FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: statisztikailag szignifikáns javulását észlelték a pemetrexed/ciszplatin karon (212 beteg) szemben az önmagában alkalmazott ciszplatin karral (218 beteg).
Lithuanian: Vertinant pagal Plaučių vėžio simptomų skalę, buvo nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomos grupės (212 pacientų), palyginti su vien cisplatina gydoma grupe (218 pacientų), kliniškai reikšmingi simptomai (skausmas ir dusulys), susiję su piktybine pleuros mezotelioma, pagerėjo statistiškai reikšmingai.
Hungarian: Minden injekciós üveg több pemetrexedet tartalmaz, hogy a címkén szereplő mennyiség kimérése könnyebb legyen.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra pemetreksedo perviršis, kad būtų galima paimti nurodytą kiekį.
Hungarian: CIAMBRA ciszplatinnal kombinációban
Lithuanian: CIAMBRA derinant su cisplatina
Hungarian: A pemetrexed intravénás infúzió céljára történő feloldását és továbbhígítását aszeptikus körülmények között kell végezni.
Lithuanian: Intraveninei infuzijai pemetreksedą reikia tirpinti ir skiesti aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: A CIAMBRA felhasználása vagy alkalmazása előtti óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vartojimo metodas Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant CIAMBRA nurodytos 6.6 skyriuje.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges elemzését a vizsgálati szer csoportba randomizált teljes betegpopuláción (randomizált és kezelt betegeken) végezték el.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo analizė apėmė visus pacientus, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti tiriamuoju preparatu (atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján.
Lithuanian: Reikiamą dozę, apskaičiuotą pagal Jūsų ūgį ir kūno svorį, nustatys gydytojas arba klinikinis provizorius.
Hungarian: A pemetrexed nem volt mutagén sem a kínai hörcsög ovarium sejteken végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben, sem az Ames tesztben.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimų in vitro su kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelėmis ar Ames tyrimo metu mutageninio poveikio pemetreksedas nesukėlė.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1055/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/001
Hungarian: A ciszplatin dózisa (mg/m2)
Lithuanian: Cisplatinos dozė (mg/m2)
Hungarian: Luxembourg
Lithuanian: Liuksemburgas:
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 45-79 ml/perc) szenvedő betegeknek kerülniük kell a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), mint az ibuprofén és az acetilszalicilsav (> 1,3 g naponta) szedését a pemetrexed alkalmazása előtt 2 nappal, a kezelés napján és azt követően 2 napig (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 45-79 ml/min.) sergantiems pacientams 2 paras prieš pemetreksedo infuziją, infuzijos dieną ir 2 paras po infuzijos negalima vartoti nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeno ar aspirino ( 1,3 g per parą) (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A pemetrexed farmakokinetikája változatlan a többszörös kezelési ciklusok során is.
Lithuanian: Dauginių gydymo ciklų metu pemetreksedo farmakokinetika yra pastovi.
Hungarian: A pemetrexed korlátozott metabolizmuson megy keresztül a májban.
Lithuanian: Kepenyse pemetreksedo metabolizuojama mažai.
Hungarian: Thrombocyta szám csökkenés
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin indukciós kezelés elkezdésétől a fenntartó terápia elindításáig eltelt medián idő 2,96 hónap volt mind a pemetrexed-, mind a placebo-karon.
Lithuanian: Laikotarpio nuo indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu pradžios iki palaikomojo gydymo pradžios trukmės mediana buvo 2,96 mėn.
Hungarian: I. típusú injekciós üveg klórbutil gumidugóval és lepattintható tetővel ellátott alumínium kupakkal.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai su chlorbutilo gumos kamščiu ir hermetišku aliumininiu užsandarinimu su nuplėšiamuoju dangteliu.
Hungarian: Hólyagos bőrbetegségek,beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és az ún.
Lithuanian: Pūslinis sutrikimas (odos ligos, pasireiškiančios pūslėjimu), įskaitant Stevens-Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Hungarian: A HR-re vonatkozó 95 % CI Nem rosszabb hatásosság (non-inferiority) p-értéke (HR)
Lithuanian: Ne blogesnės kokybės p-reikšmė (RS)
Hungarian: Pruritus Alopecia
Lithuanian: Niežulys Alopecija
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Hungarian: NSCLC fenntartó kezelése:
Lithuanian: Palaikomasis NSLPV gydymas
Hungarian: Tel: +420 267 199 333 DE Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Hungarian: 2. táblázat - A CIAMBRA-ra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - nem hematológiai toxicitások a, b
Lithuanian: CIAMBRA (monoterapijos ar sudėtinio gydymo metu) ir cisplatinos dozių keitimas pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujui a,b
Hungarian: A dózismódosítás a következő ciklus elején az előző kezelési ciklus során észlelt legrosszabb hematológiai értékek vagy a maximális nem-hematológiai toxicitás alapján történjen.
Lithuanian: Prieš pradedant kitą gydymo ciklą, reikia koreguoti dozę, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytą mažiausią kraujo ląstelių kiekį arba stipriausią toksinį poveikį ne kraujui.
Hungarian: Elsősorban az alsó végtagokon jelentkező bőrgyulladás duzzanattal, fájdalommal és bőrvörösséggel
Lithuanian: Odos uždegimas, daugiausiai apatinių galūnių patinimas, skausmas ir paraudimas.
Hungarian: A pemetrexed farmakokinetikai paramétereit a ciszplatin egyidejű adása nem befolyásolja.
Lithuanian: Kartu vartojama cisplatina farmakokinetinėms pemetreksedo savybėms įtakos nedaro.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1055/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Hungarian: A pemetrexeddel végzett klinikai vizsgálatok során nem gyakran oesophagitisről/irradiációs oesophagitisről számoltak be.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė ezofagitas/radiacinis ezofagitas.
Hungarian: Egy beagle kutyákon 9 hónapon keresztül intravénás.bolus injekciókkal végzett vizsgálatban here-elváltozásokat (tubuli seminiferi epithelium degenerációt/nekrózist) figyeltek meg.
Lithuanian: Tyrimų metu šunų skalikų, kuriems 9 mėnesius į veną preparato buvo leista iš karto, sėklidėse atsirado pokyčių: spermatogeninio epitelio degeneracija arba nekrozė.
Hungarian: Ezért a betegeket megfelelő antiemetikus kezelésben kell részesíteni és megfelelő folyadékpótlásról kell gondoskodni a kezelés előtt és/vagy azt követően.
Lithuanian: Taigi prieš tokį gydymą ir (arba) po jo pacientui reikia skirti pakankamą vėmimą slopinantį gydymą ir tinkamą hidraciją.
Hungarian: A szintén tubulárisan kiválasztódó szerek (pl. probenecid, penicillin) egyidejű alkalmazása a pemetrexed clearance-ének esetleges megnyúlását eredményezheti.
Lithuanian: , probenecidas, penicilinas), galėtų galimai lemti pemetreksido klirenso uždelsimą.
Hungarian: nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is (mint az ibuprofén).
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kokių vaistų nuo skausmo ar uždegimo (patinimo), pvz., vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant be recepto įsigytus vaistus (pvz., ibuprofeną), pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: pemetrexed/ ciszplatin (n = 168)
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina (N = 168)
Hungarian: ALT (SGPT) emelkedés AST (SGOT) emelkedés
Lithuanian: ALT (GPAT) kiekio padidėjimas AST (GOAT) kiekio padidėjimas
Hungarian: Diarrhoea Hányás Stomatitis/ Pharyngitis Nausea Anorexia Obstipatio
Lithuanian: Anoreksija Vidurių užkietėjimas Stomatitas/faringitas
Hungarian: javasolt adagja 500 mg/ testfelszín m2, intravénás infúzióban 10 perc alatt, minden 21 napos ciklus első napján.
Lithuanian: Rekomenduojama CIAMBRA dozė 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP). Ji infuzuojama į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Hungarian: A toxicitás csökkentése érdekében a pemetrexeddel kezelt betegeknél vitamin kiegészítést is kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kad susilpnėtų toksinis poveikis, pemetreksidu gydomiems pacientams taip pat reikia skirti papildomai vartoti vitaminų (žr.
Hungarian: SK Berlin-Chemie / A.
Lithuanian: Berlin-Chemie/A.
Hungarian: Kezelőorvosa ennek alapján határozza meg a megfelelő adagot az Ön számára.
Lithuanian: Pagal apskaičiuotą kūno pavišiaus plotą Jūsų gydytojas Jums nustatys tikslią dozę.
Hungarian: Rövidítések: CI = konfidencia intervallum; HR = relatív hazárd; ITT = vizsgálatba bevont pouláció; n = a teljes populáció mérete.
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas; RS rizikos santykis; KGP ketinta gydyti populiacija; n visa imtis
Hungarian: Pemetrexedet tartalmazó első vonalbeli kettős kombinációval („doublet") kezelt beteget nem vontak be a vizsgálatba.
Lithuanian: Pirmaeilis dvigubas gydymas, įjungiantis pemetreksedą, nebuvo netaikytas.
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek <1%-ánál észlelt klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik az allergiás reakció/túlérzékenység, erythema multiforme, supraventriculáris arrhythmia és pulmonális embolizáció.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal BTK, pasireiškęs < 1% pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pemetreksedu, yra alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), daugiaformė eritema, supraventrikulinė aritmija ir plaučių embolija.
Hungarian: A kezelési karok elkülönítését a pemetrexed/ ciszplatin karon észlelt légzésfunkció-javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció-romlás tette lehetővé.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyti ir statistiškai reikšmingi plaučių funkcijos tyrimų duomenų skirtumai: pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomos grupės pacientų plaučių funkcija pagerėjo, kontrolinės grupės pacientų laikui bėgat pablogėjo.
Hungarian: Medián (hónap)
Lithuanian: IBLP trukmė (mėn.)
Hungarian: A pemetrexed alkalmazása ezért nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 45 ml/perc (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Taigi pacientų, kurių kreatinino klirensas < 45 ml/min., pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: CIAMBRA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz CIAMBRA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
Lithuanian: CIAMBRA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui CIAMBRA 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: A sejtbe jutva a pemetrexed gyorsan és hatékonyan alakul át poliglutamát vegyületté a folilpoliglutamát szintetáz enzim segítségével.
Lithuanian: Ląstelėje fermentas folilpoliglutamato sintetazė pemetreksedą greitai verčia poliglutamato formomis.
Hungarian: Nem vizsgáltak elegendő számú olyan beteget, akiknél a kreatinin-clearance < 45 ml/perc.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 45 ml/min., buvo tirtas nepakankamas skaičius.
Hungarian: Pemetrexed/ ciszplatin (n = 839)
Lithuanian: Pemetreksdas/ cisplatina (N = 839)
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál; a fel nem használt oldatot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti, laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje
Lithuanian: Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
Hungarian: A CIAMBRA daganatok kezelésében használt gyógyszer.
Lithuanian: CIAMBRA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Hungarian: Sími: +352 264976 IT A.
Lithuanian: Sími: +352 264976
Hungarian: Gyakoriság Esemény**
Lithuanian: Dažnis*
Hungarian: Együttes alkalmazás ellenjavallt: Sárgaláz vaccina: fatális generalizált vakcinaciós betegség veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus draudžiama skiepyti geltonosios karštligės vakcina, kadangi gresia mirtina generalizuota vakcinos sukeliama liga (žr.
Hungarian: DK Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Lithuanian: Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Hungarian: Pemetrexed + ciszplatin hatásossága a gemcitabine-ciszplatin kombinációval szemben a nem kissejtes tüdőcarcinoma első vonalbeli kezelésében - ITT populáció és szövettani alcsoportok
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos derinio, palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu, veiksmingumas pirmaeilio NSLPV gydymo metu - KGP ir pogrupiai pagal vėžio struktūrą
Hungarian: A pemetrexed hím egereknél reproduktív toxicitást okozott, amit a fertilitási arány csökkenése és testis atrófia jellemzett.
Lithuanian: Pelių patinams pemetreksedo vartojimas lėmė toksinį poveikį reprodukcijai: sumažėjo vaisingumas , pasireiškė sėklidžių atrofija.
Hungarian: A betegeknél kevesebb eritropoetin/ darbopoetin (10,4% vs 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% vs. 6,1%, p=0,004) és vaskészítmény (4,3% vs.
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomiems pacientams rečiau reikėjo kraujo transfuzijų (16,4%, palyginti su 28,9%, p< 0,001), raudonųjų kraujo ląstelių transfuzijų (16,1%, palyginti su 27,3%, p < 0,001) ir trombocitų transfuzijų (1,8%, palyginti su 4,5%, p = 0,002), be to, juos rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4%, palyginti su 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1%, palyginti su 6,1%, p = 0,004) bei geležies preparatais (4,3%, palyginti su 7%, p = 0,021).
Hungarian: Legalacsonyabb thrombocytaszám <50 000/mm3 vérzéssela, a legalacsonyabb
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3 ir kraujavimas a, nepaisant mažiausio ANK
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Heveny veseelégtelenség
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 pacientų) Ūminis inkstų nepakankamumas.
Hungarian: A CIAMBRA mellékhatásai közé tartozhatnak az alábbiak is:
Lithuanian: Galimas šalutinis CIAMBRA poveikis
Hungarian: Önnel, hogy mik a lehetséges veszélyei annak, ha a terhesség alatt CIAMBRÁ-t kap. Nőknek a CIAMBRA-kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Nėštumo metu CIAMBRA vartoti negalima. Jūsų gydytojas su Jumis aptars nėštumo metu vartojamo CIAMBRA keliamą riziką.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Lithuanian: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem gyakran colitises eseteket (beleértve az intestinalis és rectális vérzést, a néha fatális kimenetelű intestinalis perforatiót, intestinalis necrosist és typhlitist is) jelentettek pemetrexeddel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė kolitas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir tiesiosios žarnos, kuris kartais buvo mirtinas, žarnų perforaciją, žarnų nekrozę ir tiflitą).
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai
Hungarian: A progressziómentes túlélés (progression free survival, PFS) és a teljes válaszarány hasonló volt a kezelési karok között: PFS medián 4,8 hónap a pemetrexed-ciszplatin vs.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientų išgyvenamomo be ligos progresavimo (IBLP) trukmė ir bendras atsako dažnis buvo panašūs: pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomų pacientų IBLP trukmės mediana buvo 4,8 mėn., gydytų gemcitabino ir cisplatinos deriniu 5,1 mėn.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), sósav (pH beállításra) és nátrium-hidroxid (pH beállításra).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) ir natrio hidroksidas (pH korekcijai) (žr.
Hungarian: HU Berlin-Chemie/A.
Lithuanian: Berlin-Chemie / A.
Hungarian: Óvatosan meg kell forgatni minden injekciós üveget, hogy a por teljesen feloldódjon.
Lithuanian: Kiekvieną flakoną reikia švelniai sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Hungarian: Nemzeti Onkológiai Intézet Általános Toxicitási Kritériumai;2.0 verzió; NCI 1998) szerinti ≥CTC 2. fokú vérzés definíciójának
Lithuanian: Šis kriterijus atitinka Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK( (CTC v 2.0; NCI 1998) apibrėžimą ≥ BTK 2-ojo laipsnio kraujavimas
Hungarian: Kolitisz (a vastagbél nyálkahártyájának gyulladása, melyet bél- vagy végbélvérzés kísérhet)
Lithuanian: Kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnyno arba tiesiosios žarnos).
Hungarian: Ritkán immunmediált haemolytikus anaemiáról számltak be a pemetexeddel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems pemetreksedu, retais atvejais pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Hungarian: Segédanyagok: Mannit (E421),, sósav (pH beállítás), nátrium-hidroxid (pH beállítás) (további információért lásd a betegtájékoztatót).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje).
Hungarian: Szexuálisan érett férfiaknak a kezelés alatt és azt követően további 6 hónapig nem javasolt a gyermeknemzés.
Lithuanian: Lytiškai subrendusiems vyrams gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo patariama vaiko nepradėti.
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin első vonalbeli indukciós kezelés elkezdésétől a betegek teljes túlélésének medián értéke 16,9 hónap volt a pemetrexed-karon és 14,0 hónap volt a placebo-karon (relatív hazárd = 0,78; 95% CI = 0,64-0,96).
Lithuanian: Nuo pirmaeilio indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu pradžios pemetreksedu gydomų pacientų bendro išgyvenamumo trukmės mediana buvo 16,9 mėn., gydomų placebu 14 mėn. (rizikos santykis: 0,78, 95% PI: 0,64-0,96).
Hungarian: A pemetrexed karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Ar pemetreksedas gali sukelti kancerogeninį poveikį, tyrimais nenustatinėta.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a CIAMBRA-nak nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams CIAMBRA vartoti netinka.
Hungarian: • Fájdalmat, pirosságot, duzzanatot vagy fekélyt érez a szájában.
Lithuanian: Burnos vidaus skausmas, paraudimas, patinimas arba išopėjimas.
Hungarian: körülbelül 30 perccel a CIAMBRA infúzió befejezését követően.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į vieną iš Jūsų venų, praėjus apytiksliai 30 minučių po CIAMBRA infuzijos pabaigos.
Hungarian: A pemetrexed nem hólyagképző hatású.
Lithuanian: Pemetreksedas pūslių nesukelia.
Hungarian: Pemetrexed + ciszplatin
Lithuanian: Pemetreksedas+cisplatina
Hungarian: A CIAMBRA egy injekciós üvegben lévő por, oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, majd oldatos infúzió készíthető.
Lithuanian: CIAMBRA yra milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakonais.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek:Nem találtak összefüggést az AST (SGOT), az ALT (SGPT), vagy az összbilirubin érték és a pemetrexed farmakokinetikája között.
Lithuanian: Ryšio tarp AST (GOAT), ALT (GPAT) ar bendro bilirubino kiekių ir pemetreksedo farmakokinetikos nenustatyta.
Hungarian: A pemetrexed inkompatibilis a kalcium tartalmú oldószerekkel, beleértve a Ringer laktát és Ringer oldatot.
Lithuanian: Pemetreksedas nedera su skiedikliais, kuriuose yra kalcio, įskaitant Ringerio laktato injekcinį tirpalą ir Ringerio injekcinį tirpalą.
Hungarian: A fentiek szerint elkészített pemetrexed infúziós oldat a polivinil-kloriddal és poliolefinnel bevont infúziós szerelékekkel és infúziós zsákokkal kompatibilis.
Lithuanian: Pemetreksedo infuziniam tirpalui, paruoštam taip, kaip nurodyta anksčiau, infuzuoti tinka polivinilchlorido ir poliolefino infuzinės sistemos ir infuziniai maišeliai.
Hungarian: 8,3 hónap (a vizsgálatba bevont [ITT] populáció n = 283), míg a docetaxellel kezelteknél (ITT n =
Lithuanian: (ketinta gydyti populiacija [KGP], n 288), gydytų docetakseliu 7,9 mėn. (KGP n 288).
Hungarian: A korábban sugárkezelésnek kitett bőrön súlyos napégéshez hasonló bőrkiütés, mely előfordulhat napokkal vagy akár évekkel a besugárzást követően.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų) Švitinimo sukeltos odos reakcijos (odos išbėrimo, panašaus į sunkų nudegimą nuo saulės) atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms paroms arba metams po švitinimo.
Hungarian: A feloldást követően az oldat 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz.
Lithuanian: Taip tirpinant gaunamas tirpalas, kuriame pemetreksedo yra 25 mg/ml.
Hungarian: BSC (n = 180) kezelésével az olyan, lokálisan előrehaladott (IIIB stádiumú) vagy metasztatizáló (IV stádiumú) nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinoma kivételével), akiknél nem lépett fel progresszió a pemetrexed és ciszplatin kombinációjával végzett első vonalbeli kettős („doublet") kezelés 4 ciklusát követően.
Lithuanian: BSC) (n  441) ir palaikomojo gydymo placebu kartu su BSC (n  222) veiksmingumas ir saugumas lokaliu progresavusiu (IIIB stadijos) arba metastaziniu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžių (NSLPV) sergantiems pacientams, kurių liga neprogresavo po 4 pirmaeilio dvigubo gydymo cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu ciklų.
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikailag jelentős különbség a szövettani alcsoportok között.
Lithuanian: Gydant skirtingos struktūros vėžį, kliniškai reikšmingo pemetreksedo ir cisplatinos derinio saugumo skirtumų nenustatyta.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CIAMBRA.
Hungarian: CZ Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Lithuanian: Menarini Ceska republika s.r.o.
Hungarian: A teljes túlélés medián értéke (hónapokban) (95% CI)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiais) (95% PI)
Hungarian: Megközelítőleg 11 mg nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 11 mg natrio.
Hungarian: A pemetrexed biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikai jelentőségű eltérés a szövettani alcsoportok között.
Lithuanian: Skirtingos struktūros vėžio atveju kliniškai reikšmingo pemetreksedo saugumo skirtumų nepastebėta.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ilyen eseményeket figyeltek meg, előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šių sutrikimų atsirado, širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių turėjo prieš pradedant gydyti.
Hungarian: A hosszabb felezési idejű NSAID-okkal (mint a piroxikám vagy rofekoxib) való esetleges interakcióra vonatkozó adatok hiányában enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél pemetrexed egyidejű alkalmazásakor a NSAID-ok alkalmazását a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően legalább 2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie galimą sąveiką su NVNU, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgesnis, pvz., piroksikamu ar rofekoksibu, nėra, pacientams, patiriantiems lengvą arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumą, jų vartojimas kartu su pemetreksedu turi būti nutrauktas bent 5 paras prieš pemetreksedo infuziją, infuzijos dieną ir mažiausiai 2 paras po infuzijos (žr. 4.4 skyrių). Jeigu NVNU kartu vartoti būtina, pacientą reikia atidžiai tikrinti dėl toksinio poveikio, ypač kaulų čiulpų funkcijos slopinimo ir toksinio poveikio virškinimo traktui.
Hungarian: 5,1 hónap a gemcitabinciszplatinesetében (korrigált relatív hazárd 1,04; 95% CI 0,94-1,15), teljes válaszarány 30,6% (95 CI 27,3-33,9) a pemetrexed-ciszplatin vs.
Lithuanian: (pritaikytas rizikos santykis: 1,04, 95% PI: 0,94-1,15), bendras atsako dažnis buvo atitinkamai 30,6% (95% PI: 27,3-33,9) ir 28,2% (95% PI: 25-31,4).
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas