FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt unter den jeweiligen Überschriften eingefügt werden] Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme (siehe auch „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen") Am Tag nach der Einnahme von [Handelsname] kann das Risiko von psychomotorischen Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, erhöht sein, wenn:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Psykomotorisk hæmning den efterfølgende dag (se også Trafik- og arbejdssikkerhed) Dagen efter du har taget [Særnavn], kan risikoen for psykomotorisk hæmning, herunder forringet køreevne, øges, hvis:
German: • als Einmalgabe,
Danish: • Som en enkeltdosis
German: Einnahme von [Handelsname] zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med [Særnavn]
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Danish: Samtidig brug af fluvoxamin kan øge blodets indhold af zolpidem.
German: Daher kann es bei einer gleichzeitigen Einnahme von Zolpidem mit diesen Arzneimitteln verstärkt zu Benommenheit und am folgenden Tag zu psychomotorischen Störungen einschließlich einer eingeschränkten Verkehrstüchtigkeit kommen (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.7).
Danish: Samtidig brug af zolpidem og disse lægemidler kan derfor medføre øget døsighed og psykomotorisk hæmning den efterfølgende dag, herunder forringet evne til at føre motorkøretøj (se pkt.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Zolpidem und Ranitidin oder Cimetidin wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet.
Danish: Ingen signifikante farmakokinetiske interaktioner blev observeret ved brug af zolpidem sammen med ranitidin eller cimetidin.
German: Packungsbeilage
Danish: PRODUKTRESUME
German: In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen.
Danish: Samtidig brug frarådes.
German: Schweden Mylan AB Box 23033
Danish: Mylan AB Box 23033
German: San Gwann SGN 2805
Danish: San Gwann SGN 2805 Malta
German: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
German: Griechenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
German: Frankreich ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Danish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
German: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
German: DE-61118 Bad Vilbel Germany
Danish: 61118 Bad Vilbel Germany
German: Griechenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
German: Rumänien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
German: Norwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Danish: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Frankreich ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Danish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
German: Frankreich PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Danish: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
German: Luxemburg Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Danish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
German: Griechenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
German: Norwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Danish: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
German: Griechenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
German: Frankreich CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Danish: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Danish: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
German: Dänemark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
German: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
German: Frankreich Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Danish: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
German: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
German: INSOM 10 mg pezsgőtabletta
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
German: Frankreich MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Danish: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
German: Österreich sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
German: Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
German: Slowenien LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Slovenien LEK farmacevtska družba d.d.
German: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
German: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
German: Sublingualtablette Sublingual
Danish: Sublingual anvendelse
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
German: Österreich STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Danish: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
German: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
German: Deutschland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Danish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
German: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
German: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
German: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
German: 3741 LN BAARN The Netherlands
Danish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
German: Österreich Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria
Danish: Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
Danish: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
German: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
German: Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Danish: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
German: Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
German: Frankreich RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
German: Rumänien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
German: Niederlande Genthon BV Microweg, 22
Danish: Genthon BV Microweg, 22
German: Rumänien LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
German: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Danish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
German: London W4 5YE
Danish: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
German: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
German: Zolpidem Genthion überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Zolpidem Genthion overtrukken tablet Oral anvendelse
German: Stilnoct, tabletten 10 mg
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
German: Frankreich LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Danish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
German: Frankreich Genfarma B.V.
Danish: Genfarma B.V.
German: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
German: Niederlande Meda Pharma B.V.
Danish: Meda Pharma B.V.
German: Tschechische Replubik sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
German: Slowenien ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
German: Slowenien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Danish: Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
German: Olivova 1888 Ricany
Danish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
German: Rumänien ITALFARMACO S.p.A.
Danish: Rumænien ITALFARMACO S.p.A.
German: Dodorest überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Dodorest overtrukken tablet Oral anvendelse
German: Stilnoct überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Stilnoct overtrukken tablet Oral anvendelse
German: Schweden Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69
Danish: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
German: ZOLPIDEM VITABALANS 10MG 10 mg
Danish: ZOLPIDEM VITABALANS 10MG
German: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
German: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
German: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
German: Niederlande Synthon B.V.
Danish: Synthon B.V.
German: Niederlande ADOH B.V.
Danish: ADOH B.V.
German: Zolpitop überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Zolpitop overtrukken tablet Oral anvendelse
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
German: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg
Danish: EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta 5 mg resoriblet
German: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
German: Slowenien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Slovenien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
German: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets 5 mg überzogene Tablette zum Einnehmen
Danish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
German: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
German: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg
Danish: EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta 10 mg resoriblet
German: Rumänien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Rumænien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Niederlande STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Danish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
German: Zieltierart Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
German: Kontaminierte Kleidung ablegen.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
German: 7 Tage.
Danish: 7 dage.
German: Die Verabreichung kann jedoch wiederholt werden in Abhängigkeit von der epidemiologischen Situation in verschiedenen Regionen.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
German: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen Klasse über einen langen Zeitraum.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
German: Vereinzelte Fälle von Resistenzen gegen Monepantel traten in der Europäischen Union auf.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Fäzes, aber auch über den Urin.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
German: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht öfter als zweimal pro Jahr anzuwenden.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
German: Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu vermeiden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen könnten:
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
German: Um die Verabreichung der korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
German: Die Dosis beträgt 2,5 mg Monepantel / kg Körpergewicht.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
German: Innerhalb eines Tages werden Spitzenblutkonzentrationen erreicht, danach sinken die Blutkonzentrationen mit einer Halbwertzeit von etwa 5 Tagen ab.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
German: Antiparasitika/ Agenzien wirksam gegen Endoparasiten
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
German: Sollten anstelle von Einzelbehandlungen Gruppenbehandlungen erfolgen, müssen die Tiere entsprechend ihres Körpergewichts gruppiert und unter Berücksichtigung des schwersten Tieres der Gruppe dosiert werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
German: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
German: 1 ml je zusätzliche 10 kg
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderer Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen unverzüglich mit Wasser abwaschen.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
German: Fütterung oder Fasten vor oder kurz nach der Behandlung beeinflussen die Wirksamkeit nicht.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
German: Nach erstmaligem Anbrechen / Öffnen innerhalb eines Jahres aufbrauchen.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Flasche (HDPE): 3 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
German: *einschließlich inhibierter Larvenstadien
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
German: Orange, klare Lösung.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
German: WARTEZEIT(EN) 7 Tage.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
German: Es hat sich gezeigt, dass die vermehrte Belassung von Refugien (d.h. eine Parasitenpopulation, die noch nicht dem Anthelminthikum ausgesetzt war) die Resistenzentwicklung verzögert.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
German: Nach oraler Gabe wird Monepantel leicht resorbiert und zu einem Sulfon-Metaboliten oxidiert.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
German: Sollte das Testergebnis auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse mit anderem Wirkmechanismus eingesetzt werden.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
German: Das Tierarzneimittel wird als einmalige Behandlung verabreicht.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenanzeigen): Nach 10-facher Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
German: Propylenglykol Monocaprylat Propylenglykol Dicaprylocaprat
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
German: ATCvet-Code: QP52AX09.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
German: Der Wirkstoff in ZOLVIX ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
German: Packungsgrößen: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l und 5 l. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, das zur Molekülklasse der Amino-Acetonitril Derivate (AAD) gehört.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
German: Makrogol Glycerol Hydroxystearat Polysorbat 80
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
German: Die Genauigkeit und Funktionsfähigkeit des Dosierers sollte überprüft werden.
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEHÄLTNIS Karton und HDPE Flasche
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
German: Der Verdacht klinischer Resistenzfälle gegenüber Anthelminthika sollte weiter mit entsprechenden Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen untersucht werden.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
German: • Unterdosierung, die durch Unterschätzung des Körpergewichts, Fehleingabe des
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
German: Jeder ml enthält 25 mg Monepantel
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchtschafen, einschließlich tragenden und laktierenden Mutterschafen, angewendet werden.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
German: Um ein vollständiges Abschlucken des geringen Lösungsvolumens sicherzustellen, sollte die Lösung oral, auf den Zungenrücken, gegeben werden.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
German: Monepantel greift an der Nematoden-spezifischen Untereinheit Hco-MPTL-1 des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors an.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
German: Dies sollte jedoch nur in Absprache mit dem Tiergesundheitsverantwortlichen durchgeführt werden.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.