FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati di Latuda sono stati considerati simili a quelli di altri medicinali dello stesso genere, fatta eccezione per gli effetti apparentemente più limitati a carico del metabolismo corporeo (per esempio, sulle concentrazioni ematiche di zucchero e grassi, e sul peso corporeo) e per un presunto effetto più circoscritto sull'attività cardiaca rispetto ad altri trattamenti disponibili.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите лекарствени реакции на Latuda са счетени за подобни на тези на други лекарства от същия тип, но изглежда въздействието върху метаболизма на тялото (въздействие върху кръвните нива на захарта и мазнините, както и върху телесното тегло) е по-малко и може да има по-малък ефект върху дейността на сърцето, отколкото при някои други налични лечения.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Latuda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono acatisia (stato di irrequietezza motoria) e sonnolenza.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Latuda (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са акатизия (желание за постоянно движение) и сомнолентност (сънливост).
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Latuda, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Latuda, вижте листовката.
Italian: Come agisce Latuda?
Bulgarian: Как действа Latuda?
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica di grado moderato o grave e i pazienti trattati con taluni altri medicinali che possono alterare la concentrazione di Latuda nel sangue devono assumere dosi ridotte.
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно намалена бъбречна или чернодробна функция и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да повлияят на нивата на Latuda в кръвта, трябва да се прилагат по-ниски дози.
Italian: Poiché dopamina, 5-idrossitriptamina e noradrenalina concorrono al manifestarsi della schizofrenia, inibendo questi recettori, lurasidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Bulgarian: Тъй като допамин, 5хидрокситриптамин и норадреналин са свързани с шизофренията, блокирайки техните рецептори, луразидон помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на заболяването.
Italian: Latuda è un medicinale contenente il principio attivo lurasidone.
Bulgarian: Latuda е лекарство, което съдържа активното вещество луразидон (lurasidone).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Latuda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Latuda, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Dall'ultimo studio è emerso che il 30% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 41% dei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Последното проучване показва, че при 30% от пациентите, лекувани с Latuda, се появява рецидив в рамките на една година в сравнение с 41% от пациентите, лекувани с плацебо.
Italian: Perché Latuda è approvato?
Bulgarian: Защо Latuda е разрешен за употреба?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Latuda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Latuda, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Latuda non si è dimostrato altrettanto efficace di risperidone nel secondo studio, nonostante i dati disponibili mostrino un beneficio nel lungo termine.
Bulgarian: Във второто проучване не е доказано, че Latuda е също толкова ефективен, колкото рисперидон, въпреки че наличните данни подкрепят дългосрочна полза.
Italian: Lurasidone agisce principalmente bloccando i recettori per i neurotrasmettitori dopamina, 5-idrossitriptamina (detta anche "serotonina") e noradrenalina.
Bulgarian: Луразидон действа основно, като блокира рецепторите за невротрансмитерите допамин, 5хидрокситриптамин (наричан също серотонин) и норадреналин.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Latuda, валидно в Европейския съюз.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Latuda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Latuda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: A livello cerebrale si lega a svariati recettori per i neurotrasmettitori che si trovano sulla superficie delle cellule nervose,
Bulgarian: Лоразидон се свързва и засяга няколко различни рецептора за невротрансмитери по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Italian: Il principio attivo di Latuda, lurasidone, è un medicinale antipsicotico.
Bulgarian: Активното вещество в Latuda, луразидон, е антипсихотично лекарство.
Italian: Nello studio di estensione, il 21% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 27% dei soggetti trattati con quetiapina, dal che si evince che Latuda è risultato perlomeno altrettanto efficace di quetiapina.
Bulgarian: В удълженото проучване при 21% от пациентите, лекувани с Latuda, се появява рецидив в рамките на една година в сравнение с 27% от пациентите, лекувани с кветиапин, което показва, че Latuda е най-малкото също толкова ефективен, колкото кветиапин.
Italian: Come si usa Latuda?
Bulgarian: Как се използва Latuda?
Italian: In questi studi di lungo termine, l'efficacia di Latuda era misurata in base alla percentuale di pazienti in cui, nel corso della terapia, si osservavano ricadute e sintomi di schizofrenia.
Bulgarian: В тези дългосрочни проучвания ефективността на Latuda е измерена с процента пациенти с рецидив и пациенти със симптоми на шизофрения, които се появяват повторно по време на лечението.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Latuda?
Bulgarian: Какво представлява Latuda и за какво се използва?
Italian: In questi studi dosi diverse di Latuda si sono dimostrate più efficaci del placebo, inducendo una riduzione del punteggio PANSS fino a un massimo di 16 punti in più rispetto al placebo; questo effetto, tuttavia, non è stato dimostrato in maniera coerente per ciascuna dose, così come non è stato possibile osservare un rapporto dose-risposta coerente.
Bulgarian: В проучванията е показана по-високата ефективност на различни дози Latuda спрямо плацебо, понижавайки резултата по PANSS с до 16 пункта повече в сравнение с плацебо.
Italian: Uno degli studi di breve termine è stato protratto fino a 12 mesi (studio di estensione) allo scopo di valutare il mantenimento dell'effetto di Latuda in 292 soggetti rispetto a quetiapina; due altri studi, condotti su 914 pazienti, esaminavano gli effetti di Latuda nel lungo termine rispetto sia a un altro medicinale usato nel trattamento della schizofrenia, risperidone, sia al placebo.
Bulgarian: Едно от краткосрочните проучвания е продължено до 12 месеца (разширено проучване), за да се разгледа поддържането на ефекта на Latuda при 292 пациенти в сравнение с кветиапин.
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede la supervisione medica.
Bulgarian: Освен това предвидената употреба не изисква медицинско наблюдение.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко 30 години (от които наймалко 15 години в ЕС).
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere l'olio per uso terapeutico.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набави масло за медицинска употреба.
Italian: I medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Bulgarian: Лавандуловото масло трябва да се използва единствено от възрастни и деца над 12 години.
Italian: Sebbene l'olio di lavanda olio essenziale abbia mostrato un potenziale effetto su ansia, stress e insonnia, il numero di pazienti che hanno partecipato a ciascuno studio era troppo limitato per poter stabilire un effetto.
Bulgarian: Въпреки че лавандуловото масло показва възможен ефект върху тревожността, стреса и безсънието, броят на пациентите във всяко проучване е прекалено малък, за да се докаже ефект.
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere olio di lavanda nell'acqua per bagni terapeutici.
Bulgarian: Пациенти с отворени рани, кожни проблеми, повишена температура, тежки инфекции и тежки заболявания на сърцето и кръвообращението не трябва да взимат вана с лавандулово масло.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non sono emerse preoccupazioni di rilievo in relazione alla sicurezza lavanda olio essenziale.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC няма сериозни опасения за безопасността на лавандуловото масло.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи лавандулово масло.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego di lunga data, lavanda olio essenziale può essere usato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лавандуловото масло може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и умора и за подпомагане на съня.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti lavanda olio essenziale
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи лавандулово масло
Italian: Lavanda olio essenziale è la denominazione comune dell'olio essenziale della pianta Lavandula angustifolia Mill.
Bulgarian: Лавандулово масло е общоприетото наименование на етеричното масло, получено от растението Lavandula angustifolia Mill.
Italian: Negli studi condotti con lavanda olio essenziale erano stati riportati soltanto pochi effetti lievi, tra cui casi molto rari di reazioni allergiche.
Bulgarian: В проучванията с лавандулово масло са съобщения само няколко леки нежелани лекарствени реакции, след които много редки случаи на алергични реакции.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici condotti con lavanda olio essenziale in pazienti affetti da varie condizioni, tra cui ansia e disturbi del sonno.
Bulgarian: В оценката си HMPC също така взе предвид проучванията с лавандулово масло при пациенти с различни заболявания, включително тревожност и нарушения на съня.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale si basano sul loro impiego di lunga data.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC за употребата на лекарства, съдържащи лавандулово масло, се основават на дългогодишната им употреба.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лавандулово масло, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи лавандулово масло, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарства, съдържащи лавандулово масло, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti lavanda olio essenziale nell'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи лавандулово масло, в ЕС?
Italian: Lavanda olio essenziale si ottiene esponendo le infiorescenze della pianta a una corrente di vapore.
Bulgarian: Лавандуловото масло се получава чрез пускане на парна струя през цъфтящите върхове на растението.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарства, съдържащи лавандулово масло, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono assunti per bocca o aggiunti nell'acqua per bagni terapeutici.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи лавандулово масло, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием или под формата на добавка за вана.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della lavanda olio essenziale.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лавандулово масло в медицината.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лавандулово масло?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи лавандулово масло, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лавандулово масло?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti lavanda olio essenziale e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарства с лавандулово масло, както и кои пациенти могат да ги използват, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti olio di lavanda, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи лавандулово масло, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лавандулово масло в медицината?
Italian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Italian: Che cos'è lavanda olio essenziale?
Bulgarian: Какво представлява лавандуловото масло?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in queste indicazioni.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарства, съдържащи лавандулово масло, се основават на „традиционната им употреба".
Italian: Per esaminare ulteriormente questo aspetto, l'Agenzia ha raccomandato la realizzazione di uno studio.
Bulgarian: За да се изследва това допълнително, Агенцията препоръча да се проведе проучване.
Italian: Ulteriori informazioni su Laventair Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Laventair Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация дневно по едно и също време всеки ден.
Italian: In tutti e quattro gli studi, che hanno coinvolto oltre 4 700 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Bulgarian: Във всичките 4 проучвания, включващи над 4 700 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Bulgarian: Комбинираното действие на двете активни вещества помага на дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациента да диша по-лесно.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Laventair Ellipta sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Laventair Ellipta непрекъснато се проследяват.
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che non sussistevano motivi di preoccupazione rilevanti riguardo alla sicurezza di Laventair Ellipta, poiché gli effetti indesiderati erano gestibili, sebbene i dati sulla sicurezza a lungo termine siano finora limitati.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Laventair Ellipta, като нежеланите лекарствени реакции могат да се овладеят, въпреки че дългосрочните данни за безопасност засега са ограничени.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Laventair Ellipta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Laventair Ellipta са поголеми от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За подробна информация относно правилната употреба на инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар и фармацевт.
Italian: Poiché medicinali della stessa classe di Laventair Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni nel cervello, la ditta che commercializza il medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Bulgarian: Понеже лекарствата от същия клас като Laventair Ellipta могат да оказват ефект върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, компанията, която предлага лекарството на пазара, ще проведе дългосрочно проучване сред пациенти, за да събере допълнителна информация за безопасността му в сравнение с тиотропиум.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Laventair Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezioni delle vie urinarie (infezione delle strutture che trasportano urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni), nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), costipazione e bocca secca.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Laventair Ellipta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които носят урина), фарингит (възпаление на гърлото), синузит (възпаление на синусите), назофарингит (възпаление на носа и гърлото) главоболие, кашлица, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), запек и сухота в устата.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Laventair Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Laventair Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Laventair Ellipta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Laventair Ellipta?
Italian: Laventair Ellipta1 (umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Bulgarian: Laventair Ellipta1 (umeclidinium bromide / vilanterol)
Italian: Laventair Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio 2014.
Bulgarian: Laventair Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г.
Italian: Ogni inalazione fornisce 65 microgrammi di umeclidinio bromuro (equivalente a 55 microgrammi di umeclidinio) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Bulgarian: Всеки инхалатор доставя 65 микрограма умеклидиниев бромид (еквивалентни на 55 микрограма умеклидиниум) и 22 микрограма вилантерол.
Italian: Laventair Ellipta contiene due principi attivi.
Bulgarian: Laventair Ellipta съдържа две активни вещества.
Italian: Perché Laventair Ellipta è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Laventair Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Noto in precedenza come Laventair.
Bulgarian: С предишно наименование Laventair.
Italian: Una volta inalato, vilanterolo raggiunge i recettori presenti nelle vie aeree attivandoli.
Bulgarian: При инхалиране вилантерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.