FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Tritanrix HepB dále obsahuje tyto pomocné látky: thiomersal, chlorid sodný a vodu na injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės Tritanrix HepB medžiagos yra tiomersalis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín musí být dávka aspirována při dodržení přísných aseptických podmínek a opatření zabraňujících kontaminaci obsahu.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių,
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Lithuanian: , peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Czech: ≥ 30 IU ≥ 60 IU
Lithuanian: ≥30 TV ≥ 60 TV
Czech: Křeče s horečkou nebo bez ní v průběhu prvních 3 dnů po očkování.
Lithuanian: ♦ traukuliai su dideliu karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Lithuanian: Paprastai tokių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau visada būtina nedelsiant kreiptis į
Czech: Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí.
Lithuanian: Tai: temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v následujících velikostech balení:
Lithuanian: Tritanrix HepB tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
Czech: JAK TRITANRIX HepB UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Czech: Vakcína Tritanrix HepB může být smíchána s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Czech: Psychiatrické poruchy: velmi časté: neobvyklý pláč, podrážděnost.
Lithuanian: Labai dažni: neįprastas verksmas, dirglumas.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tritanrix HepB může být smíchán s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Czech: 0,26 miligramů Al3+
Lithuanian: 0,26 miligramo Al3+
Czech: Vakcína musí být před použitím dobře protřepána, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze a vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a na změnu vzhledu.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Czech: Bakterie také uvolňuje toxin (jed), který může poškodit nervy, vyvolat srdeční obtíže a někdy
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria toksiną (nuodą), kuris pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU U JEDNODÁVKOVÉ LAHVIČKY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIS BUTELIUKAS
Czech: Pacientům s trombocytopénií nebo s krvácivými stavy se doporučuje aplikovat vakcínu subkutánně (viz bod 4.4)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, rekomenduojama vakciną švirkšti
Czech: B-1330 Rixensart
Lithuanian: B-1330 Rixensart Belgija
Czech: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Czech: Poruchy imunitního systému: velmi vzácné: alergické reakce včetně anafylaktické a anafylaktoidní reakce a onemocnění podobné sérové nemoci
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos, iš jų anafilaksinės ar anafilaktoidinės ir į seruminę ligą panašus
Czech: Povrchový antigen HBV (HBsAg) je produkován metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae ), do kterých byl zaveden gen kódující hlavní povrchový antigen HBV. HBsAg vzniklý v kvasinkových buňkách je purifikován několika fyzikálněchemickými metodami.
Lithuanian: Paviršinį HBV antigeną (HbsAg) pagamina genetiškai modifikuotos mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelės, kurios turi geną, koduojantį pagrindinį paviršinį HBV antigeną.
Czech: U dětí narozených matkám - nosičkám HBV by se neměla užívaná profylaktická opatření proti hepatitidě B měnit.
Lithuanian: Naujagimiui, kurį pagimdė motina, HBV nešiotoja, hepatito B imunoprofilaktikos priemonių keisti nereikia.
Czech: ♦ Časté (nežádoucí účinky, které se mohou objevit méně než 1x na 10, ale více než 1x na 100
Lithuanian: ♦ Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iki 10, bet dažniau nei 1 iš 100 skiepytų
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte.
Lithuanian: Prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, atidžiai perskaitykite šį lapelį.
Czech: Pacientům s trombocytopenií nebo s krvácivými stavy se má Tritanrix HepB aplikovat s opatrností, protože u nich může po intramuskulární aplikaci dojít ke krvácení.
Lithuanian: Tritanrix HepB atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Czech: Vážné případy* Zarudnutí
Lithuanian: Iš viso Stiprus*
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
Lithuanian: Gali būti aplinkybių, pvz.
Czech: Trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ilgiau kaip 3 val., prasidėjęs per 48 val.
Czech: Po uvedení vakcíny Tritanrix HepB na trh, byly v několika případech hlášeny následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Pateikus Tritanrix HepB į rinką, pranešta apie kelis papildomus šalutinio poveikio atvejus:
Czech: Přeočkování:
Lithuanian: Revakcinacija:
Czech: Virus hepatitidy B se vyskytuje v tělesných tekutinách jako je krev, sperma, poševní sekret a sliny (hleny) infikovaných lidí.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Czech: Jestliže dojde v časové souvislosti s aplikací vakcíny Tritanrix HepB k některé z dále popsaných reakcí, je nutné řádně zvážit další přeočkování vakcínou obsahující pertusovou složku.
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu buvo susijusi su Tritanrix HepB vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: ♦ Méně časté (nežádoucí účinky, které se mohou objevit méně než 1x na 100, ale více než 1x na
Lithuanian: ♦ Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000
Czech: Tritanrix HepB je určen k hluboké intramuskulární aplikaci, nejlépe do anterolaterální strany stehna.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Tritanrix HepB je bílá, slabě mléčná tekutina ve skleněné lahvičce na 1 dávku (0,5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama vienadoziais (0,5 ml) buteliukais.
Czech: Protilátky proti HBs (10 mIU/ml) † * v podskupině dětí, kterým nebyla podána v době narození vakcína proti hepatitidě B, mělo 89,9 % subjektů titry protilátek proti HBs ≥ 10 mIU/ml † cut-off akceptováno jako údaj postačující k ochraně †† odpověď na očkování: % subjektů, u kterých došlo k odpovědi na antigen Bordetella pertussis
Lithuanian: * 89,9 % kūdikių, kuriems po gimimo nebuvo suleista hepatito B vakcinos, anti-HBs antikūnų titrai † galutinė riba, fiksuojama pasireiškus atsparumui.
Czech: DTPw
Lithuanian: HBV
Czech: Očkování vakcínou Tritanrix HepB se má odložit u osob trpících závažným akutním horečnatým onemocněním.
Lithuanian: Skiepijimą Tritanrix HepB reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu
Czech: • bolest v krku a potíže při polykání • zažívací potíže jako je zvracení a průjem
Lithuanian: • gerklės skausmas, diskomfortas ryjant; • virškinimo trakto simptomai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas;
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU U VÍCEDÁVKOVÉ LAHVIČKY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZIS BUTELIUKAS
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Tritanrix HepB Tento léčivý přípravek obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyskytnout alergická reakce.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tritanrix HepB medžiagas Šiame vaiste yra konservanto tiomersalio, dėl to Jūsų vaikui gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei Jūsų vaikui yra alergija, pasakykite gydytojui.
Czech: ♦ Velmi vzácné (nežádoucí účinky, které se mohou objevit méně než 1x na 10000 dávek vakcíny):
Lithuanian: ♦ Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 skiepytų pacientų)
Czech: Pertuse může být příčinou ušní infekce, zánětu průdušek s vleklým průběhem, zánětu plic, záchvatů křečí, poškození mozku a dokonce i smrti.
Lithuanian: Kokliušo sukėlėjas taip pat gali sukelti ausų infekciją, bronchitą, galintį trukti ilgai, pneumoniją, traukulius, smegenų pažeidimą ir net
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na jakoukoliv vakcínu proti záškrtu, tetanu, černému (dávivému) kašli nebo hepatitidě B.
Lithuanian: • Jūsų vaikui bet kuri difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B vakcina anksčiau buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktivní epizoda) během 48 hodin po očkování.
Lithuanian: po vakcinacijos, kai nenustatyta kita priežastis; kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU U JEDNODÁVKOVÉ LAHVIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENADOZIS BUTELIUKAS
Czech: 0,5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje yra
Czech: Nepoužívejte přípravek Tritanrix HepB:
Lithuanian: Tritanrix HepB vartoti negalima:
Czech: 1 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 2 dávky s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Lithuanian: 1 ml suspensijos (2 dozės) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje
Czech: DTPw-HBV (v kombinaci)
Lithuanian: 1-oji grupė DTPw-HBV (sudėtinė)
Czech: 0,37 miligramů Al3+ 3 Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA
Lithuanian: 3 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse taikant rekombinacinės DNR
Czech: Infekce a zamoření: časté: zánět středního ucha, pharyngitida méně časté: pneumonie
Lithuanian: Dažni: vidurinės ausies uždegimas, faringitas.
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit v místě vpichu
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas ar diskomfortas;
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: časté: bronchitis méně časté: dýchací poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Nedažni: kvėpavimo sistemos sutrikimai.
Czech: V těchto případech je třeba pokračovat ve vakcinaci pouze DT a HBV vakcínami.
Lithuanian: Tokių vaikų daugiau neskiepyti kokliušo vakcina, vakcinaciją tęsti DT ir HBV vakcinomis.
Czech: Všechny léčivé látky a pomocné látky obsažené v přípravku Tritanrix HepB jsou vyjmenovány na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Tritanrix HepB veikliosios ir pagalbinės medžiagos išvardytos lapelio pabaigoje.
Czech: Tritanrix HepB - Injekční suspenze
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tritanrix HepB - injekcinė suspensija
Czech: • Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B:
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Pakitusią vakciną išmesti.
Czech: ♦ Velmi časté (nežádoucí účinky, které se mohou objevit více než 1x na 10 dávek vakcíny):
Lithuanian: ♦ Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 skiepytų pacientų)
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v balení obsahující 1 dávku.
Lithuanian: Tritanrix HepB pakuotėje yra 1 buteliukas.
Czech: Posilovací dávka vakcíny Tritanrix HepB vede ke zvýšení reaktogenicity, s čímž je třeba počítat při podávání této dávky během druhého roku života.
Lithuanian: Tikėtina, kad revakcinacija Tritanrix HepB antraisiais gyvenimo metais padidins reaktogeniškumą.
Czech: • Tetanus: Bakterie způsobující tetanus se dostává do těla řeznými ranami, kožními poraněními nebo oděrkami kůže.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Czech: Tritanrix HepB není určen k očkování dospělých.
Lithuanian: Tritanrix HepB nevartojama suaugusiesiems, todėl nėra duomenų apie vakcinos saugumą nėščiosioms
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ BUDE VAŠE DÍTĚ OČKOVÁNO VAKCÍNOU TRITANRIX HepB
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT SKIEPYTI JŪSŲ VAIKĄ TRITANRIX HepB
Czech: 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Lithuanian: 5 ml suspensijos (10 dozių) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko),
Czech: HBV (samostatně)
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw HBV (atskiros)
Czech: Toto balení je vícedávkové.
Lithuanian: Kosulį dažnai lydi klyksmas.
Czech: Obvykle dochází k zánětu dýchacích cest (spojenému s otokem), který způsobuje závažné dechové obtíže a někdy dušení.
Lithuanian: Paprastai būna kvėpavimo takų uždegimas (paburkimas), todėl labai sunku kvėpuoti ar net dūstama.
Czech: V dalších studiích bylo prokázáno, že zahájení vakcinace ve věku šesti týdnů je odpovídající a že podání posilující dávky v druhém roce života je nutné pro zachování ochrany.
Lithuanian: Papildomais tyrimais įrodyta, jog vakcinacijos pradžia šešių savaičių amžiaus buvo tinkama ir antraisiais gyvenimo metais reikia skiepyti pakartotinai, kad apsauga būtų išlaikyta.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB byl zkoumán v šesti studiích, které zahrnovaly celkem 872 dětí ve věku od 7 do 20 týdnů, přičemž všem byla podána vakcína.
Lithuanian: Tritanrix HepB tirta šešiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 872 kūdikiai nuo septynių iki 20 savaičių amžiaus.
Czech: Registrace byla obnovena dne 19. července 2001 a 19. července 2006.
Lithuanian: liepos 19 d.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Lithuanian: Kai kūdikiui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis, esančias vakcinoje, kaip svetimas ir ima gaminti antikūnus.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Czech: Účinné látky přípravku Tritanrix HepB jsou po řadu let k dispozici v Evropské unii (EU) v jiných vakcínách.
Lithuanian: Veikliosios Tritanrix HepB medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose.
Czech: Účinky přípravku Tritanrix HepB byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Pirmiausia Tritanrix HepB poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tritanrix HepB (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ospalost, problémy při krmení, horečka, zarudnutí, otok, bolest, neobvyklý pláč a podrážděnost.
Lithuanian: Kokia su Tritanrix HepB vartojimu siejama rizika? Dažniausi gydymo preparatu Tritanrix HepB šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra mieguistumas, valgymo problemos, apetito praradimas, karščiavimas, skausmas, paraudimas, skausmas, patinimas, neįprastas verkimas ir dirglumas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRITANRIX HEPB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRITANRIX HEPB EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Další studie byly zaměřeny na účinnost vakcíny u mladších kojenců a na přetrvávání hladin protilátek po očkování.
Lithuanian: Kituose tyrimuose buvo tirtas vakcinos veiksmingumas mažesniems kūdikiams ir antikūnų lygio išlikimas po skiepijimo.
Czech: To znamená, že jsou toxoidy a části viru hepatitidy B za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Lithuanian: Tai reiškia, jog toksoidai ir hepatito B dalelės prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Czech: Tritanrix HepB je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Lithuanian: Tritanrix HEpB yra vakcina, jos forma - injekcinė suspensija.
Czech: Jako účinnou látku obsahuje toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel) a části viru hepatitidy B.
Lithuanian: Vakcinos sudėtinės veikliosios medžiagos - difterijos ir stabligės toksoidai (chemiškai susilpninti toksinai), inaktyvuota (nukenksminta) Bordetella pertusis (kokliušą sukelianti baterija), hepatito B viruso dalys.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB obsahuje malé množství:
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra nedideli kiekiai:
Czech: Přípravek Tritanrix HepB je vakcína.
Lithuanian: Tritanrix HepB yra vakcina.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Czech: Před dosažením věku dvou let je doporučeno podat posilující dávku.
Lithuanian: Baigiantis antriesiems gyvenimo metams rekomenduojama skiepyti pakartotinai.
Czech: Další informace o přípravku Tritanrix HepB:
Lithuanian: Kita informacija apie Tritanrix HepB:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba ochranných hladin protilátek u dětí po prvním cyklu očkování.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas kūdikiams po paskutinės skiepų serijos.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměli užívat kojenci s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku.
Lithuanian: Tritanrix HepB negalima skirti vaikams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Tritanrix HepB platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Tritanrix HepB, skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, gali sukelti riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo pauzių).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tritanrix HepB v rámci aktivní imunizace dětí ve věku od 6 týdnů proti záškrtu, tetanu, černému kašli a hepatitidě B převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad vaikus nuo šešių savaičių amžiaus skiepijant nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B preparato Tritanrix HepB teikiama nauda yra didesnė nei rizika.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tritanrix HepB bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Tritanrix HepB rinkodaros teisę.
Czech: V oblastech, kde je onemocnění hepatitidou B běžné, by očkování proti tomuto onemocnění po narození mělo být následováno další vakcinací, jak je běžné, přičemž první dávka přípravku Tritanrix HepB by měla být podána v šesti týdnech věku.
Lithuanian: Vietovėse, kuriose hepatitas B yra dažna liga, reikia taikyti įprastinę vakcinaciją nuo hepatito B ir nuo šešių savaičių amžiaus pradėti Tritanrix HepB.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že u nejméně 98 % dětí došlo k tvorbě ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu a hepatitidě B. U nejméně 92 % dětí se vytvořily ochranné hladiny protilátek proti černému kašli.
Lithuanian: Kokia Tritanrix HepB nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimais įrodyta, kad difterijos, stabligės ir hepatito B antikūnų apsauga susidarė mažiausiai 98 % vaikų.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tritanrix HepB je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Tritanrix HepB, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Neměl by být užíván také u dětí, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti záškrtu, tetanu, černému kašli nebo virové hepatitidě B. Podání vakcíny Tritanrix HepB by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Lithuanian: Jos taip pat negalima skirti vaikams, kuriems buvo alerginė reakcija po difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B skiepų.
Czech: Jak byl přípravek Tritanrix HepB zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Tritanrix HepB?
Czech: Přípravek Tritanrix HepB se používá k očkování dětí ve věku od šesti týdnů proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel) a hepatitidě B.
Lithuanian: Tritanrix HepB naudojama kūdikiams nuo šešių savaičių amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • Oteklé ruce a nohy.
Lithuanian: • Rankų ir kojų patinimas.
Czech: Poločas eliminace je 5 až 6 hodin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val.
Czech: • Snížená sexuální touha u mužů i žen
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis vyrų ir moterų potraukis.
Czech: V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku.
Lithuanian: Jei reikia, dozę galima progresyviai didinti, kol pasiekiamas norimas kraujo spaudimas.
Czech: Zhoršení preexistující proteinurie
Lithuanian: Esančios proteinurijos pablogėjimas
Czech: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Itálie
Lithuanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italija
Czech: • Primární hyperaldosteronismus
Lithuanian: • Pirminis hiperaldosteronizmas
Czech: 81105 Bratislava
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
Czech: 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu navržené interakce.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiame skyriuje siūlomą sąveikos sąrašą.
Czech: CO JE TRITAZIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA TRITAZIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS