FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които имат затруднение с преглъщането на капсула, този лекарствен продукт може да се приложи, като внимателно се отвори капсулата и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har vanskeligheter med å svelge kapsler, kan dette legemidlet eventuelt administreres ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) med myk mat, eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Bulgarian: Ако се наложи да направите изследвания на Вашата кръв или урина, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Numient, защото лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения; той ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på
Bulgarian: Профили „концентрация-време"на средните плазмените концентрации на леводопа при 22 възрастни след единична перорална доза от 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig konsentrasjon/tid-profiler for plasmakonsentrasjonen av levodopa hos 22 voksne etter en enkelt peroral dose med 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke supplerende levodopa/karbidopa eller katekol-o-metylhemmer (COMT) under studien.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Bulgarian: Острите симптоми на предозиране на леводопа/DDC инхибитор може да се очаква да възникнат от прекалена допаминергична стимулация.
Norwegian Bokmål: Det akutte symptomet på en overdose med levodopa/DDC-hemmer kan forventes å være et resultat av dopaminerg overstimulering.
Bulgarian: а)
Norwegian Bokmål: e)
Bulgarian: Вашите сърце, черен дроб, бъбреци и функции на кръвните клетки по време на дългосрочното лечение с лекарства, съдържащи леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje ta prøver av funksjonen til hjerte, lever, nyrer og blodceller under langtidsbehandling med legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Bulgarian: Numient не е проучен при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Фармакокинетиката на единичната доза при здрави възрастни след перорално приложение на 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа е представена на Фигура 1.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-farmakokinetikken hos friske voksne etter peroral administrering av 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa er presentert i figur 1.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лого на Amneal Pharma
Norwegian Bokmål: Amneal Pharma logo
Bulgarian: COMT-инхибитори
Norwegian Bokmål: COMT-hemmere
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper for dopamin, og gis som dopamin-erstatningsbehandling mot Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Пациентите, взимащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene sammen med levodopa/karbidopa bør overvåkes nøye med hensyn til tap av terapeutisk respons.
Bulgarian: Тъй като инхибиращото действие на декарбоксилазата е ограничено до екстрацеребралните тъкани, приложението на карбидопа с леводопа доставя повече леводопа до мозъка.
Norwegian Bokmål: Siden dets dekarboksylasehemmende effekt er begrenset til ekstracerebralt vev, gjør administrering av karbidopa sammen med levodopa, levodopa mer tilgjengelig for tilførsel til hjernen.
Bulgarian: Пациенти с болестта на Паркинсон в напреднала фаза Ефикасността и безопасността на Numient при пациенти с болестта на Паркинсон в напреднала фаза са оценявани в 2 двойнослепи, активно контролирани проучвания: паралелното проучване ADVANCE-PD (проучване IPX066-B09-02; 22 седмици) и кръстосаното проучване ASCENDPD (проучване IPX066-B09-06 част 1; 11 седмици).
Norwegian Bokmål: parallellstudie ADVANCE-PD (studie IP×066-B09-02; 22 uker) og en krysningsstudie ASCEND-PD (studie IP×066-B-09 Del 1; 11 uker) hos pasienter med fremskreden Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Карбидопа е инхибитор на периферната ароматна аминокиселина декарбоксилаза.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er en perifer aminosyredekarboksylase-hemmer.
Bulgarian: Ако се наложи обща анестезия, лекарственият продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване може да се продължи, докато на пациента е позволено да взима перорални лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for narkose kan man fortsette med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting, så lenge pasienten tillates å ta perorale legemidler.
Bulgarian: Но ако Ви е трудно да погълнете капсула, това лекарство може да се приеме, като капсулата се отвори внимателно и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vanskeligheter med å svelge kapselen, kan du alternativt ta denne medisinen ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde med myk mat (for eksempel 2 spiseskjeer), eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Bulgarian: Мускулите Ви са много сковани или потрепват силно, имате тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge Musklene dine blir veldig stive eller rykker kraftig, du får skjelvinger, uro, forvirring, feber, rask puls eller store svingninger i blodtrykket.
Bulgarian: Завишени АСАТ, АЛАТ и LDH, билирубин, кръвна захар, креатинин, пикочна киселина; понижени стойности на хемоглобин и хематокрит; кръв в урината
Norwegian Bokmål: blodsukker, kreatinin, urinsyre; redusert verdi for hemoglobin og hematokrit; blod i urinen
Bulgarian: Как да приемате Numient
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Numient
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase-hemmere
Bulgarian: Ортостатична хипотония (вж. точка 4.4 и 4.9), хипертония (вж.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.9), hypertensjon (se pkt.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в резултата (скора) по UPDRS, част II плюс част III, в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване) при пациенти с болест на Паркинсон (APEX-PD), нелекувани преди това с леводопа
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Gjennomsnittlig endring fra baselinje i score på UPDRS del II pluss del III i uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking) hos levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom (APEXPD)
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране с препарати, съдържащи леводопа/DDC инхибитор е същото като овладяването на острото предозиране с леводопа.
Norwegian Bokmål: Håndtering av akutt overdose med levodopa/DDC-hemmer-preparater er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, са започнали лечението с 95 mg леводопа/23,75 mg карбидопа, три пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting, startet behandling med 95 mg levodopa - 23,75 mg karbidopa tre ganger daglig.
Bulgarian: Трябва да се внимава при приложението на леводопа/карбидопа при пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, които имат остатъчни предсърдни, нодални или камерни аритмии.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av levodopa/karbidopa til pasienter med en historie med hjerteinfarkt som har residual atriell, nodal eller ventrikulær arytmi.
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа при леводопа/DDC инхибитор с незабавно освобождаване (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa fra levodopa/DDC-hemmer med umiddelbar frisetting (mg)
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене на пари и пазаруване, преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти и/или други допаминергични лечения, съдържащи леводопа (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig pengeforbruk og tvangsmessig spising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopamin-agonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som omfatter levodopa (se pkt.
Bulgarian: Други лекарства за болестта на Паркинсон, като, „антихолинергици" (напр. орфенадрин и трихексифенидил), „селективни MAO-B инхибитори" (напр. селегилин и разагилин) и „инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT-инхибитор)" (напр. ентакапон)
Norwegian Bokmål: Informer spesielt legen eller apoteket dersom du tar følgende medisiner: Andre medisiner mot Parkinsons sykdom, som "antikolinergika" (f.eks. orfenadrin og trihekyfenidyl), selektive MAO-B-hemmere (f.eks. selegilin og rasagilin) og en "COMThemmer" (f.eks.entakapon)
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171) Желатин
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132), lakk Gult jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Gelatin
Bulgarian: Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
Norwegian Bokmål: Numient skal tas omtrent hver 6. time, og ikke oftere enn 5 ganger daglig Ta legemidlet via munnen med et glass vann.
Bulgarian: След приложение на съдържанието на твърдата капсула с изменено освобождаване, поръсено върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем, скоростта и степента на абсорбция на леводопа са били подобни на наблюдаваните на гладно.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) myk mat som eplemos, yogurt eller pudding, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 25, 100 или 240 твърди капсули с изменено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 25, 100 eller 240 harde kapsler med modifisert frisetting Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от други лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ инхибитор на допа-декарбоксилаза (DDC) (карбидопа или бензеразид) с незабавно освобождаване към Numient
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre legemidler med umiddelbar frisetting av levodopa/dopa-dekarboksylase (DDC)hemmer (karbidopa eller benserazid), til Numient
Bulgarian: След приложение на съдържанието на твърдата капсула с изменено освобождаване, поръсено върху малко количество мека храна, като ябълков сос, скоростта и степента на абсорбция на леводопа са подобни на наблюдаваните на гладно.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde myk mat som eplemos, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Bulgarian: С неизвестна честотаа)
Norwegian Bokmål: Ikke kjenta)
Bulgarian: Етилцелулоза
Norwegian Bokmål: Etylcellulose
Bulgarian: Дистония, on-off феномен, дискинезия, сънливост, нарушена походка, замаяност, влошаване на болестта на Паркинсон, парестезия, главоболие, тремор
Norwegian Bokmål: Dystoni, "on"- og "off"fenomen, dyskinesi, somnolens, gangforstyrrelse, svimmelhet, forverring av Parkinsons sykdom, parestesi, hodepine, tremor
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
Norwegian Bokmål: 4.3), hårtap, eksantem, mørk svette
Bulgarian: Може да се получат фалшиво отрицателни резултати при приложение на глюкозооксидазни методи за глюкозурия.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosuri.
Bulgarian: Numient 245 mg г)
Norwegian Bokmål: Numient 245 mgd)
Bulgarian: SB-6018 синьо мастило Шеллак (E904) Пропиленгликол
Norwegian Bokmål: SB-6018 blått blekk Skjellakk
Bulgarian: Може да се наложи дозата на лекарствения продукт,
Norwegian Bokmål: Dosejustering av levodopa kan være nødvendig.
Bulgarian: По време на лечението с Numient жените не трябва да кърмят.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av levodopa/karbodopa-legemiddel med modifisert frisetting for eldre pasienter.
Bulgarian: По време на продължителна терапия се препоръчва периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av lever- og nyrefunksjon og hematopoietisk og kardiovaskulær funksjon anbefales under langvarig behandling.
Bulgarian: Трябва да се назначи електрокардиографски мониторинг и пациентът да се наблюдава внимателно за развитие на аритмии; ако е необходимо, проведете подходяща антиаритмична терапия.
Norwegian Bokmål: EKG-monitorering bør igangsettes, og pasienten bør observeres nøye med tanke på utvikling av arytmier.
Bulgarian: Намален апетит, покачване на теглото
Norwegian Bokmål: Minsket matlyst, vektøkning
Bulgarian: ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото); ако имате феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); ако взимате определени лекарства за лечение на депресия [неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)].
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor levodopa eller karbidopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); dersom du har trangvinkelglaukom (en øyesykdom); dersom du har feokromocytom (en sjelden svulst i binyrene); dersom du tar visse medisiner for behandling av depresjon [ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)].
Bulgarian: Падане, периферен оток, несърдечна гръдна болка, астения, умора
Norwegian Bokmål: Fall, perifere ødemer, ikke-kardiale brystsmerter, asteni, tretthet
Bulgarian: Железните соли могат да образуват хелати с леводопа и карбидопа.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopa kan danne chelater med jernsalter.
Bulgarian: Ако никога по-рано не сте приемали леводопа, обичайната начална доза Numient е една капсула 95 mg три пъти дневно в продължение на три дни.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Numient du skal ta hver dag Hvis du aldri har brukt levodopa før, er den vanlige startdosen av Numient én 95 mg kapsel 3 ganger daglig i 3 dager.
Bulgarian: 550 до 749
Norwegian Bokmål: 550 til 749
Bulgarian: 750 до 949
Norwegian Bokmål: 750 til 949
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Спорадични случаи на симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром (НМС), са били свързани с намаляване на дозата и отнемане на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller med et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (NMS) har blitt knyttet til dosereduksjoner og seponering av legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Bulgarian: състояние на окото, наречено широкоъгълна глаукома, защото може да се налага дозата Ви да се коригира и да се наблюдава налягането в очите Ви меланом или подозрителни кожни лезии сърдечен пристъп, проблеми със сърдечния ритъм, проблеми с кръвообръщението или дишането бъбречни или чернодробни проблеми язва в червата (наречена "язва на дванадесетопръстника" или "пептична язва") ендокринно (хормонално) заболяване бронхиална астма обсесивно(и) поведение(я) конвулсии ниско кръвно налягане или усещане за замаяност при изправяне нови или увеличени ненормални движения на тялото (дискинезии)
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette skjer, må du kontakte lege umiddelbart en øyesykdom som kalles kronisk trangvinkelglaukom, siden det kan bli behov for å justere dosene dine og trykket i øynene dine kan trenge overvåking melanom eller suspekte hudlesjoner et hjerteattakk, problemer med hjertebank, problemer med sirkulasjon eller pust nyre- eller leverproblem magesår (kalles "duodenalsår" eller "peptisk sår") en endokrin (hormonell) sykdom astmabronkitt tvangsmessig atferd kramper lavt blodtrykk eller svimmelhet når du reiser deg nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi)
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Numient.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, ако се наложи рязко намаляване или прекратяване на лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye dersom det er behov for å brått redusere eller avbryte levodopa/karbidopa-legemidler med umiddelbar frisetting, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Bulgarian: Как изглежда Numient и какво съдържа опаковката Numient е твърда капсула с изменено освобождаване
Norwegian Bokmål: Numient er harde kapsler med modifisert frisetting.
Bulgarian: При всяко категория в зависимост от честотата нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetskategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви на четвъртия ден.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke dosen på dag 4, avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen
Bulgarian: Агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Numient ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: 3 твърди капсули 145 mg/36,25 mg три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 145 mg/36,25 mg TID
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови и жените не трябва да кърмят по време на лечението с Numient.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under behandling med Numient.
Bulgarian: 950 до 1 249
Norwegian Bokmål: 950 til 1249
Bulgarian: Пациентите са продължили на установен съпътстващ антипаркинсонов лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte samtidig med stabil behandling med antiparkinsonmidler.
Bulgarian: Освен това, може да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Norwegian Bokmål: Videre bør dosereduksjon eller seponering av behandlingen vurderes.
Bulgarian: Капсулите Numient се доставят в пластмасови бутилки със сушител и пластмасова капачка.
Norwegian Bokmål: Numient kapsler leveres i plastbokser med tørkemiddel og plastlokk og er tilgjengelig i bokser med 25, 100 og 240 harde kapsler.
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
Norwegian Bokmål: Spesifikt bytte fra andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома.
Norwegian Bokmål: Trangvinkelglaukom.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа с незабавно освобождаване/инхибиторна DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Retningslinjer for bytte fra levodopa/DDC-hemmer pluss katekol-o-metyltransferase (COMT)-hemmer (som entakapon) til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom
Bulgarian: В клинично приложими дози карбидопа не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Norwegian Bokmål: Karbidopa krysser ikke blodhjernebarrieren ved klinisk relevante doser.
Bulgarian: - Активните вещества на Numient са леводопа и карбидопа
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er levodopa og karbidopa
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност „On" време без обезпокоителна дискинезия (часове)*
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Bulgarian: Припадане, кръвен съсирек или възпаление в кръвоносен съд Кървене в стомаха или червата, пептично-язвена болест, трудно преглъщане, лошо храносмилане, необичаен вкус в устата, изгарящо усещане в езика, много газове (метеоризъм)
Norwegian Bokmål: Besvimelse, blodpropp eller betennelse i en blodåre Blødning i magen eller tarmer, magesår, vanskeligheter med å svelge, fordøyelsesproblemer, uvanlig smak i munnen, brennende følelse i tungen, mye luft eller gass i magen (flatulens) En allergisk reaksjon, som kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, vanskeligheter med å puste eller svelge, kløe Manglende evne til å urinere
Bulgarian: Коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
Norwegian Bokmål: Kvalme Magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, oppkast
Bulgarian: 3 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно 4 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID 4 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Bulgarian: Вас или други хора на риск от сериозно увреждане или смърт (напр. работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди и сънливост не отшумят.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Bulgarian: При първоначално преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор с незабавно освобождаване към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 1 указания за преминаване към друга доза.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra legemiddel med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient, anbefales retningslinjene for dosekonvertering som angis i tabell 1 for den innledende doseringen.
Bulgarian: Когнитивно увреждане, състояние на обърканост, халюцинации, депресия (вж. точка 4.5), тревожност, патологични сънища, безсъние
Norwegian Bokmål: Kognitiv svekkelse, forvirring, hallusinasjoner, depresjon (se pkt.
Bulgarian: Горещи вълни, хиперхидроза, обрив (вж. точка 4.3)
Norwegian Bokmål: Hetetokter, hyperhidrose, utslett (se pkt.
Bulgarian: Меланом (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Melanom (se pkt.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Numient
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Numient
Bulgarian: Твърда капсула с изменено освобождаване
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard