FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Både smerte i den inficerede bagfjerding og øget størrelse er tegn på inflammation.
Romanian: Atât durerea din zona infectată, precum şi dimensiunea crescută indică prezenţa inflamaţiei.
Danish: Det ville være uhensigtsmæssigt at indskrænke indikationerne for Dolovet til de her undersøgte (begrænsning af endotoksisk virkning ved mastitis).
Romanian: Ar fi inoportună restrângerea indicaţiilor pentru Dolovet numai la cele care au fost testate (controlul mastitei endotoxice).
Danish: Hvis man accepterer, at der foreligger en sådan sammenhæng, bør de kliniske indikationer for Ketofen, der er dokumenteret i litteraturen, for en stor del også kunne gøres gældende for Dolovet.
Romanian: Dacă este acceptată existenţa unei legături, atunci indicaţiile clinice care există pentru Ketofen, ca dovadă în literatură, trebuie să se aplice, în mare măsură, în cazul Dolovet.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som helt har mistet appetitten, da dette kan medføre utilstrækkelig absorption af ketoprofen.
Romanian: Nu folositi la animale care si-au pierdut complet apetitul deoarece aceasta poate duce la absorbtia insuficienta de ketoprofen.
Danish: På grundlag af de forelagte oplysninger og den veldokumenterede anvendelse af ketoprofen finder CVMP følgende indikation for behørigt begrundet:
Romanian: Luând în considerare datele furnizate şi modul de utilizare bine determinat al ketoprofen-ului, CVMP consideră că următoarea solicitare poate fi fundamentată:
Danish: Konklusion
Romanian: Concluzie
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudra orala.
Danish: Sammen med besvarelsen blev der imidlertid forelagt en undersøgelse til bekræftelse af dosis, som anses for at være af afgørende betydning for vurderingen af virkningen: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006".
Romanian: Cu toate acestea, un studiu de confirmare a dozei, înaintat împreună cu răspunsul, este considerat esenţial pentru evaluarea eficacităţii: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006" (Confirmarea dozei de ketoprofen oral în cazul mastitei induse de endotoxine la vaci, Studiul 06-131-LC, 7 august 2006).
Danish: Koncentrationer over 0,1 µg/ml i plasma blev målt 24 timer efter indgift.
Romanian: Concentratii peste 0,1 µg/ml in plasma s-au observat la 24 ore dupa administrarea medicamentului.
Danish: For ansøgninger for generiske produkter er der for eksempel etableret en præklinisk sammenhæng, der giver mulighed for ekstrapolation til feltbetingelser.
Romanian: De exemplu, în aplicaţii generice, se realizează o legătură preclinică care permite extrapolarea către situaţia din teren.
Danish: Skønt de to produkters ækvivalens ikke er formelt godtgjort, svarer de til hinanden i virkning sammenlignet med placebo, hvad angår en række kritiske parametre, både kliniske og af anden art (thromboxan B2indholdet i plasma).
Romanian: Deşi, oficial, nu a fost prezentată o echivalenţă, cele două produse acţionează în mod similar în comparaţie cu placebo referitor la un număr de parametri critici, atât clinici, precum şi de altă natură (nivelurile de tromboxan B2 din plasmă).
Danish: Det er dokumenteret, at den antiinflammatoriske effekt i væv fortsætter, selv efter at plasmakoncentrationen er faldet.
Romanian: Efectul anti-inflamator in tesuturi continua chiar si dupa scaderea concentratiei plasmatice.
Danish: I modsætning til, hvad der gør sig gældende for ketoprofen som injektion, er resultaterne for Dolovet ikke så "klare" for mælk som for plasma.
Romanian: Spre deosebire de ketoprofen injectabil, rezultatele pentru Dolovet nu sunt „la fel de clare" în cazul laptelui ca în cazul plasmei.
Danish: Men eftersom de farmakokinetiske data gav mulighed for at optimere dosis (så at den totale eksponering fra de to produkter var den samme), kan det konkluderes, at der foreligger en sammenhæng, der giver grundlag for, at den velunderbyggede anvendelse også anses for at gælde for Dolovet.
Romanian: Cu toate acestea, dat fiind că informaţiile farmaco-kinetice au permis optimizarea dozei (menţinând gradul total de expunere la un nivel care să permită comparaţia dintre cele două produse), s-a concluzionat că există o legătură care să permită aplicarea unui mod de utilizare bine determinat pentru Dolovet.
Danish: Skønt ketoprofens virkninger ikke kun gælder thromboxan-aktiviteten (ketoprofen har også lipoxygenase-aktivitet), er thromboxan-aktiviteten en følsom parameter, ikke kun for bedømmelsen af inflammationen i denne eksperimentelle model, men også når det gælder muligheden for at ekstrapolere til feltbetingelser i et vist omfang.
Romanian: În ciuda faptului că acţiunea tromboxan-ului nu acoperă toate efectele ketoprofen-ului, (ketoprofen-ul acţionează, de asemenea, în calitate de lipooxigenază), acţiunea tromboxan-ului este un parametru sensibil nu numai pentru a evalua inflamaţia în cadrul acestui model experimental, ci şi pentru a permite extrapolarea către condiţii din teren, până la un anumit punct.
Danish: CVMP indledte på sit møde den 14.-16. marts 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver.
Romanian: În cursul şedinţei sale din 14-16 martie 2006, CVMP a demarat o procedură de soluţionare în baza Articolului 33(4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, pentru Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală.
Danish: Mælkeydelsen faldt i alle grupper og steg efter provokationen lige meget i alle grupper.
Romanian: Producţia de lapte a fost mai redusă în cazul tuturor grupurilor şi s-a amplificat din nou după inoculare în mod asemănător în cazul tuturor grupurilor.
Danish: Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal deres bioækvivalens godtgøres.
Romanian: Pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bioechivalenţa.
Danish: Indledning og baggrund
Romanian: Introducere şi cadru general
Danish: Resultaterne var klart bedre for behandlede end ubehandlede dyr med hensyn til respirationsfrekvens, rektaltemperatur og vomkontraktioner.
Romanian: Rezultatele sunt mai bune, în mod evident, în cazul grupurilor tratate în comparaţie cu animalele netratate în ceea ce priveşte frecvenţa respiratorie, temperatura rectală şi contracţiile ruminale.
Danish: Dyrene blev overvåget for generaliserede og lokale kliniske tegn og mælkeproduktion, og der blev bestemt somatiske celletal, thromboxan B2 i mælk og plasma samt indholdet i serum af zink, calcium, magnesium og kobber.
Romanian: Au fost studiate semnele clinice generale şi locale, producţia de lapte, analiza celulelor somatice, nivelurile de tromboxan B2 din lapte şi din plasmă şi nivelurile serice de zinc, calciu, magneziu şi cupru.
Danish: Koncentrationen af thromboxan blev målt både i mælk og plasma.
Romanian: Nivelurile de tromboxan au fost măsurate atât în lapte, precum şi în plasmă.
Danish: Ketoprofen hæmmer sekretionen af bradykinin, som er en kemisk mediator for smerte og inflammation.
Romanian: Ketroprofen inhiba secretia de bradikinina, care este un mediator chimic al durerii si inflamatiei.
Danish: Finland, der er referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, meddelte den 2. marts 2006 til EMEA, at der ikke var opnået enighed om produktet i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)).
Romanian: Statul Membru de Referinţă pentru Procedura de Recunoaştere Mutuală (MRP) privind Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală, Finlanda, a notificat EMEA în data de 2 martie 2006 că CMD(v) nu a ajuns la un acord privind produsul.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Dato]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 x 15 g
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 x 15 g
Danish: Undersøgelsen består i efterligning af en akut toksisk mastitis.
Romanian: Proiectul experimental al studiului imită o mastită toxică acută.
Danish: Efter drøftelser i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)) blev den ansøgte indikation under den gensidige anerkendelsesprocedure ændret til "smertelindring (halten, abdominalsmerter) hos enkeltdyr".
Romanian: În urma discuţiilor din cadrul CMD(v), indicaţia propusă a fost modificată în cursul MRP în: „Indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase (claudicaţie, dureri abdominale) în cazul anumitor animale".
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om teratogen eller embryotoksisk effekt hos forsøgsdyr ved den anbefalede ketoprofendosis.
Romanian: Nu s-au raportat efecte teratogene sau embriotoxice la animalele de laborator cu doza recomandata de ketoprofen .
Danish: 36 raske, lakterende køer blev provokeret ved infusion i den ene bagfjerding af endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharid B (LPS).
Romanian: Unui număr de 36 de vaci sănătoase producătore de lapte li s-a inoculat într-una din pulpele anterioare, prin injectare, endoxtoxina Bacto E. coli 026:B6 lipo-polizaharida B (LPS).
Danish: Efter oral indgift af den anbefalede dosis på 4 mg/kg til kvæg, før tildeling af kraftfoder, blev den højeste plasmakoncentration af ketoprofen (Cmax 3,9 µg/ml) opnået på ca. 2 timer.
Romanian: La bovine, dupa doza recomandata de 4 mg/kg de ketoprofen administrata per os inaintea furajului, concentratia maxima de ketoprofen in plasma (Cmax 3,9 µg/ml) a fost atinsa in circa 2 ore.
Danish: I sin besvarelse udbyggede ansøgeren ikke den prækliniske argumentation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev fremlagt under den gensidige anerkendelsesprocedure.
Romanian: În răspunsul său, solicitantul nu a continuat să dezvolte argumentul preclinic care fusese deja prezentat în cursul procedurii de recunoaştere mutuală.
Danish: Hæmningen af enzymet lipooxygenase reducerer syntesen af leukotriener.
Romanian: Inhibitia enzimei lipo-oxygenaza reduce sinteza de leucotriene.
Danish: To timer efter provokationen blev dyrene behandlet efter inddeling i følgende grupper: Gruppe A: saltvand, Gruppe B: ketoprofen 2 mg/kg oralt, Gruppe C: ketoprofen 4 mg/kg oralt, Gruppe D: ketoprofen 3 mg/kg intramuskulært.
Romanian: Tratamentul a fost realizat în termen de două ore de la inoculare, iar grupurile au fost Grupul A: Soluţie salină, Grupul B: 2 mg/kg ketoprofen oral, Grupul C: 4 mg/kg ketoprofen oral şi Grupul D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscular.
Danish: Andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) må ikke anvendes samtidig med præparatet og inden for 24 timer efter den sidste Dolovet Vet.-dosis, fordi stofferne kan konkurrere om proteinbinding, hvorved der kan opstå toksiske effekter.
Romanian: Alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidice (NSAID) nu trebuie folosite simultan cu produsul si pe timp de 24 ore dupa ultima doza de Dolovet deoarece substantele pot concura in legarea cu proteine astfel conducand la efecte toxice.
Danish: At der i det hele taget rapporteres om forskel i yverets størrelse i den inokulerede bagfjerding under sådanne eksperimentelle forhold, er bemærkelsesværdigt.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că se raportează totuşi existenţa unei diferenţe în dimensiunea ugerului în aceste condiţii experimentale.
Danish: Blokeringen af enzymet cyclooxygenase hæmmer dannelsen af mediatorerne for inflammation PGE2 og PGI2.
Romanian: Blocarea enzimei cyclo-oxygenaza inhiba formarea mediatorilor inflamatiei PGE2 si PGI2.
Danish: Den statistiske rapport viser, at det med det anvendte antal dyr ikke kan fastslås, om der er ækvivalens (manglende forskel) mellem oral indgift af Dolovet indeholdende ketoprofen i en dosis af 4 mg/kg kropsvægt og intramuskulær injektion af Ketofen indeholdende ketoprofen i en dosis af 3 mg/kg.
Romanian: Raportul statistic indică faptul că numărul de animale utilizate nu permite stabilirea unei echivalenţe (sau a unei ne-inferiorităţi) între Dolovet cu conţinut de ketoprofen administrat oral în doze de 4 mg/kg greutate corporală şi Ketofen cu conţinut de ketoprofen administrat intramuscular în doze de 3 mg/kg.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske lægemiddel.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la medicamentele anti-inflamatoare ne-steroidice (NSAID) trebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Derfor bør anvendelse af præparatet undgås til kvæg før kælvning.
Romanian: De aceea folosirea produsului la bovine in preajma parturitiei trebuie evitata.
Danish: Det somatiske celletal blev påvirket af provokationen med kun ringe forskel mellem grupperne.
Romanian: Rezultatele analizelor celulelor somatice au fost afectate de inoculare, iar între grupuri există un număr redus de diferenţe.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen/kg.
Romanian: Aceasta corespunde la 4 mg ketoprofen /kg.
Danish: Efter provokation og behandling var rektaltemperatur, vomkontraktioner og respirationsfrekvens betydeligt højere i ubehandlede end i behandlede dyr.
Romanian: După inoculare şi tratament, temperatura rectală, contracţiile ruminale şi frecvenţa respiratorie au prezentat valori semnificativ mai ridicate în cazul grupului netratat în comparaţie cu grupurile tratate.
Danish: Det er dokumenteret, at ketoprofen stabiliserer lysosomernes cellemembraner.
Romanian: Ketoprofen s-a dovedit a stabiliza membranele lizozomalale celulare.
Danish: Yverstørrelse, forringelse af mælkens udseende og smerter var ligeledes generelt højere i den ubehandlede gruppe.
Romanian: S-a observat, de asemenea, că dimensiunea ugerului, aspectul de calitate inferioară al laptelui şi durerile au avut o valoare mai ridicată, în general, în cazul grupului netratat.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE Nu lasati la indemana copiilor
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Aluminium-laminat-breve
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 brev = 15 g oralt pulver indeholder Aktivt indholdsstof:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 plic = 15 g pudra contine:
Danish: ATCvet kode: QM 01 AE 03.
Romanian: Codul veterinar ATC : QM01AE03
Danish: For at dokumentere virkningen blev indehaveren af markedsføringstilladelsen desuden anmodet om at bevise sammenhængen mellem de farmakokinetiske undersøgelser og data fra den foretagne undersøgelse til bekræftelse af dosis.
Romanian: Aceluiaşi MAH i s-a solicitat, de asemenea, să demonstreze existenţa unei legături între studiile farmaco-kinetice şi datele din studiile de confirmare a dozei pentru a dovedi eficacitatea.
Danish: Indledningen af kælvning kan forsinkes, når ketoprofen gives umiddelbart før kælvning.
Romanian: Inducerea parturitiei poate fi intarziata cand ketoprofen a fost administrat chiar inaintea parturitiei.
Danish: Sagen blev indbragt for CVMP i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Romanian: În virtutea Articolului 33 (4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, cazul a fost înaintat spre soluţionare către CVMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at godtgøre indikation og dosering som drøftet under den seneste gensidige anerkendelsesprocedure.
Romanian: Titularului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să fundamenteze indicaţia şi posologia conform discuţiei din MRP recentă.
Danish: Ved samtidig brug af loop-diuretika (f.eks. furosemid) kan virkningen af dette vanddrivende lægemiddel nedsættes.
Romanian: Folosirea simultana cu diuretice (de exemplu furosemid) poate scadea efectul diureticului.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Danish: Som ovenstående
Romanian: Ca mai sus
Danish: Indgivelsesvej: Oral anvendelse.
Romanian: Calea de administrare: orala
Danish: Pulveret blandes med vand, f.eks. i en flaske med ½ liter vand, omrystes grundigt og gives straks oralt til dyret.
Romanian: Pulberea trebuie să fie amestecată cu apă, de exemplu, într-o sticlă utilizând ½ litru de apă, se agită bine şi se administrează imediat pe cale orală unui animal.
Danish: Ketoprofen hører til gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) med antiinflammatorisk, antipyretisk og analgetisk effekt.
Romanian: Ketoprofen este un medicament anti-inflamator nesteroidic (NSAID) cu efect anti-inflamator, antipiretic si analgezic.
Danish: Hvis en person ved et uheld indtager et brev Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver (der svarer til 2400 mg ketoprofen), kan det give en alvorlig forgiftning.
Romanian: Daca o persoana inghite accidental un pliculet de 2.4 g de Dolovet pudra (= 2400 mg ketoprofen), ii poate cauza o intoxicatie grava.
Danish: Én pose a 15 g én gang dagligt i 1-3 dage.
Romanian: Un plic de 15 g o data pe zi timp de 1 - 3 zile.
Danish: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Romanian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlanda
Danish: Det er påvist, at ketoprofen hæmmer dannelsen af tromboxan B2, induceret af intravenøst indgivet E. coli endotoksin, hos kvæg.
Romanian: S-a aratat ca, Ketoprofen inhiba endotoxina E.coli injectata intravenos, inducand productia de tromboxan B2 la bovine.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver Ketoprofen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dolovet vet 2.4 g pudra orala.
Danish: Vedrørende dyrearten:
Romanian: Pentru speciile tinta:
Danish: Diskussion
Romanian: Discuţie
Danish: Kvæg (voksne dyr med en vægt på ca. 600 kg).
Romanian: Bovine (animale adulte cu o greutate de aproximativ 600 kg).
Danish: Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen.
Romanian: Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală se prezintă sub formă de săculeţe de 15g, fiecare conţinând 2,4g ketoprofen.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 brev = 15 g indeholder ketoprofen 2,4 g og hjælpestoffer til 15 g.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE 1 plic= 15 g pudra contine 2,4 g ketoprofen si excipienti pana la 15 g.
Danish: Ketoprofens antiinflammatoriske virkning skyldes hæmning af enzymerne cyclooxygenase og lipooxygenase.
Romanian: Actiunea anti-inflamatoare a ketoprofen se bazeaza pe inhibitia enzimelor cyclo-oxygenaza si lipo-oxygenaza.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som er overfølsomme over for ketoprofen eller andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), som f.eks. acetylsalicylsyre eller flunixin.
Romanian: Nu se utilizeaza la animale hipersensibile la ketoprofen sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidice (NSAID) precum: aspirina sau flunixin.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr (kvæg).
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland.
Romanian: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlanda.
Danish: Oral anvendelse til voksent kvæg på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Romanian: Administrare orală la bovine adulte cantarind circa 600 kg greutate corp.: un plic de 15 g o data pe zi pe timp de 1 - 3 zile.
Danish: Når der er tale om veldokumenteret anvendelse, kan sammenhængen godtgøres på lidt mere tentativ måde.
Romanian: Pentru dosarele privind modul de utilizare bine determinat, legătura trebuie construită cu mai multă atenţie.
Danish: Pulver
Romanian: Pudră
Danish: Rifen 2,4 g Som ovenstående Som ovenstående
Romanian: Ca mai sus Rifen 2,4g Ca mai sus Ca mai sus
Danish: Breve af aluminium-laminat der indeholder 15 g, pakket i æske.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Un plic de 15 g aluminium-laminat , care este ambalat intr-o cutie de carton a 3 x 15 g.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og brevet.
Romanian: Nu folositi dupa data de expirare mentionata pe cutie sau plic.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med gastrointestinale sår, alvorlig nyreinsufficiens, koagulationsforstyrrelser eller alvorlig hypovolæmi.
Romanian: Nu folositi la animale cu ulcere gastrointestinale sau insuficienta renala severa , defecte de coagulare a sangelui sau hipovolemie severa.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Romanian: Acest produs medicinal nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Danish: Denne dosis svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg kropsvægt.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 4mg ketoprofen per kggreutate corporală.
Danish: INDIKATIONER Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Romanian: INDICAŢII Pentru reducerea inflamatiei si diminuarea febrei la animale.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Romanian: Nu se utilizeaza la animale hipersensibile la ketoprofen sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidice (NSAID).
Danish: Når ketoprofen blev givet til forsøgsdyr lige før fødsel, sås forsinket fødselsinduktion.
Romanian: Inducerea parturitiei la animalele de laborator s-a constatat a fi intarziata cand ketoprofen a fost administrat chiar inaintea parturitiei.
Danish: Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Romanian: Diminuarea inflamaţiei şi reducerea febrei în cazul anumitor animale.
Danish: 4.1 Dyrearter
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med aluminium-laminat-breve)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: I Finland er produktet godkendt til indikationen "behandling af feber og inflammation hos kvæg."
Romanian: „Tratament contra febrei şi inflamaţiei la bovine".
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Danish: Der var sammenhæng mellem yverstørrelsen i den inokulerede bagfjerding, smerte, registreret på en visuel analog skala (VAS) efter forudgående palpation, og forringelse af mælkens udseende
Romanian: S-a observat o creştere a dimensiunii ugerului pe partea unde s-a efectuat inocularea, dureri conform raportului VAS ca urmare a palpării şi aspect de calitate inferioară a laptelui (producţia de lapte a fost afectată în mod egal în cazul tuturor grupurilor).
Danish: Maltodextrin
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Maltodextrin - Carmellose sodium
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald Beholder og eventuelt restindhold tilbageleveres til apotek/leverandør eller til kommunal modtageordning.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Samtidig brug af glukokortikoider kan forstærke bivirkninger fra mavetarmkanalen.
Romanian: Folosirea simultana a glucocorticosteroizilor poate adauga efecte nedorite tractusului gastrointestinal.
Danish: Ketoprofen 2,4 g
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Ketoprofen 2.4 g
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [MT nr.]
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlanda.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Dolovet vet 2.4 g pudra orala
Danish: DYREARTER Kvæg (voksent kvæg på ca. 600 kg)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (bovine adulte cantarind cca.600 kg).