FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Capecitabine Krka verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Capecitabine Krka -valmistetta varten 20. huhtikuuta 2012.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Capecitabine Krka.
Finnish: Aikaisemmin käytössä ollut nimi on Capecitabine Krka.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Ecansya de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ecansya-valmsitetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ecansya wordt tweemaal daags ingenomen in doses tussen 625 en 1 250 mg per m² lichaamsoppervlak (te berekenen aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Finnish: Ecansya otetaan kahdesti päivässä 625 - 1 250 mg:n suuruisina annoksina kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Dutch: Ecansya-tabletten moeten binnen een half uur na de maaltijd met wat water worden ingenomen.
Finnish: Ecansya-tabletit niellään veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150, 300 en 500 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150, 300 ja 500 mg).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecansya.
Finnish: Komitea suositteli, että Ecansya-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Dutch: Op 16 november 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ecansya.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Ecansya 16. marraskuuta
Dutch: Ecansya capecitabine
Finnish: Ecansya kapesitabiini
Dutch: Aangezien Ecansya biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Ecansya on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: Overige informatie over Ecansya:
Finnish: Muita tietoja Ecansyasta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Ecansya van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Xeloda.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ecansya on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Xelodan kanssa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ecansya.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ecansyalääkevalmistetta.
Dutch: Ecansya is een middel tegen kanker.
Finnish: Ecansya on syöpälääke.
Dutch: 5-FU neemt in het lichaam de plaats in van pyrimidine en werkt in op de enzymen die een rol spelen bij het aanmaken van DNA.
Finnish: Elimistössä 5-FU ottaa pyrimidiinin paikan ja häiritsee uuden DNA:n tuottamiseen liittyvien entsyymien toimintaa.
Dutch: Het bedrijf heeft een ‘bio-equivalentie'-studie verricht om aan te tonen dat 500 mg Ecansya dezelfde concentratie capecitabine in het bloed produceert als 500 mg van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Ecansyaa tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg alkuperäisvalmistetta (Xeloda).
Dutch: Waarom is Ecansya goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ecansya on hyväksytty?
Dutch: Ecansya mag alleen worden voorgeschreven door een arts die over deskundigheid op het gebied van middelen tegen kanker beschikt.
Finnish: Ecansyaa voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ecansya?
Finnish: Mitkä ovat Ecansyan edut ja haitat?
Dutch: Ecansya is een ‘hybride generiek' geneesmiddel.
Finnish: Ecansya on geneerinen ja hybridinen lääkevalmiste.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ecansya vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan Ecansyan käyttöä koskevia ehtoja.
Dutch: Capecitabine is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in 5-fluorouracil (5-FU); dit gebeurt meer in tumorcellen dan in normaal weefsel.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
Dutch: Wat is Ecansya?
Finnish: Mitä Ecansya on?
Dutch: Ecansya is een geneesmiddel dat de werkzame stof capecitabine bevat.
Finnish: Ecansya on lääke, jonka vaikuttava aine on kapesitabiini.
Dutch: Hoe is Ecansya onderzocht?
Finnish: Miten Ecansyaa on tutkittu?
Dutch: De werkzame stof in Ecansya, capecitabine, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Finnish: Ecansyan vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Dutch: Ecansya wordt, al dan niet in combinatie met andere middelen tegen kanker, gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn voor colonkanker in stadium III of stadium Dukes C;
Finnish: • paksusuolisyöpä; Ecansyaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä
Dutch: Ecansya wordt voorgeschreven in combinatie met andere middelen tegen kanker, waaronder een middel op basis van platina, zoals cisplatine;
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa
Dutch: Hoe wordt Ecansya gebruikt?
Finnish: Miten Ecansyaa käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Ecansya.
Finnish: Lisätietoja Ecansya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: • gemetastaseerde colorectale kanker (kanker van de dikke darm en endeldarm die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam).
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Ecansyaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään
Dutch: Hoe werkt Ecansya?
Finnish: Miten Ecansya vaikuttaa?
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel maar dat het capecitabine ook in een nieuwe sterkte bevat, naast de verkrijgbare sterkten: terwijl het referentiegeneesmiddel, Xeloda, verkrijgbaar is in de vorm van tabletten van 150 en 500 mg, is Ecansya ook verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 300 mg. Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke en hybride geneesmiddelen.
Finnish: Alkuperäisvalmiste Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Ecansya on saatavana myös 300 mg:n tabletteina.
Dutch: 10% Oraal poeder
Finnish: 10 % Jauhe
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedienings weg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2018.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle concentraties in elk land beschikbaar zijn.
Finnish: Kaikkia pitoisuuksia ei mahdollisesti ole saatavilla kaikissa maissa.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoeläimillä?
Dutch: Econor (valnemuline)
Finnish: Econor (valnemuliini)
Dutch: Het volledige EPAR voor Econor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Finnish: Lisää tietoa Econorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Dutch: Op 12 maart 1999 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Econor verleend.
Finnish: Econor sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. maaliskuuta 1999.
Dutch: Overige informatie over Econor
Finnish: Muuta tietoa Econorista
Dutch: De infectie met Mycoplasma hyopneumoniae verdween echter niet.
Finnish: Hoito ei kuitenkaan poistanut Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Dutch: Econor had een positief effect in termen van vermindering van de ernst van de ziekte en verbetering van de afloop.
Finnish: Econorilla oli myönteinen vaikutus, koska se lievensi sairauden vakavuutta ja paransi lopputulosta.
Dutch: Waarom is Econor in de EU toegelaten?
Finnish: Miksi Econor on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Econor groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Econorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Econor bij varkens van Scandinavische oorsprong.
Finnish: Tämän vuoksi tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta, kun Econoria käytetään skandinaavista alkuperää olevilla sioilla.
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een reeks bacteriën, waaronder die welke verantwoordelijk zijn voor de hierboven genoemde aandoeningen.
Finnish: Valnemuliini tehoaa useita eri bakteereja vastaan, mukaan luettuina edellä mainittuja sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening, het betrokken dier en het lichaamsgewicht.
Finnish: Annos ja hoidon pituus määräytyvät hoidettavan sairauden, eläinlajin ja eläimen painon perusteella.
Dutch: Econor is een antibioticum.
Finnish: Econor on antibiootti.
Dutch: Econor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Econoria saa vain lääkärin määräyksestä.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet voer dat Econor bevat onmiddellijk worden verwijderd; varkens met ernstige reacties dienen te worden verplaatst naar schone, droge hokken en een passende behandeling te krijgen.
Finnish: Mikäli sivuvaikutuksia ilmenee, Econoria sisältävä rehu on välittömästi poistettava käytöstä, ja vakavasti sairastuneet siat on siirrettävä puhtaisiin ja kuiviin karsinoihin ja niille on annettava asianmukaista hoitoa.
Dutch: Tympanisme (opgezette buik) komt vaker voor bij konijnen die met Econor worden behandeld, dan bij onbehandelde konijnen.
Finnish: Tympanismia (vatsan pullistumista) esiintyy yleisemmin Econorilla hoidetuilla kaneilla kuin hoitamattomilla.
Dutch: Econor verbetert de gezondheid en vermindert het gewichtsverlies van de behandelde dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaken worden er niet geheel door geëlimineerd.
Finnish: Econor parantaa hoidettujen sikojen terveyttä ja vähentää painonmenetystä, mutta ei välttämättä poista täysin keuhkoinfektion aiheuttanutta bakteeria.
Dutch: Bij varkens worden ernstige bijwerkingen na het gebruik van Econor voornamelijk in verband gebracht met het Deense en Zweedse landvarken en kruisingen hiervan.
Finnish: Kun Econoria on käytetty sioilla, on ilmennyt vakavia sivuvaikutuksia lähinnä tanskalaisilla ja/tai ruotsalaisilla maatiaisroduilla ja niiden risteytyksillä.
Dutch: De wachttijd voor vlees en organen van met Econor behandelde varkens is één dag en voor vlees en organen van met Econor behandelde konijnen is ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Varoaika on Econorilla hoidettujen sikojen lihan ja sisäelinten osalta yksi päivä ja Econorilla hoidettujen kanien lihan ja sisäelinten osalta nolla päivää,mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Een overzicht van Econor en de reden(en) van toelating in de EU
Finnish: Yleistiedot Econorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Econor is verkrijgbaar als voormengsel voor diervoeder met medicinale werking voor varkens (10% en 50%) en konijnen (10%) en als oraal poeder voor varkens (10%).
Finnish: Econoria on saatavana lääkerehun esisekoitteena sioille (10 % ja 50 %) ja kaneille (10 %) sekä suun kautta annettavana jauheena sioille (10 %).
Dutch: De werking berust op blokkering van de productie van eiwitten in de bacteriën waardoor hun groei wordt geremd.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon bakteereissa, mikä estää bakteerien kasvua.
Dutch: Konijnen mogen geen overdoses Econor krijgen, omdat daardoor hun gastro-intestinale flora (darmbacteriën) kan worden verstoord, wat zal leiden tot de ontwikkeling van enterotoxicose (darminfectie).
Finnish: Kaneille ei saa antaa Econorin yliannostusta, koska se voi häiritä maha-suolikanavan mikrobikasvustoa (suolistobakteereja), mikä voi johtaa enterotoksemiaan (suoliston tulehdus).
Dutch: Rechtstreeks contact met de huid, mond en neus dient te worden vermeden bij het mengen van Econor met het voer en bij het voederen met het gemedicineerde voer.
Finnish: Valmisteen joutumista suoraan iholle, suuhun ja nenään tulee välttää sekoitettaessa Econoria ja käsiteltäessä lääkettä sisältävää rehua.
Dutch: Welke voordelen bleek Econor tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Econorista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Bij het hanteren van het middel moeten handschoenen worden gedragen.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Dutch: Mensen van wie bekend is dat ze allergisch (overgevoelig) zijn voor valnemuline, dienen voorzichtig om te gaan met Econor.
Finnish: Valnemuliinille allergisten henkilöiden tulee noudattaa varovaisuutta Econorin käytössä.
Dutch: Sommige varkens kunnen ook last krijgen van oedeem (zwelling veroorzaakt door vochtophoping) of erytheem (roodheid) op het achterlijf en oedeem van het ooglid.
Finnish: Joillakin sioilla saattaa ilmetä myös ödeemaa (nesteen aiheuttamaa turvotusta) tai eryteemaa (punoitusta) kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
Dutch: De werkzame stof van Econor, valnemuline, is een antibioticum dat tot de pleuromutilinegroep behoort.
Finnish: Econorin vaikuttava aine valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Dutch: Hoe werkt Econor?
Finnish: Miten Econor vaikuttaa?
Dutch: In een studie onder 1 152 gespeende konijnen na een uitbraak van ERE bleek een behandeling van 21 dagen met Econor de mortaliteit in een periode van vier weken te verminderen van 23% bij onbehandelde konijnen tot 11% bij konijnen die 20 mg valnemuline/kg voer kregen, en tot ongeveer 8% bij konijnen die 35 mg valnemuline/kg voer kregen.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin 1 152 vieroitettua kania epitsoottisen suolisairausepidemian jälkeen, Econorilla 21 päivän ajan annettu hoito vähensi kuolleisuutta neljän viikon aikana hoitamattomien kanien 23 prosentista 11 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 20 mg valnemuliinia rehukiloa kohden, ja 8 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 35 mg valnemuliinia rehukiloa kohden.
Dutch: Wat is Econor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Econor on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Bij onbedoelde inname van Econor moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Finnish: Jos Econoria on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens voor het behandelen of voorkomen van een aantal infectieziekten die door bacteriën worden veroorzaakt en die de longen (enzoötische varkenspneumonie) of het maagdarmkanaal (varkensdysenterie, porciene proliferatieve enteropathie [ileïtis] of porciene colonspirochetose) aantasten.
Finnish: Sitä käytetään sioilla keuhkoihin (entsoottinen sian keuhkokuume) tai suolistoon (esim. sikojen dysenteria, sikojen proliferatiivinen suolisairaus tai sikojen spirokeettakoliitti) kohdistuvien bakteeriperäisten infektiotautien hoitoon tai ehkäisyyn.
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenshouder en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Finnish: Suun kautta annettavan jauheen sekoittaa sianrehuun sikojen omistaja yksittäisten sikojen hoitamista varten.
Dutch: ERE komt vaak voor in commerciële konijnenfokkerijen wanneer de konijnen na het spenen worden vetgemest.
Finnish: Epitsoottista suolisairautta esiintyy yleensä kaupallisilla kanitiloilla vieroituksen jälkeisen lihotusjakson aikana.
Dutch: Hoe wordt Econor gebruikt?
Finnish: Miten Econoria käytetään?
Dutch: Econor als voormengsel wordt door varkens- of konijnenvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende ‘gemedicineerde voer' wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens of konijnen.
Finnish: Hyväksytty rehutehdas sekoittaa Econor-esisekoitteen sian- tai kaninrehuun, minkä tuloksena saatu lääkerehu toimitetaan tilalle suuren sika- tai kanimäärän hoitoa varten.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Econor in?
Finnish: Mitä riskejä Econoriin liittyy?
Dutch: Bij konijnen wordt Econor gebruikt ter vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizoötische enteropathie (ERE of ook wel enterocolitis genoemd).
Finnish: Kaneilla Econoria käytetään vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen suolisairausepidemian (ERE) yhteydessä.
Dutch: Deze ziekte leidt tot veranderingen in het gebruikelijke evenwicht van bacteriën in de darmen, waardoor de bacterie clostridia zich kan vermeerderen en een toxine gaat produceren die de ingewanden verlamt.
Finnish: Se on sairaus, jossa suoliston normaalissa bakteeritasapainossa tapahtuu muutoksia, mikä mahdollistaa klostridien määrän lisääntymisen.
Dutch: In studies naar de preventie en behandeling van enzoötische varkenspneumonie zorgde Econor in het voer in een dosis van 10 tot 12 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 200 mg/kg voer) gedurende maximaal 4 weken voor minder longlaesies, verbetering van de klinische tekenen en een groeisnelheid van de varkens die vergelijkbaar is met onbehandelde varkens.
Finnish: Sikojen entsoottisen keuhkokuumeen hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 10-12 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (200 mg rehukiloa kohden) enintään neljän viikon ajan vähensi keuhkovaurioita sekä paransi sairauden kliinisiä merkkejä ja sikojen kasvukäyriä hoitamattomiin sikoihin verrattuna.
Dutch: Econor in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) voorkwam effectief de ontwikkeling van de ziekte.
Finnish: Kun Econoria annettiin 1-1,5 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (25 mg rehukiloa kohden), se ehkäisi tehokkaasti sairastumista.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij varkens zijn hoge temperatuur en gebrek aan eetlust; in ernstige gevallen kunnen ze hun coördinatie kwijtraken en blijven liggen.
Finnish: Vakavissa tapauksissa sioilla saattaa ilmetä koordinaatiohäiriöitä ja ne saattavat jäädä makaamaan paikoilleen.
Dutch: Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie (ileïtis) verbeterde Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende 10 dagen de klinische conditie van de varkens en verminderde de diarree en het gewichtsverlies.
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoidossa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (75 mg rehukiloa kohden) kymmenen päivän ajan paransi sikojen kliinistä tilaa, lievensi ripulia ja vähensi painonmenetystä.
Dutch: Econor bevat de werkzame stof valnemuline.
Finnish: Econorin vaikuttava aine on valnemuliini.
Dutch: Bij preventie van porciene colonspirochetose (colitis) hield Econor in het voer in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) effectief de klinische symptomen onder controle en voorkwam het bij niet-behandelde varkens gewichtsverlies door de ziekte.
Finnish: Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 1-1,5 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (25 mg rehukiloa kohden) oli tehokas kliinisten merkkien hallinnassa, ja se ehkäisi sairauden aiheuttamaa painonmenetystä hoitamattomilla sioilla.
Dutch: In studies naar de behandeling en preventie van varkensdysenterie, werd deze ziekte succesvol behandeld met Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende ten minste 7 dagen.
Finnish: Sikojen dysenterian hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (75 mg rehukiloa kohden) vähintään seitsemän päivän ajan oli tehokas sairauden hoidossa.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek 4.4.
Finnish: Kani: Ks. kohta 4.4.
Dutch: De etiologie van ERE blijft echter nog steeds onduidelijk.
Finnish: ERE:n etiologiaa ei kuitenkaan tunneta.
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot ernstige groeivertraging, ataxie, paralyse of de dood.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Dutch: 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Finnish: 2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Dutch: 21 dagen
Finnish: 21 päivää
Dutch: 4 weken
Finnish: 4 viikkoa
Dutch: Tot 3 weken
Finnish: 3 viikkoon asti
Dutch: ATCvet code: QJ01XQ02
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Dutch: Verantwoordelijk gebruik van antimicrobiële stoffen:
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Dutch: Anti infectueuze agens/ Antibiotica
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Dutch: Echter, absorptie, distributie en eliminatie waren vergelijkbaar in ratten, honden en varkens, daarom is het redelijk te veronderstellen dat zij voor konijnen vergelijkbaar zouden kunnen zijn.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH
Dutch: Aangebroken verpakkingen moeten na gebruik goed worden afgesloten.
Finnish: Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Dutch: Een groot deel van de konijnen met tympanie zal herstellen.
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:12 maart 1999 Datum van laatste verlenging:12 maart 2004
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:12. maaliskuuta 1999.
Dutch: Niet profylactisch gebruiken.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Dutch: MIC wilde type populatie (µg/ml)
Finnish: Villin tyypin MIC-arvo (µg/ml)