FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente siginificativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF< 500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Spanish: Eficacia clínica
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Spanish: 10 Según la evaluación de los valores medidos en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Lithuanian: 10 Vertinama pagal integruotoje olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazėje esančias išmatuotas vertes.
Spanish: DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas8
Spanish: Blísteres 3 años
Lithuanian: 3 metai.
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son: oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Spanish: Tromboembolismo (incluyendo tromboembolia pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Lithuanian: Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.
Spanish: No tome Olanzapina Mylan - Si es alérgico a olanzapina, a los cacahuetes, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui, žemės riešutams ar sojai, ar bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (hasta 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento ≥7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu  7 % pradinio svorio.
Spanish: En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys ar alpimas (suretėjus širdies plakimui), ypač atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties.
Spanish: • Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
Lithuanian: • Žarnų nepraeinamumas (paralyžinis)
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada7,12
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių)12
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Mylan una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: - No se recomienda el uso de Olanzapina Mylan en pacientes de edad avanzada econ demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Lithuanian: • OLANZAPINE MYLAN nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Spanish: Parkinsonismo6
Lithuanian: Parkinsonizmas6 Diskinezija6
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen: aumento de peso; somnolencia; y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Spanish: 12 Reacciones adversas identificada a partir de informes espostáneos post comercialización con una frecuencia estimada en el límite superior del intervalo de confianza del 95 % utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Lithuanian: 12 Nepageidaujamas reiškinys nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze pagal viršutinę 95 % pasitikėjimo intervalo ribą.
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67%) que entre sujetos sin disfunción hepática
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6; 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Spanish: (ver secciones 4.5 y 5.2).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Spanish: Interacciones potenciales que afectan a olanzapina Ya que la olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir o inhibir esta isoenzima pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Lithuanian: Galimas kitų vaitinių preparatų poveikis olanzapinui Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Spanish: 11 Reacciones adversas identificadas a partir de notificaciones espontáneas post comercialización con una frecuencia determinada utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Lithuanian: 11 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Mylan pueden pasar a la leche materna.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas OLANZAPINAS MYLAN kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (consulte la sección 2 "La Olanzapina contiene lactosa"), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A, estearato magnésico, - Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) (consulte la sección 2 "Olanzapina Mylan contiene lecitina de soja") y goma xantán (E415).
Lithuanian: 2 skyrių „Olanzapino sudėtyje yra laktozės"), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, A tipo krospovidonas, magnio stearatas ir (tabletės dangalas) polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), sojos lecitinas (E322) (žr.
Spanish: Niveles de colesterol elevados2,3
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas2, 3
Spanish: Convulsiones, en la mayoría de los casos existían antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones11
Lithuanian: Traukuliai, kurių daugeliu atvejų atsirado pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių11
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Spanish: Qué es Olanzapina Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan Cómo tomar Olanzapina Mylan
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINAS MYLAN Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN Galimas šalutinis poveikis
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % frente a 0,4 %, respectivamente).
Lithuanian: Olanzapinu gydytiems pacientams NCVR dažnis buvo 3 kartus didesnis nei gavusiems placebą (atitinkamai 1,3 %, palyginti su 0,4 %).
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno que contienen 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg), 250 (solo 2,5 mg y 5 mg) y 500 (solo 2,5 mg, 5 mg y 10 mg) comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu, kuriame yra po 100 (tik 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg), 250 (tik 2,5 mg ir 5 mg) ir 500 (tik 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)
Spanish: De manera poco frecuente se han notificado casos de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace mortal (ver sección 4.8).
Lithuanian: Užfiksuoti nedažni hiperglikemijos ir (arba) cukrinio diabeto išsivystymo arba pasunkėjimo atvejai, retkarčiais susiję su ketoacidoze ar koma; pasitaikė keletas mirties atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Blísteres perforados unidosis de aluminio/aluminio en cajas de 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg y 10 mg) y 100 × 1 (solo 7,5 mg) comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės dėžutėse po 28 x 1, 56 × 1 (tik 7,5 mg), 98 × 1 (tik 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg) ir 100 × 1 (tik 7,5 mg) plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Se han notificado casos mortales en sobredosis agudas con cantidades bajas, por ejemplo 450 mg, aunque también se han notificado casos de supervivencia tras sobredosis agudas de aproximadamente 2 g de olanzapina oral.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas, iš karto išgėręs maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Spanish: Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Mylan mientras se lo diga su médico.
Lithuanian: Svarbu OLANZAPINAS MYLAN vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido olanzapina, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais, įskaitant olanzapinu, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Spanish: Si deja de tomar Olanzapina Mylan de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite OLANZAPINAS MYLAN vartojimą, gali pasireikšti tokie simptomai kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Spanish: (ver sección 4.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Spanish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido.
Lithuanian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Jungtinė Karalystė.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene lactosa monohidrato y lecitina de soja.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato ir sojos lecitino.
Spanish: La olanzapina redujo la respuesta de evitación condicionada, un test indicativo de la actividad antipsicótica, a dosis inferiores a las que producen catalepsia, que es un efecto indicativo de reacciones adversas motoras.
Lithuanian: Olanzapino dozės, slopinančios sąlyginį vengimo refleksą (testas antipsichoziniam poveikiui įvertinti), yra mažesnės negu sukeliančios katalepsiją (šalutinio motorikos poveikio indikatorius).
Spanish: La administración concomitante de carbón activo reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina en un 50 a 60 %.
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvintoji anglis 50 60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque puede producir somnolencia.
Lithuanian: Gydydamiesi OLANZAPINAS MYLAN, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥0,01 % y <0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
Lithuanian: Nustatyti reti (≥ 0,01 % ir < 0,1 %) ūminių simptomų staigiai nutraukus gydymą olanzapinu atvejai, pavyzdžiui, prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas.
Spanish: Olanzapina Mylan puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINAS MYLAN gali pabloginti šios ligos simptomus.
Spanish: Niveles de triglicéridos elevados2,5
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos padidėjimas2, 5
Spanish: Si olvidó tomar Olanzapina Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OLANZAPINAS MYLAN
Spanish: La cantidad exacta aparece en el envase de su Olanzapina Mylan.
Lithuanian: Tikslus kiekis nurodytas ant Olanzapinas Mylan tablečių pakuotės.
Spanish: 8 En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Spanish: De cualquier manera, como la experiencia humana es limitada, la olanzapina se debe usar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.
Lithuanian: Dar nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima skirti tik tuomet, kai laukiama nauda pateisins galimą riziką vaisiui.
Spanish: Olanzapina Mylan contiene el principio activo olanzapina.
Lithuanian: Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE MYLAN.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 multipack de 35) y 70 comprimidos recubiertos.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN SOLO PAQUETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o valproato se produjo un incremento ≥7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas  7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 35 comprimidos recubiertos con película Componente de un multipack, no se vende por separado.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 35 plėvele dengtos tabletės Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionas más información sobre la seguridad de este medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Spanish: Cada comprimido de Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg o 20 mg de principio activo.
Lithuanian: Vienoje Olanzapinas Mylan tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ar 20 mg veikliosios medžiagos.
Spanish: También contiene lactosa monohidrato y lecitina de soja.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato ir sojos lecitino.
Spanish: Algunos perros tratados con 8 o 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina (AUC) es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams OLANZAPINAS MYLAN jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Spanish: Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas16.
Spanish: Se identificaron, la edad (mayor de 75 años) y la demencia de tipo vascular/mixta como factores de riesgo para la aparición de acontecimientos adversos cerebrovasculares en asociación con el tratamiento con olanzapina.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad > 75 metų amžius ir kraujagyslinė / mišri demencija gydant olanzapinu yra NCVR rizikos veiksniai.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥25 %.
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris  7 , palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %),  15  dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4 % presentaron una ganancia ≥7 %, el 55,3 % presentaron una ganancia ≥15 % y el 29,1 % presentaron una ganancia ≥25 % del nivel basal del peso corporal.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių ≥ 25 %.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio formado en frío en cajas de 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 y multipacks que contienen 70 (dos paquetes de 35) comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio lizdinės plokštelės dėžutėse po 7 (tik 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 70 (2 pakuotės po 35) plėvele dengtų tablečių.
Spanish: • Si cree que puede tener pérdida de sales como consecuencia de tener diarrea y vómitos intensos de forma prolongada o por el uso de medicamentos diuréticos (comprimidos para orinar).
Lithuanian: • Jei žinote, kad dėl ilgo sunkaus viduriavimo ir vėmimo (šleikštulio) ar diuretikų (šlapimą varančių tablečių) vartojimo jums gali būti druskų stoka.
Spanish: Olanzapina Mylan ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Lithuanian: Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente a litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Lithuanian: 18 mėnesių klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos arba mišrus epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapiną kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą tik ličiu arba valproatu pavėlinant bipolinį pasikartojimą, apibūdinamą sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.
Spanish: Frecuentes: Sequedad de boca
Lithuanian: Vartoti per burną.
Spanish: Los pacientes que han tomado más Olanzapina Mylan del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OLANZAPINAS MYLAN dozę? Išgėrus per daug OLANZAPINAS MYLAN tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Spanish: Con frecuencia se ha observado una elevación asintomática y transitoria de las aminotransferasas hepáticas, ALT, AST, especialmente al inicio del tratamiento.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių ALT, AST aktyvumo padidėjimas.
Spanish: UK
Lithuanian: Jungtinė Karalystė.
Spanish: 9 Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina
Lithuanian: 9 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal integruotąją olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazę.
Spanish: Cómo tomar Olanzapina Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en envases de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) y 70 comprimidos recubiertos.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pradinė olanzapino dozė - 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr.