FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,7 ja 2,1 tuntia, kun taas lumeryhmässä todettiin 0,9 tunnin väheneminen.
Estonian: Rotigotiini puhul lühenes keskmine "off"-perioodi kestus vastavalt 2,7 ja 2,1 tundi, samas kui platseebogrupis oli sama näitaja 0,9 tundi.
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Leganto-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Leganto kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Finnish: • ihoärsytys laastarin alla, kuten ihon punoitus tai kutina.
Estonian: • nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus
Finnish: Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
Estonian: Uni (PDSS) paranes rotigotiiniga ravitud patsientidel 4,1 ± 13,8 punkti võrra ning ropinirooliga ravitud patsientidel 2,5 ± 13,5 punkti võrra.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega vaid 4,3%-l kõikidest patsientidest.
Finnish: • suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset
Estonian: • maksa funktsionaalsete näitajate tõus või kõrvalekalle
Finnish: 7 [28] [30] [LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Estonian: KARBID 7 [28] [30] PLAASTRIGA
Finnish: Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
Estonian: Teil võib olla abi sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte.
Finnish: Laastaria ei saa leikata osiin.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Finnish: Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p < 0,0001).
Estonian: Ravierinevused olid kaasnevatel algparameetritel statistiliselt olulised (p=0,0002 ja p<0,0001).
Finnish: Perifeeristä turvotusta on havaittu myös levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Perifeerset turset on täheldatud kliinilistes uuringutes rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,5 tuntia, pramipeksolilla 2,8 tuntia ja lumelääkkeellä 0,9 tuntia.
Estonian: Rotigotiinigrupis lühenes keskmine "off"-perioodi kestus 2,5 tundi, pramipeksooligrupis 2,8 tundi ja platseebogrupis 0,9 tundi.
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus,
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Finnish: Laastarin kiinnittyvään pintaan ei tule koskea.
Estonian: Kleepuvat kihti ei tohi katsuda.
Finnish: Tämä tulee huomioida määrättäessä rotigotiinia.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Estonian: • liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
Estonian: Teadmata: pole teada, kui sageli need esinevad
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Estonian: Leganto sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)
Finnish: Levodopan ja karbidopan samanaikainen anto rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan, eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
Estonian: L-dopa ja karbidopa manustamisel koos rotigotiiniga ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele ja rotigotiin ei mõjutanud L-dopa ja karbidopa farmakokineetilisi omadusi.
Finnish: • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Estonian: • Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.
Finnish: • Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta.
Estonian: • Hoidke kinni jäiga eemaldatava kihi teisest poolest.
Finnish: Leganto on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Estonian: Leganto on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Finnish: Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Estonian: Eemaldage kotike plastkarbist: üks pool koosneb etüleen-kopolümeerist (kõige sisemine kiht), alumiiniumkihist, madaltihedusega polüetüleenkilest ja paberist; teine pool koosneb polüetüleenist (kõige sisemine kiht), alumiiniumist, etüleen-kopolümeerist ja paberist.
Finnish: • Jos laastari on ärsyttänyt ihoasi, suojaa kyseinen ihoalue suoralta auringonvalolta, koska se saattaa muuttaa ihonväriä.
Estonian: • Kui plaaster on teie nahka ärritanud, hoidke seda nahapiirkonda otsese päikese eest varjatult.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega 7,2%l kõikidest patsientidest.
Finnish: Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön.
Estonian: Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook.
Finnish: • aggressiivisuus
Estonian: • agressiivsus
Finnish: Kliiniset tutkimukset levottomat jalat -oireyhtymässä
Estonian: Kliinilised uuringud rahutute jalgade sündroomi korral
Finnish: Rotigotiinin puhdistuma ihon kautta annon jälkeen on noin 10 l/min, ja sen eliminaation koko puoliintumisaika on 5 7 tuntia.
Estonian: Transdermaalse manustamise järgselt on rotigotiini kliirens umbes 10 l/min ja selle kogu eritumise poolväärtusaeg 5 7 tundi.
Finnish: Rotigotiini vähensi merkitsevästi jaksoittaista unenaikaista jalkojen liikehdintää (periodic limb movement index, PLMI) 50,9 pisteestä 7,7 pisteeseen verrattuna 37,4 pisteestä 32,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä (p < 0,0001).
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Finnish: Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin.
Estonian: Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.
Finnish: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Estonian: Läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Estonian: Leganto on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele, ja ADL´i ning motoorika hindamise skaala (UPDRS-i osad II + III) punktide summa (skoori) absoluutse paranemise põhjal.
Finnish: Leganto-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Estonian: Need sümptomid kas vähenevad või nende kestvus lüheneb ravi ajal Legantoga.
Finnish: • vainoharhaisuus
Estonian: • paranoia
Finnish: Sinun on poistettava Leganto-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Leganto plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Finnish: Niukkojen farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka saatiin, kun levottomat jalat -oireyhtymää sairastaville nuorille (13 17-vuotiaita, n = 24) oli annettu toistuvasti 0,5 3 mg/vrk rotigotiinia, systeeminen altistus rotigotiinille oli sama kuin aikuisilla.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed on saadud rahutute jalgade sündroomiga noorukite (13…17aastased, n=24) ravi kohta korduvannustega 0,5…3 mg/24 h, mis näitasid, et rotigotiini süsteemne saadavus on sarnane täiskasvanutele.
Finnish: Leganto tulee lopettaa vähitellen.
Estonian: Leganto kasutamine tuleks katkestada järk-järgult.
Finnish: • heikotuksen tunne, väsymyksen tunne
Estonian: • nõrkustunne, väsimus
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) ja "off"-ajan absoluuttisena paranemisena.
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele ja "off"-perioodide kestuse absoluutsele lühenemisele.
Finnish: Kaikki erot vaikuttavien aineiden ja lumelääkkeen välillä olivat tilastollisesti merkitseviä.
Estonian: Kõik erinevused aktiivset ravi ja platseebot saavate gruppide vahel olid statistiliselt olulised.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - annust tuleb vähendada 1 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos
Estonian: Ärge kasutage Legantot kui:
Finnish: • äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä
Estonian: • äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta
Finnish: Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound-ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Estonian: Sellise annustamisjuhise järgi ei ole ilmnenud võõrutusnähte (sümptomite halvenemist ravi katkestamisel).
Finnish: • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Estonian: • liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks).
Finnish: • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista.
Estonian: • Ärge laske plaastri pinnal kuumeneda - näiteks liiga palju päikesevalgust, saun, kuum vann, soojenduspadi või kuumaveepudel.
Finnish: Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa mahdollisen tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä.
Estonian: Kui kleepaine ei tule pesemisega ära, võib selle eemaldamiseks kasutada ka tilgakest beebiõli.
Finnish: Korkean tason termi b
Estonian: Üldtermin b
Finnish: Muut aineet:
Estonian: Teised abiained on:
Finnish: UPDRS-pisteiden (osiot II + III) keskimääräinen paraneminen oli 6,83 pistettä (lähtötilanne 33,2 pistettä) rotigotiiniryhmässä, 10,78 pistettä ropiniroliryhmässä (lähtötilanne 32,2 pistettä) ja 2,33 pistettä lumeryhmässä (lähtötilanne 31,3 pistettä).
Estonian: Keskmine UPDRS-i skoori paranemine (osade II + III) oli rotigotiini saanud patsientide grupis 6,83 punkti (algtase 33,2 punkti), ropinirooli saanud patsientide grupis 10,78 punkti (algtase 32,2 punkti) ja platseebogrupis 2,33 punkti (algtase 31,3 punkti).
Finnish: Kahdessa kuuden kuukauden mittaisessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkityksellistä oireiden augmentaatiota todettiin 1,5 %:lla rotigotiinihoitoa saaneista potilaista verrattuna 0,5 %:iin lumehoitoa saaneista potilaista.
Estonian: Kahe 6-kuulise topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu andmetel esines kliiniliselt olulist augmentatsiooni 1,5%-l rotigotiiniga ravitud patsientidel ja 0,5%-l platseeborühma patsientidel.
Finnish: Ne voivat ilmetä monenlaisina oireina mukaan lukien paranoidiset ajatukset, harhaluulot, aistiharhat, sekavuus, psykoottistyyppinen käyttäytyminen, desorientaatio, aggressiivisuus, agitaatio ja delirium.
Estonian: Kirjeldatud on ebanormaalse mõtlemise ja käitumise esinemist, mis võib erinevalt väljenduda, nt paranoilised mõtted, meelepetted, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosiga sarnanev käitumine, desorientatsioon, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Järgnev tabel hõlmab ravimist põhjustatud kõrvaltoimeid ülalmainitud uuringute koondandmete ja turuletulekujärgsete kogemuste kohaselt Parkinsoni tõvega patsientidel.
Finnish: Mitä Leganto on Leganto sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
Estonian: Mis ravim on Leganto Leganto sisaldab toimeainena rotigotiini.
Finnish: • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia - ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Estonian: • teil võivad tekkida plaastrist tingitud nahareaktsioonid - vt „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Estonian: Ebanormaalne mõtlemine ja käitumine
Finnish: Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
Estonian: Patsiendid, kes ei tarvita levodopat - Parkinsoni tõve varajane staadium
Finnish: Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Estonian: Legantot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
Finnish: Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni
Finnish: • voimistunut seksuaalivietti
Estonian: • suurenenud seksuaalsoov
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Estonian: Topeltpimedas uuringus SP515 said 201 patsienti rotigotiini, 200 said pramipeksooli ja 100 patsienti said platseebot.
Finnish: Miten laastaria käytetään
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt, epätavalliset unet
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Finnish: Kunkin ryhmän potilaat pidettiin suotuisimmalla ylläpitoannoksella 6 kuukautta.
Estonian: Patsiente hoiti igas ravigrupis 6 kuud.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi paranesid rotigotiiniga ravitud patsientidel motoorsed nähud (UPDRS III osa) 6,3 ± 1,3 punkti võrra ja ropinirooliga ravitud patsientide motoorsed nähud 5,9 ± 1,3 punkti võrra.
Finnish: Ulkoinen lämpö
Estonian: Sooja toime
Finnish: Vaikutukset olivat korostuneempia naarasrotilla.
Estonian: Toime oli tuntavam emasrottidele.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Leganto kasutamist, kui te võtate:
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön.
Estonian: Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt "Kui te lõpetate Leganto kasutamise" lõigus 3.
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Leganto-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Leganto kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:
Finnish: • tajunnanmenetys, pakkoliikkeet (dyskinesia)
Estonian: • teadvusekaotus, tahtmatud liigutused (düskineesia)
Finnish: Rotigotiinilla UPDRS (osiot II + III) -pisteet paranivat keskimäärin −3,98 pisteellä (lähtötilanne 29,9 pistettä), kun taas lumeryhmässä todettiin 1,31 pisteen huononeminen (lähtötilanne 30,0 pistettä).
Estonian: Rotigotiiniga täheldati UPDRS-i skoori (osade II + III) keskmist paranemist -3,98 punkti võrra (algtasemel 29,9 punkti), sellal kui platseeboga ravitud grupis täheldati halvenemist 1,31 punkti võrra (algtasemel 30,0 punkti).
Finnish: Rotigotiinin tehoa arvioitiin viidessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa yli 1400:lla idiopaattista levottomat jalat -oireyhtymää (Restless Legs Syndrome, RLS) sairastavalla.
Estonian: Rotigotiini tõhusust hinnati 1400 idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsiendil viies platseebokontrollitud uuringus.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kaksisuuntaisessa ja vaihtovuoroisessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 52 avohoitopotilasta ja jossa käytettiin 8 mg/24 h rotigotiinilaastaria, verrattiin parannellun huoneenlämmössä säilytettävän laastarin ja kylmässä säilytettävän laastarin kiinnittymistä ihoon.
Estonian: Mitmekeskuselises, topeltpimedas, randomiseeritud, 2-suunalises, ristuvas uuringus 52 ambulatoorsel patsiendil võrreldi täiustatud toatemperatuuri plaastri vormi nahale kleepumist külmas säilitatava vormiga, kasutades 8 mg/24 h rotigotiini plaastrit.
Finnish: Kiinnittymistä ihoon mitattiin käyttämällä laastaria 24 tunnin ajan 2 perättäisenä päivänä.
Estonian: Nahale kleepumist mõõdeti 2 järjestikusel päeval 24 tunnise plaastri kandmise jooksul.
Finnish: Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Estonian: Kui te kasutate Legantot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Leganto kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Finnish: Hoidon teho säilyi kuuden kuukauden ajan.
Estonian: Toime säilis üle 6 kuu.
Finnish: Laastarin/laastarien poistamisen jälkeen vaikuttavan aineen saanti loppuu ja plasman rotigotiinipitoisuus pienenee nopeasti.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastri (plaastrite) eemaldamist kaaluda, kuna toimeaine imendumine peatub pärast plaastri(te) eemaldamist ning rotigotiini plasmakontsentratsioon langeb järsult.
Finnish: Rotigotiini on Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten sekä levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon tarkoitettu nonergoliininen dopamiiniagonisti.
Estonian: Rotigotiin on mitteergoliinne dopamiini agonist Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi nähtude ja sümptomite ravimiseks.
Finnish: Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
Estonian: Annustamine varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidele:
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).
Estonian: Tunnusteks on: lihaste liikumisvõimetus (akineesia), lihaste jäikus, palavik, vererõhu kõikumine, kiirenenud pulss (tahhükardia), segasus, teadvusehäired (nt kooma).
Finnish: Miten Leganto-laastareita käytetään
Estonian: Kuidas Leganto plaastreid kasutada
Finnish: • Paina laastarin kiinnittyvä puoli tiukasti paikalleen.
Estonian: • Vajutage plaastri kleepuv külg kindlalt paika.
Finnish: Joidenkin dopaminergisten haittavaikutusten, kuten harhojen, dyskinesian ja perifeerisen turvotuksen, esiintyvyys on yleensä korkeampi Parkinsonin tautia sairastavien yhdistelmähoidossa levodopan kanssa.
Estonian: Mõningate dopamiinergiliste kõrvaltoimete (nt hallutsinatsioonid, düskineesia ja perifeersed tursed) esinemissagedus on L-dopaga koosmanustamisel üldiselt suurem Parkinsoni tõvega patsientidel.
Finnish: Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
Estonian: Kui annus on suurem kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi), tuleb kasutada mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.
Estonian: Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Leganto ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Finnish: On suositeltavaa tarkkailla verenpainetta etenkin hoidon alussa dopaminergiseen hoitoon liittyvän ortostaattisen hypotensiovaaran takia.
Estonian: Dopaminergilise raviga seotud ortostaatilise hüpotensiooni üldise riski tõttu on soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Finnish: • kylki (sivullasi, kylkiluiden ja lantion välissä)
Estonian: • Külg (piirkond roiete ja puusa vahel).
Finnish: • Paina laastaria tiukasti kämmenellä.
Estonian: • Vajutage plaastrit tugevasti peopesaga.
Finnish: Kunkin ryhmän potilaat pidettiin suotuisimmalla ylläpitoannoksella 4 kuukautta.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiente raviti 4 kuud.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP650DB 113 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 8 mg/24 tuntia, 109 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 12 mg/24 tuntia ja 119 potilasta sai lumelääkettä.
Estonian: Topeltpimedas uuringus SP650DB said 113 patsienti rotigotiini maksimaalse annuseni 8 mg/24 h, 109 patsienti said rotigotiini maksimaalse annuseni 12 mg/24 h ja 119 patsienti said platseebot.
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Estonian: 28 transdermaalse plaastriga ravi alustamise iga pakend sisaldab 4-nädalase ravigraafiku jaoks: 7 transdermaalset plaastrit Leganto 2 mg/24 h
Finnish: Ärtyneisyys
Estonian: ärritus
Finnish: Rotigotiinin plasmakonsentraatio lisääntyy annoksesta riippuvasti annosvälillä 1 mg/24 tuntia - 24 mg/24 tuntia.
Estonian: Rotigotiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on proportsionaalses sõltuvuses annusest vahemikus 1 mg/24 h kuni 24 mg/24 h.
Finnish: Lumeryhmässä CGI-I-vaste parantui paljon tai hyvin paljon 43,0 %:lla ja rotigotiiniryhmässä 67,5 %:lla potilaista (ero 24,5 % CI95 %: 14,2 %; 34,8 %, p < 0,0001).
Estonian: CGI-I vastavusparameetrid (palju paranenud, väga palju paranenud) olid platseebogrupis 43,0% ja rotigotiini-grupis 67,5%, (erinevus 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Finnish: Ilmoitusten mukaan kummankin laastarivalmisteen siedettävyys iholla oli toisiinsa verrattavaa.
Estonian: Naha taluvus oli mõlemal vormil sarnane.
Finnish: Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks".
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
Estonian: Plaaster tuleks kanda puhtale kuivale vigastamata kõhupiirkonna nahale, reiele, puusale, küljele, õlale või õlavarrele.