FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva: lásd 6.3 pont.
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Czech: Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál glükóztartalmú élelmiszert.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Hungarian: Ha más gyógyszereket is alkalmaz, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy módosítani kell-e a kezelését.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen azoknál fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Czech: • začnete zvracet
Hungarian: • Hányni kezd.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Hungarian: Az alábbiakban (a 2. táblázatban) felsorolt mellékhatások 6 befejezett terápiás igazoló vizsgálatból származnak, amelyeket felnőtteken végeztek.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Czech: 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml + 7 jehel NovoTwist 5 x 3 ml
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine Plus tű 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Czech: • pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost
Hungarian: • Szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Hungarian: Ritka esetekben az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Hungarian: Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulináramlást.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulinu aspart.
Hungarian: A kreatinin-clearance értéke nem befolyásolta észlelhetően az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és Tmax értékeit.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Hungarian: Ilyen körülmények esetén a vércukorszintet megfelelően monitorozni kell.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Hungarian: Dialíziskezelésre szoruló vesekárosodott betegeket nem vizsgáltak.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 2.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Hungarian: A napi teljes inzulinigény felnőtteknél, serdülőknél, továbbá gyermekeknél változó lehet és általában 0,5 és 1,0 egység/kg/nap között van.
Czech: Oblast netřete.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu (viz body 4.8 a 4.9).
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných přípravků obsahujících cukr.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně používaných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart (322 + 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Hungarian: Az aszpart inzulinnal végzett két randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (322 + 27 exponált terhesség) adatai, az oldható humán inzulinnal összehasonlítva, nem utalnak arra, hogy az aszpart inzulin nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére.
Czech: • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15-20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.
Hungarian: • Javasolt, hogy ismételten mérje meg a vércukorszintjét 15 - 20 perc elteltével és ismét kezelje azt, ha vércukorszintje még mindig 4 mmol/l alatti.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek podáván po začátku posledního jídla dne, doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, aby se zabránilo noční hypoglykémii.
Hungarian: Ha a napi utolsó étkezés megkezdését követően alkalmazzák ezt a gyógyszert, az éjszakai hypoglykaemia elkerülése érdekében a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Czech: Jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikoval(a) jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 1 éves életkor alatti gyermekeknél ezt a gyógyszert nem ajánlott alkalmazni.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Hungarian: • A tű beszúrása előtt szappannal és vízzel mossa meg a kezét és a megszúrni kívánt bőrfelületet is, hogy megakadályozza az infúziós hely fertőződését.
Czech: Fiasp lze použít v infuzní pumpě (CSII) po dobu maximálně 6 dnů, jak je popsáno v bodě 4.2 a v příbalové informaci.
Hungarian: A Fiasp infúziós pumpában is használható (CSII) legfeljebb 6 napig, a 4.2 pontban, illetve a betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci (viz body 4.4 a 5.1).
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az „1.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechte si jej na později.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Hungarian: • Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Fiasp byl zkoumán analýzou napříč farmakokinetickými studiemi.
Hungarian: A betegek nemének a Fiasp farmakokinetikájára kifejtett hatását több farmakokinetikai vizsgálatot összegző elemzéssel vizsgálták.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Hungarian: • Új tartály feltöltésekor ne hagyjon nagy levegőbuborékokat sem a fecskendőben, sem a csővezetékben.
Czech: • pocit velkého hladu
Hungarian: • Rendkívül erős éhség
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky SMPG (viz výše)
Hungarian: 1. táblázat: Dózismódosítás SMPG (lásd fent)
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *Az aszpart inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő rekombináns DNS technológiával.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához.
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem tér vissza a 0 értékre, akkor nem adta be a teljes adagot, ami magas vércukorszinthez vezethet.
Czech: • častější močení
Hungarian: • Gyakoribb vizelés
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt).
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekció beadási területen belüli folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni ezen reakciók kialakulásának a kockázatát.
Czech: Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Hungarian: Ezt a gyógyszert rendszerint egy közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítménnyel kombinációban kell alkalmazni.
Czech: Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Hungarian: Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazebnou afinitu na plazmatické proteiny (< 10 %) podobnou vazebné afinitě s běžným humánním inzulinem.
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély affinitással kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin.
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Czech: • Než začnete, vždy nejprve zkontrolujte průtok inzulinu.
Hungarian: • Az inzulin beadása előtt először mindig ellenőrizze az inzulináramlást.
Czech: Fiasp podaný subkutánní injekcí se má používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně.
Hungarian: A subcutan adott Fiasp injekciót egy közepes vagy hosszú hatástartamú, naponta legalább egyszer alkalmazott inzulinnal kombinációban kell alkalmazni.
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Hungarian: A diabeteses (1-es típusú, 2-es típusú vagy gestatiós diabeteses) terhes nők esetén intenzív vércukorkontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint már a terhesség tervezésekor is.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fiasp
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK fiasp
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Hungarian: A hatástartam az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függően változik.
Czech: Obecně na základě výsledků z klinických hodnocení s inzulinem aspart nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: Általánosságban az aszpart inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján az idős betegek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutatott különbséget az általános populációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának szívelégtelenség tünetei, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testsúlynövekedés vagy helyi vizenyő (ödéma) esetén.
Czech: Účinnost inzulinových analog, včetně přípravku Fiasp, se vyjadřuje v jednotkách.
Hungarian: Az inzulinanalógok, köztük a Fiasp hatáserősségét egységekben fejezik ki.
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
Hungarian: Utazás másik időzónába
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, például intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Czech: • thiazidy - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Hungarian: • Tiazidok - magas vérnyomásra, vagy ha szervezete túl sok vizet tart vissza.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Hungarian: A hypoglykaemia időbeli jelentkezése általában a beadott inzulinkészítmény idő-hatás profilját tükrözi.
Czech: Může to vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezethet.
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Hungarian: Az inzulin gátolja a lipolízist az adipocitákban, gátolja a proteolízist, és fokozza a fehérjeszintézist.
Czech: Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi".
Hungarian: Lásd a 4. pontban a „Mi a teendő, ha alacsony a vércukorszintje?" című részt.
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék fecskendőket és egy tartalék Fiasp injekciós üveget.
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez (súlyos hiperglikémiához) és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben, és ez életveszélyes is lehet).
Czech: Distribuční objem (Vd) po intravenózním podání byl 0,22 l/kg (např. 15,4 l pro 70kg osobu) odpovídající extracelulárnímu objemu tekutin v těle.
Hungarian: Intravénás beadás után az eloszlási térfogat (Vd) 0,22 l/kg volt (pl. 15,4 l egy 70 kg testtömegű beteg esetében), a szervezetben lévő extracelluláris folyadéktérfogatnak megfelelően.
Czech: Pokud zásobní vložku nosíte jako zásobní a je nepoužitá, má být uchována v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Ha a patront tartalékként hordják és még nem használták, a fénytől való védelem érdekében a dobozában kell tartani.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Hungarian: A Fiasp injekciót nem szabad felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Hungarian: A Fiasp alkalmazható serdülőknél és 1 éves életkortól gyermekeknél (lásd 5.1 pont).
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Hungarian: A Fiasp kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Hungarian: • Ha megbetegszik, folytassa az inzulin alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához.
Czech: Selhání inzulinové pumpy nebo infuzní soupravy může vést k rychlému nástupu hyperglykemie a ketózy.
Hungarian: A pumpa vagy az infúziós szerelék hibája gyorsan fellépő hyperglykaemiához és ketosishoz vezethet.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja a tollat.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fiasp
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség alakult ki.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a felszívódási arány alacsonyabb és változóbb volt.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.
Czech: Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu.
Hungarian: A Fiasp elsődleges működési módja a glükóz metabolizmusának szabályozása.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že počítadlo dávky ukazuje 0.
Hungarian: • Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.
Hungarian: • Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a has elülső felszíne vagy a felkar.
Czech: Než začnete přípravek Fiasp používat pomocí inzulinového infuzního pumpového systému, musíte obdržet podrobné pokyny k použití a informace o tom, jak postupovat v případě nemoci, vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi nebo v případě selhání inzulinového infuzního pumpového systému.
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Hungarian: Ha alkoholt iszik, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Hungarian: A másfajta prandiális inzulinról történő átállítás történhet egység-egység alapon.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Hungarian: Naponta megfontolható az adagolás módosítása az előző nap(ok)on a beteg által mért („self measured") plazma glükóz (SMPG) alapján, az 1. táblázat szerint.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodású betegek esetében az adatok korlátozottak voltak.
Czech: Reakce v místě injekce/infuze
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók
Czech: 74,8 % pacientů léčených přípravkem Fiasp dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 75,9 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid.
Hungarian: A Fiasp injekcióval kezelt betegek 74,8%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg a NovoRapid injekcióval kezelt betegek 75,9%-a érte el ugyanezt.
Czech: 6týdenní randomizovaná (2 : 1), dvojitě zaslepená a aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila kompatibilitu přípravků Fiasp a NovoRapid podaných prostřednictvím systému CSII u dospělých pacientů s diabetem 1. typu.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.