FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doses múltiplas com 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 semanas e sem restrição alimentar produziram uma concentração plasmática máxima média  DP de lopinavir (Cmax) de 12,3  5,4 g/ml, ocorrendo aproximadamente 4 horas após a administração.
Czech: Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Portuguese: Se você ou o seu filho tomar mais Lopinavir/Ritonavir Mylan do que deveria
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užilai více přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan, než jste měli
Portuguese: Bedaquilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Czech: Bedachilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm3 e a média do ARN VIH-1 no plasma, na linha de base, foi de 4,7 log10 cópias/ml.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 838 buněk/mm3 a průměrná výchozí plazmatická HIV-1 RNA byla 4,7 log10 kopií/ml.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e amiodarona ou dronedarona é contraindicada (ver secção 4.3) uma vez que o risco de arritmias ou outras reações adversas graves pode estar aumentado.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: A média de lopinavir em estado estacionário de AUC, Cmax e Cmin foi de 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml e de 3,4 ± 2,1 μg/ml, respetivamente após a solução oral de lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia sem nevirapina (n=12) e foi de 85,8 ± 36.9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml e de 3,6 ± 3,5 μg/ml, respetivamente após 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina (n=12).
Czech: AUC lopinaviru v ustáleném stavu po podání perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru v dávce 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos foram descritos efeitos cardíacos com lopinavir/ritonavir; por conseguinte, os potenciais efeitos cardíacos de lopinavir/ritonavir não podem ser atualmente excluídos (ver secções 4.8 e 5.3).
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Portuguese: Pode ser difícil diferenciar entre os efeitos secundários causados por lopinavir/ritonavir e aqueles que podem surgir devido a outros medicamentos que esteja a tomar ao mesmo tempo ou pelas complicações da infeção pelo VIH.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviru od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 259 células/mm3 (limite: 2 a 949 células/mm3) e a média do RNA VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,9 log10 cópias/ml (limite: 2,6 a 6,8 log10 cópias/ml).
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Portuguese: Embalagem múltipla: 120 (4 caixas de 30) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 120 x 1 (4 caixas de 30 x 1) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 360 (12 caixas de 30) comprimidos revestidos por película
Czech: Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30)
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 216 células/mm3 (limite: 20 a 775 células/mm3) e a média do ARN VIH-1 no plasma na linha de base foi de 5,0 log10 cópias/ml (limite: 1,7 a 7,0 log10 cópias/ml).
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Klinické doporučení ohledně souběžného podávání s Lopinavirem/Ritonavirem Mylan
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir são administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Portuguese: No mesmo estudo e no Dia 3 também se observou um prolongamento modesto do intervalo PR nos indivíduos tratados com lopinavir/ritonavir.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii v den 3.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento bedaquilina).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 254 células/mm3 (limite: 4 a 952 células/mm3) e a média do ARN VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,3 log10 cópias/ml (limite: 1,7 a 6,6 log10 cópias/ml).
Czech: Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Portuguese: Até à data, a experiência no ser humano da sobredosagem aguda com lopinavir/ritonavir é limitada.
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním lopinavirem/ritonavirem.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias causadas por estes medicamentos (ver secção 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných arytmií u těchto přípravků (viz bod 4.5).
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (por ex. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat: - antibiotika (např. rifabutin, rifampicin, klarithromycin); - léčiva k léčbě rakoviny (např. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, většina inhibitorů tyrosinkinázy jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin a vinblastin); - protisrážlivé přípravky (např. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresiva (např. trazodon, bupropion); - antiepileptická léčiva (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin a valproát); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - léčiva k léčbě dny (např. kolchicin).
Portuguese: É pois importante que continue sob vigilância do seu médico enquanto toma lopinavir/ritonavir.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání lopinaviru/ritonaviruzůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml*
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml*
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada ao lopinavir após tratamento com lopinavir/ritonavir, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência ao lopinavir durante 3 estudos de lopinavir/ritonavir de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores da isoforma CYP3A do P450.
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan tablety obsahuje lopinavir a ritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml Aumento médio desde a linha de base na contagem de células
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Portuguese: - Os doentes a tomar lopinavir/ritonavir podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Czech: - U lidí užívající lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS.
Portuguese: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Czech: - Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento bedaquilina).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz SmPC bedachilinu).
Portuguese: Para a disfunção eréctil:
Czech: Užití při léčbě erektilní dysfunkce:
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan e estes glucocorticoides, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas na utilização concomitante de efavirenz ou de nevirapina*
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
Portuguese: Se você ou o seu filho parar de tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě přestali užívat přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 caixas de 30) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 60 x 1 (2 caixas de 30 x 1) comprimidos revestidos por película
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Portuguese: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona, por via inalatória, injetável ou nasal
Czech: Inhalační, injekční nebo intranasální flutikason propionát, budesonid, triamcinolon
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT Esteatose hepática, hepatomegalia, colangite, hiperbilirrubinemia
Czech: Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Portuguese: Está contraindicado o uso concomitante de sildenafil usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com lopinavir/ritonavir (ver secção 4.3).
Czech: Souběžné podávání sildenafilu, předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze, spolu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz body 4.3).
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru lze užívat s jídlem či bez něj.
Portuguese: Todos os doentes foram convertidos para o estudo aberto com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, entre a semana 48 e a semana 72.
Czech: Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali lopinavir/ritonavirv dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Portuguese: A coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com tadalafil não é recomendada.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s tadalafilem se nedoporučuje
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com carbamazepina e fenobarbital.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem.
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir mostraram também menor variabilidade farmacocinética sob todas as condições alimentares comparativamente com as cápsulas moles de lopinavir/ritonavir.
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Polissorbato 80
Czech: makrogol hyprolosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80
Portuguese: medicamentos usados para corrigir o ritmo do coração (por ex. bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina); - antagonistas-CCR5 do VIH (por ex. maraviroc); - inibidores da integrase do VIH-1 (por ex. raltegravir); - levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide);
Czech: chinidin); - antagonisté HIV CCR5 (maravirok); - inhibitory HIV-1 integrázy (např. raltegravir); - levothyroxin (používaný k léčbě problémů se štítnou žlázou);
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada, em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e 4.5).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je současné podání kolchicinu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir com rifampicina não é recomendada.
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Portuguese: A administração concomitante com quetiapina é contraindicada (ver secção 4.5).
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e cisaprida é contraindicada, uma vez que pode aumentar o risco de arritmias graves causado por este medicamento (ver secção 4.3).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3).
Portuguese: Etravirina (Lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg BID)
Czech: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablety 400/100 mg BID)
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, revestido por película, de forma oval, biconvexo e com bordo biselado, com cerca de 18,8 mm x 10,0 mm, gravado com ‘MLR3' numa das faces e liso na outra face.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Portuguese: Quadro 5 Resultados à Semana 48: Estudo M98-940
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovitoriky neléčení (N = 44)
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores in vitro da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450.
Portuguese: Antiácidos Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Czech: Antacida Omeprazol (40 mg QD)
Portuguese: Antimicobacterianos: Bedaquilina
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Portuguese: AUC: ↑ 5,9-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes
Czech: AUC: ↑ 5,7krát Cmax: ↑ 3,5krát
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não é uma cura para a infeção pelo VIH ou SIDA.
Czech: Lopinavir/ritonavir neléčí HIV infekci nebo AIDS.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (N =
Czech: Lopinavir/ritonavir:
Portuguese: Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan com nenhum dos seguintes medicamentos: - astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia - estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); - midazolam oral (tomado pela boca), triazolam (usado para alívio da ansiedade e/ou perturbações do sono); - pimozida (usado para tratar a esquizofrenia); - quetiapina (usada para tratar esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major); - lurasidona (usado para tratar a depressão); ranolazina (usado para tratar a dor no peito crónica angina); - cisaprida (usado no alívio de certas perturbações do estômago);
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s jakýmkoliv z následujících léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/nebo obtíží se spánkem); - pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Czech: U pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem, včetně nemocných, u nichž došlo k vývoji hypertriacylglycerolemií, byly hlášeny případy pankreatitidy.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
Czech: Pro informace o současném podávání se sildenafilem u pacientů s erektilní dysfunkcí viz body 4.4 a 4.5.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, revestido por película, de forma oval, biconvexo e com bordo biselado, com cerca de 15,0 mm x 8,0 mm, gravado com ‘MLR4' numa das faces e liso na outra face.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4" a na druhé straně je tableta hladká.
Portuguese: AUC: ↑ 49-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa, que é gradualmente aumentada ao longo dos primeiros 14 dias de tratamento.
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se během prvních 14 dnů léčby postupně navyšuje.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (100 mg) e deve ser tomado com alimentos.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (100 mg) a měl by se užívat spolu s jídlem.
Portuguese: A dose habitual do Ritonavir Mylan para adultos é de 100 mg ou 200 mg, uma ou duas vezes por dia.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ritonavir Mylan pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus deixa de conseguir replicar-se normalmente, o que atrasa a sua disseminação.
Czech: Když je enzym zablokován, virus se již nemůže normálně množit a zpomaluje se jeho šíření.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ritonavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ritonavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na replicação do VIH.
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Portuguese: O Ritonavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ritonavir Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ritonavir Mylan.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Ritonavir Mylan para utilização na UE.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Ritonavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Norvir, pelo que não há necessidade de os repetir relativamente ao Ritonavir Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Norvir, pro přípravek Ritonavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Portuguese: Uma vez que o Ritonavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Ritonavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: O Ritonavir Mylan é utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů ve věku od dvou let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Ritonavir Mylan.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Ritonavir Mylan.
Portuguese: O Ritonavir Mylan pode também ser utilizado em dosagens mais elevadas com a finalidade de obter um efeito antiviral direto contra o VIH.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan lze rovněž užívat ve vyšších dávkách pro přímý antivirový účinek na HIV.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ritonavir Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ritonavir Mylan?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ritonavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Norvir.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ritonavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Norvir.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ritonavir Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ritonavir Mylan používat.
Portuguese: Ritonavir Mylan ritonavir
Czech: Ritonavir Mylan ritonavirum
Portuguese: O Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ritonavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ritonavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.