FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Man skal helst undgå at tage meropenem under graviditeten.
Hungarian: Ajánlatos elkerülni a Meronem alkalmazását a terhesség ideje alatt.
Danish: Sikkerhedsprofilen er primært baseret på kliniske monoterapiundersøgelser, og der er kun et lille antal af rapporter efter markedsføringen om uønskede hændelser hos patienter, der fik biterapi; derfor ville det ikke være muligt at ekstrapolere fra disse.
Hungarian: A biztonságossági profil elsősorban a monoterápiát alkalmazó klinikai vizsgálatokon alapszik, és mivel a forgalomba hozatal után a kettős terápiát kapó betegekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások száma alacsony, ezért nem lehetséges az ezen adatokból történő extrapoláció.
Danish: Arveligt resistente organismer Gramnegative anaerober Stenotrophomonas maltophilia Legionelle arter
Hungarian: Öröklötten rezisztens kórokozók Gram-negatív aerobok Stenotrophomonas maltophilia Legionella speciesek
Danish: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan) var den oprindelige producent, og ACS Dobfar SpA (Milano / Italien) er en alternativ producent af både mellemproduktet HECA, og det rene, sterile stof meropenemtrihydrat.
Hungarian: Ltd. (Oita, Japán) állítja elő, míg az ACS Dobfar SpA (Milánó / Olaszország) a köztitermék HECA és a tiszta, steril meropenem-trihidrát másik gyártója.
Danish: Derfor vil din læge beslutte, om du må tage meropenem, mens du ammer.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet, amíg szoptat.
Danish: Følgende ordlyd blev derfor vedtaget af CHMP:
Hungarian: Ezért a CHMP az alábbi megfogalmazást fogadta el:
Danish: De data, der er indsendt i kvalitetsmodulet vedrørende produkternes stabilitet, udfyldes med de nyeste kommercielle data, som underbygger opbevaringstiden på 4 år, når produkterne opbevares ved op til 30 ºC.
Hungarian: A minőségi modulban benyújtott, a készítmények stabilitásával kapcsolatos adatokat kiegészítették a legfrissebb kereskedelmi adatokkal, amelyek alátámasztják a 4 éves felhasználhatósági időtartamot, amennyiben a készítményeket legfeljebb 30 ºC-on tárolják.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere) Almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere) Ikke almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere) Sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 brugere) Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra forhåndenværende data, men det er sjældent eller meget sjældent).
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint került megállapításra: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: − Kvalitetsaspekter
Hungarian: - Minőségi kérdések
Danish: Du skal ikke tage antibiotika, der er udskrevet til andre personer, heller ikke selvom de har haft en infektion, der er magen til din.
Hungarian: 3. Nem szabad olyan antibiotikumokat szedni, amelyeket másoknak írtak fel, még akkor sem, ha a fertőzésük az Önéhez hasonló.
Danish: Øvrigt indholdsstof: vandfrit natriumcarbonat
Hungarian: Egyéb összetevő: vízmentes nátrium-karbonát.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Hungarian: Adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Danish: Det hæmmer bakteriens vægsyntese ligesom andre betalactam-antibiotika, men er resistent over for nedbrydning af betalactamaser eller cephalosporinaser.
Hungarian: Más bétalaktám antibiotikumokhoz hasonlóan gátolja a baktériumfal szintézisét, ugyanakkor ellenáll a béta-laktamázok vagy cefalosporinázok általi lebontásnak.
Danish: Ikke almindelig paræstesier
Hungarian: Nem gyakori paraesthesiák
Danish: CHMP bemærkede, at EU-landene ikke selv vurderer, at CLSI-breakpoints er påkrævede foruden EUCAST-breakpoints.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az uniós országok az EUCAST határértékeken túlmenően nem tartják szükségesnek a CLSI határértékeket.
Danish: Valg af meropenem til behandling af individuelle patienter bør ske under hensyntagen til hensigtsmæssigheden i at anvende et carbapenemantibiotikum baseret på sværhedsgraden af infektionen, prævalensen af resistens over for andre passende antibiotika og risikoen for selektion af carbapenemresistente bakterier.
Hungarian: A meropenemnek egy adott beteg kezelésére történő kiválasztásakor olyan tényezők alapján kell mérlegelni a karbapenem antibakteriális szerek alkalmasságát, mint a fertőzés súlyossága, az egyéb alkalmazható antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia prevalenciája és a karbapenem-rezisztens baktériumok kiszelektálódásának kockázata.
Danish: Beslutningen om at anvende meropenem som en del af et kombinationsregime tages af professionelt sundhedspersonale under overvejelse af individuelle patientkarakteristika, hvilken infektion der behandles, den dominerende lokale bakterieflora og dennes modtagelighedsprofil over for antibiotika.
Hungarian: A meropenem kombinációban történő alkalmazásáról az egészségügyi szakemberek hoznak döntést, figyelembe véve az egyes betegek jellemzőit, a kezelendő fertőzést és a helyi uralkodó baktériumflórát és azok antiobiotikum-érzékenységi profilját.
Danish: Der er kun begrænsede data, som understøtter brug af disse dosisjusteringer for en dosisenhed på 2 g.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a 2 g-os dózis-egységre vonatkozó adagmódosítás alkalmazásának alátámasztására.
Danish: De oplysninger, der er indsendt i kvalitetsmodulet vedrørende produkternes stabilitet, udfyldes med de nyeste handelsdata, som underbygger opbevaringstiden på 4 år, når lægemidlerne opbevares ved op til 30 ºC.
Hungarian: A minőségi modulban benyújtott, a készítmények stabilitásával foglalkozó információt kiegészítették a legfrissebb kereskedelmi adatokkal, amelyek alátámasztják a 4 éves felhasználhatósági időtartamot, amennyiben a készítményeket legfeljebb 30 ºC-on tárolják.
Danish: Vent til gummiproppen er tør.
Hungarian: Hagyja megszáradni a gumidugót.
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 5 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 650 patienter (data vedrørende antal patienter, der blev behandlet med meropenem, er ikke til rådighed).
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatos kérelem óta 5 további klinikai vizsgálatot végeztek, körülbelül 650 beteg részvételével (a meropenemmel kezelt betegekkel kapcsolatos számadatok nem állnak rendelkezésre).
Danish: Yderligere ændringer, som omhandlede virkningerne på CNS hos gnavere, blev også føjet til afsnit 5.3 i produktresuméet.
Hungarian: A rágcsálók központi idegrendszerére gyakorolt hatásról szintén említést tesznek az alkalmazási előírás 5.3. pontjának további módosításában.
Danish: Tør den grå gummiprop en gang mere med en ny spritserviet og lad gummiproppen tørre.
Hungarian: Tisztítsa meg a szürke gumidugót még egyszer egy új alkoholos törlőkendővel, és hagyja megszáradni.
Danish: Ved behandling af patienter med nyreinsufficiens er yderligere overvejelser angående dosis nødvendige (se yderligere nedenfor).
Hungarian: Az adagolás tekintetében további megfontolások szükségesek veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor (lásd a továbbiakban lent).
Danish: • Akut bakterieinfektion i hjernen (meningit)
Hungarian: • Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
Danish: Hvert hætteglas er til engangsbrug.
Hungarian: Minden injekciós üveg kizárólag egyszer használatos.
Danish: Bank forsigtigt på sprøjten, så alle luftbobler i væsken kommer op i toppen af sprøjten.
Hungarian: Ütögesse meg a fecskendőt, hogy a folyadékban lévő buborékok felemelkedjenek a fecskendő felső részébe.
Danish: Meronem 500 mg: Natriumcarbonat, vandfri Meronem 1 g: Natriumcarbonat, vandfri
Hungarian: Meronem 500 mg: vízmentes nátrium-karbonát Meronem 1 g: vízmentes nátrium-karbonát 6.2 Inkompatibilitások
Danish: Med hensyn til den pædiatriske population er CHMP enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen i at nævne "3 måneder" som den nederste aldersgrænse, men vurderer, at muligheden for at behandle børn under 3 måneder, herunder nyfødte, bør fastholdes.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetért a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.
Danish: • Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)
Hungarian: • A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, og sprøjten er tom, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Hungarian: Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el, és alkalmazza az orvos vagy a nővér által javasolt átmosást.
Danish: • Pludselig alvorligt udslæt, blære eller afskallende hud.
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos kiütés, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása.
Danish: På grund af den hurtige virkning og størrelsen heraf, vurderes det, at det ikke er muligt at håndtere samtidig administration af valproat og carbapenemer, og det bør derfor undgås (se pkt.
Hungarian: A hirtelen kezdet és a csökkenés mértéke miatt a valproinsav együttes adagolása karbapenem szerekkel nem megoldható, ezért kerülni kell (lásd 4.4 pont)
Danish: CHMP var enig i følgende information, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har føjet til afsnit 4.3 i produktresuméet om overfølsomhed over for ethvert andet carbapenem antibakterielt middel og svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for enhver anden type af et beta-lactam antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja feltüntesse az alábbi információt az alkalmazási előírás más karbapenem típusú antibakteriális szerrel kapcsolatos túlérzékenységére és más béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) kapcsolatos súlyos túlérzékenységére (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) vonatkozó 4.3. pontjában.
Danish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Østrig
Hungarian: A-1037 Wien
Danish: Hvis du holder op med at tage Meronem Stop ikke med at tage Meronem før din læge siger, at du skal.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Meronem alkalmazását Ne hagyja abba a Meronem alkalmazását, csak orvosa utasítására.
Danish: Med hensyn til den pædiatriske population var CHMP enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen i at nævne "3 måneder" som den nederste aldersgrænse, men vurderede, at muligheden for at behandle børn under 3 måneder, inklusive nyfødte, burde fastholdes.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige lungepatogener hos patienter med isoleret CF fra to undersøgelser blev også fremlagt.
Hungarian: Ezenfelül benyújtották a CF-es betegekben előforduló, a két vizsgálat során izolált, tüdővel kapcsolatos leggyakoribb kórokozókra vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat.
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede indikation:
Hungarian: A CHMP a következő harmonizált javallatról állapodott meg:
Danish: Afsnit 6.3 - Opbevaringstid
Hungarian: 6.3. pont - Felhasználhatósági időtartam
Danish: Det anbefales, at man ikke bruger meropenem og valproat/natriumvalproat samtidig (se pkt.
Hungarian: A meropenem és a valproinsav/nátrium-valproát együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Hungarian: Ekkor tartania kell a fecskendőt és az injekciós üveget is, és az injekciós üveget fejjel lefelé kell fordítani.
Danish: Gramnegative anaerober Acinetobacter arter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Gram-negatív aerobok Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Danish: Krampeanfald er sjældent blevet rapporteret under behandlingen med carbapenemer, herunder meropenem (se afsnit 4.8).
Hungarian: Ritkán rohamokról számoltak be karbapenemmel - beleértve a meropenemet is - végzett kezelés alatt (lásd a 4.8.
Danish: Med stemplet trykket helt i bund på sprøjten stikkes nålen tilbage gennem den grå gummiprop.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva szúrja át a tűt ismét a szürke gumidugón.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er til rådighed til at understøtte den 2 g intravenøse bolus eller den tilsvarende pædiatriske 40 mg/kg bolus
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre a 2 g-os intravénás bolus adag vagy az ennek megfelelő 40 mg/kg-os bolus adag alátámasztására.
Danish: Farmakokinetikken hos spædbørn og børn med infektioner, som fik doser på 10, 20 og 40 mg/kg har vist Cmax-værdier, som var omtrent de samme som for voksne, der fik doser på henholdsvis 500, 1.000 og 2.000 mg.
Hungarian: A farmakokinetika fertőzött csecsemőknél és gyermekeknél 10, 20 és 40 mg/kg-os adagok esetén az 500, 1000 illetve 2000 mg-os dózissal kezelt felnőtteknél mért Cmax-értékeket megközelítő értékeket mutatott.
Danish: Meronem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt.
Hungarian: A Meronem a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Danish: Træk den anbefalede mængde sterilt "vand til injektionsvæsker" op i sprøjten.
Hungarian: 5. Szívja fel a fecskendőbe az ajánlott mennyiségű steril, „Injekcióhoz való vizet".
Danish: Nedsat nyrefunktion resulterer i højere plasma-AUC og en længere halveringstid for meropenem.
Hungarian: A vesekárosodás magasabb plazma AUC-t és hosszabb felezési időt eredményezett.
Danish: Selv om bakteriologien i nosokomiel pneumoni ligner bakteriologien i ventilatorassocieret pneumoni (VAP: ventilator-associated pneumonia), er der tilstrækkelig stor forskel på sværhedsgraden af patienternes almene tilstand og behandlingsresultatet til at overveje, om effekten på VAP ikke kan ekstrapoleres fra effekten på nosokomiel pneumoni.
Hungarian: Bár a nozokomiális tüdőgyulladás és a lélegeztető géphez köthető tüdőgyulladás (VAP) bakteriológiája hasonló, a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele eléggé eltérő, így a VAP-pal kapcsolatos hatásosság nem következtethető ki a nozokomiális tüdőgyulladás hatásosságára vonatkozó adatokból.
Danish: Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for enhver anden type beta-lactam antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.
Danish: Dette kan være ledsaget af høj feber og ledsmerter.
Hungarian: Magas lázzal és ízületi fájdalommal járhat.
Danish: Mens spidsen af nålen holdes i væsken, trækkes slemplet tilbage, og alt væsken suges fra hætteglasset ind i sprøjten.
Hungarian: 9. A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.
Danish: • Hvis du har heldbredsproblemer såsom lever- og nyreproblemer.
Hungarian: • Ha egészségügyi problémái vannak, például máj- vagy veseproblémák
Danish: Hvis du har noget antibiotikum tilovers, når du har taget din behandling efter din læges anvisning, skal du aflevere resterne på apoteket, som vil destruere det på behørig vis.
Hungarian: Amennyiben az orvos által előírt kezelést követően valamennyi antibiotikum marad Önnél, vigye el a patikába a megfelelő megsemmisítés érdekében.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandling med meropenem på grund af risikoen for levertoksicitet (nedsat leverfunktion med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Hungarian: A májfunkciót gondosan ellenőrizni kell a meropenem-kezelés alatt, a hepaticus toxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
Danish: • Meronem er et hvidt til lysegult pulvertil injektions-og infusionsvæske, opløsning i hætteglas.
Hungarian: • A Meronem fehér-halványsárga por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegben.
Danish: CHMP noterede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen til dette afsnit, og vurderede, at det var acceptabelt.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette és elfogadhatónak ítélte a forgalomba hozatali engedély jogosultjának erre a pontra vonatkozó ajánlását.
Danish: Til bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om et doseringsregime inklusive doseringen på 2g/8t til voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg og 40 mg/kg hver 8. time til børn fra 3 måneder (og derunder) op til 11 år og op til 50 kg kropsvægt, da der specifikt anmodes om højere doser til behandling af infektioner, som skyldes Acinetobacter eller P.aeruginosa.
Hungarian: A cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzésekre vonatkozóan a CHMP beleegyezett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolási rendbe, beleértve a 2 g/8 órás adagba felnőttek, serdülők és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében, valamint a 40 mg/kg/8 órás adagba 3 hónapos kortól (és alatta) 11 éves korig, legfeljebb 50 kg-os testtömegig, mivel az Acinetobacter vagy a P. aerugunosa által okozott fertőzések esetében specifikusan nagyobb adagokat kérelmeztek.
Danish: Slovakiet: Meronem 500mg i.v.
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Meronem 500mg i.v.
Danish: Staphylococcus arter (methicillinfølsomme) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (gruppe B)
Hungarian: Staphylococcus speciesek (meticillin-érzékeny) beleértve a Staphylococcus epidermidist
Danish: CHMP vedtog, at valproinsyre bør undgås under behandling med Meronem.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a valproinsav alkalmazása kerülendő a Meronemmel végzett kezelés alatt.
Danish: 10 eller 20 mg/kg
Hungarian: 10 vagy 20 mg/kg
Danish: Intra- og postpartum infektioner
Hungarian: Intra- és postpartum fertőzések
Danish: Symptomerne kan være, at du tit har infektioner, feber eller ondt i halsen.
Hungarian: Tünetei a gyakori fertőzés, láz és torokfájás.
Danish: • Alvorligt udslæt, kløe eller nældefeber på huden.
Hungarian: • súlyos kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön.
Danish: De virker ikke mod infektioner, som skyldes vira.
Hungarian: A vírusok által okozott fertőzésekkel szemben hatástalanok.
Danish: CHMP vurderede, at det ville være kunstigt at lægge vægt på nogle sub-gynækologiske infektioner, da påvisningsniveauet var begrænset generelt for gynækologiske infektioner og især ved nærmere undersøgelse af underindikationer som episiotomi, endometritis.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy túlzottan mesterkélt lenne hangsúlyt fektetni néhány nőgyógyászati fertőzési alcsoportra, mivel a készítmény hatásosságának igazolását átfogóan a nőgyógyászati fertőzésekre vonatkoztatták, ez különösképpen vonatkozik olyan speciális aljavallatok vizsgálata során, mint például az episiotomia vagy endometritis.
Danish: De skal bruges til arter, som ikke er angivet i tabellen eller fodnoterne.
Hungarian: A táblázatban és a lábjegyzetekben nem említett fajok esetén lehet alkalmazni.
Danish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Hungarian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Danish: Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 4,0 mmol (mEq) natrium (cirka 90 mg).
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb.
Danish: Meropenem kan påvises i meget lave koncentrationer i modermælk hos dyr.
Hungarian: A meropenem szoptató állatok tejében kis koncentrációban kimutatható.
Danish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Hungarian: 2745-663 Barcarena, Portugália
Danish: Til individer med normal nyrefunktion sker der en hurtig elimination via nyrerne.
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Danish: Kreatinin-clearance (ml/min) Dosis (baseret på dosisenheder i området 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabellen ovenfor)
Hungarian: Adag (500 mg, 1 g és 2 g dózis-„egységeket" véve alapul, lásd a fenti táblázatot)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal have Meronem.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy hogyan adják be Önnek a Meronemet.
Danish: Mængede "vand til injektionsvæsker", der skal bruges til opløsning
Hungarian: Az oldáshoz szükséges „Injekcióhoz való víz" mennyisége
Danish: Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 2,0 mmol (mEq) natrium (cirka 45 mg).
Hungarian: Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb.
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv (cSSSI)
Hungarian: Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (cSSSI)
Danish: Sikkerheden ved Meronem til CF udledt af undersøgelser, nationale og internationale navngivne patientdata/data med særlig udleveringstilladelse og sammenlignende undersøgelser mellem meropenem og tobramycin eller ceftazidim blev også drøftet.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Danish: Efter opløsning: Den fremstillede opløsning til intravenøs injektion eller infusion skal anvendes med det samme.
Hungarian: Feloldás után: az intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz elkészített oldatokat azonnal fel kell használni.
Danish: Meropenem udskilles hovedsageligt uomdannet via nyrerne; omkring 70% (50-75%) af den indgivne dosis udskilles uomdannet inden for 12 timer.
Hungarian: 70%-a (50-75%) választódik ki változatlanul 12 órán belül.
Danish: • Åndenød, hvæsen eller problemer med at trække vejret.
Hungarian: • légszomj, sípoló légzés, nehézlégzés.
Danish: Brug ikke Meronem efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Meronemet.
Danish: Det blev noteret, at overvejelserne for cSSSI er de samme for voksne som for børn.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a cSSSI-vel kapcsolatos megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Danish: I et præliminært forsøg med aber var der stigende tegn på aborter ved doser på 500 mg/kg.
Hungarian: Egy majmokon végzett előzetes vizsgálatban a vetélések incidenciája 500 mg/kg-os dózisnál emelkedett.
Danish: Kvalme og ændringer i test af leverfunktionen er blandt de mest almindelige risici, og disse resultater var reversible ved seponering.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger és a májfunkciós próbák eltérései, de ezek a kezelés befejezésekor visszafordíthatónak bizonyultak.
Danish: Meropenemkoncentrationer i cerebrospinalvæsken hos børn med meningit er cirka 20% af det samtidige plasmaniveau, selvom der er signifikant interindividuel variabilitet.
Hungarian: 20%-a az egyidejűleg mérhető plazmaszinteknek, bár jelentős egyéni eltérések vannak.
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Hungarian: Figyelem: Ha Önnek 1 g-nál magasabb Meronem adagot írtak fel, több mint 1 injekciós üveg Meronemet kell felhasználnia.