FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av avatrombopagkoncentrationen i plasma i de kliniska studierna med friska försökspersoner och patienter med trombocytopeni på grund av kronisk leversjukdom visade att avatrombopagexponeringen var likartad i de olika etniska grupper som studerades.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á plasmaþéttni avatrombopags í klínískum rannsóknum á þýði með heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með blóðflagnafæð vegna langvinns lifrarsjúkdóms gaf til kynna að útsetning avatrombopags er svipuð hjá ólíkum kynþáttum sem tóku þátt í rannsókninni.
Swedish: Doptelet innehåller laktos
Icelandic: Doptelet inniheldur mjólkursykur/laktósa
Swedish: Avatrombopag konkurrerar inte med TPO om bindning till TPO-receptorn och har en additiv effekt till TPO på trombocytproduktionen.
Icelandic: Avatrombopag keppir ekki við TPO um bindingu við TPO-viðtaka og hefur samverkun með TPO á blóðflögumyndun.
Swedish: Lågt trombocytvärde vid baslinjen (< 40 x 109/l)
Icelandic: Hópur með lág upphafsgildi blóðflagna (< 40 x 109/l)
Swedish: Ta läkemedlet så här
Icelandic: Hvernig á að taka þetta lyf
Swedish: Rekommenderad daglig dos avatrombopag baseras på patientens trombocytvärde (se tabell 1).
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur af avatrombopagi miðast við blóðflagnafjölda hvers sjúklings (sjá töflu 1).
Swedish: Högt trombocytvärde vid baslinjen (≥ 40 < 50 x 109/l)
Icelandic: Há upphafsgildi blóðflagna (≥ 40 til < 50 x 109/l)
Swedish: Hos dessa arter hade avatrombopag samband med histopatologiska förändringar i magsäckens körtelslemhinna i fundus, med degeneration av körtelepitelet och färre mogna parietalceller.
Icelandic: Hjá þessum tegundum var gjöf avatrombopags tengd við vefjafræðilegar breytingar í slímhúð magaveggs og magakirtlum sem einkenndist af hrörnun kirtilþekju ásamt fækkun þroskaðra saltsýrufrumna.
Swedish: I en farmakokinetisk studie där flera doser gavs till friska frivilliga personer uppnåddes steady state efter 5 dagars behandling.
Icelandic: Í fjölskammta lyfjahvarfarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var jafnvægi náð á degi 5 frá upphafi skömmtunar.
Swedish: Måttlig CYP2C9- och stark CYP3A-inducerare
Icelandic: Meðalöflugur CYP2C9-örvi og öflugur CYP3A-örvi
Swedish: Denna ökning av avatrombopagexponeringen förväntas inte ha någon kliniskt betydelsefull effekt på trombocyttalet tack vare behandlingstiden på 5 dagar.
Icelandic: Ekki er búist við að aukin útsetning avatrombopags hafi klínískt mikilvæg áhrif á blóðflagnafjölda þar sem meðferðarlengdin er 5 dagar og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
Swedish: Resultaten visas i tabell 2:
Icelandic: Tafla 2:
Swedish: De gastriska lesionernas svårighetsgrad var beroende av avatrombopagdosen och behandlingens längd och visade en klar tendens att gå tillbaka under återhämtningsperioden.
Icelandic: Alvarleiki magasára var háður skammti og tímalengd gjafar avatrombopags og þau sýndu greinilega tilhneigingu til að vera afturkræf á batatímabilinu.
Swedish: Genomsnittligt trombocytvärde (+/- standardfel) per dag från behandlingsstarten, indelat efter trombocytvärde vid baslinjen samt behandlingsgruppsammanslagning av Studie 1 och Studie 2.
Icelandic: Meðalfjöldi blóðflagna (+/- staðalvilla) settur fram eftir dagafjölda frá fyrsta skammti, flokkað eftir upphafsgildum blóðflagna og meðferðarhóp - samantekin gögn úr rannsókn 1 og rannsókn 2
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av avatrombopag.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun avatrombopags.
Swedish: Om du har några frågor om hur detta läkemedel ska användas, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Om du ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Doptelet.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú tekur Doptelet.
Swedish: I händelse av en överdos eller misstänkt överdos ska patienten sluta ta Doptelet och trombocyttalet ska noga övervakas eftersom avatrombopag ökar trombocyttalet på ett dosberoende sätt.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða eða grunur leikur á ofskömmtun skal hætta notkun Doptelet og fylgjast vel með blóðflagnafjölda þar sem avatrombopag eykur blóðflagnafjölda háð skömmtum.
Swedish: Dosering
Icelandic: Doptelet
Swedish: Mindre vanliga
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Swedish: Stark CYP3A-hämmare
Icelandic: Öflugur CYP3A-hemill
Swedish: Doptelet rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Doptelet er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum sem geta orðið þungaðar sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Innehåller laktos, se bipacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Swedish: Placebo (n = 48)
Icelandic: Lyfleysa (n = 48)
Swedish: - du blir sängliggande under längre tid - du har cancer - du tar p-piller eller får hormonersättningsbehandling - du nyligen har opererats eller skadats
Icelandic: - ef þú tekur getnaðarvarnartöflur eða ert að fá uppbótarmeðferð með hormónum - ef þú hefur nýlega farið í skurðaðgerð eða fengið áverka - ef þú ert í mikilli ofþyngd - ef þú reykir - ef þú ert með langvinnan og langt genginn lifrarsjúkdóm.
Swedish: Doptelet har inte studerats hos patienter med tidigare tromboemboliska händelser.
Icelandic: Doptelet var ekki rannsakað hjá sjúklingum með sögu um blóðsegarek.
Swedish: Verapamil *vid steady state, utom för ciklosporin som gavs som engångsdos
Icelandic: * við jafnvægi, nema cýklósporín sem var gefið sem stakur skammtur
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad daglig dos avatrombopag
Icelandic: Ráðlagðir dagskammtar af avatrombopagi
Swedish: Den viktigaste biverkningen av avatrombopag i pivotala studier med upprepad dosering drabbade magsäcken vid höga doser med tillräckliga säkerhetsmarginaler jämfört med exponeringen vid maximal rekommenderad dos till människa.
Icelandic: Helsta eiturverkun avatrombopags í lykilrannsóknum með endurteknum skömmtum var á maga við stóra skammta með fullnægjandi öryggismörk í samanburði við útsetningu af ráðlögðum hámarksskammti fyrir menn; þessi áhrif gengu til baka, einnig í rannsóknum á langvinnum eiturverkunum.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A4/5- eller CYP2C9-inducerare minskar exponeringen för avatrombopag och kan leda till sämre effekt på trombocytvärdet.
Icelandic: Samhliða notkun öflugra örva CYP3A4/5 eða CYP2C9 dregur úr útsetningu avatrombopags og getur leitt til minni áhrifa á blóðflagnafjölda; samt sem áður er ekki mælt með skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys är skenbar distributionsvolym för avatrombopag hos patienter med trombocytopeni och kronisk leversjukdom cirka 180 l, vilket tyder på att avatrombopag har en omfattande distribution.
Icelandic: Dreifingarrúmmál avatrombopags hjá sjúklingum með blóðflagnafæð og langvinnan lifrarsjúkdóm, byggt á lyfjahvarfagreiningu á þýði, er um það bil 180 l, sem gefur til kynna að avatrombopag dreifist vel.
Swedish: Toxikologi och/eller farmakologi hos djur
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum og/eða lyfhrifum
Swedish: CYP3A4/5- och CYP2C9-hämmare
Icelandic: Hemlar CYP3A4/5 og CYP2C9
Swedish: Avatrombopag 40 mg (n = 58) Andelen deltagare som inte behövde trombocyttransfusion eller annan åtgärd mot blödning Responders 95 % CIa P-värdeb Andelen deltagare som uppnått ett trombocytvärde på ≥ 50 × 109/l på dagen för ingreppet Responders 95 % CIa P-värdeb Förändring av trombocytvärdet från baslinjen till dagen för ingreppet Medelvärde (SD) x 109/l Median x 109/l P-värdec a Tvåsidigt 95 % konfidensintervall baserat på normalapproximering.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem náðu blóðflagnafjölda ≥ 50 × 109/l á aðgerðardegi Sjúklingar sem svöruðu meðferð 95% öryggisbila P-gildib Breyting á blóðflagnagildum frá upphafsgildum til aðgerðardags Meðaltal (staðalfrávik)
Swedish: Karcinogenes
Icelandic: Krabbameinsmyndun
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doptelet om: - du har risk att få blodproppar i vener eller artärer, eller om någon familjemedlem har haft blodproppar.
Icelandic: á að fá blóðtappa í bláæðar eða slagæðar, eða ef fjölskyldumeðlimir þínir hafa fengið blóðtappa.
Swedish: Måttlig CYP3A- och CYP2C9-hämmare
Icelandic: Meðalöflugur CYP3A- og CYP2C9-hemill
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Doptelet om du är osäker.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Doptelet er notað ef:
Swedish: Patienter med kronisk leversjukdom har en känd risk för tromboemboliska händelser.
Icelandic: Þekkt er að sjúklingar með langvinna lifrarsjúkdóma eru í aukinni hættu á að fá blóðsegarek.
Swedish: Ge inte Doptelet till någon som är under 18 år. Läkemedlets säkerhet och effekt i denna åldersgrupp är inte känd.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi er ekki þekkt.
Swedish: Patienterna ska dock testas på dagen för ingreppet avseende en oväntat stor ökning av trombocyttalet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Samt sem áður skal mæla blóðflagnafjölda hjá þessum sjúklingum á aðgerðardegi til að fylgjast með óvæntri mikilli aukningu á blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Ingendera typen av föda hade någon kliniskt betydelsefull effekt på hastigheten (tid till Cmax) eller omfattningen (AUC) av avatrombopagexponeringen.
Icelandic: Hvort sem lyfið var tekið með fituríkri eða fitusnauðri fæðu hafði það engin klínískt mikilvæg áhrif á þéttni (Cmax) eða umfang (AUC) útsetningar fyrir avatrombopagi.
Swedish: Placebo (n = 34)
Icelandic: Lyfleysa (n = 34)
Swedish: Placebo (n = 33)
Icelandic: Lyfleysa (n = 33)
Swedish: P-gp- och måttlig CYP3A-hämmare
Icelandic: P-gp-hemill og meðalöflugur CYP3A-hemill
Swedish: Starka CYP3A4/5- eller CYP2C9-inducerare
Icelandic: Öflugir örvar CYP3A4/5 eða CYP2C9
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av avatrombopagkoncentrationen i plasma i kliniska studier med friska försökspersoner och patienter med trombocytopeni på grund av kronisk leversjukdom, vilka utgjorde 11 % (84/787) av studiepopulationen ≥ 65 år, tyder på att avatrombopagexponeringen inte påverkas av åldern (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á plasmaþéttni avatrombopags í klínískum rannsóknum á þýði með heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með blóðflagnafæð vegna langvinns lifrarsjúkdóms, þar sem 11% (84/787) af rannsóknarþýðinu
Swedish: Den potentiella risken för trombos ska beaktas vid administrering av Doptelet till patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, t.ex. genetiska protrombotiska tillstånd (faktor V Leiden, protrombin 20210A, antitrombinbrist eller protein C- eller S-brist).
Icelandic: Þegar Doptelet er gefið sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blóðsegamyndun, þ.m.t. arfgengar segamyndunarraskanir (Factor V Leiden, prótrombín 20210A, andtrombínskort eða skort á C- eða S-próteini) skal hafa þessa auknu hættu á blóðsegamyndun í huga.
Swedish: Rifampin
Icelandic: Algengar
Swedish: Patienterna i kohorten med högt trombocyttal vid baslinjen fick 40 mg avatrombopag eller matchande placebo en gång dagligen i 5 dagar.
Icelandic: 40 mg af avatrombopagi eða samsvarandi lyfleysu einu sinni á sólarhring í 5 daga.
Swedish: Detta kallas överväxt.
Icelandic: Þetta er kallað yfirvöxtur.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008
Icelandic: 25. júlí 2008
Swedish: - Behandlingstiden brukar vara 5 till 14 dagar.
Icelandic: - Meðferðarlotan stendur yfirleitt í 5-14 daga.
Swedish: Infusionstid a,b
Icelandic: Innrennslistími a,b
Swedish: "olämpligt mål"
Icelandic: „ekki viðeigandi takmark"
Swedish: Lösning förvarad i kylskåp (2C-8C)
Icelandic: Lausn geymd í kæli (2C-8C)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Swedish: Följande MIC-brytpunkter har fastställts av the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Icelandic: Viðmið lágmarksheftistyrks (MIC), sem eru ákvörðuð af „European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST), eru eftirfarandi:
Swedish: Mål att uppnå (MIC)
Icelandic: Markmið (MIC)
Swedish: Avlägsna 55 ml av denna lösning från infusionspåsen och kassera.
Icelandic: Takið 55 ml af þessari lausn úr innrennslispokanum og fargið.
Swedish: I in vitro-studier har fastställts att doripenem inte hämmar eller inducerar aktivitet hos CYP-isoformerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að doripenem hemur hvorki né hvetur virkni CYP ísóensímanna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4.
Swedish: 72 timmar*
Icelandic: 72 klst.*
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.3.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.3.
Swedish: Denna doseringsregim bör även beaktas vid speciellt allvarliga infektioner.
Icelandic: Þessa meðferð ætti einnig að íhuga gegn sérstaklega alvarlegum sýkingum.
Swedish: Ta inget läkemedel mot diarré utan att först ha varit i kontakt med din läkare.
Icelandic: Þú skalt ekki taka nein lyf við niðurganginum án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Swedish: Patienterna skall följas noga under behandlingen.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Swedish: Det är viktigt att du får behandling med Doribax så länge som din läkare bedömer att det behövs.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fáir meðferð með Doribax eins lengi og læknirinn telur þörf á.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig med avseende på sådan överväxt och sätta in behandling om så behövs.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með yfirvexti og veita meðferð ef þörf krefur.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance är 10,3 l/timme.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er að meðaltali 10,3 l/klst.
Swedish: Doribaxbehandlingen avbröts på grund av biverkningar hos totalt 0,1 % av patienterna.
Icelandic: Gjöf Doribax var hætt vegna lyfjatengdra aukaverkana hjá 0,1% allra sjúklinga.
Swedish: Doribax ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år), eftersom det inte finns tillräckligt mycket information för att säkerställa att Doribax kan användas på ett säkert sätt till barn och ungdomar.
Icelandic: Doribax á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um öryggi við notkun Doribax hjá þessum aldurshópum.
Swedish: Den kliniska konsekvensen för en sådan ökad exponering är okänd.
Icelandic: Klínískar afleiðingar slíkrar aukningar á útsetningu eru óþekktar.
Swedish: Därför är inga CYP450-relaterade läkemedelsinteraktioner att förvänta (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Þess vegna er ekki búist við neinum lyfjamilliverkunum tengdum CYP450 (sjá kafla 5.2).
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
Icelandic: Algengt að tegundir séu næmar:
Swedish: Dessutom hade patienterna rätt att få specificerade tilläggsbehandlingar.
Icelandic: Auk þess máttu sjúklingar þiggja sérhæfða viðbótarmeðferð.
Swedish: Utslagen försvann inom 10 dagar efter att administreringen av doripenem avbröts.
Icelandic: Útbrotin hurfu innan 10 daga eftir að gjöf doripenems var hætt.
Swedish: Hur Doribax ges - Doribax bereds och ges till dig av läkare eller sjuksköterska under en eller fyra timmar i form av en intravenös infusion i en av dina vener (detta kallas ibland "dropp").
Icelandic: Hvernig Doribax er notað - Doribax er undirbúið og gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi með hægri inndælingu í eina eða fjórar klukkustundir í bláæð (þetta kallast stundum „dreypi").
Swedish: JANSSEN-CILAG Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Icelandic: Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Swedish: AUC för Doripenem var 13 % högre hos kvinnor än hos män.
Icelandic: AUC gildi doripenems var 13% hærra hjá konum en körlum.
Swedish: Doripenem gavs i upp till 14 dagar i kliniska studier, men säkerheten vid längre behandlingstider har inte fastställts.
Icelandic: Doripenem var gefið í allt að 14 daga í klínískum rannsóknum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lengri meðferðartímabila.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Swedish: Biverkningar som ledde till avbrytande av Doribaxbehandling var illamående (0,1 %), diarré (0,1 %), klåda (0,1 %), svampinfektion i vulva (0,1 %), förhöjda leverenzymer (0,2 %) och hudutslag (0,2 %).
Icelandic: Aukaverkanir, sem leiddu til þess að gjöf Doribax var hætt, voru ógleði (0,1%), niðurgangur (0,1%), kláði (0,1%), sveppasýking í sköpum (0,1%), aukning lifrarensíma (0,2%) og útbrot (0,2%).
Swedish: Det är okänt om doripenem utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Icelandic: augum og á kynfærum (drep í húðþekju eða Stevens-Johnson-heilkenni).
Swedish: Inga reproduktionseffekter observerades i studier utförda på råtta och kanin.
Icelandic: Ekki komu fram neinar eiturverkanir á æxlun í rannsóknum á rottum og kanínum.
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Icelandic: -1 (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Varje dos ges under en eller fyra timmar.
Icelandic: Hver skammtur er gefinn á einni eða fjórum
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner med omfattande utslag med hudavlossning och blåsor i munnen,
Icelandic: - Alvarleg viðbrögð í húð með útbreiddum útbrotum með flagnandi húð og blöðrum í munni,
Swedish: AUC för doripenem ökade med 49 % hos äldre vuxna i förhållande till yngre vuxna.
Icelandic: AUC doripenems jókst um 49% samanborið við hjá yngri fullorðnum.
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Icelandic: Doribax er ætlað til meðhöndlunar á eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Swedish: Ålderns betydelse för doripenems farmakokinetik utvärderades på friska äldre manliga och kvinnliga försökspersoner (ålder 66-84 år).
Icelandic: Áhrif aldurs á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum öldruðum körlum og konum (á aldrinum 66-84 ára).
Swedish: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteriodes ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Icelandic: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas-tegundir Prevotella-tegundir Sutterella wadsworthensis
Swedish: Hur mycket Doribax som ges - Din läkare kommer att avgöra hur mycket Doribax du behöver och under hur lång tid.
Icelandic: Doribax er gefið - Læknirinn mun ákveða hversu mikið og hve lengi Doribax er gefið.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och örtmediciner.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils sem og náttúrulyf.
Swedish: Dessa förändringar kunde i huvudsak tillskrivas åldersrelaterade förändringar av njurfunktionen.
Icelandic: Breytingarnar voru aðallega tengdar aldursháðum breytingum á nýrnastarfsemi.
Swedish: - Om du är allergisk mot andra antibiotika, såsom penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer
Icelandic: - ef þú hefur ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum t.d. penisillíni, cephalasporíni eða karbapenum
Swedish: Detta läkemedel är ett antibiotikum som verkar genom att döda olika typer av bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
Icelandic: Lyfið er sýklalyf sem drepur ýmsar tegundir af bakteríum sem valda sýkingum í ýmsum hlutum líkamans.
Swedish: Metaboliten saknar avsedd farmakologisk aktivitet men andra möjliga farmakologiska effekter är okända.
Icelandic: Umbrotsefnið hefur ekki ákveðna lyfjafræðilega virkni en önnur lyfjafræðileg áhrif eru óþekkt.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ
Swedish: Vad Doribax är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað
Swedish: Noggrann monitorering av biverkningar är därför rekommenderad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast náið með öryggi við notkun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Anledningen till detta är att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tarmen).
Icelandic: Það er vegna þess að þú gætir verið með sjúkdóm sem nefnist ristilbólga (bólga í þörmum).
Swedish: Av dessa hade 51 % generaliserad peritonit då behandlingen inleddes.
Icelandic: Í þessum hópi höfðu 51% útbreidda lífhimnubólgu í upphafi rannsóknarinnar.
Swedish: - Du ammar eller planerar att göra det. Små mängder av detta läkemedel kan passera över i bröstmjölk, och detta kan påverka barnet.
Icelandic: Þetta lyf getur borist í litlu magni yfir í brjóstamjólk og það getur haft áhrif á barnið.
Swedish: De två första siffrorna står för månaden, de nästkommande fyra för året.
Icelandic: Fyrstu tveir stafirnir tákna mánuðinn.
Swedish: Antibiotika, däribland Doribax, verkar genom att döda vissa bakterier, medan andra bakterier och svampar kan fortsätta växa mer än normalt.
Icelandic: Þó svo að sýklalyf, þar með talið Doribax, drepi ákveðnar bakteríur geta aðrar bakteríur og sveppir náð að fjölga sér hraðar en venjulega.
Swedish: Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar)* Staphylococcus spp.
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu methicillín næmir stofnar)*^ Staphylococcus-tegundir (eingöngu methicillín næmir stofnar)^
Swedish: Additiv aktivitet eller svag synergi med amikacin och levofloxacin har observerats för Pseudomonas aeruginosa och för grampositiva bakterier med daptomycin, linezolid, levofloxacin och vankomycin.
Icelandic: Samlagningarvirkni eða væg samverkun með amikacini og levofloxacini hefur sést hjá Pseudomonas aeruginosa og hjá Gram-jákvæðum bakteríum með daptomycini, linezolidi, levofloxacini og
Swedish: På samma sätt som för andra betalaktamantibiotika är det visat att den tid då plasmakoncentrationen av doripenem överskrider minimum inhibitory concentration (%T>MIC) för den infekterande organismen bäst korrelerar med effekten i prekliniska studier av farmakokinetik/farmakodynamik (PK/PD).
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Swedish: CRRT: kontinuerliga dialysmetoder; CVVH: kontinuerlig veno-venös hemofiltration; CVVHDF: kontinuerlig veno-venös hemodiafiltration; MIC: minsta hämmande koncentration
Icelandic: CRRT: samfelld skilunarmeðferð (continuous renal replacement therapy); CVVH: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun ogsíun (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: lágmarksheftistyrkur
Swedish: Doribax levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Icelandic: Doribax er fáanlegt í pakkningu með 10 hettuglösum.
Swedish: Din läkare kan då behöva sänka dosen av Doribax.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn af Doribax. - niðurgang.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Icelandic: Hvert hettuglas er einungis til notkunar í eitt skipti.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmi) og geta verið lífshættuleg.
Swedish: I en interaktionsstudie ökade genomsnittlig AUC för doripenem med 75 % efter samtidig tillförsel av probenecid.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn jókst meðalgildi AUC fyrir doripenem um 75% eftir samhliða gjöf probenecids.
Swedish: Doribax ska inte tas genom inandning då detta kan orsaka inflammation i lungan (pneumonit).
Icelandic: Doribax á ekki að nota til innöndunar vegna þess að það getur valdið bólgu í lungum (lungnabólgu).