FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En del patienter fik kardioaktive lægemidler på skanningsdagen, herunder β-blokkere (18%), calciumkanalblokkere (9%) og nitrater (6%).
Slovenian: Številni bolniki so na dan slikanja uporabili zdravila za bolezni srca vključno z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (18%), zaviralci kalcijevih kanalčkov (9%) in nitrati (6%).
Danish: Rapiscan indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vsebuje natrij
Danish: Systoliske og diastoliske blodtryksændringer var variable, med den største gennemsnitlige ændring af systolisk tryk på3 mmHg og af diastolisk tryk på -4 mmHg ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Slovenian: Spremembe sistoličnega krvnega tlaka in diastoličnega krvnega tlaka sta se spreminjali, pri čemer je bila največja srednja sprememba sistoličnega tlaka −3 mm Hg in diastoličnega tlaka −4 mm Hg približno 1 minuto po dajanju regadenozona.
Danish: Advarsler angående hjælpestofferne
Slovenian: Opozorila, povezana s pomožnimi snovmi
Danish: Aminophyllin (100 mg, indgivet som en langsom intravenøs injektion i løbet af 60 sekunder), som blev injiceret 1 minut efter 400 mikrogram regadenoson hos forsøgspersoner, som fik foretaget hjertekateterisation, viste sig at forkorte varigheden af regadenosons virkning på den koronare blodgennemstrømning (flowmåling ved ekkokardiografi).
Slovenian: Aminofilin (100 mg, ki ga dajemo s počasnim intravenskim injiciranjem v 60 sekundah), injiciran 1 minuto po uporabi 400 mikrogramov regadenozona pri osebah mad kateterizacijo srca, je pokazal, da skrajša trajanje odziva koronarnega krvnega pretoka na regadenozon, izmerjeno s pulznim doplerjem.
Danish: Brug ikke Rapiscan efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og æske efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli poleg oznake EXP.
Danish: I det tredje studie blev der hyppigere rapporteret om dyspnø efter indgivelse af regadenoson (18% for patienter med COPD; 11% for patienter med astma) end ved placebo, men mindre hyppigt end rapporteret under den kliniske udvikling (se pkt.
Slovenian: V tretji študiji so o dispneji pogosteje poročali po dajanju regadenozona (18% za bolnike s KOPB, 11% za bolnike z astmo) kot pri placebu, vendar pri nižji stopnji, kot je bila poročana med kliničnim razvojem (glejte poglavje 4.8).
Danish: Myokardiets radioaktive traceroptagelse efter indgivelse af regadenoson er derfor større i områder, der perfunderes af normale arterier sammenlignet med stenotiske arterier.
Slovenian: Miokardni privzem radiofarmacevtskega izdelka po dajanju regadenozona je zato večji v predelih, ki jih oskrbujejo normalne arterije kot v tistih, ki jih oskrbujejo stenotične.
Danish: Rapiscan kan i sjældne tilfælde medføre et slagtilfælde (også kaldet en cerebrovaskulær hændelse).
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo Rapiscan povzroči možgansko kap (t. i. cerebrovaskularni inzult);
Danish: Hvis du ikke er i stand til at motionere nok til at opnå tilstrækkelig belastning af hjertet, vil Rapiscan injiceres for at give en tilsvarende påvirkning/belastning af hjertet for at øge blodgennemstrømningen.
Slovenian: Če pri vas ni mogoče doseči fizične obremenitve, ki bi predstavljala zadosten stres za srce, boste v obliki injekcije prejeli zdravilo Rapiscan, da bo na srcu prišlo do stresa podobnega obsega in se bo zaradi njega pretok krvi povečal.
Danish: Tegn på toksicitet hos moder og foster blev observeret hos rotter og kaniner (reduceret fostervægt, forsinket ossifikation [rotter], nedsat kuldstørrelse og reduceret antal levende fostre [kaniner]), men ikke på teratogenicitet.
Slovenian: Pri podganah in kuncih so videli znake toksičnosti za brejo samico in plod (zmanjšana telesna masa fetusa, zakasnjena osifikacija [podgane], manjše število legla in število živih fetusov [kunci]), vendar niso opazili teratogenosti.
Danish: Regadenoson kan forårsage alvorlige og livstruende reaktioner, herunder de nedenfor anførte (se også pkt.
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne učinke, vključno s spodaj naštetimi (glejte tudi poglavje 4.8).
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, inducerer arteriel vasodilatation og hypotension.
Slovenian: Agonisti receptorjev adenozina vključno z regadenozonom inducirajo arterijsko vazodilatacijo in hipotenzijo.
Danish: I kliniske studier blev der observeret øget systolisk blodtryk (≥ 50 mmHg) hos 0,7 % af patienterne og øget diastolisk blodtryk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % af patienterne.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povišan sistolični krvni tlak (≥ 50 mmHg) pri 0,7 % bolnikov in povišan diastolični krvni tlak (≥ 30 mmHg) pri 0,5 % bolnikov.
Danish: Et farmakokinetisk populationsstudie med data fra forsøgspersoner og patienter viste, at regadenosons clearance reduceres parallelt med en reduktion af kreatininclearance (CLcr) og forøges med højere legemsvægt.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike, ki vključuje podatke prostovoljcev in bolnikov, je pokazala, da očistek regadenozona pada vzporedno z manjšanjem očistka kreatinina in se viša z naraščanjem telesne mase.
Danish: I det første og andet studie blev dyspnø rapporteret som en bivirkning efter indgivelse af regadenoson (61% for patienter med COPD; 34% for patienter med astma), men ingen forsøgspersoner oplevede dyspnø efter indgivelse af placebo.
Slovenian: V prvi in drugi študiji so poročali o dispneji kot o neželenem učinku po dajanju regadenozona (61% za bolnike s KOPB; 34% za bolnike z astmo), pri bolnikih, ki so prejeli placebo, pa ni bilo primerov dispneje.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Gentagen brug
Slovenian: Ponavljajoča se uporaba
Danish: Patienter, der har haft symptomer eller tegn på akut myokardieiskæmi under fysisk aktivitet eller restituering, har sandsynligvis en større risiko for alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo med telesno vadbo ali okrevanjem kakršne koli simptome ali znake, ki kažejo na akutno miokardno ishemijo, je tveganje za resne neželene učinke verjetno posebej visoko.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Overensstemmelsesgraden mellem MPI 1 (træning medregadenoson) og MPI 2 resultaterne svarede til overensstemmelsesgraden mellem MPI 1 (regadenoson alene) og MPI 2 resultaterne.
Slovenian: Stopnja ujemanja med slikami MPI 1 (vadba z regadenozonom) in MPI 2 je bila podobna stopnji ujemanja med slikami MPI 1 (samo regadenozon) in MPI 2.
Danish: Efter den indledende skanning blev patienterne randomiseret til enten regadenoson eller adenosin, og de fik derpå en ny stress-skanning med den samme radionuklid-SPECT-protokol, som blev brugt til den indledende skanning.
Slovenian: Po začetnem slikanju so bili bolniki naključno razvrščeni v bodisi skupino, ki je prejela regadenozon ali adenozin, nato pa so bili še drugič slikani pod obremenitvijo z enakim protokolom radionuklidnega slikanja kot je bil uporabljen za prvo slikanje.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med regadenoson i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med perfusionsforstyrrelser i myokardiet (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z regadenozonom za eno ali več podskupin pediatrične populacije z motnjami miokardne perfuzije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: I kliniske studier blev der observeret reduceret systolisk blodtryk (> 35 mmHg) hos 7% af patienterne og reduceret diastolisk blodtryk (> 25 mmHg) hos 4% af patienterne inden for 45 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri 7% bolnikov opazili znižan sistolični krvni tlak (> 35 mm Hg) in pri 4% bolnikov znižan diastolični krvni tlak (> 25 mm Hg), ki sta se pojavila v 45 minutah po dajanju regadenozona.
Danish: I EXERRT-forsøget blev virkningen og sikkerheden af regadenoson undersøgt hos patienter med suboptimal stresstest ved træning i et åbent randomiseret, multicenter, non-inferioritetsstudie, hvor regadenoson blev indgivet efter 3 minutters restitution (træning med regadenoson) eller i hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Slovenian: V preskušanju EXERRT je bila ovrednotena varnost in učinkovitost regadenozona pri bolnikih s suboptimalno telesno obremenitvijo v odprti, randomizirani, multicentrični študiji neinferiornosti z uporabo regadenozona 3 minute po začetku okrevanja (vadba z regadenozonom) ali v mirovanju 1 uro pozneje (samo regadenozon).
Danish: Ikke almindelig Krampeanfald, synkope, transitorisk cerebral iskæmi, ingen reaktion på stimulering, nedsat bevidsthedsniveau, tremor, døsighed
Slovenian: Občasni konvulzije, sinkopa, tranzitorne ishemične atake, neodzivnost na spodbude, zmanjšana raven zavedanja, tremor, zaspanost
Danish: Regadenosons farmakokinetik hos dialysepatienter er ikke blevet vurderet.
Slovenian: Farmakokinetike regadenozona pri bolnikih na dializi niso ocenjevali.
Danish: Lægen kan så se, om hjertemuskulaturen har tilstrækkelig blodgennemstrømning, når den udsættes for stress.
Slovenian: Nato lahko zdravnik vidi, če v srčne mišice pod obremenitvijo priteka zadostna količina krvi.
Danish: Hos disse patienter kan R på T-fænomenet forekomme, hvor et ekstra hjerteslag forstyrrer T-takken fra det foregående hjerteslag, og dette forhøjer risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko pojavi fenomen sindroma R-na-T, pri čemer val T prejšnjega utripa prekine dodatni utrip, kar zviša tveganje ventrikularne tahiaritmije.
Danish: Det 10 sekunders vindue af hyperæmi ved steady state kan være for kort til at udføre omfattende flowmålinger for at vurdere kompleks eller diffus koronararteriesygdom.
Slovenian: 10 sekund trajajoče obdobje enakomerne hiperemije je lahko za obsežne meritve upada pritiska pri ocenjevanju kompleksne ali difuzne koronarne arterijske bolezni prekratko.
Danish: Rapiscan anvendes til en form for hjerteskanning hos voksne, som hedder ‘radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi)'.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se uporablja pri odraslih za določeno vrsto slikanja srca, ki se imenuje "perfuzijska scintigrafija miokarda".
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af præparatets kliniske udvikling med i alt 1.651 patienter/forsøgspersoner, var: dyspnø (29%), hovedpine (27%), rødmen (23%), brystsmerter (19%), elektrokardiogram- ST-segmentændringer (18%), mave-tarm-besvær (15%) og svimmelhed (11%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnim razvojem pri skupaj 1.651 bolnikih/prostovoljcih, so bili: dispneja (29%), glavobol (27%), vročinski vali (23%), bolečina v prsih (19%), spremembe segmentov ST v elektrokardiogramu (18%), prebavno nelagodje (15%) in omotica (11%).
Danish: • hvis du tidligere har haft mini-slagtilfælde (kaldet transitorisk cerebral iskæmi)
Slovenian: • če ste imeli epizode mini možganske kapi (kar se imenuje prehodni ishemični napad),
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Slovenian: Ena 5 ml viala vsebuje 400 mikrogramov regadenozona (80 mikrogramov/ml).
Danish: Graviditet og amning Fortæl det til din læge, før du får Rapiscan:
Slovenian: Nosečnost in dojenje Preden prejmete zdravilo Rapiscan, povejte svojemu zdravniku:
Danish: Du vil også få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning (5 ml) og en injektion med en lille mængde radioaktivt stof (radioaktiv medicin).
Slovenian: Dobili boste tudi injekcijo 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida (5 ml) in injekcijo majhne količine radioaktivne snovi (radiofarmacevtskega izdelka).
Danish: • måling af fraktioneret flowreserve (FFR) af en enkelt koronararteriestenose under invasiv koronarangiografi, når gentagne FFR målinger ikke forventes (se pkt.
Slovenian: • meritvi funkcionalne pretočne rezerve (FFR - fractional flow reserve) stenoze edine koronarne arterije med invazivno koronarno angiografijo, kadar ne pričakujemo ponovnih meritev FFR (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Test af sikkerhed og tolerabilitet
Slovenian: Preskušanje varnosti in prenašanja
Danish: Patienter med alvorlig ukontrolleret ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina pectoris, anamnese med mere end 1. grads AV-blok eller med symptomatisk bradykardi, syg- sinusknude-syndrom eller tidligere hjertetransplantation blev ekskluderede.
Slovenian: Bolniki z anamnezo nedavne hude nenadzirane ventrikularne aritmije, miokardnim infarktom ali nestabilno angino pektoris, z anamnezo AV bloka več kot prve stopnje ali s simptomatsko bradikardijo, sindromom bolnega sinusa ali srčnim presadkom so bili izključeni.
Danish: Patienternes mest almindelige kardiovaskulære anamnese omfattede hypertension (81%), bypasskirurgi (coronary artery bypass graft, CABG), ballondilatation af koronarstenose (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) eller stent-anlæggelse (51%), angina pectoris (63%) og tidligere myokardieinfarkt (41%) eller arytmi (33%); anden medicinsk anamnese omfattede diabetes (32%) og COPD (5%).
Slovenian: Najpogostejše kardiovaskularne anamneze so vključevale hipertenzijo (81%), obvodni presadek koronarne arterije (CABG- coronary artery bypass graft), perkutano transluminalno koronarno angioplastiko (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) ali stentiranje (51%), angino pektoris (63%) in anamnezo miokardnega infarkta (41%) ali aritmije (33%); druge anamneze so vključevale diabetes (32%) in KOPB (5%).
Danish: Regadenoson kan have en beskeden hæmmende virkning på det aktive nyretransportprotein, OCT2, og det er påvist, at det er et sandsynligt substrat for BCRP-, ENT1- elle ENT2-medieret transport.
Slovenian: Regadenozon ima morda zmerno inhibitorno delovanje na aktivni renalni prenašalec, OCT2, ugotovili so tudi, da je verjeten substrat za transport, pri katerem posredujejo BCRP, ENT1 ali ENT2.
Danish: Hos patienter, som fik foretaget koronarkateterisation, blev intrakoronar Doppler-ultralydsundersøgelse anvendt til at måle den gennemsnitlige maksimale hastighed (average peak velocity, APV) af CBF før og op til 30 minutter efter indgivelse af regadenoson (400 mikrogram, intravenøst).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se opravi koronarna kateterizacija, so uporabili Dopplerjev pulzni ultrazvok za merjenje povprečne hitrosti vrha koronarnega krvnega pretoka pred dajanjem regadenozona in še do 30 minut po tem (400 mikrogramov, intravensko).
Danish: Under stressbelastningen får du en indsprøjtning af en lille mængde radioaktivt stof (radioaktiv medicin), normalt i en vene i hånden.
Slovenian: Med vadbo se v telo vbrizga majhna količina radiofarmacevtskega izdelka, pogosto v veno na roki.
Danish: Du må ikke få Rapiscan
Slovenian: Ne jemljite zdravila Rapiscan
Danish: På trods af lav affinitet til A2A-adenosinreceptoren, har regadenoson en potent evne til at forøge hjertets ledningsevne i hjerter isoleret fra rotter og marsvin, med EC50-værdier på hhv. 6,4 nM og 6,7-18,6 nM. Regadenoson udviser selektivitet (≥ 215 gange) for at forøge hjertets ledningsevne (A2A-medieret respons) relativt til nedsættelse af ledningsevnen for hjertets AV-knude (A1-medieret respons), målt ved AV-ledningstid (rottehjerte) eller S-H-intervallet (hjerte fra marsvin).
Slovenian: Kljub nizki afiniteti za receptor adenozina A2A, ima regadenozon veliko moč zvišati koronarno prevodnost na izoliranih srcih podgan in morskih prašičkov, pri čemer so bile vrednosti EC50 6,4 nM oz 6,7-18,6 nM. Regadenozon kaže selektivnost (≥ 215kratno) za zvišanje koronarne prevodnosti (odziv, ki ga posreduje A2A) glede na upočasnitev srčnega prevajanja AV vozla (odziv, ki ga posreduje A1), merjeno s časom AV prevajanja (srce podgane) ali intervalom S-H (srce budre).
Danish: Rapiscan bruges også under kateterisering og visualisering af arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) til at udvide hjertets arterier for at måle forskellen i tryk, der skyldes en indsnævring i en eller flere arterier.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se uporablja tudi med kateterizacijo in slikanjem arterij v srcu (invazivna koronarna angiografija) za razširitev srčnih arterij in merjenje razlike v tlaku, do katere pride zaradi zoženja ene ali več arterij.
Danish: Ved gennemgang af data for disse to patienter viste det sig, at begge patienter havde oplevet iskæmiske symptomer og EKG forandringer under trænings - eller restitutionsperioden før regadenoson blev administreret.
Slovenian: Po pregledu primera sta oba bolnika doživela ishemične simptome in spremembe EKG med vadbo ali okrevanjem pred dajanjem regadenozona.
Danish: Rapiscan leveres i en æske med et 5 ml hætteglas til engangsbrug med en gummiprop og et aluminiumsforseglet låg.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan je na voljo v škatli, ki vsebuje eno 5-mililitrsko stekleno vialo za enkratno uporabo z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Danish: Paræstesi, hypoæstesi, dysgeusi
Slovenian: Pogosti parestezija, hipoestezija, disgevzija
Danish: Hyperæmi kan variere mellem submaksimum- og maksimumniveauer, indtil det langsomt forsvinder.
Slovenian: Izraženost hiperemije lahko niha med vrednostjo, ki je manjša od največje, in največjo vrednostjo, nato pa počasi izzveni.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret om synkope og transitorisk cerebral iskæmi.
Slovenian: V izkušnjah po začetku trženja so poročali o sinkopi in tranzitornih ishemičnih atakah.
Danish: Risiko for krampeanfald
Slovenian: Tveganje za epileptični napad
Danish: • angst, søvnbesvær
Slovenian: • anksioznost, težave s spanjem
Danish: I det tredje studie, der omfattede 1.009 patienter med let eller moderat astma (n = 537) og moderat eller svær COPD (n = 472), var forekomsten af FEV1-reduktion > 15% fra baseline 1,1% og 2,9% hos patienter med astma (p = 0,15) og 4,2% og 5,4% hos patienter med COPD (p = 0,58) efter indgivelse af hhv. regadenoson og placebo.
Slovenian: V tretji študiji pri 1009 bolnikih z blago do zmerno astmo (n=537) in zmerno do resno KOPB (n=472) je bila incidenca zmanjšanja FEV1 > 15% od izhodišča 1,1% in 2,9% pri bolnikih z astmo (p=0,15) in 4,2% in 5,4% pri bolnikih s KOPB (p=0,58) po dajanju regadenozona in placeba.
Danish: Disse fund indikerer, at regadenosons metabolisme ikke spiller en større rolle i udskillelsen af regadenoson.
Slovenian: Ti izsledki kažejo na to, da presnova regadenozona ne igra velike vloge pri izločanju regadenozona.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Regadenoson til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, herunder samtidig administration af lægemidler, der sænker krampetærkslen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, theofylliner, tramadol, systemiske steroider og quinoloner).
Slovenian: Pri dajanju regadenozona bolnikom z anamnezo epileptičnih napadov ali drugimi dejavniki tveganja za epileptične napade, vključno s sočasnim jemanjem zdravil, ki znižujejo prag za napade (npr. antipsihotiki, antidepresivi, teofilini, tramadol, sistemski steroidi in kinoloni), je potrebna previdnost.
Danish: Brug ikke Rapiscan, hvis opløsningen er misfarvet eller der er partikler til stede.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se ne sme uporabiti, če je raztopina obarvana ali v njej plavajo delci.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapiscan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rapiscan
Danish: Aktivering af A2A-adenosinreceptoren medfører koronar vasodilatation og forøger den koronare blodgennemstrømning (coronary blood flow, CBF).
Slovenian: Aktiviranje receptorja adenozina A2A povzroči koronarno vazodilatacijo in zviša koronarni krvni pretok.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser, genotoksicitet eller embryoføtal udvikling.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti ali razvoja embria-zarodka ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var der signifikante forskelle ved sammenligning af følgende forhåndsdefinerede endepunkter for sikkerhed og tolerabilitet af regadenoson og adenosin: (1) en summeret scoring af tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomgrupperne rødmen, brystsmerter og dyspnø var lavere med regadenoson (0,9 ± 0,03) end med adenosin (1,3 ± 0,05); og (2) symptomgrupperne rødmen (21% versus 32%), brystsmerter (28% versus 40%), og ‘svælg-, halseller kæbesmerter' (7% versus 13%) var mindre hyppige med regadenoson; forekomsten af hovedpine (25% versus 16%) var hyppigere med regadenoson.
Slovenian: V študijah ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2 je bila v naslednjih predhodno specificiranih končnih točkah varnosti in prenašanja, pri katerih so primerjali regadenozon z adenozinom, dosežena statistično značilna razlika: (1) seštevek vsot prisotnosti in resnosti skupin simptomov vročinskih valov, bolečine v prsih in dispneje je bil nižji z regadenozonom (0,9 ± 0,03) kot z adenozinom (1,3 ± 0,05); in (2) skupina simptomov vročinskih valov (21% v primerjavi z 32%), bolečine v prsih (28% v primerjavi s 40%) in bolečine grla, vratu ali čeljusti (7% v primerjavi s 13%) pa je bila manj pogosta z regadenozonom; pojavnost glavobola (25% v primerjavi s 16%) je bila bolj pogosta z regadenozonom.
Danish: Farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider Regadenosons virkning og sikkerhed i forbindelse med farmakologisk-induceret stress MPI med radionuklider blev bestemt i forhold til adenosin i to randomiserede, dobbeltblindede studier (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) hos 2.015 patienter, med kendt eller mistænkt sygdom i kranspulsårerne, som var henvist til klinisk indiceret skanning af myokardieperfusionen med radionuklid under farmakologisk stress.
Slovenian: Farmakološka obremenitev radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije Učinkovitost in varnost regadenozona pri farmakološki obremenitvi radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije so določali glede na adenozin v dveh randomiziranih, dvojno slepih študijah (ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2) pri 2.015 bolnikih z znano boleznijo koronarne arterije ali s sumom nanjo, ki so bili napoteni na klinično indicirano radionuklidno slikanje miokardne perfuzije pod farmakološkim stresom.
Danish: Det frarådes derfor at indgive aminophyllin udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald, der er udløst af Regadenoson.
Slovenian: Zato uporaba aminofilina izključno za namen ustavitve napada, ki ga sproži regadenozon, ni priporočljiva.
Danish: Hvis det skønnes nødvendigt, kan en anden dosis på 400 mikrogram injiceres mindst 10 minutter efter den første dosis for sådanne trykforskelsmålinger under samme kateteriseringsprocedure.
Slovenian: Če bi bilo potrebno, se za tako merjenje razlike v tlaku lahko drugi 400 mikrogramski odmerek injicira ne prej kot 10 minut po prvem odmerku v okviru istega kateterizacijskega postopka.
Danish: Regadenoson kan forårsage myokardieiskæmi (eventuelt associeret med fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt), hypotension med synkope og transitorisk cerebral iskæmi, forhøjet blodtryk medførende hypertension og hypertensive kriser samt sinusknude/AV-knude-blok med 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, hvor behandling er nødvendig (se pkt.
Slovenian: Regadenozon lahko povzroči miokardno ishemijo (potencialno povezano s srčnim zastojem s smrtnim izidom, življenje ogrožajoče ventrikularne aritmije in miokardni infarkt), hipotenzijo, ki povzroči sinkopo in tranzitorne ishemične atake, povišan krvni tlak, ki povzroči hipertenzijo in hipertenzivne krize, ter blok SA/AV vozlov, ki povzroči AV blok prve, druge ali tretje stopnje ali sinusno bradikardijo, zaradi katere je potrebno posredovanje (glejte poglavje 4.4).