FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bridion 100 mg/ml kann auf 10 mg/ml verdünnt werden, um die Dosiergenauigkeit bei Kindern und Jugendlichen zu erhöhen (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Kad vaikams ir paaugliams būtų galima tiksliau dozuoti, Bridion 100 mg/ml injekcinį tirpalą galima praskiesti tiek, kad koncentracija būtų 10 mg/ml (žr.
German: Sugammadex wurde nicht bei Patienten untersucht, die Rocuronium oder Vecuronium in der intensivmedizinischen Anwendung erhielten.
Lithuanian: Vartojimas intensyviosios terapijos skyriuje (ITS) Sugamadekso poveikis pacientams, rokuronio ar vekuronio vartojusiems intensyviosios terapijos metu, netirtas.
German: Bolus in Dosierungen von 1 bis 16 mg/kg eine lineare Kinetik.
Lithuanian: Iš karto į veną sušvirkštus 1 - 16 mg/kg kūno svorio dozę, sugamadekso kinetika yra tiesinė.
German: Übergewichtige Patienten:
Lithuanian: Nutukę pacientai
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2015 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-10.
German: Diese Dosis wird voraussichtlich nur bei einer begrenzten Anzahl an Behandlungen angewendet werden (bei weniger als 1 %).
Lithuanian: Šią dozę reikėtų naudoti tik tam tikrais atvejais (mažiau nei 1 proc. atvejų).
German: Am 25. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bridion in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bridion rinkodaros leidimą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bridion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bridion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Bridion
Lithuanian: Kita informacija apie Bridion
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bridion ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bridion vartojimą?
German: Muskelrelaxanzien erleichtern dem Chirurgen die Durchführung der Operation.
Lithuanian: Raumenų relaksantai chirurgui palengvina operaciją.
German: Die Anzahl der Kinder unter zwei Jahren war zu gering, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Bridion bei dieser Altersgruppe zu bestimmen.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei dvejų metų vaikų, kad būtų galima nustatyti Bridion saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bridion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bridion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Sugammadex
Lithuanian: Bridion sugamadeksas
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bridion so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bridion vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Bei Kindern und Jugendlichen zwischen zwei und 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo dvejų iki septyniolikos metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 2 mg/kg kūno svorio.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bridion (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Husten, Atemwegsprobleme durch das Nachlassen der Narkose, niedrigerer Blutdruck und weitere Komplikationen wie Änderungen der Herzfrequenz.
Lithuanian: Dažniausi Bridion šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra kosulys, kvėpavimo takų sutrikimai, susiję su anestezijos poveikio susilpnėjimu, sumažėjęs kraujo spaudimas ir kitos komplikacijos, pavyzdžiui, sutrikęs širdies ritmas.
German: Bridion ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Sugammadex (100 mg/ml) enthält.
Lithuanian: Bridion yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso (100 mg/ml).
German: Bridion wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 579 Erwachsenen untersucht, die sich einer Operation unter Anwendung von Muskelrelaxanzien unterzogen.
Lithuanian: Bridion tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 579 suaugusiaisiais, kuriems per operaciją skirta raumenų relaksantų.
German: Was ist Bridion?
Lithuanian: Kas yra Bridion?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bridion aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bridion preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welches Risiko ist mit Bridion verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bridion vartojimu?
German: Muskelrelaxanzien sind Arzneimittel, die bei bestimmten Operationen angewendet werden, um die Muskeln zu entspannen, einschließlich der Atemmuskulatur des Patienten.
Lithuanian: Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami tam tikrose operacijose raumenims, įskaitant pacientui padedančius kvėpuoti raumenis, atpalaiduoti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bridion berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bridion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bridion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bridion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Es wird als einzelne intravenöse „Bolus"-Injektion gegeben (die gesamte Menge wird auf einmal in eine Vene verabreicht).
Lithuanian: Skiriama viena intraveninė boliusinė injekcija (į veną suleidžiama visa dozė iš karto).
German: Die Standarddosis von Bridion liegt zwischen 2 und 4 mg pro Kilogramm Körpergewicht, je nachdem, wie stark das Muskelrelaxans auf die Muskeln wirkt.
Lithuanian: Standartinė Bridion dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio, priklausomai nuo to, kaip raumenų relaksantai veikia raumenis.
German: Warum wurde Bridion zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Bridion buvo patvirtintas?
German: Bis zum Eintreten einer spontanen Erholung der Muskelentspannung dauerte es dagegen 7,1 Minuten.
Lithuanian: Savaiminiu raumenų veiklos atkūrimo atveju tai truko 7,1 minutės.
German: Bridion wurde mit Neostigmin (einem anderen Arzneimittel zur Umkehrung der Wirkung von Muskelrelaxanzien) verglichen, das in der ersten Studie nach Rocuronium und Vecuronium und in der zweiten Studie nach Cis-Atracurium (einem weiteren Muskelrelaxans) angewendet wurde.
Lithuanian: Bridion buvo lyginamas su neostigminu (kitu vaistu, naudojamu raumenų relaksantų poveikiui sustabdyti), kuris buvo skirtas po rokuronio ar vekuronio pirmajame tyrime ir po cis-atrakurio (kito raumenų relaksanto) antrajame tyrime.
German: Eine weitere Studie betrachtete die Wirksamkeit von Bridion bei 90 Kindern und Jugendlichen nach Anwendung von Rocuronium.
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas po rokuronio skirto Bridion veiksmingumas 90 vaikų ir paauglių.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum bis zur Erholung der Muskulatur.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo laikas, per kurį buvo atkurta įprastinė raumenų veikla.
German: Das bedeutet, dass es sich an die Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium anlagert und dabei einen „Komplex" bildet, der die Muskelrelaxanzien inaktiviert und damit ihre Wirkung verhindert.
Lithuanian: Tai reiškia, kad prisijungęs prie relaksantų rokurionio ir vekuronio, jis sudaro kompleksą, kuris slopina raumenų relaksantų veiklą ir sustabdo jų poveikį.
German: Bridion kann bei Erwachsenen angewendet werden, die Rocuronium und Vecuronium erhalten haben, sowie bei Kindern und Jugendlichen, die Rocuronium erhalten haben.
Lithuanian: Bridion galima skirti rokuronio ir vekuronio vartojusiems suaugusiems pacientams ir rokuronio vartojusiems vaikams ir paaugliams.
German: Die bei Erwachsenen beobachtete Wirkung von Bridion glich der bei Jugendlichen und Kindern über zwei Jahren.
Lithuanian: Paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams Bridion poveikis buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
German: Nach moderater Muskelentspannung betrug die Zeit bis zur Erholung der Muskulatur nach Anwendung von 2 mg/kg Bridion durchschnittlich zwischen 1,4 und 2,1 Minuten gegenüber 17,6 bis 18,9 Minuten bei Neostigmin.
Lithuanian: Po vidutinės raumenų relaksacijos vidutinė raumenų veiklos atkūrimo trukmė buvo 1,4-2,1 minutės skyrus 2 mg/kg Bridion dozę, palyginti su 17,6-18,9 minutės naudojant neostigminą.
German: Nach tiefer Muskelentspannung dauerte die Erholungsphase nach Anwendung von 4 mg/kg Bridion durchschnittlich etwa 3,0 Minuten, bei Neostigmin etwa 49,5 Minuten.
Lithuanian: Po gilios raumenų relaksacijos raumenų veiklos atkūrimas užtruko vidutiniškai 3 minutes, naudojant 4 mg/kg Bridion dozę, o skiriant neostigminą - apie 49,5 minutės.
German: Bridion wird angewendet, um die Wirkung der Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium umzukehren.
Lithuanian: Bridion skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti.
German: Welchen Nutzen hat Bridion in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Bridion nauda nustatyta tyrimuose?
German: Dies führt dazu, dass die Blockade der Muskulatur infolge der Anwendung von Rocuronium und Vecuronium aufgehoben wird, und die Muskeln beginnen, wieder normal zu arbeiten, einschließlich der Muskeln, die die Atmung des Patienten unterstützen.
Lithuanian: Tai neutralizuoja rokuronio ir vekuronio sukeltos raumenų blokados poveikį ir raumenys, taip pat raumenys, padedantys pacientui kvėpuoti, vėl pradeda veikti įprastai.
German: Der Wirkstoff in Bridion, Sugammadex, ist ein „selektives Relaxans-Bindemittel".
Lithuanian: Veiklioji Bridion medžiaga sugamadeksas yra selektyviai relaksantus surišanti medžiaga.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bridion zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bridion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bridion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Bridion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sugammadex oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Bridion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sugamadeksui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Bridion darf nur von einem Anästhesisten (einem Narkosefacharzt) oder unter Aufsicht eines Anästhesisten angewendet werden.
Lithuanian: Bridion galima skirti tik prižiūrint anesteziologui (anestezijos specialistui).
German: Wie wurde Bridion untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bridion?
German: Wie wirkt Bridion?
Lithuanian: Kaip veikia Bridion?
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte Bridion nicht zur Umkehrung der Wirkung von Vecuronium bzw. zur schnellen Umkehrung der Wirkung eines anderen Muskelrelaxans angewendet werden.
Lithuanian: Bridion nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams siekiant padėti jiems atsigauti nuo vekuronio arba greitai atsigauti nuo kito raumenų relaksanto poveikio.
German: Bei Anwendung von 16 mg/kg Bridion zur schnellen Erholung der Patienten, trat diese nach 4,2 Minuten ein.
Lithuanian: Kai vaistas buvo skirtas raumenų veiklai greitai atkurti, pacientai, gavę 16 mg/kg Bridion, atsigavo po 4,2 minutės.
German: Zwei der Studien, an denen insgesamt 282 Patienten teilnahmen, befassten sich mit der Wirksamkeit von 2 mg/kg Bridion bei der Umkehrung einer moderaten Entspannung der Muskeln nach Anwendung von Rocuronium und Vecuronium.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 282 pacientais tirtas 2 mg/kg kūno svorio Bridion veiksmingumas atkuriant raumenų veiklą po rokuronio ar vekuronio sukeltos vidutinės raumenų relaksacijos.
German: Die vierte Studie, an der 115 Patienten teilnahmen, untersuchte die Wirksamkeit von 16 mg/kg Bridion bei der schnellen Umkehrung der Muskelentspannung durch Gabe von Rocuronium.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 115 pacientų tirtas 16 mg/kg Bridion veiksmingumas sukeliant greitą raumenų veiklos atkūrimą po jų relaksacijos rokuroniu. Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su savaiminiu raumenų funkcijos atsikūrimu po raumenų relaksacijos sukcinilcholinu (kitu raumenų relaksantu).
German: Bridion wird angewendet, um das Abklingen der Wirkung des Muskelrelaxans zu beschleunigen, üblicherweise am Ende der Operation.
Lithuanian: Paprastai operacijos pabaigoje vartojamas Bridion padeda greičiau atsigauti nuo raumenų relaksantų poveikio.
German: Dies ist unter Umständen dann angezeigt, wenn der Patient während der Operation beginnen soll, wieder selbständig zu atmen.
Lithuanian: Jei reikia, kad pacientas greitai atsigautų nuo raumenų relaksanto, galima vartoti 16 mg/kg dozę. Jos gali prireikti tuo atveju, jei pacientas turi pradėti vėl pats kvėpuoti vykstant operacijai.
German: Die dritte Studie verglich die Wirksamkeit von 4 mg/kg Bridion mit der von Neostigmin nach Tiefenentspannung der Muskulatur mit Rocuronium und Vecuronium bei 182 Patienten.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 182 pacientais lygintas po gilios rokuronio ar vekuronio sukeltos raumenų relaksacijos skiriamo 4 mg/kg Bridion ir neostigmino veiksmingumas.
German: Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
German: (s) Weist auf statistische Signifikanz hin.
Lithuanian: (r) - rodo statistinį reikšmingumą.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Lithuanian: • Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).
German: Mortalität jeglicher Ursache
Lithuanian: Mirtys dėl bet kurios priežasties
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Lithuanian: Neigiamas RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödem
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioedemą
German: Wenn Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen:
Lithuanian: Jeigu Jūs kartu vartojate Brilique ir hepariną:
German: KM-Prozentsatz berechnet in Monat 36.
Lithuanian: KM procentai apskaičiuoti po 36 mėn.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės paneigti negalima.
German: Nominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį metodą.
German: Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Lithuanian: Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo.
German: Södertälje Schweden
Lithuanian: Södertälje Švedija
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Lithuanian: Paprastai ji geriama ligoninėje.
German: Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich schnell im Speichel auflöst.
Lithuanian: Tabletę reikia pasidėti ant liežuvio, kur ji greitai disperguosis seilėse.
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum)
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko);
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
German: Blutungen können überall im Körper auftreten.
Lithuanian: Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje.
German: Was ist Brilique?
Lithuanian: Kas yra Brilique?
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Lithuanian: Maždaug 30 % dusulio epizodų praėjo per 7 dienas.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus vėlesnius jo papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Lithuanian: • nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;
German: Verletzungen, Vergiftungen und
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir
German: Patienten mit Ereignissen
Lithuanian: Įvykių patyrę pacientai
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten andere angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis kitokių atitinkamų palaikomųjų priemonių.
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Lithuanian: Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.
German: Tödlich: Blutungsereignis, das innerhalb von 7 Tagen direkt zum Tod führte.
Lithuanian: Mirtini - tiesiogiai nulėmę mirtį per 7 dienas.
German: Die Konzentration bei Patienten, die sich selbst als Hispano-Amerikaner oder Lateinamerikaner bezeichneten, war im Vergleich zu Kaukasiern ähnlich.
Lithuanian: Pacientų, kurie save laikė ispaniškos arba Lotynų Amerikos kilmės, ekspozicija buvo panaši kaip kaukaziečių.
German: Wie Brilique aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Hyperurikämie d
Lithuanian: Hiperurikemija d
German: Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, kadangi Jus ištiko:
German: Ein Patient, der eine Dosis Brilique versäumt hat, sollte nur eine Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Brilique dozę, turi vartoti tik vieną tabletę (kitą dozę) įprastu laiku.
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Lithuanian: • Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni  1/10, dažni nuo  1/100 iki < 1/10, nedažni nuo  1/1000 iki < 1/100, reti nuo  1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Absolut gesehen, war dieses Risiko höher als in der gesamten PLATO-Population.
Lithuanian: Absoliučia išraiška ši rizika buvo didesnė negu visoje PLATO tyrimo populiacijoje.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Für weitere Informationen, siehe Abschnitt 4.8.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 4.8 skyriuje.
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Lithuanian: Dėl to per anksti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi būti vengiama.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
German: Brilique hat einen Einfluss auf die Blutgerinnung, so dass die meisten Nebenwirkungen blutungsbedingt sind.
Lithuanian: Brilique veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinių poveikių yra susiję su kraujavimu.
German: Was ist Brilique und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas
German: Retroperitoneale Blutungen
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas
German: Nehmen Sie Brilique so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Lithuanian: Vartokite Brilique tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
German: Dies ist wichtig, da Brilique Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Brilique beeinflussen können.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Brilique gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Brilique veikimą.
German: ARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard Ratio) x 100 %.
Lithuanian: ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100 %.
German: a (%) (95 % KI)
Lithuanian: a ( %) (95 % PI)
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40 % tikagreloro ekspozicijos.
German: Die Konzentration des aktiven Metaboliten stieg in geringerem Ausmaß (AUC 13-14 % und Cmax 17-36 %).
Lithuanian: Aktyvaus metabolito ekspozicija padidėjo mažiau (AUC - 13-14 %, Cmax - 17-36 %).
German: • Geben Sie das Pulver in ein halbvolles Glas mit Wasser.
Lithuanian: • supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
German: Definition der Blutungskategorien:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų sąvokos:
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwindelig oder verwirrt fühlen, seien Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojant šį vaistą jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
German: Eine TTP kann potenziell letal verlaufen und erfordert daher eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Lithuanian: TTP yra potencialiai mirtina liga, kurią reikia skubiai gydyti, įskaitant plazmaferezės atlikimą.
German: • Um die Tablette zu entnehmen, reißen Sie die Folie der Blisterpackung auf - drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie hindurch, da sie sonst möglicherweise zerbricht.
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
German: Schwindel, Synkope, Kopfschmerzen
Lithuanian: Galvos svaigimas, sinkopė, galvos skausmas
German: Tage nach Randomisierung
Lithuanian: Dienos po randomizacijos
German: Blutungen im respiratorischen System
Lithuanian: Kraujavimai kvėpavimo sistemoje
German: Die Anwendung von Ticagrelor kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Lithuanian: Tikagrelorą galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
German: TIMI medizinischer Handlungsbedarf: Notwendigkeit der Intervention ODER Hospitalisierung ODER Evaluationsbedarf.
Lithuanian: TIMI, dėl kurio reikėjo gydytojo pagalbos - reikėjo intervencijos arba hospitalizacijos arba skubaus ištyrimo.