FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Paracetamol 450 mg Kodein-foszfáthemihidrát 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Estonian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Hungarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Hungarian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr.
Estonian: Rumeenia S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Hungarian: Lettország Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Estonian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis Franciaország 113, Boulevard
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France 1-13,
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Estonian: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
Hungarian: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát, buklizin-hidroklorid Migraleve Yellow Tablets: Paracetamol, kodein-foszfát
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Cseh Köztársaság
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Hungarian: ASA + kodein
Estonian: ASA + kodeiin
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Hungarian: Brentford TW8 9GS Nagy-Britannia
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Hungarian: 50, Bucureşti,
Estonian: Sector 1, Bucureşti,
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro
Estonian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Hungarian: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Estonian: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: 00-609 Warszawa
Estonian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poola
Hungarian: Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Estonian: Rumeenia S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Estonian: Hispaania TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg filmtabletta
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Spanyolország ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Estonian: Hispaania ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ühendkuningriik
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Hungarian: Szlovénia kodein, paracetamol, propifenazon, koffein
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Hungarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Magyarország Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Estonian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: 28042 Madrid Span
Estonian: 28042 Madrid Hispaania
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Estonian: 300 mg and 14,05 mg kõvakapsel
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Migraleve Yellow filmtabletta
Estonian: Migraleve Yellow õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Hungarian: Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: 10237 Dolni
Estonian: 10237 Dolni Mecholupy Tšehhi Vabariik
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Estonian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Hungarian: U Kabelovny 130
Estonian: U kabelovny 130 Praha 10
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfát hemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Estonian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Iirimaa
Hungarian: 8 mg/ml belsőleges oldat szájon át történő alkalmazás
Estonian: 8 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Estonian: 400mg + 10mg tablett
Hungarian: Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon
Estonian: Kodeiinfosfaat, hüdroksüsiin diklorohüdraat ja propifenasoon
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol, buklizinklórhidrát, kodeinfoszfát and dokuzátnátrium
Estonian: Paratsetamool, buklisiin klorohüdraat, kodeiinfosfaat ja dokusaatnaatrium
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat
Estonian: 200 mg and 10 mg /1 ml suukaudne lahus suukaudne
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Estonian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: 1000mg+30mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 1000mg+30mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Estonian: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Estonian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensioon suukaudne
Hungarian: Nottingham,
Estonian: Constanţa,
Hungarian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules
Estonian: Medocodene 30/500 Capsules
Hungarian: 600 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Estonian: Saksamaa Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Hungarian: 50 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Spanyolország KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Estonian: Hispaania KERN PHARMA, S.L.
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Estonian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: Norvégi
Estonian: Norra
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Estonian: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Hungarian: Lengyelország bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: 400 mg and 30 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Estonian: 400 mg and 30 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Hungarian: 3 mg/ml belsőleges oldat szájon át történő alkalmazás
Estonian: 3 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Hungarian: Franciaország 113, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország
Estonian: France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Estonian: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Rootsi
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen-Saft
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen-Saft
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Estonian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Hungarian: 500 mg/20 mg tabletta
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Estonian: Rumeenia atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, kodeiinfosfaat hemihüdraat
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Estonian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen kapszula
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen kapsel
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Hungarian: EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kodein alkalmazására vonatkozó korlátozások köhögés és megfázás esetén nagyrészt összhangban vannak a kodeinre vonatkozó korábbi javaslatokkal, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazásakor.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kodeiini morfiiniks muutmise viis võib olla alla 12-aastaste laste puhul muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk morfiinist tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.