FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ibuprofen 400mg film-coated tablets
French: Ibuprofène Brufen 400mg filmcoated tablets
English: UNODOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène UNODOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Nurofen Expres 200 mg
French: Nurofen STOPCOLD 200 mg 30 mg
English: Ibuprofen 600 mg filmom obložene tablete
French: Ibuprofène Brufen 600 mg filmom obložene tablete
English: Ibuprom
French: Ibuprofen
English: IBUPROFENO ONEDOSE 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO ONEDOSE 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: IBUPROFENO STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: SMART PHARMA Andrés Mellado, 76 28015 Madrid Spain
French: SMART PHARMA Andrés Mellado,
English: ALGIFENE 200 mg, comprimé enrobé
French: Ibuprofène ALGIFENE 200 mg, comprimé enrobé
English: Ibumed 200 mg
French: GRANULES 200 MG
English: Nurofen Express 200 mg Tablets
French: Ibuprofène Nurofen Express 200 mg Tablets
English: Perofen
French: Confar
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Finlande ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: IBUPROFENO COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Ibuprofen Abbott 400 mg šumeće granule
French: Ibuprofène Brufedol 400 mg šumivé granule
English: Ulica Danica 5
French: Swensweg 5
English: Spidifen
French: Comprimé
English: Ibuprofen Actavis 600 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène Esprenit 600mg Filmtabletten
English: GALPHARM IBUPROFEN TABLETS 400 MG
French: Ibuprofène EBUFAC TABLETS 400 MG
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Estonie ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
French: 2132 WT
English: Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
French: Ibuprofène Ibudolor 40 mg/ml Suspension zum
English: Ibumax 400 mg filmcoated tablets
French: Ibuprofène Ibumax 400 mg film-coated tablets
English: Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co.
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Suède ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: IBUPROFENO ZENTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO ZENTIVA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: IBUPROFEN TABLETS 200MG
French: Ibuprofène BRUFEN TABLETS 200MG
English: ADVIL 400 mg, comprimé enrobé
French: Ibuprofène ADVIL 400 mg, comprimé enrobé
English: Ibuprofen Actavis 400 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène SPEDIFEN 400 mg filmtabletta
English: Italy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Italie ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Buskofem
French: EFFERVESCENT
English: 200 mg Coated tablet
French: 200 mg Comprimé gastrorésistant
English: Ibruprofenum 200 mg
French: Ibuprofène Extrapan Ibruprofenum 200 mg
English: Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
French: 7 Sopwith Way, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
English: Ibumetin 400 mg film-coated tablets
French: Ibuprofène Ibumetin 400 mg film-coated tablets
English: Fenpic
French: ALMUS
English: Unit 1-7 Colonial Way Watford
French: Unit 2A, Olympic Way,
English: Melfen 400mg Filmcoated tablets
French: Ibuprofène Melfen 400mg Filmcoated tablets
English: Maidenhead
French: CHEWABLE
English: Ibuprofen Lannacher Ibuprofen
French: Ibuprofène RELONCHEM IBUPROFEN
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 400 mg comprimidos recubiertos EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Ibuprom Zatoki Tabs Ibuprofen phenylephrine hydrochloride
French: Ibuprofène Ibuprofen Heumann Schmerztabletten
English: ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé
French: Ibuprofène ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé
English: 512 mg Effervescent tablet
French: 512 mg Comprimé effervescent
English: Nurofen Della
French: Ibuprofène Nurofen Della
English: Ibuprofen Pfleger 400 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène SPIDIFEN 400 mg Filmtabletten
English: IBUPROFENO OSODENT 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO OSODENT 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Ibuprofen-Actavis 400 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène ibuprofen-ct 400 mg Filmtablette
English: Ibuprom Max
French: Ibuprofène Ibuprom Max
English: Ibuaktiv 200 mg Ibuprofen lysine 342 mg Effervescent tablet
French: Ibuaktiv 200 mg 342 mg Comprimé effervescent
English: Pharmamatch B.V. Egelenburg 2
French: Pays-Bas Abbott B.V Wegalaan 9
English: Researchdreef 20
French: Babeş Nr. 50
English: Tabalon 400mg
French: CAPLETS 400MG
English: Ibuprofeno Alter 600 mg Comprimidos Revestidos
French: Ibuprofène Ibuprofeno Alter 600 mg Comprimidos
English: Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3
French: Pays-Bas Healthypharm B.V.
English: IBUPROFENO CODRAMOL 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUKERN 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: IBUPROFEN AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLETS 200 MG/5 MG
French: HYDROCHLORIDE TABLETS 200 MG/5
English: 400 mg Orodispersible tablet Oral use
French: 400 mg Comprimé soluble Voie orale
English: Faspic 600
French: Ibuprofène Faspic 600
English: Galpharm Healthcare Limited EX33 2DL Wrafton Braunton
French: EX33 2DL Wrafton
English: Brufen 400 mg filmcoated tablets
French: Ibuprofène Brufen 400 mg filmcoated tablets
English: 8054 Graz
French: 89075 Ulm
English: 8502 Lannach Austria
French: 4020 Linz Austria
English: BUSCOFENACT
French: Ibuprofène BUSCOFENACT
English: Nurofen fastpowder Ibuprofen
French: Ibuprofène Nurofen fasttabs
English: FENBID
French: Granules
English: PHARMACEUTICALS IBUPROFEN TABLETS 200MG
French: Ibuprofène IBULAR TABLETS 200MG
English: 1033 SB Amsterdam The Netherlands
French: 1033 SB
English: Ibuprofen Actavis 800 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène Dolgit 800 mgFilmtabletten
English: RUPAN 200 mg
French: IBUPROFÈNE RUPAN 200 mg
English: DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES 200MG
French: Ibuprofène DEXCEL IBUPROFEN LIQUID CAPSULES
English: Ibuprofen Genericon 400 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène Irfen 400 mg Filmtabletten
English: IBUPROFENO CINFA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO CINFA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: PIREXIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL
French: Ibuprofène PIREXIN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL
English: Nurofen Liquid 200 mg Kapseln
French: Ibuprofène Nurofen Liquid 200 mg Kapseln
English: Ibuprofen 400 mg filmom obložene tablete
French: Ibuprofène Brufen 400 mg filmom obložene tablete
English: Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg
French: Ibuprofène Ibuprofen Galpharm 400 mg
English: 600 MG Coated tablet
French: 600 mg Comprimé
English: Brufen 400 mgFilmtabletten
French: Ibuprofène Brufen 400 mgFilmtabletten
English: IBUPROFENO STADA GENERICOS 600 mg comprimidos recubiertos EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO STADA GENÉRICOS 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: EBUFAC TABLETS 400 MG
French: TABLETS 400 MG
English: ETHYPHARM
French: Amersfoort
English: Nurofen Caps
French: Ibuprofène Nurofen Caps
English: IBUPROFENO GOIBELA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUPROFENO GOIBELA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Ibuberl 400 mg
French: Ibuprofène ibuTAD 400mg
English: ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé
French: Ibuprofène ADVILMED 400 mg, comprimé enrobé
English: Strovolos
French: Revestidos
English: Norway ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Norvège ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: BRUFEN TABLETS 200MG
French: TABLETS BP 200MG
English: Belgium Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
French: Danemark Actavis Group PTC ehf
English: Ibuprofen Rockspring 200 mg šumeča zrnca
French: Ibuprofène Brufen Gran 200 mg šumeča zrnca
English: Ibuprofen Polfa
French: Ibuprofène Bulfan
English: Brufen 200 mg filmcoated tablets
French: Ibuprofène Brufen 200 mg filmcoated tablets
English: Brufen 600
French: Ibuprofène Brufen 600
English: ATHLONE LABS IBUPROFEN TABLETS BP 200MG
French: Ibuprofène ASPAR IBUPROFEN TABLETS BP 200MG
English: Nurofen Express 400 mg meke kapsule
French: Ibuprofène Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule
English: 2745-553 Barcarena Portugal
French: 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
English: Ibuflam 4% Ibuprofen
French: Ibuprofène Ibuprofen ratiopharm 4 %
English: Nurofen 200 mg obložene tablete
French: Ibuprofène Nurofen 200 mg obložene tablete
English: Tadworth, Surrey KT20 7NS
French: Surrey Weybridge KT13 8TS
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
French: Swensweg 5Haarlem
English: IBUFEN 200 mg, comprimé enrobé
French: Ibuprofène NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé
English: 20139 Milano
French: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy
English: Ibuprofen PB 400 mg Ibuprofen
French: Ibuprofène Ibuprofen PB 400 mg
English: IBUPROFEN 200 MG FILM-COATED TABLETS
French: Ibuprofène Nurofen 200 mg film-coated tablets
English: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
French: Pedro IV, 499 Barcelona 08020 Spain
English: ABBOTT LABS IBUPROFEN GRANULES 200 MG
French: Ibuprofène Ibuprofen Perrigo 200 mg
English: WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène WICK DayMed Duo 200 mg/30 mg
English: ACTIVASE
French: STRENGTH
English: 20128 Milano
French: Viale Monza 270 20128 Milano Italy
English: Ibuprofen Mepha 400 mg film-coated tablets
French: Ibuprofène Ibuprofen 400mg film-coated tablets
English: Ibumax 400 mg
French: Ibumyl Rapid 400 mg
English: Roscommon,
French: Luton,
English: Ibuprofen Rockspring 200 mg šumivé granule
French: Ibuprofène Brufedol 200 mg šumivé granule
English: CALMINE
French: Clonmel
English: IBUPROFEN ACTAVIS Ibuprofen
French: Ibuprofène IBUPROFEN ACTAVIS
English: CUFEN-EF
French: Montemor-ONovo
English: Ibuprofen sodium 256 mg Tablet
French: Ibuprofène NUROFEN EXPRESS 256 MG TABLETS
English: Ibuprofen phenylephrine hydrochloride
French: Ibuprofène chlorhydrate de phényléphrine
English: Luxembourg Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1
French: Luxembourg Dolorgiet GmbH & Co.
English: IBUPROFENO ABEX 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Ibuprofène IBUKERN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Irfen 200 mg Filmtabletten
French: Ibuprofène Irfen 200 mg Filmtabletten
English: Fibraflex 800 mg Ibuprofen
French: Ibuprofène Fibraflex 800 mg 800 mg Comprimé pelliculé Voie orale
English: IBALGIN FAST
French: Ibuprofène Ibalgin Fast
English: Latvia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
French: Lettonie ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé
French: 400 mg Comprimé enrobé Voie orale
English: 2132 JD HOOFDDORP The Netherlands
French: 2132 JD
English: ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé
French: Ibuprofène ANTARENE 400 mg, comprimé pelliculé
English: Ibuprofen Farmalider Ibuprofen
French: Ibuprofène RECKITT BENCKISER IBUPROFEN
English: Furthermore, the MAH has adapted the study design.
French: En outre, le titulaire de l'AMM a adapté la conception de l'étude.
English: The new study design has been submitted to the German Competent Authority (BfArM) for advice and is currently under review.
French: La nouvelle conception de l'étude a été soumise aux autorités allemandes compétentes (BfArM) pour conseil et est actuellement en cours d'examen.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Novimp 3,6 mg Implantat and associated names (see Annex I)
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Novimp 3,6 mg Implantat et noms associés (voir Annexe I)
English: It is an LHRH agonist (analogue of the natural luteinizing hormone-releasing hormone) and suppresses the serum testosterone to castration level to inhibit the growth of hormonedepending prostate carcinoma.
French: Il s'agit d'un agoniste de la LHRH (analogue de l'hormone naturelle de libération de la lutéinostimuline), qui agit en supprimant la testostérone sérique jusqu'à des taux de castration pour inhiber la croissance du carcinome de la prostate hormono-dépendant.
English: Therefore, neither the comparative study design nor the cited results of the study can compensate for the breach of the legal requirements to provide GCP-compliant studies in support of a MAA.
French: Par conséquent, ni la conception de l'étude comparative ni les résultats de l'étude mentionnés peuvent compenser la violation des exigences légales de présenter des études conformes aux BPC à l'appui d'une demande d'AMM.
English: • The Committee considered the referral triggered under Article 36 of Directive 2001/83/EC for Novimp 3,6 mg Implantat and associated names as listed in Annex I.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 36 de la directive 2001/83/CE pour Novimp 3,6 mg Implantat et noms associés, tels que figurant sur la liste dans l'Annexe I;
English: In spite of the fact that patient safety and product efficacy was always ensured, the MAH decided to clinically reinvestigate the current goserelin 1-month product.
French: Malgré le fait que la sécurité du patient et l'efficacité du produit étaient toujours assurées, le titulaire de l'AMM a décidé de reprendre l'étude clinique de l'actuel produit goséréline retard 1 mois.
English: Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered.
French: Des violations critiques des normes fondamentales de BPC de l'ICH (Conférence internationale sur l'harmonisation) et des normes de laboratoire acceptées au niveau international lors des analyses bioanalytiques des prélèvements sanguins des deux études GOS/001 (formulation retard 1 mois) et GOS/002 (formulation retard 1 et 3 mois) ont été découvertes.
English: The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C.
French: La température extérieure au cours du traitement par Dany's BienenWohl doit être au moins de 3 °C.
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
English: Mix with Dany's BienenWohl solution before use.
French: Mélanger avec Dany's BienenWohl solution avant utilisation.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
French: <Date de première autorisation:> <14/06/2018>
English: The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active de Dany's BienenWohl est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
English: Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
French: Dany's BienenWohl a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
English: Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use.
French: Mélanger avec Dany's BienenWohl poudre selon les instructions, avant utilisation.
English: Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Dany's BienenWohl ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il pourrait être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
English: EU/2/18/225/002 (750 g solution)
French: EU/2/18/225/002 (750 g de solution)
English: Dany's BienenWohl must only be applied only once in brood-free colonies.
French: Dany's BienenWohl doit être appliqué une seule fois dans les colonies sans couvain.
English: The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
French: L'utilisation selon le schéma posologique de Dany's BienenWohl ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/225/001-002
English: Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present.
French: Dany's BienenWohl ne doit pas être utilisé en présence de hausse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001 (375 g solution)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/225/001 (375 g de solution)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, solution pour dispersion pour ruche d'abeilles acide oxalique dihydraté
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml acide oxalique dihydraté
English: Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
French: Dany's BienenWohl poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
English: Not applicable
French: Sans objet Néant
English: AUTHORISATION
French: Présentations:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel DURA à Mylan dura GmbH, le 21 septembre 2009.
English: This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
French: Cela signifie que Clopidogrel DURA est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
English: Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
French: Clopidogrel DURA peut être administré aux groupes de patients suivants:
English: The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel DURA est disponible ici.
English: Other information about Clopidogrel DURA:
French: Autres informations relatives à Clopidogrel DURA:
English: Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
French: Clopidogrel DURA est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
French: Étant donné que Clopidogrel DURA est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel DURA.
English: The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
French: Clopidogrel DURA doit être administré à raison d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel DURA est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
English: Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'.
French: Clopidogrel DURA est un «médicament générique».
English: Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the
French: Le traitement par Clopidogrel DURA peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
English: Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
French: Clopidogrel DURA étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
English: Why has Clopidogrel DURA been approved?
French: Pourquoi Clopidogrel DURA a-t-il été approuvé?
English: The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
French: Le principe actif de Clopidogrel DURA, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
French: Clopidogrel DURA est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
English: Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
French: Clopidogrel DURA peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
English: What is Clopidogrel DURA?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel DURA?
English: How is Clopidogrel DURA used?
French: Comment Clopidogrel DURA est-il utilisé?
English: How does Clopidogrel DURA work?
French: Comment Clopidogrel DURA agit-il?
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel DURA et quel est le risque associé à son utilisation?
English: What is Clopidogrel DURA used for?
French: Dans quel cas Clopidogrel DURA est-il utilisé?
English: How has Clopidogrel DURA been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel DURA?
English: 40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
French: 40 mg/ml solution buvable flacon (de verre)
English: The reasons being the following:
French: En voici les raisons:
English: London, 5 September 2008 EMEA/344321/2008
French: Londres, 5 septembre 2008 EMEA/344321/2008
English: BACKGROUND INFORMATION (2)
French: INFORMATIONS SUR LE PRODUIT (2)
English: The withdrawal period for milk was 2.5 days.
French: Le temps d'attente pour le lait était de 2,5 jours.
English: The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
French: Le produit a été accepté par la République tchèque, l'Italie et l'Espagne.
English: Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
French: La Belgique, l'Allemagne et le Royaume-Uni ont émis des inquiétudes à propos du caractère inadéquat des temps d'attente et les demandes ont été retirées pour ces pays.