FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile plasmatice de R-warfarină pot fi scăzute, ducând la reducerea efectului anticoagulant datorită inducţiei CYP1A2 şi CYP2C9 de către ritonavir.
Maltese: Il-livelli ta' R-warfarin jistgħu jitnaqqsu u jwasslu għal antikoagulazzjoni mnaqqsa minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 u CYP2C9
Romanian: • morfină, fentanil - utilizate pentru durere
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Romanian: Interacţiune necunoscută.
Maltese: interazzjoni formali.
Romanian: ANTIARITMICE Chinidină 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Romanian: • Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală de inscripţionare care conţine dioxid de titan (E 171), indigo carmin (E 132) şi oxid de fier (E 172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Romanian: Reacţiile adverse, incluzând nefrolitiaza, pot duce la întreruperea tratamentului.
Maltese: Reazzjonijiet avversi, inkluż nefrolitjasi, jistgħu jwasslu għallwaqfien tal-kura.
Romanian: Indinavir ASC:  28 % Nevirapină:  (inducţia CYP3A)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Buspironă
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Romanian: Saquinavir ASC:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Comparativ cu saquinavir 600 mg SD (capsule gelatinoase tari) în monoterapie)
Maltese: AUC Saquinavir:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Għal saquinavir 600 mg SD (formulazzjoni b'ġell iebes waħdu)
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Noretindronă/etinil estradiol 1/35 µg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: CRIXIVAN 400 mg - ambalaj cu 90 şi 180 capsule - Etichetă de flacon
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir echivalent cu indinavir 400 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha indinavir sulphate li huwa ekwivalenti għal 400 mg ta' indinavir.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, 65% dintre pacienţi au avut ARN HIV <400 copii/ml şi 50% au avut încărcătura virală <50 copii/ml; în analiza din timpul tratamentului, 96% dintre pacienţi au avut ARN HIV <400 copii/ml şi 74% au avut încărcătura virală <50 copii/ml.
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir.
Maltese: Hemm data limitata dwar il-farmakokinetika ta' indinavir f'assoċjazzjoni ma' ritonavir ta' doża baxxa.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii cu vârsta peste 4 ani sunt descrise pct. 4.8, 5.1 şi
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa fi tfal li għandhom 'il fuq minn 4 snin hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Romanian: Indinavir ASC: ↔
Maltese: Indinavir: ↔
Romanian: S-au identificat şapte metaboliţi principali, căile metabolice fiind: glucuronoconjugarea la nivelul azotului piridinic, N-oxidarea piridinei cu sau fără 3-hidroxilare la inelul indan, 3-hidroxilarea indan, p-hidroxilarea restului fenil-metil şi N-depiridometilarea cu sau fără 3-hidroxilare.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină, fenobarbital fenitoină
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Romanian: Indinavir ASC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Romanian: Vezi pct. 3 de mai jos pentru informaţii referitoare la cum să luaţi CRIXIVAN.
Maltese: Ara Sezzjoni 3 taħt għal informazzjoni dwar kif għandek tieħu CRIXIVAN.
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: Biodisponibilitatea unei doze unice de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65% (IÎ 90%, 58-72%).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800 mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Romanian: Biodisponibilitatea unei doze unice de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65%% (IÎ 90%%, 58-72%%).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Romanian: CORTICOSTEROIZI Dexametazonă
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Romanian: Amprenavir ASC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Romanian: Indinavir ASC şi Cmin: ↔ (Comparativ cu Indinavir 400 mg SD) Este de aşteptat  concentraţiei de chinidină (inhibarea CYP3A4 de către indinavir)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Romanian: Interacţiunea cu indinavir/ritonavir nu a fost studiată.
Maltese: L-interazzjoni indinavir/ritonavir ma ġietx studjata.
Romanian: Copii şi adolescenţi CRIXIVAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Romanian: Noretindronă ASC: ↑ 26% Noretindronă Cmin: ↑ 44%
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Romanian: Amlodipină 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Romanian:  concentraţiei dihidropiridinelor blocante ale canalelor de calciu
Maltese: imblokkatur tal-kanal tal-kalċju ta' dihydropyridine
Romanian: Saquinavir ASC:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Comparativ cu saquinavir 1200 mg (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
Maltese: AUC Saquinavir:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Għal saquinavir 1200 mg (formulazzjoni b'ġell artab) waħdu)
Romanian: Efavirenz ASC şi Cmin : ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Romanian: Pentru informaţii referitoare la dietă sau efectul alimentelor asupra absorbţiei indinavirului (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir echivalent cu indinavir 200 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha indinavir sulphate li huwa ekwivalenti għal 200 mg ta' indinavir.
Romanian: Rosuvastatină
Maltese: Rosuvastatin
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cu Pneumocystis carinii.
Maltese: Eżempji relevanti huma : retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis carinii.
Romanian: Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Romanian: ANTIASTMATICE Teofilină 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: ANTIAŻŻMATIĊI Theophylline 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: ANALGEZICE Metadonă 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Maltese: ANALĠESIĊI Methadone 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Romanian: mialgie miozită, rabdomioliză, valori crescute ale CFK, osteonecroză (vezi pct. 4.4), periartrită.
Maltese: mijalġja mijosite, rabdomijalisi, żieda fis-CPK, ostejonekrożi (ara sezzjoni 4.4), artrite madwar ġog.
Romanian: Piuria asimptomatică de etiologie necunoscută a fost observată la 10,9% (6/55) dintre copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat CRIXIVAN.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Romanian: CRIXIVAN conţine o substanţă numită indinavir.
Maltese: CRIXIVAN fih sustanza msejħa indinavir.
Romanian: Rifabutină ASC*: ↑ 54% Rifabutină Cmin*: ↑ 99% (*Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Romanian:  Lamivudină Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Romanian: Indinavir ASC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Romanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea unei scheme terapeutice cu 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir la interval de 12 ore, administrată cu o masă cu conţinut scăzut de lipide, la voluntari sănătoşi s-au obţinut următoarele medii geometrice ASC0-12ore de 116067 nM*oră (interval de încredere 90%%=101680, 132490), concentraţii plasmatice maxime de 19001 nM (interval de încredere 90%%=17538, 20588) şi concentraţii plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM (interval de încredere 90%%=1701, 3042).
Maltese: Fi stat fiss wara kura b'doża ta' 800 mg/100mg b'indinavir/ritonavir kull 12-il siegħa wara ikla bi ftit xaħam, f'studju wieħed voluntiera f'saħħithom kellhom medji ġeometriċi ta': AUC0-12h 116067 nM*h (intervall tad-90 % = 101680, 132490), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' 19001 nM (intervall tad-90 % = 17538, 20588), u konċentrazzjonijiet tal-plażma 12-il siegħa wara d-doża ta' 2274 nM (intervall tad-90 % = 1701, 3042).
Romanian: Saquinavir ASC:  620% Saquinavir Cmin:  450% (Comparativ cu saquinavir 800 mg SD (capsule gelatinoase moi) în monoterapie)
Maltese: AUC Saquinavir:  620% Cmin Saquinavir:  450% (Għal saquinavir 800 mg SD (formulazzjoni b'ġell artab waħdu)
Romanian: EU/1/96/024/004 90 capsule EU/1/96/024/005 180 capsule
Maltese: EU/1/96/024/005 180 kapsula iebsa
Romanian: La pacienţii cu leucociturie severă, asimptomatică (> 100 celule/câmp de putere mare), s-au observat cazuri de nefrită interstiţială cu calcificări medulare şi atrofie corticală.
Maltese: F'pazjenti b'lewkosajturja qawwija asintomatika (>100 ċelluli/high power field) ġew osservati każijiet ta' nefrajtis interstizjali b'kalċifikazzjoni tal-mudullun u atrofija tal-kortiċi.
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
Maltese: TAL-KALĊJU Dihydropyridine: eż., felodipine,
Romanian: reacţii anafilactoide
Maltese: reazzjonijiet anafilaktojd
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale CsA necesită ajustarea progresivă a dozei utilizând monitorizarea terapiei medicamentoase.
Maltese: Il-livelli CsA jeħtieġu aġġustament progressiv fid-doża permezz ta' monitoraġġ terapewtiku tal-prodott mediċinali.
Romanian: Capsulă Capsulele sunt albe, semitransparente şi inscripţionate cu albastru cu „CRIXIVAN™ 200 mg".
Maltese: Il-kapsuli huma bojod semi-trasluċidi u kkodifikati ‘CRIXIVAN™ 200 mg' fil-blu.
Romanian: La concentraţii de 50 până la 100 nM, indinavirul a mediat inhibiţia de 95% (IC95), în raport cu un martor infectat, netratat, propagarea virală în culturile celulare de limfocite T umane şi la nivelul monocitelor/macrofagelor umane primare infectate cu variantele LAI, MN, RF ale HIV-1, respectiv, o variantă SF-162 cu tropism macrofagic.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Romanian: În plus, asocierea indinavirului cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu alfuzosin, meperidină, piroxicam, propoxifen, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină, acid fusidic, clozapină, clorazepam, diazepam, estazolam şi flurazepam.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Romanian: Rifabutină ASC: ↑ 173% Rifabutină Cmin: ↑ 244% (Comparativ cu rifabutină 300 mg QD în monoterapie)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Romanian: Asocierea este contraindicată datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză
Maltese: Il-kombinazzjoni hija kontra-indikata minħabba żieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rabdomijoliżi
Romanian: Doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puţin 5000 mg/kg la şobolan şi şoarece, cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută.
Maltese: Id-doża orali massima mhux letali ta' indinavir kienet mill-inqas 5,000 mg/kg fil-firien u l-ġrieden, logħla doża ttestjata fi studji dwar it-tossiċita` akuta.
Romanian: În analizele după intenţia de tratament şi din timpul tratamentului proporţia de pacienţi cu ARN HIV <50 copii/ml a fost de 68,8%, respectiv de 88,7%, în săptămâna 96.
Maltese: Fl-intenzjoni li tiġi ttrattata l-analiżi u waqt it-trattament tagħha, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA ta' <50 kopja/mL kien ta' 68.8% u 88.7%, rispettivament, fil-ġimgħa 96.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu doza de 400 mg indinavir potenţată cu 100 mg ritonavir
Maltese: Ma sar ebda studju speċifiku dwar l-interazzjoni bid-doża msaħħa ta' 400 mg indinavir b'100 mg ritonavir.
Romanian: La unii pacienţi, întreruperea terapiei cu indinavir nu a determinat dispariţia nefritei interstiţiale; insuficienţă renală; disfuncţie renală; leucociturie (vezi pct. 4.4).
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale Amprenavir
Maltese: Antiretrovirali
Romanian: În săptămâna 4, concentraţia plasmatică minimă de indinavir a fost 500 ng/ml cu un interval de variabilitate semnificativ (interval 5 până la 8100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Romanian: Indinavir ASC ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Maltese: AUC Indinavir ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Romanian: CRIXIVAN, asociat sau nu cu ritonavir, nu trebuie administrat concomitent cu amiodaronă, terfenadină, cisapridă, astemizol, quetiapină, alprazolam, triazolam, midazolam administrat pe cale orală (pentru precauţiile privind administrarea midazolam pe cale parenterală, vezi pct. 4.5), pimozidă, derivaţi de ergot, simvastatină sau lovastatină (vezi pct. 4.4).
Maltese: CRIXIVAN bi jew mingħajr ritonavir ma għandux jingħata fl-istess ħin ma' amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), pimozide, derivattivi ergot, simvastatin jew lovastatin (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Sulfametoxazol ASC şi Cmin: 
Maltese: AUC u Cmin Sulphamethoxazole:
Romanian: • indigestie sau diaree
Maltese: • rimettar • dijarea
Romanian: EPAR-ul complet pentru Crixivan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului indinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Crixivan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creșterea dimensiunii globulelor roșii, scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe), dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, cazuri de niveluri mari de bilirubină în sânge care nu cauzează simptome, niveluri mari ale enzimelor hepatice (alanin și aspartat transaminaze), erupții pe piele, uscăciunea pielii, sânge în urină, proteine în urină, cristale în urină, slăbiciune sau oboseală, simțul gustului alterat și dureri abdominale (de burtă).
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Romanian: Alte informații despre Crixivan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Romanian: Substanța activă din Crixivan, indinavirul, este un inhibitor de protează.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Romanian: Crixivan este un medicament antiviral pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Romanian: Doza standard este de 800 mg o dată la opt ore, dar Crixivan se poate administra și în doză de 400 mg de două ori pe zi, dacă fiecare doză se ia cu 100 mg de ritonavir (alt medicament antiviral).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Romanian: Într-un studiu, 90% din cei care au luat Crixivan în asociere cu zidovudină și lamivudină au avut, după 24 de săptămâni de tratament, încărcături virale sub 500 de copii/ml, față de 43% din cei care au luat Crixivan în monoterapie și față de niciunul (0%) dintre cei care au luat zidovudină și lamivudină fără Crixivan.
Maltese: Fi studju minnhom, 90% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan flimkien ma' zidovudina u lamivudina kellhom tagħbijiet virali taħt il-500 kopja/ml wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 43% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan biss u 0% ta' dawk li kienu qed jieħdu zidovudin u lamivudina mingħajr Crixivan.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi, li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Romanian: Crixivan se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă indinavir.
Maltese: Crixivan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra u fih is-sustanza attiva indinavir.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Crixivan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Crixivan?
Romanian: De ce a fost aprobat Crixivan?
Maltese: Għaliex ġie approvat Crixivan?
Romanian: Crixivan este disponibil sub formă de capsule (200 și 400 mg) și se administrează pe cale orală cu o oră înainte de masă sau cu două ore după masă cu apă, ori în timpul unei mese ușoare cu conținut scăzut de grăsimi.
Maltese: Crixivan jiġi bħala kapsuli (200 u 400 mg) u jittieħed mill-ħalq siegħa qabel l-ikel jew sagħtejn wara mal-ilma jew ma' ikla ħafifa bi ftit xaħam.
Romanian: Mai 2020
Maltese: Mejju 2020
Romanian: Scor total RSS
Maltese: Punteġġ Totali RSS
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Romanian: Iulie 2019
Maltese: Lulju 2019
Romanian: 100-1 Hagiwara-machi
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Romanian: D-sorbitol E420
Maltese: L-histidine D-sorbitol E420
Romanian: Categorie de frecvență
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Romanian: Acesta este un tip de medicament numit anticorp monoclonal uman.
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali uman.
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda medinfo@kyowakirin.com
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda
Romanian: Olanda medinfo@kyowakirin.com
Maltese: L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Romanian: Impresia globală privind modificarea radiografică (Radiographic Global Impression of Change, RGI-C)
Maltese: Impressjoni Globali Radjografika tal-Bidla (RGI-C, Radiographic Global Impression of Change)
Romanian: Hiperfosfatemie
Maltese: Iperfosfatimija
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse raportate la copii și adolescenți cu HXL (N=65)
Maltese: Tabella 1: Reazzjoni avversa rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi b'XLH (N=65)
Romanian: Tabelul 2: Răspunsul rahitismului la copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani la care s-a administrat burosumab în Studiul UX023-CL201
Maltese: Tabella 2: Rispons tar-Rakitiżmu fi Tfal ta' 5-12-il sena Li Kienu Qed Jirċievu Burosumab fi Studju UX023-CL201
Romanian: CRYSVITA conține substanța activă burosumab.
Maltese: CRYSVITA fih is-sustanza attiva burosumab.
Romanian: Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)
Maltese: Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în clasificarea pe aparate, sisteme și organe și pe categorii de frecvențe, definite conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: L-avvenimenti avversi huma ppreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategoriji ta' frekwenza, definiti bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Kyowa Kirin Holdings B.V.
Romanian: Distanța intercondiliană genu varum și distanța intermaleolară genu valgum nu s-au modificat de la momentul inițial până în Săptămâna 64.
Maltese: Id-distanza genu varum inter-condylar u d-distanza genu valgum inter-malleolar ma nbidlux mil-Linja Bażi sa Ġimgħa 64.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-provi kliniċi.
Romanian: Excipienți: L-histidină, D-sorbitol E420, polisorbat 80, L-metionină, acid clorhidric 10% și apă pentru preparate injectabile.
Maltese: L-histidine, D-sorbitol E420, polysorbate 80, L-methionine, hydrochloric acid, 10%, u ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la medicament (RAM) raportate la copiii cu vârsta de până la 64 săptămâni au fost reacții la locul injecției (57%), cefalee (54%), durere la nivelul extremităților (42%), concentrații serice scăzute ale vitaminei D (28%), erupție cutanată tranzitorie (23%), durere dentară (19%), abces dentar (14%), mialgie (14%) și amețeală (11%) (vezi pct.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa tal-mediċina (ADR, adverse drug reaction) irrappurtata f'pazjenti pedjatriċi għal sa 64 ġimgħa kienet reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (57%), uġigħ ta' ras (54%), uġigħ flestremitajiet (42%), tnaqqis fil-vitamina D (28%), raxx (23%), uġigħ fis-snien (19%), axxess fis-snien (14%), majalġja (14%), u sturdament (11%) (ara sezzjoni 4.4 u ‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula' hawn taħt).
Romanian: Nu au fost evidențiate efecte teratogene.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Romanian: Administrare orală concomitentă de fosfat, analogi ai vitaminei D (vezi pct. 4.5).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ma' phosphate orali, analogi ta' vitamina D (ara sezzjoni 4.5).