FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto concerne i recettori non-dopaminergici, rotigotina ha mostrato attività antagonista verso il recettore alfa2B ed attività agonista verso i recettori 5HT1A, ma nessuna attività sul recettore 5HT2B.
Icelandic: Hjá viðtökum sem ekki eru dópamínvirkir hefur verið sýnt fram á að rótigótín verki sem hemill á alfa2B og sem örvi á 5HT1A viðtaka, en hefur engin áhrif á 5HT2B viðtaka.
Italian: Inoltre, se si sente molto assonnato non usi strumenti o macchinari - o faccia qualsiasi altra attività che possa mettere lei o altre persone al rischio di gravi incidenti.
Icelandic: Þú skalt ekki heldur nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir mikilli syfju - eða gera eitthvað annað sem getur skapað hættu fyrir þig eða aðra á alvarlegum skaða.
Italian: Possono provocare irritazioni.
Icelandic: Versnun getur komið fram.
Italian: Problemi della pelle causati dal cerotto
Icelandic: Húðvandamál vegna plástursins
Italian: Appartiene alla classe dei medicinali chiamati "agonisti della dopamina".
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallaður er dópamínviðtakaörvar.
Italian: Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale:
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum:
Italian: In questi casi contatti immediatamente il medico o l'ospedale.
Icelandic: Í þeim tilvikum á tafarlaust að hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
Italian: • medicinali sedativi come benzodiazepine o medicinali utilizzati per trattare disturbi mentali o depressione.
Icelandic: róandi lyf t.d. bensódíasepín eða lyf við geðsjúkdómum eða þunglyndi.
Italian: Dopo l'uso il cerotto contiene ancora il principio attivo.
Icelandic: Eftir notkun inniheldur plásturinn ennþá virkt efni.
Italian: • Tenga il cerotto con entrambe le mani, con lo strato protettivo rivolto verso di lei.
Icelandic: Haldið plástrinum með báðum höndum þannig að hlífðarfilman snúi að líkamanum.
Italian: Lasci il cerotto sulla cute pelle per 24 ore, quindi lo rimuova e ne applichi uno nuovo.
Icelandic: Plásturinn á að vera á húðinni í 24 klst., taktu hann þá af og láttu nýjan plástur á.
Italian: Le differenze sono state statisticamente significative (rispettivamente p<0,001 e p=0,003).
Icelandic: Mismunurinn var tölfræðilega marktækur (p<0,001 og p=0,003).
Italian: Pensiero e comportamento anormali
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir og hegðun
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 18 anni di età perché non è nota la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia d'età.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Italian: • i sintomi della Sindrome delle gambe senza riposo potrebbero iniziare prima del solito, essere più intensi e coinvolgere altri arti.
Icelandic: einkenni fótaóeirðar geta komið fram fyrr en venjulega, geta verið öflugri og geta komið fram í öðrum útlimum.
Italian: Le variazioni dal basale nella International RLS Rating Scale (IRLS) e CGI-parametro 1 (gravità della malattia), erano i parametri di efficacia primaria.
Icelandic: Breytingar miðað við upphafsgildi á alþjóðlegum mælikvarða á fótaóeirð (IRLS) og heildarmat alvarleika sjúkdóms (CGI-item 1) voru helstu mælikvarðar á verkun.
Italian: Rotigotina ha significativamente ridotto l'indice di movimento periodico dell'arto (Periodic Limb Movement Index: PLMI) da 50,9 a 7,7 vs 37,4 a 32,7 per il placebo (p< 0,0001).
Icelandic: Rótigótín dró marktækt úr reglubundnum hreyfingum útlima samkvæmt PLMI úr 50,9 til 7,7 miðað við úr 37,4 í 32,7 í lyfleysuhópnum (p<0,0001).
Italian: • Se ha dimenticato di applicare un cerotto nuovo dopo aver tolto quello vecchio, ne applichi uno nuovo non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef gleymst hefur að líma nýjan plástur á húðina eftir að sá gamli var fjarlægður, skal nota nýjan plástur um leið og munað er eftir því.
Italian: Si raccomanda di controllare la pressione arteriosa, soprattutto all'inizio del trattamento, per il rischio di ipotensione ortostatica generalmente associato alla terapia dopaminergica.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar, vegna almennrar hættu á réttstöðuþrýstingsfalli í tengslum við dópamínvirka meðferð.
Italian: Quindi, piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra metà dello strato protettivo.
Icelandic: Síðan skal brjóta plásturinn upp og fjarlægja hinn helminginn af hlífðarfilmunni.
Italian: Informi il medico, prima di usare Leganto, se sta assumendo:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Leganto er notað ef þú notar:
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Italian: 190 pazienti hanno assunto rotigotina e 97 placebo.
Icelandic: Af þeim fengu 190 rótigótín og 97 lyfleysu.
Italian: Per prevenire la perdita o il distacco del cerotto
Icelandic: Til að fyrirbyggja að plásturinn losni eða detti af
Italian: Il sonno (PDSS) è migliorato di 4,1±13,8 punti per i pazienti trattati con rotigotina e di 2,5±13,5 punti per i pazienti trattati con ropinirolo.
Icelandic: Bati með tilliti til svefns (PDSS) var 4,1 ± 13,8 stig hjá sjúklingum sem fengu meðferð með rótigótíni og 2,5 ± 13,5 stig hjá sjúklingum sem fengu rópíníról.
Italian: Il sodio metabisolfito (E223) può, raramente, causare gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) e broncospasmo (problemi respiratori causati da un restringimento delle vie respiratorie).
Icelandic: Leganto inniheldur natríum metatvísúlfíð (E223) Natríum metatvísúlfíð (E223) getur í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa (öndunarerfiðleikar vegna þrenginga í öndunarvegi).
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
Icelandic: • þroti í fótum og fótleggjum
Italian: Molto comuni: si possono manifestare in più di 1 persona su 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Italian: Queste si sono verificate nel 3,4% di soggetti giapponesi trattati con rotigotina rispetto all'1,9% trattati con placebo, in studi condotti in doppio cieco sulla malattia di Parkinson e la RLS.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram hjá 3,4% japanskra sjúklinga á rótigótín samanborið við 1,9% á lyfleysu í tvíblindum rannsóknum á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Italian: In studi di carcinogenesi, nei ratti maschi sono stati riscontrati tumori e iperplasia delle cellule di Leydig.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum komu fram Leydig-frumnaæxli og offjölgun Leydigfrumna hjá karlrottum.
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesao sulla pelle arrossata o irritata.
Icelandic: Ekki má líma plásturinn á sprungna eða skaddaða húðeða á rauða eða erta húð.
Italian: Se durante il trattamento i problemi al fegato peggiorano, contatti il medico immediatamente.
Icelandic: Ef vandamál tengd lifur versna meðan á meðferð stendur skaltu tafarlaust ræða við lækninn.
Italian: • malattia di Parkinson - riduzione di 2 mg a giorni alterni.
Icelandic: Parkinsons-veiki - minnka um 2 mg annan hvern dag.
Italian: La maggioranza degli eritemi osservati è stata di lieve entità ed in nessun caso grave.
Icelandic: Meirihluti tilvika um roða sem komu fram voru væg og ekki alvarleg.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno e sonnolenza
Icelandic: Skyndileg svefnköst og svefnhöfgi
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Icelandic: þú ert með ofnæmi fyrir rótigótíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Italian: Riponga il cerotto nella bustina originale e lo getti in condizioni di sicurezza, al di fuori della portata dei bambini.
Icelandic: Setjið plásturinn í upprunalegan skammtapoka og fargið honum síðan á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP515, 201 pazienti hanno ricevuto rotigotina, 200 pazienti hanno ricevuto pramipexolo e 100 pazienti hanno ricevuto placebo.
Icelandic: Í tvíblindu rannsókninni SP515 fékk 201 sjúklingur rótigótín, 200 fengu pramipexól og 100 sjúklingar lyfleysu.
Italian: I miglioramenti nel punteggio totale medio PDSS-2 erano di 5,9 punti (rotigotina, valore basale 19,3) e di 1,9 punti (placebo, valore basale 20,5).
Icelandic: PDSS-2 hafði hækkað um 5,9 (rótigótín, upphafsgildi 19,3) og 1,9 stig (lyfleysa, upphafsgildi 20,5).
Italian: In uno studio di 3 mesi, condotto sui ratti albini, è stata osservata tramite microscopia a trasmissione una degenerazione retinica in seguito alla somministrazione di dosi equivalenti a 2,8 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, calcolata in mg/m2.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn á albínóarottum sást hrörnun á sjónu við rafeindasmásjárskoðun (transmission microscopy) eftir skammta sem samsvöruðu 2,8 földum ráðlögðum hámarksskammti fyrir menn miðað við mg/m2.
Italian: • gli occhi devono essere controllati regolarmente mentre utilizza Leganto.
Icelandic: regluleg augnskoðun er nauðsynleg meðan á notkun Leganto stendur.
Italian: Se è necessario interrompere rotigotina, questo deve essere fatto gradualmente per prevenire la sindrome neurolettica maligna.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að hætta notkun rótigótíns á að gera það smátt og smátt til að koma í veg fyrir illkynja sefunarheilkenni.
Italian: • perdita di peso, aumento di peso
Icelandic: þyngdartap, þyngdaraukning
Italian: Pieghi all'indietro l'altra metà del cerotto e stacchi l'altro lato dello strato protettivo.
Icelandic: Brjótið upp hinn helming plástursins og fjarlægið hina hliðina af hlífðarfilmunni.
Italian: Si ritiene che rotigotina esplichi i suoi effetti positivi sulla malattia di Parkinson attraverso l'attivazione dei recettori D3, D2 e D1 del caudato-putamen dell'encefalo.
Icelandic: Rótigótín er talið hafa gagnleg áhrif á Parkisons-veiki sem byggist á virkjun D3, D2 og D1 viðtaka í rófu-gráhýði heilans.
Italian: In uno studio randomizzato in aperto (SP825) condotto in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale, 25 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con rotigotina e 26 a ropinirolo.
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn (SP825) hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum, var 25 sjúklingum slembiraðað á meðferð með rótigótíni og 26 sjúklingum á rópíníról.
Italian: In studi a lungo termine condotti con rotigotina, la maggior parte degli episodi di peggioramento si sono verificati durante il primo e il secondo anno di trattamento.
Icelandic: Meirihluti versnunar í langtíma klínískum rannsóknum með rótigótíni kom fram á fyrsta og öðru ári meðferðar.
Italian: I pazienti inseriti in ciascun gruppo hanno ricevuto la propria dose di mantenimento per 4 mesi.
Icelandic: Sjúklingar í hvorum meðferðarhópi fengu viðhaldsmeðferð í 4 mánuði.
Italian: Negli studi clinici nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, dopo 6 mesi la frequenza specifica di edema periferico è risultata circa del 4% ed è rimasta tale durante l'intero periodo di osservazione di 36 mesi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með Parkinsons-veiki var 6 mánaða tíðni bjúgs í útlimum u.þ.b. 4% yfir allt athugunartímabilið, í allt að 36 mánuði.
Italian: Applichi la parte adesiva del cerotto sulla pelle pulita, asciutta e sana, nelle regioni seguenti, come indicato in grigio, nelle figure di lato:
Icelandic: Leggið límhliðina á plástrinum á hreina, þurra og heilbrigða húð á eftirfarandi svæði eins og sýnt er á skyggðu svæðunum á myndinni:
Italian: Altri ingredienti: Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimero, poliestere, silicone, alluminio, pigmenti (giallo95, rosso166, rosso144, nero7).
Icelandic: Pólý(dímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, E171, E223, E304, E307, flúorópólýmer, pólýester, sílikon, ál, litarefni (gult95, rautt166, rautt144, svart7).
Italian: • aumento dei livelli di creatin fosfochinasi (CPK) nel sangue in pazienti giapponesi (CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici)
Icelandic: hækkuð gildi kreatínkínasa í blóði hjá japönskum sjúklingum (kreatínkínasi er ensím sem fyrirfinnst einkum í beinagrindarvöðvum)
Italian: • impossibilità a raggiungere o mantenere l'erezione
Icelandic: • að geta ekki náð eða viðhaldið stinningu
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi controllati in pazienti trattati fino a 29 settimane.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun í samanburðarrannsóknum í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir í allt að 29 vikur.
Italian: • Non riapplichi Leganto due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
Icelandic: Ekki á að líma Leganto á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Italian: Come usare i cerotti Leganto:
Icelandic: Hvernig nota á Leganto plástra:
Italian: • medicinali "antipsicotici" - usati per curare certi disturbi mentali
Icelandic: • geðrofslyf - notuð við ákveðnum geðsjúkdómum
Italian: Leganto è indicato, negli adulti, per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica da moderata a grave.
Icelandic: Leganto er ætlað til meðferðar á einkennum miðlungs til alvarlegrar sjálfvakinnar fótaóeirðar (Idiopathic Restless Legs Syndrome, RLS) hjá fullorðnum.
Italian: Questo effetto non è stato confermato in vivo nel test del micronucleo nel topo (Mouse Micronucleus Test) e nel test della sintesi non programmata del DNA (Unscheduled DNA Synthesis, UDS) nel ratto.
Icelandic: Þessi áhrif staðfestust ekki með smákjarnaprófi in vivo hjá músum (MMT) og hjá rottum með prófi á ófyrirséðri DNA-nýmyndun (UDS).
Italian: Dal momento che rotigotina passa nel sangue attraverso la pelle, il cibo e le bevande non hanno alcun effetto sul modo con cui il medicinale viene assorbito dall'organismo.
Icelandic: Þar sem rótigótín berst inn í blóðrásina gegnum húðina hafa matur eða drykkur ekki áhrif á nýtingu frá meltingarvegi.
Italian: Si può verificare perdita di coscienza
Icelandic: Meðvitundarleysi getur komið fram
Italian: • perdita di coscienza, movimenti involontari (discinesia)
Icelandic: • meðvitundarleysi, ósjálfráðar hreyfingar (ranghreyfingar)
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Icelandic: erfiðleikar við að sofna, svefntruflanir, svefnerfiðleikar, martraðir, óvenjulegir draumar
Italian: Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, mentre nei ratti e nei topi, in seguito alla somministrazione di dosi tossiche per le femmine gravide, sono stati osservati effetti embriotossici (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til vanskapandi áhrifa á rottur né kanínur, en fram komu eiturverkanir á fósturvísa hjá rottum og músum þegar notaðir voru skammtar sem valda eiturverkunum á móður (sjá kafla 5.3).
Italian: Per le informazioni sugli studi di fertilità, vedere paragrafo 5.3.
Icelandic: Sjá kafla 5.3 fyrir upplýsingar um frjósemisrannsóknir.
Italian: I sintomi motori (UPDRS Parte III) sono migliorati di 6,3 ±1,3 punti nei pazienti trattati con rotigotina, e di 5,9±1,3 punti nel gruppo trattato con ropinirolo dopo 4 settimane di mantenimento.
Icelandic: (UPDRS hluti III) var 6,3 ± 1,3 stig hjá sjúklingum sem fengu rótigótín og um 5,9 ± 1,3 stig hjá hópnum sem fékk rópíníról, eftir 4 vikna viðhaldsmeðferð.
Italian: In 24 ore viene rilasciato approssimativamente il 45% del principio attivo contenuto nel cerotto.
Icelandic: Um það bil 45% af virka efninu í plástrinum losnar til húðarinnar á 24 klst.
Italian: L'endpoint primario è stato la riduzione del tempo "off" (ore).
Icelandic: Helsta viðmið við mat á niðurstöðum rannsóknarinnar var minnkun í „off" tímanum (klst.).
Italian: Che cos'è Leganto e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Leganto og við hverju það er notað
Italian: • comportamento aggressivo
Icelandic: árásargjörn hegðun
Italian: Leganto è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica in fase iniziale come monoterapia (cioè senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (effetto fine dose o fenomeni "on/off").
Icelandic: Leganto er ætlað til meðferðar á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök á fyrstu stigum sem einlyfjameðferð (þ.e.a.s. án L-dópa) eða samhliða L-dópa, þ.e. meðan á ferli sjúkdómsins stendur, og á seinni stigum þegar áhrif L-dópa dvína eða verða hvikul og þegar verkun L-dópa tekur að sveiflast (óstöðugleiki við lok skammtabils eða „on-off" óstöðugleiki).
Italian: L'incidenza di alcune reazioni avverse di tipo dopaminergico, come allucinazioni, discinesia ed edema periferico è generalmente più elevata quando rotigotina è somministrata in combinazione a L-dopa in pazienti affetti da malattia di Parkinson.
Icelandic: Tíðni sumra dópamínvirkra aukaverkana, eins og ofskynjana, ranghreyfinga og bjúgs í útlimum er yfirleitt hærri þegar lyfið er gefið með L-dópa við Parkinsons-veiki.
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson Pazienti che non assumono levodopa - fase iniziale della malattia di Parkinson
Icelandic: Sjúklingar sem taka ekki L-dópa - upphafsstig Parkinsons-veiki
Italian: • Informi il medico se ha una reazione cutanea che dura più di alcuni giorni e che è grave oppure se si diffonde fuori dall'area della pelle coperta dal cerotto.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef húðviðbrögðin vara lengur en nokkra daga, eru alvarleg eða berast út fyrir svæðið sem plásturinn þakti.
Italian: Dosi più elevate dell'intervallo di dosaggio approvato per la RLS devono essere evitate perché possono portare a tassi di peggioramento più elevati (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Forðast skal skammta sem eru stærri en á samþykktu skammtabili fyrir fótaóeirð þar sem það gæti aukið tilvik versnunar (sjá kafla 5.1).
Italian: Leganto è indicato negli adulti per il trattare i segni e i sintomi della:
Icelandic: Leganto er notað hjá fullorðnum til meðferðar á einkennum:
Italian: Leganto può potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e può provocare e/o esacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonisti della dopamina.
Icelandic: Leganto getur magnað dópamínvirkar aukaverkanir vegna L-dópa og orsakað ranghreyfingar og/eða valdið versnun á ranghreyfingum eins og lýst er við notkun annarra dópamínviðtakaörva.
Italian: Ciascuna confezione da 28 cerotti transdermici per 4 settimane di trattamento contiene: 7 cerotti transdermici Leganto 2 mg/24 h
Icelandic: Hver pakkning með 28 forðaplástrum til að fylgja 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur: 7 forðaplástra af Leganto 2 mg/24 klst.
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Leganto, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef slík einkenni koma fram annað hvort áður eða eftir að meðferð með Leganto er hafin, þar sem það gæti þurft að aðlaga meðferðina.
Italian: Settimana 1
Icelandic: 1. vika
Italian: I cerotti da 2 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson e della Sindrome delle gambe senza riposo.
Icelandic: Plástrar með 2 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Italian: Il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) era di 6,83 punti (valore basale 33,2 punti) nel gruppo trattato con rotigotina, 10,78 punti nel gruppo trattato con ropinirolo (valore basale 32,2 punti) e 2,33 punti nel gruppo placebo (valore basale 31,3 punti).
Icelandic: UPDRS skala (II.+III. hluta) var 6,83 stig (upphafsgildi 33,2 stig) í arminum sem fékk rótigótín, 10,78 stig í arminum sem fékk rópíníról (upphafsgildi 32,2 stig) og 2,33 stig í arminum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 31,3 stig).
Italian: Gli studi condotti nel ratto hanno evidenziato che rotigotina e/o il/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa leitt í ljós að rótigótín og/eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Italian: Contatti il medico se nota segni di una reazione allergica - questi possono includere gonfiore di viso, lingua e/o labbra.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einkennum ofnæmisviðbragða - þetta getur m.a. verið þroti í andliti, tungu eða vörum.
Italian: • disturbi della vista come visione di colori o luci
Icelandic: sjóntruflanir eins og að sjá liti eða ljós
Italian: Mentre usa Leganto non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Leganto er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Italian: Leganto può causare insolite pulsioni o desideri e che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri - i sintomi si verificano principalmente nei pazienti con malattia di Parkinson.
Icelandic: Leganto getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
Icelandic: Pólý(tvímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat, póvídon K90, natríum metatvísúlfíð (E223), askorbýlpalmítat (E304) og DL-α-tókóferól (E307).
Italian: Tuttavia, non vi sono indizi di un impatto rilevante sull'esito clinico.
Icelandic: Hins vegar bendir ekkert til þess að þetta hafi áhrif sem skiptir máli klínískt.
Italian: In uno studio successivo in aperto (SP824), multicentrico, multinazionale, sono stati studiati la tollerabilità del passaggio immediato da ropinirolo, pramipexolo o cabergolina a rotigotina cerotto transdermico ed il suo effetto sui sintomi nei soggetti con malattia di Parkinson idiopatica.
Icelandic: Í opinni, fjölsetra, fjölþjóðlegri rannsókn (SP824), sem síðan var gerð, var þol fyrir því að skipta af rópíníróli, pramipexóli eða cabergólíni yfir á rótigótín húðplástur á einum sólarhring (overnight) og áhrif þess á einkenni hjá einstaklingum með Parkinsons-veiki af ókunnri orsök rannsakað.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Leganto.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Leganto er notað.
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es., utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
Icelandic: Benda skal sjúklingum, sem meðhöndlaðir eru með rótigótíni og sýna merki um svefnhöfga og/eða skyndileg svefnköst, á að þeir skuli hvorki aka né aðhafast nokkuð sem gæti stofnað þeim eða öðrum í hættu eða valdið alvarlegum áverkum eða dauða vegna minnkaðrar árvekni, t.d. að stjórna vélum, þar til þessi endurteknu köst og svefnhöfgi hafa gengið yfir (sjá einnig kafla 4.4 og 4.5).
Italian: In uno studio di trattamento in aperto della durata di 5 anni si è verificato un peggioramento nell'11,9% dei pazienti trattati con le dosi approvate per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) (1-3 mg/24 h) e nel 5,1% è stato considerato clinicamente rilevante.
Icelandic: Í 5 ára opinni meðferðarrannsókn kom vernsun fram hjá 11,9% sjúklinga sem fengu meðferð með samþykktum skammti við fótaóeirð (1-3 mg/24 klst.) og 5,1% voru talin kínískt mikilvæg.
Italian: Se dovesse comparire una qualsiasi reazione spiacevole, consulti il medico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óþægilegum einkennum skaltu hafa samband við lækni.
Italian: Per le variabili coprimarie le differenze tra i trattamenti erano statisticamente significative (p=0,0002 e p<0,0001).
Icelandic: Marktækur munur var á samsettu endapunktunum miðað við meðferð (p=0,0002 and p<0,0001).