FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • En liten luftbubbla kan synas, vilket är normalt.
Estonian: • Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Estonian: Peate kasutama annust, mille teie arst teile määras.
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Estonian: Buvidali farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
Swedish: Riskerna med användning av Buvidal hos gravida kvinnor är inte kända.
Estonian: Buvidali kasutamisega seotud riskid rasedatel ei ole teada.
Swedish: Första dosen av detta läkemedel kommer att ges till dig minst 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Estonian: Selle ravimi esimene annus manustatakse teile vähemalt 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Swedish: Vissa läkemedel kan förstärka biverkningarna av Buvidal och kan orsaka mycket allvarliga reaktioner.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Buvidali kõrvaltoimeid ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Swedish: Användarinstruktioner för hälso- och sjukvårdspersonal
Estonian: Kasutusjuhend tervishoiutöötajatele
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või annuse muutmisel.
Swedish: CDF = kumulativ fördelningsfunktion, KI = konfidensintervall, SE = standardfel, SL BPN/NX = sublingualt buprenorfin/naloxon a Skillnad = Buvidal - SL BPN/NX.
Estonian: CDF = kumulatiivse jaotuse funktsioon, CI = usaldusintervall, LS = vähimruudud; SE = standardviga, SL BPN/NX = keelealune buprenorfiin/naloksoon a Erinevus = Buvidal - SL BPN/NX.
Swedish: Exempel på läkemedel som kan göra dig sömnig eller mindre vaken är t.ex.:
Estonian: Näiteid ravimitest, mis võivad teid teha uniseks ja vähem tähelepanelikuks:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, läkemedel som används vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Swedish: Buvidal kan administreras varje vecka eller varje månad.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
Swedish: Det är mycket viktigt att komma på alla inbokade besök för att få Buvidal.
Estonian: Teil on väga tähtis käia kõigil Buvidali manustamise visiitidel.
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska administrera Buvidal direkt till patienten.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad Buvidali manustama otse patsiendile.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks patsientidel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Swedish: Alkohol kan förvärra den lugnande effekten av detta läkemedel.
Estonian: Alkohol võib suurendada selle ravimi rahustavat toimet.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
Estonian: Need kombinatsioonid suurendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, vilket är normalt.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld (se avsnitt 4.7).
Estonian: Vähenenud tähelepanuvõime võib muuta autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks (vt lõik 4.7).
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolika jälgimisega.
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Estonian: • alkohoolsete jookidega või alkoholi sisaldavate ravimitega, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7).
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter (>65 år).
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Swedish: Syndromet är generellt sett fördröjt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Estonian: Sündroom algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Swedish: Om du behöver ta ett bensodiazepinläkemedel kommer läkaren att förskriva rätt dos.
Estonian: Kui vajate bensodiasepiini, kirjutab teie arst teile välja õige annuse.
Swedish: Procentuellt antal negativa urinprover för opioider
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent
Swedish: Buprenorfin bör endast ges under graviditeten om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Swedish: Beroende
Estonian: Sõltuvus
Swedish: Under fortsatt behandling med Buvidal kan läkaren sänka eller öka din dos efter ditt behov.
Estonian: Buvidali jätkuravi ajal võib teie arst teie annust vastavalt vajadusele kas vähendada või suurendada.
Swedish: Akut toxicitet för buprenorfin fastställdes hos möss och råttor efter peroral och parenteral (intravenös, intraperitoneal) administrering.
Estonian: Buprenorfiini äge toksilisus määrati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset ja parenteraalset (intravenoosset, intraperitoneaalset) manustamist.
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Swedish: Öppna luftvägar och andningshjälp eller ventilationskontroll måste säkerställas.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning abistav või kontrollitud ventilatsioon.
Swedish: Att dricka alkohol tillsammans med detta läkemedel kan orsaka dåsighet och kan öka risken för andningsproblem.
Estonian: Alkoholi tarvitamine koos selle ravimiga võib suurendada uimasust ja tõsta hingamisprobleemide riski.
Swedish: - Dra försiktigt ut nålen ur huden.
Estonian: - Tõmmake nõel õrnalt nahast välja.
Swedish: Om en dos missas ska nästa dos administreras så snart som det är praktiskt möjligt.
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
Swedish: Patienter kom på 12 veckovisa besök under de 12 första veckorna och 6 besök under de sista 12 veckorna (3 planerade månatliga besök och 3 slumpmässiga urintoxikologibesök).
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
Estonian: Otsus süstida samasse kohta peab lähtuma ka raviarsti kliinilisest hinnangust.
Swedish: Släng omedelbart nålskyddet (försök aldrig att sätta tillbaka nålskyddet på nålen).
Estonian: Visake nõelakaitse kohe ära (ärge kunagi üritage nõelale uuesti katet peale panna).
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Swedish: Hänsyn ska tas till vilka typer av opioider som använts (det vill säga lång- eller kortverkande opioid), tid som gått sedan senaste opioidanvändning samt grad av opioidberoende.
Estonian: Arvestada tuleb kasutatud opioidi liiki (s.o pika- või lühitoimeline opioid), viimasest opioidide kasutamisest möödunud aega ning opioidisõltuvuse astet.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det nyfödda barnet under flera dagar efter födseln övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorset depressiooni või võõrutussündroomi vastsündinul.
Swedish: Injektionsställen ska roteras för både vecko- och månadsinjektionerna.
Estonian: Süstekohti tuleb nii iganädalaste kui ka igakuiste süstide puhul roteerida.
Swedish: Före administrering Säkerhetssprutans delar:
Estonian: Enne manustamist Turvasüstli osad:
Swedish: I slutet av graviditeten kan buprenorfin framkalla andningsdepression hos det nyfödda barnet även efter en kort behandlingsperiod.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinud imikutel respiratoorset depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
Estonian: Buvidal sisaldab alkoholi
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Estonian: Öelge kindlasti oma arstile, kui teid ravitakse selle ravimiga.
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Estonian: • muud opioide sisaldavad ravimid, nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köharohud.
Swedish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (används för att behandla epilepsi eller nervsmärta).
Estonian: - gabapentinoide (gabapentiin või pregabaliin) (kasutatakse epilepsia või neuropaatilise valu raviks).
Swedish: Under fortsatt behandling kan du komma att få en ytterligare dos med Buvidal 8 mg mellan dina vecko- eller månadsbehandlingar om din läkare tycker att detta är lämpligt för dig.
Estonian: Jätkuravi ajal võite saada oma iganädalaste või igakuiste ravide vahel ühe täiendava 8 mg Buvidali annuse, kui teie arst leiab, et see on teile sobiv.
Swedish: Du kan få flera injektioner i samma injektionsområde men det exakta injektionsstället kommer att vara olika för varje vecko- och månadsinjektion under minst 8 veckor.
Estonian: Võite samasse piirkonda saada mitu süsti, kuid täpsed süstekohad on iga iganädalase ja igakuise süsti puhul erinevad ega tohi vähemalt 8 nädalat korduda.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Estonian: Opioidi põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk och Buvidal ska användas med försiktighet under amning.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima ja Buvidali tuleb imetamise ajal kasutada ettevaatlikult.
Swedish: Andningsdepression
Estonian: Respiratoorne depressioon
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
Estonian: Vajalik võib olla jälgimine ka väljaspool iganädalast või igakuist ravi.
Swedish: Rör inte det rengjorda området igen innan injektionen ges.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk och felaktig distribuering ska lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Estonian: Väärkasutamise, kuritarvitamise ja kõrvaletoimetamiste vältimiseks tuleb buprenorfiini väljakirjutamisel ja väljastamisel järgida nõuetekohaseid ettevaatusabinõusid.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarne jälgimine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid süstekoha valu (8,9%), süstekoha sügelus (6,1%) ja süstekoha erüteem (4,7%).
Swedish: Buvidal kan göra dig sömnig och yr.
Estonian: Buvidal võib muuta teid uniseks ja tekitada pearinglust.
Swedish: Buvidal med alkohol
Estonian: Buvidal koos alkoholiga
Swedish: - Inspektera säkerhetssprutan noggrant:
Estonian: - Vaadake turvasüstel hoolikalt üle:
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi som samtidigt behandlas med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har leversjukdom löper en högre risk för leverskada.
Estonian: Viirusliku hepatiidi osas positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teatud ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk maksakahjustuse tekkeks.
Swedish: Effekten och säkerheten med buprenorfin hos äldre patienter > 65 år har inte fastställts.
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Swedish: Symptom
Estonian: Sümptomid
Swedish: Första dosen med Buvidal kommer att ges till dig när du uppvisar tydliga tecken på abstinens.
Estonian: Buvidali esimene annus manustatakse teile siis, kui teil ilmnevad selged ärajäämanähud.
Swedish: Den uppenbara distributionsvolymen för buprenorfin är ungefär 1 900 l. Buprenorfin är till ungefär 96 % proteinbundet, huvudsakligen till alfa- och betaglobulin.
Estonian: Buprenorfiini näiv jaotusruumala on ligikaudu 1900 l. Buprenorfiini seondumine valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga, on ligikaudu 96%.
Swedish: För att undvika missade doser kan veckodosen administreras upp till 2 dagar före eller efter tidpunkten för veckodosering, och månadsdosen kan administreras upp till 1 vecka innan eller efter tidpunkten för månadsdosering.
Estonian: Vahelejäänud annuste vältimiseks võib nädalaannuse manustada kuni 2 päeva enne või pärast nädalaravimi manustamise aega, ja kuuannuse võib manustada kuni 1 nädal enne või pärast kuuravimi manustamise aega.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva korrekt startdos av Buvidal för dig, beroende på den dos sublingualt buprenorfin som du tar nu.
Estonian: Teie arst kirjutab teile välja õige Buvidali algannuse, sõltuvalt keelealusest buprenorfiini annusest, mida juba võtate.
Swedish: Innehåll:
Estonian: Sisukord:
Swedish: Om du är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) kommer din metadondos att minskas till under 30 mg per dag innan du börjar med Buvidal.
Estonian: Kui olete sõltuv pikatoimelistest opioididest (nt metadoon), vähendatakse teie metadooniannust alla 30 mg ööpäevas, enne kui alustatakse ravi Buvidaliga.
Swedish: • gabapentinoider: Denna kombination kan leda till dödsfall på grund av andningsdepression.
Estonian: • gabapentinoididega: see kombinatsioon võib põhjustada surma respiratoorse depressiooni tõttu.
Swedish: Efter byte kan patienter behöva noggrannare övervakning.
Estonian: Pärast üleminekut vajavad patsiendid lähemat jälgimist.
Swedish: Om behandling fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Estonian: Ravi jätkamise korral tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Swedish: - Nyp huden på injektionsstället mellan tumme och finger på det sätt som illustreras (se bild 5).
Estonian: - Pigistage nahk süstekohas pöidla ja sõrme vahele, nagu joonisel näidatud (vt joonis 5).
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar: - bensodiazepiner (används för att behandla ångest eller sömnproblem).
Estonian: Eriti tähtis on oma arstile öelda, kui võtate: - bensodiasepiine (kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks).
Swedish: Hos råttor sågs inga oönskade effekter på fertilitet i allmän fortplantningsfunktion.
Estonian: Rottidel ei tuvastatud kõrvaltoimeid viljakusele ega üldisele reproduktsioonifunktsioonile.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymptom för buprenorfin återkommer.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomitel naasta.
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Estonian: Palun arvestage, et väikseim süstimismaht on vaateaknast vaevu näha, sest ohutusseadise vedru „katab" osa klaassilindrist nõela läheduses.
Swedish: Av de 428 randomiserade patienterna slutförde 69,0 % (147/213) av patienterna i Buvidalbehandlingsgruppen och 72,6 % (156/215) av patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxonbehandlingsgruppen den 24 veckor långa behandlingsperioden.
Estonian: 428 randomiseeritud patsiendist läbisid 24-nädalase raviperioodi 69,0% (147/213) Buvidali ravirühmast ja 72,6% (156/215) keelealuse buprenorfiini/naloksooni ravirühmast.
Swedish: Studien rekryterade totalt 227 patienter med måttligt till svårt opioidberoende, varav 190 patienter byttes över från sublingualt buprenorfin (med eller utan naloxon) medan 37 patienter inte tidigare hade fått buprenorfinbehandling.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 227 keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsienti, kellest 190 viidi üle keelealuselt buprenorfiinilt (naloksooniga või ilma) ning 37 patsienti said buprenorfiinravi esmakordselt.
Swedish: Administrering (se även avsnitt 4.2) - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Estonian: Manustamine (vt ka lõik 4.2) - Võtke süstel pappkarbist välja: võtke kinni süstli kaitsekorpusest.
Swedish: Efter teratologi- och fortplantningstoxicitetsstudier med råttor och kaniner genom intramuskulär administration drogs slutsatsen att buprenorfin inte är fostertoxiskt eller teratogent och inte har markerade effekter på avvänjningspotentialen.
Estonian: Teratoloogilistes ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel, kes said intramuskulaarseid annuseid, järeldati, et buprenorfiin ei ole embrüotoksiline ega teratogeenne ega avalda täheldatavaid toimeid võõrutuspotentsiaalile.
Swedish: - andra läkemedel som kan få dig att känna dig sömnig och som används för att behandla sjukdomar såsom ångest, sömnlöshet, krampanfall och smärta.
Estonian: - muid ravimeid, mis võivad teha uniseks, mida kasutatakse selliste haiguste nagu ärevus, unetus, krambid ja valu ravis.
Swedish: Långtidsbehandling under de tre sista månaderna av graviditeten kan orsaka abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet (t.ex. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller konvulsioner).
Estonian: Pikaajaline buprenorfiini manustamine raseduse viimase kolme kuu jooksul võib vastsündinul põhjustada võõrutussündroomi (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Swedish: Gulaktig till genomskinlig gul vätska.
Estonian: Kollakas kuni kollane selge vedelik.
Swedish: Alla använda sprutor ska kasseras.
Estonian: Kasutatud süstel tuleb ära visata.
Swedish: • Intravaskulär, intramuskulär och intradermal administrering måste undvikas.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Swedish: En långtids, öppen, fas 3-säkerhetsstudie med flexibel dosering av vecko-och månadsinjektioner av Buvidal under 48 veckor genomfördes.
Estonian: Viidi läbi pikaajaline 48-nädalane avatud III faasi ohutusuuring Buvidali paindliku iganädalase ja igakuise annustamisega.
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha nedsatt njur-/leverfunktion kan emellertid en dosjustering vara nödvändig (se "Nedsatt leverfunktion" och "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Estonian: Ent kuna eakatel võib olla vähenenud neeru-/maksafunktsioon, võib olla vajalik annuse kohandamine (vt edaspidi lõike „Maksakahjustus" ja „Neerukahjustus").
Swedish: Liknande med kontroll 1,6-faldig ökning
Estonian: Sarnane kontrolliga 1,6-kordne tõus
Swedish: CDF av det procentuella antalet urinprover negativa för opioider under vecka 4-24
Estonian: Illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide CDF protsent 4. kuni 24. nädalal
Swedish: Dessa underliggande faktorer måste beaktas innan buprenorfin förskrivs samt under behandling.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini väljakirjutamist ning ravi ajal.
Swedish: • opioida analgetika: Det kan vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som får buprenorfin.
Estonian: • opioidipõhiste valuvaigistitega: adekvaatne valuvaigistamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini.
Swedish: Följande sprutor finns tillgängliga:
Estonian: Saadaval on järgmised süstlid:
Swedish: Buvidal har fullständig absolut biotillgänglighet.
Estonian: Buvidali biosaadavus on täielik ja absoluutne.
Swedish: Inga farmakokinetiska data för barn (yngre än 18 år) finns tillgängliga.
Estonian: Laste kohta (alla 18-aastased) ei ole farmakokineetilised andmed kättesaadavad.
Swedish: • naltrexon och nalmefen: Dessa är opioidantagonister som kan blockera de farmakologiska effekterna av buprenorfin.
Estonian: • naltreksooni ja nalmefeeniga: need on opioidide antagonistid, mis võivad blokeerida buprenorfiini farmakoloogilist toimet.
Swedish: Om du redan tar sublingualt buprenorfin kan du börja få Buvidal dagen efter din senaste behandling.
Estonian: Kui võtate juba keelealust buprenorfiini, võite Buvidal-ravi alustada päev pärast viimast ravikorda.
Swedish: Säkerhet och effekt för buprenorfin för barn och ungdomar under 16 år har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 16 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 4.4).
Swedish: Dess verksamhet inom opioid underhållsbehandling tillskrivs den långsamma reversibla kopplingen till μ-opioida receptorer, som under en förlängd period kan minimera drogbehovet hos patienter med ett opioidberoende.
Estonian: Selle toime opioid-säilitusravis tuleneb selle aeglaselt pöörduvatest omadustest μ-opioidretseptori suhtes, mis ajapikku võib minimeerida sõltuvusega patsientide vajadust illegaalsete ainete järele.
Swedish: Vid byte från sublingualt buprenorfin till Buvidal kan patienter behöva övervakas för att säkerställa att buprenorfinnivåerna i plasma är adekvata.
Estonian: Keelealuselt buprenorfiinilt Buvidalile üleminekul võib olla vajalik patsientide jälgimine, et tagada buprenorfiini piisav tase plasmas.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Estonian: Kokku läbis 48-nädalase raviperioodi 156 patsienti (68,7%).
Swedish: Dosen buprenorfin i mg kan skilja sig mellan olika sublinguala läkemedel, vilket måste tas i beaktande för varje enskilt läkemedel.
Estonian: Buprenorfiini annus ühes milligrammis võib keelealuste ravimite puhul erineda ja sellega tuleb iga ravimi annustamisel arvestada.
Swedish: För patienter som byttes över från sublingualt buprenorfin var det procentuella antalet patienter med negativa urinprover för opioider 78,8 % vid baslinjen och 84,0 % i slutet av den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Estonian: Patsientide puhul, kes toodi üle keelealuselt buprenorfiinilt, oli illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent ravieelselt 78,8% ning 48-nädalase raviperioodi lõpus 84,0%.
Swedish: Det finns också en risk för överdosering av en fullständig agonist, särskilt vid försök att hantera buprenorfinets delvis agonistiska effekter eller när plasmanivåerna av buprenorfin minskar (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu esineb täielike agonistide üleannustamise risk, eriti kui püütakse ületada buprenorfiini osalist agonistlikku toimet või kui buprenorfiini plasmatase väheneb (vt lõik 4.4).