FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súbežného užívania inhibítora CYP3A4 (pozri časť
Lithuanian: Darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, turi būti nevartojamas kartu su kita antiretrovirusine medžiaga, kuriai reikalingas farmakokinetinis sustiprinimas, kartu skiriamu CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Slovak: Ak sa klírens kreatinínu používa na úpravu dávky emtricitabínu alebo lamivudínu, pozri časť 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Slovak: 313 doposiaľ neliečených a predtým liečených pacientov), 66,5 % osôb zaznamenalo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 prieš tai negydyti ir anksčiau gydyti tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Slovak: - Tablety prehltnite s nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Lithuanian: - Tabletes nurykite su gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Slovak: Dexametazón (podávaný systémovo)
Lithuanian: Deksametazonas (vartojamas sisteminiu būdu)
Slovak: Jedna dávka ritonaviru a je
Lithuanian: Viena darunaviro dozė yra Viena ritonaviro a dozė yra
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5)
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas; - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas; - astemizolas, terfenadinas; - kolchicinas, jeigu vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (žr.
Slovak: Výsledky
Lithuanian: Baigtys
Slovak: ANTAGONISTY OPIOIDOV
Lithuanian: OPIOIDŲ ANTAGONISTAS Naloksegolas
Slovak: %, 16 % nižšie a o 2 % vyššie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Slovak: % a v moči predstavovala 7,7 % z podanej dávky.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Slovak: 100 miligramov viac ako 40 kilogramov
Lithuanian: Daugiau nei 40 kilogramų 800 miligramų
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodliena pravej strane pod rebrami.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať darunavir s kobicistatom.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims darunaviro su kobicistatu vartoti negalima.
Slovak: Alfuzosín liečba zväčšenej prostaty
Lithuanian: Prostatos padidėjimui gydyti
Slovak: Kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Lithuanian: Kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Slovak: Avšak úprava dávky metadonu môže byť potrebná pri súbežnom podávaní počas dlhšieho časového obdobia.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali būti reikalingas metadono dozės priderinimas.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a kvetiapínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s kvetiapínom.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartoti kartu su kvetiapinu yra draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 %
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrénóznych bolestí hlavy
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Slovak: Rilpivirín 150 mg jedenkrát denne rilpivirín AUC ↑ 130% rilpivirín Cmin ↑ 178% rilpivirín Cmax ↑
Lithuanian: Rilpivirinas 150 mg vieną kartą per parą rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u myší, potkanov a psov sa zistili len obmedzené účinky liečby darunavirom.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo nedidelis.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že darunavir užívaný s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti darunaviru podávaného v kombinácii s kobicistatom alebo s ritonavirom sa skúmali u zdravých dospelých dobrovoľníkov a u pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su kobicistatu arba ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus pacientus.
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Lithuanian: Hepatito C infekcijai gydyti
Slovak: RNA log oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml)
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log pokytis nuo pradinio (log10 kopijų/ml)
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru.
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją.
Slovak: Darunavir súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Darunaviro ir mažos ritonaviro dozės derinį bei 200 mg etravirino dozę du kartus per parą galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Lithuanian: Vartojant sustiprinto darunaviro kartu su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sisteminė arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių medžiagų.
Slovak: - bolesti hlavy, únava, závraty, ospanlivosť, znecitlivenie, pálenie alebo bolesť rúk alebo nôh, strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Lithuanian: - Galvos skausmas, nuovargis, svaigulys, mieguistumas, tirpulys, rankų ar kojų dilgčiojimas ar skausmas, jėgų neturėjimas, negalėjimas užmigti.
Slovak: (inhibícia MATE1)
Lithuanian: (dėl MATE1 slopinimo)
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilneným darunavirom, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas vartojamas kartu su sustiprintu darunaviru, gali reikšmingai padidėti šio benzodiazepino koncentracija plazmoje.
Slovak: Noretisterón 35 μg/1 mg jedenkrát denne
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą
Slovak: Poruchy endokrinného systému menej časté hypotyreóza, zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi
Lithuanian: Hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Slovak: U pacientov so základným ochorením pečene - chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka d.d. a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Lithuanian: tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Slovak: Počas programu klinického vývoja raltegraviru sa u predtým liečených pacientov častejšie pozorovala vyrážka, bez ohľadu na kauzalitu, pri režimoch obsahujúcich darunavir/ritonavir + raltegravir v porovnaní s režimami obsahujúcimi darunavir/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Slovak: (indukcia CYP450)
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos)
Slovak: Darunavir Krka d.d. nemôže bez jedla správne účinkovať.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. negali veikti tinkamai.
Slovak: FARMAKOKINETICKÉ INFORMÁCIE
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Slovak: Darunavir Krka d.d. bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Slovak: Výsledky v 48.týždni
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním darunavirom užívaným s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa Darunavir Krka d.d. užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Lithuanian: Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne
Lithuanian: Dozavimas kartą per parą Svoris
Slovak: Klorazepát
Lithuanian: Klorazepatas
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí doposiaľ neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie darunavir a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRVRAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Slovak: Počas tretieho trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 27 %, 49 % a 83 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom resp. so zhoršením symptómov.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų pacientų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius ligų sukėlėjus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pasunkėjimu.
Slovak: 50 kópií/ml
Lithuanian: ŽIV RNA < 50 kopijų/ml
Slovak: Súbežné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro/ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že posilnený darunavir zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas darunaviras padidins lomitapido ekspoziciją.
Slovak: Počas programu klinického vývoja darunaviru/ritonaviru (N=3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Slovak: Odporúčaná dávka darunaviru a ritonavirua na liečbu predtým neliečených pediatrických pacientov (3 až 17 rokov)
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro tablečių ir ritonaviro dozė negydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Slovak: Darunavir Krka d.d. obsahuje liečivo darunavir.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Slovak: Induktory CYP3A, ktoré sú kontraindikované, zahŕňajú napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný a lopinavir.
Lithuanian: CYP3A induktoriai, kurių vartoti draudžiama, yra, pvz., rifampicinas, jonažolė ir lopinaviras.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę, vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3)
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Posilnený darunavir a raltegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir raltegraviro galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru/ritonaviru a darunaviru/kobicistatu s lopinavirom/ritonavirom, rifampicínom a rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný, Hypericum perforatum, je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Slovak: Dávkovací režim darunaviru a ritonaviru závislý na hmotnosti je uvedený v tabuľkách vyššie.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis darunaviro ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Slovak: Použitie u pacientov s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Slovak: Dávka simepreviru v tejto interakčnej štúdii bola 50 mg, keď sa podával spolu s darunavirom/ritonavirom, v porovnaní so 150 mg v skupine liečenej samotným simeprevirom.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su gydymo grupe, vartojusia vien simepreviro 150 mg dozę.
Slovak: V tejto populácii sa neskúmali iné kombinácie s optimalizovaným základným režimom (OBR) ako ≥
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje populiacijoje netirtas.
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras turi būti vartojamas nėštumo metu tik jeigu galima nauda pateisina galimą riziką.
Slovak: (E553b), žltý oxid železitý (E172) - len pre 400 miligramové tablety a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov a karcinómov stúpal v závislosti od dávky a pozoroval sa u samcov a samíc oboch živočíšnych druhov.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinams ir patelėms pastebėtas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų padažnėjimas.
Slovak: V štúdiách na potkanoch nemal darunavir vplyv na párenie a fertilitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Darunaviro vartojimas nedarė įtakos žiurkių poravimuisi ir vislumui (žr.
Slovak: Napriek tomu, že sa účinok na CYP2C8 sledoval iba in vitro, súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C8 (napríklad paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Lithuanian: Nors poveikis CYP2C8 citochromui buvo tiriamas tik in vitro, vartojant darunaviro ir ritonaviru derinio kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C8 citochromas (pvz., paklitakseliu, roziglitazonu, repaglinidu), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Slovak: ANTIKONCEPCIA NA BÁZE ESTROGÉNOV
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ Drospirenonas
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Slovak: %) pacientov došlo k virologickému zlyhaniu, z nich u 17 (21,3
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Slovak: INHALAČNÉ BETA-AGONISTY
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENORECEPTORIŲ AGONISTAI Salmeterolis
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Lithuanian: Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť
Lithuanian: Taigi sustiprinto darunaviro vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu yra draudžiama (žr.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti sildenafilio arba tadalafilio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, plazmoje gali padidėti sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu záchvatov kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza)
Lithuanian: poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalio, fenitoino(priepuolių prevencijai); - deksametazono (kortikosteroido); - efavirenzo(ŽIV infekcijai gydyti); - bocepreviro(hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentino, rifabutino(vaistų kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinaviro(ŽIV infekcijai gydyti).
Slovak: Všetky rozpätia
Lithuanian: Visos kitimo sritys
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti antriniai ir priskiriami su pienu išsiskiriančios ir (ar) toksinį poveikį patelei sukeliančios veikliosios medžiagos poveikiui.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Darunavir Krka d.d. s ritonavirom, pokým im to lekár výslovne nenariadi.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.