FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa.
Czech: Na začátku podání injekce uslyšíte "kliknutí".
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla k signifikantnímu snížení plazmatických/sérových hladin glukózy nalačno, tato snížení byla pozorována již po 4 týdnech.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana izraisīja nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos plazmā/serumā tukšā dūšā, šāda samazināšanās tika novērota jau pēc 4 nedēļām.
Czech: Hyperhidróza
Latvian: Hiperhidroze Alopēcija
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Latvian: Pulveris (2 mg) vienā kamerā ir balts līdz pelēkbalts, un šķīdinātājs (0,65 ml) otrā kamerā ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai gaiši brūns šķīdums.
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
Latvian: A. Samaisiet zāles.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Czech: Léčivý přípravek nelze uchovávat pro pozdější použití.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Latvian: Primārais drošuma (līdzvērtīguma) un iedarbīguma (pārākuma) mērķa kritērijs EXSCEL pētījumā bija laiks līdz pirmajam apstiprinātajam nopietnajam nevēlamajam kardiālajam notikumam (Major Adverse Cardiac Event - MACE) - ar kardiovaskulāru (KV) cēloni saistītai nāvei, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam.
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.
Latvian: Bydureon ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai kombinācijā ar citiem glikozes līmeni pazeminošiem līdzekļiem, tai skaitā bazālo insulīnu, kad lietotā terapija kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Czech: Studie EXSCEL byla účelová kardiovaskulární (CV) „outcome" studie u pacientů s diabetem 2. typu a jakoukoli úrovní CV rizika.
Latvian: EXSCEL bija pragmatisks kardiovaskulāro (KV) iznākumu pētījums par pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi.
Czech: Celkem bylo randomizováno 14 752 pacientů v poměru 1:1 k používání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně, nebo k používání placeba, které bylo přidáno ke stávající standardní péči, která mohla zahrnovat inhibitory SGLT2.
Latvian: Pavisam 14 752 pacienti attiecībā 1:1 tika nejaušināti iedalīti pētījuma grupās vai nu ilgstošas darbības eksenatīda lietošanai pa 2 mg vienreiz nedēļā, vai arī placebo lietošanai, pētāmo terapiju pievienojot pacienta jau lietotajai parastajai terapijai, kas varēja ietvert arī SGLT2 inhibitorus.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Latvian: Pēc savienotāja noņemšanas uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Latvian: Kad ilgstošas darbības eksenatīds tika pievienots bazālajam insulīnam, insulīna devas sākotnējā pielāgošana nebija nepieciešama.
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Latvian: Kā rīkoties, ja ierīce nedarbojas un es nevaru noņemt oranžo uzgali?
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdam nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: sekund
Latvian: Sekundes
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazina pārtikas patēriņu, jo samazinās ēstgriba un pastiprinās sāta sajūta.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Latvian: • pievienot adatu, skatīt 50. lappusē 4a soli;
Czech: Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Latvian: Novietojiet adatu, flakona savienotāja iepakojumu, flakonu un šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Latvian: Ja oranžais stienītis neparādās, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas apstākļus pēc šo zāļu samaisīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Latvian: Pētījuma beigās organisma stāvokļa galvenie rādītāji bija zināmi 98,9% un 98,8% pacientu attiecīgi ilgstošās darbības eksenatīda grupā un placebo grupā.
Czech: Lahvičku odložte.
Latvian: Nolieciet flakonu.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar insulīnu, ilgstošās darbības eksenatīds un insulīns ir jāievada divu atsevišķu injekciju veidā.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Latvian: − Pirms lietošanas ir bloķētā stāvoklī.
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Latvian: Kā lai zinu, ka esmu injicējis pilnu devu?
Czech: U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Czech: Vezměte lahvičku.
Latvian: Paņemiet flakonu.
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Současně podávané přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní protizánětlivé přípravky a diuretika.
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles bija angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori, angiotensīna II antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un diurētiskie līdzekļi.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Bydureon šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná kardiovaskulární „outcome" studie (EXSCEL) dále zahrnovala 14 752 subjektů s diabetem 2. typu a s jakoukoli úrovní kardiovaskulárního rizika při zařazení do běžné standardní péče.
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (EXSCEL) tika iesaistīti 14 752 dalībnieki ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi, eksenatīdu pievienojot pacienta parastajai aprūpei.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Czech: Výsledky 156týdenní byly v souladu s výsledky již dříve publikovanými ve 26týdenní zprávě.
Latvian: Pēc 156 nedēļām rezultāti atbilda tiem, kas bija aprakstīti starpziņojumā pēc 26 nedēļām.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Latvian: Tā nav redzama ne pirms pildspalvveida šļirces lietošanas, ne tās laikā, ne pēc lietošanas.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Latvian: Jūs jutīsiet, kā adata tiek ievadīta ādā.
Czech: Jedna krabička obsahuje 4 jednorázové soupravy:
Latvian: Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Latvian: Kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (30 µg etinilestradiola un 150 µg levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējās darbības eksenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Czech: Prášek: bílý až téměř bílý prášek.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Latvian: Kopumā 9,3% Bydureon BCise grupas pacientu abu klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sliktu dūšu.
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Latvian: B. Pārliecinieties vai saņēmāt visu devu.
Czech: Nádoba není součástí balení.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Czech: Ethinylestradiol a levonorgestrel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Latvian: Ja 14 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas tika lietotas 1000 mg paracetamola tabletes neatkarīgi no maltītes, netika novērotas nozīmīgas paracetamola AUC pārmaiņas, salīdzinot ar kontroles periodu.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds jāievada vienu reizi nedēļā katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, cietāt no alkoholisma vai bijis ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Latvian: A. Paskatieties lodziņā.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana),
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.
Latvian: Ievērot lietotājam paredzētos norādījumus par devas sagatavošanu un injekciju.
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Latvian: Tas ļaus tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Latvian: Organisma dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes Reibonis
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam to, kā to droši izmest.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, šo zāļu lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, to nedrīkst atsākt.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bydureon Jūs varat izvēlēties noteiktu dienu, kurā vienmēr plānojat veikt sev Bydureon injekciju.
Czech: Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Latvian: Pirms ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas uzsākšanas ļoti ieteicams veselības aprūpes profesionāļiem veikt savu pacientu un to aprūpētāju apmācību.
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Latvian: Vairākas reizes ar flakonu uzsitiet pa stingru virsmu, lai uzirdinātu pulveri.
Czech: Ujistěte se, že nádoba má víčko.
Latvian: Raugieties, lai tvertne būtu ar vāku.
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Latvian: N=pacientu skaits katrā no terapijas grupām, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, *p vērtība <0,001 (koriģēta atbilstoši kardinalitātei).
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Latvian: Tad izvēlieties citu vietu injekcijai un pabeidziet injekcijas ievadīšanu.
Czech: Při otáčení držte oranžovou spojku.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet oranžo savienotāju.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 2 mg eksenatīda vienu reizi nedēļā.
Czech: Zepředu
Latvian: Priekšpuse
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.
Latvian: Klīniskā pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināta ar tūlītējas darbības eksenatīdu, kontrolētajā periodā sliktu dūšu novēroja 9,6% un 20,5% katras grupas pacientu.
Czech: Tyto reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (16 %) a u pacientů s nízkým titrem protilátek (16 %) ve srovnání s pacienty s vysokým titrem protilátek (27 %).
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Czech: Dobře smísené
Latvian: Labi sajaukušās
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo thiazolidindionem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo thiazolidindionu.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Latvian: Injekcijas podziņu vēl NESPIEDIET.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Latvian: Neievadiet 2 Bydureon devas, ja starplaiks ir mazāks par 3 dienām.
Czech: V krabičce je též jedna náhradní jehla.
Latvian: Katrā kastītē ir arī viena rezerves adata.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Latvian: Atzīmējiet, ka šodien esat veicis savu Bydureon injekciju, un kalendārā atzīmējiet, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Latvian: Kratiet vismaz 15 sekundes.
Czech: Podání příliš velkého množství přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Latvian: Pārāk daudz šo zāļu var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, reiboni vai simptomus, kas rodas, ja asinīs ir pārāk zems cukura līmenis (skatīt 4. punktu).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Latvian: Divu pētījumu laikā pacientiem Bydureon BCise grupā, kuriem bija iespējams novērtēt antivielu klātbūtni (N = 393), iespējami imunogēnu reakciju injekcijas vietā (visbiežāk - mezgliņu injekcijas vietā) sastopamība bija aptuveni 20%.
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Latvian: -Par labu placebo->
Czech: Prášek, který je obsažen v jedné komoře předplněného pera, musí být smísen s rozpouštědlem z druhé komory předplněného pera.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim vēl nav pierādīta.
Czech: Vršek pístu musí zůstat na úrovni s černě značenou dávkovací linkou pro následující kroky.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums bija saglabājies arī 52. nedēļā.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Latvian: Pildspalvveida šļirces turēšana ar oranžo uzgali taisni uz augšu ļauj izvairīties no zāļu noplūdes.
Czech: Našroubujte oranžovou spojku na stříkačku, dokud se nepřipojí.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
Czech: Vytáhněte jehlu a odšroubujte modrý kryt.
Latvian: Paņemiet adatu un noskrūvējiet zilo vāciņu.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: 2 injekční jehly
Latvian: 2 injekciju adatas
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (galvenokārt slikta dūša (8%), kurai laika gaitā bija tendence samazināties), galvassāpes (4%) un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze injekcijas vietā (3%) un eritēma injekcijas vietā (2%).
Czech: • Pero Bydureon BCise • Vatový tampón napuštěný alkoholem • Čistý a rovný povrch • Nádobu odolnou proti propíchnutí (viz „pokyny k likvidaci" na konci těchto „Pokynů pro uživatele") KROK 1: Příprava na podání injekce
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirce • Spirta tampons • Tīra, gluda virsma • Pret dūrieniem izturīga tvertne (skatīt punktu "Izmešana" šo norādījumu beigās)
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Latvian: • zālēm, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins reces parametra) izmaiņu uzraudzība terapijas ar šīm zālēm uzsākšanas laikā
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Latvian: Fertilitāte Nav veikti pētījumi par ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Czech: Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Latvian: - kā šīs zāles jāinjicē.
Czech: Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
Latvian: Lai injicētu visu devu, ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas.
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Czech: • Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou zdravotní sestrou.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta medmāsu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP".
Czech: KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
Latvian: KASTĪTE (IEPAKOJUMS AR 4 VIENAS DEVAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM)
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Latvian: Tā lietošana bieži ir saistīta ar blakusparādībām kuņģa un zarnu traktā, tai skaitā sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Czech: Pokud není dobře promísen, pokračujte v silném třepání.
Latvian: Ja tās nav labi sajaukušās, turpiniet kārtīgi kratīt.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.