FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Mirtys dėl bet kurios priežasties
Icelandic: Dauðsföll af hvaða orsök sem er
Lithuanian: Vien ASR N=6996
Icelandic: ASA eingöngu N=6996
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis kitokių atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40 % tikagreloro ekspozicijos.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Lithuanian: Nors 90 mg ir 60 mg dozių saugumas buvo panašus, tačiau gauta duomenų, kad mažesnioji dozė yra geriau toleruojama bei saugesnė kraujavimo ir dusulio požiūriu.
Icelandic: Þó að verkun 90 mg og 60 mg væri svipuð eru merki þess að minni skammturinn þolist betur og öryggi sé meira m.t.t. hættu á blæðingum og mæði.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Tikagreloro veiksmingumo ir saugumo klinikiniai duomenys gauti dviejų 3 fazės tyrimų metu:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi ticagrelors í tveimur III. stigs rannsóknum:
Lithuanian: Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Brilique með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Kas yra Brilique?
Icelandic: Hvað er Brilique
Lithuanian: Brilique vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Brilique ef:
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84 % radioaktyvumo (57,8 % išmatose, 26,5 % šlapime).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų ir kitokių medžiagų įtaka tikagreloro poveikiui
Icelandic: Áhrif lyfja og annarra efna á ticagrelor
Lithuanian: Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð allt að 2 árum eftir hjartadrep, eða innan eins árs frá því að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36 %.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Lithuanian: *p reikšmė apskaičiuota naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Icelandic: *p-gildi reiknað út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Brilique dozę, turi vartoti tik vieną tabletę (kitą dozę) įprastu laiku.
Icelandic: Brilique skammti skal einungis taka eina töflu (næsti skammtur sjúklingsins) á venjulegum tíma.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Lithuanian: Be to, gautą mišinį galima vartoti per nosies ir skrandžio vamzdelį (CH8 ar didesnį).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Lithuanian: KM procentai apskaičiuoti po 36 mėn.
Icelandic: KM% hlutfall (Kaplan-Meier) er reiknað eftir 36 mánuði.
Lithuanian: Su radioaktyviu izotopu žymėtu tikagreloru atlikti farmakokinetikos tyrimai parodė nepakitusio tikagreloro ir jo metabolitų išskyrimą su žiurkių pienu (žr. 4.6 skyrių).
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum með geislavirku ticagrelori hafa sýnt að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk rotta (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Paskui ją galima nuryti su vandeniu arba be vandens (žr.
Icelandic: Þá er hægt að kyngja henni með eða án vatns (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • ciklosporino (jo skiriama Jūsų organizmo savigynai mažinti);
Icelandic: • ciclosporín (notað til að draga úr vörnum líkamans)
Lithuanian: • Pasidėkite tabletę ant liežuvio ir palaikykite, kol ji suirs.
Icelandic: Settu töfluna á tunguna og láttu hana leysast í sundur.
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties RRR nuo 1-os iki 360-os dienos ir nuo 361 dienos buvo panašūs (atitinkamai 17 % ir 16 %).
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR) fyrir samsettan endapunkt var svipuð frá degi 1 til dags 360 (17% RRR) og frá degi 361 og áfram (16% RRR).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Ksilitolis (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Brilique gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Brilique veikimą.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Brilique getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Brilique.
Lithuanian: Jiems dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau tikagrelorą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð, en nota skal ticagrelor með varúð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
Lithuanian: • morfino ar kitų opioidų (jų skiriama stipriam skausmui malšinti).
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Lithuanian: Jie iš pradžių buvo gydomi vaistiniais preparatais arba taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) arba koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery bypass grafting, CABG).
Icelandic: Þeir voru upphaflega meðhöndlaðir með lyfjum, eða gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Lithuanian: Brilique tiekiamas:
Icelandic: Brilique er í:
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Lithuanian: Pr A T K Pn Š S Saulės / mėnulio simboliai
Icelandic: Mán Þri Mið Fim Fös Lau Sun Sól/tungl tákn
Lithuanian: Tikagreloras sukėlė ciklų nereguliarumą (dažniausiai jie užsitęsdavo) žiurkių patelėms, tačiau įtakos bendram žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo.
Icelandic: Ticagrelor olli óreglulegum tíðahring (aðallega lengdum tíðahring) hjá kvenkyns rottum en hafði ekki áhrif á heildarfrjósemi í kven- og karlkyns rottum.
Lithuanian: Saulės / mėnulio simboliai
Icelandic: Sól/tungl tákn
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju pajutę šį sutrikimą:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Lithuanian: Bendras mirtino kraujavimo pasireiškimo dažnis nesiskyrė.
Icelandic: Enginn munur var á heildarfjölda banvænna blæðinga.
Lithuanian: Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Brilique og pakkningastærðir
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Icelandic: Mæði er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Lithuanian: Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Icelandic: Blóðflögur geta einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Lithuanian: Dėl kraujavimo ar dusulio 60 mg tikagreloro vartojimą vyresni kaip 75 metų pacientai nutraukė dažniau (42 %) negu jaunesni (nuo 23 iki 31 %); skirtumas, palyginus su placebu, buvo didesnis kaip 10 % (atitinkamai 42 % ir 29 %).
Icelandic: Algengara var að sjúklingar >75 ára sem fengu ticagrelor 60 mg hættu meðferð vegna blæðinga og mæði (42%) en yngri sjúklingar (á bilinu 23 til 31%), munurinn samanborið við lyfleysu var meira en 10% (42% á móti 29%) hjá sjúklingum >75 ára.
Lithuanian: Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.
Icelandic: Lyfið minnkar líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall, heilaslag eða deyir úr sjúkdómi sem tengist hjartanu eða æðum.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai: šiek tiek sumažėjo vaikingų patelių svorio prieaugis, atsivestų jauniklių gyvybingumas ir atsivedimo svoris, jie lėčiau augo.
Icelandic: Rannsóknir í rottum og kanínum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þar sem smávægilega minnkuð þyngdaraukning móður kom fram, ásamt skertum lífslíkum nýbura, minni fæðingarþyngd og seinkuðum vexti.
Lithuanian: Paskui stiklinę reikia praskalauti dar puse stiklinės vandens ir vėl išgerti.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Lithuanian: • daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti);
Icelandic: • meira en 40 mg á sólarhring af annaðhvort simvastatíni eða lovastatíni (lyf við of háu kólesteróli)
Lithuanian: Pacientų, kurių vienas ar keli kepenų funkcijos rodikliai iš pradžių buvo vidutiniškai arba labai padidėję, plazmoje vidutinė tikagreloro koncentracija buvo panaši arba šiek tiek didesnė negu tų, kurių atitinkami rodikliai padidėję nebuvo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu í meðallagi mikla eða verulega hækkun gilda í einu eða fleirum lifrarprófum við grunnlínu, var plasmaþéttni ticagrelors að meðaltali svipuð eða lítið eitt hærri samanborið við þá sem ekki höfðu hærri gildi við grunnlínu.
Lithuanian: • sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;
Icelandic: Vandamál við sjón vegna blóðs í augum
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko);
Icelandic: • rifampicín (sýklalyf)
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjartaeða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 4).
Lithuanian: Vidinių galvos kraujavimų, nesusijusių su procedūromis, tikagrelorą vartojusiems pacientams užfiksuota daugiau (27 kraujavimai 26 pacientams, 0,3 %), negu vartojusiems klopidogrelį (14 kraujavimų, 0,2 %).
Icelandic: Fleiri innankúpublæðingar sem ekki tengdust aðgerð voru hjá þeim sem fengu ticagrelor (n=27 blæðingar hjá 26 sjúklingum, 0,3%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (n=14 blæðingar, 0,2%).
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu susijęs kraujavimas PLATO tyrimo metu 42 % iš 1584 pacientų (12 % kohortos), kuriems buvo atlikta koronarinių arterijų šuntavimo operacija, pasireiškė didesnysis mirtinas ar pavojingas gyvybei kraujavimas pagal PLATO kriterijus (skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni fengu 42% af 1.584 sjúklingum (12% hópsins) PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar en enginn munur var á milli meðferðarhópanna.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie tikagreloro vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti ticagrelor þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Lithuanian: • digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);
Icelandic: • digoxín (notað við hjartabilun)
Lithuanian: Vaikų populiacija Tikagreloro saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ticagrelors hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po vieną 60 mg tabletę 2 kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Brilique Kaip vartoti Brilique Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Brilique Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Brilique Hvernig nota á Brilique
Lithuanian: Tikagrelorą vartojusiems pacientams dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas ir dusulys (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: PLATO tyrime dalyvavusių 10285 pacientų genotipų analizė pagal CYP2C19 ir ABCB1 genus suteikė informacijos apie ryšį tarp genotipo grupių ir PLATO tyrimo metų gautų rodiklių.
Icelandic: Arfgerðargreining á CYP2C19 og ABCB1 á 10.285 sjúklingum í PLATO leiddi í ljós tengsl milli arfgerðar og útkomu úr PLATO.
Lithuanian: (r) - rodo statistinį reikšmingumą.
Icelandic: (s) Merkir tölfræðilega marktækni.
Lithuanian: Kitos klinikai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurių gali pasireikšti perdozavus, yra dusulys ir skilvelių veiklos pauzės (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Aðrar klínískt mikilvægar aukaverkanir sem geta komið fram við ofskömmtun eru m.a. mæði og sleglahlé (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti vietoje Brilique 90 mg plėvele dengtų tablečių pacientams, kuriems nepažeistas tabletes nuryti sunku, arba kurie pageidauja burnoje disperguojamų tablečių.
Icelandic: Nota má munndreifitöflur í staðinn fyrir Brilique 90 mg filmhúðaðar töflur hjá sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja heilum töflum eða hjá þeim sem kjósa frekar munndreifitöflur.
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai, pvz.: - stiprus ar nekontroliuojamas kraujavimas; - netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas; - rožinis, raudonas arba rudas šlapimas; - vėmimas raudonu krauju arba panašiais į kavos tirščius vėmalais; - raudonos ar juodos kaip degutas išmatos; - kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39 % didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Icelandic: Aðgengi er að meðaltali 39% hærra hjá sjúklingum af asískum uppruna samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Lithuanian: • Atorvastatinas.
Icelandic: Atorvastatín
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu dusulys užfiksuotas 14,2 % 60 mg tikagreloro 2 kartus per parą ir 5,5 % vien ASR vartojusių pacientų.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Lithuanian: Kraujavimas akyje
Icelandic: Blæðing í auga
Lithuanian: Kartu su Brilique reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Brilique eiga einnig að taka lítinn viðhaldsskammt 75-150 mg af asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį metodą.
Icelandic: Fræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Lithuanian: • Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė).
Icelandic: Upphafsskammturinn er tvær töflur samtímis (180 mg hleðsluskammtur).
Lithuanian: Kardiovaskulinės mirtys, miokardo infarktai (iš viso), insultai, SRI, RI, TIA ir kiti ATE Mirtys dėl visų priežasčių Nustatytos stento trombozės
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, öll hjartadrep, heilaslag, SRI, RI, TIA eða aðrir ATE
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81 % ir AUC - 56 %, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64 % ir AUC - 52 %, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Icelandic: - Samhliðagjöf ticagrelors og simvastatíns hækkaði Cmax simvastatíns um 81% og AUC simvastatíns um 56% og hækkaði Cmax simvastatínsýru um 64% og AUC simvastatínsýru um 52%, í einstaka tilfellum var hækkunin 2-3 föld.
Lithuanian: Bendri kraujavimo dažnių duomenys, gauti PLATO tyrimo metu, pateikiami 2 lentelėje.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Dienos po randomizacijos
Icelandic: Dagar frá slembiröðun
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis (hazard ratio, HR) pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
Icelandic: Óverulega marktæk meðferðarvíxlverkun m.t.t. landsvæða kom fram, en áhættuhlutfall (HR) aðalendapunkts var ticagrelor í hag alls staðar nema í Norður-Ameríku, þar var það clopidogrel í hag, en 10% rannsóknarþýðis var þaðan (p-gildi víxlverkunar=0,045).
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21 % ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22 %, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
Icelandic: Því var enginn hópur í sérstakri áhættu vegna ákveðins undirflokks blæðinga.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tikagreloro tabletės, disperguotos seilėse ir nurytos be vandens arba suspenduotos vandenyje ir pavartotos į skrandį per nazogastrinį zondą, buvo biologiškai ekvivalentiškos nepažeistoms plėvele dengtoms tabletėms (tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito AUC ir Cmax buvo 80-125 % ribose).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Lithuanian: Tikagreloras nekliudo prisijungti ADF, tačiau pats prisijungęs prie P2Y12 receptorių neleidžia ADF perduoti signalo.
Icelandic: Ticagrelor kemur ekki í veg fyrir ADP-tengingu en kemur í veg fyrir ADP-örvaða boðsendingu þegar það er bundið við P2Y12-viðtakann.
Lithuanian: • Negalima atmesti panašaus poveikio kitiems statinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, galimybės.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Lithuanian: Mirė 11 tokį kraujavimą patyrusių tikagrelorą vartojusių ir 1 klopidogrelį vartojęs pacientas.
Icelandic: Þar af voru 11 blæðingar hjá þeim sem fengu ticagrelor og 1 blæðing hjá þeim sem fengu clopidogrel banvænar.
Lithuanian: Brilique skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) arba anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė aterotrombozės reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Brilique, gefið samhliða asetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá fullorðnum sjúklingum með - brátt kransæðaheilkenni (acute coronary syndrome (ACS)) eða - sögu um hjartadrep (MI) og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
Icelandic: Til að taka töfluna úr þynnunni skal opna þynnuna með því að rífa hana - ekki skal þrýsta töflunni í gegnum þynnuna því hún getur brotnað.
Lithuanian: Dėl to manoma, kad nustatyti kancerogeniškumo duomenys neturėtų būti reikšmingi žmonėms.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Lithuanian: Be to, tabletę galima disperguoti vandenyje ir vartoti per CH8 ar didesnį nazogastrinį zondą.
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 90 mg tikagreloro, Cmax buvo 627 ng/ml, o AUC - 6255 ng×val.
Icelandic: Fyrir ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6.255 ng*klst./ml við jafnvægi.
Lithuanian: Brilique neturėtų įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að Brilique hafi áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Pacientų, kurie save laikė ispaniškos arba Lotynų Amerikos kilmės, ekspozicija buvo panaši kaip kaukaziečių.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum sem skilgreindu sjálfa sig sem rómanska eða suðurameríska (latino) var svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
Lithuanian: Tai susiję su tikagreloro sukeliamu sveikų donorų trombocitų P2Y12 receptorių slopinimu pacientų serume ar plazmoje atliekant šį mėginį.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Rizikos santykis ir p reikšmės apskaičiuoti atskirai tikagrelorui plg. su vien ASR naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Icelandic: Áhættuhlutfall og p-gildi er reiknað sérstaklega fyrir ticagrelor á móti meðferð með ASA eingöngu út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Lithuanian: Kartu su tikagreloru nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių.
Icelandic: Samhliðanotkun ticagrelors með stærri skömmtum en 40 mg af simvastatíni eða lovastatíni er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99 %) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Icelandic: Ticagrelor og virka umbrotsefnið eru mikið bundin plasmapróteinum í mönnum (> 99,0%).
Lithuanian: Brilique sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tikagreloras.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ticagrelor.
Lithuanian: • vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.
Icelandic: Innvortis blæðing, það getur valdið sundli eða yfirliðstilfinningu
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
Lithuanian: • kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;
Icelandic: Blæðing inn á liði og vöðva sem veldur sársaukafullri bólgu
Lithuanian: TTP yra potencialiai mirtina liga, kurią reikia skubiai gydyti, įskaitant plazmaferezės atlikimą.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).