FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Hungarian: Egy injekciós üveg 1 és 3 ml közötti mennyiséget tartalmaz (amely 925 és 2770 MBq közötti aktivitásnak felel meg a kalibráció idején).
English: 15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
Hungarian: felnőtt férfi felnőtt nő 15 év 10 év 5 év 1 év újszülöt
English: The toxicity of the free Copper-64 due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Hungarian: A szabad réz-64 toxicitását, mely a terápia közben a jelzett biomolekuláról in vivo válik le,
English: Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Hungarian: Napokkal az injekció után(2770 MBq)
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc.
Hungarian: A radiofarmakonok alkalmazása a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb.
English: The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Hungarian: Az injekciós üvegek védőárnyékolást biztosító wolframtartályba vannak csomagolva.
English: Manufacturer: ACOM S.r.l.
Hungarian: Gyártó ACOM S.r.l.
English: The very limited exposure to Cuprymina (cumulative total sales of 152 vials in the EU) is considered to constitute grounds for requiring an additional five-year renewal.
Hungarian: a CHMP úgy véli, hogy a Cuprymina előny-kockázat aránya pozitív marad, de véleménye szerint a biztonsági profilját a következő okok miatt szorosan figyelemmel kell kísérni: A Cuprymina nagyon korlátozott mértékű expozíciója (az EU-ban lévő 152 injekciós ampulla összesített összértékesítése) kellő jogalapnak tekinthető arra, hogy egy további, ötéves megújítás szükséges.
English: How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert?
English: Cuprymina is not intended for direct use in patients.
Hungarian: A Cuprymina betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
English: 48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam: A szintézis végének dátumától és időpontjától számított 48 óra.
English: Copper-64 is a beta emitter.
Hungarian: A réz-64 béta-kibocsátó izotóp.
English: It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Hungarian: A réz(64Cu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
English: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
Hungarian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Olaszország
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA (0,1 N) sósav.
English: EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
Hungarian: HH.NN.} óó:pp CET
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Cuprymina if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Hungarian: Mielőtt Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll a lehetősége, hogy Ön esetleg terhes, ha kimaradt egy havivérzése vagy,
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat
English: Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Hungarian: Aktivitása injekciós üvegenként 925 MBq és 2770 MBq (a kalibráció idején) között változik, ami 0,250,75 mikrogramm réz-64 izotópnak felel meg.
English: Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Hungarian: Cuprymina-t kizárólag kijelölt klinikai helyszíneken lehet átvenni, használni és adagolni erre feljogosított személyek által.
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cuprymina-val kombinációban alkalmazott gyógyszer hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Hungarian: Ezért az országos szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedéseket kell végrehajtani.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Hungarian: Amennyiben bizonytalanság áll fenn a terhesség lehetőségét illetően (kimaradt a beteg egyik menstruációja, vagy nagyon rendszertelen a havivérzése stb.)
English: ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
Hungarian: (60 kg) 15 év 10 év 5 év 1 év újszülött mellékvesék agy emlők epehólyagfal a vastagbél disztális szakaszának fala vékonybél gyomorfal a vastagbél proximális szakaszának fala szívfal vesék máj tüdők izom petefészkek hasnyálmirigy vörös csontvelő osteogen sejtek bőr lép herék csecsemőmirigy pajzsmirigy húgyhólyagfal méh
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
English: 62010 Montecosaro (MC) Italy
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) Olaszország
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az erre vonatkozó információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: Cuprymina 925 MBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat.
English: Liver, gastrointestinal tract and kidney are the target organs for copper toxicity after single and repeated doses administration.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisok alkalmazását követően a máj, az emésztőrendszer és a vese a réz okozta toxicitás célszervei.
English: DOSIMETRY
Hungarian: WOLFRAMTARTÁLY
English: Calibration time: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Hungarian: Kalibrációs idő: {ÉÉÉÉ.
English: The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Hungarian: VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS A különböző szerveket ért sugárdózis a réz-64 izotóppal jelzett készítmény intravénás beadását követően az adott, izotóppal jelzett készítménytől függ .
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Hungarian: Az Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer szedése előtt beszéljen a nukleáris medicina szakorvosával.
English: What Cuprymina is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cuprymina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Ref. N°
Hungarian: Gy.sz.
English: Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos további információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében a izotóp jelzéssel ellátott készítmény beadását követő sugárdozimetriás adatok az izotóppal jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók meg.
English: MAH:
Hungarian: HH.NN.}
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásáról szóló információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
English: Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazása által a termékenységre kifejtett hatásra vonatkozó további információk a radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
English: The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az alkalmazást megelőzően Cuprymina radioaktív jelzéssel készült, réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények toxikológiai tulajdonságai a jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A Cuprymina izotópjelzéssel készített, réz-64 izotóppal-jelzett gyógyszerkészítmények intravénás beadását követő lehetséges mellékhatások az adott gyógyszerkészítménytől függnek.
English: The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az alkalmazást megelőzően Cuprymina radioaktív jelzéssel készült, réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények farmakokinetikai tulajdonságai a jelölni kívánt gyógyszer természetétől függenek.
English: After the medicine radiolabelled with Cuprymina is administered, it will deliver certain amounts of ionising radiation (radioactivity) which can induce a certain risk of cancer and development of hereditary defects.
Hungarian: Beadása után a Cuprymina radioaktívan jelzett gyógyszer bizonyos mennyiségű ionizáló sugárzást
English: The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Hungarian: A Cuprymina nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása után a szervezetben jelen lévő szabad réz(64Cu)-klorid fokozott hepatotoxicitáshoz vezet.
English: Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Hungarian: A Cuprymina kizárólag olyan, másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
English: The use of Copper-64-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerek alkalmazásakor Önt kis sugárdózis éri.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUNGSTEN OR LEAD CONTAINER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: After administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina has been performed
Hungarian: A Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer beadása és az eljárás menete
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Hungarian: Tudnivalók a Cuprymina izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazása előtt A Cuprymina izotópjelölt gyógyszert tilos használni:
English: The surface dose
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Lásd az adott radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Hungarian: További információkért lásd az adott radioaktívan jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
English: Central European Time [CET]), corresponding to at least 0.25 micrograms of Copper-64.
Hungarian: 01:00 órakor), amely legalább 0,25 mikrogramm 64Cu izotópnak felel meg.
English: It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled compound are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Hungarian: Az izotóppal jelzett vegyületek előállításához használt minden üvegeszközt, fecskendőre való tűt, stb.
English: Part of the decrease can be attributed to excretion of Copper-64 into the bile, urine and faeces.
Hungarian: A csökkenés részben a réz-64 epében,
English: For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: A Cuprymina-val történő radioaktív jelöléssel készített, réz-64 izotóppal jelzett egyes meghatározott gyógyszerkészítmények ellenjavallatait illetően lásd az adott, izotóppal jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
English: Posology
Hungarian: DÁTUMA
English: 62010 Montecosaro (MC) - Italy Tel: 0039.388.
Hungarian: 62010 Montecosaro (MC) - Olaszország Tel: 0039 388 8735530 vagy 0039 0733 560354 Fax:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subjects to medical prescription.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítményekre vonatkozó különleges figyelmeztetésekkel és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó további információkat lásd az izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában.
English: The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Hungarian: − ha allergiás a rézre vagy a gyógyszer (6.
English: Hydrochloric acid (0.1 N).
Hungarian: - Egyéb összetevők a sósav (0,1 N) és az injekcióhoz való víz.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP. Cuprymina will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Hungarian: A Cuprymina-t az eredeti csomagolásban tárolják, amely védelmet nyújt a sugárzással szemben.
English: LLI wall small Intestine stomach Wall
Hungarian: TÍPUS 1 INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
English: For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Hungarian: A réz-64 izotóppal jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazásával kapcsolatos kölcsönhatásokra vonatkozó további információkat lásd az izotóppal jelzett gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában.
English: - if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Hungarian: - ha sok alkoholt fogyaszt (minden nap, vagy csak időről időre).
English: Individual cartons not to be sold separately.
Hungarian: Az egyedi kartondobozokat külön-külön nem lehet értékesíteni.
English: Other medicines and Competact
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Competact
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Hungarian: - ha vér van a vizeletében, amit kezelőorvosa még nem vizsgált ki.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Hungarian: Az átlag Vd 63-276 l között alakult.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt, a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Hungarian: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha 75 évesnél idősebb.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogyan ismerje fel ezt.
English: Before you start taking Competact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Competact-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
English: Competact with alcohol
Hungarian: A Competact egyidejű bevétele alkohollal
English: Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Hungarian: Dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletta.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Competact.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Competact szedését.
English: If no adequate strength of Competact is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Competact megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta, mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
English: Competact should be used every day to work properly.
Hungarian: A Competact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell.
English: The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Hungarian: A fenti vizsgálatban látott biztonságossági profil az egyes hatóanyagok esetében tapasztalt ismert mellékhatásokat tükrözte, és nem utalt újabb biztonságossági problémákra.
English: - do not use Competact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Competact”).
Hungarian: - ne szedjen Competact-ot, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne szedje a Competact-ot” pontot.
English: If you forget to take Competact
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Competact-ot
English: - if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
Hungarian: - ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Hungarian: A metforminnak három hatásmechanizmusa lehet:
English: Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: Az Competact nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Competact.
Hungarian: A következő megállapítások a Competact egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
English: Previous anti-diabetic medicinal products were discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszert a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
English: There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
English: Take Competact daily as prescribed.
Hungarian: A Competact-ot az előírás szerint naponta vegye be.
English: If you take Competact with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Hungarian: Ha a Competact-ot a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
English: However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
Hungarian: A metformin esetén a táplálkozást követően a fő AUC és a Cmax alacsonyabb volt (13% és 28%).
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
English: The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Hungarian: Az Competact biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
English: common common macular oedema not known not known
Hungarian: Maculaoedema nem ismert nem ismert
English: The following side effects have been experienced by some patients taking Competact:
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték egyes Competact-ot szedő betegek
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Hungarian: Ha gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
English: Competact may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Hungarian: A Competact egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Competact and seek immediate medical attention.
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Competact szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.