FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La solución madre de 30 ml se debe mezclar bien.
Slovak: 30 ml je potrebné dôkladne premiešať.
Spanish: La solución para perfusión lista para usar resultante se debe administrar de inmediato por goteo intravenoso, durante un periodo de una a dos horas, protegido de la luz.
Slovak: Výsledný infúzny roztok pripravený na použitie sa má okamžite podať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a má sa zabezpečiť ochrana pred svetlom.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty nitrózomočoviny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: Tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas tronco-encefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma), metástasis cerebrales Tratamiento de segunda línea en linfoma no Hodkin y enfermedad de Hodgkin
Slovak: nádory mozgu (glioblastóm, gliómy na mozgovom kmeni, meduloblastóm, astrocytóm a ependymóm), metastázy v mozgu, sekundárna terapia non-Hodgkinovho lymfómu a Hodgkinovej choroby.
Spanish: Puede incluir síntomas de: acumulación de líquidos en el abdomen, aumento del tamaño del bazo, sangrado grave del esófago, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť: hromadenie tekutiny v bruchu, zväčšenie sleziny, závažné krvácanie v pažeráku, žltkasté sfarbenie kože a očných bielok,
Spanish: La solución se debe proteger de la luz hasta el final de la administración.
Slovak: Roztok sa má chrániť pred svetlom až do skončenia podávania.
Spanish: Cimetidina, utilizada para problemas de estómago como la indigestión.
Slovak: cimetidín používaný pri žalúdočných problémoch, ako je porucha trávenia,
Spanish: Evitar el contacto con la piel del concentrado para solución para perfusión.
Slovak: Zabráňte kontaktu pokožky s infúznym koncentrátom.
Spanish: Hepatotoxicidad reversible y retardada hasta 60 días después de la administración (tratamiento dosis-altas y dosis-limitante), que se manifiesta por: - aumento reversible de la bilirrubina - aumento reversible de la fosfatasa alcalina - aumento reversible de la SGOT.
Slovak: 60 dní po podaní (vysokodávková liečba a obmedzenie dávky), prejavujúce sa: - reverzibilným zvýšením bilirubínu - reverzibilným zvýšením alkalickej fosfatázy - reverzibilným zvýšením SGOT
Spanish: Vial marrón de vidrio hidrolítico de tipo I (50 ml) con tapón de goma de bromobutilo gris claro de 20 mm y sellado con una tapa flip-off de aluminio rojo oscuro.
Slovak: Hnedá injekčná liekovka z hydrolytického skla typu I (50 ml) so svetlosivou 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou, uzatvorená tmavočerveným hliníkovým vyklápacím viečkom.
Spanish: La observación de seguimiento a largo plazo de 17 pacientes que sobrevivieron a tumores cerebrales en la infancia reveló que ocho de ellos sucumbieron a la fibrosis pulmonar.
Slovak: Dlhodobé následné pozorovanie 17 pacientov, ktorí prežili mozgové nádory v detstve, ukázalo,
Spanish: La carmustina, a niveles de dosis clínicamente relevantes, fue carcinógena en ratas y ratones.
Slovak: Karmustín bol v klinicky významných dávkach karcinogénny u potkanov a myší.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas) - Enfermedad venoclusiva (obstrucción progresiva de las venas) en la que se bloquean vena muy pequeña (microscópicas) en el hígado.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Veno-okluzívne ochorenie (progresívne blokovanie žíl), ak sa zablokujú veľmi malé
Spanish: Además, las soluciones listas para usarse deben proteger de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y conservarse preferiblemente a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.
Slovak: Okrem toho roztoky pripravené na použitie musia byť chránené pred svetlom (napr. hliníkovou fóliou obtočenou okolo nádoby roztoku pripraveného na použitie) a prednostne uchovávané pri teplotách nižších ako 20 - 22 ° C, pretože karmustín sa pri vyšších teplotách rozkladá rýchlejšie.
Spanish: La perfusión de Carmustina Obvius en alrededor de una hora puede producir dolor intenso y quemazón en el lugar de inyección (ver sección 4.2).
Slovak: Ak podávanie infúzie lieku Carmustine Obvius trvá kratšie ako jednu hodinu, v mieste vpichu môže spôsobiť intenzívnu bolesť a pálenie (pozri časť 4.2).
Spanish: HUNGRÍA
Slovak: MAĎARSKO
Spanish: Compatibilidad/incompatibilidad con los recipientes La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo.
Slovak: Kompatibilita alebo inkompatibilita s nádobami Intravenózny roztok nie je v polyvinylchloridových nádobách stabilný.
Spanish: Si se utiliza Carmustina Obvius durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando (recibiendo) Carmustina Obvius, la paciente debe ser informada del riesgo posible para el feto.
Slovak: Ak sa liek Carmustine Obvius podáva počas tehotenstva, alebo ak pacientka otehotnie počas liečby liekom Carmustine Obvius, musí byť upozornená na možné riziká pre plod.
Spanish: Muy frecuentes Hipotensión, debido al contenido en alcohol del disolvente (tratamiento dosis-altas).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté hypotenzia kvôli obsahu alkoholu v rozpúšťadle (vysokodávková liečba)
Spanish: Tras la reconstitución y dilución (ver sección 6.6), un ml de solución contiene 3.3 de carmustina.
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení (pozri časť 6.6) obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.
Spanish: Antes del tratamiento, se evaluará la función hepática, pulmonar y renal y se controlará de forma periódica durante el tratamiento.
Slovak: Pred liečbou podstúpite testy na kontrolu funkcie pečene, pľúc a obličiek a počas liečby sa budú tieto funkcie pravidelne pozorovať.
Spanish: si es alérgico a la carmustina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si sufre una supresión de la formación de células sanguíneas en la médula ósea y, por tanto, tiene un número reducido de plaquetas, glóbulos blancos (leucocitos) o glóbulos rojos (eritrocitos), ya sea como resultado de la quimioterapia o por otras causas; si padece insuficiencia renal grave; en niños y adolescentes; si está en periodo de lactancia.
Slovak: ak ste alergický na karmustín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak trpíte útlmom tvorby krvných buniek v kostnej dreni a počet krvných doštičiek, bielych krviniek (leukocytov) alebo červených krviniek (erytrocytov) je preto znížený buď v dôsledku chemoterapie alebo z iných príčin, ak trpíte poruchou funkcie obličiek vyššieho stupňa,
Spanish: - tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas troncoencefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma), metástasis cerebrales;
Slovak: - nádory mozgu (glioblastóm, gliómy na mozgovom kmeni, meduloblastóm, astrocytóm a ependymóm), metastázy v mozgu,
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución y dilución.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a riedení.
Spanish: Se deberán seguir las normas para la correcta manipulación y eliminación de antineoplásicos.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú manipuláciu a likvidáciu antineoplastických látok.
Spanish: La toxicidad de la médula ósea es una reacción adversa tóxica grave y frecuente de la carmustina.
Slovak: Toxicita kostnej drene je bežná a je závažnou toxickou nežiaducou reakciou karmustínu.
Spanish: Se debe controlar la zona de inyección durante la administración.
Slovak: Oblasť vpichu sa má počas podávania monitorovať.
Spanish: La perfusión se debe administrar con un equipo de perfusión de PE sin PVC.
Slovak: Podávanie infúzie sa má vykonať pomocou PE infúznej súpravy bez obsahu PVC.
Spanish: Carmustina está indicado en las siguientes neoplasias malignas en monoterapia o en combinación con otros agentes antineoplásicos y/u otras medidas terapéuticas (radioterapia, cirugía):
Slovak: Karmustín je účinný pri nasledujúcich malígnych novotvaroch ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antineoplastickými liekmi a/alebo inými terapeutickými opatreniami (rádioterapia, chirurgický zákrok):
Spanish: El uso concomitante con cimetidina provoca un efecto tóxico retardado, grave, sospechado y aumentado de carmustina (debido a la inhibición del metabolismo de la carmustina).
Slovak: Súbežné použitie s cimetidínom vedie k oneskorenému závažnému suspektnému zvýšenému toxickému účinku karmustínu (v dôsledku inhibície metabolizmu karmustínu).
Spanish: Todos los plásticos que entren en contacto con la solución para perfusión de carmustina (p. ej., equipo de perfusión, etc.) deben ser de polietileno sin PVC; de lo contrario, se deben utilizar recipientes de vidrio.
Slovak: Všetky plasty prichádzajúce do kontaktu s infúznym roztokom karmustínu (napríklad infúzna súprava atď.) majú byť polyetylénové plasty bez obsahu PVC.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Leucemias agudas y displasias de la médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea) después del uso prolongado.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Akútna leukémia a dysplázia kostnej drene (abnormálny vývoj kostnej drene).
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, un ml de solución contiene 3.3 mg de carmustina.
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.
Spanish: También se deben evaluar la función hepática y renal antes del tratamiento y vigilarse de manera periódica durante el mismo (ver sección 4.8).
Slovak: Funkcia pečene a obličiek sa má pred liečbou skontrolovať a počas liečby pravidelne sledovať (pozri časť 4.8).
Spanish: Cuando se dispone de ensayos controlados con placebo, las reacciones adversas se incluyen si su incidencia es superior a ≥ 5 % en el grupo de tratamiento.
Slovak: Ak sú k dispozícii placebom kontrolované skúšania, nežiaduce reakcie sú zahrnuté, ak je výskyt o ≥
Spanish: Esta cantidad se puede administrars en una única dosis o dividida en perfusiones diarias, de 75 a 100 mg/m2, en dos días consecutivos.
Slovak: Môže sa podať ako jedna dávka alebo rozdelená na denné infúzie, napríklad 75 až 100 mg/m2, počas dvoch po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: La reconstitución, siguiendo las recomendaciones, da lugar a una solución madre transparente, incolora o de color amarillo claro.
Slovak: Po rekonštitúcii vykonanej podľa pokynov sa vytvorí číry, bezfarebný až svetložltý zásobný roztok.
Spanish: Los pacientes masculinos deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con Carmustina Obvius y hasta al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento para evitar que sus parejas se queden embarazadas.
Slovak: Mužskí pacienti majú používať antikoncepčné prostriedky počas liečby liekom Carmustine Obvius a aspoň 6 mesiacov po jej skončení, aby ich partnerka neotehotnela.
Spanish: - Excipientes: - Polvo: no contiene excipientes.
Slovak: - Pomocné látky: - Prášok: žiadne pomocné látky.
Spanish: El polvo es un polvo blanco o casi blanco suministrado en un vial marrón de vidrio.
Slovak: Prášok je biely až takmer biely prášok v hnedej sklenenej injekčnej liekovke.
Spanish: - Disolvente: etanol anhidro.
Slovak: - Rozpúšťadlo: etanol, bezvodý.
Spanish: No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento y hasta 7 días después del tratamiento.
Slovak: Počas liečby týmto liekom a až 7 dní po skončení liečby nesmiete dojčiť.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmustina Obvius No use Carmustina Obvius:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius
Spanish: Para la verificación, sujetar el vial en una luz intensa.
Slovak: Pri kontrole držte liekovku v jasnom svetle.
Spanish: Se deben seguir las normas para la correcta eliminación de antineoplásicos.
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny pre bezpečnú likvidáciu antineoplastických látok.
Spanish: La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora; de lo contrario, produce escozor y dolor en la zona de inyección.
Slovak: Infúzia má trvať aspoň jednu hodinu, v opačnom prípade to vedie k páleniu a bolesti v oblasti vpichu.
Spanish: La actividad antineoplásica y tóxica de la carmustina se puede deber a sus metabolitos.
Slovak: Farmakodynamické účinky Antineoplastické a toxické účinky karmustínu môžu byť spôsobené jeho metabolitmi.
Spanish: Fibrosis intersticial (con dosis más bajas).
Slovak: pneumonitída zriedkavé intersticiálna fibróza (s nižšími dávkami)
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, enfermedades respiratorias, anomalías radiológicas existentes, radioterapia torácica secuencial o concomitante, así como la combinación con otros principios activos que pueden causar una lesión pulmonar.
Slovak: Medzi rizikové faktory patria fajčenie, respiračné ochorenie, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka, ako aj kombinácia s inými účinnými látkami, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pľúc.
Spanish: Conservar el vial y la ampolla en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Slovak: Injekčnú liekovku a ampulku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Spanish: Esto puede provocar un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina (detectado mediante análisis de sangre) - Alopecia (caída del cabello) - Rubefacción de la piel - Reacciones en la zona de inyección
Slovak: To môže mať za následok zvýšenie pečeňových enzýmov a bilirubínu (zistené krvnými testami), - Alopécia (vypadávanie vlasov),
Spanish: Durante el tratamiento se debe comprobar y controlar de manera periódica la función hepática, renal y pulmonar (ver sección 4.8).
Slovak: Funkcia pečene, obličiek a pľúc sa má počas liečby pravidelne kontrolovať a monitorovať (pozri časť 4.8).
Spanish: La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo.
Slovak: Intravenózny roztok nie je stabilný v polyvinylchloridových nádobách.
Spanish: Tras la reconstitución/dilución: ver en el prospecto el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Slovak: Po rekonštitúcii/riedení: čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: El uso de carmustina en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado, ver sección 4.3.
Slovak: 18 rokov je kontraindikované, pozri časť 4.3.
Spanish: La influencia de Carmustina Obvius sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Obvius nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Reconstitución y dilución del polvo para concentrado para solución para perfusión Disuelva la carmustina (100 mg de polvo) con 3 ml del disolvente etanol refrigerado estéril suministrado en el acondicionamiento primario (vial de vidrio marrón).
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát Karmustín (100 mg prášok) rozpustite v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená liekovka).
Spanish: Se controlará la zona de inyección durante la administración.
Slovak: Oblasť vpichu sa bude počas podávania sledovať.
Spanish: Insuficiencia renal grave (terminal).
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (konečné štádium)
Spanish: Tras la reconstitución y dilución siguiendo las recomendaciones, se obtiene una solución madre transparente, incolora o de color amarillo claro, que se tiene que diluir de nuevo con 500 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable o de glucosa 50 mg/ml (5 %) solución inyectable.
Slovak: Podľa pokynov na rekonštitúciu a riedenie vznikne číry bezfarebný až svetložltý zásobný roztok, ktorý sa musí ďalej riediť s 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Spanish: Los factores de riesgo son tabaquismo, presencia de una enfermedad respiratoria, anomalías radiológicas preexistentes, irradiación torácica secuencial o concomitante y asociación con otros fármacos que causen lesión pulmonar.
Slovak: Rizikové faktory zahŕňajú fajčenie, prítomnosť respiračného ochorenia, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka a súvislosť s inými látkami, ktoré spôsobujú poškodenie pľúc.
Spanish: La carmustina es un antineoplásico inespecífico de la fase de ciclo celular de tipo nitrosourea, que ejerce citotoxicidad tumoral por múltiples mecanismos.
Slovak: Mechanizmus účinku Karmustín je antineoplastická látka nitrózomočovinového typu bez špecificity voči bunkovému cyklu, ktorá prostredníctvom viacerých mechanizmov vykazuje nádorovú cytotoxicitu.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, la solución se debe administrar en las tres horas siguientes a la reconstitución y dilución del producto.
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení sa roztok má podať do 3 hodín po rekonštitúcii a riedení lieku.
Spanish: El disolvente es un líquido transparente incoloro suministrado en una ampolla transparente de vidrio.
Slovak: Rozpúšťadlo je bezfarebná číra tekutina v priehľadnej sklenenej ampulke.
Spanish: Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de carmustina.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát obsahuje 100 mg karmustínu.
Spanish: La carmustina atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica debido a su naturaleza lipófila.
Slovak: Vzhľadom na svoju lipofilnú povahu karmustín ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou.
Spanish: El polvo de carmustina para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Slovak: Prášok karmustín na infúzny koncentrát neobsahuje konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Spanish: Dado que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de presentar una disminución de la función renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y se debe vigilar la filtración glomerular y reducir la dosis en función de esta.
Slovak: Keďže u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu zníženej funkcie obličiek, pri výbere dávky treba postupovať opatrne, má sa sledovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a dávka sa má podľa toho znížiť.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára,
Spanish: La carmustina se debe disolver por completo en etanol antes de añadir el agua estéril para preparaciones inyectables.
Slovak: Pred pridaním sterilnej vody na injekcie sa karmustín musí v etanole úplne rozpustiť.
Spanish: La solución reconstituida y diluida (es decir, la solución lista para usar) se debe administrar por vía intravenosa mediante goteo intravenoso durante un periodo de una a dos horas; la administración debe finalizar en las 3 horas siguientes a la reconstitución/dilución del medicamento.
Slovak: j. roztok pripravený na použitie) sa musí podať intravenózne a má sa podávať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii/riedení lieku.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií Myelosupresia
Spanish: Un envase de Carmustina Obvius contiene un vial con 100 mg de polvo y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Slovak: Jedno balenie lieku Carmustine Obvius obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Spanish: Los pacientes con una cifra basal inferior al 70 % del valor teórico de la capacidad vital forzada (CVF) o de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO, por sus siglas en inglés) tienen un riesgo especial.
Slovak: Zvlášť ohrození sú pacienti s východiskovou úrovňou nižšou ako 70 % predpokladanej nútenej vitálnej kapacity (FVC)
Spanish: Digoxina, utilizada si tiene un ritmo cardíaco anormal.
Slovak: digoxín používaný pri abnormálnom srdcovom rytme, melfalan, protinádorový liek.
Spanish: La toxicidad pulmonar también se manifestó en forma de neumonitis y neumopatía intersticial en la fase posterior a la comercialización.
Slovak: Pľúcna toxicita sa prejavila aj vo fáze po uvedení lieku na trh ako pneumonitída a intersticiálne ochorenie pľúc.
Spanish: Dolor muscular, estatus epiléptico, convulsiones, crisis tonico-clónica
Slovak: neznáme svalová bolesť, epileptický stav, záchvat,
Spanish: La solución lista para usar se debe administrar durante 1-2 horas y la administración debe finalizar en las 3 horas siguientes a la reconstitución del producto.
Slovak: Roztok pripravený na použitie sa má podávať počas - hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii.
Spanish: A continuación, añada de manera estéril 27 ml de agua estéril para preparaciones inyectables a la solución de alcohol.
Slovak: Potom do roztoku alkoholu asepticky pridajte 27 ml sterilnej vody na injekcie.
Spanish: Porcentaje de la dosis previa a administrar
Slovak: Percento predchádzajúcej dávky,
Spanish: Mielodepresión grave.
Slovak: Závažná depresia kostnej drene
Spanish: Se indica a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con este medicamento y hasta al menos seis meses después de finalizar el tratamiento.
Slovak: Ženám v plodnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe týmto liekom.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión 100 mg
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 100 mg
Spanish: Algunos de los síntomas son hemorragia de las encías, dolor en los huesos, fiebre, infecciones frecuentes, sangrado de la nariz frecuente o grave, bultos provocados por la hinchazón de los ganglios linfáticos en y alrededor del cuello, axilas, abdomen o las ingles, palidez, dificultad para respirar, debilidad, fatiga o disminución general de la energía.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť krvácanie z ďasien, bolesť kostí, horúčka, časté infekcie, časté alebo závažné krvácanie z nosa, uzlíky spôsobené opuchnutými lymfatickými uzlinami v hrdle a okolo hrdla,
Spanish: Disolvente: líquido transparente incoloro.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná číra tekutina.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas
Slovak: Nežiaduce reakcie
Spanish: AMPOLLA DE DISOLVENTE
Slovak: AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Spanish: Un envase contiene un vial con 100 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión y una ampolla con 3 ml de disolvente.
Slovak: Jedno balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku na infúzny koncentrát a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Spanish: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Slovak: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Spanish: Carmustina Obvius no se debe utilizar en niños ni adolescentes debido al elevado riesgo de toxicidad pulmonar.
Slovak: Vzhľadom na vysoké riziko pľúcnej toxicity sa liek Carmustine Obvius nemá používať u detí a dospievajúcich.
Spanish: Plaquetas/mm3
Slovak: Krvné doštičky/mm3
Spanish: El polvo de Carmustina Obvius para concentrado para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñado como vial de múltiples dosis.
Slovak: Obvius na infúzny koncentrát neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Spanish: Esta puede aparecer en los 3 años siguientes al tratamiento y parece estar relacionada con la dosis, así dosis acumuladas de 1.200-1.500 mg/m2 se asocian a una mayor probabilidad de fibrosis pulmonar.
Slovak: Pľúcna toxicita charakterizovaná pľúcnymi infiltrátmi a/alebo fibrózou bola hlásená s frekvenciou v rozsahu do 30 %. Môže sa vyskytnúť v priebehu 3 rokov terapie a zdá sa, že ide o dávku, ktorá súvisí s kumulatívnymi dávkami 1 200 až 1 500 mg / m2 spojenými so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.