FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme mit einer leichten Mahlzeit, z. B. trockenem Toast (ohne Butter) mit Marmelade oder Fruchtkonserve, Apfelsaft und Kaffee (mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker oder Cornflakes mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker), war die Plasmakonzentration vergleichbar mit einer Einnahme im Nüchternzustand.
Croatian: Primjena uz lagane obroke (npr. prepečenac s marmeladom ili džemom od voća, jabučni sok i kava s obranim ili nemasnim mlijekom i šećerom ili kukuruzne pahuljice s obranim ili nemasnim mlijekom i šećerom) dovela je do koncentracija u plazmi koje su bile slične vrijednostima natašte.
German: Das Design von zwei klinischen Studien an 41 pädiatrischen Patienten (4-15 Jahre) dient zur Bestimmung der Sicherheit, der antiretroviralen Aktivität und der Pharmakokinetik von Indinavir in Kombination mit Stavudin und Lamivudin.
Croatian: Dva klinička ispitivanja u kojima je sudjelovao 41 pedijatrijski bolesnik (u dobi od 4 do 15 godina) osmišljena su s ciljem utvrđivanja sigurnosti, antiretrovirusnog djelovanja i farmakokinetike indinavira u kombinaciji sa stavudinom i lamivudinom.
German: Digoxin AUC:  22 %
Croatian: AUC digoksina:  22%
German: Diese Nebenwirkungen waren: Übelkeit (35,3 %), Kopfschmerzen (25,2 %), Diarrhö (24,6 %), Schwäche/Müdigkeit (24,3 %), Ausschlag (19,1 %), veränderte Geschmackswahrnehmung (19,1 %), trockene Haut (16,2 %), Bauchschmerzen (14,6 %), Erbrechen (11,0 %), Schwindel (10,7 %).
Croatian: Te su nuspojave bile mučnina (35,3%), glavobolja (25,2%), proljev (24,6%), astenija/umor (24,3%), osip (19,1%), promjena osjeta okusa (19,1%), suha koža (16,2%), bol u abdomenu (14,6%), povraćanje (11,0%), omaglica (10,7%).
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung mit CRIXIVAN in unveränderter Dosierung fort und die Bilirubinkonzentration kehrte nach und nach wieder auf den Ausgangswert zurück.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je liječenje lijekom CRIXIVAN bez smanjenja doze, a vrijednosti bilirubina postupno su se smanjivale prema početnim vrijednostima.
German: Solange solche Studien nicht vorliegen, ist Vorsicht geboten, da erhöhte Indinavirspiegel auftreten können.
Croatian: Zbog nedostatka takvih ispitivanja preporučuje se oprez jer može doći do povišenih koncentracija indinavira.
German: Viele dieser Nebenwirkungen sind bei diesen Patienten als häufig vorbestehende oder häufig auftretende Beschwerden bekannt.
Croatian: Za mnoge od tih nuspojava utvrđeno je i da obično otprije postoje ili se često javljaju u navedenoj populaciji.
German: • Bluterkrankheit (Hämophilie) - CRIXIVAN erhöht die Wahrscheinlichkeit von Blutungen.
Croatian: • ‘hemofiliju' - CRIXIVAN može povećati sklonost krvarenju.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine Dosisreduktion von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni itrakonazola ili ketokonazola treba razmotriti smanjenje doze indinavira na 600 mg svakih 8 sati (vidjeti dio 4.5).
German: Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt.
Croatian: Ako uzmete više lijeka CRIXIVAN nego što ste trebali, obratite se liječniku što je prije moguće.
German: Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Croatian: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
German: • Schlucken Sie die Kapseln ungeöffnet mit einem Schluck Wasser, Magermilch oder entrahmter Milch, Saft, Tee oder Kaffee hinunter.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele s vodom, obranim ili nemasnim mlijekom, sokom, čajem ili kavom.
German: Methadon
Croatian: Metadon
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava u Dodatku V.
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor, so dass keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani, stoga se ne može dati preporuka za doziranje (vidjeti dio 4.4).
German: • Autoimmunerkrankungen (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) können auch nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIVInfektion auftreten.
Croatian: • autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu) mogu se javiti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije.
German: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A-Induktion)
Croatian: AUC indinavira:  28% nevirapin:  (indukcija CYP3A)
German: Die Anwendung von Rifampicin mit Indinavir ist kontraindiziert.
Croatian: Primjena rifampicina s indinavirom je kontraindicirana.
German: Zu betonen ist, dass ein Nachlassen der Virus-RNA-Suppression häufiger beobachtet wird, wenn die Dosierung von Indinavir bei Therapiebeginn unter der empfohlenen oralen Dosis von 2,4 g/Tag liegt.
Croatian: Treba napomenuti da je smanjenje supresije virusne RNK primijećeno češće kad je liječenje indinavirom započelo nižim dozama od preporučene peroralne doze od 2,4 g na dan.
German: In der Regel nehmen Sie weniger CRIXIVAN ein, wenn Sie gleichzeitig Ritonavir einnehmen.
Croatian: Obično uzimate manje lijeka CRIXIVAN ako uzimate i ritonavir.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen starke Muskelschmerzen oder Schwächegefühl der Muskulatur auftreten.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako osjetite jaku bol ili slabost u mišićima.
German: Deshalb können andere Stoffe, die über denselben Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Indinavir beeinflussen.
Croatian: Stoga, druge tvari koje dijele isti metabolički put ili mijenjaju aktivnost CYP3A4 mogu utjecati na farmakokinetiku indinavira.
German: Ritonavir kann die Glukuronidierung von Methadon induzieren.
Croatian: Ritonavir može inducirati glukuronidaciju metadona.
German: Die Bioverfügbarkeit einer Einzelgabe von 800 mg Indinavir betrug ungefähr 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Croatian: Bioraspoloživost jedne doze indinavira od 800 mg iznosila je približno 65% (90% CI, 58 - 72%).
German: Dosierungsempfehlungen für Indinavir/Ritonavir mit Rifabutin können nicht gegeben werden, deshalb wird die Kombination nicht empfohlen.
Croatian: Ne može se dati preporuka za doziranje indinavira/ritonavira s rifabutinom, pa se ta kombinacija ne preporučuje.
German: Bei allen Patienten unter Behandlung mit Indinavir muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Croatian: U svih bolesnika koji uzimaju indinavir preporučuje se odgovarajuća hidratacija (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
German: Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir + Rosuvastatin: Rosuvastatin AUC:  2,08fach Rosuvastatin Cmax:  4,66fach (Mechanismus nicht bekannt)
Croatian: Ispitivanje interakcije s lopinavirom/ritonavirom + rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08 puta Cmax rosuvastatina  4,66 puta (mehanizam nije poznat)
German: Bei Einnahme von Indinavir ist Nephrolithiasis bei Erwachsenen mit einer kumulativen Inzidenz von 12,4 % (mit einem Bereich von 4,7 % bis zu 34,4 % in den einzelnen Studien) aufgetreten.
Croatian: Tijekom liječenja indinavirom nefrolitijaza se u odraslih bolesnika javljala s ukupnom učestalošću od 12,4% (raspon između pojedinačnih ispitivanja: 4,7% do 34,4%).
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil, Tadalafil
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil, tadalafil
German: Atazanavir ist ebenso wie Indinavir aufgrund einer Hemmung der UDP-Glukuronosyltransferase (UGT) mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie assoziiert.
Croatian: Atazanavir se, kao i indinavir, povezuje s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom koja nastaje zbog inhibicije UDP-glukuronoziltransferaze (UGT).
German: Die Viruslast blieb in den 48 Wochen bei allen Patienten < 200 Kopien/ml.
Croatian: Virusno se opterećenje u svih bolesnika tijekom 48 tjedana zadržalo na vrijednosti od < 200 kopija/ml.
German: In der vierten Woche entsprach die Indinavir-Cmin 500 ng/ml mit einer erheblichen Variabilität des Minimal-Wertes (Bereich 5 bis 8.100 ng/ml).
Croatian: U 4. je tjednu Cmin indinavira bio 500 ng/ml, sa značajnom varijabilnošću (raspon od 5 do 8100 ng/ml).
German: Achtzehn Patienten nahmen an der Studie bis Woche 48 teil.
Croatian: Osamnaest je bolesnika dovršilo 48 tjedana ispitivanja.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von 1,8 h  0,4 h führt eine Mehrfachgabe nur zu einem minimalen Anstieg der Plasmakonzentration.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka od 1,8 ± 0,4 sati nakon primjene višekratnih doza primijećen je samo minimalan porast koncentracije u plazmi.
German: 3, der durchschnittliche Prozentanteil der CD4-Zellen stieg um 1,2 %.
Croatian: 3, a srednje povećanje udjela CD4 stanica iznosilo je 1,2%.
German: Davon sind einige Patienten mit fortgeschrittener HIVInfektion (AIDS) betroffen sowie Patienten, die schon einmal auf die HIV-Infektion zurückzuführende Infektionen hatten.
Croatian: To se javlja u nekih osoba s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS-om) koji su i ranije imali infekcije povezane s HIV-om.
German: Bei Hunden wurde eine leicht erhöhte Rate von Resorptionen gesehen, jedoch waren alle Feten mit Indinavir behandelter Tiere lebensfähig und die Inzidenz lebender Feten bei mit Indinavir behandelten Tieren war mit der in der Kontrollgruppe vergleichbar.
Croatian: U pasa je uočeno blago povećanje resorpcije; međutim, svi fetusi u životinja koje su primale lijek bili su vijabilni, a incidencija živih fetusa u životinja koje su primale lijek bila je slična onoj u kontrolnoj skupini.
German: CRIXIVAN ist in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga für die Behandlung HIV-1infizierter Erwachsener angezeigt.
Croatian: CRIXIVAN je u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analozima indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
German: Nebenwirkungen wurden auch nach Markteinführung* berichtet.
Croatian: Nuspojave su prijavljivane i nakon stavljanja lijeka u promet*.
German: Dieses Verhältnis scheint während einer längeren Nachbeobachtungszeit stabil zu bleiben.
Croatian: Taj se udio u načelu održao stabilnim tijekom dugotrajnih razdoblja praćenja.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE
German: Klinisches Überwachen der Patienten wird empfohlen.
Croatian: Nužan je oprez i preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
German: Bei Anwendung von Indinavir in Monotherapie können schnell resistente Virusstämme entstehen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Kada se indinavir primjenjuje kao monoterapija, brzo se razvijaju rezistentni virusi (vidjeti dio 5.1).
German: Solche Beschwerden können von einer als „Osteonekrose" (unzureichende Blutversorgung des Knochens, die zum Absterben von Knochengewebe führt) bezeichneten Knochenerkrankung herrühren, die Monate oder Jahre nach Beginn der HIV-Behandlung auftreten kann.
Croatian: Ove tegobe mogu biti povezane s bolešću kostiju koja se zove ‘osteonekroza'(dolazi do propadanja kostiju zbog prestanka opskrbe kosti krvlju), a može se pojaviti više mjeseci ili godina nakon početka liječenja HIV infekcije.
German: Sechs dieser elf Patientinnen (55 %) hatten 8 Stunden nach Einnahme eine mittlere IndinavirPlasmakonzentration (Cmin) unterhalb der Nachweisgrenze einer sicheren Quantitätsbestimmungsmethode.
Croatian: U 6 od navedenih 11 (55%) bolesnica srednje koncentracije indinavira u plazmi 8 sati nakon primjene doze (Cmin) bile su ispod granice pouzdane mjerljivosti.
German: Die beobachteten Aminosäuresubstitutionen schienen sich sequenziell und in nicht vorhersagbarer Reihenfolge anzusammeln, wahrscheinlich als Resultat der anhaltenden viralen Replikation.
Croatian: Čini se da se opažene aminokiselinske supstitucije akumuliraju jedna za drugom bez ustaljenog redoslijeda, najvjerojatnije kao posljedica neprekidne replikacije virusa.
German: Im Urin von Ratten, einem Affen und einem Hund wurden Kristalle festgestellt.
Croatian: Primijećeni su kristali u mokraći štakora, jednoga majmuna i jednoga psa.
German: Das Risiko, Knochenerkrankungen zu bekommen, steigt, wenn Sie: - Alkohol trinken - einen hohen Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) haben - ein stark geschwächtes Immunsystem haben - Kortikosteroide zur gleichen Zeit wie CRIXIVAN eingenommen haben - eine antiretrovirale Kombinationstherapie über einen langen Zeitraum anwenden.
Croatian: Vjerojatnost da ćete imati tegoba s kostima veća je ako: - pijete alkohol - imate visok indeks tjelesne mase - imate vrlo oslabljen imunološki sustav - uzimate kortikosteroide istodobno s lijekom CRIXIVAN - dugotrajno primate kombinirano antiretrovirusno liječenje.
German: Bei den Patienten, die unter einer Monotherapie mit Indinavir 800 mg alle 8 Stunden einen Wiederanstieg der Viruslast aufwiesen, wurden Substitutionen an nur drei dieser Stellen bei der Mehrheit der Patienten beobachtet: V82 (zu A oder F), M46 (zu I oder L) und L10 (zu I oder R).
Croatian: Među većinom bolesnika, u kojih je tijekom monoterapije indinavirom u dozi od 800 mg svakih 8 sati došlo do ponovne aktivacije virusne RNK, primijećene su supstitucije na samo tri mjesta: V82 (na A ili F), M46 (na I ili L) i L10 (na I ili R).
German: • schwere Hautreaktionen
Croatian: • teške kožne reakcije
German: Indinavir hemmt rekombinante HIV-1- und HIV-2-Protease mit einer ca. zehnmal stärkeren Selektivität für HIV-1-Protease im Vergleich zu HIV-2-Proteinase.
Croatian: Indinavir inhibira rekombinantnu HIV-1 i HIV-2 proteazu pri čemu je deseterostruko selektivniji za HIV-1 nego za HIV-2 proteinazu.
German: ANALGETIKA Fentanyl
Croatian: ANALGETICI Fentanil
German: • dunklere Hautfarbe
Croatian: • tamnija boja kože
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Croatian: Budući da se CRIXIVAN mora uzimati u intervalima od 8 sati, treba osmisliti raspored koji odgovara bolesniku.
German: Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući i biljne lijekove.
German: Eine Gabe von Indinavir an trächtige Rhesusaffen während des dritten Trimenons bewirkte keine solche Verstärkung bei den Neugeborenen; jedoch war Indinavir nur begrenzt plazentagängig.
Croatian: Primjena indinavira skotnim ženkama rezus majmuna tijekom trećega tromjesečja nije izazvala sličnu egzacerbaciju u novorođenčadi, međutim, došlo je samo do ograničenog prijenosa indinavira kroz placentu.
German: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Croatian: AUC amprenavira: ↑ 90% indinavir: ↔
German: Es ist nicht bekannt, ob Indinavir durch Peritoneal- oder Hämodialyse aus dem Blut entfernt werden kann.
Croatian: Nije poznato može li se indinavir ukloniti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
German: Basierend auf einer Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir wird eine Kombination mit Rosuvastatin und Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija s lopinavirom/ritonavirom, ne preporučuje se kombinacija rosuvastatina i inhibitora proteaze.
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir (400 mg) mit Ritonavir (100 mg) zweimal täglich wurde in zwei Studien untersucht.
Croatian: Farmakokinetika indinavira (400 mg) primijenjenog s ritonavirom (100 mg) dvaput na dan ispitana je u dva ispitivanja.
German: Die Untersuchung von Plasma- und Urinproben von Probanden, die Indinavir erhalten hatten, ergab, dass die Metaboliten von Indinavir nur wenig Aktivität hinsichtlich einer Proteinasehemmung haben.
Croatian: Analiza uzoraka plazme i mokraće ispitanika koji su primili indinavir pokazala je da metaboliti indinavira imaju slab inhibitorni učinak na proteinazu.
German: In Isolaten von HIV-1-Infizierten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Indinavir fanden sich unterschiedliche Ausprägungsmuster und Grade der Kreuzresistenz gegenüber einer Vielzahl von HIV-PIs, u. a. Ritonavir und Saquinavir.
Croatian: Na izolatima bolesnika zaraženih s HIV 1 sa smanjenom osjetljivošću na indinavir utvrđeni su različiti uzorci i stupnjevi križne rezistencije na niz različitih inhibitora HIV proteaze, uključujući ritonavir i sakvinavir.
German: • Ritonavir - 100 mg - zweimal täglich.
Croatian: • ritonavir - 100 mg - dvaput na dan.
German: • Buspiron - Beruhigungsmittel
Croatian: • buspiron - koristi se za umirenje
German: Es wurden keine Daten zur Kombination von Rifabutin 150 mg QD und Indinavir 800 mg TID im Vergleich zu einer Referenzdosis von 150 mg Rifabutin allein erhoben)
Croatian: Nema podataka o usporedbi kombinacije rifabutina od 150 mg QD i indinavira od 800 mg TID s primjenom samo rifabutina u referentnoj dozi od 150 mg)
German: Indinavir hatte keine Auswirkungen auf Art, Häufigkeit oder Schweregrad der wichtigsten mit Zidovudin, Didanosin oder Lamivudin in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen.
Croatian: Indinavir nije utjecao na vrstu, učestalost ni težinu poznatih glavnih nuspojava povezanih s primjenom zivudina, didanozina ili lamivudina.
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformation dieser Arzneimittel.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antiretrovirusnih lijekova za liječenje hepatitisa B ili C treba proučiti informacije o lijeku i za te lijekove.
German: Dosisänderung der Calciumkanalblocker sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden, da es zu einem erhöhten Ansprechen führen kann.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze blokatora kalcijevih kanala kad se primjenjuju istodobno s indinavirom/ritonavirom jer može doći do pojačanog odgovora.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine 200-mg-Kapsel enthält 74,8 mg Lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 200 mg sadrži 74,8 mg laktoze.
German: („die Pille")
Croatian: (epilepsije)
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine 400-mg-Kapsel enthält 149,6 mg Lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 400 mg sadrži 149,6 mg laktoze.
German: Eine isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie (Gesamt-Bilirubin  2,5 mg/dl bzw. 43 mikromol/l), vorwiegend als Anstieg des indirekten Bilirubins berichtet und nur selten von einer Erhöhung von ALT, AST oder der alkalischen Phosphatase begleitet, wurde bei ungefähr 14 % der Patienten unter Behandlung mit CRIXIVAN, allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, beobachtet.
Croatian: Izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (ukupan bilirubin ≥ 2,5 mg/dl, 43 µmol/l), koja je prijavljivana prvenstveno u obliku povišene razine indirektnog bilirubina i rijetko bila udružena s povišenim vrijednostima ALT-a, AST-a ili alkalne fosfataze, nastupila je u otprilike 14% bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN samim ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Croatian: Iako se smatra da ima više uzroka (uključujući uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, povećan indeks tjelesne mase), osteonekroza je prijavljena posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika na dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici ili kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
German: Die Wechselwirkungen von Indinavir oder Indinavir/Ritonavir mit Pravastatin oder Fluvastatin sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Interakcija indinavira ili indinavira/ritonavira s pravastatinom ili fluvastatinom nije poznata (vidjeti dio 4.5).
German: Arzneimittelresistenz
Croatian: Rezistencija na lijek
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen einschließlich chronischer aktiver Hepatitis zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Abweichungen der Leberfunktion und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestalije poremećaje jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
German: Weniger als 20 % des verabreichten Indinavirs werden mit dem Urin ausgeschieden.
Croatian: Manje od 20% indinavira izlučuje se bubrezima.
German: In seltenen Fällen können diese Muskelprobleme schwerwiegend sein (Rhabdomyolyse, d. h. Zerfall von Skelettmuskelzellen).
Croatian: U rijetkim slučajevima te mišićne tegobe mogu biti ozbiljne (rabdomioliza).
German: 90 Hartkapseln 180 Hartkapseln
Croatian: 90 tvrdih kapsula 180 tvrdih kapsula
German: Bei 14 % der Patienten trat unter Behandlung mit Indinavir eine Hyperbilirubinämie auf, hauptsächlich in Form von indirektem Bilirubin.
Croatian: Tijekom liječenja indinavirom je u 14% bolesnica nastupila hiperbilirubinemija, prijavljena prvenstveno kao povišena koncentracija, indirektnog bilirubina.
German: • Hautausschlag oder trockene Haut
Croatian: • svrbež ili suha koža
German: Bei Einnahme von Indinavir mit einer Mahlzeit mit hohem Kalorien-, Fett- und Proteingehalt verlief die Resorption verzögert und abgeschwächt; die AUC war um ca. 80 % und die Cmax um ca. 86 % verkleinert.
Croatian: Primjena indinavira uz visokokaloričan obrok bogat mastima i proteinima otežala je i smanjila apsorpciju te smanjila AUC za približno 80%, a Cmax za približno 86%.
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Croatian: Raspodjela indinavira kroz placentalnu barijeru bila je značajna u štakora, ali ograničena u kunića.
German: Veränderungen der Leberfunktion.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiretrovirale Wirkstoffe zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05A E02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori proteaze, ATK oznaka JO5AE02
German: Indinavir wurde weltweit in kontrollierten klinischen Studien allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (Zidovudin, Didanosin, Stavudin und/oder Lamivudin) etwa 2.000 Patienten, größtenteils erwachsenen, männlichen Kaukasiern (15 % Frauen), verabreicht.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima diljem svijeta indinavir je primjenjivan samostalno ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (zidovudin, didanozin, stavudin i/ili lamivudin) u približno 2000 bolesnika, od kojih su većina bili odrasli muškarci bijele rase (15% žena).
German: Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Indinavir die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Croatian: Nema podataka koji bi pokazali da indinavir utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
German: • Wenn man die Dosis reduziert oder Dosen auslässt, steigt die Wahrscheinlichkeit, dass HIV resistent gegenüber CRIXIVAN wird.
Croatian: • Naime, smanjenje ili propuštanje doze povećava vjerojatnost da će HIV razviti otpornost na