FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax,
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
Portuguese: Como tomar Stribild
Croatian: Kako uzimati Stribild
Portuguese: Os inibidores da PDE-5 são metabolizados primariamente pelo CYP3A.
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju genom CYP3A.
Portuguese: A partir da semana 144, observou-se o desenvolvimento de uma ou mais substituições primárias associadas a resistência ao elvitegravir, à emtricitabina ou ao tenofovir no VIH-1 em 18 dos 42 doentes com dados genotípicos avaliáveis de isolados iniciais emparelhados ou de isolados de falências terapêuticas com Stribild (2,6%, 18/701 doentes).
Croatian: Od 144. tjedna razvoj jedne ili više primarnih supstitucija povezanih s rezistencijom na elvitegravir, emtricitabin ili tenofovir zapažen je u 18 od 42 bolesnika s procjenjivim genotipskim podacima iz uparene početne vrijednosti i izolata iz neuspješnog liječenja Stribildom (2,6%, 18/701 bolesnika).
Portuguese: Stribild deve ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina confirmada que diminua para valores < 50 ml/min (dado que os ajustes do intervalo entre doses necessários não são possíveis utilizando este comprimido de associação de dose fixa) ou com diminuição do fosfato sérico para níveis < 0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Primjena Stribilda mora se prekinuti u bolesnika u kojih je potvrđeno sniženje klirensa kreatinina na < 50 ml/min (s obzirom da potrebne prilagodbe intervala doziranja nisu moguće uporabom ove kombinirane tablete fiksne doze) ili s padom fosfata u serumu na < 0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: Stribild é também utilizado para o tratamento de adolescentes com infeção pelo VIH-1 com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg, e que já tenham sido tratados com outros medicamentos contra o VIH que tenham causado efeitos secundários.
Croatian: Stribild se također primjenjuje za liječenje adolescenata zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 12 do 18 godina i tjelesnom težinom od najmanje 35 kg, koji su ranije bili liječeni drugim lijekovima protiv HIV-a koji su prouzročili nuspojave.
Portuguese: ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika s anamnezom depresije ili psihijatrijske bolesti), depresija Poremećaji živčanog sustava:
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3,5, miopatia1,3 Doenças renais e urinárias: Frequentes:
Croatian: osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3,5, miopatija1,3
Portuguese: Demonstrou-se que o componente cobicistate de Stribild diminui a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular renal.
Croatian: Pokazalo se da komponenta kobicistata u Stribildu smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina bez utjecaja na glomerularnu funkciju bubrega.
Portuguese: Os doentes em risco de compromisso renal (como por exemplo, os doentes com fatores iniciais de risco renal, doença por VIH avançada ou doentes a receberem medicamentos nefrotóxicos concomitantes) estão em maior risco de ter uma recuperação incompleta da função renal apesar da interrupção do tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja bubrega (kao što su bolesnici s početnim bubrežnim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) pod povećanim su rizikom od nepotpunog oporavka funkcije bubrega usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar mais frequentemente se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će češće pratiti funkciju Vaših bubrega.
Portuguese: Se Stribild for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
Croatian: Ako se Stribild primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju se mora pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
Croatian: Osim toga, nije moguće u potpunosti utvrditi reverzibilnost toksičnosti bubrega.
Portuguese: Stribild não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina < 70 ml/min.
Croatian: Stribild se ne smije započeti u bolesnika s klirensom kreatinina < 70 ml/min.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 2:1 para mudarem para Stribild ou permanecerem no seu regime antirretroviral inicial (SBR) durante 48 semanas.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 2:1 kako bi prešli na Stribild ili ostali na početnom antiretrovirusnom režimu (engl. stayed on baseline regimen, SBR) tijekom 48 tjedana.
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica: respiração profunda, rápida cansaço ou sonolência sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos) dor no estômago
Croatian: Sljedeći znakovi mogu ukazivati na laktacidozu: - duboko, ubrzano disanje - umor ili omamljenost - mučnina, povraćanje - bolovi u trbuhu.
Portuguese: Durante o tratamento com Stribild
Croatian: Tijekom liječenja Stribildom
Portuguese: Stribild é indicado para utilização como regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não pode ser administrado com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.5).
Croatian: Stribild je indiciran za primjenu kao potpuni režim liječenja infekcije HIV-1 i ne smije se primjenjivati s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Croatian: E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) u integrazi.
Portuguese: Ver secção 4.4 relativamente ao início de Stribild em doentes com depuração da creatinina inferior a 90 ml/min.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 u vezi početka liječenja Stribildom u bolesnika s klirensom kreatinina ispod 90 ml/min.
Portuguese: • antibióticos, utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo: rifabutina, claritromicina ou telitromicina
Croatian: • antibiotike, primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu, a koji sadržavaju: rifabutin, klaritromicin ili telitromicin
Portuguese: pancreatite1
Croatian: pankreatitis1
Portuguese: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a coadministração de Stribild com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular ativa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Kako se emtricitabin i tenofovir primarno eliminiraju putem bubrega, istodobna primjena Stribilda i lijekova koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju (npr. cidofovir) može povećati serumske koncentracije emtricitabina, tenofovira i/ili istodobno primijenjenih lijekova.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam muito dependentes do CYP3A para a depuração e para os quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i kod kojih su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili životno opasnim događajima.
Portuguese: Stribild deve ser administrado com precaução em doentes idosos (ver secção 4.4).
Croatian: Stribild se mora primjenjivati s oprezom u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são eliminados principalmente pelo rim, por filtração glomerular e secreção tubular ativa.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir se primarno izlučuju putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije.
Portuguese: • diminuição do fosfato no sangue
Croatian: • sniženu razinu fosfata u krvi
Portuguese: Doentes que tenham interrompido previamente o tratamento com tenofovir disoproxil devido a toxicidade renal, com ou sem reversão dos efeitos pós-interrupção.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno prekinuli liječenje s tenofovirdizoproksilom zbog bubrežne toksičnosti, s ili bez povratka učinaka nakon prekida primjene lijeka.
Portuguese: 5 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil, mas não foi observada em ensaios clínicos controlados aleatorizados em adultos ou em ensaios clínicos do VIH em pediatria com a emtricitabina ou em ensaios clínicos controlados aleatorizados ou no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Croatian: Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet za emtricitabin ili tenofovirdizoproksil, ali nije bila opažena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima emtricitabina u odraslih ili u pedijatrijskih bolesnika inficiranih HIV-om ili u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima tenofovirdizoproksila ili programu proširenog pristupa liječenju tenofovirdizoproksilom.
Portuguese: Tanto o elvitegravir como o cobicistate são metabolizados e eliminados principalmente no fígado.
Croatian: Elvitegravir i kobicistat prvenstveno se metaboliziraju i eliminiraju putem jetre.
Portuguese: Estudos com emtricitabina
Croatian: Klinička ispitivanja s emtricitabinom
Portuguese: Entre os 50 doentes pediátricos medicados com Stribild, a DMO média aumentou desde o início do estudo até à semana 48, +0,68% para a coluna lombar e +0,77% para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Croatian: U 50 pedijatrijskih bolesnika koji su primali Stribild, srednja vrijednost BMD-a povećala se od početne do 48. tjedna za +0,68% u lumbalnoj kralježnici i +0,77% za cijelo tijelo s izuzetkom glave.
Portuguese: 3 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Croatian: 3 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, 27 doentes tratados com Stribild tinham VIH-1 com uma substituição K103N na transcriptase reversa associada aos NNRTI no início do estudo, tinham um sucesso virológico (82% na semana 144) semelhante ao da população global (78%), e não apresentavam resistência emergente ao elvitegravir, à emtricitabina ou ao tenofovir no seu VIH-1.
Croatian: U ispitivanju GS-US-236-0103, 27 bolesnika liječenih Stribildom imalo je HIV-1 sa supstitucijom K103N povezanom s NNRTI-om u reverznoj transkriptazi na početku ispitivanja, imalo je virološki uspjeh (82% u 144. tjednu) sličan ukupnoj populaciji (78%) i nije razvilo novonastalu rezistenciju na elvitegravir, emtricitabin i tenofovir u HIV-1.
Portuguese: As concentrações de trazodona podem aumentar durante a coadministração com cobicistate.
Croatian: Koncentracije trazodona mogu se povećati tijekom istodobne primjene s kobicistatom.
Portuguese: A administração simultânea de salmeterol e Stribild não é recomendada
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i Stribilda.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Croatian: Ako se sumnja ili primijete abnormalnosti na kostima u pedijatrijskih bolesnika, potrebna je konzultacija s endokrinologom i/ili nefrologom.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos do elvitegravir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira, kobicistata, emtricitabina ili tenofovirdizoproksila na plodnost.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Os 48 doentes que receberam pelo menos uma dose de Stribild permaneceram suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) até à semana 48.
Croatian: U svih 48 bolesnika koji su primili najmanje jednu dozu Stribilda virus je ostao suprimiran (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) tijekom 48 tjedana.
Portuguese: Os transportadores inibidos pelo cobicistate incluem a P-gp, BCRP (breast cancer resistance protein), OATP1B1 e OATP1B3 (organic anion-transporting polypeptide).
Croatian: Prijenosnici koje kobicistat inhibira uključuju P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Stribild durante 144 semanas, 13 (1,9%) indivíduos no grupo de Stribild (n = 701) e 8 (2,3%) indivíduos no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil (n = 355) interromperam o medicamento do estudo devido a uma reação adversa renal.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Stribilda u trajanju od 144 tjedna, 13 ispitanika (1,9%) iz skupine koja je primala Stribild (n = 701) i 8 ispitanika (2,3%) iz skupine koja je primala ATV/r+ FTC/tenofovirdizoproksil (n = 355) prekinuli su primanje ispitivanog lijeka zbog nuspojava na bubrezima.
Portuguese: O aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 23 células/mm3.
Croatian: Srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 23 stanice/mm3.
Portuguese: Os tipos de reações adversas renais observados com Stribild foram consistentes com a experiência anterior com tenofovir disoproxil.
Croatian: Tipovi nuspojava na bubrezima zabilježene kod Stribilda bile su konzistentne s prijašnjim iskustvima s tenofovirdizoproksilom.
Portuguese: A coadministração com Stribild pode resultar num aumento da exposição ao tenofovir.
Croatian: Istodobna primjena sa Stribildom može povećati izloženost tenofoviru.
Portuguese: No início do estudo, o ARN VIH-1 plasmático médio era de 4,60 log10 cópias/ml, a contagem de células CD4+ média era de 399 células/mm3 (intervalo, 133−734) e a percentagem média de CD4+ era de 20,9% (intervalo, 4,5%−41,1%).
Croatian: Početna srednja vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,60 log10 kopija/ml, početna srednja vrijednost broja stanica CD4+ bila je 399 stanica/mm3 (raspon, 133-734) i postotak ispitanika s brojem stanica CD4+% bio je 20,9% (raspon, 4,5%-41,1%).
Portuguese: Foi observada resistência in vitro e no VIH-1 de alguns doentes devido ao desenvolvimento da substituição M184V ou M184I na transcriptase reversa que causa resistência à emtricitabina ou da substituição K65R na transcriptase reversa que causa resistência ao tenofovir.
Croatian: Rezistencija na emtricitabin i tenofovir bila je opažena in vitro i u nekih bolesnika inficiranih virusom HIV-1, zbog razvoja M184V ili M184I supstitucije rezistencije na emtricitabin u reverznoj transkriptazi ili K65R supstitucije rezistencije na tenofovir u reverznoj transkriptazi.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Stribild deve ser efetuado com precaução.
Croatian: U starijih bolesnika je veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa se stoga mora primijeniti oprez kad se stariji bolesnici liječe Stribildom.
Portuguese: A utilização de Stribild com contracetivos orais contendo outros progestagénios deve ser evitada (ver secção 4.5).
Croatian: Primjenu Stribilda i oralnih kontraceptiva koji sadrže druge progestagene treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Desconhecem-se presentemente os efeitos das alterações na DMO associadas ao tenofovir disoproxil sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas (ver secção 5.1).
Croatian: Učinci promjene BMD-a prouzročene tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od prijeloma u budućnosti trenutačno nisu poznati (vidjeti dio 5.1)
Portuguese: Em ambos os estudos, a taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento ao fim de 48 semanas.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Portuguese: As anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas) podem ser associadas a tubulopatia renal proximal (ver secção 4.8).
Croatian: Koštani poremećaji (koji rijetko pridonose prijelomima) mogu se povezati s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: A importância da monitorização regular da depuração da creatinina, fosfato sérico e glucose na urina e proteínas na urina durante a terapêutica com Stribild.
Croatian: Važnost redovitog nadziranja klirensa kreatinina, fosfata u serumu i glukoze i proteina u urinu tijekom terapije Stribildom.
Portuguese: A proporção média do aumento da DMO foi inferior no grupo do tenofovir disoproxil em comparação com o grupo do placebo.
Croatian: Srednja vrijednost brzine rasta BMD-a bila je manja u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Portuguese: A diminuição média do ARN VIH-1 foi de −3,16 log10 cópias/ml e o aumento médio da contagem de células CD4+ foi de 229 células/mm3.
Croatian: Srednja vrijednost smanjenja HIV-1 RNK iznosila je −3,16 log10 kopija/ml, a srednja vrijednost povećanja broja stanica CD4+ iznosila je 229 stanica/mm³.
Portuguese: A coadministração de Stribild com dabigatrano é contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda s dabigatranom je kontraindicirana.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9,0%) expostos ao tenofovir disoproxil descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 < 50 cópias/m l disponívele
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka iz drugih razloga i posljednje dostupne vrijednosti HIV-1 RNK < 50 kopija/
Portuguese: A Cmax e a AUC de tenofovir aumentaram respetivamente 20% e 25% com uma refeição ligeira, enquanto que a Cmax não foi afetada e a AUC aumentou 25% com uma refeição de alto teor em gorduras.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC za tenofovir povećale su se 20%, odnosno 25% s laganim obrokom, dok s visokomasnim obrokom vrijednost Cmax nije bila izmijenjena, a vrijednost AUC povećala se 25%.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Hidroxipropilcelulose Lactose (como mono-hidrato) Estearato de magnésio Celulose microcristalina Dióxido de silício Laurilsulfato de sódio
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza (u obliku hidrata) magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid natrijev laurilsulfat
Portuguese: Após a administração intravenosa o volume de distribuição foi aproximadamente de 1.400 ml/kg e 800 ml/kg para a emtricitabina e tenofovir, respetivamente.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1400 ml/kg, odnosno 800 ml/kg.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: Croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Croatian: Umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, silicijev dioksid, natrijev laurilsulfat.
Portuguese: Em indivíduos com uma depuração da creatinina inferior a 50 ml/min ou com doença renal em fase terminal necessitando de diálise, a Cmax e a AUC da emtricitabina e do tenofovir estavam aumentadas (ver secção 4.4).
Croatian: U ispitanika s klirensom kreatinina ispod 50 ml/min ili s bubrežnom bolešću u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu bile su povećane vrijednosti Cmax i AUC emtricitabina i tenofovira (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • antivirais, utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Croatian: • antivirusne lijekove, primjenjuju se za liječenje infekcije hepatitisom C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Portuguese: 1 Esta reação adversa não foi observada nos estudos clínicos de Fase 3 com Stribild mas foi identificada em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil quando utilizado com outros antirretrovirais.
Croatian: 1 Ova nuspojava nije uočena u fazi 3 kliničkih ispitivanja Stribilda ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet za emtricitabin ili tenofovirdizoproksil kada su se koristili s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: Na semana 48, 83% dos doentes do grupo de tratamento com tenofovir disoproxil e 92% dos doentes do grupo de tratamento com estavudina ou zidovudina apresentaram concentrações de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml.
Croatian: U 48. tjednu, 83% bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 92% bolesnika u skupini liječenoj stavudinom ili zidovudinom imalo je koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/ml.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A e/ou pelo CYP2D6 e não sofre glucuronidação.
Croatian: Kobicistat se metabolizira putem CYP3A i/ili oksidacije posredovanom CYP2D6 te ne prolazi kroz glukuronidaciju.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 70 ml/min, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo determinações das concentrações da glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8).
Croatian: Ako je fosfat u serumu < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ili ako se klirens kreatinina smanji na < 70 ml/min, unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, uključujući mjerenja koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u urinu (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Em doentes, o VIH-1 expressando 3 ou mais mutações da transcriptase reversa associadas a análogos da timidina (TAMs) que incluíam quer a M41L ou L210W apresentou suscetibilidade reduzida ao tenofovir disoproxil.
Croatian: Bolesnici u kojih je HIV-1 izražavao tri ili više mutacija povezanih s analogom timidina (TAMs; engl. thymidine-analoque associated mutations), koje su uključivale bilo M41L ili L210W mutaciju reverzne transkriptaze, pokazali su smanjenu osjetljivost na tenofovirdizoproksil.
Portuguese: Stribild não se destina a ser administrado com outros medicamentos antirretrovirais.
Croatian: Stribild se ne smije davati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: A Cmax, a AUCtau, e a Cmínima médias (média ± DP) no estado de equilíbrio, após doses múltiplas de Stribild em indivíduos com infeção pelo VIH-1, foram respetivamente de 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml e 0,45 ± 0,26 µg/ml para o elvitegravir, o que dá um quociente inibidor de ~ 10 (razão de Cmínima: IC95 ajustado à ligação às proteínas para o vírus de estirpes do tipo selvagem do VIH-1).
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon više doza Stribilda u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 bile su 1,7 ± 0,39 µg/ml, odnosno 23 ± 7,5 µg•h/ml, i 0,45 ± 0,26 µg/ml za elvitegravir, što omogućuje inhibitorski kvocijent od ~10 (omjer Ctrough: IC95 s prilagođenim proteinskim vezivanjem za divlji tip virusa HIV-1).