FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: αιµατολογικές ανωµαλίες συµπεριλαµβανοµένων της ουδετεροπενίας, λευκοπενίας, αναιµίας, θροµβοπενίας, πανκυτταροπενίας, απλαστικής αναιµίας, ακοκκιοκυταραιµίας
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Greek: Κάποιος που έχει πάρει υπερβολική δόση Lamictal µπορεί να έχει κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 1,2 mg/kg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα, µε µέγιστη δόση συντήρησης 400 mg/ηµερησίως
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 1,2 mg/kg/dan na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv; največji vzdrževalni odmerek ne sme preseči 400 mg/dan..
Greek: Διπολική διαταραχή
Slovenian: Bipolarna motnja
Greek: Άτοµα µε διπολική διαταραχή µπορεί µερικές φορές να έχουν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας.
Slovenian: Razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru Pri bolnikih z bipolarno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) Dodatek induktorjev glukuronidacije lamotrigina pri bolnikih, ki NE jemljejo valproata (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina: 200 mg/dan
Greek: Τα αποτελέσµατα καταδεικνύουν ότι η φαρµακευτική ουσία και το φαρµακευτικό προϊόν είναι αναπαραγώγιµα.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je pri proizvodnji zdravilne učinkovine in zdravila mogoče zagotoviti ponovljivost.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών και γενικευµένων επιληπτικών κρίσεων, συµπεριλαµβανοµένων των τονικο-κλονικών επιληπτικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Slovenian: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Greek: Η θεραπεία άρχισε σε 177 άτοµα µε τιτλοποίηση του δοσολογικού σχήµατος παρόµοια µε αυτή παιδιών ηλικίας 2 έως 12 ετών.
Slovenian: Potek titriranja odmerka je bil podoben kot pri otrocih od 2. do 12. leta starosti.
Greek: In vitro µελέτες δείχνουν ότι ο σχηµατισµός του κύριου µεταβολίτη της λαµοτριγίνης, του 2-Νγλυκουρονιδίου, αναστέλλεται µερικώς µετά από ταυτόχρονη επώαση µε αµιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, κλοναζεπάµη, αλοπεριδόλη ή λοραζεπάµη.
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da sočasna inkubacija z amitriptilinom, bupropionom, klonazepamom, haloperidolom ali lorazepamom le minimalno inhibira primarni presnovek lamotrigina, 2-N-glukuronida.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}<{ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}> [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν επιληψία, οι επιληπτικές κρίσεις εµφανίζονται συχνότερα
Slovenian: • pogostejši epileptični napadi pri bolnikih, ki imajo epilepsijo
Greek: ΛΗΞΗ {MM ΕΕΕΕ}
Slovenian: do: {MM. LLLL}
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GS CL2' στη µία πλευρά και το ‘5' στην άλλη.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών - Συµπληρωµατική θεραπεία εστιακών κρίσεων και γενικευµένων κρίσεων, περιλαµβανοµένων των τονικοκλονικών κρίσεων και των κρίσεων που σχετίζονται µε το σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Greek: νυσταγµός
Slovenian: • zaspanost
Greek: 22 23 24 25 26 27 28 (2 θυλάκια)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Greek: Η κάθαρση της λαµοτριγίνης πραγµατοποιείται κατά κύριο λόγο µε επακόλουθη αποµάκρυνση της µε τον συζευγµένο µε γλυκουρονίδιο µεταβολίτη της από τα ούρα.
Slovenian: Očistek lamotrigina je predvsem presnoven, ki se izloči v obliki z glukuronidom konjugiranih snovi v urinu.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ σπάνιες:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zelo redki:
Greek: 100 mg/ ηµερησίωςσυνήθης στόχος για βέλτιστο αποτέλεσµα (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 100 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Greek: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Διασπειρόµενο Δισκίο Από στόµατος χρήση
Slovenian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Greek: Ένας µικρός αριθµός ατόµων που παίρνει Lamictal για διπολική διαταραχή ή επιληψία είχε τέτειες σκέψεις.
Slovenian: Takšno razmišljanje se je pojavilo pri majhnem številu bolnikov, ki so dobivali zdravilo Lamictal zaradi bipolarne motnje ali epilepsije.
Greek: Το σύνδροµο παρουσιάζει ένα ευρύ φάσµα κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Greek: Μετά τον τοκετό τα επίπεδα της λαµοτριγίνης µπορεί να αυξηθούν ραγδαία µε αποτέλεσµα την εµφάνιση δοσοεξαρτώµενων ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovenian: Po porodu se lahko koncentracija lamotrigina hitro poveča in obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, ki so odvisni od odmerka.
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Greek: 200 mg/ ηµερησίωςσυνήθης στόχος για βέλτιστο αποτέλεσµα (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 200 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Greek: 5 − 15 mg/ κιλό /ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 5 - 15 mg/kg/dan (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Greek: • καρβαµαζεπίνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της επιληψίας και των ψυχικών προβληµάτων υγείας
Slovenian: • karbamazepin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Greek: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Διασπειρόµενο Δισκίο Από στόµατος χρήση
Slovenian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
Slovenian: 400 mg/dan
Greek: Το τοπιραµοϊκό δεν επιφέρει µεταβολή στη συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στο πλάσµα.
Slovenian: Topiramat ni spremenil plazemske koncentracije lamotrigina.
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται χωρίς βαλπροϊκό αλλά µε:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar bolnik ne prejema valproata, dobiva pa:
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη του Lamictal χωρίς να σας ζητηθεί Πάρτε το Lamictal για όσο διάστηµα σας σύστησε ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Lamictal, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Greek: Στη µια πλευρά φέρουν τα διακριτικά " GSCL7" και στην άλλη "100".
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCX7' στη µία πλευρά και το ‘50' στην άλλη.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Greek: Κάθε διασπειρόµενο/µασώµενο δισκίο Lamictal 2 mg περιέχει 2 mg λαµοτριγίνης.
Slovenian: Ena disperzibilna/žvečljiva tableta Lamictal 2 mg vsebuje 2 mg lamotrigina.
Greek: 0,6 mg/ κιλό/ ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovenian: 0,6 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται όταν προστίθεται άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που δεν αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate druga zdravila, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Greek: Δεν απαιτείται προσαρµογή της δόσης που να παρεκκλίνει του συνιστώµενου προγράµµατος.
Slovenian: Ni potrebna prilagoditev od priporočenega režima odmerjanja.
Greek: • πρήξιµο γύρω από το πρόσωπο (οίδηµα) ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή τη βουβωνική χώρα (λεµφαδενοπάθεια)
Slovenian: • oteklost (edem) obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah (limfadenopatija)
Greek: ναυτία, εµετός
Slovenian: navzeja, bruhanje.
Greek: Î Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Slovenian: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Greek: Σε µελέτες εφάπαξ δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, οι συγκεντρώσεις της λαµοτριγίνης στο πλάσµα δεν παρουσίασαν σηµαντικές αλλαγές.
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Greek: Name
Slovenian: Izmišljeno ime
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Greek: * Κάθε ασθενής μπορεί να αντιπροσωπεύεται σε μία ή περισσότερες κατηγορίες.
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Greek: Είναι σπάνια.
Slovenian: Je redka.
Greek: Συμμετέχοντες, % (αρ.)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Greek: Εάν παρουσιαστεί, συνήθως αναπτύσσεται μετά από μερικούς μήνες θεραπείας.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Greek: (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Greek: Έπειτα συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας όπως προηγουμένως.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot pred tem.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5-7 ώρες.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που παρατίθενται παραπάνω ή τυχόν άλλα συμπτώματα που σας ανησυχούν:
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Greek: Ταυτόχρονη λοίμωξη από HIV
Slovenian: Sočasna okužba z virusom HIV
Greek: † Συγκριτικά με τοξικότητα 3ου βαθμού σύμφωνα με τα τροποποιημένα κριτήρια του WHO.
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Greek: 500 IU/l
Slovenian: 500 i.e./l
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Greek: Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρος για μερικά άτομα.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της ηπατίτιδάς σας (βλ. παράγραφο 2).
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής τους συχνότητα είναι άγνωστη
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Greek: • εάν είχατε ποτέ κάποιο άλλο τύπο ηπατικής νόσου, όπως η ηπατίτιδα C
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες για τους κινδύνους.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
Greek: Το Lamivudine Teva δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς που απαιτούν δόσεις μικρότερες των 100 mg.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ni primerno za bolnike, ki morajo jemati odmerek, manjši od 100 mg.
Greek: Αυξήσεις της CPK
Slovenian: Pogosti zvišanje CPK
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lamivudine Teva Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Slovenian: Preglednica 2: povišanje vrednosti ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βασίζονται κυρίως στην εμπειρία από κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν συνολικά 1.171 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι έλαβαν λαμιβουδίνη σε δόση 100 mg.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1.171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivuina.
Greek: • Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος - για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
Greek: Ασθενείς με αυξήσεις της ALT/ Ασθενείς με παρατηρήσεις* Λαμιβουδίνη
Slovenian: Bolniki s povišanimi vrednostmi ALT / opazovani bolniki* Lamivudin
Greek: Lamivudine Teva 100 mg
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg
Greek: Δοκιμασία Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Slovenian: 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml).
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Slovenian: Ne upravljajte vozili ali strojev, če se ne počutite dobro.
Greek: Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 1,3 l/kg.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Greek: EU/1/09/566/005 - 60 Δισκία
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Greek: • άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (μερικές φορές ονομάζεται ιός του AIDS)
Slovenian: • ostala zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporabljata pri zdravljenju okužbe s HIV (včasih se uporablja izraz virus AIDS-a),
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας με τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Greek: Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται και θα πρέπει να εφαρμόζεται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία (επισήμανση φιάλης): Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται εξωτερική συσκευασία
Slovenian: Stična ovojnina (nalepka plastenke): Če zunanje ovojnine ni
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Greek: Μη φυσιολογική τιμή
Slovenian: Nenormalna vrednost
Greek: Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα που χορηγούνται συγχρόνως θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη, ιδιαίτερα όταν η κύρια οδός απέκκρισης είναι η ενεργός νεφρική απέκκριση μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς π.χ. τριμεθοπρίμη.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) είναι περίπου μία ώρα.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Greek: Καθώς η λαμιβουδίνη είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο, ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί περίπου το 70 % της αποβολής της λαμιβουδίνης.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 70 % izločenega lamivudina.
Greek: Σε θεραπευτική δόση π.χ. 100 mg μία φορά ημερησίως, η ανώτατη συγκέντρωση στον ορό Cmax κυμαίνεται από 1,1-1,5 μg/ml και η συγκέντρωση ουδού είναι 0,015-0,020 μg/ml.
Slovenian: Pri vrednostih terapevtskih odmerkov, na primer 100 mg enkrat dnevno, se Cmax giblje v intervalu med 1,1 in 1,5 μg/ml, najnižje koncentracije pa so 0,015 do 0,020 μg/ml.
Greek: Η χορήγηση τριμεθοπρίμηςσουλφαμεθοξαζόλης 160 mg/800 mg αύξησε την έκθεση στη λαμιβουδίνη κατά 40 %.
Slovenian: Po dajanju 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se je izpostavljenost lamivudinu povečala za 40 %.
Greek: Παροξυσμοί μετά την διακοπή της θεραπείας
Slovenian: Poslabšanja po prenehanju zdravljenja
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα δραστικότητας 5 ετών με βάση την κατάσταση του YMDD (Ασιατική Μελέτη) NUCB3018
Slovenian: Preglednica 1: rezultati učinkovitosti v petih letih glede na status YMDD (Azijska študija)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών, δεν διαπιστώθηκαν νέα
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της λαμιβουδίνης σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από ηπατίτιδα Delta ή ηπατίτιδα C δεν έχει τεκμηριωθεί και συνιστάται προσοχή.
Slovenian: Učinkovitost lamivudina pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s hepatitisom delta ali hepatitisom C, ni dokazana in priporoča se previdnost.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία, θα πρέπει να εξετάζονται πιο συχνά όπως αρμόζει.
Slovenian: Bolnike z znaki jetrne insuficience med zdravljenjem ali po njem je treba nadzirati pogosteje, kot je to običajno.
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Slovenian: Ostale posebne populacije
Greek: - Εβδομάδα 260 αρνητικό θετικό < αρχική θετικό > αρχική
Slovenian: - 260. teden4 negativna pozitivna < izhodiščna vrednost pozitivna > izhodiščna vrednost
Greek: Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Slovenian: Te so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Greek: Άλλα φάρμακα (π.χ. ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη) απεκκρίνονται μερικώς μόνο με το μηχανισμό αυτό και έχουν δείξει ότι δεν αλληλεπιδρούν με τη λαμιβουδίνη.
Slovenian: Druga zdravila (na primer ranitidin in cimetidin) se samo deloma izločajo z uporabo tega mehanizma in ne kažejo interakcij z lamivudinom.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Greek: • στομαχικός πόνος
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostost.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko prehaja v materino mleko.