FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza zilnică recomandată depinde de greutatea corporală a pacientului și se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза зависи от телесното тегло на пациента и се коригира въз основа на отговора на пациента от лечението.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Myalepta?
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu diferite forme de lipodistrofie, bolile sunt considerate „rare", iar Myalepta a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 17 iulie 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с различни форми на липодистрофия е малък, тези болести се считат за „редки" и Myalepta е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 17 юли 2012 г.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Myalepta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Myalepta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: De asemenea, acest lucru determină rezistența la insulină (atunci când organismul nu poate recunoaște insulina, un hormon care ajută la reglarea concentrației de zahăr din sânge).
Bulgarian: Това води и до инсулинова резистентност (когато организмът не е в състояние да разпознае инсулина - хормон, който помага за регулирането на нивата на захар в кръвта).
Romanian: După 12 luni de tratament, concentrația de grăsimi în sânge (trigliceride) a scăzut de la aproximativ 15 mmol/l la aproximativ 5 mmol/l la pacienții cu boală generalizată și de la aproximativ 16 mmol/l la aproximativ 6 mmol/l la pacienții cu boală parțială.
Bulgarian: След 12-месечно лечение нивата на мазнини (триглицериди) в кръвта намаляват от около 15 mmol/l до около 5 mmol/l при пациентите с генерализирано заболяване и от около 16 mmol/l до около 6 mmol/l при пациентите с частично заболяване.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Myalepta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipoglicemie (glicemie scăzută) și pierdere în greutate.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Myalepta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и загуба на тегло.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Myalepta, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Myalepta, вижте листовката.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Myalepta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Myalepta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De asemenea, s-a ameliorat rezistența la insulină: concentrațiile sangvine ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia, au scăzut de la 8,6 % la 6,4 % la pacienții cu lipodistrofie generalizată și de la 8,8 % la 8,0 % la pacienții cu lipodistrofie parțială.
Bulgarian: Инсулиновата резистентност също се подобрява: нивата в кръвта на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател колко добре се контролира кръвната захар, се понижават от 8,6% до 6,4% при пациентите с генерализирана липодистрофия и от 8,8% до 8,0% при пациентите с частична липодистрофия.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Myalepta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Myalepta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu lipodistrofie parțială (localizată) (inclusiv cu sindrom Barraquer-Simons), atunci când tratamentele standard au eșuat.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 12 години с частична (локализирана) липодистрофия (в това число синдром на Barraquer-Simons), когато стандартните лечения са неуспешни.
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani cu lipodistrofie generalizată (la nivelul întregului organism) (sindrom Berardinelli-Seip și sindrom Lawrence);
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 2 години с генерализирана (в целия организъм) липодистрофия (синдром на Berardinelli-Seip и синдром на Lawrence);
Romanian: Myalepta se administrează sub formă de injecție zilnică sub piele în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea superioară a brațului, la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Myalepta се прилага като ежедневна инжекция под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката по едно и също време всеки ден.
Romanian: Myalepta s-a dovedit eficace în reducerea concentrației de grăsime din sânge în 2 studii principale la care au participat în total 107 adulți, copii și adolescenți cu lipodistrofie generalizată sau parțială.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta е ефективен за намаляване на нивата на мазнини в кръвта в 2 основни проучвания, които обхващат общо 107 възрастни и деца с генерализирана или частична липодистрофия.
Romanian: Alte informații despre Myalepta
Bulgarian: Допълнителна информация за Myalepta
Romanian: Pacienții sau persoanele care au grijă de aceștia pot administra ei înșiși injecția, după ce au fost instruiți corespunzător.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството.
Romanian: S-a demonstrat că Myalepta corectează anumite anomalii cauzate de deficitul de leptină la pacienții cu lipodistrofie, o boală rară pentru care sunt disponibile puține tratamente.
Bulgarian: Показано е, че Myalepta коригира някои аномалии, причинени от дефицита на лептин, при пациенти с липодистрофия - рядко заболяване, за което се предлагат малко лечения.
Romanian: Myalepta conține substanța activă metreleptină.
Bulgarian: Myalepta съдържа активното вещество метрелептин (metreleptin).
Romanian: Pacienții cu lipodistrofie prezintă niveluri scăzute ale unui hormon uman numit leptină, care joacă un rol esențial în reglarea descompunerii grăsimilor și a zahărului din organism.
Bulgarian: Пациентите с липодистрофия имат ниски нива на човешки хормон, наречен лептин, който играе ключова роля за регулирането на разграждането на мазнини и захари в организма.
Romanian: De ce a fost autorizat Myalepta în UE?
Bulgarian: Защо Myalepta е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Ce este Myalepta și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Myalepta и за какво се използва?
Romanian: Având în vedere că Myalepta a fost autorizat în „circumstanțe excepționale", compania care comercializează Myalepta va întocmi un registru cu pacienții tratați cu medicamentul și va realiza studii pentru a investiga suplimentar beneficiile și riscurile tratamentului, inclusiv posibilitatea ca Myalepta să declanșeze producerea de anticorpi.
Bulgarian: Тъй като Myalepta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Myalepta, ще предостави регистър на пациентите, лекувани с лекарството, и ще проведе проучвания за по-нататъшно изследване на ползите и рисковете от лечението, включително възможността Myalepta да инициира производството на антитела.
Romanian: Compania care comercializează Myalepta va furniza pacienților și medicilor materiale educaționale care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului și cu privire la ceea ce trebuie făcut în caz de reacții adverse, inclusiv în caz de reacții alergice, hipoglicemie și infecții grave.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Myalepta, ще осигури образователни материали на пациентите и лекарите с подробна информация за начина на използване на лекарството и мерките, които трябва да се предприемат в случай на нежелани лекарствени реакции, включително алергични реакции, хипогликемия и сериозни инфекции.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Myalepta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Myalepta?
Romanian: Aceasta înlocuiește leptina și intensifică descompunerea grăsimii din sânge, mușchi și ficat, corectând astfel o serie de anomalii la pacienții cu lipodistrofie, inclusiv rezistența la insulină.
Bulgarian: То заменя лептина и увеличава разлагането на мазнини в кръвта, мускулите и черния дроб, като по този начин коригира някои аномалии при пациенти с липодистрофия, в това число с инсулинова резистентност.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Myalepta sunt de natura celor așteptate de la acest tip de tratament.
Bulgarian: Наблюдаваните при Myalepta нежелани реакции са от вида, който се очаква за този тип лечение.
Romanian: Substanța activă din Myalepta, metreleptina, este asemănătoare leptinei.
Bulgarian: Активното вещество в Myalepta, метрелептин, е подобно на лептина.
Romanian: O prezentare generală a Myalepta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Myalepta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Myalepta este un medicament care se utilizează în completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi ale țesutului gras de sub piele și acumulează grăsimea în alte părți ale organismului, cum ar fi în ficat sau în mușchi.
Bulgarian: Myalepta е лекарство, което се използва като допълнение към диета за лечение на липодистрофия, когато при пациентите се наблюдава загуба на подкожна мастна тъкан и натрупване на мазнини на други места в организма, като в черния дроб и мускулите.
Romanian: Myalepta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în diagnosticarea și gestionarea pacienților cu tulburări metabolice.
Bulgarian: Myalepta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на пациенти с метаболитни нарушения.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea grăsimii de sub piele și la acumularea acesteia în alte locuri, cum ar fi în ficat sau în mușchi, precum și la niveluri ridicate ale grăsimilor în sânge.
Bulgarian: Това води до загуба на подкожни мазнини, които се натрупват в такива места, като черния дроб и мускулите, както и до високи нива на мазнини в кръвта.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Myalepta са установени в проучванията?
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Myalepta.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Myalepta поради рядкото разпространение на заболяването.
Romanian: Cum acționează Myalepta?
Bulgarian: Как действа Myalepta?
Romanian: Cum se utilizează Myalepta?
Bulgarian: Как се използва Myalepta?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Myalepta?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Myalepta?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Myalepta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Bulgarian: „U" означава единици.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Bulgarian: Може да има местни изисквания за това.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Bulgarian: Изхвърлете го и започнете отново със стъпка 1
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Bulgarian: Годишни доклади да се подават като част от годишната преоценка.
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Bulgarian: Минималният клиничен отговор се дефинира като най-малко:
Romanian: • sunteți gravidă
Bulgarian: сте бременна
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
Romanian: A se ajusta doza după cum urmează (dacă este necesar)
Bulgarian: Коригирайте дозата, както следва (ако е необходимо)
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Bulgarian: Повечето събития се наблюдават през първите 1-2 месеца от започване на лечението.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Bulgarian: Това подобрява способността на организма да контролира енергийните нива.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Bulgarian: Не е нужно да преобразувате количеството от ml в единици.
Romanian: Puteți injecta acest medicament în următoarele zone:
Bulgarian: Можете да инжектирате това лекарство в следните области:
Romanian: Criteriile finale co-principale de evaluare a eficacității în acest studiu au fost definite astfel:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Bulgarian: Колко да инжектирате
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ:
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit sau obosit în timp ce utilizați acest medicament.
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни или уморени при употреба на това лекарство.
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Bulgarian: Естественият лептин се произвежда от мастната тъкан и има много функции в организма, включително:
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Bulgarian: Увеличаване на дозата не трябва да се прави по-често от 1 път на 4 седмици.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2022 г.
Romanian: De asemenea, scopul acestuia este de a îndruma medicii prescriptori cu privire la managementul adecvat al acestor riscuri.
Bulgarian: Тя цели също така да даде насоки на лекарите за подходящото управление на тези рискове.
Romanian: • zona stomacului (abdomen), cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului
Bulgarian: • областта на стомаха (корема), с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Romanian: Injecția trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu se cunoaște modul în care va afecta acest medicament copiii sub aceste vârste.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно как това лекарство ще се отрази на деца под тази възраст.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще Ви бъдат необходими за инжектирането.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează acest medicament.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят на начина, по който действа това лекарство.
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat
Bulgarian: След разтваряне: използвайте веднага.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate anomalii de dezvoltare, iar performanțele reproductive ale primei sau celei de-a doua generații nu au fost afectate la nicio doză.
Bulgarian: Въпреки това не се наблюдават аномалии в развитието и репродуктивните способности на първото или второто поколение не са повлияни при нито една доза.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Myalepta dacă sunteți gravidă sau ați putea să rămâneți gravidă.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Myalepta, ако сте бременна, или ако има вероятност да забременеете.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Bulgarian: След това приложете обичайната си доза на следващия ден.
Romanian: - Pacienții trebuie monitorizați în timpul reducerii treptate a dozei.
Bulgarian: - Пациентите трябва да се наблюдават по време на намаляване на дозата.
Romanian: Trebuie furnizate informații cu privire la simptomele unei reacții alergice și măsurile care trebuie luate în cazul apariției unei asemenea reacții.
Bulgarian: Ще бъдат дадени съвети относно симптомите на алергична реакция и действията, които трябва да се предприемат в случай на възникване на такава реакция.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Bulgarian: Вашият лекар ще промени дозата на инсулина или другите лекарства, ако е необходимо.
Romanian: • creștere a valorii „HbA1c" în sânge, vizibilă la analize
Bulgarian: • увеличение на HbA1c в кръвта, което се вижда при изследване
Romanian: Este posibil să observați că aveți temperatură crescută, însoțită de oboseală accentuată
Bulgarian: Може да забележите, че развивате висока температура, придружена от нарастваща умора
Romanian: Aceasta este echivalentă cu
Bulgarian: Това е същото като
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră în funcție de următoarele:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза въз основа на следното:
Romanian: • Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C -8°C).
Romanian: • controlează cât de foame vă este și nivelurile dumneavoastră de energie
Bulgarian: контролира усещането Ви за глад и енергийните нива
Romanian: Nu se anticipează efecte asupra distribuției grăsimilor subcutanate.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху разпределението на подкожната мастна тъкан.
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam
Romanian: În mod global, siguranța și tolerabilitatea metreleptinei sunt similare la copii și adolescenți și la adulți.
Bulgarian: Като цяло безопасността и поносимостта на метрелептин са сходни при деца и възрастни.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да последват веднага след прилагане на лекарството.
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să utilizeze în fiecare zi un loc diferit de administrare a injecției, dacă administrează injecția în aceeași zonă.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да използват различно място на инжектиране всеки ден, когато се инжектират в същата област.
Romanian: • Dacă a rămas medicament în seringă, înseamnă că nu v-ați administrat doza completă.
Bulgarian: Ако в спринцовката е останало лекарство, това означава, че не сте приложили пълната си доза.
Romanian: • ați avut vreodată un tip de cancer numit limfom
Bulgarian: имали сте рак, наречен лимфом
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Romanian: Vârstă, sex, rasă, indice de masă corporală
Bulgarian: Възраст, пол, расова принадлежност, индекс на телесната маса
Romanian: • sângerare menstruală neobișnuit de masivă sau de prelungită
Bulgarian: необичайно силно или продължително менструално кървене
Romanian: Reacții adverse posibile la acest medicament:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на това лекарство:
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și
Bulgarian: ● действителна промяна от изходното ниво на HbA1c към 12-тия месец и
Romanian: Anticorpi neutralizanți
Bulgarian: Неутрализиращи антитела
Romanian: Gripă, pneumonie
Bulgarian: Грип, пневмония
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е дозата да се намалява постепенно в продължение на две седмици, защото това може да помогне за предотвратяване на внезапно повишаване на нивата на мазнините (наречени „триглицериди") в кръвта.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile la om.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Romanian: Ajustările dozelor la copii și adolescenți fără anomalii metabolice trebuie efectuate, în principal, în funcție de modificările greutății corporale.
Bulgarian: Корекции на дозата при деца без метаболитни аномалии следва да се извършва главно в зависимост от промените в телесното тегло.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Bulgarian: Поради броя на пациентите с генерализирана и частична ЛД, лекувани по време на клиничните проучвания, не е възможно със сигурност да се установят събития, които се появяват с честота < 1%.
Romanian: Vezi pct. 2 „Cum să încetați să utilizați Myalepta" pentru mai multe informații.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Как да спрете употребата на Myalepta" за повече информация.
Romanian: Vezi pct. 3 „Cât de mult trebuie să injectați" pentru mai multe informații.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Колко да инжектирате" за повече информация.
Romanian: - Accesul la materiale suplimentare, inclusiv materiale video de instruire în mai multe limbi, care explică fiecare pas în prepararea şi administrarea Myalepta prin intermediul unui site web.
Bulgarian: - Достъп до допълнителни материали, включително обучителни видеоматериали на различни езици, които ще покажат всяка стъпка за приготвяне и приложение на Myalepta с помощта на уебсайт.
Romanian: Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de pe corp pentru fiecare injecție, nu utilizați același punct pe care l-ați utilizat la ultima injecție.
Bulgarian: Ако искате да използвате една и съща област на тялото за всяко инжектиране, не използвайте същото място, на което сте поставили предишната инжекция.
Romanian: Programul educațional este menit să sporească gradul de conștientizare în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii și al pacienților/persoanelor care au grijă de pacienți cu privire la riscurile importante cuprinse în Planul de management al riscului.
Bulgarian: Целта на обучителната програма е повишаване на информираността сред медицинските специалисти и пациентите/болногледачите относно важните рискове, съдържащи се в плана за управление на риска.
Romanian: În general, alegerea și modificarea dozei la un pacient vârstnic trebuie să se facă cu prudență, cu toate că nu se recomandă o anumită ajustare a dozei.
Bulgarian: По принцип изборът и промяната на дозата при пациенти в старческа възраст трябва да се прави с повишено внимание, въпреки че не се препоръчва специална корекция на дозата.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2024 г.