FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (questi possono riguardare da 1 a 10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Italian: Amprenavir e ritonavir sono principalmente metabolizzati nel fegato attraverso il CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir in ritonavir se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Italian: - Adulti e adolescenti (di 12 anni di età ed oltre) (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è 600 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Slovenian: - Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši; s telesno težo, večjo od 50 kg): Običajen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: Ketoconazolo/ Itraconazolo: l'AUC e la Cmax del ketoconazolo erano aumentate del 44 % e del 19 % rispettivamente quando ketoconazolo era somministrato con amprenavir.
Slovenian: Ketokonazol/itrakonazol: Pri sočasni uporabi ketokonazola in amprenavirja sta se AUC in Cmax ketokonazola zvišali, in sicer AUC za 44 %, Cmax pa za 19 %.
Italian: La scelta di Agenerase si baserà su qualsiasi test di resistenza che il medico possa avere condotto e dalla sua storia terapeutica.
Slovenian: Zdravnik bo/je zdravilo Agenerase izbral na osnovi testov odpornosti virusa in na osnovi podatkov o vašem predhodnem zdravljenju.
Italian: Antidepressivi triciclici: si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici qualora questi (ad esempio desipramina e nortriptilina) vengano somministrati in concomitanza con Agenerase (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi: Pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Agenerase in tricikličnimi antidepresivi (npr. dezipramin, nortriptilin) priporočamo skrbno nadziranje terapevtskih učinkov in neželenih reakcij tricikličnih antidepresivov (glejte poglavje 4.4).
Italian: Si prega di assumere le capsule di Agenerase appena si è in grado di deglutirle.
Slovenian: Zdravilo Agenerase morate pričeti jemati v obliki kapsul takoj, ko jih boste lahko pogoltnili.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni di età ed oltre (superiori ai 50 kg di peso corporeo): la dose raccomandata di Agenerase capsule è di 600 mg due volte al giorno con ritonavir, 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več (s telesno maso, večjo od 50 kg): Priporočen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni di età) e soggetti con peso corporeo inferiore ai 50 kg: la dose raccomandata di Agenerase capsule è 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, in associazione con altri agenti antiretrovirali senza superare una dose massima giornaliera di 2400 mg (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno maso, manjšo od 50 kg: V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je priporočen odmerek kapsul Agenerase 20 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2400 mg (glejte poglavje 5.1).
Italian: Pertanto se efavirenz viene somministrato in associazione con amprenavir (600 mg due volte al giorno) e ritonavir (100 mg due volte al giorno) non si rende necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Glede na to prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se efavirenz daje v kombinaciji z amprenavirjem (600 mg dvakrat dnevno) in ritonavirjem (100 mg dvakrat dnevno).
Italian: - La ridistribuzione, l'accumulo o la perdita del grasso corporeo può verificarsi nei pazienti che ricevono una terapia antiretrovirale di associazione.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi prerazdelitev, kopičenje ali izguba telesnega maščevja.
Italian: La farmacocinetica, l'efficacia e la sicurezza d'impiego di Agenerase in associazione a bassi dosaggi di ritonavir o altri inibitori della proteasi non sono state ancora valutate nei bambini.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost zdravila Agenerase v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene, zato se je takšnim kombinacijam pri otrocih potrebno izogibati.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (questi possono riguardare più di 10 pazienti su 100 pazienti trattati)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
Slovenian: Dolgotrajne posledice takšnega dogajanja trenutno niso poznane, vedenje o mehanizmu pa je nepopolno.
Italian: In alcuni casi il medico può adattare la dose di Agenerase qualora altri farmaci vengano somministrati insieme ad Agenerase.
Slovenian: V nekaterih primerih sočasne uporabe zdravila Agenerase in drugih zdravil lahko vaš zdravnik prilagodi odmerek zdravila Agenerase.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do večjega povišanja koncentracije rifabutina.
Italian: Per ottenere un beneficio completo di Agenerase, è molto importante assumere la dose giornaliera completa prescritta dal medico.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, saj se le tako lahko doseže popolna korist zdravila Agenerase.
Italian: Al contrario amprenavir mantiene l'attività nei confronti di alcuni isolati con resistenza ad alti PI e questa attività mantenuta potrebbe dipendere dal numero e dal tipo di mutazioni per la resistenza alla proteasi presenti negli isolati.
Slovenian: Nasprotno pa amprenavir ohrani učinkovitost proti nekaterim izolatom, ki so odporni na druge zaviralce proteaz.
Italian: La soluzione orale di Agenerase contiene 15 mg/ml di amprenavir.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva
Italian: La loro somministrazione concomitante potrebbe risultare in un'inibizione competitiva del metabolismo di questi medicinali e creare la possibilità di eventi avversi gravi e/o pericolosi per la vita come aritmia cardiaca (ad esempio amiodarone, bepridil, chinidina, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide), depressione respiratoria e/o sedazione prolungata (ad esempio triazolam per via orale e midazolam per via orale (per le precauzioni relative alla somministrazione di midazolam per via parenterale, vedere paragrafo 4.5)) o vasospasmo periferico o ischemia e ischemia di altri tessuti inclusa l'ischemia cerebrale o miocardica (ad esempio derivati dell'ergotamina).
Slovenian: Sočasna uporaba ima lahko za posledico kompetitivno inhibicijo presnavljanja teh zdravil in izzove možnost hujših in/ali življenjsko usodnih neželenih učinkov, kot so: aritmija (npr. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), depresija dihanja in/ali podaljšana sedacija (npr. peroralna uporaba triazolama ali midazolama (glede previdnostnih ukrepov ob parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5)) ali periferni vazospazem ali ishemija in ishemija drugih tkiv, vključno s cerebralno ali miokardno ishemijo (npr. derivati ergot alkaloidov).
Italian: In vivo a) pazienti naïve alla terapia antiretrovirale (ART) o naïve ai PI
Slovenian: In vivo a) Bolniki, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz; neokrepljen amprenavir/fosamprenavir
Italian: Indinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di indinavir erano diminuite del 38 %, del 27 % e del 22 % rispettivamente quando indinavir era somministrato con amprenavir.
Slovenian: Indinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax indinavirja zmanjšale, in sicer AUC za 38 %, Cmin za 27 % in Cmax za 22 %.
Italian: - Sono stati riportati casi di incremento di emorragie in pazienti emofiliaci che prendevano inibitori della proteasi.
Slovenian: - Pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali zaviralce proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah.
Italian: Un aumento dose-dipendente del peso della placenta è stato riscontrato nel coniglio e nel ratto che può indicare effetti sulla funzionalità della placenta.
Slovenian: Tako pri kunčicah kot pri podganah so opazili povečanje teže posteljice v odvisnosti od odmerka, kar bi lahko pomenilo, da amprenavir vpliva na funkcijo placente.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Italian: Amprenavir non è risultato essere mutageno o genotossico in una serie di test di tossicità genetica sia in vitro che in vivo che includono la reversione del tasso di mutazione batterica (Test di Ames), il linfoma di topo, il micronucleo nel ratto e le aberrazioni cromosomiche nei linfociti periferici umani.
Slovenian: Z in vitro in in vivo testi genotoksičnosti, vključno z bakterijsko reverzno mutacijo (Ames test), mišjimi limfomi, s podganjimi mikronukleusi in kromosomsko aberacijo na humanih perifernih limfocitih, je bilo ugotovljeno, da amprenavir ni mutagen ali genotoksičen.
Italian: Il medico controllerà i livelli di questo grasso nel sangue prima e durante il trattamento con Agenerase
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred in med zdravljenjem s zdravilom Agenerase kontroliral vrednosti maščob v krvi.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster (potenziamento) non è stato dimostrato né nei pazienti naïve ai PI né nei pazienti già trattati con PI.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s PI-ji, niti bolnikih, ki so se že zdravili s PI-ji.
Italian: Saquinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di saquinavir erano diminuite del 19 % e del 48 %, e aumentata del 21 % rispettivamente, quando saquinavir era somministrato con amprenavir.
Slovenian: Sakvinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem sta se AUC in Cmin sakvinavirja zmanjšali, in sicer AUC za 19 %, Cmin pa za 48 %; Cmax sakvinavirja se je zvišala za 21 %.
Italian: Nello stesso studio l'AUC, la Cmax e la Cmin di amprenavir risultavano aumentate del 72%, del 12% e del 483% rispettivamente in confronto ai valori ottenuti utilizzando la dose standard di amprenavir (1200 mg due volte al giorno).
Slovenian: V isti študiji so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po običajnih odmerkih amprenavirja (1200 mg dvakrat dnevno), AUC, Cmax in Cmin amprenavirja zvečale, in sicer AUC za 72 %, Cmax za 12 % in Cmin za 483 %.
Italian: Si raccomanda che le donne HIV positive non allattino i loro bambini in modo da evitare la trasmissione dell'HIV.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere okužene z virusom HIV otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 50 mg capsule molli è confezionato in flaconi di plastica contenenti 480 capsule molli.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v obliki 50 mg mehkih kapsul je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 480 mehkih kapsul.
Italian: Una soluzione orale di Agenerase è disponibile per i bambini e gli adulti incapaci di deglutire le capsule.
Slovenian: Za otroke in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsul, je na voljo peroralna raztopina Agenerase.
Italian: Per quanto riguarda i farmaci immunosoppressori (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche quando somministrati assieme ad Agenerase (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin), če se jih uporablja skupaj z zdravilom Agenerase (glejte poglavje 4.5).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NAVODILO ZA UPORABO
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 150 mg capsule molli è fornito in una confezione con inclusi due flaconi di plastica contenenti ciascuno 240 capsule molli.
Slovenian: Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.
Italian: Agenerase soluzione orale è fornito in flaconi di plastica contenenti 240 ml di soluzione orale.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate qualora essi vengano impiegati con Agenerase più ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi skupaj z zdravilom Agenerase in ritonavirjem uporaba visokih odmerkov (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola ni priporočljiva.
Italian: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Slovenian: Glaxo Wellcome GmbH & Co, KG
Italian: Ogni capsula di Agenerase contiene 150 mg di amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 150 mg amprenavirja.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25o C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Italian: Agenerase, in associazione con altri farmaci antiretrovirali, è indicato nel trattamento di pazienti adulti e bambini di età superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, già trattati con inibitori della proteasi (PI).
Slovenian: Zdravilo Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30o C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Italian: Agenerase soluzione orale e ritonavir soluzione orale non devono essere somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase in peroralna raztopina ritonavirja se ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Italian: Agenerase soluzione orale non deve essere somministrato a pazienti con compromissione o insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se ne sme uporabljati pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter (glejte poglavje 4.3).
Italian: Non prenda Agenerase - se è allergico (ipersensibile) ad amprenavir o a qualsiasi degli eccipienti di Agenerase.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGENERASE Ne jemljite zdravila Agenerase - če ste alergični na (preobčutljivi za) amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Agenerase soluzione orale, deve essere consultato per una completa informazione nella prescrizione.
Slovenian: Pred predpisovanjem je potrebno preveriti popolna navodila, ki so v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino Agenerase.
Italian: Quando i pazienti naïve alla ART sono stati trattati con dosaggi attualmente autorizzati di fosamprenavir/ritonavir, come per altri regimi di PI potenziati con ritonavir, le mutazioni descritte non sono state osservate frequentemente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Italian: In studi clinici sono stati impiegati dosaggi di 600 mg di amprenavir due volte al giorno e di 100 mg di ritonavir due volte al giorno; tali studi hanno confermato la sicurezza d'impiego e l'efficacia di questo regime.
Slovenian: Da bi potrdili varnost in učinkovitost takšnega načina odmerjanja, so v kliničnih študijah uporabljali amprenavir v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v odmerku 100 mg dvakrat dnevno.
Italian: COME CONSERVARE AGENERASE
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGENERASE
Italian: Nei pazienti già trattati in precedenza con PI che ricevevano Agenerase capsule 600 mg due volte al giorno e una bassa dose di ritonavir, 100 mg due volte al giorno, la natura e la frequenza degli eventi avversi (grado 2-4) e le anomalie di laboratorio di grado 3-4 risultavano simili a quelle osservate con Agenerase da solo ad eccezione di elevati livelli di trigliceridi e di elevati livelli di CPK che erano molto comuni nei pazienti che ricevevano Agenerase e una bassa dose di ritonavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s PI-ji in so prejemali kapsule Agenerase v odmerku 600 mg dvakrat dnevno in ritonavir v nizkem odmerku 100 mg dvakrat dnevno, sta bili vrsta in pogostnost neželenih učinkov (stopnje 2-4) ter laboratorijskih odstopanj stopnje 3-4 podobni tistim, ki so jih opazili pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo Agenerase.
Italian: L'associazione di rifampicina con Agenerase e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Agenerase skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Italian: Nelfinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di nelfinavir erano aumentate del 15 %, del 14 % e del 12 % rispettivamente quando nelfinavir era somministrato con amprenavir.
Slovenian: Nelfinavir: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmin in Cmax nelfinavirja zvečale, in sicer AUC za 15 %, Cmin za 14 % in Cmax za 12 %.
Italian: Pertanto interazioni con amprenavir, dovute ad uno spostamento di legame con le proteine, sono altamente improbabili.
Slovenian: Zato je zelo malo verjetno, da bi zaradi izpodrivanja z vezavnih mest na proteinih pri jemanju amprenavirja prišlo do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Italian: Solo un caso (gobba di bufalo) è stato riportato su 113 (<1 %) soggetti mai trattati con farmaci antiretrovirali che ricevevano amprenavir in associazione con lamivudina/zidovudina per una durata media di 36 settimane.
Slovenian: Med 113 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so 36 tednov (srednji čas zdravljenja) prejemali amprenavir v kombinaciji z lamivudinom/zidovudinom, so poročali le o enem primeru (bivolja grba; < 1 %).
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano diminuite del 32 %, del 14 % e del 37 % rispettivamente.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zmanjšale: AUC za 32 %, Cmin za 14 % in Cmax za 37 %.
Italian: Altri possibili effetti
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki
Italian: L'associazione di rifampicina con Agenerase e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Agenerase skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Ogni capsula di Agenerase contiene 50 mg di amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 50 mg amprenavirja.
Italian: Per questi motivi non deve prendere disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) o preparazioni che contengono alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale mentre sta assumendo Agenerase soluzione orale (vedi anche Non prenda Agenerase).
Slovenian: Zato disulfirama ali drugih zdravil, ki znižujejo presnovo alkohola (npr. metronidazol), pripravkov, ki vsebujejo alkohol (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali pripravkov z dodatnim propilenglikolom ne smete jemati sočasno s peroralno raztopino Agenerase (glejte Ne jemljite zdravila Agenerase).
Italian: E' una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Slovenian: Je bistra, bledo rumena do rumena raztopina z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Italian: Si raccomanda pertanto che le madri che vengono trattate con Agenerase non allattino al seno i loro bambini.
Slovenian: V primeru zdravljenja z zdravilom Agenerase je priporočljivo, da matere otrok ne dojijo.
Italian: Al momento ci sono dati sulla resistenza crociata tra amprenavir e altri inibitori della proteasi per tutti i 4 pathway di resistenza al fosamprenavir, sia singolarmente sia in associazione con altre mutazioni.. Sulla base dei dati provenienti da venticinque pazienti naïve agli antiretrovirali in fallimento con un regime contenente fosamprenavir (uno dei quali ha mostrato una resistenza basale a lopinavir ed a saquinavir e un altro a tipranavir) i pathway di resistenza associati ad amprenavir producono resistenza crociata limitata ad atazanavir/ritonavir (tre dei 25 isolati), darunavir/ritonavir (quattro dei 25 isolati), indinavir/ritonavir (uno dei 25 isolati), lopinavir/ritonavir (tre dei 24 isolati), saquinavir (tre dei 24 isolati) e tipranavir/ritonavir (quattro dei 24 isolati).. Al contrario amprenavir mantiene l'attività nei confronti di alcuni isolati con resistenza ad alti PI e questa attività mantenuta potrebbe dipendere dal numero e dal tipo di mutazioni per la resistenza alla proteasi presenti negli isolati.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri petindvajsetih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je bilo zdravljenje z režimom, ki je vključeval fosamprenavir neuspešno (pri enem od njih je bila v izhodišču prisotna odpornost na lopinavir in sakvinavir, pri enem pa na tipranavir), mehanizem rezistence, povezan z amprenavirjem, povzroča omejeno navzkrižno rezistenco na atazanavir/ritonavir (trije od 25 izolatov), darunavir/ritonavir (štirje od 25 izolatov), indinavir/ritonavir (eden od 25 izolatov), lopinavir/ritonavir (trije od 24 izolatov), sakvinavir (trije od 24 izolatov) in tipranavir/ritonavir (štirje od 24 izolatov).
Italian: Negli studi in pazienti già trattati con PI, nello studio PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nel sub studio A e B rispettivamente con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Slovenian: V študijah bolnikov, ki so že bili zdravljeni z zaviralci proteaz, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrat na dan in podštudijah A in B, v katere je bilo vključenih 80 oziroma 37 bolnikov), so se pri bolnikih z virusnim neodzivom pojavile naslednje mutacije: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M in I93L/M.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando viene prescritto a pazienti con dieta in cui il sodio è controllato.
Slovenian: Pozornost je potrebna pri bolnikih, ki so na diati z nižanjem natrija.
Italian: Patologie epatobiliari
Slovenian: hiperbilirubinemija
Italian: La soluzione orale è una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Slovenian: Peroralna raztopina je bistra, bledo rumena do rumena z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.