FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni avverse cutanee severe (SCARs), ncluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), sono state segnalate in associazione al trattamento con nabumetone (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs) li jinkludu dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN), reazzjoni medika b'esonifilja u sintomi sistemiċi (DRESS) ġew irrappurtati b'rabta ma' kura b'nabumetone (ara s-sezzjoni 4.4).
Italian: CHAMPIX può essere associato a causare capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria.
Maltese: CHAMPIX jista' jkun assoċjat ma' jipproduċi sturdament, ngħas u telfien temporanju mis-sensi.
Italian: EMA/PRAC/354545/2019 Corr2
Maltese: EMA/PRAC/354564/2019
Italian: Frequenza non nota: uveite
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: uveite
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
Maltese: Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju
Italian: Topiramato - Uveite (EPITT n. 19345)
Maltese: Topiramate - Uveite (EPITT nru 19345)
Italian: Sulfasalazina - Interferenza con saggi enzimatici basati su reazione di diidronicotinammide adenina dinucleotide/diidronicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADH/NADP) (EPITT n. 19351)
Maltese: Sulfasalazine - Interferenza ma' assaġġi tar-reazzjoni ta' dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nru 19351)
Italian: Alcuni esempi di tali analisi possono comprendere urea, ammoniaca, LDH, α-HBDH e glucosio.
Maltese: Eżempji ta' tali assaġġi jistgħu jinkludu l-urea, l-ammonijaka, LDH, α-HBDH u l-glukożju.
Italian: Secukinumab - Dermatite esfoliativa generalizzata (EPITT n. 19354)
Maltese: Secukinumab - Dermatite esfoljattiva ġeneralizzata (EPITT nru 19354)
Italian: […] Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Maltese: […] Doża eċċessiva tista' tikxef is-sindromu eżistenti Brugada.
Italian: Temozolomide - Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19332)
Maltese: Temozolomide - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19332)
Italian: Sovradosaggio
Maltese: Doża eċċessiva
Italian: aspartato aminotransferasi (AST), creatina chinasi muscolo/cervello (CK-MB), glutammato deidrogenasi (GLDH) o tiroxina.
Maltese: Huwa possibbli li alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muskolu/moħħ (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), jew thyroxine jistgħu juru wkoll interferenza meta t-trattament b'sulfasalazine jingħata f'dożi għoljin.
Italian: Propiltiouracile - Rischio di anomalie congenite (EPITT n. 19358)
Maltese: Propylthiouracil - Riskju ta' anomaliji konġenitali (EPITT nru 19358)
Italian: Possibili effetti indesiderati Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara: dermatite esfoliativa 2)
Maltese: Dermatite esfoljattiva 2) 2)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' Ġunju 2019
Italian: Loperamide - Sindrome di Brugada nell'ambito dell'abuso di loperamide (EPITT n. 19379)
Maltese: 1. Loperamide - Sindrome Brugada fil-kuntest ta' abbuż b'loperamide (EPITT nru 19379)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Reazzjoni għall-Mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "Interferenza con esami di laboratorio".
Maltese: "Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju".
Italian: Gli studi epidemiologici forniscono risultati contrastanti per quanto concerne il rischio di malformazioni congenite.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi jipprovdu riżultati konfliġġenti rigward ir-riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali.
Italian: Sulfasalazina o i suoi metaboliti possono interferire con l'assorbanza nel campo ultravioletto, in particolare a 340 nm, interferendo con alcune analisi di laboratorio che utilizzano NAD(H) o NADP(H) per misurare tale assorbanza intorno a questa lunghezza d'onda.
Maltese: Sulfasalazine jew il-metaboliti tiegħu jistgħu jinterferixxu mal-assorbiment ultravjola, b'mod partikolari fi 340 nm, u jistgħu jikkawżaw interferenza ma' xi assaġġi tal-laboratorju li jużaw NAD(H) jew NADP(H) biex ikejlu l-assorbiment ultravjola madwar dik il-frekwenza.
Italian: Durante la gravidanza, propiltiouracile deve essere somministrato alla dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Maltese: Waqt it-tqala, propylthiouracil għandu jingħata fid-doża effettiva l-aktar baxxa mingħajr għoti addizzjonali ta' ormoni tat-tirojde.
Italian: Nivolumab - Ipoparatiroidismo (EPITT n. 19310)
Maltese: Nivolumab - Ipoparatirojdiżmu (EPITT nru 19310)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 12-15 marzo 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-12-15 ta' Marzu 2019
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate: […] Sono stati riportati casi di sindrome di Vogt-KoyanagiHarada e di ipoparatiroidismo dopo la commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: […] Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' VogtKoyanagi-Harada u ta' ipoparatirojdiżmu wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Ipoparatiroidismoh
Maltese: Ipoparatirojdiżmuh
Italian: • Diminuzione della funzione delle ghiandole paratiroidi
Maltese: • Tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tal-paratirojde
Italian: Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi fuq l-iżvilupp newrali fi tfal esposti għal paracetamol fl-utru juru riżultati inkonklużivi.
Italian: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Maltese: 2 Desvenlafaxine; duloxetine; milnacipran; venlafaxine
Italian: Disfunzione sessuale
Maltese: Disfunzjoni sesswali
Italian: Pantoprazolo - Colite microscopica (EPITT n. 19342)
Maltese: Pantoprazole - Kolite mikroskopika (EPITT nru 19342)
Italian: Sertralina - Maculopatia (EPITT n. 19341)
Maltese: Sertraline - Makulopatija (EPITT nru 19341)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-13 u s-16 ta' Mejju 2019
Italian: Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI)2; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277)
Maltese: Inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina noradrenalina (SNRI)2; inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzjoni sesswali persistenti wara t-twaqqif tal-mediċina (EPITT nru 19277)
Italian: Non noti: maculopatia
Maltese: Mhux magħruf: makulopatija
Italian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina e vortioxetina facevano parte della valutazione del segnale, tuttavia non sono interessate dalla raccomandazione per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto.
Maltese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine u vortioxetine kienu parti mill-valutazzjoni tas-sinjali iżda mhumiex ikkonċernati mir-rakkomandazzjoni biex tiġi aġġornata l-informazzjoni dwar il-prodott.
Italian: Clopidogrel; clopidogrel, acido acetilsalicilicoInterazione con il trattamento antivirale potenziato dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che causa un'inibizione insufficiente dell'aggregazione piastrinica (EPITT n. 19325)
Maltese: 1. Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylic acid - Interazzjoni ma' terapija tal-virus tal-immunodefiċjenza tal-virus uman (HIV) imsaħħa li wasslet għal inibizzjoni insuffiċjenti talaggregazzjoni tal-pjastrini (EPITT nru 19325)
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Sono state dimostrate un'esposizione significativamente più bassa al metabolita attivo clopidogrel e una ridotta inibizione piastrinica in pazienti affetti da HIV trattati con le terapie antiretrovirali (AntiRetroviral Therapy, ART) potenziate con ritonavir o cobicistat.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Intwera kemm esponiment ferm aktar baxx għall-metabolit attiv clopidogrel kif ukoll inibizzjoni talpjastrini mnaqqsa f'pazjenti infettati bl-HIV li ġew ikkurati b'terapiji antiretrovirali (ART) imsaħħa ta' ritonavir jew cobicistat.
Italian: disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l'interruzione dell'uso di SSRI/SNRI.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni sesswali fit-tul fejn is-sintomi komplew minkejja l-waqfien ta' SSRIs/SNRI.
Italian: Gabapentin - Disfagia (EPITT n. 19296)
Maltese: Gabapentin - Disfaġja (EPITT nru 19296)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 gennaio 2019
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Jannar 2019
Italian: Interferenza con esami clinici di laboratorio
Maltese: Interferenza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju
Italian: Effetti indesiderati
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Italian: Biotina - Interferenza con gli esami clinici di laboratorio (EPITT n. 19156)
Maltese: Bijotina - Interfernza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju (EPITT nru 19156)
Italian: Per i medicinali per uso orale contenenti ≥150 microgrammi di biotina per unità di dose e per i medicinali per uso parenterale contenenti ≥60 microgrammi di biotina per unità di dose
Maltese: Għal prodotti mediċinali għal użu orali li fihom ≥150 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità taddożaġġ u prodotti mediċinali għal użu parenterali li fihom ≥60 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità tad-dożaġġ
Italian: [Nome del prodotto] contiene <quantità> di biotina per <unità di dose>.
Maltese: [Isem tal-prodott] fih <kwantità> bijotina għal kull <unità tad-dożaġġ>.
Italian: Nei casi di
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: disfagia
Maltese: Mhux komuni: disfaġja
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di [Nome del prodotto] prima di eseguire gli esami di laboratorio.
Maltese: Ittabib tiegħek jista' jitolbok li tieqaf tieħu [Isem tal-prodott] qabel twettaq testijiet fil-laboratorju.
Italian: Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infarto miocardico che assumono biotina).
Maltese: Meta jkunu qed jiġu interpretati r-riżultati tat-testijiet fil-laboratorju, trid titqies l-interferenza possibbli tal-bijotina, speċjalment jekk jiġi osservat nuqqas ta' koerenza malpreżentazzjoni klinika (eż. riżultati tat-testijiet tat-tirojde li jimitaw il-marda ta' Graves f'pazjenti
Italian: • Difficoltà di deglutizione
Maltese: • Diffikultà biex tibla'
Italian: È necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina.
Maltese: Il-persunal tal-laboratorju għandu jiġi kkonsultat meta jkunu qed jiġu ordnati testijiet fil-laboratorju fil-pazjenti li jkunu qed jieħdu l-bijotina.
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Italian: Paragrafo 4.4
Maltese: Sezzjoni 4.4
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 marzo 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Marzu 2016
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Maltese: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - Disturbi limfoproliferattivi (EPITT nru 18503)
Italian: Axitinib (INLYTA) - Sindrome nefrosica (EPITT n. 18484)
Maltese: - Sindrome nefrotika (EPITT nru 18484)
Italian: Mutagenicità e cancerogenicità.
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità/karċinoġeniċità
Italian: Tigeciclina (TYGACIL) - Ipofibrinogenemia (EPITT n.
Maltese: 3. Tigecycline (TYGACIL)
Italian: • tumori, compreso il tumore della pelle.
Maltese: • tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Italian: Negli studi clinici con axitinib è stata segnalata proteinuria, anche con severità di grado 3 e 4 (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata l-proteinurja, inkluż dik b'severità tal-Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Italian: L'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di:
Maltese: Jekk tieħu <X> jista' jpoġġik f'riskju akbar ta':
Italian: Neoplasie benigne e maligne (compresi cisti e polipi) Rari: neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ... (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Rari: neoplażmi inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ...(ara sezzjoni 4.4).
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Maltese: Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV).
Italian: o la somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di sviluppare disordini del sistema linfatico causati da un'infezione virale (disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV)).
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine)
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui <azatioprina> <mercaptopurina> hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altre malignità, in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Maltese: Il-pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu terapija immunosuppressiva, inkluż <azathioprine> <mercaptopurine> huma f'żieda fir-riskju li jiżviluppaw disturbi limfoproliferattivi u tumuri oħrajn, b'mod partikolari kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ.
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Maltese: • disturbi limfoproliferattivi o il-kura b'<X> iżżidlek ir-riskju li jkollok tip ta' kanċer li jissejjaħ disturb limfoproliferattiv.
Italian: È stato segnalato che la sospensione dell'immunosoppressione può favorire la regressione parziale dei disordini linfoproliferativi.
Maltese: Ġie rrapportat li t-twaqqif tal-immunosuppressjoni jista' jipprovdi rigressjoni parzjali tad-disturb limfoproliferattiv.
Italian: • bassi livelli di fibrinogeno nel sangue (una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue).
Maltese: • Livelli baxxi ta' fibrinogen fid-demm (proteina li hija involuta fl-għaqid tad-demm)
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Italian: Pembrolizumab - meningite asettica (EPITT n. 19115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 maggio 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14 u s-17 ta' Mejju 2018
Italian: Lenalidomide - leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 19130)
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Italian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - emorragia polmonare (EPITT n. 19181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Italian: Patologie del sistema nervoso Frequenza "rara": meningite (asettica)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża Frekwenza "rari": meninġite (asettika)
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Maltese: *Nota:
Italian: Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), compresi casi fatali, con l'uso di lenalidomide.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Italian: • medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico (aspirina))
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana/Roteas Altri medicinali e Lixiana/Roteas
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lixiana/Roteas Mediċini oħrajn u Lixiana/Roteas
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Italian: Possibili effetti indesiderati (sulla base di frequenze corrispondenti):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli (taħt frekwenzi korrispondenti):
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Emottisi (non comune*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Italian: Tosse con sangue (emottisi) - non comune* Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare) - raro*
Maltese: Sogħla tad-demm (emoptiżi) - mhux komuni * Fsada mill-pulmun (emorraġija pulmonari) - rari *
Italian: In uno studio clinico, in pazienti con sindrome coronarica acuta, con la tripla combinazione di apixaban, ASA e clopidogrel, è stato riportato un aumento significativo del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bil-kombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Altri medicinali ed Eliquis
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis Mediċini oħra u Eliquis
Italian: La valutazione della PML deve basarsi su esame neurologico, risonanza magnetica per immagini del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus John Cunningham (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Maltese: L-evalwazzjoni għal PML għandha tkun ibbażata fuq eżami newroloġiku, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina ta' polimerażi (PCR, polymerase chain reaction) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV.
Italian: Questi comprendono acido acetilsalicilico (ASA), inibitori del recettore piastrinico P2Y12, altri agenti antitrombotici, terapia fibrinolitica, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) e uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kroniċi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
Maltese: Antikoagulanti, antipjastrini, u NSAIDs u SSRIs / SNRIs
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
Maltese: Apixaban; edoxaban - Interazzjoni medika bejn apixaban jew edoxaban u inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors) u/jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina u noradrenalina (SNRI, serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors) li jwasslu għal riskju miżjud ta' fsada (EPITT Nru
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Italian: Frequenza "non comune": infezione o riattivazione dell'infezione da citomegalovirus
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jaffetwaw anqas minn persuna 1 minn kull 100) - infezzjoni ġdida jew rikorrenti taċ-ċitomegalovirus (CMV)
Italian: • Psoriasi
Maltese: • Psorjażi
Italian: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformina; dapagliflozin; dapagliflozin, metformina; empagliflozin; empagliflozin, metformina; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformina; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Maltese: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Italian: Frequenza "Non nota"
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Italian: Teriflunomide - Psoriasi (EPITT n. 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Italian: Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)2 - Nuove informazioni sull'associazione nota tra inibitori del SGLT2 e chetoacidosi diabetica in pazienti chirurgici (EPITT n. 19355)
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Italian: Ibuprofene - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (EPITT n. 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Italian: Per combinazioni di ibuprofene e pseudoefedrina 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Italian: Ibrutinib - Ictus ischemico (EPITT n. 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)