FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur worden bewaard in een koelkast (2°C - 8°C), beschermd tegen licht, waarbij bacteriële besmetting wordt vermeden.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino lahko shranjujete do 24 ur v hladilniku (2 °C - 8 °C), zaščiteno pred svetlobo.
Dutch: Na reconstitutie met 1,2 ml water voor injectie wordt er 1,0 ml van de oplossing (wat overeenstemt met 0,9 mg Thyrogen) opgetrokken en aan de patiënt toegediend.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije se 1,0 ml raztopine (enakovredno 0,9 mg zdravila Thyrogen) odvzame in injicira bolniku.
Dutch: • U bent allergisch voor runder- of humaan thyroïdstimulerend hormoon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na goveji ali humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Deze reacties bestonden uit netelroos, huiduitslag, jeuk, blozen en tekenen en symptomen van ademhalingsproblemen.
Slovenian: Med te pojave spadajo urtikarija, izpuščaj, pruritus, vročinski oblivi ter respiratorni znaki in simptomi.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met secundaire kankertumoren (uitzaaiingen), lokaal oedeem of bloedingen op de plaats van deze uitzaaiingen ontwikkelen die groter kunnen worden.
Slovenian: Zaradi zvišanja ravni TSH po uporabi zdravila Thyrogen se lahko pri bolnikih s sekundarnimi rakavimi zasevki (metastazami) pojavi lokalna oteklina ali krvavitev na mestu teh zasevkov, ki se lahko zvečajo.
Dutch: Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSHniveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Slovenian: Če povzamemo, v okviru osrednje študije in spremljevalne študije zdravilo Thyrogen ni bilo slabše kot prekinitev tiroidnega hormona za dvig ravni TSH z namenom predterapevtske stimulacije v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega tiroidnega tkiva.
Dutch: De aanbevolen dosis Thyrogen is twee doses, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Thyrogen sta dva odmerka, dana v razmaku 24 ur.
Dutch: • zwelling van de tumor
Slovenian: • oteklost tumorja
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Dutch: Deze patiënt kreeg 0,3 mg Thyrogen als een eenmalige intraveneuze (IV) bolus en ervoer 15 minuten later ernstige misselijkheid, braken, diaforese, hypotensie en tachycardie.
Slovenian: bolus 0,3 mg zdravila Thyrogen, so se po 15 minutah pojavili naslednji neželeni učinki: huda navzea, bruhanje, čezmerno znojenje, hipotenzija in tahikardija.
Dutch: Thyrogen wordt geleverd in flacons à 5 ml van helder glas, type I. De sluiting bestaat uit een gesiliconiseerde butylrubber stop, beschermd met een tamper proof flip-off kapje.
Slovenian: Prozorne 5 ml viale iz stekla tipa I. Zapiralo je sestavljeno iz silikoniziranega butilnega zamaška s snemljivim pokrovčkom, ki je varen pred odpiranjem.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat 1,1 mg thyrotropine alfa.
Slovenian: Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje 1,1 mg tirotropina alfa.
Dutch: • warm gevoel
Slovenian: • občutek vročine
Dutch: De kwaliteit van leven werd significant verlaagd na onttrekking van schildklierhormoon, maar bleef behouden bij beide doseringsschema's van Thyrogen voor beide indicaties.
Slovenian: Po odstranitvi tiroidnega hormona se je kakovost življenja pomembno poslabšala, vendar je pri obeh indikacijah ne glede na režim odmerjanja tirotropina alfa ostala stabilna.
Dutch: Thyrogen mag niet samen met andere geneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectie.
Slovenian: Raztopine se ne sme nikoli injicirati v veno.Zdravila Thyrogen se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Dit is gelijk aan 0,9 ml thyrotropine alfa voor injectie.
Slovenian: To ustreza 0,9 mg tirotropina alfa za injiciranje.
Dutch: jeuk, blozen, ademhalingsproblemen en uitslag.
Slovenian: (pruritis), vročinske oblive, težave z dihanjem in izpuščaj.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van tumorgroei gemeld.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tega niso opazili.
Dutch: De derde patiënt was misselijk, braakte en had opvliegers na een intramusculaire dosis van 3,6 mg. Een 77-jarige patiënt met metastatische schildklierkanker, die geen thyroidectomie had ondergaan, ontving 4 doses Thyrogen van 0,9 mg over 6 dagen in een speciaal behandelingsprogramma.
Slovenian: V posebnem programu zdravljenja je 77-letni bolnik z metastatičnim rakom ščitnice, kateremu ščitnice niso odstranili, v 6-ih dneh prejel 4 odmerke zdravila Thyrogen 0,9 mg.
Dutch: Volgens beoordeling met radioactief jood en gestimuleerde Tg-spiegels (n = 421), waren de slagingspercentages van ablatie ongeveer 86% in alle vier behandelingsgroepen.
Slovenian: Uspešnost ablacije, ocenjena s slikanjem z radioaktivnim jodom in stimuliranimi ravnmi Tg (n = 421), je bila v vseh štirih terapevtskih skupinah približno 86 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Dutch: Het is aanbevolen om de oplossing met Thyrogen binnen de drie uur na reconstitutie te injecteren.
Slovenian: Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah po rekonstituciji.
Dutch: Na een behandeling met Thyrogen is het mogelijk dat schildklierweefselresten of uitzaaiingen groter worden.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Thyrogen se lahko pojavi zvečanje preostalega tiroidnega tkiva ali metastaz.
Dutch: Een van de effecten is dat het schildklierweefselresten stimuleert om jodium op te nemen, wat belangrijk is bij de lichaamsscintigrafie.
Slovenian: Eden od učinkov je stimuliranje ostankov ščitničnega tkiva k privzemu joda, ki je pomemben za slikanje z radioaktivnim jodom.
Dutch: Wanneer Thyrogen wordt gebruikt als alternatief voor onttrekking van schildklierhormoon, zorgt de combinatie van totale lichaamsscintigrafie en Tg-bepaling na toediening van Thyrogen voor de hoogste gevoeligheid voor detectie van schildklierrestanten of kanker.
Slovenian: Kadar uporabljamo kombinacijo scintigrafije celotnega telesa (WBS - Whole Body Scintigraphy) in testiranja Tg kot alternativo odstranitvi tiroidnega hormona, po dajanju zdravila Thyrogen le-ta zagotavlja najvišjo stopnjo občutljivosti pri zaznavanju tiroidnih ostankov ali raka.
Dutch: Gebaseerd op 684 evalueerbare patiënten was het algehele slagingspercentage van ablatie, beoordeeld via een echogram van de nek en gestimuleerde Tg-spiegels, 92%, zonder statistisch significant verschil tussen de vier groepen.
Slovenian: Uspešnost ablacije, ocenjena z ultrazvokom vratu in stimuliranimi ravnmi Tg (na osnovi 684 ocenjevanih bolnikov), je bila 92 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Dutch: • griepsymptomen
Slovenian: • gripi podobni simptomi
Dutch: Voor serumthyreoglobuline (Tg) bepalingen in het kader van diagnostische follow-up moet het serummonster 72 uur na de laatste Thyrogen-injectie worden afgenomen.
Slovenian: Za diagnostično testiranje tiroglobulina v serumu (Tg) moramo vzorec seruma vzeti 72 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsfotografie of eliminatie (ablatie) zal uw arts u 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie, radioactief jodium toedienen.
Slovenian: Pri slikanju z uporabo radioaktivnega joda ali izločanju (ablaciji) vam bo zdravnik dal radioaktivni jod 24 ur po prejemu zadnje injekcije zdravila Thyrogen.
Dutch: Daarom dienen de individuele risico's en voordelen bij patiënten met significante schildklierweefselresten zorgvuldig te worden afgewogen.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z veliko količino preostalega tiroidnega tkiva skrbno individualno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
Dutch: • geen smaakvermogen (ageusie)
Slovenian: • izguba zmožnosti okušanja (agevzija)
Dutch: Thyrotropinr alfa was niet inferieur ten opzichte van stopzetten van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Slovenian: Tirotropin alfa pa je bil neinferioren odtegnitvi ščitničnih hormonov kar zadeva predterapevtsko stimulacijo v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega ščitničnega tkiva.
Dutch: Een voorgestelde behandeling, in het geval van een overdosis, zou het herstellen van de vochtbalans zijn en ook het toedienen van een antibraakmiddel kan overwogen worden.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča ponovna vzpostavitev ravnovesja tekočin v telesu in eventualno uporaba antiemetika.
Dutch: Beide doseringsschema's verbeterden de gevoeligheid, accuratesse en negatieve voorspellende waarde van Thyrogen-gestimuleerd thyreoglobuline op zichzelf of in combinatie met radioactief-joodscintigrafie in vergelijking met tests die werden uitgevoerd terwijl de patiënt werd doorbehandeld met schildklierhormonen.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen dyspneu
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja
Dutch: • beroerte (stroke)
Slovenian: • motnja okušanja (disgevzija)
Dutch: Hoe ziet Thyrogen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Thyrogen in vsebina pakiranja
Dutch: • galbulten (urticaria)
Slovenian: • koprivnica (urtikarija)
Dutch: Na reconstitutie bevat elke flacon Thyrogen 0,9 mg thyrotropine alfa in 1,0 ml.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje ena viala zdravila Thyrogen 0,9 mg tirotropina alfa v 1,0 ml.
Dutch: Monobasisch, monohydraat natriumfosfaat Dibasisch, heptahydraat natriumfosfaat Natriumchloride
Slovenian: Pomožne snovi: manitol natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die RAI met lage of hoge dosisactiviteit ontvingen
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizko ali visoko aktivnost radioaktivnega joda (RAI), v študiji HiLo
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens de gegevensbank MedDRA
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Dutch: De voornaamste uitscheidingsroute van thyrotropine alfa verloopt via de nieren en in mindere mate via de lever.
Slovenian: Predpostavljeno je, da se je tirotropin izločal v glavnem skozi ledvice in v majhni količini tudi skozi jetra.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn ageusie, dysgeusie, paresthesie beroerte, tremor
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol agevzija, disgevzija,
Dutch: Na reconstitutie met water voor injectie wordt 1,0 ml oplossing (0,9 mg thyrotropine alfa) via intramusculaire injectie in de bilspier toegediend.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije 1,0 ml raztopine (0,9 mg tirotropina alfa) injiciramo v zadnjico z intramuskularno injekcijo.
Dutch: Iedere flacon bevat 0,9 mg/ml thyrotropine alfa na reconstitutie met 1,2 ml water voor injectie.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,9 mg/ml tirotropina alfa, po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije.
Dutch: Bij patiënten met kanker van de schildklier zijn diverse gevallen van toegenomen tumorgroei gemeld tijdens de fase waarin, om diagnostische redenen, geen schildklierhormonen werden toegediend, die zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice več primerov stimulirane rasti tumorjev, poročanih med odstranitvijo tiroidnih hormonov v diagnostične namene, pripisujejo s tem povezanim podaljšanim povišanjem ravni TSH.
Dutch: Bij klinische studies voor de detectie van resterende schildkliercellen of -kanker in patiënten na ablatie met een thyreoglobulinebepaling met een onderste detectielimiet van 0,5 ng/ml correspondeerden Thyrogen-gestimuleerde thyreoglobulineniveaus van 3 ng/ml, 2 ng/ml en 1 ng/ml met thyreoglobulineniveaus na onttrekking van schildklierhormoon van respectievelijk 10 ng/ml, 5 ng/ml en 2 ng/ml.
Slovenian: Pri tem so z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina 3 ng/ml, 2 ng/ml in 1 ng/ml ustrezale ravnem tiroglobulina po odstranitvi tiroidnih hormonov, ki so znašale 10 ng/ml, 5 ng/ml in 2 ng/ml.
Dutch: 2 flacons met poeder voor oplossing voor injectie gelijk aan 2 doses die met een tussentijd van 24 uur moeten worden toegediend.
Slovenian: 2 viali praška za raztopino za injiciranje, enaki 2 odmerkoma, se dajeta v 24-urnem razmiku
Dutch: Thyrogen kan ook de tumorgroei bevorderen.
Slovenian: Obstaja možnost, da zdravilo Thyrogen lahko povzroči rast tumorja.
Dutch: Hartaandoeningen hartkloppingen
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije
Dutch: • Natriumfosfaat, monobasisch, monohydraat
Slovenian: • natrijev dihidrogenfosfat monohidrat
Dutch: Slechts 1 ml dient opgezogen te worden, hetgeen equivalent is aan 0,9 mg thyrotropine alfa.
Slovenian: Odvzeti se mora samo 1 ml, kar ustreza 0,9 mg tirotropina alfa.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Thyrogen bevat de werkzame stof thyrotropine alfa.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen vsebuje zdravilno učinkovino tirotropin alfa.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: Zdravila Thyrogen vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die voor ablatie werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so bili pripravljeni na ablacijo z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov, v študiji HiLo
Dutch: De werkzame stof in dit middel is thyrotropine alfa.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tirotropin alfa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en analogen, hypofysevoorkwab hormonen en analogen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC za tirotropin alfa: H01AB01
Dutch: Stopzetten van schildklierhormoon (N=378)
Slovenian: OŠH (N = 378)
Dutch: De voordelen moeten zorgvuldig tegen de risico's worden afgewogen bij toediening van Thyrogen bij oudere patiënten met een verhoogd risico die een hartaandoening hebben (bijv. een hartklepaandoening, cardiomyopathie, coronair vaatlijden en eerdere of huidige tachyaritmie met inbegrip van atriumfibrilleren) en die geen thyreoïdectomie ondergaan hebben.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Thyrogen pri starejših bolnikih s srčnim obolenjem (npr. bolezen srčnih zaklopk, kardiomiopatija, bolezen koronarnih arterij in predhodna ali obstoječa tahiaritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo), pri katerih je tveganje veliko in pri njih ni bila izvedena tiroidektomija, je potrebno skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen nekpijn, rugpijn artralgie, myalgie
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v vratu, bolečine v hrbtu artralgija, mialgija
Dutch: Haal 1,0 ml Thyrogen-oplossing uit de productflacon.
Slovenian: Iz viale vzemite 1,0 ml raztopine zdravila Thyrogen.
Dutch: Hervalpercentages in het ESTIMABL1-onderzoek bij patiënten die RAI in lage of hoge dosis ontvingen en zij die werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon (Thyroid Hormone Withdrawal, THW)
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizek ali visok odmerek radioaktivnega joda (RAI), in bolnikih, pripravljenih z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov (OŠH), v študiji ESTIMABL1
Dutch: Als een hoge mate van verdenking van metastasering blijft bestaan, dient ter bevestiging een totale lichaamsscintigrafie en Tg-bepaling na onttrekking te worden overwogen.
Slovenian: Če obstaja močan sum metastatske bolezni, razmislite o potrdilnem WBS in testiranju Tg po odstranitvi tiroidnega hormona.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsscintigrafie of ablatie moet radioactief jood 24 uur na de laatste Thyrogeninjectie worden toegediend.
Slovenian: Za scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali ablacijo damo radioaktivni jod bolniku 24 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee doses 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur door intramusculaire injectie.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa v razmiku 24 ur, ki ju damo samo z intramuskularno injekcijo.
Dutch: De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Thyrogen sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa, dana v obliki intramuskularne injekcije v razmiku 24 ur.
Dutch: Tél: 0 800 222 555
Slovenian: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Dutch: Werk aseptisch.
Slovenian: Uporabite aseptično tehniko
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om TSH-bepalingen uit te voeren na de toediening van Thyrogen.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Thyrogen je priporočljivo opraviti določanje TSH.
Dutch: Bij patiënten met kanker van de schildklier zijn diverse gevallen van toegenomen tumorgroei gemeld tijdens de fase waarin, om diagnostische redenen, geen schildklierhormonen werden toegediend.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice poročajo o rasti tumorjev med odstranitvijo ščitničnih hormonov v diagnostične namene.
Dutch: Voor thyreoglobuline (Tg) bepalingen moet uw arts of verpleegkundige 72 uur na de laatste Thyrogeninjectie een serummonster afnemen.
Slovenian: Za testiranje tiroglobulina (Tg) zdravnik ali medicinska sestra odvzame vzorec seruma v 72 urah po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen staat lichaamsscintigrafie met radioactief jood toe terwijl de patiënten euthyreotisch zijn door suppressieve behandeling met schildklierhormonen.
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen dovoljuje scintigrafijo z radioaktivnim jodom pri bolnikih, ki so med potekom zdravljenja s hormonsko supresivno terapijo v evtirotičnem stanju.
Dutch: • Natriumfosfaat, dibasisch, heptahydraat
Slovenian: • natrijev hidrogenfosfat heptahidrat
Dutch: PC: SN:
Slovenian: PC:
Dutch: Het verdient aanbeveling de Thyrogen-oplossing binnen drie uur te injecteren.
Slovenian: Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah.
Dutch: Stopzetten van schildklierhormoon
Slovenian: Odtegnitev ščitničnih hormonov (OŠH)
Dutch: • indien u een nieraandoening heeft waarbij dialyse vereist is en hij/zij zal beslissen hoeveel
Slovenian: • če imate bolezen ledvic, zaradi katere je potrebna dializa, da se odloči o količini zdravila Thyrogen, ki jo bo odmeril, saj imate večjo možnost, da se pojavita glavobol ali slabost,
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje Beli do umazano beli lipofilizirani prašek.
Dutch: • koorts
Slovenian: • gripa
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Slovenian: Če imate pomisleke, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Deze zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
Slovenian: Menijo, da je to povezano s zvišanjem ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) skozi daljši čas.
Dutch: Thyrogen 0,9 mg poeder voor oplossing voor injectie Thyrotropine alfa
Slovenian: Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje tirotropin alfa
Dutch: Gebruik geen flacons waarin vreemde deeltjes, troebeling of verkleuring te zien zijn.
Slovenian: Vial s tujki, motno ali obarvano raztopino ne uporabljajte.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen netelroos, huiduitslag pruritus, hyperhidrose
Slovenian: Bolezni kože in podkožja utikarija, izpuščaj pruritus, čezmerno znojenje
Dutch: I, Thyrogen + 100 mCi
Slovenian: , Thyrogen +
Dutch: Gevallen van hyperthyreoïdie of atriumfibrilleren zijn zeer zelden waargenomen wanneer Thyrogen 0,9 mg werd toegediend bij patiënten met een gehele of gedeeltelijke aanwezige schildklier.
Slovenian: Pri uvajanju 0,9 mg zdravila Thyrogen pri bolnikih z delno odstranjeno ali celotno ščitnico so bili poročani zelo redki primeri hipertiroidizma ali atrijske fibrilacije.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van overgevoeligheidsreacties in klinische situaties en nadat het product in de handel is gebracht.
Slovenian: Tako v kliničnih študijah kot tudi pri izkušnjah v obdobju trženja so poročali o občasnih pojavih preobčutljivosti.
Dutch: De Thyrogen-oplossing dient binnen drie uur te worden geïnjecteerd.
Slovenian: Raztopino zdravila Thyrogen morate injicirati v roku treh ur.
Dutch: Thyrogen 0,9 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Slovenian: IME ZDRAVILA Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje
Dutch: De resultaten van de twee metingen werden vergeleken om te zien of ze met elkaar overeenstemden.
Slovenian: Dobljene rezultate obeh meritev so primerjali, da bi ugotovili, ali se ujemajo.
Dutch: Vervolgens werd de toestand van 51 patiënten gemiddeld drieënhalf jaar gevolgd.
Slovenian: Potem so 51 bolnikov spremljali še v povprečju tri leta in pol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Thyrogen verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Thyrogen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2000.
Dutch: Thyrogen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Thyrogen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Thyrogen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Thyrogen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Thyrogen.
Dutch: Deze bevinding werd in het follow-uponderzoek bevestigd: alle 43 patiënten bij wie de resultaten na nog eens drieënhalf jaar konden worden geëvalueerd, hadden een succesvolle behandeling.
Slovenian: To odkritje je potrdila študija spremljanja bolnikov: pri vseh 43 bolnikih, pri katerih je bilo rezultate mogoče vrednotiti po treh letih in pol, je bilo zdravljenje uspešno.
Dutch: Thyrogen thyrotropine alfa
Slovenian: Thyrogen tirotropin alfa
Dutch: Overige informatie over Thyrogen:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Thyrogen:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Thyrogen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Thyrogen (opažen pri 1 bolniku od 10) je navzeja (slabost).
Dutch: Wat de eliminatie van schildklierweefsel na een schildklieroperatie betreft, bleek dat na acht maanden beide behandelingen 100% geslaagd waren.
Slovenian: Pri odstranjevanju preostalega ščitničnega tkiva po operaciji ščitnice zaradi raka sta bila po osmih mesecih oba načina zdravljenja 100 % uspešna.