията с метотрексат може да се развият опортюнистични инфекции, включително пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, която може да доведе до летален изход.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, psorijatičnim artritisom ili vulgarnom psorijazom, primjena folatne ili folinatne kiseline može smanjiti toksičnost metotreksata (gastrointestinalne simptome, upalu sluznice usne šupljine, ispadanje kose i povišenje jetrenih enzima) (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит, полиартритен ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит или псориазис вулгарис, приложението на фолиева или фолинова киселина може да намали токсичността на метотрексат (гастроинтестинални симптоми, възпаление на лигавицата на устата, косопад и повишаване на чернодробните ензими) (вж. точка 4.5).
Croatian: Metotreksat se za terapiju reumatskih bolesti ili bolesti kože smije primjenjivati samo jednom tjedno.
Bulgarian: За лечение на ревматични заболявания или заболявания на кожата метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично.
Croatian: Nepoznato: osteonekroza čeljusti (posljedica limfoproliferativnih poremećaja)
Bulgarian: Неизвестни: остеонекроза на челюстта (вторично на лимфопролиферативни нарушения)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici i imunomodulatori, ostali imunosupresivi.
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, други имуносупресори.