FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Buvo pranešta apie penkis atsparumo fluorokvinolonams šaltinius: (i) DNR girazės ir (ar) topoizomerazės IV genų taškinės mutacijos, sukeliančios atitinkamo fermento pakitimus, (ii) gramneigiamų bakterijų pralaidumo vaistui pakitimas, (iii) efliukso mechanizmai, (iv) plazmidinis atsparumas ir (v) girazę apsaugantys baltymai.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: konservanto: sorbo rūgšties (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Pradofloksacinas 25 mg/ml Konservantas: sorbo rūgštis (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Lithuanian: Katėms per os pakartotinai skyrus 2,7 karto didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę, pastebėtas nedažnas vėmimas.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizduotė (1 x 7 tabletės po 120 mg) kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizduotės (3 x 7 tabletės po 120 mg) kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 lizduočių (10 x 7 tabletės po 120 mg) kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 lizduočių (20 x 7 tabletės po 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizduotė (1 x 7 tabletės po 60 mg) Kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizduotės (3 x 7 tabletės po 60 mg) Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 lizduočių (10 x 7 tabletės po 60 mg) Kartoninėje dėžutė, kurioje yra 20 lizduočių (20 x 7 tabletės po 60mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 ml buteliukas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizduotė (1 x 7 tabletės po 15 mg) Kartoninė dėžutė, kurioje yra 3 lizduotės (3 x 7 tabletės po 15 mg) Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 lizduočių (10 x 7 tabletės po 15 mg) Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 lizduočių (20 x 7 tabletės po 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Lithuanian: Aliumininės lizdinės plokštelės po 7 tabletes (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Lithuanian: Kačių:
Maltese: Teл:
Lithuanian: MSK ribos (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Lithuanian: Šunims, sveriantiems daugiau kaip 15 kg, reikia naudoti 60 mg ar 120 mg pradofloksacino tabletes.
Maltese: Għal klieb ta' aktar minn 15 kg, uża pilloli ta' Pradofloxacin ta' 60 mg jew 120 mg.
Lithuanian: Dozavimui palengvinti, prie 15 ml Veraflox buteliuko pridėtas 3 ml dozavimo švirkštas (gradavimas: nuo 0,1 iki 2 ml).
Maltese: Biex tingħata d-doża eżatta, il-flixkun ta' 15 ml tas-sospensjoni orali Veraflox jiġi flimkien ma' siringa għal doża orali ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Lithuanian: Aliumininės lizdinės plokštelės po 7 tabletes (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)
Lithuanian: Apie 40 % suduoto vaisto nepakitę išsiskiria per inkstus.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 40% tal-prodott amministrat jinħareġ mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Lithuanian: Pradofloksacinas iš organizmo šalinamas 0,24 l/h/kg greičiu.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.24 l/h/kg.
Lithuanian: Staphylococcus intermedius grupė (ir S.
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Lithuanian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Lithuanian: Veraflox pradofloksacinas
Maltese: Pradofloxacin
Lithuanian: Kita informacija apie Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Lithuanian: Gaminamos rusvos tabletės, kuriose yra 15, 60 arba 120 mg pradofloksacino, ir gelsvos arba rusvai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios 1 ml yra 25 mg pradofloksacino.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Lithuanian: Veiklioji Veraflox medžiaga pradofloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Lithuanian: Tipinė vaisto tabletėmis dozė yra 3 mg pradofloksacino kilogramui kūno svorio kartą per parą.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Lithuanian: Veraflox 15 mg tabletės skirtos katėms ir šunims gydyti.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Lithuanian: 60 ir 120 mg tabletės skiriamos tik šunims, o Veraflox geriamoji suspensija - tik katėms.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Lithuanian: Kas yra Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Lithuanian: Visuose tyrimuose Veraflox veiksmingumas buvo lyginamas su antibiotikais, kurie paprastai naudojami gydant tų tyrimų metu tirtas infekcijas (amoksicilinu su klavulano rūgštimi arba be josgydant odos ir šlapimo takų infekcijas, ir klindamicinu - gydant dantenų infekcijas).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
Lithuanian: Įvykus sąlyčiui, tą vietą reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Maltese: Fil-każ ta' kuntatt, laħlaħ immedjatament b'ħafna ilma.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie VeraSeal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Lithuanian: Kita informacija apie VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Lithuanian: Galiausiai trečiame tyrime, per kurį buvo atliekamos minkštųjų audinių operacijos, VeraSeal buvo toks pat veiksmingas kaip Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo VeraSeal panaudojimo nekraujavo 83 proc. (96 iš 116) pacientų žaizdų, o po gydymo Surgicel - 78 proc. (84 iš 108) pacientų žaizdų.
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Lithuanian: Antrame tyrime, per kurį buvo atliekamos organų operacijos, VeraSeal buvo veiksmingesnis už kitą preparatą Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo gydymo VeraSeal, nekraujavo 93 proc. (103 iš 111) pacientų žaizdų, o naudojant Surgicel - 81 proc.
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Lithuanian: Veikliosios VeraSeal medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra medžiagos, kurių yra žmogaus plazmoje (skystoji kraujo sudedamoji dalis) ir kurios dalyvauja normaliame kraujo krešėjimo procese.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Lithuanian: Kokia VeraSeal nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' VeraSeal li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prancūzija
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Lithuanian: Vidutinė amžiaus vertė - 9,2 metų (SD: 3,3, amžiaus verčių intervalas: 4-17 metų).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Lithuanian: ATC kodas - S01XA18.
Maltese: S01XA18.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 60, 90 arba 120 vienadozių talpyklių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Lithuanian: Verkazia koncentracija kraujyje buvo nustatoma naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant Verkazia, buvo akių skausmas (11%) ir akių niežėjimas (9%). Jos paprastai buvo laikinos ir pasireikšdavo lašinimo metu.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos ir placebo mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas buvo 0,76 (95% PI: 0,26, 1,27) didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 0,67 (95% PI: 0,16, 1,18) mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Bakterinis keratitas, akių herpes zoster.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Maltese: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėtos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos. Jos skirstomos pagal organų sistemų klases, o dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Verkazia poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Lithuanian: Viename ml emulsijos yra 0,05 mg cetalkonio chlorido (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Cetalkonio chloridas Glicerolis
Maltese: Cetalkonium chloride
Lithuanian: tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Maltese: poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Tel: +370 37 366628
Maltese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Lithuanian: Jeigu lašinate į abi akis, 6-9 veiksmus pakartokite su kita akimi.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Lithuanian: Kosulys.
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Verkazia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Maltese: X'fih Verkazia - Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia 6.
Maltese: Kif taħżen Verkazia 6.
Lithuanian: MedDRA dažnis
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenitur b'doża waħda b'0.3 mL ta' emulsjoni ta' qtar għall-għajnejn fih 0.3 mg ta' ciclosporin.
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Maltese: Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Perdozavus Verkazia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Maltese: Verkazia fih cetalkonium chloride Cetalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Įlašinus ant akių, ciklosporinas pasyviai absorbuojamas į T limfocitus ir juose prisijungęs prie ciklofilino A inaktyvina kalcineuriną bei užkerta kelią NF-AT translokacijai į branduolį, taip blokuodamas prouždegiminių citokinų, pvz.
Maltese: Wara għoti fl-għajnejn, ciclosporin jiġi assorbit b'mod passiv minn limfoċiti T fejn l-irbit tiegħu ma' cyclophilin A jinattiva calcineurin u jipprevjeni t-traslokazzjoni
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (emulsija).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għall-għajnejn, emulsjoni.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Lithuanian: Ciklosporinas slopina histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilų, mažindamas IL-5 gamybą, taip pat gali sumažinti eozinofilų susitelkimą ir poveikį junginei bei ragenai.
Maltese: Ciclosporin jinibixxi r-rilaxx talistamina minn ċelluli mast u basofili permezz ta' tnaqqis fil-produzzjoni ta' IL-5, u jista' jnaqqas irreklutaġġ ta' eożinofili u effetti fuq il-konġuntiva u l-kornea.
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża baxxa, wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia darbtejn kuljum fl-għajnejn (n=47 pazjent), 34 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 7 pazjenti kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
Maltese: U KWANTITATTIVA mL wieħed ta' emulsjoni fih 1 mg ta' ciclosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciklosporinas mažina organizmo imuninės (gynybinės) sistemos aktyvumą ir tokiu būdu mažina uždegimą (organizmo atsaką į kenksmingus dirgiklius).
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva, ciclosporin. Ciclosporin inaqqas l-attività tas-sistema immuni (difiża) tal-ġisem u b'hekk inaqqas l-infjammazzjoni (rispons tal-ġisem għal stimuli ta' ħsara).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
Maltese: Fil-grupp ta' doża għolja wara 4 xhur ta' tqattir ta' Verkazia 4 darbiet kuljum fl-għajnejn (n=50), 20 pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' osservazzjoni (0.050 ng/mL) u 13-il pazjent kellhom valuri taħt il-limitu l-aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (0.100 ng/mL).
Lithuanian: Verkazia ciklosporinas
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Lithuanian: Išsamų Verkazia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Verkazia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Lithuanian: Kita informacija apie Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Verkazia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 169 vaikais ir suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė sunkus PKK, po 4 mėnesių gydymo Verkazia 55 proc.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Lithuanian: Verkazia veiklioji medžiaga ciklosporinas blokuoja imuninės sistemos ląsteles (organizmo natūralią apsaugą), kurios dalyvauja alerginę reakciją ir uždegimą PKK sergantiems pacientams sukeliančiuose procesuose.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Lithuanian: Daugeliui Verkazia vartojančių pacientų, kuriems pasireiškė PKK, sumažėja ragenos (sluoksnio priekinėje akies dalyje) pažeidimas; tai įrodo pagerėję dažymo naudojant ragenos fluoresceino dažus (CFS) laipsnio (standartinis ragenos būklės vertinimo matas) rezultatai.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Lithuanian: 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 103,6-105,3 TCID50* 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 104,3-106,6TCID50*
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Lithuanian: --1 Liofilizate (gyvų nusilpnintų) CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Lithuanian: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Maltese: EU/2/14/169/002
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Lithuanian: Mažiausiai
Maltese: Minimu
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Lithuanian: 25 x 1 dozė 50 x 1 dozė
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Lithuanian: Liofilizatas Trometamolis,
Maltese: Trometamol Edetic acid
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-03-27.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Lithuanian: Injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: FLAKONAS (1 ML SKIEDIKLIO)
Maltese: KUNJETT (SOLVENT 1 ML) ISEM
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 25 flakonais (1 dozės) liofilizato ir 25 flakonais (1 ml) skiediklio.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.