FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%) ja siihen liittyvä 95 prosentin luottamusväli esitetään.
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 39,70 mg laktoosia (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Norwegian Bokmål: Etter dosevalg ble flere pasienter inkludert for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og effekt ved langtidsbruk.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Finnish: DUTREBIS voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joista sinun on keskusteltava lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS kan ha bivirkninger som du trenger å snakke med lege, apotek eller sykepleier om.
Finnish: Maitohappoasidoosi ilmaantui yleensä muutaman kuukauden tai useita kuukausia kestäneen hoidon
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (skal ikke knuses eller tygges).
Finnish: Kliinisen tutkimuksen yhteydessä on arvioitava myös rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavat fyysiset merkit.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant i forhold til pasientsikkerhet, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Finnish: NL-2031 BN Haarlem Alankomaat
Norwegian Bokmål: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Finnish: Potilaat saivat joko 400 mg:n tabletteja (6-18-vuotiaat) tai purutabletteja (2-vuotiaista alle 12vuotiaisiin).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetabletter (2 til 11 år).
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa raltegraviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av raltegravir hos gravide kvinner.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter markedfsøringstillatelsen.
Finnish: Tärkein verenkierrossa tavattu aine oli raltegraviiri, jonka osuus oli noin 70 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Finnish: Raltegraviiri sitoutuu noin 83-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin pitoisuusalueella 2-10 µM.
Norwegian Bokmål: Ca. 83 % av raltegravir er bundet til humant plasmaprotein i konsentrasjonsområdet 2 til 10 µM.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet aikuiset potilaat
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Finnish: Näiden lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain aikuisia.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Finnish: Pakkauskoko: 1 purkki, joka sisältää 60 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 boks inneholder 60 tabletter.
Finnish: Laajat tiedot lamivudiinia saaneista raskaana olevista naisista (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner som fikk administrert lamivudin (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer imidlertid ingen toksisk misdannelse.
Finnish: • Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin potilaille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose forekommer mer sannsynlig hos personer som har leverproblemer eller hos personer som er svært overvektige, spesielt kvinner.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Finnish: Raltegraviiri ja efavirentsi annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Norwegian Bokmål: alder, og man inkluderte ungdommer først og deretter suksessivt yngre barn.
Finnish: • rifampisiini - käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - brukes til å behandle visse infeksjoner, slik som tuberkulose.
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin HIV-RNA-seulontatuloksen (≤ 50 000 kopiota/ml ja > 50 000 kopiota/ml) ja hepatiitti B tai C -statuksen (positiivinen tai negatiivinen) mukaan.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- eller C-status (positiv eller negativ).
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten genotoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja DUTREBIS-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av DUTREBIS på fertilitet hos mennesker.
Finnish: Jos unohdat ottaa DUTREBIS-annoksen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetä tarpeellisena hoidettaessa potilaita, joilla UGT1A1entsyymin toiminta on heikentynyt geneettisen polymorfismin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke ansett å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1-aktivitet på grunn av genetisk polymorfisme.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Finnish: • kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Norwegian Bokmål: • feber og/eller du føler deg uvel.
Finnish: tsidovudiinin Cmax  28 % tsidovudiinin AUC ↔
Norwegian Bokmål: zidovudin Cmax  28 % zidovudin AUC ↔
Finnish: Viikko 240
Norwegian Bokmål: 240 uker
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med HIV bør ikke amme, fordi babyen kan bli smittet med HIV via morsmelk.
Finnish: Suositeltu annos on 1 tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett to ganger daglig.
Finnish: Hyvin harvinainen (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta): • verikokeissa havaittu luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 brukere) • blodprøve som viser manglende evne i benmargen til å produsere nye røde blodceller
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä varmasti, ovatko nämä tapaukset johtuneet retroviruslääkityksestä vai HIV-taudista.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Finnish: Raltegraviiri erittyy kuitenkin imettävien rottien maitoon.
Norwegian Bokmål: Raltegravir utskilles imidlertid i melken hos diegivende rotter.
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med én eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Denne varianten oppstår både in vitro og hos HIV-1-infiserte pasienter som får lamivudin-inneholdende antiretroviral behandling.
Finnish: Ikä ei kuitenkaan vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan tutkitussa ikäryhmässä (ikäjakauma 1971 vuotta; hyvin vähän (8) yli 65-vuotiaita).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Finnish: Katso lisätietoja haittavaikutuksista kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose er én tablett to ganger daglig.
Finnish: • väsymyksen tunne, energian puute, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi, søvnvansker (insomni)
Finnish: (metallikationien kelaatio)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metallkationer)
Finnish: • lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Finnish: DUTREBIS auttaa myös pysäyttämään HIV-integraasiksi kutsutun entsyymin tuotannon.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bidrar også til å stoppe produksjon av et enzym som kalles "HIV-integrase".
Finnish: • vähentää HI-virusten määrää (tätä kutsutaan viruskuormaksi) veressäsi
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Finnish: Lamivudiinia on saatavana myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg, tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Norwegian Bokmål: Lamivudin finnes også som en mikstur til bruk hos barn over tre måneder som veier under 14 kg, eller til pasienter som ikke kan svelge tabletter.
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että raltegraviiri ei ole sytokromi P450 (CYP) -entsyymien substraatti, se ei estä CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP3A-entsyymin toimintaa, ei indusoi CYP3A4-entsyymiä eikä estä P-glykoproteiinin välityksellä tapahtuvaa kuljetusta.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer, ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke induserer CYP3A4 og ikke hemmer P-glykoproteinmediert transport.
Finnish: Jos otat enemmän DUTREBIS-tabletteja kuin sinun pitäisi Älä ota useampia tabletteja kuin lääkäri on suositellut.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DUTREBIS Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med raltegravir var hodepine og kvalme.
Finnish: Viikolla 24
Norwegian Bokmål: Uke 24
Finnish: • trimetopriimi - käytetään infektioiden hoitoon
Norwegian Bokmål: • trimetoprim - brukes til å behandle infeksjoner
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenterstudie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Finnish: Kliinistä tilaa sekä maksan aminotransferaasiarvoja on tarkkailtava ja aloitettava asianmukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør overvåkes og egnet behandling igangsettes.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Finnish: Jos huomaat unohduksen 6 tunnin kuluessa, ota tabletti heti.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker endringer i din kroppsfasong.
Finnish: Myopatia ja rabdomyolyysi
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Finnish: Iäkkäät potilaat
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) maksimipitoisuuden saavuttamiseen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering er den gjennomsnittlige tiden (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent én time.
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun näitä lääkeaineita annetaan samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når disse substansene gis samtidig.
Finnish: Koska lamivudiinin mutageenista vaikutusta in vitro ei voitu vahvistaa in vivo -testeissä, on päätelty, että lamivudiiniin ei pitäisi liittyä genotoksisuuden vaaraa hoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Da in vitro mutagen aktivitet av lamivudin ikke kunne bekreftes i in vivo-tester, konkluderes det med at lamivudin ikke utgjør noen gentoksisk risiko for pasienter som behandles.
Finnish: Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
Norwegian Bokmål: Virus med mutasjon i aminosyre 148, sammen med én eller flere andre raltegravir-resistente mutasjoner, kan også være klinisk signifikant resistente for dolutegravir.
Finnish: Näiden tietojen perusteella raltegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat näiden entsyymien tai P-glykoproteiinin substraatteja.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Finnish: Lamivudiinin ja muiden lääkevalmisteiden metabolisten yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, mikä johtuu maksassa tapahtuvan metabolian pienestä osuudesta (5-10 %) ja vähäisestä sitoutumisesta proteiiniin.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av levermetabolisme (5-10 %) og lav grad av plasmaproteinbinding.
Finnish: Jotkin kliiniset löydökset viittaavat myös lamivudiinin ja kladribiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli/lamivudiini lamivudiinin AUC 40 %
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol /lamivudin lamivudin AUC 40 %
Finnish: Alussa oli annoksenmääritysvaihe, johon kuului tehostettu farmakokineettinen arviointi.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, joten DUTREBIS voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen käytönaikainen kestoaika on 30 vuorokautta alle 30 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksina, joiden aikaansaamat pitoisuudet plasmassa olivat 40-50 kertaa suuremmat kuin ennakoidut kliiniset pitoisuudet plasmassa.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke gentoksisk in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner rundt 40-50 ganger høyere enn de forventede kliniske plasmanivåene.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa antasideista, joita voit käyttää.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeiden mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke tehoaa tällöin paremmin.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Finnish: Lamivudiinin systeemisen puhdistuman keskiarvo on noin 0,32 l/h/kg, ja erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta (> 70 %) orgaanisten kationien
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että raltegraviiri ei ole CYP3A4:n induktori eikä estäjä, eikä sen siis odoteta vaikuttavan niiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induktor eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Finnish: Jos samanaikainen DUTREBIS-hoito on aiheellista, potilaiden tilaa on seurattava kliinisesti.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med DUTREBIS er nødvendig, skal pasientene overvåkes klinisk.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at raltegravir er tilgjengelig til klinisk bruk som kaliumsalt.
Finnish: Lääkeainealtistus (AUC∞), Cmax ja puoliintumisaika suurenivat munuaistoiminnan heikkenemisen myötä (määritetty kreatiniinipuhdistuman perusteella).
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC∞), Cmax, og halveringstid økte med avtagende nyrefunksjon (uttrykt ved kreatininclearance).
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja suun kautta annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinaltraktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er normalt mellom 80 og 85 % hos voksne.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa HIV-1-infektoituneet potilaat saivat raltegraviiria 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviiri oli helposti havaittavissa aivo-selkäydinnesteessä.
Norwegian Bokmål: I to studier med HIV-1-infiserte pasienter som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig, var raltegravir enkelt detekterbar i cerebrospinalvæsken.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI), joka tehoaa ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja hepatiitti B -virukseen (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) med aktivitet mot humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt B-virus (HBV).
Finnish: Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan tenofovir øke plasmanivået av raltegravir, men mekanismen bak denne effekten er ukjent (se tabell 1).