FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego leukopenia, neutropenia, małopłytkowość niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, plamica, krwawienie z nosa, przedłużony czas krwawienia, eozynofilia agranulocytoza, pancytopenia, przedłużony czas częściowej tromboplastyny, przedłużony czas protrombinowy, dodatni odczyn bezpośredni Coombsa, trombocytoza
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения, неутропения, тромбоцитопени я анемия, хемолитична анемия, пурпура, епистаксис, удължено време за кървене, еозинофилия агранулоцитоза, панцитопения, удължено парциално тромбопластинов о време, удължено протромбиново време, положителен директен тест на
Polish: Częstość występowania została podana poniżej.
Bulgarian: За честотата на тези реакции вижте информацията по-долу.
Polish: Tazocin, 4 g + 0,5 g, podaje się w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Bulgarian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej)
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало)
Polish: Dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym*
Bulgarian: Неутропенични деца с треска, която може да е предизвикана от бактериални инфекции
Polish: Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydem in vitro może powodować znaczną inaktywację aminoglikozydu.
Bulgarian: Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите.
Polish: Badania teratogenności u myszy i szczurów po podaniu dożylnym tazobaktamu lub połączenia piperacyliny z tazobaktamem wykazały zmniejszoną wagę płodów szczurzych po podaniu toksycznych dawek dla matki ale nie wykazały wpływu teratogennego.
Bulgarian: Проучванията за тератогенност, в резултат от интравенозно приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/тазобактам в дозировки, токсични за майката, при мишки и плъхове, има като резултат слабо понижаване в теглото на фетусите, без да са налице тератогенни ефекти.
Polish: Streptococcus z grupy B
Bulgarian: Streptococcus pyogenes Group B streptococci
Polish: Częstotliwość podawania leku
Bulgarian: Терапевтична честота
Polish: Po podaniu dożylnym dawek większych niż zalecane (zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek), może wystąpić zwiększona pobudliwość nerwowo-mięśniowa lub drgawki.
Bulgarian: При пациенти, получили по-висока от препоръчваната доза, може да се наблюдава повишена нервномускулна възбудимост или гърчове (особено в случаите на бъбречна недостатъчност).
Polish: Podawanie piperacyliny związane jest ze zwiększoną częstotliwością występowania gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.
Bulgarian: Терапията с пиперацилин се свързва с повишена честота на фебрилни състояния и обриви при пациенти с кистична фиброза.
Polish: Możliwe, że przed podaniem leku lekarz zbada nerki oraz będzie wykonywać regularne badania krwi w trakcie terapii.
Bulgarian: - Ако имате понижени нива на калий в кръвта, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви, преди да започнете лечението и може да Ви провежда регулярни изследвания на кръвта по време на лечението.
Polish: Piperacylinę z tazobaktamem można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to jednoznacznie wskazane, tj, jeśli spodziewana korzyść przeważa ryzyko dla kobiety ciężarnej i dla płodu.
Bulgarian: Пиперацилин/ тазобактам трябва да се приема от бременни жени само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и плода.
Polish: Nie stosować leku Tazocin po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po: "EXP".
Bulgarian: Не използвайте ТАЗОЦИН след срока на годност, отбелязан на флакона.
Polish: Charkaterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla pacjenta
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и листовката
Polish: Okresy półtrwania piperacyliny i tazobaktamu wydłużają się w miarę zmniejszania się klirensu kreatyniny.
Bulgarian: Плазменият полуживот на пиперацилин и тазобактам се удължава с понижаване на креатининовия клирънс.
Polish: Sposób podawania Tazocin, 2 g + 0,25 g, podaje się w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Bulgarian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki przedawkowania piperacyliny z tazobaktamem.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за предозиране с пиперацилин/тазобактам.
Polish: Podawanie w skojarzeniu z aminoglikozydami
Bulgarian: Смесване с аминогликозиди
Polish: Wstępnie przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 ml lub 150 ml) jednym z niżej wymienionych rozcieńczalników:
Bulgarian: 50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане:
Polish: Lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w infuzji dożylnej (trwającej do 30 minut).
Bulgarian: Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути).
Polish: Okresy półtrwania piperacyliny i tazobaktamu u pacjentów z marskością wątroby są dłuższe odpowiednio o ok. 25% i 18% niż u osób zdrowych.
Bulgarian: Полуживотът на пиперацилин и тазобактам се повишава приблизително с 25% и съответно 18% при пациенти с чернодробна цироза в сравнение със здрави хора.
Polish: • unieczynnienie piperacyliny przez te beta-laktamazy, które nie ulegają zahamowaniu przez tazobaktam: beta-laktamazy z klasy molekularnej B, C i D; ponadto tazobaktam nie zapewnia ochrony przed beta-laktamazami o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL) w grupie enzymów z klasy molekularnej A i D;
Bulgarian: Инактивиране на пиперацилиновия компонент от тези бета-лактамази, които не се инхибират от тазобактам: бета-лактамазите от молекулен клас B, C и D.
Polish: Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na piperacylinę, tazobaktam lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tazocin.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Polish: Dawka wg masy ciała oraz częstotliwość podawania leku
Bulgarian: Дозировка спрямо тегло и честота на приложение
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej).
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало);
Polish: Fiolka ze szkła typu I o objętości 30 ml z korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem typu flip-off.
Bulgarian: 30 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
Polish: Jeżeli zalecane jest jednoczesne podanie, Tazocin jest zgodny i może być podawany jednocześnie przez wspólny dren infuzyjny (Y) wyłącznie z niżej wymienionymi aminoglikozydami i w następujących warunkach:
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Tазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните подолу условия:
Polish: Fiolka ze szkła typu I o objętości 70 ml z korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem typu flip-off.
Bulgarian: 70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
Polish: Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niszczącego działania piperacyliny.
Bulgarian: Тазобактам възпрепятства някои резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин.
Polish: Podobnie jak podczas stosowania innych penicylin, podczas podawania dużych dawek produktu mogą wystąpić powikłania neurologiczne w postaci drgawek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Bulgarian: Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
Polish: Jeśli pacjent ma kilka alergii, powinien być pewien, że przed przyjęciem leku powiedział o nich lekarzowi lub pracownikowi służby zdrowia.
Bulgarian: - Ако проявявате алергии, уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист преди да започнете лечението.
Polish: Podczas leczenia, zwłaszcza długotrwałego, może wystąpić leukopenia i neutropenia.
Bulgarian: Левкопения и неутропения могат да се появят, особено при продължителна терапия.
Polish: Piperacylina, tazobaktam i piperacylina deetylowa są również wydzielane do żółci.
Bulgarian: Пиперацилин, тазобактам u дезетилпиперацилин се отделят и в жлъчката.
Polish: Enterococcus faecium$,+
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Polish: U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zazwyczaj podaje się 100 mg piperacyliny i 12,5 mg tazobaktamu na kg masy ciała dożylnie (bezpośrednio do krwi), co 8 godzin.
Bulgarian: Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg / 12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
Polish: Jeżeli jednoczesne podawanie jest konieczne, Tazocin jest zgodny i może być podawany jednocześnie przez wspólny dren infuzyjny Y wyłącznie z niżej wymienionymi aminoglikozydami i w następujących warunkach:
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, ТАЗОЦИН е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните по-долу условия:
Polish: Rodzaj Staphylococcus, koagulazo-ujemny, wrażliwy na metycylinę Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus spp., коагулазо-отрицателни, метицилин-чувствителни
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipokaliemia, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia albumin we krwi, zmniejszenie stężenia białka całkowitego we krwi
Bulgarian: Понижено ниво на калий в кръвта (хипокалемия), понижено ниво на кръвната захар (глюкоза), понижаване на кръвния протеин албумин, понижени нива на общия белтък
Polish: U pacjentów, u których nie ma stanu zapalnego opon mózgowych, dystrybucja do płynu mózgowo-rdzeniowego jest mała, podobnie jak w przypadku innych penicylin.
Bulgarian: Както и при другите пеницилини, разпределението в гръбначно-мозъчната течност е ниско при пациенти с невъзпалени менинги.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAZOCIN
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ТАЗОЦИН
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące czynności życiowe i leczenie objawowe odpowiednie do stanu pacjenta.
Bulgarian: Лечението е поддържащо и симптоматично, в зависимост от състоянието на пациента.
Polish: Substancjami czynnymi leku są piperacylina i tazobaktam.
Bulgarian: - Активните вещества сa пиперацилин и тазобактам.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki podczas leczenia.
Bulgarian: - Ако имате гърчове по време на лечението, е необходимо да информирате
Polish: Niektóre leki mogą oddziaływać z piperacyliną i tazobaktamem.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам, а по-специално:
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające nadmienemu krzepnięciu krwi, nazywane lekami przeciwzakrzepowymi (patrz również Stosowanie innych leków opisane w tej ulotce) lub podczas leczenia wystąpi nieoczekiwane krwawienie.
Bulgarian: - Ако приемате някои лекарства (наречени антикоагуланти), за да избегнете прекомерното кръвосъсирване (вижте раздел
Polish: 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
Polish: Podawanie piperacyliny wiązało się ze częstszym występowaniem gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.
Bulgarian: Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска при пациенти с кистична фиброза.
Polish: tazobaktamu lub połączenia piperacyliny z tazobaktamem u szczurów zaobserwowano zaburzenia rozwoju okołoporodowego i poporodowego (zmniejszona waga płodów, zwiększona liczba poronień, zwiększona śmiertelność młodych) równocześnie z toksycznością dla matki.
Bulgarian: Пери/постнаталното развитие е било увредено в резултат от интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам при плъхове (понижено тегло на новородените, по-голям брой мъртвородени, повишена смъртност в потомството).
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania Tazocin należy podać w infuzji dożylnej (trwającej do 30 minut).
Bulgarian: ТАЗОЦИН се прилага като интравенозна инфузия (капково за 30 минути)
Polish: Tazobaktam jest przekształcany do pojedynczego metabolitu, który nie działa na drobnoustroje.
Bulgarian: Тазобактам се метаболизира до отделен краен продукт, който е неактивен в микробиологично отношение.
Polish: Aminoglikozyd Tazocin (g) dawka
Bulgarian: Аминогликозид Доза Тазоцин
Polish: Jeśli pacjent ma oddać próbkę krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza lub personel laboratorium o przyjmowaniu leku Tazocin.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал ако приемате ТАЗОЦИН и Ви предстои изследване на кръв или урина.
Polish: Nadmierne stężenie piperacyliny lub tazobaktamu w osoczu można zmniejszyć stosując hemodializę (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Повишените серумни концентрации на пиперацилин или тазобактам могат да бъдат редуцирани чрез хемодиализа ( вж.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min, okres półtrwania piperacyliny jest dwukrotnie, a tazobaktamu - czterokrotnie dłuższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Bulgarian: Удължаването е двукратно и съответно четирикратно по-високо за пиперацилин и тазобактам при креатининов клирънс под 20 ml/min в сравнение със стойностите при пациенти с нормална бъбречна функция.
Polish: Należy o tym pamiętać w przypadku pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Bulgarian: Това трябва да се има в предвид в случаи на диета, с ниско съдържание на натрий.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do podania, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За инструкции относно разтварянето, вж. точка 6.6.
Polish: 6% roztwór dekstranu w 0,9% roztworze chlorku sodu płyn Ringera z mleczanami roztwór Hartmanna octan Ringera octan/jabłczan Ringera
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид за инжекции - Глюкоза 5% - Декстран 6% в 0,9% натриев хлорид - Рингеров разтвор с лактоза - Хартман - Рингер ацетат - Рингер ацетат/малат
Polish: Rodzaj Clostridium
Bulgarian: Clostridium spp.
Polish: Ciężkie działania niepożądane leku Tazocin to: obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała zadyszka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu ciężka wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu uszkodzenie komórek krwi (objawy obejmują: niespodziewany brak tchu, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu, krwawienie z nosa, siniaki)
Bulgarian: -задух, хриптене или затруднено дишане -тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата -пожълтяване на очите или кожата -увреждане на кръвните клетки (това включва безпричинен задух, червена или кафява на цвят урина, кръвотечения от носа и поява на синини
Polish: Tazocin można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Edetynian disodu (EDTA) oraz kwas cytrynowy jednowodny.
Bulgarian: Натриев едетат (EDTA) и лимонена киселина монохидрат.
Polish: Są to między innymi następujące leki: - lek stosowany w dnie moczanowej (probenecyd); może on przedłużać czas usuwania piperacyliny i tazobaktamu z organizmu; - leki zmniejszające krzepliwość krwi lub stosowane w leczeniu zakrzepów (np. heparyna, warfaryna,
Bulgarian: То може да увеличи времето, необходимо на пиперацилин и тазобактам да напуснат тялото Ви. екарства, за разреждане на кръвта или за лечение на съсиреци (напр. хепарин, варфарин или аспирин).
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek).
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
Polish: Należy wówczas natychmiast powiadomić o tym lekarza lub pracownika służby zdrowia.
Bulgarian: В този случай е необходимо незабавно да информирате
Polish: Do powstawania oporności na piperacylinę z tazobaktamem mogą przyczynić się również zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii oraz zwiększenie ekspresji wielolekowej pompy usuwjącej lek z komórki, zwłaszcza w bakteriach Gram-ujemnych.
Bulgarian: Изменения в пермеабилитета на бактериалната мембрана или механизми на ефлукс помпата могат да причинят, или да допринесат за бактериалната резистентност към пиперацилин/ тазобактам, особено при
Polish: Pogrupowanie gatunków bakterii wg wrażliwości na piperacylinę z tazobaktamem Mycoplasma pneumoniae $ Gatunki wykazujące wrodzoną umiarkowaną wrażliwość.
Bulgarian: Групиране на съответните видове спрямо чувствителността към пиперацилин/тазобактам ВИДОВЕ, КОИТО ОБИЧАЙНО СА ЧУВСТВИТЕЛНИ Аеробни
Polish: GATUNKI, WŚRÓD KTÓRYCH MOŻE WYSTĄPIĆ PROBLRM OPORNOŚCI NABYTEJ Bakterie tlenowe Gram-dodatnie
Bulgarian: ВИДОВЕ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ Аеробни
Polish: Pseudomonas aeruginosa Rodzaj Serratia
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
Polish: Wyniki testów Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów otrzymujących Tazocin.
Bulgarian: Известни са случаи на фалшиво положителни резултати за наличието на Aspergillus при използването на Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, приемащи
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów, ból mięśni
Bulgarian: Ставна и мускулна болка
Polish: Grupa Bacteroides fragilis
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Polish: Dopuszczalne rozcieńczalniki
Bulgarian: Подходящи разтворители
Polish: Tazocin można stosować w leczeniu dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Polish: 2 g + 0,25 g (2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu)
Bulgarian: 2 g / 0,25 g (2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nadkażenie drożdżakami
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane: (nieprawidłowość) zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub barwnika krwi (hemoglobiny), zmniejszona liczba czerwonych krwinek z powodu przedwczesnego rozkładu (rozpadu)niedokrwistość hemolityczna, małe plamkowe sińce (plamica), krwawienie z nosa, przedłużony czas krwawienia, (nieprawidłowość) zwiększenie liczby szczególnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub rzekomoanafilaktyczna, w tym wstrząs) zaczerwienienie twarzy szczególny rodzaj zakażenia okrężnicy (rzekomobłoniaste zapalenie jelit), bóle brzucha zapalenie wątroby, zwiększenie produktów rozpadu barwnika krwi (bilirubiny), zwiększenie stężenia niektórych enzymów we krwi (fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranspeptydaza) reakcje skórne objawiające się zaczerwienieniem i powstawaniem zmian skórnych (wysypka, rumień wielopostaciowy), reakcje skórne objawiające się powstawaniem pęcherzy (pęcherzykowe zapalenie skóry) bóle stawów i mięśni niewydolność nerek i problemy z nerkami dreszcze
Bulgarian: намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни клетки или кръвния пигмент (хемоглобин), намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни клетки, в резултат от преждевременно разпадане (хемолитична анемия), точковидни кръвоизливи (пурпура), кръвотечение от носа (епистаксис) и увеличено време за кървене, повишаване (извън нормата) на специфичен вид бели кръвни клетки (еозинофилия)тежка алергична реакция (анафилактична/ анафилактоидна реакция включително шок)
Polish: Gentamycyna
Bulgarian: Гентамицин
Polish: Enterobacteriaceae
Bulgarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną rezerwą potasu w organizmie oraz u chorych leczonych równocześnie innymi produktami zmniejszającymi stężenie potasu może wystąpić hipokaliemia; u tych pacjentów wskazane jest okresowe oznaczanie elektrolitów.
Bulgarian: При пациенти с ниски стойности на калий или при лица, приемащи съпътващи лекарствени продукти може да възникне хипокалемия, която може да понижи нивата на калий.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe
Bulgarian: Лекарство за подагра (пробенецид).
Polish: 4g + 0,5 g (4 g piperacyliny i 0,5 g tazobactamu)
Bulgarian: 4 g/0,5 g (4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам)
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczego działania piperacyliny z tazobaktamem.
Bulgarian: С пиперацилин/ тазобактам не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tazocin
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на ТАЗОЦИН
Polish: Rodzaj Eubacterium
Bulgarian: Eubacterium spp.
Polish: Lek Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
Polish: Zazwyczaj podaje się 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu dożylnie (bezpośrednio do krwi), co 6-8 godzin.
Bulgarian: 0,5 g пиперацилин/ тазобактам на всеки 6-8 часа, приложен интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
Bulgarian: Грам-отрицателните бактерии.
Polish: Moduł 3
Bulgarian: Модул 3
Polish: Noworodki i dzieci
Bulgarian: Новородени и деца
Polish: Po początkowej ocenie omówiono szereg list nierozwiązanych kwestii.
Bulgarian: След първоначалната оценка са обсъдени няколко списъка с нерешени въпроси.
Polish: Dwukrotnie powołano grupę roboczą CHMP.
Bulgarian: В два случая е събрана работна група на СНМР.
Polish: Punkt 6 - DANE FARMACEUTYCZNE
Bulgarian: Точка 6 - ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Polish: Wskazania muszą być specyficzne dla zakażenia (miejsca zakażenia).
Bulgarian: Показанията трябва да бъдат специфични за дадена инфекция (място).
Polish: Poniżej omówiono szczegółowe wskazania w zależności od miejsca zakażenia.
Bulgarian: По-долу са обсъдени специфични показания според мястото на инфекцията.
Polish: Kiedy środek może być wykorzystany w pewnych subpopulacjach pacjentów (np. pacjenci z zaburzeniami odporności), nadal wymagane jest, aby wskazania były jak najbardziej szczegółowe w oparciu o dostępne dane.
Bulgarian: Когато лекарственият продукт може да бъде използван в определени субпопулации от пациенти (напр. имунокомпрометирани пациенти), за него също се изисква показанията да са възможно най-специфични, въз основа на наличните данни.
Polish: CHMP zapoznał się z przedstawionymi danymi.
Bulgarian: CHMP взима предвид подадените данни.
Polish: W odniesieniu do osób dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat) dawkowanie zależy od ciężkości, miejsca zakażenia i wskazania.
Bulgarian: По отношение на възрастни и подрастващи пациенти (на възраст над 12 години), дозата зависи от тежестта, локализацията на инфекцията и показанието.
Polish: Jednakże tekst zaproponowany przez podmiot odpowiedzialny nie był zgodny z powszechną terminologią europejską ani ze sformułowaniami zastosowanymi w wielu ostatnio zakończonych procedurach dotyczących leków generycznych.
Bulgarian: Въпреки това, предложеният от ПРУ текст не е в съответствие с общата европейска терминология или с текста, използван в няколко наскоро завършени процедури за генерични лекарства.
Polish: Dlatego też CHMP usunął to wskazanie.
Bulgarian: Поради това СНМР премахва показанието.
Polish: Posocznica, bakteriemia
Bulgarian: Септицемия, бактериемия
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że treść punktu „4.6 Ciąża i laktacja" jest taka sama we wszystkich państwach, chociaż użyte sformułowania nieco się różnią.
Bulgarian: ПРУ твърди, че съдържанието на точка „4.6 Бременност и кърмене" е еднакво във всички страни, въпреки че в използвания текст има малки разлики.