FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 mikrogramų edotreotido
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Lithuanian: - jeigu vartojate kitus vaistus, pvz., somatostatino analogus ir gliukokortikoidus, kurie gali sąveikauti su SomaKit TOC; - jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia;
English: Radiation safety - Product handling
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 1 pav.
English: DOSIMETRY
Lithuanian: Metodas
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Talpyklą uždenkite ir leiskite nusistovėti.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojamas Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, skirtas tik diagnostikai.
English: Paediatric population The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults.
Lithuanian: Vaikų populiacija Galio (68Ga) edotreotido saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
English: Liver
Lithuanian: Vaisingumas
English: Lot
Lithuanian: Galio
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gipharma S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas Gipharma S.
English: • you are over 65 years of age
Lithuanian: • esate vyresni kaip 65 metų;
English: The CHMP found the new proposal acceptable.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad naujasis pasiūlymas yra priimtinas.
English: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
Lithuanian: Austrija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Malta, Norvegija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Valtrex
English: 75014 PARIS France
Lithuanian: 75014 PARIS
English: 105 Reykjavík, Iceland
Lithuanian: 105 Reykjavík, Islandija
English: 169 29 Solna, Sweden
Lithuanian: 169 29 Solna, Švedija
English: Symptoms and Signs
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių.
English: Specific documentation was submitted taking into account updated data.
Lithuanian: Pateikti specifiniai dokumentai su atnaujintais duomenimis.
English: Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC.
Lithuanian: Nors tai nutinka retai, manoma, kad tai yra susiję su didele didžiausia koncentracija, o ne AUC.
English: Recommendations for use also show differences.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl preparato vartojimo taip pat yra skirtumų.
English: A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Lithuanian: Neseniai atlikus duomenų metaanalizę (Lebrun-Vignes, 2007), gauta papildomų šią indikaciją patvirtinančių duomenų.
English: However, the risk of transmission is still possible.
Lithuanian: Vis dėlto užkrėtimo rizika vis tiek išlieka.
English: It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance.
Lithuanian: Reikėtų turėti omenyje, kad modelis pagrįstas kai kuriais nelabai stipriais ryšiais, pvz., Cmax kaip kreatinino klirenso funkcija.
English: The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
Lithuanian: Todėl nepakako duomenų, kad būtų galima atlikti pogrupių veiksmingumo ir saugumo duomenų analizes.
English: Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Lithuanian: Nors pateikiami panašūs duomenys, faktinių duomenų lygis labai skiriasi.
English: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Lithuanian: 152 32 Halandri, Athens, Graikija
English: These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Lithuanian: Šie pastebėjimai patvirtina HSV infekcijų gydymo saugumą abiejose pacientų grupėse, nors galimą atsparumo padidėjimą reikėtų nuolat stebėti.
English: Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk.
Lithuanian: Nepaisant to, atsižvelgiant į tai, kad tai yra palyginti lengvo susirgimo indikaciją, konservatyvus požiūrio gali pakakti galimai saugumo rizikai sumažinti.
English: Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
English: <10 or on dialysis
Lithuanian: < 10 arba taikomos dializės
English: Your doctor will discuss this with you.
Lithuanian: Tai aptarsite su gydytoju.
English: Further, a detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Lithuanian: Be to, kenksmingo poveikio tokiai veiklai negalima numatyti pagal veikliosios medžiagos farmakologiją.
English: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Lithuanian: Portugalija Alter, SAEstrada Marco do Grilo
English: This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system.
Lithuanian: Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką.
English: The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Lithuanian: Preparato poveikio mastą šioje populiacijoje sunku įvertinti skaičiais.
English: • If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember.
Lithuanian: • Jeigu užmiršote išgerti Valtrex, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
English: What Valtrex is and what it is used for
Lithuanian: KAS YRA VALTREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC.
Lithuanian: Skirtumai susiję daugiausia su preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.6 skyriais.
English: Dosing should begin as early as possible.
Lithuanian: Dozavimą reikia pradėti kuo anksčiau.
English: Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive.
Lithuanian: Valtrex gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti.
English: • You should take Valtrex for one day (two doses) only.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex tik vieną dieną (dvi dozes).
English: Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
Lithuanian: Atlikus viešai skelbiamos literatūros analizę, naujų reikšmingų rūpestį keliančių klausimų dėl preparato saugumo kūdikiams ar motinoms neiškilo.
English: FI-02200 Espoo, Finland
Lithuanian: FI-02200 Espoo, Suomija
English: • Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy.
Lithuanian: Gydymą reikia pakartotinai peržiūrėti po 6-12 mėnesių.
English: For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days.
Lithuanian: Pirmojo epizodo, kuris gali būti sunkesnis, atveju, gydymą galima pratęsti iki dešimties dienų.
English: The other ingredients are:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
English: There are no data on treatment started more than 72 hours after onset of the zoster rash.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą, pradėtą praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo juosiančiosios pūslelinės išbėrimo pradžios, nėra.
English: Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Lithuanian: Æ Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
English: The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L).
Lithuanian: Vidutinė acikloviro koncentracija motinos piene buvo 2,24 mikrogramo/ml (9,95 mikromoliai/l).
English: • The active substance is valaciclovir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra valacikloviras.
English: Valaciclovir pharmacokinetics is not dose-proportional.
Lithuanian: Valacikloviro farmakokinetika nėra proporcinga dozei.
English: What Valtrex is and what it is used for Before you take Valtrex How to take Valtrex Possible side effects How to store Valtrex Further information
Lithuanian: Kas yra Valtrex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Valtrex Kaip vartoti Valtrex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Valtrex Kita informacija
English: • You should take Valtrex for seven days.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex septynias dienas.
English: • Take Valtrex at the same time each day.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex kasdien tuo pačiu laiku.
English: Always take Valtrex exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Valtrex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000).
Lithuanian: Patvirtintos preparato dozės buvo pagrįstos palyginamaisiais acikloviro sisteminio poveikio įverčiais (Weller, 2000).
English: A-1140 Wien Austria
Lithuanian: A-1140 Wien Austrija
English: The Valtrex dosage should be adjusted accordingly.
Lithuanian: Valtrex dozavimą reikia atitinkamai keisti.
English: As requested by the MAH, the Quality Module has been also harmonised.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo prašymu, buvo suderintas ir Kokybės modulis.
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
English: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Lithuanian: , rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
English: • You should take each dose about 6 hours apart.
Lithuanian: • Kiekvieną dozę reikia gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
English: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovėnija
English: The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pateikti tik nedidelės apimties ir nežinomos kokybės tyrimai.
English: Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated.
Lithuanian: Vaikai Valtrex veiksmingumo tyrimų su jaunesniais kaip 12 metų vaikais neatlikta.
English: A-1140 Wien, Austria
Lithuanian: A-1140 Wien, Austrija
English: Creatinine Clearance (mL/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
English: For higher doses (4000 mg or more per day), see section 4.4.
Lithuanian: Dėl didesnių dozių (4000 mg ar daugiau per parą) žr. 4.4 skyriuje.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISIŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
English: • skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity).
Lithuanian: • Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
English: • increase in substances produced by the liver.
Lithuanian: • Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
English: Your doctor may adjust the dose of Valtrex if:
Lithuanian: Gydytojas gali keisti Valtrex dozę, jeigu:
English: • Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex pagal gydytojo ir vaistininko nurodymus.
English: For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Lithuanian: Gydymas būna veiksmingiausias, kai pradedamas per 48 valandas.
English: For recurrent episodes, treatment should be for three to five days.
Lithuanian: Epizodo pasikartojimo atveju reikia gydyti nuo trijų iki penkių dienų.
English: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Prancūzija
English: The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003).
Lithuanian: Pateikti tyrimų pranešimai rodo, kad palyginus vienos ir dviejų dienų gydymo kursus, nenustatyta jokios papildomos klinikinės naudos (Spruance, 2003).
English: • confused or disturbed thoughts
Lithuanian: • Sumišimas ar mąstymo sutrikimas.
English: • You should take Valtrex for around 90 days after your surgery, until your doctor tells you to stop.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex maždaug 90 dienų po operacijos, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
English: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austrija
English: The benefit and risk assessment of the use of valaciclovir in specific indications and in specific individual pregnant or lactating women falls within the remit of the treating physician.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimo naudos ir rizikos vertinimas, esant specifinėms indikacijoms ir konkrečių nėščių arba žindančių moterų atveju, priskiriamas gydančio gydytojo kompetencijai.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atgalinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas -J05AB11.
English: Results showed significant reductions in risk of transmission: 75 % (symptomatic HSV-2 acquisition), 50 % (HSV-2 seroconversion), and 48 % (overall HSV-2 acquisition) for valaciclovir compared to placebo.
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė reikšmingą užkrato perdavimo rizikos sumažėjimą: 75 % (simptominio HSV-2 įgijimas), 50 % (HSV-2 serokonversija) ir 48 % (bendro HSV-2 užsikrėtimo) vartojant valaciklovirą, palyginti su placebu.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), the European Commission notified an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise the SPCs across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros teisės suteikimo, Europos Komisija paskelbė oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį, siekdama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumus ir taip suderinti preparato charakteristikų santraukas visoje ES.
English: These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects.
Lithuanian: Šie tyrimai pasirinkti kaip tinkamiausiai atskleidžiantys preparato saugumo charakteristikas bendroje valaciklovirą vartojančiųjų populiacijoje; šiuose tyrimuose dalyvavo maždaug 5855 tiriamieji.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to valaciclovir or aciclovir or any of the other ingredients
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (per daug jautrus) valaciklovirui ar aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei
English: The CHMP agreed to include a reference to ocular HSV in section 5.1.
Lithuanian: CHMP sutiko įtraukti informaciją apie akių HSV į 5.1 skyrių.
English: GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral.
Lithuanian: Bendrovė „GlaxoSmithKline“ sutarė su Europos vaistų agentūra šios 30 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu suderinti chemijos, gamybos ir kontrolės (CMC) kokybės duomenis (3 modulį).
English: Approximately 88% of the total combined plasma exposure is attributable to aciclovir, 11% to CMMG and 1% to 8-OH-ACV.
Lithuanian: Maždaug 88 % visos ekspozicijos plazmoje susiję su acikloviru, 11 % su CMMG ir 1 % su 8-OH-ACV.
English: Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
English: The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus.
Lithuanian: Tokių virusų virulentiškumas yra panašus į natūralių virusų.
English: • reduction in the number of white blood cells (leucopenia)
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
English: 2605 Broendby,
Lithuanian: 2605 Broendby, Danija
English: A study of the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir during late pregnancy indicates that pregnancy does not affect the pharmacokinetics of valaciclovir.
Lithuanian: Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetikos tyrimai vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu rodo, kad nėštumas neturi įtakos valacikloviro farmakokinetikai.
English: • You will usually start taking Valtrex as soon as possible after your surgery.
Lithuanian: • Gydymą Valtrex paprastai reikia pradėti kiek galima greičiau po operacijos.
English: Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away.
Lithuanian: Î Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite Valtrex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktas placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 1 484 heteroseksualių suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, poros ir vienas iš parterių buvo užsikrėtęs HSV-2 infekcija.
English: Transfer into breast milk
Lithuanian: Prasiskverbimas į motinos pieną
English: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Suomija
English: A strict monitoring of the evolution of lesions is advised.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pažeidimo vystymąsi.
English: It is very important while you are taking Valtrex that you drink water regularly during the day.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Valtrex, visą dieną reguliariai gertumėte vandens.
English: The MAH was requested to consider adverse events irrespective of statistical significance
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta apsvarstyti nepageidaujamus reiškinius, nepaisant statistinio reikšmingumo.
English: The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Lithuanian: Buvo nustatytas pastebimai didesnis paros AUC.
English: • Store below 30°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: The MAH did a proposal for the harmonisation of valaciclovir SPCs taking into account the whole pharmaceutical presentations and all the dosages currently approved in at least one European MSs.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl valacikloviro charakteristikų santraukų suderinimo, atsižvelgiant į visas farmacines formas ir visas dozes, kurios šiuo metu patvirtintos bent vienoje ES valstybėje narėje.
English: The MAH, to show the safety and efficacy of valaciclovir for the prophylaxis of CMV disease in transplant recipients, presented four randomized, controlled clinical trials: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą taikant CMV ligos profilaktiką pacientams, kuriems atlikta transplantacija, rinkodaros teisės turėtojas pateikė keturis atsitiktinės atrankos, kontroliuojamus klinikinius tyrimus: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
English: Valaciclovir should be used with caution during breast feeding and only when clinically indicated.
Lithuanian: Valaciklovirą žindymo laikotarpiu vartoti reikia atsargiai ir tik pagal klinikines indikacijas.
English: • altered brain function (encephalopathy)
Lithuanian: • Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
English: Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Lithuanian: Siekiant pailginti laiką iki pirmojo lytinių organų pūslelinės pasikartojimo, valacikloviras buvo gerokai veiksmingesnis už placebą (Patel, 1997; Reitano, 1998).
English: Given that expected peak concentrations in this group appear to be near the low end of the range for subjects with CLcr ≥ 50 mL/min and that only a single dose would be administered, assurance is provided regarding the appropriateness of the proposed regimens.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad numatytos didžiausios koncentracijos šioje grupėje yra arčiau žemesnės intervalo ribos, kai pacientų CLcr ≥ 50 mL/min ir tai, kad būtų skiriama tik viena dozė, užtikrinama, kad pasiūlyti režimai yra tinkami.
English: The conclusion summarises that the prevalence of aciclovir resistant HSV has not changed significantly during the last three decades.
Lithuanian: Taigi, per praėjusius tris dešimtmečius aciklovirui atsparaus HSV paplitimas reikšmingai nepasikeitė.
English: This information is included in section 4.4 of the SPC.
Lithuanian: Ši informacija įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrių.
English: Aciclovir is converted to a small extent to the metabolites 9(carboxymethoxy)methylguanine (CMMG) by alcohol and aldehyde dehydrogenase and to 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV) by aldehyde oxidase.
Lithuanian: Maža dalis acikloviro konvertuojama į metabolitą 9(karboksimetoksi)metilguaniną (CMMG), veikiant alkoholdehidrogenazei ir aldehidehidrogenazei, ir į 8-hidroksiaciklovirą (8-OH-ACV), veikiant aldehidoksidazei.
English: • severe allergic reactions (anaphylaxis).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija).
English: As requested, the MAH conducted a review of available information since closure of the Pregnancy Registry.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į prašymą, rinkodaros teisės turėtojas peržiūrėjo turimą informaciją, sukauptą nuo nėštumo registro uždarymo.
English: Elderly patients are likely to have reduced renal function and therefore the need for dose reduction must be considered in this group of patients.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcija tikriausiai yra susilpnėjusi, todėl šios grupės pacientams reikia atsižvelgti į dozės sumažinimo būtinybę.
English: France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex
English: The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Lithuanian: Paprastai gydymas trunka 90 parų, bet didelės rizikos grupės pacientus gali pririekti gydyti ilgiau.
English: The first stage of phosphorylation requires the activity of a virus-specific enzyme.
Lithuanian: Pirmajai fosforilinimo stadijai būtinas aktyvus virusui specifinis fermentas.
English: People over 65 years of age or with kidney problems
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
English: The incidence of aciclovir resistance is stable, has not changed in the nearly three decades aciclovir has been available, and is not different between treated patients and untreated subjects.
Lithuanian: Atsparumo aciklovirui paplitimas yra stabilus, jis nesikeitė beveik tris dešimtmečius, nuo tada kai acikloviras pradėtas naudoti, be to, nesiskiria jo paplitimas tarp anksčiau gydytų ir dar negydytų pacientų.