FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kaste ar 1 flakonu, kas satur 1 ml zāļu.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
Latvian: Pierādīts, ka šīs veterinārās zāles ir iedarbīgas zirgiem ar osteoartrītu metakarpofalangeālajā locītavā, distālajā interfalangeālajā locītavā un tarsometatarsālajā/ distālajā intertarsālajā locītavā.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
Latvian: HorStem suspensija injekcijām zirgiem
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Latvian: Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Icelandic: Aðeins dýralæknir má annast lyfjagjöf.
Latvian: Laktobionskābe
Icelandic: Laktóbíónsýra
Latvian: ATĶ vet kods: vēl nav piešķirts.
Icelandic: Hefur enn ekki verið úthlutað
Latvian: Tika novērota neliela klibuma pastiprināšanās 24 stundas pēc HorStem ievadīšanas.
Icelandic: Aukningar á vægri helti hefur orðið vart 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
Latvian: Aktīvā viela mezenhimālās cilmes šūnas neietilpst MRL regulas darbības jomā, jo uz to attiecas cilmes šūnu ieraksts sarakstā ar vielām, kuras neietilpst Regulas (EK)
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HorStem suspensija injekcijām zirgiem
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Latvian: Nākamo 3 dienu laikā novēroja pilnīgu remisiju bez simptomātiskas ārstēšanas.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāievada intraartikulāri, un to drīkst darīt tikai veterinārārsts, ievērojot īpašus piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu injicēšanas procesa sterilitāti.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
Latvian: Pārējiem zirgiem blakusparādības spontāni izzuda ne vēlāk kā pēc 21 dienas; klibums saglabājās līdz trim dienām.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
Latvian: Nav pieejami efektivitātes dati par vairāku artrīta skarto locītavu vienlaicīgu ārstēšanu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf
Latvian: Mannīts
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {datums/mēnesis/gads}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: {dagur/mánuður/ár}
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Latvian: FLAKONS
Icelandic: AUKAVERKANIR
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citām intraartikulāri ievadāmām veterinārajām zālēm.
Icelandic: LYFJAGJÖF Notist ekki samtímis öðru stungulyfi sem notað er í lið.
Latvian: Aktīvā viela: Zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas (ZNS-MCŠ)
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
Latvian: E-pasts:
Icelandic: Sími:
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 sæft millistykki + 2 sprittþurrkur
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Icelandic: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Icelandic: 13 til 17 ára
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Latvian: • NEINJICĒJIET caur apģērbu.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Icelandic: 4 til 7 ára
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Icelandic: 8 til 12 ára
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais
Icelandic: Clear/minimal
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Latvian: >32 nedēļas
Icelandic: >32 vikur
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Icelandic: Vika 8 og 52
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kuras nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Latvian: TI 95% RAa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
Latvian: Pacientiem no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Latvian: • 1 adatu (5)
Icelandic: 1 nál (5)
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu (E420).
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
Latvian: • NEMĒĢINIET atbrīvoties no gaisa burbuļiem.
Icelandic: EKKI reyna að fjarlægja loftbólur.
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
Icelandic: Hulio má einnig gefa eitt og sér.
Latvian: Pirms sākšanas
Icelandic: Þegar fyrstu
Latvian: Pavelciet malā jebkuru apģērbu, kurš varētu traucēt injekcijai.
Icelandic: öllum fötum sem hindra aðgang að inndælingarsvæði.
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Icelandic: Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Nemēģiniet injicēt sev zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un injicēt.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Latvian: Pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem
Icelandic: Eldri en 65 ára
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Hulio
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Hulio
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.
Latvian: Pieaugušajie
Icelandic: Fullorðnir
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hulio eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja pamanāt šādus simptomus:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Latvian: Iepakojumi:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Latvian: Ja Jums ir Krona slimība, vispirms Jūs saņemsiet citas zāles.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Latvian: Smagas infekcijas bija biežāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar adalimumabu un bija vecāki par 65 gadiem (3,7%), nekā tiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Latvian: Ped ACR 30 atbildes reakcija (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā adalimumabs, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Latvian: Daži no šiem pacientiem tika ārstēti arī ar azatioprīnu vai merkaptopurīnu.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt noteikto devas tilpumu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért viss um ávísað magn.
Latvian: Laiks līdz ārstēšanas neveiksmei pētījumos UV I un UV II
Icelandic: Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
Latvian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Icelandic: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Latvian: Viens simts pacientu (n=100), kuri bija piedalījušies pētījumā par Krona slimības ārstēšanu bērniem, turpināja piedalīties ilgstošā nemaskētā pētījuma pagarinājumā.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með antiTNF-blokkanum infliximab.
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas pieredzē no 2003. gada janvāra līdz 2010. gada decembrim, galvenokārt pacientiem ar reimatoīdo artrītu, ziņotais ļaundabīgo jaunveidojumu rādītājs ir aptuveni 2,7 uz 1000 terapijas pacientgadiem.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešu garumā vai ilgāk.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Latvian: • kakla vai muguras sāpes;
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā KSAI <150) tika vērtēta divos pētījumos - KS pētījumā I (CLASSIC I) un KS pētījumā II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Latvian: Hulio Ielīmējiet uzlīmes savā kalendārā atgādinājumam par nākamās devas ievadīšanas datumu.
Icelandic: Hulio Límdu meðfylgjandi límmiða á dagatal til að minna þig á hvenær komið er að næsta skammti.
Latvian: • 2 spirta salvetes (4)
Icelandic: • 2 sprittþurrkur (4)
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
Latvian: Procentuālais ar adalimumabu ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.
Latvian: Pirms Hulio lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Hulio lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hulio tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Latvian: 1 p vērtība standarta devas un mazas devas salīdzinājumam.
Icelandic: 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Latvian: Uzmanīgi novietojiet šļirci uz tīras, līdzenas darba virsmas.
Icelandic: Leggið sprautuna varlega á hreint, slétt vinnusvæði.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot Hulio
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Hulio
Latvian: Klīniskā remisija ir Meijo indekss ≤2 bez apakšrezultāta >1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1;
Latvian: • leikēmija (vēzis, kas skar asinis un kaulu smadzenes);
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Latvian: Vecuma grupa Pacientu skaits sākumā n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu - zāles, kuras iedarbojas uz ķermeņa imūno (aizsardzības) sistēmu.
Icelandic: Hulio inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem verkar á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Latvian: Ja Jums ir čūlainais kolīts, vispirms Jūs saņemsiet citas zāles.
Icelandic: Ef þú ert með sáraristilbólgu færðu fyrst önnur lyf.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Icelandic: Áður en Hulio er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafi að hafa samráð við lögbært yfirvald um efni og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingarfyrirkomulag og allar aðra hluta áætlunarinnar.
Latvian: Blakusparādības var parādīties līdz pat 4 mēnešus pēc pēdējās Hulio injekcijas vai vēlāk.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Hulio.
Latvian: Lai palīdzētu atcerēties, kurā(-s) dienā(-s) jāinjicē Hulio, Jums var palīdzēt piezīmju rakstīšana kalendārā vai dienasgrāmatā.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Latvian: • Dažu pacientu organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Latvian: Esiet uzmanīgi, lai neiešļakstītu šķīdumu acīs.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Latvian: • Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, Hulio lietošanas laikā Jūs varat būt uzņēmīgāks pret infekcijām.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hulio.
Latvian: Pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja tā netiek izlietota 14 dienu laikā.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Šis iekaisums pasliktina redzi un/vai rada plankumus acī (melnus punktus vai smalkas līnijas, kuras kustās pa redzes lauku).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Latvian: • Ir reģistrēti ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušiem pacientiem, kuri lietojuši adalimumabu vai citus TNFα blokatorus.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ákveðnum tegundum krabbameina hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem nota adalimumab eða aðra TNFα -blokka.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kādas neskaidrības.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef eitthvað er óljóst.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Icelandic: Tilvik kom fram hjá innan við helmingi þeirra sem voru í hættu.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Latvian: P<0,05, ***
Icelandic: * p < 0,001 ** p < 0,01
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
Icelandic: HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; klínísk svörun graftarmyndandi svitakirtlabólgu)a
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1-0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Latvian: Hulio iepakojumi jāuzglabā ledusskapī (2-8°C), līdz tie ir nepieciešami lietošanai.
Icelandic: Hulio pakkningar á að geyma í kæli (2-8°C) fram að notkun.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Hulio devu uzreiz, kad to atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hulio skaltu sprauta þig með næsta skammti strax og þú manst eftir því.
Latvian: Pacienti turpināja lietot stabilas NPL un/vai prednizona devas (≤0,2 mg/kg/dienā vai maksimāli 10 mg/dienā).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/kg/dag hámark).
Latvian: 6 gadus vai ilgāk ārstēja kopumā 19 pacientus, no kuriem 11 bija sākotnējā vecuma grupā 4 līdz 12 gadi, bet 8 - sākotnējā vecuma grupā 13 līdz 17 gadi.
Icelandic: Alls fengu 19 einstaklingar meðferð í 6 ár eða lengur, af þeim voru 11 á aldrinum 4 til 12 ára og 8 á aldrinum 13 til 17 ára við upphaf rannsóknarinnar.
Latvian: 2. solis - nomazgājiet rokas Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Latvian: • Informējiet Jūsu bērna ārstu, ja Jūsu bērns ir B hepatīta vīrusa (HBV) pārnēsātājs, ja bērnam ir aktīva HBV infekcija, vai domājat, ka bērnam ir risks inficēties ar HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef barnið er með virka HBV eða þú heldur að barnið sé í hættu á að smitast af HBV.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus atsauces zālēm, kas satur adalimumabu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar čūlaino kolītu; informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfinu sem inniheldur adalimumab hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sáraristilbólgu, sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Latvian: Ja ārstēšana bijusi pārtraukta, iespējams atkal atsākt Hulio terapiju ar 40 mg iknedēļas devu vai 80 mg katru otro nedēļu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hulio 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Latvian: Adalimumabs (N=30)
Icelandic: Adalimumab (N = 30)
Latvian: Hulio satur nātriju un sorbītu
Icelandic: Hulio ininheldur natríum og sorbitól
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Hulio terapiju un atjaunojas slimības pazīmes un simptomi, Hulio var ievadīt atkārtoti.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hulio og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hulio að nýju.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniskā remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤10.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig
Latvian: No tiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija 8. nedēļā, 47% bija atbildes reakcija, 29% bija remisija, 41% bija gļotādas atveseļošanās, un 52. nedēļā 20% bija remisijā bez steroīdiem ≥90 dienas.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem svöruðu í viku 8 sýndu 47% enn svörun í viku 52, 29% voru í sjúkdómshléi, 41% sýndu bata í slímhúð og 20% voru í sjúkdómshléi án steranotkunar í ≥ 90 daga.
Latvian: Ilgstošas jeb 96 nedēļu ilgas adalimumaba 40 mg iknedēļas terapijas laikā jaunas ar drošumu saistītas problēmas nav atklātas.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Latvian: • jauna psoriāze vai esošās pasliktināšanās (sarkana, plēkšņaina āda);
Icelandic: • ný tilvik eða versnun sóra (rauð, hreistruð húð)
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai daudz smēķējat, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNFα blokatoru ir Jums piemērota.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα -blokka henti þér.
Latvian: Fiziskās funkcijas uzlabošanās saglabājās atklātā pētījuma pagarinājumā līdz pat 136. nedēļai.
Icelandic: Bætt starfsvirkni hélt áfram meðan á opnu rannsókninni stóð að viku 136.
Latvian: Sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms1)
Icelandic: Heilkenni sem líkist rauðum úlfum1)
Latvian: • Saskaņā ar grūtniecības pētījumu, iedzimtu defektu risks gadījumos, kad mātes grūtniecības laikā bija saņēmušas Hulio, nepārsniedza risku, kāds bija tad, ja mātes ar to pašu slimību Hulio nesaņēma.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.