FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizaron evaluaciones genotípicas en todos los pacientes de este grupo con ADN del VHB > 400 copias/ml en las semanas 48 (n = 6), 72 (n = 5), 96 (n = 4), 144 (n = 2) y 192 (n = 3).
Latvian: Visiem pacientiem šajā grupā ar HBV DNS daudzumu > 400 kopijas/ml 48. nedēļā (n = 6), 72. nedēļā (n = 5), 96. nedēļā (n = 4), 144. nedēļā (n = 2) un 192. nedēļā (n = 3) veica genotipa izvērtēšanu.
Spanish: • dolor abdominal (de tripa) causado por inflamación del hígado,
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aknu iekaisums;
Spanish: Experiencia en pacientes coinfectados con VIH y previamente tratados con lamivudina En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado, de 48 semanas de duración en el que se administró tenofovir disoproxilo 245 mg a pacientes adultos coinfectados con VIH-1 y hepatitis B crónica que habían sido previamente tratados con lamivudina (estudio ACTG 5127), el nivel sérico medio de ADN del VHB en el inicio en pacientes aleatorizados al grupo de tenofovir fue de 9,45 log10 copias/ml (n = 27).
Latvian: Randomizētā 48 nedēļas ilgā dubultmaskētā, kontrolētā pētījumā ar 245 mg tenofovīra disoproksila pieaugušiem pacientiem, kas vienlaicīgi inficējušies ar HIV-1 un hronisku B hepatītu ar iepriekšēju lamivudīna ārstēšanas pieredzi (pētījums ACTG 5127): sākotnēji vidējais HBV DNS līmenis serumā pacientiem, kas pēc nejaušības principa pievienoti tenofovīra grupai, bija 9,45 log10 kopijas/ml (n = 27).
Spanish: La población utilizada para el análisis de la normalización de los niveles de ALT incluía sólo pacientes con un nivel de ALT por encima del LSN en el inicio.
Latvian: ALAT līmeņa normalizācijas testi veikti tikai pacientiem, kuriem sākotnēji ALAT līmenis bija virs NAR (normas augšējā robeža).
Spanish: Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva
Latvian: Kā lietot Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: La respuesta al tratamiento con tenofovir disoproxilo fue comparable en los sujetos que jamás habían recibido tratamiento y en los sujetos que habían sido previamente tratados, alcanzándose para la semana 48 unos niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en el 76 % (38/50) de los sujetos que no habían recibido nunca tratamiento y en el 80 % (8/10) de los sujetos que habían sido previamente tratados.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu ar tenofovīra disoproksilu bija līdzīga pacientiem, kas iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu, un pacientiem, kas iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu, attiecīgi 48. nedēļā 76% (38/50) iepriekš neārstēto un 80% (8/10) iepriekš ārstēto pacientu sasniedza HBV DNS < 400 kopijas/ml (69 SV/ml).
Spanish: Existen incertidumbres relacionadas con los efectos a largo plazo de toxicidad ósea y renal.
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pediatriskā populācijā Par ilgtermiņa iedarbību uz kauliem un renālu toksicitāti ir neskaidrības.
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución con monitorización renal frecuente (ver sección 4.4).
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, bieži kontrolējot nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: • dolor abdominal (de tripa) causado por inflamación del páncreas,
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva no debe administrarse concomitantemente con adefovir dipivoxil.
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Spanish: Por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal se deben monitorizar cuidadosamente en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem stingri jākontrolē klīniskā atbildes reakcija pret ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: VIH-1 fue de 4,91 log10 copias/ml, el 19% de los pacientes tenían una infección sintomática por el VIH-1 y el 18% padecía SIDA.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 279 šūnas/mm3, vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,91 log10 kopijas/ml, 19% pacientu bija simptomātiska HIV-1 infekcija un 18% bija AIDS.
Spanish: • sentirse hinchado,
Latvian: • uzpūšanās sajūta,
Spanish: Por tanto, Tenofovir disoproxilo Zentiva no debe utilizarse durante la lactancia.
Latvian: Tāpēc Tenofovir disoproxil Zentiva nav ieteicams lietot krūts barošanas laikā.
Spanish: Pérdida de HBsAg/ seroconversión n/a n/a
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/serokonversija n/a n/a
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka
Spanish: Al menos 4 % de reducción de la DMO en todo el cuerpo NA
Latvian: Visa ķermeņa KMB samazināšanās vismaz par 4%
Spanish: Prospecto: información para el usuario Tenofovir disoproxilo Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tenofovir disoproxilo
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovirum disoproxilum
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el estudio clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Latvian: Nieru nevēlamās blakusparādības atbilst proksimālai nieru tubulopātijai, par kuru ziņots ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem, vecumā no 2 līdz < 12 gadiem, klīniskajos pētījumos GS-US104-0352 (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Para conocer la dosis, ver sección 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Latvian: Devas skatīt 3. punktā „Kā lietot Tenofovir disoproxil Zentiva".
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva, no es necesario que tome otra dosis.
Latvian: Ja Jums vemšana ir bijusi vairāk nekā 1 stundu pēc Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, Jums nav jālieto vēl viena tablete.
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva, debe tomar otro comprimido.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg pasado a tenofovir disoproxilo 245 mg n = 125
Latvian: 10 mg adefovīra dipivoksila nomaiņa uz 245 mg tenofovīra disoproksilu n = 125
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el índice MELD a valor-p comparando la combinación de los brazos que tenofovir versus el brazo de entecavir = 0,622. b valor-p comparando la combinación de los brazos que tenofovir versus el brazo de entecavir = 1,000.
Latvian: Vidējās CPT rādītāja izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību Vidējās MELD rādītāja izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību a p vērtība, salīdzinot tenofovīru ietverošas kombinētās terapijas grupas un entekavīra grupu, = 0,622;
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg pasado a tenofovir disoproxilo 245 mg n = 90
Latvian: 10 mg adefovīra dipivoksila nomaiņa uz 245 mg tenofovīra disoproksilu n = 90
Spanish: Pacientes con hepatitis B crónica con resistencia a lamivudina: No se identificaron reacciones adversas nuevas a tenofovir disoproxilo en un estudio aleatorizado, doble ciego (GS-US-174-0121) en el que 280 pacientes con resistencia a lamivudina recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 141) o emtricitabina/tenofovir disoproxilo (n = 139) durante 240 semanas.
Latvian: Pacienti ar pret lamivudīnu rezistentu hronisku B hepatītu: randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (GSUS-174-0121), kurā piedalījās 280 pret lamivudīnu rezistenti pacienti, kuri 240 nedēļas ārstēšanā lietoja tenofovīra disoproksilu (n = 141) vai emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (n = 139), netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības pret tenofovīra disoproksilu.
Spanish: Las evaluaciones genotípicas realizadas en todos los pacientes con ADN del VHB > 400 copias/ml en la semana 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) y 384 (n = 2) de tratamiento con tenofovir disoproxilo en monoterapia mostraron que no se habían desarrollado mutaciones asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo.
Latvian: 48. (n = 39), 96. (n = 24), 144. (n = 6), 192. (n = 5), 240. (n = 4), 288. (n = 6) un 384. nedēļā (n = 2) genotipa vērtējumi tika veikti visiem pacientiem ar HBV DNS > 400 kopijas/ml, kuri saņēma tenofovīra disoproksila monoterapiju.
Spanish: Pérdida de HBeAg/ seroconversión
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/ serokonversija
Spanish: El uso de tenofovir disoproxilo no se recomienda en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Puntuación Z media (DE) de la DMO en todo el cuerpoa
Latvian: Visa ķermeņa vidējais (SD) KMB Z rādītājsa
Spanish: Al menos 4 % de reducción de la DMO de la zona lumbar de la columna b
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB samazināšanās vismaz par 4%b n/a n/a
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tenofovir disoproxilo Zentiva [sólo en el embalaje exterior] 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg [tikai uz ārējā iepakojuma]
Spanish: En conjunto, en la semana 72, el 88% (46/52) de los pacientes del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 0% (0/54) de los pacientes del grupo con placebo presentaban un ADN del VHB < 400 copias/ml.
Latvian: (46/52) pacientu tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 0% (0/54) pacientu placebo grupā HBV DNS bija < 400 kopijas/ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Zentiva, k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zentiva, k.s.
Spanish: Tras interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva, algunos pacientes han presentado análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tenofovir disoproxilo Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tenofovir disoproxilo
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovirum disoproxilum
Spanish: copias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) ALT
Latvian: kopijas/ml (< 69 SV/ml)
Spanish: 17,2 x 8,2 mm.
Latvian: Iegarenas gaišzilas apvalkotās tabletes, izmērs aptuveni 17,2 x 8,2 mm.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fosfato).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (fosfāta veidā).
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir reti sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 1000 pacientiem):
Spanish: • También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Latvian: • Svarīgi arī pastāstīt ārstam, ja lietojat ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, ārstējot C hepatīta infekciju.
Spanish: Hasta la semana 144:
Latvian: Sākot no 144.nedēļas:
Spanish: • sensación de debilidad.
Latvian: • vājuma sajūta.
Spanish: • Los demás componentes son:
Latvian: • Citas sastāvdaļas:
Spanish: NC = no calculada.
Latvian: NA = nav aprēķināts
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Noviembre 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 9. novembris
Spanish: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Latvian: EU/1/16/1148/002
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Spanish: Si desea obtener más información acerca de este medicamento, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Spanish: Contenido del envase:
Latvian: Iepakojuma saturs:
Spanish: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Tiempo hasta la Pérdida de la Respuesta Virológica) a Test de Van Elteren
Latvian: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (laiks līdz viroloģiskās atbildes zudumam).
Spanish: Resistencia in vitro
Latvian: Rezistence in vitro
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales,
Latvian: • miega traucējumi, neparasti sapņi;
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Spanish: Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Latvian: • Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Spanish: • Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente.
Latvian: • Ja Jūs domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to Jūsu ārstam.
Spanish: No se recomienda, ya que no se puede conseguir una adecuada reducción de dosis con el comprimido de combinación.
Latvian: Nav ieteicams lietot, jo ar kombinētu tableti nevar veikt atbilstošu devas samazināšanu.
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Latvian: Cita iedarbība uz bērniem
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones),
Latvian: • mazu balto asins šūnu skaitu (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos.
Latvian: Katrā pudelē ir silīcija dioksīda gela desikants, kas jāglabā pudelē, lai nodrošinātu tablešu aizsardzību.
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt Jūsu ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Spanish: Se deben considerar los riesgos y beneficios potenciales asociados a la administración concomitante, particularmente en los pacientes con mayor riesgo de disfunción renal.
Latvian: Jāapsver potenciālie riski un ieguvumi, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru mazspējas risku.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el frasco después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „EXP".
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH pesó más que el riesgo de los efectos secundarios.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
Latvian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čehija
Spanish: Frecuentes dolor, astenia
Latvian: sāpes, astēnija
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un recipiente separado, y no se debe tragar.
Latvian: Silīcija dioksīda gela desikants ir ievietots atsevišķā iepakojumā un to nedrīkst norīt.
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal, se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
Latvian: Indivīdiem bez nieru slimības riska faktoriem ir ieteicama nieru funkcijas monitorēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām lietošanas nedēļām, pēc trīs mēnešu lietošanas un pēc tam ik pēc trim līdz sešiem mēnešiem.
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre,
Latvian: • paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmeni asinīs;
Spanish: SARNP durante 12 semanas anteriores a la selección, análisis por ITT modificado Seroconversiones/N
Latvian: NRAD 12 nedēļu laikā pirms atlases vizītes, mITT analīze Serokonversijas/N
Spanish: Si tiene dificultad para tragar, puede usar la punta de una cuchara para machacar el comprimido.
Latvian: Ja Jums ir grūtības ar norīšanu, Jūs varat ar karotes galu saberzt tableti.
Spanish: Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Latvian: • Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifiliss un gonoreja, testus.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses a 18 años) es similar a la observada en adultos.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (4 mēnešu - 18 gadu vecumā) parasti ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru no šiem simptomiem, pastāstiet ārstam.
Spanish: Frecuentes hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Spanish: Los datos de la variable de valoración secundaria a semanas también se presentan en la Tabla 4.
Latvian: 144. nedēļas sekundārā mērķa rezultāti ir arī parādīti 4. tabulā.
Spanish: Uso para la profilaxis pre-exposición en individuos con estado del VIH-1 desconocido o positivo.
Latvian: Lietošana pirmskontakta profilaksei indivīdiem ar nezināmu vai pozitīvu HIV-1 statusu.
Spanish: Si ha tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Spanish: Raras osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1,3, miopatía1
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)1,3, miopātija1
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como: debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad.
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram: muskuļu vājums; vājums, kas sākas rokās un pēdās un pārvietojas uz rumpi; sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte.
Spanish: Si nota estos o cualquier síntoma de inflamación o infección, busque atención médica inmediatamente.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru iekaisuma vai infekcijas simptomu, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de tenofovir es de aproximadamente 12 a 18 horas.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 līdz18 stundas.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Latvian: Neklīniskajos farmakoloģiskās drošuma pētījumos iegūtie dati par tenofovīra disoproksilu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al individuo por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8), y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai indivīdam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas),
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus);
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH‑1: Detección frente a no detección de Tenofovir
Latvian: Riska prognoze aizsardzībai pret HIV-1: tenofovīra atklāšana salīdzinājumā ar neatklāšanu
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC después de la primera apertura.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: • Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso manchas oscuras en la piel
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā tumšāki ādas plankumi.
Spanish: Combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo Estudios de genotoxicidad y de toxicidad a dosis repetidas, de un mes o menos, con la combinación de estos dos componentes encontraron que no se produjo exacerbación de los efectos toxicológicos en comparación con los estudios de los componentes por separado.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija Vienu mēnesi vai īsākos genotoksicitātes pētījumos vai atkārtotu devu toksicitātes pētījumā, lietojot šo divu sastāvdaļu kombināciju, nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu sastāvdaļu lietošanu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene un máximo de 9,53 mg de sodio.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur ne vairāk par 9,53 mg nātrija.
Spanish: El daño en las células del túbulo renal se puede asociar a rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.
Latvian: Nieru kanāliņu šūnu bojājums var būt saistīts ar muskuļu sabrukumu, kaulu atmiekšķēšanos (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpēm, muskuļu vājumu un kālija vai fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos),
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
Spanish: • cambios en su orina.
Latvian: • pārmaiņas urīnā.
Spanish: No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Latvian: • Nedalieties vai nelietojiet atkārtoti adatas vai citu injicēšanas vai zāļu aprīkojumu.
Spanish: La administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar uzturu aizkavēja maksimālās tenofovīra koncentrācijas sasniegšanu par aptuveni 3 stundas ceturtdaļām un palielināja tenofovīra AUC un Cmax attiecīgi par aptuveni 35% un 15%, lietojot kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti, salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E 132)
Spanish: • Adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad con un peso de al menos 35 kg: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
Latvian: • Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.