FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Imatinib medac.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Imatinib medac un pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: Luaţi Imatinib medac zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Latvian: Cik ilgi jālieto Imatinib medac Turpiniet lietot Imatinib medac katru dienu tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 400 mg.
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 400 mg.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule este disponibil în ambalaje care conţin 30 capsule în blistere.
Latvian: Imatinib medac 400 mg kapsulas ir pieejamas iepakojumos pa 30 kapsulām blisteros.
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1
Latvian: MTX 15 mg intratekāli 1. dienā.
Romanian: Doza totală zilnică la copii şi adolescenţi nu trebuie să depăşească 800 mg la pacienţii cu LGC şi 600 mg la pacienţii cu LLA Ph+.
Latvian: Kopējā Imatinib medac dienas deva bērnam un pusaudzim nedrīkst pārsniegt 800 mg CML gadījumā un 600 mg Ph+ ALL gadījumā.
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, durere abdominală
Latvian: Slikta dūša, caureja, vemšana, dispepsija, sāpes vēderā
Romanian: Imatinib medac este, de asemenea, un tratament pentru copiii şi adolescenţi cu LGC.
Latvian: Imatinib medac lieto arī CML ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Doze în PDFS la pacienţii adulţi Doza recomandată de imatinib este de 800 mg pe zi pentru pacienţii cu PDFS.
Latvian: Devas DFSP terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pacientiem ar DFSP ir 800 mg dienā.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative ale farmacocineticii în funcţie de vârsta pacienţilor, în studiile clinice care au inclus peste 20 % pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, iekļaujot vairāk nekā 20% pacientu vecumā no 65 gadiem, nav novērotas nozīmīgas zāļu farmakokinētikas izmaiņas, kas saistītas ar pacienta vecumu.
Romanian: Doza zilnică de 340 mg/m² este recomandată pentru copii şi adolescenţi cu LAA Ph+ (fără a se depăşi doza totală de 600 mg).
Latvian: Bērniem ar Ph+ ALL ir ieteicama attiecīgi 340 mg/m liela zāļu dienas deva (nepārsniegt kopējo devu 600 mg).
Romanian: Atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cu doze mari, a fost observată o creştere a reacţiilor hepatice grave.
Latvian: Imatinibu kombinējot ar lielu devu ķīmijterapijas shēmām, novērots palielināts nopietnu ar aknu bojājumu saistītu blakusparādību skaits.
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu imatinib trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome aleinfecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar imatiniba, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Învelişul capsulei pentru capsula de 100 mg este compus din gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fer (E172).
Latvian: Kapsulas apvalks 100 mg kapsulām ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172), titāna dioksīda (E 171) un sarkanā dzelzs oksīda (E 172).
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs.
Romanian: CF 750 mg/m² i.v., zilele 1, 8; Prednison 60 mg/m² oral, zilele 1-7, 15-21;
Latvian: CP 750 mg/m² i.v.1. un 8. dienā; prednizons 60 mg/m² iekšķīgi 1.-7., 15.-21. dienā;
Romanian: • dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale).
Latvian: • Stipras sāpes vēderā, asinis atvemtajās masās, izkārnījumos vai urīnā, melni izkārnījumi (kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes).
Romanian: Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul eşecului tratamentului.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparāti), var ievērojami samazināt imatiniba iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Romanian: • slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări de ritm cardiac (semne ale modificării
Latvian: • Muskuļu vājums un spazmas ar izmainītu sirds ritmu (kālija daudzuma izmaiņu Jūsu asinīs pazīmes).
Romanian: Doza prescrisă trebuie administrată oral, în timpul mesei, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul iritaţiilor gastrointestinale.
Latvian: Nozīmētā deva jālieto iekšķīgi, ēdot vai uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta kairinājuma risku.
Romanian: Faza cronică a LGC la copii şi adolescenţi (la doza de 340 mg/m²)
Latvian: CML hroniskā fāze pediatriskiem pacientiem (deva 340 mg/m²)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Imatinib medac 100 mg capsule EU/1/13/876/001
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas EU/1/13/876/001
Romanian: 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 10 9/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 10 9/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg.
Latvian: Ja citopēnija saglabājas 4 nedēļas un joprojām nav saistīta ar leikozi, imatiniba lietošanu pārtrauc, līdz ANC ≥1 x 10 9/l un trombocīti ≥20 x 10
Romanian: 9/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5 % şi fără boli extramedulare]
Latvian: <5% un nav ekstramedulāras patoloģijas].
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială 340 mg/m²)
Latvian: CML akcelerācijas fāze pediatriskiem pacientiem un blastu krīze (sākotnējā deva - 340 mg/m²)
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat într-o doză de 300 mg/m² o dată pe zi sau în doze variind între 200 şi 400 mg o dată pe zi.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no 2 līdz 16 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 300 mg/m dienā vai robežās no 200 līdz 400 mg dienā.
Romanian: Revenire la faza cronică (RFC) Răspuns citogenetic major² Complet (Confirmat
Latvian: Atgriešanās hroniskā fāzē (Return to chronic phase - RTC)
Romanian: Tabelul 2 Răspunsul la pacienţii adulţi cu LGC, din studiu
Latvian: Atbildes reakcija pieaugušajiem CML pētījumā
Romanian: Acestea sunt boli sanguine în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească necontrolat.
Latvian: Šīs ir asins slimības, kuru gadījumā notiek dažu asins šūnu (ko sauc par eozinofīliem leikocītiem) nekontrolēta augšana.
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief, apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
Latvian: • Izsitumi, ādas apsārtums ar pūšļiem uz lūpām, ap acīm, uz ādas vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis, sarkani vai violeti ādas laukumi ar pacēlumu, nieze, dedzinoša sajūta, pustulozi izsitumi (ādas bojājuma pazīmes).
Romanian: Cu frecvenţă
Latvian: Bieži
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/876/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/876/002
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie,
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalcēmija, hiperglikēmija, hiponatriēmija
Romanian: NUMAI ziua 1 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 8, 15
Latvian: Metotreksāts (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: VIENĪGI 1. dienā Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 8., 15. dienā
Romanian: Funcţia hepatică trebuie atent monitorizată atunci când imatinib este asociat cu tratamente chimioterapice cunoscute că sunt asociate cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Latvian: Ja imatinibu kombinē ar ķīmijterapijas shēmām, kas, kā zināms, saistītas ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešams rūpīgi kontrolēt aknu darbību (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 22
Latvian: Trīskārša terapija (pielāgojot pēc vecuma), lietojot IT: 1. un 15. dienā
Romanian: PDFS a fost metastazică, recidivantă local după o iniţială intervenţie chirurgicală rezectivă şi considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenţie chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu.
Latvian: DFSP pacientu vecums svārstījās no 23 līdz 75 gadiem; DFSP bija metastātiska, lokāli recidivējoša pēc sākotnējās rezektīvās ķirurģiskās ārstēšanas un iekļaušanas brīdī pētījumā netika uzskatīta par piemērotu turpmākai rezektīvai ķirurģiskai ārstēšanai.
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu PDFS.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar DFSP nav veikti.
Romanian: C-Ara 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22; Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1,
Latvian: Ara-C 40 mg intratekāli 1., 8., 15. un 22. dienā; metilprednizolons 40 mg intratekāli 1., 8., 15. un 22. dienā.
Romanian: MH = măduvă hematopoietică, SP = sânge periferic ²Criterii de răspuns citogenetic
Latvian: BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/876/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/876/001
Romanian: • dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib medac poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi vai šobrīd varētu būt B hepatīta vīrusa infekcija.
Romanian: • uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Latvian: • Sausa mute, sausa āda vai sausas acis.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine la doze administrate oral ≥ 30 mg/kg.
Latvian: Arī suņiem, lietojot iekšķīgi ≥30 mg/kg, novēroja vieglu vai vidēju spermatoģenēzes samazināšanos.
Romanian: DEX 10 mg/m² oral, zilele 1-5;
Latvian: DEX 10 mg/m² iekšķīgi 1.-5. dienā;
Romanian: • dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul
Latvian: • Sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis pazemināta asinsspiediena dēļ (olnīcu vai dzemdes bojājuma pazīmes).
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m² la copii şi adolescenţi cu LGC în fază cronică şi în faza accelerată a LGC (a nu se depăşi doza totală de 800 mg).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar CML hroniskā un akcelerācijas fāzē ir ieteicama deva 340 mg/m² dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg).
Romanian: LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Latvian: NAR = normas augšējā robeža iestādē.
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru PDFS: Doza este de 800 mg pe zi, administrate sub formă de 1 capsulă de 400 mg dimineaţa şi 1
Latvian: • Ja Jums ārstē DFSP: deva ir 800 mg dienā, kas jālieto kā 1 kapsula pa 400 mg no rīta un 1 kapsula pa 400 mg vakarā.
Romanian: Răspuns hematologic1 Răspuns hematologic complet (RHC)
Latvian: Hematoloģiska atbildes reakcija Pilnīga hematoloģiska atbildes reakcija (Complete haematological response - CHR) Nav leikozes simptomu (No evidence of leukaemia - NEL)
Romanian: Imatinib medac este indicat pentru tratamentul
Latvian: Imatinib medac ir paredzēts, lai ārstētu:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Ļoti biežas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un biežas (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi, trataţi timp de 70 zile înaintea împerecherii, greutatea testiculelor şi epididimului, precum şi procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/kg, aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg/dienā) un kas ir aprēķināta, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu īpatsvars.
Romanian: De asemenea, Imatinib medac este un tratament pentru adulţii pentru:
Latvian: Imatinib medac ir arī indicēts pieaugušajiem:
Romanian: Doze în SMD/NMP la pacienţii adulţi Doza recomandată de imatinib este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SMD/NMP.
Latvian: Devas MDS/MPD terapijai pieaugušiem pacientiem Ieteicamā imatiniba deva pieaugušiem pacientiem ar MDS/MPD ir 400 mg dienā.
Romanian: 9/l, număr de plachete ≥ 100 x 10
Latvian: 9/l un trombocīti ≥20 x 10
Romanian: La subiecţii sănătoşi s-a produs o creştere semnificativă a expunerii sistemice la imatinib (Cmax şi ASC medii ale imatinib au crescut cu 26%, respectiv cu 40%) atunci când a fost administrat concomitent cu o doză unică de ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4).
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu zāļu iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Romanian: Studiile clinice la copii şi adolescenţi nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
Latvian: Pediatriskajos klīniskajos pētījumos īpaši nozīmīgi dati, kas attiecas uz zāļu lietošanas drošumu, nav konstatēti.
Romanian: C-Ara 60 mg/m² i.v., zilele 22-25, 29-32
Latvian: 22.-25., 29.-32. dienā.
Romanian: Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie 1, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a tractului urinar, gastroenterită, sepsis
Latvian: 1, sinusīts, celulīts, augšējo elpošanas ceļu infekcija, gripa, urīnceļu infekcija, gastroenterīts, sepse
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Latvian: Šķidruma aizture
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între după naştere şi 14 ani, iar imatinib a fost administrat într-o doză de 50 mg o dată pe zi sau în doze variind între 400 şi 520 mg/m² o dată pe zi.
Latvian: Šo pacientu vecums bija robežās no jaundzimušā līdz 14 gadiem, un izmantotā imatiniba deva bija 50 mg dienā vai robežās no 400 līdz 520 mg/m² dienā.
Romanian: Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes veids, kura gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
Romanian: Organele ţintă pentru modificări neoplazice au fost rinichii, vezica urinară, uretra, glanda prepuţială şi clitorală, intestinul subţire, glandele paratiroide, glandele suprarenale şi stomacul nonglandular.
Latvian: Neoplastisko izmaiņu mērķa orgāni bija nieres, urīnpūslis, urīnizvadkanāls, prepūcija un klitora dziedzeris, tievā zarna, epitēlijķermenīši, virsnieres un kuņģa daļa, kas nesatur dziedzerus.
Romanian: În timpul tratamentului cu Imatinib medac, spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat în cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Imatinib medac Jūs strauji pieņematies svarā, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: CAra 75 mg/m² i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² oral, zilele
Latvian: (1 h) 28.-31., 35.-38., 42.-45. dienā; 6-MP 60 mg/m² iekšķīgi 26.-46. dienā;
Romanian: Nu luaţi Imatinib medac:
Latvian: Nelietojiet Imatinib medac šādos gadījumos:
Romanian: • tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
Latvian: • Tūska, piemēram, potīšu tūska vai pietūkušas acis.
Romanian: În cadrul studiului la pacienţi cu GIST inoperabile şi/sau metastatice, anemia de gradul 3 şi 4 a fost raportată la 5,4 %, respectiv 0,7 % dintre pacienţi şi, cel puţin la unii dintre aceşti pacienţi, este posibil să fie determinată de sângerările gastrointestinale sau intratumorale.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar nerezecējamu un/vai metastatisku GIST par 3. un 4. smaguma pakāpes anēmiju ziņots attiecīgi 5,4% un 0,7% pacientu.
Romanian: Tabelul 3 Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib
Latvian: Kombinācijā ar imatinibu lietotās ķīmijterapijas shēmas
Romanian: VCR 2 mg i.v. lunar, timp de 13 luni;
Latvian: prednizolons 200 mg iekšķīgi 5 dienas mēnesī, 13 mēnešus.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule sunt capsule gelatinoase de mărimea „00" cu corp şi capac de culoare brun-roşcat.
Latvian: Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas ir 00. izmēra želatīna kapsulas ar gaiši brūnu korpusu un vāciņu.
Romanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Romanian: În faza cronică a LGC recent diagnosticată, gradul 4 de neutropenie (NAN < 0,5 x 10
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocīti fāzē, 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANC <0,5 x 10
Romanian: • dureri ale articulaţiilor însoţită de tumefiere.
Latvian: • Locītavu sāpes ar pietūkumu.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl proteintirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza SMD/NMP, SHE/LEC şi PDFS.
Latvian: MDS/MPD, HES/CEL un DFSP patoģenēzē konstatēta būtiska PDGF receptoru vai Abl proteīna tirozīnkināzes metaboliska aktivācija saplūšanas ar dažādām partnerolbaltumvielām rezultātā vai būtiska PDGF ražošana.
Romanian: au obţinut un RHC susţinut timp de mai multe luni (interval de la 1+ la 44+ luni controlate în momentul raportării).
Latvian: Visi 65 pacienti ar pozitīvu FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi sasniedza CHR, kas saglabājās vairākus mēnešus (laika posmā no 1+ līdz 44+ mēnešiem, izslēdzot no analīzes ziņojuma saņemšanas brīdī).
Romanian: Prurit, edem facial, xerodermie, eritem, alopecie, transpiraţie nocturnă,
Latvian: Nieze, sejas tūska, sausa āda, eritēma, alopēcija, svīšana naktī, fotosensibilizācijas reakcija
Romanian: Funcţia hepatică (transaminazele, bilirubina, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic la pacienţii trataţi cu imatinib.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto imatinibu, regulāri jākontrolē aknu darbība (transamināzes, bilirubīns un sārmainā fosfatāze).
Romanian: • lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
Latvian: • Ēstgribas zudums, samazināta ķermeņa masa vai garšas sajūtas traucējumi.
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu SMD/NMP.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi pediatrijas pacientiem ar MDS/MPD nav veikti.
Romanian: Cinci (5) cazuri de pacienţi cu PDFS şi recombinări ale genei FCDP-R au fost raportate în 3 publicaţii.
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par pieciem (5) pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Romanian: Analize ale funcţiei hepatice
Latvian: Aknu funkcionālie testi
Romanian: Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, revărsat pericardic
Latvian: Aritmija, priekškambaru mirdzēšana, sirds apstāšanās, miokarda infarkts, stenokardija, izsvīdums perikardā
Romanian: • dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Latvian: • Sāpes gūžās vai apgrūtināta staigāšana.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule de 100 mg (sau 1 capsulă de 400 mg şi 2 capsule de 100 mg) o dată pe zi.
Latvian: • Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL: sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā 6 kapsulas pa 100 mg (vai 1 kapsula pa 400 mg un 2 kapsulas pa 100 mg) vienu reizi dienā.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule
Latvian: Imatinib medac 400 mg cietās kapsulas
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Latvian: • Plaši, izteikti izsitumi, slikta dūša, drudzis, palielināts noteikta veida balto asins šūnu skaits vai dzeltena ādas vai acu krāsa (dzeltes pazīmes) kombinācijā ar elpas trūkumu, sāpēm/diskomforta sajūtu krūtīs, stipri samazinātu urīna izdalīšanos un slāpēm u. c. (ar ārstēšanu saistītas alerģiskas reakcijas pazīmes).
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când imatinibul se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimelor CYP3A4.
Latvian: Lietojot imatinibu vienlaicīgi ar CYP3A4 grupas enzīmu inhibitoriem, ir jāievēro piesardzība.
Romanian: De asemenea, Imatinib medac este un tratament pentru copii şi adolescenţi pentru:
Latvian: Imatinib medac ir arī indicēts bērniem un pusaudžiem:
Romanian: Este utilizat în tratamentul:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Glivec, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta şi starea clinică a pacientului şi de răspunsul la tratament, dar nu poate să depăşească 800 mg pe zi.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un stāvokļa, kā arī no atbildes reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib medac este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib medac EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Imatinib medac este disponibil sub formă de capsule (100 şi 400 mg).
Latvian: Imatinib medac ir pieejams kapsulu veidā (100 mg un 400 mg).
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin-kinaze.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul anumitor receptori din celulele canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicaţi în stimularea înmulţirii necontrolate a celulelor.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami noteiktos receptoros vēža šūnās, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu leucemii sau tumori solide.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotu audzēju, ārstēšanā.