FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DuoTrav no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a travoprost, timolol (y otros betabloqueantes) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τραβοπρόστη, στην τιμολόλη (και σε άλλους βήτα-αναστολείς) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά.
Spanish: Travoprost es un análogo de la prostaglandina (copia sintética de una sustancia natural, la prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje del líquido del ojo.
Greek: Η τραβοπρόστη είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο της φυσικής ουσίας προσταγλανδίνης) η δράση της οποίας συνίσταται στην αύξηση της αποχέτευσης του υγρού από το μάτι.
Spanish: Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido en el ojo.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας βήτα-αναστολέας ο οποίος ελαττώνει την παραγωγή υγρού στο εσωτερικό του ματιού.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DuoTrav?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το DuoTrav;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con DuoTrav?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το DuoTrav;
Spanish: ¿Qué es DuoTrav?
Greek: Τι είναι το DuoTrav;
Spanish: DuoTrav contiene dos principios activos, travoprost y timolol, que disminuyen la presión ocular mediante diferentes mecanismos.
Greek: Το DuoTrav περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την τραβοπρόστη και την τιμολόλη, οι οποίες ελαττώνουν την πίεση στο εσωτερικό του ματιού με διαφορετικούς τρόπους.
Spanish: DuoTrav resultó más eficaz para reducir la presión intraocular que timolol o travoprost administrados como colirio independiente.
Greek: Το DuoTrav αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό στην ελάττωση της πίεσης στο εσωτερικό του οφθαλμού απ' ό,τι η τιμολόλη ως μονοθεραπεία ή η τραβοπρόστη ως μονοθεραπεία.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener DuoTrav durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του DuoTrav σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo se usa DuoTrav?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το DuoTrav;
Spanish: ¿Cómo actúa DuoTrav?
Greek: Πως δρα το DuoTrav;
Spanish: El efecto combinado permite lograr una mayor disminución de la PIO que con cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού περισσότερο απ' ό, τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DuoTrav puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το DuoTrav περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: En el glaucoma de ángulo abierto la presión aumenta debido a que el ojo no drena suficiente líquido.
Greek: Στο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας η υψηλή πίεση οφείλεται σε υγρό που δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το μάτι.
Spanish: ¿Para qué se utiliza DuoTrav?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το DuoTrav;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado DuoTrav?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το DuoTrav;
Spanish: 2 jeringas precargadas
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες
Spanish: • Luego cuente lentamente hasta 5.
Greek: • Στη συνέχεια μετρήστε αργά έως το 5.
Spanish: No debe hacer ambas cosas a la vez.
Greek: Δεν θα πρέπει να κάνετε και τα δύο.
Spanish: La aguja está dentro.
Greek: Η βελόνα είναι μέσα.
Spanish: • Puede oir un segundo clic.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε ένα δεύτερο κλικ.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 20 segundos.
Greek: Η ένεση μπορεί να διαρκέσει έως και 20 δευτερόλεπτα.
Spanish: Sin embargo, en este análisis solo se incluyó a 61 pacientes mayores de 65 años.
Greek: Ωστόσο, σε αυτή την ανάλυση συμπεριλήφθηκαν μόνο 61 ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Spanish: Abrir por aquí
Greek: Ανοίξτε εδώ
Spanish: Exacerbaciones por Año
Greek: Παροξύνσεις ανά έτος
Spanish: No se sabe si esto es causado por Dupixent.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από το Dupixent.
Spanish: A: Preparar A1.
Greek: Α: Προετοιμασία Α1.
Spanish: Dosis posteriores (cada dos semanas)
Greek: Επόμενες δόσεις (κάθε δεύτερη εβδομάδα)
Spanish: Estos efectos se mantuvieron a lo largo del tratamiento.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: En el estudio CHRONOS, la eficacia también se evaluó en la semana 52.
Greek: Στη μελέτη CHRONOS, η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε επίσης την εβδομάδα 52.
Spanish: Lavar las manos.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας.
Spanish: Para un solo uso
Greek: Για μία χρήση μόνο
Spanish: Esperar 30 minutos
Greek: Περιμένετε για 30 λεπτά
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico - si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας - εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Spanish: Otros medicamentos y Dupixent
Greek: Άλλα φάρμακα και Dupixent
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLUMEN O POR UNIDAD
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Spanish: - si se ha vacunado recientemente o tiene que vacunarse.
Greek: - εάν υποβληθήκατε πρόσφατα σε εμβολιασμό ή πρόκειται να υποβληθείτε σε εμβολιασμό.
Spanish: • problemas respiratorios
Greek: • αναπνευστικά προβλήματα
Spanish: Los lugares de inyección recomendados son:
Greek: Συνιστώμενες θέσεις ένεσης είναι:
Spanish: Información importante
Greek: Σημαντικές πληροφορίες
Spanish: Asegúrese que tiene lo siguiente:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε τα ακόλουθα:
Spanish: No hay reducción o aumento de la dosis de CEO, o abandono del estudio
Greek: Καμία μείωση ή αύξηση στη δόση του OCS ή απόσυρση από τη μελέτη
Spanish: Todas las exacerbaciones graves Estudio DRI12544
Greek: Όλες οι σοβαρές παροξύνσεις Μελέτη DRI12544
Spanish: • La ventana comenzará a volverse amarilla.
Greek: • Το παράθυρο θα αρχίσει να γίνεται κίτρινο.
Spanish: Su médico decidirá qué dosis de Dupixent necesita y durante cuánto tiempo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια ποσότητα Dupixent χρειάζεστε και για πόσο καιρό.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες μετά από την έγκριση.
Spanish: La eficacia y la seguridad en este grupo de edad fueron similares a las de la población global del estudio.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν παρόμοιες με αυτές στον συνολικό πληθυσμό ασθενών.
Spanish: Estudio de reducción de corticosteroides orales (VENTURE)
Greek: Μελέτη μείωσης των από στόματος χορηγούμενων κορτικοστεροειδών (VENTURE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2017
Spanish: Estudios en monoterapia de 16 semanas de duración (SOLO 1 y SOLO 2)
Greek: Μελέτες μονοθεραπείας 16 εβδομάδων (SOLO 1 και SOLO 2)
Spanish: Sujetar con firmeza
Greek: Κρατήστε σταθερά
Spanish: Algunos pacientes con respuesta parcial inicial pueden mejorar posteriormente con el tratamiento continuado después de 16 semanas.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς με μερική ανταπόκριση αρχικά, μπορεί στη συνέχεια να παρουσιάσουν βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Spanish: Las reducciones de esteroides se deben realizar gradualmente (ver sección 4.4).
Greek: Οι μειώσεις των στεροειδών θα πρέπει να πραγματοποιούνται σταδιακά (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Esto generalmente, pero no siempre, ocurre en personas que también toman un medicamento esteroideo que se ha interrumpido o se está reduciendo su dosis.
Greek: Αυτό συνήθως, αλλά όχι πάντα, συμβαίνει σε άτομα που λαμβάνουν, επίσης, ένα στεροειδές φάρμακο που το διακόπτουν ή για το οποίο η δόση μειώνεται.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, θα πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος.
Spanish: Los criterios de valoración se evaluaron en las semanas 51 o 52.
Greek: Τα καταληκτικά σημεία αξιολογήθηκαν τις εβδομάδες 51 ή 52.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de dupilumab en mujeres embarazadas.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του dupilumab σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Spanish: • herpes (en los labios y la piel)
Greek: • έρπης (στα χείλη και στο δέρμα)
Spanish: Estos marcadores estuvieron cerca de la supresión máxima después de 2 semanas de tratamiento, a excepción de la IgE que disminuyó más lentamente.
Greek: Αυτοί οι δείκτες βρίσκονταν σχεδόν στη μέγιστη καταστολή μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας, με εξαίρεση την IgE, η οποία μειώθηκε πιο αργά.
Spanish: Aunque no se observaron diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes adultos de menor y mayor edad con dermatitis atópica, el número de pacientes mayores de 65 años no es suficiente para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Greek: Παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών με ατοπική δερματίτιδα, ο αριθμός των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω δεν επαρκεί για να προσδιοριστεί κατά πόσο ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los denominados corticosteroides) se deben interrumpir gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Dupixent.
Greek: Αυτά τα φάρμακα (ειδικά αυτά που ονομάζονται κορτικοστεροειδή) πρέπει να σταματήσουν σταδιακά, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Dupixent.
Spanish: Si vive en una región donde estas infecciones son comunes o si está viajando a esa región consulte con su médico.
Greek: Αν ζείτε σε μία περιοχή στην οποία αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές ή αν ταξιδεύετε σε τέτοιες περιοχές, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Spanish: Dupixent puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Greek: Το Dupixent μπορεί να εξασθενίσει την ανθεκτικότητά σας στις λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα.
Spanish: Las concentraciones mínimas de dupilumab fueron más bajas en sujetos con mayor peso corporal sin que ello supusiera un impacto significativo en la eficacia.
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις του dupilumab ήταν χαμηλότερες σε άτομα με μεγαλύτερο σωματικό βάρος, χωρίς σημαντική επίδραση στην αποτελεσματικότητα.
Spanish: Tire de la aguja fuera de la piel con el mismo ángulo que se insertó.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνα έξω από το δέρμα με την ίδια γωνία με την οποία εισήχθη.
Spanish: Los datos de eficacia de este estudio sugieren que el beneficio clínico proporcionado en la semana 16 se mantuvo hasta la semana 52.
Greek: Τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα από αυτή τη μελέτη δείχνουν ότι το κλινικό όφελος που υπήρχε την εβδομάδα 16 διατηρήθηκε έως την εβδομάδα 52.
Spanish: Paso 4: Esperar 45 minutos
Greek: Βήμα 4: Περιμένετε για 45 λεπτά
Spanish: Nota: notará un poco de resistencia, lo cual es normal.
Greek: Σημείωση: Θα αισθανθείτε κάποια αντίσταση.
Spanish: No se observó diferencia farmacocinética relacionada con la edad en los pacientes adolescentes después de la corrección del peso corporal.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετιζόμενες με την ηλικία διαφορές στην φαρμακοκινητική σε εφήβους ασθενείς μετά από διόρθωση ως προς το σωματικό βάρος.
Spanish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Greek: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Spanish: Si se ha olvidado una dosis, administrar la misma tan pronto como sea posible.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, χορηγήστε τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Spanish: Se inscribió a un total de 325 pacientes, de los cuales 210 ya habían estado expuestos anteriormente a ciclosporina y 115 nunca lo habían estado porque el tratamiento no era clínicamente aconsejable.
Greek: Συνολικά εντάχθηκαν 325 ασθενείς, εκ των οποίων οι 210 είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε κυκλοσπορίνη και οι 115 δεν είχαν εκτεθεί ποτέ σε κυκλοσπορίνη επειδή η θεραπεία με κυκλοσπορίνη δεν συνίστατο ιατρικώς.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dupixent 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dupixent 3.
Spanish: Si la ventana no se vuelve completamente amarilla, retire la pluma y llame a su profesional sanitario.
Greek: Εάν το παράθυρο δεν είναι πλήρως κίτρινο, αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας και επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας.
Spanish: 14 días.
Greek: 14 ημέρες.
Spanish: Los datos recogidos de este estudio no indicaron efectos clínicamente relevantes de dupilumab sobre la actividad del CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν από αυτή τη μελέτη δεν έδειξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του dupilumab στη δραστηριότητα των CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ή CYP2C9.
Spanish: • 1 toallita con alcohol*
Greek: • 1 μαντήλι με οινόπνευμα*
Spanish: • 1 bola de algodón o gasa*
Greek: • 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα*
Spanish: • Compruebe que toda la ventana se ha vuelto de color amarillo.
Greek: • Ελέγξτε ότι ολόκληρο το παράθυρο έχει γίνει κίτρινο.
Spanish: Porcentaje de Reducción
Greek: Ποσοστιαία μείωση
Spanish: Dichos signos se enumeran en "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Greek: Αυτά τα σημεία παρατίθενται στην ενότητα «Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» της παραγράφου 4.
Spanish: Estos acontecimientos generalmente, pero no siempre, se pueden asociar con la reducción de la terapia con corticosteroides orales.
Greek: Αυτά τα συμβάντα συνήθως, αλλά όχι πάντα, μπορεί να σχετίζονται με τη μείωση της από στόματος χορηγούμενης θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Spanish: Presionar hacia abajo
Greek: Πιέστε προς τα κάτω
Spanish: No use la pluma precargada si la ventana está amarilla.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εάν το παράθυρο είναι κίτρινο.
Spanish: % de pacientes con EOS
Greek: % ασθενών με EOS
Spanish: Paso 2: Preparar
Greek: Βήμα 2: Προετοιμασία
Spanish: Un estudio de desarrollo mejorado pre y posnatal no reveló efectos adversos en animales en estado de gestación ni en su descendencia hasta los 6 meses después del parto/nacimiento.
Greek: Μία ενισχυμένη μελέτη προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης δεν κατέδειξε ανεπιθύμητες επιδράσεις στις μητέρες ή στους απογόνους τους έως 6 μήνες μετά τον τοκετό/τη γέννηση.
Spanish: Se permitió participar en este ensayo a pacientes que necesitaban un tercer medicamento de control.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη επετράπη η συμμετοχή ασθενών που χρειάζονταν και τρίτο φάρμακο ελέγχου.
Spanish: Solamente se debe utilizar dupilumab durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Greek: Το dupilumab θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Spanish: Estudio con CET concomitantes de 52 semanas de duración (CHRONOS)
Greek: Μελέτη συγχορηγούμενων TCS διάρκειας 52 εβδομάδων (CHRONOS)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) solo en dermatitis atópica:
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) ατοπική δερματίτιδα μόνο:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas (incluidas las variables de farmacología de seguridad) y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (συμπεριλαμβανομένων των καταληκτικών σημείων φαρμακολογικής ασφάλειας) και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
Spanish: No interrumpa o reduzca sus medicamentos para el asma, a menos que se lo indique su médico.
Greek: Μην σταματήσετε ή μειώσετε τα φάρμακα για το άσθμα σας, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Spanish: Todos los pacientes recibieron corticosteroides orales durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν από στόματος κορτικοστεροειδή για τουλάχιστον 6 μήνες πριν από την έναρξη της μελέτης.
Spanish: • Confirme que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι έχετε το σωστό προϊόν και τη σωστή δόση.
Spanish: Se desconoce si dupilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de su ingestión.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν το dupilumab απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή απορροφάται συστηματικά μετά την κατάποσή του.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados dermatológicos, agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides, código ATC: D11AH05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα δερματολογικά σκευάσματα, παράγοντες για δερματίτιδα, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών, κωδικός ATC: D11AH05
Spanish: Dupilumab está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Greek: Το dupilumab προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία.
Spanish: Retirar el capuchón amarillo
Greek: Αφαίρεση του κίτρινου πώματος
Spanish: Deje de usar Dupixent y dígale a su médico o consiga ayuda médica inmediatamente si nota cualquier signo de una reacción alérgica.
Greek: Σταματήστε τη χρήση του Dupixent και ενημερώστε το γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλεργικής αντίδρασης.
Spanish: AD-1526(GAC)a
Greek: AD-1526(FAS)a
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en asma
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στο άσθμα
Spanish: Además, Dupixent ayuda a mejorar el trastorno del sueño y su calidad de vida en general.
Greek: Επιπλέον, το Dupixent συμβάλλει στη βελτίωση της διαταραχής του ύπνου και της συνολικής ποιότητας ζωής.
Spanish: Nota: es posible que vea una burbuja de aire, pero es normal.
Greek: Σημείωση: Μπορεί να δείτε μια φυσαλίδα αέρα.
Spanish: Se trataron un total de 305 pacientes con dupilumab durante al menos 1 año.
Greek: Συνολικά 305 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με dupilumab για τουλάχιστον 1 έτος.
Spanish: • Consulte a su profesional sanitario para que le muestre cómo usar correctamente la jeringa antes de usarla por primera vez.
Greek: • Ζητήστε από τον επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει να σας δείξει το σωστό τρόπο χρήσης της σύριγγας πριν χορηγήσετε την ένεση για πρώτη φορά.
Spanish: Se dispone de datos muy limitados en pacientes con insuficiencia renal grave.
Greek: Διατίθενται πολύ περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Se espera que dupilumab se degrade a pequeños péptidos y aminoácidos individuales.
Greek: Το dupilumab αναμένεται να αποδομείται σε μικρά πεπτίδια και επιμέρους αμινοξέα.
Spanish: Peso corporal del paciente
Greek: Σωματικό βάρος ασθενούς
Spanish: * Elementos no incluidos en el envase
Greek: *Υλικά που δεν περιλαμβάνονται στο κουτί
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Spanish: UNITED STATES
Greek: Ηνωμένες Πολιτείες
Spanish: Las reducciones en la dosis de corticosteroide, si es apropiado, deben ser graduales y se deben realizar bajo la supervisión directa de un médico.
Greek: Η μείωση της δόσης των κορτικοστεροειδών, εάν απαιτείται, θα πρέπει να είναι βαθμιαία και να πραγματοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού.
Spanish: Se pueden utilizar inhibidores tópicos de la calcineurina, pero se deben reservar sólo para áreas problemáticas, como la cara, el cuello, las áreas intertriginosas y genitales.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικοί αναστολείς της καλσινευρίνης, οι οποίοι όμως θα πρέπει να περιορίζονται μόνο στις προβληματικές περιοχές, όπως το πρόσωπο, ο τράχηλος, οι παρατριμματικές περιοχές και η περιοχή των γεννητικών οργάνων.
Spanish: De los 1.977 pacientes con asma expuestos a dupilumab, un total de 240 pacientes tenían 65 años o más y 39 pacientes tenían 75 años o más.
Greek: Από τους 1.977 ασθενείς με άσθμα που εκτέθηκαν σε dupilumab, συνολικά 240 ασθενείς ήταν ηλικίας 65 ετών και άνω και 39 ασθενείς ήταν ηλικίας 75 ετών και άνω.
Spanish: Un cuidador también puede inyectarle Dupixent después de un entrenamiento adecuado.
Greek: Η ένεση του Dupixent μπορεί επίσης να σας χορηγηθεί και από έναν φροντιστή μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Spanish: SOLO 1 en la semana 16
Greek: SOLO 1 την Εβδομάδα 16
Spanish: El perfil de acontecimientos adversos en adolescentes fue generalmente similar al de los adultos.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων συμβάντων σε εφήβους ήταν γενικά παρόμοιο με αυτό στους ενήλικες.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dupilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με dupilumab λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Spanish: Dupilumab se puede utilizar con o sin corticosteroides tópicos.
Greek: Το Dupilumab μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή.
Spanish: • Después levante la pluma de la piel, su inyección está completada.
Greek: • Στη συνέχεια, σηκώστε την πένα πάνω από το δέρμα, η ένεσή σας είναι πλήρης.
Spanish: • Después que se ha completado su inyección tire recto hacia arriba para retirar la pluma precargada de la piel.
Greek: • Αφού ολοκληρώσετε την ένεση, τραβήξτε προς τα πάνω για να αφαιρέσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad sistémica (inmediata o retardada), se debe suspender inmediatamente la administración de dupilumab e iniciar un tratamiento apropiado.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης συστηματικής αντίδρασης υπερευαισθησίας (άμεσης ή όψιμης), η χορήγηση του dupilumab θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να ξεκινάει κατάλληλη θεραπεία.
Spanish: Si desarrolla una reacción alérgica, deje de usar Dupixent y consulte a su médico de inmediato.
Greek: Εάν αναπτύξετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε τη χρήση του Dupixent και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Spanish: No se adminitre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.
Greek: Μην δώσετε στον εαυτό σας μια δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Spanish: • desmayo, mareo, sensación de mareo (presión arterial baja)
Greek: • λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ζαλάδας (χαμηλή πίεση αίματος)
Spanish: En adolescentes a partir de 12 años, se recomienda que Dupixent se administre por o bajo la supervisión de un adulto.
Greek: Σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, συνιστάται η χορήγηση του Dupixent να γίνεται από ενήλικα ή υπό την επίβλεψη του ενήλικα.
Spanish: Tabla 7: Resultados de las variables primarias y secundarias en el estudio SOLO CONTINUE
Greek: Πίνακας 7: Αποτελέσματα από τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία στη μελέτη SOLO CONTINUE
Spanish: El perfil de seguridad observado fue similar al observado en adultos.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Spanish: La eficacia con respecto a las exacerbaciones del asma graves y la función pulmonar se observó tanto en adolescentes como en adultos.
Greek: Αποτελεσματικότητα ως προς τις σοβαρές παροξύνσεις του άσθματος και την πνευμονική λειτουργία παρατηρήθηκε τόσο στους εφήβους όσο και στους ενήλικες.
Spanish: La eliminación de dupilumab está mediada paralelamente a través de las vías lineales y no lineales.
Greek: Η αποβολή του dupilumab διαμεσολαβείται από παράλληλες γραμμικές και μη γραμμικές οδούς.