FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Spanish: Debe conocer los signos iniciales de las reacciones alérgicas, tales como erupción, habón urticarial, ronchas, picor generalizado, hinchazón de labios y lengua, dificultad para respirar, ruidos al respirar (sibilancia), opresión en el pecho, sensación de malestar general y mareo.
English: Turn the package over.
Spanish: Dar la vuelta al envoltorio.
English: Remove the BAXJECT III system from the blister.
Spanish: Sacar el sistema BAXJECT III del blíster.
English: Powder: White to off-white friable powder.
Spanish: Polvo: polvo desmenuzable de color blanco a blanquecino.
English: - The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections.
Spanish: - El vial de disolvente contiene 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables.
English: How ADYNOVI is given
Spanish: Cómo se administra ADYNOVI
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Spanish: ADYNOVI Adultos (18 años o más) n = 18 Dosis: 45 ± 5 UI/kg
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Spanish: ADYNOVI Adolescentes (12-< 18 años) n = 8 Dosis: 45 ± 5 UI/kg
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Spanish: ADYNOVI Pacientes pediátricos (< 6 años) n = 14 Dosis: 50 ± 10 UI/kg
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: 1 vial de polvo y 1 vial con 5 ml de disolvente preensamblados en el sistema BAXJECT III.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Spanish: Conectar la jeringa al BAXJECT III.
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Spanish: 1 vial de polvo, 1 vial con 2 ml de disolvente, 1 dispositivo BAXJECT II HI-Flow.
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Viales de polvo y de disolvente preensamblados en el sistema BAXJECT III.
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Spanish: ADYNOVI Pacientes pediátricos (6-< 12 años) n = 17 Dosis: 50 ± 10 UI/kg
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Spanish: 1 vial de polvo, 1 vial con 5 ml de disolvente, 1 dispositivo BAXJECT II HI-Flow.
English: Always use ADYNOVI exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADYNOVI indicadas por su médico.
English: It is strongly recommended that every time ADYNOVI is administered, the name and batch number of the product are recorded.
Spanish: Se recomienda de forma encarecida registrar el nombre y el número de lote del producto cada vez que se administre ADYNOVI.
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Spanish: - El vial de disolvente contiene 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables.
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device.
Spanish: Conectar la jeringa al dispositivo BAXJECT II Hi-Flow.
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: 1 vial de polvo y 1 vial con 2 ml de disolvente preensamblados en el sistema BAXJECT III.
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Spanish: Antes de administrar el medicamento reconstituido, se debe examinar visualmente para comprobar que no contenga partículas ni haya cambiado de color.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Spanish: Después de la reconstitución la solución debe ser transparente, incolora y libre de partículas.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADYNOVI.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido ADYNOVI, se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Spanish: No quitar el protector azul del dispositivo BAXJECT II Hi-Flow.
English: Connect the syringe to the BAXJECT III device.
Spanish: Conecte la jeringa al dispositivo BAXJECT III.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Spanish: ADYNOVI 250 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable ADYNOVI 500 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable ADYNOVI 1000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable ADYNOVI 2000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable
English: Perioperative management (surgical prophylaxis)
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica)
English: OUTER CARTON (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Spanish: ENVASE EXTERIOR (DISPOSITIVO BAXJECT II HI-FLOW)
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL PARA EL POLVO (SISTEMA BAXJECT III)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Spanish: ADYNOVI 250 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable ADYNOVI 500 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable ADYNOVI 1000 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL PARA EL POLVO (DISPOSITIVO BAXJECT II HI-FLOW)
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Spanish: Tras la reconstitución la solución debe ser transparente, incolora y libre de partículas extrañas.
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
English: If you think that the effect of ADYNOVI is insufficient, talk to your doctor.
Spanish: Consulte a su médico si cree que el efecto de ADYNOVI es insuficiente.
English: Remove the blue cap from the BAXJECT III device.
Spanish: Quitar el protector azul del dispositivo BAXJECT III.
English: Factor VIII inhibitors (for patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment))
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Rubefacción, reacción alérgica (hipersensibilidad) Inhibidores del factor VIII (para pacientes que hayan recibido tratamiento anterior con factor VIII (más de 150 días de tratamiento))
English: Life threatening haemorrhages.
Spanish: Hemorragias potencialmente mortales.
English: • Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Spanish: • Antes de administrar la solución reconstituida, examinarla visualmente para comprobar que no contenga partículas ni haya cambiado de color.
English: VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL PARA EL DISOLVENTE (DISPOSITIVO BAXJECT II HI-FLOW)
English: What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII
Spanish: Composición de ADYNOVI - El principio activo es rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación producido mediante tecnología de DNA recombinante).
English: 1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 2000 UI de rurioctocog alfa pegol, 400 UI/ml tras la reconstitución.
English: Peel-off labels are provided on the blister.
Spanish: El blíster lleva etiquetas que se pueden retirar.
English: OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Spanish: ENVASE EXTERIOR (SISTEMA BAXJECT III)
English: Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Spanish: El vial de polvo lleva etiquetas que se pueden retirar.
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Spanish: ETIQUETA DEL BLÍSTER (SISTEMA BAXJECT III)
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 250 UI de rurioctocog alfa pegol, 125 UI/ml tras la reconstitución.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 2000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 2000 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 400 UI/ml tras su reconstitución con 5 ml de disolvente.
English: 1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 250 UI de rurioctocog alfa pegol, 50 UI/ml tras la reconstitución.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 2000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 500 UI de rurioctocog alfa pegol, 250 UI/ml tras la reconstitución.
English: 1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 500 UI de rurioctocog alfa pegol, 100 UI/ml tras la reconstitución.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 500 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 500 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 100 UI/ml tras su reconstitución con 5 ml de disolvente.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 2000 UI/5 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT III SYSTEM)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL PARA EL DISOLVENTE (SISTEMA BAXJECT III)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 250 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 250 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 125 UI/ml tras su reconstitución con 2 ml de disolvente.
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 1000 UI de rurioctocog alfa pegol, 200 UI/ml tras la reconstitución.
English: ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Spanish: ETIQUETA DEL ENSAMBLAJE (SISTEMA BAXJECT III)
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 1000 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 500 UI/ml tras su reconstitución con 2 ml de disolvente.
English: ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 2000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 1000 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 200 UI/ml tras su reconstitución con 5 ml de disolvente.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: 1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution.
Spanish: 1 vial: 1000 UI de rurioctocog alfa pegol, 500 UI/ml tras la reconstitución.
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 500 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 500 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 250 UI/ml tras su reconstitución con 2 ml de disolvente.
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/2 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 500 UI/5 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Spanish: ADYNOVI 250 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene nominalmente 250 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), rurioctocog alfa pegol, correspondiente a una concentración de 50 UI/ml tras su reconstitución con 5 ml de disolvente.
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 500 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 250 UI/2 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 250 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/5 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 500 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 250 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 250 UI/5 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV
Spanish: ADYNOVI 500 UI/2 ml polvo para inyectable rurioctocog alfa pegol IV
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 500 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol
Spanish: ADYNOVI 250 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol
English: ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 1000 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 500 UI/2 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII)
Spanish: ADYNOVI 250 UI/5 ml polvo y disolvente para solución inyectable rurioctocog alfa pegol (factor VIII humano de coagulación recombinante pegilado)
English: How to store ADYNOVI
Spanish: Conservación de ADYNOVI
English: Turn the system upside down (powder vial now on top).Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Spanish: Retire la solución reconstituida hacia la jeringa tirando del émbolo hacia fuera lentamente.
English: Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines.
Spanish: Dependiendo del día, el paciente podrá tomar uno o más medicamentos, o bien no tomar ninguno.
English: Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lenalidomida Accord en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days.
Spanish: Lenalidomida Accord se toma en ciclos de 28 días repetidos: el paciente toma el medicamento una vez al día, en días determinados, durante 28 días.
English: The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses.
Spanish: La compañía pondrá en marcha un programa de prevención del embarazo en cada Estado miembro y recopilará información sobre la utilización del medicamento fuera de los usos aprobados.
English: It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient.
Spanish: También proporcionará tarjetas a los pacientes a fin de garantizar que estén informados de las medidas de seguridad apropiadas que deben adoptar.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá estar supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
English: For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Lenalidomida Accord, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function.
Spanish: También deberá usarse una dosis más baja en los pacientes con un deterioro moderado o grave de la función renal.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Lenalidomida Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Revlimid.
English: • in combination with dexamethasone, in adults whose disease has been treated at least once in the past.
Spanish: • En combinación con dexametasona, en adultos cuya enfermedad ha sido tratada al menos una vez anteriormente.
English: Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Lenalidomida Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: The dose depends on the situation in which Lenalidomide Accord is used.
Spanish: La dosis depende de la situación en la que se utilice Lenalidomida Accord.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Revlimid, y no es necesario repetirlos para Lenalidomida Accord.
English: The dose should be reduced or treatment interrupted depending on whether the disease has worsened, the severity of any side effects and the levels of platelets (components that help the blood to clot) and neutrophils (a type of white blood cell that helps fight infection).
Spanish: Se deberá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento en función de si la enfermedad ha empeorado, de la intensidad de los posibles efectos adversos y de los niveles de plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación) y de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir las infecciones).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lenalidomide Accord?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lenalidomida Accord?
English: Lenalidomide Accord (lenalidomide)
Spanish: Lenalidomida Accord (lenalidomida)
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenalidomide Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lenalidomida Accord se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: As for all medicines, data on the use of Lenalidomide Accord are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lenalidomida Accord se controlan de forma continua.
English: Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lenalidomida Accord son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.