FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen stellte außerdem Daten aus unterstützenden Studien vor, darunter auch Studien, in denen die Art und Weise untersucht wurde, wie Descovy im Körper resorbiert wird.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat date din studii de susținere, inclusiv din studii care au examinat modul în care Descovy este absorbit în organism.
German: Durch Blockieren der reversen Transkriptase reduziert Descovy den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Prin blocarea reverstranscriptazei, Descovy reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
German: Das Unternehmen hat daher Daten aus den zuvor für die Zulassung von Genvoya verwendeten Studien vorgelegt, darunter 2 Studien an 1733 zuvor unbehandelten Erwachsenen, bei denen ca. 90 % der Patienten auf die Behandlung ansprachen, sowie eine weitere Studie, bei der gezeigt wurde, dass der Nutzen aufrecht erhalten wurde, wenn mit anderen wirksamen Kombinationen behandelte Patienten auf Genvoya umgestellt wurden.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat date din studiile utilizate anterior pentru aprobarea Genvoya, printre care 2 studii pe 1 733 pacienți netratați anterior, în care aproximativ 90 % din pacienți au răspuns la tratament, precum și un alt studiu care a demonstrat menținerea beneficiului în cazurile în care pacienții tratați cu alte combinații eficace au fost trecuți pe Genvoya.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Descovy (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Descovy (care poate afecta 1 persoană din 10) este greața.
German: Andere häufige Nebenwirkungen sind unter anderem Durchfall und Kopfschmerzen.
Romanian: Alte efecte secundare sunt diareea și durerea de cap.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Descovy gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Descovy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Welche Risiken sind mit Descovy verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Descovy?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Descovy aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Descovy au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Es kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
German: Descovy ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Romanian: Descovy este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, d. h., es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, adică se transformă în organism în substanța activă tenofovir.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Descovy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Descovy, consultați prospectul.
German: Warum wurde Descovy zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Descovy?
German: Diese hemmen die Aktivität der reversen Transkriptase, eines durch das Virus gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung des Virus in den infizierten Zellen ermöglicht.
Romanian: Aceștia blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, und die vom Arzt gewählte Stärke der Descovy-Tabletten ist abhängig davon, mit welchen anderen Arzneimitteln sie verabreicht werden.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, iar concentrația comprimatului de Descovy este aleasă de medic în funcție de celelalte medicamente împreună cu care se administrează.
German: Was ist Descovy und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează?
German: Descovy ist als Tabletten erhältlich, die je 200 mg Emtricitabin und entweder 10 mg oder 25 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Romanian: Descovy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină și 10 sau 25 mg tenofovir alafenamidă.
German: Die Wirkstoffe in Descovy (Emtricitabin und Tenofoviralafenamid) sind im Rahmen des Kombinationsarzneimittels Genvoya bereits zur Behandlung von HIV-Infektionen in Kombination mit zwei weiteren Wirkstoffen (Elvitegravir und Cobicistat) zugelassen.
Romanian: Substanțele active din Descovy (emtricitabina și tenofovir alafenamida) sunt deja aprobate pentru tratarea infecției cu HIV în asociere cu alte două substanțe active (elvitegravir și cobicistat), în compoziția medicamentului combinat Genvoya.
German: Descovy enthält Tenofoviralafenamid, das in einer niedrigeren Dosis wirksamer ist als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und möglicherweise mit geringeren Nebenwirkungen verbunden ist.
Romanian: Descovy conține tenofovir alafenamidă, care este eficace la o doză mai mică decât medicamentul consacrat, tenofovir disoproxil, și oferă posibilitatea reducerii efectelor secundare.
German: Welchen Nutzen hat Descovy in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Descovy pe parcursul studiilor?
German: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Romanian: Descovy emtricitabină/tenofovir alafenamidă
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Descovy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Tenofovir und Emtricitabin sind verwandte antivirale Mittel, die als ReverseTranskriptase-Hemmer bezeichnet werden.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
German: Ähnlich wie Genvoya bietet Descovy eine Alternative zur Verabreichung von Emtricitabin mit Tenofovirdisoproxil.
Romanian: În mod asemănător cu Genvoya, Descovy oferă o opțiune alternativă la administrarea emtricitabinei în asociere cu tenofovir disoproxil.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Descovy zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Descovy.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Descovy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Descovy enthält die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Romanian: Descovy conține substanțele active emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Romanian: Descovy se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
German: Wie wirkt Descovy?
Romanian: Cum acționează Descovy?
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass Descovy zu mit Genvoya vergleichbaren Konzentrationen von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Körper führt.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Descovy produce în organism niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă comparabile cu cele produse de Genvoya.
German: Wie wird Descovy angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Descovy?
German: Name (Phantasiebez eichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) beträgt 5 mg einmal täglich.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadin Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadin Actavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine Actavis.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadin Actavis verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
German: Weitere Informationen über Desloratadin Actavis
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadin Actavis zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Actavistos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Desloratadin Actavis wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder der Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Romanian: Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadin Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
German: Desloratadin Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Romanian: Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
German: Der Wirkstoff in Desloratadin Actavis, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic.
German: Da es sich bei Desloratadin Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
German: Da Desloratadin Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Desloratadin Actavis ist ein „Generikum".
Romanian: Desloratadină Actavis este un „medicament generic".
German: Wofür wird Desloratadine Actavis angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
German: Warum wurde Desloratadin Actavis zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
German: Was ist Desloratadin Actavis?
Romanian: Ce este Desloratadine Actavis?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wie wurde Desloratadin Actavis untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
German: Wie wirkt Desloratadin Actavis?
Romanian: Cum acţionează Desloratadine Actavis?
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
German: ANHANG II
Romanian: ANNEX II
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Januar 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 ianuarie 2012
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
German: Poloxamer Typ 188
Romanian: Poloxamer 188
German: Teva Nederland B.V.
Romanian: Nederland Teva Nederland B.V.
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine ratiopharm vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină ratiopharm Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
German: 74770 Opava-Komárov Tschechische Republik
Romanian: 74770 Opava-Komarov Republica Cehă
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30 °C lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen sollen.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină ratiopharm.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Desloratadină ratiopharm.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde jedoch noch nicht identifiziert, so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei şi, de aceea, nu pot fi total excluse unele interacţiuni cu alte medicamente.
German: Einnahme von Desloratadine ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadine ratiopharm mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină ratiopharm cu alte medicamente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ddesloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
German: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.
German: Nicht bekannt
Romanian: Necunoscută
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland info@ratiopharm.de
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
German: • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Romanian: • dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
German: In beiden Studien waren die Änderungen der Exposition (AUC und Cmax) gegenüber Desloratadin und 3-Hydroxy-Desloratadin klinisch nicht relevant.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) la desloratadină și 3-hidroxidesloratadină nu au fost relevante clinic.
German: Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften bei in vitro-Studien.
Romanian: Proprietăţile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro.
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen: diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Romanian: Într-un studiu clinic care a inclus 578 pacienţi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea; aceasta a apărut la 5,9 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină şi la 6,9 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
German: Desloratadine ratiopharm ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
German: Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Romanian: Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
German: Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg.
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132)
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten Desloratadine ratiopharm5 mg Filmtabletten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizată cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
German: PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung: Packungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten.
Romanian: Blistere din PVC/PVdC/aluminiu: Cutii cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
German: Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des
Romanian: Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 şi IL-13 din mastocitele/bazofilele umane, precum şi inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină-P la suprafaţa celulelor endoteliale.
German: Die Einnahme von Desloratadine ratiopharm wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.