FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Continue apontando a agulha para baixo.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη βελόνα προς τα κάτω.
Portuguese: Se, por engano, injetar mais do que uma dose de Natpar num dia, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν, κατά λάθος, ενέσετε περισσότερες από μια δόση Natpar σε μια ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.
Portuguese: Antes de misturar
Greek: Πριν από την ανάμιξη
Portuguese: Pode ter usado todas as doses na sua caneta.
Greek: Μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει όλες τις δόσεις στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: *O valor de LSN pode variar consoante o laboratório **Descontinuar em doentes que estejam a receber a dose mais baixa disponível
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
Portuguese: Antes do início e durante o tratamento com Natpar:
Greek: Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με το Natpar και κατά τη διάρκεια αυτής:
Portuguese: Após a reconstituição, a estabilidade físico-química em uso da solução foi demonstrada até 14 dias, quando conservada em frigorífico (2°C - 8°C), e até 3 dias, quando conservada fora do frigorífico, a temperaturas inferiores a 25°C durante o período de utilização de 14 dias.
Greek: Μετά την ανασύσταση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση έχει καταδειχτεί για έως 14 ημέρες όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) και για έως 3 ημέρες όταν φυλάσσεται εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία όχι άνω των 25°C κατά τη διάρκεια της περιόδου 14 ημερών.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos realizados em doentes com hipoparatiroidismo, após tratamento com Natpar até 4 anos, a taxa de incidência de imunogenicidade foi 17/87 (19,5%) e não pareceu aumentar com o tempo.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό έπειτα από θεραπεία με Natpar για έως 4 χρόνια, το ποσοστό εμφάνισης ανοσογονικότητας ήταν 17/87 (19,5%) και δεν φάνηκε να αυξάνεται με το πέρασμα του χρόνου.
Portuguese: 25 microgramas - Roxo 50 microgramas - Vermelho 75 microgramas - Cinzento 100 microgramas - Azul
Greek: 25 μικρογραμμάρια - Μωβ 50 μικρογραμμάρια - Κόκκινο 75 μικρογραμμάρια - Γκρι 100 μικρογραμμάρια - Μπλε
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Natpar em um ou mais subgrupos da população pediátrica no caso de hipoparatiroidismo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Natpar σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον υποπαραθυρεοειδισμό (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que receber uma dose de Natpar, o nome e o número do lote do medicamento sejam registados, de modo a se manter um registo dos lotes utilizados.
Greek: Συνιστάται ιδιαιτέρως κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση Natpar, να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να διατηρείται ένα αρχείο των παρτίδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Portuguese: Quando administrar a injeção programada seguinte, certifique-se de que mantém a agulha na sua coxa durante, pelo menos, 10 segundos.
Greek: Όταν κάνετε την επόμενη προγραμματισμένη ένεσή σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει τη βελόνα στον μηρό σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Greek: Τα χρώματα στο κουτί/στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιούνται για να υποδείξουν τις διαφορετικές περιεκτικότητες:
Portuguese: Se a data de validade for anterior à data de hoje ou se for nas duas próximas duas semanas, elimine a caneta e use uma caneta nova.
Greek: Εάν η ημερομηνία λήξης είναι πριν από τη σημερινή ημερομηνία ή εάν είναι στις επόμενες δύο εβδομάδες, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: A sua caneta deverá ser usada diariamente durante 14 dias e deverá ser descartada (eliminada) 14 dias após a mistura, mesmo que exista ainda medicamento na caneta.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας σας πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για 14 ημέρες και πρέπει να πετιέται στα σκουπίδια (να απορρίπτεται) 14 ημέρες μετά την ανάμιξη, ακόμη και εάν παραμένει φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: • Não utilizar este medicamento mais de 14 dias, depois de ter sido misturado.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 14 ημέρες αφότου αναμιχθεί.
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει επίσης, εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, εάν μείνετε έγκυος ή ξεκινήσετε να θηλάζετε, ενόσω το παίρνετε.
Portuguese: E se eu ver mais de 1 ou 2 gotas de medicamento a sair da minha pele ou da ponta da agulha durante ou após a injeção?
Greek: Τι να κάνω εάν δω περισσότερες από 1 ή 2 σταγόνες του φαρμάκου να ρέουν από το δέρμα μου ή από το άκρο της βελόνας κατά τη διάρκεια ή μετά από μία ένεση;
Portuguese: Não foram observados quaisquer osteossarcomas em ensaios clínicos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν οστεοσαρκώματα σε κλινικές δοκιμές.
Portuguese: Certifique-se de que não desenrosca a agulha.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε ξεβιδώσει τη βελόνα.
Portuguese: Verifique o contador de doses para verificar se existem quaisquer doses restantes ou verifique a data de "Eliminar em" no Registo do medicamento para ver se decorreram mais de 14 dias.
Greek: Ελέγξτε τον μετρητή δόσεων για να δείτε εάν έχουν μείνει δόσεις, ή ελέγξτε την ημερομηνία «Απόρριψη στις» στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου για να δείτε εάν έχουν περάσει περισσότερες από 14 ημέρες.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, μεταλλαξιγένεσης, τοξικότητας στη γονιμότητα και στη γενική αναπαραγωγική ικανότητα, καθώς και στην τοπική ανοχή.
Portuguese: Após a injeção de Natpar, os níveis de fosfato sérico diminuem proporcionalmente para níveis da PTH (1-84) durante as primeiras 4 horas e persistem durante 24 horas pós-injeção.
Greek: Έπειτα από ένεση με Natpar, τα επίπεδα φωσφόρου ορού μειώνονται αναλογικά με τα επίπεδα PTH(1-84) κατά τις πρώτες 4 ώρες και διαρκούν επί 24 ώρες μετά την ένεση.
Portuguese: Se ainda assim não conseguir enroscar completamente, use uma nova agulha.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να μην μπορείτε να το βιδώσετε τελείως προς τα κάτω, χρησιμοποιήστε μία καινούρια βελόνα.
Portuguese: Uma quantidade mínima de Natpar é excretada no leite dos ratos lactantes.
Greek: Μια ελάχιστη ποσότητα Natpar απεκκρίνεται στο γάλα σε θηλάζοντες αρουραίους.
Portuguese: A PTH (1-84) é o principal regulador da homeostase do cálcio plasmático.
Greek: Η PTH (1-84) είναι ο κύριος ρυθμιστής της ομοιόστασης του ασβεστίου πλάσματος.
Portuguese: Não use a sua caneta em ou após a data de "Eliminar em".
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας κατά ή μετά την ημερομηνία «Απόρριψη στις».
Portuguese: No dia seguinte, injete Natpar na outra coxa e continue sempre a alternar entre as duas coxas.
Greek: Κάντε την ένεση στον άλλο μηρό την επόμενη ημέρα και συνεχίστε να εναλλάσσετε μεταξύ των δύο μηρών.
Portuguese: A agulha deverá estar sempre a apontar para baixo até terminar a injeção, para que não entre ar pela agulha.
Greek: Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα.
Portuguese: • Prepare 1 compressa embebida em álcool.
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Greek: Φύλο Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές διαφορές φύλου στη μελέτη REPLACE.
Portuguese: • Elimine a agulha usada num recipiente grande de eliminação de objetos cortantes resistente a perfuração imediatamente após a utilização.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν μεγάλο, ανθεκτικό στα τρυπήματα περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Portuguese: Natpar deverá ser usado com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente devido ao potencial para exacerbar esta condição.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή πρόσφατη ουρολιθίαση λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης αυτής της κατάστασης.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας για να σας συμβουλεύσει.
Portuguese: A caneta pré-cheia reconstituída deverá ser eliminada após o período de 14 dias.
Greek: Η ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να απορρίπτεται μετά από την περίοδο των 14 ημερών.
Portuguese: D. Como conservar o seu medicamento
Greek: 4. Πώς να φυλάσσετε το φάρμακό σας
Portuguese: E se eu visualizar bolhas de ar a flutuar no medicamento ou se o medicamento parecer com espuma depois de misturar?
Greek: Τι να κάνω εάν δω φυσαλίδες αέρα να επιπλέουν στο φάρμακο ή εάν το φάρμακο φαίνεται να αφρίζει μετά από την ανάμιξη;
Portuguese: Não, não reutilize a agulha da caneta.
Greek: Όχι, μην χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: †, dor cervical dor nas extremidades
Greek: †, αυχεναλγία πόνος στα άκρα
Portuguese: 2 • Retire a caneta do frigorífico e coloque-a numa superfície limpa e plana.
Greek: 2 • Αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο σας και τοποθετήστε την επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose de Natpar ou parar as injeções de Natpar durante um breve período.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε ή να σταματήσετε τις ενέσεις για μικρό διάστημα.
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση άπαξ ημερησίως σε εναλλασσόμενους μηρούς.
Portuguese: Natpar é administrado como injeção subcutânea (sob a pele) todos os dias, usando uma caneta para ajudá-lo a injetar o seu medicamento.
Greek: Το Natpar χορηγείται ως υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση κάθε ημέρα, χρησιμοποιώντας μια πένα που θα σας βοηθήσει να ενέσετε το φάρμακό σας.
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Greek: Οι ινοτροπικές επιδράσεις των καρδιακών γλυκοζιτών επηρεάζονται από τα επίπεδα ασβεστίου ορού.
Portuguese: Posso reutilizar as agulhas da caneta?
Greek: Μπορώ να χρησιμοποιήσω ξανά τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας;
Portuguese: Importante: se for difícil enroscar totalmente o cartucho, aperte a agulha e tente enroscar lentamente o cartucho outra vez.
Greek: Σημαντικό: Εάν είναι δύσκολο να βιδωθεί μέχρι κάτω το φυσίγγιο, σφίξτε τη βελόνα και προσπαθήστε ξανά, αργά να βιδώσετε το φυσίγγιο προς τα κάτω .
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Portuguese: Se o cálcio sérico prédose for inferior a 1,87 mmol/l ou superior a 2,55 mmol/l, esta medição deve ser repetida no dia seguinte.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα.
Portuguese: Depois de ter misturado o medicamento, a caneta Natpar está pronta para ser utilizada, e o medicamento pode ser injetado sob a pele da sua coxa.
Greek: Αφότου έχετε αναμίξει το φάρμακο, η πένα Natpar είναι έτοιμη προς χρήση και το φάρμακο μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα στο μηρό σας.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Homeostasia do cálcio, hormonas paratiroideias e análogos, código ATC: H05AA03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA03
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS): Para recolher dados a longo prazo sobre a segurança e eficácia clínica, o Titular da AIM deve submeter os resultados de um estudo baseado nos dados provenientes de um registo de doentes com hipoparatiroidismo e que são tratados com NATPAR.
Greek: Μη παρεμβατική μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (PASS): Προκειμένου να συλλεχθούν μακροπρόθεσμα δεδομένα σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει τα αποτελέσματα μιας μελέτης βάσει των δεδομένων που θα προκύψουν από ένα μητρώο ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό και οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με το NATPAR.
Portuguese: Natpar não tem qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Το Natpar δεν έχει επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Portuguese: Importante: recomenda-se que alterne todos os dias a coxa da injeção.
Greek: Σημαντικό: Συνιστάται να εναλλάσσετε τους μηρούς κάθε ημέρα για το σημείο της ένεσής σας.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Greek: Το Natpar δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ουρολιθίαση.
Portuguese: Considerar a redução ou suspensão de Natpar e reavaliar através da medição do cálcio sérico
Greek: Να εξεταστεί η μείωση ή η διακοπή του Natpar και να γίνει επαναξιολόγηση μέσω μέτρησης του ασβεστίου ορού
Portuguese: E se apertar demasiado a agulha e emitir um "clique" e desapertar?
Greek: Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει;
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: Foi demonstrado que Natpar passa para o leite materno nos ratos, mas desconhecese se Natpar passa para o leite materno nos seres humanos.
Greek: Το Natpar έχει φανεί ότι περνά στο μητρικό γάλα σε αρουραίους, αλλά δεν είναι γνωστό εάν το Natpar θα περάσει στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
Portuguese: Importante: elimine a sua caneta na data de "Eliminar em" mesmo que exista ainda medicamento na sua caneta.
Greek: Σημαντικό: Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας στην ημερομηνία «Απόρριψη στις» ακόμη και εάν έχει μείνει φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Natpar não afetou adversamente a fertilidade ou o desenvolvimento embrionário precoce nos ratos, o desenvolvimento embriofetal nos ratos e nos coelhos ou o desenvolvimento pré/pós-natal nos ratos.
Greek: Το Natpar δεν επηρέασε αρνητικά τη γονιμότητα ή την πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους, την εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους και κονίκλους, ή την προ/μετα-γεννητική ανάπτυξη σε αρουραίους.
Portuguese: Nos macacos que receberam doses subcutâneas diárias durante 6 meses, houve um aumento da ocorrência de mineralização tubular renal em níveis de exposição 2,7 vezes os níveis de exposição clínica com a dose mais elevada.
Greek: Σε πιθήκους που λαμβάνουν ημερήσιες υποδόριες δόσεις για 6 μήνες, υπήρξε αυξημένη εμφάνιση μεταλλοποίησης των νεφρικών σωληναρίων σε επίπεδα έκθεσης 2,7 φορές των κλινικών επιπέδων έκθεσης στην υψηλότερη δόση.
Portuguese: • Muito frequentes: níveis elevados de cálcio no sangue, que podem ocorrer mais frequentemente ao iniciar o tratamento com Natpar.
Greek: • Πολύ συχνές: υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το Natpar.
Portuguese: O que devo fazer se ouvir um clique quando premi o botão azul para administrar a injeção, mas o botão azul não se manteve em baixo?
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν έχω ακούσει ένα κλικ όταν πίεσα το μπλε κουμπί για να κάνω την ένεση, αλλά το μπλε κουμπί δεν παρέμεινε πατημένο;
Portuguese: Frequentes (1/100,
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές (1/100 έως
Portuguese: O Estudo 2 é um estudo de extensão, aberto a longo prazo da administração subcutânea diária de Natpar em doentes com hipoparatiroidismo que completaram estudos anteriores com Natpar.
Greek: Η μελέτη 2 είναι μια μακροπρόθεσμη, ανοικτή μελέτη παράτασης με ημερήσια υποδόρια χορήγηση δόσεων Natpar σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι ολοκλήρωσαν προηγούμενες μελέτες με το Natpar.
Portuguese: A hipercalcemia grave pode ser uma condição potencialmente fatal, que exige cuidados médicos urgentes e uma monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Greek: Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα και προσεκτική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: • Guarde a tampa para utilizar posteriormente.
Greek: • Φυλάξτε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Tmax média) de Natpar ocorre em 5 a 30 minutos e uma segunda concentração máxima, normalmente mais pequena, ocorre em 1 a 2 horas.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (μέση Tmax) του Natpar επιτυγχάνονται εντός 5 έως 30 λεπτών και μια δεύτερη συνήθως μικρότερη μέγιστη συγκέντρωση σε 1 έως 2 ώρες.
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Greek: Η θεραπεία με το Natpar αυξάνει τη συγκέντρωση του ασβεστίου ορού σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό και αυτή η αύξηση πραγματοποιείται με τρόπο που σχετίζεται με τη δόση.
Portuguese: Natpar deve ser utilizado com precaução em doentes adultos jovens com epífises abertas, visto que estes doentes podem ter um risco acrescido de osteossarcoma (ver secção 4.3).
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεαρούς ενήλικες ασθενείς με ανοικτές επιφύσεις καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οστεοσαρκώματος (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos contendo peptídeos, a administração de Natpar pode despoletar o desenvolvimento de anticorpos.
Greek: Σε συμφωνία με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πεπτίδια, η χορήγηση Natpar ενδέχεται να πυροδοτήσει την ανάπτυξη αντισωμάτων.
Portuguese: A otimização de parâmetros do metabolismo fosfocálcico deve estar em conformidade com as orientações terapêuticas atuais para o tratamento do hipoparatiroidismo.
Greek: Η βελτιστοποίηση των παραμέτρων του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου θα πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τις τρέχουσες θεραπευτικές οδηγίες για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários potencialmente graves, quando utilizar Natpar:
Greek: Οι ακόλουθες πιθανώς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν όταν χρησιμοποιείτε το Natpar:
Portuguese: • Segure a caneta e aguarde até o pó estar dissolvido e o líquido incolor, ou até passarem 5 minutos.
Greek: • Αφήστε τη συσκευή τύπου πένας κάτω και περιμένετε μέχρι να διαλυθεί η κόνις και να είναι άχρωμο το υγρό, ή μέχρι να περάσουν 5 λεπτά.
Portuguese: • Se estiver a usar a caneta pela primeira vez, continue para "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, συνεχίστε στο «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2).
Portuguese: Existe um clique "suave" quando prime o botão azul antes de ouvir o clique "seco", o que indica que começou a administrar o medicamento.
Greek: Ακούγεται ένα «απαλό» κλικ όταν πιέσετε το μπλε κουμπί πριν ακούσετε το «έντονο» κλικ, το οποίο υποδεικνύει ότι έχετε αρχίσει να χορηγείτε το φάρμακο.
Portuguese: • Reúna a sua caneta e os outros elementos necessários conforme apresentado na figura abaixo e coloque-os numa superfície limpa e plana.
Greek: • Συγκεντρώστε τη συσκευή τύπου πένας και τα άλλα υλικά που χρειάζονται όπως φαίνεται στην εικόνα παρακάτω και τοποθετήστε τα επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Portuguese: Pode fazer uma prega de pele se o seu médico ou enfermeiro lho recomendar.
Greek: Μπορείτε να τσιμπήσετε μία πτυχή του δέρματος εάν σας το πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Portuguese: Considerar um aumento após, pelo menos, 2-4 semanas com uma dose estável
Greek: Να εξεταστεί η αύξηση μετά από τουλάχιστον 2-4 εβδομάδες σε σταθερή δόση
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas):
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Portuguese: Absorção Natpar administrado por via subcutânea teve uma biodisponibilidade absoluta de 53%.
Greek: Απορρόφηση Το Natpar που χορηγήθηκε υποδορίως είχε απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 53%.
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Greek: Μορφές ενεργής βιταμίνης D
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe outros medicamentos, como suplementos de cálcio ou vitamina D, durante a toma de Natpar.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε άλλα φάρμακα όπως συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνη D ενόσω παίρνετε το Natpar.
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento estiver turvo, com coloração ou contiver partículas?
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν το φάρμακο είναι νεφελώδες, έγχρωμο, ή περιέχει σωματίδια;
Portuguese: Os recetores da hormona paratiroideia pertencem à família dos recetores acoplados à proteína G.
Greek: Οι υποδοχείς παραθορμόνης ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων συζευγμένων με G-πρωτεΐνες.
Portuguese: Estes efeitos são mais propensos de ocorrer: - quando inicia o tratamento com Natpar, - se alterar a sua dose de Natpar, - se falhar uma das suas injeções diárias, - se parar de tomar Natpar durante um breve período ou de vez.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να συμβούν: - όταν ξεκινάτε το Natpar, - εάν αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε, - εάν ξεχάσετε μια από τις ημερήσιες ενέσεις σας, - εάν σταματήσετε να παίρνετε το Natpar για μικρό διάστημα ή τελείως.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos hipocalcémicos que ocorreram nos ensaios clínicos foi de gravidade ligeira a moderada.
Greek: Τα περισσότερα συμβάντα υπασβεστιαιμίας που συνέβησαν στις κλινικές δοκιμές ήταν ήπια έως μέτρια σε βαρύτητα.
Portuguese: Os doentes receberam doses de 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas ou 100 microgramas/dia durante aproximadamente 60 meses (média: 1161dias, intervalo: 41 a 1820dias).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων, των 50 μικρογραμμαρίων, των 75 μικρογραμμαρίων ή των 100 μικρογραμμαρίων/ημέρα για έως περίπου 60 μήνες (μέση τιμή 1161 ημέρες, εύρος 41 έως 1820 ημέρες).
Portuguese: A ‘caneta pré-cheia Natpar' é denominada por ‘caneta Natpar' ou ‘caneta' neste folheto.
Greek: Η «προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar» θα ονομάζεται «πένα Natpar» ή «πένα» σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας είναι υψηλότερος μετά από απόσυρση, παράλειψη ή απότομη διακοπή του Natpar, αλλά μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Portuguese: Como os sintomas neurológicos podem ser um sinal de hipoparatiroidismo não controlado, os doentes com perturbações cognitivas ou de atenção devem ser aconselhados a evitar a condução ou a utilização de máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Greek: Καθώς τα νευρολογικά συμπτώματα μπορεί να αποτελούν σημείο ανεξέλεγκτου υποπαραθυρεοειδισμού, οι ασθενείς με διαταραχές στη γνωστική λειτουργία ή την προσοχή θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα.
Portuguese: • Solte o botão azul.
Greek: • Απελευθερώστε το μπλε κουμπί.
Portuguese: Natpar deve ser utilizado com precaução em doentes com doença renal ou hepática grave, porque não foram avaliados em ensaios clínicos.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική ή ηπατική νόσο επειδή δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Portuguese: Nos doentes que utilizam suplementos de cálcio, manter a dose do suplemento de cálcio.
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου.