FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, vesi lahuseks, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Estonian: Elulemust ja tuumori progresseerumist on uuritud viies suures kontrollrühmadega uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või surmaga lõppevad (vt lõik 4.4).
Swedish: Multipacken innehåller 6 (6x1) förfyllda sprutor.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (6 x 1) süstlit.
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st.
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Estonian: Kui hepariniseerimine ei ole optimaalne, võib tekkida dialüüsisüsteemi ummistus.
Swedish: • För patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under hela behandlingen med epoetin zeta.
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise kirurgia ootel patsientidele tuleb täiendavalt manustada rauapreparaate (puhtas olekus raud suu kaudu 200 mg/ööpäevas) kogu dzeetaepoetiiniga ravi vältel.
Swedish: Mediantiden till progression (TTP) baserad på prövarens bestämning av progressiv sjukdom (PD) var 7,5 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 7,5 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
Estonian: Uurija antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev mediaanaeg haiguse progresseerumiseni (median time to progression, TTP) oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 7,5 kuud ja ainult standardravi rühmas 7,5 kuud (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Swedish: Hypertensiv kris
Estonian: Hüpertensiivne kriis
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik teiste punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimitega
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 6 förfyllda sprutor.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 6 süstlit.
Swedish: Behandling med Retacrit måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Estonian: Ravi Retacrit'iga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Swedish: Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Swedish: Stickskyddet och sprutans ettikett utgör tillsammans stickskydds- (säkerhets-)anordningen.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt behandlade med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåerna uppmätta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavate kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Swedish: • Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Swedish: 1 050 IE/kg
Estonian: 1050 RÜ/kg
Swedish: Multipacken innehåller 4 (4x1) förfyllda sprutor.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 4 (4 x 1) süstlit.
Swedish: Hur du använder Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada
Swedish: Retacrit innehåller den aktiva substansen epoetin zeta - ett protein som stimulerar benmärgen att producera fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett ämne som transporterar syre).
Estonian: See on valk, mis stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis transpordivad hemoglobiini (see kannab edasi hapnikku).
Swedish: • Omedelbart efter att du givit blod ges Retacrit genom injektion i en ven under tre veckor före din operation.
Estonian: • Retacrit'i süstitakse veeni kohe pärast vere annetamist 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 1 ml.
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada nii, et hemoglobiinisisaldus ei suureneks üle 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetiner.
Estonian: Kuude kuni aastate pikkuse epoetiinidega ravi järel on teatatud antikehade vahendatud isoleeritud erütrotsütaarsest aplaasiast (PRCA).
Swedish: • Retacrit ges som injektion under huden.
Estonian: • Retacrit'i manustatakse naha alla süstimise teel.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Estonian: - Valige süstekoht.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVE) har observerats hos patienter som behandlas med ESL (se avsnitt 4.4).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete sündmuste (TVE) sagedasemat esinemist (vt lõik 4.4).
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Retacrit.
Estonian: Kui te kasutate Retacrit'i, jälgib arst regulaarselt teie vererõhku.
Swedish: Anemiska symtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samtidiga sjukliga tillstånd och en läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja kaasnevatest meditsiinilistest seisunditest; vaja on arsti hinnangut konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Swedish: De förfyllda sprutorna innehåller mellan 0,3 och 1 ml lösning, beroende på mängden epoetin zeta (se "Innehållsdeklaration").
Estonian: Süstlid sisaldavad 0,3...1 ml lahust; kogus sõltub dzeetaepoetiini sisaldusest (vt „Mida Retacrit sisaldab").
Swedish: Erytropoietin uppvisar en dosrelaterad effekt på hematologiska parametrar som är oberoende av administreringsväg.
Estonian: Erütropoetiinid avaldavad annusega seotud ja manustamisteega mitteseotud toimet hematoloogilistele parameetritele.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (>0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥40 000 celler/µl skall dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiini kontsentratsioon tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥40000 rakku/µl, peabjätkama annusega 300RÜ/kg 3 korda nädalas.
Swedish: Patienter ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dosen av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada madalaima heakskiidetud ESA annuse kasutamine aneemia sümptomite üle piisava kontrolli saavutamiseks.
Swedish: Tidig granskning av shunten och trombosprofylax genom administrering av t.ex. acetylsalicylsyra rekommenderas till dessa patienter.
Estonian: Nendele patsientidele on soovitatav varane šundirevisioon ja tromboosi profülaktika näiteks atsetüülsalitsüülhappega.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter med varierande icke-myeloida maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemi-relaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis viidi läbi 375 aneemiaga patsiendil, kellel olid erinevad mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad ja kes said ilma plaatinata keemiaravi, esines aneemiaga seotud tüsistuste (nt väsimus, energia vähenemine, aktiivsuse vähenemine) oluline vähenemine, mõõdetuna järgmiste instrumentide ja skaaladega: vähiraviga seotud aneemia funktsionaalse hinnangu (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia; FACT-An) üldskaala, FACT-Ani väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (Cancer Linear Analogue Scale; CLAS).
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning:
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Swedish: 450 IE/kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Swedish: Njursviktspatienter som inte var på dialys visade en dosberoende och varaktig ökning av hematokritvärdet när epoetin alfa administrerades antingen intravenöst eller subkutant.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega, ent dialüüsi mittesaavatel patsientidel saavutati alfaepoetiini intravenoossel või subkutaansel manustamise annusest sõltuv ja püsiv hematokriti suurenemine.
Swedish: Startdosen är 150 IE/kg subkutant 3 gånger per veckan.
Estonian: Algannus on 150 RÜ/kg subkutaanselt 3 korda nädalas.
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO <200 mE/ml vid screening Randomiserade
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Swedish: Hos pediatriska patienter är det rekommenderade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinikontsentratsioon vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg intravenöst, 3 gånger i veckan.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg intravenoosselt 3 korda nädalas.
Swedish: • Retacrit används för att behandla symtomatisk anemi (blodbrist) som orsakas av njursjukdom
Estonian: Retacrit'i kasutatakse neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatilise aneemia raviks
Swedish: Retacrit ska administreras till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinikontsentratsioon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Swedish: Median-TTP baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bestämning av PD var 8,0 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 8,3 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,033, 95 % KI: 0,924, 1,156).
Estonian: Sõltumatu hindamiskomitee antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev TTP mediaan oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 8,0 kuud ja ainult standardravi rühmas 8,3 kuud (HR 1,033; 95% CI: 0,924;
Swedish: Serumelektrolyter bör kontrolleras hos patienter med kronisk njursvikt.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb jälgida seerumi elektrolüütide sisaldust.
Swedish: Retacrit är indicerat till vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Estonian: Retacrit on näidustatud mitte-rauavaegusaneemiaga täiskasvanud patsientidele, kellel on kõrge risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks, et vähendada nendel allogeense vereülekande vajadust enne plaanilist ortopeedilist operatsiooni.
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt som ännu inte påbörjat dialys eller som står på peritonealdialys
Estonian: Aneemia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või peritoneaaldialüüsi puhul
Swedish: Glutaminsyra
Estonian: Glutamiidhape
Swedish: Vid en paradoxal minskning av hemoglobinnivåerna och utvecklande av allvarlig anemi förenad med lågt antal retikulocyter bör behandling med epoetin zeta genast upphöra och test av antikroppar mot erytropoietin utföras.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooniparadoksaalselvähenemiselja madala retikulotsüütidearvuga raske aneemia tekkimisel peabdzeetaepoetiiniga ravi kohe katkestama ja määramaerütropoetiinivastased antikehad.PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Swedish: Om hemoglobinvärdet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Retacrit minskas med 25 %.
Estonian: Kui hemoglobiin tõuseb kuu ajaga enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinikontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis tuleb vähendada Retacrit'i annust 25%.
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
Estonian: Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ/0,8 ml
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Swedish: Användning av epoetin zeta rekommenderas inte för ammande patienter som ska opereras och deltar i ett autologt predonationsprogram.
Estonian: Dzeetaepoetiini ei soovitata kasutada imetavatel kirurgiapatsientidel, kes osalevad autoloogse vere eelneva kogumise programmis.
Swedish: "Anvisningar för hur du själv injicerar Retacrit" finns i slutet av bipacksedeln.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate „Juhised, kuidas Retacrit'i endale süstida".
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Estonian: 5000 RÜ/0,5 ml
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Estonian: Annust tuleb vastavalt kohandada, et hemoglobiini väärtus püsiks soovitud kontsentratsioonivahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Retacrit
Estonian: Kui te kasutate Retacrit'i rohkem kui ette nähtud
Swedish: Vid behov ökas eller minskas dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills det önskade hemoglobinkoncentrationsintervallet mellan 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l) har uppnåtts (detta ska göras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Estonian: Vajadusel suurendage või vähendage annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutate soovitud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9...6,8 mmol/l) (seda tuleb
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande fläckar eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Estonian: SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid.
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Swedish: Cancerpatienter som behandlas med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåer uppmäta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavatel vähiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Swedish: • Ta av stickskyddet från sprutan genom att hålla i sprutan och dra av skyddet försiktigt utan att vrida det.
Estonian: - Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära.
Swedish: Det krävs att användaren utför särskilda åtgärder för att "aktivera" det manuella stickskyddet, vilket gör nålen ofarlig efter att injektionen har administrerats:
Estonian: Kasutaja peab nõelaluku aktiveerima, et kaitsta ennast nõelavigastuste eest pärast süste manustamist.
Swedish: • Ta tag i spetsen på den färgade stickskyddet och böj det bort från stickskyddet.
Estonian: - Võtke kinni plastikust nõelapüüdjast ning painutage see nõelakattest eemale.
Swedish: Retacrit 30 000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Förfylld spruta, glas Typ I, med fixerad injektionsnål av stål och en PTFE-klädd kolvpropp med eller utan automatiskt eller manuellt stickskydd.
Estonian: Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis I tüüpi klaasist süstel, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega varbkolvi kork koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Swedish: På grund av variabilitet hos den enskilda patienten kan tillfälliga individuella hemoglobinvärden hos en patient över eller under önskat hemoglobinkoncentrationsintervall observeras.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiinisisalduse vahemiku väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Swedish: 3000 IE/0,9 ml
Estonian: 3000 RÜ/0,9 ml
Swedish: Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Ärge tehke topelt süsteid, kui annus jäi eelmisel korral saamata.
Swedish: Fall har också rapporterats vid samtidig behandling av ESL hos patienter med hepatit C
Estonian: Juhtumeid on tuvastatud ka interferooniga ja ribaviriiniga ravi saanud C-hepatiidiga patsientidel, kui ESA-sid kasutatakse samaaegselt.
Swedish: Lösningen innehåller 10 000 IE epoetin zeta per ml.
Estonian: Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Swedish: En halveringstid på ca 6,2 till 8,7 timmar har rapporterats hos pediatriska individer med kronisk njursvikt efter upprepad intravenös administrering av erytropoietin.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel on pärast erütropoetiini mitme intravenoosse annuse manustamist teatatud umbes 6,2...8,7-tunnisest poolväärtusajast.
Swedish: • Kräkningar
Estonian: • nõgeslööve
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska behandlingen avbrytas tills värdet sjunkit till under 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter återupptas Retacrit-behandlingen med en dos som är 25 % lägre än den tidigare dosen.
Estonian: Kui hemoglobiinikontsentratsioon ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), siis tuleb katkestada ravi, kuni kontsentratsioon langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja jätkata siis ravi Retacrit'iga varasemast annusest 25% väiksema annusega.
Swedish: Vissa personer som använder Retacrit kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar (blodförtunnande läkemedel).
Estonian: Retacrit'iga ravi ajal vajavad mõned inimesed ravimeid, et vähendada verehüüvete (trombide) tekkeriski.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40 000 celler/μl över initialvärdet efter 4 veckors behandling, skall dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsioon on pärast neljandat ravinädalat suurenenud esialgsega võrreldes vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüütide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl võrreldes algväärtusega, peab jätkama annusega 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Swedish: Kemoterapiinducerad anemi
Estonian: Keemiaravist tingitud aneemia
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVEs) har observerats hos patienter som får ESL (se avsnitt 4.8).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete sündmuste (thrombotic vascular events, TVE) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 4.8).
Swedish: 4 000 IE/0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ/0,4 ml
Swedish: Multipacken innehåller 4 (4x1) eller 6 (6x1) förfyllda sprutor.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 4 (4 ühe ühikuga pakendit) või 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Swedish: 20 000 IE/0,5 ml
Estonian: 20 000 RÜ/0,5 ml
Swedish: Biverkningar på grund av överdosering av Retacrit är osannolikt.
Estonian: Retacrit'i üleannustamisel ei ole tõenäoliselt kõrvaltoimeid.
Swedish: Retacrit 8 000 IE
Estonian: Retacrit 8000 RÜ
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada nii, et hemoglobiinisisaldus tõuseb kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med <40 000 celler/µl över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini kontsentratsiooni tõus on < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada annuseni 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Swedish: Allvarliga hudutslag såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahalöövetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Swedish: Sluta ta Retacrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, siis katkestage Retacrit'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole.
Swedish: Om hemoglobinoncentrationen ökar med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstider 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska Retacrit-dosen minskas med ca 25 till
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon suureneb üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis vähendage Retacrit'i annust umbes 25...50%.
Swedish: Retacrit 5 000 IE
Estonian: Retacrit 5000 RÜ
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Estonian: • Algannus on 450 RÜ kehakaalu kg kohta üks kord nädalas.
Swedish: Retacrit 20 000 IE
Estonian: Retacrit 20 000 RÜ
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där rutinmässig intravenös administrering finns tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Retacrit att föredra.
Estonian: Kui kroonilise neerupuudulikkusega lastel on veenitee kergesti kättesaadav (hemodialüüsi patsiendid), on eelistatav Retacrit'i intravenoosne manustamine.
Swedish: • Inledningsdosen är antingen 150 IE per kilo kroppsvikt tre gånger i veckan eller 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Estonian: • Algannus on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2011
Swedish: Retacrit används i följande situationer:
Estonian: Retacriti kasutatakse järgmistel juhtudel:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Retacriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 18 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Retacrit som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Retacriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2007.
Swedish: Därefter fick båda grupperna byta till det andra läkemedlet för behandling med det i ytterligare 12 veckor.
Estonian: Seejärel viidi mõlemad rühmad üle ravile teise ravimiga ja ravi jätkati veel 12 nädalat.
Swedish: Retacrit epoetin zeta
Estonian: Retacrit dzeetaepoetiin