FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιούν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνου για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ώστε να αναγράφουν τους εξής πιθανούς κινδύνους:
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Greek: Οι ΚΑΚ, εντός 2 μηνών από την απόφαση της Επιτροπής, πρέπει να επικοινωνήσουν με τις αρμόδιες εθνικές αρχές και να συμφωνήσουν επί των χρονικών πλαισίων υποβολής των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου.
Italian: • nuova neoplasia
Greek: • Νέο νεόπλασμα
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Greek: • Ενδοκρανιακό ανεύρισμα και ενδοκρανιακή αιμορραγία
Italian: 169 27 Solna Sweden
Greek: 169 27 Solna
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Greek: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Italian: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Greek: Via Valbondione 113 00188 Rome Ιταλία
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Greek: AT - Αυστρία Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: Novo NordiskComércio de Produtos
Greek: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις οδους χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Italian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Τσεχική
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Greek: ES - Ισπανία FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Greek: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo,
Italian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Italian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Greek: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Greek: SE - Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Greek: FR - Γαλλία FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Italian: LILLY, S.A. Avda.
Greek: ES - Ισπανία LILLY, S.A. Avda.
Italian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Greek: IT - Ιταλία BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Italian: 94250 GentillyFrance
Greek: 94250 Gentilly- Γαλλία
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Greek: ES - Ισπανία MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Italian: 00176 Roma Italy
Greek: 00176 Roma Ιταλία
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Φινλανδία
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Italian: 2800 Lyngby Denmark
Greek: 2800 Lyngby
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Greek: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: 1113 Budapest Hungary
Greek: 1113 Budapest
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
Greek: IT - Ιταλία Pfizer Italia S.r.l.
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
Italian: B-1070 Bruxelles
Greek: 1070 Brussels
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Greek: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Italian: 1138 Budapest Hungary
Greek: 1138 Budapest
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Italian: 9NL, United Kingdom
Greek: 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο
Italian: KIFISSIA 14564, P.O.
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Greek: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Italian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Greek: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Ιταλία
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Greek: IS - Ισλανδία Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Greek: Váci út 140.
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
Italian: Novo Nordisk B.V.
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
Italian: N14 9TP United Kingdom
Greek: N14 9TP
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Greek: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Italian: 1210 Wien Austria
Greek: 1210 Wien
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Greek: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Greek: 3991 RA HOUTEN
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Greek: FI - Φινλανδία Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Φινλανδία
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Greek: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Greek: 53 1123 Budapest
Italian: Wienerbergstr.
Greek: Brucknerstr.
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Greek: MT - Μάλτα Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Greek: IS - Ισλανδία Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Greek: AT - Αυστρία Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Greek: DK-2880 Bagsværd
Italian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Italian: Urbanización La Florida.
Greek: Urbanización La
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: SE - Σουηδία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Greek: SI - Σλοβενία NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Italian: FARMASERV LILLY AEBE
Greek: EL - Ελλάδα FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Greek: PL - Πολωνία Industria Farmaceutica Serono S.p.
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
Greek: ES - Ισπανία PFIZER, S.A.Avda.
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Greek: 92158 Suresnes Cedex
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Greek: 1147 Wien
Italian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
Italian: Bagsvaerd, Denmark
Greek: Bagsvaerd, Δανία
Italian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: DK-2880 Bagsvaerd
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Italian: NO - Norvegia
Greek: Νορβηγία
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
Greek: Υποδόρια χρήση, Ενδομυική χρήση
Italian: IT - Italia
Greek: Roma, Ιταλία
Italian: HU - Ungheria
Greek: Ουγγαρία
Italian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: Ferring GmbH Wittland 11
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Greek: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Greek: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Greek: DE - Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd
Italian: Bagsværd, Denmark
Greek: Bagsværd, Δανία
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Greek: Pobřežní 394/12
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Greek: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: 6, 12, 24 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Greek: 6, 12, 24 mg Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
Greek: 75014 Paris- Γαλλία
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Greek: AT - Αυστρία Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Italian: NOVO NORDISK A/SNovo
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Italian: Novo Nordisk Pharma
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Greek: SK - Σλοβακία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Greek: EL - Ελλάδα Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Greek: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Greek: FR - Γαλλία NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione
Greek: powder & solvant for solution for injection
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Greek: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Greek: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Greek: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Greek: SE - Σουηδία Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: SI - Slovenia
Greek: Črnuče, Σλοβενία
Italian: 5 mg/ 1,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Greek: 5 mg/ 1,5 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα
Italian: soluzione iniettabile in siringa preriempita
Greek: in pre-filled syringe
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική
Italian: Nome (di fantasia)
Greek: Αριθμός ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Greek: Αυτό συνήθως χρειάζεται περίπου 60 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστεί μέχρι 90 δευτερόλεπτα.
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πολύ υψηλό.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Αυγούστου 2013
Italian: Una volta alla settimana
Greek: Μία φορά εβδομαδιαίως
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά βήμα προς βήμα.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει πάντα να γίνονται την ίδια ημέρα της εβδομάδας και την ίδια ώρα της ημέρας διότι έτσι είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάθε δόση στον προγραμματισμένο χρόνο.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Greek: Οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την 6-μηνη περίοδο παρακολούθησης.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Greek: Αυτό συμβάλλει στην πρόληψη μόλυνσης.
Italian: Monitoraggio durante il trattamento
Greek: Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Italian: Per bambini e adolescenti (2-18 anni)
Greek: Για παιδιά και εφήβους (2 έως 18 ετών)
Italian: Non tocchi l'ago e non lo lasci venire a contatto con qualsiasi superficie prima dell'iniezione.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνη και μην αφήσετε να έλθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια πριν από την ένεση.
Italian: La dose verrà calcolata dal medico come descritto più avanti.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται από τον γιατρό σας, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Italian: I campioni devono essere prelevati 4 giorni dopo la dose precedente (giorno 4).
Greek: Δείγματα πρέπει να λαμβάνονται 4 ημέρες μετά την προηγούμενη δόση (4η ημέρα).
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Greek: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Πολωνία
Italian: Bambini sotto i 2 anni di età
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Italian: L'esperienza relativa al trattamento con somatropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία με σωματοτροπίνη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών είναι περιορισμένη.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
Greek: Ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους για μακροχρόνια χρήση.
Italian: Questi pazienti devono essere informati dei rischi prima di iniziare la terapia.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους κινδύνους πριν την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Si rimanda anche alle modifiche necessarie descritte nel paragrafo 2, "Altri medicinali e Somatropin Biopartners".
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στις απαιτούμενες προσαρμογές που περιγράφονται στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners».
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito prima di preparare l'iniezione.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με καθαρή πετσέτα πριν προετοιμάσετε την ένεσή σας.
Italian: Le dosi individuali possono variare e il medico prescriverà sempre la minima dose efficace sulla base del suo fabbisogno specifico.
Greek: Οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός θα συνταγογραφεί πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες ανάγκες.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Italian: La dose verrà controllata ogni 6 mesi da parte del medico.
Greek: Η δόση σας πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες από το γιατρό σας.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Greek: Σε κουνέλια και πιθήκους δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Il medico potrà decidere di prescriverle una dose iniziale più bassa.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη αρχική δόση.
Italian: Se sta allattando, usi questo medicinale solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Greek: Εάν θηλάζετε, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Italian: I livelli di IGF-I nel sangue devono essere controllati regolarmente per poterli mantenere nell'ambito normale per l'età e il sesso.
Greek: Τα επίπεδα του IGF-I στο αίμα απαιτούν τακτική παρακολούθηση έτσι ώστε να παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους για την ηλικία και το φύλο σας.
Italian: Se necessario, il medico aumenterà gradualmente questa dose in base alla risposta individuale al trattamento e ai livelli di un fattore di crescita denominato IGF-I nel sangue.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός θα αυξήσει αυτήν τη δόση σταδιακά σύμφωνα με την ατομική σας ανταπόκριση στη θεραπεία και τα επίπεδα ενός αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται IGF-I στο αίμα σας.
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
Greek: Σε ηλικιωμένους ή παχύσαρκους ασθενείς, μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις.
Italian: Pertanto, la correttezza della dose di ormone della crescita deve essere controllata ogni 6 mesi.
Greek: Η ακρίβεια της δόσης αυξητικής ορμόνης πρέπει συνεπώς να ελέγχεται κάθε 6 μήνες.
Italian: Per adulti
Greek: Για ενήλικες
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
Greek: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg)
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
Greek: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Νότια Κορέα
Italian: L'interruzione o l'arresto precoce del trattamento con questo medicinale può compromettere il successo della terapia.
Greek: Διακοπή ή πρώιμος τερματισμός της θεραπείας με αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας.
Italian: La frequenza di questo fenomeno non è nota, ma se sospetta che stia accadendo, si rivolga al medico, perché in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό, αλλά εάν υποπτεύεστε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας διότι η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί.
Italian: Conservazione del prodotto non aperto
Greek: Συνθήκες φύλαξης του μη ανοιγμένου προϊόντος
Italian: - Informi il medico se inizia a zoppicare durante il trattamento.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αρχίσετε να χωλαίνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: La dose raccomandata e massima è di 0,5 mg/kg/settimana e non deve essere superata.
Greek: Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι 0,5 mg/kg/εβδομάδα και δεν πρέπει να γίνεται υπέρβασή της.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve proseguire fino al raggiungimento dell'altezza finale o fino alla chiusura delle epifisi.
Greek: Η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την επίτευξη του τελικού ύψους ή μέχρι το κλείσιμο των επιφύσεων.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che non riesce a miscelarlo correttamente.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι δεν μπορεί να αναμιχθεί σωστά.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un GHD.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μία και μόνη δυναμική δοκιμασία με σκοπό τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της GHD.
Italian: Prelevi la confezione dal frigorifero.
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί από το ψυγείο.
Italian: Questo medicinale va utilizzato una volta alla settimana.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα.
Italian: Iniezione della sospensione 10.
Greek: Ένεση του εναιωρήματος 10.
Italian: Se appare una goccia di sangue, continui a premere per qualche istante.
Greek: Εάν εμφανιστεί μια σταγόνα αίματος, διατηρήστε την πίεση για λίγα δευτερόλεπτα.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Italian: Informazioni dettagliate sulla somministrazione di questo medicinale sono riportate nel paragrafo 3 del foglio illustrativo.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος παρέχονται στην παράγραφο 3 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Italian: Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili - ridotta risposta all'insulina (resistenza all'insulina)
Greek: Μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - μειωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη (αντοχή στην ινσουλίνη)
Italian: Prenda una nuova siringa con ago da 26G.
Greek: Πάρτε μια νέα σύριγγα με βελόνη 26G.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
Greek: Οι δοσολογικές απαιτήσεις μπορεί να μειώνονται με την αυξανόμενη ηλικία.
Italian: Se si inietta il medicinale da solo, le verrà mostrato come preparare ed effettuare l'iniezione.
Greek: Εάν ενίετε αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι, θα σας υποδειχθεί πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση.
Italian: Gli studi clinici hanno incluso circa 530 pazienti trattati con Somatropin Biopartners.
Greek: Κλινικές δοκιμές συμπεριέλαβαν περίπου 530 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Somatropin Biopartners.
Italian: Estragga la siringa e la getti via.
Greek: Αποτραβήξτε τη σύριγγα και πετάξτε την.
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
Greek: Έχει 191 κλάσματα αμινοξέων και μοριακό βάρος 22.125 Dalton.