FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, waaronder ACE-remmers (zoals enalapril of ramipril), angiotensine-II-receptorantagonisten (zoals losartan of candesartan); insuline, sulfonylureumderivaten (zoals glimepiride) of pioglitazon om uw bloedsuiker te verlagen; geneesmiddelen die de productie van urine verhogen en de bloeddruk verlagen (diuretica).
Romanian: - medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum ar fi enalapril sau ramipril), antagoniști ai receptorului pentru angiotensină II (cum ar fi losartan sau candesartan); - insulină, sulfoniluree (precum glimepirid) sau pioglitazonă care scad glicemia; - medicamente care cresc producerea de urină și scad tensiunea arterială (diuretice).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse (SOK) en frequentie.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Dutch: Eén patiënt in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine ervoer de ernstige bijwerking pyelonefritis en stopte de behandeling.
Romanian: Un pacient din grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin a prezentat un EAS de pielonefrită și a întrerupt tratamentul.
Dutch: Het is niet bekend of saxagliptine en dapagliflozine en/of hun metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin și/sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman.
Dutch: Het betrof bijwerkingen van een maagtumor, pancreaskanker met uitzaaiingen in de lever en invasief ductaal borstcarcinoom in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
Romanian: Acestea au fost evenimente adverse de neoplasm gastric, neoplasm pancreatic cu metastaze hepatice și carcinom mamar ductal invaziv apărute în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Dutch: Stop met het gebruik van Qtrilmet en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van bepaalde verschijnselen van diabetische ketoacidose, omdat deze aandoening een medisch noodgeval is; als u veel lichaamsvocht verliest, zoals bij veelvuldig braken, diarree, koorts, misselijkheid (zich ziek voelen), veel zweten bij hitte of wanneer u niet kunt eten of drinken.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de cetoacidoză diabetică, deoarece această afecțiune este o urgență medicală; - dacă pierdeţi multe lichide din organism, de exemplu prin vărsături severe, diaree, febră, greață (senzație de rău), transpiraţie abundentă la căldură sau dacă nu puteţi să mâncaţi sau să consumaţi lichide.
Dutch: # Bijwerking gerapporteerd voor dapagliflozine.
Romanian: # Reacție adversă raportată pentru dapagliflozin.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Qtrilmet gaat gebruiken.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să luați Qtrilmet.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min) of terminaal nierfalen.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă (RFG <30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Dutch: Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP".
Dutch: De farmacokinetiek van dapagliflozine werd niet wezenlijk beïnvloed door saxagliptine, metformine, pioglitazon, sitagliptine, glimepiride, voglibose, hydrochloorthiazide, bumetanide, valsartan of simvastatine.
Romanian: Farmacocinetica dapagliflozinului nu a fost modificată semnificativ de saxagliptin, metformin, pioglitazonă, sitagliptină, glimepirid, vogliboză, hidroclorotiazidă, bumetanid, valsartan sau simvastatină.
Dutch: Het verschil in gemiddeld lichaamsgewicht tussen de behandelgroepen was −4,06 kg (95 % BI [−4,84; −3,28] p < 0,001) in week 52.
Romanian: Diferența de greutate medie între grupurile de tratament a fost de -4,06 kg (IÎ 95% [-4,84, -3,28] p < 0,001) în săptămâna 52.
Dutch: Wanneer een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts voordat u Qtrilmet gebruikt.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Qtrilmet.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van dapagliflozine en rifampicine (een inductor van uridine 5'difosfoglucuronosyltransferase [UGT] en CYP3A4/5), werd een afname van 22% waargenomen in de systemische blootstelling aan dapagliflozine (AUC), echter zonder klinisch betekenisvol effect op de glucose-uitscheiding via de urine gedurende 24 uur.
Romanian: După administrarea concomitentă a dapagliflozinului cu rifampicină (un inductor al uridin-5'difosfoglucuronozil transferazei [UGT] şi al izoenzimelor CYP3A4/5), s-a observat o scădere cu 22% a expunerii sistemice la dapagliflozin (ASC), însă fără efect clinic semnificativ asupra excreției urinare a glucozei în 24 ore.
Dutch: Leverfuncties toornissen hepatitis
Romanian: Disfuncții hepatice hepatită
Dutch: Metformine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Romanian: Metformin Metforminul se excretă nemodificat în urină.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen; als u een aandoening aan de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad; als u een verminderde nierfunctie of leverproblemen heeft; als het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden (weerstand) is verminderd, bijvoorbeeld bij de ziekte aids of wanneer u geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie; als u ooit een ernstige (allergische) overgevoeligheidsreactie heeft gehad of als uw arts u heeft verteld dat u er mogelijk een heeft gehad; als u in het verleden een ernstige hartziekte heeft gehad; als u risicofactoren heeft op het ontwikkelen van hartfalen, zoals problemen met uw nieren.
Romanian: - dacă aveți funcţie renală scăzută sau probleme cu ficatul; - dacă organismul dumneavoastră are capacitate redusă de a lupta împotriva infecţiilor (imunitate redusă), de exemplu, ca în cazul unei afecţiuni precum SIDA sau ca urmare a medicamentelor pe care să le luați după un transplant de organ; - dacă aţi avut vreodată o reacție gravă de hipersensibilitate (alergică) sau medicii dumneavoastră v-au spus că este posibil să fi avut una; - dacă aveţi sau aţi avut vreo boală severă de inimă; - dacă aveți factori de risc pentru apariţia insuficienţei cardiace, cum sunt problemele cu rinichii.
Dutch: Metforminehydrochloride: er werden geen farmacokinetische studies met metformine uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice cu metformin la pacienți cu insuficiență hepatică.
Dutch: Driehonderd twintig (320) patiënten werden in gelijke groepen gerandomiseerd naar hetzij de behandelgroep waarin dapagliflozine werd toegevoegd aan saxagliptine plus metformine, hetzij naar de behandelgroep waarin placebo plus saxagliptine plus metformine werd toegediend.
Romanian: Trei sute douăzeci (320) de pacienți au fost randomizați în mod egal în grupele de tratament cu dapagliflozin în asociere cu saxagliptin plus metformin sau placebo plus saxagliptin plus metformin.
Dutch: Het wordt alleen ingenomen of het kan worden gecombineerd met een ander type geneesmiddel voor de behandeling van diabetes dat ‘sulfonylureum' wordt genoemd.
Romanian: Se poate administra singur sau în combinaţie cu un alt tip de medicament antidiabetic denumit sulfoniluree.
Dutch: Urineweginfecties
Romanian: Infecții de tract urinar
Dutch: Dapagliflozine verbetert zowel de nuchtere als de postprandiale glucoseplasmaspiegel door de renale glucosereabsorptie te verminderen, wat leidt tot uitscheiding van glucose via de urine.
Romanian: Dapagliflozin îmbunătăţeşte atât glicemia à jeun, cât şi pe cea post-prandială, prin reducerea reabsorbţiei renale a glucozei, urmată de excreţia urinară a acesteia.
Dutch: De gemiddelde anciënniteit van de type 2-diabetes mellitus bij inclusie in de studie was 7,7 jaar, het gemiddelde baseline HbA1c 7,9 %.
Romanian: Durata medie a DZ2 la intrarea în studiu a fost de 7,7 ani, iar valoarea medie inițială a HbA1c de 7,9%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van saxagliptine en de krachtige CYP3A4/5-inductor rifampicine verlaagde de Cmax en AUC van saxagliptine met respectievelijk 53% en 76%.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu rifampicină, un inductor puternic al izoenzimelor CYP3A4/5 a redus Cmax și ASC ale saxagliptinului cu 53% și respectiv 76%.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers werd de farmacokinetiek van saxagliptine en van de voornaamste metaboliet niet wezenlijk veranderd door dapagliflozine, metformine, glibenclamide, pioglitazon, digoxine, diltiazem, simvastatine, omeprazol, antacida of famotidine.
Romanian: În studiile cu voluntari sănătoși, nici farmacocinetica saxagliptinului, nici a metabolitului său principal nu au fost modificate în mod semnificativ de dapagliflozin, metformin, glibenclamidă, pioglitazonă, digoxină, diltiazem, simvastatină, omeprazol, antiacide sau famotidină.
Dutch: Ook het anti-hyperglykemisch effect van metformine was bij gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met type 2-diabetes vergelijkbaar bij mannen en vrouwen.
Romanian: În mod similar, în studiile clinice controlate la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, efectul antihiperglicemiant al metformin a fost comparabil la bărbați și femei.
Dutch: Saxagliptine had geen wezenlijke invloed op de farmacokinetiek van dapagliflozine, metformine, glibenclamide (een CYP2C9-substraat), pioglitazon (een [belangrijk] substraat van CYP2C8 en [in mindere mate] van CYP3A4), digoxine (een substraat van P-gp), simvastatine (een substraat van CYP3A4), de werkzame bestanddelen van een gecombineerd oraal anticonceptivum (ethinylestradiol en norgestimaat), diltiazem of ketoconazol.
Romanian: Saxagliptinul nu a modificat în mod semnificativ farmacocinetica dapagliflozinului, metforminului, glibenclamidei (un substratCYP2C9), pioglitazonei (un substrat CYP2C8 [major] și CYP3A4 [minor]), digoxinei (un substrat P-gp), simvastatinei (substrat CYP3A4), a componentelor active din contraceptive orale combinate (etinilestradiol și norgestimat), diltiazemului sau ketoconazolului.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten voor wie een door dapagliflozinegeïnduceerde bloeddrukdaling mogelijk risicovol is, zoals patiënten met een bekende cardiovasculaire ziekte, patiënten die behandeld worden met anti-hypertensiva en hypotensie in hun medische geschiedenis hebben, en ouderen.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții în cazul cărora scăderea tensiunii arteriale indusă de dapagliflozin ar putea reprezenta un risc, cum ar fi pacienți cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienți aflaţi sub tratament cu medicamente antihipertensive, pacienţi cu antecedente de hipotensiune arterială sau pacienți vârstnici.
Dutch: Bij konijnen waren de effecten van saxagliptine beperkt tot kleine variaties aan het skelet die alleen werden waargenomen bij doseringen waarbij maternale toxiciteit optrad (NOEL van respectievelijk 158 en 224 maal de menselijke blootstelling aan saxagliptine en de belangrijkste metaboliet bij RHD).
Romanian: La iepuri, efectele saxagliptin s-au limitat la variaţii scheletale minore, observate numai la doze toxice pentru organismul matern (NOEL de 158 şi 224 de ori expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO).
Dutch: Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van HbA1c per HbA1cuitgangswaarde
Romanian: Modificarea medie ajustată față de momentul inițial în funcție de valorile HbA1c inițiale
Dutch: De ervaring met dapagliflozine bij NYHA-klasse I-II is beperkt.
Romanian: Experiența cu dapagliflozin în insuficiența cardiacă de clasă I-II NYHA este limitată.
Dutch: Tijdens in-vitrostudies remden saxagliptine en zijn belangrijkste metaboliet CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 niet, en induceerden evenmin CYP1A2, 2B6, 2C9 en 3A4.
Romanian: În studiile in vitro, saxagliptin și metabolitul său principal nu au avut nici efect inhibitor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4 și nici efect inductor asupra izoenzimelor CYP1A2, 2B6, 2C9 sau 3A4.
Dutch: De signalen kunnen onder andere zijn: kortademigheid, een snelle gewichtstoename en opzwellen van de enkels of voeten (voetoedeem).
Romanian: Simptomele pot include probleme de respirație, creştere rapidă în greutate şi umflarea gleznelor sau picioarelor (edem la nivelul picioarelor).
Dutch: De bijkomende ontwikkelingstoxiciteit was beperkt tot dosisgerelateerde afnames van het lichaamsgewicht van de jongen en werd alleen waargenomen bij doses van ≥ 15 mg/kg/dag (de bijbehorende blootstellingen van jongen waren ≥ 29 keer de menselijke waarden bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen).
Romanian: Alte efecte de toxicitate asupra dezvoltării au fost limitate la scăderi ale greutăţii corporale a puilor, dependente de doză şi observate numai la doze de ≥ 15 mg/kg/zi (expuneri ale puilor de ≥ 29 ori mai mari decât valorile înregistrate la om, la DRO maximă).
Dutch: Overstappen van afzonderlijke tabletten van metformine, saxagliptine en dapagliflozine Patiënten die overstappen van afzonderlijke tabletten van metformine, saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg naar Qtrilmet, moeten dezelfde dagelijkse dosis van metformine, saxagliptine en dapagliflozine krijgen die al wordt ingenomen, of de dichtstbijzijnde therapeutisch geschikte dosis metformine.
Romanian: Trecerea de la comprimate separate metformin, saxagliptin şi dapagliflozin Pacienților care trec de la metformin, saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg, sub formă de comprimate individuale, la tratamentul cu Qtrilmet trebuie să li se administreze aceeași doză zilnică de metformin, saxagliptin și dapagliflozin deja utilizată sau cea mai apropiată doză de metformin adecvată din punct de vedere terapeutic.
Dutch: Qtrilmet moet voorafgaand aan of op het moment van de beeldvormingsprocedure worden stopgezet en mag niet opnieuw worden gestart tot ten minste 48 uur erna, op voorwaarde dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Romanian: Qtrilmet trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48ore după procedură, cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct.4.2 și 4.4)
Dutch: Macrogol (E1521), poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Romanian: Macrogol (E1521), alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Dutch: Studies met dapagliflozine bij ratten lieten toxiciteit zien voor de zich ontwikkelende nier, in de periode die overeenkomt met het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij de mens (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile cu dapagliflozin la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării rinichilor în perioada corespunzătoare trimestrelor doi și trei de sarcină la om (vezi pct. 5.3).
Dutch: Qtrilmet moet voor of ten tijde van de beeldvormingsprocedure worden stopgezet en mag niet opnieuw worden gestart tot ten minste 48 uur erna, op voorwaarde dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden (zie rubriek 4.2 en 4.5).
Romanian: Tratamentul cu Qtrilmet trebuie întrerupt înainte sau la momentul efectuării examenului imagistic și nu trebuie reluat decât la minimum 48 de ore după acesta, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct.s 4.2 și 4.5).
Dutch: Don. Vrij.
Romanian: Mar. Mie.
Dutch: Gegevens van de behandelarmen met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine van de drie afzonderlijke studies opgenomen in de gepoolde analyse toonden trends aan van gemiddelde procentuele stijgingen ten opzichte van baseline (afgerond tot op het dichtstbijzijnde tiende) van het totale cholesterol (Totaal C) (variërend van 0,4% tot 3,8%), van het LDL-C (variërend van 2,1% tot 6,9%) en van het HDL-C (variërend van 2,3% tot 5,2%) evenals gemiddelde procentuele dalingen ten opzichte van baseline van de triglyceriden (variërend van -3,0% tot -10,8%).
Romanian: Datele provenite din brațele de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, din cele 3 studii clinice indviduale incluse în analiza cumulată, au demonstrat tendințe de creștere procentuală medie față de valoarea inițială (rotunjită la cea mai apropiată zecimală) în ceea ce privește colesterolul total (Total C) (variind de la 0,4% până la 3,8%), LDL-C (variind de la 2,1% până la 6,9%) și HDL-C (variind de la 2,3% până la 5,2%) și scăderea procentuală medie a trigliceridelor față de valoarea inițială (variind de la -3,0% la -10,8%).
Dutch: De variatiecoëfficiënten van de Cmax en AUC van saxagliptine tussen de proefpersonen waren minder dan
Romanian: Coeficienţii de variabilitate intra-individuală ai Cmax şi ASC pentru saxagliptin au fost sub 12%.
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen omvat de volgende voorkeurstermen: nasofaryngitis, influenza, infectie van de bovenste luchtwegen, faryngitis, rinitis, sinusitis, bacteriële faryngitis, tonsillitis, acute tonsillitis, laryngitis, virale faryngitis en virale infectie van de bovenste luchtwegen.
Romanian: Infecția tractului respirator superior include următorii termeni preferați: rinofaringită, gripă, infecție a tractului respirator superior, faringită, rinită, sinuzită, faringită bacteriană, amigdalită, amigdalită acută, laringită, faringită virală și infecție virală a tractului respirator superior.
Dutch: Proefpersonen op saxagliptine met een geschiedenis van hartfalen of verminderde nierfunctie bij baseline vertoonden, ten opzichte van placebo, echter geen verhoogd risico op de primaire of secundaire samengestelde eindpunten of mortaliteit ongeacht de oorzaak.
Romanian: Cu toate acestea, pentru subiecții trataţi cu saxagliptin, cu antecedente de insuficienţă cardiacă sau funcţie renală alterată la momentul iniţierii tratamentului, nu a existat un risc crescut comparativ cu placebo pentru criteriile de evaluare compuse primare sau secundare sau pentru mortalitatea de orice cauză.
Dutch: (95 % BI)
Romanian: (IÎ 95%)
Dutch: , perifeer oedeem
Romanian: Fatigabilitate , edem periferic
Dutch: Er is geen ervaring uit klinische studies met dapagliflozine bij NYHA-klasse III-IV.
Romanian: În studiile clinice cu dapagliflozin nu există experienţă la pacienţi cu insuficiență cardiacă de clasă III-IV NYHA.
Dutch: Uw arts kan andere geneesmiddelen voorschrijven om de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente pentru a scădea glicemia.
Dutch: Hypoglykemie komt niet voor bij patiënten die onder normale gebruiksomstandigheden alleen metformine toegediend krijgen, maar kan optreden tijdens gelijktijdig gebruik met andere glucoseverlagende middelen.
Romanian: Hipoglicemia nu apare la pacienții cărora li se administrează metformin ca monoterapie în condiții obișnuite de utilizare, însă este posibil să apară în timpul administrării concomitente cu alte medicamente hipoglicemiante.
Dutch: Door het werkingsmechanisme van dapagliflozine leidt Qtrilmet tot een toename van de diurese, wat gepaard gaat met een matige verlaging van de bloeddruk (zie rubriek 5.1).
Romanian: Din cauza mecanismului de acțiune a dapagliflozin, Qtrilmet crește diureza, efect asociat cu o reducere modestă a tensiunii arteriale (vezi pct. 5.1), care poate fi mai pronunțată la pacienții cu concentrații foarte mari ale glucozei sangvine.
Dutch: Stop met het gebruik van Qtrilmet en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen vaststelt.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave enumerate mai sus.
Dutch: Saxagliptine: na toediening van een enkele dosis saxagliptine aan personen met een milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie (of ESRD), ingedeeld op basis van de creatinineklaring, waren de gemiddelde AUC-waarden voor saxagliptine verhoogd met respectievelijk factor 1,2, en maximaal 2,1 en 4,5 ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Romanian: După administrarea unei doze unice de saxagliptin la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (sau BRST), evaluată astfel în funcție de clearance-ul creatininei, valorile medii ale ASC pentru saxagliptin au fost de 1,2 ori, până la de 2,1 ori și, respectiv, până la de 4,5 ori mai mari decât valorile ASC la subiecți cu funcție renală normală.
Dutch: Dit zorgt voor een glucoseafhankelijke toename van insulinesecretie, wat leidt tot lagere nuchtere en postprandiale bloedglucoseconcentraties.
Romanian: Aceasta are ca rezultat creșterea secreției de insulină dependentă de glucoză, reducând astfel valorile glicemiei à jeun și post-prandiale.
Dutch: Bij herhaalde eenmaal daagse toediening werd op geen enkel dosisniveau een opstapeling van betekenis gezien van saxagliptine of haar belangrijkste metaboliet.
Romanian: În cazul administrării repetate a unor doze zilnice unice, la niciun nivel de doză nu au fost observate fenomene apreciabile de acumulare pentru saxagliptin sau metabolitul principal al acestuia.
Dutch: Infectie van de urinewegen omvat de volgende voorkeurstermen: infectie van de urinewegen, Escherichia urinewegeninfectie, pyelonefritis en prostatitis.
Romanian: Infecția tractului urinar include următorii termeni preferați: infecție a tractului urinar, infecție a tractului urinar cu Escherichia coli, pielonefrită și prostatită.
Dutch: De verandering van de gemiddelde eGFR van baseline tot week 24 bedroeg -1,17 ml/min/1,73 m2 in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, -0,46 ml/min/1,73 m 2 in de groep met saxagliptine plus metformine en
Romanian: Modificarea valorii medii a RFGe față de valoarea inițială în săptămâna 24 a fost -1,17ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu saxagliptin plus metformin și 0,81 ml/minut/1,73 m 2 în grupul de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel of zijn componenten (metforminehydrochloride, saxagliptine en dapagliflozine) werd niet bestudeerd bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea acestui medicament sau a componentelor sale (metformin clorhidrat, saxagliptin şi dapagliflozin) la gravide.
Dutch: Er werd een hogere incidentie of ernstgraad van verwijdingen van het nierbekken waargenomen bij volwassen jongen van behandelde wijfjes, maar alleen bij de hoogste bestudeerde dosis (de bijbehorende blootstellingen aan dapagliflozine van moeder en jongen waren respectievelijk 1415 en 137 keer de menselijke waarden bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen).
Romanian: La descendenţii adulţi ai femelelor tratate s-a observat o creştere a incidenţei sau severităţii dilataţiilor bazinetului renal, deşi numai în cazul celei mai mari doze testate (la expuneri materne şi ale puilor la dapagliflozin de 1415 ori şi, respectiv, 137 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om [DRO]).
Dutch: Het verschil van de gecorrigeerde gemiddelde verandering in week 52 ten opzichte van baseline tussen de behandelgroepen was -0,81 % (95 % BI: -1,06; -0,55).
Romanian: Diferența dintre grupurile de tratament din perspectiva modificării medii ajustate față de valoarea inițială în săptămâna 52 a fost de -0,81% (IÎ 95%: -1,06, -0,55).