FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overschakelen van corticosteroïdtabletten naar CLENIL Door het overschakelen van corticosteroïdtabletten naar een behandeling met inhalatiecorticosteroïden is het mogelijk dat u zich algemeen onwel voelt of dat u huiduitslag, eczeem of een loopneus en niezen (rinitis) ontwikkelt.
Croatian: Prelazak s tableta kortikosteroida na {NOVOIZUMLJENO IME} Zbog prelaska s tableta kortikosteroida na liječenje inhalacijskim kortikosteroidima mogli biste se općenito loše osjećati ili bi Vam se mogao javiti osip, ekcem ili curenje nosa i kihanje (rinitis).
Dutch: CLENIL is ook geïndiceerd voor de behandeling van een terugkerende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je također indiciran za liječenje opetovanog zviždanja u plućima u djece u dobi do 5 godina.
Dutch: Preklinische toxische effecten van beclometasondipropionaat bleven beperkt tot de effecten die gepaard gaan met overstimulatie van de erkende farmacologische werking.
Croatian: Neklinički toksični učinci beklometazondipropionata bili su ograničeni na one povezane s pretjeranim poznatim farmakološkim djelovanjem.
Dutch: Onmiddellijk na inhalatie moet de mond worden gespoeld met water om de frequentie van schimmelinfecties in de mond te verminderen.
Croatian: Neposredno nakon inhalacije, potrebno je isprati usta vodom kako bi se smanjila učestalost gljivične infekcije usta.
Dutch: De resterende hoeveelheid moet na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Croatian: Preostala količina mora se upotrijebiti unutar 12 sati nakon prvog otvaranja.
Dutch: Cortisol in urine en het tijdsverloop van lengte en gewicht werden door geen van beide behandelingen beïnvloed en het werd bevestigd dat verneveld becolmetasondipropionaat een neutraal effect heeft op het botmetabolisme (Delacourt et al., 2003).
Croatian: Nijedno liječenje nije utjecalo na kortizol u mokraći, ni na promjenu visine i tjelesne težine tijekom vremena te je potvrđeno da beklometazondiproprionat suspenzija u atomizatoru ima neutralni učinak na metabolizam kosti (Delacourt et al., 2003).
Dutch: Knijp de inhoud van de ampul voorzichtig in de vernevelkamer (afbeelding E).
Croatian: Nježno istisnite sadržaj ampule u komoru atomizatora (slika E).
Dutch: Echter, bij therapeutische doses van beclometasondipropionaat worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Croatian: Međutim, pri terapijskim dozama beklometazondipropionata ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Dutch: Keelirritatie, heesheid, dysfonie, paradoxale bronchospasmen, piepende ademhaling
Croatian: Često iritacija grla, promuklost, disfonija, paradoksalni bronhospazam,
Dutch: CLENIL moet bij voorkeur toegediend worden via een jetvernevelaar en de compressor die voorzien is van het mondstuk of een geschikt gezichtsmasker.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je najbolje primijeniti uz pomoć atomizatora s mlaznicom i kompresorom koji je opremljen nastavkom za usta ili odgovarajućom maskom za lice.
Dutch: Buig de ampul naar achteren en naar voren om deze van de strip los te halen (afbeelding A).
Croatian: Savijte ampulu natrag i naprijed kako bi se odvojila od stripa (slika A).
Dutch: Bovendien mag de behandeling van recidiverende piepende ademhaling niet meer dan 3 maanden duren, tenzij de diagnose van astma waarschijnlijk onnodige langdurige blootstelling vermijdt (zie rubriek 4.4).
Croatian: Nadalje, kako bi se izbjegla nepotrebna dugotrajna izloženost lijeku, trajanje liječenja rekurentnog zviždanja u plućima ne smije biti dulje od 3 mjeseca, osim ako je vjerojatna dijagnoza astme (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Beclometasondipropionaat is een glucocorticoïd met krachtige anti-inflammatoire activiteit met beperkte mineralocorticoïde activiteit; na toediening aan het ademhalingsstelsel door inhalatie wordt een lokaal effect in de onderste luchtwegen verkregen.
Croatian: Beklometazondipropionat je glukokortikoid sa snažnom protuupalnom aktivnošću i ograničenom mineralokortikoidnom aktivnošću; nakon primjene inhalacijom u dišni sustav postiže se lokalni učinak u donjem dišnom sustavu.
Dutch: De mogelijke voordelen van beclometasondipropionaat voor inhalatie voor de moeder moeten afgewogen worden tegen het mogelijke risico voor de foetus of pasgeborene.
Croatian: Mora se ocijeniti omjer mogućih koristi inhalacijskog beklometazondipropionata za majku i mogućih rizika za fetus ili novorođenče.
Dutch: Een onderzoek waarbij de doelstelling was de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat te vergelijken met fluticasonpropionaat suspensie voor verneveling, werd uitgevoerd bij 205 volwassen patiënten met een leeftijd van 18-65 jaar die astma hadden en gerandomiseerd werden naar een behandelingsperiode van 12 weken.
Croatian: Ispitivanje u kojem je cilj bio usporediti djelotvornost i sigurnost beklometazondipropionat suspenzije u atomizatoru naspram suspenzije flutikazonpropionata za atomizator, provedeno je na 205 odraslih bolesnika u dobi od 18 do 65 godina s astmom koji su randomizirani na razdoblje liječenja u trajanju od 12 tjedana.
Dutch: Zuigelingen en pasgeborenen van moeders die aanzienlijke doses beclometasondipropionaat kregen tijdens de zwangerschap, moeten opgevolgd worden voor bijniersuppressie.
Croatian: Dojenčad i novorođenčad rođenu od majki koje su primale značajne doze beklometazondipropionata tijekom trudnoće treba nadzirati zbog moguće adrenalne supresije.
Dutch: Een systemisch effect van inhalatiecorticosteroïden (waaronder beclometasondipropionaat) kan voorkomen, met name wanneer toegediend bij hoge doses gedurende langere periodes: deze kunnen bestaan uit bijniersuppressie, afname in botmineraaldichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom (zie rubriek 4.4).
Croatian: Sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida (uključujući beklometazondipropionat) mogu se posebice javiti pri primjeni visokih doza tijekom duljih razdoblja i mogu uključivati adrenalnu supresiju, smanjenje mineralne gustoće kostiju, usporavanje rasta u djece i adolescenata, kataraktu i glaukom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en, in meer zeldzame gevallen, een aantal psychologische effecten of effecten met betrekking tot het gedrag, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (voornamelijk bij kinderen).
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju supresiju osovine hipotalamus-hipofiza nadbubrežna žlijezda (HPA osovina), usporavanje rasta u djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom te, rjeđe, cijeli raspon psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju
Dutch: De ampul moet gebruikt worden volgens onderstaande instructies:
Croatian: Ampulu treba primijeniti prema sljedećim uputama:
Dutch: CLENIL is geïndiceerd voor de behandeling van astma bij volwassenen en kinderen tot 18 jaar wanneer het gebruik van een dosisaërosol- of een droogpoederinhalator onvoldoende of niet geschikt is.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} je indiciran za liječenje astme u odraslih i djece u dobi do 18 godina kada primjena stlačenog inhalata ili praška inhalata nije zadovoljavajuća ili nije primjerena.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis gebruikt zoals uw arts u heeft geadviseerd.
Croatian: Ako primijenite više lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} nego što ste trebali: Važno je da primjenjujete svoju dozu kako Vas je savjetovao Vaš liječnik.
Dutch: In dit geval moet de inhoud van de ampul in de vernevelkom geledigd worden.
Croatian: U tom slučaju, sadržaj ampule treba isprazniti u spremnik atomizatora.
Dutch: Kleinere niet-actieve metabolieten, beclometason-21-monopropionaat (B21MP) en beclometason (BOH), worden ook gevormd, maar deze spelen een geringe rol in de systemische blootstelling.
Croatian: beklometazon-21-monopropionat (B21MP) i beklometazon (BOH) također nastaju, ali je njihov doprinos sistemskoj izloženosti malen.
Dutch: Het moet aangeraden worden dat patiënten onmiddellijk na inhalatie hun mond spoelen met water om de frequentie van orale candidiasis te verminderen.
Croatian: Bolesnicima se mora preporučiti da odmah nakon inhalacije isperu usta vodom kako bi se smanjila učestalost oralne kandidijaze.
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 2-3 maanden bij kinderen met een recidiverende piepende ademhaling, dient CLENIL gestopt te worden.
Croatian: Ako se u djece s rekurentnim zviždanjem u plućima u roku od 2-3 mjeseca ne primijeti korist od liječenja, liječenje lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} treba obustaviti.
Dutch: Beclometasondipropionaat (BDP) is een pro-drug die wordt gehydrolyseerd via esterase-enzymen tot een actieve metaboliet beclometasonmonopropionaat (B17MP), de metaboliet die in de grootste mate wordt aangetroffen in plasma.
Croatian: Beklometazondipropionat (BDP) je prolijek koji se hidrolizira putem enzima esteraza u aktivni metabolit beklometazonmonopropionat (B17MP), najzastupljeniji metabolit u plazmi.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd onderzoek van 12 weken werd verneveld becolmetasondipropionaat geëvalueerd bij 276 kinderen in de leeftijd van 1-4 jaar met frequente piepende ademhaling.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana, beklometazondiproprionat suspenzija u atomizatoru ocijenjena je u 276 djece u dobi od 1- 4 godine s učestalim zviždanjem u plućima.
Dutch: Het is belangrijk dat uw vernevelaar schoon wordt gehouden.
Croatian: Važno je održavati čistoću atomizatora.
Dutch: • spruw in de mond, tong en keel.
Croatian: • gljivična infekcija kandidom u ustima, na jeziku i u grlu.
Dutch: Bovendien was de tijd tot eerste exacerbatie langer bij kinderen die werden behandeld met verneveld becolmetasondipropionaat.
Croatian: Uz to, vrijeme do prve egzacerbacije bilo je dulje u djece koja su liječena beklometazondiproprionat suspenzijom u atomizatoru.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u nog andere geneesmiddelen met corticosteroïden gebruikt, aangezien deze kunnen de werking van CLENIL kunnen beïnvloeden en bijwerkingen kunnen doen verergeren.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki drugi kortikosteroid jer može doći do interakcije s lijekom {NOVOIZUMLJENO IME} što može pogoršati nuspojave.
Dutch: Normaal mag een dagelijkse dosis van 3.200 microgram bij volwassenen en adolescenten en 1.600 microgram bij kinderen tot 11 jaar niet overschreden worden.
Croatian: U pravilu se dnevna doza od 3200 mikrograma u odraslih i adolescenata i 1600 mikrograma u djece do
Dutch: Het gebruik van CLENIL met ultrasone vernevelaars wordt niet aanbevolen omdat het geneesmiddel dan niet correct toegediend kan worden.
Croatian: Primjena lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} uz pomoć ultrazvučnih atomizatora se ne preporučuje jer ne omogućuje pravilnu primjenu lijeka.
Dutch: Plaats vervolgens het deksel op de vernevelkom en schud voorzichtig om de inhoud te mengen.
Croatian: Zatim stavite poklopac na spremnik atomizatora i nježno protresite kako bi se sadržaj izmiješao.
Dutch: • beven (onvrijwillig trillen)
Croatian: • tremor (nevoljno drhtanje)
Dutch: Het gebruik van beclometasondipropionaat vernevelsuspensie in doses die hoger zijn dan aanbevolen gedurende een lange periode kan leiden tot de onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnierasfunctie.
Croatian: Primjena beklometazondipropionat suspenzije za atomizator u dozama koje premašuju preporučene, tijekom duljeg vremenskog razdoblja, može dovesti do supresije funkcije osovine hipotalamus hipofiza-nadbubrežna žlijezda (HPA osovina).
Dutch: CLENIL heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's op de groeisuppressie moeten zorgvuldig tegenover elkaar afgewogen worden.
Croatian: Mora se pažljivo ocijeniti omjer koristi od liječenja kortikosteroidima i mogućih rizika od supresije rasta.
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressiviteit, gedragsveranderingen (voornamelijk bij kinderen)
Croatian: depresija, agresivnost, bihevioralne promjene (uglavnom u djece)
Dutch: Groeivertraging* (bij kinderen en adolescenten), verminderde botdichtheid*
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva zaostajanje u rastu* (kod djece i adolescenata), smanjenje gustoće kostiju*
Dutch: De ampul krachtig schudden en ondersteboven keren om de suspensie temengen.
Croatian: Snažno protresite i okrećite ampulu gore-dolje kako bi suspenzija promiješala.
Dutch: Wanneer patiënten, die lange tijd behandeld werden met systemische steroïden of met een hoge dosis, overschakelen op CLENIL, is extra aandacht aangewezen, aangezien herstel van een bijnierschorssuppressie aanzienlijke tijd kan duren.
Croatian: Prelazak na {NOVOIZUMLJENO IME} u bolesnika koji su bili liječeni sistemskim steroidima tijekom dugog vremenskog razdoblja, ili u visokim dozama, zahtijeva posebnu brigu budući da oporavak od produljene adrenokortikalne supresije može trajati dosta dugo.
Dutch: Herhaal dit tot de volledige inhoud helemaal gedispergeerd en gemengd is (afbeelding C).
Croatian: Ponavljajte te radnje dok se sav sadržaj ne rasprši i pomiješa (slika C).
Dutch: Nota bene:
Croatian: Napomena:
Dutch: Niet in een ader injecteren of oraal gebruiken.
Croatian: Nemojte injicirati u venu ili primijeniti kroz usta.
Dutch: Wanneer de ampul op deze manier wordt gesloten, moet die bij 2 °C tot 8 °C (in de koelkast) bewaard worden en giet u de inhoud in de vernevelaar tot aan de schaalverdeling die aan de zijkanten van de ampul wordt weergegeven.
Croatian: Ampula zatvorena na ovaj način mora se čuvati na 2 °C do 8 °C (u hladnjaku) te se sadržaj mora uliti u atomizator do oznake gradacije naznačene na bočnim stranama ampule.
Dutch: De systemische farmacodynamische effecten van beclometasondipropionaat en zijn actieve metaboliet B17MP worden beoordeeld door meting van de effecten op de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as).
Croatian: Sistemski farmakodinamički učinci beklometazondipropionata i njegovog aktivnog metabolita B17MP ocijenjeni su mjerenjem učinaka na funkciju osovine hipotalamus hipofiza-kora nadbubrežne žlijezde (HPA osovine).
Dutch: Als dit voorvalt, mag u geen dosis CLENIL meer nemen.
Croatian: Ako dođe do toga, nemojte uzeti drugu dozu lijeka {NOVOIZUMLJENO IME}.
Dutch: Cataract**, glaucoom**
Croatian: Poremećaji oka katarakta**, glaukom**
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, water voor injecties
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija:
Dutch: Een dubbelblind, dubbel dummy, multicentrisch, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat en beclometasondipropionaat toegediend met een dosisaërosolinhalator bij 151 patiënten met een leeftijd van 6-16 jaar met matige tot ernstige astma gedurende 4 weken.
Croatian: U dvostruko slijepom, multicentričnom, randomiziranom ispitivanju s dvostrukim placebom, s paralelnim skupinama uspoređena je djelotvornost i sigurnost beklometazondiproprionat suspenzije u atomizatoru i beklometazondiproprionata, stlačenog inhalata primijenjenog preko odmjernog ventila u 151 bolesnika u dobi od 6-16 godina s umjerenom do teškom astmom u razdoblju od 4 tjedna.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn polysorbaat 20, sorbitanlauraat, natriumchloride, water voor injecties.
Croatian: Pomoćne tvari su polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: De 800 microgram ampul heeft een schaalverdeling waarmee de helft van de inhoud wordt aangeduid (overeenkomend met 400 microgram).
Croatian: Ampula od 800 mikrograma ima oznaku gradacije radi označavanja polovice sadržaja (što odgovara 400 mikrograma).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti {NOVOIZUMLJENO IME}:
Dutch: Als de dop op de vernevelkom geplaatst is, moet de vernevelaar voorzichtig geschud worden om de inhoud te mengen.
Croatian: Jednom kada je umetnut zatvarač spremnika atomizatora, atomizator se treba nježno protresti kako bi se sadržaj izmiješao.
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van CLENIL een piepende ademhaling, kortademigheid en hoest ontwikkelt, dient u onmiddellijk met CLENIL te stoppen en moet u contact opnemen met uw arts.
Croatian: Ako odmah nakon primjene lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} dođe do pojačanog zviždanja u plućima, nedostatka zraka i kašlja, trebate odmah prestati primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME} i obratiti se svom liječniku.
Dutch: De systemische absorptie van de belangrijkste actieve metaboliet B17MP is het gevolg van zowel afzetting in de longen als orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Croatian: Do sistemske apsorpcije glavnog aktivnog metabolita B17MP dolazi i iz odlaganja u plućima i oralne apsorpcije progutanog dijela doze.
Dutch: (afbeelding C).
Croatian: [Vidjeti Prilog I.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid werd geen wijziging in de waarden van speekselcortisol in de ochtend vastgesteld (Papi et al., 2009).
Croatian: U pogledu sigurnosti, nisu utvrđene promjene u vrijednostima kortizola u jutarnjoj slini.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat CLENIL invloed heeft op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nije vjerojatno da će {NOVOIZUMLJENO IME} utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Na dosering kunnen paradoxale bronchospasmen optreden met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling, kortademigheid en hoesten.
Croatian: Može se javiti paradoksalni bronhospazam s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima, nedostatkom zraka i kašljem nakon primjene doze.
Dutch: Wanneer slechts een halve dosis van CLENIL 800 microgram nodig is, doe dan de dop er ondersteboven weer op door die op de ampul te duwen.
Croatian: Ako je potrebno samo pola doze lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} od 800 mikrograma, vratite jezičac u obrnutom položaju natrag potiskujući ga na ampulu.
Dutch: In dat geval moeten patiënten opnieuw geëvalueerd worden en moet de nood voor een verhoogde anti-inflammatoire therapie overwogen worden (bijv.
Croatian: U takvim slučajevima stanje bolesnika treba ponovno procijeniti i razmotriti potrebu pojačane protuupalne terapije (npr. veće doze inhalacijskih kortikosteroida ili uvođenje oralnih kortikosteroida).
Dutch: Gebruik die dan zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju čim se sjetite.
Dutch: Dunner worden van de botten en oogproblemen, waaronder troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom) zijn gemeld.
Croatian: Prijavljeno je stanjivanje kostiju i problemi s očima koji uključuju zamućenje leće oka (mrenu) i povišen očni tlak
Dutch: Wanneer de helft van de inhoud gebruikt is, doe dan de dop er ondersteboven weer op door die op de ampul te duwen.
Croatian: Nakon što iskoristite polovicu sadržaja, vratite jezičac u obrnutom položaju natrag potiskujući ga na ampulu.
Dutch: Regelmatige opvolging is essentieel om de respons op de behandeling te beoordelen.
Croatian: Za ocjenu terapijskog odgovora, ključno je redovito praćenje bolesnika.
Dutch: Patiënten die lijden aan tuberculose, moeten een tuberculostatische therapie krijgen terwijl ze behandeld worden met beclometasondipropionaat.
Croatian: Bolesnici oboljeli od tuberkuloze tijekom liječenja beklometazondipropionatom trebaju primati i terapiju tuberkulostaticima.
Dutch: Er is met beclometasondipropionaat geen specifiek onderzoek uitgevoerd naar de veiligheid voor de vruchtbaarheid bij de mens.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja beklometazondipropionata s obzirom na sigurnost primjene lijeka za plodnost u ljudi.
Dutch: De affiniteit van beclometasondipropionaat en zijn belangrijkste actieve metaboliet beclometasonmonopropionaat (B17MP) voor de humane glucocorticoïdreceptor werd vastgesteld.
Croatian: Određen je afinitet beklometazondipropionata i njegovog glavnog aktivnog metabolita beklometazonmonopropionata (B17MP) za ljudske glukokortikoidne receptore.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen ook vaker voorkomen bij kinderen
Croatian: Također se, vjerojatnije u djece, mogu javiti sljedeće nuspojave
Dutch: Piepende ademhaling
Croatian: Zviždanje u plućima
Dutch: De beslissing om met verneveld beclometasondipropionaat voor de behandeling van recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar te starten, moet bepaald worden door de ernst en de frequentie van de piepende ademhaling.
Croatian: Odluka da se liječenje rekurentnog zviždanja u plućima u djece u dobi do 5 godina započne beklometazondipropionat suspenzijom u atomizatoru treba biti donesena ovisno o težini i učestalosti epizoda zviždanja u plućima.
Dutch: Nausea, dyspepsie
Croatian: koprivnjača, svrbež
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Clenil 400 mg
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA {NOVOIZUMLJENO IME} 400 μg
Dutch: CLENIL kan verdund worden.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} se može razrijediti.
Dutch: In geval van astma moet CLENIL regelmatig op dagelijkse basis gebruikt worden.
Croatian: Ako se radi o astmi, {NOVOIZUMLJENO IME} se mora primjenjivati redovito na dnevnoj bazi.
Dutch: • pijnlijke keel (faryngitis, laryngitis).
Croatian: • grlobolja (upala ždrijela ili grkljana).
Dutch: Na opening van de ampul, bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Nakon prvog otvaranja ampule, čuvati u hladnjaku (2°C - 8°°C).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clenil 800 microgram
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU {NOVOIZUMLJENO IME} 800 mikrograma
Dutch: Als de ampul op deze manier wordt gesloten, moet die bij 2-8 °C (in de koelkast) worden bewaard en moet de resterende hoeveelheid na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Croatian: Ampula zatvoren na ovaj način mora se čuvati na 2 °C do 8 °C (u hladnjaku), a preostala količina mora se primijeniti unutar 12 sati nakon prvog otvaranja.
Dutch: Voor glucocorticoïden zijn er geen schadelijke effecten gemeld op zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci glukokortikoida na dojenčad.
Dutch: Als u te veel van CLENIL heeft gebruikt, vertel het uw arts dan zo snel mogelijk.
Croatian: Ako ste primijenili više lijeka {NOVOIZUMLJENO IME} nego što ste trebali, obratite se svom liječniku što je prije moguće.
Dutch: CLENIL is een witte of bijna witte vernevelsuspensie.
Croatian: Kako {NOVOIZUMLJENO IME} izgleda i sadržaj pakiranja CLENIL je bijela ili gotovo bijela suspenzija za atomizator.
Dutch: Er is een bij benadering lineaire toename in systemische blootstelling van de actieve metaboliet B17MP naarmate de inhalatiedosis toeneemt.
Croatian: Sistemska izloženost aktivnom metabolitu B17MP raste približno linearano s porastom inhalirane doze.
Dutch: Enkel voor de 800 microgram ampullen: na opening van de ampul, deze bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Samo za ampule od 800 mikrograma: nakon prvog otvaranja ampule, čuvati u hladnjaku (2°C - 8°°C).
Dutch: De ampullen 3 maanden na de datum van opening van de zak niet meer gebruiken.
Croatian: Ampule nemojte koristiti ako je od prvog otvaranja vrećice prošlo više od 3 mjeseca.
Dutch: Aangezien groeivertraging en schadelijke effecten bij het ongeboren kind niet uitgesloten kunnen worden bij langdurige behandeling met corticosteroïden (zoals beclometasondipropionaat dat in CLENIL zit) tijdens de zwangerschap, zal uw arts beslissen of uw ziekte behandeld moet worden met CLENIL.
Croatian: Budući da se zastoj u rastu i štetno djelovanje na nerođeno dijete ne mogu isključiti nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima (kao što je beklometazondipropionat koji se nalazi u lijeku
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clenil 400 microgram
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU {NOVOIZUMLJENO IME} 400 mikrograma