FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd een significante en blijvende verlaging van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen tot aan week 104 met Ozempic 0,5 mg en 1 mg versus placebo 0,5 mg en 1 mg, in aanvulling op de standaardbehandeling (respectievelijk -3,6 kg en -4,9 kg versus -0,7 kg en -0,5 kg) in SUSTAIN 6.
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
Dutch: • Als de naald eerder uit de huid genomen wordt, kan u een straaltje oplossing uit de naaldpunt zien komen.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunt u last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Hungarian: A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet.
Dutch: • Ozempic dat aan direct zonlicht is blootgesteld, mag u niet injecteren.
Hungarian: • Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.
Dutch: De startdosis is 0,25 mg semaglutide eenmaal per week.
Hungarian: A kezdeti adag hetente egyszer 0,25 mg szemaglutid.
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is mogelijk geassocieerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Dutch: Ozempic wordt toegediend als een onderhuidse injectie (subcutane injectie).
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Dutch: De Cmax werd voor geen van de stoffen beïnvloed.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Dutch: In SUSTAIN 6 (zie subsectie ‘Cardiovasculaire ziekten') kregen 867 patiënten bij aanvang van de studie mix-insuline (met of zonder OAD´s).
Hungarian: Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Hungarian: Első használat után: legfeljebb 30 °C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Dutch: Als er onvoldoende oplossing in uw pen over is voor een volledige dosis gebruik de pen dan niet.
Hungarian: Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
Dutch: Bij verdenking op pancreatitis moet het gebruik van semaglutide worden gestaakt; als acute pancreatitis bevestigd is, mag niet opnieuw met semaglutide worden begonnen.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a szemaglutidkezelést nem szabad újrakezdeni.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Hungarian: Éhomi és postprandialis glükózszint
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan zonder een naald erop weg volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Dutch: Uw pen is een voorgevulde pen met draaibare dosisinstelknop.
Hungarian: Ez az eszköz egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag mindössze az adagbeállító elforgatásával beállítható.
Dutch: Semaglutide zorgde niet voor verlenging van de QTc-intervallen bij supratherapeutische dosisniveaus (tot 1,5 mg bij steady state).
Hungarian: A szemaglutid nem nyújtotta meg a QTc intervallumot a terápiás dózist meghaladó (akár 1,5 mg-os) adagok (után elért dinamikus egyensúlyi állapot) esetén sem.
Dutch: Als de oplossing er troebel of gekleurd uitziet, mag u de pen niet gebruiken.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Dutch: Semaglutide verlaagde de nuchtere glucoseconcentratie na de eerste dosis.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Dutch: De studie vergeleek 0,5 mg Ozempic met 0,75 mg dulaglutide en 1 mg Ozempic met 1,5 mg dulaglutide.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Hungarian: Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Dutch: Andere secundaire eindpunten Overlijden, alle oorzaken
Hungarian: Bármely okból bekövetkező elhalálozás
Dutch: In de fase 3a-studies zijn gemiddelde toenames van 1 tot 6 slagen per minuut (bpm) ten opzichte van een uitgangswaarde van 72 tot 76 bpm waargenomen bij patiënten behandeld met Ozempic.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met semaglutide.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Dutch: Het is belangrijk dat u veel drinkt om uitdroging te voorkomen.
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Dutch: • opgeblazen gevoel in de maag
Hungarian: • A gyomor puffadása.
Dutch: Een druppel oplossing kan aan de naaldpunt verschijnen.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp oldat a tű hegyén.
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nők számára fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a szemaglutid-kezelés során.
Dutch: Behandel uw pen met de nodige zorg.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,25 mg aangeeft.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Dutch: placebo [95%-BI]
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
Dutch: Patiënten die een HbA1c < 7% bereikten Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%)-os aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Hungarian: Első használat előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Dutch: Bij zogende ratten werd semaglutide uitgescheiden in de melk.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
Dutch: -3,6c [-4,3, -2,8]a p < 0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit b Ozempic 0,5 mg versus dulaglutide 0,75 mg c
Hungarian: [−4,3; −2,8]a p < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz b 0,5 mg Ozempic vs.
Dutch: In de 40 weken durende studie versus dulaglutide bereikte meer patiënten een gewichtsverlies van ≥ 5% en ≥ 10% met Ozempic 0,5 mg (44% en 14%) vergeleken met dulaglutide 0,75 mg (23% en 3%) en met Ozempic 1 mg (tot 63% en 27%) vergeleken met dulaglutide 1,5 mg (30% en 8%).
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Dutch: Dit werd aangetoond met een enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide voor patiënten met verschillende mate van nierinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig of patiënten die werden gedialyseerd) ten opzichte van personen met een normale nierfunctie.
Hungarian: Egy egyszeri 0,5 mg szemaglutid dózissal végzett vizsgálatban a szemaglutid farmakokinetikáját különböző (enyhe, mérsékelt vagy súlyos) fokú májkárosodásban értékelték, normál májfunkciójú betegekével összehasonlítva.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,5 mg aangeeft.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg Sitagliptine
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic 0,5 mg Szitagliptin
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Hungarian: • Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott.
Dutch: 0,5 mg ingesteld
Hungarian: 0,5 mg van beállítva
Dutch: Stop het gebruik van dit middel niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruscycluslengte en een kleine vermindering van het aantal corpora lutea (ovulaties) waargenomen bij doses die in verband worden gebracht met verlies van lichaamsgewicht bij het moederdier.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Hungarian: 2. táblázat: A SUSTAIN 1 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Dutch: Ongeveer 3% van de dosis werd via de urine als intacte semaglutide uitgescheiden.
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Dutch: Uw pen van een nieuwe naald voorzien
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Dutch: Wat is Ozempic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ozempic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) 0,5 mg Ozempic
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Hungarian: 7. táblázat: A SUSTAIN 5 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Dutch: Uit een onderzoek met een enkelvoudige subcutane dosis van radioactief gemerkte semaglutide bleek dat de primaire eliminatieroutes van semaglutidemateriaal via urine en feces liepen; ongeveer 2/3 van het semaglutidemateriaal werd uitgescheiden in urine en ongeveer 1/3 in feces.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Hungarian: Ozempic 1 mg oldatos injekció
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Hungarian: 0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Hungarian: • Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Dutch: • maagpijn
Hungarian: • Böfögés.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die leidden tot het staken van de behandeling waren gastro-intestinaal van aard.
Hungarian: A kezelés leállítása leggyakrabban emésztőrendszeri mellékhatások miatt volt szükséges.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Hungarian: Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
Dutch: Glucagonsecretie
Hungarian: Glükagonelválasztás
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Hungarian: Enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás esetén dózismódosításra nincs szükség.
Dutch: Niet-fataal myocardinfarct
Hungarian: Cardiovascularis elhalálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis myocardialis infarctus
Dutch: Hoe te handelen bij een verstopte naald
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Hungarian: A szemaglutid nem volt hatással hím patkányok termékenységére.
Dutch: Verwijder altijd onmiddellijk de naald van uw pen na iedere injectie.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Dutch: De toevoer controleren
Hungarian: 2. Az áramlás ellenőrzése
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.
Dutch: Elke dosis (0,37 ml) bevat 0,5 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,37 ml) 0,5 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció
Dutch: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Dutch: Voor ingebruikname:
Hungarian: Felbontás előtt:
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Hungarian: A diabeteses retinopathia szövődményei
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Hungarian: • Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 1 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 1 mg injekció szemaglutid
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Hungarian: 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
Dutch: Als u dit middel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kunt u lage bloedsuiker (hypoglykemie) krijgen waardoor uw concentratievermogen kan afnemen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.