FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vitektaa
English: What is Vitekta and what is it used for?
Finnish: Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään?
English: The full EPAR for Vitekta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vitektaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Vitekta must not be used with certain other medicines that may reduce its effectiveness or increase the risks of resistance.
Finnish: Vitektan kanssa ei saa käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka saattavat laskea sen tehoa tai suurentaa resistenssin riskiä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vitekta.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vitektalääkevalmistetta.
English: Regarding the safety profile of the medicine, this was not considered of concern, with side effects comparable to other similar medicines.
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilia ei pidetty huolestuttavana, sillä sivuvaikutukset vastaavat muiden samankaltaisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.
English: Vitekta does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Finnish: Vitekta ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vitekta is used as safely as possible.
Finnish: Vitektan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: After 48 weeks, around 59% of patients treated with Vitekta (207 out of 351) responded to treatment compared with around 58% of patients treated with
Finnish: Hoitoon vastasi 48 viikon jälkeen noin 59 % Vitektahoitoa saaneista potilaista (207 potilasta 351:stä) ja noin 58 % raltegraviiria saaneista potilaista (203
English: In this study, Vitekta was at least as effective as raltegravir (another integrase inhibitor) when taken in combination with other anti-HIV medicines.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Vitekta oli vähintään yhtä tehokas kuin raltegraviiri (toinen integraasin estäjä) yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna.
English: What benefits of Vitekta have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Vitektasta on havaittu tutkimuksissa?
English: When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään tavanomaiseen tapaansa ja infektion leviäminen hidastuu.
English: Vitekta has been investigated in one main study involving 712 patients with HIV-1 who had not been treated before with an integrase inhibitor.
Finnish: Vitektaa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 712 HIV-1-potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin integraasiestäjähoitoa.
English: The most common side effects with Vitekta (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), rash, fatigue (tiredness).
Finnish: Vitektan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, ihottuma ja väsymys.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vitekta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vitektan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Vitekta is taken either at the same time as a once-daily protease inhibitor, or with the first dose of a twice-daily protease inhibitor.
Finnish: Vitekta otetaan samaan aikaan kuin kerran päivässä otettava proteaasin estäjä tai yhdessä kaksi kertaa päivässä otettavan proteaasin estäjän ensimmäisen annoksen kanssa.
English: It is used in combination with ‘protease inhibitor' medicines taken together with ritonavir, and with other anti-HIV medicines in patients whose disease is not expected to be resistant
Finnish: Vitektaa käytetään yhdessä ritonaviirilla tehostettujen proteaasin estäjien kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa potilailla, joiden sairauden ei oleteta olevan
English: The CHMP concluded that the benefits of Vitekta in reducing the levels of HIV in the blood had been clearly shown in studies.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vitektan hyöty veressä olevien HI-virusten määrän laskussa on osoitettu selkeästi tutkimuksissa.
English: The Committee also noted that there is a significant potential for interactions with other medicines, and this has been reflected in the product information.
Finnish: Komitea totesi myös, että muiden lääkkeiden kanssa Vitekta aiheuttaa merkitsevän yhteisvaikutusten vaaran ja että tämä on huomioitu tuotetiedoissa.
English: Vitekta is available as tablets (85 and 150 mg); the recommended dose is one tablet a day, taken with food.
Finnish: Vitektaa on saatavana tabletteina (85 ja 150 mg).
English: Vitekta can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Finnish: Vitektaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIVinfektion hoitoon.
English: Vitekta is an antiviral medicine that contains the active substance elvitegravir.
Finnish: Vitekta on viruslääke, jonka vaikuttava aine on elvitegraviiri.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vitekta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vitektan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Patients who attained a viral load of less than 50 copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos viruskuorma oli alle 50 kopiota millilitrassa 48 viikon hoidon jälkeen.
English: It blocks an enzyme called integrase, which is involved in a step in the reproduction of HIV.
Finnish: Se estää integraasi-entsyymin toimintaa, joka osallistuu HI-viruksen lisääntymiseen.
English: The choice of dose of Vitekta depends on which other medicines it is given with.
Finnish: Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävien muiden lääkkeiden mukaan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vitektan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: For more information about treatment with Vitekta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Vitektalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: It is used to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Finnish: Se on tarkoitettu tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load).
Finnish: Tehon päämitta oli HI-virusten määrän (viruskuorman) lasku veressä.
English: For the full list of all side effects reported with Vitekta, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vitektan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The active substance in Vitekta, elvitegravir, is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'.
Finnish: Vitektan vaikuttava aine elvitegraviiri on viruksia tuhoava aine, joka kuuluu integraasin estäjiin.
English: For practical information about using Vitekta, patients should read the package leaflet or contact their
Finnish: Potilas saa Vitektan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For further information, see
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa
English: Take Diovan at about the same time each day.
Finnish: Ota Diovan suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
English: Sit upright.
Finnish: Istu pystyasennossa.
English: • If you weigh 35 kg or more:
Finnish: • Jos painat 35 kg tai enemmän,
English: Available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: 18 months
Finnish: 18 kuukautta.
English: If you take more Diovan than you should
Finnish: Jos otat enemmän Diovania kuin sinun pitäisi
English: No studies on the effects on the ability to drive have been performed.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn ei ole tehty.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Finnish: Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa:
English: A long term study in the younger age group (1 to 5 years old).
Finnish: Pitkäaikaistutkimus nuoremmassa ikäryhmässä (1-5-vuotiaat).
English: This may relate to the patients underlying disease.
Finnish: Tämä saattaa johtua potilaiden perussairaudesta.
English: The half-life of valsartan is 6 hours.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on 6 tuntia.
English: WHAT DIOVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: This metabolite is pharmacologically inactive.
Finnish: Kyseinen metaboliitti ei ole farmakologisesti aktiivinen.
English: Drink the entire solution right away.
Finnish: Niele koko liuosmäärä välittömästi.
English: Depending on the prescribed dose, it may be necessary to repeat steps 10 to 16 several times.
Finnish: Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja.
English: Functional renal maturation is an ongoing process within the first year of life in humans.
Finnish: Munuaisten toiminnallinen kypsyminen on ihmisen ensimmäisen elinvuoden ajan jatkuva prosessi.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Finnish: Kohta 4.2 tietoa pediatrisesta käytöstä.
English: Side effects in children and adolescents are similar to those seen in adults.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
English: This may cause allergic reactions possibly occuring some time after you take the solution.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka saattavat ilmaantua vasta jonkin ajan kuluttua siitä, kun olet ottanut lääkkeen.
English: When a viable and mutually agreed study plan emerges from the dialogue, a new study will be initiated within one year.
Finnish: Kun toteuttamiskelpoisesta tutkimussuunnitelmasta on päätetty yhdessä, tutkimus aloitetaan vuoden kuluessa.
English: • Submit a Risk Management Plan (or its update) for Diovan at National level, taking into account the new paediatric data and the CHMP recommendations.
Finnish: • Diovania koskevan riskinhallintasuunnitelman (tai sen päivityksen) toimittaminen kansallisella tasolla ottaen huomioon uudet pediatriset tiedot ja CHMP:n suositukset.
English: Biotransformation:
Finnish: Biotransformaatio:
English: National Road No. 1 (12th Km)
Finnish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
English: The National Health Authorities shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Kansallisten terveysviranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: LIITE III MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.
English: Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse.
Finnish: Diovan-hoidon lopettaminen voi saada sairautesi pahenemaan.
English: • Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack.
Finnish: • Älä käytä Diovania pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Finnish: Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.
English: However safety and efficacy of Diovan in children aged 1 to 6 years have not been established.
Finnish: Diovanin tehoa ja turvallisuutta 1-6vuotiailla lapsilla ei kuitenkaan ole osoitettu.
English: • if you have severe heart disease, your doctor may check your kidney function.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
English: The study report will be finalized by the first quarter of 2014.
Finnish: Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2014 ensimmäisen neljänneksen loppuun mennessä.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: What you will be using
Finnish: Näitä tulet käyttämään
English: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Finnish: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA03
English: For example, if the prescribed dose is 13 ml, it will be necessary to measure out the solution in three separate stages: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Finnish: Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
English: • certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Finnish: • tietyt kipulääkkeet, ns. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet).
English: It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or in some cases to stop taking one of the medicines.
Finnish: Tällöin voi olla aiheellista muuttaa annosta, ryhtyä tiettyihin varotoimiin tai mahdollisesti lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
English: A bottle containing the medicine:
Finnish: Lääkettä sisältävä pullo:
English: What Diovan contains
Finnish: Mitä Diovan sisältää
English: This makes it all the more important for you to keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Finnish: Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärin vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
English: • angioedema (see section “Some symptoms need immediate medical attention”)
Finnish: • angioedeema (ks. kohta ”Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa”)
English: • swollen face, lips, tongue or throat
Finnish: • kasvojen, kielen, huulten tai nielun turvotusta
English: Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Diovan, for example by reducing the diuretic dose.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Diovan-hoidon aloittamista esimerkiksi pienentämällä diureettiannosta.
English: Overall, the dose-dependent antihypertensive effect of valsartan was consistent across all the demographic subgroups.
Finnish: Valsartaanin annosriippuvainen antihypertensiivinen vaikutus oli yleisesti ottaen yhdenmukainen kaikissa demografisissa alaryhmissä.
English: You may experience symptoms of angioedema (a specific allergic reaction), such as
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä angioedeeman oireita (tietyntyyppinen allerginen reaktio), esimerkiksi seuraavia oireita:
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Diovan.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi ennen Diovanin käyttämistä.
English: • then, push the plunger all the way back in so that it is empty again.
Finnish: • ja sitten painamalla mäntä täysin sisälle uudestaan kunnes ruisku on jälleen tyhjä.
English: Diovan 3 mg/ml oral solution can be used to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan listed at the end of this leaflet.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) valsartaanille tai Diovanin jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän pakkausselosteen lopussa.
English: • that you insert into the neck of the bottle.
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
English: This applies to both prescription and non-prescription medicines, especially:
Finnish: Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
English: Consequently, a clinical relevance in children <1 year of age cannot be excluded, while preclinical data do not indicate a safety concern for children older than 1 year.
Finnish: Siksi kliinistä merkitystä alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei voida sulkea pois, mutta prekliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa mihinkään turvallisuusriskiin yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
English: • sudden loss of consciousness (syncope)
Finnish: • äkillinen tajuttomuus (synkopee)
English: • Do this after each time that you use the oral syringe.
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
English: High blood pressure increases the risk of heart attacks.
Finnish: Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä.
English: • that can be used if the prescribed dose requires filling the syringe several times.
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
English: Take this into account if you have diabetes mellitus.
Finnish: Huomioi tämä, jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with Diovan as their renin-angiotensin system is not activated.
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan-hoitoa, sillä heidän reniiniangiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
English: Hypotension, Orthostatic hypotension
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen hypotensio
English: • Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
Finnish: • Laita aina lääkemitta takaisin pullon korkin päälle käytön ja puhdistamisen jälkeen.
English: This period coincides with 36 weeks of gestation in humans, which could occasionally extend up to 44 weeks after conception in humans.
Finnish: Tämä ajanjakso vastaa kuin 36. raskausviikkoa ihmisellä, ja se saattaa toisinaan jatkua ihmisellä 44. hedelmöittymisen jälkeiseen viikkoon saakka.
English: If you have accidentally taken more Diovan solution than you should, contact your doctor, pharmacist, or hospital.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Diovan liuosta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
English: • other medicines that lower blood pressure, especially water tablets (diuretics).
Finnish: • muut verenpainetta alentavat lääkkeet, etenkin nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½ <1 h and t½ß about 9 h).
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
English: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Finnish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
English: No children below the age of 1 year were enrolled in these studies.
Finnish: Tutkimuksiin ei osallistunut alle 1-vuotiaita lapsia.
English: • Do not use Diovan if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: • Älä käytä Diovania, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
English: Take special care with Diovan:
Finnish: Ole erityisen varovainen Diovanin suhteen
English: • if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen (uuden munuaisen).
English: common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Finnish: hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä yleiset: 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinaiset: 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinaiset: alle 1 käyttäjällä 10 000:sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
English: If the prescribed dose requires filling the syringe several times, you can empty the measured doses of medicine from the syringe into the dosing cup and then check the total volume of solution.
Finnish: Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osaannokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä.
English: Asthenia, Fatigue
Finnish: Astenia, väsymys
English: The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
Finnish: Hoidon teho voi muuttua, jos Diovania käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.
English: If you experience severe dizziness and/or fainting, contact your doctor immediately and lie down.
Finnish: Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle.
English: Hypertension (paediatric population)
Finnish: Hypertensio (pediatriset potilaat)
English: CARTON/BOTTLE LABEL
Finnish: PAHVIPAKKAUS/PULLOETIKETTI
English: Slowly pull the plunger out until the top edge of the black ring inside is exactly level with the marker.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
English: This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Finnish: AUC-arvon aleneminen ei kuitenkaan johda hoitovaikutuksen kliinisesti merkitsevään heikkenemiseen, joten valsartaani voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
English: Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you.
Finnish: Vältä ajamista, koneiden ja työkalujen käyttöä ja muita keskittymistä vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, miten Diovan vaikuttaa sinuun.
English: Side effects include:
Finnish: Haittavaikutuksia ovat:
English: The final study report should be submitted by the last quarter of 2010.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on tulee toimittaa 2010 viimeisen neljänneksen loppuun mennessä.
English: For dosing recommendations in this case, see section 4.2.
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
English: If switching from Diovan oral solution to Diovan tablets is considered clinically essential, initially the same dose in milligrams should be given.
Finnish: Mikäli vaihtoa Diovan oraalilioksesta Diovan tabletteihin pidetään kliinisesti välttämättömänä, tulisi aluksi antaa sama annos milligrammoissa.