FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Finnish: Kertakäyttöinen injektiopullo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA 10 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Dutch: Type I, 5 ml glazen flacon.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu 5 ml injektiopullo.
Dutch: ZYPREXA 20 mg tabletten
Finnish: ZYPREXA 20 mg:n tabletit
Dutch: Olanzapine vertoonde een hogere in-vitro-affiniteit voor serotonine 5HT2- dan dopamine D2-receptoren en grotere 5HT2-activiteit dan D2-activiteit in in-vivomodellen.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Dutch: U moet de tabletten in hun geheel met water doorslikken.
Finnish: ZYPREXA päällystetyt tabletit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina veden kanssa.
Dutch: ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten
Finnish: ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
Dutch: Omhulling van de tablet
Finnish: Tabletin päällystys
Dutch: 1 flacon Poeder voor oplossing voor injectie.
Finnish: 1 injektiopullo Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Dutch: Alle vier onderzoeken duurden zes weken, maar de patiënten bleven het geneesmiddel een jaar of langer gebruiken.
Finnish: Kaikki neljä tutkimusta kestivät 6 viikkoa, mutta potilaat käyttivät lääkettä vuoden ajan tai kauemmin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexaa varten 27. syyskuuta 1996.
Dutch: In een van de vijf onderzoeken gebruikten patiënten ook andere geneesmiddelen.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista potilaat saivat myös muita lääkkeitä.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig verkrijgbaar zijn.
Finnish: Se tunnetaan epätyypillisenä antipsykoottisena lääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zyprexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Indien nodig, kan twee uur later een injectie van 5 of 10 mg worden toegediend.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa 5 tai 10 mg:n lisäannos 2 tuntia myöhemmin.
Dutch: Zyprexa olanzapine
Finnish: Zyprexa olantsapiini
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyprexa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexalääkevalmistetta.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa beoordeeld met behulp van diverse symptoombeoordelingsschalen.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin erilaisilla oireiden arviointiasteikoilla.
Dutch: Zyprexa is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Finnish: Zyprexa myös ylläpitää tehokkaasti parantunutta terveydentilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Dutch: Overige informatie over Zyprexa:
Finnish: Muita tietoja Zyprexasta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op nauwe-kamerhoekglaucoom (verhoogde oogboldruk).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexan käytön ehdoista.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) en een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja injektiokuiva-aineena liuosta varten.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Zyprexa is in alle gevallen 20 mg, zowel voor de tabletten als voor de injectie.
Finnish: Kaikissa tapauksissa suurin Zyprexan vuorokausiannos on 20 mg tabletteina tai injektiona.
Dutch: Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Finnish: Miksi Zyprexa on hyväksytty?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Finnish: Zyprexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Dutch: De werkzaamheid van Zyprexatabletten om een manische episode te voorkomen, werd onderzocht onder 1 162 volwassen patiënten.
Finnish: Maniavaiheiden ehkäisyssä Zyprexa-tabletteja tutkittiin 1 162 potilaalla.
Dutch: Zyprexa wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Finnish: Zyprexaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering (5 mg/dag voor de tabletten, 2,5 tot 5 mg voor de injectie); dit geldt ook voor patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie (5 mg/dag zowel voor de tabletten als voor de injectie).
Finnish: Pienempi annos voi olla syytä antaa yli 65-vuotiaille potilaille (5 mg vuorokaudessa tabletteina tai 2,55 mg injektiona) ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (5 mg vuorokaudessa joko tabletteina tai injektiona).
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de injectie is 10 mg in één enkele intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Finnish: Injektiota käytettäessä yleinen annos on 10 mg yhtenä lihaksensisäisenä injektiona.
Dutch: Het positieve effect van dit middel is vermoedelijk het gevolg van het feit dat olanzapine receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine blokkeert.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Dutch: Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Zyprexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexan muille valmistusaineille.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Zyprexasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Zyprexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Finnish: Zyprexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Dutch: Zyprexa wordt meestal als tablet via de mond toegediend, maar de injectie kan worden gebruikt voor een snelle controle van agitatie (onrust) en verstoord gedrag bij volwassenen met schizofrenie of een manische episode, indien toediening van het geneesmiddel via de mond niet geschikt is.
Finnish: Zyprexa otetaan yleensä suun kautta tabletteina, mutta skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla potilailla voidaan käyttää injektiota kiihtyneisyyden tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole asianmukaista.
Dutch: Wat is Zyprexa?
Finnish: Mitä Zyprexa on?
Dutch: De injectie werd onderzocht onder 581 patiënten met schizofrenie (vergeleken met placebo of geïnjecteerde haloperidol) en 228 manische patiënten (vergeleken met placebo of geïnjecteerde lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij manische episodes).
Finnish: Injektiota tutkittiin 581 aikuisella skitsofreniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun haloperidoliin) ja 228 maniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun loratsepaamiin, joka on toinen maniavaiheiden hoidossa käytettävä lääke).
Dutch: Hoe is Zyprexa onderzocht?
Finnish: Miten Zyprexaa on tutkittu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa in?
Finnish: Mitä riskejä Zyprexaan liittyy?
Dutch: Voor schizofrenie zijn Zyprexa-tabletten onderzocht bij ongeveer 3 000 volwassenen bij wie de werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo (schijnbehandeling) of haloperidol (een ander antipsychoticum).
Finnish: Zyprexa-tabletteja on tutkittu skitsofrenian hoidossa noin 3 000 aikuispotilaalla tutkimuksissa, joissa tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeeseen tai haloperidoliin (toinen psykoosilääke).
Dutch: De injectie bleek bij manische patiënten ook werkzamer te zijn dan (een betrekkelijk lage dosis) lorazepam en bij schizofrenie even werkzaam als haloperidol.
Finnish: Injektion osoitettiin olevan loratsepaamia tehokkaampi (suhteellisen pienenä annoksena) maniapotilaiden hoidossa ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.
Dutch: Voor de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met bipolaire stoornis werden Zyprexa-tabletten in vijf onderzoeken vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van manische episoden).
Finnish: Akuuttien maniavaiheiden hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla Zyprexatabletteja verrattiin viidessä tutkimuksessa lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen maniavaiheiden hoitoon käytettävä lääke).
Dutch: Zyprexa wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Finnish: Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa-tabletten is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa ja maniavaiheiden ehkäisyssä käytettävä annos on 10 mg vuorokaudessa.
Dutch: Hoe wordt Zyprexa gebruikt?
Finnish: Miten Zyprexaa käytetään?
Dutch: Hoe werkt Zyprexa?
Finnish: Miten Zyprexa vaikuttaa?
Dutch: De werkzame stof in Zyprexa, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Finnish: Zyprexan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Dutch: De werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een bipolaire stoornis).
Finnish: Zyprexa-tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeen tai litiumin (toinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke) tehoon.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa.
Finnish: Lisätietoja Zyprexa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: In alle onderzoeken was Zyprexa in tabletvorm en als injectie werkzamer dan placebo bij de bestrijding van symptomen.
Finnish: Zyprexa paransi oireita kaikissa tutkimuksissa lumelääkettä paremmin sekä tabletteina että injektiona.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Dutch: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Dutch: PC: {number} SN: {number}
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Dutch: Als dit optreedt, dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 februari 2000
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. helmikuuta 2000
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
Dutch: Doe de tablet in uw mond.
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6 mainituille apuaineille.
Dutch: NN: {number}
Finnish: SN: {numero} NN: {numero}
Dutch: Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken.
Finnish: • Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
Finnish: ZYPREXA VELOTAB kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen) 11 Tardieve dyskinesie11 Amnesie9
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11 Tardiivi dyskinesia11
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis als u een van bovenstaande symptomen heeft.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Dutch: • Er zijn bij u oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) vastgesteld.
Finnish: • Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Dutch: In het algemeen kunnen vertraagde type reacties optreden zoals contact dermatitis, maar zelden kunnen directe reacties met bronchospasmen optreden.
Finnish: Yleensä jonkin ajan kuluttua saattaa ilmaantua oireita kuten kontakti-ihottumaa, mutta harvemmin välittömiä reaktioita, joihin liittyy bronkospasmia.
Dutch: Onderzoeken bij patiënten tussen 13-17 jaar lieten diverse ongewenste bijwerkingen zien, zoals gewichtstoename, veranderingen in metabole parameters en toename van prolactine spiegels (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Finnish: 13-17-vuotiailla nuorilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Dutch: Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Dutch: In geval een verhoging van de dosis van 2,5 mg noodzakelijk wordt geacht, dienen ZYPREXA omhulde tabletten te worden gebruikt.
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää ZYPREXA päällystettyjä tabletteja.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB is beschikbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB pakkauskoot ovat 28, 35, 56, 70 tai 98 tablettia.
Dutch: Neutropenie10
Finnish: Neutropenia10
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA VELOTAB, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien ZYPREXA VELOTAB, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Dutch: Wat is ZYPREXA VELOTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA VELOTAB gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA VELOTAB -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Dutch: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Finnish: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ZYPREXA VELOTAB is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret ZYPREXA VELOTAB -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Dutch: In preklinische onderzoeken vertoonde olanzapine een reeks van receptoraffiniteiten (Ki; < 100 nM) voor serotonine 5HT2A/2C-, 5HT3- en 5HT6-receptoren, dopamine D1-, D2-, D3-, D4- en D5-receptoren, cholinerge muscarinereceptoren (M1-M5), α1-adrenerge receptoren en histamine H1-receptoren.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Dutch: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Finnish: Lilly France SAS Tél: + 33(0) 1 55 49 34 34 Hrvatska
Dutch: Hij zal onmiddellijk in uw mond oplossen zodat u het gemakkelijk kan doorslikken.
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Dutch: (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis, kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Finnish: Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA VELOTAB de symptomen verergeren.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA VELOTAB saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen en een verhoging van de olanzapinedosis kan, indien nodig, overwogen worden (zie rubriek 4.5).
Finnish: Kliininen seuranta on suositeltavaa ja olantsapiiniannoksen suurentamista pitää tarvittaessa harkita (ks. kohta 4.5).
Dutch: Drink geen alcohol als u ZYPREXA VELOTAB gebruikt omdat ZYPREXA VELOTAB en alcohol samen u suf kunnen maken.
Finnish: Älä juo alkoholia ZYPREXA VELOTAB -lääkityksen aikana, koska ZYPREXA VELOTAB voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Dutch: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Finnish: Тел: + 359 2 491 41 40
Dutch: 14Er werd gezien dat nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l) en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,016 mmol/l- < 1,467 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: 14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Dutch: Druk de tablet er voorzichtig uit.
Finnish: Paina tabletti varovasti ulos pakkauksesta.
Dutch: Eli Lilly Ges.
Finnish: Österreich Eli Lilly Ges.
Dutch: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet bevat mannitol.
Finnish: Mannitoli ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti sisältää mannitolia.
Dutch: Op basis van de resultaten van onderzoeken bij muizen en ratten werd geconcludeerd dat olanzapine niet carcinogeen is.
Finnish: Karsinogeenisuus Hiirillä- ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Dutch: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Finnish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden ZYPREXA VELOTAB in de moedermelk terecht kunnen komen.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA VELOTAB -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Finnish: Pienempää olantsapiinin aloitusannosta on syytä harkita potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti fluvoksamiinia tai jotain muuta CYP1A2:n inhibiittoria kuten siprofloksasiinia.
Dutch: Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen, ALAT, ASAT werden vaak waargenomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen (ASAT, ALAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Dutch: Parkinsonisme6 Dyskinesie6
Finnish: Parkinsonismi6
Dutch: 28 orodispergeerbare tabletten 35 orodispergeerbare tabletten 56 orodispergeerbare tabletten 70 orodispergeerbare tabletten 98 orodispergeerbare tabletten
Finnish: 28 suussa hajoavaa tablettia 35 suussa hajoavaa tablettia 56 suussa hajoavaa tablettia 70 suussa hajoavaa tablettia 98 suussa hajoavaa tablettia
Dutch: Gecontroleerde werkzaamheidsgegevens bij adolescenten (leeftijd 13 tot 17 jaar) zijn beperkt tot kortetermijnstudies bij schizofrenie (6 weken) en manie geassocieerd met bipolair I-stoornis (3 weken), waar minder dan 200 adolescenten bij betrokken waren.
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa) sairastavilla potilailla.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogde prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (zie rubriek 4.4), huiduitslag, asthenie, moeheid, koorts, artralgie, verhoogd alkalische fosfatase, hoog gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoog creatinefosfokinase en oedeem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.