FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra, Valsts zāļu un veselības produktu drošuma aģentūra (ANSM), secināja, ka iekšķīgi lietota ketokonazola ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo ir liela aknu bojājuma sastopamība saistībā ar šo zāļu lietošanu un turklāt pašlaik ir pieejami alternatīvi drošāki ārstēšanas līdzekļi.
Lithuanian: ANSM) priėjo prie išvados, kad geriamojo ketokonazolo naudos ir rizikos santykis yra neigiamas dėl didelio su šiuo vaistu susijusių kepenų pažeidimo atvejų skaičiaus ir atsižvelgiant į šiuo metu turimas kitas gydymo priemones, kurios laikomos saugesnėmis.
Latvian: • Lai gan hepatotoksicitātes iespējamība ir azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem raksturīga ietekme, novērtētie dati liecina, ka, lietojot ketokonazolu, hepatotoksicitātes sastopamība un smaguma pakāpe ir lielāka, nekā lietojot citus pretsēnīšu līdzekļus.1 Ziņojumi par hepatotoksicitāti ietvēra ziņojumus par hepatītu, cirozi un aknu mazspēju ar letālu iznākumu vai nepieciešamību veikt aknu transplantāciju.
Lithuanian: • Nors galimas hepatotoksiškumas yra azolų grupės priešgrybeliniams vaistams būdingas šalutinis poveikis, iš įvertintų duomenų matyti, kad vartojant ketokonazolą, hepatotoksiškumas pasireiškia sunkesne forma ir jo atvejų skaičius didesnis, nei vartojant kitus priešgrybelinius vaistus1.
Latvian: Ņemot vērā palielināto aknu bojājuma biežumu un citu pretsēnīšu līdzekļu pieejamību, CHMP secināja, ka ieguvumi neattaisno risku.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į padidėjusį kepenų pažeidimo atvejų skaičių ir į tai, kad rinkoje yra kitų priešgrybelinių gydymo priemonių, kurias būtų galima vartoti vietoj geriamojo ketokonazolo, CHMP priėjo prie išvados,
Latvian: EU/1/14/965/001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablete
Lithuanian: ES/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tabletė
Latvian: (PVH/alu)
Lithuanian: (PVC/aliuminis)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisteriepakojums
Lithuanian: Geriamas lizdinė plokštelė
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė Forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Latvian: Dažu stundu laikā visi simptomi pilnībā izzuda.
Lithuanian: Visi simptomai visiškai pranyko per kelias valandas.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, kas retos gadījumos var būt nopietnas
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, kurios retais atvejais gali būti sunkios.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā (vairāk nekā 6 mēneši):
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju (virš 6 mėnesių)
Latvian: Nevar izslēgt ietekmi uz reproduktivitāti cilvēkiem.
Lithuanian: Negalima paneigti poveikio žmogaus reprodukcijai.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams,
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Pusaudžiem hepatotoksicitātes biežums var būt lielāks nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Paaugliams hepatotoksiškumo dažnis gali būti didesnis nei suaugusiesiems.
Latvian: Aptuveni 200 pacienti tika ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, bet daži no viņiem ārstēti vairākus gadus.
Lithuanian: Maždaug 200 pacientų buvo gydyti ilgiau kaip 6 mėnesius ir kai kurie iš jų buvo gydyti kelius metus.
Latvian: EKG jāveic:
Lithuanian: Turi būti atlikta EKG:
Latvian: Iesniegšana reizi gadā
Lithuanian: Pateikti kasmet
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšanu veido atbalstoši pasākumi.
Lithuanian: Atsitiktinio perdozavimo atveju gydymą sudaro palaikomosios priemonės.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šādi simptomi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Latvian: Saistīts ar aktīvā metabolīta attiecīgo vērtību samazinājumu.
Lithuanian: Susiję su atitinkamų aktyvaus metabolito reikšmių sumažėjimu
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (starptautiskais standartizētais koeficients).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti INR (tarptautinį normalizuotą santykį)
Latvian: Sievietēm jānodrošina vispusīga informācija par kontracepciju.
Lithuanian: Moterims turi būti pateikta išsami informacija dėl nėštumo prevencijos.
Latvian: Iespējams risperidona AUC ↑:
Lithuanian: Galimas risperidono AUC ↑
Latvian: Nav ieteicama, ja vien nav nepieciešama.
Lithuanian: Nerekomenduojama, išskyrus būtinus atvejus.
Latvian: Tālāk 2. tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Atbildreakcijas biežums atkarībā no pētījuma un atbildreakcijas kritērijiem variēja no 43 līdz 80%.
Lithuanian: Atsakas skyrėsi nuo 43 iki 80 %, priklausomai nuo tyrimų ir atsakui apibrėžti taikytų kriterijų.
Latvian: Cmax un zemlīknes laukums AUC pieaug vairāk nekā proporcionāli devai.
Lithuanian: Cmax ir AUC didėja daugiau nei proporcingai dozei.
Latvian: Tomēr suņiem, 12 mēnešu garumā lietojot dienas devas līdz 40 mg/kg, izmaiņas EKG netika konstatētas.
Lithuanian: Tačiau šunims 12 mėnesių taikant dozes iki 40 mg/kg, EKG pokyčių nenustatyta.
Latvian: Nav datu, kas liktu domāt, ka šajā populācijā būtu nepieciešama īpaša devu pielāgošana.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad šiai populiacijai reikalingas specifinis dozės priderinimas.
Latvian: Ketokonazola lietošana tika pārtraukta, bet meitenes stāvoklis strauji pasliktinājās, un viņa nomira.
Lithuanian: Ketokonazolo vartojimas buvo nutrauktas, bet pacientės būklė greitai pablogėjo ir ji mirė.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana un turpināšana jāuzrauga endokrinoloģijas speciālistiem.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti endokrinologijos specialistai.
Latvian: Polfarmex S.A. ul.
Lithuanian: Polfarmex S.A.
Latvian: Mijiedarbība un ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu.
Lithuanian: Sąveikos ir vartojimo kartu rekomendacijos.
Latvian: Deva tiks pielāgota Jūsu stāvoklim ar mērķi atjaunot normālu kortizola līmeni.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta jūsų būklei, siekiant atkurti normalų kortizolio lygį.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska līdzsvaru vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Latvian: Retrospektīvā pētījumā, kas veikts vairākos centros Francijā, laikā no 1995. līdz 2012.gadam novēroti 200 pacienti ar Kušinga slimību.
Lithuanian: Kai kuriuose Prancūzijos centruose atlikto retrospektyviojo tyrimo metu nuo 1995 iki 2012 m.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/965/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) ES/1/14/965/001
Latvian: Ketokonazola terapijas izraisīta smaga aknu toksicitāte ir reta (1/15000).
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, kurį sukelia gydymas ketokonazolu, yra retas (1/15 000).
Latvian: Ketokonazols nav kancerogēns.
Lithuanian: Ketokonazolas nėra kancerogeniškas.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pēc ārstēšanas uzsākšanas bija vērojams klīnisko simptomu uzlabojums.
Lithuanian: Pradėjus gydymą daugeliui pacientų buvo stebėtas klinikinių simptomų pagerėjimas.
Latvian: Dati par ketokonazola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie ketokonazolo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: In vitro saistīšanās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīnu frakciju, notiek 99% apmērā.
Lithuanian: In vitro, maždaug 99 % veikliosios medžiagos jungiasi su plazmos baltymais, daugiausiai su albumino frakcija.
Latvian: Bezmiegs, nervozitāte
Lithuanian: Nemiga, nervingumas
Latvian: Eliminācija no plazmas notiek divās fāzēs: pusperiods pirmajās 10 stundās ir divas stundas, bet pēc tam astoņas stundas.
Lithuanian: Šalinimas iš plazmos yra dvifazis su 2 valandų pusinės eliminacijos laiku per pirmąsias 10 valandų ir 8 valandas po to.
Latvian: Minimālā prasība ir, lai reproduktīvā vecuma sievietes izmantotu efektīvu kontracepcijas metodi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Minimalus reikalavimas vaisingai moteriai būtų naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Jozefow 9 99-300 Kutno Polija
Lithuanian: Jozefow 9 99-300 Kutno Lenkija
Latvian: Biežums noteikts, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Lithuanian: nedažnas: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Latvian: Maraviroka deva jāsamazina līdz 150 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Maraviroko dozė turi būti sumažinta iki 150 mg du kartus per parą.
Latvian: Pēc tam atgriezieties pie ierastās noteiktās shēmas.
Lithuanian: Po to laikykitės įprasto grafiko kaip nurodyta.
Latvian: Brīdinājums par palīgvielām
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Latvian: Ketoconazole HRA var izmainīt sirdsdarbību - tas var būt nopietni.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gali pakeisti jūsų širdies ritmą - tai gali būti rimta.
Latvian: Pārejoša testosterona koncentrācijas pazemināšanās
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
Latvian: Jāapsver indinavīra devas samazināšana līdz 600 mg reizi 8 stundās.
Lithuanian: Turi būti numatytas indinaviro dozės sumažinimas iki 600 mg kas 8 val.
Latvian: Izvairīšanās fenomens
Lithuanian: „Pabėgimo" fenomenas
Latvian: Aptuveni 10 līdz 15% ar ketokonazolu ārstēto pacientu novērots "izvairīšanās fenomens", un šādiem pacientiem ir lielāka vajadzība pēc ilgstošas klīniskas un bioķīmiskas novērošanas.
Lithuanian: Maždaug 10-15 % ketokonazolu gydytų pacientų pasireiškė „pabėgimo" fenomenas, sustiprinantis ilgalaikio klinikinio ir biocheminio šių pacientų stebėjimo poreikį.
Latvian: Lietošana ektopiska adrenokortikotropā hormona (AKTH) sindroma gadījumā
Lithuanian: Vartojimas ektopinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sindromo atveju
Latvian: Bloķēšanas un aizvietošanas shēma
Lithuanian: Blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas
Latvian: Rifampicīns Izoniazīds
Lithuanian: Rifampicinas Izoniazidas
Latvian: Bortezomibs Busulfāns Docetaksels Imatinibs Kabazitaksels
Lithuanian: Docetakselis Imatinibas Kabazitakselis
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu, it īpaši, ja ārstēšanu turpina, neraugoties uz paaugstinātu aknu enzīmu koncentrāciju.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus, ypač tada, kai gydymas buvo tęsiamas nepaisant padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo.
Latvian: Pirmajā stundā pēc lietošanas var veikt kuņģa skalošanu.
Lithuanian: Prarijus pirmąją valandą gali būti atliktas skrandžio plovimas.
Latvian: Jūs nedrīkstat pats mainīt parakstīto devu.
Lithuanian: Nekeiskite skirtos dozės patys.
Latvian: AUC: novērots ↑ Cmax: novērots ↑
Lithuanian: AUC: buvo stebėtas ↑ Cmax: buvo stebėtas ↑
Latvian: Aptuveni 13 % devas tiek izvadīta ar urīnu, un 2 līdz 4% no šī daudzuma ir nemainītas zāles.
Lithuanian: Apie 13 % dozės išskiriama su šlapimu, iš kurių 2-4 % nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Latvian: Nozīmīgākais izvadīšanas ceļš ir ar žults starpniecību caur zarnu traktu.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra per tulžį į virškinimo traktą.
Latvian: Mialģija, artralģija
Lithuanian: Mialgija, artralgija
Latvian: Rūpīgs monitorings, jo tā var izraisīt agrāku blakusparādību parādīšanos un/vai smagākas blakusparādības.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, nes gali sukelti paankstintą atsiradimą ir (arba) nepageidaujamo poveikio sunkumo padidėjimą
Latvian: Ja to uzskata par atbilstošu, var lietot aktivēto ogli.
Lithuanian: Nusprendus, kad tai yra naudinga, gali būti duota aktyvintos anglies.
Latvian: Ketokonazols lietots arī kopā ar citiem terapijas veidiem, tostarp ar ķirurģiskām operācijām un hipofīzes apstarošanu.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat buvo vartotas taikant kitus gydymo metodus, įskaitant chirurginę intervenciją ir hipofizio švitinimą.
Latvian: Tāpēc nepārtrauciet Ketoconazole HRA lietošanu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Ketoconazole HRA vartojimo, jei to nenurodė gydytojas.
Latvian: Ar ketokonazolu, izmantojot atšķirīgu ārstēšanas ilgumu un modalitātes, ārstēts vairāk nekā 800 pacientu.
Lithuanian: Daugiau kaip 800 pacientų buvo gydyta ketokonazolu taikant įvairios trukmės bei pobūdžio gydymą.
Latvian: Ketokonazols tiek plaši metabolizēts par lielu daudzumu neaktīvu metabolītu.
Lithuanian: Ketokonazolas didele apimtimi metabolizuojamas į didelį kiekį neaktyvių metabolitų.
Latvian: - paaugstināta jutība pret jebkurām imidazola grupas pretsēnīšu zālēm;
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas bet kuriam imidazolo priešgrybeliniam vaistiniam preparatui.
Latvian: Ziņots par žurkām novērotu kaulu trauslumu un kāju lūzumiem, taču citu sugu dzīvniekiem to nenovēroja.
Lithuanian: Žiurkėms buvo nustatytas kaulų trapumas ir kojų lūžiai, bet kitoms rūšims tai nepasireiškė.
Latvian: • Azospermija (spermatozoīdu trūkums)
Lithuanian: • Azoospermija (sumažėjęs spermatozoidų skaičius).
Latvian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francija
Lithuanian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Latvian: Koloīdāls silīcija dioksīds
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas
Latvian: Nav ieteicama reboksetīna nelielā terapeitiskās darbības platuma dēļ.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl siaurų reboksetino terapinių ribų.
Latvian: Pētījumi ar pie albumīniem saistītām nanodaļiņām nav veikti.
Lithuanian: Tyrimų su prie baltymo prisijungusiomis nanodalelėmis atlikta nebuvo
Latvian: • Nepatika pret gaismu
Lithuanian: • Nepakantumas šviesai.
Latvian: Ketokonazola toksikoloģiskais profils noteikts ilgtermiņa pētījumos ar žurkām un suņiem.
Lithuanian: Toksikologinis ketokonazolo profilis nustatytas remiantis ilgalaikių tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir šunimis, duomenimis.
Latvian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francija vai
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Prancūzija arba
Latvian: Maksimālā Kušinga sindroma ārstēšanā izmantotā deva ir bijusi 1600 mg dienā.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, vartota Kušingo sindromui gydyti, buvo 1600 mg.
Latvian: Alkohola nepanesība, anoreksija, palielināta ēstgriba
Lithuanian: Alkoholio netoleravimas, anoreksija, padidėjęs apetitas
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 tablečių
Latvian: Devas 80 un 160 mg/kg kavēja ovulāciju nenobriedušām žurkām.
Lithuanian: 80 ir 160 mg/kg dozės slopino nesubrendusių žiurkių ovuliaciją.
Latvian: Vinkristīns, vinblastīns (vinca alkaloīdi)
Lithuanian: vinblastinas (vinca alkaloidai)
Latvian: Paredzamā ietekme uz zāļu koncentrāciju
Lithuanian: Tikėtinas poveikis vaistinio preparato koncentracijai
Latvian: • Mēles krāsas pārmaiņas
Lithuanian: • Liežuvio spalvos pasikeitimas.
Latvian: Klīnisko pazīmju uzlabojums pēdējā apsekošanā bija vērojams 74/134 pacientiem (55,2%), hipertensijas uzlabojums - 36/90 (40%), hipokaliēmijas uzlabojums - 10/26 pacientiem (38,4%) un cukura diabēta uzlabojums - 23/39 pacientiem (59%).
Lithuanian: Paskutinio stebėjimo vizito metu klinikiniai požymiai pagerėjo 74 / 134 pacientų (55,2 %), hipertenzija - 36 / 90 pacientų (40), hipokalemija - 10 / 26 pacientų (38,4 %), o cukrinis diabetas - 23 / 39 pacientų (59 %).
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (≤ 5N un > 5N) novērota attiecīgi ~13,5 % un ~2,5 % pacientu un galvenokārt pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā.
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ( ≤ 5 viršutinė normos riba [VNR] ir > 5 VNR) pasireiškė, atitinkamai, ~13,5 % ir ~2,5 % pacientų, tai dažniausiai įvykdavo per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas
Latvian: Elektropatofizioloģijas pētījumos pierādīts, ka ketokonazols inhibē strauji aktivējošo sirds vēlīnā taisngrieža kālija plūsmas komponentu, pagarina potenciāla ilgumu un var pagarināt QT intervālu.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų metu nustatyta, kad ketokonazolas slopina greitai aktyvinantį širdies uždelstos išlyginančiosios kalio srovės komponentą, prailgina veikimo potencialo trukmę ir gali pailginti QT intervalą.
Latvian: Nelietojiet Ketoconazole HRA, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Lithuanian: Nevartokite Ketoconazole HRA, jei kuris nors iš aukščiau nurodytų punktų jums tinka.
Latvian: Literatūrā pieejami dati par 24 ar ketokonazolu ārstētiem pediatriskajiem pacientiem ar endogēnu Kušinga sindromu; 16 no tiem bija vecāki par 12 gadiem, un 8 bija jaunāki par 12 gadiem.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami duomenys apie 24 pacientus vaikus, sergančius endogeniniu Kušingo sindromu, gydytus ketokonazolu, 16 iš jų buvo vyresni nei 12 metų, o 8 - jaunesni nei 12 metų.
Latvian: Pie klīniski piemērotām koncentrācijas vērtībām nevar izslēgt ketokonazola veiktu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 un 2D6 inhibēšanu.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingomis ketokonazolo koncentracijomis negalima paneigti CYP2B6, CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 ir 2D6 slopinimo.
Latvian: • Nervozitāte
Lithuanian: • Nervingumas.
Latvian: Hipokaliēmijas, metabolās alkalozes, cukura diabēta un hipertensijas klīniskais uzlabojums bija konstatējams arī tad, ja nebija pilnīgas hormonālas atbildreakcijas.
Lithuanian: Klinikinis pagerėjimas hipokalemijos, metabolinės alkalozės, cukrinio diabeto ir hipertenzijos atveju pasireiškė net nesant visiško hormoninio atsako.
Latvian: Lietošana Kušinga slimības gadījumā
Lithuanian: Vartojimas Kušingo ligos atveju
Latvian: Beta blokatori Nadolols
Lithuanian: Beta blokatoriai Nadololis
Latvian: Ņemot vērā ketokonazola straujo uzsūkšanos, BCRP substrātu lietošana jāatliek uz 2 stundām pēc ketokonazola lietošanas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į greitą ketokonazolo absorbciją, BCRP substratų turi būti vartojama praėjus 2 valandoms po ketokonazolo suvartojimo.
Latvian: • Ginekomastija (krūšu audu piebriešana vīriešiem)
Lithuanian: • Ginekomastija (krūtų audinio padidėjimas vyrams).
Latvian: • Alkohola nepanesība
Lithuanian: • Alkoholio netoleravimas.
Latvian: Aptuveni 75% pacientu, lietojot ketokonazolu, BKU līmenis salīdzinājumā ar līmeni pirms ārstēšanas pazeminājās vairāk nekā par 50%.
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
Latvian: Ja vēlāk ārsts Jums palielinās ketokonazola dienas devu, tās veiks atkal.
Lithuanian: Po to, jei jūsų gydytojas padidins kasdienę ketokonazolo dozę, jie vėl bus patikrinti.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt alfentanila vai fentanila devu.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti alfentanilio ir fentanilio dozę
Latvian: Ja rodas klīniski hepatīta simptomi, ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hepatito simptomams ketokonazolo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Latvian: Varfarīns un citas kumarīna tipa zāles
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino grupės vaistiniai preparatai
Latvian: Pacientiem, kuriem izmantota bloķēšanas un aizvietošanas shēma, jāiemāca pielāgot glikokortikoīdu aizstājterapiju stresa apstākļos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, gydyti taikant blokuojamąjį ir pakeičiamąjį metodą, turi būti išmokyti pakoreguoti savo gliukokortikoidų pakeičiamojo gydymo metu vartojamą dozę streso sąlygomis (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS HRA Pharma Rare Diseases
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS HRA Pharma Rare Diseases
Latvian: In vitro dati uzrāda, ka ketokonazols ir OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 un OCT2 iespējamais inhibitors un mazākā apjomā OAT1 un BSEP iespējamais inhibitors.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra stiprus OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 ir OCT2 bei mažesniu laipsniu OAT1 ir BSEP inhibitorius.
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas
Latvian: Alerģiskas reakcijas, arī anafilaktiskais šoks, anafilaktoīda reakcija, anafilaktiska reakcija un angioneirotiskā tūska
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto nėštumo metu. Jeigu įtariate, jog esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Latvian: AUC: ↑ 3,0 reizes Erlotinibs:
Lithuanian: AUC: ↑ 3,0 kartus Erlotinibas:
Latvian: Pēdējā vizītē kontrolēts stāvoklis bija 78 pacientiem (49,3%), 37 pacientiem (23,4%) bija daļēji kontrolēts stāvoklis ar BKU līmeņa pazeminājumu vismaz par 50% (bez normalizēšanās), bet 43 pacientiem (27,2%) BKU līmenis bija palicis nemainīgs.
Lithuanian: Paskutinio vizito metu buvo patikrinti 78 pacientai (49,3 %), 37 pacientams (23,4 %) atlikta dalinis patikrinimas ir UFC sumažėjo mažiausiai 50 % sumažinus UFC (be normalizavimo atvejų), o 43 pacientų (27,2 %) UFC lygis nepasikeitė.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns Nisoldipīns
Lithuanian: Kalcio kanalo blokatoriai Felodipinas Nizoldipinas
Latvian: - In vitro pētījumos ketokonazols inhibē BCRP (krūts vēža rezistences proteīns, Breast Cancer Resistance Protein).
Lithuanian: - Remiantis in vitro tyrimais ketokonazolas slopina BCRP (krūties vėžio atsparumo baltymą).
Latvian: Ketoconazole HRA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ketoconazole HRA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirtas.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā sniegta informācija par ketokonazola mijiedarbību ar citām zālēm (pieaugums tiek apzīmēts ar "↑", samazinājums tiek apzīmēts ar "↓", izmaiņu neesamība - ar "↔").
Lithuanian: Ketokonazolo sąveika su kitais vaistiniais preparatais išvardyta žemiau pateiktoje lentelėje (padidėjimas rodomas simboliu „↑", sumažėjimas - „↓", pasikeitimo nebuvimas - „↔").
Latvian: Tās izmanto endogēna Kušinga sindroma (kad organismā pārmērīgi veidojas kortizols) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: Jis vartojamas endogeniniam Kušingo sindromui (kai organizmas gamina per daug kortizolio) gydyti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Latvian: Būs vajadzīga rūpīga uzraudzība: dažas dienas jākontrolē asinsspiediens un šķidruma un elektrolītu līdzsvars.
Lithuanian: Gali būti reikalingas atidus stebėjimas: kelias paras reikės stebėti kraujospūdį ir skysčio bei elektrolitų balansą.
Latvian: Iepakojumu izmērs: 60 tablešu (6 blisteri, kuros ir pa 10 tabletēm).
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 tablečių (6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).
Latvian: Kas ir Ketoconazole HRA un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas
Latvian: Ketokonazola drošums vērtēts, pamatojoties uz publicēto literatūru un ketokonazola kā pretsēnīšu līdzekļa lietošanu.
Lithuanian: Ketokonazolo saugumas buvo įvertintas remiantis publikuota literatūra ir ketokonazolo vartojimu antigrybeliniam gydymui.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ārstēšanas laikā nelietot alkoholu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta gydymo metu susilaikyti nuo alkoholio vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu par mijiedarbību starp ketokonazolu un citiem steroidoģenēzes inhibitoriem (piem.,metiraponu).
Lithuanian: Nėra įrodymų, pagal kuriuos būtų galima spręsti, kad ketokonazolas ir kiti steroidogenezės inhibitoriai (pvz.