FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom rotigotin inte elimineras med dialys, förväntas ingen positiv effekt av dialys.
Bulgarian: Не се очаква диализата да бъде от полза, тъй като ротиготин не се елиминира чрез диализа.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 48% av de patienter som fick rotigotin och hos 19% av de patienter som fick placebo (skillnad 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Bulgarian: При 48% от пациентите на ротиготин и при 19% от пациентите на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (Разлика 29%, CI95% 18%; 39%, p< 0,0001).
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på behandling i 4 månader.
Bulgarian: Пациентите от всяка група са лекувани така в продължение на 4 месеца.
Swedish: muntorrhet e, buksmärtor e,
Bulgarian: Покриващ слой
Swedish: Om du ändå får hudproblem på grund av plåstret, se "Hudproblem orsakade av plåstret" i avsnitt 4 för mer information.
Bulgarian: Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира, моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.
Swedish: Vad Leganto är
Bulgarian: Какво съдържа Leganto
Swedish: CGIsvarsfrekvens (mycket bättre, väldigt mycket bättre) var 43% och 67,5% för placebo respektive rotigotin (skillnad 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p<0,0001.
Bulgarian: CGI-I ответни нива (с голямо подобрение и с много голямо подобрение) са 43,0% и 67,5% съответно за плацебо и ротиготин (разлика 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Leganto, måste Leganto sättas ut.
Bulgarian: Ако при прилагането на Leganto се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен или пруритус), Leganto трябва да бъде спрян.
Swedish: Att använda större doser av Leganto än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi och elkonvertering
Bulgarian: Изследване с магнитен резонанс и кардиоверзия
Swedish: Två pivotala studier (SP512 Del I och SP513 Del I) som undersökte rotigotins effektivitet vid behandling av symtomen på idiopatisk Parkinsons sjukdom utfördes på patienter som inte fick samtidig behandling med någon dopaminagonist och som antingen inte tidigare hade behandlats med L-dopa eller som tidigare hade behandlats med L-dopa kortare tid än 6 månader.
Bulgarian: В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas
Bulgarian: Пластир с каква доза да използвате
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig om det är säkert att fortsätta ta dessa läkemedel när du använder Leganto.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Leganto.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon och rotigotin påverkade inte farmakokinetiken av rotigotin.
Bulgarian: Едновременното прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
Swedish: • högt blodtryck
Bulgarian: високо кръвнo налягане
Swedish: Här sätter du plåstret Placera den klibbiga sidan av plåstret på ren, torr och frisk hud på följande områden, som visas med grått på bilden bredvid:
Bulgarian: Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
Swedish: • Håll plåstret med båda händerna med skyddsfilmen mot dig.
Bulgarian: Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.
Swedish: • Parkinsons sjukdom - minska med 2 mg varannan dag.
Bulgarian: Болест на Паркинсон - понижаване с 2 mg през ден.
Swedish: Använd inte heller verktyg eller maskiner om du känner dig väldigt sömnig - gör inte heller andra saker som skulle kunna innebära att du utsätter dig själv eller andra för risk för allvarlig skada.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и машини ако се почувствате извънредно сънливи, както и не се занимавайте с други дейности, които могат да създадат заплаха от сериозно нараняване за Вас или околните.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Leganto om du använder:
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Leganto ако приемате:
Swedish: De primära effektparametrarna var förändring från utgångsvärdet enligt "International RLS Rating Scale" (IRLS) och CGI-punkt 1 (sjukdomens svårighetsgrad).
Bulgarian: Промяната сравнение с изходното ниво в международна RLS оценъчна скала (IRLS) и CGIточка 1 (тежест на болестта) са основните параметри на ефикасността.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen hade den genomsnittliga poängen från UPDRS del III förbättrats med 7,0 poäng hos rotigotinbehandlade patienter (utgångsvärde 29,6) och med 3,9 poäng i placebogruppen (utgångsvärde 32,0).
Bulgarian: В края на периода на поддържане, средния UPDRS част III резултат се е подобрил с 7,0 пункта при пациентите лекувани с ротиготин (начално ниво 29,6) и с 3,9 пункта в плацебо групата (начално ниво 32,0).
Swedish: Patienter som tar levodopa - framskridet stadium av Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Пациенти, които приемат леводопа - напреднал стадий на болестта на Паркинсон
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 57% och 55% hos de patienter som fick 8 mg/24 timmar respektive 12 mg/24 timmar, och hos 34% av dem som fick placebo (skillnader 22% respektive 21%, CI95% 10%; 35% respektive 8%; 33%, p<0,001 för båda rotigotingrupperna).
Bulgarian: В края на поддържащото лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 57% и 55% от пациентите, получаващи съответно 8 mg/24 h и 12 mg/24 h ротиготин и при 34% от пациентите, получаващи плацебо (разлики 22% и 21%, съответно ДИ 95% 10%; 35% и 8%; 33%, p<0,001 за двете групи на ротиготин).
Swedish: • ökad sexualdrift
Bulgarian: засилено сексуално желание
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och ytterförpackningen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху eтикета и опаковката.
Swedish: Hudproblem orsakade av plåstret
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar patienten med Leganto 2 mg/24 timmar.
Bulgarian: Първия ден лечението започва с Leganto 2 mg/24 h.
Swedish: Om du är osäker på detta, tala först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: • ofrivilliga muskelspasmer (krampanfall)
Bulgarian: неволеви мускулни спазми (конвулсии)
Swedish: • Skyddsfilm: Transparent fluoropolymerbelagd polyesterfilm.
Bulgarian: Освобождаващ слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 8 mg och 16 mg per dag.
Bulgarian: За повечето пациенти подходящата доза е между 8 mg и 16 mg всеки ден.
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Пластирите от 1 mg/24 h и 3 mg/24 h се използват за лечение на синдрома на неспокойните крака, докато пластирите от 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h се използват за лечение на болестта на Паркинсон.
Swedish: De mest sannolika biverkningarna är de som är relaterade till dopaminagonisters farmakodynamiska profil, dvs illamående, kräkningar, hypotoni, ofrivilliga rörelser, hallucinationer, konfusion, krampanfall och andra tecken på central dopaminerg stimulans.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани с фармакодинамични характеристики на допаминов агонист - гадене, повръщане, хипотония, несъзнателни движения, халюцинации, обърканост, конвулсии и други прояви на централна допаминергична стимулация.
Swedish: Så här använder du plåstret
Bulgarian: Как да използвате пластирите
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Bulgarian: При 52% от пациентите на ротиготин, 68% от пациентите на ропинирол и 30% от тези на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (разлика ротиготин спрямо плацебо от 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, разлика ропинирол спрямо плацебо от 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, разлика ропинирол спрямо ротиготин от 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Swedish: Dosering till patienter med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium med fluktuationer:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с напреднал стадий на болестта на Parkinson с флуктуации:
Swedish: Irritabilitet
Bulgarian: раздразнителност
Swedish: Kliniska studier på restless legs-syndrom
Bulgarian: Клинични проучвания при синдром на неспокойните крака
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 2 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Leganto (вж. точка 4.4).
Swedish: Plasmakoncentrationen av rotigotin ökar dosproportionellt över dosintervallet 1 mg/24 timmar till 24 mg/24 timmar.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на ротиготин е пропорционално на дозата в интервала от 1 mg/24 h до 24 mg/24 h.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 6 mg och 8 mg per dag.
Bulgarian: За повечето пациенти подходящата доза е между 6 mg и 8 mg всеки ден.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Swedish: Här sätter du plåstret
Bulgarian: Къде да поставите пластира
Swedish: Leganto upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира.
Swedish: I en multicenter, dubbelblind, randomiserad, 2-vägs, crossoverstudie med 52 polikliniska patienter jämfördes vidhäftningen på huden för den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur med plåsterformuleringen för kall förvaring.
Bulgarian: В многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, двупосочно, кръстосано проучване с 52 амбулаторни пациенти, адхезията към кожата на подобрения състав, изискващ съхранение на стайна температура е сравнен със състава,изискващ съхранение на студено, като е използван пластир с ротиготин 8 mg/24 h.
Swedish: Rotigotin har associerats med somnolens och plötsliga sömnattacker.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост и епизоди на внезапно заспиване.
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens domskänsla)
Bulgarian: С неизвестна честота популации)
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med Parkinsons sjukdom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от опита след пускането на пазара.
Swedish: • metoklopramid - används för att behandla illamående och kräkningar.
Bulgarian: метоклопрамид - използва се за лечение на гадене (повдигане) и повръщане.
Swedish: Tillförlitliga data från behandling av gravida kvinnor med rotigotin saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ротиготин при бременни жени.
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på optimal dos i 6 månader.
Bulgarian: Пациентите във всяка група са на подържащо лечение с оптималната доза в продължение на 6 месеца.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Swedish: Under den tredje veckan använder han eller hon Leganto 6 mg/24 timmar och under den fjärde veckan används Leganto 8 mg/24 timmar.
Bulgarian: През третата седмица пациентът прилага Leganto 6 mg/24 h и през четвъртата седмица - Leganto 8 mg/24 h.
Swedish: • Om kanterna på plåstret lossnar kan plåstret tejpas fast med medicinsk tejp.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna vid applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Leganto hos endast 4,3% av alla patienter som fick Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в мястото на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Leganto.
Swedish: • Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidonK90, natriummetabisulfit (E223), askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307).
Bulgarian: Поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (Е223), аскорбил-палмитат (Е304) и DL-α-токоферол (Е307).
Swedish: Neuroleptika
Bulgarian: Невролептици
Swedish: Har observerats hos patienter med restless legs-syndrom
Bulgarian: Наблюдения при пациенти със синдром на неспокойните крака
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium uppnår rätt dos inom 3-7 veckor vid doser på 8 mg per dag, upp till maximal dos om 16 mg per dag.
Bulgarian: За повечето пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон подходящата доза се достига след 3 до 7 седмици при дози по 8 mg дневно до максимална доза 16 mg дневно.
Swedish: Hur man använder Leganto plåster
Bulgarian: Как да използвате Leganto пластири
Swedish: I båda grupperna titrerades behandlingen till optimal dos eller till maxdos, 8 mg/24 timmar respektive 9 mg/dag.
Bulgarian: В двете рамена дозите са титрирани съответно до оптимална или максимална доза от 8 mg/24 часа или 9 mg/ден.
Swedish: En förpackning för inledande behandling innehåller 28 depotplåster i 4 kartonger med 7 plåster om 2 mg, 4 mg, 6 mg respektive 8 mg vardera, separat förpackade i dospåsar.
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението съдържа 28 трансдермални пластира, разделени в 4 картонени опаковки, съответно със 7 пластира от 2 mg, 4 mg, 6 mg и 8 mg, запечатани в отделно саше.
Swedish: • Om du har glömt att byta plåstret på din vanliga tidpunkt, byt det så fort du kommer ihåg det. Ta bort det gamla plåstret och sätt på ett nytt.
Bulgarian: Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното за Вас време, подменете го веднага щом си спомните.
Swedish: • Sätt det nya plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Bulgarian: Поставяйте новия пластир Leganto на различно място на кожатавсеки ден.
Swedish: • syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)
Bulgarian: виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации)
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns ovan.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите промени в поведението, мисленето или в двете, изброени по-горе.
Swedish: Plasmanivåerna av rotigotinkonjugat och N-dealkyleringens metaboliter steg vid nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При нарушения на бъбречната функция плазмените нива на конюгатите на ротиготин и дезалкилираните му метаболити са повишени.
Swedish: I en 3-månaders studie på albinoråtta observerades retinal degeneration med transmissionsmikroskopi vid en dos som motsvarade 2,8 gånger den rekommenderade maxdosen för människa på mg/m2-basis.
Bulgarian: Тримесечно проучване върху плъхове албиноси, при които е прилагана доза 2,8 пъти по-голяма от препоръчваната за хора в mg/m2, показва развитие на ретинална дегенерация, установена чрез трансмисионна микроскопия.Тези промени са били по-изразени при женски плъхове.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP513 Part I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Leganto av reaktioner på applikationsstället.
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 34,2% от 748 пациенти, лекувани с Leganto развиват реакции на мястото на приложение.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol medan du använder Leganto.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Leganto.
Swedish: Hos vissa patienter kan 4 mg/24 timmar vara en effektiv dos.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h.
Swedish: • psykotiska störningar
Bulgarian: психотични нарушения
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Leganto
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Leganto
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
Swedish: Behandling av Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Лечение на болест на Паркинсон
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Leganto 6 mg (комплектът, надписан "Седмица 3").
Swedish: Patienterna i båda behandlingsgrupperna kvarstod på sina respektive optimala doser i 6 månader.
Bulgarian: Пациентите от всяка група са били лекувани с оптималната доза в продължение на 6 месеца.
Swedish: Patienter som inte tar levodopa - tidigt stadium av Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Пациенти, които не приемат леводопа - ранен стадий на болестта на Паркинсон
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
Swedish: • känna sig rastlös
Bulgarian: • чувство на замайване
Swedish: Övriga innehållsämnen: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silikon, aluminium, pigment (gul95, röd166, röd144, svart7).
Bulgarian: Други съставки: поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, Е171, Е223, Е304, Е307, флуорополимер, полиестер, силикон, алуминий, пигменти (жълт 95, червен 166, червен 144, черен 7)
Swedish: • agitation (rastlöshet)
Bulgarian: повдигане (гадене)
Swedish: Biverkningar som är vanligare i början av behandlingen Du kan må illa och kräkas i början av behandlingen.
Bulgarian: Нежелани реакции, по-вероятни в началото на лечението
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns nedan.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите промени в поведението, мисленето или в двете, изброени по-долу.
Swedish: Den primära effektvariabeln var poängen för ADL-komponenten (allmänna dagliga livsfunktioner) (del II) plus komponenten för motorisk funktion (del III) i UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болест на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Legantobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Leganto och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Leganto и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Swedish: Den högsta dosen är 8 mg per dag.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg дневно.
Swedish: • Buksidorna (på sidan av kroppen mellan revbenen och höfterna)
Bulgarian: Хълбок (мястото между ребрата и ханша).
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 60% av de patienter som fick rotigotin, med 67% hos dem som fick pramipexol och med 35% av dem som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo: 25%, CI95% 13%; 36%, skillnad mellan pramipexol och placebo 32%, CI95% 21%; 43%, skillnad mellan pramipexol och rotigotin 7%, CI95% -2%; 17%).
Bulgarian: В края на това поддържащо лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 60% от пациентите, получаващи ротиготин, при 67% от пациентите, получаващи прамипексол и при 35% от пациентите, получаващи плацебо (разлика ротиготин спрямо плацебо 25%, ДИ95% 13%; 36%, разлика прамипексол спрямо плацебо 32%, ДИ95% 21%; 43%, разлика прамипексол срещу ротиготин 7%; ДИ95% 2%; 17%).
Swedish: Den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II + III) var 6,83 poäng (studiestart 33,2 poäng) i rotigotinarmen, 10,78 poäng i ropinirolarmen (studiestart 32,2 poäng) och 2,33 poäng i placeboarmen (studiestart 31,3 poäng).
Bulgarian: Лечението с ротиготин в съответната група води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с 6,83 точки (изходна стойност 33,2 точки), лечението с ропинирол - подобрение с 10,78 точки (изходна стойност 32,2 точки), лечението с плацебо - подобрение с 2,33 точки (изходна стойност 31,3 точки).
Swedish: • rörelser som du inte kan kontrollera, relaterade till Parkinsons sjukdom (dyskinesi)
Bulgarian: неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия)
Swedish: Samtidig administrering av L-dopa och karbidopa med rotigotin hade ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Bulgarian: Едновременното прилагане на L-допа и карбидопа с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин, както и ротиготин не повлиява фармакокинетиката на L-допа и карбидопа.
Swedish: • Om du måste sätta plåstret på ett hårbevuxet hudområde måste du raka hudområdet minst tre dagar innan du sätter plåstret där.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я обръснете поне 3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.