FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Estonian: Ciprofloxacin Hikmat võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks 5...17-aastastel lastel, kellel on spetsiifilisi näärmeid kahjustav pärilik haigus tsüstiline fibroos (nimetatakse ka mukovistsidoosiks).
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Estonian: Väga harva: amülaasi / lipaasi aktiivsuse tõus.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Estonian: Kuid kuna tsiprofloksatsiini ja diasepaami ja väga harvadel juhtudel ka midasolaami samaaegsel kasutamisel on teatatud diasepaami kliirensi vähenemisest ja poolväärtusaja pikenemisest, on bensodiasepiinravi soovitav hoolikalt jälgida.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Estonian: Kui teil on see haigus, peate oma arstiga nõu pidama.
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Estonian: Väga harva: tendiniit (eriti Achilleuse kõõluses), kõõluste osalised või täielikud rebendid (eriti Achilleuse kõõlus), müasteenia sümptomite ägenemine, lihasevalud, kõõlusetuppede põletik (tenosünoviit).
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et fluorokinoloonide väga suurte annuste ja teatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mitte atsetüülsalitsüülhappe) samaaegne kasutamine võib esile kutsuda krampe.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Estonian: Lisaks peab tsiprofloksatsiini maksimaalne päevaannus olema 400 mg kolm korda päevas.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Estonian: Paikne reaktsioon
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Mõnel juhul tekkisid pärast tsiprofloksatsiini esmast manustamist ülitundlikkuse ja allergilised reaktsioonid.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Estonian: - taotleja esitatud kirjandus toetab annuse 200-400 mg kaks korda päevas kasutamist kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks ja täiskasvanute maksimaalset annust 400 mg kolm korda päevas;
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Estonian: Harva: turse (perifeerne, angioödeem, näoturse), allergiline reaktsioon, ravimipalavik, anafülaktoidne (anafülaktiline) reaktsioon.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kontsentratsioon villivedelikus, lümfis, ninasekreedis, peritoneaalvedelikus, süljes ja rasvkoes on ligikaudu pool seerumikontsentratsioonist.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Kogu kasutamata lahus ja viaal tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Estonian: • Raske ja püsiv kõhulahtisus ravi ajal, võib esineda ka vere ja lima eritus.
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Estonian: Ägedate kopsuinfektsioonide ravi tsüstilise fibroosiga lastel ja noorukitel kestab 10...14 päeva.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib vähendada teie tähelepanuvõimet.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Estonian: Metaboliitidena eritatakse uriini ja rooja suukaudsel manustamisel 19% ja veenisisesel manustamisel 12% tsiprofloksatsiinist.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Estonian: Nagu ka teised güraasi inhibiitorid, võib tsiprofloksatsiin kasvufaasis noortel loomadel tekitada liigesekahjustust.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Estonian: Depressioon või psühhoosid võivad mõnel juhul põhjustada ennastohustavat käitumist.
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
Estonian: Mida Ciprofloxacin Hikma sisaldab
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Estonian: ≤ 1 µg/ml tundlik, > 1 µg/ml resistentne; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml tundlik, > 2 µg/ml resistentne; - Staphylococcus spp.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Estonian: Ristresistentsust on täheldatud kinoloonide klassi siseselt.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Estonian: Epilepsia või teiste kesknärvisüsteemi kahjustustega (nt langenud krambilävi, anamneesis epileptilised krambid, vähenenud verevool ajus, muutused ajustruktuuris või insult) patsientidel võib tsiprofloksatsiini kasutada vaid pärast soodsate toimete ja riskide kaalumist, sest kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekke võimalus suurendab nendel patsientidel ravimi kasutamisega seotud riski.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Estonian: Suukaudsel manustamisel eritatakse 45% muutumatul kujul uriini ja 25% rooja.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Estonian: Kui teil esineb uimasus, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega, sest see nõuab teie täielikku tähelepanu.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kontsentratsioon rögas on 50...70% seerumikontsentratsioonist.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Estonian: 1 ml infusioonilahust sisaldab tsiprofloksatsiinlaktaati koguses, mis vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile.
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Estonian: • Tsüklosporiin (kasutatakse äratõukereaktsiooni pärssimiseks pärast elundite siirdamist).
Greek: Proteus spp.
Estonian: Providencia spp.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Arst võib neerutalitluse vähenemise tõttu pidada vajalikuks teie annuse kohandamist.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Estonian: Täiskasvanute annus on 200...400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Estonian: Nende ravimite kooskasutamine võib põhjustada epileptilisi krampe.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές:
Estonian: Südame häired
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Estonian: Keskmine ravikestus on 4...6 nädalat.
Greek: (επίσταξη), βήχας µε αίµα (αιµόπτυση) και λόξυγκας.
Estonian: (hemoptüüs) ja luksumine.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada ja rakendada šoki ravi.
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Estonian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusioonilahus [Täidetakse riiklikult]
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Estonian: Metaboliitide suur hulk suukaudsel manustamisel viitab teatud esmasele maksapassaaži metabolismile, mille käigus tekib peamiselt sulfotsiprofloksatsiin.
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Greek: Βλέπε εσώκλειστο φυλλάδιο.
Estonian: Vt kaasasolevat pakendi infolehte.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Seetõttu on ravi ajal tsiprofloksatsiiniga soovitav vältida pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga lastel on erinev tsüstilise fibroosita lastest ja annustamissoovitused kehtivad vaid tsüstilise fibroosiga patsientide kohta.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Estonian: Teised ksantiini derivaadid
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
Estonian: Ciprofloxacin Hikmat ei tohi segada lahustega, mis ei ole pH väärtuse ligikaudu 4 juures stabiilsed.
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Estonian: Kui tekivad sümptomid, näiteks naha või silmavalgete kollasus, peate koheselt oma arstiga nõu pidama.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Estonian: Need võivad seisneda paiksetes nahareaktsioonides, mis kaovad infusiooni lõppedes kiiresti.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Tsiprofloksatsiinlaktaati koguses, mis vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Estonian: Nende reaktsioonide tunnused on järsk vererõhu langus, kahvatus, rahutus, nõrk/kiire pulss, külma higiga kaetud nahk, uimasus.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Estonian: Hemo- või peritoneaaldialüüsi patsientidel on maksimaalne ööpäevane veenisisene annus samuti 400 mg. Dialüüsi päevadel manustatakse ravimi annus pärast hemodialüüsi protseduuri.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Estonian: Segainfektsioonide korral anaeroobidega peab tsiprofloksatsiini kombineerima teiste, anaeroobidesse toimivate antibiootikumidega.
Greek: Όχι συχνές: - µυκητιασική λοίµωξη (µονιλίαση) - αύξηση των ηωσινόφιλων κυττάρων (ηωσινοφιλία), µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων
Estonian: Aeg-ajalt: - seeninfektsioon (kandidoos); - eosinofiilsete rakkude hulga suurenemine (eosinofiilia), vere valgeliblede arvu vähenemine
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Estonian: Ciprofloxacin Hikma on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Estonian: Annustamisskeem 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsiooni raviks on efektiivsuse ja ohutuse aspektist (hoiab tõenäolisemalt ära bakterite resistentsuse ega suurenda kõrvaltoimete määra) taotleja poolt esitatud avaldatud kirjanduse ja resistentsuse andmetega piisavalt põhjendatud.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Estonian: Nende reaktsioonide tekkel peab koheselt konsulteerima arstiga.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN HIKMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Estonian: • lastel ja kasvavatel noorukitel, välja arvatud Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga 5...17-aastastel lastel;
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist kokkupuudet tugeva päikesevalguse, solaariumilampide või teiste UV-kiirguse allikatega.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Estonian: Abiained on piimhape (E270), keedusool, pH kohandamiseks soolhape (E507) ja süstevesi.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja mõnede grampositiivsete organismide vastu.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Estonian: Täiskasvanute tavaline annus on 200...400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Estonian: Veenisisesel manustamisel eritatakse 62% muutumatul kujul uriini ja 15% rooja.
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Pseudomonas spp.
Estonian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml tundlik, > 1 µg/ml resistentne; - Pseudomonas spp.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Estonian: Kõrgeim resistentsuse tekke risk esineb patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi (nt tsüstilise fibroosi korral või osteomüeliidi tõttu), või neil, kes on infektsioonidele äärmiselt vastuvõtlikud (nt selektiivne profülaktika neutropeeniliste patsientide teatud rühmades, kunstlikul ventilatsioonil olevatel patsientidel).
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Estonian: Silma kahjustused Harva: nägemishäired, diploopia, kromatopsia.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Estonian: Ciprofloxacin Hikmat kasutatakse tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Estonian: Ciprofloxacin Hikma kasutamine on vastunäidustatud:
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Estonian: • Oluline neerutalitluse häire.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Estonian: 15 mg/kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna veenisiseselt kaks korda ööpäevas või 10 mg/kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas), seejärel suukaudne ravi manustamisega kaks korda ööpäevas.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Estonian: Enne ükskõik missuguse ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα επιθεωρείται οπτικά όσον αφορά σε εµφάνιση σωµατιδίων και αποχρωµατισµό πριν από τη χορήγηση.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Estonian: See on pakitud I tüüpi läbipaistvasse värvitusse klaasviaali, milles on 100 ml lahust.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: • Premedikatsiooniks kasutatavad ravimid (kasutatakse enne anesteesia tegemist): opioidseid premedikatsiooniks kasutatavaid ravimeid (nt papaveriin) või koos antikoliinergiliste ainetega kasutatavaid opioidseid premedikatsiooni ravimeid (nt atropiin või hüotsiin) ei ole soovitav kasutada koos tsiprofloksatsiiniga, sest siis väheneb tsiprofloksatsiini seerumikontsentratsioon.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Estonian: Kõige sagedamini mõjutavad kõrvaltoimed magu ja sooli, närvisüsteemi ning nahka ja sidekude.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: kandidoos
Greek: Η ικανότητα µεταλλαξογένεσης της σιπροφλοξασίνης δεν αποδείχτηκε σε µελέτες µεταλλαξογένεσης.
Estonian: Mutageensuse uuringud ei ole tsiprofloksatsiini mutageensust näidanud.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Estonian: Neerukliirens saavutatakse glomerulaarse filtratsiooni ja aktiivse tubulaarse sekretsiooniga.
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Estonian: Kasutage ainult läbipaistvaid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Estonian: • tsiprofloksatsiinile, kinoliinkarboksüülhappe derivaatidele või mõnele muule abiainele ülitundlikel patsientidel;
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Estonian: Ciprofloxacin Hikmat võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga 5...17-aastastel lastel.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Παρουσίαση των 200 mg/100 ml: 100 ml
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP (KK/AAAA) PARTII NUMBER Partii nr {xxxxxx} PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 200 mg/100 ml: 100 ml MUU
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Estonian: Aeg-ajalt: (trombo)flebiit.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Estonian: • alla 5aastastel lastel (tsiprofloksatsiini ohutust ja kasutamist lastel vt lõik 4.4);
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioon veres võib suureneda.
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Estonian: Annuse kohandamine
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Estonian: Glibenklamiid
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on seedetrakti ja kesknärvisüsteemi toimed.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς:
Estonian: Eakad patsiendid
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Estonian: ≤ 0,5 µg/ml tundlik, > 1 µg/ml resistentne; - Acinetobacter spp.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Estonian: Kui te olete rase või soovite rasestuda, siis pidage nõu oma arstiga.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Estonian: • kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust) tsiprofloksatsiini või mõne teise
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Estonian: Kinolooniresistentsusega seotud edasikantavat plasmiidvahendatud kinolooniresistentsust on leitud kinoliinidele resistentsetelt E. coli ja Klebsiella spp.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi Ciprofloxacin Hikmat kasutada.
Greek: Έκδοχο 15,4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml του διαλύµατος για έγχυση Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Estonian: Abiaine 15,4 mmol (354 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές.
Estonian: Lahjendatud lahus on läbipaistev.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Estonian: Seetõttu soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa(d) ning muuta viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.