FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: U moet meteen van stap 5 naar stap 6 doorgaan.
Swedish: Du ska fortsätta direkt från Steg 5 till Steg 6.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Swedish: Biverkningar från fas III-studier under hela behandlingsperioden och rapporter efter marknadsintroduktion
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Dutch: Gooi de pen weg indien deze is bevroren.
Swedish: Pennan ska kasseras om den varit fryst.
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Dutch: Tel tot 5
Swedish: Räkna till 5
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
Swedish: Därefter kan du återgå till att ta din injektion på den vanliga dagen.
Dutch: Wacht 15 minuten
Swedish: Vänta i 15 minuter
Dutch: Het percentage patiënten dat antilichamen tegen albiglutide ontwikkelde tijdens de behandeling was 4% (137/3.267).
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Dutch: Deze komen zelden voor bij mensen die Eperzan gebruiken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Swedish: Dessa är sällsynta hos personer som tar Eperzan (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Swedish: Du kan ta Eperzan när som helst under dygnet, med eller utan måltid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
Swedish: Du måste blanda de båda genom att vrida på pennan.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Swedish: Tryck in långsamt
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Dutch: Het is geen probleem als er grote luchtbellen boven in de vloeistof te zien zijn.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Swedish: Inspektera läkemedlet
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
Swedish: Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Swedish: Mortalitet har inte observerats vid tidigare toxikologistudier hos icke-lakterande eller icke-dräktiga möss, och inte heller hos dräktiga möss.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Dutch: Controleer op deeltjes
Swedish: Titta efter partiklar
Dutch: Wat als ik de naald niet vastmaak zoals aangegeven?
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Swedish: • om du har något allvarligt problem med magsäckstömningen (gastropares) eller om du har en allvarlig tarmsjukdom (allvarlig gastrointestinal sjukdom).
Dutch: Figuur A * De injectieknop zit in de pen, totdat de pen klaar is voor het geven van de injectie.
Swedish: Figur A * Injektionsknappen är inuti pennan tills pennan är redo för en injektion.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Swedish: 4b Titta i fönstret för att kontrollera läkemedlet.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Swedish: Skillnaderna ansågs inte vara kliniskt relevanta (se avsnitt 4.2).
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Dutch: Indien nodig kan de dag van toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 4 of meer dagen geleden is toegediend.
Swedish: Veckodagen kan ändras om så är nödvändigt så länge den senaste dosen togs 4 eller fler dagar tidigare.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen, efter att man övervägt fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Swedish: Inspektera och fortsätt att snurra på injektionspennan tills allt pulver har lösts upp.
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Swedish: • När pulver och vätska har blandats i injektionspennan ska pennan användas inom 8 timmar.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Vid misstänkt överdos ska lämplig understödjande klinisk vård sättas in, anpassad efter patientens kliniska status.
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
Swedish: Glukagonlikpeptid-1-receptor (Glp-1) analoger.
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met albiglutide moeten worden gewezen op het potentiële risico op dehydratie en ze moeten voorzorgsmaatregelen nemen om vochtgebrek te voorkomen.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Dutch: Een verlengde observatieperiode en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, waarbij rekening moet worden gehouden met de halfwaardetijd van albiglutide (5 dagen).
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Dutch: Draai de pen om het geneesmiddel te mengen
Swedish: Vrid pennan för att blanda till läkemedlet
Dutch: Uw arts kan de dosering verhogen tot 50 mg eenmaal per week als uw bloedsuikerwaarde niet onder controle te krijgen is met de 30 mg dosering.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 50 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med 30 mg-dosen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eperzan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Dutch: Gebruik de pen NIET als er nog steeds deeltjes in de
Swedish: ANVÄND INTE pennan om det fortfarande finns partiklar i
Dutch: Therapeutische eiwitten, zoals albiglutide, worden gekataboliseerd door wijdverbreide proteolytische enzymen, die niet beperkt zijn tot leverweefsels.
Swedish: Terapeutiska proteiner såsom albiglutid kataboliseras av allmänt förekommande proteolytiska enzymer som inte enbart är begränsade till levervävnad.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Dutch: Intention-to-treatpopulatie (N) HbA1c (%)
Swedish: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
Swedish: För Eperzan förekom dessa som enstaka tillfällen av pneumoni hos patienter som deltog i studier med mellan 32 veckors och 3 års observationstid.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet av Eperzan för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1 och läkemedlet ska inte användas till dessa patienter.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Dutch: Weken (geen acuut tegengaan nodig) x-as; weken (geen acuut tegengaan nodig), y-as: waarschijnlijkheid van een voorval
Swedish: x-axeln: Veckor (utan akutbehandling), y-axeln: Sannolikheten för en händelse
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
Swedish: Liraglutid 1,8 mg dagligen
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
Swedish: Vrid INTE ampullen till [3] (Steg 6b) innan du sätter fast nålen (Steg 5).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Eperzan.
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van albiglutide binnen het bereik van 44 tot 158 kg. Een toename van 20% van het lichaamsgewicht resulteerde in een toename van de klaring van ongeveer 18,5%.
Swedish: Kroppsvikten har ingen kliniskt relevant effekt på AUC för albiglutid inom intervallet 44-158 kg. En 20-procentig ökning av kroppsvikten resulterade i en cirka 18,5-procentig ökning av clearance.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij een gepoolde analyse van 7 placebo- en actief gecontroleerde fase IIIstudies over de gehele behandelingsperiode zijn te zien in tabel 1.
Swedish: Rapporterade biverkningar från en sammanslagen analys av sju placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III studier under hela behandlingsperioden visas i tabell 1.
Dutch: Het aantal incidenties voor de eerste MACE+ was respectievelijk 1,2 en 1,1 gevallen per 100 persoonjaren voor Eperzan versus alle vergelijkingsmiddelen.
Swedish: Incidensen som observerats för en första MACE+ var 1,2 respektive 1,1 händelser per 100 personår för Eperzan respektive samtliga jämförelseläkemedel.
Dutch: Ook zal de witte injectieknop uit de onderkant van de pen Gebruik de pen NIET als de injectieknop niet tevoorschijn is
Swedish: Den vita injektionsknappen kommer också att hoppa ut från ANVÄND INTE pennan om injektionsknappen inte hoppar ut.
Dutch: De dosering mag worden verhoogd naar 50 mg eenmaal per week, gebaseerd op de individuele glykemische respons.
Swedish: Dosen kan höjas till 50 mg per vecka beroende på individuell glykemisk respons.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Swedish: När Eperzan läggs till en befintlig metforminbehandling kan den aktuella dosen metformin behållas oförändrad.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Swedish: Din läkare beslutar om du kan ta Eperzan och förklarar symtomen på pankreatit för dig (se "Tillstånd du bör vara
Dutch: Albiglutide
Swedish: albiglutid
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast lindriga och ledde inte till behandlingsavslut.
Dutch: Wat als ik de naald niet bevestig in stap 5?
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen i Steg 5?
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel.
Dutch: Als u de injectieknop heeft horen en voelen ‘klikken' en u langzaam tot 5 heeft geteld voordat u de naald uit uw huid trok, dan zou u de juiste dosis van uw geneesmiddel moeten
Swedish: Om du har hört/känt ett "klick" från injektionsknappen och långsamt räknat till 5 innan du drog ut nålen ur huden så bör du ha fått rätt läkemedelsdos.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Swedish: Om du måste ta båda läkemedlen samtidigt ska du göra det i två separata injektioner.
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Swedish: Inga övergripande skillnader av glykemisk effekt eller kroppsvikt observerades mellan de demografiska undergrupperna (ålder, kön, ras/etnicitet, diabetessjukdomens varaktighet).
Dutch: Figuur P BELANGRIJK: er zijn twee naaldbeschermers, een buitenste en een binnenste naaldbeschermer.
Swedish: VIKTIGT: Det finns två nålskydd, ett yttre och ett inre nålskydd.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
Swedish: Baserat på resultaten från farmakokinetiska populationsanalyser som inkluderade kaukasier, afroamerikaner/personer av afrikanskt ursprung, asiater och latinamerikaner/personer av spanskt ursprung, hade ras och etnicitet ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för Eperzanclearance.
Dutch: Het verschil in gewichtsverandering was statistisch significant (zie tabel 7).
Swedish: Skillnaden i viktförändring var statistiskt signifikant (se tabell 7).
Dutch: Bewaar de pennen en naalden in de originele doos tot aan gebruik.
Swedish: Förvara injektionspennor och nålar i originalkartongen tills de ska användas.
Dutch: • uitslag, roodheid of jeuken van de huid op de plaats waar u Eperzan heeft geïnjecteerd
Swedish: • utslag, rodnad eller klåda i huden där du har injicerat Eperzan.
Dutch: Dehydratie, dat soms kan leiden tot nierinsufficiëntie en acuut nierfalen, is gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met albiglutide en is opgetreden bij patiënten zonder gastrointestinale bijwerkingen.
Swedish: Dehydrering, som ibland orsakar nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Dutch: EU/1/13/908/001 EU/1/13/908/002 EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Swedish: EU/1/13/908/003 EU/1/13/908/004
Dutch: De gemiddelde schatting van het schijnbare distributievolume van albiglutide na subcutane toediening bedraagt 11 liter.
Swedish: Den uppskattade genomsnittliga skenbara distributionsvolymen för albiglutid efter subkutan administrering är 11 liter.
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Swedish: • om du någonsin har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Dutch: Het is hierdoor onwaarschijnlijk dat veranderingen in de leverfunctie effect zullen hebben op de eliminatie van Eperzan (zie rubriek 4.2).
Swedish: Förändrad leverfunktion har därför sannolikt ingen effekt på elimineringen av Eperzan (se avsnitt 4.2).
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt als u zwanger bent.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet.
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Swedish: Akarbos är kontraindicerat för patienter med intestinal obstruktion.
Dutch: Gebaseerd op een populatie-PK-analyse van patiënten tussen 24 en 83 jaar, heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van albiglutide (zie rubriek 4.2).
Swedish: Baseras på en farmakokinetisk populationsanalys med försökspersoner i åldern 24-83 år hade åldern hade ingen kliniskt relevant påverkan på albiglutids farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Dutch: Albiglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed uitoefenen op de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Swedish: Albiglutid fördröjer ventrikeltömning och har förmågan att påverka absorptionen av orala läkemedel som administreras samtidigt.
Dutch: Deze dosering is geassociëerd met een toegenomen frequentie van misselijkheid, braken en hoofdpijn.
Swedish: Denna dos sattes i samband med en ökad frekvens av illamående, kräkningar och huvudvärk.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Insuline glargine  metformine (met of zonder sulfonylureumderivaten)
Swedish: Insulin glargin ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Dutch: Het relatieve risico voor Eperzan versus de vergelijkingsmiddelen voor MACE+ was 1,0 (95% BI 0,68, 1,49).
Swedish: Riskkvoten för Eperzan jämfört med jämförelseläkemedlen avseende MACE+ var 1,0 (95 % CI 0,68, 1,49).
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassociëerd met het risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Swedish: Användning av GLP-1 receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Dutch: Eperzan en insuline kunnen in dezelfde lichaamsregio worden toegediend, maar de injecties mogen niet in de nabijheid van elkaar gegeven worden.
Swedish: Eperzan och insulin kan ges i samma kroppsdel men injektionerna ska inte ges nära varandra.
Dutch: Als de naald al bevestigd is vóór stap 5, kan er wat geneesmiddel verloren zijn gegaan tijdens het mengen.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Swedish: Om det har gått mer än 8 timmar sedan läkemedlet blandades i Steg 2 ska du kassera injektionspennan och använda en ny.
Dutch: Overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines.
Swedish: Övriga blodglukossänkade medel exklusive insuliner.
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller ett vitt till gult pulver och en färglös vätska i åtskilda fack.
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Dutch: Houd rechtop & draai naar 2
Swedish: Håll pennan upprätt & vrid till 2