FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg таблетки) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg таблетки) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg таблетки) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg таблетки)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)
Bulgarian: В случаи на хронично бъбречно заболяване се препоръчва да се провери състоянието на хидратация на кучето, преди започване на лечението, както и да се следят плазменият креатинин и броят на еритроцитите по време на терапията.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresykdom anbefales det å sjekke hundens hydreringsstatus før oppstart av behandling, og å overvåke hundens plasmakreatinin og erytrocyttall i blod under behandlingen.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Силиконов диоксид, безводен Натриев лаурил сулфат
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Silisiumdioksid, vannfri Natriumlaurylsulfat Pregelatinisert stivelse Suksinsyre
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени и взаимодействия с калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен или амилорид.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med kaliumsparende diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Дибутилсебацат
Norwegian Bokmål: Dibutylsebacat
Bulgarian: Елиминация
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Bulgarian: Таблетките могат да се разделят наполовина по делителната линия.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles langs delestreken.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: ИТЕ Всяка таблетка съдържа:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват, че пимобенданът се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter har vist at pimobendan utskilles i melk.
Bulgarian: Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
Norwegian Bokmål: Den øker hjertemyofilamentenes sensivitet for kalsium og hemmer fosfodiesterase (type III).
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към пимобендан, беназеприл хидрохлорид или към някоя от съставките на таблетките.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for pimobendan, for benazeprilhydroklorid eller noen av hjelpestoffene i tablettene.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Til hunder med kongestiv hjertesvikt er benazeprilhydroklorid og pimobendan gitt i kombinasjon med digoksin og diuretika , uten at det er påvist uønskede interaksjoner.
Bulgarian: Също така действа съдоразширяващо чрез инхибиране на фосфодиестераза тип III.
Norwegian Bokmål: Den utviser også en vasodilaterende virkning ved hemmingen av fosfodiesterase type III-aktivitet.
Bulgarian: Пимобенданът е не-симпатикомиметик, не-гликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
Norwegian Bokmål: Pimobendan er en ikke-sympatomimetisk, ikke-glykosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaper.
Bulgarian: При хората комбинацията от ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертоничната ефикасност или нарушена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan kombinasjonen av angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere og ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs) føre til redusert antihypertensiv effekt eller nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen interaksjoner mellom hjerteglykosidet ouabain og pimobendan i farmakologiske studier.
Bulgarian: Пимобендан
Norwegian Bokmål: Pimobendan
Bulgarian: Индуцираното от пимобендан увеличение на контрактилитета на сърцето намалява при наличието на калциевия антагонист верапамил и β-антагониста пропранолол.
Norwegian Bokmål: Økningen i hjertets kontraktilitet indusert av pimobendan forsterkes ved tilstedeværelse av kalsiumantagonisten verpamil og β-blokkeren propanolol.
Bulgarian: Беназеприл увеличава периода за влошаване на сърдечната недостатъчност, както и времето до настъпване на смърт, подобрява клиничното състояние, намалява кашлицата и подобрява физическата активност при кучета със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, причинена от клапнно заболяване или дилатативна кардиомиопатия.
Norwegian Bokmål: Benazepril økte tiden til forverring av hjertesvikt og tiden til død, forbedret den kliniske tilstanden, reduserte hoste og forbedret treningstoleransen hos hunder med symptomatisk kongestiv hjertesvikt forårsaket av klaffesykdom eller dilatert kardiomyopati.
Bulgarian: В случай на необходимост FORTEKOR PLUS таблетки могат да бъдат разделени на две половинки.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Fortekor plus tabletter kan deles i to like store deler, hvis nødvendig.
Bulgarian: Pimobendan Benazepril hydrochloride
Norwegian Bokmål: Pimobendan Benazeprilhydroklorid
Bulgarian: Да не се използва при хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt nyresvikt.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимобендан и беназеприл хидрохлорид).
Norwegian Bokmål: Fortekor plus har en fast dosekombinasjon og skal kun brukes hos pasienter hvor kliniske tegn er tilfredsstillende kontrollert ved administrering av de samme dosene med de individuelle substansene (pimobendan og benazeprilhydroklorid) gitt samtidig.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от две активни вещества: пимобендан и беназеприл хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper Fortekor plus er en kombinasjon av to virkestoffer: pimobendan og benazeprilhydroklorid.
Bulgarian: Препоръчителната доза за FORTEKOR PLUS е 0,25 - 0,5 mg пимобендан на килограм телесна маса и 0,5 - 1 mg беназеприл хидрохлорид на килограм телесна маса, разделена на две дневни дози.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Fortekor plus er 0,25-0,5 mg pimobendan per kg kroppsvekt og 0,5-1 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvekt fordelt på to daglige doser.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Bulgarian: Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експозиция, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензинконвертиращия ензим (ACE инхибиторите) се отразяват на плода.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må være spesielt forsiktige slik at de ikke får preparatet i munnen, siden det er påvist at ACE-hemmere påvirker fosteret hos mennesker.
Bulgarian: Пимобенданът, производно на бензимидазол-пиридазинон, е не-симпатикомиметик, негликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
Norwegian Bokmål: Pimobendan, et benzimidazol-pyridazinonderivat,er en ikke-sympatomimetisk, ikke-glykosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaper.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с беназеприл при плъхове показват фетотоксичност (малформация на пикочните пътища на плода) при нетоксичност за майката.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med rotter med benazepril har vist føtotoksiske effekter (misdannet urinrør hos fostre) ved doser som ikke var toksiske for mordyret.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност, причинена от аортна или белодробна стеноза.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved sviktende hjertefunksjon på grunn av aorta- eller lungestenose.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на пимобенданът, когато се дозира с таблетки FORTEKOR PLUS, е 0,5 h в съответствие с високия клирънс на съединението.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma av pimobendan ved dosering med Fortekor plus tabletter er 0,5 time, samsvarende med den høye clearance-verdien for preparatet.
Bulgarian: Основен бутилиран метакрилатен съполимер Коповидон
Norwegian Bokmål: Kunstig smakstilsetning Butylert metakrylatkopolymer, basisk Kopovidon
Bulgarian: Нивата на беназеприл намаляват бързо, тъй като веществото частично се метаболизира от чернодробните ензими до беназеприлат.
Norwegian Bokmål: Nivåer av benazepril synker raskt siden legemidlet til dels metaboliseres av leverenzymer til benazeprilat.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от интравенозна инфузия(и) на топъл физиологичен разтвор според изискванията.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør bestå av intravenøs infusjon av kroppsvarm isoton saltløsning etter behov.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Bulgarian: Уведомите Вашия ветеринарен лекар, ако животното приема или наскоро е приемало други лекарства.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Informér veterinæren om dyret får eller nylig har fått andre legemidler.
Bulgarian: Таблетки.
Norwegian Bokmål: Tabletter
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 5 mg/10 mg tabletter
Bulgarian: Пимобенданът е окислително деметилиран до неговия главен активен метаболит O-дезметил пимобендан.
Norwegian Bokmål: Pimobendan demetyleres ved oksidasjon og den aktive hovedmetabolitten er O-desmetylpimobendan.
Bulgarian: Клирънсът на беназеприлат не се влияе при кучета с нарушена бъбречна функция и следователно не се налага корекция на дозата FORTEKOR PLUS при кучета с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Clearance av benazeprilat er ikke påvirket hos hunder med nedsatt nyrefunksjon, og ved nyreinsuffisiens er det derfor ikke nødvendig med dosejustering av Fortekor plus.
Bulgarian: След интравенозно приложение само на пимобендан обемът на разпределение в стационарно състояние е 2,6 l/kg, което показва, че пимобенданът се разпространява лесно в тъканите.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 2,6 l/kg etter intravenøs administrering av pimobendan alene, noe som indikerer at pimobendan distribueres hurtig til vev.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е продукт с фиксирана комбинация, който следва да се използва само при кучета, които се нуждаят от двете активни субстанции, които да бъдат прилагани едновременно при конкретната фиксирана доза.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus er et kombinasjonsprodukt i fast dose som kun skal brukes hos hunder som har behov for administrering av begge virkestoffene samtidig i denne faste dosen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с пимобендан при плъхове и зайци са доказали фетотоксични ефекти и токсичност за майката.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med pimobendan gitt til rotter og kaniner har vist føtotoksiske effekter ved maternotoksiske doser.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, комбинации.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hemmere, kombinasjon.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или кърмене.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид се метаболизира частично от чернодробните ензими до активния метаболит беназеприлат.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhyrdoklorid metaboliseres til dels av leverenzymer til den aktive metabolitten benazeprilat.
Bulgarian: Таблетки от 5 mg/10 mg в опаковки от 30 или 60 таблетки.
Norwegian Bokmål: 5 mg/10 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Bulgarian: Таблетки от 1,25 mg/2,5 mg в опаковки от 30 или 60 таблетки.
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар съответно може да препоръча да се следят плазмената концентрация на калий при използването на FORTEKOR PLUS в комбинация с калийсъхраняващи диуретици.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for hyperkalemi anbefales det å overvåke plasmanivået av kalium når Fortekor plus brukes i kombinasjon med et kaliumsparende diuretika.
Bulgarian: За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларния клапан или от разширена кардиомиопатия.
Norwegian Bokmål: Behandling av hjertesvikt med stuvning, forårsaket av atrioventrikulær hjerteklaff-insuffisiens eller dilatert kardiomyopati hos hunder.
Bulgarian: Беназеприлат e АСЕ инхибитор, който понижава кръвното налягане и натоварването на сърцето при кучета със застойна сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid reduserer blodtrykket og volumbelastningen på hjertet hos hunder med kongestiv hjertesvikt.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е предлекарство, което се хидролизира ин виво до неговия активен метаболит − беназеприлат.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid er en prodrug som blir hydrolysert in vivo til den aktive metabolitten benazeprilat.
Bulgarian: Безопасността на FORTEKOR PLUS не е тествана по време на разплод, при бременни или кърмещи кучета.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Fortekor plus hos avlshunder , drektige eller diegivende tisper er ikke undersøkt.
Bulgarian: Полисорбат 80
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Polysorbat 80
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: Да не се използва при бременност и кърмене (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (se pkt.
Bulgarian: ИТЕ СУБСТАНЦ ИИ И ЕКСЦИПИЕНТ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,25 mg пимобендан и 2,5 mg беназеприл хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver tablett inneholder 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Bulgarian: Пимобендан/беназеприл хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Pimobendan/benazeprilhydroklorid
Bulgarian: Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в плазмата след приложение на АСЕ инхибитори е съвместимо с намаляването на предизвиканата от тези средства гломерулна хипертония и следователно не е непременно причина да спрете лечението в отсъствието на други признаци.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av ACE-hemmere er en moderat økning i plasmakonsentrasjonen av kreatinin i overensstemmelse med den reduksjon av glomerulær hypertensjon som disse midlene induserer.
Bulgarian: Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипотоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Fortekor plus og NSAIDs eller andre legemidler med hypotensiv effekt.
Bulgarian: При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония (ниско кръвно налягане).
Norwegian Bokmål: Forbigående reversibelt blodtrykksfall kan inntreffe ved utilsiktet overdosering.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving:
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid
Bulgarian: ДРУГО Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Bulgarian: 12 ноември 2012 г.
Norwegian Bokmål: 12. november 2012
Bulgarian: Комбинации, които не са проучвани
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er undersøkt
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Bulgarian: Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Bulgarian: След това приемете следващата си доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et vanndrivende legemiddel (et diuretikum).
Bulgarian: Можете да приемате таблетката си по всяко време на деня.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига:
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde:
Bulgarian: Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Bulgarian: Подобно понижение е наблюдавано до 104 седмици.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате Forxiga.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta Forxiga.
Bulgarian: В дългосрочните изпитвания тези ефекти се запазват.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката си със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, за да се направи заключение относно експозицията при пациенти на възраст > 70 години.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Bulgarian: Диета и физическа активност
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet
Bulgarian: Петдесет и един процента (51%) от пациентите са мъже, 84% са бели, 9% са азиатци, 3% са чернокожи и 4% са с друга расова принадлежност.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 9 % var asiater, 3 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дапаглифлозин при деца на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos barn i alderen 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са преходни и обратими.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var forbigående og reversible.
Bulgarian: Специално уведомете лекаря си:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с половин чаша вода.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Bulgarian: Все пак, постарайте се да я приемате по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Prøv imidlertid å ta den til omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Осемдесет процента (80%) от пациентите са с индекс на телесна маса (BMI) ≥ 27.
Norwegian Bokmål: Åtti prosent (80 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
Bulgarian: Тези състояния могат да предизвикат обезводняване.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan medføre dehydrering.
Bulgarian: Употребата на Forxiga при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва, понеже не е проучван при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Forxiga anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Bulgarian: Сърдечно-съдовите инциденти са преценявани като такива от независима комисия.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære episoder ble bedømt av en uavhengig vurderingskomité.
Bulgarian: Следователно, Forxiga може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Forxiga kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Bulgarian: Категориите по честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст на и над 75 години е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter på 75 år og eldre er begrenset.
Bulgarian: ако сте алергични към дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Средната давност на диабета е от 1,4 до 16,9 години.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige tiden pasientene hadde hatt diabetes, var fra 1,4 til 16,9 år.
Bulgarian: В двата случая, лечението с дапаглифлозин може да се възобнови след като състоянието на пациента се стабилизира.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med dapagliflozin gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на бъбречната функция, както следва:
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon er anbefalt som følger:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Bulgarian: ако развивате често инфекции на пикочните пътища.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Forxiga.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Forxiga.
Bulgarian: Ето защо, употребата на дапаглифлозин не се препоръчва през втория и третия триместър на бременността.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако по време на приема на Forxiga почувствате замайване.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Forxiga.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg дневно.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én 10 mg tablett per dag.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане се препоръчва начална доза от 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er det anbefalt en startdose på 5 mg.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Bulgarian: Повишението на креатинина обикновено е преходно при продължително лечение или обратимо - след преустановяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на дапаглифлозин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra bruk av dapagliflozin hos gravide kvinner.