FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams taip pat reikėtų pasakyti, kad jie gali patirti nepageidaujamą poveikį, susijusį su kartu vartojamais vaistais.
Icelandic: Einnig skal upplýsa sjúklinga um að aukaverkanir gætu komið fram við samtímis gjöf annarra lyfja.
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Icelandic: Samhliða notkun saquinavírs með örvun og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: - Deksametazonas indukuoja CYP3A4 ir gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Icelandic: - Dexametasón virkjar CYP3A4 og getur dregið úr styrk saquinavír.
Lithuanian: SKV/r
Icelandic: SQV/r
Lithuanian: Apie ritonaviro sustiprinto sakvinaviro vartojimą kartu su midazolamu į veną duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til staðar um samtímis notkun rítonavírs örvaðs saquinavírs ásamt mídazólami í bláæð.
Lithuanian: Dažnio grupės pagal MedDRA yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Lithuanian: Efavirenzas po 600 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/200 mg 1k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1200/100 mg 1k/p)
Icelandic: Efavírenz 600 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/200 mg á dag, eða saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag, eða saquinavír/rítonavír 1200/100 mg á dag)
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Icelandic: Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun náði útsetning fyrir saquinavíri í fyrstu vikunni hámarki á degi 3 og lækkaði síðan niður í minnstu útsetningu á degi 7 með innleiðsluáhrifum rítonavírs, en lyfjahvarfabreytur fyrir saquinavír á degi 14 (eftir fulla skammta af Invirase/rítonavíri í annarri viku meðferðar) nálguðust það bil sem gildi fyrir saquinavír við jafnvægi höfðu áður legið á hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (Tafla 9).
Lithuanian: Retkarčiais šie raumenų pažeidimai esti sunkūs (rabdomiolizė).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Lithuanian: Pacientai, kamuojami lėtinio viduriavimo ar malabsorbcijos.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan niðurgang eða vanfrásog:
Lithuanian: Ritonaviras slopina sakvinaviro metabolizmą, todėl padidina („sustiprina") sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Rítonavír hamlar umbroti saquinavírs og eykur þar með ("örvar") plasmaþéttni saquinavírs.
Lithuanian: Klinikoje išskirtiems ŽIV-2 virusams EC50 reikšmės buvo nuo 0,3 nM iki 2,4 nM.
Icelandic: EC50 gildi klínískra HIV-2 stofna voru á bilinu 0,3-2,4 nM.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invirase Kaip vartoti Invirase Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invirase Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invirase Hvernig nota á Invirase
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
Icelandic: Aðalmælibreytan var hámarksbreyting á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt (dense predose baseline) (ΔQTcFdense).
Lithuanian: Visų šių vaistinių preparatų absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija, vartojant juos kartu, nepakinta.
Icelandic: Frásog, dreifing og brotthvarf þessara lyfja eru óbreytt þegar þau eru notuð samtímis.
Lithuanian: - Sakvinaviras ↑ 100 % (dvigubai koncentruotesnės greipfrutų sultys).
Icelandic: - Saquinavír ↑ 50 % (greipaldinsafi í venjulegum styrk) - Saquinavír ↑ 100 % (greipaldinsafi í tvöföldum styrk)
Lithuanian: Ritonaviro farmakokinetika nepakito.
Icelandic: Lyfjahvörf rítónavírs voru óbreytt.
Lithuanian: MaxCmin1: tiems, kurių įtraukimo į tyrimą metu viremija > 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip bet koks padidėjimas > 0,5 log ir/arba viremija > 50000 kopijų/ml 4 savaitę, > 5000 kopijų/ml 12 savaitę, arba > 200 kopijų/ml 24 savaitę arba po to.
Icelandic: Fyrir þá sem voru skráðir með VL > 200 eintök/ml, VF skilgreint sem hvaða aukning sem er > 0,5 logs og/eða VL > 50.000 eintök/ml í 4. viku, > 5.000 eintök/ml í 12. viku, eða > 200 eintök/ml í 24. viku eða síðar.
Lithuanian: Sąveika su Invirase/ritonaviru neištirta.
Icelandic: Milliverkun við Invirase/rítonavír var ekki rannsökuð.
Lithuanian: Pacientai, kurių maksimalus ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Icelandic: ΔQTcFdense ≥30 ms
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilegra rannsóknarstofufrávika hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
Lithuanian: 6 lentelė.
Icelandic: 12 klst.
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 82 % (90 % PI; 44 % - 131 %) Sakvinaviro Cmax ↑ 75 % (90 % PI; 38 % - 123 %) Ritonaviras ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavír Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Rítonavír ↔
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invirase
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invirase
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Icelandic: Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur Saquinavír
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai sužadina CYP3A4 ir dėl to gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Icelandic: Þessi lyf virkja CYP3A4 og geta því minnkað styrk saquinavírs.
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
Icelandic: Rifabútín 150 mg á 3 daga fresti (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Lithuanian: Trazodono koncentracija gali padidėti.
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
Icelandic: RNA, log10 eintök/ml (IQR)
Lithuanian: • vaistus kitokiems sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, pvz., klozapiną, haloperidolį,
Icelandic: • lyf gegn öðrum alvarlegum geðkvillum eins og t.d. clózapín, halóperidól, mesóridazín,
Lithuanian: Su sakvinaviru susijusių pradinių atsparumą lemiančių mutacijų skaičius*
Icelandic: Fjöldi ónæmis stökkbreytinga sem tengist saquinavíri við grunnlínu*
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti sakvinaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pediatriniame klinikiniame tyrime (NV20911, n = 18), kurio metu buvo tirtas sakvinaviro kietųjų kapsulių (po 50 mg/kg du kartus per parą, bet neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės) ir mažos ritonaviro geriamojo tirpalo dozės (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) derinio saugumas nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus vaikams, duomenų apie saugumą gauta nedaug.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi liggja fyrir úr rannsókn á börnum (NV20911, n=18) þar sem öryggi saquinavír harðra hylkja (50 mg/kg tvisvar á dag, ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) ásamt lágum skammti af rítonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) var rannsakað hjá börnum á aldrinum 4 mánaða til 6 ára.
Lithuanian: Nors specialių tyrimų neatlikta, vartojant Invirase/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar sérstakar rannsóknir er ekki ráðlagt að gefa Invirase/rítonavír ásamt lyfjum sem aðallega eru umbrotin með CYP3A4 ferlinu þar sem það getur valdið hækkaðri plasmaþéttni þessara lyfja.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ritonaviru sustiprintą Invirase skirti kartu su QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Invirase sem örvað er með rítonavíri samtímis öðrum lyfjum sem valda lengingu QT og/eða PR bils (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Jeigu vartojate geriamuosius vaistus nėštumui išvengti, Jums reikia naudoti papildomą arba skirtingo tipo kontracepcinę priemonę, nes ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontracepcinių priemonių efektyvumą.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku til þess að koma í veg fyrir þungun ættir þú að nota viðbótar eða aðra gerð getnaðarvarnar þar sem rítonavír getur dregið úr áhrifum getnaðavarnarlyfja til inntöku.
Lithuanian: Invirase plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtytas ir tuo pat metu kaip ritonavirą - valgant arba po valgio (žr.
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Anemija, hemoglobino kiekio sumažėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
Icelandic: Blóðleysi, minnkaður blóðrauði, daufkyrningafæð, fækkun hvítra blóðfruma
Lithuanian: Kancerogenezė.
Icelandic: Krabbameinsmyndun:
Lithuanian: Nustatyta, kad iki susidarant 30 µg/ml koncentracijai, apie 97 % sakvinaviro jungiasi su plazmos baltymais.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að saquinavír er um 97 % bundið plasma próteinum upp að 30 míkróg/ml.
Lithuanian: Kadangi etinilestradiolio koncentracija, kai jo vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, gali sumažėti, derinant su Invirase/ritonaviru geriamuosius kontraceptikus, kurių veikimas priklauso nuo estrogenų poveikio, reikia naudoti alternatyvias ar papildomas kontracepcines priemones (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Þar sem þéttni etinýlestradíóls getur minnkað þegar það er gefið samtímis Invirase/rítonavíri ætti að nota aðra eða viðbótar getnaðarvörn þegar getnaðarvarnartöflur sem innihalda estrógen eru notaðar samtímis (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai ar vidutiniškai pablogėjusi, dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með væga eða miðlungs mikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Galima sąveika.
Icelandic: Milliverkun hugsanleg.
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Icelandic: - Delavirdín (saquinavír án örvunar)
Lithuanian: • raminamieji vaistai - injekcijomis vartojamas midazolamas,
Icelandic: róandi lyf - eins og mídazólam gefið sem stungulyf
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa eftir gjöf á saquinavírmesílati í 96 til 104 vikur hjá rottum og músum.
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, aukning þríglýseríða í blóði
Lithuanian: Torsade de pointes ir didesnio kaip 500 msek QT pailgėjimo tyrimo metu nebuvo (taip pat žr.
Icelandic: > 500 msek. og ekki varð vart við torsade de pointes í rannsókninni (sjá einnig kafla 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės lurazidono koncentracija
Icelandic: Búist er við að þéttni lurasidóns aukist vegna CYP3A hömlunar af völdum saquinavír/ritónavírs
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti nuryjamos nekramtytos Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Lithuanian: Šio tyrimo jaunesnių nei 2 metų pacientų amžiaus buvo 5 tiriamieji, nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus - 13 tiriamųjų, kurie visi vartojo po 50 mg/kg sakvinaviro du kartus per parą dozę (neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės), sustiprintą ritonaviru po 3 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 5 iki < 15 kg, ar 2,5 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 15 iki 40 kg (neviršijant po 100 mg du kartus per parą dozės).
Icelandic: 5 sjúklingar sem tóku þátt í rannsókninni voru <2 ára og 13 á aldrinum 2 til <6 ára og fengu þeir 50 mg/kg saquinavír tvisvar á dag (ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) auk ritonavírs, 3 mg/kg fyrir sjúklinga sem vógu 5 til <15 kg eða 2,5 mg/kg fyrir sjúklinga sem vógu á bilinu 15 til 40 kg (ekki yfir 100 mg tvisvar á dag).
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras po 400/100 mg 2k/p (sakvinaviras po 1000 mg 2k/p kartu su 2 arba 3 NATI)
Icelandic: Lópínavír/rítonavír 400/100 mg 2svar á dag (saquinavír 1000 mg 2svar á dag ásamt 2 eða 3 núkleosíða bakritahemlum (NRTI)
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus depresijai gydyti - amitriptiliną, imipraminą, trazodoną, maprotiliną
Icelandic: • tiltekin þunglyndislyf - amitryptilín, imipramín, trazódón, maprótilín
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Invirase hjá fullorðnum eldri en 60 ára.
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 13 % (90 % PI: 27↓ - 74↑) Sakvinaviro Cmax ↑ 9 % (90 % PI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviro AUC ↓ 6 % (90 % PI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviro Cmax ↓ 5 % (90 % PI: 23↓ - 16↑)
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavír AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑)
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Icelandic: Saquinavír ↔
Lithuanian: • įvairūs steroidai - deksametazonas, etinilestradiolis, flutikazonas,
Icelandic: • ýmsir sterar eins og dexametasón, etinýlestradíól, flútikasón
Lithuanian: Po 7 gydymo dienų rekomenduojama Invirase dozė yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Eftir 7 daga er ráðlagður skammtur af Invirase 1000 mg tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Invirase kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Icelandic: Invirase er ætlað til notkunar ásamt rítonavír (Norvir) og öðrum andretróveirulyfjum.
Lithuanian: Vyrų
Icelandic: Börn
Lithuanian: Tirozino kinazės inhibitoriai Visi QT intervalo pailgėjimo pavojų keliantys tirozino kinazės inhibitoriai, pvz.
Icelandic: Týrosínkínasahemlar Allir týrosínkínasahemlar sem hugsanlega geta valdið lengingu QT-bils, t.d. dasatinib, sunitinib
Lithuanian: Rifabutino aktyviosios dalies* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % PI 109 % - 162 %) Rifabutino aktyviosios dalies* Cmax ↑ 130 % (90 % PI; 98 % - 167 %) Rifabutino AUC0-72 ↑ 53 % (90 % PI; 36 % - 73 %) Rifabutino Cmax ↑ 86 % (90 % PI; 57 % - 119 %)
Icelandic: (90% CI 98%-167%) Rifabútín AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabútín Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Lithuanian: Pirmasis virusologinio atsako sumažėjimas pastebėtas, kai jautrumas pakito daugiau nei 2-3 kartus, o kai pakito daugiau nei 12 kartų, virusologinio atsako nebepastebėta.
Icelandic: Veirufræðileg svörun minnkaði fyrst þegar margfeldisbreyting fór yfir 2,3-földun; veirufræðilegur ávinningur hafði aftur á móti ekki komið fram þegar margfeldisbreyting fór yfir 12-földun.
Lithuanian: • traukulius slopinantys vaistai (antikonvulsantai) - fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas,
Icelandic: • flogaveikilyf - eins og fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín
Lithuanian: Invirase/ritonaviras kontraindikuojami pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Invirase/rítonavír hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Amžius, mediana metais CDC kategorija C (%) Antiretrovirusiniais vaistais negydytų (%)
Icelandic: CDC flokkur C (%)
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Icelandic: Saquinavír dreifist umtalsvert í vefi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydyti nuo ŽIV, greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Lithuanian: Alfuzozino vartojimas kartu su sakvinaviru/ritonaviru, tikėtina, kad padidina alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun alfuzosín og saquinavír/rítonavír hækki gildi alfuzosín í plasma.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Icelandic: Styrkur saquinavírs getur aukist.
Lithuanian: • tam tikrus stipriai skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus) - alfentanilį, fentanilį,
Icelandic: • tiltekin sterk verkjalyf (slævandi lyf) eins og alfentanýl, fentanýl, metadón
Lithuanian: Nustojus vartoti paprastąją jonažolę, sakvinaviro koncentracija gali didėti, todėl gali prireikti keisti sakvinaviro dozę.
Icelandic: Saquinavír gildi geta hækkað þegar inntöku jóhannesarjurtar er hætt og hugsanlega þarf að aðlaga saquinavír skammtinn.
Lithuanian: Vidutinė Invirase Cmax ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, taikant gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, visomis tyrimo dienomis buvo maždaug 53-83 % mažesnė, nei vidutinė Cmax sveikų savanorių organizme tyrimo TQT 3-iąją dieną.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir Invirase með breyttri Invirase/ritonavir meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum var u.þ.b. 53-83% lægra þá daga sem rannsóknin stóð en meðalgildi Cmax hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í TQT-rannsókninni á degi 3. Samfelld minnkun HIV-RNA sást hjá öllum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en fengu
Lithuanian: - Dozės keisti nereikia.
Icelandic: - Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Lithuanian: • Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi með vatni
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Icelandic: Invirase harðra hylkja og filmuhúðaðra taflna, gefnum ásamt rítonavíri, með fæðu.
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með eituráhrifum saquinavírs (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kai sakvinaviro/ritonaviro vartojama kartu su ketokonazolu ≤ 200 mg/per parą, dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar saquinavír/rítonavír er notað ásamt ≤ 200 mg/dag af ketókónazól.
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydomas aukštas kraujospūdis plaučių arterijose (liga žinoma kaip plaučių arterinė hipertenzija) - bozentanas.
Icelandic: lyf sem notuð eru til að meðhöndla hána blóðþrýsting í lungnaslagæðum (sjúkdómur sem þekktur er undir heitinu lungnaháþrýstingur) eins og bósentan
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Icelandic: Lyfjahvarfagildi saquinavírs við jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius), - geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamo parenteraliai žr. 4.5 skyrių), triazolamas (gali pailginti ar sustiprinti sedaciją, kvėpavimo slopinimą), - simvastatinas, lovastatinas (padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika), - skalsių alkaloidai (pvz.
Icelandic: samtímis meðferð með einhverjum eftirtalinna lyfja, sem geta milliverkað og leitt til hugsanlega lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8) - lyf sem lengja QT og/eða PR bil (sjá kafla 4.4 og 4.5) - mídazólam gefið í inntöku (sjá varúð við gjöf mídazólams stungulyfs í kafla 4.5), tríazólam (lengd eða aukin róandi áhrif hugsanleg, öndunarbæling) - simvastatín, lóvastatín (aukin hætta á vöðvakvilla þar með talið rákvöðvasundrun) - ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín)(hugsanleg bráð ergoteitrun) - rífampicín (hætta á alvarlegum eituráhrifum á lifrarfrumur) (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus, pavyzdžiui, takrolimuzą, kurie vartojami norint išvengti naujų organų atmetimo po organo persodinimo operacijos,
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun nýrra líffæra eftir ígræðslu, svo sem takrólímus
Lithuanian: Invirase vartojamas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems gydyti.
Icelandic: Invirase er notað af fullorðnum einstaklingum sem eru HIV-1-sýktir.
Lithuanian: Nevartokite Invirase su jokiu kitu vaistu, nebent apie tai esate pasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Því skaltu ekki taka Invirase/rítonavír með öðrum lyfjum án samþykkis læknisins.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Samtímis notkun fúsidínsýru og Invirase/rítonavírs getur valdið aukinni plasmaþéttni bæði fúsidínsýru og saquinavírs/rítonavírs.
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai - ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas, mikonazolas,
Icelandic: • sveppalyf - ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól, míkónazól
Lithuanian: Pacientus pradedant gydyti ritonaviru sustiprinta Invirase Visiems pacientams EKG reikia užrašyti prieš pradedant gydymą, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, ritonaviru sustiprintos Invirase vartoti negalima.
Icelandic: - Taka á hjartalínurit af öllum sjúklingum fyrir upphaf meðferðar: sjúklingar með QT bil > 450 msek eiga ekki að nota
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Lithuanian: Dviejų pacientų, vartojusių Invirase po 600 mg tris kartus per parą, sakvinaviro koncentracijos smegenų skystyje, palyginti su atitinkamomis plazmos bandinių koncentracijomis, buvo nedidelės.
Icelandic: 600 mg af Invirase þrisvar sinnum á dag var þéttni saquinavírs í heila- og mænuvökva óveruleg borið saman við þéttni úr samstæðum plasmasýnum.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyf sem minnka flutningstíma í maga og görnum geta leitt til lægri plasmaþéttni saquinavírs.
Lithuanian: takrolimuzas,
Icelandic: Hýprómellósi,
Lithuanian: Raumenų spazmai
Icelandic: Sljóvgandi verkjalyf
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Invirase/ritonavirą kartu su kobicistatą turinčiais vaistiniais preparatais(žr.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Invirase/rítonavír samtímis lyfjum sem innihalda cobicistat (sjá kafla
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
Icelandic: - Því eiga sjúklingar á meðferð með saquinavír ekki að taka hvítlaukshylki vegna hættu á minnkun í plasmaþéttni og veirufræðilegri svörun og hugsanlega ónæmi fyrir einum eða fleiri þáttum andretróveirulyfjameðferðarinnar
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant Invirase preparatu atsirado svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimai.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl, þreytu og sjónskerðingu meðan á meðferð með Invirase stóð.