FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Episoade maniacale în cadrul tulburării bipolare de tip I În două studii placebo-controlate, cu doză flexibilă, cu administrare în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni, care au inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare de tip I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor maniacale pe parcursul a 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I to 3-ukers placebokontrollerte monoterapistudier med fleksible doser med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, viste aripiprazol en klar effekt i forhold til placebo i reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Romanian: În cazul administrării concomitente de inductori puternici ai CYP3A4 şi aripiprazol, doza de aripiprazol trebuie crescută.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-induktorer administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol økes.
Romanian: Mărimea ambalajului: 14, 28 sau 49 comprimate orodispersabile
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 28 eller 49 smeltetabletter.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat orodispersabil conţine lactoză 37 mg (sub formă de monohidrat) și sodiu 1,31 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 37 mg laktose (som monohydrat) og 1,31 mg natrium.
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Romanian: Perioada de urmărire a continuat până la ziua 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Romanian: Greutatea dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Vekten din
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Romanian: Aşezaţi-vă confortabil în şezut sau în poziţie culcată.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Romanian: • dacă aţi deschis o seringă şi nu o folosiţi imediat.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Romanian: Semnele includ:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
Romanian: Pacienţilor li se poate recomanda să-şi autoinjecteze medicamentul dacă doresc şi dacă sunt capabili să facă acest lucru.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice severe.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
Romanian: Totuşi, la copii este puţin probabilă absorbţia pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Romanian: Sunt două tipuri de seringi:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Romanian: Scoateţi seringa din cutie şi verificaţi că:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Romanian: Arixtra se foloseşte pentru:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Romanian: • soluţia este limpede şi incoloră şi nu conţine particule
Norwegian Bokmål: • oppløsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder noen partikler
Romanian: Durata medie a tratamentului în acest studiu a fost de 3,5 zile.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Romanian: Uscaţi-vă cu prosopul.
Norwegian Bokmål: Tørk godt med et håndkle.
Romanian: • data de expirare nu a fost depăşită
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
Romanian: • seringa nu a fost deschisă sau deteriorată
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet:
Romanian: Un tip de seringă are un sistem automat de protecţie şi celălalt tip are un sistem manual de protecţie.
Norwegian Bokmål: Den ene typen har et automatisk sikkerhetssystem og den andre har et manuelt sikkerhetssystem.
Romanian: Dacă injectaţi prea mult din Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
Romanian: Aceste instrucţiuni sunt pentru ambele tipuri de seringi (cu sistem automat şi manual de protecţie).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Romanian: Copii şi adolescenţi Arixtra nu a fost testat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 17 ani.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
Romanian: Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie iniţiat cât mai rapid posibil, de regulă, în următoarele 72 de ore.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Romanian: Volumul de distribuţie al fondaparinuxului este limitat (7-11 litri).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: HNF N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Romanian: Deşi nu este complet evaluată, nu există dovezi ale metabolizării fondaparinuxului şi, mai ales, nu există dovezi ale formării de metaboliţi activi.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Romanian: • Nu injectaţi Arixtra în muşchi.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler.
Romanian: Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului şi trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital, dacă aceasta are loc mai curând.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Romanian: Semne la care trebuie să fiţi atent
Norwegian Bokmål: Tilstander som du bør være spesielt oppmerksom overfor
Romanian: Injectarea trebuie realizată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experienţa clinică în ceea ce priveşte tratamentul cu durată mai mare de 10 zile este limitată.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Romanian: Vezi Figura 3 de la începutul instrucţiunilor.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
Romanian: Peste 4874 de pacienţi au participat la studii clinice controlate de fază II şi III.
Norwegian Bokmål: Mer enn 4874 pasienter ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
Romanian: Incidenţa ETV simptomatice, inclusiv EP, nu a înregistrat diferenţe semnificative între grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk VTE, inkludert PE var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene.
Romanian: La doze mai mari, pot apărea modificări moderate ale TTPa.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Romanian: Deţinătorul autorizaiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Romanian: Aceasta va debloca manşonul de siguranţă.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
Romanian: Doză standard de HNF N = 1002
Norwegian Bokmål: Standard dose UFH N = 1002
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade, de obicei până când pacientul începe să se deplaseze, cel puţin 5 până la 9 zile de la operaţie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
Romanian: Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
Romanian: • Dacă nu sunteţi sigur ce să faceţi, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, spør legen eller apoteket.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fondaparinuksnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Majoritatea pacienţilor a fost hispanică (67%) şi 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
Romanian: Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce priveşte mortalitatea s-a menţinut până la sfârşitul perioadei de urmărire în ziua 180.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Romanian: La şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi intervenţia chirurgicală a fost efectuată pentru cancer.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arixtra Nu utilizaţi Arixtra:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Arixtra Bruk ikke Arixtra:
Romanian: Codul ATC: B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Romanian: (1) EA izolate nu au fost luate în considerare, cu excepţia cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
Romanian: Risc relativ1 (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio1 (95 %CI)
Romanian: Apucaţi cu blândeţe pielea care a fost curăţată, în aşa fel încât să facă un pliu.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den vaskede huden for å lage en hudfold.
Romanian: Arixtra nu conţine nici o componentă animală.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalsk produkter.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: • Nu atingeţi acul şi evitaţi ca acesta să se atingă de orice suprafaţă înainte de injectare
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui, deoarece există un risc crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Romanian: Arixtra previne apariţia unor afecţiuni grave.
Norwegian Bokmål: Arixtra forhindrer utvikling av en alvorlig sykdom.
Romanian: Arixtra nu trebuie prescrisă femeilor gravide decât dacă este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
Romanian: Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creşterea riscului de sângerare.
Norwegian Bokmål: Høyere doser fondaparinuks enn anbefalt kan føre til økt blødningsrisiko.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a fost reprezentată de 64% femei, cu o valoare mediană a vârstei de 58 de ani, 4,4% având un clearance al creatininei < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Romanian: Ca şi alte anticoagulante, fondaparinux trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale (<3 zile) şi doar după realizarea hemostazei chirurgicale.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
Romanian: Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Romanian: Aruncaţi-le aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten slik som legen din eller apoteket har instruert deg.
Romanian: • anemie (o scădere a numărului de globule roşii).
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
Romanian: Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective (radiografie pulmonară, angiografie pulmonară sau TC spirală).
Norwegian Bokmål: Diagnosen var bekreftet ved objektiv testing (lunge-scanning, pulmonal angiografi eller spiral CT-scanning).
Romanian: • dacă ați avut anterior complicații în cursul tratamentului cu heparină sau medicamente de tipul heparinei, cauzând o scădere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie indusă de heparină)
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt komplikasjoner ved behandling med heparin eller heparinliknende legemidler, som har medført redusert antall blodplater (heparinindusert trombocytopeni)
Romanian: Majoritatea pacienţilor (88%) a obţinut concentraţiile ţintă de fondaparinux la 4 ore după administrarea primei doze de fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Romanian: Eficacitatea s-a menţinut până la ziua 77 şi a fost constantă în cadrul tuturor subgrupelor predefinite, incluzând pacienţi cu vene varicoase şi pacienţi cu tromboză venoasă superficială localizată sub genunchi.
Norwegian Bokmål: Effekt ble opprettholdt til dag 77 og var konsistent gjennom alle predefinerte subgrupper inkludert pasienter med varikøse vener og pasienter med overfladisk venetrombose lokalisert under kneet.
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for ukontrollerte blødninger inkludert: ⋅ magesår
Romanian: Cum arată Arixtra şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: (2) Anp reprezintă azotul neproteic, cum este cel din uree, acid uric, aminoacizi etc.
Norwegian Bokmål: (2) Npn står for ikke-protein-nitrogen som urinstoff, urinsyre, aminosyrer osv.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 5 zile, până la obţinerea unei anticoagulări orale adecvate (International Normalised Ratio - INR 2-3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
Romanian: • dacă observaţi orice particule în soluţie sau dacă soluţia este decolorată
Norwegian Bokmål: • hvis du ser partikler i oppløsningen eller oppløsningen er misfarget
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozei de 1,5 mg nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke studert.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării, manipularea sa şi eliminarea reziduurilor vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 61 ani şi aproximativ 40% aveau vârste de cel puţin 65 ani.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de fondaparinux este exprimată în miligrame (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
Romanian: Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til fondaparinuks.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu trombolitice, 84% au fost trataţi cu un agent specific non-fibrinic (în principal streptokinază).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Romanian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franţa.
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Romanian: Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng şi drept şi cel posterolateral stâng şi drept.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres mellom venstre og høyre anterolaterale, og venstre og høyre posterolaterale abdominalvegg.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Arixtra la frigider.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskap.
Romanian: • Prezenţa unei bule mici de aer în seringă este normală.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
Romanian: Vezi pct. 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
Romanian: Arixtra conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie bacteriană a inimii
Norwegian Bokmål: • dersom du har bakteriebetennelse i hjertet
Romanian: De asemenea, nu s-au observat diferenţe ale clearanceului plasmatic între pacienţii de rasă neagră şi cei de rasă albă la care s-au practicat intervenţii chirurgicale ortopedice.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke funnet forskjeller i plasmaclearance mellom svarte og hvite pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi.
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Romanian: Doza obişnuită
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Romanian: Diferenţa dintre grupurile de tratament în ceea ce priveşte frecvenţele totale ale ETV, care nu a fost semnificativă statistic, s-a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppigheten av VTE mellom behandlingsgrupper, som ikke var statistisk signifikant, skyltes hovedsakelig en reduksjon av asymptomatisk distal DVT.
Romanian: Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti-Xa (standardele internaţionale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare).
Norwegian Bokmål: Bare fondaparinuks kan brukes til å kalibrere anti-Xa analysen (internasjonale standarder for heparin eller LMWH er ikke egnet for denne bruken).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă minimă de 30 de zile şi până la o perioadă maximă de 45 de zile la pacienţii cu risc crescut de complicaţii tromboembolice (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
Romanian: Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Arixtra sau pot fi afectate de
Norwegian Bokmål: Enkelte andre medisiner kan påvirke effekten av Arixtra eller bli påvirket av Arixtra.
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii trataţi pentru ETV1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet for VTE1
Romanian: Au fost trataţi în total 2192 de pacienţi ; în ambele grupuri, pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 5 zile şi până la 26 de zile (în medie 7 zile).
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Romanian: Toţi pacienţii au primit tratament standard pentru IMA ST, inclusiv ICP primară (31%), trombolitice (45%) sau fără reperfuzie (24%).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Romanian: • leşinul sau ameţeala, tensiunea arterială mică
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Romanian: Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter (det er mulig at ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført).
Romanian: Un studiu pilot pentru stabilirea dozei şi a farmacocineticii fondaparinux la copiii cu tromboză venoasă profundă
Norwegian Bokmål: Pilotstudie for å vurdere dose og farmakokinetikk av fondaparinuks hos barn med dyp venetrombose
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 67 ani şi aproximativ 60% aveau vârste de cel puţin 65 ani.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
Romanian: Doza de fondaparinux (10 mg) folosită în studiile de interacţiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicaţiile actuale.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuksdosen (10 mg) i interaksjonsstudiene var høyere enn anbefalt dose for nåværende indikasjoner.
Romanian: Tratamentul embolismului pulmonar
Norwegian Bokmål: Behandling av lungeemboli
Romanian: Este posibil ca pacienţii randomizaţi să fi fost trataţi cu heparină nefracţionată în timpul fazei de screening, dar pacienţii trataţi peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluşi.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter kunne vært forbehandlet med UFH i løpet av screening fasen, men pasienter behandlet i mer enn 24 timer med terapeutisk dose av antikoagulantia eller med ukontrollert hypertensjon ble ekskludert.
Romanian: Figura 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Romanian: Injectarea subcutanată se efectuează în acelaşi fel ca şi cu o seringă obişnuită.
Norwegian Bokmål: Den subkutane injeksjonen skal administreres på samme måte som med en vanlig sprøyte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fondaparinuks hos gravide kvinner.