FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited information is available regarding rechallenge.
Finnish: Uudelleen altistamisesta on vain vähän tietoa.
English: − If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Overall, fewer Ferriprox-treated patients than deferoxamine-treated patients showed a worsening of cardiac dysfunction from first assessment to last assessment (4% vs. 20%, p=0.007).
Finnish: Kaiken kaikkiaan ensimmäisen ja viimeisen arvioinnin välillä sydämen toiminnan häiriöt muuttuivat vaikeammiksi Ferriprox-hoitoa saaneilla harvemmin kuin deferoksamiinihoitoa saaneilla potilailla (4 % ja 20 %, p = 0,007).
English: Ferriprox is used to treat iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Finnish: Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien potilaiden toistuvista verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota aiheuttavalla aineella on vastaaiheinen tai riittämätön.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä ja 50 g deferipronia 500 ml:ssä).
English: EXP After first opening use within 35 days.
Finnish: EXP Avattu pakkaus on käytettävä 35 päivän kuluessa.
English: Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone.
Finnish: Yhdessä 1000 mg:n tabletissa on 1000 mg deferipronia.
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
English: − the most serious side effect that may occur while taking Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Finnish: − Ferriproxin vakavin mahdollinen haittavaikutus on valkoisten verisolujen, neutrofiilien, määrän väheneminen.
English: EXP After first opening use within 50 days.
Finnish: EXP Avattu pakkaus on käytettävä 50 päivän kuluessa.
English: Manufacturing Authorisation Holder: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Finnish: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
English: The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Finnish: Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, Magnesiumstearaatti, Kolloidinen piidioksidi.
English: To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
Finnish: Jotta saadaan otettua annos, joka on noin 75 mg/kg/päivä, käytä alla olevassa taulukossa annettuja nestetilavuuksia potilaan painon mukaan.
English: BOTTLES OF 250 ML AND 500 ML ORAL SOLUTION
Finnish: 250 ML:N TAI 500 ML:N PULLOON
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 1000 mg
English: Coating: Hypromellose, hydroxypropyl cellulose, macrogol, titanium dioxide.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Hydroksipropyyliselluloosa, Makrogoli, Titaanidioksidi.
English: Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
Finnish: Kateenkorvan, imukudoksen ja kivesten atrofiaa ja lisämunuaisten hypertrofiaa raportoitiin tulleen vähintään 100 mg/kg/vrk:n annoksilla eläimille, joilla ei ollut raudan liikavarastoitumista.
English: After first opening use within 50 days.
Finnish: Avattu pakkaus on käytettävä 50 päivän kuluessa.
English: After first opening use within 35 days.
Finnish: Avattu pakkaus on käytettävä 35 päivän kuluessa.
English: The maximum difference between the LS means of the therapeutic dose and placebo was 3.01 ms (95% one-sided UCL: 5.01 ms), and between the LS means of the supratherapeutic dose and placebo was 5.23 ms (95% one-sided UCL: 7.19 ms).
Finnish: Supraterapeuttisen annoksen ja plaseboannoksen LS-keskiarvojen ero oli 5,23 ms (yksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja: 7,19 ms).
English: Each pack contains one bottle of 250 ml or 500 ml oral solution.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on yksi 250 ml:n tai 500 ml:n pullo suun kautta otettavaa liuosta.
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Each tablet contains 1000 mg deferiprone.
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 1000 mg deferipronia.
English: The tablet is scored.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
Finnish: Avoimessa ja satunnaistamattomassa ja rinnakkaisryhmien kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin maksan vajaatoiminnan vaikutusta yksittäisen suun kautta otettava 33 mg/kg:n Ferriprox-annoksen turvallisuudelle, siedettävyydelle ja farmakokinetiikalle.
English: Fatalities and life-threatening situations (caused by agranulocytosis) have been reported with deferiprone in combination with deferoxamine.
Finnish: Käytettäessä deferipronia yhdessä deferoksamiinin kanssa on raportoitu kuolemantapauksia ja hengenvaarallisia tilanteita (agranulosytoosin aiheuttamia).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. After first opening use within 35 days.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 500 mg
English: Use the measuring cup to measure the volume prescribed by your doctor.
Finnish: Mittaa lääkärisi määräämä määrä lääkettä mittakupin avulla.
English: Newly diagnosed cardiac dysfunction occurred in 13 (20.6%) deferoxamine-treated patients and in 2 (4.3%) Ferriprox-treated patients who were cardiac disease-free at the first assessment (p=0.013).
Finnish: Uusia sydämen vajaatoimintatapauksia diagnosoitiin 13:lla (20,6 %) deferoksamiinihoitoa saaneella potilaalla ja kahdella (4,3%) Ferriprox-hoitoa saaneella potilaalla.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 100 mg/ml
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
Finnish: Avoimessa ja satunnaistamattomassa ja rinnakkaisryhmien kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta yksittäisen suun kautta otettava 33 mg/kg:n Ferriprox-annoksen turvallisuudelle, siedettävyydelle ja farmakokinetiikalle.
English: See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Finnish: Alla olevissa annostaulukoissa on kuvattu suositellut annokset 10 kg:n portain.
English: A randomized, placebo-controlled, double-blind trial evaluated the effect of concurrent therapy with Ferriprox and deferoxamine in patients with thalassaemia major, who previously received the standard chelation monotherapy with subcutaneous deferoxamine and had mild to moderate cardiac iron loading (myocardial T2* from 8 to 20 ms).
Finnish: Ferriprox- ja deferoksamiiniyhteishoidon tehoa talassemia major -potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet monoterapiaa kelatoivalla aineella (deferoksamiini subkutaanisti) ja joilla oli lievä tai keskivaikea sydämen rautakuormittuma (myokardiaalinen T2* 8-20 ms), tutkittiin satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
English: Hypromellose 2910 USP/EP
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910
English: Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Finnish: Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 500 mg deferiprone.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
English: Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
Finnish: Annos kehon painokiloa kohti tulee laskea lähimmän tablettipuolikkaan tarkkuudella.
English: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Makrogoli, Titaanidioksidi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
English: See table below for recommended doses for body weights at 10 kg increments.
Finnish: Alla olevassa annostaulukossa on kuvattu suositellut annokset 10 kg:n portain.
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti
English: Hydroxypropyl cellulose
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Makrogoli
English: It is very important for you to keep all of these appointments.
Finnish: On erittäin tärkeää, että annat näytteen sovittuina aikoina.
English: In most cases, the pain disappeared while patients continued taking Ferriprox.
Finnish: Nivelkivut vaihtelivat lievistä kivuista yhden tai usean nivelen vakaviin kipuihin, Useimmissa tapauksissa kivut poistuivat, kun potilaat jatkoivat Ferriproxin käyttämistä.
English: Pack size of 50 tablets.
Finnish: Pakkauskoko: 50 tablettia
English: Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone.
Finnish: Neurologisia häiriöitä, kuten vapinaa, kävelemishäiriöitä, kahtena näkemistä, tahdonvastaisia lihasten supistumisia ja ongelmia liikkeiden koordinoimisessa, on raportoitu lapsilla, joille on potilaan suostumuksella määrätty yli kaksinkertaisesti suositeltu annostus 100 mg/kg/päivässä ylittävä annos useiden vuosien ajan.
English: How to take Ferriprox
Finnish: Miten Ferriproxia otetaan
English: Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients.
Finnish: Pienelle osalle potilaista on tullut plasman sinkkipitoisuuden laskua, jonka on katsottu johtuvan deferipronista.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 1000 mg deferiprone.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 1000 mg deferipronia.
English: In females, an effect on the oestrous cycle delayed time to confirmed mating at all doses tested.
Finnish: Kaikki tutkitut annokset vaikuttivat naaraissa estrogeenikiertoon viivästyttäen parittelua.
English: The levels normalised with oral zinc supplementation.
Finnish: Pitoisuudet palautuivat normaaleiksi, kun potilaille annettiin sinkin lisäannoksia suun kautta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Tablet core: Methylcellulose, crospovidone, magnesium stearate.
Finnish: Muut aineet: Tabletin ydin: Metyyliselluloosa, Krospovidoni, Magnesiumstearaatti.
English: If you take more Ferriprox than you should
Finnish: Jos otat enemmän Ferriproxia kuin sinun pitäisi Ferriproxin akuuteista yliannostustapauksista ei ole ilmoituksia.
English: There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja maksafibroosi Deferipronin käytöstä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tietoja (ks. kohta 5.2).
English: In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/or hepatitis C. Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal.
Finnish: Talassemiapotilaiden maksafibroosin ja raudan liikavarastoitumisen ja/tai hepatiitti C:n välillä on yhteys.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
English: Increased levels of serum liver enzymes have been reported in some patients taking deferiprone.
Finnish: Joillakin deferipronia käyttävillä potilailla on raportoitu esiintyneen maksaentsyymien määrän nousua seerumissa.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Finnish: Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu ”APO” ja ”500”, toisella puolella ei ole merkintöjä.
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease are unknown.
Finnish: Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
English: Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Polyeteenitereftalaatista (PET) valmistetut pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropeenista valmistettu korkki ja mitta-asteikolla varustettu polypropeenista valmistettu kuppi.
English: Limited data are available on the combined use of Ferriprox and deferasirox, and caution should be applied when considering the use of such combination.
Finnish: Ferriprox- ja deferasiroksivalmisteiden yhteiskäytöstä on saatavana vain rajoitetusti tietoja.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu ”APO” ja ”1000”, toisella puolella ei ole merkintöjä.
English: Ferriprox and deferoxamine were equivalent in promoting a net stabilization or reduction of body iron load, despite the continuous transfusional iron administration in those patients (no difference in proportion of patients with a negative trend in serum ferritin between the two treatment groups by regression analysis; p >0.05).
Finnish: Ferriprox ja deferoksamiini nettovakauttivat tai vähensivät yhtä tehokkaasti elimistön rautakuormitusta siitä huolimatta, että nämä potilaat saivat rautaa jatkuvasti verensiirroista.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/99/108/002
English: Peppermint oil
Finnish: Piparminttuöljy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
English: Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone.
Finnish: Deferiproni-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen myös nivelsairaustapauksia, jotka vaihtelivat vähäisestä kivusta yhdessä tai useammassa nivelessä vaikeaan artriittiin, johon liittyi effuusio ja merkittävä toiminnanvajavuus.
English: − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count).
Finnish: − jos sinulla on toistuvasti agranulosytoosia (valkoisten verisolujen, mm. neutrofiilien, erittäin alhainen määrä)
English: − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Ferriprox”).
Finnish: − jos otat parhaillaan lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia (ks.
English: Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Finnish: Annostaulukko kalvopäällysteisille Ferriprox 1000 mg -tableteille Paino (kg)
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with end stage renal disease is unknown.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
English: A fatal outcome was observed in 8.3% of the reported episodes of agranulocytosis from clinical trials and post-marketing experience.
Finnish: Kliinisten kokeiden ja markkinoille tulon jälkeen saatujen kokemusten mukaan 8,3 % raportoiduista agranulosytoositapauksista on ollut fataaleja.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos
English: After one year of study therapy, patients on concurrent chelation therapy had experienced a significantly greater reduction in serum ferritin (1574 µg/l to 598 µg/l with concurrent therapy vs. 1379 µg/l to 1146 µg/l with deferoxamine monotherapy, p<0.001), significantly greater reduction in myocardial iron overload, as assessed by an increase in MRI T2* (11.7 ms to 17.7 ms with concurrent therapy vs. 12.4 ms to 15.7 ms with deferoxamine monotherapy, p=0.02) and significantly greater reduction in liver iron concentration, also assessed by an increase in MRI T2* (4.9 ms to 10.7 ms with concurrent therapy vs. 4.2 ms to 5.0 ms with deferoxamine monotherapy, p< 0.001).
Finnish: Myokardiaalinen rautaylikuormitus väheni MRI T2* -ajan perusteella merkittävästi enemmän (yhdistelmähoitoa saaneille tasolta 11,7 ms tasolle 17,7, deferoksamiinia monoterapiana saaneilla tasolta 12,4 ms tasolle 15,7 ms, p = 0,02).
English: − Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
Finnish: − Tämän esitteen mukana on muistutuskortti potilaalle ja terveydenhoitohenkilöstölle.
English: SYSTEM ORGAN CLASS VERY COMMON
Finnish: ELINJÄRJESTELMÄ HYVIN
English: There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Finnish: On olemassa vähäinen agranulosytoosin kehittymisen mahdollisuus otettaessa Ferriproxia.
English: Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
Finnish: Suolahappo, väkevä, pH:n säätäminen
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
English: In the event of agranulocytosis, rechallenge is contraindicated.
Finnish: Uudelleen altistaminen agranulosytoositapauksessa on vasta-aiheista.
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets Tablet core
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Finnish: Yksi millilitra suun kautta otettavaa nestettä sisältää 100 mg deferipronia.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "APO" ja "500", toinen puoli on ilman merkintää.
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Pullo suuritiheyksistä polyeteeniä (HDPE), lapsiturvallinen polypropeenikorkki ja kuivausaine.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "APO" ja "1000", toinen puoli on ilman merkintää.
English: Discoloration of urine
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
English: A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
Finnish: Yhdellä potilaalla, jolla on keskivaikea maksan vajaatoiminta, havaittiin akuutti maksa- ja munuaisvaurio.
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit deferiproni
English: A magnetic resonance imaging (MRI) method, T2*, was also used to quantify myocardial iron load.
Finnish: Myös MRI T2*-kuvantamista käytettiin sydänlihaksen rautakuormituksen selvittämiseksi.
English: Renal and hepatic function should be monitored in these patient populations during deferiprone therapy.
Finnish: Deferipronihoidon aikana tällaisten potilasryhmien munuaisten ja maksan toimintaa on seurattava.
English: How to store Ferriprox
Finnish: Ferriproxin säilyttäminen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/004
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tunneta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/001
English: Dose table for Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Finnish: Annostaulukko kalvopäällysteisille Ferriprox 500 mg -tableteille
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/108/002
English: Posology
Finnish: Annostaulukko
English: Clear, reddish orange-coloured liquid.
Finnish: Kirkas punaoranssi liuos.
English: Do not take medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Do not take Ferriprox”).
Finnish: Älä ota lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia.
English: − vomiting
Finnish: Uupumus
English: The MAH should provide a patient/carer reminder card in each pack, the text of which is included in the Package Leaflet.
Finnish: Myyntiluvan haltija lisää pakkauksiin potilas-/hoitajamuistutuskortin.
English: − headache
Finnish: Päänsärky
English: Rash Urticaria
Finnish: Metyyliselluloosa
English: EXPIRY DATE
Finnish: EXP jälkeen.
English: Hepatic impairment
Finnish: Kolloidinen piidioksidi
English: Coating
Finnish: Rintaruokinta
English: These events occur rarely.
Finnish: Näitä tapahtumia ilmenee harvoin.
English: Several databases were consulted.
Finnish: Menettelyssä tutkittiin useita tietokantoja.
English: This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC.
Finnish: Tämä oli myös yksi keskeisistä seikoista, joita asiantuntijaryhmä suositteli PRAC:lle.
English: The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries.
Finnish: Valmiste hyväksyttiin ensin Saksassa vuonna 1985 ja sen jälkeen muissa EU-valtioissa.
English: Alopecia androgenetica
Finnish: Alopecia androgenica
English: Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases.
Finnish: Kaiken kaikkiaan laskimotukos voi johtaa kuolemaan 1-2 prosentissa tapauksista.
English: After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level.
Finnish: Alkuvaiheen suuremman riskin (ensimmäinen vuosi) jälkeen riski pienenee pysyvästi.