FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zerene (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hukommelsesproblemer (amnesi), usædvanlige følefornemmelser som f.eks. prikken og stikken (paræstesi), søvnighed (somnolens), og stærke, smertefulde kramper under menstruation (dysmenoré).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerene (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so amnezija (motnja spomina), parestezija (nenormalni občutki zbadanja), somnolenca (zaspanost) in dismenoreja (boleča menstruacija).
Danish: Pulveret i Zerene-kapslerne er farvet kraftigt blåt for at undgå, at det kan gives til en person, uden at vedkommende opdager det.
Slovenian: Prašek v kapsulah Zerene je obarvan z intenzivnim temnomodrim barvilom, kar preprečuje, da bi posamezna oseba zdravilo prejela brez svoje vednosti.
Danish: Zerene 10 mg var mere effektivt end placebo til at gøre indsovningstiden kortere og øge søvnlængden i første halvdel af natten.
Slovenian: Zdravilo Zerene v odmerku 10 mg je bilo učinkovitejše od placeba pri skrajševanju časa, potrebnega, da je bolnik zaspal, in pri podaljševanju trajanja spanca v prvi polovici noči.
Danish: Zerene anvendes til behandling af voksne patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn.
Slovenian: Zdravilo Zerene se uporablja za zdravljenje odraslih z nespečnostjo, ki težko zaspijo.
Danish: Det aktive stof i Zerene, zaleplon, tilhører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med benzodiazepiner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zerene, zaleplon, spada v skupino zdravil, ki so podobne benzodiazepinom.
Danish: Zerene er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zaleplon.
Slovenian: Zerene je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino zaleplon.
Danish: Zerene bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for zaleplon eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Zerene ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zaleplon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zerene opvejer risiciene ved behandling af patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Zerene pri zdravljenju hude nespečnosti, ki težko zaspijo, kadar je motnja huda, ki osebo onesposobi ali ji povzroča izjemno neugodje, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Zerene må ikke gives til børn eller patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Slovenian: Zdravila Zerene ne smejo jemati otroci ali bolniki s hudim obolenjem jeter ali ledvic.
Danish: Zerene tages umiddelbart før sengetid, eller når patienten er gået i seng og har svært ved at falde i søvn.
Slovenian: Zdravilo Zerene bolnik vzame tik preden gre v posteljo ali potem, ko je že v postelji in ne more zaspati.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zerene fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zerene, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan blev Zerene undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zerene raziskano?
Danish: Indsovningstiden blev kortere for de voksne patienter, som fik Zerene 10 mg, og virkningen holdt sig i indtil fire uger.
Slovenian: Pri odraslih, ki so vzeli 10 mg zdravila Zerene, se je skrajšal čas, potreben, da so zaspali, učinki pa so trajali do štiri tedne.
Danish: I to-ugersundersøgelserne hos ældre patienter afkortede Zerene 5 mg ofte indsovningstiden i forhold til placebo, mens Zerene 10 mg altid gav kortere indsovningstid end placebo.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bil v dvotedenskih študijah pri starejših bolnikih, ki so jemali zdravilo Zerene v odmerku 5 mg, čas, potreben, da so zaspali, pogosto krajši, pri jemanju 10-miligramskih odmerkov pa je bil vedno krajši.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zerene?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zerene izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan virker Zerene?
Slovenian: Kako zdravilo Zerene deluje?
Danish: Det er en gammaaminosmørsyre (GABA) agonist, dvs. det bindes til receptorerne for gammaaminosmørsyre-neurotransmitteren og aktiverer dem. Neurotransmittere som gammaaminosmørsyre er kemiske stoffer, som muliggør kommunikation mellem nervecellerne.
Slovenian: Je agonist receptorjev gama-aminomaslene kisline (GABA), kar pomeni, da se veže na receptorje za živčne prenašalce GABA in jih aktivira.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerene findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerene je na voljo tukaj.
Danish: Hvad er Zerene?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerene?
Danish: Hvad anvendes Zerene til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zerene uporablja?
Danish: Den maksimale daglige dosis af Zerene er 10 mg. Der må ikke tages to doser i løbet af én nat. Der bør ikke indtages mad sammen med eller umiddelbart inden indtagelsen af Zerene, da det kan svække lægemidlets virkning.
Slovenian: Največji celotni dnevni odmerek zdravila Zerene je 10 mg. Bolniki ne smejo vzeti drugega odmerka v isti noči.
Danish: Det blev desuden påvist, at Zerene bevarede søvnmønsteret i de undersøgelser, hvor varigheden af de forskellige søvnstadier måltes.
Slovenian: V študijah, v katerih so merili čas trajanja različnih faz spanja, se je izkazalo, da zdravilo Zerene ohrani vzorce spanja.
Danish: Hvordan anvendes Zerene?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerene uporablja?
Danish: 200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
Slovenian: 200 mg (1 mg/ml) po rekonstituciji
Danish: 200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
Slovenian: 200 mg prašek za peroralno raztopino
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Slovenian: številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
Slovenian: a Število ovrednotenih bolnikov.
Danish: Samtidig øger det antallet af CD4-celler.
Slovenian: Zvečuje tudi število celic CD4.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge om enhver ændring i din helbredstilstand.
Slovenian: Zato je pomembno, da svojega zdravnika obvestite o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Danish: Sæt låget på igen.
Slovenian: Namestite zaporko nazaj.
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter med sukkersyge.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
Slovenian: Te zahtevajo specifično in včasih preventivno zdravljenje.
Danish: Opfølgningstiden var op til 24 ugers alderen.
Slovenian: Spremljali so jih do 24-tega tedna starosti.
Danish: Disse hændelser har ofte været forbigående.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosto prehodni.
Danish: Den kliniske signifikans af dette er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Danish: Du skal nøje overholde anvisningerne, da dette er den bedste mulighed for at udskyde udvikling af resistens over for lægemidlet.
Slovenian: Natančno upoštevajte ta priporočila, ker boste tako imeli najboljšo možnost, da odložite razvoj odpornosti proti zdravilu.
Danish: Lægen vil derfor kontrollere, hvor effektivt behandlingen virker på dig.
Slovenian: Zdravnik bo zato spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Danish: Stavudin distribueres ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Slovenian: Stavudin se enakomerno razporedi med rdečimi krvnimi celicami in plazmo.
Danish: Lægen har beregnet din daglige dosis på baggrund af din vægt og individuelle forhold.
Slovenian: Zdravnik je vaš dnevni odmerek določil glede na vašo telesno maso in individualne značilnosti.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. april 2011
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2011
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
Slovenian: Ta redki, a zelo resni neželeni učinek je pogostejši pri ženskah, zlasti tistih, ki imajo čezmerno telesno maso.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86±18%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 86 ± 18%.
Danish: Symptomerne kan fortsætte eller forværres efter seponering af behandlingen.
Slovenian: Simptomi se lahko nadaljujejo ali poslabšajo po prekinitvi zdravljenja.
Danish: Brug hos børn
Slovenian: Uporaba pri otrocih
Danish: Patientens alder og/eller vægt
Slovenian: Bolnikova starost in/ali telesna masa
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
Slovenian: Celice CD4 imajo pomembno vlogo pri vzdrževanju zdravega imunskega sistema, ki sodeluje pri premagovanju okužb.
Danish: Lignende effekter er observeret med andre nukleosidanaloger.
Slovenian: Podobne učinke so opažali pri drugih nukleozidnih analogih.
Danish: Det er uvist, om stavudin bliver fjernet ved peritoneal dialyse.
Slovenian: Ni znano, ali se stavudin odstranjuje s peritonealno dializo.
Danish: Antallet af rapporter hos ældre spædbørn var for lille til at identificere et mønster.
Slovenian: Pri starejših dojenčkih je bilo premalo poročil, da bi bilo mogoče ugotoviti vzorec.
Danish: Betydningen af dette for den totale elimination ved overdosering er ukendt.
Slovenian: Prispevek tega k celotni eliminaciji v primeru prevelikega odmerjanja ni znan.
Danish: Hvis du har taget Zerit under graviditeten, kan din læge tilråde regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge dit barns udvikling.
Slovenian: Če ste zdravilo Zerit jemali med nosečnostjo, vas lahko vaš zdravnik naroča na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
Slovenian: ≤ 25 ml/min (vključno z odvisnimi od dialize*)
Danish: AUC(inf) for stavudin var 61% af AUC(inf) af den totale cirkulerende radioaktivitet.
Slovenian: Vrednost AUC(inf) za stavudin je znašala 61% vrednosti AUC(inf) skupne radioaktivnosti v obtoku.
Danish: Brug af Zerit sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Zerit skupaj s hrano in pijačo
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for blodlipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Slovenian: Izkušnje pri odraslih, ki so dobivali do 12-kratne priporočene dnevne odmerke, niso odkrile akutnih toksičnih učinkov.
Danish: Du skal ikke bekymre dig om, at opløsningen godt kan være en smule grumset efter tilsætning af vand; det er helt normalt.
Slovenian: Naj vas ne skrbi, če ostane raztopina po mešanju z vodo rahlo motna; to je normalno.
Danish: Fortæl lægen, hvis du ammer.
Slovenian: Zdravniku povejte, če dojite.
Danish: Tabel 1: Effektresultater i uge 48 (Studie AI455-099 og AI455-096)
Slovenian: Preglednica 1: Izidi učinkovitosti v 48. tednu (Študiji AI455-099 in AI455-096)
Danish: Sikkerhed og effekt af stavudin er ikke fastlagt hos patienter med signifikant underliggende leversygdomme.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Danish: Klinisk erfaring hos gravide kvinder er begrænset, men medfødte anomalier og aborter er blevet rapporteret.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene, vendar pa so poročali o prirojenih hibah in splavih.
Danish: Der er dog ikke set nogen klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner med lamivudin.
Slovenian: Ni pa ugotovljenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z lamivudinom.
Danish: Det hæmmer også viral DNA-syntese ved at forårsage DNA-kædeafslutning på grund af mangel på 3'-hydroxylgruppen, som er nødvendig for DNA-forlængelse.
Slovenian: Zavira tudi sintezo virusne DNA, ker povzroči zaključitev verige DNA zaradi pomanjkanja 3'-hidroksilne skupine, potrebne za podaljševanje DNA.
Danish: Du skal kontakte din læge og drøfte de mulige bivirkninger samt fordele og risici af den antiretrovirale behandling for dig og dit barn.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih neželenih učinkih ter koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Danish: Zerit skal ikke anvendes under graviditeten undtaget det er klart nødvendigt.
Slovenian: Zdravila Zerit se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Danish: Studier med diegivende rotter har vist, at stavudin udskilles i modermælk.
Slovenian: Raziskave pri doječih podganah so pokazale, da se stavudin izloča v materinem mleku.
Danish: Der er ikke foretaget nogen formelle interaktionsstudier med andre lægemidler.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcij z drugimi zdravili ni bilo.
Danish: Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente vides ikke på nuværende tidspunkt.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Danish: Da stavudin ikke er proteinbundet, kan det ikke forventes at indvirke på farmakokinetikken hos proteinbundne lægemidler.
Slovenian: Ker se stavudin ne veže na beljakovine, ni pričakovati, da bi spremenil farmakokinetiko zdravil, vezanih na beljakovine.
Danish: De tilgængelige data på udskillelse af stavudin i human modermælk er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen for spædbarnet.
Slovenian: Podatkov o izločanju stavudina v materinem mleku pri človeku ni dovolj, da bi omogočali oceno ogroženosti dojenčka.
Danish: Spædbørn under 3 måneder: Der foreligger sikkerhedsdata fra kliniske studier for op til 6 ugers behandling hos 179 nyfødte og spædbørn < 3 måneder (se pkt 4.8).
Slovenian: Dojenčki, mlajši od treh mesecev: Na voljo so podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj, ki so zajele do 6-tedensko zdravljenje pri 179 novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od 3 mesecev (glejte poglavje 4.8).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharose og konserveringsmidler (E218 og E216)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Saharoza in konzervansa (E218 in E216).
Danish: Hvis du har glemt at tage Zerit
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zerit
Danish: Parrene af moder-spædbarn blev randomiseret til at få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidivudin (N = 89).
Slovenian: Pare mater in dojenčkov so randomizirali tako, da so dobile bodisi stavudin (n = 91), didanozin (n = 94), stavudin in didanozin (n = 88) ali zidovudin (n = 89).
Danish: Resultaterne af AI455-099 og AI455-096 fremgår af tabel 1.
Slovenian: Rezultati študij AI455-099 in AI455-096 so prikazani v Preglednici 1.
Danish: Kun data fra den markedsførte formulering er vist.
Slovenian: Prikazani so le podatki, ki se nanašajo na obliko, ki je dostopna na tržišču.
Danish: Disse fund påvirker ikke aktuelle nationale anbefalinger vedrørende anvendelse af antiretroviral behandling til gravide kvinder for at forebygge vertikal HIV-transmission.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i dette studie.
Slovenian: V tej raziskavi niso zbirali podatkov o mlečni kislini v serumu.
Danish: Udvikling af motorisk svækkelse kan ligne den kliniske tilstand ved Guillain-Barrés syndrom (inklusive respirationssvigt).
Slovenian: Razvoj motorične oslabelosti lahko posnema klinično sliko Guillain-Barréjevega sindroma (vključno z odpovedjo dihanja).
Danish: ** Se afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Slovenian: ** Za podrobnosti glejte poglavje Opis nekaterih neželenih učinkov.
Danish: Mulig gavn af dosisreduktion skal i hvert tilfælde vurderes i forhold til de risici, som er forbundet med sådanne tiltag (lavere intracellulære koncentrationer).
Slovenian: Možne koristi zmanjšanja odmerka je v vsakem primeru treba primerjati s tveganji, ki so lahko posledica tovrstnega ukrepa (znižanje znotrajceličnih koncentracij).
Danish: Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko izboljša vaše stanje, vendar okužbe s HIV ne ozdravi.
Danish: Din læge vil holde øje med tegn på lipoatrofi.
Slovenian: Zdravnik bo moral spremljati znake lipoatrofije.
Danish: Perifer neuropati: Op til 20% af patienter, behandlet med Zerit, vil udvikle perifer neutropati, der som oftest begynder efter nogle måneders behandling.
Slovenian: Periferna nevropatija: Pri do 20% bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se bo razvila periferna nevropatija, ki se bo najverjetneje pojavila po nekajmesečnem zdravljenju.
Danish: I studie AI455-094, udført i Sydafrika, blev 362 par af moder-spædbarn inkluderet i et studie af forebyggelse af moder-til-barn overførsel.
Slovenian: V raziskavi AI455-094, opravljeni v Južni Afriki, so pri 362 parih mater in dojenčkov proučevali preprečevanje prenosa z matere na otroka.
Danish: Der foreligger ikke anbefalinger af dosis til nyfødte med en svangerskabsalder < 37 uger.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih z gestacijsko starostjo < 37 tednov ni.
Danish: Stavudins påvirkning af nukleosidanalogers fosforyleringskinetik, bortset fra zidovudin, er ikke undersøgt.
Slovenian: Vpliv stavudina na fosforilacijsko kinetiko drugih nukleozidnih analogov razen zidovudina ni raziskan.
Danish: Lactoseintolerans: Den hårde kapsel indeholder lactose.
Slovenian: Intoleranca za laktozo: trda kapsula vsebuje laktozo.
Danish: Der er ikke foretaget studier om virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Danish: 3) hos 2% og lav hæmoglobin (< 8 g/dl) hos < 1% af patienter, der blev behandlet med Zerit.
Slovenian: 3) pri 2% in o nizkem hemoglobinu (< 8 g/dl) pri < 1% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi relevantne informacije o teh zdravilih.
Danish: Stavudinbehandling kan udvælge og/eller opretholde thymidinanaloge mutationer (TAM'er) forbundet med zidovudinresistens.
Slovenian: Zdravljenje s stavudinom lahko selekcionira in/ali ohrani mutacije timidinskih analogov (TAMthymidine analogue mutations), ki so povezane z odpornostjo proti zidovudinu.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 42% (13%-87%) af dosis uomdannet i urinen.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se 42% (razpon: od 13% do 87%) odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Danish: Patienter, som har været behandlet med Zerit, har indberettet følgende bivirkninger:
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum.
Slovenian: Podatkov o mlečni kislini v serumu niso zbirali.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af det oprindelige stof er omkring 272 ml/min, der udgør 67% af den tilsyneladende orale clearance, hvilket indikerer aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtrering.
Slovenian: Srednji ledvični očistek izvorne učinkovine je približno 272 ml/min, kar je približno 67% navideznega peroralnega očistka, kar kaže na aktivno tubulno sekrecijo poleg glomerulne filtracije.
Danish: Neutropeni (< 750 celler/mm3) blev rapporteret hos 5%, trombocytopeni (blodplader < 50.000/mm
Slovenian: O nevtropeniji (< 750 celic/mm3) so poročali pri 5%, trombocitopeniji (trombociti < 50.000/mm
Danish: Unge, børn og spædbørn: Total eksposition for stavudin var sammenlignelig for unge, børn og spædbørn ≥ 14 dage, der blev behandlet med 2 mg/kg/dag dosis, og voksne, der blev behandlet med 1 mg/kg/dag.
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Celotna izpostavljenost stavudinu je bila primerljiva pri mladostnikih, otrocih in dojenčkih ≥ 14 dni, ki so dobivali odmerek 2 mg/kg/dan, in odraslimi, ki so dobivali 1 mg/kg/dan.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Stavudins farmakokinetik var uafhængig af tid, fordi forholdet mellem AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) efter første dosis var ca. 1.
Slovenian: Farmakokinetika stavudina ni odvisna od časa, ker je razmerje med AUC(ss) v stanju dinamičnega ravnovesja in AUC(0-t) po prvem odmerku približno 1.
Danish: Stavudin kan medføre svimmelhed og/eller døsighed.
Slovenian: Stavudin lahko povzroči omotico in/ali zaspanost.
Danish: Holdbar i 30 dage efter tilberedning ved opbevaring i køleskab.
Slovenian: Raztopina je stabilna 30 dni po pripravi, če se jo shranjujte v hladilniku.
Danish: Mødre bør derfor instrueres i at stoppe amningen før behandling med Zerit.
Slovenian: Zato je materam treba naročiti, naj nehajo dojiti, preden začnejo jemati zdravilo Zerit.
Danish: Stavudins gennemsnitlige clearance ved hæmodialyse er 120 ml/min.
Slovenian: Srednji hemodializni očistek stavudina je 120 ml/min.
Danish: Binding af stavudin til serum proteiner var ubetydelig i et koncentrationsinterval på 0,01 til 11,4 μg/ml.
Slovenian: Vezava stavudina na beljakovine v serumu je bila v koncentracijskem območju od 0,01 do 11,4 µg/ml zanemarljiva.
Danish: Derfor bør hydroxycarbamid ikke anvendes til behandling af HIV-infektion.
Slovenian: Hidroksisečnine zato ne smemo uporabljati pri zdravljenju okužb s HIV.
Danish: Under behandlingen kan der opstå andre infektioner (opportunistiske infektioner) på grund af det nedsatte immunforsvar.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo druge okužbe (oportunistične okužbe), povezane z oslabelo imunostjo.
Danish: 95% konfidensintervaller for moder-til-barn overførselsrater var 5,4 -19,3% (stavudin), 5,2 - 18,7% (didanosin); 1,3 - 11,2% (stavudin + didanosin); og 1,9 - 12,6% for zidovudin.
Slovenian: 95% intervali zaupanja za prenos z matere na otroka so bili 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin in didanozin) in 1,9-12,6% za zidovudin.
Danish: Før behandling med Zerit skal du fortælle det til din læge:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zerit morate zdravniku povedati:
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Danish: Pankreatitis, til tider letal, er rapporteret hos op til 2-3% hos patienter i kliniske studier med monoterapi (se pkt 4.4).
Slovenian: Pankreatitis, ki je bil v nekaterih primerih usoden, so opisali pri 2 do 3% bolnikov, vključenih v klinične študije z monoterapijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienter med øget risiko bør følges nøje (se også pkt.
Slovenian: Bolj ogrožene bolnike je treba natančno spremljati (glejte tudi poglavje 4.6).
Danish: Zerit dosis (i henhold til kreatinin-clearance)
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit (glede na očistek kreatinina)
Danish: Tal med din læge, hvis du bemærker fedttab på ben, arme og i ansigtet.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnokoli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Danish: Et ex vivo studie, der anvendte en human placenta model ved fødslen viste, at stavudin når den føtale cirkulation ved simpel diffusion.
Slovenian: Raziskava ex vivo z uporabo modela človeške placente je pokazala, da pride stavudin v plodov obtok s preprosto difuzijo.