FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan paljon nestettä.
Bulgarian: Вашият лекар може също да ви каже да пиете много течности.
Finnish: Koska glomerulusten toiminta on iäkkäillä henkilöillä usein heikentynyt, munuaisten toimintaa on arvioitava erityisen tarkoin ennen Vistide-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Bulgarian: Тъй като лица в напреднала възраст често имат намалена гломерулна функция, специално внимание трябва да се отделя на преценката на бъбречната функция преди и след прилагане на Vistide.
Finnish: Vistide ei paranna CMV-verkkokalvontulehdusta, mutta se saattaa parantaa tilaasi hidastamalla verkkokalvontulehduksen etenemistä.
Bulgarian: Vistide няма да излекува CMV-ретинита, но може да подобри състоянието Ви, като забави напредването на
Finnish: Jos Vistideä joutuu iholle, pese ja huuhtele kohta perusteellisesti vedellä.
Bulgarian: Ако има съприкосновение на Vistide с кожата или лигавиците, измийте и изплакнете обилно с вода.
Finnish: Jos ajat autoa tai käytät koneita, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen lopettaa sairautesi ja lääkkeen sietokykysi vuoksi.
Bulgarian: Ако шофирате или работите с машини, обсъдете това с Вашия лекар, за да получите съвет относно спиране на тези дейности според болестта Ви и поносимостта Ви към лекарството.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu jo yhden tai kahden sidofoviiriannoksen jälkeen.
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.
Finnish: Sinulta otetaan ennen jokaista Vistide-tiputusta virtsa- ja/tai verinäytteet munuaistesi toiminnan tarkistamiseksi.
Bulgarian: Преди всяка инфузия на Vistide ще Ви се вземат проби от урината и/или кръвта и ще се използват за изследване на бъбречната функция.
Finnish: Vistideä ei saa injisoida suoraan silmän sisään; suoraan injektioon voi liittyä merkittävä silmänpaineen lasku ja näkökyvyn heikentyminen.
Bulgarian: Пряко вътреочно инжектиране на Vistide е противопоказано; прякото инжектиране може да бъде свързано със сигнификантни понижения на вътреочното налягане и влошаване на зрението.
Finnish: Vistide ei estä HIV-infektion siirtymistä toisiin henkilöihin, joten sinun on jatkettava varotoimenpiteiden noudattamista muiden henkilöiden tartuttamisen välttämiseksi.
Bulgarian: HIV-инфекцията на други хора и следователно трябва да продължите прилагането на предпазни мерки за предотвратяване инфектирането на други хора.
Finnish: Niille potilaille, joille probenesidi aiheuttaa allergia- tai yliherkkyysoireita (esim. ihottuma, kuume, vilunväristykset ja anafylaksi), olisi harkittava sopivan antihistamiinin ja/tai parasetamolin antoa ennalta ehkäisevästi tai hoitotarkoituksessa.
Bulgarian: При пациенти, които развиват симптоми на алергия или свръхчувствителност към пробенецид (напр. обрив, температура, студени тръпки и анафилаксия), трябва да се обмисли профилактичното или терапевтичното използване на подходящ антихистамин и/или парацетамол.
Finnish: (Ks. alakohdat "Miten probenesidia otetaan Vistiden kanssa" ja "Miten nesteitä annetaan laskimonsisäisesti ennen Vistideä" alla.)
Bulgarian: "Как да приемате пробенецид с Vistide" и "Как се прилагат интравенозно течности преди Vistide" по-долу.)
Finnish: AIDSia sairastavilla potilailla on suuri riski saada CMV-verkkokalvontulehdus tai muu CMV:n aiheuttama sairaus, kuten koliitti (paksusuolentulehdus).
Bulgarian: Пациенти със СПИН са с висок риск за развитие на CMV-ретинит или други форми на заболяване от CMV, като напр. колит (възпалително заболяване на червата).
Finnish: Sidofoviirin käyttöä ilman samanaikaista probenesidiä ei ole tutkittu kliinisesti.
Bulgarian: Използването на цидофовир без съпътстващо прилагане на пробенецид не е клинично проучено.
Finnish: Toisella potilaalla munuaisten toiminta muuttui hieman tilapäisesti, mutta toisella munuaisten toiminta ei muuttunut mitenkään (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Единият пациент е получил лека преходна промяна в бъбречната функция, докато другият пациент не е имал промяна в бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Finnish: Lääkäriä kehotetaan keskustelemaan niistä potilaan kanssa ja annettava suosituksensa kullekin potilaalle erikseen sairauden senhetkisen tilan ja lääkityksen siedon perusteella.
Bulgarian: Препоръчва се лекарят да обсъди този въпрос с пациента и въз основа на състоянието на болестта и поносимостта на лекарството да даде препоръките си относно конкретния случай.
Finnish: Sidofoviiridifosfaatti estää näitä viruspolymeraaseja, kun sen pitoisuus on 8-600 kertaa pienempi kuin mitä tarvitaan ihmissolun DNA:n alfa-, beeta- ja gammapolymeraasien estoon.
Bulgarian: Цидофовир дифосфат инхибира тези вирусни полимерази в концентрации, които са от 8 пъти до 600 пъти по-ниски, отколкото необходимите за инхибиране на човешките клетъчни ДНК-полимерази алфа, бета и гама.
Finnish: Sidofoviirihoito on lopetettava ja laskimonsisäinen nesteytys on suositeltavaa, jos seerumin kreatiniinipitoisuus suurenee ≥ 44 mikromol/l (≥ 0,5 mg/dl) tai jos potilaalle kehittyy sitkeä ≥ 2+ proteinuria.
Bulgarian: Терапията с цидофовир трябва да бъде прекратена и се препоръчва интравенозно хидратиране, ако серумният креатинин се повиши с ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) или ако се развие трайна протеинурия ≥ 2+.
Finnish: Vistideä olisi käytettävä vain, jos muita lääkeaineita ei pidetä potilaalle sopivina.
Bulgarian: Vistide трябва да бъде използван само когато други лекарства се сметнат за
Finnish: Koska monet lääkkeet siirtyvät äidinmaitoon, tulisi imettävien äitien, joilla Vistide-hoito jatkuu, lopettaa joko Vistide-lääkitys tai imettäminen.
Bulgarian: Тъй като много лекарства преминават в човешкото мляко, кърмачките трябва да спрат приема на Vistide или да спрат кърменето,
Finnish: Sidofoviirin yliannostustapauksia on ilmoitettu kaksi.
Bulgarian: Съобщени са два случая на предозиране с цидофовир.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при деца на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: Potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, 80-100 prosenttia laskimonsisäisestä annoksesta voitiin mitata virtsasta muuttumattomana sidofoviirinä 24 tunnin kuluttua.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, 80% до 100% от интравенозната доза се възстановява в урината в течение на 24 часа като непроменен цидофовир.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Vistidehoidon, jos hän toteaa muutoksia munuaistesi toiminnassa.
Bulgarian: Лечението Ви с Vistide може да бъде спряно от Вашия лекар, ако настъпят промени в бъбречната функция.
Finnish: Muuntyyppisiä nesteensiirtolaitteita tai infuusiopusseja ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не са проучени други типове комплекти за интравенозно приложение и сакове за инфузия.
Finnish: Proteinuria, suurentunut veren kreatiniini (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Протеинурия, повишение на серумния креатинин (вж. точка 4.4)
Finnish: Munuaisvaurion riskin vähentämiseksi saat nestettä (fysiologista keittosuolaliuosta) laskimoon ennen jokaista Vistide-annosta ja probenesiditabletteja ennen jokaista Vistide-annosta ja sen jälkeen (lisätietoja ks. kohta 3).
Bulgarian: За да се намали рискът от увреждане на бъбреците, Вие ще получавате интравенозно течности (нормален физиологичен разтвор) преди всяка доза Vistide и таблетки пробенецид преди и след всяка доза Vistide (вж. точка 3 по-долу за повече информация).
Finnish: Kahdessa tehotutkimuksessa (GS-93-106 ja GS-93-105) mediaaniaika, joka kului lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen, oli 120 päivää, eikä sitä saavutettu sen paremmin hoidettujen potilaiden ryhmissä (22 päivää) kuin hoitamattomienkaan ryhmissä (21 päivää).
Bulgarian: Средните времена до прогресия на ретинита в двете проучвания за ефикасност (GS-93-106 и GS-93-105) са били 120 дни и не са били достигнати при групите на лечение, срещу съответно 22 дни и 21 дни при
Finnish: Vaikka vastaavia muutoksia ei olekaan todettu miehillä Vistide-tutkimuksissa, ne ovat mahdollisia ja voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани в проучвания при хора, такива промени може да настъпят при хора и да причинят безплодие.
Finnish: Jos potilas saa näitä molempia lääkeaineita, häntä on seurattava tiiviisti tsidovudiinin aiheuttaman hematotoksisuuden varalta.
Bulgarian: Пациенти, получаващи и двете лекарства, трябва да бъдат строго проследявани за индуцирана от зидовудин хематологична токсичност.
Finnish: Vistideä ei saa antaa samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa Fanconin oireyhtymän riskin vuoksi (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Vistide не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, поради риск за развитие на синдром на Fanconi (вж. точка 4.5).
Finnish: • foskarneetti (virusinfektioihin)
Bulgarian: • фоскарнет (за вирусна инфекция)
Finnish: • Jos et pysty käyttämään probenesidilääkettä, koska olet vaikeasti allerginen sille tai muille sulfaa sisältäville lääkkeille (esim. sulfametoksatsolille).
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарството пробенецид поради тежка алергия към пробенецид или към други сулфонамид-съдържащи лекарства (напр. сулфаметоксазол).
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa CMV-retiniitin hoidossa yli 60-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при лечение на CMV-заболяване у пациенти над 60-годишна възраст не са били установени.
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Bulgarian: В случай на увеит/ирит цидофовир трябва да се прекъсне, ако няма отговор към лечението с локални кортикостероиди и състоянието се влоши или ако ирит/увеит се появи отново след успешно
Finnish: Nauti ruokaa ennen kuin sinulle annetaan Vistideä.
Bulgarian: Преди да Ви се приложи Vistide трябва да приемете храна.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö sidofoviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали цидофовир/метаболитите се екскретират в кърмата.
Finnish: Probenesidi suurentaa tsidovudiinin AUC-arvoa.
Bulgarian: Пробенецид увеличава AUC на зидовудин.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Hankittu Fanconin oireyhtymä
Bulgarian: Придобит синдром на Fanconi
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sidofoviirille tai Vistiden jollekin muulle aineelle.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цидофовир или към някоя от останалите съставки на Vistide;
Finnish: Vaikka tällaisia vaikutuksia ei todettu sidofoviirin kliinisissä tutkimuksissa, niitä voi ilmetä myös ihmisellä ja ne voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани в клинични проучвания на цидофовир, подобни изменения може да настъпят у хора и да предизвикат безплодие.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät sidofoviiriin kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan saamisen jälkeisen seurannan perusteella
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с цидофовир, на базата на опита от клинични проучвания и постмаркетинговата система за наблюдение
Finnish: Suurivirtauksisen hemodialyysin on osoitettu pienentävän seerumin sidofoviiripitoisuutta noin 75 %.
Bulgarian: Доказано е, че високоскоростна хемодиализа намалява серумните нива на цидофовир с приблизително 75%.
Finnish: Vistiden valmistemuoto sopii ainoastaan laskimoinfuusioon, eikä sitä saa annostella muilla keinoin, mukaan lukien injisoimalla silmän sisään, tai topikaalisesti.
Bulgarian: Vistide е предназначен само за интравенозна инфузия и не трябва да се прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране или локално.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on jokin maksasairaus, ja siksi varovaisuutta on noudatettava Vistiden käytössä tällaisille potilaille.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при пациенти с чернодробно заболяване не са били установени и затова трябва да се използва с повишено внимание при тази популация пациенти.
Finnish: Leukopeniaa, maksakuoliota, nefroottista oireyhtymää ja aplastista anemiaa on ilmoitettu.
Bulgarian: Има съобщения за левкопения, чернодробна некроза, нефротичен синдром и апластична анемия.
Finnish: Pane ylijäänyt Vistide ja kaikki infuusioliuoksen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytetyt tarvikkeet vuototiiviiseen, puhkeamattomaan säiliöön hävittämistä varten.
Bulgarian: Излишният Vistide и всички други материали, използвани при изготвяне на сместа и прилагането й, трябва да бъдат поставени за изхвърляне в устойчив на течове и пробиви контейнер.
Finnish: Vistideä saa infusoida vain sellaisiin laskimoihin, joissa verenvirtaus on riittävä lääkkeen laimenemiseksi ja jakautumiseksi nopeasti.
Bulgarian: Vistide трябва да се инфузира само във вени с подходящ кръвоток, което да позволи бързото му разреждане и разпределение.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Bulgarian: Пациенти, лекувани при 3,0 mg/kg, 5 mg/kg или 10 mg/kg без съпътстващ пробенецид, са показали данни за увреждане на проксималните тубулни клетки, включително глюкозурия и понижаване на фосфатите в серума, пикочната киселина и бикарбоната, и повишаване на серумния креатинин.
Finnish: Probenesidi suurentaa tunnetusti altistusta monille aineille (esim. parasetamolille, asikloviirille, angiotensiinikonvertaasin estäjille, aminosalisyylihapolle, barbituraateille, bentsodiatsepiineille, bumetanidille, klofibraatille, metotreksaatille, famotidiinille, furosemidille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, teofylliinille ja tsidovudiinille).
Bulgarian: Известно е, че пробенецид повишава експозицията на много вещества (напр. парацетамол, ацикловир, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, аминосалицилова киселина, барбитурати, бензодиазепини, буметанид, клофибрат, метотрексат, фамотидин, фуроземид, нестероидни противовъзпалителни средства, теофилин и зидовудин).
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joilla on merkitystä kliinisen tehon arvioinnissa, käytettiin samanaikaisesti probenesidiä ja sidofoviiriä.
Bulgarian: Всички клинични проучвания, свързани с оценка на клиничната ефикасност, са били проведени с използването на пробенецид едновременно с цидофовир.
Finnish: Sidofoviiri aiheutti kromosomiaberraatioita ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteissä in vitro ilman metabolista aktivaatiota (S-9-fraktiolla).
Bulgarian: Цидофовир е предизвикал хромозомни аберации в лимфоцити от човешка периферна кръв in vitro без метаболитно активиране (S-9 фракция).
Finnish: Sidofoviiriä saavaa potilasta on kehotettava käymään säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollisesti ilmenevä uveiitti/iriitti ja silmän hypotonia havaitaan.
Bulgarian: Пациенти, получаващи цидофовир, трябва да бъдат посъветвани да си правят редовни контролни очни прегледи за евентуална поява на увеит/ирит и очна хипотония.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eläimillä ovat osoittaneet, että munuaistoksisuus oli sidofoviirin pääasiallinen annosta rajoittava toksisuus.
Bulgarian: Предклинични изследвания върху животни са показали, че нефротоксичността е основната дозо-лимитираща токсичност на цидофовир.
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Диференциално броене на белите кръвни клетки трябва също да се прави преди прилагането на всяка доза цидофовир (вж. точка 4.8).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Bulgarian: Възниквали са реакции на свръхчувствителност с дерматит, пруритус, уртикария и рядко анафилаксия и синдром на Stevens-Johnson.
Finnish: Potilaalle olisi annettava 2 grammaa probenesidiä 3 tuntia ennen sidofoviiriannosta ja 1 gramma probenesidiä kahden ja uudelleen 8 tunnin kuluttua 1 tunnin sidofoviiri-infuusion päättymisestä (yhteensä 4 grammaa).
Bulgarian: Два грама пробенецид трябва да се приложат три часа преди дозата цидофовир, а един грам трябва да се приложи на 2-ия час и също на 8-ия час след завършване на 1-часовата инфузия на цидофовир (общо 4 грама).
Finnish: Ylläpitohoito.
Bulgarian: Поддържащо лечение.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu enintään 24 tuntiin asti 2 - 8 °C:ssa, kun valmiste on laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване е доказана за не повече от 24 часа при 2-8°C, когато разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Finnish: Vistide-hoitoa ei saa aloittaa potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 55 ml/min tai jolla on ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), koska ei tiedetä, mikä olisi optimaalinen aloitus- ja ylläpitoannos potilaalle,
Bulgarian: Лечението с Vistide не трябва да се започва при пациенти с креатининов клирънс ≤ 55 ml/min или ≥ 2+ протеинурия (≥ 100 mg/dl), тъй като оптималната начална и поддържаща доза за пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане не е известна.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä, koska hän on kliinisesti merkittävästi yliherkkä tälle vaikuttavalle aineelle tai sitä sisältävälle lääkevalmisteelle tai muille sulfaa sisältäville lääkevalmisteille.
Bulgarian: Приложението на цидофовир е противопоказано при пациенти, които не могат да получават пробенецид поради клинично сигнификантна свръхчувствителност към активното вещество или лекарствения продукт или към други сулфонамид-съдържащи лекарства.
Finnish: Kun sidofoviiriä annettiin naarasrotille vähintään 1,2 mg/kg laskimoon kerran viikossa enintään 6 viikon ajan ennen parittelua ja kahden viikon ajan sen jälkeen, poikueet pienenivät, poikuetta kohti elävinä syntyneiden lukumäärä väheni ja sikiöiden varhainen resorptio poikuetta kohti lisääntyi.
Bulgarian: Женски плъхове, получавали интравенозно веднъж седмично доза от 1,2 mg/kg/седмица или по-висока с продължителност до 6 седмици преди чифтосване и на 2 седмици след това, са имали намален брой на потомството, намален брой живи раждания при едно потомство, както и увеличен брой ранни резорбции при едно потомство.
Finnish: Sinun on otettava 3 probenesiditablettiannosta suun kautta samana päivänä kuin Vistide seuraavan taulukon osoittamalla tavalla:
Bulgarian: Трябва да приемете 3 дози таблетки пробенецид перорално в същия ден, когато се прилага Vistide,
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, kerro heti lääkärille.
Bulgarian: Ако се появи болка, зачервяване или сърбеж на окото или промени на зрението, незабавно уведомете
Finnish: Vistide toimitetaan steriilinä infuusiokonsentraattina liuosta varten kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on vaikuttavana aineena 375 mg vedetöntä sidofoviiriä 5 ml:ssa injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä siten, että pitoisuus on 75 mg/ml.
Bulgarian: Vistide се предлага като стерилен концентрат за инфузионен разтвор, в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 375 mg от активното вещество, безводен цидофовир, приготвен в 5 ml вода за инжекции в концентрация 75 mg/ml.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektionpullo, mikä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,5 mmol (или 57 mg) натрий на флакон, което трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде предписана от лекар с опит в лечението на HIV-инфекция.
Finnish: • Sinun on käytävä Vistide-hoidon aikana säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollinen silmä-ärsytys, -tulehdus tai -turvotus havaitaan.
Bulgarian: По време на лечението с Vistide трябва да имате редовни контролни очни прегледи за възможно дразнене на окото, възпаление или подуване.
Finnish: Mitä Vistide sisältää
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Finnish: Probenesidiä otetaan vain niinä päivinä, jolloin Vistideäkin annetaan.
Bulgarian: Пробенецид се приема само в същия ден, когато се прилага Vistide.
Finnish: Valmisteen pH:ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Bulgarian: Съставът е pH коригиран с натриев хидроксид (и хлороводородна киселина, ако е нужно) и не съдържа консерванти.
Finnish: Sidofoviiriä saavan potilaan seerumin kreatiniini- ja virtsan proteiinitasot on määritettävä näytteistä, jotka on otettu kutakin sidofoviiriannosta edeltävän 24 tunnin aikana.
Bulgarian: Пациентите, получаващи цидофовир, трябва да имат нива на серумен креатинин и белтък в урината, определени от проби, взети в рамките на 24 часа преди прилагането на всяка доза цидофовир.
Finnish: Jos sinulle on vahingossa annettu suurempi annos Vistideä kuin mitä lääkäri on määrännyt, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Bulgarian: Ако по невнимание Ви е приложен повече Vistide от предписаното, уведомете незабавно
Finnish: Vistideä saa antaa vain hoitoalan ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja) sairaalassa.
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага от медицински специалист (лекар или медицинска сестра) в
Finnish: Suositeltua annosta, antoväliä tai infuusionopeutta ei saa ylittää.
Bulgarian: Не трябва да се надвишават препоръчаните доза, честота или скорост на инфузия.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Finnish: Annos, jolla alkiotoksista vaikutusta ei voitu havaita, oli rotilla 0,5 mg/kg/vrk ja kaniineilla 0,25 mg/kg/vrk.
Bulgarian: Дневните дози, при които не е бил наблюдаван ембриотоксичен ефект, са били 0,5 mg/kg при плъхове и 0,25 mg/kg при зайци.
Finnish: Sidofoviirin/probenesidin ja HIV-lääkkeiden tai tässä potilasjoukossa yleisten pitkäaikaisten virusinfektioiden (kuten hepatiitti C- ja hepatiitti B -virukseen liittyvän maksatulehduksen) hoitoon käytettävien lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Взаимодействията на цидофовир/пробенецид и анти-HIV лекарства или лекарства, прилагани за лечение на неспецифични хронични вирусни инфекции при тази популация като HCV- и HBV-свързан хепатит, не са изследвани в клинични проучвания.
Finnish: Kun potilaille oli infusoitu sidofoviiriä yhden tunnin ajan 5 mg/kg ja annettu samanaikaisesti probenesidiä suun kautta, keskimääräinen sidofoviiripitoisuus (± SD) seerumissa oli 19,6 (± 7,18) mikrog/ml.
Bulgarian: В края на 1-часова инфузия на 5 mg/kg цидофовир, приложен едновременно с перорален пробенецид, средната (± стандартно отклонение) концентрация на цидофовир в серума е била 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun harkitaan sidofoviirihoitoa diabetes mellitus -potilaalle, koska hoito voi suurentaa silmän hypotonian vaaraa.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно, когато се обмисля лечението с цидофовир при пациенти със захарен диабет, поради възможната повишена опасност от развитие на очна хипотония.
Finnish: Sidofoviirin pitkäkestoiset antiviraaliset vaikutukset liittyvät sen metaboliittien puoliintumisaikoihin; sidofoviiridifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika on 17-65 tuntia ja sidofoviirifosfaatin ja koliinin muodostaman adduktin puoliintumisaika on 87 tuntia.
Bulgarian: Продължителните антивирусни ефекти на цидофовир са свързани с полуживота на неговите метаболити; цидофовир дифосфат се задържа в клетките с полуживот от 17-65 часа, а цидофовир
Finnish: • adefoviiri (HBV-infektioon)
Bulgarian: адефовир (за инфекция с HBV)
Finnish: Vistide on annettava suun kautta annettavan probenesidin ja laskimoon annettavan keittosuolaliuoksen kanssa jäljempänä kuvatulla tavalla (katso asiaa koskevat suositukset kohdasta 4.4 ja probenesidin saantitiedot kohdasta 6.6).
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага с перорален пробенецид и интравенозен физиологичен разтвор, както е описано по-долу (вж. точка 4.4 за съответни препоръки, както и точка 6.6 за информация относно снабдяване с пробенецид).