FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Káros és az Euratom − a besugárzás optimalizálására vonatkozó - irányelveivel ellentétes lenne, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzés és gyulladás (különösen FUO és IBD) esetén történő alkalmazásából, hiszen bizonyos egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak és/vagy nagyobb megterhelést jelentenek, ebből következően a gyermekek számára a vizsgálat kellemetlenebb, mint a felnőttek számára.
Slovenian: Prikrajšanje otrok z okužbo in vnetjem (zlasti zvišano telesno temperaturo neznanega vzroka, aktivno vnetno boleznijo črevesja) za koristne učinke PET s FDG se zdi škodljivo in v nasprotju z direktivami Euratom (optimizacija sevanja), saj sta pri nekaterih drugih scintigrafskih možnostih (scintigrafija z galijem-67, scintigrafija z levkociti, označenimi z indijem111) izpostavljenost sevanju in/ali zahtevnost večji, kar bi povzročilo, da je zdravljenje otrok manj primerno kot zdravljenje odraslih.
Hungarian: A Gluscan egy radiofarmakon gyógyszer, amelynek anyaga a fluodeoxi-glükóz (18F), rövidítve FDG. A fluodeoxi-glükóz (18F) egy glükózanalóg, amely minden olyan sejtben felhalmozódik, amely a glükózt használja elsődleges energiaforrásként.
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) je glukozni analog, ki se kopiči v vseh celicah, ki porabljajo glukozo kot primarni vir energije.
Hungarian: - az általános javallatra és minden fertőzéses vagy gyulladásos betegségre vonatkozóan jelentős mértékű hatást gyakorolt a beszámolók szerint,
Slovenian: - poročajo o visokem vplivu na obravnavo bolnika za skupno indikacijo in za vse posamezne okužbe ali vnetne bolezni
Hungarian: A PET/CT jelenleg a legfejlettebb technika az FDG kimutatására, és a szakirodalom és a szakértők véleménye alapján egyértelmű, hogy nem ronthatja a technikai és diagnosztikai teljesítményt, ha a PET önmagában történő használatával hasonlítják össze.
Slovenian: Iz literature in na podlagi strokovnega mnenja je razvidno, da njena tehnična in diagnostična zmogljivost ne more biti manjša od PET.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: Velikost pakiranja
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Slovenian: neznana neznana neznana neznana
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
Slovenian: Vendar pa nekatera zdravila še posebej verjetno lahko vplivajo na količino sladkorja v krvi:
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Hungarian: gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják),
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zniževanje holesterola)
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Hungarian: a tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez,
Slovenian: Povejte zdravniku če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Hungarian: nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
Slovenian: zelo pogosti utrujenost občasni
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak és, rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Slovenian: Pri bolnikih so še posebej poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Slovenian: Starost populacije, vključene v študijo, je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje
Hungarian: Ha a Glustint a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Slovenian: Če zdravilo Glustin jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek; kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03
Hungarian: A Glustin egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Slovenian: Zdravilo Glustin skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil strojev, vendar pa bodite pozorni v primeru pojava težav z vidom.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tüne te k túlérzékenység és allergiás reakciók1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Hungarian: gyakori gyakori nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Slovenian: občasni makularni edem neznana neznana neznana neznana
Hungarian: A Glustin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glustin pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Slovenian: če dojite ali nameravate dojiti.
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, acetilszalicilsav, sztatinok, fibrátok).
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95%) so prejemali kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE), antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: 5 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Glustin hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glustin prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glustinnal történő kezelés alatt.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Glustin.
Hungarian: Ha a Glustint más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Slovenian: Če boste zdravilo Glustin jemali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (kot so insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vam bo zdravnik povedal, če morate jemati nižje odmerke teh zdravil.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engednek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo tudi malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Hungarian: A Glustin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Glustin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glustint, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje jeter.
Hungarian: A Glustin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Hungarian: Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glustin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glustin
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glustint
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glustin
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Slovenian: Ta poteka predvsem prek citokromov P450 2C8, v manjši meri pa so lahko vpletene tudi druge izooblike.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Hungarian: ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
Slovenian: če imate težave z jetri ali s srcem.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben egy kisméretű, 18 hetes vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18tedenskem preskušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adag kell bevennie.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a májenzimszintek emelkedése allergiás reakciók
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) povišanje vrednosti jetrnih encimov alergijske reakcije
Hungarian: Ne szedje a Glustint: ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glustin - če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A Glustin az előírás szerint naponta vegye be.
Slovenian: Zdravilo Glustin jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glustin, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glustin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitve rezultatov študij z zdravilom Glustin za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg növekedés6
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase6
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolások, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 98 tablettával.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 98 tablet.
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával.
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a stroke,az akut koronária szindróma, a lábszár vagy combamputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtag revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
Slovenian: Čeprav je bila študija neuspešna v povezavi z primarnimi opazovanimi dogodki, ki so zajemali umrljivost zaradi vseh vzrokov, neusodne miokardne infarkte, kapi, akutne koronarne sindrome, težje amputacije nog, koronarne revaskularizacije in revaskularizacije nog, izsledki kažejo, da v zvezi z kardiovaskularnim sistemom ni dolgoročnih pomislekov glede uporabe pioglitazona.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Hungarian: Ha az ALT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a pioglitazon terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s pioglitazonom ravni ALT zvišajo do 3 kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čim prej ponovno kontrolirati.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Slovenian: Pomožne snovi so laktoza monohidrat, hiproloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.
Hungarian: felénél fennállt legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium az anamnézisben.
Slovenian: Približno polovica populacije, vključene v študijo, je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Hungarian: A glimepirid/pioglitazon-hidrokloridra, a metformin/pioglitazonra és a pioglitazonra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a glimepirid/pioglitazon-hidroklorid, a metformin/pioglitazon és a pioglitazon hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) zdravilno(-e) učinkovinoe glimepirid/pioglitazon hidroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon{ime(-na) zdravilne(-ih) učinkovine(učinkovin)} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Hungarian: Tabletta.
Slovenian: Tableta
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Glustin szedésének időtartama alatt.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Glustin nadaljevati.
Hungarian: Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda ob sočasnem dajanju gemfibrozila potrebno znižati odmerek pioglitazona.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 beteg-év és a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 beteg-év volt.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zlomov na 100 bolnikov-let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom in 1,1 zlom na 100 bolnikov-let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Hungarian: A Glustin a 2-es. típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Slovenian: Zdravilo Glustin pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Hungarian: Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0,8 törés/100 beteg-év.
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v tej skupini podatkov na pioglitazonu je torej 0,8 zlomov na 100 bolniških let uporabe.
Hungarian: Mit tartalmaz a Glustin
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glustin
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban a szulfonilurea hozzáadása a metforminhoz átlagosan 1,3 kg-os testtömeg-növekedéshez, míg a metformin hozzáadása a szulfonilureához átlagosan 1,0 kg-os testtömeg-vesztéshez vezetett.
Slovenian: V primerjalnih skupinah je dodatek sulfonilsečnine metforminu povzročil povprečno povečanje telesne mase za 1,3 kg in dodatek metformina sulfonilsečnini povprečno zmanjšanje telesne teže za 1,0 kg.
Hungarian: A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, ill.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 98 tablet.
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) fejfájás szédülés ízületi fájdalom impotencia hátfájdalom nehézlégzés kismértékű vörösvértestszám csökkenés szélgörcs nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben enzimszintek emelkedése forgó jellegű érzés (vertigo) verejtékezés fáradtságérzet étvágynövekedés
Slovenian: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) glavobol omotica bolečine v sklepih impotenca bolečine v hrbtu težko dihanje majhno znižanje števila rdečih krvnih celic vetrovi občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) sladkor v urinu, beljakovine v urinu povišanje vrednosti encimov občutek vrtenja (vrtoglavica) znojenje utrujenost povečan apetit
Hungarian: nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1-et érinthet) csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Hungarian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Slovenian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni občasni občasni občasni
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta naponta egyszer bevéve.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15 miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Hungarian: A pioglitazon-csoportban 0,45%-os átlagos HbA1c csökkenést mértek a továbbra is inzulin-monoterápiát kapó csoporthoz képest, és a pioglitazon-csoportban az inzulin adagját csökkentették.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižanje HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini zdravljeni s pioglitazonom.
Hungarian: A betegek majdnem felénél volt az anamnézisben miokardiális infarktus és kb.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% jih je doživelo kap.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glustinnal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Glustin naročal na redne preiskave krvi.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Slovenian: 6 V kontroliranih preskušanjih s primerjalnim zdravilom je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Hungarian: a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV). májkárosodás, diabéteszes ketoacidosis, húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben, kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria.
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi z neraziskano makroskopsko hematurijo
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használatelőtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Glustin 15 mg tabletta
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Glustin 15 mg tablete
Hungarian: Kettős orális kezelésként kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetében, akiknél a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen, - egy szulfonilureával. kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku metformina v monoterapijis sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu dovoljenemu odmerku sulfonilsečnine v monoterapiji.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömegnövekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Slovenian: Vendar je bila incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi povečana.