FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: anthelmintiki, benzimidazol in sorodne učinkovine - fenbendazol.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anthelmintikumid, bensimidasooli ja nendega seotud ainedfenbendasool,
Slovenian: Za uporabo v rezervoarju:
Estonian: Kasutamiseks ravimipaagis:
Slovenian: Prašiči: Odmerek je 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza 0,0125 ml zdravila Panacur
Estonian: Doos on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Slovenian: A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Prehodno rahlo do zmerno zmanjšanje v celularnosti kostnega mozga, ki jo je spremljalo prehodno zmanjšanje perifernih belih krvnih celic in heterofilov so opazili pri 4 od 12 piščancev, ki so dobivali po 10 mg fenbendazola /kg telesne mase 21 zaporednih dni.
Estonian: 4 kanal 12-st, kellele manustati üleannus 10 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta 21 järjestikusel päeval, täheldati luuüdi rakuarvu mööduvat kerget kuni mõõdukat vähenemist, millega kaasnes perifeersete valgeliblede arvu ja heterofiilide mööduv vähenemine.
Slovenian: meso in organi: 4 dni
Estonian: Siga: Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon emulzija 30% benzilalkohol (E1519)
Estonian: Simetikoonemulsioon 30% Bensüülalkohol (E1519) Puhastatud vesi
Slovenian: Dodajte vso vsebino merilne naprave (predraztopino) nemedicirani vodi v posodi za suspenzijo, ki je sestavni del odmerne črpalke.
Estonian: Lisada kogu mõõtmisseadme sisu (eellahjendus) ravimita veele doseerimispumba algsuspensiooni mahutis.
Slovenian: 3. dan količina zdravila
Estonian: 3. päeva ravimi kogus
Slovenian: - Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji)
Estonian: Ascaris suum (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid) Oesophagostomum spp.
Slovenian: Količina zdravila na dan za 2 mg FBZ/kg (ml/dan)
Estonian: Ravimi kogus päeva kohta annusega 2 mg FBS/kg (mlpäev)
Slovenian: Piščanci: meso in organi: 6 dni za odmerek 1 mg fenbendazola/kg
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta.
Slovenian: 1. dan količina zdravila
Estonian: 1. päeva ravimi kogus
Slovenian: je treba dati ta odmerek 2 zaporedna dneva.
Estonian: raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel päeval.
Slovenian: Piščanci: Stranskih učinkov niso opazili pri do 2,5-kratnem največjem priporočenem odmerku 2 mg fenbendazola/kg telesne mase pri nesnicah in brojlerjih (starih 21 dni).
Estonian: Kuni 2,5-kordse maksimaalse soovitatava doosi 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta manustamisel ei täheldatud munakanadel ja broileritel (vanuses 21 päeva) soovimatuid toimeid.
Slovenian: Medicirana voda je motna.
Estonian: Ravimjoogivesi näib hägune.
Slovenian: Prašiči: Stranskih učinkov niso opazili pri do desetkratnem odmerku pri prašičih.
Estonian: Kuni kümnekordsete soovitatavate dooside manustamisel ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.
Slovenian: ki vsebuje 200 mg/ml fenbendazola in 20 mg/ml benzilalkohola (E1519).
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks ja sisaldab 200 mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519).
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil.
Slovenian: Vlijte količino vode, ki je enaka izračunanemu volumnu zdravila, v merilno napravo.
Estonian: 2) Valada vajaliku arvutatud ravimi kogusega võrdne kogus vett mõõtmisseadmesse.
Slovenian: Vsota ostankov, ki se lahko izločijo in ki oksidirajo v oksfendazol sulfon vse živalske vrste, ki se uporabljajo za prehrano, razen rib
Estonian: Kõik toiduloomade liigid välja arvatud kalad
Slovenian: Zdravljenje Ascaridia galli in Heterakis gallinarum: ml zdravila/dan = celotna ocenjena telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,005 ml Zdravljenje Capillaria spp.
Estonian: Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum'i ravi: Ravitavate kanade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,005 ml = ml ravimit/päevas
Slovenian: 2. dan količina zdravila
Estonian: 2. päeva ravimi kogus
Slovenian: Celotna telesna masa prašičev, ki jih boste zdravili
Estonian: Ravitavate sigade kogukehamass
Slovenian: Živali morajo popiti celotno količino ponujene medicirane vode.
Estonian: Veenduda, et kogu pakutud ravimjoogivesi on ära tarvitatud.
Slovenian: Stranskih učinkov niso opazili pri do 1,5-kratnem največjem priporočenem odmerku 2 mg fenbendazola/kg telesne mase pri vzrejnih živalih.
Estonian: Kuni 1,5-kordse maksimaalse soovitatava doosi 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta manustamisel ei täheldatud toimeid sugukanadel.
Slovenian: Pripravite predraztopino zdravila za uporabo v veterinarski medicini z enako količino vode: Izberite merilno napravo z najmanj dvojnim volumnom izračunanega dnevnega volumna zdravila.
Estonian: 1) Valida mõõtmisseade, mille maht on vähemalt kahekordne arvutatud päevase ravimi koguse maht.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev Rok uporabnosti po redčenju v skladu z navodili: 24 ur 6.4.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Slovenian: Pri prašičih in perutnini se MRL v maščevju nanaša na
Estonian: Sigade ja kodulindude puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm "nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides"
Slovenian: Suspenzija za uporabo v vodi za pitje.
Estonian: RAVIMVORM Suspensioon joogivees manustamiseks
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: Kasutamiseks doseerimispumbas
Slovenian: prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Estonian: 6.2 Sobimatus
Slovenian: V obeh primerih zdravljenje traja pet zaporednih dni.
Estonian: Mõlemal juhul kestab ravi 5 järjestikust päeva.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2018.
Slovenian: Posledično se celice ne morejo deliti in odmrejo.
Estonian: Selle tulemusel ei saa rakud jaguneda ja lõpuks hävivad.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Panacur AquaSol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Panacur AquaSoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Panacur AquaSol fenbendazol
Estonian: Panacur AquaSol fenbendasool
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Panacur AquaSol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Panacur AquaSoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. detsembril
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom in čiščenju merilne priprave je treba ves čas nositi zaščitne rokavice.
Estonian: Ravimi käsitsemisel ja annustamisseadme puhastamisel tuleb alati kanda kaitsekindaid.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Panacur AquaSol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Panacur AquaSoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Deluje tako, da znotraj celic črva zavira tvorbo cevkastih struktur, imenovanih „mikrotubule", ki so potrebne za opravljanje življenjsko pomembnih funkcij, kot sta rast in delitev celic.
Estonian: Fenbendasool takistab ussi rakkudes mikrotuubulite moodustumist, mida on vaja sellisteks elutähtsateks funktsioonideks nagu rakkude kasv ja jagunemine.
Slovenian: Zdravilo učinkuje proti črvom in njihovim jajčecem.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Slovenian: V obeh študijah so živali prejemale bodisi zdravilo Panacur AquaSol ali niso prejemale nobenega zdravila.
Estonian: Mõlemas uuringus said loomad kas ravimit Panacur AquaSol või ei saanud üldse ravi.
Slovenian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Estonian: • Trichuris suis (täiskasvanud vorm).
Slovenian: Ob večkratni uporabi zdravila Panacur AquaSol ali podobnega antihelmintika se lahko razvije odpornost nanj.
Estonian: Panacur AquaSoli või sarnase antihelmintikumi korduv kasutamine võib tekitada resistentsuse.
Slovenian: Prva je vključevala 432 prašičev, okuženih z Ascaris suum, druga pa 102 prašiča, okužena z vrsto Oesophagostomum.
Estonian: Esimesse uuringusse kaasati 432 ümarussiga Ascaris suum siga ja teise uuringusse 102 siga, kellel olid perekonna Oesophagostomum ussid.
Slovenian: Karenca za jajca je nič dni.
Estonian: Munade keeluaeg on 0 päeva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panacur AquaSol.
Estonian: See on ravimi Panacur AquaSol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Še zlasti previdno morajo z zdravilom Panacur AquaSol ravnati nosečnice, saj ni mogoče izključiti učinkov zdravila na nerojenega otroka.
Estonian: Rasedad peavad olema Panacur AquaSoli käsitsemisel eriti ettevaatlikud, sest ei ole võimalik välistada toimet loote arengule.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Panacur AquaSol, se naj izogiba stiku s kožo, očmi in vlažnimi telesnimi površinami (sluznico), saj lahko zdravilo povzroči reakcije, vključno z draženjem kože.
Estonian: Panacur AquaSoli loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, silma ja limaskestadele, sest ravim võib põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo, odstraniti pa je treba tudi vsa kontaminirana oblačila.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega ja ravimiga kokkupuutunud rõivad tuleb eemaldada.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol se je število jajčec Trichuris suis zmanjšalo za 90 %.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga oli ümaussi Trichuris suis munade arv vähenenud 90% võrra.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol v iztrebkih prašičev niso odkrili jajčec Ascaris suum ali Oesophagostomum.
Estonian: Pärast ravi Panacur AquaSoliga puudusid sigade väljaheites ümarusside Ascaris suum või Oesophagostomum munad.
Slovenian: • črvi Oesophagostomum (odrasli stadiji);
Estonian: • perekonna Oesophagostomum ussid (täiskasvanud vorm);
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je lahko za ljudi strupeno, če ga zaužijejo.
Estonian: Panacur AquaSol võib olla inimesele allaneelamisel toksiline.
Slovenian: Preden se živalim omogoči dostop do vode z zdravilom, je treba sistem oskrbe z vodo izsušiti in ga oplakniti z vodo, ki ji je dodano zdravilo.
Estonian: Enne sigade ja kanade jootmist ravimit sisaldava joogiveega tuleb joogiveesüsteem tühjendada ja ravimit sisaldava joogiveega läbi pesta.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 2 mg/kg je zmanjšalo število črvov za 100 %.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je škodljivo za vodne organizme.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panacur AquaSol
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Slovenian: Trenutno niso znani nobeni neželeni učinki, povezani z zdravilom Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobro znan antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti črevesnim glistam (zajedavcem).
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Slovenian: Kaj je zdravilo Panacur AquaSol in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Panacur AquaSol ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panacur AquaSol so raziskali tudi v terenski študiji, ki je vključevala piščance za vzrejo nesnic, in piščance, ki so jih redili za meso, okužene z Ascaridia galli ali Heterakis gallinarum.
Estonian: Panacur AquaSoli efektiivsust uuriti ka väliuuringus muna- ja lihakanadel, kellel oli ümausside Ascaridia galli või Heterakis gallinarum infektsioon.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panacur AquaSol?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Slovenian: V tretji študiji je bilo 254 prašičev, okuženih s Trichuris suis, zdravljenih bodisi z zdravilom Panacur AquaSol bodisi niso prejemali nobenega zdravila.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Slovenian: Za piščance se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega piščanca dnevno oskrbi z 1 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb z Ascaridia galli in Heterakis gallinarum ter 2 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb s Capillaria.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panacur AquaSol odobreno?
Estonian: Miks Panacur AquaSol heaks kiideti?
Slovenian: • Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji);
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Slovenian: Zdravilo se dodaja dva dni zapored za zdravljenje in nadzor okužb z Ascaris suum in Oesophagostomum ter tri dni zapored za zdravljenje in nadzor okužbe s Trichuris suis.
Estonian: Oesophagostomum infektsioonide raviks ja tõrjeks manustatakse ravimit 2 järjestikusel päeval ning ümarussi Trichuris suis infektsioonide raviks ja tõrjeks 3 järjestikusel päeval.
Slovenian: Karenca za meso in drobovino piščancev je šest dni pri odmerku fenbendazola 1 mg/kg in devet dni pri odmerku fenbendazola 2 mg/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje piščancev z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 1 mg/kg je v prebavilih zmanjšalo število črvov za 91 % pri okužbi z Ascaridia galli in za 98 % pri okužbi z Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Slovenian: • Ascaridia galli (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja tudi za zdravljenje treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju piščancev:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Slovenian: Kako zdravilo Panacur AquaSol deluje?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol so pri prašičih preskusili v treh terenskih študijah.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Slovenian: Naslednja terenska študija je vključevala piščance, ki so jih redili za nesnice, in starševske pitovne piščance (piščance, ki bodo starševska jata za piščance, rejene za meso), okužene s črvi Capillaria.
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Slovenian: Kako se zdravilo Panacur AquaSol uporablja?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja za zdravljenje in nadzor treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju prašičev:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je na voljo v obliki peroralne suspenzije (200 mg/ml) za dajanje v vodo za pitje, izdaja pa je le na recept.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Slovenian: Dodana količina temelji na skupni telesni masi vseh prašičev, ki jih je treba zdraviti, pri čemer se odmerek vsak dan zdravljenja (dva oziroma tri dni zapored) povišuje za 2,5 mg na kg telesne mase.
Estonian: Igal ravipäeval (vastavalt kahel või kolmel järjestikusel päeval) lisatakse ravimti joogivette 2,5 mg/kg ravimit sigade kehamassi kg kohta.
Slovenian: • Heterakis gallinarum (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Panacur AquaSol izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Slovenian: 10 nosnikov
Estonian: 10 spreipritsi
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Slovenian: EU/1/16/1089/001
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Estonian: Nasaalseks kasutamiseks
Slovenian: 18 tednov.
Estonian: 18 nädalat.
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Estonian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov:
Estonian: Muud patsientide erirühmad:
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Slovenian: Po 1 ali 2 odmerkih 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Slovenian: Učinkovitost T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Slovenian: • če imate hudo astmo ali trenutno piskajoče dihate.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Slovenian: Nobena od sestavin cepiva ne more povzročiti gripe.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Slovenian: • alergijske reakcije
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Slovenian: Smrti zaradi teh dogodkov ni bilo in noben otrok, sprejet v bolnišnico, ni potreboval mehanične ventilacije ali sprejema na oddelek za intenzivno nego.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Slovenian: • če imate kakšno krvno bolezen ali raka, ki vpliva na imunski sistem.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Slovenian: Serološki odziv je opredeljen kot ≥ 4-kratno povečanje titra protiteles (≥ 1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni, zdravil ali kakšnega drugega zdravljenja.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Slovenian: Geometrična sredina titra
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Slovenian: • če je otrok mlajši od 12 mesecev.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Slovenian: Za vse otroke in mladostnike sta priporočena dva odmerka.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Slovenian: Ne po prvem ne po drugem odmerku cepiva niso pri nobenem preiskovancu ugotovili odziva HAI.
Estonian: Pärast esimest ega teist vaktsiiniannust ei tuvastatud ühelgi osalejatest HAI reaktsiooni.
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Slovenian: Pandemska gripa se hitro širi po vsem svetu.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: Samo za nazalno uporabo.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Slovenian: • huda alergijska reakcija: med znaki hude alergijske reakcije so lahko težko dihanje in oteklost obraza ali jezika.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Slovenian: Cepivo ustreza priporočilu Svetovne zdravstvene organizacije in odločbi EU za pandemijo.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Slovenian: Podatkov o osebah s pomembno klinično imunsko pomanjkljivostjo ni.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Slovenian: 56 dni po inaktiviranem cepivu
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Slovenian: Vzrok večine sprejemov v bolnišnico so bile okužbe prebavil in dihal; pojavile so se več kot 6 tednov po cepljenju.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: 28 dni po inaktiviranem cepivu
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Slovenian: Študije pri odraslih
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Slovenian: V kliničnih študijah s tem cepivom je bila večina neželenih učinkov blagih in kratkotrajnih.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Slovenian: • šibkost
Estonian: • nõrkus.