FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 29 mars 2001 beviljades Targretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Targretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2001.
Swedish: Dosen justeras efter patientens svar på behandlingen eller efter biverkningarna.
Czech: Dávka se upravuje v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu nebo na výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Targretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Targretin får inte ges till gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som kan bli gravida och inte använder tillförlitliga preventivmedel; patienter som har haft pankreatit (bukspottkörtelinflammation); patienter med okontrollerad hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (hög halt av triglycerider (fett) i blodet) eller sköldkörtelsjukdom; patienter med hypervitaminos A (höga halter av A-vitamin); patienter med leversjukdom; patienter med pågående systemisk infektion (infektion i kroppen).
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
Swedish: CTCL är en sällsynt typ av lymfom (cancer i lymfvävnaden) där vissa vita blodkroppar (T-celler) växer i huden.
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
Swedish: Svarsfrekvensen enligt de fem hudskattningarna var 36 procent respektive 27 procent.
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
Swedish: Detta mättes genom läkarens gradering av förbättringen samt med en skattning av fem kliniska tecken (drabbad kroppsyta, hudrodnad, förhöjda områden, fjällning och färg).
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Targretin (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), hypotyreoidism (underfunktion av sköldkörteln), hyperlipidemi (höga halter av fett i blodet), hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), exfoliativ dermatit (hudfjällning), klåda, hudutslag, smärta, huvudvärk och svaghet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
Swedish: Doseringen av Targretin baseras på patientens kroppsyta i kvadratmeter (m2).
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
Swedish: Targretins effekt har undersökts i två studier med sammanlagt 193 patienter med CTCL som hade fått minst två föregående behandlingar.
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
Swedish: Vad är Targretin och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
Swedish: Targretin finns som kapslar (75 mg).
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Targretin är större än riskerna vid behandling av hudmanifestationer hos patienter med långt framskridet CTCL som inte svarar på minst en behandling.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
Swedish: Vilka fördelar med Targretin har visats i studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Targretin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Omkring hälften av de patienter som fick 300 mg/m2 svarade på behandlingen, enligt läkarens gradering, inom båda studierna.
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
Swedish: Targretin ges till patienter med långt framskriden sjukdom och som har fått minst en annan behandling.
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Targretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Sammanfattning av Targretin och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
Swedish: EMA rekommenderade att Targretin skulle godkännas för försäljning.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Targretin är ett cancerläkemedel som används för att behandla de synliga tecknen på kutant Tcellslymfom (CTCL).
Czech: Targretin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viditelných projevů kožního Tbuněčného lymfomu na kůži.
Swedish: Den aktiva substansen i Targretin, bexaroten, tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
Swedish: Vilka är riskerna med Targretin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
Swedish: Behandlingen ska fortgå så länge patienten har nytta av den. För mer information om hur du använder Targretin, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Targretin?
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
Swedish: Varför är Targretin godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
Swedish: Targretin är receptbelagt och behandlingen ska alltid inledas och utföras av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med CTCL.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
Swedish: Hur verkar Targretin?
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Swedish: Detta är viktigt, eftersom användning av mer än ett läkemedel på samma gång kan förstärka eller försvaga deras verkan.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Swedish: Hypotyreoidism uppträder i allmänhet 4-8 veckor efter behandlingens inledande.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
Czech: Povědomí mezi rodinnými příslušníky nebo přáteli může napomoci odhalit případy zhoršení duševního zdraví.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Swedish: Targretin med mat och dryck
Czech: Přípravek Targretin s jídlem a pitím
Swedish: Etiologin för denna upptäckt är okänd.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Swedish: De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Initialdosen beräknas enligt kroppsyta på följande sätt:
Czech: Výpočet počáteční dávky podle plochy tělesného povrchu se provádí takto:
Swedish: Ta INTE Targretin om du är gravid eller ammar.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: Frekvensen biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Swedish: Din läkare talar om vad du ska göra.
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel
Czech: Perorální antikoncepční prostředky
Swedish: Proteinbindning/-distribution: Bexaroten är starkt bundet (>99 %) till plasmaproteiner.
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
Czech: Lékař vám předepíše vhodnou dávku.
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
Swedish: Inga tecken på långvarig ackumulering observerades.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Swedish: (används vid diabetes).
Czech: (používaných k léčbě cukrovky).
Swedish: Ibland blir det nödvändigt att ändra dosen eller avbryta behandlingen.
Czech: Někdy je nezbytné upravit dávky nebo přerušit léčbu.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
Czech: Ačkoli někteří pacienti pocítí zlepšení již v průběhu několika prvních týdnů, většina pacientů potřebuje ke zlepšení stavu několik měsíců nebo i delší dobu.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: sorbitol
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
Swedish: Djurstudier har visar reproduktionstoxikologiska effekter.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Swedish: Innehåller sorbitol.
Czech: Obsahuje sorbitol.
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Swedish: Det finns tecken på att bexaroten kan inducera CYP3A4.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Swedish: Bexaroten är inte genotoxiskt.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
Czech: Ovlivnění fertility nelze vyloučit.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
Czech: Když byl bexaroten podáván pohlavně dospělým psům po dobu šesti měsíců, nebyly pozorovány žádné testikulární účinky.
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Swedish: Andra läkemedel och Targretin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Targretin
Swedish: Interaktioner vid laboratorietester
Czech: Interakce s laboratorními testy
Swedish: Undvik solljus och solarium så mycket som möjligt.
Czech: Co nejvíce omezte pobyt na slunci a nechoďte do solária.
Swedish: Patienter som använder bexaroten skall ej ge blod för blodöverföring.
Czech: Pacienti užívající bexaroten nesmí darovat krev k transfuzi.
Swedish: Standarddosen skall användas för äldre.
Czech: U starších pacientů se má používat standardní dávka.
Swedish: Man bör försöka upprätthålla en triglyceridnivå under 4,52 mmol/l för att minska risken för kliniska följdtillstånd.
Czech: Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triacylglycerolů nižší než 4,52 mmol/l, aby se snížilo riziko klinických následků.
Swedish: - om du någon gång haft problem med din psykiska hälsa, inklusive depression, aggressiva tendenser och humörsvängningar.
Czech: - jestliže se u Vás někdy vyskytly problémy postihující duševní zdraví včetně deprese, sklonů k agresivitě nebo změn nálady.
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
Czech: Z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61 % šedesátiletých a starších a 30 % bylo sedmdesátiletých a starších.
Swedish: Det är inte känt huruvida bexaroten utsöndras i modersmjölk.
Czech: Není známo, zda se bexaroten vylučuje do mateřského mléka.
Swedish: Doser över 650 mg/m 2/dag har inte utvärderats hos patienter med CTCL.
Czech: Dávky vyšší než 650 mg/m2/den nebyly u pacientů s CTCL vyhodnocovány.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ FLASKANS ETIKETT
Czech: TEXT NA KRABIČCE A TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts.
Czech: Studie karcinogenity nebyly prováděny.
Swedish: Patienter bör övervakas beträffande tecken på depression och remitteras till lämplig behandlingom nödvändigt.
Czech: Pacienti musí být sledováni pro výskyt známek deprese a v případě nutnosti léčeni odpovídajícím způsobem.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar rapporterade i patienter i kliniska prövningar
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 4 až 10 tobolek, které se užívají jednou denně.
Swedish: Om detta läkemedel oavsiktligt används under graviditet eller om en patient blir gravid under behandling med läkemedlet, skall patienten informeras om de potentiella riskerna för fostret.
Czech: Je-li tento lék neúmyslně užit během těhotenství nebo dojde-li během léčby tímto prostředkem k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném ohrožení plodu.
Swedish: Om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt, skall du tala med din läkare, eftersom det eventuellt kan ändra din kropps svar på Targretinbehandling.
Czech: Pokud pravidelně konzumujete grapefruity nebo grapefruitový džus, poraďte se s lékařem, protože tyto potraviny mohou ovlivnit reakci Vašeho těla na léčbu Targretinem.
Swedish: Effekter av bexaroten på andra substanser
Czech: Účinek bexarotenu na jiné látky
Swedish: Baserad på jämförelsen mellan djur- och patientexponering för bexaroten har ingen säkerhetsmarginal för human teratogenicitet visats (se avsnitt 5.3).
Czech: Na základě porovnání expozice lidských pacientů a zvířat působení bexarotenu nebyla prokázána mez bezpečnosti ohledně teratogenního působení u lidí (viz bod 5.3).
Swedish: Interaktioner med föda
Czech: Interakce s potravinami
Swedish: Enstaka doser på 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) och 720 mg/kg (14.400 mg/m tolererades av råtta respektive hund utan signifikant toxicitet.
Czech: Jednotlivé dávky 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14400 mg/m 2) byly tolerovány bez významné toxicity u potkanů a psů.
Swedish: Ta inte Targretin:
Czech: Neužívejte přípravek Targretin:
Swedish: När dessa receptorer har aktiverats, fungerar de som transkriptionsfaktorer vilka reglerar processer som till exempel celldifferentiering ochproliferation, apoptos och insulinsensibilisering.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako transkripční faktory, které regulují procesy, jako jsou například buněčná diferenciace a proliferace, apoptóza a zvýšení citlivosti na inzulín.
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
Czech: Při všech klinických studiích byly pacientům dávány pokyny, aby tobolky Targretinu užívali s jídlem nebo hned po jídle.
Swedish: Bexaroten är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Czech: Bexaroten je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Swedish: Inga formella studier har utförts på patienter med njurinsufficiens.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie pacientů s insuficiencí ledvin.
Swedish: Vitamin A-tillskott
Czech: Suplementace vitaminu A
Swedish: När toxiciteten är under kontroll kan doserna försiktigt justeras uppåt.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.
Swedish: Effekter av andra substanser på bexaroten
Czech: Účinky jiných látek na bexaroten
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för patienter med depression i anamnesen.
Czech: Zvláštní péči je nutno věnovat pacientům s depresí v anamnéze.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m 2/den.
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
Czech: Nicméně mezi 810 pacienty léčenými bexarotenem, a to včetně těch, jejichž onemocnění nebylo maligní, byly tři závažné nežádoucí účinky s fatálními následky (akutní pankreatitida, subdurální hematom a selhání jater).
Swedish: Det rekommenderas att du använder två typer av preventivmedel samtidigt.
Czech: Doporučuje se používat dvě spolehlivé formy antikoncepce současně.
Swedish: Hypervitaminos A
Czech: Hypervitaminóza A.
Swedish: Eventuell minskning av hemoglobin skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Czech: Sníženou hladinu hemoglobinu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Swedish: CTCL är en sjukdom i vilken vissa celler i kroppens lymfsystem, de så kallade T-lymfocyterna, blir cancerösa och angriper huden.
Czech: CTCL je stav, při kterém se určité buňky lymfatického systému člověka, zvané T-lymfocyty, mění v rakovinné a postihují kůži.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
Czech: Jestliže jste schopna otěhotnět, musíte nejpozději jeden týden před zahájením léčby absolvovat těhotenský test, který potvrdí, že nejste těhotná.
Swedish: In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.
Czech: Bexaroten in vivo způsobuje u některých živočišných modelů regresi nádorů a u jiných zabraňuje indukci nádorů.
Swedish: Targretin kan nämligen påverka ditt humör.
Czech: Užívání přípravku Targretin může ovlivnit Vaši náladu.
Swedish: Behandling med bexaroten skall endast inledas och utföras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CTCL.
Czech: Léčbu bexarotenem může začít a udržovat výhradně lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CTCL.
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
Czech: Targretin se má užívat při jídle (viz bod 3).
Swedish: Ökning av serumkolesterolhalten skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
Czech: Zvýšenou hladinu sérového cholesterolu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Swedish: Ålder: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys av data för 232 patienter i åldern ≥65 år och 343 patienter i åldern <65 år, har åldern ingen statistiskt signifikant effekt på bexarotens farmakokinetik.
Czech: Věk: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 232 pacientů ve věku ≥ 65 let a 343 pacientů ve věku < 65 let, věk nemá žádný statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Swedish: Dosen på 300 mg/m 2/dag kan justeras till 200 mg/m 2/dag och därefter till 100 mg/m 2/dag, eller utsättas tillfälligt, om detta är nödvändigt på grund av toxicitet.
Czech: Pokyny k úpravě dávky Dávku 300 mg/m 2/den lze upravit na 200 mg/m 2/den a pak na 100 mg/m 2/den, nebo lze léčbu dočasně přerušit, vyžaduje-li to toxicita.
Swedish: Patienter med diabetes mellitus
Czech: Pacienti s diabetem mellitem
Swedish: Nytillkomna biverkningar som observerats
Czech: Nově pozorované nežádoucí účinky
Swedish: Vid den rekommenderade initiala dagsdosen (300 mg/m2), var farmakokinetiken för bexaroten likartad efter engångsdos och upprepad dosering.
Czech: Při doporučené úrovni počáteční denní dávky (300 mg/m2) byly farmakokinetické parametry bexarotenu u jednorázové dávky a u opakované denní dávky podobné.
Swedish: Targretin kapslar skall användas med försiktighet till patienter med känd överkänslighet för retinoider.
Czech: Tobolky Targretinu je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: 100 mjuka kapslar
Czech: 100 měkkých tobolek
Swedish: Följande biverkningar relaterade till Targretin rapporterades under kliniska studier med patienter med CTCL (N=109) behandlade med den rekommenderade initialdosen på 300 mg/m2/dag.
Czech: Následující nežádoucí účinky související s lékem byly hlášeny během klinických studií u pacientů s CTCL (N=109) léčených doporučenou počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Swedish: • gemfibrozil (används mot höga blodfetthalter till exempel triglycerider och kolesterol),
Czech: • gemfibrozil (používaných ke snížení vysoké hladiny krevních tuků, například cholesterolu a triacylglycerolů),
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem předtím, než užijete tento léčivý přípravek.
Swedish: In vitro hämmar bexaroten tillväxten av tumörcellinjer med hematopoetiskt och skvamöst cellursprung.
Czech: In vitro inhibuje bexaroten růst nádorových buněčných linií pocházejících z hematopoetických a skvamózních buněk.
Swedish: Då Targretin innehåller en liten mängd sorbitol.
Czech: Targretin obsahuje malé množství sorbitolu.
Swedish: Pågående systemisk infektion
Czech: Probíhající celková infekce.