FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu i rytonawiru może zwiększyć w stanie stacjonarnym stężenie maksymalne (Cmax) i pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) bozentanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrert bosentan og ritonavir kan øke maksimal likevektskonsentrasjon (Cmaks) av bosentan og arealet under kurven (AUC).
Polish: - w przypadku ciężkiej choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: hvis du har en alvorlig leversykdom.
Polish: - Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, ponieważ rytonawir może zmniejszać skuteczność tych środków.
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol, da ritonavir kan redusere effekten av disse midlene.
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 100 dager etter anbrudd.
Polish: Poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, gdy Ritonavir Mylan stosowany jest w pełnej dawce.
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler gjelder når Ritonavir Mylan brukes i full dose.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,0 ms do 24,0 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene fra baseline i PR-intervall var fra 11,0 til 24,0 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene opplevde økning i QTcF  60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensiell kliniske terskelen på 500 msek.
Polish: Są inne leki, które można stosować jedynie wtedy, gdy zostaną zachowane pewne warunki, jak to opisano poniżej.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler som kun kan brukes under visse omstendigheter er beskrevet nedenfor.
Polish: Stężenia rytonawiru w tym badaniu były wysoce zmienne i nieco niższe niż oznaczone u dorosłych otrzymujących 600 mg (około 330 mg/m² pc. dwa razy na dobę).
Norwegian Bokmål: Ritonavirkonsentrasjonene i denne studien var veldig variable og noe lavere enn de som ble funnet hos voksne som fikk 600 mg (cirka 330 mg/ m2) to ganger daglig.
Polish: Inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTTP)
Norwegian Bokmål: Mikrosomal triglyserid overføringsprotein (MTTP)-hemmer
Polish: Odpowiada to 4,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 4,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium for en voksen person.
Polish: Rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1 (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych).
Norwegian Bokmål: Ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale midler til behandling av hiv-1-infeksjon (voksne og barn på 2 år eller eldre).
Polish: W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p = 0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir, zydowudyna i lamiwudyna).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, ferdig i 1998, med hivsmittede, klinisk stabile barn ble det sett en signifikant forskjell (p=0,03) i påvisbare RNA-nivåer etter en 48-ukers trippelbehandling (ritonavir, zidovudin og lamivudin).
Polish: Zapalenie wątroby (w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (w tym żółtaczka)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert økt ASAT, ALAT, Gamma-GT), forhøyet bilirubin i blod (inkludert gulsott)
Polish: Leku Ritonavir Mylan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan er ikke anbefalt til barn under 2 år.
Polish: Lopinawir w jednym produkcie z rytonawirem (lopinawir + rytonawir): 400 mg + 100 mg lub 800 mg + 200 mg.
Norwegian Bokmål: Lopinavir som kombinasjonspreparat med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg.
Polish: Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ritonavirs virkning (alene eller sammen med andre antiretrovirale substanser) på biologiske markører på sykdomsaktivitet, f.eks. CD4-tall og viralt RNA, ble vurdert i flere studier med hiv-1 smittede pasienter.
Polish: Wielkość opakowań: 30, 90, 100 oraz opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30, 90, 100 og flerpakning med 90 (3 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter.
Polish: Informowano o następujących reakcjach niepożądanych, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, mające możliwy lub prawdopodobny związek ze stosowaniem rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger av moderat til sterk grad med mulig eller sannsynlig forbindelse til ritonavir.
Polish: Badania nad odległym działaniem rakotwórczym rytonawiru prowadzone na myszach i szczurach ujawniły działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier av ritonavir i mus og rotte viste tumorigent potensiale for de testede artene, men dette anses å være irrelevant for mennesker.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1242/001 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/002 90 tabletek powlekanych EU/1/17/1242/003 100 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1242/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1242/002 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1242/003 100 filmdrasjerte tabletter
Polish: 437,5 mg (5,5 ml) 2 razy na dobę 500mg rano i400mg wieczorem 525 mg (6,6 ml) 2 razy na dobę
Norwegian Bokmål: 175 mg (2,2 ml) to ganger daglig 200 mg morgen og 200 mg kveld 350 mg (4,4 ml) to ganger daglig 400 mg morgen og 300 mg kveld 437,5 mg (5,5 ml) to ganger daglig 500 mg morgen og 400 mg kveld 525 mg (6,6 ml) to ganger daglig 500 mg morgen og 500 mg kveld
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m² u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m² u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m² u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Norwegian Bokmål: I disse gruppene falt oral clearance (CL/F/m2) for ritonavir med alder, med medianverdier på 9,0 l/time/m2 hos barn yngre enn 3 måneder, 7,8 l/time/m2 hos barn mellom 3 og 6 måneder og 4,4 l/time/m2 hos barn mellom 6 og 24 måneder.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,75 mg sodu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87,75 mg natrium.
Polish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Polish: Ritonavir Mylan może powodować zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan kan forårsake svimmelhet.
Polish: Rytonawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Ritonavir brukes i kombinasjon med andre legemidler mot hiv (antiretrovirale midler) for å kontrollere din hiv-infeksjon.
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Ritonavir Mylan sammen med mat og drikke
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (anafylakse) • høye blodsukkerverdier
Polish: Zalecane dawki leku Ritonavir Mylan:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av Ritonavir Mylan:
Polish: - Leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon, triamcynolon), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Norwegian Bokmål: Steroider (f.eks. deksmetason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da ritonavir kan øke blodnivåene til disse legemidlene som kan føre til Cushings syndrom (utvikling av rundt ansikt) og redusere produksjonen av hormonet kortisol.
Polish: Po 16 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,79 log10 (maksymalne średnie zmniejszenie: 1,29 log10) w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,01 log10 w grupie kontrolnej.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med utgangsverdiene var den gjennomsnittlige endring i hiv-RNA-nivåene etter 16 uker -0,79 log10 (maksimalt gjennomsnittlig fall: 1,29 log10) i ritonavirgruppen og -0,01 log10 i kontrollgruppen.
Polish: - Schorzenia wątroby w przeszłości.
Norwegian Bokmål: En tidligere leversykdom.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført dosetitreringsfasen og bruker en fast daglig dose av venetoklaks, reduser venetoklaksdosen med minst 75% ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks for doseringsanvisninger).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z NIEBIESKIM POLEM „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania stwierdzono po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent er identifiserte via bivirkningsrapporteringer etter markedsføring.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Polish: - Pozostałe składniki tabletki to: kopowidon, sorbitanu laurynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu chlorek, sodu stearylofumaran (patrz punkt 2, „Ritonavir Mylan zawiera sód").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vannfri silika, natriumklorid og natriumstearylfumarat (se punkt 2 ‘Ritonavir Mylan inneholder natrium').
Polish: U niektórych pacjentów stosujących rytonawir mogą wystąpić zmiany w zapisie EKG.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som bruker ritonavir kan få elektrokardiogram (EKG)-forandringer.
Polish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 butelki pod 30) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
Polish: ↑ 2,5-krotny ↔
Norwegian Bokmål: ↑ 2.5 dobling ↔
Polish: Stosowanie typranawiru w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 200 mg wiązano z doniesieniami o klinicznych objawach zapalenia wątroby i dekompensacji czynności wątroby, w tym o kilku zgonach.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med 200 mg ritonavir har vært forbundet med rapporter om hepatitt og hepatisk dekompensasjon, inkludert noen dødsfall.
Polish: Badania z użyciem znakowanego rytonawiru u ludzi wykazały, że wydalanie rytonawiru odbywa się głównie przez układ wątrobowo-żółciowy; około 86% radioaktywności wykryto w kale, z czego część prawdopodobnie pochodzi z niewchłoniętego leku.
Norwegian Bokmål: Humanstudier med radioaktivt merket ritonavir viste at ritonavir hovedsakelig elimineres via det hepatobiliære system da ca. 86% av merkingen ble gjenfunnet i fæces, hvorav en del anses å være uabsorbert ritonavir.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ritonavir hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Kiedy nie stosować leku Ritonavir Mylan - jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ritonavir Mylan hvis du er allergisk overfor ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Interakcje między rytonawirem i inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi nie będącymi inhibitorami proteazy oraz innymi lekami nie będącymi lekami przeciwretrowirusowymi podano w tabelach poniżej.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom ritonavir og proteasehemmere, antiretrovirale midler andre enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er gitt i tabellen under
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4), podczas gdy inne inhibitory proteazy mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Lave doser med ritonavir har vist stor effekt på farmakokinetikken til andre proteasehemmere (og andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4) og andre proteasehemmere kan ha innvirkning på ritonavirs farmakokinetikk (se pkt.
Polish: Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en peroralt aktiv peptidomimetisk hemmer av aspartylproteasene som finnes i hiv-1 og hiv-2.
Polish: Badania interakcji inhibitorów proteazy, których działanie nasilano przez dodanie rytonawiru (lopinawir z rytonawirem, atazanawir) wykazały, że podawanie w skojarzeniu omeprazolu lub ranitydyny nie wpływa istotnie na skuteczność rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, mimo niewielkiej zmiany narażenia (około 6 - 18%).
Norwegian Bokmål: På grunnlag av interaksjonsstudier med ritonavirforsterkede proteasehemmere (lopinavir/ritonavir, atazanavir) modifiserer ikke samtidig gitt omeprazol eller ranitidin signifikant ritonavirs effekt som farmakokinetisk forsterker til tross for en liten forandring i eksponering (ca. 6 - 18%).
Polish: Rytonawir może przenikać do mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan gå over i morsmelk.
Polish: 13 dni
Norwegian Bokmål: 12 timer
Polish: Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2 (np. omeprazol lub ranitydyna) mogą zmniejszać stężenia podawanych w skojarzeniu inhibitorów proteazy.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister Protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister (for eksempel omeprazol eller ranitidin) kan redusere konsentrasjonen av samtidig gitte proteasehemmere.
Polish: Kontrolowane badanie zakończone w 1996 r, w którym rytonawir został zastosowany jako dodatkowy lek u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio dużymi dawkami analogów nukleozydów, z początkową liczbą komórek CD4 ≤100/μl, wykazało zmniejszenie śmiertelności i występowania objawów związanych z AIDS.
Norwegian Bokmål: En kontrollert studie, ferdig i 1996, med ritonavir som tilleggsbehandling hos hiv-1 pasienter, som hadde gjennomgått intensiv behandling med nukleosid-analoger og hadde CD4-tall ≤ 100 celler/mikrol, viste en reduksjon i dødelighet og AIDS-definerende hendelser.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWARTĄ W OPAKOWANIU ZBIORCZYM (BEZ NIEBIESKIEGO POLA „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL BOKS - FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Polish: Jeśli jakieś działanie niepożądane powstrzymuje pacjenta od stosowania leku Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami, należy o tym natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Hvis en bivirkning hindrer deg i å ta Ritonavir Mylan som anbefalt, så gi straks beskjed til legen.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania abemacyklibu i rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av abemaciklib og ritonavir skal unngås.
Polish: Jednoczesne podawanie glekaprewiru/pibrentaswiru z rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zwiększenia aktywności AlAT związanego ze zwiększoną ekspozycją na glekaprewir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og ritonavir anbefales ikke på grunn av økt risiko for ALAT-økninger forbundet med økt eksponering for glekaprevir.
Polish: U starszych dzieci można rozpocząć od podawania innej postaci leku, a leczenie podtrzymujące kontynuować stosując tabletki.
Norwegian Bokmål: Til eldre barn kan man bytte over fra andre legemiddelformer til vedlikeholdsbehandling med tabletter.
Polish: Nie stwierdzono działania mutagennego rytonawiru, ani uszkadzającego chromosomy w szeregu testów in vitro i in vivo takich, jak test bakteryjnej odwrotnej mutacji Amesa na S. typhimurium i E. coli, test na komórkach mysiego chłoniaka, test mikrojądrowy w komórkach u myszy oraz testy aberracji chromosomalnych na limfocytach ludzkich.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ikke funnet å være mutagent eller klastrogent i en serie av in vitro- og in vivo-målinger, herunder Ames bakterielle tilbakemutasjonsmåling ved hjelp av S. Typhimurium og E. Coli, muselymfomtesten, musemikronukleustesten og måling av kromosomendringer i humane lymfocytter.
Polish: Nie wykonano badania interakcji produktów leczniczych podczas podawania w skojarzeniu rytonawiru i pochodnych benzodiazepiny.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er utført for samtidig bruk av ritonavir og benzodiazepiner.
Polish: Ważne jest, aby tabletki leku Ritonavir Mylan połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani kruszyć.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Ritonavir Mylan tabletter svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Polish: Lekarz prowadzący może dobrać dawkę digoksyny i dokładnie obserwować pacjenta, który stosuje digoksynę i Ritonavir Mylan, aby uniknąć powikłań ze strony serca.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen av digoksin og bør følge deg nøye opp hvis du tar digoksin og Ritonavir Mylan for å unngå hjerteproblemer.
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar ritonavir kan få alvorlige problemer med bukspyttkjertelen.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Polish: Po 48 tygodniach średnia przeciętna różnica w poziomie RNA HIV w stosunku do wartości początkowej wynosiła −0,88 log10 w grupie otrzymującej rytonawir w porównaniu do −0,66 log10 w grupie otrzymującej rytonawir + zydowudynę i −0,42 log10 w grupie otrzymującej zydowudynę.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med utgangsverdiene var den gjennomsnittlige endringen i hiv-RNA etter 48 uker -0,88 log10 for ritonavirgruppen, -0,66 log10 for gruppen ritonavir + zidovudin og -0,42 log10 for zidovudingruppen.
Polish: Tabletki powlekane leku Ritonavir Mylan są żółte, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „M163" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ritonavir Mylan ser ut og innholdet i pakningen Ritonavir Mylan filmdrasjerte tabletter er gule, kapselformede og preget med «M163» på en side og glatt på den andre siden.
Polish: - Rytonawir nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ingen kur mot hiv-infeksjon eller AIDS.
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje przyjmować pięć lub więcej tabletek na dobę przez dłuższy czas, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, w szczególności, gdy zalecono pacjentowi przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger fem eller flere tabletter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved initiering av dosering og under dosetitreringsfasen (se pkt.
Polish: Ulotki te mogą zawierać dodatkowe informacje o tym, kiedy nie stosować rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Disse pakningsvedleggene kan inneholde informasjon om situasjoner hvor ritonavir bør unngås.
Polish: Jeśli rytonawir stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Norwegian Bokmål: Dersom ritonavir gis samtidig med parentralt midazolam bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som forsikrer nøye klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk kompetanse i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Polish: - Nudności, wymioty lub bóle brzucha, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na dolegliwości ze strony trzustki (zapalenie trzustki).
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast eller magesmerter, da disse kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla innych inhibitorów proteazy lub oficjalnymi aktualizowanymi materiałami informującymi o mutacjach proteazy związanych ze zmniejszoną odpowiedzią na te leki.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for andre proteasehemmere eller offentlige, kontinuerlige oppdateringer bør sjekkes for spesifikk informasjon om proteasemutasjoner forbundet med redusert respons på disse legemidlene.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, wystąpić mogą także zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje wtedy zdrowe tkanki organizmu).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din hiv-infeksjon.
Polish: ↑ 152% NO
Norwegian Bokmål: Nelfinavir ↑ 152% Ukjent
Polish: - Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Ritonavir Mylan zawiera sód
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan inneholder natrium
Polish: Stwierdzony u szczurów toksyczny wpływ na rozwój potomstwa (obumieranie zarodków, zmniejszenie masy ciała płodów i opóźnienia w kostnieniu oraz zmiany trzewne, w tym opóźnione zstąpienie jąder) występował głównie wtedy, gdy podawano dawki toksyczne dla matek.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitet som ble observert hos rotter (embryoletalitet, redusert kroppsvekt hos foster, ossifikasjonsforsinkelser og visceralforandringer, inklusiv forsinket testikkelnedfall) har i hovedsak funnet sted ved en maternaltoksisk dose.
Polish: - Zaburzenia erekcji, ponieważ każdy z leków stosowanych w zaburzeniach erekcji może powodować niedociśnienie tętnicze i przedłużający się wzwód.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon, da legemidler som brukes til å behandle erektil dysfunksjon kan gi lavt blodtrykk og langvarig ereksjon.