FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van bijwerkingen leiden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Primjenjivanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s hranom može povećati izloženost efavirenzu te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Dutch: Methadon/Tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Dutch: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h / 245 mg q.d.)
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn gemeld na het starten van hooggedoseerde of gecombineerde nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) bij patiënten die werden behandeld met tenofovirdisoproxil en die risicofactoren vertoonden voor renale disfunctie.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s čimbenicima rizika za oštećenje funkcije bubrega koji su liječeni tenofovirdizoproksilom nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (als maleaat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Croatian: Potrebna je pažnja u slučaju davanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Dutch: Als u bijna door uw voorraad van dit middel heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 01-2019.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2019.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bioequivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Truvada.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Truvada.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv-1infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 jest jedna tableta jedanput na dan, a poželjno je da se uzima s hranom.
Dutch: Het middel moet worden gebruikt in combinatie met veiliger vrijmethoden, zoals het gebruik van condooms.
Croatian: Lijek se treba primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan heeft op 16 december 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2016.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is beschikbaar in de vorm van tabletten (200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil).
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Truvada.
Dutch: Als patiënten met het innemen van emtricitabine of tenofovir moeten stoppen of andere doses nodig hebben, moeten zij emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, tada moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Dutch: Bovendien kan het worden gebruikt bij jongeren met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan vanwege bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Croatian: Osim toga, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a kod kojih je zabilježena rezistencija na prvu liniju liječenja ili ne mogu primati liječenje zbog nuspojava.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i stoga ih nije potrebno ponavljati za Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op vergelijkbare wijze door remming van de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat dit virus in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir djeluju na sličan način, onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji virusu omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan geneest hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegen.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: Voor de pre-blootstellingsprofylaxe van hiv-1-besmetting zal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Croatian: Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin/tenofovirdizoproksil)
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is een geneesmiddel tegen hiv (humaan immunodeficiëntievirus) dat in combinatie met minimaal één ander hiv-geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn besmet met hiv type 1 (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Truvada, het voordeel van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan groter is dan het vastgestelde risico en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan, kao i od lijeka Truvada, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan kontinuirano se prate.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv-1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji veliki rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan sadržava dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan sadržava dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Voor de behandeling van hiv-infectie vermindert Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, in combinatie met ten minste één ander middel tegen hiv, het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt het dit aantal op een laag niveau.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Dutch: Waarom is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan odobren u EU-u?
Dutch: Wat is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan i za što se primjenjuje?
Dutch: Hoe werkt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Croatian: Kako djeluje Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: De gebruikelijke dosering is eenmaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jednom dnevno uz obrok.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tenofovirdisoproxil Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viread.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viread.
Dutch: Het bedrijf dat Tenofovirdisoproxil Mylan op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven of gebruiken, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek prime edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti, osobito o rizicima i mjerama opreza u pogledu funkcije rada bubrega i kostiju.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Tenofovirdisoproxil Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Tenofovir disoproxil Mylan za korištenje u EU-u.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan tenofovirdisoproxil
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirdizoproksil
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan is beschikbaar in de vorm van tabletten (245 mg), bedoeld voor toediening via de mond.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (od 245 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
Croatian: U odraslih se osoba može upotrebljavati i u bolesnika s oštećenjem jetre čija jetra ne funkcionira normalno (dekompenzirana bolest jetre) te u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje lamivudinom (drugim lijekom za liječenje hepatitisa B).
Dutch: Bij jongeren (van 12 tot 18 jaar oud) wordt het middel alleen gebruikt bij degenen die niet met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) kunnen worden behandeld.
Croatian: U adolescenata (od 12 do 18 godina) primjenjuje se samo u onih bolesnika koje se ne može liječiti drugim nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) prve linije liječenja.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovirdisoproxil Mylan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tenofovir disoproxil Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tenofovirdisoproxil Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Tenofovirdisoproxil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viread.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Viread.
Dutch: Bij hiv-infecties blokkeert deze stof de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt zich in de met hiv geïnfecteerde cellen te vermenigvuldigen.
Croatian: U slučaju infekcije HIV-om, on onemogućuje djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg stvara HIV, a koji virusu omogućuje množenje u stanicama koje je zarazio.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van met aids geassocieerde infecties en ziekten voorkomen.
Croatian: Lijekom Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, ali njegovom se primjenom može odgoditi narušavanje imunosnog sustava i izbjeći razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties of chronische hepatitis B.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
Dutch: Tenofovirdisoproxil Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
Croatian: Tenofovir također ometa djelovanje enzima kojeg stvara virus hepatitisa B, naziva „DNK polimeraza", koji sudjeluje u stvaranju virusnog DNK-a.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tenofovirdisoproxil Mylan te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tenofovir disoproxil Mylan?
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Tenofovirdisoproxil Mylan pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje HIV-a liječnici smiju propisivati lijek Tenofovir disoproxil Mylan isključivo nakon što provjere koje je antivirusne lijekove bolesnik prethodno uzimao ili nakon što provjere vjerojatnost odgovora virusa na antivirusne lijekove.
Dutch: Aangezien Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je lijek Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Wanneer Tenofovirdisoproxil Mylan in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, zorgt het ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag wordt gehouden.
Croatian: Lijek Tenofovir disoproxil Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viread, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viread.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, tenofovirdisoproxil, is een ‘prodrug' die in het lichaam in tenofovir wordt omgezet.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tenofovir disoproxil Mylan, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.