FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Maltese: Coxevac jintuża fi frat biex jitnaqqas ir-riskju li tinfirex l-infezzjoni ta' Coxiella burnetii u fil-mogħoż biex jitnaqqas ir-riskju ta' abort ikkawżat mill-infezzjoni kif ukoll titnaqqas il-firxa tal-infezzjoni.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Maltese: Id-dewmien tal-protezzjoni kienet stabbilita għal 280 jum fil-bhejjem tal-ifrat u sena fil-mogħoż.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: 28027 MADRID, Espagne
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
French: Etudes ELITE I et ELITE II
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
French: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
French: 00-867 Varsovie, Pologne
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
French: 1407 Sofia, Bulgarie
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
French: Insuffisance cardiaque chronique
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
French: 2700-547 Amadora, Portugal
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italie
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
French: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
French: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grèce
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
French: Etude LIFE
Maltese: Studju LIFE
French: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
French: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italie
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 ml de suspension orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
French: Pour la reconstitution, voir rubrique 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
French: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
French: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovénie
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
French: Sorbitol/Intolérance au fructose
Maltese: Sorbitol/Intolleranza għal fruttosju
French: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituanie
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
French: La substance active est le losartan potassique.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
French: • inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
French: Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
French: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienne, Autriche
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, LAwstrija
French: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
French: 75114 Paris Cedex 08, France
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 473 ml de solvant
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent
French: 2003 PC HAARLEM Pays-Bas
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
French: losartan potassique
Maltese: Losartan potassium
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés Code ATC : C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
French: Administration de la suspension orale
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
French: Kit : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
French: 11415 Tallinn, Estonie
Maltese: Tallinn, L-Estonja
French: Le losartan est un antagoniste synthétique oral des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Amidon de maïs prégélatinisé Stéarate de magnésium (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
French: Cellulose microcristalline (E460), carboxyméthyle cellulose sodique, acide citrique anhydre, eau purifiée, gomme xanthane (E415), para-hydroxybenzoate de méthyle (E218), phosphate de sodium monobasique monohydraté, sorbate de potassium, phosphate trisodique de sulfate de calcium carraghénate, arôme sucré goût agrumes, glycérine, para-hydroxybenzoate de propyle (E216), citrate de sodium anhydre, saccharinate de sodium, sorbitol (E420), émulsion Antifoam AF (contient : eau, polydiméthylsiloxane, C-14-18, mono- et diglycérides, stéarate de polyéthylène glycol et polyéthylène glycol.
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
French: Etude RENAAL
Maltese: Studju RENAAL
French: Le losartan est principalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 2C9 en son métabolite acide carboxylique actif.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
French: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
French: • syndrome pseudo-grippal,
Maltese: • sintomi bħal tal-influwnza,
French: • douleurs abdominales,
Maltese: • uġigħ addominali,
French: • elévation de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque,
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
French: Cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) et dioxyde de titane (E171).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
French: Déséquilibres électrolytiques
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi
French: Chez l'Homme, après administration d'une dose orale/intraveineuse de losartan marqué au 14C, environ 35 %/43 % de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58 %/50 % dans les fèces.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
French: La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine,
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
French: Symptômes d'une intoxication
Maltese: Sintomi ta' intossikazzjoni
French: • un flacon de 473 ml de solvant
Maltese: • Flixkun ta' 473 ml solventi
French: Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
French: Emulsion Antifoam AF (contient : eau, polydiméthylsiloxane, C-14-18, mono- et diglycérides, stéarate de polyéthylène glycol et polyéthylène glycol).
Maltese: Emulsjoni ta' sorbitol (E420) AF antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- u diglycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol)
French: • si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 "ne prenez jamais COZAAR" et 3 "Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
French: Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, une hyperkaliémie > 5,5 mEq/l a été observée chez 9,9 % des patients traités par le losartan (comprimés) et 3,4 % des patients sous placebo.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
French: • inflammation du foie (hépatite),
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
French: • éruption (urticaire),
Maltese: • ħorriqija (urtikarja),
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessut konnettiv:
French: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{Tél.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Ara Anness I - Għandu jitlesta fil-pajjiż stess] {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
French: Dans les études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été rarement associées à l'administration de comprimés de losartan.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
French: Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence inconnue : infection des voies urinaires
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja: mhux magħruf: infezzjonijiet fl-apparat urinarju
French: Le losartan n'a pas d'effet agoniste ou inhibiteur sur d'autres récepteurs hormonaux ou sur les canaux ioniques qui jouent un rôle important dans la régulation cardiovasculaire.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
French: • élévation du taux de l'alanine amino-transferase (ALAT), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.
Maltese: • livelli elevati ta' alanine aminotransferase (ALT) fid-demm, li ġeneralment jirriżolvu rwieħom malli jieqaf it-trattament.
French: La pression artérielle a été diminuée significativement à des niveaux similaires dans les deux groupes.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm kienet sinifikament mnaqqsa għal-livelli simili fiż-żewġ gruppi.
French: • gonflement local (œdème).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema)..
French: Le solvant contient du sorbitol.
Maltese: Is-solvent fih sorbitol.
French: Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
French: • Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1 : Etude LIFE, race).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
French: Il a été observé dans une étude clinique que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) diminue l'exposition au métabolite actif d'environ 50 %.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
French: Hypersensibilité
Maltese: Sensittività eccessiva
French: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
French: La diminution de la pression artérielle à la fin de l'intervalle séparant deux prises a été de 70 % à 80 % de celle de l'effet observé 5 à 6 heures après la prise.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
French: • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes et chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
French: Le traitement par le losartan a induit une réduction du risque de 13,0 % (p = 0,021, intervalle de confiance à 95 % 0,77-0,98) par rapport à l'aténolol pour le critère composite principal.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
French: Le losartan est contre-indiqué pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontraindikat waqt it-2 u t-3 trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 ).
French: Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
French: Les mesures tensionnelles effectuées 24 heures après la prise versus 5 à 6 heures après la prise ont montré une diminution de la pression artérielle sur 24 heures ; le rythme diurne naturel a été maintenu.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5 - 6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu dijurnali naturali jibqa' jinżamm.
French: Fréquence inconnue : hypotension orthostatique
Maltese: Mhux magħruf: pressjoni ortostatika baxxa
French: Poudre et solvant pour suspension orale.
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni orali.
French: Ce médicament est autorisé sous le nom suivant :
Maltese: Oqgħod attent jekk qed tieħu il-mediċini li ġejjin waqt li tkun qed tieħu COZAAR:
French: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Maltese: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
French: Peu fréquent :
Maltese: Rari Ħafna:
French: Depuis la mise sur le marché Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché :
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
French: Les clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600 ml/mn et 50 ml/mn.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
French: Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp, malabsorption du glucose-galactose Les patients atteints des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
French: COZAAR est utilisé :
Maltese: COZAAR jintuża:
French: Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
French: • urémie,
Maltese: • emikranja,
French: Reconstitution de la suspension orale COZAAR (pour 200 ml de suspension à 2,5 mg/ml) Ajouter 200 ml de solvant dans le flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) de 240 ml fourni.
Maltese: Ir-rikostituzzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta'losartan potassium.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez environ 3 900 patients de 20 ans et plus avec insuffisance cardiaque chronique
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli fuq madwar 3900 pazjent ta' 20 sena jew aktar u b'falliment kroniku tal-qalb
French: Affections du système nerveux : Fréquent : étourdissements
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża: komuni: sturdamenti
French: Excipient :
Maltese: Stħarriġ:
French: • des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur)
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (5 ml de suspension COZAAR).
Maltese: It-trattament ġeneralment jibda b'pillola waħda ta' 12.5 mg losartan (5 ml ta' suspensjoni COZAAR) darba kuljum.
French: L'étude RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée internationale menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 présentant une protéinurie avec ou sans hypertension.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
French: • si vous allaitez (voir également "Grossesse et allaitement").
Maltese: • jekk qed tredda' (ara wkoll "Tqala u treddigħ").
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan l-effett mhix magħrufa.
French: • modification de la fonction rénale (qui peut être réversible à l'arrêt du traitement) incluant insuffisance rénale,
Maltese: • bidliet fil-funzjoni tal-kliewi (li jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif ta' trattament) li jinkludi insuffiċjenza renali,
French: Pour les composants individuels et combinés du critère principal énumérés ci-dessous, les résultats ont montré une réduction significative du risque dans le groupe traité par le losartan : réduction du risque de 25,3 % pour le doublement de la créatinémie (p = 0,006), de 28,6 % pour l'évolution vers l'insuffisance rénale terminale (p = 0,002), de 19,9 % pour l'insuffisance rénale terminale ou le décès (p= 0,009), de 21,0 % pour le doublement de la créatininémie ou l'insuffisance rénale terminale (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet de poudre pour suspension orale contient 500 mg de losartan potassique.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull qartas ta' trab għal suspensjoni orali fiha 500 mg ta' losartan potassium.
French: Le critère principal n'a pas montré de différence statistiquement significative entre le losartan et le captopril pour la réduction de la mortalité toute cause.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
French: • démangeaisons (prurit),
Maltese: • ħakk (prurite),
French: Traitement de l'intoxication
Maltese: Trattament ta' intossikazzjoni
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija