FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take FOSAVANCE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot FOSAVANCE
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/05/310/001 - 2 tablets
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes EU/1/05/310/001 - 2 tabletes
English: The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of FOSAVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Latvian: FOSAVANCE mazākās devas (alendronāts 70 mg/ D3 vitamīns 2800 SV) plus papildus 2800 SV D3 vitamīna ar kopējo devu 5600 SV (D3 vitamīna daudzums FOSAVANCE lielākajā devā) vienu reizi nedēļā iedarbību pētīja 24 nedēļu ilgā pagarinājuma pētījumā, kur piedalījās 619 sievietes ar osteoporozi pēcmenopauzes periodā.
English: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing.
Latvian: • grēmas; apgrūtināta rīšana; sāpes rīšanas laikā; barības vada čūlas (barības vads - cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi), kas var izraisīt sāpes krūšu kurvī, dedzināšanu vai sāpes rīšanas laikā vai apgrūtinātu norīšanu.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 63 mg lactose (as lactose anhydrous) and 16 mg sucrose.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 63 mg laktoze (bezūdens laktozes veidā) un 16 mg saharozes.
English: Do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth because of the possibility of mouth ulceration.
Latvian: Tableti nedrīkst smalcināt, kost, vai atļaut tai izšķīst mutē, jo var rasties mutes čūlas.
English: The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Latvian: FOSAVANCE D3 vitamīna 5600 SV biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna 5600 SV biopieejamībai.
English: There have been side effects (for example, blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with FOSAVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir saņemti ziņojumi par FOSAVANCE blakusparādībām (piemēram, neskaidra redze, reibonis un stipras kaulu, muskuļu vai locītavu sāpēs), kas varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt4. punktu).
English: EU/1/05/310/001 (2 tablets) EU/1/05/310/002 (4 tablets) EU/1/05/310/003 (6 tablets) EU/1/05/310/004 (12 tablets)
Latvian: EU/1/05/310/001 (2 tabletes) EU/1/05/310/002 (4 tabletes) EU/1/05/310/003 (6 tabletes) EU/1/05/310/004 (12 tabletes)
English: What is FOSAVANCE used for?
Latvian: Kādam nolūkam lieto FOSAVANCE?
English: There are no or limited amount of data from the use of alendronate in pregnant women.
Latvian: Dati par alendronāta lietošanu grūtniecēm nav pieejami vai arī šie dati ir ierobežoti.
English: The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Latvian: Alendronāta sastāvdaļa kombinētajās FOSAVANCE (70 mg/2800 SV) tabletēs un kombinētajās FOSAVANCE (70 mg/5600 SV) tabletēs ir bioekvivalenta alendronāta 70 mg tabletēm.
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with FOSAVANCE.
Latvian: Lietojot terapijā FOSAVANCE ir svarīgi uzturēt labu mutes dobuma higiēnu.
English: FOSAVANCE tablet whole with a full glass of water only (not mineral water) (not less than
Latvian: norijiet veselu FOSAVANCE tableti, uzdzerot pilnu glāzi ar ūdeni (nelietot minerālūdeni) (ne mazāk kā 200 ml), lai FOSAVANCE pietiekami uzsūcas.
English: The effect of the lower dose of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Latvian: FOSAVANCE mazākās devās (alendronāts 70 mg/D3 vitamīns 2800 SV) ietekme uz D vitamīnu tika noteikta 15 nedēļu ilgā, daudznacionālā pētījumā 682 osteoporotiskām sievietēm pēcmenopauzes periodā (D 25-hidroksivitamīna izejas līmenis asinīs: vidējai 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; robežās no 22,5225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
English: Also contains: lactose and sucrose.
Latvian: Satur arī laktozi un saharozi.
English: EU/1/05/310/006 (2 tablets) EU/1/05/310/007 (4 tablets) EU/1/05/310/008 (12 tablets)
Latvian: EU/1/05/310/006 (2 tabletes) EU/1/05/310/007 (4 tabletes) EU/1/05/310/008 (12 tabletes)
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/05/310/006 - 2 tablets EU/1/05/310/007 - 4 tablets EU/1/05/310/008 - 12 tablets
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/05/310/006 - 2 tabletes EU/1/05/310/007 - 4 tabletes EU/1/05/310/008 - 12 tabletes
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Latvian: Pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml} būtiski samazinājās par 92 %, lietojot FOSAVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 1 % un 13 %).
English: FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min, FOSAVANCE neiesaka lietot nepietiekamās pieredzes dēļ.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-120 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 296,4 ng•st./ml.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletēm ir neregulārās kapsulas forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-80 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 490,2 ng•st./ml.
English: If you miss a dose, just take one tablet on the morning after you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot FOSAVANCE, iedzeriet tableti tās dienas rītā, tiklīdz atcerieties.
English: EU/1/05/310/003 - 6 tablets
Latvian: EU/1/05/310/003 - 6 tabletes
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletēm ir neregulārā taisnstūra forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270'.
English: Very common musculoskeletal (bone, muscle or joint) pain which is sometimes severe Common joint swelling Rare osteonecrosis of the jaw
Latvian: Ļoti bieži skeleta-muskuļu (kaulu, muskuļu vai locītavu) sāpes, dažreiz smagas
English: However, there is a theoretical risk of foetal harm, predominantly skeletal, if a woman becomes pregnant after completing a course of bisphosphonate therapy.
Latvian: Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība laikā pēc bisfosfonātu terapijas kursa pabeigšanas, teorētiski pastāv kaitējuma risks auglim, galvenokārt skeleta bojājumiem.
English: Rare hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema
Latvian: Reti paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot nātreni un angioneirotisko tūsku
English: How to store FOSAVANCE
Latvian: Kā lietot FOSAVANCE
English: EU/1/05/310/002 - 4 tablets
Latvian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletes
English: The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in FOSAVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone.
Latvian: FOSAVANCE D3 vitamīna (2800 SV) biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna (2800 SV) biopieejamībai.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
English: EU/1/05/310/004 - 12 tablets
Latvian: EU/1/05/310/004 - 12 tabletes
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
English: • bone, muscle and/or joint pain which is severe.
Latvian: • kaulu, muskuļu un/vai locītavu stipras sāpes.
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Latvian: 15 nedēļu laikā pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25hidroksivitamīns serumā < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) bija būtiski samazinājies par 62,5 %, lietojot FOSAVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 12 % un 32 %).
English: Common abdominal pain, dyspepsia, constipation, diarrhoea, flatulence, oesophageal ulcer*, dysphagia*, abdominal distension, acid regurgitation Uncommon nausea, vomiting, gastritis, oesophagitis*, oesophageal erosions*, melena
Latvian: Retāk slikta dūša, vemšana, gastrīts, barības vada iekaisums*, barības vada erozijas*, melena
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ir pieejams kastītēs pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Latvian: Nav pētīta FOSAVANCE D3 vitamīna deva 5600 SV reizi nedēļā ekvivalence D vitamīna dienas devai pa 800 SV.
English: BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA FOSAVANCE 70 mg/2800 SV
English: BLISTER FOR FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA FOSAVANCE 70 mg/5600 SV
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alendronic acid /colecalciferol
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV ir pieejams kastītēs pa 2, 4 vai 12 tabletēm.
English: FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastītē pa 2, 4 vai 12 tabletēm.
English: There is important additional information about how to take FOSAVANCE in the package leaflet.
Latvian: Būtiska papildus informācija par to, kā jālieto FOSAVANCE tabletes, ir pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: Patients in the Vitamin D3 2,800 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Latvian: Pacientes D3 vitamīna 2800 grupā lietoja FOSAVANCE (70 mg/2800 SV) (n=299) un pacientes D3 vitamīna 5600 grupā lietoja FOSAVANCE
English: The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in FOSAVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Latvian: Nav pētīta FOSAVANCE D3 vitamīna deva 2800 SV reizi nedēļā ekvivalence D vitamīna dienas devai pa 400 SV.
English: THU
Latvian: O.
English: FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid /colecalciferol
English: Modified capsule-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '710' on the other.
Latvian: Neregulārās kapsulas formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
English: What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Latvian: FOSAVANCE ārējais izskats un iepakojums
English: It reduces the risk of spine and hip fractures in women after menopause.
Latvian: Tassamazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku sievietēm pēcmenopauzes periodā.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture and light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā blistera iepakojumā.
English: Modified rectangle-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '270' on the other.
Latvian: Neregulārā taisnstūra formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts '270'.
English: Each FOSAVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija trihidrāta veidā) un 140 mikrogramu (5600 SV) holekalciferola (D3 vitamīna).
English: Each FOSAVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija trihidrāta veidā) un 70 mikrogramu (2800 SV) holekalciferola (D3 vitamīna).
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (Alendronic acid) nātrija trihidrāta veidā un 140 mikrogramu (5600 SV) holekalciferola (Colecalciferol) (D3 vitamīna).
English: Hypocalcaemia, hypophosphataemia and upper gastrointestinal adverse reactions, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis, or ulcer, may result from oral overdose.
Latvian: Iekšķīgas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama hipokalciēmija, hipofosfatēmija un blakusparādības kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā, piemēram, kuņģa kairinājums, dedzināšana, ezofagīts, gastrīts vai čūla.
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Latvian: Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (Alendronic acid) nātrija trihidrāta veidā un 70 mikrogramu (2800 SV) holekalciferola (Colecalciferol) (D3 vitamīna).
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Latvian: FOSAVANCE (70 mg/2800 SV) grupā (56 nmol/l [23 ng/ml], salīdzinot ar alendronāta grupu (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
English: This summary was last updated on 09/01/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.01.2007.
English: Page 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
English: Do not smoke when applying this product.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: If no improvement is seen after 7 days, the treatment should be re-evaluated by a veterinarian.
Latvian: Ja pēc septiņām dienām nav redzama uzlabošanās, veterinārārstam ir jāizvērtē veiktā ārstēšana.
English: Wash hands after use.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgājiet rokas.
English: Cortavance is given once a day for 7 days.
Latvian: Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Latvian: Ieguvuma/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR 6. modulī.
English: The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
English: Other information about Cortavance:
Latvian: Cita informācija par Cortavance:
English: It is sprayed on the affected area, avoiding the eyes.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
English: The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing's syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot suņiem ar Kušinga sindromu (slimību, pie kuras ķermenis ražo pārāk daudz dabīgā steroīda), kā arī jauniem dzīvniekiem (jaunākiem par 7 mēnešiem), jo ir zināms, ka steroīdi palēnina augšanu.
English: Significant improvement of the skin condition was demonstrated in several studies under controlled conditions, whereas significant reduction of itching was demonstrated in only one of these laboratory studies in which the dogs received treatment against external parasites at the same time.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
English: In case of accidental contact (skin, eye), wash thoroughly with water.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
English: The studies to determine the dose generally supported the chosen dose and the length of treatment.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S.A. on 09/01/2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
English: The steroid is in a special chemical form (a diester) that makes it effective at low doses in skin conditions as the medicine is able to get into and remain longer in the outer layer of the skin.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
English: Fifty-four dogs were treated with Cortavance and 51 with this other product.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
English: The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
English: The spray is flammable and should not be used next to a naked flame or any incandescent material.
Latvian: Aerosols ir ugunsnedrošs un to nedrīkst lietot atklātas liesmas vai kvēlojošu materiālu tuvumā.
English: The active substance in Cortavance, hydrocortisone aceponate, is a steroid which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
English: Why has Cortavance been approved?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
English: Cortavance is a spray containing a solution of the active substance hydrocortisone aceponate.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
English: Results from the field trial indicated comparable efficacy between Cortavance and the comparator product.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
English: The clinical part of the dossier consisted of studies to determine the dose and of one field trial.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
English: Cortavance is used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR summary for the public
Latvian: CORTAVANCE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: What is Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
English: Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
English: The field trial consisted of a multi-site study comparing treatment of dogs with itchy skin conditions with Cortavance to treatment with a different steroid-containing product.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
English: What is the risk associated with Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
English: What benefit has Cortavance shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Cortavance work?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
English: There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
English: How has Cortavance been studied?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
English: What is Cortavance used for?
Latvian: Kāpēc lieto Cortavance?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 21. septembris 2009.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.