FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans chaque classification de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Deux patients d'une série de 16 sont morts de décompensation hépatique et d'hypertension portale à un stade avancé après relais de leur traitement par pénicillamine avec un traitement par le zinc.
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
French: Les concentrations en de cuivre urinaire sont généralement augmentées sous traitement chélateur tel que la pénicillamine ou la trientine.
Bulgarian: Нивата на медта в урината обикновено се повишават с хелираща терапия като пенициламин или триентин.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
French: Que contient Wilzin
Bulgarian: Какво съдържа Wilzin
French: Le zinc agissant sur l'accumulation du cuivre au niveau des cellules intestinales, les évaluations pharmacocinétiques basées sur les taux sanguins du zinc ne fournissent pas de renseignements utiles sur la biodisponibilité du zinc au niveau du site d'action.
Bulgarian: Тъй като механизмът на действие на цинка е ефект върху захващането на медта на нивото на чревните клетки, фармакокинетичните изчисления въз основа на кръвните нива на цинка не дават полезна информация за бионаличността на цинка на мястото на действие.
French: La même dose n'a provoqué aucun symptôme à part des vomissements chez un adolescent traité par lavage intestinal orthograde.
Bulgarian: Същата доза не предизвиква никакви симптоми освен повръщане при подрастващи, които са били лекувани с промивка на целия стомашно-чревен тракт.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA), http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
French: En cas d'intolérance gastrique, survenant fréquemment lors la prise du matin, cette prise peut être retardée jusqu'au milieu de la matinée, entre le petit déjeuner et le déjeuner.
Bulgarian: В случай на непоносимост от страна на стомаха, настъпваща най-често със сутрешната доза, тази доза може да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда.
French: Les études pharmacodynamiques du métabolisme du cuivre chez les patients atteints de la maladie de Wilson comportaient la détermination du bilan global du cuivre et l'accumulation de cuivre radiomarqué.
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания на метаболизма на медта при пациенти с болестта на Wilson включват определяне на нетния меден баланс и захващането на радиоактивно белязаната мед.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA), http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Flacons blancs en PEHD avec bouchon en polypropylène et PEHD contenant un morceau de coton de remplissage.
Bulgarian: Бяла бутилка от HDPE с полипропиленова и HDPE запушалка и съдържаща пълнеж (памучна нишка).
French: EU/1/04/286/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/001
French: Immeuble « Le Wilson »
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
French: Le choix du traitement à utiliser, zinc ou agent chélateur, revient au médecin.
Bulgarian: Кое лечение трябва да се използва, цинк или хелиращ продукт, трябва да се реши от лекаря.
French: Demandez conseil à votre médecin.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
French: L'enveloppe de la gélule contient du jaune orangé S (E 110) pouvant provoquer des réactions allergiques.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
French: L'enveloppe des gélules contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E 171) et soit le bleu brillant FCF (E 133) pour Wilzin 25 mg, soit le jaune orangé S (E 110) pour Wilzin 50 mg.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
French: Allaitement Vous devez éviter d'allaiter si vous êtes traitée par Wilzin.
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin.
French: EU/1/04/286/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/002
French: Dans ce cas, vous devez demander conseil à votre médecin.
Bulgarian: В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.
French: Dans tous les cas, la posologie doit être adaptée en fonction du suivi thérapeutique (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
French: L'utilisation de zinc au cours d'un nombre limité de grossesses chez des patientes souffrant de maladie de Wilson n'a apparemment révélé aucun effet délétère du zinc pour l'embryon ou le fœtus et pour la mère.
Bulgarian: Данните от ограничен брой експонирани бременни пациенти с болестта на Wilson не показват вредни въздействия на цинка върху ембриона/фетуса и майката.
French: L'encre d'impression contient de l'oxyde de fer noir (E 172) et de la gomme laque.
Bulgarian: Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
French: La maladie de Wilson persiste pendant toute la vie du patient.
Bulgarian: Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.
French: Le foie constitue la principale réserve de zinc et les taux de zinc hépatique sont accrus pendant le traitement d'entretien par le zinc.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
French: L'excrétion fécale est due en majeure partie au passage du zinc non absorbé, mais elle résulte également de la sécrétion intestinale endogène.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
French: Wilzin doit toujours être pris avec un estomac vide, au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après les repas.
Bulgarian: Винаги приемайте Wilzin на гладно поне един час преди или 2-3 часа след хранене.
French: Wilzin bloque l'absorption du cuivre à partir de l'intestin, empêchant ainsi son transport dans le sang puis son accumulation dans le corps.
Bulgarian: Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма.
French: Les résultats des essais in vitro et in vivo laissent penser que le zinc n'a pas d'effet génotoxique pertinent sur le plan clinique.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполага, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
French: Une dose de 25 mg trois fois par jour est généralement efficace, mais elle doit être adaptée en fonction des concentrations plasmatiques et urinaires en cuivre (voir les rubriques 4.4 et 4.6).
Bulgarian: Дозата от 25 mg 3 пъти на ден обикновено е ефикасна,но дозата трябва да се коригира съобразно нивата на медта (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
French: Wilzin est un traitement à vie.
Bulgarian: Терапията с Wilzin продължава цял живот.
French: Il est également possible de prendre Wilzin avec un peu de protéines, avec de la viande par exemple.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
French: L'excrétion urinaire de cuivre reflète précisément la surcharge en cuivre de l'organisme, uniquement chez les patients qui ne sont pas traités par un agent chélateur.
Bulgarian: Екскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
French: Les études de toxicologie sur la reproduction, réalisées avec différents sels de zinc, n'ont mis en évidence aucun signe d'embryotoxicité, de fœtotoxicité ou de tératogénicité, qui soit pertinent sur le plan clinique.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност, извършени с различни цинкови соли, не показват клинично значими доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
French: L'absorption fractionnaire du zinc est corrélée négativement avec l'accumulation du zinc.
Bulgarian: Фракционираната абсорбция на цинка е отрицателно свързана със захващането на цинка.
French: COMMENT PRENDRE WILZIN
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
French: Wilzin 50 mg est une gélule orange opaque, avec la référence « 93-377 » imprimée.
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис "93-377".
French: Wilzin n'est habituellement pas recommandé pour le traitement initial des patients présentant des signes et symptômes de la maladie de Wilson en raison de son action lente.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
French: - à partir de 16 ans ou si le poids corporel dépasse 57 kg : 2 gélules de Wilzin 25 mg ou 1 gélule de Wilzin 50 mg trois fois par jour.
Bulgarian: - над 16 години, или ако телесното тегло е над 57 kg: 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg или 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg три пъти на ден.
French: Si vous avez pris plus de Wilzin que vous n'auriez dû :
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
French: Le zinc induit la formation d'une métallothionéine dans les entérocytes, protéine qui fixe le cuivre, empêchant ainsi son transport dans la circulation sanguine.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
French: Suivi thérapeutique
Bulgarian: Терапевтично проследяване
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Enveloppe de la gélule gélatine dioxyde de titane (E 171) bleu brillant FCF (E 133)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) брилянт синьо FCF (E133)
French: Les études de toxicité par administration de doses répétées ont permis de déterminer la DSEO (dose sans effet observé) qui est d'environ 95 mg de zinc/kg de poids corporel (environ 48 fois la dose thérapeutique humaine).
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение установяват, че NOEL (Нивото на липса на ефект) е около 95 mg цинк/kg телесно тегло (около 48 пъти над терапевтичната доза при хора).
French: Une femme de 35 ans est décédée le cinquième jour suivant l'ingestion de 6 g de zinc (40 fois la dose thérapeutique proposée).
Bulgarian: Смъртен случай има при една 35 годишна жена на петия ден след поглъщане на 6 g цинк (40 пъти над предлаганата терапевтична доза) и той се отдава на бъбречна недостатъчност и хеморагичен панкреатит с хипергликемична кома.
French: L'acétate de zinc dihydraté comme traitement initial des patients symptomatiques n'est pas recommandé en raison de son long délai d'action.
Bulgarian: Цинковият ацетат дихидрат не се препоръчва за начално лечение на пациенти със симптоми на заболяването, поради бавното начало на действието му.
French: Trois cas d'intoxication aiguë par surdosage oral survenue avec les sels de zinc (sulfate ou gluconate) ont été publiés.
Bulgarian: В литературата се съобщават три случая на остро перорално предозиране с цинкови соли (сулфат или глюконат).
French: Chez un autre adolescent ayant ingéré 4 g de zinc, le taux de zinc sérique était d'environ 50 mg/l 5 heures plus tard.
Bulgarian: Друг подрастващ, който е приел 4 g цинк е имал серумно ниво на цинка от около 50 mg/l 5 часа по-късно и е имал само тежко гадене, повръщане и замаяност.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Wilzin Informations supplémentaires
Bulgarian: Как да съхранявате Wilzin Допълнителна информация
French: Excipients : Chaque gélule contient 1,75 mg de jaune orangé S (E110).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Wilzin existe en gélules de 25 mg et de 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
French: Il n'existe pas de différence de posologie entre les patients symptomatiques et les patients présymptomatiques.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
French: Investigations fréquent :
Bulgarian: Изследвания чести:
French: Le cuivre non absorbé est ensuite éliminé dans les selles.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
French: Gélule possédant un corps et une coiffe opaques de couleur bleu d'eau, portant la référence « 93-376 » imprimée.
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
French: • Très rare :
Bulgarian: много редки:
French: Encre d'impression oxyde de fer noir (E 172) gomme laque
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
French: L'administration de l'agent chélateur et celle de Wilzin doivent être séparées d'au moins 1 heure.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
French: Le zinc est excrété dans le lait maternel et un déficit en cuivre induit par le zinc peut se produire chez les bébés nourris au sein.
Bulgarian: Цинкът се екскретира в човешката кърма и при кърмачето може да се развие индуциран от цинка меден дефицит.
French: • Rare :
Bulgarian: редки:
French: • Pour les adultes : La dose habituelle est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) trois fois par jour et la dose maximale est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) cinq fois par jour.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
French: Autres agents anti-cuivre
Bulgarian: Други противомедни средства
French: Lors du relais d'un traitement chélateur par Wilzin comme traitement d'entretien, l'agent chélateur doit être poursuivi et co-administré pendant 2 à 3 semaines, c'est-à-dire le temps nécessaire pour que le traitement par zinc produise une induction maximale de la métallothionéine et un blocage complet de l'absorption du cuivre.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение на лечение с Wilzin като поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и прилага съвместно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на мед.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Не са извършвани никакви проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
French: L'administration d'un agent chélateur et celle de Wilzin doivent être séparées d'au moins 1 heure.
Bulgarian: Приложението на хелиращо лечение и Wilzin трябва да става отделно с интелвал от поне 1 час.
French: Wilzin doit être pris à distance des repas, lorsque l'estomac est vide.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията.
French: affecte moins d'1 utilisateur sur 10 000
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
French: Aliments et boissons
Bulgarian: Прием на Wilzin с храни и напитки
French: Chaque gélule contient 25 mg de zinc (correspondant à 83,92 mg d'acétate de zinc dihydraté) ou 50 mg de zinc (correspondant à 167,84 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
French: Lors du relais d'un traitement chélateur par Wilzin comme le traitement d'entretien, l'agent chélateur doit être poursuivi et co-administré pendant 2 à 3 semaines, c'est-à-dire le temps nécessaire pour que le traitement par le zinc produise une induction maximale de la métallothionéine et un blocage complet de l'absorption du cuivre.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
French: COMMENT CONSERVER WILZIN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN •
French: • Pour les enfants et adolescents : La dose habituelle est : - entre 1 et 6 ans : 1 gélule de Wilzin 25 mg deux fois par jour - entre 6 et 16 ans, si le poids est inférieur à 57 kg : 1 gélule de Wilzin 25 mg trois fois par jour
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
French: Wilzin 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 50 mg
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « Le Wilson » 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
French: Une élévation des taux sériques de phosphatase alcaline, amylase et lipase peut se produire après plusieurs semaines de traitement.
Bulgarian: Повишенията на серумните алкална фосфатаза, амилаза и липаза могат да настъпят след няколко седмици лечение, като нивата обикновено се връщат до високи нормални стойности в рамките на първите една или две години от лечението.
French: Enveloppe de la gélule gélatine dioxyde de titane (E 171) jaune orangé S (E 110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
French: La récupération peut être rapide après réduction de la posologie en zinc.
Bulgarian: Те могат да са ранни прояви на меден дефицит и могат да отшумят бързо след понижаване на дозата на цинка.
French: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
French: Wilzin 25 mg est une gélule bleu d'eau, avec la référence « 93-376 » imprimée.
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
French: Gélule possédant un corps et une coiffe opaques de couleur orange, portant la référence « 93-377 » imprimée.
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
French: Wilzin 25 mg gélules Wilzin 50 mg gélules zinc
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули цинк (zinc)
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване: 13 Октомври 2004 г.
French: Chaque gélule contient 25 mg de zinc (correspondant à 83,92 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (zink) (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique peu fréquent: anémie sidéroblastique, leucopénie
Bulgarian: сидеробластна анемия; левкопения
French: Les symptômes peuvent généralement être soulagés en retardant la première dose vers le milieu de la matinée ou en prenant le médicament avec un peu de protéines.
Bulgarian: Отлагането на първата доза за по-късно сутринта или приемането на дозата с малко белтък може обикновено да облекчи симптомите.
French: La posologie recommandée est la suivante : - entre 1 et 6 ans : 25 mg deux fois par jour - entre 6 et 16 ans, si le poids est inférieur à 57 kg : 25 mg trois fois par jour - à partir de 16 ans ou si le poids corporel dépasse 57 kg : 50 mg trois fois par jour.
Bulgarian: 25 mg три пъти на ден - над 16 години или ако телесното тегло е над 57 kg: 50 mg три пъти на ден.
French: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители
French: Chaque gélule contient 50 mg de zinc (correspondant à 167,84 mg d'acétate de zinc dihydraté).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цинк (zink) (съответстващи на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
French: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 octobre 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Wilzin à Orphan Europe SARL, le 13 octobre 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
French: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: EMEA/528144/2009
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (bleu: 25 mg; orange: 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 50 mg trois fois par jour.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
French: Autres informations relatives à Wilzin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
French: Wilzin doit être pris à jeun, au moins une heure avant les repas ou deux à trois heures après ceux-ci.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
French: La principale étude portait sur 148 patients traités avec Wilzin, mais ne comparait pas Wilzin à d'autres traitements.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
French: Ceci entraîne divers effets, notamment une maladie du foie et des lésions au système nerveux.
Bulgarian: Това причинява различни реакции, включително заболяване на черния дроб и увреждане на нервната система.
French: Dans l'étude principale, 91 % des patients évalués (91 sur 100) présentaient un contrôle adéquat de leur taux de cuivre au cours de la première année de traitement par Wilzin.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
French: La dose maximale de Wilzin est de 50 mg cinq fois par jour.
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
French: Une dose réduite est utilisée chez l'enfant.
Bulgarian: Понижената доза се прилага при деца.
French: Cette protéine se lie au cuivre et empêche son passage dans le sang.
Bulgarian: Този протеин се свързва с медта и пречи на преноса й в кръвта.