FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kooperation zwischen der EMEA und der US Food and Drug Administration (USLebensmittel- und Arzneimittelbehörde) wird im Rahmen der Vertraulichkeitsvereinbarungen zwischen der EU und den USA fortgeführt; der Schwerpunkt dieser Zusammenarbeit liegt auf dem Prozess der parallelen wissenschaftlichen Beratung und dem Austausch von sicherheitsrelevanten Informationen.
Estonian: ELi ja USA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames jätkub koostöö EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahel, keskendudes peamiselt paralleelsele teadusnõustamisele ja ohutusega seotud teabe vahetamisele.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
German: Zielsetzungen für die Weiterentwicklung der europäischen Risikomanagementstrategie werden die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts, ergänzende Umsetzungsinitiativen (auf den Gebieten der Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Mitteilung von Risiken sowie auf bislang unzureichend entwickelten Gebieten der Pharmakovigilanz, u. a. bei Kinderarzneimitteln und Impfstoffen) sowie die weitere Stärkung des Pharmakovigilanzsystems in der EU sein.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuv edasi arendamine on suunatud uute õigusaktide rakendamisele, sellega seotud lisaalgatustele (riski tuvastamise, riski hindamise, riski minimeerimise ja riskist teavitamise alal ning valdkondades, kus ravimiohutuse järelevalve vajab täiustamist, nagu pediaatria ja vaktsiinid) ning ELi ravimiohutuse järelevalvesüsteemi jätkuvale tugevdamisele.
German: In den Bereichen IP-Telefonie, Web-Streaming, Video-Streaming und andere audiovisuelle Konferenztechniken wird die Agentur ihre Aktivitäten mit Blick auf die Zielsetzungen auf dem Gebiet des Tagungsmanagements weiter vorantreiben.
Estonian: Amet jätkab tööd IP-põhise telefoniside, veebistriimingu, videostriimingu ja muude audiovisuaalsete koosolekusüsteemide arendamiseks, toetamaks ameti eesmärkide saavutamist koosolekute halduse valdkonnas.
German: Offenheit, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Estonian: Avatus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine
German: Auch 2006 wird die Agentur im Einklang mit der vom CVMP verfolgten Verfügbarkeitspolitik auf Antrag von Unternehmen bereits festgesetzte Rückstandshöchstmengen auf Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung extrapolieren.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
German: Tagungen und Konferenzen bei der EMEA Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
Estonian: Koosolekud EMEAs Dokumendihaldus ja kirjastamine
German: Maßnahmen hierzu umfassen ein kostenloses Angebot qualitativ hochwertiger wissenschaftlicher Beratungsleistungen für Unternehmen, die Humanarzneimittel für seltene Leiden oder Tierarzneimittel für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung entwickeln.
Estonian: Selliste meetmete hulka kuulub tasuta ja kõrgetasemelise teadusliku nõu andmine ettevõtetele, mis tegelevad harva kasutatavate ravimite või vähemlevinud loomaliikidele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamisega.
German: Konsolidierung und volle Anwendung der 2005 nach Inkrafttreten des neuen EUArzneimittelrechts von der Agentur eingeführten Verfahren.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
German: Die Agentur unterstützt mit ihrer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden Forschung und Innovation auf diesem Gebiet, insbesondere auch die Aktivitäten von kleinen und mittleren Unternehmen.
Estonian: Ameti harva kasutatavate ravimite poliitika on kujundatud eesmärgiga toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, sealhulgas ka väikestes ja keskmise suurusega ettevõtetes.
German: Donnerstag, 8. Juni
Estonian: Neljapäev, 8. juuni
German: Zahl der Besucher bei der Agentur
Estonian: Ameti külastuste arv
German: Personal und Haushalt
Estonian: Personali- ja eelarve sektor
German: In diesem Jahr beabsichtigt die Agentur, auf die Einführung von neuen Instrumenten für das Risikomanagement hinzuarbeiten, denen die neuen Rechtsvorschriften zugrunde gelegt werden, und unter anderem ein System zur intensiven Überwachung von Arzneimitteln entwickeln.
Estonian: Käesoleval aastal tegeleb EMEA õigusaktidest tulenevate uute riskijuhtimisvahendite rakendamisega ning lisaks teistele algatustele töötab välja ka intensiivse ravimite järelevalvesüsteemi.
German: Ausarbeitung einer Strategie zur Kompetenzentwicklung für die EU und Stärkung der Kompetenzentwicklung innerhalb der EU.
Estonian: Pädevuse arendamise ELi strateegia väljatöötamine ja tõhustamine ELi tasandil.
German: Ein weiterer Schwerpunkt der Arbeit der Agentur wird auch 2006 die Entwicklung und Einführung von Maßnahmen bleiben, mit denen die Verfügbarkeit von Arzneimitteln verbessert wird.
Estonian: 2006. aastal keskendub amet jätkuvalt ravimite kättesaadavust edendavate meetmete täiustamisele ja rakendamisele.
German: Hierzu zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Estonian: Selliste menetluste hulka kuuluvad kiirhindamismenetlus, tinglike müügilubade väljastamine ja erilubade menetlus ja teaduslike arvamuste andmine ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
German: Patienten und Angehörige der Heilberufe sind auf den Zugang zu aussagefähigen, zielgerichteten und gut verständlichen Informationen über Arzneimittel angewiesen.
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele peab olema kättesaadav kasulik, eesmärgipärane ja kergesti arusaadav ravimialane teave.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Erweiterung bzw. Änderung von Rückstandshöchstmengen 2006 zunehmen wird.
Estonian: Amet prognoosib 2006. aastaks ravimijääkide piirnormide laiendamise ja muutmise taotluste arvu kasvu.
German: Beibehaltung des Angebots der wissenschaftlichen Beratung zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung.
Estonian: jätkuv teadusnõustamise osutamine erinevas väljatöötamisjärgus ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega seotud küsimustes;
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
German: Informationstechnologie
Estonian: Infotehnoloogia
German: Der Schwerpunkt wird hier auf der vollen Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts und der Überwachung der Umsetzung liegen.
Estonian: Tähelepanu pööratakse eelkõige ühenduse uute õigusaktide täieulatuslikule rakendamisele ja rakendamise järelevalvele.
German: Gemeinsam mit ihren Partnern weltweit setzt sich die Agentur auch weiterhin dafür ein, dieses Umfeld einheitlicher auszugestalten und den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern.
Estonian: Amet jätkab koostööd oma rahvusvaheliste partneritega, et töötada välja kergemini mõistetav õiguskeskkond ja parandada ravimite kättesaadavust.
German: Im Jahr 2006 kommt das geänderte Arzneimittelrecht erstmals auf allen Gebieten zur Anwendung.
Estonian: 2006. aasta on esimene aasta, mil rakendatakse täies ulatuses farmaatsiaalaseid muudetud õigusakte.
German: Für 2006 rechnet die EMEA mit den ersten Zulassungsanträgen für Generika nach dem zentralisierten Verfahren.
Estonian: 2006. aastal on oodata tsentraliseeritud menetluse kaudu esimesi geneeriliste ravimite taotlusi.
German: Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2006, wie vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 verabschiedet.
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
German: Die EMEA wird Verfahrensleitlinien für die Organisation von Notfall-Sitzungen einführen, die die Agentur in die Lage versetzen, an jedem Wochentag innerhalb von 24 Stunden Sitzungen einzuberufen.
Estonian: Amet on võimeline korraldama koosolekuid 24 tunni jooksul ning mis tahes nädalapäeval.
German: Die zuständigen nationalen Behörden werden voraussichtlich die Arbeiten zur internen Evaluierung und das Follow-up mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung mit
Estonian: Riiklikud pädevad ametiasutused peaksid ELi ja Kanada vahelise vastastikuse tunnustamise lepingu kontekstis viima lõpule sisemise hindamistöö ja järelkontrolli uutes liikmesriikides.
German: Geprüfte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
Estonian: Paralleelse turustamise hinnatud teated (laekumised)
German: Bedingt durch das Inkrafttreten des neuen Arzneimittelrechts wird die EMEA die volle Zuständigkeit für die Beurteilung von Arzneimitteln übernehmen, die für die Behandlung von HIV/AIDS, Krebs, Diabetes und neurodegenerativen Erkrankungen bestimmt sind und die jetzt nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden müssen.
Estonian: Uutest õigusaketidest tulenevalt hakkab EMEA täielikult vastutama HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavate ravimite hindamise eest, mille müügilubasid väljastatakse nüüdsest alates üksnes tsentraliseeritud menetluse kaudu.
German: Anhang 3 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2004-2006
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium) begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Estonian: Amet teeb veterinaarravimeid puudutava olulise teabe vahetamiseks koostööd ka USA Põllumajandusministeeriumiga.
German: Stellenplan der EMEA 2004-2006
Estonian: EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
German: Über das SME Office können KMU Gebührenabschläge und -befreiungen oder Ratenzahlungen für bestimmte verwaltungstechnische und wissenschaftliche Leistungen der Agentur beantragen und erhalten Hilfestellung bei der Übersetzung von Produktinformationsunterlagen.
Estonian: Nimetatud büroo kaudu tehakse väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele teatud administratiivsete ja teaduslike teenuste osutamisel hinnasoodustusi, vabastatakse nad maksekohustusest või võimaldatakse hilisemat maksmist ning antakse abi ravimiteabealaste dokumentide tõlkimisel.
German: Die Zahl der Zulassungsanträge für Arzneimittel an die Agentur und der Umfang der damit verbundenen Aufgaben werden 2006 deutlich zunehmen.
Estonian: 2006. aastal suureneb oluliselt ametile esitatavate taotluste ja sellega seotud ülesannete hulk.
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõustamine ja järeltoimingud
German: Die EMEA stellt gemäß den Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft PlasmaStammdatei- (PMF-) und Impfantigen-Stammdatei- (VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
German: Im Rahmen dieses Konzepts haben die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden das EUBenchmarkingsystem eingeführt, das neben Peer-Review-Besuchen regelmäßige Maßnahmen zur Selbstbewertung vorsieht.
Estonian: Sellise lähenemisviisi ühe osana on EMEA ja siseriiklikud pädevad asutused kasutusele võtnud ELi võrdlussüsteemi, mille juurde kuulub regulaarne enesehindamise ja vastastikuste eksperdihinnangute andmise tsükkel.
German: Dienstag, 19. Dezember
Estonian: Teisipäev, 19. detsember
German: Auf internationaler Ebene wird die Agentur auch weiterhin die Beteiligung der EU an den internationalen Harmonisierungskonferenzen (ICH und VICH) koordinieren, wobei in diesem Bereich 2006 eine verstärkte Mitwirkung der Agentur und ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse erwartet wird.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
German: Im RMP müssen bekannte und potenzielle Risiken der Arzneimittel ausgewiesen werden, damit bereits im Vorfeld (proaktiv) Maßnahmen zur Risikominimierung und andere Pharmakovigilanzmaßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ergriffen werden können.
Estonian: Riskijuhtimiskavas on kirjas ravimiga seotud teadaolevad ja potentsiaalsed riskid, et riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi saaks rahvatervise kaitsmiseks ennetavalt rakendada.
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung Tagungs- und Konferenzverwaltung Projektverwaltung
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor Koosolekute halduse ja konverentside sektor Projektijuhtimise sektor
German: Darüber hinaus rechnet die EMEA in diesem Jahr auch mit den ersten Zulassungsanträgen für Generika.
Estonian: Eeldatavasti laekuvad ametile käesoleval aastal ka esimesed geneeriliste ravimite müügilubade taotlused.
German: Besonderer Beitrag für IT-Telematikstrategie
Estonian: Infotehnoloogia telemaatikastrateegiaga seotud ELi eriline osamaks
German: Unterstützung der Arbeit der GD Forschung der Europäischen Kommission durch Beratung und Beiträge zu zulassungsrechtlichen Fragen im Zusammenhang mit Innovations- und Technologieplattformen für den Bereich der Human- und der Tiermedizin, mit denen die Innovationstätigkeit und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln gefördert werden soll.
Estonian: Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
German: Die Einheitlichkeit der Gutachten und Beurteilungsberichte der wissenschaftlichen Ausschüsse (CHMP und CVMP) aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht sowie deren Qualität sollen weiter verbessert werden.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
German: Donnerstag, 9. März
Estonian: Neljapäev, 9. märts
German: Damit Sicherheitssignale erkannt werden, wird die EMEA den Mitgliedstaaten zudem Hilfestellung beim Import von produktbezogenen Daten und der Analyse von Pharmakovigilanzdaten leisten müssen.
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
German: Entscheidend für die langfristige Tendenz und die mögliche zukünftige Entwicklung der Politik in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden auf Gemeinschaftsebene wird allerdings das für Anfang 2006 erwartete Ergebnis des Berichts der Europäischen Kommission über die Erfahrungen mit der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden sein.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamistaotluste arvudega seonduvad toimingud peaksid eelduste kohaselt jääma 2005. aasta tasemele, kuigi pikaajaliste suundumuste ja harva kasutatavate ravimite võimaliku poliitika seisukohast saab ühenduse tasandil määravaks Euroopa Komisjoni 2006. aasta alguse aruanne harva kasutatavate ravimite määruste kohta.
German: Daneben wird die Agentur Vorbereitungen für die Entwicklung weiterer Hilfsmittel treffen, darunter eine Datenbank zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und eine Datenbank für wissenschaftliche Beratung.
Estonian: EMEA teeb ka ettevalmistusi lisavahendite väljatöötamiseks, mille hulka kuuluvad teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasid.
German: Type-IA-Änderungen
Estonian: IB tüüpi muudatused
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen steigt - in der Hauptsache infolge der erweiterten Anwendung des zentralisierten Verfahrens, zusätzlicher Unterstützung für Unternehmen, die beabsichtigen, Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkte und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten zu beantragen, und der erwarteten steigenden Zahl von Zulassungsanträgen für Generika mit dem Auslaufen der Ausschließlichkeitsfrist für Tierarzneimittel, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde.
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
German: Donnerstag, 28. September
Estonian: Neljapäev, 28. september
German: Auch bei der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln geht die Agentur von einem Anstieg aus, nachdem die Frist für die kostenlose wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vom Verwaltungsrat um weitere 12 Monate verlängert wurde.
Estonian: EMEA prognoosib ka veterinaarravimite teadusnõustamise taotluste arvu kasvu, kuna haldusnõukogu on otsustanud pikendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite alast tasuta teadusnõustamist veel 12 kuu võrra.
German: Grund hierfür sind die vom CVMP eingeleiteten Maßnahmen, mit denen die Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vereinfacht werden soll.
Estonian: See tuleneb veterinaarravimite komitee algatustest, mis hõlbustavad müügilubade saamist väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele.
German: Für das mit dem neuen Arzneimittelrecht eingeführte neuartige Konzept des Risikomanagementplans (RMP) wird - in den Phasen vor und nach der Zulassung von Arzneimitteln - eine geeignete Beurteilung durchzuführen sein.
Estonian: Riskijuhtimiskavade uudne kontseptsioon, mis on seoses uute õigusaktidega kasutusele võetud, nõuab adekvaatset hindamist nii müügiloa väljastamise eelses kui ka järgses faasis.
German: Laufbahngruppe D insgesamt Personal insgesamt
Estonian: D palgaaste kokku Töötajaid kokku
German: Innerhalb des Netzwerks Aufbau einer Kommunikationsstrategie für die EU.
Estonian: Ravimivõrgustiku raames ELi kommunikatsioonistrateegia väljatöötamine;
German: • im Internet unter www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
German: Festsetzung von Rückstandshöchstmengen für Tierarzneimittel
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele
German: Hierzu wird die EMEA die Möglichkeiten für den Einsatz von Translation-Memory-Systemen prüfen, woraus sich die Notwendigkeit ergibt, eine Terminologiedatenbank für Übersetzungen aufzubauen.
Estonian: Sel otstarbel vaatab EMEA tõlkemälu hoolikalt läbi ning sellega kaasneb ka tõlketerminoloogia andmebaasi väljaarendamise vajadus.
German: Im Zuge der Umsetzung des EU-Telematikprogramms wurden bereits Verbesserungen bei Kommunikation und Datenzugang erreicht.
Estonian: ELi telemaatikaprogramm tagab tõhusama teabevahetuse ja andmete parema kättesaadavuse.
German: Weitere Umsetzung der Politik in Bezug auf Arzneimittel für seltene Leiden, wonach den Entwicklern von speziellen Arzneimitteln für seltene Leiden - die häufig mittels neuer Technologien entwickelt werden - für eine Reihe von Verfahren der EMEA Gebührenermäßigung oder Gebührenbefreiung gewährt wird; damit soll ein Anreiz zur Entwicklung derartiger Produkte und zur Schaffung besserer Zugangsmöglichkeiten der Patienten zu diesen Produkten gesetzt werden.
Estonian: harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite - tihti uuel tehnoloogial põhinevate - tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
German: Überblick über das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
German: E-Mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
German: Im Rahmen ihrer Zusammenarbeit mit der WHO wird die Agentur außerdem die Beurteilung von Anträgen auf Zulassung von Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, fortsetzen.
Estonian: Ühe osana koostööst Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga jätkab EMEA ELi välistele turgudele mõeldud ravimite taotluste hindamist.
German: 18.-20. Juli
Estonian: 18.-20. juuli
German: Laufbahngruppe B insgesamt C*7
Estonian: B palgaaste kokku C*7
German: Anhang 4 Termine der Sitzungen von Verwaltungsrat und wissenschaftlichen Ausschüssen im Jahr 2006
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
German: Leitung: Hans Wagner
Estonian: Juhataja: Hans Wagner
German: KOMMUNIKATION UND NETZWERKE
Estonian: KOMMUNIKATSIOONI JA VÕRGUSTIKU ÜKSUS
German: Schiedsverfahren und Befassungen
Estonian: Vahekohtumenetlused ja esildised
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Estonian: Täiustatud menetluskord võimaldab protseduuri hõlpsamalt läbi viia ning see integreeritakse täielikult ameti 2006. aasta töökorraldusse.
German: 11.-13. Juli
Estonian: 11.-13. juuli
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGE Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
German: Mithilfe der Business-Intelligence- und Statistik-Tools von EudraVigilance können Daten zur Sicherheit von bereits zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln in Europa nach zunehmend komplexen Kriterien verfolgt und analysiert werden, so dass auf dieser Grundlage geeignete Maßnahmen ergriffen werden können.
Estonian: EudraVigilance'i äriteabe ja statistiliste töövahendite pakett loob võimalused Euroopas turustatavate ja väljatöötatavate ravimite ohutust käsitlevate andmete kontrollimiseks, analüüsimiseks ja asjakohaste sammude astumiseks senisest keerukamal viisil.
German: Aufgrund rechtlicher Änderungen können jetzt Anträge auf Zulassung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach dem zentralisierten Verfahren gestellt werden.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
German: Über ihre neue Beratungsstelle für KMU („SME Office") wird die EMEA darüber hinaus in erheblichem Umfang Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) anbieten und sie wird sich gemeinsam mit Hochschul- und Fachkreisen und der Industrie mit Themen im Zusammenhang mit neuen Technologien befassen.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.