FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς με πείρα στη διαχείριση της νόσου του Gaucher.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Zavesca, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Yargesa;
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Πρέπει να χορηγείται μικρότερη δόση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Greek: Πώς δρα το Yargesa;
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Greek: όπως ο σπλήνας, το ήπαρ και τα οστά.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Greek: Η δραστική ουσία του Yargesa, η μιγλουστάτη, προλαμβάνει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται συνθάση του γλυκοσυλιοκεραμιδίου.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο παρουσιάζουν έλλειψη ενός ενζύμου το οποίο διασπά έναν τύπο λιπιδίου που ονομάζεται γλυκοσυλιοκεραμίδιο, με αποτέλεσμα το γλυκοσυλιοκεραμίδιο να συσσωρεύεται σε διάφορα μέρη του οργανισμού.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yargesa;
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Greek: Συσκευασία ΠεριεχόµενοΜέγεθος συσκευασία
Estonian: Manustamisviis Pakend
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα
Estonian: EU number
Greek: Τα µέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
Greek: Μόλις ο σκύλος φάει ολόκληρο το τµήµα αυτό, δώστε του την υπόλοιπη ποσότητα τροφής.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Greek: Δεν διατίθεται κανένα συγκεκριµένο αντίδοτο.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Greek: Butylated hydroxyanisole Macrogol 400
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
Greek: Στη συνέχεια, η σίτιση θα πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε τις ενεργειακές απαιτήσεις για συντήρηση (θα υπολογιστούν από τον κτηνίατρο).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
Greek: • Το φάρµακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί για το δικό σας σκύλο µόνο και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους σκύλους.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις οι παρενέργειες αυτές είναι ήπιες και δεν διαρκούν πολύ.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kõrvaltoimed kerged ja ei kesta kaua.
Greek: Ηµέρα 22 έως 35
Estonian: Päevad 22-35
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Προϊόντα κατά της παχυσαρκίας που δρουν περιφερειακά, ATCvet Code: QA08AB90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Greek: Ηµέρα 1 έως 21
Estonian: Päevad 1-21
Greek: Ενηµερώστε τον κτηνίατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
Greek: B-2340 Beerse Belgium (Βέλγιο)
Estonian: B-2340 Beerse Belgia
Greek: Ηµέρα 36 έως 56
Estonian: Päevad 36-56
Greek: B-2340 Beerse, Belgium (Βέλγιο)
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
Greek: • εάν ο σκύλος σας παρουσιάζει υπερευαισθησία (αλλεργία) στη µιτραταπίδη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
Greek: Δεν ισχύουν.
Estonian: Ei rakendata.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 3 µηνών.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Greek: Άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Greek: Γενικά, η σοβαρότητα αυτών των επιδράσεων αυξανόταν µε την αύξηση της δόσης.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus annuse suurenedes.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται µε τροφή.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Greek: Η µιτραταπίδη και οι µεταβολίτες της δεσµεύονται σε πολύ µεγάλο βαθµό (> 99 %) σε πρωτεΐνες πλάσµατος και κατανέµονται στους ιστούς.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Greek: Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) 2 mg/ml Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, επιτεύχθηκαν τα ακόλουθα ποσοστά απώλειας βάρους:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε.
Estonian: SÄILITAMSE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου σε περίπτωση που η παρατηρούµενη απώλεια σωµατικού βάρους είναι σηµαντική και ταχεία.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
Greek: Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Greek: Να µην χρησιµοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 18 µηνών.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Greek: Η υιοθέτηση κατάλληλων αλλαγών στον τρόπο ζωής (π.χ. αυξηµένη άσκηση), σε συνδυασµό µε αυτό το πρόγραµµα διαχείρισης βάρους, ενδέχεται να παράσχει πρόσθετα οφέλη.
Estonian: Asjakohaste elustiili muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει µειωµένη όρεξη.
Estonian: Ravi käigus võib ilmneda vähenenud söögiisu.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Greek: Συµβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιµοποιηθέντων φαρµάκων.
Estonian: Küsige oma veterinaarilt, kuidas vabaneda mittevajalikest ravimitest.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιµών (συγκεντρωτικά αποτελέσµατα*):
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Greek: Ενηµερώστε το κτηνίατρό σας σε περίπτωση που ο σκύλος σας λαµβάνει ή έχει λάβει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά χωρίς συνταγή κτηνίατρου.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον κτηνίατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
Greek: Εικονικό φάρµακο εµετός: περιστασιακά (≤ 3x) εµετός: επανειληµµένα (> 3x) διάρροια / µαλακά κόπρανα ανορεξία / µειωµένη όρεξη λήθαργος / αδυναµία * δεδοµένα από 360 σκύλους καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής περιόδου.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Greek: Μη χορηγείτε Yarvitan:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Greek: θεραπεία χωρίς θεραπεία θεραπεία κανονική σίτιση διατροφικό πρόγραµµα διατροφικό πρόγραµµα
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Greek: Η µιτραταπίδη είναι ισχυρός αναστολέας της µικροσωµικής πρωτεΐνης µεταφοράς τριγλυκεριδίων (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, τα ζώα που έλαβαν θεραπεία πήραν ξανά βάρος γρήγορα κατόπιν του τέλους της θεραπείας όταν η δίαιτα δεν ήταν περιορισµένη.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus dieeti ei piiratud, võtsid loomad pärast ravi lõpetamist kaalus taas kiiresti juurde.
Greek: Βουτυλιωµένη υδροξυανισόλη (E 320) Το Yarvitan είναι άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα.
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Greek: Αυτή σχετίζεται µε τον τρόπο δράσης του προϊόντος και δεν θα πρέπει να θεωρηθεί ανεπιθύµητη ενέργεια εκτός εάν προκύψει σε µεγάλο βαθµό.
Estonian: See on seotud preparaadi mõjuga ning seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks.
Greek: • σε σκύλους ηλικίας κάτω των 18 µηνών.
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Greek: Επίσης, η µιτραταπίδη επιφέρει µικρή επίδραση στη µείωση της όρεξης, η οποία συνδέεται µε τον τρόπο δράσης της.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και παροδικές.
Estonian: Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε περιστασιακά υπερκαλιαιµία.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Greek: Η πιο σηµαντική µεταβολική αντίδραση είναι η σουλφοξείδωση, η οποία παράγει τρεις δραστικούς µεταβολίτες.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Greek: Η απέκκριση είναι ταχεία και κυρίως µέσω των κοπράνων.
Estonian: Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να βγάζετε τη σύριγγα από το µπουκάλι.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Greek: Συνήθως, τα ευρήµατα αυτά επέστρεφαν στις φυσιολογικές τιµές, ή εµφανίζονταν να αντιστρέφονται, εντός δύο εβδοµάδων µετά το τέλος της θεραπείας.
Estonian: Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Greek: Δεν διερευνήθηκαν συγκεκριµένα αλληλεπιδράσεις µε άλλα είδη φαρµάκων.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να ενηµερώσετε σχετικά τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Greek: Τα πειραµατόζωα και οι σκύλοι απορροφούν ταχέως τη µιτραταπίδη που χορηγείται από το στόµα.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Greek: • εάν ο σκύλος σας είναι υπέρβαρος ή παχύσαρκος ως αποτέλεσµα παράλληλης συστηµατικής ασθένειας όπως υπερθυρεοειδισµός (αυτό οφείλεται σε δυσλειτουργία του θυρεοειδή αδένα) ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων (αυτό οφείλεται σε δυσλειτουργία των επινεφριδίων).
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, να συµβουλευτείτε το κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma veterinaararstiga.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα σας ενηµερώσει για το είδος τροφής που θα χρειαστεί ο σκύλος σας.
Estonian: Veterinaararst soovitab teie koerale sobiva toidu tüübi.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 3 µήνες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Greek: Να χορηγείτε πάντα το Yarvitan σύµφωνα µε τις ακριβείς οδηγίες του κτηνιάτρου σας.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Greek: Η συσσώρευση τριγλυκεριδίων στο εσωτερικό των εντεροκυττάρων ενδεχοµένως να ακολουθείται από µειωµένη όρεξη.
Estonian: Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
Greek: Η τελική ηµίσεια ζωή είναι 6,3 ώρες για τη µιτραταπίδη, 9,8 ώρες και 11,7 ώρες για τα σουλφοξείδια, αντίστοιχα, και 44,7 ώρες για το µεταβολίτη της σουλφόνης.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Greek: Γεµίστε τη σύριγγα τραβώντας το έµβολο έως ότου φτάσει στην ένδειξη της δοσιµετρικής πιπέτας που αντιστοιχεί στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Greek: Συνεπώς, χορηγήστε το προϊόν µε τη σύριγγα επάνω σε ένα τµήµα της τροφής.
Estonian: Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
Greek: Στο τέλος της περιόδου δόσεων των τριών εβδοµάδων, η µιτραταπίδη φτάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης 0,0068 µg/ml, οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου 0,0089 µg/ml και 0,0167 µg/ml, αντίστοιχα, και η σουλφόνη 0,0471 µg/ml.
Estonian: Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους στους οποίους το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία οφείλεται σε παράλληλη συστηµατική ασθένεια όπως υποθυρεοειδισµός ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
Greek: 55 ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος 120 ml:≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος 210 ml:≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος
Estonian: PAKENDI SUURUS 55 ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta 120 ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta 210 ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta
Greek: Μιτραταπίδη
Estonian: Mitratapiid
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η απορρόφηση λιποδιαλυτών φαρµάκων που χρησιµοποιήθηκαν παράλληλα µε µιτραταπίδη.
Estonian: Rasvlahustuvate ravimite imendumist samaaegsel kasutamisel koos mitratapiidiga ei ole uuritud.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά).
Estonian: Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε την πιπέτα και να βιδώνετε ξανά το καπάκι του φιαλιδίου καλά.
Estonian: Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα, η βιοδιαθεσιµότητα της µιτραταπίδης (γονική ένωση και µεταβολίτες) κυµαίνεται από 55 έως 69%, ο όγκος κατανοµής είναι περίπου 5 λίτρα/κιλό.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών - πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια που περιέχουν: 55ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος, 120ml: ≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος, 210ml: ≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος.
Estonian: Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές παράµετροι εµφανίζουν µεταβλητή εξάρτηση από τη δόση και διαφέρουν ελαφρά µεταξύ της πρώτης και δεύτερης θεραπευτικής περιόδου των τριών εβδοµάδων ενός πλήρους θεραπευτικού προγράµµατος.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
Greek: Υπάρχει η υπόθεση ότι οι επιδράσεις αυτές προκαλούνται από την αναστολή της MTP στο επίπεδο των εντεροκυττάρων.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
Greek: Χορηγήστε το προϊόν από το στόµα κατά τη διάρκεια 2 περιόδων των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα 14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Greek: Μετά από πολλαπλές δόσεις, οι µέγιστες συγκεντρώσεις συναντώνται στα επινεφρίδια, το ήπαρ, τη νηστίδα και τους νεφρούς, αλλά δεν υπάρχει καµία έκθεση στον εγκέφαλο, αποκλείοντας τυχόν επίδραση του προϊόντος στο κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Estonian: Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Greek: Η θεραπεία µε µιτραταπίδη θα πρέπει να περιορίζεται σε έναν κύκλο θεραπείας για κάθε ξεχωριστό σκύλο.
Estonian: Mitratapiidravi peaks piirduma ühele koerale ühe ravikuuriga.
Greek: % σκύλων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία* Μελέτη στην ΕΕ
Estonian: % ravitud koertest*
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Estonian: Manustada 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Estonian: VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 120 ja 210 ml
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 55 ml
Estonian: • kuni 36 kg 55 ml pudelil
Greek: Sucralose
Estonian: Sukraloos
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις µετά από τριπλάσια ή πενταπλάσια υπερδοσολογία σε σκύλους: µαλακά ή υγρά κόπρανα, εµετός, σιελόρροια, ανορεξία, σοβαρή απώλεια βάρους,
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Greek: • έως 48 κιλά για το φιαλίδιο των 210 ml
Estonian: • kuni 48 kg 210 ml pudelil
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Estonian: Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 21 ηµερών της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει τυχαία επαφή µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputage viivitamatult rohke veega.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται είτε µε συνηθισµένη τροφή για κατοικίδια ζώα ή µε τροφή χαµηλών θερµίδων (διαίτης) για κατοικίδια ζώα (διαίτης).
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Greek: Ποσοστά των σκύλων ανά κατηγορία απώλειας βάρους για τη µιτραταπίδη σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο:
Estonian: Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral:
Greek: • εάν ο σκύλος σας πάσχει από ηπατική ανεπάρκεια.
Estonian: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χορηγείτε το φάρµακο στο σκύλο σας:
Estonian: Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte:
Greek: Για να είναι δυνατή η σωστή δοσολογία, πρέπει να ζυγίσετε το σκύλο την ηµέρα 1 και την ηµέρα 35 (δηλ. κατά την έναρξη κάθε περιόδου θεραπείας).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Õigeks annustamiseks tuleks koera 1. ja 35. ravipäeval kaaluda (st iga raviperioodi alguses).
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 120 ml
Estonian: • kuni 36 kg 120 ml pudelil
Greek: Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε τη σύριγγα και να τη βιδώνετε ξανά στο καπάκι καλά.
Estonian: Pipett tuleb pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Estonian: Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja küsida veterinaarilt nõu.
Greek: Η θεραπεία αποτελεί µέρος ενός συνολικού προγράµµατος διαχείρισης βάρους που περιλαµβάνει επίσης κατάλληλες διαιτητικές αλλαγές.
Estonian: Ravimit tuleks kasutada üldise kaalu langetava ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Estonian: Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav ravimit manustada pärast sööki.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Μελέτη στις Η.Π.Α.
Estonian: EU uuring
Greek: Οι δοσιµετρικές πιπέτες που παρέχονται µε το προϊόν διαθέτουν διαβαθµίσεις που αντιστοιχούν στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Estonian: Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Estonian: Ravi käigus võib tekkida oksendamine, kõhulahtisus või pehme konsistentsiga väljaheide.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί (ΛΗΞΗ).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni").
Greek: Δεν έχει αξιολογηθεί η χρήση σε σκύλους για σκοπούς εκτροφής.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.