FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pegasys.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pegasys.
Slovak: Pegasys sa podáva formou injekcie pod kožu na bruchu alebo stehne - jedenkrát týždenne počas 48 týždňov na hepatitídu
Bulgarian: Pegasys се прилага чрез инжекция под кожата в корема или бедрото - веднъж седмично в продължение на 48 седмици при хепатит
Slovak: C u dospelých a detí od veku piatich rokov.
Bulgarian: С при възрастни и деца на възраст 5 години и повече.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pegasys (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), podráždenosť, poruchy čriev (hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha), vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov, bolesť svalov a kĺbov, ochorenie podobné chrípke, reakcie na mieste vpichu injekcie a únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pegasys (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, главоболие, инсомния (нарушения на съня), раздразнителност, чревни нарушения (диария, гадене и болка в корема), обрив, сърбеж, косопад, болка в мускулите и ставите, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране и умора.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky vytvárané v tele, ktoré organizmu pomáhajú bojovať proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с инфекции, причинени от вируси.
Slovak: B u dospelých a detí od veku troch rokov,
Bulgarian: В при възрастни и деца на възраст 3 години и повече
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pegasys?
Slovak: Liek Pegasys sa nesmie používať ani u pacientov s určitými ochoreniami pečene a srdca a s inými ochoreniami.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се използва и при пациенти с определени чернодробни, сърдечни и други заболявания.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pegasys na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pegasys, валидно в ЕС.
Slovak: Viac informácií o tom, kedy použiť tento liek u dospelých a detí, je uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: За повече информация кога да се използва това лекарство при възрастни и деца, вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Slovak: Pegasys je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hepatitídy
Bulgarian: Pegasys се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на хепатит
Slovak: Pegasys sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na interferóny alfa alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алфа интерферони или към някоя от останалите съставки.
Slovak: B a C sú ochorenia pečene spôsobené infekciou v dôsledku vírusu hepatitídy
Bulgarian: В и С са заболявания на черния дроб, дължащи се на инфекция с вирусите на хепатит
Slovak: • chronickej hepatitídy
Bulgarian: • хроничен хепатит
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pegasys, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pegasys прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Pegasys je účinný pri odstránení prejavov vírusovej infekcie u dospelých a detí s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Проучванията показват, че Pegasys е ефективен за изчезване на признаците на вирусна инфекция при възрастни и деца с хроничен хепатит
Slovak: B alebo C. Európska agentúra pre lieky (EMA) usúdila, že prínosy prevyšujú riziká pozorované pri použití tohto lieku, a preto odporučila vydať pre liek povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) счита, че ползите на това лекарство превишават рисковете, и поради това препоръча на Pegasys да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Čo je liek Pegasys a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва?
Slovak: V týchto štúdiách bol percentuálny podiel pacientov bez prejavov vírusovej aktivity v krvi šesť mesiacov po liečbe 32 % pri použití lieku Pegasys a 22 % pri použití lamivudínu u HBeAg-pozitívnych pacientov (pacienti s bežným druhom vírusu hepatitídy B).
Bulgarian: В тези проучвания делът на пациентите без признаци на вирусна активност в кръвта им 6 месеца след лечението е 32 % при Pegasys и 22 % при ламивудин сред HBeAg-позитивни пациенти (тези, заразени с общия вид на вируса на хепатит В).
Slovak: U HBeAg-negatívnych pacientov (pacienti infikovaní vírusom, ktorý zmutoval a môže byť ťažšie liečiteľný) bola miera odstránenia vírusu 43 % pri použití lieku Pegasys a 29 % pri použití lamivudínu.
Bulgarian: Сред „HBeAg-отрицателни" пациенти (тези, заразени с вирус, който е мутирал и може да се поддава по-трудно на лечение) скоростта на изчистване е 43 % при Pegasys и 29 % при ламивудин.
Slovak: Pegasys peginterferón alfa-2b
Bulgarian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Slovak: Peginterferón alfa-2a je podobný ako interferón alfa-2a, ktorý je v Európskej únii (EÚ) bežne dostupný pod názvom Roferon-A.
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2а е много подобен на интерферон алфа-2, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) под името Roferon-A.
Slovak: B vo veku tri roky a starších sa po 24 týždňoch nezistila vírusová aktivita v krvi u 26 % detí liečených liekom Pegasys v porovnaní s 3 % detí, ktoré nepodstúpili žiadnu liečbu.
Bulgarian: В на възраст 3 години и повече, 26 % от лекуваните с Pegasys нямат вирусна активност в кръвта си след 24 седмици в сравнение с 3 % от тези, на които не е прилагано някакво лечение.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že peginterferón alfa-2a v kombinácii s telaprevirom a ribavirínom alebo s boceprevirom a ribavirínom významne zvýšil podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v porovnaní s peginterferónom alfa-2a plus ribavirín.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че пегинтерферон алфа-2а в комбинация с телапревир и рибавирин или боцепревир и рибавирин значително намалява дела на пациентите, които се повлияват от лечението, в сравнение с пегинтерферон алфа-2а плюс рибавирин.
Slovak: B, ale pri hepatitíde C sa užíva v kombinácii s ďalšími liekmi.
Bulgarian: В, но се приема в комбинация с други лекарства при хепатит С.
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy
Bulgarian: хроничен (дълготраен) хепатит
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich 1 441 dospelých pacientov sa po liečbe nezistili žiadne prejavy vírusovej aktivity v krvi naznačujúce hepatitídu u väčšieho počtu pacientov užívajúcich liek Pegasys v monoterapii (28 až 39 %) ako u pacientov užívajúcich interferón alfa-2a (8 až 19 %).
Bulgarian: Три проучвания на 1 441 възрастни пациенти показват, че повече пациенти, на които е прилаган Pegasys самостоятелно, нямат признаци на вирусна активност на хепатит в кръвта си след лечението (от 28 до 39 %), отколкото пациентите, на които е прилаган интерферон алфа-2а (от 8 до 19 %).
Slovak: Prečo bol liek Pegasys povolený?
Bulgarian: Защо Pegasys е разрешен за употреба?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 55 detí sa preukázala podobná účinnosť kombinácie lieku Pegasys a ribavirínu, ako sa pozorovala u dospelých liečených liekom Pegasys a ribavirínom.
Bulgarian: И накрая, едно проучване при 55 деца показва подобна ефективност на комбинацията Pegasys и рибавирин като тази, наблюдавана при възрастни, лекувани с Pegasys и рибавирин.
Slovak: Pegasys sa používa na liečbu:
Bulgarian: Pegasys е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pegasys, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pegasys, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pegasys, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Pegasys boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Pegasys са установени в проучванията?
Slovak: Ako sa liek Pegasys používa?
Bulgarian: Как се използва Pegasys?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegasys?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pegasys?
Slovak: Viac informácií je uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovak: Liek Pegasys sa zvyčajne používa v monoterapii na infekciu spôsobenú vírusom hepatitídy
Bulgarian: Pegasys обикновено се използва самостоятелно при инфекция с хепатит
Slovak: Dávka sa možno bude musieť upraviť u pacientov, u ktorých sa prejavili vedľajšie účinky.
Bulgarian: При пациенти, които изпитват нежелани лекарствени реакции, може да се наложи коригиране на дозите.
Slovak: V lieku Pegasys je interferón alfa-2a pegylovaný (naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol).
Bulgarian: В Pegasys интерферон алфа-2а е „пегилиран" (свързан с химическо вещество, наречено полиетилен гликол).
Slovak: C sa liek Pegasys skúmal v monoterapii a v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: Pegasys е проучван самостоятелно и в комбинация с други лекарства за хепатит С.
Slovak: Pegasys účinkuje?
Bulgarian: Как действа Pegasys?
Slovak: Pegasys obsahuje účinnú látku peginterferón alfa-2a.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а (peginterferon alfa-2a).
Slovak: Účinná látka lieku Pegasys, peginterferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Bulgarian: Активното вещество в Pegasys, пегинтерферон алфа-2а, принадлежи към групата на „интерфероните".
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 1 149 dospelých pacientov sa preukázalo, že kombinácia lieku Pegasys s ribavirínom je tiež účinnejšia ako Pegasys podávaný v monoterapii (na liečbu odpovedalo 45 % pacientov v rámci sledovania porovnaní s 24
Bulgarian: Друго проучване при 1 149 пациенти показва, че комбинацията на Pegasys с рибавирин също е по-ефективна, отколкото Pegasys самостоятелно (45 % респонденти при проследяване в сравнение с 24 %), и е също толкова ефективна, колкото комбинацията на интерферон алфа-2а и рибавирин (39 % респонденти).
Slovak: Hepatitída C
Bulgarian: Хепатит С
Slovak: Pegasys bol v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 1 372 dospelých pacientov účinnejší pri odstránení vírusu hepatitídy
Bulgarian: В в 2 проучвания на 1 372 възрастни пациенти.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Pegasys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Pegasys вижте листовката.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pegasys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pegasys, вижте листовката.
Slovak: B než lamivudín (iný antivírusový liek).
Bulgarian: Pegasys е по-ефективен, отколкото ламивудин (друго антивирусно лекарство), за изчистване на вируса на хепатит
Slovak: EU/1/19/1409/00
Bulgarian: EU/1/19/1409/001 Пегфилграстим Мундифарма
Slovak: 0,6 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Slovak: 6 mg injekčný roztok subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Bulgarian: Мундифарма можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Pegfilgrastim Mundipharma (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Пегфилграстим Мундифарма (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú dostupné v EÚ už niekoľko rokov.
Bulgarian: Филграстим се предлага под формата на други лекарства в ЕС от много години.
Slovak: Liek Pegfilgrastim Mundipharma sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie.
Bulgarian: Мундифарма се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата най-малко 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапията.
Slovak: To znamená, že liek Pegfilgrastim Mundipharma je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Bulgarian: Това означава, че Пегфилграстим Мундифарма е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки, и по този начин се увеличава броят на белите кръвни клетки и се лекува неутропенията.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Bulgarian: Мундифарма се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Пегфилграстим Мундифарма?
Slovak: Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
Bulgarian: Честа нежелана реакция е също болка в мускулите.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Мундифарма са установени в проучванията?
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Пегфилграстим Мундифарма, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Bulgarian: Мундифарма ще реагира по същия начин като Neulasta по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби.
Slovak: Prečo bol liek Pegfilgrastim Mundipharma povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Пегфилграстим Мундифарма е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Keďže liek Pegfilgrastim Mundipharma je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Pegfilgrastim Mundipharma všetky opakovať.
Bulgarian: Мундифарма е „биоподобно" лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, да бъдат повтаряни за Пегфилграстим Мундифарма.
Slovak: Liečivo lieku Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Bulgarian: Мундифарма, пегфилграстим, е форма на филграстим, която е много подобна на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Пегфилграстим Мундифарма и за какво се използва?
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
Bulgarian: Мундифарма не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвеждат голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku ktorého môžu byť pacienti náchylní na infekcie.
Bulgarian: Мундифарма е лекарство, което се използва при раково болни пациенти за справяне с неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при химиотерапия за рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Пегфилграстим
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Мундифарма вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pegfilgrastim Mundipharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Пегфилграстим Мундифарма, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pegfilgrastim Mundipharma?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Пегфилграстим Мундифарма?
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Bulgarian: В Пегфилграстим Мундифарма филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Pegfilgrastim Mundipharma sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Пегфилграстим
Slovak: Referenčným liekom pre liek
Bulgarian: Референтното лекарство за Пегфилграстим
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Pegfilgrastim Mundipharma sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Bulgarian: В проучванията е показано също, че Пегфилграстим Мундифарма и Neulasta водят до сходни нива на активното вещество в организма.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Pegfilgrastim Mundipharma porovnával s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Pegfilgrastim Mundipharma je veľmi podobné liečivu lieku
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Пегфилграстим Мундифармас с Neulasta, е установено, че активното вещества в Пегфилграстим
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Pegfilgrastim Mundipharma veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Мундифарма има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma je liek Neulasta.
Bulgarian: Мундифарма е Neulasta.
Slovak: Posúdila sa bezpečnosť lieku Pegfilgrastim Mundipharma a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Bulgarian: Мундифарма е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции при Пегфилграстим
Slovak: Ako sa liek Pegfilgrastim Mundipharma používa?
Bulgarian: Как се използва Пегфилграстим Мундифарма?
Slovak: Liek Pegfilgrastim Mundipharma je tzv. biologicky podobný liek.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма e „биоподобно" лекарство.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Пегфилграстим
Slovak: Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Bulgarian: Мундифарма е много сходно с активното вещество в Neulasta по структура, чистота и биологична активност.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Pegfilgrastim Mundipharma je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Мундифарма превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma účinkuje?
Bulgarian: Как действа Пегфилграстим Мундифарма?
Slovak: Môžete použiť:
Bulgarian: Можете да използвате:
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje potenciál pre imunogenicitu.
Bulgarian: Както с всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak: - ste tehotná; - si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo - plánujete mať dieťa.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако Вие: - сте бременна; - смятате, че може да сте бременна; или - планирате бременност.
Slovak: Ak sa zdajú niektoré časti prasknuté alebo poškodené.
Bulgarian: Някоя част изглежда пукната или счупена.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní pacienta starostlivo sledovať.
Bulgarian: Ако се появи сериозна алергична реакция, трябва да се приложи подходящо лечение с внимателно проследяване на пациента в продължение на няколко дни.
Slovak: Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné, s návratom na pôvodné hodnoty.
Bulgarian: Тези повишения са преходни и стойностите се възстановяват до изходното ниво.
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 5.1
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách vývoja rakoviny krvi.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар относно рисковете за развитие на различни видове рак на кръвта.
Slovak: - ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: - проблеми с дишането.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквани.
Slovak: - vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Bulgarian: - могат да се появят известни промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Slovak: Naviazané protilátky sa vyskytujú v takej miere, ako sa očakáva u všetkých biologických liekov; avšak doteraz neboli spojené s neutralizačnou aktivitou.
Bulgarian: Появяват се свързващи антитела, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný).
Bulgarian: Външната страна на мишницата (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Slovak: Veľmi zriedkavé až < 1/10)
Bulgarian: Много редки до < 1/10)
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, тъй като помагат на тялото Ви да се пребори с инфекциите.
Slovak: Medián času na zotavenie z ťažkej neutropénie bol stanovený na 22 dní v oboch liečebných skupinách.
Bulgarian: Установено е, че медианата на времето за възстановяване от тежка неутропения е 22 дни и при двете групи за лечение.
Slovak: - nevoľnosť a bolesť hlavy.
Bulgarian: - гадене и главоболие.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku použitím tepelných zdrojov ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката, като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.