FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, members decided to reject the proposal.
Danish: Medlemmerne besluttede imidlertid at forkaste forslaget.
English: A new logo has been adopted.
Danish: Der var indført et nyt logo.
English: New visual identity
Danish: Ny visuel identitet
English: More information has been provided in the written report.
Danish: Der var flere oplysninger i den skriftlige rapport.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Danish: Spørgsmålet om anvendelse og betaling af eksterne eksperter blev også rejst.
English: The document has now been submitted for translation.
Danish: Dokumentet var nu blevet sendt til oversættelse.
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
Danish: De foreslåede ændringer blev fremlagt på mødet i oktober, og der var ikke modtaget bemærkninger.
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
Danish: Professor Larry Phillips fra London School of Economics vil lede drøftelserne.
English: The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009.
Danish: Budgettet var 13,6 mio. EUR lavere end det foreløbige budgetforslag, der var blevet vedtaget i marts 2009.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Danish: Den første dag vil være forbeholdt drøftelser om beslutningstagning.
English: H1N1 pandemic update
Danish: Opdatering om H1N1-pandemien
English: The next Management Board meeting will last two days.
Danish: Det kommende bestyrelsesmøde vil vare to dage.
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Danish: Agenturet havde lanceret sin nye visuelle identitet den 8. december 2009.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
Danish: Antallet af personer, der var vaccineret med de tre vacciner, var stigende.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
Danish: • Supplement til punkt 12b på dagsordenen
English: Both documents will then be presented to the Board.
Danish: Begge dokumenter ville derefter blive forelagt bestyrelsen.
English: However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets.
Danish: Dette var imidlertid kun en lille del af det samlede antal generiske produkter, der kom ind på markederne i EU.
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Danish: Nogle medlemmer gav udtryk for den opfattelse, at hvis systemet skulle revideres, burde dette gøres på politisk plan.
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
Danish: Der var igen opstået et finansieringsunderskud, og det var nødvendigt at finde flerårige finansieringsløsninger.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner:
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant præciserede, at det på nuværende tidspunkt ikke længere var muligt at ændre beslutningen.
English: The Board welcomed the work programme.
Danish: Bestyrelsen var positiv over for arbejdsprogrammet.
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
Danish: Der ville i 2010 blive gjort en indsats for at tage denne udfordring op.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
Danish: Det var agenturets hovedmål at sikre vacciners sikkerhed.
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Danish: Formændene og mandaterne for sådanne udvalg skulle udnævnes/vedtages af bestyrelsen.
English: Appointment of the Executive Director
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde også opmærksom på behovet for at reducere overskuddet og bemærkede, at overskuddet fra 2008 skulle anvendes i 2010.
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Danish: Den første rapport om lægemiddelovervågning af de tre pandemiske vacciner var blevet offentliggjort og meget positivt modtaget af interessenterne.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Danish: • gennemsigtighed og samarbejde med interessenter
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Danish: De præsenterede prioritetsområder, målsætninger og projekter fulgte forslag, der var forelagt bestyrelsen i marts, og omfattede:
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Danish: Antallet af generiske lægemidler, som blev søgt godkendt via den centrale procedure, var stigende.
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
Danish: Som en del af den nye identitet ville agenturet ikke længere anvende det nuværende akronym "EMEA" og ville enten anvende det fulde navn "Det Europæiske Lægemiddelagentur" eller blot "agenturet".
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Danish: Strategien afløste køreplanen frem til 2010, hvis gennemførelse ville blive afsluttet næste år, og skitserede agenturets strategiske retning i de kommende fem år.
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
Danish: EVVet-statusrapporten blev opdateret løbende og var også tilgængelig på EVVeT's websted.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Danish: • flytning af enhed F2 og F3, farmaceutiske produkter (kosmetik og medicinsk udstyr), til GD Sanco
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Danish: Arbejdsdokument om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere i agenturets aktiviteter
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Danish: Den nye organisatoriske struktur var også blevet indført den 8. december 2009 og havde indvirket positivt på agenturets aktiviteter.
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
English: The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Danish: Akronymet "EMEA" var ikke særlig velkendt blandt agenturets interessenter, såsom sundhedspersonale og patienter i EU.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Danish: • Skrivelse fra EURODIS (af 7. december 2009)
English: Status report on EudraVigilance implementation
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
Danish: Agenturet forpligtede sig også til om et par år at tage op til revision, om fordoblingen af dagpengesatsen opfyldte patient/forbrugerrepræsentanternes finansielle behov.
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Danish: Mange lande havde imidlertid udtrykt forbehold med hensyn til deres evne til løbende at foretage registreringer.
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Danish: Den administrerende direktør takkede de europæiske eksperter og udvalget for det fortsatte arbejde inden for pandemiske vacciner.
English: Declaration of conflicts of interests
Danish: Erklæring om interessekonflikt
English: The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
English: Payment system to Member States
Danish: Betalingssystem til medlemsstater
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Danish: Beslutningen blev truffet efter en meget positiv pilotfase, hvor patienternes/forbrugernes repræsentanter deltog i tre møder i PhVWP.
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Danish: I stillingsfortegnelsen var antallet af ansatte øget med 37 stillinger, hvorved det højst tilladte antal midlertidigt ansatte nåede op på 567.
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til i alt 198,2 mio. EUR (en stigning på 1,95 % i forhold til budgettet for 2009), som omfattede et tilskud over EU's almindelige budget på 32,6 mio. EUR og de 4,5 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Danish: Desuden var medlemmerne også af den opfattelse, at mens agenturerne i årenes løb havde tilpasset sig det nuværende system, kunne en ændring indvirke negativt på nogle af de nationale kompetente myndigheders finansiering og svække deres evne til at bidrage til de ikke-gebyrrelaterede aktiviteter og derfor indvirke på netværkets effektivitet.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Danish: I planen blev der også taget hensyn til den forventede indvirkning af kommende lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Danish: Bestyrelsen ville modtage det opdaterede dokument én uge inden iværksættelsen af høringen, således at der var mulighed for at fremsætte eventuelle endelige bemærkninger.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
English: Implementation rules regarding training for staff
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Danish: Budget og stillingsfortegnelse for 2010 og plan for personalepolitikken
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Danish: Foruden oplysningerne i den tidligere udgave blev der i planen også set nærmere på, hvordan EU's telematiksystemer kunne integreres med de nationale kompetente myndigheders systemer.
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
Danish: Deltagelse af patient-/forbrugerrepræsentanter som observatører i PhVWP
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
English: The website will be launched in spring 2010.
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Danish: Europa-Kommissionen forbeholdt sig sin stilling med hensyn det forventede samlede tilskud over EU's almindelige budget, i afventning af Europa-Parlamentets afgørelse.
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Danish: Medlemsstaterne skulle finde måder til at øge tilgængeligheden af ressourcer til arbejdet med plantelægemidler.
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Danish: Bestyrelsen udnævnte Kent Woods til bestyrelsens repræsentant under udvælgelsesprocessen hos Europa-Kommissionen.
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
English: Draft agenda for 10 December 2009 meeting
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 10. december 2009
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Danish: • yderligere gennemførelse af lovgivningen om pædiatriske lægemidler og lægemidler til avanceret terapi (særlige udfordringer vedrører arbejdsbyrde og tilgængelighed af ressourcer)
English: • support to research;
Danish: • støtte til forskning
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Danish: Efter anmodning fra bestyrelsen ville agenturet fremlægge et skøn over de ressourcer, der var nødvendige til at gennemføre de fremtidige reviderede rammer for samarbejdet.
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
English: According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive.
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Danish: 10(b) Ændringer i bestyrelsens forretningsorden
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Danish: • internationalt samarbejde (navnlig vigtigt i lyset af antallet af kliniske undersøgelser og omfanget af lægemiddelproduktion i lande uden for EU)
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
English: Draft road map to 2015
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
English: The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
English: Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
Danish: For at afpasse ressourcerne efter arbejdsbyrden i forbindelse med opgaver af vedvarende art rekrutterede agenturet løbende kontraktansatte.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Danish: Det forventedes, at strategien ville forbedre kommunikationen og øge kendskabet til agenturet blandt interessenterne.
English: ICT planning and priorities 2010
Danish: Ikt-planlægning og indsatsområder i 2010
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Danish: Bestyrelsen var bekymret over, at store grupper af plantelægemidler i givet fald måtte fjernes fra markedet på grund af det meget lille antal, der var opført på listen over traditionelle plantelægemidler.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Danish: Rammer for samarbejdet med sundhedspersonale var under udvikling og ville blive forelagt bestyrelsen i 2010.
English: March 2010 meeting
Danish: Møde i marts 2010
English: A merger of the two committees should be considered.
Danish: Man burde overveje at lægge de to udvalg sammen.
English: Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
Danish: Efter vedtagelsen ville agenturet gennemføre forslaget.