FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat, der opløser blodpropper, risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroo m, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Danish: Hvis duhar glemt at tage Clopidogrel TAD
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel TAD´i võtta
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel TAD.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel TAD´ga rinnaga toitmist jätkata.
Danish: Clopidogrel TAD indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Estonian: Clopidogrel TAD sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper oticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion carbamazepin der anvendes mod bestemte former for epilepsi moclobemid, medicin mod depression repaglinid, medicin til behandling af diabetes paclitaxel, medicin til behandling af kræft antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, - tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel TAD til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - Du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - Du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben eller - Du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel TAD aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalettil råds, før du tager Clopidogrel TAD.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.Kui jääte rasedaks Clopidogrel TAD'i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: Hvis du har taget for megetClopidogrel TAD Kontakt din læge eller nærmeste skadestue, på grund afden øgede risiko for blødning.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel TAD´i rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel TAD-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel TAD'i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel TAD
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel TAD'i võtmist
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASAgruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4 % versus 0,8 %, henholdsvis).
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Danish: • skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel TAD, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Estonian: Clopidogrel TAD'i võtmise ajal: - rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Danish: • Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Estonian: - ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel TAD
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD´i võtta
Danish: • hvis du har risiko for blødninger som f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (så som et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel TAD'i kasutamist arstile rääkima: - kui teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul - kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul - kui te põete neeru- või maksahaigust.
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, operation eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Danish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Estonian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või 2 või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Danish: Clopidogrel TAD 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Estonian: Clopidogrel TAD 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel TAD, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (2,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel TAD Fortæl det altid till lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene,
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel TAD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel TAD kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Standarddosen er én tablet a 75 mg én gang dagligt.
Estonian: Standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel TAD den 23. september 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel TAD müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. septembril 2009.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel TAD?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Ved akut koronarsyndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega 4 tabletti.
Danish: • for nylig har haft myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Estonian: • Hiljuti esinenud südameinfarkt.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, og som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lav blødningsrisiko.
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti antikoagulandid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Danish: Clopidogrel TAD fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel.
Estonian: Ravimit Clopidogrel TAD turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli.
Danish: Udvalget anbefalede, at Clopidogrel TAD godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Clopidogrel TAD kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel TAD, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Estonian: • Perifeersete arterite haigus (arteriaalsed verevarustushäired).
Danish: Hvad er Clopidogrel TAD, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Clopidogrel TAD ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Clopidogrel TAD er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Clopidogrel TAD on geneeriline ravim.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Behandling med Clopidogrel TAD kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel TAD, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel TAD toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Akut koronarsyndrom er en samlebetegnelse for hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev rindkerevalu).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel TAD er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel TAD võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel TAD Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel TAD godkendt?
Estonian: Miks Clopidogrel TAD heaks kiideti?
Danish: Behandling med Clopidogrel TAD kan påbegyndes mellem få dage og indtil 35 dage efter anfaldet
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), hvor det bør gives sammen med aspirin.
Estonian: • Kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit võtta koos aspiriiniga.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel TAD er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel TAD on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel TAD bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel TAD
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel TAD kohta
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel TAD.
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: • for nylig har haft iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Estonian: • Hiljutine isheemiline insult (peaaju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Danish: Clopidogrel TAD indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel TAD sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientidele võib olla paigaldatud arterisse stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Danish: Clopidogrel TAD anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som:
Estonian: Ravim Clopidogrel TAD on antikoagulant (hüübimisvastane ravim) ja seda kasutatakse täiskasvanutel trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks järgmiste seisundite korral.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel TAD bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Clopidogrel TAD kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan virker Clopidogrel TAD?
Estonian: Kuidas Clopidogrel TAD toimib?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel TAD undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel TAD uuriti?
Danish: • har en sygdom kaldet "akut koronarsyndrom", hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Estonian: • Äge koronaarsündroom, mille korral tuleb ravimit Clopidogrel TAD võtta koos aspiriiniga (samuti antikoagulant).
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel TAD, clopidogrel, er en hæmmer af trombocytaggregation.
Estonian: Ravimi Clopidogrel TAD toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Danish: Clopidogrel TAD udleveres kun efter recept.
Estonian: Clopidogrel TAD on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel TAD?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel TAD kasutatakse?
Danish: Ved akut koronarsyndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel TAD sammen med aspirin.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse ravimit Clopidogrel TAD koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Estonian: Seetõttu arvas amet, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel TAD kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE
Estonian: POSITIIVSE ARVAMUSE PÕHJENDUS
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CLOPIDOGREL TEVA OG TILKNYTTEDE NAVNE
Estonian: CLOPIDOGREL TEVA JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fremkommet under koordinationsgruppens procedure, og fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Estonian: soovitas inimravimite komitee anda müügiloa , mille jaoks lepiti koordineerimisrühma menetluses kokku ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe lõplikud versioonid, nagu on märgitud selle arvamuse III lisas.
Danish: CHMP bemærkede, at det primære formål med tilsætningen af BHA var at forhindre udviklingen af frie radikaler ved at blokere oxideringen, og ansøgeren forsikrede om, at den lavest mulige mængde var blevet anvendt.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et butüülitud hüdroksüanisooli lisamise esmane põhjus oli ennetada oksüdatiivse raja blokeerimise kaudu vabade radikaalide moodustumist.
Danish: CHMP konkluderede, at anvendelsen af BHA og produktionsprocessen ikke indebar nogen potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, selv om valget af clopidogrelbasen ikke blev anset for at være optimal.
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee, et kuigi klopidogreelialuse valikut ei peetud optimaalseks, ei ohusta butüülitud hüdroksüanisool ja vastavate tootmisprotsesside kasutamine rahvatervist.
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Estonian: 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: kan tages med eller uden mad.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: eller omvendt.
Estonian: kasutamist ja vastupidi.
Danish: • Voksne og ældre
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Danish: : Du må ikke ophøre med behandlingen.
Estonian: võtmise Ärge lõpetage ravi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 8, dateret november 2009, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 8 (kuupäevaga november 2009), on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Danish: have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller udtalt træthed.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmafereesi.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: må ikke gives til børn og unge.
Estonian: ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel.