FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en faeces (ca. 14%).
Latvian: Emtricitabīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, visa deva tiek konstatēta urīnā (aptuveni 86%) un izkārnījumos (aptuveni 14%).
Dutch: Emtriva wordt geleverd in flessen of in blisterverpakkingen met 30 capsules.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Dutch: De inhoud van de fles dient binnen 45 dagen na opening verbruikt te worden.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Dutch: Er is tot nu toe geen klinische ervaring met gelijktijdige toediening van cytidine-analogen.
Latvian: Vēl nav klīniskās pieredzes par lietošanu vienlaikus ar citidīna analogiem.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Emtriva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtriva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Dutch: De gemiddelde verhouding van plasma- tot bloedconcentratie was ca. 1,0 en de gemiddelde verhouding van sperma- tot plasmaconcentratie was ca. 4,0.
Latvian: Vidējā attiecība starp koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0 un vidējā attiecība starp koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Dutch: Als u een hepatitis-B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Dutch: De schijnbare totale steady-state lichaamsklaring (CL/F) steeg in deze periode van 3 maanden met de leeftijd, waarbij de AUC overeenkomstig daalde.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Dutch: Blisterverpakkingen van polychlorotrifluoroethyleen (PCTFE)/polyethyleen (PE)/ polyvinylchloride (PVC)/aluminium.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polietilēna (PE)/polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija blisters.
Dutch: U dient geen Emtriva in te nemen als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die emtricitabine of lamivudine bevatten, die ook voor de behandeling van HIV-infectie worden gebruikt, tenzij dit zo is voorgeschreven door uw arts.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Emtriva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu, kuras arī tiek lietotas HIV infekcijas ārstēšanai, ja jūsu ārsts nav norādījis citādi.
Dutch: Op basis van de resultaten van deze in vitro experimenten en de bekende eliminatiewegen van emtricitabine is het potentieel voor CYP450gemedieerde interacties van emtricitabine met andere geneesmiddelen laag.
Latvian: Ņemot vērā šo in vitro pārbaužu rezultātus un zināmo emtricitabīna eliminācijas ceļu, CYP450 mediētas mijiedarbības potenciāla iespēja starp emtricitabīnu un citām zālēm ir maza.
Dutch: • verlaagd aantal witte bloedlichaampjes (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Dutch: TEKST VOOR ETIKET OP FLES EN DOOS
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMA TEKSTS
Dutch: Emtriva drank is een heldere, oranje tot donkeroranje drank die geleverd wordt in flessen met 170 ml; een maatbekertje is bijgesloten.
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, oranžs līdz tumši oranžs šķīdums, kas tiek piegādāts pudelēs pa 170 ml ar pievienotu mērkausiņu.
Dutch: HIV-transmissie
Latvian: HIV pārnešana
Dutch: Het schijnbare volume van verdeling na intraveneuze toediening van emtricitabine was 1,4 ± 0,3 l/kg, wat erop wijst dat emtricitabine uitgebreid verdeeld wordt over het gehele lichaam in zowel intracellulaire als extracellulaire compartimenten.
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
Dutch: De frequentiecategorie ‘soms' werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat in dit klinisch onderzoek werd blootgesteld aan emtricitabine (n = 1.563).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija „Retāk" tika iegūta, izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika iekļauti ārstēšanai ar emtricitabīnu šajos klīniskajos pētījumos (n = 1563).
Dutch: • duizeligheid, zwakte, slapeloosheid, abnormale dromen
Latvian: • reibonis, vājums, miega traucējumi, neparasti sapņi;
Dutch: • Geef geen borstvoeding als u Emtriva gebruikt.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti, ja lietojat Emtriva.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Emtriva kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen anti-HIV-behandeling verminderen.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Emtriva, var mazināties ārsta ieteiktās pret-HIV terapijas efektivitāte.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de aanpassing van het doseringsinterval naar om de 72 of 96 uur bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min zijn niet klinisch geëvalueerd.
Latvian: Devas lietošanas starplaika pielāgošanas līdz katrām 72 vai 96 stundām pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 30 ml/min drošums un efektivitāte nav klīniski novērtēta.
Dutch: Het moet gebruikt worden in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Latvian: Tas jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par emtricitabīna lietošanu zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Dutch: Zorg ervoor dat u begrijpt hoe u de juiste hoeveelheid drank afmeet en toedient afhankelijk van het gewicht van de persoon die behandeld wordt.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
Dutch: Een maatbekertje is bijgesloten (zie rubriek 6.5).
Latvian: Iepakojumā ir mērkausiņš (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Dutch: Emtriva kan de hoeveelheid HIV in het bloed (virusbelasting) verminderen.
Latvian: Emtriva var samazināt HIV daudzumu asinīs (vīrusu slodzi).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
Dutch: Bij sommige van deze patiënten was de reactivering van HBV geassocieerd met ernstigere leverziekte, waaronder decompensatie en leverfalen.
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem HBV reaktivācija bija saistīta ar smagāku aknu slimību, ieskaitot dekompensāciju un aknu darbības traucējumu.
Dutch: • Licht uw arts in als u een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Latvian: • Informējiet savu ārstu, ja Jums iepriekš bijusi nieru slimība vai analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van emtricitabine op de vruchtbaarheid.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Daarom wordt Emtriva niet aangeraden voor gebruik bij zuigelingen die jonger zijn dan 4 maanden (zie voor farmacokinetische gegevens voor deze leeftijdscategorie rubriek 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Dutch: • Volwassenen: Uw arts zal u adviseren over de juiste hoeveelheid Emtriva drank die ingenomen moet worden.
Latvian: • Pieaugušajiem: ārsts Jums norādīs, kāds Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums Jums ir jālieto.
Dutch: Het gebruik van emtricitabine bij patiënten met chronische HBV-infectie induceert hetzelfde mutatiepatroon in het YMDD-motief zoals waargenomen bij lamivudinetherapie.
Latvian: Emtricitabīna lietošana pacientiem ar hronisku HBV infekciju izraisa tādu pašu mutācijas veidu YMDD motīvā, kādu novēro lamivudīna terapijas laikā.
Dutch: Intracellulaire farmacokinetiek: In een klinisch onderzoek was de intracellulaire halfwaardetijd van emtricitabine-trifosfaat in PBMC's 39 uur.
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika: klīniskā pētījumā emtricitabīna trifosfāta intracelulārais pusperiods PAMŠ bija 39 stundas.
Dutch: Dit geneesmiddel biedt geen genezing voor HIV-infectie.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Dutch: In klinisch onderzoek bij met HIV geïnfecteerde volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van emtricitabine diarree (14,0%), hoofdpijn (10,2%), verhoogd creatinekinase (10,2%) en misselijkheid (10,0%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījušies ar HIV inficēti pieaugušie, visbiežāk novērotās emtricitabīna blakusparādības bija caureja (14,0%), galvassāpes (10,2%), paaugstināts kreatīnkināzes līmenis (10,2%) un slikta dūša (10,0%).
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvā viela izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
Dutch: Emtriva bevat de werkzame stof emtricitabine.
Latvian: Emtriva satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is proportioneel ten opzichte van de dosis over het dosisbereik van 25 tot 200 mg na eenmalige of herhaalde toediening.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika ir proporcionāla devai robežās no 25 - 200 mg pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas.
Dutch: • bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules zijn alleen geschikt voor patiënten die ten minste 33 kg wegen.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas ir piemērotas tikai pacientiem, kuri sver vismaz 33 kg.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Dutch: • problemen met lever en alvleesklier
Latvian: • aknu un aizkuņģa dziedzera darbības problēmas.
Dutch: In vitro binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistījās < 4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02 - 200 µg/ml robežās.
Dutch: Na openen: De drank dient binnen 45 dagen gebruikt te worden.
Latvian: Pēc atvēršanas: Šķīdums jāizlieto 45 dienu laikā.
Dutch: Toediening van max. 1.200 mg emtricitabine ging gepaard met de bovenvermelde bijwerkingen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Lietojot līdz 1200 mg emtricitabīna, novēroja iepriekš minētās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Resistentie: Resistentie van HIV-1 tegen emtricitabine ontwikkelt zich als het gevolg van veranderingen bij codon 184 van de HIV reverse transcriptase, waardoor de methionine wordt vervangen door een valine (een isoleucine-intermediair is ook waargenomen).
Latvian: Rezistence: HIV-1 rezistence pret emtricitabīnu rodas pārmaiņu dēļ 184 kodonā, aizstājot HIV reversā transkriptāzē metionīnu ar valīnu (novērots arī izoleicīna starpprodukts).
Dutch: Houd de verpakking bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Latvian: Paņemiet iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Dutch: Ouderen: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: nav pieejami drošuma un efektivitātes dati pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Dutch: Emtriva moet altijd gecombineerd worden met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Latvian: Emtriva vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Dutch: Etniciteit Er is geen klinisch belangrijk farmacokinetisch verschil met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Dutch: Dergelijke exacerbaties zijn waargenomen na het stoppen van de behandeling met emtricitabine bij patiënten met HBV-infectie zonder gelijktijdige HIV-infectie en zijn voornamelijk aangetoond door verhogingen van serum-alanineaminotransferase (serum-ALAT) naast opnieuw verschijnen van HBV DNA.
Latvian: Šādi paasinājumi novēroti pēc emtricitabīna terapijas pārtraukšanas ar HBV inficētiem pacientiem bez vienlaikus HIV infekcijas un tie konstatēti galvenokārt pēc alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa palielināšanās serumā papildus atkārtotai HBV DNS konstatēšanai.
Dutch: • uitslag (waaronder rode vlekken of plekken soms met blaarvorming en opzwelling van de huid), die allergische reacties kunnen zijn, jeuk, veranderingen van huidskleur waaronder vlekvormig donker worden van de huid
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāka ādas krāsa plankumu veidā;
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Emtricitabine is een synthetisch nucleoside-analoog van cytidine en werkt specifiek tegen HIV-1, HIV-2 en HBV.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Emtricitabīns ir sintētisks citidīna nukleozīdu analogs ar specifisku iedarbību pret HIV-1, HIV-2 un HBV.
Dutch: Emtricitabine-resistente virussen waren kruisresistent tegen lamivudine, maar bleven hun gevoeligheid voor andere nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir en didanosine), alle non-nucleoside reverse transcriptase-remmers (NNRTI's) en alle PI's behouden.
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret citiem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) (zidovudīnu, stavudīnu, tenofovīru, abakavīru un didanozīnu), visiem nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI) un visiem PI.
Dutch: Intracellulaire trifosfaatwaarden namen toe met de dosis, maar bereikten een plateau bij doses van 200 mg of hoger.
Latvian: Intracelulārā trifosfāta līmenis paaugstinājās, palielinot devu, bet sasniedza plato, lietojot 200 mg vai lielāku devu.
Dutch: Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van emtricitabine (als een 200 mg harde capsule, eenmaal daags toegediend) bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV.
Latvian: Tomēr nav pieejams pietiekami daudz datu par emtricitabīna efektivitāti un drošumu (lietojot 200 mg cieto kapsulu reizi dienā) pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij niet met HBV geïnfecteerde personen met leverinsufficiëntie in diverse gradaties.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika nav pētīta ar HBV neinficētām personām ar dažādas pakāpes aknu mazspēju.
Dutch: • spierpijn en -zwakheid (bij verhoogde creatinekinasespiegels in het bloed)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Dutch: Zijn er aanwijzingen voor exacerbaties van leverziekte bij dergelijke patiënten, dan moet onderbreken of stoppen van de behandeling overwogen worden.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir norāde par aknu slimības paasinājumu, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HBV
Latvian: Ar HBV vienlaikus inficētiem pacientiem
Dutch: Hoeveel 10 mg/ml drank moet worden ingenomen (ml)
Latvian: Cik daudz 10 mg/ml šķīduma jālieto (ml)
Dutch: Over het algemeen is de farmacokinetiek van emtricitabine bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar) gelijk aan die waargenomen bij volwassenen.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (4 mēnešu - 18 gadu vecumā) parasti ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, vertonen vaker leverfunctie-afwijkingen tijdens gecombineerde antiretrovirale therapie (CART) en dienen conform de standaardprocedures gecontroleerd te worden.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, ir lielāka aknu darbības traucējumu sastopamība kombinētās pretretrovīrusu terapijas (combination antiretroviral therapy - CART) laikā, un viņi ir jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Dutch: Patiënten met terminale nieraandoening (End Stage Renal Disease, ESRD) die worden behandeld met andere vormen van dialyse zoals ambulante peritoneale dialyse zijn niet onderzocht en er kunnen geen dosisaanbevelingen gedaan worden.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuri tiek ārstēti ar citiem dialīzes veidiem, piemēram, ambulatorisku peritoneālo dialīzi, nav pētīti, un ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Dutch: Als het toch al bijna tijd is voor uw volgende dosis (minder dan 12 uur), vergeet de overgeslagen dosis dan gewoon.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (mazāk kā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Dutch: * Er is uitgegaan van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van 3 uur en beginnend ten minste 12 uur na toediening van de laatste dosis emtricitabine.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
Dutch: Emtriva [alleen op de buitenverpakking]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Emtriva.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Emtriva lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min) < 15 (functioneel nierloos met noodzaak van periodieke hemodialyse)*
Latvian: < 15 (funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama periodiska hemodialīze)*
Dutch: De fles bevat 170 ml drank.
Latvian: Pudelē ir 170 ml šķīduma.
Dutch: • Uw arts zal Emtriva voorschrijven met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Latvian: • Ārsts Jums parakstīs Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Dutch: Als er na 45 dagen eventueel ongebruikte drank in de fles over is, dient deze te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften of te worden teruggebracht naar de apotheek.
Latvian: Ja pēc 45 dienam pudelē ir palicis šķīdums, tas jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Dutch: Osteonecrose: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Dutch: Dosis emtricitabine (mg)
Latvian: Emtricitabīna deva (mg)
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit de gegevens van klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie klinische onderzoeken bij volwassenen (n = 1.479) en drie pediatrische onderzoeken (n = 169).
Latvian: Blakusparādību vērtējums no klīnisko pētījumu datiem veikts, ņemot vērā pieredzi, kas gūta 3 pētījumos pieaugušajiem (n = 1479) un 3 pētījumos bērniem (n = 169).
Dutch: Dientengevolge kan het gebruik van emtricitabine in combinatie met lamivudine voor de behandeling van HIV-infectie op dit moment niet worden aangeraden.
Latvian: Tādējādi pašlaik emtricitabīna lietošana kombinācijā ar lamivudīnu HIV infekcijas ārstēšanai nav ieteicama.
Dutch: Deze zijn alleen geschikt voor patiënten die ten minste 33 kg wegen en harde capsules kunnen slikken.
Latvian: Tās ir piemērotas tikai pacientiem, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas.
Dutch: Het is aangetoond dat emtricitabine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Ir pierādīts, ka emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op onderzoeken bij nog niet eerder behandelde patiënten en reeds eerder behandelde patiënten bij wie het virus onder stabiele controle is.
Latvian: Šī indikācija pamatota ar pētījumiem iepriekš neārstētiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Dutch: Leverinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling gedaan kan worden voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van emtricitabine op pasgeborenen/zuigelingen.
Latvian: Informācijas par emtricitabīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Dutch: In de onderzoeken bij volwassenen kregen 1.039 nog niet eerder behandelde en 440 eerder behandelde patiënten emtricitabine (n = 814) of vergelijkend geneesmiddel (n = 665) gedurende 48 weken in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem 1039 iepriekš neārstēti un 440 ārstēti pacienti 48 nedēļas tika ārstēti ar emtricitabīnu (n = 814) vai salīdzinošas zāles (n = 665) kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Dutch: • verhoogd gehalte triglyceriden (vetzuren), verhoogde kleurstof van de gal in het bloed of verhoogde bloedsuiker
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmenis asinīs;
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Schellak (E904)
Latvian: Melno dzelzs oksīdu (E 172) Šellaku (E 904)
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de werkzaamheid en slechts zeer beperkte gegevens met betrekking tot de veiligheid van emtricitabine bij zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Latvian: Nav datu par emtricitabīna efektivitāti, un ir pieejami tikai ierobežoti dati par tā drošumu zīdaiņiem līdz 4 mēnešu vecumam.
Dutch: Bij volwassenen die nog niet eerder een antiretrovirale behandeling kregen, werkte emtricitabine significant beter dan stavudine wanneer beide geneesmiddelen in combinatie met didanosine en efavirenz ingenomen werden gedurende een 48 weken durende behandeling.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem pieaugušajiem emtricitabīns bija ievērojami pārāks par stavudīnu, lietojot abas zāles kopā ar didanozīnu un efavirenzu 48 terapijas nedēļas.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30 harde capsules.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Dutch: Er zijn niet voldoende aanwijzingen om te kunnen bepalen of het opnieuw starten met emtricitabine invloed heeft op het verloop van exacerbaties van hepatitis die na het stoppen van de emtricitabinebehandeling waren opgetreden.
Latvian: Nav pietiekoši daudz norāžu, lai noteiktu, vai emtricitabīna terapijas atkārtota uzsākšana izmaina pēcterapijas hepatīta paasinājuma gaitu.
Dutch: Bij patiënten met ESRD die hemodialyse nodig hebben, werd ca. 30% van de dosis emtricitabine teruggevonden in het dialysaat tijdens een 3 uur durende dialyseperiode die binnen 1,5 uur na toediening van de dosis emtricitabine was gestart (bloedstroomsnelheid van 400 ml/min en dialysaatstroomsnelheid van ca. 600 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar NSBS, kam tiek veikta hemodialīze, aptuveni 30% emtricitabīna devas konstatēja dializātā pēc 3 stundas ilgas dialīzes, kuru sāka 1,5 stundas laikā pēc emtricitabīna lietošanas (asins plūsmas ātrums 400 ml/min un dializāta plūsmas ātrums aptuveni 600 ml/min).