FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The capsules are supplied in Polyamide-Aluminium-PVC/aluminium blister packs containing 30, 60, or 90 capsules, and in opaque white plastic bottles containing either 14, 30, 60 or 90 capsules.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotėse po 30, 60 arba 90 kapsulių arba matiniuose baltos spalvos plastiko buteliukuose po 14, 30, 60 arba 90 kapsulių.
English: Exceptional cases of interstitial lung disease have been reported with some statins, especially with long term therapy (see section 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais, ypač taikant ilgalaikę terapiją, buvo pranešta apie išimtinius intersticinės plaučių ligos atvejus (žr. 4.8 skyrių).
English: This is because on very rare occasions (may affect up to 1 in 10,000 people), muscle problems can be serious, including muscle breakdown resulting in kidney damage, and very rarely deaths have occurred.
Lithuanian: Tai būtina, nes labai retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000) tai gali būti sunkių raumenų sutrikimų, įskaitant raumenų audinio irimą, kuris gali pakenkti inkstams, požymiai ir labai retais atvejais tai gali sukelti mirtį.
English: Concomitant administration of pravastatin and ciclosporin leads to an approximately 4 fold increase in pravastatin systemic exposure.
Lithuanian: Kartu vartojant pravastatiną ir ciklosporiną, pravastatino sisteminė ekspozicija padidėja maždaug 4 kartus.
English: Your doctor can measure your cholesterol with a simple blood test. Visit your doctor regularly to keep track of your cholesterol level.
Lithuanian: Kad galėtumėte sekti cholesterolio kiekį kraujyje, reguliariai lankykitės pas savo gydytoją.
English: - Medicines to prevent blood clots, such as warfarin, fluindione, phenprocoumon or acenocoumarol
Lithuanian: - Vaistais nuo kraujo krešulių susidarymo, pvz., varfarinu, fluindionu, fenprokumonu arba acenokumaroliu (antikoaguliantais).
English: Both are cholesterol/lipid modifying medicines.
Lithuanian: Abi medžiagos yra cholesterolio ir lipidų kiekį keičiantys vaistai.
English: Do not take Pravafenix if you are pregnant or trying to get pregnant or think you may be pregnant.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, vartoti Pravafenix negalima.
English: Through this mechanism, fenofibrate increases lipolysis and elimination of triglyceride rich particles from plasma by activating lipoprotein lipase and reducing production of
Lithuanian: Veikiant šiam mechanizmui, fenofibratas didina trigliceridų pripildytų dalelių lipolizę ir šalinimą iš kraujo plazmos, aktyvindamas lipoproteinų lipazę ir slopindamas apoproteino C-III gamybą.
English: • Muscle and joint pain (myalgia, arthralgia), back pain, alterations in some laboratory blood tests for muscle function.
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių skausmas (mialgija, artralgija), nugaros skausmas, kai kurių raumenų veiklos laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pakitimai.
English: Fenofibrate is excreted in milk of female rat.
Lithuanian: Fenofibratas išsiskiria su žiurkių patelių pienu.
English: The baseline CK levels may also be useful as a reference in the event of a later increase during the combination therapy.
Lithuanian: Be to, gydymo pradžioje nustatytas KFK aktyvumas gali būti naudingas kaip orientyras, jeigu šis rodmuo padidėtų vėlesniame kombinuotos terapijos etape.
English: The patient should be advised to seek medical advice immediately if they experience any symptoms of muscle weakness, pain or tenderness.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireikš kokie nors raumenų silpnumo, skausmo arba jautrumo simptomai.
English: LDL cholesterol is often called ‘bad' cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
Lithuanian: MTL cholesterolis dažnai vadinamas bloguoju cholesteroliu, kadangi jis gali kauptis ant arterijų sienelių ir suformuoti plokšteles.
English: Consequently, the potential benefit/risk ratio of Pravafenix should be closely assessed before treatment initiation and patients should be monitored for any signs of muscle toxicity.
Lithuanian: Dėl šios priežasties prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti galimą Pravafenix naudos ir rizikos santykį ir reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia toksinio poveikio raumenims požymiai.
English: Concomitant administration resulted in approximately 40 to 50% decrease in the bioavailability of pravastatin.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su šiomis medžiagomis, jo biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 40-50 %.
English: In both healthy subjects and patients with hypercholesterolaemia, pravastatin lowers the following lipid values: total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, VLDL-cholesterol and triglycerides; while HDL-cholesterol and apolipoprotein A are elevated.
Lithuanian: Ir sveikų žmonių, ir hipercholesterolemija sergančių pacientų organizme pravastatinas mažina šias su lipidais susijusias vertes: bendrą cholesterolį, MTL cholesterolio, apolipoproteino B, LMTL cholesterolio ir trigliceridų kiekį, o DTL cholesterolio ir apolipoproteino A kiekį didina.
English: Although these changes were minor, caution should be exercised when associating pravastatin with erythromycin or clarithromycin.
Lithuanian: Nors tai buvo nedideli pokyčiai, pravastatiną skiriant kartu su eritromicinu arba klaritromicinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Limited safety data on Pravafenix is available in patients >75 years of age and care should be exercised.
Lithuanian: Duomenų apie Pravafenix saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams nedaug, todėl gydant šiuos pacientus reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Thromboembolism (pulmonary embolism, deep vein thrombosis)*
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Tromboembolija (plaučių embolija, giliųjų venų trombozė)*.
English: Rhabdomyolysis is an acute potentially fatal condition of skeletal muscle, which may develop at any time during treatment and is characterised by massive muscle destruction associated with major increase in CK (usually > 30 or 40 times the ULN) leading to myoglobinuria.
Lithuanian: Rabdomiolizė yra ūminė skeleto raumenų liga, kuri gali sukelti mirtį ir išsivystyti bet kuriame gydymo etape ir kuria sergant prasideda masinis raumenų irimas, susijęs su dideliu KFK aktyvumo padidėjimu (paprastai 30 arba 40 kartų viršija VNR), kuris lemia mioglobinuriją.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pravafenix in all subsets of the paediatric population in disorders of lipoprotein metabolism and other hyperlipidaemias (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pravafenix visuose vaikų pogrupiuose, pagal lipoproteinų metabolizmo sutrikimų ir kitų hiperlipidemijų indikacijas (žr.
English: Diabetes Mellitus
Lithuanian: Cukrinis diabetas
English: Also see section 4 of this leaflet.
Lithuanian: šio lapelio 4 skyrių.
English: Apo A1 (g/L)
Lithuanian: Apo A1 (g/L) Apo B (g/L) Apo B/Apo A1 Fibrinogenas (g/L)
English: Pravafenix contains fenofibrate and pravastatin, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of serum lipid.
Lithuanian: Pravafenix sudėtyje yra fenofibrato ir pravastatino, kurių veikimo mechanizmai skiriasi ir kurie turi papildomą poveikį - mažina lipidų kiekį kraujo serume.
English: Prior to initiating Pravafenix, secondary causes of combined dyslipidaemia should be excluded and patients should be placed on a standard cholesterol and triglycerides-lowering diet which should be continued during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Pravafenix, reikia įsitikinti, kad nėra kombinuotą dislipidemiją sukeliančių antrinių priežasčių, ir pacientams reikia skirti įprastą dietą cholesterolio ir trigliceridų kiekiui mažinti,
English: What Pravafenix looks like and contents of the pack
Lithuanian: Pravafenix išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Embryotoxic effects were observed at doses in the range of maternal toxicity.
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui nustatytas skiriant patelėms toksiškas preparato dozes.
English: In view of this substantial first pass through the liver, plasma concentrations of pravastatin have only a limited value in predicting the lipid-lowering effect.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį svarbų pravastatino metabolizmą pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, jo koncentracijos kraujo plazmoje reikšmė siekiant numatyti šio preparato poveikį lipidų kiekiui tėra labai nedidelė.
English: Therefore, caution should be exercised in patients with history of pulmonary embolism.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kuriems buvo diagnozuota plaučių embolija, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Colestyramine/Colestipol
Lithuanian: Kolestiraminas ir kolestipolis
English: - Severe hepatic impairment including biliary cirrhosis or active liver disease including unexplained persistent elevations in liver function tests (including serum transaminase elevation) exceeding 3
Lithuanian: - Sunkus kepenų veiklos sutrikimas, įskaitant bilijinę cirozę, arba aktyvi kepenų liga, įskaitant dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjusius kepenų veiklos tyrimų rodiklius (įskaitant padidėjusį transaminazių aktyvumą kraujo serume), daugiau kaip 3 kartus viršijančius viršutinę normos ribą (VNR) (žr.
English: Fenofibrate has a uricosuric effect and is therefore of additional benefit in such patients.
Lithuanian: Fenofibratas skatina šlapimo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu, todėl teikia papildomos naudos tokiems pacientams.
English: Fenofibrate may increase cholesterol excretion into the bile, potentially leading to cholelithiasis.
Lithuanian: Vartojant fenofibratą, gali padidėti į tulžį išskiriamo cholesterolio kiekis, o tai gali lemti cholelitiazę.
English: Fibrates and statins in combination have also been shown to synergistically increase the transcriptional activities of PPARα receptors.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad kartu vartojami fibratai ir statinai sąveikaudami didina transkripcinį PPARα receptorių aktyvumą.
English: Diabetes mellitus aggravated, Obesity
Lithuanian: Sunkesnės formos cukrinis diabetas, nutukimas.
English: The risk of muscle toxicity is increased when a fibrate and a 3-hydroxy-3-methyl-glutarylCoenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor are administered together.
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika padidėja kartu vartojant fibratą ir 3-hidroksi-3-metil-glutarilkofermento A (HMG-CoA) reduktazės inhibitorių.
English: The plasma concentrations are proportional to the doses administered.
Lithuanian: Pravastatino koncentracija kraujo plazmoje proporcinga suvartotai preparato dozei.
English: Following oral administration, 20% of the initial dose is eliminated in the urine and 70% in the faeces.
Lithuanian: Preparatą vartojant per burną, 20 % pradinės dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu, o 70 % - su išmatomis.
English: Dizziness, headache, paraesthesia
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, parestezija.
English: Fenofibrate is a fibric acid derivative whose lipid modifying effects reported in humans are mediated via activation of Peroxisome Proliferator Activated Receptor type alpha (PPARα).
Lithuanian: Fenofibratas yra fibro rūgšties darinys, kurio lipidų kiekį modifikuojančios medžiagos poveikis žmogaus organizme pasireiškia aktyvinant peroksisomų proliferatoriaus aktyvuotą alfa tipo receptorių
English: As with other lipid lowering medicinal products, moderate increases in transaminase levels have been reported in some patients treated with pravastatin or fenofibrate.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus lipidų kiekį mažinančius vaistinius preparatus, kai kuriems pravastatinu arba fenofibratu gydomiems pacientams nustatytas nedidelis transaminazių kiekio padidėjimas.
English: Sodium hydrogen carbonate Lauroyl macrogolglycerides Type 1500 Hydroxypropylcellulose Macrogol 20 000
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Makrogolgliceridų laureatai tipas 1500
English: Patients should be advised to report promptly unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant pranešti apie nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą arba mėšlungį.
English: This is why medicinal products that are metabolised by, or are inhibitors of, the cytochrome P450 system can be added to a stable regimen of pravastatin without causing significant changes in the plasma levels of pravastatin, as have been seen with other statins.
Lithuanian: Todėl nekintamą pravastatino vartojimo režimą galima papildyti vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema, arba kurie yra jos inhibitoriai, nesukeliant reikšmingų pravastatino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių, kurių nustatyta vartojant kitus statinus.
English: The pharmacokinetics properties of Pravafenix are not completely identical to the co-administration of the existing monotherapies when taken with fat-meal or in fasting state.
Lithuanian: Farmakokinetinės Pravafenix savybės ne visiškai tokios pat kaip kartu vartojamų esamų monoterapijų,
English: Rapid reduction of serum lipid levels usually follows Pravafenix treatment, but treatment should be discontinued if an adequate response has not been achieved within three months.
Lithuanian: Paprastai pradėjus gydymą Pravafenix, lipidų kiekis kraujo serume sparčiai sumažėja, tačiau, jeigu per tris mėnesius nepasireiškia tinkamas poveikis, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti.
English: The presence of food in the gastrointestinal tract leads to a reduction in the bioavailability, but the cholesterol-lowering effect of pravastatin is identical whether taken with or without food.
Lithuanian: Virškinimo trakte esantis maistas mažina preparato biologinį įsisavinamumą, tačiau pravastatino, kaip cholesterolio kiekį mažinančio preparato, poveikis yra toks pat ir pacientui pavalgius, ir nevalgius.
English: Pruritus, urticaria
Lithuanian: Niežulys, urtikarija.
English: No unchanged fenofibrate can be detected in the plasma where the principal metabolite is fenofibric acid.
Lithuanian: Nepakitusio fenofibrato kraujo plazmoje nėra; pagrindinis joje esantis metabolitas - fenofibro rūgštis.
English: - Diabetes Mellitus: Frequency will depend on the presence or absence of risk factors (fasting blood glucose ≥ 5.6 mmol/L, BMI>30kg/m2, raised triglycerides, history of hypertension).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - cukrinį diabetą: dažnis priklauso nuo rizikos veiksnių buvimo ar nebuvimo (alkio metu gliukozės kiekis ≥ 5,6 mmol/l, KMI>30 kg/m2, padidėjęs trigliceridų kiekis, hipertenzija).
English: The safety of concomitant administration of pravastatin and fenofibrate was assessed in rats.
Lithuanian: Kartu vartojamų pravastatino ir fenofibrato saugumas įvertintas atlikus tyrimus su žiurkėmis.
English: Pravastatin is a competitive inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, the enzyme catalysing the early rate-limiting step in cholesterol biosynthesis, and produces its lipid-lowering effect in two ways.
Lithuanian: Pravastatinas Pravastatinas yra konkurencinis 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermento A (HMG-CoA) reduktazės fermento, kuris katalizuoja ankstyvą greitį reguliuojantį cholesterolio biosintezės etapą - inhibitorius, kuris lipidų kiekį mažina dviem būdais.
English: Certain predisposing factors such as age > 70, renal impairment, hepatic impairment, hypothyroidism, personal history of muscular toxicity with a statin or fibrate, personal or familial history of hereditary muscular disorders or alcohol abuse may increase the risk of muscular toxicity and therefore CK measurement is indicated before starting the combination therapy in these patients (see below).
Lithuanian: , vyresnio kaip 70 metų amžiaus, inkstų veiklos sutrikimo, kepenų veiklos sutrikimo, hipotirozės, pacientui praeityje pasireiškusio statino arba fibrato sukelto toksinio poveikio raumenims, paciento arba jo šeimos narių sergamumo paveldimais raumenų sutrikimais ar piktnaudžiavimo alkoholiu, toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti, todėl prieš pradedant kombinuotą terapiją šių pacientų populiacijoje, reikia atlikti KFK tyrimus (žr.
English: In rats a 2-year carcinogenicity study demonstrates at a dose of 100 mg/kg/day (125 times the maximum human mg/kg/dose) a statistically significant increase in the incidence of hepatocellular carcinomas in males only.
Lithuanian: Atlikus 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad vartojant 100 mg/kg per parą dozę (125 kartus viršijančią didžiausią dozę, kurią galima skirti žmogui (mg/kg), statistiškai reikšmingai padidėjo hepatoceliulinės karcinomos atvejų paplitimas tarp žiurkių patinėlių.
English: This results in an increase in the number of LDL-receptors on cell surfaces and enhanced receptor-mediated catabolism and clearance of circulating LDL-cholesterol.
Lithuanian: Tai lemia mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičiaus padidėjimą ląstelės paviršiuje ir aktyvesnį per receptorius vykstantį apykaitoje esančio MTL cholesterolio katabolizmą ir klirensą.
English: Do not take Pravafenix if - You are allergic to fenofibrate, pravastatin, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pravafenix Pravafenix vartoti negalima - Jeigu yra alergija fenofibratui, pravastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: • Rashes, skin rash, itching, hives or reactions to sunlight or exposure to UV light (photosensitivity reactions), scalp/hair abnormality (including hair loss)
Lithuanian: • Išbėrimas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba reakcijos į saulės šviesą ar ultravioletinius spindulius (jautrumo šviesai reakcijos), galvos odos ir plaukų anomalijos (įskaitant plikimą).
English: Presenting features can include dyspnoea, non-productive cough and deterioration in general health (fatigue, weight loss and fever).
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti dispnėja, sausas kosulys ir bendros sveikatos būklės pablogėjimas (nuovargis, svorio mažėjimas ir karščiavimas).
English: If an overdose is suspected, treat symptomatically and institute appropriate supportive measures as required.
Lithuanian: Įtarus, kad pacientas perdozavo, reikia paskirti simptominį gydymą ir prireikus taikyti tinkamas pagalbines priemones.
English: Arthralgia, back pain, blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, musculoskeletal pain, myalgia, pain in extremity.
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje, raumenų mėšlungis, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija, skausmingos galūnės.
English: No sign of any effect on fertility has been detected.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui požymių nenustatyta.
English: Isolated cases of tendon disorders, sometimes complicated by rupture
Lithuanian: Pavieniai su sausgyslėmis susijusių sutrikimų atvejai, kartais komplikacijos dėl sausgyslių įplyšimo.
English: Repeated dose studies indicate that pravastatin may induce varying degrees of hepatotoxicity and myopathy; in general, substantive effects on these tissues were only evident at doses 50 or more times the maximum human mg/kg dose.
Lithuanian: Iš kartotinių dozių tyrimų matyti, kad pravastatinas gali sukelti įvairaus sunkumo lygio toksinį poveikį kepenims ir miopatiją; apskritai, realus poveikis šiems audiniams pasireiškė tik vartojant 50 ir daugiau kartų didžiausią dozę, kurią galima skirti žmogui (mg/kg), viršijančias preparato dozes.
English: There is no relevant use of Pravafenix in the paediatric population (< 18 years old) for the indication of mixed dyslipidaemia (see section 4.3).
Lithuanian: Pravafenix netinka vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) mišrios dislipidemijos indikacijai (žr. 4.3 skyrių).
English: In the event of an overdose, symptomatic and supportive measures should be employed.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, reikia taikyti simptominį gydymą ir pagalbines priemones.
English: This is because, on rare occasions, muscle problems can be serious, including muscle breakdown resulting in kidney damage, and very rarely deaths have occurred.
Lithuanian: Tai būtina, nes retais atvejais tai gali būti sunkių raumenų sutrikimų, įskaitant raumenų audinio irimą, kuris gali pakenkti inkstams, požymiai ir labai retais atvejais tai gali sukelti mirtį.
English: The following statements reflect the information available on the individual active substances (fenofibrate and pravastatin).
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie pavienes veikliąsias medžiagas (fenofibratą ir pravastatiną).
English: Patients receiving Pravafenix 40 mg/160 mg were compared to those receiving pravastatin 40 mg: Pravafenix significantly lowered non-HDL-C, LDL-C, TG and significantly increased HDL-C to a greater extent than pravastatin 40 mg (table).
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Pravafenix 40 mg/160 mg, buvo lyginami su pacientais, vartojusiais pravastatino 40 mg dozę: vartojant Pravafenix, ne DTL cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų kiekis reikšmingai sumažėjo, o DTL cholesterolio kiekis reikšmingai padidėjo, labiau nei vartojant pravastatino 40 mg dozę (lentelė).
English: Polyamide-Aluminium-PVC/aluminium blister packs containing 30, 60 and 90 hard capsules.
Lithuanian: Poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės po 30, 60 ir 90 kietųjų kapsulių.
English: If treatment with fusidic acid is necessary, pravastatin treatment should be discontinued throughout the duration of the fusidic acid treatment.
Lithuanian: Jei būtina gydyti fuzido rūgštimi, gydymą pravastatinu reikia nutraukti fuzido rūgšties vartojimo laikotarpiu.
English: IMNM is clinically characterized by persistent proximal muscle weakness and elevated serum creatine kinase, which persist despite discontinuation of statin treatment.
Lithuanian: Klinikiniai SIRSNM požymiai -tai nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir padidėjęs kreatino kinazės aktyvumas serume,kurie net ir nutraukus gydymą statinu neišnyksta.
English: What Pravafenix is and what it is used for What you need to know before you take Pravafenix How to take Pravafenix
Lithuanian: Kas yra Pravafenix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pravafenix Kaip vartoti Pravafenix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pravafenix
English: Therefore the fixed dose combination (Pravafenix) could not be considered interchangeable with the free co-administration of fenofibrate and pravastatin mono-component drug products.
Lithuanian: Todėl fiksuotų dozių derinio (Pravafenix) negalima laikyti lygiaverčiu laisvai kartu vartojamiems vienos sudedamosios dalies vaistiniams preparatams fenofibratui ir pravastatinui.
English: EU/1/11/679/007 14 hard capsules EU/1/11/679/004 30 hard capsules EU/1/11/679/005 60 hard capsules EU/1/11/679/006 90 hard capsules
Lithuanian: EU/1/11/679/004 30 kietųjų kapsulių EU/1/11/679/005 60 kietųjų kapsulių EU/1/11/679/006 90 kietųjų kapsulių
English: The overall effect is a decrease in the ratio of low and very low-density lipoproteins to high-density lipoproteins.
Lithuanian: Apskritai, fenofibratas mažina mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų ir didelio tankio lipoproteinų santykį.
English: Reported cases of overdose were asymptomatic and did not give rise to abnormal laboratory tests.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, apie kuriuos pranešta, pacientams nepasireiškė jokių simptomų ir nenustatyta jokių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimų nuo normos.
English: While you are on this medicine your doctor will monitor you closely if you have diabetes or are at risk of developing diabetes.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabetu arba Jums yra diabeto išsivystymo rizika, vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės.
English: The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Lithuanian: Šio derinio toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
English: Toxicological findings in these co-administration studies were consistent with those seen with pravastatin and fenofibrate administered individually.
Lithuanian: Šių kartu vartojamų preparatų tyrimo toksikologiniai duomenys buvo panašūs į duomenis, gautus pravastatiną ir fenofibratą vartojant atskirai.