FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучването CAPRIE в групата, приемаща Iscover има 939 събития в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Iscover u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 05-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2013.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iscover (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Iscover (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iscover.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Iscover.
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента инциденти настъпват при по-малко от пациентите на Iscover, отколкото при пациентите на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Iscover u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Bulgarian: Стандартната доза Iscover е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża standard ta' Iscover hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Bulgarian: Iscover се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Maltese: Iscover jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Bulgarian: Активното вещество в Iscover, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iscover, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Bulgarian: Iscover е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Maltese: Iscover kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment it-trattament jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300-mg jew erba' pilloli ta' 75-mg.
Bulgarian: Iscover лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Maltese: Iscover huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Maltese: • ikollhom mard fl-arterji periferali (problemi fil-fluss tad-demm fl-arterji);
Bulgarian: Това показва, че Iscover намалява риска от събитие.
Maltese: Dan wera li Iscover inaqqas ir-riskju ta' avvenimenti bħal dawn.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Iscover е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Maltese: Fl-istħarriġ tas-sindromu koronarju akut, Iscover tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) fi studju wieħed li involva 'l fuq minn 12,000 pazjent b'sindromu mingħajr l-elevazzjoni tas-segment ST, li fosthom kien hemm 2,171 pazjent li waqt l-istudju ddaħħlilhom stent (l-istudju CURE, li dam mhux aktar minn sena).
Bulgarian: В проучването при атриална фибрилация при пациентите, приемащи Iscover с аспирин, рискът от нови събития е намален с 11% в сравнение с прием на плацебо с аспирин, като найзначителното намаление е при исхемичния удар (28%).
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Iscover flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Iscover се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Iscover jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Bulgarian: При атриална фибрилация Iscover е сравнен с плацебо (и двете се приемат заедно с аспирин) в едно основно проучване, обхващащо около 7500 пациенти с поне един рисков фактор за съдово събитие и които не могат да приемат лечение с антагонист на витамин К.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Iscover tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Perjodu ta Tiżmim
Bulgarian: Допълнителна информация за Isemid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Maltese: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Bulgarian: Обичайната доза е от 0,13 до 0,25 mg тораземид на килограм телесно тегло веднъж дневно.
Maltese: Id-doża normali hija 0.13 sa 0.25 mg torasemide għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Bulgarian: Допълнителна информация за Isemid:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Isemid
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Isemid (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са слаби функции на бъбреците, промени в кръвните тестове за измерване на бъбречната функция, хемоконцентрацията (увеличаване на концентрацията на червени кръвни клетки, циркулиращи в кръвта) и промени в нивата на електролити (съдържание на сол) (хлориди, натрий, калий, фосфор, магнезий и калций).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Isemid (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 annimali) huma funzjoni dgħajfa tal-kliewi, alterazzjonijiet fit-testijiet tad-demm li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi, emokonċentrazzjoni (żieda fil-konċentrazzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm li jiċċirkolaw fid-demm), u bidliet fil-livelli tal-elettrolit (melħ) (klorur, sodju, potassju, fosforu, manjeżju u kalċju).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isemid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isemid?
Bulgarian: На 09/01/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Isemid, валиден в Европейския съюз.
Maltese: Isemid ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 09/01/2019.
Bulgarian: Тораземид е лекарство диуретик.
Maltese: Torasemide hija mediċina dijuretika.
Bulgarian: Този продукт може да предизвика и реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Maltese: Din il-mediċina tista' tikkawża wkoll reazzjonijiet ta' ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
Bulgarian: Isemid е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на признаци на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Bulgarian: Isemid съдържа активната субстанция тораземид (torasemide).
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
Bulgarian: В практическо проучване, включващо 321 кучета със застойна сърдечна недостатъчност, лечението с Isemid е сравнено с друго стандартно лечение с диуретика фуроземид.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Bulgarian: Как се използва Isemid?
Maltese: Isemid?
Bulgarian: Как действа Isemid?
Maltese: Kif jaħdem Isemid?
Bulgarian: 2.5 до 4 > 4 до 6 > 6 до 8
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
Bulgarian: EU/2/18/232/001 (30 таблетки 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 таблетки 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 таблетки 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 таблетки 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 таблетки 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 таблетки 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Bulgarian: Временно висока доза (0.26 до 0.40 mg/kg/ден)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Bulgarian: Блистер
Maltese: Blister
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavor Compressible
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Bulgarian: Тораземидът може да увеличи риска от алергия към сулфонамиди.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Bulgarian: Всяка дъвчаща таблетка съдържа: 1 mg torasemide
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Bulgarian: sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Maltese: Trab bit-togħma tal-fwied tal-majjal Zokkor kompressibbli Crospovidone (tip B) Magnesium stearate
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QC03CA04.
Maltese: Sistema kardjovaskulari, high-ceiling diuretics, sulfonamidi sempliċi Kodici ATC veterinarja: QC03CA04.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Maltese: ANNESS I KARRATERISTIĊI
Bulgarian: Изходната субстанция се метаболизира от семействата 3A4 и 2E1 на чернодробните цитохром Р450 и в по-малка степен от 2С9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Bulgarian: Следните клинични признаци са наблюдавани често: епизодични гастроинтестинални признаци като повръщане и диария, дехидратация, полиурия, полидипсия, инконтиненция на урина, анорексия, загуба на тегло и летаргия.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки е пакетиран в картонена кутия.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Bulgarian: Едновременното прилагане на тораземид с други субстанции, които се метаболизират от групата 3A4 на цитохром Р450 (напр. еналаприл, бупренорфин, доксициклин, циклоспорин) и 2Е1 (изофлуран, севофлуран, теофилин) може да намали техния клиърънс от системната циркулация.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Bulgarian: Картонена кутия 90 таблетки
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита (деалкилиран и хидроксилиран метаболит) в урината.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална/поддържаща доза е от 0.13 до 0.25 mg тораземид/kg телесна маса/ден, веднъж дневно.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Брой и концентрация на таблетките Isemid Първоначална/Поддържаща доза (0.13 до 0.25 mg/kg/ден)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Bulgarian: 1 mg torasemide
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 дъвчащи таблетки
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Bulgarian: 2 mg torasemide
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Bulgarian: 4 mg torasemide
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. точки 4.3 и 4.6).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Bulgarian: torasemide
Maltese: Klieb
Bulgarian: ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Bulgarian: Наблюдавано е и увеличение в серумната концентрация на албумин.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
Bulgarian: Храненето значително е увеличило AUC0-∞ на тораземида с 37% и е довело до леко забавено Tmax, но при гладуване и при хранене максималните концентрации (Cmax) са приблизително еднакви (2015 μg/L срещу съответно 2221 μg/L).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Bulgarian: При кучета свързването с плазмените протеини е > 98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Bulgarian: В клинично теренно проучване много често са наблюдавани бъбречна недостатъчност, повишение на параметрите в бъбречната кръв, хемоконцентрация и промени в нивата на електролитите (хлор, натрий, калий, фосфор, магнезий, калций).
Maltese: Fi studju kliniku fil-kamp, insuffiċjenza tal-kliewi, żieda temporanja fil-parametri tad-demm filkliewi, konċentrazzjoni ematoloġika u bidliet fil-livelli elettroliti (klorin, sodju, potassa, fosfru, manjesju, kalċju) kienu osservati b'mod komuni ħafna.
Bulgarian: Тораземидът принадлежи към класа на пиридин -3-сулфонилуреята на бримковите диуретици, наричани още високостепенни диуретици.
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. и т. „Противопоказания" и „Неблагоприятни реакции").
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet "Kontraindikazzjonijiet" u Effetti mhux mixtieqa").
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: 60 сашета + 2 спринцовки (1 ml) + 2 спринцовки (3 ml) +
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Bulgarian: (съставна опаковка)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Bulgarian: Това проучване разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Bulgarian: Как действа Isentress?
Maltese: Isentress?
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен интеграза, който участва в един от етапите на репродукцията на ХИВ.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Bulgarian: От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря.
Maltese: Il-granuli huma għal taħlita għal trabi u tfal biex jixorbuha, il-pilloli li jintmagħdu huma għal tfal akbar, u l-pilloli ta' 400- u ta' 600mg huma għal skemi ta' dożi differenti fi tfal akbar fl-età u f'adulti, skont kif rakkomandat mit-tabib.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 14 юли 2009 г.
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq saret sħiħa fl-14 ta' Lulju 2009.
Bulgarian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Bulgarian: 15 до 18 дни
Maltese: 15 sa 18-il jum
Bulgarian: Протеазни инхибитори (ПИ)
Maltese: Inibituri protease (PI)
Bulgarian: метадон AUC ↔ метадон Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Bulgarian: - Жълт железен оксид
Maltese: - Red iron oxide
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Bulgarian: H2 БЛОКЕРИ И ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА омепразол
Maltese: H2 BLOCKERS u PROTON PUMP INHIBITORS
Bulgarian: След като приготвите Isentress, го използвайте в рамките на 30 минути.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Bulgarian: Демографски показатели
Maltese: Demografiċi
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
Maltese: croatia_info@merck.com
Bulgarian: точка 5.3).
Maltese: u 5.2).
Bulgarian: In vitro, ралтегравир е слаб инхибитор на транспортера на органични аниони (organic anion transporter, OAT) 1 (IC50 от 109 µM) и OAT3 (IC50 от 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Bulgarian: Мускулни проблеми
Maltese: Problemi fil-muskoli
Bulgarian: *Брой пациенти с интензивни фармакокинетични (PK) резултати при окончателната препоръчителна доза.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Bulgarian: 0,5 mg фруктоза, 1,5 mg сорбитол и 4,7 mg захароза.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Bulgarian: Средна геометрична стойност (%CV AUC (mg*hr/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Bulgarian: (ралтегравир 1 200 mg)
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)