FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren herzustellen.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on HI-viruksen tuottama entsyymi, jonka avulla virus voi tartuttaa kehon soluja ja tuottaa siten lisää viruksia.
German: Übersicht über Atripla und Begründung für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Atriplasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Weitere Informationen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
German: Atripla ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Atripla berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Atriplan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Da die Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen dazu führen könnte, dass der Bestandteil Tenofovir weniger wirksam ist, konnte die Agentur Atripla nicht für die allgemeine Verwendung bei Patienten mit HIV und hohen Viruslasten empfehlen.
Finnish: Se, että lääke on otettava tyhjään mahaan, voi johtaa tenofoviirin heikompaan tehoon.
German: falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Finnish: jos olet yli 65-vuotias.
German: Einige Patienten haben Selbstmord begangen.
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
German: Die Ergebnisse in Woche 144:
Finnish: Tilanne viikolla 144:
German: ** gestützt auf historische Daten.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
German: Atripla muss jeden Tag eingenommen werden.
Finnish: Atripla tulee ottaa joka päivä.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Finnish: Tutkimuksissa voidaan havaita myös:
German: Opportunistische Infektionen
Finnish: Opportunistiset infektiot
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
German: • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
Finnish: • koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
German: Eine Zusammenfassung der Entwicklung von Resistenzmutationen zeigt Tabelle 3.
Finnish: Yhteenveto resistenssimutaation kehittymisestä esitetään taulukossa 3.
German: QTc-Verlängerung
Finnish: QTc-ajan pidentyminen
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
German: Aufgrund der unterschiedlichen Eliminationswege sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Finnish: Eri eliminaatioreittien vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
German: • allergische Reaktionen
Finnish: • allergiset reaktiot
German: PVR (KM)
Finnish: PVV (KM)
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
German: Aktive HMG-CoA-Reduktasehemmer insgesamt:
Finnish: Aktiiviset HMG-CoA-reduktaasin estäjät yhteensä:
German: Poly(vinylalkohol) Talkum
Finnish: Poly(vinyylialkoholi) Talkki
German: Was ist Atripla und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem separaten Beutel verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin, eikä sitä saa niellä.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
German: Atripla bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht untersucht worden.
Finnish: Atriplan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
German: jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Finnish: joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
German: Der Gesamteffekt der gleichzeitigen Anwendung ist unklar.
Finnish: Samanaikaisen käytön nettovaikutus ei ole selvillä.
German: Emtricitabin wird nur in geringem Umfang metabolisiert.
Finnish: Emtrisitabiini metaboloituu vain vähäisessä määrin.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atripla eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Atriplaa kuin sinun pitäisi
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
German: Die Häufigkeit eines Neuralrohrdefekts in der Allgemeinbevölkerung liegt bei 0,5-1 Fällen pro 1.000 Lebendgeburten.
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
German: Dosierungen; ähnliche Ergebnisse werden mit den empfohlenen Dosierungen erwartet.
Finnish: samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä yhdenmukaisia aiemmissa yksittäisten vaikuttavien aineiden tutkimuksissa havaittujen kanssa.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät maravirokia.
German: Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
German: - wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
Finnish: - jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
German: • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
Finnish: • anemia (alhaiset veren punasoluarvot)
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
German: Enthält Natrium, für weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Finnish: Sisältää natriumia, ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
German: Es wird empfohlen, Atripla auf nüchternen Magen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, einzunehmen.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Atripla tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
German: Atripla enthält Natrium
Finnish: Atripla sisältää natriumia
German: 3 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Finnish: 3 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
German: Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder Stevens-Johnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Finnish: Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
German: Antivirale Aktivität in vitro
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt einmal wöchentlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Finnish: Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkäri seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
German: 1 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Finnish: 1 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
German: Die Patienten wurden entweder auf Atripla umgestellt (N=203) oder erhielten weiterhin ihre bisherige antiretrovirale Therapie (N=97).
Finnish: Potilaat joko siirtyivät Atripla-hoitoon (N = 203) tai jatkoivat aiemman retroviruslääkityksensä käyttöä (N = 97).
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
German: Zusammenfassung zum Sicherheitsprofil
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der pharmakokinetischen Daten aus Studie GS-US-177-0105
Finnish: Taulukko 6: Yhteenveto tutkimuksen GS-US-177-0105 farmakokineettisistä tiedoista
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Finnish: • miesten rintojen suureneminen
German: Falls Sie älter als 65 Jahre sind und Ihr Arzt Ihnen Atripla verordnet hat, wird er Sie sorgfältig überwachen.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle määrätään Atripla-hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
German: Bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Tällaisilla potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
German: Substitutionen an den RT-Positionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ja 225, mutta ne olivat harvinaisempia ja niitä tavattiin usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
German: Dies entspricht 1,2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Finnish: Tämä vastaa 1,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
German: Die Cholesterinwerte sollten periodisch überwacht werden.
Finnish: Kolesteroliarvoja tulee seurata säännöllisesti.
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis und ungefähr 10 % der Tenofovir-Dosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Finnish: Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
German: - Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Finnish: - Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
German: (Induktion von CYP3A - Auswirkung auf Boceprevir) *0-8 Stunden
Finnish: (CYP3A-induktio - vaikutus bosepreviiriin) *0-8 tuntia
German: Der Mechanismus der Tumorbildung und die potentielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.
Finnish: Kasvainten syntymekanismia ja mahdollista merkitystä ihmisille ei tunneta.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die schwere Hautreaktionen hervorrufen kann (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme; siehe Abschnitt 2)
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
German: Emtricitabin wird rasch resorbiert; die maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Finnish: Emtrisitabiini imeytyy nopeasti, ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annostelusta.
German: Behandlungsgruppe
Finnish: Hoitoryhmä
German: Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa testitulos suositellaan varmistamaan tarkemmalla menetelmällä, kuten kaasukromatografialla/massaspektrometrialla.
German: Gelegentlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme3, vaikea ihottuma (< 1 %)
German: Patienten mit HIV-1-Mutationen
Finnish: Potilaat, joilla on tiettyjä HIV-1-viruksen mutaatioita
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Finnish: Verapamiili, felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini
German: Lopinavir-Konzentration: ↓ 30-40 %
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
German: Wechselwirkung mit dem Cannabinoid-Test
Finnish: Yhteisvaikutus kannabinoiditestien kanssa
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
German: Erhöhungen der Bupropiondosis sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten, jedoch sollte die empfohlene Maximaldosis von Bupropion nicht überschritten werden.
Finnish: Bupropioniannostusta tulee suurentaa kliinisen vasteen perusteella mutta bupropionin suositeltua suurinta sallittua annosta ei saa ylittää.
German: Angioödem4
Finnish: angioedeema4
German: Dies ist sehr wichtig, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, sillä virusmäärät voivat suurentua, jos hoito lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
German: Benachrichtigen Sie immer sofort Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Finnish: Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
German: Psychiatrische Symptome
Finnish: Psyykkiset oireet
German: - Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Folgende Proteasehemmer:
Finnish: - Muut HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet: seuraavat proteaasinestäjät: darunaviiri,
German: EU/1/07/430/001 30 Filmtabletten EU/1/07/430/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Finnish: EU/1/07/430/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/430/002 90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet olosi masentuneeksi tai sinulla on itsemurha-ajatuksia tai epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
German: Atripla [nur auf der äußeren Umhüllung]
Finnish: Atripla [koskee vain ulkopakkausta]
German: Die Einnahme dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Atripla kann schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit dieser Arzneimittel einschränken.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Atriplan kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
German: GMR (%) (90 %-KI)
Finnish: GMR (%) (90 % CI)
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potenzielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Finnish: Koska hermostoputken poikkeavuus syntyy sikiönkehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (aikana jolloin hermostoputki sulkeutuu), tämä mahdollinen riski koskisi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana efavirentsille altistuneita naisia.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR06
German: Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber, die zuvor bereits mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln behandelt wurden und bei denen die HIV-1-Infektion seit mindestens drei Monaten unter Kontrolle ist.
Finnish: 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV-1-infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Arzneimitteln behandelt werden sollen, die Tenofovir und Didanosin enthalten.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa tenofoviiria ja didanosiinia sisältävillä lääkkeillä.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
German: (Induktion von CYP3A4) Der Anstieg der pharmakokinetischen Parameter von Efavirenz wird nicht als klinisch signifikant erachtet.
Finnish: (CYP3A4-induktio) Efavirentsin farmakokineettisten parametrien suurenemista ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
German: Die klinische Signifikanz dieser Auswirkungen ist nicht bekannt.
Finnish: Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta.
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit
Finnish: poikkeavat unet, unettomuus
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90 % luottamusvälit, mikäli saatavilla (mekanismi)
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und der Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Finnish: Emtrisitabiini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, ja koko annos erittyy virtsaan (noin 86 %) ja ulosteeseen (noin 14 %).
German: Resistenzanalyse bis Woche 144 Genotypisierungen während der Therapie Efavirenz-Resistenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Finnish: Resistenssianalyysi viikolla 144 Hoidon aikaiset genotyypit Efavirentsiresistenssi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin-Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Finnish: 13 % emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
German: Die Patienten müssen zur Kontrolle von Anfällen überwacht werden.
Finnish: Potilaita tulee seurata kouristuskohtausten hallitsemiseksi.
German: Außerdem kann Ihr Arzt in Betracht ziehen, Ihnen eine zusätzliche Dosis Efavirenz zur Behandlung der HIV-Infektion zu geben.
Finnish: Lääkäri voi myös harkita ylimääräisen efavirentsiannoksen antamista HIV-infektiosi hoitoon.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18 Stunden.
Finnish: Suun kautta otetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
German: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristalline Cellulose (E460) Natriumdodecylsulfat
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Natriumlauryylisulfaatti
German: Die Autoren einer anderen Studie kamen zu ähnlichen Resultaten, obwohl in dieser Studie die MPAPlasmaspiegel eine höhere Variabilität aufwiesen.
Finnish: Toiset tutkijat päätyivät samantapaisiin tuloksiin, vaikkakin toisessa tutkimuksessa plasman MPA-pitoisuuksissa ilmeni suurempia eroja.
German: Dies deutet darauf hin, dass die aktive tubuläre Sekretion bei der Ausscheidung von Tenofovir eine wichtige Rolle spielt.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että tubulusten kautta tapahtuvalla aktiivisella erityksellä on tärkeä rooli tenofoviirin eliminaatiossa.
German: Schwere Leberschädigung (CPT-Klasse C) (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (CPT-luokka C) (ks. kohta 5.2).
German: Die Methadondosis wurde im Mittel um 22 % erhöht, um die Entzugssymptome zu lindern.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
German: [nur auf der äußeren Umhüllung]
Finnish: [koskee vain ulkopakkausta]
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R-, oder die K70E-Mutation.
Finnish: • Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
German: Es wird eine engmaschige Überwachung der Konzentrationen des Immunsuppressivums über mindestens 2 Wochen (bis zum Erreichen stabiler Konzentrationen) empfohlen, wenn eine Behandlung mit Atripla begonnen oder beendet wird.
Finnish: Immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuuksien tarkka seuranta ainakin kahden viikon ajan (kunnes saavutetaan vakaat pitoisuudet) on suositeltavaa Atripla-hoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache bei Frakturen)2,4, Myopathie2
Finnish: Harvinaiset osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)2,4, myopatia2
German: Psychiatrische Nebenwirkungen neben den oben genannten sind u.a. Wahnvorstellungen, Neurosen.
Finnish: Edellä mainittujen lisäksi esiintyviä psyyken haittavaikutuksia ovat harhaluulot, neuroosit.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Atripla bei der Therapie der chronischen HBV-Infektion wurde nicht untersucht.
Finnish: Atripla-valmisteen turvallisuutta ja tehoa kroonisen HBV-infektion hoidossa ei ole tutkittu.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Finnish: Kerro heti lääkärille kaikista hoidon lopettamisen jälkeen kehittyvistä uusista tai epätavallisista oireista, etenkin sellaisista, joilla on mielestäsi yhteys B-hepatiittiin.
German: Siehe Ritonavir weiter unten.
Finnish: Ks. kohta ritonaviiri alla.
German: Mit Atripla behandelte Frauen sollten eine Schwangerschaft vermeiden.
Finnish: Atripla-hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmillä
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Finnish: Heinäkuuhun 2013 mennessä retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) oli tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
German: Der Plasmaspiegel von Carbamazepin sollte periodisch überwacht werden.
Finnish: Plasman karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.