FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos ou fêmeas com doses até 1800 mg/kg/dia ( 6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m ou exposição) nos pais e na geração F1.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1 800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Portuguese: [140-idade(anos)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------- (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) A CLcr é então ajustada em função da superfície corporal (SP)de acordo com a fórmula: CLcr (ml/min)
Bulgarian: 140 - възрастта (години) х теглото (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (х 0,85 при жени) 72 х серумен креатинин (mg/dl)
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Matever 250 mg филмирани таблетки Matever 500 mg филмирани таблетки Matever 750 mg филмирани таблетки Matever 1000 mg филмирани таблетки
Portuguese: Infecções e infestações
Bulgarian: Инфекции и инфестации назофарингити инфекции
Portuguese: Qual o aspeto de Matever e conteúdo da embalagem Matever 250 mg: Os comprimidos revestidos por película são azuis, oblongos, biconvexos.
Bulgarian: Как изглежда Matever и какво съдържа опаковката Matever 250 mg: филмираните таблетки са сини, продълговати, двойно изпъкнали.
Portuguese: Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película contém lactose.
Bulgarian: Matever 1000 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Portuguese: • Solução injetável de cloreto de sódio (0,9%)
Bulgarian: Натриев хлорид 0,9% инжекционен разтвор
Portuguese: ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes femininos ; ks= 0,7 para adolescentes masculinos
Bulgarian: Серумен креатинин (mg/dl) ks= 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks= 0,7 при юноши от мъжки пол.
Portuguese: Doentes em fase terminal de doença renal sujeitos a diálise
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност подлежащи на диализа
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou mais da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7 %, 31,6% e 41,3 % para os doentes com 1000,2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6 % para doentes que receberam placebo.
Bulgarian: При сборно-груповия анализ, процента на пациентите достигнали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво на честотата на парциалните пристъпи за седмица при постоянна доза (12/14 седмици) е 27,7%, 31,6% и 41,3% при пациенти приемащи 1 000, 2 000 или 3 000 mg леветирацетам и съответно 12,6% за пациентите приемащи плацебо.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo-cego, placebo controlado e com a duração de 24 semanas, e que incluíu adultos, adolescentes e um número limitado de crianças, que sofriam de epilepsia idiopática generalizada com crises tónico-clónicas generalizadas primárias (PGTC) em diferentes síndromes ( epilepsia juvenil mioclónica, ausência de epilepsia juvenil,ausência de epilepsia infantil, ou epilepsia com crises de Grande Mal ao despertar).
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в 24 седмично двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с grand mal пристъпи при събуждане).
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 10,5mg/kg (0,105 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Portuguese: A percentagem de doentes que alcançou uma redução de 50 % ou mais da linha de base na frequência semanal de um início de crise parcial com uma dose estável (12/14 semanas) foi de 27,7%, 31,6% e 41,3% para os doentes com 1000,2000 ou 3000 mg de levetiracetam respetivamente e 12,6% para doentes que receberam placebo.
Bulgarian: При сборния анализ, процента на пациентите достигнали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво, на честотата на парциалните пристъпи за седмица при постоянна доза (12/14 седмици) е 27,7%, 31,6% и 41,3% при пациенти приемащи 1 000, 2 000 или 3 000 mg леветирацетам и съответно 12,6% за пациентите приемащи плацебо.
Portuguese: As reações adversas relatadas mais frequentemente foram nasofaringite, sonolência (sensação de sono), dor de cabeça, fadiga e tonturas.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са назофарингит, сънливост, главоболие, умора и замаяност.
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Portuguese: Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), hidroxipropilcelulose (L)
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, целулоза, микрокристална, кросповидон тип
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,08 mg de laca de alumínio de amarelo-sol (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,08 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Bulgarian: NOAEL е ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Portuguese: Foram efetuados quatro estudos de desenvolvimento embrio-fetal em coelhos abrangendo as doses de 200, 600, 800, 1200 e 1800 mg/kg/dia.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ембрио-феталното развитиепри зайци, покриващи дози от 200, 600, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg/ден.
Portuguese: Neste estudo , os doentes receberam uma dose fixa de levetiracetam de 60mg/kg/dia (em duas tomas diárias).
Bulgarian: В това проучване, пациентите получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg/дневно (прием два пъти на ден).
Portuguese: Embalagem múltipla: 200 (2 embalagens de 100) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки
Portuguese: Matever está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Bulgarian: Matever е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Portuguese: Se parar de tomar Matever
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Matever
Portuguese: Se tomar mais Matever do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Matever
Portuguese: crises tónico-clónicas (crises maiores, incluindo perda de consciência) generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични (големи припадъци, включително загуба на съзнание) пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за който се приема, че има генетична причина).
Portuguese: Pallini 15351, Attiki,Grécia Tel.: +30 210 66 04 300
Bulgarian: Pallini 15351, Attiki, Гърция Tel.:+30 210 66 04 300
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6% e 7,8% dos doentes não registaram episódios epiléticos durante períodos de,pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8% за поне 1 година.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, macrogol/PEG 4000, dióxido de titânio (E171).
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат , макрогол /PEG 4000, титанов диоксид (E171).
Portuguese: Um comprimido de Matever 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 1 000 mg съдържа 1000 mg леветирацетам.
Portuguese: Lactentes dos 6 aos 23 meses, criançase adolescentes com peso inferior a 50 kg
Bulgarian: Новородени от 6 до 23 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg
Portuguese: Embalagem secundária intermédia, contendo 100 comprimidos, para a embalagem múltiplao de 200 (2 x 100) comprimidos [SEM BLUE BOX]
Bulgarian: Междинна опаковка съдържаща 100 таблетки в групова опаковка 200 (2 x 100) таблетки (БЕЗ BLUE BOX)
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilidade
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/
Portuguese: Pouco frequentes
Bulgarian: 000)и много редки
Portuguese: Um comprimido de Matever 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0.0025 mg delaca de alumínio de amarelo sunset (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,0025 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com Matever, 100 mg/ml solução oral.
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a<1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a<1/100); raras (≥1/10 000 a<1/1000) e muito raras (<1/10 000).
Bulgarian: 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000)и много редки (< 1/10 000).
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida,perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, labilidade emocional/variações do humor, agitação
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Portuguese: Como tomar Matever
Bulgarian: Как да приемате Matever
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado Celulose microcristalina Crospovidona (tipo A) Hidroxipropilcelulose (L)
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат дихидрат Целулоза, микрокристална Кросповидон тип
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, propilenoglicol (E1520), corantes*
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), талк, пропиленгликол (E1520), оцветители*.
Portuguese: Duração do tratamento:
Bulgarian: Срок на годност на разредения лекарствен продукт:
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464), propilenoglicol (E1520), , ácido sórbico (E200), sorbitano, oleato (E494), dióxido de titânio (E171), vanilina, corantes*.
Bulgarian: Филмово покритие: хидроксипропилцелулоза (E463), хипромелоза (Е464), пропиленгликол (E1520), сорбинова киселина (E200),сорбитанов моноолеат (E494), титанов диоксид (E171),
Portuguese: A dose recomendada tem de ser diluída em 100 ml, no mínimo, de um diluente compatível e perfundido durante 15 minutos.
Bulgarian: Препоръчителната доза трябва да се разреди в най-малко 100 т1 съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия
Portuguese: Uma solução oral é a formulação preferencial para utilização em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade.
Bulgarian: Пероралният разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Portuguese: Suicídio concretizado, perturbações de personalidade, alterações de pensamento, delírio
Bulgarian: извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене,
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50% da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73m
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Portuguese: • em doentes que estão já a tomar outro medicamento anti-epiléptico (terapêutica adjuvante) para tratar: crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade superior a 1mês: crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil.
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши и деца над 4годишна възраст миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Laca de alumínio de amarelo-sol FCF(E110) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol /PEG 4000
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Железен оксид червен (E172) Макрогол
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4% dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónicoclónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5% destes não apresentaram qualquer crise tonico clónica durante pelo menos 1 ano.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали били свободни от тоничноклонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Portuguese: Sorbitano, oleato (E494) Dióxido de titânio (E171) Vanilina
Bulgarian: Сорбинова киселина (E200) Сорбитанов моноолеат (E494) Титанов диоксид (E171) Ванилин.
Portuguese: A depuração renal do levetiracetam e do ucb L057 é de 0,6 e 4,2 ml/min./kg., respetivamente, indicando que o levetiracetam é excretado por filtração glomerular com subsequente reabsorção tubular e que o metabolito primário é igualmente excretado por secreção tubular ativa, além de ser excretado por filtração glomerular.
Bulgarian: min/kg и показва, че леветирацетам се отделя чрез гломерулна филтрация с последваща тубулна реабсорбция, и че първичният метаболит също се отделя чрез тубулна секреция в допълнение на гломерулната филтрация.
Portuguese: Matever está indicado como terapêutica adjuvante:
Bulgarian: Matever e показан за допълващо лечение на:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Гърция.
Portuguese: Para adolescentes mais novos e crianças a CLcr em ml/min /1,73 m pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz):
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Portuguese: Monoterapia no tratamento da crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Portuguese: Lote:
Bulgarian: Tel:
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
Portuguese: ARDEZ Pharma, spol.
Bulgarian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Portuguese: matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: Matever 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: Agente de revestimento (amarelo) que consiste em: Hidroxipropilcelulose (E463) Hipromelose (E464)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463) Хипромелоза (Е464)
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg.
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 5 kg
Portuguese: 250 mg 2,5 ml (meio frasco de 5 ml)
Bulgarian: 250 mg 2,5 ml (половин флакон 5 ml) 100 ml
Portuguese: A segurança e eficácia do concentrado para solução para perfusão para lactentes e crianças com idade inferior a 4 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Matever концентрат за инфузионен разтвор при деца под 4 години.
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73m
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73m
Portuguese: É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens, demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/kg/dia(6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1 800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m база).
Portuguese: Diluentes:
Bulgarian: Разтворители:
Portuguese: Qual a composição de Matever
Bulgarian: Какво съдържа Matever
Portuguese: Matever 500mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo, oblongo, biconvexos.
Bulgarian: Matever500 mg: филмираните таблетки са жълти, продълговати, двойно изпъкнали.
Portuguese: Recomendações posológicas para crianças e adolescentes: Peso
Bulgarian: Препоръчителна дозировка при деца и юноши
Portuguese: Manter fora da vista do alcance das crianças
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Portuguese: 80 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 80 филмирани таблетки
Portuguese: Matever 750 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Matever 750 mg филмирани таблетки
Portuguese: Infecção
Bulgarian: инфекция;
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo termo,28,6%dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises mioclónicas durante pelo menos 6 meses e 21,0 % não apresentaram qualquer crise mioclónica durante pelo menos 1 ano.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6% от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0% за поне 1 година.
Portuguese: Matever 750mg: Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, oblongo, biconvexos.
Bulgarian: Matever750 mg: филмираните таблетки са розови, продълговати, двойно изпъкнали.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com idades compreendidas entre mês e menos de 6 meses de idade
Bulgarian: Допълнително лечение при кърмачета на възраст от 1 до 6 месеца
Portuguese: A utilização da perfusão deve ser temporária.
Bulgarian: Прилагането на инфузията трябва да бъде временно.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Matever, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Matever прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Matever.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Matever.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio web da Agência.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Keppra, че ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Embora o mecanismo de acção exacto do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína (a proteína 2A da vesícula sináptica) que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия си в синаптичните везикули протеин 2A, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти с бъбречни проблеми (като например по-възрастни пациенти).
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de um mês de idade;
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти над един месец;
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg; 500 mg; 750 mg e 1000 mg) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Matever?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Matever?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Matever.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарство, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Matever.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Matever demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Bulgarian: СНМР реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Matever е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Portuguese: Outras informações sobre o Matever
Bulgarian: Допълнителна информация за Matever:
Portuguese: O Matever é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Bulgarian: Matever е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Portuguese: Uma vez que o Matever é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Os comprimidos de Matever devem ser engolidos com um líquido.
Bulgarian: Таблетките Matever се поглъщат с течност.