FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram um total de 1575 doentes, foram comparadas duas doses de Zynquista (200 e 400 mg) com placebo quando administradas em em conjunto com insulina.
Swedish: I två av dessa studier, på totalt 1 575 patienter, jämfördes två doser av Zynquista (200 mg och 400 mg) med placebo när de gavs som tillägg till insulin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zynquista durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Zynquista har visats i studierna?
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com o medicamento.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta frekvensen av diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med läkemedlet.
Portuguese: É utilizado em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina administrada isoladamente não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Swedish: Det ges till överviktiga patienter (kroppsmasseindex på minst 27 kg/m2 ) när endast insulin inte reglerar blodsockret tillräckligt väl.
Portuguese: Zynquista é um medicamento para a diabetes utilizado em conjunto com insulina para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1.
Swedish: Zynquista är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med insulin för att behandla vuxna med typ 1-diabetes.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, o organismo não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue, resultando em níveis elevados de glicose no sangue.
Swedish: Vid typ 1-diabetes producerar inte kroppen tillräckligt med insulin för att reglera mängden glukos (socker) i blodet, vilket leder till höga glukosnivåer i blodet.
Portuguese: Zynquista demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue em 3 estudos principais realizados em doentes com diabetes tipo 1.
Swedish: Zynquista visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll i 3 huvudstudier på patienter med typ 1-diabetes.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zynquista?
Swedish: Vilka är riskerna med Zynquista?
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia antes da primeira refeição do dia. Após 3 meses, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos uma vez por dia se for necessário um controlo adicional dos níveis de açúcar no sangue.
Swedish: Efter 3 månader kan läkaren öka dosen till 2 tabletter en gång om dagen om blodsockret behöver regleras ytterligare.
Portuguese: Zynquista, tomado juntamente com insulina, é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes tipo 1 cujos níveis de açúcar no sangue não estão suficientemente controlados com insulina isoladamente.
Swedish: Zynquista taget tillsammans med insulin är effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 1-diabetes vars blodsocker inte regleras tillräckligt väl med endast insulin.
Portuguese: Como se utiliza Zynquista?
Swedish: Hur används Zynquista?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Swedish: Huvudeffektmåttet i studierna var nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket visar hur väl blodsockret regleras.
Portuguese: Zynquista só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da diabetes tipo 1.
Swedish: Zynquista är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att hantera typ 1-diabetes.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zynquista, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zynquista finns i bipacksedeln.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com o medicamento apresentam reduções benéficas no peso e na pressão arterial.
Swedish: Dessutom sker en gynnsam minskning av vikten och blodtrycket hos patienter som behandlas med läkemedlet.
Portuguese: Nos rins, a sotagliflozina bloqueia a SGLT2 envolvida em impedir que a glicose na circulação sanguínea passe para a urina.
Swedish: I njurarna blockerar sotagliflozin SGLT2, som medverkar till att förhindra att glukos i blodet släpps ut i urinen.
Portuguese: Ao bloquear a SGLT1 no intestino, a sotagliflozina atrasa a absorção da glicose no sangue após uma refeição.
Swedish: När sotagliflozin blockerar SGLT1 i tarmarna tas glukosen upp långsammare i blodet efter en måltid.
Portuguese: Como resultado, a sotagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
Swedish: Sotagliflozin får på så sätt njurarna att släppa ut mer glukos i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zynquista.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zynquista har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Zynquista?
Swedish: Hur verkar Zynquista?
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIALAIS, SE NECESSÁRIO
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Portuguese: Desconhece-se se isto constitui um efeito de classe.
Swedish: Det är inte känt om detta utgör en klasseffekt.
Portuguese: ‡ Definida como um acontecimento ocorrido entre as 0h00 e as 5h59.
Swedish: ‡ Definierad som en händelse inträffad mellan 00:00 och 05:59 timmar.
Portuguese: Elevado a muito elevado
Swedish: Hög till mycket hög nivå
Portuguese: - Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam drogas ilícitas.
Swedish: - Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder illegala droger.
Portuguese: Zynquista não deve ser utilizado durante os últimos seis meses da gravidez.
Swedish: Zynquista ska inte användas under de sista sex månaderna av graviditeten.
Portuguese: N: todos os doentes aleatorizados e tratados
Swedish: N: samtliga randomiserade och behandlade patienter
Portuguese: Nome do doente:-------------------------Data da primeira prescrição de ZYNQUISTA:--------------------------Nome do centro:--------------------------Nome do médico assistente:-----------------Contacto telefónico do médico assistente:---------------------
Swedish: Patientens namn: -------------------------Datum för första förskrivningen av ZYNQUISTA®: --------------------------Namn på vårdenhet: --------------------------Namn på behandlande läkare: -----------------Telefonnummer till behandlande läkare: ---------------------
Portuguese: Incidência de hipoglicemia grave (%)*
Swedish: Incidens av allvarlig hypoglykemi (%)*
Portuguese: A gangrena de Fournier deve ser tratada imediatamente.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe tenha ditopara o fazer.
Swedish: Ändra inte dosen om inte din läkare sagt att du ska göra det.
Portuguese: Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre as duas populações.
Swedish: Ingen klinisk relevant skillnad noterades mellan de två populationerna.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas under samma dag.
Portuguese: Os doentes com hipovolemia podem ser mais suscetíveis a estas alterações.
Swedish: Patienter med hypovolemi kan vara mer känsliga för dessa förändringar.
Portuguese: Eficácia ao longo de um período de 52 semanas
Swedish: Effekt under en 52-veckosperiod
Portuguese: • urinar mais do que é habitual ou precisar de urinar com mais frequência
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas relevantes para os humanos uma vez que a TSH não é carcinogénica nos mesmos.
Swedish: Förändringarna ansågs inte relevanta för människa eftersom TSH inte är karcinogent för människa.
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare
Portuguese: Informação para o doente:
Swedish: Information till patienten:
Portuguese: Deverá ser avaliado se é necessária monitorização adicional quando se usam estes substratos.
Swedish: Det ska utvärderas om ytterligare säkerhetsövervakning behövs vid användning av dessa substrat.
Portuguese: Este é um evento raro, mas grave e potencialmente fatal, que requer intervenção cirúrgica urgente e tratamento com antibióticos.
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver brådskande kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
Portuguese: Zynquista não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Swedish: Zynquista rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats på dessa patienter.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera dina blodsockernivåer under graviditet.
Portuguese: Não pare de tomar Zynquista sem primeiro falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte ta Zynquista utan att först tala med din läkare.
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Portuguese: • A substância ativa é a sotagliflozina.
Swedish: • Den aktiva substansen är sotagliflozin.
Portuguese: • O comprimido deve ser tomado antes da primeira refeição do dia.
Swedish: • Tabletten ska tas före dagens första måltid.
Portuguese: O IMC é uma medida do seu peso em relação à sua altura.
Swedish: BMI är ett mått av din vikt i relation till din längd.
Portuguese: A segurança e eficácia da sotagliflozina em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för sotagliflozin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Portuguese: Os níveis de corpos cetónicos devem ser medidos novamente após duas horas.
Swedish: Ketonnivåerna ska mätas igen efter två timmar.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostrar sinais de adulteração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Portuguese: Eliminação/excreção
Swedish: Eliminering/utsöndring
Portuguese: Por conseguinte, a sotagliflozina não é recomendada durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez.
Swedish: Därför rekommenderas inte sotagliflozin under graviditetens andra och tredje trimester.
Portuguese: Outros medicamentos e Zynquista
Swedish: Andra läkemedel och Zynquista
Portuguese: O médico pode decidir interromper temporariamente o tratamento com Zynquista.
Swedish: Läkaren kan besluta att tillfälligt avbryta behandlingen med Zynquista.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.ºc (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Ver também secção 4.
Swedish: Se även avsnitt 4.
Portuguese: O seu médico decidirá se a dose poderá ser aumentada para 400 mg uma vez por dia.
Swedish: Din läkare bestämmer om dosen ska ökas till 400 mg en gång dagligen.
Portuguese: Os principais resultados em relação à dose de insulina são apresentados na Tabela 6.
Swedish: Huvudsakliga resultat beträffande insulindos presenteras i tabell 6.
Portuguese: Os substratos destas enzimas devem ser monitorizados quanto a decréscimos da eficácia.
Swedish: Dessa enzymers substrat ska övervakas avseende effektsänkning.
Portuguese: O doente pode precisar de fazer insulina extra de ação rápida e de beber água.
Swedish: Patienten kan behöva intag av extra snabbverkande insulin och dricka vatten.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA (S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE (S) RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: • se poder estar em risco de desidratação (por exemplo, se estiver a tomar medicamentos que aumentem a produção de urina [diuréticos] ou baixem a pressão arterial ou se tem mais de 65 anos).
Swedish: • om du riskerar uttorkning (till exempel om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen [urindrivande] eller sänker blodtrycket eller om du är äldre än 65 år).
Portuguese: • Zynquista deve ser tomado uma vez por dia por via oral.
Swedish: • Zynquista ska tas via munnen en gång dagligen.
Portuguese: Tabela 1: Ações a tomar no caso de níveis de corpos cetónicos elevados
Swedish: Tabell 1: Åtgärder som ska vidtas i händelse av förhöjda ketonnivåer
Portuguese: • Guia para o Professional de Saúde incluindo uma lista de verificação do prescritor
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive en checklista för förskrivare
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite humano.
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Portuguese: • Resumo das recomendações para os doentes, particularmente no que se refere à medição do nível de corpos cetónicos no sangue e à gestão de dias de doença.
Swedish: • Sammanfattning av rekommendationerna för patienter, särskilt med avseende på mätning av ketoner i blodet samt hantering vid sjukdom.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados, conforme apropriado.
Swedish: Patienter ska övervakas och ges lämplig behandling med avseende på detta.
Portuguese: Álcool poli(vinílico) Macrogol
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol
Portuguese: No estudo 1, um total de 793 doentes entraram no estudo.
Swedish: I studie 1 deltog totalt 793 patienter.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico com base na idade.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på ålder.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-comercialização
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
Portuguese: • se tem uma doença médica aguda ou uma cirurgia
Swedish: • om du har en akut sjukdom eller ska genomgå en operation
Portuguese: Para além deste folheto informativo, é incluído na embalagem um cartão de alerta para o doente que contém informação de segurança importante que precisa de saber antes e durante o tratamento com Zynquista.
Swedish: Förutom denna bipacksedel medföljer i förpackningen ett patientkort med viktig säkerhetsinformation, som du behöver innan och under behandling med Zynquista.
Portuguese: Os doentes a tomar sotagliflozina concomitantemente com digoxina devem ser monitorizados em conformidade.
Swedish: Patienter som tar sotagliflozin samtidigt med digoxin ska monitoreras på lämpligt sätt.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi notificado qualquer caso grave.
Swedish: De flesta fall var lindriga eller måttliga och inga allvarliga tillstånd rapporterades.
Portuguese: A CDA deve ser tratada conforme o padrão de cuidados.
Swedish: DKA ska behandlas enligt standardbehandling.
Portuguese: - se tem alergia à sotagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sotagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Quando a sotagliflozina foi incubada com a UGT1A9, o M19 foi o principal conjugado observado.
Swedish: När sotagliflozin inkuberades med UGT1A9 observerades att M19 var det primära konjugatet.
Portuguese: É pouco provável que Zynquista afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Det är inte troligt att Zynquista påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a sotagliflozina atravessa a placenta.
Swedish: Djurstudier har visat att sotagliflozin passerar placenta.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Portuguese: * Definida como um acontecimento consistente com hipoglicemia em que o doente necessitou de assistência de outra pessoa para recuperar, perdeu a consciência ou teve uma convulsão (independentemente de ter sido obtida documentação bioquímica de um valor baixo de glicose).
Swedish: * Definierad som en händelse förenlig med hypoglykemi där patienten krävde hjälp från annan person för att tillfriskna, förlorade medvetandet eller upplevde kramp (oavsett om det fanns biokemisk dokumentation på låg glukosnivå).
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Zynquista até estar recuperado;
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta Zynquista tills du har tillfrisknat
Portuguese: Foram administradas doses múltiplas de 800 mg uma vez por dia em voluntários saudáveis e estas doses foram bem toleradas.
Swedish: Upprepade doser på 800 mg administrerades en gång dagligen till friska frivilliga försökspersoner och tolererades väl.
Portuguese: • Sinais/sintomas de CDA - se não for adequadamente gerida a CAD pode ser grave e fatal..
Swedish: • Tecken och symtom på DKA - om inte hanterat på ett adekvat sätt, kan DKA vara allvarligt och även dödligt.
Portuguese: É importante que prossiga igualmente com a sua dieta e plano de exercício, bem como o tratamento com insulina, tal como acordado com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter med din överenskomna kost- och träningsplan samt din insulinbehandling enligt vad du enats om med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zynquista Não tome Zynquista:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zynquista Ta inte Zynquista:
Portuguese: Não deverá tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar.
Portuguese: Cada estudo teve uma duração de 52 semanas, com os parâmetros de avaliação primários e secundários principais às 24 semanas.
Swedish: Dessa studier pågick under 52 veckor, med primärt och huvudsakligt sekundärt effektmått efter 24 veckor.
Portuguese: • Sotagliflozina não é um substituto da insulina -(e não altera a sensibilidade à insulina).
Swedish: • Sotagliflozin är inte ett substitut för insulin (och ändrar inte insulinkänsligheten).
Portuguese: Pergunte sobre a maneira de prevenir a desidratação.
Swedish: Rådfråga om sätt att undvika uttorkning.
Portuguese: Como para todas as pessoas com diabetes, é importante aconselhar os doentes quanto a cuidados podológicos preventivos quotidianos.
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
Portuguese: Informação para profissionais de saúde:
Swedish: Information till vårdpersonal:
Portuguese: Vestígios ou reduzido
Swedish: Spår av eller låg nivå
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser avaliados quanto ao risco de CAD.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienter utvärderas med avseende på DKA-risk.
Portuguese: * 5,35% mais tempo no alvo, corresponde a 1,3 horas †† 11,71% mais tempo no alvo, corresponde a 2,8 horas
Swedish: * 5,35% mer tid i intervallet, motsvarar 1,3 timmar † 11,71% mer tid i intervallet, motsvarar 2,8 timmar
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas caso se sinta tonto durante o tratamento da diabetes.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du känner dig yr vid diabetesbehandling.
Portuguese: No estudo 2, um total de 782 doentes entraram no estudo.
Swedish: I studie 2 deltog totalt 782 patienter.
Portuguese: O que é Zynquista e para que é utilizado
Swedish: Vad Zynquista är och vad det används för
Portuguese: • O cartão de alerta do doente deve ser apresentado a todo o professional de saúde consultado.
Swedish: • Patientkortet ska uppvisas vid konsultation med samtlig hälso-sjukvårdspersonal.
Portuguese: Devem ser usados métodos alternativos para monitorizar o controlo glicémico.
Swedish: Alternativa metoder ska användas för att övervaka den glykemiska kontrollen.
Portuguese: As acções recomendadas estão listadas na tabela 1 (ver secção 4.2).
Swedish: Rekommenderade åtgärder listas i tabell 1 (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Esses sintomas podem ser um sinal de uma infeção rara, mas grave ou até mesmo fatal, chamada fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier que destrói o tecido sob a pele.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en sällsynt men allvarlig eller livshotande infektion som kallas nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän som skadar vävnaden under huden.
Portuguese: É importante que todas as pessoascom diabetes verifiquem os seus pés regularmente e sigam todos os conselhos sobre os cuidados a ter com os pés dados pelo médico ou enfermeiro.
Swedish: För alla patienter med diabetes är det viktigt att regelbundet kontrollera sina fötter och följa alla råd om fotvård från läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: o Está disposto/ato a realizar o teste dos corpos cetónicos conforme prescrito.
Swedish: o Är villig/har möjlighet att genomföra ketonmätning i enlighet med förskrivning.
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Swedish: Rekommenderade åtgärder är listande i tabell 1.
Portuguese: Estes resultados indicam que a principal via de eliminação de material relacionado com o fármaco foi a via renal.
Swedish: Resultat visar att den huvudsakliga elimineringsvägen för läkemedelsrelaterad substans är via njurarna.
Portuguese: Contudo, as diferenças na exposição não foram consideradas clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário qualquer ajuste posológico baseado no peso.
Swedish: Skillnaden i exponering var dock inte kliniskt relevant och därför krävs ingen dosjustering baserat på kroppsvikt.
Portuguese: HbA1c <7,0% na semana 24, n (%)
Swedish: HbA1c < 7,0% vid vecka 24, n (%)
Portuguese: Devido à experiência terapêutica limitada em doentes com idade igual ou superior a 75 anos, não se recomenda iniciar a terapêutica com sotagliflozina.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet hos patienter 75 år eller äldre, rekommenderas inte insättning av behandling med sotagliflozin.
Portuguese: • digoxina ou digitoxina (medicamentos utilizados para problemas cardíacos).
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel mot hjärtproblem).
Portuguese: - Antes de iniciar terapêutica concomitante com medicamentos que possam reduzir a função renal e periodicamente a partir daí.
Swedish: - Före insättning av samtidig läkemedelsbehandling som kan minska njurfunktionen och därefter regelbundet.
Portuguese: Glicose pós-prandial às 2 horas após uma refeição mista padronizada, mmol/L
Swedish: 2-timmars postprandiellt glukos efter en varierad standardmåltid mmol/l
Portuguese: O seu médico receitará a dose correta para si.
Swedish: Din läkare ordinerar den dos som är rätt för dig.