FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Noxafil koncentrat za otopinu za infuziju indiciran je i za profilaksu invazivnih gljivičnih infekcija u sljedećih bolesnika: - u bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromima (MDS) koji primaju kemoterapiju za postizanje remisije bolesti za koju se očekuje da će izazvati dugotrajnu neutropeniju i u kojih postoji velik rizik za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija; - u primatelja transplantiranih hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) koji primaju visoke doze imunosupresiva zbog reakcije presatka protiv primatelja (engl. graft-versus-host disease, GVHD) i u kojih postoji velik rizik za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Noxafil enterotabletter er også indisert som profylakse ved invasive soppinfeksjoner hos følgende pasienter: - Pasienter som får remisjons-induksjons kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller for myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner; - Mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som gjennomgår høydose immunsuppressiv behandling for transplantat-mot-vert-reaksjon og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.
Croatian: Spol Farmakokinetika koncentrata za otopinu za infuziju u žena usporediva je s onom u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til posakonazol konsentrat til infusjonsvæske er sammenlignbar hos menn og kvinner.
Croatian: Izloženost u plazmi nakon primjene otopine za infuziju bila je viša od one primijećene nakon primjene oralne suspenzije.
Norwegian Bokmål: Eksponering i plasma var høyere for infusjonsvæsken enn observert for mikstur, suspensjon.
Croatian: hipertenzija hipotenzija, tromboflebitis, vaskulitis
Norwegian Bokmål: hypertensjon hypotensjon, tromboflebitt, vaskulitt lungeembolisme, dyp venetrombose
Croatian: Farmakokinetičkom analizom Cav-a u bolesnika pronašlo se da je 81% ispitanika liječenih dozom od 300 mg jedanput na dan postiglo predviđeni Cav u stanju dinamičke ravnoteže od 500 do 2500 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Rekken med farmakokinetikkanalyse viste at 94 % av pasientene som fikk behandling med 300 mg én gang daglig, oppnådde Cav på mellom 500-2500 ng/ml ved steady state.
Croatian: Uobičajena doza je 300 mg (tri tablete od 100 mg) dvaput na dan prvog dana, a nakon toga 300 mg (tri tablete od 100 mg) jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 300 mg (tre 100 mg tabletter) 2 ganger daglig den første dagen, deretter 300 mg (tre 100 mg tabletter) 1 gang daglig.
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Croatian: Rasa Nema dovoljno podataka za posakonazol tablete u različitim rasama.
Norwegian Bokmål: Menneskerase Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om posakonazol tabletter for ulike menneskeraser.
Croatian: • ako imate poremećaj srčanog ritma;
Norwegian Bokmål: • har en hjerterytmeforstyrrelse
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 40 mg posakonazola.
Norwegian Bokmål: 1 ml mikstur, suspensjon inneholder 40 mg posakonazol.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju sigurnosti ponovljenih doza u majmuna nisu uočeni učinci na elektrokardiograme, uključujući QT i QTc-intervale, pri maksimalnim koncentracijama u plazmi koje su bile 8,5 puta veće od koncentracije koja se postiže terapijskim dozama u ljudi.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på elektrokardiogram, inkludert QT- og QTc-intervaller, ble sett i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos aper ved maksimal plasmakonsentrasjon 8,5 ganger større enn konsentrasjonen som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker.
Croatian: Tijekom liječenja posakonazolom prijavljene su jetrene reakcije (npr. blagi do umjeren porast vrijednosti ALT-a, AST-a, alkalne fosfataze, ukupnog bilirubina i/ili klinički hepatitis).
Norwegian Bokmål: Leverreaksjoner (f.eks. lett til moderat økning i ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase, total bilirubin og/eller klinisk hepatitt) er blitt rapportert i løpet av behandling med posakonazol.
Croatian: Na temelju KaplanMeierovih procjena, vjerojatnost preživljenja do 100. dana nakon randomizacije bila je značajno veća u bolesnika koji su primali posakonazol; taj se koristan utjecaj na preživljenje pokazao kada je analiza obuhvatila sve uzroke smrti (p=0,0354) kao i smrti povezane s IGI (p=0,0209).
Norwegian Bokmål: Denne overlevelsesfordelen kom frem når analysen tok i betraktning alle dødsårsaker (p= 0,0354) og IFI-relaterte dødsfall (p = 0,0209).
Croatian: • znakovi tegoba s jetrom -oni uključuju žutu boju kože ili bjeloočnica, neobično tamnu boju mokraće ili svijetlu boju stolice, mučninu bez razloga, tegobe sa želucem, gubitak apetita ili neobičan umor ili slabost, povećanje vrijednosti jetrenih enzima na krvnim pretragama
Norwegian Bokmål: • tegn på leverproblemer, inkludert gulhet i huden eller det hvite i øynene, uvanlig mørk urin eller blek avføring, følelse av uvelhet uten grunn, mageproblemer, tap av appetitt eller uvanlig tretthet og slapphet, en økning i antall leverenzymer påvist ved blodprøver
Croatian: U jednomjesečnom ispitivanju primjene ponovljenih doza u majmuna primijećena je incidencija tromba/embolusa u plućima koja nije bila povezana s dozom.
Norwegian Bokmål: En ikke-doserelatert forekomst av tromber/lungeemboli ble sett i en 1 måneds repetert dosestudie hos aper.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innehold (konsentrasjon)
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Norwegian Bokmål: Begge studier hadde lignende design.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (1-17 år):
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. desember 2013
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Croatian: Pomno pročitajte sve upute.
Norwegian Bokmål: Les alle bruksanvisninger nøye.
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Norwegian Bokmål: Utfør trinn 3a før trinn 3b.
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Norwegian Bokmål: På magen, bortsett fra i et område på 5 centimeter rundt navlen
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye du må bruke.
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Norwegian Bokmål: Ikke stram for mye.
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Norwegian Bokmål: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Norwegian Bokmål: • Velg en godt belyst, flat arbeidsflate, for eksempel et bord.
Croatian: • Vizualno potvrdite da je vršak igle prekriven.
Norwegian Bokmål: • Bekreft visuelt at nålespissen er dekket.
Croatian: Nemojte ga uporabiti ako je zamrznut.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis det er frossent.
Croatian: Prije nego što nastavite:
Norwegian Bokmål: Før du fortsetter:
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Norwegian Bokmål: Generell overlevelse var som med placebo.
Croatian: • alergijska reakcija;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot
Croatian: Učinite sljedeće:
Norwegian Bokmål: Gjør som følger:
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må gjennomføres under overvåkning av en lege som har erfaring fra behandling av hematologiske sykdommer.
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet kan være veldig lite.
Croatian: • Provjerite svoju dozu prije nego što počnete s ovim korakom.
Norwegian Bokmål: • Kontroller dosen din før du begynner med dette trinnet.
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor romiplostim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Total sikkerhetsprofil var lik den som ble sett hos voksne.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kroppsvekten måles på nytt hver 12. uke.
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Norwegian Bokmål: Effekter av romiplostim på røde og hvite blodlegemer
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet var 65,4 uker.
Croatian: 1 pakiranje sadrži:
Norwegian Bokmål: 1 pakning inneholder:
Croatian: • Osigurajte da imate sljedeći pribor:
Norwegian Bokmål: • Pass på at du har følgende deler:
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Barn (1-17 år): i tillegg til å justere dosen din basert på trombocyttverdiene, vil legen også kontrollere kroppsvekten din regelmessig slik at dosen kan justeres.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater for barn < 1 år.
Croatian: Nplatea obično traje kraće od 2 minute.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar oppløsningen av Nplate mindre enn 2 minutter.
Croatian: Rezultati studija u usporedbi sa standardnom skrbi u nesplenektomiranih bolesnika
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier sammenlignet med standard behandling hos ikke-splenektomerte pasienter
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen før du kjører eller bruker maskiner, da noen bivirkninger (f.eks. forbigående svimmelhetsanfall) kan svekke evnen til å gjøre dette på en sikker måte.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten (som en blyant) med den andre hånden i en vinkel på 45 grader i forhold til huden.
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Norwegian Bokmål: Utvikling av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Croatian: ODMAH nastavite s korakom 7.
Norwegian Bokmål: Gå UMIDDELBART til trinn 7.
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år (se pkt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Kako Nplate izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Nplate ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke har fått opplæring.
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Norwegian Bokmål: Dette er et proteinprodukt og proteiner kan lett skades ved feil blanding og for kraftig risting.
Croatian: • Pazite da sav ostali materijal bacite u odgovarajuće spremnike.
Norwegian Bokmål: • Pass på at alt annet materiell blir kastet i egnede beholdere.
Croatian: • Nemojte više dodirivati to područje prije davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør dette området igjen før du setter injeksjonen.
Croatian: Ovaj je dio podijeljen na sljedeća potpoglavlja:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
Croatian: Ispitivanje 2 splenektomirani bolesnici
Norwegian Bokmål: Studie 2 splenektomerte pasienter
Croatian: Rekonstitucija:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering:
Croatian: • Nemojte otvarati dijelove pribora prije nego što to bude navedeno u uputi.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne delene før du blir bedt om det i instruksjonene.
Croatian: U postmarketinškom ispitivanju u obliku registra bilo je uključeno 19 potvrđenih pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: I registerstudien etter markedsføring ble 19 bekreftede pediatriske pasienter tatt med.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nplate
Croatian: Ne morate zadržati pritisak na klip do završetka koraka 4.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke opprettholde trykket på stempelet i resten av trinn 4.
Croatian: • Lijek je sada spreman za ubrizgavanje.
Norwegian Bokmål: • Produktet er nå klart til injeksjon.
Croatian: Budući da statistički test za incidenciju uporabe hitne terapije nije bio značajan, nije proveden statistički test za mjeru ishoda broja kompozitnih događaja krvarenja.
Norwegian Bokmål: Ettersom statistisk testing for forekomsten av nødmedisinering ikke var signifikant, ble det ikke gjort noen statistisk test for endepunktet antall sammensatte blødningstilfeller.
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Norwegian Bokmål: Doseberegning Initial eller påfølgende dose én gang i uken:
Croatian: NIKAD se ne smije ponovno uporabiti za drugu injekciju.
Norwegian Bokmål: ALDRI brukes igjen til nye injeksjoner.
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skyver du væske tilbake i hetteglasset for å få riktig dose.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre legemidler som er fremstilt med DNA-teknologi ved bruk av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Croatian: Kako čuvati Nplate
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nplate
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Nije poznato je li moguće da taj poremećaj napreduje do težeg poremećaja koji se zove „fibroza" koštane srži.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kan utvikle seg til en mer alvorlig form kalt "fibrose."
Croatian: Po potrebi možete pokriti mjesto ubrizgavanja flasterom.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim er evaluert i opptil 3 år med kontinuerlig behandling.
Croatian: Nplate se isporučuje kao 1 pakiranje ili višestruko pakiranje s 4 pakiranja.
Norwegian Bokmål: Nplate leveres i enkeltpakning eller pakning med 4 esker.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Norwegian Bokmål: Alle de 63 forsøkspersonene fikk minst 1 dose med romiplostim.
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Norwegian Bokmål: ITP er en sykdom der kroppens immunsystem ødelegger sine egne blodplater (trombocytter).
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Nplate anbefales ikke for barn under 18 år.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Croatian: Sastavnice višestrukog pakiranja, nisu za zasebnu prodaju.
Norwegian Bokmål: Komponent i multipakning, må ikke selges separat.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Norwegian Bokmål: Før du begynner med trinn 4, må du merke deg følgende:
Croatian: • migrena;
Norwegian Bokmål: • migrene
Croatian: Promjene u koštanoj srži (povećanje retikulina i moguća fibroza koštane srži)
Norwegian Bokmål: Endringer i benmargen (økt retikulin og mulig benmargfibrose)
Croatian: Subdoziranje može uzrokovati manji broj trombocita od očekivanog i moguće krvarenje.
Norwegian Bokmål: Underdosering kan føre til lavere trombocyttantall enn forventet og mulighet for blødning.
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Norwegian Bokmål: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Croatian: Depresija Abnormalni snovi
Norwegian Bokmål: Depresjon Unormale drømmer
Croatian: Praćenje tih parametara mora se razmotriti kod bolesnika tretiranih romiplostimom.
Norwegian Bokmål: Overvåking av disse parameterne bør vurderes hos pasienter som behandles med romiplostim.
Croatian: Ako je upotreba romiplostima neophodna, mora se pažljivo pratiti broj trombocita kako bi se minimalizirao rizik tromboembolijskih komplikacija.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes tett for å minimere risikoen for tromboemboliske komplikasjoner.
Croatian: Kad je broj trombocita pod kontrolom, liječnik će nastaviti redovito provjeravati Vašu krv.
Norwegian Bokmål: Når trombycyttverdien er under kontroll, vil legen fortsatt kontrollere blodet regelmessig.
Croatian: U svim razvojnim ispitivanjima nastajala su neutralizirajuća antitijela, što je moglo inhibirati učinke romiplostima.
Norwegian Bokmål: I alle utviklingsstudier ble det dannet nøytraliserende antistoffer, som kan ha hemmet virkningen av romiplostim.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG -INNHOLD
Croatian: Ukupni sadržaj romiplostima u bočici
Norwegian Bokmål: Totalt innhold av romiplostim i hetteglass
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Norwegian Bokmål: Før du begynner med trinn 3, må du merke deg følgende:
Croatian: Slijedite korake opisane u ovoj uputi i uporabite onoliko pribora za samoubrizgavanje koliko je potrebno da si date cijelu propisanu dozu lijeka Nplate.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet i dette pakningsvedlegget, og bruk så mange egeninjeksjonssett som nødvendig for å ta forskrevet dose av Nplate.
Croatian: Manje često: može se javiti u do 1 na 100 osoba • broj trombocita veći od normalnih vrijednosti (trombocitoza).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • høyere trombocyttverdier enn vanlig (trombocytose).
Croatian: Broj trombocita (x 109/l)
Norwegian Bokmål: Trombocyttverdi (x 109/l)
Croatian: U ispitivanje je uključeno ukupno 66 bolesnika, uključujući 54 bolesnika (82%) koji su završili ispitivanje S4.
Norwegian Bokmål: Totalt 66 forsøkspersoner ble tatt opp i denne studien, inkludert 54 forsøkspersoner (82 %) som hadde gjennomført studie S4.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nplate.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nplate.
Croatian: Od ovih bolesnika, njih 65 (98,5%) je primilo najmanje 1 dozu romiplostima.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 65 forsøkspersoner (98,5 %) minst 1 dose romiplostim.
Croatian: Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at produktet tilberedes riktig, og at du tar riktig dose.
Croatian: Voda treba polako teći na prašak.
Norwegian Bokmål: Vannet må strømme sakte ned på pulveret.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Norwegian Bokmål: • Leger som deltar i forskrivning av romiplostim, utstyres med en dosekalkulator for å gjøre det enklere å beregne korrekt dose, og som en veiledning til korrekte rekonstituerings-, fortynnings(om nødvendig) og administrasjonsprosedyrer.
Croatian: U ovom se dijelu nalaze informacije o tome kako da sami sebi date injekciju lijeka Nplate.
Norwegian Bokmål: Her finner du informasjon om hvordan du setter en injeksjon med Nplate på deg selv.
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke observert myelofibrose hos dyr etter en 4 ukers rekonvalesensperiode etter behandlingen, noe som tyder på reversibilitet.
Croatian: Fotosenzitivna reakcija Akne
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon Akne
Croatian: Stoga, rizik moguće karcinogenosti romiplostima u ljudi ostaje nepoznat.
Norwegian Bokmål: Derfor er risikoen for potensiell karsinogenisitet av romiplostim hos mennesker fortsatt ukjent.
Croatian: Nplate se mora koristiti s oprezom u ovoj populaciji bolesnika.
Norwegian Bokmål: Nplate må brukes med forsiktighet i disse populasjonene.
Croatian: U nekih pedijatrijskih bolesnika, precizno doziranje oslanja se na dodatan korak razrjeđivanja nakon rekonstitucije koji može povećati rizik od medikacijskih pogrešaka (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos noen pediatriske pasienter avhenger nøyaktig dosering av en ekstra fortynning etter rekonstituering, noe som kan øke risikoen for medisineringsfeil (se pkt.
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til romiplostim er ikke blitt vurdert.
Croatian: Ukupno je 2,2% (4/184) odraslih bolesnika razvilo ne-neutralizirajuća protutijela koja se vežu na TPO.
Norwegian Bokmål: Totalt 2,2 % (4/184) voksne pasienter utviklet bindende, ikke-nøytraliserende antistoffer mot TPO.
Croatian: • Otopite prašak polako i pažljivo.
Norwegian Bokmål: • Løs opp sakte og forsiktig.
Croatian: Od 66 bolesnika uključenih u ispitivanje, 63 bolesnika je imalo ITP u trajanju od > 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Av de 66 forsøkspersonene som ble tatt opp i studien hadde 63 ITP > 12 måneders varighet.
Croatian: • Nemojte trljati bočicu između dlanova.
Norwegian Bokmål: • Ikke rull hetteglasset mellom håndflatene.
Croatian: Potrebno je razrjeđivanje kako bi se osiguralo precizno doziranje.
Norwegian Bokmål: Fortynning er nødvendig for å sikre nøyaktig dosering.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz plodnost.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Croatian: Blaži oblik tih promjena koštane srži zove se povećanje retikulina i primijećen je u kliničkim ispitivanjima lijeka Nplate.
Norwegian Bokmål: Den milde formen for slike benmargsendringer kalles "økt retikulin" og er blitt observert i kliniske studier av Nplate.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nplate Hvordan du bruker Nplate
Croatian: Svi bolesnici bili su negativni na neutralizirajuće djelovanje na TPO.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene var negative for nøytraliserende aktivitet mot TPO.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima ispitivana je u dva placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim ble evaluert i to placebokontrollerte, dobbeltblinde studier.
Croatian: Doza lijeka može biti dalje prilagođena kako bi se zadržala dugoročna kontrola broja trombocita.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres ytterligere for å opprettholde langtidskontroll over trombocyttverdien.