FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi različne gostote muskarinskih receptorjev in adrenergičnih receptorjev β2 med osrednjimi in perifernimi dihalnimi potmi v pljučih, muskarinski antagonisti učinkoviteje sproščajo osrednje dihalne poti in adrenergični receptorji β2 učinkoviteje sproščajo periferne dihalne poti.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellen i tetthet av muskarinreseptorer og beta2-adrenerge reseptorer i de sentrale og perifere luftveiene i lungene, er muskarinantagonister mer effektive i å relaksere sentrale luftveier og beta2-adrenerge agonister er mer effektive i å relaksere perifere luftveier.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Za ponovno osnovno pripravo inhalator dobro pretresite in dvakrat pritisnite na sredino kazalnika odmerka, da boste proč od obraza sprostili skupno 2 vpiha.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre inhalatoren på nytt, rist inhalatoren godt og trykk ned på midten av doseindikatoren to ganger for å utløse totalt 2 doser i luften vekk fra ansiktet ditt.
Slovenian: Simptomatski izidi
Norwegian Bokmål: Symptomatiske utfall
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn to inhalasjoner to ganger daglig.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: o otekanje obraza, zlasti okrog ust (otekanje jezika ali žrela lahko oteži požiranje), o izpuščaj ali koprivnica skupaj s težkim dihanjem, o nenaden občutek, da boste omedleli.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: o hevelse i ansiktet, særlig rundt munnen (hevelse av tungen eller halsen kan gjøre det vanskelig å svelge), o utslett og elveblest ledsaget av pustevansker o plutselig ørhet Disse symptomene kan være tegn på en allergisk reaksjon som kan bli alvorlig.
Slovenian: Na podlagi literature in študij na humanih hepatocitih in vitro ima presnova majhno vlogo v celotnem odstranjevanju glikopironija.
Norwegian Bokmål: Ut fra litteraturen og en in vitro human hepatocyttstudie spiller metabolisme en liten rolle i eliminasjonen av glykopyrronium totalt sett.
Slovenian: Slika 6 2. korak: Inhalator pred vsako uporabo dobro pretresite (glejte sliko 7).
Norwegian Bokmål: Steg 2: Rist inhalatoren godt før hver bruk (se figur 7).
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Norwegian Bokmål: SAC-TDI /
Slovenian: Ni znano, ali se glikopironij ali formoterol pri človeku izločata v materinem mleku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om glykopyrronium eller formoterol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Sekundarni poti presnove obsegata deformilacijo in sulfatno konjugacijo.
Norwegian Bokmål: Sekundære metabolske veier inkluderer deformylering og sulfatkonjugering.
Slovenian: Ti učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo dolgodelujoči bronhodilatatorji.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer.
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Bevespi Aerosphere lahko povzroči pretirane antiholinergične in/ali β2-adrenergične znake in simptome; najpogostejši so zamegljen vid, suhost ust, navzea, mišični spazmi, tremor, glavobol, palpitacije in sistolična hipertenzija.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi.
Norwegian Bokmål: • du har lave verdier av kalium i blodet
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Norwegian Bokmål: Daglig anfallsVentoline (inhalasjoner/dag)
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bevespi Aerosphere Kako uporabljati zdravilo Bevespi Aerosphere Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Bevespi Aerosphere er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bevespi Aerosphere Hvordan du bruker Bevespi Aerosphere Mulige bivirkninger
Slovenian: Sočasni uporabi neselektivnih in selektivnih blokatorjev adrenergičnih receptorjev β se je treba izogniti, razen če je njihova uporaba nujna.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive adrenerge betablokkere bør unngås med mindre det foreligger sterke grunner til å bruke dem.
Slovenian: Najnižji FEV1 se je izboljšal ne glede na starost, spol, stopnjo omejitve pretoka zraka, izhodiščne simptome, kadilsko stanje ali uporabo inhalacijskih kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Det var forbedring i "trough" FEV1 uavhengig av alder, kjønn, grad av luftveisbegrensning, symptomer ved baseline, røykestatus eller bruk av inhalerte kortikosteroider.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere odda učinkovini neposredno v dihalne poti v pljučih, ko vdihnete.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere tilfører virkestoffet direkte til luftveiene i lungene dine når du puster inn.
Slovenian: • Odstranite pokrovček z ustnika (glejte sliko 3).
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra munnstykket (se figur 3).
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Bevespi Aerosphere, uporabljeno v priporočenem odmerku, vplivalo na plodnost pri človeku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Bevespi Aerosphere administrert ved anbefalt dose vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Slovenian: V študijah PINNACLE 1 in PINNACLE 2 so uporabili SAC-TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 1 og PINNACLE 2 brukte SAC-TDI.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka ne sme uporabiti dvojnega odmerka, da bi nadomestil pozabljenega.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Tlačnega vsebnika ne vstavljajte nazaj v sprožilnik, če je ta še moker.
Norwegian Bokmål: Ikke sett trykkbeholderen tilbake i plasthylsen mens den fortsatt er våt.
Slovenian: Mednje sodijo zdravila, ki jih uporabljamo pri zdravljenju: o depresije (kot so zaviralci monoaminooksidaze ali triciklični antidepresivi), o bakterijskih okužb (kot so eritromicin, klaritromicin in telitromicin), o alergijskih reakcij (antihistaminiki).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer legemidler for behandling av: o depresjon (slik som monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva), o bakterieinfeksjoner (slik som erytromycin, klaritromycin, telitromycin), o allergiske reaksjoner (antihistaminer).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z metilksantinskimi derivati, steroidi ali diuretiki, ki ne varčujejo s kalijem, lahko okrepi možni začetni hipokaliemični učinek agonistov adrenergičnih receptorjev β2, zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med metylxantinderivater, steroider eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige initielle hypokalemiske effekten av beta2-adrenerge agonister, og forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Slovenian: Po intravenski uporabi 0,2-mg odmerka radioaktivno označenega glikopironija se je 85 % odmerka pojavilo v urinu v 48 urah po odmerku, nekaj radioaktivnosti pa se je pojavilo tudi v žolču.
Norwegian Bokmål: administrering av en dose på 0,2 mg radiomerket glykopyrronium, ble 85 % av dosen gjenfunnet i urinen 48 timer etter dosering, og noe av radioaktiviteten ble også gjenfunnet i galle.
Slovenian: • Oznake v okencu kazalnika odmerkov se bodo premaknile na vsakih 10 vpihov.
Norwegian Bokmål: • Vinduet på doseindikatoren vil bevege seg etter hver 10. dose.
Slovenian: 6. korak: Pustite sprožilnik, da se čez noč posuši na zraku (glejte sliko 17).
Norwegian Bokmål: Steg 6: La plasthylsen lufttørke over natten (se figur 17).
Slovenian: Če so blokatorji adrenergičnih receptorjev β (vključno s kapljicami za oči) potrebni, imajo prednost kardioselektivni blokatorji β, čeprav je treba tudi te uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Dersom adrenerge betablokkere er nødvendige (inkludert øyedråper), er kardioselektive adrenerge betablokkere å foretrekke, selv om også disse bør gis med forsiktighet.
Slovenian: Vsak inhalator je posamezno pakiran v vrečko iz laminatne folije, ki vsebuje vrečko s sušilom, in je pakiran v škatli.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator er individuelt pakket i en foliebelagt pose som inneholder tørkemiddel og er pakket i en eske.
Slovenian: • če imate težave s prostato ali z odvajanjem urina.
Norwegian Bokmål: • du har prostataproblemer, eller problemer med å urinere
Slovenian: Slika 8 4. korak: Stisnite ustnice okrog ustnika in nagnite glavo rahlo nazaj; jezik držite pod ustnikom (glejte sliko 9).
Norwegian Bokmål: Steg 4: Lukk leppene rundt munnstykket og bøy hodet bakover mens du holder tungen under munnstykket (se figur 9).
Slovenian: Številka v okencu kazalnika odmerka se bo spremenila na vsakih 20 vpihov.
Norwegian Bokmål: Nummeret i doseindikatorvinduet vil bevege seg etter hver 20. dose.
Slovenian: V dihalih se njegovi farmakološki učinki kažejo z zavrtjem receptorjev M3 v gladkih mišicah; to povzroči bronhodilatacijo.
Norwegian Bokmål: I luftveiene utviser det farmakologisk effekt ved å hemme M3-reseptoren i glatt muskulatur, noe som fører til bronkodilatasjon.
Slovenian: SAC-TDI je bil primarni cilj študije le v študijah PINNACLE 1 in PINNACLE 2.
Norwegian Bokmål: SAC-TDI var et primært endepunkt kun i PINNACLE 1 og PINNACLE 2
Slovenian: V študiji PINNACLE 4 so uporabili TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 4 brukte TDI.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na izpostavljenost glikopironiju in formoterolu do 12 tednov so ovrednotili v populacijski farmakokinetični analizi.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på eksponeringen for glykopyrronium og formoterol i opptil 12 uker ble evaluert i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Slovenian: Slika 12 8. korak: Takoj po uporabi na ustnik znova namestite pokrovček (glejte sliko 13).
Norwegian Bokmål: Figur 12 Steg 8: Plasser hetten tilbake over munnstykket straks etter bruk (se figur 13).
Slovenian: Povprečni bronhodilatacijski učinek na podlagi zaporednih meritev FEV1 1. dan in 12. teden v študiji PINNACLE 1 je prikazan na sliki 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bronkodilaterende effekt som ble oppnådd ved gjentatte målinger av FEV1 på dag 1 og uke 12 fra PINNACLE 1 er vist i figur 1.
Slovenian: Opozorilo: Tlačnega vsebnika ne odpirajte, ne predirajte in ne zažigajte, tudi če se zdi prazen.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Trykkbeholderen skal ikke skades, punkteres eller brennes, selv når den virker tom.
Slovenian: Uporaba inhalatorja Bevespi Aerosphere: 1. korak: Odstranite pokrovček z ustnika (glejte sliko 6).
Norwegian Bokmål: Bruk av Bevespi Aerosphere inhalator: Steg 1: Fjern hetten fra munnstykket (se figur 6).
Slovenian: Opazili niso nobenih pomembnih učinkov, ki bi jih bilo mogoče pripisati glikopironiju.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett signifikante effekter som kunne tilskrives glykopyrronium.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 inhalator s 120 vpihi in v skupnem pakiranju, sestavljenem iz 3 inhalatorjev, od katerih vsak vsebuje 120 vpihov.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 inhalator med 120 doser, og i multipakninger som inneholder 3 inhalatorer, hver med 120 doser.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bevespi Aerosphere
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bevespi Aerosphere
Slovenian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Slovenian: Slika 9 5. korak: Med počasnim in globokim vdihom pritiskajte na srednji del kazalnika odmerka, dokler se tlačni vsebnik v sprožilniku ne neha premikati in se sprosti vpih zdravila (glejte sliko 10).
Norwegian Bokmål: Steg 5: Mens du puster inn dypt og sakte, trykk ned midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren, og en dose legemiddel har blitt frigitt (se figur 10).
Slovenian: Ocenjena hitrost glomerularne filtracije (eGFR) je segala od 30 do 196 ml/min; to ustreza stanju od zmerne okvare ledvic do brez okvare ledvic.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) varierte fra 30-196 ml/min, som representerer et område fra moderat til ingen nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le, če pričakovane koristi odtehtajo možna tveganja.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytteverdien veier opp for de potensielle risikoene.
Slovenian: Vpliv cimetidina, testnega zaviralca OCT2 in MATE1, na izpostavljenost inhaliranemu glikopironiju je pokazal omejeno povečanje njegove celotne sistemske izpostavljenosti (AUC0-t) za 22 % in rahlo zmanjšanje ledvičnega očistka za 23 % zaradi sočasne uporabe cimetidina.
Norwegian Bokmål: Effekten av cimetidin, en probe-hemmer av OCT2 og MATE1, på disposisjonen av inhalert glykopyrronium viste en begrenset økning av total systemisk eksponering (AUC0-t) på 22 % og en liten nedgang i renal clearance på 23 % ved samtidig administrering av cimetidin.
Slovenian: Primarni cilj študije v vseh študijah.
Norwegian Bokmål: antall i Intent to Treat-populasjonen primært endepunkt i alle studier
Slovenian: Primarna presnova formoterola poteka z neposredno glukuronidacijo in O-demetilacijo, čemur sledi konjugacija neaktivnih presnovkov.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av formoterol er primært ved direkte glukuronidering og O-demetylering etterfulgt av konjugering til inaktive metabolitter.
Slovenian: Z zdravilom Bevespi Aerosphere sicer niso izvedli formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil in vivo, vendar študije niso pokazale kliničnih znakov medsebojnih delovanj med sočasno uporabo z drugimi zdravili za KOPB, vključno s kratkodelujočimi β2-adrenergičnimi bronhodilatatorji, metilksantini ter peroralnimi in inhalacijskimi steroidi.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført noen formelle legemiddelinteraksjonsstudier in vivo med Bevespi Aerosphere, indikerer studier ingen kliniske bevis på interaksjoner når det brukes samtidig med andre legemidler mot kols, inkludert korttidsvirkende beta2-adrenerge bronkodilatorer, metylxantiner og perorale og inhalerte steroider.
Slovenian: Izločanje formoterola so raziskali pri šestih zdravih preiskovancih po sočasni peroralni in intravenski uporabi radioaktivno označenega formoterola.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av formoterol ble undersøkt hos seks friske frivillige etter samtidig administrering av radiomerket formoterol peroralt og intravenøst.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at formoterol ikke hemmer CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Slovenian: Glikopironij se iz sistemskega obtoka odstrani predvsem z izločanjem skozi ledvice, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter povzročila sistemsko izpostavljenost, ki ne bi bila varna.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsakelig fra systemisk sirkulasjon ved renal utskillelse, og nedsatt leverfunksjon vil dermed ikke forventes å føre til utrygg systemisk eksponering.
Slovenian: Zdravila Bevespi Aerosphere se ne sme uporabljati za zdravljenje astme.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør ikke brukes til å behandle astma.
Slovenian: Delovanje ledvic ne vpliva na izpostavljenost formoterolu.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ble ikke funnet å påvirke eksponeringen for formoterol.
Slovenian: 120 sprožitev
Norwegian Bokmål: 120 doser
Slovenian: Varnostni profil določajo antiholinergični in β2-adrenergični učinki skupine, povezani z posameznima učinkovinama v tej kombinaciji.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen karakteriseres av klasseeffekter av antikolinergika og beta2-adrenergika forbundet med enkeltkomponentene i kombinasjonen.
Slovenian: POGLED OD STRANI
Norwegian Bokmål: SETT FRA SIDEN
Slovenian: • zdravila, imenovana blokatorji beta, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali drugih težav s srcem (npr. atenolol ali propranolol), ali za zdravljenje glavkoma (npr. timolol).
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt betablokkere som kan brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (som atenolol eller propranolol) eller til behandling av glaukom (som timolol);
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev β2 lahko povzročijo pomembno hipokaliemijo, ta pa lahko poveča dovzetnost za motnje srčnega ritma.
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenerge agonister kan forårsake signifikant hypokalemi, som kan øke risikoen for hjertearytmi.
Slovenian: Slika 17 7. korak: Ko je sprožilnik suh, vanj previdno potisnite tlačni vsebnik (glejte sliko 18).
Norwegian Bokmål: Figur 17 Steg 7: Når plasthylsen er tørr, sett trykkbeholderen forsiktig ned i plasthylsen (se figur 18).
Slovenian: Program kliničnega razvoja zdravila Bevespi Aerosphere je obsegal tri 24-tedenske randomizirane, dvojno slepe, s placebom kontrolirane ključne študije III. faze z vzporednimi skupinami pri 5433 bolnikih z zmerno do zelo hudo KOPB (PINNACLE 1, PINNACLE 2 in PINNACLE 4).
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Bevespi Aerosphere inkluderte tre 24-ukers, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, parallellgruppe, pivotale fase III-studier med 5433 pasienter med moderat til svært alvorlig kols (PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4).
Slovenian: Toksičnost, opažena v študijah s kombinacijo glikopironija in formoterola pri psih, je bila povezana s farmakološkim delovanjem formoterola, vključno z učinki predvsem na srčno-žilni sistem, ki so obsegali hiperemijo, tahikardijo, motnje srčnega ritma in lezije miokarda.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som ble observert i studier med kombinasjonen glykopyrronium og formoterol hos hunder var forbundet med den farmakologiske effekten av formoterol, inkludert effekter hovedsakelig på hjerte- og karsystemet, bestående av hyperemi, takykardi, arytmier og lesjoner i myokard.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bevespi Aerosphere skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja redno za dolgotrajno zdravljenje KOPB.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere brukes regelmessig for langvarig behandling av kols.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever dette.
Slovenian: Tlačnega vsebnika ne lomite, ne prebadajte in ne sežigajte, tudi če se zdi prazen.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen skal ikke ødelegges, stikkes hull på eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Slovenian: V študiji PINNACLE 2 so bili rezultati podobni tistim v študiji PINNACLE 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene i PINNACLE 2 var tilsvarende de som ble observert i PINNACLE 1.
Slovenian: V tej študiji je bil uporabljen postopek hierarhičnega statističnega testiranja in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Norwegian Bokmål: Fra anfalls-Ventoline-brukerpopulasjonen i PINNACLE 4 Det ble brukt en hierarkisk statistisk testprosedyre i denne studien og denne sammenligningen var under en sammenligning som ikke oppnådde statistisk signifikans.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost (AUC0-12) glikopironiju je pri preiskovancih s KOPB in zmerno hudo okvaro ledvic (eGFR 30-45 ml/min) približno 30 % večja kot pri preiskovancih s KOPB in normalnim delovanjem ledvic (eGFR > 90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC0-12) hos personer med kols med moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR på 30-45 ml/min) er omtrent 30 % høyere for glykopyrronium sammenlignet med personer med kols med normal nyrefunksjon (eGFR på > 90 ml/min).
Slovenian: Slika 2c 100 vpihov
Norwegian Bokmål: Figur 2c 100 doser
Slovenian: Če bolnik hkrati s sprožitvijo inhalatorja inhalira skozi ustnik, sproščena suspenzija sledi vdihanemu zraku v dihala.
Norwegian Bokmål: Når pasienten inhalerer via munnstykket samtidig som en dose utløses, følger legemidlet innåndingsluften ned i luftveiene.
Slovenian: Preden prvič uporabite zdravilo Bevespi Aerosphere, se prepričajte, da kazalec na kazalniku odmerka kaže desno od oznake vpihov "120" (v okencu kazalnika odmerka) (glejte sliko 1).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du sikre at pilen på doseindikatoren peker til høyre for "120"-merket i vinduet på doseindikatoren (se figur 1).
Slovenian: 8. korak: Po vsakem čiščenju inhalatorja Bevespi Aerosphere znova opravite osnovno pripravo.
Norwegian Bokmål: Steg 8: Klargjør Bevespi Aerosphere inhalatoren på nytt etter hver rengjøring.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 inhalator s 120 sprožitvami.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 120 doser.
Slovenian: V dveletnih študijah na podganah in miših niso ugotovili znakov karcinogenosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på karsinogenitet i toårige studier med rotter og mus.
Slovenian: Samo za inhaliranje.
Norwegian Bokmål: • Kun til inhalasjon
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Bevespi Aerosphere, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer Bevespi Aerosphere enn du burde, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes
Slovenian: Študije na podganah so pokazale neželene učinke na plodnost le pri odmerkih, ki so večji od največje izpostavljenosti formoterolu pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier i rotter har vist bivirkninger på fertilitet kun ved dosenivåer som er høyere enn den maksimale eksponeringen hos mennesker for formoterol (se pkt.
Slovenian: Po inhaliranju zdravila Bevespi Aerosphere je bila pri preiskovancih s KOPB Cmax glikopironija dosežena v približno 5 minutah in Cmax formoterola v približno 20 do 60 minutah.
Norwegian Bokmål: Etter inhalert administrering av Bevespi Aerosphere hos personer med kols, forekom Cmax for glykopyrronium etter omtrent 5 minutter og Cmax for formoterol innen 20 til 60 minutter.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo v tlačnem vsebniku s kazalnikom odmerka, opremljenim z belim plastičnim telesom sprožilnika in ustnikom (glejte sliko 1 v "Navodilih za uporabo zdravila" na koncu teh navodil za uporabo).
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere kommer i en trykkbeholder med en doseindikator som er utstyrt med en hvit plasthylse og munnstykke (se figur 1 i Bruksanvisning på slutten av dette pakningsvedlegget).
Slovenian: • Ko bo v inhalatorju preostalo le še 20 vpihov zdravila, se bo barva okenca kazalnika odmerka spremenila v rdečo, kot je prikazano na zasenčeni površini (glejte sliko 2d).
Norwegian Bokmål: • Fargen i doseindikatorvinduet endres til rød, som vist i det skraverte området, når det bare er 20 doser legemiddel igjen i inhalatoren (se figur 2d).
Slovenian: Slika 7 3. korak: Držite inhalator z ustnikom obrnjenim proti sebi in skozi usta izdihnite tako globoko, kot lahko, ne da bi vam bilo neprijetno (glejte sliko 8).
Norwegian Bokmål: Steg 3: Hold inhalatoren med munnstykket pekende mot deg og pust ut gjennom munnen så dypt som du er komfortabel med (se figur 8).
Slovenian: 4. korak: S sprožilnika otresite toliko vode, kot je le lahko.
Norwegian Bokmål: Steg 4: Rist bort så mye vann fra plasthylsen som du får til.
Slovenian: • Kazalec kaže proti oznaki 120 po tem, ko se iz inhalatorja Bevespi Aerosphere sprosti 10
Norwegian Bokmål: • Pilen peker på 120 etter at 10 doser er avgitt fra Bevespi Aerosphere.
Slovenian: • Močno pritiskajte na sredino kazalnika odmerka, dokler se tlačni vsebnik v sprožilniku ne neha premikati.
Norwegian Bokmål: • Trykk bestemt ned på midten av doseindikatoren til trykkbeholderen stopper å bevege seg i inhalatoren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB