FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2002b; 42:791-797 5 Beltangady M et al. Relation between plasma concentrations of didanosine and markers of antiviral efficacy in adults with AIDS and AIDS related complex.
Maltese: 42:791-797 Beltangady M et al.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos revelam que a concentração plasmática (C max) obtida a partir da formulação da didanosina em cápsula entérica revestida é cerca de 40% mais baixa do que a formulação em comprimido tamponado.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika turi li l-konċentrazzjoni fil-plasma (Cmax) li nkisbet mill-formulazzjoni tal-kapsula b'kisja enterika ta' didanosine hija ta' madwar 40% aktar baxxa meta mqabbla mal-formulazzjoni tal-pillola buffered.
Portuguese: Depois de entrar na célula, a didanosina é enzimaticamente convertida em trifosfato de dideoxi-adenosina (ddATP), o seu metabolito ativo.
Maltese: Wara li didanosine jidħol fiċ-ċellola, jiġi enzimatikament ikkonvertit f'dideoxyadenosinetriphosphate (ddATP), il-metabolit attiv tiegħu.
Portuguese: O Requerente afirmou que a diminuição significativa observada no estado alimentado para a Cmax do medicamento experimental (IC de 90% fora do intervalo padrão) pode ser atribuída a uma elevada variabilidade interindividual relativamente à Cmax, correspondente a 36% no estudo
Maltese: L-Applikant iddikjara li t-tnaqqis sinifikanti osservat taħt kundizzjonijiet mitmugħa għas-Cmax għallprodott tat-test (CI ta' 90% barra mill-firxa standard) jista' jiġi attribwit għal varjabbiltà ogħla bejn l-individwi fir-rigward tas-Cmax li kien ta' 36% fl-istudju li sar taħt kundizzjonijiet mitmugħa.
Portuguese: Drugs.
Maltese: Billi
Portuguese: UE/EEE
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Portuguese: Lista das Denominações, Forma(s) Farmacêutica(s), Dosagem(ns), Via(s) de Administração do(s) Medicamento(s), Titular(es) da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, applicant fl-Istati Membri
Portuguese: Nome de fantasia
Maltese: Isem
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número EU da AIM Nome de fantasia
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMA (EU)
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Maltese: 2333 BE Leiden The Netherlands
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Talco
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE dificlir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE dificlir
Portuguese: DIFICLIR está disponível em:
Maltese: DIFICLIR hu disponibbli fi:
Portuguese: EU/1/11/733/003 100 x1 comprimidos revestidos por película EU/1/11/733/004 20 x1 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Portuguese: Espetro antimicrobiano
Maltese: Spettru antimikrobijali
Portuguese: macrólidos, metronidazol, quinolonas, rifampina e vancomicina.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Portuguese: A fidaxomicina não induz nem inibe as enzimas CYP450 in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Portuguese: A fidaxomicina é um fármaco que atua localmente.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi lokalment.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento da alanina aminotransferase
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Portuguese: Polietilenoglicol Lecitina (soja)
Maltese: Polyethylene glycol Lecithin (sojja)
Portuguese: Limites (Breakpoints)
Maltese: Breakpoints
Portuguese: Esta diferença não é considerada clinicamente relevante.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Portuguese: Celulose microcristalina Amido pré-gelatinizado (milho) Hidroxipropilcelulose Butil-hidroxitolueno Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1 000); muito raras
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Portuguese: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 22 de agosto de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta` Awissu 2016
Portuguese: Nos dois ensaios clínicos os doentes com ICD, 47,9% (479/999) dos doentes (população por protocolo) tinham ≥ 65 anos de idade e 27,5% (275/999) dos doentes foram tratados com antibióticos concomitantes no período do estudo.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados
Maltese: Klassi talorgani tassistemaMedD RA
Portuguese: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel:
Portuguese: Outros medicamentos e DIFICLIR
Maltese: Mediċini oħra u DIFICLIR
Portuguese: A fidaxomicina tem uma CIM90 de 0,25 mg/L versus C. difficile e o seu metabolito principal, OP-1118, tem uma CIM90 de 8 mg/L.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, hidroxipropilcelulose, butil-hidroxitolueno, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio Película: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, polietilenoglicol e lecitina (soja)
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Portuguese: Tabela 1: Resumo das reações adversas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi skont il-klassi tal-organi tas-sistema
Portuguese: < 50 ml/min) e os doentes com função renal normal (depuração de creatinina ≥ 50 ml/min).
Maltese: ml/min) u pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta' ≥ 50 ml/min).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Portuguese: A fidaxomicina é um fármaco antimicrobiano com um espetro de ação estreito e com atividade bactericida contra C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Portuguese: A fidaxomicina e o metabolito OP-1118 são substratos da gp-P.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Portuguese: Este metabolito também demonstrou atividade antimicrobiana (ver secção 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Adultos e idosos (≥ 65 anos de idade):
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Vinte e quatro por cento dos doentes preencheram pelo menos um dos três critérios seguintes na linha de base para a pontuação de gravidade: a temperatura corporal > 38,5° C, contagem de leucócitos > 15.000, ou valor de creatinina ≥1.5 mg/dl.
Maltese: Erba' u għoxrin fil-mija tal-pazjenti ssodisfaw mill-inqas wieħed mittliet kriterji li ġejjin fil-linja bażi għas-severità tal-punteġġ: temperatura tal-ġisem ta' >38.5°C, għadd ta' lewkoċiti ta' >15,000, jew valur tal-kreatinina ta' ≥1.5 mg/dl.
Portuguese: A Cmax de fidaxomicina e OP-1118 no plasma foram 22% e 33% inferior após uma refeição rica em lípidos versus jejum, mas a extensão da exposição (AUC0-t) foi equivalente.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Portuguese: DIFICLIR é um antibiótico que contém a substância ativa fidaxomicina.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Portuguese: Fidaxomicina (200 mg duas vezes por dia) teve um efeito ligeiro e clinicamente irrelevante na exposição da digoxina.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Portuguese: Efeito na flora intestinal
Maltese: Effett fuq il-flora intestinali
Portuguese: A fidaxomicina é um antibiótico que pertence à classe macrociclíca de antibacterianos.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido (200 mg) duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) durante 10 dias.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Portuguese: Comprimidos em forma de cápsula de 14 mm, de cor branca a esbranquiçada, gravados com "FDX" num lado e "200" no outro lado.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: A fidaxomicina é um substrato da gp-P.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Portuguese: Houve acumulação muito limitada de fidaxomicina ou de OP-1118 no plasma, após a administração de 200 mg de fidaxomicina, de 12 em 12 horas, durante 10 dias.
Maltese: Kien hemm akkumulazzjoni limitata ħafna ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma wara l-għoti ta' 200 mg ta' fidaxomicin kull 12-il siegħa għal 10 ijiem.
Portuguese: A inibição da ARNpolimerase Clostridial ocorre com concentrações 20 vezes inferiores que as utilizadas para a enzima da E. coli (1 μM versus 20 μM), explicando em parte a especificidade significativa da atividade da fidaxomicina.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro demonstraram que a formação de OP-1118 não é dependente das enzimas CYP450.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Portuguese: A eliminação através da urina é negligenciável (<1%).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Portuguese: NN:
Maltese: Tel.:
Portuguese: A fidaxomicina não tem um efeito clinicamente significativo na exposição da rosuvastatina, um substrato para os transportadores OATP2B1 e BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Portuguese: Os parâmetros de reprodução e de fertilidade demonstraram diferenças estatisticamente não significativas em ratos tratados com fidaxomicina em doses até 6,3 mg/kg/dia (via intravenosa).
Maltese: F'termini ta' statistika, il-parametri tar-riproduzzjoni u l-fertilità ma wrew l-ebda differenzi sinifikanti fil-firien li ngħatalhom fidaxomicin f'dożi sa 6.3 mg/kg/kuljum (ġol-vini).
Portuguese: A fidaxomicina demonstrou inibir a esporulação in vitro do C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin wera li jimpedixxi l-isporulazzjoni ta' C. difficilein vitro.
Portuguese: Os doentes com colite fulminante e doentes com múltiplos episódios (definido como mais de um episódio anterior nos últimos 3 meses) de ICD foram excluídos dos estudos.
Maltese: Pazjenti b'kolite fulminanti u pazjenti b'episodji multipli (definiti bħala iktar minn episodju wieħed fil-passat li seħħ fl-aħħar 3 xhur) ta' CDI, ġew esklużi fl-istudji.
Portuguese: DIFICLIR 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, de cor branca a esbranquiçada, gravados com "FDX" num lado e "200" no outro lado.
Maltese: DIFICLIR jiġi f'pilloli tal-200 mg forma ta' kapsuli miksija b'rita, ta' kulur abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Em condições de uso clínico, a fidaxomicina não tem efeito clinicamente significativo sobre a exposição de rosuvastatina, um substrato para OATP2B1 e BCRP (ver secção 4.5).
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: As vias principais de eliminação da fidaxomicina sistemicamente disponível não estão caraterizadas.
Maltese: Il-passaġġi ewlenin taleliminazzjoni ta' fidaxomicin disponibbli sistemikament ma ġewx ikkaratterizzati.
Portuguese: Interfere com uma região da ARN-polimerase distinta da região na qual atuam as rifamicinas.
Maltese: Huwa jxekkel lil RNA polymerase f'post differenti minn dak ta' rifamycins.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de inibidores potentes da glicoproteína-P tais como, ciclosporina, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamilo, dronedarona e amiodarona (ver secções 4.5 e 5.2).
Maltese: Peress lir-rilevanza klinika ta 'din iż-żieda fl-espożizzjoni ma tkunx ċara, l-għoti flimkien ta' inibituri qawwija ta 'P gp, bħal cyclosporine:, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, amiodarone u dronedarone mhumiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u 5.2).
Portuguese: A taxa de recorrência (incluindo recidivas) foi significativamente mais baixa com fidaxomicina (14,1% versus 26,0% com um IC 95% de [-16,8%,6,8%]), no entanto, estes ensaios não foram concebidos de forma prospetiva para provar a prevenção de reinfeção com uma nova estirpe.
Maltese: 0% b'95% CI ta' [-16.8%, -6.8%]), madankollu dawn il-provi ma kinux maħsuba b'mod prospettiv biex jagħtu prova tal-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-ġdid b'razza ġdida.
Portuguese: Fertilidade A fidaxomicina não teve efeitos na fertilidade quando avaliada em ratos (ver secção 5.3).
Maltese: Fertilità Fidaxomicin ma kellu ebda effetti fuq il-fertilità meta ġie ttestjat fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (angioedema, dispneia)
Maltese: Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (anġjoedema, qtugħ ta' nifs)
Portuguese: Em adultos saudáveis, a Cmax é de aproximadamente 9,88 ng/mL e a AUC0-t é de 69,5 ng-h/mL após a administração de 200 mg de fidaxomicina, com uma Tmax de 1,75 horas.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diminuição do apetite
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni tnaqqis fl-aptit
Portuguese: Os níveis da fidaxomicina e OP-1118 foram aproximadamente 2 vezes mais elevados em doentes com ≥ 65 anos de idade comparativamente com os doentes com < 65 anos de idade.
Maltese: Il-livelli ta' fidaxomicin u OP-1118 kienu bejn wieħed u ieħor darbtejn ogħla f'pazjenti ta' ≥ 65 sena meta mqabbla ma' pazjenti ta' < 65 sena.
Portuguese: Descrição da população de doentes dos ensaios clínicos
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni ta' pazjenti fil-provi kliniċi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiarreico, agentes anti-inflamatórios/anti-infeciosos intestinais, antibióticos,
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: A semivida da fidaxomicina é aproximadamente de 8-10h.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
Portuguese: Nos ensaios clínicos principais, a taxa de recorrência nos 30 dias a seguir ao tratamento foi avaliada como parâmetro de avaliação secundário.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Portuguese: Efeito da fidaxomicina nos outros transportadores
Maltese: L-effett ta' fidaxomicin fuq trasportaturi oħra
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de fidaxomicina em casos graves da doença (por exemplo, colite pseudomembranosa).
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu ta' fidaxomicin f'każijiet severi tal-marda (eż. kolite psewdomembranuża).
Portuguese: A fidaxomicina é um fármaco que atua localmente e que não pode ser utilizado para tratar infeções sistémicas; portanto, não é relevante o estabelecimento de breakpoints clínicos.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi topikament u li ma tistax tintuża bħala kura għal infezzjonijiet sistemiċi; għalhekk il-ħolqien ta' breakpoint kliniku mhuwiex rilevanti.
Portuguese: O valor epidemiológico do ponto de corte para a fidaxomicina e C. difficile, distinguindo a população do tipo selvagem dos isolados com traços de resistência adquirida, é ≥ 1,0 mg/L.
Maltese: Il-valur ta' limitu epidemjoloġikugħal fidaxomicin u C. difficile, li jiddistingwi l-popolazzjoni tat-tip selvaġġ mill-iżolati li jkollhom karatteristiċi ta' reżistenza akkwiżiti, huwa ≥ 1.0 mg/l.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de fidaxomicina.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi fidaxomicin.Kull pillola miksija b'rita fiha 200 mg ta' fidaxomicin.
Portuguese: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Portuguese: DIFICLIR destina-se a utilização por via oral.
Maltese: DIFICLIR huwa intenzjonat għal użu orali.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dificlir pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público fidaxomicina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Portuguese: O efeito do Dificlir foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Portuguese: Ao considerar os resultados dos dois estudos, 92 % dos doentes que tomaram o Dificlir ficaram curados, em comparação com 90% dos doentes que tomaram vancomicina.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Portuguese: enzima ARN-polimerase bacteriana, usada na produção de ARN de que as bactérias necessitam para produzir proteínas.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
Maltese: Dificlir kien effikaċi tal-inqas daqs il-vankomiċina kontra l-infezzjoni C. difficile.
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
Maltese: Is-CHMP qies li Dificlir kien effikaċi fil-kura tal-infezzjonijiet C. difficile u li ġeneralment il-pazjenti ttollerawh tajjeb b'xi effetti sekondarji li kienu simili għal dawk tal-vankomiċina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dificlir (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são náusea (enjoo), vómitos e obstipação.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Portuguese: O Dificlir é utilizado para tratar adultos com infecções intestinais causadas por bactérias denominadas Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dificlir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dificlir?
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
Maltese: Kif ġie studjat Dificlir?
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
Maltese: Madankollu s-CHMP irrimarka li għad fadal xi interċezzi dwar l-effetti ta' Dificlir f'ċerti gruppi ta' pazjenti bħal dawk li jkollhom problemi fil-fwied u fil-kliewi, u rrakkomanda li jsiru iżjed studji fuq dan il-grupp.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
Maltese: F'dak listadju jitqies li l-pazjent ikun infettat bis-C. difficile.
Portuguese: No entanto, alguns antibióticos usados para tratar infecções podem interferir com o equilíbrio das bactérias "boas" no intestino.
Maltese: Madankollu ċerti antibijotiċi li jintużaw kontra l-infezzjonijiet jistgħu jikkawżaw interferenza fil-bilanċ tal-batterji ‘beninnji' fl-imsaren.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) durante 10 dias.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum (kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Portuguese: Glicerol 85%
Maltese: Glycerol 85%
Portuguese: Habitualmente pelo menos 6 a 8 semanas.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Portuguese: Citocromo P450
Maltese: Ċitokromu P450
Portuguese: 7 a 21 dias.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Portuguese: Grupo de idades
Maltese: Grupp ta' età
Portuguese: -tinea unguium (onicomicose)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
Portuguese: Breakpoints (de acordo com o EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Portuguese: • Candidíase invasiva.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Portuguese: Imunossupressores (i.e. ciclosporina, everolimus, siromilus e tacrolimus):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Portuguese: Micoses profundas endémicas
Maltese: Mikożi endemika profonda
Portuguese: -tinea pedis, -tinea corporis, -tinea cruris, -infecções por Candida
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Portuguese: 1 frasco - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Portuguese: Benzoato de sódio
Maltese: Sodium benzoate
Portuguese: Adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Portuguese: S = Susceptível , R = Resistente
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Portuguese: ≤50(sem diálise) Diálise regular
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Portuguese: Candidíase invasiva
Maltese: Kandidjażi invażiva
Portuguese: O fluconazol é um antifúngico triazólico.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Portuguese: Embalagem de 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.