FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es decir, a pesar de la deficiente calidad de los datos presentados, se considera que la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para la prevención de la diarrea secundaria al destete en lechones está demostrada.
Polish: Pomimo braków w zaprezentowanych danych uważa się, że skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana.
Spanish: Los autores del informe concluyeron además que el uso actual de cinc en la producción porcina en Dinamarca puede originar la filtración de cinc de los campos abonados con estiércol líquido porcino a los compartimentos acuáticos en concentraciones que pueden suponer un riesgo para las especies acuáticas.
Polish: Ponadto autorzy doszli do wniosku, że bieżące zastosowanie cynku w produkcji trzody chlewnej w Danii może prowadzić do wypłukiwania cynku z pól nawożonych nawozem świńskim do przedziału wodnego w stężeniach, które mogą stwarzać zagrożenie dla organizmów wodnych.
Spanish: Seguidamente se exponen las conclusiones del Comité sobre los puntos planteados en los motivos científicos de los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Polish: Wnioski Komitetu dotyczące kwestii podniesionych w podstawach do ponownej oceny zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne przedstawiono poniżej.
Spanish: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link
Polish: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Spanish: 0 ppm de cinc, 100 ppm de cinc; 200 ppm de cinc; 1 000 ppm de cinc; 2 500 ppm de cinc y 4 000 ppm de cinc.
Polish: masy i miotu do jednej z następujących sześciu grup leczenia: 0 ppm cynku, 100 ppm cynku; 200 ppm cynku; 1000 ppm cynku; 2500 ppm cynku i 4000 ppm cynku.
Spanish: Los valores de PNEC descritos en este informe se consideran fiables y, por tanto, son válidos para utilizarse en la caracterización de los riesgos de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc administrados por vía oral a animales productores de alimentos.
Polish: Wartości PNEC zawarte w tym raporcie są uważane za wiarygodne, a tym samym odpowiednie do zastosowania w charakterystyce weterynaryjnego produktu leczniczego zawierającego tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Spanish: A tenor de los datos publicados recientemente, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos debido a la coselección de genes de resistencia a los antimicrobianos.
Polish: Zgodnie z opublikowanymi niedawno danymi cynk stosowany u zwierząt gospodarskich może zwiększać częstość występowania antybiotykoopornych bakterii poprzez jednoczesną selekcję genów oporności na substancje przeciwdrobnoustrojowe.
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos es negativa, ya que los beneficios del óxido de cinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z zapobiegania biegunkom u świń;
Spanish: La duración del efecto protector se investigó únicamente en un estudio (Johansen et al. 2007), en el cual el periodo de seguimiento fue de 41 días aproximadamente.
Polish: (2007)), gdzie okres kontrolny wyniósł około 41 dni.
Spanish: Estas medidas solo servirán para retrasar los riesgos identificados en todos los compartimentos medioambientales si se aplica en la tierra estiércol de cerdos tratados con medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc.
Polish: Działania te opóźniłyby tylko wystąpienie zidentyfikowanego ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, spowodowanego stosowaniem nawozów pochodzących od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Spanish: Sin embargo, el estudio respalda las pruebas de que el uso de óxido de cinc como medicamento veterinario en explotaciones porcinas producirá una acumulación gradual en los suelos de cultivo, lo que a largo plazo no solo superará las concentraciones seguras de cinc en el suelo, sino también en el sedimento y el agua.
Polish: Jednak badanie to jest zgodne z szeregiem innych dowodów na stopniowe odkładanie się tlenku cynku w glebach rolniczych wskutek stosowania go w weterynaryjnych produktach leczniczych, co w konsekwencji doprowadzi nie tylko do przekroczenia bezpiecznych stężeń cynku w glebie, lecz również w osadach i systemach wodnych.
Spanish: Combinación de óxido de cinc y colistina o sulfaguanidina Basándose en los datos presentados, no están justificadas las combinaciones de óxido de cinc, recomendado para la prevención de la diarrea inespecífica durante el periodo posterior al destete, con cualquier antimicrobiano recomendado para el tratamiento y la metafilaxis de la diarrea inducida por patógenos diana.
Polish: Łączenie tlenku cynku z kolistyną lub sulfaguanidyną Na podstawie przedłożonych danych uznaje się, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Spanish: El CVMP consideró que no están justificadas las combinaciones de óxido de cinc, recomendado para la prevención de la diarrea inespecífica durante el periodo posterior al destete, con cualquier antimicrobiano recomendado para el tratamiento y la metafilaxis de la diarrea inducida por patógenos diana.
Polish: CVMP uznał, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Spanish: En los ensayos en los que solo se administraron suplementos de óxido de cinc en la dosis recomendada durante siete días no se demostró ningún efecto significativo.
Polish: W badaniach nad siedmiodniową suplementacją tlenku cynku w zalecanej dawce nie stwierdzono znamiennego działania.
Spanish: Actualmente se recomiendan diferentes indicaciones y posologías, pero el óxido de cinc se utiliza principalmente en el pienso, en una dosis de 100 mg por kg de peso corporal (pc) al día durante 14 días consecutivos, es decir, 2 500 ppm de cinc en el pienso.
Polish: Obecnie istnieją różne wskazania i opcje dawkowania, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, tj. 2500 ppm cynku w paszy.
Spanish: En 2015, a raíz de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/108) conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal 1 000 g/kg premezcla medicamentosa para lechones (llamado en adelante «Gutal»)1, se identificó un riesgo para el medio ambiente debido a la acumulación de cinc en los compartimentos terrestre y acuático (incluido el sedimento), observándose la mayor vulnerabilidad en los suelos ácidos, arenosos y bien drenados.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej leku Gutal 1000 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt (dalej zwanego „Gutal")1, stwierdzono zagrożenie dla środowiska związane z kumulowaniem się cynku w wodnych i lądowych przedziałach środowiska (włączając w to osady), przy czym najbardziej narażone są gleby kwaśne, piaskowe i dobrze przepuszczalne.
Spanish: No se disponía de información para establecer la duración del efecto una vez finalizada la administración de óxido de cinc.
Polish: Brak jest dostępnych danych pozwalających ustalić czas utrzymywania się działania tlenku cynku po zakończeniu jego podawania.
Spanish: En los compartimentos terrestre y acuático se detectó un riesgo (CR > 1) en 4 de los 19 escenarios y en 5 de los 15 escenarios de 2060 en adelante, para la hipótesis más pesimista y para una tasa de aplicación más baja, respectivamente.
Polish: 4 na 19 scenariuszy oraz w 5 na 15 scenariuszy począwszy od roku 2060, odpowiednio dla dawki w najgorszym przypadku oraz niższej dawki.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado (durante experimentos in vivo o mediante la investigación de cepas aisladas medioambientales) una correlación entre las dosis altas de complementos de cinc en el pienso y la prevalencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos (SARM-AG) o de clones bacterianos multirresistentes (E. coli).
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania bakterii opornych na substancje przeciwdrobnoustrojowe (LA-MRSA) lub wielolekoopornych klonów bakterii (E. coli).
Spanish: El CVMP considera que este argumento no es válido, ya que los productos Enteroxid están incluidos en el ámbito de este procedimiento conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE sobre medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para administración oral a especies productoras de alimentos.
Polish: CVMP uznał, że w związku z włączeniem produktów Enteroxid w zakres tej procedury zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności, taki argument nie ma zastosowania.
Spanish: En lo que respecta a los riesgos para el medio ambiente, los titulares de las autorizaciones de comercialización consideran que, en su evaluación inicial, el CVMP no utilizó la metodología de evaluación del riesgo aplicada durante el RAR de la UE sobre el cinc, y alega que no se tuvieron en cuenta los avances relativos a la incorporación de la biodisponibilidad de los metales a la evaluación del riesgo, descritos en la literatura científica publicada después del RAR de la UE sobre el cinc.
Polish: W odniesieniu do ryzyka środowiskowego podmioty odpowiedzialne uznają, że w początkowej ocenie CVMP nie przyjął metodologii oceny zastosowanej podczas EU RAR dla cynku.
Spanish: A tenor de los datos publicados recientemente, el cinc utilizado en explotaciones de animales podría favorecer la diseminación de resistencias a los antimicrobianos (SARM) debido a la corresistencia.
Polish: Zgodnie z opublikowanymi niedawno danymi cynk stosowany u zwierząt hodowlanych może sprzyjać oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (MRSA) poprzez oporność jednoczesną.
Spanish: Con respecto a la posible reducción del riesgo, en cumplimiento de las leyes locales o nacionales relativas a la distancia mínima de las aguas abiertas a la que debería aplicarse el estiércol, el CVMP consideró que esto solo sería aplicable para evitar la entrada directa en cauces de agua, pero no influiría en la presencia de cinc en la superficie del agua a través de procesos de filtrado y arrastre.
Polish: W odniesieniu do możliwości minimalizowania ryzyka w ramach uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w ograniczaniu bezpośredniego wniknięcia do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych poprzez wypłukiwanie i spływanie z pola.
Spanish: En el caso de los sistemas sedimentarios, desde que se obtuvo la concentración ambiental prevista (PEC) (RAR de la UE, 2010), la forma de determinar las concentraciones en los sedimentos ha variado significativamente.
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Spanish: Con todo, la posible reducción del uso de antimicrobianos secundaria al uso de óxido de cinc no se puede considerar un «beneficio adicional» en este caso.
Polish: Jednak w tym przypadku nie można uznać za „dodatkową korzyść" potencjalnego ograniczenia stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych na skutek stosowania tlenku cynku.
Spanish: En consecuencia, el CVMP considera que la evaluación del riesgo medioambiental presentada anteriormente para todos los monoproductos con óxido de cinc también es adecuada para predecir los riesgos medioambientales relacionados con el uso de los productos Enteroxid en la UE.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że zaprezentowana powyżej ocena ryzyka wobec środowiska związanego ze stosowaniem produktów zawierających wyłącznie tlenek cynku ma zastosowanie do oceny produktów Enteroxid stosowanych w UE.
Spanish: Teniendo en cuenta el uso de estos productos, las leyes vigentes de la UE y las Correctas Prácticas Agrícolas sobre la distribución de estiércol, las condiciones de cría de los animales destinatarios y la gestión del estiércol, las medidas de mitigación del riesgo propuestas (dilución del estiércol y distancia de las aguas superficiales), aunque están en línea con las directriz de la CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) y fueron recomendadas para el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108), con el fin de reducir la acumulación de cinc en cada compartimento, no pueden garantizar que vayan a eliminar con eficacia
Polish: Uwzględniając zastosowanie tych produktów, bieżące przepisy UE i dobrą praktykę rolniczą dotyczące nawożenia, a także warunki chowu zwierząt docelowych oraz postępowanie z nawozem, sugerowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka (rozcieńczanie nawozu i zachowanie odstępu od wód powierzchniowych), choć zgodne z wytycznymi CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) oraz zalecone w ramach procedury arbitrażowej zgodnie z art. 33 ust.
Spanish: Los motivos científicos de aniMedica para solicitar la revisión se centraron en los beneficios asociados al uso de sus productos (medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina y óxido de cinc), en los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia y en los riesgos para el medio ambiente asociados al uso de sus productos.
Polish: Firma aniMedica GmbH w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowała się na korzyściach ze stosowania produktów tej firmy (weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających siarczan kolistyny i tlenek cynku), ryzyka (jednoczesnej-) selekcji genów oporności i ryzyka dla środowiska związanego ze stosowaniem tych produktów.
Spanish: Los motivos científicos de Huvepharma para solicitar una revisión se centraron en los riesgos para el medio ambiente.
Polish: w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowała się na ryzyku dla środowiska.
Spanish: Parece que el óxido de cinc administrado en dosis altas puede coseleccionar resistencia a los antimicrobianos, un fenómeno observado in vivo con la cepa ST398 de SARM asociado al ganado (SARM-AG).
Polish: Okazuje się, że podawanie dużych dawek tlenku cynku może sprzyjać jednoczesnej -selekcji w kierunku oporności, co wykazano in vivo na przykładzie LA-MRSA ST398.
Spanish: Los motivos expuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización para solicitar una revisión del dictamen del CVMP se centraron en los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia y en los riesgos para el medio ambiente.
Polish: Podmioty odpowiedzialne w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowały się na ryzyku (jednoczesnej) selekcji genów oporności i ryzyku dla środowiska.
Spanish: Los datos presentados respaldan el uso del producto veterinario que contiene óxido de cinc para la prevención de la diarrea secundaria al destete en lechones en la dosis de 100 mg/kg de peso corporal al día (lo que equivale a 2 500 ppm de cinc en el pienso), durante un periodo de 14 días.
Polish: Przedstawione dane potwierdzają zasadność stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w celu zapobiegania biegunkom występującym u prosiąt po odsadzeniu w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 14 dni.
Spanish: • el CVMP consideró que, basándose en los datos disponibles, el beneficio clínico de los medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina y óxido de cinc no se puede demostrar;
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie da się wykazać korzyści klinicznych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w połączeniu z siarczanem kolistyny;
Spanish: Polvo para uso oral
Polish: Proszek do podawania doustnego
Spanish: Los datos presentados no respaldan el tratamiento curativo de la diarrea secundaria al destete en los lechones.
Polish: Dostarczone dane nie potwierdzają możliwości skutecznego wyleczenia biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Spanish: Incluso aplicando las anteriores medidas de mitigación del riesgo, será solo cuestión de tiempo antes de que se detecten riesgos en todos los compartimentos medioambientales si se aplica en la tierra estiércol de cerdos tratados con medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc.
Polish: Nawet w razie stosowania tych działań pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń otrzymujących weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado (durante experimentos in vivo o mediante la investigación de cepas aisladas medioambientales) una fuerte correlación entre las dosis altas de complementos de cinc en el pienso y el aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antimicrobianos.
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na silną korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania opornych bakterii.
Spanish: Los motivos científicos expuestos por DSM Nutritional Products y Provimi para solicitar una revisión se centraron en la eficacia del óxido de cinc, en los riesgos de selección y coselección de genes de resistencia y en los riesgos para el medio ambiente.
Polish: DSM Nutritional Products i Provimi jako podstawy naukowe do ponownego rozpatrzenia oceny CVMP rozpatrywały głównie skuteczność tlenku cynku, ryzyko (jednoczesnej) selekcji genów oporności i zagrożenia dla środowiska.
Spanish: Con respecto a la medida de mitigación del riesgo relativa a la distancia mínima a la que debería aplicarse el estiércol de las aguas abiertas, para el cumplimiento de las leyes locales o nacionales, el CVMP consideró que esto solo sería aplicable para evitar la entrada directa en cauces de agua, pero no influiría en la presencia de cinc en aguas superficiales ni en el agua potable a través de procesos de filtrado y arrastre.
Polish: W odniesieniu do działań minimalizujących ryzyko w celu uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w zapobieganiu bezpośredniemu wniknięciu do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych i pitnych poprzez wypłukiwanie oraz spływanie z pola.
Spanish: Combinación de sulfaguanidina y óxido de cinc
Polish: Połączenie sulfaguanidyny z tlenkiem cynku
Spanish: • el CVMP consideró que, basándose en los datos disponibles, la combinación de óxido de cinc, usado para la prevención de la diarrea inespecífica durante el periodo posterior al destete, con cualquier sulfaguanidina, usada para el tratamiento y la metafilaxis de la diarrea inducida por patógenos diana, no está justificada;
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku stosowanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z sulfaguanidyną stosowaną do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi;
Spanish: Los tratamientos consistieron en una dieta inicial de 100 ppm de cinc en forma de óxido de cinc o en esa misma dieta enriquecida con 2 400 ppm de cinc (como óxido de cinc).
Polish: Terapia polegała na diecie zawierającej 100 ppm cynku w postaci tlenku jako linii bazowej lub identycznej diecie z dodatkiem 2400 ppm cynku (tlenku cynku).
Spanish: No obstante, esto solo serviría para retrasar la acumulación total de cinc en el medio ambiente (es decir, el momento en que la PEC superará las PNEC), pero dada la naturaleza del cinc, las medidas de mitigación del riesgo no pueden garantizar una eliminación eficaz a corto plazo (2020) de los riesgos identificados en la evaluación del riesgo.
Polish: Zważywszy na właściwości cynku te działania służące zminimalizowaniu ryzyka nie mogą jednak zagwarantować skutecznego wyeliminowania ryzyka krótkoterminowego (2020) dla środowiska, stwierdzonego w ocenie ryzyka.
Spanish: El CVMP confirmó que, a este nivel, el óxido de cinc no se puede considerar solo un excipiente y que, además, teniendo en cuenta la cantidad sustancial de óxido de cinc presente en los productos antes mencionados (Enteroxid N AMV aniMedica y aniMedica Enteroxid N), la clasificación de la sustancia como excipiente o sustancia activa no es relevante.
Polish: Ponadto, wobec tak znaczącej zawartości tlenku cynku we wzmiankowanych produktach (Enteroxid N AMV aniMedica i aniMedica Enteroxid N), klasyfikowanie go jako substancji czynnej lub pomocniczej staje się nieistotne.
Spanish: • el CVMP expuso que, basándose en los datos disponibles, la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc para la prevención de la diarrea secundaria al destete en lechones está demostrada;
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana;
Spanish: En consecuencia, el CVMP considera que las medidas de mitigación del riesgo recomendadas anteriormente dentro del ámbito del procedimiento para Gutal conforme al artículo 33(4) de la Directiva 2001/82 (EMEA/V/A/108) solo retrasarán los riesgos identificados en todos los compartimentos ambientales si se aplica en la tierra estiércol de cerdos tratados con medicamentos veterinarios que contienen óxido de cinc.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82 dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108) umożliwiają jedynie opóźnienie wystąpienia ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, jeśli będzie się nawozić ziemię nawozami pochodzącymi od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Spanish: Este efecto beneficioso del óxido de cinc quedó demostrado con una dosis de 100 mg/kg de peso corporal al día (equivalente a 2 500 ppm en el pienso), administrada durante 12-14 días a partir del destete.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP considera que, a la luz de los datos globales disponibles, los riesgos medioambientales identificados debidos a la acumulación anual continua de cinc en el suelo por la distribución de estiércol en tierras de cultivo no se puede controlar de forma eficaz mediante la aplicación de las dos medidas de mitigación del riesgo presentadas anteriormente.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że w świetle całokształtu dostępnych danych nie da się skutecznie zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu ciągłym, corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem terenów rolniczych, przy zastosowaniu