FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais comvarrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost.
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Croatian: Otapalo: klorobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais com varrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost .
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar imediatamente.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
Croatian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 10 ili 50 doza
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Croatian: 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Portuguese: Solvente: líquido límpido e incolor.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Croatian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: živa virusna cjepiva, živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge ATC vet kod: QI09AD04 Za stimuliranje aktivnog imuniteta na virus klasične svinjske kuge
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra a doença.
Croatian: Ovo pomaže u imunizaciji protiv bolesti.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser avaliada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Croatian: U buduće, ako se životinje izlože VKSK-u, virus aktivira njihov imunosni sustav i mogu brže odgovoriti.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Croatian: Nakon što se cjepivo primjeni u zdravih svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje virus iz cjepiva kao "strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker koristi se za imunizaciju svinja protiv izbijanja klasične svinjske kuge, vrlo ozbiljne i vrlo zarazne virusne bolesti divljih i domaćih svinja.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Croatian: Nema poznatih nuspojava s VMP-om Suvaxyn CSF Marker kada se koristi u skladu s odobrenim indikacijama informacija o proizvodu.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Croatian: Virus u cjepivu Suvaxyn CSF Marker modificiran je tako da stvara protein E2, koji je sastavni dio vanjskog omotača usko povezanog virusa VKSK-a, protiv kojeg pruža imunizaciju.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker je cjepivo koje sadrži virus goveđe virusne dijareje, koja može zaraziti svinje, no normalno ne uzrokuje bolest u svinja.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ije rekombinantno veterinarsko cjepivo koje sadrži živi virus goveđe virusne dijareje (BDV) koji je rekombiniran deletiranim E2 genom kako bi odgovarao genu klasičnog virusa svinjske kuge (VKSK).
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem utvrđeno da je cijepljenje VMP-om Suvaxyn CSF Marker rezultiralo razvojem protutijela protiv proteina E2 u 19 od 20 praščića.
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
Croatian: Cjepivo ima karakteristike potencijalnoga markera koji može omogućiti otkrivanje svinja zaraženih terenskim VKVS-om te ih razlikovati od svinja cijepljenih Suvaxyn CSF Marker cjepivom u skladu s DIVA načelom (diferencijacija infekcije od cjepiva).
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn CSF Marker:
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Zašto je Suvaxyn CSF Marker odobren?
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Što je Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn CSF Marker?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Croatian: ATCvet kôd: QI09AA07
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Lot {número}
Croatian: Lot: {broj}
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Croatian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Portuguese: Esquema de vacinação:
Croatian: Program vakcinacije:
Portuguese: Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
Croatian: U slučaju takvih reakcija preporuča se prikladna terapija.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Use os equipamentos de vacinação de acordo com as instruções do fabricante.
Croatian: Koristite automatske aplikatore u skladu s uputama proizvođača.
Portuguese: Ácido Hepes
Croatian: Hepes kiselina
Portuguese: EU/2/09/099/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Portuguese: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Croatian: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Portuguese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Croatian: Datum zadnje obnove: 06/06/2014
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Portuguese: Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais.
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Croatian: Minimalni esencijalni medij bez fenol crvene
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadržava:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine .
Portuguese: Porcos (leitões) com idade superior a 3 semanas.
Croatian: Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Portuguese: Porcos (leitões).
Croatian: Svinje (prasad)
Portuguese: 50 doses 125 doses
Croatian: 125 doza
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Croatian: Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna nakon vakcinacije.
Portuguese: Duração da imunidade: 19 semanas após vacinação.
Croatian: Trajanje imunosti: 19 tjedana nakon vakcinacije.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Croatian: *Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije)
Portuguese: Não usar em varrascos reprodutores.
Croatian: Ne davati rasplodnim nerastovima.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Evitar o stress dos animais antes e após a vacinação.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Inkompatibilnosti:Ovaj proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: Injeção intramuscular única de uma dose (2 ml).
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 2 ml.
Portuguese: Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
Croatian: Mliječno bijela do ružičasta neprozirna tekućina, bez vidljivih čestica.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação ou a postura de ovos
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Portuguese: Ocasionalmente e em explorações específicas, uma grande proporção de animais pode desenvolver reações.
Croatian: U izuzetnim slučajevima, velika većina jedinki u specifičnim stadima može reagirati.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml a leitões, no pescoço atrás da orelha.
Croatian: Vakcina se daje u dozi od 2 ml u vrat, iza uha prasadi.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba pojedinačno donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e no frasco.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma seringa multidose.
Croatian: Upotreba više doznih injektora je preporučena.
Portuguese: Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu uočene nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 6.
Portuguese: Suvaxyn PCV suspensão injetável para porcos
Croatian: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suídeos: Vacinas víricas inativadas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki proizvodi za svinje (Suidae), inaktivirano virusno cjepivo
Portuguese: Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
Croatian: Namijenjen za stimulaciju aktivne imunosti protiv PCV2 kod prasadi.
Portuguese: Caixa de cartão contendo frascos de polietileno com tampa de borracha de elastómero de clorobutilo e seladas com cápsula de alumínio.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonska kutija sadrži polietilensku bočicu sa klorbutilnim elastomernim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente ocorrerem imediatamente reações de hipersensibilidade ligeiras, que resultam transitoriamente em sinais clínicos como vómito.
Croatian: Trenutna blaga reakcija slična reakciji preosjetljivosti često se može javiti nakon cijepljenja, rezultira prolaznim kliničkim znacima kao što je povraćanje.