FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met {PRODUCT NAAM}?'
Czech: Další podrobnosti viz Kapitola 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {Smyšlený název} užívat".
Dutch: Na instelling of doseringsaanpassingen van de remmer wordt adequate klinische controle aanbevolen.
Czech: Po zahájení léčby nebo úpravě dávky inhibitoru je doporučeno vhodné klinické sledování.
Dutch: Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan {PRODUCT NAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Czech: {Smyšlený název} se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení {doplní se na národní úrovni}
Dutch: Er is geen specifieke behandeling beschikbaar voor een overdosering met {PRODUCT NAAM}.
Czech: Zvláštní léčba při předávkování přípravkem {Smyšlený název} neexistuje.
Dutch: De onderzoeksresultaten werden verkregen met de 80 mg dosissterkte.
Czech: Výsledky tohoto klinického hodnocení byly získány při použití dávky 80 mg.
Dutch: In de atorvastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) en in de pravastatinegroep werd het LDL-C gereduceerd tot gemiddeld 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) vanaf het uitgangsniveau 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byla hladina LDL-C snížena na průměrnou hodnotu 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30) oproti výchozí hodnotě 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) a ve skupině s pravastatinem byla hladina LDL-C snížena na průměrnou hodnotu 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) oproti základní hladině 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) (p<0,0001).
Dutch: Net als met andere HMG-CoA-reductaseremmers zijn verhoogde serumtransaminasen gerapporteerd bij patiënten die {PRODUCT NAAM} kregen.
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy byl u pacientů léčených přípravkem {Smyšlený název} pozorován vzestup transamináz v séru.
Dutch: Atorvastatine werd toegediend in doses van maximaal 80 mg/dag.
Czech: Atorvastatin byl podáván v dávce až 80 mg/den.
Dutch: De respons blijft tijdens chronische therapie gehandhaafd.
Czech: Účinek je při dlouhodobé terapii stálý.
Dutch: Voorkomen van beroerte door sterke reductie van de cholesterolspiegels -(SPARCL)
Czech: Prevence cévní mozkové příhody agresivním snížením hladiny cholesterolu (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Dutch: Atorvastatine wordt voornamelijk uitgescheiden in de gal na hepatische en/of extrahepatische omzetting.
Czech: Atorvastatin je vylučován žlučí po hepatální a extrahepatální metabolizaci.
Dutch: De patiënten hadden hypertensie, waren 40-79 jaar oud, hadden niet eerder een myocardinfarct gehad, waren niet eerder voor angina behandeld en hadden een totale cholesterol-spiegel ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Czech: Pacienti byli hypertonici ve věku 40-79 let, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčené anginy pectoris a s hladinami TC ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 40 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
Czech: Při dávkách atorvastatinu překračujících 40 mg, je doporučeno klinické sledování pacientů.
Dutch: Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en is een substraat van transporteiwitten zoals de transporter OATP1B1 die voor opname in de levercel zorgt.
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem transportních proteinů, např. transportních polypeptidů organických aniontů OATP1B1.
Dutch: Bij atorvastatinedoses van meer dan 20 mg wordt klinische controle van deze patiënten aanbevolen.
Czech: Při dávkách atorvastatinu překračujících 20 mg, je doporučeno klinické sledování pacientů.
Dutch: Het gebruik van ezetimib alleen is in verband gebracht met spiergerelateerde voorvallen, waaronder rabdomyolyse.
Czech: Použití ezetimibu samotného je spojováno s účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: trombocytopenie.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: trombocytopenie
Dutch: ↑ 51% Na instelling of dosisaanpassingen van diltiazem wordt adequate controle van deze patiënten aanbevolen.
Czech: ↑ 51% Po zahájení léčby nebo po úpravě dávky diltiazemu, je doporučeno klinické sledování pacientů.
Dutch: Atorvastatine reduceerde ook het gemiddelde totaal cholesterol (TC) significant met 34,1% (pravastatine: -18,4%, p<0,0001),de gemiddelde triglyceridenspiegels met 20% (pravastatine: -6,8%, p<0,0009) en het gemiddelde apolipoproteïne B met 39,1% (pravastatine: -22,0%, p<0,0001).
Czech: Atorvastatin rovněž vedl ke statisticky významnému snížení průměrné hodnoty TC o 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), průměrných hladin TG o 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009) a průměrné hladiny apolipoproteinu B o 39,1% (pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Dutch: Er was een gemiddelde reductie van CRP (C-reactief proteïne) van 36,4% in de atorvastatinegroep vergeleken met een reductie van 5,2% in de pravastatinegroep (p<0,0001).
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byl zjištěn průměrný pokles CRP o 36,4%, v porovnání se snížením o 5,2% ve skupině s pravastatinem (p<0,0001).
Dutch: Heterozygote familiaire hypercholesterolemie
Czech: Heterozygotní familiární hypercholesterolemie
Dutch: Er dienen leverfunctietests te worden verricht en serumspiegels van CK te worden gecontroleerd.
Czech: Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru.
Dutch: 0% = geen verandering) * Gelijktijdige toediening van meerdere doses atorvastatine en fenazon leidde tot een gering of niet waarneembaar effect in de klaring van fenazon.
Czech: & Údaje uvedené v % reprezentují relativní % rozdíl k atorvastatinu samotnému (t.j., 0% = žádná změna) * Souběžné podání několika dávek atorvastatinu a fenazonu mělo za následek malý nebo nezjistitelný účinek na clearance fenazonu.
Dutch: Het is mogelijk dat het netto risico op een beroerte verhoogd is bij patiënten met een eerder doorgemaakt lacunair infarct die 80 mg atorvastatine per dag krijgen.
Czech: Je možné, že riziko CMP je zvýšené u pacientů s lakunárním infarktem v anamnéze, kteří užívají atorvastatin 80 mg/den.
Dutch: Pediatrische patiënten: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar m.b.t. de pediatrische populatie.
Czech: Děti: farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met {PRODUCT NAAM} zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (wat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een middel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller) en antacida (middelen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten)
Czech: Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku {Smyšlený název} zahrnující ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník) Přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
Dutch: Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd.
Czech: Vývoj potomků potkanů byl opožděn a poporodní přežívání bylo při expozici samic vysokým dávkám atorvastatinu sníženo.
Dutch: Het primaire eindpunt (fatale CHZ plus niet-fataal MI) was significant verminderd door atorvastatine bij patiënten die waren behandeld met amlodipine (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), maar niet bij diegenen die waren behandeld met atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,320,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
Dutch: In een post-hoc analyse reduceerde 80 mg atorvastatine de incidentie van ischemische beroerte (218/2365, 9,2% vs. 274/2366, 11,6%, p=0,01) en verhoogde het de incidentie van hersenbloedingen (55/2365, 2,3% vs. 33/2366, 1,4%, p=0,02) vergeleken met placebo.
Czech: V post-hoc analýze, atorvastatin 80 mg snižoval výskyt ischemické CMP (218/2365, 9,2% vs. 274/2366, 11,6%, p=0,02) a zvyšoval výskyt hemoragické CMP (55/2365, 2,3% vs. 33/2366, 1,4%, p=0,02) ve srovnáním s placebem.
Dutch: In de primaire preventieonderzoeken was de dosis 10 mg per dag.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine en inductoren van cytochroom P450 3A (bijv. efavirenz, rifampine, sint-janskruid) kan leiden tot variabele afnames in de plasmaconcentraties van atorvastatine.
Czech: Současné podávání atorvastatinu s induktory cytochromu P450 3A (např. efavirenz, rifampin, třezalka tečkovaná) může vést k proměnlivým snížením plazmatických koncentrací atorvastatinu.
Dutch: In een post-hoc-analyse van subtypes van een beroerte bij patiënten zonder coronaire hartziekte (CHZ) die recent een beroerte of TIA hadden doorgemaakt, was er een hogere incidentie van hersenbloedingen bij patiënten die waren gestart met 80 mg atorvastatine vergeleken met placebo.
Czech: V post-hoc analýze subtypů cévní mozkové příhody (CMP) u pacientů bez ischemické choroby srdeční (ICHS), kteří nedávno prodělali CMP nebo transitorní ischemickou ataku (TIA) byl vyšší výskyt hemoragické CMP u pacientů zahajujících léčbu atorvastatinem 80 mg ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
Dutch: Bij deze populatie zijn geen veiligheidsgegevens met betrekking tot de ontwikkeling geëvalueerd.
Czech: Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto nemocných sledovány.
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van fibrinezuurderivaten en atorvastatine.
Czech: Riziko těchto účinků může být vyšší za současného užívání fibrátů s atorvastatinem.
Dutch: AMI = acuut myocardinfarct; CABG = coronaire arterie bypass operatie; CHZ = coronaire hartziekte; MI = myocardinfarct; PTCA = percutane transluminale coronaire angioplastiek.
Czech: ICSH = ischemická choroba srdeční, AIM = akutní infarkt myokardu, CABG = coronary artery bypass graft (aortokoronární bypass), PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty (perkutánní transluminální koronární angioplastika), CMP = cévní mozková příhoda.
Dutch: Dit was voornamelijk te danken aan een reductie van 26% van hernieuwde ziekenhuisopname voor angina pectoris met aanwijzingen van myocardischemie (p=0,018).
Czech: K tomuto výsledku přispělo především 26% (p=0,018) snížení hospitalizací pro anginu pectoris s prokázanou ischemií.
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten
Czech: LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 20 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety
Dutch: Toepassing bij ouderen
Czech: Dávkování u starších pacientů
Dutch: Tabel 1: Effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen op de farmacokinetiek van atorvastatine
Czech: Tabulka 1: Účinek souběžné podávaných léčivých přípravků na farmakokinetiku atorvastatinu Atorvastatin
Dutch: Bij deze patiënten wordt adequate klinische controle aanbevolen.
Czech: Doporučuje se náležité klinické sledování pacienta.
Dutch: Atorvastatine 80 mg verminderde het risico op het primaire eindpunt van fatale of niet-fatale beroerte met 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 of 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 na aanpassing voor uitgangsfactoren) vergeleken met placebo.
Czech: Atorvastatin v dávce 80 mg snižoval riziko primárního cílového parametru fatální nebo nefatální CMP o 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 nebo 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 po úpravě vstupních faktorů) v porovnání s placebem.
Dutch: Hoewel slechts in zeer zeldzame gevallen melding van klinisch significante interacties met anticoagulantia is gemaakt, dient de protrombinetijd te worden bepaald voordat met atorvastatine wordt begonnen bij patiënten die cumarineanticoagulantia gebruiken.
Czech: Přestože bylo hlášeno pouze několik případů klinicky významných antikoagulačních interakcí, je nutné u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia zjistit protrombinový čas před zahájením léčby atorvastatinem a poté opět na začátku léčby k potvrzení, že nedochází k významným změnám protrombinového času.
Dutch: In een dosis-respons-studie verlaagde atorvastatine de concentraties van totaal-C (30%-46%), LDL-C (41%-61%), apolipoproteïne B (34%-50%) en triglyceriden (14%-33%) terwijl de concentraties van HDLC en apolipoproteïne A1, in wisselende mate, stegen.
Czech: V klinické studii sledující vliv dávky na účinnost léčby bylo prokázáno, že atorvastatin snížil hladiny celkového cholesterolu (o 30-46%), LDL-cholesterolu (o 41-61%), apolipoproteinu B (o 34-50%) a triacylglycerolů (o 14-33%), přičemž současně vyvolává ve variabilní míře zvýšení HDL-cholesterolu a apolipoproteinu A1.
Dutch: Er is een verhoogd risico op myopathie waargenomen bij het gebruik van erytromycine in combinatie met statines.
Czech: Při užití erytromycinu v kombinaci se statiny bylo pozorováno zvýšené riziko myopatie.
Dutch: De maximale dosering is 80 mg eenmaal daags.
Czech: Maximální dávka je 80 mg 1x denně.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die remmers zijn van CYP3A4 of transporteiwitten kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van atorvastatine en een verhoogd risico op myopathie.
Czech: Současná léčba inhibitory cytochromu CYP3A4 nebo inhibitory transportních proteinů, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atorvastatinu a zvýšenému riziku myopatie.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {doplní se na národní úrovni}
Dutch: Tabel 2: Effect van atorvastatine op de farmacokinetiek van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Czech: Tabulka 2: Účinek atorvastatinu na farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků
Dutch: Hulpstoffen: [Nationaal te implementeren]
Czech: Pomocné látky: [doplní se národní údaje]
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Přípravek {Smyšlený název} nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Czech: Atorvastatin je vázán z ≥ 98% na plazmatické proteiny.
Dutch: Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1-10 pacientů z 10 000):
Dutch: Zelden: angioneurotisch oedeem, bulleuze dermatitis, waaronder erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse.
Czech: Méně časté: kopřivka, kožní vyrážka, pruritus, alopecie Vzácné: angioneurotický edém, bulózní exantémy včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsnova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, dient de laagste dosis atorvastatine om het therapeutische doel te bereiken te worden gebruikt en dienen de patiënten adequaat te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Czech: Není-li možné se souběžnému podání vyhnout, je nutné podávat nejnižší terapeuticky účinnou dávku atorvastatinu a náležitě sledovat pacienta (viz bod 4.4).
Dutch: Antacidesuspensie van magnesium en aluminiumhydroxiden, 30 ml viermaal daags, 2 weken
Czech: Antacida obsahující hořčík a hydroxidy hliníku, 30 ml 4x denně, 2 týdny
Dutch: Vanwege de kans op ernstige bijwerkingen dienen vrouwen die {PRODUCT NAAM}gebruiken geen borstvoeding te geven (zie rubriek 4.3).
Czech: Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků, nesmějí ženy užívající {Smyšlený název} kojit (viz bod 4.3).
Dutch: Ook bij patiënten met tekenen of symptomen die wijzen op leverletsel dienen leverfunctietests te worden uitgevoerd.
Czech: Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is gecontraindiceerd bij patiënten met actieve leverziekte (zie rubriek 4.3).
Czech: {Smyšlený název} je kontraindikován u pacientů s jaterním onemocněním v aktivním stavu (viz bod 4.3).
Dutch: LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 20 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten LIPITOR en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
Czech: LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 20 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Dutch: [Zie Bijlage I-nationaal te implementeren]
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: gynaecomastie.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné: gynekomastie
Dutch: In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek
Czech: Ve studiích se zvířaty neměl atorvastatin vliv na samčí ani samičí fertilitu (viz bod 5.3).
Dutch: Er was een significante behandelingsinteractie door de antihypertensieve basistherapie.
Czech: Byla nalezena statisticky významná interakce v závislosti na použité antihypertenzní terapii.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn.
Czech: {Smyšlený název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Dutch: Als de uitgangswaarde van de CK-spiegel significant verhoogd is (> 5 maal ULN) dient niet met de behandeling te worden begonnen.
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené ( 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Bij deze patiënten wordt klinische controle aanbevolen
Czech: Je doporučeno klinické sledování pacientů.
Dutch: Digoxine 0,25 mg eenmaal daags, 20 dagen
Czech: Digoxin 0,25 mg 1x denně, 20
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Czech: Vždy užívejte přípravek {Smyšlený název} přesně podle pokynů svého lékaře.
Dutch: In gevallen waarin gelijktijdige toediening met atorvastatine nodig is, worden lagere onderhoudsdoses van atorvastatine aanbevolen.
Czech: V případech, kdy je souběžné podání nezbytné, je doporučena nejnižší zahajovací dávka atorvastatinu.
Dutch: Doseringen dienen op individuele basis, iedere 4 weken, te worden aangepast tot 40 mg per dag.
Czech: Další úprava dávkování je pak individuální a měla by být prováděna po 4 týdnech až do dávky 40 mg denně.
Dutch: 10 mg gedurende 3 dagen
Czech: 10 mg po dobu 3
Dutch: Vaak: abnormale uitslagen van leverfunctietest, verhoogde concentratie creatinekinase in het bloed.
Czech: Časté: abnormální jaterní funkční testy, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi Méně časté: přítomnost bílých krvinek v moči
Dutch: Itraconazol 200 mg eenmaal daags, 4 dagen
Czech: Itrakonazol 200 mg 1x denně, 4 dny
Dutch: Behandeling met {PRODUCT NAAM} dient te worden opgeschort gedurende de gehele zwangerschap of totdat is vastgesteld dat de vrouw niet zwanger is (zie rubriek 4,3).
Czech: Léčba {Smyšlený název} má být vysazena po celou dobu těhotenství nebo do doby, kdy je potvrzeno, že žena těhotná není.
Dutch: De werkzame stof in {PRODUCT NAAM} is atorvastatine.
Czech: Léčivou látkou je atorvastatin.
Dutch: De halfwaardetijd van remmende activiteit voor HMG-CoA-reductase is circa 20 tot 30 uur vanwege de bijdrage van de actieve metabolieten.
Czech: Poločas inhibiční aktivity HMG-CoA reduktázy je asi 20-30 hod.
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie
Czech: Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Dutch: CHZ = coronair hartziekte; MI = myocardinfarct.
Czech: ICSH = ischemická choroba srdeční; IM = infarkt myokardu.
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd om terstond melding te maken van spierpijn, -krampen of -zwakte, in het bijzonder als dit gepaard gaat met malaise of koorts.
Czech: pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečkou objeví-li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
Dutch: Cimetidine 300 mg viermaal daags, 2 weken
Czech: Cimetidin 300 mg 4x denně, 2 týdny
Dutch: Erytromycine 500 mg viermaal daags, 7 dagen
Czech: Erytromycin 500 mg 4x denně, 7 dnů
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: hepatitis Zelden: cholestase.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: hepatitida Vzácné: cholestáza Velmi vzácné: jaterní selhání
Dutch: Rifampine 600 mg eenmaal daags, 5 dagen (in gescheiden doses)
Czech: Rifampin 600 mg 1x denně, 5 dnů (oddělené dávky)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dutch: 40 mg op dag 1, 10 mg op dag 20
Czech: 40 mg 1.den, 10 mg 20.den
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek {Smyšlený název} Jestliže jste zapomněl/a užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu.
Dutch: Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, worden een doseringsverlaging en klinische controle op werkzaamheid aangeraden (zie tabel 1).
Czech: Není-li možné se souběžnému podání vyhnout, doporučuje se snížení dávky a klinické monitorování kvůli účinnosti léčby (viz Tabulka 1).
Dutch: De aanbevolen startdosering bij deze populatie is 10 mg atorvastatine per dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka atorvastinu u těchto pacientů je 10 mg denně.
Dutch: • Het risico op een hersenbloeding was verhoogd bij patiënten die bij opname in het onderzoek al een lacunair infarct hadden gehad (20/708 voor atorvastatine versus 4/701 voor placebo; HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,61), maar het risico op een hersenbloeding was ook afgenomen bij deze patiënten (79/708 voor atorvastatine versus 102/701 voor placebo; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
Czech: • Riziko hemoragické CMP bylo zvýšené u pacientů, kteří vstupovali do studie s lakunárním infarktem v anamnéze (20/708 u atorvastatinu versus 4/701 u placeba; HR 4,99; 95% CI, 1,7114,61), ovšem riziko ischemické CMP bylo u těchto pacientů sníženo (79/708 u atorvastatinu vs.102/701 u placeba; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags, 9 dagen
Czech: Klaritromycin 500 mg 2x denně, 9 dnů