FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie) Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Phosphatspiegel im Blut über den Normalwerten (Hyperphosphatämie)
Estonian: Uue koe suurem kasvamine (vähk, kasvaja) Vere punaliblede vähesus (aneemia) Liiga väike vere suhkrusisaldus (hüpoglükeemia) Normist suurem vere fosfaadisisaldus (hüperfosfateemia) Isiksuse häire
German: Daher sollte bei Auftreten von Bauchschmerzen bei mit Somatropin behandelten Kindern, trotz ihrer Seltenheit immer an eine Pankreatitis gedacht werden.
Estonian: Ehkki seda esineb harva, tuleb somatropiiniravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu, kaaluda pankreatiidivõimalust.
German: Starke Verminderung der normalen Wirkung von Insulin auf Muskel-, Fett- und Leberzellen (Insulinresistenz)
Estonian: Insuliinitoimete tugev vähenemine (insuliiniresistentsus)
German: Bei Patienten mit malignen Tumoren in der Kindheit wurde ein höheres Risiko für sekundäre Neubildungen (gutartige oder bösartige) berichtet, wenn sie mit Somatropin behandelt wurden.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel patsientidel, kellel on lapsepõlves olnud kasvaja, on teada antud teise kasvaja (hea- või pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
German: Nehmen Sie die Injektionsspritze aus der sterilen Verpackung und bringen Sie die Nadel an der Spritze an.
Estonian: Võtke süstel välja steriilsest pakendist ja kinnitage nõel süstlile.
German: • Alkoholtupfer
Estonian: • Alkoholiga immutatud vatitups
German: Kinder und Jugendliche - Langzeitbehandlung bei Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) und Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) mit Wachstumsstörungen infolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Estonian: (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni -18-aastased) pikaajaline ravi.
German: Halten Sie die Spritze mit der Nadel in der Durchstechflasche so, dass sie nach oben zeigt.
Estonian: Hoidke süstelt, mille nõel on sisestatud viaali, suunaga ülespoole.
German: Falls eine allergische Reaktion gegenüber dem Lösungsmittel auftritt, sind die Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke aufzulösen und als Einmal-Durchstechflasche zu verwenden (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?
Estonian: Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
German: Im Frühstadium der Behandlung mit Somatropin wurde eine leichte und vorübergehende Ödembildung beobachtet.
Estonian: Lapsed Kerget ja mööduvat turset täheldati somatropiinravi varases staadiumis.
German: Hiervon ausgenommen sind Patienten mit niedrigen Insulin-like Growth factor 1 (IGF-1)-Konzentrationen (< 2 Standardabweichungen [SDS]), bei denen ein Test ausreicht.
Estonian: Patsientidel, kellel on lapsepõlves alanud isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), soovitatakse teha kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) kontsentratsiooniga (<2 standardhälbe (SDS)) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
German: Die häufigsten dieser sekundären Neubildungen waren insbesondere intrakranielle Tumoren.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad teised kasvajad olid just koljusisesed kasvajad.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Estonian: Kui teil esineb kahtlusi, võtke ühendust oma arstiga.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Pöörduge edasise nõu saamiseks oma arsti poole.
German: Gelegentlich: Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus Harv: kõhulahtisus
German: Stellen Sie sicher, dass die Lösung Raumtemperatur hat.
Estonian: Veenduge, et lahus on toatemperatuuril.
German: Bei älteren und adipösen Patienten ist unter Umständen eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich.
Estonian: Vanemaealistel ja ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem algannus.
German: Kommt es zu einer Empfindlichkeit gegenüber dem mitgelieferten Lösungsmittel, sind die Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren und als Durchstechflasche für den Einmalgebrauch zu verwenden.
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süstevees ja kasutada ühekordselt kasutatava viaalina.
German: • die Durchstechflasche Valtropin mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: • Valtropini viaal koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
German: Erwachsene - Substitutionstherapie bei Erwachsenen, die entweder bereits seit der Kindheit oder seit dem
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse, mis on tekkinud lapsepõlves või täiskasvanueas,
German: Häufig: Hypothyreose
Estonian: Sage: hüpotüreoidism
German: Valtropin darf bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Metacresol (siehe Abschnitt 4.3) nicht mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 4.3).
German: Valtropin liegt als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung vor.
Estonian: Valtropin on pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen - wenn neue Kenntnisse erhalten werden, die eine Bedeutung haben könnten für die aktuelle
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud - Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
German: Epiphysenlösung des Hüftkopfs
Estonian: Reieluu epifüüsi nihkumine
German: (Kortikosteroide), Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie (z. B. Carbamazepin) oder
Estonian: - suguhormoonid, ravimid stressireaktsiooni või põletiku ravimiseks (kortikosteroidid), ravimid epilepsia ravimiseks (nt karbamasepiin) või tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssiv ravim).
German: Sehr häufig: Arthralgie bei Erwachsenen Häufig: Arthralgie bei Kindern Häufig: Myalgie
Estonian: Väga sage: artralgia täiskasvanutel Sage: artralgia lastel Sage: müalgia
German: Gelegentlich: Genitalfluor Gelegentlich: Gynäkomastie bei Erwachsenen Sehr selten: Gynäkomastie bei Kindern
Estonian: Aeg-ajalt: eritis suguelunditest Aeg-ajalt: günekomastia täiskasvanutel Väga harv: günekomastia lastel
German: Natriumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung) Salzsäure (zur pH-Anpassung).
Estonian: Pulber: glütsiin mannitool naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, veevaba naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES
German: Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel Jede Durchstechflasche Valtropin sollte mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Estonian: Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
German: WIE IST Valtropin ANZUWENDEN?
Estonian: KUIDAS Valtropini KASUTADA
German: Spritzen Sie 0,025 - 0,035 Milligramm (mg) pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich unter die Haut (subkutan).
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
German: (Karpaltunnelsyndrom) bei Kindern Unwillkürlicher Harnabgang (Harninkontinenz), Blut im Urin (Hämaturie), übermäßige Harnausscheidung und häufiges Wasserlassen (Polyurie, Pollakisurie), Urinanomalie
Estonian: Tahtmatu uriini väljutamine (uriinipidamatus), veri uriinis (hematuuria), tavatust suurem uriinikogus (polüuuria, pollakisuuria), ebanormaalsed näitajad uriinianalüüsis Eritis suguelunditest
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Hämaturie, Polyurie, erhöhte Harnlassfrequenz/Pollakisurie, Urinanomalie
Estonian: Aeg-ajalt: uriinipidamatus, hematuuria, polüuuria, sage urineerimine e pollakisuuria, hälbed uriinianalüüsi
German: Die IGF-1-Spiegel sollten unterhalb der Obergrenze des altersspezifischen Normalbereichs gehalten werden.
Estonian: Kogu ööpäevane annus ei ületa tavaliselt 1 mg. IGF-1 kontsentratsioon tuleb hoida eale vastavast normväärtuse ülemisest piirist allpool.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Pärast Valtropini manustamist võib teil esineda ükskõik milline alljärgnevatest kõrvaltoimetest: Väga sage
German: Hypophyse
Estonian: Hüpofüüs
German: WIE IST Valtropin AUFZUBEWAHREN?
Estonian: KUIDAS Valtropini SÄILITADA
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 0,045 - 0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verabreicht als subkutane Injektion.
Estonian: Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
German: Gelegentlich: Muskelatrophie, Knochenschmerzen
Estonian: Aeg-ajalt: pahaloomuline kasvaja, kasvaja
German: Um das Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren, wird der Flüssigkeitsstrom gegen die Glaswand gerichtet.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz von der Spritzennadel und kontrollieren Sie den Inhalt der Spritze auf mögliche Luftblasen.
Estonian: Eemaldage süstlanõelalt kaitsekate ja kontrollige õhumullide puudumist süstlis.
German: Neubildungen (einschl.
Estonian: Lihasvalu (müalgia)
German: Spritzen Sie 0,045 - 0,050 Milligramm (mg) pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich unter die Haut (subkutan).
Estonian: Süstige 0,045…0,050 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
German: Derzeit sind die vorliegenden Hinweise nicht ausreichend für eine klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit abgeklungener intrakranieller Hypertension.
Estonian: Kliiniliste juhiste andmiseks otsuse langetamiseks nende patsientide kohta, kellel koljusisene hüpertensioon on taandunud, on praegusel ajal veel liiga vähe andmeid.
German: Ziehen Sie die Spritze heraus und setzen Sie den Nadelschutz wieder auf.
Estonian: Tõmmake süstel välja ja asetage tagasi nõela kaitsekate.
German: Häufig: Hypertonie bei Erwachsenen Gelegentlich: Tachykardie Selten: Hypertonie bei Kindern
Estonian: Sage: hüpertensioon täiskasvanutel Aeg-ajalt: tahhükardia Harv: hüpertensioon lastel
German: Allgemeines
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Valtropin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Nach zwölf Monaten ergab die Behandlung mit Valtropin und Humatrope eine ähnliche Größenzunahme und Wachstumsgeschwindigkeit (Wachstum um +11,4 cm bzw. +10,5 cm pro Jahr).
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen BioPartners GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valtropin in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
German: Valtropin wird zur Behandlung von Kindern in den folgenden Situationen angewendet:
Estonian: Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades:
German: Valtropin wurde bei 149 Kindern, denen Wachstumshormon fehlte und die zuvor nicht behandelt worden waren, mit Humatrope verglichen.
Estonian: Valtropini võrreldi Humatropega 149 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Valtropin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Valtropiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Valtropin sind Reaktionen an der Injektionsstelle und hormonelle Veränderungen und bei Erwachsenen Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Gelenkerkrankungen.
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
German: Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Humatrope der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humatrope korral, ületab ravimi kasulikkus tuvastatud riskid.
German: Dabei wurden die Körpergröße der Kinder zu Beginn und am Ende der Studie sowie die Wachstumsgeschwindigkeit während der Studie gemessen.
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.
German: Valtropin ist ein „biologisch ähnliches" Arzneimittel.
Estonian: Valtropin on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Dies bedeutet, dass Valtropin einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Estonian: See tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Valtropin der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Humatrope vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
German: • Kinder, die infolge des Turner-Syndroms (eine seltene genetische Störung bei Mädchen), bestätigt durch Chromosomenanalyse (DNA-Tests), kleinwüchsig sind;
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) (Valtropini lahusti sisaldab metakresooli).
German: Valtropin enthält den Wirkstoff Somatropin.
Estonian: Valtropin sisaldab toimeainena somatropiini.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Valtropin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Valtropini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Ein Wachstumshormon ist eine Substanz, die von einer Drüse an der Unterseite des Gehirns (Hirnanhangdrüse) ausgeschüttet wird.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
German: Valtropin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel angewendet, der im Erwachsenenalter oder in der Kindheit begonnen hat und vor der Behandlung durch Tests bestätigt werden muss (Substitutionstherapie).
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
German: Valtropin ersetzt das natürliche Hormon.
Estonian: Valtropin asendab kehaomast hormooni.
German: Das Referenzarzneimittel für Valtropin ist Humatrope.
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
German: Was ist Valtropin?
Estonian: Mis on Valtropin?
German: Dies wurde als ausreichend erachtet, um nachzuweisen, dass die Vorteile von Valtropin mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.
Estonian: Seda peeti piisavaks, et näidata Valtropini ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Estonian: Valtropini toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Das Hormon wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Somatropin befähigt.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: hormooni toodab pärm, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
German: Die Injektionsstelle muss gewechselt werden, um Lipoatrophie (Fettverlust unter der Haut) zu vermeiden.
Estonian: Lipoatroofia (nahaaluse rasvkoe kadumine) tekke vältimiseks peab süstekohta muutma.
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
German: Warum wurde Valtropin zugelassen?
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
German: Valtropin wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Estonian: Valtropini manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
German: Valtropin darf nicht als Wachstumsförderer bei Kindern mit geschlossenen Epiphysen (Zustand der langen Röhrenknochen nach Abschluss der Wachstumsphase) angewendet werden.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
German: • Kinder vor der Pubertät, die aufgrund einer lang andauernden Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz) nicht wachsen.
Estonian: • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
German: Die Behandlung mit Valtropin ist von einem Arzt zu überwachen, der in der Betreuung von Patienten mit Wachstumsstörungen erfahren ist.
Estonian: Ravi Valtropiniga võib toimuda üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Valtropini ka ise.
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Valtropini kasulikkus?
German: Welches Risiko ist mit Valtropin verbunden?
Estonian: Mis riskid Valtropiniga kaasnevad?
German: Valtropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: Valtropin on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Der Arzt berechnet die Dosis für jeden Patienten individuell nach Körpergewicht und Zustand.
Estonian: Arst arvutab igale patsiendile tema kehakaalu ja haigust arvesse võttes sobiva annuse, mida võib tarvis olla aja jooksul kohandada vastavalt kehakaalu ja ravivastuse muutumisele.
German: Weitere Informationen über Valtropin:
Estonian: Muu teave Valtropini kohta
German: Wie wirkt Valtropin?
Estonian: Kuidas Valtropin toimib?
German: Wie wurde Valtropin untersucht?
Estonian: Kuidas Valtropini uuriti?
German: Wofür wird Valtropin angewendet?
Estonian: Milleks Valtropini kasutatakse?
German: Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Estonian: Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
German: Die Kapsel muss ungeöffnet und mit viel Wasser eingenommen werden.
Estonian: Kapsel ei tohi olla avatud ning tuleb võtta rohke veega.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju te iga päev peaksite saama ja kui kaua ravi kestab.
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Estonian: Seetõttu on vajalik patsienti hoolikalt jälgida.
German: Die Beendigung der Infusion führt in der Regel zu einer sofortigen Unterbrechung dieser Reaktionen.
Estonian: Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
German: Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren sollte eine altersgerechte Formulierung verwendet werden.
Estonian: Alla 12 aasta vanustel tuleb kasutada vanusele vastavat formulatsiooni.
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Estonian: Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
German: 1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Estonian: 1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Estonian: Vere kontsentratsioone ei tuvastatud ning uriinis ei ületanud 0,76%.
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Estonian: Selleks on vaja mitmeid geneetilisi elemente ja mitmekordseid mutatsioone.
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Estonian: Anefrilistel patsientidel on keskmine poolväärtusaeg 7,5 päeva.
German: 10 bis 21 Tage
Estonian: 10 to 21 päeva
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Estonian: See preparaat on mõeldud vaid suukaudseks kasutamiseks ja ei imendu süsteemselt.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Estonian: Kuidas [toote nimi] kasutada
German: * Ist so lange fortzusetzen, bis eine weitere Wundausschneidung nicht mehr notwendig ist, der Zustand des Patienten sich klinisch verbessert hat und der Patient für 48 bis 72 Stunden fieberfrei ist.
Estonian: *Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
German: - Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführten Infektionen.
Estonian: - Infektsioon veres, mis on seotud ülalnimetatud nakkustega.
German: Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel.
Estonian: Naised: 0,85 x väärtus, mis arvutatud ülaloleva valemiga.
German: 7 bis 14 Tage
Estonian: 7 to 14 päeva