FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Afstyla arvioitiin "erinomaiseksi" tai "hyväksi" 92 prosentissa verenvuotokohtauksista.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечението на 92% от епизодите на кървене.
Finnish: Afstylan on osoitettu olevan tehokas lääke verenvuotokohtausten ehkäisyssä ja hoidossa.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla е ефективен продукт както за профилактика, така и за лечение на епизоди на кървене.
Finnish: Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hemofilian hoidosta.
Bulgarian: Afstyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за хемофилия.
Finnish: Potilas saa Afstylan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Afstyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Afstylan on osoitettu olevan tehokas verenvuotokohtausten ehkäisyssä ja hoidossa kahdessa päätutkimuksessa, jotka on tehty vakavaa hemofilia A:ta sairastavilla potilailla, joita on aikaisemmin hoidettu muilla tekijä VIII -valmisteilla.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla действа ефективно за профилактика и лечение на епизоди на кървене в две основни проучвания при пациенти с тежка форма на хемофилия
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Afstylan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения вижте листовката.
Finnish: Afstyla arvioitiin "erinomaiseksi" tai "hyväksi" lääkkeeksi 96 prosentissa 347 verenvuotokohtauksesta, jotka todettiin tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечение на 96% от 347 епизода на кървене, регистрирани по време на проучването; 96% от епизодите са овладени с една или две инжекции Afstyla.
Finnish: Hemofilia A:ta sairastavilta potilailta puuttuu veren normaaliin hyytymiseen tarvittava tekijä VIII tai sitä ei ole riittävästi, minkä seurauksena he vuotavat helposti verta.
Bulgarian: Пациентите с хемофилия A имат дефицит на фактор VIII, протеин, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това кървят често.
Finnish: Afstyla on lääke, jota käytetään hemofilia A:sta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymisproteiinin tekijä VIII:n puute) kärsivien potilaiden hoitoon ja verenvuodon ehkäisyyn.
Bulgarian: А (наследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от дефицит на кръвосъсирващ протеин, наречен фактор VIII).
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
Bulgarian: PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Finnish: O1 Manisa ja O1 BFS ja
Bulgarian: O1 Manisa and O1 BFS and
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A Turkey
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Finnish: O1 BFS ja O Taiwan 3/97 ja A Turkey
Bulgarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Finnish: O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Bulgarian: O1 Manisa & SAT2
Finnish: A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Bulgarian: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 BFS ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Bulgarian: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: A 24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Bulgarian: Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Finnish: O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Bulgarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Finnish: O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Bulgarian: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Finnish: Uusintarokotus: kuuden kuukauden välein.
Bulgarian: Реваксинация: всеки шест месеца.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu:
Bulgarian: При проучвания е демонстрирано че:
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia toimintatapoja.
Bulgarian: Прилагайте обичайните асептични процедури.
Finnish: Älä lämmitä valmistetta ennen käyttöä.
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot häviävät tavallisesti neljän viikon kuluessa rokotuksen jälkeen, mutta saattavat joillakin eläimillä jatkua pidempään.
Bulgarian: Тази локална реакция нормално изчезва за период от четири седмици след ваксинацията, но при малък брой животни може да продължи по-дълго.
Finnish: EU/2/13/153/001-850
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/153/001- 850
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen valmistuksen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta 4.9).
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка 4.9)
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Франция
Finnish: ALANKOMAAT
Bulgarian: The NETHERLANDS
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Finnish: 537 mg kevyttä nestemäistä parafiinia.
Bulgarian: Течен парафин 537 mg.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Finnish: Parafiini, nestemäinen Mannidimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Finnish: Nestemäinen parafiini ....................................................................................................................537 mg
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu vain erityisehdoin, jotka sisältyvät Euroopan yhteisön lainsäädäntöön suu- ja sorkkataudin ehkäisystä.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Finnish: Vältä rokotteen kontaminoitumista vahingossa tulpan ensimmäisen läpäisykerran jälkeen ja käytön aikana.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotusta.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Finnish: Usean injektion antamiseen tarkoitetun laitteen käyttöä suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/07/2013 Uudistamispäivämäärä: 14/06/2018
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:15/07/2013
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos emulsiota sisältää:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Finnish: 10 annosta 25 annosta 50 annosta 100 annosta 150 annosta 10 x 10 annosta 10 x 25 annosta 10 x 50 annosta 10 x 100 annosta 10 x 150 annosta
Bulgarian: 10 дози 25 дози 50 дози 100 дози 150 дози 10 х 10 дози 10 х 25 дози 10 х 50 дози 10 х 100 дози 10 х 150 дози
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AA04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Käyttö vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Käyttäjälle:
Bulgarian: За потребителите:
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Finnish: Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneistä:
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Finnish: Suu- ja sorkkataudin inaktivoidut antigeenit on puhdistettu eivätkä sisällä riittävästi ei-rakenteellisia proteiineja (non-structural proteins, NSP), jotta se indusoisi vasta-ainevasteen, kun annettu trivalentti rokote sisältää antigeenia teholtaan vähintään 15 PD50 vastaavan määrän per kanta per 2 ml:n annos.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Finnish: Kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä), uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Finnish: - naudalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 7 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 13 viikon kuluttua toisesta annoksesta - lampaalla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 5 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta - sialla, kun annettiin kaksinkertainen annos, minkä jälkeen 3 viikon kuluttua kerta-annos ja vielä kolmantena rokotuksena kerta-annos 7 viikon kuluttua toisesta annoksesta.
Bulgarian: - при говеда, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 5 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза; - при прасета, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 3 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза.
Finnish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Bulgarian: ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia .................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Bulgarian: Активни субстанции:
Finnish: Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta Annostus).
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Finnish: Älä ravista injektiopulloa voimakkaasti sekoittamisen yhteydessä, koska siihen muodostuu tällöin ilmakuplia.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Finnish: Herkkä valolle.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Finnish: Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity nitryylielastomeerisuljin.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Finnish: Sika: i.m.
Bulgarian: Прасета: IM
Finnish: Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa 4.6 mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Finnish: Sika: 4 viikon kuluttua rokotuksesta.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинация.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa joissakin tapauksissa ilmaantua haavauma.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Finnish: Lammas 2 viikon iästä lähtien:
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu virusrokote, suu- ja sorkkatautivirus.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Finnish: RANSKA
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
Finnish: Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Bulgarian: Говеда и овце: 7 дни след ваксинацията.
Finnish: 10 tai 25 annoksen pullo
Bulgarian: Флакон с 10 или 25 дози
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Finnish: Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan lopputuotteen koostumuksessa kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan myyntipäällyksessä.
Bulgarian: Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Finnish: PrioCHECK FMDV NS -testikitillä ei havaittu vasta-aineita NSP:lle:
Bulgarian: Няма антитела за НСП открити чрез използването на PrioCHECK FMDV тест кит:
Finnish: Adjuvantti:
Bulgarian: Аджувант:
Finnish: Sika 2 viikon iästä lähtien:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Finnish: Jos rokotettavalla eläimellä on emältä saatuja vasta-aineita, uusintarokotus suositellaan antamaan 810 viikon iässä.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Finnish: Nauta, lammas ja sika.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältämättömän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Finnish: Naudan rokottaminen kannoilla O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци на животни изложени на инфекция.
Finnish: Nauta ja lammas: s.c.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Sian rokottaminen O Taiwan 3/97- ja A22 Iraq -kannoilla johti infektiolle altistuneiden eläinten kliinisten oireiden vähenemiseen.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Finnish: Lampaan rokottaminen O1 Manisa -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Finnish: Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sialla 4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Finnish: Nauta, lammas ja sika
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: Да се пази далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Finnish: Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältävän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Finnish: Neljän päivän ajan rokotuksen antamisen jälkeen havaitaan yleisesti rektaalisesti mitatun lämmön vähäistä (enintään 1,2 °C:n) nousua, mutta ei muita yleistyneitä kliinisiä oireita.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Finnish: Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa Haittavaikutukset mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Finnish: Nolla vrk.
Bulgarian: Нула дни.
Finnish: Naudalla mitatut vasta-ainepitoisuudet olivat suojaaviksi osoitettuja pitoisuuksia suuremmat.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Finnish: Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla neutralisoivien vasta-aineiden muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden ajan.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.