FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Slovak: Veľmi zriedkavé zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva
Spanish: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@Sandoz.com
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz GmbH junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Sandoz GmbH môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Sandoz GmbH sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH añadido a su tratamiento actual.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Spanish: Erupción papular, urticaria, hiperhidrosis, prurito
Slovak: Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Spanish: Valoración de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A).
Slovak: Ústup príznakov GAD vyjadrených Hamiltonovou škálou úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale =
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con anticonceptivos orales.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
Spanish: Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Neužívajte Pregabalin Sandoz GmbH ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polipropileno envasado en una caja.
Slovak: HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz GmbH han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci pregabalín hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto la de 150 mg), óxido de hierro rojo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto las de 50 mg y 150 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo las de 25 mg y 300 mg).
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH Cómo tomar Pregabalina Sandoz GmbH Posibles efectos adversos
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Spanish: Ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha
Spanish: Blísteres unidosis de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.
Slovak: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke.
Spanish: Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso y dependencia.
Slovak: Zneužitie, sklon k nadmernému užívaniu liekov alebo závislosť Boli hlásené prípady zneužitia, nadmerného užívania liekov a závislosti.
Spanish: La pregabalina se ha estudiado en 3 ensayos clínicos controlados con una duración de hasta 12 semanas tanto con la administración DVD como con TVD.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo dávkovaním TID.
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Pregabalín sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Spanish: La influencia de Pregabalina Sandoz GmbH sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Danmörk
Slovak: S Danmörk
Spanish: - El principio activo es pregabalina.
Slovak: Liečivo je pregabalín.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Spanish: IInsuficiencia hepática No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección 5.2).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH es exclusivamente para uso oral.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je len na vnútorné použitie (perorálne použitie).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA, TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎAĽŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Spanish: Se detectaron alteraciones del campo visual en el 12,4 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 11,7 % de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula.
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio.
Slovak: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenie.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Sandoz GmbH
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1012/011-017
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1012/011-017
Spanish: EMA/277981/2015 EMEA/H/C/004070
Slovak: EMA/277981/2015
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual;
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu),
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz GmbH a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz GmbH musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalin Sandoz GmbH la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz GmbH vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz GmbH el 19 de junio de 2015.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz GmbH s liekom Lyrica.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz GmbH se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz GmbH bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Sandoz GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Sandoz GmbH y para qué se utiliza?
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa?
Spanish: El principio activo de Pregabalin Sandoz GmbH, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiterkyselina gama-aminomaslová (GABA)
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne,
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH contiene el principio active pregabalina.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje účinnú látku pregabalín.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz GmbH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz GmbH?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz GmbH povolený?
Spanish: • alcohol.
Slovak: • alkohol.
Spanish: Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento.
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Spanish: En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal.
Slovak: takom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20%).
Slovak: Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<20%).
Spanish: Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Pregabalin Zentiva a na čo sa používa
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Spanish: Pregabalina Zentiva y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Slovak: Pregabalin Zentiva a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Spanish: (x 0,85 si se trata de una mujer)
Slovak: 0,85 pre ženy)
Spanish: • Dificultad para escribir correctamente.
Slovak: • ťažkosti pri správnom písaní
Spanish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucarest, cod 032266 Rumanía
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunsko
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Slovak: Okamžite zavolajte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Zentiva regularmente a la misma hora cada día.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Zentiva pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Zentiva de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívate normálne dávky Pregabalinu Zentiva s výnimkou, ak máte problémy s obličkami.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Spanish: • si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovak: • ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Spanish: Estos cambios en las plaquetas no estuvieron presentes ni en ratas ni en humanos de acuerdo a los datos clínicos obtenidos a corto y limitado largo plazo.
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí, ako vyplýva z krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Spanish: • lorazepam (utilizado para tratar la ansiedad)
Slovak: • lorazepam (používa sa na liečbu úzkosti),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká; ATC kód: N03AX16
Spanish: • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí).
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Zentiva dos o tres veces al día.
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Zentiva buď dvakrát alebo trikrát denne.
Spanish: Pregabalina se excretó por la leche materna a concentraciones promedio, en estado de equilibrio, de aproximadamente el 76% de las presentes en el plasma materno.
Slovak: Pregabalín sa vylučoval do materského mlieka pri priemernej koncentrácii v rovnovážnom stave približne v 76% z množstva prítomného v plazme u matky.
Spanish: En ratas jóvenes los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en las ratas adultas.
Slovak: U mladých potkanov sa druhy toxicity kvalitatívne nelíšili od tých, ktoré sa pozorovali u dospelých potkanov.
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac ako u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie výskytu: (veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť)).
Spanish: Pregabalina Zentiva no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un período de tiempo más prolongado.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Zentiva dlhšie časové obdobie.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥30 kg.
Slovak: AUC bola nižšia o 30 % u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu klírensu upraveného na základe telesnej hmotnosti zvýšeného o 43% u týchto pacientov v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥30 kg.
Spanish: Interacciones y pacientes de edad avanzada
Slovak: Interakcie a starší ľudia
Spanish: Ajuste de dosis de pregabalina de acuerdo a la función renal
Slovak: Úprava dávky pregabalínu podľa renálnej funkcie
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín v tejto vekovej skupine nemá užívať.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten a su médico si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas.
Slovak: Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy samovražedných myšlienok alebo správania.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas, y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Slovak: Pacientov treba preto sledovať, či sa u nich neprejavujú prejavy samovražedných myšlienok a správania a je potrebné zvážiť vhodnú liečbu.
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7% de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Slovak: Tieto odhadované dávky sú v priemere 7% celkovej dennej dávky matky v prepočte mg/kg.
Spanish: Se observó una respuesta reducida al sobresalto acústico en ratas jóvenes 1-2 semanas después de una exposición > 2 veces a la terapéutica humana.
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1-2 týždne po expozícii pri >2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Spanish: Pregabalina Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.