FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dexamethason: Een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant gaf bij gelijktijdige toediening met een eenmalige orale dosis dexamethason 20 mg een verhoging van de AUC van dexamethason met een factor 1,45.
Slovenian: Deksametazon: Enkratni 40 mg odmerek aprepitanta pri sočasnem dajanju z enkratnim peroralnim odmerkom deksametazona 20 mg, poveča AUC deksametazona za 1,45-krat.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg, een gevriesdroogde prodrug van aprepitant voor intraveneuze toediening, is ook beschikbaar als eenmalige dosis en kan worden gebruikt als alternatief voor oraal EMEND 165 mg.
Slovenian: V obliki enkratnega odmerka je na voljo tudi fosaprepitant 150 mg, liofilizirano predzdravilo aprepitanta za intravensko uporabo, ki se ga lahko uporabi kot alternativo peroralnemu zdravilu EMEND 165 mg.
Dutch: Onderzoeken verhoogd ALAT
Slovenian: Preiskave zvišanje vrednosti ALT
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaardontbijt van ongeveer 800 kcal leidde tot een verhoging van de AUC van aprepitant van maximaal 40 %.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju kapsule skupaj z običajnim zajtrkom z 800 kcal se je AUC aprepitanta povečal za največ 40 %.
Dutch: Aprepitant vertoont een niet-lineaire farmacokinetiek.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta ni linearna.
Dutch: Bij de plasmaconcentratie aprepitant die bij de 3-daagse behandeling met EMEND bij volwassenen wordt bereikt, wordt naar verwachting meer dan 95 % van de NK1-receptoren in de hersenen bezet.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND pri odraslih, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Dutch: Na orale toediening van een eenmalige dosis EMEND 40 mg op de nuchtere maag was de AUC0- (gemiddeld ± SD) 8,0 ± 2,1 µg ● uur/ml; de Cmax was 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Slovenian: Po peroralnem dajanju enkratnega 40 mg odmerka zdravila EMEND na tešče je bila AUC0- (povprečje ± SD) 8,0 ± 2,1 µg•h/ml, Cmax pa 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Dutch: Giet al het poeder uit het sachet in het mengbekertje dat 4,6 ml water bevat en klik het dekseltje dicht.
Slovenian: Vso vsebino iz vrečke stresite v čašo za mešanje, v kateri je 4,6 ml vode, in čašo zaprite s pokrovčkom.
Dutch: Omdat misselijkheid en braken op de dagen na de chemokuur kunnen voorkomen, is het belangrijk dat u EMEND 3 dagen achter elkaar inneemt, zoals door uw arts voorgeschreven.
Slovenian: Ker se v dneh po kemoterapiji lahko pojavita navzea (siljenje na bruhanje) in bruhanje, je pomembno, da zdravilo EMEND jemljete tri dni zapored, kot vam je predpisal zdravnik.
Dutch: EMEND of placebo en ondansetron werden respectievelijk 1 uur en 30 minuten voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie toegediend.
Slovenian: Zdravilo EMEND ali placebo so uporabili 1 uro pred začetkom kemoterapije, ondansetron pa 30 minut pred začetkom kemoterapije.
Dutch: 1 harde capsule 5 x 1 harde capsule
Slovenian: 1 trda kapsula 5 x 1 trda kapsula
Dutch: Geen significante misselijkheid (maximale VAS < 25 mm op een schaal van 0-100 mm) Totaal (0-120 uur)
Slovenian: Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0-100 mm) Skupaj (0-120 ur)
Dutch: Dien de dosis oraal toe.
Slovenian: Odmerek uporabite peroralno.
Dutch: Tabel 1 Percentage volwassenen die reageren per behandelingsgroep Gecombineerde resultaten uit 2 fase III-studies
Slovenian: Preglednica 1 Odstotek odraslih z odzivom po operaciji glede na skupino zdravljenja Kombinirani rezultati iz 2 preskušanj faze III
Dutch: Dit effect zal naar verwachting meer uitgesproken zijn bij oraal toegediend methylprednisolon.
Slovenian: Verjetno je ta učinek pri peroralnem odmerjanju metilprednizolona izrazitejši.
Dutch: De mediane piekplasmaconcentratie (Cmax) was ongeveer 1,2 µg/ml op dag 1, optredend tussen 5 en 7 uur.
Slovenian: Mediana najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je bila 1. dan približno 1,2 µg/ml in je bila dosežena po 5 do 7 urah.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening met de voorgeschreven dosis uit het mengbekertje volgens de onderstaande tabel.
Slovenian: Odmernik napolnite s predpisanim odmerkom iz čaše za mešanje glede na spodnjo preglednico.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EMEND 165 mg bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EMEND 165 mg pri otrocih in mladostnikih pod 18 let nista bili dokazani.
Dutch: - Met geneesmiddelen met pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen), terfenadine en astemizol (gebruikt voor hooikoorts en andere allergische aandoeningen), cisapride (gebruikt voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Slovenian: - skupaj z zdravili, ki vsebujejo pimozid (ki se uporablja za zdravljenje psihiatričnih bolezni), terfenadin ali astemizol (ki se uporabljata za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij) ali cisaprid (ki se uporablja za zdravljenje prebavnih težav).
Dutch: Geef EMEND 165 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 165 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Slovenian: Zdravila EMEND 165 mg ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker 165 mg kapsule pri tej populaciji niso bile raziskane.
Dutch: EMEND 165 mg harde capsules worden in doosjes in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 165 mg. - 6 Aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 165 mg.
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule so na voljo v škatlah v naslednjih velikostih pakiranja: - aluminijast pretisni omot, ki vsebuje eno 165 mg kapsulo - 6 aluminijastih pretisnih omotov, vsak z eno 165 mg kapsulo
Dutch: EMEND poeder voor orale suspensie wordt toegediend als onderdeel van een combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND prašek za peroralno suspenzijo se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen was de verhoging van de AUC0- 26 % meer dan dosisproportioneel tussen eenmalige doses 80 mg en 125 mg op de niet-nuchtere maag.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih je bilo povečanje AUC0- za 26 % višje od razmerja odmerkov med posameznima 80 mg in 125 mg odmerkoma, ki so ju preiskovanci prejeli siti.
Dutch: Geen significante misselijkheid (maximale VAS < 25 mm op een schaal van 0-100 mm)
Slovenian: Brez pomembne navzee (največja ocena < 25 mm na vizualni analogni lestvici 0-100 mm)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EMEND 40 mg bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EMEND 40 mg pri otrocih in mladostnikih pod 18 let nista bili dokazani.
Dutch: Toediening van de voor lichaamsoppervlakte gecorrigeerde doses aan patiënten van 6 maanden tot 12 jaar gaf een gemiddelde AUC0-48 u van hoger dan 4 µg/ml met een gemiddelde Cmax van hoger dan 0,5 µg/ml, die na ongeveer 3 uur optrad.
Slovenian: Med uporabo na telesno površino prilagojenih odmerkov pri bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let, je bila dosežena povprečna AUC0-48h nad 4 µg/ml, povprečna Cmax nad 0,5 µg/ml pa se je pojavila po približno 3 urah.
Dutch: De suspensie kan ook maximaal 72 uur in de koelkast worden bewaard (bij 2 °C tot 8 °C).
Slovenian: Shranjuje se lahko tudi v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur.
Dutch: PRIMAIRE VERPAKKING - TRIFOLD- verpakking voor 3-daagse behandeling
Slovenian: PRIMARNA OVOJNINA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Dutch: Haal de capsule pas uit de blisterverpakking als u deze gaat innemen.
Slovenian: Kapsule ne vzemite iz pretisnega omota, dokler je ne nameravate zaužiti.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de 80 mg en 125 mg capsules is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovenian: Varnost in učinkovitost 80 mg in 125 mg kapsul pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Dutch: Latere fase Geen braken Totaal
Slovenian: Popoln odziv Skupaj Zapoznela faza Brez bruhanja Skupaj
Dutch: De farmacokinetiek van aprepitant is over het gehele klinische doseringsbereik niet-lineair.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta je v območju kliničnih odmerkov nelinearna.
Dutch: De aanbevolen dosis is 125 mg oraal eenmaal daags één uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal daags op de dagen 2 en 3 in de ochtend.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 125 mg peroralno enkrat dnevno eno uro pred pričetkom kemoterapije 1. dan ter 80 mg peroralno enkrat na dan 2. in 3. dan zjutraj.
Dutch: Tabel 4 Aantal (%) pediatrische patiënten met een complete respons en geen braken per behandelingsgroep en fase - cyclus 1 ('intention to treat'-populatie)
Slovenian: Preglednica 4 Število (%) pediatričnih bolnikov s popolnim odzivom in brez bruhanja po zdravljenih skupinah in fazi - 1. ciklus (populacija z-namenom-zdravljenja)
Dutch: In tabel 4 staat een overzicht van de primaire en secundaire eindpunten.
Slovenian: Povzetek primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov je prikazan v preglednici 4.
Dutch: Hartaandoeningen bradycardie soms
Slovenian: Srčne bolezni bradikardija občasni
Dutch: Uw arts zal u vragen om andere geneesmiddelen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist'(zoals ondansetron) tegen misselijkheid en braken de opvolgende 3 dagen te blijven gebruiken.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil, vključno s kortikosteroidom (kot je deksametazon) in zaviralcem 5HT3 (kot je ondasetron) za preprečevanje navzee in bruhanja še naslednje tri dni.
Dutch: EMEND 165 mg wordt toegediend als onderdeel van combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Dutch: PRIMAIR EINDPUNT Volledige respons
Slovenian: PRIMARNI OPAZOVANI DOGODEK Popoln odziv
Dutch: - Kies het doseerspuitje op basis van de dosis:
Slovenian: Odmernik izberite glede na velikost odmerka.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis aprepitant 165 mg wordt een tweedaagse voorbijgaande matige verhoging, mogelijk gevolgd door een lichte verlaging, verwacht van de blootstelling aan immunosuppressiva die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bv. ciclosporine, tacrolimus, everolimus en sirolimus).
Slovenian: Po enkratnem 165 mg odmerku aprepitanta dva dni pričakujemo prehodno zmerno povečanje, nato pa morda blago zmanjšanje izpostavljenosti imunosupresivom, ki se presnavljajo s CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, everolimus in sirolimus).
Dutch: Deze combinatie (van EMEND, ondansetron en dexamethason) verlaagde de AUC van oraal midazolam op dag 6 met 16 %, op dag 8 met 9 %, op dag 15 met 7 % en op dag 22 met 17 %.
Slovenian: Ta kombinacija (to je zdravilo EMEND, ondansetron in deksametazon) je zmanjšala AUC peroralnega midazolama 6. dan za 16 %, 8. dan za 9 %, 15. dan za 7 % in 22. dan za 17 %.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus, uitslag, urticaria, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse niet bekend
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje, izpuščaj, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza neznana
Dutch: Als u of het kind te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met de arts.
Slovenian: Če ste vi ali otrok vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Omdat het effect van EMEND op de farmacokinetiek van oraal toegediende CYP3A4-substraten groter is dan het effect van EMEND op de farmacokinetiek van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten, kan een interactie met oraal toegediende chemotherapeutische geneesmiddelen die primair of gedeeltelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bv. etoposide, vinorelbine) niet worden uitgesloten.
Slovenian: Ker je učinek zdravila EMEND na farmakokinetiko substratov za CYP3A4, če so dani peroralno, večji kot če so dani intravensko, interakcije s peroralno danimi kemoterapevtiki, ki se primarno ali delno presnavljajo s CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin), ne moremo izključiti.
Dutch: Geef EMEND 40 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 40 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Slovenian: Zdravila EMEND 40 mg ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker 40 mg kapsule pri tej populaciji niso bile raziskane.
Dutch: In dezelfde klinische studie kregen 744 volwassen patiënten in de Multiple-Cycle-extensie nog eens 3 maximaal chemokuren.
Slovenian: V isti klinični študiji je 744 odraslih bolnikov nadaljevalo v podaljšku z več ciklusi, in sicer do 3 dodatne cikluse kemoterapije.
Dutch: Het effect van aprepitant op de plasmaconcentratie van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten is naar verwachting geringer.
Slovenian: Pričakuje se manjši vpliv aprepitanta na plazemske koncentracije intravensko uporabljenih substratov za CYP3A4.
Dutch: Vertel het de arts of apotheker als u of het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Dutch: Bij de plasmaconcentratie aprepitant die bij de 3-daagse behandeling met EMEND wordt bereikt, wordt naar verwachting meer dan 95 % van de NK1-receptoren in de hersenen bezet.
Slovenian: Predvidevajo, da plazemske koncentracije aprepitanta, ki jih dosežemo s 3 dni trajajočim zdravljenjem z zdravilom EMEND, zagotavljajo več kot 95-odstotno zasedenost možganskih receptorjev NK1.
Dutch: Neem één EMEND capsule 125 mg 1 uur VOOR de chemokuur in.
Slovenian: Eno EMEND 125 mg kapsulo zaužijte eno uro PRED začetkom kemoterapije.
Dutch: - Als het kind een chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel 1 uur vóór de start van de chemokuur.
Slovenian: - Če bo otrok dobil kemoterapijo, mu dajte zdravilo eno uro pred začetkom kemoterapije.
Dutch: Voor ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri starejših odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Uit onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen blijkt dat aprepitant voornamelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, mogelijk met een geringe bijdrage van CYP1A2 en CYP2C19.
Slovenian: Študije in vitro s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da se aprepitant presnavlja predvsem s CYP3A4 in morda z manjšim prispevkom CYP1A2 in CYP2C19.
Dutch: Bij deze patiënten moet EMEND met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo EMEND uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Na de behandeling met EMEND kan de arts het kind vragen om andere geneesmiddelen ter voorkoming van misselijkheid en braken te blijven gebruiken, zoals: - een corticosteroïd - zoals dexamethason en - een ‘5HT3-antagonist' - zoals ondansetron.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom EMEND lahko zdravnik otroku naroči, naj nadaljuje z jemanjem drugih zdravil za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja, med katerimi so lahko: - kortikosteroid - na primer deksametazon in - antagonist 5-HT3 - na primer ondansetron
Dutch: Het mengsel zal er troebel roze tot lichtroze uit zien.
Slovenian: Mešanica bo motna in rožnata do svetlorožnata.
Dutch: §Totaal = 0 tot 120 uur na instelling van chemotherapie met cisplatine.
Slovenian: §Skupaj = 0 do 120 ur po začetku kemoterapije s cisplatinom.
Dutch: PRIMAIRE VERPAKKING - TRIFOLD- verpakking voor 2-daagse behandeling
Slovenian: PRIMARNA OVOJNINA - pakiranje za 2-dnevno zdravljenje
Dutch: Een analyse van de werkzaamheid bij subpopulaties in cyclus 1 toonde aan dat, ongeacht leeftijdscategorie, geslacht, gebruik van dexamethason voor anti-emetische profylaxe en emetogeniteit van de chemotherapie, het behandelschema van aprepitant een betere controle gaf dan de controlebehandeling met betrekking tot de volledige respons-eindpunten.
Slovenian: Analiza učinkovitosti v podpopulacijah v 1. ciklusu je pokazala, da so pri shemi z aprepitantom bolje obvladani opazovani dogodki popolnega odziva kot pri kontrolni shemi, ne glede na starostno kategorijo, spol, uporabo deksametazona za antiemetično profilakso ter emetogenost kemoterapije.
Dutch: Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De resultaten laten zien dat met aprepitant 40 mg een hoger percentage volwassenen na chirurgie een volledige respons kregen (geen emesis en geen gebruik van rescue-medicatie) dan met ondansetron 4 mg (ondergrens van BI is 0,0, wat op borderline-significantie wijst) zoals beschreven in tabel 1.
Slovenian: Rezultati, prikazani v preglednici 1 kažejo, da je imelo popoln odziv (brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) večji odstotek post-operativnih odraslih v skupini, ki je prejemala aprepitant 40 mg, kot v skupini, ki je prejemala ondansetron 4 mg (spodnja meja intervala zaupanja (IZ) je 0,0 kar kaže na mejno signifikantnost):
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml met 4,6 ml water uit het mengbekertje.
Slovenian: 5-ml odmernik napolnite s 4,6 ml vode iz čaše za mešanje.
Dutch: Dag 1: - Geef dit geneesmiddel 1 uur vóór de start van de chemokuur.
Slovenian: 1. dan: - Zdravilo dajte otroku eno uro pred začetkom kemoterapije.
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
Slovenian: Vso vodo, ki je preostala v čaši za mešanje, zavržite.
Dutch: Bij behandeling met EMEND wordt CYP3A4 tot 4 dagen geremd.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND je CYP3A4 inhibiran do 4 dni.
Dutch: Er waren geen marges voor de klinisch relevante blootstelling.
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost ni bilo.
Dutch: EMEND 125 mg capsule
Slovenian: EMEND 125 mg kapsula
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis zelden
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis redki
Dutch: EMEND 80 mg capsule
Slovenian: EMEND 80 mg kapsula
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5HT3antagonisten.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
Dutch: EMEND 125 mg en 80 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 80 mg - Verpakking voor twee dagen met twee capsules 80 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 80 mg - Aluminium blisterverpakking met één capsule 125 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 125 mg - Verpakking voor drie dagen met één capsule 125 mg en twee capsules 80 mg.
Slovenian: EMEND 125 mg in 80 mg trde kapsule so na voljo v naslednjih pakiranjih: - ena 80 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - dve 80 mg kapsuli v pakiranju za 2 dnevno zdravljenje; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 80 mg kapsulo; - ena 125 mg kapsula v aluminijastem pretisnem omotu; - 5 aluminijastih pretisnih omotov, ki vsebujejo po eno 125 mg kapsulo; - v pakiranju za 3-dnevno zdravljenje, ki vsebuje eno 125 mg kapsulo in dve 80 mg kapsuli.
Dutch: fosaprepitant, een prodrug van aprepitant, aan gezonde proefpersonen werd 57 % van de radioactiviteit in de urine en 45 % in de feces teruggevonden.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih se je po enem 100 mg intravenskem odmerku C-fosaprepitanta, predzdravila aprepitanta, 57 % radioaktivnosti izločilo v urinu, 45 % pa v blatu.
Dutch: Het poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo in laktozo.
Dutch: Ouders en zorgverleners: Geef het kind dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Slovenian: Starši in skrbniki: Pri dajanju tega zdravila otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Dutch: Tijdens behandeling van misselijkheid en braken bij chemotherapie (CINV) is de 3-daagse behandeling 125 mg/80 mg aprepitant een matige remmer van CYP3A4.
Slovenian: Pri 3-dnevnem zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV; chemotherapy induced nausea and vomiting) po režimu 125 mg/80 mg je aprepitant zmerni zaviralec CYP3A4.
Dutch: Als een arts u heeft verteld dat het kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u het kind dit geneesmiddel geeft.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da otrok ne prenaša nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete otroku dajati to zdravilo.
Dutch: - anticonceptiemiddelen, zoals de pil, pleisters, implantaten en bepaalde spiraaltjes die hormonen afgeven, werken mogelijk minder goed als ze samen met EMEND worden gebruikt.
Slovenian: - Zanesljivost kontracepcijskih zdravil, vključno s kontracepcijskimi tabletkami, obliži, vsadki in določenimi materničnimi vložki (IUD), ki sproščajo hormone, se lahko pri jemanju skupaj z zdravilom EMEND zmanjša.
Dutch: Dexamethason moet op dag 1 30 minuten vóór de chemotherapie worden toegediend en op de dagen 2-4 in de ochtend.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti 1. dan 30 minut pred kemoterapijo, od 2. do 4. dne pa zjutraj.
Dutch: Door gebruikmaking van een zeer specifieke NK1-receptor tracer, blijkt uit positronemissietomografie (PET)-onderzoek bij gezonde jonge mannen dat aprepitant tot in de hersenen doordringt en NK1receptoren op een dosis- en plasmaconcentratieafhankelijke wijze bezet.
Slovenian: S študijami pozitronske emisijske tomografije (PET) pri zdravih mladih moških so z uporabo visoko specifičnega označevalca receptorjev NK1 ugotovili, da aprepitant prodre v možgane in zasede receptorje NK1, pri čemer je stopnja zasedenosti odvisna od odmerka in plazemske koncentracije.
Dutch: Voor CYP2C9- en CYP3A4-substraten is de inductie van voorbijgaande aard, met een maximaal effect na 3-5 dagen.
Slovenian: Za substrate CYP2C9 in CYP3A4 je indukcija prehodna, največji učinek pa je dosežen v 3-5 dneh.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EMEND met werkzame stoffen waarvan bekend is dat deze door CYP2C9 gemetaboliseerd worden (bv. fenytoïne, warfarine) kan tot lagere plasmaconcentraties van deze werkzame stoffen leiden.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s CYP2C9 (npr. fenitoin, varfarin), se lahko zmanjša plazemska koncentracija teh zdravilnih učinkovin.
Dutch: Bij de gekozen dosis dexamethason in het wegens misselijkheid en braken na chemotherapie verrichtte klinisch onderzoek, is rekening gehouden met interacties van de werkzame stof (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Odmerek deksametazona je bil v kliničnih študijah navzee in bruhanja zaradi kemoterapije določen z upoštevanjem medsebojnega delovanja zdravilnih učinkovin (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten op CYP2C8 en CYP2C19.
Slovenian: Podatkov glede učinka na CYP2C8 in na CYP2C19 ni.
Dutch: Chemotherapeutische geneesmiddelen
Slovenian: Kemoterapevtiki
Dutch: Methylprednisolon: Bij gelijktijdige toediening met EMEND 125 mg/80 mg moet de gebruikelijke intraveneus toegediende dosis methylprednisolon met ongeveer 25 % worden verminderd, en de gebruikelijke orale dosis methylprednisolon met ongeveer 50 %.
Slovenian: Metilprednizolon: Pri sočasni uporabi z zdravilom EMEND (režim 125 mg/80 mg) je treba običajni intravenski odmerek metilprednizolona zmanjšati za približno 25 %, običajni peroralni odmerek metilprednizolona pa za približno 50 %.
Dutch: EMEND verhoogde de AUC van midazolam met 25 % op dag 4 en verlaagde de AUC van midazolam met 19 % op dag 8 en 4 % op dag 15.
Slovenian: Zdravilo EMEND je 4. dan povečalo AUC midazolama za 25 %, 8. dan ga je zmanjšalo za 19 %, 15. dan pa za 4 %.
Dutch: Lactose (watervrij) Rood ijzeroxide (E 172) Natriumstearylfumaraat (E 485)
Slovenian: rdeči železov oksid (E 172) natrijev stearilfumarat (E 485)
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, met actieve comparator gecontroleerd klinisch onderzoek bij 302 kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar) die matig- of hoog-emetogene chemotherapie kregen, werd de aprepitantbehandeling vergeleken met een controlebehandeling voor de preventie van CINV.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s primerjalno zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, ki je vključevala 302 otrok in mladostnikov (starih od 6 mesecev do 17 let), ki so prejemali zmerno ali zelo emetogeno kemoterapijo, so primerjali shemo z aprepitantom in kontrolno shemo za preprečevanje navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV).