FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на INOmax
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INOmax
Bulgarian: При новородени деца с белодробна недостатъчност, свързана с повишено кръвно налягане в белите дробове, обикновено е необходима терапия за около 4 дни.
Norwegian Bokmål: Behandling er vanligvis nødvendig i rundt 4 dager for nyfødte barn med lungesvikt forbundet med høyt blodtrykk i lungene.
Bulgarian: Случайното излагане на болничен персонал на INOmax се свързва с нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for INOmax hos sykehuspersonell har vært forbundet med bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Пазете бутилките за газ от удар, падане, оксидиране и запалими материали, влага, източници на топлина или възпламеняване.
Norwegian Bokmål: Beskytt gassbeholderne mot støt, fall, oksidering, antennelige stoffer, fuktighet, varmekilder eller antenning.
Bulgarian: Инхалираният азотен оксид не е винаги ефикасен, така че други терапии може да са необходими за Вас или Вашето дете.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at andre behandlinger vil anses som nødvendige for deg eller barnet ditt.
Bulgarian: • увеличен метхемоглобин, което намалява капацитета за пренос на кислород.
Norwegian Bokmål: Økninger i methemoglobinemi reduserer sirkulasjonens evne til å distribuere oksygen.
Bulgarian: Празните газови бутилки ще бъдат събрани от доставчика.
Norwegian Bokmål: De blir hentet av leverandøren.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е правилната доза INOmax и ще прилага INOmax във Вашите или на детето
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor stor dose INOmax som skal gis, og tilfører INOmax til dine eller ditt barns lunger gjennom et eget tilførselssystem for denne gassen.
Bulgarian: Когато газовата бутилка е празна, тя не трябва да се изхвърля.
Norwegian Bokmål: Tomme gassbeholdere må ikke kastes.
Bulgarian: Активното вещество в INOmax е азотен оксид 800 ppm mol/mol
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i INOmax er nitrogenoksid 800 ppm mol/mol.
Bulgarian: Тествани полимери, каквито могат да се използват в системи за прилагане на азотен оксид, включват полиетилен (ПЕ) и полипропилен (ПП).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder polymerer, er polyetylen (PE) og polypropylen (PP) testet og kan brukes i tilførselssystemer for nitrogenoksid.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Ендотрахеопулмонално приложение
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til endotrakeopulmonal bruk.
Bulgarian: Спирането на терапията с вдишване на азотен оксид следва да се направи стъпка по стъпка.
Norwegian Bokmål: Avslutning av inhalert nitrogenoksidbehandling bør utføres trinnvis.
Bulgarian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Norwegian Bokmål: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Bulgarian: В проучването NINOS 235 новородени с хипоксична респираторна недостатъчност са рандомизирани да получават 100% O2 с (n=114) или без (n=121) азотен оксид, повечето с първоначална концентрация от 20 ppm и възможно най-бързо преминаване към по-ниски дози със медианна продължителност на експозицията 40 часа.
Norwegian Bokmål: I NINOS-forsøket ble 235 nyfødte med hypoksisk respirasjonssvikt randomisert til å motta 100 % O2 med (n=114) eller uten (n=121) nitrogenoksid.
Bulgarian: Несъвместимости
Norwegian Bokmål: Avvenning
Bulgarian: INOmax съдържа азотен оксид, газ, който се използва за лечение на: - новородени с белодробна недостатъчност, свързана с високо кръвно налягане в белите дробове - състояние, известно като хипоксична респираторна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: − nyfødte med lungesvikt som har sammenheng med høyt blodtrykk i lungene, en tilstand kalt hypoksisk respirasjonssvikt.
Bulgarian: Нивото на метхемоглобина трябва да се измерва в продължение на един час след започването на терапията с INOmax, чрез анализатор, който надеждно може да разграничи феталния хемоглобин и метхемоглобин.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal måles senest en time etter behandlingsstart med INOmax.
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: 1 бутилка + 2 спринцовки
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter
Bulgarian: Бутилка (PET) 460 ml
Norwegian Bokmål: 460 ml
Bulgarian: EU/1/06/378/017 Inovelon 40 mg/ml перорална суспензия
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Bulgarian: Неконтролираните открити проучвания предполагат трайна дългосрочна ефикасност, въпреки че нито едно контролирано проучване не е провеждано за по-дълъг период от три месеца.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte åpne studier tyder på vedvarende langtidseffekt, selv om ingen kontrollerte studier har vært gjennomført over lengre tid enn tre måneder.
Bulgarian: Ако има останала суспензия в бутилката повече от 90 дни след първото й отваряне, не трябва да я използвате.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes.
Bulgarian: Обрив и/или треска.
Norwegian Bokmål: Utslett og/eller feber.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в периода на смяна.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes i overgangsperioden.
Bulgarian: Експозицията на триазолам се намалява с 36%.
Norwegian Bokmål: Triazolameksponeringen ble redusert med 36 %.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA):
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA):
Bulgarian: Максимални плазмени нива се достигат приблизително 6 часа след прилагането.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer nås ca. 6 timer etter administrasjon.
Bulgarian: Ефектът е слаб до умерен.
Norwegian Bokmål: Effekten var liten til moderat.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да създаде потенциален риск за околната среда.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre risiko for miljøet.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира дозата.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen.
Bulgarian: Обърнете обратно и изтеглете предписаното количество Inovelon от бутилката.
Norwegian Bokmål: Vend opp ned, og trekk ut den foreskrevne mengden Inovelon fra flasken.
Bulgarian: Образуването на малки количества глутатионови конюгати не може да се изключи напълно.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av små mengder glutationkonjugater kan ikke fullstendig utelukkes.
Bulgarian: Измийте спринцовката с чиста вода и подсушете добре.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Bulgarian: Помощни вещества с известен ефект:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за повече информация.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
Bulgarian: Възрастово характеризиране при пациентите под 4-годишна възраст не се установява в ограничената база данни за безопасност, поради малкия брой пациенти в проучването.
Norwegian Bokmål: Alder hos pasienter yngre enn 4 år var ikke identifisert i den begrensede sikkerhetsdatabasen på grunn av det lave antallet pasienter i studien.
Bulgarian: Механизмът на този риск е неизвестен и наличните данни не изключват възможността от увеличен риск за Inovelon.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Inovelon.
Bulgarian: Трябва да приемате Inovelon по време на бременността си, само ако лекарят Ви каже.
Norwegian Bokmål: Du må kun ta Inovelon under graviditet hvis legen sier det.
Bulgarian: Руфинамид модулира активността на натриевите канали, като удължава тяхното неактивно състояние.
Norwegian Bokmål: Rufinamid modulerer natriumkanalers aktivitet og forlenger deres inaktive tilstand.
Bulgarian: В случай, че бъдат пропуснати една или повече дози, е необходима индивидуализирана клинична преценка.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere doser glemmes, er individuell klinisk vurdering nødvendig.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да използвате допълнителен безопасен и ефективен метод за контрацепция (като бариерен метод, например презервативи), когато приемате Inovelon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at du bruker en ytterligere sikker og effektiv prevensjonsmetode (som en barrieremetode, f.eks. kondom) mens du tar Inovelon.
Bulgarian: Inovelon не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст, тъй като липсва достатъчна информация за употребата му в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Inovelon skal ikke gis til barn under 1 år da det ikke foreligger nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Ако се подозира такава реакция, руфинамид трябва да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen mistenkes, bør rufinamid seponeres og alternativ behandling startes.
Bulgarian: Не са наблюдавани обаче никакви ефекти върху морфологията и функциите, включващи заучаване или памет, у потомството.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert effekter på morfologi og funksjon, inkludert læring og hukommelse, hos avkommet.
Bulgarian: Върнете лекарството на фармацевта.
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket.
Bulgarian: Руфинамид не е тератогенен при мишки, плъхове или зайци.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 1 до под 4 години)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (alder 1 til yngre enn 4 år)
Bulgarian: Вижте точка 3 "Как да използвате Inovelon" за съвет относно приемането на Inovelon с храни и напитки.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3 - "Hvordan du bruker Inovelon" for råd om inntak av Inovelon sammen med mat og drikke.
Bulgarian: Бяла, леко вискозна суспензия.
Norwegian Bokmål: Hvit, lett viskøs suspensjon.
Bulgarian: Сами по себе си гърчовете с падане се използват като една от първичните крайни точки.
Norwegian Bokmål: Som sådan ble drop-anfall brukt som et av de primære endepunktene.
Bulgarian: Не приемайте Inovelon:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inovelon:
Bulgarian: Препратка към точка 4.4.
Norwegian Bokmål: * Kryssreferanse til pkt 4.4.
Bulgarian: Някои пациенти може да се повлияят и от по-ниски дози и Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от това как реагирате на лечението.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få effekt av lavere doser, og legen din kan justere dosen avhengig av hvilken effekt du får av behandlingen.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря, дори ако тези събития са се случили по някое време в миналото.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege også hvis noen av disse hendelsene forekom på et tidligere tidspunkt.
Bulgarian: По-високи дози руфинамид може да доведат до по-изразена индукция.
Norwegian Bokmål: Høyere rufinamiddoser kan gi en mer uttalt induksjon.
Bulgarian: Inovelon трябва да се приема с храна.
Norwegian Bokmål: Inovelon bør tas sammen med mat.
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder:
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептични лекарствени продукти като цяло:
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptiske legemidler generelt:
Bulgarian: Руфинамид не е генотоксичен и няма карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var ikke gentoksisk og hadde ikke karsinogent potensiale.
Bulgarian: Не може да се изключи, че руфинамид може да намали и експозицията на вещества, метаболизирани от други ензими или транспортирани от транспортни протеини като P-гликопротеин.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at rufinamid også kan redusere eksponeringen av substanser som metaboliseres av andre enzymer eller som transporteres av transportproteiner som P-glykoprotein.
Bulgarian: Когато лечението с руфинамид трябва да се прекрати, това трябва да стане постепенно.
Norwegian Bokmål: Når rufinamidbehandling skal avsluttes, skal den seponeres gradvis.
Bulgarian: Риск, свързан с руфинамид:
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til rufinamid:
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да бъдат с повишено внимание, докато се запознаят с потенциалните ефекти на този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere bør utøve forsiktighet til de er kjent med de mulige effektene til dette legemidlet.
Bulgarian: Inovelon може да направи хапчетата неефективни за предпазване от бременност.
Norwegian Bokmål: Inovelon kan gjøre at p-piller ikke blir effektive i å forebygge graviditet.
Bulgarian: Информирайте лекаря, ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar digoksin (et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelser).
Bulgarian: Може да е необходима промяна в дозата на другите лекарства, тъй като те могат да станат малко по-слабо ефективни, когато се дават с руфинамид.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nødvendig å endre dosen av de andre legemidlene, siden de kan bli noe mindre effektive når de gis sammen med rufinamid.
Bulgarian: Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като Inovelon, са имали мисли да се самонаранят или самоубият.
Norwegian Bokmål: Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Inovelon, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Bulgarian: Това показва минимален риск от взаимодействия лекарство-лекарство, поради изместване от местата за свързване при едновременно приложение на други вещества.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer minimal risiko for legemiddelinteraksjoner ved fortrengning fra bindingsseter ved samtidig bruk av andre substanser.
Bulgarian: Основният път на метаболизма е хидролиза на карбоксиламидната група до фармакологично неактивната производна киселина CGP 47292.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien er hydrolyse av karboksylamidgruppen til det farmakologisk inaktive syrederivatet CGP 47292.
Bulgarian: Деца на възраст между 1 и 4 години
Norwegian Bokmål: Barn mellom 1 og 4 år
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете една доза, продължете да приемате лекарството както обикновено.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, fortsett å ta legemidlet ditt som vanlig.
Bulgarian: С увеличаване на дозата се намалява бионаличността.
Norwegian Bokmål: Når dosen øker, faller biotilgjengeligheten.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, карбоксамидни производни; ATC код: N03AF03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptikum, karboksamidderivat; ATC-kode: N03AF03.
Bulgarian: Руфинамид действа при редица животински модели на епилепсия.
Norwegian Bokmål: Rufinamid er aktivt i en rekke dyremodeller for epilepsi.
Bulgarian: Оставете адаптора на място и поставете обратно капачката на бутилката.
Norwegian Bokmål: La adapteren bli igjen, og sett korken tilbake på flasken.
Bulgarian: След първото отваряне: да се използва в рамките на 90 дни.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 90 dager.
Bulgarian: Всички пациенти, които получат обрив, докато приемат руфинамид, трябва внимателно да се проследяват.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som utvikler utslett mens de tar rufinamid må overvåkes nøye.
Bulgarian: Незабавно посетете лекаря, тъй като понякога, макар и рядко, това може да стане сериозно.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående, da dette en sjelden gang kan bli alvorlig.
Bulgarian: Признаците и симптомите на това нарушение са разнообразни, обаче пациентите обикновено, макар и не единствено, са имали фебрилитет и обрив, свързвани с участие на други органи и системи.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på denne tilstanden var varierte, men pasienter fikk ofte, men ikke utelukkende, feber og utslett forbundet med involvering av andre organsystemer.
Bulgarian: Капачката трябва да се поставя след всяко ползване.
Norwegian Bokmål: Hetten skal settes på plass igjen etter hver anvendelse.
Bulgarian: Наличната информация за употребата на руфинамид в тази група е ограничена, така че може да се наложи дозата на Вашето лекарство да се увеличава по-бавно.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av rufinamid hos denne gruppen, og det kan være nødvendig å øke dosen av legemidlet ditt langsommere.
Bulgarian: Адапторът за гърлото на бутилката (PIBA), който се предоставя в картонената кутия на продукта, трябва да се постави плътно в гърлото на бутилката преди употреба и да остане на място, докато бутилката се използва.
Norwegian Bokmål: Preparat: Tilkoblingsadapteren (PIBA) som følger med i produktesken skal settes godt inn i flaskehalsen før bruk og bli værende der så lenge flasken er i bruk.
Bulgarian: Вие имате такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2).
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2).
Bulgarian: Проучването е предназначено главно за безопасност и няма нужната мощност, за да демонстрира разлика по отношение на променливите за ефикасност при гърчове.
Norwegian Bokmål: Studien var hovedsakelig designet for sikkerhet og hadde ikke tilstrekkelig teststyrke til å vise en forskjell med hensyn til effektvariabler for anfall.
Bulgarian: Руфинамид се разпределя равномерно между еритроцитите и плазмата.
Norwegian Bokmål: Rufinamid var jevnt fordelt mellom erytrocytter og plasma.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обадете му се, преди да приемате този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte lege før du tar dette legemidlet
Bulgarian: Освен това може да разделите таблетките на две равни половини и да ги преглътнете с вода.
Norwegian Bokmål: Du kan også dele tablene i to like halvdeler og svelge dem med vann.
Bulgarian: Промени във видовете гърчове, които получавате/по-чести гърчове, които траят продължително време (наречени статус епилептикус).
Norwegian Bokmål: Endring i typen krampeanfall du får/hyppigere krampeanfall som varer lenge (kalles status epileptikus).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom:
Bulgarian: Доказано е, че при децата на жени с епилепсия, честотата на малформации е два до три пъти по-голяма в сравнение с честотата от приблизително 3% в общата популация.
Norwegian Bokmål: Det er vist at hos barn av kvinner med epilepsi er forekomsten av misdannelser to til tre ganger større enn forekomsten på ca. 3 % hos befolkningen generelt.
Bulgarian: Ако лекарят Ви посъветва да прекратите лечението, следвайте инструкциите му относно постепенното намаляване на Inovelon, за да се намали риска от увеличаване на гърчовете.
Norwegian Bokmål: Hvis legen ber deg avbryte behandlingen, følg legens anvisninger om gradvis reduksjon av Inovelon for å redusere faren for flere anfall.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително 6-10 часа при здрави доброволци и пациенти с епилепсия.
Norwegian Bokmål: Plasma-eliminasjonshalveringstiden er ca. 6-10 timer hos friske forsøkspersoner og epilepsipasienter.
Bulgarian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Великобритания.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Storbritannia.
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване при здрави доброволци в старческа възраст не показва значима разлика във фармакокинетичните параметри в сравнение с по-млади възрастни.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie med eldre friske forsøkspersoner viste ingen signifikant forskjell i farmakokinetikkparametre sammenlignet med yngre voksne.
Bulgarian: Процентът на прекратяване при синдрома на Lennox-Gastaut поради нежелани реакции е 8,2% за пациенти, получаващи руфинамид, и 0% за пациенти, получаващи плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved Lennox-Gastaut syndrom var andelen som avbrøt behandlingen grunnet bivirkninger 8,2 % for pasienter som fikk rufinamid og 0 % for pasienter som fikk placebo.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да увеличи дозата по-бавно.
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger kan legen din øke dosen langsommere.
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle populasjoner
Bulgarian: Освен това ефективната антиепилептична терапия не би трябвало да се прекъсва рязко, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за фетуса.
Norwegian Bokmål: Videre bør ikke effektiv antiepileptikabehandling avbrytes brått, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Bulgarian: Както всички лекарства Inovelon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Децата по принцип имат по-нисък клирънс на руфинамид от възрастните и тази разлика е свързана с големината на тялото, като клирънсът на руфинамид се повишава с увеличаване на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Barn har generelt lavere rufinamidclearance enn voksne, og denne forskjellen er knyttet til kroppsstørrelse, der rufinamidclearance øker med kroppsvekten.
Bulgarian: Кажете на лекаря, ако получите някои от следните реакции:
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har noe av følgende:
Bulgarian: Посъветвайте се с лекаря или фармацевта преди употребата на което и да е лекарство едновременно с Inovelon.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin samtidig med Inovelon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други перорални или имплантируеми контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Studier med andre orale eller implanterte antikonseptiva har ikke blitt gjennomført.
Bulgarian: Многократното приложение на 7 200 mg/ден не е свързано със сериозни признаци или симптоми.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 7200 mg/døgn var ikke forbundet med vesentlige tegn eller symptomer.
Bulgarian: В лекуваната популация се забелязва увеличение на малформациите при политерапия, но не е изяснено до каква степен лечението и/или заболяването са причината за тях.
Norwegian Bokmål: Hos den behandlede populasjonen er det registrert en økning av misdannelser ved polyterapi, men i hvilken grad behandlingen og/eller sykdommen er ansvarlig er ikke belyst.
Bulgarian: Средната активност на CYP3A4, оценена като клирънс на триазолам, се увеличава с 55% след 11 дни лечение с руфинамид 400 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CYP3A4-aktivitet, målt som clearance av triazolam, økte med 55 % etter 11 dager med behandling med rufinamid 400 mg to ganger daglig.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната чувствителност руфинамид може да окаже от незначително до значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell følsomhet kan rufinamid ha liten til stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: По време на бременност прекъсването на ефективен антиепилептик може да бъде вредно както за майката, така и за фетуса, ако доведе до влошаване на заболяването.
Norwegian Bokmål: Under graviditet kan avbrudd avbehandling med et effektivt antiepileptikum være skadelig for både mor og foster hvis det medfører forverring av sykdommen.
Bulgarian: Inovelon съдържа лекарство, наречено руфинамид.
Norwegian Bokmål: Inovelon inneholder et legemiddel som heter rufinamid.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, по време на дейности изискващи висока степен на бдителност, напр. шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter må oppfordres til å vise aktsomhet under aktiviteter som krever høy årvåkenhet, for eksempel bilkjøring og bruk av maskiner.
Bulgarian: Профилът на токсичност на руфинамид при ювенилни животни е подобен на този при възрастните животни.
Norwegian Bokmål: Rufinamids toksisitetsprofil hos juvenile dyr var tilsvarende som hos voksne dyr.