FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanyl
French: Retirer le capuchon de protection en plastique au sommet du flacon en verre.
German: Die Kunststoffschutzhülle von der Oberseite der Glasdurchstechflasche entfernen.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den lokalen Bestimmungen zu entsorgen.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau et demander immédiatement conseil à un médecin.
German: Versehentliche Spritzer in die Augen mit reichlich Wasser spülen und sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
German: Bei versehentlicher Einnahme des Tierarzneimittels sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
French: Une fois appliqué sur la peau, le médicament vétérinaire sèche rapidement en entraînant une absorption percutanée du fentanyl.
German: Sobald das Tierarzneimittel auf der Haut aufgetragen wurde, trocknet es schnell und führt zu einer schnellen perkutanen Resorption von Fentanyl.
French: Votre vétérinaire doit utiliser Recuvyra avec précaution en concomitance avec la morphine, d'autres analgésiques opioïdes ou agonistes α-adrénergiques car les effets indésirables éventuels n'ont pas été étudiés.
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra in Verbindung mit Morphin, anderen Opioidschmerzmitteln oder αadrenergen Agonisten vorsichtig anwenden, da die möglichen Nebenwirkungen bislang nicht untersucht sind.
French: • Seringue en polypropylène de 3 ml avec joint torique en silicone fixé au piston.
German: • Eine 3 ml-Spritze aus Polypropylen mit einem O-Ring aus Silikon, der am Kolben angebracht ist.
French: Fixation de l'adaptateur(voir Figure 1):
German: Anbringen des Adapters (siehe Abbildung 1):
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni
German: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom
French: Jusqu'à 96 heures après l'administration, la concentration moyenne du fentanyl dans le plasma est d'environ 1,32 ng/ml.
German: Die durchschnittliche Konzentration von Fentanyl im Plasma von 0 bis96 Stunden nach Verabreichung der Dosis liegt bei ungefähr 1,32 ng/ml.
French: Ne pas appliquer de seconde dose du médicament vétérinaire avant 7 jours.
German: Es darf keine zweite Dosis des Tierarzneimittels innerhalb von 7 Tagen verabreicht werden.
French: LES JEUNES ENFANTS NE DOIVENT PAS TOUCHER LE CHIEN DANS LES 72 HEURES (3 jours) QUI SUIVENT L'APPLICATION DE RECUVYRA.
German: KLEINKINDER SOLLTEN DEN HUND 72 STUNDEN LANG (3 Tage) NACH DER ANWENDUNG VON RECUVYRA BEIM HUND NICHT BERÜHREN.
French: L'application de Recuvyra sera indolore pour votre chien et votre vétérinaire utilisera un tableau posologique ainsi qu'un applicateur spécialement conçu afin de soigneusement appliquer le produit sur la surface cutanée, et ce sans aucune aiguille.
German: Das Auftragen von Recuvyra verursacht Ihrem Hund keine Schmerzen, und Ihr Tierarzt verwendet eine Dosierungstabelle und einen speziell entwickelten Applikator, um das Arzneimittel auf der Hautoberfläche ohne die Verwendung von Nadeln vorsichtig aufzutragen.
French: Le produit doit être uniquement appliqué par un vétérinaire.
German: Dieses Arzneimittel darf nur durch einen Tierarzt angewendet werden.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
German: Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
French: Utiliser dans les 30 jours après ouverture.
German: Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 30 Tagen verwenden.
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni.
German: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Vereinigtes Königreich.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution.
German: Das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
French: Une administration de naloxone à 0,04 mg/kg peut être utilisée pour inverser les effets indésirables associés au fentanyl topique.
German: Die Verabreichung von Naloxon in einer Dosis von 0,04 mg/kg kann zur Aufhebung der mit topischem Fentanyl verbundenen Nebenwirkungen eingesetzt werden.
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
German: • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Ne pas réutiliser l'embout applicateur.
German: Die Applikatorspitze nicht wiederverwenden.
French: En cas d'apparition de symptômes suite à une exposition au médicament vétérinaire, par exemple érythème, confusion, nausée ou vomissements, demander immédiatement un avis médical.
German: Wenn sich nach der Exposition gegenüber dem Tierarzneimittel Symptome wie ein Erythem, Desorientiertheit, Übelkeit oder Erbrechen entwickeln, sofort einen Arzt zu Rate ziehen.
French: Un surdosage sévère peut entraîner une insuffisance rénale secondaire à une hypotension provoquée par une hypomobilité gastro-intestinale.
German: Eine starke Überdosierung kann durch eine gastrointestinale Hypomobilität zu Nierenversagen infolge von Hypotonie führen.
French: Fortement liposoluble, le fentanyl est rapidement distribué dans une diversité de tissus en traversant facilement la barrière hématoencéphalique chez le chien.
German: Fentanyl ist hoch lipidlöslich und verteilt sich schnell in einer Vielzahl von Geweben, wobei es die Blut-Hirn-Schranke des Hundes leicht durchdringt.
French: Recuvyra est un puissant analgésique à longue durée d'action, qui doit être uniquement utilisé pour une chirurgie majeure nécessitant une analgésie opioïde pendant une durée d'au moins 4 jours.
German: Recuvyra ist ein starkes und langandauerndes Schmerzmittel und sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé en cas de chirurgie majeure nécessitant une analgésie opiacée d'une durée minimale de 4 jours.
German: Recuvyra sollte nur bei größeren Operationen angewendet werden, die eine Opiatanalgesie für eine Dauer von mindestens 4 Tagen erfordern.
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
German: Die gebrauchte Spritze/Applikatorspitze als Ganzes in einem entsprechenden Behältnis entsorgen.
French: Lorsqu'il utilise Recuvyra, votre vétérinaire doit réduire la dose des agents anesthésiques et les administrer uniquement pour obtenir l'effet souhaité.
German: Bei der Anwendung von Recuvyra sollte Ihr Tierarzt weniger Narkosemittel verwenden und sie nur verabreichen, damit die gewünschte Wirkung erzielt wird.
French: Recuvyra est destiné au contrôle de la douleur chez les chiens ayant subi une chirurgie orthopédique ou des tissus mous majeure.
German: Recuvyra bekämpft Schmerzen bei Hunden, bei denen größere orthopädische oder Weichteiloperationen vorgenommen wurden.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
German: Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für die Anwendung bei Hunden bestimmt.
French: Les chiens ne doivent pas être remis à leurs propriétaires avant que la sédation post-opératoire soit légère ou absente et avant qu'ils boivent et s'alimentent volontairement, et ce de manière adaptée en fonction de la pathologie ayant nécessité la chirurgie.
German: Hunde dürfen erst dann an ihre Besitzer zurückgegeben werden, wenn die postoperative Sedierung leicht oder abgeklungen ist, und die Hunde Wasser und freiwillig Nahrung in einer Menge zu sich nehmen, die der Krankheit entspricht, die die Operation erforderlich machte.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypotension, d'hypovolémie, de dépression respiratoire, d'hypertension, ayant des antécédents d'épilepsie, présentant une pathologie cornéenne non liée à l'âge ou chez ceux qui présentent ou sont suspectés de présenter un iléus paralytique.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Herzinsuffizienz, Hypotonie, Hypovolämie, Atemdepression, Hypertonie, einer Vorgeschichte mit Epilepsie, nicht altersbedingter Hornhauterkrankung oder Hunden, die unter Darmlähmung leiden oder bei denen der Verdacht hierauf besteht.
French: Afin d'éviter tout surdosage anesthésique chez les chiens traités avec le médicament vétérinaire, les agents anesthésiques doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
German: Zur Vermeidung einer NarkosemittelÜberdosis bei Hunden, die mit dem Tierarzneimittel behandelt werden, sollten Narkosemittel so lange verabreicht werden, bis die gewünschte Wirkung erzielt ist.
French: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
German: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
French: Ne pas expulser le volume résiduel dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
German: Kein Restvolumen in der Spritze oder der Applikatorspitze ausblasen, da dies in der Dosierungstabelle miteinberechnet wurde.
French: Après une application cutanée, le fentanyl est rapidement absorbé dans la peau.
German: Nach dem Auftragen auf der Haut wird Fentanyl schnell von der Haut resorbiert.
French: Le fentanyl est un puissant anesthésique.
German: Fentanyl ist ein starker Narkosemittel sparender Wirkstoff.
French: Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie orthopédique et des tissus mous majeure chez les chiens.
German: Zur Bekämpfung postoperativer Schmerzen in Verbindung mit größeren orthopädischen und Weichteilgewebeoperationen bei Hunden.
French: Comme le médicament vétérinaire présente une étroite marge de sécurité, il est important de mesurer la dose avec précision afin d'éviter tout surdosage.
German: Es ist daher wichtig, die Dosis sorgfältig abzumessen, um eine Überdosis zu vermeiden.
French: Centrer l'adaptateur directement sur le sommet du flacon.
German: Den Adapter direkt mittig über der Oberseite der Durchstechflasche positionieren.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Fentanyl 50 mg/ml
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
German: Sollte bei einem zuvor mit dem Tierarzneimittel behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Mindestdosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
French: À une dose élevée, le fentanyl entraîne une dépression respiratoire potentiellement létale.
German: Es ist bekannt, dass Fentanyl in hoher Dosierung eine unter Umständen tödlich verlaufende Atemdepression verursachen können.
French: Fixation de l'embout applicateur
German: Anbringen der Applikatorspitze
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
German: Für den Fall, dass eine der nachstehenden Nebenwirkungen nach der Anwendung/Überdosierung des Tierarzneimittels beobachtet wird, muss eine Aufhebung der Wirkung eingeleitet werden: Starke Sedierung, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, erschwerte Atmung oder Bauchatmung oder schwerwiegende Hypotonie.
French: Ne pas toucher le site pendant 5 minutes après l'application sur le chien.
German: Nach der Anwendung bei Hunden die Stelle 5 Minuten lang nicht berühren.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
German: Spritzen oder Applikatorspitzen nicht wiederverwenden.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
French: Il est nécessaire d'évaluer l'état de déshydratation des chiens sous sédation modérée qui ne boivent pas d'eau et ne s'alimentent pas volontairement et, au besoin, un apport supplémentaire en liquides et en aliments doit être instauré.
German: Hunde, die moderat sediert sind und kein Wasser und nicht freiwillig Nahrung zu sich nehmen, sollten auf eine Dehydrierung untersucht werden und je nach Erfordernis zusätzliche Flüssigkeit und Nahrung zugeführt bekommen.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
German: Die Durchstechflasche in die senkrechte Position drehen, den Adapter greifen, die Spritze eine ¼Drehung gegen den Uhrzeigersinn drehen und die Spritze abziehen.
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
German: Eine einmalige äußerliche Anwendung sorgt für eine mindestens 4 Tage lang anhaltende Schmerzlinderung.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
German: Sollte bei einem zuvor mit Recuvyra behandelten Hund eine Folgeoperation beabsichtigt sein, muss ein Dosierungsintervall von 7 Tagen eingehalten werden, bevor eine weitere Dosis verabreicht wird.
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides ou chez les animaux reproducteurs.
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Fentanyl 50 mg/ml
French: Après la première ouverture et en se référant à la durée de conservation du produit, inscrire la date de mise au rebut du produit restant dans le flacon dans le champ de l'étiquette prévu à cet effet.
German: Wenn die Durchstechflasche zum ersten Mal geöffnet wird, sollte das Datum, wann das in der Durchstechflasche verbleibende Arzneimittel entsorgt werden muss, in dem auf dem Etikett vorhandenen Leerfeld vermerkt werden.
French: Afin de prélever la quantité correcte avec précision, aligner le sommet du joint torique du piston de la seringue avec le repère sur le corps de la seringue.
German: Um die korrekte Menge zu entnehmen, die Oberseite des O-Rings des Spritzenkolbens mit dem entsprechenden Skalenstrich auf dem Spritzenzylinder ausrichten.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
German: Die Durchstechflasche umdrehen und den Spritzenkolben zurückziehen, bis die entsprechende Menge entnommen ist.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde.
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
German: Wenn Ihr Hund mehr als 20 kg wiegt, wird er für mindestens 48 Stunden nach der Anwendung von Recuvyra in der Klinik verbleiben.
French: Flacon:
German: Durchstechflasche:
French: Ne pas réutiliser les seringues.
German: Spritzen nicht wiederverwenden.
French: Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l'aide d'un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n'utilise aucune aiguille.
German: Recuvyra ist eine Lösung, die nur von einem Tierarzt mit einem speziell entwickelten Applikator zur Einmalverwendung, der keine Nadeln benötigt, auf der Haut zwischen den Schulterblättern Ihres Hundes (siehe Abbildung) aufgetragen werden darf.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die angebrochene Durchstechflasche mit dem Adapter senkrecht lagern.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde
French: Pendant le positionnement et la mise en place de l'adaptateur, le flacon doit être placé à la verticale sur une surface solide et stable.
German: Die Durchstechflasche muss während des Aufsetzens und der Verwendung des Adapters senkrecht auf eine feste, standsichere Oberfläche gestellt werden.
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,6 mg Fentanyl/kg Körpergewicht (entsprechend 0,052 ml/kg KG), die 2 bis 4 Stunden vor der Operation entsprechend der nachstehenden Dosierungstabelle äußerlich auf den dorsalen Schulterbereich aufgetragen wird.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
French: Application du produit (voir Figure 4):
German: Auftragen des Arzneimittels (siehe Abbildung 4):
French: Figure 4.
German: Abbildung 4.
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
German: Nicht mehr als die empfohlene Dosis des Tierarzneimittels verabreichen.
French: • très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
German: • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
French: Application du produit
German: ART DER ANWENDUNG
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
German: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
French: Figure 3.
German: Abbildung 3.
French: Les vomissements et la diarrhée sont également des effets indésirablesfréquents.
German: Erbrechen und Durchfall gehören ebenfalls zu den häufigen Nebenwirkungen.
French: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
German: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
French: L'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner une sécheresse cornéenne en cas de sédation prolongée.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels kann während einer länger andauernden Sedierung zu einer Austrocknung der Hornhaut führen.
French: Préparation du site: Il n'est pas nécessaire de couper les poils présents sur le site d'application.
German: Die Haare über der Applikationsstelle müssen nicht geschnitten werden.
French: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
German: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides, ou chez les animaux reproducteurs (voir rubrique 4.7).
German: Das Tierarzneimittel nicht bei laktierenden oder trächtigen Hündinnen oder Zuchttieren (siehe
French: L'administration accidentelle est dangereuse - consulter le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
German: Daher sollten Hunde mit einem Körpergewicht über 20kg für 48 Stunden nach der Anwendung in der Klinik verbleiben.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Recuvyra 50 mg/ml Transdermale Lösung für Hunde
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
German: 10 STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ}
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
German: Den Adapter mit leichtem, gleichmäßigem Druck auf die Durchstechflasche drücken, bis er festsitzt.
French: Si votre chien présente l'une des conditions suivantes, vous devez en informer votre vétérinaire avant l'administration du traitement.
German: Sie sollten vor der Behandlung Ihren Tierarzt informieren, wenn sie wissen, dass einer dieser Umstände auf Ihren Hund zutrifft.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2012 aktualisiert.
French: Autres informations relatives à Recuvyra:
German: Weitere Informationen über Recuvyra:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recuvyra, le 06/10/2011.
German: Am 06/10/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recuvyra in der gesamten Europäischen Union.