FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Danish: Thyroidstimulerende hormon (TSH)-niveauer bør følges nøje hos sådanne patienter.
Swedish: Thyroidstimulerande hormon (TSH)-nivåerna skall följas upp noggrant hos dessa patienter.
Danish: En af disse intermediatorer var også positiv i muselymfomtesten.
Swedish: En av dessa intermediärer var även positiv i muslymfomtestet.
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Danish: Resultaterne fra undergruppen-analysen, der blev vurderet ved risikoklassifikationer ifølge the United States National Institutes of Health (NIH) og the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i Tabel 7.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Swedish: Kraniell bestrålning (Block 5 enbart)
Danish: IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Swedish: IE/vecka och var alla i sen kronisk fas med en mediantid från diagnos på 32 månader.
Danish: Major respons ved 84 måneder (%) * p<0,001, Fischers exact test ** Procentvise molekylære respons er baseret på tilgængelige prøver.
Swedish: Betydande svar vid 84 månader (%) * p<0,001, Fischer's exact test ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Swedish: Studie AUS01 Induktionskonsolideringsbehandling
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Danish: Behandling med imatinib i 36 måneder var superior til behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. inklusive hele studiepopulationen.
Swedish: Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, d.v.s. hela studiepopulationen inkluderad.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Glivec.
Swedish: * Dessa typer av biverkningar har framförallt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av Glivec på marknaden.
Danish: %(CI)
Swedish: %(KI)
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Danish: Disse associationer er dog ikke tilstrækkeligt udtalte til at udløse dosisjusteringer.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter opstået efter mindst 1 måneds behandling
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler uppstår efter minst 1 månads behandling
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Swedish: Av de 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Swedish: Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Danish: Tag pakningen med dig.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Swedish: • Minskad eller ökad känslighet i huden.
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Danish: Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Danish: - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
Swedish: - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Swedish: Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Swedish: Ordinerad dos skall ges peroralt tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minimera riskerna för gastrointestinala besvär.
Danish: 3) [95% CI]
Swedish: 3) [95 % KI]
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Swedish: Tre av de partiellt svarande blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
Danish: Laboratorieundersøgelser
Swedish: Laboratorieundersökningar
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Højere doser af Glivec og paracetamol er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Högre doser av Glivec och paracetamol har inte studerats.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70% med en varighed på 2-3 måneder.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Danish: : intravenøs
Swedish: : intravenös
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Glivec, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Glivec mindre virksomt.
Swedish: De kan öka eller minska effekten hos Glivec och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Glivec mindre effektivt.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 mol/l.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 mol/l.
Danish: Glivec hæmmer væksten af disse celler.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Glivec: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Glivec: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
Danish: Myeloid blastkrise: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
Swedish: Myeloisk blastkris: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Swedish: Ingen patient utvecklade trombocytopeni av grad 4.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Swedish: Två intermediärer från tillverkningsprocessen, som också finns i den färdiga produkten, är positiva för mutagenes i Amestestet.
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Glivec.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
Danish: Gastrointestinal og tumoral blødning kan være alvorlig og i visse tilfælde fatal.
Swedish: Gastrointestinala och tumorala blödningar kan vara allvarliga och i vissa fall dödliga.
Danish: Den årlige frekvens for progression til fremskreden fase eller blastkrise aftog, jo længere behandlingen stod på, og var mindre end 1% årlig i fjerde og femte år.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Danish: Når Glivec administreres sammen med andre lægemidler, er der risiko for lægemiddelinteraktioner.
Swedish: När Glivec ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data)
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader)
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.
Danish: Stivhed i led og muskler
Swedish: Styvhet i leder och muskler
Danish: Dette skyldes, at Glivec kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Danish: Hvis nedsat nyrefunktion observeres, skal passende håndtering og behandling i overensstemmelse med standard behandlingsguidelines iværksættes.
Swedish: Om nedsatt njurfunktion observeras, bör lämplig hantering och behandling förskrivas i enlighet med standardiserade behandlingsriktlinjer.
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Danish: Hvis Glivec anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
Danish: I denne patientpopulation kan levermetastaser potentielt medføre leverinsufficiens og nedsat metabolisme.
Swedish: Hos denna patientpopulation kan förekomsten av levermetastaser möjligen leda till leverinsufficiens och minskad metabolism.
Danish: Sandsynlighed for recidivfri overlevelse
Swedish: Sannolikhet för återfallsfri överlevnad
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Danish: Specifik dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Danish: Medianvarigheden af andenlinjebehandling med Glivec var 64 måneder.
Swedish: Medianduration för andrahandsbehandling med Glivec var 64 månader.
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (indenfor 4 uger).
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Danish: Det totale antal dødsfald var 25 i 12 måneders behandlingsarmen og 12 i 36 måneders behandlingsarmen.
Swedish: Totala antalet dödsfall var 25 för 12-månader behandlingsarmen och 12 för 36-månader behandlingsarmen.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP.
Danish: Det inkluderer spontane kasuistikker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, expanded access programmer, klinisk farmakologiske studier og eksplorative studier med ikke godkendte indikationer.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Flushing, blødning
Swedish: Flushing, blödningar
Danish: Af de 12 inkluderede patienter responderede 9, en komplet og 8 partielt.
Swedish: Av de 12 enrollerade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Swedish: Erfarenhet av doser högre än rekommenderad terapeutisk dos är begränsad.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Swedish: Studier på två ammande kvinnor visar att både imatinib och dess aktiva metabolit kan distribueras i människomjölk.
Danish: Dette kan være tegn på beskadigelse af dine blodkar, hvilket kaldes trombotisk mikroangiopati (TMA).
Swedish: Detta kan vara tecken på en skada på blodkärlen som kallas trombotisk mikroangiopati (TMA).
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Danish: [95% CI]
Swedish: [95 % KI]
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Danish: - Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Danish: Varigheden af behandling med Glivec kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Glivec givet de bedste resultater.
Swedish: Längden på behandlingen med Glivec kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med Glivec har generellt gett bättre resultat.
Danish: Det aktive stof imatinib viser en miljørisiko for sedimentlevende organismer.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
Danish: • Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Swedish: • Användes inte om någon förpackning är skadad eller visar tecken på att ha öppnats eller hanterats på annat otillbörligt sätt.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Glivec.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Glivec påbörjas.
Danish: Fuldstændige blodtællinger skal foretages jævnligt under behandling med Glivec.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med Glivec.
Danish: De er præget med "NVR" på den ene side og "SA" og en delekærv på den anden side.
Swedish: De är märkta med "NVR" på en sida och "SA" och ett skårstreck på den andra sidan.
Danish: Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Swedish: Med hänsyn till den begränsade säkerhetsdatabasen, så är de biverkningar som hittills rapporterats hos barn överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen hos vuxna patienter med Ph+ ALL.
Danish: Leverinsufficiens: Imatinib metaboliseres primært i leveren.
Swedish: Leverinsufficiens: Imatinib metaboliseras huvudsakligen i levern.
Danish: Tabel 8 12 måneders og 36 måneders Glivec-behandling (SSGXVIII/AIO forsøg)
Swedish: Tabell 8 12-månaders och 36-månaders behandling med Glivec (SSGXVIII/AIO prövning)
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende HES/CEL
Swedish: Kliniska studier vid HES/CEL
Danish: Enkelte tilfælde af overdosering med Glivec er blevet spontant rapporteret i literaturen.
Swedish: Enstaka fall av överdos med Glivec har rapporterats spontant och i litteraturen.
Danish: Risikoen for tilbagefald hos patienter efter operation af deres primære GIST blev retrospektivt vurderet ud fra følgende prognostiske faktorer: tumorstørrelse, mitotisk indeks, tumorplacering.
Swedish: Risken för återfall hos patienter efter kirurgi av deras primära GIST bedömdes retrospektivt baserat på följande prognostiska faktorer: tumörstorlek, mitotiskt index, tumörens plats.
Danish: • Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Swedish: • Smärta i höfterna eller svårighet att gå.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Swedish: Glivec metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16% af AUC for imatinib.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
Danish: Det er vigtigt at dække de områder af huden, som udsættes for solen, og at bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Swedish: Det är viktigt att täcka utsatta delar av huden och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF).
Danish: Den gennemsnitlige varighed af neutropeni- og trombocytopeniepisoderne varierede sædvanligvis fra henholdsvis 2-3 uger og 3-4 uger.
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Danish: 59% var mænd, 41% kvinder; 89,9% var af kaukatisk afstamning og 4,7% af negroid afstamning.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Danish: Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Swedish: Biverkningar som förekommer i mer än isolerade fall anges nedan, enligt organklass och frekvens.
Danish: En betydelig gruppe patienter, som havde stabil sygdom ved interimsanalysen opnåede delvist respons med længere behandling (median opfølgningstid på 31 måneder).
Swedish: Ett betydande antal patienter som hade en stabil sjukdom vid tiden för interimsanalysen uppnådde partiellt svar vid längre behandling (medianuppföljning 31 månader).
Danish: Efter oral administration til raske frivillige var t½ ca. 18 timer, hvilket indikerer, at dosering 1 gang daglig er passende.
Swedish: Hos friska frivilliga och efter peroral tillförsel var t½ ungefär 18 timmar, vilket indikerar att dosering en gång dagligen är lämplig.
Danish: Accelereret fase: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Swedish: Accelererad fas: 235 vuxna patienter med sjukdom i accelererad fas inkluderades.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser Glivec og paracetamol anvendes samtidig.
Swedish: Försiktighet skall därför iakttas när höga doser av Glivec och paracetamol används samtidigt.
Danish: Der sås ved samme dosis øgning i antallet af dødfødte unger, såvel som i antallet af unger der døde postpartum mellem dag 0 og dag 4.
Swedish: Vid samma dos, ökade antalet dödfödda ungar liksom de som avled mellan postpartumdag 0 och 4.
Danish: Der er ikke set signifikante aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i kliniske afprøvninger, hvor mere end 20% patienter af de inkluderede patienter var over 65 år.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på vuxna patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Danish: Plasma AUC for imatinib blev reduceret med 73% sammenlignet med patienter som ikke blev behandlet med EIAEDs.
Swedish: Plasma-AUC för imatinib minskade med 73 % i jämförelse med patienter som inte stod på EIAED.
Danish: I Glivec-armen blev patienterne behandlet med 400 mg daglig.
Swedish: I Glivec-armen behandlades patienterna med 400 mg dagligen.
Danish: GIST er en kræftform i mavesækken og tarmen.
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
Danish: Periorbitalt ødem, dermatitis/eksem/udslæt
Swedish: Periorbitalt ödem, dermatit/eksem/utslag