FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 6,2 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 6,2 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Vitekta bevat de werkzame stof elvitegravir.
Swedish: Vitekta innehåller den aktiva substansen elvitegravir.
Dutch: Elvitegravirresistente virussen vertonen diverse graden van kruisresistentie tegen de integrase strandtransfer-remmer raltegravir, al naargelang het type en het aantal substituties.
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar olika grader av korsresistens mot integrashämmaren raltegravir beroende på typen av och antalet substitutioner.
Dutch: Elvitegravir vertoonde in vitro geen remmende werking op de replicatie van HBV of HCV.
Swedish: Elvitegravir visade inte någon hämning av HBV- eller HCV-replikation in vitro.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van elvitegravir bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Dutch:  Als een van deze situaties op u van toepassing is, mag u Vitekta niet innemen en moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Vitekta och informera din läkare omedelbart.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Vitekta en een hormonaal anticonceptivum.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Vitekta och ett hormonellt preventivmedel.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen elvitegravir en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan elvitegravir och andra läkemedel Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandagwoensdag-vrijdag).
Swedish: Om kombinationen krävs är rekommenderad dos rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på förutbestämda dagar (t. ex. måndag-onsdag-fredag).
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Vitekta overslaat.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Vitekta.
Dutch: De antivirale in-vitro-werking van elvitegravir in combinatie met antiretrovirale geneesmiddelen van de klassen van nucleos(t)ide reverse transcriptaseremmer (NRTI), non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI), proteaseremmer (PI), integrase strand-transfer-remmer, fusieremmer of CCR5-coreceptorantagonist vertoonde geen antagonisme.
Swedish: Den in vitro antivirala aktiviteten av elvitegravir i kombination med antiretrovirala läkemedel från nukleos(t)ida -omvänt transkriptashämmare (NRTI), icke-nukleosida transkriptashämmare (NNRTI), proteashämmare (PI), integrashämmare, fusionshämmare eller CCR5-antagonister visade ingen antagonistisk effekt.
Dutch: Behalve waar dat in tabel 2 wordt vermeld, was de dosis van geboost elvitegravir of gelijktijdig toegediend geneesmiddel gelijk, of deze nu alleen of in combinatie werden toegediend.
Swedish: Om inte annat anges i tabell 2 var dosen av boostrat elvitegravir och samtidigt administrerat läkemedel densamma när det gavs ensamt eller i kombination.
Dutch: Omdat elvitegravir in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat het in significante mate verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Swedish: Eftersom elvitegravir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Dutch: Gelijktijdige toediening van elvitegravir en rilpivirine leidt naar verwachting niet tot gewijzigde plasmaconcentraties van elvitegravir en daarom is geen dosisaanpassing van Vitekta vereist.
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och rilpivirin förväntas inte förändra plasmakoncentrationer av elvitegravir och kräver därför ingen dosjustering av Vitekta.
Dutch: Vitekta moet altijd samen met bepaalde andere HIV-geneesmiddelen worden ingenomen.
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta tillsammans med vissa andra hiv-läkemedel.
Dutch: Voor elvitegravir stegen de Cmax en AUCtau met respectievelijk 22% en 36% bij een lichte maaltijd, en met 56% en 91% bij een vetrijke maaltijd.
Swedish: Cmax och AUCtau för elvitegravir givet i denna kombination ökade med 22 % respektive 36 % med en lätt måltid, och med 56 % respektive 91 % med en fettrik måltid.
Dutch: Als u ook een antacidum (maagzuurremmend middel), zoals aluminium-/magnesiumhydroxide of calciumcarbonaat, of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit ten minste 4 uur voor of ten
Swedish: Om du också tar ett antacidum som aluminium-/magnesiumhydroxid, eller kalciumkarbonat eller ett multivitamintillskott, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Vitekta.
Dutch: • rifampicine; dit wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen
Swedish: • rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner
Dutch: Gelijktijdige toediening van elvitegravir met orale anticonceptiva die andere progestagenen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden.
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och orala antikonceptionsmedel som innehåller gestagener förutom norgestimat har inte studerats och ska därför undvikas.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van elvitegravir waren diarree (7,1%) en misselijkheid (4,0%) (zie
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av elvitegravir var diarré (7,1 %) och illamående
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml, n/N (%)
Swedish: HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, n/N (%)
Dutch: Stop niet met het innemen van Vitekta zonder met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta utan att prata med din läkare.
Dutch: Het is niet bekend of elvitegravir/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om elvitegravir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana
Dutch: In onderzoek GS-US-183-0145 werd diarree gemeld als bijwerking bij 7,1% van de personen in de elvitegravirgroep en bij 5,3% van de personen in de raltegravirgroep.
Swedish: I studie GS-US-183-0145 rapporterades diarré som biverkning hos 7,1 % av patienterna i elvitegravirgruppen och hos 5,3 % av patienterna i raltegravirgruppen.
Dutch: De concentraties van warfarine kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med elvitegravir.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootte is verkrijgbaar: dozen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten.
Swedish: Följande förpackningsstorlek finns tillgänglig: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Dutch: Elvitegravir is in vitro een substraat van OATP1B1 en OATP1B3 en een remmer van OATP1B3.
Swedish: Elvitegravir är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 och en hämmare av OATP1B3 in vitro.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering rekommeneras inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Fenotypische resistentie tegen elvitegravir werd het meest geassocieerd met de primaire integrasesubstituties T66I, E92Q en Q148R.
Swedish: Fenotypisk resistens mot elvitegravir förknippades oftast med de primära integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Dutch: • Symptomen (verschijnselen) van ontsteking of infectie.
Swedish: • Något tecken på inflammation eller infektion.
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du märker tecken på inflammation eller infektion, kontakta omedelbart din läkare.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 10,9 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen of beperkte klinische gegevens over het gebruik van elvitegravir bij zwangere vrouwen.
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsade kliniska data från användningen av elvitegravir i gravida kvinnor.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het volgende inneemt:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Dutch: Naast opportunistische infecties (infecties die optreden bij patiënten met een zwak immuunsysteem), kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen vanwege het potentieel voor verlies van virologische respons en mogelijke ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.5):
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för virologiskt svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.5):
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd naar screening op HIV-1 RNA-spiegel (≤ 100.000 kopieën/ml of > 100.000 kopieën/ml) en naar de klasse van het tweede middel (NRTI of andere klassen).
Swedish: Stratifiering skedde på basis av screenad hiv-1-RNA-nivå (≤ 100 000 kopior/ml eller > 100 000 kopior/ml) och det andra medlets klass (NRTI eller andra klasser).
Dutch: Hoewel het mogelijk is dat er geen feitelijke of voorspelde interacties zijn tussen een geneesmiddel en elvitegravir, kunnen er interacties zijn tussen een geneesmiddel en ritonavir en/of de proteaseremmer die gelijktijdig met elvitegravir wordt toegediend.
Swedish: Även i avsaknad av faktiska eller förutsedda interaktioner mellan ett läkemedel och elvitegravir, kan det finnas interaktioner mellan läkemedlet och ritonavir och/eller proteashämmaren som samadministreras med elvitegravir.
Dutch: Met ritonavir (100 mg) als booster wordt een netto remmend effect van de metabolisering van elvitegravir waargenomen met significant toegenomen systemische blootstellingen (AUC 20 maal hoger), hoge dalconcentraties en langere mediane eliminatiehalfwaardetijd (9,5 versus
Swedish: Vid boostring med ritonavir (100 mg) ses en nettoinhibering av metabolismen av elvitegravir med signifikant ökade systemiska exponeringar (20 gånger högre AUC), höga dalkoncentrationer och längre medianhalveringstid i eliminationsfasen (9,5 jämfört med 3,5 timmar).
Dutch: Met uitzondering van Y143C/R/H gaat HIV-1 met de primaire raltegravirgeassocieerde substituties T66K, Q148H/K/R of N155H in integrase gepaard met een verminderde
Swedish: Med undantag av Y143C/R/H, är hiv-1 med de primära raltegravir-associerade substitutionerna T66K, Q148H/K/R eller N155H i integras är förenat
Dutch: Er zijn geen of beperkte klinische gegevens over het gebruik van elvitegravir bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsade kliniska data från användningen av elvitegravir i gravida kvinnor.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormoonsubstitutietherapie moeten klinisch worden gecontroleerd op tekenen van oestrogeendeficiëntie (zie rubriek 4.5).
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsbehandling ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist (se avsnitt 4.5).
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie geproduceerde metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Swedish: Metaboliter bildade genom aromatisk och alifatisk hydroxilering eller glukuronidering förekommer i mycket låga nivåer och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Swedish: Vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Dutch: Het gebruik van Vitekta met andere HIV-1-proteaseremmers of doseringsfrequenties dan die in tabel 1 worden weergegeven, kunnen resulteren in ontoereikende of verhoogde plasmaconcentraties van elvitegravir en/of de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Swedish: Användning av Vitekta med andra hiv-1-proteashämmare eller med andra doseringsfrekvenser än de som presenteras i tabell 1 kan resultera i otillräckliga eller förhöjda plasmanivåer av elvitegravir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Dutch: • kruidengeneesmiddelen: St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Swedish: • naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum).
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Swedish: Rifabutin doserat 150 mg två gånger i veckan kan medföra suboptimal exponering för rifabutin med risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Dutch: Soms suïcidale gedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychische stoornis), depressie, slapeloosheid
Swedish: Mindre vanliga depression, suicidtankar och suicidförsök (hos patienter med historia med depression eller psykiatrisk sjukdom), depression, insomnia
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met elvitegravir in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij behandeling van HIV-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för elvitegravir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv-1-infektion (information om
Dutch: • Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Vitekta gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, skall du ta tabletten så snart som möjligt.
Dutch: Er werden HIV-1-isolaten met een verminderde gevoeligheid voor elvitegravir geselecteerd in celkweken.
Swedish: Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet mot elvitegravir har selekterats i cellodling.
Dutch: Vitekta moet eenmaal daags als volgt worden toegediend: - óf op hetzelfde tijdstip als een eenmaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer - óf samen met de eerste dosis van een tweemaal daags toegediende en met ritonavir gebooste proteaseremmer.
Swedish: Vitekta ska administreras en gång dagligen enligt följande: - Antingen vid samma tidpunkt som en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras en gång dagligen - eller med den första dosen av en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras två gånger dagligen.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van elvitegravir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier av effekter avelvitegravir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Dutch: Interactie met elvitegravir niet onderzocht.
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Dutch: De meest voorkomende substituties die optraden in HIV-1-isolaten van met elvitegravir behandelde personen waren T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) en N155H (n = 5) in integrase.
Swedish: De vanligaste integrassubstitutionerna som uppträdde i hiv-1-isolat från elvitegravirbehandlade patienter var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) och N155H (n = 5).
Dutch: 0,8% (-17,7% tot 19,3%)
Swedish: 0,8 % (-17,7 % till 19,3 %)
Dutch: Elvitegravir zou ook het potentieel hebben om een zwakke tot matigsterke inductor te zijn van CYP2B6- en CYP2C8-enzymen, aangezien deze enzymen op een vergelijkbare manier als CYP2C9 en CYP3A gereguleerd worden.
Swedish: Elvitegravir har även potentialen för svag till modest induktion av CYP2B6- och CYP2C8-enzymer, eftersom dessa enzymer regleras på ett liknande sätt som CYP2C9 och CYP3A4.
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van met ritonavir geboost [
Swedish: Efter oral administrering av en enstaka dos ritonavirboostrat [
Dutch: Elvitegravir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A (zie rubriek 5.2).
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A (se avsnitt 5.2).
Dutch: Vanwege de noodzaak van gelijktijdige toediening van Vitekta met een met ritonavir gebooste proteaseremmer moeten voorschrijvende artsen de samenvatting van de productkenmerken raadplegen van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer en ritonavir voor een beschrijving van gecontra-indiceerde geneesmiddelen en andere significante geneesmiddeleninteracties die mogelijk levensbedreigende bijwerkingen kunnen veroorzaken of verlies van therapeutisch effect en mogelijke
Swedish: Eftersom Vitekta måste administreras tillsammans med en ritonavir-boostrad proteashämmare ska produktresumén för den samtidigt administrerade proteashämmaren och för ritonavir också granskas för en beskrivning av kontraindicerade läkemedel och andra betydelsefulla läkemedelsinteraktioner som kan leda till potentiellt livshotande biverkningar eller virologisk svikt och eventuell
Dutch: Het effect van ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) op de farmacokinetiek van elvitegravir is niet
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för elvitegravir har inte studerats.
Dutch: Als gevolg daarvan moet Vitekta, indien mogelijk, worden toegediend met een volledig werkzame en met ritonavir gebooste proteaseremmer en een tweede volledig werkzaam antiretroviraal middel om de kans op virologisch falen en ontwikkeling van resistentie tot een minimum te beperken (zie rubriek 5.1).
Swedish: Om möjligt bör därför Vitekta administreras tillsammans med en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare och ett andra fullt aktivt läkemedel för att minimera risken för virologisk svikt och resistensutveckling (se avsnitt 5.1).
Dutch: Elvitegravir was negatief in een in vitro uitgevoerde bacteriële mutageniciteitstest (Ames-test) en negatief in een in-vivo-micronucleustest bij ratten, bij doses tot maximaal 2.000 mg/kg.
Swedish: Tester i ett bakteriellt mutagenicitetstest (Ames test) in vitro och en mikrokärnanalys in vivo på råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg utföll negativa.
Dutch: Klinische gegevens hebben echter aangetoond dat er geen klinisch relevante veranderingen zijn in de blootstelling aan methadon (dat voornamelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2B6 en CYP2C19) na gelijktijdige toediening met geboost elvitegravir versus toediening van alleen methadon (zie tabel 2).
Swedish: Kliniska data har emellertid visat att det inte föreligger några kliniskt betydelsefulla förändringar i exponeringen för metadon (som primärt metaboliseras av CYP2B6 och CYP2C19) vid samadministrering med boostrat elvitegravir (se
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd met de tablet met vaste-dosiscombinatie van elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Denna studie utfördes med den fasta doskombinationstabletten med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Dutch: Soortgelijke percentages van ontwikkeling van resistentie tegen raltegravir kwamen voor in het HIV-1 van personen behandeld met raltegravir (26/351 met raltegravir behandelde personen; 7,4%).
Swedish: Likartade frekvenser av utveckling av raltegravirresistens sågs i hiv-1-isolat från patienter behandlade med raltegravir (26/351, 7,4 %).
Dutch: Plasmablootstellingen aan elvitegravir zijn niet-lineair en minder dan dosisevenredig, waarschijnlijk als gevolg van de absorptie waarbij de oplosbaarheid beperkt is.
Swedish: Exponeringar av elvitegravir i plasma är icke-linjära och mindre än dosproportionella, troligtvis på basis av löslighetsbegränsad absorption.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de toediening van Vitekta en van antacida met een interval van ten minste 4 uur gescheiden te houden.
Swedish: Vitekta och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Dutch: Elvitegravir wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Dutch: Ritonavir remt CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van elvitegravir aanzienlijk stijgen.
Swedish: Ritonavir hämmar CYP3A och höjer därmed plasmakoncentrationen av elvitegravir avsevärt.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna
Dutch: Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van elvitegravir bij pediatrische personen is niet vastgesteld.
Swedish: Elvitegravirs farmakokinetik hos pediatriska patienter är inte fastställd.
Dutch: Andere integrasesubstituties die in celkweekselecties werden waargenomen, waren onder meer H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q en R263K.
Swedish: Ytterligare integrassubstitutioner observerades i urval i cellodling, t.ex. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q och R263K.
Dutch: • Als u dit ontdekt 18 uur of langer na het tijdstip waarop u Vitekta gewoonlijk inneemt, mag u de overgeslagen dosis niet meer innemen.
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller senare efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, ta inte den missade dosen.
Dutch: Behandeling van overdosering met elvitegravir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Swedish: Behandling av överdosering med elvitegravir består av understödjande standardbehandling inklusive övervakning av kliniskt status och vitalparametrar.
Dutch: Daarnaast heeft in-vitroonderzoek laten zien dat elvitegravir een zwakke tot matig-sterke inductor is van CYP1A2-, CYP2C19- en CYP3A-enzymen.
Swedish: Dessutom har studier in vitro visat att elvitegravir är en svag till modest inducerare av CYP1A2-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van elvitegravir wat betreft reproductietoxiciteit.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av elvitegravir.
Dutch: Bij het onderzoek naar interacties werd het effect op Vitekta bepaald door de farmacokinetiek van geboost elvitegravir (met gebruikmaking van óf ritonavir óf cobicistat als farmacokinetische versterker) te vergelijken bij af- en aanwezigheid van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel.
Swedish: Där interaktioner har studerats fastställdes effekten på Vitekta via jämförelse av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir (med ritonavir eller kobicistat som booster) i frånvaro eller närvaro av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Dutch: In een in-vitro-test op chromosomale afwijkingen was elvitegravir negatief bij metabole activering; er werd echter een twijfelachtige respons waargenomen zonder activering.
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro sågs inga effekter under metabol aktivering, medan ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Dutch: Het is mogelijk dat u tijdens het gebruik van Vitekta toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Swedish: Medan du tar Vitekta kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Dutch: 1,6% (-33,0% tot 36,2%)
Swedish: 1,6 % (-33,0 % till 36,2 %)