FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your child must always take this medicine exactly as their doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Hvernig nota á Viread Barnið skal alltaf nota lyfið eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Mean change from baseline in CPT score Mean change from baseline in MELD score a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622, b p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 1.000.
Icelandic: Meðal breyting á MELD stigi (Model for End-Stage Liver Disease) frá grunngildi a p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 0,622, b p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 1,000.
English: Viread 245 mg tablets are not suitable for the following groups:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
English: Viread 33 mg/g granules are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
English: Paired baseline and week 240 liver biopsy data were available for 331/489 patients who remained in studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 at week 240 (see Table 7 below).
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 7 hér á eftir).
English: In adults, the demonstration of the benefit of Viread in HIV-1 infection is based on results of one study in treatment-naïve patients, including patients with a high viral load (> 100,000 copies/ml) and studies in which Viread was added to stable background therapy (mainly tritherapy) in antiretroviral pre-treated patients experiencing early virological failure (< 10,000 copies/ml, with the majority of patients having < 5,000 copies/ml).
Icelandic: Hjá fullorðnum eru niðurstöður um gagnsemi Viread við HIV-1 sýkingu byggðar á einni rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, þ.m.t. sjúklingum með mikinn veirufjölda (> 100.000 eintök/ml) og rannsóknum þar sem Viread var bætt við stöðuga meðferð sem enn stóð yfir (einkum a meðferð með þremur andretróveirulyfjum) hjá sjúklingum þar sem fyrri meðferð nægði ekki til að halda veirufjölda í skefjum (< 10.000 eintök/ml, þar sem meirihluti sjúklinga hafði < 5.000 eintök/ml).
English: The decision to treat paediatric patients (adolescents and children) should be based on careful consideration of individual patient needs and with reference to current paediatric treatment guidelines including the value of baseline histological information.
Icelandic: Ákvörðunin um að hefja meðferð hjá sjúklingum á barnsaldri (unglingum og börnum) þarf að byggjast á vandlegri íhugun á þörfum hvers sjúklings og með hliðsjón af gildandi leiðbeiningum um meðferð hjá börnum, þar með talið gildi vefjafræðilegra upplýsinga í upphafi.
English: • Not for children who weigh under 22 kg or 28 kg and over.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 22 kg eða 28 kg og þyngri.
English: Renal safety with tenofovir has only been studied to a very limited degree in adult patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 ml/min).
Icelandic: Öryggi tenófóvír hvað varðar nýrun hefur aðeins verið rannsakað að mjög takmörkuðu leyti hjá fullorðnum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.).
English: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Icelandic: Gilead Sciences Ltd.
English: a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded)
Icelandic: Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað)
English: Assessment of adverse reactions is based on two randomised trials (studies GS-US-104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur slembiröðuðum rannsóknum (rannsókn GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) á 184 börnum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 2 til < 18 ára) og fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 93) eða lyfleysu/virku samanburðarlyfi (n = 91) samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum í 48 vikur (sjá kafla 5.1).
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi eða
English: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Indígótín (E132) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
English: Fifty-four patients (including 2 patients with lamivudine resistance mutations at baseline) initially received blinded placebo treatment for 72 weeks, and 52/54 patients followed with tenofovir disoproxil (PLB-TDF group).
Icelandic: Fimmtíu og fjórir sjúklingar (þ.m.t. 2 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) fengu í upphafi blindaða meðferð með lyfleysu í 72 vikur og 52/54 sjúklingar fengu síðan meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur).
English: • If it is more than 12 hours since you should have taken it, forget about the missed dose.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan þú áttir að taka skammtinn, á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
English: Each tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 109 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: Viread 163 mg tablets are only suitable for:
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta aðeins fyrir:
English: Experience in patients with decompensated liver disease at 48 weeks (study GS-US-174-0108) Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm í 48. viku (rannsókn GS-US-174-0108) Rannsókn GS-US-174-0108 er slembiröðuð, tvíblind rannsókn með samanburði við virkt lyf, sem metur öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls (n = 45), emtrícítabíns ásamt tenófóvír tvísóproxíli (n = 45) og entekavírs (n = 22) hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm.
English: • who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Icelandic: sem vega frá 28 kg til allt að 35 kg
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread granules [Outer packaging only]
Icelandic: Viread kyrni [Eingöngu á ytri umbúðum]
English: If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
Icelandic: Ef þú ert með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og jafnframt aðra sýkingu, gætir þú fengið einkenni um sýkingu og bólgu, eða versnun á einkennum vegna sýkingar sem fyrir er, eftir að meðferð með Viread er hafin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
English: Viread may affect your kidneys during treatment.
Icelandic: Viread getur haft áhrif á nýrun á meðan á meðferð stendur.
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og 3 lyfjaglös með 30 filmuhúðuðum töflum.
English: If your child throws up less than 1 hour after taking Viread, give your child another tablet.
Icelandic: eftir að Viread er tekið, skaltu gefa barninu aðra töflu.
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Icelandic: Að aukin hætta sé á nýrnasjúkdómi hjá HIV og HBV sýktum sjúklingum í tengslum við lyf sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, svo sem Viread
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til meðferðar á börnum sem eru sýkt af langvinnri lifrarbólgu B á aldrinum 6 til < 12 ára og vega frá 17 kg til allt að 22 kg, með:
English: • It is also important to tell your doctor if your child is taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef barnið tekur ledipasvír/sófosbúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HBV hafa komið fram klínísk og rannsóknartengd merki um lifrarbólgu eftir að meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var hætt (sjá kafla 4.4).
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your child's hepatitis.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem það getur leitt til versnunar á lifrarbólgu hjá barninu.
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Icelandic: NA = á ekki við a Z stig beinþéttni var ekki aðlagað hvað varðar hæð og þyngd b
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphafCART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
English: Total dose (mg) tenofovir disoproxil
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 163 mg [Outer packaging only]
Icelandic: Viread 163 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
English: Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni til að veita minni daglegan skammt af tenófóvír tvísóproxíli fyrir fullorðna sjúklinga með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín., þ.m.t. sjúklinga í blóðskilun.
English: Duration of therapy in adults and paediatric patients with chronic hepatitis B
Icelandic: Lengd meðferðar hjá fullorðnum og börnum með langvinna lifrarbólgu
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Icelandic: Tvö hundruð og fimmtán HBeAg neikvæðir (GS-US-174-0102, n = 125) og HBeAg jákvæðir (GS-US-174-0103, n = 90) sjúklingar sem upphaflega var slembiraðað í tvíblinda meðferð með adefóvír tvípívoxíli og skiptu svo yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli voru metnir hvað varðar arfgerðarbreytingar á HBV fjölliðunarensími frá grunngildi.
English: Haemodialysis patients: 16.5 mg (0.5 scoop) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules may be administered following completion of each 4-hour haemodialysis session.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 16,5 mg (0,5 skeið) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni að lokinni hverri 4 klst. blóðskilunarlotu.
English: Renal impairment
Icelandic: Viread inniheldur
English: Viread 204 mg tablets are only suitable for:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta aðeins fyrir:
English: • That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Viread therapy
Icelandic: Að meta skuli upphafsgildi nýrnastarfsemi sjúklinga áður en meðferð með Viread sé hafin
English: Do not give Viread together with medicines containing adefovir dipivoxil (a medicine used to treat chronic hepatitis B).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda adefóvír tvípívoxíl (lyf sem notað er til að meðhöndla langvinna lifrarbólgu B).
English: • You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Viread á meðgöngu nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
English: • If it is less than 12 hours after it is usually taken, they should take it as soon as they can, and then take their next dose at its regular time.
Icelandic: Ef minna en 12 klst. hafa liðið frá þeim tíma sem það tekur það vanalega inn, skal taka lyfið eins fljótt og auðið er og taka síðan næsta skammt á áætluðum tíma.
English: Complete response (%)
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
English: 11l a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384 due to a protocol defined endpoint, as well as those completing week 384, are included in the denominator.
Icelandic: viku vegna endapunkts sem skilgreindur var í aðferðarlýsingu og sjúklingar sem luku 384. viku, eru teknir með í nefnara.
English: • who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Icelandic: sem vega frá 17 kg allt að 22 kg
English: Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, III. stigs rannsóknum sem stóðu í 48 vikur, þar sem tenófóvír tvísóproxíl var borið saman við adefóvír tvípívoxíl hjá fullorðnum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi, koma fram á töflu 4 hér á eftir.
English: Viread is also available as 123 mg, 163 mg, 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh ≥ 17 and < 35 kg for whom a solid dosage form is appropriate.
Icelandic: Viread fæst einnig á formi 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðra taflna til notkunar fyrir börn á aldrinum 6 til < 12 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu og vega ≥ 17 og < 35 kg, ef skömmtun í föstu formi er viðeigandi.
English: HBV strains expressing the adefovir-associated resistance mutations rtA181V and rtN236T showed a susceptibility to tenofovir ranging from 2.9- to 10-fold that of wild-type virus.
Icelandic: HBV stofnar sem tjáðu stökkbreytingarnar rtA181V og rtN236T sem tengjast adefóvíri sýndu næmi fyrir tenófóvíri sem var 2,9 - 10 sinnum meira en hjá villistofni veiru.
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness, rash, feeling weak Tests may also show:
Icelandic: • niðurgangur, uppköst, ógleði, sundl, útbrot, slappleiki Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Icelandic: Upplýsingar um beinþéttni úr rannsókn GS-US-174-0115 eru teknar saman í töflu 8:
English: Viread contains lactose
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
English: HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALTd
Icelandic: HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%) Eðlilegt ALATd
English: Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Icelandic: Viread 245 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
English: If your child stops taking Viread
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Viread
English: Table 8: Safety and efficacy parameters in decompensated patients at week 48
Icelandic: Gildi varðandi öryggi og verkun hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm í 48. viku
English: One gram of Viread granules contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Icelandic: Eitt gramm af Viread kyrni inniheldur 33 mg af tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat).
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil and with no alternative treatment available, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used as follows:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki geta tekið tenófóvír tvísóproxíl í formi kyrnis og ef engin önnur meðferð er fyrir hendi, má notast við lengd skammtabil með 245 mg filmuhúðuðum töflum á eftirfarandi hátt:
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Icelandic: HIV-1 sýkt börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV lyfjum sem ekki veita lengur fullnægjandi verkun þar sem þol hefur myndast eða þau hafa valdið aukaverkunum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur
English: Table 6: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Icelandic: Virknibreytur hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi í opinni meðferð í 96., 144., 192., 240., 288. og 384. viku
English: Viread 163 mg tablets are not suitable for the following groups:
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs við jafnvægi voru metin hjá 8 unglingum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 12 til < 18 ára) og með líkamsþyngd ≥ 35 kg og hjá 23 börnum sem voru sýkt af HIV-1 á aldrinum 2 til < 12 ára (sjá töflu 11 hér á eftir).
English: If Viread is discontinued in patients with chronic hepatitis B with or without HIV co-infection, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Icelandic: B hvort sem þeir eru samhliða sýktir af HIV eða ekki skal hafa náið eftirlit með þessum sjúklingum til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
English: Method of administration Viread 204 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
English: - Viread should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvír tvípívoxíli.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Icelandic: Viread 123 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
English: Viread should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Icelandic: Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvíri tvípívoxíli.
English: Viread 33 mg/g granules are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, from 2 to < 6 years of age, and above 6 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er ætlað ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á börnum með ónæmi gegn NRTI eða eiturverkanir sem koma í veg fyrir notkun lyfja sem eru fyrsti valkostur, á aldrinum 2 til < 6 ára og eldri en 6 ára, sem eru sýktir af HIV-1 þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Icelandic: Viread 204 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
English: Viread should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Icelandic: Ekki skal gefa Viread samhliða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
English: Viread 204 mg tablets are not suitable for the following groups:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
English: The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis adult patients with creatinine clearance < 10 ml/min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa ekki verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru í blóðskilun og eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín. og hjá sjúklingum með ESRD sem meðhöndlaður er með kviðskilun eða öðrum tegundum skilunar.
English: Method of administration Viread 163 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
English: Viread 123 mg tablets are only suitable for:
Icelandic: Viread 123 mg töflur henta aðeins fyrir:
English: Adults and adolescents aged 12 to < 18 years and weighing ≥ 35 kg:
Icelandic: 12 til < 18 ára sem vega ≥ 35 kg:
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Ráðlagt er að gefa
English: Viread 163 mg film-coated tablets are white, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur, 10,7 mm í þvermál, þrykktar með „GSI“ á aðra hliðina og „200“ á hina hliðina.
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Icelandic: Viread 123 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Icelandic: Raltegravír (400 mg tvisvar á dag)
English: Dose adjustments using tenofovir disoproxil 33 mg/g granules are recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min.
Icelandic: Ráðlagt er að aðlaga skammta með notkun tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrnis fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Icelandic: Í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl hættu 7% sjúklinga meðferð vegna aukaverkana; hjá 9% sjúklinga varð vart við staðfesta aukningu kreatíníns í sermi um ≥ 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl út viku 48; það var enginn tölfræðilega marktækur munur á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír og hópnum sem fékk entekavír.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); núkleósíða og núkleótíða bakritahemlar, ATC-flokkur:
English: Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).