FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Lithuanian: Lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
Lithuanian: Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
English: - Valtropin should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Lithuanian: - Vaikams su užsidariusiomis epifizėmis Valtropin augimo skatinimui skirti draudžiama.
English: There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Lithuanian: Pradėjus gydyti augimo hormonu, Prader-Willio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, perkęsta viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu arba neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga, buvo apnėjos miego metu ir staigios mirties atvejų.
English: Very common: Arthralgia in adults Common: Arthralgia in children Common: Myalgia
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
English: - If you have injected Valtropin by mistake into the muscle instead of under the skin, your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Lithuanian: - Jei atsitiktinai įsišvirkštėte Valtropin į raumenis vietoj po oda, gali sumažėti cukrus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Dėl tolimesnių nurodymų kreipkitės į gydytoją.
English: Total daily dose usually does not exceed 1 mg. IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
English: Abnormal sensation of the skin, such as pricking, tingling and itchiness (paresthesia) in children Increased blood pressure (hypertension) in children Diarrhoea
Lithuanian: Nenormalus odos pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ir niežulys (parestezija) vaikams Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) vaikams Viduriavimas
English: - The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic and for pH (acidity) adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS UŽPILDYTAS TIRPIKLIU
English: Ensure that the tip of the needle is in the solution.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas yra tirpale.
English: Common: Antibody building Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
Lithuanian: Dažni: antikūnų atsiradimas Dažnis nežinomas: pavieniai atvejai ūminio padidėjusio jautrumo, įskaitant dilgėlinę ir niežulį
English: If reconstituted with the solvent, then the solution is for multidose use (see section 6.3).
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
English: Rare: Renal function test abnormal
Lithuanian: Reti: pakitę inkstų funkcijos rodikliai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS SU MILTELIAIS
English: Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in adults
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) suaugusiems
English: Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic.
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
English: Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol.
Lithuanian: Valtropin negali būti skiedžiamas su tiekiamu tirpikliu pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas metakrezoliui.
English: One pack contains: - 5 mg of white to almost white powder in a glass vial closed with a rubber stopper and a cap - 1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe closed with a tip cap, for reconstitution as a clear solution.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
English: Oral oestrogen administration increases the dose requirements in women.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
English: Of these second tumours, in particular, brain tumours were the most common.
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
English: Uncommon: Lipodystrophy, skin atrophy, exfoliative dermatitis, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Lithuanian: Nedažni: lipodistrofija, odos atrofija, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, hirsutizmas, odos hipertrofija
English: The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
English: Remove the rubber tip cap and firmly attach a needle to the syringe.
Lithuanian: Nuimkite guminį antgalio dangtelį ir tvirtai prijunkite adatą prie švirkšto.
English: In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
English: Accidental intramuscular injection
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į raumenis
English: Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Lithuanian: Vaikai iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
English: If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Jei žindote arba ketinate žindyti, prieš vartojant Valtropin būtina kreiptis į gydytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Valtropin tirpiklis
English: It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands (glands located at the base of the brain).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
English: Paediatric population Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin.
Lithuanian: Vaikams Buvo stebėta lengva ir praeinanti edema anksti gydymo kurso su somatropinu metu.
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui).
English: Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Vaikai iki brandos, sergantys ilgalaikiu inkstų sutrikimu Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
English: Do not use this solvent if you are allergic to metacresol (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
English: Paediatric population - Long-term treatment of children (2 to 11 years old) and adolescents (12 to 18 years old) with growth failure due to an inadequate secretion of normal endogenous growth hormone.
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
English: Withdraw the syringe and replace the needle guard.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir uždėkite adatos apsaugą.
English: For use and handling
Lithuanian: Vartojimas ir darbas su vaistiniu preparatu
English: The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Lithuanian: Jei atsiranda padidėjęs jautrumas esamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai.
English: Shelf-life after reconstitution with solvent
Lithuanian: Tinkamumo laikas po ištirpinimo su tirpikliu
English: Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, prašome kreiptis į gydytoją.
English: Underactive thyroid gland (hypothyroidism) Impaired ability to reduce sugar levels (glucose tolerance) Mild increase of blood sugar levels (mild hyperglycaemia) (1% in children; 1% - 10% in adults) Abnormal increase of muscle tone (hypertonia) Sleeplessness (insomnia) in adults Increased blood pressure (hypertension) in adults Shortness of breath (dyspnoea) in adults Temporary interruption of breathing during sleep (sleep apnoea) in adults
Lithuanian: Nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija) Nemiga suaugusiems
English: Valtropin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: - If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Lithuanian: - Jei atsiranda alerginė reakcija tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu be konservanto (metakrezolio) ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai (žr.
English: Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo adatos, ją palikdami buteliuke, ir neliesdami švirkšto galiuko.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Lithuanian: Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: This means that after reconstitution of the powder with the solvent provided the solution is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad po miltelių ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu, tirpalas yra švirkščiamas su trumpa adata į riebalinį audinį tiesiai po oda. Jei švirkščiatės vaistą pats, Jūs būsite apmokytas kaip paruošti injekciją ir susišvirkšti.
English: In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams su augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu suaugusiojo amžiuje anksti terapijos metu buvo nustatyta edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai ir šios reakcijos yra laikino pobūdžio.
English: Vial containing the powder of your medicine
Lithuanian: Buteliukas su Jūsų vaisto milteliais
English: Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
English: • alcohol swabs
Lithuanian: • lipnus pleistras
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
English: Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
Lithuanian: Valtropin negali būti tirpinamas tiekiamu tirpikliu pacientams su žinomu padidėjusiu jautrumu metakrezoliui (žr.
English: Withdraw the needle, replace the needle guard and dispose in a closed container.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
English: Reconstitution with water for injections
Lithuanian: Tirpinimas su injekciniu vandeniu
English: If you have used too much Valtropin, initially your blood sugar may decrease and become too low (hypoglycaemia) and subsequently increase and become too high (hyperglycaemia).
Lithuanian: Tais atvejais, kai pavartojama daugiau Valtropin, nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojote per daug Valtropin, iš pradžių Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti ir tampa per žemas (hipoglikemija) ir po to pakilti ir tampa per didelis (hiperglikemija). Jei vartojote Valtropin per daug ilgesnį laiką, gali būti sąlygojamas didesnis nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimas (akromegalija).
English: Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient who fails to respond to therapy.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris neatsako į gydymą, turi būti atliekamas antikūnų prieš somatropiną tyrimas.
English: - Treatment of growth retardation in pre-pubertal children with chronic renal insufficiency.
Lithuanian: - Vaikų iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu augimo sulėtėjimo gydymas.
English: INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
Lithuanian: INFORMACIJA KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS Valtropin
English: Anti-host cell protein (anti-S. cerevisiae) antibodies were uncommon in patients treated with Valtropin.
Lithuanian: Pacientams gydytiems su Valtropin buvo nedažnai randama antikūnių prieš šemininko ląsteliu baltymus (anti-S.
English: In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių navikų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie sirgo vėžiu.
English: Clean the rubber stopper on the top of the powder vial with an alcohol swab.
Lithuanian: Nuvalykite guminį kamštį miltelių buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
English: 1 pre-filled syringe of 1.5 ml solvent.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio
English: The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and cyclosporine) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
Lithuanian: lytiniai steroidai, kortikosteroidai, prieštraukuliniai preparatai ir ciklosporinai), klirensas, ko pasėkoje sumažėja šių darinių kiekis plazmoje.
English: Valtropin is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Švirkšti 0,025 - 0,035 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros. Jei tirpalas yra šaltas, sušildykite švirkštą tarp delnų.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (e.g. metacresol) (see section 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (pvz.
English: Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial.
Lithuanian: Lėtai pastumkite stūmoklį, išstumdami orą iš švirkšto į buteliuką.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG), intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
English: Dissolving up your medicine
Lithuanian: Jūsų vaisto ištirpinimas
English: Abnormal sensation, such as pricking, tingling, or itchiness (paresthesia) in adults Joint pain (arthralgia) in adults Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in adults
Lithuanian: badymas, dilgčiojimas ar niežulys (parestezija) suaugusiems Sąnarių skausmas (artralgija) suaugusiems Audinių patinimas dėl skysčių susikaupimo audiniuose (edema) suaugusiems
English: If the solution is discoloured, cloudy or contains particulate matter, the contents MUST NOT be injected.
Lithuanian: Jei tirpiklis ar paruoštas tirpalas yra drumstas ar pakitusios spalvos, arba jame yra matomų priemaišų, Valtropin vartoti negalima.
English: Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
English: Remove the needle guard without touching the needle.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos.
English: In this leaflet:
Lithuanian: Tirpiklis:
English: RELEASE
Lithuanian: Įvadas
English: Sleeplessness (insomnia) in children Enlargement of the male breast gland (gynaecomastia) in children
Lithuanian: Nemiga vaikams Krūtų padidėjimas (ginekomastija) berniukams
English: 1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Lithuanian: 1,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklas), uždarytame su antgalio dangteliu (FluroTec®
English: - Valtropin can affect the amount of thyroid hormone in the blood, so you must have thyroid function tests from time to time.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
English: You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
Lithuanian: Jeigu esate vaikas ir esate gydomas somatropinu. Jums yra padidėjusi kasos uždegimo (pankreatito) atsiradimo rizika, palyginti su somatropinu gydytais suaugusiaisiais.
English: Decrease in the muscle mass (muscle atrophy), bone pain Numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at hand wrist (carpal tunnel syndrome) in children
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) vaikams
English: Uncommon: Vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: Diarrhoea
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
English: If the powder is reconstituted with water for injections, then the vial is for single use only.
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Valtropin“. Jei milteliai yra tirpinami injekciniu vandeniu, tuomet buteliukas yra vienkartinio naudojimo.
English: A lower starting dose may be necessary in older and obese patients.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus ir nutukusiems pacientams gali būti reikalinga mažesnė pradinė dozė.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valtropin 5 mg/1,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Check that the medicine is within the expiry date.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
English: Tissue swelling caused by accumulation of fluid in tissue (oedema) in children
Lithuanian: Sąnarių skausmas (artralgija) vaikams Raumenų skausmas (mialgija) Audinių patinimas dėl skysčių susikaupimo audiniuose (edema) vaikams
English: Solvent: - The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘Important information about some of the ingredients of Valtropin').
Lithuanian: 2 skyrių, „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Valtropin medžiagas“).
English: After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV). Po ištirpinimo su 1,5 ml tirpiklio, 1 ml yra 3,33 mg somatropino (atitinka 10 TV).
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS
English: Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Lithuanian: - Esant bet kokiems aktyvaus navikinio proceso požymiams, somatropino vartoti negalima.
English: At present, there is insufficient evidence to guide clinical decision making in patients with resolved intracranial hypertension.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai įrodymų dėl nuorodų darant klinikinius sprendimus pacientams su buvusia intrakranijine hipertenzija. Jei gydymas augimo hormonu yra pradedamas pakartotinai, būtinas atidus stebėjimas dėl intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
English: Abnormal results in kidney function tests
Lithuanian: Pakitę inkstų funkcijos rodikliai
English: BEFORE YOU USE Valtropin
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Valtropin,
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Valtropin.
Lithuanian: navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti baigtas priešnavikinis gydymas.
English: Stomach pain (abdominal pain), wind (flatulence) Nausea
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių pūtimas Pykinimas
English: It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Lithuanian: Perdozavus somatropino, rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
English: A lower starting dose may be necessary in older patients.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection somatropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Valtropin 5 mg/1,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui somatropinas
English: Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Lithuanian: Valtropin 5 mg/1,5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Somatropinas
English: • an adhesive plaster
Lithuanian: • tamponėlis sumirkytas alkoholyje