FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Torasemīda lietošana vienlaikus ar citām zālēm, ko metabolizē citohroma P450 grupas enzīms 3A4 (piem., enalaprils, buprenorfīns, doksiciklīns, ciklosporīni) un enzīms 2E1 (izoflurāns, sevoflurāns un teofilīns), var palēnināt to klīrensu no sistēmiskās cirkulācijas.
Lithuanian: Torazemidą naudojant kartu su kitomis medžiagomis, kurių metabolizme dalyvauja citochromų P450 šeimos 3A4 (pvz., enalapriliu, buprenorfinu, doksiciklinu, ciklosporinu) ir 2E1 (izofluranu, sevofluranu, teofilinu), gali sumažėti jų šalinimas iš sisteminės kraujotakos.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Latvian: Sekojošā tabulā parādīta devas pielāgošanas shēma ieteicamās devas robežās no 0,13 līdz 0,4 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodoma dozės koregavimo schema, naudojant rekomenduojamą dozę nuo 0,13 iki 0,4 mg/kg per parą ribose:
Latvian: Poliamīda/alumīnija/PVC blistera iepakojums, termiski aizvākots ar alumīnija foliju (katrs blisteris satur 10 tabletes) un iepakots kartona kastē.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė iš poliamido, aliuminio ir PVC, termiškai užlydyta aliuminio folija (kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra po 10 tablečių) ir supakuota į kartoninę dėžutę.
Latvian: Torasemīda ķīmiskā struktūra kas sastāv no cilpas diurētisko līdzekļu( piemēram furosemīda) un Cl -kanālu blokatoriem.
Lithuanian: Torazemido cheminė struktūra yra tarp kilpinių diuretikų (tokių kaip furozemidas) ir Cl kanalėlių blokatorių.
Latvian: Deva jāpielāgo, lai saglabātu pacienta komfortu, pievēršot uzmanību nieru funkcijām un elektrolītu stāvoklim.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama, kad gydomas gyvūnas jaustųsi patogiai ir atsižvelgiant į inkstų funkcijos bei elektrolitų pusiausvyros rodiklius.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā/uzturošā deva ir 0,13 līdz 0,25 mg torasemīda/kg ķermeņa svara/ dienā, vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė / palaikomoji dozė - nuo 0,13 iki 0,25 mg torazemido 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą.
Latvian: Šiem suņiem lietot tikai pamatojoties uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Lithuanian: Naudoti šiems gyvūnams tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP".
Latvian: Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, anoreksija, svara zudums un letarģija.
Lithuanian: Dažnai buvo pastebėti šie klinikiniai požymiai: laikini virškinimo sistemos sutrikimai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas, dehidratacija, poliurija, polidipsija, šlapimo nelaikymas, anoreksija, svorio netekimas ir mieguistumas.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes
Lithuanian: VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
Latvian: Primārā torasemīda iedarbības vieta ir Henles cilpas augšupejošā daļa.
Lithuanian: Pagrindinė torazemido veikimo vieta yra Henlės kilpos kylančioji storoji dalis, kur jis sąveikauja su Na
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Lithuanian: Kadangi veterinarinio vaisto saugumas paskirties gyvūnų rūšiai nenustatytas, nerekomenduojama naudoti vaikingumo, laktacijos metu ir veisiamiems gyvūnams.
Latvian: Nieru bojājumus novēroja 28 dienas pēc ārstēšanas beigām.
Lithuanian: Inkstų pažeidimai buvo vis dar sutinkami 28 d.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Ceva Santé Animale 10, av.
Lithuanian: Registruotojas Ceva Santé Animale 10, av.
Latvian: Ja torasemīds tiek lietots ar citām zālēm, kas izteikti saistās ar plazmas proteīniem, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei torazemidas naudojamas kartu su kitais vaistais, gerai besijungiančiais su plazmos baltymais.
Latvian: Barošana ievērojami palielināja torasemīda AUC0-∞ par 37% un nedaudz kavēja Tmax, bet tukšā dūšā un barošanas apstākļos maksimālā koncentrācija (Cmax) bija aptuveni vienāda (2015 µg/l pret 2221 µg/l).
Lithuanian: Šėrimas reikšmingai, vidutiniškai 37 %, padidino torazemido AUC0-∞ ir kiek sumažino Tmax, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) alkinimo ir šėrimo sąlygomis išliko maždaug ta pati (atitinkamai 2015 µg/l ir 2221 µg/l).
Latvian: Laktozes monohidrāts Celuloze mikrokristāliskā Povidons (K30) Cūku aknu pulvera aromātviela Presēts cukurs
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K30), miltelių pavidalo kiaulės kepenų kvapioji medžiaga, suspaudžiamas cukrus, krospovidonas (B tipo), magnio stearatas.
Latvian: Torasemīds ir piridin-3 sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.
Lithuanian: Torazemidas priklauso kilpinių diuretikų piridino-3-sulfonilšlapalo klasei, taip pat vadinamai stipriai veikiančiais diuretikais.
Latvian: Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas ( asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna unkreatinīna(UPC) attiecības urīnā noteikšana) hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts( skatīties "Kontrindikācijas" un "Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu reikia labai reguliariai tikrinti inkstų funkciją (šlapalo ir kreatinino koncentraciją kraujyje, taip pat šlapimo baltymo ir kreatinino (UPC) santykį), hidratacijos būseną ir elektrolitų būklę serume, atsižvelgiant į atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą naudos ir rizikos vertinimą (žr.
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros:
Lithuanian: Visų stiprumų tabletės tiekiamos supakuotos į toliau nurodytų dydžių pakuotes.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar žurkām un trušiem, lietojot maternotoksiskas devas, tkonstatēja fetotoksisku iedarbību, .
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nustatytas fetotoksinis poveikis, naudojus toksines patelei dozes.
Latvian: Diurētiskā atbildes reakcija uz torasemīdu laika gaitā var pastiprināties pēc atkārtotas devas lietošanas, īpaši gadījumos, kad devas pārsniedz 0,2 mg/kg/dienā, tādēļ jāapsver biežāka pārbaudes veikšana.
Lithuanian: Laikui bėgant, naudojant pakartotines dozes, ypač didesnes nei 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, gali padidėti diurezinis atsakas torazemidui; todėl reikėtų apsvarstyti dažnesnį tikrinimą.
Latvian: Torasemīds izraisa nozīmīgu no devas atkarīgu urīna plūsmas palielināšanos un nātrija un kālija izdalīšanos ar urīnu.
Lithuanian: Torazemidas sukelia žymų, nuo dozės priklausantį šlapimo išskyrimo padidėjimą ir natrio bei kalio pasišalinimą su šlapimu.
Latvian: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 30 ar 90 tablečių.
Latvian: Vidējas vai smagas plaušu tūskas gadījumā šo devu vajadzības gadījumā var palielināt līdz maksimālajai devai 0,4 mg kg ķermeņa svara/ vienu reizi dienā.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo ar sunkiai plaučių edemai, šią dozę prireikus galima padidinti iki didžiausios dozės, kuri yra 0,4 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą.
Latvian: Vienlaikus lietojot ar amfotericīnu B, palielinās iespēja novērot nefrotoksicitāti un elektrolītu līdzsvara traucējumus.
Lithuanian: Naudojant kartu su amfotericinu B, gali padidėti toksinio poveikio inkstams galimybė ir elektrolitų balanso sutrikimai.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 košļājamās tabletes
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 kramtomųjų tablečių 90 kramtomųjų tablečių
Latvian: Torasemīda īpatsvars urīnā ir aptuveni vienāds gan tukšā dūšā, gan paēdušam dzīvniekam ( attiecīgi 60 % un 59%).
Lithuanian: Su šlapimu išskiriamo torazemido dalis maždaug ta pati alkinimo ar šėrimo sąlygomis (atitinkamai 61 % ir 59 %).
Latvian: Tabletes ir aromatizētas.
Lithuanian: Tabletės yra kvapios.
Latvian: Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: perėjus į alveolinės edemos fazę, pradinė / palaikomoji dozė gali būti laikinai padidinta (žr. 4.9 p.).
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Lithuanian: Visų stiprumų tabletės tiekiamos supakuotos po 30 ar 90 tablečių.
Latvian: Ja ir apetītes zudums un/vai vemšana un/vai letarģija, vai ārstēšanas pielāgošanas gadījumā jānovērtē nieru darbība (asins urīnvielas un kreatinīna daudzums, proteīna un kreatinīna (UPC) attiecība urīnā).
Lithuanian: Netekus apetito ir (ar) vemiant, ir (ar) esant mieguistumui arba tais atvejais, kai peržiūrimas gydymas, reikia įvertinti inkstų funkciją (šlapalo ir kreatinino koncentraciją kraujyje, taip pat šlapimo baltymo ir kreatinino (UPC) santykį).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga lietošana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kilpinius diuretikus naudojant kartu su NVNU, gali susilpnėti natriurezinis poveikis.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neizlietotās tablešu daļas jāglabā blisteros un jāizlieto nākamajā lietošanas reizē.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Likusias tabletės dalis reikia laikyti lizdinėje plokštelėje ir suduoti kito naudojimo metu.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības( hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Lithuanian: Klinikinio lauko tyrimo metu labai dažnai pastebėtas inkstų nepakankamumas, inkstų kraujo rodiklių padidėjimas, hemokoncentracija ir elektrolitų kiekio pakitimai (chloro, natrio, kalio, fosforo, magnio, kalcio).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant stazinio širdies nepakankamumo klinikiniams požymiams, įskaitant plaučių edemą.
Latvian: Ja parādās alerģijas simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsiradus alergijos simptomams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības (hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs).
Lithuanian: Klinikinio lauko tyrimo metu labai dažnai pastebėtas inkstų nepakankamumas, laikinas inkstų kraujo rodiklių padidėjimas, hemokoncentracija ir elektrolitų kiekio pakitimai ( chloro, natrio, kalio, fosforo, magnio, kalcio).
Latvian: Torasemīda uzkrāšanās nav novērota pēc atkārtotas vienreizējās perorālās lietošanas 10 dienas neatkarīgi no devas( robežās no 0,1 līdz 0,4 mg/kg) līdz mg/kg pat tad, ja novērota neliela devas proporcionalitātes palielināšanās.
Lithuanian: 10 parų iš eilės vieną kartą per parą šėrus vaistą bet kokiomis dozėmis (nuo 0,1 iki 0,4 mg/kg) torazemido kaupimosi nepastebėta, net jei proporcingai stebimas nežymus perdozavimas.
Latvian: Isemid 4 mg košļājamās tabletes torasemide
Lithuanian: Isemid 1 mg kramtomosios tabletės Isemid 2 mg kramtomosios tabletės Isemid 4 mg kramtomosios tabletės torazemidas
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, īpaši bērniem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač jei prarijo vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Totrasemid
Lithuanian: II PRIEDAS
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, nieru mazspējas gadījumā.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant inkstų nepakankamumui.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu, histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs (intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm, ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozę, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr. 4.
Latvian: Vienlaikus lietots torasemīds var pastiprināt prethipertensijas zāļu, īpaši angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru, iedarbību.
Lithuanian: Kartu skiriant kraujospūdį mažinančių vaistų, ypač angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, jų poveikis gali sustiprėti.
Latvian: Totrasemīdi var ietekmēt perorālo hipoglikēmijas līdzekļu darbību.
Lithuanian: Torazemidas gali antagonistiškai veikti geriamuosius hipoglikeminius vaistus.
Latvian: Suņiem pēc vienreizējas intravenozas 0,2 mg torasemīda/kg uz ķermeņa svara ievadīšanas kopējais organisma klīrenss bija 22,1 mL/h/kg, izkliedes tilpums bija 166 ml/kg, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 6,0 stundas.
Lithuanian: Šunims į veną sušvirkštus vieną 0,2 mg torazemido/kg dozę, vidutinis bendrasis klirensas buvo 22,1 ml/val.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Ceva Santé Animale
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Latvian: Neizlietotās tablešu daļas jāuzglabā blisteros un jāizlieto nākamajā lietošanas reizē.
Lithuanian: Likusias tabletės dalis reikia laikyti lizdinėje plokštelėje ir suduoti kito naudojimo metu.
Latvian: Nelietot nieru mazspējas gadījumā.
Lithuanian: Negalima naudoti esant inkstų nepakankamumui.
Latvian: Turklāt turosemīda diurētiskais efekts ir gandrīz vienāds gan paēdušam dzīvniekam, gan dzīvniekam tukšā dūšā.
Lithuanian: Be to, torazemido diurezinis poveikis išliko maždaug toks pats alkinimo ir šėrimo sąlygomis.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja šīs veterinārās zāles norij, tās var izraisīt pastiprinātu urinēšanu, slāpes un /vai gastrointestinālos traucējumus un/vai hipotensiju un/vai dehidratāciju.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Prarijus šis veterinarinis vaistas gali sukelti padidėjusį šlapinimąsi, troškulį ir (ar) virškinimo sistemos sutrikimus, ir (ar) sumažėjusį kraujo spaudimą, ir (ar) dehidrataciją.
Latvian: Glikēmijas kontrole diabēta slimniekiem ieteicama pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Torazemidą reikia skirti atsargiai, jei šuo serga cukriniu diabetu. Cukriniu diabetu sergantiems gyvūnams prieš gydymą ir gydymo metu rekomenduojama tikrinti glikemiją.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos ar veseliem suņiem, lietojot ietikto devu, tika novērotas citas iedarbības, kas atbilst torasemīda farmakoloģiskajai aktivitātei, piemēram, sausa mutes dobuma gļotāda, atgriezeniska glikozes un aldosterona seruma koncentrācijas paaugstināšanās, urīna specifiskā blīvuma samazināšanās un urīna pH paaugstināšanās.
Lithuanian: sausa burnos ertmės gleivinė, grįžtamas gliukozės ir aldosterono koncentracijos serume padidėjimas, specifinio šlapimo sunkio sumažėjimas ir šlapimo pH padidėjimas.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Plaučių edemai paūmėjus, t. y.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas veseliem suņiem 3 un 5 reizes lielākā devā 5 dienas pēc kārtas, kam sekoja 177 ikdienas ievadīšanas reizes 3 reizes un 5 reizes lielākā devā par uzturošo terapeitisko ieteicamo devu,histopatoloģiskas pārmaiņas nierēs( intersticiāls iekaisums, nieru kanāliņu dilatācija un subkapsulārās cistas) tika novērotas papildus tām pazīmēm ko novēroja pēc ieteicamās devas ievadīšanas (6 punktu).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sveikiems šunims 5 dienas iš eilės naudojus 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia leistina dozę ir po to 177 dienas 3 kartus ir 5 kartus didesnę nei didžiausia rekomenduojama palaikomoji terapinė dozė, papildomai su požymiais, kurie nustatomi naudojant rekomenduojamomis dozėmis (žr.
Latvian: 2 mg torasemīda
Lithuanian: 2 mg torazemido.
Latvian: 4 mg torasemīda
Lithuanian: 4 mg torazemido.
Latvian: 1 mg torasemīda
Lithuanian: 1 mg torazemido,
Latvian: Cilpas diurētisko līdzekļu un NPL vienlaicīga ievadīšana var vājināt nātrijurētisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Kilpinius diuretikus naudojant kartu su NVNU, gali susilpnėti natriurezinis poveikis.
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, tad citu zāļu piesaistīšanās var traucēt diurēzi.
Lithuanian: Kadangi susijungimas su baltymais palengvina torazemido išskyrimą per inkstus, junglumo sumažėjimas dėl konkuruojančio vaisto prisijungimo gali būti atsparumo diuretikams priežastis.
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Lithuanian: 60 paketėlių + 2 švirkštai (1 ml) + 2 švirkštai (3 ml) + 2 švirkštai (10 ml) + 2 maišymo taurelės
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (PET/Al/LMTPE)
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai pudele (ABPE)
Lithuanian: 100 mg Granulės geriamajai suspensijai
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Lithuanian: Todėl manoma, kad vaikams vaistas bus toks pat veiksmingas kaip ir suaugusiems pacientams;
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Isentress vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Lithuanian: Isentress buvo toks pat veiksmingas kaip efavirenzas.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Lithuanian: Poveikis buvo veiksmingas bent 48 savaites;
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Isentress vartojimą?
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Isentress šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Isentress galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems pasireiškęs šalutinis poveikis buvo panašus.
Latvian: Cita informācija par Isentress
Lithuanian: Kita informacija apie Isentress
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Isentress buvo registruotas ES?
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Lithuanian: • šeštajame tyrime dalyvavo 26 vaikai nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus, kuriems buvo skiriama iš geriamųjų Isentress granulių paruošta suspensija.
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo vaistą Truvada (emtricitabiną su tenofoviro dizoproksiliu).
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Isentress apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas?
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Isentress vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Lithuanian: Iš granulių ruošiama geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams; kramtomosios tabletės skirtos vyresniems vaikams, 400 ir 600 mg tabletės skiriamos skirtingomis dozėmis vyresniems vaikams ir suaugusiesiems pagal gydytojo rekomendacijas.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra imuniteto atsistatymo sindromas (atsigaunančios imuninės sistemos sukelto uždegimo simptomai) ir bėrimas.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 699 anksčiau gydyti pacientai, kurie jau buvo gydomi nuo ŽIV infekcijos, bet gydymas buvo neveiksmingas.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Lithuanian: • Isentress taip pat buvo tiriamas penktajame tyrime su 126 ŽIV-1 infekuotais 2-18 metų amžiaus vaikais, kuriems taikomas ŽIV infekcijos gydymas buvo neveiksmingas.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Lithuanian: Gaminamos nuryjamos vaisto tabletės (400 ir 600 mg), kramtomosios tabletės (25 ir 100 mg) ir paketėliai su granulėmis geriamajai suspensijai ruošti (kiekviename paketėlyje yra 100 mg).
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Lithuanian: • ketvirtajame tyrime su 802 pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV, paaiškėjo, kad vienkartinė 1 200 mg kartą per parą vartojama Isentress dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg du kartus per parą vartojama dozė.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Lithuanian: • Papildomuose pagalbiniuose tyrimuose buvo nustatytos vaisto dozės, užtikrinančios panašią veiksmingą Isentress koncentraciją naujagimių ir mažų vaikų organizme.