FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
Danish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Romanian: Alte medicamente AINS, diuretice şi substanţe care se leagă în procent ridicat de proteine pot intra în competiţie ducând astfel la efecte toxice.
Danish: Hos heste der vejer mindre end 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib er den foretrukne behandling, bør andre firocoxibformuleringer, der kan doseres nøjagtigt, anvendes.
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
Danish: Hver sprøjte indeholder 7,32 g oral pasta og er markeret med 100 kg doseringsintervaller.
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 lună
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
Danish: Firocoxib metaboliseres primært ved dealkylering og glucoronisering i leveren.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil, hos heste der vejer mellem 450 og 600 kg.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai cu greutatea corporală între 450 și 600 kg..
Danish: Firocoxib har en bindingsgrad på 97% til plasmaproteiner.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97 % de proteinele plasmatice.
Danish: Der foreligger ingen data vedr.
Romanian: Nu există date disponibile pentru cai.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på etiketten.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe după EXP.
Danish: 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt en gang dagligt i op til 14 dage.
Romanian: 0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 sprøjte.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 seringă
Danish: Efter oral administration hos heste ved anbefalet dosis på 1 tablet pr. hest, absorberes firocoxib hurtigt Og tiden til den maksimale koncentration (Tmax) er 2.43 (± 2,17) timer.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Danish: Efter oral administration til hest i den anbefalede dosis på 0,1 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 3,9 (± 4,4) timer.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat:
Danish: Vask hænderne efter at have anvendt produktet.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Danish: Skulle det ske bør det berørte område straks skylles med vand.
Romanian: În cazul contactului direct, se spală imediat zona afectată cu apă.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2) - medierede prostaglandinsyntese.
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
Danish: De maksimale plasmaværdier, der observeres 1 minut efter intravenøs administration af firocoxib, var ca. 3,7 gange større end de observerede maksimale plasmaværdier efter administration af oral pasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Danish: Sæt hætten på plads efter brug.
Romanian: A se pune capacul după utilizare.
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blistere
Danish: DYREARTER Til hest
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai
Danish: - 1 papæske indeholdende 60 tablets i en 30 ml high density PET beholder .
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml din polietilenă de înaltă densitate.
Danish: - Æske med 6 hætteglas á 25 ml.
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Danish: 14 sprøjter.
Romanian: 14 seringi
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Romanian: Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Danish: Forfyldt polypropylen-sprøjte til oralt brug, med en polyethylen-hætte, en gummitop og et polypropylen-stempel.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml (ækvivalent til ca. 0,223 μM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 0,96 (± 0,26) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 79 (± 31) procent.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,09 mg firocoxib pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml af opløsningen pr. 225 kg legemsvægt) én gang dagligt ved intravenøs injektion.
Romanian: Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
Danish: Hvid til cremehvid pasta.
Romanian: Comprimat masticabilă.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling.
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis og varighed af behandlingen.
Romanian: Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør konsulteres.
Romanian: În cazul în care se manifestă efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt si solicitat sfatul medicului veterinar.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse, bør behandling kun administreres til heste der vejer mellem 450 - 600 kg.
Romanian: Pentru utilizarea în siguranță și eficientă, acest produs trebuie administrat cailor cu o greutate corporală cuprinsă între 450-600 kg.
Danish: Samtidig behandling med molekyler, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika), bør give anledning til klinisk overvågning.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
Danish: 4 chemin du Calquet FR-31057 Toulouse Cedex France
Romanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil hos hest.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Romanian: a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Danish: Mindre hævelse på injektionsstedet ledsaget af perivaskulær betændelse og smerte.
Romanian: REACŢII ADVERSE Leziuni uşoare la locul de injectare precum umflături asociate cu inflamaţii perivasculare şi durere.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Kun til heste der vejer 450-600 kg.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Numai pentru cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra toppen af sprøjten.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al seringii.
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Romanian: Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryoføtotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
Romanian: Totuşi studiile pe animale de laborator au demonstrat embriofetotoxicitate, malformaţii, fătării întârziate şi o rată a supravieţuirii puilor foarte scăzută.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
Romanian: După desigilare se va utiliza în 1 lună.
Danish: Tyggetabletter
Romanian: de La Ballastière
Danish: DYREARTER Til heste (450-600 kg)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai (450-600 kg).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 57 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 57 mg
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et (glycerol formal, Macrogol 400) er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Danish: Ca. 97% firocoxib bindes til plasma proteiner.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97% de proteinele plasmatice.
Danish: 7 sprøjter.
Romanian: 7 seringi
Danish: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Danish: Før sprøjten ind i munden på hesten mellem for- og kindtænder og anbring pastaen på hestens tunge så langt tilbage som muligt.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Danish: Heste-(450 - 600kg)
Romanian: Cai (450-600 kg).
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til:
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare dintre speciile ţintă:
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre, at den er låst.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Danish: Hver vægtmarkering på dosissprøjtens stempel svarer til behandling af 100 kg legemsvægt.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intravenøs anvendelse.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare prin injecţie intravenoasă.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Danish: Efter åbning: Anvendes indenfor 3 mdr.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în 3 luni.
Danish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste
Romanian: • EQUIOXX 8.2mg/g pastă orală pentru cai
Danish: Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Gul jernoxide (E172) Rød jernoxide (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og forsvinder uden behandling, men orale læsioner kan være ledsaget af savlen og ødem af læbe og tunge.
Romanian: De obicei, aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament, dar leziunile bucale pot fi asociate cu salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii.
Danish: Efter flere orale administrationer, opnås steady state ca. ved den 8. daglige dosis.
Romanian: Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a opta doză zilnică.
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Forekomsten af orale/hud læsioner stiger som dosis øges.
Romanian: Incidenţa leziunilor bucale sau ale pielii creşte o dată cu creşterea dozei.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 20 mg/ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning Firocoxib
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske lægemidler bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale lidelser og blødninger, nedsat lever-, hjerteeller nyrefunktion samt blødningsforstyrrelser.
Romanian: A nu se administra animalelor cu tulburări gastrointestinale şi hemoragice, afecţiuni hepatice, cardiace sau ale funcţiei renale şi tulburări sanguine.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Firocoxib 20 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni
Danish: Farmakologisk aktive stof
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Danish: Hyppigheden af læsionerne i munden og på huden stiger med stigende dosis.
Romanian: Incidența leziunilor bucale sau la nivelul pielii crește odată cu creșterea dozei.
Danish: Ved høje doser og forlængede behandlingstider (3 gange den anbefalede dosis i 42 sammenhængende dage og ved 2.5 gange den anbefalede dosis i 92 sammenhængende dage, administreret en gang dagligt) blev milde til moderate renale læsioner observeret.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive, o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 57 mg tyggetabletter firocoxib
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjten låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporală a calului.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 57 mg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Danish: (Se afsnit 4.7) Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-præparater).
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (vezi secțiunea 4.8).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVSTOF(FER) Firocoxib 8,2 mg/g
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 8,2 mg/g
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske veterinære lægemidler bør undgås.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu produse medicinale veterinare nefrotoxice.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Danish: DYREARTER Heste(450-600 kg)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Cai (450-600 kg).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni.
Danish: Ved høj dosis og forlænget behandling (3 gange den anbefalede dosis i 42 på hinanden følgende dage og 2,5 gange den anbefalede dosis i 92 på hinanden følgende dage én gang dagligt) blev der iagttaget milde til moderate nyreforandringer.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden kan af og til iagttages hos dyr, der er behandlet med den anbefalede dosis.
Romanian: Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate când se administrează doza de tratament recomandată.
Danish: Læsioner (beskadigelse/sårdannelse) af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages hos behandlede dyr.
Romanian: Leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii pot fi ocazional observate la animalele tratate.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă, de culoarea chihlimbarului, multidoză cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Romanian: Muscular Adipos Ficat Rinichi
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Romanian: Etichetarea seringii
Danish: Firocoxib Equidae 10 μg/kg
Romanian: Firocoxib Ecvine 10 µg/kg 15 µg/kg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hest.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Danish: Behandlingen er én gang dagligt.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Danish: Den samlede varighed af behandlingen afhænger af hestens reaktion, men bør ikke overstige 14 dage.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Danish: Disse er typisk milde og forsvinder normalt uden behandling.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Equioxx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof firocoxib.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Equioxx i 2004 ("informeret samtykke").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").