FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Lithuanian: Nors podagra, sąnarių skausmas bei inkstų akmenligė pasireiškė kaip NRV, šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimo bei Preotact vartojimo ryšys tiksliai nenustatytas.
English: No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys jokios galimos sąveikos irgi nerodo.
English: Peel off the protective paper from the needle cover.
Lithuanian: Nuo adatos dangtelio nulupkite apsauginį popierių.
English: Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Lithuanian: Prieš darbą su užpildytu švirkštikliu nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
English: Treatment with Preotact reduced volumetric cortical bone BMD (measured at the distal radius and mid-shaft tibia), while periosteal circumference or indices of cortical bone strength were maintained.
Lithuanian: Gydant Preotact, sumažėjo volumetrinis kaulo žievės MKT (matuota viršutinėje stipinkaulio bei vidurinėje blauzdikaulio dalyje), o išorinis antkaulis ir žievinės kaulo dalies stiprumo indeksas liko nepakitę.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1.
English: • citric acid monohydrate,
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas, • vandenilio chlorido rūgštis,
English: Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1).
Lithuanian: Preotact skirtas osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, jei yra didelė kaulų lūžių rizika (žr.
English: Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
Lithuanian: Parathormono vartoti vaisingoms moterims, taip pat nėštumo bei žindymo laikotarpiu negalima.
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone.
Lithuanian: Po kiekvienos parathormono dozės sušvirkštimo praėjus 6-8 valandoms kalcio koncentracija serume būdavo didžiausia, o po 20-24 valandų grįždavo į pradinį lygį.
English: It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
Lithuanian: Ar rekombinacinio parathormono patenka į motinos pieną, nežinoma.
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Lithuanian: Pacientė turi būti išmokyta taisyklingai susišvirkšti preparatą (žr.
English: The table below gives an overview of the ADRs where the incidence is at least 0.5% higher in the parathyroid hormone group compared to placebo.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateikiama NRV, kurios parathormonu gydytiems pacientams pasireiškė bent 0,5 % dažniau, palyginti su vartojusiais placebą, apžvalga.
English: • constipation, diarrhoea,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, viduriavimas,
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Lithuanian: Palyginus MKT pokytį su pradiniu rodmeniu, nustatyta, kad vienerius metus alendronatą vartojusių moterų šlaunikaulio MKT vidutiniškai padidėjo 4,5 %, o placebą - sumažėjo
English: No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (bendrasis rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9), dozės keisti nereikia.
English: The dose counter
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas
English: • Put the pre-filled pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Lithuanian: • Panaudoję užpildytą švirkštiklį, nedelsdami vėl įdėkite jį į šaldytuvą.
English: Before mixing
Lithuanian: Prieš paruošiant tirpalą
English: Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1).
Lithuanian: Baigus gydymą Preotact, siekiant kad toliau didėtų mineralinis kaulų tankis, pacientėms galima skirti bisfosfonatų (žr.
English: Preotact contains recombinant human parathyroid hormone which is identical to the full-length native 84-amino acid polypeptide.
Lithuanian: Preotact sudėtyje yra parathormono, kuris atitinka viso endogeninio žmogaus parathormono 84 aminorūgščių grandinės seką.
English: The pre-filled pen before mixing:
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis prieš sumaišymą
English: What Preotact looks like and contents of the pack
Lithuanian: Preotact išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: • Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Lithuanian: • Nelaikykite užpildyto švirkštiklio su prijungta adata.
English: What Preotact contains -The active substance is parathyroid hormone.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parathormonas.
English: Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Lithuanian: Kalcio ir kreatinino koncentracijų santykio padidėjimas šlapime
English: Caution should be exercised in
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas
English: “click”
Lithuanian: „Spragtelėji mas“
English: The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas užpildytais švirkštikliais, kurių kiekviename yra dviejų kamerų užtaisas.
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą, kuriame vaistas yra sumaišytas, galite laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas kambario (2-25°C) temperatūroje.
English: Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 38% over baseline at 18 months.
Lithuanian: Volumetrinis juosmeninio slankstelio kaulinių sijų MKT, palyginti su pradiniu, per 18 mėnesių padidėjo 38 %, o viso šlaunikaulio - 4,7 %.
English: Transient elevations in parathyroid hormone levels after subcutaneous injection of Preotact stimulates new bone formation on trabecular and cortical (periosteal and/or endosteal) bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Lithuanian: Laikinas parathormono koncentracijos padidėjimas sušvirkštus Preotact po oda skatina formuotis naują kaulą ant kaulinių sijų bei žievinio sluoksnio (išorinio ir vidinio antkaulių), labiau sužadindamas osteoblastus, o ne osteoklastus.
English: Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Lithuanian: 12 mėnesį, palyginti su pradiniais rodmenimis, volumetrinis juosmeninio slankstelio kaulinių sijų MKT Preotact vartojusioms pacientėms padidėjo 26 %, Preotact bei alendronatą - 13 %, o vien alendronatą - 11 %.
English: • Never store your pre-filled pen with the needle attached.
Lithuanian: • Niekada nelaikykite užpildyto švirkštiklio su adata.
English: Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”).
Lithuanian: Vartojimo būdas Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Preotact užpildytame švirkštiklyje reikia sumaišyti (kaip tą padaryti,
English: Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter.
Lithuanian: Panašiai padidėjo šlaunikaulio kaklelio, gūbrio bei tarpgūbrinės dalies MKT.
English: Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Lithuanian: Prašome perskaityti vartotojo instrukciją kaip naudotis švirkštikliu.
English: Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
English: The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD.
Lithuanian: Preparatų derinio veiksmingumas nepriklausė nuo amžiaus, pradinės kaulinio audinio apykaitos, pradinio MKT.
English: Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5).
Lithuanian: Jei atsiranda hiperkalcemija, dėl toksinio poveikio rizikos preparatu turi būti atsargiai gydomos pacientės, vartojančios širdį veikiančių glikozidų (žr. 4.5 skyrių).
English: Signs and symptoms
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Požymiai bei simptomai
English: • increased level of calcium in the blood,
Lithuanian: • kalcio kiekio kraujyje padidėjimas,
English: Preotact is available in a pack with 2 pre-filled pens.
Lithuanian: Preotact pakuotėje būna 2 užpildyti švirkštikliai.
English: Of the 2,532 randomised intention-to-treat (ITT) patients, a total of 59 patients experienced at least one new vertebral fracture, placebo: 42 (3.37%) - Preotact: 17 (1.32%), p=0.001.
Lithuanian: 42 (3,37 %) vartojusios placebą bei 17 (1,32 %) - Preotact (p = 0,001).
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Lithuanian: Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: • Remove the needle after each daily injection and return the pre-filled pen to the refrigerator at 2-8°C.
Lithuanian: • Po kiekvienos kasdienės injekcijos nuimkite adatą ir užpildytą švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą
English: Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio vėl uždėkite dangtelį ir švirkštiklį įdėkite į šaldytuvą.
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Lithuanian: • šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas,
English: Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the pre-filled pen and carton after EXP.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio bei dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
English: During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
Lithuanian: vartojimo dienų laikotarpiui paruoštą užtaisą su tirpalu laikyti ne ilgiau kaip 7 dienas žemesnėje kaip 25°C temperatūroje .
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono miltelių pavidalu bei 1,13 ml tirpiklio.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: • pain in arms and legs (extremities),
Lithuanian: • rankų ar kojų (galūnių) skausmas, • nemalonūs pojūčiai skrandyje, vėmimas,
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono, atitinkančio 14 dozių.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Lithuanian: NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Lithuanian: Kiekvienoje 71,4 mikrolitro paruošto tirpalo dozėje yra 100 mikrogramų parathormono.
English: • irritation of the skin at the injection site,
Lithuanian: • paraudimas dūrio vietoje,
English: A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% > 75 years), were randomised to receive 100 micrograms/day or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Lithuanian: 2532 45-94 metų (8,1 % buvo 45-54 m., 11,4 % - 75 m.
English: The volume of distribution at steady-state following intravenous administration is approximately 5.4 l. Interindividual variability in the volume of distribution of parathyroid hormone is about 40%.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo preparato, kai nusistovi pusiausvyrinė apykaita, pasiskirstymo tūris yra maždaug 5,4 l.
English: Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Preotact, po 1, 3 ir 6 mėnesių reikia tirti kalcio koncentraciją serume ir (arba) šlapime, kad būtų įsitikinta, jog ji nepadidėjo.
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis paruošus tirpalą: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lithuanian: Preotact yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: „Spragtelėjimas“L
English: The hypercalcemia was transient and was reported most frequently in the first 3 months of treatment.
Lithuanian: Hiperkalcemija buvo laikina ir dažniausiai pasitaikė per pirmuosius tris gydymo mėnesius. Ji buvo gydoma stebint laboratorinius rodmenis bei taikant priemones, įtrauktas į iš anksto nustatytas gydymo rekomendacijas (žr.
English: Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4).
Lithuanian: Duomenų yra tik apie ne ilgesnį kaip 24 mėnesių trukmės nepertraukiamą Preotact vartojimą (žr.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Lithuanian: nustatyta, kad vaistinis preparatas žmogui nedaro nei mutageninio poveikio, nei toksinio poveikio vaisingumui ir reprodukcijai.
English: Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength.
Lithuanian: Preotact gerina kaulų sudėtį bei juos stiprina, todėl mažėja stuburo slankstelių lūžių tikimybė.
English: Once the product is reconstituted it can be stored outside the refrigerator at temperatures below 25°C for up to 7 days during the 28 day use period (see section 6.3).
Lithuanian: • Po sumaišymo užpildytą švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve žemesnėje kaip 25°C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 dienas per visą 28 dienų vartojimo laikotarpį.
English: From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4).
Lithuanian: Jei atsiranda hiperkalcemija, dėl veikimo būdo, kartu su Preotact vartojamų širdį veikiančių glikozidų toksinis poveikis gali sustiprėti (žr. 4.4 skyrių).
English: Back pain
Lithuanian: Nugaros skaumas
English: 5 How to store Preotact Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Preotact sudėtis
English: There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Lithuanian: Šių pacientų organizme nedaug (maždaug 20 %) padidėjo vidutinė pagal pradinį rodmenį koreguota ekspozicija (AUC), palyginti su 12 pacientų, kurių kepenys buvo sveikos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,61 mg parathormono, atitinkančio 14 dozių.
English: Effects on serum calcium concentrations
Lithuanian: Kalcio koncentracijos šlapime padidėjimas
English: • decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Lithuanian: • raumenų jėgos sumažėjimas, raumenų mėšlungis, galvos svaigimas,
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atvejais nėra, todėl tokioms pacientėms Preotact vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali patarti vartoti kalcio ir vitamino D papildų.
English: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danija
English: The pivotal study was an 18-month double-blind, placebo-controlled, phase III study (TOP) of the effect of Preotact on fracture incidence in women with postmenopausal osteoporosis.
Lithuanian: Preotact įtaka osteoporoze sirgusių moterų po menopauzės kaulų lūžių dažnumui vertinta centriniu atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamu dvigubai aklu III fazės (TOP) tyrimu, trukusiu 18 mėnesių.
English: Monitoring beyond 6 months is not recommended for patients whose total serum calcium is within the normal limits at 6 months.
Lithuanian: Jei per 6 mėnesius bendroji kalcio koncentracija serume lieka normali, vėliau jos tirti nereikia.
English: General disorders and administration site conditions Common
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
English: Preotact is injected using a pre-filled pen.
Lithuanian: Preotact švirkščiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
English: Do not shake the pre-filled pen
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio nekratykite
English: But if you have osteoporosis, it makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists.
Lithuanian: Liga progresuoja laipsniškai, todėl jos pradžioje simptomų galite nejausti. Jei sergate osteoporoze, gresia didesnė kaulų lūžių tikimybė, ypač stuburo slankstelių, šlaunikaulio bei riešo kaulų.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: PREPARATO LIKUČIUS AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Keep the product protected from light.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • increased level of calcium in the urine,
Lithuanian: • kalcio kiekio šlapime padidėjimas,
English: Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism).
Lithuanian: Jei kalcio koncentracija serume nuolat padidėjusi (didesnė už viršutinę normos ribą), būtina ištirti, ar nėra gretutinių ligų, pavyzdžiui, hiperparatiroidizmo. Jei gretutinių ligų nenustatoma, reikia gydyti taip:
English: There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo.
Lithuanian: (5,52 % vartojant Preotact bei 5,86 % - placebą).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Management of elevated serum calcium
Lithuanian: Padidėjusios kalcio koncentracijos gydymas
English: Injection site irritation
Lithuanian: Dirginimas injekcijos vietoje
English: Preotact should not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured or contains particles.
Lithuanian: Jei paruoštas tirpalas drumstas, spalvotas ar jame matyti dalelių, Preotact vartoti draudžiama.
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Lithuanian: Kiekviename užtaise, esančiame užpildytame švirkštiklyje, yra 1,61 mg parathormono bei 1,13 ml tirpiklio (14 dozių).
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Lithuanian: • jeigu yra alergija parathormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • Screw the needle off.
Lithuanian: • Nusukite adatą.
English: 2 pre-filled pens per pack.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštikliai.
English: The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
Lithuanian: Užtaiso turinys paruošiamas vartoti švirkštiklyje.
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Lithuanian: Vadinasi, preparate natrio praktiškai nėra.
English: • increased level of uric acid in the blood,
Lithuanian: • šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas,
English: It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Ji buvo gydoma stebint laboratorinius parametrus bei taikant priemones, įtrauktas į specifines gydymo rekomendacijas (žr.
English: There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Lithuanian: Preotact vartoti vaikams osteoporozei gydyti, jei yra didelė kaulų lūžių rizika, netinka.
English: • Take your daily dose or store the pre-filled pen
Lithuanian: • Sušvirkškite tos dienos dozę ir užpildytą švirkštiklį padėkite laikyti.
English: Dosage
Lithuanian: Lytis
English: • with severe hepatic impairment
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Overdose management
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: THE PRE-FILLED PEN
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra pilnas
English: • Inject yourself with Preotact shortly after you have taken your pre-filled pen out of the refrigerator.
Lithuanian: • Išsiėmę užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo, susišvirkškite Preotact netrukus.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei Preotact vartojimą norėtumėte nutraukti anksčiau, nei skirta, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Preotact 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje
English: • stomach upset, vomiting,
Lithuanian: • pilvo skausmas, • gripas,
English: Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas Nervų sistemos sutrikimai
English: Animal studies of reproductive toxicity are incomplete (see section 5.3).
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimuisi tyrimai su gyvūnais dar nebaigti.
English: Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis.
Lithuanian: Aktyvia inkstų ir šlapimo takų akmenlige sergančios ar sirgusios ligonės turi būti gydomos atsargiai.
English: • Release residual air (prime the pen)
Lithuanian: • Išstumkite oro likutį (užtaisykite švirkštiklį).
English: This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'.
Lithuanian: Iš užpildyto švirkštiklio pasišalins didžioji dalis oro.
English: Patients in the Preotact treatment group had a 61% relative risk reduction of a new vertebral fracture at month 18 compared to the patients in the placebo group.
Lithuanian: mėnesį Preotact gydytoms pacientėms naujo stuburo slankstelio lūžio santykinė rizika buvo sumažėjusi
English: Dyspepsia
Lithuanian: Tirpiklis
English: Muscle cramp
Lithuanian: Natrio chloridas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Lithuanian: 1,61 mg parathormono ir 1,13 ml tirpiklio (14 dozių).
English: Parosmia
Lithuanian: Dozavimas
English: Elevated serum calcium was observed during Preotact treatment.
Lithuanian: Gydant Preotact padidėjo kalcio koncentracija serume.
English: Preotact is supplied in a pre-filled pen containing a cartridge.
Lithuanian: Preotact tiekiamas užpildytais švirkštikliais su užtaisu.