FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2004, nell'ambito della procedura centralizzata, sono state ricevute complessivamente 51 nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra spolu 51 nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh v rámci centralizovaného postupu.
Italian: La consultazione termina nell'aprile 2005
Slovak: Konzultácia sa končí v apríli 2005
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť Predsedníčka: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Il settore TI fornisce servizi TI affidabili e validi al personale dell'EMEA, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei, oltre a fornire un supporto efficiente e servizi di helpdesk agli utenti dell'Agenzia.
Slovak: Úsek pre IT poskytuje pracovníkom agentúry, delegátom a všetkým užívateľom paneurópskych systémov spoľahlivé a robustné služby IT.
Italian: Parte A o B
Slovak: Part B
Italian: Procedure per i medicinali orfani 2002 - 2004
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRECEDENTE ALL'AUTORIZZAZIONE
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED SCHVÁLENÍM
Italian: 1.3 Una strategia a lungo termine per l'EMEA
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Slovak: Muskuloskeletálna a nervová sústava
Italian: Varie
Slovak: Rôzne
Italian: • A fine 2004, è stata completata, con relativa dimostrazione, una prima iterazione, che costituisce la base del primo sistema di produzione - limitato ai dati sui prodotti farmaceutici autorizzati mediante procedura centralizzata
Slovak: Prvé opakovanie, ktoré tvorí základ prvého produkčného systémuobmedzeného na údaje o výrobkoch schválených prostredníctvom centralizovaného postupu - sa na konci roka 2004 dokončilo a vyskúšalo
Italian: Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano
Slovak: Príloha 2 Členovia Výboru pre humánne lieky
Italian: La notifica all'EMEA della distribuzione parallela di medicinali ad autorizzazione centralizzata è diventata obbligatoria il 20 maggio 2004, conformemente al titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004.
Slovak: Navyše sa - v súlade s hlavou IV nariadenia (ES) č.726/2004 - oznámenie o súbežnej distribúcii centrálne schválených liekov agentúre stalo od 20. mája 2004 povinným.
Italian: Cooperazione con l'EFSA
Slovak: Spolupráca s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín
Italian: • Stane SRCIC (Slovenia) Supplente: Blanka EMERSIC
Slovak: (Slovinsko) náhradníčka: Blanka EMERSIC
Italian: La certificazione conferma inoltre se il sito in cui è stato prodotto il lotto dei medicinali di cui trattasi rispetta la buona pratica di fabbricazione (GMP).
Slovak: Osvedčenia potvrdzujú takisto stav zhody miesta (miest) výroby, kde sa liek farmaceuticky hromadne vyrába postupmi správnej výrobnej praxe.
Italian: • Eva SKOVLUND (Norvegia) Supplente: Liv MATHIESEN
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Liv MATHIESEN
Italian: • Nel 2004 sono state attuate nuove procedure per i "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF), spianando la strada per la presentazione dei primi PMF.
Slovak: V roku 2004 sa vykonávali nové postupy pre referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch a pripravila sa cesta na predkladanie prvých referenčných spisov o plazme.
Italian: Seconda revisione ultimata nel luglio 2004
Slovak: Revízia 2 dokončená v júli 2004
Italian: A seconda della specifica area di responsabilità, i gruppi di lavoro partecipano allo sviluppo ed alla revisione delle linee guida scientifiche, all'elaborazione di raccomandazioni e consigli su medicinali rispetto ai quali è stata presentata domanda per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano, consulenza scientifica, assistenza all'elaborazione del protocollo, attività precedenti o successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Pracovné skupiny - podľa svojej špecifickej oblasti zodpovednosti - sa zúčastňujú na vývoji a revízii vedeckých usmernení a na poskytovaní odporúčaní a poradenstva pri liekoch, na ktoré sú podané žiadosti o pomenovanie lieku na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva, protokolovej pomoci, schválenia alebo činnostiach po schválení.
Italian: Rispetto ai prodotti distribuiti in parallelo, l'EMEA verifica il rispetto dei termini dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
Slovak: Agentúra kontroluje zhodu takýchto paralelne šírených výrobkov so zodpovedajúcimi podmienkami povolenia na uvedenie na trh udeleného Spoločenstvom.
Italian: Nell'ambito del programma di campionamento e sperimentazione di medicinali ad autorizzazione centralizzata, a cura della rete dei laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, sono stati inseriti 41 prodotti, con un incremento del 10% rispetto al 2003.
Slovak: Do rozsahu programu odoberania vzoriek a skúšania centrálne schválených výrobkov vykonávaného sieťou oficiálnych laboratórií na kontrolu liekov bolo zahrnutých štyridsaťjeden výrobkov.
Italian: Linee guida generali
Slovak: Všeobecné usmernenia
Italian: Acido gadotenico
Slovak: Gadoteric acid
Italian: L'articolo 58 del regolamento risponde all'esigenza di fornire assistenza scientifica ai paesi terzi nel quadro della cooperazione con l'OMS, consentendo nel contempo a questi paesi di accedere rapidamente ad importanti, nuovi medicinali.
Slovak: Článok 58 nariadenia reaguje na potrebu poskytovať vedeckú pomoc nečlenským krajinám v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo II (procedura di 60 giorni)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (60-dňový postup)
Italian: Per consultare l'elenco completo delle linee guida, cfr. l'allegato 12.
Slovak: Úplný zoznam pokynov - pozri prílohu 12.
Italian: Ha sostituito Daniel BRASSEUR a partire dalla riunione del giugno 2004.
Slovak: 4 Nahradil koho: Daniel BRASSEUR od júnového zasadnutia 2004.
Italian: • Per tutte le attività inerenti alle domande secondo la procedura centralizzata ed alle domande relative ai limiti massimi di residui, i tempi previsti dalla normativa sono stati rispettati al
Slovak: % sa dodržali časové hranice stanovené v právnych predpisoch pre všetky činnosti týkajúce sa žiadostí o centralizované postupy a žiadostí o stanovenie maximálnych limitov reziduí.
Italian: Revisione adottata nel giugno 2004
Slovak: Revízia prijatá v júni 2004
Italian: Nuove domande Variazioni di tipo IA
Slovak: Nové žiadosti Zmeny typu IA
Italian: Nel 2004 è stata richiesta una sola ispezione GLP.
Slovak: V roku 2004 bola vyžiadaná jedna kontrola správnej laboratórnej praxe.
Italian: Ormoni
Slovak: Hormóny
Italian: Medicinali per uso umano - Fatti salienti del 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
Italian: Ultimazione prevista nel 1° trimestre 2005
Slovak: Dokončenie sa očakává v 1. kvartáli roku 2005
Italian: Per informazioni dettagliate sui gruppi di lavoro e sul gruppo consultivo scientifico, cfr. l'allegato 3.
Slovak: Podrobnosti o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 3.
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Slovak: Vedúci agentúr pre humánne lieky http://heads.medagencies.org
Italian: Ultimate le procedure da parte della Commissione europea, l'EMEA ha messo a disposizione del pubblico informazioni in merito alle procedure di arbitrato e deferimento.
Slovak: Agentúra sprístupnila verejné informácie o arbitrážach a predloženiach po dokončení postupov Európskou komisiou.
Italian: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
Slovak: Agence Française de Sécurité
Italian: La consultazione termina nel febbraio 2005
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári 2005
Italian: • Ingemar PERSSON1 (Svezia) (cooptato)
Slovak: Ingemar PERSSON1
Italian: EMEA/211650/2005/IT/def.
Slovak: EMEA/211657/2005/SK/konečné znenie
Italian: Consulenza scientifica Realizzare una banca dati per la consulenza scientifica
Slovak: Rozvinúť databázu vedeckého poradenstva
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
Italian: Dopo i progressi realizzati nel 2003, è proseguita l'attuazione delle raccomandazioni del CVMP su una segnalazione più efficace ed adeguata delle reazioni avverse riguardanti medicinali veterinari nell'UE.
Slovak: Vykonávanie odporúčaní Výboru pre veterinárne lieky na účinnejšie a primeranejšie podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre veterinárne lieky v EÚ pokračovalo, pričom nadväzovalo na pokrok dosiahnutý v roku 2003.
Italian: Nel maggio 2004, quando il comitato ha dato il benvenuto ai rappresentanti dei 10 nuovi Stati membri dell'UE, la composizione del COMP è passata a 31 membri.
Slovak: V máji 2004 sa počet členov Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia zvýšil na 31, pretože výbor privítal členov z desiatich nových členských štátov EÚ.
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
Italian: Escluso il rilascio ufficiale dei lotti
Slovak: Oficiálne povolenie šarže vyňaté
Italian: LIECHTENSTEIN
Slovak: Lichtenštajnsko
Italian: Il segretariato EMEA/MRFG può essere contattato via e-mail all'indirizzo: mrp@EMEA.eu.int
Slovak: Skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania možno kontaktovať elektronickou poštou na adrese: mrp@EMEA.eu.int.
Italian: Nel 2004, la durata del processo complessivo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, dalla convalida da parte dell'EMEA alla decisione della Commissione, è stata in media di 101 giorni,
Slovak: V roku 2004 bola priemerná doba trvania celého procesu pomenovania, od overenia agentúrou až po rozhodnutie Komisie, 101 dní; úplne v časovom rámci právnych predpisov 120 dní.
Italian: Attività di sensibilizzazione e formazione sui sistemi specifici dell'EMEA per il personale dell'EMEA ed i delegati
Slovak: Propagovať medzi zamestnancami agentúry a delegátmi interné povedomie o IT a odbornú prípravu na špecifických systémoch agentúry
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA.........................................................................80
Slovak: Informačné technológie v agentúre......................................................................................73
Italian: La PAT è un sistema per concepire, analizzare e controllare la fabbricazione mediante la misurazione tempestiva (vale a dire, in corso d'opera) degli attributi critici, in termini di qualità e performance, delle materie prime e semilavorate, nonché dei processi, con l'obiettivo di assicurare la qualità del prodotto finale (= identificare e monitorare i fattori che incidono sulla qualità del prodotto).
Slovak: j. v priebehu spracovania) vlastností kritických z hľadiska kvality a výkonnosť v prípade surovín, rozpracovaných materiálov a procesov s cieľom zaistiť kvalitu konečného výrobku (t.
Italian: Angiox bivalirudin Part B
Slovak: Angiox bivalirudin Part
Italian: Un esauriente aggiornamento del sistema di gestione delle riunioni è stato consegnato nei tempi ed entro i limiti degli stanziamenti previsti.
Slovak: Vykonala sa komplexná aktualizácia MMS, a to ako v termíne, tak v rámci rozpočtu.
Italian: • Jolanta WIECKOWSKA (Polonia)
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
Italian: Tre deferimenti ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 sono stati ritirati.
Slovak: Tri predloženia podľa článku 6 ods.
Italian: Non sono state ricevute domande riguardanti i VAMF.
Slovak: Neboli prijaté žiadne žiadosti o Referenčný spis o vakcínových antigénoch.
Italian: Maggiore trasparenza per i medicinali orfani
Slovak: Zlepšená transparentnosť pri liekoch na ojedinelé ochorenia
Italian: • Il gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica è stato creato come previsto; il suo mandato ed i suoi obiettivi di lavoro sono stati decisi e formalizzati dal CVMP.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
Italian: The Medicine Company
Slovak: The Medicine
Italian: Sistemi cardiovascolari e respiratori
Slovak: Kardiovaskulárne a dýchacie ústrojenstvo
Italian: • "Linee guida sugli aspetti procedurali riguardanti i pareri scientifici del CHMP nel quadro della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la valutazione dei medicinali destinati esclusivamente ai mercati esterni alla Comunità europea".
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Slovak: Agentúra vydáva overenia referenčného spisu o plazme a referenčného spisu o vakcínových antigénoch liekov v súlade s úpravami ustanovenými právnymi predpismi Spoločenstva.
Italian: I relatori ed i correlatori del CVMP, nonché i project manager dell'EMEA hanno segnalato (nell'indagine congiunta EMEA/IFAH-Europe sulla procedura centralizzata) un livello qualitativo molto più soddisfacente dei fascicoli presentati rispetto all'indagine precedente, la quale aveva rivelato risultati già molto positivi.
Slovak: IFAH-Europe o centralizovanom postupe) omnoho väčšiu mieru spokojnosti s kvalitou predložených zložiek, ako bolo hlásené v predchádzajúcom prieskume, keďže výsledok sa už pokladal za veľmi pozitívny.
Italian: Tamás PAÁL
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Italian: Tempi di valutazione per variazioni di tipo IB nel 2004
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IB
Italian: Il codice prevede che tutte le parti associate al lavoro ed alle responsabilità dell'EMEA adottino uno standard coerente di comportamento professionale.
Slovak: Kódex zaručuje, že na všetky strany spojené s prácou a pôsobnosťou agentúry sa uplatňujú jednotné kritériá profesionálneho vedenia.
Italian: Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: SLOVACCHIA Ľudevít MARTINEC Director
Slovak: Ľudevít MARTINEC
Italian: Panoramica degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento nel 2004
Slovak: Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
Italian: Con l'entrata in vigore del nuovo Statuto dei funzionari e degli altri agenti delle Comunità europee, il 1° maggio 2004, è stata introdotta una nuova struttura dei percorsi di carriera; sono stati apportati anche dei cambiamenti agli inquadramenti ed alle indennità, che si applicano sia al personale esistente, sia ai nuovi assunti.
Slovak: Po nich sa zavádzal nový kariérový poriadok a tiež zmeny klasifikácie a dávok atď., ktoré sa uplatňujú na súčasných a nových zamestnancov.
Italian: 4.2 Accordi di mutuo riconoscimento
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Italian: Processo decisionale
Slovak: Proces rozhodovania
Italian: Allegato 13
Slovak: Príloha 14
Italian: Pareri post-autorizzazione 2002-2004
Slovak: Stanoviská po schválení 2002 - 2004
Italian: Stato
Slovak: Stav
Italian: L'EMEA ha coordinato e presieduto le riunioni del gruppo sui costi (Costing Group), il cui compito consiste nel determinare, insieme con gli Stati membri, un sistema di rimborso basato sui costi per coloro che fungono da relatori.
Slovak: Úlohou tejto skupiny je spoločne s členskými štátmi vytvoriť systém úhrad za spravodajstvo, založený na nákladoch.
Italian: 4.3 Campionamento e sperimentazione
Slovak: Odoberanie vzoriek a skúšanie
Italian: 30 settembre 2004
Slovak: 30. septembra 2004
Italian: Cipro
Slovak: CYPRUS
Italian: Studi e consulenze Pubblicazioni
Slovak: Štúdie a konzulanti
Italian: Immunoterapie/oncologia Muscoloscheletrico
Slovak: Imunoterapia a onkológia Muskuloskeletárne
Italian: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
Italian: Prefazione del presidente del consiglio di amministrazione
Slovak: Úvod predsedu správnej rady
Italian: Nel piano d'azione strategico illustrato nel documento, l'Agenzia ed il comitato esplorano talune possibilità, come autorizzazioni provvisorie, adeguamento dei dati richiesti, ulteriori possibilità di estrapolazione dei limiti massimi di residui, assistenza da parte dell'Agenzia alle aziende farmaceutiche che intendano chiedere l'autorizzazione per prodotti di questo tipo.
Slovak: upravenie požiadaviek údajov, ďalšie možnosti extrapolácií maximálnych limitov reziduí a poskytovanie pomoci agentúry spoločnostiam, ktoré chcú dať takéto výrobky schváliť.
Italian: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
Italian: Essa mira ad accrescere l'efficienza, migliorare la trasparenza e fornire un supporto per le procedure previste dalla normativa europea.
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické výrobky bola prijatá členskými štátmi, agentúrou a Európskou komisiou a zameriava sa na zvýšenie účinnosti, zlepšenie transparentnosti a poskytovanie podpory postupom stanoveným v európskych právnych predpisoch.
Italian: Numero delle riunioni rimborsate Numero dei delegati rimborsati
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel gennaio/febbraio 2004
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali biosimilari (ex gruppo di lavoro ad hoc sulla comparabilità (pre) clinica dei medicinali derivati dalla biotecnologia)
Slovak: Pracovná skupina ad hoc pre klinickú a predklinickú porovnateľnosť biotechnologických výrobkov)
Italian: • Sono aumentate di nuovo, in termini numerici, le domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano riguardanti lo sviluppo di medicinali per il trattamento di malattie rare.
Slovak: Počet žiadostí na vyvíjané lieky na liečenie ojedinelých ochorení, ktoré majú byť pomenované ako lieky na ojedinelé ochorenia, sa znovu zvýšil.
Italian: In previsione di ciò, alcuni titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno già sottoposto all'esame del CHMP, nel corso del 2004, specifici piani di gestione dei rischi.
Slovak: Očakávajúc tieto predpisy, niektorý držitelia rozhodnutia o povolení na uvedenie na trh predložili už v priebehu roka 2004 plány riadenia rizika na preskúmanie Výboru pre humánne lieky a v roku 2004 sa zorganizovalo niekoľko stretnutí s držiteľmi rozhodnutia o povolení na uvedenie na trh pre centrálne schválené výrobky, predovšetkým aby sa prerokovali koncepcie riadenia rizika.
Italian: Livello delle domande
Slovak: Počet žiadostí
Italian: Fasi di sperimentazione clinica delle richieste di consulenza scientifica
Slovak: Fázy klinického hodnotenia žiadostí o vedecké poradenstvo 2004
Italian: Spese operative Riunioni
Slovak: Prevádzkové výdavky
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
Italian: • introduzione del nuovo regolamento finanziario dell'EMEA, con la revisione delle procedure,
Slovak: Vykonávanie nového finančného nariadenia agentúry vrátane revíznych postupov
Italian: Fase successiva alla formulazione di un parere dell'EMEA Fase di valutazione
Slovak: Fáza po stanovisku agentúry Fáza hodnotenia
Italian: Articolo 34
Slovak: Článok 34
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Italian: gennaio 2004
Slovak: január 2004
Italian: Gruppo di lavoro con le organizzazioni dei pazienti
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky s organizáciami pacientov
Italian: Facendo seguito all'entrata in vigore, nel maggio 2004, di alcune disposizioni della nuova normativa in campo farmaceutico, il precedente CPMP è stato sostituito dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Slovak: Výbor pre humánne lieky nahradil po nadobudnutí účinnosti častí nových farmaceutických právnych predpisov v máji 2004
Italian: Risultati
Slovak: Úspechy
Italian: Art. 30 della direttiva 2001/83/CE (già art. 11 della direttiva 75/319/CEE)
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
Italian: Nel corso del 2004 l'Agenzia ha ricevuto complessivamente 64 1861 relazioni su reazioni avverse
Slovak: Agentúra prijala v priebehu roku 2004 od príslušných vnútroštátnych orgánov EÚ a držiteľov povolenia na uvedenie na trh spolu 64 1861 správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre centrálne schválené výrobky.
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario Esclusi i medicinali veterinari ad azione immunologica ed i vaccini
Slovak: Veterinárne imunologické výrobky a vakcíny vyňaté
Italian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commissione europea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (membri supplenti: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovak: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (náhradníci: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Italian: • Birgit AASMÄE (Estonia) Supplente: Helen MAHLA
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
Italian: Domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano Ritiri
Slovak: Žiadosti o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia Stiahnuté
Italian: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
Italian: LUSSEMBURGO
Slovak: Luxembursko
Italian: Nel 2004, a titolo di sperimentazione iniziale, si è avuto uno scambio di informazioni con la Food and Drug Administration statunitense in merito a quattro procedure di consulenza scientifica nel quadro degli accordi di riservatezza UE-FDA: lo scopo era quello di esplorare la fattibilità di una procedura di consulenza scientifica parallela, tale per cui le due agenzie valuterebbero le richieste di consulenza entro i medesimi termini e ne discuterebbero insieme.
Slovak: V roku 2004 sa uskutočnila, ako prvá skúška, výmena informácií so Správou pre potraviny a lieky USA, ktorá sa týkala 4 postupov vedeckého poradenstva v súvislosti s dohovormi o dôvernom charaktere EÚ - Správy pre potraviny a lieky USA.
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data del regolamento Gazzetta ufficiale
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum nariadenia Úradný vestník
Italian: Richieste di consulenza scientifica suddivise per categoria terapeutica
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo podľa liečebnej oblasti
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Italian: Deferimenti iniziati nel 2004
Slovak: Predloženia začaté v roku
Italian: • José Félix Olalla Marañón (Spagna)
Slovak: José Félix Olalla
Italian: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Azilect rasagiline Part
Italian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Italian: • I cambiamenti organizzativi e strutturali apportati all'Agenzia ed ai suoi comitati scientifici a seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004 sono stati attuati con successo.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 sa úspešne vykonali organizačné a štrukturálne zmeny v agentúre a jej vedeckých výboroch.
Italian: 2.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Slovak: Činnosti po schválení
Italian: • gruppo di lavoro sui vaccini,
Slovak: Pracovná skupina pre vakcíny
Italian: Valutazione dei rischi ambientali (gruppo di lavoro temporaneo)
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
Italian: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Italian: Allegato 3
Slovak: Príloha 9
Italian: Pubblicato nel febbraio 2004
Slovak: Vydaná vo februári 2004