FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [Wanneer de volgende zin in de samenvatting van de productkenmerken staat, moet die worden gewijzigd om de verwijzing naar cimetidine te verwijderen]
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Dutch: [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd] De aanbevolen dosering per 24 uur bedraagt 10 mg [Fantasienaam].
Greek: Η συνιστώμενη δόση ανά 24 ώρες είναι 10 mg του [επινοηθείσα ονομασία].
Dutch: u zich suf, slaperig, duizelig of verward kunt voelen u misschien minder snel beslissingen zult kunnen nemen uw zicht wazig of dubbel kan zijn u minder alert kunt zijn
Greek: • Ενδέχεται να αισθάνεστε νυσταγμένος, γλαρωμένος, ζαλισμένος ή μπερδεμένος
Dutch: HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Greek: Πώς να πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Dutch: [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd onder de volgende kopjes] Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο κάτω από τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van fluvoxamine kan de bloedspiegels van zolpidem verhogen.
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Dutch: in één keer,
Greek: • Ως μία εφάπαξ λήψη,
Dutch: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Dutch: Nederland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Dutch: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Dutch: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Dutch: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Dutch: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Dutch: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Dutch: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Dutch: Griekenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Greek: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Dutch: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Dutch: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Dutch: Noorwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Dutch: Griekenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Greek: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Dutch: Griekenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Greek: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Dutch: Noorwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Dutch: 90449 Nürnberg
Greek: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Dutch: Budapest 1139 Hungary
Greek: 1139 Hungary
Dutch: Noorwegen Sanofi Aventis Norge Strandveien 15,
Greek: Νορβηγί-α Sanofi Aventis Norge Strandveien 15,
Dutch: Denemarken Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Greek: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Dutch: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: Hämeenlinna 13500
Dutch: ExtractumPharma zRt.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Dutch: 85101 Bratislava Slovak Republic
Greek: 85101 Bratislava
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Greek: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Greek: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Dutch: 83607 Holzkirchen
Greek: 83607 Holzkirchen Germany
Dutch: 24941 Flensburg
Greek: 13 24941 Flensburg Germany
Dutch: Denemarken Generics [UK] Ltd. Station Close
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Dutch: Denemarken HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Greek: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Dutch: Duitsland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Greek: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Dutch: Griekenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Greek: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Greek: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Dutch: Duitsland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Greek: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Greek: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Dutch: Duitsland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Dutch: Denemarken Actavis Group PTC ehf.
Greek: Φινλαν-δία Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Dutch: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Dutch: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr.
Greek: Stadapharm GmbH Stadastr.
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Dutch: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Dutch: Slovakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: H-1056, Budapest
Greek: H-1056, Budapest Duna u.1
Dutch: Nederland ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Greek: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Dutch: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Dutch: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Dutch: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Dutch: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten bruistablet
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Dutch: Mylan, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Dutch: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Dutch: Nederland FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Dutch: Krka d.d.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Dutch: Dodorest omhulde tablet
Greek: Dodorest επικαλυμμέ-νο δισκίο
Dutch: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Greek: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Dutch: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Dutch: Duitsland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Dutch: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Olivova 1888 Ricany
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Dutch: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Dutch: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Stilnoct tablet
Greek: Stilnoct δισκίο
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Greek: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Greek: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: Duitsland IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτο-γαλία IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten bruistablet
Greek: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Dutch: Zentiva k.s.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Dutch: Echter de toediening mag herhaald worden afhankelijk van de epidemiologische situatie in de verschillende gebieden.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: Trek vervuilde kleding uit.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Dutch: Voeren of vasten vóór of kort na de behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Dutch: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk met water wassen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van resistentie tegen monepantel in de Europese Unie vastgesteld.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Dutch: Daarna neemt de bloedconcentratie af met een halfwaardetijd van ongeveer vijf dagen.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Dutch: Accuraat en juist functioneren van het toedieningsapparaat moet worden gecheckt.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Dutch: Lichaamsgewicht kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie met andere diergeneesmiddelen of andere vormen van interactie bekend.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Dutch: Overige bestanddelen:
Greek: Άλλα συστατικά:
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na toediening van het diergeneesmiddel.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Piek bloedconcentraties worden bereikt binnen een dag.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer men het diergeneesmiddel toedient.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Dutch: Om te zorgen dat dit lage volume oplossing volledig wordt doorgeslikt, oraal toedienen op de rug van de tong.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Kartonnen doos en HDPE fles
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van ZOLVIX is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Propyleen glycol
Greek: Propylene glycol
Dutch: Monepantel wordt na orale toediening gemakkelijk geabsorbeerd en oxideert naar een sulfon metaboliet.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Dutch: Om bij toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
Dutch: Lever Nieren Melk
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Dutch: 700 μg/kg 7000 μg/kg 5000 μg/kg 2000 μg/kg
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg Oraal toedienen met een passend doseringspistool.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Dutch: Dosering ml
Greek: Δόση, ml
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 jaar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Dutch: Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικο προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: Het is bewezen dat door het toenemen van refugia (i.e. een bron van parasieten die niet aan het anthelminticum blootgesteld is) de ontwikkeling van resistentie wordt vertraagd.
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Dutch: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.