FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños que recibieron una segunda dosis de ProQuad En ocho ensayos clínicos, las tasas globales de reacciones adversas después de una segunda dosis de ProQuad fueron generalmente similares a, o menores que, las observadas con la primera dosis.
Estonian: Kaheksas kliinilises uuringus oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ProQuadi teise annuse manustamist üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
Spanish: Las únicas reacciones adversas sistémicas relacionadas con la vacuna notificadas en un porcentaje mayor en los individuos que recibieron la formulación anterior de ProQuad comparado con los individuos que recibieron vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) fueron fiebre (≥39,4 °C equivalente rectal o febril) y erupción similar a la del sarampión.
Estonian: Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Spanish: Sarampión (título ≥255 mUI/ml )
Estonian: Leetrid (tiiter ≥ 255 mRÜ/ml)
Spanish: Las tasas y tipos de reacciones adversas mostradas en el estudio en el grupo que recibió ProQuad fueron generalmente similares a aquellas observadas en los grupos que recibieron Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc (ver sección 5.1 para la descripción del estudio).
Estonian: ProQuadi saanud uuringurühmas täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud rühmades (uuringu kirjeldust vt lõigust 5.1).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) creará anticuerpos frente a los virus de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Estonian: Vaktsiini manustamise järgselt toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsemehhanism) antikehasid leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete viiruste vastu.
Spanish: Se han notificado casos de meningitis aséptica tras la vacunación frente a sarampión, parotiditis y rubéola.
Estonian: Aseptilise meningiidi juhtusid on kirjeldatud pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastast vaktsineerimist.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi ProQuadi kasutada.
Spanish: Su médico decidirá si debe usted recibir ProQuad.
Estonian: Arst otsustab, kas ProQuadi tohib manustada.
Spanish: Niños que recibieron una segunda dosis de ProQuad En 2 ensayos clínicos, se administró una segunda dosis de ProQuad aproximadamente 3 meses después de la primera dosis a 1.035 sujetos.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus said 1035 uuritavat ProQuadi teise annuse umbes 3 kuud pärast esimest annust.
Spanish: ProQuad se administra como ayuda para proteger a su hijo frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Estonian: ProQuadi manustatakse selleks, et kaitsta teie last leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete eest.
Spanish: 3 cepa Oka/Merck (vivos, atenuados) .....................no menos de 3,99 log10 UFP**
Estonian: 3 Oka/Mercki tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Spanish: Los lugares de inyección recomendados para las inyecciones en el músculo son la zona del muslo en niños pequeños, mientras que para el resto de edades, es preferible elegir la parte superior del brazo.
Estonian: Väikestel lastel eelistatakse lihasesse süstimise korral tavaliselt reie piirkonda, samas kui vanematel isikutel on eelistatud süstekohaks õlavarre piirkond.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Leucocitosis, Linfoadenopatía
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Leukotsütoos, lümfadenopaatia harv
Spanish: Persistencia de Respuesta Inmune
Estonian: Immuunvastuse püsimine
Spanish: Cuando está completamente mezclada, la vacuna es un líquido de amarillo claro pálido a rosa claro.
Estonian: Pärast täielikku segunemist on vaktsiin selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Spanish: Además, la vacuna de virus vivos de sarampión y parotiditis se produce en cultivos celulares de embrión de pollo.
Estonian: Lisaks on leetrite elusvaktsiin ja mumpsi elusvaktsiin toodetud kanaembrüo rakukultuuris.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en individuos a partir de 2 años de edad que no hayan recibido previamente vacunas de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Estonian: Vanematel kui 2-aastastel isikutel, kes ei olnud varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini ei ole tehtud spetsiifilisi uuringuid.
Spanish: ProQuad es una vacuna que contiene virus atenuados de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Estonian: ProQuad on vaktsiin, mis sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nõrgestatud viiruseid.
Spanish: En estudios clínicos que involucraban a sujetos sanos que recibieron 1 dosis de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck), los anticuerpos detectables frente a varicela estaban presentes en la mayor parte de individuos estudiados a los 10 años post-vacunación.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus osalenud terved vabatahtlikud said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühe annuse, olid enamikel isikutel tuulerõugete vastased antikehad määratavad kuni 10 aastat pärast vaktsineerimist.
Spanish: Se han notificado casos de PEES en niños sin antecedentes de infección por sarampión de tipo silvestre pero que habían recibido la vacuna frente a sarampión.
Estonian: SSPE-st on teatatud lastel, kes ei olnud põdenud looduslike leetrite infektsiooni, kuid said leetrite vaktsiini.
Spanish: • Un efecto adverso después de la vacunación con sarampión, parotiditis o rubéola (en vacunas solas o combinadas, tales como la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. o ProQuad) que suponga contusión o hemorragias más prolongadas de lo habitual.
Estonian: • Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
Spanish: Código ATC: J07BD54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BD54.
Spanish: • recién nacidos de madres sin historial positivo documentado de varicela ni evidencia de laboratorio de infección previa.
Estonian: • vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
Spanish: Se requirieron varias reacciones adversas en los estudios clínicos y se designaron con el símbolo (
Estonian: Mitmed kõrvaltoimed esinesid ainult kliinilistes uuringutes ja need on tähistatud sümboliga
Spanish: Agitar suavemente para disolver completamente.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustumiseks loksutage ettevaatlikult.
Spanish: Además, los individuos que experimentaron trombocitopenia después de la primera dosis de una vacuna de virus vivos de sarampión, parotiditis y rubéola pueden desarrollar trombocitopenia con las siguientes dosis.
Estonian: Lisaks võib isikutel, kellel tekkis trombotsütopeenia leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiini esimese annuse manustamise järgselt, tekkida trombotsütopeenia ka korduvate annuste manustamisel.
Spanish: • Recién nacidos cuyas madres nunca han padecido varicela o no han sido vacunadas frente a la varicela.
Estonian: • Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): ataques febriles.
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): palavikust tingitud krambid;
Spanish: Virus del sarampión cepa Enders' Edmonston ......................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn [Nivel B] .................................≥ 4,30 log10 CCID50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 .............................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la varicela cepa Oka/Merck ....................................................≥ 3,99 log10 UFP
Estonian: ≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Spanish: Dolor abdominal superior, Heces anormales, Estreñimiento, Flatulencia, Náuseas, Incremento de la salivación, Estomatitis, Erupción dental
Estonian: Valu ülakõhus, ebaharilikud väljaheited, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, suurenenud süljeeritus, stomatiit, hammastumine harv
Spanish: Estos datos sugieren un caso adicional de crisis febril por cada 2.600 niños vacunados con ProQuad comparado con la administración por separado de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Spanish: Linfadenitis, Linfadenopatía regional, Trombocitopenia
Estonian: Lümfadeniit, regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
Spanish: Si usted tiene un trastorno de coagulación o los niveles bajos de plaquetas, la inyección le será administrada bajo la piel.
Estonian: Kui teil on vere hüübimise häire või madal trombotsüütide tase veres, siis tehakse süst naha alla.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia, Disminución del apetito
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isutus, söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Spanish: La vacuna debe administrarse por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación.
Estonian: Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Spanish: Tras dosis 2
Estonian: Pärast 1. annust Pärast 2. annust
Spanish: No se ha evaluado si ProQuad puede afectar a la fertilidad.
Estonian: ProQuadi mõju fertiilsusele ei ole uuritud.
Spanish: Conjuntivitis, Secreción ocular, Inflamación del párpado, Irritación del ojo, Hinchazón del ojo, Hiperemia ocular, Lagrimeo, Molestias visuales
Estonian: Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
Spanish: Convulsiones o crisis no febriles, Parálisis de Bell, Accidente cerebrovascular, Mareos, Alteraciones del sueño, Encefalopatía*, Síndrome de Guillain-Barré, Encefalitis por cuerpos de inclusión asociados a sarampión (ver sección 4.3), Parálisis oculares, Parestesia, Polineuritis, Polineuropatía, Panencefalitis esclerosante subaguda*, Síncope, Mielitis transversa, Temblor
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata
Spanish: ProQuad está indicado para la vacunación simultánea frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en individuos a partir de los 12 meses de edad.
Estonian: ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Spanish: Se observaron casos de varicela causada por la cepa vacunal durante el uso post-comercialización de la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Estonian: Sotsiaalsed tingimused Häiritud igapäevane tegevus harv Vaktsiinitüve poolt põhjustatud tuulerõugeid täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsel kasutamisel.
Spanish: • Niños entre 9 y 12 meses de edad:
Estonian: • 9-...12-kuused lapsed
Spanish: Ataxia, Convulsión, Dolor de cabeza, Llanto agudo, Hiperquinesia, Hipersomnia, Letargo, Temblor
Estonian: Ataksia, krambid, peavalu, kiledahäälne nutt, hüperkineesia, hüpersomnia, letargia, treemor harv
Spanish: Espasmo bronquial, Bronquitis, Epistaxis, Neumonitis (ver sección 4.3), Neumonía, Congestión pulmonar, Rinitis, Sinusitis, Dolor de garganta
Estonian: Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Spanish: ProQuad - Polvo en vial y disolvente en jeringa precargada sin aguja - Envase de 1, 10, 20
Estonian: ProQuad - pulber viaalis ja lahusti ilma nõelata süstlis - pakendis 1, 10, 20
Spanish: ProQuad con Disolvente para reconstitución suministrado en un vial:
Estonian: ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
Spanish: ProQuad, cuando está reconstituido, es un líquido de amarillo claro pálido a rosa claro.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ProQuad on selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Spanish: Fosfato potásico
Estonian: Naatriumfosfaat
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado una estabilidad de 30 minutos cuando se almacena entre 20 ºC y 25 ºC.
Estonian: Kuid on näidatud, et manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on säilitamisel temperatuuril 20 C...25 C stabiilne 30 minutit.
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, HCl, NaOH.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, HCl, NaOH.
Spanish: b. Tabla de reacciones adversas
Estonian: c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Spanish: 2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) ...............no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la varicela
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* tuulerõugete viiruse
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Tos, Congestión nasal, Congestión respiratoria, Rinorrea
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha, ninakinnisus, respiratoorne kongestioon, rinorröa aeg-ajalt
Spanish: ProQuad obtiene tasas de respuesta de anticuerpos frente a sarampión, parotiditis y rubéola similares a las observadas después de la vacunación con la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
Estonian: ProQuad kutsub esile leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tekke sarnaselt pärast vaktsineerimist Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga.
Spanish: No conocida
Estonian: Ekstravasatsioon teadmata
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es una masa compacta cristalina de color blanco a amarillo pálido y el disolvente es un líquido transparente incoloro.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber valge kuni helekollane kompaktne kristalne paakunud tükk ja lahusti selge värvitu vedelik.
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.
Spanish: Molestias en el lugar de inyección (Quemazón y/o Escozor de corta duración, Eczema, Edema/Hinchazón, Erupción de tipo urticaria, Hematoma, Induración, Nódulos, Vesículas, pápula y eritema), Inflamación, Anormalidad en los labios, Papilitis, Aspereza/Sequedad, Rigidez, Trauma, Erupción tipo varicelosa, Hemorragia en el lugar de venopunción, Sensación de calor, Calor al tacto
Estonian: Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Spanish: Su médico dispone de una relación más amplia de efectos adversos para ProQuad y para los componentes de ProQuad (vacunas frente al sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck)).
Estonian: Arstil on ProQuadi ja ProQuadi komponentide (Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)) kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
Spanish: Niños que recibieron ProQuad entre los 4 y 6 años de edad después de una inmunización primaria con Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc
Estonian: Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast immuniseerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Spanish: Acné, Piel húmeda, Dermatitis exfoliativa, Erupción medicamentosa, Exantema, Púrpura Henoch-Schönlein, Livedo reticularis, Erupción papular, Prurito, Decoloración cutánea, Lesiones cutáneas, Erupción zosteriforme
Estonian: Akne, külma higiga kaetud nahk, eksfoliatiivne dermatiit, ravimilööve, eksanteem, Henochi-Schönleini purpur, livedo reticularis, papulaarne lööve, sügelus, naha värvuse muutus, nahakahjustus, vöötohatisele sarnanev lööve harv
Spanish: Además, se han notificado otros acontecimientos adversos con el uso post-comercialización de ProQuad y/o en ensayos clínicos y en el uso post-comercialización de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc., las vacunas monovalentes frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., o Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Estonian: Lisaks on ära toodud ProQuadi turuletulekujärgselt kirjeldatud teised kõrvaltoimed, samuti on Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsiini, Merck & Co., Inc. poolt toodetavate leetrite, mumpsi ja punetiste ühevalentsete vaktsiinide ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
Spanish: La inmunogenicidad de una dosis única de una formulación anterior de ProQuad fue comparable a la inmunogenicidad de una dosis única de las vacunas individuales de las que está compuesta (Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc), las cuales se utilizan actualmente de forma rutinaria para la inmunización en algunos países.
Estonian: ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s)
Estonian: Bioloogiliste toimeainte tootjate nimed ja aadressid
Spanish: Bronquiolitis, Eritema del pañal por Candida, Candidiasis, Celulitis, Crup infeccioso, Gastroenteritis viral, Enfermedad de mano, pie y boca, Gripe, Pseudocrup, Infección respiratoria, Infección cutánea, Amigdalitis, Varicela Conjuntivitis viral
Estonian: Bronhioliit, kandidoosne mähkmelööve, kandidoos, tselluliit, infektsioosne krupp, viiruslik gastroenteriit, Coxsackie viirusinfektsioon, gripp, pseudokrupp, hingamisteede infektsioon, nahainfektsioon, tonsilliit, tuulerõuged
Spanish: Después de la dosis de ProQuad, los GMTs para sarampión, parotiditis, rubéola y varicela fueron similares a las de una segunda dosis de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. administradas de forma concomitante en lugares separados de inyección.
Estonian: Pärast ProQuadi annuse manustamist olid GMT-d leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes sarnased pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist, kui neid vaktsiine manustati samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse.
Spanish: Edema en el párpado, Irritación, Neuritis óptica, Retinitis, Neuritis retrobulbar
Estonian: Silmalaugude turse, ärritusnähud, nägemisnärvi põletik, retiniit, retrobulbaarneuriit teadmata
Spanish: La única reacción adversa relacionada con la vacuna que fue más frecuente entre los receptores de ProQuad que entre los receptores de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc, fue la erupción en el lugar de inyección.
Estonian: Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuadi saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
Spanish: La inmunogenicidad de la actual formulación refrigerada estable mostró ser similar a la inmunogenicidad de la formulación anterior de ProQuad seis semanas después de una dosis única de la vacuna.
Estonian: On näidatud, et kuus nädalat pärast vaktsiini manustamist oli käesoleva külmkapis stabiilsena püsiva ravimisegu ja ProQuadi varasema ravimisegu immunogeensus võrdne.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Spanish: Parotiditis (título ≥10 unidades Ab ELISA/ml)
Estonian: Mumps (tiiter ≥ 10 ELISA Ak ühikut/ml)
Spanish: No deben mezclarse en la misma jeringa ProQuad y otras vacunas.
Estonian: ProQuadi ei tohi süstlas segada teiste vaktsiinidega.
Spanish: Los perfiles de seguridad fueron comparables para las dos diferentes formulaciones después de una dosis única.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist olid mõlemad ravimisegud ravimiohutuse seisukohalt sarnased.
Spanish: 1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) .......no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la parotiditis
Estonian: 1 Enders' Edmonstoni tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse
Spanish: 1 cepa Jeryl Lynn (Nivel B) (vivos, atenuados) ..no menos de 4,30 log10 CCID50*
Estonian: 1 Jeryl Lynn™-i (Level B) tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse
Spanish: Se han notificado crisis febriles en niños que recibieron ProQuad.
Estonian: ProQuadi saanud lastel on kirjeldatud febriilsete krampide teket.
Spanish: Inmunogenicidad
Estonian: Fenoolpunane
Spanish: Dos dosis de ProQuad administradas por vía IM fueron tan inmunogénicas como dos dosis administradas por vía SC en términos de tasas de respuesta de anticuerpos y títulos de anticuerpos frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Estonian: Kaks intramuskulaarselt manustatud ProQuadi annust olid antikehade tekke määradelt ning leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaste antikehade tiitrite osas sama immunogeensed kui kaks subkutaanselt manustatud annust.