FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Code ATC-vet: QI05AA10.
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
French: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
French: Comme pour tout vaccin, de rares réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
French: Le vaccin induit une immunité active contre le virus West Nile.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21/11/2008
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
French: Dans de très rares cas une hyperthermie transitoire peut survenir pendant 2 jours.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
French: Administrez tout le contenu de la seringue (1 ml), par voie intramusculaire profonde, dans l'encolure, selon le schéma vaccinal suivant:
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Sans objet.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
French: L'utilisation de Equip WNV réduit le nombre de chevaux présentant de la virémie après une infection naturelle, mais il n'y a pas de prévention systématique de cette virémie.
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
French: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 ETATS-UNIS
Polish: Charles City, IA 50616
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: médicaments immunologiques pour Equidés - Vaccins viraux inactivés - pour chevaux.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Huile SP
Polish: Olej SP
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: seringue pré-remplie en verre : 2 ans
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: • Rappel: le degré de protection devrait être suffisant après un rappel annuel avec une seule dose de 1 ml, bien que ce schéma n'ait pas été validé complètement.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après la primo-vaccination.
Polish: Wytworzenie odporności: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
French: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Polish: Okres karencji: Zero dni
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
French: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Polish: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2 (1,0 - 2,2 AR)
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
French: Adjuvant: Huile SP
Polish: Adiuwant: Olej SP
French: NOTICE Equip WNV émulsion injectable pour chevaux
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
French: En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Polish: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination pour les souches WNV de lignée 1.
Polish: Czas trwania odporności: 12 miesięcy po zakończeniu szczepień podstawowych dla WNV pochodzących z linii szczepu 1.
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004-006
Polish: EU/2/08/086/004-006
French: Adjuvant(s):
Polish: Adiuwant:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
French: Immunisation active des chevaux de 6 mois d'âge ou plus, contre le virus West Nile (WNV) en réduisant le nombre de chevaux virémiques après infection par des souches de lignée 1 ou 2 du WNV et pour réduire la durée et la sévérité des signes cliniques contre les souches de WNV de lignée 2.
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczenie liczby koni z wiremią po zakażaniu WNV pochodzącym ze szczepu 1 lub 2 i w celu ograniczenia czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV szczepu 2.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 seringues à usage unique 4 seringues à usage unique 10 seringues à usage unique.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 2 jednodawkowe strzykawki 4 jednodawkowe strzykawki 10 jednodawkowych strzykawek
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży, mógłby zakłócać działanie szczepionki.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Equip WNV est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie domięśniowe.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml contient:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera:
French: Seringue en verre de type I pré-remplie à usage unique (1 ml), scellée par un embout de caoutchouc bromobutyle
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
French: Seringue à usage unique
Polish: Jednodawkowa strzykawka
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
French: L'interférence des anticorps d'origine maternelle sur la prise vaccinale n'a pas été étudiée.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots: Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
French: Cependant, l'efficacité du vaccin chez des juments gestantes n'a pas été étudiée.
Polish: Nie przeprowadzono jednak swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
French: Toute personne désirant de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Equip WNV est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equip WNV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
French: Conditionnement : boite de 2, 4 ou 10 seringues à usage unique avec aiguilles.
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
French: A.
Polish: im.
French: Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires pouvant se manifester sous la forme de légers gonflements au site d'injection après la vaccination (maximum 1 cm de diamètre) ont été signalées.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, miejscowych obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
French: La durée de l'immunité n'a pas été établie pour les souches WNV de lignée 2.
Polish: Dla WNV linii szczepu 2 czas trwania odporności nie został określony.
French: L'efficacité du vaccin chez des juments gestantes n'a pas été étudiée.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip WNV - émulsion injectable pour chevaux
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après administration d'une double dose de vaccin, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6.
French: Cependant, étant donné que l'apparition d'anticorps de type IgM n'est pas fréquente après vaccination, un résultat positif à la suite d'une sérologie Elisa-IgM est un fort indicateur d'une infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'animal a été infecté ou vacciné.
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu, ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
French: Dans de très rares cas, elles peuvent induire une augmentation de température jusqu'à 2 jours.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przez okres do 2 dni może wystąpić podwyższona temperatura.
French: Comme c'est le cas pour tous les vaccins, des réactions allergiques rares ou occasionnelles peuvent se produire.
Polish: Jak w przypadku każdej szczepionki mogą wystąpić rzadkie, okazjonalne reakcje alergiczne.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de six mois et la seconde injection trois à cinq semaines après.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się po szóstym miesiącu życia, a drugie od trzech do pięciu tygodni później.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equip WNV, le 21 novembre 2008.
Polish: W dniu 21 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où le lait peut être utilisé pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi, lub aby mleko mogło zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du virus dans le sang et la fréquence et la durée des signes cliniques.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ilości wirusa we krwi oraz częstości i czasu trwania oznak klinicznych.
French: Equip WNV est un vaccin qui contient le virus West Nile inactivé (tué).
Polish: Equip WNV jest szczepionką zawierającą inaktywowany (zabity) wirus Zachodniego Nilu.
French: En cas d'auto-injection, ingestion ou éclaboussure sur la peau accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia sobie produktu, jego połknięcia lub przedostania się na skórę należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
French: Autres informations relatives à Equip WNV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equip WNV:
French: Souche VM-2 du virus West Nile
Polish: Wirus Zachodniego Nilu, szczep VM-2
French: Le vaccin contient également un adjuvant pour améliorer la réponse immunitaire.
Polish: Szczepionka zawiera ponadto adjuwant mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
French: Quel est le temps d'attente?
Polish: Co to jest okres karencji?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), ayant estimé que le profil bénéfice-risque d'Equip WNV était favorable pour l'indication approuvée, a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Equip WNV.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Equip WNV w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Equip WNV do obrotu.
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination pour les souches de lignée 1 mais n'a pas été établie pour les souches de lignée 2.
Polish: Czas trwania tej ochrony wynosi 12 miesięcy od pierwszego szczepienia w przypadku szczepów linii 1 wirusa, ale nie udało się go ustalić dla szczepów linii 2 wirusa.
French: L'infection par le virus West Nile est transmise par des moustiques; elle peut provoquer une maladie grave et des infections fatales du cerveau chez les chevaux infectés.
Polish: Wywołujący zakażenia wirus Zachodniego Nilu jest przenoszony przez komary i może wywoływać poważne stany chorobowe oraz śmiertelne zakażenia mózgu u koni.
French: De plus, une étude de laboratoire a été menée sur des chevaux vaccinés et non vaccinés ayant reçu une injection de la lignée 2 du virus West Nile directement dans le système nerveux central trois semaines après la vaccination initiale.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono badanie laboratoryjne, w którym koniom niezaszczepionym i zaszczepionym wstrzyknięto linię 2 wirusa Zachodniego Nilu bezpośrednio do ośrodkowego układu nerwowego po trzech tygodniach od pierwszego szczepienia.
French: Initialement, le vaccin est administré en deux injections dans les muscles du cou.
Polish: Szczepionkę początkowo podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych na szyi zwierzęcia.