FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects: thrush (abnormal) decrease in white blood cells (leukopenia, neutropenia) and platelets (thrombocytopenia) allergic reaction headache, sleeplessness low blood pressure, inflammation of the veins (felt as tenderness or redness in the affected area) jaundice (yellow staining of the skin or whites of the eyes), inflammation of the mucous lining of the mouth, constipation, indigestion, stomach upset increase of certain enzymes in the blood (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased) itching, nettle rash increase of muscle metabolism product in the blood (blood creatinine increased) fever, injection site reaction yeast infection (candidal superinfection)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - στοματίτιδα - (μη φυσιολογική) μείωση των λευκοκυττάρων (λευκοπενία, ουδετεροπενία) και των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) - αλλεργική αντίδραση - κεφαλαλγία, αϋπνία - χαμηλή αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των φλεβών (αίσθημα ευαισθησίας ή ερυθρότητας στην προσληφθείσα περιοχή) - ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος ή στο ασπράδι των ματιών), φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, στομαχική διαταραχή - αύξηση συγκεκριμένων ενζύμων στο αίμα, (αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση) - φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα - αύξηση των προϊόντων του μυϊκού μεταβολισμού στο αίμα (αυξημένη κρεατινίνη του αίματος) - πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης
English: Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam
Greek: Tazocin 2g/0.25 g Powder for Solution for Injection or Infusion
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, including maculopapular rash urticaria, pruritus erythema multiforme, dermatitis bullous, exanthema toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εξάνθημα, συμπεριλαμβα νομένου του κηλιδοβλατιδώ δους εξανθήματος κνίδωση, κνησμός πολύμορφο ερύθημα, πομφολυγώδης δερματίτιδα, εξάνθημα τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens
English: Peptostreptococcus species
Greek: Eubacterium spp Peptostreptococcus spp.
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Greek: Platelia Aspergillus EIA έχουν αναφερθεί διασταυρούμενες αντιδράσεις με μη ασπεργιλλικούς πολυσακχαρίτες και πολυφουρανόζες.
English: Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Greek: Staphylococcus aureus, ευαίσθητοι στην μεθικιλλίνη£ Staphylococcus spp.
English: Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Greek: Αναερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
English: Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: - (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων ή μιας χρωστικής του αίματος / αιμοσφαιρίνη, (μη φυσιολογική) μείωση των ερυθροκυττάρων λόγω πρόωρης καταστροφής (μεταβολισμός) (αιμολυτική αναιμία), μικρές κηλιδώδεις μώλωπες (πορφύρα), ρινική αιμορραγία (επίσταξη) και παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, (μη φυσιολογική) αύξηση ενός συγκεκριμένου τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία) - σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική/αναφυλακτοειδής αντίδραση, συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας) - κόκκινο δέρμα με έξαψη - μία συγκεκριμένη μορφή λοίμωξης του παχέος εντέρου (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), αύξηση του προϊόντος διάσπασης χρωστικών του αίματος (χολερυθρίνη), αύξηση συγκεκριμένων ενζύμων στο αίμα, (αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση του αίματος, αυξημένη γάμμα-γλουταμυλτρανσφεράση) - δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα και εμφάνιση ελκωτικών βλαβών του δέρματος (εξάνθημα, πολύμορφο ερύθημα), δερματικές αντιδράσεις με φλύκταινες (πομφολυγώδης δερματίτιδα) - πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις - φτωχή λειτουργία των νεφρών και νεφρικά προβλήματα - ρίγη / δυσκαμψία
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
English: Ringer's acetate Ringer's acetate/malate
Greek: - Ενέσιμο διάλυμα Lactated Ringer's - Διάλυμα Hartmann's
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Greek: Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο.
English: 12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Greek: 12 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Greek: Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη απεκκρίνονται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση.
English: The active substances are piperacillin and tazobactam.
Greek: Τι περιέχει το TAZOCIN® EF - Οι δραστικές ουσίες είναι πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη.
English: 70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Greek: 70 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου
English: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Greek: Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose
Greek: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη
English: Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Greek: Αναερόβιοι Gram- αρνητικοί μικροοργανισμοί
English: Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Greek: Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο.
English: TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Greek: Το TAZOCIN® EF 4 g / 0,5 g περιέχει 11,16 mmol (256 mg) νάτριο.
English: 25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Greek: 25 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Corynebacterium jeikeium Aerobic Gram-negative micro-organisms Legionella species
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
English: 5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Greek: 5 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
English: Enterococcus faecium$,+
Greek: Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes
English: BEFORE YOU USE TAZOCIN
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το TAZOCIN® EF
English: Moraxella catarrhalis
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη
English: Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική συσχέτιση
English: Escherichia coli
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης
English: 4 g / 0.5 g (4 g piperacillin and 0.5 g tacobactam) 20 ml
Greek: 4 g / 0,5 g (4 g πιπερακιλλίνη και 0,5 g ταζομπακτάμη)
English: TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Greek: Εμφάνιση του TAZOCIN® EF και περιεχόμενο της συσκευασίας Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g είναι μία λευκή έως υπόλευκη κόνις που διατίθεται σε ένα φιαλίδιο.
English: 30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Greek: 30 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου
English: Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 4 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.
English: This can increase the time it takes for piperacillin and tazobactam to leave your body.
Greek: Αυτά συμπεριλαμβάνουν: - φάρμακο για ουρική αρθρίτιδα (προβενεσίδη): Μπορεί να αυξήσει το χρόνο που χρειάζεται για να αποβληθεί η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη από το σώμα σας.
English: Nervous system disorders headache, insomnia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία, αϋπνία
English: Klebsiella pneumonia
Greek: Σοβαρή πνευμονία
English: CARTON AND VIALS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΑ
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: 10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Greek: 10 x 1 φιαλίδιο με κόνι για διάλυμα προς έγχυση.
English: The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Greek: Η συνήθης δόση για παιδιά με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων είναι 80 mg / 10 mg / kg βάρους σώματος πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη κάθε 6 ώρες.
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Complicated intra-abdominal infections
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)
English: 100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Greek: 100 mg Πιπερακιλλίνη / 12,5 mg
English: Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
English: Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - διάρροια, έμετος, ναυτία - δερματικά εξανθήματα
English: Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
English: Citric acid monohydrate
Greek: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (EDTA) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
English: Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium and Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Greek: Κάθε φιαλίδιο TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο και TAZOCIN® EF
English: Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Greek: TAZOCIN® EF και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 2 g / 0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
English: Eubacterium species
Greek: Corynebacterium jeikeium
English: Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Greek: Το TAZOCIN® EF 2 g / 0,25 g περιέχει 5,58 mmol (128 mg) νάτριο.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας) ισοδύναμη με 0,25 g.
English: Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Greek: Μόνο η συγκέντρωση και τα μέσα αραίωσης για την αμικασίνη και γενταμικίνη με τις δόσεις του TAZOCIN®
English: Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,5 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
English: Posology
Greek: Γενταμικίνη
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 2 g πιπερακιλλίνη (ως νατριούχου άλας) και 0,25 g ταζομπακτάμη (ως νατριούχου άλας).
English: Diluted infusion solution
Greek: Αραιωμένο διάλυμα για έγχυση
English: Fusobacterium species
Greek: Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp.
English: Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
Greek: Αγγειακές διαταραχές υπόταση, θρομβοφλεβίτιδα, φλεβίτιδα εξάψεις
English: TAZOCIN Diluent volume (ml)
Greek: (mg/ml)
English: Gentamicin
Greek: Σουηδία
English: Effect on laboratory tests
Greek: Με τη μέθοδο Bio-Rad Laboratories
English: Aminoglycosides
Greek: θρομβοκυττάρωση
English: PACKAGE LEAFLET
Greek: όγκος διαλύτη
English: BATCH NUMBER
Greek: Lautrupvang 8
English: Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Greek: Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Είδη Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumonia Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp.
English: Lactated Ringers injection
Greek: Αντιπηκτικά χορηγούμενα από του στόματος
English: Burkholderia cepacia
Greek: Λουξεμβούργο Pfizer S.A.
English: Proteus vulgaris
Greek: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
English: Gram-positive anaerobes
Greek: Gram- θετικοί αναερόβιοι μικροοργανισμοί
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Greek: Αμινογλυκοσίδη εύρος συγκέντρωσης*
English: Altogether 30 female partners participated in the study.
Greek: Συνολικά, 30 γυναίκες σύντροφοι συμμετείχαν στη μελέτη.
English: **Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Greek: ** Σημείωση: 22 άτομα αποκλείστηκαν από αυτήν την ανάλυση.
English: For each injection, follow steps 4-10.
Greek: Για κάθε ένεση, ακολουθήστε τα βήματα 4-10.
English: In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Greek: Στις μελέτες 1 και 2, τα συν-κύρια τελικά σημεία ήταν:
English: Patients were however followed up to 36 weeks.
Greek: Οι ασθενείς ωστόσο παρακολουθήθηκαν για έως και 36 εβδομάδες.
English: Repeat steps 1 through 8.
Greek: Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 8.
English: Treatment in this group can therefore not be recommended.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να συνιστάται η θεραπεία σε αυτήν την ομάδα.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
English: Hold pressure for 30 seconds then release.
Greek: Διατηρήστε την πίεση για 30 δευτερόλεπτα, στη συνέχεια απελευθερώστε.
English: The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
Greek: Η μείωση της καμπύλης που επιτυγχάνεται διαφέρει μεταξύ των ατόμων.
English: Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος καρκινογένεσης είναι άγνωστος.
English: Before you are given this medicine, make sure your doctor knows:
Greek: Πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει:
English: Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη φαρμακευτική αγωγή έκτακτης ανάγκης για την αντιμετώπιση πιθανών αλλεργικών αντιδράσεων.
English: Long-term efficacy and safety
Greek: Μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
English: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Greek: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp
English: Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Greek: Έτος 2 Έτος 3 Έτος 4 Έτος 5
English: The package leaflet is updated accordingly.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης επικαιροποιείται αναλόγως.
English: • Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πότε να επιστρέψετε εάν χρειάζονται περισσότεροι κύκλοι θεραπείας.
English: As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Greek: Όπως με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μη ανθρώπινης πρωτεΐνης, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα στη θεραπευτική πρωτεΐνη.
English: • Wear the splint at bedtime for up to 4 months.
Greek: • Να φορούν το νάρθηκα κατά τη διάρκεια του ύπνου για διάστημα έως 4 μήνες.
English: Using an aseptic technique, the following procedure for reconstitution must be followed:
Greek: Χρησιμοποιώντας μία άσηπτη τεχνική, πρέπει να ακολουθείται η παρακάτω διαδικασία ανασύστασης:
English: All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
Greek: Όλα τα επίπεδα πλάσματος ήταν κάτω από τα όρια της ποσοτικοποίησης εντός 30 λεπτών μετά τη δοσολογία.
English: The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Greek: Η πλειονότητα των ρήξεων του δέρματος εμφανίστηκαν την ημέρα του χειρισμού.
English: • Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Greek: • Το Xiapex χορηγείται ως μέρος κύκλου θεραπείας.
English: These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Greek: Αυτά τα δεδομένα υποστηρίζουν το προφίλ μακροχρόνιας ασφάλειας του Xiapex επιβεβαιώνοντας ότι δεν αναγνωρίστηκαν νέοι κίνδυνοι ασφάλειας κατά τη διάρκεια της 5-ετούς περιόδου παρακολούθησης.
English: No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη δεν παρατηρήθηκε συστηματική τοξικότητα σε κανένα δοσολογικό επίπεδο.
English: Patients with penile curvature >90° were not included in the clinical studies.
Greek: Ασθενείς με καμπύλωση του πέους >90° δεν συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές μελέτες.
English: For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Greek: Για πλάκες που είναι πλάτους μόνο μερικών χιλιοστών, η απόσταση της απόσυρσης της σύριγγας μπορεί να είναι πολύ ελάχιστη.
English: Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Greek: Η μεγαλύτερη ικανοποίηση των ασθενών συσχετιζόταν με βελτίωση του εύρους κίνησης (r=0,51, p<0,001).
English: Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Greek: Τα αποτελέσματα δεν έδειξαν καμία διασταυρούμενη αντίδραση με οποιαδήποτε από τις πέντε MMPs που εξετάστηκαν.
English: Hold the penis in this more straightened position for 30 seconds, then let go.
Greek: Κρατήστε το πέος σας σε αυτήν την πιο ίσια θέση για 30 δευτερόλεπτα, και στη συνέχεια αφήστε το.
English: The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Greek: Οι μέγιστες ατομικές συγκεντρώσεις πλάσματος του AUX-I και AUX-II ήταν <29 ng/ml και <71 ng/ml, αντίστοιχα.
English: No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Greek: Δεν αναγνωρίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της 5-ετούς περιόδου παρακολούθησης.
English: • if you have had an allergic reaction to a previous Xiapex injection.
Greek: • εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη ένεση του Xiapex.
English: The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
Greek: Το διάστημα μεταξύ των κύκλων θεραπείας είναι περίπου έξι εβδομάδες.
English: • sudden loss of the ability to maintain an erection
Greek: • ξαφνική απώλεια της ικανότητας διατήρησης μιας στύσης
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
English: • Your doctor will show you how to gently stretch and straighten your penis the right way.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να τεντώνετε και να ισιώνετε απαλά το πέος σας με το σωστό τρόπο.
English: Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Greek: Η κάμψη του πέους σας δεν πρέπει να προκαλεί κανένα πόνο ή δυσφορία.
English: The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Greek: Ο στόχος είναι πάντα η εναπόθεση της πλήρους δόσης εξ ολοκλήρου εντός της πλάκας.
English: No formal studies on elimination have been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αποβολής.
English: A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Greek: Ένα σύνολο 189 ασθενών εντάχθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Xiapex.
English: In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Greek: Επιπλέον, η οροθετικότητα για εξουδετερωτικά αντισώματα αντι-AUX-I και αντι-AUX-II διατηρήθηκε.
English: Your doctor will tell you when to come back for this.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να επιστρέψετε για τη διαδικασία αυτή.
English: The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Greek: Η διάρκεια της εκτίμησης ξεκίνησε κατά την ημέρα της επιτυχίας (επίσκεψη μετά την τελευταία ένεση όπου καταγράφηκε η μέτρηση 0° έως 5° για πρώτη φορά).
English: Your doctor will perform all injections of Xiapex.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας κάνει όλες τις ενέσεις του Xiapex.
English: A treatment course consists of a maximum of 4 treatment cycles.
Greek: Μια θεραπευτική αγωγή αποτελείται από ένα μέγιστο αριθμό 4 κύκλων θεραπείας.
English: Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιανουαρίου 2016
English: The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Greek: Οι εικόνες 1 και 2 παρακάτω δίνονται μόνο για ενδεικτικούς σκοπούς και δεν είναι αντιπροσωπευτικές της ακριβούς θέσης των ανατομικών δομών ενός ασθενή.
English: • unpleasant taste
Greek: • δυσάρεστη γεύση
English: Reduced peripheral circulation may be one contributing factor for finger necrosis.
Greek: Η μειωμένη περιφερική κυκλοφορία μπορεί να αποτελεί έναν παράγοντα που συντελεί στη δακτυλική νέκρωση.
English: • Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει πότε μπορείτε να αρχίσετε εκ νέου τη σεξουαλική δραστηριότητα μετά από κάθε κύκλο θεραπείας.
English: Only stretch your penis if your penis is not hard (erect).
Greek: Τεντώστε το πέος σας μόνο εάν το πέος σας δεν είναι σκληρό (σε στύση).
English: There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν μεταβολές στις βαθμολογίες διεθνούς δείκτη στυτικής λειτουργίας (IIEF).
English: If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Greek: Εάν παρατηρήσετε τέτοια συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
English: Identification of treatment area a) Prior to each treatment cycle, identify the treatment area as follows:
Greek: Καθορισμός της περιοχής θεραπείας α) Πριν από κάθε κύκλο θεραπείας, καθορίστε την περιοχή θεραπείας ως εξής:
English: Your doctor will take care of storing, handling and disposing of Xiapex.
Greek: Ο γιατρός σας θα φροντίσει για την αποθήκευση, το χειρισμό και την απόρριψη του Xiapex.
English: Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
Greek: Μπορεί να συμβούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν το Xiapex, διότι περιέχει πρωτεΐνες που είναι ξένες προς το ανθρώπινο σώμα.
English: It is recommended to avoid strenuous activities of your finger until instructed further by your doctor.
Greek: Συνιστάται να αποφεύγετε τις επίπονες δραστηριότητες στις οποίες χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το δάκτυλό σας μέχρι να λάβετε περαιτέρω οδηγίες από το γιατρό σας.
English: Patients should be instructed:
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς: