FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como todos as vacinas, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Após a administração de Gardasil 9, podem observar-se os seguintes efeitos secundários:
Estonian: Pärast Gardasil 9 kasutamist võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: Caso se esqueça de levar uma injeção na data prevista, o seu médico decidirá quando deverá ser administrada a dose de que se esqueceu.
Estonian: Kui ettenähtud süst jääb tegemata, otsustab teie arst, millal saamata jäänud annus manustada.
Portuguese: Os GMTs foram mais elevados nas raparigas e rapazes do que nas mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos, e mais elevados nos rapazes do que nas raparigas e mulheres.
Estonian: GMT-d olid tüdrukutel ja poistel kõrgemad kui naistel vanuses 16 kuni 26 aastat ning poistel kõrgemad kui tüdrukutel ja naistel.
Portuguese: Desconhecido Encefalomielite disseminada aguda, síndrome de Guillain-Barré, síncope por vezes acompanhada de movimentos tonicoclónicos
Estonian: Närvisüsteemi häired teadmata äge dissemineerunud entsefalomüeliit, Guillaini-Barré sündroom, minestus, millega kaasnevad mõnikord tooniliskloonilised liigutused
Portuguese: Os sintomas podem incluir dificuldade em respirar, pieira, urticária e/ou erupção cutânea.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla hingamisraskus, vilisev hingamine, nõgestõbi ja/või lööve.
Portuguese: Ocorreu seroconversão para todos os quatro antigénios em mais de 96% dos indivíduos.
Estonian: Rohkem kui 96% isikutest toimus kõigi nelja antigeeni suhtes serokonversioon.
Portuguese: Gardasil 9 contém cloreto de sódio
Estonian: Gardasil 9 sisaldab naatriumkloriidi.
Portuguese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, França
Estonian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Portuguese: B. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Estonian: B. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Portuguese: Num estudo de registo a longo prazo, em mulheres com idade entre os 16 e os 23 anos (n = 2.084), não foram observados casos de CIN de alto grau até aproximadamente 12 anos.
Estonian: Pikaajalise jätkuregistri uuringus 16...23-aastastel naistel (n = 2084) ei täheldatud ühtegi kõrge astme CIN juhtu kuni ligikaudu 12 aasta jooksul.
Portuguese: A demonstração de não-inferioridade requer que o limite inferior do IC de 95% do rácio de GMT fosse superior a
Estonian: Mittehalvemuse tõendamiseks oli nõutav, et GMT väärtuse 95% usaldusintervalli alumine piir ei ületaks 0,67.
Portuguese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon França
Estonian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Prantsusmaa
Portuguese: Não há dados de segurança, imunogenicidade ou eficácia que sustentem a intercambialidade de Gardasil 9 com as vacinas bivalente ou quadrivalente contra o HPV.
Estonian: Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid Gardasil 9 manustamist vaheldumisi kahe- või neljavalentsete HPV vaktsiinidega.
Portuguese: Estes resultados suportam a eficácia de Gardasil 9 na população masculina.
Estonian: Need tulemused toetavad Gardasil 9 efektiivsust meestel.
Portuguese: • Nas embalagens com agulhas, são fornecidas duas agulhas de comprimentos diferentes por seringa.
Estonian: • Nõeltega pakendites on kaasas kaks erineva pikkusega nõela iga süstli kohta.
Portuguese: A segurança foi avaliada através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante 14 dias após cada injeção de Gardasil 9.
Estonian: Ohutust hinnati vaktsinatsioonikaardil põhineval vaatlusel 14 päeva jooksul pärast iga Gardasil 9 süsti.
Portuguese: Os GMTs foram ligeiramente inferiores aos observados em indivíduos não infetados pelo VIH com a mesma idade, noutros estudos.
Estonian: GMT-d olid mõnevõrra väiksemad kui samas vanuses HIV-i mittenakatunutel teistes uuringutes.
Portuguese: Numa extensão, a longo prazo, de seguimento dos ensaios clínicos, Protocolos 001 e 002, foi observada a persistência da resposta dos anticorpos:
Estonian: Kliiniliste uuringute Protokollide 001 ja 002 pikaajalistes jälgimisperioodi pikendustes täheldati antikehavastuse püsivust:
Portuguese: Tal como com outras vacinas, os efeitos secundários que foram comunicados durante a utilização geral incluem: inchaço dos gânglios (pescoço, axilas, virilhas); fraqueza muscular, mal estar, formigueiro nos braços, pernas e tronco ou confusão (síndrome de Guillain-Barré, encefalomielite aguda disseminada); vómitos, dor nas articulações, dores musculares, cansaço invulgar ou fraqueza, arrepios, mal-estar geral, sangrar ou fazer nódoas negras mais facilmente que o habitual e infeção na pele no local da injeção.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinidega, on üldise kasutamise käigus teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: lümfisõlmede suurenemine (kaelal, kaenlaalustes või kubeme piirkonnas), lihasnõrkus, aistingute häired; käte, jalgade ja ülakeha surisemine või segasus (Guillaini-Barré sündroom, äge paljukoldeline peaaju-seljaajupõletik), oksendamine, liigesevalu, lihasvalu, ebatavaline väsimus või nõrkus, külmavärinad, üldine halb enesetunne, normaalsest kergemini tekkiv veritsemine või verevalumid ja nahainfektsioon süstekohal.
Portuguese: Foi comunicado desmaio, por vezes acompanhado de tremor ou rigidez.
Estonian: Kirjeldatud on minestamist, millega mõnikord kaasneb värisemine või kangestumine.
Portuguese: O local preferencial é a região deltoide, na parte superior do braço, ou a região anterolateral superior da coxa.
Estonian: Eelistatud kohaks on õlavarre deltalihase piirkond või reie ülemine eesmine külgmine ala.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos na fertilidade (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: É importante que siga as instruções do seu médico ou enfermeiro relativamente às consultas programadas para as restantes doses.
Estonian: Tähtis on järgida oma arsti või õe juhiseid selle kohta, millal tulla visiitidele järgmiste annuste manustamiseks.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com Gardasil 9 (ver secção 5.1).
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et Gardasil 9 kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule (vt lõik 5.1).
Portuguese: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Países Baixos
Estonian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Portuguese: Deste modo, o estudo clínico principal (Protocolo 001) avaliou a eficácia de Gardasil 9 utilizando a vacina qHPV como comparador.
Estonian: Seetõttu hindas keskne kliiniline uuring (protokoll 001) Gardasil 9 efektiivsust kasutades kontrollina qHPV vaktsiini.
Portuguese: • durante pelo menos 5 anos em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos no momento da vacinação com Gardasil 9, dependendo do tipo de HPV, 78 a 100% dos indivíduos foram seropositivos; contudo, a eficácia manteve-se em todos os indivíduos independentemente do seu nível de seropositividade para qualquer tipo de HPV da vacina até ao final do estudo (até 67 meses após a dose 3; mediana de tempo de seguimento de 43 meses após a dose 3),
Estonian: • vähemalt 5 aastat naistel, kes Gardasil 9 vaktsineerimise ajal olid 16- kuni 26-aastased; sõltuvalt HPV tüübist olid seropositiivsed 78 kuni 100% isikutest, kuid efektiivsus püsis kõigi isikute lõikes, sõltumata seropositiivsuse staatusest ükskõik millise vaktsiini HPV tüübi suhtes kuni uuringu lõpuni (kuni 67 kuud pärast 3. annust, jälgimisperioodi mediaan 43 kuud pärast 3. annust).
Portuguese: Em 7 ensaios clínicos, os indivíduos receberam Gardasil 9 no dia da inclusão e aproximadamente 2 e 6 meses depois.
Estonian: Seitsmes kliinilises uuringus manustati Gardasil 9't uuringuga liitumise päeval ning ligikaudu 2 ja 6 kuud hiljem.
Portuguese: Os GMTs para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV foram mais elevados que na população que não tinha sido previamente vacinada com a vacina qHPV em outros estudos, enquanto os GMTs para os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 foram inferiores.
Estonian: GMT-d HPV tüüpidele 6, 11, 16 ja 18 olid kõrgemad kui populatsioonil, kes varem ei olnud saanud qHPV vaktsiini teistes uuringutes, samas kui GMT-d HPV tüüpidele 31, 33, 45, 52 ja 58 olid madalamad.
Portuguese: Gardasil 9 deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Estonian: Gardasil 9't tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas com Gardasil 9 foram reações no local de injeção (84,8% dos vacinados nos 5 dias seguintes a qualquer sessão de vacinação) e cefaleias (13,2% dos vacinados nos 15 dias seguintes a qualquer vacinação).
Estonian: Kõige sagedasemad Gardasil 9'ga täheldatud kõrvaltoimed olid seotud süstekohaga (ilmnesid 84,8%-l vaktsineeritutest 5 päeva jooksul pärast mis tahes vaktsineerimiskorda) ja peavalu (ilmnes 13,2%-l vaktsineeritutest 15 päeva jooksul pärast mis tahes vaktsineerimiskorda).
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante.
Estonian: L1-valk viiruslaadsete partiklitena, mis on toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tüvi 1895)) kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat.
Portuguese: No entanto, em indivíduos que já estejam infetados com um ou mais tipos de HPV presentes na vacina, Gardasil 9 pode ainda proteger contra as doenças associadas aos outros tipos de HPV presentes na vacina.
Estonian: Siiski, kui isik on nakatunud juba ühe või mitme vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga, kaitseb Gardasil 9 siiski haiguste eest, mis on seotud teiste vaktsiinis sisalduvate HPV tüüpidega.
Portuguese: A vacina não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Estonian: Vaktsiin ei ole näidanud ravivat toimet.
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram notificados espontaneamente durante a utilização pós-aprovação da vacina qHPV e podem também ser observados na experiência pós-comercialização com Gardasil 9.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on spontaanselt teatatud qHPV vaktsiini turuletulekujärgsel kasutamisel ning neid võidakse kogeda ka Gardasil 9 turuletulekujärgsel kasutamisel.
Portuguese: A experiência de segurança pós-comercialização da vacina qHPV é relevante para Gardasil 9 uma vez que as vacinas contêm proteínas L1 de HPV de 4 dos mesmos tipos de HPV.
Estonian: Turuletulekujärgne ravimiohutuse kogemus qHPV vaktsiinidega on Gardasil 9 korral oluline, sest vaktsiinid sisaldavad nelja sama HPV tüübi HPV L1-valke.
Portuguese: Indivíduos dos 9 aos 14 anos (inclusive) à data da administração da primeira dose
Estonian: Isikud, kes esimese süste ajal on 9- kuni 14-aastased (kaasa arvatud)
Portuguese: Anti-HPV 6
Estonian: HPV 6 vastased antikehad
Portuguese: Gardasil 9 não pode ser injetado por via intravascular, subcutânea ou intradérmica.
Estonian: Gardasil 9't ei tohi süstida intravaskulaarselt, subkutaanselt ega intradermaalselt.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas após administração de Gardasil 9 que ocorreram com uma frequência de, pelo menos, 1,0% em ensaios clínicos*
Estonian: Kliinilistes uuringutes pärast Gardasil 9 manustamist vähemalt esinemissagedusega 1,0% esinenud kõrvaltoimed*
Portuguese: Gardasil 9 não tem qualquer efeito em indivíduos que já tenham uma infeção persistente ou doença associada a qualquer um dos tipos de HPV presentes na vacina.
Estonian: Gardasil 9'l ei ole mõju isikutele, kel juba on püsiv nakkus või haigus, mis on seotud ükskõik millise vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga.
Portuguese: Foi realizado um estudo documentando a segurança e a imunogenicidade da vacina qHPV em 126 indivíduos infetados pelo VIH, com idades entre os 7 e os 12 anos, com nível basal de CD4% ≥15 e no mínimo 3 meses de terapia antiretroviral altamente ativa (HAART) para indivíduos com CD4% <25 (dos quais 96 receberam a vacina qHPV).
Estonian: qHPV vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kirjeldamiseks on teostatud üks uuring 126-l HIV infektsiooniga 7 kuni 12 aasta vanusel isikul, kelle ravieelne CD4% oli ≥ 15 ja kes said vähemalt 3 kuud kõrge aktiivsusega retroviirusvastast ravi (highly active antiretroviral therapy, HAART), kui CD4% oli ˂ 25 (neist 96 said qHPV vaktsiini).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou do seu filho serem vacinados pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Estonian: Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Portuguese: A indicação de Gardasil 9 tem por base a:
Estonian: Gardasil 9 näidustus põhineb:
Portuguese: • Injetar imediatamente por via intramuscular (IM), preferencialmente na zona deltoide do braço ou na zona anterolateral superior da coxa.
Estonian: • Süstige kohe kasutades intramuskulaarset manustamisteed eelistades õlavarre deltalihase piirkonda või reie ülemist eesmist külgmist ala.
Portuguese: Nestes ensaios, a imunogenicidade da vacina foi comparável entre as mulheres que amamentavam e as mulheres que não amamentavam.
Estonian: Uuringutes oli vaktsiini immunogeensus imetavatel ja mitteimetavatel naistel sarnane.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses).
Estonian: Gardasil 9't saab manustada 3-annuselise skeemi alusel (0, 2, 6 kuud).
Portuguese: O que é Gardasil 9 e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Gardasil 9 ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Estas reações adversas foram normalmente de intensidade ligeira a moderada.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge või keskmise raskusega.
Portuguese: Gardasil 9 é uma vacina para crianças e adolescentes a partir dos 9 anos de idade e adultos.
Estonian: Gardasil 9 on vaktsiin lastele ja noorukitele alates 9. eluaastast ning täiskasvanutele.
Portuguese: Gardasil 9 será administrado por meio de uma injeção aplicada no músculo através da pele (preferencialmente no músculo da parte superior do braço ou da coxa).
Estonian: Gardasil 9't süstitakse läbi naha lihasesse (eelistatult õlavarre- või reielihasesse).
Portuguese: Gardasil 9 poderá não ter o efeito desejado se for usado com medicamentos que provocam supressão do sistema imunitário.
Estonian: Gardasil 9 toime ei pruugi olla optimaalne, kui seda kasutatakse koos immuunsüsteemi pärssivate ravimitega.
Portuguese: • Retirar a dose de 0,5 ml da vacina do frasco para injetáveis de dose unitária usando uma agulha estéril e uma seringa.
Estonian: • Võtke üheannuselisest viaalist 0,5 ml vaktsiiniannus kasutades steriilset nõela ja süstalt.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao dos indivíduos não infetados pelo VIH noutros estudos.
Estonian: Ohutusprofiil sarnanes HIV-i mittenakatunute omale teistes uuringutes.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, a vacinação com Gardasil 9 poderá não resultar na proteção de todos os recetores da vacina.
Estonian: Sarnaselt mis tahes vaktsiiniga ei pruugi vaktsineerimine Gardasil 9'ga tagada kaitset kõigile vaktsineeritutele.
Portuguese: Indivíduos com hipersensibilidade após administração prévia de Gardasil 9 ou de Gardasil/Silgard, não devem receber Gardasil 9.
Estonian: Isikud, kellel ilmnes ülitundlikkus pärast varasemat Gardasil 9 või Gardasili/Silgardi manustamist ei tohi saada Gardasil 9't.
Portuguese: Ensaios clínicos com Gardasil 9
Estonian: Kliinilised uuringud Gardasil 9'ga
Portuguese: Após uma agitação vigorosa, é um líquido branco, turvo.
Estonian: Pärast põhjalikku loksutamist on see valge hägune vedelik.
Portuguese: Os indivíduos com resposta imunitária deficiente devida quer à utilização de terapêutica imunossupressora potente, quer a defeito genético, infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH), ou outras causas, poderão não ter resposta à vacina.
Estonian: Tugeva immunosupressiivse ravi, geneetilise defekti, HIV nakkuse või muu põhjuse tõttu kahjustunud immuunvastusega isikud võivad mitte anda immuunvastust vaktsiinile.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de 2 doses (0, 6 - 12 meses) (ver secção 5.1).
Estonian: Gardasil 9't saab manustada 2-annuselise (0, 6…12 kuud) skeemi alusel (vt lõik 5.1).
Portuguese: Num ensaio clínico que incluiu 640 indivíduos com idade entre os 27 e os 45 anos e 570 indivíduos com idade entre os 16 e os 26 anos que receberam Gardasil 9, o perfil de segurança de Gardasil 9 foi comparável entre os dois grupos etários.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis hõlmas 640 isikut vanuses 27...45 aastat ja 570 isikut vanuses 16...26 aastat, kellele manustati Gardasil 9, oli Gardasil 9 ohutusprofiil neis kahes vanuserühmas võrreldav.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa e na embalagem exterior após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstla sildil pärast märgistust „EXP".
Portuguese: Para indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9 após terem sido vacinados com 3 doses da vacina qHPV, houve um intervalo de pelo menos 12 meses entre o fim do esquema de vacinação com a vacina qHPV e o início de vacinação com Gardasil 9 com um esquema de 3 doses (o intervalo variou aproximadamente de 12 a 36 meses).
Estonian: Isikutel, kes pärast qHPV vaktsiini 3 annust said Gardasil 9't, möödus vähemalt 12 kuud vaktsineerimise lõpetamisest qHPV vaktsiiniga, enne kui alustati vaktsineerimist Gardasil 9'ga 3-annuselise skeemi järgi (ajavahemik oli ligikaudu 12…36 kuud).
Portuguese: O Gardasil 9 administrado a ratos do sexo feminino não teve efeito no desempenho sexual, fertilidade ou desenvolvimento embrionário/fetal.
Estonian: Emastele rottidele manustatud Gardasil 9 ei mõjutanud paaritumisaktiivsust, fertiilsust ega embrüo/loote arengut.
Portuguese: Pode surgir síncope (desmaio), por vezes associada a queda, após ou mesmo antes, de qualquer vacinação, especialmente em adolescentes como uma resposta psicogénica à injeção por agulha.
Estonian: Eriti noorukitel võib pärast või isegi enne mis tahes vaktsineerimist tekkida sünkoop (minestamine), mõnikord koos kukkumisega, psühhogeense reaktsiooni tõttu nõelatorkele.
Portuguese: Se a segunda dose da vacina for administrada menos de 5 meses após a primeira dose, deverá ser sempre administrada uma terceira dose.
Estonian: Juhul kui teine vaktsiiniannus on manustatud varem kui 5 kuud pärast esimest annust, tuleb alati manustada ka kolmas annus.
Portuguese: No Protocolo 001, os GMTs para os tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV foram comparáveis em indivíduos que receberam a vacina qHPV ou a Gardasil 9, durante pelo menos 3,5 anos.
Estonian: Protokollis 001 olid HPV-6, -11, -16 ja -18 GMT väärtused võrreldavad isikutel, kes said qHPV vaktsiini või Gardasil 9 vähemalt 3,5 aastat.
Portuguese: Os Protocolos 005 e 007 avaliaram a administração concomitante de Gardasil 9 com vacinas de rotina recomendadas em raparigas e rapazes com idade entre os 11 e os 15 anos (N=2.295).
Estonian: Protokollide 005 ja 007 järgi hinnati Gardasil 9 samaaegset manustamist koos vaktsiinidega, mida tavapäraselt soovitatakse 11 kuni 15 aasta vanustele tüdrukutele ja poistele (N = 2295).
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas na experiência pós-comercialização com a vacina qHPV Classes de sistemas de órgãos
Estonian: Turuletulekujärgse kogemuse jooksul teatatud kõrvaltoimed qHPV vaktsiini kasutamisel Organsüsteemi klass
Portuguese: O que é Gardasil 9 e para que é utilizado O que precisa de saber antes de você ou o seu filho receberem Gardasil 9 Como Gardasil 9 é administrado
Estonian: Mis ravim on Gardasil 9 ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teie või teie laps saate Gardasil 9't Kuidas Gardasil 9't antakse
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Estonian: Kui vajate rohkem infot, pidage palun nõu oma arstiga.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: O que precisa de saber antes de você ou o seu filho receberem Gardasil 9
Estonian: Mida on vaja teada, enne kui teie või teie laps saate Gardasil 9't
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) com 2 agulhas 10 seringas pré-cheias (0,5 ml) com 2 agulhas cada
Estonian: Süstesuspensioon 1 süstel (0,5 ml) 2 nõelaga 10 süstlit (0,5 ml) 2 nõelaga
Portuguese: Gardasil 9/ Vacina qHPV
Estonian: Gardasil 9/ qHPV vaktsiin
Portuguese: Indivíduos com idade igual ou superior a 15 anos à data da administração da primeira dose Gardasil 9 deve ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses).
Estonian: Isikud, kes esimese süste ajal on 15-aastased või vanemad Gardasil 9't tuleb manustada 3-annuselise skeemi alusel (0, 2, 6 kuud).
Portuguese: Foram utilizados imunoensaios tipo-específicos, com padrões específicos de cada tipo para avaliar a imunogenicidade a cada tipo de HPV da vacina.
Estonian: Vaktsiini iga HPV tüübi immunogeensuse hindamiseks kasutati tüübispetsiifilisi immuunanalüüse tüübispetsiifiliste standarditega.
Portuguese: Líquido límpido com precipitado branco.
Estonian: Valge sademega selge vedelik.
Portuguese: Como esperado para mulheres com idade entre os 27 e os 45 anos (Protocolo 004), os GMTs observados foram inferiores aos observados em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos.
Estonian: Nagu eeldati, olid 27...45-aastastel naistel (protokoll 004) täheldatud GMT väärtused väiksemad kui naistel vanuses 16...26 aastat.
Portuguese: Excisão eletrocirúrgica em ansa (LEEP) ou conização
Estonian: † Elektrokirurgiline lingektsisioon (loop electrosurgical excision procedure, LEEP) või konisatsioon.
Portuguese: As respostas anti-HPV ao Mês 7 entre raparigas/rapazes com idade entre os 9 e os 15 anos foram comparáveis às respostas anti-HPV nas mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos na base de dados combinada de estudos de imunogenicidade para Gardasil 9.
Estonian: HPV-vastane vastus oli 7. kuul 9 kuni 15 aasta vanuste tüdrukute/poiste seas sarnane HPV-vastase vastusega naistel vanuses 16 kuni 26 aastat Gardasil 9 immunogeensuse uuringute kombineeritud andmebaasi järgi.
Portuguese: O Gardasil 9 administrado a ratos do sexo feminino não teve efeito no desenvolvimento, comportamento, capacidade de reprodução ou fertilidade dos descendentes.
Estonian: Emastele rottidele manustatud Gardasil 9 ei mõjutanud järglaste arengut, käitumist, sigimisjõudlust ega viljakust.
Portuguese: 2031 BN, Haarlem
Estonian: NL-2031 Haarlem Holland
Portuguese: • desenvolveram uma reação alérgica após receberem uma dose de Gardasil ou Silgard (tipos 6, 11, 16 e 18 de HPV) ou Gardasil 9.
Estonian: • teil või teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon pärast Gardasili või Silgardi (HPV tüübid 6, 11, 16 ja 18) või Gardasil 9 annuse manustamist.
Portuguese: A segurança e eficácia de Gardasil 9 em crianças com menos de 9 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Lapsed (vanuses <9 aastat) Gardasil 9 ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: Num ensaio clínico com 1.053 adolescentes saudáveis dos 11 aos 15 anos de idade, a administração concomitante da primeira dose de Gardasil 9 com uma vacina de reforço combinada contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (acelular) e a poliomielite (inativada) resultou em mais casos notificados de reações no local de injeção (tumefação, eritema), cefaleias e pirexia.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus, kus manustati 1053 tervele noorukile vanuses 11 kuni 15 aastat Gardasil 9 esimene annus samaaegselt kombineeritud difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponentvaktsiin) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) vaktsiini lisaannusega ilmnes, et teatati rohkem süstekoha reaktsioone (paistetus, erüteem), peavalu ja püreksiat.
Portuguese: Resposta imunitária a Gardasil 9 ao Mês 7
Estonian: Immuunvastus Gardasil 9'le 7. kuul
Portuguese: Não houve acontecimentos adversos graves relacionados com a vacina notificados em lactentes que foram amamentados durante o período de vacinação.
Estonian: Vaktsineerimisperioodil imetatud vastsündinutel ei teatatud tõsistest vaktsiiniga seotud kõrvaltoimetest.