FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
German: Mittlerer Wert  SD p-Wert im Vergleich zu Placebo ADCS-ADL
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN 3,9  1,20 p reikšmė lyginant su placebu ADCS-ADL
German: Die untersuchten Patienten hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 bis 24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas) rodmuo buvo 10-24.
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung können gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
German: Das Ansprechen auf Rivastigmin kann nicht für jeden Einzelfall vorhergesagt werden.
Lithuanian: Atsakas į gydymą rivastigminu yra individualus ir jį sunku iš anksto numatyti.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Exelon beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exelon
German: • Öffnen Sie die Flasche durch Niederdrücken und Drehen des kindergesicherten Verschlusses.
Lithuanian: • Spausdami žemyn pasukite vaikų neatidaromą dangtelį ir atidarykite butelį.
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 5 cm pleistre yra 9 mg rivastigmino.
German: Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden.
Lithuanian: Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
German: Wirkstoffmatrix:
Lithuanian: Lipnus matricos sluoksnis
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir apetito netekimas)
German: Die Einnahme von Rivastigmin Lösung zum Einnehmen mit einer Mahlzeit verzögert die Resorption (tmax) um 74 Minuten, vermindert den Cmax-Wert um 43% und erhöht den AUC-Wert um etwa 9%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 . Rivastigmino geriamąjį tirpalą vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 74 min., Cmax sumažėja 43 %, o AUC padidėja apie 9 .
German: Nach wiederholter Gabe (wie im Steady-State) nimmt der Plasmaspiegel nach dem Wechsel des transdermalen Pflasters zunächst noch durchschnittlich 40 Minuten lang leicht ab.
Lithuanian: pastoviai vartojant vaisto), kai buvęs transderminis pleistras pakeičiamas nauju, vaisto koncentracija plazmoje iš pradžių lėtai mažėja vidutiniškai 40 minučių, kol vaisto absorbcija iš naujai priklijuoto transderminio pleistro pradeda viršyti vaisto eliminaciją.
German: Spezifische dermatologische Studien an trächtigen Tieren sind bisher nicht durchgeführt worden.
Lithuanian: Specifinių transderminių vaisto formų tyrimų su vaikingomis gyvūnų patelėmis neatlikta.
German: Wenn Sie die Einnahme von Exelon vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Exelon einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Exelon dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „13.3 mg/24 h" und „CNFU" beschriftet.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
German: Wie das Arzneimittel verwendet wird
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
German: Die transdermalen Pflaster sind einzeln in versiegelten Beuteln verpackt.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras įpakuotas atskirame paketėlyje.
German: • Vermehrter Speichelfluss
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis
German: Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III) mit kindergesichertem Verschluß, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen.
Lithuanian: III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
German: Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Lithuanian: Po mažiausiai keturių gydymo savaičių ir jei gydytojo nuomone ši dozė gerai toleruojama, 4,6 mg/24 h dozę reikėtų didinti ir skirti 9,5 mg/24 h, tai rekomenduojama veiksminga dozė, kuri turi būti tęsiama tol, kol pacientui bus stebimas gydomasis poveikis.
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Exelon transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
German: Der Patient/seine Pflegeperson muss daher nach jeglicher Handhabung der Pflaster vermeiden, die Augen zu berühren (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Todėl priklijavę pleistrą, pacientai ar jų globėjai turi vengti liesti akis (žr.
German: Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Lithuanian: Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 13,3 mg rivastigmino; viename 15 cm pleistre yra 27 mg rivastigmino.
German: oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
Lithuanian: dažnai su pykinimu ir vėmimu)
German: Wie die Modellierung mit Hilfe eines Kompartimentmodells zeigt, führen die transdermalen Pflaster mit einer Freisetzung von 9,5 mg/24 Stunden zu einer Wirkstoffexposition ähnlich einer oralen Dosis von etwa 12 mg/Tag.
Lithuanian: Statistinis gydymo modeliavimas rodo, kad 9,5 mg/24 h transderminiai pleistrai pasižymi panašiu poveikiu kaip 12 mg per parą geriamojo rivastigmino dozė.
German: • Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg können verstärkt Nebenwirkungen auftreten, und ein Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen ist wahrscheinlicher (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
German: • Unregelmäßiger Herzrhythmus (z. B. zu schneller Herzschlag)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų dažnis (pvz.
German: • Nicht über 30°C lagern.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
German: Bewegungsstörung
Lithuanian: Judėjimo sutrikimas
German: Vorsicht bei Anwendung von Exelon zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Lithuanian: Exelon reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
German: Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad šiais atvejais pleistras neatsiklijavo.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
German: Klinische Studien bei Parkinson-Demenz
Lithuanian: Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
German: Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö sind dosisabhängig und können bei Therapiebeginn und/oder Dosissteigerungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
German: Die Packung der Lösung zum Einnehmen enthält eine Dosierpipette in einem Plastikbehälter.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas išleidžiamas kartu su geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu plastiko pakuotėje.
German: Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
German: Danach wird aus dem neuen transdermalen Pflaster mehr Wirkstoff aufgenommen als eliminiert wird, und der Plasmaspiegel steigt wieder an, um nach rund acht Stunden einen neuen Höchststand zu erreichen.
Lithuanian: Tuomet koncentracija plazmoje vėl didėja iki didžiausios, kuri pasiekiama maždaug po 8 valandų.
German: Hautreaktionen an der Applikationsstelle (z. B. Erythem an der Applikationsstelle*, Pruritus an der Applikationsstelle*, Ödem an der Applikationsstelle*, Dermatitis an der Applikationsstelle, Irritation an der Applikationsstelle), asthenische Erscheinungen (z. B.
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos (pvz., vartojimo vietos eritema*, vartojimo vietos niežulys*, vartojimo vietos edema*, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sudirginimas), asteninė būklė (pvz., nuovargis, astenija), karščiavimas, sumažėjęs kūno svoris
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Torsade de Pointes; wie zum Beispiel solche mit nicht kompensierter Herzinsuffizienz, kürzlichem Herzinfarkt, Bradyarrhythmien, einer Prädisposition zu Hypokaliämien oder Hypomagnesämien oder mit Begleitmedikation, die bekannterweise zu einer QTVerlängerung und/oder Torsade de Pointes führt (siehe Abschnitt 4.5 und 4.8).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti pacientams, kuriems yra didesnė rizika pasireikšti polimorfinei skilvelių aritmijai; pavyzdžiui, tiems, kuriems yra dekompensuotas širdies nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, bradiaritmija, polinkis į hipokalemiją ar hipomagnezemiją, arba kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių sukelti QT intervalo pailgėjimą ir(ar) polimorfinę skilvelių aritmiją (žr.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
Lithuanian: • Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster N = 251
Lithuanian: Exelon transderminiai pleistrai (9,5 mg/24 h) N = 251
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Exelon eingenommen haben, dürfen Sie Exelon erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Lithuanian: Jeigu Exelon nevartojote ilgiau kaip tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „9.5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
German: schlurfender Gang
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
German: Während der Behandlung mit Exelon dürfen Sie nicht stillen.
Lithuanian: Exelon vartojimo metu žindyti negalima.
German: Benzoesäure kann leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute wirken.
Lithuanian: Benzoinė rūgštis silpnai dirgina odą, akis ir gleivinę.
German: Harnwegsinfektionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin wurde mit Hilfe von drei voneinander unabhängigen Messverfahren für verschiedene Beobachtungsebenen während eines sechsmonatigen Behandlungszeitraums nachgewiesen.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume
Lithuanian: Agresija Dažnis nežinomas Haliucinacijos, neramumas, košmarai Nervų sistemos sutrikimai Dažni
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
Lithuanian: Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas.
German: Die unter Warfarin verlängerte Prothrombinzeit wird von oralem Rivastigmin nicht beeinflusst.
Lithuanian: Geriamasis rivastigminas neveikia varfarino sukelto pailgėjusio protrombino laiko.
German: Bei guter Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann 6 mg zweimal täglich erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei Wochen betragen sollen.
Lithuanian: Jei mažiausiai dvi savaites dozė gerai toleruojama, ji gali būti padidinama iki 4,5 mg ir iki 6 mg du kartus per parą.
German: Das Verhältnis der AUC∞ von Metabolit zu Ausgangssubstanz betrug bei der Anwendung von transdermalem Pflaster 0,7 gegenüber 3,5 nach oraler Verabreichung, was darauf hindeutet, dass nach dermaler Verabreichung wesentlich weniger metabolisiert wurde als nach oraler Einnahme.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
German: Pruritus, Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (disseminiert) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (išplitęs) Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
German: Die unter Warfarin verlängerte Prothrombinzeit wird von Rivastigmin nicht beeinflusst.
Lithuanian: Rivastigminas neveikia varfarino sąlygoto pailgėjusio protrombino laiko.
German: 1 ml enthält 2 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
German: Verwendbar bis Brauchen Sie Exelon Lösung zum Einnehmen nach Anbruch der Flasche innerhalb eines Monats auf.
Lithuanian: Tinka iki Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį.
German: • Das Pflaster ist mindestens 30 Sekunden mit der Handfläche kräftig anzudrücken, bis die Ränder sicher kleben.
Lithuanian: • Tvirtai bent 30 sekundžių prispauskite delnu pleistrą, kad jo kraštai gerai prisiklijuotų.
German: • Verschlechterung der Leberfunktion
Lithuanian: • Sumažėjęs kūno svoris
German: • Aufrecht stehend aufbewahren.
Lithuanian: • Laikyti vertikaliai.
German: Entfernen der Blasen
Lithuanian: Burbulų pašalinimas
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
German: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
German: Wenn der Hausmüll in Ihrer Gemeinde verbrannt wird, können Sie das Pflaster in den Restmüll geben.
Lithuanian: Nuėmę pleistrą, nelieskite pirštais akių, o rankas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei buitinės atliekos Jūsų bendruomenėje deginamos panaudotą pleistrą galite išmesti su šiomis atliekomis.
German: So nehmen Sie das Medikament ein
Lithuanian: Jei vartojate šio vaisto
German: • Brauchen Sie Exelon Lösung zum Einnehmen nach Anbruch der Flasche innerhalb eines Monats auf.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
German: • Müdigkeits- oder Schwächegefühl
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit; z. B. Zittern, Steifheit,
Lithuanian: • Sunkėjantys Parkinsono ligos simptomai (pavyzdžiui, drebėjimas, sąstingis ir kojų vilkimas)
German: Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung, Krampfanfälle, Tremor, Somnolenz
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai Dažnis nežinomas Parkinsono ligos pablogėjimas, traukuliai, tremoras, mieguistumas Širdies sutrikimai Nedažni
German: Etwa 9 Stunden nach Erreichen des maximalen Hemmeffektes kehrt die Aktivität des Enzyms auf die Ausgangswerte zurück.
Lithuanian: Buvęs fermento aktyvumas sugrįžta į pradinę būklę apytikriai po 9 valandų po to, kai buvo pasiektas didžiausias jį slopinantis poveikis.
German: Schellack
Lithuanian: Exelon
German: • Falls sich das Pflaster löst, sollte für den Rest des Tages ein neues aufgebracht werden.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrenta, galima priklijuoti naują likusiai dienos daliai, tuomet, kitą dieną, naujas pleistras turi būti priklijuotas kaip visada tuo pačiu metu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exelon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome in zwei Hauptbereichen: kognitiv (Denk-, Lern- und Erinnerungsvermögen) und global (eine Kombination verschiedener Bereiche wie allgemeine Funktion, kognitive Symptome, Verhalten und Fähigkeit, Alltagsaktivitäten zu verrichten).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
German: Nach einer Überprüfung dieses Gutachtens kam der Ausschuss jedoch zu dem Schluss, dass die mäßige Wirksamkeit des Arzneimittels für manche dieser Patienten einen Nutzen bringen könnte.
Lithuanian: Vis dėlto, persvarstęs šią savo nuomonę, komitetas nusprendė, kad nedidelis vaisto veiksmingumas vis tik gali būti naudingas kai kuriems iš šių pacientų.
German: Die Kapseln sind im Ganzen zu schlucken.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Exelon ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exelon vartojimą?
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exelon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Exelon nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Am 12. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exelon in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exelon rinkodaros leidimą.
German: Weitere Informationen über Exelon:
Lithuanian: Kita informacija apie Exelon
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Exelon eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Exelon nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
German: Sie dürfen nicht auf gereizte oder gerötete Haut, auf den Oberschenkel oder Bauch oder auf Stellen geklebt werden, an denen Reibung durch enge Kleidungsstücke auftritt.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos, šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.
German: Die Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1,5 mg.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą.
German: Exelon-Kapseln oder die Lösung zum Einnehmen sollten zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Lithuanian: Exelon kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
German: Die Kapseln wurden in drei Hauptstudien mit 2 126 Patienten getestet, die transdermalen Pflaster in einer Hauptstudie mit 1 195 Patienten.
Lithuanian: Vaisto kapsulių poveikis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 pacientais, o pleistro poveikio tyrime dalyvavo 1 195 pacientai.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Exelon mit denen eines Placebos (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Exelon poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
German: Exelon-Kapseln wurden darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Lithuanian: Exelon kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Exelon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exelon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Exelon zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Exelon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Insgesamt lässt sich feststellen, dass zu den sehr häufigen Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit) und Erbrechen zählen, vor allem in der Erhöhungsphase der Exelon-Dosis.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Exelon dozę.
German: Der Hersteller von Exelon stellt sicher, dass alle Ärzte, die beabsichtigen, das Exelon 13,3 mg/24 Std.Pflaster zu verschreiben, ein Informationspaket mit Anweisungen für Patienten und Pfleger über die sichere Anwendung des Pflasters erhalten, einschließlich einer Karte für Patienten und Pfleger mit wichtigen Informationen über die Anwendung des Pflasters und mit der Möglichkeit, die Zeitpunkte des Aufbringens und Entfernens der Pflaster schriftlich festzuhalten.
Lithuanian: Exelon gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Exelon transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
German: Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls beim Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Exelon als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 27 pacientais atliktas siekiant parodyti, kad vartojant Exelon kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.