FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes resultados não terão, provavelmente, relevância às doses nasais recomendadas para o ser humano, as quais resultam numa exposição sistémica miníma.
Swedish: Dessa fynd förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade nasala doser som ger minimal systemexponering.
Portuguese: Contudo, a dose de furoato de fluticasona intranasal deve ser reduzida para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo efectivo dos sintomas da rinite.
Swedish: Däremot ska dosen intranasalt flutikasonfuroat minskas till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll av riniten uppnås.
Portuguese: O que é Alisade e para que é utilizado Antes de utilizar Alisade
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Alisade är och vad det används för Innan du använder Alisade
Portuguese: Isso danificará o pulverizador nasal.
Swedish: Det skadar nässprayen.
Portuguese: Depois poderá ser possível reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina uma vez por dia, todos os dias.
Swedish: Därefter kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen
Portuguese: Deste estudo não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático moderado, origine supressão do cortisol.
Swedish: Utifrån denna studie förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos patienter med en måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou tornar incómodo, ou se verificar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller besvärliga, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A principal via de metabolismo foi a hidrólise da função carbotionato S-fluorometilo para formar o metabolito ácido 17 carboxílico.
Swedish: Den huvudsakliga nedbrytningen sker via hydrolys av S-fluorometylkarbotioat till en 17ßkarboxylsyrametabolit.
Portuguese: Quando a cápsula de fecho está colocada o botão de libertação da névoa não pode ser pressionado acidentalmente.
Swedish: När skyddskåpan är på plats kan inte sprayknappen tryckas in av misstag.
Portuguese: A relevância destes dados no ser humano é improvável, considerando que as doses nasais recomendadas resultam numa exposição sistémica mínima (ver secção 5.2).
Swedish: Detta förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade intranasala doser som ger minimal systemexponering (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Glaxo Group Ltd
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glaxo Group Ltd
Portuguese: Na rinite alérgica perene, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 55 microgramas uma vez por dia revelou um perfil de eficácia mais consistente que o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, durante 4 semanas de terapêutica.
Swedish: Vid perenn allergisk rinit uppvisade flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen en mer konsekvent effektprofil än flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen under 4 veckors behandling.
Portuguese: Na rinite alérgica sazonal, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia foi eficaz mas não foram observadas diferenças significativas entre o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 55 microgramas uma vez por dia e o placebo, em qualquer parâmetro de avaliação.
Swedish: Vid säsongsbunden allergisk rinit var flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen effektivt men inga signifikanta skillnader observerades mellan flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen och placebo på något effektmått.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Swedish: BATCHNUMMER LOT (Number)
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR ALISADE
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER ALISADE
Portuguese: A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de eficácia na população infantil com rinite alérgica.
Swedish: Säsongsbunden och perenn allergisk rinit hos barn Dosering till barn är baserat på utvärdering av effektdata på ett tvärsnitt av den allergiska rinitpopulationen bland barn.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de furoato de fluticasona na mulher grávida.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med flutikasonfuroat saknas.
Portuguese: Pode causar irritação da mucosa nasal.
Swedish: Det kan orsaka irritation av nässlemhinnan.
Portuguese: Nunca use um alfinete ou algo afiado para limpar o adaptador.
Swedish: • Använd aldrig en nål eller något vasst för att göra rent näspipen.
Portuguese: A embalagem tem uma janela para observar o conteúdo do frasco.
Swedish: Plasthöljet har ett dosfönster som visar flaskinnehållet.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Portuguese: Comparativamente a placebo, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, melhorou significativamente os sintomas nasais (compreendendo rinorreia, congestão nasal, espirros e prurido nasal) e os sintomas oculares (compreendendo prurido/ardor, lacrimejar e vermelhidão dos olhos) em todos os 4 estudos.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit hos vuxna och ungdomar Jämfört med placebo förbättrade flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen signifikant nässymtom (bestående av rinnsnuva, nästäppa, nysningar och klåda i näsan) samt ögonsymtom (bestående av klåda/brännande känsla, tårade/rinnande och röda ögon) i alla fyra studierna.
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Swedish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: Também contém: Glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada
Swedish: Övrigt: vattenfri glukos, dispergerbar cellulosa, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, renat vatten
Portuguese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com lv-epasts@gsk.com
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de fluticasona administrado via nasal é excretado no leite materno.
Swedish: Uppgift saknas om intranasalt flutikasonfuroat passerar över i modersmjölk hos människa.
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas oculares bem como a qualidade de vida relacionada com a doença (RQLQ) comparativamente a placebo, num estudo.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life QuestionnaireRQLQ) jämfört med placebo i en studie.
Portuguese: Se a dose recomendada dor duas pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
Swedish: 6 Ta ut näspipen och andas ut genom munnen 7 Om din dos är två sprayningar i varje näsborre, upprepa steg 4-6.
Portuguese: Mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica Polissorbato 80
Swedish: Vattenfri glukos Dispergerbar cellulosa Polysorbat 80
Portuguese: Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas) poderão fazer duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 110 microgramas).
Swedish: Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteróides para uso nasal, especialmente quando prescritos em doses elevadas e por períodos prolongados de tempo.
Swedish: Systemiska effekter av nasala kortikostereoider kan förekomma, särskilt vid användning av höga doser under långa perioder.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Portuguese: Frente
Swedish: Framsida
Portuguese: Se houver alguma razão para suspeitar de compromisso da função supra-renal, deve tomar-se precaução ao transferir um doente sob tratamento com esteróides sistémicos para furoato de fluticasona.
Swedish: Vid misstanke om nedsatt binjurefunktion, bör försiktighet iakttas vid övergång från peroral kortikosteroidbehandling till flutikasonfuroat.
Portuguese: Fabricante:
Swedish: Tillverkare
Portuguese: GlaxoSmithKlineA.E.B.E.
Swedish: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Portuguese: A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 110 microgramas).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Portuguese: Este frasco está dentro de uma embalagem de plástico branco com uma cápsula de fecho azul clara e um botão lateral.
Swedish: Glasflaskan är innesluten i ett benvitt plasthölje med en ljusblå skyddskåpa och sprayknapp på sidan.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, ou tiver algum desconforto com a utilização do pulverizador nasal fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel eller om du upplever obehag när du använder nässprayen, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Portuguese: Não utilize Alisade
Swedish: Använd inte Alisade:
Portuguese: Repita pelo menos 6 vezes até à libertação de uma névoa fina do pulverizador para o ar - ver figura f.
Swedish: 4 Tryck sprayknappen ända in. Gör detta minst 6 gånger så att en fin spraydusch frigörs i luften - se bild f.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reacções adversas.
Swedish: Biverkningsfrekvenser har hämtats från data från stora kliniska prövningar.
Portuguese: A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Portuguese: O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
Swedish: • Sprayknappen måste tryckas ända in, för att sprayen ska komma ut genom näspipen - se bild c.
Portuguese: Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas).
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Portuguese: Uma vez controlados os sintomas, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina, uma vez por dia, diariamente.
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Portuguese: Doentes com compromisso renal: Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Limpar o pulverizador nasal
Swedish: Att rengöra nässprayen
Portuguese: Manter sempre a cápsula de fecho posta no pulverizador nasal quando não estiver a utilizá-lo.
Swedish: • Behåll alltid skyddskåpan på när du inte använder nässprayen.
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas nasais bem como a percepção dos doentes à resposta global à terapêutica, comparativamente a placebo, em três estudos.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant nässymtom liksom patientens upplevda behandlingssvar jämfört med placebo i tre studier.
Portuguese: A eficácia foi mantida durante 24 horas com uma administração diária.
Swedish: Effekten kvarstod under hela dygnet (24 timmar) vid dosering en gång om dagen.
Portuguese: Agite vigorosamente o pulverizador nasal com a cápsula de fecho posta durante 10 segundos.
Swedish: • Innan du använder nässprayen skaka den kraftigt med skyddskåpan på i ungefär 10 sekunder.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGRactualizado
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
Portuguese: O pulverizador nasal Alisade é um dispositivo de plástico branco com uma janela indicadora da dose, um botão lateral azul claro e uma tampa que contém uma rolha.
Swedish: Alisade nässpray tillhandahålls som ett benvitt plasthölje med ett dosfönster, ljusblå sprayknapp på ena sidan och skyddskåpa med stoppklammer.
Portuguese: Os outros componentes são glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada.
Swedish: Den aktiva substansen är flutikasonfuroat Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, dispergerbar cellulosa, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, renat vatten
Portuguese: Contudo, podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício, e o doente deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular (ver secção 5.1).
Swedish: Patienten bör informeras om att besvären förbättras vid fortsatt regelbunden behandling (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Código ATC: R01AD12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider för lokal rinitbehandling ATC-kod: R01AD12
Portuguese: O dispositivo de plástico contém a suspensão para pulverização nasal dentro de um frasco de vidro âmbar Tipo I com uma bomba atomizadora doseadora.
Swedish: Plasthöljet innehåller nässpray suspension i en typ 1 flaska (glas) med spraypump som avger avdelade doser.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na vertical, depois incline e aponte o adaptador para longe de si. 4.
Swedish: 3 Håll nässprayen upprätt, luta den och rikta näspipen ifrån dig.
Portuguese: antes de o utilizar pela primeira vez se o deixou sem a cápsula de fecho
Swedish: • innan du använder den för första gången
Portuguese: Os resultados de um estudo de knemometry controlado por placebo, do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, não revelaram efeitos clinicamente relevantes a curto prazo na taxa de crescimento da perna em crianças (dos 6 aos 11 anos).
Swedish: Resultaten från en placebokontrollerad knemometri-studie visade ingen kliniskt relevant påverkan under kort tid på längdtillväxt av nedre extremiteterna hos barn (6 till 11 år) när flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram gavs en gång om dagen.
Portuguese: Se utilizar mais Alisade do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du använt för stor mängd Alisade Kontakta din läkare eller apotekspersonal
Portuguese: O medicamento é uma suspensão branca para pulverização nasal contida num frasco de vidro âmbar, com uma bomba atomizadora-doseadora.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en brunfärgad glasflaska med spraypump.
Portuguese: Compromisso Hepático:
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Portuguese: Estudos in vivo não revelaram evidência da clivagem do grupo funcional furoato para formar fluticasona.
Swedish: In vivo-studier har inte kunnat visa att flutikason bildas genom spjälkning av furoatdelen.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Alisade com estes medicamentos.
Swedish: • ketokonazol som används för att behandla svampinfektioner Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Alisade tillsammans med dessa läkemedel.
Portuguese: Para actuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteróides nasais, particularmente se são prescritas doses elevadas por períodos de tempo prolongados.
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Portuguese: Os valores são semelhantes aos observados nos adultos (>12 anos), em que as concentrações medianas nos indivíduos com níveis quantificáveis foram 15,4 pg/ml e 21,8 pg/ml, para a dosagem de 55 microgramas e de 110 microgramas, respectivamente.
Swedish: Efter 110 mikrogram var mediankoncentrationerna hos barnen med mätbara nivåer 14,3 pg/ml och 14,4 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år. Medianvärdena var likartade dem som sågs hos vuxna (över 12 år), där koncentrationerna i mätbara nivåer 15,4 pg/ml och 21,8 pg/ml efter 55 mikrogram respektive 110 mikrogram.
Portuguese: COMO UTILIZAR ALISADE
Swedish: HUR DU ANVÄNDER ALISADE
Portuguese: Como utilizar Alisade
Swedish: Hur du använder Alisade
Portuguese: PSURs
Swedish: PSURar
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Swedish: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Portuguese: Agite o pulverizador nasal vigorosamente.
Swedish: Att använda nässprayen 1 Skaka nässprayen kraftigt.
Portuguese: Nunca utilize um alfinete ou algo afiado no adaptador.
Swedish: 3 Använd aldrig en nål eller något vasst i näspipen 4 Sätt alltid tillbaka skyddkåpan efter användning.
Portuguese: Menos de 1% de substâncias dose-relacionadas são excretadas na urina pelo que não se espera que o compromisso renal afecte a farmacocinética do furoato de fluticasona.
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Portuguese: Este folheto informativo tem, após a secção 6, um guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion som beskriver hur nässprayen ska användas efter avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Portuguese: Ref.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Swedish: : EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 2008 para o Avamys ("consentimento esclarecido").
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats för Avamys i januari 2008 (informerat samtycke).
Portuguese: Para tirar o maior benefício possível do medicamento, este deverá ser utilizado regularmente e todos os dias à mesma hora.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet tas regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Em 6 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fluticasone Furoate GSK .
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Fluticasone Furoate GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O efeito do Alisade foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Swedish: Effekterna av Alisade prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Portuguese: Registaram-se resultados semelhantes em crianças com seis ou mais anos de idade.
Swedish: Liknande resultat erhölls för barn som var sex år och äldre.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Portuguese: O efeito faz-se normalmente sentir 8 horas após a primeira pulverização, podendo decorrer vários dias até se sentir o benefício máximo.
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
Portuguese: Cada sintoma foi medido numa escala de 0 a 3, com uma classificação máxima total de 12.
Swedish: Varje symtom mättes enligt en skala från 0 till 3, där 12 var det högsta sammanlagda värdet.
Portuguese: No entanto, não foi possível determinar se o Alisade produz efeito em crianças de idade inferior a seis anos, por terem sido incluídas nos estudos poucas crianças poucas crianças com menos de seis anos.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Alisade verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Fluticasone Furoate GSK.
Swedish: 1 Kallades tidigare Fluticasone Furoate GSK.
Portuguese: Outras informações sobre o Alisade
Swedish: Mer information om Alisade:
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alisade em 25 de Março de
Swedish: Den 25 mars 2009 bytte läkemedlet namn till Alisade.
Portuguese: Actua de forma semelhante às hormonas corticoesteróides naturais, atenuando a actividade do sistema imunitário ao ligar-se aos receptores em vários tipos de células imunes.
Swedish: Den verkar på ungefär samma sätt som de kortikosteroidhormoner som finns naturligt i kroppen och som minskar immunförsvarets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Portuguese: Sendo frequentemente acompanhada por sintomas oculares, tais como irritação, lacrimejar e vermelhidão.
Swedish: Detta följs ofta av ögonsymtom, till exempel irritation samt rinnande och röda ögon.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Alisade.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Alisade skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Alisade foi comparado com placebo (tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram aproximadamente 2500 pacientes.
Swedish: Alisade jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Portuguese: Os outros dois estudos foram realizados com crianças de idades entre os dois e os 11 anos: O primeiro estudo incluiu 558 crianças com rinite alérgica perene e o segundo incluiu 554 crianças com rinite alérgica sazonal.
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Portuguese: Deve ser usada a dose mínima eficaz no controlo dos sintomas.
Swedish: Lägsta effektiva dos som håller symtomen under kontroll ska eftersträvas.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alisade durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Alisade visat vid studierna?
Portuguese: O Alisade é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Swedish: Alisade används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Portuguese: A substância activa do Alisade, o furoato de fluticasona, é um corticosteróide.
Swedish: Den aktiva substansen i Alisade, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Portuguese: A duração do tratamento com o Alisade deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios, tais como pólen, ácaros domésticos ou outros animais.
Swedish: Alisade ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos quatro sintomas de alergia nasal.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av fyra allergisymtom som påverkar näsan.