FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Kombination mit Metformin und Glimepirid senkte eine zweimal tägliche Gabe von 50 mg Galvus den HbA1c-Spiegel um einen Prozentpunkt im Vergleich zu einer Senkung um rund 0,3 Prozentpunkte bei mit Patienten mit Placebo.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
German: Wie wird Galvus angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
German: In Kombination mit Metformin und mit Pioglitazon zeigte die 100 mg-Tagesdosis mit einer Senkung des HbA1c-Spiegels um 0,8 bis 1,0 Prozentpunkte eine höhere Wirksamkeit als die 50 mg-Tagesdosis.
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a dose diária de 100 mg foi mais eficaz do que a dose diária de 50 mg, com uma redução dos níveis de HbA1c compreendida entre 0,8 e 1,0 pontos percentuais.
German: • allein (Alleintherapie) bei Patienten, deren Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann und die Metformin nicht einnehmen können;
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
German: • eine Tablette morgens (50 mg pro Tag) bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff; es kann auch eine geringere Dosis des Sulfonylharnstoffs erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu verringern.
Portuguese: • um comprimido de manhã (50 mg por dia), quando tomado com uma sulfonilureia.
German: In der Studie mit 296 Patienten, die Insulin nahmen, führte eine zusätzliche Gabe von Galvus zu einer stärkeren Senkung der HbA1C-Spiegel als eine zusätzliche Einnahme eines Placebos; die Wirkung fiel jedoch gering aus, möglicherweise weil die Studie auch Langzeitpatienten umfasste, bei denen eine Besserung weniger wahrscheinlich war.
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeich nung)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
German: Diese Veränderungen können bleibend sein.
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
German: Das ist ausreichend für einen Bedarf von 4 Wochen.
Portuguese: Esta quantidade é o suficiente para 4 semanas de tratamento.
German: Die Plasmahalbwertszeit von Timolol beträgt ca. 4 bis 6 Stunden.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
German: Geöffnet am (2) Geöffnet am (3)
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
German: Die Reaktion dieser Patienten muss sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Mai 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juni 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
German: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
German: Dies kann zu einer Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer höheren lokalen Wirksamkeit führen.
Portuguese: Tal poderá resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
German: Die Struktur des Prostamidrezeptors wurde jedoch noch nicht identifiziert.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor das prostamidas ainda não foi identificada.
German: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung dieses Arzneimittels heraus.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
German: Sie können die Tropfen in der Regel weiterverwenden, solange die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
German: Weder Nävi noch Flecken der Iris scheinen von der Behandlung beeinflusst zu werden.
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
German: Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.
Portuguese: Cada frasco está aproximadamente meio cheio e contém 3 mililitros de solução.
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Portuguese: Para uma única utilização.
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
German: Daher müssen Sie die Flasche vier Wochen nach dem erstmaligen Öffnen wegwerfen, auch wenn noch restliche Lösung enthalten ist.
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
German: • Schwäche
Portuguese: • Fraqueza;
German: • Niedriger Blutzucker
Portuguese: • Níveis baixos de açúcar no sangue;
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Portuguese: A frequência das possíveis reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
German: Die Plasmaproteinbindung von Bimatoprost liegt bei ca. 88 %.
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
German: Charakteristika bei älteren Patienten
Portuguese: Características em idosos
German: Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Portuguese: Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo.
German: Die Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
German: Sehr selten Nicht bekannt
Portuguese: Muito raras Desconhecidas
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Portuguese: Não utilize o frasco caso esteja danificado, antes da primeira utilização, o selo de segurança inserido na parte superior do frasco.
German: Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Portuguese: Lave as mãos antes de usar.
German: In der Veröffentlichung von Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
German: Das okuläre und systemische Sicherheitsprofil der Einzelkomponenten ist gut belegt.
Portuguese: O perfil de segurança ocular e sistémico dos componentes individuais está bem estabelecido.
German: Vertiefung des oberen Sulcus:
Portuguese: Aprofundamento do sulco da pálpebra superior:
German: Bei Anwendung eines nasolakrimalen Verschlusses oder Schließen der Augenlider für zwei Minuten wird die systemische Resorption verringert.
Portuguese: Se efetuar uma oclusão nasolacrimal ou se fechar as pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica será reduzida.
German: Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
Portuguese: Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o teto.
German: Informationen zur Reduzierung der systemischen Resorption, siehe Abschnitt 4.2.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
German: Ein Kontakt mit weichen Kontaktlinsen muss vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}
German: Die Lösung sollte nach dem Öffnen unverzüglich angewendet werden.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
German: Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
Portuguese: Dose recomendada em adultos (incluindo idosos)
German: Es wurden keine Funktionsbeeinträchtigungen oder mikroskopischen Veränderungen im Zusammenhang mit den periokulären Effekten beobachtet, und der den periokulären Veränderungen zugrunde liegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
German: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Portuguese: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
German: Es kann bestätigt werden, dass in mehr als der Hälfte der Fälle Timolol-Augentropfen das einzige im Verdacht stehende Arzneimittel war, obgleich zusätzliche Risikofaktoren wie etwa ein höheres Alter, eine zugrunde liegende Erkrankung oder eine Begleitmedikation zu einem erhöhten Risiko beigetragen haben können.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
German: Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
German: 2017;26(9):e214-e216, wurden vier eindeutige Fälle mit Halluzinationen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Anwendung von Timolol (Einzelwirkstoff) berichtet, alle bei älteren Patienten mit Begleiterkrankung des ZNS.
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
German: • Depression, Gedächtnisverlust, Halluzination
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
German: Manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
German: Aus mikrobiologischer Sicht liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 28 Tage bei 25 °C nicht überschreiten.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o prazo e as condições de conservação após abertura do frasco é da responsabilidade do doente e de um modo geral não deverá ser superior a 28 dias a 25ºC.
German: • Vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
German: Lassen Sie das untere Lid los und schließen Sie Ihr Auge.
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
German: Der Anästhesist muss informiert werden, wenn der Patient Timolol erhält.
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
German: Im menschlichen Blut wird Bimatoprost vor allem im Plasma gefunden.
Portuguese: No sangue humano, o bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
German: Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt; ein Behältnis reicht zur Behandlung beider Augen aus.
Portuguese: O recipiente unidose destina-se a uma única utilização; um recipiente é suficiente para tratar os dois olhos.
German: Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch.
Portuguese: A aplicação seguinte deve ser feita à hora habitual.
German: Es fanden sich keine Anzeichen einer Akkumulation von Bimatoprost im Blut, und das Sicherheitsprofil war bei älteren und jüngeren Patienten gleich.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota uma vez por dia, de manhã ou à noite, em cada olho que necessita de tratamento.
German: Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen zu 3 ml.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens com 1 ou 3 frascos de 3 ml.
German: Die nach intravenöser Gabe bestimmte Eliminationshalbwertszeit betrug ca. 45 Minuten; die Gesamt-Clearance aus dem Blut lag bei 1,5 l/h/kg.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 1/h/kg.
German: Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach dem Gebrauch, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.
Portuguese: Deite fora o recipiente unidose depois de o ter utilizado, mesmo que ainda reste alguma solução.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte symptomatisch und durch unterstützende Maßnahmen behandelt werden.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
German: Diese können 1 bis 9 von 100 Behandelten betreffen
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
German: 1, kalte Hände und Füße
Portuguese: Raynaud1, mãos e pés frios1.
German: Nachdem das Behältnis aus dem Beutel entnommen wurde, innerhalb von 7 Tagen verwenden.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente deve ser usado no prazo de 7 dias.
German: Was ist GANFORT und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
German: Bei beiden Behandlungsgruppen ergab sich gegenüber dem Ausgangswert eine statistisch und klinisch signifikante mittlere Senkung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges zu allen im Verlauf der Studie untersuchten Zeitpunkten (p < 0,001).
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento mostraram reduções médias, a partir do valor basal, estatística e clinicamente significativas da PIO do pior olho em todos os momentos de seguimento ao longo do estudo (p < 0,001).
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
German: Nach dem Anbrechen der Flasche können Augentropfen verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen führen kann.
Portuguese: Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infeções oculares.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
German: Es liegen keine hinreichenden klinischen Daten von exponierten Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados clínicos adequados na gravidez exposta a este medicamento.
German: Ein Teil der Dosis wird systemisch resorbiert und dann umfangreich in der Leber metabolisiert.
Portuguese: Parte da dose é absorvida por via sistémica sendo depois extensamente metabolizada no fígado.
German: Dabei war die systemische Resorption der beiden Einzelkomponenten minimal und wurde durch die gemeinsame Applikation in einer einzigen Formulierung nicht beeinflusst.
Portuguese: A absorção sistémica dos componentes individuais foi mínima e não foi afetada pela coadministração numa única formulação.
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
German: Timolol kann in die Muttermilch gelangen.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
German: Patienten, die GANFORT in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwenden, müssen auf Änderungen des Augeninnendrucks hin überwacht werden.
Portuguese: Os doentes que utilizem GANFORT com outros análogos das prostaglandinas devem ser vigiados quanto a alterações na pressão ocular.
German: Dieser Befund ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante, visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como para jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
German: Diese unerwünschte Arzneimittelwirkung hängt wahrscheinlich eher mit dem Wirkstoff Bimatoprost und nicht mit dem Konservierungsmittel zusammen.
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Bimatoprost/Timolol der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Bimatoprost/Timolol enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
German: Halluzination:
Portuguese: Alucinação:
German: Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden Geöffnet am (1)
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente Aberto em (1)
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica (ver secção 5.1).
German: Wie GANFORT aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT e conteúdo da embalagem
German: Es ist bekannt, dass ophthalmologische Betablocker (wie z. B. Timolol) in manchen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen können.
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
German: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Portuguese: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
German: Diese beiden Komponenten senken einen erhöhten Augeninnendruck über komplementäre Wirkmechanismen, wobei die kombinierte Wirkung eine im Vergleich zu einer allein verabreichten Komponente stärkere Senkung des Augeninnendrucks bewirkt.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
German: Studien zu Bimatoprost 0,3 mg/ml bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie haben gezeigt, dass die häufigere Exposition des Auges gegenüber mehr als einer Bimatoprost-Dosis täglich die IODsenkende Wirkung vermindern kann.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit der festen Kombination Bimatoprost / Timolol durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika - Betablocker - ATC-Code: S01ED51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
German: Falls GANFORT versehentlich oral eingenommen wurde, könnte die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Ratten und Mäusen hatten Bimatoprost-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keinerlei toxische Wirkungen.
Portuguese: Se GANFORT for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de bimatoprost até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
German: Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
German: Tatsächlich wurde für die Obergrenze des 95%igen Konfidenzintervalls ein Wert von 0,14 mm Hg in Woche 12 nicht überschritten.
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, so genannten Prostamiden, nach.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
German: EU/1/06/340/003 5 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/004 30 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/005 90 Einzeldosisbehältnisse
Portuguese: EU/1/06/340/003 5 recipientes unidose EU/1/06/340/004 30 recipientes unidose EU/1/06/340/005 90 recipientes unidose
German: Ophthalmologische Betablocker können die systemische Wirkung von Beta-Agonisten, z. B. Adrenalin, blockieren.
Portuguese: As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos sistémicos dos agonistas beta, como a adrenalina.
German: Sofort nach der Anwendung Flaschenverschluss wieder aufsetzen und Flasche verschließen.
Portuguese: Coloque novamente a tampa e feche o frasco logo após o uso.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OR FITAS CONTENTORAS
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
German: Daher ist es wichtig, GANFORT nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Portuguese: Por isso, é importante a aplicação de GANFORT conforme indicado, para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas da pele.
German: Wenn GANFORT bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Portuguese: Se GANFORT for administrado até à altura do parto, o recém-nascido deve ser cuidadosamente vigiado durante os primeiros dias de vida.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei hohen maternal-toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva na presença de doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
German: In Anbetracht der dargestellten Daten aus dem geprüften PSUR hält der PRAC Änderungen der Produktinformation der Arzneimittel, die Timolol enthalten, für erforderlich .
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.