FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro er der en omvendt korrelation mellem graden af resistens over for tipranavir og virus' replikationskapacitet.
Norwegian Bokmål: Det er en omvendt korrelasjon in vitro mellom graden av resistens overfor tipranavir og virusets kapasitet til replikasjon.
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på mutasjoner på kodon 33, 82, 84 og 90, hadde ca. 4 % ingen mutasjoner, 24 % hadde mutasjoner ved kodon 82 (mindre enn 1 % hadde mutasjon V82L) og 90, 18 % hadde mutasjoner ved kodon 84 og 90 og 53 % hadde minst en nøkkelmutasjon ved kodon 90.
Danish: Der har været rapporteret øget blødning, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med hæmofili type A og B, behandlet med proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Danish: Det viste sig dog, at patienter, der ikke havde startet enfuvirtid ved studiestart, begyndte at tabe antiviral aktivitet mellem uge 4 og 8.
Norwegian Bokmål: Uten nytt enfuvirtid begynte imidlertid enkelte pasienter å tape antiviral aktivitet mellom uke 4 og 8.
Danish: Toksikologiske dyrestudier er gennemført med tipranavir alene på mus, rotter og hunde og plus ritonavir (3,75:1 w/w-forhold) til rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologiske studier er gjennomført med tipranavir alene hos mus, rotte og hund, og administrert sammen med ritonavir (3,75:1 w/w ratio) hos rotte og hund.
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av resistens overfor tipranavir er langsom og kompleks.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan det vurderes å øke dosen av enten omeprazol eller esomeprazol på bakgrunn av klinisk respons på behandlingen.
Danish: I prækliniske studier med tipranavir til hunde, blev der ikke set nogen virkning på koagulationsparametre.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir hos hunder har ikke vist effekt på koagulasjonsparametre.
Danish: Krystaller kan forekomme som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når den står opret.
Norwegian Bokmål: Krystaller kan ses som et papirtynt lag på bunnen av flasken når den oppbevares stående.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller dit barns læge om enhver ændring i dit barns helbred.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller barnets lege om alle endringer i helsetilstanden til barnet ditt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON/YDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG/YTRE EMBALLASJE
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
Danish: Det anbefales ikke at tage Aptivus sammen med etravirin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å ta Aptivus sammen med etravirin.
Danish: Mange af disse patienter havde andre sygdomme eller fik samtidigt anden medicin, der kunne have forårsaget eller medvirket til disse hændelser.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene hadde andre medisinske tilstander eller fikk annen samtidig behandling som kan ha forårsaket eller bidratt til disse hendelsene.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser mindre vanlige insomnia, søvnforstyrrelser
Danish: Størstedelen af påvirkningerne i toksicitetsstudier med gentagen dosis forekom ved systemiske eksponeringsniveauer, som svarede til eller var lavere end de humane eksponeringsniveauer ved anbefalet klinisk dosis.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering forekom ved systemiske eksponeringsnivåer ekvivalente med, eller under humant eksponeringsnivå ved anbefalt klinisk dose.
Danish: Aptivus bløde kapsler indeholder alkohol (7% ethanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller op til 200 mg pr. dosis), som kan give anledning til disulfiram-lignende reaktioner, når det gives sammen med disulfiram eller andre lægemidler, som kan give denne reaktion (f.eks. metronidazol).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler inneholder alkohol (7 % etanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller inntil 200 mg pr. dose) som kan gi disulfiramlignende reaksjoner når det gis sammen med disulfiram eller andre legemidler som kan fremkalle denne reaksjonen (f.eks metronidazol).
Danish: Pædiatrisk population Det er påvist, at den orale opløsning har en større biotilgængelighed end den bløde kapselformulering.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Miksturen er vist å ha større biotilgjengelighet enn myke kapsler.
Danish: Børn og unge Aptivus bør ikke bruges til børn under 2 år eller til unge på 12 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aptivus skal verken brukes av barn under 2 år eller av ungdom fra 12 år og eldre.
Danish: Før indtagelse af Aptivus skal det sikres, at den orale opløsning er klar, og der ikke er krystaller eller andre partikler i bunden af flasken.
Norwegian Bokmål: Før Aptivus tas må det kontrolleres at miksturen er klar og om det er krystaller eller andre partikler på bunnen av flasken.
Danish: Et sådant udslæt vil normalt være af mild til moderat karakter.
Norwegian Bokmål: Hvis et hudutslett skulle oppstå, er det vanligvis mildt til moderat.
Danish: Absorptionen af tipranavir hos mennesker er begrænset, selvom der ikke findes nogen absolut absorptionskvantifikation.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tipranavir er begrenset hos menneske, selv om ingen absolutte data er tilgjengelig.
Danish: På baggrund af de metaboliske profiler af tipranavir/r og protonpumpehæmmerne kan der forventes en interaktion.
Norwegian Bokmål: Basert på de metabolske profilene for tipranavir/r og protonpumpehemmere kan en interaksjon forventes.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Norwegian Bokmål: Inkluderer abdominalsmerter (N=1), dysfagi (N=1) og epigastrisk ubehag (N=1).
Danish: Hver pakning indeholder 1 flaske med 95 ml oral opløsning samt en 5 ml oral sprøjte af klar polypropylen, en HDPE-sprøjtespids og en flaske-sprøjte adaptor af klar LDPE.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske med 95 ml mikstur, oppløsning og leveres med en klar 5 ml oral sprøyte av polypropylen, HDPE sprøytehette og en klar LDPE flaske-sprøyteadapter.
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Norwegian Bokmål: 3 (intervall 1-1893 og 1-1184 celler/mm
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Aptivus eller annen antiretroviral terapi kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-1 infeksjon.
Danish: Tipranavir er en non-peptid-inhibitor af det hiv-1-protease, som hæmmer viral replikation ved at forhindre modning af virale partikler.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er en ikke-peptid hemmer av HIV-1 proteasen som hemmer viral replikasjon ved å hindre modningen av virale partikler.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosisjustering overvejes (se produktinformationen for clarithromycin og ritonavir).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør reduksjon av klaritromycindosen vurderes (se produktinformasjonen for klaritromycin og ritonavir).
Danish: Dit barn skal blive ved med at tage Aptivus, lige så længe, som lægen anbefaler det. Ved 12 år bør børn i behandling med Aptivus oral opløsning skiftes over til Aptivus kapsler.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må fortsette å ta Aptivus så lenge barnets lege bestemmer det. Ved 12 års alder bør barn som behandles med Aptivus bytte fra mikstur til kapsler.
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis sprøjtes med forsigtighed ind i munden på dit barn.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur tømmes forsiktig fra sprøyten og inn i munnen på barnet ditt.
Danish: Du skal returnere din flaske til apoteket for at få den ombyttet snarest hvis: - der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken eller - du er usikker på, om mængden af krystaller eller - der er andre partikler i flasken
Norwegian Bokmål: Du bør returnere flasken til apoteket eller barnets lege for å bytte til en ny flaske hvis: - det er mer enn et tynt lag av krystaller på bunnen av flasken, eller - du er usikker på mengden krystaller du ser, eller - det er andre synlige partikler.
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data som tilsier at dosejustering av omeprazol eller esomeprazol vil overvinne den observerte farmakokinetiske interaksjonen.
Danish: Leverinsufficiens kan derfor medføre en stigning i eksponeringen for tipranavir og en forværret sikkerhedsprofil.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan derfor resultere i økt eksponering for tipranavir og en forverret sikkerhetsprofil.
Danish: En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
Norwegian Bokmål: En 5 ml sprøyte og adapter til dosering medfølger.
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er tipranavir plasmakonsentrasjonene lavere enn antatt fra enkeltdose data, sannsynligvis på grunn av enzyminduksjon.
Danish: Kliniske isolater, som viste et  10-gange fald i følsomheden overfor tipranavir, havde 8 eller flere tipranavir-associerede mutationer.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater som viste en ≥ 10 ganger redusert tipranavirfølsomhet inneholdt 8 eller mer tipranavirassosierte mutasjoner.
Danish: 4.2) er der en netto hæmning af P450 CYP3A.
Norwegian Bokmål: 4.2), er det en netto hemming av P450 CYP3A.
Danish: Mad forbedrer tolerabiliteten af tipranavir med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mat bedrer tolerabiliteten av tipranavir med ritonavir.
Danish: Sådanne blødninger kan føre til varig invaliditet eller dødsfald, og er set hos enkelte patienter, som fik Aptivus i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre permanent uførhet eller død, og har forekommet hos enkelte pasienter som har fått Aptivus i kliniske studier.
Danish: Patienter, der tager clarithromycin i doser, der er højere end 500 mg to gange daglig, bør monitoreres omhyggeligt for tegn på toksicitet for clarithromycin og tipranavir.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker klaritromycin i doser høyere enn 500 mg to ganger daglig bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet av klaritromycin og tipranavir.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir påvirket skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Generelt skal der udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til ældre patienter, grundet den højere frekvens af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion og anden samtidig sygdom eller behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Generelt bør det utvises forsiktighet ved administrering og monitorering av Aptivus hos eldre mennesker på grunn av høyere frekvens av nedsatt lever-, nyre- og hjertefunksjon, annen samtidig sykdom eller annen behandling (se pkt.
Danish: Behandling med Aptivus bør seponeres hos patienter, der får forhøjede værdier af ASAT eller ALAT på mere end 10 gange ULN, eller som udvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitis under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus skal seponeres hos pasienter som opplever ASAT eller ALAT stigning til over 10 x ULN, eller som utvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitt under behandlingen.
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Norwegian Bokmål: Dersom du får økt blødningstendens må du oppsøke lege umiddelbart.
Danish: *Carbamazepin total = sum af carbamazepin og epoxycarbamazepin (begge er pharmakologiske aktive).
Norwegian Bokmål: *Karbamazepin total = summen av karbamazepin og epoksy-karbamazepin (begge er farmakologisk aktive enheter).
Danish: Det anbefales at udføre en tæt klinisk og biologisk monitorering (INR-målinger), når warfarin og tipranavir gives samtidigt.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Danish: Alle patienter FAS
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Danish: Ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A4 og påvirker derfor lægemidler, der metaboliseres via dette enzym.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent hemmer av CYP3A4 og påvirker derfor legemidler som metaboliseres av dette enzymet.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af carbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Norwegian Bokmål: I en studie i rotte med systemisk eksponeringsnivå av tipranavir (AUC) tilsvarende human eksponering ved anbefalt klinisk dose, ble det ikke observert noen uønskede effekter på parring eller fertilitet.
Danish: De præ-kliniske studier med tipranavir viste ingen uønsket virkning på fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie med friske frivillige viste at administrering av loperamid og Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, ikke gir klinisk relevant forandring i den respiratoriske responsen på karbondioksid.
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hudutslett og feber ble sett hyppigere hos barn enn hos voksne.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av tipranavir utelukkes.
Danish: Aptivus med ritonavir bør ikke anvendes til behandlingsnaive patienter.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter.
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering med tipranavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot for overdosering med tipranavir.
Danish: De totale plasmakoncentrationer af tipranavir varierede fra 9 til 82 µM.
Norwegian Bokmål: Total tipranavir plasmakonsentrasjoner i disse utvalgene varierte i området 9 til 89 µM.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus - bivirkninger fra den anden medicin du tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene du tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Danish: I grupperne med tipranavir og komparator var median baseline CD4 celletal hhv. 158 og 166 celler/mm
Norwegian Bokmål: I tipranavir - og komparatorarmen var median baseline CD4 tall henholdsvis 158 og 166 celler/mm
Danish: Studier med samtidig indgift af tipranavir og ritonavir viste ingen yderligere toksikologiske virkninger, når man sammenligner med dem, der ses i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: En nedsat følsomhed på > 10 gange over for tipranavir er usædvanlig (<2,5% af de testede isolater) i vira fra patienter, der er behandlet med flere regimer, indeholdende adskillige peptid-proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Mer enn 10 ganger resistens overfor tipranavir er uvanlig (< 2,5 % av testede isolater) i virus fra bredt behandlede pasienter som har fått flere peptidproteasehemmere.
Danish: Ukendt virkningsmekanisme.
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme.
Danish: Koncentrationsfaldet af tipranavir kan resultere i nedsat virkning.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tipranavirkonsentrasjoner kan gi nedsatt effekt.
Danish: Genotypisk resistens LPV/rtv
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistent LPV/rtv
Danish: Tipranavirs metaboliske profil
Norwegian Bokmål: Metabolsk profil av tipranavir
Danish: Derfor, og grundet det høje indhold af vitamin E i den orale opløsning, kan det forventes, at risikoen for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighed) er højere end for kapslerne.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette, og på grunn av det høye innholdet av vitamin E i miksturen, kan risikoen for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighetsgrad) være høyere enn for kapselformuleringen.
Danish: Den kliniske betydning af de observerede data, specielt sikkerhedsprofilen for tipranavir med ritonavir, forbliver ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de observerte data, særlig med hensyn på sikkerhetsprofilen av tipranavir med ritonavir, er ukjent.
Danish: Bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Danish: Som påvist i et dosisvariende studie med 113 hiv-negative, raske mandlige og kvindelige frivillige øger ritonavir AUC0-12t, Cmax og Cmin og nedsætter clearance af tipranavir.
Norwegian Bokmål: Som vist i en dosevariasjonsstudie med 113 HIV-negative friske menn og kvinner, øker ritonavir AUC0-12h, Cmax og Cmin og reduserer clearance for tipranavir.
Danish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Norwegian Bokmål: Ikke nytt ENF*
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7 volum % etanol (alkohol), dvs. opp til 400 mg pr. dag, tilsvarende 8 ml øl eller mindre enn 4 ml vin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 bløde kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 myke kapsler
Danish: Det er ikke vist, at tipranavir er overlegen til disse boostede komparator protease-inhibitor hos patienter, der har stammer, som er modtagelige over for disse proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at tipranavir er bedre enn disse forsterkede komparator proteasehemmerne hos pasienter med stammer som er følsomme for disse proteasehemmerne.
Danish: Indtil du har fået flasken ombyttet bør du fortsætte med at give dit barn den sædvanlige dosis Aptivus oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Inntil flasken er byttet skal du fortsette å gi barnet ditt den vanlige miksturdosen.
Danish: Samtidig behandling af proteasehæmmere med rifampicin medfører et væsentligt fald i koncentrationen af proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av proteasehemmere med rifampicin medfører betydelig reduksjon av konsentrasjonene av proteasehemmere.
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Den potensielle nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hemming, fordi ritonavir også er en CYP2D6 hemmer.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver dit barn Aptivus.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir Aptivus til barnet ditt.
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av glukokortikoidet bør vurderes, med nøye overvåkning av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f. eks.
Danish: Alvorlige bivirkninger forbundet med Aptivus-behandlingen:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger assosiert med Aptivus:
Danish: Den kliniske signifikans af disse observationer er endnu ikke belyst fuldt ud.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke fullstendig undersøkt.
Danish: Dosisreduktioner af rifabutin med mindst 75% af de sædvanlige 300 mg/dag anbefales (dvs. 150 mg hver anden dag, eller tre gange om ugen).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av rifabutin med minst 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger i uken).
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige hypersensitivitet
Danish: Samtidig så man en kraftig inhibition af CYP2D6 og af såvel hepatisk som intestinal CYP3A4-aktivitet.
Norwegian Bokmål: En kraftig hemming av CYP 2D6 og av både hepatisk og intestinal CYP 3A4-aktivitet ble observert.
Danish: Abacavir og zidovudine
Norwegian Bokmål: Abacavir og zidovudin
Danish: I prenatale og postnatale udviklingsstudier med tipranavir hos rotter observeredes væksthæmning hos unger ved maternelle toksiciske doser på ca. 0,8 gange human eksponering.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale utviklingsstudier med tipranavir hos rotte, ble veksthemming i avkommet observert ved maternotoksiske doser tilsvarende 0,8 ganger human eksponering.
Danish: Hvis du har en leversygdom eller hepatitis, vil din læge vurdere, om du har brug for ekstra studier.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leversykdom eller hepatitt vil legen din avgjøre om du trenger ytterligere testing.
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar gul, viskøs væske.
Danish: Denne indikation er baseret på resultaterne fra et fase-II studie, der undersøgte farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus oral opløsning hovedsagligt hos behandlingserfarne børn fra 2 til 12 år.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på resultater fra én fase II-studie som undersøkte farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Aptivus mikstur hos overveiende behandlingserfarne barn i alderen 2 til 12 år.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til patienter med abnorme leverenzymer eller tidligere hepatitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
Danish: Tipranavir administreret samtidig med lavdosis ritonavir, viser lineær farmakokinetik ved steady state.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, gitt sammen med lavdose ritonavir, viser lineær farmakokinetikk ved steady state.
Danish: Der blev observeret nedsat virologisk respons hos patienter med virusstrenge, som havde to eller flere mutationer ved hiv-proteasekodon 33, 82, 84 eller 90, og som ikke havde modtaget ny enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: Redusert virologisk respons ble observert hos pasienter med virusstammer med to eller flere mutasjoner ved HIV protease kodon 33, 82, 84 eller 90 og som ikke fikk nytt enfuvirtid.