FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tid till första behovet av en terapeutisk ascitespunktion Mediantid till första behovet av en terapeutisk ascitespunktion (dagar) 95 % KI för median (dagar) p-värde (log-rank-test)
Norwegian Bokmål: Tid frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon er nødvendig Median tid frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank-test)
Swedish: Infusionen ska ges med en konstant hastighet under minst 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres med en jevn hastighet og med en varighet på minst 3 timer.
Swedish: Mycket vanliga Buksmärta*, illamående*, kräkningar*, diarré*.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter*, kvalme*, oppkast*, diaré*.
Swedish: Förstoppning,*, dyspepsi, utspänd buk, subileus*, flatulens, magbesvär,
Norwegian Bokmål: Forstoppelse*, dyspepsi, abdominal distensjon, subileus*, flatulens, mageproblemer, ileus*,, gastroøsofagal reflukssykdom, munntørrhet.
Swedish: Katumaxomab administrerades som fyra 3-timmars intraperitoneala infusioner med konstant hastighet i doser om 10, 20, 50 och 150 mikrogram dag 0, 3, 7 respektive 10 i båda grupperna.
Norwegian Bokmål: Catumaksomab ble administrert som fire intraperitoneale infusjonsdoser over 3 timer, med konstant infusjonshastighet i doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3,7 og 10 til begge grupper.
Swedish: • När 50 ml sprutan som innehåller utspädd Removab infusionsvätska, lösning är tom ska den ersättas med en 50 ml spruta som innehåller 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning tills den schemalagda infusionstiden är avslutad för att skölja bort dödvolymen i kateteranslutningen (cirka 2 ml) under oförändrade förhållanden.
Norwegian Bokmål: • Når 50 ml-sprøyten med fortynnet Removab infusjonsvæske er tom, skiftes den ut med en 50 ml-sprøyte med 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske helt til oppsatt infusjonstid er utløpt, for å fjerne dødvolum i perfusjonsslangen (ca. 2 ml) under uendrede betingelser.
Swedish: Hur Removab ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Removab
Swedish: Behandling av dessa patienter med Removab ska endast övervägas efter en noggrann bedömning av nytta/risk.
Norwegian Bokmål: Behandling av slike pasienter med Removab skal bare vurderes etter en grundig evaluering av nytte/risiko-forholdet.
Swedish: Du måste ha ett BMI över 17 (efter tömning av ascitesvätska) och ett Karnofsky index över 60 för att använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: - Karnofsky-indeks, et mål på din generelle ytelsesstatus Det kreves at du har en BMI over 17 (etter avtapping av ascitesvæsken) og en Karnofsky-indeks over 60 for å bruke dette legemidlet.
Swedish: Tredje dosen 50 mikrogram dag 7
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram på dag 7
Swedish: Information om det perfusionssystem som ska användas finns i avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om perfusjonssystemet som skal brukes i pkt.
Swedish: Andra allvarliga biverkniningar
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger
Swedish: Information om spädning och administrering av Removab finns i avsnitt 6.6 i produktresumén som medföljer varje förpackning av Removab 10 mikrogram respektive Removab 50 mikrogram.
Norwegian Bokmål: 6.6 i preparatomtalen som følger med hver pakning med Removab 10 mikrogram og Removab 50 mikrogram.
Swedish: Removab får inte administreras som en bolus eller på något annat sätt än intraperitonealt.
Norwegian Bokmål: Removab må ikke administreres som bolus, eller via noen annen administrasjonsvei enn intraperitonealt.
Swedish: Katetern används för dränage av ascites och infusion av spädd Removab och natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Kateteret brukes til drenering av ascites og infusjon av fortynnet Removab og natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Swedish: Därefter ska 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, ges som infusion för att underlätta distributionen av antikroppen i bukhålan före varje administration av Removab.
Norwegian Bokmål: Deretter skal 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske infunderes for å hjelpe til med fordeling av antistoffet i hulrommet i abdomen.
Swedish: 4:e infusionen 150 mikrogram
Norwegian Bokmål: 4. infusjon 150 mikrogram
Swedish: Total volym Removab koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: 1:a infusionen 10 mikrogram
Norwegian Bokmål: 1. infusjon 10 mikrogram
Swedish: Det geometriska medelvärdet för Cmax i plasma var cirka 0,5 ng/ml (intervall 0 till 2,3).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmax i plasma var ca. 0,5 ng/ml (variasjonsområde 0 til 2,3), og geometrisk gjennomsnittlig AUC var ca.
Swedish: 2:a infusionen 20 mikrogram
Norwegian Bokmål: 2. infusjon 20 mikrogram
Swedish: • Injicera allt innehåll i sprutan (Removab-koncentrat plus luftbuffert) från den förfyllda sprutan direkt i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: • Hele innholdet i sprøyten (Removab-konsentrat pluss luftbuffer) injiseres fra den ferdigfylte sprøyten direkte inn i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæsken.
Swedish: Mindre vanliga allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer): - Knölar under huden på baksidan av benen som kan bli till sår och lämna ärr - Inflammation och smärta eller brännande och stickande känsla i området runt katetern - Minskat antal blodplättar, problem med blodkoaguleringen - Blödning i magen eller tarmen, som uppträder som blodiga kräkningar eller röd eller svart avföring - Hudreaktion, allvarlig allergisk hudreaktion (dermatit) - Krampanfall - Lungproblem, t.ex. blodpropp i lungorna - Låga syrenivåer i blodet - Svåra njurproblem - Extravasering (oönskat läckage av administrerat läkemedel från intraperitoneala katetersystemet till omkringliggande vävnad).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige alvorlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 100 personer): - Klumper under huden på baksiden av bena, som kan utvikle seg til sår og etterlate arr - Betennelse og smerter eller brennende følelse og stikk i området rundt kateteret - Redusert antall blodplater, problemer med blodets koagulering - Mage- eller tarmblødninger, som viser seg ved at man kaster opp blod eller har rød eller svart avføring - Hudreaksjoner, alvorlig allergisk hudreaksjon (dermatitt) - Kramper - Lungeproblemer, herunder blodpropper i lungene - Lavt oksygennivå i blodet - Alvorlige nyreproblemer - Ekstravasasjon (utilsiktet lekkasje av administrert legemiddel fra kateteret i bukhulen inn i omliggende vev)
Swedish: • Infundera parallellt med varje administrering av Removab 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning via en infusionsventil/Y-koppling i kateteranslutningen.
Norwegian Bokmål: • Parallelt med hver Removab-applikasjon infunderes 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske via en infusjonsventil / Y-forbindelse i kateterets perfusjonsslange.
Swedish: • För in den förfyllda sprutans kanyl genom öppningen på 50 ml sprutan så att kanylen är nedsänkt i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (Figur 2).
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøytekanylen føres inn gjennom åpningen i 50 ml-sprøyten, slik at nålen senkes ned i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæsken (Figur 2).
Swedish: Behandling av dessa patienter med Removab ska bara övervägas efter en noggrann bedömning av nytta/risk (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling av slike pasienter med Removab skal bare vurderes etter en grundig evaluering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Swedish: Median för punktionsfri överlevnad (dagar) 95 % KI för median (dagar) p-värde (log-rank-test)
Norwegian Bokmål: Median punksjonsfri overlevelse (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank-test)
Swedish: 50 ml spruta
Norwegian Bokmål: 50 ml sprøyte
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Removab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Removab skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Vanliga allvarliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer): - Nedsatt aptit - Uttorkning - Minskat antal röda blodkroppar (anemi) - Minskade nivåer av kalcium och natrium i blodet - Mycket snabba hjärtslag - Högt eller lågt blodtryck - Buksmärta åtföljd av svårigheter att tömma eller stopp i tarmarna, förstoppning - Andfåddhet - Ansamling av vätska runt lungorna som kan orsaka bröstsmärta och andfåddhet - Inflammation i gallgångarna - Hudrodnad, utslag - Mycket snabba hjärtslag, feber, andfåddhet, svimningsskänsla eller ostadighetskänsla - Komplex av reaktioner på grund av frisättning av inflammationsmediatorer (som förmedlar inflammation) - Försämring av allmänt hälsostatus, allmän sjukdomskänsla och svaghet - Vätskeretention - Överkänslighet
Norwegian Bokmål: Vanlige alvorlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 10 personer): - Manglende matlyst - Uttørking (dehydrering) - Redusert antall røde blodlegemer (anemi) - Nedsatt nivå av kalsium og natrium i blodet - Svært hurtig hjerterytme - Høyt eller lavt blodtrykk - Buksmerter ledsaget av blokkering av eller vanskeligheter med avføringen, forstoppelse - Kortpustethet - Oppsamling av væske rundt lungene, hvilket forårsaker smerter i brystet og pustenød - Betennelse i gallegangene - Rød hud, utslett - Svært hurtig hjerterytme, feber, kortpustethet, følelse av å besvime eller ørhet - Komplekse bivirkninger på grunn av frigjøring av betennelsesfaktorer - Forverring av allmenntilstand, generell følelse av svakhet og uvelhet - Væskeopphopning (væskeretensjon) - Overfølsomhet
Swedish: Tabell 3 Effektresultat (punktionsfri överlevnad och tid till första behovet av terapeutisk ascitespunktion) i studie IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater (overlevelse uten punksjon og tid frem til første gang terapeutisk punksjon var nødvendig) for IP-REM-AC-01 studien Variabel
Swedish: • Montera 50 ml sprutan som innehåller spädd Removab infusionsvätska på precisionspumpen.
Norwegian Bokmål: • 50 ml-sprøyten med fortynnet Removab infusjonsvæske monteres i presisjonspumpen.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer): - Smärta - Minskat eller ökat antal vita blodkroppar - Minskade nivåer av kalium i blodet - Minskade nivåer av protein i blodet - Ökning av bilirubin i blodet - Snurrande känsla - Maltsmältningsbesvär, magproblem, halsbränna, känsla av uppsvälldhet, gaser i magen, muntorrhet - Influensaliknande symtom - Vätskeretention - Yrsel eller huvudvärk - Bröstsmärta - Ökad svettning - Infektioner - Ökade proteinmängder i urin - Ryggvärk, värk i muskler och leder - Ångestkänsla och sömnsvårigheter - Kliande utslag eller nässelfeber - Rodnad i huden runt katetern - Hudrodnad - Hosta
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 10 personer): - Smerter - Redusert eller økt antall hvite blodceller - Redusert nivå av kalium i blodet - Redusert nivå av protein i blodet - Økt nivå av bilirubin i blodet - Følelse av at alt går rundt - Dårlig fordøyelse, mageproblemer, halsbrann, følelse av oppblåsthet, avgang av tarmgass, munntørrhet - Influensaliknende symptomer - Svimmelhet eller hodepine - Brystsmerter - Økt svetting - Infeksjoner - Økt proteinnivå i urinen - Ryggsmerter, verkende muskler og ledd - Angstfølelse og vanskeligheter med å sove - Kløende utslett eller elveblest - Rød hud i området rundt kateteret - Rødme - Hoste
Swedish: Äggstockscancer Magcancer Koloncancer Bukspottkörtelcancer Bröstcancer Endometrialcancer *Lobulär bröstcancer
Norwegian Bokmål: Livmor *= lobulær brystkreft
Swedish: 95 % KI for riskkvot 6 månaders överlevnadsfrekvens 1-årig överlevnadsfrekvens Median total överlevnad (dagar) 95 % KI för median (dagar) p-värde (log-rank-test)
Norwegian Bokmål: 6 måneders overlevelsesrate 1 års overlevelsesrate Median samlet overlevelse (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank-test)
Swedish: Den kvarvarande mängden natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning kan kasseras.
Norwegian Bokmål: Gjenværende natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske kan kastes.
Swedish: Katumaxomab administrerades som fyra intraperitoneala infusioner med ökade doser om 10, 20, 50 och 150 mikrogram dag 0, 3, 7 respektive 10 (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Catumaksomab ble administrert som fire intraperitoneale infusjoner med økte doser på 10, 20, 50 og 150 mikrogram på henholdsvis dag 0, 3, 7 og 10 (se pkt.
Swedish: • Extrahera, beroende på dos, lämplig mängd natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning med en 50 ml spruta (Tabell 7).
Norwegian Bokmål: • En passende mengde, basert på doseringen, av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, skal trekkes ut med 50 ml-sprøyten (Tabell 7).
Swedish: • 50 ml polypropensprutor
Norwegian Bokmål: • 50 ml sprøyter av polypropylen
Swedish: Försiktighetsåtgärder före administrering av läkemedlet Före administrering av Removab ska koncentratet till infusionsvätska, lösning, spädas i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for administrering av dette legemidlet Før administrering fortynnes Removab konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Swedish: Median total överlevnad (dagar) 95 % KI för median (dagar) p-värde (log-rank-test) Riskkvot (HR) (katumaxomab jämfört med katumaxomab + prednisolon) 95 % KI för HR
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank test) "Hazard ratio (HR)" (Catumaksomab versus catumaksomab + prednisolon) 95 % KI for HR
Swedish: • Dra INTE tillbaka kolvstången för att skölja den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: • Stempelstangen MÅ IKKE trekkes tilbake for å skylle den ferdigfylte sprøyten, dette for å unngå kontaminasjon og sikre at korrekt volum sprøytes ut.
Swedish: 3:e infusionen 50 mikrogram
Norwegian Bokmål: 3. infusjon 50 mikrogram
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong: Removab 10 mikrogram
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske: Removab 10 mikrogram
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong: Removab 50 mikrogram
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske: Removab 50 mikrogram
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller 50 mikrogram katumaxomab* i 0,5 ml lösning, motsvarande 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab* i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta innehåller 10 mikrogram katumaxomab* i 0,1 ml lösning, motsvarande 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab* i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Swedish: • Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske
Swedish: Removab 10 mikrogram koncentrat till infusionsvätska, lösning katumaxomab
Norwegian Bokmål: Removab 10 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning catumaksomab
Swedish: Innan du påbörjar behandling och under behandling får du andra läkemedel för att minska feber, smärta eller inflammation på grund av Removab.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil få andre medisiner for å redusere feber eller betennelser som forårsakes av Removab, før du starter og under behandlingen.
Swedish: Removab 50 mikrogram koncentrat till infusionsvätska, lösning katumaxomab
Norwegian Bokmål: Removab 50 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning catumaksomab
Swedish: Vid förekomst av faktorer som påverkar immunsystemet, framförallt akuta infektioner, rekommenderas inte administrering av Removab.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å administrere Removab dersom en står overfor faktorer som virker inn på immunsystemet, særlig akutte infeksjoner.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: Buksmärta rapporterades ofta som en biverkning.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter er rapportert som vanlig bivirkning.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Norwegian Bokmål: * Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Swedish: Det geometriska medelvärdet för AUC i plasma var cirka 1,7 dag*ng/ml (intervall < LLOQ (det lägsta mätbara värdet) till 13,5).
Norwegian Bokmål: 1,7 dag*ng/ml/(variasjonsområde < LLOQ (laveste kvantifiseringsgrense), til 13,5).
Swedish: I en genomförbarhetsstudie som utvärderade en andra intraperitoneal infusionscykel bestående av 10, 20, 50 och 150 mikrogram katumaxomab hos 8 patienter med malign ascites på grund av karcinom (IP-CAT-AC-04) upptäcktes ADA i alla tillgängliga ascites- och plasmaprov vid screening.
Norwegian Bokmål: infusjonssyklus evaluert, bestående av 10, 20, 50 og 150 mikrogram catumaksomab hos 8 pasienter med ondartet ascites på grunn av karsinom.
Swedish: Ascitesdränage
Norwegian Bokmål: Drenering av ascites
Swedish: Antal Removab förfylld(a) spruta(sprutor)
Norwegian Bokmål: Antall ferdigfylte sprøyter med Removab
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du har något av följande: - vätskeansamling i bukhålan - kalla händer och fötter, ostadighetskänsla, svårigheter att kissa, ökad hjärtfrekvens och svaghet
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen om det dersom du har noe av følgende: - Væskeopphopning i bukhulen.
Swedish: Mindre vanliga Erythema induratum*, instrumentrelaterad infektion* Blodet och lymfsystemet
Norwegian Bokmål: Erythema induratum*, utstyrsrelatert infeksjon*.
Swedish: Figur 1 Kaplan-Meier-uppskattningar av tiden till första behovet av terapeutisk ascitespunktion i studie IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan Meier-estimeringer for tidsrommet frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, for IP-REM-AC-01 studien Estimert sannsynlighet for å være punksjonsfri (%)
Swedish: Dyspné och hypotension med en CTCAEintensitet av grad 4 rapporterades hos en patient (0,1 %) respektive tre patienter (0,4 %).
Norwegian Bokmål: Hos en pasient (0,1 %) ble det rapportert dyspné, og hos 3 pasienter (0,4 %) ble det rapportert hypotensjon med intensitet CTCAE-grad 4.
Swedish: 1 ml (120 mg/ml) 1 förfylld injektionspenna + 2 spritsuddar
Norwegian Bokmål: 1 ml (120 mg/ml) 1 ferdigfylt penn + 2 alkoholservietter
Swedish: Ring din sjukvårdspersonal omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Swedish: • Utgångsdatumet har passerat.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Swedish: Vänta 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter.
Swedish: c. Säkerställ att du har följande material:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Swedish: a. Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noga.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Swedish: • Den är sprucken eller skadad.
Norwegian Bokmål: • Den er sprukket eller skadet.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Swedish: Metotrexat gavs samtidigt.
Norwegian Bokmål: Metotreksat ble gitt samtidig.
Swedish: Obs: Du kan se luftbubblor i vätskan.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Swedish: Datum för det första godkännandet: DD månad ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: DD måned ÅÅÅÅ
Swedish: Följande biverkningar har observerats med Remsima:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Remsima:
Swedish: Rör inte nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen.
Swedish: • Remsima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Remsima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Swedish: Använd inte Remsima om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Remsima dersom noe av det over gjelder deg.
Swedish: Remsima används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Swedish: • Magen bortsett från 5 cm runt naveln.
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remsima och även 1-2 timmar efteråt.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Swedish: Därför rekommenderas subkutan användning av Remsima endast hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Swedish: Du kan injicera i:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere:
Swedish: • Utsidan på överarmarna (ENDAST vårdgivare).
Norwegian Bokmål: • På det ytre området på overarmene (KUN omsorgsperson).
Swedish: a. Håll injektionspennan så att du kan se fönstret.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Swedish: Obs: Om den olivgröna kolvstången inte fyller fönstret helt, fick du inte hela din dos.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remsima ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remsima, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Swedish: Remsima innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Remsima inneholder natrium
Swedish: Baseline Vecka 6
Norwegian Bokmål: Baseline Uke 6
Swedish: Läkemedlet ska kasseras om det inte används inom 14-dagarsperioden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Norwegian Bokmål: Prosentvis ACR forbedring
Swedish: Remsima förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Remsima vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Remsima
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Remsima.
Swedish: Myokardischemi/myokardinfarkt
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi/myokardinfarkt
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Remsima (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda det för ofta), ska du omedelbart tala med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Remsima (enten ved å injisere for mye ved en enkel anledning eller ved å bruke det for hyppig), snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Swedish: • När Remsima är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Norwegian Bokmål: • Når Remsima tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Swedish: a. Förbered en ren, plan yta, som t.ex. ett bord eller en köksbänk, på en väl upplyst plats.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med infliximab under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert antall hvite blodlegemer er blitt rapportert hos spedbarn til kvinner som ble behandlet med infliksimab under graviditeten.