FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke Ipreziv efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: 5.2), selvom det kan overvejes at give 20 mg som startdosis til de noget ældre patienter (≥ 75 år), der kan have risiko for hypotension.
Swedish: Ingen initial dosjustering krävs med Ipreziv för äldre patienter (se avsnitt 5.2), man kan även överväga att ge 20 mg som startdos till mycket gamla (≥ 75 år) som kan ha risk för hypotension.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
Danish: - har hjerteproblemer (herunder dårligt hjerte, nyligt hjerteanfald) - har eller tidligere har haft et slagtilfælde - har lavt blodtryk eller føler dig svimmel eller uklar - kaster op, har haft svære opkastninger for nylig eller har diarré - har forhøjet kaliumindhold i blodet - har en sygdom i binyren, som kaldes primær hyperaldosteronisme - har fået at vide, at du har en indsnævring i dine hjerteklapper (såkaldt "aorta- eller mitralklapstenose"), eller at tykkelsen på din hjertemuskel er unormalt forøget (såkaldt
Swedish: - har hjärtproblem (inklusive hjärtsvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt), - har haft en stroke, - har lågt blodtryck, eller känner dig yr eller nära att svimma, - har kräkningar, nyligen haft kräkningar eller har diarré, - har förhöjda kaliumhalter i blodet, - har en sjukdom i binjuren som kallas primär hyperaldosteronism - har fått veta att du har förträngningar i hjärtklaffarna (kallas aorta- eller mitralklaffstenos) eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (kallas obstruktiv hypertrof kardiomyopati) - tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systmet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Danish: Baseret på erfaringen med brug af andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, kan samtidig anvendelse af Ipreziv med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet (f.eks. heparin) medføre stigninger i serumkalium hos hypertensive patienter (se pkt.
Swedish: Baserat på erfarenhet vid användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan samtidig användning av Ipreziv och kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel som kan höja kaliumnivåerna (t.ex. heparin) medföra höjning av serumkalium hos hypertensiva patienter (se avsnitt 4.5).
Danish: Incidensen af forhøjet serumkreatinin efter behandling med Ipreziv svarede til placebo i de randomiserede, placebokontrollerede monoterapistudier.
Swedish: Förekomsten av förhöjt serumkreatinin i randomiserade placebokontrollerade monoterapeutiska studier efter behandling med Ipreziv var jämförbar med placebo.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Swedish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tillverkare:
Danish: Hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tæt lægelig overvågning.
Swedish: Hypovolemi bör åtgärdas före administrering av Ipreziv eller behandlingen ska inledas under noggrann medicinsk övervakning och överväga en startdos på 20 mg.
Danish: Som for andre angiotensin II-receptorantagonister frarådes kombinationen af lithium og Ipreziv (se pkt.
Swedish: Liksom för andra angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte kombinationen med litium och Ipreziv (se avsnitt 4.5).
Danish: Iprezivs antihypertensive virkning viste sig inden for de 2 første uger efter dosering, med fuld opnået virkning efter 4 uger.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Ipreziv uppträdde inom de två första veckorna av dosering och full effekt uppnåddes inom fyra veckor.
Danish: Dosisafhængige bivirkninger, herunder svimmelhed, hypotension og forhøjet serumkreatininniveau, forekom hyppigere med samtidig administration af et diuretikum sammenlignet med Ipreziv alene.
Swedish: Dosberoende biverkningar, inklusive yrsel, hypotoni och förhöjt serumkreatinin, var vanligare vid samtidig diuretika administrering jämfört med enbart Ipreziv, medan hypokalemi var mindre vanligt jämfört med enbart diuretika.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at tage Ipreziv tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet.)
Swedish: - under de 6 sista månaderna av graviditeten (även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Ipreziv - se avsnittet om graviditet).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ipreziv
Swedish: Andra läkemedel och Ipreziv
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Danish: Man skal dog være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed.
Swedish: Det bör emellertid tas i beaktande att tillfällig yrsel och trötthet kan förekomma vid användning av något läkemedel mot hypertoni.
Danish: I et placebokontrolleret studie blev der indberettet samme hyppighed af bivirkninger ved Ipreziv 20 mg dosis, som ved doser på 40 mg og 80 mg.
Swedish: Biverkningar för Ipreziv med dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 och 80 mg doser i en placebokontrollerad studie.
Danish: Ipreziv er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og derfor bør Ipreziv ikke anvendes hos denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Ipreziv har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas därför inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med Ipreziv alene, kan der opnås yderligere blodtryksreduktion, når Ipreziv administreres i kombination med andre antihypertensiva, herunder diuretika (såsom chlortalidon og hydrochlorthiazid) og calciumkanalblokkere (se pkt.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt med enbart Ipreziv kan blodtrycket sänkas ytterligare om Ipreziv ges samtidigt med andra blodtryckssänkande läkemedel, inklusive diuretika (som klortalidon eller hydroklortiazid) eller kalciumantagonister (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Danish: - Samtidig brug af Ipreziv og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2) (se pkt 4.5 og 5.1).
Swedish: - Samtidig användning av Ipreziv och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Danish: Ud fra de epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med angiotensinkonverterende enzyminhibitorer i 1. trimester medfører en risiko for teratogenicitet.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av angiotensin converting enzymhämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Danish: Stigningerne i serum-kreatinin var forbundet med en større blodtryksreduktion ved samtidig administration af Ipreziv og diuretika sammenlignet med administration af et enkelt lægemiddel alene.
Swedish: Ökningen av serumkreatinin som sågs när Ipreziv administrerades samtidigt med diuretika åtföljdes av större blodtryckssänkning jämfört med intag av ett enda läkemedel.
Danish: Behandling
Swedish: Hantering
Danish: Ipreziv bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Ipreziv må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten.
Swedish: Ipreziv rekommenderas inte i början av graviditeten och ska INTE tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka forsterskador.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 40 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 40 mg
Danish: Ipreziv blev sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserede, dobbeltblinde 6ugers studier.
Swedish: I två 6 veckors randomiserade, dubbelblinda studier jämfördes Ipreziv med placebo och aktivt jämförande läkemedel.
Danish: - Din læge vil ordinere den bedst egnede startdosis, hvis du lider af andre sygdomme, såsom svær nyresygdom eller dårligt hjerte.
Swedish: - Lider du samtidigt av andra sjukdomar som svår njursjukdom eller hjärtsvikt kommer din läkare
Danish: - Samtidig brug af Ipreziv og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Swedish: - Samtidig användning av Ipreziv och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2)
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 80 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 80 mg
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion, kongestivt hjertesvigt eller nyrearteriestenose, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt eller njurartärstenos eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Ipreziv under amning finns, rekommenderas inte Ipreziv utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ipreziv 20 mg
Danish: Æsker med aluminiumblisterpakninger og tørremiddel.
Swedish: Askarna innehåller aluminumblisterförpackningar tillsammans med torkmedel.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 40 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 40 mg tabletter
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med kongestivt hjertesvigt, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med hjärtsvikt eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion och med terminal njursjukdom eftersom det inte finns någon erfarenhet av att använda Ipreziv hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer) - Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler) - Aspirin (acetylsalicylsyre), hvis du tager mere end 3 g dagligt (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemiddel) - Lægemidler, der øger mængden af kalium i dit blod; disse lægemidler omfatter kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler (visse vanddrivende lægemidler) eller salterstatninger, som indeholder kalium - Heparin (blodfortyndende lægemiddel) - Diuretika (vanddrivende lægemidler) - Aliskiren eller andre blodtrykssænkende lægemidler (angiotensin-konverteringsenzymhæmmere eller angiotensin-II-receptor-blokkere, såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller valsartan, telmisartan, irbesartan).
Swedish: - läkemedel som höjer kaliumhalten i blodet, däribland kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel (vissa "urindrivande tabletter") eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, - heparin (ett blodförtunnande läkemedel), - diuretika (urindrivande tabletter), - aliskiren eller andra läkemedel för att sänka blodtrycket (angiotensinkovertashämmare såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller angiotensin -II- receptorblockerare såsom valsartan, temisartan och irbesartan).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "80" på den anden side.
Swedish: Vita till nästan vita runda tabletter, 9,6 mm i diameter, med "ASL" inpräglat på ena sidan och "80" på den andra.
Danish: Forhøjet blodkreatininfosfokinase
Swedish: Hemoglobin och hematokrit
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 20 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 20 mg tabletter
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 80 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ipreziv 80 mg tabletter
Danish: Ipreziv tages gennem munden, og den normale anbefalede dosis er 40 mg én gang dagligt.
Swedish: Ipreziv tas genom munnen och den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ipreziv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Virkningerne af Ipreziv blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Ipreziv prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ipreziv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ipreziv.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ipreziv den 7. december 2011.
Swedish: Den 7. december 2011 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ipreziv som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Andre oplysninger om Ipreziv:
Swedish: Mer information om Ipreziv
Danish: Det anbefales heller ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten.
Swedish: Användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Danish: Ipreziv taget alene var mere virkningsfuldt end placebo.
Swedish: Ipreziv taget som enda läkemedel var effektivare än placebo.
Danish: Ipreziv 40 og 80 mg var også mere virkningsfuldt end ramipiril (10 mg).
Swedish: Ipreziv 40 och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Swedish: Varför har Ipreziv godkänts?
Danish: Det fås som tabletter (20, 40 og 80 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ipreziv.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Der blev foretaget otte hovedundersøgelser med flere end 6 000 patienter med essentiel hypertension.
Swedish: Ipreziv undersöktes i åtta huvudstudier som omfattade över 6 000 patienter med essentiell hypertoni.
Danish: Undersøgelserne viste også, at Ipreziv, når det tages i kombination med andre lægemidler, kan nedsætte blodtrykket yderligere, sammenlignet med når lægemidlerne tages uden Ipreziv.
Swedish: I studierna påvisades även att Ipreziv, i kombination med andra läkemedel, kan sänka blodtrycket ytterligare jämfört med om dessa läkemedel ges utan Ipreziv.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden azilsartan-medoxomil
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten azilsartanmedoxomil
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ipreziv finns i bipacksedeln.
Danish: Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Swedish: Ipreziv är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azilsartanmedoxomil.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ipreziv?
Swedish: Vilka är riskerna med Ipreziv?
Danish: Ipreziv anvendes til voksne, der har essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Swedish: Ipreziv ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Ipreziv må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for azilsartanmedoxomil eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Ipreziv får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne.
Danish: Hvad er Ipreziv?
Swedish: Vad är Ipreziv?
Danish: Det aktive stof i Ipreziv, azilsartan-medoxomil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Swedish: Den aktiva substansen i Ipreziv, azilsartanmedoxomil, är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Danish: CHMP konkluderede, at Ipreziv hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Swedish: CHMP fann att Ipreziv tillhör en klass av läkemedel som är etablerad för behandling av hypertoni och att riskerna med Ipreziv är desamma som för andra läkemedel i denna klass.
Danish: Hvordan virker Ipreziv?
Swedish: Hur verkar Ipreziv?
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Swedish: Biverkningar orsakade av Ipreziv är i regel milda eller måttliga och vanligast är yrsel.
Danish: Dette sænker blodtrykket, så det falder til normalniveauet, og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka och minskar därmed de risker som har samband med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Ipreziv taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca. 13,5 mmHg i gennemsnit for Ipreziv 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Ipreziv 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Swedish: I de två studier där Ipreziv taget ensamt jämfördes med placebo hade patienternas systoliska blodtryck efter sex veckor sjunkit med i genomsnitt cirka 13,5 mmHg vid Ipreziv 40 mg och 14,5 mmHg vid Ipreziv 80 mg.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ipreziv opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ipreziv.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Ipreziv är större än riskerna för patienter med essentiell hypertoni och rekommenderade att Ipreziv skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden.
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Swedish: När Ipreziv taget ensamt jämfördes med andra läkemedel var 80 mg Ipreziv effektivare när det gällde att sänka blodtrycket än den högsta tillåtna dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg).
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Swedish: I tre studier undersöktes effekterna av Ipreziv i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid).
Danish: Hvad anvendes Ipreziv til?
Swedish: Vad används Ipreziv för?
Danish: Hvordan anvendes Ipreziv?
Swedish: Hur används Ipreziv?
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Ipreziv, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Swedish: I fem studier undersöktes effekterna av enbart Ipreziv jämfört med placebo (overksam behandling) eller andra blodtryckssänkande läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil).
Danish: Hvordan blev Ipreziv undersøgt?
Swedish: Hur har Iprezivs effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ipreziv?
Swedish: Vilken nytta har Ipreziv visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ipreziv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ipreziv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: hvis du skal opereres eller bedøves.
Swedish: om du skall opereras eller få narkos.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt till äldre.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det farmakovigilanssystem som beskrivs i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
Danish: Hjerte: Ikke almindelig: Takykardi
Swedish: Hjärtat: Mindre vanliga: takykardi
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Swedish: Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Danish: Mave-tarmkanalen: Dysgeusia
Swedish: Magtarmkanalen: Dysgeusi
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke denne evne.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Swedish: Irbesartan BMS bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner:
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan BMS, amlodipin og placebo.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan BMS, amlodipin och placebo.