FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP noterade vidare att det av två nyligen utförda studier framgick att intravenösa enkeldoser av metamizol som används för behandling eller förebyggande av postoperativ smärta var säkra hos över 400 spädbarn under 1 års ålder (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu naglasio je i da su dva nedavna istraživanja pokazala da su pojedinačne intravenske doze metamizola koje se primjenjuju za prevenciju ili liječenje postoperativne boli bile sigurne kod više od 400 djece mlađe od jedne godine (Fieler M. et al.
Swedish: Metamizol finns som tabletter (filmdragerad tablett eller dispergerbar), orala droppar, injektionsvätska, lösning, samt suppositorier.
Croatian: Metamizol je dostupan u obliku tableta (filmom obložene tablete ili tablete za oralnu suspenziju), oralnih kapi, otopine za primjenu injekcijom i u obliku čepića.
Swedish: Efter en begäran om icke brådskande information undersöktes den maximala dagliga dosen och kontraindikationer vid graviditet och amning för alla metamizol-innehållande produkter som godkänts i EU.
Croatian: U okviru zahtjeva za informacije koje ne zahtijevaju hitno postupanje istražena je najveća dopuštena dnevna doza i kontraindikacije tijekom trudnoće i dojenja za sve proizvode odobrene u Europskoj uniji (EU) koji sadržavaju metamizol.
Swedish: Utöver perifer hämning av PGsyntesen har centrala aktiviteter antagits och dokumenterats.
Croatian: Uz perifernu inhibiciju sinteze prostaglandina, pretpostavljene su i dokumentirane centralne aktivnosti.
Swedish: Vid enstaka administrering av metamizol ska bröstmjölken kastas under en period av 48 timmar innan amningen kan återupptas.
Croatian: Kod pojedinačne primjene metamizola s dojenjem se može nastaviti tek 48 sati nakon primjene, a u međuvremenu je potrebno baciti mlijeko.
Swedish: • Kommittén har granskat samtliga inlämnade data vad gäller maximal daglig dos och användning av metamizol under graviditet och amning.
Croatian: • Odbor je pregledao sve podnesene podatke povezane s najvećom dopuštenom dnevnom dozom i primjenom metamizola tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Den aktiva substansen metamizol (även kallad dipyron) är ett icke-beroendeframkallande smärtstillande, kramplösande och febernedsättande medel av pyrazoltyp med svaga antiinflammatoriska effekter.
Croatian: Djelatna tvar metamizol (poznat i pod nazivom dipiron) je pirazolni analgetik, spazmolitik i antipiretik koji ne izaziva ovisnost sa slabim protuupalnim učinkom.
Swedish: Skillnaderna i produktinformationen till metamizol-innehållande läkemedel mellan EU:s medlemsstater väcker farhågor på grund av de kända riskerna vid användningen av metamizol.
Croatian: U pogledu poznatih rizika povezanih s primjenom metamizola, razlike između informacija o lijeku za lijekove koji sadržavaju metamizol diljem država članica EU-a uzrokuju zabrinutost.
Swedish: Denna undersökning visade att den maximala dagliga dosen av metamizol som återgavs i produktinformationen till de olika läkemedlen varierar mellan 1,5 g och 6 g. Dessutom noterades avvikelser vad gäller kontraindikationer vid graviditet och amning.
Croatian: Rezultati istraživanja pokazali su da najveća dopuštena dnevna doza metamizola navedena u informacijama o lijeku za različite lijekove varira od 1,5 g do 6 g.
Swedish: • Kommittén har beaktat de identifierade skillnaderna i produktinformationen till metamizolinnehållande läkemedel, avseende maximal daglig dos och användning av metamizol under graviditet och amning.
Croatian: • Odbor je razmotrio utvrđena odstupanja u informacijama o lijeku za lijekove koji sadržavaju metamizol u pogledu najveće dopuštene dnevne doze i primjene metamizola tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Åldersanpassade sammansättningar (orala droppar, injektionsvätska, lösning) är tillgängliga.
Croatian: Dostupne su formulacije prikladne određenoj dobi osobe (oralne kapi, otopina za injekciju).
Swedish: Skäl till yttrandet från kommittén för humanläkemedel
Croatian: Obrazloženje mišljenja CHMP-a
Swedish: Baserat på de bedömda uppgifterna rekommenderade kommittén en parenteral enkeldos till vuxna och ungdomar från 15 års ålder på 500-1 000 mg. En enkeldos kan tas upp till 4 gånger dagligen med 68 timmars mellanrum, vilket ger en maximal daglig dos på 4 000 mg. Om så behövs bör dock en parenteral enkeldos på 2 500 mg metamizol tillåtas samt en maximal daglig dos på 5 000 mg metamizol.
Croatian: Međutim, ako je neophodno, dopušteno je uzeti parenteralnu pojedinačnu dozu od 2 500 mg metamizola te najveću dopuštenu dnevnu dozu od 5 000 mg metamizola.
Swedish: Antibiotice Sa
Croatian: Antibiotice
Swedish: Hård kapsel
Croatian: Kapsula, tvrda
Swedish: Sanofi Rumänien Srl
Croatian: Sanofi Romania Srl
Swedish: Nederländena
Croatian: Nizozemska
Swedish: Sanofi Belgien
Croatian: Sanofi Belgium Novalgine
Swedish: Novalgine I.M./I.V.
Croatian: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Swedish: Tablettta Analgetica Fono Vii
Croatian: Tabletata Analgetica Fono Vii
Swedish: Injektionsvätska, lösning/Infusionsvätska, lösning
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Swedish: Sanofi-Aventis Slovakien Sro
Croatian: Sanofi-Aventis Slovačka Sro
Swedish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Croatian: Meditop Pharmaceutical Co.
Swedish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrium Monohydrat 250mg
Croatian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolnatrij hidrat 250 mg vrećica
Swedish: Group Srl
Croatian: S.F. Group Srl
Swedish: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablett
Croatian: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg tableta
Swedish: Pitofenonhydroklorid 10mg, Metamizolnatrium 1g
Croatian: Pitofenonklorid 10 mg; metamizolnatrij 1 g
Swedish: Metamizolnatrium 300mg Tablett, Paracetamol 200mg Tablett, Koffein 30mg Tablett, Kodeinfosfat 20mg Tablett
Croatian: Metamizolnatrij 300 mg tableta; paracetamol 200 mg tableta; kofein 30 mg tableta; kodeinfosfat 20 mg tableta
Swedish: G.L.
Croatian: Ltd.
Swedish: Metamizolnatrium 500mg Tablett, Triacetonamintosilat 20mg Tablett
Croatian: Metamizolnatrij 500 mg tableta; triacetonamin tosilat 20 mg tableta
Swedish: Metamizolnatrium 450mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
Croatian: Metamizolnatrij 450 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Swedish: Drotaverinhydroklorid 40mg Tablett, Metamizolnatrium 400mg Tablett, Koffein 60mg Tablett
Croatian: Drotaverinklorid 40 mg tableta; metamizolnatrij 400 mg tableta; kofein 60 mg tableta
Swedish: Tiaminhydroklorid 38.75mg Tablett, Metamizolnatrium 500mg Tablett, Koffein 50mg Tablett
Croatian: Tiaminklorid 38,75 mg tableta; metamizolnatrij 500 mg tableta; kofein 50 mg tableta
Swedish: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnesium 575mg Kapsel
Croatian: Metamizol Kern Pharma Metamizolmagnezij 575 mg kapsula
Swedish: Munsönderfallande tablett
Croatian: Šumeća tableta
Swedish: Metamizolnatrium 0.5g Suppositorie, Koffein och Natriumbensoat 0.1g Suppositorie
Croatian: Metamizolnatrij 0,5 g čepić; kofein i natrijev benzoat 0,1 g čepić
Swedish: Metamizolnatrium 0.9g Suppositorie, Koffein 0.05g Suppositorie, Kodeinfosfat Hemihydrate 0.03g Suppositorie
Croatian: Metamizolnatrij 0,9 g čepić; kofein 0,05 g čepić; kodeinfosfat hemihidrat 0,03 g čepić
Swedish: Buscapina Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Croatian: Buscapina Compositum Metamizolnatrij 250 mg tableta; hioscinijev butilbromid 10 mg tableta
Swedish: Bruspulver
Croatian: Šumeći prašak
Swedish: Scopolan Compositum Metamizolnatrium 250mg Tablett, Hyoscine Butylbromide 10mg
Croatian: Scopolan Compositum Metamizolnatrij 250 mg tableta; hioscinijev butilbromid 10 mg tableta
Swedish: Metamizolmagnesium 575mg Tablett
Croatian: Metamizolmagnezij 575 mg tableta
Swedish: Pharma Gmbh Metagelan
Croatian: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
Swedish: Metamizole 500mg/ml
Croatian: Metamizol 500 mg/ml
Swedish: Coated Tablett
Croatian: Obložena tableta
Swedish: Metamizolnatrium 1g Suppositorie
Croatian: Metamizolnatrij 1 g čepić
Swedish: Metamizolnatrium 1g/2ml
Croatian: Metamizolnatrij 1 g/2 ml
Swedish: Metamizolnatrium Monohydrat 2,5 g/5 ml
Croatian: Metamizolnatrij hidrat 2,5 g/5 ml
Swedish: Läkemedel som innehåller metamizol finns i Belgien, Bulgarien, Finland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju metamizol dostupni su u Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Češkoj, Finskoj, Hrvatskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Sloveniji i Španjolskoj.
Swedish: De saluförs under en rad olika namn, bland annat Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin och Tempimet.
Croatian: Stavljaju se na promet pod različitim nazivima, uključujući Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Swedish: En sammanfattning av de rekommenderade ändringarna kommer att offentliggöras på EMA:s webbplats.
Croatian: Sažetak preporučenih izmjena bit će objavljen na internetskim stranicama EMA-e.
Swedish: Granskningen av metamizol initierades den 31 maj 2018 på begäran av Polen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Pregled metamizola pokrenut je 31. svibnja 2018. na zahtjev Poljske, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Swedish: Behandlingen bör inledas med den lägsta rekommenderade dosen och endast ökas vid behov.
Croatian: Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom, a ona se može povećati samo ako je to potrebno.
Swedish: • Patienter som har frågor om sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakvih pitanja o svojim lijekovima trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 20 mars 2019 EMA/191666/2019
Croatian: EMA/191666/2019
Swedish: EMA:s rekommendationer omfattar en maximal enkeldos genom munnen på 1 000 mg som tas upp till 4 gånger dagligen (en maximal daglig dos på 4 000 mg) hos patienter från 15 års ålder.
Croatian: Preporuke EMA-e uključuju određivanje najveće dopuštene pojedinačne doze koja se uzima na usta od 1 000 mg do 4 puta dnevno (najveća dopuštena dnevna doza iznosi 4 000 mg) u bolesnika starijih od 15 godina.
Swedish: • Uppdaterade sammanfattningar av produktresumén (information till hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedlar för patienter som innehåller de nya rekommendationerna kommer att finnas tillgängliga nationellt efter Europeiska kommissionens slutliga rättsliga beslut.
Croatian: • Ažurirani sažetci opisa svojstava lijeka (informacije za zdravstvene radnike) i upute o lijeku za bolesnike koji sadržavaju nove preporuke bit će dostupni na nacionalnoj razini nakon konačne pravne odluke koju je donijela Europska komisija.
Swedish: Även om metamizol har funnits på marknaden under nästan ett århundrade är det ont om belägg för dess effekter vid graviditet och amning.
Croatian: Iako je metamizol prisutan na tržištu već gotovo stoljeće, dokazi o njegovu utjecaju na trudnoću i dojenje oskudni su.
Swedish: Översynen genomfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) på begäran av Polen, som uttryckte oro över de väsentliga skillnaderna i rekommendationerna om användningen av metamizol i olika EU-länder, eftersom det är känt att läkemedlet ibland kan orsaka allvarliga biverkningar, till exempel effekter på blodet.
Croatian: Pregled je proveo EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) na zahtjev Poljske koja je izrazila zabrinutost zbog znatnih razlika u preporukama za primjenu metamizola u različitim državama EU-a, s obzirom na činjenicu da je poznato da taj lijek može ponekad uzrokovati ozbiljne nuspojave kao što je djelovanje na krv.
Swedish: Det fanns dock vissa belägg för effekter på njurarna och cirkulationen hos foster om läkemedlet användes under de sista 3 månaderna av graviditeten, och läkemedlet bör därför inte användas under denna period.
Croatian: Međutim, postoje neki dokazi o utjecaju na bubrege i cirkulaciju fetusa kad se lijek uzimao tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće, pa se lijek stoga ne bi smio uzimati u tom razdoblju.
Swedish: EMA:s rekommendationer vidarebefordrades till Europeiska kommissionen som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 20 mars 2019.
Croatian: EMA-ine preporuke proslijeđene su Europskoj komisiji koja je objavila konačnu pravno obvezujuću odluku koja je na snazi u EU-u od 20. ožujka 2019.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör metamizol inte användas vid amning, eftersom barnet kan få i sig stora mängder läkemedel i mjölken i förhållande till sin vikt.
Croatian: Kao mjera opreza, metamizol se ne bi smio primjenjivati za vrijeme dojenja jer bi dojenče kroz mlijeko moglo primiti veliku količinu lijeka u odnosu na svoju težinu.
Swedish: Metamizol (även kallat dipyron) är ett smärtstillande läkemedel som också kan lindra feber och muskelspasm.
Croatian: Metamizol (poznat i kao dipiron) je analgetik koji se može upotrebljavati i za ublažavanje vrućice i grčeva u mišićima.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 20 mars 2019 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 20. ožujka 2019. donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Swedish: Det har använts i flera årtionden i EU och tas via munnen, som suppositorier eller genom injektion, för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Croatian: U EU-u se primjenjuje više desetljeća, a uzima se na usta, kao supozitorij ili se daje injekcijom za liječenje snažnog bola i vrućice koji se ne mogu kontrolirati drugim načinima liječenja.
Swedish: EMA rekommenderar att man justerar doserna för läkemedel innehållande metamizol och användningen av dem under graviditet och amning
Croatian: EMA preporučuje usklađivanje doza lijekova koji sadržavaju metamizol i njihove primjene tijekom trudnoće i dojenja
Swedish: EMA granskade tillgänglig information om hur läkemedlet distribueras i kroppen, hur det verkar och de begränsade uppgifterna om dess effekter på foster eller spädbarn som ammas.
Croatian: Agencija je pregledala dostupne informacije o načinu na koji se lijek raspoređuje u tijelu, o njegovu djelovanju te ograničene podatke o njegovu utjecaju na nerođeno dijete ili na dojene bebe.
Swedish: • EMA har rekommenderat ändringar i produktinformationen för metamizol för att garantera att råden om högsta dagliga doser och varningar för att inte använda läkemedlet under de sista 3 månaderna av graviditeten eller vid amning är enhetlig i hela EU.
Croatian: • EMA je preporučila izmjene informacija o lijeku metamizol kako bi se diljem EU-a osigurala dosljednost savjeta u pogledu najvećih dopuštenih dnevnih doza i upozorenja o neprimjeni lijeka tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće ili za vrijeme dojenja.
Swedish: Granskningen fann att det inte finns något som tyder på problem under den tidiga graviditeten, och enstaka doser under de första 6 månaderna kan godtas om andra smärtstillande medel inte kan användas.
Croatian: Pregledom nije utvrđeno mnogo podataka koji bi upućivali na probleme u ranoj trudnoći, pa bi uzimanje jedne doze tijekom prvih šest mjeseci moglo biti prihvatljivo ako nije moguće upotrijebiti druge analgetike.
Swedish: Den 13 december 2018, efter en granskning av läkemedel som innehåller det smärtstillande medlet metamizol, rekommenderade EMA att den högsta dagliga dosen av läkemedlet och kontraindikationer mot användning under graviditet eller av kvinnor som ammar ska harmoniseras för alla produkter på EU-marknaden.
Croatian: Nakon pregleda lijekova koji sadržavaju analgetik metamizol EMA je 13. prosinca 2018. preporučila usklađivanje najveće dnevne doze lijeka za sve lijekove na tržištu EU-a kao i kontraindikacije za njegovu primjenu u trudnica ili u dojilja.
Swedish: Rekommendationen behandlade inkonsekvenser i produktinformationen för metamizol, som i många av EU:s medlemsstater saluförs för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Croatian: Preporuke su se temeljile na nedosljednostima informacija za lijekove koji sadržavaju metamizol koji se stavljaju u promet u mnogim državama članicama EU-a za liječenje snažnog bola i vrućice koji se ne mogu kontrolirati drugim vrstama liječenja.
Swedish: • EMA har slutfört en granskning av smärtstillande medel som innehåller metamizol, som i många EU-länder används för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Croatian: • EMA je dovršila pregled analgetika metamizol koji se primjenjuje u mnogim državama članicama za liječenje snažnog bola i vrućice koje nije moguće kontrolirati drugim vrstama liječenja.
Swedish: Om läkemedlet ges genom injektion får den totala dagliga dosen inte överstiga 5 000 mg. Doser till yngre patienter ska baseras på deras kroppsvikt, men vissa produkter kan vara olämpliga på grund av sin styrka.
Croatian: Ako se lijek daje injekcijom, ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 5 000 mg.
Swedish: [relevant text]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Swedish: -Texten: "(ska delas upp i 2-3 doser dagligen)" ska strykas.]
Croatian: - Tekst: "(podijeljena u 2-3 dnevne doze)" treba ispustiti.]
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Swedish: <Läkemedlets namn> med alkohol
Croatian: o <Naziv lijeka> s alkoholom
Swedish: [annan monokomponent]
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av [läkemedlets namn] finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Swedish: Varningar och försiktighet
Croatian: o Upozorenja i mjere opreza
Swedish: Bipacksedel
Croatian: Laktacidoza
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Swedish: Andra läkemedel och <läkemedlets namn>
Croatian: o Drugi lijekovi i <Naziv lijeka>
Swedish: Att beakta
Croatian: Dodatno razmotriti
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar <läkemedlets namn> eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze u odnosu na slabljenje funkcije bubrega.
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati <Naziv lijeka> o Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>:
Swedish: Befintlig produktinformation ska ändras (text ska läggas till, bytas ut eller tas bort) för att återge den överenskomna ordalydelse som anges nedan.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av <läkemedlets namn>.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta <läkemedlets namn> före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta <läkemedlets namn> och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar: