FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie kliniczne, w którym leczenie uzupełniono metforminą (populacja mITT (ang. modyfied Intention to Treat Analysis))
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: gydymo metforminu papildymo klinikinis tyrimas (mITT [angl.
Polish: W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania, ani pacjenci ani personel medyczny nie powinni nigdy pobierać produktu leczniczego z wkładu wstrzykiwacza do strzykawki.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo nei pacientams, nei sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima naudoti švirkšto, norint įtraukti vaistinio preparato iš užpildytame švirkštiklyje esančio užtaiso.
Polish: • Nigdy nie stosować wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005
Lithuanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z całą instrukcją.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visas šias instrukcijas.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zapobieganiu krzepnięcia krwi), powinien o tym powiedzieć lekarzowi, ponieważ może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia jej zdolności do krzepnięcia (tzw. międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR, ang. International Normalised Ratio).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate varfariną arba kitokių antikoaguliantų (vaistų, kurie slopina kraujo krešulių susidarymą), kadangi gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus (vadinamąjį tarptautinio normalizuoto santykio arba TNS tyrimą).
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
Polish: estrogeny i progestageny, takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń lub stosowanie estrogenów z powodu obniżenia masy kostnej (osteoporozy).
Lithuanian: • Estrogenai ir progestagenai, pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti, arba estrogenai, vartojami nuo kaulų audinio nykimo (osteoporozės).
Polish: • W przypadku problemów z obsługą wstrzykiwacza, na przykład jeśli pacjent ma kłopoty ze wzrokiem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby.
Lithuanian: • Jeigu naudojant švirkštiklį kyla problemų, pavyzdžiui, jeigu turite regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą pavadinimą ir tinkamumo laiką.
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do podania niewłaściwej dawki leku.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Polish: Częstość rytmu serca
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu suprasite, kas vyksta.
Polish: W obu badaniach dawkę korygowano raz na tydzień, na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo oznaczanych samodzielnie przez pacjentów.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu dozė buvo laipsniškai keičiama kartą per savaitę, atsižvelgiant į paciento išmatuotą gliukozės kiekį plazmoje nevalgius.
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą
Polish: Stosować tylko w tym wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
Polish: * Za udokumentowaną objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie, w trakcie którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło stężenie glukozy oznaczone w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Lithuanian: * Dokumentuota simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai pasireiškia būdingų hipoglikemijos simptomų ir išmatuota gliukozės koncentracija plazmoje yra ≤ 3,9 mmol/l.
Polish: Do innych objawów należą: bóle głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, niezdolność do zatroszczenia się o siebie, drgawki, utrata przytomności.
Lithuanian: Kiti požymiai yra galvos skausmas, stiprus alkis, šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, dėmesio sukaupimo sutrikimas, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), regos pokytis, drebulys, negalėjimas pajudėti (paralyžius), dilgčiojimas plaštakose ir rankose, apyburnio nejautra ir dilgčiojimas, svaigulio pojūtis, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Polish: Jest podawany z metforminą, gdy inne leki nie wystarczają do kontroli stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Suliqua vartojamas kartu su metforminu, kai kitų vaistų poveikis nėra pakankamas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu leczniczego Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Polish: Dane niekliniczne insuliny glargine, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Insulino glargino įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: EU/1/16/1157/006
Lithuanian: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub wysokiego ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: • Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, skirti tam tikriems širdies sutrikimams arba dideliam kraujospūdžiui gydyti.
Polish: Rycina: Średnie stężenie HbA1c (%) na początku oceny przesiewowej, w chwili randomizacji i w każdym punkcie w czasie (u pacjentów, którzy ukończyli badanie) oraz po 30 tygodniach populacja mITT
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Polish: Ponowne użycie igieł zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Polish: fibraty, stosowane w celu zmniejszenia wysokiego stężenia tłuszczów we krwi.
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać etykietę wstrzykiwacza przed użyciem, w celu upewnienia się, że pacjent zastosuje właściwy wstrzykiwacz.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu leku na płodność samców i samic szczura.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio žiurkių patinų ir patelių vislumui neparodė.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu leku na rozwój zarodkowo-płodowy obserwowano wady rozwojowe, opóźnienie wzrostu, opóźnienie kostnienia i działania na układ kostny, gdy podawano liksysenatyd we wszystkich dawkach szczurom (współczynnik narażenia 5-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi) i w wysokich dawkach królikom (współczynnik narażenia 32-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu apsigimimų, augimo sulėtėjimas, kaulėjimo sulėtėjimas ir poveikis skeletui atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy nie zostało to osiągnięte podczas stosowania metforminy samodzielnie lub w skojarzeniu metforminy z innym doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy lub z insuliną bazalną (patrz punkty 4.4 oraz 5.1 w celu uzyskania dostępnych danych dotyczących różnych połączeń).
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Polish: W badaniu, o którym mowa powyżej, po podaniu standardowego, znakowanego posiłku testowego potwierdzono, że liksysenatyd spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy po posiłku.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimas Anksčiau minėto tyrimo metu, naudojant standartizuotą pažymėtą testinį maistą, patvirtinta, kad liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja gliukozės absorbcijos po valgio greitis.
Polish: • Jeśli lek pojawi się na końcu igły, wstrzykiwacz działa prawidłowo i pokrętło wyboru dawki zostanie zresetowane na "0".
Lithuanian: • Kai vaisto išteka pro adatos galiuką, Jūsų švirkštiklis veikia tinkamai, dozės selektorius grįžta ties „0".
Polish: Stan obecności przeciwciał przeciwko insulinie glargine i przeciwciał przeciwko liksysenatydowi nie miał istotnego klinicznie wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność leczenia.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących trzeba poinstruować aby zawsze korzystali z pomocy innych osób, które widzą prawidłowo i są przeszkolone w stosowaniu wstrzykiwacza z insuliną glargine/liksysenatydem.
Lithuanian: • Akliems ar silpnai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jiems visada turi padėti kitas žmogus, kurio rega yra gera ir kuris yra apmokytas naudoti insulino glargino/liksizenatido švirkštimo priemonę.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Lithuanian: • Neduokite švirkštiklio niekam kitam, jis skirtas tik Jums.
Polish: • Nigdy nie należy wybierać dawki czy wciskać przycisku podania dawki bez nałożonej igły.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ar spausti suleidimo mygtuko be prijungtos adatos.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi oznacza, że we krwi pacjenta nie ma jego wystarczającej ilości.
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje cukraus nepakanka.
Polish: Dawkę należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklyje nebeliko pakankamai dozės dalių Jūsų dozei suleisti, dozės selektorius sustos ties likusių dozės dalių skaičiumi.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym kraju członkowskim, w którym produkt leczniczy Suliqua jest dostępny, fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy oraz pacjenci, którzy będą stosować lek Suliqua mają dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką yra tiekiamas Suliqua, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, skirs ar išduos Suliqua, bei pacientams, kurie, tikėtina, vartos Suliqua, būtų pateiktas toliau nurodytos mokomosios medžiagos rinkinys arba suteiktas priėjimas prie jo.
Polish: Zmiany te nie są istotne klinicznie i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki atorwastatyny stosowanej równocześnie z liksysenatydem.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl kartu su liksizenatidu vartojamo atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Polish: Co powinny wiedzieć inne osoby, jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia
Lithuanian: Ką daryti kitiems žmonėms, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija?
Polish: pod koniec fazy wstępnej.
Lithuanian: 4 skyriaus pabaigoje.
Polish: Dotychczas nie uzyskano danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua, insuliny glargine czy liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu gautų klinikinių duomenų apie Suliqua, insulino glargino arba liksizenatido vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Polish: Zastosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas gali pakeisti poveikį laiko atžvilgiu, be to, po sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Polish: • Wstrzykiwacz można stosować przez maksymalnie 28 dni po jego pierwszym użyciu.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti iki 28 dienų.
Polish: Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, na podstawie kontroli stężenia glukozy.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Jeigu suleidimo mygtuką nuspausti sunku, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
Polish: Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi mogą być leczone domięśniowym/podskórnym podaniem glukagonu lub dożylnym podaniem stężonego roztworu glukozy.
Lithuanian: Sunkesnius hipoglikemijos epizodus su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais galima gydyti į raumenis arba po oda leidžiamu gliukagonu arba į veną leidžiama didelės koncentracijos gliukoze.
Polish: • pacjent ma cukrzycową kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie jest zdolny do rozkładu glukozy z braku wystarczającej ilości insuliny), ponieważ ten lek nie będzie odpowiedni dla pacjenta.
Lithuanian: • yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali pasisavinti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Polish: Przed zastosowaniem insuliny glargine/liksysenatydu, należy upewnić się ile dawek jednostkowych pacjent potrzebuje.
Lithuanian: Prieš insulino glargino/liksizenatido vartojimą Jums turi būti aišku, kiek dozės dalių turite suleisti.
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas pasakys:
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Suliqua we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Ponieważ liksysenatyd jest wydalany głównie przez nerki, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych u pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Polish: Glicerol 85% Metionina Metakrezol Cynku chlorek
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Lithuanian: Apie alerginę reakciją (dilgėlinę), galimai susijusią su Suliqua, pranešta 0,3% pacientų.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie jest zalecany u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Polish: Wielkość dawki produktu Suliqua należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą może ulec upośledzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz z powodu zaburzeń widzenia.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zazwyczaj.
Lithuanian: Tokiu atveju būtina dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Polish: Niektóre leki mogą powodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Suliqua
Lithuanian: Prieš suleidžiant Suliqua
Polish: Po ocenie przesiewowej zakwalifikowani do badania pacjenci (n=1018) przystąpili do trwającej 6 tygodni fazy wstępnej, w trakcie której kontynuowano u nich leczenie insuliną glargine lub zmieniono leczenie na insulinę glargine, jeśli przyjmowali inną insulinę bazalną, i dostosowywano i (lub) stabilizowano u nich dawkę insuliny, kontynuując leczenie metforminą (jeśli była wcześniej przyjmowana).
Lithuanian: Po atrankos tinkami pacientai (n=1018) pradėjo 6 savaičių įtraukimo fazę, kurios metu pacientai toliau vartojo insulino glargino arba, jeigu vartojo kitokio bazinio insulino, jį pakeitė insulinu glarginu, ir buvo laipsniškai parenkama bei stabilizuojama insulino dozė tęsiant metformino vartojimą
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć na dobę.
Lithuanian: • Negalima atlikti dviejų injekcijų per parą.
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Lithuanian: Varfarinas arba kiti antikoaguliantai
Polish: Leki, które mogą redukować objawy ostrzegawcze za małego stężenia cukru we krwi
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius
Polish: − poprawa wrażliwości na insulinę (np. usunięcie czynników wywołujących stres)
Lithuanian: - pagerėjęs jautrumas insulinui (pvz.
Polish: Jako peptyd, liksysenatyd jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej, następnie podlega reabsorpcji cewkowej i kolejno degradacji metabolicznej z wytworzeniem mniejszych peptydów i aminokwasów, które ponownie wchodzą w szlaki przemian metabolicznych białek.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Polish: Insulina i jej analogi zmniejszają stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie obwodowego zużycia glukozy, szczególnie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową, oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje, nes stimuliuoja periferinį gliukozės pasisavinimą, ypač skeleto raumenyse ir riebaluose, bei slopina gliukozės susidarymą kepenyse.