FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le premier groupe, Symkevi pourrait notamment constituer une possibilité de traitement pour ceux qui ne peuvent pas prendre l'association d'ivacaftor et de lumacaftor (un autre médicament destiné aux patients souffrant de mucoviscidose), en raison des effets indésirables ou des interactions avec d'autres médicaments qu'ils prennent.
Portuguese: No primeiro grupo, Symkevi pode ser, sobretudo, uma opção de tratamento para os doentes que não podem tomar uma associação de ivacaftor e lumacaftor (outro medicamento para a fibrose quística), devido a efeitos secundários ou a interações com outros medicamentos que estejam a tomar.
French: Dans l'intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante.
Portuguese: No intestino, a obstrução dos ductos do pâncreas abranda a digestão dos alimentos e provoca um fraco crescimento.
French: Chaque comprimé contient 100 mg de tezacaftor et 150 mg d'ivacaftor.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de tezacaftor e 150 mg de ivacaftor.
French: Le premier des principes actifs de Symkevi, le tezcaftor, augmente le nombre de protéines CFTR à la surface des cellules et l'autre, l'ivacaftor, augmente l'activité de la protéine CFTR défectueuse.
Portuguese: Uma das substâncias ativas de Symkevi, tezacaftor, aumenta o número de proteínas CFTR na superfície celular, e a outra, ivacaftor, aumenta a atividade da proteína CFTR defeituosa.
French: Qu'est-ce que Symkevi et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Symkevi e para que é utilizado?
French: Aperçu de Symkevi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Symkevi e porque está autorizado na UE
French: Ce gène produit la protéine CFTR, qui agit à la surface des cellules pour réguler la production du mucus et des sucs digestifs.
Portuguese: Este gene comanda a produção da proteína CFTR, que atua na superfície das células com vista a regular a produção de muco e sucos digestivos.
French: Symkevi doit être pris en association avec un autre médicament contenant 150 mg d'ivacaftor administré seul.
Portuguese: Symkevi deve ser tomado em associação com outro medicamento contendo 150 mg de ivacaftor isoladamente.
French: Symkevi, pris avec l'ivacaftor, a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
French: Symkevi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Portuguese: Symkevi é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Symkevi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Symkevi?
French: Les patients ayant pris Symkevi en association avec l'ivacaftor présentaient une amélioration moyenne du VEMS1 de 6,5 points de pourcentage, contre une amélioration de 4,4 points de pourcentage chez les patients ayant pris l'ivacaftor en monothérapie et une diminution de 0,3 point de pourcentage chez ceux ayant pris le placebo.
Portuguese: Os doentes que tomaram Symkevi e ivacaftor apresentaram um aumento médio de 6,5 pontos percentuais em termos do FEV1, em comparação com um aumento de 4,4 pontos percentuais nos doentes que tomaram ivacaftor isoladamente e uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que tomaram o placebo.
French: Symkevi contient les principes actifs tezacaftor et ivacaftor.
Portuguese: Symkevi contém as substâncias ativas tezacaftor e ivacaftor.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Symkevi, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Symkevi, consulte o Folheto Informativo.
French: La mucoviscidose touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs.
Portuguese: A fibrose quística afeta as células que produzem muco e sucos digestivos.
French: Symkevi n'est délivré que sur ordonnance par un médecin expérimenté dans le traitement de la mucoviscidose et uniquement à des patients chez lesquels la présence de l'une des mutations susmentionnées est confirmée.
Portuguese: Symkevi só pode ser receitado por um médico com experiência no tratamento da fibrose quística e utilizado apenas em doentes que tenham as mutações atrás mencionadas.
French: Comment Symkevi agit-il?
Portuguese: Como funciona Symkevi?
French: Symkevi est utilisé chez les patients présentant une mutation (changement), appelée la mutation F508del, dans le gène d'une protéine dénommée «régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose» (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator).
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que apresentam uma mutação (alteração) chamada F508del no gene de uma proteína denominada regulador de condutância transmembranar da fibrose quística (CFTR).
French: Comment Symkevi est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Symkevi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Symkevi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Symkevi.
French: Symkevi est utilisé pour les patients ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR.
Portuguese: Symkevi é utilizado em doentes que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores e que, consequentemente, têm a mutação nas duas cópias do gene CFTR.
French: La première étude portait sur 510 patients souffrant de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 510 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores.
French: La deuxième étude portait sur 248 patients souffrant de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et qui sont également porteurs d'une autre mutation du gène CFTR.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 248 doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de um progenitor e que também apresentavam outra mutação do gene CFTR.
French: Symkevi constitue un traitement efficace chez des patients souffrant de mucoviscidose ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents ou des patients ayant hérité de la mutation F508del d'un parent et porteurs d'autres mutations.
Portuguese: Symkevi é um tratamento eficaz para doentes com fibrose quística que herdaram a mutação F508del de ambos os progenitores ou doentes que tenham a mutação F508del de um progenitor e algumas outras mutações.
French: Symkevi, pris avec l'ivacaftor, a été comparé à l'ivacaftor en monothérapie et au placebo.
Portuguese: Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, foi comparado com ivacaftor administrado isoladamente e com o placebo.
French: L'efficacité de Symkevi pris en association avec l'ivacaftor pour améliorer la fonction pulmonaire a été démontrée dans le cadre de deux études principales portant sur des patients souffrant de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus.
Portuguese: Em dois estudos principais realizados em doentes com fibrose quística com idade igual ou superior a 12 anos, Symkevi, tomado em associação com ivacaftor, demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar.
French: Date de première autorisation : 31 octobre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de outubro de 2018
French: Il est important de prendre ce médicament régulièrement.
Portuguese: É importante tomar este medicamento regularmente.
French: Vous pourrez également remarquer que vous n'êtes plus malade aussi souvent et/ou qu'il vous est plus facile de prendre du poids.
Portuguese: Também poderá notar que não adoece com tanta frequência e/ou que é mais fácil ganhar peso.
French: † Taux annuel d'événements estimé calculé sur la base de 48 semaines par an.
Portuguese: †Taxa de acontecimentos estimada por ano calculada usando 48 semanas por ano.
French: # Valeur de P non statistiquement significative.
Portuguese: #Valor de P não estatisticamente significativo.
French: Votre médecin vous aidera à prendre la meilleure décision pour vous et votre enfant.
Portuguese: O seu médico irá a ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para a sua criança.
French: La signification éventuelle de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Portuguese: A potencial relevância destas observações para a espécie humana é desconhecida
French: • Ne prenez pas deux comprimés pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: • Não tome 2 comprimidos para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
French: Valeur de P
Portuguese: Valor de P
French: Symkevi avec des aliments et boissons
Portuguese: Symkevi com alimentos e bebidas
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre Symkevi.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á durante quanto tempo terá de continuar a tomar Symkevi.
French: Les intervalles posologiques doivent être modifiés en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Portuguese: Os intervalos posológicos devem ser modificados de acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade.
French: • Grossesse : il peut être préférable d'éviter d'utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Portuguese: • Gravidez: É preferível evitar utilizar este medicamento durante a gravidez.
French: Dose du matin
Portuguese: Dose da manhã
French: Vous devez continuer à utiliser tous vos autres médicaments, sauf si votre médecin vous dit d'arrêter l'un d'entre eux.
Portuguese: Tem de continuar a utilizar todos os seus outros medicamentos, a menos que o seu médico lhe diga para parar.
French: Prenez les comprimés à 12 heures d'intervalle environ.
Portuguese: Tome os comprimidos com um intervalo de cerca de 12 horas.
French: Il pourra être nécessaire d'adapter votre dose.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a sua dose.
French: Enfants de moins de 12 ans
Portuguese: Crianças com menos de 12 anos de idade
French: Ceux-ci sont énumérés à la rubrique 4.
Portuguese: Estes estão listados na secção 4.
French: • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
Portuguese: • Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une dose de l'un des médicaments en même temps.
Portuguese: Não se deve tomar mais de uma dose de qualquer um dos comprimidos ao mesmo tempo.
French: Autres médicaments et Symkevi
Portuguese: Outros medicamentos e Symkevi
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec la ciclosporine ou le tacrolimus.
Portuguese: Ver secção 4.5 em relação às interações com ciclosporina ou tacrolímus.
French: Bien que d'autres facteurs de risque aient été présents dans certains cas (par exemple : corticothérapie et exposition à des rayonnements), un risque possible imputable au traitement ne peut être exclu.
Portuguese: Embora em alguns casos tivessem estado presentes outros fatores de risco (tais como a utilização de corticosteroides e exposição a radiação), não se pode excluir um possível risco atribuível ao tratamento.
French: Si possible, emportez votre médicament et cette notice avec vous.
Portuguese: Se possível, leve consigo o seu medicamento e este folheto.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du traitement pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização da terapêutica durante a gravidez.
French: Votre médecin prendra en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour vous afin de vous aider à décider d'arrêter d'allaiter ou d'arrêter le traitement.
Portuguese: O seu médico irá ter em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para si, de modo a ajudá-la a decidir se quer deixar de amamentar ou se quer parar o tratamento.
French: Dose recommandée :
Portuguese: A dose recomendada é:
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits pour le système respiratoire, Code ATC : R07AX31
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para o aparelho respiratório; código ATC: R07AX31
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et adolescents
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
French: • viandes, poissons gras ;
Portuguese: • Carnes, peixes gordos
French: À l'état d'équilibre, le rapport d'accumulation est d'environ 2,3 pour le tezacaftor et 3,0 pour l'ivacaftor.
Portuguese: No estado de equilíbrio, a taxa de acumulação é de, aproximadamente, 2,3 para o tezacaftor e de 3,0 para o ivacaftor.
French: * Indique la significativité statistique confirmée dans la procédure de tests hiérarchisés.
Portuguese: *Indica significância estatística confirmada no procedimento de teste hierárquico.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo.
French: La dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Portuguese: A dose seguinte programada pode ser tomada à hora habitual.
French: Un autre métabolite mineur en circulation, M3-TEZ, est formé par glucuronidation directe du tezacaftor.
Portuguese: Outro metabolito menor em circulação, o M3-TEZ, é formado por glucoronidação direta do tezacaftor.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e por frequência: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les repas ou collations riches en graisses sont par exemple ceux qui sont préparés avec du beurre ou des huiles ou ceux contenant des œufs.
Portuguese: As refeições ou lanches que contêm gordura incluem aqueles que são preparados com manteiga ou com óleos ou aqueles que contêm ovos.
French: • Le matin, prenez un comprimé de Symkevi jaune.
Portuguese: • De manhã, tome um comprimido amarelo de Symkevi.
French: Vous pourrez présenter des effets indésirables, notamment ceux mentionnés dans la rubrique 4 ci-après.
Portuguese: Poderá ter efeitos secundários, incluindo aqueles mencionados na secção 4 abaixo.
French: Par conséquent, l'utilisation chez les patients greffés n'est pas recommandée.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização em doentes transplantados.
French: • Adressez-vous à votre médecin avant le début du traitement si vous avez reçu une greffe d'organe.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento se recebeu um transplante de órgãos.
French: Effets sur le taux de chlorures dans la sueur
Portuguese: Efeitos sobre o cloreto no suor
French: L'amplitude de l'augmentation de l'exposition chez ces patients n'est pas connue, mais elle devrait être plus importante que celle observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Desconhece-se a amplitude do aumento da exposição nestes doentes, mas prevê-se que seja mais elevada do que a que é observada em doentes com compromisso hepático moderado.
French: Il est recommandé de contrôler les taux de transaminases (ALAT ou ASAT) chez tous les patients avant l'instauration du traitement, tous les trois mois durant la première année de traitement, puis une fois par an.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação das transaminases (ALT ou AST) em todos os doentes antes de iniciarem o tratamento, de 3 em 3 meses durante o primeiro ano de tratamento, e anualmente daí em diante.
French: Une analyse intermédiaire a été effectuée sur les données allant jusqu'à la semaine 24 pour les patients de l'étude 1 et jusqu'à la semaine 16 pour les patients de l'étude 2.
Portuguese: Foi conduzida uma análise interina até à semana 24 para os doentes do estudo 1 e até à semana 16 para os doentes do estudo 2.
French: • rougeur dans la gorge ;
Portuguese: • Vermelhidão na garganta
French: • Les substances actives sont le tezacaftor et l'ivacaftor.
Portuguese: • As substâncias ativas são o tezacaftor e o ivacaftor.
French: Nombre d'exacerbations pulmonaires de l'inclusion jusqu'à la semaine 24
Portuguese: Exacerbações pulmonares Número de exacerbações pulmonares desde o início do estudo até à semana 24
French: Les autres médicaments dont l'exposition systémique peut être augmentée sont notamment le glimépiride et le glipizide ; ces médicaments doivent être utilisés avec précaution.
Portuguese: Outros medicamentos nos quais a exposição poderá aumentar incluem a glimepirida e glipizida; estes medicamentos devem ser utilizados com precaução.
French: Prenez les comprimés de Symkevi et d'ivacaftor avec des aliments contenant des graisses.
Portuguese: Tome os comprimidos de Symkevi e ivacaftor com alimentos que contêm gordura.
French: (mcg∙h/ml)*
Portuguese: (µg∙h/ml)*
French: Moins de 1 % de la dose administrée était éliminé dans les urines sous forme de tezacaftor inchangé, ce qui montre que l'excrétion rénale n'est pas la voie d'élimination majeure du tezacaftor chez l'homme.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada foi excretada na urina na forma de tezacaftor inalterado, demonstrando que a excreção por via renal não é a principal via de eliminação do tezacaftor no ser humano.
French: Voir la fin de la rubrique 2 pour des informations importantes à propos des composants de Symkevi.
Portuguese: Ver o fim da secção 2 para obter informações importantes sobre o conteúdo de Symkevi.
French: La conduite à tenir en cas de surdosage consiste en mesures de soutien générales, telles que la surveillance des fonctions vitales et de l'état clinique du patient.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
French: Le tezacaftor n'a pas eu d'effets sur la fertilité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour.
Portuguese: O tezacaftor não teve quaisquer efeitos na fertilidade e nos índices de desempenho reprodutivo em ratos machos e fêmeas com doses até 100 mg/kg/dia.
French: Il n'existe pas de risques connus dus à un surdosage de Symkevi et il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Portuguese: Não se conhecem riscos devido à sobredosagem com Symkevi e não existe um antídoto específico em caso de sobredosagem.
French: • Votre médecin pourra effectuer des examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement par Symkevi.
Portuguese: • O seu médico poderá efetuar exames aos seus olhos antes e durante o tratamento com Symkevi.
French: Attendez et prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle.
Portuguese: Espere e tome o seu comprimido seguinte à hora habitual.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Adolescents âgés de 12 ans et plus Les adolescents étaient inclus avec les adultes dans les études.
Portuguese: Adolescentes com 12 anos de idade ou mais Os adolescentes foram incluídos nos ensaios juntamente com os adultos.
French: Une surveillance plus fréquente doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'augmentations des transaminases.
Portuguese: Deve considerar-se uma monitorização mais frequente nos doentes com antecedentes de transaminases elevadas.
French: Valeur de P nominale < 0,0001±
Portuguese: P nominal<0,0001±
French: S/O 1,4 (-1,0 ; 3,9)
Portuguese: NA 1,4 (-1,0; 3,9)
French: L'ivacaftor et ses métabolites sont des substrats de la BCRP in vitro.
Portuguese: O ivacaftor e os seus metabolitos são substratos da BCRP in vitro.
French: Le tezacaftor est lié aux protéines plasmatiques à 99 % environ, essentiellement à l'albumine.
Portuguese: O tezacaftor liga-se às proteínas do plasma em aproximadamente 99%, primariamente à albumina.
French: La mucoviscidose est une maladie héréditaire dans laquelle les poumons et l'appareil digestif sont obstrués par un mucus épais et collant.
Portuguese: A FQ é uma afeção hereditária na qual os pulmões e o aparelho digestivo podem ficar bloqueados com um muco espesso e viscoso.
French: Élévations des transaminases
Portuguese: Elevação das transaminases
French: M1-IVA et M6-IVA sont les deux principaux métabolites de l'ivacaftor chez l'homme.
Portuguese: O M1-IVA e M6IVA são os dois metabolitos principais do ivacaftor no ser humano.
French: La dose du soir d'ivacaftor ne doit pas être prise (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: A dose da noite de ivacaftor não deve ser tomada (ver secções 4.4 e 4.5).
French: Des cas d'opacité du cristallin de l'œil (cataracte) sans effet sur la vision sont survenus chez certains enfants et adolescents recevant ce traitement.
Portuguese: Uma névoa no cristalino do olho (cataratas), sem qualquer efeito sobre a visão, ocorreu em algumas crianças e adolescentes a receberem este tratamento.
French: Il n'existe pas de données chez les patients homozygotes pour le génotype CYP3A4*22.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em relação aos doentes com genótipo homozigótico da CYP3A4*22.
French: Si vous avez pris plus de Symkevi que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Symkevi do que deveria
French: Sexe
Portuguese: Sex.
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du tezacaftor sur la fertilité humaine.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do tezacaftor na fertilidade no ser humano.
French: Symkevi pris avec l'ivacaftor vous aide à respirer en améliorant votre fonction pulmonaire.
Portuguese: Symkevi tomado com ivacaftor ajuda a sua respiração ao melhorar a sua função pulmonar.
French: Des tendances similaires ont été observées pour le score du domaine respiratoire du questionnaire CFQ-R, le taux d'exacerbations pulmonaires et l'IMC.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes para a pontuação CFQ-R no domínio respiratório, taxa de exacerbação pulmonar e IMC.
French: Les demi-vies d'élimination moyennes (ET) de M1-IVA et M6-IVA étaient de respectivement 11,3 (2,12) heures et 14,4 (6,14) heures.
Portuguese: As semividas de eliminação médias (DP) para o M1-IVA e M6-IVA foram de 11,3 (2,12) h e de 14,4 (6,14) h, respetivamente.
French: Il convient de préciser aux patients d'avaler les comprimés en entier.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros.
French: Avertissements et précautions • Adressez-vous à votre médecin si vous avez une maladie du foie ou si vous en avez eu une dans le passé.
Portuguese: Advertências e precauções • Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado, ou se já os tiver tido anteriormente.
French: • douleur ou gêne dans la partie supérieure droite de l'abdomen ;
Portuguese: • Dor ou desconforto na parte superior direita do estômago (zona abdominal)
French: Aucune adaptation de la posologie spécifique à cette population de patients n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico específico nesta população de doentes (ver secção 5.2).
French: S/O 2,1 (1,2, 2 ; 9)
Portuguese: NA 2,1 (1,2; 2,9)
French: • fluconazole ;
Portuguese: • fluconazol