FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přechod z intravenózní na perorální antivirovou léčbu (pro dokončení 10-14denní léčby) je důvodné, když je ukončena tvorba nových kožních lézí a známky a příznaky viscerální infekce virem varicella zoster (VZV) se zlepšují [CDC, 2009].
Latvian: Terapijas maiņa no i. v. ievadīta aciklovira uz iekšķīgu pretvīrusu terapiju (lai veiktu 10-14 dienu ārstēšanas kursu) ir pamatota, ja jauni ādas bojājumi vairs nerodas un VZV infekcijas pazīmes un simptomi mazinās [CDC, 2009].
Czech: Ve studii 123-012 výsledky ukazují, že profylaxe s perorálním VACV u pacientů po transplantaci ledvin snížila výskyt nebo zpozdila nástup cytomegalovirového onemocnění jak u séropozitivních, tak i séronegativních příjemců.
Latvian: Pētījuma 123-012 rezultāti liecina, ka profilakse ar perorālu VACV pacientiem pēc nieru transplantācijas mazināja CMV izraisītas slimības sastopamību vai aizkavēja tās sākumu gan seropozitīviem, gan seronegatīviem recipientiem.
Czech: Intravenózní léčba je obecně považována za standard léčby herpes zoster u pacientů s poruchou funkce imunitního systému; u určitých pacientů s poruchou funkce imunitního systému však omezené údaje poukazují na klinický prospěch valacikloviru v léčbě infekce virem VZV (herpes zoster), např. u pacientů se solidními tumory, HIV, autoimunitním onemocněním, lymfomem, leukémií a u pacientů po transplantaci kmenových buněk.
Latvian: Intravenozo terapiju parasti uzskata par standarta zoster infekcijas terapiju pacientiem ar pavājinātu imunitāti, taču neliels daudzums datu liecina par klīnisku ieguvumu no valaciklovira lietošanas VZV infekcijas (herpes zoster) ārstēšanā noteiktiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, tai skaitā pacientiem ar norobežoto orgānu vēzi, HIV, autoimūnām slimībām, limfomu, leikozi un cilmes šūnu transplantātiem.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování vývoje lézí.
Latvian: Vēlams rūpīgi kontrolēt bojājumu stāvokli.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Valtrex užívat.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms Valtrex lietošanas.
Czech: Léčba herpes labialis (opar) u imunokompetentních dospělých a dospívajících (alternativa 1denní režim)
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti (alternatīvā 1 dienas lietošanas shēma)
Czech: Jak bylo vyžadováno výborem CHMP, držitel rozhodnutí o registraci znovu zvážil použití valacikloviru v léčbě herpes zoster u imunokomprimovaných pacientů a přezkoumal pokyny k léčbě.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks atkārtoti vērtēja valaciklovira lietošanu jostas rozes ārstēšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti un pārskatīja ārstēšanas vadlīnijas.
Czech: Valaciklovir je možné užívat v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky indikované a pokud očekávaný prospěch z léčby převýší možná rizika pro plod.
Latvian: Valacikloviru grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums no terapijas pārsniedz iespējamo risku.
Czech: např. pacienti s viscerálním poškozením, diseminovaným herpes zoster, s motorickými neuropatiemi, encefalopatií a cerebrovaskulárními komplikacemi, mají být léčeni intravenózními antivirotiky.
Latvian: Pacienti ar komplicētu jostas rozi, piemēram, ar viscerālām izpausmēm, diseminētu jostas rozi, motorisku neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, jāārstē ar intravenozi ievadītiem pretvīrusu līdzekļiem.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VALTREX UCHOVÁVAT
Latvian: Kā uzglabāt Valtrex
Czech: Aciklovir ihned po své fosforylaci na aktivní trifosfátovou formu inhibuje syntézu DNA herpes viru.
Latvian: Aciklovirs fosforilējas par aktīvu trifosfātu un inhibē herpes vīrusa DNS sintēzi.
Czech: 82104 Bratislava
Latvian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakijas Republika
Czech: Výbor CHMP posoudil výsledky výše uvedených studií a schválil použití valacikloviru v profylaxi cytomegalovirové infekce.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto pētījumu rezultātus, CHMP apstiprināja valaciklovira lietošanu CMV infekcijas profilaksei.
Czech: V plasmě stejně jako v CSF byla koncentrace acikloviru, CMMG a 8-OH-ACV průměrně 2, 4 resp. 56násobně vyšší u závažné poruchy renálních funkcí v porovnání s normálními renálními funkcemi.
Latvian: Plazmā, kā arī CSŠ aciklovira, KMMG un 8-OH-ACV koncentrācija smagu nieru darbības traucējumu gadījumā vidēji bija attiecīgi 2, 4 un 5 - 6 reizes lielāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Czech: Pokud jde o virus herpes simplex, objevily se rozdíly mezi členskými státy v otázkách místa infekce a doporučení pro léčbu, supresi nebo prevenci.
Latvian: 2. indikācija - Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas Attiecībā uz herpes simplex dalībvalstīs bija norādītas atšķirīgas infekcijas vietas un ārstēšanas, infekcijas nomākšanas un profilakses ieteikumi.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: Klīnisko pētījumu dati
Czech: bu prevence infekce virem HSV u imunokompetentních subjektů s anamnézou ≥10 rekurencí za rok se dosahuje lepších výsledků při dávkování 250 mg 2x denně.
Latvian: b HSV profilaksei (nomākšanai) cilvēkiem ar nepavājinātu imunitāti, kuriem bijuši ≥10 recidīvi gadā, labākus rezultātus var sasniegt ar 250 mg divreiz dienā.
Czech: Výbor CHMP se shodl na snížené dávce při nedostatečné funkci ledvin.
Latvian: CHMP apstiprināja samazinātu devu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Czech: Antivirotikum valaciklovir je L-valinový ester acikloviru.
Latvian: Valacikovirs ir pretvīrusu līdzeklis, aciklovira L-valīna esteris.
Czech: Tyto nálezy byly též pozorovány u pacientů neléčených valaciklovirem, kteří měli stejné základní nebo současné onemocnění.
Latvian: Šīs izpausmes tika konstatētas arī tiem pacientiem ar iepriekšminētām patoloģijām, kas nelietoja valacikloviru.
Czech: Léčba a suprese očních infekcí souvisejících s virem herpes simplex (HSV) Držitel rozhodnutí o registraci předložil několik studií k určení účinnosti perorálního acikloviru na HSV keratitidu po penetrující keratoplastice (Baarney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus pētījumus iekšķīgi lietota aciklovira efektivitātes novērtēšanai HSV keratīta gadījumā pēc penetrējošas keratoplastijas (Barney, 1994; van Rooij, 1995,
Czech: Valaciklovir neovlivňuje fertilitu u potkanů, kteří obdrželi perorální dávky.
Latvian: Valaciklovirs neietekmēja auglību žurkām, kurām zāles ievadīja iekšķīgi.
Czech: Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí).
Latvian: Šī deva samazināma atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt „Nieru darbības traucējumi" tālāk).
Czech: Léčba pásového oparu
Latvian: Aukstumpumpu ārstēšana
Czech: Pacienti s poruchou imunitního systému s herpes zoster oftalmicus nebo pacienti s vysokým rizikem diseminace onemocnění a zasažením viscerálních orgánů mají být léčeni intravenózními antivirotiky.
Latvian: Bez tam pacienti ar pavājinātu imunitāti un acu zoster infekciju vai pacienti ar ļoti lielu slimības diseminācijas un viscerālo orgānu iesaistīšanās risku jāārstē ar intravenoziem pretvīrusu līdzekļiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil v tabulce odpovědí přepočítané četnosti nežádoucích reakcí pro ty nežádoucí reakce zjištěné z praxe po uvedení na trh a podpůrných analýz.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks atbildes dokumentu tabulā norādīja pārrēķināto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežumu attiecībā uz tām nevēlamajām blakusparādībām, kas konstatētas pēcreģistrācijas laikā, un apliecinošas analīzes.
Czech: Tento požadavek aktivace acikloviru virově specifickým enzymem do značné míry vysvětluje jeho selektivitu.
Latvian: Aciklovira selektivitāti izskaidro tā aktivācijai nepieciešamais specifiskais vīrusa enzīms.
Czech: První stupeň fosforylace vyžaduje aktivitu virově specifického enzymu.
Latvian: Pirmā fosforilēšanās stadija notiek specifiska vīrusa fermenta ietekmē.
Czech: Cytomegalovirus je nejčastější příčinou vrozených vad spojených s virem, zahrnující mentální retardaci a hluchotu a může způsobovat závažné až smrtelné onemocnění u imunokomprimovaných osob, zejména u pacientů po transplantaci kostní dřeně, u příjemců transplantovaných orgánů a imunosuprimovaných pacientů, například pacientů s HIV.
Latvian: Citomegalovīruss ir galvenais ar vīrusiem saistītu iedzimtu defektu, tostarp psihiskās attīstības aiztures un kurluma izraisītājs, un tas var izraisīt smagas un letālas slimības cilvēkiem ar novājinātu imunitāti, īpaši tiem, kam veikta kaulu smadzeņu transplantācija, norobežotu orgānu transplantācija, un pacientiem ar nomāktu imunitāti, piemēram, cilvēkiem, kuri inficēti ar HIV.
Czech: Výbor CHMP požadoval od držitele rozhodnutí o registraci další projednání úpravy navrhované dávky při nedostatečné funkci ledvin v jednodenní léčbě herpes labialis.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam turpināt apspriest ierosināto devas pielāgošanu nieru darbības traucējumu gadījumā, vienu dienu veicot lūpu herpes ārstēšanu.
Czech: Tato konverze je pravděpodobně zprostředkována enzymem izolovaným z lidských jater a označovaným jako valaciklovirhydroláza.
Latvian: Iespējams, ka šī pārveidošanās notiek ar fermenta valaciklovira hidrolāzes, kas izolēta no cilvēka aknām, palīdzību.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I -doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Czech: Po perorálním podávní je valaciklovir konvertován na aciklovir a L-valin prostřednictvím metabolismu prvního průchodu střevem a/nebo játry.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas valaciklovirs pārvēršas par acikloviru un L-valīnu pirmā loka zarnu un/vai aknu metabolismā.
Czech: Dávka u imunokompetentních pacientů je 1000 mg 3x denně po dobu 7 dnů (3000 mg celková denní dávka).
Latvian: Deva pacientiem ar nepavājinātu imunitāti ir 1000 mg trīs reizes dienā septiņas dienas (kopējā dienas deva ir 3000 mg).
Czech: Cmax mikrogramy/ml tmax hodiny (h) AUC h.mikrogramy/ml
Latvian: AUC h.mikrogrami/ml
Czech: Tyto studie prokázaly, že valaciklovir je ve zkracování délky epizody, vylučování viru a doby vyhojení lézí lepší než placebo a/nebo stejně účinný jako aciklovir.
Latvian: Šie pētījumi liecināja, ka valaciklovirs bija pārāks par placebo un/vai tikpat efektīvs kā aciklovirs, mazinot epizodes ilgumu, vīrusu izdalīšanos un bojājuma dzīšanas laiku.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Latvian: • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: To jsou: aminoglykosidy, organické sloučeniny platiny, jodové kontrastní látky, methotrexát, pentamidin, foskarnet, cyklosporin, takrolimus, cimetidin a probenecid.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder aminoglikozīdi, organiskie platīna savienojumi, joda kontrastvielas, metotreksāts, pentamidīns, foskarnets, ciklosporīns, takrolīms, cimetidīns un probenecīds.
Czech: Výbor CHMP schválil následující znění: „Pro herpes labialis (opary) je valaciklovir v dávce 2000 mg dvakrát denně po dobu jednoho dne účinnou léčbou u dospělých a dospívajících.
Latvian: CHMP pieņēma šādu tekstu: "Lūpu herpes (aukstumpumpu) gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīvs ārstēšanas līdzeklis pieaugušajiem un pusaudžiem.
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster a oční formy herpes zoster
Latvian: Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - herpes zoster un acu zoster infekcija
Czech: Výbor CHMP usoudil, že herpes labialis by neměl být zvláštní léčebnou indikací, nicméně dávkování u herpes labialis může být uvedeno v tomto oddílu.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka lūpu herpes ārstēšanai nav jānorāda konkrēta indikācijai, tomēr šajā apakšpunktā varētu norādīt devu lūpu herpes ārstēšanai.
Czech: Lotyšsko GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Czech: Klinické studie nebyly provedeny u pacientů infikovaných virem HSV a imunokompromitovaných z jiných důvodů než HIV infekcí.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem ar HSV infekciju un pavājinātu imunitāti, ko izraisījis cits cēlonis, nevis HIV infekcija (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Přípravek Valtrex může zabránit vývoji lézí, zahájí-li se jeho podávání při prvních objektivních nebo subjektivních příznacích recidivy infekčního onemocnění způsobeného virem HSV.
Latvian: Valtrex var novērst ādas bojājumu veidošanos, ja to lieto līdz ar pirmo HSV recidīva pazīmju vai simptomu parādīšanos.
Czech: 500 mg jednou denně b 250 mg jednou denně
Latvian: 500 mg vienreiz dienā b 250 mg vienreiz dienā
Czech: Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení).
Latvian: Ārstēšana jāsāk, parādoties pirmajiem aukstumpumpu simptomiem (piemēram, durstīšanas, niezes vai dedzināšanas sajūtai).
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Czech: Tablety přípravku Valtrex jsou baleni v PVC/AL blistrech.
Latvian: Valtrex tabletes ievietotas polivinilhlorīda/alumīnija folijas blisteru iepakojumā.
Czech: Indikace 1 Infekce virem varicella zoster (VZV) - herpes zoster Byla schválena tato indikace: „Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásový opar) a jeho oční formy u imunokompetentních dospělých.
Latvian: 1. indikācija - Varicella zoster vīrusa (VZV) infekcijas - jostas roze Tika panākta vienošanās par šādu indikāciju: "Valtrex indicēts jostas rozes un acis skarošas herpes zoster infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar normālu imunitāti.
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k profylaxi cytomegalovirové infekce a onemocnění po transplantaci orgánů u dospělých a dospívajících (viz bod 4.4).
Latvian: Valtrex indicēts CMV infekcijas un slimības profilaksei pēc norobežotu orgānu transplantācijas pieaugušajiem un pusaudžiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Dávka u pacientů s poruchou imunitního systému je 1000 mg 3x denně po dobu alespoň 7 dnů (3000 mg celková denní dávka) a po dobu 2 dnů po vytvoření krust.
Latvian: Deva pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir 1000 mg trīs reizes dienā vismaz septiņas dienas (kopējā dienas deva ir 3000 mg) un vēl 2 dienas pēc bojājumu pārklāšanās ar kreveli.
Czech: Vzácné (postihují až 1 osobu z 1000)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Czech: - pocit zmatenosti - slyšení nebo vidění věcí, které neexistují (halucinace) - pocit malátnosti - třes - pocit agitovanosti (rozrušení)
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas),
Czech: Pacientům, kteří jsou vystaveni vyšším dávkám acikloviru z valacikloviru (např. dávkám při léčbě herpes zoster nebo profylaxi CMV), je třeba věnovat zvýšenou pozorovnost, pokud jsou jim současně podávány léky, které inhibují aktivní renální tubulární sekreci.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri ar valacikloviru saņem lielākas aciklovira devas (piemēram, lietojot devas, kas paredzētas jostas rozes ārstēšanai vai CMV profilaksei), jāievēro piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas zāles, kas inhibē aktīvo sekrēciju nieru kanāliņos.
Czech: Druhá dávka se užívá přibližně 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce.
Latvian: Otrā deva jālieto aptuveni 12 h (ne ātrāk kā 6 h) pēc pirmās devas.
Czech: „Valtrex snižuje riziko očních komplikací u oční formy zoster".
Latvian: "Valtrex mazina acu herpes zoster infekcijas acu komplikāciju risku."
Czech: Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcní imunitního systému (≥12let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg jednou denně.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadi) ar nepavājinātu imunitāti Deva ir 500 mg Valtrex vienu reizi dienā.
Czech: Valaciklovir podávaný v dávce 1000 mg 2x denně k léčbě recidiv byl srovnatelně účinný jako perorální aciklovir v dávce 200 mg podávané 5x denně při trvání epizody herpes.
Latvian: Valaciklovirs pa 1000 mg divreiz dienā recidīvu ārstēšanai saīsināja herpes epizodes ilgumu tikpat labi kā iekšķīgi lietots aciklovirs pa 200 mg piecas reizes dienā.
Czech: Ta účinkují tak, že zabíjejí nebo zastavují růst virů nazývaných Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV) a cytomegalovirus (CMV).
Latvian: Tas darbojas, iznīcinot par herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) un citomegalovīrusu (CMV) sauktus vīrusus vai apturot to augšanu.
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém mohou zahrnovat pocit zmatenosti, agitaci, pocit neobvyklé ospalosti nebo malátnosti.
Latvian: Nervu sistēmas blakusparādības var būt apjukums vai uzbudinājums, vai neparasta miegainība.
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spānija
Czech: ≥ 1/10 000 až < 1/1000 Velmi vzácné < 1/10 000
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000,
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Latvian: Magnija stearāts Koloidāls silīcija dioksīds
Czech: U pacientů s normálními renálními funkcemi je plasmatický eliminační poločas acikloviru po jednotlivé i opakované dávce valacikloviru přibližně 3 hodiny.
Latvian: Pēc vienreizējas vai vairākkārtējas valaciklovira lietošanas pacientiem ar normālu nieru darbību aciklovira plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 h.
Czech: Nicméně, valaciklovir prokázal účinnost v léčbě herpes labialis (opary), mukositidy způsobené chemoterapií nebo ozařováním, reaktivace HSV po zákrocích v obličeji a herpes gladiatorum.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs efektīvi ārstē herpes labialis (aukstumpumpas), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītu mukozītu, HSV reaktivāciju no sejas un herpes gladiatorum.
Czech: Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcí imunitního systému (≥12 let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně (1000 mg celková denní dávka).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadi) ar nepavājinātu imunitāti Deva ir 500 mg Valtrex divas reizes dienā (kopējā dienas deva ir 1000 mg).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4).
Latvian: Valtrex indicēts herpes zoster (jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Profylaxe CMV valaciklovirem u pacientů po transplantaci solidních orgánů (ledviny, srdce) snižovala výskyt akutní rejekce štěpu, oportunních infekcí i dalších infekcí herpetickými viry (HSV, VZV).
Latvian: Citomegalovīrusa infekcija (skatīt apakšpunktu 4.4) CMV profilakse ar valacikloviru pacientiem, kuriem veikta norobežota orgāna pārstādīšana (nieres, sirds), mazina akūtu transplantāta atgrūšanu, oportūnistiskas infekcijas un citas herpes vīrusa infekcijas (HSV, VZV).
Czech: Valaciklovir je prodrug acikloviru.
Latvian: Valaciklovirs ir aciklovira priekšzāles.
Czech: CDC tvrdí, že okamžitá antivirová léčba by měla být zavedena u všech imunosuprimovaných pacientů s herpes zoster během 1 týdne po výsevu vyrážky nebo kdykoli před úplnou krustací lézí.
Latvian: CDC uzskata, ka pretvīrusu terapija nekavējoties vienas nedēļas laikā pēc izsitumu rašanās vai jebkurā brīdī pirms kreveļu izveidošanās uz visiem bojājumiem jāsāk visiem pacientiem ar nomāktu imunitāti un jostas rozi.
Czech: Profylaxe cytomegalovirové infekce (CMV) a onemocnění u dospělých a dospívajících (≥12let)
Latvian: Citomegalovīrusa infekcijas (CMV) un slimības profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Czech: U recidivujících infekcí virem HSV by to mělo být nejlépe v prodromálním stadiu, nebo ihned po výskytu prvních objektivních nebo subjektivních příznaků onemocnění.
Latvian: Herpes simplex recidīvu gadījumā ārstēšanu ideāli būtu sākt prodromālajā periodā vai uzreiz pēc pirmo pazīmju vai simptomu parādīšanās.
Czech: Valaciklovir se osvědčil při snížení rizika přenosu herpes genitalis u imunokompetentních dospělých pacientů, kteří obdrželi supresivní léčbu kombinovanou s bezpečným sexem.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs mazina dzimumorgānu herpes pārnešanas risku pieaugušajiem ar nepavājinātu imunitāti, lietojot to kā supresīvu terapiju un papildinot ar drošības pasākumiem dzimumakta laikā.
Czech: Valaciklovir je třeba u očních forem infekcí virem HSV podávat v souladu s platnými léčebnými postupy.
Latvian: Herpes simplex vīrusa infekcija Valacikloviru acu HSV infekcijas gadījumā ordinē saskaņā ar apstiprinātām ārstēšanas vadlīnijām.
Czech: U pacientů se závažnou imunodeficiencí nebyl valaciklovir hodnocen.
Latvian: Valaciklovirs nav pētīts pacientiem ar smagu imūndeficītu.
Czech: Rozsáhlé monitorování klinických izolátů HSV a VZV odebraných od pacientů užívajících léčebně nebo profylakticky aciklovir ukázalo, že virus se sníženou citlivostí na aciklovir se u osob s dostatečnou funkcí imunitního systému vyskytuje velmi ojediněle a lze jej zjistit pouze u jedinců s těžkou poruchou funkce imunitního systému, např. u příjemců transplantovaných orgánů nebo kostní dřeně, onkologických pacientů léčených chemoterapií a osob infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Latvian: HCV un VZV klīnisko izolātu, kas iegūti no pacientiem pēc aciklovira terapijas vai profilakses, klīniska novērošana atklāja, ka vīrusi ar samazinātu jutību pret acikloviru ļoti reti radās pacientiem, kam nebija nomākta imūnsistēma, un retos gadījumos rodas pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, piemēram, pacientiem pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ļaundabīgu slimību ķīmijterapijas gadījumā un ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficētiem pacientiem.
Czech: Časté (postihují až 1 osobu z 10)
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: Aciklovir je vylučován ledvinami, proto je u pacientů s poruchou renálních funkcí nutné snížení dávky valacikloviru (viz bod 4.2).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem Aciklovirs tiek izvadīts no organisma ar nieru klīrensa palīdzību, tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem valaciklovira deva ir jāsamazina (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti.
Latvian: Blakusparādības tālāk uzskaitītas pa orgānu sistēmām un pēc biežuma.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Valtrex, než jste měl(a) Přípravek Valtrex není obvykle škodlivý, pokud se velké množství neužívá po dobu několika dnů.
Latvian: Valtrex parasti nav kaitīgs , ja vien neesat lietojis pārāk daudz tablešu vairākas dienas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vzal v úvahu veškerou farmaceutickou prezentaci a všechna dávkování v současné době schválená nejméně v jednom členském státě a navrhl sjednocení souhrnů údajů o přípravku valacikloviru.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izteica ierosinājumu valaciklovira zāļu aprakstu saskaņošanai, ņemot vērā visas zāļu formas un visas devas, kas pašlaik ir reģistrētas vismaz vienā Eiropas dalībvalstī.
Czech: 250 mg tablety, 1000 mg tablety 2 roky
Latvian: 250 mg tabletes, 1000 mg tabletes
Czech: • prevence infekce virem CMV u pacientů po transplantaci orgánů (u dospělých a dospívajících starších 12 let).
Latvian: • CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu pārstādīšanas (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem),
Czech: • léčbě oparu na rtu (u dospělých a dospívajících starších 12 let)
Latvian: • aukstumpumpu ārstēšanai (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem),
Czech: PK parametr acikloviru
Latvian: Aciklovira FK raksturlielums
Czech: Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně.
Latvian: Deva ir 500 mg Valtrex divas reizes dienā.
Czech: Jedna tableta obsahuje 250 mg, 500 mg nebo 1000 mg valacikloviru (ve formě valaciklovir-hydrochloridu).
Latvian: Katrā tabletē ir 250 mg, 500 mg vai 1000 mg valaciklovira
Czech: Neužívejte přípravek Valtrex - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku Valtrex (viz bod 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret valacikloviru vai acikloviru, vai kādu citu sastāvdaļu (uzskaitītas apakšpunktā 6.).
Czech: Poruchy imunitního systému Vácné:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CF2" vienā pusē.