FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 25 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 25 mai 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 25 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 25 maj 2010
French: Avant reconstitution 3 ans.
Swedish: Före beredning 3 år.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
French: Vous aurez besoin du matériel suivant contenu dans la boîte :
Swedish: Du kommer behöva följande material som finns i förpackningen:
French: Certains patients se sont effectivement suicidés.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
French: - Le contenu doit maintenant être complètement dissout.
Swedish: - Innehållet ska nu ha löst sig fullständigt.
French: Des bulles peuvent être présentes mais cela est normal.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
French: Vous pourrez entendre un « clic ».
Swedish: Du kan höra ett "klick"-ljud.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau chaude et du savon.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
French: Pigmentation de la langue
Swedish: Pigmentering av tungan
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren och slät arbetsyta, till exempel ett bord.
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 15.
Swedish: Studieresultaten är sammanfattade i tabell 15.
French: Ceci est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Swedish: Detta är förväntat och är ingen anledning till oro.
French: Personnes âgées ( 65 ans)
Swedish: Äldre (≥65 år)
French: Limite normale supérieure
Swedish: * Övre normalgräns
French: Injectez ce médicament une fois par semaine, le même jour.
Swedish: Injicera detta läkemedel en gång i veckan på samma dag varje vecka.
French: idées suicidaires ou tentative de suicide.
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök.
French: Ces études étaient limitées à quatre semaines en raison de l'apparition d'anticorps anti-interféron chez la plupart des singes.
Swedish: Dessa studier var begränsade till fyra veckor på grund av att det bildas antikroppar mot interferon hos de flesta apor.
French: Par conséquent, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la telbivudine.
Swedish: Därför ska du inte ta detta läkemedel samtidigt som telbivudin.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Swedish: Genom att injicera den vid samma tidpunkt på dagen varje vecka kommer det att underlätta det för dig att inte glömma bort att ta den.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Swedish: Lösningen kan vara grumlig eller innehålla bubblor i några minuter.
French: L'effet de ce médicament sur la grossesse n'est pas connu.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på graviditet är okänd.
French: • NE SECOUEZ PAS POUR MELANGER.
Swedish: • SKAKA INTE FÖR ATT BLANDA.
French: Par conséquent, votre sang sera analysé régulièrement pour être sûr que votre infection par le VIH ne s'aggrave pas.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hivinfektionen inte förvärras.
French: En termes d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
Swedish: Långtidsdata avseende effekt - vuxna
French: Une surveillance du taux de lipides est donc recommandée.
Swedish: Övervakning av lipidnivåer rekommenderas därför.
French: Si elle ne peut être utilisée immédiatement, la solution peut être conservée pendant un maximum de 24 heures au réfrigérateur.
Swedish: Om den inte kan användas omedelbart kan lösningen förvaras i kylskåp i upp till 24 timmar.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet är passerat.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
French: Si nécessaire, la posologie peut être changée au cours du traitement.
Swedish: Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.
French: Il a été rapporté des doses pouvant aller jusqu'à 10,5 fois la dose prévue.
Swedish: Doser upp till 10,5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
French: - avez eu une maladie grave affectant la respiration ou le sang.
Swedish: - har haft någon allvarlig sjukdom sompåverkar andning eller blod.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
French: - avez eu des problèmes cardiaques sévères.
Swedish: - har haft allvarliga hjärtproblem.
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
French: Signes, Symptômes, et Traitement Mécanisme et Facteurs de Risque
Swedish: Tecken, symtom och behandling Mekanism och riskfaktorer
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 31 300 daltons dont la partie protéique représente environ 19 300 daltons.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är ungefär 31 300 dalton av vilken proteindelen utgör ungefär 19 300.
French: Ce médicament est injecté dans votre corps pour collaborer avec votre système immunitaire.
Swedish: Detta läkemedel injiceras i din kropp för att arbeta tillsammans med ditt immunsystem.
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
Swedish: - har hjärtsjukdom som inte varit väl kontrollerad under de senaste6 månaderna.
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan handflatorna.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Swedish: Be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
French: Population totale*
Swedish: Hela populationen*
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas recommandé pour traiter les patients de moins de 3 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 3 år.
French: Quand ce médicament est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont jamais produits.
Swedish: När detta läkemedel används ensamt är några av dessa effekter mindre sannolika och vissa har inte förekommit alls.
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Swedish: Beslutet att förlänga behandlingen till ett års behandling ska baseras på prognostiska faktorer (t.ex. genotyp, ålder > 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
French: Le mécanisme d'action est inconnu, mais il est considéré que les deux médicaments ont des effets dépressifs sur la moelle osseuse.
Swedish: Verkningsmekanismen är okänd, men det anses att båda läkemedlen har benmärgsdepressiva effekter.
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Swedish: Efter att dosen tagits ut, ska eventuell kvarvarande lösning kasseras.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Swedish: Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln.
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Swedish: Någon eller alla dessa verkningsmekanismer kan bidra till interferoners terapeutiska effekter.
French: PegIntron n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
French: Evitez le nombril et la taille.
Swedish: Undvik naveln och midjan.
French: L'utilité des méthodes standard afin d'augmenter l'élimination du médicament, par ex., la dialyse, n'a pas été montrée.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar Följande biverkningar har förekommit hos barn och ungdomar:
French: - prenez un médicament qui inhibe (affaiblit) votre système immunitaire.
Swedish: - tar något läkemedel som dämpar (försvagar)ditt immunförsvar.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait des animaux expérimentaux ou dans le lait maternel (voir rubrique 4.6 pour les données humaines concernant la grossesse et l'allaitement).
Swedish: Det är inte känt huruvida beståndsdelarna i detta läkemedel utsöndras i mjölk hos försöksdjur eller människa (se avsnitt 4.6 för relevanta humandata vid graviditet och amning).
French: Bilirubine - directe
Swedish: Bilirubin - direkt
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla, tog det upp till tre veckor hos ett fåtal patienter innan symtomen försvann fullständigt.
French: Les facteurs neutralisant l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
French: • prenez de la telbivudine.
Swedish: - tar telbivudin.
French: Si votre prochaine injection est très proche, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée mais continuez votre traitement comme d'habitude.
Swedish: Om det är mycket nära inpå din nästa injektion, ska du inte kompensera för den glömda dosen genom att dubbla dosen, utan fortsätta behandlingen som vanligt.
French: Ces effets comprenaient idées suicidaires et tentatives de suicide (voir rubrique 4.4).
Swedish: Dessa händelser inkluderade självmordstankar och självmordsförsök (se även avsnitt 4.4).
French: Bilirubine - indirecte
Swedish: Bilirubin - indirekt
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de PegIntron doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Swedish: ** För patienter >120 kg ska PegIntron-dosen beräknas efter den enskilda patientens vikt.
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
French: • Choisissez un site d'injection au niveau du ventre (abdomen) ou la cuisse.
Swedish: • Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller låret.
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Swedish: Detta inkluderar vuxna som även är infekterade med kliniskt stabil hiv (Humant Immunbrist Virus).
French: Il n'y a, cependant, qu'une augmentation modeste de l'activité biologique mesurée par dosage biologique.
Swedish: Det är emellertid endast en svag ökning av biologisk aktivitet mätt genom en bioassay.
French: Réponse à la ème semaine % (n/N)
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
French: Ce médicament est destiné à une utilisation par voie sous-cutanée.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou ne manipulez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué, endormi ou confus pendant la prise de ce médicament.
Swedish: Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig trött, sömnig eller förvirrad under tiden du använder detta läkemedel.
French: Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients ayant une hépatite C.
Swedish: Behandling ska endast initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit C.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par ribavirine doit ou non être modifié.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med ribavirin behöver ändras.
French: Les tests de laboratoire doivent être effectués aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Swedish: Utvärdering av laboratorievärdena ska göras under behandlingsvecka 2 och 4 och därefter periodvis efter klinisk bedömning.
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Swedish: Potensen av denna produkt ska inte jämföras med den av ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp (se avsnitt 5.1).
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Swedish: Under behandling, kan vissa patienter få ögonbesvär eller i vissa sällsynta fall synförlust.
French: Une fois que toutes les bulles sont remontées à la surface de la solution, vous devez avoir une solution limpide avec un petit anneau de minuscules bulles en surface.
Swedish: När lösningen har klarnat och alla bubblor har stigit till ytan på lösningen ska du ha en klar lösning med en liten ring av små, små bubblor på ytan.
French: Vous êtes prêt pour l'injection
Swedish: Du är klar för injektionen
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les sujets traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et recommencez la procédure.
Swedish: Injicera inte på detta ställe utan dra ut nålen och upprepa proceduren.
French: Sélectionnez la dose
Swedish: Ställ in dosen
French: Il s'agit de la cuisse, de la face externe de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit) et de l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Swedish: Dessa är lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda detta ställe) och buken (med undantag av naveln och midjelinjen).
French: - êtes allergique à tout interféron.
Swedish: - är allergisk mot något annat interferon.
French: Votre médecin analysera votre sang avant que vous ne commenciez le traitement et au cours du traitement pour s'assurer que le traitement que vous prenez est sûr et efficace.
Swedish: Din läkare kommer att testa ditt blod innan behandlingen startas och även under behandlingen för att säkerställa att den är säker och effektiv.
French: Cinq secondes supplémentaires permettent de s'assurer de l'injection de l'ensemble de la dose.
Swedish: Ytterligare 5 sekunder säkerställer att hel dos levereras.
French: Population pédiatrique - Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère,
Swedish: Pediatrisk population - Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression,
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par PegIntron sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur för att undersöka effekten av behandling med PegIntron på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
French: - avez un mauvais état de santé qui vous affaiblit beaucoup.
Swedish: - har allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig mycket svag.
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Swedish: Interferoner tillverkas av din egen kropps immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
French: - avez une hépatite auto-immune ou tout autre problème avec votre système immunitaire.
Swedish: - har autoimmun hepatit eller något annat problem med ditt immunförsvar.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner, ATC-kod: L03AB10.
French: Cependant, certaines espèces de singes, comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+-celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla patienter n=107 24 veckor
French: Une élévation des concentrations sanguines de ces médicaments a été rapportée lors de l'administration en association avec d'autres préparations d'interféron, et par conséquent des précautions doivent être prises.
Swedish: Förhöjda blodkoncentrationer av dessa läkemedel har rapporterats när de administreras i kombination med andra interferonpreparat och försiktighet bör därför vidtas.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations sériques maximales apparaissent entre 15-44 heures après la dose, et sont maintenues jusqu'à 48-72 heures après la dose.
Swedish: Efter subkutan administrering uppnås maximala serumkoncentrationer mellan 15-44 timmar efter dosering och kvarstår i upp till 48-72 timmar efter administrering.
French: Les mécanismes impliqués dans la clairance des interférons chez l'homme n'ont pas encore été complètement élucidés.
Swedish: Mekanismerna bakom clearance för interferoner hos människa är inte fullt klarlagda.
French: Stylo (CLEARCLICK)
Swedish: Injektionspenna (CLEARCLICK)
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Swedish: Håll arbetsyta, händer och injektionsställe rena för att minska risken för infektion.
French: La durée de traitement peut aller jusqu'à 1 an selon l'avis du médecin, pour vous ou l'enfant dont vous vous occupez.
Swedish: Behandlingstiden är upp till 1 år enligt läkarens bedömning för dig eller barnet som du har ansvar för.
French: Prenez/administrez la dose de ce médicament dès que vous vous en apercevez, mais seulement si c'est dans les 1 à 2 jours suivant l'oubli de la dose .
Swedish: Ta/ge dosen av detta läkemedel så snart du kommer ihåg, men endast om det är inom 1-2 dagar efter den glömda dosen.
French: - Il est important de garder à l'esprit que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance conduisant à une réduction de la taille chez certains patients.
Swedish: - Det är viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakade tillväxthämning som resulterade i minskad kroppslängd hos vissa patienter.
French: Si votre état de santé rend l'utilisation de la ribavirine dangereuse ou si vous avez déjà eu un problème en en prenant, votre médecin vous prescrira probablement ce médicament seul.
Swedish: Om du har ett medicinskt tillstånd som gör användningen av ribavirin farlig eller om du redan har haft problem när du har tagit det, kommer din läkare förmodligen förskriva endast detta läkemedel.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
Swedish: Om du är mycket mager ska du bara använda låret för injektion.
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av längdpercentilen efter 1 års uppföljning var mest framträdande hos barn i förpuberteten.
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
French: Tous les génotypes
Swedish: Alla genotyper
French: Les patients doivent être étroitement suivis au cours du traitement et même après son arrêt.
Swedish: Patienter bör följas noggrant under behandling och även efter avslutad behandling.
French: Il est important de vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour, de vous rincer la bouche si vous vomissez et de faire des contrôles dentaires réguliers.
Swedish: Det är viktigt att borsta tänderna noggrant två gånger dagligen, och skölj munnen noggrant om du kräks, och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - envie de faire du mal à d'autres personnes.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - känsla av att vilja skada andra.
French: La signification clinique de ces résultats est inconnue ; cependant, ces patients doivent être surveillés pour tous signes et symptômes d'un effet sédatif accru, ainsi que pour dépression respiratoire.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men patienterna ska övervakas med avseende på tecken och symtom på ökad sedativ effekt såväl som andningsdepression.
French: Votre médecin vous surveillera à la recherche de signes et symptômes liés à ces états de santé.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa tillstånd.
French: La co-administration de la ribavirine et de la didanosine n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
French: Des tests hématologiques standards, de chimie sanguine et un test de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Swedish: Hematologiska standardtester, blodkemi och en test av tyreoideafunktionen måste genomföras för alla patienter före behandlingsstart.