FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Portuguese: Como foi estudado o Velosulin?
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Portuguese: Para que é utilizado o Velosulin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
Portuguese: Como se utiliza o Velosulin?
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Portuguese: Consulte aqui para aceder ao EPAR completo do Velosulin.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Portuguese: Como funciona o Velosulin?
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Portuguese: Dimensões do recipiente
Romanian: Mărime ambalaj
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Romanian: Nu trebuie să­l dați altor persoane.
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Portuguese: A não inferioridade ao carbonato de sevelâmero foi determinada na semana 12.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informații privind acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Portuguese: Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Portuguese: Ocorreu diarreia em 11,6% dos doentes nos ensaios clínicos.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Portuguese: Estes compostos podem ser absorvidos no sangue.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas *Diarreia
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate *Diaree
Portuguese: Por conseguinte, Velphoro não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Romanian: Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Portuguese: Os estudos de interações medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Portuguese: Da semana 12 à 24, as titulações da dose foram permitidas por motivos de tolerância e eficácia.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Portuguese: NÃO o engula inteiro.
Romanian: NU înghițiți comprimatul întreg.
Portuguese: Os sujeitos foram mantidos na sua medicação de estudo da semana 12 à semana 55.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Portuguese: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade foram realizados em murganhos e ratos.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Portuguese: As taxas de notificação são classificadas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Portuguese: Qualquer potencial perda de sangue do seu trato digestivo (estômago e intestinos) pode ser ocultada por essas fezes negras.
Romanian: Orice posibilă sângerare din tractul dumneavoastră digestiv (stomac și intestin) poate fi mascată de aceste scaune negre.
Portuguese: Não pare de utilizar o medicamento antes de falar com o seu médico ou farmacêutico, uma vez que o seu nível de fósforo no sangue pode aumentar (ver secção 1).
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea medicamentului Velphoro la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Em dois estudos de fase 1, concluiu-se que o potencial para sobrecarga de ferro é mínimo e que não foram observados efeitos dependentes da dose em voluntários saudáveis.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
Romanian: Deoarece absorbția de fier din Velphoro este minimă (vezi pct. 5.2), excreția de fier din Velphoro în laptele matern este puțin probabilă.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que a absorção sistémica foi muito baixa (≤ 1% da dose administrada).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Portuguese: Os níveis de vitamina D e do 1,25-dihidroxi vitamina D permaneceram inalterados.
Romanian: Valorile de vitamina D și 1,25­dihidroxivitamina D au rămas neschimbate.
Portuguese: Pensa-se que se trata provavelmente de uma resposta de adaptação ao efeito farmacológico do medicamento, não sendo clinicamente relevante.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
Portuguese: Não existem informações sobre os efeitos deste medicamento caso seja tomado durante a gravidez ou amamentação.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Portuguese: Este estudo foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado contra substância ativa (carbonato de sevelâmero), com grupos paralelos, por um período de até 55 semanas.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
Portuguese: Velphoro foi administrado a mais de 248 idosos (≥ 65 anos de idade) de acordo com o regime posológico aprovado.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE velphoro
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE velphoro
Portuguese: Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate și nu înghițite întregi; comprimatele pot fi sfărâmate.
Portuguese: Outros estudos de toxicidade reprodutiva não revelaram quaisquer efeitos adversos.
Romanian: Alte studii de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat niciun fel de efecte adverse.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 90 dias.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
Portuguese: Se não forem tomadas uma ou mais doses, a dose normal do medicamento deve ser retomada na próxima refeição.
Romanian: Dacă sunt omise una sau mai multe doze, doza normală de medicament trebuie reluată la următoarea masă.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 90 dias.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
Portuguese: Nos estudos de longo prazo, de 55 semanas, a maioria dessas reações adversas de diarreia foram transitórias, ocorreram cedo no início do tratamento e levaram à descontinuação do tratamento em 3,1% dos doentes.
Romanian: În studiile pe termen lung cu durata de 55 de săptămâni, majoritatea acestor reacţii adverse de diaree au fost tranzitorii, au apărut la scurt timp de la iniţierea tratamentului şi au condus la întreruperea tratamentului la 3,1% dintre pacienţi.
Portuguese: Do número total de sujeitos nos estudos clínicos de Velphoro, 29,7% tinham 65 anos ou mais, enquanto 8,7% tinham 75 anos ou mais.
Romanian: Din numărul total de subiecți participanți la studiile clinice cu Velphoro, 29,7% aveau vârsta de cel puțin 65 de ani, iar 8,7% aveau vârsta de cel puțin 75 de ani.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s­ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Romanian: Listă tabelară a reacțiilor adverse
Portuguese: Os efeitos observados no estudo de toxicidade no desenvolvimento embrio-fetal dos coelhos (variações esqueléticas e ossificação incompleta) estão relacionados com farmacologia exagerada, não sendo, provavelmente, relevantes para os doentes.
Romanian: Efectele observate în studiul de toxicitate asupra dezvoltării embrio­fetale la iepure (variații scheletice și osificare incompletă) sunt legate de farmacologie exagerată și, probabil, nu sunt relevante pentru pacienți.
Portuguese: - Tome o comprimido durante uma refeição e mastigue-o (pode esmagar o comprimido para facilitar, se necessário).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).
Portuguese: Sabor anormal do produto
Romanian: Gust anormal al medicamentului
Portuguese: Não foram observadas tendências dependentes da dose no perfil de reação adversa de Velphoro.
Romanian: Nu au fost observate tendinţe dependente de doză în profilul de reacţii adverse al Velphoro.
Portuguese: Ver secção 2 para mais informações sobre a sacarose e os amidos.
Romanian: Consultaţi pct. 2 pentru informaţii suplimentare despre sucroză şi amidonuri.
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram que a absorção sistémica do ferro do Velphoro é baixa.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că absorbția sistemică a fierului din Velphoro este scăzută.
Portuguese: Não foi dada dose ou orientações especiais de administração aos idosos nestes estudos e o regime posológico não foi sujeito a quaisquer cuidados significativos.
Romanian: Nu au fost aplicate reguli speciale de dozare și administrare la persoanele vârstnice participante la aceste studii, iar schemele de dozare nu au fost asociate cu niciun fel de probleme semnificative.
Portuguese: Quaisquer situações de sobredosagem de Velphoro (ex.: hipofosfatemia) devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
Romanian: Orice cazuri de supradozaj cu Velphoro (de exemplu, hipofosfatemie) trebuie tratate prin practici clinice standard.
Portuguese: Estudos in vitro com as seguintes substâncias ativas não revelaram qualquer interação significativa: ácido acetilsalicílico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina.
Romanian: Studiile in vitro cu următoarele substanțe active nu au arătat nicio interacțiune relevantă: acid acetilsalicilic, cefalexină, cinacalcet, ciprofloxacină, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazidă, metformin, metoprolol, nifedipină, pioglitazonă și chinidină.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Romanian: Datele non­clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Portuguese: Informações relativas à sacarose e aos amidos (hidratos de carbono)
Romanian: Informații cu privire la sucroză și amidon (carbohidrați)
Portuguese: De forma a maximizar a adsorção de fosfato alimentar, a dose diária total deve ser dividida pelas refeições ao longo do dia.
Romanian: Pentru a maximiza adsorbția fosfatului dietetic, doza totală zilnică trebuie împărțită între mesele din cursul zilei.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose durante o tratamento, dependendo do nível de fósforo no seu sangue.
Romanian: Medicul poate modifica doza în timpul tratamentului în funcție de valorile de fosfor din sângele dumneavoastră.
Portuguese: O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação).
Romanian: Prea mult fosfor în sânge poate conduce la depuneri de calciu în țesuturi (calcifiere).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR­ului.
Portuguese: - Empurre o comprimido através da película de alumínio.
Romanian: - Împingeți comprimatul prin folia de aluminiu.
Portuguese: - Ao tomar Velphoro, deve seguir a sua dieta recomendada e os tratamentos indicados pelo seu médico, como suplementos de cálcio, vitamina D3 ou calcimiméticos.
Romanian: - Când luaţi Velphoro, trebuie să respectaţi dieta şi tratamentele prescrise de medicul dumneavoastră, cum ar fi suplimente de calciu, vitamina D3 sau calcimimetice.
Portuguese: 92042 Paris la Défense Cedex França
Romanian: 92042 Paris la Défense Cedex
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico de fase 3 com doentes com DRC em diálise para investigar a eficácia e segurança de Velphoro nesta população.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic de fază 3 cu pacienți cu BRC cărora li se efectuează dializă pentru a se investiga eficacitatea și siguranța Velphoro la acestă grupă de pacienți.
Portuguese: Os estudos de distribuição em seres humanos não foram realizados.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree (apare în general timpuriu în timpul tratamentului și se ameliorează treptat).
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave foram excluídos de participar em estudos clínicos com Velphoro.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă au fost excluşi de la participarea în studii clinice cu Velphoro.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A ligação do fosfato ocorre pela troca de ligandos entre os grupos hidroxilos e/ou água e os iões de fosfato em todo o intervalo do pH fisiológico do trato digestivo.
Romanian: Legarea fosfatului are loc prin schimb de liganzi între grupele de hidroxil și/sau apă și ionii de fosfat în întregul interval de pH fiziologic al tractului gastrointestinal.
Portuguese: Dados in vitro sugerem que os componentes da sacarose e do amido do medicamento podem ser digeridos em glucose e frutose, e maltose e glucose, respetivamente.
Romanian: Datele in vitro sugerează că zaharoza și amidonul din componența medicamentului pot fi digerate în glucoză și fructoză și, respectiv, maltoză și glucoză.
Portuguese: O medicamento não produz qualquer efeito significativo sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Romanian: Acest medicament nu afectează semnificativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, aproximadamente 43% dos doentes apresentaram pelo menos uma reação adversa durante o tratamento com Velphoro, as quais foram notificadas como reações adversas graves em 0,36% dos casos.
Romanian: În aceste studii clinice, aproximativ 43% dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă pe parcursul tratamentului cu Velphoro, iar aceste reacţii au fost raportate ca reacții adverse grave în
Portuguese: Isto pode originar o endurecimento dos vasos sanguíneos, tornando mais difícil a circulação do fluxo do sangue pelo corpo.
Romanian: Acest lucru poate conduce la rigidizarea vaselor de sânge, făcând dificilă pomparea de sânge în organism.
Portuguese: Devido à insolubilidade e características de degradação do Velphoro, não podem ser realizados quaisquer estudos clássicos de farmacocinética, ou seja, determinação do volume de distribuição, área sob a curva, tempo médio de permanência, etc.
Romanian: Din cauza caracteristicilor de insolubilitate și de degradare ale medicamentului Velphoro, nu se pot realiza studii farmacocinetice clasice, de exemplu, pentru determinarea volumului de distribuție, a ariei de sub curbă, a timpului mediu de eliminare etc.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v­a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: - A quantidade de comprimidos a tomar por dia deve ser dividida pelas refeições diárias.
Romanian: - Cantitatea de comprimate luate pe zi trebuie împărțită între toate mesele zilei.
Portuguese: A hiperplasia da mucosa, com a formação de divertículos/quistos foi observada no cólon e ceco de murganhos após 2 anos de tratamento, mas este foi considerado como um efeito específico da espécie sem divertículos/quistos observados em estudos a longo prazo em ratos ou cães.
Romanian: Hiperplazia mucoasei, cu diverticul/formare de chist, a fost observată la nivelul colonului și al cecului șoarecilor după 2 ani de tratament, dar acest aspect a fost considerat un efect specific speciei, fără a fi observați diverticuli/chisturi în studiile pe termen lung pe șobolani sau câini.
Portuguese: Adicionalmente as análises post-hoc dos estudos clínicos demonstraram não existir impacto do Velphoro no efeito redutor do iPTH sobre os análogos da vitamina D administrados por via oral.
Romanian: În plus, analizele post-hoc din studiile clinice au demonstrat că nu există niciun impact al Velphoro asupra efectului de scădere a iPTH al analogilor de vitamina D cu administrare orală.
Portuguese: Embora o potencial de interações com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer de Velphoro, quer dos medicamentos concomitantes, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos.
Romanian: Deși potențialul de interacțiune cu alte medicamente pare scăzut, în cazul tratamentelor concomitente cu medicamente cu o fereastră terapeutică îngustă, trebuie monitorizate efectele clinice și reacțiile adverse la inițierea tratamentului sau în momentul ajustării dozei de Velphoro sau de medicament concomitent, sau medicul ar trebui să aibă în vedere măsurarea valorilor din sânge.
Portuguese: A dose média diária de Velphoro ao longo de 55 semanas de tratamento foi de 1650 mg de ferro e a dose média diária de carbonato de sevelâmero foi de 6960 mg.
Romanian: Doza zilnică medie de Velphoro în 55 de săptămâni de tratament a fost de 1650 mg de fier, iar doza medie zilnică de carbonat de sevelamer a fost de 6960 mg.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză, malabsorbţia glucozei­galactozei sau deficienţa de sucrază­izomaltoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: Não existem dados acerca do efeito de Velphoro na fertilidade do ser humano.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului Velphoro asupra fertilității la om.
Portuguese: Velphoro apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Romanian: Velphoro trebuie utilizat la acești pacienți numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Portuguese: O perfil de segurança atual de Velphoro baseia-se num total de 778 doentes em hemodiálise e 57 doentes em diálise peritoneal, aos quais foi administrado Velphoro com tratamento até 55 semanas.
Romanian: Profilul de siguranță curent al Velphoro se bazează pe un număr total de 778 de pacienți la care se efectuează hemodializă și 57 de pacienți la care se efectuează dializă peritoneală, cărora li s­a administrat un tratament cu Velphoro pe o perioadă de până la 55 de săptămâni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Velphoro funciona pela ligação do fosfato no trato gastrointestinal e, dessa forma, a concentração sérica não é relevante para a sua eficácia.
Romanian: Velphoro acționează prin legarea fosfatului în tractul gastrointestinal și, prin urmare, concentrația plasmatică nu este relevantă pentru eficacitatea sa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velphoro em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Velphoro la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul hiperfosfatemiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).