FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/13/836/013 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/015 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/018 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/020 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/021 100 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/13/836/013 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/014 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/015 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/018 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/019 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/020 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/021 100 filmom obloženih tableta
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ratiopharm
Danish: Tag ikke Memantine ratiopharm:
Croatian: Nemojte uzimati Memantin ratiopharm
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Danish: EU/1/13/836/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/003 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/004 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/005 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/006 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/010 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/011 112 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/13/836/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/003 21 filmom obložena tableta EU/1/13/836/004 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/006 42 filmom obložene tablete EU/1/13/836/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/010 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/836/011 112 filmom obloženih tableta
Danish: • ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse)
Croatian: • ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik)
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Danish: • antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper)
Croatian: • antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blister pakiranju iza oznake "Rok valjanosti" / "EXP".
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 10 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Danish: Tag kun én tablet dagligt
Croatian: Uzmite samo jednu tabletu na dan 1. tjedan
Danish: • Krampeanfald.
Croatian: Srčani poremećaji
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 5 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 5 mg
Danish: 4. uge og derefter En tablet à 20 mg én gang dagligt
Croatian: 3. tjedan tableta od 15 mg 4. tjedan i nadalje tableta od 20 mg jednom dnevno
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør tage halvanden 10 mg filmovertrukket tablet (15 mg) dagligt i
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan): bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Croatian: - Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Danish: Hvordan virker Memantine ratiopharm?
Croatian: Kako djeluje Memantin ratiopharm
Danish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg
Danish: De bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
Croatian: Kako biste imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460), stivelse, pregelatineret (E 1404), lactose, vandfri, kolloid vandfri silica (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza (E 460), prethodno geliran škrob (E 1404), bezvodna laktoza, koloidni bezvodni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg én gang dagligt
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 filmom obloženih tableta.
Danish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talcum (E 553b), sojalecithin (E 322), xanthangummi (E 415).
Croatian: Polisorbat 80 (E 433), poli(vinilni alkohol) (E 1203), titanijev dioksid (E 171), talk (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanska guma (E 415).
Danish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talcum (E 553b) Sojalecithin (E 322) Xanthangummi (E 415)
Croatian: Ovojnica polisorbat 80 (E 433) poli(vinilni alkohol) (E 1203) titanijev dioksid (E 171) talk (E 553b) sojin lecitin (E 322) ksantanska guma (E 415)
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Memantin ratiopharm dostupan je u pakiranjima 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 filmom obloženih tableta.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/ PVDC-aluminiumsfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 (7 +7 +7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmom obloženih tableta.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder sojalecithin, se pkt.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži sojin lecitin, vidjeti dio 4.3.
Danish: Bliv ved med at tage Memantine ratiopharm, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin ratiopharm onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmom obloženih tableta.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija Veličine pakiranja od 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 filmom obloženih tableta.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Croatian: Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Danish: Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Croatian: Često Nepoznato povišeni rezultat testa jetrene funkcije hepatitis
Danish: Memantine ratiopharm 20 mg
Croatian: Memantin ratiopharm 20 mg
Danish: Meningokok gruppe A oligosaccharid 10 mikrogram konjugat til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16,7 til 33,3 mikrogram/0,5 ml Meningokok gruppe C oligosaccharid 5 mikrogram konjugat til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7,1 til 12,5 mikrogram/0,5 ml Meningokok gruppe W135 oligosaccharid 5 mikrogram konjugat til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3,3 til 8,3 mikrogram/0,5 ml Meningokok gruppe Y oligosaccharid 5 mikrogram konjugat til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5,6 til 10,0 mikrogram/0,5 ml
Croatian: A konjugirano na 16,7 do 33,3 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe C konjugirano na 7,1 do 12,5 mikrograma proteina na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe W135 konjugirano na 3,3 do 8,3 mikrograma na 0,5 ml CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5 mikrograma oligosaharida meningokokne grupe
Danish: Særnavn Navn Styrke
Croatian: Zaštićeno ime
Danish: Resultaterne er præsenteret i tabel 9.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 9.
Danish: 53100 Siena, Italien
Croatian: 53100 Siena, Italija
Danish: Komponenterne af vaccinen skal inspiceres visuelt før og efter rekonstitution.
Croatian: Komponente cjepiva treba vizualno pregledati prije i nakon rekonstitucije.
Danish: Persistens efter 5 år
Croatian: Postojanost nakon 5 godina
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Danish: Intramuskulær injektion.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ukendt.
Croatian: Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat.
Danish: Menveo indeholder
Croatian: Menveo sadrži
Danish: Menveo kan ikke medføre bakteriel meningitis.
Croatian: Menveo ne može prouzročiti bakterijski meningitis.
Danish: Hvis der opstår en kraftig allergisk reaktion, skal du straks søge læge eller tage til/bringe dit barn til den nærmeste skadestue, da hurtig lægehjælp kan være påkrævet.
Croatian: Ako dođe do teške alergijske reakcije, odmah obavijestite liječnika ili odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu liječničku pomoć, jer mu je potrebna hitna medicinska pomoć.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnog ispitivanja ponovljenih doza i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Der er dog påvist kemisk og fysisk stabilitet efter rekonstitution i op til 8 timer ved temperaturer under 25 °C.
Croatian: Međutim, lijek pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije na temperaturi ispod 25°C.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk brug.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Danish: De almindeligste lokale og systemiske bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier var smerte på injektionsstedet og hovedpine.
Croatian: Najčešće zapažene lokalne i sistemske nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su bol na mjestu injiciranja i glavobolja.
Danish: Da der ikke blev fundet direkte indflydelse på serobeskyttelsesraten, er de kliniske konsekvenser aktuelt ukendte.
Croatian: S obzirom da nije bilo izravnog utjecaja na stopu seroprotekcije, kliničke posljedice u ovom trenutku nisu poznate.
Danish: Menveo var non-inferiørt på disse endepunkter i serogruppe C (tabel 2).
Croatian: Menveo je bio neinferioran u ovim ishodima za serogrupu C (Tablica 2).
Danish: Menveo skal gives som en enkeltdosis på 0,5 ml.
Croatian: Menveo se mora primijeniti kao pojedinačna doza od 0,5 ml.
Danish: Efter vaccinering havde mere end 97 % af forsøgspersonerne en registreret pertussis-titer for alle tre pertussis-antigener.
Croatian: Nakon cijepljenja, više od 97% ispitanika imalo je detektabilne titre na sva tri antigena pertusisa.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal relevant nødhjælpsbehandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Croatian: Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, odgovarajuće liječenje i medicinski nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju pojave rijetkog anafilaktičkog događaja nakon primjene cjepiva.
Danish: Menveo beskytter ikke mod difteri.
Croatian: Menveo ne štiti od difterije.
Danish: Immunogeniciteten blev vurderet i en undergruppe på 150 forsøgspersoner i hver vaccinegruppe.
Croatian: Imunogenost je procijenjena u podskupini od 150 ispitanika u svakoj od ispitivanih skupina.
Danish: Til børn (fra 2 år), unge og voksne: der gives en enkelt (0,5 ml) indsprøjtning.
Croatian: Za djecu (u dobi od 2 i više godina), adolescente i odrasle: primijenit će se jedna injekcija (0,5 ml).
Danish: Vaccinen virker ved at stimulere kroppens egen beskyttelse (dannelse af antistoffer) mod disse bakterier.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da potiče tijelo na stvaranje vlastite zaštite (protutijela) protiv ovih bakterija.
Danish: Denne vaccine indeholder et protein (kaldet CRM197) fra den bakterie, der forårsager difteri.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži protein (zvan CRM197) iz bakterije koja uzrokuje difteriju.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Meningokokvacciner, ATC-kode: J07AH08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv meningokoka, ATK oznaka: J07AH08.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 4. december 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujka 2010.
Danish: 21 måneder 3 år
Croatian: 21 mjesec 3 godine 5 godina
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for endnu en injektion af Menveo.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li dodatnu injekciju cjepiva Menveo.
Danish: Lægemidlet skal anvendes straks efter rekonstitution.
Croatian: Lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet, ryst det kraftigt, og træk derefter 0,5 ml rekonstitueret vaccine op.
Croatian: Preokrenite i snažno protresite bočicu, a zatim izvucite 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva.
Danish: 5 mikrogram
Croatian: 5 mikrograma
Danish: Selv om der foreligger utilstrækkelige kliniske data for anvendelse af Menveo under amning, er det usandsynligt, at antistoffer der udskilles i mælken vil være skadelige for det ammende barn.
Croatian: Iako nisu dostupni dostatni klinički podaci o primjeni cjepiva Menveo tijekom dojenja, nije vjerojatno da će protutijela izlučena u mlijeku biti štetna kad ih dojenče proguta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af lokale reaktioner, systemiske reaktioner og andre reaktioner var generelt de samme i Menveo-grupperne i alle studier både hos unge og voksne.
Croatian: Incidencija i težina bilo koje lokalne, sistemske i drugih reakcija općenito su bile slične u skupinama koje su primale Menveo u svim ispitivanjima te unutar skupina adolescenata i odraslih.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis på 0,5 ml:
Croatian: Nakon rekonstitucije doza od 0,5 ml sadrži:
Danish: Opbevar hætteglassene i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočice čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Dog er let feber eller infektion i de øvre luftveje (for eksempel forkølelse) ikke i sig selv grund til at udskyde vaccination.
Croatian: Blaga vrućica ili infekcija gornjih dišnih puteva (primjerice prehlada) nisu razlog za odgađanje cijepljenja.
Danish: Der blev påvist nogen suppression af antistofrespons på to af de tre pertussis-antigener.
Croatian: Utvrđena je određena supresija odgovora protutijela na dva od tri antigena pertusisa.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/10/614/003 - Pakning med 1 dosis EU/1/10/614/002 - Pakning med 5 doser
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/614/003 - pakiranje s 1 dozom EU/1/10/614/002 - pakiranje s 5 doza
Danish: Et randomiseret, observatørblindet studie blev gennemført hos børn i alderen 12-59 måneder i Finland og Polen (V59P7).
Croatian: Randomizirano, za ocjenitelja slijepo ispitivanje, provedeno je na djeci u dobi od 12 do 59 mjeseci u Finskoj i Poljskoj (V59P7).
Danish: hSBA var det oprindelige korrelat for beskyttelse mod meningokoksygdom.
Croatian: hSBA izvorni je korelat zaštite protiv meningokokne bolesti.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil sørge for, at vaccinen ikke gives i et blodkar og vil sikre, at den injiceres i en muskel og ikke i huden.
Croatian: Vaš će liječnik ili medicinska sestra paziti da se cjepivo ne primijeni u krvnu žilu ili u kožu, već u mišić.
Danish: Børn (fra 2 år), unge og voksne
Croatian: Doziranje Djeca (u dobi od 2 i više godina), adolescenti i odrasli
Danish: Den kliniske fordel ved en vaccinationsserie med 2 doser hos børn i alderen 2-10 år kendes ikke.
Croatian: Klinička korist serije cijepljenja s 2 doze u djece u dobi od 2 do 10 godina nije poznata.
Danish: For information om blanding (rekonstitution) af vaccinen, se afsnittet for læger og sundhedspersonale sidst i denne indlægsseddel.
Croatian: Informacije o rekonstituciji cjepiva potražite u dijelu namijenjenom medicinskim ili zdravstvenim djelatnicima na kraju ove upute.
Danish: I alt 3.464 personer i alderen 2 til 10 år blev eksponeret for Menveo i afsluttede kliniske studier.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 10 godina Sveukupno je 3464 ispitanika u dobi od 2 do 10 godina bilo izloženo cjepivu Menveo u završenim kliničkim ispitivanjima.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Før injektion af enhver vaccine skal den person, der er ansvarlig for administrationen, tage alle relevante forholdsregler med henblik på at undgå allergiske eller andre reaktioner.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije injiciranja bilo kojeg cjepiva, osoba odgovorna za primjenu treba poduzeti sve poznate mjere opreza kako bi se spriječila alergijska ili bilo koja druga reakcija, što uključuje temeljitu anamnezu i procjenu trenutnog zdravstvenog stanja.
Danish: Hvis du eller dit barn har fået en dosis Menveo for mere end et år siden og stadig er i særlig risiko for at blive udsat for meningokokgruppe A-bakterien, kan det overvejes at give en boosterdosis for at vedligeholde beskyttelsen.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete primili dozu cjepiva Menveo prije više od godinu dana, a i dalje postoji rizik izlaganja bakteriji meningokokne grupe A, treba razmisliti o primanju doze za docjepljivanje kako biste zadržali jednaku razinu zaštite.
Danish: Behovet og tidspunktet for en boosterdosis hos personer, som tidligere er blevet vaccineret med Menveo, skal defineres på grundlag af nationale anbefalinger.
Croatian: Potreba i vrijeme docjepljivanja ispitanika koji su prethodno cijepljeni cjepivom Menveo određuje se sukladno nacionalnim preporukama.
Danish: Nedenfor vises de bivirkninger, der er blevet rapporteret i tre pivotale og to understøttende kliniske studier, listet efter systemorganklasse.
Croatian: Popis u nastavku prikazuje nuspojave prijavljene u tri pivotalna ispitivanja i dva suportivna klinička ispitivanja po klasifikaciji organskih sustava.
Danish: GMT'erne faldt over tid som forventet, men forblev mellem 2 og 8 gange højere end værdierne forud for boosterdosen (Tabel 8).
Croatian: GMTs se smanjio tijekom vremena, kao što je bilo i očekivano, ali je ostao između 2- i 8-puta veći nego prije docjepljivanja (Tablica 8).
Danish: Efter rekonstitution er vaccinen en klar, farveløs til lysegul opløsning uden synlige fremmedpartikler.
Croatian: Nakon rekonstitucije cjepivo je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina bez vidljivih stranih čestica.
Danish: Meget almindelige: hovedpine
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Danish: I tilfælde af fremmedpartikler og/eller synlige forandringer kasseres vaccinen.
Croatian: U slučaju prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili promjene izgleda, cjepivo zbrinite u otpad.
Danish: Den kliniske relevans af højere immunrespons efter vaccination kendes ikke.
Croatian: Klinički značaj viših imunoloških odgovora nakon cijepljenja nije poznat.
Danish: Virkningen af Menveo kan blive nedsat, hvis du vaccineres, mens du tager medicin, der undertrykker immunsystemet.
Croatian: Učinak cjepiva Menveo može se smanjiti ako se primjenjuje u osoba koje uzimaju lijekove za supresiju imunološkog sustava.
Danish: MenCWY konjugat
Croatian: MenCWY konjugata.
Danish: Menveo må under ingen omstændigheder gives intravaskulært.
Croatian: Menveo se ni u kojim okolnostima ne smije primijeniti intravaskularno.
Danish: Som med andre vacciner bør administration udskydes ved akut svær febril lidelse.
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Menveo treba odgoditi u bolesnika s akutnom teškom febrilnom bolešću.
Danish: Foreliggende data hos børn i alderen fra 2 til 23 måneder.
Croatian: Dostupni podaci u djece u dobi od 2 do 23 mjeseca
Danish: Anvendelse af denne vaccine bør ske i henhold til nationale anbefalinger.
Croatian: Cjepivo se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Danish: 6-10 år
Croatian: 6 do 10 godina
Danish: Hos unge var sikkerhed og tolerance af vaccinen favorabel i relation til Tdap og blev ikke ændret markant ved samtidig eller sekventiel administration af andre vacciner.
Croatian: U skupini adolescenata, sigurnost i podnošljivost cjepiva bile su povoljne u odnosu na Tdap i nisu se znatno mijenjale s istodobnom ili naknadnom primjenom drugih cjepiva.
Danish: I dyrestudier blev der ikke set bivirkninger hos vaccinerede drægtige kaniner eller deres afkom frem til postnatal dag 29.
Croatian: Prilikom ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu primijećene nuspojave u cijepljenih skotnih ženki kunića ili njihove mladunčadi do 29. dana postnatalne faze.
Danish: V59P6E1 (5 år efter vaccination)
Croatian: V59P6E1 (5 godina nakon cijepljenja)
Danish: Menveo gives som en intramuskulær injektion, helst i musculus deltoideus.
Croatian: Menveo se daje kao intramuskularna injekcija, po mogućnosti u deltoidni mišić.
Danish: Ikke til intravaskulær, subkutan eller intradermal injektion.
Croatian: Nije za intravaskularnu, supkutanu ili intradermalnu injekciju.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Menveo
Croatian: Drugi lijekovi i Menveo