FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se as reações adversas forem persistentes ou intoleráveis, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento com Instanyl deve ser substituído por outros analgésicos.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μη ανεκτές ή επίμονες, η περιεκτικότητα πρέπει να μειωθεί ή η αγωγή με Instanyl να αντικατασταθεί από άλλα αναλγητικά.
Portuguese: Durante o processo de preparação, será expelido produto.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ενεργοποίησης, θα απελευθερωθεί προϊόν.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando Instanyl é coadministrado com medicamentos que afetam os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το Instanyl συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τα σεροτονινεργικά νευροδιαβιβαστικά συστήματα.
Portuguese: Dimensão de embalagens: 2, 6, 8 e 10 frascos de dose única.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 2, 6, 8 και 10 περιέκτες μίας δόσης.
Portuguese: Instanyl não é recomendado em doentes que tenham feito Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAOs) num prazo de 14 dias, visto ter sido descrita potenciação grave e imprevisível pelos inibidores da MAO, com analgésicos opioides.
Greek: Το Instanyl δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που έχουν λάβει Αναστολείς Μονο-ΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟΙ) εντός 14 ημερών επειδή έχει αναφερθεί σοβαρή και απρόβλεπτη ενίσχυση της δράσης των οπιοειδών αναλγητικών από αναστολείς ΜΑΟ.
Portuguese: Recomenda-se que o doente esteja sentado ou se mantenha em pé durante a administração de Instanyl.
Greek: Συνιστάται ο ασθενής να κάθεται ή να στέκεται σε όρθια θέση όταν χορηγείται το Instanyl.
Portuguese: Doentes com dor que recebem terapêutica opioide crónica, desenvolvem tolerância à depressão respiratória, e portanto, o risco de depressão respiratória nestes doentes pode ser reduzido.
Greek: Ασθενείς με πόνο που υποβάλλονται σε χρόνια αγωγή με οπιοειδή αναπτύσσουν ανοχή στην αναπνευστική καταστολή και συνεπώς ο κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής σε αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι μειωμένος.
Portuguese: - As dosagens de Instanyl pulverização nasal não podem ser comparadas com outros produtos com fentanilo.
Greek: • Οι περιεκτικότητες δόσεων του ρινικού εκνεφώματος Instanyl δεν μπορούν να συγκριθούν με άλλα προϊόντα φαιντανύλης.
Portuguese: - O farmacêutico deve usar a lista de verificação para farmacêuticos.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τον φαρμακοποιό.
Portuguese: Foi realizado um estudo de interação fármaco-fármaco com um vasoconstritor nasal (oximetazolina).
Greek: Μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου πραγματοποιήθηκε με ρινικό αγγειοσυσταλτικό (οξυμεταζολίνη).
Portuguese: Método de titulação
Greek: Μέθοδος τιτλοποίησης
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais se estiver a ser tratado com qualquer dos seguintes medicamentos: quaisquer medicamentos que possam normalmente deixá-lo sonolento (ter um efeito sedativo), tais como medicamentos para dormir, medicamentos para o tratamento da ansiedade, anti-histamínicos (medicamentos para a alergia) ou tranquilizantes.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται εάν είστε σε αγωγή με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - οποιαδήποτε φάρμακα μπορούν κανονικά να σας προκαλέσουν υπνηλία (έχουν κατασταλτική δράση) όπως υπνωτικά χάπια, φάρμακα για την αντιμετώπιση του άγχους, αντιισταμινικά ή ηρεμιστικά.
Portuguese: Frequentemente, a maioria destas reações adversas cessarão ou diminuirão de intensidade com o uso continuado do medicamento.
Greek: Συχνά, οι περισσότερες από αυτές θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Lembre-se de pressionar o botão branco na parte lateral antes de acionar o pulverizador nasal.
Greek: Να θυμάστε να πατάτε το λευκό κουμπί στο πλάι πριν την ενεργοποίηση του ρινικού εκνεφώματος.
Portuguese: Geralmente, a dose de manutenção de Instanyl deve ser aumentada quando um doente precisa de mais do que uma dose por episódio de dor intercorrente para vários episódios consecutivos.
Greek: Γενικά, η περιεκτικότητα του Instanyl για τη συντήρηση του ασθενούς πρέπει να αυξάνεται όταν ένας ασθενής χρειάζεται περισσότερες από μία δόσεις ανά επεισόδιο παροξυσμικού πόνου για αρκετά διαδοχικά επεισόδια.
Portuguese: O pulverizador nasal Instanyl deve ser usado do seguinte modo:
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με τον παρακάτω τρόπο:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e permanecer sob orientação de um médico com experiência na gestão da terapêutica com opioides em doentes com cancro.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παραμένει υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στο χειρισμό θεραπείας με οπιοειδή σε καρκινοπαθείς.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para a condução ou utilização de máquinas.
Greek: Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι γνωστό ότι μειώνουν τη νοητική και/ή σωματική ικανότητα που απαιτείται για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Portuguese: Espera-se que os sinais e sintomas da sobredosagem de fentanilo sejam uma extensão das suas ações farmacológicas p. ex.: letargia, coma e depressão respiratória grave.
Greek: Τα σημεία και τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένεται να είναι επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων, π.χ. λήθαργος, κώμα και σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Portuguese: - Instanyl pulverizador nasal não deve ser usado para tratar qualquer outro estado de dor ou dor de curta duração.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση οποιουδήποτε άλλου βραχυχρόνιου πόνου ή κατάστασης πόνου.
Portuguese: Símbolo de CONTAGEM DECRESCENTE Apresenta quanto tempo resta do período de bloqueio.
Greek: Σύμβολο ΡΟΛΟΓΙΟΥ ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ Απεικονίζει πόσος χρόνος απομένει στην περίοδο κλειδώματος.
Portuguese: se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide receitado por um médico (p. ex., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos os dias num horário regular, durante pelo menos uma semana, para controlar a sua dor persistente.
Greek: - σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τακτικά κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοιειδές φάρμακο (π.χ. κωδεΐνη, φαιντανύλη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη), κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας.
Portuguese: Os resultados do resumo de PID aos 60 minutos (SPID0-60) demonstraram que todas as dosagens de Instanyl tinham resultados de SPID0-60 médios significativamente superiores em comparação com o placebo (p < 0,001), revelando melhor alívio de dor com o Instanyl, em comparação com placebo durante 60 minutos.
Greek: Τα αποτελέσματα της συνολικής διαφοράς έντασης πόνου στα 60 λεπτά (SPID0-60) έδειξαν ότι όλες οι περιεκτικότητες του Instanyl είχαν σημαντικά υψηλότερα αποτελέσματα μέσου SPID0-60 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p < 0,001) αποδεικνύοντας καλύτερη ανακούφιση από τον πόνο με το Instanyl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια 60 λεπτών.
Portuguese: Uma vez pressionado, o visor apresenta o número de doses restantes e o pulverizador nasal está pronto para ser utilizado novamente.
Greek: Μετά την προετοιμασία, η οθόνη εμφανίζει τον αριθμό δόσεων που απομένουν και το ρινικό εκνέφωμα είναι έτοιμο προς χρήση ξανά.
Portuguese: Instanyl integra um dosímetro eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para minimizar o risco de sobredosagem acidental, utilização indevida ou utilização excessiva, e para oferecer algumas garantias aos doentes relativamente a estes riscos.
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου τυχαίας υπερδοσολογίας, εσφαλμένης χρήσης και κατάχρησης και για να παρέχει έναν βαθμό ασφάλειας στους ασθενείς όσον αφορά αυτούς τους κινδύνους.
Portuguese: Não deve começar a amamentar até pelo menos 5 dias após a toma da última dose de Instanyl.
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινήσετε το θηλασμό έως ότου παρέλθουν τουλάχιστον 5 ημέρες από την τελευταία δόση του Instanyl.
Portuguese: Nova administração com a mesma dosagem.
Greek: Επαναχορήγηση με την ίδια περιεκτικότητα.
Portuguese: A dose inicial deve ser uma dose de 50 microgramas numa narina, titulando no sentido ascendente conforme o necessário ao longo do intervalo de dosagens disponíveis (50, 100 e 200 microgramas).
Greek: Η αρχική περιεκτικότητα πρέπει να είναι μία δόση 50 μικρογραμμαρίων σε ένα ρουθούνι, τιτλοποιώντας ανοδικά ανάλογα με τις ανάγκες με χρήση των διαθέσιμων περιεκτικοτήτων (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων).
Portuguese: O pulverizador nasal está preparado quando o visor apresenta o número de doses (isto é, 10, 20, 30 ou 40 doses).
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι έτοιμο όταν η οθόνη εμφανίσει τον αριθμό των δόσεων (δηλ. 10, 20, 30 ή 40 δόσεις).
Portuguese: As reações adversas mais graves são a depressão respiratória (conduzindo potencialmente a apneia ou a paragem respiratória), depressão circulatória, hipotensão e choque, e todos os doentes devem ser atentamente monitorizados quanto a estas reações.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή (που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια ή αναπνευστική ανακοπή), κυκλοφορική καταστολή, υπόταση και καταπληξία και όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Durante este processo de preparação, será expelido medicamento.
Greek: - Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ενεργοποίησης, θα απελευθερωθεί φάρμακο.
Portuguese: se toma antidepressivos ou antipsicóticos, queira consultar a secção Outros medicamentos e Instanyl.
Greek: - εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Instanyl».
Portuguese: • Não aponte na direção de superfícies ou de objetos com os quais outras pessoas poderão entrar em contacto, em especial crianças.
Greek: • Μην ψεκάζετε προς την κατεύθυνση επιφανειών και αντικειμένων που μπορεί να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους, ιδίως παιδιά.
Portuguese: Instanyl deve ser descontinuado imediatamente se o doente deixar de apresentar episódios de dor intercorrente.
Greek: Το Instanyl πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον επεισόδια παροξυσμικού πόνου.
Portuguese: Deve existir um cuidado adicional na titulação da dose de Instanyl em doentes idosos.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το Instanyl τιτλοποιείται σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Recomenda-se que não se utilize fentanilo durante as dores e o trabalho de parto (incluindo cesariana) porque fentanilo atravessa a placenta e poderá causar depressão respiratória no recém-nascido (neonato).
Greek: Συνιστάται να μη χρησιμοποιείται φαιντανύλη κατά τη διάρκεια του τοκετού (περιλαμβανομένης της καισαρικής τομής) επειδή η φαιντανύλη διέρχεται τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο μωρό (νεογνό).
Portuguese: É necessária uma sequência de preparação de 5 pulverizações da embalagem da solução de pulverização nasal, indicadas por "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1" no visor.
Greek: Για την ενεργοποίηση απαιτείται μία ακολουθία 5 ψεκασμών του περιέκτη του ρινικού εκνεφώματος, που εμφανίζεται με τις ενδείξεις ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' και ‘P1' στην οθόνη.
Portuguese: Estes têm afinidade elevada para os recetores opioides com atividade intrínseca relativamente baixa e, por conseguinte, antagonizam parcialmente o efeito analgésico de fentanilo e podem induzir sintomas de abstinência em doentes dependentes de opioides.
Greek: Έχουν υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς των οπιοειδών με σχετικά χαμηλή ενδογενή δραστικότητα και επομένως ανταγωνίζονται μερικώς την αναλγητική δράση της φαιντανύλης και μπορεί να επάγουν συμπτώματα στέρησης σε ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante o parto, porque o fentanilo pode causar problemas respiratórios graves no recém-nascido.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τοκετού, επειδή η φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα στο νεογνό.
Portuguese: Dose diária máxima: Tratamento até quatro episódios de dor intercorrente cada um com não mais do que duas doses separadas por pelo menos 10 minutos.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: Αντιμετώπιση μέχρι τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου, καθενός με όχι περισσότερες από δύο δόσεις χορηγούμενες με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.
Portuguese: - O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να είναι εξοικειωμένος με το εκπαιδευτικό υλικό του ρινικού εκνεφώματος Instanyl πριν να το χρησιμοποιήσει στο φαρμακείο του/της.
Portuguese: Remova a prova de inviolabilidade na primeira vez em que a caixa for aberta Coloque o polegar e o dedo médio nas palas laterais
Greek: - Αφαιρέστε το εξάρτημα σφράγισης την πρώτη φορά που ανοίγετε το κουτί - Τοποθετήστε τον αντίχειρα και το μέσο δάκτυλο στις πλευρικές προεξοχές
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas ocorreram com Instanyl e/ou com outros compostos contendo fentanilo durante estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Greek: Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το Instanyl ή/και άλλες ενώσεις που περιέχουν φαιντανύλη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία:
Portuguese: O pulverizador nasal deve ser acionado 5 vezes (preparado), antes de poder ser utilizado (ver secção "Preparar o pulverizador nasal Instanyl").
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ψεκασθεί 5 φορές (ενεργοποίηση) πριν να μπορέσει να χρησιμοποιηθεί (βλ. ενότητα "Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl").
Portuguese: O símbolo "P" desaparece do visor quando o pulverizador nasal é novamente preparado para pulverizar uma vez.
Greek: Το σύμβολο ‘P' εξαφανίζεται από την οθόνη όταν το ρινικό εκνέφωμα ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά.
Portuguese: Nestes doentes, os opioides podem diminuir a capacidade respiratória.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορούν να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό.
Portuguese: O pulverizador nasal está vazio quando o visor apresenta "0" e o símbolo de cadeado é apresentado.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι άδειο όταν η οθόνη απεικονίζει το ‘0' και το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Portuguese: Após a administração de duas doses no período de 60 minutos, o Instanyl bloqueia por um período de 2 horas a partir da primeira dose tomada, antes que outra dose possa ser administrada.
Greek: Μετά τη χορήγηση δύο δόσεων εντός 60 λεπτών, το Instanyl θα κλειδώσει για ένα διάστημα δύο ωρών, από τη στιγμή της λήψης της πρώτης δόσης, πριν να μπορέσει να χορηγηθεί μια άλλη δόση.
Portuguese: Pressione as palas laterais usando o polegar e o dedo indicador Simultaneamente, coloque o outro polegar na pala frontal e pressione também para dentro Continue a aplicar pressão nos três pontos
Greek: - Πιέστε τις πλευρικές προεξοχές προς τα μέσα χρησιμοποιώντας τον αντίχειρά σας και το μέσο δάκτυλο - Ταυτόχρονα, τοποθετήστε τον άλλο σας αντίχειρα στην μπροστινή λωρίδα πίεσης και επίσης πιέστε προς τα μέσα - Συνεχίστε να εφαρμόζετε πίεση και στα τρία σημεία
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente param ou diminuem de intensidade após a utilização continuada do produto.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του προϊόντος.
Portuguese: A carga da bateria está quase a terminar.
Greek: Η διάρκεια ζωής της μπαταρίας πλησιάζει προς το τέλος της.
Portuguese: Instanyl contém a substância ativa fentanilo e pertence a um grupo de analgésicos fortes denominados opioides.
Greek: To Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη και ανήκει σε μία κατηγορία ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται οπιοειδή.
Portuguese: No entanto, deve continuar a tomar os seus medicamentos de alívio de dor habituais para tratar a sua dor oncológica.
Greek: Πρέπει ωστόσο να συνεχίσετε να παίρνετε το σύνηθες για την ανακούφιση από τον πόνο φάρμακό σας, για την αντιμετώπιση του καρκινικού πόνου σας.
Portuguese: O fentanilo deve ser administrado com cuidado em doentes com evidência de pressão intracraniana aumentada ou consciência diminuída ou coma.
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αποδεδειγμένη αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή κώμα.
Portuguese: - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να ενημερώνει τους ασθενείς ότι προκειμένου να εμποδίσουν την κλοπή και την κακή χρήση του ρινικού εκνεφώματος Instanyl πρέπει να το φυλάσσουν σε ασφαλές μέρος προς αποφυγήν κακής χρήσης και εκτροπής.
Portuguese: É aconselhável evitar a utilização concomitante de descongestionantes nasais (ver secção 5.2).
Greek: Συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ρινικών αποσυμφορητικών (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: Dados clínicos mostram que o fentanilo é absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal.
Greek: Κλινικά στοιχεία δείχνουν ότι η φαιντανύλη απορροφάται πολύ γρήγορα μέσω του ρινικού βλεννογόνου.
Portuguese: Indivíduos com rinite alérgica receberam oximetazolina solução de pulverização nasal, uma hora antes de Instanyl.
Greek: Υποκείμενα με αλλεργική ρινίτιδα έλαβαν ρινικό εκνέφωμα οξυμεταζολίνης μία ώρα πριν τη λήψη Instanyl.
Portuguese: Foi alcançada biodisponibilidade comparável de fentanilo com e sem oximetazolina, enquanto a Cmax de Instanyl diminuiu e a Tmax aumentou duplamente quando se administrou oximetazolina.
Greek: Συγκρίσιμη βιοδιαθεσιμότητα (AUC) φαιντανύλης επιτεύχθηκε και με οξυμεταζολίνη και χωρίς οξυμεταζολίνη, ενώ η Cmax της φαιντανύλης μειώθηκε και ο Τmax αυξήθηκε με συντελεστή δύο όταν χορηγήθηκε η οξυμεταζολίνη.
Portuguese: - Os médicos prescritores de Instanyl pulverizador nasal devem selecionar criteriosamente os doentes, monitoriza-los cuidadosamente ao longo de todo o tratamento e aconselhá-los sobre: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
Greek: • Οι συνταγογραφούντες το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να επιλέγουν κριτικά τους ασθενείς, να τους παρακολουθούν προσεκτικά κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας και να τους συμβουλεύουν σχετικά με:
Portuguese: - Informação sobre o esquema de determinação da dose incluído na rotulagem e no material educacional para o pulverizador nasal multidose.
Greek: • Τις πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Portuguese: A administração de Instanyl em doses únicas, variando entre 50 e 200 microgramas de fentanilo por dose, em doentes com cancro tolerantes aos opioides, produz um rápido nível de Cmax de 0.35 a 1.2 ng/ml.
Greek: Χορήγηση του Instanyl σε εφάπαξ δόσεις κυμαινόμενες από 50 έως 200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά δόση σε καρκινοπαθείς με ανοχή στα οπιοειδή οδηγεί ταχέως σε επίπεδο Cmax από 0,35 έως 1,2 ng/ml.
Portuguese: Em casos graves devido à elevada utilização de Instanyl, pode ocorrer coma, sedação, convulsões ou dificuldades respiratórias graves (respiração muito lenta ou superficial).
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις, η λήψη πολύ μεγάλης ποσότητας Instanyl μπορεί να προκαλέσει κώμα, καταστολή, σπασμούς ή σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή (πολύ αργή ή ρηχή αναπνοή).
Portuguese: Instanyl integra um contabilizador de doses eletrónico e contém um período de bloqueio entre doses para reduzir o risco de sobredosagem, e ajuda-o a utilizá-lo adequadamente.
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την μείωση του κινδύνου υπερδοσολογίας και σας βοηθάει να το χρησιμοποιείτε επαρκώς.
Portuguese: RÓTULO / PULVERIZADOR NASAL DoseGuard
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ / ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ DoseGuard
Portuguese: se usar outros produtos em solução para pulverização nasal, ex. para gripe comum ou alergias.
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε άλλα προϊόντα που είναι ρινικά εκνεφώματα π.χ. για κοινό κρυολόγημα ή αλλεργία.
Portuguese: A dose de Instanyl para o tratamento da dor intercorrente foi independente da dose diária de manutenção do opioide nos ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Greek: Η δόση του Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου ήταν ανεξάρτητη από την ημερήσια δόση συντήρησης οπιοειδών στις κλινικές μελέτες (βλ.
Portuguese: Explicação
Greek: Επεξήγηση
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Greek: Φυλάσσετε τη κυψέλη στο εξωτερικό κουτί.
Portuguese: A dose de Instanyl é independente do seu tratamento de dor oncológica habitual.
Greek: Η δόση του Instanyl είναι ανεξάρτητη από τη συνήθη αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο.
Portuguese: É necessário limpar a extremidade da embalagem da solução para pulverização nasal após cada utilização.
Greek: Καθαρισμός του ακροφυσίου του ρινικού εκνεφώματος απαιτείται μετά από κάθε χρήση.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DE INSTANYL
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ INSTANYL
Portuguese: Quando fechar a caixa, certifique-se que as palas laterais se encontram no interior das ranhuras Pressione para baixo com firmeza, até as palas laterais ficarem na posição de fecho
Greek: - Όταν κλείνετε το κουτί, βεβαιωθείτε ότι οι πλευρικές προεξοχές εφαρμόζουν ξανά μέσα στις υποδοχές - Πιέστε προς τα κάτω σταθερά μέχρι οι πλευρικές προεξοχές να κάνουν «κλικ» στη θέση τους
Portuguese: medicamentos chamados Inibidores da Monamina Oxidase (IMAO) utilizados para a depressão grave, mesmo se tiver tomado nas últimas 2 semanas.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούμενα για σοβαρή κατάθλιψη), ακόμη και εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ένα τέτοιο φάρμακο τις περασμένες 2 εβδομάδες.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A fim de acompanhar atentamente o número de doses de Instanyl usadas, deve usar os locais assinalados na brochura colocada na parte superior da embalagem exterior resistente a crianças.
Greek: Προκειμένου να παρακολουθείτε τον αριθμό των δόσεων Instanyl που χρησιμοποιήθηκαν, πρέπει να χρησιμοποιείτε τα τετραγωνίδια επιλογής του φυλλαδίου που είναι τοποθετημένο στο καπάκι του εξωτερικού κουτιού ασφαλείας για παιδιά.
Portuguese: Devem ser esperadas as reações adversas típicas dos opioides durante a utilização de Instanyl.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες οπιοειδών πρέπει να αναμένονται με το Instanyl.
Portuguese: Pode usar Instanyl para tratar até quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Instanyl για την αντιμετώπιση έως τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Portuguese: O fentanilo é inicialmente metabolizado no fígado através do CYP3A4.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω του CYP3A4.
Portuguese: O visor apresenta agora "P3" e o símbolo de cadeado.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P3' και το σύμβολο κλειδώματος.
Portuguese: Não aponte na direção de superfícies ou de objetos com os quais outras pessoas poderão entrar em contacto, em especial crianças.
Greek: Μη ψεκάζετε προς την κατεύθυνση επιφανειών και αντικειμένων που μπορεί να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους, ιδίως παιδιά.
Portuguese: O símbolo do RELÓGIO EM CONTAGEM DECRESCENTE é apresentado em conjunto com o símbolo de CADEADO.
Greek: Το σύμβολο ΡΟΛΟΓΙΟΥ ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΗΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ απεικονίζεται μαζί με το σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ.
Portuguese: Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
Greek: Θεραπεία οξέος πόνου εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR RESISTENTE A CRIANÇAS (MULTIDOSE)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Πολλαπλών δόσεων)
Portuguese: Pode apresentar sintomas de privação semelhantes aos possíveis efeitos secundários de Instanyl quando se descontinua o Instanyl.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl, όταν διακόπτετε το Instanyl.