FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
Czech: Po podání přípravku AZARGA bylo střední hodnoty Cmax timololu dosaženo za 0,79 ± 0,45 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
Czech: • Těžká alergická rýma.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Norwegian Bokmål: Én ml suspensjon inneholder 0,10 mg benzalkoniumklorid.
Czech: , nervozita
Norwegian Bokmål: , nervøsitet
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt atopi (tendens til å utvikle en allergisk reaksjon) eller alvorlige allergiske reaksjoner, kan det være at du er mer utsatt for å utvikle en allergisk reaksjon mens du bruker Azarga, og adrenalin vil være mindre effektiv ved behandling av en allergisk reaksjon.
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt eller kardiogent sjokk.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering av Azarga øyedråper skulle forkomme, må behandlingen være symptomatisk og støttende.
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var en hyppig rapportert systemisk bivirkning ved bruk av Azarga i kliniske studier.
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně 60%).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid elimineres hovedsaklig ved renal ekskresjon (ca. 60 %).
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan redusere effekten av adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre betablokkere.
Czech: 3, bradykardie
Norwegian Bokmål: 3, bradykardi
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Czech: • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak er nyttig for å begrense legemidlet som går inn i blodet etter drypping av øyedråpene: - Hold øyet lukket mens du trykker forsiktig på øyekroken ved siden av nesen med en finger i minst 2 minutter.
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Norwegian Bokmål: Tonografi- og fluorofotometristudier på mennesker viser at den dominerende virkningen er relatert til redusert dannelse av kammervann og en svak økning i dreneringsfasilitet.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Czech: Oční kapky, suspenze
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Norwegian Bokmål: Azarga kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du tar, inkludert andre øyedråper for behandlingen av glaukom (grønn stær).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Den reduserte systemiske eksponeringen av timolol etter administrering av Azarga er ikke klinisk relevant.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Norwegian Bokmål: Plasma t1/2 for timolol er 4,8 timer etter administrasjon av Azarga.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt respiratoriske problemer som astma, alvorlig langvarig obstruktiv bronkitt (alvorlig obstruktiv lungesykdom som kan føre til tung pust og problemer med å puste og/eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer.
Czech: 2, hypertenze
Norwegian Bokmål: 2, hypertensjon
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer, brinzolamid og timolol, som virker sammen for å redusere trykket inne i øyet.
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har for mye syre i blod (en tilstand kalt hyperkloremisk acidose).
Czech: Timolol a jeho metabolity se především vylučují ledvinami.
Norwegian Bokmål: Timolol og dens metabolitter skilles hovedsakelig ut av nyrene.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Azarga anbefales ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år grunnet mangel på data for sikkerhet og effekt.
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er en sterk hemmer av human karboanhydrase II (CA-II) som er det dominerende isoenzymet i øyet.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Azarga brukes til å behandle forhøyet trykk i øyet, også kalt glaukom eller okulær hypertensjon, hos voksne pasienter over 18 år, der høyt trykk i øyet ikke kan behandles på en effektiv måte med kun ett legemiddel.
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
Czech: Upozornění a opatření Přípravek AZARGA používejte pouze ke kapání do oka (očí).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Azarga skal kun brukes til drypping i øyet/øynene.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P-450-isozymer.
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
Norwegian Bokmål: En rute gir en etanolamin-sidekjede på den tiadiazole ringen og den andre gir en etanolisk sidekjede på morfolin-nitrogenet og en annen, lignende sidekjede med en karbonylgruppe ved nitrogenet.
Czech: Betablokátory se vylučují do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Betablokkere blir utskilt i morsmelk.
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner|
Czech: 3, sklerální pigmentace
Norwegian Bokmål: 3, skleral pigmentering
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nemá žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek na stabilizaci membrány.
Norwegian Bokmål: Timolol er en ikke-selektiv adrenergisk blokker som ikke har noen egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk, direkte depressiv effekt på myokard eller membranstabiliserende aktivitet.
Czech: Hypertyreóza
Norwegian Bokmål: Hypertyreose
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Czech: Jak přípravek AZARGA vypadá a co obsahuje toto balení AZARGA je tekutina (bílá až našedlá homogenní suspenze), dodávaná v balení obsahujícím 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem, nebo v balení obsahujícím tři 5ml lahvičky.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azarga ser ut og innholdet i pakningen Azarga er en væske (hvit til off-white ensartet suspensjon) som leveres i en pakning med én 5 ml plastflaske med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml flasker.
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Norwegian Bokmål: Vanlige: dysgeusi Ikke kjent: cerebral iskemi
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat Jak se přípravek AZARGA používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Azarga er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Azarga Hvordan du bruker Azarga
Czech: Stáhněte víčko čistým prstem dolů tak, aby mezi víčkem a okem vznikla jakási
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
Norwegian Bokmål: 2, kalde hender og føtter
Czech: Betablokátory mají být podávány s opatrností u pacientů s výskytem spontánních hypoglykemií nebo u pacientů s labilním diabetem, protože betablokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Betablokkere må administreres med forsiktighet til personer utsatt for spontan hypoglykemi eller til pasienter med labil diabetes, fordi betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Norwegian Bokmål: • Før flaskespissen inn mot øyet.
Czech: Betablokátory mohou také maskovat známky hyperthyreózy.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn på hypertyreose.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKER 5 ml + ESKE FOR 3 x 5 ml FLASKER
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se pkt.
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve nedsatt hjertefrekvens, redusert blodtrykk, hjertesvikt og pusteproblemer, og nervesystemet kan også bli påvirket.
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Azarga er og hva det brukes mot
Czech: Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: Hypoglykemie/diabetes melliltus
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes
Czech: 3, zvýšení krevního tlaku
Norwegian Bokmål: 3, økt blodtrykk
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Norwegian Bokmål: Be pasientene om å riste flasken godt før bruk.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i den ciliære prosessen i øyet reduserer kammervannsekresjon, sannsynligvis ved å redusere dannelsen av bikarbonationer med etterfølgende reduksjon i natrium- og væsketransport.
Czech: Kombinovaný účinek těchto dvou léčivých látek má za následek výraznější snížení nitroočního tlaku ve srovnání s každou jednotlivou složkou.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekten for disse to aktive stoffene resulterer i ekstra IOPreduksjon sammenlignet med hver enkelt forbindelse alene.
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Czech: Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření víček se snižuje systémová absorpce.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av nasolakrimal okklusjon eller ved å lukke øyelokkene, reduseres den systemiske absorpsjonen.
Czech: Vazba brinzolamidu na bílkoviny plazmy je středně silná (kolem 60%).
Norwegian Bokmål: Mengden brinzolamid bundet til plasmaproteiner er moderat (ca. 60 %).
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie mottok friske individer oral brinzolamid (1 mg) to ganger daglig i 2 uker for å korte ned tiden til steady-state før start med administrasjon av Azarga.
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
Norwegian Bokmål: • informer legen om at du bruker Azarga dersom du skal gjennomgå en operasjon, fordi timolol kan endre effekten av enkelte medisiner i forbindelse med anestesi
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravy http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Časté: keratitis punctata
Norwegian Bokmål: Vanlige: punktformet keratitt
Czech: Méně časté: kašel Vzácné: orofaryngeální bolest
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hoste Sjeldne: orofaryngeal smerte
Czech: K těmto nálezům docházelo při dávkách, které vyvolávaly metabolickou acidózu se sníženým přírůstkem hmotnosti u matek a sníženými hmotnostmi plodu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene oppstod ved doser som forårsaket metabolsk acidose med redusert vektøkning hos mødre og redusert fødselsvekt.
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky)
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon (øyedråper)
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av en dose timolol utskilles uforandret i urinen, og resten utskilles i urinen som metabolitter.
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou hlavní složky nalezené v moči spolu se stopovými hladinami (<1%) N-desmetoxypropyl- a O-desmetylmetabolitů.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetyl-brinzolamid er de dominerende komponentene man finner i urin sammen med spornivåer (<1 %) av N-desmetoksypropyl og Odesmetyl-metabolitter.
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener tar betablokkere, kan disse pasientene bli mer reaktive til gjentatt eksponering for slike allergener og respondere dårligere på vanlige doser adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Azarga i begge øynene dersom legen har gitt beskjed om det. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížení počtu bílých krvinek, snížení krevního tlaku, kašel, krev v moči, tělesná slabost.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: reduksjon av antall hvite blodceller, nedsatt blodtrykk, hoste, blod i urinen, svakhet i kroppen.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxidu sodného se přidává pro udržení normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Norwegian Bokmål: Små mengder av saltsyre og/eller natriumhydroksid er tilsatt for at holde surhetsgraden (pH-nivået) normalt.
Czech: Pětimililitrové kulaté lahvičky z polyethylenu o nízké hustotě s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER), obsahující 5 ml suspenze.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, ugjennomsiktig, lavdensitets-polyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen (DROP-TAINER) som inneholder 5 ml suspensjon.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Norwegian Bokmål: Angitte bivirkninger omfatter reaksjoner som er observert innenfor klassen av oftalmologiske betablokkere.
Czech: Oční přípravky blokující betareceptory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů, např. adrenalinu.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere systemiske beta-agonist-effekter, f.eks. av adrenalin.
Czech: Pacienty se závažnou poruchou periferního oběhu (např. s těžkou formou Raynaudovy nemoci nebo s Raynaudovým syndromem) je nutno léčit s opatrností.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
Czech: Souběžná léčba
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Czech: 3, odchlípení choroidey po filtračním výkonu
Norwegian Bokmål: 3, koroidal avløsning etter filtreringskirurgi
Czech: • cukrovku, protože timolol může maskovat známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • diabetes, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer som lavt blodsukker
Czech: Upozorněte pacienty, aby uchovávali lahvičku pevně uzavřenou, pokud ji právě nepoužívají.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med forsiktighet på pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Czech: Timolol se vstřebává do systémového oběhu.
Norwegian Bokmål: Timolol absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s používáním jednotlivých složek, které se mohou potenciálně vyskytnout u přípravku AZARGA, jsou uvedeny v tabulce viz výše.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger forbundet med bruk av de individuelle komponentene som potensielt kan oppstå ved Azarga inkluderer bivirkningene angitt i tabellen over.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a je doporučováno časté monitorování jejich IOP.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene, og tett kontroll av IOP anbefales.
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttnivået (spesielt kalium) i serum og pH-nivået i blod må overvåkes.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Norwegian Bokmål: Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, pokud ji právě nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4 jako ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin budou inhibovat metabolismus brinzolamidu izoenzymem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det forventes at hemmere av CYP3A4, slik som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin vil hemme metabolismen av brinzolamid ved CYP3A4.
Czech: - jestliže máte pomalý srdeční rytmus, srdeční selhání nebo poruchu srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har langsom hjerterytme, hjertesvikt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmessig hjerterytme).
Czech: Konkrétně nebyli studováni pacienti nosící kontaktní čočky a doporučuje se pečlivé monitorování těchto pacientů, když užívají brinzolamid, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser har ikke blitt spesifikt undersøkt, og nøye overvåking av disse pasientene ved bruk av brinzolamid anbefales ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering.
Czech: • Odšroubujte víčko lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
Norwegian Bokmål: 3, forhøyet blodklorid
Czech: • poruchy srdečního rytmu, např. pomalý tlukot srdce
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i hjerterytmen, f.eks. sakte hjerterytme
Czech: Jestliže používáte ještě další oční kapky nebo oční mast, dodržujte odstup alespoň 5 minut mezi jednotlivými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper eller øyesalve, må det gå minst fem minutter mellom hver påføring.
Czech: Data o distribuci v oční tkáni králíků ukázala, že timolol lze v komorové vodě naměřit ještě až 48 hodin po podání přípravku AZARGA.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsdata for okulært vev hos kaniner viste at timolol kan måles i kammervæske opptil 48 timer etter administrasjon av Azarga.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart en stund etter at du har brukt Azarga.