FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
Italian: Altri medicinali e Actos
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Actos.
Italian: Se prende più Actos di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Actos do que deveria
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
Italian: Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seu médico.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
Italian: Non vi è stata alcuna risposta tumorigenica in topi di entrambi i sessi.
Portuguese: Não se verificou qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per il diabete, deve continuarla mentre sta prendendo Actos.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Actos.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actos nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Actos Come prendere Actos
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Actos Como tomar Actos
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
Italian: Il medico verificherà se Actos funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Actos está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva.
Portuguese: Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente.
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Portuguese: Nesta base, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
Italian: Questo è per controllare il normale funzionamento del fegato.
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Portuguese: Muitos destes doentes notificaram edema periférico concomitante.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con:
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari.
Portuguese: Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Italian: Le compresse di pioglitazone vengono assunte per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Portuguese: Os comprimidos de pioglitazona são tomados oralmente uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Actos.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Actos.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
Italian: Lo steady-state si raggiunge dopo 4-7 giorni di somministrazione.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Actos.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Portuguese: A dose mais alta notificada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida por 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata.
Portuguese: Deste modo, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Actos pode ter de ser alterada.
Italian: Dosaggi ripetuti non si traducono in accumulo del medicinale o di metaboliti.
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e habitualmente não exigiram a suspensão do tratamento.
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
Portuguese: Poderá também ter uma redução no número de glóbulos vermelhos (anemia).
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche  4 volte l'esposizione clinica.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo por isso o peso ser vigiado regularmente.
Italian: Sulla base dei dati presentati, le misure di minimizzazione del rischio contenute nelle informazioni approvate sul prodotto sono ritenute adeguate per i problemi di sicurezza elencati.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
Italian: Se assume Actos con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Portuguese: Se toma Actos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella mortalità a causa di insufficienza cardiaca.
Portuguese: Não se observou aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Italian: - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Actos in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Actos em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Informi il medico se - è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Actos sia troppo debole, ne parli al medico.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Actos é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uomo per determinare la sicurezza di pioglitazone durante la gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados em seres humanos que determinem a segurança da pioglitazona durante a gravidez.
Italian: I pazienti devono essere informati che devono seguire rigorosamente una dieta a calorie controllate.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a cumprir rigorosamente uma dieta com controlo calórico.
Italian: Il controllo della dieta fa parte del trattamento del diabete.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é um controlo da dieta.
Italian: Di conseguenza la clearance intrinseca è ridotta, associata ad una più elevata frazione di pioglitazone non legato.
Portuguese: A depuração intrínseca é, portanto, reduzida, associada a uma fração superior de pioglitazona não ligada.
Italian: Monitoraggio della funzionalità epatica
Portuguese: Monitorização da função hepática
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Actos sono:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Actos são:
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas1
Italian: Le percentuali di edema nei gruppi di confronto (sulfonilurea, metformina) sono stati del 2-5%.
Portuguese: As taxas de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
Portuguese: Actos contém pioglitazona.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Italian: La concentrazione plasmatica totale di pioglitazone risulta immodificata, ma con un aumentato volume di distribuzione.
Portuguese: A concentração plasmática total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um médico ou farmacêutico.
Italian: - se ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
Portuguese: - se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico).
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
Portuguese: desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - aumento das enzimas do fígado - reações alérgicas
Italian: Queste reazioni comprendono anafilassi, angioedema e orticaria.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angioedema e urticária.
Italian: La rilevanza per l'uomo degli effetti tumorigenici osservati nel ratto maschio non può essere esclusa.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes resultados tumorigénicos no rato macho não pode ser excluída.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Italian: Quando sono presi in considerazione l'attività, le concentrazioni e il legame alle proteine, pioglitazone ed il metabolita M-III contribuiscono in egual misura all'efficacia.
Portuguese: Quando a atividade, concentrações e ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito:
Portuguese: A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
Italian: Negli animali, solamente una piccola quantità di pioglitazone immodificato può essere rilevata nelle urine o nelle feci.
Portuguese: Nos animais, apenas é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Italian: Aumenti proporzionali della concentrazione plasmatica sono stati osservati per dosi da 2 a 60 mg.
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração plasmática com doses entre 2 e 60 mg.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Italian: L'acidificazione della dieta ha ridotto significativamente, ma non ha abolito, l'incidenza di tumori.
Portuguese: A acidificação da dieta diminuiu significativamente a incidência de tumores, mas não a eliminou.
Italian: Dopo la somministrazione orale, pioglitazone viene assorbito rapidamente e i picchi delle concentrazioni plasmatiche di pioglitazone immodificato generalmente si ottengono a 2 ore dalla somministrazione.
Portuguese: Após administração oral, a pioglitazona é rapidamente absorvida, e o pico das concentrações plasmáticas da pioglitazona inalterada é geralmente obtido 2 horas após administração.
Italian: Actos aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Italian: Il grasso viscerale era significativamente diminuito, mentre c'era stato un aumento della massa grassa extra-addominale.
Portuguese: A gordura visceral diminuiu significativamente, enquanto a gordura extra-abdominal aumentou.
Italian: Reazione Avversa
Portuguese: Reação Adversa
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Portuguese: Este medicamento não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.
Italian: Come conservare Actos
Portuguese: Como conservar Actos
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
Italian: Se i pazienti riferiscono ipoglicemia, la dose di insulina deve essere ridotta.
Portuguese: Se os doentes relatarem hipoglicemia, a dose de insulina deverá ser diminuída.
Italian: La farmacocinetica allo steady-state è simile in pazienti con età uguale o superiore a 65 anni ed in soggetti giovani.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com 65 anos ou mais de idade e nos indivíduos jovens.
Italian: Se smette di usare Actos, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Portuguese: Se parar de tomar Actos, o açúcar no seu sangue pode subir.
Italian: - se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).
Portuguese: - se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas ou vómitos).
Italian: Deve assumere le compresse con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Portuguese: Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
Portuguese: Se os níveis de ALT permanecerem > 3 x o limite superior normal, a terapêutica deve ser descontinuada.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Italian: Comunque, le incidenze di edema, aumento di peso ed insufficienza cardiaca erano aumentate.
Portuguese: No entanto, aumentaram as incidências de edema, aumento de peso e insuficiência cardíaca.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Italian: Se dimentica di prendere Actos
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Actos
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema5
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema5
Italian: La rilevanza di un simile meccanismo nell'uomo non è chiara e pioglitazone non deve essere usato in gravidanza.
Portuguese: A relevância deste tipo de mecanismo no ser humano não está esclarecida, não devendo a pioglitazona ser utilizada na gravidez.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas sintomáticas ou de suporte geral em caso de sobredosagem.
Italian: Considerata la mole di dati accumulati sin dalla implementazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, il PRAC concorda con la proposta avanzata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rimuovere le misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Portuguese: Dada a acumulação de dados desde a implementação das medidas de minimização de risco adicionais, o PRAC concordou com a proposta do AIM para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Italian: L'analisi HOMA mostra che pioglitazone migliora la funzione delle cellule beta così come aumenta la sensibilità all'insulina.
Portuguese: A análise HOMA mostra que a pioglitazona melhora a função da célula beta, assim como aumenta a sensibilidade à insulina.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado um risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
Italian: In un modello animale di poliposi adenomatosa familiare (FAP), il trattamento con altri due tiazolidinedioni ha aumentato la molteplicità del tumore nel colon.
Portuguese: Num modelo animal com polipose adenomatosa familiar (FAP), o tratamento com outras duas tiazolidinedionas, aumentou a multiplicidade de tumores no cólon.
Italian: Inoltre, studi epidemiologici hanno suggerito un lieve aumento del rischio di carcinoma della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone, sebbene non tutti gli studi abbiano identificato un aumento statisticamente significativo del rischio.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Italian: La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Actos.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Actos.
Italian: 5 È stato riportato edema nel 6-9% dei pazienti trattati con pioglitazone per un anno in studi clinici controllati.
Portuguese: 5 Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante um ano, em ensaios clínicos controlados.
Italian: È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.
Portuguese: É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente.