FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En initial ökning av frekvensen av biverkningar observerades hos ungefär en av fem patienter i upp till åtta veckor efter det första bytet från konventionella hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen till tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
Swedish: Trötthet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning.
Norwegian Bokmål: Utmattelse er rapportert som svært vanlig.
Swedish: Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till Plenadren När patienter får byta från konventionell oral ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
Swedish: Sådana effekter har inte rapporterats hos patienter som får ersättningsbehandling med glukokortikoider i de doser som används vid binjurebarksvikt.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke rapportert hos pasienter som får erstatningsterapi med glukokortikoider i doser anvendt ved binyrebarkinsuffisiens.
Swedish: Hur du tar Plenadren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plenadren
Swedish: Biotillgängligheten (AUC0-24h) är 20 % lägre för tabletten med modifierad frisättning jämfört med samma dygnsdos av hydrokortison i form av konventionella tabletter som tas tre gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUC0-24h) er 20 % lavere med tabletten med modifisert frisetting sammenlignet med samme daglige dose av hydrokortison gitt som konvensjonelle tabletter tre ganger daglig.
Swedish: Barn till kvinnor som tar höga doser systemiska glukokortikoider under längre perioder kan löpa risk för binjuresuppression.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som tar høye doser av systemiske glukokortikoider i lange perioder om gangen, kan ha risiko for binyrebarksuppresjon.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Osteoporos med spontanfrakturer.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Osteoporose med spontane frakturer.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Plenadren - om du har en sjukdom som gör att du inte kan ta läkemedlet eller om läkemedlet inte tas upp från magsäcken som det ska.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Plenadren - når du har en tilstand som gjør at du ikke kan ta legemidlet, eller når legemidlet ikke absorberes skikkelig fra magen.
Swedish: Användning av högre hydrokortisondoser än normalt Höga (suprafysiologiska) doser av hydrokortison kan orsaka förhöjt blodtryck, salt- och vätskeretention och ökad utsöndring av kalium.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser med hydrokortison enn normalt Høye (suprafysiologiske) doser med hydrokortison kan forårsake forhøyet blodtrykk, salt- og vannretensjon samt økt utskillelse av kalium.
Swedish: Det är osannolikt att de hydrokortisondoser som används vid ersättningsbehandling har någon kliniskt signifikant inverkan på barnet.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen klinisk signifikant effekt på barnet.
Swedish: De hydrokortisoninteraktioner som listas nedan har rapporterats efter terapeutiska doser av glukokortikoider.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
Swedish: Orala doser för ersättningsbehandling måste anpassas individuellt efter det kliniska svaret.
Norwegian Bokmål: Orale erstatningsdoser må tilpasses i henhold til pasientens kliniske respons.
Swedish: Hydrokortison elimineras helt genom metabolism som regleras av 11ßHSD typ 1- och typ 2-enzymer och CYP3A4 i levern och i perifer vävnad.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison elimineres fullstendig via metabolismen av11ßHSD type 1- og type 2-enzymer og CYP
Swedish: Potenta CYP3A4-inducerare såsom fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesört och mindre potenta inducerare såsom de antiretrovirala läkemedlen efavirenz och nevirapin kan öka metabolisk clearance av kortisol, minska halveringstiden och därmed minska cirkulationsnivåerna och öka fluktuationerna av kortisol (på grund av kortare halveringstid).
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-induktorer som fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesurt og mindre potente induktorer som de antiretrovirale legemidlene efavirenz og nevirapin kan forsterke metabolsk clearance av kortisol, redusere den terminale halveringstiden og dermed redusere sirkulasjonsnivåene og øke variasjonene av kortisol (grunnet kortere terminal halveringstid).
Swedish: Användning vid tillfällig annan sjukdom
Norwegian Bokmål: Bruk ved tilstøtende sykdom
Swedish: Vid tillfällig annan sjukdom är det viktigt att vara medveten om att det finns risk för att akut binjurebarksvikt utvecklas.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
Swedish: • Ritonavir, efavirenz och nevirapin - används för att behandla HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - brukt til behandling av HIV-infeksjon
Swedish: Hud och subkutan vävnad Cushing-liknande symtom, striae, ekkymos, akne och hirsutism, försämrad sårläkning.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
Swedish: • Benskörhet, kan leda till benbrott.
Norwegian Bokmål: • Svekkelse av ben - som kan føre til benbrudd
Swedish: Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer høyt blodtrykk, forhøyede plasmaglukosenivåer og hypokalemi.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Detta kan hända om du har magbesvär med kräkning eller diarré.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje når du har mageproblemer som medfører brekninger og/eller diaré.
Swedish: Observerad medelkoncentration av kortisol i serum jämfört med klockslag efter en respektive flera doser hos patienter med primär binjurebarksvikt (n=62) efter oral administrering av Plenadren en gång dagligen respektive hydrokortison tre gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Observert gjennomsnittlig kortisolkonsentrasjon i serum kontra klokketid etter enkle og flere doser hos pasienter med primær binyrebarkinsuffisiens (n=62) etter peroral administrasjon av Plenadren gitt én gang daglig og hydrokortison tre ganger daglig.
Swedish: De läkemedlen har också getts för andra indikationer än som ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt, ofta i högre doser.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er også gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, ofte med høyere doser.
Swedish: Alla glukokortikoider ökar kalciumutsöndringen och minskar benomsättningen.
Norwegian Bokmål: Alle glukokortikoider øker utskillelsen av kalsium og reduserer hastigheten av benremodelleringen.
Swedish: Läkemedlet ger hydrokortison till kroppen under dagen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tilfører hydrokortison til kroppen din gjennom hele dagen.
Swedish: Hög ålder och lågt BMI är kända riskfaktorer för vanliga biverkningar av farmakologiska doser av glukokortikoider såsom osteoporos, hudatrofi, diabetes mellitus, hypertoni och ökad infektionskänslighet.
Norwegian Bokmål: Høy alder og lav kroppsmasseindeks er kjente risikofaktorer for vanlige bivirkninger fra farmakologiske doser med glukokortikoider, for eksempel osteoporose, uttynning av huden, diabetes mellitus, hypertensjon og økt mottakelighet for infeksjoner.
Swedish: Vid kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber och vid fysisk stress, t.ex. i samband med operation, behöver du mer hydrokortison eftersom kroppen inte kan producera det extra kortisol som behövs i dessa situationer.
Norwegian Bokmål: Under kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjon, feber eller fysisk stress som kirurgi, trenger du mer hydrokortison siden kroppen ikke er i stand til å produsere tilstrekkelige mengder kortisol i disse situasjonene.
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir och grapefruktjuice kan hämma hydrokortisonmetabolismen och därmed ge ökad hydrokortisonhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
Swedish: Denna halveringstid motsvarar farmakokinetiken för endogent kortisol.
Norwegian Bokmål: Denne terminale halveringstiden ligner på farmakokinetikken til endogent kortisol som også er sekresjonskontrollert.
Swedish: Forskningsrapporter ger inget stöd för någon immunhämmande effekt av hydrokortison vid de doser som har använts för ersättningsbehandling av patienter med binjurebarksvikt.
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige rapporter støtter ikke immunsuppressive effekter av hydrokortison i doser som er anvendt som erstatningsterapi hos pasienter med binyrebarkinsuffisiens.
Swedish: Det finns heller ingen anledning att anta att de hydrokortisondoser som används för ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt kan ge sämre effekt av vaccination eller öka risken för spridd infektion vid vaccination med levande vacciner.
Norwegian Bokmål: Det er heller ingen grunn til å tro at doser med hydrokortison som anvendes som erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, kan redusere responsen på vaksiner og øke faren for generalisert infeksjon med levende vaksiner.
Swedish: Det finns inget som tyder på att ersättningsbehandling med hydrokortison hos gravida kvinnor med binjurebarksvikt har negativa effekter på mor och/eller foster.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon på at erstatningsterapi med hydrokortison hos gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens er assosiert med et negativt utfall for moren og/eller fosteret.
Swedish: • Du ska inte dela, krossa eller tugga tabletterna.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats för andra läkemedel som innehåller hydrokortison.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler.
Swedish: Individuell anpassning av dosen efter det kliniska svaret rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til individuell klinisk respons er anbefalt.
Swedish: Långtidsbehandling med högre än fysiologiska doser av hydrokortison kan leda till kliniska symtom som liknar dem vid Cushings syndrom, med ökad fetma, bukfetma, hypertoni och diabetes, och kan därmed leda till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och mortalitet.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med høyere hydrokortisondoser enn fysiologiske doser, kan føre til kliniske trekk som ligner på Cushings syndrom, med økt overvekt, abdominal fedme, hypertensjon og diabetes, og dermed føre til økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison utskilles i morsmelk.
Swedish: • Ökad infektionskänslighet.
Norwegian Bokmål: • Mer utsatt for infeksjon
Swedish: Studien jämförde tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen med samma dagsdos av hydrokortison (2040 mg).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig ved bruk av samme dose hydrokortison (20 til 40 mg).
Swedish: Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas.
Norwegian Bokmål: • Tablettene må ikke deles, knuses eller tygges.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara magont, illamående och trötthet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan omfatte: magesmerte, kvalme og tretthet.
Swedish: - om du har en kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t.ex. operation, måste dosen av hydrokortison ökas tillfälligt.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjoner, feber eller situasjoner som forårsaker betydelig fysisk stress, for eksempel kirurgi: dosen av hydrokortison må økes midlertidig.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/002
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/002
Swedish: Det är inte troligt att de doser hydrokortison som används vid ersättningsbehandling har någon inverkan på barnet.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
Swedish: Hur Plenadren ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plenadren
Swedish: Plenadren har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Plenadren har liten innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: Om du upplever några tecken och symtom som anges i avsnittet "Behov av extra doser av Plenadren", kontakta omedelbart läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får tegn eller symptomer listet opp i avsnittet "Behovet for ekstra doser med Plenadren".
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt som får långvarig ersättningsbehandling med glukokortikoider har visats ha minskad bentäthet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens på langvarig erstatningsterapi med glukokortikoider er påvist å ha redusert benmineraltetthet.
Swedish: Akut binjurebarksvikt
Norwegian Bokmål: Akutt binyrebarkinsuffisiens
Swedish: Intravenös administrering av hydrokortison är motiverat vid övergående sjukdomsepisoder som svåra infektioner, särskilt gastroenterit i samband med kräkning eller diarré, hög feber oavsett orsak eller påtaglig fysisk stress, t.ex. svåra olyckor och kirurgi under narkos.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av hydrokortison er nødvendig under midlertidige sykdomsepisoder som alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller omfattende fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose, se punkt 4.4.
Swedish: Normalt försvinner de med tiden.
Norwegian Bokmål: De forsvinner normalt med tiden, hvis ikke må du kontakte lege.
Swedish: MedDRA organsystem
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Swedish: I en 12-veckorsstudie var frekvensen och typen av biverkningar generellt likartade för Plenadren tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen och hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med bekräftade sjukdomar/tillstånd som ger långsam tömning av magsäcken eller minskad motilitet i mag- tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om pasienter med bekreftet langsom gastrisk tømming eller sykdom/forstyrrelse med nedsatt motilitet.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burketiketten efter "Utg.dat".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP/Utl.dato.
Swedish: I mindre svåra fall, när intravenös administrering av hydrokortison inte krävs, t.ex. vid lindriga infektioner, feber oavsett orsak och i stressande situationer som mindre kirurgiska ingrepp ska den normala orala dagliga ersättningsdosen ökas tillfälligt.
Norwegian Bokmål: I mindre alvorlige situasjoner der intravenøs administrasjon av hydrokortison ikke er nødvendig, for eksempel lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske prosedyrer, må normal peroral daglig erstatningsdose økes midlertidig.
Swedish: Vid åldersrelaterad låg kroppsvikt rekommenderas övervakning av det kliniska svaret, och dosjustering till en lägre dos kan behövas.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med aldersrelatert lav kroppsvekt anbefales monitorering av den kliniske responsen og dosejustering til en lavere dose, se punkt 5.2.
Swedish: Sjukdomar som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i mag-tarmkanalen Tabletter med modifierad frisättning rekommenderas inte för patienter med ökad motilitet i magtarmkanalen, dvs. kronisk diarré, på grund av risken för nedsatt kortisolexponering.
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting anbefales ikke til pasienter med økt gastrointestinal motilitet, f.eks. kronisk diaré, på grunn av risikoen for nedsatt kortisoleksponering.
Swedish: Plenadren ges som underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Plenadren gis som vedlikeholdsterapi.
Swedish: Stark trötthet och kortvarig yrsel har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Utmattelse og episoder med kortvarig vertigo er rapportert.
Swedish: Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och rosa.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og rosa.
Swedish: Obehandlad och otillräckligt behandlad njursvikt kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet og dårlig erstattet binyrebarkinsuffisiens kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvite.
Swedish: • Ökat tryck i ögat (grön starr), grumling av ögats lins (katarakt, som också kallas grå starr).
Norwegian Bokmål: • Økt trykk i øyet (glaukom), fordunkling av linsen i øyet (katarakt)
Swedish: Natrium- och vätskeretention och ödemtendens, hypertoni, hypokalemi.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Natrium- og vannretensjon og tendens til ødem, hypertensjon, hypokalemi.
Swedish: Om mer än en daglig administrering behövs ska morgondosen tas enligt anvisning, men ytterligare doser senare under dagen kan tas både med och utan samtidigt intag av mat.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én daglig administrasjon er nødvendig, skal morgendosen gis som anvist.
Swedish: Biverkningar vid dessa studier och vid övervakning efter godkännande för försäljning listas nedan efter klassificering av organsystem och frekvens enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Du kan amma medan du tar Plenadren.
Norwegian Bokmål: Du kan amme under behandling med Plenadren.
Swedish: Transporten av kortisol över membran förväntas ske huvudsakligen genom passiv diffusion.
Norwegian Bokmål: Transporten av kortisol på tvers av membraner forventes å medieres primært av passiv diffusjon, og renal og biliær clearance er derfor ubetydelig.
Swedish: Tabletterna är runda (diameter 8 mm) och konvexa.
Norwegian Bokmål: Tablettene med modifisert frisetting er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Swedish: Magtarmkanalen Dyspepsi och försämring av befintligt magsår.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi og forverring av eksisterende magesår.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 tabletter med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 tabletter med modifisert frisetting
Swedish: HDPE-burkar med PP-skruvkork innehållande 50 tabletter med modifierad frisättning.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med PP-skrukork inneholdende 50 tabletter med modifisert frisetting
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lindrig till måttlig nedsättning av njurfunktionen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Plenadren 5 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 5 mg hydrokortison.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 5 mg hydrokortison.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/002: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/006: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Swedish: Hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er monitorering av den kliniske responsen anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/001: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/003: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Swedish: Plenadren 20 mg: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 20 mg hydrokortison.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 20 mg hydrokortison.
Swedish: Klåda Utslag
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Swedish: Kartong innehållande 2 burkar med 50 tabletter med modifierad frisättning (100 tabletter).
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
Swedish: Systemiska glukokortikoider kan ge psykiska biverkningar.
Norwegian Bokmål: Psykiske bivirkninger kan inntreffe med systemiske glukokortikoider.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av det kliniska svaret och dosjustering kan behövas.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Swedish: Den behandlande läkaren kan välja att ordinera hydrokortisontabletter med omedelbar frisättning i stället för Plenadren eller som tillägg till behandling.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting kan gis i stedet for Plenadren, eller legges til behandlingen, etter legens skjønn.
Swedish: Byte till Plenadren från behandling med hydrokortisontabletter som ges två gånger dagligen, kortisonacetat och syntetiska glukokortikoider, har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
Swedish: binjurebarksvikt minskar koncentrationsförmågan och påverkar förmågan att köra och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dårlig behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsuffisiens reduserer konsentrasjonsevnen din og påvirker dermed din evne til å kjøre og bruke maskiner.