FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Największe stężenie desloratadyny było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił 89 godzin.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore.
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic w testach aktywności psychomotorycznej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez alkoholu.
Romanian: Nu au fost semnalate diferenţe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s-a administrat desloratadină şi cel căruia i s-a administrat placebo, chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg.
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine ratiopharm Jak stosować Desloratadine ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină ratiopharm Cum să luaţi Desloratadină ratiopharm Reacţii adverse posibile
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ddesloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine ratiopharm w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony sluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
Polish: 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 15 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 40 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Romanian: 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 40 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Polish: Desloratadine ratiopharm stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Romanian: Desloratadină ratiopharm este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Desloratadine nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, desloratadina nu are nicio influență sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w stężeniu desloratadyny w osoczu.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină, nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu leczniczego w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazują, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub zadań związanych z pilotowaniem.
Romanian: Într-un studiu cu doza unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotaj, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă, sau activităţile legate de pilotaj.
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine ratiopharm do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină ratiopharm, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine ratiopharm z alkoholem.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Desloratadină ratiopharm concomitent cu alcool.
Polish: Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine ratiopharm, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai multă Desloratadină ratiopharm decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit, erupţii cutanate şi urticarie) Astenie
Polish: Kiedy należy stosować Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Romanian: Desloratadină ratiopharm ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Desloratadine ratiopharm 5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Desloratadină ratiopharm 5 mg
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.
Polish: ANEKS II
Romanian: ANNEX II
Polish: Nie są znane interakcje leku Desloratadine ratiopharm z innymi lekami.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină ratiopharm cu alte medicamente.
Polish: Co to jest Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm Desloratadină ratiopharm conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało zaburzeń czynności wywoływanych przez alkohol ani nie zwiększało senności.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Polish: • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
Romanian: • dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Polish: Jak wygląda lek Desloratadine ratiopharm i co zawiera opakowanie Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
Romanian: Cum arată Desloratadină ratiopharm şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Polish: Indygotyna (E132)
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132)
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de desloratadină, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Przerwanie stosowania leku Desloratadine ratiopharm W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă încetați să luați Desloratadină ratiopharm Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizată cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse observate la administrarea desloratadinei
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Romanian: La pacienţii cu rinită alergică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane w okresie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
Polish: NUMERY POZWOLENIŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Romanian: Z o.o. ul. Mogilska 80
Polish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80
Polish: Niemcy info@ratiopharm.de
Romanian: 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Romanian: În plus faţă de clasificările stabilite ca sezoniere şi perene, rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă şi rinită alergică persistentă, în funcţie de durata simptomelor.
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg jeden raz na dobę nie wpływał na aktywność psychoruchową.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, desloratadina nu a afectat performanţele psihomotorii.
Polish: Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę
Romanian: Desloratadină ratiopharm conţine lactoză
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, przypadki senności występowały w stopniu nie większym niż w grupie placebo.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-au semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică în care s-a administrat doza de 7,5 mg desloratadină, nu s-a semnalat niciun efect al alimentelor (mic dejun hiperlipidic şi hipercaloric) asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat.
Polish: Rdzeń tabletki: poloksamer typ 188, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę") i talk Otoczka: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), tytanu dwutlenek (E171), makrogol/PEG 3350, talk i indygotyna (E132).
Romanian: Nucleu: poloxamer 188, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarameloză sodică, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Desloratadină ratiopharm conține lactoză"), talc
Polish: W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Romanian: Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna przyjmowana w postaci tabletek jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Polish: EU/1/11/746/001 - Pudełka kartonowe po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium EU/1/11/746/002 - Pudełka kartonowe po 10 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium
Romanian: EU/1/11/746/001 - Cutii cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/002 - Cutii cu 10 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/003 - Cutii cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/004 - Cutii cu 15 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane to jedna tabletka raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată de Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este de un comprimat o dată pe zi
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Romanian: În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere.
Polish: Tel: +39 02 8917981
Romanian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Polish: Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Romanian: Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desloratadină ratiopharm Luaţi Desloratadină ratiopharm numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ratiopharm
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ratiopharm
Polish: W badaniu klinicznym, z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w których podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Romanian: Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze repetate, în care a fost administrată desloratadină în doze de până la 45 mg (de nouă ori doza terapeutică), nu s-au observat efecte relevante clinic.
Polish: Jak działa Desloratadine ratiopharm
Romanian: Cum funcţionează Desloratadină ratiopharm
Polish: ● kołatanie lub nieregularne bicie serca
Romanian: ● erupţii trecătoare pe piele ● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
Polish: Jak stosować Desloratadine ratiopharm
Romanian: Cum să luaţi Desloratadină ratiopharm
Polish: Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Romanian: Durere abdominală, greaţă, vărsături, dispepsie, diaree
Polish: Desloratadine ratiopharm tabletki zawiera laktozę.
Romanian: Desloratadină ratiopharm comprimate conţine lactoză.
Polish: ● wymioty
Romanian: ● vărsături
Polish: Kiedy nie stosować leku Desloratadine ratiopharm
Romanian: Când se utilizează Desloratadină ratiopharm
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci długotrwałe stosowanie leku.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Polish: Zmęczenie
Romanian: Fatigabilitate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate Desloratadină
Polish: ● drgawki
Romanian: ● ameţeli
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate
Polish: ● zwiększony apetyt
Romanian: ● creștere a poftei de mâncare
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 ianuarie 2012
Polish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane desloratadyna
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate Desloratadină
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2011
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Desloratadine ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/FIND medicine/Human medicines/European public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine ratiopharm este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Desloratadine ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine ratiopharm.
Polish: Lek Desloratadine ratiopharm stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Romanian: Desloratadine ratiopharm se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergii.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.
Polish: Oznacza to, że lek Desloratadine ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Desloratadine ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine ratiopharm.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Desloratadine ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.