FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono dati farmacocinetici disponibili per atazanavir con ritonavir in pazienti con compromissione renale.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za atazanavir s ritonavirom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con atazanavir di 115 settimane.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili oblik oralnog prašaka ili oblik kapsule, medijan trajanja liječenja iznosio je 115 tjedana.
Italian: Durante la soveglianza postmarketing è stato riportato il trattamento della malattia renale cronica in pazienti affetti da HIV con atazanavir, con o senza ritonavir.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Italian: Nelle femmine di topo, l'esposizione all'atazanavir che ha prodotto necrosi di singole cellule, è stata 12 volte maggiore dell'esposizione che si ha nell'uomo alla dose di 400 mg una volta al giorno.
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir disoproxil fumarato, se sono co-somministrati atazanavir/ritonavir con tenofovir disoproxil fumarato ed un antagonista del recettore H2, si raccomanda un incremento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
Croatian: Za bolesnike koji uzimaju tenofovirdizoproksilfumarat, ako se atazanavir /ritonavir primjenjuju istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom i antagonistom H2 receptora, preporučuje se povišenje doze atazanavira na 400 mg sa 100 mg ritonavira.
Italian: La somministrazione di atazanavir con ritonavir sia con un pasto leggero sia con un pasto ad alto contenuto di grassi, ha determinato unariduzione del coefficiente di variazione dell'AUC e della Cmax approssimativamente del 25% rispettoallo stato di digiuno.
Croatian: Primjena atazanavira s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Italian: In accordo con le linee guida nazionali, ddevono essere prese precauzioni al fine di evitare la trasmissione sessuale.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Italian: d Analisi Intent-to-treat, con valori mancanti considerati come fallimenti.
Croatian: Analiza prema planiranom liječenju, a vrijednosti koje su nedostajale smatrale su se neuspjehom.
Italian: Non è necessario nessun aggiustamento della dose di atazanavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze atazanavira.
Italian: Atazanavir non deve essere usato in associazione con medicinali substrati dell'isoenzima CYP3A4 che hanno un indice terapeutico stretto.
Croatian: Atazanavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Italian: se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Altri medicinali e Atazanavir Mylan rifampicina, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore allo stomaco); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); chinidina o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica).
Croatian: • ako uzimate neki od ovih lijekova: vidjeti također Drugi lijekovi i Atazanavir Mylan - rifampicin, antibiotik za liječenje tuberkuloze - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate)
Italian: La somministrazione di atazanavir senza ritonavir non deve essere considerata in pazienti trattati con un regime di backbone contenente tenofovir disoproxil; che assumono anche altri medicinaliche riducono la biodisponibilità di atazanavir (vedere paragrafo 4.5 In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato) o nel caso in cui si sospetti un problema di aderenza alla terapia.
Croatian: Primjena atazanavira bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak 'Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom' u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Italian: L'alterazione dei paramentri didi laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano atazanavir, è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per l'epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio
Italian: Non sono stati studiati gli effetti dellacompromissione epatica sulla farmacocinetica di atazanavir dopo una dose di 300 mg con ritonavir.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira nakon doze od 300 mg s ritonavirom nisu ispitani.
Italian: medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C)
Croatian: • lijekovi koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvira/grazoprevira (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C).
Italian: HIV RNA Variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Italian: Dose di Atazanavir Mylan una volta al giorno
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Mylan jedanput na dan
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti significativi delle concentrazioni plasmatiche di midazolam in seguito alla somministrazione orale di midazolam.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore enzima CYP3A4, očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više kad se midazolam daje peroralno.
Italian: Settimana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 copie/ml, % a seconda delle caratteristiche al basaled
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNK <50 kopija/ml, % prema početnim značajkama d
Italian: Non prenda Atazanavir Mylan se è allergico ad atazanavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Italian: Voriconazolo Cmax ↑438% (↑355%
Croatian: Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355%
Italian: Le concentrazioni di atazanavir e fluconazolo non sono state modificate significativamente quando atazanavir/ritonavir è stato somministrato con fluconazolo.
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu bile značajno promijenjene kad se atazanavir s ritonavirom primjenjivao istovremeno s flukonazolom.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, 'Atazanavir Mylan contiene lattosio'), crospovidone, magnesio stearato.
Croatian: - Drugi su sastojci laktoza hidrat, (vidjeti dio 2 „Atazanavir Mylan sadrži laktozu"), krospovidon, magnezijev stearat.
Italian: La media geometrica (CV%) per atazanavir Cmin e AUC era 654 (76%) ng/ml e 44185 (51%) ng·h/ml, rispettivamente.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Italian: Tra i 1.151 pazienti in trattamento con atazanavir 400 mg, una volta al giorno, 177 pazienti erano co-infettati con virus dell'epatite cronica B o C e tra i 655 pazienti in trattamento con atazanavir 300 mg, una volta al giorno, e ritonavir 100 mg, una volta al giorno, 97 erano co-infettati con virus dell'epatite cronica B o C. I pazienti co-infettati sembravano mostrare più facilmente aumento di transaminasi epatiche rispetto a coloro i quali non soffrivano di epatite cronica virale.
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Italian: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60) NA
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NP
Italian: - in pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e di laboratorio degli eventi avversi associati a voriconazolo.
Croatian: - za bolesnike bez funkcionalnog CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Italian: COMMERCIO
Croatian: U PROMET
Italian: 25-O- desacetil-rifabutina Cmax ↑677%
Croatian: 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677%
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir può essere causata dall'aumento del pH gastrico nel caso in cui gli antiacidi, inclusi i medicinali tamponati, vengano somministrati con atazanavir.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s atazanavirom.
Italian: Atazanavir, il principio attivo di Atazanavir Mylan, è escreto nel latte materno.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka Atazanavir Mylan izlučuje se u majčino mlijeko.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atazanavir Mylan e contenuto della confezione
Croatian: Kako Atazanavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom (vidjeti dio 4.4)
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Italian: La co-somministrazione di una singola dose di atazanavir 300 mg e una dose di 100 mg di ritonavir con un pasto leggero ha determinato un incremento del 33% dell'AUC e un incremento del 40% sia della Cmax che della concentrazione di atazanavir nelle 24 ore, rispetto alla somministrazione a digiuno.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne doze atazanavira od 300 mg i doze ritonavira od 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Italian: Le alterazioni di laboratorio riportate più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano atazanavir polvere orale sono state l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4; 16%) e l'aumento dell'amilasi (grado 3-4; 33%), generalmente di origine non pancreatica.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3.-4. stupanj; 33%), općenito porijekla koje nije povezano s gušteračom.
Italian: Atazanavir Mylan contiene lattosio.
Croatian: Atazanavir Mylan sadrži laktozu
Italian: Propilen-glicole
Croatian: Propilenglikol
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Atazanavir Mylan
Italian: La dose raccomandata di Atazanavir Mylan capsule per gli adulti è di 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, assunta con il cibo, in associazione con altri medicinali antiHIV.
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Mylan kapsula za odrasle je 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan i s hranom, u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Italian: Contiene lattosio Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Croatian: Sadrži laktozu Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: Negli studi clinici con atazanavir sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom atazanavira.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con altri contraccettivi ormonali o contraccettivi orali contenenti progestinici diversi dal norgestimato o noretindrone, non è stata studiata e, pertanto, deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena atazanavira i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s atazanavirom zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Italian: Si deve usare cautela con i medicinali noti per la capacità di indurre prolungamenti PR. Nei pazienti pediatrici con preesistenti problemi di conduzione (blocco di branca atrioventricolare o complesso di secondo grado o più), Atazanavir Mylan deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Mylan treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela con atazanavir/ritonavir.
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s atazanavirom/ritonavirom.
Italian: Noretindrone AUC ↑110% (↑68%
Croatian: Noretindron AUC ↑110% (↑68%
Italian: La diminuzione dell'AUC, della Cmax, e della Cmin non è stata mitigata quando una dose aumentata di atazanavir/ritonavir (400/100 mg QD) è stata temporaneamente assunta a 12 ore di distanza da omeprazolo.
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze atazanavira s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Italian: Norgestimato AUC ↑85% (↑67%
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67%
Italian: • atrofia muscolare (riduzione della massa muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia
Croatian: • mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima)
Italian: F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI e L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo e di Atazanavir Mylan può portare ad un aumento degli eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Italian: Oltre alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche malattie autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario colpisce il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Nakon što počnete s liječenjem Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se pojaviti autoimune bolesti (stanje koje nastaje kad imunološki sustav napada zdrava tjelesna tkiva).
Italian: Voriconazolo AUC ↑561% (↑451%
Croatian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451%
Italian: Tra i pazienti che hanno assunto atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso corporeo e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi mogu biti povećane tijekom antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.4.).
Italian: In un piccolo numero di pazienti con deficit di un allele CYP2C19 funzionante, è invece previsto un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu (vidjeti dio 4.5).
Italian: Se è richiesta una dose superiore di un antagonista del recettore H2 (per es.: famotidina 40 mg BID o equivalente) può essere considerata un incremento della dose di atazanavir/ritonavir da 300/100 mg a 400/100 mg.
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze lijeka atazanavir s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è previsto un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo.
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu.
Italian: * In una analisi combinata di numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg cosomministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n=39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Croatian: * U kombiniranoj analizi nekoliko kliničkih ispitivanja, atazanavir/ritonavir 300/100 mg primijenjeni istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg (n=39) uspoređivani su s atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg (n=33).
Italian: non comune: perdita di peso, aumento di peso, anoressia, aumento dell'appetito
Croatian: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la cosomministrazione con atazanavir può causare un aumento delle concentrazioni.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Italian: ≥100,000 copie/ml
Croatian: ≥100 000 kopija /ml
Italian: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Croatian: (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) Svi bolesnici 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NP
Italian: * In una analisi combinata, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) è stato comparato ad atazanavir 400 mg senza ritonavir (n= 28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33) uspoređen je s atazanavirom 400 mg bez ritonavira (n=28).
Italian: Voriconazolo Cmin ↑765% (↑571%
Croatian: Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Italian: comune: vomito, diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia non comune: pancreatite, gastrite, distensione addominale, stomatite aftosa, flatulenza, bocca secca
Croatian: često: povraćanje, proljev, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija; manje često: pankreatitis, gastritis, distenzija abdomena, aftozni stomatitis, flatulencija, suha usta
Italian: In pazienti HIV infetti (n= 13), dosi multiple di atazanavir 400 mg (senza ritonavir) una volta al giorno, a stomaco pieno, hanno prodotto una media geometrica (CV%) per atazanavir Cmax di 2298 (71) ng/ml, con un tempo a Cmax di circa 2.0 ore.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena atazanavira u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Italian: In uno studio comparativo in aperto, randomizzato, in seguito ad una fase di induzione da 26 a 30 settimane con atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno e due NRTIs, atazanavir depotenziato 400 mg una volta al giorno e due NRTIs somministrati durante una fase di mantenimento di 48 settimane (n= 87) ha evidenziato efficacia antivirale simile rispetto a atazanavir + ritonavir e due NRTIs (n= 85) in soggetti HIV infetti con replicazione virale completamente soppressa, come risulta dalla proporzione di soggetti con HIV RNA < 50 copie/ml: 78% dei soggetti con atazanavir depotenziato e due NRTIs rispetto a 75% con atazanavir + ritonavir e due NRTIs.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja atazanavirom u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog atazanavira u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i atazanavir + ritonavir i dva NRTI-ja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim atazanavirom i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih atazanavirom s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Italian: Se la associazione è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo clinico insieme ad un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir; ledos degli inibitori della pompa protonica paragonabili a omeprazolo 20 mg non devono essere superati (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze atazanavira na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Italian: La sostituzione M1841/V è emersa rispettivamente in 5/26 pazienti con fallimento virologico trattati con atazanavir/ritonavir e in 7/26 trattati con lopinavir/ritonavir.
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje atazanavirom s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Italian: Atazanavir Mylan con ritonavir deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve.
Croatian: Atazanavir Mylan s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Croatian: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono Atazanavir Mylan.
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti dok uzimaju Atazanavir Mylan.