FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ausencia de inflamación meníngea, la penetración en el líquido cefalorraquídeo (LCR) es mínima, si bien aumenta en presencia de inflamación meníngea.
Icelandic: Þegar heilahimnubólga er ekki til staðar er gegnflæði yfir í heila- og mænuvökvann (CSF) í lágmarki, en eykst ef heilahimnubólga er til staðar.
Spanish: Las dosis administradas intratecalmente no deben superar a las dosis recomendadas para administración intraventricular.
Icelandic: Skammtar gefnir í mænugöng mega ekki vera stærri en ráðlagðir skammtar til notkunar í heilahólf.
Spanish: Nota: La redacción de esta sección se debe revisar para todas las Fichas Técnicas de productos para la administración intravenosa de CMS o colistina, a fin de que incluya las siguientes declaraciones:
Icelandic: Endurskoða skal orðalag kaflans í öllum samantektum á eiginleikum lyfs fyrir gjöf CMS/kólistíns í bláæð, þannig að hann innihaldi eftirfarandi setningar:
Spanish: que se sustituyen por etanolamina o aminoarabinosa.
Icelandic: Einkenni ónæmra baktería eru breytingar á fosfathópum lípópólísakkaríða, sem skipt er út fyrir etanólamín eða amínóarabínósa.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe considerar la administración intravenosa concomitante de colistimetato de sodio con otros agentes antibacterianos, teniendo en cuenta las demás susceptibilidades del patógeno o patógenos tratados.
Icelandic: Íhuga skal samhliða gjöf kólistímetat natríums í bláæð með öðrum bakteríulyfjum þegar mögulegt er og að teknu tilliti til eftirstandandi næmis sjúkdómsvaldsins við meðferð.
Spanish: Tabla de conversión de CMS
Icelandic: Umreiknitafla fyrir CMS:
Spanish: Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited,
Icelandic: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Alvogen IPCo.S.ar.
Icelandic: Alvogen IPCo.S.ar. I.
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Spanish: República Eslovaca sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Spanish: Promixin 1 MI.E.
Icelandic: 1 MI.E.
Spanish: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Icelandic: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410
Spanish: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Icelandic: Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Spanish: Forest Laboratories Nederland B.V.
Icelandic: Þýskaland Forest Laboratories Nederland B.V.
Spanish: Anexo I Listado de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los estados miembros
Icelandic: Viðauki I Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Spanish: UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Icelandic: S.p.A.Via Gadames
Spanish: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Icelandic: Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Spanish: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 UI
Icelandic: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 a.e.
Spanish: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Icelandic: 5 Rue Heienhaff Senningerberg
Spanish: Senningerberg Luxembourg
Icelandic: Senningerberg
Spanish: Reino Unido Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Icelandic: Ungverjaland Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Spanish: Luxemburgo Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Icelandic: Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Spanish: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str. 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Icelandic: 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Spanish: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Icelandic: Grikkland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Spanish: Copenhagen S
Icelandic: Copenhagen S Denmark
Spanish: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Icelandic: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Spanish: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Icelandic: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Spanish: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Icelandic: Von-Humboldt-Straße 1
Spanish: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Icelandic: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur eimgjafaduft og leysir, lausn til innöndunar
Spanish: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Icelandic: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í bláæð
Spanish: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Icelandic: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur
Spanish: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Icelandic: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Spanish: Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL
Icelandic: Crossways Business Park Dartford, Kent
Spanish: 1 Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Icelandic: Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Spanish: cartón
Icelandic: Biðtími
Spanish:  6,2 log2 título TN1 Proteína dO (derivado no
Icelandic: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN títri1 protein dO non-toxic
Spanish: 2 Título medio de aglutinación obtenido tras la vacunación única con media dosis en conejos.
Icelandic: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)toxin)
Spanish: Concentración
Icelandic: Styrkur
Spanish: Cerdas (adultas y
Icelandic: tereptalat (PET)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/026/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/026/001-006
Spanish: Wim de Köverstraat, 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35
Spanish: Cero días.
Icelandic: Núll dagar
Spanish: La vacuna debe administrarse preferiblemente justo detrás de la oreja.
Icelandic: Æskilegt er að gefa bóluefnið rétt aftan við eyra.
Spanish: ≤1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Icelandic: 50 ml (25 skammtar)
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en cerdas de 18 o más semanas.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva hjá svínum 18 vikna eða eldri.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que: a)
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a)
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2C til 8C).
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Spanish: La primera vacunación debe ser administrada 6 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt 6 vikum fyrir áætlað got.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Porcilis AR-T DF deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Porcilis AR-T DF skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Spanish: Revacunación: debe realizarse una única inyección de una dosis (2 ml) 2 a 4 semanas antes de cada siguiente parto.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Icelandic: sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse otras reacciones de hipersensibilidad inmediatas, como vómitos, disnea y shock.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Intervet International B.V.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Spanish: Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Icelandic: Meðal hlutleysingartítri (toxin neutralising, TN) fundinn eftir endurtekna bólusetningu með hálfum skammti hjá kanínum.
Spanish: Las sustancias activas de origen biológico destinadas a producir una inmunidad activa no se encuentran dentro del ámbito del Reglamento (UE) 470/2009
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: Vacunación primaria: inyectar una dosis (2 ml) por cerda, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis AR-T DF está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis AR-T DF er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: - Células inactivadas de Bordetella bronchiseptica
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Spanish: Muy frecuentemente se produce reducción de la actividad y falta de apetito el día de la vacunación y/o aparece una inflamación temporal en el punto de inyección (diámetro máximo: 10 cm) de una duración de hasta 2 semanas.
Icelandic: Skert virkni og lystarleysi á bólusetningardegi eru einnig mjög algeng, og/eða tímabundin bólga (að hámarki 10 cm í þvermál) á stungustað getur komið fyrir og varað í allt að tvær vikur.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación (ver detalles en la sección 4.9.).
Icelandic: Má nota á meðgöngu (sjá frekari upplýsingar í kafla 4.9).
Spanish: PROSPECTO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Spanish:  5,5 log2 título Agl
Icelandic: 5,5 log2 kekkjunartítri
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 20 ml (10 dosis)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 20 ml (10 skammtar)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2000 Fecha de la última renovación: 17 septiembre 2010
Icelandic: 17. september 2010
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Excepto un mayor aumento temporal medio de la temperatura corporal el día de la vacunación o al día siguiente, tras la administración de una dosis doble de la vacuna no caben esperar otras reacciones adversas que las mencionadas en el punto 4.6.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
Spanish: 20 ml (10 dosis) Vial de vidrio 50 ml (25 dosis) Vial de vidrio 20 ml (10 dosis) Vial de PET 50 ml (25 dosis) Vial de PET 100 ml (50 dosis) Vial de PET 250 ml (125 dosis) Vial de PET
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
Spanish:  6,2 log2 título TN
Icelandic: 6,2 log2 hlutleysingartítri
Spanish: El día de la vacunación o al día siguiente se puede producir en general un aumento temporal de la temperatura corporal de aproximadamente 1,5°C, en algunos cerdos hasta 3°C , que podría producir un aborto.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 10 klst.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100 y 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM [100 og 250 ml hettuglös]
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
Spanish: Agitar enérgicamente antes y a intervalos durante su uso.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og öðru hvoru meðan á notkun stendur.
Spanish: Proteína dO (derivado no tóxico por delección de toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida)
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Spanish: 6.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: Lo más frecuente es que la colonización de la superficie de la mucosa nasal por Pasteurella multocida sea promovida por Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la rinitis atrófica progresiva.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að veita afkvæmum óbeint ónæmi gegn ágengu snúðtrýni (progressive atrophic rhinitis).
Spanish: Excipiente:
Icelandic: Grunnbólusetning:
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo
Icelandic: Ónæmisglæðir: dl-α-tókóferól asetat
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación.
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Má nota á meðgöngu.
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma de halogenobutilo y se sellan con una cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglösin eru með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og innsigluð með álhettu.
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) de 20 ml o 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
Spanish:  6,2 log2 título TN Células de Bordetella bronchiseptica inactivada  5,5 log2 título Agl
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida) 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante basado en acetato de dl-tocoferilo.
Icelandic: Ónæmisvakarnir eru blandaðir ónæmisglæði sem byggður er á dl-α-tókóferóli.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Spanish: Adyuvante:
Icelandic: Hjálparefni:
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Icelandic: 150 mg dl-α-tókóferól asetat
Spanish: Tampón fosfato
Icelandic: Natríumklóríð Fosfat buffer Símetikon
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Spanish: La vacuna contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina de P. multocida y células inactivadas de B. bronchiseptica.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Spanish: Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum ágengs snúðtrýnis (progressive atrophic rhinitis) hjá grísum með óbeinni ónæmisaðgerð, þ.e. neyslu broddmjólkur frá gyltum sem hafa verið bólusettar með bóluefninu.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:10 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: ANEXO II
Icelandic: ANNEX II
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Administrar 1 dosis (2 ml) de vacuna por animal, en el cuello detrás de la oreja.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Spanish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Spanish: Acuosa, blanca o casi blanca.
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Spanish: ≥ 20 UI2
Icelandic: ≥20 IU2
Spanish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Spanish: Por este motivo, deberán adoptarse precauciones para garantizar que cada lechón ingiera una cantidad de calostro suficiente.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Spanish: Muy frecuentemente durante el día de la vacunación se observó un aumento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Spanish: Pictograma del cerdo
Icelandic: Myndrit af svíni
Spanish: 100, 200 y 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Spanish: - Toxoide LT
Icelandic: - LT toxóíð
Spanish: Revacunación: Se realiza una sola revacunación 2 a 4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Spanish: 20 y 50 ml
Icelandic: 20, 50 ml
Spanish: C. perfringens toxoide tipo C:
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes a los descritos en la sección 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Spanish: Frecuentemente se produjo una reducción de la actividad y pérdida del apetito el día de la vacunación y/o muy frecuentemente se observó en el punto de inyección una inflamación algunas veces dolorosa y dura de hasta 10 cm de diámetro, que puede durar hasta 25 días.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Spanish: Las sustancias activas, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva, no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: Agitar enérgicamente antes de usar y a intervalos regulares durante su uso.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Spanish: La vacunación produce como respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.