FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should discontinue Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva treatment and seek medical attention.
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.
English: Food does not affect the bioavailability of irbesartan/hydrochlorothiazide.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης.
English: Aplastic anaemia, bone marrow depression, neutopenia/agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Greek: Απλαστική αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία
English: Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;
Greek: Συγχορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξάνει την συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
English: The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
Greek: Η φαρμακοκινητική της διγοξίνης δεν επηρεάσθηκε από συγχορήγηση με ιρβεσαρτάνη.
English: Anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα, δερματική αγγειίτιδα), δερματικές αντιδράσεις προσομοιάζουσες προς ερυθηματώδη λύκο, επανενεργοποίηση δερματικού ερυθηματώδους λύκου, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, εξάνθημα, κνίδωση
English: Antigout medicinal products
Greek: Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
English: Blood and lymphatic system disorders:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
English: The use of HCTZ may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Greek: Σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν θα πρέπει ενδεχομένως να επανεξεταστεί η χρήση της υδροχλωροθειαζίδης (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
English: When Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού Όταν χορηγείται Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό.
English: The combination of irbesartan and hydrochlorothiazide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Greek: Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο Ο συνδυασμός ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Greek: Αμίνες που αυξάνουν την πίεση (νοραδρεναλίνη) Η επίδραση των διεγερτικών αμινών μπορεί να ελαττώνεται, αλλά όχι τόσο σημαντικά ώστε να αποκλείεται η χορήγησή τους.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Greek: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη 150 mg σαν μονοθεραπεία.
English: Jaundice Hepatitis, abnormal liver function
Greek: Ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική
English: The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68 % and 76 % for irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg and irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12.5 mg, respectively.
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68 % και 76 % για το συνδυασμό ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
English: Swelling extremity Arthralgia, myalgia
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Greek: Θεραπεία με θειαζίδια μπορεί να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη.
English: Investigations:
Greek: Έρευνες:
English: What you need to know before you take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Do not take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazole or to any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Greek: Μην πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - Σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα παράγωγα της σουλφοναμίδης.
English: Therefore, the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:
English: Fever
Greek: Πυρετός
English: Pregnancy and breast-feeding Pregnancy
Greek: Κύηση και θηλασμός
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
Greek: Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων από επιδημιολογικές μελέτες, παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της υδροχλωροθειαζίδης και του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος εξαρτώμενη από αθροιστική δόση υδροχλωροθειαζίδης .
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section
Greek: Συνιστάται επαρκής παρακολούθηση του καλίου ορού των ασθενών σε κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Greek: Ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος)
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is available in pack sizes of 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 and 100 film-coated tablets in non-perforated blisters; pack sizes of 50 x 1 film coated tablet in unit dose blisters and pack size of 28 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Greek: 56, 60, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες∙ συσκευασίες των 50 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε κυψέλες μονάδας δόσης και συσκευασία των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
English: Description of selected adverse reactions
Greek: Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Tablet coating for 300 mg/25 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) and iron oxide black.
Greek: Επικάλυψη δισκίου για την περιεκτικότητα των 300 mg/25 mg: υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, Ινδικοκαρμίνιο (Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου FD&C blue #2) και σιδήρου οξείδιο μέλαν.
English: Ελλάδα
Greek: Τρόπος λήψης
English: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of irbesartan.
Greek: Η ικανότητα της υδροχλωροθειαζίδης να ελαττώνει το κάλιο μειώνεται από την κάλιο-προστατευτική δράση της ιρβεσαρτάνης.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Greek: Σε ασθενείς με ελαφρά έως μέτρια υπέρταση, η χορήγηση μίας δόσης την ημέρα 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης έδωσε μειώσεις της προσαρμοσμένης σύμφωνα με την ομάδα του placebo συστολικής/διαστολικής μέσης αρτηριακής πίεσης που φτάνουν κατά τη φάση της μικρότερης επίδρασης του φαρμάκου (24 ώρες μετά από την δόση) τα 12,9/6,9 mmHg.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
Greek: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
English: Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται τόσο από τη χολική όσο και τη νεφρική οδό.
English: Thus, the risk assessment is based on a potential worst case scenario, which would be a partially combined exposure to the highest levels of NDEA for 4 years (2011 - 2015) and to NDMA for 6 years (2012 - 2018) reported from a sartan, resulting in a cumulative theoretical excess cancer risk of 29.5:100,000 or 1:3390 (0.029%) when extrapolated from the available rat studies according to ICH M7(R1).
Greek: Επομένως, η εκτίμηση του κινδύνου βασίζεται στο χειρότερο πιθανό σενάριο, το οποίο συνίσταται στη μερικώς συνδυασμένη έκθεση στα υψηλότερα επίπεδα NDEA και NDMA που έχουν αναφερθεί στις σαρτάνες για διάστημα 4 ετών (2011 - 2015) και 6 ετών (2012 - 2018),
English: The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of up to 13.6/11.5 mmHg.
Greek: 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης είχε σαν αποτέλεσμα ολικές μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης στις οποίες έχει γίνει προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του placebo μέχρι 13,6/11,5 mmHg.
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Greek: Μπορεί να εκδηλωθεί υπερουριχαιμία ή ουρική αρθρίτιδα σε κάποιους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδια.
English: How to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Greek: Πώς να πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη εμφανίζει γραμμική και ανάλογη με τη δόση φαρμακοκινητική συμπεριφορά στο εύρος δόσεων από 10 έως 600 mg.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις της ιρβεσαρτάνης Σε κλινικές μελέτες, η φαρμακοκινητική της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την υδροχλωροθειαζίδη.
English: 150 mg/12.5 mg and 300 mg/12.5 mg strengths: Hypromellose
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου για τις περιεκτικότητες των 150/12,5 mg και των 300/12,5 mg: Υπρομελλόζη
English: Thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Greek: Η υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία που προκαλείται από τα θειαζίδια ευνοεί την έναρξη των καρδιακών αρρυθμιών που προκαλούνται από την δακτυλίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Greek: Παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία, οξεία μυωπία και δευτεροπαθές οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
English: Tablet coating for 150 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Greek: Επικάλυψη δισκίου για την περιεκτικότητα των 150 mg/12,5 mg: υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, σιδήρου οξείδιο κίτρινο και σιδήρου οξείδιο μέλαν.
English: Carbamazepine
Greek: Καρβαμαζεπίνη
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα): - διάρροια - χαμηλή αρτηριακή πίεση - ατονία - αυξημένος καρδιακός ρυθμός - έξαψη - οίδημα - σεξουαλική δυσλειτουργία (προβλήματα σεξουαλικής λειτουργίας).
English: Alcohol Potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Greek: Αλκοόλ Μπορεί να ενισχυθεί η πιθανά εμφανιζόμενη ορθοστατική υπόταση.
English: Dizziness
Greek: Υπρομελλόζη
English: Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Greek: Επικάλυψη δισκίου για την περιεκτικότητα των 300 mg/12,5 mg: υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, σιδήρου οξείδιο κίτρινο και σιδήρου οξείδιο μέλαν.
English: Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/25 mg.
Greek: Περιορισμένα κλινικά δεδομένα (7 από τους 22 ασθενείς) υποδηλώνουν ότι ασθενείς που δεν ρυθμίζονται με 300 mg/12,5 mg μπορεί να ανταποκριθούν όταν τιτλοποιηθούν προς τα πάνω με 300 mg/25 mg. Στους ασθενείς αυτούς, παρατηρήθηκε μια αυξητική επίδραση μείωσης της πίεσης του αίματος τόσο για τη συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ) όσο και για τη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ) (13,3 και 8,3 mmHg, αντίστοιχα).
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης).
English: Lithium The combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.5).
Greek: Λίθιο Ο συνδυασμός λιθίου με το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
English: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Greek: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
English: What Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Cardiac disorders:
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
English: Excipient
Greek: Ίκτερος
English: There were 0.6 % and 0 % of patients with hypotension and 2.8 % and 3.1 % of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στις ομάδες που λάμβαναν το συνδυασμό ή μονοθεραπεία ήταν: υπόταση σε ποσοστό 0,6 % και 0 %, και ζάλη σε ποσοστό 2,8 % και 3,1 %, αντίστοιχα.
English: EU/1/09/583/025-048 EU/1/09/583/074 EU/1/09/583/077
Greek: EU/1/09/583/025-048 EU/1/09/583/074
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις μία φορά την ημέρα, η συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης στο αίμα που παρατηρείται είναι περιορισμένη (< 20 %).
English: EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073 EU/1/09/583/076
Greek: EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20 % of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Greek: 20 % της ραδιενέργειας ανακτάται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg were 100 %.
Greek: Οι μετρήσεις οι οποίες έγιναν με την μέθοδο 24 ωρης παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης έδειξαν ότι η ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg εμφανίζει ένα εύρος μέγιστης και ελάχιστης διακύμανσης της τάξης του 100 %.
English: Hepatic impairment
Greek: Διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία
English: Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Greek: Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται παρουσία ανιοντοανταλλακτικών ρητινών.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ έως σκούρο ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σχήματος καψακίου.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια , ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Greek: Tel: +31 8000228400
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva λαμβάνεται από του στόματος.
English: Irbesartan
Greek: Ιρβεσαρτάνη
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan/hydrochlorothiazide
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Chest pain
Greek: Άλατα ασβεστίου
English: Orthostatic dizziness Headache
Greek: Ορθοστατική ζάλη
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in the irbesartan and hydrochlorothiazide combination, minimal or no effects were reported.
Greek: Ωστόσο με τη δόση των 12,5 mg που περιέχεται στο συνδυασμό ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης, δεν έχουν αναφερθεί παρά ελάχιστες ή καθόλου επιδράσεις.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Greek: Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης
English: Calcium salts
Greek: Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας
English: 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Greek: • αποχρωματισμός του βλεννογόνου του στομάχου, έλκη και εστιακή νέκρωση του γαστρικού βλεννογόνου παρατηρήθηκαν σε μερικά ποντίκια σε μία μελέτη τοξικότητας διάρκειας 6 μηνών με ιρβεσαρτάνη 90 mg/kg/ημερησίως, υδροχλωροθειαζίδη 90 mg/kg/ημερησίως, και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 10/10 mg/kg/ημερησίως.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan / hydrochlorothiazide
English: Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, αίσθημα κενής κεφαλής, ανησυχία
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg.
Greek: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
English: (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Greek: (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Cardiac arrhythmias
Greek: Ορθοστατική υπόταση
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan / hydrochlorothiazide
English: Tinnitus
Greek: Θηλασμός
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία
English: 300 mg/25 mg strength:
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου για την περιεκτικότητα των 300 mg/25 mg:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοικτό ροζ έως ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σχήματος καψακίου.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan/hydrochlorothiazide