FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es posible que quieran hacerle más pruebas para asegurarse de que sigue sin estar infectado por VIH.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
Spanish: Ver sección 2 "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene lactosa", "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio".
Portuguese: Ver secção 2 "Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose", "Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio".
Spanish: Consulte a su médico si tiene más preguntas sobre cómo prevenir el contagio del VIH o su transmisión a otras personas.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Spanish: Profilaxis de pre-exposición
Portuguese: Profilaxia pré-exposição
Spanish: En sujetos con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 (19%) microgramos (µg) •h/ml de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 (29%) ng•h/ml de tenofovir.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (End Stage Renal Disease - ESRD) necessitando de hemodiálise, a exposição aos fármacos entre diálise aumentaram substancialmente durante 72 horas para 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina e, durante 48 horas para 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Spanish: - Recordatorios para cumplir la pauta de administración - Recordatorio para asistir a las visitas clínicas programadas
Portuguese: - Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico - Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Spanish: El estudio clínico Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluó emtricitabina/tenofovir disoproxilo, tenofovir disoproxilo 245 mg o placebo en 4.758 sujetos no infectados por VIH procedentes de Kenia o Uganda en parejas heterosexuales serodiscordantes.
Portuguese: O estudo clínico Partners PrEP (CO-US-104-0380) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg ou placebo em 4.758 indivíduos não infetados por VIH do Quénia ou Uganda que eram casais heterossexuais serodiscordantes.
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución al administrar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a las personas mayores.
Portuguese: Os indivíduos com mais de 65 anos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nestes indivíduos deve ser efetuada com precaução.
Spanish: Se han notificado casos de fracaso renal agudo tras el inicio de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en dosis altas o en administración múltiple, en pacientes infectados por VIH-1 tratados con tenofovir disoproxilo y con factores de riesgo para disfunción renal.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda após o início de doses altas ou múltiplos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) em doentes infetados por VIH-1 tratados com tenofovir disoproxil e com fatores de risco para disfunção renal.
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se puede administrar en lugar de emtricitabina y tenofovir disoproxilo utilizados por separado a las mismas dosis.
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Spanish: Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo (que debe proporcionar el profesional sanitario):
Portuguese: Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP (a ser entregue pelo profissional de saúde):
Spanish: Lista de control de la PrEP para los prescriptores:
Portuguese: Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Efeitos secundários possíveis
Spanish: Estas infecciones hacen que sea más fácil que pueda contraer el VIH.
Portuguese: Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
Portuguese: Nem sempre emtricitabina/tenofovir disoproxil é efetiva na prevenção da aquisição do VIH-1.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de sofosbuvir/velpatasvir con pautas de tratamiento que contengan efavirenz.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de sofosbuvir/velpatasvir com regimes contendo efavirenz.
Spanish: La eficacia y seguridad clínicas de emtricitabina/tenofovir disoproxilo se han establecido a partir de los estudios realizados con emtricitabina y tenofovir disoproxilo administrados como fármacos únicos.
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina/tenofovir diproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Spanish: Diferencia (95%IC)
Portuguese: Diferença (IC 95%)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en pacientes con VHB o VHC.
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil para a profilaxia pré-exposição em doentes com infeção por VHB ou VHC não foram estabelecidas.
Spanish: El tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Spanish: Control renal en pacientes infectados por VIH-1
Portuguese: Controlo renal em doentes infetados por VIH-1
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir en niños menores de 12 años.
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina/tenofovir em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado
Spanish: - Cuando sea posible, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debe tomarse con alimentos.
Portuguese: - Sempre que possível, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com alimentos.
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para la profilaxis pre-exposición.
Portuguese: Na presença de sintomatologia clínica consistente com infeção viral aguda e se suspeitar de exposição recente (< 1 mês) ao VIH-1, a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser adiada, pelo menos, um mês e deve voltar a confirmar-se o estatuto serológico para o VIH-1 antes de se iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka como profilaxia pré-exposição.
Spanish: El folleto informativo renal del VIH debe incluir los siguientes mensajes clave:
Portuguese: A brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en combinación con otros medicamentos.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em combinação com outros medicamentos.
Spanish: El VIH-1 que expresa tres o más mutaciones asociadas a análogos de timidina (TAMs) que incluyen la mutación M41L o la mutación L210W de la transcriptasa inversa, mostró susceptibilidad reducida a tenofovir disoproxilo.
Portuguese: As estirpes de VIH-1 com 3 ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam quer a M41L ou L210W apresentaram suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades óseas durante el uso de emtricitabina/tenofovir en cualquier paciente pediátrico se debe consultar a un endocrino y/o un nefrólogo.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas durante a utilização de emtricitabina/tenofovir em algum doente pediátrico, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Spanish: Monitorización renal Se debe evaluar la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) antes del inicio de emtricitabina/tenofovir para el tratamiento del VIH-1 o la profilaxis pre-exposición, y monitorizarla durante el uso siguiendo las mismas recomendaciones que en adultos (ver más arriba).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes de iniciar a administração de emtricitabina/tenofovir para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia pré-exposição, e deve ser monitorizada durante a utilização como nos adultos (ver acima).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está disponible también en frascos antimanipulaciones a prueba de niños de 30 comprimidos, y lleva integrado un desecante de gel de sílice, que ayuda a proteger sus comprimidos.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também está disponível em frascos de 30 comprimidos, com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e anti-adulteração com um exsicante de sílica gel integrado, que ajuda a proteger os comprimidos.
Spanish: - La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo /efavirenz y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (valor p < 0,05, según el test Exacto de Fisher comparando el grupo de emtricitabina+tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los pacientes).
Portuguese: A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os doentes).
Spanish: - Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin antes hablar con su médico.
Portuguese: Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem previamente consultar o seu médico.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
Spanish: Profilaxis pre-exposición: En el estudio iPrEx (CO-US-104-0288) se evaluó emtricitabina/tenofovir disoproxilo o placebo en 2.499 hombres (o mujeres transexuales) no infectados por VIH que practican sexo con hombres y que se consideraron de alto riesgo para contraer la infección por VIH.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: O estudo iPrEx (CO-US-104-0288) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil ou placebo em 2.499 homens não infetados por VIH (ou mulheres transgénero) que mantinham relações sexuais com homens e que eram considerados de elevado risco para a infeção por VIH.
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal: Puesto que emtricitabina y tenofovir se eliminan principalmente por los riñones, la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa (p. ej.: cidofovir) pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de emtricitabina, tenofovir y/o de otros medicamentos administrados de forma conjunta.
Portuguese: Medicamentos eliminados por via renal: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular ativa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Spanish: - Recordatorio de la información clave de seguridad en relación al uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para la PrEP en los adultos y adolescentes - Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1 - Recordatorio sobre el riesgo de desarrollo de resistencia del VIH-1 al fármaco en individuos infectados por VIH-1 no diagnosticados - Proporciona información de seguridad sobre la adherencia, las pruebas de HIV y el estado renal, óseo y del VHB
Portuguese: - Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para a PrEP em adultos e adolescentes - Chamada de atenção para os fatores que ajudam a identificar os indivíduos que apresentam um risco elevado de contraírem o VIH-1 - Chamada de atenção sobre o risco de desenvolver VIH-1 com resistência aos fármacos em indivíduos infetados por VIH-1 não diagnosticados - Disponibilização de informação de segurança relativa à adesão, testes para determinação do estatuto serológico para o VIH, estado dos rins, dos ossos e VHB.
Spanish: Insuficiencia renal: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver sección 4.4).
Portuguese: Compromisso renal: Como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Spanish: En la Tabla 6 se muestran las incidencias de la seroconversión de VIH en general y en el subgrupo que notifica sexo anal receptivo no protegido.
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH global e no subgrupo que reportou sexo anal recetivo desprotegido é apresentada na Tabela 6.
Spanish: In vivo, profilaxis pre-exposición: Las muestras de plasma de 2 estudios clínicos de sujetos no infectados por VIH-1, iPrEx y Partners PrEP, se analizaron para 4 variantes del VIH-1 que expresan sustituciones de aminoácidos (es decir, K65R, K70E, M184V y M184I) que potencialmente confieren resistencia a tenofovir o emtricitabina.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo: Foram analisadas amostras de plasma de indivíduos não infetados por VIH-1 que participaram em 2 estudos clínicos (iPrEX e Partners PrEP) para 4 variantes do VIH-1 que expressavam substituições de aminoácidos (isto é, K65R, K70E, M184V e M184I) que potencialmente conferem resistência ao tenofovir ou à emtricitabina.
Spanish: En un estudio de 498 hombres, los cambios medios de la DMO desde el valor basal hasta la semana 24 oscilaron entre - 0,4% y - 1,0% en la cadera, la columna vertebral, el cuello femoral y el trocánter en los hombres que recibieron profilaxis diaria con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (n = 247) frente a placebo (n = 251).
Portuguese: Num estudo realizado em 498 homens, as alterações médias na DMO desde o início até à semana 24 variaram entre -0,4% a -1,0% ao nível da anca, coluna, colo do fémur e trocânter em homens que receberam diariamente profilaxia com emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 247) em comparação com placebo (n = 251).
Spanish: Tratamiento de la infección por VIH-1: En un estudio clínico abierto, aleatorizado (GS-01-934), pacientes adultos infectados con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, recibieron o un régimen de una vez al día de emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz (n = 255), o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (n = 254).
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934), doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia infetados por VIH-1 receberam ou um regime de emtricitabina, tenofovir disoproxil e efavirenz uma vez ao dia (n=255) ou uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina administrada duas vezes ao dia e efavirenz uma vez ao dia (n=254).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, por sí solo, no constituye una pauta completa para el tratamiento del VIH-1 y han aparecido mutaciones de resistencia del VIH-1 en individuos con infección por VIH-1 no detectada que sólo estaban tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: En 3 de los 10 sujetos que tenían infección aguda por VIH en el reclutamiento del estudio, se detectaron las mutaciones M184I y M184V en el VIH de 2 de los 2 sujetos en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo y de 1 de los 8 sujetos en el grupo de placebo.
Portuguese: Em 3 dos 10 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH-1 à data da inclusão no estudo, foram detetadas as mutações M184I e M184V no VIH em 2 dos 2 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil e em 1 dos 8 indivíduos no grupo do placebo.
Spanish: Cinco sujetos (5,6%) tuvieron datos de laboratorio compatibles clínicamente con tubulopatía renal proximal, de los cuales 4 interrumpieron el tratamiento con tenofovir disoproxilo (mediana de exposición a tenofovir disoproxilo de 331 semanas).
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais clinicamente consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais descontinuaram a terapêutica com tenofovir disoproxil (exposição mediana a tenofovir disoproxil de 331 semanas).
Spanish: Si usted tiene VHB, existe un riesgo grave de sufrir problemas hepáticos cuando deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, independientemente de si también tiene VIH.
Portuguese: Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, quer esteja ou não infetado pelo VIH.
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH: - cansancio - fiebre - dolor articular o muscular - dolor de cabeza - vómitos o diarrea - erupción - sudores nocturnos - tamaño agrandado de los ganglios linfáticos del cuello o la ingle  Informe a su médico sobre cualquier enfermedad similar a la gripe, ya sea en el mes anterior al inicio del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka o en cualquier momento mientras esté tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH: cansaço febre dores musculares ou nas articulações cefaleias vómitos ou diarreia erupção cutânea suores noturnos gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha  Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Conservación de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a un intervalo de dosis prolongado.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Además, no se puede determinar por completo la reversibilidad de la toxicidad renal tras el abandono de tenofovir disoproxilo para el tratamiento del VIH-1 o el abandono de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis pre-exposición.
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal após a cessação do tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou após a cessação de emtricitabina/tenofovir para a profilaxia pré-exposição não pode ser completamente verificada.
Spanish: Se recomienda la administración cada 48 horas, según la modelización de datos farmacocinéticos para emtricitabina y tenofovir disoproxilo obtenidos tras la administración de una dosis única en sujetos no infectados por VIH con diferentes grados de insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Portuguese: A administração de em intervalos de 48 horas é recomendada, com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única para a emtricitabina e o tenofovir disoproxil em indivíduos não infetados por VIH com graus variáveis de compromisso renal (ver secção 4.4).
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1.584)
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Portuguese: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Spanish: Individuos con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal tratado con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Portuguese: Indivíduos com compromisso renal: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en pacientes que presentan insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) ni en pacientes que requieren hemodiálisis, ya que no se pueden conseguir una adecuada reducción de dosis con el comprimido de combinación (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é aconselhada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) e em doentes sujeitos a hemodiálise, uma vez que não podem ser realizadas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa (ver secções 4.2 e 5.2).