FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores de la duración del valor medio fueron más prolongados con la administración intranasal que con la administración IM (intranasal, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg, 1,09 h) de lo que podemos deducir una mayor duración de la acción de la naloxona administrada por vía intranasal frente a la vía IM.
Croatian: Vremenski period koncentracije u plazmi > 50% tmax (engl. half value duration, HVD) za intranazalnu primjenu trajao je dulje nego kod i.m. primjene (za 2 mg intranazalno 1,27 h, za 0,4 mg i.m. 1,09 h) iz čega možemo zaključiti da je trajanje djelovanja lijeka kod intranazalne primjene dulje nego kod i.m..
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo naloxona.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar nalokson.
Spanish: Retire la boquilla del pulverizador nasal de la fosa nasal después de administrar la dosis.
Croatian: Uklonite mlaznicu spreja iz nosnice nakon primjene doze.
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: En el prospecto se proporcionan instrucciones detalladas sobre el uso de Nyxoid y hay impresa una guía de inicio rápido en la parte trasera de cada blíster.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene Nyxoida navedene su u uputi o lijeku i brzom vodiču na poleđini svakog blistera.
Spanish: Mundipharma GmbH
Croatian: Deutschland Mundipharma GmbH
Spanish: Túmbese en posición de recuperación.
Croatian: Poleći u bočni položaj.
Spanish: Los signos y síntomas de una sobredosis por opioides pueden volver a aparecer después de administrar este pulverizador nasal.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Spanish: El efecto de algunos opioides puede ser más prolongado que el efecto de naloxona, lo que podría conducir a la reaparición de depresión respiratoria y, por tanto, hacer necesaria la administración de dosis adicionales de naloxona.
Croatian: Djelovanje nekih opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona što može dovesti do ponavljanja respiratorne depresije i stoga će možda biti potrebne daljnje doze naloksona.
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes de 14 años de edad en adelante.
Croatian: Nyxoid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Spanish: La administración intranasal de naloxona ha demostrado que esta se absorbe rápidamente, como demuestra la aparición muy temprana (tan solo al cabo de 1 minuto tras su administración) del principio activo en la circulación sistémica.
Croatian: Intranazalna primjena naloksona pokazala je da se nalokson brzo apsorbira, što dokazuje vrlo brza pojava (već 1 minutu nakon primjene) djelatne tvari u sistemskoj cirkulaciji.
Spanish: o Vínculo para el acceso en línea en el documento para el profesional sanitario y la tarjeta de información para el paciente o Lápiz de memoria, para el uso del profesional sanitario para formación, si no hay acceso a una red WiFi
Croatian: • Video treba biti dostupan putem o Poveznice za on-line pristup navedene u dokumentima za zdravstvene radnike i uputi o lijeku o USB prijenosne memorije za zdravstvene radnike namijenjene za obuku, ako bežična veza (WiFi) nije dostupna
Spanish: Administre Nyxoid en la otra fosa nasal utilizando un pulverizador nasal Nyxoid nuevo.
Croatian: Dajte Nyxoid u drugu nosnicu koristeći novi Nyxoid sprej za nos.
Spanish: La absorción intranasal y la eficacia de naloxona pueden verse alteradas en pacientes con la mucosa nasal dañada y defectos del tabique.
Croatian: Intranazalna apsorpcija i djelotvornost naloksona može biti izmijenjena kod bolesnika s oštećenom nosnom sluznicom i poremećajem nosne pregrade.
Spanish: El envase inmediato consiste en un vial de vidrio tipo I con tapón de clorobutilo siliconizado que contiene 0,1 ml de solución.
Croatian: I sa silikoniziranim klorobutilinim čepom, koja sadrži 0,1 ml otopine.
Spanish: Síndrome de abstinencia al fármaco
Croatian: Sindrom ustezanja lijeka
Spanish: Con la naloxona es previsible el síndrome de abstinencia típico de los opioides, que puede estar causado por la retirada brusca de los opioides en las personas físicamente dependientes de ellos.
Croatian: Tipični sindrom ustezanja opioida očekuje se uz primjenu naloksona što može biti uzrokovano naglim prestankom uzimanja opioida kod osoba kod kojih postoji fizička ovisnost o njima.
Spanish: Puesto que la duración de la acción de algunos agonistas opioides puede ser más larga que la de la naloxona, los efectos del agonista opioide pueden volver al desaparecer los efectos de la naloxona.
Croatian: Budući da trajanje djelovanja nekih agonista opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona, učinak agonista opioida može se vratiti nakon prestanka djelovanja naloksona.
Spanish: • convulsiones (ataques)
Croatian: • Mučnina (povraćanje)
Spanish: • Problemas cutáneos como picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón o descamación intensa de la piel
Croatian: • Problemi s kožom kao što su svrbež, osip, crvenilo, oticanje, jako prhutanje ili ljuštenje kože
Spanish: Excipientes: citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Spanish: Nyxoid solo debe ponerse a disposición de un individuo una vez que se haya establecido la idoneidad y competencia de dicho individuo para administrar naloxona en las circunstancias apropiadas.
Croatian: Upućivanje bolesnika/korisnika o pravilnoj primjeni Nyxoida Nyxoid bi trebao biti dostupan tek nakon što se utvrdi prikladnost i sposobnost pojedinca da primjeni nalokson u odgovarajućim okolnostima.
Spanish: Libere la boca o la nariz de cualquier bloqueo.
Croatian: Uklonite sva začepljenja usta i nosa.
Spanish: Napp Pharmaceuticals Limited
Croatian: Pharmaceuticals Limited
Spanish: Cuando se administra a sujetos con dependencia de los opioides, naloxona puede causar síntomas de abstinencia agudos en algunos individuos.
Croatian: Kada se daje ispitanicima koji su ovisni o opioidima, nalokson kod nekih bolesnika može uzrokovati akutne simptome ustezanja.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: Presenta una afinidad muy alta por los receptores opioides y, por tanto, desplaza tanto a los agonistas opioides como a los antagonistas parciales.
Croatian: Pokazuje vrlo visoku sklonost za opioidne receptore te istiskuje opioidne agoniste i parcijalne opioidne agoniste.
Spanish: Tel: +44(0) 1223 424444
Croatian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Spanish: • Sudoración, fiebre, piel de gallina, escalofríos o temblores
Croatian: • znojenje, vrućicu, ježenje kože, drhtanje ili jako drhtanje
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares y potencialmente mortales, infarto de miocardio
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca opasni po život, srčani udar
Spanish: Si la duración de la acción del agonista opioide supera la de la naloxona intranasal, los efectos del agonista opioide pueden volver, lo que requeriría una segunda administración de naloxona intranasal.
Croatian: Ako trajanje djelovanje agonista opioida premašuje trajanje djelovanja intranazalnog naloksona , učinak agonista opioida se može vratiti te je potrebna druga primjena intranazalnog naloksona
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra naloxona a una madre en período de lactancia, pero no es necesario interrumpir la lactancia.
Croatian: Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Spanish: En mujeres embarazadas que han sido tratadas con Nyxoid, se debe supervisar al feto por si aparecieran signos de sufrimiento.
Croatian: Kod trudnica liječenih Nyxoidom- plod treba motriti zbog moguće pojave znakova distresa.
Spanish: Administración de Nyxoid en madres próximas al parto Informe a su médico o a su matrona si ha usado Nyxoid próximo al parto o durante el mismo.
Croatian: Obratite se svojoj babici ili liječniku ako ste primili Nyxoid neposredno prije ili za vrijeme rađanja.
Spanish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Croatian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: • Frecuencia cardíaca irregular
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Spanish: • Información sobre cómo colocar al paciente en posición de recuperación y administrar la segunda dosis, si es necesario, en esta posición
Croatian: • Informaciju o tome kako upotrijebiti sprej za nos radi pravilne primjene Nyxoida • Informaciju o tome da je bolesnika potrebno postaviti u bočni položaj i dati mu drugu dozu u tom položaju, ako je to potrebno
Spanish: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Spanish: Nyxoid está indicado en adolescentes de 14 años en adelante.
Croatian: Nyxoid je predviđen za primjenu u adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis 2 envases unidosis
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Spanish: Prospecto: información para el usuario Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnike Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku nalokson
Spanish: Nyxoid está indicado para su administración como parte de una intervención de reanimación en víctimas de sospecha de sobredosis, en la que los opioides están o se sospecha que están implicados, probablemente en un entorno no médico.
Croatian: Nyxoid je namijenjen za primjenu u sklopu intervencije za oživljavanje, vjerojatno izvan zdravstvene ustanove, u slučajevima sumnje na predoziranje kada je moguće da se radi o opioidima ili se na njih sumnja.
Spanish: Eficacia de Nyxoid (naloxona intranasal) administrado por personas no expertas para revertir la sobredosis por opioides
Croatian: Učinkovitost primjene lijeka Nyxoid (intranazalni nalokson) primjenjenog od strane laika kod povrata predoziranja opioidima.
Spanish: Tumbe al paciente boca arriba.
Croatian: Polegnite bolesnika na leđa.
Spanish: Hiperhidrosis
Croatian: Manje često Hiperhidroza
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene una única dosis de naloxona.
Croatian: Svaki sprej sadrži jednu dozu naloksona.
Spanish: Conservación de Nyxoid
Croatian: Kako čuvati Nyxoid
Spanish: Hipersensibilidad, shock anafiláctico Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktički šok
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Croatian: Jedan sprej za nos sadrži 1,8 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata).
Spanish: Despegue la parte posterior del blíster por una esquina para sacar el pulverizador nasal del envase.
Croatian: Kako bi izvadili sprej za nos iz spremnika odljepite stražnju stranu blistera počevši od kuta blistera.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes
Croatian: Manje često Tremor Srčani poremećaji Često
Spanish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Croatian: Airija Tel +353 1 206 3800
Spanish: Diarrea, Sequedad de boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Croatian: Hipotenzija, hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često Hiperventilacija
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis naloxona
Croatian: Nyxoid 1,8 mg sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku
Spanish: Aplique el pulverizador en una fosa nasal.
Croatian: Raspršiti sprej u jednu nosnicu.
Spanish: Fibrilación cardíaca, parada cardíaca
Croatian: Manje često Aritmija, bradikardija Vrlo rijetko Srčana fibrilacija, srčani zastoj
Spanish: Pulverizador nasal unidosis para sobredosis por opioides (como la heroína) No probar antes de su uso
Croatian: Jednodozni sprej za nos za upotrebu kod predoziranja opioidima (kao što je heroin).
Spanish: Túmbese.
Croatian: Poleći.
Spanish: cuando el acceso i.v.
Croatian: PRILOG I.
Spanish: • Sudoración
Croatian: • Znojenje
Spanish: • Estado de ánimo desagradable o molesto
Croatian: • Nevoljno drhtanje
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno preko nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Spanish: Cada envase de pulverizador nasal libera 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato)
Croatian: Jedan spremnik spreja za nos isporučuje 1,8 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata)
Spanish: • Detalles sobre la información que hay que transmitir al proporcionar formación al paciente/cuidador o cómo manejar una sobredosis por opioides presunta o conocida y cómo administrar adecuadamente Nyxoid o cómo minimizar la aparición y la gravedad de los siguientes riesgos asociados a Nyxoid: reaparición de depresión respiratoria, precipitación del efecto de síndrome de abstinencia agudo de opioides y falta de eficacia debida a un error de medicación
Croatian: o kako postupiti u slučaju poznatog slučaja predoziranja opioidima ili u slučaju sumnje na predoziranje i kako odgovarajuće primijeniti Nyxoid o kako smanjiti pojavnost i težinu sljedećih rizika povezanih s lijekom Nyxoid:
Spanish: Síndrome de abstinencia al fármaco (en pacientes dependientes de opioides)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često Sindrom ustezanja lijeka (kod bolesnika ovisnih o opioidima)
Spanish: El EPAR completo de Nyxoid puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nyxoid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad.
Croatian: Lijek Nyxoid može se primjenjivati u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina.
Spanish: ¿Qué es Nyxoid y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Nyxoid i za što se koristi?
Spanish: Otras informaciones sobre Nyxoid
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nyxoid
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nyxoid?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nyxoid?
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nyxoid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Nyxoid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Nyxoid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Nyxoid.
Spanish: Si la primera dosis hace efecto, pero después el paciente empeora, se debe administrar una segunda dosis inmediatamente en la otra fosa nasal.
Croatian: Ako prva doza ima djelotvoran učinak ali se stanje bolesnika kasnije pogorša, potrebno je odmah dati drugu dozu u drugu nosnicu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nyxoid (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (ganas de vomitar).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Nyxoid (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest mučnina (osjećaj slabosti).
Spanish: La compañía también realizará un estudio sobre la eficacia de Nyxoid cuando es administrado por personas sin formación médica.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje djelotvornosti lijeka Nyxoid kada ga primjenjuju osobe koje nemaju medicinsko obrazovanje.
Spanish: La dosis recomendada es de una pulverización en una fosa nasal en cuanto se sospeche de una sobredosis por opioides, mientras se espera la llegada de los servicios de urgencia; si la primera dosis no surte efecto, se debe administrar una segunda dosis en un plazo de 2 a 3 minutos en la otra fosa nasal.
Croatian: Preporučena doza je jedan potisak spreja u jednu nosnicu koji se daje odmah u slučaju sumnje na predoziranje opioidom, tijekom čekanja dolaska hitne službe; ako prva doza nije učinkovita, nakon dvije do tri minute treba dati drugu dozu u drugu nosnicu.
Spanish: Además, en un estudio en el que participaron 38 voluntarios sanos se demostró que la administración por parte de un profesional sanitario de Nyxoid 2 mg en forma de pulverización nasal permitía alcanzar una concentración de naloxona en el cuerpo semejante a la obtenida tras la inyección intramuscular de la dosis habitual de 0,4 mg de naloxona.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je uključivalo 38 zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je doza od 2 mg lijeka Nyxoid u obliku spreja za nos koju je primijenio zdravstveni radnik dovela do slične razine naloksona u tijelu kao kod intramuskularne primjene uobičajene doze naloksona od 0,4 mg.
Spanish: La naloxona bloquea rápidamente estos receptores, poniendo fin a los efectos de los opioides como la respiración lenta.
Croatian: Nalokson brzo blokira te receptore i poništava opioidne učinke poput usporenog disanja.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen pupilas puntiformes, una respiración anormalmente lenta e irregular, somnolencia intensa y ausencia de respuesta al tacto o a los ruidos fuertes.
Croatian: Znakovi predoziranja uključuju sužene zjenice, abnormalno sporo i nepravilno disanje, tešku pospanost i nereagiranje na dodir ili glasan zvuk.
Spanish: Los opioides actúan al unirse y activar los receptores opioides (sus objetivos) del cuerpo.
Croatian: Opioidi djeluju vezivanjem na opioidne receptore (ciljeve) u tijelu i njihovim aktiviranjem.
Spanish: La compañía que comercializa Nyxoid pondrá a disposición de los profesionales sanitarios y de los pacientes diversos materiales educativos, entre ellos un vídeo, con información detallada sobre cómo utilizar el medicamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Nyxoid u promet objavit će edukativne materijale, uključujući i video snimku, za zdravstvene radnike i bolesnike s detaljnim informacijama o načinu primjene lijeka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nyxoid?
Croatian: Zašto je Nyxoid odobren?
Spanish: Nyxoid es un medicamento utilizado como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides (como heroína o morfina).
Croatian: Nyxoid je lijek koji se primjenjuje za hitno liječenje u slučaju poznatog predoziranja opioidima (kao što su heroin ili morfij) ili sumnje na predoziranje.
Spanish: La naloxona, el principio activo de Nyxoid, se utiliza ampliamente en la medicina de urgencias para tratar la sobredosis por opioides desde el decenio de 1970.
Croatian: Nalokson, djelatna tvar lijeka Nyxoid, u širokoj je uporabi u hitnoj medicini od 1970-tih za liječenje predoziranja opioidima.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nyxoid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nyxoid nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nyxoid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Nyxoid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nyxoid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nyxoid?
Spanish: Nyxoid naloxona
Croatian: Nyxoid nalokson
Spanish: La compañía presentó datos de publicaciones que demuestran que la naloxona es eficaz para tratar la sobredosis por opioides en forma de inyección (el tratamiento habitual de la sobredosis por opioides) y mediante administración intranasal.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz objavljene literature koji pokazuju da je nalokson učinkovit u liječenju predoziranja opioidima kada se primjenjuje injekcijom (standardno liječenje predoziranja opioidima), kao i u slučaju primjene u nos.
Spanish: ¿Cómo actúa Nyxoid?
Croatian: Kako djeluje Nyxoid?
Spanish: A diferencia de los tratamientos de urgencia para la sobredosis por opioides que se administran mediante inyección, Nyxoid puede ser administrado por personas sin formación médica, al tratarse de un pulverizador nasal.
Croatian: U usporedbi s hitnim liječenjem predoziranja opioidima koje se primjenjuje injekcijom, lijek Nyxoid mogu davati osobe koje nemaju medicinsko obrazovanje jer je u obliku spreja za nos.
Spanish: Nyxoid es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava istu djelatnu tvar, ali se primjenjuje na drugačiji način.
Spanish: Con Nyxoid también se evita el riesgo de lesión por pinchazo, lo que puede ayudar a que el público general se decida a administrar el tratamiento rápidamente.
Croatian: Kod lijeka Nyxoid također ne postoji rizik od ozljeda ubodom igle, što bi pripadnike javnosti moglo potaknuti na primjenu lijeka bez odlaganja.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la naloxona como antídoto para la sobredosis por opioides son bien conocidas.
Croatian: Dobro je poznata sigurnost i djelotvornost naloksona kao antidota za predoziranje opioidima.
Spanish: El principio activo de Nyxoid, la naloxona, neutraliza los efectos de los opioides.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nyxoid, nalokson, poništava djelovanje opioida.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nyxoid se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Nyxoid potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nyxoid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Nyxoid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nyxoid en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nyxoid utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Nyxoid?
Croatian: Kako se Nyxoid koristi?
Spanish: Nyxoid es un pulverizador nasal que se presenta en envases de una sola dosis.
Croatian: Lijek Nyxoid je sprej za nos, dostupan u jednodoznom spremniku (1,8 mg).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nyxoid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Nyxoid bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia, Naloxona HCl B. Braun, se administra en forma de inyección, Nyxoid se administra en forma de pulverización nasal.
Croatian: Braun primjenjuje se injekcijom, a lijek Nyxoid primjenjuje se kao sprej za nos.
Spanish: Acondicionamien to primario
Croatian: Primarno pakiranje
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 noviembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. Studenog 2015
Spanish: Anualmente, dentro de la reevaluación anual
Croatian: Godišnje unutar godišnje ponovne procjene
Spanish: Antes de comenzar la reconstitución, necesitará lo siguiente:
Croatian: Prije početka rekonstitucije potrebno je sljedeće:
Spanish: La actividad máxima de FVIII en sangre no debe superar el 200 %.
Croatian: Maksimalna aktivnost FVIII u krvi ne smije premašiti 200%.
Spanish: Tris base
Croatian: Tris baza
Spanish: <También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Croatian: <Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Spanish: Es una glucoproteína.
Croatian: Radi se o glikoproteinu.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, se debe detener la inyección.
Croatian: Ako se u Vas pojavi bilo koji od ovih simptoma, injekcija se treba zaustaviti.