FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bipacksedel: information till patienten Beromun 1 mg pulver till infusionsvätska tasonermin
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Beromun 1 mg prašak za otopinu za infuziju tasonermin
Swedish: Av det skälet kan allvarliga oönskade effekter förväntas vid signifikant läckage av tasonermin.
Croatian: Stoga, kada god postoji značajno sistemsko propuštanje tasonermina, očekuju se ozbiljne nuspojave.
Swedish: Kontraindikationer mot Beromun ILP, uppdelat på de olika komponenterna i proceduren är: Kontraindikationer mot Beromun:
Croatian: Kontraindikacije za izoliranu perfuziju uda Beromunom, s obzirom na pojedinačne korake u postupku su:
Swedish: Symtom på muskelskador i den behandlade kroppsdelen, inkluderar smärta, svullnad och neurologiska symtom (t ex känselbortfall, förlamning).
Croatian: Simptomi oštećenja mišića u perfundiranom udu uključuju bolove, otečenost, kao i neurološke simptome (npr. parestezije, paraliza), a sve je potrebno odmah prijaviti nadležnom liječniku.
Swedish: ILP medger tillförsel av höga och relativt stabila koncentrationer av tasonermin.
Croatian: Farmakokinetika u postupku izolirane perfuzije uda Izolirana perfuzija uda omogućuje primjenu visokih i prilično stabilnih koncentracija tasonermina u ud.
Swedish: Om det är nödvändigt kan en andra ILP övervägas efter 6-8 veckor.
Croatian: Prema potrebi, može se razmotriti ponavljanje izolirane perfuzije uda 6-8 tjedana nakon prve izolirane perfuzije uda.
Swedish: Temperaturen i extremiteten bör monitoreras kontinuerligt med hjälp av termistorer placerade i subkutana vävnader och muskler.
Croatian: Vanjski gubitak topline iz uda potrebno je spriječiti primjenom termalnih deka, a temperaturu uda stalno pratiti pomoću temperaturnih sondi umetnutih u potkožno tkivo i mišić.
Swedish: Perifer arteriell ocklusionssjukdom Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često:
Swedish: Isolerad loco-regional tillförsel av Beromun, i kombination med melfalan, har visats vara mycket effektiv vid mjukdelssarkom i extremiteterna.
Croatian: Pokazalo se da je lokoregionalna primjena Beromuna, zajedno s melfalanom, vrlo učinkovita za postizanje lokalne kontrole neresektabilnog sarkoma mekog tkiva udova.
Swedish: Patienter hos vilka det är kontraindicerat att använda radioaktiva markörer.
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za praćenje radioaktivnim izotopom.
Swedish: Var god läs produktresumén för melfalan innan ILP-proceduren påbörjas.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan prije započinjanja postupka izolirane perfuzije uda.
Swedish: ILP ska genomföras på specialiserade centra av kirurgteam med erfarenhet av behandling av sarkom i extremiteterna och av ILP-proceduren, med tillgång till intensivvårdsenhet och möjlighet att följa läckage av läkemedlet till systemcirkulationen.
Croatian: Izoliranu perfuziju uda moraju provoditi kirurški timovi s iskustvom u liječenju sarkoma udova i provođenju postupka izolirane perfuzije uda u specijaliziranim ustanovama, s pripravnom jedinicom intenzivnog liječenja i s opremom za kontinuirani nadzor zbog mogućnosti prelaska lijeka u sistemsku cirkulaciju.
Swedish: Monitorering av pulmonellt arteriellt tryck och "wedge"-tryck under ILP samt postoperativt med en Swan-Ganz-kateter kan övervägas.
Croatian: Može se postaviti Swan-Ganzov kateter radi praćenja plućnog arterijskog tlaka i plućnog kapilarnog tlaka tijekom izolirane perfuzije uda i u postoperativnom razdoblju.
Swedish: Perfusionsnivån ska väljas för att ge tillräcklig försörjning till berörda vävnader (tillförsel via arteria iliaca externa, a. femoralis, a. poplitea, a. axillaris eller a. brachealis rekommenderas).
Croatian: Potrebno je odabrati onu razinu perfuzije koja odgovara zahvaćenom tkivu (vanjski ilijačni, zajednički femoralni, femoro-poplitealni, poplitealni, aksilarni i brahijalni su standardni putevi) nakon čega se uvode kateteri.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga:
Croatian: Infekcije i infestacije
Swedish: - förstoppning, diarré - hudnekros (hud som dör) på påverkad arm eller ben - svullnad av anklar, fötter eller fingrar orsakat av vätskeansamling i påverkad arm eller ben - "kompartmentsyndrom", ett tillstånd som kännetecknas av smärta, svullnad och neurologiska symtom, såväl som muskelskada i påverkad arm eller ben - muskelsmärta - äggvita i urinen - nattliga svettningar - vävnadsnekros (vävnad som dör) i påverkad arm eller ben, som är tillräckligt allvarlig för att kräva amputation
Croatian: (alergijske) reakcije preosjetljivosti oštećenje živca smanjena svjesnost glavobolja problemi sa srcem koji mogu izavati nedostatak zraka i oticanje gležnjeva stvaranje krvnih ugrušaka u arteriji ili veni bolesne ruke ili noge (tromboza) - niski krvni tlak, šok - teški problemi s disanjem - zatvor, proljev nekroza kože (odumiranje stanica kože) na bolesnoj ruci ili nozi otečenost zglobova, stopala ili prstiju izazvana nakupljanjem tekućine u bolesnoj ruci ili nozi "kompartment sindrom", medicinsko stanje karakterizirano bolovima, otečenošću i neurološkim simptomima, kao i oštećenjem mišića u bolesnoj ruci ili nozi bolovi u mišićima
Swedish: Beromun 1 mg pulver för infusion tasonermin
Croatian: Beromun 1 mg prašak za infuziju tasonermin
Swedish: Leverns synteskapacitet minskade, vilket indikerades av ökande leverenzymer.
Croatian: Kapacitet sinteze jetre bio je snižen, što se očitovalo povišenim vrijednostima jetrenih enzima.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - blodförgiftning (sepsis) - vätska i lungorna - magvärk - inflammation i magslemhinnan (gastrit) - tillfällig förlust av finger- eller tånaglar på påverkad arm eller ben - njursvikt - blodprover som visar på förändrad njurfunktion - förträngning eller stängning av blodkärl i ben eller arm som leder blod från hjärtat
Croatian: - tupi bolovi u želucu - upala sluznice želuca (gastritis) - privremeni gubitak noktiju na prstima ruku ili nogu bolesne ruke ili noge - zatajenje bubrega - testovi krvi koji pokazuju promjene u radu bubrega - suženje ili zatvaranje žila nogu koje prenose krv iz srca
Swedish: Beromun ska administreras med mild hypertermisk ILP.
Croatian: Beromun se primjenjuje putem blage hipertermičke izolirane perfuzije uda.
Swedish: Kontraindikationer mot ILP-proceduren:
Croatian: Kontraindikacije za Beromun:
Swedish: Var god se produktresumé för melfalan för information om överdosering med melfalan.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi informacija o predoziranju melfalanom.
Swedish: Respiratorbehandling kan vara nödvändigt om ARDS utvecklas.
Croatian: U slučaju razvoja respiratornog distres sindroma odraslih osoba, može biti potrebna primjena respiratora.
Swedish: Lever och gallvägar Mycket vanliga:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Vrlo često:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: Volymexpansion och kärlsammandragande medel rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se nadoknada volumena i primjena vazopresornih lijekova.
Swedish: Var god se produktresumén för melfalan för information om inkompatibiliteter med melfalan.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi detalja koji se tiču inkompatabilnosti s melfalanom.
Swedish: Proliferationen av aktiverade B- och T-lymfocyter, utveckling av cytotoxiska T-celler och celler som utsöndrar immunglobulin ökar.
Croatian: Pojačana je proliferacija aktiviranih B- i T-limfocita, razvoj citotoksičnih T-stanica i stanica koje izlučuju imunoglobulin, monociti/makrofazi se usmjeravaju na uništavanje tumorskih stanica, granulociti se aktiviraju i pokazuju pojačanu fagocitnu aktivnost, respiratorni prasak i degranulaciju te adheziju na endotel.
Swedish: Potentiellt läckage bör mätas med radioaktivt märkt albumin eller erytrocyter injicerat i perfusionskretsen, med tillfredsställande metoder för kontinuerlig monitorering av radioaktivt läckage till systemcirkulationen Justering av flödeshastigheten och trycket i stasen kan vara nödvändigt för att säkerställa att läckaget är stabilt (systemnivån av radioaktivitet har nått en platå) och inte överskrider 10 %.
Croatian: Potencijalno propuštanje se mjeri radioaktivno obilježenim albuminom ili eritrocitima injiciranima u perfuzijski krug, s odgovarajućim mjerama za stalno mjerenje radioaktivnosti u sistemskoj cirkulaciji.
Swedish: Om den kliniska diagnosen kompartmentssyndrom ställs bör följande behandling övervägas: - Fasciotomi av alla muskelkompartment i den berörda extremiteten.
Croatian: U slučaju postavljanja kliničke dijagnoze kompartment sindroma, potrebno je razmotriti sljedeće mogućnosti liječenja:
Swedish: Beromun
Croatian: zatvaračem.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare.
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Swedish: Andnödssyndrom hos vuxna (ARDS)
Croatian: Sindrom repiratornog distresa odraslih
Swedish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
Croatian: EU/1/17/1200/001
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: 1 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: 1 Injektionsflaska
Croatian: 1 bočica
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas)
Croatian: Bočica (staklena)
Swedish: Styrka Läkemedels form
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: EMA:s
Croatian: U venu
Swedish: Tala med din läkare.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Swedish: [6,0 till 9,2]
Croatian: [6,0 do 9,2]
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Swedish: Därför får endast validerade tester med bevisat hög känslighet användas.
Croatian: Stoga treba koristiti samo validirane testove dokazano visoke osjetljivosti.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid eller bli pappa.
Croatian: Ne smijete ostati trudni ili postati otac.
Swedish: < 7 dagar (inom en cykel)
Croatian: < 7 dana (unutar ciklusa)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juni 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipanj 2017.
Swedish: B-1930, Zaventem Belgien
Croatian: B-1930, Zaventem Belgija
Swedish: Efterföljande cykler varar i 4 veckor.
Croatian: Sljedeći ciklusi traju 4 tjedna.
Swedish: Fråga läkaren hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: 5 år
Croatian: 5 godine
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 0,01 och 0,1 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija mora biti između 0,01 i 0,1 mg/ml.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för 2.
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi 2.
Swedish: Säkerhet och effekt för BESPONSA för barn i åldern 0 till < 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BESPONSA u djece u dobi od 0 do < 18 godina nije ustanovljena.
Swedish: Alla händelser var av svårighetsgrad ≤ 2.
Croatian: Svi slučajevi su bili stupnja ≤ 2 prema težini.
Swedish: • minskat antal av olika typer av blodkroppar
Croatian: • Smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica
Swedish: Infusionen måste administreras under 1 timme.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti tijekom 1 sata.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi
Swedish: Se även avsnitt 4.
Croatian: Pogledajte također dio 4.
Swedish: • Du får en dos varje vecka och varje behandlingscykel består av 3 doser.
Croatian: • Svaka doza se daje jednom tjedno, a svaki ciklus liječenja čine 3 doze.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som bekämpar cancerceller.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji ciljaju stanice raka.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Swedish: Infektion (48 %)
Croatian: Infekcija (48%)
Swedish: Överkänslighet (1 %)
Croatian: Preosjetljivost (1%)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel till män och kvinnor
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Swedish: BESPONSA ska administreras i 3- till 4-veckorscykler.
Croatian: BESPONSA se treba primjenjivati u ciklusima od 3 do 4 tjedna.
Swedish: Trombocytvärdet var 9/l a
Croatian: Broj trombocita je bio 9/l a
Swedish: Tabell 1 (se avsnitt 4.2) visar den doseringsregim som användes för att behandla patienterna.
Croatian: Tablica 1 (vidjeti dio 4.2) prikazuje režim doziranja koji se primjenjuje za liječenje bolesnika.
Swedish: Patienterna kan ha > 1 typ av infektion.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste infekcije.
Swedish: • Läkaren kan ändra dosen, avbryta tillfälligt eller helt stoppa behandlingen med BESPONSA om du får vissa biverkningar.
Croatian: • Vaš liječnik može promijeniti Vašu dozu, privremeno prekinuti ili potpuno zaustaviti liječenje lijekom BESPONSA ako imate određene nuspojave.
Swedish: Infusionsslangen behöver inte skyddas från ljus.
Croatian: Cjevčicu za infuziju nije potrebno zaštititi od svjetlosti.
Swedish: Akut lymfatisk leukemi är en cancer i blodet som innebär att man har för många vita blodkroppar.
Croatian: Akutna limfoblastična leukemija je rak krvi pri kojem se pojavljuje previše bijelih krvnih stanica.
Swedish: Förhöjt amylas och lipas
Croatian: Povišene razine amilaze i lipaze
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Swedish: Den färdigberedda lösningen måste användas omedelbart.
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora odmah iskoristiti.
Swedish: 28 dagar
Croatian: 28 dana
Swedish: • Beräkna vilken dos (mg) och antalet injektionsflaskor av BESPONSA som behövs.
Croatian: • Izračunajte dozu (mg) i broj potrebnih bočica lijeka BESPONSA.
Swedish: kan du få högst 6 behandlingscykler.
Croatian: možete primiti do maksimalno 6 ciklusa liječenja.
Swedish: Sådana läkemedel kallas antineoplastiska medel.
Croatian: Ti se lijekovi zovu antineoplastični lijekovi.
Swedish: De flesta effekterna var reversibla eller delvis reversibla, undantaget effekterna på lever och nervsystem.
Croatian: Većina učinaka je bila reverzibilna do djelomično reverzibilna, osim učinaka na jetru i živčani sustav.
Swedish: Läkemedel som ges före behandlingen med BESPONSA
Croatian: Lijekovi koji se daju prije liječenja lijekom BESPONSA
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får symtom på någon av följande allvarliga biverkningar:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate znakove i simptome bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Swedish: Transplantation kan bli aktuellt om din sjukdom svarar fullständigt på behandlingen.
Croatian: Ovaj se postupak može provesti ako Vaša bolest u potpunosti odgovara na liječenje.
Swedish: Pancytopeni b (2 %)
Croatian: Pancitopenija b (2%)
Swedish: Mediantiden från HSCT till VOD/SOS-debut var 15 dagar (intervall: 3-57 dagar).
Croatian: Medijan vremena od HSCT-a do pojave VOD/SOS-a je bio 15 dana (raspon: 3-57 dana).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Swedish: Nedsatt aptit (12 %)
Croatian: Smanjeni apetit (12%)
Swedish: • Läkaren kan komma att sänka dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Croatian: • Vaš liječnik može smanjiti Vašu dozu ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Swedish: Tala om för din läkare om du har symtom såsom yrsel, svindel eller svimning.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate simptome poput omaglice, ošamućenosti ili nesvjestice.
Swedish: Cykelns varaktighet
Croatian: Trajanje ciklusa
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (en mycket vanlig biverkning av BESPONSA) ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Croatian: Ako osjećate neuobičajen umor (to je vrlo česta nuspojava lijeka BESPONSA), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Swedish: • nedsatt aptit
Croatian: • Smanjeni apetit
Swedish: Använd inte filter av nylon eller blandad cellulosaester (MCE).
Croatian: Ne koristite filtere napravljene od najlona ili miješanog celuloznog estera (MCE).
Swedish: Patient som inte uppnått CR c eller CRi
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignut CR c ili CRi
Swedish: Förlängt QT-intervall
Croatian: Produljenje QT-intervala
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Swedish: Biverkningarna presenteras indelade efter organsystem och frekvenskategorier enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti, definiranima prema sljedećoj konvenciji: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Använd lämplig aseptisk teknik vid beredning och spädning.
Croatian: Koristite odgovarajuću aseptičku tehniku za postupke rekonstitucije i razrjeđivanja.
Swedish: Det finns inga uppgifter vad gäller fertilitet hos patienter.
Croatian: Ne postoje informacije o plodnosti bolesnika.
Swedish: Inget förlängt QT-intervall av grad ≥ 3 eller torsades de pointes rapporterades.
Croatian: Nisu zabilježena produljenja QT-intervala ≥ 3. stupnja ili slučajevi Torsades de Pointes.
Swedish: Trombocytvärdet som används för doseringsbeslut får inte vara påverkat av blodtransfusion.
Croatian: Broj trombocita koji se koristi za doziranje ne smije ovisiti o transfuziji krvi.
Swedish: Andra läkemedel och BESPONSA
Croatian: Drugi lijekovi i BESPONSA
Swedish: BESPONSA ska inte blandas eller infunderas tillsammans med andra läkemedel.
Croatian: BESPONSA se ne smije miješati ili primjenjivati kao infuzija s drugim lijekovima.
Swedish: BESPONSA är endast avsett för engångsbruk.
Croatian: BESPONSA je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Du ska inte använda BESPONSA under graviditet, såvida inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju da Vaš liječnik smatra da je to najbolji lijek za Vas.
Swedish: > 28 dagar
Croatian: > 28 dana
Swedish: Inga formella kliniska studier av läkemedelsinteraktioner har utförts (se avsnitt 5.2).
Croatian: Nisu provedena formalna klinička ispitivanja interakcija lijekova (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • är allergisk mot inotuzumab ozogamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: 7 dagar utan behandling med start dag 21.
Croatian: e sedmodnevno razdoblje bez liječenja koje počinje 21. dan.
Swedish: Läkaren kommer att ta ett elektrokardiogram (EKG) och blodprover för att mäta elektrolyter (t.ex. kalcium, magnesium, kalium) före den första dosen av BESPONSA och sen upprepa dessa tester under behandlingen.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti elektrokardiogram (EKG) i krvne pretrage za određivanje elektrolita (npr. kalcija, magnezija, kalija) prije prve doze lijeka BESPONSA te ponavljati ove pretrage tijekom liječenja.
Swedish: Svårighetsgrad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 3.0.
Croatian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), verzija
Swedish: För patienter som uppnår CR/CRi, och/eller för att medge återhämtning från toxicitet, kan cykeln förlängas till högst 28 dagar (dvs. 7 dagars behandlingsfritt intervall med start dag 21).
Croatian: U bolesnika u kojih je postignut CR/CRi i/ili u svrhu omogućavanja oporavka od toksičnosti, trajanje ciklusa se može produljiti do 28 dana (odnosno uz sedmodnevno razdoblje bez liječenja počevši od 21. dana).
Swedish: VOD/SOS rapporterades i upp till 56 dagar efter den sista dosen inotuzumab ozogamicin, utan någon HSCT.
Croatian: VOD/SOS je bio zabilježen do 56 dana nakon zadnje doze inotuzumab ozogamicina bez HSCT intervencije.
Swedish: • överskott av urinsyra i blodet
Croatian: • Višak mokraćne kiseline u krvi
Swedish: Dos (mg/m
Croatian: Doza (mg/m
Swedish: • överkänslighet.
Croatian: • Preosjetljivost
Swedish: • Den utspädda lösningen behöver inte filtreras.
Croatian: • Nije potrebno filtrirati razrijeđenu otopinu.
Swedish: Ålder, ras och kön
Croatian: Dob, rasa i spol
Swedish: Gravida kvinnor, eller patienter som blir gravida medan de får inotuzumab ozogamicin, eller behandlade manliga patienter som är partner till gravida kvinnor, måste informeras om de möjliga riskerna för fostret.
Croatian: Trudnice ili bolesnice koje zatrudne dok primaju inotuzumab ozogamicin, odnosno liječene muške bolesnike kao partnere trudnica, mora se informirati o mogućoj opasnosti za fetus.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Croatian: Toksičnost ponovljene doze
Swedish: Hos människa var den totala distributionsvolymen för inotuzumab ozogamicin cirka 12 l.
Croatian: U ljudi je ukupan volumen distribucije inotuzumab ozogamicina iznosio približno 12 l.
Swedish: Risken var störst hos patienter som sedan genomgick HSCT.
Croatian: Rizik je bio najizraženiji u bolesnika koji su kasnije bili podvrgnuti HSCT-u.
Swedish: Det finns inga data om huruvida inotuzumab ozogamicin eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk, dess effekter på barnet som ammas, eller dess effekter på mjölkproduktionen.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti inotuzumab ozogamicina ili njegovih metabolita u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ili učincima na proizvodnju mlijeka.
Swedish: Medianen (övre gränsen av 95 % CI) för förändring i QTcF vid en supraterapeutisk Cmax-koncentration var 3,87 msek (7,54 msek).
Croatian: Medijan (gornja granica 95% CI) promjene QTcF-a pri supraterapijskoj koncentraciji Cmax iznosio je 3,87 ms (7,54 ms).
Swedish: En stamcellstransplantation innebär att man transplanterar in stamceller (celler som utvecklas till nya blodkroppar) från en annan person i ditt blod.
Croatian: Transplantacija matičnih stanica je postupak kojim se matične stanice druge osobe (stanice koje se razviju u nove krvne stanice) presađuju u Vaš krvotok.
Swedish: Under behandlingen, särskilt de allra första dagarna efter behandlingsstarten, kan antalet vita blodkroppar sjunka kraftigt (neutropeni), vilket kan åtföljas av feber (febril neutropeni).
Croatian: Tijekom liječenja, osobito u prvih nekoliko dana nakon što ste započeli s liječenjem, broj bijelih krvnih stanica može Vam se jako smanjiti (neutropenija), što može biti popraćeno vrućicom (febrilna neutropenija).
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du blir gravid under tiden du behandlas med BESPONSA och upp till 8 månader efter avslutad behandling.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako zatrudnite tijekom razdoblja liječenja lijekom BESPONSA i do 8 mjeseci nakon završetka liječenja.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa förändringar hos djur är oklar.
Croatian: Značaj ovih životinjskih nalaza za ljude nije siguran.