FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Code ATC-vet : QI01AB08
Bulgarian: QIO1AB08
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Bulgarian: Не са наблюдавани системни реакции след интрамускулно приложение на ваксината.
French: 6 x 500 ml
Bulgarian: 6 х 500 ml
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Bulgarian: Triethanolamine (в доза до 0.25 mg/kg ж.т.) не попада под обхвата на Регламент (EEC) No
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Bulgarian: 500 ml флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE), пластичен, затворен с хлоробутил гумена тапа и покрит с кодирана алуминиева капачка с централен отвор.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на флакона: 8 часа
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Bulgarian: След втората ваксинация отока може да перзистира най-малко 35 дни.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Bulgarian: Една доза ( 0.5 ml) трябва да бъде приложена при пилета на възраст 10-14 седмици
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Bulgarian: Ваксина срещу некротичен хепатит
French: Chlorure de sodium
Bulgarian: EDTA Sodium Chloride
French: Vacciner les poules par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Bulgarian: Пилетата се ваксинират интрамускулно в областта на гърдите.
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Bulgarian: Втора доза (0.5 ml) трябва да бъде приложена 4-10 седмици след първата ваксинация, но не по-късно от 6 седмици преди началото на яйценосния период.
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Bulgarian: Ваксината маже да предизвика поява на умерен оток в областта на гърдите, който се разнася за по-малко 30 дни.
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Adjuvant
Bulgarian: Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид : най-малко 6.8 IU*
French: 1 x 500 ml
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 х 500 ml
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin aviaire.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: Име и адрес на производителя за освобождаването на партидите за продажба
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Bulgarian: Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при пилета, с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според
French: Immunisation active des poules pendant la période de ponte, en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
French: Réduction de la mortalité, de l'incidence et de la sévérité des lésions d'entérite nécrotique provoquées par Clostridium perfringens Type A. L'efficacité a été démontrée par challenge des poussins environ 3 semaines après l'éclosion.
Bulgarian: За намаляване на смъртността, разпространението и тежестта на уврежданията, причинени от Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Bulgarian: Продължителност на пасивния имунитет
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки, спазвайки правилата на асептичните
French: Etiquette
Bulgarian: НАДПИСЪТ
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Bulgarian: : 51 седмици след изпълнение на ваксиналната
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток.
French: Le vaccin peut être utilisé chez les animaux reproducteurs et en période de ponte.
Bulgarian: Ваксината е безвредна при употребата и на кокошки носачки и родителски стада.
French: Taille des conditionnements :
Bulgarian: Карентен срок:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
French: Thiomersal
Bulgarian: Отока
French: EMEA/V/C/134
Bulgarian: EMEA/V/C/134 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Bulgarian: Veterinary Medicines
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 16 avril 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16 април 2009 г.
French: La période d'attente est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Netvax à Intervet International B.V., le 16 avril 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Netvax на Intervet International B.V. на 16 април 2009 г.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consultez de nouveau le médecin.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново лекарски съвет.
French: Le vaccin contient aussi un «adjuvant» (de l'huile minérale) pour stimuler une meilleure réponse.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (минерално масло), за стимулиране на по-добър отговор.
French: Netvax est un vaccin.
Bulgarian: Netvax е ваксина.
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Bulgarian: Птиците със заболяването не успяват да израстат.
French: Autres informations relatives à Netvax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Netvax:
French: La poule peut continuer à transmettre son immunité à ses poussins pendant presqu'un an après la fin du schéma de vaccination.
Bulgarian: Кокошката може да продължи да предава имунитет на своите пилета за около една година след приключване на ваксинацията.
French: Le schéma de vaccination comprend deux doses: une première dose à l'âge de 10 à 14 semaines, puis une seconde dose administrée 4 à 10 semaines après la première.
Bulgarian: Схемата за ваксинация се състои от две дози: първата доза се прилага на възраст от 10 до 14 седмици, а втората 4 до 10 седмици след първата.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, се свържете с Вашия ветеринарен лекар.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
French: Le gonflement apparaissant après la première vaccination se résorbe normalement dans les 30 jours; celui induit par la seconde vaccination peut persister pendant au moins 35 jours.
Bulgarian: Подуването след първата ваксинация обикновено се резорбира за 30 дни и може да продължи най-малко 35 дни след втората ваксинация.
French: L'efficacité de Netvax a fait l'objet de plusieurs essais réalisés dans des conditions de laboratoire et de terrain chez les poules et leurs poussins.
Bulgarian: Ефективността на Netvax е проучена в няколко изпитвания, проведени в лабораторни и полеви условия, при пилета и техните пиленца.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (période d'attente)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
French: Le vaccin a protégé les poussins pendant la première période de leur vie, au cours de laquelle le risque de contracter la maladie est le plus élevé.
Bulgarian: Ваксината защитава пиленцата през ранния период на живота, когато те са изложени на най-голям риск от заболяване.
French: Netvax est utilisé pour diminuer le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité de la maladie.
Bulgarian: Netvax се прилага за намаляване броя на смъртните случаи, както и на разпространението и тежестта на заболяването.
French: En cas d'injection accidentelle, consulter rapidement un médecin et lui montrer la notice.
Bulgarian: При случайно инжектиране, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката на лекаря.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Bulgarian: Антителата се предават от пилето на пиленцата чрез яйцата.
French: Les études ont montré que le vaccin est efficace s'agissant de la stimulation de la production d'anticorps chez les poules et dans leurs œufs.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна при стимулиране на производството на антитела при пилета и техните яйца.
French: La vaccination provoque un gonflement au site d'injection.
Bulgarian: Ваксината причинява подуване на мястото на инжектиране.
French: Cette seconde dose doit être injectée au moins six semaines avant que la poule commence à pondre des oeufs.
Bulgarian: Втората доза трябва да бъде приложена поне 6 седмици преди началото на яйценосния период.
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Bulgarian: Некротичният ентерит е заболяване, което причинява увреждане на червата.
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Bulgarian: Проучванията сравняват пилета, ваксинирани с Netvax, с птици, които не са получили ваксината.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Bulgarian: Случайното инжектиране на Netvax може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Bulgarian: Ваксината се понася добре от пилетата, без да влияе върху продукцията на яйца и пиленца.
French: Netvax est administré par injection dans le muscle de la poitrine.
Bulgarian: Netvax се прилага като инжекция в гръдния мускул.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs contre C. perfringens type A dans le sang des poules et dans leurs œufs.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу C. perfringens тип A в кръвта на пилетата и в техните яйца.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NETVAX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
French: Chez les poussins éclos de poules vaccinées, le vaccin a réduit le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique.
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Netvax са установени в проучванията?
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Bulgarian: Проучванията също разглеждат процента на смъртност сред пиленцата, излюпени от ваксинирани кокошки, както и разпространението, и тежестта на пораженията в червата, причинени от некротичния ентерит, след умишлено инфектиране на пиленца на триседмична възраст с бактерията.
French: Netvax contient un type de toxoïde de C. perfringens appelé toxoïde alpha.
Bulgarian: Netvax съдържа един вид токсоид от C. perfringens, наречен алфа токсоид.
French: Ces anticorps aident les poussins à lutter contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A; lorsqu'ils sont exposés à la bactérie après leur éclosion.
Bulgarian: Тези антитела помагат на пиленцата да се борят с некротичния ентерит, причинен от C. perfringens тип A, ако са изложени на бактерията след излюпването си.
French: Netvax est utilisé pour vacciner les poules contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A, afin qu'elles transmettent leur immunité contre la maladie à leurs poussins.
Bulgarian: Netvax се прилага за ваксинация на пилета срещу некротичен ентерит, причинен от C. perfringens тип A, така че те да предадат имунитета си срещу заболяването на своите пиленца.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Netvax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Netvax?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Netvax превишават рисковете за активната имунизация на пилета, за осигуряване на пасивна имунизация срещу некротичен ентерит на тяхното потомство по време на яйценосния период, с цел намаляване на смъртността, както и на разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от C.
French: Comment Netvax agit-il?
Bulgarian: Как действа Netvax?
French: Netvax contient de petites quantités d'un toxoïde de C. perfringens type A. Lorsqu'il est administré à une poule, son système immunitaire reconnaît le toxoïde comme étant «étranger» et produit des anticorps dirigés contre lui.
Bulgarian: Когато се дава на пиле, неговата имунна система разпознава токсоида като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
French: Netvax est un vaccin contenant un toxoïde (une toxine atténuée) de la bactérie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Le vaccin est une émulsion (un mélange de liquides à base d'huile et d'eau) pour injection.
Bulgarian: Netvax е ваксина, която съдържа токсоид (отслабен токсин) от бактерията Clostridium perfringens (C. perfringens) тип A.
French: Dans quel cas Netvax est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Netvax?
French: Pourquoi Netvax a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Основания за одобряване на Netvax?
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
French: Seringue préremplie (verre)
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
French: Des informations sur Neulasta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le filgrastim est disponible dans d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Neulasta sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neulasta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Neulasta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
French: Autres informations relatives à Neulasta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
French: Quels sont les bénéfices de Neulasta démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neulasta a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
French: Les effets secondaires rapportés avec Neulasta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Neulasta, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Neulasta, le 22 août 2002.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
French: Neulasta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.