FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En detaljerad bruksanvisning finns på andra sidan av denna bipacksedel.
Slovenian: Podrobna navodila najdete na drugi strani tega navodila za uporabo.
Swedish: • om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Ryzodeg ska förvaras").
Slovenian: • če je vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Swedish: Patienter som är blinda eller har nedsatt syn ska instrueras att alltid ta hjälp av en annan person med bra syn som har fått undervisning i hur man använder insulinpennan.
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabo vidijo, je treba naročiti, da si morajo vedno poiskati pomoč pri osebi, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Swedish: En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgoročno izboljšana urejenost glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Swedish: Patienter som byter från behandling med bas-/bolusinsulin till Ryzodeg behöver få sin dos konverterad utifrån sina individuella behov.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo z bazalno-bolusnega insulinskega zdravljenja na zdravilo Ryzodeg, bodo morali pretvoriti svoje odmerke glede na svoje potrebe.
Swedish: • Växla injektionsställe inom samma område, där du injicerar varje dag, för att minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4).
Slovenian: • Mesto injiciranja na posameznem delu telesa, kamor si injicirate zdravilo, menjajte vsak dan, da zmanjšate verjetnost za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4).
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Swedish: • Du bör alltid bära med dig en extra penna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, če jih izgubite ali se poškodujejo.
Swedish: Andra läkemedel och Ryzodeg
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ryzodeg
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
Slovenian: N: Število oseb s prvim dogodkom med kliničnim preskušanjem, ki ga je potrdil EAC. %: Odstotek oseb s prvim dogodkom, ki ga je potrdil EAC, ki se nanaša na število randomiziranih preiskovancev.
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning som fokuserade på insulin degludek, den långverkande komponenten i Ryzodeg.
Slovenian: DEVOTE je bilo randomizirano, dvojno slepo in s številom dogodkov omejeno klinično preskušanje, osredotočeno na insulin degludek, ki je dolgodelujoča komponenta zdravila Ryzodeg.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo tega zdravila pri nosečnicah ni.
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Slovenian: • Če potrebujete več insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko razdelite odmerek in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola koncentracije glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får från injektionspennan.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi iz injekcijskega peresnika.
Swedish: Fertilitet Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat några skadliga effekter på fertiliteten.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih z insulinom degludek ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v nadaljevanju).
Swedish: Att injicera läkemedlet
Slovenian: Injiciranje zdravila
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 nezdravljene hiperglikemije vodijo v diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (Penfill) 5 × 3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje (Penfill) 5 x 3 ml
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Svullnad runt lederna: När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Otekanje sklepov: ko začnete uporabljati zdravilo, lahko v telesu zastaja več vode, kot je normalno.
Swedish: Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Slovenian: Pri otrocih je še posebej treba paziti, da odmerki insulina ustrezajo vnosu hrane in telesni aktivnosti, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner som nässelutslag, svullnad i tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, na primer koprivnico, otekanje jezika in ustnic, drisko,
Swedish: • om insulinet inte är klart och färglöst.
Slovenian: • če insulin ni bister in brezbarven.
Swedish: En övergång till annan typ, annat märke eller annan tillverkare av insulin måste ske under medicinsk övervakning och kan leda till att dosen måste justeras.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto, znamko ali izdelovalca insulina mora potekati pod zdravniškim nadzorom in ima lahko za posledico spremembo odmerka.
Swedish: • För att undvika feldoseringar och möjlig överdosering, använd inte en spruta för att ta ut lösningen från pennan.
Slovenian: • Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, ne uporabite injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli raztopino iz injekcijskega peresnika.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något insulin även om dosräknaren rör sig.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se števec odmerka premakne.
Swedish: Liksom med andra basinsulinpreparat eller preparat med en basinsulinkomponent kan den förlängda effekten av Ryzodeg försena återhämtningen från hypoglykemi.
Slovenian: Kot velja za druga bazalna insulinska zdravila ali insuline z bazalno sestavino, lahko podaljšani učinek zdravila Ryzodeg upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Swedish: • För högt blodsocker (hyperglykemi)
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)
Swedish: Denna utvärdering stödjer användning av Ryzodeg hos ungdomar med diabetes mellitus typ 2.
Slovenian: Ocena podpira uporabo zdravila Ryzodeg pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Efter 26 veckor kunde dosen med Ryzodeg delas upp till dosering 2 ggr/d i gruppen med Ryzodeg och ytterligare IAsp-doser kunde ges vid andra måltider (upp till 3 gånger dagligen) i gruppen med IGlar.
Slovenian: Po 26 tednih so v skupini z zdravilom Ryzodeg odmerek zdravila Ryzodeg lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan, v skupini z IGlar pa so bolniki lahko uporabljali dodatne odmerke IAsp ob drugih obrokih (do 3-krat na dan).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för personligt bruk.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno uporabi ene same osebe.
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många enheter du väljer per dos.
Slovenian: Samo števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
Slovenian: Če zdravilo nenehno injicirate na isto mesto, lahko te reakcije postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila, ki jo telo dobi.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket insulin som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Slovenian: • Če želite videti, koliko je še insulina, uporabite števec odmerka:
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och feber, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in zvišana telesna temperatura, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Swedish: • sympatomimetika, t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer epinefrin (adrenalin), salbutamol ali terbutalin; uporabljajo se za zdravljenje astme),
Swedish: Fördel insulin degludek
Slovenian: V prid insulinu degludek
Swedish: • Kontrollera att insulinet i pennan är klart och färglöst.
Slovenian: • Preverite, da je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
Swedish: Dela upp dosen baserat på den enskilda patientens behov och administrera tillsammans med huvudmåltiderna.
Slovenian: Odmerek je treba razdeliti glede na potrebe posameznega bolnika, bolnik pa ga naj uporablja z glavnima obrokoma.
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något insulin.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
Swedish: • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija)
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice lahko zahtevajo spremembo odmerka insulina.
Swedish: Effekten av Ryzodeg sätter dels snabbt in och kommer kort efter injektionen och täcker behoven under måltiden, dels har basinsulinkomponenten en jämn och stabil verkningsprofil som ger kontinuerlig täckning av basinsulinbehovet.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg začne delovati hitro po injiciranju in krije potrebo po insulinu ob obrokih, bazalna sestavina pa ima enakomeren in stabilen profil delovanja, ki zagotavlja stalno kritje potreb po bazalnem insulinu.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en eller två gånger dagligen tillsammans med huvudmåltiden/huvudmåltiderna ensamt, i kombination med peroral antidiabetika samt i kombination med bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat ali dvakrat na dan z glavnim obrokom (glavnima obrokoma), in sicer sámo, v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in v kombinaciji z bolusnim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
Slovenian: Prandialni porast glukoze v krvi 90 minut po obroku z aplikacijo zdravila (plazma) (mmol/l) Na koncu preskušanja
Swedish: Totalt 1 761 patienter med diabetes mellitus (1 studie innefattade 362 patienter med diabetes mellitus typ 1 och 6 studier innefattande 1 399 patienter med diabetes mellitus typ 2) exponerades för Ryzodeg.
Slovenian: V teh študijah je zdravilo Ryzodeg prejemalo 1.761 bolnikov s sladkorno boleznijo (v eno študijo je bilo vključenih 362 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, v 6 študij pa 1.399 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri Če imate težave z ledvicami ali jetri, si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Swedish: • Snabbverkande insulin som kallas insulin aspart, detta sänker ditt blodsocker kort efter att du injicerat det.
Slovenian: • hitrodelujoči insulin, ki se imenuje insulin aspart - zniža krvni sladkor kmalu po injiciranju.
Swedish: • tiazider, mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Slovenian: • tiazide (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zadrževanja tekočin v telesu (zadrževanje vode)).
Swedish: Om den visar 80, finns det minst 80 enheter kvar i pennan.
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Swedish: Det uppvisar överlägset förbättrade fastande plasmaglukosvärden jämfört med de patienter som behandlas med BIAsp 30.
Slovenian: Izboljšanje koncentracije glukoze v plazmi na tešče je z zdravilom Ryzodeg boljše kot pri bolnikih, zdravljenih z BIAsp 30.
Swedish: Steady-state-serumkoncentrationen av basinsulinkomponenten (insulin degludek) uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Ryzodeg.
Slovenian: Serumska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja bazalne sestavine (insulina degludek) je dosežena po 2 do 3 dneh vsakodnevne uporabe zdravila
Swedish: Om du upptäcker sådana hudförändringar ska du tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če opazite takšne spremembe na koži, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 80 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Swedish: Om den visar mindre än 80, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Slovenian: Če kaže manj kot 80, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Swedish: En effekt och säkerhetsutvärdering för ungdomar med diabetes mellitus typ 2 har utförts med data från ungdomar och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Slovenian: Korist in varnost zdravila pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so ocenili s pomočjo podatkov, pridobljenih pri mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glikemije zelo izboljša (npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem), se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på någon skillnad mellan insulin degludek och humant insulin med avseende på embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
Swedish: Vid baseline var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupperna och efter 2 år var HbA1c 7,5% DCCT standard med både insulin degludek och insulin glargin.
Slovenian: HbA1c je bila v obeh podskupinah 8,4%, po 2 letih pa je bil HbA1c 7,5% tako pri skupini, ki je prejemala insulin degludek, kot tisti, ki je prejemala insulin glargin.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer av insulin degludek, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden, utan att påverka den snabba utsöndringen av insulin aspart-monomerer i blodet.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani injekciji se tvorijo topni in stabilni multiheksameri insulina degludek in s tem ustvarijo depo insulina v podkožnem tkivu, hkrati pa ne ovirajo hitrega sproščanja monomerov insulina aspart v obtok.
Swedish: Vid vecka 16 var den genomsnittliga totala dagliga dosen insulin 0,88 enheter/kg i Ryzodeg-armen jämfört med 1,01 enheter/kg i insulin detemir-armen.
Slovenian: V 16. tednu je bil celoten povprečni dnevni odmerek insulina v skupini z zdravilom Ryzodeg 0,88 enot/kg, v skupini z insulinom detemir pa 1,01 enot/kg.
Swedish: Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir för lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Slovenian: Povejte jim, kaj se lahko zgodi v primeru prenizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Swedish: • För in injektionsnålen i huden som läkaren eller sjuksköterskan har visat dig.
Slovenian: • Zabodite iglo v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Du kan ta med dig Ryzodeg förfylld injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ryzodeg FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 4 tedne.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom, ki se uporablja ob preostalih obrokih, čemur sledi individualna prilagoditev odmerka.
Swedish: Substanser som tillsätts till Ryzodeg kan leda till nedbrytning av insulin degludek och/eller insulin aspart.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Ryzodeg bi lahko povzročilo razgradnjo insulina degludek in/ali insulina aspart.
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, "Varningssignaler för lågt blodsocker")
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Swedish: om du äter mer eller motionerar mindre än vanligt, dricker alkohol, får en infektion eller feber, inte har använt tillräckligt med insulin, regelbundet använder mindre insulin än du behöver, glömmer att använda ditt insulin eller slutar att använda insulin utan att tala med läkaren först.
Slovenian: Previsok krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: jeste več kot ponavadi ali ste manj telesno dejavni kot ponavadi, pijete alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, uporabite premalo insulina, večkrat zapored uporabite manj insulina, kot ga potrebujete, pozabite ali prenehate uporabljati insulin, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: • i infusionspumpar för insulin.
Slovenian: • v infuzijskih črpalkah za insulin,
Swedish: För lågt blodsocker eller för högt blodsocker kan påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi zdravila Ryzodeg, izražamo v enotah.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Swedish: Vid övergång från annan insulinbehandling till Ryzodeg är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av totalt insulin för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri zamenjavi insulina z zdravilom Ryzodeg je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju celokupnega odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och insulin aspart.
Slovenian: • Učinkovini sta insulin degludek in insulin aspart.
Swedish: Reaktionerna försvinner vanligtvis efter några dagar.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Swedish: Det är okänt om degludek/insulin aspart utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin degludek in insulin aspart izločata v materino mleko.
Swedish: Prövningen hade en medianvaraktighet på 2 år och jämförde kardiovaskulär säkerhet av insulin degludek mot insulin glargin (100 enheter/ml) i 7 637 patienter med typ 2-diabetes med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Slovenian: V preskušanju z medianim trajanjem 2 leti so primerjali insulin degludek in insulin glargin (100 enot/ml) glede varnosti za pojav srčno-žilnih dogodkov pri 7637 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen tillsammans med din nästa stora måltid den dagen och därefter återuppta ditt vanliga doseringsschema.
Slovenian: Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek ob naslednjem obilnem obroku dneva in potem nadaljujte s predpisanim odmerjanjem.
Swedish: Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Slovenian: Nato s pomočjo spodnjih slik spoznajte različne dele injekcijskega peresnika in igle.
Swedish: Denna effekt bibehålls i den kombinerade formuleringen med insulin aspart och påverkar inte de snabbverkande insulin aspart-monomererna.
Slovenian: Ta učinek se v skupnem pripravku z insulinom aspart ohrani in ne ovira monomerov hitrodelujočega insulina aspart.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera
Slovenian: To je normalno, vendar morate kljub temu preveriti pretok insulina.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo vsakič uporabiti novo injekcijsko iglo.
Swedish: Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se ga uporablja.
Swedish: Dock kan patientens koncentrations- och reaktionsförmåga försämras till följd av hypoglykemi.
Slovenian: Vseeno pa lahko hipoglikemija poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.