FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Dutch: Wanneer meervoudige doses voriconazol worden toegediend samen met een vetrijke maaltijd, verminderen de Cmax en de AUC met respectievelijk 34% en 24%.
Romanian: La administrarea de doze repetate de voriconazol în timpul meselor bogate în lipide, Cmax şi ASCτ se reduc cu 34%, respectiv cu 24%.
Dutch: Plaats de injectieflacon op een vlak oppervlak.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă plană.
Dutch: • Het wordt aanbevolen een standaard (niet-automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties, of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: De werkzaamheid van voriconazol in vergelijking met het behandelingsschema bestaande uit amfotericine B gevolgd door fluconazol in de primaire behandeling van candidemie werd aangetoond in een open, vergelijkende studie.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Dutch: Verlaging van de dosis alfentanil, fentanyl en ander kortwerkende opiaten die in structuur lijken op alfentanil en die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bijv. sufentanil) dient overwogen te worden.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR50 pe cealaltă faţă.
Dutch: Het wordt aanbevolen de standaard oplaadschema's toe te passen, maar de onderhoudsdosis te halveren bij patiënten met een lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B), als zij voriconazol toegediend krijgen (zie rubriek 5.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Dutch: Efavirenz kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 400 mg elke 12 uur en de dosering van efavirenz wordt verlaagd met 50%, d.w.z. naar 300 mg, eenmaal daags.
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Dutch: Tenzij anders wordt aangegeven zijn onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties uitgevoerd bij gezonde volwassen mannen bij wie meervoudige toedieningen tot steady state hebben plaatsgevonden, met oraal toegediende voriconazol tweemaal daags (BID) 200 mg. Deze resultaten zijn relevant voor andere populaties en toedieningswijzen.
Romanian: Cu unele excepţii ce vor fi specificate, interacţiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecţi adulţi sănătoşi, de sex masculin, cu doze multiple, la starea de echilibru, utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi (BID), administrat oral.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR200 pe cealaltă faţă.
Dutch: Remmers en inductoren van deze iso-enzymen kunnen de plasmaconcentraties van voriconazol respectievelijk verhogen of verlagen.
Romanian: Inhibitorii sau inductorii acestor enzime pot creşte, respectiv scădea concentraţiile plasmatice ale voriconazolului, existând şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către aceste izoenzime ale CYP450.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
Dutch: Natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine (SBECD) Oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Dutch: De ernst van deze bijwerkingen was meestal weinig ernstig tot matig ernstig.
Romanian: Intensitatea reacţiilor adverse a fost, în general, uşoară până la moderată.
Dutch: Er werd een hogere frequentie van verhoogde leverenzymen waargenomen bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.8).
Romanian: La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
Dutch: De naald in de injectieflaconadapter zal door de verzegeling van de injectieflacon dringen.
Romanian: Vârful din interiorul adaptorului pentru flacon va străpunge sigiliul flaconului.
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă EU/1/02/212/025
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Romanian: Suspensie orală Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
Dutch: 1 injectieflaconadaptor
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Dutch: 1 steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Romanian: 1 seringă sterilă, de unică folosinţă.
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Dutch: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Dutch: VFEND wordt geleverd als poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacons voor éénmalig gebruik.
Romanian: VFEND se prezintă ca o pulbere pentru soluţie perfuzabilă într-un flacon din sticlă de unică folosinţă.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn artritis periostitis*
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Dutch: Lange-termijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: Controle op de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan het gebruik van orale anticonceptiva, naast controle op de bijwerkingen van voriconazol, wordt aanbevolen.
Romanian: Suplimentar monitorizării reacţiilor adverse legate de voriconazol, este recomandată şi monitorizarea reacţiilor adverse legate de contraceptivele orale.
Dutch: • Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving)
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V
Dutch: • Rifabutine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Dutch: 9 mg/kg om de 12 uur
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen die geassocieerd worden met het gebruik van opiaten kan noodzakelijk zijn.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Dutch: Zorgvuldige controle van de protrombinetijd of andere geschikte anticoagulatietesten wordt aanbevolen en de dosis anticoagulantia dient dienovereenkomstig aangepast te worden.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Romanian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Dutch: VFEND mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Romanian: VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
Dutch: Efavirenz (CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Wanneer voriconazol gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz dient de dosis voriconazol verhoogd te worden tot 400 mg om de 12 uur en dient de dosis efavirenz verlaagd te worden tot 300 mg om de 24 uur (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.5).
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie, als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Dutch: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol ASC  87%
Dutch: Zet de dop weer op de fles.
Romanian: Puneţi din nou capacul.
Dutch: Indien de combinatie strikt noodzakelijk is, kan de onderhoudsdosering van voriconazol worden verhoogd van 200 mg naar 350 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Dutch: 100 mg tweemaal per dag
Romanian: 100 mg de două ori pe zi
Dutch: Witte, tot gebroken witte tablet in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met "Pfizer" en aan de andere zijde met "VOR200".
Romanian: Comprimat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "Pfizer" pe una dintre feţe și "VOR200" pe cealaltă faţă.
Dutch: Efavirenz 400 mg QD, gelijktijdig toegediend met voriconazol 200 mg BID*
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Dutch: Niet voor bolusinjectie.
Romanian: Nu se injectează in bolus.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose pancytopenie, trombocytopenie leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză pancitopenie, trombocitopenie leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en rifabutine dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Dutch: Oplosmiddel voor VFEND poeder voor oplossing voor infusie
Romanian: Solvent pentru Vfend pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: Dosisaanpassing in geval van gelijktijdige toediening Fenytoïne kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd van 200 mg naar 400 mg oraal, tweemaal daags (van 100 mg naar 200 mg oraal, tweemaal daags bij patiënten lichter dan 40 kg), zie rubrieken 4.4 en 4.5.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Voriconazol
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol
Dutch: Draai de spuit los en gooi de injectieflaconadapter en de injectieflacon weg.
Romanian: Deşurubaţi seringa şi aruncaţi adaptorul pentru flacon şi flaconul.
Dutch: • Vervolgens wordt het vereiste volume van het gereconstitueerde concentraat toegevoegd aan een aanbevolen verenigbaar verdunningsmiddel uit onderstaande lijst om een uiteindelijke VFEND oplossing te verkrijgen die 0,5 tot 5 mg/ml voriconazol bevat.
Romanian: • Pentru administrare, volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluţia perfuzabilă compatibilă recomandată (detalii mai jos), pentru a obţine o soluţie finală de VFEND cu 0,5-5 mg/ml.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Dutch: Raadpleeg onderstaande informatie voor profylactisch gebruik
Romanian: Conţinutul trusei pentru perfuzie
Dutch: Nadat de behandeling met VFEND door uw arts is stopgezet, zou u daarvan normaal gesproken niets moeten merken.
Romanian: Dacă tratamentul cu VFEND este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Dutch: Immunosuppressiva [CYP3A4-substraten]
Romanian: Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4]
Dutch: p-waarde tijdens gebruik onderzoeksgeneesmiddel * Primaire eindpunt van de studie ** Verschil in verhoudingen, 95% BI en p-waarden verkregen na correctie voor randomisering
Romanian: Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Dutch: Instructies voor bereiding:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire:
Dutch: Efavirenz 300 mg QD, gelijktijdige toediening met voriconazol 400 mg BID*
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID
Dutch: Overgevoeligheid
Romanian: Hipersensibilitatea
Dutch: Tik op de fles om het poeder los te maken.
Romanian: Loviţi uşor pereţii flaconului pentru a desprinde pulberea de pe aceştia.
Dutch: De soorten die meestal betrokken zijn bij menselijke infecties omvatten C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata en C. krusei.
Romanian: Speciile care determină cel mai frecvent infecţii la om includ C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata şi C. krusei, toate manifestând concentraţii minime inhibitorii (CMI) mai mici de 1 mg/l pentru voriconazol.
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI
Romanian: Dezvoltarea IFI dovedite sau probabile în timpul administrării medicamentului de studiu
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor]
Romanian: Rifabutină [inductor potent al CYP450]
Dutch: Veranderde smaakperceptie
Romanian: Modificarea percepţiei gustative
Dutch: [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is voriconazol.
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Dutch: Een maatbekertje (met markeringsstreep die 23 ml aangeeft), een doseerspuit voor orale toediening van 5 ml en een opzetstuk zijn meegeleverd.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Romanian: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol ASC  96%
Dutch: De veiligheid van voriconazol werd daarnaast onderzocht bij nog eens 158 pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar in "compassionate use"-programma's.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie, flebitis tromboflebitis, lymfangitis
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială, flebită tromboflebită, limfangită
Dutch: De onderhoudsdosis van voriconazol kan verhoogd worden tot 5 mg/kg intraveneus BID of van 200 mg tot 350 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
Dutch: 200 mg tweemaal per dag
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Dutch: Het gebruik van voriconazol voor profylaxe gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Dutch: VFEND Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Romanian: VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: plaveiselcelcarcinoom*
Romanian: carcinom cu celule scuamoase*
Dutch: Inspecteer de injectieflacon.
Romanian: Inspectaţi flaconul.
Dutch: Etiket op de injectieflacon
Romanian: Eticheta de flacon
Dutch: Verlaging van de dosis oxycodon en andere langwerkende opiaten die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bijv. hydrocodon) dient overwogen te worden.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Dutch: Maak gebruik van de doseerspuit voor orale toediening, geleverd in de verpakking, om correct te doseren.
Romanian: A se folosi seringa pentru administrarea orală, pentru a măsura corect doza.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
Romanian: Intravenos Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Dutch: De waargenomen farmacokinetische gegevens van snelle en consistente absorptie, accumulatie en niet-lineaire farmacokinetiek tijdens een orale toediening van tweemaal daags 200 mg of 300 mg gedurende 14 dagen bij risicopatiënten voor aspergillose (voornamelijk patiënten met maligne neoplasmen van lymfatische of hemopoëtische weefsels) kwamen overeen met die waargenomen bij gezonde proefpersonen.
Romanian: În cursul administrării orale a 200 mg sau 300 mg, de două ori pe zi, timp de 14 zile, la pacienţi cu risc de aspergiloză (în special pacienţi cu afecţiuni limfatice sau hematopoietice maligne), caracteristicile farmacocinetice observate în cazul absorbţiei rapide şi constante, acumulării şi farmacocineticii nelineare au fost concordante în ceea ce priveşte viteza şi amplitudinea cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Dutch: *bijwerking geïdentificeerd na het op de markt brengen Inclusief febriele neutropenie en neutropenie.
Romanian: Include neutropenie febrilă şi neutropenie.
Dutch: Infusiezak
Romanian: Alăptare
Dutch: • Lage aantallen, waaronder ernstige gevallen, van bepaalde soorten rode (soms immuungerelateerd) en/of witte bloedcellen (soms met koorts), lage aantallen van cellen die bloedplaatjes genoemd worden en die het bloed helpen stollen
Romanian: - Inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune - Număr redus, inclusiv sever, al unor anumite celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze - Concentraţie scăzută a zahărului în sânge, concentraţie scăzută a potasiului în sânge, concentraţie scăzută a sodiului în sânge - Anxietate, depresie, confuzie, agitaţie, incapacitatea de a dormi, , halucinaţii
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten voriconazol
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate voriconazol
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot toegenomen plasmaconcentraties van benzodiazepinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en een verlenging van het sedatieve effect veroorzaken.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Dutch: Oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Romanian: Solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 6-2014.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Romanian: La majoritatea acestora (15 din 24), răspunsul a fost complet.
Dutch: Overige informatie over Vfend
Romanian: Alte informații despre Vfend
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Romanian: De asemenea, Vfend a fost studiat pe 285 de copii.
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vfend pe parcursul studiilor?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vfend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2002.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vfend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vfend.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vfend?
Dutch: Wat is Vfend?
Romanian: Ce este Vfend?
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Romanian: Vfend se administrează de două ori pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau după masă.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Romanian: Prin „refractar" se înțelege că infecțiile nu răspundeau la tratament.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului voriconazol