FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Romanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: comprimate filmate, nedivizate, ovale, de culoare maroniu-roşietică inscripţionate cu textul „LCE 200” pe una dintre feţe.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Romanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimate filmate, nedivizate, rotunde, convexe, de culoare maroniu-roşietică sau gri-roşietică, inscripţionate cu textul „LCE 50” pe una dintre feţe.
English: - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Romanian: - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - orice tip de tulburare psihică severă , cum este psihoza.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Romanian: - Fiecare comprimat de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg conţine 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa şi 200 mg entacaponă.
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Romanian: Corbilta conţine zahăr (1,9 mg/comprimat).
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Romanian: Corbilta conţine zahăr (1,2 mg/comprimat).
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Romanian: Corbilta conţine zahăr (1,4 mg/comprimat).
English: - are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
Romanian: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.l 6).
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/007 10 comprimate filmate EU/1/13/859/008 30 comprimate filmate EU/1/13/859/009 100 comprimate filmate EU/1/13/859/010 130 comprimate filmate EU/1/13/859/011 175 comprimate filmate
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate levodopa/carbidopa/entacaponă
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/023 10 comprimate filmate EU/1/13/859/024 30 comprimate filmate EU/1/13/859/025 100 comprimate filmate EU/1/13/859/026 130 comprimate filmate EU/1/13/859/027 175 comprimate filmate EU/1/13/859/028 250 comprimate filmate
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/001 10 comprimate filmate EU/1/13/859/002 30 comprimate filmate EU/1/13/859/003 100 comprimate filmate EU/1/13/859/004 130 comprimate filmate EU/1/13/859/005 175 comprimate filmate EU/1/13/859/006 250 comprimate filmate
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/034 10 comprimate filmate EU/1/13/859/035 30 comprimate filmate EU/1/13/859/036 100 comprimate filmate EU/1/13/859/037 130 comprimate filmate EU/1/13/859/038 175 comprimate filmate
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/029 10 comprimate filmate EU/1/13/859/030 30 comprimate filmate EU/1/13/859/031 100 comprimate filmate EU/1/13/859/032 130 comprimate filmate EU/1/13/859/033 175 comprimate filmate
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/018 10 comprimate filmate EU/1/13/859/019 30 comprimate filmate EU/1/13/859/020 100 comprimate filmate EU/1/13/859/021 130 comprimate filmate EU/1/13/859/022 175 comprimate filmate
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/859/012 10 comprimate filmate EU/1/13/859/013 30 comprimate filmate EU/1/13/859/014 100 comprimate filmate EU/1/13/859/015 130 comprimate filmate EU/1/13/859/016 175 comprimate filmate EU/1/13/859/017 250 comprimate filmate
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Romanian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate levodopa/carbidopa/entacaponă
English: 5 How to store Corbilta Contents of the pack and other information
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informaţii
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Protelos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2004.
English: Other information about Protelos
Romanian: Alte informaţii despre Protelos
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Protelos să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Protelos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Protelos?
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Romanian: Protelos trebuie administrat la cel puţin două ore după masă, lapte, produse lactate sau suplimente de calciu, preferabil înainte de culcare.
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Romanian: De asemenea, compania va efectua un studiu pentru a evalua eficacitatea măsurilor puse în aplicare pentru reducerea riscului de probleme cardiace şi circulatorii.
English: What benefit has Protelos shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Protelos pe parcursul studiilor?
English: As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk.
Romanian: Având în vedere că unele date au indicat un risc mai mare de atac de cord asociat cu Protelos, decizia de a prescrie Protelos trebuie să ia în considerare riscul cardiac individual al pacientului.
English: For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Protelos, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: This showed that the risk of breaking a bone is reduced.
Romanian: Acest lucru a demonstrat că riscul de fracturi s-a redus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Protelos.
English: Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
Romanian: Protelos este un medicament care conţine substanţa activă ranelat de stronţiu.
English: Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Romanian: În general, rezultatele celui de-al doilea studiu, luat separat, nu au fost suficiente pentru a demonstra beneficiile Protelos în prevenirea fracturilor.
English: In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Romanian: De asemenea, sunt distribuite materiale educaţionale către pacienţi şi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să prescrie Protelos, prin care li se reaminteşte de riscul de probleme cardiace şi circulatorii asociate cu acest medicament şi de nevoia de monitorizare periodică.
English: What is the risk associated with Protelos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Protelos?
English: Why has Protelos been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Protelos?
English: The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Protelos (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţii cutanate de hipersensibilitate (reacţii alergice) (erupţii, mâncărimi, urticarie sau erupţii pe piele asociate cu mâncărimi şi umflături sub piele cunoscute ca angioedem), precum şi dureri musculare, de oase şi de articulaţii.
English: The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Protelos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Romanian: Protelos a fost studiat în două studii de amploare, pe aproximativ 7 000 de femei vârstnice.
English: What is Protelos?
Romanian: Ce este Protelos?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protelos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Protelos, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
English: Protelos is intended for long-term use.
Romanian: Protelos se utilizează ca tratament de lungă durată.
English: Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Romanian: Protelos se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi la bărbaţii care prezintă risc mare de fracturi şi care nu pot fi trataţi cu alte medicamente aprobate pentru osteoporoză.
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In both studies, Protelos was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the reduction in the risk of a new bone break with Protelos.
Romanian: În ambele studii, Protelos a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea riscului de noi fracturi cu Protelos.
English: For the full list of all side effects reported with Protelos, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Protelos, consultaţi prospectul.
English: When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Romanian: Rezultatele ambelor studii luate împreună arată că un număr mai mic de femei din grupul celor care au primit Protelos au suferit fracturi în alte locuri în afară de coloana vertebrală (inclusiv la şold), comparativ cu grupul celor care au primit placebo (331 din 3 295 pentru Protelos faţă de 389 din 3 256 pentru placebo).
English: Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Romanian: Protelos este contraindicat la pacienţii care prezintă sau care au prezentat evenimente tromboembolice venoase (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vene, cum ar fi în picioare sau plămâni).
English: Protelos has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of breaking a bone.
Romanian: De asemenea, Protelos a fost comparat cu placebo într-un studiu principal la care au participat 261 de pacienţi de sex masculin cu risc mare de fractură.
English: In the first study, this was based on the number of patients who, over three years, developed a new break in the spine, and in the second study, it was based on the number of patients who had a new bone break due to osteoporosis at any site other than the spine.
Romanian: În primul studiu, aceasta a fost reprezentată de numărul de pacienţi care, pe parcursul a trei ani, au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală şi, în al doilea studiu, de numărul de pacienţi care au suferit o nouă fractură din cauza osteoporozei în alte locuri, în afară de coloana vertebrală.
English: However, when looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of breaks in the hip with Protelos.
Romanian: Totuşi, în cazul femeilor în vârstă de cel puţin 74 de ani cu grad mare de fragilitate a oaselor femurului, rezultatele au sugerat o reducere a riscului de fractură de şold în urma administrării de Protelos.
English: In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
Romanian: În primul studiu, Protelos a redus cu 41% riscul de noi fracturi de coloană vertebrală, pe parcursul a trei ani: 21% din cele 719 femei care au primit Protelos au suferit o fractură vertebrală nouă, faţă de 33% din cele 723 care au primit placebo.
English: In the study in male patients, the bone density in the lower part of the spine increased by 7% after one year of treatment in patients taking Protelos, compared with an increase of 1.7% in patients taking placebo.
Romanian: În studiul efectuat pe pacienţii de sex masculin, după un an de tratament, densitatea osoasă a coloanei vertebrale inferioare crescuse cu 7% la pacienţii care luaseră Protelos, în comparaţie cu o creştere de 1,7% la pacienţii care luaseră placebo.
English: Protelos is taken as one sachet once a day.
Romanian: Se administrează câte un plic de Protelos o dată pe zi.
English: The active substance in Protelos, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Romanian: Substanţa activă din Protelos, ranelatul de stronţiu, acţionează asupra structurii osoase.
English: In postmenopausal women, Protelos reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Romanian: La femeile care au trecut de menopauză, Protelos reduce riscul de fracturi de coloană vertebrală şi de şold.
English: In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
Romanian: Pentru a reduce riscul de atac de cord, Protelos este contraindicat la pacienţi cu hipertensiune arterială neţinută sub control în mod satisfăcător sau la pacienţii care au sau au avut următoarele:
English: How has Protelos been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Protelos?
English: How is Protelos used?
Romanian: Cum se utilizează Protelos?
English: What is Protelos used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Protelos?
English: How does Protelos work?
Romanian: Cum acţionează Protelos?
English: The mechanism of action is not fully understood.
Romanian: Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles.
English: These products are not widely authorised in the European Union and therefore availability of data is limited.
Romanian: Aceste medicamente nu sunt autorizate pe scară largă în Uniunea Europeană și, prin urmare, disponibilitatea datelor este limitată.
English: Thus, the more intrusive intramuscular injections could be avoided as intravenous administration is seen as a suitable alternative option.
Romanian: În consecință, ar putea fi evitate injecțiile intramusculare mai invazive, întrucât administrarea intravenoasă este considerată o opțiune alternativă adecvată.
English: European Journal of Pediatric Surgery.
Romanian: Pediatric Surgery.
English: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Romanian: 27, 3, pp. 269-273.
English: It is available as monocomponent but also available in several combination products.
Romanian: Este disponibil atât ca monocomponent, cât și în mai multe medicamente combinate.
English: Whilst metamizolecontaining medicinal products were withdrawn in several European countries and also in the USA due to the risk of agranulocytosis, in other countries such as Spain, Poland and Germany, metamizole is frequently used.
Romanian: Deși medicamentele care conțin metamizol au fost retrase în mai multe țări din Europa, precum și în SUA, din cauza riscului de agranulocitoză, substanța se utilizează frecvent în alte țări, cum ar fi Spania, Polonia și Germania.
English: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Romanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
English: In addition, a general rejection of the use of metamizole for administration in infants below the age of 3 months is not considered to be justified based on the fact that no particular concerns arose from the studies which included patients in this age group.
Romanian: În plus, nu se consideră justificată respingerea generală a utilizării metamizolului pentru administrare la sugarii cu vârsta sub 3 luni, având în vedere că nu au rezultat motive de îngrijorare deosebite din studiile care au cuprins pacienți din această grupă de vârstă.
English: Some data suggest that metamizole and its main metabolite 4-methyl-amino-antipyrine (MAA) may have a combined central and peripheral mechanism of action.
Romanian: Unele date sugerează că metamizolul și principalul său metabolit, 4-metil-amino-antipirina (MAA), ar putea avea un mecanism de acțiune combinat la nivel central și periferic.
English: On 26 April 2018, Poland therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, and requested the CHMP to assess all data available concerning the maximum daily dose and its contraindications on pregnancy and breastfeeding, and issue an opinion as to whether the relevant marketing authorisations should be varied.
Romanian: Prin urmare, la 26 aprilie 2018 Polonia a declanșat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și a solicitat CHMP să evalueze toate datele disponibile privind doza zilnică maximă și contraindicațiile substanței în timpul sarcinii și al alăptării și să emită un aviz prin care să precizeze dacă autorizațiile de punere pe piață relevante trebuie modificate.
English: No data was available to support a change in posology recommendations for the suppository formulations dosed at 100 mg and 200 mg, as well as for the combination products.
Romanian: Nu au fost disponibile date care să fundamenteze modificarea dozelor recomandate pentru formulările supozitoare cu doze de 100 mg și 200 mg și nici pentru medicamentele combinate.
English: With regards to pregnancy and lactation, although data is limited there is no evidence of teratogenic or embryotoxic effects of metamizole when used during the 1st trimester.
Romanian: În ceea ce privește sarcina și alăptarea, deși datele sunt limitate, nu există nicio dovadă de efecte teratogene sau embriotoxice ale metamizolului utilizat în primul trimestru.
English: Nevertheless, the picture of the mode of action remains incomplete until today.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul de acțiune rămâne în continuare incomplet cunoscut.
English: Besides peripheral inhibition of PG synthesis, central activities have been supposed and documented.
Romanian: Pe lângă inhibarea sintezei PG la nivel periferic, au fost luate în considerare și documentate și activități la nivel central.