FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Bureau onderzoekt de belangenverklaring (DoI) van iedere deskundige zorgvuldig en kent aan iedere DoI een belangenniveau toe, gebaseerd op de vraag of de deskundige al dan niet belangen heeft en of deze direct of indirect zijn.
Swedish: Myndigheten granskar varje experts intresseförklaring och tilldelar alla intresseförklaringar en intressenivå på grundval om experten har några intressen, och om dessa intressen är direkta eller indirekta.
Dutch: Het personeel van het Bureau assisteert de directeur bij het vervullen van zijn verantwoordelijkheden, zoals bestuurlijke en procedurele aspecten van de EU-wetgeving inzake de geneesmiddelenbeoordeling en -bewaking in de EU.
Swedish: Personalen bistår verkställande direktören i hans eller hennes arbete, bland annat när det gäller administrativa och förfarandemässiga aspekter av EU-lagstiftning som gäller utvärdering och säkerhetsövervakning av läkemedel i EU.
Dutch: Voor meer informatie, zie transparantie.
Swedish: För mer information, se Öppenhet.
Dutch: De raad van beheer onderhoudt nauwe betrekkingen met de rekenplichtige van het Bureau, die wordt benoemd door de raad van beheer, en met de intern controleur, die aan de raad van beheer en aan de directeur verslag uitbrengt over controle-uitkomsten.
Swedish: Styrelsen har en nära koppling till myndighetens räkenskapsförare, som utnämns av styrelsen, och till internrevisorn, som rapporterar till styrelsen och verkställande direktören om resultatet av revisionen.
Dutch: • medisch advies geven.
Swedish: • Tillhandahåller medicinsk rådgivning.
Dutch: Wetenschappelijke deskundigen
Swedish: Vetenskapliga experter
Dutch: EMA en zijn regelgevende netwerkpartners voeren een programma uit dat multinationale teams in staat stelt om aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik te beoordelen.
Swedish: EMA och dess nätverk av läkemedelsmyndigheter har ett system som gör att multinationella grupper kan bedöma ansökningar om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Het netwerk bundelt middelen en expertise in de EU en biedt het EMA toegang tot duizenden Europese wetenschappelijke deskundigen die deelnemen aan de regulering van geneesmiddelen.
Swedish: I nätverket samlas resurser och expertkunskaper i EU, och det ger EMA tillgång till tusentals europeiska vetenskapliga experter som deltar i tillsynen av läkemedel.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel
Dutch: • richtsnoeren voor behandelingen vaststellen.
Swedish: • Tar fram vägledningar för behandling.
Dutch: • twee vertegenwoordigers van het Europees Parlement;
Swedish: • Två företrädare för Europaparlamentet.
Dutch: Deze Europese deskundigen zijn werkzaam als leden van de wetenschappelijke comités, werkgroepen van het Bureau of in beoordelingsteams ter ondersteuning van de leden.
Swedish: Dessa europeiska experter är ledamöter i myndighetens vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper eller i bedömningsgrupper som stöder ledamöterna.
Dutch: Deze organen bestaan uit Europese deskundigen, ter beschikking gesteld door bevoegde nationale instanties van de EU-lidstaten, die nauw met het EMA samenwerken in het kader van het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen.
Swedish: Dessa organ består av europeiska experter som har ställts till förfogande av nationella behöriga myndigheter i EU:s medlemsstater, som har ett nära samarbete med EMA inom det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel.
Dutch: De raad van beheer heeft een toezichtrol en draagt algemene verantwoordelijkheid voor begrotings- en planningszaken, de benoeming van de directeur en het toezicht op de prestaties van het Bureau.
Swedish: Den har en övervakande roll med allmänt ansvar för budget och planering, utnämning av verkställande direktören samt övervakning av myndighetens resultat.
Dutch: Het concept stelt rapporteurs en co-rapporteurs voor de wetenschappelijke comités van EMA in staat om deskundigen uit andere lidstaten in hun beoordelingsteams op te nemen.
Swedish: Detta gör att rapportörer och medrapportörer för EMA:s vetenskapliga kommittéer kan anlita experter från andra medlemsstater till sina bedömningsgrupper.
Dutch: Belangrijke beslissingen over in Europa in de handel gebrachte geneesmiddelen die via verwijzingsprocedures naar het EMA zijn verwezen, worden eveneens hierop gebaseerd.
Swedish: De stöder också viktiga beslut om läkemedel som saluförs i Europa och som hänvisas till EMA via hänskjutningsförfaranden.
Dutch: De opdracht van het EMA bestaat erin wetenschappelijke uitmuntendheid bij de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen te bevorderen in het belang van de gezondheid van mens en dier in de EU.
Swedish: EMA:s uppdrag är att främja vetenskaplig spetskompetens i utvärderingen och tillsynen av läkemedel till förmån för folkhälsan och djurhälsan i EU.
Dutch: Vertrouwensbreukprocedure
Swedish: Förfarande vid missbruk av förtroende
Dutch: Deze nationale instanties leveren duizenden Europese deskundigen die kunnen deelnemen aan de wetenschappelijke comités, werkgroepen en andere groepen van het EMA.
Swedish: Dessa nationella myndigheter stöder tusentals europeiska experter när det gäller att delta i EMA:s vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och övriga grupper.
Dutch: • weesgeneesmiddelen (geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen);
Swedish: • Särläkemedel (läkemedel för sällsynta sjukdomar),
Dutch: Zie punt 3.1 voor meer informatie.
Swedish: För mer information, se avsnitt 3.1.
Dutch: • gemelde vermoede bijwerkingen van geneesmiddelen;
Swedish: • Misstänkta biverkningar som rapporterats med läkemedel.
Dutch: De raad van beheer is het bestuursorgaan van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Styrelsen är Europeiska läkemedelsmyndighetens väsentliga ledande organ.
Dutch: De raad van beheer wordt geraadpleegd over het reglement van orde en over de leden van de comités van het Bureau.
Swedish: Styrelsen rådfrågas också om arbetsordningen och medlemskap i myndighetens kommittéer.
Dutch: • twee vertegenwoordigers van de Europese Commissie;
Swedish: • Två företrädare för Europeiska kommissionen.
Dutch: Het EMA zorgt voor een continue geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten, om ervoor te zorgen dat de baten groter zijn dan de risico's.
Swedish: EMA övervakar kontinuerligt och har tillsyn över säkerheten för läkemedel som har godkänts inom EU för att säkerställa att fördelarna med dem uppväger riskerna.
Dutch: • wetenschappelijk advies en technische bijstand;
Swedish: • Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Dutch: De raad van beheer heeft een belangrijke rol in de kwijtingsprocedure, waarbij de begrotingsautoriteit van de Europese Unie kwijting (decharge) verleent voor de rekeningen van het Bureau.
Swedish: Styrelsen har en nyckelroll när det gäller budgetmyndighetens beviljande av ansvarsfrihet (avslutande) för myndighetens redovisning.
Dutch: • het toezicht op de nakoming van geneesmiddelenbewakingsverplichtingen door farmaceutische bedrijven te coördineren;
Swedish: • samordnar övervakningen av om läkemedelsföretagen uppfyller sina skyldigheter när det gäller säkerhetsövervakning,
Dutch: Het Bureau ziet erop toe dat zijn wetenschappelijke deskundigen, personeelsleden en leden van de raad van beheer geen financiële of andere belangen hebben die hun onpartijdigheid zouden kunnen aantasten.
Swedish: Myndigheten säkerställer att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
Dutch: Deze verklaringen zijn te vinden op de website van het EMA onder Leden van de raad van beheer.
Swedish: Dessa finns på EMA:s webbplats under styrelseledamöter.
Dutch: • het adverteren van geneesmiddelen controleren.
Swedish: • Kontrollerar läkemedelsreklam.
Dutch: Organisatieschema van het Europees Geneesmiddelenbureau
Swedish: Organisationsschema för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Dutch: De raad van beheer stelt het financieel reglement van het Bureau en de uitvoeringsvoorschriften hiervoor vast, die bindend zijn voor het Bureau, de raad van beheer en de directeur.
Swedish: Styrelsen antar myndighetens budgetförordning och dess genomföranderegler, som är bindande texter för myndigheten, styrelsen och den verkställande direktören.
Dutch: • twee vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties;
Swedish: • Två företrädare för patientorganisationer.
Dutch: Toepassingsgebied van de gecentraliseerde vergunningsprocedure
Swedish: Det centraliserade godkännandeförfarandets omfattning
Dutch: Het beleid inzake de behandeling van strijdige belangen en de vertrouwensbreukprocedure voor leden van de raad van beheer bevindt zich op één lijn met het beleid inzake de behandeling van strijdige belangen en de vertrouwensbreukprocedure voor leden van wetenschappelijke comités en deskundigen.
Swedish: Policyn för hantering av konkurrerande intressen bland styrelseledamöter och förfarandet vid missbruk av förtroende har anpassats till policyn för hantering av konkurrerande intressen och förfarandet vid missbruk av förtroende för ledamöter i expertkommittéer och experter.
Dutch: Dit draagt bij aan het optimaliseren van het gebruik van hulpbronnen binnen het gehele regelgevende netwerk en het stimuleren van grensoverschrijdende uitwisseling van wetenschappelijke expertise.
Swedish: På så vis kan resursanvändningen optimeras inom hela nätverket av läkemedelsmyndigheter och ett ömsesidigt utbyte av vetenskaplig expertkunskap främjas över nationsgränserna.
Dutch: • aanvragen voor een vergunning voor het uitvoeren van klinische proeven beoordelen.
Swedish: • Utvärderar ansökningar om godkännande av kliniska prövningar.
Dutch: Haar voornaamste rol in het Europese systeem is bindende besluiten vast te stellen op basis van de wetenschappelijke aanbevelingen van het EMA.
Swedish: Tillsynsnätverket innefattar även Europeiska kommissionen , vars huvudsakliga roll i systemet är att fatta bindande beslut på grundval av de vetenskapliga rekommendationerna från EMA.
Dutch: • één vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties.
Swedish: • En företrädare för veterinärorganisationer.
Dutch: Het Bureau is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van, het toezicht op en de bewaking van geneesmiddelen die door farmaceutische bedrijven zijn ontwikkeld voor gebruik in de EU.
Swedish: Myndigheten ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Dutch: Hierbij worden de mogelijke rol en het gebruik van het geneesmiddel in het kader van het nationale gezondheidszorgstelsel van het land in kwestie in overweging genomen.
Swedish: Beslut om pris och ersättning i respektive medlemsstat fattas mot bakgrund av läkemedlets potentiella roll och användning i det nationella hälsovårdssystemet i det landet.
Dutch: Hoe we werken
Swedish: Så här arbetar vi
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn voor het publiek in lekentaal geschreven versies van wetenschappelijke beoordelingsrapporten en samenvattingen.
Swedish: Det innefattar offentliga versioner av rapporter och sammanfattningar av vetenskapliga bedömningar på ett lättförståeligt språk.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) ziet erop toe dat zijn wetenschappelijke deskundigen, personeelsleden en leden van de raad van beheer geen financiële of andere belangen hebben waardoor hun onpartijdigheid in het gedrang kan komen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten är mån om att säkerställa att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
Dutch: • Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: • Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een gedecentraliseerd agentschap van de Europese Unie (EU), verantwoordelijk voor de wetenschappelijke beoordeling van, het toezicht op en de bewaking van geneesmiddelen die door farmaceutische bedrijven zijn ontwikkeld voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett av Europeiska unionens decentraliserade organ och ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Dutch: • hoelang geleden sprake was van het belang;
Swedish: • tiden sedan intresset uppstod,
Dutch: Hierdoor kan de vergunninghouder op grond van één enkele handelsvergunning het geneesmiddel in heel de EU in de handel brengen en ter beschikking stellen aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Swedish: Det innebär att innehavaren av godkännandet för försäljning kan sälja läkemedlet och göra det tillgängligt för patienter och vårdpersonal i hela EU på grundval av ett enda godkännande.
Dutch: • Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: • Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande humanläkemedel
Dutch: De raad van beheer brengt ook advies uit over de jaarrekening van het Bureau.
Swedish: Styrelsen yttrar sig också om myndighetens årsredovisning.
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen biedt het EMA toegang tot deskundigen uit heel de EU, zodat voor de regulering van geneesmiddelen een beroep kan worden gedaan op de beste wetenschappelijke expertise die beschikbaar is.
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel ger EMA tillgång till experter från hela EU och gör att man kan samla bästa tillgängliga vetenskapliga expertis i EU för tillsyn av läkemedel.
Dutch: Wie we zijn
Swedish: Vilka är vi?
Dutch: Het streven daarbij is de betrokkenheid van deskundigen met mogelijke strijdige belangen bij werkzaamheden van het Bureau op een doeltreffende wijze te beperken, en tegelijk ervoor te zorgen dat het EMA toegang behoudt tot de beste expertise die beschikbaar is.
Swedish: Den aktuella reviderade policyn speglar ett balanserat synsätt på hanteringen av konkurrerande intressen som syftar till att effektivt begränsa att experter med potentiella konkurrerande intressen kan delta i myndighetens arbete och samtidigt bibehålla EMA:s möjlighet att få tillgång till bästa tillgängliga expertkunskaper.
Dutch: • farmaceutische octrooien controleren of over informatie hierover beschikken.
Swedish: • Kontrollerar eller innehar information om läkemedelspatent.
Dutch: • pediatrische procedures;
Swedish: • Pediatrik
Dutch: • Geneesmiddelen voor menselijk gebruik zoeken
Swedish: • Sök humanläkemedel
Dutch: Nationale procedures voor het verlenen van vergunningen
Swedish: Nationella godkännandeförfaranden
Dutch: Voor het EMA is het een belangrijke prioriteit te verzekeren dat zijn wetenschappelijke beoordelingen onafhankelijk zijn.
Swedish: Att myndighetens vetenskapliga bedömningar är oberoende har hög prioritet för EMA.
Dutch: • een overzicht van klinische proeven;
Swedish: • Översikt över kliniska prövningar.
Dutch: Gecentraliseerde procedure voor het verlenen van vergunningen
Swedish: Centraliserat förfarande för godkännande
Dutch: • Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zoeken
Swedish: • Sök veterinärläkemedel
Dutch: • wetten inzake geneesmiddelen vaststellen.
Swedish: • Utarbetar lagstiftning om läkemedel.
Dutch: Bundeling van expertise
Swedish: Samling av expertkunskaper
Dutch: Raad van beheer
Swedish: Styrelsen
Dutch: Personeel van het Bureau
Swedish: Myndighetens personal
Dutch: Bij de activiteiten van het EMA zijn duizenden deskundigen uit heel Europa betrokken.
Swedish: EMA är en nätverksorganisation vars verksamhet innefattar tusentals experter från hela Europa.
Dutch: Voor meer informatie, zie instanties voor de beoordeling van gezondheidstechnologieën;
Swedish: För mer information, se Organ för utvärdering av medicinska metoder.
Dutch: Het document bevat links naar onderdelen van de EMA-website.
Swedish: Observera att dokumentet innehåller länkar till avsnitt på EMA:s webbplats.
Dutch: • medische hulpmiddelen beoordelen.
Swedish: • Utvärderar medicintekniska produkter.
Dutch: − virusziekten;
Swedish: − virussjukdomar,
Dutch: • de gedecentraliseerde procedure, waarbij een nog niet in de EU toegelaten geneesmiddel in meerdere EU-lidstaten tegelijk kan worden toegelaten.
Swedish: • Det decentraliserade förfarandet, som innebär att ett läkemedel som ännu inte har godkänts i
Dutch: • aanwijzing als weesgeneesmiddel van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten;
Swedish: • Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
Dutch: Voor meer informatie, zie Medische hulpmiddelen.
Swedish: För mer information, se Medicintekniska produkter.
Dutch: De ingevulde DoI's van managementleden zijn te vinden op de website van het EMA onder Structuur van het Bureau.
Swedish: De ifyllda intresseförklaringarna för personal i ledningen finns på EMA.s webbplats under myndighetens struktur.
Dutch: De raad van beheer heeft zijn voorschriften voor de aanpak, door het Bureau, van mogelijke strijdige belangen bij personeelsleden in oktober 2016 bijgewerkt.
Swedish: Styrelsen reviderade sina regler för hur myndigheten ska hantera potentiella konkurrerande intressen bland personalen.
Dutch: Zij bevatten ook controles bij de benoeming van personen als verantwoordelijke voor de beoordeling van geneesmiddelen.
Swedish: I reglerna förklaras tillåtna och icke tillåtna intressen för personalen, och de innehåller kontroller vid utnämning av personer som ansvarar för att hantera utvärderingen av läkemedel.
Dutch: Zie voor meer informatie:
Swedish: Mer information finns på:
Dutch: De samenwerking gebeurt in het kader van een partnerschap dat bekendstaat als het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen (zie punt 5 voor meer informatie).
Swedish: EMA samlar vetenskapliga experter från hela Europa genom ett nära samarbete med nationella tillsynsmyndigheter i Europeiska unionens medlemsstater (EU), inom ett partnerskap kallat det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel (för mer information, se avsnitt 5).
Dutch: • inspecties om de naleving van goede praktijken bij de klinische ontwikkeling, vervaardiging en verdeling van geneesmiddelen en geneesmiddelenbewaking te controleren.
Swedish: • Inspektioner för att kontrollera överensstämmelse med god praxis vid klinisk utveckling,
Dutch: Het Bureau baseert dergelijke besluiten op het volgende:
Swedish: Besluten bygger på
Dutch: Het Bureau vervult echter een belangrijke rol bij het verzekeren dat de normen voor goede klinische praktijken worden toegepast, in samenwerking met de lidstaten, en het beheert een database met in de EU uitgevoerde klinische proeven;
Swedish: Godkännande av kliniska prövningar sker på medlemsstatsnivå, även om myndigheten har en nyckelroll när det gäller att säkerställa att standarder för god klinisk praxis tillämpas i samarbete med medlemsstaterna.
Dutch: Personeelsleden
Swedish: Personal
Dutch: Voor meer informatie, zie Geneesmiddelenbewaking.
Swedish: För mer information, se säkerhetsövervakning.
Dutch: (Fantasie) naam
Swedish: (Läkemedlets) namn
Dutch: EU-nummer
Swedish: MTnr
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Swedish: 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136)
Dutch: Het gebruik van handschoenen, een beschermbril en beschermende kleding wordt aanbevolen.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Dutch: Anemiea,b
Swedish: Anemia,b
Dutch: Patiënten van 75 jaar en ouder
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Dutch: Progressievrije overlevinga (onafhankelijke beoordeling)
Swedish: Progressionsfri överlevnada (oberoende granskning)
Dutch: Na de eerste reconstitutie dient de suspensie onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Dutch: Stabiliteit
Swedish: Stabilitet
Dutch: Er waren geen verschillen in de terminale halfwaardetijden.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Behandel met dezelfde dosis
Swedish: Behandla med samma dos
Dutch: Dit betekent dat andere chemische middelen die mogelijk levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken, niet nodig zijn.
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Dutch: Totale overleving
Swedish: Total överlevnad
Dutch: Deze patiënten dienen met dezelfde dosering te worden behandeld als patiënten met een normale leverfunctie.
Swedish: Dessa patienter behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Dutch: Als u dit overkomt, mag u geen auto besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra, använda verktyg eller maskiner.
Dutch: Meer dan 99% van de patiënten had een ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status van 0 of 1.
Swedish: Mer än 99 % av patienterna hade en prestationsstatus enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1.
Dutch: Deze informatie wordt hieronder getoond.
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Dutch: Bevat natrium, zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för vidare information.
Dutch: • Allergische reactie
Swedish: • Allergisk reaktion
Dutch: Ouderen
Swedish: Äldre personer
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Dutch: In het geval van een overdosis dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Dutch: Sclerodermie van de huid is gemeld.
Swedish: Sklerodermi i huden har rapporterats.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onzeker.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta fynd är oklar.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Dutch: (Risicopatiënt) ABX/GEM:
Swedish: (Patienter i riskzonen) ABX/GEM:
Dutch: 1 De frequentie van de overgevoeligheidsreacties wordt berekend op basis van één absoluut gerelateerd geval in een populatie van 789 patiënten.
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Dutch: De patiënten werden behandeld zonder steroïde premedicatie of geplande G-CSF-ondersteuning.
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden geen auto te rijden en machines te gebruiken wanneer zij moe of duizelig zijn.
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van paclitaxel tijdens de zwangerschap bij de mens.
Swedish: Det finns mycket begränsade data beträffande användning av paklitaxel under graviditet hos människa.
Dutch: 2Maximaal 7 dagen na de geplande dosering op Dag 1 van de volgende cyclus.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Dutch: Gemcitabine (N = 430)
Swedish: gemcitabin (N=430)
Dutch: Hoe vaak krijgt u Abraxane?
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Dutch: Gerandomiseerd vergelijkend onderzoek
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Dutch: De gereconstitueerde suspensie dient melkachtig en homogeen te zijn zonder zichtbare neerslag.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Dutch: • Depressie, slaapproblemen
Swedish: • Depression, sömnproblem
Dutch: Er kan enige bezinking van de gereconstitueerde suspensie optreden.
Swedish: Viss sättning av den rekonstituerade suspensionen kan förekomma.