FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Modyfikacja dawki Jeśli PREVYMIS jest stosowany równocześnie z cyklosporyną, dawkę produktu leczniczego PREVYMIS należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę (patrz punkty 4.5 i 5.2).
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Polish: Nie zaobserwowano toksycznego wpływu na rozwój młodych nawet przy największej badanej dawce (AUC 2-krotnie większe niż po ZDL).
Croatian: Nisu opaženi toksični učinci na razvoj pri najvišoj ispitivanoj razini izloženosti (2 puta većoj od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude).
Polish: ↔ letermowir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Croatian: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Polish: Każda dawka 480 mg (fiolka 24 ml) produktu leczniczego zawiera 3600 mg hydroksypropylobetadeksu (cyklodekstryny).
Croatian: Jedna doza ovog lijeka od 480 mg (bočica od 24 ml) sadrži 3600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Polish: Sodu wodorotlenek (E524) Woda do wstrzykiwań
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksipropilbetadeks (ciklodekstrin) natrijev klorid natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Polish: Letermowir był podawany doustnie lub dożylnie w jednakowej dawce niezależnie od drogi podania.
Croatian: Letermovir se primjenjivao ili peroralno ili intravenski; doza letermovira bila je ista neovisno u putu primjene.
Polish: (zwiększenie aktywności CYP2C9/19)
Croatian: (indukcija CYP2C9/19)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 240 mg letermowiru.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 240 mg letermovira.
Polish: Każda dawka 240 mg (fiolka 12 ml) produktu leczniczego zawiera 1800 mg hydroksypropylobetadeksu (cyklodekstryny).
Croatian: Jedna doza ovog lijeka od 240 mg (bočica od 12 ml) sadrži 1800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrin).
Polish: Każda fiolka zawiera 240 mg lub 480 mg letermowiru.
Croatian: Jedna bočica sadrži 240 mg ili 480 mg letermovira.
Polish: (zahamowanie aktywności OATP1B1/3)
Croatian: (inhibicija OATP1B1/3)
Polish: fenytoina
Croatian: fenitoin
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 480 mg letermowiru.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 480 mg letermovira.
Polish: ↑ syrolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2.48; 3,06)
Croatian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Polish: PREVYMIS 480 mg tabletki letermowir
Croatian: PREVYMIS 480 mg tablete letermovir
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego PREVYMIS z cyklosporyną, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, atorvastatin je kontraindiciran.
Polish: Prevymis letermowir
Croatian: Prevymis letermovir
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevymis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prevymis
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Prevymis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prevymis?
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Prevymis rozpoczyna się w dniu przeszczepienia lub w dowolnym dniu w ciągu maksymalnie 28 dni po przeszczepieniu i kontynuuje przez 100 dni od przeszczepienia; u niektórych pacjentów można wziąć pod uwagę wydłużenie leczenia.
Croatian: Liječenje lijekom Prevymis započinje na dan transplantacije ili bilo kojeg dana do 28 dana nakon transplantacije te se nastavlja 100 dana nakon transplantacije; u nekih bolesnika moguće je dulje liječenje.
Polish: Co to jest produkt Prevymis i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Prevymis i za što se koristi?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevymis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Prevymis.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących lek Prevymis około 38% (122 z 325) wykazywało objawy uaktywnienia się wirusa cytomegalii po 24 tygodniach od przeszczepienia komórek macierzystych, w porównaniu z 61% pacjentów (103 ze 170) otrzymujących placebo.
Croatian: U otprilike 38 % (122 od 325) bolesnika koji su primali lijek Prevymis uočeni su znakovi aktivacije CMV-a 24 tjedna nakon transplantacije matičnih stanica, u usporedbi sa 61 % (103 od 170) bolesnika koji su primali placebo.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny (leku zapobiegającego odrzuceniu przeszczepu) dawkę leku Prevymis obniża się do 240 mg raz na dobę.
Croatian: Ako se istodobno primjenjuje ciklosporin (lijek koji sprječava odbacivanje presatka), doza lijeka Prevymis smanjuje se na 240 mg jedanput dnevno.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Prevymis przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove odlučila da koristi lijeka Prevymis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevymis.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Prevymis.
Polish: Wszyscy pacjenci objęci tym badaniem byli CMV-seropozytywni, co oznacza, że zetknęli się wcześniej z wirusem i prawdopodobnie byli nosicielami wirusa w postaci nieaktywnej.
Croatian: Svi bolesnici u tom ispitivanju bili su CMV seropozitivni, što znači da su već bili izloženi virusu te da su ga vjerojatno nosili u neaktivnom obliku.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prevymis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prevymis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jak działa produkt Prevymis?
Croatian: Kako djeluje Prevymis?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Prevymis (mogące wystąpić maksymalnie 1 osoby na 10) to nudności (mdłości), biegunka i wymioty.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Prevymis (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), proljev i povraćanje
Polish: Skojarzonego podawania leku Prevymis i cyklosporyny nie wolno stosować jednocześnie z dabigatranem, atorwastatyną, pitawastatyną, rosuwastatyną i simwastatyną.
Croatian: Kombinacija lijeka Prevymis i ciklosporina ne smije se istodobno primjenjivati s dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom i simvastatinom.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Prevymis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Prevymis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Typowa dawka zalecana zarówno przy podawaniu doustnym, jak i w postaci wlewu dożylnego wynosi 480 mg raz na dobę.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za primjenu kroz usta ili infuzijom iznosi 480 mg jedanput dnevno.
Polish: Lekarze stosujący lek Prevymis powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwwirusowych.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Prevymis liječnici trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjeni antivirusnih lijekova.
Polish: Terminaza bierze udział w upakowaniu DNA w otoczkach białkowych wirusa.
Croatian: Terminaza je uključena u pakiranje DNK-a u proteinski omotač virusa.
Polish: Wirus cytomegalii jest obecny w organizmach wielu osób, ale zazwyczaj nie jest aktywny i jest nieszkodliwy.
Croatian: Mnoge osobe imaju CMV u tijelu, ali je on uglavnom neaktivan i nema štetne posljedice.
Polish: Leku Prevymis nie wolno stosować jednocześnie z lekiem pimozyd ani z lekami opartymi na sporyszu, takimi jak ergotamina i dihydroergotamina.
Croatian: Lijek Prevymis ne smije se istodobno primjenjivati s pimozidom ni s lijekovima koji sadrže derivate ergota kao što su ergotamin i dihidroergotamin.
Polish: Prevymis jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego i w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) podawanego przez około godzinę.
Croatian: Lijek Prevymis dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju kroz usta i kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip) koja se primjenjuje u trajanju od otprilike jednog sata.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 570 osób dorosłych stwierdzono, że lek Prevymis bardziej skutecznie niż placebo (leczenie pozorowane) zapobiegał zakażeniu wirusem cytomegalii po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 570 odraslih osoba lijek Prevymis pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje) u sprječavanju infekcije CMV-om nakon alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prevymis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Prevymis?
Polish: Letermowir, substancja czynna leku Prevymis, hamuje działanie enzymu wirusa zwanego terminazą.
Croatian: Letermovir, djelatna tvar lijeka Prevymis, blokira virusni enzim naziva „terminaza".
Polish: Hamując działanie enzymu, lek zapobiega prawidłowemu rozwojowi wirusa, w wyniku czego wirus cytomegalii nie może się namnażać i zakażać innych komórek.
Croatian: Blokiranjem enzima lijek sprječava pravilan razvoj virusa te se CMV ne može umnožavati i inficirati druge stanice.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z chorobą powodowaną przez wirus cytomegalii choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 15 kwietnia 2011 r. Prevymis uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolestima uzrokovanima CMV-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Prevymis dobio status „lijeka za liječenje rijetkih i teških bolesti" od 15. travnja 2011. Lijek Prevymis sadržava djelatnu tvar letermovir.
Polish: Warunkiem namnażania się wirusa cytomegalii jest skopiowanie jego materiału genetycznego (DNA) i upakowanie go w otoczkach białkowych, aby mógł on wytwarzać kolejne kopie wirusa, które mogą wówczas zakażać inne komórki.
Croatian: Da bi se CMV umnožavao, njegov se genetski materijal (DNK) treba kopirati i dobiti proteinski omotač kako bi se proizvelo više virusa koji potom mogu inficirati druge stanice.
Polish: Lek Prevymis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Croatian: Lijek Prevymis izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji su podvrgnuti alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Prevymis zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Prevymis utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Wirus cytomegalii może jednak stać się aktywny u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych.
Croatian: Međutim, CMV može postati aktivan u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom, kao što su oni koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Polish: Ma niewiele działań niepożądanych w przeciwieństwie do innych leków stosowanych w leczeniu choroby wywołanej przez wirus cytomegalii, które mogą uszkodzić szpik kostny i oddziaływać na krwinki.
Croatian: Nuspojave lijeka su rijetke, za razliku od ostalih lijekova koji se primjenjuju u liječenju bolesti prouzročenih CMV-om, koji mogu oštetiti koštanu srž i utjecati na krvne stanice.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Prevymis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Prevymis bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Prevymis jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii (CMV) u osób dorosłych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zastępujących ich szpik kostny.
Croatian: Prevymis je antivirusni lijek koji se primjenjuje za sprječavanje bolesti uzrokovanih citomegalovirusom (CMV) u odraslih osoba koje su podvrgnute alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prevymis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prevymis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Prevymis skutecznie zapobiega aktywowaniu wirusa cytomegalii i powodowaniu choroby u pacjentów dorosłych poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych w celu zastąpienia szpiku kostnego.
Croatian: Lijek Prevymis djelotvoran je u sprječavanju aktivacije CMV-a i uzrokovanju bolesti u odraslih primatelja u kojih je provedena transplantacija matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
Polish: Allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych polega na wykorzystaniu komórek macierzystych dawcy do zastąpienia nimi komórek szpiku kostnego biorcy w celu utworzenia nowego szpiku kostnego wytwarzającego zdrowe krwinki.
Croatian: Alogena transplantacija krvotvornih matičnih stanica uključuje zamjenu stanica koštane srži primatelja matičnim stanicama donora kako bi se formirala nova koštana srž koja proizvodi zdrave krvne stanice.
Polish: Oczekuje się, że zapobiegnie on wystąpieniu choroby powodowanej przez wirus cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepieniu, w organizmie których wirus ten jest obecny.
Croatian: Očekuje se da će to spriječiti bolesti prouzročene CMV-om u primatelja transplantacije koji već imaju CMV u tijelu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Prevymis?
Croatian: Zašto je Prevymis odobren?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prevymis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Prevymis potražite u uputi o lijeku.
Polish: 100 mg/ml zawiesina doustna doustna butelka (szkło) 200 ml
Croatian: Veličina pakovanja mg/ml oralna suspenzija kroz usta bočica (staklena) 200 ml
Polish: 90 (3 x30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 3 x 30 tableta
Polish: listy IAS-USA
Croatian: IAS-USA liste
Polish: ARTEMIS Tydzień 192.
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2013.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primjenjen dodatni faktor VIII.
Polish: Unikać ekspozycji na nadmierne ciepło.
Croatian: Ne izlagati prekomjernoj toplini.
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnie.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lutego 2007.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. veljače 2007.
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Croatian: Primarne (velike) IP mutacije
Polish: Liczba mutacji na początku badania
Croatian: Broj mutacija na početku liječenja
Polish: Stosowanie leku PREZISTA z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek PREZISTA".
Croatian: PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA".
Polish: Biała lub prawie biała, nieprzezroczysta zawiesina
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna suspenzija
Polish: utrata sił, trudności w zasypianiu;
Croatian: gubitak snage, poteškoće s usnivanjem.
Polish: U niektórych osób może to powodować wystąpienie reakcji alergicznej (czasem opóźnionej).
Croatian: Ovaj sastojak može uzrokovati alergijske reakcije (ponekad odgođene).
Polish: Po każdym użyciu usunąć tłoczek z cylindra pipety, przepłukać obie części wodą i pozostawić do wyschnięcia.
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
Polish: Lek PREZISTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Croatian: PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Polish: Dostępne są inne moce leku PREZISTA.
Croatian: Dostupne su druge jačine lijeka PREZISTA.
Polish: Alafenamid tenofowiru ↔ Tenofowir ↑
Croatian: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Polish: Tabletki PREZISTA 800 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub trzy butelki.
Croatian: PREZISTA tablete od 800 miligrama dostupne su u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri bočice u kutiji.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające 30 tabletek każda) Butelek nie wydaje się oddzielnie
Croatian: 90 filmom obloženih tableta (3 bočice od kojih svaka sadrži 30 tableta) Bočice nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
Polish: Kilka badań interakcji międzylekowych (oznaczonych w poniższej tabeli
Croatian: Nekoliko ispitivanja interakcija (označeno s
Polish: Zdjąć odkręconą zakrętkę.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Polish: OZNAKOWANIE PUDEŁKA/BUTELKI
Croatian: KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Polish: Tabela interakcji Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Croatian: Tablica interakcija Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23 - 26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Croatian: Kod mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Polish: Dawka (dwa razy na dobę z jedzeniem)
Croatian: Doza (dva puta na dan s hranom)
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia WZW C
Croatian: elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać ryzyko krwawień.
Croatian: PREZISTA može povećati rizik krvarenja.
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie wywiera indukujących działań na enzymy czy białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Croatian: - Za razliku od ritonavira, kobicistat nema inducirajuće učinke na enzime ili prijenosne proteine (vidjeti dio 4.5).
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Croatian: PREZISTA može povisiti razine šećera u krvi.
Polish: - Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku PREZISTA i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka PREZISTA i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
Polish: - Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych, gorączka).
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z produktem PREZISTA w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom PREZISTA, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Polish: PREZISTA/rytonawir n=80
Croatian: PREZISTA/ritonavir n=80
Polish: Co to jest lek PREZISTA i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je PREZISTA i za što se koristi
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawaniem tych mutacji proteazy.
Croatian: Smanjena osjetljivost virusa koji nastaju na darunavir u pokusu selekcije ne može se objasniti nastankom tih mutacija proteaza.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Croatian: Tablica ispod pokazuje podatke djelotvornosti iz analize nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43 mg/ml.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA α1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Croatian: ANTAGONISTI α1-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
Polish: C darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem wskazują, że około 7,7% podanej dawki darunawiru jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Croatian: C-darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększone stężenie kreatyniny we krwi * Tych działań niepożądanych nie zgłaszano w badaniach klinicznych darunawiru/kobicystatu lecz stwierdzono podczas leczenia darunawirem/rytonawirem i można się ich spodziewać również podczas leczenia darunawirem/kobicystatem.
Croatian: Pretrage često povišen kreatinin u krvi * ove nuspojave nisu prijavljene tijekom iskustva iz kliničkih ispitivanja s darunavirom/kobicistatom ali su zabilježene tijekom liječenja s darunavirom/ritonavirom, te se također mogu očekivati s darunavirom/kobicistatom.
Polish: Przyjmowanie leku PREZISTA może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Croatian: Ako uzimate lijek PREZISTA to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 g/1 mg jeden raz na dobę
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PREZISTA u pacjentów ze stwierdzoną alergią na sulfonamidy.
Croatian: PREZISTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Polish: PREZISTA/rytonawir od 10 kg do < 15 kg n=5
Croatian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Polish: Produkt PREZISTA zawiesina doustna jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną butelkę.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija dostupna je u pakiranjima od jedne bočice.
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego kod odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Polish: Zawiesina doustna PREZISTA zawiera sodu parahydroksybenzesan metylu.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat.
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Croatian: Na temelju normalne aproksimacije razlike u % odgovora.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku PREZISTA z kobicystatem.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s kobicistatom.
Polish: 675 miligramów
Croatian: 675 miligrama
Polish: PREZISTA/rytonawir N=12
Croatian: PREZISTA/ritonavir n=12
Polish: PREZISTA to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Croatian: PREZISTA je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).