FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem: alterações dos níveis de algumas células sanguíneas, gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite; tonturas; inquietação, tremor; movimentos musculares estranhos (disquinésia); prisão de ventre; secura de boca; erupção cutânea; falta de forças; fadiga extrema, retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés, febre, dores nas articulações e disfunções sexuais, tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Slovak: K častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria zmeny hladín niektorých krvných buniek, cirkulujúcich tukov, a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olazax Disperzi - Não se recomenda o uso de Olazax Disperzi em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Slovak: Užívanie Olazaxu Disperzi sa u starších pacientov s demenciou neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Portuguese: Comprimido orodispersível 28 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis
Slovak: 28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [área debaixo da curva] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Portuguese: A ocorrência de AACV foi 3 vezes maior nos doentes tratados com olanzapina comparativamente com os doentes tratados com placebo (1,3% vs. 0,4%, respetivamente).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Portuguese: Como tomar Olazax Disperzi
Slovak: Ako užívať Olazax Disperzi
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 até cerca de 1000 ng/ml.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93% na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumíny a 1-kyslý-glykoproteín.
Portuguese: Doentes com disfunção renal e/ou hepática
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Portuguese: Outras consequências da sobredosagem clinicamente significativas são: delírio, convulsões, coma, possível síndrome maligna dos neurolépticos, depressão respiratória, aspiração, hipertensão ou hipotensão, arritmias cardíacas (< 2% dos casos de sobredosagem) e paragem cardiorrespiratória.
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia (<
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2 tal como ciprofloxacina.
Slovak: u mužov fajčiarov.U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Portuguese: inchaço da boca e da garganta, comichão,vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez, abrandamento do ritmo cardíaco;sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento;incontinência urinária; dificuldade em urinar;perda de cabelo;ausência ou diminuição dos períodos menstruais; ealterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Glenmark
Portuguese: Hesitação urinária11 Situações na gravidez, no puerpério e perinatais
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (5, 7,5, 15 e 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olazax Disperzi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olazax Disperzi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olazax Disperzi depende da doença a tratar: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olazax Disperzi závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, pokiaľ sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olazax Disperzi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olazax Disperzi.
Portuguese: O Olazax Disperzi é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham demonstrado uma resposta inicial ao tratamento.
Slovak: Liek Olazax Disperzi je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu u pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Portuguese: O Olazax Disperzi é utilizado no tratamento de adultos com esquizofrenia.
Slovak: Disperzi sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Portuguese: EMA/547798/2014 EMEA/H/C/1088
Slovak: EMEA/H/C/1088
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olazax Disperzi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olazax Disperzi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olazax Disperzi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olazax Disperzi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť olanzapín
Portuguese: Uma vez que o Olazax Disperzi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Olazax Disperzi je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olazax Disperzi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olazax Disperzi na trh.
Portuguese: O Olazax Disperzi é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Slovak: Disperzi sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých osôb.
Portuguese: A substância ativa do Olazax Disperzi, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Slovak: Účinná látka lieku Olazax Disperzi, olanzapín, je antipsychotický liek.
Portuguese: Outras informações sobre o Olazax Disperzi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Olazax Disperzi
Portuguese: O Olazax Disperzi é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Slovak: Olazax Disperzi je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Portuguese: Uma vez que o Olazax Disperzi é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência, o Zyprexa e o Zyprexa Velotab.
Slovak: Keďže liek Olazax Disperzi je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Olazax Disperzi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olazax Disperzi s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Portuguese: O Olazax Disperzi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a medicamentos de referência já autorizado na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: To znamená, že liek Olazax Disperzi je podobný tzv. referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Portuguese: Em 10 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Olazax Disperzi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olazax Disperzi na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para que é utilizado o Olazax Disperzi?
Slovak: Na čo sa liek Olazax Disperzi používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olazax Disperzi?
Slovak: Prečo bol liek Olazax Disperzi povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Olazax Disperzi?
Slovak: Ako bol liek Olazax Disperzi skúmaný?
Portuguese: O que é o Olazax Disperzi?
Slovak: Čo je liek Olazax Disperzi?
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: 30 meses
Slovak: 30 mesiacov.
Portuguese: No entanto, o titular deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento, se o produto está incluído na lista de datas de referência da União (lista EURD) previstas no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no a medicamentos Europeia webportal.
Slovak: Avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii musí predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak je výrobok zaradený do zoznamu referenčných dát Únie (zoznam EURD) ustanovených v článku 107c (7) smernice 2001/83/ES a zverejnené na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: O que é Olazax e para que é utilizado
Slovak: Čo je Olazax a na čo sa používa
Portuguese: Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Portuguese: Outros medicamentos e Olazax
Slovak: Iné lieky a Olazax
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olazax podem passar para o leite materno.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olazaxu môžu prejsť do materského mlieka.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olazax que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olazaxu máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11.12.2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. december 2009
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
Slovak: Štúdie sledujúce interakcie boli uskutočnené len u dospelých.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olazax
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax
Portuguese: Antes de começar a tomar Olazax e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Olazax a pravideľne počas liečby vám musí lekár spraviť krvé testy na kontrolu cukru v krvi a na niektoré hodnoty tukov v krvi.
Portuguese: A dose diária de Olazax é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olazax a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Slovak: Denná dávka Olazaxu sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olazax, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Portuguese: Olazax com álcool
Slovak: Olazax a alkohol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Olazax : Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olazax Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança AtualizadosNo momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
Slovak: V čase udelenia registrácia, sa predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti pre tento liek nevyžaduje.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de Olazax inteiros com água.
Slovak: Tablety Olazaxu prehltnite celé s malým množstvom vody.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, lekár vám môže rutinne merať krvný tlak.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olazax .
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Olazax.
Portuguese: − Os outros ingredientes são manitol (E 421), celulose microcristalina, aspartame (E 951),
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, aspartám (E951), krospovidón,
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky
Portuguese: • não se recomenda o uso de Olazax em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Slovak: - Užívanie Olazaxu u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Portuguese: Sintomas de descontinuação7, 12
Slovak: Symptómy z vysadenia7, 12
Portuguese: Celulose microcristalina Aspartame E 951
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Portuguese: Não existem dados controlados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Portuguese: Crianças e adolescentes Olazax não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Olazax nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) incluem aumento de peso; sonolência e aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Portuguese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 Republica Checa
Slovak: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Portuguese: Vysoké Mýto
Slovak: Vysoká hladina
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olazax , fale com o seu médico.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olazaxu, oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Se parar de tomar Olazax
Slovak: Ak prestanete užívať Olazax
Portuguese: É importante que continue a tomar Olazax durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olazax užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Portuguese: O que é Olazax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olazax Como tomar Olazax
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Olazax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olazax Ako užívať Olazax
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Olazax - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Olazax do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Slovak: U pacientov, ktorí užili viac Olazaxu, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Portuguese: Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatinina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e falência renal aguda.
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútnerenálne zlyhanie.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovak: Poruchy imunitného system
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina (ver secções 4.8 e 5.1).
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu(pozri časti 4.8 a 5.1).
Portuguese: Se tomar mais Olazax do que deveria:
Slovak: Ak užijete viac Olazaxu, ako máte
Portuguese: Como conservar Olazax
Slovak: Ako uchovávať Olazax
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olazax , devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu, by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien
Portuguese: Nos descendentes dos ratos que receberam olanzapina, foram observados atrasos no desenvolvimento fetal e diminuições transitórias nos níveis de atividade da descendência.
Slovak: U potomstva potkanov, ktorým sa podával olanzapín,sa pozorovalo oneskorenie fetálneho vývoja a prechodný pokles aktivity.
Portuguese: • OLAZAX mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Slovak: Ukázalo sa, že Olazax zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olazax no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali Olazax: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Portuguese: Esses fatores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
Slovak: Tieto faktory možno prispeli k vyššej priemernej expozícii pozorovanej u dospievajúcichh.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olazax uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Slovak: Olazax máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Portuguese: medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: Convulsões A olanzapina deve ser utilizada com precaução em doentes que têm na sua história clínica episódios de convulsões ou estão sujeitos a fatores que podem diminuir o limiar convulsivo.
Slovak: Olanzapín sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo u tých, ktorí sú vystavení faktorom, ktoré môžu znižovať záchvatový prah.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver;
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Portuguese: Os comprimidos de Olazax são para administração oral.
Slovak: Tablety Olazaxu sú určené na vnútorné užitie.