FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dzuveo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dzuveo lietošanu.
Slovak: Dzuveo účinkuje?
Latvian: Kā Dzuveo darbojas?
Slovak: Prečo bol liek Dzuveo povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Dzuveo ir reģistrētas ES?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dzuveo je účinný pri zmiernení silnej bolesti po operáciách.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Dzuveo efektīvi mazina stipras sāpēs pēc ķirurģiskām operācijām.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Dzuveo sú také, aké sa predpokladajú v prípade opiodov, a považujú sa za zvládnuteľné.
Latvian: Dzuveo blakusparādības ir tādas, kā sagaidāms no opioīdiem, un tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovak: Dzuveo boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Dzuveo ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Dzuveo, ktorý sa nechá rozpustiť pod jazykom, je účinný pri zmiernení silnej bolesti po operáciách.
Latvian: Divos pamatpētījumos pierādīts, ka Dzuveo, ja tām ļauj izšķīst zem mēles, efektīvi mazina stipras sāpes pēc ķirurģiskām operācijām.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dzuveo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dzuveo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Dzuveo je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Dzuveo var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistuje obava týkajúca sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto produktu.
Latvian: Pamatojoties uz visiem pieejamajiem datiem, CVMP uzskata, ka nav problēmu saistībā ar šo zāļu nekaitīgumu vai efektivitāti.
Slovak: Pharmaceutical form
Latvian: Farmaceitiska forma
Slovak: Animal species
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovak: Navyše sa pre tento produkt má v budúcnosti použiť dôslednejšia skúška účinnosti.
Latvian: Turklāt nākotnē šīm zālēm ir jāpiemēro stabilāks iedarbības tests.
Slovak: Je však dôležité zaistiť, aby sa hranice splnenia skúšky účinnosti neodchýlili od pôvodných medzných hodnôt.
Latvian: Tomēr ir svarīgi nodrošināt, lai iedarbības testa robežas nenovirzītos no sākotnējām.
Slovak: NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU
Latvian: NOSAUKUMS, FARMACEITISKĀ FORMA, STIPRUMS, MĒRĶA SUGAS , LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zmenu povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica izdarīt izmaiņas reģistrācijas apliecībā.
Slovak: Product invented name
Latvian: Produkta izgudrojuma nosaukums
Slovak: Úpravy referenčných vakcín v rámci tohto konania sa týkajú nahradenia šarže 8500 šaržou 9097 a s tým súvisiaceho nahradenia šarže 9097 šaržou 9861.
Latvian: Atsauces vakcīnas izmaiņas, kas iekļautas šajā pārskatīšanas procedūrā, attiecas uz sērijas 8500 aizvietošanu ar sēriju 9097, un vēlāko sērijas 9097 aizvietošanu ar sēriju 9861.
Slovak: Vzhľadom na po sebe idúce zmeny sa vynorili otázky týkajúce sa ekvivalencie šarží referenčných vakcín.
Latvian: Tālāko izmaiņu gaitā parādījās problēmas saistībā ar atsauces vakcīnas sēriju ekvivalenci.
Slovak: • tieto šarže sú formulované so stálym množstvom baktérií, kvantifikovaným schválenou a overenou metódou,
Latvian: • sērijas ir izveidotas ar fiksētu baktēriju daudzumu, kas noteikts, izmantojot apstiprinātu un validētu metodi;
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh v dobe, keď sa vykonali nahradenia, dodržal presný štandardný pracovný postup (SOP) pre nahradzovanie.
Latvian: • veicot aizvietošanas, RAĪ rīkojās atbilstoši pareizai aizvietošanas SOP (standarta operācijas procedūrai).
Slovak: • účinnosť týchto dvoch referenčných šarží (9097 a 9861) je vyššia ako referenčné sérum PEI a ako šarža referenčnej vakcíny 8500,
Latvian: • abu atsauces sēriju (9097 un 9861) iedarbība ir lielāka nekā PEI (Paul-Ehrlich-Institut) atsauces serumam un atsauces vakcīnas sērijai 8500;
Slovak: Povolenie(-a) na uvedenie na trh sa má(majú) zemniť tak, aby sa znížila variabilita skúšky sérologickej sily (účinnosti) u myší vhodnými opatreniami, ako napr. nahradením použitia referenčnej vakcíny v skúške sérologickej sily u myší použitím referenčného séra.
Latvian: Reģistrācijas apliecība(s) ir jāizmaina, lai samazinātu seroloģiskās iedarbības testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, atsauces vakcīnas aizvietošanu ar atsauces serumu seroloģiskās iedarbības testā.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v oboch prípadoch preukázal, že tieto šarže sa považujú za šarže referenčných vakcín, pretože
Latvian: Abos gadījumos reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir pierādījis, ka šīs sērijas atbilst atsauces vakcīnas sēriju prasībām, jo:
Slovak: Táto variabilita znížila schopnosť skúšky preukázať ekvivalencie medzi referenčnými šaržami.
Latvian: Šī mainība mazināja testa iespējas pierādīt sēriju ekvivalenci.
Slovak: • tieto šarže boli obchodnými šaržami vyrobenými podľa výrobných metód a bližšieho popisu opísaného v povolení na uvedenie na trh,
Latvian: • šīs sērijas bija komerciālas sērijas, kas ražotas ar rūpnieciskām metodēm atbilstoši reģistrācijas apliecības specifikācijai;
Slovak: Contact: Dr. Eusebio Uruburu
Latvian: Eusebio Uruburu
Slovak: Applicant
Latvian: Kandidāts
Slovak: c/ Camprodón s/n
Latvian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Slovak: Strength
Latvian: Strength Spēja
Slovak: u ošípaných v 1/3 dávke, ktorá poskytuje dôkaz o účinnosti u cieľového druhu zvieraťa,
Latvian: • sērijas apmierināja Eiropas farmakopejas iedarbības testu uz cūkām ar 1/3 devas, kas pierāda efektivitāti uz mērķa dzīvniekiem;
Slovak: PRÍLOHA 1
Latvian: I PIELIKUMS
Slovak: Contact:
Latvian: Contact: Dr.
Slovak: U predložených údajov sa však prejavila veľká variabilita čo sa týka výsledkov skúšok referenčných šarží v skúške sérologickej sily (účinnosti).
Latvian: Tomēr iesniegtajos datos ir redzama liela rezultātu mainība seroloģiskās iedarbības testā.
Slovak: Frequency and route of administration
Latvian: Biežums un lietošanas veids Rekomendē tas devas
Slovak: • šarže prešli skúškou bezpečnosti u cieľového druhu zvieraťa podľa monografie Ph. Eur.
Latvian: • sērijas apmierināja nekaitīguma testu uz dzīvniekiem atbilstoši Eiropas farmakopejas monogrāfijai 0064;
Slovak: Contact: Dr. Attila Romváry
Latvian: Attila Romváry
Slovak: Ako dôvod sa uviedla vnútorná variabilita v časti in-vivo tejto skúšky kvôli variabilite medzi šaržami myší.
Latvian: Tas tika izskaidrots ar testa in-vivo daļai raksturīgo mainību saistībā ar peļu sēriju atšķirību.
Slovak: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Latvian: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Slovak: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
Latvian: Tel: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
Slovak: , DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Latvian: Tirdzniecības pilnvaras īpašnieks
Slovak: (Európskeho liekopisu) pre vakcíny proti červienke (erysipelas), bola šarža vakcíny 8500 prijatá ako referenčná vakcína, a preto táto šarža a šarže pred ňou musia byť prijaté ako šarže spĺňajúce podmienky na udelenie povolenia na uvedenie na trh pre oba produkty.
Latvian: Novērtējot II tipa izmaiņas, lai mainītu iedarbības testu uz pelēm, lai tas atbilstu pārskatītajai Eiropas farmakopejas monogrāfijai par erisipelas (erysipelas) vakcīnām, par atsauces vakcīnu tika pieņemta vakcīnas sērija 8500, un tāpēc šī partija un iepriekšējās ir jāpieņem kā atbilstošas abu zāļu reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Slovak: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Latvian: Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Slovak: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Latvian: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Slovak: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Latvian: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Slovak: Camprodón s/n
Latvian: Camprodón s/n "La Riba"
Slovak: Member State
Latvian: Dalību valsts
Slovak: Okrem toho by sa mal v budúcnosti vykonať pre tento liek podrobnejší test účinnosti.
Latvian: Turklāt nākotnē šo zāļu pārbaudē jāpielieto stingrāks iedarbīguma tests.
Slovak: Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 17. januára 2007 a následné rozhodnutie Komisie 17. apríla
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistujú obavy týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto lieku.
Latvian: CVMP secināja, ka, pamatojoties uz visu pieejamo informāciju, nav šaubu par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Slovak: Je však dôležité zabezpečiť, aby sa limity splnenia testu účinnosti neodchýlili od pôvodných hodnôt.
Latvian: Tomēr bija svarīgi nodrošināt, lai iedarbīguma testu robežvērtības neatšķiras no sākotnējām.
Slovak: EMEA/532267/2007- Zrev.1
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
Slovak: Liek Suvaxyn Parvo/E je indikovaný na aktívnu imunizáciu ošípaných (prasničiek a prasníc) s cieľom predchádzať poruchám reprodukcie spôsobeným parvovírusom ošípaných a znížiť klinické príznaky spôsobené infekciami Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotypom 2 a sérotypom 1.
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
Slovak: Francúzsko 11. júla 2006 oznámilo Európskej agentúre pre lieky (EMEA) predloženie návrhu podľa článku 40 smernice Rady 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, v súvislosti s liekom Suvaxyn Parvo/E.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Pārskatīšanas pamatojums ir Francijas viedoklis, ka nav parādīta ekvivalence starp sākotnējos dokumentos apstiprināto atsauces vakcīnas sēriju erysipelas sērijas iedarbīguma testos un jaunās atsauces vakcīnas sēriju, tādējādi CVMP jāapsver, vai reģistrācijas apliecība nav jāizmaina, jāatsauc vai jāaptur.
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
Slovak: Povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.
Slovak: 19. júla 2006 začal postup vo veci predloženého návrhu.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Slovak: Použitie do uší Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Slovak: Neuplatňuje sa
Latvian: 1 paciņa Nav piemērojams
Slovak: Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojum a izmērs
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Latvian: Farmaceitiskā forma
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Slovak: Osobitné upozornenia:
Latvian: Īpaši brīdinājumi:
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
Latvian: Visi Escherichia coli izolāti bija pilnībā jutīgi pret gentamicīnu.
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Latvian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/11/2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Slovak: Neuplatňuje sa
Latvian: Nav piemērojams.
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Slovak: Zabráňte styku s očami.
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Slovak: E-mail: dar@virbac.fr
Latvian: dar@virbac.fr
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
Latvian: Veterinārās zāles jālieto istabas temperatūrā ( t. i. nelietot aukstas zāles).
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Latvian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Slovak: Akákoľvek veľkosť
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO POČET DÁVOK
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané precitlivelé reakcie typu-I (opuch tváre, alergický pruritus).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
Latvian: Tā kā ārējās auss ejas iekaisumu suņiem var izraisīt vairāki baktēriju celmi, rezistences mehānismi var būt dažādi.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Slovak: S.R.L.
Latvian: VIRBAC S.R.L.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Latvian: Nelietot suņiem, kam novēro ģeneralizētu demodekozi.
Slovak: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Latvian: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Saderība ar ausu tīrīšanas nav pārbaudīta.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Slovak: Liek umožňuje liečbu psov trpiacich na bilaterálnu otitídu.
Latvian: Zāles ļauj ārstēt suņus, kuriem ir divpusējs auss iekaisums.
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Latvian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1,505 IU gentamycínu (ako sulfát).
Latvian: Vienā ml ir 1,11 mg hidrokortizona aceponāta, 15,1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Slovak: Pred aplikáciou veterinárneho lieku je potrebné vyšetriť vonkajší zvukovod a uistiť sa, že bubienok nie je perforovaný, aby sa predišlo prenosu infekcie do stredného ucha a poškodeniu kochleárneho a vestibulárneho aparátu.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas rūpīgi jāapskata ārējās auss eja un jāpārliecinās, ka nav bojāta bungādiņa, lai nepieļautu, ka infekcija iekļūst tālāk vidusausī, kā arī netiktu bojāts kohleārais un vestibulārais aparāts.
Slovak: Ušné kvapky, suspenzia.
Latvian: Ausu pilieni, suspensija.
Slovak: Diestery sú lipofilné komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
Latvian: Diesteri ir lipofili, kas nodrošina labāku uzsūkšanos ādā, ko saista ar zemu sistemātisko biopieejamību.
Slovak: Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
Latvian: Nelietot, ja ir perforēta auss bungādiņa.
Slovak: Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli atď.
Latvian: Tās darbojas pret Grampozitīvām un Gramnegatīvām baktērijām, kā piemēram, patogēnām baktērijām, kas izolētas no suņu ausīm: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, utt.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Slovak: Kompatibilita s prípravkami na čistenie uší nebola preukázaná.
Latvian: Saderība ar ausu tīrīšanas līdzekļiem nav pārbaudīta.
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (10 devas).
Slovak: LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Latvian: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Mikonazol ako nitrát
Latvian: Mikonazola nitrāts
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
Latvian: Bieži novēro nelielu līdz vidēji lielu auss apsārtumu (2,4% suņu, kuri lietojuši zāles).
Slovak: Pre mikonazol neboli stanovené žiadne štandardizované limity citlivosti in vitro, avšak použitím metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
Latvian: Mikonazolam nav noteikti standartizēti in vitro uzņēmības robežpunkti, tomēr, izmantojot „Diagnostics Pasteur" piedāvāto metodi, netika atrasti nerezistenti celmi.
Slovak: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006
Latvian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo použitie tohto veterinárneho lieku spojované so sluchovou vadou (čiastočnou stratou sluchu alebo hluchotou), obvykle dočasnou, a predovšetkým u geriatrických psov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šo veterināro zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar dzirdes pavājināšanos (daļēju dzirdes zudumu vai kurlumu), kas parasti bijusi pārejoša un galvenokārt novērota vecākiem suņiem.
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta līmenis tiek noteikts tāpat kā hidrokortizona līmenis (cits nosaukums endogēnajam kortizolam), izmantojot urīnu un fekālijas.
Slovak: Iba na použitie do uší.
Latvian: Lietošanai ausī.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na niektorú zložku, liečba by mala byť prerušená a nahradená vhodnou terapiou.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jūtības reakciju pret kādu no zāļu sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
Latvian: Ādas struktūrslāņos diesteri tiek pārvērsti C17 monoesteros, kas nodrošina zāļu ārstniecisko potenciālu.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
Latvian: Ir aprakstīta krusteniskā rezistence, t.i. rezistentie gēni pret gentamicīnu saistās ar citu pretmikrobu rezistences gēnu, kas tiek nodots starp patogēniem ar tādu ģenētisko elementu palīdzību kā plazmīdas, integroni un transpozoni.
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
Latvian: 1 deva / ausī / vienreiz dienā 5 dienas
Slovak: Nemiešajte s inými veterinárnými liekmi.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 dienas.
Slovak: Sp. o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Slovak: 1 dávka x 100 1 dávka x 200
Latvian: 1 deva x 100 1 deva x 200
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamycín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
Latvian: Tā kā hidrokortizona aceponāta, gentamicīna sulfāta un mikonazola nitrāta sistēmiska uzsūkšanās ir niecīga, tad ir maz ticama to teratogēna un maternotoksiska iedarbība suņiem, lietojot zāles ieteicamajās devās.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Kairinājuma gadījumā, meklēt medicīnisko palīdzību.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovak: Otvorenie: Držte pipetu zvislo a odlomte vršok kanyly.
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Slovak: Aplikujte jednu dávku (1 ml) lieku do každého postihnutého ucha.
Latvian: Lietot vienu devu (1 ml) zāļu katrā skartajā ausī.