FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studiet ESS30008 blev 260 patienter, med virologisk suppression på et "first line" behandlingsregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet 2 gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til Kivexa plus PI eller NNRT i 48 uger.
Estonian: Uuringus ESS30008 randomiseeriti 260 viroloogilise supressiooniga patsienti, kes said esmavaliku raviks 300 mg abakaviiri pluss 150 mg lamivudiini kaks korda päevas ja proteaasi inhibiitorit või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit, jätkama seda raviskeemi või üle minema Kivexa pluss proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisele 48 nädala jooksul.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Danish: Andel af patienter i CNA30021 med < 50 kopier/ml ved uge 48 efter genotypisk sensitivitetsscore i OBT og antal mutationer ved baseline
Estonian: Patsientide osakaal CNA30021 uuringus, kellel 48. nädalal oli viiruskoopiaid <50 koopiat/ml, genotüübilise tundlikkuse skoori järgi OBT korral ja uuringu alguse mutatsioonide arvu järgi.
Danish: Risikoen for at udvikle en overfølsomhedsreaktion over for abacavir er høj hos de patienter, der er bærer af HLA-B*5701-allel.
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni tekkerisk on kõrge patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus.
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M1841- eller, hvad der er mere almindeligt, M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral RT. Tilførsel af hiv-1 (HXB2) under tilstedeværelse af øgede 3TC-koncentrationer resulterede i høje niveauer (> 100 til > 500 gange) af lamivudin-resistente vira, og RT M184I- eller V-mutation blev hurtigt selekteret.
Estonian: HIV-1 (HXB2) kasvatamine 3TC suurenevate kontsentratsioonide juures annab tulemuseks tugevalt (>100 kuni >500 korda) lamivudiinresistentsed viirused; kiiresti selekteeritakse välja RT M184I või V mutatsioonid.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere eller af forbindelser, der elimineres via alkoholdehydrogenase, kan ændre eksponeringen over for abacavir.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UDP-glükuronüültransferaasi (UGT) ensüümide ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate või inhibiitoritega või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ühenditega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri ekspositsioon.
Danish: Overordnet respons (stratificeret ved baseline-hiv1-RNA) Respons ved baseline-hiv-1RNA < 100.000 kopier/ml Respons ved baseline-hiv-1RNA ≥ 100.000 kopier/ml
Estonian: Üldine ravivastus (stratifitseeritud HIV-1 RNA algtaseme järgi) Ravivastus HIV-1 RNA algtaseme <100 000 k/ml järgi Ravivastus HIV-1 RNA algtaseme 100 000 k/ml järgi
Danish: Hvis du får symptomer på infektion og betændelse, eller hvis du bemærker nogle af de ovennævnte symptomer:
Estonian: Kui teil tekivad infektsiooni- ja põletikunähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: Pöörduge kohe oma arsti poole.
Danish: Behandlingsresponset blev også evalueret i forhold til antallet af "major IAS-USA-definerede mutationer rettet mod abacavir eller lamivudin" og "multi-NRTI-resistens-associerede mutationer" ved baseline.
Estonian: Hinnati ka peamiste IAS-USA määratletud mutatsioonide mõju abakaviiri või lamivudiini ravivastusele ja mitme mitte-pöördtranskriptaasiinhibiitori resistentsusega seotud mutatsioonide arvule uuringu alguses olemasolevatest mutatsioonidest.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Estonian: Rottidel ei põhjustanud ravim vastavat toimet ka väga suurte annuste kasutamisel.
Danish: Dette studie havde som primært formål at evaluere den relative effekt af abacavir/lamivudin (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) og tenofovir/emtricitabin (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), begge administreret en gang daglig i kombination med lopinavir/ritonavir (LPV/r, 800 mg/200 mg) hos hiv-inficerede, behandlingsnaive voksne.
Estonian: EPZ104057 (uuring HEAT) oli randomiseeritud, topeltpime, platseeboga sobitatud, 96-nädalane mitmekeskuseline uuring, kus esmane eesmärk oli hinnata abakaviiri/lamivudiini (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) ja tenofoviiri/emtritsitabiini (TDF/FTC, 300 mg/200 mg) suhtelist efektiivsust, kui kumbagi manustati üks kord ööpäevas kombinatsioonis lopinaviiri/ritonaviiriga (LPV/r, 800 mg/200 mg) HIV-infektsiooniga, varem ravi mittesaanud täiskasvanutele.
Danish: Hvis du ved, at du har genet HLA-B*5701, skal du fortælle det til lægen, før du begynder at tage Kivexa.
Estonian: Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda enne Kivexa võtmist oma arstile.
Danish: Kontakt lægen omgående: 1 hvis du får udslæt ELLER 2 hvis du får et eller flere symptomer fra mindst 2 af de følgende grupper: feber åndenød, ondt i halsen eller hoste kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter udtalt træthed eller smerter eller generel følelse af at være syg.
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole kui teil tekib nahalööve VÕI kui teil tekib järgmisest grupist vähemalt 2 sümptomit: palavik hingeldamine, kurgu karedus või köha iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu tugev väsimus või valutunne või üldine halb enesetunne !Teie arst võib soovitada teil Kivexa võtmine lõpetada.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke fastlagt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Ranitidin / lamivudin
Estonian: Ranitidiin/lamivudiin
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Estonian: Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul neerude kaudu.
Danish: Aktive stoffer: Hver Kivexa filmovertrukken tablet indeholder 600 mg abacavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin.
Estonian: Kivexa igas õhukese polümeerikattega tabletis on toimeaineteks 600 mg of abakaviiri (sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kivexa anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kivexa võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kivexa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kivexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kivexa var genstand for tre hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 1 230 patienter.
Estonian: Kivexat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1230 patsienti.
Danish: Det bør kun gives til patienter, der vejer mindst 25 kg.
Estonian: Seda tohivad võtta ainult patsiendid, kelle kehamass on vähemalt 25 kg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kivexa den 17. december 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kivexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. detsembril
Danish: Kivexa indtages som én tablet én gang dagligt.
Estonian: Kivexat võetakse üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kivexa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kivexa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: I den første undersøgelse konstateredes en virusbelastning på under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling hos 66 % (253 ud af 384) af de patienter, der fik abacavir én gang dagligt, sammenlignet med 68 % (261 ud af 386) af de patienter, der fik lægemidlet to gange dagligt.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle viiruskoormus oli 48-nädalase ravi järel alla 50 koopia/ml, abakaviiri üks kord ööpäevas kasutanute seas 66% (253 patsienti 384st) ja kaks korda ööpäevas kasutanute seas 68% (261 patsienti 386st).
Danish: Kivexa helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan forsinke skaderne på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Kivexa ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Danish: Kivexa abacavir og lamivudin
Estonian: Kivexa abakaviir ja lamivudiin
Danish: Andre oplysninger om Kivexa
Estonian: Muu teave Kivexa kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kivexa (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er overfølsomhed (allergiske reaktioner), udslæt, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, hovedpine, ledsmerter, muskelforstyrrelser, hoste, næsesymptomer som irritation og løbende næse, feber, mangel på energi, træthed, søvnbesvær, utilpashed, appetitløshed og hårtab.
Estonian: Kivexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), lööve, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, liigesevalu, lihasehäired, köha, ninasümptomid (ninaärritus ja ninavoolus), palavik, loidus, väsimus, unetus, halb enesetunne, isutus ja alopeetsia (juuste väljalangemine).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen af indholdet af hiv i blodet (virusbelastningen) efter 24 eller 48 ugers behandling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 24 või 48 ravinädalat.
Danish: Risikoen for overfølsomhed er højere hos patienter, der har HLA-B-genet (type 5701).
Estonian: Ülitundlikkuse risk on suurem patsientidel, kellel on geeni HLA-B tüüp 5701.
Danish: Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) siden slutningen af 1990'erne: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, og lamivudin under navnet Epivir siden 1996.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastate lõpust: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen 1999. aastast ja lamivudiinil ravimina Epivir 1996. aastast.
Danish: Kivexa er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer abacavir (600 mg) og lamivudin (300 mg).
Estonian: Kivexa on ravim, mis sisaldab kahe toimeainena abakaviiri (600 mg) ja lamivudiini (300 mg).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kivexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Kivexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men også meget ofte kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, letargi (sløvhed), utilpashed, hovedpine, tegn på leverskade i blodet og muskelsmerter.
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja müalgia (lihasevalu).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forekommer hos patienter, der tager Kivexa, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Estonian: Kivexat kasutavatel patsientidel esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone ja need võivad olla eluohtlikud.
Danish: Kivexa anvendes i kombination med mindst et andet antiviralt lægemiddel til behandling af voksne og børn, der vejer mindst 25 kg, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv).
Estonian: Kivexat kasutatakse koos vähemalt veel ühe viiruseravimiga, et ravida vähemalt 25 kg kehamassiga lapsi ja täiskasvanuid, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kivexa?
Estonian: Mis riskid Kivexaga kaasnevad?
Danish: Kombinationstabletten taget én gang dagligt bevirkede også den samme nedsættelse af virusbelastningen som særskilt indtagelse af lægemidlerne to gange dagligt i en behandlingsperiode på 24 uger.
Estonian: Kombineeritud tableti kasutamine üks kord ööpäevas oli viiruskoormuse vähendamisel 24 nädala jooksul sama efektiivne kui ravimite eraldi kasutamine kaks korda ööpäevas.
Danish: Hvad er Kivexa?
Estonian: Mis on Kivexa?
Danish: Hvorfor blev Kivexa godkendt?
Estonian: Miks Kivexa heaks kiideti?
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes derfor virkningen af abacavir i en dosis på 600 mg én gang dagligt og i en dosis på 300 mg to gange dagligt i kombination med lamivudin og et eller to andre antivirale lægemidler.
Estonian: Sel põhjusel võrreldi uuringutes abakaviiri kasutamist annuses 600 mg üks kord ööpäevas ning annuses 300 mg kaks korda ööpäevas koos lamivudiiniga ja veel ühe või kahe viiruseravimiga.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kivexa skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Behandling med Kivexa bør ordineres af en læge, som har erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi Kivexaga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet "HLA-B (type 5701)".
Estonian: Enne abakaviiriga ravi algust tuleb kontrollida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Danish: De virker begge på samme måde ved at hæmme aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der dannes af hiv, og som fører til infektion af celler og produktion af flere vira.
Estonian: Mõlemad toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi aktiivsust (pöördtranskriptaas on ensüüm, mida toodab HIV ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda).
Danish: Patienter, som har brug for dosisjusteringer af abacavir eller lamivudin, bør tage lægemidlerne særskilt.
Estonian: Patsiendid, kellel on vaja abakaviiri või lamivudiini annust kohandada, peavad võtma kumbagi ravimit eraldi.
Danish: I to af undersøgelserne blev de aktive stoffer taget særskilt, mens der i den tredje undersøgelse blev anvendt en kombinationstablet til den daglige engangsdosis.
Estonian: Kahes uuringus kasutati toimeaineid eraldi ravimitena ja kolmandas kasutati üks kord ööpäevas võetava annusena kombineeritud tabletti.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kivexa, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Kivexa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lisateave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Kivexa.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on suurem abakaviiriga seotud allergiareaktsiooni tekkerisk, seega ei tohi nad Kivexat võtta.
Danish: På det tidspunkt, hvor Kivexa blev godkendt, var abacavir godkendt i en dosering på 300 mg to gange dagligt.
Estonian: Kivexa müügiloa andmise ajal oli abakaviiri müügiluba annusele 300 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: De to aktive stoffer i Kivexa, abacavir og lamivudin, er nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Estonian: Kivexa mõlemad toimeained abakaviir ja lamivudiin on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Kivexa, udlevere informationsmateriale til alle læger, som forventes at ordinere dette lægemiddel, for at øge bevidstheden om risikoen for overfølsomhedsreaktioner og give instruktioner i, hvordan denne risiko skal håndteres.
Estonian: Lisaks varustab Kivexa tootja kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis selgitab ülitundlikkusreaktsioonide riski ja selle korral toimimist.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kivexa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kivexa kasulikkus?
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsioonide kokkuvõtlik ohutusteave.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Kivexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Kivexa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kivexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kivexa fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kivexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvad anvendes Kivexa til?
Estonian: Milleks Kivexat kasutatakse?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kivexa.
Estonian: See on ravimi Kivexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvordan blev Kivexa undersøgt?
Estonian: Kuidas Kivexat uuriti?
Danish: Begge doser af abacavir, taget i kombination med lamivudin og andre antivirale lægemidler, bevirkede den samme nedsættelse af virusbelastningen.
Estonian: Abakaviiri mõlemad annused olid kasutamisel koos lamivudiini ja teiste viiruseravimitega viiruskoormuse vähendamisel võrdselt efektiivsed.
Danish: Hvordan anvendes Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexat kasutatakse?
Danish: Kivexa nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Estonian: Vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos manustatav Kivexa vähendab HIV kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Hvordan virker Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexa toimib?
Danish: Behandling med Kivexa skal afbrydes øjeblikkeligt hos patienter, som har overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Kivexaga katkestada otsekohe.
Danish: Vejpileurt
Estonian: Linnurohuürt
Danish: Vejpileurt EMA/270540/2016
Estonian: EMA/270540/2016
Danish: Hvad er vejpileurt?
Estonian: Mis on linnurohuürt?
Danish: Lægemidler med vejpileurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Estonian: Linnurohuürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid.
Danish: Selvom en mulig virkning i form af lindring af tandkødsbetændelse blev observeret, foreligger der ikke tilstrækkelige oplysninger om, hvordan undersøgelsen er blevet gennemført.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku mõju gingiviidi vähenemisele, ei olnud piisavalt teavet, kuidas uuring läbi viidi ja ei saa teha kindlaid järeldusi.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder vejpileurt
Estonian: Muu teave linnurohuürti sisaldavate ravimite kohta
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder vejpileurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med vejpileurt bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta linnurohuürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder vejpileurt.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linnurohuürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Plantelægemidler med vejpileurt i disse tilberedninger fås normalt som en droge, der anvendes til at lave urtete beregnet til at drikke eller som tilsætning til vand, så der opnås et afkog, til anvendelse på mundslimhinden.
Estonian: Taimsed ravimid, mis sisaldavad linnurohuürdi valmistisi, turustatakse tavaliselt taimeteena, mida juuakse või mida lisatakse vette, et saada vedelik, mida manustatakse suu limaskestale.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder vejpileurt?
Estonian: Mis riskid linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder vejpileurt, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en klinisk undersøgelse af mænd med tandkødsbetændelse.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilist uuringut gingiviidiga (igemepõletikuga) meestel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af vejpileurt.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linnurohuürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Tilberedninger af vejpileurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda linnurohuürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med vejpileurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger eller forværres under brug af lægemidlet til behandling af mindre urinvejsproblemer, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Estonian: kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.