FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Slovak: Lutropín alfa je produkovaný bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO), ktoré boli získané prostredníctvom genetického inžinierstva.
English: These may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Slovak: To môžu byť symptómy rozvíjajúceho sa ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
English: Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Slovak: Luveris sa má podávať súbežne s folitropínom alfa.
English: If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Find a clean area and lay out everything: one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu injekčnú liekovku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste aplikovania injekcie, napr. bolesť, svrbenie, podliatiny, opuch alebo zápal.
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Slovak: Injekčné liekovky sú uzatvorené brómbutylovými zátkami chránenými hliníkovými tesniacimi krúžkami s vyklápacími viečkami.
English: In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Slovak: V takomto prípade je potrebné ako prvý rozpustiť Luveris a pripravený roztok následne použiť na rozpustenie prášku folitropínu alfa.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Slovak: Po liečbe inými gonadotropínmi bolo hlásené skrútenie vaječníkov.
English: Birth defects
Slovak: Vývojové chyby
English: The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Slovak: Prášok sa musí pred použitím rozpustiť v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Slovak: Vaky s tekutinou na vaječníkoch (cysty na vaječníkoch), bolesť prsníkov a bolesť v oblasti panvy.
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až 3 liekovky prášku.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Slovak: Skontrolujte ako predtým, či v ňom nie sú častice a roztok, ktorý nie je číry, nepoužite.
English: • Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each ampoule of solvent contains 1 ml of water for injection.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal discomfort or abdominal pain
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, hnačka, abdominálny diskomfort alebo abdominálna bolesť.
English: Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to pred použitím lieku u svojho lekára alebo lekárnika.
English: Find a clean area and lay out everything: - one vial of Luveris, - one ampoule of solvent, - two alcohol swabs, - one syringe, - one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, - a fine-bore needle for subcutaneous injection, - a sharps container for safe disposal of glass and needles.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu ampulku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Slovak: Vzhľadom na to, že nedostatok látok s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) môže viesť po ovulácii k predčasnému zániku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
English: Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
Slovak: Luveris možno podávať v sérii denných injekcií súbežne s FSH.
English: Pregnancy loss
Slovak: Zánik gravidity
English: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Serono s.a.s.
English: This leaflet was last revised in .
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odhoďte všetky ihly a prázdne sklenené obaly do nádob na ostré predmety.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
English: There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
English: What Luveris is used for
Slovak: Na čo sa Luveris používa
English: Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
English: • Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou
English: • The active substance is lutropin alfa.
Slovak: Liečivo je lutropín alfa.
English: In rare instances, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotropin therapy.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola liečba ľudským menopauzálnym gonadotropínom spojená s torziou adnexov (komplikácia zväčšenia ovárií) a hemoperitoneom.
English: How to store Luveris
Slovak: Ako uchovávať Luveris
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human Luteinising Hormone {r-hLH}).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU lutropínu alfa (rekombinantný ľudský luteinizačný hormón r-LH).
English: In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Slovak: Cieľom liečby Luverisom spolu s FSH u žien s nedostatkom LH a FSH je vznik jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
English: Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Slovak: Liečbu sa odporúča znovu obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok FSH.
English: There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
Slovak: V prípade lieku Luveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej populácie.
English: The medicine is used together with another hormone called Follicle Stimulating Hormone, (FSH), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Slovak: Liek sa používa spolu s ďalším hormónom nazývaným folikuly stimulujúci hormón (FSH), na vyvolanie dozrievania folikulov, ktoré sú vo vaječníkoch, kde dozrievajú vajíčka.
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Luverisu, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s Luverisu.
English: • Lutropin alfa is recombinant human Luteinising Hormone (r-hLH), produced by recombinant DNA technology.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
English: Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze sa môže tiež objaviť ektopická gravidita.
English: • Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Luveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent ampoules.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
English: Presentations other than ampoules should be considered for self administration by patients.
Slovak: Pre aplikáciu lieku pacientkami, je treba zvážiť použitie iných liekových foriem ako sú ampulky.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA07.
English: Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
Slovak: Časté: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, nauzea, vracanie, hnačka.
English: • It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom injekčných liekoviek rozpúšťadla.
English: th
Slovak: T
English: • ovarian, uterine, or mammary carcinoma
Slovak: • karcinómom vaječníkov, maternice alebo prsníka.
English: Reproductive system neoplasms
Slovak: Neoplázie reprodukčného systému
English: • Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Slovak: Ak vidíte vzduchové bubliny v injekčnej striekačke, držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nahor a jemne poklepte po injekčnej striekačke, kým sa všetok vzduch nenazbiera pri vrchu.
English: • Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Slovak: Na vrchu ampulky s rozpúšťadlom uvidíte malú farebnú bodku.
English: It is essentially “sodium free”.
Slovak: Je to v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following, administration of the hCG. Alternatively, Intra-Uterine Insemination (IUI) may be performed.
Slovak: Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG a na nasledujúci deň.
English: Moderate OHSS may additionally present with nausea, vomiting, ultrasound evidence of ascites or marked ovarian enlargement.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
English: It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Slovak: Po poslednej injekcii Luverisu sa podá jediná injekcia ľudského choriogonadotropínu (hCG), ktorá vyvolá uvoľnenie vajíčka z folikulu (ovuláciu).
English: In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4 % and 0.9 % of the injections, respectively.
Slovak: % pacientov hlásené mierne, respektíve u 0,9 % stredne ťažké reakcie v mieste vpichu injekcie (podliatiny, bolesť, sčervenanie, svrbenie alebo opuch).
English: The following adverse reactions may be observed after administration of Luveris.
Slovak: Luverisu možno pozorovať nasledovné nežiaduce reakcie:
English: Breast-feeding Luveris is not indicated during breast-feeding.
Slovak: Luveris nie je indikovaný počas laktácie.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Slovak: • tumorom hypotalamu a hypofýzy,
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
Slovak: Častejšie k tomu dochádza, ak je podávaný liek, ktorý sa používa na finálne dozrievanie folikulov (s obsahom ľudského choriového gonadotropínu, hCG)
English: (EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
Slovak: EU/1/00/155/004 (1 injekčná liekovka/1 injekčná liekovka)
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Slovak: U pacientok s oslabenou funkciou obličiek alebo pečene nebola v prípade Luverisu vyhodnotená jeho bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
English: Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark. Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Slovak: Pripevnite rekonštitučnú ihlu na injekčnú striekačku a natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
English: Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Slovak: Luveris 75 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Lutropín alfa
English: Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
Slovak: Luveris sa môže miešať a podávať v jednej injekcii s folitropínom alfa.
English: List of adverse reactions
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
English: Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
Slovak: Celkový klírens je okolo 2 l/h.
English: General disorders and administration site conditions:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: 10 vials of powder for solution for injection / 10 ampoules of solvent.
Slovak: (10 injekčných liekoviek/ 10 ampuliek)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Slovak: Zloženie: jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje lutropín alfa 75 IU.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT AMPOULES
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LUVERIS 75 IU, AMPULKY S ROZPÚŠŤADLOM
English: Nervous system disorders Common: Headache
Slovak: Poruchy nervového systému
English: 1 vial of powder for solution for injection / 1 ampoule of solvent.
Slovak: (1 injekčná liekovka/1 ampulka)
English: Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Slovak: V prípade, že sa u vás alebo niekoho z vašej rodiny vyskytla v minulosti alebo v nedávnej dobe krvná zrazenina v nohe alebo v pľúcach, alebo u vás došlo k mŕtvici alebo k infarktu myokardu, povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby Luverisom.
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Slovak: U žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným režimom na liečbu neplodnosti, boli hlásené nezhubné aj zhubné nádory na vaječníkoch a na iných pohlavných orgánoch.
English: • Draw up the solvent: Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Slovak: S injekčnou striekačkou v jednej ruke zoberte otvorenú ampulku, zasuňte do nej ihlu a natiahnite do injekčnej striekačky všetku tekutinu.
English: Miscarriage
Slovak: Laktácia
English: Luveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Slovak: Štúdie dokázali, že ich spoločná aplikácia významne nemení účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti liečiv.
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
Slovak: Bolesť v dolnej abdominálnej oblasti spojená s nauzeou alebo vracaním.
English: Ectopic pregnancy
Slovak: Mimomaternicová gravidita
English: Safety and effectiveness of Luveris in elderly patients have not been established.
Slovak: Luverisu nebola v populácii starších ľudí stanovená.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility.
Slovak: V prípade žien, ktoré podstúpili rozličné liečebné režimy v rámci liečby neplodnosti boli zaznamenané prípady výskytu rozličných benígnych a malígnych neoplázií vaječníkov a reprodukčného systému.
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok uvedený nižšie, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
English: • The solvent is water for injection.
Slovak: Rozpúšťadlo je voda na injekciu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Luveris, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
Slovak: EU/1/00/155/002 (3 injekčné liekovky/3 ampulky)
English: Package leaflet: Information for the user Solvent in vials
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Slovak: Tlačte dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT VIALS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LUVERIS 75 IU, INJEKČNÉ LIEKOVKY
English: 10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent.
Slovak: (10 injekčných liekoviek/10 ampuliek)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: Č. šarže rozpúšťadla
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
English: Pravafenix
Slovak: Reg.
English: 5 ml l t o r
Slovak: 5 ml k s
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content Package size EU/1/01/187/001 DepoCyte
Slovak: EU/1/01/187/001
English: Intrathecal use
Slovak: DepoCyte
English: Vial (glass)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: Suspension for injection
Slovak: 50 mg Injekčná suspenzia Intratekálne použitie Injekčná liekovka (sklenená)
English: France Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
English: Greece Vocate φαρμακευτικη αε
Slovak: Vocate φαρμακευτικη αε
English: Page 2/87
Slovak: Strana 2/85
English: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
English: Greece Rafarm Sa.
Slovak: Rafarm Sa.
English: France Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
English: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
English: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
English: France Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
English: Romania Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
English: Slovakia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovak: Pro.Med.Cs Praha A.S.
English: France Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
English: Romania Arena Group S.A
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
English: Hungary Merck Kft.
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
English: France Cristers
Slovak: Francúzsko Cristers
English: Finland Orion Oyj
Slovak: Orion Oyj
English: Spain Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
English: France Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
English: Orodispersible Film
Slovak: Orodispergovateľný film
English: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Slovak: Mylan Bvba-Sprl
English: France Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
English: Spain Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
English: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
English: Poland Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovak: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
English: France Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
English: Spain Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
English: O.O.
Slovak: Z O.O.
English: Bulgaria Unipharm софамет
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
English: Croatia Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
English: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
English: Denmark Teva Denmark A-S
Slovak: Teva Denmark A-S
English: Hungary Sandoz Hungária Kft
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
English: Spain Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
English: Powder For Solution For Injection Or Infusion
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
English: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
English: France Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
English: Greece Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
English: France Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S