FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin ja naloksonin farmakokineettisiin parametreihin SUBOXONE-valmisteen annon jälkeen (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin)
Romanian: Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii parametrilor buprenorfinei și naloxonei ca urmare a administrării Suboxone (modificări relative la pacienții sănătoși)
Finnish: Alkoholi saattaa voimistaa uneliaisuutta ja lisätä hengityslaman riskiä yhdessä Suboxonen kanssa käytettynä.
Romanian: Alcoolul poate amplifica şi poate creşte riscul de insuficienţă respiratorie dacă este luat cu Suboxone.
Finnish: Buprenorfiinin tai CYP3A4-induktorin annosta on ehkä muutettava niiden mukaan.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor CYP3A4.
Finnish: Väärä annos bentsodiatsepiinejä voi aiheuttaa kuolemaan johtavan hengityksen vajaatoiminnan (kykenemättömyyden hengittää).
Romanian: Administrarea unei doze greşite de benzodiazepine poate conduce la deces ca urmare a insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira).
Finnish: Luontaisenkaltainen sitruuna- ja limettiaromi
Romanian: Aromă naturală de lămâie şi lămâie verde (limetă).
Finnish: Kerro myös lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: De asemenea, anunţaţi-vă medicul imediat dacă prezentaţi efecte secundare , cum ar fi:
Finnish: Tämä saattaa johtua myös virusinfektioista (krooninen hepatiitti C), alkoholin väärinkäytöstä, anoreksiasta tai muiden maksaa mahdollisesti vaurioittavien lääkkeiden käytöstä (katso luku 4).
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 156,64 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Finnish: • jos olet alkoholihumalassa tai jos sinulla on alkoholin aiheuttamaa vapinaa, hikoilua,
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool
Finnish: Annoksen ei tule kuitenkaan ylittää minään päivänä 24 mg buprenorfiinia.
Romanian: Totuşi, doza administrată în oricare zi nu trebuie să depăşească buprenorfină 24 mg.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Romanian: Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Finnish: • voimakas väsymys, kutina sekä ihon tai silmien keltaisuus.
Romanian: • oboseală severă, mâncărimi însoţite de îngălbenirea pielii sau a ochilor.
Finnish: Kliiniset tiedot osoittavat, että CYP3A4-entsyymi saa aikaan buprenorfiinin N-dealkylaation.
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru Ndezalchilarea buprenorfinei.
Finnish: • Bentsodiatsepiinit, (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon) kuten diatsepaami, tematsepaami, alptratsolaami.
Romanian: • benzodiazepine (folosite pentru tratarea anxietăţii sau tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Finnish: o Heroiiniriippuvaisilla tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Finnish: 2,8-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Suboxonekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Suboxone poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Vieroitusoireet voivat liittyä myös liian pieneen annokseen.
Romanian: Simptomele de sevraj pot fi asociate și cu o dozare sub-optimală.
Finnish: Influenssa Infektio Nielutulehdus Nuha
Romanian: Gripă Infecție Faringită Rinită
Finnish: Väärinkäyttö
Romanian: UTILIZAREA
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n = 8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Finnish: Mitä Suboxone on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Suboxonea Miten Suboxonea otetaan
Romanian: Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Suboxone Cum să luaţi Suboxone Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Suboxone Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää
Romanian: Cum arată Suboxone şi conţinutul ambalajului
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Romanian: Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Finnish: Suboxonea saavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti ja annosta on mahdollisesti pienennettävä samanaikaisen potentin CYP3A4:n estäjän käytön yhteydessä (esim. proteaasiinhibiittoreiden kuten ritonaviiri, nelfinaviiri tai indinaviiri, tai atsoli-sienilääkkeiden kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli, makrolidiantibiootit).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Finnish: Tärkeitä huomioon otettavia seikkoja: • Lisäseuranta
Romanian: Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Finnish: Amnesia Hyperkinesia Kouristuskohtaus Puhehäiriöt Vapina
Romanian: Hiperchinezie Criză convulsivă Tulburări de vorbire
Finnish: Depersonalisaatio Lääkeriippuvuus Euforia
Romanian: Dependență de droguri Stare euforică Ostilitate halucinații
Finnish: Vieroitusoireiden provosoimisen välttämiseksi buprenorfiinin/naloksonin induktiohoito tulisi aloittaa vasta, kun vieroitusoireista ilmenee selkeää ja objektiivista näyttöä (ks. kohta 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Finnish: • klonidiini, jota käytetään korkean verenpaineen hoitoon, saattaa laajentaa tämän lääkkeen vaikutuksia
Romanian: • clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Finnish: Päänsärky Migreeni Huimaus
Romanian: Dureri de cap Migrenă Amețeli
Finnish: Vammat, myrkytykset ja lääketieteelliset toimenpiteet
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa buprenofiinilla/naloksonilla tai pelkällä buprenorfiinilla vasta silloin, kun näkyviä vieroitusoireita on selvästi objektiivisesti havaittavissa (osoitettu esimerkiksi validoidulla kliinisellä opioidivieroitusoireiden asteikolla (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS), jolla saatu pistemäärä viittaa lieviin tai kohtalaisiin vieroitusoireisiin).
Romanian: Pentru a evita sevrajul, inducţia cu buprenorfină/naloxonă sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj (demonstrate de ex. de un scor care indică sevraj uşor până la moderat pe Scala Clinică de Evaluare a Sevrajului la Opioide; COWS).
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Finnish: Suboxonen ottaminen
Romanian: Administrarea de Suboxone
Finnish: Leukosytoosi Leukopenia Imusolmuketauti Trombosytopenia
Romanian: Leucocitoză Leucopenie Limfadenopatie
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 168 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni saattaa aiheuttaa vakavan ja mahdollisesti kuolemaan johtavan hengityslaman lapsilla ja muilla kuin riippuvaisilla henkilöillä, jos sitä joutuu vahingossa tai tarkoituksella heidän elimistöönsä.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce deprimare respiratorie severă, posibil fatală, la copii şi la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Finnish: o CYP3A4-induktorit: CYP3A4-induktorien ja buprenorfiinin samanaikainen käyttö saattaa heikentää buprenorfiinin plasmapitoisuuksia ja mahdollisesti alentaa opioidiriippuvuuden buprenorfiinihoidon onnistumista.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Finnish: Opioidien vieroitusoireyhtymän provosoiminen
Romanian: Precipitarea sindromului de sevraj la opioide
Finnish: Annoksen säätely ja ylläpitohoito:
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere:
Finnish: Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Finnish: Valmisteen tahalliseen laskimonsisäiseen väärinkäyttöön liittyviä (joidenkin haittojen katsotaan liittyvän nimenomaan väärinkäyttötapaan, ei lääkevalmisteeseen) paikallisia, toisinaan septisiä reaktioita (paise, selluliitti) ja mahdollisesti vakavaa akuuttia hepatiittia sekä muita akuutteja tulehduksia, kuten keuhkokuumetta ja endokardiittia on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Romanian: • În cazul unor utilizări intravenoase incorecte intenționate unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum ar fi pneumonie sau endocardită (vezi pct. 4.4).
Finnish: 3,2-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 3.2 ori
Finnish: Jokainen resoribletti sisältää 42 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 42 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Finnish: Näihin kuuluvat epilepsian hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten karbamatsepiini ja fenytoiini, sekä tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke (rifampisiini).
Romanian: • Unele medicamente pot reduce efectul Suboxone.Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi carbamazepina şi fenitoina) şi medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
Finnish: o bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza deprimării respiratorii cu origine centrală.
Finnish: Suboxone 8 mg/2 mg tabletit ovat valkoisia, kuusikulmaisia, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 11 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N8".
Romanian: Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu "N8" pe o față.
Finnish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, halkaisijaltaan 10,5 mm olevia tabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus "N16".
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu "N16" pe o față.
Finnish: Hallinta
Romanian: Management
Finnish: • jokin munuaissairaus
Romanian: • orice boală de rinichi
Finnish: Kun potilaan tila on vakiintunut tyydyttävästi, voidaan antotiheyttä pienentää ja siirtyä annostukseen joka toinen päivä, jolloin potilaalle titrattu vuorokausiannos annetaan kaksinkertaisena.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică, ajustată individual.
Finnish: Opioideja on käytettävä varoen, jos potilaalla on myksedeema, kilpirauhasen vajaatoimintaa tai lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (esimerkiksi Addisonin tauti).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
Finnish: Tämä valmiste saattaa peittää joihinkin sairauksiin liittyvän kivun, joka voisi auttaa joidenkin sairauksien taudinmäärityksessä.
Romanian: • Diagnosticul altor afecţiuni medicale neînrudite Acest medicament poate masca simptomele de durere ce pot ajuta la diagnosticarea unor boli.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Romanian: Se recomandă dozarea cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Finnish: 1,2-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 1.2ori
Finnish: Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Buprenorfina / metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
Finnish: Koska buprenorfiinin/naloksonin farmakokinetiikka voi muuttua potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, lievästi tai kohtalaisesti heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilaille suositellaan alhaisempia alkuannoksia ja varovaista annoksen titrausta.
Romanian: Având în vedere că farmacocinetica buprenorfinei/naloxonei poate fi modificată la pacienții cu insuficienţă hepatică, se recomandă doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 5.2).
Finnish: 1,7-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Finnish: Vieroitusoireiden tulisi ilmetä selvästi ennen ensimmäisen Suboxone-annoksen ottamista.
Romanian: Înainte de a lua prima doză de Suboxone trebuie să manifestaţi semne evidente de sevraj.
Finnish: Hidas tai vaikeutunut hengitys, maksavaurio, johon saattaa liittyä keltaisuutta, aistiharhat, kasvojen ja nielun turpoaminen tai hengenvaaralliset allergiset reaktiot, verenpaineen lasku noustessa istumasta tai makuulta seisomaan.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificilă, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice ce vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţie şezând sau întins.
Finnish: Buprenorfiinin väärinkäyttö jonkun muun kuin tarkoitetun potilaan toimesta luo lisäriskin uusista huumeiden käyttäjistä, joille buprenorfiini on pääasiallinen väärinkäytön kohde.
Romanian: Utilizarea incorectă a buprenorfinei de către altcineva decât pacientul vizat face loc unui risc suplimentar pentru noi indivizi dependenți care folosesc buprenorfina ca medicament principal de abuz și poate apărea dacă medicamentul este distribuit pentru utilizare ilegală direct de către pacientul vizat sau dacă medicamentul nu este protejat împotriva furtului.
Finnish: 2,7-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 2.7 ori
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava buprenorfiinin/naloksonin käyttö raskauden aikana.
Romanian: În plus, utilizarea de buprenorfină/naloxonă în timpul sarcinii trebuie evaluată de către medic.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 1.6 ori
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin Ndezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subţire şi al ficatului.
Finnish: Samanaikainen käyttö buprenorfiinin/naloksonihoidon aikana on vasta-aiheista mahdollisen vaarallisen yhteisvaikutuksen vuoksi, joka saattaa aiheuttaa äkillisiä pitkittyneitä ja voimakkaita vieroitusoireita (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Suboxone
Romanian: Suboxone împreună cu alte medicamente
Finnish: Hepatiitti Akuutti hepatiitti Ikterus
Romanian: Hepatită Hepatită acută
Finnish: Painon aleneminen, turvotus (käsissä ja jaloissa), uneliaisuus, ahdistus, hermostuneisuus, pistely, masennus, vähentynyt seksuaalinen halu, lihasjännityksen lisääntyminen, epänormaalit ajatukset, lisääntynyt kyyneleritys (silmien vetistys) tai muu kyynelerityksen häiriö, näön hämärtyminen, punastelu, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kipeä kurkku ja nielemiskipu, lisääntynyt yskä, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, poikkeava maksan toiminta, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosrokko, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus), erektion saamisen tai ylläpitämisen vaikeus, virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, heikkous, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, vilustumisoireet, yleinen epämukava olo, tapaturma valppauden tai koordinaation puutteen takia, pyörtyminen ja heitehuimaus.
Romanian: Scăderea în greutate, umflarea (mâinilor şi picioarelor), somnolenţă, anxietate, nervozitate, furnicături, depresie, scăderea apetitului sexual, spasme musculare, gânduri anormale, lăcrimare crescută (umezirea ochilor) sau altă tulburare legată de lăcrimare, vedere înceţoşată, bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, migrene, rinoree, durere în gât şi durere la înghiţire, tuse accentuată, disconfort gastric sau alt tip de disconfort gastric, diaree, funcţie hepatică anormală, flatulenţă, vărsături, erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, dureri, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul membrelor inferioare (spasme musculare), impotenţă, urină anormală, durere abdominală, durere lombară, slăbiciune, infecţii, frisoane, durere toracică, febră, sindrom de tip gripal, senzaţie generală de disconfort, leziuni accidentale produse de pierderea atenţiei sau a coordonării, leşin şi ameţeli .
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Finnish: 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 16 mg
Romanian: PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 16 mg
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Vaikea hengityksen vajaatoiminta
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutusta buprenorfiinin ja naloksonin farmakokinetiikkaan arvioitiin markkinoilletulon jälkeisessä tutkimuksessa.
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate în studii post-marketing.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Romanian: - Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance de creatinină < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa vaikean, mahdollisesti kuolemaan johtavan hengityslaman lapsilla ja muilla kuin riippuvaisilla henkilöillä, jotka ottavat lääkettä vahingossa tai tarkoituksella.
Romanian: Acest medicament poate cauza depresie respiratorie severă, (reducerea abilității de a respira) posibil letală, la copii și oameni non-dependenți care îl iau accidental sau deliberat.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni-annoksen säätöä ei tarvita potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Finnish: 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2 mg
Romanian: PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 2 mg
Finnish: EU/1/06/359/005 16 mg resoribletit 7 EU/1/06/359/006 16 mg resoribletit 28
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/005 7 comprimate sublinguale 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimate sublinguale 16 mg
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Romanian: Sisteme și clase de organe
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producător
Finnish: Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti
Romanian: Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale
Finnish: HU8 7DS,
Romanian: East Yorkshire HU8 7DS, Marea Britanie sau
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Romanian: Descrierea altor reacții adverse
Finnish: 1,1-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 1.1ori
Finnish: 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8 mg
Romanian: PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 8 mg
Finnish: Perustuen morfiinin käytöstä saatuihin kokemuksiin, monoamiinoksidaasi-inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa lisätä opioidien vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienţei cu morfina (vezi pct. 4.5).
Finnish: Annosta titrataan annosväleillä 2-8 mg buprenorfiinia potilaan kliinisen ja psykologisen tilan arvion mukaisesti.
Romanian: Ajustarea dozei în pași de 2-8 mg buprenorfină este ghidată de reevaluarea condiției clinice și psihologice a pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de buprenorfină 24 mg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suboxonea varten 26. syyskuuta 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suboxone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Finnish: Suboxonea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suboxone poate fi găsit pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Suboxonen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Suboxone să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suboxonevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suboxone.
Finnish: Suboxonea voidaan antaa aikuisille ja yli 15vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Romanian: Suboxone se utilizează la adulții și copiii în vârstă de peste 15 ani care beneficiază, de asemenea, de asistență medicală, socială și psihologică.