FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die renale Clearance macht 60% - 70% der Gesamtclearance aus und ist ca. 3-mal höher als die Kreatinin-Clearance.
Hungarian: A renális clearance 60%-70%-a a teljes-test clearance-nek, és körülbelül háromszorosa a kreatinin-clearance-nek.
German: Falls Nebenwirkungen, die das Zentralnervensystem betreffen, wie Schwindel, auftreten, ist es verboten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: Ha nemkívánatos hatások lépnek fel a központi idegrendszerben, például szédülés, tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
German: Aufgrund des erhöhten Risikos lokaler Reaktionen sollten höhere intravenös anzuwendende Dosen nur in eine große Vene oder über einen zentralen Zugang gegeben werden.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg:
German: Zum sofortigen Gebrauch nach dem Öffnen des Beutels.
Hungarian: A zsák felbontását követően azonnal felhasználandó.
German: Die Plasma-Protein-Bindung von Ciprofloxacin liegt zwischen 16% und 28% und hängt nicht von der Konzentration oder dem pH-Wert ab (durch Ultrafiltration ermittelt).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérje kötődése 16% és 28% közé esik, és nem függ a koncentrációtól és a kémhatástól (ultrafiltrációval történt meghatározás alapján).
German: Das Risiko von durch Methotrexat bedingten toxischen Reaktionen kann dadurch erhöht sein.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
German: Falls einer der oben genannten Fälle auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verordnen oder die Dosis von Ciprofloxacin Kabi oder des anderen Arzneimittels anzupassen.
Hungarian: Ha a fenti állapotok bármelyike vonatkozik Önre, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másik gyógyszert ír fel Önnek, vagy módosítja a Ciprofloxacin Kabi vagy a másik gyógyszer adagolását.
German: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jimenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Hungarian: 5. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
German: Bei wiederholter Gabe (2 x täglich) tritt keine Akkumulation auf.
Hungarian: Ismétlődő (napi kétszeri) alkalmazás esetében akkumuláció nem fordul elő.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt wenn Sie mit Ciprofloxacin Kabi behandelt werden, da dann das Ergebnis dieses Tests falsch sein kann.
Hungarian: Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önt a Ciprofloxacin Kabival kezelik, mivel ezen teszt eredménye hamis lehet.
German: Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität nicht erwiesen ist, grundsätzlich getrennt zu applizieren (siehe auch Abschnitt 6.2).
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható (lásd még a 6.2 pont).
German: Dieses relativ hohe Verteilungsvolumen weist auf eine wirksame Gewebs- und Körperflüssigkeitspenetration hin.
Hungarian: Ez a relatíve magas eloszlási térfogat hatékony szöveti és folyadékpenetrációra utal.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
German: Sollten Sie oder jemand in Ihrer Familie an dieser Erkrankung leiden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki az Ön családjában ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können sich in sehr seltenen Fällen zu einem lebensbedrohlichen Schock entwickeln, manchmal sogar nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin.
Hungarian: Az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók nagyon ritkán életveszélyes allergiás sokkhoz vezethetnek, néha akár a ciprofloxacin első alkalmazását követően.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Bei eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Hungarian: Károsodott májfunkció: Károsodott májfunkció esetén nem szükséges az adagolást módosítani.
German: Bei nicht sofortiger Anwendung liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung beim Anwender.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész formában történő tárolás idejéért és annak körülményeiiért a felhasználót terheli a felelősség.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen von Risiko/Nutzen der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Hersteller Ciproxin von Bayer).
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be olyan klinikai adatokat, amelyek a húgyúti fertőzések esetében javasolt adag és a legmagasabb napi felnőtt adag kockázat/haszon arányával kapcsolatos kérdésekkel foglalkoztak volna, mivel ez a kérelem úgynevezett „generikus" kérelem (referenciakészítmény/a készítményt először előállító cég: Ciproxin, Bayer).
German: In Einzelfällen führten Depressionen oder psychotische Reaktionen zur Selbstgefährdung.
Hungarian: A depresszió vagy a pszichózis bizonyos esetekben önveszélyes viselkedéshez vezet.
German: Orale Antikoagulantien (z.B. Warfarin)
Hungarian: Orális antikoagulánsok (pl. warfarin)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antibakteriell wirksame Chinolone (ATC-Code: J01MA02) Wirkungsmechanismus:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon típusú antibakteriális hatóanyag (ATC-kód: J01MA02)
German: Sehr selten: gestörte Kontrolle der eigenen Verhaltensweise und des Handelns (psychotische Reaktionen).
Hungarian: Nagyon ritka: viselkedési és önkontroll zavarok (pszichotikus reakciók).
German: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Niederlande
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Hollandia
German: Vor Beginn der Therapie sollten bakteriologische Tests bezüglich der Empfindlichkeit der Erreger durchgeführt werden.
Hungarian: A gyógykezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung beobachtet.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
German: Der Blutspiegel dieses Arzneimittels kann erhöht oder vermindert sein.
Hungarian: Megnövekedhet vagy csökkenhet ezen gyógyszer vérszintje.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható!
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Gabe ca. 77% unverändert ausgeschieden.
Hungarian: 77%-a ürül ki változatlan formában.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Zeichen einer Methotrexat-Überdosierung hin überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolás tüneteit.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ciprofloxacin nach einmaliger oder mehrfacher oraler Gabe liegt zwischen 3,4 und 6,9 Stunden.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje szájon át történő egyszeri és többszöri adagolás esetén 3,4 és 6,9 óra között változik.
German: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
German: Ciprofloxacin Kabi darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von ca. 4 nicht stabil sind.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi nem keverhető össze más oldatokkal, amelyek körülbelül 4-es pH-értéknél nem stabilak.
German: Die Häufigkeit von wahrscheinlich oder möglicherweise medikamentenbedingten Nebenwirkungen war zwischen mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den Vergleichsgruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Hungarian: A valószínűleg és/vagy esetleg a vizsgálati szerhez kapcsolódó mellékhatások gyakorisága a ciprofloxacinnal kezelt betegek és az összehasonlító készítményekkel kezelt csoportok között nem tért el szignifikánsan.
German: Durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur ein relativ geringer Anteil an Ciprofloxacin (weniger als 10%) eliminiert.
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén csak mérsékelt mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) távolítódik el.
German: Das kann zu einer Verlängerung der Blutungszeit führen.
Hungarian: Ez a vérzési idő megnyúlását okozhatja.
German: Um ein Fehlschlagen der Behandlung und die Entstehung von Unverträglichkeiten zu vermeiden, ist es notwendig, dass der Patient die Behandlung einhält und die Dosierung angemessen ist.
Hungarian: A kezelés eredménytelenségének és a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében előfeltétel, hogy a betegnek megfelelően be kell tartania a gyógyszer szedésére vonatkozó útmutatásokat, és megfelelő adagolást kell alkalmazni.
German: Wie bei allen anderen Antibiotika auch, sollte der Patient während der Therapie bezüglich der Entwicklung von resistenten Stämmen von zu Beginn empfindlichen Bakterien, insbesondere P.aeruginosa und S.aureus, überwacht werden (siehe auch Abschnitt 5.1).
Hungarian: Mint más antibiotikumok esetében is, a beteget az eredetileg érzékeny baktériumok rezisztens törzseinek kialakulása miatt, különösen P. aeruginosa és S. aureus esetében (lásd 5.1 pont vonatkozó részeit) a kezelés ideje alatt folyamatos megfigyelés alatt kell tartani.
German: Da die MHK90 für Ciprofloxacin bei 70 anderen Bacillus anthracis Stämmen zwischen 0,03 und 0,06 µg/ml lag, ist es wahrscheinlich, dass Ciprofloxacin auch gegenüber anderen Stämmen, als dem Stamm, der in der Studie verwendet wurde, wirksam wäre.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin esetén a MIC90 további 70 Bacillus antrax törzsre 0,03-0,06 µg/ml között változott, úgy tűnik, hogy a ciprofloxacin más, a vizsgálatban alkalmazottól eltérő törzsek esetében is hatékony lehet.
German: Die renale Clearance erfolgt durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion.
Hungarian: A vesén át történő kiválasztódás glomeruláris filtrációval és aktív tubuláris szekrécióval történik.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird 0,5 bis 2 Stunden nach der oralen Einnahme von 50 - 1000 mg erreicht und variiert zwischen 0,3 und 5,9 mg/l.
Hungarian: A csúcskoncentráció a plazmában az 50 - 1000 mg p. o. bevételét követően 0,5 - 2 órával jelentkezik, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
German: Daher kann der Gehalt dieser anderen Arzneimittel im Blut ansteigen.
Hungarian: Ezért a vérben megnövekedhet ezeknek az egyéb gyógyszereknek a mennyisége.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte eine Sonnenschutz-Creme verwendet werden.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, fényvédőkrém használata ajánlott.
German: - Aufgrund der veröffentlichten Daten, die für die vorgeschlagene Maximaldosis der intravenösen Gabe von dreimal täglich 400 mg Ciprofloxacin eine hervorragende Prävention von Antibiotikaunverträglichkeiten ohne signifikante Zunahme von Nebenwirkungen bei ernsten und lebensbedrohenden Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, gibt es keinen Grund für die Annahme, dass dieses günstige Risiko-Nutzen-Profil für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen nennenswert anders wäre.
Hungarian: - A közzétett adatok alapján - amelyek a legnagyobb adagként javasolt, naponta háromszor intravénásan adott 400 mg-os maximális adag tekintetében a súlyos és életveszélyes, egyéb szervrendszereket érintő fertőzések esetén alátámasztották az antibiotikum-rezisztencia hatékonyabb megelőzését, anélkül hogy a mellékhatások szignifikánsan nőttek volna - nem indokolt az a következtetés, hogy ez a kedvező kockázat/haszon profil a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén jelentősen eltérne.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs félideje a korral nem változik.
German: Ein Teil wird umgewandelt in Desethylen-, Sulfo-, Oxo- und Formylciprofloxacin.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formilciprofloxacinná alakul át.
German: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Hungarian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist klar und farblos.
Hungarian: Az elkészített oldat átlátszó és színtelen.
German: Sehr selten wurde von einer partiellen oder vollständigen Sehnenruptur (vornehmlich der Achillessehne) berichtet, überwiegend bei älteren Patienten, die zuvor systemisch mit Kortikosteroiden behandelt wurden.
Hungarian: Nagyon ritkán részleges vagy teljes szakadást figyeltek meg (különösen az Achilles-ín esetében), főképpen idősebb korú betegeknél, akiket korábban rendszeresen glükokortikoidokkal kezeltek.
German: Nähere Angaben über einige der Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 2 "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi ist erforderlich - Während oder nach der Behandlung".
Hungarian: Néhány mellékhatásra vonatkozó részletesebb információért kérjük olvassa el a 2. pont megfelelő részét: „A Ciprofloxacin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A kezelés alatt vagy után".
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkung verursachen, speziell wenn Sie älter sind und ein Arzneimittel aus der Gruppe der Steroide einnehmen, wie z.B. Hydrocortison.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen ha Ön idősebb, vagy az úgynevezett szteroidcsoportba tartozó gyógyszert, pl.
German: Die Dosierungen sind wie folgt:
Hungarian: Az adagolás a következő:
German: Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr muss gewährleistet sein.
Hungarian: A megfelelő hidráltságot biztosítani kell.
German: - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége napfényre vagy ultraibolya (UV) sugárzásra.
German: Andere präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciós értékeknél figyeltek meg, melyeknek a humán biztonságosság szempontjából így csekély a jelentősége.
German: Um die Aktivität von Fluoroquinolonen zu bewahren, müssen Kliniker den verwendeten antimikrobiellen Wirkstoff auf der Grundlage von Fakten auswählen, insbesondere mit Hilfe einer Strategie, bei der das pharmakodynamisch stärkste Fluoroquinolon passend zu den erwarteten bakteriellen Pathogenen ausgewählt wird, bei Bedarf auch auf empirischer Basis.
Hungarian: A fluorokinolon csoport működésének fenntartásához a klinikusoknak alátámasztó adatokon alapuló megközelítést kell alkalmazniuk az antimikrobiális szerek kiválasztására, különösen olyan stratégiát, amelyben a farmakodinámiai szempontból leginkább hatásos fluorokinolont választják ki - szükség szerint tapasztalati alapon - a gyanított patogén baktériumokhoz.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: (MM/JJJJ)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertszeit um den Faktor 2 verlängert sein.
Hungarian: A súlyosan károsodott vesefunkciójú betegben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszeresére nőhet.
German: - Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung, z.B. Warfarin).
Hungarian: • orális antikoagulánsok (véralvadás gátlására használt gyógyszerek, pl. a warfarin).
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK) des Bacillus anthracis Stamms, der in dieser Studie verwendet wurde, lag bei 0,08 µg/ml.
Hungarian: A vizsgálat során alkalmazott Bacillus antrax törzs MIC értéke 0,08 µg/ml volt.
German: Andere Informationen:
Hungarian: További információk:
German: Wenn Sie diese Symptome bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und schonen Sie das betroffene Bein.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és pihentesse a lábát.
German: Daher ist bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Serumkreatinin-Konzentration erforderlich (2 x wöchentlich).
Hungarian: Ezért a szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell az ilyen betegeknél.
German: Die Infusionslösung sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten angewendet werden.
Hungarian: Az oldatos infúziót 60 perc alatt kell beadni.
German: Klare, farblose Lösung pH-Wert der Lösung: 4,0 bis 4,9
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Átlátszó, színtelen oldat Az oldat pH-ja: 4,0-4,9
German: Bei besonders schweren, lebensbedrohlichen oder rezidivierenden Infektionen kann die Dosis auf 3 x täglich 400 mg erhöht werden.
Hungarian: Nagyon súlyos, életveszélyes vagy ismétlődő fertőzés esetén az adag napi háromszor 400 mg-ra növelhető.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat von Mitte der 1990-er Jahre bis heute eine Überprüfung der veröffentlichten klinischen Studien durchgeführt, um die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen zu untermauern.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja áttekintést adott az 1990-es évek közepétől napjainkig közzétett klinikai vizsgálatokról, hogy ezzel támassza alá a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os ajánlott adagolását a komplikált húgyúti fertőzések kezelésében.
German: - Vorangegangene Leberschädigung.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
German: Besonders Patienten unter Langzeitbehandlung (z.B. bei cystischer Fibrose, Osteomyelitis) oder Patienten, die besonders anfällig für Infektionen sind (z.B. bei gezielter Prophylaxe bei bestimmten Gruppen neutropener Patienten, bei künstlicher Beatmung), haben das höchste Risiko.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig tartó kezelésnek alávetett betegeknél (pl.: cisztás fibrózis, osteomyelitis esetén), vagy olyan betegeknél, akik különösen fogékonyak a fertőzésekre (pl.: neutropeniás betegek bizonyos csoportjaiban szelektív profilaxis esetén, mesterséges lélegeztetés esetén) mutatkozik a legnagyobb kockázat.
German: Gabe von 200 mg ist die Plasmakonzentration immer noch höher als die MHK der Mehrzahl an klinisch relevanten pathogenen Keimen (ungefähr 0,1 µg/ml).
Hungarian: 200 mg intravénás alkalmazás után tizenkét órával a plazmakoncentráció még mindig nagyobb, mint a legtöbb klinikailag lényeges patogén MIC értéke (körülbelül 0,1 µg/ml).
German: Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, wie Rötung der Haut, Reizung oder Schmerz, die gewöhnlich schnell nach Beenden der Infusion wieder verschwinden.
Hungarian: Ezek a reakciók helyi bőrtünetek formájában jelenhetnek meg, úgymint bőrpír, irritáció vagy fájdalom, melyek rendszerint gyorsan elmúlnak az infúzió befejezése után.
German: Der CHMP hat die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage in Anhang III enthalten ist, für Ciprofloxacin Kabi und assoziierte Namen empfohlen (siehe Anhang I).
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Ciprofloxacin Kabira és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben található.
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerung der QT-Zeit und Torsades de pointes berichtet.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai ritmuszavart, QT-idő megnyúlást és torsade de pointes-t jelentettek.
German: In diesem Fall muss die Nierenfunktion regelmäßig (2 x pro Woche) untersucht werden.
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran (hetente kétszer) kell ellenőrizni.
German: In diesem Fall sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Die Ciprofloxacin-Konzentration in der Bläschenflüssigkeit, in der Lymphe, im Nasensekret, in der Peritonealflüssigkeit, im Speichel und im Fettgewebe beträgt etwa die Hälfte der Serumkonzentration.
Hungarian: A ciprofloxacin-koncentráció a vizeletben, a nyirokban, az orrváladékban, a peritoneális folyadékban, a nyálban és a zsírszövetekben körülbelül fele a szérumban mérhető koncentrációértékeknek.
German: Der Antragsteller hat im Hinblick auf die Maximaldosis sechs klinische Studien ausgewertet, die sich mit der Sicherheit und der Wirksamkeit des vorgeschlagenen Behandlungsschemas mit hohen Ciprofloxacin-Dosen zur Behandlung schwerkranker Patienten befassen.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
German: Natriumchlorid,
Hungarian: Nátrium-klorid
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass Ciprofloxacin die Plazentaschranke passiert und in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejben.
German: Aufgrund höherer Plasmaspiegel bei älteren Patienten ist es ratsam, eine Dosis anzuwenden, die sich an der Kreatinin-Clearance und dem Schweregrad der Erkrankung orientiert.
Hungarian: Az időskori magasabb plazmaszintek miatt a kreatinin-clearance és a fertőzés súlyossága alapján megállapított adag alkalmazása javasolt.
German: - Der Antragsteller hat zusätzlich zur vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einen Vorschlag für eine harmonisierte Etikettierung und Packungsbeilage eingereicht.
Hungarian: - A kérelmező emellett benyújtotta a javasolt alkalmazási előírást, valamint a javasolt harmonizált címkeszöveget és betegtájékoztatót.
German: Ciprofloxacin Kabi hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
German: Nicht-Spezies bezogene Grenzwerte sind ≤ 0.5 µg/ml für empfindliche und > 1 µg/ml für resistente Erreger.
Hungarian: A nem fajspecifikus határértékek ≤0,5 µg/ml az érzékeny, és >1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
German: Wenn dennoch Beschwerden wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz oder kleine rote Punkte auf der Haut auftreten sollten, suchen Sie Ihren Arzt auf, da die Behandlung eventuell abgebrochen werden muss.
Hungarian: Ha ennek ellenére is előfordulnak olyan tünetek, mint pl. láz, kiütések, viszketés, apró piros foltok a bőrön, forduljon kezelőorvosához, mert szükséges lehet a kezelés megszakítása.
German: Sehr selten weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Hungarian: Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomatisch mit unterstützenden Maßnahmen behandelt werden.
Hungarian: A beteget szorosan és folyamatosan figyelni kell és a tünetek alapján megfelelően kell kezelni.
German: Da Ciprofloxacin eine gewisse Wirksamkeit gegen Mycobacterium tuberculosis aufweist, können falsch-negative Kulturergebnisse auftreten, wenn während einer Behandlung mit Ciprofloxacin Erreger isoliert werden.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin rendelkezik némi aktivitással a Mycobacterium tuberculosis-sal szemben, ál-negatív tenyésztési eredmények fordulhatnak elő, ha a mintavétel a ciprofloxacin-kezelés ideje alatt történik.