FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Pes (>
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 5,0 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 5,0 ml
Slovak: STRIPOCH PIPETA (137,5 mg)
Hungarian: PIPETTA (137,5 mg)
Slovak: Schéma dávkovania
Hungarian: Kezelési táblázat
Slovak: Dietylénglykolmonoetyléter 6.2 Závažné inkompatibility
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Butil-hidroxitoluol (E321) Dietilénglikol-monoetiléter 6.2 Főbb inkompatibilitások
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť tohto lieku pre použitie u chovných psov vrátane gravidných súk alebo súk počas laktácie.
Hungarian: A termék biztonságossága tenyészkutyában nem ismert, sem az olyan kutyában, amely vemhes vagy szoptat.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psov.
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) megelőzésére és kezelésére.
Slovak: Prac-tic pre veľkých psov
Hungarian: Prac-tic nagytestű kutyáknak
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 2,2 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 2,2 ml
Slovak: Nepodávajte tento liek perorálne, alebo akýmkoľvek iným spôsobom, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Hungarian: A terméket ne alkalmazzuk szájon át, ami túladagoláshoz vezethet, illetve semmilyen más módon.
Slovak: STRIPOCH PIPETA (275 mg)
Hungarian: PIPETTA (275 mg)
Slovak: Prac-tic 625 mg spot-on roztok pre veľkých psov
Hungarian: Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Slovak: % Butylhydroxytoluen (E321)
Hungarian: Segédanyagok: 0,1 % butil-hidroxitoluol (E321)
Slovak: Je nutné zamedziť tomu, aby veterinárny liek prišiel do kontaktu s očami zvieraťa.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a kezelt állat szemébe jusson a termék.
Slovak: Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Slovak: 1 ml bezfarebného až žltého číreho roztoku na vonkajšie použitie na kožu obsahuje 125 mg pyriprolu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter 125 mg piriprolt tartalmaz, mely színtelen vagy sárga, tiszta oldat a bőrre történő külsőleges alkalmazásra.
Slovak: Pipeta zložená z jasno žltej polypropylénovej škrupinky, zakrytej bledo žltou hliníkovou fóliou.
Hungarian: Polipropilénből készült sárga pipetta, alumínium fóliával fedve mindkét komponenst, melyeket polietilén tereftalát film borít.
Slovak: Liečba a prevencia invázie bĺch: Prac-tic je účinný proti novej invázii bĺch po dobu minimálne 4
Hungarian: Kutyák bolhásságának kezelésére és megelőzésére: A hatásosság új fertőződéssel szemben 4 hétig fennál.
Slovak: Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Slovak: Preukázali sa mierne neurologické príznaky ako ľahká nekoordinácia a malátnosť u niektorých zvierat po ošetrení raz mesačne.
Hungarian: A havonta kezelt kutyáknál enyhe idegrendszeri tünetek, mint inkoordináció és bizonytalan járás,
Slovak: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprol 0,45 ml
Hungarian: Kiszerelési egység Piriprol 0,45 ml
Slovak: - reakcie zažívacieho traktu: eméza (zvracanie) a hnačka.
Hungarian: - emésztőszervi tünetek: hányás és hasmenés.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nagyon ritkán az alábbiakat jelentették:
Slovak: Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
Hungarian: Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Slovak: - neurologické reakcie: ataxia (strata koordinácie) a kŕče;
Hungarian: - neurológiai tünetek: ataxia (koordinációs zavar) és görcsrohamok; - szisztémás reakciók: letargia (álmosság);
Slovak: % Butylhydroxytoluen (E321).
Hungarian: Az oldat 0,1 % butil-hidroxitoluolt (E321) is tartalmaz.
Slovak: STRIPOCH PIPETA (56,25 mg)
Hungarian: PIPETTA (56,25 mg)
Slovak: Jedno ošetrenie je účinné proti kliešťom na dobu 4
Hungarian: Egy kezelés 4 hét időtartamra hatékony kullancs ellen.
Slovak: Prac-tic pre stredne veľkých psov
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
Slovak: STRIPOCH PIPETA (625 mg)
Hungarian: PIPETTA (625 mg)
Slovak: Položte špičku pipety na kožu a jemne stisnite pipetu niekoľkokrát na 2-3 miesta pozdĺž chrbta veľkého psa tak, aby nedošlo k vytečeniu obsahu lieku z pipety, ale k postriekaniu kože na viacerých miestach.
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Slovak: Prac-tic spot-on roztok pre psov
Hungarian: Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak
Slovak: Prac-tic 275 mg pyriprole
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
Slovak: Liek je určený iba na vonkajšiu lokálnu aplikáciu na kožu psov, nepodávajte perorálne.
Hungarian: A termék kizárólag kutyákon, bőrre csepegtetve alkalmazható ne adjuk a kutya szájába.
Slovak: Prac-tic 137,5 mg spot-on roztok pre malých psov Prac-tic 275 mg spot-on roztok pre stredne veľkých psov
Hungarian: Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky alebo lieky.
Hungarian: Ha a terméket olyan kutyákon szándékszik alkalmazni, amelyeken más termékeket/gyógyszert is alkalmaz, kérdezze meg az állatorvost.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2012
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. december.
Slovak: EMEA/V/C/000103
Hungarian: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Slovak: Dňa 18. decembra 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Hungarian: 2006. december 18-án az Európai Bizottság a Prac-tic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre psov a nemá sa používať u iných druhov zvierat.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá nemajú spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
Hungarian: A frissen kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre!
Slovak: Prac-tic sa nemá dostať do vodných plôch, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Hungarian: A Prac-tic nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Slovak: Prac-tic sa nemá používať u psov mladších než 8 týždňov alebo s hmotnosťou menšou ako 2 kg, keďže účinok lieku nebol dostatočne skúmaný na týchto zvieratách.
Hungarian: A Prac-tic nem alkalmazható 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel a gyógyszert ezeknél az állatoknál nem vizsgálták megfelelő mértékben.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, o znášanlivosti tohto lieku u psov a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a o životnom prostredí.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s obsahom pipety.
Hungarian: A pipetta tartalmának bőrfelülettel való érintkezését kerülni kell.
Slovak: Uskutočnili sa dve terénne štúdie na psoch vo veterinárnych ambulanciách vo viacerých európskych krajinách a v rôznych geografických regiónoch.
Hungarian: Két terepvizsgálatot végeztek számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
Slovak: Liek zabíja blchy v priebehu 24 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín po podaní a jeho účinok pretrváva minimálne 4 týždne.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat 24 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül pusztította el a kezelést követően, a hatás pedig legalább 4 hétig állt fenn.
Slovak: Podáva sa psom pomocou naplnených pipiet na kvapkanie, teda malých plastových nádob, ktoré obsahujú už odmerané množstvo lieku Prac-tic potrebné na ošetrenie jedného psa (liek Prac-tic sa dodáva v 4 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov).
Hungarian: A készítményt kutyáknak adják előretöltött rácsepegtető pipettában, azaz olyan kisméretű műanyag eszközben, amely egy kutya kezeléséhez szükséges Prac-tic mennyiséget tartalmaz (a Prac-tic négyféle kiszerelésben kapható különböző méretű kutyák részére).
Slovak: Prac-tic počas aplikácie nemá fajčiť, jesť a ani piť.
Hungarian: A Prac-tic-kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, az étkezés és az ivás.
Slovak: Keďže liek Prac-tic úplne eliminuje produkciu vajíčok, prerušuje životný cyklus bĺch.
Hungarian: Mivel a Prac-tic teljesen megszünteti a petetermelést, megszakítja a bolhák életciklusát.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými psami a deti sa nemajú hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania lieku.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell a kezelt kutyával való közvetlen érintkezést, és amíg az alkalmazási helye meg nem szárad, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állattal játsszanak.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú lokálne reakcie na mieste podania: zmena farby srsti, vypadnutie chlpov a svrbenie a aj zmeny vo vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepenie chlpov).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások kutyáknál a készítmény alkalmazásának helyén fellépő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Slovak: Liek je účinný minimálne počas 4 týždňov po aplikácii.
Hungarian: A termék a kezelést követően legalább 4 hétig fejti ki hatását.
Slovak: Pre veľkých psov možno bude potrebné kombinovať pipety na dosiahnutie správnej dávky.
Hungarian: Nagyméretű kutyák esetében a megfelelő adag elérése érdekében egynél több pipettára lehet szükség.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Prac-tic sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Prac-tic na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Prac-tic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Liek
Hungarian: Piriprol
Slovak: Prac-tic je tzv. ektoparazitikum, to znamená, že je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Hungarian: A Prac-tic egy „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, például bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Slovak: Účinná látka lieku Prac-tic, pyriprol, vzájomne pôsobí s receptorom, ktorý sa podieľa na prenose nervových vzruchov (GABA receptor).
Hungarian: A piriprol kölcsönhatásba lép egy, az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (GABA receptor).
Slovak: Dospelé blchy sa usmrtia ešte pred tým, ako nakladú vajíčka.
Hungarian: A felnőtt bolhák peterakás előtt elpusztulnak.
Slovak: Toto interferuje s nervovým systémom bĺch alebo kliešťov a spôsobuje smrť týchto parazitov.
Hungarian: Ez a bolhák és a kullancsok idegrendszerére hat és a paraziták pusztulásához vezet.
Slovak: Účinnosť látky pyriprol proti napadnutiu psov blchami a kliešťami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnych skúškach.
Hungarian: A piriprol kutyák bolha- és kullancsfertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na zložky fenylpyrazolovej triedy alebo na iné z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Prac-tic.
Hungarian: A fenilpirazol-vegyületekkel vagy a segédanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Prac-tic-kal való érintkezést.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s liekom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Slovak: Tak ako aj v prípade iných liekov z tejto skupiny, liek Prac-tic sa nemá používať u zvierat alebo psov, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó termékekhez hasonlóan, a Prac-tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte psa medzi lopatkami a pozdĺž celej chrbtice treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na jednom až troch miestach.
Hungarian: A pipetta tartalmát a kutya lapockái között, a hát középvonalán egy-három ponton, a szőrzet szétválasztása után a bőrre kell csepegtetni.
Slovak: Na základe výsledkov terénnych skúšok sa preukázala účinnosť lieku Prac-tic pri liečbe a prevencii napadnutia blchami a kliešťami u psov.
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Prac-tic hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Slovak: Prac-tic je spot-on roztok (na kvapkanie), ktorý obsahuje účinnú látku pyriprol.
Hungarian: A Prac-tic egy rácsepegtető oldat, amely hatóanyagként piriprolt tartalmaz.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu živých kliešťov alebo bĺch v rôznych časových odstupoch v priebehu 3 mesiacov po aplikácii.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 3 hónapban, különböző időpontokban észlelt élő bolhák, illetve kullancsok száma alapján mérték.
Slovak: Ak si pes olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű nyálzás figyelhető meg.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prac-tic?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prac-tic alkalmazása?
Slovak: Prac-tic sa používa na liečbu a prevenciu napadnutia kliešťami a blchami u psov.
Hungarian: A Prac-tic-ot a kutyáknál a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Slovak: Prečo bol liek Prac-tic povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prac-tic forgalomba hozatalát?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prac-tic v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prac-tic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Akým spôsobom liek Prac-tic účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prac-tic?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Prac-tic skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prac-tic-ot?
Slovak: Na čo sa liek Prac-tic používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prac-tic?
Slovak: Podával sa im liek Prac-tic alebo iné prípravky schválené pre túto indikáciu v Európe.
Hungarian: A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac-tic-kal vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby sa implementovali nasledovné podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používanie lieku, popísané nižšie:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatban az alábbi feltételek vagy korlátozások teljesüljenek:
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy o bezpečnosti:
Hungarian: A betegkártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú biztonságossági üzeneteket:
Slovak: - Edukačný balíček musí byť v členskom štáte dostupný na distribúciu obidvoch terapeutických indikácií pre uvedením novej indikácie na trh (prevencia mozgovej príhody a systémovej embolizácie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi).
Hungarian: - Az oktatóanyagnak mindkét indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lennie az új indikáció (stroke és SE megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik egy vagy több rizikófaktorral rendelkeznek) bevezetése előtt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne edukačný balíček pre každú terapeutickú indikáciu, určený všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Pradaxu.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak aki Pradaxát írhat fel/használhat.
Slovak: - Obsah a formát edukačného materiálu spolu s komunikačným plánom odsúhlasí pred distribúciou edukačného balíčka držiteľ rozhodnutia o registrácii.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Slovak: Tento edukačný balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o možnom riziku krvácania počas liečby
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
Slovak: - Informáciu o tom, že všetkým pacientom má byť poskytnutá Pohotovostná karta pacienta a majú majú byť poučený o: o Znakoch a príznakoch krvácania a kedy požiadať o pomoc poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Hungarian: - Minden beteget el kell látni a vészhelyzet esetére készített betegkártyával és tanáccsal az alábbiakról: o a vérzésre utaló jelek és tünetek, mikor kell orvoshoz fordulni,
Slovak: - Odporúčanie neužívať Pradaxu u pacientov s umelou srdcovou chlopňou - Odporúčanie na meranie funkcie obličiek - Odporúčania na zníženie dávky u rizikových skupín pacientov
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket: - a vérzés magasabb kockázatának kitett betegcsoportok részletezése, - ajánlás, hogy ne alkalmazzák a Pradaxát műbillentyűvel rendelkező betegeken - ajánlás a vesefunkció mérésére, - a kockázatnak kitett betegcsoportokra vonatkozó dóziscsökkentéssel kapcsolatos ajánlás, - a túladagolásos esetek kezelése, - véralvadási vizsgálatok alkalmazása és bemutatása.
Slovak: o Dôležitosť "compliance„ liečby o Nevyhnutnosť nosiť Pohotovostnú kartu pacienta stále so sebou o Potrebu informovať zdravotníckych pracovníkov, že užívajú Pradaxu, ak je u nich potrebné vykonať akýkoľvek chirurgický výkon alebo invazívny krok o Pokynoch, ako užívať Pradaxu.
Hungarian: minden esetben tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Pradaxát szed, ha műtétre vagy invazív beavatkozásra kerül sor.
Slovak: V štúdii sa liečilo 18 000 dospelých počas jedného až troch rokov.
Hungarian: A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
Slovak: Lieku Pradaxa bolo dňa 18. marca 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Slovak: Pradaxa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V každej skupine došlo len k jednému úmrtiu (menej ako 1
Hungarian: Mindkét csoportban egy esetben fordult elő halálozás (kevesebb mint 1%).
Slovak: Aj pacienti dostanú kartu s upozorneniami pre pacienta, na ktorej budú uvedené hlavné informácie o bezpečnosti lieku.
Hungarian: A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.
Slovak: Tieto zrazeniny, ktoré sa vyskytujú pri ochoreniach, ako je hlboká žilová trombóza, môžu byť nebezpečné, pokiaľ sa presunú do inej časti tela, napríklad do pľúc.
Hungarian: Ezek a vérrögök, amelyek olyan állapotokban vannak jelen, mint például a mélyvénás trombózis (MVT), veszélyt jelenthetnek, amennyiben elvándorolnak a test valamely másik részébe, például a tüdőbe.
Slovak: Počet prípadov krvácania bol však v prípade lieku Pradaxa nižší ako v prípade warfarínu.
Hungarian: Ugyanakkor a vérzéses események száma Pradaxa esetében alacsonyabb volt, mint warfarin esetében.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Pradaxa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pradaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pradaxa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Pradaxa (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je krvácanie.
Hungarian: A Pradaxa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérzés.
Slovak: Liek Pradaxa sa užíva cez ústa, čo je pre pacientov pohodlnejšie.
Hungarian: A Pradaxa, amely szájon át szedhető, jóval kényelmesebb a betegek számára.
Slovak: V oboch štúdiách existovali dôkazy naznačujúce, že liek Pradaxa v dávke 220 mg je účinnejší ako 150 mg dávka.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban voltak arra utaló bizonyítékok, hogy a Pradaxa 220 mg-os adagban hatékonyabb lehet, mint 150 mg-os adagban.
Slovak: To znamená, že sa v tele premení na dabigatrán.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben dabigatránná alakul át.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Pradaxa porovnával s warfarínom a v druhej s placebom (zdanlivým liekom).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Pradaxa-t warfarinnal hasonlították össze, a másikban pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Slovak: Na druhej štúdii sa celkovo zúčastnilo 3 494 pacientov, ktorí podstúpili operáciu na výmenu bedrového kĺbu.
Hungarian: Az második vizsgálatba összese 3494 beteget vontak be, akiknél csípőprotézis-műtétet hajtottak végre.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pradaxa
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Pri dlhodobom užívaní lieku Pradaxa u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení alebo pri používaní u pacientov s DVT alebo PE sa najmenej raz ročne má posúdiť funkcia obličiek v prípade, že ich funkcia je mierne až stredne znížená alebo ide o pacientov starších ako 75 rokov.
Hungarian: Amennyiben a Pradaxa-t hosszú távon alkalmazzák nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, illetve MVT-ben vagy PE-ben szenvedő betegeket kezelnek azzal, a vesefunkciót legalább évente egyszer ellenőrizni kell, ha a beteg veseműködése enyhe vagy közepes fokban beszűkült vagy a beteg 75 év feletti.
Slovak: Blokuje látku nazývanú trombín, ktorá je v procese zrážania krvi najdôležitejšia.
Hungarian: Egy trombinnak nevezett anyagot gátol, amely központi szerepet játszik a véralvadásban.
Slovak: • liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (PE, zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) u dospelých a na prevenciu návratu týchto ochorení.
Hungarian: • mélyvénás trombózis (MVT, egy mélyvénában, általában a lábban kialakuló vérrög) és tüdőembólia (PE, vérrög a tüdőt ellátó erekben) kezelésére, valamint ezen állapotok kiújulásának megelőzésére;
Slovak: Prečo bol liek Pradaxa povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pradaxa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: U pacientov, ktorí majú fibriláciu predsiení, hrozí tiež riziko vzniku krvných zrazenín, ktoré môžu prejsť do mozgu a zapríčiniť mŕtvicu.
Hungarian: A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél szintén fennáll a vérrögök kialakulásának kockázata, és ezek eljuthatnak az agyba és ott stroke-ot okozhatnak.