FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie - Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten (zie rubriek 5.1)
Danish: - Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation - Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem med kataraktkirurgi hos patienter med diabetes (se pkt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie en de preventie van postoperatief macula-oedeem (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation samt forebyggelse af postoperativt makulært ødem (se pkt.
Dutch: In klinische studies met 2.314 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 1 mg/ml waren de meest voorkomende bijwerkingen keratitis punctata, gevoel van een vreemd lichaam en korstvorming op de ooglidrand.
Danish: I kliniske studier med 2.314 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, var de hyppigste bivirkninger, der forekom hos mellem 0,4 % og 0,2 % af patienterne, punktformet keratitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet og skorper på øjenlågsranden.
Dutch: Bij sommige hiervoor gevoelige patiënten kan het blijvend gebruik van topische NSAID's resulteren in afbraak van het epitheel, dunner worden van de cornea, cornea-erosie, corneale ulceratie of corneaperforatie (zie rubriek 4.8).
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Dutch: In deze studies kregen de patiënten een dagelijkse dosis vanaf één dag vóór de cataractoperatie, op de dag van de operatie, en gedurende de eerste 14 dagen na de operatie.
Danish: I disse studier fik patienterne forsøgsmedicinen dagligt med start en dag før kataraktoperationen.
Dutch: Topisch gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen kan een acute ooginfectie maskeren.
Danish: En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater.
Dutch: Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea-epitheel vertonen waaronder corneaperforatie, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van NEVANAC.
Danish: Patienter med tegn på nedbrydning af cornea-epitelet, herunder perforation af cornea, skal straks seponere NEVANAC, og corneas tilstand skal overvåges nøje (se pkt.
Dutch: In twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studies, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen (kamerwatercellen en ‘flare') in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Danish: I 2 randomiserede, dobbeltblinde vehikelkontrollerede studier havde patienterne i NEVANACgruppen væsentligt mindre inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end patienterne i vehikel-gruppen.
Dutch: Er kan een groter risico op bijwerkingen op het hoornvlies (problemen aan het oogoppervlak) bestaan als - u een ingewikkelde oogoperatie onderging - u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging - u last heeft van bepaalde aandoeningen aan het oogoppervlak, zoals een ontsteking of droge ogen - u last heeft van bepaalde algemene ziekten zoals diabetes of reumatoïde artritis
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, såsom sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Dutch: Daarom is voorzichtigheid aangewezen als NEVANAC gelijktijdig met corticosteroïden wordt toegediend, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op corneale bijwerkingen zoals hieronder beschreven.
Danish: Derfor anbefales det at udvise forsigtighed, hvis NEVANAC administreres samtidig med kortikosteroider.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: duizeligheid, hoofdpijn, allergische symptomen (allergische zwelling van het ooglid), misselijkheid, ontsteking, roodheid en jeuk van de huid.
Danish: • Generelle bivirkninger: Svimmelhed, hovedpine, allergiske symptomer (allergisk hævelse af øjenlåg), kvalme, betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, rødme og kløe
Dutch: Postmarketingervaring met topische NSAID's wijst op een mogelijk verhoogd risico op corneale bijwerkingen die een bedreiging voor het gezichtsvermogen kunnen vormen bij patiënten met gecompliceerde oogoperaties, corneale denervatie, beschadigingen aan het cornea-epitheel, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bijv. het "droge ogen"-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogoperaties binnen een korte tijdspanne.
Danish: Erfaring med topikale NSAID-præparater efter markedsføringen viser, at risikoen for potentielt synstruende bivirkninger i cornea kan øges hos patienter, der har gennemgået komplicerede øjenoperationer, haft cornea-denervering, defekter i cornea-epitelet, diabetes mellitus, okulære overfladelidelser (f.eks. tørre øjne), reumatoid arthritis eller gennemgået gentagne øjenoperationer inden for en kort periode.
Dutch: Gevallen van cornea-epitheel defect/aandoeningen werden geïdentificeerd tijdens postmarketingervaring met NEVANAC.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Dutch: In klinische studies met meer dan 1.900 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie, waren de meest frequent gemelde bijwerkingen keratitis punctata, keratitis, gevoel van een vreemd lichaam in ogen en oogpijn.
Danish: I kliniske studier med 1.900 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension, var de hyppigst indberettede bivirkninger punktformet keratitis, keratitis, fornemmelse af fremmedlegemer i øjet og smerter i øjet, hvilket forekom hos mellem 0,4 % og 0,1 % af patienterne.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is nepafenac.
Danish: NEVANAC indeholder: - Aktivt stof: nepafenac.
Dutch: Soms: keratitis, keratitis punctata, cornea-epitheel defect, gevoel van vreemd lichaam in ogen, schilferige ooglidrand
Danish: Ikke almindelig: Keratitis, punktat keratit, defekt i corneaepitelet, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlågsranden
Dutch: Zelden: iritis, choroïdale vochtophoping, corneaneerslag, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, blefaritis, oogirritatie, oogpruritus, oogafscheiding, conjunctivitis allergisch, traanproductie verhoogd, conjunctivale hyperemie
Danish: Sjælden: Irit, koroidal effusion, aflejringer i cornea, øjensmerter, okulært ubehag, tørre øjne, blefarit, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit, øget tåredannelse, konjunktival hyperæmi.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 1 mg nepafenac.
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van NEVANAC tijdelijk wazig.
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt NEVANAC.
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt afgeraden na een staaroperatie.
Danish: Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en operation for grå stær (katarakt).
Dutch: De behandeling wordt gestart op de dag vóór de cataractoperatie, voortgezet op de dag van de operatie en tijdens de eerste 2 weken na de operatie.
Danish: Der fortsættes på operationsdagen og de første 2 uger efter operationen.
Dutch: - om het risico op macula-oedeem (zwelling achterin het oog) te verminderen na een staaroperatie van het oog bij diabetespatiënten.
Danish: • til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens waargenomen met NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie of NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie, of beide:
Danish: Følgende bivirkninger er også set i forbindelse med NEVANAC, 1 mg/ml øjendråber, suspension, eller NEVANAC, 3 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies of postmarketingrapporten met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie en NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension og NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
Dutch: Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie Er zijn drie cruciale studies uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van NEVANAC, driemaal daags toegediend, te vergelijken met vehiculum en/of ketorolac-trometamol bij de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking bij patiënten die cataractchirurgie ondergaan.
Danish: 3 pivotale studier blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed, når det doseres 3 gange dagligt sammenlignet med vehikel og/eller ketorolactrometamol til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation hos patienter, der har gennemgået kataraktoperation.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie of NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie of beide.
Danish: Følgende bivirkninger er set i forbindelse med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension eller NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Dutch: Vier studies (twee bij diabetespatiënten en twee bij patiënten zonder diabetes) werden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van NEVANAC te beoordelen voor de preventie van postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie.
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 3 mg nepafenac.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg nepafenac.
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies van of schade aan cellen, vreemd lichaamgevoel in de ogen, afhangen van het ooglid of korstvorming op de oogleden.
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden celletab eller beskadigelse af celler, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlåget eller hængende øjenlåg
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw ogen roder of pijnlijker worden tijdens het gebruik van de druppels.
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Dutch: • Zorg ervoor dat de druppelaar niet in contact komt met uw oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere oppervlakken.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Danish: Ryst flasken grundigt inden brug.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan NEVANAC in uw melk terechtkomen.
Danish: Hvis du ammer, kan NEVANAC gå over i mælken, men der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Dutch: Schrijf de datum waarop u het flesje heeft geopend in de lege ruimte op het etiket van het doosje.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Dutch: • Effecten op het oog: irisontsteking, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, zwelling van het ooglid, oogirritatie, jeukend oog, oogafscheiding, allergische conjunctivitis (oogallergie), verhoogde traanproductie, afzettingen op het oogoppervlak, vocht of zwelling aan de achterkant van het oog, roodheid van het oog.
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) i iris (den farvede del af øjet), øjensmerter, ubehag i øjet, tørre øjne, hævede øjenlåg, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit (øjenallergi), øget tåreproduktion, aflejringer på øjets overflade, væske eller hævelse på bagsiden af øjet, røde øjne.
Dutch: Wanneer u vergeten bent NEVANAC te gebruiken, gebruik het dan zodra u eraan denkt.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Dutch: Deze trad op bij 1% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 1 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Dutch: Bovendien werd in één van de twee klinische studies aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie eenmaal daags niet inferieur was aan NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie, driemaal daags voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie.
Danish: Desuden var NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension administreret én gang dagligt ikke mindre effektivt til forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation end NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension administreret tre gange dagligt efter kataraktoperation.
Dutch: De behandeling wordt gestart op de dag vóór de cataractoperatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 60 dagen na de operatie, op aanwijzing van de arts. 30 tot 120 minuten vóór de operatie moet een extra druppel worden toegediend.
Danish: Der fortsættes på operationsdagen og i op til 60 dage efter operationen som foreskrevet af lægen.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er toxische effecten optreden in geval van een overdosis bij oculair gebruik of in geval van accidentele orale inname.
Danish: Der forventes ingen toksisk virkning ved en okulær overdosering.
Dutch: Deze trad op bij 3% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 3 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE
Danish: KARTON TIL ENKELTFLASKE
Dutch: Een extra druppel wordt toegediend 30 tot 120 minuten vóór de operatie.
Danish: En ekstra dråbe skal gives 30 til 120 minutter, før operationen starter.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevanac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevanac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevanac.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevanac.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevanac verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevanac den 11. december 2007.
Dutch: De resultaten werden twee weken na de operatie gemeten.
Danish: Tidspunktet for målingen var to uger efter operationen.
Dutch: Wanneer de patiënt nog andere ooggeneesmiddelen gebruikt, moet er een tussenpoos van minimaal 5 minuten zitten tussen de toediening van de verschillende ooggeneesmiddelen.
Danish: Hvis patienten samtidig anvender anden øjenmedicin, bør der gå mindst fem minutter mellem anvendelsen af hvert lægemiddel.
Dutch: Met de behandeling moet een dag vóór de cataractoperatie worden begonnen.
Danish: Behandlingen skal begynde en dag før operationen for grå stær.
Dutch: Overige informatie over Nevanac
Danish: Andre oplysninger om Nevanac
Dutch: De behandeling wordt tot twee à drie weken na de operatie voortgezet indien het middel wordt gebruikt ter voorkoming van pijn en ontsteking, en tot maximaal 60 dagen indien het wordt gebruikt ter vermindering van het risico op macula-oedeem.
Danish: Behandlingen skal fortsætte i 2-3 uger efter operationen, hvis formålet er at forebygge smerter og betændelse, eller op til 60 dage, hvis formålet er at reducere risikoen for maculaødem.
Dutch: Amfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Danish: Amfenac er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie macula-oedeem ontstond binnen 90 dagen na de operatie.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som udviklede maculaødem inden for 90 dage efter operationen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nevanac te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de behandeling aansloeg (geen of weinig symptomen van ontsteking van het oog), of het aantal patiënten bij wie de behandeling niet hielp (milde of ernstige ontsteking van het oog).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var enten andelen af patienter, som havde haft gavn af behandlingen (ingen eller kun få tegn på betændelse i øjet), eller andelen af patienter, som ikke havde haft gavn af behandlingen (tegn på moderat eller svær betændelse i øjet).
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt echter niet aanbevolen in de periode na de cataractoperatie.
Danish: Desuden anbefales det ikke at anvende kontaktlinser i perioden efter en operation for grå stær.
Dutch: Dit betekent dat het in het oog wordt omgezet in amfenac.
Danish: Det betyder, at stoffet omdannes til amfenac i øjet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nevanac groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevanac.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nevanac opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen bij ontstekingsprocessen.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Dutch: Nevanac bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Danish: Nevanac indeholder benzalkoniumklorid, der er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevanac vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Nevanac.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nevanac (waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten) zijn ontsteking van het oogoppervlak, gebreken in het hoornvlies, het gevoel dat er iets in het oog zit, en korstvorming aan de rand van de oogleden.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nevanac (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter) er betændelse på øjets overflade, beskadigelser af hornhinden, en følelse af et fremmedlegeme i øjet og ardannelse på kanten af øjenlåget.
Dutch: Bij de diabetespatiënten was Nevanac werkzamer dan placebo voor de vermindering van het risico op macula-oedeem.
Danish: Hos diabetes-patienter var Nevanac mere virkningsfuld end placebo til at mindske risikoen for makulaødem.
Dutch: In de eerste hoofdstudie werd Nevanac 1 mg/ml gebruikt, en in de twee andere Nevanac 3 mg/ml.
Danish: I den første hovedundersøgelse anvendtes Nevanac 1 mg/ml, mens Nevanac 3 mg/ml blev anvendt i de to andre undersøgelser.
Dutch: Waarom is Nevanac goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Nevanac godkendt?
Dutch: Nepafenac, de werkzame stof in Nevanac, is een ‘prodrug' van amfenac.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Danish: Nevanac var mere effektiv end placebo og var lige så effektiv som ketorolac til at mindske tegn på betændelse.
Dutch: In de tweede en derde studie ontstond bij respectievelijk 2,3% en 5,9% van de patiënten die Nevanac 3 mg/ml kregen macula-oedeem, tegenover 17,3% en 14,3% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: I den anden og den tredje undersøgelse udviklede hhv. 2.3 % og 5.9 % af de patienter, der fik Nevanac 3 mg/ml maculaødem, sammenlignet med mellem 17.3 % og 14.3% af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Nevanac mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nepafanac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Danish: Nevanac må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Dutch: In drie onderzoeken onder in totaal 981 patiënten werd Nevanac bij een dosering van driemaal per dag vergeleken met placebo, met ketorolac-oogdruppels (een andere NSAID), of met zowel placebo als ketorolac.
Danish: I tre andre undersøgelser, hvori deltog i alt 981 patienter, blev Nevanac anvendt tre gange dagligt sammenlignet med enten placebo, ketorolacøjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac.
Dutch: De fabricant verrichtte ook onderzoek om aan te tonen dat Nevanac 3 mg/ml eenmaal per dag werkzamer zou zijn dan placebo en hetzelfde effect zou hebben bij het voorkomen en behandelen van pijn en ontsteking als Nevanac 1 mg/ml driemaal per dag.
Danish: Virksomheden udførte også undersøgelser for at vise, at Nevanac 3 mg/ml en gang dagligt var mere virkningsfuld end placebo og kunne forebygge og lindre smerte lige så godt som Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Dutch: Nevanac wordt ook gebruikt om het risico op macula-oedeem te verminderen (zwelling in de macula, het centrale deel van het netvlies achteraan in het oog), dat kan optreden na een cataractoperatie bij volwassen diabetespatiënten.
Danish: Nevanac anvendes også til at reducere risikoen for maculaødem (hævelse i macula, som er den centrale del af nethinden bagest i øjet), som kan forekomme hos voksne diabetespatienter efter en operation for grå stær.
Dutch: De dosering is één druppel Nevanac in het aangedane oog/de aangedane ogen, en wel driemaal per dag in de sterkte van 1 mg/ml, of eenmaal per dag in de sterkte van 3 mg/ml.
Danish: Dosen er en dråbe Nevanac i det/de berørte øje/øjne enten tre gange dagligt med styrken 1 mg/ml eller en gang dagligt med styrken 3 mg/ml.
Dutch: In het onderzoek waarbij Nevanac met ketorolac werd vergeleken, traden bij ongeveer 65% van beide groepen patiënten geen of slechts weinig ontstekingssymptomen op.
Danish: I den undersøgelse, hvor Nevanac blev sammenlignet med ketorolac, var andelen af patienter med ingen eller kun få tegn på betændelse cirka 65 % for begge gruppers vedkommende.
Dutch: Wat is Nevanac?
Danish: Hvad er Nevanac?
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Danish: I en af undersøgelserne blev Nevanac 1 mg/ml anvendt én, to eller tre gange dagligt sammenlignet med placebo (inaktiv behandling) hos 220 patienter.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof nepafenac (1 en 3 mg/ml).
Danish: Nevanac er øjendråber (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac(1 og 3 mg/ml).