FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The albinterferon alfa-2b in Joulferon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce albinterferon alfa2b.
Bulgarian: Албинтерферон алфа-2b в Joulferon се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология“: от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат веществото албинтерферон алфа-2b.
English: Joulferon is a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Bulgarian: Joulferon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
English: Attaching the interferon to albumin helps to prolong its action against the hepatitis C virus after each injection.
Bulgarian: Свързването на интерферон с албумин помага да се продължи действието му срещу вируса на хепатит
English: It was to be available as an injection pen and as vials.
Bulgarian: Очаквало се е да се предлага под формата на писалка за инжектиране или флакон.
English: It contains the active substance albinterferon alfa-2b.
Bulgarian: Съдържа активното вещество албинтерферон алфа-2b (albinterferon alfa-2b).
English: The active substance in Joulferon, albinterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Bulgarian: Активното вещество в Joulferon, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на интерфероните.
English: The studies compared Joulferon with peginterferon alfa2a (another medicine used to treat hepatitis C).
Bulgarian: Joulferon е сравнен с пегинтерферон алфа-2а (друго лекарство за лечение на хепатит С).
English: The main measure of effectiveness was based on the level of hepatitis C virus circulating in the blood six months after the end of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на серумните нива на вируса на хепатит
English: Joulferon was expected to be used to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Bulgarian: Очаквало се е Joulferon да се използва за лечение на възрастни с хроничен хепатит
English: These circumstances should be taken into account when choosing an appropriate needle length.
Bulgarian: Тези обстоятелства трябва да бъдат взети под внимание, когато се избира подходяща дължина на иглата.
English: A gradual resolution of the local reactions occurs, but in 20-30% of the animals these may persist for more than 42 days.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
English: The active substance, being a principle of biological origin intended to produce active immunity, is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
English: Only healthy animals should be immunised.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
English: Avoid injecting pigs that are wet and dirty.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на мокри и мръсни прасета.
English: In case of skin contact, wash immediately with soap and water.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
English: The veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women or those who may be pregnant.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
English: In a small number of animals death occurred following the reaction, however most animals recovered without treatment and did not appear to react to subsequent vaccinations.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
English: The patient should be advised not to administer Improvac and/or any other product with similar action in the future.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
English: Depending on the type of safety vaccinator, pressure may also be put on the skin and push the needle a few millimetres deeper into the tissue.
Bulgarian: В зависимост от вида на безопасния ваксинатор, трябва да се приложи натиск върху кожата и да се притисне иглата няколко милиметра по-дълбоко в тъканите.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
English: The needle should be directed perpendicular to the skin surface.
Bulgarian: Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната повърхност.
English: As a guide, use a short needle to give 12 to 15 mm penetration.
Bulgarian: Като водач използвайте къса игла, която позволява проникване 12 до 15 mm.
English: The conjugate is adjuvanted to increase the level and duration of effect.
Bulgarian: Към този носител е добавен аджувант, за да се повиши нивото и продължителността на имунитета.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
English: In very rare cases anaphylactoid type reactions (dyspnoea, collapse, cyanosis and hypersalivation associated with or without muscle twitching or emesis) have been observed within a few minutes after the first vaccination with a duration of up to 30 minutes.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
English: After first broaching with a sterile needle, the container should be returned to the refrigerator.
Bulgarian: След първото пробиване на първичната опаковка със стерилна игла, продуктът трябва да бъде върнат за съхранение в хладилник.
English: The general health of the animals was not affected.
Bulgarian: Общото здравословно състояние на животните остава непроменено.
English: The recommended time for slaughter is 4 to 6 weeks after the final injection.
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
English: Note that when using a safety vaccinator part of the needle will be covered by the needle guard and will not penetrate the pig.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при употреба на безопасния ваксинатор част от иглата ще бъде покрита с предпазителя на иглата и няма да прободе прасето.
English: Administer by subcutaneous injection in the neck, immediately behind the ear, using a safety vaccinator.
Bulgarian: Приложете чрез подкожно инжектиране, отстрани на врата, непосредствено зад ухото, като използвате обезопасена спринцовка.
English: To avoid intramuscular deposition and lesions, it is recommended to use a shorter needle to give 5 mm to 9 mm penetration in undersized pigs and pigs younger than 16 weeks of age.
Bulgarian: За да избегнете интрамускулно прилагане и увреждания, се препоръчва употреба на по-къса игла, която позволява 5 mm до 9 mm проникване при прасета с по-малък размер или на възраст под 16 седмици.
English: Improvac has been shown to be safe in male pigs from 8 weeks of age onwards.
Bulgarian: Improvac e доказано безопасен за прасета на възраст над 8 седмици.
English: Special care should be taken to avoid accidental self-injection and needle stick injury when administering the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, за да се избегне случайното самоинжектиране и убождане с иглата при въвеждане на ветеринарномедицинския продукт.
English: Male pigs (from 8 weeks of age).
Bulgarian: Мъжки прасета (след навършване на 8 седмици).
English: The effects of immunisation derive from the reduction in testicular function resulting from reduced GnRF activity.
Bulgarian: Ефектът на имунизацията се изразява в понижаване на функцията на тестисите в резултат от пониженото действие на GnRF.
English: Excipient: Chlorocresol
Bulgarian: Chlorocresol
English: These may include a temporary reduction in sexual hormones and reproductive functions in both men and women and an adverse effect on pregnancy.
Bulgarian: Това може да включва временно намаляване на половите хормони и репродуктивните функции при мъжете и жените и да възникнат неблагоприятни реакции за бременността.
English: Do not administer the veterinary medicinal product in the future.
Bulgarian: Не работете с този ветеринарномедицински продукт в бъдеще.
English: Accidental self-injection may produce similar effects in people to those seen in pigs.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до поява при хората на същите ефекти, които продуктът има върху прасетата.
English: Another key contributor to boar taint, skatole, may also be reduced as an indirect effect.
Bulgarian: Другият основен компонент на специфичната миризма на месото, скатол, също може да бъде редуциран като индиректен ефект.
English: Aggressive and sexual (mounting) behaviours are also reduced.
Bulgarian: Намалява се и агресивното и сексуално (заскачане) поведение при животните.
English: If slaughter is intended to be later than 10 weeks after the second dose a third dose should be given 4 to 6 weeks before the planned slaughter date.
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
English: An increasing proportion will return to normal function after this time.
Bulgarian: След този период стойностите се увеличават и се връщат в нормалните си нива.
English: This directly controls the production of androstenone and, by removing the inhibitory effect of testicular steroids on hepatic metabolism, indirectly reduces levels of skatole.
Bulgarian: Това директно контролира продукцията на андростенон и чрез премахване на потискащия ефект на тестикуларните стероиди върху чернодробния метаболизъм, индиректно редуциране нивата на скатол.
English: Immunisation with Improvac induces an immune response against endogenous gonadotrophin releasing factor (GnRF), a factor that controls testicular function via the gonadotropic hormones LH and FSH.
Bulgarian: Имунизацията с Improvac индуцира имунната реакция срещу ендогенния гонадоторопин освобождаващ фактор (GnRF), който контролира функцията на тестисите посредством гонадотропните хормони LH и FSH.
English: The onset of immunity (induction of anti-GnRF antibodies) can be expected within 1 week post second vaccination.
Bulgarian: Имунитетът (индукцията на антитела срещу GnRF) може да се очаква в рамкита на 1 седмица след втората ваксинация.
English: In case of suspected misdosing, the animal should be revaccinated immediately.
Bulgarian: В случай, че имате съмнения, че е поставена по-ниска доза, животното трябва да бъде незабавно ваксинирано повторно.
English: Entire male pigs from 8 weeks of age onwards should be vaccinated with 2 doses of 2 ml at least 4 weeks apart, with the second dose normally given 4 to 6 weeks prior to slaughter.
Bulgarian: Всички мъжки прасета на възраст над 8 седмици трябва да бъдат ваксинирани с 2 дози от 2 ml с интервал от най-малко 4 седмици, като обикновено втората доза се инжектира 4 до 6 седмици преди клане.
English: If pigs cannot be slaughtered within this recommended period the available trial data support that pigs may still be sent for slaughter up to 10 weeks after the final injection with minimal risk of boar taint.
Bulgarian: Ако прасетата не могат да бъдат заклани в препоръчания период, според налични данни от изпитвания, прасетата могат да бъдат изпратени за клане до 10-тата седмица след последното инжектиране с минимален риск от миризма на месото.
English: Moreover, fully immunised boars develop metabolic characteristics typical of surgically castrated animals, including reduced concentrations of skatole, another key contributor to boar taint.
Bulgarian: Освен това, напълно имунизираните шопари развиват типично метаболитно характеризиращо се поведение на хирургично кастрирани животни, включително редуцирана концентрация на скатол, друг характерен компонент за миризма на месото.
English: Once broached, the container should be returned to the refrigerator and then can be broached once more during the next 28 days, then discarded immediately after use.
Bulgarian: След първо отваряне опаковката трябва да бъде върната в хладилника и може да бъде да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни, след което продуктът трябва да се унищожи незабавно след употреба.
English: If self-injection with Improvac is suspected, reproductive physiology should be monitored by assay of testosterone or oestrogen levels (as appropriate).
Bulgarian: Ако се предполага, че е на лице самоинжектиране с Improvac, репродуктивните функции трябва да се наблюдават посредством изследване на нивото на тестостерона или естрогена (което от двете е приложимо).
English: Reduction of aggressive and sexual (mounting) behaviours can be expected from 1 to 2 weeks post second vaccination.
Bulgarian: Намаляването на агресивното и сексуално (заскачане) поведение може да се очаква от 1 до 2 седмици след втората ваксинация.
English: As skatole levels are not fully dependent on sexual status, both dietary and hygiene management procedures to reduce skatole levels are also important.
Bulgarian: Нивата на скатол не са напълно зависими от сексуалния статус, като от голямо значение се явяват хранителните и хигиенните мерки за намаляване на нивото на скатола.
English: Do not use in female pigs.
Bulgarian: Да не се използва при женски прасета.
English: Clinically meaningful suppression of gonadal function should be managed with supportive endocrine replacement therapy until normal function returns.
Bulgarian: Клинично значимото потискане на функциите на тестисите и яйчниците може да се лекува с поддържаща ендокринно-заместваща терапия до възстановяване на нормалните функции.
English: The active ingredient in this immunological is a synthetically produced analogue of GnRF, which is conjugated with an immunogenic carrier protein.
Bulgarian: Активната субстанция на този имунологичен продукт е синтетично създаден аналог на GnRF, който е смесен с имуногенен носител - протеин.
English: The container can be broached once more only during the next 28 days, then discarded immediately after use.
Bulgarian: Бутилката може да бъде пробита още веднъж само в рамките на следващите 28 дни от първото пробиване, след което трябва да се унищожи незабавно след употреба.
English: (a synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diphtheria toxoid) Adjuvant:
Bulgarian: (Синтетичен пептиден аналог на GnRF, смесен с дифтерия токсоид) Аджувант:
English: Avoid introduction of contamination.
Bulgarian: Да се избягва контаминация при инжектиране.
English: The veterinary medicinal product must only be used with a safety vaccinator, which has a dual safety system providing both a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва с обезопасени ваксинатори, по възможност такива, които имат двойна система за безопасност - с предпазител на иглата и с механизъм, който не позволява неволно задействане на буталото.
English: A transient increase in body temperature of 0.2 to 1.7°C was observed during the 24 hours after administration, returning to normal after two days.
Bulgarian: Наблюдава се временно повишение на телесната температура с 0.2 до 1.7 ºC 24 часа след поставяне на инжекцията, като температурата спада до нормалната след два дни.
English: Subcutaneous use.
Bulgarian: За подкожно приложение.
English: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, an aqueous, non-mineral oil-based adjuvant
Bulgarian: Diethylaminoethyl (DEAE) -Dextran, воднист, неминерален
English: In case of eye contact, rinse immediately with copious amounts of water.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
English: This leads to reduced production and concentration of testosterone and other testicular steroids, including androstenone, one of the main substances responsible for boar taint.
Bulgarian: Това води до намаляване на производството и по-ниска концентрация на тестостерон и други стероиди, произвеждани от тестисите, в това число андростенон, който е една от основните причини за специфичната миризма на месото на мъжките животни.
English: This effect is apparent within one week of treatment but it may take up to 3 weeks for any existing concentrations of boar taint compounds to be reduced to insignificant levels.
Bulgarian: Този ефект е забележим в срок от една седмица след лечението, но може да са необходими повече от 3 седмици, за да достигне редукция до незначителни нива на компонентите на специфичната миризма на месото на мъжките животни.
English: The risk of these effects occurring is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Bulgarian: Рискът от поява на такава реакция е по-голям при второ или последващо случайно инжектиране, отколкото след първотo инжектиране.
English: Seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Bulgarian: Незабавно да се потърси съвет от лекар, дори да е е инжектирано съвсем малко количество, като на лекаря се предостави листовката за употреба на продукта.
English: Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function.
Bulgarian: Индукция на антитела срещу GnRF за временно имунулогично потискане на функцията на тестисите.
English: This reflects the time needed for clearance of boar taint compounds already present at the time of vaccination as well as the variability of response between individual animals.
Bulgarian: Това повлиява върху времето, необходимо за изчезване на миризмата, която е била налична по време на ваксинацията, като и резултатът може да варира при всяко отделно животно.
English: Accidental self-injection could temporarily affect reproductive physiology of both men and women and may adversely affect pregnancy.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може временно да бъдат засегнати репродуктивните функции при мъжете и при жените и може да има неблагоприятни ефекти върху бременността.
English: When administered to older pigs (14-23 weeks of age) injection site swellings ranging from 2 cm to 5 cm in diameter are commonly observed, and injection site reactions at slaughter are commonly observed if the second vaccination is given only 4 weeks before slaughter.
Bulgarian: Когато се използва при по-възрастни прасета (на възраст 14 - 23 седмици), обикновено се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери от 2 cm до 5 cm в диаметър и реакции в мястото на инжектиране са често срещани, при клане на животните, ако втората ваксинация е поставена само 4 седмици преди клането.
English: ATCvet code: QG03XA91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
English: 300 mg.
Bulgarian: 300 µg
English: Outer packaging:
Bulgarian: Външна опаковка:
English: A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
Bulgarian: Потискане на нормалното мъжко поведение, като покриване на женски и агресивността при смесване със женски може да бъде очаквано след втората ваксинация.
English: For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Bulgarian: Използва се като алтернатива на физическата кастрацията за редукция на специфичната миризма на месото, причинена от основния компонент на специфичната миризма андростенон при некастрираните мъжки прасета след началото на пубертета.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose (2 ml) contains:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
English: Boars given an initial dose of Improvac are immunologically primed but retain their full testicular function until they receive the second dose, which induces a strong immune response to GnRF and causes temporary immunological suppression of testicular function.
Bulgarian: Шопарите, имунизирани с начална доза Improvac, преминали първоначалния етап на имунизация, запазват напълно функциите на тестисите си две до три седмици, докато след втората доза настъпва силна имунна реакция спрямо GnRF, водеща до временна имунологична супресия на функцията на тестисите.
English: The risk of a physiological effect is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Bulgarian: Рискът от физиологични нарушения е по-голям при второ или последоващо инжектиране с продукта, отколкото след първото инжектиране.
English: Administration of a double dose of Improvac (4 ml) to 8 week old piglets very commonly resulted in palpable injection site reactions.
Bulgarian: При въвеждане на двойна доза Improvac (4 ml) на прасета на възраст 8 седмици, най-честият резултат e осезаема реакция на мястото на инжектиране.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
English: Reduction of androstenone and skatole levels has been demonstrated from 4 to 6 weeks post second vaccination.
Bulgarian: Редукцията на нивата на андростенон и скатол е демонстриран за период от 4 до 6 седмици след втората инжекция.
English: Do not use in female or male breeding pigs.
Bulgarian: Да не се прилага на женски или мъжки прасета за разплод.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 2 ml, by subcutaneous injection (injection given under the skin).
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ 2 ml подкожно приложение (инжектирането да се извърши под кожата).
English: Accidental vaccination of male breeding stock may affect subsequent fertility.
Bulgarian: В резултат от инцидентната ваксинация на животни предназначени за размножаване може да се засегнат репродуктивните способности.
English: A transient increase in rectal temperature (post-vaccination hyperthermia) of around 0.5 °C is very commonly observed during the 24-hours period post vaccination.
Bulgarian: Може да се наблюдава временно повишение на ректалната температура (хипертермия след ваксиниране) 24 часа след ваксинацията от около 0.5 ºC.
English: Polyethylene (HDPE) bottle of, 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses) sealed with a rubber closure and secured with an aluminium cap.
Bulgarian: Полиетиленова (HDPE) бутилка с вместимост 100 ml (50 дози), 250 ml (125 дози) с гумена тапа и алуминиева капачка.
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotropin releasing factor analogue, conjugated.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Kонюгиран аналог на гонадотропин релизинг фактор.
English: When administered to pigs at the youngest recommended age (8 weeks), injection site swellings of up to 4 x 8 cm are very commonly observed.
Bulgarian: При прилагане на продукта върху прасета, които не са навършили препоръчваната възраст (8 седмици), много често се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери до 4 x 8 cm.
English: WITHDRAWAL PERIOD (S) Withdrawal period(s): Zero days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.