FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at have gennemgået de tilgængelige data vedrørende brugen af Septanest konkluderede agenturet, at produktresuméet bør harmoniseres.
Estonian: Pärast Septanesti kasutuse kohta kättesaadavate andmete arvesse võtmist järeldas amet, et ravimi omaduste kokkuvõtet tuleb ühtlustada.
Danish: Septanest indeholder det aktive stof articain sammen med adrenalin (epinephrin), som hjælper med at forlænge articains virkninger og begrænse det til et bestemt område af kroppen.
Estonian: Septanest sisaldab toimeainena artikaiini koos adrenaliiniga (epinefriin), mis aitab pikendada artikaiini toimet ja hoida toimeainet teatud kehapiirkonnas.
Danish: I de tilfælde, hvor de understøttes af data, er nogle af de tidligere kontraindikationer medtaget i punkt 4.4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Estonian: Andmetega põhjendatud juhtudel lisati mõni varasem vastunäidustus lõiku 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Danish: Den 4. juni 2018 indbragte Septodont, som markedsfører Septanest, sagen for EMA med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Septanest i EU.
Estonian: 4. juunil 2018 tegi Septanesti turustaja Septodont EMA-le esildise Septanesti müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Danish: Gennemgangen af Septanest blev indledt på anmodning fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, Septodont, i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Septanesti läbivaatamine algatati 29. juunil 2018 müügiloa hoidja Septodonti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 30.
Danish: Septanest er nu godkendt til brug som lokalbedøvende middel ved dentale indgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (eller med en legemsvægt på mindst 20 kg).
Estonian: Septanest on nüüd heaks kiidetud kasutamiseks lokaalanesteetikumina täiskasvanute, noorukite ja üle 4-aastaste laste (kehamassiga vähemalt 20 kg) hambaravis.
Danish: Septanest må ikke anvendes til patienter, der er allergiske over for articain eller lignende lokalbedøvende midler (kendt som lokalbedøvende midler af amidtypen) eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet.
Estonian: Septanesti ei tohi kasutada patsientidel, kes on allergilised artikaiini ja muude sarnaste lokaalanesteetikumide (amiiditüüpi lokaalanesteetikumide) või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Danish: Dette har medført forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet fremstilles og anvendes på, hvilket fremgår af ordinationsoplysningerne, dvs. produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Danish: Septanest er et lokalt virkende bedøvelsesmiddel, der anvendes til at forebygge smerte og ubehag i en del af kroppen under medicinske indgreb.
Estonian: Septanest on lokaalanesteetikum (kohalik tuimasti), mida kasutatakse meditsiiniliste protseduuride ajal, et kohalikult vaigistada valu ja ebamugavustunnet.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Danish: Fortsæt med dine morgenaktiviteter.
Estonian: Jätkake oma hommikuste toimingutega.
Danish: • Du er eller har været ryger (da det kan øge risikoen for tandproblemer).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekkeriski).
Danish: • Du har kræft,
Estonian: • teil on vähk;
Danish: Læs den omhyggeligt.
Estonian: Palun lugege seda tähelepanelikult.
Danish: Tag ikke to tabletter på samme dag.
Estonian: Ärge võtke samal päeval kahte tabletti.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil, før du får det bedre.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ei tohi te autoga sõita enne, kui end paremini tunnete.
Danish: Vigtig information
Estonian: Tähtis teave
Danish: Det er derfor vigtigt, at du følger instruktionen i punkt 3.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3.
Danish: Du kan sidde, stå eller gå - blot du forbliver oprejst.
Estonian: Te võite istuda, seista või kõndida - olge vaid püstises asendis.
Danish: Fremkald ikke opkastning og læg dig ikke ned.
Estonian: Ärge kutsuge esile oksendamist ega heitke pikali.
Danish: Total BMD øgedes også signifikant.
Estonian: Üldine LMT suurenes samuti märkimisväärselt.
Danish: Tiden til symptomdebut varierede fra én dag til adskillige måneder efter behandlingsstart.
Estonian: Sümptomite avaldumise aeg varieerus ühest päevast mitme kuuni pärast ravi alustamist.
Danish: Proteinbindingen i humant plasma er ca. 78 %.
Estonian: Seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 78%.
Danish: Men hvis det ikke bliver behandlet, kan det resultere i knoglebrud.
Estonian: Kui seda aga ei ravita, võib see viia luumurdude tekkeni.
Danish: Hvad er D-vitamin?
Estonian: Mis on D-vitamiin?
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Danish: Den væsentligste kilde er sommerens sollys, som danner D-vitamin i vores hud.
Estonian: Põhiline allikas on suvine päikesevalgus, mis toodab D-vitamiini meie nahas.
Danish: Meget få fødevarer indeholder D-vitamin.
Estonian: Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini.
Danish: Dato for første tilladelse: 4. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/11/2011
Danish: • Smagsforstyrrelser.
Estonian: • maitsmishäired.
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Estonian: Need võivad olla kõrva luulise kahjustuse nähud.
Danish: 2800 IE
Estonian: 2800 RÜ
Danish: Mens de er i behandling, bør disse patienter om muligt undgå invasive dentale indgreb.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Danish: Børn og unge ADROVANCE bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid ADROVANCE'i ei tohi anda alla 18- aastastele lastele ja noorukitele.
Danish: Ligesom musklerne har knoglerne brug for motion for at forblive stærke og sunde.
Estonian: Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
Danish: Samtidig administration af alendronat og kaffe eller appelsinjuice reducerede biotilgængeligheden med ca. 60 %.
Estonian: Alendronaadi manustamisel koos kohvi või apelsinimahlaga vähenes biosaadavus ligikaudu 60%.
Danish: 5600 IE
Estonian: 5600 RÜ
Danish: ADROVANCE er kun effektivt, hvis det tages på tom mave.
Estonian: ADROVANCE on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og som kan kræve akut lægehjælp:
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest, mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi:
Danish: For at sikre tilstrækkelig absorption af alendronat:
Estonian: Alendronaadi piisava imendumise tagamiseks:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bisphosphonater, kombinationer, ATC-kode: M05BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
Danish: Tag ikke ADROVANCE, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller hvis du ammer.
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Danish: • Udslæt forværret af sollys.
Estonian: • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når disse lægemidler tages samtidigt med ADROVANCE.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse ADROVANCE'iga samaaegselt.
Danish: • hvis du ikke er i stand til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter,
Estonian: • kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;
Danish: Det indeholder vigtig information, som vil minde dig om, hvordan du tager ADROVANCE korrekt.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas ADROVANCE´i õigesti võtta.
Danish: Da det er ukendt, hvor lang tid du skal tage ADROVANCE, skal du med jævne mellemrum diskutere behovet for at fortsætte med dette lægemiddel med din læge for at afgøre, om ADROVANCE stadig er rigtigt for dig.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma ADROVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas ADROVANCE on teile ikka veel sobiv.
Danish: Som resultat opstår knogletab, og knoglerne bliver svagere.
Estonian: Selle tulemusena tekib luude hõrenemine ja luud muutuvad nõrgemaks.
Danish: Følg disse instruktioner nøje.
Estonian: Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid.
Danish: ADROVANCEs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: ADROVANCE'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Du må ikke lægge dig ned, før du har indtaget dagens første måltid.
Estonian: Ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.
Danish: (malabsorptionssyndrom),
Estonian: (väärimendumise sündroom);
Danish: Der er ingen data vedrørende føtal risiko hos mennesker.
Estonian: Ohtude kohta inimese lootele puuduvad andmed.
Danish: Denne bivirkning blev identificeret via post-marketing overvågning.
Estonian: See kõrvaltoime tehti kindlaks turuletulekujärgse seire käigus.
Danish: ADROVANCE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: ADROVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: De fleste patienter oplevede symptomlindring efter seponering af behandlingen.
Estonian: Enamikel patsientidel leevendusid sümptomid pärast ravi lõpetamist.
Danish: • Cancer, kemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, angiogenesehæmmere, rygning
Estonian: • vähk, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidid, angiogeneesi inhibiitorid, suitsetamine
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at dit kalkindhold i blodet er lavt.
Estonian: • kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000)
Danish: I begge tilfælde bestod den udskilte radioaktivitet næsten udelukkende af metabolitter fra modermetabolitten.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig til ældre patienter.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel vaja annust korrigeerida.
Danish: Følgende risikofaktorer bør tages i betragtning, når den enkelte patients risiko for udvikling af osteonekrose i kæben vurderes:
Estonian: Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
Danish: • Sort eller tjærelignende afføring.
Estonian: • must või tõrvataoline väljaheide;
Danish: Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt.
Estonian: Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole määratud.
Danish: • Du får kemoterapi eller strålebehandling,
Estonian: • te saate keemiaravi või kiiritusravi;
Danish: FIT bestod af 2 placebokontrollerede undersøgelser med alendronat (5 mg dagligt i 2 år og 10 mg dagligt i yderligere enten 1 eller 2 år):
Estonian: FIT koosnes kahest platseebokontrollitud uuringust alendronaadiga üks kord päevas (5 mg päevas kahe aasta jooksul ja 10 mg päevas ühe või kahe lisa-aasta jooksul):
Danish: • Din læge har fortalt dig, at du har Barretts øsofagus (en tilstand med celleforandringer i nederste del af spiserøret),
Estonian: • teie arst on öelnud, et teil on Barretti söögitoru (seisund, mis on seotud rakkude muutusega söögitoru alaosas);
Danish: Disse bivirkninger kan forværres, hvis patienten fortsætter med at tage ADROVANCE efter at have udviklet sådanne symptomer.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad ADROVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Danish: Du skal vente mindst 30 minutter, før du indtager mad eller drikke, med undtagelse af vand.
Estonian: Te peate ootama vähemalt 30 minutit enne, kui tarbite mis tahes toitu ja jooki peale vee.
Danish: Jo tidligere en kvinde når overgangsalderen, jo større er risikoen for knogleskørhed.
Estonian: Mida varem saabub naisel menopaus, seda suurem on tal osteoporoosi tekkerisk.
Danish: Bisphosphonater inkorporeres i knoglematrix, hvorfra de gradvist frigives over en årelang periode.
Estonian: Bisfosfonaadid ühenduvad luukoega, kust nad järk-järgult vabanevad aastate jooksul.
Danish: • Træthed, hævede hænder eller ben.
Estonian: • väsimus, käte või jalgade tursed.
Danish: Procentdelen af patienter med hyperkalciuri ved slutningen af 24-ugers ekstensionsperioden var ikke statistisk signifikant mellem behandlingsgrupperne.
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
Danish: ADROVANCE undersøgelser
Estonian: ADROVANCE'i uuringud
Danish: Det vides ikke, om dette er relevant for mennesker.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimesele ei ole teada.
Danish: Tal med din læge og følg lægens råd.
Estonian: Rääkige kõigepealt arstiga ja järgige tema nõuandeid.
Danish: • Du har eller for nyligt har haft synkebesvær eller har fordøjelsesproblemer,
Estonian: • teil on või on hiljuti olnud mis tahes neelamis- või seedimisprobleeme;
Danish: Når radioaktivt D3-vitamin administreredes til raske forsøgspersoner, var den gennemsnitlige radioaktivitet i urinen efter 48 timer 2,4 %, og den gennemsnitlige radioaktivitet i fæces efter 4 dage var 4,9 %.
Estonian: Kui tervetele inimestele manustati radioaktiivset D3-vitamiini, oli 48 tunni möödudes keskmine radioaktiivsus uriinis 2,4% ja 4 päeva möödudes keskmine radioaktiivsus roojas 4,9%.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du følger instruktionen i punkt 3 og venter 30 minutter, før du tager anden medicin eller tilskud.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit, enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
Danish: Yderligere hydroxylering forekommer før elimination.
Estonian: Edasine hüdroksüleerumine leiab aset enne eritumist.
Danish: • Tag ikke tabletten med kaffe eller te.
Estonian: • Ärge võtke koos kohvi või teega.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af ADROVANCE for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes ADROVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Danish: Husk at tage ADROVANCE én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Estonian: Pidage meeles - võtke ADROVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Danish: D3-vitamin er nødvendig for den normale knogleopbygning.
Estonian: D3-vitamiin on vajalik normaalseks luu moodustumiseks.
Danish: ADROVANCE må ikke anvendes under graviditet.
Estonian: ADROVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Danish: Hypokalcæmi skal korrigeres før behandling med ADROVANCE indledes (se pkt.
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne ADROVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Danish: • Du har fået at vide, at du har svært ved at optage mineraler i maven eller tarmen
Estonian: • teile on öeldud, et teil on raskusi mineraalainete imendumisega teie maos või sooltes
Danish: Hos patienter, der udvikler kæbeosteonekrose under behandling med bisphosphonat, kan dental kirurgi forværre tilstanden.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
Danish: Patienter med malabsorption kan måske ikke optage tilstrækkeligt D3-vitamin.
Estonian: Imendumishäiretega patsientidel ei pruugi D3-vitamiin piisavalt imenduda.
Danish: Yderligere tilskud af D-vitamin bør overvejes på individuel basis, idet der tages hensyn til indtagelsen af D-vitamin fra vitaminer og kosttilskud.
Estonian: D-vitamiini täiendava manustamise üle tuleb otsustada individuaalselt, võttes arvesse D-vitamiini saamist vitamiinipreparaatidest ja toidulisanditest.
Danish: For en undergruppe genopstod symptomerne, da de igen fik det samme lægemiddel eller andet bisphosphonat.
Estonian: Osadel patsientidel kordusid sümptomid sama ravimi või mõne teise bisfosfonaadi uuesti kasutusele võtmisel.
Danish: Der er dog en teoretisk risiko for fosterskader, fortrinsvis af knoglemæssig karakter, hvis en kvinde bliver gravid efter afsluttet behandlingsforløb med bisphosphonat.
Estonian: Siiski on teoreetiline risk loote kahjustamiseks, peamiselt luustiku osas, kui naine rasestub pärast ravikuuri bisfosfonaatidega.
Danish: Alendronatnatrium er undersøgt hos et lille antal patienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Estonian: Alendronaatnaatriumi on uuritud väikesel hulgal ebatäiusliku luutekkega alla 18-aastastel patsientidel.
Danish: Du bør gå regelmæssigt til tandlægen under din behandling, og du skal kontakte din læge eller tandlæge, hvis du oplever problemer med din mund eller tænder såsom løse tænder, smerter eller hævelser.
Estonian: Te peate kogu ravi vältel käima regulaarselt hammaste kontrollis ja võtma ühendust oma arsti või hambaarstiga, kui teil tekib mis tahes probleeme oma suu või hammastega, nt hammaste väljakukkumine, valu või turse.
Danish: ADROVANCE er kun beregnet til anvendelse hos postmenopausale kvinder, og bør derfor ikke anvendes under graviditet eller af ammende kvinder.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke foreligger data vedrørende kombinationen af alendronsyre/cholecalciferol.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel andmete puudumise tõttu alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsiooni kohta.
Danish: I osteoporoseundersøgelserne var alendronat effektivt, når det administreredes mindst 30 minutter før dagens første måltid eller indtag af drikkevarer.
Estonian: Osteoporoosi uuringutes oli alendronaat efektiivne, kui seda manustati vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki või jooki.
Danish: Alendronat udskilles hos rotter ikke via nyrernes syre- eller basetransportsystem og forventes derfor ikke hos mennesker at interferere med andre lægemidlers udskillelse via disse systemer.
Estonian: Alendronaat ei eritu rottidel neerude happeliste või aluseliste transpordisüsteemide kaudu ja seega ei mõjuta teiste ravimite eritumist nende süsteemide kaudu inimesel.
Danish: Andre lidelser, som påvirker mineralmetabolismen (såsom D-vitaminmangel og hypoparathyroidisme), skal også behandles effektivt, før behandling med dette lægemiddel initieres.
Estonian: Teisi mineraalainete metabolismihäireid (nt D-vitamiini vaegus ja hüpoparatüreoidism) tuleb samuti ravida enne selle ravimiga ravi alustamist.
Danish: I tilfælde af overdosering med ADROVANCE bør der indtages mælk eller antacida for at binde alendronat.
Estonian: ADROVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet i forbindelse med kliniske undersøgelser med alendronat og/eller efter markedsføring.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud alendronaadi kasutamisel kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt.
Danish: • Tag ikke tabletten med juice eller mælk.
Estonian: • Ärge võtke koos mahla või piimaga.
Danish: Terminal halveringstid hos mennesker vurderes til at være over 10 år, vurderet på baggrund af den langsomme frigivelse af alendronat fra skelettet.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg inimesel on rohkem kui 10 aastat, peegeldades alendronaadi vabanemist luustikust.
Danish: Cholecalciferol og nogle af dets aktive metabolitter udskilles i modermælk.
Estonian: Kolekaltsiferool ja mõned selle aktiivsed metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: Rygning synes at øge hastigheden for knogletabet og kan derfor øge risikoen for knoglebrud.
Estonian: Suitsetamine kiirendab luukoe hõrenemist ja võib seeläbi suurendada luumurdude tekkeriski.
Danish: Manglende evne til at stå eller sidde oprejst i mindst 30 minutter.
Estonian: - Võimetus seista või istuda sirgelt vähemalt 30 minutit järjest.
Danish: Der er i kliniske forsøg ikke vist aldersrelateret forskel i alendronats virkning eller sikkerhedsprofil.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud erinevust alendronaadi efektiivsuses või ohutuses.
Danish: 2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 12 tabletti
Danish: Derudover fandtes statistisk signifikant reduktion i incidensen af hoftefrakturer (1,1 % versus 2,2 %, en reduktion på 51 %).
Estonian: Lisaks leiti statistiliselt oluline reieluu proksimaalse osa murdude esinemissageduse vähenemine (1,1% vs. 2,2%, esinemissageduse vähenemine 51%).
Danish: Hvad er alendronat?
Estonian: Mis on alendronaat?
Danish: Der er vedlagt et instruktionskort i ADROVANCE pakningen.
Estonian: ADROVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Danish: Du må ikke lægge dig ned eller spise, drikke eller tage anden medicin i mindst 30 minutter efter, at du har taget tabletten.
Estonian: Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
Danish: Dette kan være tegn på knogleskade i kæben (knoglenekrose), der generelt er forbundet med forsinket sårheling og infektion, ofte efter tandudtrækning.
Estonian: Need võivad olla märgid luu kahjustusest lõualuus (osteonekroos), mis on üldiselt seotud viibinud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba väljatõmbamist.
Danish: Siliciumdioxid, kolloid Magnesiumstearat (E572) Butylhydroxytoluen (E321) Modificeret majsstivelse Natriumaluminiumsilicat (E554)
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat (E572) Butüülhüdroksütolueen (E321) Modifitseeritud (maisi)tärklis Naatriumalumiiniumsilikaat (E554)
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Danish: Croscarmellosenatrium Saccharose
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Sahharoos
Danish: Det er vigtigt, at du tager ADROVANCE, så længe din læge foreskriver medicinen.
Estonian: On oluline, et te võtaksite ADROVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Danish: Det er ukendt, om alendronat/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas alendronaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Danish: Da anvendelse af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) er forbundet med gastrointestinal irritation, bør forsigtighed udvises ved samtidig brug af alendronat.
Estonian: Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamist seostatakse seedetrakti ärritusnähtudega, peab olema ettevaatlik nende samaaegsel kasutamisel koos alendronaadiga.
Danish: 4.2 og 4.4
Estonian: * Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Danish: Når menstruationerne ophører, holder æggestokkene op med at producere det kvindelige kønshormon østrogen, som medvirker til at holde kvindens knogler sunde.
Estonian: Menopausi ajal lõpetavad munasarjad naissuguhormooni östrogeeni, mis aitab hoida naise luustikku tervena, tootmise.
Danish: Hvad er ADROVANCE?
Estonian: Mis on ADROVANCE?
Danish: Undersøgelser med rotter viser, at alendronat forbigående distribueres i blødt væv efter intravenøs administration af 1 mg/kg, men herefter hurtigt redistribueres til knogler eller udskilles i urinen.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et pärast 1 mg/kg veenisisest manustamist võib alendronaati ajutiselt leida pehmetes kudedes, kuid seejärel jaotub see kiiresti luudesse või eritub uriiniga.