FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/623/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/003 - Caixa de 30x1 comprimido revestido por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/004 - Caixa de 50x1 comprimido revestido por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/005 - Caixa de 84 comprimido revestido por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/006 - Caixa de 90x1 comprimido revestido por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/007 - Caixa de 100x1 comprimido revestido por película em blisters de alumínio EU/1/10/623/015 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/10/623/001 - Кутии от 14 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/002 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/003 - Кутии от 30x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/004 - Кутии от 50x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/005 - Кутии от 84 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/10/623/006 - Кутии от 90x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/007 - Кутии от 100x1 филмирана таблетка в алуминиеви блистери EU/1/10/623/015 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Portuguese: Vistor hf.
Bulgarian: пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30x1 филмирана таблетка 50x1 филмирана таблетка 84 филмирани таблетки
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave da função hepática, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação "C75" numa das faces e a gravação "A75" na outra face.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/75 mg филмирани таблетки (таблетки) са елипсовидни, леко двойноизпъкнали, жълти, гравирани от едната страна с ‘C75' и с ‘A75'от другата.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Ligeiramente rosa, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação "C75" numa das faces e a gravação "A100" na outra face.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 75 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са елипсовидни, леко двойноизпъкнали, светлорозови, гравирани от едната страна с ‘C75' и с ‘A100'от другата.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Portuguese: Choque anafilático*,
Bulgarian: Henoch-Schönlein*),
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат) и 75 mg ацетилсалицилова киселина.
Portuguese: A partir do 6 mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor: x O feto a: - toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus e hipertensão pulmonar) - disfunção renal, que pode progredir para falência renal com oligohidrâminos x A mãe e o recém nascido no final da gravidez a: - possível prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito antiagregante que pode ocorrer até em doses muito baixas - inibição de contrações uterinas que resulta num parto retardado e prolongado
Bulgarian: майката и новороденото, в края на бременността, на: - възможно удължаване времето на кървене, антиагрегантен ефект, който може да се прояви дори при много ниски дози; - потискане на маточните контракции, водещо до закъсняване на раждането или попродължително раждане.
Portuguese: Ácido valpróico
Bulgarian: Валпроева киселина
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Bulgarian: И двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como DuoCover.
Bulgarian: С предишно наименование DuoCover.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2016.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que têm uma doença conhecida por síndrome coronária aguda:
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром":
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de três estudos anteriores que incluíram 61 000 doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от 3 предходни проучвания при повече от 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар.
Portuguese: • doentes a receber tratamento após ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considere que um tratamento para dissolver coágulos sanguíneos pode ser benéfico.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмент, когато лекарят счита, че биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva em 15 de janeiro de 2016.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva на 15 януари 2016 г.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 para a redução da agregação plaquetária e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на тромбоцитната агрегация и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Portuguese: Isto significa que ajudam a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de outro ataque cardíaco.
Bulgarian: Това означава, че те помагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Portuguese: Na medida em que as duas substâncias ativas são utilizadas em conjunto há vários anos, a empresa apresentou os resultados de estudos que mostram que as substâncias ativas do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva são absorvidas no organismo da mesma forma que os dois medicamentos tomados em separado.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че приемани под формата на една таблетка, активните вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva се абсорбират в тялото по същия начин, както ако са приемани поотделно.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, tendo uma eficácia superior na redução do risco de formação de coágulos do que qualquer um dos outros dois medicamentos tomados isoladamente.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект, като понижава риска от образуване на кръвни съсиреци в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico inibe a agregação das plaquetas através do bloqueio de uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина спира агрегацията на тромбоцитите чрез блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали миокарден инфаркт (сърдечен удар) без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com doenças que causem hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro, ou doentes com mastocitose (níveis elevados de um tipo de glóbulos brancos chamados mastócitos).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, например стомашна язва или мозъчен кръвоизлив, или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é contraindicado nos últimos três meses da gravidez.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Portuguese: Os resultados dos três estudos em doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco mostraram que a combinação de clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados foi mais eficaz na prevenção de eventos do que o ácido acetilsalicílico tomado isoladamente.
Bulgarian: Резултатите от трите проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия или получили сърдечен удар показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна за предотвратяване на инциденти като сърдечни удари, отколкото ацетилсалицилова киселина, приемана самостоятелно.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel, a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (например ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é um medicamento que contém duas substâncias ativas: clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina).
Bulgarian: Zentiva е лекарство, съдържащо две активни вещества - клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid, известна още като аспирин).
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é utilizado para prevenir a ocorrência problemas causados por coágulos sanguíneos, como ataque cardíaco, em adultos que já tomam clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, например сърдечен удар, при пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина под формата на отделни таблетки.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é tomado na dose de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava separadamente.
Bulgarian: Zentiva се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, вижте листовката.
Portuguese: Esse bloqueio reduz a produção de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribuiu para a formação de coágulos.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, são inibidores da agregação plaquetária.
Bulgarian: И двете активни вещества в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva - клопидогрел и ацетилсалицилова киселина - са противотромбоцитни лекарства.
Portuguese: É contraindicado em doentes com insuficiência hepática e renal graves ou doentes com doenças como asma, rinite (nariz congestionado e com corrimento) e pólipos nasais (formações carnosas nas fossas nasais).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозно намалена чернодробна или бъбречна функция или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и течащ нос) и назални полипи (разрастване на лигавицата на носа).
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva demonstrou ser comparável ao clopidogrel e ao ácido acetilsalicílico tomados separadamente e, consequentemente, pode ser utilizado em vez dos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico que os doentes já tomavam.
Bulgarian: Zentiva е сравним с клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани поотделно, и поради това може да се използва вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva1
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva 1
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva са установени в проучванията?
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva:
Portuguese: clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Portuguese: Qual é o risco associado ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva?
Portuguese: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Portuguese: Contactar o nosso escritório de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter или Martin Harvey
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo acipimox são atualmente comercializados na Áustria, Bélgica, Dinamarca, Hungria, Itália, Luxemburgo, Países Baixos e Reino Unido.
Bulgarian: В ЕС лекарствата, съдържащи аципимокс, понастоящем се предлагат в Австрия, Белгия, Дания, Унгария, Италия, Люксембург, Нидерландия и Великобритания.
Portuguese: O CMDh aprova a recomendação do PRAC
Bulgarian: CMDh одобрява препоръката на PRAC
Portuguese: 1 O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Bulgarian: 1 CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Portuguese: 2 Pode consultar mais informações no sítio Internet da Agência em: ma.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Bulgarian: Повече информация може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Portuguese: Em doses mais elevadas, reduz os níveis de gordura no sangue.
Bulgarian: Във високи дози то намалява нивата на мазнини в кръвта.
Portuguese: Estas recomendações foram originalmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos na sua reunião de 5-8 de novembro de 2013.
Bulgarian: Първоначално тези препоръки бяха отправени от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата на срещата, проведена на 5 - 8 ноември 2013 г.
Portuguese: Os medicamentos contendo ácido nicotínico ou substâncias relacionadas têm sido autorizados na UE através de procedimentos nacionais desde meados dos anos 1950.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи никотинова киселина или сходни вещества, са разрешени за употреба в ЕС чрез национални процедури от средата на 50-те години.
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
Bulgarian: Повече за процедурата
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Portuguese: • A maioria dos doentes que toma o acipimox já o utiliza desta forma, mas a informação do medicamento está a ser atualizada para esclarecer o uso recomendado.
Bulgarian: Повечето пациенти, които приемат аципимокс, вече го използват по този начин, но информацията за продукта е актуализирана, за да се изясни препоръчителната употреба.
Portuguese: Informações destinadas aos doentes
Bulgarian: Информация за пациентите
Portuguese: A revisão do ácido nicotínico e das suas substâncias relacionadas acipimox e nicotinato de xantinol foi iniciada em 27 de fevereiro de 2013, a pedido da Autoridade de Saúde e Medicamentos dinamarquesa, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на никотиновата киселина и производните вещества аципимокс и ксантинол никотинат започва на 27 февруари 2013 г. по молба на Датския орган по здравеопазване и лекарствени продукти съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Portuguese: Além disso, o PRAC consultou um grupo ad-hoc de peritos europeus relativamente à utilização do acipimox.
Bulgarian: Освен това PRAC се консултира с ad-hoc експертната група от европейски специалисти относно приложението на аципимокс.
Portuguese: Considerando que foi adotada por voto maioritário, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e emitiu uma decisão juridicamente vinculativa para toda a União Europeia em 20 de fevereiro de 2014.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с мнозинство, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява, и на 20 февруари 2014 г. публикува окончателно правнообвързващо решение за ЕС.
Portuguese: Informações destinadas aos profissionais de saúde
Bulgarian: Информация за медицинските специалисти
Portuguese: O ácido nicotínico é uma substância de ocorrência natural, utilizada em doses baixas como vitamina (conhecida como niacina ou vitamina B3).
Bulgarian: Никотиновата киселина е естествено срещащо се вещество, което в ниски дози се използва като витамин (известно като ниацин или витамин B3).
Portuguese: 20 de fevereiro de 2014 EMA/108603/2014
Bulgarian: 20 февруари 2014 г.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Bulgarian: Първоначално преразглеждането е извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).