FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study in 80 adults and adolescents and another study in 27 children aged less than 12 years, Idelvion was effective at preventing bleeding, with most patients experiencing no bleeding while on preventive treatment.
Greek: Σε μια μελέτη σε 80 ενήλικες και εφήβους και σε μια άλλη μελέτη σε 27 παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, το Idelvion ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της αιμορραγίας, με τους περισσότερους ασθενείς να μην παρουσιάζουν αιμορραγία κατά τη διάρκεια της προληπτικής θεραπείας.
English: It must also not be used in patients allergic to hamster proteins.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στις πρωτεΐνες κρηκιτού.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with Idelvion and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) σπανίως μπορούν να συμβούν με το Idelvion και περιλαμβάνουν: οίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στο σημείο της ένεσης, ρίγη, εξάψεις, κνησμώδες εξάνθημα, κεφαλαλγία, κνίδωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λήθαργο, ναυτία και έμετο, ανησυχία, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος και συριγμό.
English: Furthermore, Idelvion was effective in treating bleeding episodes when they did occur; around 93% of the bleeding episodes resolved with one Idelvion injection.
Greek: Επιπλέον, το Idelvion ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των αιμορραγικών επεισοδίων όταν αυτά εκδηλώθηκαν· περίπου το 93% των αιμορραγικών επεισοδίων αντιμετωπίστηκαν με μία ένεση Idelvion.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Idelvion?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: The full EPAR for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Idelvion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Idelvion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Idelvion was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 February 2010.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με αιμορροφιλία Β και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Idelvion χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 4 Φεβρουαρίου 2010.
English: Idelvion contains the active substance albutrepenonacog alfa.
Greek: Το Idelvion περιέχει τη δραστική ουσία albutrepenonacog alfa.
English: The dose and the frequency of the injections depend on the patient's bodyweight and whether Idelvion is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Greek: Η δόση και η συχνότητα των ενέσεων εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενή και από το εάν το Idelvion χρησιμοποιείται για θεραπεία ή πρόληψη της αιμορραγίας, καθώς και από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας του παράγοντα ΙΧ, την έκταση και τη θέση της αιμορραγίας, την ηλικία και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
English: Idelvion must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or other ingredients of the medicine.
Greek: Το Idelvion δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Idelvion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Idelvion συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: What are the risks associated with Idelvion?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Idelvion;
English: Idelvion can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience in treating haemophilia.
Greek: Το Idelvion χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να διενεργείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας.
English: For more information about treatment with Idelvion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Idelvion, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What is Idelvion and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Idelvion και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Some patients taking factor IX medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor IX, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα του παράγοντα IX, ενδέχεται να αναπτύξουν αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα IX, οι οποίοι προκαλούν διακοπή της δράσης του φαρμάκου και οδηγούν σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
English: For practical information about using Idelvion, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Idelvion, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Idelvion albutrepenonacog alfa
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό albutrepenonacog alfa
English: Idelvion is a medicine used to prevent and treat bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX.
Greek: Το Idelvion είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β, μια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από την έλλειψη μιας πρωτεΐνης πήξης που ονομάζεται παράγοντας IX. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
English: What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Idelvion σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Greek: Το Idelvion διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια χρήση.
English: How is Idelvion used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Idelvion;
English: For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Idelvion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How does Idelvion work?
Greek: Πώς δρα το Idelvion;
English: Why is Idelvion approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Idelvion;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Οι μελέτες δείχνουν ότι το Idelvion είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη και στη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β και η ασφάλειά του είναι συγκρίσιμη με αυτή άλλων προϊόντων του παράγοντα ΙΧ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Idelvion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The active substance in Idelvion, albutrepenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Greek: Η δραστική ουσία του Idelvion, η albutrepenonacog alfa, δρα στον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο με τον ανθρώπινο παράγοντα IX. Υποκαθιστά τον απόντα παράγοντα IX, βοηθώντας έτσι στην πήξη του αίματος και παρέχοντας προσωρινό έλεγχο της αιμορραγίας.
English: Give the child something to drink.
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
English: The following medicines are particularly important:
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
English: No specific antidote is known.
Greek: Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
English: • if your immune system is not working
Greek: • αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
English: • if you are allergic to other medicines
Greek: • αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
English: Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
English: It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
English: It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening.
Greek: Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
English: However,
Greek: Ωστόσο,
English: Don't worry if not all of the powder dissolves.
Greek: Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
English: 6 years
Greek: 6 χρόνια
English: The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
Greek: Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.
English: • if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation
Greek: • αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία
English: Not recommended (no data available)
Greek: Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
English: The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
English: Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
English: 30 mg twice daily * This table is not intended to contain all possible weights for this population.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
English: Stir the mixture well.
Greek: Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
English: Povidone (K-29/32)
Greek: Ποβιδόνη (K-29/32)
English: • if you or your child are repeatedly sick, or
Greek: • Αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
English: (Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
Greek: (Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
English: It is best to take this in the mornings with breakfast.
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόσητο πρωί με το πρωινό.
English: Draw it up carefully so as not to include air bubbles.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
English: Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά “δείκτες”.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας.
English: • Neuropsychiatric disorders, as described below.
Greek: • Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
English: • if you have problems with your kidneys.
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
English: • Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child)
Greek: • Δύο μικρά δοχεία (χρησιμοποιήστε ξεχωριστό δοχείο για κάθε παιδί)
English: The difference is how often it is given.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
English: Step 3: Choose the correct amount for your child's weight
Greek: Βήμα 3: Επιλέξτε τη σωστή ποσότητα για το βάρος του παιδιού σας
English: Patients should be closely monitored for behavioural changes, and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
English: An updated RMP should be submitted:
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
English: This pharmacy preparation is the preferred option.
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο είναι η προτιμητέα επιλογή.
English: The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
English: A funnel may be used to eliminate any spillage.
Greek: Μία χοάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη τυχόν διαρροών.
English: The contribution of oseltamivir to those events is unknown.
Greek: Η συμβολή του oseltamivir σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
English: These reactions were seen at doses of 657 mg/kg and higher.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες.
English: This is usually suitable for children over 1 year.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP.
English: • if the influenza symptoms get worse or the fever continues tell your doctor as soon as possible.
Greek: • αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
English: The undissolved powder is just inactive ingredients.
Greek: Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά.
English: Pour all of the powder into the bowl, whatever the dose you are making.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
English: But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
English: In 2008, H275Y was found in > 99 % of circulating H1N1 influenza isolates in Europe.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
English: • Patients, especially children and adolescents, should be closely monitored for the behavioural changes described above.
Greek: • Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
English: Children with pre-existing bronchial asthma
Greek: Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα
English: Information for the user
Greek: Πληροφορίες για τον χρήστη
English: • Sleeping difficulties
Greek: • Δυσκολίες στον ύπνο
English: See the upper set of instructions.
Greek: Βλέπε την άνω σειρά οδηγιών.
English: • if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
English: No phase 2 conjugates of either compound have been identified in vivo.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
English: For adult patients with a weak immune system, treatment will continue for 10 days.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
English: Outside epidemic periods, flu-like symptoms are usually caused by a different type of illness.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
English: Half-lives observed in older people were similar to those seen in young adults.
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
English: However, in one observational study, while the overall malformation risk was not increased, the results for major congenital heart defects diagnosed within 12 months of birth were not conclusive.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
English: Shelf life of 6 weeks at 2°C - 8°C.
Greek: Διάρκεια ζωής 6 εβδομάδων στους 2°C - 8°C.
English: Treatment mode can be switched from APD to CAPD if considered necessary by a nephrologist.
Greek: Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
English: Ebilfumin will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
English: For all patients under the age of 1 year, 3 mg/kg should be used to determine dose regardless of the weight of the patient.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
English: In addition, there is evidence from observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population.
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες παρατήρησης, οι οποίες καταδεικνύουν όφελος από το τρέχον δοσολογικό σχήμα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately:
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Ebilfumin, ενημερώστε το γιατρό αμέσως:
English: The capsule contains a white granulated powder.
Greek: Η κάψουλα περιέχει μια λευκή κρυσταλλική σκόνη.
English: The reported adverse events were consistent with the established safety profile in older children.
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
English: (Note: This compounded suspension should be gently shaken prior to administration to minimise the tendency for air entrapment.)
Greek: (Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.)
English: If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations.
Greek: Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
English: Statistical analyses are therefore presented only for influenza-infected subjects.
Greek: Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη.
English: Be careful with the powder, because it may irritate your skin and eyes.
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
English: These side effects mostly occur after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
English: In special situations, such as widespread flu or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση.
English: For treating flu, take two doses daily.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
English: A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6 % were influenza-positive.
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
English: The recommended dose is based on the patient's body weight.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
English: * Depending on the capsule strength used.
Greek: * Ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα καψακίου.
English: If you notice any of these symptoms, get medical help immediately.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: If you stop taking Ebilfumin
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin
English: The total duration of fever was reduced by one day in the groups treated with oseltamivir.
Greek: Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
English: Step 5: Sweeten and give to the child
Greek: Βήμα 5: Κάνετέ το γλυκό και δώστε το στο παιδί
English: PVC/PE/PVdC/Al blisters or HDPE containers with LDPE lid (and a desiccant).
Greek: PVC / PE / PVDC / Al ή δοχεία HDPE με καπάκι LDPE (και ξηραντικό).
English: The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την παρασκευή του.
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Ebilfumin συνιστάται για σας.
English: Look at the right column to check the number of capsules you will need to give the patient for a single dose.
Greek: Κοιτάξτε στη δεξιά στήλη για να ελέγξετε τον αριθμό των καψακίων που θα πρέπει να δώσετε στον ασθενή για μία μόνο δόση.
English: Less than 20 % of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Greek: Λιγότερο από 20 % μίας από στόματος χορηγούμενης ραδιοεπισημασμένης δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα.
English: How much mixture to draw up
Greek: Πόσο μίγμα να τραβήξετε
English: Oseltamivir should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Greek: Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
English: Recommended doses are detailed in the table below.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις περιγράφονται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
English: Step 1: Check the dose is correct
Greek: Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
English: In general, the safety profile in the patients “at risk” was qualitatively similar to that in otherwise healthy adults/adolescents.
Greek: Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας στους ασθενείς «υψηλού κινδύνου» ήταν ποιοτικά παρόμοιο με αυτό των κατά τα άλλα υγιών ενηλίκων / εφήβων.