FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glybera, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glybera, вижте листовката.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Glybera, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Glybera, включително подходящи предпазни мерки
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръча да се издаде
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Glybera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glybera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Portuguese: Em 25 de outubro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Glybera.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glybera, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Os medicamentos anticoagulantes, que podem aumentar as hemorragias, não podem ser utilizados desde a semana que antecede o tratamento com o Glybera até um dia após o mesmo.
Bulgarian: Една седмица преди и един ден след лечението с Glybera не трябва да се използват противосъсирващи лекарства, които могат да увеличат кървенето.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2015.
Bulgarian: На 25 октомври 2012 г.
Portuguese: Cuidados com os pés
Bulgarian: Грижи за краката
Portuguese: Dada a natureza limitada do conjunto de dados, os resultados devem ser interpretados com precaução.
Bulgarian: Поради ограничения характер на набора данни, резултатите трябва да се интерпретират внимателно.
Portuguese: No entanto, tente tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време.
Portuguese: Isso irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да помните за приема.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Portuguese: (Ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis relativamente às associações estudadas)
Bulgarian: (вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации).
Portuguese: • Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
Portuguese: Por este motivo, é recomendada a avaliação da função renal:
Bulgarian: По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция:
Portuguese: • fome exagerada, dor de cabeça
Bulgarian: • много силен глад, главоболие
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento e durante o tratamento:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
Portuguese: ver secção 4.4 para mais informações, ver subsecção abaixo
Bulgarian: вижте точка 4.4 за повече информация вижте подточката по-долу
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти.
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
Bulgarian: относно това, какво можете да направите, за да предотвратите обезводняване.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico, para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Bulgarian: Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.
Portuguese: Os sinais de níveis demasiado baixos de açúcar no sangue podem incluir:
Bulgarian: Белезите на прекалено ниска кръвна захар може да включват:
Portuguese: Não avaliado em termos de significância estatística; não pertencente a procedimento de análise sequencial quanto aos endpoints secundários.
Bulgarian: Не е оценено за статистическа значимост; не е част от последващия анализ за вторичните крайни точки
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar os seguintes medicamentos:
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:
Portuguese: 2,a
Bulgarian: 2,а
Portuguese: Meça o seu açúcar no sangue, se possível, e descanse.
Bulgarian: По възможност измерете кръвната си захар и си починете.
Portuguese: Nenhum doente tinha mais de 85 anos de idade.
Bulgarian: Не е имало пациенти на възраст над 85 години.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Portuguese: Estes efeitos estavam ausentes após um período de recuperação sem fármaco de 13 semanas.
Bulgarian: Тези находки липсват след период на възстановяване 13 седмици без приложение на лекарство.
Portuguese: A incidência de acontecimentos hipoglicémicos confirmados foi baixa (< 1,5%).
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемични събития е ниска (< 1,5 %).
Portuguese: Peso corporal-24 semanas
Bulgarian: Телесно тегло -24 седмици
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar do sangue.
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар.
Portuguese: Os efeitos relacionados com as substâncias ativas individuais são descritos à frente.
Bulgarian: Ефектите, свързани с отделните активни вещества са описани по-долу.
Portuguese: A exposição sistémica de cada metabolito foi inferior a 10% do total da matéria associada ao fármaco.
Bulgarian: Системната експозиция на всеки метаболит е по-малко от 10 % от общото количество съединения, свързани с лекарственото вещество.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Bulgarian: По колко да приемате
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais indicados acima.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци.
Portuguese: Os possíveis sinais desta situação encontram-se na secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Bulgarian: Възможните признаци са изброени в точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram tratados durante 24 ou 52 semanas.
Bulgarian: При клинични проучвания пациентите са лекувани до 24 или 52 седмици.
Portuguese: Tabela 5 Efeito do tratamento no endpoint principal composto, nos seus componentes e na mortalidade
Bulgarian: Таблица 5 Ефект от лечението по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и смъртността
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2016
Bulgarian: 11 ноември 2016
Portuguese: Estas situações podem causar desidratação.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до дехидратация.
Portuguese: O aumento observado do volume urinário não foi dependente da dose.
Bulgarian: Наблюдаваният увеличен обем на урината не зависи от дозата.
Portuguese: Existe muito pouca experiência em doentes com 75 anos ou mais.
Bulgarian: Има много малко опит при пациенти на възраст 75 или повече години.
Portuguese: O perfil de segurança de Glyxambi não diferiu nos idosos.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Glyxambi не се различава при хора в старческа възраст.
Portuguese: A relevância clínica desta observação permanece incerta.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка остава неуточнено.
Portuguese: A dose seguinte deve ser tomada à hora habitual.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Portuguese: Não se sabe se esta observação constitui um efeito de classe.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа лекарства.
Portuguese: A partir daí, as concentrações plasmáticas diminuíram de forma bifásica, com uma fase de rápida distribuição e uma fase terminal relativamente lenta.
Bulgarian: След това плазмените концентрации спадат по бифазен модел с бърза фаза на разпределение и относително бавна терминална фаза.
Portuguese: Ambos os tipos de tumor são frequentes em ratos e não é provável que sejam relevantes para o ser humano.
Bulgarian: И двата вида тумори са често срещани при плъхове и е малко вероятно да имат значение при хората.
Portuguese: Tabela 6 Acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) e mortalidade por grupo de tratamento no estudo CAROLINA
Bulgarian: Таблица 6 Големи сърдечносъдови нежелани събития (MACE) и смъртност по група на лечение в проучването CAROLINA
Portuguese: • desmaio ou perda de consciência
Bulgarian: припадък или загуба на съзнание
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30 %.
Portuguese: Outros medicamentos e Glyxambi Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Други лекарства и Glyxambi Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: Com base nestes estudos, não há razões para preocupação relativa a carcinogenicidade em seres humanos.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания за опасения по отношение на карциногенност при хората.
Portuguese: Não use este medicamento se estiver a amamentar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Portuguese: Foi observada uma melhoria dos marcadores alternativos da função das células beta, incluindo o Modelo de Avaliação da Homeostase β (HOMA β).
Bulgarian: Наблюдавано e подобрение на сурогатните маркери за функцията на бета-клетките, включително хомеостатичния модел за оценка-β (Homeostasis Model Assessment β,HOMA β).
Portuguese: O tratamento com empagliflozina pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Bulgarian: Лечението с емпаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos na redução da HbA1c observados às 24 semanas mantiveram-se na semana 52.
Bulgarian: Общо ефектите на понижение на HbA1c, наблюдавани към седмица 24 са запазени към седмица 52.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário foi estimado em 73,8 l, com base na análise farmacocinética populacional.
Bulgarian: Изчислено е, че привидният обем на разпределение в стационарно състояние е 73,8 l на базата на популационен фармакокинетичен анализ.
Portuguese: No caso do peso, é também incluído o peso inicial.
Bulgarian: За теглото е включено и теглото на изходното ниво.
Portuguese: A redução da morte cardiovascular nestes doentes foi consistente com o observado na população global do estudo.
Bulgarian: Спадът на сърдечносъдовата смъртност при тези пациенти съответства на общата популация на проучването.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observados frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия), среща се често (може да засегне до 1 на 10 души)
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com água.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с вода.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Portuguese: Os comprimidos de Glyxambi são para utilização oral e podem ser tomados com ou sem alimentos, a qualquer hora do dia, em intervalos regulares.
Bulgarian: Таблетките Glyxambi са за перорално приложение и могат да се приемат със или без храна, по всяко време на деня през еднакви интервали от време.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2
Portuguese: A empagliflozina é maioritariamente excretada na forma inalterada.
Bulgarian: Емпаглифлозин се екскретира основно в непроменен вид.
Portuguese: No estudo EMPA-REG OUTCOME, 10,1% dos doentes apresentavam insuficiência cardíaca no início do estudo.
Bulgarian: При проучването EMPA-REG OUTCOME, за 10,1% от пациентите се съобщава, че имат сърдечна недостатъчност на изходното ниво.
Portuguese: As incretinas são segregadas a um baixo nível basal ao longo do dia, e o seu nível eleva-se imediatamente a seguir às refeições.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
Portuguese: Estudo de resultados cardiovasculares com a empagliflozina (EMPA-REG OUTCOME)
Bulgarian: Проучване за оценка на сърдечносъдовия изход при приложение на емпаглифлозин (EMPA-REG OUTCOME)
Portuguese: Se tiver sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue, tome açúcar, coma um lanche rico em açúcares ou beba um sumo de fruta.
Bulgarian: Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок.
Portuguese: C] linagliptina, cerca de 5% da radioatividade foi excretada na urina.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5 % от радиоактивността се екскретира в урината.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glyxambi em doentes pediátricos com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glyxambi при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Nestes doentes, os inibidores do SGLT2 devem ser usados com precaução.
Bulgarian: При тези пациенти, SGLT2 инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание.
Portuguese: Estas hormonas são rapidamente degradadas pela enzima DPP-4.
Bulgarian: Тези хормони бързо се разграждат от ензима DPP-4.
Portuguese: O médico pode decidir parar o seu tratamento com este medicamento de forma temporária ou permanente.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с това лекарство.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer independentemente dos níveis do açúcar no sangue.
Bulgarian: Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар.
Portuguese: Urgência em urinar ou urinar mais frequentemente podem estar relacionadas com a forma como este medicamento funciona, mas podem também ser sinais de infeção urinária; se notar um aumento da intensidade desses sintomas, deve também contactar o seu médico.
Bulgarian: Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на това лекарство, но тъй като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища, ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: As respostas farmacocinéticas e farmacodinâmicas observadas foram consistentes com as que foram observadas em indivíduos adultos.
Bulgarian: Наблюдаваните фармакокинетични и фармакодинамични отговори са съответствали на наблюдаваните при възрастни пациенти.
Portuguese: O médico necessitará de alterar o seu tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да смени лечението Ви.
Portuguese: • se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que não se recomenda começar a tomar este medicamento com mais de 75 anos de idade.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, тъй като не се препоръчва употребата на това лекарство при по-възрастни от 75 години.
Portuguese: Glyxambi não é recomendado e o médico poderá decidir utilizar um medicamento alternativo.
Bulgarian: Glyxambi не се препоръчва и Вашият лекар може да реши да използвате друго алтернативно лекарство.
Portuguese: O efeito de Glyxambi pode ser reduzido.
Bulgarian: Възможно е ефектът от Glyxambi да се намали.
Portuguese: • se se sentir enjoado, tiver diarreia ou febre ou não conseguir comer ou beber.
Bulgarian: aко Ви се повръща, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de empagliflozina.
Bulgarian: Не е известно, дали е по-вероятно ДКА да се развие при по-високи дози емпаглифлозин.
Portuguese: Nos doentes em que se suspeitar ou diagnosticar CAD, o tratamento com empagliflozina deve ser imediatamente descontinuado.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с емпаглифлозин трябва да се преустанови незабавно.
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos.
Bulgarian: Значимо по-високата честота на злокачествени лимфоми само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти експозицията при хора) не се счита да има отношение към хората.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Glyxambi em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glyxambi във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: O médico poderá limitar a sua dose ou decidir utilizar um medicamento alternativo.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да намали дозата Ви или да реши да използва друго алтернативно лекарство.
Portuguese: • nariz ou garganta inflamada (nasofaringite)
Bulgarian: възпаление на носа или гърлото (назофарингит)
Portuguese: Devido à forma como este medicamento atua, a sua urina dará um resultado positivo para a presença de açúcar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Bulgarian: Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.
Portuguese: Não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas se tiver qualquer destes sintomas enquanto estiver a tomar Glyxambi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Glyxambi.
Portuguese: A dose de metformina deve manter-se.
Bulgarian: Приемът на метформин трябва да продължи.
Portuguese: Num ensaio clínico com empagliflozina, os valores do hematócrito regressaram aos valores basais após um período de seguimento de 30 dias após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: При клинично изпитване с емпаглифлозин, стойностите на хематокрита са се върнали до изходните след период на проследяване от 30 дни след края на лечението.
Portuguese: Por definição, as categorias de frequência são muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) ou frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas adicionais com Glyxambi.
Bulgarian: Не са установени допълнителни нежелани реакции при Glyxambi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит.
Portuguese: Como tomar este medicamento
Bulgarian: Прием на това лекарство
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, genotoxicidade, fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, фертилитет и ранно ембрионално развитие.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo estavam em concordância com o perfil de segurança anterior conhecido da linagliptina.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Glyxambi e outros medicamentos; contudo, foram realizados estudos desta natureza com as substâncias ativas individuais.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Glyxambi и други лекарствени продукти; такива проучвания, обаче, са провеждани с отделните активни вещества.
Portuguese: * PY= doentes-anos ** Teste de não inferioridade para demonstrar que a faixa superior do IC de 95% para a razão do risco é inferior a 1,3
Bulgarian: Тест за не по-малка ефикасност, за да се демонстрира, че горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-малка от 1,3
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Glyxambi deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Glyxambi трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Portuguese: A empagliflozina não inibe a gp-P em doses terapêuticas.
Bulgarian: Емпаглифлозин не инхибира P-gp в терапевтични дози.
Portuguese: Não é recomendado iniciar terapêutica com Glyxambi nesta população (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с Glyxambi в тази популация (вж. точка 4.2).
Portuguese: A exposição sistémica à empagliflozina aumentou de forma proporcional à dose.
Bulgarian: Системната експозиция на емпаглифлозин нараства пропорционално на дозата.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas nos rins.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Portuguese: Ela fá-lo ao bloquear uma proteína chamada DPP-4.
Bulgarian: Това става чрез инхибиране на един протеин, наречен DPP-4.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que tome um medicamento diferente.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.
Portuguese: Não é de esperar qualquer efeito clinicamente relevante das alterações da Cmax e Tmax; por conseguinte, a linagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект от промяната на Cmax и Tmax; следователно, линаглиптин може да се прилага със или без храна.
Portuguese: Os coeficientes de variação intraindividual e interindividual da AUC da linagliptina foram pequenos (12,6% e 28,5%, respetivamente).
Bulgarian: Интраиндивидуалните и интериндивидуалните коефициенти на изменение на AUC на линаглиптин са ниски (съответно 12,6 % и 28,5 %).
Portuguese: O metabolismo tem um papel secundário na eliminação da linagliptina.
Bulgarian: Метаболизмът има второстепенна роля при елиминирането на линаглиптин.