FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto tarjoaa edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmille (ihmisille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) ja eläimille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(v)) ja niiden alatyöryhmille ja työryhmille tukea sihteeristöjen tehtävissä hyväksytyn työjärjestyksen mukaisesti.
Lithuanian: Agentūra teikia sekretoriato paramą abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėms (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai produktai) (angl.
Finnish: Se parantaa lääkkeiden saatavuutta yhteistyössä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa ja tukee maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää teknologiayhteisöä, jonka pyrkimyksenä on nopeuttaa sekä suurille että pienille markkinoille suunnattujen uusien eläinlääkintätuotteiden kehittelyä.
Lithuanian: EMEA ir toliau imsis iniciatyvų, skirtų gerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti retesnėms rūšims. Ji bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais vaistų prieinamumo klausimais ir teiks paramą Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai, kuria siekiama pagreitinti gyvūnų sveikumui gerinti skirtų naujų produktų kūrimą ir mažoms, ir didelėms rinkoms.
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (žmonėms skirti vaistai)
Finnish: Kriittisten alueiden toteutumattomat koulutustarpeet tunnistetaan ja tehostettuja koulutusvaihtoprosesseja otetaan käyttöön.
Lithuanian: Agentūra nustatys su itin svarbiomis sritimis susijusių mokymų poreikius ir apibrėš aukštesnio lygio mokymosi dalyvių mainus.
Finnish: Tyypin IB muutokset
Lithuanian: IB tipo pataisos
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
Lithuanian: − Toliau įgyvendinti EMEA skaidrumo priemones ir užtikrinti dar didesnį Agentūros veiklos atvirumą, siekiant stiprinti tinkamą institucijos valdymą;
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas laikotarpiu po registravimo
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa edistetään ottamalla käyttöön menettely, jolla valvotaan hyväksyttyjen valmisteiden markkinoille saattamista.
Lithuanian: Siekdama toliau įgyvendinti persvarstytus teisės aktus, Agentūra atliks faktinės prekybos registruotais produktais priežiūrą.
Finnish: Lisäksi käsitellään lainsäädännöllisten ja menettelytapoja koskevien vaatimusten vaikutuksia eri tarkastusalueisiin, tiettyjen ICH-käsitteiden (laadun riskienhallinta, "suunnitteluavaruus" (design space) jne.) sisällyttämistä arviointeihin ja tarkastuksiin sekä GMP- ja PMF-tarkastusten analysointiin ja aiempina vuosina havaittuihin laatuvirheisiin.
Lithuanian: Be to, ji daug dėmesio skirs teisinių ir procedūrinių reikalavimų įtakai įvairioms tikrinimo sritims, tam tikrų tarptautinių konferencijų koncepcijų (kokybės rizikos valdymo, kūrimo erdvės ir t.
Finnish: Vuoden 2007 virstanpylväät
Lithuanian: biudžetas 2007 m.
Finnish: Hyväksytyn lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman mukaisesti kerätyt tiedot valmisteen käytöstä lapsiväestössä sisällytetään uusien keskitetysti tai kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupiin, ja tietoja voidaan käyttää myönnettäessä lastenlääkkeen myyntilupia patenttisuojaamattomille valmisteille.
Lithuanian: Pagal suderintą pediatrinių tyrimų planą galima gauti informacijos apie pediatrijoje naudojamus vaistus, kurie įtraukti į centralizuotą arba nacionalinį naujų vaistinių produktų registravimo liudijimų registrą ir į pediatrijoje naudojamų nepatentuotų produktų registravimo liudijimų registrą.
Finnish: PDCO Lastenlääkekomitea
Lithuanian: PK Pediatrijos komitetas
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (veterinariniai vaistai)
Finnish: Kirjanpito
Lithuanian: Apskaita
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
Finnish: Lisäksi vuodeksi 2007 on asetettu seuraavat tavoitteet:
Lithuanian: Remdama šiuos tikslus 2007 m.
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero: (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis tel.: (44-20) 74 18 85 56
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Finnish: Virasto kehittää edelleen valvontakysymyksiin liittyvää raportointikulttuuria yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis Agentūra ir toliau dės pastangas, puoselėdama pranešimų farmakologinio budrumo klausimais teikimo kultūrą.
Finnish: Lisäksi se käsittelee muita kehitteillä olevia ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita, jotka eivät kuulu tulevan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan asetuksen piiriin mutta jotka vaikuttavat merkittävästi viraston toimintaan tällä alalla.
Lithuanian: Agentūra aktyviai dalyvauja su pažangiais gydymo metodais- genų terapija, somatine ląstelių terapija ir žmogaus audinių inžinerijos produktų terapija - susijusioje veikloje. Ji savo veiklą sieja ir su kitomis atsirandančiomis terapijomis bei naujomis technologijomis, kurios nepatenka į būsimo Reglamento dėl pažangių gydymo metodų sritį, tačiau kurios turės didelę įtaką Agentūros veiklai.
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: iqmanagement@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Mahdollisuutta videokonferenssien pitämiseen käyttäen pöytätietokoneita kehitetään silloin, kun se on perusteltua, ja tieteellisten kokousten pilottiesitykset Internetissä aloitetaan mahdollisesti vuonna 2007.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja riskienhallintamenetelmän käyttöönoton ja kehittämisen tarve ovat yhä viraston tärkeysjärjestyksen kärjessä vuonna 2007.
Lithuanian: išliks veterinarinių vaistų saugumas laikotarpiu po registravimo ir poreikis įgyvendinti bei toliau gerinti su tuo susijusios rizikos valdymo metodus.
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Finnish: Lisäksi viraston toiminnan jatkuvuutta koskevien järjestelyiden käyttöönottoa parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia onnettomuudesta toipumissuunnitelmia.
Lithuanian: Be to, bus toliau įgyvendinamas veiklos tęstinumo informacinių technologijų sprendimas, kuriuo bus numatyta keliolika nelaimės pasekmių šalinimo scenarijų.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
Lithuanian: Agentūra susiduria su dokumentų tvarkymo problemomis, kurių kyla dėl antrosios ES plėtros bangos, kuri turės įtakos įvairiakalbei komunikacijai ir vertimui, taip pat teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimui.
Finnish: Virasto odottaa saatujen todistuspyyntöjen määrän kasvavan 18 %, koska annettujen myyntilupien määrä on kasvanut.
Lithuanian: daugiau prašymų išduoti vaistinių produktų pažymėjimus dėl didėjančio patvirtintų registravimo liudijimų skaičiaus.
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Lithuanian: Nuo prieinamumo tiesiogiai priklausys Vaistažolių komiteto veiklos rezultatai 2007 m.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 71 07
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettujen hakemusten runsaus vaikuttaa merkittävästi vuoden 2007 työmäärään, sillä menettelyt kestävät useita kuukausia.
Lithuanian: gautų paraiškų dalis turės nemenką įtaką 2007 m.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien hakemusten määrän pysyvän noin 14 hakemuksessa vuonna 2007.
Lithuanian: ji kaip ir anksčiau gaus maždaug 14 paraiškų dėl veterinarinių vaistinių produktų.
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimų išdavimo procedūros
Finnish: Ylilääkäri
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Lithuanian: − atsižvelgiant į vis didėjančią Agentūrai tenkančių uždavinių svarbą ES mastu ir naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimą, užtikrinti, kad tinklas būtų aprūpintas geriausia patirtimi ES lygmeniu, būtina vertinant vaistus ir prižiūrint bei vertinant jų saugumą.
Finnish: Virasto järjestää koulutusta hyvästä kliinisestä tutkimustavasta, laadusta ja hyvästä valmistustavasta, ja se kehittää yhteistyötä tarkastus- ja arviointitoimien välillä keskittyen erityisesti prosessianalyyttisia tekniikoita käsittelevän ryhmän työhön ja yhteisiin istuntoihin, joihin osallistuvat GMP-tarkastajat ja laadun arvioijat sekä GCP-tarkastajat ja kliiniset arvioijat.
Lithuanian: Agentūra surengs mokymus geros klinikinės praktikos bei kokybės (arba geros gamybos praktikos) klausimais ir toliau plėtos sąveiką tarp patikrinimo bei vertinimo funkcijų, ypač pasitelkdama Proceso analitinės technologijos grupę (PATG) (angl.
Finnish: Osana tähän kuuluu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten entistä tiiviimpi osallistuminen viraston toimintaan.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Finnish: Viraston toimia kansainvälisellä areena ovat muun muuassa: EU:n asiantuntijoiden osallistumisen koordinointi kansainvälisiin yhdenmukaistamista käsitteleviin kokouksiin (ICH ja VICH) ja seitsemänteen ICH-kokoukseen sekä yhteistyön tekeminen Maailman terveysjärjestön (esimerkiksi kehitysmaiden käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen), Codex Alimentariuksen, Maailman eläintautijärjestön, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa.
Lithuanian: , dėl vaistinių produktų naudojimo besivystančiose šalyse), Codex Alimentarius komisija, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija, JAV Maisto ir vaistų administracija (MVA) (angl.
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Lithuanian: bus išduota daugiau tokių pažymėjimų ir bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija, ir išduodant juos mažosioms ir vidutinėms įmonėms.
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
Lithuanian: EudraNet (veikia)
Finnish: Eudra-tietovarasto (esivalmistusvaiheessa)
Lithuanian: Eudra Duomenų saugykla (rengiama diegti)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
Lithuanian: Agentūra numato, kad paraiškų skaičius veterinarinių vaistų veiklos po registravimo srityje liks iš esmės nepakitęs.
Finnish: 1.5 Eurooppalaiset kansanterveystoimet
Lithuanian: Su Europos visuomenės sveikata susijusi veikla
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Lithuanian: EudraPharm (veikia)
Finnish: 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Finnish: Voimakkaammin riskeihin pohjautuvaa lähestymistapaa edistetään testattavien valmisteiden ja parametrien valinnassa geneeristen sovellusten ja kehittyvän tekniikan (prosessianalyyttinen tekniikka) osalta, ja virasto tarkastelee "yhden laboratorion testausjärjestelmän" käsitettä ja arvioi sen mahdollista käyttöönottoa biologisia lääkkeitä varten.
Lithuanian: Agentūra persvarstys „tyrimo vienoje laboratorijoje sistemos" koncepciją ir įvertins jos galimą taikymą, tiriant biologinius produktus.
Finnish: Muut
Lithuanian: Kita
Finnish: Virasto pyrkii käynnistämään vuoropuhelun mahdollisista pitkälle kehitetyistä hoitomuodoista, tuotteista ja tekniikoista jo varhaisessa vaiheessa, jotta virasto ja verkosto olisivat entistä paremmin varustautuneita uusia hoitomuotoja ja tekniikoita varten.
Lithuanian: Kad geriau pasirengtų pati ir geriau parengtų tinklą naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimui, Agentūra iš anksto užmegs ryšius su pažangių gydymo metodų, naujų produktų ir technologijų galimo taikymo rėmėjais.
Finnish: Hakemusten arvioinnin ohella virasto aikoo vuonna 2007 parantaa laadunvarmistusjärjestelmää sekä tieteellisten arviointien tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhtenäisyyttä.
Lithuanian: ketina ir toliau gerinti kokybės užtikrinimo sistemą ir mokslinių įvertinimų mokslinį teisės aktų atitikimo nuoseklumą.
Finnish: EMEA odottaa rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän vakiintuvan noin tuhanteen vuonna 2007.
Lithuanian: gaus maždaug 1000 pranešimų apie lygiagretų platinimą.
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Lithuanian: Be kitos veiklos bus atnaujinta infrastruktūra, paskui - patobulintos įvairių duomenų importo ir eksporto sistemos, kurios sudarys kasdienės techninės priežiūros veiklos dalį.
Finnish: Näiden muutosten vuoksi virasto parantaa sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmäänsä (EDMS), sillä se on perustana viraston tehokkaalle ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselle verkkoliittymässä.
Lithuanian: Atsižvelgdama į šiuos pokyčius, Agentūra tobulins savo elektroninę dokumentų tvarkymo sistemą (angl.
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
Lithuanian: EudraCT (veikia)
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba
Finnish: Kaavioissa vuodesta 2007 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Lithuanian: statistikos duomenys, nurodyti schemose, yra tik apytikriai.
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Finnish: Viraston ennusteen mukaan vakavia haittavaikutuksia koskevien raporttien määrä nousee reilusti yli neljäänsataan, ja 64 PSUR:ä4 toimitetaan viraston tarkastettavaksi (54 toimitettiin vuonna 2006).
Lithuanian: bus pateikta per 70 centralizuotai registruotų veterinarinių vaistų. Ji numato, kad pranešimų skaičius apie vaistų šalutinius poveikius padidės iki 400 ar daugiau, taip pat bus gauta 64 periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai (PSAP) (angl.
Finnish: 3.3 Näytteenotto ja testaus
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
Lithuanian: Agentūra tęs savo veiklą pediatrinio farmakologinio budrumo srityje. Ji įgyvendins keliolika susijusių gairių ir rengs forumus, per kuriuos nagrinės pediatrijoje naudojamų vaistų intensyvios priežiūros šaltinius ir metodus.
Finnish: Se toteuttaa edelleen mikroyrityksiä ja pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yritykset) koskevaa politiikkaa, sillä nämä yritykset ovat usein innovatiivisia uusien tekniikoiden ja kehitteillä olevien hoitomuotojen alalla; se jatkaa korkealaatuista tieteellistä neuvontaa lääkkeitä kehittäville yrityksille; tukee harvinaislääkkeiden kehitystä ja osallistuu aktiivisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen.
Lithuanian: Taip pat teiks aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, rems retųjų vaistinių produktų kūrimą ir aktyviai dalyvaus Inovacinių vaistų iniciatyvoje.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Finnish: Tämä suuntaus näkyy myös virastossa järjestettäviin kokouksiin osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien lukumäärän kasvussa.
Lithuanian: Šią tendenciją taip pat atspindi padidėjęs Agentūros posėdžiuose dalyvaujančių valstybių narių atstovų skaičius.
Finnish: Toiminta tapahtuu 7. puiteohjelmassa.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis Septintąja bendrąja programa.
Finnish: Muutosten määrä kasvaa vuosi vuodelta.
Lithuanian: Variacijų skaičius kasmet didėja.
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Lithuanian: Dokumentai bus patobulinti atsižvelgiant į suinteresuotų asmenų lūkesčius.
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Lithuanian: Prisidėti prie inovacijas skatinančios aplinkos sukūrimo
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
Lithuanian: Agentūra ir valstybės narės toliau bendradarbiaus įgyvendinant Europos stebėjimo strategiją (ESS).
Finnish: Viraston yhdennetty laatupolitiikka on ollut toiminnassa kymmenen vuoden ajan, ja sen vankkaa, yhdennettyä laadunhallintajärjestelmää parannellaan jatkuvasti.
Lithuanian: Agentūros integruotos kokybės užtikrinimo politika vykdoma dešimt metų, o jos tvirta, integruotos kokybės valdymo sistema nuolat tobulinama.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
Lithuanian: Suprantamos ir aiškios informacijos apie vaistus teikimas yra svarbus Agentūros tikslas.
Finnish: 1.7 Viraston yhdennetty hallinto
Lithuanian: 1.7 Integruotas valdymas Agentūroje
Finnish: Viraston rooli kansainvälisillä areenoilla on tullut viime vuosina huomattavasti aiempaa tärkeämmäksi.
Lithuanian: Pastaraisiais metais Agentūros vaidmuo tarptautiniu mastu tapo daug svarbesnis.
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Lithuanian: 1.5 Pasirengimas būsimai plėtrai
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
Lithuanian: Tam, kad šis tikslas būtų pasiektas, įvertinimo procese per pastaruosius metus buvo padaryti reikiami pakeitimai.
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä palkkaluokassa AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä palkkaluokassa AST Kaikki yhteensä
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST Bendras darbuotojų skaičius
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Lithuanian: Per pastaruosius ketverius metus prašymų išduoti pirminę rinkodaros teisę skaičius padvigubėjo.
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto tämän vuoksi erittäin tärkeä viraston onnistunen toiminnan kannalta.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas yra labai svarbus sėkmingai Agentūros veiklai.
Finnish: Virasto on vastuussa Euroopan yhteisön ja (EU:n ulkopuolisten) kumppanimaiden kesken tehtyjen vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten (MRA) käytännön toimintaan liittyvistä seikoista.
Lithuanian: Agentūra yra atsakinga už susitarimų dėl abipusio pripažinimo (MRA) tarp Europos Bendrijos ir (trečiųjų) šalių partnerių veiklą.
Finnish: Osa viraston ja sen kumppanien - kansallisten toimivaltaisten viranomaisten - toimintaympäristön haasteista liittyy tieteellisten resurssien kasvavaan kysyntään.
Lithuanian: Kai kurie aplinkos, kurioje veikia Agentūra ir jos partnerės - nacionalinės kompetentingos institucijos -, keliami iššūkiai, yra susiję su didėjančia mokslinių išteklių paklausa.
Finnish: Lääkkeiden sääntely-ympäristön entistä vahvempi globalisoituminen merkitsee, että EMEA:n on laajennettava toimintaansa kansainvälisillä areenoilla.
Lithuanian: Didėjanti vaistų reglamentavimo globalizacija reiškia, kad EMEA reikia plėsti savo veiklą tarptautinėje arenoje.
Finnish: Yhteistyötä kehitetään lisäksi Euroopan komission määrittämillä aloilla.
Lithuanian: Toliau bus plėtojama veikla Europos Komisijos nurodytose srityse.
Finnish: Tässä yhteydessä tehdään yhteistyötä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Finnish: Virasto arvioi, että siellä vuonna 2008 kokoontuvien edustajien lukumäärä lisääntyy 8 prosenttia (8 400 edustajaan) ja kokousten määrä 12 prosenttia vuoteen 2007 verrattuna.
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
Lithuanian: Tikimasi, kad tokia situacija išliks ir 2008 m.
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Lithuanian: Skatinti skaidrumą, komunikaciją ir informacijos teikimą
Finnish: Näin saadaan välttämättömät tiedot, joiden avulla virasto toteuttaa tarpeelliset parannukset.
Lithuanian: Tai Agentūrai suteikia reikiamos informacijos siekiant atlikti reikalingus patobulinimus.
Finnish: Tavoitteen täyttämiseksi käynnistetään erillinen ohjelma, joka kattaa kaikki viraston tietohallintotoiminnot.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šį tikslą, bus pradėta įgyvendinti atskira programa, apimanti visą informacijos valdymo veiklą.
Finnish: Viraston web-sivusto on tämän aloitteen kannalta keskeinen.
Lithuanian: Agentūros tinklalapis bus pagrindinis šios iniciatyvos pagrindas.
Finnish: Tyypin II muutokset (myös laajennukset)
Lithuanian: II tipo variacijos (įskaitant galiojimo pratęsimą)
Finnish: GMP-tarkastusten määrä jatkanee jyrkkää kasvuaan: niiden määrän odotetaan lisääntyvän 30 prosenttia suhteessa vuoteen 2007.
Lithuanian: GMP patikrinimų skaičius toliau labai didės, tikimasi 30 % augimo lyginant su 2007 m.
Finnish: Näin edistettäisiin entistä tehokkaammin tietojen vaihtoa eurooppalaisessa lääkealan verkostossa.
Lithuanian: Tai padėtų toliau skatinti apsikeitimą informacija Europos vaistų tinkle.
Finnish: Tähän kuuluu kokousasiakirjojen sähköisen hallintajärjestelmän käyttöönotto kaikissa komiteoissa ja video- ja telekonferenssivälineiden entistä laajempi käyttö.
Lithuanian: Tai apima visų komitetų elektroninės susirinkimų dokumentų sistemos įgyvendinimą ir platesnį video ir vaizdo konferencijų įrangos taikymą.
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams
Finnish: Lisäksi tällaisille lääkkeille myönnetään kaupallinen yksinoikeus.
Lithuanian: Be to, šiems vaistams tenka išskirtinės teisės rinkoje.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois