FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni deve essere somministrata una dose singola da 8 a 16 mg di metamizolo sodico per chilogrammo di peso corporeo.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se v posameznem odmerku da od 8 do 16 mg natrijevega metamizolata na kilogram telesne mase.
Italian: Fino a 6 supposte per bambini (equivalenti a non più di 1.800 mg di metamizolo)
Slovenian: do šest svečk za otroke (ustreza do 1.800 mg metamizola)
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per bambini di età inferiore a 4 anni a causa della quantità fissa di 300 mg di metamizolo contenuta in una supposta.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 4 let, ker je količina 300 mg metamizola, ki jo vsebuje ena svečka, fiksna.
Italian: Tuttavia, l'immagine della modalità d'azione rimane incompleta a oggi.
Slovenian: Kljub temu do zdaj ostaja slika načina delovanja nepopolna.
Italian: Questi medicinali non sono ampiamente autorizzati nell'Unione europea e quindi la disponibilità dei dati è limitata.
Slovenian: Ti izdelki v Evropski uniji niso splošno sprejeti, zato je razpoložljivost podatkov omejena.
Italian: Il meccanismo d'azione non è del tutto noto.
Slovenian: Mehanizem njegovega delovanja ni popolnoma pojasnjen.
Italian: Laddove i medicinali contenenti metamizolo sono stati ritirati in diversi paesi europei e anche negli Stati Uniti a causa del rischio di agranulocitosi, in altri paesi come la Spagna, la Polonia e la Germania, il metamizolo è frequentemente utilizzato.
Slovenian: Čeprav so bila zdravila, ki vsebujejo metamizol, v več evropskih državah in tudi v ZDA zaradi tveganja za agranulocitozo umaknjena, se v drugih državah, kot so Španija, Poljska in Nemčija, metamizol pogosto uporablja.
Italian: Inoltre, un rifiuto generale del ricorso a metamizolo per la somministrazione a neonati di età inferiore ai 3 mesi non è considerato giustificato poiché non sono emerse particolari preoccupazioni dagli studi che includevano i pazienti di questa fascia di età.
Slovenian: Poleg tega se splošna zavrnitev uporabe metamizola za dajanje dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, ne šteje za upravičeno zaradi dejstva, da se v študijah, v katere so bili vključeni bolniki iz te starostne skupine, niso pojavili nobeni posebni pomisleki.
Italian: Oltre all'inibizione periferica della sintesi delle PG, sono state ipotizzate e documentate attività centrali.
Slovenian: Poleg perifernega zaviranja sinteze prostaglandinov je predpostavljeno in dokumentirano tudi osrednje delovanje.
Italian: In questo modo, possono essere evitate le iniezioni intramuscolari più invasive in quanto la somministrazione endovenosa è considerata un'opzione alternativa adeguata.
Slovenian: Tako bi se bilo mogoče izogniti bolj invazivnim intramuskularnim injekcijam, saj velja intravensko dajanje za primerno nadomestno možnost.
Italian: Tuttavia, è opportuno consentire, se necessario, una dose singola parenterale di 2 500 mg di metamizolo e una dose massima giornaliera di 5 000 mg di metamizolo.
Slovenian: Vendar pa je po potrebi primerno dovoliti posamezen parenteralni odmerek 2 500 mg metamizola in največji dnevni odmerek 5 000 mg metamizola.
Italian: • Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha esaminato la procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i medicinali contenenti metamizolo.
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metamizol.
Italian: Metamizolo è stato associato ad agranulocitosi e a shock anafilattico.
Slovenian: Metamizol je povezan z agranulocitozo in anafilaktičnim šokom.
Italian: Alcuni dati suggeriscono che il metamizolo e il suo principale metabolita 4-metil-ammino-antipirina (MAA) potrebbero presentare un meccanismo d'azione combinato, centrale e periferico.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da imata metamizol in njegov glavni presnovek 4-metil-amino-antipirin (MAA) morda kombinirani osrednji in periferni mehanizem delovanja.
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza e l'allattamento, anche se i dati sono limitati, non ci sono prove di effetti teratogeni o embriotossici del metamizolo se usato durante il 1° trimestre.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost in dojenje, so podatki sicer omejeni, vendar ni dokazov o teratogenem ali embriotoksičnem učinku metamizola pri uporabi v prvem trimesečju.
Italian: È disponibile come monocomponente ma anche in diversi medicinali combinati.
Slovenian: Na voljo je v monokomponentni obliki (z eno samo učinkovino), pa tudi v obliki več kombiniranih zdravil.
Italian: Non erano disponibili dati a sostegno di una modifica delle raccomandazioni posologiche per le formulazioni in supposte dosate a 100 mg e 200 mg, nonché per i medicinali combinati.
Slovenian: Na voljo ni bil noben podatek, ki bi podprl spremembo priporočil za odmerjanje pripravkov v obliki svečk z odmerkom 100 mg ali 200 mg ali kombiniranih zdravil.
Italian: È nota un'inibizione della sintesi delle prostaglandine (PG), basata sull'interazione con diverse cicloossigenasi (COX), con conseguenti alterazioni nel metabolismo dell'acido arachidonico.
Slovenian: Znano je tudi zaviranje sinteze prostaglandinov (PG), ki temelji na medsebojnem delovanju z različnimi ciklooksigenazami (COX), ki povzroča spremembe presnove arahidonske kisline.
Italian: In considerazione dei rischi noti associati all'uso di metamizolo, le differenze tra le informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo negli Stati membri dell'UE destano preoccupazione.
Slovenian: Glede na poznana tveganja, povezana z uporabo metamizola, vzbujajo zaskrbljenost razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metamizol, med posameznimi državami članicami EU.
Italian: Il principio attivo è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento in alcuni Stati membri, mentre in altri è controindicato solo nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento; inoltre, in alcuni Stati membri è controindicato nel primo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
Slovenian: Ta učinkovina je v nekaterih državah kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, v drugih pa je kontraindicirana samo v tretjem trimesečju nosečnosti in pri dojenju; v nekaterih državah članicah je kontraindicirana v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti ter pri dojenju.
Italian: Le indicazioni attuali per metamizolo (come unico componente) includono dolore acuto grave in seguito a un trauma o un intervento chirurgico, coliche dolorose, dolore tumorale, altro dolore acuto o cronico, se altre misure terapeutiche sono controindicate, e febbre alta, che non risponde ad altre misure.
Slovenian: Trenutne indikacije za metamizol (kot edino učinkovino) vključujejo akutno hudo bolečino po poškodbi ali operaciji, boleče kolike, tumorsko bolečino, drugo akutno ali kronično bolečino, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, in visoko vročino, ki se ne odzove na druge ukrepe.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che due studi recenti hanno dimostrato che dosi singole di metamizolo per via endovenosa utilizzate per la prevenzione o il trattamento del dolore postoperatorio si sono rivelate sicure in più di 400 bambini di età inferiore a 1 anno (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Slovenian: Odbor CHMP je poleg tega upošteval, da so se posamezni intravenski odmerki metamizola, ki se uporabljajo za zdravljenje pooperacijske bolečine, izkazali kot varni v dveh nedavnih študijah pri več kot 400 dojenčkih, mlajših od enega leta (Fieler, M. et al., 20151, Sümpelmann, R. et al. 20172).
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, il latte materno deve essere buttato via per un periodo di 48 ore prima di poter riprendere l'allattamento.
Slovenian: Ob posameznem odmerku metamizola je treba v naslednjih 48 urah materino mleko zavreči, preden se lahko dojenje nadaljuje.
Italian: Alla luce di quanto precede, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metamizolo rimanga invariato, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je odbor menil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metamizol, ostaja nespremenjeno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Italian: Il comitato ha inoltre osservato che i metaboliti del metamizolo passano in quantità considerevoli nel latte materno e ha pertanto raccomandato di evitare l'uso ripetuto di metamizolo durante l'allattamento.
Slovenian: Odbor je upošteval tudi, da presnovki metamizola znatno prehajajo v materino mleko, zato je priporočil izogibanje večkratni uporabi metamizola ob dojenju.
Italian: A seguito di questa indagine, è stato osservato che la dose massima giornaliera di metamizolo riportata nelle informazioni sul prodotto dei diversi medicinali varia da 1,5 g a 6 g. Per quanto riguarda le controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento, sono state rilevate discrepanze.
Slovenian: Pri tej preiskavi je bilo ugotovljeno, da se največji dnevni odmerek metamizola, ki je naveden v informacijah o zdravilu, za različna zdravila giblje od 1,5 g do 6 g. Kar zadeva kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem, so bile ugotovljene tudi neskladnosti.
Italian: Tuttavia, vi sono prove di tossicità fetale in termini di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso se utilizzato nel terzo trimestre, per cui il comitato ha ritenuto che metamizolo debba essere controindicato durante il terzo trimestre.
Slovenian: Obstajajo pa dokazi o fetotoksičnosti v smislu okvare ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa ob uporabi v tretjem trimesečju, zato je odbor presodil, da mora biti metamizol v tretjem trimesečju kontraindiciran.
Italian: • Il comitato ha concluso che le raccomandazioni posologiche per i medicinali contenenti metamizolo devono essere armonizzate.
Slovenian: • Odbor je presodil, da je treba priporočila za odmerjanje zdravil, ki vsebujejo metamizol, uskladiti.
Italian: Il comitato, di conseguenza, ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti metamizolo.
Slovenian: Odbor posledično priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo metamizol.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti fino a 14 anni, la dose singola raccomandata è pari a 8-16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih do vključno 14 let, se priporoča odmerek od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase v obliki posameznega odmerka.
Italian: Il comitato ha inoltre ritenuto che i medicinali contenenti metamizolo debbano essere controindicati nel terzo trimestre di gravidanza a causa dei rischi di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso.
Slovenian: Poleg tega je presodil tudi, da so zdravila, ki vsebujejo metamizol, v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana zaradi tveganja za okvaro ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa.
Italian: • Il comitato ha riesaminato la totalità dei dati presentati in relazione alla dose massima giornaliera e all'uso di metamizolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: • Odbor je pregledal vse predložene podatke v zvezi z največjim dnevnim odmerkom ter uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Italian: Il principio attivo metamizolo (detto anche dipirone) è un farmaco analgesico, spasmolitico e antipiretico, con deboli effetti antinfiammatori, del tipo pirazolo, e non dà assuefazione.
Slovenian: Učinkovina metamizol (imenovana tudi dipiron) je analgetik pirazolske vrste, ki ne povzroča zasvojenosti, spazmolitik in antipiretik s šibkim protivnetnim učinkom.
Italian: • Il comitato ha esaminato le divergenze individuate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo, relative alla dose massima giornaliera e all'uso di metamizolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: • Odbor je obravnaval prepoznana razhajanja v informacijah o zdravilih za zdravila, ki vsebujejo metamizol, v zvezi z največjim dnevnim odmerkom in uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Italian: Il 26 aprile 2018 la Polonia ha quindi avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e ha chiesto al CHMP di valutare tutti i dati disponibili riguardanti la dose massima giornaliera e le relative controindicazioni sulla gravidanza e sull'allattamento e di esprimere un parere sull'opportunità di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio pertinenti.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES in odbor CHMP zaprosila za oceno vseh razpoložljivih podatkov o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem ter izdajo mnenja o tem, ali je treba zadevna dovoljenja za promet z zdravilom spremeniti.
Italian: Nell'ambito di una richiesta di informazioni non urgenti (NUI), sono state esaminate la dose massima giornaliera e le controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento per tutti i medicinali contenenti metamizolo autorizzati nell'Unione europea (UE).
Slovenian: V okviru zahtevka za nenujne informacije (NUI) so bili za vsa zdravila, ki vsebujejo metamizol in so odobrena v Evropski uniji (EU), proučeni največji dnevni odmerki ter kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem.
Italian: La Polonia ha ritenuto che sia nell'interesse dell'Unione armonizzare le informazioni relative alla dose massima giornaliera e alle controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento nelle informazioni sul prodotto di tutti i medicinali contenenti metamizolo nell'UE.
Slovenian: Poljska je presodila, da je v interesu Evropske unije, da se za vsa zdravila v EU, ki vsebujejo metamizol, v informacijah o zdravilu uskladijo informacije o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem.
Italian: Metamizolo è disponibile in compresse (compressa rivestita con film o dispersibile), gocce orali, soluzione iniettabile e supposte.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (filmske ali disperzibilne tablete), peroralnih kapljic, raztopine za injiciranje in svečk.
Italian: Questa singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore. Sono disponibili formulazioni adeguate all'età (gocce orali, soluzione iniettabile).
Slovenian: Ta posamezen odmerek se lahko jemlje do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Italian: Sulla base dei dati valutati, il comitato ha raccomandato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni una dose singola parenterale di 500-1 000 mg. Una singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore determinando una dose massima giornaliera di 4 000 mg.
Slovenian: Na podlagi ocenjenih podatkov je odbor priporočil posamezen parenteralni odmerek pri odraslih in otrocih, starih 15 let ali več, ki je večji od 500-1 000 mg.
Italian: Anche la dose singola orale raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni è di 500-1 000 mg. Una singola dose può essere assunta fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore determinando una dose massima giornaliera di 4 000 mg.
Slovenian: Tudi priporočeni posamezni peroralni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, je od 500 do 1 000 mg.
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno registriranih zdravil
Italian: Novaminsulfon 1 A Pharma
Slovenian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Italian: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Slovenian: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Italian: Capsula rigida
Slovenian: Kapsula, trda
Italian: Soluzione iniettabile/ per infusione
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infuzija
Italian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolo di sodio monoidrato 250mg
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор natrijev metamizolat monohidrat 250 mg vrečica
Italian: Polvere per soluzione orale in bustina
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino v vrečici
Italian: Metamizol Sintocalmin Metamizolo 500mg Compressa
Slovenian: Metamizol Sintocalmin metamizol 500 mg tableta
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 0,525g/ml
Slovenian: Algocalmin natrijev metamizolat monohidrat 0,525 g/ml
Italian: Metamizolo di sodio 300mg Compressa, Paracetamolo 200mg Compressa, Caffeina 30mg Compressa, Codeina fosfato 20mg Compressa
Slovenian: Паракофдал natrijev metamizolat 300 mg tableta, paracetamol 200 mg tableta, kofein 30 mg tableta, kodeinijev fosfat 20 mg tableta
Italian: Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon
Italian: Pitofenone cloridrato 10mg, Metamizolo di sodio 1g
Slovenian: Litalgin pitofenonijev hidroklorid 10 mg, natrijev metamizolat 1g
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g sotto forma di Codeina fosfato emiidrato 0,02873g, Metamizolo di sodio 0,9g, Caffeina e Sodio benzoato 0,1g / supposta
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g v obliki kodeinijevega fosfat hemihidrata 0,02873 g, natrijev metamizolat 0,9 g, kofein in natrijev benzoat 0,1 g / svečka
Italian: Polvere effervescente Uso orale
Slovenian: Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Italian: Buscapina Compositum Metamizolo di sodio 2,5g/5ml, Butilbromuro di joscina 0,02g/5ml
Slovenian: Buscapina Compositum natrijev metamizolat 2,5 g/5 ml, hioscinijev butilbromid 0,02 g/5 ml
Italian: Uso intramuscolare/ Uso endovenoso
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g Supposta, Metamizolo di sodio 0,09g Supposta , Caffeina e Sodio Benzoato 0,1g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,02873g Supposta
Slovenian: kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g svečka, natrijev metamizolat 0.09 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0,1 g svečka, kodeinijev fosfat hemihidrat 0,02873 g svečka
Italian: Cianocobalamina 0,5mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Nitrato di tiamina 75mg Compressa, Piridossina cloridrato 50mg Compressa
Slovenian: Невралгин cianokobolamin 0,5 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, tiaminijev nitrat 75 mg tableta, piridoksinijev hidroklorid 50 mg tableta
Italian: Drotaverina cloridrato 40mg Compressa, Metamizolo di sodio 400mg Compressa, Caffeina 60mg Compressa
Slovenian: Quarelin drotaverinijev hidroklorid 40 mg tableta, natrijev metamizolat 400 mg tableta, kofein 60 mg tableta
Italian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Italian: Metamizol Kern Pharma Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
Slovenian: Metamizol Kern Pharma magnezijev metamizolat 575 mg kapsula
Italian: Metamizolo di sodio 0,5g Supposta, Caffeina e sodio benzoato 0,1g Supposta
Slovenian: natrijev metamizolat 0,5 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0.1 g svečka
Italian: Metamizolo di sodio 450mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
Slovenian: natrijev metamizolat 450 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Italian: Una sintesi delle modifiche raccomandate sarà pubblicata sul sito web dell'EMA.
Slovenian: Povzetek vseh priporočenih sprememb bo objavljen na spletišču agencije.
Italian: Medicinali contenenti metamizolo sono disponibili in Austria, Belgio, Bulgaria, Cechia, Croazia, Finlandia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metamizol, so na voljo v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, na Hrvaškem, v Češki republiki, na Finskem, v Nemčiji, na Madžarskem, v Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Nizozemskem, Poljskem, Portugalskem, v Romuniji, na Slovaškem, v Sloveniji in Španiji.
Italian: Sono commercializzati con varie denominazioni, tra cui Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin e Tempimet.
Slovenian: Tržijo se pod različnimi imeni, in sicer: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin in Tempimet.
Italian: La revisione di metamizolo è stata avviata il 31 maggio 2018 su richiesta della Polonia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled metamizola se je začel 31. maja 2018 na zahtevo Poljske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Italian: • I pazienti che hanno preoccupazioni sulla terapia devono consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il trattamento deve iniziare con la somministrazione della dose minima consigliata, da aumentare solo se necessario.
Slovenian: Zdravljenje se začne z najnižjim priporočenim odmerkom, ki se sme povečati le, če je to potrebno.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Italian: 20 marzo 2019 EMA/191666/2019
Slovenian: 20. marec 2019 EMA/191666/2019
Italian: • Aggiornamenti delle sintesi delle caratteristiche del prodotto (informazioni per gli operatori sanitari) e dei fogli illustrativi per i pazienti con le nuove raccomandazioni saranno disponibili a livello nazionale dopo la decisione finale con valore legale emessa dalla Commissione europea.
Slovenian: • Posodobljeni povzetki glavnih značilnosti zdravila (informacije za zdravstvene delavce) in navodila za uporabo za bolnike, ki vsebujejo nova priporočila, bodo na nacionalni ravni na voljo po sprejetju končnega pravnega sklepa, ki ga bo izdala Evropska komisija.
Italian: Metamizolo (noto anche come dipirone) è un medicinale analgesico (antidolorifico) che può alleviare anche la febbre e lo spasmo muscolare.
Slovenian: Metamizol (znan tudi kot dipiron) je analgetik (zdravilo za lajšanje bolečin), ki lahko ublaži tudi povišano telesno temperaturo in mišične krče.
Italian: La revisione è stata effettuata dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA su richiesta della Polonia, che aveva espresso preoccupazioni per le sostanziali differenze tra le raccomandazioni sull'uso di metamizolo in diversi paesi dell'UE, poiché è noto che il medicinale può causare occasionalmente effetti indesiderati gravi, ad esempio a carico del sangue.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila na zahtevo Poljske, ki je izrazila zaskrbljenost zaradi znatnih razlik v priporočilih glede uporabe metamizola v različnih državah EU, saj je znano, da lahko zdravilo občasno povzroči resne neželene učinke, na primer na kri.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 20 marzo 2019 ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 20. marca 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.