FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru informaŃii suplimentare cu privire la tratament şi la posibilele efecte determinate de medicamentul care trebuie marcat radioactiv, a se vedea prospectul medicamentului de marcat radioactiv.
Latvian: Papildu informāciju par radioaktīvi iezīmējamo preparātu izmantošanu terapijā un iespējamiem efektiem lasīt šo preparātu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în unităŃi clinice specifice.
Latvian: Radioaktīvos preparātus drīkst pieĦemt, lietot un ievadīt tikai speciāli apmācītas personas atbilstošos apstākĜos.
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12.00 CEL)
Romanian: Cum arată YTRACIS şi conŃinutul ambalajului
Latvian: YTRACIS izskats un iepakojums
Romanian: Pentru mai multe informaŃii, a se vedea prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Latvian: Sīkākai informācijai lasīt radioaktīvi iezīmējamā preparāta lietošanas instrukciju.
Romanian: Fiecare mililitru de soluŃie sterilă conŃine 1,850 GBq de clorură de ytriu (90Y) la data calibrării.
Latvian: 1 ml šėīduma satur itrija (90Y) hlorīdu, kura aktivitāte kalibrācijas dienā ir 1,850 GBq.
Romanian: Trebuie adoptate precauŃii aseptice specifice, conform Normelor de bună practică de fabricaŃie farmaceutică, pentru a menŃine atât sterilitatea YTRACIS, cât şi sterilitatea pe toată durata procedurilor de marcare.
Latvian: Lai nodrošinātu YTRACIS sterilitāti un saglabātu sterilitāti preparāta sagatavošanas procesā atbilstoši zāĜu labas ražošanas prakses prasībām, jāievēro attiecīgie aseptikas noteikumi.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Precursor radionuclidic, soluŃie.
Latvian: ZĀěU FORMA UN SATURS Radiofarmaceitisks prekursors, šėīdums.
Romanian: Ytriu (90Y) este un emiŃător pur de radiaŃii beta.
Latvian: Itrijs (90Y) izdala β starojumu.
Romanian: Alăptarea
Latvian: Orgāns
Romanian: Raportarea reacŃiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Latvian: Ir svarīgi ziĦot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāĜu reăistrācijas.
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds (Yttrium (90Y) chloride)
Romanian: PRECAUłII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotus materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: − SubstanŃa activă este clorura de ytriu (90Y).
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko satur YTRACIS - Aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
Romanian: Precursor radionuclidic-nu este destinat aplicării directe la pacienŃi 4.2 Doze şi mod de administrare
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors - nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YTRACIS precursor radionuclidic, soluŃie
Latvian: ZĀěU NOSAUKUMS YTRACIS, radiofarmaceitisks prekursors, šėīdums.
Romanian: De asemenea, puteŃi raporta reacŃiile adverse direct prin intermediul sistemului naŃional de raportare, aşa cum este menŃionat în Anexa V. Raportând reacŃiile adverse, puteŃi contribui la furnizarea de informaŃii suplimentare privind siguranŃa acestui medicament.
Latvian: Jūs varat ziĦot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziĦošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: 12.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ
Latvian: 12. REĂISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Romanian: Dacă sunteŃi (alergic) hipersensibil la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale YTRACIS.
Latvian: Nelietojiet YTRACIS šādos gadījumos: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerăija) pret Itrija (90Y) hlorīdu vai kādu citu YTRACIS
Romanian: Tabelul de dozimetrie următor permite evaluarea contribuŃiei ytriului (90Y) neconjugat la doza de radiaŃie, după administrarea unui medicament marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de YTRACIS.
Latvian: Lai izvērtētu nekonjugētā itrija (90Y) radiācijas devu pēc itrija iezīmēto preparātu ievades vai nejaušas
Romanian: AveŃi grijă deosebită când utilizaŃi YTRACIS
Latvian: Pirms zāĜu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 24 martie 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2008. gada 24. martā.
Romanian: Ce este Ytracis?
Latvian: Kas ir Ytracis?
Romanian: De ce a fost aprobat Ytracis?
Latvian: Kāpēc Ytracis tika apstiprinātas?
Romanian: Ytracis nu se administrează niciodată de unul singur.
Latvian: Ytracis nekad neievada atsevišķi.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Ele pot fi substanţe, precum anticorpi, care sunt create pentru a recunoaşte un anumit tip de celule în organism, inclusiv celule tumorale.
Latvian: Tās var antivielas, kas īpaši izveidotas, lai atpazītu organismā noteiktu šūnu veidu, arī audzēju šūnas.
Romanian: Ytracis nu trebuie administrat direct nici unui pacient.
Latvian: Ytracis nedrīkst izsniegt tieši pašam pacientam.
Romanian: Aceasta emite radiaţie beta.
Latvian: Tas izstaro beta starojumu.
Romanian: Alte informaţii despre Ytracis: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ytracis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. martā izsniedza Ytracis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CISs bio international.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ytracis în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Ytracis iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Medicul care prescrie Ytracis trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise.
Latvian: Ārstam, kas ordinē Ytracis, jāpārliecinās, ka ar radioaktīvo apstarošanu saistītais risks ir mazāks par risku, ko rada pati slimība.
Romanian: 90Y, ytriu-90, este forma radioactivă a elementului chimic ytriu.
Latvian: 90Y, itrijs-90, ir ķīmiskā elementa itrija radioaktīvais izotops.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Ytracis.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ytracis reģistrācijas apliecību.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la persoane care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Ar Ytracis iezīmētas zāles nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret itrija hlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ytracis este disponibil aici.
Latvian: Pilns Ytracis EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la femei care sunt sau ar putea fi gravide.
Latvian: Ar Ytracis iezīmētas zāles nedrīkst lietot grūtniecēm un iespējamas grūtniecības gadījumā.
Romanian: Informaţiile furnizate de către societate susţin utilizarea Ytracis ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Latvian: Uzņēmuma sniegtā informācija pamato Ytracis kā priekštečvielas lietojumu, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 90Y.
Romanian: Ytracis va fi manipulat şi administrat numai de către persoane cu experienţă în manipularea materialului radioactiv în condiţii de siguranţă.
Latvian: Ytracis izsniegs un ar to varēs rīkoties vienīgi personas, kurām ir pieredze darbā ar radioaktīvām vielām, ievērojot drošības noteikumus.
Romanian: Cantitatea de Ytracis necesară pentru marcare radioactivă şi cantitatea de medicament marcat radioactiv care va fi administrată vor depinde de medicamentul marcat radioactiv şi de boala tratată.
Latvian: Radioaktīvajai iezīmēšanai nepieciešamais Ytracis daudzums un ievadāmais iezīmēto zāļu daudzums atkarīgs no iezīmējamajām zālēm un ārstējamās slimības.
Romanian: Produsul trebuie amestecat în afara organismului, de obicei în laborator, cu un medicament care necesită marcare radioactivă.
Latvian: Tas jāsajauc ar iezīmējamajām zālēm ārpus organisma, parasti laboratorijā.
Romanian: Aceste medicamente acţionează ca transportori ai radioactivităţii, în locurile în care aceasta este necesară.
Latvian: Šādas zāles radioaktīvo vielu pārnes uz vajadzīgo vietu organismā.
Romanian: Ulterior, 90Y
Latvian: ©EMEA 2008
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ytracis sunt mai mari decât riscurile sale în marcarea radioactivă a moleculelor transportoare care au fost special create şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ar Ytracis radioaktīvi iezīmētas nesējmolekulas, kas ir speciāli izstrādātas un reģistrētas iezīmēšanai ar šo radionuklīdu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substanţă este conjugată (marcată) cu un compus radioactiv.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir metode, kurā vielai tiek pievienots radioaktīvs savienojums.
Romanian: Pacienţii pot prezenta efecte secundare după injectarea medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Latvian: Pacientiem var rasties blakusparādības pēc zāļu injicēšanas, kas iezīmētas ar Ytracis.
Romanian: Ytracis este radioactiv, iar utilizarea sa poate constitui un risc de apariţie a unor forme de cancer sau defecte ereditare.
Latvian: Ytracis ir radioaktīvas, tādēļ to lietošana var būt saistīta ar audzēja un iedzimtu defektu rašanās risku.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) YTRACIS Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: YTRACIS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Odată ajunsă la acest nivel, radioactivitatea din Ytracis ajută la distrugerea tumorii.
Latvian: Nonākot tur, Ytracis radītā radioaktivitāte palīdz iznīcināt audzēju.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ytracis?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ytracis?
Romanian: În cazul Ytracis, produsul este utilizat pentru marcarea medicamentelor care au fost special create pentru a fi utilizate împreună cu ingredientul activ clorură de ytriu (90Y).
Latvian: Ar Ytracis tiek iezīmētas zāles, kas radītas lietošanai kopā ar aktīvo vielu itrija (90Y) hlorīdu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la oameni, deoarece Ytracis este un „precursor" şi nu va fi administrat de unul singur.
Latvian: Ņemot vērā, ka Ytracis ir „prekursors" (priekštečviela), ko nelieto atsevišķi, pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Romanian: Ytracis nu provoacă efecte secundare deoarece este un precursor şi nu poate fi administrat de unul singur.
Latvian: Ņemot vērā, ka Ytracis ir priekštečviela, ko nelieto atsevišķi, tās neizraisa blakusparādības.
Romanian: Ytracis este o soluţie care conţine substanţa activă clorură de ytriu (90Y).
Latvian: Ytracis ir šķīdums, kura aktīvā viela ir itrija (90Y) hlorīds.
Romanian: Tratamentul anumitor tipuri de tumori constituie un exemplu privind utilizarea acestuia, iar în acest caz, medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul tumorii.
Latvian: Tās lieto, piemēram, dažu audzēju veidu ārstēšanai; radioaktīvi iezīmētās zāles pārnes radioaktīvās vielas uz audzēja atrašanās vietu.
Romanian: Aceste efecte secundare vor depinde de medicamentul utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Latvian: Šīs blakusparādības atkarīgas no lietotajām zālēm, un tās ir aprakstītas ar Ytracis iezīmēto zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Cum acţionează Ytracis?
Latvian: Kā Ytracis darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ytracis?
Latvian: Kāpēc lieto Ytracis?
Romanian: Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate care susţin utilizarea 90Y pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Latvian: Uzņēmums sniedz arī publicētu informāciju, kas pamato 90Y izmantošanu citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Romanian: Ytracis este utilizat pentru marcare radioactivă.
Latvian: Ytracis lieto iezīmēšanai ar radioaktīvo izotopu.
Romanian: Substanţa activă din Ytracis, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv.
Latvian: Ytracis aktīvā viela itrija (90Y) hlorīds ir radioaktīvs savienojums.
Romanian: Efectele medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis vor fi explicate detaliat în prospectul acestuia.
Latvian: Pilns ar radioaktīvo Ytracis iezīmēto zāļu iedarbības apraksts būs atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile medicamentelor marcate radioactiv cu Ytracis vor fi furnizate în prospectul fiecărui medicament marcat radioactiv cu Ytracis.
Latvian: Plašāka informācija par ierobežojumiem, lietojot ar Ytracis iezīmētas zāles, ir atrodama attiecīgo ar Ytracis iezīmēto zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Cum a fost studiat Ytracis?
Latvian: Kā noritēja Ytracis izpēte?
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Romanian: 1 flacon (baza în formă de V)
Latvian: 1 flakons (V-veida)
Romanian: 1 flacon (baza plată)
Latvian: 1 flakons (ar plakanu dibenu)
Romanian: Până la 12 zile de la data fabricării.
Latvian: Līdz 12 dienām pēc izgatavošanas datuma.
Romanian: Clorură de ytriu (
Latvian: Ar itriju (
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 06/01/2011
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 06/01/2011
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Latvian: Lūdzu, izstāstiet ārstam, ja pastāv iespēja, ka Jums iestājusies grūtniecība.
Romanian: Ytriul (90Y) are o perioadă de înjumătăţire de 2,67 zile (64,1 ore).
Latvian: Itrija (90Y) eliminācijas pusperiods ir 2,67 dienas (64,1 stunda).
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Latvian: Yttriga ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Latvian: D-38110 Braunschweig
Romanian: În orice caz, parametrii sanguini ai pacientului trebuie monitorizaţi şi trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a măduvei osoase.
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacienta asins rādītājiem un, konstatējot kaulu smadzeņu bojājumu pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe un interval mai mare de două ore.
Latvian: Intravenozo ievadi nevajadzētu atlikt ilgāk par 2 h pēc ekspozīcijas.
Romanian: Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
Latvian: Radiolīzes dēļ flakons atrodas zem spiediena.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, tas jāuzglabā svina aizsargiepakojumā.
Romanian: CE ESTE YTTRIGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Latvian: KAS IR YTTRIGA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Yttriga Informaţii suplimentare
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Yttriga Sīkāka informācija
Romanian: Măsurătorile au fost efectuate la 5 min, 1, 6, 24, 96 şi 360 de ore.
Latvian: Mērījumi tika veikti 5. minūtē, 1. stundā, 6. stundā, 24. stundā, 96. stundā un 360. stundā.
Romanian: Dacă nu aţi avut o menstruaţie trebuie să consideraţi că sunteţi gravidă până când faceţi un test de sarcină care să fie negativ.
Latvian: Ja Jums bijis mēnešreižu iztrūkums, jāuzskata, ka iestājusies grūtniecība, kamēr nav iegūts negatīvs grūtniecības testa rezultāts.
Romanian: În toate cazurile, trebuie să se asigure că riscurile pe care le presupune radiaţia sunt mai mici decât cele pe care le presupune boala în sine.
Latvian: Visos gadījumos jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks par slimības risku.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Latvian: Recepšu zāles (sk. Pielikumu I: Zāļu apraksts, p. 4.2)
Romanian: Eliminarea prin materii fecale şi urină este lentă: în 15 zile se elimină aproximativ 31 % din substanţa radioactivă administrată.
Latvian: Izdalīšanās ar fēcēm un urīnu ir lēna: 31 % no ievadītās aktivitātes tiek eliminēti 15 dienās.
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Latvian: KĀ LIETOT YTTRIGA Jūsu ārsts neievadīs Yttriga tiešā veidā.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Latvian: Yttriga drīkst izmantot tikai speciālisti ar pieredzi radioaktīvā iezīmēšanā in vitro.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau dacă există probabilitatea să fiţi gravidă (vezi mai jos).
Latvian: - ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to (skatīt tālāk).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/01/2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 19/01/2006
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ICRP 60.
Latvian: Dozimetriskie aprēķini tika veikti, pamatojoties uz pētījumiem par bioloģisko izplatību žurkām un saskaņā ar MIRD/ICRP 60 rekomendācijām.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Latvian: 1. un 24. stundā asins radioaktivitāte samazinās no 11,0 % līdz 0,14 % no sākotnēji ievadītās aktivitātes.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Latvian: Ievadītai aktivitātei ir jābūt tādai, ka radiācijas deva ir pēc iespējas zema, ņemot vērā nepieciešamību sasniegt paredzēto terapeitisko rezultātu.
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Latvian: Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Yttriga pe care o veţi primi în timpul tratamentului.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jūsu ārstēšanai paredzēto Yttriga daudzumu.
Romanian: Tel +49- 30-941084-280
Latvian: Tālr. +49- 30-941084-280
Romanian: La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4 %.
Romanian: La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3,1 % în 5 min la 18 % la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Latvian: Kaulos radioaktivitāte procentuāli pieaug no 3,1 % 5. minūtē līdz 18 % 6. stundā un tad laika gaitā pakāpeniski samazinās.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Latvian: Nav zināma itrija (90Y) hlorīda mijiedarbība ar citām zālēm, jo klīniskie pētījumi nav veikti.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Romanian: Nu utilizaţi Yttriga după data şi ora de expirare înscrise pe etichetă, după EXP.
Latvian: Nelietot Yttriga pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz etiķetes pēc EXP.
Romanian: Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
Latvian: Specifiskā kalibrācijas aktivitāte: (Y) GBq/flakonā
Romanian: Radioactivitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Latvian: Radioaktivitāti var mērīt jonizācijas kamerās.
Romanian: Măsurarea radioactivităţii utilizând o cameră de ionizare este foarte sensibilă la factorii geometrici, şi, de aceea, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Latvian: Izmantojot jonizācijas kameras, aktivitātes rādītāji ir ļoti jutīgi pret ģeometriskiem faktoriem, tāpēc šie mērījumi jāveic tikai piemērotos ģeometriskos apstākļos.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepţie în timpul tratamentului şi după aceea.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Se descompune emiţând radiaţii beta de 2,281 MeV (99,98 %) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties ß stariem ar 2.281 MeV (99,98 % ) maksimālo enerģiju līdz stabilam cirkonijam(90Zr).
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Latvian: Šo kompleksonu efektivitāte ir lielāka tūlīt vai stundas laikā pēc Yttriga iedarbības, kad radionuklīdi atrodas cirkulācijā vai audu šķidrumos un plazmā.
Romanian: Soluţie clară, incoloră, fără particule.
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez piemaisījumiem.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Latvian: Ražotāja nosaukums un adrese, kas atbild par sērijas numura izdošanu
Romanian: A NU SE ADMINISTRA DIRECT PACIENŢILOR
Latvian: NAV PIEMĒROTS TIEŠAI IEVADEI PACIENTIEM
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, kuras esat ieguvis bez receptes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies alternatīvu metodi, iztiekot bez jonizējošās radiācijas izmantošanas.
Romanian: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Latvian: Fakss +49- 30-941084-470 e-pasta adrese: radiopharma@ezag.de
Romanian: dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Latvian: Gadījumā, ja tas notiks, ārsts nozīmēs attiecīgu terapiju.
Romanian: Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Latvian: Ja šo preparātu ievadi nav iespējams atlikt, sievietei jāiesaka pārtraukt krūts barošanu.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti jāievada bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 16 gadiem).
Romanian: Riscul de a primi un posibil supradozaj este mic.
Latvian: Iespēja pārdozēt preparātu ir neliela.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
Latvian: Sīkāka informācija par preparāta sagatavošanu sniegta apakšpunktā 12.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti ir jāievada bērniem un pusaudžiem (no 2 līdz 16 gadu vecumam).
Romanian: A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Latvian: Uzglabāt saskaņā ar vietējiem radioaktīvo vielu izmantošanas noteikumiem.
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace pentru un adult de 70 kg rezultată di administrarea injectabilă intravenoasă a activităţii de 1 GBq este de 665 mSv.
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 665 mSv pieaugušajam cilvēkam ar svaru 70 kg.
Romanian: Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
Latvian: Divi galvenie orgāni, kur uzkrājās itrija (90Y) hlorīds, ir aknas un kauli.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Latvian: Jāievēro parastos sterilitātes un radioaktivitātes noteikumus.
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Romanian: Volumul este de 0,02-3 ml.
Latvian: Flakona tilpums 0,02-3 ml.