FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use of Diovan in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacienţii cu insuficienţă cardiacă conduce frecvent la o anumită scădere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorită hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regulă, necesară dacă sunt urmate recomandările privind dozajul (vezi pct. 4.2).
English: The main discussion for this section concerned the presentation of ADRs in the SPC.
Romanian: Principala discuţie în legătură cu acest punct a fost despre prezentarea reacţiilor adverse în rezumatul caracteristicilor produsului.
English: Use of Diovan in post-myocardial infarction patients commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacienţii post-infarct miocardic conduce frecvent la o anumită reducere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorită hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regulă, necesară dacă sunt urmate recomandările privind dozajul (vezi pct. 4.2).
English: The starting dose is provided by the 40 mg divisible tablet.
Romanian: Doza iniţială este obţinută utilizând comprimatele divizabile de 40 mg.
English: However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia triplă de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, beta blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
English: In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Diovan la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
English: In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidităţii au fost înregistrate într-un subgrup de pacienţi la care nu s-a administrat un inhibitor ECA (n=366).
English: Cardiac failure
Romanian: Insuficienţa cardiacă
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale”.
English: • dizziness, postural dizziness
Romanian: Ameţeli, ameţeli posturale
English: Not known
Romanian: Numele inventat
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg
English: No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2)
Romanian: Insuficienţa renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 şi
English: Heart failure: Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Romanian: În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi.
English: Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance >10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
English: HOW TO STORE DIOVAN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIOVAN
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale.
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie făcută cu prudenţă.
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
English: Each capsule contains 160 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
English: OTHER [To be completed nationally]
Romanian: ALTE INFORMAŢII [A se completa la nivel naţional]
English: 4.8 - Undesirable effect
Romanian: 4.8 - Reacţii adverse
English: Increase of serum potassium
Romanian: Creşterea potasemiei
English: Each capsule contains 80 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 80 mg.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
English: The CHMP considered that the elimination of valsartan at steady-state is similar in patients with renal impairment when compared with healthy volunteers and adopted the following wording: “No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance >10 ml/min.”
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că eliminarea valsartanului în stare stabilă este similară la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale în comparaţie cu voluntarii sănătoşi şi a adoptat următoarea formulare:
English: The CHMP considered the precautions for the concomitant use of other medicinal products containing or raising the level of potassium and adopted the following wording: “If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a luat în considerare precauţiile legate de administrarea concomitentă de alte medicamente ce conţin sau cresc nivelul de potasiu şi a adoptat următoarea formulare:
English: The CHMP proposed wording has been accepted by the MAH.
Romanian: Formularea propusă de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost acceptată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
English: Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
English: Czech Republic NOVARTIS s.r.o.
Romanian: Republica Cehă NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:
Romanian: Diovan 40 mg, capsule, poate fi utilizat pentru două probleme diferite:
English: Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Romanian: Diovan 160 mg, capsule, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
English: Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate Valsartan
English: Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Romanian: Diovan 80 mg, capsule, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
English: Each capsule contains 40 mg valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 40 mg.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna şi evaluarea funcţii renale.
English: Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:
Romanian: Diovan 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru două probleme diferite:
English: Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Romanian: Fracţia de ejecţie a crescut semnificativ iar DDIVS s-a redus semnificativ, de la momentul iniţial al studiului până la închierea acestuia, la pacienţii trataţi cu valsartan faţă de cei trataţi cu placebo.
English: • to treat high blood pressure.
Romanian: • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
English: Hepato-biliary disorders Not known
Romanian: Tulburări hepatobiliare Cu frecvenţă necunoscută
English: Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, capsule Valsartan
English: Caution should be observed when initiating therapy in post-myocardial infarction patients.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii post-infarct miocardic trebuie făcută cu prudenţă.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, capsule Valsartan
English: Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Valsartan
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, capsule Valsartan
English: Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Valsartan
English: The wording proposed by the MAH in the SPC was acceptable to the CHMP and the following wording was adopted: “In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).”
Romanian: „La pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice fără colestază doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg (a se vedea pct. 4.4).
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Romanian: Diovan şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Valsartan
English: Syncope, Headache
Romanian: Sincopă, cefalee
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: -Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
English: Hypertension.
Romanian: Hipertensiune aretrială
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, prurit Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută
English: --1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
Romanian: --1 Pentru o doză de 1 ml: calicivirus felin viu (tulpina F9) 104,6 - 106,1 CCID50; virusul rinotraheitei virale feline viu (tulpina F2) 10 5,0- 106,6 CCID50; virusul panleucopeniei feline viu (tulpina LR72) 103,7 - 104,5 CCID50 şi cantitatea minimă de antigen-anvelopă p-45 FeLV purificat 102 µg
English: 150 (3x50) capsules
Romanian: 150 (3x50) capsule
English: 150 mg Film-coated tablet Oral use
Romanian: 150 mg Comprimat filmat Orală
English: 84 tablets
Romanian: 84 comprimate
English: The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
English: Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
English: Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
English: The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
English: The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
English: For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
English: For practical information about using Hirobriz Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
English: Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
English: Other information about Hirobriz Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
English: The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
English: What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Why is Hirobriz Breezhaler approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
English: What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
English: How is Hirobriz Breezhaler used?
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
English: How does Hirobriz Breezhaler work?
Romanian: Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
English: It may harm them,
Romanian: concomitent cu sunătoare,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 mai 2014
English: 2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Romanian: 2 Singură sau în combinaţie cu alte substituţii (include combinaţiile).
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou născuţi/sugari.
English: No serious adverse reactions were reported.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse grave.
English: 4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Romanian: 4 Pacienţii cu aceste combinaţii sunt incluşi, de asemenea, şi pe alte linii unde sunt descrise substituţii individuale.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Romanian: - Zilele săptămânii sunt tipărite pe fiecare folie de tip blister - acest lucru că va ajuta să vă amintiţi să luaţi capsula.
English: C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Romanian: C208 - C216 (QUEST-1 și QUEST-2;
English: - Try to take OLYSIO at the same time each day.
Romanian: - Încercaţi să luaţi OLYSIO în fiecare zi, la aceeaşi oră.
English: Do not press the capsule from the center of the pocket.
Romanian: Nu apăsați pe capsulă în centrul casetei.
English: Severe bradycardia and heart block
Romanian: Bradicardie severă și bloc cardiac
English: This can damage or break open the capsule.
Romanian: Acest lucru poate deteriora sau sparge capsula.
English: Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
Romanian: Oral: 0,075 mg/kg Intravenos:
English: Resistance in cell culture
Romanian: Rezistența în culturi celulare
English: Laboratory parameter
Romanian: Parametru de laborator
English: - Swallow the capsule whole.
Romanian: - Înghiţiţi capsula întreagă.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Romanian: Pacienții care sunt identificați ca având un risc crescut de bradiaritmie trebuie monitorizați continuu timp de 48 de ore, într-un cadru clinic adecvat.
English: 5 Two patients had emerging single substitution I170T.
Romanian: 5 Doi pacienţi au prezentat substituţie unică I170T emergentă.
English: Phase 3 study in Asian patients
Romanian: Studiul de fază 3 la pacienţi de origine asiatică
English: Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu simeprevir.
English: Antiviral activity in vivo
Romanian: Activitate antivirală in vivo
English: Resistance in clinical studies
Romanian: Rezistența în studiile clinice
English: - you have ever taken any medicines to treat hepatitis C; - you have any other liver problems in addition to hepatitis C; - you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; - you have had or are going to have an organ transplant.
Romanian: - aveți orice alte probleme ale ficatului, în plus față de hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape; - vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze un transplant de organe.
English: 30-150 mg once daily, individualised dose
Romanian: 30-150 mg o dată pe zi, doză individualizată
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/sigură.
English: Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză 78,4 mg (sub formă de lactoză monohidrat).