FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio de aproximadamente 7.100 pacientes con artrosis comparó la tolerabilidad gastrointestinal de etoricoxib 90 mg (1,5 veces la dosis recomendada para la artrosis) con diclofenaco 150 mg.
Italian: Uno studio su circa 7100 pazienti con osteoartrosi ha confrontato il profilo di tollerabilità gastrointestinale di etoricoxib 90 mg (1,5 volte il dosaggio raccomandato per l'OA) con diclofenac 150 mg.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Muy raras: hepatitis.
Italian: Alterazioni epatobiliari: Molto raramente: epatite
Spanish: Anticoagulantes orales: en sujetos estabilizados con un tratamiento crónico con warfarina, la administración de 120 mg diarios de etoricoxib se asoció a un aumento aproximado del 13 % del índice de tiempo de protrombina INR (International Normalised Ratio).
Italian: Anticoagulanti orali: Nei soggetti stabilizzati in terapia cronica con warfarin, la somministrazione dell'etoricoxib 120 mg/die è stata associata con un incremento di circa il 13% dell'International Normalized Ratio (INR) del tempo di protrombina .
Spanish: Núcleo: Fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Italian: Interno delle compresse: Calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Spanish: Enfermedad intestinal inflamatoria.
Italian: Infiammazione cronica dell'intestino.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Poco frecuentes: calambre/espasmo muscular, artromialgias/rigidez musculoesquelética.
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, tessuto connettivo e tessuto osseo: Non comuni: crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscoloscheletrica.
Spanish: Tras administrar 120 mg una vez al día hasta alcanzar el estado de equilibrio, la concentración plasmática máxima (media geométrica Cmax = 3,6 µg/ml) se observó aproximadamente 1 hora (Tmax) después de la administración a adultos en ayunas.
Italian: Con la monosomministrazione giornaliera di 120 mg, la concentrazione plasmatica di picco (media geometrica della Cmax =3,6 µg/ml) allo stato stazionario è stata osservata a circa 1 ora (Tmax) dalla somministrazione in adulti a digiuno.
Spanish: Las revisiones posteriores del RCP se comunicarán con celeridad al HCP y a continuación se incorporarán a las publicaciones y a las páginas web del producto.
Italian: Le eventuali modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto saranno immediatamente comunicate ai responsabili sanitari e inserite senza indugio nei documenti stampati e nei siti web sul prodotto.
Spanish: La incidencia de acontecimientos gastrointestinales clínicos que condujeron a la retirada fue estadística y significativamente inferior para etoricoxib frente a diclofenaco (7,1 % frente a 9,1%, respectivamente).
Italian: L'incidenza di eventi clinici gastrointestinali che hanno portato al ritiro dei pazienti è risultata minore in misura statisticamente significativa per etoricoxib rispetto a diclofenac (7,1% vs 9,1%, rispettivamente).
Spanish: No deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa Lapp o absorción insuficiente de glucosa-galactosa.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.
Spanish: Acontecimientos cardiorenales: significativa y estadísticamente más pacientes tratados con etoricoxib que con diclofenaco experimentaron efectos adversos asociados con hipertensión (11,7% frente a 5,9%) y edema (7,5% frente a 5,9%).
Italian: Eventi cardiorenali: dal punto di vista statistico è stato significativamente superiore il numero di pazienti trattati con etoricoxib, rispetto ai pazienti trattati con diclofenac, che ha sperimentato eventi avversi associati a ipertensione (11,7% vs 5,9%) ed edema (7,5% vs 5,9%).
Spanish: Etoricoxib es un inhibidor por vía oral, selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) dentro del intervalo de dosis terapéuticas.
Italian: Etoricoxib, è un inibitore selettivo della ciclossigenasi 2 (COX-2) entro il range di dosaggio clinico, per somministrazione orale.
Spanish: Digoxina: etoricoxib 120 mg administrado una vez al día durante 10 días a voluntarios sanos no alteró el ABC0-24h plasmática del estado de equilibrio o la eliminación renal de digoxina.
Italian: Digossina: Etoricoxib 120 mg in monosomministrazione giornaliera per 10 giorni a volontari sani non ha alterato la AUC0-24h plasmatica allo stato stazionario o l'eliminazione renale della digossina.
Spanish: Como ocurre con otros fármacos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes tratados con etoricoxib.
Italian: Come nel caso di altri farmaci noti per inibire la sintesi delle prostaglandine, in pazienti che assumono etoricoxib sono stati osservati ritenzione idrica, edema e ipertensione.
Spanish: Los estudios in vitro indican que la CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 y CYP2C19 también pueden catalizar la principal vía metabólica, pero cuantitativamente sus funciones no se han estudiado in vivo.
Italian: Studi in vitro indicano che anche CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 possono catalizzare la via metabolica principale ma i loro ruoli dal punto di vista quantitativo non sono ancora stati studiati in vivo.
Spanish: No se recomienda el uso de etoricoxib, como el de cualquier especialidad farmacéutica con capacidad conocida para inhibir la ciclooxigenasa/síntesis de prostaglandina, en mujeres que intenten concebir (véase 4.6, 5.1 y 5.3).
Italian: L'uso di etoricoxib, come per gli altri farmaci noti per inibire la sintesi di cicloossigenasi/prostaglandine, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza (vedere sezioni 4.6 , 5.1 e 5.3).
Spanish: Se observó una reducción del riesgo de aproximadamente el 50 % en estos criterios de valoración en los pacientes tratados con etoricoxib (60, 90 ó 120 mg al día) en comparación con los pacientes tratados con naproxeno 500 mg dos veces al día o diclofenaco 50 mg tres veces al día.
Italian: C'è stata una riduzione del rischio per questi endpoint di circa il 50% in pazienti trattati con etoricoxib (60, 90 o 120 mg al giorno) rispetto a pazienti trattati con naprossene 500 mg due volte al giorno o diclofenac 50 mg tre volte al giorno.
Spanish: Anticonceptivos orales: Etoricoxib 60 mg administrado concomitantemente con un anticonceptivo oral que contenga 35 mcg de etinilestradiol (EE) y 0,5 a 1 mg de noretisterona durante 21 días aumentó el ABC0-24h del estado de equilibrio del EE en un 37%.
Italian: Contraccettivi orali: Etoricoxib 60 mg in somministrazione concomitante con un contraccettivo orale contenente 35mcg di etinilestradiolo (EE) e 0,5 - 1 mg di noretindrone per 21 giorni ha aumentato la AUC0-24h allo stato stazionario di EE del 37%.
Spanish: Artritis reumatoide La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Italian: Artrite reumatoide La dose raccomandata è di 90 mg in monosomministrazione giornaliera.
Spanish: Se observó un mayor índice de interrupciones debidas a hipertensión (2,3% frente a 0,7%), y esto fue estadísticamente significativo.
Italian: Dal punto di vista statistico è stata osservata una percentuale significativamente maggiore di interruzioni dovute ad ipertensione (2,3% vs 0,7%).
Spanish: No se recomienda el uso de etoricoxib, como el de cualquier fármaco con capacidad conocida para inhibir la COX-2, en mujeres que intenten concebir.
Italian: L'uso dell'etoricoxib, come quello di altre sostanze farmacologiche note per inibire la COX-2, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza .
Spanish: Se debe reevaluar periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (véase 4.2, 4.3, 4.8 y 5.1).
Italian: La necessità di trattamento e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.8 e 5.1).
Spanish: Metotrexato: dos estudios investigaron los efectos de etoricoxib 60, 90 o 120 mg, administrado una vez al día durante siete días en pacientes que recibían dosis de metotrexato de 7,5 a 20 mg una vez a la semana para la artritis reumatoide.
Italian: Metotrexato: due studi hanno valutato gli effetti dell'etoricoxib 60, 90 o 120 mg in monosomministrazione giornaliera per sette giorni in pazienti in trattamento per l'artrite reumatoide con dosaggi di metotrexato da 7,5 a 20 mg in monosomministrazione settimanale.
Spanish: Acontecimientos adversos hepáticos: etoricoxib se asoció con un índice estadística y significativamente inferior de retiradas que diclofenaco (0,3% frente a 5,2%), debido, en gran medida, a elevaciones en las pruebas funcionales hepáticas.
Italian: Eventi avversi a livello epatico: etoricoxib è stato associato ad un tasso di pazienti ritirati significativamente inferiore dal punto di vista statistico rispetto a diclofenac (0,3% vs 5,2%), dovuto principalmente a incrementi dei valori dei test di funzionalità epatica.
Spanish: Los índices de acontecimientos trombóticos graves fueron: etoricoxib 1,25 acontecimientos por 100 pacientes-año frente a 1,15 acontecimientos por 100 pacientes-año para diclofenaco (riesgo relativo 1,07; IC 95%: 0,65%, 1,74%).
Italian: Le incidenze degli eventi trombotici seri sono state: etoricoxib 1,25 eventi per 100 pazienti/anni rispetto a 1,15 eventi per 100 pazienti/anni per diclofenac (rischio relativo 1,07; 95% IC: 0,65%, 1,74%) Le incidenze di infarto del miocardio sono state di 0,68 vs 0,42 eventi per 100 pazienti/anni per etoricoxib e diclofenac, rispettivamente.
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca congestiva fue de 0,4% para etoricoxib frente a 0,2% para diclofenaco.
Italian: L'incidenza di insufficienza cardiaca congestizia è stata dello 0,4% per etoricoxib vs 0,2% per diclofenac.
Spanish: Etoricoxib 120 mg administrado con el mismo anticonceptivo oral, concomitantemente o separados por 12 horas, aumentó el ABC0-24h del estado de equilibrio del EE del 50 al 60%.
Italian: Etoricoxib 120 mg in somministrazione concomitante con lo stesso contraccettivo orale o in somministrazioni separate da 12 ore una dall'altra, ha aumentato la AUC0-24h di EE allo stato stazionario dal 50 al 60%.
Spanish: Ácido acetil salicílico: en un estudio en sujetos sanos, en el estado de equilibrio, etoricoxib 120 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la actividad antiplaquetaria del ácido acetil salicílico (81 mg una vez al día).
Italian: Acido Acetilsalicilico: In uno studio su individui sani, allo stato stazionario, etoricoxib 120 mg in monosomministrazione giornaliera non ha avuto effetto sull'attività antiaggregante dell'acido acetilsalicilico (81 mg in monosomministrazione giornaliera).
Spanish: - Adición de una advertencia para los prescriptores, que deberán extremar las precauciones al recetar los AINEs, en combinación con los inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Italian: - Aggiunta di un'avvertenza per i medici prescrittori di agire con cautela quando vengono prescritti i FANS in somministrazione concomitante con gli ACE-inibitori o gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Spanish: Si durante el tratamiento, los pacientes manifestaran un deterioro de la función de los órganos y sistemas descritos anteriormente, se deberán adoptar las medidas oportunas y considerar la suspensión del tratamiento con etoricoxib.
Italian: Se nel corso del trattamento si verifica un deterioramento delle condizioni cliniche del paziente di uno qualsiasi dei sistemi d'organo descritti sopra, devono essere adottate misure appropriate e deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con etoricoxib.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: tos, disnea, epistaxis.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Non comuni: tosse, dispnea, epistassi.
Spanish: Muy raras: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, reacciones anafilácticas/anafilactoides.
Italian: Alterazioni del sistema immunitario: Molto rari:reazione di ipersensibilità, incluso angioedema, reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
Spanish: Los efectos de etoricoxib 120 mg sobre la exposición (ABC0-24h) a estos componentes estrogénicos de PREMARIN fue menos de la mitad de la observada cuando PREMARIN se administró solo y la dosis se aumentó de 0,625 a 1,25 mg. Se desconoce el significado clínico de estos aumentos y no se estudiaron dosis superiores de PREMARIN en combinación con etoricoxib.
Italian: Gli effetti di etoricoxib 120 mg sull'esposizione (AUC0-24h ) ai suddetti componenti estrogenici di PREMARIN sono stati inferiori alla metà degli effetti osservati con la somministrazione di PREMARIN da solo ed il dosaggio è stato aumentato da 0,625 a 1,25 mg.
Spanish: En pacientes con crisis de artritis gotosa aguda, etoricoxib 120 mg una vez al día durante un periodo de tratamiento de ocho días, alivió el dolor y la inflamación moderados a extremos de la articulación comparable a indometacina 50 mg tres veces al día.
Italian: In pazienti con attacchi di artrite gottosa acuta, etoricoxib 120 mg in monosomministrazione giornaliera per un periodo di trattamento di otto giorni, ha procurato un sollievo dal dolore e dall'infiammazione articolare da moderato a considerevole rispetto ad indometacina 50 mg tre volte al giorno.
Spanish: Poco frecuentes: distensión abdominal, reflujo ácido, cambio en el patrón del movimiento intestinal, estreñimiento, boca seca, úlcera gastroduodenal, síndrome de colon irritable, esofagitis, úlcera bucal, vómito.
Italian: Non comuni: distensione addominale, reflusso acido, alterazione dell'alvo, stipsi, secchezza delle fauci, ulcera gastroduodenale, sindrome del colon irritabile, esofagite, ulcera orale, vomito.
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se han comunicado casos de sobredosis con etoricoxib.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con etoricoxib durante gli studi clinici.
Spanish: Los ensayos clínicos sugieren que la clase de fármacos inhibidores selectivos de la COX-2 puede asociarse con un riesgo de acontecimientos trombóticos (principalmente infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), respecto a placebo y algunos AINEs.
Italian: Studi clinici suggeriscono che la classe dei farmaci inibitori selettivi della COX-2 può essere associata ad un rischio di eventi trombotici (specialmente infarto del miocardio ed ictus), rispetto al placebo e ad alcuni FANS.
Spanish: Datos cardiovasculares:
Italian: Dati cardiovascolari:
Spanish: Investigaciones:
Italian: Indagini diagnostiche:
Spanish: Por tanto, se debe prestar especial atención al control de la presión arterial durante el tratamiento con etoricoxib.
Italian: Durante il trattamento con etoricoxib deve essere pertanto prestata speciale attenzione al monitoraggio della pressione arteriosa.
Spanish: - Adición de las contraindicaciones Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecidas.
Italian: - Aggiunta delle controindicazioni Cardiopatia ischemica e/o vasculopatia cerebrale accertate e arteropatia periferica.
Spanish: Insuficiencia hepática: los pacientes con disfunción hepática leve (puntuación 5-6 en la clasificación de Child-Pugh) que recibieron una dosis diaria de 60 mg de etoricoxib presentaron un ABC medio aproximadamente un 16% superior al de sujetos sanos a los que se les administró la misma dosis.
Italian: Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve disfunzione epatica (punteggio di Child-Pugh 5-6) la monosomministrazione giornaliera di etoricoxib da 60 mg ha determinato una AUC media maggiore di circa il 16% rispetto a quella dei soggetti sani a cui è stato somministrato lo stesso dosaggio.
Spanish: Se debe reevaluar periódicamente la necesidad del paciente de obtener alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (véanse las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
Italian: La necessità di trattamento e la risposta alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere sezioni 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Spanish: Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: gastroenteritis, resfriado, infección urinaria.
Italian: Infezioni ed infestazioni: Non comuni: gastroenterite, infezione del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación 7-9 en la clasificación de Child-Pugh), no debe superarse la dosis recomendada de 60 mg cada dos días.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh 7-9) non deve essere superato il dosaggio raccomandato di 60 mg a giorni alterni.
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Spanish: Los índices de accidente cerebrovascular isquémico fueron de 0,14 frente a 0,23 por 100 pacientes-año para etoricoxib y diclofenaco, respectivamente.
Italian: Le incidenze di ictus ischemico sono state di 0,14 vs 0,23 per 100 pazienti/anni per etoricoxib vs diclofenac, rispettivamente.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: proteinuria.
Italian: Non comuni: proteinuria.
Spanish: Insuficiencia hepática: en pacientes con disfunción hepática leve (puntuación 5-6 en la clasificación de Child-Pugh), no debe superarse la dosis de 60 mg una vez al día.
Italian: Insufficienza epatica: nei pazienti con disfunzione epatica lieve (punteggio di Child-Pugh 5-6) non si deve superare il dosaggio di 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
Spanish: El índice de interrupciones de pacientes debidas a edema fue de 0,9% para etoricoxib frente a 0,7% para diclofenaco.
Italian: L'incidenza di interruzioni dovute ad edema è stata dello 0,9% per etoricoxib vs 0,7% per diclofenac.
Spanish: República Checa Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Spanish: La hemodiálisis no contribuyó significativamente a la eliminación (aclaramiento con diálisis aproximadamente 50 ml/min).
Italian: L'emodialisi ha contribuito in maniera trascurabile all'eliminazione (clearance dialitica circa 50 ml/min), (vedere sezioni 4.3 e
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos evaluó los efectos de 15 días de tratamiento con etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg, 2 veces al día), naproxeno (500 mg, 2 veces al día) y placebo, en la excreción urinaria de sodio, la presión arterial, y otros parámetros de la función renal, en sujetos de 60 a 85 años de edad con una dieta de sodio de 200 mEq/día.
Italian: Gli effetti di 15 giorni di trattamento con etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naprossene (500 mg bid) e placebo su escrezione urinaria di sodio, pressione arteriosa, ed altri parametri di funzionalità renale in soggetti di età compresa tra 60 e 85 anni a regime dietetico di 200mEq/die di sodio, sono stati valutati in uno studio randomizzato, a doppio cieco, controllato con placebo a gruppi paralleli.
Spanish: Las concentraciones de etoricoxib alcanzan el estado de equilibrio en un plazo de siete días tras la administración de una dosis única diaria de 120 mg, con un cociente de acumulación de aproximadamente 2, que corresponde a una semivida de unas 22 horas.
Italian: Le concentrazioni di etoricoxib allo stato stazionario vengono raggiunte entro sette giorni con la monosomministrazione giornaliera di 120 mg, con un tasso di accumulo di circa 2, corrispondente ad una emivita di accumulo di circa 22 ore. Si stima che la clearance plasmatica sia approssimativamente 50 ml/min dopo una dose endovenosa di 25 mg.
Spanish: En asociación con el uso de AINEs y algunos inhibidores selectivos de la COX-2, durante la vigilancia después de la comercialización, se han comunicado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (véase 4.8).
Italian: Nel corso dell'esperienza post-marketing sono state segnalate molto raramente reazioni cutanee serie, alcune delle quali fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson, e la necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso dei FANS e di alcuni inibitori selettivi della COX-2 (vedere sezione 4.8).
Spanish: MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50 H-1123 Budapest Hungría
Italian: MSD Ungheria Ltd. Alkotás utca 50
Spanish: Ámbito
Italian: Settore
Spanish: - Adición de una advertencia sobre los ensayos clínicos que sugieren que los inhibidores selectivos de Cox-2 pueden estar asociados a un riesgo de acontecimientos trombóticos (especialmente de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), frente a lo evidenciado con placebo y con algunos AINEs.
Italian: - Aggiunta di un'avvertenza sugli studi clinici che suggerisce che gli inibitori selettivi della Cox-2 possono essere associati con un rischio di eventi trombotici (specialmente IM ed ictus), rispetto a placebo e ad alcuni FANS.
Spanish: Comprimidos de 90 mg: Comprimidos blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘454' en una cara y ‘MSD' en la otra.
Italian: 90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore bianco, <con inciso ‘454' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
Spanish: Clínico 1
Italian: Clinico 1
Spanish: Artrosis La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día.
Italian: Osteoartrosi La dose raccomandata è di 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
Spanish: La dosis para artrosis no debe superar los 60 mg al día.
Italian: Il dosaggio per OA non deve superare 60mg/die
Spanish: En un estudio clínico de artritis gotosa aguda, se administró a los pacientes etoricoxib 120 mg una vez al día durante ocho días.
Italian: In uno studio clinico sull'artrite gottosa acuta i pazienti sono stati trattati con etoricoxib 120 mg in monosomministrazione giornaliera per 8 giorni.
Spanish: Comprimidos de 60 mg: Comprimidos verdes, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘447' en una cara y ‘MSD' en la otra.
Italian: 60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde, <con inciso ‘447' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática moderada (puntuación 7-9 en la clasificación de Child-Pugh) que recibieron una dosis de 60 mg de etoricoxib cada dos días tuvieron un ABC medio similar al de los sujetos sanos a los que se les administraron 60 mg de etoricoxib una vez al día.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh 7-9) ai quali è stato somministrato etoricoxib da 60 mg a giorni alterni, l'AUC media è stata simile a quella di soggetti sani a cui è stato somministrato etoricoxib 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
Spanish: Comprimidos de 120 mg: Comprimidos verde pálido, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘541' en una cara y ‘MSD' en la otra.
Italian: 120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, <con inciso ‘541' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
Spanish: - Reforzamiento de una advertencia, indicándose que ya se han producido reacciones cutáneas graves con resultado de muerte con inhibidores de la Cox-2.
Italian: - Aggiunta di una avvertenza per i pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - rafforzamento di un'avvertenza che sottolinea il fatto che sono state segnalate reazioni cutanee gravi con gli inibitori della Cox-2.
Spanish: Se observó una baja incidencia de malformaciones cardiovasculares no relacionadas con la dosis en conejos tratados con etoricoxib.
Italian: Nei conigli trattati con etoricoxib, è stata osservata una bassa incidenza di malformazioni cardiovascolari non correlate alla dose.
Spanish: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Italian: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de etoricoxib en pacientes pediátricos.
Italian: Sicurezza ed efficacia di etoricoxib in pazienti pediatrici non sono state accertate, (vedere sezione 4.2 ‘Uso pediatrico').
Spanish: Clínico 4
Italian: Clinico 4