FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine Sandoz -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt rivastigmīna pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine Sandozin kanssa samanlainen vaikutus.
Latvian: Rivastigmine Sandoz nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Sandoz iedarbībai.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine Sandozia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine Sandoz
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine Sandozia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Sandoz nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Finnish: • Rivastigmine Sandoz otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Latvian: • Rivastigmine Sandoz jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu MedDRAn mukaisesti elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden perusteella.
Latvian: 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasēm un biežuma kategorijām.
Finnish: Mitä Rivastigmine Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia Miten Rivastigmine Sandozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas Kā lietot Rivastigmine Sandoz
Finnish: Rivastigmine Sandoz -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Latvian: Rivastigmine Sandoz šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas
Finnish: Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt aivojen hermosolut kuolevat, mikkä aiheuttaa hermoston välittäjäaineen asetyylikoliinin (mahdollistaa hermosolujen viestimisen keskenään) alhaisia tasoja.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties) līmenis.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Sandozia.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle, mitä Rivastigmine Sandoz -annosta käytät.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine Sandoz deva Jums jālieto.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiinihoitoa 24 tunnin kuluessa yliannostuksesta.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu nav saistīts ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem 24 stundas pēc pārdozēšanas.
Finnish: Rivastigmine Sandoz saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Latvian: Rivastigmine Sandoz var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Finnish: Älä imetä Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine Sandoz terapijas laikā.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine Sandozia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot Rivastigmine Sandoz pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine Sandozia kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine Sandoz vairāk nekā noteikts
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine Sandoz -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine Sandoz PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Finnish: Rivastigmine Sandoz voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Latvian: Rivastigmine Sandoz var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Sandozia.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Latvian: HR - 10 000 Zagreb
Finnish: Rivastigmine Sandoz -oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Latvian: Rivastigmine Sandoz šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2 mg/ml bāzes) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine Sandoz -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Latvian: Bērni un pusaudži Rivastigmine Sandoz nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Finnish: - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Latvian: - Želatīns - Titāna dioksīds (E171) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem..
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia Älä käytä Rivastigmine Sandozia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas Nelietojiet Rivastigmine Sandoz šādos gadījumos:
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine Sandoz -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine Sandozia käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine Sandoz kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Finnish: Kovat kapselit.
Latvian: Kapsulas saturs:
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz -oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Latvian: Viena no Rivastigmine Sandoz šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Finnish: Rivastigmine Sandozin vaikuttava aine on rivastigmiini.
Latvian: Rivastigmine Sandoz aktīvā viela ir rivastigmīns.
Finnish: Miten Rivastigmine Sandozia käytetään
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Sandoz
Finnish: Sydänperäiset rintakivut Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru fibrilācija un tahikardija)
Finnish: • Ruokahaluttomuus • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Latvian: • Apetītes zudums •Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Latvian: Rivastigmine Sandoz 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Latvian: Hinolīndzeltenais WS (E104) Attīrīts ūdens
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Finnish: Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/013
Latvian: Rivastigmine Sandoz 6 mg cietās kapsulas: EU/1/09/599/013
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomasti rivastigmiinin käyttöön liittynyttä allergista ihottumaa (disseminoitunutta) on raportoitu harvoin.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par alerģisku dermatītu (diseminētu) pacientiem, lietojot rivastigmīnu neatkarīgi no lietošanas veida (iekšķīgi, transdermāli).
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/009
Latvian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/599/009
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/001
Latvian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/599/001
Finnish: Rivastigmine Sandozin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Rivastigmine Sandoz ārējais izskats un iepakojums
Finnish: Rivastigmine Sandozia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Finnish: Rivastigmine Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Sandoz EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia (useammalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta) sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Sandoz-annoksen suurentamisvaiheessa.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Sandoz devas palielināšanas posmā.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Sandozin ottamista säännöllisesti.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Sandoz-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Sandoz kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Finnish: Rivastigmine Sandozia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Latvian: Rivastigmine Sandoz lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Latvian: Turklāt Rivastigmine Sandoz novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Rivastigmine Sandoz mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Sandoz ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomu mazināšanu.
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Latvian: Rivastigmine Sandoz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Sandozin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine Sandoz iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Sandozia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Latvian: Trijos Rivastigmine Sandoz novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine Sandozin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Sandoz iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Finnish: Rivastigmine Sandoz -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Sandoz jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine Sandozia saaneilla potilailla.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Sandozille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Latvian: Rivastigmine Sandoz novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine Sandozin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine Sandoz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine Sandoz reģistrācijas apliecību.
Finnish: Miksi Rivastigmine Sandozia on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Sandoz tika apstiprinātas?
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Sandozia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine Sandoz, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Sandoz lietošanu.
Finnish: Rivastigmine Sandozin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Latvian: Rivastigmine Sandoz aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Finnish: Rivastigmine Sandoz oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Latvian: Rivastigmine Sandoz bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine Sandozia, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Finnish: Rivastigmine Sandozin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Latvian: Rivastigmine Sandoz novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Finnish: Komitea totesi alun perin, että Rivastigmine Sandozin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Sandoz sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Latvian: iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine Sandozista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Rivastigmine Sandoz priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Latvian: Rivastigmine Sandoz var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Finnish: Mitä Rivastigmine Sandoz on?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz?
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine Sandozista
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Sandoz.
Finnish: on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Latvian: Rivastigmine Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Finnish: TEVA Santé Sa Rue Bellocier, 89100, Sens,
Latvian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Finnish: • MUUT EHDOT
Latvian: - CITI NOSACĪJUMI
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Finnish: Yleisyysluokitukset on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Hoidon uudelleen aloittaminen:
Latvian: Terapijas atsākšana:
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" -määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Finnish: Rivastigmine Teva -kapseleiden käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Latvian: Rivastigmine Teva nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem).
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, kun lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad vairs nav tās efektivitātes pierādījumu.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kam nepieciešama uzmanība .
Finnish: Lapset: Rivastigmiinin käyttöä lapsille ei suositella.
Latvian: Bērni: Rivastigmīns nav ieteicams lietošanai bērniem.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 305 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Latvian: 305 747 70 Opava-Komarov
Finnish: PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Latvian: PDS: uzlabojums nemazāk kā
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal