FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Travatan zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Travatan.
German: Es kann auch zu Veränderungen der Wimpern des Patienten, einschließlich deren Verlängerung, Verdickung, Färbung oder zahlenmäßigen Zunahme, kommen.
Danish: Patienten kan desuden opleve øjenvippeforandringer, herunder øget længde, tykkelse, farve eller antal øjenvipper.
German: Travoprost
Danish: Travatan travoprost
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Travatan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Travatan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Travatan.
German: Indem Travatan den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Sehschäden verringert.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Travatan risikoen for skader.
German: Eine der drei Studien beinhaltete außerdem einen Vergleich mit Latanoprost (ein weiteres zur Glaukombehandlung eingesetztes Prostaglandinanalogon).
Danish: Én af de tre undersøgelser omfattede desuden en sammenligning med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom).
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
German: Weitere Informationen über Travatan
Danish: Øvrige oplysninger om Travatan:
German: Welches Risiko ist mit Travatan verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Travatan?
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (eine Krankheit, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) sowie bei Erwachsenen mit okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) eingesetzt.
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
German: In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol, der Standardbehandlung bei Glaukomen, verglichen.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes travoprost med timolol, som er standardbehandlingen for glaukom.
German: Darüber hinaus wurde Travatan in einer über drei Monate laufenden fünften Hauptstudie, an der 152 Kinder im Alter zwischen zwei Monaten und 18 Jahren teilnahmen, mit Timolol verglichen.
Danish: Endelig blev Travatan sammenlignet med timolol i en femte hovedundersøgelse af tre måneders varighed hos 152 børn på mellem to måneder og 18 år.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Travatan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Travatan fremgår af indlægssedlen.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Travatan plus Timolol bewirkte bei Patienten, bei denen die Behandlung mit Timolol allein nicht zufriedenstellend war, eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks.
Danish: Kombinationsbehandlingen med Travatan og timolol resulterede i en yderligere nedsættelse af det intraokulære tryk hos patienter, hvis tilstand ikke kunne behandles tilstrækkeligt med timolol alene.
German: Travatan wird zur Senkung des Augeninnendrucks (der auf der Augeninnenwand lastende Druck) eingesetzt.
Danish: Travatan anvendes til nedsættelse af intraokulært tryk (trykket inden i øjet).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Travatan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hyperämie der Augen (erhöhte Blutzufuhr in den Augen, die zu Augenreizung bzw. Augenrötung führt) sowie Iris-Hyperpigmentierung (Dunkelfärbung der Iris).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Travatan (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører irritation og rødme i øjet) samt mørkfarvning af øjets regnbuehinde.
German: Die Dosis von einem Tropfen Travatan pro betroffenes Auge wird einmal täglich am besten abends angewendet.
Danish: Dosis er én dråbe Travatan i det eller de berørte øjne én gang dagligt, fortrinsvis om aftenen.
German: Dies trägt zur Senkung des auf der Augeninnenwand lastenden Drucks bei.
Danish: Dette er med til at nedsætte trykket inden i øjet.
German: Travatan wirkt ebenso und erhöht den Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge.
Danish: Travatan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
German: Travatan erwies sich bei der Verringerung des Augeninnendrucks als mindestens ebenso wirksam wie Timolol und als ebenso wirksam wie Latanoprost.
Danish: Travatan var mindst lige så effektivt som timolol og lige så effektivt som latanoprost til at nedsætte det intraokulære tryk.
German: In einer vierten Studie (mit 427 Patienten über sechs Monate) wurde ferner die Wirksamkeit von Travatan als Ergänzungstherapie zur Behandlung mit Timolol verglichen.
Danish: I en fjerde undersøgelse sammenlignedes desuden effekten af Travatan som tillægsbehandling til behandling med timolol (427 patienter, seks måneders varighed).
German: Warum wurde Travatan zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Travatan godkendt?
German: Travatan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.
Danish: Travatan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof travoprost.
German: Was ist Travatan?
Danish: Hvad er Travatan?
German: Der Wirkstoff in Travatan, Travoprost, ist ein Prostaglandinanalogon (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich im Körper vorkommenden Substanz Prostaglandin).
Danish: Det aktive stof i Travatan, travoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Danish: Når det intraokulære tryk er forhøjet, kan det forårsage skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
German: Wie wurde Travatan untersucht?
Danish: Hvordan blev Travatan undersøgt?
German: Wie wirkt Travatan?
Danish: Hvordan virker Travatan?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på nedsættelsen af det intraokulære tryk.
German: Welchen Nutzen hat Travatan in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Travatan?
German: Wie wird Travatan angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Travatan?
German: Wofür wird Travatan angewendet?
Danish: Hvad anvendes Travatan til?
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Styrke Lægemiddelform
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til 72%.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
German: Die Anwendung von Trazec bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Danish: Trazec anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), fordi virkningerne i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.
German: Nehmen Sie Trazec nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
German: Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sowie bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med svært nedsat leverfunktion eller børn og unge.
German: - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden).
Danish: - hvis du har type 1 diabetes (dvs. at din krop overhovedet ikke producerer insulin).
German: Wie alle Arzneimittel kann Trazec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Trazec have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
German: Achten Sie besonders darauf, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Danish: Vær særlig opmærksom på at undgå lavt blodsukker.
German: Trazec bei Kindern und Jugendlichen
Danish: Trazec og børn og unge
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreundersøgelser har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Trazec bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af nateglinid til gravide kvinder, hvorfor sikkerheden af Trazec ved human graviditet ikke kan vurderes.
German: Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen.
Danish: Lægen afgør, hvilken dosis du skal tage.
German: Insulin ist eine Substanz, die in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird.
Danish: Insulin er et stof produceret i bugspytkirtlen.
German: Was Trazec enthält: - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Danish: Hvad Trazec indeholder - Det aktive stof er nateglinid.
German: Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Trazec ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis Trazec som erstatning for glemte enkeltdoser.
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (≥90 %) resorbiert.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (≥90%) fra en oral opløsning.
German: Die Einnahme erfolgt üblicherweise unmittelbar (1 Minute) vor einer Mahlzeit, kann jedoch auch bis zu 30 Minuten vor dieser erfolgen.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før
German: Der größte Teil des [14C]-Nateglinids wird mit dem Urin ausgeschieden (83 %), weitere 10 % mit den Fäzes.
Danish: Størstedelen af 14C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Danish: Det er muligt, at lægen justerer dosis af disse lægemidler.
German: Datum der ersten Zulassung: 03.04.2001 Datum der ersten Verlängerung: 03.04.2006
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første godkendelse: 03.04.2001
German: Patienten sollten den Rat erhalten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens oder beim Bedienen von Maschinen zu verhindern.
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og ved maskinbetjening.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht höhere Dosierungen verordnen.
Danish: Din læge kan i visse tilfælde foreskrive en større dosis.
German: Arzneimittel, wie z. B. Trazec, können Symptome eines niedrigen Blutzuckers erzeugen.
Danish: Visse lægemidler, herunder Trazec, kan også give symptomer på lavt blodsukker.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand før hovedmåltidet.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
German: Nateglinid wird nach oraler Verabreichung von Trazec-Tabletten vor einer Mahlzeit schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen in der Regel in weniger als einer Stunde erreicht werden.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt efter oral administration af Trazec tabletter før et måltid, og maksimal lægemiddelkoncentration optræder normalt inden for mindre end 1 time.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Danish: For yderligere information om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTRE
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Nateglinid stark an Serumproteine (97-99 %), überwiegend an Serumalbumin und zu einem geringerem Ausmaß an α1-saures Glykoprotein, gebunden wird.
Danish: In vitro-undersøgelser viser, at nateglinid er kraftigt bundet (97-99%) til serumproteiner, overvejende serumalbumin og i mindre grad glykoprotein α1-syre.
German: Trazec regt die Bauchspeicheldrüse an, schneller Insulin zu produzieren, und sorgt damit für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels nach den Mahlzeiten.
Danish: Trazec fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at kontrollere blodsukkeret efter måltiderne.
German: Eine sehr seltene Nebenwirkung ist ein Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und Mund betroffen sind.
Danish: En meget sjælden bivirkning er hududslæt med blistre som rammer læber, øjne, mund sommetider
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Danish: Spørg på Deres apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
German: Trazec kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden.
Danish: Trazec og ældre Trazec kan anvendes af personer over 65 år.
German: Blisterpackungen: geformte Folie aus PVC/PE/PVDC mit einer Deckfolie aus Aluminium.
Danish: Blisterpakninger: PVC/PE/PVDC presset folie med bagbeklædning af aluminiumsfolie.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren.
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes begynder kroppen måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at man har spist.
German: Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
German: Trazec enthält Lactosemonohydrat.
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Danish: Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Trazec, men vente til næste måltid.
German: Des Weiteren sind keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Trazec mit anderen oralen Antidiabetika, wie Metformin oder Glibenclamid, beobachtet worden.
Danish: Ligeledes var der ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem Trazec og andre orale antidiabetiske lægemiddelstoffer såsom metformin og glibenclamid.
German: Da der primäre therapeutische Effekt von Trazec die Reduktion des prandialen Blutzuckerspiegels (welcher einen Beitrag zum HbA1c leistet) ist, kann die therapeutische Wirkung von Trazec auch durch Messung des Blutzuckers 1-2 Stunden nach der Mahlzeit überprüft werden.
Danish: Da den primære behandlingseffekt af Trazec er at reducere prandial glukose (som bidrager til HbA1c), kan den terapeutiske reaktion på Trazec også måles med 1-2 timer postprandial glukose.
German: Trazec ist ein blutzuckersenkendes (glukosesenkendes) Arzneimittel, das eingenommen wird (diese Arzneimittel werden auch als orale Antidiabetika bezeichnet).
Danish: Trazec er et lægemiddel, der sænker blodsukkeret (glukose), og som indtages gennem munden (denne type lægemidler kaldes også orale antidiabetika).
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange
German: Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Danish: Disse symptomer kan også være forårsaget af mangel på mad eller en for høj dosis af et eventuelt andet antidiabetikum.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Danish: Frekvenserne defineres således: almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000);
German: Das Ausmaß der Bindung an Serumproteine ist über einen Testbereich von 0,1-10 µg Trazec/ml unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Trazec/ml.
German: Nehmen Sie Trazec täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen.
Danish: Hvor længe skal Trazec tages Trazec skal tages dagligt, indtil lægen giver dig besked om at standse behandlingen.
German: In-vivo-Interaktionsstudien mit einem 3A4-Inhibitor wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med 3A4-hæmmere.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Trazec zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum, das Metformin enthält, verschreiben.
Danish: Lægen kan ordinere Trazec sammen med et andet oralt antidiabetikum, der indeholder metformin.
German: Besondere Patientengruppen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Danish: Særlige patientgrupper Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
German: Achten Sie sorgfältig auf die Anzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere - wenn Sie sich mehr als üblich körperlich angestrengt haben, - wenn Sie Alkohol getrunken haben.
Danish: Vær på vagt over for symptomer på lavt blodsukker, især - hvis du har udøvet større fysisk aktivitet end normalt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: D-phenylalaninderivat, ATC-kode: A10 BX 03
German: Aus klinischen Studien liegen keine Erfahrungen über eine Überdosierung mit Trazec vor.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Trazec i kliniske undersøgelser.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
German: Die Packungen enthalten 12, 60, 84, 120 und 360 Tabletten.
Danish: Pakninger med 12, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
German: Es wird daher empfohlen, Trazec vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Danish: Det anbefales, at Trazec indgives før måltiderne.
German: Bei Kaninchen wurde bei einer maternaltoxischen Dosierung eine höhere Inzidenz für Feten ohne Gallenblase beobachtet.
Danish: Ved indgift til kaniner blev der ved en for moderen toksisk dosis nateglinid observeret højere incidens af fostre uden
German: Als übliche Startdosis von Trazec wird 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten empfohlen.
Danish: Den normale startdosis af Trazec er 60 mg før hvert af de 3 hovedmåltider.
German: Am besten nehmen Sie Trazec unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
German: Das Verteilungsvolumen von Nateglinid basiert auf intravenösen Untersuchungen und wird auf ca. 10 l geschätzt.
Danish: Nateglinid's steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
German: Verwenden Sie keine Trazec-Packung, die Beschädigungen aufweist.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer).
Danish: Følgende lægemiddelgruppe kan forøge nateglinid's hypoglykæmiske virkning: Angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
German: Die durch Trazec verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur.
Danish: Bivirkningerne ved Trazec er normalt lette til moderate.
German: Elektrophysiologische Studien zeigen, dass Nateglinid eine 45-300fache Selektivität für die K+ATPKanäle der pankreatischen Betazelle aufweist gegenüber den K+ATP- Kanälen der kardiovaskulären
Danish: Elektrofysiologiske undersøgelser viser, at nateglinid har 45-300 gange større selektivitet for pankreatiske β-celler i forhold til kardiovaskulære K+ATP-kanaler.
German: Obwohl nicht untersucht wurde, ob Nateglinid auch in die Muttermilch des Menschen übergeht, könnte bei gestillten Kindern die Möglichkeit für Hypoglykämien bestehen.
Danish: Selv om det ikke vides, om nateglinid udskilles i human modermælk, kan der være risiko for hypoglykæmi hos det ammede barn, og nateglinid bør derfor ikke gives til ammende kvinder.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Schlaganfall oder anderen neurologischen Symptomen müssen mit i.v.
Danish: Kraftige hypoglykæmiske reaktioner med koma, kramper eller andre neurologiske symptomer bør behandles med intravenøs glukose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Trazec Trazec Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Trazec Trazec indeholder lactosemonohydrat.
German: - Stoffe, die den Abbau von Arzneimitteln hemmen, wie Fluconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von chronischer Gicht).
Danish: - Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
German: Bei Einnahme von Trazec mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
German: Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin, mens du er gravid eller
German: • mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus, C-Peptid negativ)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
German: In einer klinischen Studie an Patienten wurden steigende Dosierungen von bis zu 720 mg Trazec pro Tag über 7 Tage hinweg verabreicht und gut vertragen.
Danish: I en klinisk patientundersøgelse blev Trazec indgivet i stigende doser indtil 720 mg dagligt i 7 dage, hvilket var veltolereret.