FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation d'Irbésartan Teva n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Italian: L'uso di Irbesartan Teva non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
French: Il est disponible sous forme de comprimés blancs (de 75, 150 et 300 mg).
Italian: disponibile in compresse bianche, di forma ovale (75, 150 e 300 mg).
French: Le comité a dès lors estimé que, comme pour Aprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
French: L'EPAR complet relatif à Irbésartan Teva est disponible ici.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Irbesartan Teva è reperibile qui.
French: Irbésartan Teva est administré par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
Italian: Irbesartan Teva va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbésartan Teva.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Teva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbésartan Teva à Teva Pharma B.V., le 30 octobre 2009.
Italian: Il 30 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
French: Quelles études ont été menées sur Irbésartan Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Teva?
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento contenente le domande e le risposte cliccando qui.
French: Le principe actif d'Irbésartan Teva, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensineII», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Italian: Il principio attivo presente in Irbesartan Teva, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Italian: Se la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Irbésartan Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aprovel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Irbesartan Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
French: Pourquoi Irbésartan Teva a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Teva?
French: Irbésartan Teva est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins des patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (diabète sucré non-insulino dépendant).
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
French: Cela signifie qu'Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aprovel.
Italian: Irbesartan Teva è un "medicinale generico", ciò implica che esso è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE) denominato Aprovel.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, d'où une dilatation des vaisseaux sanguins.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan blocca l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
French: Irbésartan Teva est utilisé chez des patients souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Irbésartan Teva est utilisé en association avec d'autres traitements contre l'hypertension.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan Teva è aggiunto ad altri trattamenti per l'ipertensione.
French: Irbésartan Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aprovel.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Aprovel.
French: Ibésartan Teva est un médicament qui contient le principe actif ibésartan.
Italian: Irbesartan Teva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
French: Étant donné que Irbésartan Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Italian: che è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
French: Qu'est-ce que Ibésartan Teva?
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva?
French: Comment Irbésartan Teva agit-il?
Italian: Come agisce Irbesartan Teva?
French: Autres informations relatives à Irbésartan Teva:
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Teva
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbésartan Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Irbesartan Teva?
French: Comment Irbésartan Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Irbesartan Teva?
French: Dans quel cas Irbésartan Teva est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Teva?
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontannées.
Italian: Tali reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Mécanisme d'action:
Italian: Meccanismo d'azione
French: Irbesartan Zentiva ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Italian: Irbesartan Zentiva non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
French: L'efficacité de Irbesartan Zentiva est indépendante de l'âge ou du sexe.
Italian: L'efficacia di Irbesartan Zentiva non è influenzata dall'età o dal sesso.
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan Zentiva n'est pas recommandée.
Italian: Quindi, l'uso di Irbesartan Zentiva non è raccomandato.
French: Irbesartan Zentiva est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Italian: Irbesartan Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
French: Autres médicaments et Irbesartan Zentiva
Italian: Altri medicinali e Irbesartan Zentiva
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan Zentiva que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se prende più Irbesartan Zentiva di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
French: Fabricants:
Italian: Produttore:
French: Irbesartan Zentiva à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Italian: Irbesartan Zentiva alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
French: Irbesartan Zentiva se prend par voie orale.
Italian: Irbesartan Zentiva è per uso orale.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan Zentiva, amlodipine et un placebo.
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato Irbesartan Zentiva, amlodipina e placebo.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Zentiva k.s.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Zentiva k.s.
French: Irbesartan Zentiva appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Italian: Irbesartan Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Zentiva est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Zentiva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbesartan Zentiva (voir rubrique 4.5).
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Irbesartan Zentiva (vedere paragrafo 4.5).
French: Irbesartan Zentiva contient du lactose.
Italian: Irbesartan Zentiva contiene lattosio.
French: 4.6 Fertilité , grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: Très fréquent: Une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
Italian: L'iperpotassiemia(*) si è verificata più spesso nei pazienti diabetici trattati con irbesartan rispetto a quelli trattati con placebo.
French: Voir section 2 « Irbesartan Zentiva contient du lactose ».
Italian: Vedere paragrafo 2 " Irbesartan Zentiva contiene lattosio".
French: L'efficacité et la tolérance d'Irbesartan Zentiva chez l'enfant âgé de 0 à 18 ans n'a pas été établie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Irbesartan Zentiva nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
French: Irbesartan Zentiva avec des aliments et boissons Irbesartan Zentiva peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: Irbesartan Zentiva con cibi e bevande Irbesartan Zentiva può essere preso con o senza cibo.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertlità, gravidanza e allattamento
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Italian: In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al giorno, il dosaggio di Irbesartan Zentiva può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
French: 30 - 56 x 1 - 90 comprimés:
Italian: 30 - 56 x 1 - 90 compresse:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: Zentiva k.s.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zentiva k.s.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Italian: La regressione alla normoalbuminuria (< 30 mg/die) è stato più frequente nel gruppo Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) rispetto al gruppo placebo (21%).
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par Irbesartan Zentiva est mis en route (voir rubrique 4.4).
Italian: Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all'inizio della terapia con Irbesartan Zentiva (vedere paragrafo 4.4).
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Zentiva est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Zentiva viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan Zentiva
Italian: Se dimentica di prendere Irbesartan Zentiva
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Irbesartan Zentiva ».
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Irbesartan Zentiva"
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Zentiva chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Zentiva a pazienti con trapianto renale recente.
French: Affections cardiaques Peu fréquent:
Italian: Patologie cardiache Non comune:
French: Irbesartan Zentiva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
French: Les patients ont reçu des doses progressives, en fonction de la tolérance, de 75 mg jusqu'à une dose d'entretien de 300 mg d'irbésartan, de 2,5 mg jusqu'à une dose de 10 mg d'amlodipine, ou un placebo.
Italian: I pazienti sono stati portati gradualmente da 75 mg ad una dose di mantenimento di 300 mg di Irbesartan Zentiva, da 2,5 mg a 10 mg di amlodipina, o placebo, come tollerato.
French: Irbesartan Zentiva n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Qu'est-ce que Irbesartan Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Irbesartan Zentiva e a cosa serve
French: L'effet antihypertenseur de Irbesartan Zentiva se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Italian: L'effetto antipertensivo di Irbesartan Zentiva è evidente entro 1-2 settimane di trattamento, con un massimo dell'effetto ottenibile entro 4-6 settimane dall'inizio della terapia.
French: L'étude "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" montre que l'irbésartan ralentit la progression de l'atteinte rénale chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie avérée.
Italian: L'"Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" mostra che l'irbesartan diminuisce la progressione della malattia renale nei pazienti con insufficienza renale cronica e proteinuria franca.
French: Irbesartan Zentiva ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Italian: Irbesartan Zentiva rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Zentiva.
Italian: Dalla commercializzazione di Irbesartan Zentiva sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
French: Si vous prenez des médicaments antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.
Italian: In caso di assunzione di alcuni antidolorifici, chiamati medicinali antinfiammatori non steroidei, l'efficacia di irbesartan può essere ridotta.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
French: Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Italian: Popolazione pediatrica: irbesartan è stato studiato nella popolazione pediatrica tra i 6 ed i 16 anni di età ma i dati attuali, fintanto che non se ne rendano disponibili di nuovi, non sono sufficienti a sostenere una sua estensione di utilizzo anche nei bambini (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
French: Irbesartan Zentiva empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Italian: Irbesartan Zentiva impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre que l'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Italian: Lo studio "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" mostra che l'irbesartan 300 mg rallenta la progressione verso la proteinuria franca nei pazienti con microalbuminuria.
French: Bien que cela n'ait pas été documenté avec Irbesartan Zentiva, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Irbesartan Zentiva, un effetto simile dovrà essere previsto anche con gli antagonisti del recettore per l'angiotensina-II.
French: Hyperkaliémie: comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensinealdostérone, une hyperkaliémie peut survenir au cours d'un traitement par Irbesartan Zentiva, en particulier en présence d'une insuffisance rénale, d'une protéinurie avérée liée à une atteinte rénale due au diabète, et/ou d'une insuffisance cardiaque.
Italian: Iperpotassiemia: come con altri medicinali che interferiscono con il sistema renina-angiotensinaaldosterone, durante il trattamento con Irbesartan Zentiva si può manifestare iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale, proteinuria franca a causa della malattia renale diabetica e/o insufficienza cardiaca.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Zentiva.
French: Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité, telles que angio-oedème, rash, urticaire, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Italian: Non nota: reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria, reazione anafilattica, shock anafilattico
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) de Irbesartan Zentiva sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excretion urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan Zentiva sulla progressione a proteinuria clinica (franca) (tasso di escrezione urinaria di albumina > 300 mg/die e un aumento dello stesso di almeno il 30% rispetto al basale).
French: Irbesartan Zentiva est utilisé chez l'adulte pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Italian: Irbesartan Zentiva viene usato nei pazienti adulti per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione arteriosa essenziale) per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
French: Fréquence indéterminée: arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampe musculaire Affections du rein et des voies urinaires
Italian: artralgia, mialgia (in alcuni casi associata ad aumento dei livelli plasmatici della creatina chinasi), crampi muscolari Patologie renali e urinarie Non nota:
French: Mécanisme d'action: irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l'angiotensine-II (type AT1), actif par voie orale.
Italian: Meccanismo d'azione: irbesartan è un antagonista, potente e selettivo, del recettore dell'angiotensina-II (tipo AT1), attivo per somministrazione orale.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2012
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 gennaio 2007
French: Vous pouvez prendre Irbesartan Zentiva au cours ou en dehors des repas.
Italian: Può prendere Irbesartan Zentiva con o senza cibo.
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan: negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide.
French: Comment conserver Irbesartan Zentiva
Italian: Come conservare Irbesartan Zentiva
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/376/006-010
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/376/006-010
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/376/001-005
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/376/001-005
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan Zentiva et prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Zentiva e contatti immediatamente il medico.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100); rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune ( ≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des des excipients (voir rubrique 6.1).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).