FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen erwärmen.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer.
German: Pioglitazon 45 mg
Portuguese: Pioglitazona 45 mg
German: -Placebo begünstigt ->
Portuguese: -Placebo favorecido->
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Portuguese: Fertilidade Não foram efetuados estudos de fertilidade no ser humano.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Portuguese: Se a parte de cima do êmbolo estiver para lá da linha, deve continuar com o passo 4d e administrar a injeção.
German: Grünes Etikett
Portuguese: Rótulo verde
German: Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Pen vor
Portuguese: Passo 1: Preparar a sua caneta
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Portuguese: O IMC médio foi de 32,7 kg/m2 e a duração média da diabetes foi de 13,1 anos.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para cada injeção.
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Portuguese: Frequências notificadas num conjunto de dados de períodos controlados de dois estudos clínicos de fase 3 (n=410).
German: - Wie dieses Arzneimittel zu spritzen ist.
Portuguese: - Como injetar este medicamento.
German: Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
Portuguese: É normal ver algumas gotas de medicamento dentro da tampa laranja após desenroscar.
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Portuguese: Agite durante pelo menos 15 segundos.
German: Studie über 30 Wochen
Portuguese: Estudo de 30 semanas
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Portuguese: Enquanto os doentes com títulos elevados de anticorpos na última visita tiveram uma resposta HbA1c atenuada, as reduções na HbA1c nestes doentes foram clinicamente relevantes (-0,6% a -0,7%).
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Portuguese: • PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
German: Häufigkeit des Auftretens
Portuguese: Frequência de ocorrência
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido de libertação prolongada em mulheres grávidas.
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Portuguese: • Bata a caneta pré-cheia vigorosamente até obter uma suspensão uniformemente turva e sem pedaços.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo.
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Portuguese: A presença de anticorpos (títulos elevados ou baixos) não é preditiva de um controlo glicémico para cada doente.
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
German: *p-Wert < 0,01 Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Portuguese: §valor-p nominal < 0,001 Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a segurar melhor a caneta e a bater vigorosamente contra a palma da sua mão.
German: Um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, drücken und halten Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Portuguese: Para ter certeza que obtém a sua dose completa, pressione e segure a caneta contra sua pele.
German: Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
Portuguese: Depois de retirar a agulha, olhe para a haste laranja na janela como uma forma de saber que a dose foi administrada.
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Portuguese: Bata com o frasco várias vezes contra uma superfície dura para soltar o pó.
German: In Interaktionsstudien bezüglich des Effekts von schnell freigesetztem Exenatid auf Digoxin und Lisinopril wurden keine klinisch relevanten Veränderungen von Cmax oder AUC beobachtet, aber eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h wurde beobachtet.
Portuguese: Em estudos de interação relacionados com o efeito do exenatido de libertação imediata na digoxina e no lisinopril, não se observaram efeitos clínicos relevantes na Cmax ou na AUC, no entanto, observouse um atraso na tmax de cerca de 2 horas.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Mischung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura, ver secção 6.3.
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Portuguese: Exenatido é excretado principalmente pelos rins, por isso, não se espera que a disfunção hepática afete as concentrações de exenatido no sangue.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Portuguese: Estou pronto para administrar a injeção.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
German: • Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation.
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Portuguese: O medicamento está bem misturado quando o líquido tem um aspeto turvo nos dois lados da janela de inspeção.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Sicherheit und Wirksamkeit (n = 526), sofern nicht anders gekennzeichnet.
Portuguese: Taxa baseada em estudos completos de eficácia e segurança de longa duração (n=526), a menos que indicado de outra forma.
German: B. Drehen Sie den Griff, um den Injektionsknopf freizulegen.
Portuguese: B. Rode a base para libertar o botão de injeção.
German: Warum muss ich mein Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen injizieren?
Portuguese: Porque devo injetar o meu medicamento imediatamente após a mistura?
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Portuguese: Contudo, o exenatido não compromete a resposta normal de glucagon nem outras respostas hormonais à hipoglicemia.
German: • Bydureon BCise Pen • Alkohol-Tupfer • eine saubere, ebene Oberfläche • durchstechsicheres Behältnis (siehe Hinweise zur „Entsorgung" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Portuguese: • Caneta Bydureon BCise • Compressa de álcool • Uma superfície horizontal e limpa • Recipiente resistente a perfurações (ver instruções de como "deitar fora" no final destas instruções)
German: Intestinale Obstruktion
Portuguese: Obstrução intestinal
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Portuguese: O doente não precisa de guardar qualquer parte do "kit" de utilização única.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro diabetologista devem ensiná-lo como injetar este medicamento antes de o utilizar pela primeira vez.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Portuguese: A caneta Bydureon BCise pode ser conservada à temperatura ambiente até 4 semanas.
German: Insgesamt berichteten 9,3 % der Patienten, die mit Bydureon BCise behandelt wurden, Übelkeit in der kontrollierten Phase beider klinischer Studien.
Portuguese: Globalmente, 9,3% dos doentes tratados com Bydureon BCise notificaram náuseas durante o período controlado de ambos os estudos clínicos.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie eine zusätzliche Überprüfung der INR-Wertveränderungen (Bestimmung der Blutverdünnung) zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Portuguese: - medicamentos utilizados para fluidificar o sangue (anticoagulantes), por exemplo Varfarina uma vez que vai necessitar de monitorização adicional de alterações na INR (medida da fluidez do sangue) durante o início da terapêutica com este medicamento.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Portuguese: Pode ajudar se segurar a caneta contra a luz para ver a janela de inspeção.
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich die orange Kappe nicht entfernen kann?
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e eu não conseguir remover a tampa laranja?
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Portuguese: Igualmente certifique-se que rodou a base até parar, o rótulo laranja desapareceu, e o botão de injeção apareceu.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Portuguese: Irá necessitar de um recipiente resistente a perfurações que:
German: Sollten Sie Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Ausschlag oder Juckreiz) haben, fragen Sie Ihren Arzt, ob er Ihnen etwas zur Linderung der Symptome empfehlen kann.
Portuguese: Se tiver uma reação no local de injeção (vermelhidão, erupção na pele ou comichão), pode querer pedir ao seu médico algum medicamento que ajude a aliviar estes sinais ou sintomas.
German: Dies wird Ihnen helfen, die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Portuguese: Isto vai ajudá-lo a obter a dose correta do seu medicamento.
German: - Wenn Sie Typ-1-Diabetes oder eine diabetische Ketoazidose haben, da dieses Arzneimittel dann nicht angewendet werden darf.
Portuguese: - Se tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética, dado que este medicamento não deve ser utilizado.
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Portuguese: • Poderá necessitar girar a tampa algumas vezes antes que ela se solte (se ouvir um click, está a girar na direção errada).
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Bydureon e para que é utilizado
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Portuguese: Interação com varfarina
German: Überprüfen Sie, ob Sie die Pen-Nadel vollständig aufgeschraubt haben.
Portuguese: Verifique se enroscou totalmente a agulha na caneta.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Portuguese: Pode parecer que o êmbolo se levanta um pouco.
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Bydureon e conteúdo da embalagem
German: Während der kontrollierten Phase der klinischen Studie, in der Bydureon BCise mit schnell-freigesetztem Exenatid verglichen wurde, wurde Übelkeit von 9,6 % bzw. 20,5 % der Patienten in jeder Gruppe berichtet.
Portuguese: Durante o período controlado do estudo clínico comparando Bydureon BCise com exenatido de libertação imediata, foram notificadas náuseas em 9,6% e 20,5% dos doentes em cada grupo.
German: Schnell freigesetztes Exenatid 10 µg BID
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 µg BID
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid verbesserte die glykämische Kontrolle und die Gewichtskontrolle anhaltend signifikant im Vergleich zu der Behandlung mit Insulin glargin.
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada melhorou persistentemente e significativamente o controlo glicémico e o controlo do peso, comparativamente ao tratamento com a insulina glargina.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2. der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Portuguese: Leia o folheto informativo (secção 3) para ver o que fazer se não tiver a certeza que injetou uma dose completa.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer uma das partes parecer partida ou danificada.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Portuguese: Não se vende separadamente.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Portuguese: Subsequentemente, as concentrações de exenatido de aproximadamente 151-265 pg/ml mantiveramse, indicando que tinha sido atingido o estado estacionário.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bydureon Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Bydureon Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Portuguese: O conjunto de dados agrupados de estudos clínicos para Bydureon BCise compreende dois estudos de fase 3 controlados com substância ativa, de 6 a 12 meses de duração.
German: Anwendung von Bydureon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere: - andere Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, wie Arzneimittel, die auf dieselbe Art wirken wie Bydureon (zum Beispiel: Liraglutid oder andere Exenatid-haltige Arzneimittel), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bydureon nicht empfohlen wird.
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, particularmente: - outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2, como medicamentos que funcionam como o Bydureon (por exemplo: liraglutido ou outros medicamentos contendo exenatido), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Bydureon.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Portuguese: Aproximadamente 42% dos doentes desenvolveram títulos baixos de anticorpos para exenatido e 32% dos doentes desenvolveram títulos elevados de anticorpos em qualquer momento durante os estudos.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Portuguese: Têm sido raramente comunicadas reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada que tenha sido congelado não pode ser utilizado.
German: Hypoglykämie (ohne einen Sulfonylharnstoff)
Portuguese: Hipoglicemia (sem uma sulfonilureia)
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Portuguese: Antes de Iniciar
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch gelangt.
Portuguese: Desconhece-se se exenatido passa para o leite materno.
German: D. Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms, siehe Abbildung D. Sie können jede Woche denselben Körperbereich nutzen, müssen dann aber eine andere Injektionsstelle in diesem Bereich wählen.
Portuguese: Pode ser no seu estômago, coxa ou parte superior e posterior do braço, ver Figura D. Em cada semana pode utilizar a mesma área do seu corpo, mas escolha um local de injeção diferente nessa área do seu corpo.
German: Kardiovaskuläre Auswertung
Portuguese: Avaliação cardiovascular
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Portuguese: A HbA1c média foi de 8,1%.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Portuguese: Os sinais e sintomas de baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimentos cardíacos rápidos, suores e sensação de nervosismo.
German: Was sollte ich tun, wenn ich Luftblasen im Pen sehe?
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na caneta?
German: Exenatid vs. Placebo: HR (95 % CI)
Portuguese: Exenatido vs Placebo: HR (IC 95%)
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
German: Da die Blutzuckerkonzentration sinkt, geht die Insulinsekretion zurück.
Portuguese: À medida que as concentrações de glucose diminuem, a secreção de insulina abranda.
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Conteúdo em sódio: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é praticamente "livre de sódio".
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A incidência aumentou quando foi utilizado em combinação com uma sulfonilureia (26,1%) comparativamente a sem sulfonilureia (0,9%) (ver secção 4.4).
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Utilizar em demasia este medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de segurança (não inferioridade) e eficácia (superioridade) no EXSCEL foi o tempo até à primeira ocorrência de Acontecimento Adverso Cardíaco Major (MACE): morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou acidente vascular cerebral não-fatal.
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Portuguese: Limpe a área suavemente com sabão e água ou uma compressa de álcool.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Portuguese: A análise de espécimes de anticorpos positivos, não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit Depot-Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos para o exenatido após o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
German: Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist.
Portuguese: Não avançe para o próximo passo, a menos que o seu medicamento esteja bem misturado.
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Portuguese: Não ocorreram acontecimentos major de hipoglicemia com Bydureon BCise.
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Portuguese: Durante estes próximos passos, estará a misturar o medicamento e a encher a seringa.
German: • Bewahren Sie den Pen (wie alle Arzneimittel) für Kinder unzugänglich auf.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Portuguese: Material necessário para administrar a sua injeção:
German: Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver.
Portuguese: Pó: pó branco a esbranquiçado.
German: Nach Ende der Behandlung kann die Wirkung von Depot-Exenatid andauern, da die abnehmenden Exenatid-Plasmaspiegel 10 Wochen lang nachweisbar sind.
Portuguese: Após descontinuação, o efeito de exenatido de libertação prolongada pode continuar, dado que os níveis de exenatido no plasma diminuem ao longo de 10 semanas.
German: Die Gewichtsreduktionen wurden bis Woche 52 beibehalten.
Portuguese: As reduções no peso corporal mantiveram-se na Semana 52.
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
German: Wenn Sie Ihr Arzneimittel nicht unmittelbar nach dem Mischen spritzen, könnte sich Ihre Arzneimittelmischung wieder trennen und Sie bekommen nicht die vollständige Dosis.
Portuguese: Se não injetar o seu medicamento imediatamente após a mistura, o medicamento pode-se separar e não obterá a dose completa.
German: Sie sollte klar und frei von Partikeln sein.
Portuguese: Deve ser límpido e livre de partículas.
German: Sollten Sie weißes Arzneimittelpulver sehen, ist es noch nicht gemischt.
Portuguese: Se vir medicamento branco, não está misturado.
German: Falls Sie Bydureon nicht sofort injizieren, bildet das Arzneimittel kleine Klümpchen in der Spritze.
Portuguese: Se não injetar Bydureon imediatamente, o medicamento vai começar a formar pequenos pedaços dentro da seringa.