FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.
Danish: Dosen af den orale opløsning afhænger af kropsfladearealet (beregnet efter barnets højde og vægt).
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Danish: Børn i alderen to til 12 år bør anvende den orale opløsning.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Danish: Aptivus kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der associeres med aids.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til patienter, der ingen andre behandlingsmuligheder har.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aptivus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Danish: I undersøgelsen af børn og unge havde 31 % af de unge, der tog kapsler (9 ud af 29), og 50 % af de børn, der tog den orale opløsning (31 ud af 62), opnået og opretholdt virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Bulgarian: В проучването при деца и юноши 31% от юношите, приемащи капсулите (9 от 29), и 50% от децата, приемащи пероралния разтвор (31 от 62), достигат и поддържат вирусни натоварвания под 400 копия/ml след 48 седмици.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aptivus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som responderede på behandlingen, og den tid, der gik, inden behandlingen ophørte med at virke inden for de første 48 timer af behandlingen.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Danish: Aptivus var også genstand for en undersøgelse hos 63 børn i alderen to til 12 år og 52 unge i alderen 12 til 18 år, hvoraf næsten alle tidligere havde fået hiv-behandlinger.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig på normal vis, og infektionen breder sig derfor langsommere.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Danish: Dette gør det muligt at anvende en mindre dosis tipranavir og samtidig opnå den samme antivirale virkning.
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
Bulgarian: Под „повлияване" се разбира спад в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) с 90 или повече процента, който се запазва до края на 48-те седмици.
Danish: I undersøgelsen så man på Aptivus' sikkerhed og effekt og niveauet af lægemidlet i patientens blod.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Danish: Aptivus er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tipranavir.
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Danish: Den anbefalede dosis Aptivus til patienter fra 12 år og derover er 500 mg (to kapsler) to gange dagligt.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Danish: Alle patienter begyndte behandlingen med den orale opløsning, mens unge, som tog den fulde voksendosis, kunne skifte til kapsler efter fire uger.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Danish: Udvalget besluttede også, at fordelene ved Aptivus i oral opløsning er større end risiciene hos børn i alderen to til 12 år.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Danish: Aptivus anvendes til behandling af patienter fra toårsalderen, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Bulgarian: Aptivus се използва за лечение на пациенти на възраст от две и повече години, които са инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Når de to voksenundersøgelser blev vurderet under ét, virkede behandlingen hos 34 % af de patienter, der tog Aptivus (251 ud af 746), sammenlignet med 16 % af de patienter, der tog den proteasehæmmer, som blev brugt til sammenligning (113 ud af 737).
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Danish: Behandling med Aptivus bør kun indledes af læger med erfaring i behandling af hiv-1-infektion.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Danish: I alle tre undersøgelser tog patienterne også ritonavir og en kombination af andre hiv-lægemidler, som blev valgt, fordi de gav de bedste muligheder for at mindske hiv-niveauet i deres blod.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Danish: Andre oplysninger om Aptivus
Bulgarian: Допълнителна информация за Aptivus:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aptivus, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Aptivus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignedes virkningen af Aptivus med virkningen af en anden proteasehæmmer, der var valgt på basis af patientens tidligere behandlinger og forventede respons.
Bulgarian: И двете проучвания включват сравняване на ефектите на Aptivus с тези на друг протеазен инхибитор, избран въз основа на предишни лечения на пациента и прогнозираното повлияване.
Danish: Lignende bivirkninger sås hos børn og unge, selv om opkastning, udslæt og pyreksi (feber) forekom hyppigere end hos voksne.
Bulgarian: Подобни нежелани лекарствени реакции се наблюдават при деца и юноши, но случаите на повръщане, зачервяване и пирексия (висока температура) при тях са много по-чести, отколкото при възрастните.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig information til at underbygge anvendelsen af den orale opløsning til patienter på 12 år og derover.
Bulgarian: Въпреки това наличната информация не е достатъчна, за да подкрепи употребата на пероралния разтвор при пациенти на възраст от 12 или повече години.
Danish: Aptivus-kapsler er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 483 voksne, der tidligere havde fået mange forskellige hiv-lægemidler, og som ikke reagerede på deres aktuelle kombinationsbehandling, der omfattede en proteasehæmmer.
Bulgarian: Aptivus капсули е проучен в две основни проучвания при общо 1483 възрастни, които са получавали редица различни лекарства за ХИВ в миналото, но не се повлияват от текущата комбинация на лечението, включваща протеазен инхибитор.
Danish: Det nedsætter den hastighed, hvormed tipranavir nedbrydes, og øger derved niveauet af tipranavir i blodet.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Aptivus skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aptivus.
Danish: Dette blev sammenlignet med et gennemsnit på 0 dage hos dem, der tog sammenligningspræparatet, hvilket betød, at sammenligningspræparatet overhovedet ikke virkede på de fleste af de patienter, der tog det.
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Danish: Aptivus, taget i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har fået antivirale lægemidler for deres hiv-infektion, og hos hvem mange lægemidler i samme klasse som Aptivus (proteasehæmmere) ikke virker.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които вече са лекувани с други противовирусни лекарства за ХИВ инфекция и при които много други лекарства от същия клас като Aptivus (протеазни инхибитори) не са ефективни.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Aptivus eller ritonavir, og som er skadelige ved høje niveauer i blodet.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne, når Aptivus tages sammen med ritovanir, (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Aptivus с ритонавир (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Det aktive stof i Aptivus, tipranavir, er en proteasehæmmer.
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Danish: Hver dosis Aptivus skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Всяка доза Aptivus трябва да се приема с ритонавир и храна.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Aptivus først undersøge, hvilket hiv-lægemiddel patienten tidligere har fået, samt vurdere, om det er sandsynligt, at virusset vil reagere på lægemidlet.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Aptivus само след като са взели предвид лекарствата за ХИВ, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes til patienter med moderate til svære leverproblemer eller til patienter, der tager ét eller flere af følgende lægemidler:
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at lægemidlet kun bør overvejes anvendt som »sidstevalgsbehandling«, når ingen andre proteasehæmmere forventes at virke.
Bulgarian: Въпреки това той заключава, че лекарството трябва да се прилага само като последна алтернатива на терапия, когато се предвижда, че никой друг протеазен инхибитор няма да бъде ефективен.
Danish: Aptivus anvendes i kombination med lave doser af ritonavir (et hiv-lægemiddel) og andre hivlægemidler.
Bulgarian: Aptivus се използва в комбинация с ниски дози ритонавир (друго лекарство за ХИВ) и други лекарства за ХИВ.
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som »booster«.
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aptivus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aptivus?
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Danish: Aptivus i kombination med ritonavir må ikke anvendes sammen med colchicin (et lægemiddel til behandling af urinsyregigt) hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва в комбинация с колхицин (лекарство, използвано за лечение на подагра) при пациенти с увреждания на бъбреците или черния дроб.
Danish: Der gik i gennemsnit 113 dage, inden behandlingen ikke længere virkede hos voksne, der tog Aptivus.
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Danish: Selv om udvalget var noget betænkelig ved den måde, undersøgelsen af børn og unge var udformet på, bemærkede udvalget, at resultaterne underbyggede anvendelsen af kapslerne til unge og den orale opløsning til børn mellem to og 12 år Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Aptivus-kapsler er større end risiciene ved anvendelse til behandling af voksne og unge på 12 år eller derover.
Bulgarian: Въпреки известни опасения на Комитета относно формата на проучването при деца и юноши, Комитетът отбелязва, че резултатите подкрепят употребата на капсули при юноши и перорален разтвор при деца на възраст от две до 12 години.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Aptivus fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Danish: Aptivus-kapsler, taget i kombination med ritonavir, var mere effektivt end de lægemidler, det blev sammenlignet med, hos patienter med få resterende muligheder for vellykket hiv-behandling.
Bulgarian: Aptivus капсули, приеман в комбинация с ритонавир, е по-ефективен от контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване при пациенти с почти изчерпани алтернативи за ефективно лечение на ХИВ.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Aptivus godkendt?
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aptivus?
Bulgarian: Какво ползи от Aptivus са установени в проучванията?
Danish: Hvad er Aptivus?
Bulgarian: Какво представлява Aptivus?
Danish: Hvordan virker Aptivus?
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Danish: Hvordan blev Aptivus undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Aptivus?
Danish: Hvad anvendes Aptivus til?
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
Danish: Hvordan anvendes Aptivus?
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Danish: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 fyldte penne
Bulgarian: 4 флакона
Danish: Emballage
Bulgarian: 1 флакон
Danish: Det anvendes hos to hovedgrupper af patienter:
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Danish: Yderligere information om Aranesp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aranesp løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Danish: Det fås i forskellige styrker.
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, skal anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Danish: Aranesp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. juni 2001.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Danish: Aranesp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Aranesp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aranesp vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: I to studier, der omfattede 669 patienter, som fik kemoterapi, var Aranesp mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), og færre patienter havde brug for en blodtransfusion.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Danish: • voksne, som får kemoterapi for ikke-myeloid kræft (kræft, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven).
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Danish: • voksne og børn med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Danish: Aranesp er også blevet undersøgt hos 124 børn med kronisk nyresvigt for at kontrollere, at det absorberes på samme måde som hos voksne.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Aranesp udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Indsprøjtningens dosis og hyppighed afhænger af, hvorfor Aranesp anvendes, og skal justeres i henhold til patientens respons for at opnå et hæmoglobinindhold, der ligger inden for det anbefalede interval (mellem 10 og 12 gram pr. deciliter).
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Danish: Aranesp indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Danish: På grund af den let ændrede struktur bliver darbepoetin alfa i kroppen i længere tid end naturligt erytropoietin.
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Danish: Hvad er Aranesp, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Aranesp, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner, herunder oplysninger om, hvordan lægemidlet indsprøjtes selv, en instruktionstjekliste og en demonstrationsanordning.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Danish: Hvorfor blev Aranesp godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.