FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus (e.g. DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T and c.1236G>A/HapB3 variants), which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of lifethreatening or fatal toxicity and should not be treated with Capecitabine Teva (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Selv om DPD-mangel ikke kan defineres presist, så kan visse homozygote eller visse sammensatte heterozygote mutasjoner i DPYD-genlokuset (f.eks. DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T og c.1236G>A/HapB3 mutasjoner) føre til fullstendig eller nesten fullstendig mangel på DPDenzymaktivitet (bestemt ut ifra laboratorietester).
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess
Norwegian Bokmål: (inkludert i munnen), influensa, mag-tarmkatarr (gastroenteritt), tannbyll
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert klinisk fase-3-studie med pasienter med kolonkreft fase III (Dukes' C) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin (XELOX) ved den adjuvante behandlingen av pasienter med kolonkreft (NO16968 studien).
English: Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglycerida emia
Norwegian Bokmål: Dehydrering, vekttap Diabetes, hypokalemi, apetittforstyrrelse, malnutrisjon, hypertriglyceridemi,
English: • Grade 2 -1st appearance
Norwegian Bokmål: • Grad 2 -1. forekomst
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 11.5 mm x 5.4 mm with inscription “C” on one side and “150”on the other side.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er ovale, bikonvekse, lys ferskenfargede tabletter, 11,5 mm x 5,4 mm med inskripsjon “C” på den ene siden og “150” på den andre siden.
English: (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 825 mg/m2 kapecitabin to ganger daglig i 14 dager, hadde japanske pasienter (n=18) ca. 36 % lavere Cmax og 24 % lavere AUC for kapecitabin enn kaukasiske pasienter (n=22).
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regime: 20 mg/m2 leukovorin iv etterfulgt av 425 mg/m2 intravenøst bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver 28 dager i 24 uker).
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Norwegian Bokmål: • hudutslett, håravfall (alopesi), rød hud, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden,
English: • Grade 4 -1st appearance
Norwegian Bokmål: • Grad 4 -1. forekomst
English: (neuropathy) - if you have calcium imbalances (seen in blood tests) - if you have diabetes - if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - if you have diarrhoea - if you are, or become dehydrated - if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - if you have a severe skin reaction
Norwegian Bokmål: (DPD) - dersom du har lever- eller nyresykdom - dersom du har eller har hatt hjerteproblemer (for eksempel uregelmessig hjerterytme eller smerter i brystet, kjeve og rygg som kommer ved fysisk anstrengelse og på grunn av problemer med blodtilstrømningen til hjertet) - dersom du har hjernesykdommer (for eksempel kreft som har spredd seg til hjernen eller nerveskade (nevropati) - dersom du har kalsiumforstyrrelser (påvist i blodprøver) - dersom du har diabetes - dersom du ikke klarer å holde på mat eller drikke på grunn av alvorlig kvalme eller brekninger - dersom du har diaré - dersom du er eller blir dehydrert - dersom du har ubalanse av ioner i blodet (elektrolyttforstyrrelser, påviset i tester) - dersom du har hatt øyeproblemer, da det kan hende du trenger ekstra oppfølging - hvis du har en alvorlig hudreaksjon
English: Capecitabine 1000 mg/m2 oral twice daily
Norwegian Bokmål: 1000 mg/m2 oralt to ganger daglig
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt dose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaksel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
English: Reduced dose 500 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 500 mg/m2
English: How to store Capecitabine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Capecitabine Teva
English: In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2 timers infusjon hver 3. uke).
English: Dose modifications applied should be applied for the precipitating adverse event as necessary (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør om nødvendig foretas for den utløsende bivirkningen (se pkt.
English: The film-coated tablets are oval biconvex light peach, 16.0 mm x 8.5 mm with inscription “C” on one side and “500”on the other side.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er ovale, bikonvekse, lys ferskenfargede tabletter, 16,0 mm x 8,5 mm med inskripsjon “C” på den ene siden og “500” på den andre siden.
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseberegninger av standard dose og redusert dose i forhold til kroppsoverflate, for startdoser med kapecitabin på 1250 mg/m2
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than dose-proportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske eksponeringen av 5-FU mer enn doseproporsjonalt, på grunn av at den aktive metabolitten har ikke-lineær kinetikk.
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
English: Cardiotoxicity (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet (se pkt.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
English: Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks
Norwegian Bokmål: Leukovorin på dag 1 og 2, hver 2. uke
English: Capecitabine Teva with food and drink You should take Capecitabine Teva no later than 30 minutes after meals.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Capecitabine Teva innen 30 minutter etter et måltid.
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes hvileperiode og gitt som 3-ukers sykluser).
English: The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, female gender was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var hunkjønn statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
English: Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, forstoppelse, smerter i øvre, abdomen, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
English: taste changes
Norwegian Bokmål: smaksforandringer
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Norwegian Bokmål: Dosemodifikasjoner ved toksisitet når kapecitabin brukes kontinuerlig i kombinasjon med andre legemidler gjøres i henhold til tabell 3 ovenfor for kapecitabin og i henhold til gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet/legemidlene.
English: How to take Capecitabine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Capecitabine Teva
English: The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var økende alder (i 10 års intervaller) statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og redusert risiko for å utvikle nøytropeni.
English: Parameter: Progression-free Survival PPP ITT Parameter: Overall Survival PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Norwegian Bokmål: *PPP=per protokoll populasjon; **ITT=”intent-to-treat” populasjon
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia,
Norwegian Bokmål: Neurotoksisitet, tremor, neuralgi, hypersensitivitetsreaksjon, hypoestesi
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
English: • Grade 3 -1st appearance
Norwegian Bokmål: • Grad 3 -1. forekomst
English: • fever, swelling in the limbs, feeling ill
Norwegian Bokmål: • feber, hovne lemmer, sykdomsfølelse
English: - Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Norwegian Bokmål: - Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
English: Reduced dose 750 mg/m2
Norwegian Bokmål: Redusert dose 750 mg/m2
English: - in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: 5.1) for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
English: Microcrystalline cellulose Hypromellose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose (3 mPA.s)
English: Brivudine
Norwegian Bokmål: Brivudin
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Norwegian Bokmål: Sekvensiell behandling besto av førstelinje kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager), andrelinje irinotekan (350 mg/m2 på dag 1), og tredjelinje kombinasjon av kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) og oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Norwegian Bokmål: • tarmfobstruksjon, væskeansamling i buken, betennelse i tynn- eller tykktarmen, magen eller spiserør, smerter i nedre mageregion, ubehag i buken, halsbrann (oppstøt av mat fra magen),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/761/002
Norwegian Bokmål: EU/1/12/761/002
English: Caution must be exercised in patients with central or peripheral nervous system disease, e.g. brain metastasis or neuropathy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Sykdom i det sentrale eller perifere nervesystem Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med sykdom i det sentrale eller perifere nervesystem, f.eks. hjernemetastaser eller nevropati (se pkt.
English: • nerve pain
Norwegian Bokmål: • nervesmerter
English: Folinic acid/folic acid
Norwegian Bokmål: Folinsyre/folsyre
English: Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, depresjon Forvirringstilstand, panikkanfall, nedsatt stemningsleie, redusert libido
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden, utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaksjon, palmar erytem, hevelse i ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common All grades
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av bivirkninger hos pasienter relatert til behandling med kapecitabin som monoterapi
English: • dehydration, weight loss
Norwegian Bokmål: • dehydrering, vekttap
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter
English: In addition, during a 13-week study, atrophic and degenerative changes occurred in reproductive organs of male mice; however these effects were reversible after a drug-free period (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: I tillegg opptrådte atrofiske og degenerative endringer i reproduksjonsorganene hos hannmus i en 13 ukers studie.
English: Capecitabine Teva contains lactose.
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva inneholder laktose.
English: Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Norwegian Bokmål: Ødemer i nedre ekstremiteter, +emboli og trombose
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/761/001
Norwegian Bokmål: EU/1/12/761/001
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Norwegian Bokmål: betennelse i huden, neglessykdom
English: Тел: +359 24899585
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
English: Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Norwegian Bokmål: Rødme, hypotensjon, hypertensiv krise, hetetokter, flebitt
English: -2nd appearance -3rd appearance
Norwegian Bokmål: -2. forekomst -3. forekomst
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Norwegian Bokmål: 130 mg/m2 intravenøst 2 timer
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine Teva and for 2 weeks after the last dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling og i 2 uker etter den siste dosen med Capecitabine Teva.
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks) ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin(800 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
English: There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på de 3 hovedmetabolittene (5'-DFUR, 5-FU og FBAL).
English: • sweating, night sweats
Norwegian Bokmål: • svetting, nattesvette
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
Norwegian Bokmål: 200 mg/m2 intravenøst 2 timer
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved andrelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie (NO16967) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin som andrelinjebehandling ved metastaserende kolorektalkreft.
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tørre øyne, øyesmerte, svekket syn, tåkesyn
English: • fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Norwegian Bokmål: • væskeansamling i nyrene, økt vannlatingsfrekvens om natten, inkontinens, blod i urinen, økning av kreatininverdi i blodet (tegn på nedsatt nyrefunksjon)
English: Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).
Norwegian Bokmål: Tider for median PFS og totaloverlevelse var kortere for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5,9 versus 9,6 måneder og totaloverlevelse 14,8 versus 19,9 måneder).
English: Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Norwegian Bokmål: 5-FU/LV i sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid trolig at kapecitabin kan gi fosterskader ved administrering til gravide kvinner.
English: • Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Norwegian Bokmål: • Nylig eller samtidig behandling med brivudin (se pkt.
English: Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Norwegian Bokmål: Sår hals, farynks dysestesi
English: Contusion
Norwegian Bokmål: Forekomst
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Norwegian Bokmål: Vale, bikonvekse lys ferskenfargede filmdrasjerte tabletter med inskripsjon «C» på den ene siden og «500» på den andre.
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Norwegian Bokmål: Vale, bikonvekse lys ferskenfargede filmdrasjerte tabletter med inskripsjon «C» på den ene siden og «150» på den andre.
English: weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Norwegian Bokmål: For kapecitabindosen på 1000 mg/m2 gitt to ganger daglig på dag 1 til 14 hver 3. uke ble det observert en frekvens på 22 % til 30 % av alle grader av HFS ved kapecitabin kombinasjonsterapi.
English: Grade 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer) inkluderer:
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Norwegian Bokmål: • blødning fra tarm, forstoppelse, smerte i øvre del av buken, fordøyelsesbesvær, luft i magen,
English: Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population.
Norwegian Bokmål: *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT=”intent-to-treat” populasjon
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi, erytem, tørr hud, kløe, hyperpigmentering av huden, makulært utslett, hudavskalling, dermatitt, pigmentendringer, neglesymptomer
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdomme r
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved flere indikasjoner (kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft) viste at HFS (alle grader) forekom hos 2066 (43 %) pasienter etter en median tid på 239 [95 % KI 201, 288] dager etter behandlingsstart med kapecitabin.
English: The enzyme involved in the final conversion to 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), is found in tumour tissues, but also in normal tissues, albeit usually at lower levels.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er involvert i den endelige omdannelsen til 5-FU, tymidinfosforylase (ThyPase), finnes i tumorvev, men også i normalt vev, om enn vanligvis i mindre grad. I humane xenograftmodeller for kreft, har kapecitabin vist synergistisk effekt i kombinasjon med docetaksel, noe som kan være relatert til at docetaksel oppregulerer tymidinfosforylase.
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) inkluderer: