FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausi Betaferon šalutinio poveikio reiškiniai yra į gripą panašūs simptomai (įskaitant karščiavimą, šaltkrėtį, sąnarių skausmą, negalavimą, prakaitavimą, galvos skausmą, raumenų skausmą) ir reakcijos injekcijos vietoje.
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Lithuanian: Betaferon veiksmingiau už placebą mažino per metus pasireiškiančių atkryčių skaičių: jį vartojantiems pacientams per metus vidutiniškai pasireikšdavo 0,84 atkryčio, o vartojantiesiems placebą - 1,27.
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Lithuanian: Kaip vartoti Betaferon?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Betaferon?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Betaferon vartojimu?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Betaferon vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Lithuanian: • sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (kai priepuoliai (atkryčiai) pacientams būna tarp besimptomių periodų (remisijų), kai per pastaruosius dvejus metus yra buvę bent du atkryčiai;
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Lithuanian: Betaferon buvo registruotas visoje ES 1995 m.
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vartojant Betaferon sumažėjo klinikinių atkryčių skaičius (30 proc.).
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Betaferon poveikis 487 pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos reiškinys, ir kurie dvejus metus vartojo Betaferon arba placebą.
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Lithuanian: Prieš skirdamas Betaferon, gydytojas turi įsitikinti, kad tai nėra jokios kitos ligos simptomai;
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Lithuanian: Betaferon galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti IS gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Lithuanian: Betaferon skiriamas, kai pacientams kyla didelė rizika susirgti išsėtine skleroze.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Lithuanian: Kaip tiksliai Betaferon veikia išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad interferonas beta-1b slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Lithuanian: Betaferon sudėtyje yra baltymo interferono beta-1b - interferonų grupės baltymo, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų organizmų.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Lithuanian: Sergant IS organizmo imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) veikla sutrinka ir puola tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos, stuburo smegenis ir regos nervą [signalus iš akies į smegenis siunčiantį nervą]), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir juos dengiantį apsauginį sluoksnį.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Lithuanian: • kurie serga antrine progresuojančia išsėtine skleroze (po recidyvuojančios remituojančios sklerozės pasireiškianti išsėtinė sklerozė).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Betaferon vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Lithuanian: Viename iš dviejų tyrimų nustatyta, kad labai pailgėjo laikotarpis iki negalios progresavimo (vartojant Betaferon rizika sumažėjo 31 proc.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Lithuanian: Betaferon sudėtyje yra veikliosios medžiagos beta-1b interferono.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 62,5 mikrogramo dozės (ketvirčio dozės), skiriamos kas antrą dieną.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Lithuanian: Betaferon negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia depresija arba kuriems kyla minčių apie savižudybę. Betaferon negalima skirti pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeisti ir nebegali tinkamai funkcionuoti).
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Lithuanian: Betaferon - tai vaistas, kuriuo gydomi išsėtine skleroze (IS) sergantys suaugusieji.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Lithuanian: Betaferon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas tirpalas, tiekiamas 250 mikrogramų dozėmis. Jis švirkščiamas į poodį.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Betaferon poveikis taip pat tirtas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 657 antrine progresuojančia IS sergantys pacientai, kurie galėjo vaikščioti.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Lithuanian: Kokia Betaferon nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Betaferon sumažino kliniškai nustatomos IS išsivystymo riziką: IS išsivystė 28 proc.
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: Dvejus metus buvo tiriamas Betaferon veiksmingumas 338 recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams, kurie galėjo vaikščioti patys.
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Lithuanian: Išmokyti atlikti injekciją pacientai Betaferon gali susišvirkšti patys. Jei gydymas pacientams neveiksmingas, gydymą Betaferon reikia nutraukti.
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Lithuanian: Simptomai gali išnykti visiškai arba dalinai.
Danish: ► Kom godt i gang!
Lithuanian: ► Geros pradžios!
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Lithuanian: Šis poveikis truko visą stebėjimo laiką iki 33 mėnesių.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Lithuanian: Šiuo metu neįmanoma nustatyti, kurie ligoniai priklauso šiai grupei.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Lithuanian: ► Svarbios nuorodos, kurias turite prisiminti
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Lithuanian: Kol kas nėra aišku, ar šie neutralizuojantys antikūnai mažina gydymo efektyvumą.
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Lithuanian: 69 % 85 % Svarbiausios vertinamosios baigties nėra
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Lithuanian: Rizikos santykis su 95 % patikimumo intervalu
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Lithuanian: Tačiau yra kai kurių duomenų apie 12-16 metų amžiaus vaikus ir paauglius.
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra monokloninė gamopatija.
Danish: Hvordan Betaferon bidrager til at bekæmpe din sygdom
Lithuanian: Kaip Betaferon padeda kovoti su Jūsų liga
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstytinas tik ligoniams, kurie yra priskiriami didelės rizikos grupei.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Lithuanian: Jūs pastebėsite, kad per kelias savaites Jūsų gydymas taps natūralia Jūsų dienotvarkės dalimi.
Danish: De hyppigste bivirkninger er:
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra šis:
Danish: Smid servietten væk.
Lithuanian: Servetėlę išmeskite.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jei Jūs esate ypač jautrus, tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Lithuanian: * ∗ pagaminta genų inžinerijos būdu iš Escherichia coli štamo.
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Lithuanian: Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Betaferon
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų neatlikta.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Lithuanian: Tai gali iššaukti šoką (kolapsą), kuris net gali būti mirtinas.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Lithuanian: 12 - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Lithuanian: Pats Betaferon tiesioginio poveikio širdžiai neturi.
Danish: 2-års resultat Placeobokontrolleret fase
Lithuanian: 2 metų rezultatai Placebu kontroliuojama fazė
Danish: På vort eksempel er hvert område igen opdelt i seks injektionssteder (hvilket i alt giver 48 injektionssteder), nemlig venstre og højre: øverste, midterste og nederste del af hvert område.
Lithuanian: Mūsų plano pavyzdyje kiekviena sritis yra padalinta į 6 injekcijos vietas (iš viso susidaro 48 injekcijos vietos), kairė ir dešinė: viršutinė, vidurinė ir apatinė kiekvienos srities dalys.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus kitus terapiniaus baltymus yra imunogeniškumo galimybė.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Lithuanian: Tai padės geriau prisiminti ir lengviau numatyti laiko tarpą, kurio metu Jūs būsite netrukdomas.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Lithuanian: Tai vadinama demielinizacija.
Danish: Betaferons optimale dosering er ikke endeligt fastlagt.
Lithuanian: Optimali dozė dar nėra visiškai nustatyta.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir neturėti dalelių.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Lithuanian: Betaferon vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Lithuanian: Vieninteliu genotoksiškumo tyrimu (Ames mėginiu) mutageninio poveikio nepastebėta.
Danish: Anvend hver enkelt rotationscyklus på skift.
Lithuanian: Iš eilės taikykite kiekvieną keitimo ciklą.
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Lithuanian: Tai vadinama keitimo ciklu.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Lithuanian: Tai dažnai būna susiję su tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) kiekio padidėjimu.
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Betaferon gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Lithuanian: Instrukcija apima šiuos pagrindinius etapus:
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Lithuanian: 13 - Jei stūmoklis grįžo į savo pradinę padėtį, vėl jį įstumkite ir laikykite.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Lithuanian: Skiriamos trys pagrindinės interferonų klasės: alfa, beta ir gama.
Danish: 3-års resultat Åben opfølgning
Lithuanian: 3 metų rezultatai Atviras stebėjimas
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Lithuanian: - Stenkitės injekciją atlikti tuo pačiu dienos metu.
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Lithuanian: Ši pakuotė yra skirta 12 pirmųjų pacientui reikalingų injekcijų atlikti.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Lithuanian: Visuomet dozę patikrinkite du kartus.
Danish: 5-års resultat Åben opfølgning
Lithuanian: 5 metų rezultatai Atviras stebėjimas
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Lithuanian: Užsirašykite, kur ir kada paskutinį kartą švirkštėte vaistus.
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Lithuanian: Tačiau tai netirta in vivo, todėl klinikinė šio reiškinio svarba neaiški.
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer mellem 15.000 og 21.000 Dalton.
Lithuanian: Interferonų molekulinė masė svyruoja nuo 15 000 iki 21 000 daltonų.
Danish: - Klargør først hver dosis, når du er klar til injektionen.
Lithuanian: - Kiekvieną dozę ruoškite tik tuomet, kai esate pasiruošęs injekcijai.
Danish: Tal med din læge eller sundhedspersonalet om dette eller om andre usædvanlige tilstande, du bemærker.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai apie pastebėtas šias ar kitas neįprastas būkles.
Danish: Betaferon forlængede tiden til CDMS med 363 dage, fra 255 dage i placebogruppen til 618 dage i Betaferongruppen (baseret på den 25. percentil)
Lithuanian: Betaferon prailgino laiką iki KNIS 363 dienomis: nuo 255 dienų placebo grupėje iki 618 dienų Betaferon grupėje (remiantis 25-ta procentile)
Danish: Konfusion Selvmordsforsøg (se også pkt.
Lithuanian: Suglumimas Bandymai žudytis (taip pat žr.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti vaistų reikiamu laiku, padarykite tai tuoj pat, kai tik prisiminsite o kitą injekciją darykite po 48 valandų.
Danish: Betaferon skal anvendes med forsigtighed, og din læge vil overvåge dig for at konstatere, om hjertelidelsen bliver forværret, især i starten af behandlingen.
Lithuanian: Betaferon reikia skirti atsargiai; Jūsų gydytojas stebės Jus dėl Jūsų širdies būklės pablogėjimo, ypatingai gydymo pradžioje.
Danish: ► Stop Betaferon-injektionerne og kontakt din læge.
Lithuanian: ► Nutraukite Betaferon injekcijas ir pasikalbėkite su savo gydytoju.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Lithuanian: Vartojimo antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą patirtis labai ribota.
Danish: Dette er en defekt i immunsystemet, hvor et abnormt protein er til stede i blodet.
Lithuanian: Tai yra imuninės sistemos sutrikimas, kai kraujyje yra nustatomas nenormalus baltymas.
Danish: Kaplan-Meier bedømmelser
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertinimas
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo) simptomai, kurie gali tapti pavojingais gyvybei.
Danish: Kontakt lægen, før du begynder at bruge Betaferon:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Betaferon:
Danish: Dette vil hjælpe dig med kun at indsprøjte den foreskrevne dosis.
Lithuanian: Tai padės Jums sušvirkšti tik reikiamą dozę.
Danish: Dette studie bestod af to faser, en placebokontrolleret fase efterfulgt af en forud fastsat opfølgningsfase.
Lithuanian: Šis tyrimas sudarytas iš dviejų fazių: placebu kontroliuojamos fazės, po kurios buvo iš anksto suplanuota stebėjimo fazė.
Danish: Din læge kan sammen med dig afgøre, om tidsintervallerne for øgning af dosis skal ændres, afhængigt af de eventuelle bivirkninger, du får i starten af behandlingen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti kartu su Jumis keisti, kas kiek laiko bus didinama dozė, priklausomai nuo šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti gydymo pradžioje.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA)
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder, der eksponeres for interferon beta, kan ikke i tilstrækkelig grad evalueres på grundlag af nuværende tilgængelige data, men data tyder indtil videre ikke på en øget risiko.
Lithuanian: Savaiminio persileidimo rizika nėščioms moterims, vartojusioms beta interferono, negali būti tinkamai įvertinta remiantis šiuo metu turimais duomenimis, tačiau iki šiol šie duomenys neparodo padidėjusios rizikos.
Danish: - Under behandlingen med Betaferon kan din krop producere stoffer, som kaldes neutraliserende antistoffer, som kan reagere med Betaferon (neutraliserende aktivitet).
Lithuanian: - Gydant Betaferon Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Betaferon (neutralizuojantis poveikis).
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid behandlingen med Betaferon skal fortsætte.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kaip ilgai reikia gydyti Betaferon.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, hepatitis
Lithuanian: Gama-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, hepatitas
Danish: Hver rotationscyklus vil være på 8 injektioner (16 dage), der gives fra område 1 til område 8 på skift.
Lithuanian: Kiekvieną ciklą sudaro 8 injekcijos (16 dienų), iš eilės atliekamos nuo 1 srities iki 8 srities.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Lithuanian: Kai kurie tyrimai parodė, kad šis poveikis gali būti ryškesnis pacientams, su didesniu neutralizuojančiųjų antikūnų titru.
Danish: Tabel 3: Primære resultater omkring virkning ved BENEFIT og BENEFIT-opfølgningsstudie
Lithuanian: BENEFIT ir BENEFIT stebėjimo tyrimo pirminio veiksmingumo rezultatai
Danish: Højre arm (øvre del af ryggen)
Lithuanian: Dešinė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Lithuanian: Esant klinikinių indikacijų, galima apsvarstyti Betaferon vartojimą nėštumo metu.
Danish: Hvis nogle af områderne er for vanskelige at nå, kan du eventuelt bede et familiemedlem eller en ven om at hjælpe med disse injektioner.
Lithuanian: Jei kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, galite paprašyti šeimos narių ar draugų, kad padėtų šias injekcijas susišvirkšti.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder partikler, skal du kassere den og starte forfra med en ny enkeltpakning.
Lithuanian: Jei tirpalo spalva yra pakitusi arba jame yra dalelių, išmeskite jį ir pradėkite iš naujo, naudodami naują atskirą priemonių pakuotę.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Hvad Betaferon er
Lithuanian: Kas yra Betaferon
Danish: Disse symptomer kan reduceres ved at tage paracetamol eller ikke-steroid medicin mod betændelse som f.eks. ibuprofen.
Lithuanian: Šiuos simptomus galima malšinti vartojant paracetamolį arba nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną.
Danish: A) Almindelige forholdsregler b) Forberedelse af injektionen C) Trinvis tilberedning af opløsningen D) Opsugning i injektionssprøjten E) Selve injektionen F) En hurtig gennemgang af processen
Lithuanian: A) Bendri patarimai B) Pasiruošimas injekcijai C) Tirpalo ruošimas, žingsnis po žingsnio D) Tirpalo įtraukimas E) Injekcijos atlikimas F) Glausta procedūros apžvalga
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Lithuanian: ► Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Danish: De tilgængelige data for de følgende tre år er i overensstemmelse med at Betaferon har en vedvarende behandlingseffekt over hele perioden.
Lithuanian: Turimi papildomų trejų metų duomenys atitinka ilgalaikio gydymo Betaferon efektyvumą per visą šį laikotarpį.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt, og følg den trin for trin. Din læge eller sundhedspersonalet vil hjælpe dig med at lære, hvordan du indsprøjter medicinen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią instrukciją ir nuosekliai jos laikykitės. Jūsų gydytojas arba slaugytoja išmokys jus vaisto švirkštimosi technikos.
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Lithuanian: 18 - Dabar esate pasiruošęs sušvirkšti.
Danish: Ydermere blev den relapsfri periode forlænget.
Lithuanian: Be to, pailgėjo laikotarpis be atkryčių.
Danish: Desuden anvendte størstedelen af patienterne en autoinjektor under forsøget.
Lithuanian: Taip pat daugumai tyrime dalyvavusių pacientų buvo naudojamas autoinjektorius.
Danish: Anoreksi 2
Lithuanian: Anoreksija2
Danish: # Der blev ikke observeret nogen ændring i den kendte risikoprofil for Betaferon under BENEFITopfølgningsstudiet.
Lithuanian: # BENEFIT stebėjimo tyrimo metu Betaferon žinomi rizikos duomenys nepakito.
Danish: Dette synes dog ikke at være associeret med en reduktion i den kliniske effekt (med hensyn til tid til klinisk definitiv dissemineret sklerose (CDMS), tid til bekræftet EDSS-progression og relapse-frekvensen).
Lithuanian: Tačiau neatrodė, kad tai būtų susiję su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu (laiko iki kliniškai nustatytos išsėtinės sklerozės atžvilgiu, laiko iki patvirtinto EDSS progresavimo ir atkryčių dažnio).
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Venstre arm (øvre del af ryggen)
Lithuanian: Kairė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Danish: Urticaria, pruritus, alopeci
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, alopecija
Danish: 19, 21, 23 ff..
Lithuanian: 19, 21, 23 ir tolimesnės