FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Zinnat mag worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf drie maanden voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Danish: CHMP konkluderede, at Zinnat bør anvendes til voksne og børn fra alderen tre måneder til følgende indikationer:
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Zinnat dient te worden geharmoniseerd.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale godkendelsesprocedurerhuman (CMD(h)) fandt, at der er behov for harmonisering for Zinnat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van Zinnat op 24 mei 2012 afgerond.
Danish: Den 24. maj 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af Zinnat.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Zinnat en verwante namen (cefuroxime-axetil, 125, 250 en 500 mg tabletten en 125, 250 en 500 mg granulaat voor orale suspensie) EMA/CHMP/339191/2012
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg) EMA/CHMP/339191/2012
Dutch: Zinnat is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties veroorzaakt door bacteriën, waaronder luchtweginfecties zoals tonsillitis en faryngitis (keelontstekingen), urineweginfectie (infecties van het afvoersysteem van urine), huidinfecties, infecties van de weke delen (infecties van het weefsel onder de huid) en de ziekte van Lyme (bacteriële infectie die op mensen wordt overgebracht door besmette teken).
Danish: Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse bakterielle infektioner, herunder luftvejsinfektioner såsom tonsillitis og faryngitis (infektioner i halsen), urinvejsinfektioner, hudinfektioner, bløddelsinfektioner (infektioner i hudens underliggende væv) samt Lyme-sygdom (en bakteriel infektion, der overføres til mennesker af smittede flåter).
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Zinnat en verwante namen (cefuroxime-axetil, 125, 250 en 500 mg tabletten en 125, 250 en 500 mg granulaat voor orale suspensie)
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg)
Dutch: Het CHMP kwam overeen dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (infectie van de longen) en bij gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door bacteriën genaamd Neisseria gonorrhoeae), omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicaties.
Danish: CHMP fandt, at Zinnat ikke længere burde anvendes til behandling af lungebetændelse erhvervet uden for sygehus og gonoré (en seksuelt overført sygdom forårsaget af bakterien Neisseria gonorrhoeae), da der ikke findes tilstrækkelige kliniske data til støtte for disse indikationer.
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij sequentietherapie (wanneer patiënten overschakelen van een behandeling met injecties naar orale behandeling) omdat er een aanzienlijke verlaging van de blootstelling aan de werkzame stof optreedt wanneer wordt overgeschakeld op de orale formulering.
Danish: CHMP besluttede desuden, at Zinnat ikke længere burde anvendes til sekvensbehandling (dvs. skift fra injektioner til oral behandling), fordi overgang til den orale behandling medførte en betydeligt lavere eksponering for det aktive stof.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Danish: På grundlag af de forelagte data og den videnskabelige drøftelse i udvalget fandt CHMP, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler skulle harmoniseres i EU.
Dutch: • acute exacerbaties (opflakkeringen) van chronische bronchitis;
Danish: • Akutte eksacerbationer (opblussen) af kronisk bronkitis
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Bureau heeft geconcludeerd dat het nodig is om de voorschrijfinformatie voor Zinnat in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Zinnat i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: • pyelonefritis (nierontsteking);
Danish: • Pyelonefritis (nyreinfektion)
Dutch: • ongecompliceerde infecties van de huid en de weke delen;
Danish: • Ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne med hensyn til den måde, lægemidlet kan anvendes på, således som det fremgår af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de forskellige EU-lande.
Dutch: Voordat u dit middel gebruikt
Danish: Før du tager dette lægemiddel
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Danish: Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
Dutch: Aanbevolen bewoording
Danish: Anbefalet ordlyd
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Danish: Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Dutch: Medisch incorrecte indicaties
Danish: Medicinsk forkerte indikationer
Dutch: U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
Danish: Ændringerne i de relevante afsnit i produktinformationen er resultatet af referral-proceduren.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Danish: Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Hvis lægemidlerne ikke længere har nogen godkendte indikationer med en positiv benefit-risk-balance, bør de nationale, kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med konklusionerne for denne procedure under artikel 31 af direktiv 2001/83/EF.
Dutch: Rubriek 4.
Danish: Punkt 4.
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
Danish: For systemisk administrerede lægemidler, der indeholder levofloxacin, bør listen over risikofaktorer i den ovenfor nævnte sætning også inkludere "hos patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin".
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Produktoplysningerne kan opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvis det er relevant, i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
Danish: • Sepsis på grund af de ovenfor nævnte urogenitale infektioner
Dutch: • Urosepsis (alleen van toepassing op de i.v.
Danish: • Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen)
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Danish: 4.1: Terapeutiske indikationer
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Danish: 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dutch: Een nieuwe of de huidige waarschuwing in verband met perifere neuropathieën moet op zijn minst de volgende informatie bevatten:
Danish: En ny eller aktuel advarsel om perifere neuropatier skal omfatte mindst de følgende oplysninger:
Dutch: Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget [præparatnavn], skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen.
Dutch: Aanbevolen bewoording voor indicaties van categorie 1
Danish: Anbefalet ordlyd af kategori 1-indikationer
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
Danish: Forebyggelse af infektion ved kirurgiske indgreb
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med transplantation af solide organer og patienter, der samtidigt behandles med kortikosteroider.
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
Danish: Den følgende nye advarsel skal inkluderes:
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Danish: Behandling af disse patienter med [INN] bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Danish: 4.8: Bivirkninger
Dutch: De huidige waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet worden aangepast met betrekking tot risicofactoren, tijd tot optreden en noodzaak van controle van patiënten, en moet op zijn minst de volgende informatie bevatten (of worden toegevoegd als nieuwe verklaring indien deze ontbreekt):
Danish: Den aktuelle advarsel om tendinopatier/senebesvær skal ændres med hensyn til risikofaktorer, tid til start og behov for at overvåge patienter, og mindst omfatte de følgende oplysninger (eller tilføjes som en ny advarsel hvis den mangler):
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
Danish: • Tuberkulose, i kombinationsbehandling
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse,inflammation) skal behandlingen med [INN] seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Dutch: Endocarditis
Danish: Endokarditis
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
Danish: • Ciprofloxacin kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, som formodes at skyldes en bakterieinfektion
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op geschikte wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Dutch: Bijkomend moeten voor de volgende werkzame stoffen de volgende indicaties worden gewijzigd, zoals hieronder aanbevolen:
Danish: Desuden skal de følgende indikationer ændres i henhold til nedenstående anbefalinger, for de følgende aktive stoffer:
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie: o Bij personen met een verhoogd risico (chronisch alcoholisme, roken, personen ouder dan 65 jaar)
Danish: • Bronkialt pus, når der ikke er nogen parenkyme læsioner til stede: Hos personer i risikogruppen (kronisk alkoholisme, rygning, personer over 65 år)
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Danish: Advarslen om tendinopatier/senesygdomme skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Dutch: • Profylaxe na blootstelling aan en curatieve behandeling van antrax.
Danish: • Profylakse efter eksponering og kurativ behandling af anthrax.
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med <præparatnavn>.
Dutch: • Acute sinusitis (laatste regel)
Danish: • Akut sinuitis (sidste linje)
Dutch: Otitis externa
Danish: Ekstern otitis
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som indenfor 48 timer efter behandlingsstart med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er blevet rapporteret forekomster selv op til flere måneder efter seponering af behandlingen.
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, pyelocystitis,
Danish: Disse infektioner omfatter cystitis, pyelitis,
Dutch: • Hepatobiliaire infecties
Danish: • Hepatobiliære infektioner
Dutch: • Inhalatieantrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
Danish: • Inhalationsanthrax: profylakse efter eksponering og kurativ behandling
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
Danish: Infektion i cerebrospinalvæsken
Dutch: Bijkomend voor de hieronder vermelde werkzame stof moeten de volgende indicaties ook worden verwijderd: Pefloxacine
Danish: Desuden skal de følgende indikationer også slettes, for det nedenfor angivne aktive stof: Pefloxacin
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienter i behandling med [INN] skal instrueres i at kontakte deres læge, før de fortsætter behandlingen, hvis de udvikler symptomer på neuropati, som f.eks. smerter, en brændende eller prikkende fornemmelse, følelsesløshed eller svaghed for at forebygge udviklingen af en potentielt irreversibel tilstand (se pkt.
Dutch: • Immunodeficiënte patiënten: o Infecties bij neutropenische patiënten (als profylaxe).
Danish: • Immunkompromitterede patienter: o Infektioner hos neutropene patienter (som profylakse).
Dutch: Ongecompliceerde cystitis
Danish: Ukompliceret cystitis
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Danish: Advarslen om perifere neuropatier skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Dutch: • Infecties van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
Danish: • Infektioner i mave-tarmkanalen (f.eks. rejsediarré)
Dutch: De volgende nieuwe bewoording moet worden toegevoegd na het vermelden van de bijwerkingen:
Danish: Den følgende nye ordlyd skal inkluderes efter listen med bivirkninger:
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
Danish: Du kan i sjældne tilfælde opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme.
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
Danish: [INN] skal omgående seponeres ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienterne skal rådes til at kontakte deres ordinerende læge for rådgivning.
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
Danish: • Simpel, ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Dutch: • Gynaecologische infecties o Gynaecologische infecties
Danish: • Gynækologiske infektioner o Gynækologiske infektioner
Dutch: • Ernstige infecties van huid en weke delen (laatste regel)
Danish: • Svære infektioner i hud og bløddele (sidste linje)
Dutch: Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Danish: I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen* Psychische stoornissen*
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet* Psykiske forstyrrelser*
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
Danish: • Superinfektion ved kronisk otitis (uanset art) og hulrum efter mastodektomi
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
Danish: • Akut ukompliceret infektion i de nedre urinveje (simpel cystitis)
Dutch: • Sinusitis o Sinusitis
Danish: • Sinuitis o Sinuitis
Dutch: • Cystitis o Cystitis o Acute en chronische cystitis bij vrouwen
Danish: • Cystitis o Cystitis o Akut og kronisk cystitis hos kvinder
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties.
Danish: • Komplicerede intra-abdominale infektioner.
Dutch: Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
Danish: Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger Antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], er blevet forbundet med meget sjældne men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende eller muligvis varige.
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
Danish: • Profylakse af infektiøs gastroenteritis (rejsediarré)
Dutch: Gecompliceerde infecties van huid en weke delen / Gecompliceerde infecties van huid en huidstructuren
Danish: Komplicerede infektioner i hud og bløddele/komplicerede infektioner i hud og bløde strukturer
Dutch: • Perioperatieve profylaxe bij een invasieve urologische chirurgische ingreep
Danish: • Perioperativ profylakse ved invasive urologiske operationer
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder moeten worden verwijderd voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten.
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal slettes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner Faryngitis-tonsillitis
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor (met uitzondering van acute tonsillitis)
Danish: • Øre-, næse- og halsinfektioner o Øre-, næse- og halsinfektioner (med undtagelse af akut tonsillitis)
Dutch: • Acute urineweginfectie bij mannen
Danish: • Akut urinvejsinfektion hos mænd
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Danish: Hospitalserhvervet pneumoni
Dutch: • Longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)
Danish: • Lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)
Dutch: • Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Danish: • Alternativ behandlingsform for knogle- og ledinfektioner
Dutch: • Acute prostatitis
Danish: • Akut prostatitis
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
Danish: • Pneumoni o Pneumoni, især når det forårsages af såkaldte "problematiske" bakterier, såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, især hvis det forårsages af bakterier, såsom Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (osteomyelitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer)
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bronchitis (laatste regel)
Danish: • Akut forværring af kronisk bronkitis (sidste linje)
Dutch: • Acute urineweginfecties bij mannen o Acute urineweginfecties bij mannen o Acute infectie van de lage urinewegen bij mannen
Danish: • Akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte infektioner i de nedre urinveje hos mænd
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal begrænses for alle præparater, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner, så de kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der normalt anbefales til behandling af disse infektioner.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur
Danish: Tendinitis og seneruptur
Dutch: • Recidiverende cystitis bij vrouwen
Danish: • Tilbagevendende cystitis hos kvinder
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
Danish: Udover de nedenfor anbefalede ændringer, skal den følgende sætning inkluderes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, sidst i pkt.
Dutch: • Bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële enteritis o Darminfecties o Bacteriële diarree, waarvoor een antibacteriële behandeling noodzakelijk is
Danish: • Bakteriel gastroenteritis o Bakteriel gastroenteritis o Bakteriel enteritis o Intestinale infektioner o bakteriel diarré, hvor antibakteriel behandling er nødvendig
Dutch: • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), in combinatie met andere antibacteriële middelen
Danish: • PID (Pelvic Inflammatory Disease/underlivsbetændelse), i kombination med andre antibakterielle midler
Dutch: • Gecompliceerde intraabdominale infecties
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner