FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra acest vaccin.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi fyrir bólusetningu.
Romanian: VEPACEL se prezintă sub formă de suspensie injectabilă în flacon multidoză (10 doze de 0,5 ml per flacon) în ambalaj cu 20 flacoane.
Icelandic: VEPACEL fæst sem stungulyf, dreifa í fjölskammta hettuglasi (10 skammtar 0,5 ml í hverju hettuglasi) í pakkningastærð 20 hettuglösum.
Romanian: Şaisprezece dihori au fost împărţiţi în două grupuri şi au fost vaccinaţi în zilele 0 şi 21 cu o doză d 7,5 µg de vaccin A/Vietnam/1203/2004 sau li s-a administrat un vaccin fals.
Icelandic: Sextán frettum var skipt í tvo hópa og voru þau bólusett á degi 0 og 21 með 7,5 µg af A/Víetnam/1203/2004 bóluefni eða lyfleysubóluefni.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani:
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 3-17 ára:
Romanian: Sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni:
Icelandic: Ungbörn og börn á aldrinum 6-35 mánaða:
Romanian: În plus, imunogenitatea a fost evaluată şi printr-un studiu de fază III, cu grupuri nespecificate de risc, care au inclus subiecţi imunocompromişi (N=122) şi pacienţi cu afecţiuni cronice (N=123), în cadrul căruia s-a utilizat o schemă de vaccinare în zilele 0 şi 21.
Icelandic: stigs rannsókn hjá sértækum áhættuhópum einstaklinga með veiklað ónæmiskerfi (N=122) og hjá sjúklingum með langvinna sjúkdóma (N=123), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Romanian: După îndepărtarea capacului seringii, ataşaţi acul imediat şi îndepărtaţi protecţia acului înainte de administrare.
Icelandic: Þegar hettan á sprautunni hefur verið fjarlægð skal festa nálina umsvifalaust og fjarlægja nálarhlífina áður en bólusetning fer fram.
Romanian: Cum arată VEPACEL și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti VEPACEL og pakkningastærðir
Romanian: O doză de 0,5 ml la o anumită dată.
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur við tiltekna dagsetningu.
Romanian: Reacţii adverse observate în cazul administrării unui vaccin gripal similar (Celvapan) Reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut în cazul administrării unui vaccin gripal similar (Celvapan) la adulţi şi copii, în cursul programului de vaccinare împotriva gripei pandemice H1N1:
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir svipað inflúensubóluefni (Celvapan) Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan hafa komið fram eftir svipað bóluefni við inflúensu (Celvapan) hjá fullorðnum og börnum meðan á bólusetningu gegn H1N1 flensufaraldrinum stóð:
Romanian: Totuşi, în cazul unei pandemii, este posibil să vi se recomande administrarea vaccinului, cu condiţia ca, în cazul unei reacţii alergice, tratamentul medical corespunzător să fie disponibil imediat.
Icelandic: Hins vegar getur verið viðeigandi að þú fáir bóluefnið meðan á heimsfaraldri stendur að því gefnu að fullnægjandi læknismeðferð sé samstundis fyrir hendi ef ofnæmisviðbrögð skyldu koma fram.
Romanian: - dacă aţi avut anterior reacţii alergice la oricare dintre componentele vaccinului (vezi pct. 6 de la sfârşitul prospectului) sau la urmele reziduale (formaldehidă, benzonază, sucroză, tripsină, proteină din celulele gazdă Vero).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins (sjá kafla 6 aftast í fylgiseðlinum) eða efnaleifum (formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni, próteini úr Veró-hýsilfrumum).
Romanian: După prima vaccinare, procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi neutralizanţi > 20 (rata de seroneutralizare), rata de seroconversie şi factorul de seroconversie determinate prin testul de microneutralizare (MN) la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani şi la subiecţi vârstnici cu vârsta de 60 de ani şi peste, au fost următoarele:
Icelandic: Eftir fyrstu bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra > 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára og hjá eldra fólki 60 ára og eldri eftirfarandi:
Romanian: Reacţiile adverse observate în cadrul studiului clinic pediatric cu vaccinul H5N1 sunt enumerate mai jos.
Icelandic: Framkomnar aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á börnum með H5N1 bóluefninu eru taldar upp að neðan.
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Polisorbat 80
Icelandic: Trómetamól Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf Pólýsorbat 80
Romanian: În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse la adulţi şi vârstnici.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á fullorðnum og eldra fólki.
Romanian: Se va administra o doză de 0,5 ml.
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur verður gefinn.
Romanian: După vaccinare, rata de seroneutralizare la subiecţi cu titruri de anticorpi neutralizanţi ≥ 20, rata de seroconversie şi factorul de seroconversie determinaţi prin testul de microneutralizare (MN) la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani, au fost următoarele:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 20, hlutfall mótefnasvörunar og mótefnasvörunarþátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum 6 mánaða til 17 ára eftirfarandi:
Romanian: Vaccinul conţine 10 doze de 0,5 ml.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 10 skammta með 0,5 ml.
Romanian: VEPACEL nu trebuie administrat intravascular.
Icelandic: VEPACEL má ekki gefa í æð.
Romanian: Siguranţa administrării VEPACEL în timpul sarcinii sau alăptării nu au fost evaluate în cadrul studiilor clinice.
Icelandic: Öryggi VEPACEL á meðgöngu og við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest með klínískum rannsóknum.
Romanian: 1 cutie cu o seringă preumplută care conține o doză unică de 0,5 ml suspensie injectabilă, cu piston fără latex (halogeno-butil-cauciuc) fără ace.
Icelandic: 1 pakki af áfylltri sprautu inniheldur einn skammt af 0,5 ml af stungulyfi, dreifu með latex-frjáls stimpli (halógen-bútýl-gúmmí) án nála.
Romanian: a) Într-un studiu clinic au fost raportate următoarele reacţii adverse la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni.
Icelandic: a) Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískri rannsókn á ungbörnum á aldrinum 6 til 35 mánaða.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la supravegherea după punerea pe piaţă a VEPACEL.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um eftirlit eftir markaðssetningu VEPACEL.
Romanian: Rata de seroneutralizare* Rata de seroconversie** Factorul de seroconversie*** * Titru MN ≥ 20 ** ≥ creştere de 4 ori a titrului MN *** creştere medie geometrică
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* Hlutfall mótefnasvörunar** Mótefnasvörunarþáttur*** * MN-títri ≥ 20 ** ≥ 4-föld aukning á MN-títra
Romanian: ETICHETE AUTOCOLANTE (1 ETICHETĂ AUTOCOLANTĂ PER DOZĂ)
Icelandic: FLETTANLEGUR MIÐI (1 FLETTANLEGUR MIÐI FYRIR HVERN SKAMMT)
Romanian: O cutie cu 1 seringă preumplută cu doză unică (sticlă de tip I) conţinând 0,5 ml suspensie injectabilă, prevăzută cu piston cu dop fără conţinut de latex (cauciuc halogen-butilic), fără ace.
Icelandic: Ein pakkning sem inniheldur 1 áfyllta sprautu með stökum skammti (gler af gerð I) sem inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, með latexfríum stimpli (úr halógen-bútýl gúmmíi) án nála.
Romanian: Substanţa activă este
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er;
Romanian: Perturbări senzoriale (parestezie, disestezie, disestezie orală, hipoestezie, disgeuzie, senzaţie de arsură) Sincopă
Icelandic: Skyntruflanir (náladofi, húðskynstruflun, snertiskynsminnkun í munni, snertiskynsminnkun, bragðtruflun og sviðatilfinning) Yfirlið
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la urmele de reziduuri (formaldehidă, benzonază, zaharoză, tripsină, proteină de celulă gazdă Vero).
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða efnaleifum (formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni, próteini úr Veró-hýsilfrumum).
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu VEPACEL.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinu tilviki ofskömmtunar í tengslum við VEPACEL.
Romanian: Răspunsul imun încrucişat faţă de tulpini H5N1 înrudite Într-un studiu clinic efectuat la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani (N=265) şi la subiecţi vârstnici cu vârsta de 60 de ani şi peste (N=270) după vaccinarea cu tulpina A/Vietnam/1203/2004, procentul subiecţilor cu anticorpi pentru neutralizare încrucişată (rata de seroneutralizare), măsurată prin MN (titru ≥ 20), a fost următorul:
Icelandic: Í klínískri rannsókn á fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N=265) og hjá eldra fólki á aldrinum 60 ára og eldri (N=270) eftir bólusetningu með bóluefni úr A/Víetnam/1203/2004 stofni, var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra (MN-títri ≥ 20) eftirfarandi:
Romanian: Rapel la 12 luni * Titru MN ≥ 20
Icelandic: * MN-títri ≥ 20
Romanian: • tensiune arterială mică, senzaţie de leşin (sincopă)
Icelandic: • lækkaður blóðþrýstingur, óstöðugleiki (yfirlið)
Romanian: Într-un studiu clinic s-a evaluat imunogenitatea faţă de tulpina vaccinului A/Vietnam/1203/2004 la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani (N=288), la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani (N=146) şi la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 luni (N=33), într-o schemă de vaccinare în zilele 0 şi 21.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis af stofni A/Víetnam/1203/2004 hefur verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=288), hjá börnum á aldrinum 3-8 ára (N=146) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða (N=33) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Romanian: (inflamare a nervilor) şi un tip de paralizie cunoscut ca sindromul Guillain-Barré
Icelandic: Taugakvillar eins og heila- og mænubólga (bólga í miðtaugakerfi), taugabólga og gerð lömunar sem þekkt er sem Guillain-Barré heilkenni
Romanian: Răspunsul imun împotriva tulpinii A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) În trei studii clinice s-a evaluat imunogenitatea vaccinului conţinând tulpina A/Vietnam/1203/2004 la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani (N=961) şi în două studii clinice efectuate la subiecţi cu vârsta de 60 de ani şi peste (N=391), utilizând o schemă de vaccinare în zilele 0 şi 21.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis úr stofni A/Vietnam/1203/2004 hefur verið metin í þremur klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18-59 ára (N=961) og í tveimur klínískum rannsóknum á einstaklingum 60 ára og eldri (N=391), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos.
Icelandic: Það má aldrei gefa bóluefnið í æð.
Romanian: • vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge, care poate duce la erupţii pe piele, dureri articulare şi probleme cu rinichii)
Icelandic: Æðabólga (bólga í æðum sem getur valdið húðútbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
Romanian: Totuşi, dacă această situaţie nu poate fi evitată, imunoglobulinele nu trebuie injectate în braţul în care s-a administrat VEPACEL.
Icelandic: Ef ekki verður hjá því komist skal hins vegar ekki gefa immúnóglóbúlínin í sama handlegg og VEPACEL.
Romanian: Nu există date legate de administrarea concomitentă a VEPACEL cu alte vaccinuri.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samtímis gjöf VEPACEL með öðrum bóluefnum.
Romanian: Vaccinurile pandemice şi prepandemice conţin antigene gripale, care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante în prezent.
Icelandic: Bóluefni við heimsfaraldri og fyrir heimsfaraldur innihalda aðra mótefnavaka inflúensu en eru í þeim inflúensuveirum sem nú eru í umferð.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze VEPACEL
Icelandic: Ekki má nota VEPACEL
Romanian: Eficacitatea VEPACEL cu privire la protecţia împotriva morbidităţii şi mortalităţii induse de infecţia cu doze letale de virus gripal aviar H5N1 cu patogenitate crescută a fost evaluată non-clinic într-un model de testare la dihori.
Icelandic: Varnaráhrif VEPACEL gegn dánar- og sjúkdómstíðni voru metin í rannsókn sem ekki var klínísk með sýklaáreitislíkönum í frettum (marðardýr) með banvænum sýkingum af fuglainflúensuveiru H5N1.
Romanian: ETICHETĂ A FLACONULUI CU 10 DOZE
Icelandic: MIÐI FYRIR 10 SKAMMTA HETTUGLAS
Romanian: S-a realizat o vaccinare de rapel cu vaccin heterolog cu concentraţia de 7,5 µg, care conţine tulpina A/Indonesia/05/2005 A în forma farmaceutică care nu conţine adjuvant la 12 luni după o vaccinare iniţială cu două doze de vaccin cu tulpina A/Vietnam/1203/2004 la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani (N=196), copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani (N=79) şi sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 de luni (N=25).
Icelandic: Óhliðstæð endurbólusetning með 7,5 µg samsetningu bóluefnis af A/Indónesía/05/2005 stofni án ónæmisglæðis hefur verið gefin 12 mánuðum eftir að upphafsröð bólusetninga með tveimur skömmtum af bóluefni af A/Víetnam/1203/2004 stofni hófst hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=196), börnum á aldrinum 3-8 ára (N=79) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6 mánaða til 35 mánaða (N=25).
Romanian: VEPACEL suspensie injectabilă Vaccin gripal pre-pandemic (H5N1) I.M.
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu sem getur orðið að heimsfaraldri (H5N1) i.m.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice care, în cazuri rare, au dus la şoc.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem mjög sjaldan valda losti.
Romanian: Vaccinul H5N1 s-a administrat în cadrul unui studiu clinic la 300 de adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani şi la 153 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 300 unglingum á aldrinum 9-17 ára og 153 börnum á aldrinum 3-8 ára gefið H5N1 bóluefnið.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de seringă preumplută cu doză unică.
Icelandic: Bólefnið er afgreitt í áfylltri sprautu með stökum skammti.
Romanian: Vaccinul va fi injectat în muşchiul superior al braţului (muşchiul deltoid) sau în partea superioară a coapsei, în funcţie de masa musculară.
Icelandic: Bóluefninu verður sprautað í upphandlegg (axlarvöðva) eða utanvert læri, eftir vöðvamassa.
Romanian: Dihorii vaccinaţi cu doza de 7,5 µg a vaccinului A/Vietnam/1203/2004 au prezentat o rată crescută de seroconversie.
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar í marðardýrum bólusettum með 7,5 µg skammti af A/Víetnam/1203/2004 bóluefninu var hátt.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota VEPACEL
Romanian: În cazul în care observaţi una dintre cele două situaţii, vaccinul trebuie eliminat.
Icelandic: Ef um slíkt er að ræða skal bóluefninu fargað.
Romanian: Totuşi, dacă această situaţie nu poate fi evitată, celălalt vaccin nu trebuie injectat în braţul în care s-a administrat VEPACEL.
Icelandic: Ef ekki verður hjá því komist skal hins vegar ekki gefa hitt bóluefnið í sama handlegg og VEPACEL.
Romanian: • pierdere bruscă a auzului
Icelandic: skyndilegt heyrnarleysi
Romanian: • senzaţie de frig c) În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á unglingum á aldrinum 9 til 17 ára.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Icelandic: Mjög algengar (koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
Romanian: • conjunctivită (o inflamaţie la nivelul ochilor), iritaţie la nivelul ochilor
Icelandic: • tárubólga (augnbólga), augnerting
Romanian: A/Indonesia
Icelandic: A/Indónesía
Romanian: TULBURĂRI RESPIRATORII, TORACICE ŞI MEDIASTINALE
Icelandic: ÖNDUNARFÆRI, BRJÓSTHOL OG MIÐMÆTI
Romanian: TULBURĂRI METABOLICE ŞI DE NUTRIŢIE
Icelandic: EFNASKIPTI OG NÆRING Minnkuð matarlyst
Romanian: VEPACEL împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VEPACEL
Romanian: Toate animalele din grupul martor au decedat în urma infecţiei.
Icelandic: Öll viðmiðunardýrin urðu sýkingunni að bráð.
Romanian: Rare: nevralgie, trombocitopenie tranzitorie.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: taugaverkur, skammvinn blóðflagnafæð.
Romanian: Senzaţie de uscăciune la nivelul gâtului
Icelandic: Nefrennsli þurrkur í hálsi
Romanian: --1 Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli ...................................... RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Romanian: 21 de zile după vaccinare.
Icelandic: 21 dag eftir bólusetningu.
Romanian: EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
Icelandic: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Romanian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170
Romanian: Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
Icelandic: Virk ofnæmisaðgerð hjá grísum frá 2ja daga gömlum til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum bjúgsjúkdóms (af völdum verotoxins (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli) og draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabilinu í ljósi sýkinga af völdum verotoxíns (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli og fram að slátrun frá 164 daga aldri.
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al 3+) ............................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran ..............................................................................................
Icelandic: Álhýdroxíð (Al 3+) ............................................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
Icelandic: Bólusett dýr eru fær um að hlutleysa VT2e eiturefnið.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli
Romanian: Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
Icelandic: 112 daga eftir bólusetningu.
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran
Icelandic: DEAE-dextran
Romanian: - Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
Icelandic: - Vægt þunglyndi á bólusetningardag.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Icelandic: Hristist vel fyrir notkun.
Romanian: - Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
Icelandic: - Væg bólga á stungustað (<5 cm í þvermál) sem að öðru jöfnu gengur til baka innan þriggja daga frá bólusetningu án meðferðar.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Romanian: Gestaţie şi lactatie:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Romanian: - S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
Icelandic: - Vart varð við hækkaðan hita að hámarki 1,1°C. Hiti varð eðlilegur á innan við sólarhring.
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml)
Romanian: Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
Icelandic: Gefið staka inndælingu með 1 ml í hálsvöðva.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar saufarmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: 10 mg
Icelandic: 10 klst.
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 100 doze (100 ml) 250 doze (250 ml) 10 x 10 doze (10 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml) 100 skammtar (100 ml) 250 skammtar (250 ml) 10 x 10 skammtar (10 ml)
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín
Romanian: Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglös með 10, 50, 100 eða 250 skömmtum.
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci.
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín.
Romanian: Flacon cu 100 sau 250 doze.
Icelandic: Hettuglas með 100 eða 250 skömmtum.
Romanian: Flacon cu 10 sau 50 doze.
Icelandic: Hettuglas með 10 eða 50 skömmtum.
Romanian: 2,117 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Icelandic: 2.117 mg (ál)
Romanian: Mycoplasma, Toxoid și Chlamydia).
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni ( þ.m.t. mýkóplasma, afeitur (toxoid) og klamydía).
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvanţi sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: EXP {lună/an}
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Romanian: Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli ................................................................... RP ≥ 1,50
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli.
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli.
Romanian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Romanian: Simeticonă
Icelandic: LOTUNÚMER
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 250 doze (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 PET hettuglas með 250 skömmtum (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din polietilenă (PET)cu 10 doze (10 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 polýethýlen (PET) hettuglas með 10 skömmtum (10 ml).
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Romanian: Administrare flacon din PEÎD 15 ml
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizare.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Romanian: Μιαούλη 50
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50
Romanian: Durata tratamentului (zile)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
Romanian: A se păstra flaconul închis ferm.
Icelandic: Geymið glasið þétt lokað.
Romanian: Câini, pisici
Icelandic: Hundar, kettir
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului veterinar despre toate medicamentele pe care intenţionaţi să le administraţi animalului.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá öllum lyfjum sem þú ætlar að gefa dýrinu.
Romanian: Biodisponibilitatea comprimatului este de cel puţin 70%.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
Romanian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ:
Romanian: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO
Icelandic: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: