FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Finnish: Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Finnish: IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
English: Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Finnish: Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
English: and Salmonella spp.
Finnish: - ja Salmonella spp.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei sovelleta
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta.
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän aineille.
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Finnish: Ibafloksasiinille (tai muille kinoloneille) ei ole tunnettuja vastalääkkeitä, joten yliannostapauksia hoidetaan oireenmukaisesti.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
English: UNDESIRABLE EFFECTS
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Finnish: Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
English: C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Finnish: C. MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN Ei sovelleta
English: 20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
English: Can be used during pregnancy in dogs.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
English: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Finnish: Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Finnish: 20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Finnish: Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä kertymistä tai biotransformaatioentsyymien induktiota tapahdu.
English: Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Finnish: Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Finnish: Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
English: In dogs, this period depends on the breed.
Finnish: Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Finnish: - pahvipakkaus, jossa 1 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 1 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli)
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Finnish: Tämän vuoksi ibafloksasiinia ei pidä käyttää 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla.
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
English: Sodium laurylsulphate Silica
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
English: Target species
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Finnish: Ibaflin 30 mg tabletti koirille Ibaflin 150 mg tabletti koirille Ibaflin 300 mg tabletti koirille Ibaflin 900 mg tabletti koirille
English: Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
Finnish: Kissat ja koirat Ibaflin 3 % oraaligeeli
English: Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Finnish: Pyoderma (pinnallinen ja syvä), haavat, paiseet, akuutit komplisoitumattomat virtsatietulehdukset ja ylempien hengitysteiden tulehdukset.
English: Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Finnish: Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
English: and Pasteurella spp.
Finnish: ja Pasteurella spp.
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Finnish: Päämetaboliitti on 8-hydroksi-ibafloksasiini, joka myös on mikrobiologisesti aktiivinen.
English: and Klebsiella spp.
Finnish: ja Klebsiella spp.
English: After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET Ibafloksasiini
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Finnish: Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Finnish: Ibafloksasiinin (emoyhdiste) MIC-arvoja, jotka vaihtelevat 0,032-0,5 µg/ml välillä, on havaittu koirasta eristetyillä E.coli -, Staphylococcus spp.
English: It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
Finnish: Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
English: coli, Klebsiella spp.
Finnish: -, E. coli - ja Klebsiella spp.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon.
English: Active substance(s)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Finnish: Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
English: In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Finnish: Koirilla huippupitoisuus plasmassa saavutettiin kahdessa tunnissa tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa annettuna.
English: The main excretory routes are via urine and faeces.
Finnish: Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste.
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Finnish: Terveillä kissoilla havaittiin oksentelua tai regurgitaatiota sekä syljeneritystä, kun Ibaflin oraaligeeliä annettiin 15-75 mg/kg/päivä 30 päivän ajan.
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
English: Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
English: White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Finnish: Valkoinen, säädettävä, korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE, runko, mäntä ja rengas) ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä (LDPE, kärjen suoja ja männän lukitus) valmistettu esitäytetty moniannosruisku.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Finnish: Älä käytä koirilla ja kissoilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Finnish: Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Finnish: Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti.
English: Body weight (kg)
Finnish: Elopaino (kg)
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
English: However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Finnish: Kuitenkin parhaimman biologisen hyväksikäytettävyyden varmistamiseksi tabletit suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Finnish: Kun oraaligeeliä annettiin suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan koirille, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.
English: 6.5 Nature and contents of container
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
English: Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Finnish: Toistettujen suun kautta annosten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä kertymistä esiinny koirilla.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: KÄYTTÖÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET C. MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
English: Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient.
Finnish: Ibaflin oraaligeeli sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
English: The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista.
English: Any unused veterinary product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty laktaation aikana koirilla.
English: This period depends on the breed.
Finnish: Kasvukausi riippuu rodusta.
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Finnish: Valmisteen vaikutusta siitokseen käytettyjen uroskoirien fertiliteettiin ei ole tutkittu.
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Finnish: Ibafloksasiinin vaikutuksia kissan nopean kasvun aikana kehittyvään nivelrustoon ei tunneta.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
English: 300 mg tablets:
Finnish: 300 mg:
English: The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiteen päivään ei ole havaittavissa taudin paranemista.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 75 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
English: Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
English: Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva synteettinen mikrobilääke.
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
English: Intervet GesmbH.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml, 30 ml:n ruiskussa vastaava väli on 1,0 ml).
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Finnish: Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Finnish: IBAFLIN 3 % ORAALIGEELI, SÄÄDETTÄVÄ MONIANNOSRUISKU
English: The overall absorption was higher when administered with food.
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna.
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
Finnish: 15 mg per kg = 1 ml oraaligeeliä per 5 kg.
English: Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
English: Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Finnish: Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 30 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
English: Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Finnish: Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Finnish: 15 mg per kg = 0,5 ml oraaligeeliä per kg.
English: Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on plasmassa noin 3-5 tuntia.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 8, 16 tai 80 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Finnish: Kinoloneille yliherkkien ihmisten tulee välttää valmisteen käsittelyä.
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella äläkä yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirilla, joilla on ollut kouristuksia.
English: Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
English: 4.9 Posology and method of administration
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 säädettävä esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
English: The gel should be administered at the time of feeding.
Finnish: Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Finnish: IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELI, SÄÄDETTÄVÄ MONIANNOSRUISKU
English: Terminal plasma half-life is approximately 3-5 hours.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa on noin 3-5 tuntia.
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 10, 20 tai 100 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Finnish: Kinoloneille yliherkkien henkilöiden tulee välttää valmisteen käsittelyä.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Finnish: Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia / kg kerran päivässä.
English: The Netherlands
Finnish: Ranska
English: Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Finnish: Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirille:
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/022/09-12
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä.
English: and Proteus mirabilis.
Finnish: - ja Proteus mirabilis -bakteereilla, sekä Pasteurella spp.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml).