FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Numient med mat och dryck
Finnish: Numient ruoan ja juoman kanssa
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar av Numient du ska ta varje dag.
Finnish: Lääkärisi kertoo tarkalleen, kuinka monta Numient-kapselia sinun tulee ottaa joka päivä.
Swedish: Vad Numient är och vad det används för
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Finnish: Tärkeimmät tutkimustulokset on esitetty yhteenvetona taulukossa 5.
Swedish: 30 månader 90 dagar efter öppnande.
Finnish: 30 kuukautta 90 vuorokautta avaamisen jälkeen.
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Finnish: Nämä eroavuudet selittyvät etupäässä naisten vähäisemmän painon perusteella.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Finnish: Ota annos heti kun muistat, paitsi jos on melkein aika ottaa seuraava annos.
Swedish: Levodopa är endast i liten utsträckning bunden till plasmaprotein (10-30 %).
Finnish: Levodopa sitoutuu plasmaproteiineihin vain vähissä määrin (10-30 %).
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Finnish: Lääkärisi on ehkä arvioitava hoitosi uudelleen.
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Finnish: Jokainen kaksoissokkoutettu tutkimusjakso kesti kaksi viikkoa.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Swedish: Symtom och tecken
Finnish: Oireet ja merkit
Swedish: Ålder [år (SD)] Varaktighet PD [år (SD)]
Finnish: Ikä [vuotta, (SD)] Kesto, PD [vuotta, (SD)]
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Finnish: Viikko 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Swedish: Detta är därför att läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Finnish: Lääke saattaa vaikuttaa joidenkin testien tuloksiin.
Swedish: "På"-tid utan besvärande dyskinesi (tim)*
Finnish: "On"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa (t)*
Swedish: CGI-C mycket förbättrat (95 % KI)
Finnish: CGI-C parantunut paljon (95 %:n CI)
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Finnish: Jos ruokavaliosi sisältää liikaa valkuaisaineita (lihaa, kananmunia, maitoa, juustoa), Numient ei ehkä vaikuta asianmukaisella tavalla.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor utsträckning till olika metaboliter.
Finnish: Levodopa metaboloituu laajalti eri metaboliiteiksi.
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Finnish: Näiden jaksojen välillä kaikki potilaat saivat Numient-valmistetta avoimessa yhden viikon mittaisessa jaksossa.
Swedish: Sluta inte ta Numient plötsligt
Finnish: Älä lopeta Numient-valmisteen ottoa äkillisesti
Swedish: Du får inte bryta isär, krossa eller tugga kapslarna
Finnish: Älä murra, murskaa tai pureskele kapseleita.
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Finnish: Pyridoksiini ei tehoa tämän yhdistelmälääkevalmisteen vaikutusten kumoamiseen.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare sedan öka din dos den fjärde dagen
Finnish: Hoitovasteen perusteella lääkärisi saattaa tämän jälkeen nostaa annostasi neljäntenä päivänä.
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Finnish: Numient-kapseleita ei pidä ottaa alle neljän tunnin väliajoin.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Numient sisältää
Swedish: Fenytoin och papaverin
Finnish: Fenytoiini ja papaveriini
Swedish: Minsta doseringsfrekvens var fyra gånger per dag under minst 4 veckor vid inskrivning i studien.
Finnish: Levodopan vähimmäisannostiheys oli neljä kertaa päivässä vähintään neljän viikon ajan tutkimukseen siirtymiseen asti.
Swedish: Dosering av detta läkemedel mer än 5 gånger per dag rekommenderas inte.
Finnish: Ei ole suositeltavaa antaa tätä lääkevalmistetta useammin kuin viisi kertaa päivässä.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Om du aldrig har tagit levodopa tidigare är den vanliga startdosen för Numient en 95 mg kapsel tre gånger om dagen i tre dagar.
Finnish: Jos et ole saanut levodopaa koskaan aikaisemmin, tavallinen Numientin aloitusannos on yksi 95 mg:n kapseli kolmesti päivässä kolmen päivän ajan.
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Finnish: Ei ole selvää, johtuuko suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten sairauden hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen eller utsättande av behandlingen övervägas.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Swedish: Karbidopa är till ca 36 % bundet till plasmaproteiner.
Finnish: Noin 36 % karbidopasta sitoutuu plasmaproteiineihin.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Finnish: Hoito, sekvenssi ja jakso olivat kiinteitä vaikutuksia, tutkittavien väliset ja sisäiset tekijät olivat satunnaisvaikutuksia.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksen tulokset analysoitiin käyttäen standardoitua varianssianalyysin sekamallia.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Finnish: Yhdistelmään saattaa liittyä vakava ortostaattinen hypotensio.
Swedish: Amneal Pharma-logotyp
Finnish: Amneal Pharma-logo
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa lihasperäisiä ongelmia, kuumetta ja mielentilan muutoksia.
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 4,5 tunnissa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Finnish: Ota seuraavat annokset tavalliseen aikaan.
Swedish: - Feokromocytom.
Finnish: Feokromosytooma.
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai kiihtyneeksi, ja sydämesi saattaa lyödä normaalia hitaammin tai nopeammin.
Swedish: Ta därför inte Numient och järntillskott eller multivitaminer som innehåller järn samtidigt.
Finnish: Se vuoksi sinun ei pidä ottaa samaan aikaan Numientia ja rautatabletteja tai monivitamiineja, jotka sisältävät rautaa.
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Finnish: Pullossa on kuivausainetta.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade "Av"-tid, "På"-tid utan besvärande dyskinesi samt UPDRS del II+III-bedömning.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat "off"-aika, "on"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa ja UPDRS-asteikon osien II ja III pisteytys.
Swedish: Andra läkemedel och Numient
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Numient
Swedish: Läkemedels-produkter som innehåller levodopa orsakar dyskinesi som kan kräva justering av behandlingen.
Finnish: Levodopaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat dyskinesiaa, mikä saattaa vaatia hoidon mukauttamista.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som innehåller levodopa har inte studerats.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Ta inte Numient om du har tagit en medicin som kallas "icke-selektiv monooxidashämmare" (MAOhämmare) för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Finnish: Älä ota Numientia, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettua epäselektiiviseksi monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjäksi kutsuttua lääkettä viimeisen 14 päivän aikana.
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 393 potilasta (ikä keskimäärin 63,2 vuotta, 65 % miespotilaita).
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Finnish: Parkinsonin taudin etenevän luonteen takia säännölliset kliiniset arvioinnit ovat tarpeen.
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Numient Ta inte Numient:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otan Numient-valmistetta Älä ota Numient-valmistetta:
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Numient var illamående, som förekom hos ca 12 % av alla patienter; yrsel, huvudvärk och dyskinesi, som var och en förekom hos ca 8 % av alla patienter; och sömnlöshet, som förekom hos ca 6 % av alla patienter.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöön liittyvät kaikkein useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, jota esiintyi noin 12 %:lla kaikista potilaista; huimaus, päänsärky ja dyskinesia, joita kaikkia esiintyi noin 8 %:lla kaikista potilaista; ja unettomuus, jota esiintyi noin 6 %:lla kaikista potilaista.
Swedish: I studien ADVANCE-PD bedömdes även det kliniska globala intrycket av förändring (Clinical Global Impression of Change).
Finnish: ADVANCE-PC-tutkimuksessa arvioitiin potilaan yleistilaa myös Clinical Global Impression of Change -asteikolla.
Swedish: Om du har något av följande symtom under din behandling med Numient, ska du omedelbart kontakta din läkare:
Finnish: Jos sinulla esiintyy yksikään seuraavista oireista Numient-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi:
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Dosjustering av levodopa kan behövas.
Finnish: Levodopa-annoksen säätäminen saattaa tulla tarpeen.
Swedish: Synkope, tromboflebit
Finnish: Synkopee, tromboflebiitti
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Finnish: Noin tunnissa saavutetun huippupitoisuuden jälkeen plasmapitoisuudet säilyvät tällä tasolla noin 4-5 tuntia ennen niiden kääntymistä laskuun.
Swedish: Dosjusteringar kan dock krävas (se avsnitt 4.5).
Finnish: Annoksen säätö saattaa kuitenkin olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Swedish: Patienter som upplevt sömnighet och/ eller en episod med plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Potilaiden, joilla on esiintynyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahteluja, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoa tai käyttämästä koneita.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Swedish: Den terminala faselimineringens halveringstid av karbidopa är ca 2 timmar.
Finnish: Karbidopan terminaalisen vaiheen puoliintumisaika on noin kaksi tuntia.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, dopaminergiset lääkeaineet, ATC-koodi: N04BA02
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA/HDPE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/HDPE
Swedish: Det fanns inga bevis på period-, sekvens-/överföringseffekter i ASCEND-PD-studien (alla p-värden > 0,10).
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksessa ei havaittu jakson, sekvenssin/siirtymisen vaikutuksia (kaikkien p-arvot > 0,10).
Swedish: Levodopa konkurrerar med vissa aminosyror för transport, varför proteinrika måltider kan försämra absorptionen av levodopa.
Finnish: Levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa kuljetuksen suhteen, minkä vuoksi proteiinipitoiset ateriat saattavat haitata levodopan imeytymistä.
Swedish: Vad Numient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Numient Hur du tar Numient
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Numient-valmistetta Miten Numient-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet andelen "Av"-tid under vakna timmar.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli "off"-ajan prosenttiosuus hereilläoloaikana.
Swedish: Ingen känd frekvensa)
Finnish: Melko harvinainen Ei tiedossaa)
Swedish: Patienter måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet när de kör bil eller använder maskiner under behandlingen (se avsnitt 4.7).
Finnish: Potilaita on tiedotettava tästä ja neuvottava olemaan varovaisia ajoneuvoa ajaessaan tai käyttäessään koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Swedish: ≥ 1 timmes förbättring i "Av"-tid (95 % KI)
Finnish: ≥ 1 tunnin paraneminen "off"-ajassa (95 %:n CI)
Swedish: Falskt negativa resultat kan erhållas efter användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Finnish: Vääriä negatiivisia koetuloksia saatetaan saada seulottaessa glukosuriaa glukoosioksidaasimenetelmällä.
Swedish: IR L-dopa†
Finnish: IR L-dopa † Numient
Swedish: Om du har tagit levodopa tidigare kommer din läkare att avgöra en lämplig startdos baserat på din nuvarande levodopados
Finnish: Jos olet saanut levodopaa aikaisemmin, lääkärisi määrää asianmukaisen aloitusannoksen hoitoohjelmalle riippuen nykyisestä levodopa-annoksestasi.
Swedish: Minskad aptit, ökad vikt
Finnish: Vähentynyt ruokahalu, painonnousu
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinä itse huomaat tai perheenjäsenesi/hoitajasi huomaavat sinulle kehittyvän tarvetta tai vastustamatonta halua käyttäytyä sinulle itsellesi epätyypillisellä tavalla tai jos et pysty vastustamaan yllykettä, mielitekoa tai houkutusta tehdä jotakin, joka saattaisi vahingoittaa itseäsi tai muita.
Swedish: Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att sänka den hastighet vid vilken levodopa bryts ned i kroppen.
Finnish: Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla sen kehossa tapahtuvaa pilkkoutumista.
Swedish: NMS är ett livshotande syndrom som kännetecknas av feber eller hypertermi, och kan associeras med rabdomyolys.
Finnish: MNS on hengenvaarallinen oire, jolle on ominaista kuume ja hypertermia ja johon saattaa liittyä rabdomyolyysi.
Swedish: LCEbehandlingen konverterades till Numient under en 6-veckorsperiod.
Finnish: LCE-hoito muunnettiin Numient-hoidoksi kuuden viikon aikana.
Swedish: Doseringsfrekvensen kan ändras från tre gånger om dagen till högst fem gånger om dagen om tillräcklig symptomatisk kontroll inte observeras.
Finnish: Annosteluväliä voidaan muuttaa annostelusta "kolmesti päivässä" enimmäismäärään "viidesti päivässä", jos oireet eivät näytä pysyvän riittävästi hallinnassa.
Swedish: Din läkare kan dock besluta att ge dig Numient om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den eventuella risken för fostret.
Finnish: Lääkärisi saattaa kuitenkin määrätä sinulle Numient-valmistetta, jos hoidosta odotetusti saatavat edut ovat suurempia kuin sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytetyt lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja ne saattavat heikentää levodopan/karbidopan vaikutusta.
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Finnish: Taulukko 5: Tärkeimmät tutkimustulokset pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Finnish: Hoito tulee yksilöidä ja säätää potilaskohtaisesti toivotun hoitovasteen saavuttamiseksi.
Swedish: En flaska innehållande 25, 100 eller 240 hårda kapslar med modifierad frisättning Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Numient för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Numientvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasalaryhmien idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa (ks. Kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Dosrekommendationer bör följas vid initiering av behandlingen och anpassas enligt kliniskt svar.
Finnish: Annossuosituksia tulee noudattaa hoidon aloitusvaiheessa ja mukauttaa sitten kliinisen vasteen pohjalta.
Swedish: Dessa hämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandlingen påbörjas (se avsnitt 4.5).
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloitusta (ks. kohta 4.5).
Swedish: a) För UPDRS anger högre poäng större svårighetsgrad av försämring b) Alla värden baseras på 361 patienter från Intent to Treat-populationen som hade värden vid slutet av studien c) Negativa tal anger förbättring jämfört med baslinjevärdet d) Tre gånger per dag e) P-värdet är mindre än 0,05 jämfört med placebo
Finnish: a) Suurempi UPDRS-pisteytys tarkoittaa suurempaa vakavuusastetta tai heikentymistä b) Kaikki niihin 361 potilaaseen pohjautuvat arvot hoitoaieryhmästä, joilla oli hyväksytyt tutkimuksen päättymisarvot c) Negatiiviset luvut tarkoittavat paranemista lähtötasoon nähden d) Kolmesti päivässä e) P-arvo on alle 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen
Swedish: Om behandlingen avbryts temporärt, bör den vanliga dosen ges så snart patienten kan ta orala läkemedel.
Finnish: Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, normaali annos tulee antaa niin pian kuin potilas pystyy ottamaan lääkevalmisteita suun kautta.
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Finnish: Levodopan ja karbidopan vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Swedish: Därför bör Numient inte tas tillsammans med proteinrika måltider.
Finnish: Tästä syystä Numient-valmistetta ei pitäisi ottaa runsaasti proteiinia sisältävän aterian yhteydessä.
Swedish: Impulskontrollstörningar
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)
Finnish: UPDRS-pisteytyksen keskiarvo (osat II ja III)a)
Swedish: Levodopa/karbidopa bör användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som kan orsaka ortostatisk hypotension, t.ex. blodtryckssänkande läkemedel.
Finnish: Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Swedish: Levodopa/karbidopa kan orsaka ortostatisk hypotension.
Finnish: Levodopa/karbidopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Swedish: Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Numient.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Numientia.
Swedish: Numient-kapslar levereras i plastflaskor med ett torkmedel och plastlock, tillgängligt i flaskor med 25, 100 eller 240 hårda kapslar.
Finnish: Numient-kapselit toimitetaan muovipulloissa, joissa on kuivausainetta ja muovikorkki ja jotka sisältävät joko 25, 100 tai 240 kovaa kapselia.
Swedish: levodopa förvandlas till ett ämne som heter "dopamin" i hjärnan.
Finnish: - Levodopa muuttuu aivoissa "dopamiiniksi" kutsutuksi aineeksi.
Swedish: - Tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke- traumatisk rabdomyolys.
Finnish: Aikaisempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai ei-traumaattinen rabdomyolyysi.
Swedish: Dessutom kan proteinrika måltider försämra kliniskt svar genom att minska absorptionen av levodopa (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lisäksi vahvasti proteiinipitoiset ateriat saattavat pienentää kliinistä vastetta vähentämällä levodopan imeytymistä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Undvik att ta dina kapslar i samband med en måltid med hög fett- eller proteinhalt eftersom detta fördröjer den tid det tar för läkemedlet att verka.
Finnish: Vältä kapseleiden ottamista rasvaisten tai erityisen proteiinipitoisten aterioiden yhteydessä, sillä tämä pidentää lääkkeen vaikutuksen alkuun kuluvaa aikaa..
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Finnish: Numient sisältää kahta erilaista lääkettä, levodopaa ja karbidopaa, yhdessä kovassa kapselissa.
Swedish: Levodopa/KKarbidopa
Finnish: Levodopa/karbidopa
Swedish: Nedsatt njurfunktion kan således ha en liten effekt på exponeringen av levodopa.
Finnish: Tämän johdosta saattaa heikentyneellä munuaisten toiminnalla olla pieni vaikutus levodopa-altistumiselle.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuaessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon), bensodiazepiner och isoniazid kan minska behandlingseffekterna av levodopa.
Finnish: Dopamiinin D2-reseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni), bentsodiatsepiinit ja isoniatsidi saattavat vähentää levodopan hoitovaikutusta.
Swedish: Regelbundna hudundersökningar, som utförs av lämpligt kvalificerade personer (t.ex. hudläkare), rekommenderas.
Finnish: Pätevän henkilön (esim. ihotautilääkäri) ajoittain suorittamat ihon tutkimukset ovat suositeltavia.
Swedish: Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
Finnish: Ortostaattinen hypotensio (ks. kohdat 4.4 ja 4.9), hypertensio (ks. kohta 4.5)
Swedish: I mycket sällsynta fall har plötslig insomning under dagliga aktiviteter, i vissa fall utan medvetenhet eller varningssignaler, rapporterats.
Finnish: Äkillisestä nukahtamisesta päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai ennakkovaroitusta, on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.