FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož přípravek Memantine LEK je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Memantine LEK je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine LEK, memantin, je lék proti demenci.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine LEK, memantín, je liek proti demencii.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine LEK?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Memantine LEK?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku Memantine LEK převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine LEK?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Memantine LEK a na čo sa používa?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine LEK naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine LEK, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčba přípravkem Memantine LEK by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine LEK platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine LEK na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine LEK, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine LEK, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Memantine LEK je „generikum".
Slovak: Liek Memantine LEK je tzv. generický liek.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantín.
Czech: Jak byl přípravek Memantine LEK zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Memantine LEK skúmaný?
Czech: Jak přípravek Memantine LEK působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Memantine LEK účinkuje?
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 november 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Slovak: Dátum posledného predĺženia: {DD. mesiac RRRR}
Czech: Přibližně 45% memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Slovak: Približne 45% memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Slovak: Merz sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Slovak: Memantine Merz pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Czech: Halucinace1
Slovak: Halucinácie 1
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine Merz po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Memantine Merzy v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
Czech: Potah tablety Hypromelóza Makrogol 400
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400
Czech: PřípravekMemantine Merz s jídlem a pitím
Slovak: Memantine Merz a jedlo a nápoje
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Merzu.
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Slovak: Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Memantine Merz a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: Tento přípravek obsahuje také draslík, ale méně než 1 mmol (39 mg) v jedné dávce, což je zanedbatelné množství.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených Axurou.
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Slovak: Merz balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Czech: Česká republika Lundbeck Česká republika s.r.o.
Slovak: Lundbeck Česká republika s.r.o.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Slovak: - neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka,
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Memantine Merz vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Po užití přípravku Memantine Merz dávkovací pumpu uzamkněte.
Slovak: Po každom užití lieku Memantine Merz uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E420) a čistená voda.
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Slovak: Merz má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů pro Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (cases analysis for the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Slovak: Aj Memantine Merz môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Memantine Merz a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Memantine
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine Merzu, nesmú dojčiť.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine Merz
Slovak: Neužívajte Memantine Merzu
Czech: týden 3
Slovak: týždeň č.3
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Slovak: Merz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce liekové reakcie (najmä týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy /CNS/)
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Slovak: Merzy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo500 ml ( 10 x 50 ml).
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Slovak: Merzy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Czech: týden 2
Slovak: týždeň č.2
Czech: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Slovak: Lundbeck Hellas A.E ηλ.:
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu
Czech: Co je Memantine Merz a k čemu se používá
Slovak: Merz a na čo sa používa
Czech: Memantine Merz potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50 tablet).
Slovak: Merz 10mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Slovak: Merz sa užíva ústami jedenkrát denne.
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Slovak: Jadro tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Slovak: Merz by sa mal podávať jedenkrát denne a mal by sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Memantine Merz 5 mg
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/026 28 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/12/799/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/026 28 filmom obalených tabliet
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Hypromelóza
Slovak: Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400
Czech: - barbituráty (látky užívané k navození spánku) - dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin)
Slovak: - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Czech: Sorbitan draselný Sorbitol (E 420)
Slovak: Sorbitol (E420)
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Merzu - ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Merzy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Merzu - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Merzy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Czech: oválně podlouhlé tablety s vytištěným „20" na jedné straně a „MEM" na druhé straně.
Slovak: podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „20" na jednej strane a potlačou „MEM" na druhej strane.
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Slovak: Merz je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Czech: Pacient by měl užívat jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne.
Czech: EU/1/12/799/001 14 potahovaných tablet EU/1/12/799/002 28 potahovaných tablet EU/1/12/799/003 30 potahovaných tablet EU/1/12/799/004 42 potahovaných tablet EU/1/12/799/005 50 potahovaných tablet EU/1/12/799/006 56 potahovaných tablet EU/1/12/799/007 98 potahovaných tablet EU/1/12/799/008 100 potahovaných tablet EU/1/12/799/009 112 potahovaných tablet
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně závažnou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Czech: Použitelné do {MM/RRRR}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine Merz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Merzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Czech: EU/1/12/799/013 14 potahované tablety EU/1/12/799/014 28 potahované tablety EU/1/12/799/015 42 potahované tablety EU/1/12/799/016 56 potahované tablety EU/1/12/799/017 98 potahované tablety EU/1/12/799/019 14 potahované tablety EU/1/12/799/020 28 potahované tablety EU/1/12/799/021 42 potahované tablety EU/1/12/799/022 56 potahované tablety EU/1/12/799/023 98 potahované tablety
Slovak: EU/1/12/799/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/019 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/020 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/021 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/022 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/023 98 filmom obalených tabliet
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Czech: Memantine Merz obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Slovak: Merz obsahuje sorbitol
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazide)
Slovak: Merz môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné až středně závažné.
Slovak: Merz nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine Merz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Merzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Každé použití pumpy (jedno stlačení pístu dolů) vydá 0,5 ml roztoku obsahujícího 5 mg memantin hydrochloridu, což odpovídá 4,16 mg memantinu.
Slovak: Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Slovak: Merz 20 mg tablety
Czech: Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedo-oranžové, oválné - podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-oranžová, oválna podlhovastá) po dobu 7 dní.
Czech: Jak se přípravek Memantine Merz užívá
Slovak: Ako užívať Memantine Merzu
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
Czech: Potahované tablety Memantine Merz 20 mg jsou k dispozici jako světle červené až šedočervené,
Slovak: Merz 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne,
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Czech: Memantine Merz 5 mg/dávka perorální roztok memantini hydrochloridum
Slovak: Merz 5 mg/dávka perorálny roztok memantíniumchlorid