FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esta revisión se obtuvo un hazard ratio (índice de riesgo) para la supervivencia global de 1,08 en favor de los grupos control (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 ensayos y 8.167 pacientes).
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise alapján becsült relatív hazárd 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os CI: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8167 beteg).
Spanish: No tiene que eliminar la burbuja de aire antes de ponerse la inyección.
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell eltávolítania a légbuborékot.
Spanish: Tras la administración de epoetina delta, el número de eritrocitos, los valores de hemoglobina y el recuento de reticulocitos aumentan así como la tasa de incorporación de 59Fe.
Hungarian: A delta-epoetin alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobinszint, a reticulocyta szám, valamint az 59Fe beépülési rátája is megemelkedik.
Spanish: Si tiene un fuerte dolor de cabeza , un dolor de cabeza punzante, tipo migraña, o convulsiones debe acudir inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ha erős fejfájása, migrénszerű fejfájása vagy görcsrohama van, akkor azonnal forduljon orvoshoz!
Spanish: Deje que la jeringa se desplace hacia arriba hasta que la aguja quede totalmente protegida.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felfelé mozdulni, amíg a tűt teljesen be nem fedi.
Spanish: La farmacocinética de la eritropoyetina tras la administración de epoetina delta se ha estudiado tanto en voluntarios sanos como en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Hungarian: Az eritropoetin farmakokinetikáját a delta-epoetin beadását követően tanulmányozták mind egészséges önkéntesek, mind pedig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Spanish: Por ello es necesario que el médico realice un seguimiento de la evolución clínica y del estado de cada paciente.
Hungarian: Elengedhetetlen, hogy az orvos értékelje az adott beteg kórtörténetét és állapotát.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión tumoral en cinco ensayos controlados que incluyeron a 2833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble-ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót az alfa- és béta-epoetin, valamint az alfa-darbepoetin öt nagy, összesen 2833 beteget tartalmazó kontrollált vizsgálatában elemezték, amely vizsgálatokból négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Spanish: Dynepo puede no ser adecuado para pacientes menores de 18 años o para pacientes con problemas
Hungarian: A Dynepo általában nem alkalmas a 18 évnél fiatalabb betegek és a májbetegek, illetve a vesebetegek
Spanish: La parte superior de los muslos; y El abdomen, exceptuando la zona circundante al ombligo.
Hungarian: • A comb felső része; és • a has, kivéve a köldök körüli részt.
Spanish: Entre la administración de la dosis y la mejoría de su anemia pueden pasar, aproximadamente, 4 semanas, lo que se debe principalmente al tiempo necesario para la producción de nuevos glóbulos rojos.
Hungarian: Az adag beadása és az anémia javulása között - főleg az új vörösvérsejtek képződéséhez szükséges idő miatt - mintegy 4 hét telhet el.
Spanish: Pued que sea necesario hacerle un análisis de sangre.
Hungarian: Ellenőrző vérvizsgálatokra lehet szükség.
Spanish: La semivida de eliminación varía de 4,7 a 13,2 horas en los pacientes.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő betegekben 4,7 - 13,2 óra, az egészségesek esetében mintegy 50%-kal rövidebb.
Spanish: Recuerde: Si tiene problemas, no dude en pedir ayuda o consejo a su médico.
Hungarian: Ha bármilyen problémája merülne fel, ne féljen segítséget és tanácsot kérni az orvosától vagy az
Spanish: Tras 5 días de almacenamiento por debajo de 25ºC, las jeringas precargadas deben desecharse.
Hungarian: Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előretöltött fecskendőket el kell dobni.
Spanish: Puede que no sea necesario utilizar eritropoyetina durante los tres primeros meses tras el comienzode la diálisis peritoneal, debido al incremento de hemoglobina que a menudo se produce durante este período.
Hungarian: A peritonealis dialízis megkezdését követő első három hónap alatt lehet, hogy nincs szükség eritropoietin alkalmazására, mivel ebben az időszakban gyakran fordul elő a hemoglobinszint emelkedése.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, los hazard ratios (índice de riesgo) oscilaron entre 1,25 y 2,47 en favor de los controles.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értéke 1,25 és 2,47 között mozgott a kontrollok javára.
Spanish: La biodisponibilidad de la epoetina delta administrada por vía subcutáneaes de entre 26 y 36%.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin biohasznosulása 26 - 36%-os.
Spanish: Adminístrese la dosis siguiente en
Hungarian: Csak a következő adagját adja be, a
Spanish: Aunque no se han observado con Dynepo, dado que con las eritropoyetinas pueden aparecer reacciones anafilactoides, se recomienda que la primera dosis se administre bajo supervisión médica.
Hungarian: Bár Dynepo esetében nem figyelték meg, de mivel eritropoetin mellett előfordulhat anafilaxiás reakció, ezért az első adag alkalmazására orvosi felügyelet mellett kerüljön sor.
Spanish: Debido al tiempo necesario para la eritropoyesis puede pasar un intervalo de aproximadamente 4 semanas, entre el momento de ajuste de la dosis (inicio, incremento, reducción o interrupción) y un cambio significativo en el nivel de hemoglobina.
Hungarian: Az erythropoesishez szükséges idő miatt az adag módosításának bevezetés, emelés, csökkentés illetve elhagyás az időpontja és a hemoglobinszint jelentős változása között mintegy 4 hét telhet el.
Spanish: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Hungarian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Spanish: No retire el protector de la jeringa hasta que esté listo para la inyección.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő fedelét addig, amíg nem kész az injekció beadására.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a las normativas locales.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: El grado en que estos resultados pueden relacionarse con la administración de eritropoyetina humana recombinante a pacientes con cáncer tratados con quimioterapia para alcanzar concentraciones de hemoglobina inferiores a 13 g/dl no se conoce con exactitud, debido a que en los datos revisados se incluyeron pocos pacientes con estas características.
Hungarian: Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben vonatkozik arra az esetre, amikor kemoterápiával kezelt rákos betegeknek rekombináns humán eritropoetint adnak a 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérésére, tisztázatlan, mivel kevés ilyen jellemzőkkel bíró beteg szerepelt az átvizsgált adatok között.
Spanish: Además, será necesario considerar una reducción de la dosis administrada de Dynepo.
Hungarian: Ezen kívül fontolóra kell venni a Dynepo alkalmazott adagjának a csökkentését.
Spanish: Dynepo contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es , esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: A Dynepo kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében „nátriummentes".
Spanish: Su dosis de Dynepo la determinará su médico y la ajustará individualmente de acuerdo a sus necesidades personales.
Hungarian: Az Ön Dynepo adagját az orvosa határozza meg, és az Ön egyéni szükségletének megfelelően változtathat rajta.
Spanish: Existe, por lo tanto, una evidencia sólida que sugiere que los pacientes con cáncer que son tratados con eritropoyetina humana recombinante pueden sufrir un daño significativo.
Hungarian: Ennélfogva szilárd bizonyíték áll rendelkezésre annak feltételezésére, hogy jelentős ártalom érheti azokat a rákos betegeket, akiket rekombináns humán eritropoetinnel kezelnek.
Spanish: Si se supera el rango recomendado, debe interrumpirse temporalmente el tratamiento con epoetina delta hasta que los valores de hemoglobina /hematocrito estén dentro del rango recomendado.
Hungarian: Amennyiben meghaladják a javasolt céltartományt, akkor átmenetileg abba kell hagyni a delta-epoetin kezelést amíg a hemoglobin, illetve a hematokrit érték vissza nem tér az ajánlott céltartományba.
Spanish: Puede ser también necesario reducir su dosis de Dynepo o interrumpir el tratamiento durante un corto período de tiempo.
Hungarian: Arra is szükség lehet, hogy a Dynepo adagját csökkentsék, vagy egy rövid időszakra abbahagyják a Dynepo kezelést.
Spanish: En ensayos clínicos controlados no se han observado beneficios significativos atribuibles a la administración de epoetinas cuando se aumentaba la concentración de hemoglobina por encima del nivel necesario para controlar los síntomas de la anemia y evitar las transfusiones sanguíneas.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az alkalmazott epoetinekkel kapcsolatban szignifikáns előnyöket, amikor azokkal a hemoglobin koncentrációját az anémia tüneteinek kezeléséhez, illetve a vérátömlesztéshez szükséges szint fölé emelték.
Spanish: Para que la inyección le resulte más cómoda, saque la jeringa precargada 30 minutos antes para que esté a temperatura ambiente o manténgala en sus manos con cuidado durante unos minutos.
Hungarian: A kényelmesebb beadás érdekében hagyja szobahőmérsékleten a fecskendőt mintegy 30 percig, hogy elérje annak hőmérsékletét, vagy néhány percig tartsa kézben az előretöltött fecskendőt.
Spanish: Epoetina delta es una eritropoyetina humana fabricada por un proceso tecnológico denominado activación genética, que utiliza una línea celular humana.
Hungarian: A delta-epoetin emberi eritropoetin, melyet génaktivációnak nevezett technológiai eljárással, emberi sejtvonal felhasználásával állítanak elő.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de hematíes.
Hungarian: Az eritropioetin olyan növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt-képződést serkenti.
Spanish: Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de la edad, el sexo y el grado de anemia.
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
Spanish: Una agitación vigorosa prolongada podría desnaturalizar el principio activo.
Hungarian: Tartós, erős rázás hatására a hatóanyag denaturálódhat.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de la jeringa precargada (CAD:).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén a lejárati időt (EXP:).
Spanish: Su médico probablemente no hará cambios en su dosificación más de una vez al mes.
Hungarian: Az orvosa havonta legfeljebb egyszer változtat majd az adagoláson.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Spanish: Si usted accidentalmente se administra una dosis muy superior, informe a su médico.
Hungarian: Ha véletlenül túl nagy adagot adott be magának, akkor szóljon az orvosának!
Spanish: • Enfermedades malignas incluyendo mieloma múltiple o síndrome mielodisplásico
Hungarian: • malignus megbetegedés, pl. myeloma multiplex vagy myelodysplasiás szindróma;
Spanish: El fabricante es Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04
Hungarian: Gyártó: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Spanish: Su médico tendrá experiencia en el tratamiento de la insuficiencia renal y en el uso de eritropoyetina.
Hungarian: Az orvosa járatos a veseelégtelenség kezelésében és az eritropoetin alkalmazásában.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes sometidos a diálisis o en pacientes no
Hungarian: Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható.
Spanish: Sujete la jeringa por los lados del dispositivo en el que está ensamblada y retire con cuidado el protector de plástico y el de goma de la aguja sin doblarla.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a készülék oldalán, és forgatás nélkül húzza le a tűről a műanyag fedelet és a gumi védőt.
Spanish: Su médico puede decidir que sería mejor para usted autoinyectarse Dynepo.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy a legjobb, ha Ön saját magának adja be a Dynepo injekciót.
Spanish: La epoetina delta se produce en células humanas (HT-1080) por tecnología de activación de genes.
Hungarian: A delta-epoetint génaktiválási technológiával, emberi sejtekben (HT-1080) állítják elő.
Spanish: El índice de saturación de la transferrina debe ser de al menos el 20% y la ferritina debe ser de al menos 100 µg/l.
Hungarian: A transzferrin telítettség legalább 20%, a ferritin szint pedig legalább 100 ng/ml kell, hogy legyen.
Spanish: El nivel de hemoglobina que se quería alcanzar fue > 13 g/dl en dos de los ensayos y de entre 12 y 14 g/dl en los otros tres.
Hungarian: Két vizsgálatban a cél hemoglobinkoncentráció > 13 g/dl volt, a másik három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Spanish: Durante la terapia con Dynepo, puede desarrollarse una deficiencia de hierro funcional o absoluta.
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt abszolút vagy funkcionális vashiány alakulhat ki.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Dynepo?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt szubkután Dynepo injekciót adok be magamnak?
Spanish: Sólo debe utilizarse si la solución es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y si su consistencia es similar a la del agua.
Hungarian: Csak akkor használja ezt, ha az oldat tiszta, színtelen, nem láthatók szilárd részecskék benne és állaga a vízéhez hasonló.
Spanish: No está claro hasta qué punto los resultados observados en los ensayos clínicos anteriormente comentados podrían ser aplicables a esta población de pacientes; sobre todo teniendo en cuenta que las dosis administradas en la indicación renal son más bajas que las empleadas en la indicación de cáncer.
Hungarian: Annak mértéke, hogy a fent tárgyalt klinikai vizsgálatokban megfigyelt kimenetelek vonatkoznak-e erre a betegcsoportra, tisztázatlan, különös tekintettel arra, hogy a renális indikációban adott dózisok alacsonyabbak a rákos indikációban adottakénál.
Spanish: Los pacientes tratados con Dynepo pueden experimentar un aumento de la presión sanguínea o un empeoramiento de la hipertensión existente.
Hungarian: A Dynepo kezelésben részesülő betegek a vérnyomásuk emelkedését, illetve a már fennálló hipertóniájuk súlyosbodását tapasztalhatják.
Spanish: Durante la diálisis, frecuentemente se necesita un aumento de la dosis del tratamiento anticoagulante ya que el aumento de glóbulos rojos puede causar un bloqueo de los tubos de diálisis.
Hungarian: Dialízis alatt gyakran szükség van a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére, mivel a megemelkedő vörösvérsejtszám a dializáló kanülök eltömődéséhez vezethet.
Spanish: Dynepo 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 6.000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 8.000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Dynepo 10.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada
Hungarian: Dynepo 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 6000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 8000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Dynepo 10000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADADES
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Spanish: Si la saturación de transferrina cae por debajo del 20%, o si la ferritina cae por debajo de 100 µg/l, debe administrarse hierro.
Hungarian: Ha a transzferrin telítettség 20% alá, illetve a ferritin szint 100 ng/ml alá esik, akkor vasat kell adni.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Spanish: Aún así, su nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl.
Hungarian: Hemoglobinszintje azonban soha nem lehet tartósan 12 g/dl felett.
Spanish: Incluso los pacientes con una presión sanguínea normal pueden tener un marcado aumento de su presión sanguínea y aquellos que ya tienen la presión sanguínea elevada pueden empeorar (Ver la sección 2.
Hungarian: Még a normális vérnyomású betegek esetében is előfordulhat a vérnyomás kifejezett emelkedése, a már fennálló magas vérnyomás pedig rosszabbodhat (lásd 2. Tudnivalók a Dynepo alkalmazása előtt).
Spanish: Si no está seguro sobre cómo ponerse la inyección o tiene alguna pregunta, consulte a su médico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogyan adja be az injekciót, vagy bármilyen kérdése merülne fel, kérjük, forduljon segítségért orvosához vagy ápolójához!
Spanish: Por tanto, antes y durante el tratamiento con Dynepo, deben evaluarse los niveles de hierro almacenado del paciente incluyendo el índicela saturación de transferrina y los niveles de ferritina sérica.
Hungarian: Ennek megfelelően a Dynepo kezelés előtt és alatt fel kell mérni a beteg vasraktárait, ezen belül a transzferrin telítettséget és a szérum ferritin szintet.
Spanish: El periodo de 5 días debe terminar antes de la fecha de caducidad que figura en el envase y la etiqueta de la jeringa después de "CAD".
Hungarian: Az 5 napos időtartamnak a fecskendő dobozán és a címkén, az ‘EXP' felirat után feltüntetett lejárati időpont előtt véget kell érnie.
Spanish: Dynepo puede administrarse en un rango de dosis muy amplio.
Hungarian: A Dynepo igen széles adagolási tartományban adható.
Spanish: La fecha de caducidad revisada para el almacenamiento por debajo de 25ºC no debe superar la fecha de caducidad fijada conforme al periodo de validez de 24 meses.
Hungarian: 25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a lejárat időpontja nem lépheti túl a 24 hónapos, megengedett tárolási idő szerint meghatározott lejárati időpontot.
Spanish: Apriete el émbolo lentamente y de forma regular al tiempo que sujeta el cuerpo de la jeringa manteniendo siempre la piel pellizcada.
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja be a dugattyút, miközben tartja a fecskendő hengerét, és mindvégig redőben fogva tartja a bőrét.
Spanish: Si su presión sanguínea aumenta, su médico deberá recetarle un medicamento para reducir la presión sanguínea o aumentarle la dosis del medicamento que esté ya tomando para reducir su presión sanguínea.
Hungarian: Ha megnő a vérnyomása, akkor az orvosa vérnyomáscsökkentőt rendelhet Önnek, illetve megemelheti a már használt vérnyomáscsökkentőjének az adagját.
Spanish: Dynepo puede administrarse por vía intravenosa (en vena) o por vía subcutánea (bajo la piel).
Hungarian: A Dynepo alkalmazása intravénásan (vénán keresztül adva) vagy szubkután (bőr alá adva) történhet.
Spanish: Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación especial por parte de su médico o enfermera.
Hungarian: Fontos annak betartása, hogy ne próbáljon injekciót beadni magának addig , amíg az orvosa vagy ápolója nem oktatatta ki erre.
Spanish: Pruebas de laboratorio Se recomienda realizar de forma regular un recuento sanguíneo completo y un recuento de plaquetas.
Hungarian: Laboratóriumi ellenőrzés A teljes vérkép és thrombocytaszám rendszeres ellenőrzése javasolt.
Spanish: Dynepo se puede administrar por vía intravenosa o subcutánea.
Hungarian: A Dynepo intravénásan vagy szubkután alkalmazható.
Spanish: Composición de Dynepo - El principio activo es epoetina delta, 0,5 ml de la solución contienen 1.000 UI (Unidades Internacionales) (2.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 2.000 UI (4.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 3.000 UI (10.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 4.000 UI (10.000 UI/ml), 0,5 ml de la solución contienen 5.000 UI (10.000 UI/ml), 0,3 ml de la solución contienen 6.000 UI (20.000 UI/ml), 0,4 ml de la solución contienen 8.000 UI (20.000 UI/ml), o 0,5 ml de la solución contienen 10.000 UI (20.000 UI/ml) de epoetina delta.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga delta-epoetin, 0,5 ml oldat 1000 NE (Nemzetközi Egység) (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 1000 NE (2000 NE/ml), 0,5 ml oldat 2000 NE (4000 NE/ml), 0,3 ml oldat 3000 NE (10 000 NE/ml), 0,4 ml oldat 4000 NE (10000 NE/ml), 0,5 ml oldat 5000 NE (10 000 NE/ml), 0,3 ml oldat 6000 NE (20 000 NE/ml, 0,4 ml oldat 8000 NE (20 000 NE/ml), vagy 0,5 ml oldat 10 000 NE (20 000 NE/ml) delta-epoetint tartalmaz.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina pueden expresarse en la superficie de diversas células tumorales.
Hungarian: Az eritropoietin receptorok számos daganatos sejt felületén jelen lehetnek.
Spanish: No la use si está turbia o presenta partículas visibles.
Hungarian: Nem szabad felhasználni, ha zavaros vagy látható részecskék vannak benne.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de hemoglobina en la fase de mantenimiento no debe exceder el límite superior del rango recomendado en la sección 4.2.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 szakaszban ajánlott hemoglobin célkoncentráció felső határát.
Spanish: Diarrea Náuseas Prurito
Hungarian: Hasmenés Hányinger Pruritus
Spanish: Únicamente se observaron reaccciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Spanish: Jeringa precargada de vidrio de tipo I, con tapón de caucho bromobutílico, aguja de acero inoxidable de calibre 27 con un protector de goma natural rígida y poliestireno, un émbolo de poliestireno y un protector de seguridad para la aguja.
Hungarian: Előretöltött I. típusú üveg fecskendő bróm-butil gumi dugóval, 27G-s, rozsdamentes acéltű kemény természetes gumival és polisztirol tűvédő kupakkal, polisztirol dugattyú-rúd és tű védőkészülék.
Spanish: Su médico le enseñará cómo autoinyectarse.
Hungarian: Orvosa vagy ápolója megmutatja, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Spanish: El uso de Dynepo en pacientes nefroescleróticos que no se han sometido todavía a diálisis debe definirse de forma individual ya que no puede descartarse con certeza una posible aceleración de la progresión de la insuficiencia renal.
Hungarian: A még dialízisre nem került nephrosclerosisos betegek esetében a Dynepo alkalmazását egyénre szabottan kell meghatározni, mivel a veseelégtelenség felgyorsuló progressziójának a lehetősége nem
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse usted mismo una inyección de Dynepo.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Spanish: En los ensayos clínicos no se han notificado interacciones durante el tratamiento con Dynepo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
Spanish: - Si usted está sometido a hemodiálisis, puede producirse un bloqueo de los tubos de diálisis debido a la mejoría de su anemia (aumento de los glóbulos rojos).
Hungarian: - Ha dialízis kezelésben részesül, akkor a dializáló kanül eltömődését tapasztalhatja az anémia javulásakor (ahogy a vörösvérsejtszáma emelkedik).
Spanish: Dolor Reacción en el punto de inyección (p. ej.: dolor, hemorragia) Síndrome gripal
Hungarian: Fájdalom Az injekció helyén jelentkező reakció (pl. fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű tünetcsoport