FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dasatinib - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 19111)
Danish: Dasatinib - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Portuguese: A femprocumona é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Danish: Phenprocoumon er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: Angioedema, urticária
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Angioødem, urticaria
Portuguese: Vortioxetina - Angioedema e urticária (EPITT n.º 19099)
Danish: Vortioxetin - Angioødem og urticaria (EPITT nr. 19099)
Portuguese: Amitriptilina - Olho seco (EPITT n.º 19173)
Danish: Amitriptylin - Øjentørhed (EPITT nr. 19173)
Portuguese: Se planeia engravidar ou se tiver engravidado durante o tratamento com este medicamento, informe de imediato o seu médico, pois esta terapêutica deverá ser alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina).
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid eller allerede er gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen, da du skal skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), hvis du planlægger graviditet eller straks, når du opdager, at du er gravid.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infecções: pneumonia, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), infecção do trato respiratório superior, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Danish: Infektioner: lungebetændelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), øvre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller væv (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção
Danish: Fertile kvinder/antikonception
Portuguese: Lapatinib - Hipertensão arterial pulmonar (EPITT n.º
Danish: Lapatinib - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 19089)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de janeiro de 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. januar 2017
Portuguese: Quando usado em concomitância, pode considerar-se uma redução da dose de propofol.
Danish: Ved samtidig brug kan det overvejes at nedsætte dosis af propofol.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Retenção de líquido em torno do coração (efusão pericárdica)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Portuguese: Propofol; valproato - Interação medicamentosa farmacocinética levando a exposição aumentada ao propofol (EPITT n.º 18696)
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Observou-se a necessidade de doses de propofol mais baixas nos doentes a tomar valproato.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse Meget
Portuguese: Azacitidina - Pericardite e efusão pericárdica (EPITT n.º 18733)
Danish: Azacitidin - perikarditis og perikardial effusion (EPITT nr. 18733)
Portuguese: Efusão pericárdica
Danish: Perikardial effusion
Portuguese: Raros Desconhe cidos
Danish: Sjælden Ikke kendt
Portuguese: Frequentes
Danish: Hjerte
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de julho de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. juli 2018
Portuguese: Lista de antirretrovirais: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistate; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistate; darunavir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz ; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
Danish: Liste over antiretrovirale lægemidler: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudin; abacavir; abacavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; saquinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Portuguese: Antirretrovirais - Hepatite autoimune (EPITT n.º 18956)
Danish: Antiretrovirale lægemidler - autoimmun hepatitis (EPITT nr. 18956)
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Síndrome de reativação imunológica
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Immunreaktiveringssyndrom
Portuguese: Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa - Síndrome do tipo lúpus e termos relacionados (EPITT n.º 19098)
Danish: Humant normalt immunglobulin til intravenøs administration (IVIg)- lupus-lignende syndrom og relaterede termer (EPITT nr. 19098)
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Portuguese: Com a administração da imunoglobulina normal humana, têm sido observados casos de meningite assética reversível e casos raros de reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
Danish: Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed ikke kendt) ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos, podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Portuguese: 200 mg comprimido revestido por película via oral blister (PP/Alu)
Danish: Blister (PP/Alu)
Portuguese: Estas podem normalmente ser tratadas pelo seu médico.
Danish: Disse kan sædvanligvis behandles af Deres læge.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2006 Data da última renovação: 21 de julho de 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 21. juli 2011
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não é conhecida.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke kendt.
Portuguese: Todos os graus*
Danish: Alle grader*
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Danish: Tabletterne bør sluges med et glas vand.
Portuguese: - Se vai ser submetido a alguma cirurgia, ou se foi operado recentemente.
Danish: - hvis De skal opereres, eller De for nylig er blevet opereret.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco potencial para o ambiente.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Portuguese: O valor alfa nominal para esta análise foi de 0,0094.
Danish: Den nominelle alfa-værdi for denne analyse var 0,0094.
Portuguese: Em cães adultos não foram induzidos efeitos similares.
Danish: Lignende effekter opstod ikke i voksne hunde.
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
Danish: Laboratorieparameter, (i % af undersøgte prøver)
Portuguese: Em alguns casos isto não foi associado com um tumor intra-abdominal aparente.
Danish: I nogle tilfælde havde dette ikke forbindelse med en synlig intraabdominal tumor.
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Danish: Dette lægemiddel kan også påvirke resultaterne af visse blodprøver.
Portuguese: - Se tem diabetes.
Danish: - hvis De har diabetes.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico no caso de você (ou outra pessoa) ter tomado mais do que a dose prescrita.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til Deres læge, hvis De (eller andre) har taget mere end Deres foreskrevne dosis.
Portuguese: É importante tomar este medicamento à mesma hora todos os dias, de modo a que haja uma quantidade constante na corrente sanguínea.
Danish: Det er vigtigt at tage dette lægemiddel omkring samme tid hver dag, så der er en jævn mængde i blodet.
Portuguese: Sorafenib não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, após uma cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Danish: Sorafenib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt og i så fald kun efter nøje overvejelse af moderens behov og risikoen for fostret.
Portuguese: Aumento da lipase * Critérios de Terminologia Frequente para Acontecimentos Adversos (Common Terminology
Danish: Forhøjet lipase * Almindelige terminologikriterier for uønskede hændelser (Common Terminology Criteria for
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização da função renal.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen bør overvejes.
Portuguese: - Se tem uma doença do coração, tal como um sinal elétrico anormal denominado "prolongamento do intervalo QT".
Danish: - hvis De har en hjerterytmeforstyrrelse såsom et unormalt elektrisk signal, der kaldes "forlængelse af QT-intervallet".
Portuguese: As análises de dados demográficos sugerem que não existe relação entre a farmacocinética e a idade (até 65 anos), sexo ou peso corporal.
Danish: Analyser af demografiske data viser, at der ikke er nogen relation mellem farmakokinetik og alder (op til 65 år), køn eller kropsvægt.
Portuguese: Não se observou resposta completa (RC) de acordo com RECIST.
Danish: Der blev ikke observeret tilfælde med fuldstændigt respons (complete response, CR) i henhold til RECIST.
Portuguese: Por este motivo recomendam-se avaliações repetidas do benefício e do risco, tendo em conta a atividade antitumoral e a tolerabilidade.
Danish: Derfor anbefales det at reevaluere fordele og risici og tage antitumoraktivitet og tolerabilitet med i overvejelserne.
Portuguese: Não tome este medicamento com refeições com muita gordura, pois isso pode tornar Nexavar menos eficaz.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel med et måltid med højt fedtindhold, da dette kan gøre Nexavar mindre effektiv.
Portuguese: - Se apresentar dor no peito ou problemas de coração.
Danish: - hvis De får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Portuguese: População idosa Não são necessários ajustes da dose nos idosos (doentes acima de 65 anos de idade).
Danish: Ældre population Der kræves ingen dosisreduktion hos ældre (patienter over 65 år).
Portuguese: Toxicidade dermatológica
Danish: Dermatologisk toksicitet
Portuguese: A semivida de eliminação do sorafenib é de aproximadamente 25 - 48 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden af sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Portuguese: - Fertilidade.
Danish: - fertilitet.
Portuguese: Nexavar pode reduzir a fertilidade tanto nos homens como nas mulheres.
Danish: Nexavar kan reducere fertiliteten hos både mænd og kvinder.
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose, tome-a logo que se lembre.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart De opdager det.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá começar novamente o tratamento com Nexavar.
Danish: Deres læge vil beslutte, hvornår De skal starte med Nexavar igen.
Portuguese: Os critérios de avaliação primários foram a sobrevivência global e a sobrevivência sem progressão (SSP).
Danish: De primære endepunkter var samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse (PFS).
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser monitorizada regularmente e, se necessário, tratada de acordo com a prática médica padrão.
Danish: Blodtrykket skal måles regelmæssigt og om nødvendigt behandles ud fra medicinsk standardpraksis.
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Portuguese: Tais acontecimentos são pouco frequentes ou menos frequentes que os pouco frequentes.
Danish: Disse bivirkninger er enten ikke almindelige eller mindre hyppige end ikke almindelige.
Portuguese: Hipofosfatemia**
Danish: Hypofosfatæmi**
Portuguese: Se forem quase horas da próxima dose, esqueça a dose em falta e continue como normalmente.
Danish: Hvis det er lige før den næste dosis, se da bort fra den glemte dosis, og fortsæt som normalt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nexavar em crianças e adolescentes com idade < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Nexavars sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: A idade, o grupo de prognóstico MSKCC, ED ECOG e a terapêutica anterior não afetaram a dimensão do efeito do tratamento.
Danish: Alder, MSKCC-prognosegruppe, ECOG PS og tidligere behandling påvirkede ikke størrelsen af behandlingens effekt.
Portuguese: Doxorrubicina/Irinotecano
Danish: Doxorubicin/Irinotecan
Portuguese: Nexavar pode aumentar a pressão sanguínea, e o seu médico irá usualmente monitorizar a sua pressão sanguínea podendo receitar-lhe um medicamento para tratar a pressão sanguínea elevada.
Danish: Nexavar kan øge blodtrykket, og Deres læge vil som regel følge Deres blodtryk og kan beslutte at give Dem et lægemiddel til behandling af Deres høje blodtryk.
Portuguese: As características basais demográficas e dos doentes foram bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Danish: Baseline-demografi og patientkarakteristika var afbalancerede mellem de 2 behandlingsgrupper.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética entre indivíduos Caucasianos e Asiáticos.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken mellem kaukasiske og asiatiske patienter.
Portuguese: O tratamento com Nexavar deve ser vigiado por um médico com experiência na utilização de tratamentos anticancerígenos.
Danish: Behandling med Nexavar bør overvåges af en læge,som har erfaring med brugen af anticancerbehandling.
Portuguese: A ligação do sorafenib às proteínas plasmáticas humanas in vitro é de 99,5%.
Danish: In vitro er bindingen til human plasmaproteiner 99,5 %.
Portuguese: - Se apresentar problemas de pele.
Danish: - hvis De får hudproblemer.
Portuguese: Atua reduzindo a velocidade de crescimento das células cancerígenas e cortando o fornecimento de sangue que mantém o crescimento das células cancerígenas.
Danish: Den virker ved at nedsætte hastigheden af cancercellernes vækst og afskære den blodforsyning, der gør, at cellerne kan vokse.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Portuguese: Foram identificados 8 metabolitos do sorafenib, dos quais cinco foram detetados no plasma.
Danish: Otte metabolitter af sorafenib er identificeret, hvoraf fem er påvist i plasma.
Portuguese: Um intermediário do processo de fabrico, que se encontra também presente na substância ativa final (< 0,15%), foi positivo para mutagénese num ensaio in vitro em células bacterianas (teste de Ames).
Danish: Et intermediat fra fremstillingsprocessen, som også findes i det endelige aktive stof (< 0,15 %), var positiv for mutagenese i en in vitro test på bakterieceller (Ames test).
Portuguese: A análise SSP foi realizada aos 342 acontecimentos em 769 doentes.
Danish: PFS-analysen var udført på 342 resultater hos 769 patienter.
Portuguese: Após a administração de comprimidos de sorafenib a biodisponibilidade média relativa é de 38 - 49% quando comparada com uma solução oral.
Danish: Efter administration af sorafenib-tabletter er den gennemsnitlige, relative biotilgængelighed 38 - 49 % ved sammenligning med en oral opløsning.
Portuguese: Os doentes foram incluídos no estudo se tivessem progressão no período de 14 meses após a inclusão e tivessem um CDT refratário ao iodo radioativo (IRA).
Danish: Patienterne blev inkluderet i studiet, hvis de oplevede progression inden for 14 måneder, inden de indgik i studiet, og havde DTC refraktær over for radioaktivt iod (RAI).
Portuguese: - Se tem tensão arterial elevada.
Danish: - hvis De har et højt blodtryk.
Portuguese: - Se está a tomar irinotecano ou se lhe estão a administrar docetaxel, que são também medicamentos para o cancro.
Danish: - hvis De tager irinotecan eller får docetaxel, som også er lægemidler mod cancer.
Portuguese: O sorafenib é principalmente eliminado através do fígado e a exposição pode encontrar-se aumentada nesta população de doentes.
Danish: Sorafenib elimineres hovedsageligt via leveren, og eksponeringen kan være øget i disse patientpopulationer.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes teve 0 na escala de estado de desempenho ECOG e metade dos doentes apresentavam-se no grupo de prognóstico baixo do MSKCC.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde præstationskapacitet svarende til ECOG 0, og halvdelen af patienterne var i den lave MSKCC-prognosegruppe.
Portuguese: Os acontecimentos adversos observados com esta dose foram principalmente diarreia e acontecimentos dermatológicos.
Danish: Bivirkninger observeret ved denne dosis var primært diarré og dermatologiske bivirkninger.
Portuguese: O estudo foi interrompido após uma análise interina planeada da SG ter cruzado o limite préespecificado da eficácia.
Danish: Studiet blev stoppet efter, at en planlagt interim analyse af OS havde overskredet den præspecificerede effektgrænse.
Portuguese: Em animais, o sorafenib e/ou os seus metabolitos foram excretados no leite.
Danish: Hos dyr blev sorafenib og/eller dets metabolitter udskilt i mælken.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para parar de tomar este medicamento.
Danish: Deres læge kan beslutte, at De skal stoppe med at tage dette lægemiddel.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i faldende alvorlighed inden for hver frekvensgruppering.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina da sobrevivência global (segunda análise interina) às 367 mortes em 903 doentes.
Danish: En interim analyse (anden interim analyse) af samlet overlevelse var udført på 367 dødsfald hos 903 patienter.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha carcinoma papilar (56,8%), seguido de carcinoma folicular (25,4%) e de carcinoma mal diferenciado (9,6%).
Danish: Størstedelen af patienterne havde papillært karcinom (56,8 %) efterfulgt af follikulært karcinom (25,4 %) og ringe differentieret karcinom (9,6 %).
Portuguese: Isto é equivalente a uma dose diária de 800 mg ou a quatro comprimidos por dia.
Danish: Dette svarer til en daglig dosis på 800 mg eller fire tabletter om dagen.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal.
Danish: Tilfælde af nyresvigt har været rapporteret.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outros antibióticos, mas provavelmente irá depender da sua capacidade para interferir com microrganismos com atividade da glucuronidase.
Danish: Virkningen af andre antibiotika er ikke blevet undersøgt, men disse har sandsynligvis også evnen til at påvirke mikroorganismer med glukuronidaseaktivitet.
Portuguese: A SG mediana não foi atingida no braço de sorafenib e foi de 36,5 meses no braço para o placebo.
Danish: Den mediane OS blev ikke nået i sorafenib-armen, og var 36,5 måneder i placebo-armen.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento para os mesmos, ou o seu médico pode decidir alterar a dose de Nexavar, ou parar o tratamento (ver também secção 4: Efeitos indesejáveis possíveis).
Danish: De kan have brug for behandling for dette, eller Deres læge kan beslutte at ændre Deres dosis af Nexavar eller stoppe behandlingen helt (se også Bivirkninger, punkt 4).
Portuguese: Os estudos para Avaliação do Risco Ambiental demonstraram que o tosilato de sorafenib tem o potencial para ser persistente, bioacumulável e tóxico para o ambiente.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at sorafenibtosylat har potentialet til at være persistent, bioakkumulerende og toksisk for miljøet.
Portuguese: Apresentam-se em embalagens calendário de 112 comprimidos: quatro blisters transparentes de 28 comprimidos cada.
Danish: De fås i kalenderpakninger a 112 tabletter: fire transparente blister med 28 tabletter i hver.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sorafenib em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af sorafenib til gravide kvinder.
Portuguese: Desconhece-se se o sorafenib é excretado no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om sorafenib udskilles i human mælk.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico do sorafenib foi avaliado em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Danish: Sorafenibs prækliniske sikkerhedsprofil er blevet bestemt i mus, rotter, hunde og kaniner.