FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto ir į retroperitoninį tarpą (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγησή τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ.
Lithuanian: Taigi šiuos vaistinius preparatus kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Greek: Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην - Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην
Lithuanian: Praleidus dozę: - Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. - Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, δεν θα
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistinių preparatų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Lithuanian: Vaikų populiacija
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Greek: Άλλα αλληλόμορφα που σχετίζονται με απόντα ή μειωμένο μεταβολισμό είναι λιγότερο συχνά και περιλαμβάνουν τα CYP2C19*4, *5, *6, *7 και *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Greek: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelis
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Acino Pharma GmbH neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Acino Pharma GmbH pasakykite apie tai gydytojui:
Greek: Σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια ενέργεια:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis:
Greek: PHARMA GMBH Μην πάρετε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Greek: Επικοινωνήστε με το
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH λαμβάνεται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως βεσιλική).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Acino Pharma GmbH tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Acino Pharma GmbH, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Clopidogrel Acino Pharma GmbH vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės", apvalios ir išgaubtos abipus.
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Greek: κλοπιδογρέλη Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι ένα δισκίο των 75 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Standartinė Clopidogrel Acino Pharma GmbH dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Clopidogrel Acino Pharma GmbH skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Acino Pharma GmbH rinkodaros teisę.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Acino Pharma GmbH, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma GmbH medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Greek: Το Clopidogrel Acino Pharma GmbH είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Clopidogrel Acino GmbH yra generinis vaistas.
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Greek: Όλοι οι ασθενείς συνέχισαν την ασπιρίνη και παρακολουθήθηκαν για ένα έτος.
Lithuanian: Visi pacientai toliau vartojo aspiriną ir buvo sekami vienerius metus.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Greek: Μαύρους και 14% για τους Κινέζους.
Lithuanian: 4 % negridų ir 14 % kinų.
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχίζεται το λιγότερο για τέσσερις εβδομάδες.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima ankščiau prasidėjus simptomams ir tęstis ne mažiau kaip keturias savaites.
Greek: Η διάμεση παρακολούθηση και για τις δύο ομάδες ήταν 359 ημέρες.
Lithuanian: Stebėjimi mediana abejose grupėse buvo 359 dienos.
Greek: Η μέση βαθμολογία CHADS2 ήταν 2,0 (εύρος 0-6).
Lithuanian: Vidutinis balas pagal CHADS2 buvo 2,0 (svyravo nuo 0 iki 6).
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės.
Greek: • Εάν είχατε αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε την ασθένειά σας.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
Greek: Πάντως, η κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ χορηγήθηκαν μαζί για διάστημα μέχρι ένα έτος (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
Greek: Την Ημέρα 14, πραγματοποιήθηκε έλεγχος της λειτουργίας αιμοπεταλίων (PFT).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliekamas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
Greek: 2333 CN Leiden Οι Κάτω Χώρες
Lithuanian: 2333 CN Leiden Olandija
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1.000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau, jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Greek: - αντιρετροϊικά φάρμακα (φάρμακα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV).
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos).
Greek: Παραγωγοί:
Lithuanian: Gamintojai:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά επειδή δεν έχει δράση.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Greek: 15351 Παλλήνη, Αττική Ελλάδα
Lithuanian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Greek: Οι μελέτες TOPIC και TROPICAL-ACS είχαν σχεδιαστεί για να μελετήσουν τον τρόπο μετρίασης των αιμορραγικών συμβάντων ενώ διατηρείται η αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo sumodeliuoti, kad būtų ištirta, kaip sumažinti kraujavimo įvykius išsaugant veiksmingumą.
Greek: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - Χρόνος της αναστολής αιμοπεταλίων μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο)
Lithuanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome (Trombocitų slopino laiko nustatymas po ūminio koronarinio sindromo))
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10) όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγοί:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojai:
Greek: Τα χαρακτηριστικά της μελετούμενης κοόρτης ήταν παρόμοια στις 2 ομάδες.
Lithuanian: Tiriamų kohortų charakteristikos 2 grupėse buvo panašios.
Greek: Οι ασθενείς ήταν υπό αγωγή έως και 5 χρόνια.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki 5 metų.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
Lithuanian: Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:
Greek: Αντίθετα, αναλύσεις post-hoc έδειξαν στατιστικά σημαντικές αυξήσεις του κινδύνου αιμορραγίας με τους πιο ισχυρούς αναστολείς P2Y12, η οποία συνέβαινε κυρίως κατά τη φάση συντήρησης, μετά τον πρώτο μήνα μετά το ΟΣΣ.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės rodo statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą, kai vartojami stipresni P2Y12 inhibitoriai, kas įvyksta daugiausiai palaikomosios fazės metu, po pirmojo mėnesio po ACS.
Greek: Στη μελέτη COMMIT, το συνολικό ποσοστό μη εγκεφαλικής μείζονος αιμορραγίας ή εγκεφαλικής αιμορραγίας ήταν χαμηλό και παρόμοιο εντός των δύο ομάδων.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus.
Greek: Παρότι το ισχαιμικό όφελος ήταν συνεπές καθ' όλο το πρώτο έτος, παρατηρήθηκε υψηλότερη μείωση της ισχαιμικής υποτροπής μετά από ΟΣΣ κατά τη διάρκεια των αρχικών ημερών μετά την εκκίνηση της θεραπείας.
Lithuanian: Nors nauda išemijai buvo nuolatinė pirmaisiais metais, didesnis išemijų pasikartojimų po ACS sumažėjimas buvo stebėtas pirmosiomis dienomis po gydymo pradėjimo.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16.10.2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18.09.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data : 2014 m.
Greek: Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ≤ 75 ετών.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų pacientams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniemspacientams.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Greek: Επειδή η δοκιμή CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με κατάσταση είναι πραγματικές, ή αποτέλεσμα τύχης.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientu gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Greek: Παρατεταμένος χρόνος ροής, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων * Πληροφορίες που σχετίζονται με την κλοπιδογρέλη με «μη γνωστή» συχνότητα.
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
Greek: Η αναστολή αυτή αυξήθηκε προοδευτικά και έφτασε σε σταθερά επίπεδα μεταξύ της 3ης και 7ης ημέρας.
Lithuanian: Jį vartojant kartotinai šis poveikis stiprėja ir nusistovi 3-7 dieną.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C (για τις κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Aluminium)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (PVC/PE/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės)
Greek: Το Clopidogrel Apotex με τροφές και ποτά Το Clopidogrel Apotex μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Apotex galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Apotex ή αντίστροφα.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Apotex veikimą, ir atvirkščiai.
Greek: Η μελέτη ACTIVE-W κατέδειξε ότι η αγωγή με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ ήταν πιο αποτελεσματική από την κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ.
Lithuanian: ACTIVE-W tyrimas parodė, kad gydymas vitamino K antagonistais buvo veiksmingesnis nei klopidogreliu ir ASR.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κάθε σημείο αιμορραγίας συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας αιμορραγίας, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής και/ή μετά από επεμβατικές καρδιολογικές διαδικασίες ή χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Pacientaireikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Greek: Συνεπώς, το σκέλος καθοδηγούμενης αποκλιμάκωσης είχε ασθενείς που λάμβαναν είτε πρασουγρέλη (40%) ή κλοπιδογρέλη (60%).
Lithuanian: Todėl valdomo sumažinimo grupėje buvo arba prasugrelį (40 %), arba klopidogrelį (60 %) vartojantys pacientai.
Greek: Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος κυκλοφορών (ανενεργός) μεταβολίτης της, δεσμεύονται αναστρέψιμα με πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (98% και 94% αντίστοιχα) in vitro.
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Greek: Κυψέλες από λευκό PVC/PE/PVDC-φύλλο αλουμινίου ή PA/ALL/PVC-φύλλο αλουμινίου.
Lithuanian: Balto PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos arba PA/ALL/PVC- aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Greek: Το ΑΣΟ (75-100 mg ημερησίως) πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται σε συνδυασμό με την κλοπιδογρέλη (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Reikia pradėti gerti ASR (po 75-100 mg) ir tęsti vartojimą kartu su klopidogreliu (žr.5.1 skyrių).
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης δημιουργείται κυρίως από το CYP2C19 με τη συμβολή από διάφορα άλλα ένζυμα CYP, περιλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 .
Greek: Το Clopidogrel Apotex σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: • Εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών ή του ήπατος.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų arba kepenų liga.
Greek: Σύνδρομο Kounis (αγγειοσυσπαστική αλλεργική στηθάγχη/ αλλεργικό έμφραγμα του μυοκαρδίου) στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας λόγω της κλοπιδογρέλης*
Lithuanian: Kounis sindromas (vazospastinė alerginė krūtinės angina / alerginis miokardo infarktas), pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai į klopidogrelį*
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεωνꞏ ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Apotex και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Clopidogrel Apotex Πώς να πάρετε το Clopidogrel Apotex Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel Apotex Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Clopidogrel Apotex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Apotex Kaip vartoti Clopidogrel Apotex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Clopidogrel Apotex Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: • Εάν είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών.
Lithuanian: • jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias dienas;
Greek: Συνολικά, αναλύθηκαν 645 από 646 ασθενείς με STEMI ή NSTEMI ή ασταθή στηθάγχη (αποκλιμάκωση DAPT (n=322), αμετάβλητη DAPT (n=323)).
Lithuanian: Iš viso buvo išanalizuoti 645 iš 646 pacientų, sergančių STEMI ar NSTEMI arba nestabilia krūtinės angina (sumažinta DAPT (n=322); nepakeista DAPT (n=323)).
Greek: Apotex Nederland B.V.
Lithuanian: Apotex Nederland B.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν μόνο πρασουγρέλη συνέχισαν να λαμβάνουν πρασουγρέλη για 11,5 μήνες.
Lithuanian: Tik prasugrelį vartojantys pacientai toliau tęsė gydymą presugreliu 11,5 mėnesio.
Greek: Εάν ένας ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση για την οποία προσωρινά δεν είναι επιθυμητή αντιαιμοπεταλιακή δράση, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Jei pacientai numatoma operuoti ir trombocitų agregacijos slopinti laikinai nepageidaujama, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Τι είναι το Clopidogrel Apotex και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Apotex ir kam jis vartojamas
Greek: Υπρομελλόζη (E464) Μονοϋδρική λακτόζη Τριακετίνη (E1518) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas(E172)
Greek: έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Lithuanian: Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.