FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen van Epivir.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Epivir finns i bipacksedeln.
Dutch: In deze studie werden de effecten van een combinatietherapie van Epivir en zidovudine vergeleken met didanosine (een ander antiviraal geneesmiddel) als monotherapie.
Swedish: I studien jämfördes effekten av Epivir som togs tillsammans med zidovudin med effekten av enbart didanosin (ett annat antiviralt läkemedel).
Dutch: Hoe wordt Epivir gebruikt?
Swedish: Hur används Epivir?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Epivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Epivir.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 150 mg. Voor kinderen die minder wegen dan 25 kg is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Swedish: Detta kan tas antingen som en enda daglig dos eller delas upp på 150 mg två gånger om dagen.
Dutch: Hoe is Epivir onderzocht?
Swedish: Hur har Epivirs effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Epivir?
Swedish: Hur verkar Epivir?
Dutch: In de vijfde studie werd gekeken wat het effect was als Epivir of een placebo (schijnbehandeling) werd toegevoegd aan een bestaande behandeling tegen hiv-infectie.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av att lägga till antingen Epivir eller placebo (overksam behandling) till en pågående behandling av hivinfektion hos 1 895 vuxna som hade tagit antivirala läkemedel i minst fyra veckor.
Dutch: EU-nummer
Swedish: HEXAL
Dutch: • dat er onvoldoende gegevens over Epoetin alfa HEXAL beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik,
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Epoetin alfa HEXAL för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Dutch: Gebruik de spuit binnen 3 dagen nadat u hem uit de koelkast heeft gehaald.
Swedish: Använd sprutan inom 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.
Dutch: 25, D-83607 Holzkirchen, Duitsland
Swedish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Dutch: Epoetin alfa HEXAL mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Epoetin alfa HEXAL onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Epoetin alfa HEXAL omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: De behandeling met Epoetin alfa HEXAL is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Swedish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Dutch: Dien Epoetin alfa HEXAL niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Swedish: Administrera inte Epoetin alfa HEXAL som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Dutch: Behandeling met Epoetin alfa HEXAL mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met de hierboven vermelde indicaties.
Swedish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis van Epoetin alfa HEXAL voor volwassenen en kinderen is driemaal per week 50 Internationale Eenheden (I.E.) per kilogram (/kg) lichaamsgewicht.
Swedish: • Vanlig startdos av Epoetin alfa HEXAL för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka.
Dutch: - Alle contra-indicaties voor predonatieprogramma's van autoloog bloed dienen te worden gerespecteerd bij patiënten die Epoetin alfa HEXAL krijgen.
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Afhankelijk van de reden waarom zij worden behandeld met Epoetin alfa HEXAL, kunnen sommige mensen later leren hoe zij zichzelf onder de huid kunnen injecteren: zie 'Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren' aan het eind van deze bijsluiter.
Swedish: Beroende på varför de behöver Epoetin alfa HEXALbehandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Epoetin alfa HEXAL ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Swedish: Under underhållsfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Epoetin alfa HEXAL verhogen.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Als dit middel onder de huid (subcutaan) wordt geïnjecteerd, is de hoeveelheid die wordt geïnjecteerd gewoonlijk niet meer dan één milliliter (1 ml) in een enkele injectie.
Swedish: Om Epoetin alfa HEXAL injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals Epoetin alfa HEXAL), kunnen werken als een groeifactor en daarom in theorie ook de voortgang (progressie) van uw kanker kunnen stimuleren.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Epoetin alfa HEXAL) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Dutch: • Als u niet goed reageert op Epoetin alfa HEXAL, zal uw arts uw dosis controleren en u informeren als u de doses van dit middel moet wijzigen.
Swedish: • Om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Het kan zijn dat u Epoetin alfa HEXAL toch kunt gebruiken, maar overleg dit eerst met uw arts.
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Epoetin alfa HEXAL, men diskutera det först med din läkare.
Dutch: Als u een ziekenhuis, kliniek of huisarts bezoekt, vertel dan dat u wordt behandeld met Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Epoetin alfa HEXAL veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Swedish: Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Epoetin alfa HEXAL subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Epoetin alfa HEXAL:
Swedish: Var särskilt försiktig med Epoetin alfa HEXAL:
Dutch: Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt (een geneesmiddel dat bijvoorbeeld na niertransplantaties wordt gebruikt), kan het zijn dat uw arts bloedonderzoek aanvraagt om uw ciclosporinewaarden te controleren terwijl u Epoetin alfa HEXAL gebruikt.
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren wanneer u Epoetin alfa HEXAL gebruikt.
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: • Uw arts kan een behandeling met dit middel starten als uw hemoglobinewaarde 10 g/dl of lager is.
Swedish: • Din läkare kan påbörja behandling med Epoetin alfa HEXAL om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Dutch: Als u een patiënt met chronisch nierfalen bent, en met name als u niet goed reageert op Epoetin alfa HEXAL, zal uw arts uw dosis Epoetin alfa HEXAL controleren, want wanneer uw dosis Epoetin alfa HEXAL herhaaldelijk wordt verhoogd als u niet op de behandeling reageert, kan dit de kans op problemen met het hart of de bloedvaten verhogen en mogelijk ook de kans op een myocardinfarct (hartaanval), beroerte en overlijden verhogen.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos av Epoetin alfa HEXAL eftersom upprepad ökning av dosen Epoetin alfa HEXAL, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.
Dutch: • Bij u is de diagnose erytroblastopenie (pure red-cell aplasia) gesteld (het beenmerg kan dan niet genoeg rode bloedcellen aanmaken) na eerdere behandeling met een middel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert (inclusief Epoetin alfa HEXAL).
Swedish: • om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Epoetin alfa HEXAL).
Dutch: Uw arts zal u helpen te beslissen of Epoetin alfa HEXAL geschikt is voor u.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om Epoetin alfa HEXAL är lämpligt för dig.
Dutch: - Patiënten die na behandeling met een erytropoëtine pure red cell aplasia (PRCA) ontwikkelen, mogen geen Epoetin alfa HEXAL of een andere erytropoëtine ontvangen (zie rubriek 4.4).
Swedish: - Patienter som utvecklar ren erytrocytaplasi till följd av behandling med något erytropoietin ska inte få Epoetin alfa HEXAL eller något annat erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Dutch: Als u tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel uit deze groep krijgt dan Epoetin alfa HEXAL, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dat middel gebruikt.
Swedish: Om du får ett annat läkemedel än Epoetin alfa HEXAL som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Dutch: Injecteer de Epoetin alfa HEXAL-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Swedish: Injicera lösningen med Epoetin alfa HEXAL på det sätt som läkaren har visat dig.
Dutch: Wat is Epoetin alfa HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för
Dutch: De dosis Epoetin alfa HEXAL die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Swedish: Dosen av Epoetin alfa HEXAL baseras på din kroppsvikt i kilogram (kg).
Dutch: Uw dosis Epoetin alfa HEXAL en de frequentie van toediening kunnen verder worden aangepast om uw reactie op de behandeling te behouden.
Swedish: Din dos Epoetin alfa HEXAL och administreringsfrekvensen (hur ofta det ges till dig), kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen.
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet meteen beschikbaar is (patiënten die nog geen dialyse ondergingen en patiënten die peritoneale dialyse ondergaan) kan Epoetin alfa HEXAL als een subcutane injectie worden toegediend.
Swedish: När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig (patienter som ännu inte är i dialys och patienter i peritonealdialys) kan Epoetin alfa HEXAL administreras som en subkutan injektion.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt bij matig anemische volwassenen die, voordat ze worden geopereerd, een deel van hun bloed doneren, zodat het tijdens of na de operatie aan ze teruggegeven kan worden.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används till vuxna patienter med måttlig anemi som donerar en viss del av sitt blod inför sin operation, så att de kan få det tillbaka under eller efter operationen.
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet meteen beschikbaar is, kan Epoetin alfa HEXAL subcutaan worden toegediend.
Swedish: När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig kan Epoetin alfa HEXAL administreras subkutant.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Epoetin alfa HEXAL kunt geven.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Als een dergelijke toegang (via een ader of een slangetje) niet meteen beschikbaar is, kan uw arts besluiten dat dit middel onder de huid (subcutaan) moet worden geïnjecteerd.
Swedish: När denna åtkomst (via en ven eller en slang) inte är lätt tillgänglig kan din läkare besluta att Epoetin alfa HEXAL ska injiceras under huden (subkutant).
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Swedish: • Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer doses van Epoetin alfa HEXAL worden verhoogd bij patiënten met chronisch nierfalen, aangezien hoge cumulatieve doses epoëtine gepaard kunnen gaan met een verhoogd risico op mortaliteit, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Epoetin alfa HEXAL hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för mortalitet, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Dutch: Neem niet meer dan één dosis Epoetin alfa HEXAL uit elke spuit en gooi de oplossing die u niet gebruikt vóór het injecteren weg.
Swedish: Ta endast en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat het gebruik van Epoetin alfa HEXAL gepaard kan gaan met een kortere overleving en een hoger aantal sterftegevallen bij patiënten met hoofd-halskanker en bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die met chemotherapie worden behandeld.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du känna till att användning av Bioncrit kan vara förenad med kortare överlevnad och högre dödlighet hos patienter med cancer i huvud och hals eller metastaserande bröstcancer som får kemoterapi.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL kan de noodzaak van een bloedtransfusie verkleinen bij deze patiënten.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL kan minska behovet av en blodtransfusion för dessa patienter.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Epoetin alfa HEXAL gebruiken.
Swedish: Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: De aanbevolen dosis is Epoetin alfa HEXAL 600 I.E./kg, die wekelijks gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep (dag - 21, - 14 en - 7) en op de dag van de ingreep (dag 0) subcutaan wordt toegediend.
Swedish: Den rekommenderade dosen är Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg, administrerat subkutant varje vecka under tre veckor (dag - 21, - 14 och - 7) före operation samt på operationsdagen (dag 0).
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Dutch: Epoetin alfa HEXAL en andere producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren, kunnen bij alle patiënten het risico op de vorming van bloedstolsels verhogen.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL och andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan öka risken för att utveckla blodproppar hos alla patienter.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagste effectieve goedgekeurde dosis Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt om een adequate beheersing van anemie en van de symptomen van anemie te bereiken, terwijl de hemoglobineconcentratie lager dan of op 12 g/dl (7,5 mmol/l) wordt gehandhaafd.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Epoetin alfa HEXAL används för adekvat kontroll av anemi och av symtomen på anemi samtidigt som en hemoglobinkoncentration under eller vid 12 g/dl (7,5 mmol/l) bibehålls.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL kan de noodzaak van een bloedtransfusie verminderen.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL kan minska behovet av blodtransfusion.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken laten uitvoeren en heeft besloten dat u Epoetin alfa HEXAL moet gebruiken.
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Licht anemische patiënten (hematocriet van 33 tot 39%) voor wie vooraf deponeren van ≥ 4 eenheden bloed noodzakelijk is, moeten gedurende 3 weken voorafgaand aan de operatie 2 maal per week met Epoetin alfa HEXAL 600 I.E./kg intraveneus worden behandeld.
Swedish: Patienter med lindrig anemi (hematokrit 33 till 39%) som behöver deponera ≥ 4 enheter blod ska behandlas med Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg intravenöst två gånger i veckan under 3 veckor före operationen.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren om meer rode bloedcellen aan te maken.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie (hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl) bij volwassenen met laag- of intermediair-1 risico primaire myelodysplastische syndromen (MDS) die een laag serumgehalte van erytropoëtine (< 200 millieenheden (mE)/ml) hebben.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk som har lågt serumerytropoetin (< 200 mE/ml).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer doses van Epoetin alfa HEXAL worden verhoogd bij patiënten met chronisch nierfalen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Epoetin alfa HEXAL hos patienter med kronisk njursvikt.
Dutch: Bij patiënten met een geringe hemoglobinerespons op Epoetin alfa HEXAL moeten andere verklaringen voor de geringe respons overwogen worden (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på Epoetin alfa HEXAL bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een biosimilar.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhör gruppen "biosimilars".
Dutch: Epoetin alfa HEXAL mag niet worden gebruikt:
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska inte användas:
Dutch: Het gebruik van Epoetin alfa HEXAL bij patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland en bij wie vooraf geen voorraad autoloog bloed is verzameld, is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
Swedish: Användningen av Epoetin alfa HEXAL hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is Epoetin alfa HEXAL 450 I.E./kg (maximale totale dosis: 40.000 I.E.), eenmaal per week subcutaan toe te dienen, met tussenpozen van minimaal 5 dagen tussen de doses.
Swedish: Rekommenderad startdos är Epoetin alfa HEXAL 450 IE/kg (total maxdos är 40 000 IE) administrerat subkutant en gång i veckan med minst 5 dagar mellan doserna.
Dutch: hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: • Als u wordt gedialyseerd wanneer u start met de behandeling met dit middel, kan het zijn dat uw dialyseschema moet worden aangepast.
Swedish: • Om du genomgår dialysbehandling när du börjar behandlingen med Epoetin alfa HEXAL, kan din dialysbehandling behöva justeras.
Dutch: Als alternatief kan Epoetin alfa HEXAL worden toegediend bij een aanvankelijke dosis van eenmaal per week 450 I.E./kg, subcutaan.
Swedish: Alternativt kan Epoetin alfa HEXAL administreras med en startdos på 450 IE/kg subkutant, en gång i veckan.
Dutch: Nadien kan uw arts voorstellen dat u of uw zorgverlener leert om zelf dit middel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Swedish: Senare kan läkaren föreslå att du själv lär dig eller den som vårdar dig lär dig/sig injicera Epoetin alfa HEXAL under huden (subkutant).