FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Hungarian: A Porcilis Pesti-t két terepi biztonsági vizsgálatban tanulmányozták; az egyiket süldőkön, a másikat kocákon végezték, különböző vakcinázási adagokat alkalmazva.
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
Hungarian: A Porcilis Pesti emulziós injekció.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Azt javasolta, hogy a Porcilis Pestire adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti testhőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Hungarian: Ha később bármikor KSP vírussal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Hungarian: A Porcilis Pesti az oltás helyén átmeneti duzzanatot idézhet elő, az egyes vakcinázásokat követő 4. hétig.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Hungarian: 2000. február 9-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Hungarian: Ennek az antigénnek a beadásakor ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a KSP vírust.
Czech: Registrace byla obnovena v únoru 2005.
Hungarian: részére a Porcilis Pesti-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amelyet 2005 februárjában megújítottak.
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Hungarian: A KSP antigén elleni antitestek azt mutatták, hogy a malacokban 2 hét elteltével alakult ki a védettség, és 6 hónapig maradt fenn.
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Hungarian: Az összes vakcinázás megakadályozta a halálozást a malacok KSP vírussal történő későbbi érintkezésekor.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Hungarian: A KSP elleni védelem 2 hét elteltével alakul ki, és 6 hónapig tart.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Hungarian: A Porcilis Pesti-t egészséges sertések aktív immunizálására alkalmazzák, 5 hetes kortól, a klasszikus sertéspestis (KSP) okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Hungarian: A védettség kezdetét és időtartamát a malacok által a KSP vírus antigénje (E2) ellen termelt antitestekkel mérték.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Porcilis Pesti haszna meghaladja a kockázatokat az egészséges sertéseknek a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzését és klinikai tüneteinek enyhítését célzó, 5 hetes kortól végzett aktív immunizálása terén.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Hungarian: A Porcilis Pesti a klasszikus sertéspestis vírus E2 alegységének antigénjét tartalmazza.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis Pesti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
Hungarian: A vakcina beadási helyén tályog alakulhat ki.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Hungarian: A malacokon végzett terepi vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a malacok túlélése volt a KSP vírussal történő későbbi érintkezéskor.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
Hungarian: Az orvoshoz vigye magával a készítmény használati utasítását!
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Hungarian: A Porcilis Pesti a KSP vírus E2 antigénjét tartalmazza (olyan anyag, amely immunválaszt vált ki).
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis Pesti?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. január.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Hungarian: A vakcinát a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a malacok százalékos kumulatív mortalitása (összesített halálozási aránya) volt.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a külső csomagoláson található.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Hungarian: Az enterotoxikózis a bélben kialakuló reakció bizonyos baktériumok által termelt toxinokra.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezinekkel (felületi összetevőkkel) rendelkező E. coli elleni immunizálásra használják.
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Hungarian: A kocákat lehetőleg vemhességük második felében kell beoltani, de nem az ellés várható időpontját megelőző két hétben.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Hungarian: Az F4ab, F4ac, F5, F6 és LT toxoid hatóanyagokat tartalmazó szuszpenziós injekció.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a vakcinázást követő első 24 órában enyhe, átmeneti klinikai reakciókat okozhat (láz, levertség, csökkent táplálékfelvétel).
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Hungarian: A vakcinával még be nem oltott kocáknak hat hét különbséggel két injekciót kell beadni.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély mértékű expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja az E. coli baktériumokat.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden következő ellés előtt egy további injekciót kell beadni.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Hungarian: Két alkalommal injekciózták a vakcinával ezeket a sertéseket és e sertések malacait, valamint olyan malacokat, amelyeknél az anyát nem oltották be a vakcinával (kontroll), majd a vakcinában megtalálható adhezineket vagy LT toxint tartalmazó E. coli baktériumokkal fertőzték őket.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Hungarian: Az injekció helyén bőrpír és/vagy duzzanat jelentkezhet, amely a vakcinázást követően legfeljebb két hétig tart.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte olyan adhezineket tartalmaz, amelyek az E. coli baktériumok felületén találhatók.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a kontrollcsoportban lévő malacokhoz viszonyítva az összes vizsgálatban csökkentette a halálozási arányt.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis Porcoli Diluvac Forte előnyei meghaladják a kockázatokat az E. coli baktériumok által okozott enterotoxikózis miatti halálozás és a klinikai tünetek csökkentésére alkalmazva.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Hungarian: 2002. május 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t malacoknál alkalmazzák az E. coli baktériumok által néhány napos korban okozott elhullások és az enterotoxikózis klinikai tüneteinek csökkentésére.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinákat (vagy a vakcinák részeit) különböző fajtájú vemhes kocákon számos vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis Porcoli Diluvac Forte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be a nőstény sertéseknek.
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis Porcoli Diluvac Forte hatékonyságát?
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte sertéseknél alkalmazandó vakcina.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici
Hungarian: 1 Az átlagos ellenanyag-titert (Ab) a sertés adagjának 1/20 részével vakcinázott egereken határozták meg
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Hungarian: - Felhasználás előtt alaposan rázzuk fel.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen injekció beadás veszélyes.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Hungarian: A duzzanat átmérője általában 5 cm-nél kisebb, de néhány esetben ennél nagyobb is előfordulhat.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonkénti (2 ml) tartalma:
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Hungarian: A vakcinázás napján csökkent étvágy és bágyadtság az állatok közel 10%-ban fordulhat elő, ami 1-3 napon belül normalizálódik.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és alaposan rázzuk fel.
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Hungarian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Hungarian: Az antigéneket adagonként 150 mg dl-α-tokoferol acetáttal adjuválták.
Czech: Nejsou
Hungarian: Nincsenek.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Hungarian: Nincs információ e vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
Czech: Všechna potravinová zvířata dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného e (E339ii)
Hungarian: Dinátrium hidrogén foszfáte (E339ii)
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a használati utasítást!
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Hungarian: 5830 AA Boxmeer Hollandia
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Hungarian: Nincs a „Mellékhatások" fejezetben említettektől eltérő tünet.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Hungarian: Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Simethicon emulzió Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát DL-alfa-tokoferol-acetát Víz injekciós célra
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Hungarian: Ezért más vakcina csak e vakcina beadása előtt 14 nappal vagy beadását követő 14 nap elteltével alkalmazható.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Hungarian: 1°C-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 24 órában előfordulhat.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió injekciós alkalmazásra.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Hungarian: Az injekció helyének duzzanata és pirosodása esetenként maximum 14 napig tarthat.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Hungarian: Poliszorbát 80f
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Egyszeri újraoltás javasolt minden vemhesség második felében, lehetőleg 2-4 héttel a várható fialás előtt.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Hungarian: 1 Átlagos ellenanyag-titer (Ab), melyet a sertés adagjának 1/20 részével vakcinázott egereken határoztak meg.
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag) 50 ml (25 adag) 100 ml (50 adag )
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Hungarian: Alapimmunizálás: A még nem vakcinázott kocákat/kocasüldőket a várható ellés előtt 6-8 héttel vakcinázzuk, majd 4 hét múlva másodszor oltsuk.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (koca és kocasüldő)
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Hungarian: A kartondoboz 1 db 20 vagy 50 ml-es halogenobutil gumidugóval fedett, színkódos alumíniumkupakkal zárt PET flakont vagy üveget (I-es hidrolitikai osztály) tartalmaz.
Czech: Farmakologicky účinné látky
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag(ok)
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Hungarian: Az F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria antigének felelősek a malacok újszülöttkori enterotoxikózisát okozó E. coli törzsek megtelepedéséért és virulenciájáért.
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Hungarian: Kocáknak/kocasüldőknek 2 ml a fül mögötti területen a nyak izomzatába.
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice/prasničky).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (koca és kocasüldő).
Czech: i.m. injekce v dávce 2 ml
Hungarian: 2 ml intramuszkulárisan.
Czech: Adjuvans: tokoferol-acetát alfa
Hungarian: Adjuváns: dl-α-tokoferol acetát
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Hungarian: Egyéb rendelkezések dl-α-tokoferol-acetáta
Czech: - F5 (K99) fimbriový adhesin
Hungarian: F5 (K99) fimbria antigén
Czech: - F6 (987P) fimbriový adhesin
Hungarian: F6 (987P) fimbria antigén
Czech: (Vitamín E) Všechna potravinová zvířata chlorid draselný b
Hungarian: (Vitamin E) Minden élelmiszer termelő állat számára
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A vivőanyagok teljes listáját lásd: 6.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekční suspenze
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Porcoli Diluvac Forte szuszpenzió injekciós alkalmazásra
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/96/001/003-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/96/001/003-008
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Hungarian: 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE 20 ml (10 adag)
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Czech: - F4ac (K88ac) fimbriový adhesin
Hungarian: F4ac (K88ac) fimbria antigén
Czech: tokoferol-acetát alfa
Hungarian: dl-α-tokoferol acetát
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI etiketa 20 ml lékovky (pouze EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Hungarian: 20 ml ampulla címkéje (csak az EU/2/96/001/003 és EU/2/96/001/006)
Czech: ≥ 5,4 log2 Ab titr1
Hungarian: ≥5,4 log2 Ab titer1
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Hungarian: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Hungarian: A vakcinázott kocáktól/kocasüldőktől származó utódok passzív védettségüket a kolosztrummal kapják meg.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Hungarian: KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Hungarian: Kocáknak és kocasüldőknek állatonként 2 ml a fül mögötti területen a nyak izomzatába.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU etiketa 50 ml a 100 ml lékovky (pouze EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 a EU/2/96/001/008)
Hungarian: 50 és 100 ml ampulla címkéje (csak az EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 és EU/2/96/001/008)
Czech: (E508) Všechna potravinová zvířata dihydrogenfosforečnan draselný c
Hungarian: (E508) Minden élelmiszer termelő állat számára
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések állatoknál való alkalmazáshoz
Czech: 50 ml (25 dávek)
Hungarian: 100 ml (50 adag)
Czech: ≥ 6,8 log2 Ab titr1
Hungarian: ≥6,8 log2 Ab titer1
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)