FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Key elements to be included in the educational material:
Hungarian: Az oktatási tananyagnak a következőket mindenképp tartalmaznia kell:
English: The potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
English: • At least one marker from each of the following categories:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
English: It may harm them,
Hungarian: Átlag (szórás
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: • what dose to take and for how long.
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
English: Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
English: Treatment and monitoring recommendations*
Hungarian: A kezelésre és monitorozásra vonatkozó ajánlások*
English: Any impact on efficacy is likely to be variable.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
English: Just take your normal dose at the usual time the next day.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
English: o Ginkgo (to improve memory)
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
English: International normalised ratio increased
Hungarian: Emelkedett Nemzetközi Normalizált Ráta
English: There are no reliable data on its use in pregnant women.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
English: Dietary counselling should be provided.
Hungarian: Diétás tanácsadást kell nyújtani.
English: • when to increase or decrease your dose.
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
English: • Do not drink any type of grapefruit juice.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
English: • The need to avoid alcohol;
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
English: Date of latest renewal: 23 April 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
English: Annual reports will be submitted at time of annual reassessment
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
English: If you feel dizzy during treatment then do not drive or use machines until you feel better.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
English: The final study report shall be submitted by 31 December 2021.
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
English: The patient's “bad” cholesterol level is very high from a very early age.
Hungarian: A beteg „rossz” koleszterin-szintje már korai életkorban igen magas.
English: 400 IU*
Hungarian: 400 NE*
English: Statins occasionally cause myopathy.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
English: These capsules may cause side effects which can also be symptoms of liver problems.
Hungarian: Ezek a kapszulák olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek szintén májproblémák tünetei lehetnek.
English: • tiredness, lack of energy or general weakness
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
English: After the first year, do these tests at least every 3 months and before any increase in dose.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
English: • Confirm elevation with a repeat measurement within one week.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
English: Number of evaluable patients 22
Hungarian: Értékelhető betegek száma 22
English: The following other side effects have also occurred:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szintén előfordultak:
English: Do not take this medicine if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant, as there is a possibility that it could harm an unborn baby.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
English: Daily Amount Vitamin E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
English: Use of alcohol
Hungarian: Alkoholfogyasztás
English: Educational materials for patients
Hungarian: A betegeknek szóló oktatási anyagok
English: • Pregnancy (see section 4.6).
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
English: Approximately 33% of the radioactivity was excreted in urine as metabolites.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
English: Reintroduction of treatment may be considered if the benefits are considered to outweigh the risks associated with potential liver disease.
Hungarian: A kezelés újrakezdése is megfontolható, ha az előnyök vélhetően meghaladják a lehetséges májbetegséggel járó kockázatokat.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measure:
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The absolute oral bioavailability of lomitapide is 7%.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
English: The study provided for a total of 78 weeks of treatment.
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
English: Serious side effects:
Hungarian: Súlyos mellékhatások:
English: Doses higher than 60 mg suggest a trend toward nonlinearity and are not recommended.
Hungarian: A 60 mg-ot meghaladó dózisok nem-linearitásra utaló tendenciát sejtetnek, és ezért nem ajánlottak.
English: • regurgitation (bringing food back up)
Hungarian: • regurgitáció (a lenyelt táplálék visszaáramlása)
English: Ask your doctor, or dietitian how to obtain these supplements.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
English: • some herbal medicines:
Hungarian: • néhány gyógynövénykészítmény:
English: No dose adjustment is required for Caucasian or Latino patients.
Hungarian: A kaukázusi vagy latin betegek esetében nem szükséges a dózis módosítása.
English: Effects on lomitapide levels
Hungarian: A lomitapid szintekre kifejtett hatás
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31 July 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 31.
English: Rectal tenesmus
Hungarian: Rectalis tenesmus
English: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX United Kingdom
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
English: • Before initiating treatment in women of child-bearing potential:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
English: • Compliance with the supplementation regimen should be verified at regular scheduled appointments and the importance emphasised.
Hungarian: • A táplálék-kiegészítők alkalmazásának betartását rendszeresen, tervezett időpontokban ellenőrizni kell, és ennek fontosságát hangsúlyozni kell.
English: If you get pregnant while taking this medicine, call your doctor immediately and stop taking the capsules.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, haladéktalanul hívja fel a kezelőorvosát, és ne szedje tovább a kapszulákat.
English: Do not change the dose yourself.
Hungarian: Ne módosítsa a dózist saját megítélése alapján.
English: • Do not take this medicine with food, as taking these capsules with food can cause stomach problems.
Hungarian: • Ne vegye a gyógyszert étellel, mivel ez gyomorpanaszokat okozhat.
English: Consequently, this would reduce the effect of lomitapide.
Hungarian: Következésképpen ez a lomitapid hatásának csökkenéséhez vezet.
English: − The absence of pregnancy should be confirmed;
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;
English: Information that the educational materials for patients included in the prescribers pack can be used for patient counselling.
Hungarian: Arra vonatkozó tájékoztatás, hogy a felíró orvosoknak szánt csomagban található, betegeknek szóló oktatási anyag a betegeknek nyújtott tanácsadásban is használható.
English: The remainder was excreted in faeces, primarily as oxidised metabolites.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
English: Absorption is not limited by penetration of the active substance across the intestinal barrier but is predominantly influenced by an extensive first pass effect.
Hungarian: A felszívódást nem korlátozza a hatóanyag bél-barrieren való áthatolása, de azt túlnyomórészt a kiterjedt first pass effektus befolyásolja.
English: The clinical studies supporting the safety and efficacy of lomitapide in HoFH would have been unlikely to detect this adverse outcome given their size and duration.
Hungarian: A lomitapid HoFH-ban történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát értékelő klinikai vizsgálatok valószínűleg nem tárták volna fel ezt a nemkívánatos hatást, figyelembe véve azok méretét és időtartamát.
English: There is no specific treatment in the event of overdose.
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
English: Sixteen males (55%) and 13 females (45%) were included with a mean age of 30.7 years, ranging from 18 to 55 years.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
English: The elimination half-life of lomitapide was approximately 29 hours.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
English: • blood or protein in the urine
Hungarian: • vér vagy fehérje a vizeletben
English: Other forms of primary hyperlipoproteinemia and secondary causes of hypercholesterolaemia (e.g., nephrotic syndrome, hypothyroidism) must be excluded.
Hungarian: Az elsődleges hyperlipoproteinaemia egyéb formáit és a hypercholesterinaemia másodlagos okait (pl. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.
English: The safety and efficacy of lomitapide in children <18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Hungarian: A lomitapid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, ezért e gyógyszer alkalmazása gyerekeknél nem ajánlott.
English: The MAH must agree the content and format of the educational materials together with a communication plan with the national competent authority in each Member State prior to distribution in their territory.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az oktatási anyag tartalmát és formátumát a kommunikációs tervvel együtt jóváhagyatni a tagállamok nemzeti illetékes hatóságával az oktatási anyag kiküldése előtt.
English: Effects of lomitapide on other medicinal products
Hungarian: A lomitapid hatása egyéb gyógyszerekre
English: Prescribers are encouraged to enrol all patients treated with Lojuxta into a global registry.
Hungarian: A felíró orvosokat arra ösztönzik, hogy minden Lojuxta-val kezelt beteget vegyenek nyilvántartásba egy globális regiszterben.
English: Lomitapide does not inhibit breast cancer resistance protein (BCRP).
Hungarian: A lomitapid nem gátolja az emlőrák rezisztencia proteint (BCRP).
English: Cmax and AUC were increased following either a high-fat meal (77% and 58%, respectively) or low fat meal (70% and 28%, respectively).
Hungarian: A Cmax és az AUC a magas-zsírtartalmú (77%, illetve 58%) vagy az alacsony zsírtartalmú étkezések (70%, illetve 28%) után egyaránt növekedtek.
English: The patient brochure shall include the following key elements:
Hungarian: A betegeknek szóló füzetnek a következő fontos elemeket kell tartalmaznia:
English: Approximately
Hungarian: Körülbelül
English: Your doctor will give you a blood test to check your liver before you start taking these capsules, if your dose is increased, and regularly during treatment.
Hungarian: kezelőorvos vérvizsgálatot végez, hogy ellenőrizze a máját, mielőtt elkezdi szedni a kapszulákat, amikor növeli a dózist, illetve rendszeres időközönként a kezelés ideje alatt.
English: Women who become pregnant should be counselled and referred to an expert in teratology;
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, tanácsadást kell nyújtani, és teratológushoz kell irányítani;
English: Week 78 (N=23)
Hungarian: 78. hét (N = 23)
English: Store below 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
English: If you stop taking this medicine your cholesterol may rise again.
Hungarian: Amennyiben megszakítja a gyógyszer szedését, a koleszterinszintje újra emelkedhet.
English: • Gamma-GT and serum albumin to detect possible liver injury
Hungarian: • Gamma-GT és szérum albumin a lehetséges májkárosodás kimutatása érdekében
English: *Recommendations based on an ULN of approximately 30-40 international units/L.
Hungarian: *Körülbelül 30-40 NE/l-es normálérték felső határának megfelelő értéken alapuló ajánlások.
English: • if you are pregnant, trying to get pregnant, or think you may be pregnant (see section 2 under ‘Pregnancy and breast-feeding').
Hungarian: • ha terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy esetleg terhes (lásd a 2. részt a „Terhesség és szoptatás" alatt).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
English: Work with a dietitian to learn what you can eat while taking Lojuxta.
Hungarian: Beszéljen egy dietetikussal, hogy megtudja, mit ehet a Lojuxta kezelés ideje alatt.
English: • Women should tell their doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Hungarian: • A nőbetegeknek haladéktalanul szólniuk kell a kezelőorvosnak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
English: The “bad” cholesterol can lead to heart attacks, strokes or other events at an early age.
Hungarian: A „rossz" koleszterin szívinfarktushoz, szélütéshez vagy egyéb problémához vezethet már fiatal korban.
English: • An explanation of the types of tests required (imaging and blood) to check liver function and the importance of them being performed regularly;
Hungarian: • A májfunkció ellenőrzéséhez szükséges vizsgálatok (képalkotó vizsgálatok, vérvizsgálatok) típusának és rendszeres elvégzésük jelentőségének magyarázata;
English: Hard, capsule.
Hungarian: Kemény kapszula.
English: No studies have been conducted in children and adolescents under the age of 18.
Hungarian: 18 év alatti gyermekeken és serdülőkön nem végeztek vizsgálatokat.
English: The effect of Lojuxta on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
Hungarian: A Lojuxta cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra kifejtett hatását nem vizsgálták.
English: It should be taken on an empty stomach, at least 2 hours after the evening meal because the fat content of a recent meal may adversely impact gastrointestinal tolerability.
Hungarian: A lomitapidot éhgyomorra kell bevenni, legalább 2 órával a vacsora után, mivel a nem sokkal korábban elfogyasztott étel zsírtartalma kedvezőtlen hatással lehet az emésztőrendszeri tolerálhatóságára.
English: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/L)
Hungarian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
English: Inter-individual variability in lomitapide AUC was approximately 50%.
Hungarian: A lomitapid AUC értékének egyének közötti varianciája körülbelül 50% volt.
English: • triglycerides (fat carried in the blood)
Hungarian: • trigliceridek (a vérben lévő zsír)
English: The recommended starting dose is 5 mg once daily.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg.
English: You must also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as they may need to change your dose of Lojuxta:
Hungarian: Azt is mondja el a kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez a Lojuxta dózis módosítását teheti szükségessé:
English: The liver enzyme changes can occur at any time during therapy, but occur most often during dose escalation.
Hungarian: A májenzimszint változása a kezelés folyamán bármikor előfordulhat, de a leggyakrabban a dózis emelése alatt tapasztalható.
English: Twenty-nine patients were enrolled, of whom 23 completed through Week 78.
Hungarian: 29 beteget választottak be, akik közül 23 fejezte be a 78 hetes vizsgálatot.
English: • enlarged, damaged or fatty liver
Hungarian: • megnagyobbodott, károsodott vagy zsírmáj
English: Decreased red blood cell parameters as well as poikilocytosis and/or anisocytosis were observed in dogs.
Hungarian: A kutyákban csökkent vörösvértest paramétereket, valamint poikilocytosist és/vagy anisocytosist észleltek.
English: • If, after you have started treatment with Lojuxta, you decide that you would like to become pregnant, please inform your doctor, as your treatment will need to be changed.
Hungarian: • Ha a Lojuxta kezelés megkezdése után úgy dönt, hogy szeretne teherbe esni, tájékoztassa a kezelőorvosát, mivel más kezelésre kell áttérnie.
English: CARTON AND BOTTLE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg and 60 mg)
Hungarian: ADATOK DOBOZ ÉS TARTÁLY (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg és 60 mg)
English: In animal studies lomitapide was highly concentrated (200-fold) in the liver.
Hungarian: A lomitapiddal végzett állatkísérletekben a koncentrációja igen magas volt (200-szoros) a májban.
English: • apolipoprotein-B, a protein that carries “bad cholesterol” in the blood
Hungarian: • összkoleszterin • apolipoprotein-B, egy fehérje, amely a „rossz koleszterint” hordozza a vérben
English: You should contact your doctor before you stop taking this medicine.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését.
English: Genetic confirmation of HoFH should be obtained whenever possible.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a HoFH diagnózisát genetikai vizsgálattal igazolni kell.
English: Your doctor may increase your dose slowly over time, up to a maximum of 60 mg each day.
Hungarian: A kezelőorvosa idővel fokozatosan, legfeljebb napi 60 mg-ra növelheti a dózist.
English: Because of the potential for adverse effects based on findings in animal studies with lomitapide (see section 5.3), a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Hungarian: Mivel a lomitapiddal végzett állatkísérletek alapján fennáll a nemkívánatos hatások lehetősége (lásd 5.3 pont), el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják kezelést, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anyára nézve.
English: HMG-CoA Reductase Inhibitors (“Statins”): Lomitapide increases plasma concentrations of statins.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz inhibitorok („sztatinok”): A lomitapid növeli a sztatinok plazmakoncentrációját.
English: • To evaluate whether prescribers of lomitapide are following the screening and monitoring recommendations as specified in the product information and the educational materials.
Hungarian: • Annak értékelése, hogy a lomitapidot felíró orvosok követik-e a szűrésre és monitorozásra vonatkozó ajánlásokat, amelyeket a kísérőirat és az oktatási anyagok tartalmaznak.
English: Lojuxta is contraindicated during pregnancy.
Hungarian: A Lojuxta ellenjavallt terhesség alatt.
English: • other medicines used to lower cholesterol such as:
Hungarian: • a koleszterinszint csökkentésére szolgáló egyéb gyógyszerek, mint például:
English: Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5).
Hungarian: A tünetek rendeződéséig kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell használni (lásd 4.5 pont).
English: LDL-C, direct (mg/dL)
Hungarian: LDL-C, direkt (mg/dl)
English: If a patient has biopsy-proven steatohepatitis or fibrosis, the benefit-risk should be reassessed and treatment stopped if necessary.
Hungarian: Ha a betegnél a biopszia steatohepatitist vagy fibrosist igazolt, újra kell értékelni az előnyöket és a kockázatokat, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést.
English: • Advice on escalating Lojuxta dose gradually to improve tolerability of the medicine;
Hungarian: • A Lojuxta dózis fokozatos emelésére vonatkozó tájékoztatás a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében;
English: In a 1 year repeat-dose study in dogs there were no microscopic changes in the liver although serum AST was minimally increased in females.
Hungarian: Egy 1 éves, ismételt dózissal kutyákon végzett vizsgálatban nem mutattak ki mikroszkopikus változásokat a májban, bár a szérum AST érték minimálisan nőtt a nőstény állatoknál.
English: Lomitapide does not induce CYPs 1A2, 3A4, or 2B6, and does not inhibit CYPs 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, or 2E1.
Hungarian: lomitapid nem indukálja a CYP 1A2, 3A4, illetve a 2B6 izoenzimeket, és nem gátolja a CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, illetve 2E1 izoenzimeket.
English: Patients should be advised to immediately contact their physician and stop taking Lojuxta if they become pregnant (see section 4.6).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, és szakítsák meg a Lojuxta-kezelést, ha teherbe esnek (lásd 4.6 pont).
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms as your doctor may decide to stop the treatment.
Hungarian: Azonnal értesítse a kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, mivel a kezelőorvosa a kezelés megszakítása mellett dönthet.
English: Lojuxta has not been investigated in children less than 18 years of age.
Hungarian: A Lojuxta-t nem vizsgálták 18 év alatti gyermekeknél.
English: Haemodialysis is unlikely to be beneficial given that lomitapide is highly protein bound.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a hemodialízis hasznos, mivel a lomitapid jelentős részben fehérjéhez kötött.
English: The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional medicinal product is prescribed.
Hungarian: A figyelmeztető kártya célja az egészségügyi szakemberek tájékoztatása a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról a további gyógyszerek felírása előtt.
English: • The use of alcohol during Lojuxta treatment is not recommended.
Hungarian: • A Lojuxta kezelés ideje alatt alkohol fogyasztása nem ajánlott.
English: p-value is based on the mean percent change b p-value on the mean percent change from baseline based on paired t-test
Hungarian: A p-érték az átlagos százalékos változásra alapul bA kiindulási értékhez viszonyított átlagos százalékos változásra vonatkozó p-érték a páros t-próba alapján
English: Inform your doctor of any change in the medicines you are taking.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszeres kezelésében bekövetkezett bármilyen változásról.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
English: There was no clinically relevant effect of age (18-64 years) or gender on the pharmacokinetics of lomitapide.
Hungarian: Az életkornak (18-64 év), illetve a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a lomitapid farmakokinetikájára.
English: Your doctor will tell you:
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatja Önt az alábbiakról:
English: It is typically passed down by both father and mother, who also have high cholesterol passed down from their parents.
Hungarian: Általában mind apai, mind anyai vonalon átadható, akik szintén szüleiktől örökölték a magas koleszterinszintet.