FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) und von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Slovenian: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: −26,9; 26,7), 6 % (IZ: −33,5; 34,3), 14 % (IZ:
German: Methotrexat
Slovenian: Metotreksat
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einnehmen:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan:
German: Es wurde von erworbener Hämophilie nach der Einnahme von Clopidogrel berichtet.
Slovenian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan Blutungen länger anhalten
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in peroralnih antikoagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
German: Cmax des aktiven Metaboliten ist nach einmaliger Gabe der 300-mg-Aufsättigungsdosis doppelt so hoch wie nach 4-tägiger Gabe der 75-mg-Erhaltungsdosis.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
German: Es wurden keine erheblichen Unterschiede in der Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten und der durchschnittlichen Hemmung der Thrombozytenaggregation zwischen den Ultraschnell-, Schnell- und IntermediärMetabolisierern beobachtet.
Slovenian: Med ultrahitrimi, dobrimi in srednjimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
Slovenian: Podatkov o plodnosti za klopidogrel/acetilsalicilno kislino ni.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
German: auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: *, protin (glejte poglavje 4.4)
German: nach der akuten Phase eines akuten Koronarsyndroms wurde in zwei randomisierten, nicht kommerziellen Studien (investigator-sponsored studies - ISS) - TOPIC und TROPICAL-ACSevaluiert, samt Daten zu klinischen Ergebnissen.
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi AKS so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISS - investigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICAL-ACS - s podatki o kliničnih izidih.
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), Knochenmarksversagen*, aplastische Anämie, Panzytopenie, Bizytopenie*, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6Phosphat-Dehydrogenase(G6PD-) Mangel* (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), odpoved kostnega mozga aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitična anemija pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfatdehidrogenaze (G6PD) (glejte poglavje 4.4)
German: Die renale Elimination der unveränderten aktiven Substanz hängt vom Urin-pH-Wert ab. Ist der Urin-pH-Wert > 6,5, steigt die renale Clearance freier Salicylsäure von < 5 % auf > 80 % an.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
German: Nicht kardiogene Lungenödeme können bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
Slovenian: Nekardiogeni pljučni edem se lahko pojavi zaradi akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline (glejte poglavje 4.8).
German: • wenn Sie an Gicht leiden
Slovenian: • če imate protin,
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
German: Flaschen 100 Filmtabletten
Slovenian: Plastenke 100 filmsko obloženih tablet
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
German: Einzeldosisblister 28 x 1 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten
Slovenian: Deljiv pretisni omot za posamezni odmerek 28 × 1 filmsko obložena tableta
German: Die Inzidenz von klinisch relevanten Blutungen entsprach derjenigen bei gleichzeitiger Gabe von thrombolytischen Substanzen und Heparin zusammen mit ASS (ph.Eur.)
Slovenian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri uporabi trombolitikov in heparina sočasno z ASA (glejte poglavje 4.8).
German: allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n = 1.752) in ASA ali samo ASA (n = 1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
German: Perforierte Aluminiumblisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit Trockenmittelschicht mit 28 oder 30 Filmtabletten
Slovenian: Aluminijasti perforirani deljivi pretisni omoti s posameznimi odmerki s sušilno plastjo, ki vsebujejo 28 ali 30 filmsko obloženih tablet.
German: innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypass-Operation bei Patienten, die die Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Slovenian: V CURE pri bolnikih, ki so imeli narejeno koronarno premostitev in so pred tem uporabljali klopidogrel in ASA, v 7 dneh po operaciji niso ugotovili čezmernega števila hujših krvavitev, če so to zdravljenje prekinili pet dni pred operacijo.
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten waren um 20 % (Aufsättigungsdosis) und 14 % (Erhaltungsdosis) während der gleichzeitigen Anwendung von einmal täglich 80 mg Pantoprazol reduziert.
Slovenian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije akivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15°% in 11°%.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 % und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in ASA in 21¸7 % bolnikov v skupini s samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p < 0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
German: CYP2C8-Substrate: Clopidogrel erhöht nachweislich die Repaglinidexposition bei Probanden.
Slovenian: Zdravila, ki so substrati CYP2C8: Klopidogrel pri zdravih prostovoljcih poveča izpostavljenost repaglinidu.
German: Überempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)**; Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4) avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji) poslabšanje alergijskih simptomov alergije na hrano
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
German: Clopidogrel wird nach einmaliger und wiederholter Einnahme von täglich 75 mg rasch resorbiert.
Slovenian: Po enkratnem in večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg na dan se klopidogrel hitro absorbira.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg Clopidogrel führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
Slovenian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne.
German: Das Trockenmittel sollte nicht gegessen werden.
Slovenian: Sušilno sredstvo ni za zaužitje.
German: Daher sollte von der gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel mit verstärkter (geboosterter) ART abgeraten werden.
Slovenian: Zato se sočasna uporaba klopidogrela in okrepljenega protiretrovirusnega zdravljenja odsvetuje.
German: Was Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält
Slovenian: Kaj vsebuje Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
German: sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegeben werden, da ASS (ph.Eur.)
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan potrebna previdnost, ker lahko zavre ledvični očistek metotreksata in tako povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
German: wurden in den drei Doppelblindstudien CURE, CLARITY und COMMIT mit zusammen über 61.900 Patienten untersucht, in denen Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije klopidogrela in ASA sta bili vrednoteni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov: študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; oboje so bolniki dobivali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
German: Erkrankungen des oberen
Slovenian: *, simptomi zgornjih prebavil
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
German: - Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
German: Gastrointestinaltrakts (Ösophagitis, Ösophagusulzera, Perforation, erosive Gastritis, erosive Duodenitis, gastroduodenale Ulzerationen/Perforatio nen)*, Erkrankungen des unteren
Slovenian: Bolezni zgornjih prebavil (ezophagitis (vnetje sluznice požiralnika), ulkus požiralnika (razjede v požiralniku), perforacija (predrtje), erozivni gastritis, erozivni duodenitis; razjede/perforacije na želodcu/dvanajstniku) bolezni spodnjih prebavil (ulkusi (peptične razjede) tankega [jejunum in ileum] in debelega črevesa [kolon in rektum (danka)], kolitis in perforacije prebavil)
German: Im Gegensatz dazu demonstrierten post-hocAnalysen eine statistisch signifikante Erhöhung des Blutungsrisikos bei den potenteren P2Y12
Slovenian: Nasprotno pa so post hoc analize pokazale, da je z močnejšimi zaviralci P2Y12 statistično značilno večje tveganje za krvavitve; krvavitve se pojavijo pretežno med fazo vzdrževalnega zdravljenja, po prvem mesecu po AKS.
German: Ihr Arzt wird die Zeitdauer, während der Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einnehmen müssen, entsprechend Ihrer Erkrankung bestimmen.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
German: und Lysinacetylsalicylat (LAS) erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie gastrointestinale Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.5).
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen war in der Clopidogrel-Gruppe und in der ASS-Gruppe vergleichbar.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS (ph.Eur.)
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon) Potrebna je previdnost, kajti ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörun gen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose Bitte nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
German: • Repaglinid, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Slovenian: • repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: 3 Stunden) unter pH-Kontrolle des Urins ist angezeigt.
Slovenian: Indicirana je alkalizacija urina (250 mmol natrijevega bikarbonata 3 ure) ob kontroliranju pH urina.
German: wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht gezeigt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela/acetilsalicilne kisline pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime
German: Packungsgröße l t r
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja o č
German: Sehr selten, nicht bekannt
Slovenian: Zelo redki, neznana
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
Slovenian: Zdravilo morate jemati vsak dan ob istem času.
German: Auf jeden Fall müssen Sie es so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Vsekakor morate zdravilo jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
German: Biotransformation und Elimination:
Slovenian: Biotransformacija in izločanje:
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Slovenian: • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
German: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
German: Weitere Informationen, siehe Abschnitt 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
German: Daher stehen die Ergebnisse dieser Untergruppe im Einklang mit den Ergebnissen der gesamten Studie.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijeten okus).
German: Vorsicht erforderlich aufgrund der ASS
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
German: Die Tabletten sind 14,0 mm lang und 6,8 mm breit.
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
German: Datum der Erteilung der Zulassung:
Slovenian: Datum prve odobritve:
German: • Verschlimmerung einer Lebensmittelallergie.
Slovenian: • poslabšanje alergij na hrano.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 mikrogramov/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
German: • starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu,
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden):
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 do 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
German: Dies war verbunden mit einer durchschnittlichen Abnahme der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 15 % bzw. 11 %.
Slovenian: To je bilo povezano z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Slovenian: glede na to, da dojenčki in mali otroci pogosto do zdravnika pridejo šele v pozni fazi zastrupitve, so običajno že v fazi acidoze.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Slovenian: TTP je lahko usodna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 30 Tage
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.
German: Dieser Effekt hält über die gesamte Lebenszeit der Thrombozyten an.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocita.
German: • Erwachsene und ältere Patienten
Slovenian: • Odrasli in starejši
German: 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik
Slovenian: 305 74770 Opava-Komarov Češka
German: Obwohl formal keine Kanzerogenitätsstudien mit ASS durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass ASS kein Tumor-Promoter ist.
Slovenian: Čeprav formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
German: - Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
German: • Bei Kindern unter 18 Jahren wurde die Gabe von ASS mit dem Reye-Syndrom in Zusammenhang gebracht.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, je možna povezava med ASA in Reyevim sindromom.
German: Systemorganklasse Häufig
Slovenian: Organski sistem Pogosti
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon)
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo omejena količina podatkov, da bi lahko ocenili klinične posledice genotipizacije tega CYP za dogodke kliničnega izida.
German: East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
German: • allgemeine allergische Reaktionen (z.B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do
German: Bei schwerer Intoxikation treten ernst zu nehmende Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts auf.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.