FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Olanzapine Apotex 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Bulgarian: Olanzapine Apotex 2,5 mg филмирани таблетки Olanzapine Apotex 5 mg филмирани таблетки Olanzapine Apotex 7,5 mg филмирани таблетки Olanzapine Apotex 10 mg филмирани таблетки
Greek: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Bulgarian: 2333 CN, Leiden, Нидерландия
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 63,17 mg λακτόζη.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 63,17 mg лактоза монохидрат.
Greek: H ολανζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω οδών σύζευξης και οξείδωσης.
Bulgarian: Оланзапин се метаболизира в черния дроб чрез конюгиране и окисление.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε:
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-бързо:
Greek: Η χορήγηση μικρότερης δόσης έναρξης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φλουβοξαμίνη ή άλλους αναστολείς του CYP1A2, όπως η σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: При пациенти, които приемат флувоксамин или друг инхибитор на CYP1A2 като ципрофлоксацин трябва да се обмисли по-ниска начална доза.
Greek: Mεμονωμένες από του στόματος δόσεις έως 100 mg/kg έγιναν ανεκτές σε κύνες χωρίς την εμφάνιση θανάτων.
Bulgarian: Кучетата понасят единична доза до 100 mg/kg без да се наблюдава летален изход.
Greek: Σε περίπτωση έναρξης θεραπείας με έναν αναστολέα του CYP1A2, το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ολανζαπίνης θα πρέπει να εξετάζεται.
Bulgarian: Намаляване на дозата на оланзапин трябва да се има предвид, в случай на започнато лечение с инхибитор на CYP1A2.
Greek: • Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων (τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Apotex.
Bulgarian: При пациенти, които приемат Olanzapine Apotex, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Greek: • Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Olanzapine Apotex 20 mg περιέχει 20 mg ολανζεπίνης.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Olanzapine Apotex 20 mg съдържа 20 mg оланзапин.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Оланзапин е показан за профилактика на рецидиви на маниен епизод при пациенти с биполарни разстройства, при които по време на маниен епизод е бил постигнат клиничен отговор с оланзапин (вж. точка 5.1).
Greek: Aναστρέψιμη ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία ή αναιμία παρατηρήθηκαν σε ορισμένους κύνες που έλαβαν δόσεις 8 ή 10 mg/kg/ημερησίως (συνολική έκθεση σε ολανζαπίνη [AUC] ήταν 12-15 πλάσια αυτής του ανθρώπου που έλαβε δόση 12 mg ολανζαπίνης).
Bulgarian: При ограничен брой кучета, лекувани с дози от 8 или 10 mg/kg/ден (общата експозиция на оланзапин [площ под кривата] е 12 до 15 пъти по-висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно), се наблюдава обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Greek: Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Apotex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Olanzapine Apotex
Greek: • Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Olanzapine Apotex 7,5 mg περιέχει 7,5 mg ολανζεπίνης.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 7,5 mg съдържа 7,5 mg оланзапин.
Greek: Παρατηρήθηκαν συχνά μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (< 4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
Bulgarian: Промени в изходните нива на общия холестерол на гладно спрямо нормалните (< 4,39 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са наблюдавани често.
Greek: Τα κυτοχρώματα P450-CYP1A2 και P450-CYP2D6 συνεισφέρουν στο σχηματισμό των N-δεσμεθυλ- και 2-υδροξυμεθυλ- μεταβολιτών, οι οποίοι εμφάνισαν σημαντικά μικρότερη in vivo φαρμακολογική δραστικότητα από την ολανζαπίνη σε μελέτες ζώων.
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 χρήστες) περιλαμβάνουν μείωση της φυσιολογικής θερμοκρασία σώματος, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός,αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος,φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία προκαλεί έντονο στομαχικό πόνο, πυρετό και αδιαθεσία,ηπατική νόσος που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και εμφάνιση άσπρων κηλίδων στο μάτι,μυϊκή νόσος που εμφανίζεται με ανεξήγητο άλγος και πόνους και παρατεταμένη και/ή επώδυνη στύση.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват: понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, висока температура и гадене; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; и продължителна и/или болезнена ерекция.
Greek: Ραβδομυόλυση11
Bulgarian: Рабдомиолиза11
Greek: Μία μικρή μελέτη για την επίδραση της διαταραγμένης ηπατικής λειτουργίας σε 6 άτομα με κλινικά σημαντική κίρρωση (Κατηγορία A (n = 5) και B (n = 1) κατά Childs Pugh) αποκάλυψε μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική της από του στόματος χορηγούμενης ολανζαπίνης (2,5 - 7,5 mg εφάπαξ δόση).
Bulgarian: А (n = 5) и клас B (n = 1) по класификацията Childs Pugh) цироза установява слаб ефект върху фармакокинетиката на оланзапин, приложен перорално (2,5 - 7,5 mg единична доза): пациентите с умерена до тежка чернодробна дисфункция имат леко завишен системен клирънс и по-кратък елиминационен полуживот в сравнение с пациентите без чернодробна дисфункция (n = 3).
Greek: Επίσταξη9
Bulgarian: Епистаксис
Greek: Mεταλλαξιογένεση
Bulgarian: Мутагенност
Greek: Η συνήθης δόση κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 mg ημερησίως.
Bulgarian: Обикновено дозата е между 5 и 20 mg дневно.
Greek: Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια με διάφορα συμπτώματα, όπως αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, ψευδαισθήσεις (οι πάσχοντες ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και παραισθήσεις (εσφαλμένη αντίληψη).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Greek: Διατίθεται σε λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (2,5, 5, 7,5 και 10 mg) και σε κίτρινα, στρογγυλά διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (5, 10, 15 και 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели кръгли филмирани таблетки (2,5, 5, 7,5 и 10 mg) и жълти кръгли таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 и 20 mg).
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δεν είναι γνωστός, είναι γνωστό, όμως, ότι προσκολλάται σε πολλούς διαφορετικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но то се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Greek: Ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με προβλήματα στο συκώτι ή τα νεφρά πιθανόν να χρειάζονται μικρότερη αρχική δόση (5 mg/ημέρα).
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
Greek: Είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του '50.
Bulgarian: Известенo е като „атипично" антипсихотично лекарство, той като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на ХХ век до днес.
Greek: Έτσι παρεμποδίζονται τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ εγκεφαλικών κυττάρων με τη βοήθεια των «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.
Bulgarian: Така се прекъсват сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Greek: Μπορεί ακόμη να χορηγηθεί για την πρόληψη της υποτροπής τέτοιων επεισοδίων (επανεμφάνισης συμπτωμάτων) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (ψυχική ασθένεια με εναλλαγή περιόδων ευφορίας και κατάθλιψης) οι οποίοι έχουν αποκριθεί σε αρχικό κύκλο θεραπείας.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση και την ανεκτικότητα που παρουσιάζει ο ασθενής στη θεραπεία.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Olanzapine Apotex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Olanzapine Apotex - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Δεδομένου ότι οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη βοηθά στην ομαλοποίηση της λειτουργίας του εγκεφάλου, περιορίζοντας τα συμπτώματα των εν λόγω νόσων.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин спомага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία τοποθετούνται πάνω στη γλώσσα, όπου διασπώνται στο σάλιο, ή αναμιγνύονται με νερό πριν από την κατάποση.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Greek: Οι πλήρεις δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) των φαρμάκων αναφοράς διατίθενται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на
Greek: Το Olanzapine Apotex είναι επίσης αποτελεσματικό για τη διατήρηση της βελτίωσης των ασθενών που εµφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία.
Bulgarian: Olanzapine Apotex е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Olanzapine Apotex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Apotex.
Greek: Βιοϊσοδύναμα είναι τα φάρμακα που παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно вещество в организма.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Olanzapine Apotex είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με τα Zyprexa και Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Apotex е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Greek: Πιστεύεται ότι η ευεργετική δράση της ολανζαπίνης οφείλεται στο ότι αδρανοποιεί τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπαμίνη (γνωστή και ως σεροτονίνη) και ντοπαμίνη.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση του Olanzapine Apotex εξαρτάται από τη θεραπευόμενη ασθένεια: 10 mg την ημέρα χορηγούνται για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη μανιακών επεισοδίων, ενώ 15 mg την ημέρα χορηγούνται για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χορηγούνται παράλληλα και άλλα φάρμακα, οπότε η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Olanzapine Apotex είναι παρόμοιο με τα «φάρμακα αναφοράς» που έχουν ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Zyprexa και Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Apotex е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които са вече одобрени в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Olanzapine Apotex.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Olanzapine
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για τα Zyprexa και Zyprexa Velotab, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab ползите превишават установените рискове.
Greek: Το Olanzapine Apotex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Bulgarian: Olanzapine Apotex се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Apotex είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με τα φάρμακα αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Apotex е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтните лекарства.
Greek: Olanzapine Apotex ολανζαπίνη
Bulgarian: Olanzapine Apotex olanzapine
Greek: Το Olanzapine Apotex είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Olanzapine Apotex е „генерично лекарство".
Greek: Το Olanzapine Apotex χορηγείται ακόμη για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (πολύ έντονη ψυχική διάθεση) σε ενήλικες.
Bulgarian: Olanzapine Apotex се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Apotex είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με τα φάρμακα αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Apotex е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Olanzapine Apotex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Apotex:
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Olanzapine Apotex διατίθεται εδώ.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Olanzapine Apotex може да се намери тук.
Greek: Διασπειρόμενα στο στόμα ονομάζονται τα δισκία που διαλύονται στο στόμα.
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата, означава, че се разтварят в устата.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Apotex;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Apotex?
Greek: Το Olanzapine Apotex είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Bulgarian: Olanzapine Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Greek: Η δραστική ουσία του Olanzapine Apotex, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Apotex, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Apotex .
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Olanzapine Apotex да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Στις 10 Ιουνίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία Apotex Europe B.V.
Bulgarian: за Olanzapine Apotex на Apotex Europe B.V. на 10 юни 2010 г.
Greek: Τι είναι το Olanzapine Apotex;
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Apotex?
Greek: Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Greek: Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции,
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Greek: Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва:
Greek: Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είσθε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια προϋπάρχουσα αύξηση του σωματκού βάρους έχει αναφερθεί, η οποία ίσως είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Bulgarian: Съхранявайте при температура под 30° С.
Greek: • φάρμακα για τη νόσο Parkinson.
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον ιατρό σας.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.
Greek: Το OLANZAPINE CIPLA με αλκοόλ
Bulgarian: OLANZAPINE CIPLA и алкохол
Greek: Στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση είναι απαραίτητη μέχρι ο
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το OLANZAPINE CIPLA .
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете OLANZAPINE CIPLA.
Greek: • ασυνήθιστες κινήσεις (μία συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека)
Greek: Αύξηση της δόσης σε ανώτερη από τη συνιστώμενη αρχική δόση, συνιστάται να γίνεται μόνο μετά από κατάλληλη κλινική επανεκτίμηση και γενικά θα πρέπει να πραγματοποιείται σε διαστήματα μεγαλύτερα των 24 ωρών.
Bulgarian: Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най-общо през интервали не по-малки от 24 часа.
Greek: 4.5 Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Παιδιατρικός πληθυσμός
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Greek: Η μέση αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54 % σε γυναίκες μη καπνιστές και 77 % σε άνδρες καπνιστές.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени непушачки и 77% при мъже пушачи.
Greek: Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη
Bulgarian: Потенциални взаимодействия, повлияващи оланзапин
Greek: Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, πρέπει να
Bulgarian: Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия
Greek: Επαγωγή του CYP1A2
Bulgarian: Индукция на CYP1A2
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που συμπλήρωσαν 9-12 μήνες θεραπείας, ο ρυθμός αύξησης της μέσης τιμής της γλυκόζης του αίματος επιβραδύνθηκε μετά από περίπου 6 μήνες.
Bulgarian: При възрастни пациети, които завършват 9-12-месечно лечение, честотата на нарастване на средните стойности на кръвната захар намалява след приблизително 6 месеца.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε OLANZAPINE CIPLA.
Bulgarian: Има опасност от появата на сънливост по време на приема на OLANZAPINE CIPLA.
Greek: H υψηλότερη επίπτωση θανάτου δεν σχετιζόταν με τη δόση της ολανζαπίνης (μέση ημερήσια δόση 4,4 mg) ή τη διάρκεια της αγωγής.
Bulgarian: По-високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4,4 mg) или с продължителността на лечението.
Greek: Οι ασθενείς με τις παθήσεις αυτές μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или
Greek: Το ποσοστό σύνδεσης της ολανζαπίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ήταν περίπου 93 % με εύρος συγκέντρωσης 7 έως 1.000 ng/ml περίπου.
Bulgarian: Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93 % при концентрации в диапазона от 7 до около 1 000 ng/ml.
Greek: Η μέση αύξηση της AUC της ολανζαπίνης ήταν 52 % και 108 %, αντίστοιχα.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно 52% и 108%.
Greek: Τα δισκία OLANZAPINE CIPLA πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού σας.
Bulgarian: Вие трябва да приемате OLANZAPINE CIPLA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте
Greek: βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Greek: Η δόση έναρξης και το εύρος της δόσης δεν απαιτείται, συνήθως, να τροποποιούνται σε μη καπνιστές
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи,
Greek: Στην πλειοψηφία αυτών των ασθενών, οι αυξήσεις ήταν γενικά ήπιες και παρέμειναν χαμηλότερες
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на
Greek: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Bulgarian: Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Greek: Αντίδραση από φωτοευαισθησία Αλοπεκία
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Greek: H κάθαρση της ολανζαπίνης από το πλάσμα είναι μικρότερη στα ηλικιωμένα σε σύγκριση με νεαρά άτομα, στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες, και στους μη καπνιστές σε σύγκριση με τους καπνιστές.
Bulgarian: Плазменият клирънс на оланзапин е по-нисък при пациентите в напреднала възраст, в сравнение с по-младите индивиди, при жените в сравнение с мъжете, както и при непушачите в сравнение с пушачите.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Bulgarian: 4.6 Фертилност, Бременност и кърмене
Greek: Oι οιστρικοί κύκλοι επηρεάσθηκαν σε δόσεις 1,1 mg/kg (3 φορές ανώτερες της μεγίστης ανθρώπινης δόσης) και οι παράμετροι αναπαραγωγής επηρεάσθηκαν σε αρουραίους που έλαβαν δόσεις 3 mg/kg (9 φορές ανώτερες της μεγίστης ανθρώπινης δόσης).
Bulgarian: Половият цикъл се засяга при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
Greek: Αυξημένα επίπεδα
Bulgarian: Повишени нива на
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το OLANZAPINE CIPLA ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, OLANZAPINE CIPLA може да доведе до влошаване на
Greek: • Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν OLANZAPINE CIPLA.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на теглото при пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA.
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.