FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 ).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerek ne sme preseči 40 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Kun Telmisartan Actavis -valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Slovenian: Med uporabo zdravila Telmisartan Actavis pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic so priporočljive redne kontrole kalija in kreatinina v serumu.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Slovenian: Včasih pa vam lahko zdravnik svetuje manjši odmerek 20 mg telmisartana ali večji 80 mg.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Slovenian: O tveganju z antagonisti receptorjev angiotenzina II ni kontroliranih epidemioloških podatkov, vendar lahko s to skupino zdravil obstajajo podobna tveganja.
Finnish: Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Finnish: Oireet: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Slovenian: Simptomi: Najpomembnejša znaka prevelikega odmerjanja telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; opisani so bili tudi bradikardija, omotica, zvišanje kreatinina v serumu in akutna odpoved ledvic.
Finnish: Jos unohdat jonain päivänä ottaa lääkeannoksesi, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
Slovenian: Če en dan ne vzamete tablete, vzemite običajni odmerek naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Finnish: kaliumhydroksidipelletit.
Slovenian: kroglice kalijevega hidroksida.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II se ne sme uvesti med nosečnostjo.
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Actavis -tabletteja Miten Telmisartan Actavis -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Actavis Kako jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Finnish: Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä
Slovenian: Med sočasno uporabo je treba paziti
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypoensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Slovenian: hipotenzija2, ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Finnish: Telmisartaanilla ei ole suositellulla annoksella todettu kliinisesti merkittävää kumuloitumista.
Slovenian: Ni dokazov, da bi med uporabo priporočenih odmerkov telmisartana prišlo do klinično pomembnega kopičenja.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika ei muutu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro ledvic ne spremeni.
Finnish: Se ei sitoudu merkittävästi muihin reseptoreihin, kuten AT2- ja muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Slovenian: Telmisartan ne kaže afinitete za druge receptorje, vključno z receptorji AT2 in drugimi, manj opredeljenimi receptorji AT.
Finnish: Telmisartan Actavis -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Slovenian: Okvara jeter Zdravila Telmisartan Actavis ne smejo dobiti bolniki s holestazo, biliarnimi obstruktivnimi motnjami ali hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti antagonistom receptorjev angiotenzina II, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax ) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in v manjši meri površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) se povečujeta nesorazmerno odmerku.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Finnish: Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika-aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Slovenian: Funkcionalna vloga teh receptorjev ni znana, prav tako ni znan učinek njihove morebitne čezmerne stimulacije z angiotenzinom II, katerega koncentracijo telmisartan poveča.
Finnish: Tablettipurkin etiketti
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on kerätty kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista verenpainepotilailla sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so zajeti iz kontroliranih kliničnih preskušanj bolnikov, zdravljenih zaradi hipertenzije, in iz postmarketinških poročil.
Finnish: Koirilla havaittiin munuaistiehyeen laajentumista ja atrofiaa.
Slovenian: Pri psih so opazili dilatacijo in atrofijo ledvičnih tubulov.
Finnish: Kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen yhteydessä, liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen sydänja verisuonitauti.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.
Finnish: Potilaiden tulisi olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaistoiminnan seurantaa tulisi harkita yhdistelmälääkitystä aloitettaessa sekä määrävälein hoidon aikana.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani; po začetku sočasnega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba kontrolirati delovanje ledvic.
Finnish: Telmisartaani metaboloituu konjugoitumalla kantayhdisteen glukuronidiksi.
Slovenian: Telmisartan se s konjugacijo presnovi v glukuronid matične spojine.
Finnish: Telmisartaanilla oli samanlainen vaikutus kuin ramipriililla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivoinfarktin tai sairaalahoitoon johtavan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vähentämisessä.
Slovenian: Telmisartan je pokazal podoben učinek kot ramipril, kar zadeva zmanjšanje primarnega sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali hospitalizacije zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave z jetri, običajni odmerek ne sme preseči 40 mg enkrat na dan.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Slovenian: Telmisartan je peroralno aktiven in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1).
Finnish: Muiden verenpainelääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä telmisartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko poveča učinek telmisartana na znižanje krvnega tlaka.
Finnish: Telmisartan Actaviksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Slovenian: Učinek zdravila Telmisartan Actavis se lahko zmanjša, če jemljete NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila, npr. acetilsalicilna kislina ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Finnish: Iäkkäät henkilöt Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80%.
Slovenian: To potrjuje razmerje med najmanjšim in največjim, ki je po odmerkih 40 in 80 mg telmisartana dosledno nad 80 %, kot so pokazale s placebom kontrolirane klinične študije.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyt, havaittiin kaksinkertaisia pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo okvaro ledvic so ugotovili podvojitev koncentracije v plazmi.
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot ) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Slovenian: (Cltot) je v primerjavi z jetrnim pretokom krvi (približno 1.500 ml/min) velik (približno 1.000 ml/min).
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Slovenian: Al/Al pretisni omoti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Finnish: Näillä muutoksilla, jotka myös tunnetaan angiotensiinikonvertaasin estäjien ja muiden angiotensiini II -reseptorin estäjien luokkavaikutuksena, ei ilmeisesti ole kliinistä merkitystä.
Slovenian: Kot kaže, te spremembe, ki so učinek skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze in drugih antagonistov receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Actavis -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: O uporabi zdravila Telmisartan Actavis pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Finnish: Kun telmisartaanihoito aloitetaan sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseen, suositellaan verenpaineen tarkkaa seurantaa.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana za zmanjšanje srčnožilne obolevnosti je priporočljivo natančno kontrolirati krvni tlak; potrebna je lahko prilagoditev zdravil za znižanje krvnega tlaka, če je ustrezno.
Finnish: Nämä farmakologisten vaikutusten välittämät haittavaikutukset, jotka ovat tunnettuja sekä angiotensiinikonvertaasin estäjien että angiotensiini II -reseptorin antagonistien prekliinisistä tutkimuksista, estettiin antamalla suolaliuosta oraalisesti.
Slovenian: Te farmakološko posredovane neželene učinke, ki so znani iz predkliničnih študij zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antagonistov receptorjev angiotenzina II, je bilo mogoče preprečiti s peroralnim dodajanjem raztopine soli.
Finnish: Mahalaukun limakalvon vaurioita (eroosioita, haavaumia ja tulehdusta) havaittiin myös rotilla ja koirilla.
Slovenian: Pri podganah in psih so zabeležili tudi prizadetost želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis logo
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa telmisartaanilla ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana na plodnost moških in žensk.
Finnish: Sen vuoksi telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmää ei suositella tälle potilasryhmälle.
Slovenian: Zato v tej populaciji ni priporočljivo uporabljati kombinacije telmisartana in ramiprila.
Finnish: Hyperkalemia Hypoglykemia (diabeetikot)
Slovenian: hiperkaliemija hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Finnish: Telmisartan Actavis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Actavis lahko poveča znižanje krvnega tlaka, ki ga povzročijo druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen,
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/ .
Finnish: **Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista.
Slovenian: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana,
Finnish: Otatätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Jos tämä yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuuden seurantaa suositellaan.
Slovenian: Če je takšna kombinacija potrebna, je priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Finnish: Lääkevalmisteen verenpainetta alentava teho on yhtä hyvä kuin muiden verenpainelääkeryhmien edustajien vaikutus (osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, kun telmisartaania on verrattu amlodipiiniin, atenololiin, enalapriiliin, hydroklooritiatsidiin ja lisinopriiliin).
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva učinkovitosti zdravil, reprezentativnih za druge skupine antihipertenzivov (dokazano v kliničnih preskušanjih, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentavia vaikutuksia arvioitiin kahdella telmisartaaniannoksella 76 hypertensiivisellä huomattavasti ylipainoisella 6 - < 18-vuotiaalla potilaalla (paino ≥ 20 kg ja ≤ 120 kg, keskipaino 74,6 kg) yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Slovenian: Učinek dveh odmerkov telmisartana na znižanje krvnega tlaka so ocenili pri 76 hipertenzivnih bolnikih, starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce antagoniste receptorjev angiotenzina II, je treba natančno kontrolirati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Actavis logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Finnish: Lisäksi kombinaatioryhmässä esiintyi huomattavasti enemmän hyperkalemiaa, munuaisten vajaatoimintaa, hypotensiota ja pyörtymistä.
Slovenian: Poleg tega so bile v kraku s kombiniranim zdravljenjem značilno večje incidence hiperkaliemije, odpovedi ledvic, hipotenzije in sinkope.
Finnish: Telmisartaanin ensimmäisen annoksen jälkeen antihypertensiivinen vaikutus ilmenee vähitellen 3 tunnin aikana.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije Antihipertenzivno delovanje postane opazno postopoma v 3 urah po prvem odmerku telmisartana.
Finnish: - Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
Slovenian: - Pomožne snovi so magnezijev stearat; premreženi natrijev karmelozat, manitol, povidon,
Finnish: Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee.
Slovenian: Preden se pojavi okvara, visok krvni tlak po navadi ne povzroča nobenih simptomov.
Finnish: Suositeltu annos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: 80 mg enkrat na dan.
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Slovenian: V študiji TRANSCEND, ki je imela sicer podobna merila za vključitev kot študija ONTARGET, so bolnike, ki niso prenesli zaviralca ACE, randomizirali na 80 mg telmisartana (n = 2954) ali placebo
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää 20 mg:n aloitusannosta (kts.
Slovenian: Pri teh bolnikih priporočamo nižji začetni odmerek 20 mg (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Telmisartaanihoidon äkillisessä keskeyttämisessä verenpaine palaa vähitellen hoitoa edeltävälle tasolle useiden päivien aikana eikä keskeyttäminen johda reaktiiviseen verenpaineen kohoamiseen (rebound hypertension).
Slovenian: Po nenadnem prenehanju zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopoma vrne na vrednosti pred zdravljenjem, brez znakov preobratne hipertenzije.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIR) ni priporočljivo uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5% luottamusväli 0,90-1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Ugotovili so, da je telmisartan podobno učinkovit kot ramipril glede vnaprej opredeljenega sekundarnega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,99 (97, 5 % IZ 0,90-1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], kar je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ki je proučevala učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Finnish: Matalaa sydämen sykettä (bradykardia), huimausta, korkeita veren kreatiniinipitoisuuksia ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
Slovenian: Opisani so bili tudi počasno bitje srca (bradikardija), omotica, visoka koncentracija kreatinina v krvi in nenadna odpoved ledvic.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa verenpainepotilailla telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys ei yleensä eronnut lumelääkkeestä (41,4% vs. 43,9%).
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s placebom pri bolnikih, zdravljenih zaradi hipertenzije, je bila celotna incidenca neželenih učinkov s telmisartanom po navadi primerljiva kot pri placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Finnish: Jos lopetat Telmisartan Actaviksen käytön
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Finnish: Yli 40 mg:n annoksilla Cmax-arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Slovenian: Cmax in v manjši meri tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg povečujeta nesorazmerno.
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanti
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Finnish: Tätä haittavaikutusta raportoitiin yleisesti potilailla, joilla verenpaine oli kontrollissa ja joita hoidettiin standardihoidon lisäksi telmisartaanilla sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Hipotenzija Ta neželena reakcija je bila pogosta pri bolnikih z uravnanim krvnim tlakom, katerim so telmisartan predpisali dodatno ob standardnem zdravljenju, da bi zmanjšali zbolevnost za srčnožilnimi boleznimi.
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on väliin tulevia tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Slovenian: sladkornih bolnikih, bolnikih, sočasno zdravljenih z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija, in/ali bolnikih s sočasnimi boleznimi.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) pri bolnikih starih 50 let ali več, ki so pred kratkim imeli možgansko kap, so med uporabo telmisartana ugotovili večjo incidenco sepse kot med uporabo placeba, 0,70 % v primerjavi z 0,49 % [relativno tveganje 1,43 (95 % interval zaupanja 1,00-2,06)]; incidenca sepse s smrtnim izidom je bila med bolniki, ki so prejemali telmisartan, večja (0,33 %) kot med bolniki, ki so prejemali placebo (0,16 %) [relativno tveganje 2,07 (95 % interval zaupanja 1,14-3,76)].
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Actavis -tabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Actavis Ne jemljite zdravila Telmisartan Actavis
Finnish: Telmisartan Actavis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Slovenian: Telmisartan Actavis blokira učinek angiotenzina II; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Finnish: Tablettipurkki sisältää kuivausainetta.
Slovenian: Vsebnik za tablete vsebuje sušilo; sušila ne smete zaužiti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Actavis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Actavis
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju teratogenih učinkov po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7% telmisartaaniryhmässä ja 17,0% lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95% luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Slovenian: Ugotovili niso nobenih statistično značilnih razlik v incidenci primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida, možganska kap brez smrtnega izida ali hospitalizacija zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom, razmerje ogroženosti 0,92 (95 % IZ 0,81-1,05, p = 0,22)].
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaaniannoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Slovenian: Farmakokinetiko dveh odmerkov telmisartana so ocenjevali kot sekundarni cilj pri hipertenzivnih bolnikih (n = 57), starih 6 do < 18 let, po štiritedenskem jemanju telmisartana v odmerkih po 1 mg/kg ali 2 mg/kg.
Finnish: Miten Telmisartan Actavis -tabletteja otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Finnish: Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.