FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançados em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: - 7.8 8.2).
Dutch: Bij 73,0 % van de met levetiracetam behandelde patiënten en 72,8 % van de met carbamazepine-CR behandelde patiënten werd een periode van 6 maanden vrij van aanvallen bereikt; het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Portuguese: Após a medição da dose correta com a seringa apropriada, a solução oral de Levetiracetam ratiopharm pode ser diluída num copo com água ou no biberão do bebé.
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Levetiracetam ratiopharm drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Portuguese: Depois inverta o frasco e a seringa para baixo (figura ).
Dutch: Draai vervolgens de fles en doseerspuit om (figuur 2).
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou mais da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7 %, 31,6 % e 41,3 % para os doentes com 1000, 2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6 % para doentes que receberam placebo.
Dutch: Uit een gecombineerde analyse bleek, dat het percentage patiënten dat een afname van het aantal partieel beginnende aanvallen per week van 50 % of meer ten opzichte van de basislijn bereikte met een stabiele dosis (12/14 weken) respectievelijk 27,7 %, 31,6 % en 41,3 % bedroeg voor patiënten die 1000, 2000 of 3000 mg levetiracetam kregen en 12,6 % voor patiënten die placebo kregen.
Portuguese: Experiências in vitro e in vivo sugerem que o levetiracetam não altera as características básicas da célula nem a neurotransmissão normal.
Dutch: In vitro- en in vivoexperimenten doen vermoeden dat levetiracetam geen invloed heeft op de fundamentele karakteristieken van de cel en de normale neurotransmissie.
Portuguese: No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam ratiopharm, ele/a irão dar-lhe instruções sobre a descontinuação gradual de Levetiracetam ratiopharm.
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam ratiopharm te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam ratiopharm.
Portuguese: Foram observados aumentos lineares e proporcionais à dose para o pico da concentração plasmática e para a área sob a curva.
Dutch: Lineaire en dosis proportionele stijgingen werden waargenomen voor de piekplasmaconcentraties en de oppervlakte onder de curve.
Portuguese: Em ambas as análises farmacocinéticas populacionais foi verificado um aumento de cerca de 20 % na depuração aparente do levetiracetam quando este foi coadministrado com fármacos antiepiléticos indutores enzimáticos.
Dutch: In beide farmacokinetische populatie-analyses was sprake van een stijging van de schijnbare klaring van levetiracetam met ongeveer 20 % wanneer het gelijktijdig werd toegediend met een enzyminducerend anti-epilepticum.
Portuguese: - Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Dutch: • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Portuguese: A dose de 1800 mg/kg/dia induziu uma toxicidade materna marcada e uma diminuição no peso fetal associada ao aumento de incidência de fetos com anomalias cardiovasculares/esqueléticas.
Dutch: De dosis van 1800 mg/kg/dag veroorzaakte een duidelijke maternale toxiciteit en een afname van het foetale gewicht die samenging met een toegenomen incidentie van foetussen met cardiovasculaire anomalieën/skeletveranderingen.
Portuguese: • sinais de distúrbios mentais graves ou se alguém em redor deteta sinais de confusão, sonolência (vontade de dormir), amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), alterações do comportamento ou outros sinais neurológicos, incluindo movimentos involuntários ou não controlados.
Dutch: • Tekenen van ernstige mentale veranderingen of als iemand in uw omgeving andere tekenen van verwarring, somnolentie (slaperigheid), amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), abnormaal gedrag of andere neurologische tekenen waaronder ongewilde of ongecontroleerde bewegingen vaststelt.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afeta os níveis de Ca2+ intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca2+ do tipo N e pela redução da libertação de Ca2+ das reservas intraneuronais.
Dutch: In vitro-studies tonen aan dat levetiracetam de intraneuronale Ca++ concentratie beïnvloedt door een gedeeltelijke inhibitie van N-type Ca++ kanalen en door een vermindering van de afgifte van intraneuronaal Ca++.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van Levetiracetam ratiopharm, zal uw arts u gedurende twee weken een lagere dosis voorschrijven voordat u de laagste algemene dosis krijgt.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Dutch: Geneesmidde lgerelateerde eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Overgevoelig heid (waaronder angiooedeem en anafylaxie)
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro e da interação in vivo com contracetivos orais, digoxina e varfarina indicam que não é esperada uma indução enzimática significativa in vivo.
Dutch: Data uit in vitroonderzoek en in vivo-interactiedata bij orale contraceptiva, digoxine en warfarine geven aan dat in vivo geen significante enzyminductie is te verwachten.
Portuguese: Doentes em fase final de doença renal sujeitos a diálise
Dutch: Patiënten met een nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm durante o tempo que o seu médico indicar.
Dutch: U dient met de behandeling met Levetiracetam ratiopharm door te gaan, net zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Dutch: Kerntablet:
Portuguese: Com a dose de 3600 mg/kg/dia observou-se, em apenas um dos dois estudos EFD, uma ligeira diminuição no peso fetal associada a um aumento marginal de anomalias menores/alterações esqueléticas.
Dutch: In slechts één van deze twee studies was bij 3600 mg/kg/dag sprake van een lichte afname in het foetale gewicht die samenging met een marginale toename van skeletveranderingen/kleine anomalieën.
Portuguese: A CLcr em ml/ min, para adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/ dl) usando a fórmula seguinte:
Dutch: De CLcr in ml/min bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem da embalagem múltipla para embalagens de blisters - sem Blue Box
Dutch: Omdoos multiverpakking voor blisterverpakkingen- zonder blue box
Portuguese: De seguida lave a seringa com água limpa enchendo e esvaziando a seringa repetidamente.
Dutch: • Spoel de doseerspuit schoon met helder water door de doseerspuit herhaaldelijk te vullen en legen.
Portuguese: A substância ativa, o levetiracetam, é um derivado da pirrolidona (enantiómero-S de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), quimicamente não relacionada com substâncias ativas antiepiléticas existentes.
Dutch: Het werkzame bestanddeel levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van alfa-ethyl-2oxo-1-pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
Portuguese: Recomendações posológicas para lactentes a partir dos 6 meses de idade, crianças e adolescentes:
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij zuigelingen vanaf 6 maanden, kinderen en adolescenten:
Portuguese: Abra o frasco: pressione o fecho não roscado e rode-o no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio.
Dutch: • Open de fles: dop indrukken en tegen de wijzers van de klok in opendraaien.
Portuguese: Para crianças com 6 meses e até menos de 4 anos.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot jonger dan 4 jaar.
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, a medição do comportamento agressivo não foi agravada em relação aos valores basais.
Dutch: Echter, proefpersonen die levetiracetam namen tijdens een lange termijn open-label vervolgonderzoek ervoeren in het algemeen geen verslechtering in hun gedrag en emotioneel functioneren; met name de mate van agressief gedrag was niet erger dan tijdens de uitgangssituatie.
Portuguese: Se o Levetiracetam ratiopharm tiver de ser descontinuado, recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (ex. nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, a cada duas a quatro semanas; nas crianças com mais de 6 meses de idade e adolescentes com menos de 50 kg de peso: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas; nos lactentes (com menos de 6 meses de idade): a diminuição da dose não deve exceder 7 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas).
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosering geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met levetiracetam moet worden stopgezet (bijv. bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 50 kg: iedere twee tot vier weken een stapsgewijze verlaging met tweemaal daags 500 mg; bij zuigelingen ouder dan 6 maanden, bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 10 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden; bij zuigelingen jonger dan 6 maanden: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 7 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden).
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que Levetiracetam ratiopharm pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar het slaperigheid kan veroorzaken.
Portuguese: EXP Ver cartonagem exterior
Dutch: EXP Zie omdoos
Portuguese: Uma avaliação retrospectiva das interações farmacocinéticas em crianças e adolescentes (4 aos 17 anos) com epilepsia confirmou que a terapia adjuvante com levetiracetam, administrado por via oral, não influenciou as concentrações séricas no estado de equilíbrio da carbamazepina e do valproato administrados concomitantemente.
Dutch: Een retrospectieve beoordeling van farmacokinetische interacties bij kinderen en adolescenten (4 tot 17 jaar) met epilepsie bevestigde dat adjuvante therapie met oraal toegediend levetiracetam de steadystate serumconcentraties van gelijktijdig toegediend carbamazepine en valproaat niet beïnvloedde.
Portuguese: Foi demonstrada uma correlação significativa entre as concentrações na saliva e no plasma, em adultos e crianças (a relação entre concentrações na saliva/plasma variou de 1 a 1,7 para a formulação dos comprimidos orais e 4 horas após administração para a formulação da solução oral).
Dutch: Bij volwassenen en kinderen is een significante correlatie aangetoond tussen speeksel- en plasmaconcentraties (ratio speeksel/plasma concentraties voor de orale tablet en 4 uur na toediening van de drank liggen tussen 1 en 1,7).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DATHET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Portuguese: O levetiracetam e o seu metabolito primário têm mostrado, in vitro, não inibir as isoformas principais do citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 1A2), a glucuronil transferase (UGT1A1 e UGT1A6,) e as atividades da epóxido- hidroxilase.
Dutch: In vitro is aangetoond dat levetiracetam en de primaire metaboliet geen remming veroorzaken van de belangrijkste menselijke levercytochroom-P450-iso-enzymen (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 en UGT1A6), en de activiteit van epoxidehydroxylase.
Portuguese: Além disso, o levetiracetam não afecta a glucoronidação in vitro do ácido valpróico.
Dutch: Daarnaast heeft levetiracetam geen effect op de in vitro-glucuronidatie van valproïnezuur.
Portuguese: Dados provenientes de ensaios clínicos pré-comercialização conduzidos em adultos indicam que o Levetiracetam ratiopharm não influencia as concentrações séricas de medicamentos antiepiléticos existentes (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina e primidona) e que estes medicamentos antiepiléticos não influenciam a farmacocinética de levetiracetam.
Dutch: Pre-marketing gegevens afkomstig uit klinische studies uitgevoerd met volwassenen duiden erop dat levetiracetam de serumconcentratie van bestaande anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze antiepileptica de farmacokinetiek van levetiracetam niet beïnvloeden.
Portuguese: Cada ml contém 1,4 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,27 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) e 3,1 mg de potássio.
Dutch: Elke ml bevat 1,4 mg methylparahydroxybenzoaat (E218), 0,27 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) en 3,1 mg kalium.
Portuguese: - um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como o Levetiracetam ratiopharm teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam ratiopharm, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Portuguese: Necrólise epidérmica subcutâneos tóxica, síndrome Stevens-Johnson, eritema multiforme
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Portuguese: Efeitos adversos não observados nos estudos clínicos mas verificados no rato e em menor grau em ratinhos, em níveis de exposição semelhantes aos níveis de exposição no Homem e com possível relevância para o uso clínico, foram as alterações hepáticas, indicando uma resposta adaptativa tais como um aumento de peso e hipertrofia centrolobular, infiltração lipídica e aumento das enzimas hepáticas no plasma.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies maar wel werden gezien bij de rat en in mindere mate bij de muis bij dosisniveaus vergelijkbaar met humane dosisniveaus en met mogelijke relevantie voor klinisch gebruik, waren leververanderingen die duiden op een adaptatiereactie zoals toegenomen gewicht en centrilobulaire hypertrofie, vettige infiltratie en toegenomen leverenzymen in het plasma.
Portuguese: 43,6 % dos doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % dos doentes no grupo placebo foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Dutch: 43,6 % van de met levetiracetam behandelde patiënten en 19,6 % van de met placebo behandelde patiënten werden als responders beschouwd.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral é a formulação mais adequada para os lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade e para crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg e quando os comprimidos não permitem um doseamento exato.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank is een geschiktere formulering voor zuigelingen, voor kinderen jonger dan 6 jaar en voor kinderen en jongeren (van 6 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg en wanneer met tabletten een specifieke dosering niet kan worden afgepast.
Portuguese: Foram efetuados quatro estudos de desenvolvimento embrio-fetal em coelhos abrangendo as doses de 200, 600, 800, 1200 e 1800 mg/kg/dia.
Dutch: Vier embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij konijnen met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
Portuguese: O pico da concentração plasmática foi observado 0,5 a 1 hora após a administração.
Dutch: De piekplasma concentratie werd 0,5 tot 1,0 uur na toediening waargenomen.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de desenvolvimento embrio-fetal (EFD) em ratos com doses de 400, 1200 e 3600 mg/kg/dia.
Dutch: Twee embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 400, 1200 en 3600 mg/kg/dag.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000 en zeer zelden: < 1/10.000.
Portuguese: Engolir os comprimidos de Levetiracetam ratiopharm com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Dutch: Slik de Levetiracetam ratiopharm filmomhulde tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Portuguese: Para crianças com 1 mês e até menos de 6 meses.
Dutch: Voor kinderen van 1 maand tot jonger dan 6 maanden.
Portuguese: Este medicamento contém 1,2 mmol (ou 46,65 mg) de potássio por 15 ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 1,2 mmol (of 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa (500 mg por dia) durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa de 1000 mg.
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Levetiracetam ratiopharm zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis (elke dag 500 mg) voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering van 1000 mg krijgt.
Portuguese: Na maioria dos individuos com compromisso hepático, a depuração de levetiracetam foi reduzida em nais 50 % devido a compromisso renal concomitante (ver secção 4.2).
Dutch: Bij de meeste personen met een ernstige leverfunctiestoornis was de klaring van levetiracetam met meer dan 50 % verminderd als gevolg van een bijkomende nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Em individuos com compromisso hepático ligeiro a moderado, não existe alteração da depuração de levetiracetam.
Dutch: Bij personen met een lichte en matige leverfunctiestoornis was er geen relevante wijziging in de klaring van levetiracetam.
Portuguese: 125 mg, para doses que não sejam múltiplas de 125 mg quando a dosagem recomendada não é atingível através da toma de vários comprimidos e para doentes incapazes de engolir.
Dutch: 125 mg, bij doses die niet een veelvoud van 125 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Portuguese: Para adolescentes mais novos, crianças e lactentes a CLcr em ml/min/1,73 m2 pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz):
Dutch: De CLcr in ml/min/1,73 m2 bij jonge adolescenten, kinderen en zuigelingen, kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule (Schwartz formule):
Portuguese: O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de Levetiracetam ratiopharm mais adequada de acordo com a idade, peso e dose.
Dutch: Uw arts schrijft de meest geschikte farmaceutische vorm van Levetiracetam ratiopharm voor, afhankelijk van leeftijd, gewicht en dosis.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Em caso de não ser utilizado acondicionamento secundário
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Ingeval geen buitenverpakking wordt gebruikt
Portuguese: (2) A posologia em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
Dutch: (2)De dosering bij kinderen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
Portuguese: Para tal o êmbolo deve ser completamente empurrado para dentro da seringa (figura )
Dutch: Daartoe dient de zuiger volledig in de doseerspuit gedrukt te worden (figuur 1).
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/kg/dia para as mães e 200 mg/kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg/dag voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm não é indicado isoladamente (monoterapia) em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Dutch: • Levetiracetam ratiopharm is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Portuguese: Instruções de utilização:
Dutch: Gebruiksaanwijzing:
Portuguese: • sintomas gripais e uma erupção cutânea no rosto seguidos de uma erupção cutânea extensa com temperatura aumentada, níveis dos enzimas hepáticos aumentados observados nos testes sanguíneos e um aumento de um tipo de leucócitos (eosinofilia) e nódulos linfáticos aumentados (reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos [DRESS])
Dutch: • Griepachtige symptomen en uitslag in het gezicht gevolgd door meer uitslag met koorts, verhoogde leverenzymwaarden vastgesteld bij bloedtesten en een toename van een bepaald type witte bloedcel (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren (reactie op een geneesmiddel met eosinofilie en systemische symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]));
Portuguese: Núcleo do comprimido: Macrogol 6000, Sílica coloidal anidra, crospovidona, celulose em pó, estearato de magnésio.
Dutch: Tabletkern: macrogol 6000, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, cellulosepoeder, magnesiumstearaat.
Portuguese: Não utilizar 4 meses após a primeira abertura do frasco.
Dutch: Niet gebruiken na 4 maanden na eerste opening van de fles.
Portuguese: 500 to 1.000 mg uma vez por dia (1) É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Dutch: 500 tot 1000 mg eenmaal daags (2) (1) Op de eerste dag van een behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 750 mg aanbevolen.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm contém para-hidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo, potássio e sódio
Dutch: Levetiracetam ratiopharm bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, kalium en natrium.
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de metilo e propilo e potássio.
Dutch: Bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat en kalium.
Portuguese: Embalagens múltiplas: 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película Embalagens múltiplas: 120 (2 embalagens de 60) comprimidos revestidos por película
Dutch: Multiverpakking: 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 120 (2 verpakkingen van 60) filmomhulde tabletten
Portuguese: From 50 kg (2)
Dutch: Vanaf 50 kg(2)
Portuguese: ANEXO III A ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: BIJLAGEIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER