FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
English: For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
English: An operational task force for the implementation of the transparency policy will be considered.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
English: Preparation for written procedures:
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra:
English: The selection and appointment process usually takes approximately 12 months.
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
English: The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
English: The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
English: A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Hungarian: Az ülésen kapott észrevételeket beépítik, és a politikát nyilvános konzultációra közzéteszik.
English: A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Hungarian: A tagállamok hasonló hosszabbítást hagytak jóvá a Relenzára vonatkozóan is.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the National Competent Authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
English: London, 11 June 2009
Hungarian: London, 2009. június 11.
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
English: The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010. évi költségvetési eljárás fejleményeit.
English: On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Hungarian: Másrészről gondot kell fordítani az ügynökségek mikroszintű irányításának elkerülésére, valamint arra, hogy elkerüljük egyetlen modell kidolgozását az összes ügynökség számára, ami minden rugalmasságot nélkülöz az ügynökségek feladatainak végrehajtása során.
English: − Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Hungarian: Felkészülés az 1/2009. költségvetés módosításával kapcsolatos írásbeli eljárásra
English: 1 October 2009
Hungarian: 2009. október 1.
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Hungarian: Ezt a folyamatot úgy kell tekinteni, mint lehetőséget arra, hogy felismerjük az uniós ügynökségeket az EU irányításának térképén.
English: The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
English: The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Hungarian: A vakcinák haszon/kockázat értékelését a vírus ragályossági és virulencia-potenciáljára figyelemmel kell elvégezni.
English: The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Hungarian: Az eljárásért díjazás nem jár, ami szintén befolyásolja a nemzeti illetékes hatóságokat abban, hogy önként jelentkezzenek a munkára.
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Hungarian: A szabályzatot az Európai Bizottság pozitív véleményének kézhezvétele után benyújtják elfogadásra.
English: The presented proposal takes into account Management Board comments.
Hungarian: Az ismertetett javaslat figyelembe veszi az igazgatótanács észrevételeit.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése A tagok tudomásul vették az írásbeli jelentést.
English: Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
English: The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Hungarian: Az igazgatótanács a folyamatban és a vitákban is részt kívánt venni, majd szorosabban be kívánt kapcsolódni a harmadik fázisba.
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Hungarian: Ezenkívül a tagok arról érdeklődtek, hogy hasznos lenne-e, ha meghatároznák az új jelöltek összeférhetetlenségi szintjét a jelölési eljárás során, felvetve a lehetséges kérdéseket a jelölő hatósággal kapcsolatban.
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
English: The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy fontos, hogy az érdekelt felek megállapodjanak arról, mi minősül kereskedelmileg bizalmas jellegű információnak.
English: The EMEA will approach the Commission's Directorate-General for Budget expressing these concerns.
Hungarian: Az EMEA a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságához fordul majd ezekkel az aggodalmakkal.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Hungarian: Az új arculatot 2009 decemberében indítják útnak az Ügynökség új nyilvános honlapjával együtt.
English: These changes would ensure that a future policy would not limit the availability of the best expertise for robust decision making.
Hungarian: Ezek a változások biztosítanák, hogy a jövőbeli politika nem korlátozná a legjobb szakértők bevonását a nagy erőket igénylő döntéshozatalba.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a vakcinák kifejlesztését követően jelentős nyomás nehezedik majd a szabályozókra a különböző felek részéről, hogy engedélyezzék a termékeket.
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Hungarian: A tapasztalat azt mutatja, hogy az összeférhetetlenség jelenleg engedélyezett alacsony szintje korlátozza az értékes tudományos szakértelem bevonásának lehetőségét, ami a tudományos bizottságok munkájára is hatással van.
English: In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Hungarian: A központi szabályozási jóváhagyáson kívül egyes A/H1N1 vakcinákra vonatkozóan opcióként biztosítani lehetne, hogy a nemzeti engedélyezés menete szerint szerezzenek rájuk jóváhagyást.
English: Specifically, the scientific committee reviewed scientific information and recommended extending the shelf life of Tamiflu from 5 to 7 years; it also provided an opinion on the use of antiviral medicine Tamiflu in children under one year and in pregnant and breastfeeding women.
Hungarian: A tudományos bizottság megvizsgálta a tudományos információkat, és ajánlotta a Tamiflu felhasználhatósági időtartamának 5-ről 7 évre történő meghosszabbítását; véleményt adott ki továbbá a Tamiflu vírusellenes gyógyszer egy éven aluli gyermekeknél, valamint terhes és szoptató anyáknál történő használatáról.
English: Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Hungarian: Be kell vezetni a szükséges enyhítő intézkedéseket, és az összeférhetetlenséget nyilvánosságra kell hozni.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Hungarian: Jelenleg az Ügynökség párbeszédet folytat a vakcinagyártókkal, valamint európai és nemzetközi szabályozókkal, amelynek során tudományos és szabályozási kérdéseket vitatnak meg, hogy előmozdítsák a vakcinák rendelkezésre állását influenza-világjárvány esetén.
English: Declaration of conflicts of interest
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
English: The Management Board will also be informed of the 35 statements once all the findings have been consolidated.
Hungarian: Az igazgatótanácsot - a megállapítások összegzését követően - tájékoztatják továbbá a 35 nyilatkozatról.
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség 2008. évi működésének eredményeit, valamint azt, hogy az EMEA komolyan hozzájárult az arra irányuló uniós szintű erőfeszítésekhez, hogy támogassuk a kiváló minőségű, biztonságos és hatásos gyógyszerek rendelkezésre állását az emberek és állatok körében történő felhasználásra.
English: The FDA colleague will join the EMEA in June.
Hungarian: Az FDA-nál dolgozó kolléga júniusban érkezik az EMEA-hoz.
English: The Management Board considered that it is feasible to increase the level of allowable conflicts of interests, but this needs to be matched with increased transparency to assure the public that opinions and decisions will continue to be reached with utmost independence.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az engedélyezett összeférhetetlenség szintjének emelése megvalósítható, de ehhez nagyobb átláthatóságnak kell párosulnia, hogy a közvélemény biztosított legyen arról, hogy a vélemények és döntések továbbra is a legnagyobb függetlenség mellett születnek.
English: As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
Hungarian: A fentiek szerint egy további javaslat is van a Bizottságnál, miszerint törölni kell a meghatározott rendeltetésű bevételeket a 2008. évi többletből.
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Hungarian: A tagok felkérték az Ügynökséget, hogy részletesebben dolgozza ki a tervezett hálózat koordinációs csoportjának megbízatását és szerepét, a csoport összetételét és a tagoktól elvárt kompetenciákat.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Hungarian: *Az igazgatótanács és a gyógyszerügynökségek vezetői közötti együttműködés részeként Johannes Löwer úr, a HMA irányítási csoportjának elnöke, megfigyelőként részt vett az igazgatótanács ülésén.
English: Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Hungarian: Johannes Löwer úr megfigyelőként történő meghívása az igazgatótanács valamennyi jövőbeli ülésére érvényes.
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az elsőfokú bíróság elutasította egy társaságnak arra irányuló kérelmét, hogy az Ügynökség határozatát felfüggesszék és ideiglenes intézkedést hozhassanak.
English: The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Hungarian: A Bizottság célja, hogy az álláshirdetést a 2009. évi nyári szünet előtt jelentessék meg.
English: The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága és a vakcina munkacsoport tagjainak a területen végzett munkáját.
English: The proposals aim to create visual identity for the Agency, to further promote its recognition and reputation.
Hungarian: A javaslatok célja az Ügynökség vizuális azonosságának megjelenítése, ami tovább erősíti az Ügynökség megismerését és hírnevét.
English: The Board expressed concern about the European Commission's intention to cancel the arrangements which allowed treating positive balance of the Agency's outturn account as ‘earmarked revenue' for the Agency for subsequent years.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki az Európai Bizottság azon szándékával kapcsolatban, hogy visszavonják azokat a rendelkezéseket, amelyek lehetővé tették, hogy az Ügynökség eredménykimutatásának pozitív egyenlegét az Ügynökség „meghatározott rendeltetésű bevételeként” kezeljék a következő években.
English: Amendments to the Fee implementing rules
Hungarian: A díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosítása
English: The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use.
Hungarian: A módosítások a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikke alapján benyújtott kérelmeket érintik.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Hungarian: A jelenlegi politika szerint megengedett szintnél magasabb szintű összeférhetetlenséget mutató szakértők ajánlásokat nyújthatnának be, de nem vennének részt a döntéshozatalban.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Hungarian: A madárinfluenzajárványra való felkészülés során az Ügynökség új módszert dolgozott ki, amely vírusmodellt használ a pandémiás vakcinák értékelésére.
English: Resource requirements of the CVMP
Hungarian: A CVMP erőforrásigénye
English: Developing the European Medical Information network
Hungarian: Az Európai Egészségügyi Információs Hálózat kifejlesztése
English: Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének résztvevői London, 2009. június 11.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: az új típusú influenzával és a vakcinafejlesztési stratégiáról szóló tanácsi következtetésekkel kapcsolatos munka; gyógyszercsomag, valamint jó előrehaladás a farmakovigilanciával és a hamisítás elleni javaslatokkal, továbbá a tagállamok aggodalmai a gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásról szóló rendelkezésekre irányuló javaslattal kapcsolatban.
English: The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Hungarian: Az igazgatótanács az eljárás 4 szakaszában érintett: véleménynyilvánítás az álláshirdetéssel kapcsolatban, megfigyelő kijelölése az Európai Bizottságnál működő előválogató bizottságba, igazgató jelölése az Európai Bizottság által összeállított szűkített listáról, továbbá az igazgató kinevezése a jelölt által az Európai Parlament egyik bizottsága (az EMEA esetében a szóban forgó bizottság a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság) előtt tartott prezentációt követően.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az elmúlt évben tett előrehaladást, a vállalatirányítási és az ellenőrzési rendszerekkel kapcsolatos legjelentősebb fejleményeket, és a pénzügyi ellenőrzések megállapításait.
English: The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a besorolási fokozatnak tükröznie kell az ügynökség méretét és összetettségét.
English: The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, mennyire fontos annak megértése, hogy az uniós ügynökségek szerepüket, valamint az ágazatot tekintve, amelyben működnek, és az érdekelt feleket, akiknek elszámolni kötelesek, különböznek egymástól.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Hungarian: A 2009. június 11-i napirendtervezet [EMEA/MB/45799/2009] A napirendet elfogadták.
English: The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Hungarian: Az igazgatótanács kiemelte, mennyire fontos, hogy megállapodás szülessen az Európai Unióban és nemzetközi szinten is a pandémiás vakcinákkal szemben támasztott követelményekről.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató vállalta, hogy naprakész támogatást nyújt az igazgatótanácsnak az intézményközi megbeszélések előrehaladásáról.
English: This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work.
Hungarian: Ez a bizottság általános feladatainak elvégzésére is hatással lehet.
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Hungarian: A tagok javasolták, hogy a nyilvános álláshirdetést a gyógyszerügynökségek vezetőin keresztül küldjék meg a nemzeti hatóságoknak is, akik nemzeti honlapjukon közzétehetik azt.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Hungarian: Az Ügynökség együtt dolgozik a vakcinagyártókkal a forgalomba hozatali engedély módosításának engedélyezéséhez szükséges adatok azonosításán, amely módosítás a jelenlegi vírusmodellt az egyik A/H1N1-ből származtatott, a pandémiáshoz hasonló törzsbeli modellel váltaná fel a WHO javaslatának megfelelően.
English: The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Hungarian: A javaslatokat - a beterjesztéseknek a bizottság kapacitásával összhangban történő ütemezését is beleértve - az igazgatótanácshoz és a gyógyszerügynökségek vezetőihez nyújtják majd be.
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kihirdette, hogy Edit Weidlichet nevezték ki az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének, Fergus Sweeney-t pedig az Ügynökség ellenőrzési részlegének vezetőjévé.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Hungarian: Ennek a napirendi pontnak a megvitatását az októberi ülésen folytatják.
English: The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Hungarian: A munkacsoport munkáját három szakaszra kívánja bontani: nyilatkozatok szövegezése 35 témakörbe csoportosítva - az ügynökségekkel egyeztetve; a tapasztalatok áttekintése témakörök szerint; javaslatok megfogalmazása a jövőre nézve.
English: The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Hungarian: Az Európai Bizottság iránymutatása kimondja, hogy az uniós ügynökségek igazgatóit AD14 besorolási fokozatba nevezik ki.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Hungarian: A szabályzat az Európai Bizottság szabályzatának felel meg azzal az eltéréssel, hogy másképp számítja a kiküldetés időtartamát a londoni pályaudvarokról és repülőterekről való indulási idők, illetve az ide történő érkezési idők tekintetében.
English: The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Hungarian: Az igazgatótanács kéréssel fordul majd az Európai Bizottsághoz, hogy vizsgálják felül az EMEA igazgatójának felvételi besorolási fokozatát.
English: EMEA highlights from the Executive Director
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
English: Budget 2010 update
Hungarian: A 2010. évi költségvetés időszakos adatai