FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis ülitundlikkusreaktsioone 213 patsiendil 285-st (75%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 213 iš 285 (75 %) pacientų patyrė padidėjusio jautrumo reakcijas.
Estonian: Vedelik peab olema selge ja värvitu kuni kahvatukollane.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
Estonian: Säilitusannus määratakse individuaalselt patsiendi vere fenüülalaniinisisalduse üle kontrolli saavutamiseks (s.t fenüülalaniini sisaldus 120...600 mikromooli/l), võttes arvesse patsiendi Palynziqi taluvust ja tavatoiduga valgutarbimist (vt tabel 1).
Lithuanian: užtikrinti fenilalanino koncentraciją nuo 120 iki 600 mikromolių/l), palaikomoji dozė yra individuali, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja Palynziq, ir su maistu gaunamų baltymų suvartojimą (žr.
Estonian: Tähelepanematuse alamskaala tulemused aja jooksul on esitatud tabelis 4.
Lithuanian: ADHD dėmesio sutrikimo poskalės rezultatai per tam tikrą laiką pateikiami 4 lentelėje.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida iga 2 nädala järel kuni vere fenüülalaniini sisalduste jõudmiseni kliiniliselt vastuvõetavasse vahemikku (vt lõik 4.4, „Hüpofenüülalanineemia").
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti kas 2 savaites, kol fenilalanino kiekis kraujyje pasieks kliniškai priimtinas ribas (žr.
Estonian: Palynziqiga ravitud patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, gydytiems Palynziq Organų sistemų klasė Nepageidaujama (-os) reakcija (-os)
Estonian: Allpool joonisel A on näidatud süstel enne selle kasutamist.
Lithuanian: Žemiau pateiktame A paveiksle parodyta, kaip prieš vartojimą atrodo užpildytas švirkštas.
Estonian: Kui te lõpetate Palynziqi võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Palynziq
Estonian: Palynziqi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui teie seisund vajab ravi Palynziqiga ja muud viisid teie vere fenüülalaniini sisalduse kontrolli all hoidmiseks ei toimi.
Lithuanian: Palynziq nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai dėl jūsų būklės reikia gydyti su Palynziq, o kiti fenilalanino koncentracijos kraujyje kontrolės būdai neveikia. Jei fenilalanino koncentracija nėštumo metu yra per didelė arba per maža, tai gali pakenkti Jums ar Jūsų kūdikiui.
Estonian: • Kui vajate igapäevaseks annuseks rohkem kui 1 süsti, peavad süstekohad olema üksteisest vähemalt 5 cm kaugusel (vt joonised E ja F).
Lithuanian: • Jei Jums reikia daugiau nei 1 injekcijos, kad pasiektumėte paros dozę, injekcijos vietos turi būti bent per 5 centimetrus viena nuo kitos (žr.
Estonian: Vähemalt 14 päeva püsinud nahareaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (31%-l patsientidest; 137 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (38%-l patsientidest; 129 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Lithuanian: Odos reakcijos, trunkančios mažiausiai 14 dienų, dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (31 % pacientų, 137 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (38 % pacientų; 129 atvejai per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Estonian: Soovitatav annustamisskeem
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas
Estonian: N
Lithuanian: c.
Estonian: • Ärge puudutage nõela nahasse sisestades kolviotsa.
Lithuanian: • Nelieskite stūmoklio galvutės, kol duriate adatą į odą.
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti jau pirmuoju dozės vartojimo metu bei bet kuriuo gydymo metu.
Estonian: Reaktsioone süstekohal tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (90%-l patsientidest; 3899 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (64%-l patsientidest; 1110 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (90 %pacientų, 3 899 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (64 % pacientų; 1 110 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Estonian: 2,5 mg üks kord nädalas
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per savaitę
Estonian: näo, silmade, huulte, suu, kõri, keele, käte ja/või jalgade turse; hingamisraskus või vilistav hingamine; pitsitustunne kõris või lämbumistunne; neelamisraskus või kõnehäire; pearinglus või minestamistunne; kontrolli kaotamine urineerimise või sooletühjenduse üle; südametegevuse kiirenemine; nõgestõbi (sügelev, kupladega nahalööve), mis kiiresti laieneb; õhetus; rasked kõhukrambid või -valu, oksendamine või kõhulahtisus.
Lithuanian: veido, akių, lūpų, burnos, gerklės, liežuvio, rankų ir (arba) pėdų tinimas; apsunkintas kvėpavimas ar švokštimas; gerklės įtempimas ar smaugimo pojūtis; sunkumas ryti ar kalbėti; svaigimo ar alpimo pojūtis; šlapimo ar išmatų nelaikymas; padažnėjęs širdies ritmas; dilgėlinė (niežtintis, primenantis gumbus odos išbėrimas), kuris sparčiai plinta; paraudimas; stiprus pilvo spazmai ar skausmas, vėmimas ar viduriavimas.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (65%-l patsientidest; 921 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (58%-l patsientidest; 491 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (65 % pacientų, 921 atvejis per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (58 % pacientų; 491 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Estonian: −634 mikromooli/l, 24. kuul −965 mikromooli/l ja 36. kuul −913 mikromooli/l.
Lithuanian: Pokyčio, palyginti su pradiniu, mediana buvo -634 mikromoliai/l 12 mėnesį,965 mikromoliai/l 24 mėnesį ir -913 mikromolių/l 36 mėnesį.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg süstel EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg süstlit
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg užpildytas švirkštas EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg užpildytų švirkštų 13.
Estonian: Angioödeemi tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 4,5 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Lithuanian: Angioedemos rizika yra 4,5 karto didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Palynziqi kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Palynziq
Estonian: Teie vere fenüülalaniini sisalduse langetamiseks kõige paremini toimiva annuse leidmiseks kulub aega.
Lithuanian: Prireiks laiko, nustatant dozę, kuri geriausiai tinka fenilalanino koncentracijai Jūsų kraujyje sumažinti.
Estonian: 10 mg kaks korda nädalas
Lithuanian: 10 mg du kartus per savaitę
Estonian: Kõik episoodid möödusid järelnähtudeta (vt lõik „Immunogeensus").
Lithuanian: skyrių „Imunogeniškumas").
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 2,5 MG ALUSE KAAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 2,5 MG UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Estonian: • Ärge eemaldage nõela kattekorki enne, kui olete valmis süstima.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti.
Estonian: Valige süstekoht, mis on vähemalt 5 cm kaugusel eelmisel päeval kasutatud süstekoh(t)a(de)st.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, kuri yra bent 5 centimetrų atstumu nuo injekcijos (-ų) vietos (-ų), kurią naudojote anksčiau. Ji gali būti toje pačioje ar kitoje kūno dalyje (žr.
Estonian: Ägeda süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 7 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 7 kartus didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Estonian: Vähemalt 14 päeva püsivate nahareaktsioonide tekkimise risk on sissejuhatava ravi / tiitrimise etapil 1,5 korda suurem kui säilitusravi etapil.
Lithuanian: Odos reakcijos, trunkančios mažiausiai 14 dienų, 1,5 karto dažniau pasitaikė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Estonian: Kõik seerumtõvena tekkinud reaktsioonid möödusid järelnähtudeta.
Lithuanian: Visi seruminės ligos atvejai baigėsi be pasekmių.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1362/002 10 mg süstel
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/002 10 mg užpildytas švirkštas
Estonian: ³ Säilitusannus määratakse individuaalselt vere fenüülalaniini sisalduste 120 kuni 600 mikromooli/l saavutamiseks.
Lithuanian: ³ Siekiant užtikrinti fenilalanino kiekį kraujyje tarp 120 ir 600 mikromolių/l, palaikomoji dozė yra individuali.
Estonian: Patsiendile ja jälgijale tuleb õpetada ägedate süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide tunnuste ja sümptomite äratundmist ja adrenaliini süstimise seadme õiget kasutamist ning anda juhis pöörduda kohe arsti poole.
Lithuanian: Pacientas ir stebėtojas turi būti mokomi, kaip atpažinti ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymius bei simptomus, kaip naudoti adrenalino injekcinį prietaisą prireikus skubios pagalbos ir būtinai nedelsiant kreiptis į gydytoją. Skiriant Palynziq, reikia atsižvelgti į riziką, susijusią su adrenalino vartojimu.
Estonian: - liigesevalu - komplemendi faktorite C3 ja C4 valkude (mis kuuluvad teie immuunsüsteemi) sisalduse vähenemine vereanalüüsis - allergiline reaktsioon - fenüülalaniini liiga madal sisaldus vereanalüüsides - peavalu - nahalööve - kõhuvalu - iiveldus - oksendamine - nõgestõbi (sügelev kupladega lööve nahal) - sügelus - juuste hõrenemine või väljalangemine - köha - C-reaktiivse valgu (CRV) sisalduse tõus vereanalüüsis (CRV on valk, mis näitab teil põletiku olemasolu) - kaela, kaenlaaluse või kubeme piirkonna näärmete turse - nahapunetus - lihasevalu
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų - odos paraudimas, patinimas, mėlynės, jautrumas ar skausmas Palynziq leidimo vietose; - sąnarių skausmas; - sumažėjęs komplemento baltyminių faktorių C3 ir C4 (kurie yra jūsų imuninės sistemos dalys) kiekis kraujo tyrime; - alerginės reakcijos; - per mažas fenilalanino kiekis kraujo tyrimuose; - galvos skausmas; - odos išbėrimas; - pilvo skausmas; - blogumo pojūtis, dar vadinamas pykinimu; - vėmimas; - dilgėlinė (iškilūs niežintys odos išbėrimai); - niežėjimas; - išplonėję plaukai ar jų slinkimas; - kosulys; - padidėjęs C-reaktyviojo baltymo kiekis kraujo tyrime (CRB yra baltymas, rodantis organizme esantį uždegimą); - padidėję kaklo, pažastų ar kirkšnies limfmazgiai; - odos paraudimas; - raumenų skausmas.
Estonian: Loomkatsetes oli kahjulik toime emasloomade reproduktiivsusele seotud vere fenüülalaniini kontsentratsioonide langemisega alla normaalsete tasemete (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Atlikti tyrimai su gyvūnais parodė, kad toksinis poveikis reprodukcijai yra susijęs su mažesne už normalią fenilalanino koncentracija kraujyje (žr.
Estonian: ATH tähelepanematuse³ alamskaala (uurija hinnatud) N
Lithuanian: ADHD dėmesio sutrikimo³ poskalė (vertintojo) N
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Palynziq 2,5 mg süstelahus süstlis Palynziq 10 mg süstelahus süstlis Palynziq 20 mg süstelahus süstlis
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palynziq 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Palynziq 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Palynziq 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Estonian: • Ärge võtke nõela kattekorki süstlilt ära.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 20 MG ALUSE KAAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 20 MG UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Estonian: 20 mg 1 kord ööpäevas
Lithuanian: 20 mg kasdien
Estonian: Palynziq 2,5 mg süstelahus süstlis Palynziq 10 mg süstelahus süstlis Palynziq 20 mg süstelahus süstlis pegvaliaas (pegvaliasum)
Lithuanian: 2,5 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 20 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Estonian: Õhumulli sisaldumine on normaalne.
Lithuanian: Normalu, jei matote oro burbuliuką.
Estonian: Soovitatavad süstekohad kehal on: reie esikülje keskosa ja alakõht, välja arvatud 5 cm ala vahetult naba ümber.
Lithuanian: Rekomenduojamos kūno vietos injekcijai yra šios: šlaunų priekinis vidurinis paviršius ir apatinė pilvo dalis, išskyrus 5 cm aplink bambą. Jei injekciją leidžia slaugytojas - viršutinė sėdmenų dalis ir žastų užpakalinis paviršius taip pat yra tinkamos sritys.
Estonian: Joonis J
Lithuanian: J paveikslas
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekkis juba esimese annuse puhul ja neid võib tekkida ravi jooksul igal ajal.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti jau pirmuoju dozės vartojimo metu bei bet kuriuo gydymo metu.
Estonian: Palynziq on selge kuni veidi opalestseeruv, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Lithuanian: Palynziq yra skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Palynziq 2,5 mg süstelahus süstlis pegvaliaas
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palynziq 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib hüpofenüülalanineemia olenemata valgutarbimisest sobival tasemel, on eelduste kohaselt kõige efektiivsem hüpofenüülalanineemiat ravida annuse vähendamise teel (vt lõik 5.2, „Kontsentratsioontoime").
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipofenilalaninemija, nepaisant tinkamo suvartojamų baltymų kiekio, tikėtina, jog dozės sumažinimas yra veiksmingiausias būdas kontroliuoti hipofenilalaninemiją (žr.
Estonian: 2,5 mg kaks korda nädalas
Lithuanian: 2,5 mg du kartus per savaitę
Estonian: Tõmmake nõela kattekork otse nõelalt ära (vt joonist J).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį tiesiai nuo adatos (žr.
Estonian: Angioödeemi tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (6%-l patsientidest; 27 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (3%-l patsientidest; 10 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Lithuanian: Angioedema dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (6 % pacientų, 27 atvejai per 12 mėnesių gydymo trukmę) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (3 % pacientų; 10 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Estonian: Artralgiat tekkis kõige sagedamini sissejuhatava ravi ja tiitrimise etapil (78%-l patsientidest; 1264 episoodi keskmise ravikestuse, 12 kuu jooksul) ja vähem säilitusravi etapil (62%-l patsientidest; 612 episoodi keskmise ravikestuse, 28 kuu jooksul).
Lithuanian: Artralgija gali pasireikšti jau pirmuoju dozės vartojimo metu bei bet kuriuo gydymo metu. Sąnarių skausmas dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (78 %pacientų, 1264 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (62 %pacientų; 612 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Estonian: • Ärge hoidke nõelalt kattekorki eemaldades süstlit kolvist ega kolviotsast kinni.
Lithuanian: • Nelaikykite užpildyto švirkšto už stūmoklio ar stūmoklio galvutės nuimdami adatos dangtelį.
Estonian: Näited sammude kohta teie vere fenüülalaniini sihtsisalduseni jõudmiseks Palynziqi annus ja võtmise sagedus
Lithuanian: Veiksmų, kuriais siekiama tikslinės fenilalanino koncentracijos kraujyje, pavyzdys Palynziq dozė ir kaip dažnai ją vartoti
Estonian: Palynziq on ette nähtud fenüülketonuuria (raske pärilik häire, mis põhjustab toidus sisalduvatest valkudest pärineva fenüülalaniini kogunemist kehas) raviks 16-aastastel ja vanematel patsientidel.
Lithuanian: Palynziq yra skirtas 16 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems fenilketonurija (FKU), reta paveldima liga, kuria sergant organizme kaupiasi fenilalaninas, gaunamas iš maiste esančių baltymų, gydyti.
Estonian: Platseebo 40 mg üks kord ööpäevas n = 14
Lithuanian: 40 mg placebo kartą per parą4
Estonian: Pärast avamist kasutada kuni …
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Estonian: EU/2/11/135/003
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Estonian: Suuremaid üleannuseid ei ole uuritud.
Lithuanian: Didesnis perdozavimas nebuvo tirtas.
Estonian: ATCvet kood: QP52AC13
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AC13.
Estonian: Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses.
Lithuanian: Suspensijos dalelės yra submikronų dydžio ribose.
Estonian: Kaitsta külmumise eest.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
Estonian: Protseduuri teostamine võib osutuda vajalikuks kõikidel ravipäevadel.
Lithuanian: Šią procedūrą gali tekti atlikti visas gydymo dienas.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Lithuanian: Panacur AquaSol negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Estonian: Embrüotoksilisi toimeid ei saa välistada.
Lithuanian: Negalima atmesti embriotoksinio poveikio.
Estonian: Kasutada täpset mõõtmisseadet, mis tuleb pärast kasutamist korralikult puhastada.
Lithuanian: Reikia naudoti pakankamai tikslų matavimo indą, kuris turi būti tinkamai išvalomas po naudojimo.
Estonian: Fenbendasool
Lithuanian: fenbendazolo
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima sušaldyti.
Estonian: Kokkupuutel naha ja/või silmadega loputada koheselt rohke veega.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir (arba) į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Estonian: LOOMALIIGID Siga ja kana.
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Estonian: Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide suhtes võib tekkida selle klassi anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikrų klasių antihelmintikams gali išsivystyti dėl dažno ir pakartotinio tos klasės antihelmintikų naudojimo.
Estonian: Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.
Lithuanian: Naudojimo metu daugiau maišyti nebūtina.
Estonian: Abiaine: Bensüülalkohol (E1519)
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Estonian: Ravimjoogivee valmistamiseks järgida juhiseid allkirjeldatud järjekorras.
Lithuanian: Ruošiant su vaistu sumaišytą vandenį, būtina laikytis toliau aprašytų nurodymų.
Estonian: Capillaria spp.
Lithuanian: gydant nuo Capillaria spp.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Estonian: Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt; kontrollida tuleb dosaatori täpsust.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau nustatyti kūno svorį bei patikrinti dozatoriaus tikslumą.
Estonian: Ascaris suum ja Oesophagostomum spp.
Lithuanian: Gydyti nuo Ascaris suum ir Oesophagostomum spp.
Estonian: Eemaldada ravimiga saastunud riided.
Lithuanian: Būtina nusivilkti visus užterštus rūbus.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendilelahustamist: 24 tundi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
Estonian: Inimesed, kes on fenbendasooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fenbendazolui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Estonian: Kahjulikku toimet kooruvusele ja tibude elujõulisusele ei täheldatud.
Lithuanian: Nebuvo akivaizdaus neigiamo poveikio perimumui ir viščiukų gyvybingumui.
Estonian: Munadele: null päeva.
Lithuanian: Kiaušiniams - 0 parų.
Estonian: Fenbendasool ja tema metaboliidid jaotuvad üle kogu keha, saavutades suurimad kontsentratsioonid maksas.
Lithuanian: Fenbendazolas ir jo metabolitai pasiskirsto visame organizme, tačiau didžiausia jų koncentracija kepenyse.
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas Kiaušiniai
Estonian: Kontsentratsiooni korral kuni 5 ml/l algsuspensiooni kohta (1 g fenbendasooli/l) ei ole segamine nõutav.
Lithuanian: Kai paruoštos naudoti suspensijos koncentracija yra iki 5 ml/l (1 g fenbendazolo/l), maišyti nereikia.
Estonian: Ravimita vee kogus algsuspensiooni mahutis tuleb arvutada doseerimispumba etteantud mahu ja loomade poolt tavaliselt 3 kuni 24 tunni jooksul tarbitava joogivee koguse alusel.
Lithuanian: Geriamojo vandens be vaisto kiekis paruoštos naudoti suspensijos talpyklėje turi būti apskaičiuojamas remiantis nustatytu dozavimo siurblio įpurškimų dažniu ir per 3-24 valandas gyvūnų paprastai suvartojamu geriamojo vandens kiekiu.
Estonian: Pärast imendumist metaboliseeritakse fenbendasool kiiresti maksas peamiselt tema sulfoksiidiks (oksfendasool) ja edasi sulfooniks (oksfendasoolsulfoon).
Lithuanian: Po absorbcijos fenbendazolas greitai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia į sulfoksidą (oksfendazolas), o vėliau - į sulfoną
Estonian: Pakendi suurused: 1 liiter ja 4 liitrit.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada ära kuni 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Estonian: Ravimjoogivesi näib hägune.
Lithuanian: Su vaistu sumaišytas vanduo atrodo drumstas.
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL HDPE konteiner (1 liiter ja 4 liitrit pakend)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (1 ir 4 litrų pakuotės)
Estonian: Igaks ravipäevaks tuleb ravimjoogivesi värskelt valmistada.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo dieną su vaistu sumaišytas vanduo turėtų būti naujai ruošiamas.
Estonian: Kuni kümnekordsete soovitatavate dooside manustamisel ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.
Lithuanian: Kiaulės Kiaulėms perdozavus iki 10 kartų, nepastebėta jokių nepalankių reakcijų.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks ja sisaldab 200 mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra baltos arba balkšvos spalvos geriamoji suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu, kurios sudėtyje yra 200 mg/ml fenbendazolo ir 20 mg/ml benzilo alkoholio (E1519).
Estonian: See takistab helmintide rakkude olulisi struktuurilisi ja funktsionaalseid omadusi nagu tsütoskeleti moodustumine, mitootilise kääviniidistiku teke ja toiteainete ning ainevahetusproduktide omastamine ja intratsellulaarne transport.
Lithuanian: Fenbendazolas slopina tubulino polimerizaciją į mikrotubules. Jis trukdo svarbiausioms helmintų ląstelių struktūrinėms ir funkcinėms savybėms, tokioms kaip citoskeleto formavimasis, mitozinės verpstės formavimasis bei maistinių medžiagų ir medžiagų apykaitos produktų įsisavinimas ir pernešimas ląstelėje.
Estonian: Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Nėščios moterys šį veterinarinį vaistą privalo naudoti ypatingai apdairiai.
Estonian: Sigade ja kodulindude puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm "nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonides"
Lithuanian: DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Estonian: Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu ir valant matavimo indą, būtina taikyti asmeninės apsaugos priemones, t. y.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.
Lithuanian: amžiaus viščiukus reikia gydyti remiantis atsakingo veterinarijos gydytojo naudos ir rizikos įvertinimu.
Estonian: Fenbendasool Ekstraheeritavate jääkide summa, mis võivad oksüdeeruda oksfendasoolsulfooniks
Lithuanian: Fenbendazolas Bendras ekstrahuoja mų likučių, kurie gali būti oksiduoti į oksfendazolo sulfoną,