FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan anvendes Savene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Savene-t?
Danish: Savene er et pulver, der indgives ved infusion (dråbetilførsel i en vene) efter opløsning i den medfølgende væske.
Hungarian: A Savene por koncentrátum és oldószer infúziós oldat készítéséhez (vénába történő becsepegtetéshez).
Danish: Hvordan virker Savene?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Savene?
Danish: Hvad anvendes Savene til?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Savene?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/823974/2015
Danish: Savpalmefrugt bør kun anvendes til voksne og ældre mænd.
Hungarian: A szabalpálma termés készítményeket csak felnőtt férfiak és idősek alkalmazhatják.
Danish: Savpalmefrugt
Hungarian: Szabalpálma termés
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder savpalmefrugt
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Hungarian: Bartram) Small, fructus
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en række kliniske undersøgelser af hexanekstrakt af savpalmefrugt, hvoraf nogle har vist, at det er lige så effektivt som finasterid og tamsulosin (andre godkendte BPH-lægemidler) til behandling af BPH-symptomer i perioder på op til 1 år.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés hexános kivonatra vonatkozóan számos klinikai vizsgálatot figyelembe vett, amelyek közül néhányban igazolták, hogy ugyanolyan hatásos, mint a finaszterin és a tamszulozin (a BPH kezelésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek) a BPH tüneteinek akár 1 éven át történő kezelésére.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Danish: Selvom der er observeret en mulig effekt i form af lindring af symptomerne i de nedre urinveje i forbindelse med BHP, var undersøgelserne utilstrækkelige på grund af for få patienter og for kort behandlingsperiode.
Hungarian: Bár a BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére vonatkozó, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálatokban hiányosságokat találtak, úgymint túl kevés beteg szám és túl rövid ideig tartó kezelés.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: Virkningsmekanismen for savpalmefrugt kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes det, at savpalmefrugt reducerer aktiviteten af de mandlige kønshormoner, herunder testosteron, der har betydning for forstørrelsen af blærehalskirtlen i forbindelse med BPH.
Hungarian: A szabalpálma termés pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de laboratóriumi vizsgálatok alapján úgy vélik, hogy úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a férfi nemi hormonok, például a tesztoszteron hatását, amely szerepet játszik a prosztatamirigy megnagyobbodásában BPH esetén; továbbá gyulladásgátló hatása is lehet.
Danish: Der er indberettet almindeligt forekommende bivirkninger ved savpalmefrugt (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Hungarian: A szabalpálma termés alkalmazásával kapcsolatosan jelentett, gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasi fájdalom és a fejfájás.
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af ethanolekstrakt af savpalmefrugt.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés etanolos kivonatával végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder savpalmefrugt, skal anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af savpalmefrugt.
Hungarian: Ez az összefoglaló a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: Savpalmefrugtekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i hexan eller ethanol.
Hungarian: A szabalpálma termés készítmények olyan eljárással készülnek, amelyek során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például hexánban, etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer szedése során továbbra is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Danish: Plantelægemidler med savpalmefrugt fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd formában kaphatók.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at ethanolekstraktaf savpalmefrugt kan anvendes til lindring af symptomer i de nedre urinveje (f.eks. vandladningsbesvær eller hyppig tissetrang), der er forbundet med BPH, når lægen har udelukket alvorlige lidelser.
Hungarian: A HMPC továbbá a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az szabalpálma termés (etanolos kivonat) a BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek (például a vizeletindítás nehezítettsége vagy a gyakori vizelési inger) csökkentésére alkalmazható, miután a súlyos betegségeket az orvos kizárta.
Danish: Savpalmefrugt er fællesnavnet for frugten af planten Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Hungarian: A szabalpálma termés a Serenoa repens (W.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: HMPC har konkluderet, at hexanekstrakt af savpalmefrugt kan anvendes til behandling af symptomerne på godartet forstørret prostata (BPH).
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a szabalpálma termés (hexános kivonata) a jóindulatú prosztatanagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Herefter fordampes opløsningsmidlet delvist for at opnå et blødt ekstrakt.
Hungarian: A kivonószer részbeni elpárologtatásával félsűrű kivonat nyerhető.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvordan virker savpalmefrugt som lægemiddel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a szabalpálma termés gyógyszerként alkalmazva?
Danish: BPH er en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, der omkranser den øverste del af urinrøret, som transporterer urinen fra blæren og ud af kroppen.
Hungarian: A BPH a húgycső - húgyhólyagból a vizeletet elvezető - kezdeti szakaszát körülfogó, prosztata (dülmirigy) nem rosszindulatú megnagyobbodása.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ethanolekstrakt af savpalmefrugt til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "traditionelle anvendelse" til denne tilstand.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen állapotokban történő „hagyományos" alkalmazásán alapul.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med savpalmefrugt bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszereket.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hexanekstrakt af savpalmefrugt til behandling af symptomerne ved BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés hexános kivonatát tartalmazó gyógyszerek a BPH tüneti kezelésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen betegségben történő úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Danish: MF (EE)-Nummer (Særnavn) Navn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatását és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Danish: CI=konfidensinterval.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Hungarian: ATC kód: A10BJ02
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Hungarian: Megfigyelt értékek az összes tervezett viziten részt vevő betegek körében
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Danish: Insomni**
Hungarian: Insomnia**
Danish: • Svaghed eller træthed
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Hungarian: Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi az injekciós tollban maradt
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Hungarian: Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Danish: Fuldt analysesæt.
Hungarian: Teljes elemzési adatkészlet.
Danish: • Hurtigere puls.
Hungarian: • Felgyorsult pulzus.
Danish: Livvidde, cm
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő, egyéb tumorokat nem találtak.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Hungarian: Ezáltal segíthet Önnek, hogy kevesebbet egyen és lefogyjon.
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Hungarian: Egyik jelentés sem tartalmazott súlyos hypoglykaemiát.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre jellemző figyelmeztető tüneteket lásd a 4. pontban.
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Hungarian: • Allergiás reakciók, többek között bőrkiütés.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Hungarian: Kezelőorvosa diétát és testmozgási programot rendel el Önnek.
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Hungarian: Túlnyomó többségüknek fennálló cardiovascularis betegsége volt.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Danish: Før brug:
Hungarian: Az első használat előtt:
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen rögzíteni kell.
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Danish: Saxenda anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Hungarian: A Saxenda alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos szívelégtelensége van.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Hungarian: Patkányoknál nemkívánatos hatást okozó szintet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nem észleltek.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS - Full Analysis set)
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Hungarian: A legmagasabb pulzusszám körülbelül a 6.
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Hungarian: A testtömegindex (BMI - Body Mass Index) az Ön magasságához viszonyított testtömegét mérő szám.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát visszatenni a tűre.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Hungarian: A liraglutidot terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at undgå stikuheld og overførsel af infektioner.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Danish: • ≥30 kg/m² (adipøs) eller
Hungarian: • ≥ 30 kg/m² (elhízás), vagy
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaprotein (>98%).
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Hungarian: • Hányinger (émelygés), hányás, hasmenés, székrekedés - ezek általában néhány nap, illetve néhány hét után megszűnnek.
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a liraglutid-kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Hungarian: Alkalmazása nem ajánlott, ha Ön 75 éves vagy idősebb.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Danish: Glykæmisk kontrol
Hungarian: Glykaemiás kontroll
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Hungarian: Kumulatív gyakoriság (%)
Danish: Det kan være tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af liraglutid er ca. 55% efter subkutan administration.
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Hungarian: Ez általában a kezelés első 3 hónapja során jelentkezik.
Danish: Warfarin og andre coumarinderivater
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.
Danish: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Hungarian: EU/1/15/992/002 3 × 3 ml EU/1/15/992/003 5 × 3 ml