FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, adică se transformă în substanța activă tenofovir în organism.
Croatian: Odefsey emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
Romanian: Odefsey emtricitabină / rilpivirină / tenofovir alafenamidă
Croatian: Vrlo česte nuspojave rilpivirina također su povišena razina kolesterola (ukupni kolesterol i LDL-kolesterol), nesanica (teškoće sa spavanjem) i povišene razine enzima jetre i gušterače.
Romanian: Efectele secundare foarte frecvente ale rilpivirinei includ și creșterea nivelului de colesterol (colesterol total și colesterol LDL), insomnie (tulburări de somn) și valori crescute ale enzimelor hepatice și pancreatice.
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti).
Romanian: • iarbă de sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja reverzne transkriptaze, lijek Odefsey smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je na niskoj razini.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Odefsey reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Odefsey?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Odefsey?
Croatian: Kombinacija djelatnih tvari u lijeku Odefsey (emtricitabin, rilpivirin i tenofovir) već je odobrena u EU-u pod nazivom Eviplera za liječenje infekcije virusom HIV-1, iako je tenofovir u lijeku Eviplera prisutan kao tenofovirdizoproksil, a u lijeku Odefsey kao tenofoviralafenamid.
Romanian: Combinația de substanțe active conținute în Odefsey (emtricitabină, rilpivirină și tenofovir) este deja aprobată în Uniunea Europeană sub numele Eviplera, pentru tratarea infecției cu HIV-1, cu toate că tenofovirul este prezent în Eviplera sub formă de tenofovir disoproxil, în timp ce Odefsey conține tenofovir alafenamidă.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Odefsey pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Odefsey, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako bi se dokazale koristi od primjene tenofoviralafenamida, tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja koja pokazuju da su kombinacije lijekova koje sadrže tenofoviralafenamid jednako djelotvorne u smanjivanju količine virusa HIV-1 u krvi kao i one koje sadrže tenofovirdizoproksil.
Romanian: Pentru a susține utilizarea tenofovir alafenamidei, compania a prezentat date provenind din studii conform cărora medicamentele combinate care conțin tenofovir alafenamidă sunt la fel de eficace în reducerea cantității de HIV-1 în sânge ca medicamentele care conțin tenofovir disoproxil.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika kod kojih virus nije razvio rezistenciju na klasu lijekova za HIV koji se nazivaju inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze, tenofovir ili emtricitabin, i kod kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veće od 100 000 HIV-1 RNK kopija/ml.
Romanian: Se utilizează numai la pacienții în cazul cărora virusul nu a dezvoltat rezistență la o anumită clasă de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, la tenofovir sau la emtricitabină și care prezintă niveluri de HIV în sânge (încărcătură virală) de cel mult 100 000 de copii de ARN HIV1/ml.
Croatian: Lijek Odefsey ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu uzrokovati smanjenje koncentracije rilpivirina u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Odefsey:
Romanian: Este contraindicată utilizarea Odefsey în asociere cu următoarele medicamente deoarece acestea pot determina niveluri reduse de rilpivirină în sânge și prin aceasta pot diminua eficacitatea Odefsey:
Croatian: Kako bi poduprla svoj zahtjev, tvrtka je, osim toga, provela ispitivanje „bioekvivalencije" u kojem je usporedila lijek Odefsey s drugim dvama lijekovima za liječenje HIV-a, lijekom Edurant (rilpivirin) i lijekom Genvoya (elvitegravir, kobicistatom, emtricitabin i tenofoviralafenamid).
Romanian: În plus, compania a realizat în sprijinul cererii sale și un studiu de „bioechivalență", prin care a comparat Odefsey cu alte două medicamente anti-HIV: Edurant (rilpivirină) și Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă).
Croatian: Rilpivirin je antivirusni agens koji se naziva inhibitor nenukleozidne reverzne transkriptaze.
Romanian: Rilpivirina este un agent antiviral, numit inhibitor non-nucleozidic ai reverstranscriptazei.
Croatian: U pogledu sigurnosti, tenofoviralafenamid je učinkovit pri manjoj dozi u odnosu na tenofovirdizoproksil i mogao bi imati blaže nuspojave povezane s bubrezima i kostima.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, tenofovir alafenamida este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxilul și poate conduce la reducerea efectelor secundare la rinichi și la oase.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Odefsey pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Odefsey, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori ai reverstranscriptazei.
Croatian: Najčešće su zabilježene nuspojave djelatne tvari rilpivirina i kombinacije s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, omaglica i mučnina (osjećaj slabosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare întâlnite în cazul substanței active rilpivirină și în cazul combinației între emtricitabină și tenofovir alafenamidă (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt cefalee, amețeli și greață (senzație de rău).
Croatian: Kako djeluje Odefsey?
Romanian: Cum acționează Odefsey?
Croatian: Lijek Odefsey sadrži djelatne tvari emtricitabin, rilpivirin, tenofovir i alafenamid.
Romanian: Odefsey conține substanțele active emtricitabină, rilpivirină și tenofovir alafenamidă.
Croatian: Kako se Odefsey koristi?
Romanian: Cum se utilizează Odefsey?
Croatian: U tom je ispitivanje utvrđeno da lijek Odefsey proizvodi istu razinu rilpivirina u tijelu kao i lijek Edurnat te iste razine emtricitabina i tenofoviralafenamida kao lijek Genvoya.
Romanian: Acest studiu a demonstrat că Odefsey produce în organism niveluri de rilpivirină similare cu cele produse de Edurant, precum și niveluri de emtricitabină și tenofovir alafenamidă similare cu cele produse de Genvoya.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Odefsey nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Odefsey.
Croatian: Koje su koristi lijeka Odefsey utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Odefsey pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare, consultați prospectul.
Croatian: • Uzmite svoju kapsulu u otprilike isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: • Luaţi capsula la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: 2132JH Hoofddorp Nizozemska
Romanian: 2132JH Hoofddorp
Croatian: S odgovorom (kompletan odgovor/djelomičan odgovor) Stabilna bolest
Romanian: Respondent (Răspuns complet/Răspuns parţial) Boală stabilă
Croatian: • svaki mjesec tijekom liječenja.
Romanian: • în fiecare lună, în timpul tratamentului.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Croatian: • najmanje 7 dana prije početka liječenja - kako bi provjerio da niste već trudni
Romanian: • cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului - pentru a se asigura că nu sunteţi deja gravidă
Croatian: * Događaj se odnosi na progresiju bolesti ili smrt od bilo kojeg uzroka.
Romanian: *Eveniment se referă la progresia bolii sau deces, din orice motiv.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Romanian: Medicului dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Croatian: Tako ćete lakše zapamtiti kada trebate uzeti svoj lijek.
Romanian: Astfel vă veţi aminti mai uşor să vă luaţi medicamentul.
Croatian: Nemojte uzimati Odomzo:
Romanian: Nu luaţi Odomzo:
Croatian: NE: ne može se procijeniti
Romanian: NE: nu poate fi estimat
Croatian: Obratite se svom liječniku ako planirate imati djecu u budućnosti.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să aveţi copii în viitor.
Croatian: To može ukazivati Vašem liječniku na moguće promjene u funkcioniranju nekih dijelova Vašeg tijela, primjerice:
Romanian: Acestea îl pot alerta pe medicul dumneavoastră privind posibile modificări ale funcţionării unor părţi ale corpului dumneavoastră, de exemplu:
Croatian: • kirurška sterilizacija.
Romanian: • sterilizarea chirurgicală.
Croatian: Pogledajte te dokumente za dodatne informacije.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi aceste documente pentru informaţii suplimentare.
Croatian: Prekidi liječenja u trajanju do 3 tjedna bili su dopušteni na temelju individualne podnošljivosti.
Romanian: Întreruperile tratamentului cu durata de până la 3 săptămâni au fost permise în funcție de tolerabilitatea individuală.
Croatian: • poremećeni osjećaj okusa ili čudan okus u ustima
Romanian: • simţ afectat al gustului sau gust ciudat la nivelul gurii
Croatian: • Nacionalne specifične zahtjeve usuglašene s nacionalnim nadležnim tijelom koji se odnose na:
Romanian: • Cerințe naționale specifice agreate cu autoritatea națională competentă privind:
Croatian: CI: interval pouzdanosti
Romanian: CI: interval de încredere
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 14. kolovoz 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 14 august 2015
Croatian: Najbolji % promjene od početne vrijednosti (ciljne lezije)
Romanian: Cea mai bună modificare % faţă de valoarea iniţială (leziuni țintă)
Croatian: To je lijek protiv raka.
Romanian: Este un medicament pentru tratarea cancerului.
Croatian: • vitamin B3, poznat i kao niacin
Romanian: • vitamina B3, cunoscută şi sub denumirea de niacină
Croatian: • je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Romanian: • a avut menstre în orice moment, în ultimele 12 luni consecutive,
Croatian: Sonidegib se procjenjivao u štakora i pasa.
Romanian: Sonidegib a fost evaluat la şobolan şi câine.
Croatian: Većina bolesnika imala je održanje i/ili poboljšanje svojih simptoma povezanih s bolešću, funkcioniranja i zdravstvenog stanja.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţi au prezentat o menţinere şi/sau ameliorare a simptomelor asociate bolii, funcţiilor şi stării de sănătate.
Croatian: • Telefonske brojeve za kontakt u hitnim slučajevima
Romanian: • Numere de telefon pentru situații de urgență
Croatian: Stopa objektivnog odgovora, n (%) 95% CI Najbolji ukupni odgovor, n (%) Kompletan odgovor
Romanian: Rată de răspuns obiectiv, n (%) IÎ 95% Cel mai bun răspuns total, n (%) Răspuns complet
Croatian: Djelomični odgovor
Romanian: Răspuns parţial
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Odomzo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Odomzo
Croatian: Morate također koristiti jednu metodu barijere, kao što je:
Romanian: De asemenea, trebuie să utilizaţi o metodă de tip barieră, cum sunt:
Croatian: Obično se ova vrsta raka pojavljuje na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Romanian: De obicei, acest tip de cancer apare pe pielea arsă de soare, nu se răspândeşte şi poate fi vindecat.
Croatian: Interakcija s hranom
Romanian: Interacţiuni cu alimentele
Croatian: • Vaše menstruacije prestanu
Romanian: • menstrele dumneavoastră se opresc
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta peste 1 din 10 persoane
Croatian: Odomzo može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Romanian: Odomzo poate avea un impact asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute iz brošure za bolesnike i kartice-podsjetnika koje ste dobili od liječnika.
Romanian: Citiți cu atenție și urmați instrucțiunile din broșura pentru pacient și cardul pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu Odomza, uzmite je čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Odomzo, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Croatian: Normalan rast stanica kontroliraju razni kemijski signali.
Romanian: Creșterea normală a celulelor este controlată de diverse semnale chimice.
Croatian: Veličina kapsule je "00" (dimenzije 23,3 x 8,53 mm).
Romanian: Mărimea capsulei este „Mărime #00" (dimensiuni 23,3 x 8,53 mm).
Croatian: Većina učinaka pojavila se pri izloženostima blizu onih planiranih za ljude.
Romanian: Cele mai multe efecte au apărut la valori de expunere aproape de cele care se intenţionează a fi aplicate la om.
Croatian: Ovi se lijekovi moraju upotrebljavati s oprezom ili će ih možda biti potrebno izbjegavati tijekom liječenja Odomzom.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu precauţie sau este posibil să fie necesar să le evitaţi în timpul tratamentului cu Odomzo.
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Croatian: • Potrebu za odgovarajućom kontracepcijom i definiciju odgovarajuće kontracepcije
Romanian: • Necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definiția contracepției adecvate
Croatian: Može dovesti do smrti djeteta prije rođenja ili ubrzo nakon rođenja.
Romanian: Poate duce la decesul unui făt înainte de a fi născut sau la decesul nou-născutului la scurt timp după naştere.
Croatian: Odomzo se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Odomzo nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Preporučena doza je 200 mg (1 kapsula) na dan.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) pe zi.
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă la medicament se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Vrijeme do odgovora tumora (mjeseci)
Romanian: Timp până la răspunsul tumorii (luni)
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă prescrie un alt medicament.
Croatian: Nikada nemojte davati ovaj lijekom nekome drugome.
Romanian: - Nu dați niciodată acest medicament niciunei alte persoane.
Croatian: • visoka razina šećera u krvi (poznato kao hiperglikemija)
Romanian: • valoare mare a zahărului din sânge (cunoscută sub denumirea de hiperglicemie)
Croatian: • smanjeni apetit
Romanian: • apetit alimentar scăzut
Croatian: Za kompozitni kompletan odgovor, sve metode upotrijebljene za procjenu morale su dokazati odsutnost tumora.
Romanian: Pentru un criteriu compus Răspuns complet, toate modalitățile utilizate pentru evaluare trebuie să demonstreze absența tumorii.
Croatian: Svako pakiranje sadrži ili 10 ili 30 tvrdih kapsula.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 10 sau 30 capsule.
Croatian: Edukacijski materijali
Romanian: Material educaţional
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Odomza u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina s karcinomom bazalnih stanica nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Odomzo la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, cu carcinom bazal celular, nu au fost stabilite.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament niciunei alte persoane.
Croatian: Full analysis set, potpuni set za analizu
Romanian: Set complet de analiză
Croatian: Što je Odomzo i za što se koristi
Romanian: Ce este Odomzo şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek (vidjeti „Trudnoća", „Dojenje", „Plodnost" i „Kontracepcija za žene i muškarce" u dijelu 2 za više informacija).
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi „Sarcina", „Alăptarea", „Fertilitatea" şi „Contracepţia la femei şi bărbaţi" de la punctul 2 pentru mai multe informaţii).
Croatian: • Progutajte kapsulu cijelu.
Romanian: • Înghiţiţi capsula întreagă.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Rizik od teških urođenih anomalija.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Risc de defecte congenitale severe.
Croatian: Rezultati su pokazali da nije bilo značajne djelotvornosti unatoč strategiji poboljšanja koja je bila usmjerena na Hh-aktivirani meduloblastom.
Romanian: Rezultatele arată o lipsă a eficacității semnificative în ciuda strategiei de îmbogățire axată pe meduloblastomul cu Hh activat.
Croatian: Dostupan je u veličinama pakiranja od 10 i 30 kapsula.
Romanian: Acesta este disponibil în mărimi de ambalaj de 10 şi 30 capsule.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti test na trudnoću:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face un test de sarcină:
Croatian: Imaju otisnute oznake „SONIDEGIB 200MG" i „NVR".
Romanian: Sunt inscripţionate cu „SONIDEGIB 200MG" şi „NVR".
Croatian: Ako uzmete više Odomza nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Odomzo decât trebuie
Croatian: Za sve se metabolite smatralo da su 4 do 90 puta manje potentni od sonidegiba.
Romanian: Toţi metaboliţii au fost consideraţi de 4 până la 90 ori mai puţin potenţi decât sonidegib.
Croatian: To je vrijedilo i za nuspojave stupnja 3/4, osim za umor.
Romanian: Acest lucru a fost valabil şi pentru reacţiile adverse de grade 3/4, cu excepţia fatigabilităţii.
Croatian: To bi mogli biti znakovi da se Vaša mišićna vlakna raspadaju, što je štetno za Vaše bubrege.
Romanian: Acestea pot fi semne că fibra dumneavoastră musculară se rupe, ceea ce are efecte negative asupra rinichilor.
Croatian: • Informacije za muškarce
Romanian: • Informații pentru bărbați
Croatian: Ne očekuje se da će ova interakcija biti klinički značajna.
Romanian: Această interacțiune nu se anticipează a fi semnificativă din punct de vedere clini.
Croatian: Prestanite uzimati Odomzo i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo što od navedenoga jer bi to mogli biti znakovi alergijske reakcije:
Romanian: Opriţi administrarea Odomzo şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele deoarece acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice:
Croatian: Sve kapsule koje ostanu neiskorištene na kraju liječenja bolesnik treba odmah zbrinuti sukladno lokalnim propisima (npr. tako da vrati kapsule svom ljekarniku ili liječniku).
Romanian: Orice capsule care rămân neutilizate la sfârșitul tratamentului trebuie eliminate de pacient în conformitate cu reglementările locale (de exemplu, returnând capsulele la farmacist sau medic).
Croatian: Nastavite uzimati Odomzo dokle god Vam liječnik kaže.
Romanian: Luaţi Odomzo atâta timp cât v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Koristi se kada se rak proširio lokalno i ne može se liječiti kirurški ili zračenjem.
Romanian: Este utilizat când cancerul s-a răspândit local şi nu poate fi tratat prin operaţie chirurgicală sau radiaţii.
Croatian: Dulje istodobno liječenje induktorom se ne preporučuje zato što će se izloženost sonidegibu smanjiti, a to može narušiti djelotvornost.
Romanian: O durată mai mare a tratamentului concomitent cu inductorul nu este recomandată din cauză că expunerea la sonidegib va scădea, ceea ce îi poate compromite eficacitatea.
Croatian: • morate koristiti 2 metode kontracepcije, jednu visoko učinkovitu metodu i jednu metodu barijere
Romanian: • trebuie să utilizaţi 2 metode de contracepţie, o metodă extrem de eficace şi o metodă de tip barieră
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvene djelatnike kako bi se osiguralo da bolesnici dobiju odgovarajuće savjetovanje
Romanian: • Listă pentru profesionistului din domeniul sănătății care să asigure faptul că pacienții beneficiază de consiliere adecvată
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, u ispitivanjima na životinjama pokazalo se da je sonidegib teratogen i fetotoksičan.
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, în studiile la animale, s-a demonstrat că sonidegib este teratogen şi fetotoxic.
Croatian: • prestanete koristiti kontracepciju
Romanian: • nu mai folosiţi metode de contracepţie
Croatian: Upitajte svoj liječnika ili ljekarnika gdje možete vratiti kapsule.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul cu privire la locul unde să returnați capsulele.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na Vašoj koži.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificări la nivelul pielii.
Croatian: Ne mijenjajte svoju dozu, a da ne razgovarate prije o tome sa svojim liječnikom.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: • Informacije o preporučenim oblicima kontracepcije za žene i muškarce
Romanian: • Informații privind formele recomandate de contracepție pentru femei și bărbați
Croatian: Darivanje krvi
Romanian: Donaţii de sânge
Croatian: Pri izloženostima dosta iznad kliničke izloženosti dodatni ciljni organ bio je bubreg.
Romanian: La nivelurile de expunere cu mult mai mari decât cel de expunere clinică, un alt organ ţintă au fost rinichii.
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica.
Romanian: • număr mic al globulelor albe.
Croatian: Sonidegib je kompetitivni inhibitor CYP2B6 i CYP2C9 in vitro.
Romanian: Sonidegib este un inhibitor competitiv al CYP2B6 şi CYP2C9 in vitro.
Croatian: Prije nego što počnete liječenje Odomzom, upitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako više nemate menstruaciju (menopauza).
Romanian: Înainte să începeţi tratamentul cu Odomzo, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi rămâne gravidă chiar dacă nu mai aveţi menstre (menopauză).
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Croatian: − Mjere koje osiguravaju da su poduzete sve primjerene radnje prije propisivanja i izdavanja Odomza
Romanian: − Măsuri pentru asigurarea că toate acțiunile adecvate au fost luate înainte de prescrierea și eliberarea
Croatian: Upozorenja i mjere opreza - Odomzo može uzrokovati mišićne tegobe.
Romanian: Atenţionări şi precauţii - Odomzo poate cauza probleme musculare.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată, prescrisă de medicul dumneavoastră.
Croatian: AUCinf sonidegiba bio je 40%, 22% odnosno 8% niži.
Romanian: ASCinf a sonidegib a fost cu 40%, 22%, respectiv 8% mai mică.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Romanian: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje se ne smije započeti.
Romanian: În cazul existenţei unei sarcini, tratamentul nu trebuie început.
Croatian: Morate slijediti naputke o kontracepciji navedene u ovoj uputi.
Romanian: Trebuie să respectați instrucțiunile privind contracepția din acest prospect.