FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remarque : la solution reconstituée ne doit pas être secouée pendant la procédure de reconstitution, car cela risque d'entraîner la formation de mousse ou la précipitation du produit.
Portuguese: Nota: A solução reconstituída não deve ser agitada durante o procedimento uma vez que pode levar à formação de espuma ou precipitação do produto.
French: Solution injectable (injection) Solution claire à opalescente, incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Portuguese: Solução injetável (injetável) Solução transparente a opalescente, incolor a amarelo pálido a castanho pálido.
French: Capuchon de l'aiguille (dans lequel est l'aiguille)
Portuguese: Tampa da agulha (agulha no interior)
French: Les traitements étudiés étaient 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée, 75 mg de mépolizumab par voie intraveineuse ou le placebo, administrés une fois toutes les 4 semaines pendant 32 semaines.
Portuguese: Os doentes receberam 100 mg de mepolizumab administrado por via subcutânea, 75 mg de mepolizumab administrado por via intravenosa ou placebo uma vez a cada 4 semanas durante 32 semanas.
French: La seringue préremplie ne doit pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Portuguese: A seringa pré-cheia não se destina a ser utilizada em crianças com idade inferior 12 anos de idade.
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas:
French: • Retirez le film plastique couvrant la barquette.
Portuguese: • Descole a película de proteção da bandeja.
French: • Retirez la barquette de la boîte.
Portuguese: • Retire a bandeja da embalagem.
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
French: Appliquez doucement une boule de coton ou une compresse sur le site d'injection si nécessaire.
Portuguese: Pressione com uma bola de algodão ou compressa de gaze na zona durante uns instantes caso necessário.
French: N'arrêtez pas brusquement de prendre les médicaments que vous prenez quotidiennement en prévention contre votre asthme après avoir commencé votre traitement par Nucala.
Portuguese: Não pare subitamente de tomar os seus medicamentos preventivos para a asma assim que iniciar Nucala.
French: Il inhibe ainsi la voie de signalisation de l'IL-5 et réduit la production et la durée de vie des éosinophiles.
Portuguese: expresso na superfície celular do eosinófilo, inibindo assim a sinalização da IL-5 e reduzindo a produção e sobrevivência de eosinófilos.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent est de 100 mg, soit une injection toutes les 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes é 100 mg. Vai-lhe ser dada 1 injeção a cada quatro semanas.
French: 1 stylo prérempli.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia.
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 100 mg de mépolizumab.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém 100 mg de mepolizumab.
French: La durée de conservation hors du réfrigérateur ne doit pas excéder 7 jours si la seringue est conservée à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 30°C.
Portuguese: O tempo fora do frigorífico não deve exceder um máximo de 7 dias quando protegida da luz e conservada a temperatura inferior a 30ºC.
French: Le mépolizumab inhibe l'activité biologique de l'IL-5 à une concentration nanomolaire en bloquant la liaison de l'IL-5 à la chaîne alpha du complexe récepteur de l'IL-5 exprimé sur la surface cellulaire des éosinophiles.
Portuguese: Mepolizumab inibe, com potência nanomolar, a bioatividade da IL-5 por bloqueio da ligação da IL-5 à cadeia alfa do complexo recetor da IL-5
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar o frasco para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.
French: Si vous pensez avoir injecté trop de Nucala, demandez conseil à votre médecin.
Portuguese: Se utilizar mais Nucala do que deveria Se pensa que injetou demasiado Nucala, contacte o seu médico para aconselhamento.
French: Retirez le capuchon transparent de l'aiguille
Portuguese: Retire a tampa da agulha transparente
French: Capuchon transparent de l'aiguille
Portuguese: Tampa da agulha transparente
French: • réactions allergiques sévères (anaphylaxie).
Portuguese: • Reações alérgicas graves (anafilaxia)
French: Vérifiez que les languettes d'inviolabilité ne sont pas endommagées.
Portuguese: Confirme que os selos de segurança não estão danificados.
French: Voir rubrique 4.4., exemples des manifestations associées ayant été rapportées et leur délai de survenue.
Portuguese: Para exemplos das manifestações associadas notificadas e uma descrição do tempo para o início, ver secção 4.4.
French: L'amplitude de cette réduction d'éosinophiles sanguins s'est maintenue chez les patients présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles (n=998) et traités pendant un temps médian de 2,8 ans (durée de traitement comprise entre 4 semaines et 4,5 ans) dans les études d'extension en ouvert.
Portuguese: Esta magnitude de redução de eosinófilos sanguíneos foi mantida em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) em estudos de extensão abertos.
French: • urticaire,
Portuguese: • urticária
French: La solution ne doit pas être utilisée si elle présente un aspect trouble, est décolorée ou en cas de présence de particules.
Portuguese: A solução não deverá ser utilizada se a solução estiver turva, descolorada ou contiver partículas.
French: Protège aiguille.automatique
Portuguese: Proteção da agulha automática
French: Contient également : saccharose, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, EDTA disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du mépolizumab administré par voie intraveineuse ont été évalués au cours d'une analyse de pharmacocinétique de population chez des sujets âgés de 2 à 17 ans ayant une oesophagite à éosinophiles.
Portuguese: A farmacocinética de mepolizumab por via intravenosa foi avaliada numa análise farmacocinética populacional num estudo pediátrico realizado em indivíduos com idades entre 2-17 anos com esofagite eosinofílica.
French: Retirez le stylo de la barquette
Portuguese: Retire a caneta para fora da bandeja
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Compromisso renal e hepático Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 5.2).
French: Les autres composants sont le saccharose, le phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté, le polysorbate 80, l'EDTA disodique dihydraté, l'eau pour préparations injectables.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico monohidratado, polissorbato 80, EDTA dissódico di-hidratado, água para preparações injetáveis.
French: • Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: • Não conservar acima de 30ºC.
French: Pour l'injection sous-cutanée, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée de 1 ml en polypropylène munie d'une aiguille à usage unique de 13 mm (0,5 pouce) et de calibre 21 à 27 gauges.
Portuguese: Para administração subcutânea deve ser utilizada, de preferência, uma seringa de polipropileno de 1 ml equipada com uma agulha descartável 21 gauge a 27 gauge x 0,5 polegada (13 mm).
French: Consultez immédiatement un médecin si vous (ou l'enfant recevant ce traitement) suspectez une réaction de ce type.
Portuguese: ➔ Procure imediatamente assistência médica se pensa que pode estar (ou a sua criança) a ter uma reação.
French: Chez les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles, des taux d'anticorps anti-mépolizumab ont été détectés chez 2/35 (6 %) d'entre eux après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) ou de 100 mg (pour un poids ≥ 40 kg) de mépolizumab et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab au cours de la phase d'initiation de courte durée de l'étude.
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave após administração de 40 mg por via subcutânea (para peso < 40 kg) ou de 100 mg por via subcutânea (para peso ≥ 40 kg), 2/35 (6%) apresentaram anticorpos anti-mepolizumab detetáveis após terem recebido pelo menos uma dose de mepolizumab durante a fase inicial curta do estudo.
French: Nucala n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Nucala sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Instructions d'utilisation du stylo prérempli étape-par-étape
Portuguese: Instruções passo-a-passo para utilização da caneta pré-cheia
French: Nucala se présente sous forme d'une solution claire à opalescente, incolore à jaune pâle à marron pâle de 1ml contenue dans un stylo prérempli à usage unique.
Portuguese: Nucala é fornecido como uma solução transparente a opalescente, incolor a amarelo pálido a castanho pálido numa caneta pré-cheia de 1 ml de utilização única.
French: La pharmacocinétique du mépolizumab administré par voie sous-cutanée à des patients asthmatiques apparaît linéaire pour des doses comprises entre 12,5 mg et 250 mg.
Portuguese: Após administração subcutânea em doentes com asma, mepolizumab exibiu farmacocinética aproximadamente proporcional à dose ao longo de um intervalo de dose de 12,5 mg a 250 mg.
French: Retirer le film plastique
Portuguese: Descole a proteção de plástico
French: Critère d'évaluation principal Fréquence des exacerbations cliniquement significatives
Portuguese: Frequência de exacerbações clinicamente significativas Taxa de exacerbação por ano
French: Administrer 0,4 mL de solution injectable (équivalent à 40 mg de mépolizumab) par voie souscutanée soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Portuguese: Administre a injeção de 0,4 ml (equivalente a 40 mg de mepolizumab) por via subcutânea no braço, coxa ou abdómen.
French: Ne pas replacer le capuchon de l'aiguille sur la seringue.
Portuguese: Não coloque a tampa da seringa de volta na seringa.
French: Réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux jusqu'à 0 mg/jour Odds ratio (IC à 95 %) Valeur de p
Portuguese: Redução na dose diária de OCS para 0 mg/d Odds ratio (IC 95%) Valor de p
French: Administrer 1 ml de solution injectable (équivalent à 100 mg de mépolizumab) par voie souscutanée soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Portuguese: Administre a injeção de 1 ml (equivalente a 100 mg de mepolizumab) por via subcutânea no braço, coxa ou abdómen.
French: Taux annuel d'exacerbations Mépolizumab vs. Placebo Ratio des taux (IC à 95 %)
Portuguese: Taxa de exacerbação por ano Mepolizumab versus placebo Rácio de taxa (IC 95%)
French: Nucala est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Nucala é indicado como tratamento adjuvante da asma eosinofílica refratária grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade (ver secção 5.1).
French: Les instructions concernant l'utilisation du stylo prérempli sont détaillées au dos de cette notice.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta pré-cheia são fornecidas no verso deste folheto.
French: Nucala se présente sous forme d'une solution claire à opalescente, incolore à jaune pâle à marron pâle de 1ml contenue dans une seringue préremplie à usage unique.
Portuguese: Nucala é fornecido como uma solução transparente a opalescente, incolor a amarelo pálido a castanho pálido numa seringa pré-cheia de 1 ml de utilização única.
French: (pour un poids ≥ 40 kg) était de 1,32 et 1,97 fois celle observée chez l'adulte avec la dose de 100 mg.
Portuguese: A exposição após administração por via subcutânea de 40 mg (para peso < 40 kg) ou de 100 mg (para peso ≥ 40 kg) foi 1,32 e 1,97 vezes a observada em adultos com 100 mg.
French: Par mesure de précaution, jeter le stylo prérempli s'il a été conservé hors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
Portuguese: Eliminar a caneta com segurança, caso tenha sido mantida fora do frigorífico durante mais de 7 dias.
French: Les autres composants sont le saccharose, le phosphate de sodium dibasique heptahydraté et le polysorbate 80.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado e polissorbato 80.
French: Système de sécurité de l'aiguille
Portuguese: Proteção da agulha
French: • Ne pas frotter la peau au niveau du site d'injection.
Portuguese: • Não esfregue o seu local de injeção.
French: Par mesure de précaution, jeter la seringue préremplie si elle a été conservée hors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
Portuguese: Eliminar a seringa pré-cheia com segurança, caso tenha sido mantida fora do frigorífico durante mais de 7 dias.
French: Si vous allaitez, parlezen à votre médecin avant l'injection de Nucala.
Portuguese: Se estiver a amamentar, deve consultar o seu médico antes de utilizar Nucala.
French: Ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
French: Le tableau 2 présente les résultats du critère d'évaluation principal et des critères d'évaluation secondaires dans le groupe traité par le mépolizumab par voie sous-cutanée et dans le groupe placebo.
Portuguese: A Tabela 2 fornece os resultados dos objetivos primário e secundários para os doentes tratados com mepolizumab por via subcutânea ou placebo.
French: • La seringue préremplie Nucala
Portuguese: • Nucala seringa pré-cheia
French: Ne pas frotter la peau au niveau du site d'injection.
Portuguese: Não esfregue o seu local de injeção.
French: Affections gastro-intestinales Douleur abdominale haute
Portuguese: Dor abdominal alta
French: Nucala est disponible en boîte de 1 flacon ou en conditionnement multiple contenant 3 flacons individuels.
Portuguese: Nucala está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis ou embalagem múltipla com 3 frascos para injetáveis individuais.
French: Ratio des taux (IC à 95 %) Valeur de p
Portuguese: Rácio de taxa (IC 95%) Valor de p
French: Chez des enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles et recevant mépolizumab par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 52 semaines, la moyenne géométrique des taux d'éosinophiles sanguins est passée de 306 (n=16) (à l'inclusion) à 48 cellules/µL (semaine 52) (n=15) après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) et de 331 à 44
Portuguese: Em crianças com 6 a 11 anos de idade com asma eosinofílica refratária grave às quais foi administrado mepolizumab por via subcutânea a cada 4 semanas durante 52 semanas, os eosinófilos sanguíneos foram reduzidos de uma contagem média geométrica na linha de base à semana 52 de 306 (n=16) para 48 (n=15) após 40 mg (para peso < 40 kg) e de 331 para 44 células/µl (n=10) após 100 mg (para peso ≥ 40 kg), uma redução desde a linha de base de 85% e 87%, respetivamente.
French: Piston blanc
Portuguese: Êmbolo branco
French: Un stylo prérempli est composé de 1 ml de solution contenu dans une seringue en verre de type 1 avec une aiguille sertie (en acier inoxydable).
Portuguese: 1 ml de solução numa seringa de vidro Tipo I com uma agulha fixa (aço inoxidável) numa caneta pré-cheia.
French: Dans les études cliniques contrôlées contre placebo, des taux d'anticorps anti-mépolizumab détectables ont été observés chez 15 adultes et adolescents sur 260 (6 %) traités à la dose de 100 mg par voie sous-cutanée et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab.
Portuguese: Nos ensaios controlados com placebo, 15/260 (6%) dos adultos e adolescentes tratados com uma dose de 100 mg por via subcutânea apresentaram anticorpos anti-mepolizumab detetáveis depois de terem recebido pelo menos uma dose de mepolizumab.
French: En cas de doute, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Gardez la peau pincée pendant l'injection.
Portuguese: Retire a tampa da agulha comprimida durante a sua injeção.
French: Une augmentation des concentrations en cytokines pro-inflammatoires (par exemple IL-6) a montré une action inhibitrice sur la formation des enzymes du CYP450 et des transporteurs de médicaments, liée à une interaction avec leurs récepteurs apparentés au niveau des hépatocytes.
Portuguese: Foi demonstrado que níveis elevados de citocinas próinflamatórias (por exemplo IL-6), por interação com os seus recetores cognatos nos hepatócitos, suprimem a formação de enzimas do CYP450 e transportadores de fármacos, contudo, na asma eosinofílica refratária grave a elevação dos marcadores pró-inflamatórios sistémicos é mínima e não existe evidência de expressão do recetor alfa IL-5 nos hepatócitos.
French: Critère d'évaluation principal
Portuguese: Objetivo primário
French: Voir rubrique 6.6 pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção
French: Excipients : saccharose, phosphate de sodium dibasique heptahydraté et polysorbate 80
Portuguese: Excipientes: Sacarose, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado e polissorbato 80
French: Réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux jusqu'à ≤ 5 mg/jour Odds ratio (IC à 95 %) Valeur de p % médian de réduction de la
Portuguese: Redução na dose diária de OCS para ≤5 mg/dia Odds ratio (IC 95%) Valor de p
French: Nucala est disponible en boîte de 1 stylo prérempli ou en conditionnement multiple contenant 3 x 1 stylos préremplis.
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 caneta pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 caneta pré-cheia.
French: Retirez la seringue de la barquette limpide (ni aspect trouble ni présence de particules) et incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Portuguese: • Olhe para a janela de inspeção para verificar que o líquido está límpido (sem turvação ou partículas) e transparente a amarelo pálido a castanho pálido.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: NÚMEROS(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: L'injection peut se faire, soit dans la partie supérieure du bras, soit au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Portuguese: Pode ser injetado no braço, coxa ou abdómen.
French: Nucala 100 mg, poudre pour solution injectable
Portuguese: Nucala 100 mg pó para solução injetável
French: Aucune étude spécifique visant à évaluer l'effet d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du mépolizumab n'a été conduite.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais para investigar o efeito do compromisso hepático na farmacocinética do mepolizumab.
French: 1 flacon
Portuguese: 1 frasco para injetável
French: Nucala est disponible en boîte de 1 seringue préremplie ou en conditionnement multiple contenant 3 x 1 seringues préremplies.
Portuguese: Nucala está disponível em embalagem contendo 1 seringa pré-cheia, ou em embalagem múltipla com 3 x 1 seringas pré-cheias.
French: Réactions locales au site d'injection Fièvre
Portuguese: Reações no local da injeção Pirexia
French: Nucala 100 mg, injectable mépolizumab SC
Portuguese: Nucala 100 mg injetável mepolizumab SC
French: Changement moyen du score par rapport à la valeur initiale (écart-type) Différence (mépolizumab vs placebo)
Portuguese: Linha de base (SD) Alteração Média desde a Linha de Base (SE) Diferença (mepolizumab versus placebo) IC 95%
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (3 BOITES DE 1 FLACON - AVEC CADRE BLEU)
Portuguese: CARTONAGEM EMBALAGEM MÚLTIPLA (3 EMBALAGENS DE 1 FRASCO - COM BLUE BOX)
French: • Retirer le capuchon de l'aiguille juste avant l'injection.
Portuguese: • Não retire a tampa da agulha até que esteja pronto para a sua injeção.
French: Après reconstitution, la concentration en mépolizumab de Nucala sera de 100 mg/ml.
Portuguese: Uma vez reconstituído, Nucala vai conter uma concentração de 100 mg/ml de mepolizumab.
French: • Ne pas secouer la seringue préremplie.
Portuguese: • Não agite a seringa.
French: Conserver le stylo dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar a caneta na embalagem de origem para proteger da luz.
French: Une solution contenant des particules ou ayant un aspect trouble ou laiteux ne doit pas être utilisée.
Portuguese: Se permanecerem partículas na solução ou se a solução parecer turva ou leitosa, a solução não deve ser utilizada.
French: Instructions concernant la reconstitution de chaque flacon
Portuguese: Instruções para reconstituição de cada frasco para injetáveis 1.
French: Conserver la seringue dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar a seringa na embalagem de origem para proteger da luz.
French: 34 adolescents (âgés de 12 ans à 17 ans) ont été inclus dans l'étude MEA115588 et dans l'étude en double-aveuble contrôlée contre placebo 200862.
Portuguese: No estudo MEA115588 e no estudo 200862 de dupla ocultação controlado com placebo, foram incluídos 34 adolescentes (12 a 17 anos de idade).
French: La dose recommandée de mépolizumab est de 40 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada de mepolizumab é de 40 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
French: Le profil de sécurité du mépolizumab chez les patients présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles (n=998) et traités pendant un temps médian de 2,8 ans (durée de traitement comprise entre 4 semaines et 4,5 ans) dans les études d'extension en ouvert était similaire à celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Portuguese: O perfil de segurança de mepolizumab em doentes com asma eosinofílica refratária grave (n=998) tratados durante uma média de 2,8 anos (intervalo de 4 semanas a 4,5 anos) em estudos de extensão abertos foi semelhante ao observado em estudos controlados com placebo.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Portuguese: Odds ratio (IC 95%) Valor de p
French: Le mépolizumab, la substance active de Nucala, agit en bloquant une protéine particulière appelée l'interleukine-5 ce qui a pour effet de limiter la quantité d'éosinophiles que produit la moelle osseuse et de réduire le nombre d'éosinophiles dans la circulation sanguine et dans les poumons.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, limita a produção de mais eosinófilos pela medula óssea e diminui o número de eosinófilos na corrente sanguínea e nos pulmões.
French: Solution injectable en stylo prérempli 1 stylo prérempli
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia
French: • fièvre,
Portuguese: • febre (temperatura elevada)
French: La dose recommandée de mépolizumab est de 100 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada de mepolizumab é de 100 mg administrados por via subcutânea uma vez a cada 4 semanas.
French: Solution injectable en stylo prérempli Conditionnement multiple : 3 stylos préremplis (3 boîtes de 1 stylo prérempli)
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia Embalagem múltipla: 3 canetas pré-cheias (3 embalagens de 1 caneta pré-cheia).
French: Les anticorps antimépolizumab n'ont pas eu d'impact notable sur les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du traitement chez la majorité des patients.
Portuguese: Os anticorpos anti-mepolizumab não impactaram de forma percetível a farmacocinética e farmacodinâmica do mepolizumab na maioria dos doentes e não houve evidência de uma correlação entre os títulos de anticorpos e a alteração dos níveis sanguíneos de eosinófilos.
French: Phosphate de sodium dibasique heptahydraté Polysorbate 80
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Polissorbato 80