FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Karja ja vasikat kaksivuotiaiksi asti Ei-lypsävät lampaat
Estonian: Veised ja kuni 2 a vanused vasikad;
Finnish: Muita riskinarviointiin liittyviä tekijöitä ovat se, että valmisteen käyttö karjalla aiheuttaa todennäköisesti ihmisille suuremman haittavaikutusten riskin kuin käytettäessä sitä lampailla siitä syystä, että aikuinen karja voi olla fyysisesti uhkaavampaa, ja sille annettavat määrät ovat suurempia.
Estonian: Oluline moment riski hindamisel on ka fakt, et ravimi tarvitamine veistel sisaldab endas suuremat riski tõsiste kõrvaltoimete tekkeks inimesel võrreldes sama ravimi kasutamisega lammastel, sest täiskasvanud veised on füüsiliselt hirmutavamad ning vajaminev ravimikogus suurem.
Finnish: - käsiteltyään lausuntopyynnön kysymystä siitä, onko Micotil-valmisteiden yhdessä ruiskussa pidettävää enimmäismäärää koskeva tuotetietojen sanamuoto harmonisoitava ottaen huomioon käyttäjien turvallisuuden, komitea katsoi yksimielisesti, että tällainen rajoitus ei ole tarkoituksenmukainen toimenpide varmistamaan käyttäjien turvallisuus EU:n laajuisesti,
Estonian: - tõstatatud probleemi suhtes, kas Micotili tooteinfo sõnastus tuleks kasutajaohutuse tagamiseks ühtlustada maksimaalselt süstlasse võetava annuse osas, pidas komitee ühehäälselt sellise piirangu seadmist kogu Euroopa Liidus toimiva piisava kasutajaohutuse tagamise seisukohalt ebakohaseks meetmeks;
Finnish: Toksiset vaikutukset kohdistuvat verenkiertoelimistöön, ja tämä toksisuus saattaa johtua kalsiumkanavan estosta.
Estonian: Toksilisus avaldub südamele ja veresoonkonnale ning see toksilisus võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist.
Finnish: • Älä koskaan kuljeta mukanasi Micotilia sisältävää ruiskua, johon on kiinnitetty neula.
Estonian: • Micotiliga täidetud süstlaga käies ei tohi nõel süstla küljes olla.
Finnish: Yhdessä ruiskussa pidettävän Micotil-määrän rajoittamista, suurimman pakkauskoon rajoittamista tai valmisteen lääkemuodon muuttamista koskevia lisäsuosituksia mihin tahansa vaihtoehdoista 3-5.
Estonian: Lisasoovitused võimalustele 3 kuni 5 korraga süstlasse võetava Micotili koguse ning maksimaalse lubatud pakendi suuruse või uue tooteretsepti kohta.
Finnish: - käsiteltyään lausuntopyynnön kysymystä siitä, olisiko Micotil-valmisteiden käyttöturvallisuutta koskeva tuotetietojen sanamuoto harmonisoitava niin, että sen käyttö rajoitetaan vain eläinlääkäreihin, komitea katsoi enemmistöpäätöksellä, että sen käyttöä koskeva ehto on harmonisoitava muotoon 'Vain eläinlääkäreiden käyttöön'; tämä ehto arvioitiin olennaiseksi eläinlääkevalmisteen turvalliselle käytölle;
Estonian: - komitee enamus otsustas tõstatatud probleemi suhtes, kas Micotili tooteinfo sõnastus tuleks kasutajaohutuse tagamiseks ühtlustada piiranguga anda ravimi kasutamisõigus vaid veterinaararstidele, et kõnealune tingimus tuleks ühtlustada järgmiselt: "Kasutusõigus ainult veterinaararstidel"; seda tingimust peeti antud veterinaarmeditsiinitoote ohutu tarbimise põhialuseks;
Finnish: Micotil on kerta-annoksena injisoitava, määrältään pieni hoitomuoto, ja tästä syystä sen etuja ovat käytön helppous, eläimen hyvinvointi ja annosteluohjeen noudattaminen.
Estonian: Micotil on üksikannuse ning väikeste kogustena tarbitav ravim, mistõttu on preparaati tänu käsitsemise lihtsusele, soodsatele efektidele looma tervisele ning korrektse annustamisskeemi kergele järgimisele mugav kasutada.
Finnish: Dobutamiini lievensi osittain tilmikosiinin koirille aiheuttamia negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia.
Estonian: Dobutamiin tasakaalustas osaliselt tilmikosiini poolt esile kutsutud negatiivseid inotroopseid mõjusid.
Finnish: Suositeltava annos Antoreitti
Estonian: Soovitatav annus Manustamistee
Finnish: Sitä vastoin näyttää todennäköiseltä, että valmistetta lampaille annettaessa muiden kuin kuolemaan johtavien vaikutusten riski ihmisille olisi suurempi kuin karjalla käytettäessä, koska lampaat vaativat pienemmän annoksen ja koska valmisteen antaminen näille eläimille voi olla yleistä.
Estonian: Vastukaaluks näib tõenäoline, et mitteletaalsete kõrvaltoimete tekke risk inimestel on suurem ravimi manustamisel lammastele, sest lambad vajavad väiksemaid annuseid ning toode on lammaste ravimisel laialdaselt kasutusel.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen LÄÄKÄRILLE:
Estonian: Pärast ravimi kasutamist peske käsi.
Finnish: Valmisteella on melko pitkä käyttöhistoria, ja sen tehokkuudesta käytännössä on esitetty vain vähän epäilyksiä.
Estonian: Toote üsna pika tarbimisaja jooksul on tekkinud vaid üksikud ravimi efektiivsust puudutavad küsimused.
Finnish: Yhdysvalloissa raportoitiin kahdesta kuolemaan johtaneesta vahinkoinjektiosta, mutta Euroopassa ei ole koskaan raportoitu kuolemaan johtaneista onnettomuustapauksista Micotilin käyttöön ottamisen jälkeen.
Estonian: Ameerika Ühendriikides esines pärast Micotili juhuslikku süstimist kaks surmajuhtumit, kuid vaatamata tõsiste, mõningatel juhtudel haiglaravi vajanud kõrvaltoimete esinemisele pärast juhuslikku süstimist inimesele, ei ole Micotili kasutuselevõtmisest alates Euroopas esinenud toote tarbimisega seotud inimsurmajuhtumeid.
Finnish: - CVMP on tietoinen siitä, että koulutustoimet eivät todennäköisesti saavuta täydellisesti tarkoitettuja kohteita ja että niitä on toistettava säännöllisin väliajoin, jotta tietämyksen taso olisi korkea.
Estonian: - Veterinaarravimite komitee on teadlik, et suure tõenäosusega ei ole sihtgrupile, kasutajatele, suunatud teavitustöö 100% efektiivsusega ning kõrge teadlikkuse taseme tagamiseks tuleb seda teatud regulaarsete intervallide tagant korrata.
Finnish: LÄÄKÄRILLE: Lisätietietoja on myyntipäällysetiketin sisäpuolella tai pakkausselosteessa.
Estonian: MÄRKUS ARSTILE: Täpsema informatsiooni saamiseks vaadata etiketi tagakülge ning pakendi infolehte.
Finnish: Jos on tarkoitus käsitellä useampia eläimiä, jätä neula pulloon ottoneulaksi seuraavien annosten ottamista varten.
Estonian: Kui ravi vajab rohkem kui üks loom, jätta nõel järgmiste dooside võtmiseks ravimipudelisse.
Finnish: CVMP on tietoinen siitä, että koulutustoimet eivät todennäköisesti saavuta täydellisesti tarkoitettua kohdeyleisöä, käyttäjiä, ja että niitä on toistettava säännöllisin väliajoin,
Estonian: Veterinaarravimite komitee on teadlik, et suure tõenäosusega ei ole sihtgrupile, kasutajatele, suunatud teavitustöö 100% efektiivsusega ning kõrge teadlikkuse taseme tagamiseks tuleb seda teatud regulaarsete intervallide tagant korrata.
Finnish: Vaikka tällä toimenpiteellä pienennettäisiin käyttäjän vahinkoinjektiossa saamaa maksimimäärää, se lisäisi ihmisen vahingossa tapahtuvan altistumisen mahdollisuutta.
Estonian: Vähendades maksimaalset võimalikku juhusliku süstega saadava ravimi kogust, põhjustaks see meede juhusliku inimekspositsiooni võimaluste sagenemise.
Finnish: Suositus harmonisoiduista, tiukoista EU:n alueen käyttöturvallisuusvaroituksista, joihin sisältyvät ohjeet lääkärille asianmukaisesta hoidosta, käytön rajoittamisesta vain eläinlääkäreihin ja muihin sopiviin henkilöihin (eläinlääkärien arvioinnin perusteella) sekä asianmukaisesta koulutuksesta käyttäjille
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta, kasutamisõigus ainult veterinaaridel ning teistel vastava kvalifikatsiooniga isikutel (vastavalt veterinaararstide hinnangule) ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele
Finnish: Koirille tehdyissä tutkimuksissa tilmikosiini aiheutti negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen ja sen seurauksena sydämen tiheälyöntisyyttä sekä systeemisen verenpaineen ja valtimoiden pulssipaineen laskua.
Estonian: Uuringutes koertega kutsus tilmikosiin esile negatiivset inotroopset toimet koos sellest tuleneva tahhükardiaga ning süsteemset arteriaalse vererõhu langust ja arteriaalse pulsi aeglustumist.
Finnish: Suositus harmonisoiduista, tiukoista EU:n alueen käyttöturvallisuusvaroituksista, joihin sisältyvät ohjeet lääkärille asianmukaisesta hoidosta ja asianmukaiset ohjeet käyttäjien kouluttamisesta, ilman muita rajoituksia
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele, ilma edasiste piiranguteta
Finnish: SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PULLOJEN ETIKETIT - KAIKKI HYVÄKSYTYT PAKKAUSKOOT
Estonian: SISEPAKENDI ANDMED SISEPAKENDI (VIAALI) ETIKETT - KÕIK LUBATUD PAKENDISUURUSED
Finnish: Jatkotutkimuksia suoritettiin sen määrittämiseksi, vähentääkö tai pienentääkö suonensisäisesti annettu kalsiumkloridi tätä tilmikosiinin toksista sydän- ja vesisuonivaikutusta.
Estonian: Edasistes uuringutes määrati kindlaks, kas kaltsiumkloriidi intravenoosne manustamine vähendab seda tilmikosiini südamele ja veresoonkonnale avalduvat toksilist mõju.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden edustaja on arvioinut myös Micotilin vahinkoinjektion esiintymistodennäköisyydeksi 1,6 yhtä miljoonaa annostelukertaa kohden.
Estonian: Micotili juhuslike süstimiste või juhusliku enesesüstimise kordade arvu on müügiloa hoidjate esindaja hinnanud 1,6 juhule miljoni manustamiskorra kohta ning inimese keskmist juhuslikku ekspositsiooni tilmikosiinile kolmele juhule miljoni manustamiskorra kohta.
Finnish: TÄMÄN AINEEN INJISOIMINEN IHMISIIN VOI JOHTAA KUOLEMAANNOUDATA ÄÄRIMMÄISTÄ VAROVAISUUTTA, JOTTA ET RUISKUTA VAHINGOSSA ITSEESI TÄTÄ AINETTA, JA NOUDATA TARKASTI ANTOA KOSKEVIA OHJEITA JA SEURAAVIA OHJEITA
Estonian: SELLE RAVIMI SÜSTIMINE INIMESELE VÕIB LÕPPEDA SURMAGA - OLGE ÄÄRMISELT ETTEVAATLIK, ET VÄLTIDA JUHUSLIKKU ENESESÜSTIMIST, NING JÄRGIGE TÄPSELT MANUSTAMISJUHISEID JA ALLPOOL ESITATUD JUHISEID
Finnish: Vain eläinlääkäreiden käyttöön.
Estonian: Ainult veterinaararsti poolt kasutamiseks.
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskeva varoitus:
Estonian: Ohutusalased hoiatused kasutajale:
Finnish: Älä injisoi enempää kuin 20 ml injisointikohtaa kohden.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.
Finnish: Yhdistä ruisku neulaan ja injisoi ihopoimun pohjaan.
Estonian: Ühendada süstal nõelaga ning manustada ravim nahavoldi põhja.
Finnish: Lisäksi tämä toimenpide lisäisi käsiteltävien eläinten stressiä, kun niiden kahleissa pitäminen kestäisi pidempään ja injisointeja olisi useampia, ja vähentäisi valmisteen etuja lisäämällä injektiokohtien määrää.
Estonian: See põhjustaks ravitavale loomale lisapinget fiksatsiooniaja pikenemise ning mitmete süstekohtade tõttu, samuti väheneks süstekohtade arvu suurenemise tõttu ka toote kasutamisest saadav efekt.
Finnish: Erityisesti tilmikosiini ei tehoa Salmonella spp.
Estonian: Tilmikosiinil ei ole toimet kahe sagedasima inimeste toidutoksikoinfektsiooni tekitaja, Salmonella spp.
Finnish: Koirilla hoito suonensisäisesti annetulla kalsiumkloridilla osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja paransi jonkin verran vaskulaarista verenpainetta ja sydämen tiheälyöntisyyttä.
Estonian: Koertel avaldas ravi intravenoosse kaltsiumkloriidiga positiivset mõju vasaku vatsakese inotroopsele seisundile ja parandas mõningal määral vaskulaarset vererõhku ja tahhükardiat.
Finnish: CaCl2 osoitti positiivisen inotrooppisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan sen jälkeen, kun beagle-rotuisille koirille oli annettu tilmikosiinia.
Estonian: Ravi CaCl2-ga leiti avaldavat vasaku vatsakese inotroopsele seisundile positiivset inotroopset toimet pärast tilmikosiini manustamist jahikoertele.
Finnish: Annosten, joiden suuruus on 2-3 ml, on raportoitu aiheuttaneen haittavaikutuksia.
Estonian: Kõrvaltoimete teket on leitud juba 2-3 ml suuruste annuste manustamisel.
Finnish: Se, että koulutukseen osallistuvan eläinlääkärin tulee varmistaa käyttäjän pätevyys molempien osapuolten allekirjoittamalla lomakkeella, minimoi kuitenkin todennäköisesti toimenpiteiden tämän osan epäonnistumisen riskin; - Vaikka tässä vaihtoehdossa Micotilin käyttäjät ymmärtävät todennäköisemmin suositeltujen varoitusten seuraukset, jäljellä on riski - tosin todennäköisesti pienempi kuin vaihtoehdossa numero 3 - että: o suositeltuja toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa, ei täysin noudateta, (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta, eivätkä he ymmärrä täysin valmisteen vahinkoinjektion riskejä); o valmistetta ei säilytetä asianmukaisesti, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o tähteeksi jäänyttä valmistetta saatetaan käyttää epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
Estonian: Siiski vähendab fakt, et raviv veterinaararst peab eelnevalt veenduma kasutaja kompetentsuses sel alal ning mõlemad pooled peavad allkirjastama sellekohase vormi, selle meetme mittetoimimise riski; - Hoolimata sellest, et selle variandi puhul saavad Micotili kasutajad tõenäoliselt paremini aru soovitatud ohutusnõuete olulisusest, eksisteerib siiski risk, kuigi eeldatult väiksem kui kolmanda variandi puhul, et: o Isikliku kaitse tagamiseks mõeldud ettevaatusabinõusid ei pruugita täielikult rakendada (nt sageli ignoreeritakse hoiatust mitte töötada üksinda; kasutajad ei pruugi toodet sisaldava süstla küljest nõela eemaldada ega suhtuda juhusliku manustamise riskidesse täie tõsidusega); o Toote säilitamise tingimused ei vasta nõuetele, mis muudab toote kättesaadavamaks vale kasutamise ning kuritarvitamise jaoks; o Looma(de) raviks kasutamata jäänud toodet võidakse kasutada vääralt ning põhjustada sellega riski suurenemist.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET:
Estonian: RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Finnish: Kahlitse eläin ja pistä erillinen neula pistokohtaan ihon alle.
Estonian: Fikseerida loom ning sisestada teine nõel subkutaanselt süstekohta.
Finnish: Valmisteen käyttö olisi rajoitettu vain eläinlääkäreihin.
Estonian: Toote kasutamine on lubatud vaid veterinaararstidel.
Finnish: Kohtaan 4.5 "Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet"
Estonian: Lõige 4.5 "Erihoiatused"
Finnish: 0,5-1 ml Micotilia painon 30 kiloa kohden (vastaa 5-10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden) ihon alle
Estonian: 0,5-1 ml Micotili 30 kg kehakaalu kohta (ehk 5-10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta) Subkutaanne injektsioon
Finnish: Myyntiluvan haltijat vastaisivat sopivista käyttäjille (pääasiassa maataloudessa työskenteleville) suunnatuista koulutustoimista.
Estonian: Ravimi kasutajatele (valdavalt põllumajandustöötajad) suunatud teavitustöö võtavad enda kanda müügiloa hoidjad.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vastaisivat sopivasta käyttäjille (eläinlääkäreille ja maataloudessa työskenteleville) tarkoitetusta koulutuksesta.
Estonian: Ravimi kasutajatele (veterinaararstid ning põllumajandustöötajad) suunatud teavitamistöö võtavad enda kanda müügiloa hoidjad.
Finnish: Kerta-annos 10 mg painon kiloa kohden, joka vastaa 1 ml:aa Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden ihon alle
Estonian: Üksikannus 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta, mis vastab 1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta
Finnish: Pidä ruisku ja neula erillään aina muulloin.
Estonian: Kõikide teiste tegevuste ajal peavad süstal ja nõel eraldi olema.
Finnish: Valmisteen kauppanimi
Estonian: Toote kaubanduslik nimetus
Finnish: Suun kautta tai parenteraalisesti annetun tilmikosiinin toksisuuden pääasiallinen kohde-elin on sydän.
Estonian: Pärast tilmikosiini peroraalset või parenteraalset manustamist on süda põhiline elund, mida toksilisus ohustab.
Finnish: - Selkeä varoitus siitä, että valmisteen ruiskutus ihmisiin on johtanut kuolemaan; - Ohjeet valmisteen turvallisesta käytöstä (käyttäkää eri neuloja ruiskun täyttämiseen ja eläimeen injisoimiseen, irrottakaa aina ruisku neulasta kuljetuksen ajaksi); - Ohjeet eläinten kahlitsemisesta kunnolla (käsiteltävä eläin ja muut lähellä olevat); - Ohje, että koskaan ei pidä työskennellä yksin; - Suositus, että vahinkoinjektion jälkeen lääkärille toimitetaan pullo tai pakkausseloste; - Pakkausselosteessa ja valmisteyhteenvedossa lääkärille tarkoitettu tiedotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti Micotilin tunnetut vaikutukset ihmisiin, vältettävät hoidot ja aineet, jotka saattavat osittain ehkäistä Micotilin tiettyjä vaikutuksia, sekä kansallisten myrkytyskeskusten puhelinnumerot.
Estonian: - Selge hoiatus, et toote süstimine inimesele on põhjustanud surmajuhtumeid; - Juhend toote turvaliseks kasutamiseks (kasutada eraldi nõelu süstla täitmiseks ning looma süstimiseks, süstla ning nõela eraldamine transpordi ajaks); - Juhised loomade (ravitava looma ja läheduses olevate teiste loomade) õigeks ohjamiseks; - Juhend mitte kunagi töötada üksinda; - Juhusliku süstimise korral soovitus võtta arsti juurde kaasa ravimipudel või pakendi infoleht; - Pakendi infolehele ning ravimiinfosse lisada märge Micotili poolt inimestel põhjustatud toimete kohta, ebasobivate ravimeetmete kohta ning ainete kohta, mis toimivad Micotili teatud toimete suhtes antidoodina, ning siseriiklike mürkaineteabekeskuste telefoninumbrid.
Finnish: Lääkäreille tarkoitettujen ohjeiden parantaminen ja se, että myrkytyksen jälkeen on käytettävissä oikeaa lääketieteellistä tietoa, todennäköisesti myös pienentävät vakavien vaikutusten riskiä, koska sairaalahoito tällöin saattaisi olla tehokkaampaa.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete riski vähendaks ilmselt ka meditsiinitöötajate parem informeerimine ning tilmikosiini mürgistuse kohta käiva õige meditsiinilise teabe kättesaadavuse parandamine, mis parandaks mürgistuse puhul antava arstiabi kvaliteeti.
Finnish: Micotilin vetämistä pois EU:n markkinoilta on harkittu CVMP:n suorittamassa riskianalyysissä.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalus riskianalüüsi käigus Micotili Euroopa Liidu turult kõrvaldamist, mis vähendaks Micotiliga seotud inimeste surmajuhtude ning kõrvaltoimete tekke riski nullini.
Finnish: Suositus harmonisoiduista, tiukoista EU:n alueen käyttöturvallisuusvaroituksista, joihin sisältyvät ohjeet lääkärille asianmukaisesta hoidosta, käyttöoikeuden rajoittamisesta vain eläinlääkäreihin sekä sopivasta koulutuksesta käyttäjille
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta, kasutamisõigus ainult veterinaaridel ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Toimeaine sisaldus
Finnish: o eivät ehkä täysin noudata toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta eivätkä he täysin ymmärrä valmisteen vahinkoinjektion riskiä); o saattavat varastoida valmistetta sopimattomalla tavalla, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o saattavat käyttää tähteeksi jäänyttä valmistetta epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
Estonian: Märkimisväärne osa neist toote kasutajaist ei saa ilmselt ohutusnõuete rakendamise tähtsusest täielikult aru, mistõttu: o Nad ei pruugi täielikult rakendada isikliku kaitse tagamiseks mõeldud ettevaatusabinõusid (nt sageli ignoreeritakse hoiatust mitte töötada üksinda; kasutajad ei pruugi toodet sisaldava süstla küljest nõela eemaldada ega suhtuda juhusliku süstimise riski täie tõsidusega); o Toote säilitamise tingimused ei pruugi vastata nõuetele, mis muudavad toote kättesaadavamaks vale kasutamise ning kuritarvitamise jaoks; o Nad võivad hiljem ebasobivalt tarvitada looma(de) raviks kasutamata jäänud toodet ning põhjustada sellega riski suurenemist.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Finnish: - Vaikka valmisteiden käyttäjistä monet saattavat olla hyvin päteviä ja kokeneita kotieläinten käsittelyssä, he todennäköisesti poikkeavat huomattavasti toisistaan siltä osin, kuinka kokeneita he ovat käsittelemään ja annostelemaan lääkkeitä, jotka voivat olla erittäin myrkyllisiä.
Estonian: Pakutud meetme mittetoimimise risk on väga reaalne; - Toote kasutajad, kellest teatud osa võib olla väga kvalifitseeritud ning kogenud põllumajandusloomadega tegelemisel, on suure toksilise potentsiaaliga ravimite käsitsemise ning manustamise kogemuse osas tõenäoliselt väga heterogeenne rühm.
Finnish: Vain eläinlääkärien käyttöön.
Estonian: Kasutusõigus ainult veterinaararstidel.
Finnish: Kerta-annos Lampaat: 10 mg painon kiloa kohden Karja:
Estonian: 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta Veised:
Finnish: Tilmikosiini voi aiheuttaa ihmisille kuolemantapauksia aineen suurten annosten injisoinnin seurauksena.
Estonian: Tilmikosiini suurtes annustes inimestele süstimine võib surmaga lõppeda.
Finnish: - ottaen huomioon lausuntopyynnön kysymyksen, olisiko Micotilin käyttöturvallisuutta koskeva valmistetietojen sanamuoto harmonisoitava, komitea katsoi yksimielisesti, että on välttämätöntä harmonisoida kyseisen valmisteen käyttöturvallisuutta koskevat varoitukset EU:n laajuisesti asianmukaisen käyttöturvallisuuden varmistamiseksi;
Estonian: - komitee pidas ühehäälselt vajalikuks asjaomaste toodete ohutusnõuete ühtlustamist kogu Euroopa Liidus, et tagada kohane kasutajaohutus vastavalt tõstatatud probleemile, kas Micotili tooteinfo sõnastus tuleks kasutajaohutuse tagamiseks ühtlustada;
Finnish: 8 tuntia 8 tuntia
Estonian: 8 tundi 8 tundi
Finnish: Jos merkkejä parantumisesta ei ole havaittavissa 48 tunnissa, diagnoosi tulee vahvistaa.
Estonian: Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
Finnish: 1 tunti 1 tunti
Estonian: 1 tund 1 tund
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE
Estonian: MÄRKUS ARSTILE
Finnish: Imeytyminen: Aiheesta on tehty useita tutkimuksia.
Estonian: Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Finnish: Näin pienellä valmistemäärällä yliannostus on todennäköinen.
Estonian: Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Finnish: • Varmista, että eläintä (myös lähettyvillä olevia) pidetään asianmukaisesti kiinni.
Estonian: • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Finnish: 3991 RA Houten ALANKOMAAT
Estonian: 3991 RA Houten HOLLAND
Finnish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Estonian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
Finnish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALI
Estonian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Finnish: Suurin osa tilmikosiinista erittyy kuitenkin muuttumattomana.
Estonian: Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
Finnish: 4600 Wels ITÄVALTA
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Finnish: Mitään tietoja ei toimitettu termin "vertailu" tueksi.
Estonian: Andmeid termini „kontroll" toetamiseks ei esitatud.
Finnish: • Tätä valmistetta saa antaa vain eläinlääkäri.
Estonian: • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Finnish: Hoito vaikuttaa olevan aiottu ennaltaehkäiseväksi, mikä ei ole antibioottien asianmukaisen käytön periaatteiden mukaista.
Estonian: Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Finnish: Vastasyntyneet vasikat Nuorkarja
Estonian: Vastsündinud vasikad Nuumveised
Finnish: Käytä 28 päivän kuluessa avaamisesta.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Finnish: Komitealle esitettiin tilmikosiinia koskevia mikrobiologisia in vitro -tietoja hengitystietulehduksia sairastavista naudoista Euroopassa useina eri ajanjaksoina saaduista isolaateista (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Estonian: Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Finnish: Avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva