FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако имам проблем при отстраняване на капачката на иглата?
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате един и същ участък на тялото, но избирайте различно място на инжектиране в този участък.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (седмица 4 или 6).
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Finnish: Naputtele injektiopulloa useita kertoja kovaa pintaa vasten, jotta jauhe irtoaa pullon pohjasta.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте получили цялата доза, натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Finnish: Plasman/seerumin glukoosi
Bulgarian: Плазмена/серумна глюкоза
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Finnish: Vaikea ruuansulatuskanavan sairaus
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääke käytössä vai ei.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Finnish: Kun lääke on hyvin sekoittunut, sen tulee näyttää samealta.
Bulgarian: Когато лекарството е смесено добре, то трябва да изглежда мътно.
Finnish: Potilaita, joiden paino laskee nopeasti, on tarkkailtava sappikivitaudin merkkien ja oireiden varalta.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Finnish: Bydureon BCise -kynää voidaan säilyttää 4 viikkoa huoneenlämmössä.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Finnish: Saatat nähdä valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Bulgarian: Може да видите бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Bulgarian: Дръжте писалката към светлината и погледнете от двете страни и дъното на прозорчето.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Finnish: Lääkepakkauksessa on käyttäjän opas, jota täytyy huolellisesti noudattaa.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Finnish: Tämä on riittävä aika, jotta kaikki lääke voi siirtyä kynästä ihon alle.
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време, за да може всичкото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet (korkeat tai matalat titterit) eivät yksittäisellä potilaalla ennusta glukoositasapainoa.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Finnish: Valmisteen sisältämä natrium: yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli lääkevalmiste on käytännössä natriumiton.
Bulgarian: Съдържание на натрий: този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitusta ja kutinaa), mutta muutoin saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Bulgarian: Пациентите, които развиват антитела към екзенатид, имат по-голяма склонност към развитие на реакции на мястото на инжектиране (например, зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове на нежеланите събития, като пациентите без анти-екзенатид антитела.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Finnish: Pioglitatsoni 45 mg
Bulgarian: Пиоглитазон 45 mg
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, potilasta on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с удължено освобождаване в комбинация със сулфонилурейно производно, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Bulgarian: Общо 14 752 пациенти са рандомизирани в съотношение 1:1 на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване веднъж седмично или плацебо, добавени към текущите обичайни грижи, които може да включват инхибитори на SGLT2.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, hoito tällä lääkevalmisteella on lopetettava.
Bulgarian: Ако има съмнение за панкреатит, употребата на този лекарствен продукт трябва да се спре.
Finnish: Eksenatidi estää glukagonin eritystä, minkä tiedetään olevan tyypin 2 diabeteksessa liian runsasta.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при пациенти с диабет тип 2.
Finnish: Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla.
Bulgarian: Това лекарство помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Bulgarian: Съхранявайте в опаковката, за да предпазите от светлина, докато не сте готови да приготвите и приложите дозата.
Finnish: Ennen kynän käyttämistä on suositeltavaa, että lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle valmisteen oikean käytön.
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
Bulgarian: Така трябва да изглежда спринцовката сега.
Finnish: Keskimääräinen glargiini-insuliiniannos oli tutkimuksen alussa 10,1 IU/vrk ja se nousi tasolle 31,1 IU/vrk glargiini-insuliinia saaneilla potilailla.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Bulgarian: Някои от тези събития са наблюдавани при пациенти, със симптоми, които могат да повлияят хидратацията, включително гадене, повръщане и/или диария, и/или прилагащи лекарствени продукти, за които е известно, че засягат бъбречната функция/хидратационния статус.
Finnish: • uneliaisuus.
Bulgarian: • сънливост.
Finnish: Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö
Bulgarian: Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
Finnish: Älä jatka eteenpäin, ellei lääke ole hyvin sekoittunut.
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidialtistusta.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Finnish: • Pidä kynä puhtaana ja roiskeilta suojattuna.
Bulgarian: Съхранявайте писалката чиста и далече от разляти течности.
Finnish: Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro lääkärille, sillä se saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Bulgarian: Ако отслабвате твърде бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Finnish: Normalized Ratio) suureneminen (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.4).
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълната доза.
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Bulgarian: Екзенатид обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin sulfonyyliureayhdistelmähoidossa enemmän hypoglykemiakohtauksia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Bulgarian: Освен това, при клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Finnish: Eksenatidin ja ihmisen GLP-1:n aminohappojärjestykset ovat osittain päällekkäiset.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Finnish: Voit myös vaihtaa valitsemasi pistospäivän, kunhan edellinen pistos on otettu vähintään kolme päivää aikaisemmin.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Finnish: Pakkaus ei sisällä säilytysastiaa.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Finnish: Ota neula ja kierrä irti sininen korkki.
Bulgarian: Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
Finnish: Jos toinen glukoosipitoisuutta pienentävä hoito aloitetaan depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteisuus (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Ако се започва различно глюкозо-понижаващо лечение след спирането на екзенатид с удължено освобождаване, трябва да се има предвид продължителното освобождаване на лекарствения продукт (вж. точка 5.2).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, уверете се също, че копчето е в напълно отключено положение, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Finnish: E. Hävitä kynä oikein,
Bulgarian: Изхвърлете правилно писалката,
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Bulgarian: Общо, нивото на гликемичен контрол (HbA1c) при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, с нисък титър на антитела при последното посещение (-1,1 % до -1,5 %) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела (-1,1 % до -1,4 %).
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата намалява.
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката на писалката.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на този лекарствен продукт при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Finnish: Katkaistu korkki näyttää nyt tältä.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Finnish: Jos et näe kokkareita, lääke on valmis pistettäväksi.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulussuodatuksella ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Bulgarian: Неклинични проучвания показват, че екзенатид се елиминира главно чрез гломерулна филтрация с последващо протеолитично разграждане.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Bulgarian: Освен това едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за изхода по отношение на сърдечносъдовата система (EXSCEL) включва 14 752 пациенти с диабет тип 2 и всяко ниво на сърдечносъдов риск; екзенатид с удължено освобождаване е добавен към текущите обичайни грижи.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Finnish: Poista kynän lukitus vasta sitten, kun olet valmis pistämään.
Bulgarian: Отключете писалката, само когато сте готови да инжектирате.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ja välittömästi vapautuvalla eksenatidilla havaittiin molemmissa tutkimuksissa kliinisesti merkittävä vaikutus HbA1c-arvoon riippumatta taustalla olevasta diabeteslääkityksestä.
Bulgarian: При пациентите на екзенатид с удължено освобождаване и на екзенатид с незабавно освобождаване е наблюдаван клинично значим ефект върху HbA1c, независимо от фоновото антидиабетно лечение в двете проучвания.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (26,1 %) verrattuna käyttöön ilman sulfonyyliureaa (0,9 %) (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Тази честота се увеличава, когато той се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (26,1 %) в сравнение без сулфонилурейно производно (0,9 %) (вж. точка 4.4).
Finnish: Vedä
Bulgarian: ДРЪПНЕТЕ
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
Bulgarian: Анализ на първична и вторична крайна точка (intent to treat пациенти)
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Bulgarian: Ако оранжевото стълбче не се появи, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Bulgarian: Съхранявайте писалката и всички други лекарства на място, недостъпно за деца.
Finnish: Poista neula ihostasi ja korvaa se kotelossa olevalla varaneulalla.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си и я заменете с резервната игла от опаковката.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita (välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella) ovat voimakas pahoinvointi, voimakas oksentelu ja veren glukoosipitoisuuden nopea lasku.
Bulgarian: Ефектите на предозиране с екзенатид (на базата на клинични проучвания с екзенатид с незабавно освобождаване) включват тежко гадене, тежко повръщане и бързо спадане на концентрациите на глюкоза в кръвта.
Finnish: Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
Bulgarian: Ако видите бучки с каквито и да било размери, продължавайте да почуквате писалката силно в дланта на ръката си, докато се смеси.
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката изправена, за да предотвратите случайно изтичане на лекарството.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä elossaolotietoja oli saatavilla potilaista seuraavasti: 98,9 %:sta depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä ja 98,8 %:sta lumeryhmässä.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Finnish: Sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat potilaan painoa lähtötasoon nähden, vaikka ero näiden kahden hoitohaaran välillä ei ollut merkitsevä.
Bulgarian: Пациентите, получаващи както екзенатид с удължено освобождаване, така и екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление в теглото в сравнение с изходното, макар разликата в двете групи на лечение да не е значима.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Bulgarian: - Ако имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза, тогава това лекарство не трябва да се използва.
Finnish: Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Finnish: Varo työntämästä mäntää.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото.
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Bulgarian: Вижте Често задавани въпроси и отговори
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Bulgarian: Капачката се отчупва, точно както се чупи пръчка.
Finnish: Kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pistoskohdan reaktioita havaittiin yleisemmin Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla (24 %) kuin vertailuvalmistetta saaneilla potilailla (4 %, välittömästi vapautuva eksenatidi).
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт (24 % спрямо 4 % при екзенатид с незабавно освобождаване).
Finnish: Jos se ei ole sekoittunut hyvin, jatka napauttelua voimakkaammin.
Bulgarian: Ако не е добре смесено, продължете да разклащате енергично.
Finnish: Liittimen irrottamisen jälkeen varo painamasta mäntää.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Finnish: Bydureon BCise -kynä säilytetään seuraavasti:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise трябва да се съхранява както следва:
Finnish: • väsymys (vetämättömyys).
Bulgarian: • умора (изтощение).
Finnish: Kynän pitäminen valoa vasten saattaa helpottaa ikkunan läpi näkemisessä.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако държите писалката срещу светлината, за да погледнете в прозорчето.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в концентрациите на екзенатид в стационарно състояние или поносимостта на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR 30 до 89 ml/min/1,73m2), получаващи Bydureon BCise, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen kontrolloidun vaiheen aikana, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin, pahoinvointia ilmoitettiin 9,6 %:lla Bydureon BCise -valmistetta saaneista potilaista ja 20,5 %:lla välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.