FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós üvegekkel csomagolt öntapadós ellenőrző címkén fel kell tüntetni a dózist, majd azt rá kell ragasztani a beteg dokumentációjára.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Ant su buteliukais esančios nulupamos sekimo etiketės reikia užrašyti dozę ir etiketę įklijuoti į paciento įrašus
Hungarian: A gyógyszer adagolására és alkalmazására vonatkozó további információkat a betegtájékoztató végén talál.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie šio vaisto vartojimą ir darbą su juo yra pateikta šio lapelio pabaigoje.
Hungarian: Extracellularis gadolínium kontrasztanyaggal nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Palyginamųjų studijų su ekstraceliulinio gadolinio kontrastiniais preparatais nebuvo atlikta.
Hungarian: 0,03 mmol/kg dózis intravénás beadását követően a megoszlási fázis átlag felezési ideje (t1/2α) 0,48 ± 0,11 óra volt, a megoszlási térfogat egyensúlyi (steady state) állapotban pedig 148 ± 16 ml/kg volt, ami durván megfelel az extracelluláris folyadékénak.
Lithuanian: Po intraveninės 0,03 mmol/kg dozės pusinės eliminacijos laikas (t1/2α) pasiskirstymo fazėje yra 0,48 ± 0,11 valandos, o pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pasiskirstymo pusiausvyrai, yra 148 ± 16 ml/kg; tai apytikriai atitinka tūrį neląsteliniame skystyje.
Hungarian: Gyengeség
Lithuanian: Silpnumas
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Hungarian: Az alkalmazott adagot is fel kell tüntetni.
Lithuanian: Taip pat reikia įrašyti ir skirtą dozę.
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Lithuanian: Specialiųjų grupių pacientai
Hungarian: A dinamikus képalkotás közvetlenül az injekció beadása után megkezdődik.
Lithuanian: Dinaminė vizualizacija prasideda tuoj po injekcijos.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs adat a Ablavar tekintetében.
Lithuanian: Duomenų apie Ablavar vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a hemodialízis bevezetése indokolt lenne az NSF megelőzésére vagy kezelésére olyan betegek esetében, akik jelenleg nem állnak hemodialízis-kezelés alatt.
Lithuanian: Nėra pagrindo pradėti taikyti hemodializę kaip NSF profilaktikos ar gydymo būdą pacientams, kuriems šiuo metu netaikoma hemodializė.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg 10 db injekciós üveg
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 buteliukas 5 buteliukai 10 buteliukų
Hungarian: A gadofoszvezet reverzibilisen kötődik a humán szérumalbuminhoz.
Lithuanian: Gadofosvezetas grįžtamai susijungia su žmogaus serumo albuminu.
Hungarian: Majmokban még a klinikai dózis 100-szorosát kitevő egyszeri adag esetében sem figyeltek meg a veseműködést befolyásoló hatást.
Lithuanian: Beždžionėms, po vienkartinės netgi 100 kartų didesnės už klinikinę dozės poveikis inkstams nepasireiškė.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 ML
Hungarian: A vizeletben kiválasztott gadofoszvezet 94%-a az első 72 órán belül jelent meg.
Lithuanian: Devyniasdešimt keturi procentai (94 %) išsiskiria su šlapimu per per pirmąsias 72 valandas.
Hungarian: Különös álmok
Lithuanian: Košmariški sapnai
Hungarian: Az ismételt alkalmazásra vonatkozó adatok hiánya miatt a Ablavar injekció nem ismételhető, kivéve ha a készítmény két beadása között legalább 7 nap telt el.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie skyrimą pakartotinai nepakanka, Ablavar injekcijų kartoti negalima, nebent intervalas tarp injekcijų yra daugiau nei 7 dienos.
Hungarian: Az MRI kontrasztanyagokkal végzett diagnosztikai eljárásokat megfelelő képzésben részesült, és az eljárást alaposan ismerő orvos felügyelete alatt kell elvégezni.
Lithuanian: Diagnostinės procedūros, kurių metu yra vartojamas kontrastinis preparatas magnetiniam rezonansui, turi būti atliekamos vadovaujant apmokytam ir nuodugniai žinančiam procedūros eigą gydytojui.
Hungarian: A plazma és vizeletmintákkal végzett különféle vizsgálatok eredményei azt jelzik, hogy a gadofoszvezet nem metabolizálódik számottevő mértékben.
Lithuanian: Atlikus įvairius kraujo plazmos ir šlapimo bandinių tyrimus nustatyta, kad gadofosvezetas nemetabolizuojamas.
Hungarian: Segédanyagok: foszvezet, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz További információ a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo Kitos informacijos ieškokite lapelyje.
Hungarian: A szokásos adag
Lithuanian: Įprastinė dozė
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon a Ablavar-et beadó orvoshoz (a radiológushoz) vagy a kórház/
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją paskyrusį Ablavar (radiologą) arba ligoninės ar MRT centro personalą.
Hungarian: A Ablavar alkalmazása előtt minden betegnél javasolt a veseműködés zavarának laborvizsgálatokkal történő kizárása.
Lithuanian: Prieš skiriant Ablavar rekomenduojama visus pacientus patikrinti dėl inkstų funkcijos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.
Hungarian: Orvosa vagy radiológusa meg fogja beszélni ezt Önnel.
Lithuanian: Būtina pasitarti su savo gydytoju ar radiologu.
Hungarian: A szív elektromos tevékenységével kapcsolatos problémák (megnyúlt QT-szakasz) Magas vérnyomás
Lithuanian: Elektrinio širdies ritmo sutrikimas (pailgėjęs QT) Aukštas kraujospūdis
Hungarian: A Ablavar felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
Hungarian: Túlérzékenységgel kapcsolatos figyelmeztetés
Lithuanian: Įspėjimai dėl padidėjusio jautrumo reakcijų
Hungarian: A gadofoszvezet egy kis része, 4,7%-a (1,19,3%) a székletbe kerül, ami az epekiválasztás kis jelentőségét jelzi a gadofoszvezet szervezetből történő eltávolításában.
Lithuanian: Nedidelė dalis gadofosvezeto dozės randama išmatose (4,7 %, svyravimo ribos - 1,1 - 9,3 %); tai rodo, kad nedidelė dalis gadofosvezeto išsiskiria su tulžimi.
Hungarian: Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentések (PSUR-ok) A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja évente nyújtja be a PSUR jelentéseket, kivéve, ha a CHMP másként rendeli.
Lithuanian: PASP RTT toliau kas metus pateiks PASP, nebent ŽVK nurodys kitaip.
Hungarian: Egyéb kontraszterősítéses diagnosztikai eljárásokhoz hasonlóan javallott a betegek eljárás utáni megfigyelése, különösen a kórtörténetben szereplő allergia, veseelégtelenség vagy mellékhatás esetén.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas kontrastines medžiagas, po procedūros pacientą būtina stebėti, ypač jei anamnezėje yra alerginių reakcijų , inkstų nepakankamumas ar nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: A csomagolások tartalma: 1, 5 vagy 10 darab 10 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (10 ml-es injekciós üvegben) 1, 5 vagy 10 darab 15 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (20 ml-es injekciós üvegben) 1, 5 vagy 10 darab 20 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg (20ml-es injekciós üvegben) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje yra: 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 10 ml injekcinio tirpalo (10 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 15 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 20 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Egyesült Királyság
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė
Hungarian: A nemi szervek égő érzése
Lithuanian: Lytinių organų niežėjimas Lytinių organų deginimo pojūtis
Hungarian: Késői reakciók is előfordulhatnak (órákkal vagy napokkal a beadás után).
Lithuanian: Galimos vėlyvos reakcijos (po kelių valandų ar dienų).
Hungarian: 10 és 20 ml töltettérfogatú klór- vagy brómbutil elasztomer dugóval és rollnizott alumínium kupakkal (műanyag védőlappal) lezárt színtelen, I. típusú injekciós üveg.
Lithuanian: 10 ir 20 ml talpos bespalviai I tipo stikliniai buteliukai su chloro arba brombutyl elastomero kamščiu, ir apgaubiančiu kraštus aliuminiu gaubteliu (plastmasinis diskas).
Hungarian: A legtöbb mellékhatás (80%) 2 órán belül lépett fel.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų (80 %) pasireiškė per pirmas 2 valandas.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Hungarian: Az alábbiakban a jelentett/észlelt mellékhatások gyakoriság szerinti felsorolása található: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érintenek Gyakori:
Lithuanian: Toliau pateikiame paminėtą/pastebėtą šalutinį poveikį pagal dažnį: labai dažni:
Hungarian: Publikált tanulmányok alapján fém stent jelenlétében az MRA artefactumokat okozhat.
Lithuanian: Publikuotose studijose buvo įrodyta, kad atliekant MR angiografiją metaliniai stentai yra artefaktų priežastis.
Hungarian: A gadofoszvezet hemodialízissel eltávolítható a szervezetből.
Lithuanian: Gadofosvezetą iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu.
Hungarian: Más gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) előfordulásáról számoltak be (ld. a 4.4 pont).
Lithuanian: Buvo pranešta apie nefrogeninės sisteminės sklerozės (NSF) atvejus vartojant kitas kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra gadolinio (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Arra nincs bizonyíték, hogy a hemodialízisben még nem részesülő betegeknél a hemodializís megkezdése alkalmas lenne az NSF megelőzésére vagy kezelésére.
Lithuanian: Nėra įrodymų, palaikančių hemodializės skyrimą pacientams, kuriems neatliekama hemodializė, norint išvengti ar gydyti NSF.
Hungarian: Az injekció beadásának a helye általában a kézfej vagy a könyökhajlat.
Lithuanian: Įprastinė injekcijos vieta viršutinė plaštakos pusė arba alkūnės lenkmuo.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg (15 és 20 ml)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 15 ir 20 ml buteliukai
Hungarian: Ha kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg orvosát, vagy az MRI központ munkatársát.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų ar norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją ar MRT centro personalą.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a radiológust.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Hungarian: Az adag: 0,12 ml testtömeg-kilogrammonként (0,03 mmol/kg-nak felel meg).
Lithuanian: Dozė yra 0,12 ml/kg kūno svorio (tai atitinka 0,03 mmol/kg kūno svorio).
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: • ha testébe szívritmusszabályozó (pacemaker) vagy bármilyen ferromágneses implantátum ill.
Lithuanian: • savo kūne turite širdies stimuliatorių ar bet kokį kitą feromagnetinį implantą, ar metalinį stentą,
Hungarian: A gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyagok nagyon kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, išsiskiria į motinos pieną labai mažais kiekiais (žr.
Hungarian: Nyomás érzés
Lithuanian: Spaudimo jausmas
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Hungarian: Az alkalmazás módja
Lithuanian: Vartojimo metodas
Hungarian: Milyen a Ablavar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Ablavar átlátszó, színtelen, ill. világossárga folyadék gumidugóval ellátott injekciós üvegben, alumínium zárral, egyenként dobozba csomagolva.
Lithuanian: Ablavar yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai geltonas skystis, tiekiamas stikliniuose buteliukuose su guminiu kamščiu, užsandarintuose aliuminiu, atskirose dėžutėse.
Hungarian: Megoszlás
Lithuanian: Pasiskirstymas
Hungarian: A Ablavar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Ablavar reikia:
Hungarian: Ezt a gyógyszert egyszeri, intravénás bolus injekcióban kell beadni, vagy manuálisan vagy mágneses rezonancia injektorral (MR injektor), ami legfeljebb 30 másodpercen át tart, és amit egy 25-30 ml-es fiziológiás sóoldatos átmosás követ.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas švirkščiamas vieną kartą į veną iš karto arba per 30 sekundžių magnetinio rezonanso automatine švirkštine pompa (MR injektoriumi). Po kontrasto suleidžiama 25−30 ml fiziologinio tirpalo.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy radiológusát.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Hungarian: Az egyensúlyi állapotban végzett képalkotás a dinamikus szkennelés befejezése után kezdődhet meg.
Lithuanian: Pastovios stadijos vizualizaciją galima pradėti tuoj po dinaminės.
Hungarian: A Ablavar alkalmazását súlyos vesekárosodásban (GFR <30 ml/min/1,73m2), ill. májtranszplantáció perioperatív fázisában kerülni kell, kivéve, ha a diagnosztikus információ nélkülözhetetlen, és az a kontraszanyag nélküli mágneses rezonancia-vizsgálattal (MRI-vel) nem szerezhető be (ld. a 4.4 szakaszt).
Lithuanian: /1,73 m2) ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) tyrimą be kontrastinės medžiagos (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Csökkent érzékelés vagy érzékenység az ajkakon Fokozott nyálképződés
Lithuanian: Susilpnėjęs lūpų jautrumas Padidėjusi seilių sekrecija Išangės niežėjimas
Hungarian: A Ablavar mágneses rezonancia képalkotásban (magnetic resonance imaging, MRI) alkalmazott, difenil-ciklohexil-foszfát csoporttal szubsztituált, stabil gadolínium dietilén-triamino-pentaecetsav (GpDTPA) kelát (gadofoszvezet-trinátrium).
Lithuanian: Ablavar yra patvaraus gadolinio dietilentriaminpentaacto rūgšties (GdDTPA) chelatas, su pakeista difenilcikloheksilfosfato grupe (gadofosvezeto trinatris), vartoti magnetinio rezonanso tyrimui (MRT).
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Hungarian: Az intravénásan beadott gadofoszvezet plazma koncentráció-időprofilja két kompartmentes nyitott modellnek felel meg.
Lithuanian: Koncentracijos kitimas plazmoje, priklausomai nuo laiko po intraveninės gadofosvezeto injekcijos, vyksta pagal dvidalį atvirąjį modelį.
Hungarian: Hidegérzet.
Lithuanian: Šalčio pojūtis
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių)
Hungarian: Gyakori:
Lithuanian: Dažni:
Hungarian: Képalkotási időpontok:
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data:
Hungarian: A mágneseses rezonancia képalkotásra vonatkozó szokásos óvatossági előírásokat be kell tartani, így pl. cardialis pacemaker és ferromágneses implantátum meglétét ki kell zárni.
Lithuanian: Būtina laikytis įprastų magnetinio rezonanso saugumo priemonių, pvz., įsitikinti, kad nėra širdies stimuliatorių ar feromagnetinių implantų.
Hungarian: Mérsékelt fokú illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a felezési idő határozottan meghosszabbodott, és az AUC érték 2-3-szorosára nőtt.
Lithuanian: Kai ligonio inkstų funkcija vidutiniška arba labai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas ženkliai prailgėja ir plotas po koncentracijos kreive padidėja 2 − 3 kartus.
Hungarian: • ha korábban egy kontrasztanyag beadása bármiféle reakciót váltott ki Önnél
Lithuanian: • anksčiau turėjote reakciją į injekcinę kontrastinę medžiagą,
Hungarian: Ez a gyógyszer felhasználásra kész, átlátszó vagy halványsárga vizes oldat.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas paruoštas vartojimui kaip skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
Hungarian: Gyakori vizeletürítés
Lithuanian: Dažnas šlapinimasis
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Hungarian: A Ablavar beadása után rövid időn belül végzett hemodialízis hasznos lehet a készítmény szervezetből való eltávolítására.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar paskyrimo gali būti naudinga šalinant Ablavar iš organizmo.
Hungarian: Ne alkalmazza Ablavar-et • Nem kaphat Ablavar-et, ha allergiás (túlérzékeny) a gadofoszvezetre vagy a gyógyszer bármely
Lithuanian: Jums negalima vartoti Ablavar, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gadofosvezetui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr.
Hungarian: Az első felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Hungarian: Mérsékelt fokú májelégtelenség nem befolyásolta számottevően a gadofoszvezet farmakokinetikai tulajdonságait a plazmában illetve a fehérjéhez való kötődését (Child Pugh B).
Lithuanian: Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (Child-Pugh B), gadofosvezeto farmakokinetika plazmoje ir jo jungimasis su baltymais pastebimai nekinta.
Hungarian: Mivel lehetséges, hogy a Ablavar alkalmazásával összefüggésben NSF alakul ki, súlyos vesekárosodásban és májtranszplantáció perioperatív fázisában a készítmény alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a diagnosztikus információ nélkülözhetetlen, és a kontrasztanyag nélküli MRI-vizsgálat nem elégséges annak megszerzéséhez.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ablavar gali pasireikšti NSF, jo reikia vengti skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus MRT tyrimą be kontrastinės medžiagos.
Hungarian: A veseműködés zavarát nem figyelték meg, és patkányveséken végzett elektronmikroszkópos vizsgálatok arra utaltak, hogy a megfigyelt vakuolizáció elsősorban tárolási jelenség volt.
Lithuanian: Tiriant žiurkių inkstus elektronininės mikroskopijos metodu nustatyta, kad ląstelių vakuolizacija kyla dėl kaupimo fenomeno.
Hungarian: Magas nátriumszint a vérben.
Lithuanian: Didelis natrio kiekis kraujyje
Hungarian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Egyesült Királyság
Lithuanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė Tel.
Hungarian: Nyulakban, olyan adagok mellett, melyek az anyaállatra nem vagy csak enyhe mértékben voltak toxikusak (az expozíció a várható humán expozíció 2-, illetve 5-szöröse volt), a korai felszívódások megnövekedett számát és a magzati anomáliák (különösen hidrokefália és kifordult végtagok) enyhe, de szignifikáns növekedését figyelték meg.
Lithuanian: Triušiams dažniau pasireiškė ankstyva rezorbcija, nedaug, tačiau reikšmingai dažniau atsirado vaisiaus anomalijų (ypač hidrocefalija ir galūnių formavimosi sutrikimų) vartojant tokias dozes, kurios nesukėlė arba sukėlė nežymų toksinį poveikį motininėms patelėms (gyvūnų organizme ekspozicija buvo 2 ir 5 kartus didesnė nei numatoma žmogaus organizme).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: Nem értelmezhető.
Lithuanian: Nebūtini.
Hungarian: Idős betegek (65 évek és idősebbek)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Hungarian: Cukor a vizeletben
Lithuanian: Cukrus šlapime
Hungarian: A Ablavar et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a gadofoszvezet beadására a beteg klinikai állapota alapján egyértelműen szükség van.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti gadofosvezetu.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes intenzitású volt.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo - vidutinio sunkumo.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Hungarian: Egy mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő és rendellenesen alacsony szérumalbumin-szinttel rendelkező beteg esetében a gadofoszvezet teljes clearance értéke és felezési ideje a mérsékelt fokú májelégtelenségben szenvedő de normál szérumalbumin-szintű betegekhez viszonyítva gyorsabb clearance-re utalt.
Lithuanian: Vieno žmogaus, sergančio vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurio kraujo serume albumino koncentracija buvo nenormaliai maža, bendrasis klirensas ir gadofosvezeto pusinės eliminacijos laikas rodė greitesnį klirensą, palyginti su asmenimis, sergančiais vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurių albuminų koncentracija kraujo serume normali.
Hungarian: EU/1/05/313/001-009
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/313/001 - 009
Hungarian: A Ablavar beadását rövid időn belül követő hemodialízis hasznos lehet a Ablavar szervezetből történő eltávolítására olyan betegeknél, akik jelenleg hemodialízis-kezelést kapnak.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar skyrimo pacientams, kuriems šiuo metu yra taikoma hemodializė, gali būti naudinga pašalinant Ablavar iš organizmo.
Hungarian: Rossz közérzet
Lithuanian: Bloga savijauta
Hungarian: A verőerek falának megvastagodása koleszterin lerakódás következtében Alacsony vérnyomás
Lithuanian: Arterijų sienelių sustorėjimas dėl cholesterolio sankaupos Žemas kraujospūdis
Hungarian: 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) gadofoszvezet trinátriummal egyenértékű . - 10 ml oldat 2,27 g, 15 ml oldat 3,41 g, és 20 ml oldat 4,54 g gadofoszvezet sót tartalmaz - Egyéb összetevők: foszvezet, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,27 g, 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,41 g ir 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,54 g gadofosvezeto . - Pagalbinės medžiagos yra fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Hungarian: • ha allergiában (pl. szénanátha, csalánkiütés) vagy asztmában szenved
Lithuanian: • esate alergiški (pvz.: sergate šienlige, dilgėline) ar sergate bronchine astma,
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Folyadékkilépés a beadás helyéről a környező szövetekbe Vérzés az injekció beadása helyén
Lithuanian: Skysčio ištekėjimas iš injekcijos vietos į aplinkinius audinius Kraujavimas injekcijos vietoje
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Hungarian: Patkányokban súlyosabb hatást figyeltek meg, mint majmokban, valószínűleg a patkányok magasabb veseclearance értéke miatt.
Lithuanian: Manoma, kad dėl didesnio inkstų klirenso žiurkių organizme nustatyti pakitimai buvo ryškesni, lyginant su beždžionių.
Hungarian: Melegségérzés (értágulat), ide tartozik a kipirulás is Hányinger
Lithuanian: Šilumos pojūtis (kraujagyslių išsiplėtimas), tame tarpe veido ir kaklo paraudimas Pykinimas
Hungarian: Mellkasi nyomásérzés
Lithuanian: Krūtinės spaudimo pojūtis
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy ha hamarosan szoptatni fog.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti.