FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har vist et lavt potensiale for fortrengning av plasmaproteiner i in vitro studier.
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Durst, häufiges Wasserlassen, Schwächegefühl, Erschöpfung, Übelkeit, Kurzatmigkeit oder
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kraftig tørste, hyppig vannlating, tretthet, utmattelse, kvalme, kortpustethet eller forvirring.
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes om kjøring er tilrådelig.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet og postnatal utvikling.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter, eller dersom noen andre tar tablettene dine, skal du straks kontakte lege eller apotek.
German: Eine Reihe von Arzneimitteln beeinflussen den Glukosestoffwechsel.
Norwegian Bokmål: Glukosemetabolismen påvirkes av en rekke legemidler.
German: Was Starlix enthält - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Starlix - Virkestoff er nateglinid.
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und/oder Mund betroffen sind.
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer): hudutslett med blemmer på lepper,
German: Vor allem bei Patienten, deren HbA1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist, wird als Startdosis 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten empfohlen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initialdose er 60 mg tre ganger daglig før måltider, spesielt hos pasienter der HbA1c er nær det terapeutiske målet.
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg nateglinid.
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter
German: Die Wirksamkeit von Nateglinid in Kombination mit Metformin wurde in einer randomisierten, doppel-blinden 6-Monatsstudie in einem „Überlegenheits-Design" an 262 Patienten mit der Wirksamkeit von Gliclazid in Kombination mit Metformin verglichen.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
German: Nach Dialyse ging die M1-Konzentration deutlich zurück.
Norwegian Bokmål: Ml-konsentrasjonen ble redusert markant etter hemodialyse.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben,
Norwegian Bokmål: hvis du har problemer med å metabolisere legemidler.
German: Starlix 60 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinid
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Gult jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
German: • Zittern
Norwegian Bokmål: • skjelving
German: ** RED80: Bei 80 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
German: * RED60: Bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
German: 1 Durchstechflasche Null Tage
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
German: ATCvet-Code: QI02 AB17.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
German: Die gesamte Herde sollte immunisiert werden.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
German: In solchen Fällen ist eine schnelle und geeignete symptomatische Behandlung notwendig.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
German: Das komplette Immunisierungsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
German: Benzylalkohol Flüssiges Paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Tierarzneimittel vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Nur gesunde Tiere impfen
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
German: Rinder (Kühe und Färsen).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
German: Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm2), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
German: Flüssiges Paraffin: 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
German: Natriumalginat Calciumchlorid-Dihydrat Simeticon
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
German: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
German: - Zweite Injektion: 1 Monat danach (mindestens 10 Tage vor dem Kalben).
Norwegian Bokmål: 1 måned deretter gis andre dose (minst 10 dager før kalving).
German: EU/2/08/092/001 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis EU/2/08/092/002 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/003 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/004 1 Glas-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/005 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen EU/2/08/092/006 1 Glas-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/007 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen EU/2/08/092/008 1 PET-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/009 1 PET-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/010 1 PET-Durchstechflasche mit 125 Dosen
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml) 25 Dosen (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
German: In einigen Fällen können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die innerhalb von maximal vier Tagen spontan abklingen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
German: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Eine Dosis enthält: E. coli J5, inaktiviert; S. aureus (CP8), Stamm SP140, inaktiviert.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
German: Die Immunisierung entsprechend Impfschema induziert eine Immunität von ca. Tag 13 nach der ersten Injektion bis ca. Tag 78 nach der dritten Injektion.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit , Laktation oder der Legeperiode
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
German: Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
German: Eine Dosis (2 ml) ist tief intramuskulär in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Impfschema zu verabreichen: - Erste Injektion: 45 Tage vor dem erwarteten Abkalbedatum.
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
German: Flüssiges Paraffin.............................................................................. 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
German: Die Immunisierung ist als Teil eines komplexen Programms zur Bekämpfung von Mastitiden zu betrachten, das alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung der Eutergesundheit (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität, Überwachung des Gesundheitszustandes) und andere Managementpraktiken erfasst.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
German: Zur Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) oder koagulasenegativen Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) und koagulasenegative Staphylokokken.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
German: 1 Durchstechflasche mit 1 Dosis (2 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 20 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 1 Durchstechflasche mit 5 Dosen (10 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen (10 ml) 1 Durchstechflasche mit 25 Dosen (50 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen (50 ml) 1 Durchstechflasche mit 125 Dosen (250 ml) 125 Dosen (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
German: STARTVAC ist eine elfenbeinfarbene, homogene Emulsion zur Injektion.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra S.A.
German: S. aureus (CP8), Stamm SP140, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert; inaktiviert > 50 RED80 (bei 80 % der Tiere).
Norwegian Bokmål: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert, som avgir slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % av dyrene).
German: Die Injektionen werden vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
German: Escherichia coli J5, inaktiviert ............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), Stamm SP 140, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert; inaktiviert…………………………………………… > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli J5 inaktivert ............................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, som betegner slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC))…………………………………………… > 50 RED80 **
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
German: Kühl lagern und transportieren (2ºC bis 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PET-Durchstechflaschen (10 ml, 50 ml) und Glas-Durchstechflaschen (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
German: - Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann basierend auf der PharmakovigilanzBerichterstattung nach der Zulassung ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 1°C, bei manchen Kühen von bis zu 2°C auftreten.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
German: E. coli J5, inaktiviert > 50 RED60 (bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie)).
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
German: Elfenbeinfarbene, homogene Emulsion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Elfenbensfarget homogen, emulsjon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG - Karton, PET-Durchstechflasche (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
German: - Bei empfindlichen Tieren können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung unter Umständen anaphylaktische Reaktionen auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan reaksjoner av anafylaktisk type oppstå hos noen sensitive dyr, disse kan være livstruende.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1, 10 oder 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
German: - Dritte Injektion: 2 Monate nach der zweiten Injektion.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung eine Temperatur von +15 ºC bis + 25 °C aufweisen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
German: KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung leichte bis moderate vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan milde til moderate forbigående lokale reaksjoner oppstå etter administrering av en vaksinedose.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden (bei Lagerung zwischen + 15 ºC und + 25 ºC).
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1hetteglass i glass med 1 dose.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Escherichia coli (J5), inaktiviert ......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), Stamm SP 140, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert; inaktiviert ................................................................... ........................................ > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli (J5) inaktivert ........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, avgir slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC)) ..................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
German: GEBRAUCHSINFORMATION STARTVAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Norwegian Bokmål: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe.
German: - Karton mit 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei +15 ºC bis + 25 ºC lagern.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen en 10-timers periode, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
German: MA (EU)Zulassungsnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
German: Ihr Name: __________________________________________________ Behandelnder Arzt: ________________________________________ Wenn Sie Fragen zu STAYVEER haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Ditt navn: __________________________________________________ Foreskrivende lege: ________________________________________ Dersom du har spørsmål om STAYVEER, må du kontakte legen din.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist weiterhin nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
German: Wenden Sie zurzeit Verhütungsmittel an?
Norwegian Bokmål: Bruker du prevensjonsmidler nå?
German: 6-Minuten-Gehstrecke (m)
Norwegian Bokmål: 6-minutters gådistanse (m)
German: STAYVEER enthält Natrium
Norwegian Bokmål: STAYVEER inneholder natrium
German: ja nein Falls ja, notieren Sie bitte hier die Bezeichnungen:
Norwegian Bokmål: Hvis ja, skriv navnet på disse her:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Juni 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 juni 2013 Dato for siste fornyelse: 08 januar 2018
German: Die Ergebnisse zeigten keinen zusätzlichen Nutzen von Bosentan in dieser Population:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer ingen ytterligere nytte av bosentan i denne populasjonen:
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen werden nach 3-5 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 3-5 timer.
German: Datum des ersten monatlichen Tests: _________________________________
Norwegian Bokmål: Dato for første månedlige test: _________________________________
German: 4 Dieser Typ von Nebenwirkungen kann auch in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Erkrankung stehen.
Norwegian Bokmål: 4 Disse typene av reaksjoner kan også være relatert til den underliggende sykdommen.
German: Diese Wechselwirkung hat wahrscheinlich keine klinische Relevanz.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har trolig ingen klinisk relevans.
German: Empfohlene Dosierung Erwachsene
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Voksne
German: Eine angemessene Überwachung der HIV-Therapie wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig overvåking av HIV-behandling anbefales.
German: STAYVEER wird angewendet zur Behandlung von:
Norwegian Bokmål: STAYVEER brukes for å behandle:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
German: Bosentan wird stark (> 98 %) an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin.
Norwegian Bokmål: Bosentan er høygradig bundet (> 98 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.