FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Savene superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Savene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Aunque esto puede ser debido al tratamiento anticanceroso, también puede deberse a Savene, porque es un citotóxico (un medicamento que destruye las células que se están multiplicando) que puede afectar a la médula ósea.
Hungarian: Ez a hatás jelentkezhet a rákellenes kezelés miatt, de a Savene miatt is, mivel magának a gyógyszernek is van citotoxikus hatása (elpusztítja a szaporodásban lévő sejteket), ami a csontvelőt is érintheti.
Spanish: El CHMP concluyó que Savene ha demostrado su capacidad para tratar la extravasación de antraciclina, lo que permite a los pacientes continuar con su tratamiento anticanceroso.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a Savene igazoltan hatásos az antraciklin extravazáció kezelésében és lehetővé teszi a betegek számára a rák elleni kezelés folytatását.
Spanish: Sólo uno de los 54 pacientes en los que pudo medirse la eficacia de Savene presentó daños tisulares que precisaron cirugía.
Hungarian: Az 54 olyan beteg közül, akikben mérhető volt a Savene hatásossága, csak egynél fordult elő sebészeti beavatkozást igénylő szöveti károsodás.
Spanish: El dexrazoxano se utiliza desde los años 90 para prevenir la miocardiopatía (daño del músculo del corazón) que acompaña al uso de antraciclinas.
Hungarian: A dexrazoxánt az 1990-es évek óta használják olyan gyógyszerként, mely segít az antraciklin készítmények alkalmazásához társuló cardiomyopathia (szívizom ártalom) megelőzésében.
Spanish: La forma en que actúa el medicamento no está del todo clara, pero podría estar relacionada con la forma en que se une al hierro del organismo formando un «quelato» y a su efecto sobre algunas enzimas, como la topoisomerasa II.
Hungarian: Hatásmódja nem teljesen tisztázott, de valószínűleg a szervezetben lévő vashoz (kelátképződés) kötődik és hatással van néhány enzimre, pl. a topoizomeráz II-re.
Spanish: Los pacientes pueden presentar niveles hemáticos bajos de leucocitos y plaquetas.
Hungarian: A betegek vérében alacsony fehérvérsejt- és vérlemezke-szint is előfordulhat.
Spanish: El texto completo del EPAR de Savene puede encontrarse aquí.
Hungarian: A Savene-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Spanish: El principio activo de Savene, el dexrazoxano, es un antídoto de las antraciclinas.
Hungarian: A Savene hatóanyaga a dexrazoxán, egy antraciklin ellenméreg.
Spanish: Savene se utiliza para tratar la extravasación de antraciclinas (un grupo de medicamentos anticancerosos).
Hungarian: A Savene-t antraciklinek (rákellenes gyógyszerek csoportja) által okozott extravazáció kezelésére alkalmazzák.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Savene puede consultarse aquí.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit vizsgáló bizottság Savene-re vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
Spanish: ¿Cómo actúa Savene?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Savene?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Savene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Savene alkalmazása?
Spanish: Savene debe ser administrado únicamente por médicos con experiencia en la administración de medicamentos contra el cáncer.
Hungarian: A Savene-t a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Savene puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A Savene-vel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Savene consiste en un polvo y diluyente que se mezclan para obtener una solución para perfusión (goteo en vena) cuyo principio activo es el dexrazoxano.
Hungarian: A Savene por koncentrátum és oldószer infúziós oldat készítéséhez (vénába történő becsepegtetéshez).
Spanish: ¿Cómo se usa Savene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Savene-t?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Savene?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Savene-t?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/823974/2015
Spanish: El fruto de sabal solamente debe utilizarse en hombres adultos y ancianos.
Hungarian: A szabalpálma termés készítményeket csak felnőtt férfiak és idősek alkalmazhatják.
Spanish: Los efectos secundarios comunes (presenciados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) del fruto de sabal son el dolor abdominal (vientre) y el dolor de cabeza.
Hungarian: A szabalpálma termés alkalmazásával kapcsolatosan jelentett, gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasi fájdalom és a fejfájás.
Spanish: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Hungarian: Bartram) Small, fructus
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto de sabal en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de sabal
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Aunque se ha observado un posible efecto en el alivio de los síntomas del tracto urinario relacionados con la hiperplasia benigna de próstata, se han presenciado deficiencias en los estudios como un número demasiado reducido de pacientes y un periodo de tratamiento demasiado corto.
Hungarian: Bár a BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére vonatkozó, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálatokban hiányosságokat találtak, úgymint túl kevés beteg szám és túl rövid ideig tartó kezelés.
Spanish: No se conoce el mecanismo de acción del fruto de sabal por completo, pero a partir de algunos estudios de laboratorio se cree que actúa reduciendo la acción de las hormonas sexuales masculinas como la testosterona, que desempeñan una función que provoca el agrandamiento de la glándula prostática en la hiperplasia benigna de próstata; y también puede tener efectos antiinflamatorios.
Hungarian: A szabalpálma termés pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de laboratóriumi vizsgálatok alapján úgy vélik, hogy úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a férfi nemi hormonok, például a tesztoszteron hatását, amely szerepet játszik a prosztatamirigy megnagyobbodásában BPH esetén; továbbá gyulladásgátló hatása is lehet.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazásáról?
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta varios estudios clínicos con la extracción con hexano del fruto de sabal, algunos de los cuales mostraron que es tan eficaz como la finasterida y la tamsulosina (otros medicamentos aprobados para tratar la hiperplasia benigna de próstata) en el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata durante periodos de hasta 1 año.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés hexános kivonatra vonatkozóan számos klinikai vizsgálatot figyelembe vett, amelyek közül néhányban igazolták, hogy ugyanolyan hatásos, mint a finaszterin és a tamszulozin (a BPH kezelésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek) a BPH tüneteinek akár 1 éven át történő kezelésére.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto de sabal, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen fruto de sabal deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de sabal, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de sabal.
Hungarian: Ez az összefoglaló a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de sabal.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de sabal.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta numerosos estudios clínicos con el extracto del fruto de sabal con etanol.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés etanolos kivonatával végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Spanish: Si los síntomas persisten mientras utiliza este medicamento, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer szedése során továbbra is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados de fruto de sabal suelen presentarse en forma sólida y se administran oralmente.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd formában kaphatók.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen fruto de sabal y quién puede tomarlos.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszereket.
Spanish: El HMPC concluyó que el fruto de sabal (extraído con hexano) puede utilizarse para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a szabalpálma termés (hexános kivonata) a jóindulatú prosztatanagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Spanish: El HMPC también concluyó que, según su uso de larga duración, el fruto de sabal (extraído con etanol) puede utilizarse para el alivio de los síntomas de las vías urinarias inferiores (como la dificultad para comenzar a orinar o la necesidad frecuente de orinar) relacionados con la hiperplasia benigna de próstata, después de que un médico haya descartado otras afecciones más graves.
Hungarian: A HMPC továbbá a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az szabalpálma termés (etanolos kivonat) a BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek (például a vizeletindítás nehezítettsége vagy a gyakori vizelési inger) csökkentésére alkalmazható, miután a súlyos betegségeket az orvos kizárta.
Spanish: El fruto de sabal es la denominación común de la fruta de la planta Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Hungarian: Bartram) Small növény termésének köznapi neve.
Spanish: Las preparaciones de fruto de sabal se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos del material vegetal disolviéndolo en un disolvente (hexano o etanol) que posteriormente se evapora parcialmente para obtener un extracto suave.
Hungarian: A szabalpálma termés készítmények olyan eljárással készülnek, amelyek során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például hexánban, etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de sabal?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de sabal, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de sabal?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de sabal extraído con hexano para el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata se fundamentan en su «uso claramente establecido» para esta afección.
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés hexános kivonatát tartalmazó gyógyszerek a BPH tüneti kezelésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen betegségben történő úgynevezett „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de sabal, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de fruto de sabal se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se emplean de esta forma, que abarcan un periodo mínimo de 10 años en la UE.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de sabal extraído con etanol para aliviar síntomas de las vías urinarias inferiores relacionados con la hiperplasia benigna de próstata se basan en su «uso tradicional».
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen állapotokban történő „hagyományos" alkalmazásán alapul.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de sabal?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Spanish: Fruto de sabal
Hungarian: Szabalpálma termés
Spanish: La hiperplasia benigna de próstata es el aumento del tamaño no canceroso de la glándula prostática que rodea a la uretra, el conducto por el que se expulsa la orina del organismo.
Hungarian: A BPH a húgycső - húgyhólyagból a vizeletet elvezető - kezdeti szakaszát körülfogó, prosztata (dülmirigy) nem rosszindulatú megnagyobbodása.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que aparezca el símbolo de comprobación de flujo en el contador de dosis (
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Spanish: La duración de la exposición fue de entre 3,5 años y 5 años.
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Spanish: ¿Cuánta solución queda?
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Spanish: Antes del primer uso:
Hungarian: Az első használat előtt:
Spanish: Podrían producirse los siguientes efectos:
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Spanish: El dolor se puede sentir hasta la espalda o el hombro derecho.
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Spanish: GPA, mmol/l
Hungarian: FPG, mmol/l
Spanish: Código ATC: A10BJ02
Hungarian: ATC kód: A10BJ02
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Spanish: No lo tape con los dedos.
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Spanish: No está recomendado si tiene 75 años o más.
Hungarian: Alkalmazása nem ajánlott, ha Ön 75 éves vagy idősebb.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=8,15.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Spanish: De esta forma, puede ayudarle a comer menos y reducir su peso corporal.
Hungarian: Ezáltal segíthet Önnek, hogy kevesebbet egyen és lefogyjon.
Spanish: **El insomnio se produjo principalmente durante los 3 primeros meses de tratamiento.
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.
Hungarian: Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Spanish: Si necesita más medicamento del que queda en la pluma
Hungarian: Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi az injekciós tollban maradt
Spanish: La mayoría de los episodios fueron leves.
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Spanish: Su médico evaluará el tratamiento de forma periódica.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Spanish: Liraglutida se une en gran medida a proteínas plasmáticas (>98%).
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Spanish: ***Ver sección 4.4.
Hungarian: ***Lásd 4.4 pont.
Spanish: Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Hungarian: Rendszerint az alábbi táblázatot kell követni:
Spanish: No se ha detectado ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő, egyéb tumorokat nem találtak.
Spanish: Paracetamol (Acetaminofeno)
Hungarian: Paracetamol (acetaminofen)
Spanish: 30 meses Después de la primera utilización: 1 mes
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Spanish: Liraglutida se une al receptor de GLP-1 (GLP-1R) y lo activa.
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Spanish: El tratamiento se iniciará con una dosis baja que aumentará gradualmente durante las cinco primeras semanas de tratamiento.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si utiliza una pluma nueva por primera vez.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Spanish: Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro de la pluma.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
Spanish: Cuando empiece a utilizar la pluma:
Hungarian: Ha már elkezdte használni az injekciós tollat:
Spanish: Insomnio**
Hungarian: Insomnia**
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de acción exacto no está completamente claro.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/marzo/2015 Fecha de la última renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Spanish: Otros medicamentos y Saxenda
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Saxenda
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Spanish: Ninguna de las notificaciones incluyó hipoglucemia grave.
Hungarian: Egyik jelentés sem tartalmazott súlyos hypoglykaemiát.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Saxenda que debe utilizar cada semana.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Spanish: La frecuencia cardiaca se debe controlar de forma periódica de acuerdo con la práctica clínica habitual.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Spanish: • Utilice Saxenda aproximadamente a la misma hora todos los días: elija la hora que más le convenga.
Hungarian: • A Saxenda injekciót mindennap nagyjából azonos időben alkalmazza - válassza ki, hogy mikor a legalkalmasabb Önnek.
Spanish: El uso de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Spanish: • Pulso más rápido.
Hungarian: • Felgyorsult pulzus.
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 160 semanas, la pérdida de peso se produjo, de forma principal, en el primer año y se mantuvo durante las 160 semanas.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.