FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Läbiviidud standardsetes reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse uuringutes kasutati fentanüüli parenteraalset manustamist.
Lithuanian: Standartiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai atlikti tiriant parenteriniu būdu vartojamą fentanilį.
Estonian: Fentanüül võib esile kutsuda bradükardiat ja seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega bradüarütmiatega haigetel.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją, dėl to turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra bradiaritmijų.
Estonian: Plaastri kleepimine kellelegi teisele
Lithuanian: Pleistro prilipimas kitam žmogui
Estonian: 0.23b diamorfiin suukaudne süstitav
Lithuanian: 0,23b diamorfinas
Estonian: See määratleti inimese keratinotsüütrakkude analüüsis ja kliinilistes uuringutes, milles 92% süsteemist manustatud annusest moodustas süsteemses tsirkulatsioonis ilmnenud muutumatu fentanüül.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada, kuigi on leitud, et fentanüül kui iv anesteetik võib läbida platsenta varajases rasedusestaadiumis.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma, nors nustatyta, kad fentanilis, kaip į veną vartojamas anestetikas, prasiskverbia per nėščių moterų placentą.
Estonian: • Rebige ettevaatlikult või lõigake täielikult kotikese serv (kui kasutate kääre, lõigake plaastri kahjustamise vältimiseks võimalikult kotikese suletud serval lähedalt)
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: • Märkige üles plaastri asetamise päev, kuupäev ja kellaaeg, et teaksite, millal peate plaastrit vahetama.
Lithuanian: • Pasižymėkite dieną, datą ir laiką, kai užklijavote pleistrą, kad prisimintumėte, kada reikės jį pakeisti.
Estonian: 80 last olid vanuses 2...6 eluaastat, kaasa arvatud.
Lithuanian: 80 vaikų buvo imtinai 2- 6 m.
Estonian: Väikestel lastel tuleks plaastri paigaldamisel eelistada selja ülaosa, et vähendada võimalust, et laps ise plaastri nahalt eemaldab.
Lithuanian: Mažiems vaikams pleistrus geriausia klijuoti nugaros viršuje siekiant sumažinti galimybę vaikui nusiplėšti pleistrą.
Estonian: Kui plaastrid on aegunud, viige need apteekrile.
Lithuanian: Jei pleistrų galiojimas baigėsi, atiduokite juos vaistinei.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{PP. kuu AAAA}> [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed fentanüüli mõju kohta fertiilsusele.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Lithuanian: Dėl kaupimosi AUC (ploto po kreive) ir Cmax vertės per dozavimo laikotarpį išlieka stabilios ir yra apytiksliai 40 % didesnės, negu po vienkartinio pavartojimo.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti akuutse hüpovoleemiaga patsientidel.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač pacientams, kuriems yra ūminė hipovolemiją.
Estonian: Lisaks sellele tuleb arvestada patsiendi üldise seisundiga ja meditsiinilise staatusega, sh keha suurus, vanus, kurnatuse tase ning opioidide tolerantsuse ulatus.
Lithuanian: Kiti veiksniai, į kuriuos būtina atsižvelgti, yra dabartinė bendroji paciento būklė ir medicininė būklė, įskaitant ūgį, amžių, silpnumo laipsnį, taip pat opioidinės tolerancijos laipsnį.
Estonian: Seejärel avage pakike kahelt poolelt, nagu raamatut lahti voltides.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę ties abiem pusėmis, perlenkdami ją kaip knygą.
Estonian: • Naha sinakas värvus, mille põhjuseks on madal hapnikutase veres (tsüanoos)
Lithuanian: • Odos pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje (cianozė)
Estonian: Kartsinogeensusuuring (kaks aastat fentanüül vesinikkloriidi manustamist nahaaluse süstina üks kord päevas Sprague Dawley rottidele) ei kutsunud esile mingeid nähte, mis oleks viidanud onkogeensele potentsiaalile.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai (kasdienės poodinės fentanilio hidrochlorido injekcijos dvejus metus Sprague Dawley žiurkėms) nesukėlė jokių pokyčių, rodančių onkogeninį potencialą.
Estonian: Kui analgeesia on ebapiisav vaid esmakordsel kasutamisel, võib DUROGESIC'u plaastri asendada sama annuselise plaastriga ka 48 tunni möödudes või annust saab suurendada juba pärast 72 tunni möödumist.
Lithuanian: ttt. Jeigu analgezija yra nepakankama tik per pirmąjį uždėjimą, DUROGESIC pleistras gali būti pakeistas po 48 valandų tokios pat dozės pleistru arba dozė gali būti padidinta po 72 valandų.
Estonian: • Kui valu tugevneb plaastrite kasutamise ajal, võib arst teile prooviks määrata tugevama plaastri või anda teile lisaks teisi valuvaigisteid (või mõlemat)
Lithuanian: • Jei vartojant šiuos pleistrus skausmas sustiprės, gydytojas gali išbandyti stipresnį pleistrą arba papildomai skirti vaistų nuo skausmo (arba abu variantus).
Estonian: Siiski võib arst teile aeg-ajalt määrata lisaks teisi valuvaigisteid.
Lithuanian: Tačiau gydytojas vis tiek kartais gali skirti papildomai vaistų nuo skausmo.
Estonian: • Kui olete lõpetanud plaastrite kasutamise, ärge alustage seda uuesti enne kui olete oma arstiga nõu pidanud.
Lithuanian: • Jei nustojote vartoti pleistrus, nepradėkite jų vėl vartoti pirmiausia nepasitarę su gydytoju.
Estonian: On teateid rasketest ja ootamatutest MAOI-te koostoimetest, nt opiaadi toimete võimendamine või serotoniinergiliste toimete võimendamine.
Lithuanian: Pastebėta sunki ir nenuspėjama sąveika su MAOI, apimanti opiatų poveikio sustiprėjimą ar serotoninerginio poveikio sustiprėjimą.
Estonian: • Esimestel päevadel võib teie arst teile anda lisaks teisi valuvaigisteid.
Lithuanian: • Pirmą ar kelias pirmas dienas gydytojas Jums gali paskirti kitų vaistų nuo skausmo.
Estonian: • Aeglane südametegevus (bradükardia) või madal vererõhk
Lithuanian: • Lėtas širdies plakimas (bradikardija) arba žemas kraujospūdis
Estonian: Seerumi fentanüüli kontsentratsioon on plaastri suurusega proportsionaalne.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serumo yra proporcingos DUROGESIC pleistro dydžiui.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute ühendatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimeteks (so ≥10%
Lithuanian: Remiantis jungtiniais saugumo duomenimis iš šių klinikinių tyrimų, dažniausiai pranešta (t. y.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais medicininiais produktais ir kitos sąveikos formos Farmakodinaminė sąveika
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige arstile või apteekrile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta - teie arstil võib tekkida vajadus teid hoolikamalt uurida:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei jums gali būti pritaikyta viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės jus dar atidžiau tikrinti):
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest ravim võib mõjutada vastsündinud lapse hingamistegevust.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <Ei kohaldata.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS <Duomenys nebūtini>
Estonian: Serotoninenergilised ravimid
Lithuanian: Serotonerginiai vaistiniai preparatai
Estonian: 1a süstitav buprenorfiin keelealune süstitav kodeiin suukaudne süstitav
Lithuanian: 1a parenterinis buprenorfinas vartojamas po liežuviu parenterinis kodeinas
Estonian: • Ärge kasutage plaastrit, kui seda on jagatud, lõigatud või sellel on kahjustusi
Lithuanian: • Nenaudokite pleistro, jei jis praplėštas, įkirptas ar atrodo pažeistas.
Estonian: • Kui unustate plaastrit vahetada, tehke seda niipea kui see teile meenub ning märkige üles vahetamise kuupäev ja kellaaeg.
Lithuanian: • Jei pamiršote, pakeiskite pleistrą, kai tik prisiminsite, ir užsirašykite dieną ir laiką.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl pakitusio patelės rūpinimosi jaunikliais arba dėl tiesioginio fentanilio poveikio jaunikliams.
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kotikesel.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir paketėlio.
Estonian: Neerukahjustuse mõju fentanüüli farmakokineetikale on eeldatavasti piiratud, kuna fentanüüli eritumine uriinis muutumatul kujul on väiksem kui 10% ja teadaolevalt neerud ei elimineeri aktiivseid metaboliite.
Lithuanian: Mmanoma, kad inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai yra ribota, nes į šlapimą išskiriama mažiau nei 10 % nepakitusio fentanilio ir nėra žinoma per inkstus šalinamų aktyvių metabolitų.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt, kuidas kõhukinnisust vältida või seda leevendada.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, kaip tam užkirsti kelią ar palengvinti vidurių užkietėjimo simptomus.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
Estonian: • olete allergiline fentanüüli või muude selle ravimi koostisosade suhtes (nimekiri on toodud lõigus 6);
Lithuanian: • yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Estonian: Sellistel haigetel võivad opioidid vähendada hingamise juhitavust ja suurendada hingamistakistust.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidais gali mažinti kvėpavimo jėgą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
Lithuanian: Papildomi apribojimai taikomi opioidų nevartojusiems pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas (žr.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Estonian: Painutage plaastrit keskkohast ja eemaldage kaitsekile osad ükshaaval.
Lithuanian: Perlenkite pleistrą per vidurį ir atskirai nuimkite kiekvieną apsauginio sluoksnio pusę.
Estonian: • Söögiisu kadumine
Lithuanian: • Apetito praradimas
Estonian: • Kui plaastri tugevuse suurendamisest ei piisa, võib arst lõpetada plaastrite kasutamise
Lithuanian: • Jei pleistro stiprumo padidinimas nepadeda, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia nustoti vartoti pleistrus.
Estonian: Patsiente, kellel on suurenenud risk opioidide kuritarvitamiseks, võib ravida opioide modifitseeritult vabastavateravimvormidega, kuid sellised patsiendid vajavad jälgimist, et märgata väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse tunnuseid.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi rizika piktnaudžiauti opioidu, vis dėlto galima tinkamai opioidu gydyti modifikuoto atpalaidavimo formuluotėmis; tačiau šiuos pacientus reikia stebėti dėl netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ar polinkio požymių.
Estonian: Fentanüüli võib kuritarvitada samadel viisidel kui teisi opioidi agoniste.
Lithuanian: Fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama panašiai kaip kitais opioidiniais agonistais.
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest
Lithuanian: Taip pat pranešta apie toliau nurodytus šalutinio poveikio atvejus
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai, kol bus pasiekta analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Estonian: Simulatsioonid näitavad, et Child-Pugh aste B maksakahjustusega (Child-Pugh skoor = 8) patsientide püsiseisundi AUC on ligikaudu 1,36 korda suurem võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (aste A; Child-Pugh skoor = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
Estonian: Erektsiooni häired, seksuaalhäired
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas
Estonian: On võimalus ka temperatuurist sõltuva fentanüüli vabanemise tõusuks, mille tulemuseks on võimalik üleannustamine ja surm.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutuse korral on mutageensuse risk ebatõenäoline, kuna toime ilmnes ainult kõrge kontsentratsiooni korral.
Lithuanian: Gydomųjų dozių mutageninė rizika yra mažai tikėtina, nes poveikis pasireiškia tik esant didelėms koncentracijoms.
Estonian: Hoolikas jälgimine on vajalik, kuni on saavutatud ohutu ravimõju.
Lithuanian: Atidus stebėjimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas stabilus vaistinio preparato poveikis.
Estonian: Võtke arvesse, et kleepuv plaaster (kasutamata või kasutatud) võib alla lapsele ahvatlev ja kui see kleepub lapse nahale või laps paneb selle endale suhu, võib see olla surmav.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
Estonian: Opioidide üleannustamisest tingitud respiratoorne depressioon võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime.
Lithuanian: Po perdozavimo atsiradęs kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu opioidinio antagonisto poveikis.
Estonian: Hoidke kõiki plaastreid (kasutatud ja kasutamata) laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Visus pleistrus (panaudotus ir nenaudotus) laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Olemasolev sümptomaatiline hüpotensioon ja/või hüpovoleemia tuleb ravida enne kui alustatakse ravi fentanüüli transdermaalsete plaastritega
Lithuanian: Pagrindinė simptominė hipotenzija ir (arba) hipovolemija turi būti pašalintos prieš pradedant gydymą fentanilio transderminiais pleistrais.
Estonian: Seetõttu nõuab mistahes ülalmainitud ravimi samaaegne manustamine koos DUROGESIC'uga patsiendi erilist hoolitsust ja jälgimist.
Lithuanian: Todėl kartu su DUROGESIC vartojant kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų būtina speciali paciento priežiūra ir stebėjimas.
Estonian: • Plaastrit kandes võite käia duši all ja vannis, aga ärge kraapige plaastrit
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite praustis po dušu arba maudytis vonioje, bet netrinkite paties pleistro.
Estonian: DUROGESIC'uga läbi viidud uuringus ei olnud eakatel uuritavatel fentanüüli farmakokineetika oluliselt erinev võrreldes tervete noorte uuritavatega, ehkki seerumi maksimaalne kontsentratsioon kaldus olema väiksem ning keskmised poolväärtusaja väärtused olid pikenenud ligikaudu 34 tunnini.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
Estonian: • Asetage plaaster siledale nahapinnale ülakehal või käsivarrele (mitte liigese peale).
Lithuanian: • Klijuokite pleistrą ant plokščios viršutinės kūno dalies ar rankos (ne ant sąnario).
Estonian: Operatsioonid
Lithuanian: Operacijos
Estonian: • üle 2-aastastel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes vajavad pidevat valuravi.
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas • vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas.
Estonian: Absorbtsioon
Lithuanian: Absorbcija
Estonian: Te võite kõrvaltoimetest teavitada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Estonian: Süsteemi ja naha madalama kontsentratsiooni vahe aitab ravimi vabastamisele kaasa.
Lithuanian: Koncentracijos gradientas tarp sistemos ir mažesnės koncentracijos odoje skatina vaistinio preparato atpalaidavimą.
Estonian: • Iga plaaster on suletud oma kotikesse
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra atskirame sandariame paketėlyje.
Estonian: Kehakaalule kohandatuna on kliirens (l/h/kg) ligikaudu 80% kõrgem 2...5-aastastel lastel ja 25% kõrgem 6...10-aastastel lastel võrreldes 11...16-aastaste lastega, kellel on tõenäoliselt sama kliirens kui täiskasvanutel.
Lithuanian: /kg) gali būti apytiksliai 80 % didesnis, 6-10 metų amžiaus vaikų - 25 % didesnis, palyginti su 11-16 metų amžiaus vaikais, kurių, kaip manoma, klirensas yra panašus į suaugusiųjų.
Estonian: Lapsed Tugeva kroonilise valu pikaajaliseks raviks opioidravi saavatele vähemalt 2-aastastele lastele.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
Estonian: • Võtke plaaster välja ja kasutage seda kohe
Lithuanian: • Išimkite pleistrą ir iš karto jį užklijuokite.
Estonian: Kui kliinilise seisundi põhjal on näidustatud, tuleb kasutada kunstlikku hingamist, võimalusel orofarüngeaalne õhutee või endotrahheaalne toru, ning tuleb manustada hapnikku ja tagada toetav või juhitav hingamine vastavalt vajadusele.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
Estonian: Kasutage uut nahapiirkonda:
Lithuanian: Klijuokite ant naujos odos vietos:
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
Lithuanian: DUROGESIC nėštumo metu turi būti nevartojamas, nebent tai esate aptarę su savo gydytoju.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri manustamist on fentanüüli keskmine biosaadavus 92%.
Lithuanian: Vidutinis fentanilio bioeprieinamumas po transderminio pleistro priklijavimo yra 92 %.
Estonian: Nimetatud 110 patsiendist 23 (20,9%) olid saanud varasemat ravi <30 mg annuses suukaudse morfiini ekvivalentidega ööpäevas, 66 (60,0%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas ja 12 (10,9%) olid saanud vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas (9 [8,2%] patsiendi kohta puuduvad andmed).
Lithuanian: Iš šių 110 tiriamųjų 23 (20,9%) anksčiau vartotojo per burną <30 mg morfino ekvivalentų per dieną, 66 (60,0%) vartojo per burną 30-44 mg morfino ekvivalentus per dieną ir 12 (10,9%) gavo ne mažiau kaip 45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (nėra 9 [8,2%] tiriamųjų duomenų).
Estonian: • Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muu nahahaigus kohal, kus oli plaaster
Lithuanian: • Niežtintis odos išbėrimas (egzema), alerginė reakcija ar kiti odos sutrikimai pleistro užklijavimo vietoje
Estonian: Patsiendid saavutavad ja säilitavad seerumi statsionaarse kontsentratsiooni, mis sõltub individuaalsest naha läbilaskvusest ja keha fentanüüli kliirensist.
Lithuanian: Pacientai pasiekia ir išlaiko pusiausvyrinę apykaitą, kurią nulemia individualus odos pralaidumo svyravimas ir fentanilio klirensas organizme.
Estonian: Aste C maksahaigusega patsientide (Child-Pugh skoor = 12,5) tulemused näitavad, et fentanüüli kontsentratsion koguneb iga manustamisega, mille tulemusel nende patsientidel on püsiseisundi korral ligikaudu 3,72 suurem AUC.
Lithuanian: Pacientų, sergančių C stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 12,5), rezultatai rodo, kad fentanilio koncentracija didėja po kiekvieno vartojimo, todėl šių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai būna apytiksliai 3,72 karto didesnis.
Estonian: Kuna fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, võib maksakahjustus pikendada fentanüüli eliminatsiooni.
Lithuanian: Kadangi fentanilis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kepenų sutrikimas gali sulėtinti jo šalinimą.
Estonian: * määratud sagedus (aeg-ajalt) tugineb vaid mitte vähktõvega seotud valu esinemissagedusel täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: *Nustatytas dažnis (nedažnas) pagrįstas atvejų tyrimo analize, įskaitant tik suaugusiųjų ir vaikų klinikinių tyrimų pacientus, kuriems buvo ne vėžio sukeltas skausmas.
Estonian: Ei ole küllaldaselt andmeid DUROGESIC'u kasutamise kohta rasedatel.
Lithuanian: Nėra pakankamų duomenų apie DUROGESIC vartojimą nėščioms moterims.
Estonian: Transdermaalse fentanüüliga ravitud vähktõvega patsientide uuringus oli seondumine plasmavalkudega keskmiselt 95% (vahemik 77...100%).
Lithuanian: Tiriant vėžiu sergančius pacientus, gydomus transderminiu fentaniliu, vidutiniškai su plazmos baltymais susijungė 95 % preparato (diapazonas 77-100 %).
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Estonian: Serotoniini sündroomi kahtluse korral tuleb DUROGESIC'uga ravi lõpetada.
Lithuanian: Jeigu įtariamas serotonino sindromas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Lithuanian: DUROGESIC skirtas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti tuo atveju, kai nepertraukiamai ilgą laiką reikia vartoti opioidų.
Estonian: Respiratoorse depressiooni risk suureneb koos DUROGESIC'u annuse suurendamisega (vt lõiku 4.9).
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo atvejų daugėja padidinus DUROGESIC dozę (žr. 4.9 skyrių).
Estonian: • Ärge kinnitage plaastrit kohe pärast kuumas vannis või duši all käimist.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.
Estonian: Plaastrit võib kleepida ainult selle inimese nahale, kellele see on arsti poolt määratud.
Lithuanian: Pleistras turi būti vartojimas tik ant žmogaus, kuriam jis buvo paskirtas, odos.
Estonian: See võib juhtuda ka soovitatud annuseid järgides.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Estonian: Seetõttu ei tohi DUROGESIC'ut kasutada 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAOI-ga.
Lithuanian: Todėl DUROGESIC turi būti nevartojamas 14 parų po gydymo MAOI
Estonian: Kasutama peab madalaimat efektiivset annust.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga vaistinio preparato dozė.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Estonian: • Vaadake, et plaaster poleks kahjustunud
Lithuanian: • Patikrinkite, ar pleistras nepažeistas.
Estonian: Fentanüül koguneb vöötlihasesse ja rasva ning vabaneb aeglaselt verre.
Lithuanian: Fentanilis kaupiasi skeleto raumenyse bei riebaluose ir yra lėtai atpalaiduojamas į kraują.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist opioidravi mitte-saanud patsientidel on väga harva seostatud tõsise respiratoorse depressiooni ja/või surmajuhtumitega, kui tegemist on esmase opioidraviga, seda eriti patsientidel, kelle valu ei ole seotud vähktõvega.
Lithuanian: Opioidų nevartoję ir opioidų netoleruojantys pacientai DUROGESIC vartojimas opioidų nevartojusiems pacientams yra susijęs labai retais reikšmingo kvėpavimo slopinimo ir (ar) mirties atvejai, jeigu vartojamas kaip pradinis gydymas opioidu, ypač pacientams, kuriems yra ne vėžio sukeltas skausmas.