FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kodėl Emtriva buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emtriva vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Lithuanian: • tyrime su 571 anksčiau negydytu suaugusiu pacientu nustatyta, kad viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 kopijų/ml daugiau Emtriva vartojusių pacientų nei stavudiną vartojusių pacientų (atitinkamai 81 proc.
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko ir po 48 savaičių gydymo (atitinkamai 73 proc.
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Lithuanian: Kita informacija apie Emtriva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtriva:
Lithuanian: Emtriva vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais ir jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emtricitabino.
Maltese: Emtriva jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn u fih is-sustanzza attiva emtriċitabina.
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva?
Maltese: Kif jaħdem Emtriva?
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurį gamina virusas ir kuris leidžia virusui daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Lithuanian: 24 buteliukai + 24 užpildyti švirkštai + 24 adatos + 24 buteliukų adapteriai
Maltese: 24 kunjett + 24 siringa mimlija għal-lest + 24 labra + 24 adapter talkunjetti + 48 swab
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Lithuanian: 8 užpildytos švirkštimo priemonės + 8 tanponai
Maltese: 8 kunjetti + 8 siringi mimlija għal-lest + 8 labar + 8 adapters talkunjetti + 16-il swab
Lithuanian: 1050 Bruxelles Belgija
Maltese: 1050 Bruxelles
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Maltese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas (AS)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Lithuanian: Įvadas b.
Maltese: Introduzzjoni b.
Lithuanian: PPSI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PPSI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 SBDV
Maltese: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Lithuanian: PPSI 75, n (%) PPSI 50, n (%)
Maltese: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
Lithuanian: Statinis bendrasis dermatologinis vertinimas.
Maltese: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Lithuanian: Enbrel + Metotreksatas
Maltese: Enbrel + Methotrexate
Lithuanian: --------------------2 tyrimas-------------
Maltese: --------------------Studju 2----------------- ----------------Studju 3--------
Lithuanian: 12-tas mėnuo SP = standartinė paklaida.
Maltese: Xahar 12 SE = standard error.
Lithuanian: Enbrel + metotreksatas (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Lithuanian: Metotreksatas Enbrel
Maltese: Methotrexate Enbrel
Lithuanian: Aplastinė anemija*
Maltese: Anemija aplastika*
Lithuanian: Hampshire, PO9 2NG
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Lithuanian: Pancitopenija*
Maltese: Panċitopenja*
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Lithuanian: Enbrel N = 103-105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Lithuanian: Dvigubai aklo tyrimo klinikinis atsakas 12 savaitę
Maltese: Risponsi kliniċi double-blind filĠimgħa 12
Lithuanian: Sunki alergija / anafilaksinės reakcijos (įskaitant angioedemą, bronchų spazmą), sarkoidozė
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Lithuanian: Sepsis ar sepsio grėsmė.
Maltese: Sepsis jew riskju ta' sepsis.
Lithuanian: Metotreksatas (n = 228)
Maltese: Methotrexate (n = 228)
Lithuanian: Placebas N = 106-109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, odos vaskulitas (įskaitant padidėjusio jautrumo vaskulitą), daugiaformė eritema, lichenoidinės reakcijos
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Lithuanian: Hepatito B paūmėjimas, listeriozė
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika; • Stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) rizika.
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Lithuanian: Hematofaginė histiocitozė (makrofagų aktyvacijos sindromas)
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)
Lithuanian: ARK 70
Maltese: ACR 70
Lithuanian: Reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozinį spondilitą
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorjatika, u spondiloartrite assjali li tinkludi ankylosing spondylitis
Lithuanian: *p  0.0001 palyginus su placebu a.
Maltese: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a.
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Lithuanian: Hematofaginė histiocitozė (makrofagų aktyvacijos sindromas)*
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Lithuanian: Reti nuo ≥1 iš 10 000 iki
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Lithuanian: Placebas n = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Lithuanian: Pancitopenija ir aplastinė anemija
Maltese: Panċitopenja u anemija aplastika
Lithuanian: Veiklioji Enbrel medžiaga yra etanerceptas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Enbrel hi etanercept.
Lithuanian: (CYPRUS BRANCH) T : +357 22 817690
Maltese: T : +357 22 817690
Lithuanian: 7 paveikslas d.
Maltese: Kunjett d.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių plokštelinės psoriazės rezultatai 12 savaitę Enbrel 0,8 mg/kg kartą per savaitę (N = 106)
Maltese: Riżultati tal-Psorjasi Pedjatrika tal-Plakka f'Ġimgħa 12 Enbrel 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)
Lithuanian: Erozija
Maltese: Erozjoni
Lithuanian: Porinis p verčių palyginimas: * = p < 0,05 lyginant Enbrel su metotreksatu, † = p < 0,05 lyginant Enbrel + metotreksatas su metotreksatu ir  = p < 0,05 lyginant Enbrel + metotreksatas su Enbrel
Maltese: Paragun f'pari tal-valuri p: † = p < 0.05 għal Enbrel + methotrexate vs. methotrexate u  = p < 0.05 għall-paraguni ta' Enbrel + methotrexate vs.
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Maltese: L-attività speċifika ta' etanercept hi 1.7 x 106 unitajiet/mg.
Lithuanian: Apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis, bendras oportunistinių infekcijų dažnis ištyrus 15 402 tiriamųjų, vartojusių Enbrel, sudarė 0,09 %.
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Lithuanian: 6 mėnesiai a: p < 0,001, Enbrel lyginant su placebu b: p = 0,002, Enbrel lyginant su placebu
Maltese: Ġimagħtejn 3 xhur 6 xhur a: p<0.001, Enbrel vs. plaċebo b: p = 0.002, Enbrel vs. plaċebo
Lithuanian: • psoriazinis artritas pacientams nuo 12 metų;
Maltese: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Lithuanian: Tuberkuliozė, oportunistinė infekcija (įskaitant invazines grybelių, pirmuonių, bakterijų sukeliamas infekcijas, atipines mikobakterijų sukeliamas infekcijas, virusines infekcijas ir legionelių sukeltas infekcijas)*
Maltese: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Lithuanian: Atsakas pagal ARK ARK 20
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Lithuanian: Ligonių procentas Placebas (n = 104)
Maltese: % ta' Pazjenti Plaċebo n = 104
Lithuanian: Vartojant Enbrel nustatyta oportunistinių infekcijų, įskaitant invazines grybelių, parazitų (įskaitant pirmuonis), virusų sukeliamas infekcijas (įskaitant herpes zoster), bakterijų sukeliamas infekcijas (tarp jų Listeria ir Legionella) bei atipines mikobakterijų sukeliamas infekcijas.
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi kienu rrappurtati b'rabta ma' Enbrel, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, parasitiċi (inkluż protożoali), virali (inkluż ħerpes zoster), batterjali (li jinkludu Listeria u Legionella), u infezzjonijiet mikobatterjali atipiċi.
Lithuanian: Enbrel sudėtis
Maltese: Tużax Enbrel
Lithuanian: Milteliai: manitolis, sacharozė, trometamolis.
Maltese: Trab: Mannitol, sucrose u trometamol.
Lithuanian: 2 savaitės a
Maltese: ġimgħ a 12
Lithuanian: Poveikis psoriaze sergantiems pacientams 2, 3 ir 4 tyrimuose
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Lithuanian: Senyvo amžiaus įtaka buvo tiriama atliekant populiacijos farmakokinetinį etanercepto koncentracijos kraujo serume tyrimą.
Maltese: L-impatt ta' l-età avvanzata kien studjat f'analiżi farmakokinetika ta' konċentrazzjonijiet ta' etanercept fis-serum f'populazzjoni ta' età avvanzata.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateiktos pagal organų sistemų klases, suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnį (pacientų, kuriems gali pasireikšti reakcija, skaičių): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond il-frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni) skond dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 18-70 metų amžiaus pacientai sirgo aktyviu psoriaziniu artritu (≥ 3 ištinusių sąnarių ir ≥ 3 skausmingų sąnarių), kuris pasireiškė mažiausiai viena iš minimų formų: 1) distaline interfalangine (DIF); 2) poliartikulinio artrito (nėra reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito; 5) panašios į spondilitą ankilozės.
Maltese: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma
Lithuanian: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004 EU/1/99/126/005
Maltese: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004
Lithuanian: L-arginino hidrochloridas Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo
Maltese: L-Arginine hydrochloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Sacharozė, natrio chloridas, L-arginino hidrochloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Enbrel vartojusiems pacientams pasitaikė sunkių infekcijų - celiulitas, gastroenteritas, pneumonija, cholecistitas, osteomielitas, gastritas, apendicitas, streptokokinis fasciitas, miozitas, sepsinis šokas, divertikulitas ir abscesas.
Maltese: Infezzjonijiet serji li seħħew f'pazjenti kkurati b'Enbrel, kienu jinkludu ċellulite, gastroenterite, pnewmonja, koleċistite, osteomajelite, gastrite, appendiċite, faxxite Streptokokkali, mijosite, xokk settiku, divertikulite u axxess.
Lithuanian: Kito atviru būdu atlikto vienos grupės tyrimo duomenimis, 60 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs oligoartritas (15 pacientų buvo nuo 2 iki 4 metų, 23 pacientai - nuo 5 iki 11 metų ir 22 pacientai nuo 12 iki 17 metų), 38 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas su entezitu susijęs artritas (nuo 12 iki 17 metų), ir 29 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas psoriazinis artritas (nuo 12 iki 17 metų), buvo gydyti 0,8 mg/kg Enbrel doze (kiekviena dozė ne didesnė kaip 50 mg), vartojama vieną kartą per savaitę 12 savaičių.
Maltese: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'Enbrel f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Lithuanian: mėnesių; ARK 50: Enbrel 41 % ir 40 %, placebas 8 % ir 5 % atitinkamai po 3 ir 6 mėnesių; palyginus Enbrel su placebu pagal ARK 20 bei ARK 50 atsaką visais mėnesiais p < 0,01).
Maltese: Enbrel 41% u 40%, plaċebo 8% u 5% wara 3 u 6 xhur rispettivament; p<0.01 Enbrel vs. plaċebo f'kull punt taż-żmien għar-risponsi ta' ACR 20 kif ukoll ACR 50).
Lithuanian: Sunkios infekcijos (įskaitant plaučių uždegimą, celiulitą, bakterinį artritą, sepsį ir parazitinę infekciją)*
Maltese: Infezzjonijiet serji (inkluż pnewmonja, ċellulite, artrite batterjali, sepsis u infezzjoni parasitika)*
Lithuanian: Enbrel tirpiklis Leisti po oda
Maltese: Jekk tieħu Enbrel aktar milli suppost
Lithuanian: Klinikinis atsakas pateikiamas procentais ligonių, kuriems pasireiškė ARK 20, 50 ir 70 atsakas ir psoriazinio artrito atsako kriterijų (PsARK) pagerėjimas.
Maltese: Ir-risponsi kliniċi kienu espressi f'perċentwali tal-pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70, u f'perċentwali ta' titjib fil-Kriterji tar-Rispons ta' l-Artrite Psorjatika (PsARC).
Lithuanian: ------------3 tyrimas---------
Maltese: -------------Studju 4----------
Lithuanian: Dažni nuo ≥1/100 iki <1/10
Maltese: Komuni sa < 1/10
Lithuanian: Vidutinė pastovi koncentracija serume buvo 1,6-2,1 mcg/ml 12, 24 ir 48 savaitėmis.
Maltese: Il-medja talkonċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/ml f'ġimgħat 12, 24, u 48.
Lithuanian: Violetinis apsauginis adatos gaubtelis
Maltese: Protezzjoni tas-sigurtà tal-labra vjola
Lithuanian: MYCLIC švirkštiklio vartojimo taisyklės Enbrel suleidimui
Maltese: MYCLIC BIEX TINJETTA ENBREL
Lithuanian: sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%) Santrumpa: sPGA - statinis Gydytojo bendras įvertinimas a.
Maltese: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos invazinės grybelinės infekcijos įskaitant Candida, Pneumocystis, Aspergillus ir Histoplasma.
Maltese: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus, u Histoplasma.
Lithuanian: Odos raudonoji vilkligė, poūmė odos raudonoji vilkligė, į vilkligę panašus sindromas
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda, lupus erythematosus sottoakut tal-ġilda, sindrome simili għall-lupus
Lithuanian: Vartojant Enbrel buvo pranešta apie sunkias infekcines ligas, sepsį, tuberkuliozę ir oportunistines infekcijas, įskaitant invazines grybelines infekcijas, listeriozę ir legioneliozę (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Infezzjonijiet serji, sepsis, tuberkulosi, u infezzjonijiet opportunistiċi, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, listeriosis u legionellosis, kienu rrappurtati bl-użu ta' Enbrel (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo retų pranešimų apie pancitopeniją ir labai retų pranešimų apie aplazinę anemiją.
Maltese: Dawn jinkludu rapporti rari ta' panċitopenja u rapporti rari ħafna ta' anemija aplastika.
Lithuanian: Nedažni ≥nuo 1/1 000 iki
Maltese: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
Lithuanian: Palyginti su placebu, Enbrel lėmė statistiškai reikšmingą ASV 40, ASV 20 ir ASV 5/6 pagerėjimą.
Maltese: Meta mqabbla ma' plaċebo, il-kura b'Enbrel wasslet għal titjib statistikament sinifikanti fl-ASAS 40, l-ASAS 20 u l-ASAS 5/6.
Lithuanian: SVK Pradinis 52 savaitę a: Ligoniai, kurie nebaigė viso 12 mėnesių trukmės tyrimo, buvo vertinami kaip asmenys, kurių organizmas į gydymą nereagavo.
Maltese: 52 Ġimgħa a: Pazjenti fl-istudju li ma komplewx 12-il xahar kienu kkunsidrati li ma rrispondewx.
Lithuanian: Nustatytos šios infekcijos: abscesas (įvairiose vietose), bakteriemija, bronchitas, bursitas, celiulitas, cholecistitas, viduriavimas, divertikulitas, endokarditas (įtariamas), gastroenteritas, B hepatitas, herpes zoster, kojų opos, burnos infekcija, osteomielitas, otitas, peritonitas, pneumonija, pielonefritas, sepsis, pūlinis artritas, sinusitas, odos infekcija, odos opos, šlapimo takų infekcija, vaskulitas ir žaizdų infekcija.
Maltese: batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Lithuanian: Slovenská Republika
Maltese: Slovenská
Lithuanian: Infekcija (įskaitant viršutinių kvėpavimo takų infekciją, bronchitą, cistitą, odos infekciją)*
Maltese: Infezzjoni (inkluż infezzjoni fl-apparat respiratorj u ta' fuq, bronkite, ċistite, infezzjoni tal-ġilda)*
Lithuanian: (Pastaba.
Maltese: (Nota:
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Enbrel.
Maltese: Din id-dehra hi normali għal Enbrel.
Lithuanian: Didžiausiame iš šių tyrimų (n = 277) dalyvavo pacientai nuo 18 iki 70 metų amžiaus, sergantys aktyviu ankiloziniu spondilitu, vizualinėje analogijų skalėje (VAS) vertintu ≥ 30 balų pagal rytinio sąstingio vidutinę trukmę ir intensyvumą plius apibūdinamu ≥ 30 VAS balų pagal bent 2 iš šių trijų kriterijų: bendrą paciento įvertinimą, vidutinį įvertinimą VAS balais pagal naktinius ir bendruosius nugaros skausmus, 10-ies atsakymų į vonios ankilozinio spondilito funkcinio indekso (VASFI) (angl.
Maltese: L-ikbar numru f'dawn l-istudji (n = 277) kienu pazjenti ta' bejn it-18 u s-70 sena u li kellhom ankylosing spondylitis definita bħala punteġġ fuq liskala analoga viżwali (VAS) ta'  30 għal medja ta' żmien u intensità ta' ebusija ta' filgħodu flimkien ma' punteġġi VAS ta'  30 għal mill-inqas 2 minn dawn it-3 parametri li ġejjin: evalwazzjoni globali tal-pazjent; valuri medji tal-VAS għal uġigħ fid-dahar matul il-lejl u wġigħ totali fid-dahar; medja ta' 10 domandi fuq il-Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Lithuanian: Tęsiant gydymą, atsakas išliko iki 48 savaičių.
Maltese: Mat-tkomplija tat-terapija, ir-risponsi nżammu sa 48 ġimgħa.
Lithuanian: Ligonių, kuriems naujai susidarė antikūnų prieš dvigrandę DNR, procentas taip pat buvo didesnis tiriant radioimuninės analizės (15 % pacientų, vartojusių Enbrel, ir 4 % - placebą) ir Crithidia luciliae (3 % pacientų, vartojusių Enbrel, ir nė vieno - placebo grupėje) metodais.
Maltese: Il-perċentwali ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi ġodda u pożittivi tat-tip DNA anti-double stranded kien ukoll ogħla b'assaġġ radjo-immunoloġiku (15% tal-pazjenti kkurati b'Enbrel imqabbel ma' 4% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo) u minn assaġġ bi Crithidia luciliae (3% tal-pazjenti kkurati b'Enbrel imqabbel ma' l-ebda pazjent ikkurat bil-plaċebo).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo vertinami 142 pacientai, įtraukti pagal panašius įtraukimo kriterijus kaip ir antrame ir trečiame tyrimuose.
Maltese: Studju 4 evalwa 142 pazjent u kellu kriterji simili ta' l-inkluzjoni bħal studji 2 u 3.
Lithuanian: Vertinamas dydis
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Ilgalaikis monoterapijos Enbrel (n = 103), gydymo Enbrel kartu su metotreksatu (n = 294) arba monoterapijos metotreksatu (n = 197) saugumas buvo įvertintas remiantis iki 3 metų trukmės registro duomenimis apie 594 vaikus ir paauglius nuo 2 iki 18 metų, kuriems buvo diagnozuotas jaunatvinis (juvenilinis) idiopatinis artritas, ir 39 nuo 2 iki 3 metų amžiaus vaikus.
Maltese: Is-sigurtà għal perjodu ta' żmien twil ta' monoterapija ta' Enbrel (n=103), Enbrel flimkien ma' methotrexate (n=294), jew monoterapija ta' methotrexate (n=197) ġew evalwati għal massimu ta' 3 snin f'reġistru ta' 594 tifel/tifla ta' bejn 2 u 18-il sena b'artrite taż-żgħażagħ idjopatika, li 39 minnhom kellhom bejn sentejn u 3 snin.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi Enbrel.
Maltese: Total ta' 401 pazjent kienu rreġistrati li fosthom 203 kienu kkurati b'Enbrel.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 89 įprastais preparatais (įskaitant ciklofosfamidą ar metotreksatą bei gliukokortikoidus) gydyti bei papildomai Enbrel vartoję suaugę pacientai (gydymo trukmės mediana - 25 mėnesiai), metu nenustatyta, kad Enbrel veiksmingas gydant Vegenerio granulomatozę.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo, fejn 89 pazjent adult kienu kkurati b'Enbrel ukoll flimkien mat-terapija standard (inklużi cyclophosphamide u/jew methotrexate, u glukokortikojdi) fuq żmien medjan ta' 25 xahar, ma wrietx li Enbrel hu kura effettiva għal granulomatożi ta' Wegener.
Lithuanian: Dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo atsitiktinių imčių tyrimo metu 184 psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams 4 savaitę buvo suleista polivalentinė pneumokokinė polisacharidinė vakcina.
Maltese: Fi studju kliniku randomised, double blind, ikkontrollat bil-plaċebo f'pazjenti adulti b'artrite psorjatika, 184 pazjent ingħataw ukoll multivalent pneumococcal polysaccharide vaccine fir-4 ġimgħa.
Lithuanian: Vaikų populiacija Žr. Saugumo profilio santrauka.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus po oda vienkartinę 25 mg Enbrel dozę didžiausios koncentracijos serume vidurkis buvo 1,65 ± 0,66 g/ml, o plotas po kreive235 ± 96,6 μg·h/ml.
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda ta' 25 mg ta' Enbrel, il-medja talkonċentrazzjoni massima fis-serum osservata f'voluntiera b'saħħithom kienet ta' 1.65  0.66 g/ml, u l-erja ta' taħt il-kurva kienet ta' 235  96.6 μg•h/ml.
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: INJEZZJONI TA' ENBREL".
Lithuanian: EU/1/99/126/003 4 flakonai EU/1/99/126/004 8 flakonai EU/1/99/126/005 24 flakonai
Maltese: EU/1/99/126/003 4 kunjetti EU/1/99/126/004 8 kunjetti EU/1/99/126/005 24 kunjett
Lithuanian: 30 mėnesių.
Maltese: 30 xahar.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Maltese: Doża għal pazjenti adulti (ta' 18-il sena jew aktar)
Lithuanian: b: Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Maltese: b: Il-valuri għal Disease Activity Score (DAS) huma medji.
Lithuanian: Atviru būdu atliktas vienkartinės dozės dviejų gydymo būdų kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, parodė, kad suleista vienkartinė 50 mg/ml etanercepto dozės injekcija yra bioekvivalentiška dviem vienu metu suleistoms 25 mg/ml dozių injekcijoms.
Maltese: Fi studju open-label, single-dose, two-treatment, crossover, f'voluntiera f'saħħithom, etanercept mogħti bħala injezzjoni waħda ta' 50 mg/ml, instab li kien bijoekwivalenti għal żewġ injezzjonijiet simultanji ta' 25 mg/ml.
Lithuanian: EMA/398383/2014 EMEA/H/C/000262
Maltese: EMEA/H/C/000262
Lithuanian: Išsamų Enbrel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Enbrel etanerceptas
Maltese: Enbrel etanercept