FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • L'emtricitabine est un autre type d'INTI (un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse), qui agit de la même façon que le ténofovir.
Lithuanian: • Emtricitabinas yra tam tikros rūšies nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; jis veikia taip pat, kaip tenofoviras.
French: Deux études incluaient des adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur; elles ont examiné la proportion des sujets chez lesquels la charge virale (la quantité de VIH1 dans le sang) était réduite à moins de 50 copies par ml après 48 semaines de traitement.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugusieji, buvo vertinamas pacientų, kurių virusinis krūvis (ŽIV-1 virusų kiekis kraujyje) po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, skaičius.
French: Deux autres études incluaient des patients ayant reçu un traitement antérieur, chez lesquels la charge virale était déjà inférieure à 50 copies par ml; ces deux études ont examiné si cette charge virale avait augmenté et était passée au-dessus de ce taux 48 semaines après que les patients avaient changé leur traitement anti-VIH pour Biktarvy.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, kurių virusinis krūvis jau buvo mažesnis nei 50 kopijų viename mililitre; atliekant šiuos tyrimus, buvo stebima, ar po 48 savaičių virusinis krūvis šių pacientų kraujyje padidėjo virš 50 kopijų/ml po to, kai pacientams vietoj anksčiau taikyto gydymo vaistais nuo ŽIV pradėtas taikyti gydymas Biktarvy.
French: Biktarvy contient trois principes actifs qui ont chacun un mode d'action différent contre le VIH:
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikia ŽIV virusus.
French: • Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas, o tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
French: Biktarvy contient les principes actifs bictégravir, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, biktegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
French: Dans l'une de ces études, le pourcentage de patients ayant une charge virale supérieure ou égale à 50 copies/ml était de 1 % (3 sur 282) des patients qui étaient passés à Biktarvy, comparativement à 0,5 % (1 sur 281) des patients qui avaient continué à recevoir leur traitement antérieur (dolutégravir, abacavir, lamivudine).
Lithuanian: (3 iš 282) pacientų, kuriems pradėtas taikyti gydymas Biktarvy, ir 0,5 proc. (1 iš 281) pacientų, kurie toliau vartojo anksčiau vartotus vaistus (dolutegravirą, abakavirą, lamivudiną).
French: Globalement, 92 % des patients prenant Biktarvy (290 sur 314) ont obtenu une réduction de la charge virale, contre 93 % (293 sur 315) des patients l'ayant obtenue avec le comparateur.
Lithuanian: (290 iš 314) Biktarvy ir 93 proc.
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase, nécessaire au virus VIH pour qu'il fabrique de nouvelles copies de lui-même dans l'organisme.
Lithuanian: • Biktegraviras yra tam tikros rūšies antivirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi. Jis slopina fermentą, vadinamą integraze, kuris būtinas ŽIV virusams tam, kad žmogaus organizme jie galėtų pasigaminti naujas savo kopijas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Biktarvy, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų Biktarvy šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Biktarvy est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Biktarvy?
French: Les analyses sanguines peuvent également faire apparaître :
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
French: County Cork, T45 DP77 Irlande
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Lithuanian: Kitų metabolitų nepavyko aptikti.
French: Semaine 48
Lithuanian: 48-oji savaitė
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
French: Semaine 96
Lithuanian: 96-oji savaitė
French: dépression, rêves anormaux
Lithuanian: depresija, nenormalūs sapnai
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: La pertinence de ces données en matière de résistance croisée in vitro reste à établir dans la pratique clinique.
Lithuanian: Šių in vitro kryžminio atsparumo duomenų svarbą klinikinei praktikai dar reikia nustatyti.
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Lithuanian: [Tik ant išorinės pakuotės]
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
Lithuanian: Kiekvienos tabletės dydis - maždaug 15 mm × 8 mm.
French: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Lithuanian: EU/1/18/1289/002
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
French: • rifampicine utilisée pour traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose ;
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti;
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
French: Les augmentations de la créatinine sérique sont survenues jusqu'à la semaine 4 du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 96.
Lithuanian: Kreatinino kiekis serume padidėjo 4-ąją gydymo savaitę ir iki 96-osios savaitės išliko stabilus.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes.
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu;
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 631 et le jour 714 (inclus).
Lithuanian: b 96 savaitės laikotarpis yra nuo 631-osios iki 714-osios dienos (imtinai).
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Lithuanian: • Bet kokie uždegimo arba infekcijos požymiai.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
French: • comportement suicidaire ;
Lithuanian: • savižudiškas elgesys
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Biktarvy :
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Biktarvy:
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'emtricitabine sous forme de gélules de 200 mg était de 93 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutusis biologinis emtricitabino prieinamumas pavartojus 200 mg kietųjų kapsulių siekė 93 %.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
French: Médicament par classes thérapeutiques/mécanismes d'interaction possibles
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapines grupes / galimas veikimo mechanizmas
French: Un comprimé à prendre une fois par jour.
Lithuanian: Viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą.
French: Parmi ceux-ci, 9 isolats sur 14 portaient des mutations additionnelles de L74M, T97A ou E138A/K.
Lithuanian: Iš pastarųjų 9 iš 14 padermių turėjo papildomas mutacijas L74M, T97A arba E138A/K.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę:
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpą laiką nustojus vartoti šį vaistą, viruso kiekis gali pradėti didėti.
French: Dix-huit pour cent des patients présentaient des charges virales à l'inclusion supérieures à 100 000 copies/ml.
Lithuanian: Aštuoniolikai procentų pacientų pradinis viruso kopijų skaičius buvo didesns kaip 100 000 kopijų/ml.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad kai kurios veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į gydomos moters pieną.
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda gerėjant organizmo imuniniam atsakui, kuris leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galbūt buvo organizme be pastebimų simptomų.
French:  N'arrêtez pas de prendre Biktarvy si vous avez une hépatite B. Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Lithuanian:  Nenutraukite Biktarvy vartojimo, jeigu sergate hepatitu B. Iš pradžių pasitarkite su gydytoju.
French: Si l'association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale, est recommandée.
Lithuanian: Jeigu reikia skirti tokį derinį, rekomenduojama stebėti klinikinius ir biologinius parametrus (ypač inkstų funkciją).
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un sachet ou une boîte distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Lithuanian: Silikagelis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) ,
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas (angioneurozinė edema)
French: Ne pas utiliser si le joint d'étanchéité du flacon est brisé ou manquant.
Lithuanian: Nenaudoti, jeigu atidarius buteliuką matomas pažeistas sandariklis arba jo nėra.
French: Autres populations particulières
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų populiacijos
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
French: B/F/TAF était non inférieur au traitement comparateur dans les deux études.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose B / F / TAF buvo ne prastesnis nei kontrolinė gydymo schema.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Osteonekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
French: • une augmentation des taux de substances appelées bilirubine et/ou créatinine sérique dans le sang.
Lithuanian: • medžiagų, vadinamų bilirubinu ir (arba) serumo kreatininu, koncentracijos padidėjimą kraujyje.
French: • rêves anormaux ;
Lithuanian: • nenormalūs sapnai
French: Modifications de la bilirubine
Lithuanian: Bilirubino kiekio pokyčiai
French: La sensibilité au bictégravir a été testée sur 64 isolats cliniques résistants aux INI (20 avec des substitutions uniques et 44 avec 2 substitutions ou plus).
Lithuanian: Jautrumas biktegravirui ištirtas su 64 INSTI atspariomis klinikiniu būdu atrinktomis padermėmis (20 su viena pakaita ir 44 su 2 arba daugiau pakaitų).
French: (Inhibition de l'OCT2/du MATE1)
Lithuanian: (OCT2 / MATE1 slopinimas)
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
French: Qu'est-ce que Biktarvy et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Biktarvy ir kam jis vartojamas
French: Les données d'ADN du VHB étaient manquantes pour un patient à la semaine 48.
Lithuanian: Vieno paciento HBV DNR duomenų 48-ąją savaitę nebuvo.
French: • dépression ;
Lithuanian: • depresija
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Lithuanian: Emtricitabino pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo maždaug 10 val.
French: • douleurs articulaires (arthralgies) ;
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija)
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija)
French: Biktarvy contient trois substances actives :
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
French: g Inclut les patients qui ont interrompu le traitement à cause d'un EI ou du décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre de temps, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant cette période.
Lithuanian: g Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
French: Peu fréquent :
Lithuanian: Dažni:
French: Dans les études cliniques menées chez des patients naïfs de traitement recevant Biktarvy pendant 96 semaines, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des céphalées (5 %), des diarrhées (5 %) et des nausées (4 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose anksčiau negydyti pacientai vartojo Biktarvy 96 savaites, dažniausiai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas galvos skausmą (5 %), viduriavimą (5 %) ir pykinimą (4 %).
French: Données cliniques
Lithuanian: Klinikiniai duomenys
French: L'exposition systémique moyenne à l'emtricitabine a été plus importante chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) que chez les patients présentant une fonction rénale normale (11,8 µg•h/ml).
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 µg•h/ml).
French: Les augmentations étaient principalement de grade 1 (11 %) et de grade 2 (4 %) (≥ 1,0 à 2.5 x la limite supérieure de la normale [LSN]), et n'étaient pas associées à des effets indésirables hépatiques ou à d'autres anomalies biologiques liées au foie.
Lithuanian: Padidėjimas daugiausiai buvo 1-ojo laipsnio (11 %) ir 2-ojo laipsnio (4 %) (nuo ≥1,0 iki 2,5 x viršutinė normos riba [VNR]) ir nebuvo susijęs su nepageidaujamomis kepenų reakcijomis ar kitais kepenų laboratorinių rodiklių nukrypimais.
French: Les valeurs de CE50 du ténofovir alafénamide étaient comprises entre 2,0 et 14,7 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 iki 14,7 nM.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
French: Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
French: • Si vous vous en rendez compte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko,
French: Biktarvy et les suppléments contenant du calcium peuvent être pris conjointement, avec ou sans nourriture.
Lithuanian: Biktarvy ir papildus, kurių sudėtyje yra kalcio, galima vartoti kartu, neatsižvelgiant į valgymą.
French: Les résultats du traitement entre les groupes de traitement étaient similaires entre les sous-groupes en fonction de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique et de la région.
Lithuanian: Gydymo rezultatai gydymo grupėse buvo panašūs, atsižvelgiant į amžiaus, lyties, rasės ir regiono pogrupius.
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant nuo ŽIV
French: (Chélation avec des cations polyvalents)
Lithuanian: (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
French: Le nombre de patients co-infectés par le VIH et le VHB traités par B/F/TAF est limité.
Lithuanian: ŽIV ir HBV kartu infekuotų pacientų, gydytų B / F / TAF, skaičius ribotas.
French: angiœdème3,4, rash, prurit, urticaire4
Lithuanian: angioneurozinė edema3,4, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė4
French: Les valeurs de CE50 pour l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM intervale.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré que le ténofovir est excrété dans le lait.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad tenofoviras išsiskiria į pieną.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Biktarvy.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Biktarvy dozės.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė
French: Dix-sept pour cent des patients ont été identifiés comme étant hispaniques/latino-américains.
Lithuanian: Septyniolikos procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
French: Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie silpnina inkstų funkciją, gali padidinti emtricitabino koncentraciją.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Biktarvy est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Biktarvy.
Lithuanian: Jei dėl kokios priežasties gydymas Biktarvy nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Biktarvy tabletes.
French: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
French: • si vous êtes allergique au bictégravir, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija biktegravirui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Les études d'interactions médicamenteuses in vitro et de pharmacocinétique clinique ont montré que le risque d'interactions liées au CYP, impliquant l'emtricitabine, avec d'autres médicaments est faible.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
French: • des immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, contenant de la ciclosporine ;
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
French: 2 Cet effet indésirable n'a pas été observé dans les études cliniques menées avec des produits contenant emtricitabine + ténofovir alafénamide, mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation avec l'emtricitabine en association avec d'autres antirétroviraux.
Lithuanian: 2 Šios nepageidaujamos reakcijos nepastebėta vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra emtricitabino + tenofoviro alafenamido, klinikiniuose tyrimuose, bet nustatyta emtricitabino klinikinių tyrimų metu ar remiantis poregistracinio stebėjimo duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
French: On ne sait pas si le bictégravir ou le ténofovir alafénamide sont excrétés dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar biktegraviras arba tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
French: Trente-cinq pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines et comportait principalement du glucuronide de bictégravir et d'autres métabolites oxydatifs mineurs et leurs conjugués de phase II.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai dozės rasta šlapime; ją daugiausiai sudarė biktegraviro gliukuronidas ir kiti menkai oksiduojami metabolitai bei jų II fazės konjugatai.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
French: (-8,2 % à
Lithuanian: 8,2 % iki