FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimemehhanism: Ranolasiini toimemehhanism on suures osas teadmata.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas: Ranolazino veikimo mechanizmas didžiąja dalimi nėra žinomas.
Estonian: Neil patsientidel oli QT-intervalli pikenemine rohkem väljendunud.
Lithuanian: Šiems pacientams QT pailgėjimas buvo labiau išreikštas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud südameravimid, ATC-kood: C01EB18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01EB18
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Estonian: Blisterpakend: 5 aastat
Lithuanian: Lizdinė plokštelė: 5 metai
Estonian: Ärge tablette purustage, imege ega närige ega murdke neid pooleks, sest see võib mõjutada ravimi vabanemist tablettidest organismi.
Lithuanian: Nesmulkinkite, nečiulpkite ir nekramtykite tabletės, bei nelaužkite jų per pusę, kadangi tai gali paveikti vaisto atpalaidavimą iš tabletės į Jūsų organizmą.
Estonian: Mis ravim on RANEXA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra RANEXA ir kam jis vartojamas
Estonian: Ranolasiin on P-gp substraat.
Lithuanian: Ranolazinas yra P-gp substratas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalejatest ei olnud valgest rassist vaid väike osa; seepärast ei ole võimalik teha järeldusi ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta muudest rassidest patsientidele.
Lithuanian: Į kontroliuojamus klinikinius tyrimus įtraukta tik maža dalis ne baltaodžių pacientų, todėl negalima daryti išvadų apie veiksmingumą ir saugumą ne baltaodžiams.
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksamaa või
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vokietija arba
Estonian: CYP2B6 inhibeerimise potentsiaali ei ole hinnatud.
Lithuanian: CYP2B6 slopinimo galimybė nebuvo vertinta.
Estonian: Inimestel ei ole samasuguseid muutusi leitud.
Lithuanian: Žmonėms nebuvo stebėta panašių pakitimų.
Estonian: Eliminatsioon: Ranolasiin elimineerub peamiselt metabolismi teel.
Lithuanian: Eliminacija: Ranolazinas daugiausia eliminuojamas jį metabolizuojant.
Estonian: Laktoos: Ravim sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Laktozė: Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Estonian: Arst võib õige toime saavutamiseks 2−4 nädala pärast teie annust suurendada.
Lithuanian: Po 2−4 savaičių jūsų gydytojas gali padidinti dozę, kad būtų pasiektas reikalingas poveikis.
Estonian: Neelake tabletid alati veega tervelt alla.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Estonian: Kui sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Jeigu sumažinus dozę, simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Seetõttu on vaja pärast ravi alustamist ja lõpetamist Ranexaga jälgida digoksiini tasemeid.
Lithuanian: Todėl, pradėjus ir baigus gydymą Ranexa, turi būti stebimos digoksino koncentracijos.
Estonian: Põhilises annuse kindlaksmääramise uuringus MARISA kasutati ranolasiini monoteraapiana.
Lithuanian: Pagrindiniame dozės nustatymo tyrime, MARISA, ranolazinas buvo vartojamas kaip monoterapija.
Estonian: P-gp poolt transporditavate ravimite jaotumine kudedes võib suureneda.
Lithuanian: Gali padidėti vaistų, kuriuos perneša P-gp, pasiskirstymas audiniuose.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis..
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) bei tolimesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla raskekujuline, katkestage Ranexa kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų angioedemos simptomų - ši būklė yra reta, tačiau gali būti sunki - nutraukite Ranexa vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Estonian: Seda toimet seostatakse plasma kolesteroolitasemete tõusuga.
Lithuanian: Šis poveikis yra susijęs su padidėjusiu cholesterolio kiekiu plazmoje.
Estonian: Harv: desorientatsioon.
Lithuanian: Reti: dezorientacija.
Estonian: Asovärvaine E102: Ravim sisaldab asovärvainet E102, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Azodažiklis E102: šiame vaistiniame preparate yra azodažiklio E102, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Estonian: Mitte närida.
Lithuanian: Negalima kramtyti.
Estonian: Kättesaadavad andmed näitavad, et ranolasiin on nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad ranolazinas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kurį galite patirti:
Estonian: Ranolasiini toime inimese viljakusele ei ole teada.
Lithuanian: Ranolazino poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Estonian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
Lithuanian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Estonian: Pakendi infolehes on vastava partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame vaistinio preparato pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Estonian: QT intervalli pikenemine: Ranolasiin blokeerib IKr ja pikendab QTc-intervalli sõltuvalt annusest.
Lithuanian: QT pailgėjimas: Ranolazinas blokuoja IKr ir pailgina QTc intervalą priklausomai nuo dozės.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Biotransformatsioon: Ranolasiini metabolism on kiire ja ulatuslik.
Lithuanian: Biotransformacija: Ranolazinas yra greitai ir dideliu mastu metabolizuojamas.
Estonian: Ravi ajal Ranexaga ei tohi juua greibimahla.
Lithuanian: Gydymo Ranexa metu negalima gerti greipfrutų sulčių.
Estonian: Arst võib teie annust vähendada või, kui sellest ei piisa, ravi Ranexaga katkestada.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę arba, jei to nepakanka, nutraukti gydymą Ranexa.
Estonian: Sagedust määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv
Lithuanian: Dažniai apibūdinami kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Estonian: Ranexa ekspositsioon suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Lithuanian: Ranexa poveikis didėja daugiau nei proporcingai dozei.
Estonian: Jaotumine: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, põhiliselt alfa-1 happe glükoproteiiniga ja nõrgalt albumiiniga.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Vidutiniškai 62% ranolazino yra sujungiama su plazmos baltymais, daugiausia su alfa1 rūgštiniais glikoproteinais ir silpnai su albuminais.
Estonian: Ühes karbis on 2, 3 või 5 blistrit (30, 60 või 100 tabletti) või HDPE pudel, milles on 60 tabletti.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 2, 3 arba 5 lizdinės plokštelės (30, 60, arba 100 tablečių) arba vienas DTPE buteliukas su 60 tablečių.
Estonian: Selles uuringus oli koormuse kestus kõige pikem 1500 mg kasutanud rühmas; kõrvaltoimete esinemine sagenes siiski disproportsionaalselt ja annusega 1500 mg uuringut ei jätkatud.
Lithuanian: Šiame tyrime fizinio krūvio laikas buvo ilgiausias 1500 mg grupėje, tačiau pasireiškė neproporcingai didelis šalutinio poveikio padažnėjimas ir 1500 mg dozė toliau nebuvo tirta.
Estonian: Ranexa tabletid tuleb veega tervelt alla neelata ning neid ei tohi purustada, murda ega närida.
Lithuanian: Ranexa tabletė turi būti nuryjama visa, nesusmulkinta, nesulaužyta bei nesukramtyta.
Estonian: Kuid kahe annuse puhul koormuse kestus ei erinenud (24 sekundit, võrreldes platseeboga; p ≤ 0,03).
Lithuanian: Tačiau skirtumo tarp fizinio krūvio laiko, lyginant dvi dozes, nestebėta (24 sekundės lyginant su placebu; p  0,03).
Estonian: Arst võib teie annust vähendada või ravi Ranexaga katkestada.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti gydymą Ranexa.
Estonian: Oht imetatavale lapsele pole välistatud.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Estonian: Ranexat turustatakse karpides, milles on blistrites 30, 60 või 100 tabletti, või 60 tabletti sisaldavates plastpudelites.
Lithuanian: Ranexa tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30, 60, arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse arba po 60 tablečių plastikiniuose buteliukuose.
Estonian: Pikaajalistes kantserogeensuse uuringutes ranolasiini annustega kuni 50 mg/kg päevas (150 mg/m päevas) hiirtel ja 150 mg/kg päevas (900 mg/m päevas) rottidel ühtki liiki kasvajate esinemissageduse asjakohast suurenemist ei täheldatud.
Lithuanian: Ilgalaikiuose karcinogeniškumo tyrimuose skiriant ranolazino iki 50 mg/kg/parą (150 mg/m2/parą) pelėms ir 150 mg/kg/parą (900 mg/m2/parą) žiurkėms, nebuvo stebėta kokių nors auglių atvejų dažnio reikšmingo padidėjimo.
Estonian: Kuid stenokardiahoogude sagedus ja nitroglütseriini kasutamine vähenesid naistel ja meestel sarnaselt.
Lithuanian: Tačiau krūtinės anginos priepuolių ir nitroglicerino vartojimo dažnio sumažėjimas vyrams ir moterims buvo panašus.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 2-3 tundi.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, suleidus vaistą į veną, yra apytiksliai 2 − 3 valandos.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: ABIAINED Sisaldab värvainet E102 ja laktoosi; täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Lithuanian: Yra dažiklio E102 ir laktozės, išsamesnę informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Eakatel esines kõrvaltoimeid sagedamini (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams dažniau pasireiškė šalutinis poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Tulemused näitasid, et ranolasiini kasutanud patsientidel oli koormuse kestus platseebot kasutanud patsientidega võrreldes 31 sekundi võrra pikem (p = 0,002).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad fizinio krūvio laikas ranolaziną vartojantiems pacientams buvo 31 sekunde ilgesnis nei gydytiems placebu pacientams (p = 0,002).
Estonian: Imendumine: Ranolasiini keskmine absoluutne biosaadavus pärast ranolasiini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide suukaudset manustamist oli 35−50%, suure individuaalse varieerumisega.
Lithuanian: Absorbcija: Vidutinis absoliutus ranolazino biologinis pasisavinimas, išgėrus greito atpalaidavimo ranolazino tablečių, siekė 35% − 50% su dideliu svyravimu tarp individų.
Estonian: • raskused neelamisel
Lithuanian: • rijimo sunkumas
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Gali būti vartojama su maistu ar be jo.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ranexat kasutada.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ranexa vartoti negalima.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub muutumatul kujul uriini ja roojaga.
Lithuanian: Mažiau nei 5% dozės yra išskiriama nepakitusio su šlapimu ir išmatomis.
Estonian: Seepärast tuleb olla ettevaatlik patsientide ravimisel, kellel on kaasasündinud või perekonnas esinenud pikenenud QT-intervalli sündroom või teadaolev omandatud QT-intervalli pikenemine või kes kasutavad QTc-intervalli mõjutavaid ravimeid (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai gydyti pacientus, kurių anamnezėje ar šeimos anamnezėje buvo įgimtas ilgo QT sindromas, pacientus, su įgytu pailgėjusiu QT intervalu ir pacientus, gydomus QTc intervalą veikiančiais preparatais (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Abiained: Tablett sisaldab 0,04 mg asovärvainet E102 ja 12,0 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Kiekvienoje tabletėje yra 0,04 mg azodažiklio E102 ir 12,0 mg laktozės monohidrato.
Estonian: Ranolasiini lõplik poolväärtusaeg püsikontsentratsioonil pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 7 tundi, kuna eliminatsiooni piirab imendumismäär.
Lithuanian: Galutinis pusperiodis, esant pastoviai koncentracijai, ranolazino skyrus per burną, yra apytiksliai 7 valandos, taip yra dėl absorbcijos greičio apribotos eliminacijos.
Estonian: Ligikaudu 62% ranolasiinist seondub plasmavalkudega, seega ei ole täielik kliirens hemodialüüsi teel tõenäoline.
Lithuanian: Apytiksliai 62% ranolazino susijungia su plazmos baltymais ir dėl to mažai tikėtinas visiškas jo pašalinimas dializės būdu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Kuidas Ranexat säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Ranexa 6.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et ranolasiin metaboliseerub eelkõige CYP3A4, aga ka CYP2D6 abil.
Lithuanian: In vitro tyrimai, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad ranolazinas yra daugiausia metabolizuojamas CYP3A4, bet taip pat ir CYP2D6.
Estonian: Seattle'i stenokardia küsimustik näitas olulist mõju mitmes dimensioonis, sealhulgas stenokardia esinemissagedusele (p < 0,001), võrreldes platseeboga ravitud patsientidega.
Lithuanian: Seattle krūtinės anginos apklausa parodė reišmingą poveikį keliais aspektais, įskaitant krūtinės anginos dažnį (p < 0,001), lyginant su placebu gydytais pacientais.
Estonian: Ranexa toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Ranexa poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Estonian: Toit ei mõjuta ranolasiini imendumise määra ega ulatust.
Lithuanian: Maistas neveikia ranolazino absorbcijos greičio ir apimties.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada lihasvalusid ja lihase kahjustust.
Lithuanian: Šie vaistai gali sukelti raumenų skausmą ir pažeidimą.
Estonian: Ranexa kasutamise tulemusena vähenes võrreldes platseeboga oluliselt stenokardiahoogude arv nädalas (p = 0,028) ja lühiajalise toimega nitroglütseriini kasutamine (p = 0,014).
Lithuanian: Vartojant Ranexa reikšmingai sumažėjo krūtinės anginos priepuolių skaičius per savaitę (p = 0,028) ir trumpalaikio veikimo nitroglicerino suvartojimas (p = 0,014) lyginant su placebu.
Estonian: Ranolasiini toime muudele ravimitele
Lithuanian: Ranolazino poveikiai kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. märts 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Estonian: Nii stenokardiahoogude keskmine arv kui ka kasutatud nitroglütseriinitablettide arv vähenesid ligikaudu ühe võrra nädalas.
Lithuanian: Tiek vidutinis krūtinės anginos priepuolių skaičius per savaitę, tiek nitroglicerino tablečių suvartojimas sumažėjo maždaug po vieną per savaitę.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv: erektsioonihäired.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Reti: erekcijos sutrikimas.
Estonian: Väike kehakaal: Väikese kehakaaluga (≤ 60 kg) patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini.
Lithuanian: Mažas svoris: Nedidelio svorio ( 60 kg) pacientams dažniau pasireiškė šalutinis poveikis.
Estonian: CYP2D6 inhibiitorid: Ranolasiini metaboliseerib osaliselt CYP2D6; seetõttu võivad selle ensüümi inhibiitorid suurendada ranolasiini kontsentratsioone vereplasmas.
Lithuanian: CYP2D6 inhibitoriai: Ranolazinas yra dalinai metabolizuojamas CYP2D6, todėl šio fermento inhibitoriai gali didinti ranolazino koncentraciją plazmoje.
Estonian: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
Lithuanian: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Estonian: Teised OCT2 substraadid, seal hulgas (kuid mitte ainult) pindolool ja varenikliin võivad olla mõjutatud samal määral.
Lithuanian: Panašiai gali pasikeisti ir kitų OCT2 substratų ekspozicija, įskaitant (bet neapsiribojant) pindololį ir varenikliną.
Estonian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Itaalia
Lithuanian: Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italija
Estonian: S.A.
Lithuanian: L. S.A.
Estonian: Samaaegsel manustamisel CYP2B6 substraatidega (nt bupropioon, efavirens, tsüklofosfamiid) on soovitatav olla ettevaatlik.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo, ciklofosfamido), rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Algannus täiskasvanutele on üks 375 mg tablett kaks korda päevas.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiems yra viena 375 mg tabletė du kartus per dieną.
Estonian: Ranexa on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega stenokardia raviks, mis on valu rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela ja kõhu ülaosa vahel ja mille kutsub sageli esile koormus või ülemäärane liikumine.
Lithuanian: Ranexa yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės anginai, tai yra krūtinės skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse üldjuhul 3 päeva jooksul annustega kaks korda päevas.
Lithuanian: Pastovi koncentracija dažniausiai pasiekiama per 3 dienas, vaistą dozuojant du kartus per parą.
Estonian: Ravi ajal ranolasiiniga harjumist ei tekkinud ja pärast ravi järsku katkestamist stenokardiahoogude sagenemist ei täheldatud.
Lithuanian: Gydymo metu neišsivystė tolerancija ranolazinui ir staigiai nutraukus gydymą nebuvo stebėtas krūtinės anginos priepuolių padažnėjimas.
Estonian: Inimestel toimet adrenokortikaalteljele ei täheldatud.
Lithuanian: Poveikio žmonių adrenokortikalinei sistemai nebuvo stebėta.
Estonian: Ranexat kasutavatel patsientidel tekkivad kõrvaltoimed on üldjuhul kerged kuni mõõdukad ning tekivad sageli ravi 2 esimese nädala jooksul.
Lithuanian: Pacientams vartojantiems Ranexa pasireikšiantis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir dažniausiai išsivysto per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse P-gp inhibiitoritega, on soovitatav Ranexa annust ettevaatlikult tiitrida.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems P-gp inhibitoriais, rekomenduojama atsargiai titruoti Ranexa dozę.
Estonian: CYP3A4 indutseerivad ained: Rifampitsiin (600 mg üks kord päevas) vähendab ranolasiini tasakaalukontsentratsioone ligikaudu 95%.
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai: Rifampicinas (600 mg vieną kartą per parą) maždaug 95% sumažina pastovią ranolazino koncentraciją.
Estonian: Ka greibimahl on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Lithuanian: Greipfrutų sultys taip pat yra stiprus CYP3A4 inhibitorius.
Estonian: Teoreetiline oht on, et ranolasiini samaaegne kasutamine ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli, võib tekitada farmakodünaamilise koostoime ja suurendada võimalikku ventrikulaarsete arütmiate riski.
Lithuanian: Yra teorinė rizika, kad ranolazino vartojimas kartu su kitais QTc intervalą ilginančiais vaistais gali sukelti farmakodinaminę sąveiką ir padidinti skilvelių aritmijos riziką.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Estonian: Neist teatati kliinilise arendusprogrammi 3. faasis, milles osales kokku 1030 kroonilise stenokardiaga patsienti, keda raviti Ranexaga.
Lithuanian: Šis poveikis buvo nustatytas 3 fazės klinikinio tyrimo metu, kuriame iš viso dalyvavo 1030 lėtine krūtinės angina sergantys pacientai, gydyti Ranexa.
Estonian: Vastav vahe annusel 1000 mg kaks korda päevas oli 25%.
Lithuanian: Atitinkamai, vartojant 1000 mg dozę du kartus per parą, skirtumas buvo 25%.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: anoreksia, isu vähenemine, dehüdratsioon.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: anoreksija, sumažėjęs apetitas, dehidracija.
Estonian: България "Берлин-Хеми/А.
Lithuanian: "Берлин-Хеми/А.
Estonian: Abiained on: hüpromelloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi-kopolümeer, mikrokristalne tselluloos, naatriumhüdroksiid, titaandioksiid ja karnaubavaha.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, mikrokristalinė celiuliozė, natrio hidroksidas, titano dioksidas ir karnaubo vaškas.
Estonian: Ranolasiinil võib olla teatav stenokardiavastane toime hilise naatriumivoo inhibeerimise tõttu südamerakkudes.
Lithuanian: Ranolazinas gali turėti antiangininį poveikį, slopindamas vėlyvąją natrio srovę širdies ląstelėse.
Estonian: Ranexa ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Ranexa vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatytas.
Estonian: Kehakaal: 40 kg kaaluvatel patsientidel oli võrreldes 70 kg kaaluvate patsientidega kokkupuude hinnanguliselt 1,4 korda suurem.
Lithuanian: Kūno svoris: Lyginant su 70 kg sveriančiais, 40 kg sveriančių asmenų ekspozicija buvo 1,4 karto didesnė.
Estonian: Selles uuringus oli ranolasiinirühmas suurem südame paispuudulikkuse teatamise sagedus (2,2% vs. 1,0% platseeboga).
Lithuanian: Šio tyrimo metu dažniau pranešama apie stazinį širdies nepakankamumą ranolaziną vartojusių tiriamųjų grupėje (2,2% palyginti su 1,0% placebo grupėje).
Estonian: On määratud kindlaks 14 primaarset metabolismiteed, millest tähtsaimad on O-demetüülimine ja N-dealküülimine.
Lithuanian: metabolitai), šlapime (> 100 metabolitų) ir išmatose (25 metabolitai). Yra nustatyta keturiolika pirminių biotransformacijos būdų, iš kurių svarbiausi yra O-demetilinimas ir N-dealkilinimas.
Estonian: Tervete vabatahtlike neerufunktsiooni uuring näitas kreatiniini kliirensi vähenemist, kuigi glomerulaarfiltratsiooni kiiruses ei olnud neerutuubulitest kreatiniini eritumise inhibitsioonile viitavaid muutusi.
Lithuanian: Inkstų funkcijos tyrimas sveikiems savanoriams parodė kreatinino klirenso sumažėjimą, nesant glomerulų filtracijos greičio pakitimų, susijusių su inkstų tubulinės kreatinino sekrecijos slopinimu.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ranexa võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on kergeid või mõõdukaid neeruprobleeme; - kui teil on kergeid maksaprobleeme; - kui teil on kunagi olnud elektrokardiogrammi (EKG) muutusi; - kui te olete eakas; - kui teil on väike kehakaal (60 kg või vähem); - kui teil on südamepuudulikkus.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Ranexa, pasitarkite su gydytoju, - jeigu sergate lengvu ar vidutiniu inkstų veiklos sutrikimu; - jeigu sergate lengvu kepenų veiklos sutrikimu; - jeigu Jums kada buvo užrašyta pakitusi elektrokardiograma (EKG); - jeigu esate senyvo amžiaus; - jeigu Jūsų svoris mažas (60 kg ar mažesnis); - jeigu sergate širdies nepakankamumu.
Estonian: Eelnimetatud ettevaatusabinõud põhinevad CYP2D6 aeglasest metaboliseerijast patsientide riskil ning on vajalikud, kui CYP2D6 staatus ei ole teada.
Lithuanian: Anksčiau minėti įspėjimai pagrįsti rizika PM CYP2D6 pacientams ir juos reikia turėti omenyje, jei CYP2D6 būklė yra nežinoma.
Estonian: Väikese kehakaaluga patsientidel tuleb annust ettevaatlikult tiitrida (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: Nedaug sveriantiems pacientams dozę nustatyti reikia atsargiai (žr. 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (täheldatud 1-10 kasutajal 100st):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 asmenų iš 100) yra:
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: Ranexa nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.