FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
Finnish: • Aikuisten kohtalainen tai vaikea nivelreuma (immuunijärjestelmän sairaus, joka vahingoittaa niveliä ja aiheuttaa niissä tulehdusta) yhdessä metotreksaatin kanssa, kun muut lääkkeetmukaan lukien metotreksaatti tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä - eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Finnish: Orencian lisääminen käytössä olleeseen hoitoon vähensi oireita 50 prosentilla potilaista (129 potilaalla 256:sta) kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus oli 20 prosenttia (26 potilasta 133:sta) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa sairauden oireet vähenivät 61 prosentilla potilaista (70 potilaalla 115:stä), kun metotreksaattiin lisättiin suositeltu annos Orenciaa kuuden kuukauden ajan, kun vastaava osuus oli 35 prosenttia (42 potilasta 119:stä) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
Finnish: Pistoksena ihon alle annettu Orencia vähensi oireita 39 prosenttia (84 potilaalla 213:sta), kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli 22 prosenttia (47 potilasta 211:stä).
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Finnish: • kohtalainen tai vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti (harvinainen lapsuusiän sairaus, joka aiheuttaa useiden nivelten tulehdusta) nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joihin muut lääkkeet eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Finnish: Nivelreuman tai juveniilin idiopaattisen polyartriitin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen erikoislääkärin on aloitettava hoito ja valvottava sitä.
Swedish: Orencia innehåller den aktiva substansen abatacept.
Finnish: Orencian vaikuttava aine on abatasepti.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet.
Swedish: Säljs inte separat.
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Swedish: En lätt blödning är normal.
Finnish: Vähäinen verenvuoto on normaalia.
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Finnish: Jakso Cb (päivä 1 765)
Swedish: Slut på period A (dag 113)
Finnish: Jakson A lopussa (päivä 113)
Swedish: Inaktiv sjukdom*
Finnish: Inaktiivinen sairaus*
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2012
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Finnish: Tärkeät käyttöohjeet Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Finnish: Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Finnish: ODOTA, kunnes sininen indikaattori pysähtyy
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Finnish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivinen sairaus
Swedish: Blå indikator
Finnish: Sininen indikaattori
Swedish: Pennan avger läkemedlet automatiskt.
Finnish: Kynä annostelee automaattisesti lääkkeen.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Finnish: E. Pese kädet perusteellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Finnish: Käytettävissä olevat hoitosuositukset on myös otettava huomioon.
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Finnish: Aktivointipainike (SININEN)
Swedish: Vänta
Finnish: Odota
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Finnish: Abatasepti on ensimmäinen selektiivinen kostimulaation modulaattori.
Swedish: Läkarens telefonnummer: _____________
Finnish: Lääkärin puhelinnumero: _________________
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Finnish: Radiologisten muutosten keskiarvo 12 kuukauden aikana tutkimuksessa II
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen varje vecka, men använd olika injektionsställen i det området.
Finnish: Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.
Swedish: Dosrekommendation kan inte ges.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Swedish: Senaste:
Finnish: Viimeisin:
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita ei ilmoitettu.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä vaikuta annokseesi.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Finnish: Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Finnish: Sitä ei tarvitse poistaa.
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin kliinisesti merkittävää paranemistad
Swedish: Om du har frågor om denna produkt, läs bipacksedeln.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tästä tuotteesta, lue pakkausseloste.
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ORENCIA
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
Finnish: Altistumisen perusteella mukautettu esiintyvyys (ilmaistu 100 henkilövuotta kohden) pysyi vakaana hoidon keston aikana.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Finnish: Turvallisuutta ja rakenteellisia vaurioita arvioitiin yhden ja kahden vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologisista syistä se tulisi kuitenkin käyttää heti.
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
Finnish: 1000 mg a Noin 10 mg/kg.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrotte lääkärillenne, jos teillä on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olette ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastaneen ihmisen kanssa.
Swedish: Resultaten för abataceptgruppen och infliximabgruppen var likartade.
Finnish: Abatasepti- ja infliksimabiryhmän tulokset olivat samanlaiset.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Finnish: ACRP-vasteet ja inaktiivisen sairauden tulokset pysyivät ennallaan 2 vuoden ajan.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Studie SC-I
Finnish: Tutkimus SC-I
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Finnish: ORENCIA on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Swedish: Överkänslighet rapporterades som mindre vanligt.
Finnish: Yliherkkyydestä raportoitiin harvoin.
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
Finnish: * Ei aktiivisia niveliä, lääkärin kokonaisarvio sairauden vaikea-asteisuudesta ≤ 10 mm ja CRP ≤ 0,6 mg/dl.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Finnish: - Teille ei saa antaa ORENCIA-hoitoa, jos teillä on jokin vakava infektio.
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Finnish: Aikuisilla hiirillä ja apinoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Finnish: Terveydentilaan perustuvat tulokset ja elämänlaatu
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Finnish: Osa näistä infektioista on johtanut kuolemaan.
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
Finnish: Anafylaksia pysyi harvinaisena kaksoissokkoutetun ja kumulatiivisen vaiheen aikana.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter som förväntas använda ORENCIA har tillgång till patientkortet (som tillhandahålls i varje läkemedelsförpackning) i varje medlemsstat där ORENCIA marknadsförs.
Finnish: Myyntiluvan haltijan (MAH) on varmistettava, että kaikilla potilailla, joiden oletetaan käyttävän ORENCIAa, on saatavilla potilaan turvallisuuskortti (toimitetaan jokaisessa lääkepakkauksessa) kaikissa niissä jäsenvaltiossa, joissa ORENCIAa markkinoidaan.
Swedish: Del av en flerförpackning.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Finnish: Jakson Ba lopussa (päivä 169)
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
Finnish: Kokonaisturvallisuusprofiili oli haittavaikutusten suhteen näiden kahden ryhmän välillä samankaltainen 24 kuukauden ajanjaksolla.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Finnish: Mitä ORENCIA on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Titta på vätskan i sprutan (bild 2).
Finnish: Tarkastele ruiskussa olevaa nestettä (kuva 2).
Swedish: ORENCIA är avsedd att användas under vägledning av sjukvårdspersonal.
Finnish: ORENCIA on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoidon ammattihenkilön ohjauksessa.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Finnish: Saadaksesi koko lääkeannoksen, pidä esitäytettyä kynää paikallaan 15 sekunnin ajan JA odota kunnes sininen indikaattori pysähtyy katseluikkunassa.
Swedish: Diagnosen ställdes enligt American College of Rheumatology (ACR)-kriterierna.
Finnish: Potilailla oli American College of Rheumatology (ACR) kriteerien mukaan diagnosoitu aktiivinen nivelreuma.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Finnish: Tämä vastaa 1,7 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Swedish: Hjärtklappning, takykardi, bradykardi
Finnish: Palpitaatiot, takykardia, bradykardia
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Finnish: ORENCIA voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.
Swedish: Patientens namn: _____________
Finnish: Potilaan nimi: ____________________
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Finnish: Hoidon teho oli näillä potilailla samanlainen kuin nuoremmillakin potilailla.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Finnish: • Näyttäkää tämä kortti kaikille teitä hoitaville lääkäreille.
Swedish: om du nyligen vaccinerat dig eller planerar att vaccinera dig, berätta det för din läkare.
Finnish: jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille.
Swedish: ORENCIA innehåller natrium
Finnish: ORENCIA sisältää natriumia
Swedish: Anafylaxi eller anafylaktiska reaktioner kan inträffa efter den första infusionen och kan vara livshotande.
Finnish: Anafylaksiaa tai senkaltaisia reaktioita voi ilmetä ensimmäisen infuusion jälkeen, ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
Finnish: Ilmakupla nesteessä on normaalia, eikä sitä tarvitse poistaa.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Lista över biverkningar:
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista:
Swedish: - Blanda försiktigt.
Finnish: - Sekoita varovasti.
Swedish: Försök inte att injicera dig själv innan du är säker på att du förstår hur du förbereder och ger injektionen.
Finnish: Älä pistä annosta itse ennen kuin olet varma, että tiedät, miten valmistelet ja annat pistoksen.
Swedish: Läkarens namn: _____________
Finnish: Lääkärin nimi: ____________________
Swedish: Beräkna dosen och antalet ORENCIA-injektionsflaskor som behövs (se avsnitt 4.2).
Finnish: Määritä annos ja tarvittava ORENCIA-injektiopullojen määrä (ks. kohta 4.2).
Swedish: Ta ut en penna ur kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur (ca 25°C) i 30 minuter.
Finnish: Ota yksi kynä jääkaapista ja pidä se huoneenlämmössä (noin 25°C) 30 minuutin ajan.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om det gått mer än tre dagar sedan dosen missades, ska patienten instrueras att ta nästa dos baserat på en medicinsk bedömning (patientens tillstånd, sjukdomsaktivitet, etc).
Finnish: Jos annoksen väliin jäämisestä on yli kolme päivää, ohjeet seuraavan annoksen ottamisesta on annettava lääketieteellisen arvioinnin perusteella (potilaan tila, sairauden aktiivisuus, jne.).
Swedish: om du har en allvarlig eller okontrollerad infektion påbörja inte behandling med ORENCIA.
Finnish: jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita ORENCIA-hoitoa.
Swedish: Blanda försiktigt.
Finnish: Sekoita varovasti.
Swedish: Start:
Finnish: Aloitettu:
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
Finnish: Tämä johtui lähinnä ei-vakavista ylähengitystieinfektioista 2-5-vuotiaiden kohortissa.
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Finnish: Paraneminen lähtötilanteeseen verrattuna (keskiarvo)
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Finnish: Masennus, ahdistuneisuus, unihäiriö (myös unettomuus)
Swedish: Om du har glömt att använda ORENCIA
Finnish: Jos unohdat käyttää ORENCIA-valmistetta
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Finnish: d 6 kuukauden kuluttua potilaille tarjottiin mahdollisuutta siirtyä avoimeen tutkimukseen.
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
Finnish: Jaksojen A, B ja C aikana akuuttien infuusioon liittyvien reaktioiden esiintymistiheydet olivat 4 %, 2 % ja 4 % tässä järjestyksessä, ja ne olivat yhdenmukaisia aikuisilla raportoitujen reaktioiden kanssa.
Swedish: • Se också till att ha en lista över alla andra mediciner du använder med dig när du besöker sjukvården.
Finnish: • Ottakaa mukaanne myös luettelo kaikista muista käyttämistänne lääkkeistä aina kun käytte lääkärin tai muun hoitohenkilökunnan vastaanotolla.
Swedish: - Oanvänt läkemedel i injektionsflaskorna ska kasseras omedelbart i enlighet med lokala föreskrifter.
Finnish: - Injektiopulloihin jäänyt käyttämätön valmiste on hävitettävä heti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER
Finnish: KUINKA KÄYTETÄÄN
Swedish: Vilken relevans dessa fynd har för människor är inte känd.
Finnish: Näiden tulosten merkitys ihmisille on tuntematon.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin, sinulle voidaan antaa ORENCIA-valmistetta:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunosuppressiva medel, ATC-kod: L04AA24
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA24
Swedish: ORENCIA kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner och behandlingen kan göra att du blir mer infektionsbenägen eller förvärra befintliga infektioner.
Finnish: ORENCIA saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
Swedish: Läs dessa instruktioner innan du använder ClickJect förfylld penna.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin käytät ClickJect esitäytettyä kynää.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
Finnish: Potilaat jatkoivat abataseptihoitoa käynnissä olevassa avoimessa jatkotutkimusvaiheessa, jossa arvioitiin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa vielä 20 kuukauden ajan.
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä päästä sitä koskettamaan mitään pintaa.
Swedish: Innan användning
Finnish: Ennen käyttöä
Swedish: Får ej frysas.
Finnish: EI SAA JÄÄTYÄ.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tapaan immunogeenisuudella ei ollut vaikutusta turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Finnish: Kaikille potilaille ja erityisesti niille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä, suositellaan ajoittaista ihotutkimusta.
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Finnish: a Päivä 169 viimeinen havainnointi (LOCF), jota jatkettiin jaksossa C hoidetuille potilaille b Havaintojen mukaan
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Finnish: Ensimmäisen vuoden kohdalla saavutettu vaste säilyi abataseptiryhmässä toisena vuotena.
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du låter dig vaccineras.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat mitään rokotuksia.
Swedish: Juvenila råttor verkade vara mer känsliga för lymfocytär sköldkörtelinflammation.
Finnish: Nuoret rotat vaikuttivat olevan herkempiä kilpirauhasen lymfosyyttisille inflammaatioille.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar inkluderar allvarliga infektioner, maligniteter (cancer) och allergiska reaktioner, vilka anges i listan nedan.
Finnish: Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.
Swedish: Studie SC-II: abatacept jämfört med adalimumab
Finnish: Tutkimus SC-II: abatasepti verrattuna adalimumabiin
Swedish: Studie V fortsatte i ytterligare 6 månader men här enbart med abatacept- och infliximabgrupperna.
Finnish: Tämän jälkeen tutkimusta V jatkettiin vielä 6 kuukautta vain abatasepti- ja infliksimabiryhmillä.
Swedish: Allvarliga okontrollerade infektioner, som sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikeat ja hallitsemattomat infektiot, kuten sepsis ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli noin 0,22 ml/h/kg.
Swedish: Hur ofta får du ORENCIA
Finnish: Kuinka usein ORENCIA annetaan
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Finnish: Vatsa, vältä 5 cm:n aluetta navan ympärillä
Swedish: Kombination med andra läkemedel
Finnish: Yhteiskäyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
Swedish: Två patienter (2/117, 1,7%) som använt s.c. förfylld penna upplevde lokala reaktioner vid injektionsstället.
Finnish: Kaksi potilasta (2/117, 1,7 %), jotka käyttivät ihon alle annettavaa esitäytettyä kynää, kokivat paikallisia injektiopaikan reaktioita.
Swedish: Behandling med immunsuppressiva medel, såsom ORENCIA, kan förknippas med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Finnish: Immunosuppressiiviseen hoitoon, kuten ORENCIAan, saattaa liittyä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen remission säilymistä arvioitiin suhteessa relapseihin.
Swedish: Det primära effektmåttet för både PsA-I och PsA-II var andelen patienter som uppnådde ACR 20respons vid vecka 24 (dag 169).
Finnish: Sekä PsA-I- että PsA-II-tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ACR 20 -vasteen viikon 24 kohdalla (päivä 169).
Swedish: om du använder en blodglukosmätare för att kontrollera dina blodglukosnivåer.
Finnish: jos käytät verensokerimittaria verensokeriarvojesi seuraamiseen.
Swedish: Förvara pennan i kylskåp tills den ska användas.
Finnish: Säilytä kynä jääkaapissa kunnes otat sen käyttöön.
Swedish: Vid övergång från behandling med TNF-hämmare till behandling med ORENCIA bör patienter övervakas med avseende på tecken på infektion (se avsnitt 5.1, studie VII).
Finnish: Siirryttäessä TNF:n estäjistä ORENCIA-hoitoon potilaita on tarkkailtava infektioon viittaavien oireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 5.1, tutkimus VII).
Swedish: Med anledning av den generellt sett högre incidensen av infektioner och maligniteter hos äldre bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter (se avsnitt 4.8).
Finnish: Koska infektioiden ja pahanlaatuisten sairauksien ilmaantuvuus on yleisesti suurempi iäkkäässä väestössä, varovaisuutta on noudatettava iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
Swedish: Den eventuella kliniska relevansen av produktionen av neutraliserande antikroppar är inte känd.
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden muodostumisen mahdollista kliinistä merkitystä ei tunneta.
Swedish: Många av de allvarliga infektionerna har inträffat hos patienter som fick samtidig immunsuppressiv behandling, vilket i tillägg till deras underliggande sjukdom kan göra dem mer infektionsbenägna.
Finnish: Monet vakavista infektioista ovat esiintyneet potilailla, jotka saivat samanaikaisesti immuunivastetta heikentävää hoitoa, mikä perussairauden lisäksi saattoi lisätä potilaiden altistumista infektioille.
Swedish: Efter beredning och spädning är infusionsvätskan stabil i 24 timmar vid förvaring i kylskåp, men av bakteriologiska skäl ska den användas omedelbart.
Finnish: Liuottamisen ja laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy jääkaapissa 24 tuntia, mutta bakteriologisista syistä se tulisi käyttää heti.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata i kohorten för åldrarna 2 till 5 år med pJIA var begränsade, men tillgängliga data avslöjade inte några nya säkerhetsrelaterade problem hos denna yngre pediatriska population.
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia tietoja 2-5-vuotiaiden pJIA-potilaiden kohortissa oli vain vähän, mutta olemassa olevien tietojen perusteella ei havaittu mitään uusia turvallisuuteen liittyviä haittoja tässä nuoremmassa pediatrisessa potilasryhmässä.
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
Finnish: Vaihe 6: Pistoksen jälkeen
Swedish: Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, såsom att använda mikrovågsugnen eller lägga sprutan i varmt vatten.
Finnish: Älä nopeuta ruiskun lämpenemistä millään tavalla, esimerkiksi mikroaaltouunin avulla tai panemalla ruisku lämpimään veteen.