FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración intravenosa, los valores medios de aclaramiento total de fentanilo en los estudios oscilan en general entre 34 y 66 l/h.
Dutch: Na intraveneuze toediening varieert de gemiddelde totale klaring van fentanyl in de verschillende onderzoeken over het algemeen tussen de 34 en 66 l/u.
Spanish: • Sentir sueño (Somnolencia)
Dutch: • Slaperig gevoel (somnolentie)
Spanish: El fentanilo se distribuye rápidamente a varios tejidos y órganos, como demuestra el alto volumen de distribución (3 a 10 l/kg tras su administración intravenosa a los pacientes).
Dutch: Fentanyl wordt snel verspreid naar verschillende weefsels en organen, zoals blijkt uit het grote distributievolume (3 tot 10 l/kg na intraveneuze toediening bij patiënten).
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad (inyecciones subcutáneas diarias de fentanilo hidrocloruro durante dos años en ratas Sprague Dawley) no indujo efectos indicativos de potencial oncogénico.
Dutch: Een carcinogeniciteitsonderzoek (dagelijkse subcutane injecties met fentanylhydrochloride gedurende twee jaar bij Sprague Dawley-ratten) heeft geen bevindingen opgeleverd die duiden op een oncogeen potentieel.
Spanish: Los pacientes con un historial previo de dependencia de drogas/abuso de alcohol tienen más riesgo de desarrollar dependencia y abuso al tratamiento opioide.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving/alcoholmisbruik lopen meer risico op de ontwikkeling van afhankelijkheid en misbruik bij de behandeling met opioïden.
Spanish: Suele ser leve y desaparece después de retirar el parche.
Dutch: Dit is meestal licht van aard en verdwijnt vaak nadat u de pleister heeft verwijderd.
Spanish: En dichos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio y aumentar la resistencia de las vías aéreas.
Dutch: Bij dergelijke patiënten kunnen opioïden de ademhalingsfunctie verminderen en de luchtwegweerstand vergroten.
Spanish: La excreción se produce primordialmente en forma de metabolitos, y menos del 10% de la dosis se excreta como principio activo inalterado.
Dutch: Excretie vindt hoofdzakelijk plaats in de vorm van metabolieten, met minder dan 10% van de dosis als ongewijzigde werkzame stof.
Spanish: De los 289 pacientes incluidos en estos tres ensayos, 110 empezaron el tratamiento con DUROGESIC con una dosis de 12 µg/h.
Dutch: Van de 289 proefpersonen in deze drie onderzoeken begonnen 110 een DUROGESIC-behandeling met een dosering van 12 µg/u.
Spanish: En estos casos, para el tratamiento inicial solo se deberá considerar la dosis de DUROGESIC 12 µg/h.
Dutch: In dergelijke gevallen mag als aanvangsbehandeling uitsluitend een dosis van 12 µg/u DUROGESIC worden overwogen.
Spanish: Se debe tener en cuenta un periodo de 12 a 24 horas tras la aplicación del primer parche y tras un aumento de la dosis.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met een wachttijd van 12 tot 24 uur na het aanbrengen van de eerste pleister en na een dosisverhoging.
Spanish: Adolescentes desde 16 años de edad Seguir la posología indicada en adultos.
Dutch: Kinderen van 16 jaar en ouder Volg de dosering voor volwassenen.
Spanish: En un estudio de pacientes con cáncer tratados con fentanilo transdérmico, la unión a proteínas plasmáticas fue, por término medio, del 95% (rango, 77-100%).
Dutch: In een onderzoek bij kankerpatiënten die werden behandeld met transdermaal fentanyl was de plasmaproteïnebinding gemiddeld 95% (bereik 77-100%).
Spanish: El ajuste de la dosis individual de fentanilo se debe basar en la respuesta del paciente y su nivel de tolerancia.
Dutch: Aanpassing van de individuele fentanyldosis moet worden gebaseerd op de respons en mate van tolerantie van de patiënt.
Spanish: El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito.
Dutch: De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven.
Spanish: Este efecto pudo deberse a una alteración del cuidado materno o ser un efecto directo del fentanilo en las crías.
Dutch: Dit effect kan het gevolg zijn van een verandering in de moederzorg, of een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Spanish: DUROGESIC puede deteriorar la capacidad mental y/o física necesaria para la realización de tareas potencialmente peligrosas , como la conducción de vehículos o el empleo de maquinaria.
Dutch: DUROGESIC kan het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke taken zoals rijden of het bedienen van machines, aantasten.
Spanish: Los ajustes de dosis se deben hacer en incrementos de 12 µg/h.
Dutch: Aanpassingen in de dosis moeten telkens plaatsvinden in stappen van 12 µg/u.
Spanish: DUROGESIC no se ha estudiado en niños menores de 2 años de edad.
Dutch: DUROGESIC is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: • Su médico le podrá dar otros analgésicos adicionales durante los primeros días.
Dutch: • Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Spanish: Si el parche se pega a otra persona
Dutch: Pleisters plakken op iemand anders
Spanish: Disfunción eréctil, Disfunción sexual
Dutch: Erectiele disfunctie, seksuele disfunctie
Spanish: 1 La conversión a dosis mayores de 25 µg/h de DUROGESIC es la misma para pacientes pediátricos que para pacientes adultos (Ver tabla 2).
Dutch: 1 Conversie naar DUROGESIC-doseringen hoger dan 25 µg/u is hetzelfde voor pediatrische patiënten als voor volwassen patiënten (zie tabel 2).
Spanish: DUROGESIC no se debe utilizar en niños menores de 2 años porque no se ha establecido su eficacia y seguridad.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Spanish: Podría necesitar una dosis diferente al reanudar el tratamiento
Dutch: Het kan zijn dat u een andere dosering nodig heeft, als u opnieuw begint.
Spanish: Depresión respiratoria grave.
Dutch: Ernstige ademhalingsdepressie.
Spanish: La biodisponibilidad media de fentanilo tras la aplicación del parche transdérmico es del 92%.
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van fentanyl na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik is 92%.
Spanish: • Ritmo cardíaco lento (bradicardia) o presión arterial baja
Dutch: • Trage hartslag (bradycardie) of lage bloeddruk
Spanish: Las dosis de DUROGESIC deben individualizarse en función del estado del paciente, y debe evaluarse periódicamente tras su aplicación.
Dutch: DUROGESIC-doses moeten individueel worden bepaald op basis van de status van de patiënt en moeten na toediening regelmatig worden geëvalueerd.
Spanish: No conduzca mientras utiliza este medicamento hasta saber cómo le afecta.
Dutch: Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Spanish: Asegúrese de que el parche queda bien adherido, sobre todo por los bordes
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Spanish: Se midieron las concentraciones de fentanilo en más de 250 niños de 2 a 17 años a los que se aplicaron parches de fentanilo en el rango de dosis de 12,5 a 300 µg/h.
Dutch: Fentanylconcentraties werden gemeten bij meer dan 250 kinderen tussen de 2 en 17 jaar die fentanylpleisters kregen in een dosisbereik van 12,5 tot 300 µg/u.
Spanish: • Dificultad para dormir
Dutch: • Slaapproblemen
Spanish: Se debe tener precaución al tratar a pacientes con miastenia gravis.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten met myasthenia gravis.
Spanish: • Es importante que el niño no se quite el parche y se lo lleve a la boca, ya que esto podría poner su vida en peligro o ser mortal.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Spanish: ¿Cuánto tardan en actuar los parches?
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con el uso de DUROGESIC en estos ensayos clínicos, incluidas las mencionadas anteriormente, y las procedentes de datos postcomercialización, se enumeran a continuación en la Tabla 5.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij het gebruik van DUROGESIC in deze klinische onderzoeken, inclusief de bovengenoemde bijwerkingen, en uit post-marketingervaringen, staan hieronder vermeld in tabel 5.
Spanish: Por tanto, no es posible establecer un rango óptimo de concentración terapéutica de fentanilo.
Dutch: Het is daarom niet mogelijk om een optimaal therapeutisch concentratiebereik voor fentanyl vast te stellen.
Spanish: Un modelo farmacocinético ha sugerido que las concentraciones séricas de fentanilo pueden aumentar un 14% (intervalo 0- 26%) si se aplica un nuevo parche después de 24 horas en vez de la aplicación recomendada a las 72 horas.
Dutch: Uit een farmacokinetisch model valt af te leiden dat de fentanylserumconcentraties kunnen stijgen met 14% (bereik 0-26%) als een nieuwe pleister wordt aangebracht na 24 uur in plaats van na de aanbevolen periode van 72 uur.
Spanish: Esto se determinó en un estudio sobre queratinocitos humanos y en ensayos clínicos en los cuales el 92 % de la dosis liberada por el sistema se observó que era fentanilo inalterado que apareció en circulación sistémica.
Dutch: Dit is vastgesteld in een assay met menselijke keratinocyten en in klinische onderzoeken waarbij 92% van de dosis afgegeven door het systeem als onveranderd fentanyl werd aangetroffen in de systemische circulatie.
Spanish: • Mantenga los parches usados fuera de la vista y del alcance de los niños; aunque estén usados, los parches contienen medicamento que puede dañar a los niños e incluso ser mortal
Dutch: • Houd gebruikte pleisters buiten het zicht en bereik van kinderen - zelfs gebruikte pleisters bevatten nog wat geneesmiddel dat schadelijk of zelfs fataal kan zijn voor kinderen.
Spanish: En un estudio sobre desarrollo pre y posnatal, la tasa de supervivencia de la descendencia se redujo de manera significativa con dosis que reducían ligeramente el peso materno.
Dutch: In een onderzoek naar pre- en postnatale ontwikkeling bleek de overlevingskans van nageslacht aanzienlijk te zijn gedaald bij doses waarbij het gewicht van het moederdier licht daalde.
Spanish: Estas acciones pueden seguirse de la administración de un antagonista específico de opioides como la naloxona.
Dutch: Deze handelingen kunnen worden gevolgd door de toediening van een specifieke opioïdantagonist, zoals naloxon.
Spanish: Su médico sabrá qué medicamentos se pueden tomar de forma segura con DUROGESIC.
Dutch: Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met DUROGESIC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina, código ATC: N02AB03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, fenylpiperidinederivaten, ATC-code: N02AB03
Spanish: Después abra la bolsa a lo largo de ambos lados, doblando la bolsa abierta como un libro.
Dutch: Open het sachet aan beide kanten verder, zoals bij een boek.
Spanish: También debe informar a su farmacéutico de que está usando DUROGESIC si compra algún medicamento en la farmacia.
Dutch: U moet uw apotheker ook laten weten dat u DUROGESIC gebruikt wanneer u andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.
Spanish: En lugar de eso, córtelo lo más cerca posible de la piel.
Dutch: Knip het haar zo kort mogelijk af.
Spanish: El fentanilo pasa entonces a la circulación sistémica.
Dutch: Fentanyl wordt zo beschikbaar voor de systemische circulatie.
Spanish: • Cambie el parche siempre a la misma hora del día cada 3 días (72 horas).
Dutch: • Verwissel de pleister altijd op hetzelfde tijdstip van de derde dag (72 uur).
Spanish: Bradicardia, Cianosis
Dutch: Bradycardie, cyanose
Spanish: El fentanilo atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Dutch: Fentanyl passeert gemakkelijk de bloedhersenbarrière.
Spanish: • Guarde el sobre vacío para desechar después el parche usado
Dutch: • Bewaar het lege sachet om daar later de gebruikte pleister in weg te gooien.
Spanish: Al final de la segunda aplicación durante 72 horas, se alcanza un estado estacionario de la concentración sérica y se mantiene durante las aplicaciones posteriores de un parche del mismo tamaño.
Dutch: Aan het einde van de tweede periode van 72 uur wordt een steady-state serumconcentratie bereikt en deze blijft behouden tijdens het aanbrengen van volgende pleisters van dezelfde grootte.
Spanish: Se debe continuar con la cuidadosa monitorización del paciente hasta que se alcance un efecto estable del fármaco.
Dutch: De patiënt moet nauwlettend worden gecontroleerd totdat de effecten van het geneesmiddel gestabiliseerd zijn.
Spanish: Dependencia farmacológica y abuso potencial
Dutch: Medicatieafhankelijkheid en risico op misbruik
Spanish: Dado que el fentanilo se metaboliza a metabolitos inactivos en el hígado, la insuficiencia hepática puede retrasar su eliminación.
Dutch: Omdat fentanyl wordt gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten in de lever, kan leverinsufficiëntie leiden tot een vertraagde eliminatie.
Spanish: Dónde debe guardar los parches Mantenga todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.
Dutch: Het bewaren van de pleisters Houd alle pleisters (gebruikt en ongebruikt) buiten het zicht en bereik van kinderen.
Spanish: • Informe al médico al respecto y deje el parche puesto otros 3 días (72 horas) o durante el tiempo que le indique su médico, antes de cambiar el parche de la forma habitual
Dutch: • Laat uw arts weten wat er is gebeurd en laat de pleister 3 dagen (72 uur) zitten, of zoals uw arts aangeeft, voordat u de pleister verwisselt zoals gebruikelijk.
Spanish: La dosis se puede ajustar posteriormente incrementándola o disminuyéndola, si fuese necesario, en incrementos de 12 o 25 µg/h para alcanzar la dosis apropiada más baja de DUROGESIC, dependiendo de la respuesta y las necesidades analgésicas adicionales.
Dutch: De dosering kan vervolgens omhoog of omlaag worden getitreerd, indien nodig, in stappen van 12 of 25 µg/u om zo de laagste gepaste dosering DUROGESIC te bereiken, afhankelijk van de respons en aanvullende analgetische vereisten.
Spanish: • Zonas que mueve mucho (articulaciones), en piel irritada o con heridas.
Dutch: • aan op gebieden die veel bewegen (gewrichten), huid die is geïrriteerd of waarop wondjes zitten;
Spanish: Algunos pacientes pueden precisar métodos adicionales o alternativos de administración de opioides cuando la dosis de DUROGESIC supera los 300 µg/h.
Dutch: Sommige patiënten hebben aanvullende of alternatieve methodes voor de toediening van opioïden nodig wanneer de dosis DUROGESIC hoger is dan 300 µg/u.
Spanish: DUROGESIC debe aplicarse en una zona de la piel no irritada y no irradiada, en una superficie plana en el torso o en la parte superior de los brazos.
Dutch: DUROGESIC moet worden aangebracht op niet-geïrriteerde en niet-bestraalde huid, op een vlak gedeelte van het bovenlichaam of de bovenarmen.
Spanish: No utilice DUROGESIC si está dando el pecho.
Dutch: Gebruik DUROGESIC niet als u borstvoeding geeft.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Spanish: Las concentraciones séricas de fentanilo alcanzadas son proporcionales al tamaño del parche de DUROGESIC.
Dutch: De fentanylserumconcentraties die zijn bereikt, zijn evenredig met de grootte van de DUROGESICpleister.
Spanish: El gradiente entre la concentración sistémica y la concentración menor en la piel conduce a la liberación del medicamento.
Dutch: De concentratiegradiënt tussen het systeem en de lagere concentratie in de huid zorgt voor de afgifte van het geneesmiddel.
Spanish: Si lo hace, podría aumentar la cantidad de medicamento liberada del parche.
Dutch: Als u dit wel doet, kunt u hiermee de hoeveelheid geneesmiddel dat de pleister afgeeft verhogen.
Spanish: Por tanto, ellos deben mantener todos los parches fuera de la vista y del alcance de los niños, tanto antes como después de su uso.
Dutch: Daarom dienen alle pleisters buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden te worden, zowel voor als na gebruik.
Spanish: El ajuste de la dosis debe realizarse normalmente en incrementos de 12 µg/h o 25 µg/h, aunque deberán tenerse en cuenta las necesidades de los analgésicos adicionales (morfina oral 45/90 mg/día ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) y la situación de dolor del paciente.
Dutch: Doseringstitratie moet normaal gesproken worden uitgevoerd in stappen van 12 µg/u of 25 µg/u, hoewel er ook rekening moet worden gehouden met de behoefte aan aanvullende pijnstilling (orale morfine 45/90 mg/dag ≈ DUROGESIC 12/25 µg/u) en de pijnstatus van de patiënt.
Spanish: Los pacientes alcanzan y mantienen una concentración sérica en estado estacionario que está determinada por la variación individual de la permeabilidad cutánea y el aclaramiento corporal de fentanilo.
Dutch: Patiënten bereiken en behouden een steady-state serumconcentratie die wordt bepaald door individuele variaties in de permeabiliteit van de huid en de klaring van fentanyl door het lichaam.
Spanish: Los pacientes podrán cambiar entonces a DUROGESIC.
Dutch: Patiënten kunnen vervolgens overstappen op DUROGESIC.
Spanish: DUROGESIC contiene un medicamento llamado fentanilo.
Dutch: DUROGESIC bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet.
Spanish: • Si aumentar la dosis del parche no sirve de ayuda, su médico puede decidir dejar de usar los parches.
Dutch: • Als het verhogen van de sterkte van de pleister niet werkt, kan uw arts besluiten om het gebruik van de pleisters stop te zetten.
Spanish: • Somnolencia inusual, respiración más lenta o débil de lo esperado.
Dutch: • Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht.
Spanish: Algunos estudios en ratas hembra mostraron fertilidad reducida y un aumento de la mortalidad embrionaria.
Dutch: Bij sommige onderzoeken met vrouwtjesratten kwam een verminderde fertiliteit en verhoogde embryomortaliteit naar voren.
Spanish: Las simulaciones sugieren que el AUC en estado estacionario de los pacientes con enfermedad hepática de grado B de Child-Pugh (puntuación Child-Pugh = 8) serían aproximadamente 1,36 veces mayores en comparación con las observadas en pacientes con función hepática normal (Grado A; puntuación Child-Pugh = 5.5).
Dutch: De simulaties suggereren dat de steady-state AUC van patiënten met een leverziekte Child-Pugh graad B (Child-Pugh-score = 8) ongeveer 1,36 keer groter zou zijn dan bij patiënten met een normale leverfunctie (graad A; Child-Pugh-score = 5,5).
Spanish: Sus principales acciones terapéuticas son la analgesia y la sedación.
Dutch: De primaire therapeutische werking is pijnstilling en sedatie.
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede producir la aparición de dolor agudo y la liberación de catecolaminas.
Dutch: Omkering van het narcotische effect kan leiden tot een acute terugkeer van de pijn en de afgifte van catecholaminen.
Spanish: • DUROGESIC puede causar estreñimiento; hable con su médico o farmacéutico para que le aconsejen la forma de prevenir o aliviar el estreñimiento.
Dutch: • DUROGESIC kan constipatie (verstopping) veroorzaken; vraag uw arts of apotheker om advies over hoe u verstopping kunt voorkomen of verlichten.
Spanish: Las manifestaciones de la sobredosis de fentanilo son una extensión de sus acciones farmacológicas, siendo el efecto más grave la depresión respiratoria.
Dutch: De tekenen van overdosering van fentanyl liggen in het verlengde van de farmacologische werking, waarbij het ernstigste effect ademhalingsdepressie is.
Spanish: Si la situación clínica obliga a ello, puede ser preciso establecer y mantener una vía aérea abierta, posiblemente con una vía orofaríngea o un tubo endotraqueal y debe administrarse oxígeno y respiración asistida o controlada, según se precise.
Dutch: Als de klinische situatie hierom vraagt, moet een vrije luchtweg worden gecreëerd en onderhouden, mogelijk met een orofaryngeale of endotracheale tube, en zuurstof moet worden toegediend en de ademhaling ondersteund of gereguleerd, naar behoefte.
Spanish: Se debe indicar tanto a los pacientes como a sus cuidadores que Durogesic Matrix contiene un principio activo en una cantidad potencialmente mortal, especialmente para niños.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden ingelicht dat DUROGESIC een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn, vooral bij een kind.
Spanish: • Saque el parche y utilícelo de inmediato
Dutch: • Pak de pleister uit de verpakking en gebruik deze meteen.
Spanish: En el trascurso de las 72 horas tras la administración IV de fentanilo, aproximadamente un 75% de la dosis se excreta a través de la orina y aproximadamente un 9% de la dosis en las heces.
Dutch: Binnen 72 uur na intraveneuze toediening van fentanyl is ongeveer 75% van de dosis uitgescheiden in de urine en ongeveer 9% in de feces.
Spanish: • Si deja de utilizar los parches, no vuelva a usarlos sin preguntar antes a su médico.
Dutch: • Als u stopt met het gebruik van de pleisters, mag u niet opnieuw beginnen voordat u met uw arts heeft overlegd.
Spanish: • Ataques (convulsiones).
Dutch: • Toevallen (stuipen).
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar depresión respiratoria significativa con DUROGESIC; deben vigilarse estos efectos en los pacientes.
Dutch: Sommige patiënten kunnen aanzienlijke ademhalingsdepressie ervaren bij gebruik van DUROGESIC; er moet worden geobserveerd of patiënten deze effecten vertonen.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado cierta toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is enige mate van reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Spanish: La farmacocinética del fentanilo transdérmico no se modifica con la aplicación repetida.
Dutch: De farmacokinetiek van transdermaal fentanyl verandert niet bij herhaald aanbrengen.
Spanish: • DUROGESIC es un medicamento que podría poner en peligro la vida de los niños, incluso si ya han usado los parches.
Dutch: • DUROGESIC is een geneesmiddel dat levensgevaarlijk kan zijn voor kinderen, zelfs wanneer de pleisters al zijn gebruikt.
Spanish: Un aumento de la temperatura de la piel por la aplicación de una almohada térmica a baja temperatura sobre el parche DUROGESIC durante las 10 primeras horas de una única aplicación incrementó el valor medio del AUC de fentanilo en 2,2 veces y la concentración media al final de la aplicación de calor en un 61%.
Dutch: Een stijging in de huidtemperatuur als gevolg van het aanbrengen van een warmtekussen op een lage stand op de plaats waar de DUROGESIC-pleister is aangebracht tijdens de eerste tien uur van één keer aanbrengen verhoogde de gemiddelde AUC-waarde van fentanyl met 2,2 keer en de gemiddelde concentratie aan het einde van de warmteapplicatie met 61%.
Spanish: • Disminución de la sensación o la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Dutch: • Gevoel of gevoeligheid verminderd, vooral van de huid (hypo-esthesie)
Spanish: Se han llevado a cabo estudios de toxicidad en reproducción y desarrollo empleando la administración parenteral de fentanilo.
Dutch: Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl.
Spanish: Si es necesario discontinuar el tratamiento con DUROGESIC, la sustitución por otros opioides debe ser gradual comenzando por una dosis baja y aumentando progresivamente.
Dutch: Als stopzetting van de behandeling met DUROGESIC noodzakelijk is, dan moet de vervanging door andere opioïden geleidelijk plaatsvinden, te beginnen met een lage dosis die langzaam wordt verhoogd.
Spanish: Se aconseja precaución durante el uso concomitante de inductores del CYP3A4 y DUROGESIC.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren en DUROGESIC.
Spanish: Fentanilo puede producir bradicardia y debe, por tanto, administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bradyaritmiëen.
Spanish: • Si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
Dutch: • U heeft ooit alcohol, geneesmiddelen op medisch voorschrift of illegale geneesmiddelen (drugs) misbruikt of bent hieraan verslaafd geweest.