FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 35 % Odporúča sa nižšia začiatočná dávka a klinické monitorovanie týchto pacientov.
Lithuanian: 40 mg VD ↑ 35 % Rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę ir stebėti pacientų klinikinę būklę.
Slovak: Reverzia aterosklerózy agresívnym znížením lipidov) bol u pacientov s ischemickou chorobou srdca posudzovaný účinok intenzívneho zníženia lipidov atorvastatínom 80 mg denne a štandardného stupňa zníženia lipidov pravastatínom 40 mg denne na koronárnu aterosklerózu pomocou intravaskulárneho ultrazvuku (IVUS) počas koronarografie.
Lithuanian: the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study [REVERSAL]) duomenimis, intensyvaus lipidų koncentracijos mažinimo 80 mg atorvastatino doze ir įprasto intensyvumo lipidų koncentracijos mažinimo 40 mg pravastatino doze įtaka vainikinių arterijų aterosklerozei buvo įvertinta intravaskuliniu ultragarsu (IVUG) angiografijos metu pacientams, sergantiems koronarine širdies liga.
Slovak: Atorvastatín sa podával v dávkach až do 80 mg/deň.
Lithuanian: Buvo vartotos iki 80 mg atorvastatino paros dozės.
Slovak: Zriedkavé: porucha zraku.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimas.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys (žr.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: celkový pocit choroby, asténia, bolesť na hrudi, periférny edém, únava, pyrexia.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: negalavimas, astenija, krūtinės skausmas, periferinė edema, nuovargis, karščiavimas.
Slovak: Boli prijaté zriedkavé hlásenia kongenitálnych anomálií po vnútromaternicovej expozícii inhibítorom HMG-CoA reduktázy.
Lithuanian: Retais atvejais dėl HMG-CoA reduktazės inhibitorių ekspozicijos gimdoje, nustatyta apsigimimų.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: {NÁZOV LIEKU} je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene (pozri časť Použitie u starších pacientov
Lithuanian: Pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima (žr.
Slovak: Atorvastatín 80 mg znižoval riziko primárne sledovaného parametra fatálnej alebo nefatálnej náhlej cievnej mozgovej príhody o 15 % (HR 0,85; 95 % IS, 0,72 - 1,00; p = 0,05 alebo 0,84; 95 % IS, 0,710,99; p =
Lithuanian: 80 mg atorvastatino sumažino pirminės vertinamosios baigties mirtino ar nemirtino insulto riziką 15% (SR 0,85, 95 % PI, 0,72-1,00, p = 0,05 arba 0,84, 95 % PI, 0,71-0,99, p = 0,03, koregavus pagal pradinius veiksnius), palyginti su placebu.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa zistia akékoľvek náznaky alebo symptómy poškodenia pečene, sa majú urobiť pečeňové testy.
Lithuanian: Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Slovak: % oproti 33/2366, 1,4
Lithuanian: 38, palyginti su 64 1,9%
Slovak: 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) znížil na priemernú hodnotu 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) a v pravastatínovej skupine sa LDL-C oproti hodnote na začiatku sledovania "baseline" 3,89 mmol/ ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p <
Lithuanian: Atorvastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Slovak: Riziko týchto účinkov môže byť preto pri súčasnom použití ezemitibu a atorvastatínu zvýšené.
Lithuanian: Atorvastatiną vartojant kartu su ezetimibu, šių sutrikimų rizika gali padidėti.
Slovak: Prevencia náhlej cievnej mozgovej príhody agresívnym znížením hladín cholesterolu ("Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels", SPARCL)
Lithuanian: Insulto profilaktika, smarkiai mažinant cholesterolio koncentraciją (pagal SPARCL tyrimo duomenis)
Slovak: Atorvastatín mal negatívny mutagénny a klastogénny potenciál v súbore 4 in vitro testov a 1 in vivo skúške.
Lithuanian: 4 tyrimų in vitro ir vieno tyrimo in vivo metu mutageninio ir klastogeninio poveikio atorvastatinas nedarė.
Slovak: {U blistrov obsahujúcich 7 tabliet - skratky dní v týždni môžu byť vytlačené na fólii pre každú tabletu, tzn.
Lithuanian: KITA {7 tablečių lizdinė plokštelė - sutrumpinti savaitės dienų pavadinimai gali būti atspausdinti ant kiekvienos tabletės plėvelės, pvz.: PR, AN, TR, KT, PN, ŠT, SK}
Slovak: Bolo dokázané, že silné inhibítory CYP3A4 vedú k výrazne zvýšeným koncentráciám atorvastatínu (pozri tabuľku 1 a dole uvedené osobitné informácie).
Lithuanian: Nustatyta, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai žymiai padidina atorvastatino koncentracijas (žr.
Slovak: Zvýšené riziko myopatie sa pozorovalo pri užívaní erytromycínu v kombinácii so statínmi.
Lithuanian: Eritromiciną vartojant kartu su statinais, pastebėtas miopatijos rizikos padidėjimas.
Slovak: Skôr ako užijete {NÁZOV LIEKU}, overte si u svojho lekára alebo lekárnika: či nemáte vážne respiračné zlyhanie.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu Jūs:
Slovak: Menej časté: bolesť krku, svalová únava.
Lithuanian: Nedažni: kaklo skausmas, raumenų nuovargis.
Slovak: Účinok atorvastatínu na ischemickú chorobu srdca s fatálnymi a nefatálnymi prejavmi bol hodnotený v randomizovanej, dvojito-zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii ASCOT-LLA ("Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes
Lithuanian: Atorvastatino įtaka mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai buvo įvertinta atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu kontroliuojamojo Anglijos ir Skandinavijos širdies vertinamųjų baigčių tyrimo lipidų koncentracijos mažinimo grupės (angl.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov boli nižšie (asi o 25 %) pri súčasnom užívaní kolestipolu s {NÁZOV LIEKU}.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartojant kartu su kolestipoliu, atorvastatino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracijos plazmoje buvo mažesnės (maždaug 25 %).
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Lithuanian: 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Slovak: Tabuľka 1: Vplyv súčasne podávaných liekov na farmakokinetiku atorvastatínu
Lithuanian: 1. Kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatino farmakokinetikai
Slovak: Účinok atorvastatínu na fatálne a nefatálne kardiovaskulárne choroby sa tiež posudzoval v randomizovanej, dvojito-zaslepenej, multicentrickej, placebom kontrolovanej štúdii CARDS ("Collaborative Atorvastatin Diabetes Study" =
Lithuanian: Atorvastatino įtaka mirtinai ir nemirtinai kardiovaskulinei ligai buvo įvertinta dvigubai aklu būdu atliktu atsitiktinių imčių daugiacentriu placebu kontroliuojamuoju cukriniu diabetu sergančių ligonių gydymo atorvastatinu bendradarbiavimo tyrimu (angl.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté: hepatitída.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni: hepatitas.
Slovak: erytromycín 500 mg QID, 7 dní
Lithuanian: Erythromycin 500 mg eritromicino x 4, 7 paras
Slovak: 2,3-násobok
Lithuanian: ↑ 2,3 karto
Slovak: Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Lithuanian: Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Slovak: * Súčasné podávanie opakovaných dávok atorvastatínu a fenazónu malo len malý alebo nedetegovateľný účinok na klírens fenazónu.
Lithuanian: , 0% = pokyčio nebuvo) * Kartotines atorvastatino dozes vartojant kartu su fenazonu, fenazono klirensui poveikio neuvo arba jis buvo nenustatomas.
Slovak: sachinavir 400 mg BID/ ritonavir (300 mg BID od 5. - 7. dňa, zvýšenie na 400 mg BID na 8. deň),
Lithuanian: 400 mg sakvinaviro x 2/ (300 mg ritonaviro x 2 nuo 5-7-tos paros, padidinant iki 400 mg x 2 8-tą parą), 5-18-tą paromis, 30 min.
Slovak: Lipoproteíny o nízkej hustote (LDL) sa tvoria z VLDL a sú primárne katabolizované receptormi s vysokou afinitou k LDL (LDL receptor).
Lithuanian: MTL katabolizmui visų pirma svarbūs receptoriai, kurių trauka šiems lipoproteinams yra didelė (MTL receptoriai).
Slovak: • sexuálne problémy
Lithuanian: • Lytinės funkcijos sutrikimas
Slovak: - ak ste mali predtým náhlu cievnu mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte po predchádzajúcich mozgových príhodách v mozgu malé ohraničené ložiská s tekutinou - ak máte problémy s obličkami - ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu) - ak ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch, svalové problémy v minulosti alebo sa vyskytli u niektorého Vášho člena rodiny - ak ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými liekmi na zníženie lipidov (napr. inými
Lithuanian: jeigu sutrikusi inkstų veikla; jeigu yra pernelyg sumažėjęs skydliaukės aktyvumas (hipotirozė); jeigu kartojasi nepaaiškinami raumenų diegliai ar skausmai, Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams buvo diagnozuotas raumenų sutrikimas; jeigu anksčiau vartojant lipidų kiekį kraujyje mažinančių vaistų (pvz.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť atorvastatínu je približne 12 % a systémovo dosiahnuteľná inhibičná aktivita HMG-CoA reduktázy je asi 30 %. Nízka systémová dostupnosť býva pripisovaná presystémovému klírensu na sliznici GIT a/alebo tzv. "first-pass" metabolizmu v pečeni.
Lithuanian: Absoliutus biologinis atorvastatino prieinamumas yra maždaug 12%, aktyvios HMG-CoA reduktazės slopinamosios frakcijos sisteminis prieinamumas - maždaug 30%.
Slovak: Ako vyzerá {NÁZOV LIEKU} a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Zvýšené hodnoty sérovej kreatínkinázy (CK) na viac než 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt sa vyskytli u 2,5 % pacientov liečených {NÁZOV LIEKU}, podobne ako v klinických skúšaniach s inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,5 % {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių pacientų serume kreatino kinazės (KK) aktyvumas tapo daugiau kaip 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną aktyvumą.
Slovak: Stredný eliminačný polčas atorvastatínu v plazme je u človeka približne 14 h. Polčas inhibičnej aktivity HMG-CoA reduktázy je asi 20 až 30 h vzhľadom na príspevok aktívnych metabolitov.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazę slopinančio aktyvumo laikas yra 20 - 30 val.
Slovak: Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Lithuanian: Norint pasiekti MTL cholesterolio koncentracijas pagal esamas rekomendacijas, gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: • vracanie, grganie, bolesť v hornej a dolnej časti brucha, pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy vedúci k bolestiam žalúdka)
Lithuanian: • Vėmimas, raugėjimas, pilvo skausmai viršutinėje ir apatinėje dalyje, pankreatitas (kasos uždegimas,
Slovak: 3,9-násobok darunavir 300 mg BID/ ritonavir 100 mg BID, 9 dní
Lithuanian: 300 mg darunaviro x 2/ 100 mg ritonaviro x 2, 9 paras
Slovak: Kožné vyrážky s ružovo-červenými vriedkami, zvlášť na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere.
Lithuanian: Odos išbėrimas, nevienodomis rausvomis dėmėmis, ypač delnų ir padų srityje, kurios gali virsti pūslėmis
Slovak: Toto bolo podmienené hlavne 26 % poklesom opakovanej hospitalizácie pre anginu pectoris s prejavmi ischémie myokardu (p =
Lithuanian: Rizika sumažėjo daugiausiai dėl pakartotinio gydymo ligoninėje dėl krūtinės anginos su miokardo išemijos požymiais sumažėjimo 26 % (p = 0,018).
Slovak: Trial Lipid Lowering Arm" =
Lithuanian: the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm [ASCOT-LLA]) tyrimo metu.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka {NÁZOV LIEKU} je 10 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprastinė pradinė {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} dozė yra 10 mg atorvastatino vieną kartą per parą.
Slovak: % v porovnaní s 5,2 % znížením v pravastatínovej skupine (p <
Lithuanian: CRB vidutinis sumažėjimas atorvastatino grupėje buvo 36,4 %, palyginti su 5,2 % sumažėjimu pravastatino grupėje (p<0,0001).
Slovak: V štúdii SPARCL (Prevencia náhlej cievnej mozgovej príhody agresívnym znížením hladín cholesterolu) sa hodnotil účinok 80 mg atorvastatínu denne alebo placeba na náhlu cievnu mozgovú príhodu u 4 731 pacientov, ktorí mali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo tranzitórny ischemický atak (TIA) v priebehu predchádzajúcich 6 mesiacov a nemali pozitívnu anamnézu ischemickej choroby srdca (ICHS).
Lithuanian: , The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]), kuriame dalyvavo 4731 pacientas, kurie per anksčiau buvusius 6 mėnesius patyrė insultą arba praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgo koronarine širdies liga (KŠL), metu buvo įvertinta 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo įtaka insultui.
Slovak: 4,4-násobok
Lithuanian: ↑ 4,4 karto
Slovak: • nočné mory, nespavosť
Lithuanian: • Košmarai, nemiga
Slovak: Časté: zápcha, nadúvanie, dyspepsia, nauzea, hnačka.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.
Slovak: 5,9-násobok klaritromycín 500 mg BID, 9 dní
Lithuanian: 500 mg klaritromicino x 2, 9 paras
Slovak: V "post-hoc" analýze podtypov náhlej cievnej mozgovej príhody u pacientov bez ischemickej choroby srdca (ICHS), ktorí nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo tranzitórny ischemický atak (TIA), bol v porovnaní s placebom vyšší výskyt hemoragických náhlych cievnych mozgových príhod (NCMP) u pacientov, ktorí začali liečbu atorvastatínom v dávke 80 mg. Zvýšené riziko sa pozorovalo zvlášť u pacientov s hemoragickou NCMP v anamnéze alebo lakunárnym mozgovým infarktom pri vstupe do štúdie.
Lithuanian: Insulto potipių vėlesnės (post-hoc) analizės duomenimis, pacientams, kurie nesirgo koronarine širdies liga ir neseniai buvo patyrę insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP), pradėjus gydytis 80 mg atorvastatino doze, palyginti su placebu, dažniau pasireiškė hemoraginis insultas.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak ste tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich reakcií {NÁZOV LIEKU} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými skúsenosťami získanými po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų ir gausiais stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenimis, toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}.
Slovak: Atorvastatín je metabolizovaný cytochrómom P450 3A4 na orto- a parahydroxylové deriváty a rôzne betaoxidačné produkty.
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Slovak: Majú sa vykonať pečeňové testy a treba monitorovať hodnoty CK v krvnom sére.
Lithuanian: Reikia tirti kepenų funkciją, nustatinėti KK aktyvumą serume.
Slovak: 1Na základe rozdielu v približnom výskyte príhod počas priemerného obdobia sledovania 3,9 roka.
Lithuanian: 21, palyginti su 39 1,3% 1 Remiantis reiškinių, kurie pasireiškė per vidutiniškai 3,9 metų stebėjimo laikotarpį, dažnio skirtumu.
Slovak: Atorvastatín účinne znižuje hladiny LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, čo je populácia, ktorá obvykle nereaguje na hypolipidemickú liečbu.
Lithuanian: Medikamentas veiksmingai mažina MTL cholesterolio kiekį pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterinemija, kraujyje.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui.
Slovak: Vyšetrenie hladiny kreatínkinázy
Lithuanian: Kreatino kinazės aktyvumo matavimas
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: myalgia, artralgia, bolesť končatín, svalové kŕče, opuch kĺbov, bolesť chrbta.
Lithuanian: Dažni: mialgija, artralgija, galūnių skausmas, raumenų spazmai, sąnarių patinimas, nugaros skausmas.
Slovak: IM = infarkt myokardu; PTCA = perkutánna transluminálna koronárna angioplastika.
Lithuanian: PTKA = perkutaninė transliuminalinė koronarinė angioplastika.
Slovak: Zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000:
Lithuanian: Retas (pasireiškia 1 - 10 pacientų iš 10 000):
Slovak: 38 oproti 64
Lithuanian: 83, palyginti su
Slovak: Menej časté: závrat, parestézia, hypoestézia, dysgeúzia, amnézia.
Lithuanian: Nedažni: galvos svaigimas, parestezija, hipoestezija, skonio pojūčio sutrikimas, amnezija Reti: periferinė neuropatija.
Slovak: 15 % Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Lithuanian: 0,25 mg digoksino x 1, 20 parų ↑ 15 % Pacientus, vartojančius digoksiną, reikia tinkamai stebėti.
Slovak: a osobitné skupiny pacientov vrátane genetických podskupín (pozri časť 5.2)
Lithuanian: Tais atvejais, kai plazmoje yra padidėjęs aktyvumas, pavyzdžiui, dėl sąveikos (žr. 4.5 skyrių) ir specialių grupių pacientams, įskaitant genetinius pogrupius (žr.
Slovak: Pacienti dostávali antihypertenzívnu liečbu (buď amlodipín alebo režim na báze atenololu) a buď atorvastatín 10 mg denne (n =
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas antihipertenzinis gydymas (pagal planą, kurio pagrindą sudarė arba amlodipinas, arba atenololis) ir skirta vartoti arba 10 mg atorvastatino paros dozė (n = 5168), arba placebas (n = 5137).
Slovak: rifampín 600 mg OD, 5 dní (samostatné dávky)
Lithuanian: 600 mg rifampino x 1, 5 paras (dozes vartojant ne vienu laiku)
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Lithuanian: Anksčiau diagnozuota kepenų liga ir (arba) pacientas vartoja daug alkoholio.
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5.1), ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.
Lithuanian: Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr.
Slovak: Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať iónomenič viažuci žlčové kyseliny v kombinácii so 40 mg atorvastatínu jedenkrát denne.
Lithuanian: 80 mg, arba kartu su kartą per parą vartojama 40 mg atorvastatino doze skirti vartoti tulžies rūgštis surišančių preparatų.
Slovak: - Ďalšie zložky {NÁZOV LIEKU}sú:
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} sudėtis yra
Slovak: efavirenz 600 mg OD, 14 dní 10 mg počas 3 dní
Lithuanian: 600 mg efavirenzo x 1, 14 parų 10 mg 3 paras
Slovak: • vyrážku, kožnú vyrážku a svrbenie, žihľavku, vypadávanie vlasov
Lithuanian: • Odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, plaukų slinkimas
Slovak: 10 mg OD počas 28 dní
Lithuanian: 10 mg x 1 4 savaites
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė, geriama vieną kartą per parą, yra 10 mg.
Slovak: Primárne sledovaný parameter (fatálna ICHS plus nefatálny IM) sa signifikantne znížil atorvastatínom u pacientov liečených amlodipínom ("Hazard ratio" HR 0,47 (0,32 - 0,69), p =
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis (mirtina KŠL + nemirtinas MI) reikšmingai sumažėjo pacientams, gydytiems amlodipinu (SR 0,47 [0,32-0,69], p = 0,00008), bet ne tiems, kurie vartojo atenololį (SR 0,83 [0,59-1,17], p = 0,287).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 pacientov z 1 000) zahŕňajú:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000):
Slovak: Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų:
Slovak: nelfinavir 1 250 mg BID, 14 dní
Lithuanian: 1250 mg nelfinaviro x 2, 14 parų
Slovak: Otázky účinnosti a bezpečnosti
Lithuanian: • Veiksmingumo ir saugumo klausimai
Slovak: Súbor spoločných údajov zahŕňal celkovo 16 066 pacientov liečených v priemere 53 týždňov.
Lithuanian: Šiuose apžvelgtuose tyrimuose dalyvavo 16 066 pacientai, kurie buvo gydomi vidutiniškai 53 savaites.
Slovak: Podávať liek deťom smú len špecialisti.
Lithuanian: Skyrimas vaikams Preparatą vaikams gali skirti tik specialistai.
Slovak: Tieto postupy sú od seba nezávislé a do jedného ani druhého postupu nebudú vnesené žiadne údaje.
Lithuanian: Tai yra nesusijusios procedūros ir nė į vieną, nė į kitą procedūrą šie duomenys nebus įtraukti.
Slovak: Terapeutická reakcia je zjavná do 2 týždňov a maximálna terapeutická reakcia sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias terapinis poveikis paprastai pasiekiamas per 4 savaites.
Slovak: Táto reakcia sa zachová počas dlhodobej liečby.
Lithuanian: Poveikis palaikomas taikant ilgalaikę terapiją.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v prípade pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky sú podobné ako v prípade celkovej populácie.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 70 metų pacientams, vartojantiems rekomenduojamas preparato dozes, yra panašus į jo veiksmingumą ir saugumą bendrojoje populiacijoje.
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei:
Slovak: Údaje sa skúmali pre všetky kombinované dávky (10 - 80 mg) a porovnávali sa s placebom a nežiaduce udalosti boli zoradené podľa kategórií orgánových systémov.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti visų dozių (10-80 mg) ir placebo palyginamieji duomenys, o nepageidaujami reiškiniai suskirsti į grupes pagal organų sistemų kategorijas.
Slovak: Zastavenie liečby v dôsledku nežiaducich reakcií sa vyskytlo v prípade 5,2 % pacientov užívajúcich atorvastatín v porovnaní so 4,0 % pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio gydymą teko nutraukti 5,2 % atorvastatiną vartojusių pacientų ir 4,0 % pacientų, kuriems buvo skirtas placebas.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti v databáze boli zmapované podľa terminológie MedDRA.
Lithuanian: Visi nepageidaujami reiškiniai į duomenų bazę įtraukti pagal MedDRA žodyno terminus.
Slovak: Nie je dostupný dôkaz podporujúci konkrétny časový rámec, v ktorom sa má zastaviť liečba atorvastatínom pred počatím.
Lithuanian: Įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti tam tikrą laiką, iki kurio reikėtų nutraukti gydymą atorvastatinu prieš pastojant, nėra.
Slovak: - s aktívnym ochorením pečene alebo s nevysvetleným trvalým zvýšením sérovej hladiny transamináz prevyšujúcej trojnásobok horného limitu normálu,
Lithuanian: - kurie serga aktyvia kepenų liga arba kuriems nustatyta dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjusi, daugiau kaip 3 kartus viršutinę normos ribą viršijanti transaminazės koncentracija kraujo serume;
Slovak: Návrh na zmenu v prípade veľkých oválnych tabliet sa tiež považuje za prijateľný.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad pasiūlymas dėl pakeitimų, susijusių su didelėmis ovaliomis tabletėmis, taip pat priimtinas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil podporné údaje a argumenty týkajúce sa týchto hlavných oblastí, ktoré posudzoval výbor CHMP a považoval ich za prijateľné.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė su šiomis pagrindinėmis sritimis susijusius patvirtinamuosius duomenis ir argumentus, kuriuos CHMP įvertino ir pripažino priimtinais.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Lipitor a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Lithuanian: Lipitor ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui.