FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Vosevi-valmisteen samanaikaista käyttöä rifapentiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
English: Following a single 100 mg oral dose of [14C]-velpatasvir, mean total recovery of the [14C]-radioactivity was 95%, consisting of approximately 94% and 0.4% recovered from the faeces and urine, respectively.
Finnish: 100 mg:n [14C]-velpatasviirikerta-annoksen suun kautta annon jälkeen [14C]-radioaktiivisuuden kokonaiskertymän keskiarvo oli 95 %, josta noin 94 % erittyi virtsaan ja 0,4 % ulosteisiin.
English: Otherd
Finnish: Muute
English: In the POLARIS-2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 12), a total of 21 of 501 (4%) patients (16 with genotype 1, 2 with genotype 2, 2 with genotype 4, and 1 with genotype 5) qualified for resistance analysis due to relapse.
Finnish: Tutkimukset potilailla, jotka eivät olleet saaneet virukseen vaikuttavaa lääkehoitoa POLARIS-2-tutkimuksessa sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmää 8 viikon ajan saaneiden hoitoryhmässä (ks. taulukko 12) yhteensä 21 potilasta 501:stä (4 %) (16:lla genotyyppi 1, kahdella genotyyppi 2, kahdella genotyyppi 4 ja yhdellä genotyyppi 5) soveltui resistenssianalyysiin relapsin vuoksi.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)e + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Finnish: Takrolimuusi (5 mg:n kerta-annos)e + sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)f
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 151)
Finnish: SOF/VEL 12 viikon ajan (n = 151)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Norgestimaatti/etinyyliestradioli (norgestimaattia 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg /etinyyliestradiolia 0,025 mg) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: Genotype 6
Finnish: Genotyyppi 6
English: GTs)a (n = 263)
Finnish: Yhteensä (kaikki genotyypit)a (n = 263)
English: Omeprazole dosed 2 hours prior to Vosevi
Finnish: 2 tuntia ennen Vosevi-valmistetta annettu omepratsoli
English: Atorvastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed atorvastatin 20 mg.
Finnish: Atorvastatiinia voidaan antaa samanaikaisesti Vosevi-valmisteen kanssa annoksella, joka on korkeintaan 20 mg.
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=109)
Finnish: • SOF/VEL 12 viikon ajan (N = 109)
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä Vosevi-valmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
English: S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Finnish: R-metadoni S-metadoni Sofosbuviiri
English: Lopinavir (Inhibition of OATP1B)
Finnish: Lopinaviiri (OATP1B:n esto)
English: The hydrolysed and dehydrogenated voxilaprevir were the major metabolites identified in human plasma.
Finnish: Ihmisen plasmasta todetut metaboliitit olivat hydrolysoitunut ja dehydrogenoitunut voksilapreviiri.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Finnish: Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa) + sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)f
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan SOF/VEL/VOX-yhdistelmää 8 viikon ajan tai
English: Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Finnish: Vosevi-valmisteen samanaikaista käyttöä lopinaviiria sisältävien hoito-ohjelmien kanssa ei suositella.
English: Voxilaprevir ↑
Finnish: Voksilapreviiri ↑
English: Median sofosbuvir EC50, nM (range)
Finnish: Sofosbuviirin mediaaniEC50, nM (vaihteluväli)
English: Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
Finnish: Vaikutusta velpatasviiri- tai voksilapreviirialtistukseen ei ole tutkittu.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Finnish: Ketokonatsoli (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) + velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Finnish: Vosevi-valmisteen käyttö on vasta-aiheista rifabutiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
English: Studies with DAA-experienced Patients
Finnish: Tutkimukset virukseen vaikuttavaa lääkehoitoa saaneilla potilailla
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Finnish: g. Annettiin efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kiinteäannoksisena yhdistelmänä.
English: 1.7-fold↑
Finnish: 2,1-kertainen kertainen ↑
English: Effect on amiodarone, voxilaprevir, velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Finnish: Vaikutusta amiodaronin, voksilapreviirin, velpatasviirin ja sofosbuviirin pitoisuuksiin ei tunneta.
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.73 m2)
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR < 30 ml/min /1,73 m2)
English: Median velpatasvir EC50, nM (range)
Finnish: Velpatasvii-rin mediaaniEC50, nM (vaihteluväli)
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Finnish: Katso munuaisten toiminnan seurantaan liittyvät suositukset tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmää tai elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmää sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedoista.
English: Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
Finnish: Pravastatiinia voidaan antaa samanaikaisesti Vosevi-valmisteen kanssa annoksella, joka on korkeintaan 40 mg.
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Finnish: Havaittu: Norelgestromiini ↔ ↔ ↔
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 109)
Finnish: SOF/VEL 12 viikon ajan (n = 109)
English: Observed: Velpatasvir ↑
Finnish: Velpatasviiri Voksilapreviiri ↑
English: No dose adjustment of Vosevi or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Finnish: Vosevi- tai takrolimuusiannoksen muuttaminen ei ole tarpeen samanaikaisen annon alussa.
English: • palpitations;
Finnish: • pahoinvointi.
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Finnish: (OATP1B:n, P-gp:n ja CYP3A:n esto)
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Finnish: SOF/VEL/VOX 8 viikon ajan (n = 501)
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Finnish: a. Potilaat, joilla NS3:n ja/tai NS5A:n geenisekvensointi epäonnistui.
English: Table 3: Adverse drug reactions identified with Vosevi Frequency
Finnish: Taulukko 3: Vosevi-valmisteen käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset
English: • SOF/VEL 12 weeks (N=151)
Finnish: • SOF ja VEL 12 viikon ajan (N = 151)
English: (Inhibition of P-gp and CYP3A)
Finnish: (P-gp:n ja CYP3A:n esto)
English: Tell your doctor if you have kidney problems or if you are on kidney dialysis, since Vosevi has not been fully tested in patients with severe kidney problems.
Finnish: Munuaisvaivat Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa munuaissairauteen, sillä
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: Emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviirialafenamidi (200/25/25 mg kerran vuorokaudessa)i + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: Voxilaprevir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Finnish: Voksilapreviiri ei ollut genotoksinen in vitro- tai in vivo -testisarjoissa, joihin kuuluivat mm. bakteerimutageenisuus, kromosomipoikkeamatesti ihmisen perifeerisen veren lymfosyyteillä ja rotan mikrotumatesti in vivo.
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Finnish: • SOF/VEL/VOX 8 viikon ajan (N = 110)
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Finnish: tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (200/300 mg kerran vuorokaudessa)j +
English: Get advice from a doctor or pharmacist if you take warfarin or other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Finnish: • Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos otat varfariinia tai muita samankaltaisia
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Finnish: Voksilapreviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin käyttäen 100 mg:n kerta-annosta voksilapreviiria HCV-negatiivisilla potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (CPT-luokka B tai C).
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Vosevi-valmisteen samanaikaista käyttöä modafiniilin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Finnish: Vosevi-valmisteen, raltegraviirin tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Finnish: • SOF/VEL/VOX 12 viikon ajan (N = 263)
English: DAA experienced patients* without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet virukseen vaikuttavaa lääkeainetta* (DAA) ja joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitunut kirroosi
English: l. Administered as elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Finnish: l. Annettiin elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin kiinteäannoksisena yhdistelmänä.
English: No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with voxilaprevir at AUC exposures approximately 141- and 4-times higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa voksilapreviirilla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia AUC-altistuksilla, jotka olivat noin 141 kertaa (rotilla) ja 4 kertaa (kaneilla) suurempia kuin suositellulla kliinisellä annoksella todettu altistus ihmisellä.
English: Carbamazepine (Induction of P-gp and CYPs)
Finnish: Karbamatsepiini (P-gp:n ja CYP-entsyymien induktio)
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Finnish: • SOF/VEL/VOX 12 viikon ajan (N = 182)
English: Voxilaprevir ↔ ↓
Finnish: Voksilapreviiri ↔ ↔
English: Voxilaprevir ↔ ↔
Finnish: Voksilapreviiri ↔ ↓
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Finnish: Atorvastatiini (40 mg:n kerta-annos) + sofosbuviiri/velpatasviiri (400/100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Finnish: Velpatasviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin käyttäen 100 mg:n kerta-annosta velpatasviiria HCV-negatiivisilla potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (CPT-luokka B tai C).
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Finnish: b. Relapsin nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla HCV-RNA oli < LLOQ viimeisessä hoidonaikaisessa arvioinnissa.
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Finnish: Kummallekaan näistä potilaista ei ilmaantunut NS3-, NS5A- tai NS5B-NI-RAV-variantteja.
English: Omeprazole dosed 4 hours after Vosevi
Finnish: 4 tuntia Vosevi-valmisteen jälkeen annosteltu omepratsoli
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Finnish: SOF/VEL/VOX 8 viikon ajan (n = 110)
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Finnish: i. Annettiin emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirialafenamidin kiinteäannoksisena yhdistelmänä.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: Darunaviiri, jota on tehostettu ritonaviirilla (800 mg + 100 mg kerran vuorokaudessa) + emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (200/300 mg kerran vuorokaudessa)j + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Finnish: Vorikonatsoli (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: No teratogenic effects were observed in the mouse and rat developmental toxicity studies with velpatasvir at AUC exposures approximately 23- and 4-fold higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa velpatasviirilla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia AUC-altistuksilla, jotka olivat noin 23 kertaa (hiirillä) ja 4 kertaa (rotilla) suurempia kuin suositellulla kliinisellä annoksella todettu altistus ihmisellä.
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Finnish: SOF/VEL/VOX 12 viikon ajan (n = 263)
English: Colloidal anhydrous silica Copovidone
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi Kopovidoni
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Finnish: d. Relapsin nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla HCV-RNA oli < LLOQ viimeisessä hoidonaikaisessa arvioinnissa.
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Finnish: Vosevi- tai vorikonatsoliannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Finnish: Vosevi on vasta-aiheinen karbamatsepiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Finnish: SOF/VEL/VOX 12 viikon ajan (n = 182)
English: • St. John's wort (a herbal medicine used to treat depression);
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Finnish: Potilaat, joilla oli GT1-4-infektio, satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan SOF/VEL/VOX-yhdistelmää 8 viikon ajan tai
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: Rosuvastatiini (10 mg:n kerta-annos + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri 400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: Elvitegraviiri/kobisistaatti/ emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidifumaraatti (150/150/200/10 mg kerran vuorokaudessa)l + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Finnish: Siklosporiini (600 mg:n kerta-annos)e + velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: ↓ Velpatasvir
Finnish: ↔ Velpatasviiri
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Finnish: Vosevi-valmisteen käyttö on vasta-aiheista rifampisiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
English: b. Four patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; all 4 patients achieved SVR12.
Finnish: a. Yksi potilas, jolla oli määrittämätön genotyyppi, saavutti SVR12:n. b. Neljällä potilaalla oli muu genotyypin 1 alatyyppi kuin genotyyppi 1a tai 1b; kaikki neljä potilasta saavuttivat SVR12:n. c. Farmakokineettiset tiedot sen yhden potilaan kohdalla, jolla tapahtui hoidonaikainen virologinen epäonnistuminen, vastasivat hoidon noudattamatta jättämistä.
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Finnish: ↓ Velpatasviiri ↓ Voksilapreviiri
English: ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Finnish: ↔ Velpatasviiri ↔ Voksilapreviiri
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Finnish: H2-reseptorin salpaajat Famotidiini (40 mg:n kerta-annos) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kerta-annos)c
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Finnish: Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa) + velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: • Placebo 12 weeks (N=152)
Finnish: • Lumelääke 12 viikon ajan (N = 152)
English: 12 weeks, and compared to patients without renal impairment in the sofosbuvir/velpatasvir Phase 2/3 trials.
Finnish: Farmakokineettisiä tuloksia verrattiin sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmää koskeneissa vaiheen 2/3 tutkimuksissa saatuihin tuloksiin potilailla, joilla munuaisten toiminta ei ollut heikentynyt.
English: Cimetidined Nizatidined Ranitidined
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma
English: c. SVR12 is 89% in genotype 1a patients enrolled at sites in the US and 97% in genotype 1a patients enrolled at sites outside the US d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Finnish: a. SOF/VEL/VOX-ryhmässä kaksi potilasta, joiden genotyyppi oli määrittämätön, saavutti SVR12:n. b. Kahdella potilaalla oli muu genotyypin 1 alatyyppi kuin genotyyppi 1a tai genotyyppi 1b; molemmat potilaat saavuttivat SVR12:n. c. Relapsin nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla HCV-RNA oli < LLOQ viimeisessä hoidonaikaisessa arvioinnissa.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Finnish: Haittavaikutus
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Finnish: Protonipumpun estäjät Omepratsoli (20 mg kerran vuorokaudessa) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kerta-annos)c
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Finnish: Famotidiini (40 mg:n kerta-annos) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kerta-annos)c
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Finnish: Tällä potilaalla, jolla oli genotyypin 1a HCV-infektio, ei ilmennyt yhtäkään NS3:n, NS5A:n tai NS5B:n NI-RAV-varianttia.
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Finnish: Omepratsoli (20 mg kerran vuorokaudessa) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kerta-annos)c
English: Table 10 presents the SVR12 by HCV genotype for the POLARIS-1 trial.
Finnish: Taulukossa 10 on esitetty POLARIS-1-tutkimuksessa todetut SVR12-luvut HCV-genotyyppien mukaan.
English: a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Finnish: a Relapsin nimittäjä on niiden potilaiden lukumäärä, joilla HCV-RNA oli < LLOQ viimeisessä hoidonaikaisessa arvioinnissa.
English: Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain sofosbuviirin kanssa.
English: DAA-naïve patients with GT 3 and cirrhosis
Finnish: GT 3, ei kirroosia
English: ↑ Voxilaprevir
Finnish: ↔ Velpatasviiri ↑ Voksilapreviiri
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Finnish: Siklosporiini (600 mg:n kerta-annos)e + voksilapreviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: b. One patient without cirrhosis had genotype 1 subtype other than genotype 1a or genotype 1b; the patient achieved SVR12.
Finnish: b. Yhdellä potilaalla, jolla ei ollut kirroosia, oli muu genotyypin 1 alatyyppi kuin genotyyppi 1a tai genotyyppi 1b; potilas saavutti SVR12:n. c. SVR12 on 89 % genotyypin 1a potilailla, jotka oli otettu mukaan tutkimukseen yhdysvaltalaisissa tutkimuskeskuksissa, ja 97 %
English: Observed: Dabigatran ↑
Finnish: Havaittu: Dabigatraani
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Finnish: Vosevi-valmisteen tai emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Finnish: Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg:n kerta-annos)f
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Finnish: Velpatasviiri Voksilapreviiri ↔ ↔
English: Relapseb
Finnish: Paino
English: Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
Finnish: Vosevi on vasta-aiheinen dabigatraanieteksilaatin kanssa (ks. kohta 4.3).
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↑
Finnish: Siklosporiini Voksilapreviiri ↑
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Finnish: ANTIKOAGULANTIT Dabigatraanieteksilaatti (75 mg:n kertaannos) + sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kertaannos) + voksilapreviiri (100 mg:n kerta-annos)f (P-gp:n esto)
English: ↑ Velpatasvir
Finnish: • vatsakipu
English: Co-administration with Vosevi is not recommended.
Finnish: Samanaikaista käyttöä Vosevi-valmisteen kanssa ei suositella.
English: Observed: Norelgestro min
Finnish: Havaittu: Rilpiviriini
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Finnish: Vosevi-valmisteen tai elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidifu maraatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Finnish: e. "Muut"-luokkaan kuuluvat potilaat, joiden tietoja puuttui ja jotka lopettivat hoidon ennen virologista suppressiota.
English: Observed: Tacrolimus ↓
Finnish: Havaittu: Takrolimuusi
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan tutkittavan painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta sofosbuviiri-, velpatasviiri- tai voksilapreviirialtistukseen.
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Finnish: Pravastatiini (40 mg:n kerta-annos + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f (OATP1B:n esto)
English: ↔ Rifampicin
Finnish: • ripuli
English: Table 6: SVR12 in DAA-experienced patients with or without baseline NS3 or NS5A RAVs by study sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 weeks POLARIS-1 (n = 260)
Finnish: Taulukko 6: SVR12 virukseen vaikuttavaa lääkehoitoa saaneilla potilailla, joilla oli tai ei ollut lähtötilanteessa NS3- tai NS5A-RAV-variantteja, tutkimuksittain
English: In vitro potential for sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir drug-drug interactions
Finnish: Sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmään liittyvät mahdolliset yhteisvaikutukset in vitro
English: ↔ Lopinavir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↑ Voxilaprevir
Finnish: ↔ Modafiniili ↓ Sofosbuviiri ↓ Velpatasviiri ↓ Voksilapreviiri