FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: REYATAZ kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Croatian: Ove upute opisuju Vam kako pripremiti i dati dozu REYATAZ oralnog praška.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene viser deg hvordan du skal tilberede og gi en dose med REYATAZ pulver.
Croatian: Vaš liječnik treba napraviti krvne pretrage prije početka liječenja lijekom REYATAZ i tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med REYATAZ og under behandlingen.
Croatian: REYATAZ je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Croatian: Rasa: Analiza populacijske farmakokinetike uzoraka iz kliničkih ispitivanja faze II pokazala je da rasa ne utječe na farmakokinetiku atazanavira.
Norwegian Bokmål: Rase: en farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti dok uzimaju REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar REYATAZ.
Croatian: Liječnik će možda prilagoditi dozu lijeka REYATAZ prema Vašoj anti-HIV terapiji.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Croatian: Ako se REYATAZ oralni prašak miješa s vodom, istovremeno treba također uzeti hranu.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ pulver blandes med vann bør man spise samtidig.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Nakon miješanja s hranom ili pićem, mješavina se može čuvati do najviše 1 sata, na temperaturi od najviše 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med mat eller drikke kan blandingen oppbevares i opp til 1 time ved høyst 30 °C.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži aspartam kao sladilo.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder aspartam som søtningsmiddel.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je dati unutar 60 minuta od miješanja.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal gis innen 60 minutter etter blanding.
Croatian: Dvadesetčetverosatna koncentracija nakon obroka bogatog mastima bila je povišena za približno 33% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax povisio se s 2,0 na 5,0 sati.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon, median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Croatian: - Drugi sastojci su krospovidon, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er krysspovidon, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata (vremenski uprosječena razlika od 0,11, 97,5% interval pouzdanosti [-0,15, 0,36]) dobiveni su dosljedni rezultati.
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Croatian: TEKST NA KUTIJI (PAKIRANJA S BOCOM I BLISTERIMA) I TEKST NA NALJEPNICI BOCE
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Croatian: Nahranite svoje dijete mješavinom
Norwegian Bokmål: Mat barnet ditt med blandingen.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med REYATAZ er den beste for deg.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %f (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) Svi bolesnici 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %f (respondere/evaluerbare) Alle pasienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom REYATAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes REYATAZ, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11% vrijednosti natašte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand og Cmax var innenfor 11 % av verdiene ved faste.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at REYATAZ/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Croatian: Liječnik Vam je propisao REYATAZ zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: 63 mg aspartam, 1305,15 mg sukrose pr dosepose (1,5 g pulver).
Croatian: manje često: multiformni eritem a,b
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiforme a,b
Croatian: REYATAZ oralni prašak treba uzeti/dati s hranom (npr. kašica od jabuke ili jogurt) ili s pićem (npr. mlijeko, dojenačka formula ili voda) za dojenčad koja može piti iz čaše.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver bør tas/gis sammen med mat (f.eks. eplemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. melk, morsmelkerstatning eller vann) til barn som kan drikke av en kopp.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (412 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Norwegian Bokmål: a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca 26-40 % høyere i perioden rett etter fødsel (412 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom REYATAZ treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
Norwegian Bokmål: Overdosering med REYATAZ skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Croatian: Dodajte dodatnu jušnu žlicu hrane u spremnik, promiješajte i ponovno nahranite dijete.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere én spiseskje til beholderen, bland sammen og mat barnet ditt igjen.
Croatian: Mehanizam interakcije između REYATAZ/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Norwegian Bokmål: - - Virkestoffet er atazanavir.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: Bjelkast do blijedo žuti prašak.
Norwegian Bokmål: Off-white til lys gult pulver.
Croatian: Preostali dio mješavine uvuče se u štrcaljku i primjeni s unutarnje strane desnog ili lijevog obraza dojenčeta.
Norwegian Bokmål: Den resterende blandingen trekkes opp i sprøyten og administreres på innsiden av barnets høyre eller venstre kinn.
Croatian: Pedijatrijska ispitivanja s REYATAZ kapsulama
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med REYATAZ kapsler
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Croatian: Sistemski lidokain, Kinidin
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Kinidin
Croatian: Procjena nuspojava lijeka REYATAZ temelji se na podacima o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av REYATAZ er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Croatian: Osip obično nestane unutar 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju lijekom REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Croatian: Za uključenje u oba ispitivanja bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni morali su imati genootipsku osjetljivost na REYATAZ i dva NRTI-ja i bolesnici koji su prethodno bili liječeni, morali su prilikom probira imati dokumentiranu genotipsku i fenotipsku osjetljivost na REYATAZ i barem 2 NRTI-ja.
Norwegian Bokmål: For inklusjon i begge studiene måtte behandlingsnaive pasienter ha genotypisk sensitivitet for REYATAZ og to NRTIs, og pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling måtte ved screening ha dokumentert genotypisk og fenotypisk sensitivitet for REYATAZ og minst 2 NRTI.
Croatian: Dodatnu jušnu žlicu hrane treba dodati u mali spremnik kako bi se pokupio sav prašak iz spremnika i sadržaj se promiješa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere én spiseskje mat tilsettes den lille beholderen for å få med alt pulveret fra beholderen, og innholdet blandes.
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a Parametar
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i virološkog odgovora REYATAZ oralnog praška temeljena je na podacima dva otvorena multicentirična klinička ispitivanja:
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og virologisk respons av REYATAZ pulver er basert på data fra to åpne, kliniske multisenterstudier.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIVom ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Croatian: Prije primjene lijeka 1.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet gis 1.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje, zato što se virus može prenijeti majčinim mlijekom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIV-infiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Inhibitori PDE5
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON PDE-5-hemmere
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upalu pluća uzrokovanu s Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Croatian: Dijete treba popiti u potpunosti preostali dio mješavine.
Norwegian Bokmål: Barnet skal drikke hele den resterende blandingen.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Atazanavir u staničnoj kulturi ima anti-HIV-1 (uključujući sve ispitane skupine) i anti-HIV-2 djelovanje.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 50 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 mg
Croatian: Za djecu koja mogu piti iz čaše, REYATAZ oralani prašak mora se uzeti s hranom ili pićem.
Norwegian Bokmål: For barn som kan drikke av en kopp skal REYATAZ pulver tas sammen med mat eller drikke.
Croatian: Potrebno ga je uvijek uzimati s niskom dozom ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid brukes sammen med en lav dose ritonavir og i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Croatian: REYATAZ kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler må tas med ritonavir og skal tas sammen med mat.
Croatian: AUC ng•h/mL
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Norwegian Bokmål: REYATAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE ŽELUČANE KISELINE Antagonisti H2 receptora
Norwegian Bokmål: SYRENØYTRALISERENDE MIDLER H2-reseptorantagonister
Croatian: Udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml bio je 53% odnosno 43% za ATV/RTV i 54% odnosno 46% za LPV/RTV u 48. odnosno 96. tjednu.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta djeteta, unutar obraza i potisnite klip kako bi istisnuli lijek.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten i barnets munn mot kinnet, og trykk ned stempelet for å frigi legemidlet.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja lijekom REYATAZ, osobito na početku terapije.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja: Nakon mogućeg smanjenja izloženosti atazanaviru tijekom drugog i trećeg tromjesečja, izloženost atazanaviru može biti povećana tijekom prva dva mjeseca nakon porođaja (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter fødselen: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje lijekom REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Croatian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Norwegian Bokmål: Amiodaron Systemisk lidokain Kinidin
Croatian: Potrebno je osigurati da bolesnik pojede ili popije u potpunosti dojenačku formulu, hranu ili piće koje sadrži prašak.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr., beklometazon).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Croatian: AI424-451 (PRINCE II): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina U tim ispitivanjima 155 bolesnika (59 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i 96 onih koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primalo je jednom dnevno REYATAZ oralni prašak i ritonavir u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Norwegian Bokmål: AI424-451 (PRINCE II): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 11 år I disse studiene fikk 155 pasienter (59 antiretroviral-naive og 96 som tidligere hadde fått antiretroviral behandling) REYATAZ pulver og ritonavir én gang daglig i kombinasjon med to NRTI.
Croatian: izostanak prethodnog virološkog neuspjeha nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Croatian: REYATAZ nije ispitan u djece mlađe od 3 mjeseca starosti i ne preporučjue se zbog mogućeg rizika od kernikterusa.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er ikke studert hos barn under 3 måneder, og er ikke anbefalt på grunn av den potensielle risikoen for kernikterus.
Croatian: REYATAZ od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Croatian: Uzmite medicinsku čašu ili mali spremnik i stavite sadržaj vrećice u čašu ili mali spremnik.
Norwegian Bokmål: Ta et medisinbeger eller en liten beholder og hell innholdet fra doseposen over i begeret eller den lille beholderen.
Croatian: Kod preporučenih pedijatrijskih doza REYATAZ oralni prašak sadrži 3915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavira, 5220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavira, 6525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavira i 7830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavira.
Norwegian Bokmål: For den anbefalte pediatriske dosen inneholder REYATAZ pulver 3915,45 mg sukrose pr 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sukrose pr 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sukrose pr 250 mg atazanavir og 7830,90 mg sukrose pr 300 mg atazanavir.
Croatian: U 48. tjednu bilo je 134 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina koji su primali REYATAZ oralni prašak s ritonavirom kojima je procijenjena djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var det 134 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til under 11 år som fikk REYATAZ pulver med ritonavir som ble evaluert for effekt.
Croatian: Nemojte uzimati REYATAZ ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške tegobe s jetrom.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REYATAZ dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Na tržištu svih zemalja se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er tilgjengelige i alle land.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca 7 % av den administrerte dosen.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži aspartam i saharozu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam og sukrose.
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom REYATAZ ne preporučuje, ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir fra det forsterkede regimet med REYATAZ anbefales ikke, men kan overveies hos voksne pasienter med en dose på 400 mg én gang daglig tatt sammen med mat og kun under følgende kombinerte restriktive betingelser:
Croatian: 3. Cjelokupna doza REYATAZ oralnog praška (pomiješana s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom) primjenjuje se unutar jednog sata od pripreme (mješavina se može ostaviti na sobnoj temperaturi do najviše 30°C tijekom tog razdoblja).
Norwegian Bokmål: Hele dosen med REYATAZ pulver (blandet med flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat) administreres innen én time etter tilberedning (blandingen kan i denne perioden oppbevares ved en romtemperatur på høyst 30 °C).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Croatian: Tablica 8: Ishodi djelotvornosti za oralni prašak (pedijatrijski bolesnici u dobi od namanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5kg) u 48. tjednu (Isptivanje AI424-397 i AI424-451)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater for pulver (pediatriske pasienter minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg) ved uke 48 (studiene AI424-397 og AI424-451)
Croatian: Ako imate problema s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C, možete primijetiti pogoršanje Vaših problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt Beller C-infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Croatian: Procjena razlikee [95% CI]
Norwegian Bokmål: Estimert differansee [95 % KI]
Croatian: Druge nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih lijekom REYATAZ Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med REYATAZ er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):