FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Croatian: • S obzirom na rizik od problema koji utječu na srce i krvožilni sustav majke i nerođenog djeteta uslijed primjene velike doze kratkodjelujućih beta-agonista, ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati oralno ili kao čepići za suzbijanje prijevremenog poroda u trudnica.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Croatian: • Kratkodjelujući beta-aginisti u velikim dozama povezani su s rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava kako u majke tako i u fetusa, posebice ako se koriste tijekom produženog razdoblja.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Slovenian: napolnjena injekcijska brizga (steklena) z nastavkom Needle-Trap
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Slovenian: • Če dojite.
Croatian: • Ako dojite.
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Croatian: Odrasli koji daju svoju krv
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Croatian: • anemiju zbog drugih uzroka
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje.
Croatian: • Odaberite mjesto injiciranja.
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Croatian: • porfiriju (rijetki poremećaj krvi)
Slovenian: • Če veste, da imate, ali ste imeli: • visok krvni tlak
Croatian: • Ako znate da imate ili ste imali: • povišen krvni tlak
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Croatian: Bolest nalik gripi može se pojaviti osobito na početku liječenja.
Slovenian: Dolgotrajnejše močnejše stresanje lahko poškoduje zdravilo.
Croatian: Dulje snažno protresanje može oštetiti lijek.
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Croatian: • nedavno ste imali srčani udar ili moždani udar
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Croatian: • imate tešku bolest srca
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Njemačka
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Croatian: • ako znate ili mislite da je možda bio slučajno zamrznut ili
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2007.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Croatian: Ako je neophodno, treba osigurati dodatnu potpornu njegu.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, zdravilo zavrzite.
Croatian: U slučaju da primijetite nešto od toga, bacite lijek.
Slovenian: Na splošno imajo te študije metodološke omejitve, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi proti višjim ravnem hemoglobina.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Slovenian: Če ste na hemodializi:
Croatian: Ako primate hemodijalizu:
Slovenian: • bodisi v veno ali v cevko, ki vstopa v veno (intravensko)
Croatian: • u venu ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu (intravenski)
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Croatian: Razine hemoglobina treba redovito nadzirati.
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Croatian: • alergijska reakcija
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Slovenian: • ne smete jemati zdravil za redčenje krvi.
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Slovenian: 4 tedni
Croatian: 4 tjedna
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Slovenian: • bolezen jeter
Croatian: • bolest jetre
Slovenian: Terapevtske meje eritropoetina so zelo široke.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je ta izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja skoraj noben bolnik ni bil odvisen od transfuzije.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Croatian: Mogućnost pojave je veća ako imate niski krvni tlak ili komplikacije fistule.
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u tim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Če ste bolnik s hepatitisom C ter prejemate interferon in ribavirin
Croatian: Ako ste bolesnik s hepatitisom C i primate interferon i ribavirin
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Slovenian: • Pri bolnikih na peritonealni dializi se lahko zdravilo Retacrit daje dvakrat tedensko.
Croatian: • Bolesnicima na peritonejskoj dijalizi Retacrit se može davati dva puta tjedno.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Croatian: Svaki dan izmijenjujte mjesto.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, nakon 6 mjeseci liječenja opažene su sljedeće doze održavanja.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se egzogeni epoetin zeta u majčino mlijeko.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Croatian: Prividna molekularna masa eritropoetina iznosi od 32 000 do 40 000 daltona.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin zeta.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin zeta.
Slovenian: V večini primerov se vrednosti feritina v serumu znižajo hkrati z zvišanjem hematokrita.
Croatian: U većini slučajeva, vrijednosti feritina u serumu padaju istodobno s porastom hematokrita.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01
Slovenian: • imate hude motnje krvnega obtoka v venah in arterijah,
Croatian: • imate teške poremećaje vena i arterija
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Linear Analogue Scale'').
Croatian: Cancer Linear Analogue Scale, CLAS).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Croatian: • može doći do povećanja razine malih krvnih stanica (nazvanih krvne pločice), koje su obično uključene u stvaranje krvnog ugruška, osobito na početku liječenja.
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Croatian: Uzrok anemije koju imate također je čimbenik na temelju kojega liječnik određuje točnu dozu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Slovenian: Odziv vrednosti hemoglobina se med bolniki razlikuje, nanjo pa lahko vplivajo zaloge železa in prisotnost sočasnih zdravstvenih težav.
Croatian: Odgovor hemoglobina razlikuje se među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Slovenian: • Občutek slabosti v želodcu.
Croatian: • osjećaj mučnine u trbuhu
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo epoetin zeta, moramo skrbno preverjati krvni tlak in ga po potrebi nadzorovati.
Croatian: U svih bolesnika koji primaju epoetin zeta, potrebno je pomno nadzirati krvni tlak i po potrebi ga kontrolirati
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Croatian: • ako se morate podvrgnuti velikoj planiranoj ortopedskoj operaciji (poput operacije kuka ili koljena), a:
Slovenian: Običajno vam bo injekcije dajal zdravnik, medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec.
Croatian: Obično injekcije daje liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Slovenian: Tekočina se mora ogreti na sobno temperaturo.
Croatian: Tekućina mora postići sobnu temperaturu.
Slovenian: • Ko boste iglo potegnili iz kože, se bo na mestu injiciranja morda pojavila majhna krvavitev.
Croatian: • Kada izvadite iglu iz kože, na mjestu injiciranja može biti malo krvarenja.
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Croatian: Ovaj lijek sadrži fenilalanin koji može biti štetan osobama s fenilketonurijom.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravljenje z epoetinom zeta spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali na to da liječenje epoetinom zeta mijenja metabolizam drugih lijekova.
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
Croatian: Treba se pridržavati svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na program autologne predonacije, osobito rutinsku nadoknadu volumena.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so uporabo epoetina zeta in drugih ESA povezali z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom tumorja ali skrajšanim celokupnim preživetjem:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjena epoetina zeta i drugih ESA lijekova bila je povezana sa smanjenom lokoregionalnom kontrolom tumora ili skraćenim ukupnim preživljenjem:
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Croatian: Značaj tih nalaza za situaciju kliničkih uvjeta nije poznat.
Slovenian: Zdravilo Retacrit vsebuje fenilalanin
Croatian: Retacrit sadrži fenilalanin
Slovenian: • Bolečine v kosteh ali mišicah.
Croatian: • bol u kostima ili mišićima
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Croatian: • Ne uklanjajte pokrov igle s napunjene štrcaljke sve dok niste spremni injicirati lijek.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Croatian: • krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Retacrit lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Croatian: Tijekom faze održavanja Retacrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, u slučaju supkutane primjene, jednom tjedno ili jednom u svaka 2 tjedna.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre klinične prakse.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Slovenian: Glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, zmedenost ali napadi so lahko znaki nenadnega povečanja krvnega tlaka.
Croatian: Glavobolje, a osobito iznenadne, probadajuće glavobolje nalik migreni, osjećaj smetenosti ili napadaji mogu biti znak naglog porasta krvnog tlaka.
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Retacrit i za što se koristi
Slovenian: Izpuščaji se lahko razvijejo v razširjeno lupljenje kože in življenje ogrožajoče zaplete.
Croatian: Osipi mogu napredovati u široko rasprostranjeno ljuštenje kože i komplikacije opasne za život.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit uporabljajte samo, če je bilo ustrezno hranjeno - glejte poglavje 5, Kako shranjevati zdravilo Retacrit.
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri nezdravljeni, nezadostno zdravljeni ali slabo obvladljivi hipertenziji.
Croatian: . Epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom kod neliječene, neodgovarajuće liječene ili loše kontrolirane hipertenzije.
Slovenian: Če si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano), injicirana količina običajno ne preseže enega mililitra (1 ml) v posamezni injekciji.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja, njegov glavni učinek pa je na ravni eritroidnih prekurzorjev.
Croatian: Uključen je u sve faze razvoja eritrocita, a najvažnije djelovanje ima na razini eritrocitnih prekursora.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti ranice u ustima, grlu, nosu, na spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Slovenian: Če je bilo zdravilo izpostavljeno močnemu stresanju, ga ne uporabite.
Croatian: Ako je lijek snažno protresen, nemojte ga primijeniti.
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (če ste na primer imeli krvni strdek v preteklosti ali imate prekomerno telesno težo, sladkorno bolezen, bolezen srca ali morate ležati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge čimbenike rizika za razvoj krvnih ugrušaka (primjerice, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, bolest srca ili dugo mirujete zbog operacije ili bolesti).
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije nešto je veći od volumena plazme.
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Potiskajte enakomerno in počasi, kožna guba naj bo ves čas pridvignjena.
Croatian: Potisnite polako i jednolično, i dalje držeći nabor kože.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost ESA, morata biti trgovsko ime in številka serije uporabljenega ESA jasno zapisana (ali navedena) v bolnikovi kartoteki.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost ESA lijekova, naziv i broj serije primijenjenog ESA lijeka potrebno je jasno zabilježiti (ili navesti) u bolesnikovojmedicinskoj dokumentaciji.
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni, morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Čimbenici koje valja uzeti u obzir pri toj procjeni trebaju uključivati vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi)
Slovenian: Ne potiskejte bata, ne dotikajte se igle in ne stresajte brizge.
Croatian: Ne potiskujte klip, ne dirajte iglu i ne tresite štrcaljku.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Croatian: Eritropoetini pokazuju o dozi ovisan učinak na hematološke parametre, koji ne ovisi o putu primjene.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Croatian: O tome će odlučiti liječnik.
Slovenian: Nasprotujoča si poročila v literaturi, ki temeljijo na in vitro ugotovitvah pri vzorcih človeških tumorjev, kažejo na to, da imajo lahko eritropoetini vlogo kot tumorski proliferatorji.
Croatian: Proturječna izvješća u literaturi koja se temelje na in vitro nalazima iz uzoraka tumora u ljudi, upućuju na moguću ulogu eritropoetina kao proliferatora tumora.
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti točan lijek koji primjenjujete.
Slovenian: • Pri odraslih in otrocih zdravilo Retacrit dajemo v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) bodisi po cevki, ki vodi v veno.
Croatian: • Odraslima i djeci Retacrit se daje u obliku injekcije u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Slovenian: • Krvni strdki lahko nastanejo tudi v hemodializnem sistemu.
Croatian: • može također doći do stvaranja krvnih ugrušaka u sistemu za hemodijalizu.
Slovenian: Prirojene in dedne genetske okvare akutna porfirija redki
Croatian: Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji akutna porfirija rijetko
Slovenian: Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina zeta na plodnost moških ali žensk.
Croatian: Nema ispitivanja koja procjenjuju mogući učinak epoetina zeta na plodnost u muškaraca i žena.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle se NE bo aktiviral, dokler ne injicirate CELOTNEGA odmerka.
Croatian: Štitnik za iglu NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Croatian: Odluku o liječenju rekombinantnim eritropoetinima treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika uz sudjelovanje pojedinog bolesnika, pri čemu treba uzeti u obzir i specifične kliničke okolnosti.
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Croatian: Nastavite savijati iglu sve dok štrcaljka nije prešla kut od 45 stupnjeva u odnosu na ravnu površinu te postala trajno neupotrebljiva.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, može doći do začepljenja sustava za dijalizu.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do injiciranja bolniku.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon sve do primjene u bolesnika.