FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Estonian: Nende patsientide tromboosiriski võib suurendada ka erütropoeesi stimuleerivate ravimite samaaegne kasutamine.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Estonian: Enne ravi alustamist ja seejärel esimese 8 nädala vältel üks kord nädalas ning edasi üks kord kuus tuleb samaaegsel deksametasooni/lenalidomiidiga ravimisel kontrollida verepilti, sealhulgas leukotsüütide sisaldust ja leukotsüütide valemit, trombotsüütide sisaldust, hemoglobiinisisaldust ja hematokriti väärtust, et jälgida patsiente tsütopeeniate suhtes.
English: Effects of dexamethasone on other medicinal products Dexamethasone is a moderate inducer of CYP3A4 and of P-gp.
Estonian: Deksametasoon on mõõdukas CYP3A4 ja P-gp inhibiitor.
English: They act together by killing cancerous white blood cells.
Estonian: Koos toimides hävitavad need ravimid kasvajalisi leukotsüüte.
English: Children do not develop multiple myeloma.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi.
English: Common: Vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia, stomatitis, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal distension, flatulence;
Estonian: Sage: oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, stomatiit, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, kõhu paisumine, kõhupuhitus.
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on retsidiveerunud või refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 2,3% ja 0,0%).
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Estonian: Deksametasoonravi võib maskeerida tekkiva infektsiooni nähte.
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on relapseerunud või refrakatoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud IV astme neutropeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 5,1% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6%).
English: Patients must avoid contact with subjects with chickenpox or measles.
Estonian: Deksametasoonravi saavad patsiendid peavad vältima kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged või leetrid.
English: • Rifabutin, due to reduced rifabutin plasma levels by induction of intestinal and hepatic CYP3A4.
Estonian: • Rifabutiin, tingituna rifabutiini plasmasisalduse vähenemisest sooles ja maksas CYP3A4 indutseerimise tõttu.
English: Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Estonian: Üks tablett sisaldab deksametasoonatsetaati koguses, mis vastab 40 mg deksametasoonile.
English: Not known: Skin atrophy, acne.
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
English: How to store Neofordex
Estonian: Kuidas Neofordexit säilitada
English: No dose adjustment is needed in the treatment of multiple myeloma.
Estonian: Hulgimüeloomi ravi korral ei ole vaja deksametasooni annust kohandada.
English: A similar incidence of high-grade thrombocytopenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Estonian: Sarnast raske astmega trombotsütopeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients) (see section 4.8).
Estonian: Deksametasooni samaaegset kasutamist koos lenalidomiidiga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (neid patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitutest vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitutest 2,3% ja 0,0%; vt lõik 4.8).
English: The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu tuleb vältida deksametasooni kasutamist koos järgmiste ravimitega.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Estonian: Leukotsüüdid (vere valgelibled) aitavad võidelda infektsioonidega ja trombotsüüdid (vereliistakud) takistavad verejookse.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Estonian: Tromboosiriski nendel patsientidel võib suurendada ka erütropoeetilise toimega ravimite samaaegne manustamine või anamneesis süvaveeni tromboos.
English: Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: pneumoonia, vöötohatis, ülemiste hingamisteede infektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon, suuõõne kandidiaas, suuõõne seeninfektsioon, kuseteede infektsioon, lihtohatis, Candidainfektsioon.
English: Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Estonian: Tuulerõugeid või leetreid põdevate inimestega kokku puutunud patsientidel tuleb soovitada pöörduda otsekohe arsti poole.
English: Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Estonian: Sage: kodade virvendus, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, tahhükardia, palpitatsioonid.
English: Uncommon: Urticaria;
Estonian: Aeg-ajalt: urtikaaria.
English: You doctor will observe you more closely if you have any of the listed diseases.
Estonian: Kui teil on mõni eelnimetatud haigustest, jälgib arst teid eriti tähelepanelikult.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Estonian: Deksametasooni samaaegne kasutamine koos lenalidomiidiga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud IV astme netropeenia suurema esinemissagedusega (patsiente, kellel seda on esinenud, on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitutest 5,1% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,6%; vt lõik 4.8).
English: Risk of infection
Estonian: Infektsioonirisk
English: Uncommon: Myocardial ischaemia, bradycardia; Not known: Congestive heart failure.
Estonian: Aeg-ajalt: müokardi isheemia, bradükardia.
English: However, the immune response and hence the effect of the vaccination can be diminished by high glucocorticoid doses.
Estonian: Samas võivad suured glükokortikoidiannused nõrgendada immuunvastust ja seega ka vaktsineerimise efektiivsust.
English: Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Estonian: Neofordexi annustamisel tuleb lähtuda samaaegsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud deksametasooni manustamisjuhistest.
English: Common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia, leukotsütoos.
English: Very Common: Constipation;
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Estonian: Lapsed Hulgimüeloomi näidustusel lastel Neofordexi asjakohane kasutus puudub .
English: Neofordex 40 mg tablets dexamethasone
Estonian: Neofordex 40 mg tabletid deksametasoon
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Estonian: Glükokortikoidravi saavatel patsientidel või patsientidel, keda on glükokortikoididega ravitud 3 eelneva kuu vältel, võivad aktiveeruda teatud viirushaigused (tuulerõuged, leetrid).
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Estonian: Neofordexi kasutamisel koos teiste ravimitega tuleb täiendavate vastunäidustuste osas juhinduda nende ravimite omaduste kokkuvõtte teabest.
English: Close clinical supervision is required to avoid life-threatening reactions.
Estonian: Eluohtlike kõrvaltoimete vältimiseks on vaja patsiente hoolikalt jälgida.
English: • Aminogluthetimide, due to a reduction of the efficacy of dexamethasone through an increase of its hepatic metabolism.
Estonian: • Aminoglutetimiid tulenevalt deksametasooni efektiivsuse vähenemisest selle maksametabolismi suurenemise tõttu.
English: Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed on hüperglükeemia, unetus, lihasvalu ja lihasnõrkus, asteenia, väsimus, turse ja kehakaalu suurenemine.
English: There is a risk of severe strongyloidiasis.
Estonian: Deksametasooni kasutamisel esineb raske strongüloidiaasi tekkerisk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Lisateave on pakendi infolehel.
English: Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Estonian: Enne samaaegse ravi alustamist tuleb lisateabe saamiseks hoolikalt lugeda nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist 3.
English: Appropriate prophylaxis should be considered for patients with a previous history of, or risk factors for, gastric or duodenal ulceration, haemorrhage or perforation.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks või perforatsioon või nende tekke riskitegurid, tuleb kaaluda vastava profülaktilise ravi kasutamist.
English: − Pain, fever, chills, fainting, vertigo, exhaustion, drowsiness, impaired sense of balance.
Estonian: Sage: lööve, erüteem, liighigistus, kihelus, nahakuivus, juuste väljalangemine.
English: In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
Estonian: Trombotsütopeenia esines 27,0%-l retsidiveerunud ja refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, ning 26,8%-l patsientidest, kes said HD-Dex-i. III või IV astme trombotsütopeenia esines 20,7%-l patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, ja 24,2%-l patsientidest, kes said HD-Dex-i. Pom + LD-Dex-iga ravitud patsientidel oli trombotsütopeenia raske 1,7%-l patsientidest, viis annuse vähendamisele 6,3%-l patsientidest, ravi katkestamisele 8%-l patsientidest ja ravi lõpetamisele 0,7%-l patsientidest.
English: • With rifampicin, due to reduction of dexamethasone plasma concentrations and efficacy by an increase of its hepatic metabolism.
Estonian: • Rifampitsiin deksametasooni plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse nõrgenemise tõttu tulenevalt selle maksametabolismi suurenemisest.
English: Common: Pollakiuria; Uncommon: Renal failure.
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit, pisaravoolus.
English: Infections and Infestations
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
English: − Bacterial, viral or fungal infections, including pneumonia, shingles, infections of the nose, mouth, tonsils or throat, bronchitis, herpes, bladder infection;
Estonian: Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st: - bakter-, viirus- ja seeninfektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, vöötohatis, nina, suuõõne, kurgumandlite või kurgupõletik, bronhiit, herpes, põieinfektsioon; - leukotsüütide (vere valgeliblede) või erütrotsüütide (vere punaliblede) ja/või trombotsüütide
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
Estonian: meloksikaam); - kõrgvererõhu ja südamehaiguste ravimid; - diabeediravimid; - maovaevuste ravimid (näiteks antatsiidid) ja kolestüramiin (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim); - vere kaaliumisisaldust vähendavad ravimid (näiteks mõni diureetikum või lahtisti); - kortisoon või teised kortikosteroidid, tetrakosaktiid (kasutatakse neerupealiste talitluse kontrollimiseks)
English: You must tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, chest pain or swelling in the arms or legs.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui teil tekib õhupuudustunne, rindkerevalu või jäsemeturse.
English: − Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
Estonian: Sage: bronhiit, köha, hingeldus, neelu ja kõri valu, hääle kähedus, luksumine.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu tuleb olla ettevaatlik deksametasooni kasutamisel koos järgmiste ravimitega.
English: Do not take Neofordex
Estonian: Kui te unustate Neofordexit võtta
English: − Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
Estonian: (näiteks jalgades või kopsus), jäsemeturse, näo või keha õhetus; - köha, hingamisraskused, kõnelemisraskused, kurgu või suuõõne valulikkus, hääle kähedus, suukuivus,
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Estonian: Hulgimüeloom on verevähi vorm, mis kahjustab antikehi tekitavaid leukotsüüte (vere valgeliblesid).
English: Member State/EEA
Estonian: Liikmesriik/ EEA
English: 3) The minimum efficacious titre is 4.0 TCID50
Estonian: 3) minimaalne efektiivne tiiter on 4,0 TCID50
English: Benefit/Risk assessment
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
English: Thus, the overall the benefit/risk balance is considered to be positive.
Estonian: Seega tuleb üldist kasulikkuse ja riski suhet hinnata positiivseks.
English: 85701 Unterschleißheim Germany
Estonian: 85701 Unterschleißheim Saksamaa
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
English: Maternally derived antibodies may interfere with the response to vaccination.
Estonian: Maternaalsed antikehad võivad segada vastust vaktsineerimisele.
English: Freeze-dried vaccine:
Estonian: Kuivkülmutatud vaktsiin:
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the Veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, withdrawal period, marketing authorisation holders in the Member states
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, KEELUAJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKDES
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Estonian: Intramuskulaarne süstimine: 2 ml kaela.
English: It should be borne in mind that PRRS is a multifactorial disease and therefore all clinical signs may not always be seen in laboratory studies (animals kept free from other agents) as in field studies.
Estonian: Tuleb arvestada seda, et PRRS on multifaktoriline haigus, mistõttu kõik kliinilised tunnused ei pruugi laboriuuringutes (loomad ei puutu kokku teiste ainetega) alati väljenduda nii nagu väliuuringutes.
English: 2) The apparent drop over 1 hour from the titre at release (6.4/6.2 TCID50) is 0.12/
Estonian: 2) tiitri mõõdetav langus 1 tunni jooksul pärast avamist (6,4/6,2 TCID50) on 0,12/
English: The serological response to PRRS vaccination was also found similar in both groups of pigs.
Estonian: Seroloogiline vastus PRRS-vaktsiinile oli samuti samalaadne mõlemas sigade rühmas.
English: Intradermal application: 0.2 ml on top or to the left or right side of the neck, or along the muscles of the back, using an intradermal device.
Estonian: Intradermaalne manustamine: 0,2 ml kaela ülemisesse või vasakusse või paremasse külge, või piki seljalihaseid, kasutades intradermaalseks manustamiseks mõeldud vahendeid.
English: Given that a lack of interference has been demonstrated at a specific time point the duration of immunity remains the same as originally proven.
Estonian: Et konkreetse ajahetke kohta on näidatud interferentsi puudumist, jääb ka immuunsuse kestus sarnaseks varem tõestatud kestusega.
English: To maintain a high and homologous level of immunity, revaccination at regular intervals is recommended, either before each next gestation or at random at 4 month intervals.
Estonian: Säilitamaks immuunsuse kõrget ja homoloogilist taset, on soovitav revaktsineerida regulaarsete ajavahemike tagant, kas enne iga järgmist tiinust või pisteliselt 4 kuuliste vahedega.
English: Following the absence of agreement between the Reference Member State (the United Kingdom) and one of the Concerned Member States (Spain) at day 90 of the CMDv procedure, the matter was referred to the CVMP on 2 October 2009.
Estonian: Kokkuleppe puudumise tõttu viiteliikmesriigi (Ühendkuningriik) ja ühe asjaomase liikmesriigi (Hispaania) vahel vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma menetluse 90. päeval suunati küsimus 2. oktoobril 2009. aastal veterinaarravimite komiteesse.
English: 1) The claimed in-use shelf life for the “mixed” product is one hour;
Estonian: 1) kokkusegatud toote väidetav kasutustähtaeg on 1 tund;
English: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Estonian: Prantsusmaa INTERVET RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE Prantsusmaa
English: In addition, it was not known whether the studies were performed with batches of vaccines approaching the end of their shelf life.
Estonian: Lisaks ei olnud teada, kas uuringud viidi läbi vaktsiinipartiidega, mille kasutustähtaeg oli lõppemas.
English: Intervet Deutschland GmbH
Estonian: Saksamaa Intervet Deutschland GmbH
English: The safety of the regimen for the both individual and mixed vaccines has been supported.
Estonian: Tagatud on vaktsiini manustamisskeemide ohutus nii individuaalsel kui ka kombineeritud kasutamisel.
English: Use sterile syringes and needles or clean intradermal equipment.
Estonian: Kasutada steriilseid süstlaid või nõelu või puhast intradermaalset vaktsineerimisvarustust.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Estonian: Soovitav on vaktsineerida kõiki karjas olevaid ohustatud sigu alates varaseimast soovitatud vanusest.
English: There are both practical reasons as well as clinical advantages to administering these 2 products together which leads to an overall improvement in animal welfare.
Estonian: Kahe mainitud toote koosmanustamisel on nii praktiline põhjendus kui ka kliinilised eelised, mis viivad üldisele loomade heaolu parendamisele.
English: It should be noted that local and systemic reactions were unremarkable (mild and seen in a small proportion of animals) and consistent with those seen when vaccines were used alone.
Estonian: Tuleb mainida, et paiksed ja süsteemsed reaktsioonid ei olnud märkimisväärsed (kergekujulised ja esinesid väikesel osal loomadest) ning olid kooskõlas reaktsioonidega, mida võis täheldada ka vaktsiinide eraldi kasutamisel.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIIS OSAS
English: 4) this means that in the worst case scenario of a batch at the end of shelf being mixed there will be no statistically significant drop below the minimum titre over the claimed in-use shelf life of 1 hour.
Estonian: 4) see tähendab, et eeldades halvimat võimalikku olukorda, kus segamiseks kasutatakse säilivusaja lõpul olevat partiid, ei toimu väidetava 1-tunnise kasutustähtaja jooksul mingit statistiliselt olulist langust alla minimaalselt toimiva tiitri.
English: There is no reason to believe that other efficacy parameters would be influenced any differently in the field.
Estonian: Ei ole põhjust uskuda, et teised efektiivsusparameetrid avalduksid
English: Volume (ml) of diluent needed for
Estonian: Lahusti maht (ml), mis on vajalik
English: Porcilis PRRS is an immunological veterinary medicinal product containing the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus.
Estonian: Porcilis PRRS on immunoloogiline veterinaarravim, mis sisaldab sigade reproduktiivrespiratoorse sündroomi (PRRS) viirust.
English: The marketing authorisation holder considers that the reduction of clinical signs is the direct effect of reduction of viraemia.
Estonian: Müügiloa hoidja leiab, et kliiniliste nähtude vähenemine on vireemia vähenemise otsene tagajärg.
English: Scientific conclusions and grounds for the granting of the variation of the marketing authorisations
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE MUUTMISE ALUSED
English: 0.02 (mean 0.05) which is within assay variability;
Estonian: 0,02 (keskmine 0,05), mis jääb lubatud muutuse piiridesse;
English: It should be noted that the general claim to reduce viraemia has only been demonstrated in laboratory studies.
Estonian: Üldist vireemia vähendamise nõuet on siiani näidatud ainult laboriuuringutes.
English: Reduction of viraemia was shown in two laboratory efficacy studies and this was considered sufficient by the marketing authorisation holder for the assessment of the clinical efficacy.
Estonian: Vireemia vähenemist näidati kahes efektiivsuse laboriuuringus ning müügiloa hoidja pidas seda kliinilise efektiivsuse hindamiseks piisavaks.
English: The guideline on data requirements to support in-use stability claims for veterinary vaccines1, states that “For inactivated vaccines, if the proposed in-use shelf-life is within one working day (maximum 10 hours) it is acceptable to omit the potency testing from the in-use shelf-life stability study.”
Estonian: Suunis vajalike andmete osas stabiilsusnõuete tagamiseks veterinaarravimite kasutamisel1 sätestab, et „inaktiveeritud vaktsiinide korral, kui etteantud kasutamistähtaeg jääb ühe tööpäeva piiresse (maksimaalselt 10 tundi), on efektiivsusuuringute tegemata jätmine kasutamistähtaja stabiilsusuuringutes aktsepteeritav".
English: Pregnant sows should only be vaccinated after previous exposure to European PRRS virus.
Estonian: Tiineid emiseid tohib vaktsineerida vaid pärast eelnevat kokkupuudet PRRS viiruse Euroopa tüvedega.