FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients in the Suliqua group reported a statistically significantly greater decrease in the average 7-point self-monitored plasma glucose (SMPG) profile from baseline to Week 30 (-3.35 mmol/L) compared to patients in the insulin glargine group (-2.66 mmol/L; difference -0.69 mmol/L) and patients in the lixisenatide group (-1.95 mmol/L; difference -1.40 mmol/L) (p<0.0001 for both comparisons).
German: Patienten in der Suliqua-Gruppe berichteten eine statistisch signifikant stärkere Senkung in dem durch Blutzuckerselbstkontrolle ermittelten durchschnittlichen 7-Punkte-Profil von Studienbeginn bis Woche 30 (-3,35 mmol/l) im Vergleich zu Patienten in der Insulin-glargin-Gruppe (-2,66 mmol/l;
English: To avoid mistakes, always check the medicine pack and label on the pen before each injection to make sure you have the correct pen, especially if you inject more than one medicine.
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
English: The incidence of MACE was similar between LANTUS and standard care in ORIGIN [Hazard Ratio (95% CI) for MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
German: Die Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse war in der ORIGINStudie bei Lantus und der Standardtherapie vergleichbar (Hazard Ratio [95 %-KI] für MACE;
English: If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
English: MACE was defined as the composite of CV death, nonfatal myocardial infarction and nonfatal stroke.
German: Als schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis waren kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall definiert.
English: Hyperglycaemia (high blood sugar levels)
German: Hyperglykämie (zu hoher Blutzuckerspiegel)
English: The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
German: Die Tageshöchstdosis von Suliqua beträgt 60 Einheiten Insulin glargin und 20 µg Lixisenatid, entsprechend 60 Dosisschritten.
English: • Always perform a safety test. See STEP 3.
German: • Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
English: The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
German: Die Wiederverwendung von Insulinpen-Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
English: • You have just started Suliqua treatment- if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.
German: • Sie die Behandlung mit Suliqua gerade begonnen haben - wenn eine Unterzuckerung auftritt,
English: If pancreatitis is suspected, Suliqua should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 10 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
English: While using this medicine be aware of the following and talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
German: Achten Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels auf Folgendes und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden:
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 30 dose steps, shown as white numbers on a black background.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 30 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and urine test showing glucose and ketone bodies.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
English: For dose steps from 30-60 units, Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen is available.
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
English: • A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
German: • Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
English: Suliqua Insulin glargine
German: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity with insulin glargine.
German: Tierexperimentelle Daten mit Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
English: Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
German: Das Geschlecht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
English: • This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
English: In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua abbrechen Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
English: If you use more Suliqua than you should
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
English: • If you think your pen is damaged, do not use it. Get a new one.
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
German: Vergleich vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
English: It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose (see section 5.1).
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
English: E. After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
German: E. Lassen Sie den Injektionsknopf los, nachdem Sie mit eingedrücktem Knopf langsam bis 10 gezählt haben.
English: Suliqua is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
German: Die Anwendung von Suliqua bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
English: Do not over-tighten.
German: Überdrehen Sie dabei nicht das Gewinde.
English: Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
English: • Your low blood sugar is always around “normal” or your diabetes control has greatly improved recently.
German: • Sie nur leichte Unterzuckerungen haben und Ihre Blutzuckereinstellung sich seit Kurzem stark gebessert hat.
English: • This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
English: In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die Anweisungen befolgen, die in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil der Packungsbeilage ist, beschrieben sind.
English: Fatigue Injection site reactions
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
English: • Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
English: Do not store with attached needle.
German: Nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
English: The effect of some medicines you swallow might be affected by Suliqua.
German: Suliqua kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln beeinflussen, die Sie einnehmen.
English: • The needle can puncture the cap if it is recapped at an angle.
German: • Die Nadel kann die Kappe durchstechen, wenn die Kappe schräg aufgesetzt wird.
English: • Never use a syringe to remove medicine product from your pen.
German: • Versuchen Sie nie, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
English: Hepatic impairment
German: Schwindelgefühl Kopfschmerz
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
English: [-1.9 to -0.9]
German: [-1,9 bis-0,9]
English: • When medicine comes out of the needle tip, your pen is working correctly, the dose selector will be reset to “0”.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
English: You should know what they are so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help stop it becoming too high or too low.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
English: If you have injected too much of this medicine, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
English: End of study (mean)
German: Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
English: If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
English: No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
English: This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
German: Dies kann helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide.
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
English: Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
German: Veränderung der Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert) * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
English: • Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 30-60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(30-60Pen].
English: With Suliqua, it may take longer to recover from low blood sugar because it contains a long-acting insulin (insulin glargine).
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
German: • Falls Sie eine Frage zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
English: Solution for injection SoloStar
German: Injektionslösung, SoloStar
English: • Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten benötigen.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) ANDMANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Pen könnte beschädigt sein, versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
English: If you do, you might not get your full dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
German: Wenn Sie dies tun, kann die Nadel verstopfen und Sie dadurch eventuell eine zu niedrige (Unterdosierung) oder zu hohe (Überdosierung) Dosis erhalten.
English: * Documented symptomatic hypoglycaemia was an event during which typical symptoms of hypoglycaemia were accompanied by a measured plasma glucose concentration of ≤3.9 mmol/L.
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
English: • in a vein.
German: • Intravenös (in eine Vene).
English: Insulin naïve patients
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
English: Do not store the pen with the needle attached.
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
English: • You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine* and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin glargin* und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
English: Suliqua should not be used during breast-feeding.
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
German: 4 Stunden nach Lixisenatid waren AUC und t1/2 von Ethinylestradiol und Levonorgestrel unverändert, während sich die Cmax von Ethinylestradiol um 52 % bzw.
English: See the box at the end of this leaflet for more information.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie bitte dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
English: Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
English: How to store Suliqua
German: Wie ist Suliqua aufzubewahren?
English: Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
German: Suliqua wird subkutan in den Bauch, den Bereich des Deltamuskels oder den Oberschenkel injiziert.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen:
English: Switch from basal insulin
German: Umstellung von Basalinsulin
English: No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
English: No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
German: Mit Suliqua wurde keine separate kardiovaskuläre Endpunktstudie durchgeführt.
English: Each pen contains 300 units of insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
German: Jeder Pen enthält 300 Einheiten Insulin glargin und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
English: Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 30 Dosisschritte enthält.
English: Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
German: Jeder Pen enthält 300 Einheiten Insulin glargin und 100 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
English: Suliqua 100units/ml + 33 microgram/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms Lixisenatide in 3 ml solution.
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin glargin und 100 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
English: Dosage titration
German: Dosisfenster Dosisanzeiger
English: When to inject Suliqua
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
English: LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI] (p-value)
German: Unterschied vs. Lixisenatid (Mittelwert) [95 %-KI] (p-Wert)
English: Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 10 Dosisschritte enthält.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund des reduzierten Insulinstoffwechsels vermindert sein.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin + Lixisenatid
English: Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die mehr als 60 Dosisschritte enthält.
English: • Store the pen with your pen cap on.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen stets mit aufgesteckter Penkappe auf.
English: • Your low blood sugar comes on slowly.
German: • Ihre Unterzuckerung sich langsam entwickelt.
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
German: Bei subkutaner Gabe von Lixisenatid als Monotherapie in Abdomen, Oberarm (M. deltoideus) oder Oberschenkel zeigen sich keine klinisch relevanten Unterschiede in der Resorptionsgeschwindigkeit.
English: • Cold, runny nose, sore throat
German: • Erkältung, laufende Nase, Halsschmerz
English: Following administration of a single dose of an oral contraceptive medicinal product (ethinylestradiol 0.03 mg/levonorgestrel 0.15 mg) 1 hour before or 11 hours after 10 mcg lixisenatide, the Cmax, AUC, t1/2 and tmax of ethinylestradiol and levonorgestrel were unchanged.
German: Nach Einnahme einer Einzeldosis eines oralen Kontrazeptivums (Ethinylestradiol 0,03 mg/Levonorgestrel 0,15 mg) 1 Stunde vor bzw.
English: Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
German: Allerdings empfiehlt es sich, bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Kumarinderivaten behandelt werden, zu Beginn oder bei Beenden der Behandlung mit Lixisenatid den INR-Wert engmaschig zu überwachen.
English: What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Suliqua beachten?
English: Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
German: Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
English: It is preferable that the prandial injection is performed before the same meal every day, when the most convenient meal has been chosen.
German: Nach Auswahl der am besten geeigneten Mahlzeit wird Suliqua vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit injiziert.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion), SoloStar Klare, farblose Lösung.
English: LS difference versus lixisenatide (mean) [95%CI]
German: Unterschied vs. Lixisenatid (Mittelwert) [95 %-KI]
English: Suliqua must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe to avoid dosing errors and potential overdose (see section 4.4).
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, darf Suliqua niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: No dose adjustment is required for lixisenatide in patients with mild or moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung für Lixisenatid erforderlich.
English: Each ml contains 100 units and 33 mcg lixisenatide Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 mcg of lixisenatide.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin und 33 Mikrogramm Lixisenatid Jeder Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,33 Mikrogramm Lixisenatid.
English: Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
German: Anzahl an Patienten (%), die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7 % erreichen* Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
English: Insulin glargine
German: Insulin glargin