FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed Hospira sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Hospira sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Hospira est comparable à Alimta.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Hospira este comparabil cu Alimta.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed Hospira est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Hospira.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Hospira.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed Hospira au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Hospira în UE.
French: Cela signifie que Pemetrexed Hospira est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Hospira este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
French: Étant donné que Pemetrexed Hospira est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Pemetrexed Hospira este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: La conversion du pemetrexed dans sa forme active se produit plus facilement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui augmente les taux de la forme active du médicament et prolonge sa durée d'action dans les cellules cancéreuses.
Romanian: Transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ceea ce face ca medicamentul să aibă niveluri mai ridicate ale formei active și o durată mai mare de acțiune în celulele canceroase.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed Hospira est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, întrucât Pemetrexed Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et administré uniquement sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Hospira?
French: Pemetrexed Hospira est un «médicament générique».
Romanian: Pemetrexed Hospira este un „medicament generic".
French: La forme active de pemetrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser et de se multiplier.
Romanian: Drept rezultat, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
French: Pemetrexed Hospira est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Romanian: Pemetrexed Hospira este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed Hospira, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed Hospira, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer du revêtement des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante), pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Romanian: • mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care se utilizează în asociere cu cisplatina la pacienții care nu au fost tratați anterior cu chimioterapie și al căror cancer nu poate fi îndepărtat chirurgical;
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Hospira, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Hospira, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le pemetrexed.
Romanian: Compania a prezentat date despre pemetrexed din literatura de specialitate publicată.
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Pemetrexed Hospira și pentru ce se utilizează?
French: Le principe actif de Pemetrexed Hospira, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Hospira, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed Hospira.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Hospira pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
French: Pemetrexed Hospira est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: Pemetrexed Hospira este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Hospira, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Lorsque Pemetrexed Hospira est administré avec le cisplatine, un «antiémitique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Hospira se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
French: Pourquoi Pemetrexed Hospira est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Hospira?
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Hospira:
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Hospira
French: Pemetrexed Hospira contient le principe actif pemetrexed.
Romanian: Pemetrexed Hospira conține substanța activă pemetrexed.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Hospira.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Hospira.
French: Comment Pemetrexed Hospira agit-il?
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Hospira?
French: Comment Pemetrexed Hospira est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Hospira?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pemetrexed Hospira et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Hospira?
French: La dose recommandée est calculée en fonction de la taille et du poids du patient.
Romanian: Doza recomandată se calculează în funcție de greutatea și înălțimea pacientului.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
French: L'EPAR complet relatif à Pemetrexed Hospira UK Limited est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pemetrexed Hospira UK Limited este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le traitement doit être retardé ou arrêté, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou présentant certains effets indésirables.
Romanian: Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemograma are valori anormale sau care prezintă alte reacții adverse specifice.
French: La forme active de pemetrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser et de se multiplier.
Romanian: Prin urmare, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Hospira UK Limited est de qualité comparable à celle d'Alimta.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Hospira UK Limited este comparabil cu Alimta.
French: Étant donné que Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Pemetrexed Hospira UK Limited este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer de la plèvre des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante), pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Romanian: • mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), pentru care se utilizează în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au primit chimioterapie anterior și la care cancerul nu poate fi îndepărtat chirurgical;
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des «nucléotides» (blocs de formation de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Romanian: Pemetrexedul se transformă în organism într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „nucleotidelor" (compușii de bază ai ADN-ului și ai ARN-ului, materialul genetic celular).
French: Cela signifie que Pemetrexed Hospira UK Limited contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Hospira UK Limited conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
French: • le cancer du poumon «non à petites cellules» avancé, du type «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi antérieurement un traitement anticancéreux.
Romanian: • cancer pulmonar de tip „nescuamos", altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat, pentru care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Hospira UK Limited.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Hospira UK Limited, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Hospira UK Limited, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Romanian: Pemetrexed Hospira UK Limited este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru a trata două tipuri de cancer pulmonar:
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed Hospira UK Limited au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Hospira UK Limited în UE.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Hospira UK Limited, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Hospira UK Limited, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Alimta, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pemetrexed Hospira UK Limited.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Alimta au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu mai trebuie repetate pentru Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Pemetrexed Hospira UK Limited.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii privind calitatea Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Lorsque Pemetrexed Hospira UK Limited est administré avec le cisplatine, un «antiémitique» (pour prévenir les vomissements) ainsi que des liquides (pour empêcher la déshydratation) devraient également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Hospira UK Limited se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
French: Le principe actif de Pemetrexed Hospira UK Limited est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Hospira UK Limited este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Pemetrexed Hospira UK Limited est absorbé de manière similaire au médicament de référence, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Pemetrexed Hospira UK Limited este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece Pemetrexed Hospira UK Limited se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients devraient prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant la durée du traitement par Pemetrexed Hospira UK Limited.
Romanian: Pentru reducerea reacțiilor adverse, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Hospira UK Limited pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira UK Limited ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Hospira UK Limited, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Pemetrexed Hospira UK Limited est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: Pemetrexed Hospira UK Limited este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Hospira UK Limited:
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Hospira UK Limited
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Hospira UK Limited et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Pemetrexed Hospira UK Limited și pentru ce se utilizează?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Hospira UK Limited.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Hospira UK Limited.
French: Pourquoi Pemetrexed Hospira UK Limited est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Hospira UK Limited?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Hospira UK Limited?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Hospira
French: Présentation
Romanian: Nume
French: Il est administré une fois toutes les trois semaines en perfusion de 10 minutes.
Romanian: Se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 10 minute.
French: Il peut également être utilisé comme traitement de maintenance chez des patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții care au primit chimioterapie pe bază de platină.
French: Des informations sur Pemetrexed Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pemetrexed Krka sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée de Permetrexed Krka est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Romanian: Doza recomandată de Pemetrexed Krka este de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului).
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Krka est comparable à Alimta.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Krka este comparabil cu Alimta.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
French: Étant donné que Pemetrexed Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Pemetrexed Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Alimta, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pemetrexed Krka.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Alimta, și nu este necesară repetarea acestora pentru Pemetrexed Krka.
French: Les effets secondaires rapportés avec Pemetrexed Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Pemetrexed Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Alimta, le bénéfice de Pemetrexed Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Alimta, beneficiile Pemetrexed Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pemetrexed Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pemetrexed Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: La forme active du pémétrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser.
Romanian: Prin urmare, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea celulară.