FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Deluje na različne receptorje za serotonin v možganih, pri čemer določene receptorje zavira, druge pa nekoliko spodbuja.
Croatian: Djeluje na različite receptore serotonina u mozgu, blokirajući djelovanje pojedinih receptora te djelujući stimulativno na druge.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Brintellix odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Brintellix odobren?
Slovenian: Ker serotonin sodeluje pri uravnavanju razpoloženja in lahko vpliva na delovanje drugih živčnih prenašalcev, ki so lahko vpleteni v pojav depresije in tesnobe, naj bi vortioksetin z omenjenim delovanjem povzročil izboljšanje depresije.
Croatian: Budući da je serotonin uključen u kontrolu raspoloženja i može regulirati djelovanje drugih neurotransmitera koji mogu biti uključeni u depresiju i anksioznost, smatra se da ovo djelovanje vortioksetina rezultira njegovim učinkom ublažavanja depresije.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Brintellix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Brintellix.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, v kateri so učinek zdravila Brintellix pri preprečevanju ponovitve depresije primerjali s placebom, so ugotovili, da se je depresija med študijo ponovno pojavila pri 13 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Brintellix, in pri 26 % bolnikov v skupini s placebom.
Croatian: Tijekom 24-tjednog ispitivanja, koje je usporedilo djelovanje lijeka Brintellix s placebom u sprječavanju ponovne pojave depresije, utvrđeno je da je dio bolesnika koji su primili lijek Brintellix, a kod kojih je uočena remisija tijekom ispitivanja bio 13%, u usporedbi s 26% u grupi koja je primala placebo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brintellix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brintellix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Brintellix in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Brintellix i za što se koristi?
Slovenian: Poleg tega vortioksetin zavira delovanje prenašalca serotonina, ki skrbi za odstranjevanje serotonina iz špranj v možganih, v katerih deluje; na ta način vortioksetin spodbuja delovanje serotonina.
Croatian: vortioksetin blokira djelovanje serotoninskog prijenosnika koji je odgovoran za uklanjanje serotonina s mjesta njegovog djelovanja u mozgu, čime se povećava djelovanje serotonina.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, v kateri so zdravilo Brintellix primerjali z drugim antidepresivom, agomelatinom, je bilo zdravilo Brintellix učinkovitejše od agomelatina pri izboljšanju števila točk po lestvici za ocenjevanje simptomov.
Croatian: U 12-tjednoj usporedbi lijeka Brintellix s drugim antidepresivom, agomelatinom, Brintellix je bio djelotvorniji od agomelatina u ublažavanju simptoma.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brintellix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Brintellix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Brintellix je zdravilo proti depresiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino vortioksetin.
Croatian: Brintellix je antidepresiv koji sadrži djelatnu tvar vortioksetin.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Brintellix naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Brintellix pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Brintellix izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Brintellix dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Brintellix.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Brintellix je treba nadaljevati še vsaj 6 mesecev po tem, ko simptomi depresije izginejo.
Croatian: Nakon što se depresivni simptomi povuku, preporučuje se nastavak liječenja lijekom Brintellix u trajanju od najmanje 6 mjeseci.
Slovenian: Kako zdravilo Brintellix deluje?
Croatian: Kako djeluje Brintellix?
Slovenian: Študije so pokazale, da so bili odmerki zdravila Brintellix od 5 do 20 mg na splošno učinkovitejši od placeba pri izboljšanju depresije in so povzročili klinično pomembno znižanje števila točk po lestvici za ocenjevanje depresije.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svakom ispitivanju bila je promjena u standardnom pokazatelju simptoma depresije; ispitivanjima je utvrđeno da su doze lijeka Brintellix u rasponu od 5 do 20 mg bile načelno djelotvornije od placeba u ublažavanju depresije te su rezultirale klinički relevantnim smanjivanjem pokazatelja depresije.
Slovenian: Kako se zdravilo Brintellix uporablja?
Croatian: Kako se Brintellix koristi?
Slovenian: V Italiji: Nubriveo
Croatian: U Italiji: Nubriveo
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Briviact so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Briviact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To so dokazali v treh glavnih študijah, ki so skupaj vključevale 1 558 bolnikov, starih 16 let in več.
Croatian: To su pokazala tri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1 558 bolesnika u dobi od 16 godina i više.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 07-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 07. 2018.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna dejavnost v določenih predelih možganov.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u određenim dijelovima mozga.
Slovenian: Zato se pričakuje, da bo zdravilo Briviact pri otrocih delovalo na enak način.
Croatian: Stoga se očekuje da Briviact djeluje u djece na jednak način.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Briviact
Croatian: Ostale informacije o lijeku Briviact
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Briviact (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta somnolenca (zaspanost) in omotica.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Briviact (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu somnolencija (pospanost) i omaglica.
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, starih štiri leta ali več, s parcialnimi epileptičnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (pri kateri se nenormalna električna aktivnost širi skozi možgane).
Croatian: Može se upotrebljavati u bolesnika u dobi od četiri godine naviše s parcijalnim napadajima koji se sekundarno generaliziraju ili ne (gdje je abnormalna električna aktivnost širi kroz mozak).
Slovenian: Za zdravilo Briviact je bilo 14. januarja 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Briviact dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. siječnja 2016.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Briviact?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Briviact?
Slovenian: Zdravilo Briviact je na voljo v obliki tablet (10, 25, 50, 75 in 100 mg), peroralne raztopine (10 mg/ml) in raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalna infuzija) v veno (10 mg/ml); ta se uporablja, kadar zdravila ni mogoče dati peroralno.
Croatian: Briviact je dostupan u obliku tableta (10, 25, 50, 75 i 100 mg), u obliku otopine za peroralnu upotrebu (10 mg/ml) te u obliku otopine za injekciju ili infuziju (drip) u venu (10 mg/ml), koja se može upotrebljavati ako se lijek ne može primijeniti peroralno.
Slovenian: Briviact je zdravilo za epilepsijo, ki se uporablja poleg drugih zdravil za epilepsijo kot dodatno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov).
Croatian: Briviact je lijek za epilepsiju koji se upotrebljava kao dodatak drugim lijekovima za epilepsiju za liječenje parcijalnih epileptičkih napadaja (epileptičkih napadaja koji počinju u jednom određenom dijelu mozga).
Slovenian: To zdravilu Briviact omogoča, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči epileptične napade.
Croatian: To pomaže lijeku Briviact da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Briviact večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Briviact nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Briviact stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Briviact kontinuirano se prate.
Slovenian: Zdravila Briviact ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) brivaracetam, druge derivate pirolidona (snovi, ki so kemično podobne brivaracetamu) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Briviact se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, na druge derivate pirolidona (tvari koje su kemijski slične brivaracetamu) ili na bilo koje druge sastojke.
Slovenian: Pregled zdravila Briviact in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Briviact i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Briviact upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Briviact nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Natančen način delovanja brivaracetama, učinkovine v zdravilu Briviact, ni jasen, znano pa je, da se pritrdi na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki sodeluje pri sproščanju kemičnih
Croatian: Točan način na koji djeluje brivaracetam, djelatna tvar u lijeku Briviact, nije jasan, no on se veže uz protein koji se naziva protein sinaptičkih vezikula 2A, koji je uključen u otpuštanje kemijskih poruka iz živčanih stanica.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Briviact glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Briviact pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Briviact, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Briviact pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Podporne študije so pokazale, da so bile s priporočenimi odmerki zdravila pri otrocih dosežene podobne ravni zdravila v telesu kot s priporočenimi odmerki pri odraslih.
Croatian: Potporna ispitivanja pokazala su da su preporučene doze za djecu proizvele slične količine lijeka u organizmu kao što su količine koje su proizvele preporučene u odraslih.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Briviact?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Briviact?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Briviact odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Briviact odobren u EU-u?
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Briviact je bila blagih ali zmernih, ocenjeni pa so bili kot obvladljivi.
Croatian: Većina nuspojava lijeka Briviact bila je blaga ili umjerena te su se smatrale rješivima.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je dodatno zdravljenje z zdravilom Briviact pri nadzoru parcialnih epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starih štiri leta ali več, učinkovitejše od placeba.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od placeba u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od četiri godine.
Slovenian: Zdravilo Briviact vsebuje učinkovino brivaracetam.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Slovenian: Kaj je zdravilo Briviact in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Briviact i za što se primjenjuje?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mlajših bolnikih, ki tehtajo več kot 50 kg, je bodisi 25 mg dvakrat na dan ali 50 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega stanja.
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i mlađih bolesnika tjelesne težine veće od 50 kg je ili 25 mg dva puta dnevno ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju bolesnika.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je bila pogostnost epileptičnih napadov pri 34 do 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Briviact v odmerku med 25 in 100 mg dvakrat na dan, najmanj prepolovljena.
Croatian: U ispitivanjima je učestalost napadaja bila barem prepolovljena u 34 do 38 % onih bolesnika u kojih je dodan lijek Briviact u dozama od 25 do 100 mg dva puta dnevno.
Slovenian: Do enakega rezultata je prišlo pri 20 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
Slovenian: Zdravilo Briviact je pri zmanjševanju epileptičnih napadov učinkovitejši od placeba (zdravila brez učinkovine).
Croatian: Briviact je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u smanjenju napadaja.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Briviact, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Briviact potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Briviact deluje?
Croatian: Kako djeluje Briviact?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Briviact so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Bolniki so poleg običajnega zdravila za epilepsijo prejeli še zdravilo Briviact ali placebo.
Croatian: Ili Briviact ili placebo dodani su bolesnikovom uobičajenom liječenju za epilepsiju.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se odmerek določi glede na telesno maso, običajni začetni odmerek pa je 0,5 mg na kg telesne mase dvakrat na dan. Odmerek se lahko prilagodi glede na bolnikove potrebe do največ 100 mg oziroma 2 mg na kg telesne mase dvakrat na dan.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
Slovenian: Kako se zdravilo Briviact uporablja?
Croatian: Kako se Briviact koristi?
Slovenian: Prepričajte se, da je dobro pritrjen.
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. januar 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječnja 2016.
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Slovenian: Po prvem odprtju: 5 mesecev
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
Slovenian: * statistično pomembno (p-vrednost)
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
Slovenian: Vendar to ne šteje za klinično pomembno razliko.
Croatian: Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
Slovenian: Samomorilno razmišljanje in vedenje
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
Slovenian: Nič (monohidroksi derivat, MHD)
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
Slovenian: Varnostnih tveganj niso opazili.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Slovenian: Datum odprtja (Samo za škatlo.)
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
Slovenian: Več podrobnosti je navedenih pod preglednico.
Croatian: Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
Slovenian: Odstotek zmanjšanja v primerjavi s placebom (%)
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
Slovenian: Belgija (ime in naslov le za zunanjo škatlo, logotip na škatli in nalepki)
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
Slovenian: Bolniki so med izhodiščnim obdobjem morali imeti vsaj 8 parcialnih napadov.
Croatian: Bolesnici su morali imati najmanje 8 parcijalnih napadaja tijekom početnog razdoblja.
Slovenian: - Ti učinki so verjetnejši ob začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Končni plazemski razpolovni čas (t1/2) je približno 9 ur.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
Slovenian: - Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Croatian: - Nakon toga uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Odmerek 100 mg/dan je bil nominalno pomemben.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
Slovenian: - Parcialni napadi so krči, ki na začetku prizadanejo samo eno stran možganov.
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: Pomožne snovi, ki lahko povzročijo intoleranco
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
Slovenian: Navadno sta bila blaga do zmerna.
Croatian: Obično su bile blage do umjerene težine.
Slovenian: <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma>
Slovenian: Študije pri mladičih živali
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Slovenian: Vse študije so imele 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 12-tedensko obdobje zdravljenja brez povečevanja odmerka.
Croatian: Sva su ispitivanja uključivala 8-tjedno početno razdoblje, nakon kojega je uslijedilo 12-tjedno razdoblje liječenja bez povećavanja doze.
Slovenian: - Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Croatian: - Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Slovenian: - Z eno roko držite steklenico navzdol, z drugo pa napolnite peroralno brizgo.
Croatian: - Jednom rukom držite preokrenutu bocu, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Slovenian: Čeprav natančna vloga tega proteina še ni znana, pa je ugotovljeno, da modulira eksocitozo nevrotransmiterjev.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Slovenian: Odmerek na vnos za vsakega bolnika se izračuna po naslednji formuli:
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Slovenian: Ena škatla vsebuje 10 vial.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, o katerih so poročali med prvimi 7 dnevi zdravljenja, so bili podobni tistim, o katerih so poročali za celotno obdobje zdravljenja.
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
Slovenian: V vseh študijah se je 81,7 % bolnikov, ki so zaključili randomizirane študije, vključilo v dolgotrajne odprte študije.
Croatian: Iz svih je ispitivanja 81,7% bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u randomiziranim ispitivanjima bilo uključeno u njihove dugoročne otvorene nastavke.
Slovenian: ŠKATLA VEČKRATNEGA PAKIRANJA (Z MODRIM OKENCEM)
Croatian: KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Slovenian: Drugi induktorji encimov
Croatian: Drugi enzimski induktori
Slovenian: Podatki niso na voljo
Croatian: Nema dostupnih podataka
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Slovenian: - Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko (adapterja ni treba odstraniti).
Croatian: - Zatvorite bocu plastičnim navojnim zatvaračem (ne morate skidati nastavak).
Slovenian: Preiskovano zdravilo je prejelo 1558 bolnikov, od teh jih je 1099 prejelo brivaracetam.
Croatian: Ispitivani je lijek primalo 1558 bolesnika, od kojih je njih 1099 uzimalo brivaracetam.
Slovenian: Mehanizem tveganja ni poznan, razpoložljivi podatki pa ne izključujejo možnosti povečanja tveganja pri zdravljenju z brivaracetamom.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki; oznaka ATC: N03AX23
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX23
Slovenian: Mediana izhodiščne pogostnosti napadov v 3 študijah je bila 9 napadov v 28 dneh.
Croatian: Medijan početne učestalosti napadaja u sva 3 ispitivanja iznosio je 9 napadaja u 28 dana.
Slovenian: Zaradi morebitnih razlik v občutljivosti posameznikov lahko nekateri bolniki izkusijo somnolenco, omotičnost in druge simptome, povezane s centralnim živčnim sistemom.
Croatian: Zbog mogućih razlika u individualnoj osjetljivosti, u nekih se bolesnika mogu javiti somnolencija, omaglica i drugi simptomi povezani sa središnjim živčanim sustavom (SŽS).
Slovenian: Tveganje klinično pomembnih interakcij s CYP3A4 se smatra za nizko.
Croatian: Rizik od klinički značajnih interakcija s enzimom CYP3A4 smatra se niskim.
Slovenian: Če vam bo zdravnik naročil, da nehate jemati to zdravilo, bo odmerek zmanjševal postopoma.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
Slovenian: Farmakokinetika je sorazmerna z odmerkom od 10 do vsaj 600 mg.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi u rasponu od 10 do najmanje 600 mg.
Slovenian: Podatkov sicer ni veliko, vendar je bila učinkovitost primerljiva z učinkovitostjo pri mlajših preskušancih.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
Slovenian: V tem primeru ga je treba porabiti takoj po razredčenju.
Croatian: U tom se slučaju on mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih starih ≥ 65 let so omejene.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina je ograničeno.
Slovenian: Varnostni profil pri starejših bolnikih je podoben tistemu pri mlajših odraslih bolnikih.
Croatian: Čini se da je sigurnosni profil u starijih bolesnika sličan onom primijećenom u mlađih odraslih bolesnika.
Slovenian: Interakcije z alkoholom
Croatian: Interakcija s alkoholom
Slovenian: Več kot 95 % odmerka, vključno s presnovki, se izloči z urinom v 72 urah po zaužitju.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati zaradi znakov samomorilnega razmišljanja in vedenja ter razmisliti o ustreznem zdravljenju.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi suicidalnih ideja i ponašanja, a treba razmotriti i primjenu odgovarajuće terapije.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se izloči z blatom in manj kot 10 % brivaracetama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Croatian: Manje od 1% doze izlučuje se fecesom, a manje od 10% brivaracetama izlučuje se u nepromijenjenom obliku urinom.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco na fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.