FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk uzskaitītajām zālēm: - rufinamīdu vai citas zāles, kas saīsina QT intervālu elektrokardiogrammā (EKG), - aprepitantu, ko lieto, lai novērstu nelabumu un vemšanu vēža terapijas laikā, - prednizonu, ko lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai, - pioglitazonu, ko lieto diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, nevartokite šio vaisto ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų: - rufinamido arba kitų vaistų, kurie trumpina QT intervalą širdies veiklos užraše (EKG), - aprepitanto, kuris vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti gydant nuo vėžio, - prednizooą, vartojamoą nuo reumatoidinio artrito, - pioglitazono, vartojamo nuo diabeto.
Latvian: Izovukonazolu var uzskatīt par mērenu CYP3A4/5 inhibitoru, un, lietojot kopā ar CRESEMBA, var palielināties sistēmiskā ietekme uz zālēm, ko metabolizē CYP3A4.
Lithuanian: Izavukonazolas gali būti laikomas vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitoriumi, ir, vartojant kartu CRESEMBA, CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija gali būti didesnė.
Latvian: Ja pacientam rodas šādas reakcijas, infūziju nekavējoties pārtrauc.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
Latvian: Kardiovaskulārā sistēma
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Latvian: Izovukonazols ir mērenas iedarbības CYP3A4/5 inhibitors; CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir CYP3A4/5 substrāti, var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Izavukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4/5 inhibitorius; vartojant CRESEMBA kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4/5 substratai, šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Latvian: Pirmās 48 stundas CRESEMBA lietoja intravenozi (deva ekvivalenta 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām, kam sekoja intravenoza ievade vai perorāla lietošana vienu reizi dienā (deva ekvivalenta 200 mg izovukonazola).
Lithuanian: CRESEMBA buvo leidžiamas į veną (atitiko 200 mg izavukonazolo) kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas, o paskui buvo skiriama viena intraveninė arba geriamoji dozė per parą (atitinkanti 200 mg izavukonazolo).
Latvian: Kā uzglabāt Cresemba
Lithuanian: Kaip vartoti CRESEMBA
Latvian: CRESEMBA ir kontrindicēts pacientiem ar iedzimtu īsu QT intervāla sindromu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: CRESEMBA negalima vartoti pacientams, kuriems yra šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (Žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Perorāli lietojams midazolāms: AUCinf: ↑ 103% Cmaks.: ↑ 72%
Lithuanian: Geriamasis midazolamas: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4/5 inhibitoriem, nav nepieciešams pielāgot CRESEMBA devu, tomēr ieteicama piesardzība, jo var palielināties nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4/5 inhibitoriais, CRESEMBA dozės koreguoti nereikia, tačiau patartina laikytis atsargumo, nes nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali sustiprėti (žr.
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↑ 422% Cmaks.: ↑ 9%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana vai kontrole, lai pārliecinātos, vai zāles saglabā vēlamo iedarbību: - ciklosporīnu, takrolīmu un sirolīmu, ko lieto pēc transplantācijām un dēvē par imūnsupresantiem, - ciklofosfamīdu, ko lieto vēža ārstēšanai, - digoksīnu, ko lieto sirds mazspējas vai nevienmērīgas sirdsdarbības ārstēšanai,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gali reikėti pakoreguoti dozę arba stebėti, ar vaistai tebedaro pageidaujamą poveikį: - ciklosporino, takrolimuzo ir sirolimuzo, vartojamų po transplantacijos ir vadinamų imunosupresantais, - ciklofosfamido, vartojamo nuo vėžio, - digoksino, vartojamo širdies nepakankamumui arba sutrikusiam širdies ritmui gydyti,
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot CRESEMBA vienlaicīgi ar BCRP substrātiem.
Lithuanian: Skiriant CRESEMBA kartu su BCRP substratais, patartina laikytis atsargumo.
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↓ 90% Cmaks.: ↓ 75%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
Latvian: Atšķaidīšana un ievadīšana
Lithuanian: Praskiedimas ir vartojimas
Latvian: Dabigatrāna eteksilātam ir šaurs terapeitiskās iedarbības indekss, kas jākontrolē; jānodrošina devas samazināšana (ja nepieciešams).
Lithuanian: Dabigatranui eteksilatui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu īsu QT intervāla sindromu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra šeiminis trumpo QT sindromas (Žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar augstu ritonavīra devu (>200 mg divas reizes dienā) ir kontrindicēta, jo augsta ritonavīra deva var inducēt CYP3A4/5 un samazināt izovukonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3.apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su didelėmis ritonaviro dozėmis (> 200 mg du kartus per dieną), nes ritonaviras didelėmis dozėmis gali veikti kaip CYP3A4/5 induktorius ir izavukonazolo koncentracija plazmoje dėl to gali sumažėti (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Ieteicamā piesātinošā deva ir viens flakons pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (vienāds ar 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām pirmo 48 stundu laikā (kopā 6 ievadīšanas reizes).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Latvian: Pretvēža līdzekļi Vinka alkaloīdi (vinkristīns, vinblastīns) (P-gp substrāti)
Lithuanian: Priešvėžiniai preparatai Žiemės alkaloidai (vinkristinas, vinblastinas) (P-gp substratai)
Latvian: # Skatīt sadaļu «Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts» tālāk
Lithuanian: toliau skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"
Latvian: Papildu informāciju par uzglabāšanas noteikumiem pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygas pateikiama 6.3 skyriuje.
Latvian: Kontrindicēta CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar ketokonazolu.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir ketokonazolo.
Latvian: Sākotnējā deva pirmajām divām dienām (48 stundas) Ieteicamā deva ir pa divām kapsulām trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Lithuanian: Pradinė dozė per pirmąsias dvi paras (48 valandas) Rekomenduojama dozė yra dvi kapsulės tris kartus per parą (kas 8 valandas).
Latvian: Ja Jums rodas papildu jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Muguras sāpes Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
Lithuanian: Nugaros skausmas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnos
Latvian: Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas..
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Galvassāpes; miegainība
Lithuanian: Galvos skausmas, mieguistumas
Latvian: AUCinf: ↑ 125% Cmaks.: ↑ 42%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 125 % Cmax: ↑ 42 %
Latvian: Paaugstināti aknu bioķīmiskie rādītāji, iekļaujot paaugstinātus alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes līmeni asinīs, bilirubīna līmeni asinīs, laktāta dehidrogenāzes līmeni asinīs, gamma glutamiltransferāzes, aknu enzīma paaugstināšanos, normai neatbilstošu aknu funkciju, hiperbilirubinēmiju, normai neatbilstošu aknu funkcijas testu un paaugstinātu transamināžu līmeni.
Lithuanian: Padidėję kepenų biocheminių tyrimų rodikliai apima alaninaminotransferazės padidėjimą, aspartataminotransferazės padidėjimą, šarminės fosfatazės aktyvumos kraujyje padidėjimą, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimą, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimą, gama glutamiltransferazės padidėjimą, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, nenormalią kepenų funkciją, hiperbilirubinemiją, nukrypusius nuo normos kepenų funkcijos tyrimo rezultatus ir transaminazių aktyvumo padidėjimą.
Latvian: (P-gp inhibīcija)
Lithuanian: (P-gp inhibicija)
Latvian: Efavirenzs (mērenas iedarbības CYP3A4/5 inducētājs un CYP2B6 substrāts)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Latvian: Pārstājiet lietot Cresemba un nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no šīm nevēlamajām blakusparādībām: - izsitumus, lūpu, mutes dobuma, mēles vai rīkles tūsku, kas rada apgrūtinātu elpošanu - šīs var būt alerģiskas reakcijas (hipersensitivitātes) pazīmes.
Lithuanian: Nustokite vartoti CRESEMBA ir iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: - išbėrimą, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą ir apsunkintą kvėpavimą - tai gali būti alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo) požymiai.
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↑ 96% Cmaks.: ↑ 74%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Latvian: (CYP3A4/5 vai BCRP inhibīcija)
Lithuanian: (CYP3A4/5 arba BCRP inhibicija)
Latvian: Nav nepieciešama CRESEMBA devas pielāgošana.
Lithuanian: CRESEMBA dozės koreguoti nereikia.
Latvian: AUCinf: ↑ 84% Cmaks.: ↑ 65%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 84 % Cmax: ↑ 65 %
Latvian: Vidējiem vai vājiem CYP3A4/5 inhibitoriem devas pielāgošana netiek pamatota.
Lithuanian: Vartojant vidutinio stiprumo arba silpnus CYP3A4/5 inhibitorius, dozę koreguoti netikslinga.
Latvian: Zāles, ko metabolizē CYP3A4/5
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4/5
Latvian: Antikoagulanti Dabigatrāna eteksilāts (P-gp substrāts)
Lithuanian: Antikoaguliantai Dabigatranas eteksilatas (P-gp substratas)
Latvian: Kapsulas apvalks hipromeloze ūdens sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai kapsulas apvalkam) titāna dioksīds (E171) želena sveķi kālija acetāts dinātrija edetāts nātrija laurilsulfāts
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik kapsulės korpuse) Titano dioksidas (E171)
Latvian: Jūsu ārstam jāvēro, vai Jums nerodas iespējamās blakusparādības,
Lithuanian: Gydytojas turėtų stebėti Jus dėl galimo šalutinio poveikio:
Latvian: AUCinf: ↑ 52% Cmaks.: ↑ 23%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 52 % Cmax: ↑ 23 %
Latvian: Proteāzes inhibitori: zāļu toksiskuma un/vai antivirālās neefektivitātes gadījumu rūpīga kontrole un devas pielāgošana (ja nepieciešams).
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai: reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir (arba) antivirusinio veiksmingumo nebuvimo požymių ir prireikus pakoreguoti dozę.
Latvian: Izovukonazols: AUCtau: ↑ 8% Cmaks.: ↑ 5%
Lithuanian: Izavukonazolas: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Latvian: Ja tas nav iespējams, šķīdumu infūzijām uzreiz pēc atšķaidīšanas ievieto ledusskapī, bet infūziju pabeidz 24 stundu laikā.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, izavukonazolą vartojant į veną reikia suvartoti per 6 valandas po ištirpinimo ir praskiedimo kambario temperatūroje. Jeigu tai neįmanoma, infuzinį tirpalą reikia praskiedus iš karto įdėti į šaldytuvą ir atlikti infuziją per 24 valandas.
Latvian: Indinavīrs (spēcīgs CYP3A4/5 inhibitors un substrāts)
Lithuanian: Indinaviras (Stiprus CYP3A4/5 inhibitorius ir substratas)
Latvian: Bronhospazmas; tahipnoja; hemoptīze; epistakse Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Lithuanian: Bronchų spazmas, tachipnėja, hemoptizė, epistaksis Virškinimo trakto sutrikimai Dažnos
Latvian: AUCinf: ↓ 11% Cmaks.: ↓ 23%
Lithuanian: AUCinf: ↓ 11 % Cmax: ↓ 23 %
Latvian: Izovukonazols ir CYP3A4 un CYP3A5 substrāts (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Izavukonazolas yra CYP3A4 ir CYP3A5 substratas (žr.
Latvian: Ziņots par smagas ādas reakcijas gadījumiem, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, ārstēšanas laikā ar azola pretsēnīšu līdzekļiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant priešgrybeliniais azolo grupės preparatais pasitaikė sunkių nepageidaujamų odos reakcijų, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas.
Latvian: Digoksīns:
Lithuanian: Digoksinas:
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai CYP3A5 inducētāji, var samazināt izovukonazola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 induktoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no šīm nevēlamajām blakusparādībām: - smagu čūlošanos uz ādas, mutes dobumā, acīs vai uz dzimumorgāniem.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu pastebite bet kokį toliau paminėtą šalutinį poveikį: - smarkus odos, burnos, akių arba lyties organų pūslėtumas.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar vājiem CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, aprepitantu, prednizonu un pioglitazonu, var būt vērojama neliela vai vidēja izovukonazola līmeņa samazināšanās plazmā; jāizvairās no vienlaicīgas CYP3A4/5 inducētāju lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz riskus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais, tokiais kaip aprepitantas, prednizonas ir pioglitazonas, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali silpnai arba vidutiniškai sumažėti; vartoti kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais reikėtų vengti, nebent manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką (žr.
Latvian: Sākotnējā deva pirmajām divām dienām (48 stundas) Ieteicamā deva ir pa vienam flakonam trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Lithuanian: Pradinė dozė per pirmąsias dvi paras (48 valandas) Rekomenduojama dozė yra vienas flakonas tris kartus per parą (kas 8 valandas).
Latvian: Īslaicīgas darbības opiāti (alfentanils, fentanils): zāļu toksiskuma gadījumu rūpīga kontrole un devas pielāgošana (ja nepieciešams).
Lithuanian: Trumpo poveikio opiatai (alfentanilis, fentanilis): reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir prireikus sumažinti dozę.
Latvian: Aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās vai hepatīts
Lithuanian: Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas kraujyje ar hepatitas
Latvian: Ciklofosfamīds: neefektivitātes gadījumu rūpīga kontrole un devas palielināšana (ja nepieciešams).
Lithuanian: Ciklofosfamidas: reikia atidžiai stebėti galimus veiksmingumo nebuvimo požymius ir prireikus padidinti dozę.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi Etinilestradiols un noretindrons (CYP3A4/5 substrāti)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilo estradiolis ir norentrindonas (CYP3A4/5 substratai)
Latvian: Uzglabājiet oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Latvian: Metotreksāts: AUCinf: ↓ 3% Cmaks.: ↓ 11%
Lithuanian: Metotreksatas: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar vājiem CYP3A4/5 inducētājiem, piemēram, aprepitantu, prednizonu un pioglitazonu, var būt vērojama neliela vai vidēja izovukonazola līmeņa samazināšanās plazmā, tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas CYP3A4/5 inducētāju lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz riskus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais, tokiais kaip aprepitantas, prednizonas ir pioglitazonas, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali silpnai arba vidutiniškai sumažėti, ir vartoti kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais reikėtų vengti, nebent manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką (žr.
Latvian: Prednizons (CYP3A4 substrāts)
Lithuanian: Prednizonas (CYP3A4 substratas)
Latvian: Dekstrometorfāns: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Dekstrometorfanas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: sakvinavīru, amprenaīiru, nelfinavīru, indinavīru, delavirdīnu, nevirapīnu, lopinavīra/ritonavīra kombināciju, ko lieto HIV ārstēšanai, - alfentanilu, fentanilu, ko lieto kā spēcīgu pretsāpju līdzekli, - vinkristīnu, vinblastīnu, ko lieto vēža ārstēšanai, - mikofenolāta mofetilu (MMF), ko lieto transplantācijas pacientiem, - midazolāmu, ko lieto smaga bezmiega un stresa novēršanai, - bupropionu, ko lieto depresijas ārstēšanai, - metformīnu, ko lieto diabēta ārstēšanai, - daunorubicīnu, doksorubicīnu, imatinibu, irinotekānu, lapatinibu, mitoksantronu, topotekānu, ko lieto dažādu vēža formu ārstēšanai.
Lithuanian: ritonaviro derinio, vartojamų nuo ŽIV, - alfentanilio, fentanilio, vartojamų nuo stipraus skausmo, - vinkristino, vinblastino, vartojamų nuo vėžio, - mikofenolato mofetilio (MMF), vartojamo po transplantacijos, - midazolamo, vartojamo nuo sunkios nemigos ir streso, - bupropiono, vartojamo nuo depresijos, - metformino, vartojamo nuo diabeto, - daunorubicino, doksorubicino, imatinibo, irinotekano, lapatinibo, mitoksantrono, topotekano,
Latvian: Uzglabāšanas noteikumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: AUCinf: ↑ 25% Cmaks.: ↑ 33%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 25 % Cmax: ↑ 33 %
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par aknu transamināžu paaugstinātu līmeni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (žr.
Latvian: Ģeometriskās vidējās izmaiņas (%) AUC, Cmaks.
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai / AUC, Cmax geometrinio vidurkio pokytis (%) (Veikimo būdas)
Latvian: Benzodiazepīni Midazolāms (CYP3A4/5 substrāts)
Lithuanian: Benzodiazepinai Midazolamas (CYP3A4/5 substratas)
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama devu pielāgošana; tostarp pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant paskutinės stadijos inkstų liga sergančius pacientus, dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cresemba var likt Jums justies apjukušam, nogurušam vai miegainam.
Lithuanian: CRESEMBA gali sukelti Jums sumišimą, nuovargį arba mieguistumą.
Latvian: Ezomeprazols: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Ezomeprazolas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: (ng/ml)
Lithuanian: •ng/ml) Vidutinė
Latvian: Izkliede
Lithuanian: Rašalas
Latvian: Kolhicīnam ir šaurs terapeitiskās iedarbības indekss un ir jākontrolē; jānodrošina devas samazināšana (ja nepieciešams).
Lithuanian: Kolchicinui būdingas siauras terapinis indeksas, todėl reikia stebėti ir prireikus sumažinti dozę.
Latvian: AUCinf: ↓ 42% Cmaks.: ↓ 31%
Lithuanian: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
Latvian: Petehija; alopēcija; medikamentu izraisīts dermatīts; dermatīts^ Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk
Lithuanian: Petechija, alopecija, medikamentinis bėrimas, dermatitas^ Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnos
Latvian: Kontrindicēta CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar rifabutīnu.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir rifabutino.
Latvian: Sakvinavīrs (spēcīgs CYP3A4 inhibitors)
Lithuanian: Sakvinaviras (stiprus CYP3A4 inhibitorius)
Latvian: QT intervāla saīsināšanās elektrokardiogrammā; supraventrikulārā tahikardija; ventrikulārās ekstrasistoles; supraventrikulārās ekstrasistoles
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, tachikardija, bradikardija^, palpitacija, prieširdžių plazdėjimas, QT intervalo sutrumpėjimas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija, skilvelinė ekstrasistolija, supraventrikulinė ekstrasistolija
Latvian: Metotreksāts: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Metotreksatas: dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tā lietošana kopā ar zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai CYP3A5 inhibitori, var palielināt izovukonazola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 inhibitoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali padidėti.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols (spēcīgs CYP3A4/5 inhibitors)
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (stiprus CYP3A4/5 inhibitorius)
Latvian: Konvulsijas^; sinkope; reibonis; parestēzija^; Encefalopātija; presinkope; perifērā neiropātija; disgeizija;
Lithuanian: Konvulsijos^, apalpimas, svaigulys, parestezija^, encefalopatija, presinkopė, periferinė neuropatija, disgeuzija Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos
Latvian: Ja domājat, ka esat saņēmis vairāk Cresemba, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę CRESEMBA doze? Jeigu manote, kad Jums buvo skirtas per didelis CRESEMBA kiekis, iš karto pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Latvian: matu izkrišana, - sāpes mugurā, - vājums, spēcīgs nogurums vai miegainība vai vispārīgs sagurums (savārgums).
Lithuanian: silpnumas, didelis nuovargis, mieguistumas arba apskritai prasta savijauta (negalavimas).
Latvian: Ieteicamā piesātinošā deva pirmo 48 stundu laikā ir divas kapsulas (ekvivalenta 200 mg izovukonazola) ik pēc 8 stundām (kopā 6 reizes).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra dvi kapsulės (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Latvian: CRESEMBA 100 mg cietās kapsulas
Lithuanian: CRESEMBA 100 mg kietosios kapsulės
Latvian: Metformīns:
Lithuanian: Metforminas:
Latvian: # Skatīt sadaļu «Atsevišķu nevēlamo blakusparādību » tālāk
Lithuanian: toliau skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimass"
Latvian: un AUC pacientiem ar viegliem, mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinis arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientų, kurių inkstų funkcija normali, kliniškai svarbaus izavukonazolo Cmax ir AUC rodiklių skirtumo nepastebėta.
Latvian: Nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnos
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi Rifampicīns (spēcīgs CYP3A4/5 inducētājs)
Lithuanian: Antibakteriniai preparatai Rifampicinas (stiprus CYP3A4/5 induktorius)
Latvian: AUCinf: ↑ 4% Cmaks.: ↓ 1%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi Digoksīns (P-gp substrāts)
Lithuanian: Antiaritminiai preparatai Digoksinas (P-gp substratas)
Latvian: AUCtau = laukums zem koncentrācijas plazmā - laika līknes 24 h laika periodā līdzsvara stāvoklī;
Lithuanian: AUCinf = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive, ekstrapoliuotas į begalybę; AUCtau = plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive per 24 valandų intervalą esant pusiausvyrinei apykaitai; Cmax = didžiausia koncentracija plazmoje; Cmin,ss = mažiausia koncentracija esant pusiausvyrinei apykaitai.
Latvian: Vienlaicīgi ar CRESEMBA lietojot zāles, kas ir P-gp substrāti, jo īpaši zāles ar šauru terapeitisko indeksu, piemēram, digoksīnu, kolhicīnu un dabigatrana eteksilātu (skatīt 4.5. apakšpunktu), var būt nepieciešama to devas pielāgošana..
Lithuanian: Vartojant kartu su CRESEMBA, gali reikėti koreguoti dozę vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, ypač tų vaistinių preparatų, kuriems būdingas siauras terapinis indeksas, pavyzdžiui, digoksino, kolchicino ir dabigatrano eteksilato (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Sirolīms:
Lithuanian: Sirolimuzas:
Latvian: Žurku pēcnācējiem tika novērota no devas atkarīga vaiga loka saplūšanu skaita palielināšanās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas su doze susijęs žiurkių jauniklių skruosto lanko suaugimo atvejų padaugėjimas (žr.
Latvian: CRESEMBA vienlaicīga lietošana ar tādu spēcīgu CYP3A4/5 inhibitoru kā, piemēram, ketokonazolu, ir kontrindicēta, jo šīs zāles var ievērojami palielināt izovukonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Negalima vartoti CRESEMBA kartu su stipriu CYP3A4/5 inhibitoriumi ketokonazolu, nes dėl šio vaistinio preparato izavukonazolo koncentracija plazmoje gali smarkiai padidėti (žr.
Latvian: Katrs flakons satur 200 mg izovukonazola (isavuconazole) (kā 372,6 mg izovukonazonija sulfāts).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg izavukonazolo (372,6 mg izavukonazonio sulfato pavidalu).
Latvian: Metadons: nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Metadonas: dozės koreguoti nereikia.