FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Administrering av ytterligere hematotoksiske legemidler (f.eks. metamizol) øker sannsynligheten for alvorlig hematoksiske effekter av metotreksat.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet kan føre til genmutasjon.
Czech: Jsou dostupná následující pera:
Norwegian Bokmål: Følgende penner er tilgjengelige:
Czech: V nepočetných výjimečných případech by mohla být klinicky odůvodněna dávka vyšší než 25 mg, ale neměla by překročit maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, neboť se výrazně zvýší toxicita.
Norwegian Bokmål: I noen få unntakstilfeller kan en dose høyere enn 25 mg forsvares klinisk, men skal ikke overskride en maksimal ukentlig dose på 30 mg metotreksat, da toksisiteten vil øke markant.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně.
Norwegian Bokmål: Dosering for barn og ungdom under 16 år med polyartritt-former for juvenil idiopatisk artritt Anbefalt dose er 10-15 mg/m² kroppsoverflate (BSA) per uke.
Czech: Není známo: Encefalopatie/leukoencefalopatie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Encefalopati/leukoencefalopati.
Czech: Během léčby Nordimetem nesmíte pít žádný alkohol a měl(a) byste se vyhýbat nadměrné konzumaci kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje, protože to může zesilovat nežádoucí účinky nebo narušovat účinnost Nordimetu.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du bør unngå overdrevet inntak av kaffe, mineralvann som inneholder koffein og svart te, da disse kan forsterke bivirkningene eller påvirke effekten av Nordimet.
Czech: Pokud přesto během léčby otěhotníte nebo budete mít podezření, že byste mohla být těhotná, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
Czech: Pokud Váš lékař považuje léčbu methotrexátem během období kojení za naprosto nezbytnou, musíte přestat kojit.
Norwegian Bokmål: Hvis legen vurderer metotreksatbehandling som absolutt nødvendig under ammeperioden, må du stoppe å amme.
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Eosinofili.
Czech: Pokud si nebudete jistý(á), co dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo sestrou.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, snakk med lege eller sykepleier umiddelbart.
Czech: Dotázání pacienta na případné plicní dysfunkce, v případě potřeby funkční vyšetření plic.
Norwegian Bokmål: Utspørring av pasienten med hensyn til mulig nedsatt lungefunksjon, og lungefunksjonstest om nødvendig.
Czech: Budete patřičně zaškolen(a), jak přitom postupovat.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient fremviser lungesykdommer, skal muligheten for Pneumosystis jiroveci-pneumoni vurderes.
Czech: Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy Váš lékař Vám podá jednu testovací dávku 5-10 mg, aby mohl vyhodnotit možné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne med alvorlige former for psoriasis vulgaris eller psoriatisk artritt Legen vil gi deg en enkel testdose på 5-10 mg, for å vurdere mulige bivirkninger.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav
Czech: Radioterapie během užívání methotrexátu může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling under bruk av metotreksat kan øke risikoen for nekrose av ben eller bløtvev.
Czech: To platí zejména při současném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují vylučování methotrexátu, způsobují poškození ledvin (např. NSAID) nebo mohou potenciálně vést k hematopoetickým poruchám.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig for koadministrering av legemidler som påvirker utskilling av metotreksat, forårsaker nyreskade (f.eks. NSAIDs) eller potensielt kan føre til hematopoietiske lidelser.
Czech: Časté: Exantém, erytém, pruritus.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Eksantem, erytem, pruritus.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Norwegian Bokmål: Denne vurderingen skal skille mellom pasienter uten risikofaktorer og pasienter med risikofaktorer, f.eks. tidligere høyt alkoholbruk, persisterende forhøying av leverenzymer, historie med leversykdom, familiehistorikk med arvelige leverlidelser, diabetes mellitus, overvekt og tidligere kontakt med hepatotoksiske legemidler eller kjemikalier, og forlenget behandling med metotreksat eller kumulative doser på 1,5 g eller mer.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxických účinků na spermie nelze zcela vyloučit.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er påvist å være gentoksisk i dyrestudier, slik at risiko for gentoksisk effekt på sædceller ikke kan utelukkes.
Czech: V případě jakéhokoli významného poklesu leukocytů nebo trombocytů musí být léčba okamžitě přerušena a zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres signifikante fall i antall leukocytter eller blodplater, må behandlingen stanses umiddelbart, og riktig støttebehandling igangsettes.
Czech: V případě značného předávkování může být nutná hydratace a alkalizace moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Norwegian Bokmål: I tilfelle massiv overdose kan det kreves hydrering- og urinalkalisering for å hindre presipitasjon av metotreksat og/eller metabolitter av metotreksat i nyretubuli.
Czech: Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy způsobena protizánětlivým nebo imunosupresivním účinkem a do jaké míry k těmto účinkům přispívá methotrexátem vyvolané zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu v místech zánětu.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke fastslått om effektiviteten av metotreksat, ved behandling av psoriasis, psoriasis arthropatica og kronisk polyartritt, skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt eller ikke, og i hvilken grad en metotreksatindusert økning i ekstracellulær adenosin-konsentrasjon på inflammasjonssteder bidrar til disse effektene.
Czech: Dlouhodobé studie u potkanů, myší a křečků nepřinesly žádné důkazy tumorigenního potenciálu methotrexátu.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier av metotreksat hos rotter, mus og hamstere ble det ikke funnet at metotreksat har tumorfremkallende potensiale.
Czech: Nežádoucí toxické účinky methotrexátu působí hlavně na hematopoetický a gastrointestinální systém.
Norwegian Bokmål: De skadelige toksiske effektene av metotreksat påvirker hovedsaklig det hematopoietiske og det gastrointestinale systemet.
Czech: Existují hlášení o úmrtích způsobených sepsí, septickým šokem, renálním selháním a aplastickou anemií.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter om dødsfall som skyldes sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.
Czech: 8) Držte injekční stříkačku v ruce, kterou píšete (jako tužku), a svou druhou rukou vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Norwegian Bokmål: 8) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og bruk den andre hånden til å lage en fold ved å klype lett i huden ved injeksjonsstedet med pekefinger og tommel.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Nordimet Léčbu Nordimetem byste neměl(a) přerušovat nebo ukončovat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nordimet Du skal ikke avbryte eller stanse behandling med Nordimet før du har diskutert det med legen din.
Czech: Používání příliš velkého množství přípravku Nordimet může vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Å bruke for mye av Nordimet kan være dødelig.
Czech: • Vážné vrozené vady se vyskytly v 6,6 % případů narození živého dítěte u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg/týden), oproti přibližně 4 % případů narození živého dítěte u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
Czech: Po perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Etter oral bruk absorberes metotreksat fra den gastrointestinale kanalen.
Czech: Při léčbě žen ve věku pohlavní dospělosti musí být během léčby a nejméně šest měsíců poté používána účinná antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kvinner i kjønnsmoden alder skal effektive prevensjonsmidler brukes under behandlingen og i minst seks måneder etterpå.
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Norwegian Bokmål: Hvis det skulle bli nødvendig med bruk av metotreksat under ammeperioden, må ammingen stanses før behandling.
Czech: Během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby musíte zabránit otěhotnění tím, že budete po celou tuto dobu používat spolehlivou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter behandlingen er stoppet ved å bruke pålitelig prevensjon i løpet av denne tiden (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg doseanbefalingene fra din behandlende lege. Du skal ikke endre dosen uten etter anbefaling fra legen.
Czech: Methotrexát vede ke zvýšení plazmatických hladin merkaptopurinů.
Norwegian Bokmål: Metotreksat fører til økte nivåer av merkaptopurin i plasma.
Czech: Není známo: Osteonekróza čelisti (sekundární projev lymfoproliferativních onemocnění).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Osteonekrose i kjeven (sekundært til lymfoproliferativt syndrom)
Czech: U onkologických pacientů léčených methotrexátem byly hlášeny encefalopatie/leukoencefalopatie, které nelze vyloučit ani při léčbě methotrexátem v neonkologických indikacích.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om encefalopati/leukoencefalopati hos onkologiske pasienter som mottar metotreksatbehandling, og som ikke kan ekskluderes for metotreksatbehandling i ikke-onkologiske indikasjoner.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou rovněž snižovat tubulární sekreci methotrexátu, a tím také způsobovat nepřímé zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Probenecid og milde organiske syrer kan også redusere tubulær metotreksat-utskilling, og slik også føre til indirekte forhøyede doser.
Czech: Nesmí se provádět souběžné očkování s použitím živých vakcín.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinering med levende vaksiner må ikke gjennomføres.
Czech: Vzhledem k tomu, že se methotrexát vylučuje převážně renální cestou, lze v případech zhoršení funkcí ledvin očekávat zvýšené koncentrace, které mohou vést k závažným nežádoucím reakcím.
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat hovedsakelig utskilles via nyrebanen, kan det forventes økte konsentrasjoner i tilfeller av nyresvikt, som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Czech: Uzavřete těsně víko nádoby a nádobu dejte z dosahu dětí.
Norwegian Bokmål: Lukk beholderlokket tett igjen, og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gi beskjed til legen din hvis du tar Nordimet.
Czech: Efektivní clearance methotrexátu byla nahlášena při akutní intermitentní hemodialýze s použitím tzv. high-flux dialyzátoru.
Norwegian Bokmål: Effektiv metotreksatclearance har blitt rapportert med akutt, intermitterende hemodialyse med en høy flux-dialysemaskin.
Czech: Až stáhnete víčko, držte pero stále v ruce.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold pennen i hånden.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této věkové skupině nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn < 3 år anbefales ikke, på grunn av utilstrekkelig erfaring i denne aldersgruppen.
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšují pravděpodobnost hepatotoxických účinků methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrering av ytterligere hepatotoksiske legemidler øker risikoen for hepatotoksiske effekter av metotreksat.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: U čtyř druhů (potkani, myši, králíci, kočky) byly zjištěny teratogenní účinky.
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Norwegian Bokmål: Det vil tas en blodprøve for å sjekke mulig nedgang i hvite blodceller (agranulocytose).
Czech: Antibiotika, jako je penicilin, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin, mohou v jednotlivých případech snižovat renální clearance methotrexátu, takže může dojít ke zvýšení sérových koncentrací methotrexátu se současnou hematologickou a gastrointestinální toxicitou.
Norwegian Bokmål: Antibiotika som penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloksacin og cefalotin kan i enkelte tilfeller redusere renal clearance av metotreksat, slik at det kan forekomme økte serumkonsentrasjoner av metotreksat med samtidig hematologisk og gastrointestinal toksisitet.
Czech: V případě náhodného předávkování by měla být do 1 hodiny podána intravenózně nebo intramuskulárně dávka kalcium-folinátu stejná nebo vyšší než příslušná dávka methotrexátu a v podávání dávek se má pokračovat, dokud sérové hladiny methotrexátu neklesnou pod 10
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose ved et uhell skal en dose kalsiumfolinat lik eller høyere enn feildosen av metotreksat administreres intravenøst eller intramuskulært innen 1 time, og doseringen skal fortsettes til serumnivået av metotreksat er under 10
Czech: Cévní poruchy Vzácné: Hypotenze, tromboembolické příhody.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Sjeldne: Hypotensjon, tromboemboliske hendelser.
Czech: Vzácné: Infekce (vč.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Infeksjon (inkl.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan redusere teofyllinclearance.
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at pennen ikke er skadet, og at legemidlet i den er en klar, gul oppløsning.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ser disse effektene ut til å være reversible når behandlingen avbrytes.
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk dokumentasjon angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort etter at far er eksponert for metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg/uke).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku předplněného pera a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte pennen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: - Stomatitida, vředy ústní dutiny a známá aktivní gastrointestinální vředová choroba.
Norwegian Bokmål: - Stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal ulcussykdom.
Czech: Dávka u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Lékař vypočítá potřebnou dávku z plochy povrchu těla dítěte (v m2) a dávka se vyjadřuje v mg/m
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne og ungdom under 16 år med polyartritt-former for juvenil idiopatisk artritt Legen vil beregne dosen fra barnets kroppsoverflateområde (m2), og dosen uttrykkes som mg/m
Czech: V závislosti na účincích léčby a výsledcích testů krve a moči pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekten av behandlingen og resultatene fra blod- og urinprøver, fortsettes enten behandlingen, eller den stoppes.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler noen av følgende bivirkninger, kontakt lege øyeblikkelig: - betennelse i lungene (symptomer kan være generell sykdomsfølelse, tørr, irriterende hoste,
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak må unngås under metotreksatbehandling.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke kontrole vznikajících abnormalit v krvi (např. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změn v ledvinách a játrech.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre tester for å sjekke om det utvikler seg noe unormalt i blodet (f.eks. lavt antall hvite blodceller, lavt antall blodplater, lymfom) og endringer i nyrer og lever.
Czech: - Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie.
Norwegian Bokmål: - Eksisterende bloddyskrasi, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Czech: Váš lékař Vám bude provádět testy krve a moči, aby mohly být jakékoli nežádoucí účinky rychle rozpoznány.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre blodog urinprøver for å sørge for at eventuelle bivirkninger identifiseres raskt.
Czech: Před zahájením léčby nebo při obnovení léčby po přestávce Musí být proveden úplný krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a trombocyty, jaterní enzymy, bilirubin, sérový albumin, rentgen hrudníku a funkční vyšetření ledvin.
Norwegian Bokmål: Før initiering av behandling og ved gjenopptakelse av behandling etter en hvileperiode Det må utføres en fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og -plater, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, og det må tas røntgen av bryst og tester av nyrefunksjonen.
Czech: Zvláštní opatrnost je vyžadována u pacientů se zhoršenou funkcí plic.
Norwegian Bokmål: Det kreves særlig varsomhet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein nebo theofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, černý čaj), neboť může docházet ke snížení účinnosti methotrexátu z důvodu možné interakce mezi methotrexátem a methylxanthiny na adenosinových receptorech.
Norwegian Bokmål: Overdrevet inntak av drikke som inneholder koffein eller teofyllin (kaffe, mineralvann som inneholder koffein, svart te), bør unngås under metotreksatbehandling, siden effekten av metotreksat kan reduseres på grunn av mulig interaksjon mellom metotreksat og methylxantiner ved adenosinreseptorer.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Velmi vzácné: Lymfom (viz „popis" níže).
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Svært sjeldent: lymfom (se «beskrivelse» under)
Czech: Během léčby nekojte, protože methotrexát přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling, fordi metotreksat går over i morsmelken.
Czech: Nordimet se podává pouze jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Nordimet skal kun administreres én gang i uken.
Czech: Časté: Leukopenie, anemie, trombopenie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Leukopeni, anemi, trombopeni.
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før infiseringen.
Czech: Jak Nordimet uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nordimet
Czech: Methotrexát je antagonistou kyseliny listové, který patří do třídy cytotoxických agens označovaných jako antimetabolity.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er en folsyreantagonist som tilhører klassen med cytotoksiske virkestoffer kjent som antimetabolitter.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, jiná imunosupresiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Norwegian Bokmål: I behandlingsrefraktære tilfeller kan den ukentlige dosen økes opptil 20 mg/m² BSA per uke.
Czech: Obecně by neměla být překročena týdenní dávka 25 mg.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg skal generelt ikke overskrides.
Czech: Jak Nordimet vypadá a co obsahuje toto balení Předplněné injekční stříkačky Nordimet obsahují čirý, žlutý injekční roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avbrutt.
Czech: Velmi časté: Abnormální jaterní testy (zvýšená ALAT, ASAT, alkalická fosfatáza a bilirubin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Unormale leverfunksjonstester (økning av ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Horečka, zhoršené hojení ran.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne: Feber, hemmet sårtilheling.
Czech: Zvýšená opatrnost je kvůli možné aktivaci namístě v přítomnosti neaktivních chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitida B nebo C).
Norwegian Bokmål: Det skal utvises særlig forsiktighet hvis det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C), på grunn av mulig aktivering.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget.
Czech: Časté: Bolest hlavy, únava, ospalost.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, tretthet, døsighet.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, například závažnou nepředvídatelnou myelosupresi a stomatitidu.
Norwegian Bokmål: Bruk av nitrogenoksid forsterker effekten av metotreksat på folatmetabolismen og fører til økt toksisitet, som alvorlig, uforutsigbar myelosuppresjon og stomatitt.
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.