FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Miglustat Gen.Orph è un "medicinale generico".
Danish: Miglustat Gen.Orph er et "generisk lægemiddel".
Italian: Miglustat Gen.Orph è usato per il trattamento dei sintomi neurologici (ossia a carico di cervello e nervi) della malattia, tra cui perdita di coordinazione, problemi legati a movimenti oculari saccadici (rapidi) che possono causare la compromissione della visione, sviluppo ritardato, difficoltà di deglutizione, tono muscolare ridotto, convulsioni e difficoltà di apprendimento.
Danish: Disse omfatter bl.a. tab af koordinationsevne, problemer med "sakkadiske" (hurtige) øjenbevægelser, der kan føre til nedsat syn, forsinket udvikling, synkebesvær, nedsat muskeltonus, anfald og indlæringsvanskeligheder.
Italian: Entrambe provocano un accumulo nell'organismo di particolari sostanze grasse note come glicosfingolipidi.
Danish: Begge sygdomme forårsager en ophobning i kroppen af fedtstoffer, der kaldes glycosphingolipider.
Italian: Altre informazioni su Miglustat Gen.Orph
Danish: Andre oplysninger om Miglustat Gen.Orph
Italian: Cos'è Miglustat Gen.Orph e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Miglustat Gen.Orph, og hvad anvendes det til?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Zavesca, il beneficio di Miglustat Gen.Orph sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Miglustat Gen.Orph opvejer de identificerede risici som for Zavesca, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Miglustat Gen.Orph?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Miglustat Gen.Orph?
Italian: Sintesi di Miglustat Gen.Orph e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: Oversigt over Miglustat Gen.Orph, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Perché Miglustat Gen.Orph è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Miglustat Gen.Orph godkendt i EU?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Miglustat Gen.Orph?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Miglustat Gen.Orph?
Italian: Miglustat Gen.Orph è disponibile in capsule da 100 mg da assumere per via orale.
Danish: Miglustat Gen.Orph fås som 100 mg-kapsler, der tages gennem munden.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che ha mostrato la "bioequivalenza" di Miglustat Gen.Orph rispetto al medicinale di riferimento.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Italian: Il principio attivo di Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocca un enzima denominato glucosilceramide sintetasi, che è coinvolto nella prima fase della produzione del glucosilceramide.
Danish: Det aktive stof i Miglustat Gen.Orph, miglustat, blokerer virkningen af enzymet glucosylceramidsyntase.
Italian: I pazienti che ne sono affetti presentano una carenza di un enzima denominato glucocerebrosidasi, che provoca l'accumulo di un glicosfingolipide noto come glucosilceramide in diverse parti dell'organismo, tra cui milza, fegato e ossa.
Danish: Det medfører, at et glycosphingolipid kaldet glucosylceramid ophobes forskellige steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Italian: Come si usa Miglustat Gen.Orph?
Danish: Hvordan anvendes Miglustat Gen.Orph?
Italian: Miglustat Gen.Orph è indicato per l'uso a lungo termine.
Danish: Miglustat Gen.Orph er beregnet til langtidsbehandling.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Miglustat Gen.Orph sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Miglustat Gen.Orph.
Italian: Come agisce Miglustat Gen.Orph?
Danish: Hvordan virker Miglustat Gen.Orph?
Italian: Prazitel Plus fu immesso per la prima volta sul mercato della UE a maggio 2009.
Danish: Prazitel Plus blev første gang bragt på markedet i EU i maj 2009.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'ambiente.
Danish: Produkterne forventes ikke at udgøre en risiko for miljøet.
Italian: Quindi l'uso del prodotto per eliminare i parassiti target sarà benefico sia per l'animale trattato che per la salute pubblica.
Danish: Anvendelse af produktet til at udrydde målparasitterne vil således være til fordel både for det behandlede dyr og for den offentlige sundhed.
Italian: Per assicurare il dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Italian: Il prodotto contiene i seguenti tre principi attivi:
Danish: Produktet indeholder følgende 3 aktive substanser:
Italian: Sin dalla prima immissione in commercio, il prodotto ha dimostrato di essere ben tollerato (pochissime segnalazioni di effetti avversi) e non c'è stata alcuna segnalazione di sospetta mancanza dell'efficacia prevista.
Danish: Siden produktet kom på markedet, har det vist sig at være veltolereret (meget få indberetninger om bivirkninger), og der har ikke været indberetninger om formodet mangelfuld virkning.
Italian: Non somministrare dopo la data di scadenza.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Italian: Inoltre, un certo numero dei parassiti target ha la possibilità di infettare gli essere umani (potenziale zoonotico).
Danish: Derudover kan en række af målparasitterne inficere mennesker (zoonotisk potentiale).
Italian: Il prodotto è ben tollerato nelle specie target.
Danish: Produktet er veltolereret i måldyrearten.
Italian: Il parassita muore quando le sue riserve energetiche si esauriscono, ossia dopo due o tre giorni.
Danish: Parasitten tømmes for dens energireserver og dør i løbet af 2-3 dage.
Italian: Questa conclusione è in linea con l'opinione espressa durante le varie procedure di mutuo riconoscimento (IE/V/0241-0243/001/MR).
Danish: Denne konklusion er på linje med grundlaget for de forskellige gensidige anerkendelsesprocedurer (IE/V/0241-0243/001/MR).
Italian: Completare a livello nazionale
Danish: Udfyldes nationalt
Italian: Il prodotto di riferimento è autorizzato per l'uso a partire da due settimane di età senza alcuno specifico rischio identificato per questo particolare gruppo di età.
Danish: Referenceproduktet er godkendt til anvendelse fra 2-ugers alderen, uden at der er påvist særlig risiko for denne aldersgruppe.
Italian: Non è necessario un periodo di digiuno, ne' prima ne' dopo il trattamento.
Danish: Faste er ikke nødvendig før eller efter behandling.
Italian: Più del 95% della dose somministrata viene escreta entro 24 ore.
Danish: Indenfor 24 timer udskilles mere end 95 % af den administrerede dosis.
Italian: ATC vet code: QP52AA51
Danish: ATCvet-kode: QP 52 AA 51
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, se pertinenti
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Italian: Il prodotto continua ad avere un rapporto benefici - rischi positivo.
Danish: Produktet har fortsat et positivt benefit/riskforhold.
Italian: Cestodi:
Danish: Cestoder:
Italian: 1 compressa per 10 kg
Danish: 1 tablet per 10 kg
Italian: Febantel, un probenzimidazolico
Danish: Febantel, et probenzimidazol.
Italian: Le compresse possono essere somministrate direttamente al cane o nascoste nel cibo.
Danish: Tabletterne kan gives direkte til hunden eller skjult i foderet.
Italian: Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti).
Danish: Piskeorm: Trichuris vulpis (voksne).
Italian: Non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'utilizzatore se usato secondo le raccomandazioni presenti nell'etichetta.
Danish: Produktet forventes ikke at udgøre en risiko for brugeren, når det anvendes i overensstemmelse med anbefalingerne i produktinformationen.
Italian: Lo scopo di questa procedura di deferimento è risolvere le divergenze tra SPC dei prodotti menzionati in precedenza e quindi armonizzare i diversi SPC in tutta la UE.
Danish: Formålet med indbringelsen er at ophæve divergenserne mellem produktresuméerne for ovenstående produkter og således harmonisere de forskellige produktresuméer i hele EU.
Italian: • il CVMP ha esaminato riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati presentati;
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der var forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle forelagte data i betragtning,
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Italian: Viene quindi impedita la formazione dei microtubuli, con conseguente disgregazione di strutture essenziali per il normale funzionamento degli elminti.
Danish: Dannelsen af microtubuli hindres dermed, hvilket resulterer i forstyrrelser af strukturer, der er afgørende for helminters normale funktion.
Italian: Si osserva una contrazione tetanica quasi istantanea della muscolatura del parassita e una rapida vacuolizzazione del tegumento sinciziale.
Danish: Der indtræder en næsten øjeblikkelig tetanisk kontraktion af parasittens muskulatur og en hurtig vakuolisering af det syncytiale tegument
Italian: Chiedere al proprio veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: Compressa giallo chiaro con linea di separazione su un lato.
Danish: En lysegul tablet med kryds delekærv på den ene side.
Italian: Anche se non fu condotto lo studio della tolleranza su cuccioli di età inferiore alle 9 settimane, non c'è alcun motivo per aspettarsi che questo prodotto presenti un rischio inaccettabile per cuccioli di età inferiore.
Danish: Toleranceundersøgelsen omfattede ikke hvalpe på under 9 uger, men der er ikke grund til antage, at produktet medfører uacceptabel risiko for yngre hvalpe.
Italian: Se c'è un rischio di reinfestazione, rivolgersi ad un veterinario per richiedere indicazioni sulla necessità e frequenza di altre somministrazioni.
Danish: Hvis der er risiko for reinfestation, bør der rådføres med en dyrlæge vedrørende behov og frekvens af gentagen administration.
Italian: Questi dati fanno pensare che il prodotto del test ha la probabilità di essere almeno tanto efficace quanto il prodotto di riferimento.
Danish: Disse data indikerer, at testproduktet må antages at være mindst lige så effektivt som referenceproduktet.
Italian: L'uso concomitante di altri composti colinergici può provocare tossicità.
Danish: Samtidig brug af andre kolinerge lægemidler kan have toksisk virkning.
Italian: Le compresse possono essere suddivise a metà o in quarti uguali.
Danish: Tabletterne kan deles i to halve eller fire kvarte dele.
Italian: Nel complesso il rapporto benefici - rischi è considerato positivo.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold anses for at være positivt.
Italian: ETICHETTATURA
Danish: Mærkning
Italian: I parassiti target possono avere un impatto sul benessere dei singoli animali infetti.
Danish: Målparasitterne kan potentielt forringe de inficerede dyrs velfærd.
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il prodotto nelle cagne durante le prime 4 settimane di gravidanza.
Danish: Produktet bør ikke bruges til hunde under de første 4 uger af drægtighed.
Italian: Il praziquantel viene assorbito in modo molto rapido attraverso la superficie del parassita e distribuito su tutto il parassita.
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt gennem parasittens overflade og fordeles jævnt overalt i parasitten.
Italian: Il prodotto si presenta in:
Danish: Præparatet præsenteres som:
Italian: Studi sia in vitro che in vivo hanno dimostrato che il praziquantel provoca gravi danni al tegumento dei parassiti, determinandone la contrazione e la paralisi .
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at parasittens integument skades alvorligt af praziquantel, hvilket resulterer i kontraktion og paralyse.
Italian: Ne risente in particolare l'assorbimento del glucosio, determinando un esaurimento dell'ATP cellulare.
Danish: Glukoseoptagelsen er især påvirket, hvilket fører til en udtømnng i celle ATP.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: Dopo l'assorbimento, il pirantel pamoato è rapidamente e quasi completamente metabolizzato in metaboliti inattivi che sono rapidamente escreti con le urine.
Danish: Efter absorption, omdannes pyrantelpamoat hurtigt og næsten fuldstændigt til inaktive metabolitter, der udskilles i urinen.
Italian: Alla luce di quanto suddetto, il CVMP considera che è improbabile che l'uso in cuccioli di età inferiore alle 9 settimane o in cani di peso inferiore ai 2,5 kg dia origine a un timore per la sicurezza quindi non è necessaria una restrizione sull'uso in tali animali.
Danish: På denne baggrund anser CVMP det for usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger eller hunde under 2,5 kg giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvorfor det ikke er nødvendigt at begrænse anvendelsen hos sådanne dyr.
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, via di somministrazione, dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio negli stati membri.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvejen, indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Italian: I prodotti sono stati formulati per avere la stessa composizione, in termini di sostanze attive, poiché il prodotto di riferimento autorizzato e le condizioni d'uso dei prodotti proposte sono identici a quelli del prodotto di riferimento.
Danish: Produkterne har samme komposition som det godkendte referenceprodukt hvad angår aktive indholdsstoffer, og produkternes påtænkte anvendelsesbetingelser er identiske med referenceproduktets.
Italian: Inoltre a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. fu richiesto di presentare una proposta per le informazioni armonizzate sul prodotto e dati a supporto delle informazioni armonizzate sul prodotto.
Danish: Endelig blev Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. anmodet om at fremsætte forslag til en harmoniseret produktinformation og dokumentation for oplysningerne heri.
Italian: Si ritiene che l'efficacia dichiarata del prodotto sia stata adeguatamente comprovata.
Danish: Den påberåbte virkning af produktet anses for at være tilfredsstillende godtgjort.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN
Italian: Questa rapida contrazione è riconducibile alla variazioni dei flussi di cationi bivalenti, in particolare del calcio.
Danish: Denne hurtige kontraktion forklares ved forandringer i de divalente kationers flux, særligt for kalcium.
Italian: Completare a livello nazionale Praziquantel, febantel, pirantel
Danish: Udfyldes nationalt Praziquantel, Pyrantel, Febantel
Italian: Non superare la dose consigliata quando si trattano le cagne gravide.
Danish: Den angivne dosis må ikke overskrides ved behandling af drægtige tæver.
Italian: Non sono stati eseguiti studi nelle cagne durante la prima parte della gravidanza.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hunde under den tidlige drægtighed.
Italian: Pirantel
Danish: Pyrantel
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Italian: Sono queste forme chimiche che esercitano l'effetto antielmintico, inibendo la polimerizzazione della tubulina.
Danish: Disse kemiske enheder udøver den anthelmintiske effekt ved hæmning af polymerisationen af tubulin.
Italian: La principale differenza tra SPC dei prodotti si riferisce all'affermazione riguardo all'efficacia contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis e all'uso del prodotto in cuccioli di meno di 9 settimane di età e in cani di peso superiore a 2,5 kg.
Danish: Hovedforskellen mellem produktresuméerne vedrører virkning mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis og anvendelse til hvalpe på under 9 uger og hunde under 2,5 kg.
Italian: Stato Membro EU/EEA
Danish: EU/EEA
Italian: • il CVMP ha preso in considerazione l'uso dei prodotti in cuccioli di età inferiore alle 9 settimane o in cani di peso inferiore ai 2,5 kg;
Danish: • CHMP behandlede produkternes anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg,
Italian: In una serie di studi riportati, praziquantel dimostrava di essere molto efficace contro E. granulosus e E. multilocularis a dosi inferiori a 5 mg/kg di peso corporeo.
Danish: I en række af de beskrevne undersøgelser blev praziquantel påvist at være højeffektivt mod E. granulosus og E. multilocularis i doser på mindre end 5 mg/kg kropsvægt.
Italian: Sulla base dei dati sull'efficacia disponibili, si accetta che il prodotto interessato sarà efficace (fino al 100%) nel trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis nel cane.
Danish: På grundlag af de foreliggende data vedrørende virkning godtages det, at det berørte produkt vil være effektivt (op til 100 %) til behandling af infestation med umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Italian: Compresse aromatizzate al gusto di carne di maiale.
Danish: Tabletter med smag af svinekød
Italian: Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Sodio croscarmelloso, Sodio laurilsolfato Aroma alle carne di maiale
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesium stearat Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Natriumlaurilsulfat Smag af svinekød
Italian: La somministrazione combinata di praziquantel, pirantel embonato e febantel è ben tollerata dai cani.
Danish: Kombinationen af praziquantel, pyrantelembonat og febantel er veltolereret i hunde.
Italian: Questa combinazione mostra un'attività sinergica nel caso degli anchilostomi; inoltre, il febantel risulta essere efficace contro il T. vulpis.
Danish: Denne kombination udviser synergistisk aktivitet overfor hageorme, og febantel er aktiv imod T. vulpis.
Italian: Questi dati in vitro confermano che, alle condizioni testate, i profili di dissoluzione sono simili per entrambi i prodotti.
Danish: Disse in vitro-data viser, at opløsningsprofilerne for de to produkter er ens under de valgte testbetingelser.
Italian: Guida al dosaggio: Peso corporeo (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Italian: In seguito alla somministrazione del prodotto ai cani, le concentrazioni plasmatiche massime di fenbendazolo e oxfendazolo sono state raggiunte dopo circa 7-9 ore.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for fenbendazol og oxbendazol i hund, blev opnået ca. 7-9 timer efter administration.
Italian: I dati bibliografici forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio confermarono la ben nota efficacia di praziquantel a una dose di 5 mg/kg contro E. granulosus e E. multilocularis.
Danish: De bibliografiske data, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, bekræftede den anerkendte virkning af praziquantel i en dosis på 5 mg/kg mod E. granulosus og E. multilocularis.
Italian: Somministrare solo per via orale.
Danish: Kun til oral anvendelse.
Italian: Sulla base di tutte le informazioni presentate si ritiene che l'efficacia del prodotto interessato sarà simile a quella del prodotto di riferimento, Drontal Plus.
Danish: På grundlag af en samlet vurdering af de forelagte oplysninger anses virkningen af det berørte produkt at være den samme som for referenceproduktet, Drontal Plus.
Italian: Ciò equivale a 1 compressa per 10 kg (22 lbs) di peso corporeo.
Danish: Dette svarer til 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
Italian: Si può quindi presumere che non è probabile che il prodotto interessato presenti alcun rischio maggiore per l'animale target rispetto a quello rappresentato dal prodotto di riferimento.
Danish: Det berørte produkt kan derfor næppe antages at frembyde større risiko end referenceproduktet for måldyrearten.
Italian: L'infestazione da tenie si ripresenterà sicuramente se non si attuano misure di controllo sugli ospiti intermedi, come le pulci, i topi, ecc.
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc.
Italian: Si ritiene che il prodotto sia efficace nel trattamento di infezioni miste da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
Danish: Produktet anses for at være effektivt til behandling af blandede infestationer med nematoder og cestoder af følgende arter:
Italian: Lotto n. {numero}
Danish: Batch nr. {nummer}
Italian: Dopo l'assorbimento, è distribuito a tutti gli organi.
Danish: Efter absorption fordeles praziquantel i alle organer.
Italian: Lo spettro di attività del praziquantel copre tutte le specie di cestodi di rilevanza clinica nei cani, in particolare Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ed Echinococcus multilocularis.
Danish: Praziquantels aktivitetsspektrum dækker alle relevante bændelorme arter fundet i hunde, særligt Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Italian: 150 mg/144 mg/50 m g tablett för hund
Danish: 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund
Italian: Striscia singola composta da un foglio di alluminio da 30µm e da politene estruso 30 g/m contenente 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 compresse
Danish: Individuelle strips af aluminiumsfolie 30 µm/30 gsm ekstruderet polyethylen, indeholdende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter.
Italian: Confezioni in singoli blister costituiti da un foglio di alluminio flessibile da 45µm e uno di alluminio duro da 25µm contenenti 2 o 8 compresse.
Danish: Individuelle blisters af 45 µm og bløde sind aluminiumsfolie og 25 µm hærdet aluminiumsfolie, indeholdende 2 eller 8 tabletter
Italian: A ulteriore supporto della sicurezza e dell'efficacia del prodotto, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha fornito dati di farmacovigilanza per Prazitel Plus e relativi prodotti duplicati che includono nel SPC l'affermazione dell'efficacia contro Echinococcus.
Danish: Til yderligere støtte for produktets sikkerhed og virkning fremlagde Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. lægemiddelovervågningsdata for Prazitel Plus og relaterede kopiprodukter, i hvis produktresumé der påberåbes virkning over for Echinococcus.
Italian: Negli studi sulla sicurezza, dosaggi cinque o più volte superiori a quelli raccomandati hanno provocato occasionalmente crisi di vomito.
Danish: Studier har vist, at en enkeltdosis på 5 gange den anbefalede dosis eller mere, medførte opkastninger.
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto ai cani, le massime concentrazioni di praziquantel nel plasma vengono raggiunte dopo circa 2,5 ore.
Danish: Praziquantels maksimale plasma koncentration i hund blev opnået ca. 2,5 time efter administration.
Italian: Strip e blister vengono confezionati in cartoni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,