FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dózisbeállítás: A filgrasztimot naponta kell beadni subcutan injekcióban egészen addig, amíg a neutrofilszám tartósan 1,5 × 10
Lithuanian: Filgrastimo reikia vartoti kasdien injekcijos po oda būdu, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks didesnis negu 1,5 x 10
Hungarian: Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe, és vérsejteket állítanak elő; - fehérvérsejtek számának növelésére a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében, amennyiben súlyos, krónikus neutropéniában szenved; - előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
Lithuanian: Suleistos kamieninės ląstelės grįžta į kaulų čiulpus ir gamina kraujo ląsteles; - norint padidinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių sergant sunkia lėtine neutropenija, siekiant išvengti infekcijų; - pacientams, turintiems pažengusią ŽIV infekciją, siekiant sumažinti infekcijų riziką.
Hungarian: • erős csont-, mellkas-, bél- vagy ízületi fájdalom (sarlósejtes anémia sarlósejtes krízissel)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnyno ar sąnarių skausmas (pjautuvinė mažakraujystė su krize);
Hungarian: A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumorellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás szerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, pl. szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük, tanulmányozza az alkalmazott kemoterápiás szer alkalmazási előírását).
Lithuanian: Gydant didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, būtinas specialus atsargumas, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis specifinių preparatų charakteristikų santraukomis).
Hungarian: A vérsejtszámok rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujo ląstelių skaičių (žr.
Hungarian: A fecskendő kivehető a hűtőszekrényből és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egyszer, maximum 15 napos időtartamra.
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25 C).
Hungarian: A Nivestim nem tartalmaz tartósítószert.
Lithuanian: Nivestim sudėtyje konservantų nėra.
Hungarian: A betegek kis hányadánál (<10%) legfeljebb 1,0 millió egység (10 µg)/kg/nap adagig kellett emelni a dózisokat a neutropenia megszüntetéséhez.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui (< 10 %) reikėjo net 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio paros dozės, kad išnyktų neutropenija.
Hungarian: A jelek és tünetek többek között a tenyéren vagy a talpon megjelenő kiütések, a szájban, belekben, májban vagy a szemen, tüdőben, hüvelyben és ízületekben kialakuló fekélyek, sebek.
Lithuanian: Šios ligos požymiai ir simptomai: delnų arba padų išbėrimas; opos ir žaizdos burnoje, žarnyne, kepenyse, odoje, akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Hungarian: - megduzzad az arca vagy a bokája, vér jelenik meg a vizeletében vagy barna színű vizeletet ürít, vagy azt veszi észre, hogy a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít (glomerulonefritis).
Lithuanian: • Jums atsirado veido arba čiurnų paburkimas, kraujas šlapime, šlapimas tapo rudos spalvos arba pastebėjote, kad šlapimo kiekis tapo mažesnis nei įprastai (glomerulonefritas);
Hungarian: • a tüdő duzzanata és/vagy folyadék a tüdőben (tüdőödéma)
Lithuanian: • plaučių tinimas ir (arba) skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema);
Hungarian: Különleges óvintézkedések filgrasztimmal történő allogén PBPC-mobilizáción áteső recipiensek esetében
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams
Hungarian: A vasculitis mechanizmusa filgrasztim-kezelés alatt álló betegeknél nem ismert.
Lithuanian: Vaskulito mechanizmas pacientams, gavusiems filgrastimo, nežinomas.
Hungarian: Tudnivalók a Nivestim alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nivestim
Hungarian: Leukaemiába vagy myelodisplasiás szindrómába történő átmenet
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazijos sindromą
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis.
Hungarian: Allogén PBPC-ben részesülő, filgrasztimmal mobilizált betegeknél jelentősen gyorsabb volt a haematológiai javulás, ami a támogatás nélkül bekövetkező vérlemezkeszám-helyreállás időtartamának jelentős csökkenését eredményezte, az allogén csontvelő-transzplantációval összevetve.
Lithuanian: Gydymu filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientų kraujas atsigauna daug greičiau, todėl reikšmingai sutrumpėja laikas iki neparemto trombocitų atsigavimo, palyginti su alogeninių kaulų čiulpų transplantatacija.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Hungarian: Egyes citotoxikus szerek rendkívüli toxicitást gyakorolnak a haemopoeticus progenitor sejtraktárra, és nemkívánatos módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Lithuanian: Kai kuriems citotoksiniams vaistiniams preparatams būdingas ypatingas toksinis poveikis kamieninėms hemopoezės ląstelėms, todėl jie gali nepalankiai veikti kamieninių ląstelių mobilizavimą.
Hungarian: • a kezek vagy lábak bizsgergése vagy zsibbadása (paresztézia)
Lithuanian: • plaštakų arba pėdų dilgčiojimas arba nutirpimas (parestezija);
Hungarian: Emiatt a vérlemezkeszám szoros monitorozása szükséges, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Hungarian: Tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, poliszorbát 80, szorbit (E420) és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, sorbitolis (E 420) ir injekcinis vanduo.
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirti.
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám <75 × 10
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 10
Hungarian: Csecsemoknel es fiatal gyermekeknel (2 eves kor alatt) meg diagnosztizalatlan orokletes fruktozintolerancia allhat fenn.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A Nivestim-et nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Lithuanian: Nivestim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims netirtas.
Hungarian: 12%-ánál a későbbiekben eltéréseket - ideértve a „7-es monosomiát" - találtak a rutinszerűen ismételt vizsgálat során.
Lithuanian: Maždaug 12 % pacientų, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio įprastinio vertinimo metu buvo nustatyta pokyčių, įskaitant 7-osios chromosomos monosomiją.
Hungarian: Ha sikerült a neutropeniát megszüntetni, meg kell határozni azt a minimális hatékony adagot, amellyel a normális neutrofilszám fenntartható.
Lithuanian: Neutropenijai išnykus, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti.
Hungarian: • a kezek és lábak duzzadása (perifériás ödéma)
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų tinimas (periferinė edema);
Hungarian: Tömény ecetsav Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Poliszorbát 80
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E 420) Polisorbatas 80
Hungarian: Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Hungarian: A gyogyszer alkalmazasa elott tajekoztassa kezeloorvosat arrol, hogy On (vagy gyermeke) orokletes fruktozintoleranciaban szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros eteleket vagy italokat, mert rosszul erzi magat, hany vagy olyan kellemetlen tunetek jelentkeznek nala, mint a haspuffadas, gyomorgorcs vagy hasmenes.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) yra PFN arba Jūsų vaikas nebegali vartoti saldaus maisto ar gėrimų, nes jį pykina, jis vemia arba pasireiškia nemalonūs pojūčiai, tokie kaip pilvo pūtimas, skrandžio spazmai arba viduriavimas.
Hungarian: 6 CD34+ sejt/ttkg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Lithuanian: 6 ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Hungarian: A csontsűrűség csökkenése A rheumatoid arthritis súlyosbodása
Lithuanian: Sumažėjęs kaulų tankis Reumatoidinio artrito paūmėjimas
Hungarian: - fájdalmat észlel a has bal felső részén, a bal oldali bordák alatt vagy a bal vállcsúcsban (ezek a lép megnagyobbodásának, azaz a szplenomegáliának, illetve esetleg a lép megrepedésének tünetei lehetnek).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti kairę viršutinę pilvo dalį, jaučiate skausmą po apatiniu šonkaulių lanku kairėje arba kairiojo peties viršūnėje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galimo blužnies plyšimo simptomai);
Hungarian: Filgrasztim dózis beállítása
Lithuanian: Filgrastimo dozės keitimas
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása HIV-fertőzött betegeknél fenntartja a normál neutrofilszámot, és ezzel lehetővé teszi az antivirális és/vagy myelosuppressiv gyógyszerek ütemezett adagolását.
Lithuanian: Filgrastimu gydant pacientus, užsikrėtusius ŽIV, palaikomas normalus neutrofilų skaičius, todėl galima pagal schemą taikyti antivirusinį ir (arba) kitokį mielosupresinį gydymą vaistiniais preparatais.
Hungarian: A 24 µg/ttkg/nap dózisnál nagyobb dózisban alkalmazott filgrasztim hosszú távú biztonságosságát SCN-ben szenvedő betegeknél nem állapították meg.
Lithuanian: Didesnės negu 24 µg/kg kūno svorio filgrastimo paros dozės ilgalaikis saugumas pacientams, sergantiems SLN, netirtas.
Hungarian: A Nivestim 50 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 50 mg sorbitolio.
Hungarian: A PBPC infúzió felgyorsítja a haemopoeticus rendszer működésének normalizálódását, ezzel csökkentve a vérzéses szövődmények kockázatának időtartamát és a thrombocyta transzfúzió szükségességét.
Lithuanian: Infuzuotos PKKL greitina hemopoezės atsigavimą, mažina hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijų poreikį.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés során előforduló legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció, súlyos pulmonalis mellékhatások (köztük az interstitialis pneumonia és ARDS), kapilláris szivárgás szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, a myelodysplasiás szindróma vagy leukaemia kialakulása SCN-ben szenvedő betegeknél, GvHD allogén csontvelő-transzplantációban vagy perifériás vér progenitor sejt-transzplantációban részesült betegeknél, valamint a sarlósejtes krízis sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydymo filgrastimo metu, yra anafilaksinė reakcija, sunkūs nepageidaujami reiškiniai plaučiuose (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪRDS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija / blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) pacientams po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos ar periferinio kraujo kamieninių ląstelių persodinimo ir ligos krizė pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Hungarian: Egy másik, akut és krónikus myelogen leukaemiában szenvedő betegeken végzett retrospektív nemzetközi vizsgálatban nem figyeltek meg a GvHD, a TRM és az elhalálozás kockázatát befolyásoló hatást.
Lithuanian: Atskiro tarptautinio retrospektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo ūmine ar lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, duomenimis, poveikio TpŠL, GPM ar mirtingumo rizikai nepastebėta.
Hungarian: Haemoptysis Dyspnoe Köhögés Oropharyngealis fájdalom a,e
Lithuanian: Hemoptizė Dispnėja Kosulys Burnos ir ryklės skausmas a,e
Hungarian: Ha 24 óránál tovább van fagyott állapotban vagy több mint egyszer fagyott meg, akkor a Nivestim-et NEM szabad felhasználni.
Lithuanian: arba užpildytas švirkštas buvo užšalęs daugiau negu vieną kartą, Nivestim vartoti NEGALIMA.
Hungarian: Különleges óvintézkedések HIV fertőzött betegek esetében
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV užsikrėtusiems pacientams
Hungarian: Nivestim 48 ME/0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml
Hungarian: Egy másik, 50 egészséges önkéntesen elvégzett, randomizált, kettős vak, több dózisú, összehasonlító készítménnyel ellenőrzött, kétszer keresztezett vizsgálat pedig megmutatta, hogy a Nivestim farmakokinetikai profilja subcutan alkalmazását követően a referencia készítményéhez hasonló volt.
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, kartotinių dozių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamo kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių, duomenys rodo, kad po oda suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Hungarian: Mellkasi fájdalom Fájdalom Asthenia
Lithuanian: Krūtinės ląstos skausmas Skausmas Astenija
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően a tüdőt érintő mellékhatásokról, többek között interstitialis tüdőbetegségről, tüdőödémáról és tüdőinfiltrátumról számoltak be, melyek következményeként néhány esetben akár fatális kimenetelű légzési elégtelenség vagy akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) alakult ki (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie nepageidaujamus plaučių reiškinius, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltratą, kai kuriais atvejais pasibaigusius kvėpavimo nepakankamumu ar ūminiu respiraciniu distreso sindromu (ŪRDS), kuris gali būti mirtinas (žr.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az embryo-foetalis toxicitásra vonatkozó, mellékhatás-mentes gyógyszerszint 10 µg/ttkg/nap volt, ami a klinikai dózissal kezelt betegeknél megfigyelt szisztémás expozíció mintegy 3-5-szörösének felel meg.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui nesukelianti paros dozė buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, tai atitinka sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią būnančią pacientams, vartojantiems klinikinę dozę.
Hungarian: A Nivestim tiszta, színtelen oldatos injekció/infúzió előretöltött üveg fecskendőben, injekciós tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédővel.
Lithuanian: Nivestim yra skaidrus, bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkšte su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę.
Hungarian: Mint a többi kolónia-stimuláló faktorok, a G-CSF is stimuláló sajátosságot mutat in vitro a humán endothel sejtekben.
Lithuanian: In vitro G-KSF, kaip ir kiti hemopozės augimo faktoriai, stimuliuoja žmogaus endotelio ląsteles.
Hungarian: Filgrasztim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC-k) mobilizálására javallott.
Lithuanian: Periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizavimas.
Hungarian: • a tüdők légszomjat eredményező működési zavara (légzési elégtelenség)
Lithuanian: • plaučių funkcijos sutrikimas, sukeliantis dusulį (kvėpavimo nepakankamumas);
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió egység/ml (15 µg/ml)nél alacsonyabb koncentrációban adják, humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni, hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml-es koncentráció.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi filgrastimo tirpalu, parskiestu iki mažesnės negu 1,5 MV (15 µg)/ml koncentracijos, reikia į tirpalą pridėti tiek žmogaus serumo albumino (ŽSA), kad galutinė tirpalo koncentracija būtų 2 mg/ml.
Hungarian: A filgrasztim hatása nem eléggé bizonyított csontvelőt infiltráló fertőzések, illetve rosszindulatú folyamatok miatt kialakuló neutropeniában.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, netirtas.
Hungarian: A filgrasztim-terápia befejezését követően a keringő neutrofilszám 1-2 napon belül 50%-kal csökken, és 1-7 napon belül visszatér a normális szintre.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu baigus, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 paras sumažėja 50 %, o per 1-7 paras sunormalėja.
Hungarian: Különleges óvintézkedések a sarlósejtes jelleg hordozóinál és a sarlósejtes anaemiában szenvedőknél
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
Hungarian: A filgrasztim nem adható súlyos kongenitális neutropeniában szenvedő, olyan betegeknek, akiknél leukaemia alakul ki, vagy leukaemia kialakulására utaló bizonyíték áll rendelkezésre.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti ligoniams, sergantiems sunkia įgimta neutropenija, kuriems vystosi leukemija arba yra leukemijos evoliucijos požymių.
Hungarian: 10. Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, megjelenik-e vér a fecskendőben.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį šiek tiek atgal, kad galėtumėte patikrinti, ar į švirkštą nepatenka kraujo. Jeigu švirkšte kraujo atsiranda, adatą ištraukite ir smeikite į kitą vietą.
Hungarian: Egyes esetekben a lépruptura fatálisnak bizonyult (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Csípje össze a bőrt egy nagyobb felületen, vigyázva, hogy ne érjen a megtisztított területhez.
Lithuanian: Suimkite didelę odos raukšlę, neliesdami nuvalytos vietos.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams
Hungarian: Egy a G-CSF alkalmazását akut leukaemiában szenvedő betegeken végzett csontvelő-átültetés után evaluáló retrospektív európai vizsgálat a graft-versus-host betegség (GvHD), a kezeléshez kapcsolódó mortalitás (TRM - treatment related mortality), valamint az elhalálozás kockázatának megnövekedésére utalt G-CSF alkalmazása során.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvaus tyrimo, vertinusio ūmine leukemija sergančių pacientų gydymą G-KSF po alogeninių kaulų čiulpų transplantatacijos, duomenys rodo, kad gydymas G-KSF didina TpŠL, nuo gydymo priklausomo mirštamumo (GPM) ir mirtingumo riziką.
Hungarian: • tüdőgyulladás (bronchitisz)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Hungarian: • az oxigénfelszívódás elmaradása tüdőkben (hipoxia)
Lithuanian: • sumažėjusi deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Hungarian: Általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról és lépruptura eseteiről számoltak be a filgrasztim betegeknek és egészséges donoroknak történő beadását követően.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie splenomegalijos, paprastai besimptomės, atvejus bei blužnies plyšimo atvejus pacientams ar sveikiems donorams po filgrastimo vartojimo.
Hungarian: Akut myeloid leukaemia indukciós és konszolidáló kezelése után a kezelés időtartama az alkalmazott citotoxikus kemoterápia típusától, dózisától és ütemezésétől függően lényegesen hosszabb lehet (akár 38 nap is).
Lithuanian: Po indukcinio ir konsolidacinio ūminės mieloidinės leukemijos gydymo šiuo vaistiniu preparatu gali tekti gydyti daug ilgiau (net  paras) priklausomai nuo gydymui vartotų citotoksinių chemoterapinių preparatų rūšies, dozės ir vartojimo metodo.
Hungarian: A kezelőorvosoknak elővigyázatosnak kell lenniük, amikor a filgrasztimot sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknek rendelik.
Lithuanian: Gydytojai privalo atsargiai skirti filgrastimo pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ar pjautuvine anemija sergantiems pacientams.
Hungarian: A javasolt adagok subcutan alkalmazása után a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę suleidus po oda, 8-16 valandų koncentracija kraujo serume būna didesnė negu 10 ng/ml.
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ebben az elsősorban kongenitális neutropeniában szenvedő betegekből álló korcsoportban.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šios grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: az ajánlott kezdő adag 0,5 millió egység (5 µg)/ttkg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg kūno svorio. Ji leidžiama po oda per vieną arba kelis kartus.
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása
Lithuanian: • nenormalūs pokyčiai šlapime;
Hungarian: Nyulaknál fokozott embrióvesztést figyeltek meg a klinikai expozíciót sokszorosan meghaladó dózisok mellett, illetve anyai toxicitás jelenlétében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Pastebėtas triušių embrionų žuvimo padažnėjimas, kai ekspozicija buvo daug kartų didesnė už klinikinę ir pasireiškė toksinis poveikis patelei (žr.
Hungarian: A dugattyút lassan, egyenletesen nyomja befelé, amíg a fecskendő egész tartalma kiürül.
Lithuanian: Švirkšto stūmoklį lėtai stumkite žemyn tol, kol švirkštas ištuštės.
Hungarian: (nyálkahártya-gyulladás)
Lithuanian: (osteoporozė);
Hungarian: Nivestim 12 ME/0,2 ml
Lithuanian: Nivestim 12 MV/0,2 ml
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápia adagjának a szokásos adagolási tartomány fölé történő emeléséhez.
Lithuanian: Filgrastimo negalima vartoti siekiant padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau, negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttek és gyermekek körében, ami arra utal, hogy nincs életkorhoz kötött különbség a filgrasztim farmakokinetikájában.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su vaikų populiacija parodė, kad filgrastimo saugumas ir efektyvumas yra vienodas kaip vaikams taip ir suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma citotoksine chemoterapija, nepaisant su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų.
Hungarian: A beteg legalacsonyabb abszolút neutrofilszámának meghatározásához ajánlott a vérmintát közvetlenül a filgrasztim bármely tervezett beadása előtt levenni.
Lithuanian: Norint nustatyti mažiausią ANS arba ANS didžiausio sumažėjimo metu, kraujo mėginius rekomenduojama imti prieš pat kiekvieną numatytą filgrastimo dozės injekciją.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása SCN-ben (súlyos kongenitális, ciklikus és idiopátiás neutropenia) szenvedő gyermekeknél vagy felnőtteknél az abszolút neutrofilszám tartós növekedését idézi elő a perifériás vérben, és csökkeni a fertőzések, illetve az ehhez társuló események számát.
Lithuanian: SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija) sergantiems vaikams ar suaugusiems žmonėms, filgrastimo vartojimas lemia ilgalaikį ANS padidėjimą periferiniame kraujyje ir infekcijos bei su ja susijusių reiškinių dažnio sumažėjimą.
Hungarian: PBPC-k mobilizálására myelosuppressiv vagy myeloablativ terápia után autológ PBPC-transzplantáción áteső betegeknél
Lithuanian: PKKL mobilizavimui pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija