FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione di dosi singole orali di venlafaxina a rilascio immediato, almeno il 92% di venlafaxina è assorbito.
Finnish: Vähintään 92 % venlafaksiinista imeytyy välittömästi vapautuvien peroraalisten venlafaksiinikertaannosten jälkeen.
Italian: Le capsule a rilascio prolungato di venlafaxina contengono sferoidi, che rilasciano il principio attivo lentamente nel tratto digestivo.
Finnish: Depotmuotoiset venlafaksiinikapselit sisältävät rakeita, joista lääkeaine vapautuu hitaasti ruoansulatuskanavaan.
Italian: Può essere indicata una lavanda gastrica se effettuata immediatamente dopo l'ingestione oppure in pazienti sintomatici.
Finnish: Mahahuuhtelu saattaa olla aiheellista, jos se tehdään pian yliannostuksen tapahduttua tai potilaalla on oireita.
Italian: Contatti immeditamente il medico o il farmacista se assume più della quantità di Efexor depot che le è stata prescritta dal medico.
Finnish: Jos otat enemmän Efexor depotia kuin sinun pitäisi Soita välittömästi lääkärille tai apteekkiin, jos otat enemmän Efexor depotia kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän merkkeinä tai oireina voi esiintyä joitakin seuraavista: levottomuus, aistiharhat, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, sydämen nopealyöntisyys, ruumiinlämmön suureneminen, verenpaineen nopeat muutokset, epätavallisen voimakkaat refleksit, ripuli, kooma, pahoinvointi, oksentelu.
Italian: Uso nei pazienti anziani: in base ai dati pubblicati che paventano la possibilità di una compromissione renale e potenziali modificazioni della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori con l'invecchiamento, è stato deciso di usare nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un nuovo testo relativo all'uso negli anziani.
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla: Valmisteyhteenvetoon sovittiin uusi sanamuoto, joka koski käyttöä iäkkäillä potilailla, koska julkaistujen tietojen perusteella esiin nousi ikääntymiseen liittyvän munuaisten vajaatoiminnan sekä hermovälittäjäaineiden herkkyyden ja affiniteetin muutoksen mahdollisuus.
Italian: • Problemi al cuore, come battito cardiaco rapido o irregolare, pressione del sangue aumentata.
Finnish: • sydänvaivoja, esim. sydämen sykkeen muuttumista nopeaksi tai epäsäännölliseksi,
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) è stata dimostrata in due studi clinici di 8 settimane placebo-controllati, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), uno studio di 6 mesi, placebo-controllato, a dose fissa (da 75 a 225 mg/die), e uno studio di 6 mesi placebo-controllato, a dose variabile (37,5, 75 e 150 mg/die), con pazienti adulti.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden tehoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa arvioitiin kahdessa 8 viikon pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteitä 75225 mg/vrk venlafaksiiniannoksia, yhdessä 6 kk kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteitä 75-225 mg/vrk venlafaksiiniannoksia, ja yhdessä 6 kk kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin eri annoksia 37,5, 75 tai 150 mg/vrk) aikuisilla avohoitopotilailla.
Italian: Studi in vitro ed in vivo indicano che la venlafaxina è metabolizzata in un metabolita secondario meno attivo, la N-desmetilvenlafaxina, dal CYP3A4.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset osoittavat, että venlafaksiini metaboloituu CYP3A4välitteisesti määrältään vähäisemmäksi, vähemmän aktiiviseksi metaboliitiksi, Ndesmetyylivenlafaksiiniksi.
Italian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Finnish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Iso-Britannia
Italian: La depressione è associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi suicidio-correlati).
Finnish: Itsemurha/itsemurha-ajatukset tai masennuksen paheneminen Masennuksen yhteydessä itsemurha-ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhien (suisidaalisuus) riski suurenee.
Italian: Non prenda Efexor depot - se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efexor depot.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) venlafaksiinille tai Efexor depotin jollekin muulle aineelle.
Italian: L'efficacia della venlafaxina in capsule a rilascio prolungato per il trattamento del disturbo da panico è stata dimostrata in due studi in doppio cieco, di 12 settimane, multicentrici, placebo-controllati in pazienti adulti con disturbo da panico, con o senza agorafobia.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden tehokkuus paniikkihäiriön hoidossa osoitettiin kahdessa 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli paniikkihäiriö ja mahdollisesti myös julkisten paikkojen pelko.
Italian: Dopo la somministrazione di venlafaxina a rilascio immediato, i picchi delle concentrazioni plasmatiche di venlafaxina e ODV si verificano rispettivamente entro 2 e 3 ore.
Finnish: Välittömästi vapautuvan venlafaksiinin ottaminen jälkeen venlafaksiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnissa ja ja ODV:n vastaavasti 3 tunnissa.
Italian: La somministrazione di venlafaxina deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con un inibitore irreversibile delle MAO (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Finnish: Venlafaksiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 7 vrk ennen irreversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Italian: Se interrompe il trattamento con Efexor depot
Finnish: Jos lopetat Efexor depotin käytön
Italian: Non si deve iniziare l'assunzione di venlafaxina se non sono trascorsi almeno 14 giorni dalla interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile.
Finnish: Venlafaksiinin käyttöä ei saa aloittaa ennen kuin irreversiibelin MAO-estäjähoidon lopettamisesta on kulunut vähintään 14 vrk.
Italian: Inibitore selettivo reversibile della MAO-A (moclobemide) L'associazione della venlafaxina con un I-MAO reversibile e selettivo, come la moclobemide, è controindicata, a causa del rischio di sindrome serotoninergica.
Finnish: Reversiibeli, selektiivinen MAO-A-estäjä (moklobemidi) Venlafaksiinin käyttöä yhdessä reversiibelin, selektiviisen MAO-estäjän (kuten moklobemidin) kanssa ei suositella serotoniinioireyhtymäriskin takia.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE {GG/MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp.kk.vvvv} [täytetään kansallisesti]
Italian: Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Finnish: Vakavan masennuksen hoito.
Italian: Le emivite plasmatiche medie ± DS della venlafaxina e dell'ODV sono rispettivamente di 5±2 ore e 11±2 ore.
Finnish: Venlafaksiinin keskimääräinen (± keskihajonta) puoliintumisaika plasmassa on 5 ± 2 tuntia ja ja ODV:n taas 11 ± 2 tuntia.
Italian: Prevenzione delle ricorrenze degli episodi di depressione maggiore.
Finnish: Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
Italian: Come tutti i medicinali, Efexor depot può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Efexor depot voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Frequenza sconosciuta: febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazone o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli; pensiaeri di autolesionismo o suicidio.
Finnish: Melko harvinainen: tunteiden ja tunne-elämän latistuminen, aistiharhat, tahdosta riippumattomat lihasliikkeet, kiihtyneisyys, koordinaatiokyvyn ja tasapainon heikkeneminen Harvinainen: levottomuuden tunne tai kykenemättömyys istua tai seistä paikoillaan, kouristuskohtaukset, epätavallisen vauhdikkuuden tai voimakkaan hyvän olon tunne Tuntematon: korkea kuume, johon liittyy lihasten kireyttä, sekavuutta tai levottomuutta ja hikoilua, tai hallitsemattomat nykivät lihasliikkeet (nämä voivat olla ns. malignin neuroleptioireyhtymän merkkejä), epätavallisen voimakas hyvän olon tunne, uneliaisuus, jatkuvat nopeat silmänliikkeet, kömpelyys, rauhattomuus, "humalassa olon" tunne, hikoilu tai lihasten kireys (jotka ovat serotoniinioireyhtymän oireita), hämmentyneisyys ja sekavuus, joihin liittyy usein aistiharhoja (delirium), jäykkyys, lihaskrampit ja tahattomat lihasliikkeet, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan ajattelu
Italian: Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione;sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà
Finnish: Yleinen: epätavalliset unet, sukupuolivietin heikkeneminen, huimaus, lihasjännityksen voimistuminen, unettomuus, hermostuneisuus, ryömivä tunne iholla, tokkuraisuus, vapina, sekavuus, epätodellisuuden ja vierauden tunne
Italian: Si raccomanda di interrompere l'assunzione di venlafaxina per almeno 7 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO reversibile (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Venlafaksiinihoito on suositeltavaa lopettaa viimeistään 7 vrk ennen reversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide a rilascio prolungato [Completare con i dati nazionali]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Depotkapseli, kova [täytetään kansallisesti]
Italian: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome}
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi} VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor depot").
Finnish: • hoidon lopetusoireita (ks. kohdat "Miten Efexor depotia käytetään" ja "Jos lopetat Efexor depotin käytön").
Italian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsule a rilascio prolungato
Finnish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Depotkapseli
Italian: Eiaculazione/orgas mo anormali (maschio), Anorgasmia, Disfunzione erettile (impotenza), Compromissione della minzione (principalmente esitazione), Alterazioni mestruali associate con aumentato sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare (menorragia, metrorragia), Pollachiuria
Finnish: Ejakulaatio-/ orgasmihäiriöt (miehet), orgasmivaikeudet, erektiohäiriöt (impotenssi), virtsaamisvaikeudet (pääasiassa virtsantulon hidas alkaminen), kuukautishäiriöt, joihin liittyy vuodon lisääntymistä tai epäsäännöllisten vuotojen lisääntymistä (esim. menorragia, metrorragia), tiheävirtsaisuus
Italian: Inoltre, è stato deciso di chiarire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dose-correlati.
Finnish: Lisäksi sovittiin, että valmisteyhteenvedossa selvennetään, että annosta tulee lisätä ainoastaan kliinisen arvioinnin perusteella ja että se on pidettävä pienimpänä vaikuttavana annoksena annostuksesta riippuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Italian: Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali , prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.
Finnish: Älä aloita tai lopeta minkään lääkkeen ottoa keskustelematta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {kk/vvvv} [täytetään kansallisesti]
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efexor depot e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [täytetään kansallisesti]
Italian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Capsule a rilascio prolungato
Finnish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Depotkapseli
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato chiarito che gli incrementi di dose vanno apportati solo dopo una valutazione clinica e che va mantenuta la dose efficace minore in considerazione del rischio di effetti avversi dosecorrelati.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvedossa selvennettiin, että annosta tulee lisätä ainoastaan kliinisen arvioinnin perusteella ja että se on pidettävä pienimpänä vaikuttavana annoksena annostuksesta riippuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Italian: CONDIZIONI GENERALI DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Italian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsule a rilascio prolungato
Finnish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapseli
Italian: Dopo avere esaminato le informazioni disponibili, brividi, confusione, spersonalizzazione, mal di testa, irregolarità del ciclo mestruale, palpitazioni e pollakiuria sono state incluse nella tabella.
Finnish: Tarkastelun jälkeen taulukkoon lisättiin myös vilunväreet, sekavuus, itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), päänsärky, kuukautishäiriöt, palpitaatio ja tiheä virtsaaminen (pollakisuria).
Italian: I pazienti ricevevano dosi comprese tra 75 e 225 mg/die.
Finnish: Potilaat saivat 75-225 mg venlafaksiinia vuorokaudessa.
Italian: In un secondo studio a più lungo termine, l'efficacia della venlafaxina per la prevenzione di episodi depressivi ricorrenti in un periodo di 12 mesi è stata dimostrata in uno studio clinico placebo-controllato in doppio cieco con pazienti adulti con episodi ricorrenti di depressione maggiore, che avevano risposto al trattamento con venlafaxina (da 100 a 200 mg/die, due volte al giorno) al loro ultimo episodio depressivo.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui aikuisia avohoitopotilaita, joilla oli toistuva masennus ja jotka olivat saaneet edeltävän masennusjaksonsa yhteydessä vasteen venlafaksiinihoitoon (100200 mg/vrk, otettuna kahdesti vuorokaudessa).
Italian: Efexor depot è esceto nel latte materno.
Finnish: Efexor depot erittyy äidinmaitoon, joten lääke saattaa vaikuttaa vauvan terveyteen.
Italian: Disturbo d'ansia sociale
Finnish: Sosiaalisten tilanteiden pelko
Italian: Non è stata dimostrata una maggiore efficacia nel gruppo trattato con 150225 mg/giorno rispetto al gruppo trattato con 75 mg/die nello studio di 6 mesi.
Finnish: 6 kk kestäneen tutkimuksen aikana ei saatu näyttöä 150-225 mg vuorokausiannoksen paremmasta tehokkuudesta verrattuna 75 mg/vrk annokseen.
Italian: La dose raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: La somministrazione contemporanea di venlafaxina e di agenti per la perdita di peso non è raccomandata.
Finnish: Venlafaksiinin ja laihdutuslääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuuta 2013
Italian: Uso accidentale nei bambini
Finnish: Vahingossa tapahtuva käyttö lapsilla
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Finnish: Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
Italian: Tolleranza, dipendenza
Finnish: Toleranssi, riippuvuus
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Finnish: Voi olla hyödyllistä kertoa ystäville tai sukulaisille edellä mainituista merkeistä ja oireista.
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Finnish: Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit esitetään seuraavassa taulukossa.
Italian: L'aumento del dosaggio deve essere effettuato con prudenza.
Finnish: Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Finnish: • Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Finnish: Sen tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Italian: • Uso, conservazione e smaltimento sicuri di EFFENTORA.
Finnish: • EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Italian: Cerchi di tenere sveglia la persona fino all'arrivo del soccorso medico.
Finnish: Yritä pitää lääkettä ottanut hereillä, kunnes apua saapuu paikalle.
Italian: • Rischio di interazioni con altri medicinali
Finnish: • Vaara yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa
Italian: • Possibili effetti indesiderati (i più probabili, come riconoscerli e quando avvertire il medico)
Finnish: • Mahdolliset haittavaikutukset (todennäköisimmät, niiden tunnistaminen ja lääkärille ilmoittaminen
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Finnish: Syytä tähän eroon ei tiedetä.
Italian: Un documento che spieghi il processo di titolazione e le raccomandazioni posologiche dopo l'inizio del trattamento
Finnish: Asiakirja, jossa selitetään titrausprosessi ja annostussuositukset hoidon aloittamisen jälkeen
Italian: • Se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit; opioidit; ATC-koodi: N02AB03.
Italian: Se usa più Effentora di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Effentoraa kuin sinun pitäisi
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
Italian: • Come si usa EFFENTORA (come si assume, come si raggiunge la dose efficace durante il processo di titolazione)?
Finnish: • Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso del fentanil.
Finnish: Lääkärien on pidettävä mielessä fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Effentora
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Effentora sisältää
Italian: Il medico deciderà se la sua dose deve essere cambiata.
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö annosta muuttaa.
Italian: Per questo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät käy.
Italian: Si rivolga URGENTEMENTE a un medico:
Finnish: Hakeudu KIIREELLISESTI lääkärin hoitoon, jos:
Italian: La rilevanza di questi dati per l'uomo non è nota.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Italian: Il materiale educativo per i pazienti deve consistere dei seguenti tre elementi:
Finnish: Potilaiden koulutusmateriaali sisältää seuraavat kolme nimikettä:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Effentora nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Italian: Per il 67% dei pazienti è stato possibile determinare una dose ottimale.
Finnish: 67 %:lle potilaista pystyttiin titraamalla löytämään tehokas annos.
Italian: • mancanza di ormoni sessuali (deficit androgenico)
Finnish: • sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus)
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Finnish: Potilaan käytössä olevien tablettivahvuuksien lukumäärä on aina rajoitettava mahdollisimman pieneksi, jotta voidaan välttää sekaannukset ja mahdollinen yliannos.
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia seuraaviin aiheisiin:
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla fertilità negli esseri umani.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaali sisältää neljä nimikettä:
Italian: Se compare notevole sonnolenza o respirazione lenta e/o superficiale, lei, o chi la assiste, deve contattare immediatamente il medico e richiedere un soccorso urgente.
Finnish: Jos tunnet olosi hyvin uniseksi ja hengityksesi on hidasta ja/tai pinnallista, sinun tai sinua hoitavan henkilön tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin ja kutsua välittömästi apua paikalle.
Italian: In alternativa, la compressa può essere collocata sotto la lingua (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Italian: Altri medicinali e Effentora
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Effentora
Italian: Effentora non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che lei non ne abbia discusso con il medico.
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.
Italian: Egli valuterà se saranno necessari medicinali per ridurre o eliminare i sintomidi astinenza.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkkeitä vieroitusoireiden vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Italian: • grave affanno, problemi di respirazione durante il sonno
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, hengitysvaikeudet unen aikana
Italian: • Materiale educativo per gli operatori sanitari
Finnish: • koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
Italian: • Se ha una ferita alla testa.
Finnish: • sinulla on pään vamma
Italian: Queste alterazioni ormonali possono indurre segni e sintomi clinici (vedere anche paragrafo 4.8).
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat näkyä kliinisinä oireina ja merkkeinä (ks. myös kohta 4.8).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Un diario del dolore per registrare i livelli di dolore giornalieri, fornendo così a medici e pazienti uno strumento per monitorare giornalmente i sintomi e l'efficacia del trattamento.
Finnish: Päivittäinen kipupäiväkirja päivittäisten kiputasojen kirjaamiseen, mikä antaa potilaille ja lääkäreille päivittäisten oireiden ja hoidon tehon seurantatyökalun.
Italian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
Italian: Disturbi cognitivi Disfunzione motoria
Finnish: Kognitiiviset häiriöt Motoriset häiriöt