FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII pro-coagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Swedish: Bildandet av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunglobuliner riktade mot prokoaguleringsaktiviteten hos faktor VIII och de kvantifieras i Bethesda-enheter (BE) per ml plasma med hjälp av det modifierade testet.
English: Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
English: Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A.
Swedish: Behandling med Esperoct kommer att påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla personer med hemofili A.
English: • The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är L-histidin, sackaros, polysorbat 80, natriumklorid, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid och saltsyra.
English: The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above.
Swedish: Genomsnittliga dalvärdet för faktor VIII-aktivitetsnivåerna i plasma vid steady-state vid profylaxbehandling med Esperoct dosering 50 IE/kg var 4:e dag är 3,0 IE/dl (95% KI: 2,6; 3,4) hos patienter 12 år eller äldre.
English: • skin reactions where the injection is given
Swedish: • hudreaktioner vid injektionsstället
English: Record the date when you store Esperoct at room temperature on the carton.
Swedish: Anteckna datum på kartongen för när du förvarar Esperoct i rumstemperatur.
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL.
Swedish: Beräkningen av erforderlig dos av faktor VIII baseras på att man empiriskt funnit att 1 internationell enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt höjer aktiviteten av faktor VIII i plasma med 2 IE/dl.
English: The PEG is attached to the O-linked glycan in the truncated B-domain of rFVIII (turoctocog alfa).
Swedish: PEG är fäst till O-bunden glykan i den trunkerade B-domänen hos rFVIII (turoktokog alfa).
English: This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 30,5 mg natrium (den huvudsakliga beståndsdelen i matlagnings/bordssalt) per färdigberedd injektionsflaska.
English: The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 50 IU per kg body weight every 4 days or every 3-4 days (twice weekly) in 175 patients.
Swedish: Den profylaktiska effekten av Esperoct visades med en dosering om 50 IE per kg kroppsvikt var 4:e dag eller var 3:e till 4:e dag (två gånger i veckan) hos 175 patienter.
English: Esperoct has no influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Esperoct påverkar inte körförmågan och förmågan att använda maskiner.
English: The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2.0 g sodium for an adult.
Swedish: Läkemedlet innehåller 30,5 mg natrium per beredd injektionsflaska, vilket motsvarar 1,5% av det dagliga maximala intaget på 2,0 g natrium för en vuxen enligt WHO:s rekommendationer.
English: These devices are not included in the Esperoct package.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med Esperoct.
English: The mean annual consumption for prophylaxis was 4641 IU/kg.
Swedish: Den genomsnittliga årliga konsumtionen vid profylax var 4641 IE/kg.
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Swedish: Om du är osäker ska du kontakta din läkare.
English: Rash Erythema Pruritus
Swedish: Utslag Erytem Klåda
English: (bromobutyl) and a rubber tip cap (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Swedish: (bromobutyl) och en tipcap av gummi (bromobutyl).
English: The median annualised bleeding rate (ABR) in adults and adolescents receiving Esperoct was 1.18 (Interquartile range IQR: 0.00;4.25), whereas the spontaneous ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.82), traumatic ABR was 0.00 (IQR: 0.00;1.74) and joint ABR was 0.85 (IQR: 0.00;2.84).
Swedish: Medianvärdet av annualiserade blödningsfrekvensen (ABR) hos vuxna och ungdomar som fick Esperoct var 1,18 (Interkvartilintervall IQR: 0,00;4,25) medan spontan ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,82), traumatisk ABR var 0,00 (IQR: 0,00;1,74) och led-ABR var 0,85 (IQR; 0,00;2,84).
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet vid användning har påvisats i 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C) och 4 timmar vid förvaring i rumstemperatur (upp till 30°C).
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 12 months.
Swedish: Kan förvaras i rumstemperatur (upp till 30°C) under en enda sammanhängande period på upp till 12 månader.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
Swedish: • blek och kall hy, snabba hjärtslag, eller yrsel (lågt blodtryck) • huvudvärk, illamående eller kräkningar.
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Swedish: • Placera injektionsflaskan på en plan och fast yta.
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Swedish: • Håll kolvstången helt intryckt.
English: Catheter-related problems
Swedish: Kateterrelaterade problem
English: The median and estimated mean annualised bleeding rate in children below 12 years receiving Esperoct twice weekly was 1.95 and 2.13 (95% CI: 1.48;3.06), whereas the spontaneous ABR was 0.00 and 0.58 (95% CI: 0.24;1.40), traumatic ABR was 0.00 and 1.52 (95% CI: 1.07;2.17) and joint ABR was 0.00 and 1.03 (95% CI: 0.59;1.81), respectively.
Swedish: Medianen och den uppskattade genomsnittliga annualiserade blödningsfrekvensen hos barn under 12 år som fick Esperoct två gånger i veckan var 1,95 och 2,13 (95% KI: 1,48;3,06) medan spontan ABR var 0,00 och 0,58 (95% KI: 0,24;1,40), traumatisk ABR var 0,00 och 1,52 (95% KI: 1,07;2,17) och led-ABR var 0,00 och 1,03 (95% KI: 0,59;1,81).
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Esperoct.
Swedish: Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan förekomma hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive med Esperoct.
English: The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som observerats hos 270 unika försökspersoner i fem prospektiva, kliniska multicenterstudier i tidigare behandlade patienter (PTP) med svår hemofili A (<1% endogen faktor VIII-aktivitet) och som inte tidigare haft inhibitorer anges i tabell 3.
English: If you forget to use Esperoct
Swedish: Om du har glömt att använda Esperoct
English: The reconstituted solution must be clear and colourless.
Swedish: Den beredda lösningen måste vara klar och färglös.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Swedish: Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, generaliserad urtikaria, trånghet i bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
English: If you stop using Esperoct
Swedish: Om du slutar att använda Esperoct
English: Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product.
Swedish: Esperoct kan förvaras i rumstemperatur (upp till 30°C) under högst 12 månader inom produktens hållbarhetstid.
English: Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct.
Swedish: Tjugo av dessa 32 patienter var negativa för anti-PEG-antikroppar efter administrering av Esperoct.
English: Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Swedish: Före injektion måste det lösas upp i den spädningsvätska som finns i sprutan.
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Swedish: Esperoct innehåller den aktiva substansen turoktokog alfa pegol och är en långverkande rekombinant koagulationsfaktor VIII-produkt.
English: The clinical efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was investigated in five prospective, multi-centre clinical studies in 270 previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A.
Swedish: Den kliniska effekten av Esperoct vid profylax och behandling av blödningar undersöktes i fem prospektiva, multicenter kliniska studier med 270 tidigare behandlade patienter (PTP) med svår hemofili A.
English: Powder: sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Swedish: Pulver: natriumklorid, L-histidin, sackaros, polysorbat 80, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyra
English: L-Methionine
Swedish: L-metionin
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Swedish: Frys inte den beredda lösningen och förvara den inte i injektionssprutor.
English: Esperoct has no influence on your ability to drive and use machines.
Swedish: Esperoct har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: The mean annual consumption for prophylaxis was 6475 IU/kg.
Swedish: Den genomsnittliga årliga konsumtionen vid profylax var 6475 IE/kg.
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen så snart du kommer på det. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
English: Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Swedish: Esperoct ersätter det faktor VIII som inte fungerar eller som saknas och hjälper blodet att koagulera där det blöder.
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Swedish: • Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
English: Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger
Swedish: Varje förpackning Esperoct innehåller: - 1 injektionsflaska av glas (typ I) med pulver försluten med en propp av klorobutylgummi, en aluminiumförsegling med ett snäpplock av plast - 1 steril adapter för injektionsflaskan för beredning - 1 förfylld spruta med 4 ml spädningsvätska och med en backstop (polypropen), en gummikolv
English: On demand treatment and treatment of bleeding episodes
Swedish: Behandling vid behov och behandling av blödningsepisoder
English: Anti-drug antibodies
Swedish: Antikroppar mot läkemedlet
English: 18 years and above N=42
Swedish: 18 år och äldre N=42
English: The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay.
Swedish: Faktor VIII-aktiviteten av Esperoct kan mätas genom användning av de konventionella faktor VIIImetoderna; den kromogena metoden och enstegstest.
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Swedish: För ytterligare information, se ”Utveckling av ”FVIII-inhibitorer” (antikroppar)” i avsnitt 2.
English: These items are not included in the Esperoct package.
Swedish: Dessa ingår inte i förpackningen med Esperoct.
English: the dose you need, as instructed by your doctor or nurse.
Swedish: behöver, så som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
English: Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol.
Swedish: Varje injektionsflaska med Esperoct innehåller nominellt 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoktokog alfa pegol.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning, hematom
English: Injecting Esperoct via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Swedish: Injicering av Esperoct via nålfria kopplingar för intravenösa (i.v.)
English: 0 to below 6 years N=13
Swedish: 0 till under 6 år N=13
English: The powder is white to off-white.
Swedish: Pulvret är vitt till benvitt.
English: In 12 patients above 18 years of age, 1,126 bleedings were treated among patients receiving on-demand treatment with an average treatment dose of 38.1 IU/kg with a mean annual consumption of 1457 IU/kg.
Swedish: Hos patienter över 18 års ålder behandlades 1126 blödningar hos 12 patienter, som fick behandling vid behov, med en genomsnittlig dos på 38,1 IE/kg.
English: • 1 plunger rod (placed under the syringe)
Swedish: • 1 kolvstång (ligger under sprutan)
English: a Incremental recovery and factor VIII were assessed 30 min post-dosing for patients 12 years and above and 60 min post-dosing (first sample) for children below12 years.
Swedish: a Inkrementellt utbyte och faktor VIII utvärderades 30 min efter dosering till patienter som var 12 år och äldre och 60 min efter dosering (första provet) till barn under 12 år. b Beräkning baserad på 67 profiler.
English: Do not touch the syringe tip.
Swedish: Rör inte vid sprutspetsen.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Swedish: Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Swedish: Klinisk effekt vid profylax och behandling av blödningsepisoder
English: Perioperative management
Swedish: Perioperativt omhändertagande
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Swedish: Risken är störst inom de 50 första exponeringsdagarna, men kvarstår hela livet även om risken då är sällsynt.
English: The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above.
Swedish: Effekten av Esperoct vid profylax och behandling av blödningar utvärderades i en öppen, ickekontrollerad prövning med ungdomar och vuxna patienter med svår hemofili A från 12 års ålder och uppåt.
English: The solution should be clear and colourless.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Swedish: Utgångsdatumet står tryckt på ytterkartongen, på injektionsflaskan, på adaptern för injektionsflaskan och på den förfyllda sprutan.
English: • an infusion set (butterfly needle with tubing)
Swedish: • ett infusionsset (fjärilsnål med slang)
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Swedish: • Ta ut injektionsflaskan, adaptern och den förfyllda sprutan ur kartongen.
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Swedish: Den aktiva substansen turoktokog alfa pegol är ett kovalent konjugat av proteinet turoktokog alfa* med en 40 kDa polyetylenglykol (PEG).
English: • The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Swedish: • Innehållsämnena i spädningsvätskan är natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska, lösning och vatten till injektionsvätskor.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Swedish: Behandling och profylax mot blödning hos patienter, 12 år och äldre, med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist).
English: Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Swedish: Turoktokog alfa pegol är en renad rekombinant human faktor VIII (rFVIII)-produkt med en 40 kDa polyetylenglykol (PEG) konjugerad till proteinet.
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Swedish: En maximal enkeldos Esperoct om 75 IE/kg och en maximal total dos om 200 IE/kg/24 timmar kan administreras.
English: Solvent: sodium chloride, water for injections
Swedish: Spädningsvätska: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
English: 6 to below 12 years N=11
Swedish: 6 till under 12 år N=11
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Swedish: • Låt injektionsflaskan och den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur.
English: Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Swedish: Esperoct används för att behandla och förebygga blödningar hos personer, 12 år eller äldre, med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist).
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Swedish: För behandling av blödningar kan en maximal enkeldos om 75 IE/kg av Esperoct och en maximal total dos om 200 IE/kg/24 timmar administreras.
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Swedish: • Anslut omedelbart kolvstången till sprutan genom att skruva in kolvstången medurs i den förfyllda sprutans kolv tills motstånd känns.
English: • redness of skin (erythema)
Swedish: • hudrodnad (erytem)
English: • Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Swedish: • Tryck lätt ihop skyddshöljet med tumme och pekfinger som bilden visar.
English: Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 50 IE Esperoct per kg kroppsvikt var 4:e dag.
English: PK Parameter N=No.
Swedish: Farmakokinetisk parameter N=Antal patienter
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Om du inte kan använda den beredda lösningen omedelbart, ska den användas inom 4 timmar om den förvaras i rumstemperatur (upp till 30°C) och inom 24 timmar om den förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
English: • 1 vial with Esperoct powder
Swedish: • 1 injektionsflaska med Esperoct pulver
English: Allergic reactions (hypersensitivity)
Swedish: Allergiska reaktioner (överkänslighet)
English: After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter.
Swedish: Efter injektionen ska sprutan med infusionssetet och injektionsflaskan med adaptern kasseras på ett säkert sätt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Swedish: • Dra ner kolvstången något så att den beredda lösningen dras in i sprutan.
English: • If you do not need to use all of the reconstituted medicine from the vial,
Swedish: • Om du inte behöver använda allt det beredda läkemedlet från injektionsflaskan ska du använda skalan på sprutan för att ta upp den dos du
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Swedish: Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Swedish: Målvärdet för faktor VIII-nivån beror på blödningens allvarlighetsgrad och var det blöder.
English: How to use Esperoct
Swedish: Hur du använder Esperoct
English: If the syringe cap is loose or missing, do not use the pre-filled syringe.
Swedish: Om spruthättan är lös eller saknas ska den förfyllda sprutan inte användas.
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Swedish: Om du ser partiklar eller missfärgning ska du inte använda den.
English: Vial with Esperoct powder
Swedish: Injektionsflaska med Esperoct pulver
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Swedish: • Håll kolvstången nedtryckt och snurra försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Swedish: Lyft inte upp adaptern från injektionsflaskan när du tar bort skyddshöljet.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i bipacksedeln.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Swedish: • Håll kvar injektionsflaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
English: The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa.
Swedish: När turoktokog alfa pegol aktiveras av trombin på skadestället, spjälkas B-domänen som innehåller PEG-komponenten och a3-regionen av, och genererar på så sätt aktiverad rekombinant faktor VIII (rFVIIIa) som i strukturen liknar medfödd faktor VIIIa.
English: How Esperoct is given
Swedish: Hur Esperoct ges
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Swedish: • Skruva fast den förfyllda sprutan ordentligt på adaptern till du känner motstånd.
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Swedish: • Ta bort skyddshöljet från adaptern.
English: Nine of these patients reverted back to prophylaxis every 4 days during the randomised study phase.
Swedish: Under den randomiserade studiefasen återgick nio av dessa patienter till profylaxbehandling var 4:e dag.
English: • 1 pre-filled syringe with solvent
Swedish: • 1 förfylld spruta med spädningsvätska
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Swedish: Tidig hemartros, lindrig muskelblödning eller lindrig munblödning
English: Do not use the equipment if it has expired.
Swedish: Använd inte utrustningen om utgångsdatum har passerat.