FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muiden ihosyöpien kuin melanooman esiintymistiheys oli adalimumabihoitoa saaneilla potilailla 8,8 (95 % luottamusväli 6,0-13,0) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti ja verrokkipotilailla 3,2 (95 % luottamusväli 1,3-7,6) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
Greek: Η συχνότητα (95% διάστημα εμπιστοσύνης) των μη μελανωματικών καρκίνων του δέρματος ήταν 8,8 (6,0, 13,0) ανά 1.000 έτη ασθενών μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν adalimumab και 3,2 (1,3, 7,6) ανά 1.000 έτη ασθενών μεταξύ των ασθενών μαρτύρων.
Finnish: o ÄLÄ laita ruiskua takaisin jääkaappiin, jos se on jo huoneenlämpöistä.
Greek: ◦ ΜΗΝ επανατοποθετείτε τη σύριγγα στο ψυγείο αφού περιέλθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Finnish: Hulio on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Greek: Το Hulio ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και εξελισσόμενης ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.
Finnish: Lumelääke N=166
Greek: Εικονικό φάρμακο N=166
Finnish: Injektiopullo (lasia) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektiopullo (monipakkaus)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδιο (πολυσυσκευασία)
Finnish: EUmyyntilupanumero
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Υποδόρια χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Finnish: 3 ml (3.5 mg/ml) 5 esityäytettyä kynää
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 φιαλίδια
Finnish: Ennen käyttöä 3 vuotta.
Greek: Πριν τη χρήση 3 χρόνια.
Finnish: Oletko sairastunut äskettäin?
Greek: Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Finnish: Saatat tarvita reseptin terveydenhuollon ammattilaiselta.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστείτε συνταγή από τον επαγγελματία υγείας σας.
Finnish: Oletko raskaana, suunnitteletko raskautta tai imetätkö?
Greek: Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Finnish: Myös aika, joka kului maksimikonsentraation saavuttamiseen oli formulaatioiden välillä samanlainen.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Finnish: Diabeetikkojen tavallisia ongelmia
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttäminen
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
Finnish: Älä valitse annosta uudelleen.
Greek: Μην ρυθμίσετε ξανά τη δόση.
Finnish: Tumman harmaa
Greek: Σκούρο Γκρι
Finnish: Näissä tilanteissa autolla ajoon on syytä suhtautua harkitusti.
Greek: Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές.
Finnish: Junior KwikPen -kynä on sininen.
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain sinulle.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Finnish: • Pidä aina sokeria mukanasi.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας προϊόντα με ζάχαρη.
Finnish: Ks. kohta 6.2.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.2.
Finnish: KOTELO ON AVATTU
Greek: ΤΟ ΚΟΥΤΙ ΕΧΕΙ ΑΝΟΙΧΤΕΙ
Finnish: Käyttöohjeissa voi olla uutta tietoa.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Finnish: Systeeminen allergia
Greek: Συστηματική αλλεργική αντίδραση
Finnish: • Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia on tehty lapsille (61 potilasta, ikä 2-11 vuotta) sekä lapsille ja nuorille (481 potilasta, ikä 9-19 vuotta).
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa veren glukoositaso nousi hieman (0,38 mmol/l) yöllä (klo 3 aamuyöllä).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynät on säilytetty jääkaapissa.
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Finnish: Voit antaa itsellesi useita annoksia yhdellä kynällä.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία Πένα.
Finnish: - Jos tarvitset neuvoa päättääksesi miten jakaisit annoksesi, kysy neuvoa terveydenhuollon henkilöstöltä.
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Finnish: • Lääkkeen määräämisen yhteydessä varmistettava, että oikea vahvuus on mainittu reseptissä
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Finnish: Potilasohjeen tulisi sisältää seuraavaat kohdat:
Greek: Η επικοινωνία προς τον ασθενή θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Finnish: Liikunta välittömästi ruokailun jälkeen voi lisätä hypoglykemian riskiä.
Greek: Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.)
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.)
Finnish: Potilaan on hävitettävä neula jokaisen pistoskerran jälkeen.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
Finnish: Kuinka tunnistat KwikPen-kynäsi:
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Finnish: Aikaisemmin insuliinihoidossa olleet potilaat n = 97
Greek: Aσθενείς που λάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Finnish: Esimerkki: 10 ½ (10,5) yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Finnish: Kaikkien insuliinien vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä.
Greek: Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης μπορεί να ποικίλει σημαντικά στα διάφορα άτομα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτομο.
Finnish: Humalog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Finnish: Sen oireita ovat seuraavat:
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Finnish: 0,42 yksikköä/kg
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Finnish: Keskimääräinen insuliiniannos tutkimuksen lopussa
Greek: Mέση συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης στο τέλος της μελέτης
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus tutkimuksen lopussa Painon nousu2
Greek: Επίπτωση των υπογλυκαιμιών στο τέλος της μελέτης Αύξηση σωματικού βάρους2
Finnish: Jos yhdistelmää käytetään, potilaita tulee seurata sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden sekä painon nousun ja turvotuksen varalta.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Finnish: - Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Greek: - Εάν συνήθως χορηγείτε 2 ενέσεις για να λάβετε την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη δόση σας.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Greek: Να μην ψύχεται.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Finnish: Kääntele Kynää 10 kertaa.
Greek: Περιστρέψτε απαλά την Πένα 10 φορές.
Finnish: • ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Finnish: Kynä on suunniteltu antamaan annoksen, joka näkyy annosikkunassa.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Finnish: Injektiopulloja käyttävät potilaat eivät saa koskaan käyttää yhteisiä neuloja tai ruiskuja.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Finnish: • Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Greek: • Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας ή την κατά τόπους ρυθμιστική νομοθεσία.
Finnish: Hedelmällisyys Lisproinsuliini ei aiheuttanut eläintutkimuksissa hedelmällisyyden heikkenemistä (ks. kohta 5.3).
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Finnish: Sekoittaminen on tärkeää, jotta saat oikean annoksen.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Finnish: • oktreotidia,
Greek: • οκτρεοτίδη,
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Humalog 200 yksikköä/ml)
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Humalog 200 μονάδες/ml)
Finnish: Muutamissa tutkimuksissa yöllisten hypoglykemioiden lasku yhdistettiin lisääntyneisiin päiväaikaisiin hypoglykemioihin.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Finnish: Aika (t)
Greek: Χρόνος (ώρες)
Finnish: Tekstin muuttamispäivämäärä:
Greek: Ημερομηνία αναθεώρησης κειμένου:
Finnish: • Aina, kun käytät Junior KwikPen -kynää, sinun on käytettävä uutta neulaa.
Greek: • Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την πένα Junior KwikPen πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Finnish: • Humalogia ei saa käyttää esitäytetyn kynän ulkopuolella
Greek: • Η Humalog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Finnish: - Kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, τροφή ή άλλο υγρό μέσα στην Πένα.
Finnish: • sinulla on kuumetta, infektio tai psyykkistä stressiä.
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Finnish: Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä 30. huhtikuuta 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2006
Finnish: Esimerkki: 4 yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Greek: Παράδειγμα: 4 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Finnish: • ehkäisypillereitä,
Greek: • αντισυλληπτικά χάπια,
Finnish: Vaihtovuoroisessa kaksoissokkotutkimuksessa 12 viikon käytön jälkeen lisproinsuliini laski glykoituneen hemoglobiinin arvoa 0,37%, kun vastaava luku lyhyvaikutteisella humaani-insuliinilla oli 0,03% (p=0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p=0,004).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Greek: Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Finnish: • somatostatiinianalogeja (kuten oktreotidia, jota käytetään harvinaiseen sairauteen, jossa kehosi tuottaa liikaa kasvuhormonia),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Finnish: • Humalog -valmistetta on nyt saatavilla kahtena vahvuutena
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Finnish: Näiden materiaalien toteutus ja jakaminen sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut entuudestaan insuliinia n = 78
Greek: Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Finnish: 0,63 yksikköä/kg
Greek: 0,63 μονάδες/kg
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Greek: - Η Βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Finnish: Se ei sovi 1,5 ml:n kynään.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Finnish: Nämä tiedot eivät korvaa sitä, että keskustelet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Finnish: Pediatriset potilaat Humalog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen tai jaa niitä muiden henkilöiden kanssa.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε τις βελόνες με άλλα άτομα.
Finnish: Kynän sylinteriampullin asteikossa näkyy, montako yksikköä on jäljellä.
Greek: Οι διαβαθμίσεις του φυσιγγίου δείχνουν περίπου πόσες μονάδες έχουν απομείνει.
Finnish: Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja suurenee toisen ja viimeisen kolmanneksen aikana.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Finnish: • Älä käytä Kynääsi etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai kauemmin kuin 28 päivää kynän ensimmäisestä käyttöönotosta.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Finnish: Yleistä tietoa Kynän turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της πένας σας
Finnish: - Puolikkaat yksiköt esitetään viivoina numeroiden välissä.
Greek: - Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Finnish: On tärkeää tarkistaa kynän käyttövalmius, jotta se toimii oikein.
Greek: Είναι σημαντικό να προετοιμάσετε την Πένα σας πριν από κάθε χρήση για να λειτουργήσει σωστά.
Finnish: Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia lopullinen tiedotekirjeen teksti ja potilasohjeen sisältö sekä tiedotussuunnitelma jäsenvaltion paikallisen viranomaisen kanssa ennen tuotteen kauppaantuontia.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό κείμενο της επιστολής «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» και το περιεχόμενο της ενημέρωσης προς τον ασθενή, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή κάθε Κράτους Μέλους Αναφοράς πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος.
Finnish: Keskuste lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini muilla tavoin.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Humalogia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Humalogin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Finnish: • Humalog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
Greek: • Η Humalog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
Finnish: (Esimerkki: 25 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Greek: (Παράδειγμα: 25 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Finnish: Näissä tutkimuksissa lisproinsuliinin farmakodynaaminen profiili on samanlainen lapsissa ja aikuisissa.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Finnish: • On normaalia nähdä kynässä jäljellä pieni määrä insuliinia, jota ei voi annostella.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να δείτε μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην Πένα, την οποία δεν μπορείτε να ενέσετε.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί χωριστά.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Humalogia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Humalog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Humalog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Humalog.
Finnish: Insuliiniyksiköiden lukumäärä näkyy kynän annosikkunassa vahvuudesta riippumatta, eikä annosmuutosta tule tehdä kun potilas vaihtaa uudelle vahvuudelle tai kynään, jossa on eri annosvälit.
Greek: Ο αριθμός των μονάδων ινσουλίνης φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας, ανεξαρτήτως περιεκτικότητας και δεν θα πρέπει να γίνεται οποιαδήποτε δοσολογική μετατροπή κατά την μετάταξη του ασθενούς σε νέα περιεκτικότητα ή σε πένα με διαφορετική δοσολογική διαβάθμιση.
Finnish: Hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Greek: Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Finnish: • Pese ensin kätesi.
Greek: • Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Finnish: Kynää ei saa käyttää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Greek: Οι πένες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εάν οποιοδήποτε τμήμα τους φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Finnish: Annosta saatetaan joutua muuttamaan, jos potilas lisää fyysistä aktiivisuuttaan tai muuttaa tavanomaista ruokavaliotaan.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που έχουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Finnish: Säiliön sisällä on pieni lasikuula, joka helpottaa sekoittumista.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για τη διευκόλυνση της ανάμιξης.
Finnish: Tarvittava annos valitaan yksiköinä.
Greek: Η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Finnish: KwikPen ja Junior KwikPen soveltuvat ainoastaan ihon alle pistämiseen.
Greek: Η KwikPen και η Junior KwikPen ενδείκνυνται μόνο για υποδόρια χορήγηση.
Finnish: Syö tämän päälle hedelmä, keksejä tai voileipä, kuten lääkärisi on Sinua neuvonut ja lepää vähän aikaa.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να φάτε φρούτα, μπισκότα ή ένα σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Finnish: Alkoholin ja eräiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa verensokeriarvoihin (ks. kohta 2).
Greek: Τα οινοπνευματώδη (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Finnish: • Säilytä Kynäsi ja neulasi poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Greek: • Να φυλάσσετε την Πένα και τις Βελόνες σας σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
Finnish: • Parittomat numerot numeron 1 jälkeen on esitetty viivoin parillisten numeroiden välissä.
Greek: • Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Finnish: Lisproinsuliiniliuosta, joka sisältää 200 yksikköä/ml, ei tule poistaa esitäytetystä kynästä (KwikPen) tai sekoittaa muiden insuliinien kanssa (ks. kohta 4.4 ja kohta 6.2).
Greek: Το διάλυμα της ινσουλίνης lispro, που περιέχει 200 μονάδες/ml, δεν θα πρέπει να αφαιρείται από την προγεμισμένη πένα (KwikPen) ή να αναμιγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 6.2).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100<1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Finnish: Infuusiosysteemin toimivuus on suositeltavaa tarkistaa ennen infuusion aloittamista potilaalle.
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Finnish: (Esimerkki: 12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Greek: (Παράδειγμα: 12 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 30. huhtikuuta 1996
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1996
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin Kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: - ottaa osan annoksesta vanhasta Kynästä ja loput uudesta Kynästä tai - ottaa koko annoksen uudesta Kynästä.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Finnish: Hypoglykemian esiintyvyystiheyttä ei ilmoiteta, koska hypoglykemia johtuu sekä insuliiniannoksesta että muista tekijöistä, kuten potilaan ruokavaliosta ja fyysisesta toiminnasta.
Greek: Δεν παρουσιάζεται συγκεκριμένη συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα τόσο της δόσης ινσουλίνης όσο και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής του δραστηριότητας.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Finnish: • joitakin masennuslääkkeitä (MAO:n estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät),
Greek: • ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης),
Finnish: Puoli yksikköä (0,5 yksikköä) näkyy viivoina numeroiden välissä.
Greek: Οι μισές μονάδες (0,5 μονάδα) φαίνονται ως γραμμές ανάμεσα σε αριθμούς.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käytä ainoastaan tämän kynän kanssa tai vakavan yliannostuksen riski on mahdollinen.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρήση μόνο με αυτή την πένα, για αποφυγή σοβαρής υπερδοσολόγησης.
Finnish: • Tarkista yksiköiden määrä ennen pistämistä
Greek: • Ελέγξτε τον αριθμό των μονάδων που έχετε επιλέξει πριν από την ένεση