FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Oslif Breezhaler nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich agonistov beta-2 adrenergných receptorov.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Oslif Breezhaler te da se nuspojave mogu kontrolirati i da su slične nuspojavama drugih lijekova agonista beta2-adrenergičkih receptora.
Slovak: Oslif Breezhaler a na čo sa používa?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oslif Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Oslif Breezhaler pri zlepšovaní funkcie pľúc v prípade CHOCHP.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oslif Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oslif Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Prečo bol liek Oslif Breezhaler povolený?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
Slovak: Oslif Breezhaler podobný, z výsledkov však vyplynulo, že dávka 300 mikrogramov môže poskytnúť v prípade pacientov so závažnejším ochorením väčšiu úľavu.
Croatian: Ukupno gledano, učinci doza lijeka Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali su rezultati pokazali da se dozom od 300 mikrograma može postići veći učinak u bolesnika s ozbiljnijom bolešću.
Slovak: Oslif Breezhaler bol pri zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP účinnejší než placebo.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oslif Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oslif Breezhaler, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oslif Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Oslif Breezhaler účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oslif Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ihneď vypite.
Croatian: Odmah ispijte.
Slovak: Pridajte vodu;
Croatian: Dodajte vodu;
Slovak: Príčina tohto nálezu nie je známa.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
Slovak: Miešajte, až kým sa granulát rovnomerne nerozptýli vo vode.
Croatian: Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
Slovak: Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Slovak: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας
Croatian: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Slovak: Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Slovak: Liečba sa má prerušiť alebo zastaviť v nasledujúcich situáciách:
Croatian: • Liječenje se mora prekinuti ili obustaviti u sljedećim situacijama:
Slovak: Čo je OSSEOR a na čo sa používa
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
Slovak: DRESS (pozri časť 4.4)
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Vysypte granulát z vrecka do pohára;
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Slovak: Distribučný objem stroncia je okolo 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Slovak: Po pripravení vo vode je suspenzia stabilná počas 24 hodín.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Slovak: o pacientov s rizikom VTE.
Croatian: o Bolesnika s rizikom od VTE.
Slovak: Efektívny polčas stroncia je približne 60 hodín.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Slovak: Ak to nie je možné, užitie oboch liekov v tom istom čase je prijateľné.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Slovak: OSSEOR obsahuje aspartám:
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
Slovak: Iné lieky a OSSEOR
Croatian: Drugi lijekovi i OSSEOR:
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie:
Croatian: Trudnoća i dojenje:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadomjestite onu propuštenu.
Slovak: • Dôležitosť pravidelného monitorovania kardiovaskulárneho rizika.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
Slovak: Nesmiete ho nechať stáť viac ako 24 hodín pred jeho vypitím.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. september 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Croatian: Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
Slovak: • OSSEOR sa má používať s opatrnosťou u:
Croatian: • OSSEOR smije se primjenjivati samo uz oprez u:
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vs. placebo (95 % CI), p hodnota
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Slovak: Vo väčšine prípadov sa tieto hodnoty normalizovali spontánne bez úpravy liečby.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
Slovak: Tento účinok bol signifikantný už od prvého roka liečby.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
Slovak: Deti a dospievajúci OSSEOR nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a príznakoch a majú sa starostlivo sledovať pre kožné reakcie.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OSSEOR
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Slovak: Riziko fraktúr sa zvyšuje s počtom rizikových faktorov.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Slovak: Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke.
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
Slovak: Ak z nejakého dôvodu nemôžete vypiť liek okamžite, znova ho zamiešajte, skôr ako ho vypijete.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť OSSEORu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Jednoducho pokračujte ďalšou dávkou vo zvyčajnom čase.
Croatian: Jednostavno u predviđeno vrijeme uzmite iduću dozu.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo OSSEOR obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što OSSEOR sadrži
Slovak: Ak zabudnete užiť OSSEOR:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
Slovak: Liečbu má začať iba lekár so skúsenosťou s liečbou osteoporózy.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
Slovak: Ak ste ázijského pôvodu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať OSSEOR, pretože môžete mať vyššie riziko kožných reakcií.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom liekovom portáli pre lieky.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Ako vyzerá OSSEOR a obsah balenia
Croatian: Kako OSSEOR izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Po schválení protokolu bude poskytnuté ročné hlásenie z tejto štúdie v rámci PSURu až do predloženia záverečného hlásenia o štúdii, ktoré má byť do decembra 2017.
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
Slovak: Odporúča sa však suspenziu vypiť ihneď po pripravení (pozri časť 4.2).
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
Slovak: Neužívajte OSSEOR počas tehotenstva alebo keď dojčíte.
Croatian: Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok dosahujúcich až 11 g zdravým mladým dobrovoľníkom mužského pohlavia nespôsobilo žiadne špecifické symptómy.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Slovak: Terapia osteoporózy si zvyčajne vyžaduje dlhšie obdobie.
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Slovak: Závažné reakcie precitlivenosti (DRESS: pozri časť 2).
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti (DRESS: vidjeti dio.
Slovak: Aktivita stroncium ranelátu bola skúmaná na rôznych neklinických modeloch.
Croatian: Aktivnost stroncijeva ranelata istražena je u različitim nekliničkim modelima.
Slovak: alebo TEN bola hlásená u pacientov ázijského pôvodu.
Croatian: SJS ili TEN u bolesnika azijskog porijekla.
Slovak: Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní OSSEORu.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
Slovak: OSSEOR môže reagovať spolu s mliekom a mliečnymi výrobkami, preto je dôležité, aby ste zmiešali OSSEOR len s vodou, aby ste si boli istý, že liek bude účinkovať správne.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Slovak: Toto by sa malo brať do úvahy pri interpretácii zmien BMD počas liečby OSSEORom.
Croatian: To valja imati na umu pri tumačenju promjena BMD pri liječenju OSSEOR-om.
Slovak: O osteoporóze
Croatian: O osteoporozi
Slovak: Ak trpíte fenylketonúriou (zriedkavá dedičná porucha metabolizmu), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako imate fenilketonuriju (rijedak nasljedni poremećaj metabolizma), razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Slovak: Ak užijete viac OSSEORu, ako máte:
Croatian: Ako uzmete više OSSEOR-a nego što ste trebali:
Slovak: - ak máte alebo ste mali krvnú zrazeninu (napríklad v krvných cievach vo vašich nohách alebo pľúcach).
Croatian: - ako imate ili ste imali krvni ugrušak (npr. u krvnim žilama u vašim nogama ili plućima).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každé vrecko obsahuje tiež 20 mg aspartámu (E 951).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna vrećica sadrži i 20 mg aspartama (E951).
Slovak: Krvné zrazeniny.
Croatian: Krvni ugrušci.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21.09.2004.
Slovak: Liečba sa nemá znova začať, kým sa počiatočný stav nevyrieši a pacient bude plne mobilný.
Croatian: Terapija se ne smije opet nastaviti ukoliko takvo stanje nije u potpunosti izliječeno i dok bolesnik nije opet potpuno pokretan.
Slovak: OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Slovak: - ak máte alebo ste mali problémy s cirkuláciou krvi (ochorenie periférnych artérií) alebo ak ste mali operáciu artérií vašich nôh.
Croatian: - ako imate ili ste imali problema s cirkulacijom (periferna arterijska bolest) ili ste imali operaciju arterija Vaših nogu.
Slovak: Bronchiálna hyperreaktivita
Croatian: Bronhalna hiperreaktivnost
Slovak: • súčasťou príručky pre predpisujúceho lekára bude kontrolný zoznam, ktorý má pripomínať predpisujúcim lekárom kontraindikácie, upozornenia a opatrenia pred predpísaním lieku a podporovať pravidelné monitorovanie kardiovaskulárneho rizika.
Croatian: • Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Croatian: Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Starije osobe
Slovak: Granulát vo vreckách sa musí užívať ako suspenzia v pohári obsahujúcom minimálne 30 ml (približne jedna tretina štandardného pohára) vody.
Croatian: Granule iz vrećice moraju se uzeti u obliku suspenzije pripravljene u čaši vode s najmanje 30 ml vode (otprilike trećina uobičajene čaše).
Slovak: Pri potkanoch boli tieto účinky reverzibilné 8 týždňov po zastavení liečby.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK) v krvib a
Croatian: Porast kreatinfosfokinaze (CPK)b u krvi a
Slovak: Eliminácia stroncia nie je závislá od času a dávky.
Croatian: Eliminacija Eliminacija stroncija ne ovisi ni o vremenu ni o dozi.
Slovak: I keď štúdie zamerané na použitie ukázali, že stroncium ranelát je v suspenzii stabilný počas 24 hodín po príprave, suspenziu je potrebné vypiť ihneď po pripravení.
Croatian: Premda su ispitivanja lijeka u primjeni pokazala da je stroncijev ranelat u suspenziji stabilan 24 sata nakon priprave, suspenziju se mora popiti odmah nakon njene priprave.
Slovak: Je nepravdepodobné, že OSSEOR ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će OSSEOR utjecati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i strojevima.
Slovak: Včasné ukončenie liečby je spojené s lepšou prognózou.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
Slovak: Osteoporóza je definovaná ako BMD chrbtice alebo bedra 2,5 SD alebo viac pod priemernou hodnotou zdravej mladej populácie.
Croatian: Osteoporoza se definira kao BMD kralješnice ili kuka koja je za 2,5 SD niža, ili još niža od srednje vrijednosti u zdrave, mlade populacije.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní OSSEORu tak dlho, ako vám lekár liek predpíše.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Slovak: - ak ste trvale nepohyblivý alebo na nejaký čas pripútaný na invalidný vozík alebo lôžko, alebo keď máte podstúpiť operáciu alebo sa zotavujete po operácii.
Croatian: - ako ste trajno ili privremeno nepokretni tj. vezani za invalidska kolica ili krevet, ili ćete ići na operaciju ili se oporavljate od operacije.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME OSSEOR 2 g
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU OSSEOR 2 g
Slovak: Dôležitosť ukázať kartu s upozornením pre pacienta akémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi podieľajúcemu sa na jeho liečbe.
Croatian: • Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
Slovak: Avšak tieto účinky boli mierne a krátkodobé a obvykle neboli príčinou ukončenia liečby.
Croatian: Ovi su učinci bili blagi i kratkotrajni pa obično nisu dovodili do toga da bolesnici prekinu liječenje.
Slovak: Karta s upozornením pre pacienta
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnike
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali doplnkovo vápnik (1 000 mg) a vitamín D (800 UI).
Croatian: Svi bolesnici su svaki dan uzimali nadomjestak kalcija (1000 mg) i vitamina D (800 I.J.).
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testami
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
Slovak: Karta s upozornením pre pacienta bude obsahovať nasledujúce dôležité odkazy:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnike treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovak: - ak máte vysoký krvný tlak nekontrolovaný liečbou.
Croatian: - ako imate visoki krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima.
Slovak: Hlavné prejavy a príznaky infarktu myokardu, VTE a závažných kožných reakcií.
Croatian: • Ključne znakove i simptome infarkta miokarda, VTE i ozbiljnih kožnih reakcija.
Slovak: Liečba OSSEORom sa má prerušiť čo najskôr v prípade ochorenia alebo stavu vedúceho k imobilizácii (pozri časť 4.3) a majú sa vykonať adekvátne preventívne opatrenia.
Croatian: Liječenje OSSEOR-om treba što je prije moguće prekinuti u slučaju bolesti ili stanja koje dovodi do imobilizacije (vidjeti dio 4.3) te provesti preventivne mjere.
Slovak: OSSEOR obsahuje zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.
Croatian: Pomoćna tvar OSSEOR sadržava izvor fenilalanina, koji može biti štetan za osobe s fenilketonurijom.
Slovak: Stroncium ranelát nepredstavuje riziko pre životné prostredie.
Croatian: Stroncijev ranelat ne predstavlja opasnost za okolinu.
Slovak: OSSEOR je dostupný vo vreckách obsahujúcich žltý granulát na perorálnu suspenziu.
Croatian: OSSEOR je dostupan u vrećicama koje sadrže žute granule za pripremu oralne suspenzije.
Slovak: Srdcový infarkt sa môže vyskytnúť zvyčajne u pacientov s vysokým rizikom srdcového ochorenia.
Croatian: Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
Slovak: Začatie liečby OSSEORom má byť založené na prehodnotení celkového rizika u jednotlivého pacienta.
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
Slovak: Lieky určené na liečbu ochorení kostí - Ostatné lieky ovplyvňujúce štruktúru a mineralizáciu kosti, ATC kód: M05BX03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju - ostali lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kosti, ATK oznaka: M05BX03
Slovak: Tabuľka 1: Incidencia pacientok s vertebrálnou fraktúrou a zníženie relatívneho rizika
Croatian: Tablica 1: Incidencija prijeloma vratne kralješnice i smanjenje relativnog rizika
Slovak: Škatule obsahujúce 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Slovak: OSSEOR sa dodáva v škatuliach po 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
Croatian: OSSEOR je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na web stranicama Europske agencije za lijekove.
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára a kontrolný zoznam bude obsahovať nasledujúce dôležité odkazy:
Croatian: Uputa za propisivača i lista provjere treba sadržavati slijedeće ključne poruke:
Slovak: Stroncium ranelát neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Croatian: Stroncijev ranelat ne inhibira enzime citokroma P450.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely medzi liečenými skupinami v charaktere nežiaducich reakcií bez ohľadu na to, či vek pacientok pri zaradení do štúdie bol nižší alebo vyšší ako 80 rokov.
Croatian: Nije bilo razlike u prirodi nuspojava između grupa bez obzira da li su bolesnici prilikom uključivanja u ispitivanju bili mlađi ili stariji od 80 godina.
Slovak: OSSEOR a jedlo a nápoje
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
Slovak: Vzhľadom na farmakokinetické vlastnosti stroncia sa žiadny jeho účinok neočakáva.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava stroncija ne očekuju se nikakvi učinci.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov, uvedených nižšie, je definovaná použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Croatian: vrlo često: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba često: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba manje često: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba rijetko: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba vrlo rijetko: mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovak: Uzdravenie môže byť pomalé a v niektorých prípadoch bol hlásený opätovný výskyt syndrómu po prerušení liečby kortikosteroidmi.
Croatian: Oporavak može biti spor te je nekim slučajevima zabilježeno ponovno javljanje sindroma po prestanku kortikosteroidne terapije.
Slovak: V súlade so správnou lekárskou praxou sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek u pacientov s chronickým poškodením funkcie obličiek.
Croatian: U skladu s dobrom medicinskom praksom, preporučuje se redovita kontrola bubrežne funkcije u osoba s kroničnim oštećenjem bubrega.
Slovak: Všetci pacienti majú byť plne informovaní, že kardiovaskulárne riziká sa majú pravidelne monitorovať, zvyčajne každých 6 - 12 mesiacov.
Croatian: • Svi bolesnici trebaju biti potpuno obaviješteni da se kardiovaskularni rizik mora redovito pratititi, općenito svakih 6 do 12 mjeseci.
Slovak: Ako OSSEOR účinkuje OSSEOR, ktorý obsahuje liečivo stroncium ranelát, patrí do skupiny liekov používaných na liečbu chorôb kostí.
Croatian: Kako djeluje OSSEOR OSSEOR, koji sadrži djelatnu tvar stroncijev ranelat, pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenje bolesti kostiju.
Slovak: Mnohí ľudia s osteoporózou nemajú žiadne príznaky, a dokonca ani vy nemusíte vedieť, že ju máte.
Croatian: Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
Slovak: Ak užijete príliš veľa vreciek OSSEORu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Uzmete li previše vrećica OSSEOR-a, kažite to svome liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, nasledovne po diskusii a dohode s Národným kompetentným úradom v každom členskom štáte, v ktorom je OSSEOR uvedený na trh, že všetkým lekárom, od ktorých sa očakáva preskripcia OSSEORu bude poskytnutý nasledujúci vzdelávací balík:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, nakon rasprave i dogovora sa nacionalnim nadležnim tijelom svake države članice gdje je OSSEOR prisutan na tržištu, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati
Slovak: Preto podávanie OSSEORu a takýchto produktov má byť oddelené najmenej 2-hodinovým odstupom (pozri časť 5.2).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja OSSEOR-a i tih proizvoda mora iznositi najmanje dva sata (vidjeti dio 5.2)
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že tieto faktory zodpovedajú za približne 50 % zmien BMD nameraných v priebehu 3 rokov liečby OSSEORom 2 g/deň.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da su ti čimbenici bili odgovorni za oko 50 % izmjerene promjene BMD tijekom 3 godine uzimanja OSSEOR-a u dozi od 2 g/dan.
Slovak: Žiadne údaje o kinetike eliminácie stroncia z kostí po ukončení liečby nie sú k dispozícii.
Croatian: Nema podataka o kinetici eliminacije stroncija iz kosti bolesnika nakon okončanja terapije.
Slovak: Prejavy krvnej zrazeniny zahŕňajú bolestivý opuch vašej nohy, náhlu bolesť na hrudníku alebo ťažkosti pri dýchaní.
Croatian: Znakovi krvnog ugruška uključuju bolno oticanje noge, iznenadnu bol u prsnom košu ili otežano disanje.
Slovak: Liečba osteoporózy u mužov:
Croatian: Liječenje osteoporoze u muškaraca: