FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur
English: During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Icelandic: Meðan á meðferð sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi stóð með öðrum lyfjum sem innihalda búdesóníð, jukust gildi búdesóníðs.
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Icelandic: Jorveza 1 mg munndreifitöflur búdesóníð
English: If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú kemst í snertingu við hlaupabólu eða ristil, skaltu tafarlaust leita læknis.
English: If you have taken too many orodispersible tablets on one occasion, take your next dose as prescribed.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Jorveza en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar munndreifitöflur í eitt skipti, skaltu taka næsta skammt samkvæmt ávísun.
English: Because budesonide is not excreted via the kidneys, patients with mild to moderate impairment may be treated with caution with the same doses as patients without renal impairment.
Icelandic: Þar sem búdesóníð skilst ekki út um nýru, má meðhöndla sjúklinga með vægt skerta eða meðalskerta nýrnastarfsemi með sömu skömmtum og sjúklinga sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
English: Depression, irritability, euphoria, psychomotor hyperactivity, anxiety, aggression
Icelandic: Þunglyndi, pirringur, vellíðan, skynhreyfiofvirkni, kvíði, árásargirni
English: Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Icelandic: Lyfjagjöf Taktu munndreifitöfluna eftir máltíð.
English: Reduced liver function may affect the elimination of budesonide, causing higher systemic exposure.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi getur haft áhrif á brotthvarf búdesóníðs, sem veldur aukinni altækri útsetningu.
English: Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni plasmaþéttni og auknum áhrifum sykurstera hjá konum sem einnig nota estrógen eða getnaðarvarnarlyf til inntöku.
English: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Icelandic: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
English: The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma brotthvarfs er u.þ.b. 2-3 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum (sem fá 1 mg af búdesóníði) og 4 - 5 klst.
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Icelandic: Gláka, drer (þ.m.t. drer undir hýði), þokusýn, miðlægur vessandi æðu- og sjónukvilli (central serous chorioretinopathy [CSC]), (sjá einnig kafla 4.4)
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 1 mg af búdesóníði.
English: Symptoms of infections can be atypical or masked.
Icelandic: Einkenni sýkinga geta verið ódæmigerð eða hulin.
English: Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Icelandic: Ketókónazól 200 mg einu sinni á dag til inntöku jók plasmaþéttni búdesóníðs (3 mg stakur skammtur) u.þ.b. 6-falt meðan á samhliða gjöf stóð.
English: Metabolism of budesonide is decreased in EoE patients compared to healthy subjects resulting in increased plasma concentrations of budesonide.
Icelandic: Umbrot búdesóníðs eru minnkuð hjá sjúklingum sem eru með rauðkyrningabólgu í vélinda samanborið við heilbrigða einstaklinga sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni búdesóníðs.
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Icelandic: aukin hætta á sýkingum - Cushings-heilkenni, sem tengist of miklu magni barkstera og hefur í för með sér kringlulaga andlit, þyngdaraukningu, háan blóðsykur, vökvasöfnun í vefi (t.d. bólgna fætur), minnkað magn kalíums í blóði (blóðkalíumlækkun), óreglulegar tíðir hjá konum, óæskileg líkamshár hjá konum, getuleysi, húðslit á húðinni, bólur.
English: Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Icelandic: Brotthvarf búdesóníðs um nýru er einungis í lágmarki ef það er til staðar.
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Icelandic: − aukinn þrýsting í auga (sem kann að valda gláku) eða augnvandamál eins og ský á augasteini
English: Other medicines and Jorveza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jorveza
English: − ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections)
Icelandic: − ketókónazól eða ítrakónazól (til að meðhöndla sveppasýkingar)
English: − ulcers in the stomach or first part of the small intestine (peptic ulcer)
Icelandic: − sár í maga eða efsta hluta þarma (magasár)
English: The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Icelandic: Altæk útsetning búdesóníðs er talsvert aukin hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: − decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
Icelandic: Minnkað kortisól í blóði
English: Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy)
Icelandic: Aukin hætta á segamyndun, æðabólga (fráhvarfseinkenni eftir langvarandi meðferð)
English: Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Icelandic: Vatnsfrítt mónónatríumsítrat Póvidón K25
English: Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar úr bráðum, hæglangvinnum og langvinnum eiturefnafræðilegum rannsóknum með búdesóníði sýndu fram á rýrnun hóstarkirtils og nýrnahetta og fækkun, einkum á eitilfrumnafjölda.
English: − heartburn
Icelandic: Brotthvarf
English: Kidney and liver problems
Icelandic: Nýrna- og lifrarsjúkdómar
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur natríum, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
English: The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum (af völdum sykurstera) eykst.
English: No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine.
Icelandic: Ekkert búdesóníð, eingöngu umbrotsefni búdesóníðs greindust í þvagi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Jorveza 1 mg
English: Do not take this medicine during pregnancy without checking with your doctor first.
Icelandic: Ekki má nota lyfið á meðgöngu án samráðs við lækninn.
English: Patients with hepatic impairment should therefore not be treated.
Icelandic: Af þeim sökum skal ekki meðhöndla sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Icelandic: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
English: When ketoconazole was administered approximately 12 hours after budesonide, the plasma concentration of budesonide increased approximately 3-fold.
Icelandic: Þegar ketókónazól var gefið u.þ.b. 12 klukkustundum eftir gjöf búdesóníðs, jókst plasmaþéttni búdesóníðs u.þ.b. 3-falt.
English: The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf lifandi bóluefna og barkstera, þar sem líklegt er að hún dragi úr ónæmissvörun við bóluefnum.
English: What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru hvítar, kringlóttar, tvílaga (biplane) töflur.
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Icelandic: (á bilinu 0,67 - 2,00 klst.); hámarksþéttni í plasma var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 klst.*ng/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver munndreifitafla inniheldur 1 mg af búdesóníði.
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Icelandic: Kanna skal bólusetningarstöðu og gæta skal sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir útsetningu hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið þessa sjúkdóma.
English: Cardiac glycosides
Icelandic: Saltræsilyf (saluretics)
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Jorveza hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Icelandic: Cushings-heilkenni, nýrnahettubæling, vaxtarskerðing hjá börnum
English: What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
Icelandic: Upplýsingar um Jorveza og við hverju það er notað Jorveza inniheldur virka efnið búdesóníð, sem er barksteralyf sem dregur úr bólgu.
English: MedDRA system organ class Very common
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar
English: − muscle and joint pain, muscle weakness, muscle twitching
Icelandic: Vöðva- og liðverkir, vöðvaslappleiki og kippir, beinþynning, beindrep
English: − tiredness
Icelandic: Dreifing
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með búdesóníði.
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Icelandic: Gleypa skal uppleysta efnið smám saman með munnvatni á meðan munndreifitaflan sundrast.
English: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Icelandic: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
English: Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Icelandic: Gleyptu uppleysta efnið smám saman með munnvatni á meðan munndreifitaflan leysist upp.
English: What you need to know before you take Jorveza 3.
Icelandic: Upplýsingar um Jorveza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jorveza Hvernig nota á Jorveza
English: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Icelandic: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Icelandic: Meltingartruflun, skeifugarnar- eða magasár, brisbólga, hægðatregða
English: How to store Jorveza
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Jorveza
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Jorveza og pakkningastærðir
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Icelandic: HEITI LYFS Jorveza 1 mg munndreifitöflur
English: − tingling or numbness in your mouth
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og/eða munnkoki
English: The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Icelandic: Má ekki tyggja eða gleypa.
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Icelandic: 1 mg skömmtum af búdesóníði handa fastandi heilbrigðum einstaklingum sýna miðgildi biðtíma sem er 0,17 klst.
English: Malaise
Icelandic: Frásog
English: Pharmacotherapeutic group: Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory/antiinfective agents, corticosteroids acting locally, ATC code: A07EA06
Icelandic: Stoppandi lyf, lyf við þarmabólgum/þarmasýkingum, barksterar með staðbundin áhrif, ATC-flokkur:
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Icelandic: Jorveza áður en prófanir eru framkvæmdar.
English: The antibody response to other vaccines may be diminished.
Icelandic: Dregið getur úr mótefnasvörun við öðrum bóluefnum.
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Icelandic: Ofnæmisútbrot, depilblæðingar, seinkuð sárgræðsla, snertihúðbólga, flekkblæðing
English: The treatment with this medicinal product should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis.
Icelandic: Læknir með reynslu af greiningu og meðferð á rauðkyrningabólgu í vélinda skal hefja meðferð með lyfinu.
English: − indigestion, dyspepsia, constipation, ulcers in the stomach or small intestine
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðs, vélindabakflæði, bjúgur á vörum, ógleði, náladofi í munni
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
English: Jorveza contains sodium
Icelandic: Jorveza inniheldur natríum
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Icelandic: Hvernig geyma á Jorveza Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ákveðnir sykursterar valdi klofnum gómi hjá dýrum.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Icelandic: Samhliða notkun sykurstera getur leitt til aukins útskilnaðar kalíums og aukinnar blóðkalíumlækkunar.
English: Posology
Icelandic: Sjóntruflanir
English: Any oral solutions, sprays or chewable tablets should be used at least 30 minutes before or after administration of Jorveza.
Icelandic: 30 mínútum fyrir eða eftir gjöf Jorveza.
English: België/Belgique/Belgien Dr. Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dr. Falk Pharma Benelux Tél/Tel:
English: Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
Icelandic: − Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir þokusýn eða færð aðrar sjóntruflanir.
English: − feeling sick (nausea)
Icelandic: − veikbyggð bein (beinþynningu)
English: Orodispersible tablet
Icelandic: Hvítsveppasýking í vélinda
English: − increased risk of infection
Icelandic: Aukin hætta á sýkingum
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Icelandic: Ekki má nota mixtúrur, úða eða tuggutöflur í a.m.k.
English: Systemic effects of glucocorticosteroids
Icelandic: Altækar aukaverkanir sykurstera
English: Children under 2 years old
Icelandic: Börn undir 2 ára aldri
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Icelandic: Sjá ‚Leiðbeiningar um notkun‘ í lok þessa fylgiseðils.
English: EXP After first opening, use within 30 days.
Icelandic: EXP Notið innan 30 daga eftir fyrstu opnun.
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Icelandic: Að foreldrar og meðferðaraðilar skuli ávallt tryggja að barnið hafi sykurforða.
English: Lightly pinch the skin.
Icelandic: Klípið létt í húðina.
English: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Icelandic: Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Icelandic: Öll tilfellin voru væg eða miðlungi alvarleg, en engin alvarleg.
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mecasermins hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kafla 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/402/001
English: Use syringes and needles only once.
Icelandic: Notið sprautur og nálar aðeins einu sinni.
English: Figure A: Lightly pinch the skin and inject as instructed
Icelandic: Mynd A: Klípið létt í húðina og sprautið samkvæmt leiðbeiningum
English: Some patients required hospitalization.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurftu að leggjast inn á sjúkrahús.
English: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Icelandic: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
English: ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4
Icelandic: OÜ Udeselja 4-4
English: LT-48100 Kaunas
Icelandic: LT-48100 Kaunas Tel.
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
Icelandic: Notið sprittþurrku eða sápu og vatn til að hreinsa húðina þar sem á að sprauta.
English: Never inject it into a vein or muscle.
Icelandic: Aldrei má sprauta lyfinu í æð eða vöðva.
English: Release the skin (see Figure A).
Icelandic: Sleppið húðinni (sjá Mynd A).
English: Do not rub the area (see Figure B).
Icelandic: Ekki nudda svæðið (sjá Mynd B).
English: There was no death during the studies.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í rannsóknunum.
English: The injection site should be dry before you inject.
Icelandic: Stungustaðurinn á að vera þurr áður en sprautað er.
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
Icelandic: Þvoið hendur áður en INCRELEX er undirbúið fyrir inndælingu.
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Icelandic: Taka á næsta skammt eins og venjulega, í tengslum við máltíð eða snarl.
English: Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Icelandic: Fjörutíu og sex (57%) þátttakenda voru karlar, 66 (81%) voru af hvítum kynstofni.
English: If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar þessara aukaverkana á að fylgja ráðleggingunum sem gefnar eru fyrir hverja þeirra hér að neðan.
English: Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Icelandic: Einkum varð vart við hrotur í upphafi fyrsta meðferðarárs, og var tilkynnt um þær hjá 30 þátttakendum (7%).
English: Common: Melanocytic naevus
Icelandic: Sortufrumublettir (melanocytic naevus)
English: Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Icelandic: Ekki má gefa sprautuna ef þú getur ekki borðað skömmu fyrir eða eftir lyfjagjöfina.
English: - if you have a localised reaction at the injection site or generalised allergic reaction with INCRELEX.
Icelandic: - ef þú ert með staðbundin viðbrögð á stungustað eða almenn ofnæmisviðbrögð við INCRELEX.
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef þessi einkenni trufla þig.
English: Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
Icelandic: Endurmeta skal meðferðina ef sjúklingurinn sýnir engin viðbrögð eftir eitt ár.
English: Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia.
Icelandic: Áður en meðferð með INCRELEX hefst mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur útskýra hver meðferðin við blóðsykurslækkun er.
English: Please ask the doctor for advice before stopping the treatment.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni áður en meðferð er hætt.
English: Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota INCRELEX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mecasermini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Tell the doctor if you develop hearing problems.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir heyrnarvandamálum.
English: Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef þú færð einhver þessara einkenna.
English: Race No information is available.
Icelandic: Kynþáttur Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar.
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
Icelandic: 03 ágúst 2017
English: Five clinical studies (4 open-label and 1 double-blind, placebo-controlled) were conducted with INCRELEX.
Icelandic: Fimm klínískar rannsóknir (4 opnar og 1 tvíblind með lyfleysu) voru gerðar með INCRELEX.
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés
English: Slough, Berkshire SL1 3XE
Icelandic: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Icelandic: Glúkagon hækkar blóðsykur þegar það er gefið.
English: If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue mecasermin therapy.
Icelandic: Ef svo er, getur læknirinn ákveðið að minnka tímabundið eða hætta meðferð með mecasermini.
English: • height standard deviation score  -3.0 and
Icelandic: staðalfráviksskor hæðar  -3,0 og
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Icelandic: Notið nýja einnota nál og sprautu hvert sinn sem lyfið er gefið.
English: If the patient is unable to eat, for any reason, this medicinal product should be withheld.
Icelandic: Ef sjúklingur getur af einhverri ástæðu ekki borðað, á ekki að gefa lyfið.
English: The doctor or nurse will instruct you how to give the injection.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ráðleggur þér hvernig eigi að gefa sprautuna.
English: To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
Icelandic: öryggi lyfsins þar sem meðferð með mecasermini hefst á unga aldri og er haldið áfram á fullorðinsaldur til að rannsaka:
English: Pack size of 1 vial.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi.
English: Active or suspected neoplasia.
Icelandic: Staðfest eða grunur um æxlismyndun.
English: Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að ljúka meðferð ættu einnig að fara í hjartaómskoðun.
English: It is also recommended that all women of childbearing potential use adequate contraception during treatment.
Icelandic: Einnig er mælt með því að allar konur á barneignaraldri noti viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
English: In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
Icelandic: Í sumum tilvikum, þegar það er talið nauðsynlegt, gæti læknirinn ákveðið að styrkja greininguna með IGF-1 myndunarprófi.
English: The dose should be individualised for each patient.
Icelandic: Skammta skal ákveða fyrir hvern einstakan sjúkling.
English: It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Icelandic: Það er mikilvægt að mataræði þitt sé í jafnvægi og innihaldi prótein og fitu, svo sem kjöt og ost auk matvæla sem innihalda sykur.