FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una cucharada mediana amarilla de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Italian: Un misurino medio giallo di granulato di AMMONAPS contiene 408 mg di sodio.
Spanish: Frecuentes: edema Poco frecuentes: arritmia
Italian: Non comune: aritmia.
Spanish: Tras una dosis única de 5 g de fenilbutirato de sodio, en forma de granulado, se detectan concentraciones plasmáticas apreciables de fenilacetato y de fenilacetilglutamina 30 y 60 minutos después de la toma respectivamente.
Italian: Dopo una dose singola di 5 g di fenilbutirrato sodico in forma di granulato, già a 30 e 60 minuti dalla somministrazione si riscontrano livelli plasmatici misurabili rispettivamente di fenilacetato e fenilacetilglutamina.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Swedish Orphan International AB.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Swedish Orphan International AB.
Spanish: Otras informaciones sobre Ammonaps:
Italian: Altre informazioni su Ammonaps:
Spanish: El diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato son importantes para reducir el riesgo de discapacidad.
Italian: La diagnosi precoce e il trattamento immediato sono importanti per ridurre il rischio di disabilità.
Spanish: Es necesario realizar análisis de sangre regulares para ver cuál es la dosis diaria correcta.
Italian: Sono quindi necessarie regolari analisi del sangue per determinare l'esatta dose giornaliera.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di un rapporto pubblico di valutazione europea (EPAR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ammonaps el 8 de diciembre de 1999, la cual fue renovada el 8 de diciembre de 2004 y el 8 de diciembre de 2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 dicembre 2004 e l'8 dicembre 2009.
Spanish: Ammonaps fue autorizado en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de una información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización.
Italian: Ammonaps era stato autorizzato in "circostanze eccezionali", poiché, essendo destinato alla cura di una malattia rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ammonaps durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ammonaps nel corso degli studi?
Spanish: Los comprimidos son para adultos y niños, y el granulado se utiliza en bebés y en pacientes que no pueden tragar comprimidos.
Italian: Le compresse sono per adulti e bambini, mentre i granuli sono per i neonati e per pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse.
Spanish: Ammonaps es un medicamento que contiene el principio activo fenilbutirato de sodio y se presenta en forma de comprimidos ovalados de color blanco (500 mg) o como granulado (940 mg/g).
Italian: Ammonaps è un medicinale contenente come principio attivo fenilbutirrato di sodio, disponibile in forma di compresse ovali di colore bianco (500 mg) o di granuli (940 mg/g).
Spanish: El principal criterio para medir su eficacia fue la supervivencia, pero en el estudio también se observó el número de episodios de hiperamoniemia (periodos de mucha concentración de amoníaco en la sangre), el desarrollo cognitivo (desarrollo de la capacidad de pensar, aprender y recordar), el crecimiento y las concentraciones de amoníaco y glutamina en la sangre.
Italian: Il principale indice di efficacia era la sopravvivenza, sebbene lo studio prendesse in considerazione anche il numero di episodi di iperammonemia (intervalli contraddistinti da livelli molto elevati di ammoniaca nel sangue), lo sviluppo cognitivo (vale a dire lo sviluppo della capacità di pensare, apprendere e ricordare), la crescita e i livelli di ammoniaca e di glutamina nel sangue.
Spanish: La dosis diaria de Ammonaps se ajusta individualmente en cada paciente en función de su dieta, altura y peso.
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps varia secondo i pazienti e in funzione della dieta seguita, del peso corporeo e dell'altezza.
Spanish: Ammonaps es un tratamiento a largo plazo y debe tomarse hasta que el paciente se somete con éxito a un transplante de hígado.
Italian: Ammonaps è un trattamento a lungo termine, fino a quando il paziente non si sottopone con esito positivo a un intervento di trapianto del fegato.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ammonaps?
Italian: Perché è stato approvato Ammonaps?
Spanish: Ammonaps se utiliza como tratamiento complementario junto con una dieta especial baja en proteínas para reducir el aporte de nitrógeno.
Italian: Ammonaps è utilizzato in aggiunta ad altri trattamenti, unitamente a uno speciale regime dietetico a basso contenuto proteico volto a ridurre l'assunzione di azoto.
Spanish: El granulado se mezcla con la comida o la bebida inmediatamente antes de tomarlo o se disuelve en agua antes de administrarse por un tubo que va de la tripa o la nariz hasta el estómago.
Italian: I granuli sono mescolati al cibo o a una bevanda, immediatamente prima dell'assunzione, ovvero sciolti in acqua prima di essere somministrati mediante sonda dall'addome o dal naso allo stomaco.
Spanish: El tratamiento con Ammonaps deberá ser supervisado por un médico con experiencia en tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
Italian: Il trattamento con Ammonaps deve essere seguito da un medico esperto nella cura di pazienti con disturbi del ciclo dell'urea.
Spanish: ¿Qué es Ammonaps?
Italian: Che cos'è Ammonaps?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati ed ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Spanish: Ammonaps se utiliza en personas a las que les falta una o más de las siguientes enzimas: carbamilfosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa.
Italian: Ammonaps è indicato per pazienti con carenza di uno o più dei seguenti enzimi: sintetasi carbamilfosfatica, transcarbamilasi dell'ornitina o della sintetasi arginosuccinica.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Ammonaps (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la amenorrea (falta de reglas) y la menstruación irregular, que solo aparecen en mujeres en edad fértil.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Ammonaps (osservati in oltre un paziente su 10) sono amenorrea (assenza di ciclo mestruale) o cicli mestruali irregolari, sebbene ciò si riguardi unicamente le pazienti di sesso femminile in età fertile.
Spanish: Puede usarse en pacientes que padecen las siguientes formas de la enfermedad:
Italian: Il medicinale può essere somministrato a pazienti in cui il disturbo presenta le seguenti caratteristiche:
Spanish: La tasa de supervivencia fue mayor en pacientes que habían desarrollado la enfermedad a edades más avanzadas.
Italian: Nei pazienti che avevano sviluppato la malattia in un periodo successivo il tasso di sopravvivenza registrato era più alto.
Spanish: Otros efectos secundarios habituales son una función renal y un recuento de glóbulos anómalos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).
Italian: Tra gli altri effetti indesiderati comuni si annoverano alterata funzione renale e anomalie nel conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ammonaps?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ammonaps?
Spanish: Ammonaps no está recomendado en personas con posible hipersensibilidad (alergia) al fenilbutirato de sodio o a cualquiera de los demás componentes.
Italian: Ammonaps non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al fenilbutirrato sodico o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ammonaps puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ammonaps cliccare qui.
Spanish: Los residuos de nitrógeno se presentan en el organismo en forma de amoníaco, una sustancia tóxica, especialmente para el cerebro.
Italian: Nel corpo, i residui azotati sono presenti sotto forma di ammoniaca, una sostanza particolarmente tossica per il cervello.
Spanish: Ammonaps se ha estudiado en 82 pacientes con trastornos del ciclo de la urea, que no habían ningún recibido tratamiento para su enfermedad anteriormente y a los que se trató con Ammonaps sin compararlo con ningún otro tratamiento.
Italian: Il medicinale è stato studiato su 82 pazienti affetti da disturbi del ciclo dell'urea che sono stati trattati con Ammonaps e che non avevano ricevuto, in precedenza, altri trattamenti per detto disturbo.
Spanish: Por ello, pese a la escasa información disponible, el CHMP decidió que los beneficios de Ammonaps son mayores que sus riesgos como terapia auxiliar en la gestión crónica de los trastornos del ciclo de la urea.
Italian: Nonostante le informazioni limitate a disposizione, il CHMP ha deciso che i benefici di Ammonaps sono superiori ai rischi quale terapia aggiuntiva nel trattamento cronico dei disturbi del ciclo dell'urea e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: • enfermedad de aparición tardía en pacientes que carecen parcialmente de una enzima pasado el mes de vida y han padecido daños cerebrales producidos por una alta concentración de amoníaco.
Italian: • esordio tardivo (carenza enzimatica parziale che si presenta dopo il primo mese di vita) in soggetti che hanno subito una danno cerebrale provocato da un elevato tasso di ammoniaca.
Spanish: ¿Cómo actúa Ammonaps?
Italian: Come agisce Ammonaps?
Spanish: Ammonaps fenilbutirato de sodio Resumen del EPAR para el público general
Italian: Ammonaps fenilbutirrato di sodio
Spanish: ¿Cómo se usa Ammonaps?
Italian: Come si usa Ammonaps?
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 6 de julio de 2004, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni supplementari richieste, il 6 luglio 2004 è stata tolta la restrizione "in circostanze eccezionali".
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que amamantan.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.
Spanish: • enfermedad de aparición precoz en lactantes que desde el primer mes de vida carecen de una o más de las enzimas mencionadas;
Italian: • esordio precoce neonatale (mancanza totale di uno o più dei suddetti enzimi che si manifesta nel primo mese di vita);
Spanish: La tasa general de supervivencia fue de aproximadamente el 80% en los recién nacidos a los que se administró Ammonaps, cuando los recién nacidos no tratados suelen morir durante el primer año de vida.
Italian: Il tasso di sopravvivenza complessivo è stato dell'80% circa nei neonati trattati con Ammonaps.
Spanish: La dosis de Ammonaps debe dividirse en cantidades iguales y administrarse con cada comida.
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps deve essere equamente ripartita fra i pasti.
Spanish: De este modo se reduce la concentración de nitrógeno en el organismo, y con ello la cantidad de amoniaco que se produce.
Italian: Ciò consente di ridurre l'accumulo di azoto, riducendo del pari la quantità di ammoniaca prodotta dall'organismo.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ammonaps puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ammonaps, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que los trastornos del ciclo de la urea son una enfermedad grave que tiene pocas posibilidades de tratamiento, y que se ha demostrado que Ammonaps evita que una excesiva concentración del amoníaco.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha rilevato che i disturbi del ciclo dell'urea costituiscono una patologia grave per la quale si dispone di un ridotto numero di trattamenti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ammonaps?
Italian: Per che cosa si usa Ammonaps?
Spanish: Ammonaps se utiliza para tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea, que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno del organismo porque les faltan algunas enzimas que suelen encontrarse en el hígado.
Italian: In questi pazienti, l'organismo non è in grado di espellere i residui azotati in quanto privo di taluni enzimi solitamente contenuti nel fegato.
Spanish: El principio activo de Ammonaps, el fenilbutirato de sodio, se convierte en el organismo en una sustancia llamada fenilacetato que se combina con el aminoácido glutamina (que contiene nitrógeno) formando una sustancia que pueden eliminarse del organismo a través de los riñones.
Italian: Il fenilacetato si combina con la glutamina, un aminoacido che contiene azoto, per formare una sostanza che può essere eliminata dall'organismo mediante i reni.
Spanish: - No hay otros componentes.
Italian: - Non sono presenti altri componenti.
Spanish: †Sensibilidad natural intermedia en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.
Italian: † Sensibilità intermedia naturale in assenza di un meccanismo di resistenza acquisita.
Spanish: Se pueden administrar otros medicamentos al mismo tiempo.
Italian: Possono essere somministrati anche altri medicinali contemporaneamente.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en conmunicación con el Estado Miembro de Referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos descritos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Spanish: Estos pueden ser signos de un problema con sus células de la sangre
Italian: Questi possono essere segni di un problema delle cellule del sangue
Spanish: La dosis habitual es:
Italian: La dose abituale è:
Spanish: • no orina regularmente.
Italian: • non urina regolarmente.
Spanish: Aumento moderado de AST y/o ALT.
Italian: Moderato innalzamento dei valori di AST e/o ALT.
Spanish: No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Italian: Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Spanish: Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.
Italian: Questi effetti possono insorgere durante il trattamento con il medicinale o anche diverse settimane più tardi.
Spanish: Descartar cualquier solución no utilizada.
Italian: Eliminare l'eventuale soluzione non utilizzata.
Spanish: Estos pueden ser graves y, en algunas ocasiones, se han producido muertes
Italian: Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali
Spanish: Invertir y agitar otra vez.
Italian: Capovolgere e agitare di nuovo.
Spanish: menor de 10
Italian: inferiore a 10
Spanish: (muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes).
Italian: (numerosi ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti).
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y deberá, en general, ser lo más corta posible.
Italian: La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile.
Spanish: Recuperación urinaria (%, 0 a 6 h )
Italian: Escrezione urinaria (%, da 0 a 6 h)
Spanish: Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:
Italian: Talvolta possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, quali ad esempio:
Spanish: Interferencia con tests diagnósticos
Italian: Interferenza con i test diagnostici
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.
Italian: Formulazioni parenterali Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Spanish: • La gravedad y el lugar de la infección.
Italian: • La gravità e la sede dell'infezione
Spanish: La suspensión pediátrica de Amoxil está recomendada para niños de menos de seis meses de edad.
Italian: Amoxil Sospensione Pediatrica è raccomandato per i bambini di età inferiore a sei mesi.
Spanish: • Enfermedad de Lyme
Italian: • Malattia di Lyme
Spanish: Algunos países prefieren categorizar los aislados salvajes de E. coli y P. mirabilis como intermedios.
Italian: In alcuni paesi si preferisce classificare gli isolati wild-type di E. coli e P. mirabilis come intermedi.
Spanish: Normalmente no se le administrará Amoxil durante más de 2 semanas sin que el médico revise su tratamiento.
Italian: Generalmente Amoxil non viene somministrato per più di 2 settimane senza una revisione del trattamento da parte del medico.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son normalmente incoloras o de color paja pálido.
Italian: Normalmente, le soluzioni ricostituite sono incolori o di colore paglierino chiaro.
Spanish: Se absorbe bien y rápidamente tras la administración por vía oral.
Italian: Viene rapidamente e ben assorbita con la somministrazione per via orale.
Spanish: Una vez reconstituida la suspensión debe usarse en los siguientes 14 días.
Italian: Una volta preparata, la sospensione deve essere utilizzata entro 14 giorni.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge.
Spanish: El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) es de aproximadamente 1 hora.
Italian: Il tempo alla concentrazione plasmatica massima (Tmax) è di circa 1 ora.
Spanish: Suspensión reconstituida:
Italian: Sospensione ricostituita:
Spanish: Suspensión reconstituida: 14 días
Italian: Sospensione ricostituita: 14 giorni
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Tras la administración oral, la amoxicilina alcanza una biodisponibilidad aproximada del 70%.
Italian: In seguito a somministrazione orale ha una biodisponibilità del 70% circa.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que esta es una consecuencia, frecuente y generalmente autolimitante del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme.
Italian: I pazienti devono essere rassicurati in merito al fatto che si tratta di una conseguenza comune e solitamente auto-limitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con amoxicilina.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con amoxicillina.
Spanish: *Mediana (rango)
Italian: *Mediana (range)
Spanish: • Para prevenir infección del corazón durante la cirugía: la dosis variará dependiendo del tipo de cirugía.
Italian: • Prevenzione delle infezioni cardiache durante gli interventi chirurgici: la dose varierà in funzione del tipo di intervento chirurgico.
Spanish: • No tome la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Italian: • Non prenda la dose successiva troppo presto, aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
Spanish: Cuando se administre directamente en un músculo o en una vena, se debe utilizar inmediatamente tras la reconstitución (normalmente este proceso tarda unos 5 minutos).
Italian: Se somministrato direttamente nel muscolo o in una vena, dovrà essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione (la procedura richiede in genere circa 5 minuti).
Spanish: Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas
Italian: Si assicuri di bere molto per ridurre il rischio di sviluppare tali sintomi
Spanish: Sensible ≤
Italian: Sensibile ≤
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
Italian: L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato.
Spanish: No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Italian: Non guidi veicoli e non utilizzi macchinari se non si sente bene.
Spanish: Por tanto, es importante considerar esta posibilidad en pacientes que presenten diarrea durante o después de la administración de cualquier antibiótico.
Italian: È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable información local sobre resistencia, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
Italian: La prevalenza della resistenza può variare su base geografica e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, specialmente quando si trattano infezioni gravi.
Spanish: Consejo general con respecto al uso de antibióticos
Italian: Raccomandazione generale sull'uso degli antibiotici
Spanish: Se puede emplear amoxicilina en el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los posibles riesgos asociados con el tratamiento.
Italian: Amoxicillina può essere usata in gravidanza quando i potenziali benefici superano i potenziali rischi associati al trattamento.
Spanish: Mayoría de infecciones
Italian: Maggior parte delle infezioni
Spanish: • La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra más abajo.
Italian: • L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
Spanish: • bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre
Italian: • riduzione del numero di cellule implicate nella coagulazione del sangue
Spanish: Los puntos de corte de CMI para amoxicilina son los del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versión 5.0.
Italian: I breakpoint per le MIC di amoxicillina sono quelli della versione 5.0 dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Spanish: Polvo seco: 3 años
Italian: Polvere secca: 3 anni
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: penicilinas de amplio espectro; código ATC: J01CA04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: penicilline ad ampio spettro; codice ATC: J01CA04.
Spanish: • Continúe tomando Amoxil durante el tiempo que su médico le haya dicho, aunque se encuentre mejor.
Italian: • Continui ad assumere Amoxil per il tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio.
Spanish: Amoxil está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
Italian: Amoxil è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
Spanish: Mecanismos de resistencia
Italian: Meccanismi di resistenza
Spanish: Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina.
Italian: Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina.
Spanish: • una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia.
Italian: • un'eccessiva distruzione dei globuli rossi, responsabile di causare un tipo di anemia.
Spanish: La amoxicilina se disocia completamente en solución acuosa a pH fisiológico.
Italian: Amoxicillina si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico.
Spanish: * La incidencia de estas reacciones adversas derivaba de los ensayos clínicos que implicaron un total de aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que tomaron amoxicilina.
Italian: * L'incidenza di questi eventi avversi è stata calcolata sulla base di studi clinici che hanno coinvolto in totale circa 6.000 pazienti pediatrici e adulti trattati con amoxicillina.