FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu viermal.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjentas trinn E til G opptil fire ganger.
German: Die Liraglutid-Exposition stieg proportional mit der Dosis.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen økte proporsjonalt med dosen.
German: • Mikrovaskuläre Bewertung
Norwegian Bokmål: • Mikrovaskulær evaluering
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Gabe von Liraglutid liegt bei ungefähr 55 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for liraglutid etter subkutan administrasjon er ca. 55 %.
German: Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in Ihren Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.
Norwegian Bokmål: Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit „Stellen Sie Ihre Dosis ein", Schritt H, fort.
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, se «Velge dose», trinn H.
German: Bereiten Sie dann einen neuen Pen zur Injektion vor und injizieren Sie die verbleibende Menge in mg, um Ihre Dosis zu vervollständigen.
Norwegian Bokmål: Klargjør deretter en ny penn til injeksjon, og injiser det resterende antall mg for å fullføre dosen.
German: Unterzuckerungen (Hypoglykämien) können Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi) kan sette ned konsentrasjonsevnen.
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine metabolisiert, ohne dass ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg identifiziert wurde.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved eliminasjonsvei.
German: Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Norwegian Bokmål: Kontroller gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn.
German: Spritzen Sie keine Extra-Dosis und erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
German: Das Sicherheitsprofil von Liraglutid war im Allgemeinen dem in anderen Studien mit Liraglutid beobachteten ähnlich.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for liraglutid var generelt tilsvarende den som ble observert i andre studier med liraglutid.
German: Victoza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Victoza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese für später auf.
Norwegian Bokmål: Dra av den ytre nålehetten og behold den til senere.
German: Benutzen Sie zur Berechnung der Dosis einen Taschenrechner.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
German: • Allergische Reaktionen wie Pruritus (Juckreiz) und Urtikaria (ein Hautausschlag)
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
German: • Schmerzender oder geschwollener Bauch
Norwegian Bokmål: • Smertefull eller oppsvulmet mage (buk)
German: Sie dürfen Ihre Dosis nur auf Ihren gegenwärtig verwendeten Pen und einen neuen Pen aufteilen, wenn Sie durch medizinisches Fachpersonal geschult oder unterwiesen wurden.
Norwegian Bokmål: Du skal kun dele opp dosen mellom din nåværende penn og en ny penn, dersom du har fått opplæring eller fått rådgivning av helsepersonell.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Dosis auf 1,2 mg einmal täglich erhöhen sollen.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fortelle deg når du skal øke dosen til 1,2 mg én gang daglig.
German: Die Häufigkeiten von allen Ereignissen wurden auf Grundlage ihres Auftretens in klinischen Phase-3a-Studien berechnet.
Norwegian Bokmål: Frekvenser av alle bivirkninger er beregnet basert på deres insidens i kliniske fase 3a-studier.
German: 0-2 I.E.a
Norwegian Bokmål: 0 - 2 IEa
German: • Immunogenität
Norwegian Bokmål: • Immunogenisitet
German: Das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Vicotza war vergleichbar mit dem, welches bei mit Victoza behandelten Erwachsenen beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen til Victoza var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen behandlet med Victoza.
German: LEADER Studie wurde kein klinischer Langzeiteffekt einer erhöhten Herzrate auf das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse beobachtet.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien ble det ikke observert langtids klinisk innvirkning av økt hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hendelser.
German: Richtlinie zur Titration von Insulin glargin
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for titrering av insulin glargin
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie Victoza an, sobald es Ihnen einfällt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta Victoza så snart du husker det.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei ca. 2 % der Patienten berichtet, die Victoza in kontrollierten Langzeitstudien (mindestens 26 Wochen) erhielten.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 2 % av pasientene som fikk Victoza i langtids (26 uker eller lengre) kontrollerte studier.
German: • Erhöhter Puls
Norwegian Bokmål: • Økt puls
German: Eine große kardiovaskuläre Endpunktstudie (die LEADER Studie) wurde ebenfalls mit Liraglutid bei 9.340 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus mit hohem kardiovaskulären Risiko durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En stor kardiovaskulær endepunktsstudie (LEADER-studien) ble også utført med liraglutid på 9340 pasienter med diabetes mellitus type 2 og med høy kardiovaskulær risiko.
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
German: In vitro zeigte Liraglutid ein sehr geringes Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen in Bezug auf Cytochrom P450 und die Plasmaproteinbindung.
Norwegian Bokmål: In vitro har liraglutid vist svært lavt potensiale for farmakokinetiske interaksjoner med andre virkestoffer relatert til cytokrom P-450 og plasmaproteinbinding.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Liraglutid austritt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis det fremdeles ikke vises en dråpe med liraglutid.
German: Liraglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 97 % zum humanen GLP-1, das an den GLP-1-Rezeptor bindet und diesen aktiviert.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en GLP-1-analog med 97 % sekvenshomologi for human GLP-1 som bindes til og aktiverer GLP-1-reseptoren.
German: Tabelle 2 Liraglutid klinische Phase-3-Studien als Monotherapie (52 Wochen) und in Kombination mit oralen Antidiabetika (26 Wochen)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Liraglutid i kliniske fase 3-studier som monoterapi (52 uker) og i kombinasjon med orale antidiabetika (26 uker)
German: In fünf großen klinischen Phase-3a-Langzeitstudien wurden über 2.500 erwachsene Patienten mit Victoza allein oder in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff (mit oder ohne Metformin) oder Metformin plus Rosiglitazon behandelt.
Norwegian Bokmål: I fem store kliniske fase 3a-langtidsstudier har over 2500 voksne pasienter fått behandling med Victoza alene eller i kombinasjon med metformin, et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin) eller metformin pluss rosiglitazon.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
German: Ein Tropfen Liraglutid sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Norwegian Bokmål: En dråpe liraglutid bør komme til syne på nålespissen.
German: Vermeiden Sie es, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Hypoglykämie bemerken.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du merker tegn på hypoglykemi.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne og la nålen være under huden i minst 6 sekunder.
German: Packungsgrößen zu 1, 2, 3, 5 oder 10 Fertigpens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 5 eller 10 ferdigfylte penner.
German: Victoza ist in Packungsgrößen zu 1, 2, 3, 5 oder 10 Pens erhältlich.
Norwegian Bokmål: Victoza leveres i pakninger på 1, 2, 3, 5 eller 10 penner.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
German: Während des Gebrauchs:
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk:
German: Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Victoza vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Victoza, hopper du over den glemte dosen.
German: Der mittlere HbA1c-Ausgangswert war 8,7 % für Liraglutid und Placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,7 % for liraglutid og placebo.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere det i en blodåre eller muskel.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen Typ 1 Diabetes (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker und vermehrter Atemanstrengung) besteht.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis du har type 1 diabetes (kroppen din produserer ikke noe insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker og økende pustebesvær).
German: • bevor Sie Victoza anwenden.
Norwegian Bokmål: • før du bruker Victoza.
German: Es wurden fünf doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Phase-3a-Studien bei Erwachsenen zur Beurteilung der Wirkung von Liraglutid auf die glykämische Kontrolle durchgeführt (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Fem dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske fase 3a-studier ble utført hos voksne for å evaluere effekten av liraglutid på glykemisk kontroll (tabell 2).
German: Verwenden Sie nicht die Patronenskala, um die zu injizierende Menge an Liraglutid abzumessen - dies ist zu ungenau.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke skalaen på sylinderampullen for å måle hvor mye liraglutid som skal injiseres - den er ikke nøyaktig nok.
German: Die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie war eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Norwegian Bokmål: LEADER-studien ("The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results") var en multisenter, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase).
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
German: Die Dosierung von Insulin glargin wurde vom Patienten nach Anweisung des Prüfarztes festgelegt:
Norwegian Bokmål: Titrering av dosen med insulin glargin ble håndtert av pasienten etter instruksjon fra utprøveren.
German: 9.340 Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid (4.668) oder Placebo (4.672) zugeteilt, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie für HbA1c und kardiovaskuläre (KV) Risikofaktoren.
Norwegian Bokmål: 9340 pasienter ble tilfeldig allokert til enten liraglutid (4668) eller placebo (4672), begge i tillegg til standardbehandling for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder (se pkt.
German: Es ist nicht bekannt, ob Liraglutid in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om liraglutid går over i morsmelk.
German: Liraglutid war hinsichtlich der Prävention von MACE gegenüber Placebo überlegen (Abbildung 1).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
German: Was ist Victoza und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Victoza er og hva det brukes mot
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesys tem
German: Populationspharmakokinetische Analysen legen nahe, dass der Body Mass Index (BMI) keine signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid hat.
Norwegian Bokmål: Analyse av populasjonsfarmakokinetikk antyder at kroppsmasseindeks (BMI) ikke har noen signifikant effekt på farmakokinetikken til liraglutid.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
German: Die folgenden Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Unwohlsein, Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Zittern (Tremor).
Norwegian Bokmål: Varselstegnene på lavt blodsukker kan komme plutselig og kan blant annet være: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet, svakhet, nervøsitet, angst, forvirring, konsentrasjonsproblemer, skjelving.
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen bestehen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt befragen (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på akutt pankreatitt, slik som vedvarende, kraftige magesmerter, bør du umiddelbart kontakte legen (se avsnitt 4).
German: Die geschätzte Hazard Ratio für alle 3 MACE Komponenten war durchgängig unter 1.
Norwegian Bokmål: Estimert hasardratio var konsistent lavere enn 1 for alle 3 MACE-komponenter.
German: Wenn dann immer noch kein Tropfen Liraglutid erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke er noen dråpe liraglutid, byttes nålen og trinn E til G gjentas en gang til.
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Norwegian Bokmål: Disse funnene hos gnagere skyldes en ikkegenotoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
German: Es ist sehr wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke rikelig med væske.
German: >5,5 und <6,7 mmol/l (>100 und <120 mg/dl)
Norwegian Bokmål: >5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
German: Bei Fortsetzung der Behandlung verschwinden diese Reaktionen üblicherweise innerhalb weniger Tage oder Wochen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene redusereres vanligvis i løpet av få dager eller uker med fortsatt behandling.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 11-17 l. Das mittlere Verteilungsvolumen nach intravenöser Gabe von Liraglutid ist 0,07 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 11-17 l. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av liraglutid er 0,07 l/kg.
German: Victoza wird als klare und farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen geliefert.
Norwegian Bokmål: Victoza leveres som en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
German: Das protrahierte Wirkprofil nach subkutaner Gabe basiert auf drei Mechanismen: Selbstassoziation, die zu einer langsamen Resorption führt, Bindung an Albumin und höhere enzymatische Stabilität gegenüber Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) und der neutralen Endopeptidase (NEP), was zu einer langen Plasmahalbwertszeit führt.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er den forlengede virkningsprofilen basert på tre mekanismer: selvassosiasjon, noe som gir langsom absorpsjon; binding til albumin og høyere enzymatisk stabilitet mot dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) og NEP-enzymer (nøytral endopeptidase), noe som gir lang halveringstid i plasma.
German: Daten aus klinischen Studien zeigten, dass die Anwendung von Liraglutid mit einer verzögerten Magenentleerung im Zusammenhang steht.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viste at liraglutid er assosiert med forsinket magetømming.
German: Wichtige Information über einige Bestandteile von Victoza
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Victoza
German: Victoza kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Victoza kan brukes av ungdom og barn fra 10 år og oppover.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder bei entzündlichen Darmkrankheiten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller inflammatorisk tarmsykdom.
German: Liraglutid reduzierte ebenfalls signifikant das Risiko erweiterter MACE (primäre MACE, instabile Angina pectoris, die zu einem stationären Aufenthalt führte, koronare Revaskularisation, stationärer Aufenthalt aufgrund einer Herzinsuffizienz) und anderer sekundärer Endpunkte (Abbildung 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte signifikant også risikoen for utvidet MACE (primær MACE, ustabil angina pectoris som førte til sykehusinnleggelse, koronar revaskularisering eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt) og andre sekundære endepunkter (figur 2).
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke nålen bøyes eller ødelegges.
German: • Halten Sie Ihren Pen von Staub, Schmutz und allen Arten von Flüssigkeiten fern.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen et sted fritt for støv, smuss og alle typer væsker.
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und bewahren Sie Ihren Pen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen din uten påsatt nål.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis Liraglutid beträgt ungefähr 1,2 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av en enkeltdose liraglutid er ca. 1,2 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten Risikomanagement-Plan (RMP) beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
German: Allergische Reaktionen inklusive Urtikaria, Ausschlag und Juckreiz wurden bei der Anwendung von Victoza nach der Markteinführung gemeldet.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert urtikaria, hudutslett og kløe er rapportert ved bruk av Victoza etter markedsføring.
German: Lässt sich der Dosiseinstellring nicht weiter drehen, bevor die Markierung auf die gewünschte Dosis zeigt, ist nicht mehr genug Liraglutid für eine komplette Dosis übrig.
Norwegian Bokmål: Hvis dosevelgeren stopper før ønsket dose kommer på linje med pekeren, er det ikke nok liraglutid igjen til en full dose.
German: Die Behandlung mit Liraglutid allein und in Kombination mit einem oder zwei oralen Antidiabetika führte zu einer Senkung des Nüchternblutzuckers von 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid alene og i kombinasjon med én eller to orale antidiabetika resulterte i redusert fastende plasmaglukose på 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
German: Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen, besonders bei Anwendung von Victoza in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner, særlig når Victoza brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin.
German: Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse wurden unter der Behandlung mit Liraglutid häufiger berichtet (43,6 % gegenüber 37,1 %).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger ble rapportert hyppigere med behandling med liraglutid (43,6 % versus 37,1 %).
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten durch die Behandlung mit Liraglutid gegen Liraglutid gerichtete Antikörper bilden.
Norwegian Bokmål: Som følge av de potensielle immunogene egenskapene til legemidler som inneholder proteiner eller peptider, kan pasienter utvikle anti-liraglutidantistoffer etter behandling med liraglutid.
German: Der Behandlungsunterschied hinsichtlich HbA1c betrug 1,3 % nach einer unverblindeten Verlängerung von zusätzlich 26 Wochen und bestätigte die anhaltende glykämische Kontrolle mit Victoza.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen i HbA1c var 1,3 % etter ytterligere 26 uker ved åpen forlengelse,som bekreftet den vedvarende glykemiske kontrollen med Victoza.
German: Dadurch sammeln sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at eventuelle luftbobler vil samle seg øverst i sylinderampullen.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben gerichtet.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med nålen pekende oppover.
German: Patrone aus Glas (Glasart I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Brombutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polyolefin und Polyacetal.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med et stempel (brombutyl) og en laminat-gummiskive (brombutyl/polyisopren) i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) av polyolefin og polyacetal.