FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimistä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) INCRELEX 10 mg/ml injektioneste mekasermiini s.c.
English: Carbohydrate Metabolism
Finnish: Hiilihydraattiaineenvaihdunta
English: Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Finnish: Nopeasti kasvavilla potilailla voi ilmetä reisiluun pään epifyysin luiskahtamista paikaltaan (mikä saattaa johtaa avaskulaariseen nekroosiin) ja skolioosin etenemistä.
English: Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Finnish: Mekasermiinivalmistetta ei saa antaa imettävälle äidille.
English: Tissue Growth
Finnish: Kateenkorvan suureneminen
English: IGF-1 consists of 70 amino acids in a single chain with three intramolecular disulfide bridges and a molecular weight of 7649 daltons.
Finnish: IGF-1 koostuu yhdessä ketjussa sijaitsevista 70 aminohaposta.
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa jokaisella antokerralla.
English: This was noted in 38 (9%) subjects, particularly in the first 1 to 2 years of therapy with lesser tonsillar growth in subsequent years.
Finnish: Nielurisojen hypertrofiaa ilmeni 38:llä (9 %) tutkimushenkilöllä, etenkin 1.-2. hoitovuotena.
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
Finnish: Hyvin yleisiä: Päänsärky Yleisiä: Kouristukset, heitehuimaus, vapina Melko harvinaisia:
English: INCRELEX should not be administered intravenously.
Finnish: INCRELEXiä ei saa antaa laskimoon.
English: Papilloedema
Finnish: Olkavarsi
English: Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Finnish: Myös huimausta ja vapinaa on ilmoitettu mekasermiinihoidon aikana.
English: Oral glucose or food should be consumed.
Finnish: Potilaalle on annettava suun kautta glukoosia tai ruokaa.
English: The injection site should be changed for each injection (rotate the injection site).
Finnish: Ruiskeen antopaikka on vaihdettava jokaisen ruiskeen jälkeen (vuorottele antopaikkaa).
English: In some patients treated with mecasermin, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle and abnormalities of heart valve function.
Finnish: Joidenkin mekasermiinihoitoa saavien potilaiden sydämen kaikukuvauksessa havaittiin sydänlihaksen paksuuntumista ja poikkeavuuksia sydänläppien toiminnassa.
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Finnish: Yksi 4 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg mekasermiinia*.
English: Glacial acetic acid Sodium acetate Water for injections
Finnish: Väkevä etikkahappo Natriumasetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Finnish: • Lääkärille on ilmoitettava, jos potilas alkaa ontua tai hänellä on lonkka- tai polvikipua, jotta tila voidaan tutkia.
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Finnish: Luusto ja lihakset Nivelkipuja ja raajakipuja on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INCRELEX 10 mg/ml injektioneste, liuos.
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Oksentelua ja ylävatsakipua on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
English: Mecasermin, like insulin, may lower blood sugar levels (see hypoglycaemia in section 4).
Finnish: Jos käytät enemmän INCRELEX-valmistetta kuin sinun pitäisi Mekasermiini kuten insuliinikin voi alentaa veren sokeriarvoja (ks. kohta Hypoglykemia kappaleessa
English: • To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Finnish: • Lääkärille on ilmoitettava, jos potilaalla ilmenee ankaraa päänsärkyä, näön sumenemista ja siihen liittyen pahoinvointia ja oksentelua.
English: Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
Finnish: Yleisiä: Uniapnea, kitarisan hypertrofia, nielurisojen hypertrofia, kuorsaus
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Finnish: Yleisiä: Ihon hypertrofia, epänormaali hiusrakenne
English: Common: Melanocytic naevus
Finnish: Yleisiä: Melanosyyttineevus
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Finnish: Jokainen ml sisältää 10 mg mekasermiinia.
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
Finnish: mekasermiinihoidon aikana on myös ilmennyt lihasten kipua.
English: Enlarged tonsils/adenoids
Finnish: Suurentuneet nielurisat/kitarisat
English: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Finnish: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
English: Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Finnish: PharmaSwiss d.o.o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
English: INCRELEX may have a major influence on the ability to drive or use machines in case of a hypoglycaemic episode.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jos INCRELEX aiheuttaa hypoglykeemisen tilan, sillä voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Height Velocity SDS
Finnish: Pituuskasvunopeuden SDS
English: Typically these were pruritus and urticaria.
Finnish: Tyypillisiä oireita olivat kutina ja nokkosrokko.
English: Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
Finnish: Myös paikallisia allergisia reaktioita on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen.
English: Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Finnish: Verenkierrossa oleva IGF-1 on tärkeä luumassan kertymisen ja ylläpidon kannalta.
English: Patients were enrolled in the studies on the basis of extreme short stature, slow growth rates, low IGF-1 serum concentrations, and normal GH secretion.
Finnish: Potilaat otettiin tutkimuksiin seuraavilla perusteilla: erittäin lyhyt pituus, hidas kasvu, seerumin IGF-1:n pienet pitoisuudet ja normaali kasvuhormonieritys 83 potilasta 92:sta ei ollut lähtötilanteessa saanut aiemmin INCRELEXiä ja 81 potilasta hoidettiin INCRELEXillä vähintään yhden vuoden ajan.
English: Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Finnish: Vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla on muutoksia kasvuhormonireseptoreissa (GHR), kasvuhormonireseptoreiden jälkeisissä signaaliradoissa ja IGF-1-geenin puutoksia.
English: Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Finnish: Vedä työntövarresta, jotta saat tarvittavan annoksen ruiskuun (ks. Kuva 5).
English: Uncommon: Benign intracranial hypertension
Finnish: Hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
English: Buttock
Finnish: Antotapa
English: The dose of 120 μg/kg given subcutaneously (SC) and twice daily (BID) was associated with the greatest growth responses.
Finnish: Annos 120 μg/kg ihon alle kahdesti vuorokaudessa aiheutti merkittävimmän vasteen kasvussa.
English: • The signs and symptoms of hypoglycaemia.
Finnish: • Alhaisen verensokerin merkit ja oireet sekä hoito-ohjeet.
English: Special Populations
Finnish: Erityiset potilasryhmät
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Finnish: Sydämen syketiheyden nopeutumista ja sydänäänten poikkeamia on ilmoitettu mekasermiinihoidon aikana.
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Finnish: Mekasermiinin käytön jälkeen on ilmoitettu yleistynyttä nokkosrokkoa, hengitysvaikeuksia, huimausta, kasvojen ja/tai kurkun turpoamista.
English: Hepatic impairment
Finnish: Nielurisojen hypertrofia
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Finnish: Anna ruiske aina uudella kertakäyttöisellä neulalla ja ruiskulla.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
English: Mecasermin should be administered shortly before or after a meal or snack, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects.
Finnish: Mekasermiini annetaan juuri ennen ateriaa tai välipalaa tai heti aterian tai välipalan jälkeen, koska se saattaa insuliinin tavoin vähentää verensokeria.
English: Final report by
Finnish: Loppuraportti vuoteen 2023 mennessä
English: Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät INCRELEX-valmistetta.
English: Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
Finnish: Anna ruiskun jäädä injektiopulloon ja käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin.
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Finnish: Epileptisiä kohtauksia (kouristuskohtauksia) on esiintynyt mekasermiinihoidon aikana.
English: Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Finnish: Injisoi INCRELEX aivan olkavarren, reiden, vatsan tai pakaran ihon alle.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Finnish: Sekä urosettä naarasrotilla todettiin rintarauhasen karsinooman lisääntyvän annoksella 10 mg/kg/vrk (7 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
English: The vial contains 4 ml of solution.
Finnish: Injektiopullo sisältää 4 ml liuosta.
English: Figure 1: Wipe top with alcohol
Finnish: Kuva 1: Pyyhi tulppa spriillä
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Finnish: Ihon paksunemista, iholuomia ja poikkeavaa hiusten rakennetta on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
English: Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Finnish: Sydämen kaikukuvaus tulee suorittaa myös potilaille, jotka lopettavat hoidon.
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
Finnish: Puhdista antopaikan iho spriillä tai saippualla ja vedellä.
English: Common: Gynaecomastia
Finnish: Yleisiä: Gynekomastia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 10 mg mekasermiinia*.
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Finnish: Urosrotilla todettiin ihon keratoakantooman lisääntyvän annoksilla 4 ja 10 mg/kg/vrk ( 4 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with hepatic impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Finnish: Mekasermiinin farmakokinetiikasta vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla lapsilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on vähän tietoa.
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Finnish: Päätä ruiskeen antopaikka: olkavarsi, reisi, pakara tai vatsa (ks. seuraava kuva).
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Finnish: Glukagoni lisää verensokeria.
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Finnish: Sukupuolielimet Rintojen suurentumista on havaittu mekasermiinihoidon aikana.
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Finnish: Ennen mekasermiinihoidon aloittamista on suositeltavaa varmistaa negatiivinen raskaustestitulos kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta.
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava mekasermiinihoidon aikana näiden tilojen sekä muiden kasvuhormonihoitoon yleisesti liittyvien oireiden ja merkkien varalta.
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
Finnish: Älä anna neulan koskettaa mitään.
English: Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Finnish: Yleisiä: Huonokuuloisuus, korvakipu, neste välikorvassa
English: • Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy.
Finnish: • Lipohypertrofian välttämiseksi ruiskeen antopaikkaa on vaihdettava joka kerta vuorollaan.
English: Each vial contains 4 ml of solution.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 4 ml liuosta.
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Mahakipua on ilmennyt mekasermiinihoidon aikana.
English: Cardiac disorders
Finnish: Sydämen poikkeavuudet
English: How to store INCRELEX
Finnish: INCRELEX-valmisteen säilyttäminen
English: Insert the needle in the way the doctor showed you.
Finnish: Vie neula ihon alle lääkärisi neuvon mukaisesti.
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 40 mg mekasermiinia.
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Finnish: Kardiomegalia, kammiohypertrofia, hiippaläpän vuoto, kolmiliuskaläpän vuoto
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Finnish: Erityisesti näin on toimittava INCRELEX-hoitoa aloitettaessa, kunnes sellainen INCRELEX-annos on määritetty, joka ei aiheuta haittavaikutuksia, vaarantaen em. toimintoja.
English: Common: Abdominal pain
Finnish: Yleisiä: Kateenkorvan liikakasvu
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saavilla henkilöillä on raportoitu imukudoksen (esim. nielurisojen) liikakasvua, johon on liittynyt komplikaatioina kuorsausta, uniapneaa ja pitkäaikaista välikorvan nesteilyä.
English: Get medical help immediately if you have a generalised allergic reaction (hives, trouble breathing, faintness or collapse and feeling generally unwell).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla ilmenee yleinen allerginen reaktio (nokkosrokko, hengitysvaikeuksia,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rilutekia varten 10. kesäkuuta 1996.
English: Rilutek riluzole
Finnish: Rilutek rilutsoli
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rilutek-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli keskimääräinen elinaika.
English: Other information about Rilutek
Finnish: Muuta tietoa Rilutekista
English: It is available as 50 mg tablets.
Finnish: Sitä saa 50 mg:n tabletteina.
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Finnish: Rilutekia käytetään pidentämään potilaan elinaikaa tai viivästyttämään mekaanisen ventilaation tarvetta.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Finnish: Yksi tutkimuksista tehtiin vanhuksilla (yli 75-vuotiailla) ja potilailla, joiden sairaus oli pitkälle edennyt.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Finnish: Sen täsmällistä vaikutustapaa ALS:ssa ei tunneta.
English: EMEA/H/C/000109
Finnish: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Finnish: Rilutekia ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Riluteklääkevalmistetta.
English: Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Finnish: Välittäjäaineet ovat aineita, joita hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Finnish: Lääkevalmisteen suositusannos on 100 mg vuorokaudessa (yksi 50 mg:n tabletti 12 tunnin välein).
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Finnish: Rilutsoli estää glutamaatin vapautumisen, mikä saattaa osaltaan estää hermosolujen vaurioitumista.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Finnish: ALS on liikehermosolujen sairaus, jossa lihaksille käskyjä lähettävät hermosolut vähitellen rappeutuvat, mikä johtaa voimattomuuteen, lihasten surkastumiseen ja halvaukseen.
English: What is the risk associated with Rilutek?
Finnish: Mitä riskejä Rilutekiin liittyy?
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rilutekin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Finnish: On arveltu, että hermosolujen tuhoutuminen liikehermosolujen sairaudessa saattaa aiheutua välittäjäaine glutamaatin liian suuresta määrästä.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sekä lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Finnish: Lääkevalmiste ei ollut lumelääkettä tehokkaampi loppuvaiheen ALS:ssa.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Finnish: Rilutekia annetaan potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Finnish: Rilutek-hoidon voi aloittaa ainoastaan sellainen erikoislääkäri, jolla on kokemusta liikehermosolujen sairauksien hoidosta.
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Finnish: Tutkimuksissa Rilutekia annettiin 50, 100 tai 200 mg vuorokaudessa enintään 18 kuukauden ajan.
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Finnish: Rilutekia on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 282 potilasta.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Finnish: Kun kaikkien kolmen tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä 18 kuukaudelta, keskimääräinen elinaika potilailla, jotka saivat Rilutekia 100 mg vuorokaudessa, oli noin kaksi kuukautta pidempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Rilutekista on havaittu tutkimuksissa?
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Finnish: Rilutekin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, astenia (voimattomuus) ja epänormaalit maksa-arvot.
English: Why has Rilutek been approved?
Finnish: Miksi Rilutek on hyväksytty?
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Rilutek-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Finnish: Rilutekin 50 mg:n vuorokausiannos ei ollut lumelääkettä tehokkaampi, eikä 200 mg:n vuorokausiannos ollut 100 mg:n vuorokausiannosta tehokkaampi.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Finnish: Keskimääräinen elinaika Rilutekia saaneilla potilailla oli merkitsevästi pidempi verrattuna lumkelääkettä saaneisiin potilaisiin.
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rilutekin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How has Rilutek been studied?
Finnish: Miten Rilutekia on tutkittu?
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Finnish: Rilutekia ei saa antaa potilaille, joilla on maksasairaus tai epänormaalin korkeat maksaentsyymien pitoisuudet.
English: How is Rilutek used?
Finnish: Miten Rilutekia käytetään?
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Finnish: Rilutek on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on rilutsoli.
English: What is Rilutek?
Finnish: Mitä Rilutek on?
English: What is Rilutek used for?
Finnish: Mihin Rilutekia käytetään?
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Finnish: Rilutekia ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin muu liikehermosolujen sairaus.
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Finnish: Rilutekin vaikuttava aine rilutsoli vaikuttaa hermostoon.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stalevolle 2003 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.