FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν έχετε λάβει το Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Slovenian: Če ste zdravilo Trizivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Greek: Αυτές οι αιματολογικές επιδράσεις δεν παρατηρούνται συνήθως πριν από 4 έως 6 εβδομάδες θεραπείας.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir για κάποιο λόγο - ειδικά διότι νομίζετε ότι παρουσιάζετε ανεπιθύμητες ενέργειες ή διότι έχετε κάποια άλλη ασθένεια:
Slovenian: Če ste zdravilo Trizivir nehali jemati zaradi kakršnegakoli razloga - še zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ker imate druge bolezni:
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Trizivir Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Trizivir Med takšnimi so:
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Trizivir κατά την εγκυμοσύνη.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Trizivir med nosečnostjo ni.
Greek: Συντομογραφίες: ↑ = Αύξηση, ↓=μείωση, ↔= όχι σημαντική μεταβολή, AUC=περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης έναντι χρόνου, Cmax=μέγιστη παρατηρηθείσα συγκέντρωση CL/F=φαινομενική από του στόματος κάθαρση
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Greek: Οι επιδράσεις υψηλότερων δόσεων δεν είναι γνωστές.
Slovenian: Učinki večjih odmerkov niso znani.
Greek: Εν τούτοις είναι ασαφές αν αυτά τα περιστατικά οφείλονταν στη θεραπεία με το φάρμακο ή την υποκείμενη HIV νόσο.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, če so bili ti primeri posledica zdravljenja s temi zdravili ali posledica osnovne HIV bolezni.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, η προσθήκη ABC στo ZDV/3TC/EFV δεν βελτίωσε σημαντικά την αποτελεσματικότητα.
Slovenian: V tej študiji dodatek ABC k shemi ZDV/3TC/EFV ni pomembneje izboljšal učinkovitosti.
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές για αυτό δεν προτείνονται περιορισμοί ως προς τη λήψη τροφής σχετικά με τη χορήγηση του Trizivir.
Slovenian: Te spremembe se ne smatrajo kot klinično pomembne, zato pri dajanju zdravila Trizivir ni priporočil o omejitvah pri uživanju hrane.
Greek: • κόπωση, έλλειψη ενέργειας
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije,
Greek: Ορισμένα φάρμακα καθιστούν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιδεινώνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Nekatera zdravila povečajo verjetnost neželenih učinkov ali lahko neželene učinke poslabšajo.
Greek: Σκοπός και αιτιολογία: Αυξημένη κατανόηση και ευαισθητοποίηση για ABC HSR .
Slovenian: Cilj in utemeljitev: Povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Greek: Η αβακαβίρη μπορεί να προκαλέσει μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας.
Slovenian: Abakavir lahko povzroči resno alergijsko reakcijo znano kot preobčutljivostna reakcija.
Greek: • εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami .
Greek: Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, pomembnih za premagovanje okužb.
Greek: Glaxo Operations UK Ltd, (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd, (trži Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Greek: • Κλινική περιγραφή των HSR στην αβακαβίρη
Slovenian: Klinični opis HSR na abakavir
Greek: Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων η χρήση του Trizivir σε παιδιά ή εφήβους δεν συνιστάται.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, uporaba zdravila Trizivir pri otrocih ali mladostnikih ni priporočljiva.
Greek: In vitro ανταγωνισμός της αντι HIV δράσης μεταξύ σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα και των δύο φαρμάκων.
Slovenian: In vitro antagonizem anti-HIV aktivnosti med stavudinom in zidovudinom bi lahko povzročil zmanjšano učinkovitost obeh zdravil.
Greek: Ιολογική επιτυχία (48 εβδομάδες HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml)
Slovenian: Virološki uspeh (48 tednov HIV RNA < 50 kopij/ml)
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Slovenian: • blažje in močnejše bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Greek: Το Trizivir βοηθάει στον έλεγχο της κατάστασης σας.
Slovenian: Zdravilo Trizivir pomaga, da je vaše stanje pod nadzorom.
Greek: Τα υπόλοιπα σκέλη συνέχισαν σε τυφλή μορφή.
Slovenian: Preostali dve skupini sta nadaljevali s slepim zdravljenjem.
Greek: Ξεκολλήστε την προειδοποιητική κάρτα που εσωκλείεται, γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του προϊόντος.
Slovenian: Odtrgajte priloženo opozorilno kartico, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Trizivir
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trizivir
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Slovenian: Bolniki s terminalnim stadijem ledvične bolezni.
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα δυνητικά κλινικά οφέλη.
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Greek: Μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας και τη διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
Slovenian: temveč zmanjša število virusov v telesu in njihovo število ohranja majhno.
Greek: Μία μέτρια αύξηση του Cmax (28 %) παρατηρήθηκε για τη ζιδοβουδίνη όταν χορηγήθηκε με λαμιβουδίνη, πάντως η συνολική έκθεση (AUC) δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
Slovenian: Opazili so zmeren porast Cmax (28 %) zidovudina, če so ga dajali skupaj z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni signifikantno spremenila.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (> 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (> 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100),
Greek: Άλλες επιδράσεις μπορεί να φανούν στις αιματολογικές εξετάσεις Το Trizivir μπορεί επίσης να προκαλέσει:
Slovenian: Drugi učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi Zdravilo Trizivir lahko povzroči tudi:
Greek: • μείωση του αριθμού των κυττάρων που συμμετέχουν στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία) ή όλων των ειδών των αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία).
Slovenian: • znižanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija), ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Greek: Και τα τρία φάρμακα μεταβολίζονται διαδοχικά από ενδοκυτταρικές κινάσες σε 5-τριφωσφορικά (TP).
Slovenian: Vsa tri zdravila se dosledno presnavljajo z znotrajceličnimi kinazami v posamezen 5'-trifosfat (TP).
Greek: Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά ως προς το χρόνο της πρώτης ιολογικής αποτυχίας (p=0.73, δοκιμασία λογαριθμικής κατάταξης) μεταξύ των 2 σκελών.
Slovenian: Čas do prvega pojava virološkega neuspeha se med obema skupinama ni pomembneje razlikoval (p = 0,73, log-rank test).
Greek: Βασικά στοιχεία που περιλαμβάνονται στο εκπαιδευτικό υλικό για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και κατανόησης του ABC HSR και για την ενίσχυση των πληροφοριών που ήδη περιλαμβάνονται στην ισχύουσα εγκεκριμένη ΠΧΠ:
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni
Greek: Φαινυτοΐνη AUC ↑↓
Slovenian: AUC fenitoina ↑↓
Greek: Τι είναι το Trizivir και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir in za kaj ga uporabljamo
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Trizivir σε ενήλικες (18 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trizivir za odrasle (stare 18 let in več) je ena tableta dvakrat dnevno.
Greek: 2) παρουσιάσετε ένα ή περισσότερα συμπτώματα από τουλάχιστον ΔΥΟ από τις παρακάτω κατηγορίες:
Slovenian: 2) opazite enega ali več simptomov iz vsaj DVEH naslednjih skupin:
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Greek: Αβακαβίρη + Combivir
Slovenian: Abakavir + Combivir
Greek: Εάν ο γιατρός σας συστήσει να ξεκινήσετε να παίρνετε πάλι Trizivir, μπορεί να σας ζητηθεί να λάβετε τις πρώτες σας δόσεις σε ένα μέρος στο οποίο θα έχετε εύκολη πρόσβαση σε ιατρική φροντίδα εάν τη χρειαστείτε.
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da začnite zdravilo Trizivir jemati znova, bo morda poskrbel, da prve odmerke vzamete v okolju, v katerem je na voljo zdravstvena oskrba, če bi jo potrebovali.
Greek: Αντιδράσεις Υπερευαισθησίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte tudi poglavje 4.8):
Greek: Επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να παραμένουν υπό στενή παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στην αντιμετώπιση σχετικών με HIV παθήσεων.
Slovenian: Bolniki morajo torej ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju na okužbo z virusom HIV vezanih bolezni.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Slovenian: Čim prej obiščite zdravnika.
Greek: Μέση Μεταβολή vRNA (log10 c/mL)
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 c/ml)
Greek: Το Trizivir και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Slovenian: Zdravilo Trizivir in podobna zdravila imajo lahko neželene učinke pri nerojenih otrocih.
Greek: O παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας αποβολής της λαμιβουδίνης είναι 5 - 7 ώρες.
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Greek: Πιθανή αλληλεπίδραση λόγω κοινής οδού αποβολής μέσω αλκοολικής διυδρογονάσης.
Slovenian: Možna interakcija preko skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze.
Greek: Σε ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100000 αντίγραφα/ml) η επιλογή της θεραπείας χρειάζεται ιδιαίτερη θεώρηση (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z visoko virusno obremenitvijo (> 100.000 kopij/ml) je potreben še posebej skrben premislek pred izbiro zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Trizivir
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Trizivir
Greek: Το Trizivir μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Trizivir se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganj
Greek: Ο HLA-B*5701 είναι ο μόνος ταυτοποιημένος φαρμακογενετικός δείκτης που σταθερά σχετίζεται με την κλινική διάγνωση μίας αντίδρασης υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη.
Slovenian: HLA-B*5701 je edini ugotovljeni farmakogenetski označevalec, ki je dosledno povezan s klinično diagnozo preobčutljivostnih reakcij na ABC.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in povzroči lahko odpoved notranjih organov.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αβακαβίρης είναι περίπου 1.5 ώρες.
Slovenian: Srednji razpolovni čas abakavirja znaša približno 1,5 ure.
Greek: Το Trizivir δεν θα πρέπει να λαμβάνεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταβίνη.
Slovenian: Zdravila Trizivir se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Trizivir.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome, na katere morate biti pozorni med jemanjem zdravila Trizivir.
Greek: Tηλ: …………………………………………….
Slovenian: Zdravnik: .......................…………………………………………… Tel. št.: ...................…………………………………………
Greek: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην Παράγραφο 4.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Trizivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε σας και το μωρό σας.
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, če zanosite ali če nameravate zanositi, se takoj posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Trizivir med nosečnostjo.
Greek: Μελέτες με αβακαβίρη δείχνουν αναλογία εγκεφαλονωτιαίου υγρού AUC προς το πλάσμα AUC, μεταξύ 30 - 44 %.
Slovenian: Študije z abakavirjem so pokazale razmerje AUC med CST in plazmo med 30 do 44 %.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η χρήση του Trizivir δεν συνιστάται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro ni kliničnih podatkov, zato uporaba zdravila Trizivir ni priporočljiva, razen če je nujno potrebna.
Greek: Έχει αναφερθεί παρόξυνση της αναιμίας λόγω της ριμπαβιρίνης, όταν η ζιδοβουδίνη αποτελεί μέρος του σχήματος που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV, αν και ο ακριβής μηχανισμός δεν έχει διευκρινισθεί.
Slovenian: Opisano je bilo poslabšanje anemije zaradi ribavirina, če je bil zidovudin del sheme za zdravljenje HIV, čeprav natančni mehanizem tega ni razjasnjen.
Greek: Εάν είστε υπερευαίσθητος στο Trizivir, επιστρέψτε όλα τα μη χρησιμοποιημένα δισκία Trizivir για ασφαλή απόρριψη.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Trizivir, vse neporabljene tablete zdravila Trizivir vrnite, da jih bodo varno uničili.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση του Trizivir σε ασθενείς που είχαν λάβει πολλές γραμμές θεραπείας, ασθενείς στους οποίους απέτυχαν άλλες προηγούμενες θεραπείες, ή σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο (κύτταρα CD4 < 50 κύτταρα/mm3).
Slovenian: Trenutno ni podatkov o uporabnosti zdravila Trizivir pri bolnikih, ki so bili predhodno intenzivno zdravljeni, pri bolnikih pri katerih so bila druga zdravljenja neuspešna, ali pri bolnikih z napredovalo boleznijo (CD4 celice < 50 celic/mm3).
Greek: Μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας μπορεί να είναι αναγκαία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Verjetno bo potrebno zmanjšati odmerke ali prekiniti zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Greek: Προτεινόμενες ενέργειες: Παροχή ενημερωμένου εκπαιδευτικού υλικού για την ABC HSR προς τους επαγγελματίες υγείας στις χώρες όπου ο ΚΑΚ έχει άδεια κυκλοφορίας για την αβακαβίρη.
Slovenian: Predlagani ukrepi: Zagotovitev posodobljenih izobraževalnih gradiv o preobčutljivostnih reakcijah na ABC za zdravnike v državah, v katerih ima imetnik dovoljenja za promet dovoljenje za promet z ABC.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↓12%
Slovenian: zidovudin AUC ↓12%
Greek: Παρουσιάζονται ανά σύστημα του οργανισμού, κατηγορία οργάνων και απόλυτη συχνότητα.
Slovenian: Navedene so glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Greek: • προβενεσίδη, για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας και παρόμοιων καταστάσεων, και χορηγούμενη με κάποια αντιβιοτικά, ώστε να γίνει αποτελεσματικότερη
Slovenian: • probenecid za zdravljenje protina in podobnih stanj ali v kombinaciji z nekaterimi antibiotiki za povečanje njihove učinkovitosti,
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να ξεκινήσουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trizivir, αλλά είναι πιθανότερες κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko začnejo kadarkoli med zdravljenjem z zdravilom Trizivir, vendar so verjetnejše v prvih 6 tednih zdravljenja.
Greek: Επιπρόσθετα, η εισαγωγή συμπλόκου στη θέση 69 ή η μετάλλαξη Q151M, συνήθως βρέθηκαν σε συνδυασμό με A62V, V751, F77L και F116Y, προκαλώντας υψηλού επιπέδου αντίσταση στην αβακαβίρη.
Slovenian: Poleg tega je sta insercijski kompleks na mestu 69 ali mutacija Q151M, običajno ugotovljena v kombinaciji z A62V, V75I, F77L in F116Y, povzročila visoko stopnjo odpornosti proti abakavirju.
Greek: H σύνδεση της ζιδοβουδίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 34 -38 %.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38 %.
Greek: Δεν υπάρχουν μέχρι σήμερα φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Slovenian: Podatki o farmakokinetičnih lastnostih pri bolnikih, starejših od 65 let, trenutno niso na voljo.
Greek: Το Ευρωπαϊκό ΣΔΚ των προϊόντων που περιέχουν αβακαβίρη (ABC) (Ziagen, Kivexa και Trizivir) περιλαμβάνει το παρακάτω σχέδιο ελαχιστοποίησης κινδύνου σε σχέση με την αντίδραση υπερευαισθησίας (HSR) στην αβακαβίρη, η οποία αποτελεί ένα σημαντικό αναγνωρισμένο κίνδυνο:
Slovenian: EU RMP za zdravila z abakavirjem (ABC) (Ziagen, Kivexa in Trizivir) vključuje naslednji načrt za zmanjšanje tveganja v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na abakavir, ki so pomembno ugotovljeno tveganje: Skrbi glede varnosti
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών για τον χρήστη του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει την ονομασία και τη διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Greek: Με βάση τα ανωτέρω οι ασθενείς συμβουλεύονταινα επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης, εάν υπάρχει:
Slovenian: Na podlagi omenjenega je treba bolnikom naročiti, naj se takoj posvetujejo s svojim zdravnikom, da bodo ugotovili, ali morajo prenehati jemati abakavir, če:
Greek: Η τροφή μείωσε το ρυθμό απορρόφησης του Trizivir (ελαφρά μείωση Cmax (κατά μέσο όρο 18 - 32 %) και αύξηση tmax (περίπου 1 ώρα), αλλά όχι το μέγεθος της απορρόφηση (AUC0-).
Slovenian: Trizivir (rahlo zmanjšana Cmax (srednja vrednost 18 - 32 %) in povečan tmax (približno 1 ura)), vendar pa na obseg absorpcije (AUC0-∞) ni vplivala.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας.
Slovenian: Povejte zdravniku.
Greek: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Ηνωμένο Βασίλειο.
Slovenian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velika Britanija ali
Greek: Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρή πιθανότητα να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς, καθώς και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από κύρια ενζυμικά συστήματα του P450.
Slovenian: Torej obstaja le majhna možnost za interakcije s protiretrovirusnimi zaviralci proteaz, z nenukleozidi in drugimi zdravili, ki se presnavljajo z glavnimi encimi iz skupine P450.
Greek: Μία δράση της αβακαβίρης παρατηρείται στη ζιδοβουδίνη (η Cmax μειώνεται κατά 20 %) και στη λαμιβουδίνη (η Cmax μειώνεται κατά 35 %).
Slovenian: Opazili so vpliv abakavirja na zidovudin (Cmax se je zmanjšala za 20 %) in na lamivudin (Cmax se je zmanjšala za 35 %).
Greek: Συνολικά, η ιολογική καταστολή με αυτό το τριπλό σχήμα νουκλεοσιδίων μπορεί να υπολείπεται αυτής που επιτυγχάνεται με άλλες συνδυασμένες θεραπείες, ιδιαίτερα με αυτές που περιλαμβάνουν ενισχυμένους αναστολείς Πρωτεάσης ή μη-νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, επομένως η χρήση του Trizivir θα πρέπει να εξετάζεται μόνο υπό ειδικές συνθήκες (π.χ. συν-λοίμωξη με φυματίωση).
Slovenian: V celoti je lahko virološka supresija s to trojno nukleozidno shemo slabša od tiste, ki je dosežena z drugimi shemami več zdravil, zlasti vključno z okrepljenimi zaviralci proteaz ali nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, zato pride uporaba zdravila Trizivir v poštev le v posebnih okoliščinah (npr. v primeru sočasne okužbe s tuberkulozo).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Trizivir σε εφήβους και παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trizivir pri mladostnikih in otrocih nista bili dokazani.
Greek: Εάν σταματήσατε να παίρνετε Trizivir
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trizivir
Greek: Η λαμιβουδίνη εμφανίζει γραμμική φαρμακοκινητική επάνω από τα όρια της θεραπευτικής δοσολογίας και επιδεικνύει περιορισμένη δέσμευση στην κυριότερη πρωτεΐνη του πλάσματος αλβουμίνη (< 36 % με την αλβουμίνη του ορού σε in vitro μελέτες).
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (< 36 % serumskega albumina in vitro).
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (π.χ. χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnimi stiki z okuženo osebo ali z okuženo krvjo (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Trizivir θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Trizivir, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Greek: • δυσχέρεια στις κινήσεις
Slovenian: • težave pri gibanju.
Greek: Συχνές: εξάνθημα (χωρίς συστηματικά συμπτώματα) Πολύ σπάνιες: πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο StevensJohnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Greek: Η συνολική συχνότητα επιλογής για την M184V ή την M184I ήταν υψηλή (85%) ενώ δεν παρατηρήθηκε επιλογή για την L74V, την K65R και την Y115F (βλέπε Πίνακα).
Slovenian: Celotna pogostnost selekcije M184V ali M184I je bila visoka (85 %), selekcije L74V, K65R in Y115F pa niso bile opažene (glejte tabelo).
Greek: Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Trizivir διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Nekatere prejemnike zdravila Trizivir bolj ogrožajo resni neželeni učinki.
Greek: Τα δεδομένα δείχνουν ότι η αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη διαπερνούν το κεντρικό νευρικό σύστημα (KNΣ) και διεισδύουν στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Slovenian: Podatki kažejo, da abakavir, lamivudin in zidovudin prehajajo v centralni živčni sistem (CŽS) in dosežejo cerebrospinalno tekočino (CST).
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ - ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΚΑΡΤΑ TRIZIVIR (θειική αβακαβίρη/λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη) δισκία Φυλάξτε αυτή την κάρτα συνεχώς μαζί σας
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA TRIZIVIR (abakavirjev sulfat / lamivudin / zidovudin) tablete To kartico imejte vedno pri sebi!
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, και ορισμένα από τα ακόλουθα:
Slovenian: Simptomi po navadi vključujejo povišano telesno temperaturo in še nekaj od naslednjega:
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε τακτικά Trizivir, διότι εάν το παίρνετε σε ακανόνιστα διαστήματα, μπορεί να μην συνεχίσει τη δράση του έναντι της λοίμωξης από HIV και μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανίσετε αντίδραση υπερευαισθησίας.
Slovenian: Zdravilo Trizivir morate jemati redno: če ga jemljete v nerednih presledkih, lahko ne bo več delovalo proti okužbam s HIV in obstaja večja verjetnost za preobčutljivostno reakcijo.