FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
Romanian: AVONEX PEN este un stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, și trebuie utilizat numai în urma unui instruiri adecvate.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Romanian: Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și prezenţa schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
Dutch: De AVONEX PEN moet in de binnenste doos worden bewaard ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Romanian: A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Romanian: Dacă utilizați o seringă care are un dispozitiv Avostartclip atașat, veți primi o doza mai mică de Avonex.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Dutch: Aan de binnenzijde van de achteromslag vindt u een uitvouwbare kaart met alles wat u nodig heeft voor het injecteren met de Avonex Pen.
Romanian: Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Romanian: Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Romanian: Reacțiile adverse cu cea mai mare incidență asociate cu tratamentul cu AVONEX sunt simptomele asemănătoare gripei.
Dutch: Trek de naald terug
Romanian: Trageți acul afară
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
Dutch: Til de pen niet op van uw huid.
Romanian: Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe piele.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Avonex într-o perioadă de 3 zile, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu ¼ pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Romanian: Într-un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus, cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator, un anticorp monoclonal ligand anti-CD40, nu s-a demonstrat niciun răspuns imun față de interferon beta-1a și nici semne de toxicitate.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Dutch: Hoe injecteert u AVONEX?
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Dutch: Als het nodig is, gebruikt u een alcoholdoekje om de huid schoon te maken op de injectieplaats die u heeft gekozen.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen
Romanian: - Probleme grave cu rinichii sau ficatul
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră imediat, dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră.
Dutch: U moet een training hebben gehad over het gebruik van de Avonex Pen.
Romanian: Trebuie să fi primit în prealabil de un instructaj asupra modului de utilizare a Avonex Pen.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Dutch: De effecten van AVONEX bij de behandeling van MS zijn ook aangetoond in een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd met 383 patiënten (AVONEX n=193, placebo n=190) die een enkele episode van demyelinisatie, geassocieerd met ten minste twee bijpassende hersenlaesies op de MRI-scan hadden doorgemaakt.
Romanian: dublu-orb, efectuat la 383 pacienți (AVONEX n=193, placebo n=190) cu un singur episod de demielinizare asociat cu cel puțin două leziuni cerebrale compatibile, evaluate prin IRM.
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Romanian: Fiecare AVOSTARTCLIP trebuie să folosit o singură dată și apoi aruncat, împreună cu orice cantitate de AVONEX rămasă în seringă.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Avonex Pen și continuați să luați respectivul medicament timp de până la o zi.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Romanian: Avonex Pen conține o seringă preumplută cu Avonex.
Dutch: 1 Injectieplaats schoonmaken
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Romanian: 4 Verificați dacă scutul injectorului s-a extins corect
Dutch: Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.
Romanian: Dacă este necesar, aplicați un plasture pe locul injecției.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
Dutch: Hartaandoeningen niet bekend cardiomyopathie, decompensatio cordis (zie rubriek 4.4), palpitaties, aritmie, tachycardie
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra Avonex pen în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Romanian: Dacă vă deranjează vreuna din aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienții cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice.
Dutch: Zoek een schoon en stevig oppervlak waarop u de artikelen kunt klaarleggen die u voor de injectie nodig heeft.
Romanian: Alegeți o suprafață curată, tare, pe care să puneți articolele necesare pentru injecție.
Dutch: Verpakkingsgrootte: elke AVONEX PEN voor eenmalig gebruik wordt verpakt in een afzonderlijke doos, met een injectienaald en een pendop.
Romanian: Mărimea ambalajului: Fiecare AVONEX PEN de unică folosință este ambalat într-o cutie individuală, împreună cu un ac pentru injecție și un capac pentru stiloul injector (pen).
Dutch: Leg daar het bakje op.
Romanian: Așezați tăvița pe aceasta.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Dutch: Als het erop lijkt dat het geopend is geweest, mag u deze Avonex Pen niet gebruiken.
Romanian: Dacă arată ca și cum ar fi fost deschis, nu utilizați Avonex
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Romanian: Prin urmare, suplimentar față de analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu SM, pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale numărului de leucocite şi ale formulei leucocitare, evaluarea numărului de trombocite și analiza biochimică a sângelui, inclusiv analize ale funcției hepatice.
Dutch: Gooi het ongebruikte restant in een voorgevulde spuit weg.
Romanian: Eliminați porțiunea neutilizată a oricărei seringi preumplute.
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Romanian: Sfat: Continuați să țineți stiloul injector (pen) ferm apăsat pe piele.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Romanian: Într-o analiză post-hoc, pacienții la care IRM a detectat în momentul inițial cel puțin o leziune evidențiată cu Gd și nouă leziuni T2, au înregistrat un risc de confruntare cu un al doilea episod la doi ani de 56% în grupul placebo și de 21% în grupul de tratament cu AVONEX.
Dutch: Het injecteren van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.
Romanian: Injectarea Avonex în fese nu este recomandată.
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Romanian: Contactaţi imediat un medic, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme a ficatului.
Dutch: Plaats de naald
Romanian: Montați acul
Dutch: Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.
Romanian: Nu utilizați produsul dacă a expirat.
Dutch: Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Romanian: • Cu o mână, țineți corpul stiloului injector (pen) în unghi drept față de locul de injectare.
Dutch: Houd de spuit zo vast dat de witte dop naar boven wijst.
Romanian: Țineți seringa cu capacul alb cu fața în sus.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
Romanian: S-a relevat, de asemenea, că a existat o reducere cu o treime a ratei de recidivă anuale, un efect clinic observat după mai mult de un an de tratament.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o injecție
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru interferon beta-1a privind carcinogenitatea la animale sau la om.
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Romanian: Avonex Pen este acum gata pentru injecție.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Romanian: Soluție injectabilă.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Romanian: După punerea pe piață a interferonului beta s-au raportat leziuni hepatice, inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice, hepatită, hepatită autoimună și insuficiență hepatică (vezi pct. 4.8).
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
Dutch: Trek nu de plastic beschermhuls van de naald eraf.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
Dutch: 12 voorgevulde pennen.
Romanian: 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Romanian: Folosiți Avonex Pen chiar înainte de a merge la culcare.
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Romanian: Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție,
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la începerea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru a determina doza potrivită.
Dutch: Biogen Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Romanian: Instrucțiunile referitoare la felul cum să vă injectați singur se găsesc la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. 7, Cum se face injecția cu Avonex Pen).
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het injecteren minder onaangenaam is dan wanneer u dit doet wanneer het product net uit de koelkast is gehaald.
Romanian: Acest lucru diminuează gradul de disconfort al seringii față de cazul injectării imediat după scoaterea din frigider.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?
Romanian: Instrucțiunile privind modul de administrare a injecției se află la finalul acestui prospect (vezi pct. 7 Cum se injectează AVONEX).
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Romanian: Avonex Pen - pregătit pentru injecție
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten verwacht bij de pasgeborene/zuigeling die borstvoeding krijgt.
Romanian: Nu se anticipează efecte nocive asupra nounăscutului/sugarului alăptat.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Romanian: • Introduceți acul direct în capacul stiloului injector (pen).
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Romanian: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Romanian: Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
Dutch: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Romanian: 1171 LP Badhoevedorp
Dutch: Om voldoende werkzaamheid te verkrijgen, dient men te komen tot een dosis van 30 microgram eenmaal per week en deze te behouden na de initiële titratieperiode.
Romanian: Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
Dutch: Zie bijsluiter.
Romanian: A se vedea prospectul.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Dutch: Hoe ziet AVONEX PEN eruit en wat zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Romanian: Administrarea unei doze mai mari (60 micrograme) o dată pe săptămână nu a prezentat niciun beneficiu suplimentar.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen
Romanian: Reacții adverse rare
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Romanian: - Umflare a feței, a buzelor sau a limbii - Dificultăți de respirație
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
Dutch: - Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Romanian: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră.
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
Romanian: • Detașați folia de pe baza capacului acului.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat IJsazijnzuur
Romanian: Acid acetic glacial
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Romanian: O seringă preumplută cu AVONEX este conținută într-un stilou injector (pen) de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit AVONEX PEN.
Dutch: Griepachtige symptomen
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.