FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de SIFROL de 0,176 mg base (0,25 mg de sal) debe administrarse en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día.
English: SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
Spanish: Los comprimidos de SIFROL 0,18 mg y SIFROL 0,35 mg son blancos, ovalados y planos.
English: All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Spanish: SIFROL se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 1, 3 ó 10 tiras blíster (10, 30 ó 100 comprimidos).
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de SIFROL.
English: Anhydrous colloidal silica Povidone K 25
Spanish: Almidón de maíz Sílice coloidal anhidra Povidona K 25
English: Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que SIFROL no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas.
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Spanish: * - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre).
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg al día.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/013-015
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
English: SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg OR
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg o bien
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Spanish: SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/031-033
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg y 1 comprimido de SIFROL 0,18 mg o bien
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Spanish: 2 comprimidos de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Spanish: SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/016-018
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg y 0,52 mg son blancos o blancos amarillentos, redondos y con bordes biselados planos.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL (see section 4.4).
Spanish: Los pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo SIFROL, pueden presentar ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva (ver sección 4.4).
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,18 mg tres veces al día o bien
English: Take your SIFROL (immediate release) tablets as normal the day before you switch.
Spanish: El día anterior al cambio, tome sus comprimidos de SIFROL liberación inmediata como lo hacía habitualmente.
English: SIFROL prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
Spanish: Según la evaluación de la puntuación UPDRS Partes II+III en la semana 33, SIFROL comprimidos de liberación prolongada no fue inferior a pramipexol comprimidos de liberación inmediata.
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Spanish: SIFROL 0,18 mg comprimidos
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
English: If you stop taking SIFROL
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con SIFROL
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Spanish: Pauta de escalada de dosis de SIFROL comprimidos de liberación prolongada Semana
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Spanish: SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Spanish: SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/025-027
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Spanish: SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/028-030
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Spanish: SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/019-021
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Spanish: 3 comprimidos de SIFROL 0,18 mg o bien
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Spanish: EU/1/97/050/003-004
English: Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
Spanish: En un estudio doble ciego controlado con placebo que incluyó un total de 539 pacientes con enfermedad de Parkinson inicial se demostró la superioridad de SIFROL comprimidos de liberación prolongada frente al placebo tras 18 semanas de tratamiento en los criterios de valoración de la eficacia primarios (puntuación UPDRS Partes II+III) y en los criterios de valoración clave secundarios (impresión global clínica de mejoría (CGI-I) e impresión global de mejoría del paciente (PGI-I)).
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Spanish: 2 comprimidos de SIFROL 0,18 mg o bien
English: What SIFROL contains
Spanish: incluyendo SIFROL.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,088 mg comprimidos Pramipexol
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
Spanish: 1 comprimido de liberación prolongada de SIFROL 0,52 mg,
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,18 mg o bien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,35 mg comprimidos Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Spanish: EU/1/97/050/001-002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: 4 tablets SIFROL 0.088 mg
Spanish: 4 comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Spanish: 2 comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada Pramipexol
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Spanish: - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Inquietud - Alteración de la visión - Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito - Disnea (dificultad para respirar) - Hipo - Neumonía (infección de los pulmones)* - Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir: - Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,18 mg comprimidos Pramipexol
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Spanish: 6 comprimidos de SIFROL 0,088 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalentes a 0,26 mg de pramipexol
English: How to store SIFROL
Spanish: Conservación de SIFROL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/025 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/026 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/027 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/013 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/014 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/015 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/031[SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/032 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/033 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/028 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/029 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/030 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación inmediata
English: OR four SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Spanish: 4 comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/022 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/023 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/024 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/016 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación inmediata] EU/1/97/050/017 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación inmediata] EU/1/97/050/018 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación inmediata]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/050/019 [SIFROL, 10 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/020 [SIFROL, 30 comprimidos de liberación prolongada] EU/1/97/050/021 [SIFROL, 100 comprimidos de liberación prolongada]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Spanish: SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Spanish: Pauta posológica de SIFROL Etapa de titulación
English: Rare may affect up to1 in 1,000 people
Spanish: Raros puedenafectarhasta1 de cada 1.000 personas
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Spanish: 1 comprimido de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Spanish: Muy raros puedenafectarhasta1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocidano puede estimarse a partir de los datos disponibles
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Exelon en 1998 («consentimiento informado»).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Hexal el 11 de diciembre de 2009.
English: The capsules should be swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos tienen que ingerirse enteros.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la variación de los síntomas en dos ámbitos principales: cognitivo (capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de distintos aspectos, que incluye la función general, síntomas cognitivos, conducta y capacidad de realizar las actividades cotidianas).
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Spanish: Se presenta en comprimidos (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg y 6 mg) y en solución oral (2 mg/ml).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Hexal.
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Spanish: Rivastigmine Hexal deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
English: Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Spanish: Rivastigmine Hexal fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Hexal con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
English: For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Hexal.
English: Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes son náuseas (malestar, observada en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Hexal.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Hexal producían niveles similares del principio activo en la sangre.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Hexal superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Rivastigmine Hexal.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Spanish: Los tipos de efectos secundarios observados con Rivastigmine Hexal dependen del tipo de demencia que se está tratando.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Spanish: El CHMP concluyó que Rivastigmine Hexal presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Hexal debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Spanish: Rivastigmine Hexal es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.