FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het onderzoek wordt uitgevoerd in één geografisch gebied, moeten de houders van de handelsvergunningen motiveren dat dit werkelijk de worst case is.
Polish: Jeżeli badanie będzie prowadzone w jednym regionie geograficznym, podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić, że jest to rzeczywiście najgorszy przypadek.
Dutch: Hierbij moet echter worden opgemerkt dat andere factoren zoals een laag vochtgehalte ook leiden tot verminderde afbraak.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że inne czynniki, takie jak niska wilgotność, również powodują zmniejszenie rozkładu.
Dutch: Ierland Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Polish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van de bovengenoemde diergeneesmiddelen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Polish: Do Komitetu zwrócono się także o wydanie zalecenia, czy należy utrzymać, zmienić, zawiesić bądź wycofać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla powyższych produktów leczniczych weterynaryjnych.
Dutch: Residuen in mest waren toxisch voor mestvliegen gedurende meer dan 7 dagen of gedurende meer dan 28 dagen na behandeling, afhankelijk van de onderzoeksduur, soort en formulering.
Polish: Pozostałości w oborniku były toksyczne dla much przez ponad 7 dni lub ponad 28 dni po leczeniu, zależnie od czasu trwania badania, gatunku i preparatu.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Polish: Warunki wprowadzone dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu zostały przedstawione w aneksie IV.
Dutch: PBT-stoffen vormen een gevaar waarbij het lot en gedrag in het milieu en hun toxiciteit op lange termijn niet kunnen worden voorspeld.
Polish: Substancje PBT stanowią zagrożenie, gdy nie można przewidzieć ich losu i zachowania w środowisku oraz długoterminowej toksyczności.
Dutch: 6100 (paarden, oraal)
Polish: 6100 (koń, doustnie)
Dutch: In geval van onvoldoende ruimte op het etiket: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Polish: W razie niewystarczającego miejsca na etykiecie: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: • Concentraties van moxidectine in de verschillende doelmatrices.
Polish: • Stężenia moksydektyny w różnych docelowych matrycach.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met Chironomus riparius blootgesteld via besmet sediment.
Polish: Obydwa badania przeprowadzono na gatunku Chironomus riparius poddanym narażeniu poprzez wzbogacony osad.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat beoordeling van secundaire vergiftiging alleen als ondersteunende informatie kan worden gebruikt, maar geen deel uitmaakt van de PBT-beoordeling.
Polish: CVMP uznał, że ocenę zatrucia wtórnego można wykorzystać jedynie jako informację dodatkową, ale nie stanowi ona części oceny PBT.
Dutch: De percentages radioactiviteit die werden teruggevonden in de organische bodemextracten aan het einde van het onderzoek op dag 63 varieerden tussen 74-82%.
Polish: Poziom radioaktywności odzyskanej w ekstraktach gleb organicznych po zakończeniu badania w dniu 63 wynosił 74-82%.
Dutch: Om dit risico te beperken mag het product alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket.
Polish: W celu ograniczenia tego ryzyka produkt należy stosować wyłącznie według instrukcji podanych na etykiecie.
Dutch: Moxidectine, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Polish: Moksydektyna, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Dutch: Duitsland Continental Farmaceutica s.p.r.
Polish: Continental Farmaceutica s.p.r.
Dutch: Het derde onderzoek over acute toxiciteit volgens dezelfde procedures werd uitgevoerd met zonnebaars (Lepomis macrochirus).
Polish: Trzecie badanie toksyczności ostrej według tych samych procedur przeprowadzono u bassa niebieskiego (Lepomis macrochirus).
Dutch: Er is een risico voor het milieu vastgesteld dat gedeeltelijk kan worden beperkt door passende risicobeperkende maatregelen.
Polish: Określono ryzyko dla środowiska, które można częściowo ograniczyć poprzez odpowiednie działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka.
Dutch: • Het onderzoek moet worden uitgevoerd in één of meer Europese geografische gebieden waar sprake is van worstcaseomstandigheden wat betreft klimaat en epidemiologie en die grenzen aan kleine wateren.
Polish: • Badanie powinno zostać przeprowadzone w jednym lub większej liczbie europejskich regionów geograficznych, stanowiących najgorszy przypadek warunków klimatycznych i epidemiologicznych i sąsiadujących z małymi zbiornikami wodnymi.
Dutch: In een tweede onderzoek met Raphidocelis subcapitata gedurende 72 uur werd geen remming in de groei opgemerkt bij 86,9 µg/l, de hoogste geteste concentratie.
Polish: W drugim badaniu z Raphidocelis subcapitata w ciągu 72 godzin nie odnotowano zahamowania wzrostu przy stężeniu 86,9 µg/l - najwyższym badanym stężeniu.
Dutch: Concluderend zou het van de Europese markt halen van moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen het aantal geschikte therapeutische alternatieven beperken, wat niet wenselijk wordt geacht vanuit het oogpunt van resistentie.
Polish: Podsumowując, wycofanie produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę z rynku europejskiego ograniczyłoby liczbę odpowiednich alternatyw terapeutycznych, co nie jest uważane za pożądane z perspektywy oporności.
Dutch: Zoetis Portugal, Lda.
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden moet door alle houders van de handelsvergunningen worden voldaan: Voorwaarden
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne powinny spełnić następujące warunki: Warunki
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat deze waarschuwing niet in overeenstemming met goede landbouwpraktijken en daarom uit de productinformatie moet worden verwijderd.
Polish: CVMP uznał, że takie ostrzeżenie nie jest zgodne z dobrą praktyką rolniczą, a zatem należy je usunąć z druków informacyjnych.
Dutch: Het veldonderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:
Polish: Badanie terenowe powinno spełniać następujące kryteria:
Dutch: Deze uitsluitingstijden zijn gebaseerd op verfijnde risicoquotiënten met verfijnde PEC-waarden.
Polish: Okresy wyłączenia są oparte na uściślonych współczynnikach ryzyka z uściślonymi wartościami PEC.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen betreffende de effecten op het milieu
Polish: Inne środki ostrożności dotyczące wpływu na środowisko
Dutch: Wat betreft persistentie onder veldomstandigheden erkende het Comité dat er afbraakmechanismen aanwezig zijn en dat een bodemtemperatuur van 12 °C mogelijk niet representatief is voor alle Europese regio's.
Polish: Biorąc pod uwagę trwałość w warunkach terenowych, Komitet potwierdził, że istnieją mechanizmy rozkładu i temperatura gleby równej 12°C może nie być reprezentatywna dla wszystkich regionów Europy.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat moxidectine in de bodem wordt afgebroken met een dissipatie-halfwaardetijd (DT50) van ongeveer 2 maanden en langzaam mineraliseert.
Polish: Stwierdzono, że moksydektyna ulega rozkładowi w glebie przy okresie półtrwania rozproszenia (DT50) wynoszącym około 2 miesięcy i powoli ulega mineralizacji.
Dutch: Daphnia magna (reproductie)
Polish: Daphnia magna (rozrodczość)
Dutch: De LC50 voor sterfte werd vastgesteld op 37,2 mg/kg; de overeenkomstige NOEC was 20 mg/kg.
Polish: Wartość LC50 dla śmiertelności ustalono na 37,2 mg/kg; odpowiednia wartość NOEC wynosiła 20 mg/kg.
Dutch: De duur van de opname- (blootstelling) en depuratiefasen waren respectievelijk 28 en 49 dagen.
Polish: Czas trwania faz wychwytu (narażenie) i oczyszczania wynosił odpowiednio 28 i 49 dni.
Dutch: Wat betreft de PBT-status zijn de vastgestelde criteria echter gebaseerd op beoordeling van persistentie bij een bodemtemperatuur van 12 °C en deze waarde wordt aanvaard als gemiddelde Europese temperatuur.
Polish: Ustalone kryteria oceny statusu PBT opierają się jednak na ocenie trwałości w temperaturze gleby równej 12°C i jest to przyjęta średnia temperatura w Europie.
Dutch: EC50: de concentratie waarbij 50% van de exemplaren van de geteste soort schadelijke gevolgen ondervindt, d.w.z. wat betreft sterfte en subletale effecten.
Polish: EC50: stężenie powodujące niekorzystny wpływ na 50% osobników z gatunków badanych, tzn. zarówno śmiertelność, jak i efekty subletalne.
Dutch: De bioconcentratiefactor werd ook berekend als de verhouding tussen de opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2).
Polish: Współczynnik biokoncentracji obliczono także jako stosunek między stałą szybkości wychwytu (k1) i stałą szybkości oczyszczania (k2).
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Dutch: Directe therapeutische voordelen
Polish: Bezpośrednie korzyści lecznicze
Dutch: Toxiciteit voor in het sediment levende organismen is echter nog steeds zeer waarschijnlijk.
Polish: Nadal jednak bardzo prawdopodobna jest toksyczność dla organizmów żyjących w osadach.
Dutch: Duitsland was van mening dat het gebruik van moxidectinebevattende diergeneesmiddelen een mogelijk ernstig risico voor het milieu met zich mee kan brengen en er daarom op EU-niveau maatregelen moeten worden genomen omdat moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen in het merendeel van de EU/EER-lidstaten zijn toegelaten.
Polish: Niemcy były zdania, że z zastosowania produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę może wynikać potencjalne poważne ryzyko dla środowiska, a zatem należy podjąć działania na poziomie UE, ponieważ produkty lecznicze weterynaryjne zawierające moksydektynę są zatwierdzone w większości państw członkowskich UE/EOG.
Dutch: De bioconcentratiefactoren werden ook bepaald als functie van het lipidegehalte van de vis na normalisatie voor een lipidegehalte van 5%.
Polish: Współczynniki biokoncentracji oznaczono także jako funkcję zawartości lipidów u ryby po znormalizowaniu na zawartość lipidów wynoszącą 5%.
Dutch: Risicobeheers- of risicobeperkende maatregelen
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub działania służące zminimalizowaniu ryzyka
Dutch: Aangezien de gemiddelde terugwinning van moxidectine aan het einde van het onderzoek (63 dagen) minder was dan 50%, wordt een waarde van 63 dagen gebruikt als halfwaardetijd van moxidectine.
Polish: Z uwagi na to, że średni odzysk moksydektyny po zakończeniu badania (63 dni) wynosił poniżej 50%, jako wartość okresu półtrwania moksydektyny stosuje się 63 dni.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Polish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Dutch: Risicobeperkende maatregelen die een kwantitatief risico verminderen worden daarom niet geschikt geacht om het gevaar weg te nemen en evenmin om emissie in het milieu te voorkomen.
Polish: Co za tym idzie, działań mających na celu minimalizację ryzyka, ograniczających ryzyko ilościowe, nie uznaje się za odpowiednie ani do wyeliminowania ryzyka, ani do zapobiegania emisji do środowiska.
Dutch: Tijdens de verfijningsstappen werden ook processen zoals adsorptie op de bodem of verdeling in het sediment in aanmerking genomen.
Polish: W trakcie etapów uściślania wzięto również pod uwagę procesy takie jak sorpcja na glebie lub przechodzenie do osadu.
Dutch: Organisme
Polish: Organizm
Dutch: In het tweede onderzoek werden geen effecten op de overleving en reproductie van D. magna gezien bij een concentratie van 10 ng/l gedurende de testperiode.
Polish: W drugim badaniu brak wpływu na przeżycie i rozrodczość D. magna obserwowano przy stężeniu wynoszącym 10 ng/l przez cały okres badania.
Dutch: De stofbalans, berekend als het percentage van de toegediende radioactiviteit, bleef binnen de richtsnoerspecificatie (90-110% van de toegediende radioactiviteit) voor alle vier de bodems.
Polish: Bilans materiałowy, obliczony jako procent zastosowanej radioaktywności, utrzymywał się w granicach specyfikacji zgodnej z wytycznymi (90110% zastosowanej radioaktywności) dla wszystkich czterech rodzajów gleby.
Dutch: Emissie- en risicobeoordeling
Polish: Emisja i ocena ryzyka
Dutch: Daarom zette Duitsland op vrijdag 22 oktober 2015 een verwijzingsprocedure in gang krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden.
Polish: Z tego względu w dniu 22 października 2015 r. Niemcy wszczęły procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę podawanych doustnie, zewnętrznie lub podskórnie bydłu, owcom i koniom.
Dutch: Bij bestudering van de risico's voor het milieu moet echter rekening worden gehouden met kennis over de aspecten van het specifieke product en het gebruik ervan die bijdragen aan de werkelijke emissie in het milieu, bijv. toedieningsweg (pour-on, injectie, oraal), veehouderijomstandigheden (binnen/ buiten/afgesloten), land-/aquacultuur, gesloten/open watersystemen, individuele dierenbehandeling/kuddebehandeling, controle van milieu-emissie, afvalbeheer, stofwisseling in het doeldier, enz.
Polish: Rozważając ryzyko dla środowiska należy jednak uwzględnić wiedzę na temat aspektów danego produktu i jego zastosowania, które przyczyniają się do rzeczywistej emisji do środowiska, np. drogi podania (polewanie, wstrzyknięcie, doustnie), warunków hodowli (w pomieszczeniach/na zewnątrz/w zamknięciu), hodowli lądowej/akwakultury, zamkniętych/otwartych systemów wodnych, leczenia pojedynczych zwierząt/stada, kontroli uwalniania do środowiska, gospodarki odpadami, metabolizmu u zwierząt docelowych itd.
Dutch: De daaropvolgende beoordeling van de gegevens die worden gegenereerd naar aanleiding van de vervulling van deze voorwaarden moet door het CVMP worden uitgevoerd vanwege de gecompliceerde aard van de aldus gegenereerde gegevens en met het oog op handhaving van de geharmoniseerde EUbenadering die met deze verwijzingsprocedure tot stand is gebracht.
Polish: Oceną danych wygenerowanych w celu spełnienia tych warunków powinien zająć się następnie CVMP z uwagi na ich złożoność oraz w celu utrzymania ujednoliconego podejścia UE osiągniętego w wyniku tej procedury wyjaśniającej.
Dutch: Tot dusver zijn er geen criteria voor beoordeling van bioaccumulatie in sediment- of bodemorganismen vastgesteld en de indeling is gebaseerd op het standaardbioaccumulatieonderzoek bij vissen.
Polish: Dotychczas nie ustalono kryteriów dla oceny bioakumulacji w organizmach żyjących w osadach lub w glebie i klasyfikacja opiera się na standardowym badaniu bioakumulacji u ryb.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Voor dit product zijn milieurisico's vastgesteld en gelden er speciale voorzorgsmaatregelen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Określono zagrożenia środowiskowe dla tego produktu i dotyczą go specjalne środki ostrożności.
Dutch: De volgende bevindingen moeten worden vastgelegd:
Polish: Należy przedstawić następujące ustalenia:
Dutch: Daarentegen zijn er aanwijzingen uit de literatuur (Prichard et al., 2012)18 dat de resistentie tegen avermectinen en moxidectine niet altijd genetisch identiek is, wat betekent dat avermectine-resistente parasietstammen met succes kunnen worden behandeld met moxidectine.
Polish: Z drugiej strony istnieją dowody literaturowe (Prichard i wsp., 2012),18 że oporność względem niektórych awermektyn i moksydektyny nie zawsze ma takie samo podłoże genetyczne, co sugeruje, że szczepy pasożytów oporne na awermektynę można z powodzeniem poddawać działaniu moksydektyny.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het OESO-richtsnoer nr. 2026.
Polish: Pierwsze badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi OECD nr 2026.
Dutch: Er werd gesteld dat de laboratoriumomstandigheden waaronder de PBT-eigenschappen werden bepaald mogelijk niet de realiteit weerspiegelen.
Polish: Twierdzono, że warunki laboratoryjne, stosowane do oznaczenia własności PBT, mogą nie odzwierciedlać sytuacji rzeczywistej.
Dutch: Het onderzoek werd uitgevoerd gedurende een periode van 28 dagen na het uitkomen van de eitjes onder omstandigheden van continue stroming.
Polish: Badanie przeprowadzono w ciągu 28-dniowego okresu po wykluciu w warunkach przepływu ciągłego.
Dutch: In de PBT-gevarenbeoordeling gebaseerd op de overgelegde laboratoriumgegevens wordt moxidectine duidelijk geïdentificeerd als PBT-stof.
Polish: Ocena ryzyka PBT w oparciu o przekazane dane laboratoryjne wyraźnie identyfikuje moksydektynę jako substancję PBT.
Dutch: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Dutch: Het testorganisme was in totaal zestig (60) regenboogforellen (Oncorhynchus mykiss) met een gemiddelde totale lengte van 5,6 cm en een gemiddeld nat gewicht van 1,738 g bij aanvang van de test.
Polish: Organizmem badanym było łącznie sześćdziesiąt (60) pstrągów tęczowych (Oncorhynchus mykiss) o średniej całkowitej długości wynoszącej 5,6 cm i średniej masie w stanie mokrym wynoszącej 1,738 g na początku badania.
Dutch: Mestvliegen bleken de meest gevoelige soorten, zoals aangetoond in laboratoriumtesten en in veldonderzoeken.
Polish: Wykazano, że muchy oborowe są najbardziej wrażliwym gatunkiem, co udowodniono w badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Dutch: Voor dit product zijn milieurisico's vastgesteld en gelden er speciale voorzorgsmaatregelen.
Polish: Określono zagrożenia środowiskowe dla tego produktu i dotyczą go specjalne środki ostrożności.
Dutch: Voor de beoordeling van persistentie werden twee conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) uitgevoerde laboratoriumonderzoeken overgelegd.
Polish: W celu oceny trwałości przedstawiono dwa badania laboratoryjne zgodne z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP).
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Polish: Stałą szybkości wychwytu (k1) i stałą szybkości oczyszczania (k2) oszacowano odpowiednio na 194,7108 i 0,0739 (dla niskiej dawki) i 165,1532 i 0,0534 (dla wysokiej dawki).
Dutch: Wat belangrijker is: moxidectine vormt vanwege zijn PBTeigenschappen een gevaar dat niet kan worden weggenomen door risicobeperkende maatregelen en evenmin kan emissie in het milieu worden voorkomen.
Polish: Co ważniejsze, moksydektyna stanowi zagrożenie z uwagi na jej własności PBT, których ani nie można wyeliminować poprzez działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka, ani nie można zapobiegać emisji do środowiska.
Dutch: Er is een uitgebreide risicobeoordeling voor moxidectine en mestfauna overgelegd.
Polish: Przedstawiono kompleksową ocenę ryzyka dla moksydektyny i fauny koprofagicznej.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Dutch: Daarnaast werd een bioconcentratiefactor van 2244 l/kg berekend met de volgende vergelijking in een kwantitatieve structuur-activiteitrelatiemodel (QSAR-model): log BCFvis = 0,85 x logKow -0,70, gebaseerd op een experimenteel afgeleide logKow van 4,766.
Polish: Dodatkowo obliczono współczynnik biokoncentracji wynoszący 2244 l/kg na podstawie następującego równania w ilościowym modelu zależności struktura-aktywność (QSAR): log BCFfish = 0,85 x logKow0,70, w oparciu o eksperymentalnie uzyskaną wartość logKow wynoszącą 4,766.
Dutch: De experimentele bioconcentratiefactor van 2543 l/kg wordt ondersteund door de op basis van QSAR gemodelleerde bioconcentratiefactor van 2244 l/kg.
Polish: Eksperymentalny współczynnik biokoncentracji wynoszący 2543 l/kg jest potwierdzony przez współczynnik biokoncentracji oparty na modelu QSAR, wynoszący 2244 l/kg.
Dutch: Verwijder waar van toepassing de volgende zin:‘Het risico voor mestfauna kan worden verlaagd door behandeling samenvallend met perioden van plaatselijke hoge activiteit van mestkevers te vermijden'.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć następujące zdanie:„Ryzyko dla fauny kałożernej można zmniejszyć poprzez unikanie leczenia w okresach lokalnej wysokiej aktywności kałożernych żuków".
Dutch: Slowakije Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Słowacja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Dutch: Gegevens werden verstrekt voor laboratoriumonderzoeken (tier A), uitgebreide laboratoriumonderzoeken met ontstane residuen (tier B) en veldonderzoeken (tier C).
Polish: Dane przedstawiono dla badań laboratoryjnych (poziom A), rozszerzonych badań laboratoryjnych z uzyskanymi pozostałościami (poziom B) i badań terenowych (poziom C).
Dutch: Het bleek dat de therapeutische alternatieven voor moxidectine niet noodzakelijk gunstigere milieuprofielen hebben, in het bijzonder met betrekking tot toxiciteit voor in het water levende insecten en mestinsecten.
Polish: Okazało się, że alternatywy terapeutyczne dla moksydektyny niekoniecznie mają korzystniejsze profile środowiskowe, zwłaszcza pod względem toksyczności dla organizmów wodnych i owadów koprofagicznych.
Dutch: Verder werd een volledige beoordeling van secundaire vergiftiging uitgevoerd voor moxidectine door deling van de voorspelde concentratie in het milieuorale_predator door de voorspelde concentratie zonder effectoraal.
Polish: Ponadto przeprowadzono pełną ocenę zatrucia wtórnego dla moksydektyny, dzieląc prognozowane stężenie środowiskowe (PECoral_predator) przez przewidywalne stężenie niewywołujące
Dutch: Gebaseerd op de [3H]-residuen als [3H]-moxidectine in het testmedium waren de bioconcentratiefactoren voor weefsel van vis in gehele staat als volgt:
Polish: Na podstawie pozostałości [3H] w postaci [3H]-moksydektyny w środowiskach badanych, współczynniki biokoncentracji dla całej tkanki ryb były następujące:
Dutch: 154 51 Neo Psixiko Athens
Polish: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waren van oordeel dat afbraaksnelheden bij 12 °C te conservatief zijn en geen waarschijnlijke afbraakpercentages onder normale gebruiksomstandigheden weergeven.
Polish: Podmioty odpowiedzialne uznały, że szybkości rozkładu w temp. 12°C są zbyt konserwatywne i nie odzwierciedlają prawdopodobnych szybkości rozkładu w normalnych warunkach stosowania.
Dutch: Op dit moment wordt het van belang geacht de handelsvergunningen voor moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen op de Europese markt te handhaven voor de behandeling en bestrijding van parasitosen bij rundvee, schapen en paarden om het risico op ontwikkeling van resistentie te verlagen, overeenkomstig de beginselen van verantwoord gebruik.
Polish: W tym momencie uważa się za istotne utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę na rynku europejskim do leczenia i kontroli chorób pasożytniczych u bydła, owiec i koni w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Dutch: Een uitgebreide risicobeoordeling voor mestorganismen werd eveneens overgelegd, waaruit risicoquotiënten (PEC/PNEC) van respectievelijk >5000 en >1000 voor mestvliegen en mestkevers naar voren kwamen, wat duidt op een risico voor mestfauna.
Polish: Dostarczono także kompleksową ocenę ryzyka dla organizmów koprofagicznych, w wyniku której uzyskano współczynniki ryzyka (PEC/PNEC) wynoszące >5000 i >1000 dla much oborowych i żuków koprofagicznych, co wskazuje na ryzyko dla fauny koprofagicznej.
Dutch: Daarom werd geconcludeerd dat de NOEC van moxidectine voor reproductie bij D. magna >10 ng/l was.
Polish: Stwierdzono więc, że NOEC moksydektyny dla rozrodczości u D. magna wynosi >10 ng/l.