FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Bulgarian: Dis. Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Slovak: Vodou rozpustný prášok Teľce (ciciaky), ošípané Non-vajcia, ktorým sa hydiny
Bulgarian: Прах за прилагане в питейна вода пилета, които не снасят яйца
Slovak: Infekcie dýchacích ciest zapríčinené mikroorganizmami druhu Mycoplasma,
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Bulgarian: И УПОТРЕБА, ако има такива
Slovak: Na podporu používania lieku na liečbu pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae boli predložené obmedzené klinické údaje a na podporu použitia doxycyklínu pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie v prípade ošípaných neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Bulgarian: pleuropneumoniae, и не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на доксициклин за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония при свине.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
Slovak: Antibiotikum na systémové použitie, tetracyklíny ATCvet kód: QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
Slovak: Doxycycline 50%
Bulgarian: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Slovak: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Slovak: Brojlery 0-14 dní:
Bulgarian: бройлери 0-14 дни:
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Bulgarian: Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
Slovak: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733 - 744, 2009.
Bulgarian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Poznámka výboru CVMP k usmerneniu:
Bulgarian: Бележка за ръководство на CVMP:
Slovak: 03-176 Warszawa POLAND
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Slovak: 2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
Slovak: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Bulgarian: Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Slovak: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Bulgarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovak: Štúdia, ktorú publikovali Goren a kol.
Bulgarian: Проучването, публикувано от Goren et al.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: 06516 CARROS FRANCE
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (l) за птица
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Bulgarian: (1977)2 не съдържа достатъчно информация (телесно тегло и потребление на вода) за изчисляване на действителния дневен дозов прием за проучваните животни.
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Slovak: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Bulgarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
Slovak: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Bulgarian: 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Slovak: 9140 Temse BELGIUM
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
Slovak: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Slovak: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Slovak: Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu.
Bulgarian: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход.
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: 25250 Bellpuig (Lerida)
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Slovak: Na určenie aktuálnej dávky v prípade kurčiat sa zrejme neurobili žiadne pokusy.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Bulgarian: Проучването е проведено на 2 фази, пилотна фаза, определяща оптималната инфекциозна доза, последвана от потвърдителна фаза.
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Bulgarian: Отчетени са последните нива на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, за Германия в обхват 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Bulgarian: Подход към хармонизиране на карентните срокове http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Slovak: Mohlo by sa argumentovať, že doxycyklín sa môže účinne použiť pri liečbe infekcií v dôsledku E. coli v prípade brojlerov, ale za predpokladu, že citlivosť na doxycyklín sa potvrdí pred začatím liečby.
Bulgarian: Може да се спори дали доксициклин може ефективно да се използва за лечение на инфекции с E. coli при бройлери, при условие обаче, че чувствителността към доксициклин е потвърдена преди започване на лечението.
Slovak: Na prevenciu a liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Bulgarian: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.
Slovak: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Slovak: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3771 MT Barnevald НИДЕРЛАНДИЯ
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Slovak: Chýbali najmä informácie o podmienkach štúdie (lekárska anamnéza miesta štúdie, ustajnenie a podmienky kŕmenia, cyklus svetlo/tma) a tiež rozvrh liečby (zvolená liečba na 24 hodín/nárazová liečba), alebo boli tieto informácie veľmi obmedzené.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Slovak: Napriek skutočnosti, že nie je prítomný dokumentovaný dôkaz pre niektoré indikácie a cieľové druhy, ktoré sú v súčasnosti schválené, celkové hodnotenie prínosu a rizika ostáva nezmené pre produkty zahrnuté do tohto konania,
Bulgarian: Ето защо, независимо от факта, че липсват документирани доказателства за някои от показателите и целевите видове, които понастоящем са одобрени, общата оценка на съотношението полза/риск остава непроменена за продуктите в обхвата на тази процедура;
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Bulgarian: Тъй като впоследствие е установено, че няма нужда от преразглеждане на дозата, карентните срокове за въпросните продукти не се нуждаят от преразглеждане.
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca:
Bulgarian: Въз основа на препоръчителната доза, както и броя и теглото на птиците, които ще бъдат третирани, точното дневно количество <име на продукта> трябва да се изчислява по следната формула:
Slovak: Členský štát/EHP
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Bulgarian: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Slovak: Prevencia: 1 - 3 dni
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) на птиците, които ще бъдат лекувани
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Slovak: Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Bulgarian: Herblon 44150 Ancenis ФРАНЦИЯ
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Bulgarian: 5530 AD Bladel НИДЕРЛАНДИЯ
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
Bulgarian: В две проучвания е съобщена концентрацията на крайния продукт в питейната вода, но действителният прием на лекарство от животните по отношение на mg на kg телесно тегло не е уточнен.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Bulgarian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Slovak: Prevencia sekundárnych bakteriálnych infekcií v dôsledku stresujúcich podmienok, očkovania, zmeny ustajnenia a transportu.
Bulgarian: Превенция на вторични бактериални инфекции, породени от стресови условия, ваксинация, смяна на мястото за обитаване, транспорт.
Slovak: Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
Bulgarian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Slovak: Chlamydia psittaci počas 30-45 dní.
Bulgarian: В случай на инфекция Chlamydia psittaci за 30-45 дни.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Slovak: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Slovak: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovak: Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
Bulgarian: Сравнението на тези проучвания за инфекции, които разглеждат Colibacillosis, е проблематично поради значителните разлики в експерименталните условия, като например използването на различни изпитвани щамове и инфекциозни дози, различното време на започване на лечението, както и различията между използваните пилета (възраст, тегло, и порода).
Slovak: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Bulgarian: Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Bulgarian: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Bulgarian: Наблюдавани са леки клинични симптоми и смъртни случаи при лекувани животни в периода след приключване на наблюдението.
Slovak: Údaje predložené pre chlamydiózu neboli presvedčivé, a informácie na podporu tejto indikácie v prípade kurčiat a iných cieľových druhov pre produkty, ktoré sú zahrnuté do tohto konania a ktoré sú v súčasnosti schválené, preto nie sú dostatočné.
Bulgarian: Предоставените данни за Chlamydiosis са неубедителни и затова липсва достатъчно информация в подкрепа на това показание, както при пилета, така и при други целеви видове за понастоящем одобрени продукти, които попадат в обхвата на настоящата процедура на отнасяне.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: 5 % plv.sol. ad us.vet.
Bulgarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Slovak: Székesfehérvár HUNGARY
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Slovak: - ORT - mäso: 12 dní.
Bulgarian: - ORT - месо: 12 дни.
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
Bulgarian: Тъй като може да не се постигне ликвидиране на целевите патогени, лекарствата трябва да бъдат съчетани с добри управленски практики, като например добра хигиена, подходяща вентилация, липса на препълване с добитък.
Slovak: Jedna z týchto štúdií slúži ako potvrdzujúci dôkaz účinnosti tejto cieľovej dávky založený na objektívnych parametroch, ako je významné zníženie percenta zvierat s patologickými léziami a s celkovým skóre lézií typickým pre ochorenie, a významné zníženie miery obnovenia mikroorganizmu M. gallisepticum po liečbe.
Bulgarian: Едно от тези проучвания служи като потвърждаващо доказателство за ефикасността на тази целева доза, въз основа на обективни параметри, като например значителното намаляване на процента животни с патологични лезии и общите резултати за лезиите, характерни за заболяването, както и значително намаление на процента за възстановяване на M. gallisepticum след лечението.