FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zylagren verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zylagren den 21. september 2009.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel BGR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel BGR findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel BGR.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel BGR.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive »klæbrige« og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller slagtilfælde.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel BGR is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel BGR er en tablet à 75 mg en gang dagligt.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel BGR.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel BGR.
Dutch: Clopidogrel BGR kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Danish: Clopidogrel BGR kan gives til følgende patientgrupper:
Dutch: Op 14 juli 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel BGR.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel BGR den 14. juli 2014.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel BGR van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel BGR er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel BGR gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel BGR er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Danish: • patienter, der for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel BGR vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel BGR skal anvendes.
Dutch: Clopidogrel BGR is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Clopidogrel BGR er et »generisk lægemiddel«.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel BGR?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel BGR?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel BGR, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Dutch: Clopidogrel BGR is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Danish: Clopidogrel BGR er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel BGR wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Danish: Clopidogrel BGR anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BGR
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel BGR
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Dutch: Waarom is Clopidogrel BGR goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel BGR godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel BGR.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel BGR, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Clopidogrel BGR onderzocht?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel BGR undersøgt?
Dutch: Wat is Clopidogrel BGR?
Danish: Hvad er Clopidogrel BGR?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel BGR gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel BGR?
Dutch: Frequentie (%)
Danish: Frekvens (%)
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. juli 2008
Dutch: • als u aan een ernstige leveraandoening lijdt.
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Medicinen må ikke afskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Dutch: EU/1/08/464/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/002 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/004 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/006 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/008 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/010 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/012 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/014 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/019 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters
Danish: EU/1/08/464/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrijk
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel BMS hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Clopidogrel BMS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Dutch: Gebruik Clopidogrel BMS niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Danish: Anvend ikke Clopidogrel BMS hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Dutch: • als u een ander soort geneesmiddel neemt (zie rubriek 2 "Inname met andere geneesmiddelen").
Danish: • De får en anden slags medicin (se Anvendelse af andre lægemidler)
Dutch: Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172)
Danish: Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel BMS;
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: Clopidogrel BMS is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Danish: Clopidogrel BMS må ikke gives til børn og unge.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, kleiner dan rode of witte bloedcellen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Dutch: • Farmacogenetica
Danish: Farmakogenetik
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie rubriek
Danish: Imidlertid er clopidogrel og ASA givet samtidig i op til et år (se pkt.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel BMS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Som al anden medicin kan Clopidogrel BMS have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals:
Danish: • De har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, foretrækkes det, at clopidogrel ikke anvendes under graviditet af sikkerhedsmæssige årsager.
Dutch: − een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel BMS beïnvloeden of vice
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel BMS eller omvendt.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstigevermoeidheid.
Danish: Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever: - Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende(inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
Dutch: Zelden zeer zelden
Danish: Meget sjælden
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98 % en 94 %).
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Dutch: Het verband tussen het CYP2C19-genotype en het resultaat van de behandeling met clopidogrel werd geëvalueerd in 2 post-hoc analyses van klinische studies (subonderzoeken van CLARITY [n=465] en TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) en 5 cohort studies (totaal n=6.489).
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4 % voor clopidogrel en 1,6 %
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel BMS in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel BMS in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel BMS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå passende trombocytaggregation.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2 hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel + ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel BMS
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel BMS:
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel BMS Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel BMS Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine, Koorts
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin Feber
Dutch: Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Dutch: 14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af et interval på 120 timer efter dosering.
Dutch: Er was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel + ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet (4,4% clopidogrel + ASA vs. 5,3% placebo + ASA).
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Dutch: Gegevens uit studies met menselijke levermicrosomen lieten zien dat de carboxylzuurmetaboliet van clopidogrel de activiteit van Cytochroom P450 iso-enzym 2C9 kan remmen.
Danish: Data fra studier med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne hæmme aktiviteten af cytochrom P450 isoenzym 2C9.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel BMS
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel BMS:
Dutch: Gebruik Clopidogrel BMS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Dutch: Hoog metabolisme: CYP2C19*1/*1
Danish: Stærk metabolisme: CYP2C19*1/*1
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Danish: Hverken digoxins eller theofyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel BMS Stop de behandeling niet.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel BMS: De må ikke ophøre med behandlingen.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet behandlingens første måned.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået
Dutch: Vooralsnog is de invloed van het genotype CYP2C19 op de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel bestudeerd bij 227 patiënten in 7 onderzoeken.
Danish: Indtil i dag er effekten af CYP2C19-genotypen på farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit blevet evalueret hos 227 individer fra 7 rapporterede studier.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6 %) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Danish: I CURE blev 823 (6,6%) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk