FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution,1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated)
Icelandic: Lifandi, veiklaða mislingaveiru 1 (af veikluðum Enders Edmonston stofni)
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Icelandic: 10 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 10 áfylltar sprautur (leysir) + 20 nálar.
English: What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Icelandic: Áður en þú færð M-M-RVAXPRO
English: A comparative study in 752 subjects who received M-M-RVAXPRO either by intramuscular route or subcutaneous route demonstrated a similar immunogenicity profile between both administration routes.
Icelandic: M-M-RVAXPRO ýmist í vöðva eða undir húð sýndu áþekka ónæmingargetu við báðar íkomuleiðir.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Icelandic: 1 hettuglas með stökum skammti (stofn) + 1 áfyllt sprauta (leysir) án nálar.
English: Solvent Water for injections
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Icelandic: á M-M-RVAXPRO hjá þunguðum konum.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Icelandic: M-M-RVAXPRO stungulyfsstofn og leysir, dreifa í áfylltri sprautu.
English: See also section 3 How to use M-M-RVAXPRO.
Icelandic: 3 Hvernig nota á M-M-RVAXPRO.
English: What M-M-RVAXPRO contains
Icelandic: M-M-RVAXPRO inniheldur
English: M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
Icelandic: Læknirinn hefur ráðlagt eða gefið M-M-RVAXPRO til að stuðla að vörn gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Icelandic: M-M-RVAXPRO Stungulyfsstofn og leysir, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum (lifandi)
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Icelandic: EU/1/06/337/013- 20 stk. pakkning.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Icelandic: - Aukaverkanir sem fram hafa komið eftir bóluefni við mislingum, hettusótt eða rauðum hundum (einu sér eða í samsettu bóluefni, eins og bóluefnið frá Merck & Co., Inc., eða M-M-RVAXPRO) við mislingum, hettusótt og rauðum hundum) sem lýstu sér í tíðum marblettum eða blæðingu sem stóð lengur en vanalega.
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Icelandic: Nefstífla og eymsli í hálsi;sýking í efri hluta öndunarvegar eða veirusýking, nefrennsli.
English: • Feeling sick (nausea).
Icelandic: • Mar á stungustað.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Icelandic: 1 hettuglas með stökum skammti (stofn) + 1 áfyllt sprauta (leysir) + 1 nál.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Icelandic: 10 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 10 áfylltar sprautur (leysir) með nál.
English: Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Icelandic: M-M-RVAXPRO eða fyrri gerð bóluefnisins (framleitt með albúmíni úr sermi manna) við mislingum, hettusótt og rauðum hundum frá Merck & Co., Inc.
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Icelandic: Notið tafarlaust eftir blöndun eða innan 8 klukkustunda ef lyfið er geymt í kæli.
English: The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ljósgulur, þéttur, kristallaður klumpur.
English: Pregnancy Pregnant women should not be vaccinated with M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Fara á varlega í að gefa konu með barn á brjósti M-M-RVAXPRO.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: The efficacy of the components of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. was established in a series of double-blind controlled field trials, which demonstrated a high degree of protective efficacy afforded by the individual vaccine components.
Icelandic: Gengið var úr skugga um virkni efnisþáttanna í nokkrum tvíblindum samanburðarrannsóknum við raunverulegar aðstæður þar sem sýnt var fram á mikla vernd af hálfu hvers efnisþáttar fyrri gerðar bóluefnisins frá Merck & Co., Inc.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50*
Icelandic: Lifandi, veiklaða mislingaveiru 1 (af veiklaðri Enders Edmonston stofni) ekki undir 1x10
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Icelandic: 1 hettuglas með stökum skammti (stofn) + 1 áfyllt sprauta (leysir) með nál.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10,
Icelandic: M-M-RVAXPRO - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu án nálar - 1, 10, 20 stk.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Icelandic: M-M-RVAXPRO Stungulyfsstofn og leysir, dreifa Bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum (lifandi)
English: Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids).
Icelandic: Yfirstandandi ónæmisbælingarmeðferð (þ. m t. stórir skammtar af barksterum).
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Icelandic: 10 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 10 hettuglös (leysir).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Icelandic: - Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection
Icelandic: M-M-RVAXPRO má gefa samhliða
English: Immune system disorders
Icelandic: Virkir, ómeðhöndlaðir berklar.
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Icelandic: EU/1/06/337/003- 1 stk. pakkning.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Bólusetning eftir útsetningu
English: Persons who are breast-feeding or intend to breast-feed should tell the doctor.
Icelandic: Gera skal lækni viðvart ef um brjóstagjöf er að ræða eða hún ráðgerð.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x10 3 CCID50*
Icelandic: Lifandi, veiklaða mislingaveiru 1 (af veiklaðri Enders Edmonston stofni) ekki undir 1 x10
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Icelandic: EU/1/06/337/007- 20 stk. pakkning.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM M-M-RVAXPRO - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu með áfastri nál - 1, 10 stk. pakkning
English: Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Taktu glasið og þennan fylgiseðil með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Icelandic: Þetta þýðir yfirleitt ekki að blóðkrabbamein þitt versni.
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi og er aðeins ætlað að vera leiðbeinandi.
English: Then take your next dose as usual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
English: Zydelig can be taken with or without food.
Icelandic: Zydelig má taka með eða án matar.
English: This is expected and may last for a few months.
Icelandic: Búist er við þessari aukningu og hún getur varað í nokkra mánuði.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
Icelandic: Miðgildi tíma frá greiningu var 7,7 ár.
English: The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zydelig hjá börnum yngri en 18 ára.
English: • changes in the number of white blood cells
Icelandic: breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
English: Age ≥ 65 years
Icelandic: Aldur ≥ 65 ára
English: The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Filmuhúðaða töfluna má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: FL subset (N=72) n (%)
Icelandic: FL undirhópur (N=72) n (%)
English: Ask your doctor if you have any questions about any of your medicines.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert með spurningar um einhver lyfja þinna.
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú lesir líka fylgiseðlana sem fylgja þessum lyfjum.
English: Lymphocytosis**
Icelandic: Eitilfrumudreyri (lymphocytosis)**
English: STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Icelandic: HÆTTU að taka Zydelig og leitaðu tafarlaust til læknis ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
English: • if you have a new or worsening cough
Icelandic: ef þú ert með nýjan eða versnandi hósta
English: Serious and fatal infections have occurred in patients taking Zydelig.
Icelandic: Alvarlegar og banvænar sýkingar hafa komið fyrir hjá sjúklingum sem taka Zydelig.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following:
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eitthvert eftirfarandi:
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri lyfja á sama tíma getur aukið eða dregið úr verkun þeirra.
English: If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar með barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en meðferð er hafin.
English: Take care to not miss a dose of Zydelig.
Icelandic: Gættu þess að gleyma ekki að taka skammt af Zydelig.
English: Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töflur.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvað niðurstöður þínar þýða.
English: Quetiapine, pimozide
Icelandic: Quetiapín, pimozíð
English: In this disease, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them circulating in the blood.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm fjölga þær sér of hratt og lifa of lengi, þannig að þær eru of margar í umferð í blóðinu.
English: The median number of prior therapies was 3.0.
Icelandic: 4. Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 3,0.
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
Icelandic: sem hafa fengið meðferð minnst einu sinni áður (sjá kafla 4.4) eða
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar (duration of response, DOR) náðist ekki.
English: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
Icelandic: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 og P-gp-hvarfefni
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Icelandic: ef þú ert með eitthvað annað heilsufarsvandamál eða sjúkdóm (einkum sýkingu eða hita)
English: If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er kann læknirinn að ákveða að hætta meðferð tímabundið áður en meðferð er tekin upp að nýju með sama eða lægri skammti.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, PFS).
English: 17p deletion/TP53 mutation
Icelandic: 17p brottfall/TP53 stökkbreyting
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Icelandic: á PFS var byggð á mati IRC.
English: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna geta sýnt aukningu á hvítum blóðkornum (sem nefnast eitilfrumur) í blóði þínu á fyrstu vikum meðferðar.
English: Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Icelandic: Ekki má nota Zydelig með neinum öðrum lyfjum nema læknirinn hafi sagt að það sé hættulaust.
English: Do not chew or crush the tablet.
Icelandic: Ekki má tyggja eða mylja töfluna.
English: The median OS, including long-term follow-up for all 125 subjects, was 48.6 months.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla 125 einstaklingana, var 48,6 mánuðir.
English: Boceprevir, telaprevir
Icelandic: Boceprevír, telaprevír
English: Infections (see section 4.4)
Icelandic: Sýkingar (sjá kafla 4.4)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
English: Nearly all (95.9%) subjects had received prior anti-CD20 monoclonal antibodies.
Icelandic: Næstum allir (95,9%) einstaklingarnir höfðu áður fengið einstofna mótefni gegn CD20.
English: Tell your doctor right away if you become ill (especially with a fever, cough or breathing difficulties) while you are taking Zydelig.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú veikist (einkum ef um er að ræða hita, hósta eða öndunarerfiðleika) meðan þú tekur Zydelig.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta töku lyfsins nema læknirinn hafi mælt fyrir um það.
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
Icelandic: Það er til að athuga hvort þú sért laus við sýkingu, hvort lifrin starfar eðlilega og hvort blóðkornafjöldi sé eðlilegur.
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur 3. stigs rannsóknum (rannsókn 312-0116 og rannsókn 312-0119) og sex 1. og 2. stigs rannsóknum.
English: Tell your doctor right away:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita:
English: DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause.
Icelandic: DOR var aukaendapunktur og var skilgreind sem tími frá fyrstu skráðu svörun (CR, PR eða MR) til fyrstu skráðu sjúkdómsversnunar eða dauða af hvaða orsök sem er.
English: * ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) based on the 2013 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) response criteria and Cheson (2012).
Icelandic: * ORR skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem náði fullri svörun (complete response, CR) eða hlutasvörun (partial response, PR) byggt á svörunarviðmiðum National Comprehensive Cancer Network (NCCN) frá 2013 og Cheson (2012).
English: The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
Icelandic: Miðgildi greiningartíma CLL fyrir slembun var 8,5 ár.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að gleypa töfluna í heilu lagi.
English: Tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine
Icelandic: Týrosín kínasahemlar s.s. dasatinib og nilotinib, einnig vinkristín og vinblastín
English: If you forget to take Zydelig
Icelandic: Ef gleymist að taka Zydelig
English: However, your doctor may reduce this dose to 100 mg twice a day if you experience particular side effects.
Icelandic: Hins vegar getur verið að læknirinn minnki skammtinn í 100 mg tvisvar á dag ef þú finnur fyrir tilteknum aukaverkunum.
English: Your doctor will check your blood counts before or during treatment with Zydelig and in rare cases they may need to give you another medicine.
Icelandic: Læknirinn mun gera blóðkornatalningu fyrir meðferð þína með Zydelig eða meðan á henni stendur og í mjög sjaldgæfum tilvikum gæti þurft að gefa þér annað lyf.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: What Zydelig is and what it is used for What you need to know before you take Zydelig How to take Zydelig
Icelandic: Upplýsingar um Zydelig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zydelig Hvernig nota á Zydelig
English: What Zydelig is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zydelig og við hverju það er notað
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ákveða að hætta meðferð með Zydelig endanlega.
English: Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að tilkynna tafarlaust um ný einkenni í öndunarfærum.
English: → Talk to your doctor if this applies to you.
Icelandic: → Leitið ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
English: Talk to your doctor before taking Zydelig.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Zydelig er notað.
English: The median OS, including long-term follow-up for all FL subjects was 61.2 months.
Icelandic: Miðgildi OS, að meðtalinni langtíma eftirfylgni fyrir alla einstaklinga með FL, var 61,2 mánuðir.
English: Of the 125 subjects enrolled, 80 (64%) were male, the median age was 64 years (range: 33 to 87), and 110 (89%) were white.
Icelandic: Af þeim 125 einstaklingum sem tóku þátt voru 80 (64%) karlar, meðalaldur þeirra var 64 ára (á bilinu 33 til 87) og 110 (89%) voru af hvítum kynþætti.
English: Treatment with Zydelig should be conducted by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Icelandic: Meðferð með Zydelig skal vera í höndum læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja.
English: Zydelig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Zydelig hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Degeneration of the seminiferous tubules in the testes was observed in 2- to 13-week repeated dose studies in dogs and rats, but not in studies of 26 weeks and longer duration.
Icelandic: Hrörnun sáðpípla í eistum kom fram í 2- til 13-vikna rannsóknum við endurtekna skammta hjá hundum og rottum, en ekki í 26 vikna rannsóknum og til lengri tíma.
English: Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með þér hvað varðar merki um sýkingu.
English: N at risk (Events)
Icelandic: N í hættu (Tilvik)
English: The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
Icelandic: Greiningar á PFS, heildarsvörunarhlutfalli (overall response rate, ORR) og svörunarhlutfalli eitla (lymph note response rate, LNR) voru byggðar á mati sjálfstæðrar endurskoðunarnefndar (independent review committee, IRC).
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til sjúkdómurinn versnar eða fram kemur óviðunandi eiturverkun.
English: Response category*†
Icelandic: Svörunarflokkur *†
English: Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
Icelandic: Ekki er áætlað að rannsaka þetta nánar í núverandi rannsóknum á illkynja B-eitilfrumum.
English: There is very limited experience from the treatment of patients with a history of inflammatory bowel disease.
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga með sögu um bólgusjúkdóm í þörmum.
English: Tell your doctor right away at the first sign of diarrhoea.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita við fyrstu merki um niðurgang.
English: In vitro, idelalisib both inhibited and induced CYP2C8, but it is not known whether this translates to an in vivo effect on CYP2C8 substrates.
Icelandic: In vitro, bæði hamlaði og virkjaði idelalisib CYP2C8, en ekki er vitað hvort yfirfæra má þetta yfir á in vivo áhrif á CYP2C8-hvarfefni.
English: The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Icelandic: Möguleikinn á krabbameinsvaldandi áhrifum idelalisibs var metinn í 26 vikna rannsókn á RasH2-músum með aðflutt gen (transgenic) og í 2ja ára rotturannsókn.
English: Placebo + R
Icelandic: Lyfleysa + R
English: One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
Icelandic: Eitt hundrað og tólf (89,6%) einstaklingar höfðu ekki svarað síðustu meðferðaráætlun fyrir þátttöku í rannsókninni.
English: Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults:
Icelandic: Nota má Zydelig við meðferð tveggja mismunandi krabbameina hjá fullorðnum:
English: Each tablet contains 0.1 mg sunset yellow FCF (E110) (see section 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,1 mg sunset yellow FCF (E110) (sjá kafla 4.4).
English: If you miss a dose by more than 6 hours, wait and take the next dose at your usual time.
Icelandic: Ef skammtur gleymist lengur en í 6 klst., skal bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Sildenafil, tadalafil
Icelandic: Sildenafíl, tadalafíl
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed.
Icelandic: Filmuhúðaða töfluna má hvorki tyggja né mylja.
English: In CLL Zydelig treatment is used in combination with another medicine (rituximab) in patients who have certain high-risk factors or in patients whose cancer has come back after at least one previous treatment.
Icelandic: Við CLL er meðferð með Zydelig notuð ásamt öðru lyfi (rituximabi) hjá sjúklingum með tiltekna mikla áhættuþætti eða hjá sjúklingum með krabbamein sem er komið aftur eftir minnst eina fyrri meðferð.
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Icelandic: Læknar skulu hafa PML heilabólgu í huga við samanburðargreiningu sjúklinga með ný eða versnandi taugafræðileg, vitsmunaleg eða hegðunartengd teikn eða einkenni.