FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables avec au moins une relation causale raisonnablement plausible avec la lévofloxacine sont présentés par système d'organes selon la classification MedDRA.
Slovenian: Neželeni učinki z vsaj razumno možnostjo vzročne zveze z levofloksacinom so predstavljeni po razvrstitvi na organske sisteme v skladu z MedDRA. Neželeni učinki zdravila so razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najresnejši neželeni učinki našteti prvi.
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost*
French: Quelle quantité utiliser
Slovenian: Koliko zdravila naj uporabim?
French: Ictère et atteinte hépatique sévère, y compris insuffisance hépatique aiguë d'évolution fatale
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno s smrtnimi primeri akutne odpovedi jeter
French: Il est possible que vous présentiez une diarrhée pendant ou après le traitement par Quinsair.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Quinsair ali po njem se lahko pojavi driska.
French: Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients recevant des quinolones, dont la lévofloxacine.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom, so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
French: Quinsair 240 mg solution pour inhalation par nébuliseur Lévofloxacine
Slovenian: Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator Levofloksacin
French: Des cas de polyneuropathie sensitive ou sensitivo-motrice entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorimotorične polinevropatije, ki se je odražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
French: La pharmacocinétique de la lévofloxacine après inhalation de Quinsair 240 mg deux fois par jour a été étudiée chez des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus et pesant ≥ 30 kg.
Slovenian: Farmakokinetiko levofloksacina po inhaliranju zdravila Quinsair 240 mg dvakrat na dan so preučili pri pediatričnih bolnikih s CF, starih 12 let ali več, s telesno maso ≥ 30 kg. Na modelu populacijske FK na podlagi redkih vzorcev so ugotovili, da so bile koncentracije levofloksacina v serumu po 28 dneh zdravljenja med pediatričnimi in odraslimi bolniki primerljive.
French: Chlorure de magnésium hexahydraté
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi magnezijev klorid heksahidrat
French: Dans les deux études, les patients étaient majoritairement des adultes.
Slovenian: V obeh študijah so v glavnem sodelovali odrasli bolniki.
French: Les cycles de traitement peuvent être répétés aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Slovenian: Cikluse zdravljenja je mogoče ponavljati, dokler ima bolnik od njih koristi.
French: Le médicament ne doit pas être inhalé à l'aide d'un autre dispositif.
Slovenian: Zdravilo se ne sme inhalirati z nobenim drugim pripomočkom.
French: La dose recommandée est d'une ampoule deux fois par jour, idéalement à 12 heures d'intervalle.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena ampula dvakrat na dan, najbolje v razmaku 12 ur.
French: Des formulations systémiques de lévofloxacine (telles que des comprimés et des solutions pour perfusion) sont autorisées dans l'UE depuis les années 90.
Slovenian: Formulacije levofloksacina za sistemsko uporabo (kot so tablete in raztopine za infundiranje) so v EU odobrene od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de débuter un autre cycle de traitement de 28 jours.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki dojijo.
French: Quinsair lévofloxacine
Slovenian: Quinsair levofloksacin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quinsair, le 26 mars 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quinsair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2015.
French: Le VEMS est le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Quinsair sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Quinsair sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quinsair.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quinsair.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Quinsair?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quinsair?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Quinsair sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quinsair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: De plus, la société qui commercialise Quinsair conduira une étude pour analyser la sécurité à long terme de Quinsair lorsqu'il est utilisé en pratique clinique au sein de l'Union européenne.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Quinsair, izvedla študijo, v kateri bodo raziskali njegovo dolgoročno varnost pri uporabi v klinični praksi v Evropski uniji.
French: Après 28 jours de traitement, le patient interrompt son traitement pendant 28 jours, avant
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja bolnik to za 28 dni prekine, čemur ponovno sledi 28-dnevno zdravljenje.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quinsair sont la toux (chez 54 % des patients), la dysgueusie (altération du goût, 30 %) et la fatigue/faiblesse physique (25 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Quinsair so kašelj (opažen pri 54 % bolnikov), disgevzija (motnje okušanja, pri 30 %) in utrujenost/šibkost (25 %).
French: Étant donné que la lévofloxacine présente un risque potentiel pour le cartilage, l'utilisation du produit n'a pas été considérée comme justifiée chez les adolescents.
Slovenian: Ker pri uporabi levofloksacina obstaja tveganje za učinke na hrustanec, je bilo ocenjeno, da njegova uporaba pri mladostnikih ni upravičena.
French: La lévofloxacine est un antibiotique bien connu.
Slovenian: Levofloksacin je dobro znan antibiotik.
French: Autres informations relatives à Quinsair:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quinsair
French: Après 28 jours de traitement, les patients prenant Quinsair ont présenté une amélioration du VEMS de 1,73 %, tandis que chez les patients prenant le placebo, l'amélioration du VEMS était d'environ 0,43 %.
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja se je FEV1 pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Quinsair, izboljšal za 1,73 %, pri bolnikih, ki so uporabljali placebo, pa za približno 0,43 %.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Quinsair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Quels sont les bénéfices de Quinsair démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quinsair izkazalo v študijah?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Quinsair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Quinsair je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: La première étude, qui incluait 330 patients, a comparé Quinsair à un placebo (un traitement fictif), tandis que la seconde, incluant 282 patients, l'a comparé à un autre antibiotique inhalé (la tobramycine).
Slovenian: V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 330 bolnikov, so zdravilo Quinsair primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi, v kateri je sodelovalo 282 bolnikov, pa so ga primerjali z drugim antibiotikov za inhaliranje (tobramicinom).
French: Concernant la sécurité, Quinsair a été bien toléré avec des effets indésirables similaires à ceux de la lévofloxacine administrée par voie systémique (dans tout l'organisme).
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
French: La seconde étude a démontré que Quinsair était au moins aussi bon que la tobramycine pour améliorer le VEMS après 1 à 3 cycles de traitement.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair vsaj tako učinkovito kot tobramicin pri izboljšanju FEV1 po enem do treh ciklusih zdravljenja.
French: Pourquoi Quinsair est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quinsair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Quinsair, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quinsair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quinsair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Avant d'utiliser Quinsair, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Quinsair, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quinsair?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quinsair?
French: Il agit en bloquant les enzymes que la bactérie P. aeruginosa utilise pour fabriquer des copies de son ADN pendant la multiplication cellulaire.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, s pomočjo katerih bakterije P. aeruginosa med celičnim razmnoževanjem izdelajo kopije DNK.
French: La mucoviscidose est une maladie héréditaire dans laquelle il y a une accumulation de mucus épais dans les poumons qui permet aux bactéries de se multiplier plus facilement et de provoquer ainsi des infections.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
French: Toutefois, l'étude n'a pas réussi à montrer que Quinsair est plus efficace que le placebo pour augmenter le temps que mettaient les patients à présenter une exacerbation (poussée) de leur maladie.
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quinsair.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Qu'est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj se uporablja?
French: Le CHMP a estimé que la modeste amélioration du VEMS observée sous Quinsair signifiait que ce médicament pouvait contribuer à répondre au besoin d'antibiotiques inhalés supplémentaires pour traiter les infections chroniques dues à P. aeruginosa dans la mucoviscidose.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
French: Ce faisant, il empêche les bactéries responsables de l'infection de se multiplier.
Slovenian: Tako ustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
French: Le principe actif de Quinsair, la lévofloxacine, appartient au groupe d'antibiotiques connus sous le nom de «fluoroquinolones».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Quinsair, levofloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'épilepsie et chez ceux ayant des antécédents de problèmes au tendon liés à l'utilisation d'antibiotiques du groupe des fluoroquinolones.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
French: Quinsair est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
French: Quinsair est disponible sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur dans des récipients unidoses appelés «ampoules».
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
French: Quinsair est inhalé au moyen d'un dispositif appelé système de nébulisation Zirela, qui transforme la solution dans l'ampoule en un brouillard très fin.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
French: Dans la première étude, Quinsair s'est révélé meilleur que le placebo pour améliorer le volume expiratoire maximal (VEMS) des patients, ajusté sur l'âge, la taille et le sexe du patient.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
French: Quinsair a fait l'objet de deux études principales chez des patients atteints de mucoviscidose qui présentaient une infection pulmonaire due à P. aeruginosa.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
French: Comment Quinsair agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
French: Quinsair contient le principe actif lévofloxacine.
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
French: Comment Quinsair est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
French: 1 dose (0,5 ml) contient:
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
French: 5 à 10 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté Total: 0,26 milligramme Al3+ ** adsorbé sur phosphate d'aluminium Total: 0,40 milligramme Al *** produit dans les cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technologie de l'ADN recombinant
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant**(protéine S)*** 10 microgrammes Polysaccharide de type b Haemophilus influenzae
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
French: Anatoxine tétanique*
Slovenian: Tetanusni toksoid*
French: Anatoxine diphtérique*
Slovenian: Davični toksoid*
French: Souche pertussis de Bordetella inactivée**
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que substance vectrice
Slovenian: konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
French: La plupart des adultes se rétablissent complètement.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
French: Parfois, les personnes infectées ne paraissent ou ne se sentent pas malades.
Slovenian: Okuženi posamezniki se včasih sploh ne počutijo ali izgledajo bolni.
French: Elle entraîne parfois la mort par suffocation.
Slovenian: Občasno pride do smrti zaradi zadušitve.
French: Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet du médecin.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
French: 1 flacon : suspension
Slovenian: 1 viala: suspenzija
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre ces maladies.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
French: Cette notice a été approuvée le :
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
French: D'autres tests doivent donc être réalisés pendant cette période pour confirmer une infection Hib.
Slovenian: V tem času je za potrditev okužbe s HIB potrebno uporabiti druge teste.
French: Les signes de la maladie apparaissent entre 6 semaines et 6 mois après l'infection.
Slovenian: Bolezenski znaki se lahko pojavijo šele 6 tednov do 6 mesecev po okužbi.
French: • Perte d'appétit,
Slovenian: • izguba apetita
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
Slovenian: (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri
French: Primovaccination:
Slovenian: Osnovno cepljenje:
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, npr. v primeru visoke incidence oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer le Commission Européenne des projets de commercialisation concernant pour le médicament autorisé par sa décision.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
Slovenian: Vendar pa posamezniki, predvsem otroci, lahko ne kažejo bolezenskih znakov, ostanejo pa okuženi.
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
French: Le schéma 3-5-12 mois n'a pas été évalué.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
French: Vous devez prévenir votre médecin:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati:
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
French: • si votre enfant prend actuellement un autre médicament ou s'il a récemment reçu un autre vaccin.
Slovenian: • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
French: Tous les vaccins peuvent induire des effets indésirables.
Slovenian: Katero koli cepivo ima lahko nekatere neželene učinke.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
French: Cependant, la stabilité du vaccin reconstitué a été démontrée sur une période de 8 heures suivant la reconstitution à une température de 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji je bila sicer dokazana 8-urna stabilnost pri temperaturi 25 ºC.
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
French: Le vaccin reconstitué obtenu est une suspension blanche opalescente homogène.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen izloča z urinom, so rezultati testov za odkrivanje antigena v urinu od 1 do 2 tednov po cepljenju lahko pozitivni.
French: Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Slovenian: Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
French: Si votre enfant manque la seconde ou la troisième injection prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation le plus rapidement possible.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
French: D'autres présentent de signes pseudo-grippaux légers tandis que certains peuvent devenir très malades.
Slovenian: Nekateri imajo lahko le znake blage gripe, nekateri pa lahko hudo zbolijo.
French: Prévenez également votre médecin :
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, le vaccin Quintanrix reconstitué ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se rekonstituirano cepivo Quintanrix ne sme mešati z drugimi zdravili.