FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beskrivelse af Besremi 500 mikrogram fyldt pen
Estonian: Besremi 500-mikrogrammise pen-süstli kirjeldus
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen ropeginterferon alfa-2b Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Danish: Den leverer doser på 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg og 250 μg.
Estonian: Sellega saab manustada annuseid 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg, 200 mcg ja 250 mcg.
Danish: Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden.
Estonian: See tähendab, et ravim tuleb süstida nahaalusesse koesse.
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom
Estonian: • Autoimmuunhaigus (kaasuv või anamneesis).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen ropeginterferon alfa-2b Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser og genotoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Estonian: Kui teil on rasked neeruprobleemid, vähendab arst algannust 50 mikrogrammini.
Danish: Dosen kan indstilles i trin på 50 mikrogram ved at dreje dosisknappen.
Estonian: Doseerijat keerates saab annust 50 mikrogrammi kaupa reguleerida.
Danish: Beskrivelse af Besremi 250 mikrogram fyldt pen
Estonian: Besremi 250-mikrogrammise pen-süstli kirjeldus
Danish: Der skal ligeledes udvises forsigtighed med CYP2D6-substrater (f.eks. vortioxetin,
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik CYP2D6 substraatide (nt vortioksetiin, risperidoon) kombineerimisel alfa-2b-ropeginterferooniga.
Danish: Eliminationen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni eritumist ei ole täielikult kirjeldatud.
Danish: Patienter med forud eksisterende eller tidligere kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Estonian: Patsiente, kellel on kaasuvad kardiovaskulaarsed häired või on need anamneesis, tuleb ravi ajal alfa-2bropeginterferooniga hoolikalt jälgida.
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Pakningsstørrelse
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Danish: Betaferon (interferon beta-1b)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Betaferon?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Estonian: Betaferoni kasutatakse juhul, kui patsiendil arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi Betaferoniga lõpetada.
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Danish: Hyppighed ikke kendt
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Danish: ► Kom godt i gang!
Estonian: ► Head alustamist!
Danish: Hvordan Betaferon bidrager til at bekæmpe din sygdom
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Danish: Tid til CDMS
Estonian: Aeg CDMS-ini
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Estonian: Riski vähenemine Riskisuhe koos 95% usaldusvahemikuga
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
Danish: Inspektion før brug
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Estonian: 12 - Kontrollige lahust hoolikalt.
Danish: Desuden anvendte størstedelen af patienterne en autoinjektor under forsøget.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Danish: Intet primært endepunkt
Estonian: Esmane lõpp-punkt puudub
Danish: Der produceres ikke neutraliserende antistoffer hos alle patienter.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
Danish: Derved holdes det sterilt.
Estonian: Seda tuleb hoida steriilsena.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Estonian: Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Estonian: Saadaval on aga mõningad andmed 12…16-aastaste laste ja noorukite kohta.
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
Danish: Intet salg af enkeltpakninger.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Estonian: Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Wien,
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
Danish: Primære virkningsvariabler
Estonian: Esmase efektiivsuse muutujad
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: (Pres stemplet helt i bund, indtil injektionssprøjten er tom.)
Estonian: (Suruge kolb kogu ulatuses lõpuni, kuni süstal on tühi).
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ophører med behandlingen eller ønsker at ophøre med den.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite seda teha.
Danish: 2-års resultat Placeobokontrolleret fase
Estonian: 2. aasta tulemused Platseebokontrollitud faas
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på alle aspekter i patientens sygestatus frem for kun på den neutraliserende aktivitetsstatus.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
Danish: - Du vil få kontrolleret funktionen af skjoldbruskkirtlen regelmæssigt, eller når som helst din egen læge af andre årsager måtte finde det nødvendigt.
Estonian: - Teil kontrollitakse kilpnäärmefunktsiooni regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
Danish: Patienter, som udvikler neutropeni, skal monitoreres tæt for udvikling af feber eller infektion.
Estonian: Patsiente, kellel areneb neutropeenia, peab hoolikalt jälgima palaviku või infektsiooni suhtes.
Danish: De hyppigste bivirkninger er:
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik som beskrevet nedenfor.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
Danish: 2 - Åbn hætteglasset med Betaferon, og læg det på bordet.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
Danish: Pres det hårdt ned, til du mærker, at det klikker på plads.
Estonian: Suruge seda kindlalt allapoole, kuni tunnete, et see klõpsatab viaali peal kohale.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning af din læge.
Estonian: Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 31. januar 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
Danish: Hver rotationscyklus vil være på 8 injektioner (16 dage), der gives fra område 1 til område 8 på skift.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Betaferon'i kasutamisel
Danish: Dette studie bestod af to faser, en placebokontrolleret fase efterfulgt af en forud fastsat opfølgningsfase.
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Estonian: Uuringufaasi lõpetanud patsientide arv