FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Portuguese: • As cápsulas de vancomicina podem ser utilizadas em doentes com 12 ou mais anos de idade para o tratamento da ICD.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina no tratamento de enterocolite estafilocócica (inflamação do intestino causada por S. aureus) nem o seu uso para eliminar as bactérias do intestino em doentes com um sistema imunitário (de defesa) enfraquecido, o CHMP concluiu que a vancomicina não deve continuar a ser utilizada para estas indicações.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Portuguese: Vancomicina solução para perfusão
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Portuguese: Também pode ser tomada por via oral (na forma de cápsulas ou líquido) para tratar uma infeção do revestimento do intestino causada por bactérias designadas Clostridium difficile.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Portuguese: O CHMP concluiu que a vancomicina administrada por perfusão pode continuar a ser utilizada para o tratamento de infeções graves causadas por determinadas bactérias, incluindo MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina), em doentes de todas as idades.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Portuguese: A vancomicina também é administrada por via oral para o tratamento de infeções causadas por Clostridium difficile, que se desenvolvem principalmente em doentes hospitalizados tratados com outros antibióticos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência reviu os dados disponíveis relativos aos medicamentos que contêm vancomicina administrados por perfusão (administração gota a gota numa veia) e injeção e por via oral, no quadro da sua estratégia de atualização da informação do medicamento relativa a agentes antibacterianos antigos, que se insere no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos.1.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Portuguese: • A dose inicial recomendada da solução para perfusão de vancomicina deve ser baseada na idade e no peso do doente.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Portuguese: • A solução para perfusão de vancominicina pode ser utilizada em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções complicadas dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade ou no hospital (incluindo pneumonia associada à utilização de ventilador), endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda e bacteriémia associada às infeções supramencionadas.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Portuguese: • Os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina oral no tratamento de enterocolite estafilocócica e para a descontaminação do trato GI em doentes imunocomprometidos.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Portuguese: • Em doentes com doenças inflamatórias intestinais, a concentração sérica de vancomicina após a administração por via oral deve ser alvo de uma monitorização apertada.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Portuguese: É administrada através de perfusão (administração gota a gota numa veia) para tratar infeções graves devidas a bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus aureus resistente à meticilina, que são resistentes a outros antibióticos, ou em doentes nos quais não é possível o uso de outros antibióticos.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Portuguese: Quando tomada por via oral, o uso deve ser limitado ao tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via oral podem ser utilizadas por via oral em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via intraperitoneal podem ser utilizadas em doentes de todas as idades para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Portuguese: A vancomicina também pode ser utilizada para prevenir a endocardite bacteriana (uma infeção no coração) em doentes submetidos a cirurgia e para tratar infeções em doentes submetidos a uma intervenção designada diálise peritoneal.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Portuguese: É administrada por perfusão (administração gota a gota numa veia) ou por injeção no abdómen (barriga).
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Portuguese: Também pode ser utilizada para a profilaxia perioperatória em doentes em risco de desenvolvimento de endocardite bacteriana e para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Portuguese: Para além disso, o Comité reviu a posologia recomendada para a vancomicina para as várias indicações e os vários grupos de doentes e concluiu que a dose inicial de vancomicina administrada através de perfusão deve ser calculada de acordo com a idade e o peso do doente.
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Portuguese: Números EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
Portuguese: A aplicação deve ser limitada a estas zonas.
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Portuguese: D-21465 Reinbek Alemanha
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: População especial Idosos (> 65 anos): não é necessário o ajuste da dose.
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Portuguese: * No final do tratamento (semana 24).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Portuguese: Até à data não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Portuguese: Não há dados disponíveis para apoiar o uso neste grupo etário.
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
Portuguese: Pode demorar 8 semanas até ver resultados.
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Portuguese: Também melhorou o bem-estar das doentes quando em ambientes de trabalho e sociais.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afetadas da face e por baixo do queixo.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Portuguese: - informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outras preparações dermatológicas, código ATC: D11AX16.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vaniqa
German: Wenn Sie zu viel Creme auf Ihre Haut auftragen, wird Ihnen das wahrscheinlich nicht schaden.
Portuguese: Se aplicou demasiado creme na pele, não é provável que seja prejudicial.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
Portuguese: Almirall ApS Tel./Puh.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
Portuguese: Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf die Haut beschränkt und von geringer Intensität.
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
German: - Wenn Sie sich gerade rasiert oder eine andere Methode zur Haarentfernung verwendet haben, warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Vaniqa anwenden.
Portuguese: - Se acabou de rapar os pelos ou tiver utilizado outro método de remoção de pelos, aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar Vaniqa.
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
German: Um die Verringerung des Haarwachstums aufrechtzuerhalten, müssen Sie Vaniqa kontinuierlich wie vorgeschrieben anwenden.
Portuguese: Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Portuguese: O estado de equilíbrio atingiu-se ao fim de quatro dias.
German: Kosmetika (einschließlich Sonnenschutzmittel) können auf die behandelten Hautflächen aufgetragen werden, jedoch frühestens fünf Minuten nach Anwendung der Creme.
Portuguese: Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
Portuguese: Doses mais elevadas produziram toxicidade materna e fetal sem evidência de teratogenicidade.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Portuguese: As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Portuguese: Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Portuguese: Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Portuguese: É de destacar que mais de 1.350 doentes foram tratadas com Vaniqa nestes ensaios durante 6 meses a um ano, enquanto que apenas um pouco mais de 200 doentes foram tratadas com o veículo durante 6 meses.
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Portuguese: As últimas observações para as doentes que interromperam o tratamento durante o ensaio foram transportadas para a semana 24.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
Portuguese: Vaniqa creme deve ser aplicado duas vezes por dia na zona afetada, com um intervalo entre as aplicações de pelo menos oito horas.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto com os olhos ou as membranas mucosas (ex. nariz ou boca).
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Portuguese: Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico.
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: (afetam menos de 1 utilizador em 10.000) desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vaniqa angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Vaniqa do que deveria
German: Da die Sicherheit von Vaniqa bei Patientinnen mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist bei der Verschreibung von Vaniqa bei diesen Patientinnen Vorsicht geboten.
Portuguese: Uma vez que a segurança de Vaniqa não foi estudada em doentes com compromisso grave da função renal, deve tomar-se precaução ao prescrever Vaniqa a estes doentes.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Portuguese: Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
German: - Waschen Sie nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
Portuguese: - Lave as mãos depois da aplicação do creme.
German: Sehr selten:
Portuguese: muito raros
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina/metabolitos são excretados no leite humano.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Portuguese: População pediátrica As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
Portuguese: A substância ativa é eflornitina.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Phenoxyethanol;
Portuguese: Fenoxietanol;
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Portuguese: O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente.
German: Wie Vaniqa aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Vaniqa e conteúdo da embalagem
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
Portuguese: A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
Portuguese: Dos 22 casos de gravidez ocorridos durante os ensaios clínicos, apenas 19 ocorreram durante o tratamento da doente com Vaniqa.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel auf den Hautflächen anwenden müssen, auf denen Sie diese Creme anwenden.
Portuguese: Consulte o seu médico caso seja necessário utilizar outros medicamentos nas mesmas zonas da pele em que está a utilizar o creme.
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
German: In diesem Fall sollte die Creme frühestens fünf Minuten nach der Rasur oder der Anwendung einer anderen Methode zur Haarentfernung aufgetragen werden, da es ansonsten zu vermehrtem Stechen oder Brennen kommen kann.
Portuguese: Nesse caso, o creme deve ser aplicado somente cinco minutos após rapar ou utilizar outros métodos de remoção dos pelos, dado ser possível ocorrer a intensificação da sensação de ardor ou picadas.
German: Dimeticon;
Portuguese: Dimeticone;
German: Vaniqa enthält den Wirkstoff Eflornithin.
Portuguese: Vaniqa contém a substância ativa eflornitina.
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
Portuguese: As auto-avaliações estavam correlacionadas com as observações clínicas da eficácia.
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Eflornithin im Steady state betrug ca. 8 Stunden.
Portuguese: A semivida plasmática da eflornitina no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 8 horas.
German: Diese Besserung führte zu einer entsprechenden Verringerung des dunklen Erscheinungsbildes der Gesichtshaut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren.
Portuguese: Estas melhorias resultaram numa redução correspondente do aspeto escurecido da pele da face que está associada com a presença do pelo terminal.
German: - Reinigen und trocknen Sie die Hautflächen, auf die Sie die Creme auftragen werden.
Portuguese: Limpe e seque a pele onde vai aplicar o creme.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vaniqa 11,5% Creme
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vaniqa 11,5% creme
German: - Warten Sie nach der Anwendung von Vaniqa mindestens 5 Minuten, bevor Sie Make-up oder Sonnenschutzcreme auf die betroffenen Hautflächen auftragen.
Portuguese: - Aguarde pelo menos 5 minutos antes de usar maquilhagem ou protetores solares nas áreas tratadas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa wurden in zwei doppelblinden, randomisierten klinischen Studien mit der Cremegrundlage als Kontrolle an 596 Frauen der Hauttypen I-VI (395 wurden mit Vaniqa, 201 mit der Cremegrundlage behandelt) geprüft, wobei die Behandlungsdauer bis zu 24 Wochen betrug.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa foram avaliadas em dois ensaios clínicos de dupla ocultação, randomizados, controlados com o veículo, e que envolveram 596 mulheres com tipo de pele I a VI tratadas durante pelo menos 24 semanas (395 utilizaram Vaniqa e 201 utilizaram o veículo).
German: Die höchste bzw. niedrigste Plasmakonzentration von Eflornithin im Steady state betrug etwa 10 ng/ml bzw. 5 ng/ml.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações plasmáticas máximas e mínimas da eflornitina foram, aproximadamente, de 10 ng/ml e 5 ng/ml, respetivamente.
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
Portuguese: Estes fatores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve Vaniqa.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte einen Unterschied im Behandlungserfolg, wobei 27 % der nicht weißen Frauen und 39 % der weißen Frauen eine deutliche bis mehr als deutliche Verbesserung zeigten.
Portuguese: A análise de sub-grupos revelou uma diferença no sucesso do tratamento com27% de mulheres não-caucasianas e 39% de mulheres caucasianas a apresentarem uma resposta de boa ou marcada melhoria.