FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Swedish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Swedish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Swedish: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Swedish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Swedish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Före användning, skruva pumpen på flaskan.
Icelandic: Skrúfið úðapumpuna á flöskuna fyrir notkun.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Icelandic: LYFJAFORM Húðúði, lausn.
Swedish: France service-conso@virbac.fr
Icelandic: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
Swedish: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Swedish: EXP {månad/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Swedish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Swedish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Swedish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Icelandic: Þessi skammtur samsvarar því að lyfinu sé úðað tvisvar yfir svæðið sem á að meðhöndla á flöt sem nemur 10 cm x 10 cm.
Swedish: Avenue 2065 m LID
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Swedish: NO: Norge
Icelandic: Norge
Swedish: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Swedish: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Swedish: Diestrar är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med en låg plasmatillgänglighet.
Icelandic: Díesterar eru fitusæknir þættir sem tryggja bætta gegnferð (penetration) um húð og um leið lítið aðgengi að blóðvökva.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Icelandic: AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Swedish: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Swedish: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Icelandic: 06516 Carros
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Hydrokortisonaceponat
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Swedish: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Swedish: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Swedish: Läkemedlet är en spray och ska inte masseras in i huden.
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
Icelandic: Úðið efninu í vel loftræstu rými.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
Swedish: Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter.
Icelandic: Við staðbundna notkun díestera næst hár lækningalegur stuðull: mikil staðbundin virkni með óverulegum almennum áhrifum.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 31 ml.
Swedish: Hydrokortisonaceponat
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat
Swedish: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Swedish: Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd.
Icelandic: Ef hundurinn er einnig með sýkingu af völdum örvera eða sníkjudýra skal meðhöndla hann á viðeigandi hátt.
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Swedish: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI VIRBAC
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Swedish: Nål Nålskydd Skyddshatt
Icelandic: Meðallækkun (bæting) samkvæmt
Swedish: Tid (veckor)
Icelandic: Tími (Vikur)
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Swedish: Får inte säljas separat.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann:
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Icelandic: 9/l (CTCAE 4. stig).
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Swedish: polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Swedish: Sprutan kan inte återanvändas.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Icelandic: Hlustaðu eftir síðari smellinum.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).
Swedish: Del av multipack.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Swedish: FÅR EJ FRYSAS.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Hur mycket Cosentyx ges och hur länge pågår behandlingen Läkaren avgör hur mycket Cosentyx du behöver och under hur lång tid.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Icelandic: • þreytutilfinning eða mæði, hósti sem vill ekki fara
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Swedish: Du kan också använda nedre delen av buken, men inte området inom 5 cm från naveln.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Swedish: PASI 75-svar n (%) 166 (49,7 %)** 69 (20,6 %) PASI 90-svar n (%) 70 (21,0 %)
Icelandic: PASI 75 svörun n (%) 166 (49,7%)** 69 (20,6%) PASI 90 svörun n (%) 70 (21,0%)
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Icelandic: 24 eru sýndar í töflu 6.
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen innan du använder Cosentyx:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Cosentyx:
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
Swedish: I psoriasisstudie 1 (ERASURE) utvärderades 738 patienter.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Swedish: Se till att du och läkaren pratar om när du ska få injektionerna och när du ska komma på uppföljningsbesök.
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
Swedish: Byt ut nålen mot en 27G x ½″ nål.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa, får nålar och sprutor aldrig återanvändas.
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Swedish: I psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) utvärderades 966 patienter.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Icelandic: Hann bendir til þess að inndælingunni sé næstum lokið.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
Swedish: Om du har glömt att använda Cosentyx Om du har missat en injektion med Cosentyx, ska du prata med läkaren.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Swedish: Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
Swedish: 9/l (CTCAE grad 3) rapporterades hos 18 av 3 430 (0,5 %) patienter behandlade med sekukinumab, vilka inte var dosberoende och utan tidsmässigt samband med infektioner i 15 av 18 fall.
Icelandic: 9/l (CTCAE 3. stig) hjá 18 af 3.430 (0,5%) sjúklingum á meðferð með secukinumabi, sem var ekki háð skömmtum og var ekki í tímanlegu samhengi við sýkingar í 15 af 18 tilvikum.
Swedish: Använd inte Cosentyx:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita:
Swedish: • Välj olika ställen varje gång du injicerar.
Icelandic: Veldu mismunandi stað í hvert skipti sem þú gefur inndælingu.
Swedish: Lite blod kan komma från injektionsstället.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
Swedish: Av dessa har över 11 700 patienter exponerats för sekukinumab under minst ett år. Säkerhetsprofilen för sekukinumab är överensstämmande för alla indikationer.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
Swedish: Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått sekukinumab efter marknadsgodkännandet.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar hafa komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið secukinumab eftir markaðssetningu.
Swedish: Bild 2 ACR20-svar i PsA-studie 2 över tid upp till vecka 52
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Icelandic: Líkamleg færni og heilsutengd lífsgæði
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90° við hreinsaða stungustaðinn.
Swedish: Det är okänt om sekukinumab utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos av Cosentyx, ska du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg det.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
Swedish: Serumnivåerna av totalt IL-17A (fritt och sekukinumabbundet IL-17A) ökar initialt hos patienter som får sekukinumab.
Icelandic: Sermisþéttni heildar IL-17A (óbundið IL-17A og bundið við secukinumab) eykst í upphafi hjá sjúklingum sem fá secukinumab.
Swedish: Håll sprutan som bilden visar.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
Swedish: Det första klickljudet talar om att injektionen har startat.
Icelandic: Fyrri smellurinn gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Swedish: Cosentyx har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum alvarlegri daufkyrningafæðar.
Swedish: Cosentyx är avsett för användning under vägledning och överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Cosentyx är indicerat.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
Swedish: • Rör inte det rengjorda området förrän du injicerar.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur áður en sprautað er.
Swedish: En vårdgivare kan också injicera Cosentyx efter lämplig träning.
Icelandic: Umsjónaraðili getur einnig gefið þér Cosentyx inndælingu eftir viðeigandi þjálfun.
Swedish: • kliande utslag (urtikaria)
Icelandic: • klæjandi útbrot (ofsakláði)
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Cosentyx Om du har fått mer Cosentyx än du borde eller om dosen har givits tidigare än vad läkaren har ordinerat, ska du informera läkaren.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Cosentyx en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið stærri skammt af Cosentyx en þú áttir að fá eða ef skammturinn hefur verið gefinn fyrr en læknirinn sagði til um, skaltu láta lækninn vita.
Swedish: Cosentyx är avsett för långtidsbehandling.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til langtímameðferðar.
Swedish: • Nu kan du ta bort injektionspennan.
Icelandic: Nú má fjarlægja lyfjapennann.
Swedish: • varm, röd och smärtande hud, eller smärtsamt hudutslag med blåsor
Icelandic: • heit, rauð og aum húð eða aum húðútbrot með blöðrum
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
Swedish: • utsöndring från ögat med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit)
Icelandic: • útferð úr auga ásamt kláða, roða og þrota (tárubólga)
Swedish: Tillbehör som du behöver för injektionen:
Icelandic: Það sem þú þarft fyrir inndælinguna:
Swedish: Efter grundlig undervisning i tekniken att ge subkutana injektioner kan patienten själv injicera Cosentyx om läkaren anser detta lämpligt.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cosentyx ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.