FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha demostrado resistencia cruzada significativa entre las variantes del VIH-1 resistentes a doravirina y las resistentes a lamivudina/emtricitabina o tenofovir o entre las variantes resistentes a lamivudina o las resistentes a tenofovir y doravirina.
Hungarian: Nem igazoltak jelentős keresztrezisztenciát a doravirin-rezisztens HIV-1 variánsok és a lamivudin/emtricitabin vagy tenofovir vagy a lamivudin- vagy tenofovir-rezisztens variánsok és a doravirin között.
Spanish: • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para tratar las convulsiones) - rifampicina, rifapentina (medicamentos para tratar la tuberculosis) - hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un remedio hecho a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que lo contengan - mitotano (un medicamento para tratar el cáncer) - enzalutamida (un medicamento para tratar el cáncer de próstata) - lumacaftor (un medicamento para tratar la fibrosis quística)
Hungarian: • ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamokra alkalmazott gyógyszerek), rifampicin, rifapentin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek), orbáncfű (Hypericum perforatum, a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény) vagy az ezt tartalmazó készítmények, mitotán (a rákos daganatok kezelésére szolgáló gyógyszer), enzalutamid (a prosztatarák kezelésére alkalmazott gyógyszer), lumakaftor (a cisztás fibrózis kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso de doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo en pacientes a partir de 65 años.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil 65 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazásáról.
Spanish: Poco frecuentes aspartato aminotransferasa elevada, lipasa elevada, amilasa elevada, hemoglobina disminuida
Hungarian: Nem gyakori emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett lipázszint, emelkedett amilázszint, csökkent hemoglobinszint
Spanish: Tenofovir se excreta en la leche materna.
Hungarian: A tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Spanish: • disminución de los niveles de hemoglobina
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint
Spanish: Lamivudina fue mutágena en una prueba de linfoma de ratón L5178Y y clastógena en un análisis citogenético con linfocitos humanos cultivados.
Hungarian: A lamivudin mutagén volt egy L5178Y egér lymphoma vizsgálatban, és klasztogén volt egy tenyésztett humán lymphocytákat alkalmazó citogenetikai vizsgálatban.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Delstrigo en adultos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) estimado ≥ 50 ml/min.
Hungarian: Nem szükséges a Delstrigo dózisának módosítása az olyan felnőtteknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance (CrCl) ≥ 50 ml/perc.
Spanish: Después de una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo, una sesión de 4 horas de hemodiálisis permitió eliminar aproximadamente el 10 % de la dosis administrada de tenofovir.
Hungarian: Egyetlen 245 mg-os adag tenofovir-dizoproxil adása után egy 4 órás haemodialysis-kezelés az alkalmazott tenofovir dózis megközelítőleg 10%-át távolította el.
Spanish: Los pacientes coinfectados por el VIH-1 y el VHB deben tener una vigilancia estrecha con seguimiento tanto clínico como analítico durante al menos varios meses después de interrumpir el tratamiento con Delstrigo.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket a Delstrigo-kezelés leállítása után mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal még legalább néhány hónapig szorosan monitorozni kell.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes tos*, síntomas nasales*
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori köhögés*, nasalis tünetek*
Spanish: Es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Spanish: La presencia de dolor óseo persistente o agravado, dolor en las extremidades, fracturas y/o dolor o debilidad muscular pueden ser manifestaciones de tubulopatía renal proximal y deben incitar a una evaluación de la función renal en los pacientes de riesgo.
Hungarian: A tartós vagy súlyosbodó csontfájdalom, végtagfájdalom, csonttörések és/vagy izomfájdalom vagy izomgyengeség a proximalis renalis tubulopathia manifesztációja lehet, és a veszélyeztetett betegeknél a vesefunkció vizsgálatát teszi szükségessé.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que doravirina se excreta en la leche (ver sección 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a doravirin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Spanish: Raras hipomagnesemia, acidosis láctica*
Hungarian: Ritka hypomagnesaemia, laktát acidózis*
Spanish: Doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa del VIH-1 no nucleósido derivado de la piridinona e inhibe la replicación del VIH-1 mediante la inhibición no competitiva de la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1.
Hungarian: A doravirin a HIV-1 egy piridinon típusú, nem nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitora, és a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem kompetitív gátlása útján gátolja a HIV-1 replikációját.
Spanish: Problemas óseos
Hungarian: Csontproblémák
Spanish: Consultar en la sección Resistencia, las sustituciones de ITINN que formaban parte de los criterios de exclusión.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
Spanish: Doravirina se metaboliza y elimina de manera principal por el hígado.
Hungarian: A doravirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad, el rendimiento del apareamiento ni el desarrollo embrionario inicial cuando se administró doravirina a ratas hasta 7 veces la exposición en seres humanos a la DHR.
Hungarian: A doravirin nem volt hatással a termékenységre, a párzási teljesítményre vagy a korai embrionális fejlődésre, amikor a javasolt humán dózis melletti expozíció legfeljebb 7-szeresének megfelelő expozícióban patkányoknak adták.
Spanish: El difosfato de tenofovir inhibe la actividad de la TI del VIH-1 al competir con el sustrato natural desoxiadenosina 5´-trifosfato tras incorporarse al ADN formando parte de la terminación de la cadena.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát a HIV-1 reverz transzkriptáz aktivitását a természetes szubsztrát dezoxiadenozin 5´-trifoszfáttal folytatott versengés, majd a DNS-be történő beépülést követően a DNS-lánc terminációja által gátolja.
Spanish: Las anomalías óseas (que rara vez contribuyen a fracturas) se pueden asociar a tubulopatía renal proximal.
Hungarian: A csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörésekhez vezethetnek) proximalis renalis tubulopathiával asszociálhatóak.
Spanish: Se han seleccionado variantes del VIH-1 resistentes a lamivudina en cultivo celular y en pacientes tratados con lamivudina.
Hungarian: A HIV-1 lamivudin-rezisztens variánsai sejttenyészetben és lamivudinnal kezelt betegeknél szelektálódtak ki.
Spanish: insomnio incluye: insomnio, insomnio inicial y trastorno del sueño depresión incluye: depresión, estado de ánimo deprimido, depresión mayor y trastorno depresivo persistente ansiedad incluye: ansiedad y trastorno de ansiedad generalizada dolor abdominal incluye: dolor abdominal y dolor en la zona superior del abdomen molestia abdominal incluye: molestia abdominal y malestar epigástrico heces blandas incluye: heces blandas y heces anormales trastorno de la motilidad gastrointestinal incluye: trastorno de la motilidad gastrointestinal y movimientos intestinales frecuentes erupción incluye: erupción, erupción macular, erupción eritematosa, erupción generalizada, erupción maculopapular, erupción papular y urticaria alanina aminotransferasa elevada incluye: alanina aminotransferasa elevada y lesión traumática hepatocelular
Hungarian: A betegség hiánya esetén úgy tekintendő, hogy nem áll ok-okozati összefüggésben a tenofovir-dizoproxillal. insomnia: insomnia, elalvási nehézség és alvászavar depresszió: depresszió, depressziós hangulat, major depresszió és tartós depresszív kórkép szorongás: szorongás és generalizált szorongás hasi fájdalom: hasi fájdalom és felhasi fájdalom hasi diszkomfort: hasi diszkomfort és epigastrialis diszkomfort laza széklet: laza széklet és szokatlan széklet gastrointestinalis motilitási zavarok: gastrointestinalis motilitási zavarok, és gyakori székletürítés bőrkiütés: bőrkiütés, macularis bőrkiütés, erythematosus, generalizált bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés és urticaria emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint: emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint és hepatocelluláris károsodás
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Hungarian: • növeli a „CD4
Spanish: En algunos pacientes tratados con zidovudina más didanosina, han aparecido cepas resistentes a varios inhibidores de la TI, entre ellos lamivudina.
Hungarian: Egyes zidovudinnal és didanozinnal kezelt betegeknél többféle reverz transzkriptáz-inhibitorra (köztük a lamivudinra is) rezisztens izolátumok jelentek meg.
Spanish: Tenofovir disoproxilo fue mutágeno en la prueba de linfoma de ratón in vitro y negativo en la prueba de mutagenicidad microbiana in vitro (prueba de Ames).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil mutagén volt az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, és negatív volt egy in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálatban (Ames-teszt).
Spanish: La administración junto con rifabutina, inductor moderado de CYP3A, redujo las concentraciones de doravirina (ver Tabla 1).
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor rifabutinnal történő egyidejű alkalmazás csökkentette a doravirin koncentrációit (lásd 1. táblázat).
Spanish: Las sustituciones ITINN excluyentes fueron las enumeradas anteriormente (DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD) con la excepción de las sustituciones RT K103N, G190A e Y181C (aceptadas en DRIVE-SHIFT).
Hungarian: A kizárási NNRTI szubsztitúciók felsorolását lásd fent (DRIVE-FORWARD és DRIVE-AHEAD), a K103N, G190A és Y181C RT szubsztitúciók kivételével (a DRIVE-SHIFT vizsgálatban elfogadott).
Spanish: ITIAN de base M184I/V sólo K65R sólo K65R + M184I/V
Hungarian: NRTI alapgyógyszeres kezelésre csak M184I/V csak K65R
Spanish: • disminución de los niveles de glóbulos rojos en su sangre (anemia)
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám a vérben (anémia)
Spanish: De acuerdo con los datos de lamivudina, no se recomienda Delstrigo en pacientes con CrCl < 50 ml/min.
Hungarian: A lamivudinra vonatkozó adatok alapján a Delstrigo nem ajánlott olyan betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e < 50 ml/perc.
Spanish: • disminución de los niveles de fosfato
Hungarian: • csökkent foszfátszint
Spanish: La administración de lamivudina en estudios de toxicidad en animales a dosis altas no se asoció a toxicidad orgánica importante.
Hungarian: A lamivudin toxicitási állatkísérletekben, nagy dózisokban történő alkalmazása semmilyen jelentős szervtoxicitással nem járt.
Spanish: Se deben considerar alternativas a los AINEs, si es necesario, en los pacientes con riesgo de disfunción renal.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseműködési zavar kockázata, szükség esetén a nem szteroid gyulladáscsökkentők alternatíváit kell mérlegelni.
Spanish: No tome Delstrigo si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Spanish: Si se administra Delstrigo junto con rifabutina, se debe aumentar la dosis de doravirina a 100 mg dos veces al día.
Hungarian: Ha a Delstrigót rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin adagját naponta kétszer 100 mg-ra kell emelni.
Spanish: El mecanismo de acción principal de 3TC-TP es la inhibición de la TI mediante la terminación de la cadena de ADN tras la incorporación del análogo nucleotídico.
Hungarian: A 3TC-TP fő hatásmechanizmusa a nukleotid analóg beépülése után a reverz transzkriptáz DNS-lánc termináció útján történő gátlása.
Spanish: La actividad antiviral de doravirina no fue antagonista cuando se combinó con lamivudina y tenofovir disoproxilo.
Hungarian: A doravirin vírusellenes aktivitása nem volt antagonisztikus lamivudinnal és tenofovir-dizoproxillal kombinációban.
Spanish: Lamivudina no fue mutágena en una prueba de mutagenicidad microbiana, en una prueba de transformación celular in vitro, en una prueba de micronúcleos en ratas, en un análisis citogenético en médula ósea de rata y en un análisis de síntesis de ADN no programada en hígado de rata.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén egy mikrobális mutagenitási vizsgálatban, egy in vitro sejt transzformációs vizsgálatban, és patkányok mikronukleusz vizsgálatában, egy patkánycsontvelő citogenetikai vizsgálatban és egy patkánymájon végzett, nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Spanish: Incluye pacientes que se retiraron debido a un acontecimiento adverso (AA) o a muerte, si esto no dio como resultado datos virológicos durante el tratamiento en la ventana específicada.
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akik mellékhatás vagy haláleset miatt kiléptek a vizsgálatból, ha ebből nem volt virológiai adat nyerhető a kezelés során a meghatározott időszakban.
Spanish: Delstrigo contiene doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxilo, por lo que cualquier interacción conocida de estos medicamentos individualmente se aplica a Delstrigo y se presentan en la Tabla 1.
Hungarian: A Delstrigo doravirint, lamivudint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, ezért az egyes hatóanyagok mellett azonosított valamennyi kölcsönhatás érvényes a Delstrigo esetén is.
Spanish: Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando Delstrigo.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Delstrigót kapnak.
Spanish: Delstrigo es una pauta posológica completa para el tratamiento de la infección por el VIH-1; por consiguiente, Delstrigo no se debe administrar junto con otros antirretrovirales.
Hungarian: Mivel a Delstrigo a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló teljes körű terápia, a Delstrigót nem szabad más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes hipofosfatemia, hipocaliemia*
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori hypophosphataemia, hypokalaemia*
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre ITIAN.
Hungarian: Az NRTI-k között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Spanish: Tenofovir disoproxilo es un diéster fosfonato de un análogo nucleósido acíclíco de la adenosina monofosfato.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil az adenozin-monofoszfát aciklikus nukleozid-foszfonát diészter analógja.
Spanish: Aunque se incluyó un número limitado de pacientes a partir de 65 años (n=36), no se han encontrado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina en pacientes a partir de 65 años en comparación con pacientes menores de 65 años en un ensayo de fase 1, ni en un análisis de farmacocinética poblacional.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Spanish: En la mayoría de los ensayos de dosis únicas en pacientes infectados por el VIH-1, o en voluntarios sanos con obtención de muestras de suero durante 24 horas después de la administración, la semivida de eliminación media observada (t½) varió entre 5 y 7 horas.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegekkel vagy egészséges vizsgálati alanyokkal végzett legtöbb egyadagos vizsgálatban a szérumból történő mintavétel az adagolás után 24 órával történt, és a megfigyelt átlagos eliminációs felezési idő (t½) 5 és 7 óra közé esett.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administre doravirina junto con medicamentos que son sustratos de CYP3A sensibles que también tengan un margen terapéutico estrecho (p. ej., tacrolimus y sirolimus).
Hungarian: Ennélfogva körültekintéssel kell eljárni a doravirin olyan gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor, amelyek szűk terápiás indexű, érzékeny CYP3A-szubsztrátok (pl.: takrolimusz és szirolimusz).
Spanish: Aparición o agravamiento de problemas renales, incluida insuficiencia renal Estos problemas pueden afectar a algunas personas que tomen Delstrigo.
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesebetegség, beleértve a veseelégtelenséget is Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Spanish: Defectos de mineralización
Hungarian: Mineralizációs zavarok
Spanish: • debilidad muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor óseo y algunas veces fracturas)
Hungarian: • izomgyengeség, csontritkulás (csontfájdalommal, néha csonttörésekkel)
Spanish: Doravirina se excretó en la leche de ratas lactantes tras su administración oral, con concentraciones en la leche aproximadamente 1,5 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de la madre.
Hungarian: A doravirin szájon át történő alkalmazást követően kiválasztódott a szoptató patkányok anyatejébe, és az anyatejben lévő koncentráció megközelítőleg 1,5-szerese volt az anyai plazmakoncentrációnak.
Spanish: En ensayos clínicos
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban
Spanish: Los pacientes cuyos virus expresaban una sustitución L74V de la TI, sin sustituciones asociadas a resistencia a zidovudina (N=8), tuvieron una respuesta reducida a tenofovir disoproxilo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus L74V reverz transzkriptáz szubsztitúciót expresszált, zidovudin rezisztenciával asszociált szubsztitúció nélkül (n = 8), csökkent a tenofovir-dizoproxillal szembeni válaszreakció.
Spanish: No se ha evaluado el uso de doravirina en pacientes con fracaso virológico previo a cualquier otro tratamiento antirretroviral.
Hungarian: A doravirint nem értékelték olyan betegeknél, akiknél korábban bármely más antiretrovirális terápia sikertelen volt.
Spanish: Doravirina mostró actividad antiviral frente a un amplio grupo de cepas primarias de VIH1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) con valores de CE50 comprendidos entre 1,2 nM y 10,0 nM.
Hungarian: A doravirin a primer HIV-1 izolátumok széles paneljével (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) szemben vírusellenes aktivitást mutatott, 1,2 nM és 10,0 nM közé eső EC50-érték mellett.
Spanish: Se ha demostrado la transferencia placentaria de lamivudina en seres humanos.
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en adultos infectados por VIH-1, tenofovir disoproxilo se asoció con reducciones ligeramente mayores de la densidad mineral ósea (DMO) y aumentos de los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo, lo que sugiere un aumento del recambio óseo con respecto a los medicamentos de comparación.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban a tenofovir-dizoproxil a csont ásványianyag sűrűségének (bone mass density, BMD) kissé nagyobb mértékű csökkenésével és a csontmetabolizmus biokémiai markereinek növekedésével járt, ami a komparátorokkal összehasonlítva a csont-turnover növekedésére utal.
Spanish: El tratamiento con Delstrigo no se debe iniciar en pacientes con un CrCl estimado < 50 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: A Delstrigo alkalmazását nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: • medicamentos (normalmente líquidos) que contienen sorbitol y otros alcoholes de azúcar (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad
Hungarian: • olyan rendszeresen alkalmazott gyógyszerek (általában folyadékok), amelyek szorbitot és egyéb cukoralkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmaznak.
Spanish: • dabrafenib (un medicamento para tratar el cáncer de piel)
Hungarian: • dabrafenib (a bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Spanish: Sin embargo, tenofovir disoproxilo redujo el índice de viabilidad y el peso de las crías en un estudio de toxicidad peri-postnatal con dosis tóxicas para la madre.
Hungarian: Ugyanakkor a tenofovir-dizoproxil egy peri- és postnatalis toxicitási vizsgálatban az anyára toxikus dózisok mellett csökkentette az életképességi indexet és a kölykök testtömegét.
Spanish: Debido a que la cantidad de lamivudina eliminada mediante hemodiálisis (4 horas), diálisis peritoneal ambulatoria continua y diálisis peritoneal automatizada es insignificante, se desconoce si la hemodiálisis continua proporcionaría un beneficio clínico en un episodio de sobredosis de lamivudina.
Hungarian: Mivel haemodialysissel (4 órás), folyamatos ambuláns peritonealis dialysissel és automatizált peritonealis dialysissel elhanyagolható mennyiségű lamivudin került eltávolításra, a lamivudin túladagolás esetén alkalmazott folyamatos haemodialysis kedvező klinikai hatása nem ismert.
Spanish: Los pacientes debían haber sido virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 40 copias/ml) con su pauta posológica inicial durante al menos 6 meses antes de la inclusión en el ensayo, sin antecedentes de fracaso virológico y ausencia documentada de sustituciones de RT que confieran resistencia a doravirina, lamivudina y tenofovir (ver la sección, Resistencia).
Hungarian: A kiindulási kezeléskor a vizsgálati alanyoknak virológiailag szuppresszáltaknak (HIV-1 RNS < 40 kópia/ml) kellett lenniük a vizsgálatba történő belépés előtt legalább 6 hónapig, kórtörténetükben nem szerepelhetett korábbi virológiai sikertelenség, és szükséges volt a doravirinnel, a lamivudinnal és a tenofovirral szemben rezisztenciát mutató RT szubsztitúciók igazolt hiánya (lásd a Rezisztencia részt).
Spanish: Se dispone de datos limitados de pacientes cuyos virus expresaban una sustitución Y115F (N=3), una sustitución Q151M (N=2) o una inserción T69 (N=4) en la TI del VIH-1, todos ellos tuvieron una respuesta reducida en los ensayos clínicos.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre azokkal a betegekkel kapcsolatban, akiknél a vírus a HIV-1 reverz transzkriptázban Y115F szubsztitúciót (n = 3), Q151M szubsztitúciót (n = 2) vagy T69 inzerciót (n = 4) expresszál, de mindannyiuknál csökkent válaszreakciót észleltek a klinikai vizsgálatokban.
Spanish: • aumento de los niveles de creatinina en su sangre
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben
Spanish: Previsto:  doravirina ↑ tenofovir
Hungarian: Várható:  doravirin ↑ tenofovir
Spanish: Exacerbación aguda grave de la hepatitis B en pacientes coinfectados por el VIH-1 y el VHB En todos los pacientes infectados por el VIH-1 se debe analizar la presencia del virus de la hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento antirretroviral.
Hungarian: A hepatitis B súlyos, akut exacerbatiója az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél A retrovírus-ellenes kezelés elkezdése előtt minden HIV-1-fertőzött betegnél meg kell vizsgálni a hepatitis B vírus (HBV) jelenlétét.
Spanish: El ensayo clínico DRIVE-SHIFT incluyó pacientes virológicamente suprimidos (N=670) sin antecedentes de fracaso al tratamiento (ver la sección, Experiencia clínica).
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A DRIVE-SHIFT vizsgálatot olyan, virológiailag szuppresszált betegek (N = 670) bevonásával végezték, akiknek kórtörténetében nem szerepelt sikertelen kezelés (lásd a Klinikai tapasztalat részt).