FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celokupna stopnja in resnost neželenih učinkov sta primerljivi z zdravilom NovoRapid, vendar je v prvih dveh urah po odmerku zdravila Fiasp hitreje prišlo do hipoglikemije.
Estonian: Ohutuse osas olid Fiaspi kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja raskus võrreldavad NovoRapidi omadega, kuigi hüpoglükeemiat esines Fiaspi annustamise järel esimese 2 tunni jooksul sagedamini.
Slovenian: Insulin aspart po injiciranju v krvni obtok vstopi hitreje kot humani insulin in zato deluje hitreje.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fiasp, je vrednost HbA1c po 18 tednih upadla za 1,16 odstotne točke v primerjavi z 0,22 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali samo dolgodelujoči insulin in metformin.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi kot delu zdravljenja sladkorne bolezni so dokazali v štirih glavnih študijah.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fiasp?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 777 mladostnikov in otrok, starejših od dveh let, s sladkorno boleznijo tipa 1 in začetno vrednostjo HbA1c 7,6 %, so zdravilo Fiasp (ki so ga bolniki prejeli med obrokom ali 20 minut po začetku obroka) primerjali z zdravilom NovoRapid (ki so ga prejeli med obrokom).
Estonian: Neljandas uuringus (777 noorukit ja vähemalt 2-aastast last, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%), võrreldi Fiaspi, mida manustati söögi ajal või 20 minutit pärast sööma hakkamist, söögi ajal manustatud NovoRapidiga.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fiasp so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fiaspi kasulikkus?
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Fiasp vsaj tako učinkovito kot primerjalno zdravilo: vrednost HbA1c je bila skoraj enaka pri bolnikih, ki so zdravilo Fiasp jemali med obrokom (0,05 odstotne točke), in podobno rahlo višja pri tistih, ki so to zdravilo vzeli po obroku ali ki so vzeli zdravilo NovoRapid med obrokom (0,35 oziroma 0,23 odstotne točke).
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Fiaspi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 236 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno vrednostjo HbA1c približno 7,9 %, so ugotovili, da je dodajanje zdravila Fiasp med obrokom k zdravljenju z dolgodelujočim insulinom in metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, izboljšalo uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 1 143 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih je bila začetna vrednost HbA1c okrog 7,6 %, so ugotovili, da se je vrednost HbA1c po šestih mesecih zdravljenja z odmerkom zdravila Fiasp med obrokom znižala za 0,32 odstotne točke v primerjavi z 0,17 odstotne točke z drugim insulinom.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v obliki vial, vložkov ali napolnjenih peresnikov.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
Slovenian: C Štejte počasi:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
Slovenian: manj kot 71
Estonian: vähem kui 71
Slovenian: več kot 108
Estonian: rohkem kui 108
Slovenian: Čas (min)
Estonian: Aeg (min)
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno vrsto insulina.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Estonian: • otsima viivitamatult meditsiinilist abi;
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Slovenian: 6 Koliko insulina je še preostalo?
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Slovenian: Reakcije običajno minejo po nekaj dneh.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če se onesvestite
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali začutite klik.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
Slovenian: Opaženi učinki in varnostne značilnosti so bile v vseh starostnih skupinah primerljive.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo ketoacidoza.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je še 16 enot
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
Slovenian: Nikoli ne uporabite zvite ali poškodovane igle.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil:
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Slovenian: Te reakcije so običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izzvenijo.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Slovenian: 2 Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Estonian: 2 Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Slovenian: HbA1c (%)
Estonian: N HbA1c (%)
Slovenian: • če zaščitna zaporka na viali ni trdno pričvrščena ali manjka.
Estonian: • kui viaali kaitsekork pole korralikult suletud või puudub.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Slovenian: Še posebej pozorni bodite na:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05 Mehanizem delovanja
Estonian: ATC-kood: A10AB05.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Slovenian: Iz injekcijske brizge iztisnite zrak in preverite, če je odmerek pravilen.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, kas annus on õige.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fiasp pri starejših bolnikih, starih od 65 do 75 let, sta bili dokazani.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Slovenian: 95 % interval zaupanja je naveden v
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3 „Kuidas Fiasp'i kasutada".
Slovenian: Poskrbite, da boste izbrali celoten odmerek, ki ga potrebujete.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud vajaliku annuse.
Slovenian: FlexTouch je barvno označen, priloženo pa mu je tudi navodilo za uporabo s podrobnimi navodili, ki jih je treba natančno upoštevati.
Estonian: FlexTouch on kollast värvi ja sellega on kaasas pakendi infoleht koos üksikasjalike kasutamisjuhistega, mida tuleb järgida.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Estonian: Seda tuleb Fiasp'i määramisel arvestada.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Enne teistesse ajavöönditesse reisimist peab patsient küsima arstilt nõu.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused tekivad tavaliselt ootamatult.
Slovenian: Skupine pogostnosti so navedene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhen zračni mehurček, ki pa ne bo injiciran.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok insulina.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur on määratud algannuse väärtuse juurest liikunud.
Slovenian: Skupna dnevna potreba po insulinu je pri posameznih odraslih, mladostnikih in otrocih lahko različna, običajno pa se giblje med 0,5 in 1,0 enote/kg/dan.
Estonian: Ööpäevane individuaalne insuliiniannus täiskasvanutel, noorukitel ja lastel võib erineda ja on tavaliselt vahemikus 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg ööpäevas.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed (tabel 2) põhinevad 6 lõpetatud täiskasvanute ravikinnitusuuringust saadud andmetel.
Slovenian: Odmerek zmanjšajte za 1 enoto Brez prilagoditve odmerka več kot 6,0
Estonian: Vähendage annust 1 ühiku võrra Annust pole vaja kohandada rohkem kui 6,0
Slovenian: Izbirnik odmerka spreminja število enot.
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Estonian: Hinnanguline määra suhe
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi bolniki niso opazili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Slovenian: Ena (1) enota zdravila Fiasp ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina ali 1 enoti drugega hitrodelujočega insulinskega analoga.
Estonian: Üks (1) ühik Fiasp'i vastab ühele (1) humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule või ühele (1) muu kiiretoimelise insuliinianaloogi ühikule.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 1-aastastel lastel.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korake od 2A do 2C.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veel kord.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada infusioonipumbas (CSII) kuni 6 päeva, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 ja pakendi infolehel.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
Slovenian: • lokalne reakcije (npr. izpuščaj, rdečina in srbenje), ki se širijo na druge dele telesa,
Estonian: • paiksete reaktsioonide (nt lööve, punetus ja sügelus) levimine muudele kehaosadele;
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel oli imendumiskiirus väiksem ja varieeruvam.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi živilo, ki vsebuje sladkor.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Slovenian: • Pred začetkom vedno preverite pretok insulina.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige alati insuliini väljavoolu.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Estonian: Siiski vähendab pikaajaline glükeemiline kontroll diabeetilise retinopaatia ja neuropaatia riski.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato nadzirati pogosteje kot običajno.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Slovenian: • če insulin ni bister (npr. je moten) in brezbarven.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge (on nt hägune) ja värvitu.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Estonian: • Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo potrebo po insulinu:
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada:
Slovenian: Potrebno je hitro odkritje in odprava vzroka hiperglikemije ali ketoze.
Estonian: Vajalik on hüperglükeemia või ketoosi põhjuse kiire tuvastamine ja kõrvaldamine.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, za nekaj minut rahlo pritisnite na kožo, da se krvavitev ustavi.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, suruge mõni minut kergelt nahale, et veritsemine peatada.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja tudi za neprekinjeno infundiranje v sistemu s črpalko.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Estonian: • Kontrollige ketoonide sisaldust uriinis.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Slovenian: • Zdravila Fiasp ne smete nikoli redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinom.
Estonian: • Fiasp'i ei tohi kunagi lahjendada ega segada ühegi muu insuliiniga.
Slovenian: Fiasp (N=25) niti v skupini z zdravilom NovoRapid (N=12) niso poročali o mikroskopsko potrjenih primerih zapore infuzijskega seta.
Estonian: Ei Fiasp'i (N = 25) ega NovoRapid'i (N = 12) rühmades ei olnud mikroskoopiliselt kinnitatud episoode infusioonikomplekti oklusioonidest.
Slovenian: • Uporabite korekcijski odmerek insulina, če so vas o tem ustrezno poučili.
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Slovenian: Sočasne bolezni
Estonian: Kaasnevad haigused
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Estonian: Eripopulatsioonid Eakad patsiendid (≥ 65 aasta vanused)
Slovenian: Povejte jim, da vas morajo v primeru, če se onesvestite:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na insulin ali katero koli sestavino zdravila Fiasp, zdravilo prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite nujno zdravniško pomoč.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
Slovenian: Največji učinek tega zdravila je dosežen med 1 in 3 urami po injiciranju, učinek pa traja od 3 do 5 ur.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne toime avaldub 1 kuni 3 tundi pärast süstimist ja kestab 3 kuni 5 tundi.
Slovenian: V nadaljevanju so navedena najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.
Estonian: Allpool on loetletud kõige olulisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Vialo je treba uporabljati z insulinskimi brizgami z ustrezno odmerno skalo (U-100 ali 100 enot/ml).
Estonian: Viaal on mõeldud kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikuskaala (U-100 või 100 U/ml).
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Estonian: • äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid teie insuliiniannus raseduse ajal ja pärast sünnitust võib vajada muutmist.
Slovenian: Zdravila ne smemo redčiti ali mešati z drugimi zdravili, razen z infuzijskimi tekočinami, kot je opisano v poglavju 4.2.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega v. a infusioonivedelikud, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Slovenian: • hladna in bleda koža,
Estonian: • külm higi, jahe ja kahvatu nahk
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Estonian: Kreatiniini kliirensi väärtuste selget mõju aspart-insuliini näitajatele AUC, Cmax, CL/F ja Tmax ei leitud.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Slovenian: Vključujejo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tresenje, tesnobo, nenavadno utrujenost ali oslabelost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, hudo lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Zdravilo Fiasp skupaj z alkoholom
Estonian: Fiasp koos alkoholiga
Slovenian: • Visok krvni sladkor (hiperglikemija) (neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti))
Estonian: • Kõrge veresuhkur(hüperglükeemia) sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja.
Slovenian: Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke, glejte poglavje 6.6).
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis, vt lõik 6.6).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu nende olukordade kohta.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Estonian: Enne FlexTouch pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;