FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zaviralci celične presnove (antimetaboliti), analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antineoplazice și imunomodulatoare, antimetaboliți, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA01
Slovenian: Pomembno je, da se morebitno zvišanje koncentracij zdravilne učinkovine odkrije v 48 urah zdravljenja, sicer se lahko pojavijo nereverzibilni toksični učinki metotreksata.
Romanian: Este important să se determine orice creștere a concentrațiilor plasmatice ale substanței active în decurs de 48 de ore de la terapie, în caz contrar putând să apară toxicitatea ireversibilă indusă de metotrexat.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Romanian: Medicamentul vărsat trebuie șters imediat.
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitozo).
Romanian: Vi se va efectua o analiză a sângelui, pentru a verifica reducerea globulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
Slovenian: • ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja (vključno z uporabo kalcijevega folinata in začasno prekinitvijo odmerjanja).
Romanian: • abordarea terapeutică a supradozajului (inclusiv utilizarea folinatului de calciu și întreruperea administrării).
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Romanian: Copii și adolescenți
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Romanian: Pacienții trebuie informați în legătură cu riscurile de pneumonie și sfătuiți să contacteze imediat medicul dacă se confruntă cu tuse persistentă sau dispnee persistentă.
Slovenian: - Ocena delovanja dihal - treba je spremljati simptome motenj v delovanju pljuč in po potrebi izvesti preiskave delovanja pljuč.
Romanian: - Examenul aparatului respirator - pacienții trebuie monitorizați pentru simptome de dereglare a funcției pulmonare și trebuie efectuate examene ale funcției pulmonare dacă este necesar.
Slovenian: • huda okvara ledvic (kreatininski očistek manjši od 30 ml/min, glejte poglavje 4.2);
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min, vezi pct. 4.2)
Slovenian: Dodatno za neonkološke indikacije
Romanian: Contraindicații suplimentare pentru indicații non-oncologice
Slovenian: Ne jemljite zdravila Jylamvo, če: − ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Romanian: − dacă sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli večji odmerek zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă credeți că ați luat o doză mai mare decât doza prescrisă, adresați-vă imediat unui medic.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metotreksata.
Romanian: Un ml de suspensie conține 2 mg de metotrexat.
Slovenian: Če ste med zdravljenjem zanosili ali menite, da bi lahko bili noseči, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau bănuiți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovenian: Pri (predhodnem) zdravljenju z zdravili, ki imajo lahko neželene učinke na delovanje kostnega mozga
Romanian: În cazul unui tratament (anterior) cu medicamente care pot avea reacții adverse asupra măduvei osoase
Slovenian: Vsakič, ko se zdravilo predpiše, mora zdravstveni delavec bolnika in/ali skrbnika poučiti, kako odmeriti predpisani odmerek;
Romanian: La eliberarea fiecărei prescripții, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ofere pacientului și/sau persoanei care are grijă de pacient recomandări cu privire la măsurarea dozei prescrise;
Slovenian: Bolniki s patološkim kopičenjem tekočin (plevralnim izlivom, ascitesom) Ker je lahko razpolovni čas metotreksata pri bolnikih s patološkim kopičenjem tekočin štirikrat daljši od normalnega, bo pri teh bolnikih morda treba zmanjšati odmerek, v nekaterih primerih pa uporabo metotreksata opustiti (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Pacienți cu acumulări patologice de lichid (efuziune pleurală, ascită) Întrucât timpul de înjumătățire plasmatică al metotrexatului poate fi prelungit de patru ori la pacienți cu acumulări patologice de lichid, poate fi necesar să se reducă doza și, în unele cazuri, chiar să se întrerupă administrarea metotrexatului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči hude (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Romanian: Metotrexatul poate provoca reacții adverse grave (care pot pune viața în pericol uneori ).
Slovenian: Izgled zdravila Jylamvo in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Jylamvo și conținutul ambalajului
Slovenian: • farmacevt mora bolniku svetovati glede nenamernega dnevnega namesto tedenskega odmerjanja;
Romanian: • farmacistul trebuie să consilieze pacientul cu privire la consecințele administrării zilnice neintenționate, în locul administrării o dată pe săptămână;
Slovenian: Odmerek za psoriazo in psoriatični artritis:
Romanian: Doza pentru psoriazis și artrită psoriazică:
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Romanian: Dacă valorile creatininei serică sunt crescute, doza trebuie redusă.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z metotreksatom, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki čim hitreje prepoznajo.
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu metotrexat trebuie monitorizați medical cu atenție pentru a detecta rapid reacțiile adverse importante.
Slovenian: Ti primeri bi lahko bili povezani z vaskulitisom in drugimi sočasnimi boleznimi.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora določiti dan jemanja na receptu.
Romanian: Medicul care prescrie acest medicament trebuie să specifice în prescripție ziua administrării.
Slovenian: • informacije glede pomembnosti tega, da se na recepte napišejo jasna navodila o odmerjanju enkrat na teden in načrtovani dan jemanja zdravila ter da se pri tem ne uporabljajo okrajšave; poleg tega je treba odmerek vedno predpisati v miligramih z enakovredno navedbo v mililitrih na podlagi bolnikove starosti;
Romanian: • informații privind importanța completării prescripțiilor cu instrucțiuni clare cu privire la administrarea o dată pe săptămână, data exactă a administrării și neutilizarea de abrevieri; în plus, doza trebuie întotdeauna să fie prescrisă în mg, cu echivalentul în ml bazat pe vârsta corectă a pacientului;
Slovenian: Vsak primer je treba oceniti posebej ter razlikovati med bolniki brez dejavnikov tveganja in bolniki z dejavniki tveganja, kot so čezmerno uživanje alkohola v preteklosti, stalno povišane vrednosti jetrnih encimov, predhodne bolezni jeter, družinska anamneza dednih jetrnih bolezni, sladkorna bolezen, debelost in znatnejša izpostavljenost hepatotoksičnim zdravilom ali kemikalijam v preteklosti ter dolgotrajno zdravljenje z metotreksatom ali njegovim kumulativnim odmerkom v višini 1,5 g ali več.
Romanian: Această evaluare trebuie să facă diferența între pacienți fără factori de risc și pacienți cu factori de risc, de exemplu consum anterior excesiv de alcool, creștere persistentă a valorilor serice ale enzimelor hepatice, antecedente de boală hepatică, antecedente familiale de boală hepatică ereditară, diabet zaharat, obezitate și antecedente de expunere semnificativă la medicamente sau substanțe hepatotoxice, precum și tratament prelungit cu metotrexat sau doză cumulativă totală de 1,5 g sau mai mult.
Slovenian: Pri teh otrocih je na odmerek preračunana površina pod krivuljo časovne porazdelitve koncentracij metotreksata v plazmi (AUC) naraščala s starostjo otrok in je bila nižja od takšne površine pri odraslih.
Romanian: La copii cu AJI, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) a metotrexatului a crescut odată cu vârsta copiilor și a fost mai mică decât cea determinată la adulți.
Slovenian: − diuretike, ki zmanjšujejo zastajanje tekočine,
Romanian: − diuretice, care reduc retenția de lichide
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksična zdravila.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale pentru produsele citotoxice.
Slovenian: Imunski sistem Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Romanian: Din cauza efectului asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate modifica răspunsul la vaccinări și rezultatele la testele imunologice.
Slovenian: Za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja v večini primerov reverzibilni.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste efecte par a fi reversibile după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Antidot pri prekomernem odmerjanju je kalcijev folinat.
Romanian: Antidotul în cazul supradozajului este folinatul de calciu.
Slovenian: Še posebno strog nadzor je potreben pri bolnikih, ki so predhodno prestali radioterapijo (zlasti medenice), pri bolnikih z okvarjenim delovanjem hematopoetskega sistema (npr. po predhodni radioterapiji ali kemoterapiji), pri splošno oslabelih bolnikih ter pri starostnikih in zelo majhnih otrocih.
Romanian: Monitorizarea strictă este indicată în special după radioterapie anterioară (în special la nivelul pelvisului), în caz de insuficiență funcțională a sistemului hematopoietic (de exemplu după radioterapie sau chimioterapie anterioară), stare generală afectată, precum și la pacienți foarte vârstnici și copii foarte mici.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Romanian: Un ml de soluție conține 2 mg metil hidroxibenzoat (ca sare de sodiu) și 0,2 mg etil hidroxibenzoat.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Apă purificată 6.2 Incompatibilități
Slovenian: Simptomi, povezani s pljuči (še posebno suh, neproduktiven kašelj), ali nespecifični pnevmonitis, ki se pojavi med zdravljenjem z metotreksatom, so lahko znak, da je prišlo do morebitne nevarne okvare; zdravljenje je v takem primeru treba prekiniti in uvesti natančno spremljanje.
Romanian: Simptomele legate de plămâni (în special tusea seacă, neproductivă) sau manifestările de pneumonită nespecifică care apar în timpul tratamentului cu metotrexat pot fi un indiciu de leziuni potențial periculoase și necesită întreruperea tratamentului și monitorizare atentă.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metotreksatom in leflunomidom lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Romanian: Terapia concomitentă cu metotrexat și leflunomidă poate mări riscul de pancitopenie.
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului;
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, vam zdravnik mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka zaradi zdravljenja.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere recomandări privind riscul efectelor dăunătoare asupra copilului, pe parcursul tratamentului.
Slovenian: Pri starejših ljudeh (starejših od 65 let) je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folne kisline, ki so posledica starosti.
Romanian: Reducerea dozelor trebuie luată în considerare la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) din cauza funcției hepatice și renale reduse, precum și a rezervelor reduse de acid folic care apar odată cu creșterea vârstei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru în care este comercializat Jylamvo, toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie sau să elibereze Jylamvo au acces la următoarele pachete educaționale:
Slovenian: NE merite do ozke konice bata.
Romanian: A NU se măsura până la vârful îngust al pistonului.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavi nenadno sopenje, težave z dihanjem, zatekanje očesnih vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (zlasti, če prizadene celo telo).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați brusc respirație șuierătoare, dificultate la respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime (în special, dacă vă afectează întregul corp).
Slovenian: - Če so vrednosti jetrnih encimov stalno povišane, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Dacă valorilor serice ale enzimelor hepatice sunt în mod constant la un nivel ridicat, trebuie avută în vedere o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului.
Slovenian: Encefalopatija/levkoencefalopatija
Romanian: Encefalopatie/ Leucoencefalo patie
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili se lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljuje, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Romanian: Tratamentul poliartritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat în timpul terapiei cu metotrexat în doză redusă, dar numai sub supraveghere medicală strictă.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jylamvo, kot bi smeli
Romanian: Dacă luați mai mult Jylamvo decât trebuie
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Soluția orală conține metotrexat 2 mg în fiecare ml de soluție; scala de pe seringa dozatoare este exprimată în ml, nu în mg; trebuie luate măsuri de precauție pentru se prescrie corect volumul dozei.
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če uporabljate:
Romanian: Este foarte important să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
Slovenian: Pred dodajanjem folne kisline je predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let, priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje.
Romanian: Se recomandă verificarea concentrației plasmatice de vitamină B12 înainte de a începe administrarea de suplimente de acid folic, în special la adulții cu vârsta peste 50 de ani, deoarece aportul de acid folic poate masca un deficit de vitamina B12.
Slovenian: - Delovanje ledvic je treba spremljati s preiskavami ledvic in analizami urina.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată prin examene ale funcției renale și analize ale urinei.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Romanian: Este necesară o precauție specială la pacienții cu funcție pulmonară afectată.
Slovenian: • Poročali so o spontanih splavih pri 42,5 % nosečnic, izpostavljenih zdravljenju z majhnimi odmerki metotreksata (manj kot 30 mg [15 ml] na teden), v primerjavi s poročanim deležem spontanih splavov 22,5 % pri bolnicah z istimi boleznimi, ki so bile zdravljene z drugimi zdravili kot metotreksatom.
Romanian: • S-au raportat avorturi spontane la 42,5% dintre femeile gravide expuse la tratamentul cu doze mici de metotrexat (sub 30 mg [15 ml]/săptămână), comparativ cu o frecvență raportată de 22,5% la pacientele cărora li s-au administrat alte medicamente în locul metotrexatului, pentru afecțiuni compatibile.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți cu privire la importanța respectării administrării o dată pe săptămână.
Slovenian: Ob vsakem občutnejšem padcu števila belih krvničk ali krvnih ploščic je treba z uporabo zdravila takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Romanian: Orice scădere marcată a numărului de leucocite sau trombocite impune întreruperea imediată a tratamentului și terapie de susținere adecvată.
Slovenian: Enterohepatični obtok je močno izražen.
Romanian: Există o circulație enterohepatică pronunțată.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere z metotreksatom ne smejo rokovati.
Romanian: Femeile gravide, care intenționează să rămână gravide sau care alăptează nu trebuie să manipuleze metotrexat.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo poskrbite, da boste zaužili dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost metotreksata.
Romanian: Asigurați-vă că beți multe lichide în timpul tratamentului cu Jylamvo, deoarece deshidratarea (reducerea cantității de apă din corp) poate accentua reacțiile adverse la metotrexat.
Slovenian: − sistemske virusne, glivične ali bakterijske okužbe,
Romanian: − Infecții sistemice virale, fungice sau bacteriene
Slovenian: Probenecid in šibke organske kisline lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata ter s tem prav tako posredno povečajo njegov odmerek.
Romanian: Probenecidul și acizii organici slabi pot reduce, de asemenea, secreția tubulară a metotrexatului, cauzând și o creștere indirectă a dozei.
Slovenian: Pri izrazito prevelikem odmerjanju bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidratacija in alkalizacija urina.
Romanian: În cazul unui supradozaj masiv, pot fi necesare hidratarea și alcalinizarea urinei, pentru a preveni precipitarea metotrexatului și/sau a metaboliților săi la nivelul tubilor renali.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Romanian: Aproximativ 10% din doza de metotrexat administrată este metabolizată la nivel hepatic.
Slovenian: - Večja previdnost je potrebna pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo, saj se je med zdravljenjem z metotreksatom v posameznih primerih pojavila jetrna ciroza brez kakršnega koli zvišanja vrednosti transaminaz.
Romanian: O precauție sporită este necesară în cazul pacienților cu diabet zaharat dependent de insulină, deoarece ciroza hepatică a fost diagnosticată în cazuri individuale, fără o creștere a valorilor serice ale transaminazelor în timpul tratamentului cu metotrexat.
Slovenian: *o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo.
Romanian: *s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente.
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Romanian: Dozele unice uzuale acceptate au valori cuprinse în intervalul 20-40 mg (10-20 ml)/m² suprafață corporală.
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvaro ledvic (npr. nesteroidna protivnetna zdravila) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Romanian: Aceasta se aplică în special în cazul în care sunt administrate concomitent medicamente care influențează eliminarea metotrexatului, cauzează afectare renală (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) sau care pot duce la insuficiență a hematopoiezei.
Slovenian: Tedenski odmerek ne sme preseči 25 mg (12,5 ml).
Romanian: Nu trebuie depășită o doză săptămânală de 25 mg (12,5 ml).
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Dacă un pacient prezintă simptome pulmonare, trebuie luată în considerare posibilitatea pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Za bolnike s psoriazo je potreba po opravljanju biopsije jeter pred uvedbo zdravljenja in med njim sporna.
Romanian: Pentru pacienții cu psoriazis, necesitatea unei biopsii hepatice înaintea și în timpul terapiei este controversată.
Slovenian: Izločanje Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih prek ledvic.
Romanian: Excreția are loc predominant în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție activă la nivelul tubului renal proximal.
Slovenian: JIA in luskavica ali psoriatični artritis).
Romanian: AJI și psoriazis sau artrită psoriazică).
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih s hudimi oblikami psoriaze in odraslih bolnikih s psoriatičnim artritisom
Romanian: Dozele la adulții cu forme severe de psoriazis și pacienții adulți cu artrită psoriazică
Slovenian: (napišite v celoti zapisan dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo).
Romanian: (includeți ziua din săptămână a administrării dozei complete).
Slovenian: Prosite bolnika, da pogoltne zdravilo in nato spije nekaj vode, da v ustih ne bo ostankov zdravila.
Romanian: Cereți pacientului să înghită medicamentul și să bea apoi puțină apă, asigurându-se că nu a rămas nimic din medicament în gură.
Slovenian: To je mogoče z dajanjem metotreksata intramuskularno ali subkutano in je priporočljivo za bolnike, pri katerih absorpcija peroralne oblike metotreksata ni zadostna, ali bolnike, ki peroralnega dajanja ne prenašajo dobro.
Romanian: Aceasta se poate face prin utilizarea de metotrexat sub forma farmaceutică cu administrare intramusculară sau subcutanată și se recomandă la pacienți care prezintă absorbție inadecvată a formei farmaceutice de metotrexat cu administrare orală sau care nu tolerează bine administrarea orală.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Dermatitis in sončne opekline
Romanian: Dermatită și arsură solară
Slovenian: Za več informacij preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo pakiranju zdravila.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să citiți prospectul inclus în ambalaj.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica med zdravljenjem z metotreksatom zanosi, jo je treba obvestiti o možnih tveganjih za plod.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în administrării metotrexatului, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo Kako jemati zdravilo Jylamvo
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Jylamvo Cum să luați Jylamvo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jylamvo Conținutul ambalajului și alte informații
Slovenian: Bat brizge za odmerjanje POČASI povlecite nazaj, tako da se zdravilo črpa iz stekleničke v brizgo, dokler NAJŠIRŠI del belega bata brizge ni poravnan s črno oznako na brizgi, ki označuje potrebni odmerek.
Romanian: Trageți LENT pistonul seringii astfel încât medicamentul să fie aspirat din flacon în seringă până ce partea CEA MAI LARGĂ albă a pistonului seringii este aliniată cu marcajul negru de pe seringă, marcând doza necesară.
Slovenian: Poskrbite, da bo pokrovček tesno zaprt.
Romanian: Asigurați-vă că ați închis etanș capacul.
Slovenian: • izjavo o odgovornosti zdravnika, ki zdravilo predpiše, glede določanja, kateri bolniki so primerni za uporabo zdravila Jylamvo na domu ali za samostojno uporabo.
Romanian: • o declarație privind responsabilitatea medicului care prescrie medicamentul în stabilirea pacienților care pot fi adecvați pentru administrarea Jylamvo 2 mg/ml soluție orală la domiciliu sau pentru autoadministrare.