FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dasselta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dasselta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dasselta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dasselta.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Dasselta?
Polish: W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dasselta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Polish: Lek Dasselta stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Romanian: Dasselta se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Polish: Oznacza to, że lek Dasselta jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Dasselta este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dasselta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dasselta.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywoływać swojego działania, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.
Polish: Dasselta jest lekiem generycznym.
Romanian: Dasselta este un „medicament generic".
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dasselta:
Romanian: Alte informaţii despre Dasselta
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dasselta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Dasselta jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Romanian: Dasselta este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dasselta.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Dasselta charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Dasselta are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Dasselta este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Co to jest Dasselta?
Romanian: Ce este Dasselta?
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Romanian: Dat fiind că Dasselta este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Polish: Działa ona, blokując receptory, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję powodującą występowanie objawów alergii.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Polish: Substancja czynna leku Dasselta, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Dasselta, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Dasselta?
Romanian: De ce a fost aprobat Dasselta?
Polish: Jak działa lek Dasselta?
Romanian: Cum acţionează Dasselta?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Dasselta?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dasselta?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Modul şi Calea(Căile) de Administrare
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Romanian: Numărul (ELE) Autoriaţiei de Punere pe Piaţă
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Romanian: O singură injecţie este suficientă.
Polish: Zostanie wydalona z organizmu w ciągu kilku dni bez potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Romanian: Aceasta va fi eliminată din organism în câteva zile fără ca dumneavoastră să fiţi nevoit să luaţi măsuri speciale.
Polish: I) wymieniono w tabeli poniżej.
Romanian: I), sunt prezentate mai jos.
Polish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Romanian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Polish: Populacje specjalne
Romanian: Populaţii speciale
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 4.4).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny produkt do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, Codul ATC: V09A B 03.
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Romanian: Iodul-123 are un timp fizic de înjumătăţire de 13,2 ore.
Polish: 5612 AP, Eindhoven Holandia
Romanian: 5612 AP, Eindhoven Olanda
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Romanian: Ioflupanul este un analog de cocaină.
Polish: Korzystne jest, aby próbkowanie kątowe wynosiło nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni.
Romanian: Este de preferat ca rata de eşantionare angulară să nu fie mai mică de 120 imagini la 360 grade.
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Romanian: Unele medicamente pot influenţa calitatea imaginilor obţinute.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Polish: Joflupan wiąże się z transporterem dopaminy.
Romanian: Ioflupanul se leagă de transportatorul de dopamină.
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Romanian: Este important să luaţi tabletele sau lichidul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Dla kolimatorów o wysokiej rozdzielczości promień rotacji powinien być zgodny i jak najmniejszy (zwykle 11-15 cm).
Romanian: Pentru colimatoarele de înaltă rezoluţie, raza de rotaţie trebuie să fie constantă şi setată la o valoare cât mai mică posibil (de obicei, 11-15 cm).
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży
Romanian: dacă sunteţi gravidă
Polish: Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość środka radioaktywnego, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych aparatów.
Romanian: Deoarece conţine o cantitate mică de radioactivitate, el poate fi detectat din afara organismului cu ajutorul unor camere speciale.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania
Romanian: • Rapoarte de siguranţă actualizate periodic
Polish: Podsumowanie dotyczące objawów niepożądanych w Tabeli Częstość występowania objawów niepożądanych została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele de apariţie ale reacţiilor adverse sunt definite în modul următor: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Romanian: DaTSCAN trebuie utilizat fără diluare.
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Romanian: Informaţiile de mai jos sunt destinate numai medicului specialist:
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Romanian: Modificările acestei zone a creierului apar în:
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Romanian: I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 Data ostatniej aktualizacji dopuszczenia do obrotu: 28 lipca 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iulie 2000
Polish: Preparat szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Romanian: Este dăunător pentru cei cu alcoolism.
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Romanian: Ioflupanul se leagă, de asemenea, de transportorul de serotonină din neuronii 5-HT, dar cu o afinitate mai mică (de aproximativ 10 ori).
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania środków radioaktywnych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Romanian: Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive.
Polish: Česká republika M.G.P.
Romanian: Česká republika M.G.P. spol.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Polish: Niniejsza ulotka dostępna jest we wszystkich językach krajów członkowskich UE/EWG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Polish: Nie podawać preparatu DaTSCAN kobietom, które są w ciąży, lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.
Romanian: Nu folosiţi DaTSCAN dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, menţionaţi la pct. 6.1.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND LIVRAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i(lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Romanian: Imaginile anormale sunt fie asimetrice, fie simetrice, dar cu intensitate inegală şi/sau pierderea formei semilunare.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Romanian: I) se elimină rapid din sânge după injectarea intravenoasă; numai 5% din activitatea radioactivă administrată se regăseşte în sângele integral la 5 minute după injectare.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi DaTSCAN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowań
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Polish: Po wykorzystaniu, wszystkie materiały stosowane do przygotowania i podania radiofarmaceutyku, w tym również nie zużytą część produktu i jego opakowanie, należy poddać dekontaminacji lub traktować jako odpady radioaktywne i usunąć zgodnie z warunkami wymienionymi przez odnośne władze.
Romanian: După utilizare, toate materialele asociate cu prepararea şi administrarea radiofarmaceuticelor, inclusiv produsul neutilizat şi ambalajul acestuia, trebuie decontaminate sau tratate ca deşeu radioactiv şi eliminate în conformitate cu condiţiile specificate de către autorităţile locale competente.
Polish: Personel szpitala powinien zapewnić odpowiednie przechowywanie oraz utylizację produktu i nie podawać go po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat şi aruncat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI MEDICAL
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Romanian: Înainte de începerea administrării trebuie să se asigure disponibilitatea echipamentului adecvat pentru resuscitare.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Romanian: A nu se depăşi valoarea de 185 MBq şi a nu se utiliza atunci când activitatea scade sub 110 MBq.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej dobierze odpowiednią dawkę.
Romanian: Medicul de medicină nucleară va decide doza cea mai bună pentru dumneavoastră.
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5 x 10
Romanian: I) (intervalul de activitate specifică 2,5 - 4,5 x 10
Polish: Ilość radioaktywności w organizmie po podaniu preparatu DaTSCAN jest bardzo niewielka.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate din organism rezultată din DaTSCAN este foarte mică.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Romanian: Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv.
Polish: Jego przyjmowanie na stan, przechowywanie, stosowanie, transport oraz niszczenie podlegają przepisom i wymagają posiadania licencji wydawanych przez upoważnione do tego instytucje.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transportul şi eliminarea sa sunt supuse reglementărilor şi licenţelor corespunzătoare din partea organizaţiilor locale oficiale competente.
Polish: DaTSCAN zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Romanian: DaTSCAN conţine alcool (etanol) 5 % în procente de volum.
Polish: Wychwyt w mózgu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Romanian: Captarea cerebrală se face rapid, atingând aproximativ 7% din activitatea radioactivă injectată la 10 minute după injectare şi scade la 3% după 5 ore.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI RESTRICŢII PRIVIND AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Romanian: Imaginile normale se caracterizează prin două arii simetrice semilunare de intensitate egală.
Polish: I), środek wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Romanian: I), care este folosit pentru a facilita observarea (diagnosticul) unor tulburări la nivelul creierului.
Polish: Postępowanie i usuwanie - patrz ulotka dla pacjenta.
Romanian: Pentru manipulare şi eliminare - vezi prospectul.
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este: Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 de persoane - Dureri de cap
Polish: Pozostałe organy
Romanian: Alte organe
Polish: Produkty lecznicze stosowane w reanimacji oraz wyposażenie reanimacyjne (np. rurka dotchawiczna i respirator) muszą być gotowe do użycia.
Romanian: Medicamentele şi echipamentele necesare pentru manevrele de resuscitare (de exemplu tub şi ventilator endotraheal) trebuie să fie imediat disponibile.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i jeżeli jest to konieczne, rozpocząć leczenie dożylnie.
Romanian: Dacă apar reacţii de hipersensibilitate administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat şi, dacă este necesar, trebuie să se iniţieze un tratament intravenos.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Romanian: Unele medicamente sau substanţe pot influenţa modul în care funcţionează DaTSCAN.
Polish: Produkt DaTSCAN nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: DaTSCAN nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Romanian: Vezi şi pct. 6.6.
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Romanian: Această imagine scanată arată exact unde este radioactivitatea în interiorul organului şi în organism.
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Romanian:  Parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi  demenţa cu corpi Lewy.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va sfătui să beţi multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul.
Polish: Bq/mmol) w czasie aktywności referencyjnej.
Romanian: Bq/mmol) la data şi ora calibrării.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Romanian: Acest medicament conţine 39,5 g/l etanol.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi nici pentru evaluarea potenţialului carcinogen al ioflupan.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic.
Polish: Ten produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany i podawany wyłącznie przez osoby upoważnione, w wyznaczonych do tego jednostkach klinicznych.
Romanian: Acest radiofarmaceutic poate fi primit, utilizat şi administrat numai de către persoane autorizate, în condiţii clinice desemnate.
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Romanian: Imaginea scanată furnizează medicului dumneavoastră informaţii despre orice modificare apărută în această zonă a creierului.
Polish: A. WYTWÓRCA (-Y) ODPOWIEDZIALNY (-I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Co to jest lek DaTSCAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DaTSCAN Jak stosować lek DaTSCAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DaTSCAN Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DaTSCAN Cum să utilizaţi DaTSCAN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DaTSCAN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Romanian: Acestea includ amfetamina, benzatropina, bupropiona, cocaina, mazindolul, metilfenidatul, fentermina şi sertralina.
Polish: Lek DaTSCAN można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.
Romanian: DaTSCAN va fi întotdeauna utilizat într-un spital sau o instituţie similară.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul grupurilor cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau cu epilepsie.
Polish: Dotyczy to: bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), benzatropiny (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność)), fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność); również lek nadużywany), kokainy (niekiedy stosowany do znieczulenia w operacjach nosa; również lek nadużywany).
Romanian: Acestea includ:  bupropiona (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  benzatropina (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson)  mazindolul (reduce apetitul, ca modalitate de tratare a obezităţii)  sertralina (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  metilfenidatul (utilizat pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi a narcolepsiei (somn excesiv))  fentermina (reduce apetitul, ca modalitate de tratare a obezităţii)  amfetamina (utilizată pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi a narcolepsiei (somn excesiv); de asemenea, face obiectul consumului abuziv)  cocaina (utilizată uneori ca anestezic în intervenţiile chirurgicale la nivel nazal; de asemenea, face obiectul consumului abuziv)
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Romanian:  A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Polish: Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki okres czasu.
Romanian: Când un radiofarmaceutic este injectat, acesta se concentrează într-un anumit organ sau într-o anumită zonă a corpului pentru scurt timp.
Polish: Kwalifikację do odnośnych grup otępień prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
Romanian: Includerea, pe criterii clinice, în respectivul grup cu demenţă s-a bazat pe o evaluare standardizată şi cuprinzătoare, clinică şi neuropsihică.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
Romanian: I) trece în laptele matern.