FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, en los estudios sobre la artritis reumatoide, alrededor de dos terceras partes de los pacientes tratados con Enbrel mostraron una reducción de los síntomas del 20 % o más al cabo de tres meses.
Italian: Complessivamente, negli studi condotti sull'artrite reumatoide, circa due terzi dei pazienti trattati con Enbrel hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari al 20 % o più dopo tre mesi, rispetto a circa un quarto dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Spanish: La concentración de este mensajero es elevada en los pacientes aquejados de alguna de las enfermedades para las que está indicado Enbrel.
Italian: Questo messaggero è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali è previsto il trattamento con Enbrel.
Spanish: ¿Cómo actúa Enbrel?
Italian: Come agisce Enbrel?
Spanish: Enbrel se inyecta bajo la piel.
Italian: Enbrel viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Spanish: Se presenta en viales que contienen un polvo que se convierte en solución inyectable, o en jeringas y plumas precargadas que contienen una solución inyectable.
Italian: È disponibile in flaconcini contenenti una polvere per soluzione iniettabile e in siringhe e penne preriempite con soluzione iniettabile.
Spanish: • espondiloartritis axial no radiográfica grave (una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral) cuando hay signos objetivos de inflamación pero no se aprecien alteraciones en los rayos X.
Italian: • spondiloartrite assiale non radiografica (una malattia infiammatoria cronica della colonna vertebrale) grave quando vi sono segni obiettivi di infiammazione ma non si riscontrano anomalie per via radiografica.
Spanish: • psoriasis en placas (enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel) en adultos con enfermedad de moderada a grave, y en pacientes de seis años o más con enfermedad crónica grave.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che causa la formazione di chiazze rosse, ricoperte di scaglie, sulla pelle) negli adulti con malattia da moderata a grave e nei pazienti di almeno sei anni di età con malattia cronica grave.
Spanish: El paciente o su cuidador pueden administrar la inyección si han sido adecuadamente formados para ello.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso o da chi lo assiste, purché opportunamente istruiti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enbrel?
Italian: Per che cosa si usa Enbrel?
Spanish: • espondilitis anquilosante grave (enfermedad que provoca una inflamación de las articulaciones de la columna vertebral) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos;
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni della colonna vertebrale) grave, negli adulti che hanno evidenziato una risposta inadeguata ad altri trattamenti;
Spanish: pacientes de 2 a 17 años con poliartritis (con factor reumatoide positivo o negativo) y oligoartritis extendida que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran;
Italian: pazienti di età compresa tra due e 17 anni affetti da poliartrite (positivi o negativi per il fattore reumatoide) e oligoartrite estesa che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
Spanish: El cuarto estudio comparó Enbrel con metotrexato en 632 pacientes que no habían tomado metotrexato anteriormente, y el quinto comparó la eficacia de Enbrel, del metotrexato y de una combinación de ambos en 686 pacientes.
Italian: Il quinto studio ha confrontato l'efficacia di Enbrel, di metotrexato e di una combinazione di entrambi in 686 pazienti.
Spanish: adolescentes de 12 a 17 años con artritis psoriásica (enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones) que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran;
Italian: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da artrite psoriasica (una malattia che provoca la formazione di placche rosse con scaglie sulla pelle e l'infiammazione delle articolazioni) che hanno evidenziato una risposta inadeguata al metotrexato o non possono assumere metotrexato;
Spanish: adolescentes de entre 12 y 17 años con artritis asociada a entesitis que no han respondido adecuadamente al metotrexato o no lo toleran.
Italian: adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da artrite associata a entesite che hanno evidenziato una risposta inadeguata al trattamento standard o non possono esservi sottoposti;
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre EndolucinBeta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su EndolucinBeta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Estos tumores afectan a las células secretoras de hormonas en muchas partes del organismo, como el páncreas, el intestino, el estómago y los pulmones.
Italian: Questi tumori interessano le cellule secernenti ormoni in varie parti dell'organismo, tra cui pancreas, intestino, stomaco e polmoni.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta no deben utilizarse en mujeres a menos que se haya descartado un embarazo.
Italian: I medicinali radiomarcati con EndolucinBeta non devono essere utilizzati nelle donne, a meno che non sia stata esclusa una gravidanza.
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra posteriormente al paciente siguiendo las instrucciones que figuran en la información sobre el producto de dicho medicamento.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nelle informazioni sul prodotto del medicinale stesso.
Spanish: Sin embargo, la cantidad de EndolucinBeta que se utiliza es muy pequeña, por lo que dichos riesgos se consideran bajos.
Italian: Tuttavia, la quantità di EndolucinBeta da utilizzare è esigua e, pertanto, questi rischi sono considerati bassi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de EndolucinBeta (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), linfopenia (bajo recuento de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y pérdida del cabello ligera y temporal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di EndolucinBeta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono anemia (bassa conta di globuli rossi), trombocitopenia (bassa conta di piastrine), leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo specifico di globuli bianchi), nausea, vomito e perdita di capelli lieve e temporanea.
Spanish: EndolucinBeta recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 6 de julio de 2016.
Italian: EndolucinBeta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 luglio
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de EndolucinBeta?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di EndolucinBeta?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de EndolucinBeta se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di EndolucinBeta sono costantemente monitorati.
Spanish: Otra información sobre EndolucinBeta
Italian: Altre informazioni su EndolucinBeta
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que se señalan (marcan) medicamentos con compuestos radiactivos, de manera que puedan llevar radiactividad a las partes del organismo donde sea necesaria, como por ejemplo a un tumor.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica utilizzata per etichettare (o marcare) i medicinali con composti radioattivi in modo che possano trasportare la radioattività nelle zone dell'organismo in cui è necessaria, per esempio la sede di un tumore.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de EndolucinBeta se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché EndolucinBeta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: El radiomarcaje con EndolucinBeta se lleva a cabo en un laboratorio.
Italian: La marcatura radioattiva con EndolucinBeta si svolge in un laboratorio.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de EndolucinBeta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di EndolucinBeta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: El médico se asegurará de que el beneficio esperado para los pacientes con el uso de EndolucinBeta supere a los riesgos asociados a la radiactividad.
Italian: Il medico si assicurerà che i benefici attesi dall'uso di EndolucinBeta per i pazienti siano superiori ai rischi derivanti dalla radioattività.
Spanish: En la información sobre el producto de EndolucinBeta se incluyen detalles sobre cómo minimizar los riesgos.
Italian: Le informazioni sul prodotto di EndolucinBeta contengono indicazioni su come ridurre al minimo tali rischi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado EndolucinBeta en la UE?
Italian: Perché EndolucinBeta è autorizzato nell'UE?
Spanish: Cuando se administra a un paciente un medicamento radiomarcado con EndolucinBeta, la radiación se transporta a las partes del cuerpo donde se necesita, bien para destruir células cancerosas (cuando se utiliza con fines de tratamiento) o bien para obtener imágenes en una pantalla (cuando se utiliza en el diagnóstico).
Italian: Un medicinale radiomarcato con EndolucinBeta viene somministrato a un paziente per trasportare la radiazione dove necessario all'interno dell'organismo, al fine di distruggere le cellule tumorali (come trattamento) oppure di ottenere immagini su uno schermo (a fini diagnostici).
Spanish: La eficacia de EndolucinBeta dependerá en gran medida del medicamento que se haya utilizado para el radiomarcado
Italian: L'efficacia di EndolucinBeta dipenderà in larga misura dal medicinale che viene utilizzato per la radiomarcatura.
Spanish: ¿Qué es EndolucinBeta y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è EndolucinBeta e per cosa si usa?
Spanish: Los efectos adversos notificados con EndolucinBeta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con EndolucinBeta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: EndolucinBeta no debe administrarse nunca por sí solo a un paciente.
Italian: EndolucinBeta non viene mai fornito direttamente al paziente.
Spanish: EndolucinBeta solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Italian: EndolucinBeta deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado la utilidad del lutecio (177Lu) en el radiomarcaje de medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de tumores neuroendocrinos.
Italian: Numerosi studi pubblicati hanno accertato l'utilità del lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali per la diagnosi e il trattamento dei tumori neuroendocrini.
Spanish: El principio activo de EndolucinBeta, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radiactivo que emite principalmente radiación beta, con pequeñas cantidades de radiación gamma.
Italian: Il principio attivo di EndolucinBeta, lutezio (177Lu) cloruro, è un composto radioattivo che rilascia prevalentemente radiazioni beta, con una piccola quantità di radiazioni gamma.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso del lutecio (177Lu) para el radiomarcaje de medicamentos está bien documentado en la bibliografía científica.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto l'uso di lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali ben documentato nella letteratura scientifica.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a EndolucinBeta?
Italian: Quali sono i rischi associati a EndolucinBeta?
Spanish: La información sobre las restricciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con EndolucinBeta puede consultarse en los prospectos de dichos medicamentos.
Italian: Per informazioni sulle limitazioni che si applicano specificamente ai medicinali radiomarcati con EndolucinBeta, vedere i fogli illustrativi dei medicinali in questione.
Spanish: Los efectos adversos de EndolucinBeta dependen en gran medida del medicamento con el que se utilice, y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Italian: Gli effetti indesiderati di EndolucinBeta dipendono in larga misura dal medicinale con cui è impiegato e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale in questione.
Spanish: ¿Cómo se usa EndolucinBeta?
Italian: Come si usa EndolucinBeta?
Spanish: ¿Cómo actúa EndolucinBeta?
Italian: Come agisce EndolucinBeta?
Spanish: EndolucinBeta (cloruro de lutecio (177Lu))
Italian: EndolucinBeta (lutezio (177Lu) cloruro)
Spanish: Al igual que con todos los materiales para el radiomarcaje de medicamentos, existen riesgos relacionados con la exposición a la radiación de EndolucinBeta.
Italian: Come con tutti i materiali usati per la marcatura radioattiva dei medicinali, l'esposizione alle radiazioni associata all'uso di EndolucinBeta comporta dei rischi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener EndolucinBeta en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di EndolucinBeta sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: EndolucinBeta como tal es radiactivo y, al igual que sucede con cualquier otro compuesto radiactivo, su uso puede implicar un riesgo de desarrollar cáncer y anomalías que podrían transmitirse a los hijos.
Italian: Di per sé EndolucinBeta è radioattivo, per cui, come per ogni altro medicinale radioattivo, il suo utilizzo può comportare il rischio di contrarre il cancro e di trasmettere difetti ereditari alla prole.
Spanish: EndolucinBeta contiene el compuesto radiactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se utiliza para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Italian: EndolucinBeta contiene il composto radioattivo lutezio (177Lu) cloruro ed è usato per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Spanish: Información general sobre EndolucinBeta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di EndolucinBeta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: EndolucinBeta se debe emplear exclusivamente para el radiomarcaje de medicamentos desarrollados específicamente para uso con el principio activo cloruro de lutecio (177Lu).
Italian: EndolucinBeta deve essere utilizzato per eseguire la marcatura radioattiva di medicinali sviluppati appositamente per essere utilizzati con lutezio (177Lu) cloruro.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de EndolucinBeta se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con EndolucinBeta, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Hasta 9 días desde la fecha de fabricación.
Italian: Fino a 9 giorni dalla data di produzione.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.
Spanish: Justificación de la relación beneficio/riesgo individual
Italian: Giustificazione del rapporto beneficio/rischio individuale
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/julio/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 6 luglio 2016
Spanish: Muy frecuentes: alopecia
Italian: Molto comune: alopecia
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta.
Italian: L'eliminazione fecale e urinaria è lenta.
Spanish: Todos los casos se recuperaron con tratamiento.
Italian: Tutti i casi si sono risolti con il trattamento.
Spanish: En algunos pacientes, puede verse afectada más de una línea celular.
Italian: In alcuni pazienti può essere coinvolta più di una linea cellulare.
Spanish: Las mediciones se realizaron al cabo de 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 días, 7 días y 28 días.
Italian: Gli intervalli di misurazione sono stati di 5 minuti, 1 ora, 12 ore, 2 giorni, 7 giorni e 28 giorni.
Spanish: Esta radiación se utiliza para tratar ciertas enfermedades.
Italian: Tali radiazioni si usano per il trattamento di determinate malattie.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Italian: La somministrazione endovenosa non deve protrarsi per più di 2 ore.
Spanish: Usted no tendrá que almacenar este medicamento.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Spanish: La actividad puede medirse mediante una cámara de ionización.
Italian: L'attività può essere misurata utilizzando una camera di ionizzazione.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione a temperature particolari.
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Italian: Si raccomanda inoltre l'uso di sistemi di monitoraggio televisivi per tenere sotto osservazione i pazienti.
Spanish: Conservar en el envase original para evitar una exposición innecesaria a la radiación.
Italian: Conservare nella confezione originale per evitare un'esposizione non necessaria alle radiazioni.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos son leves y transitorios.
Italian: Gli eventi sono per la maggior parte lievi e transitori.
Spanish: Vial de 2 ml: EU/1/16/1105/001 Vial de 10 ml: EU/1/16/1105/002
Italian: Flaconcino da 2 ml: EU/1/16/1105/001 Flaconcino da 10 ml: EU/1/16/1105/002
Spanish: La reacción nuclear que se produce durante la irradiación es la siguiente:
Italian: Nel corso dell'irraggiamento si sviluppa la seguente reazione nucleare:
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Italian: L'intensità di dose superficiale e la dose accumulata dipendono da molti fattori.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Italian: Il personale userà particolare cautela per garantire l'uso sicuro del prodotto e la terrà informata sulle loro azioni.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare la informerà in merito alla durata abituale della procedura.
Spanish: El medicamento se almacena bajo responsabilidad del especialista en unas instalaciones apropiadas.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali adeguati.
Spanish: Irradiación renal
Italian: Irradiazione renale
Spanish: Las mediciones de la actividad con una cámara de ionización son extremadamente sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, solo se deben realizar en condiciones geométricas adecuadamente validadas.
Italian: Le misurazioni dell'attività con l'utilizzo di una camera di ionizzazione sono molto sensibili a fattori geometrici e, pertanto, devono essere eseguite solo in condizioni geometriche che siano state appropriatamente convalidate.
Spanish: Pared de la vejiga urinaria
Italian: Parete della vescica urinaria
Spanish: Radiación Energía (keV)* Abundancia (%)
Italian: Energia (keV)* Quantità (%)
Spanish: Los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y carga tumoral elevada pueden correr un mayor riesgo y deben ser tratados con mayor precaución.
Italian: I pazienti con precedente insufficienza renale e con una massa tumorale elevata possono essere più a rischio e devono essere trattati con maggiore cautela.
Spanish: Precursor radiofarmacéutico en solución.
Italian: Precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
Spanish: En la mayoría de los países, el límite de exposición para el personal hospitalario está establecido, igual que para el público general, en 1 mSv/año.
Italian: Nella maggior parte dei paesi il valore limite di esposizione per il personale ospedaliero è lo stesso fissato per il pubblico (1 mSv/anno).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Puede ser necesaria la reducción de la dosis en los pacientes afectados.
Italian: Nei pazienti colpiti può essere necessario ridurre la dose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos terapéuticos, código ATC: V10X
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci terapeutici, codice ATC: V10X
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgos de la radiación.
Italian: Il medico e lo specialista di medicina nucleare hanno ritenuto che il beneficio clinico che lei otterrà dalla procedura con il radiofarmaco superi il rischio dovuto alle radiazioni.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Italian: In tutti i casi, è necessario assicurare che i rischi della radiazione siano minori di quelli derivati dalla malattia stessa.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Italian: Vi sono norme severe sull'uso, sulla manipolazione e sullo smaltimento dei radiofarmaci.
Spanish: Síndromes de liberación hormonal
Italian: Sindromi da rilascio ormonale
Spanish: Deben respetarse las precauciones habituales sobre esterilidad y radioactividad.
Italian: Devono essere rispettate le precauzioni abituali per quanto riguarda la sterilità e la radioattività.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis o de inyección intravenosa accidental del producto no marcado, usted recibirá un tratamiento adecuado que eliminará el radionúclido del organismo.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio o di un'iniezione endovenosa accidentale del prodotto non marcato, riceverà un trattamento appropriato che eliminerà il radionuclide dall'organismo.
Spanish: El umbral aceptado generalmente para el alta hospitalaria de un paciente tratado es de 20 µSv/h.
Italian: La soglia generalmente accettata per la dimissione dall'ospedale del paziente trattato è di 20 µSv/h.
Spanish: Los casos ocurrieron en estrecha proximidad temporal al TLL, se descartaron las etiologías alternativas y la mayoría de los casos cumplieron o se acercaron al cumplimiento de los criterios oficiales de la definición del SLT.
Italian: I casi si sono verificati in stretta prossimità temporale con la RLT, sono state escluse eziologie alternative e la maggior parte dei casi soddisfaceva in tutto o in gran parte i criteri formali per la definizione della SLT.
Spanish: Las mediciones en las instalaciones y durante el trabajo son fundamentales y deben realizarse para una determinación más precisa e instructiva de la dosis de radiación total que recibe el personal.
Italian: Le misurazioni in sede e durante il lavoro sono essenziali e devono essere eseguite per stabilire in modo più preciso e informativo la dose complessiva di radiazioni per il personale.