FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen
Polish: Dawki pediatryczne podawane raz na dobę
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Stocrin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stocrin Hur du tar Stocrin
Polish: Co to jest lek Stocrin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stocrin Jak stosować lek Stocrin
Swedish: Geometriska medelvärdet för Cmin för indinavir (0,33 mg/l) vid användning tillsammans med ritonavir och efavirenz var högre än det historiska medelvärdet för Cmin (0,15 mg/l) när indinavir gavs ensamt i dosen 800 mg var 8:e timme.
Polish: Średnia geometryczna Cmin indynawiru (0,33 mg/l) podawanego z rytonawirem i efawirenzem była wyższa, niż średnia wcześniejsza Cmin (0,15 mg/l) indynawiru podawanego w monoterapii, w dawce 800 mg co 8 godzin.
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga hypersensitivitet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często nadwrażliwość
Swedish: • Sertralin (ett läkemedel för behandling av depression): läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
Polish: Sertralina (lek stosowany w leczeniu depresji): może być konieczne dostosowanie dawki sertraliny przez lekarza.
Swedish: • Extrakt av Ginkgo biloba (naturläkemedel).
Polish: Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba) (preparat ziołowy).
Swedish: Detta gäller för vissa vanliga läkemedel och naturläkemedel (johannesört) som kan orsaka allvarlig interaktion (växelverkan).
Polish: Należy do nich kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca) i mogą powodować ciężkie interakcje.
Swedish: Icke nukleosider, hämmare av omvänt transkriptas.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Swedish: Lägg inte sprutan i en diskmaskin.
Polish: Nie należy wkładać strzykawki do zmywarki do naczyń.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar - dimsyn - känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) - buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln - allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation - bröstförstoring hos män - argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani
Polish: Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000) - nerwowość, niepamięć, stan dezorientacji, drgawki (napady drgawkowe), zaburzenia myślenia - niewyraźne widzenie - uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy) - ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki - reakcja alergiczna (nadwrażliwość), która może wywołać ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona) - zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby - powiększenie piersi u mężczyzn - agresywne zachowanie, zmiany nastroju, widzenie lub słyszenie nieistniejących zjawisk
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta avlägsnandet av ej absorberat efavirenz.
Polish: Można podać węgiel aktywny w celu usunięcia niewchłoniętego leku.
Swedish: För att förbättra toleransen av centralnervösa biverkningar rekommenderas dosering vid sänggåendet under de första två till fyra veckorna av behandlingen och till patienter där symtomen kvarstår (se avsnitt 4.8).
Polish: W celu poprawienia tolerancji działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, zaleca się podawanie produktu leczniczego przed snem w okresie pierwszych dwóch do czterech tygodni leczenia oraz u pacjentów, u których te objawy trwają dłużej (patrz punkt 4.8).
Swedish: QTc-förlängning har observerats vid användning av efavirenz (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Polish: U pacjentów przyjmujących efawirenz obserwowano wydłużenie odstępu QTc (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Swedish: Hur Stocrin ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Stocrin
Swedish: Denna effekt beror på en induktion av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz och förväntas leda till uteblivet virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Polish: Wywołuje to indukcja CYP3A4 lub P-gp przez efawirenz, a przewidywanym skutkiem jest utrata odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir.
Swedish: • om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba serca, taka jak zaburzenia rytmu serca lub częstości akcji serca, wolne tętno lub ciężka choroba serca
Swedish: Samtidig administrering av STOCRIN och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar av elbasvir/grazoprevir.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu leczniczego STOCRIN z elbaswirem/grazoprawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3), ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir.
Swedish: Burk: 3 år
Polish: Dla butelek: 3 lata
Swedish: I kliniska studier fick 26% av patienterna, behandlade med 600 mg efavirenz, hudutslag jämfört med 17% av patienterna som behandlades i kontrollgrupper.
Polish: W badaniach klinicznych wysypka występowała u 26% pacjentów leczonych efawirenzem w dawce 600 mg oraz u 17% pacjentów z grupy kontrolnej.
Swedish: Mediumlånga triglycerider Bensoesyra (E210) Jordgubb/mintsmakämne
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Kwas benzoesowy (E210) Aromat truskawkowo-miętowy
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Polish: Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zaburzeniami wchłaniania glukozygalaktozy.
Swedish: Ett fåtal rapporter om leversvikt, efter godkännandet av läkemedlet, innefattande fall hos patienter utan tidigare leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer, karakteriserades av snabb utveckling som, i vissa fall, ledde till transplantation eller död.
Polish: W kilku zgłoszeniach z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu niewydolność wątroby (w tym przypadki stwierdzone u pacjentów, u których wcześniej nie rozpoznano choroby wątroby, ani innych dających się zidentyfikować czynników ryzyka) charakteryzowała się gwałtownym przebiegiem, prowadząc w kilku przypadkach do przeszczepienia wątroby lub zgonu.
Swedish: Konvulsioner har observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Polish: U pacjentów przyjmujących efawirenz obserwowano drgawki; zazwyczaj dotyczyło to pacjentów, u których wcześniej występowały już napady drgawkowe.
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n=412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n=415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n= 401, medianperiod 76 veckor).
Polish: Długotrwały profil bezpieczeństwa schematów leczenia zawierających efawirenz oceniano w badaniu (006) z grupą kontrolną, w którym pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną efawirenz + zydowudyna + lamiwudyna (n = 412, mediana trwania 180 tygodni), efawirenz + indynawir (n = 415, mediana trwania 102 tygodnie) lub indynawir + zydowudyna + lamiwudyna (n = 401, mediana trwania 76 tygodni).
Swedish: Stocrin 30 mg/ml oral lösning levereras i flaskor om 180 ml.
Polish: Stocrin 30 mg/ml roztwór doustny pakowany jest w butelki po 180 ml.
Swedish: Det finns en potential för minskning eller ökning av plasmakoncentrationer av fenytoin, fenobarbital samt andra antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450isoenzymer när de ges samtidigt med efavirenz.
Polish: Możliwe jest zmniejszenie lub zwiększenie w osoczu stężeń fenytoiny, fenobarbitalu i innych leków przeciwdrgawkowych, będących substratami izoenzymów CYP450 podczas jednoczesnego podania z efawirenzem.
Swedish: 3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Polish: 3 lub po niepowodzeniu schematów leczenia zawierającej inhibitor proteazy (PI - protease inhibitor).
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, avbryt behandlingen med johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, należy odstawić produkt, sprawdzić poziom wiremii i, w miarę możliwości, stężenie efawirenzu.
Swedish: Genomsnittlig förändring av antalet CD4-celler från baseline
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4
Swedish: Hos icke-infekterade frivilliga resulterade multipla doser på 200 - 400 mg dagligen i 10 dagar i en lägre ackumulation än den förväntade (22 - 42% lägre) och en kortare terminal halveringstid jämfört med engångsdos (se nedan).
Polish: U niezakażonych ochotników po wielokrotnym podaniu dawek 200-400 mg na dobę przez 10 dni stwierdzono mniejszy niż się spodziewano stopień kumulacji leku (mniejszy o 22-42%) oraz krótszy końcowy okres półtrwania, w porównaniu do uzyskanego po podaniu pojedynczej dawki (patrz poniżej).
Swedish: • Dosen för vuxna är 600 mg en gång dagligen.
Polish: • Dawka dla dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Swedish: I en subgrupp på 1008 vuxna patienter som erhöll 600 mg efavirenz dagligen i kombination med proteashämmare och/eller NRTI i kontrollerade kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna av minst måttlig svårhetsgrad rapporterat hos minst 5% av patienterna hudutslag (11,6%), yrsel (8,5%), illamående (8,0%), huvudvärk (5,7%) och trötthet (5,5%).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w podgrupie 1008 dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali efawirenz w dawce 600 mg na dobę w skojarzeniu z PIs i (lub) NRTIs, najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi o co najmniej średnim nasileniu, występującymi u co najmniej 5% pacjentów, były: wysypka (11,6%), zawroty głowy (8,5%), nudności (8,0%), ból głowy (5,7%) i zmęczenie (5,5%).
Swedish: Varje ml innehåller 30 mg efavirenz.
Polish: Każdy ml zawiera 30 mg efawirenzu.
Swedish: Initialdosen av efavirenz motsvarade en 600 mg-dos (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt).
Polish: Dawka początkowa efawirenzu była odpowiednikiem dawki dorosłych 600 mg raz na dobę (dostosowana do wymiarów ciała wyliczonych w oparciu o masę pacjenta).
Swedish: Hos oinfekterade vuxna frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 240 mg efavirenz oral lösning med 30% respektive 43% då det gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta.
Polish: U niezakażonych dorosłych ochotników wartości AUC i Cmax, dla pojedynczej dawki 240 mg doustnego roztworu efawirenzu, były zwiększone odpowiednio o 30 % lub 43 %, jeśli dawka podana była z posiłkiem bogatotłuszczowym, względnie na czczo.
Swedish: Samtidig administrering av STOCRIN och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se produktresumén för sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för ytterligare information).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego STOCRIN z sofosbuwirem/welpataswirem ani z sofosbuwirem/welpataswirem/woksilaprewirem (dodatkowe informacje: patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla sofosbuwiru/welpataswiru oraz sofosbuwiru/welpataswiru/woksilaprewiru).
Swedish: om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol eller droger.
Polish: - jeśli u pacjenta występowały choroby psychiczne, w tym depresja, albo pacjent nadużywał leków lub alkoholu.
Swedish: velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Polish: Welpataswir: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 2 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Polish: W tabeli 2 poniżej wymieniono interakcje zachodzące między efawirenzem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy oraz innymi, nie przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔", raz co 8 lub 12 godzin jako „co 8 h" lub „co 12 h").
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Polish: W razie jednoczesnego podawania efawirenzu z telaprewirem, telaprewir należy stosować w dawce 1125 mg co 8 godzin.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ
Swedish: • Läkemedel för behandling av kramper/krampanfall (antikonvulsiva): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Polish: Leki stosowane w leczeniu drgawek (leki przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina, fenobarbital.
Swedish: För att göra detta, öppna det barnsäkra locket och folieförseglingen.
Polish: Aby tego dokonać, należy zdjąć nakrętkę uniemożliwiającą otwarcie butelki przez dzieci i zerwać folię zabezpieczającą.
Swedish: Dosjustering av diltiazem bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Polish: Należy dostosować dawkę diltiazemu w zależności od odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla diltiazemu).
Swedish: 3 från basnivån.
Polish: 3 w stosunku do wartości wyjściowej.
Swedish: Säkerhet och effekt av efavirenz hos barn under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efawirenzu u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała mniejszej niż 13 kg.
Swedish: Om du har tagit Stocrin eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet, kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
Polish: Jeśli pacjentka w okresie ciąży przyjmowała lek Stocrin lub tabletkę złożoną zawierającą efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w ramach obserwacji rozwoju dziecka.
Swedish: Intag av Stocrin på fastande mage kan minska biverkningarna.
Polish: Stosowanie leku Stocrin na pusty żołądek może zmniejszyć występowanie działań niepożądanych.
Swedish: Specifika interaktionsstudier har inte utförts med efavirenz och andra NRTI utöver lamivudin, zidovudin och tenofovirdisoproxil.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących swoistych interakcji między efawirenzem a nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy innymi niż lamiwudyna, zydowudyna oraz tenofowiru dizoproksyl.
Swedish: Uppföljning av leverenzymvärden bör övervägas hos patienter utan någon tidigare leverdysfunktion eller andra riskfaktorer.
Polish: Należy rozważyć możliwość monitorowania aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów, u których nie stwierdzono wcześniej zaburzeń czynności wątroby, ani innych czynników ryzyka.
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)*
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)*, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)*, zwiększenie aktywności gammaglutamylotranspeptydazy (GGTP)*
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Polish: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C oraz leczeni skojarzonymi lekami przeciwretrowirusowymi mają zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu problemów ze strony wątroby.
Swedish: Det innebär att mängden Stocrin eller annat läkemedel i blodet kan påverkas.
Polish: W rezultacie stężenia leku Stocrin lub innych leków we krwi pacjenta mogą się zmienić.
Swedish: • Innan dosen av orala lösningen ges se till att patienten sitter eller står upprätt.
Polish: • Przed przyjęciem dawki leku w postaci roztworu doustnego należy zająć pozycję siedzącą lub stojącą.
Swedish: • För att användas första gången måste adaptern passas in på flaskhalsen.
Polish: • Podczas pierwszego użycia należy umieścić łącznik w szyjce butelki.
Swedish: I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dostosowanie dawki lub zmierzeniestężenia leków we krwi.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska genomgå graviditetstest innan efavirenz sätts in (se avsnitt 5.3).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania efawirenzu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: Dos (mg)*
Polish: Stocrin Dawka (mg)*
Swedish: Användning av efavirenz i kombination med saquinavir som ensam proteashämmare rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu razem z sakwinawirem jako jedynym inhibitorem proteazy.
Swedish: Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
Polish: Inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna)/Efawirenz
Swedish: Utslag rapporterades hos 26 av 57 barn (46%) som behandlats med efavirenz under en 48-veckors period och var allvarliga hos tre patienter.
Polish: U 26 z 57 dzieci (46%) leczonych efawirenzem przez 48 tygodni stwierdzono wysypkę; u trojga z nich wysypka miała ciężki przebieg.
Swedish: Om luftbubblor syns i sprutan, fortsätt att hålla flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven och dra den tillbaka igen.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawią się pęcherzyki powietrza, należy popchnąć tłok powoli do przodu (trzymając butelkę ciągle dnem do góry), a następnie znowu odciągnąć w dół.
Swedish: Maximal plasmakoncentration för efavirenz på 1,6 - 9,1 µM uppnåddes 5 timmar efter tillförsel av perorala engångsdoser på 100 mg till 1600 mg till icke-infekterade frivilliga.
Polish: Maksymalne stężenie efawirenzu w osoczu u niezakażonych ochotników wynosiło 1,6 - 9,1 μM i występowało po 5 godzinach po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku od 100 mg do 1600 mg.
Swedish: Stocrin kan minska mängden vorikonazol i ditt blod och vorikonazol kan öka mängden Stocrin i blodet.
Polish: Stocrin może zmniejszać stężenie worykonazolu we krwi, a worykonazol może zwiększać stężenie leku Stocrinwe krwi.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på dosberoende biverkningar, speciellt avseende centralnervösa symtom (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Należy uważnie obserwować, czy nie wystąpią zależne od dawki działania niepożądane, szczególnie ze strony układu nerwowego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Swedish: Utg.dat Använd den orala lösningen inom en månad efter att flaskan öppnats första gången.
Polish: Termin ważności Roztwór doustny należy zużyć w ciągu jednego miesiąca po pierwszym otwarciu butelki.
Swedish: Vid val av nytt (nya) antiretroviralt (antiretrovirala) medel som ska användas i kombination med efavirenz bör hänsyn tas till risken för viral korsresistens (se avsnitt 5.1).
Polish: Wybierając nowy lek przeciwretrowirusowy(lub leki) do zastosowania w skojarzeniu z efawirenzem, należy uwzględniać możliwość powstawania oporności krzyżowej wirusów (patrz punkt 5.1).
Swedish: Därför innehåller doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos av efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
Polish: W związku z tym zalecane dawki efawirenzu w roztworze doustnym podane w Tabeli 1 są większe dla tej grupy wiekowej.
Swedish: Inga missbildningar observerades hos foster från efavirenzbehandlade råttor och kaniner.
Polish: Nie zaobserwowano wad rozwojowych u płodów szczurów i królików, leczonych efawirenzem.
Swedish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-induktion) Utslag utvecklades hos 46% av icke-infekterade frivilliga som erhöll efavirenz och klaritromycin.
Polish: (indukcja CYP3A4) U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Swedish: grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Polish: Grazoprewir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Swedish: •Stocrin oral lösning kan tas med eller utan mat.
Polish: • Lek Stocrin roztwór doustny można przyjmować niezależnie od posiłków.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego.
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Polish: Obserwowano poważne zaburzenia rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, którym w okresie ciąży podawano efawirenz lub lek złożony zawierający efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir.
Swedish: De mest påtagliga biverkningarna associerade med efavirenz är utslag och centralnervösa symtom (se avsnitt 4.4).
Polish: Działaniami niepożądanymi o największym znaczeniu, związanymi ze stosowaniem efawirenzu są wysypka oraz objawy ze strony układu nerwowego (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Dosen för vuxna är 24 ml en gång dagligen.
Polish: • Dawka dla dorosłych wynosi 24 ml raz na dobę.
Swedish: Hos 49 pediatriska patienter som erhållit motsvarande en dos om 600 mg av efavirenz (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), var steady-state Cmax 14,1 µM, steady-state Cmin 5,6 µM och AUC 216 µM·timme.
Polish: U 49 pacjentów pediatrycznych, którym podawano dawkę równoważną dawce 600 mg efawirenzu (dawkę ustalono obliczając wielkość ciała na podstawie masy), wartości w stanie stacjonarnym wyniosły: Cmax 14,1 M, Cmin 5,6 M oraz AUC 216 M  h Farmakokinetyka efawirenzu u dzieci i młodzieży była podobna jak u dorosłych.
Swedish: Därför bör du fortsätta använda preventivmedel, såsom beskrivits ovan, under 12 veckor efter sista dosen Stocrin.
Polish: Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Stocrin.
Swedish: AUC: ↓ 71% efavirenz:
Polish: AUC: ↓ 71% Efawirenz:
Swedish: Stocrin kan försämra effekten av de hormonella preventivmedlen.
Polish: Lek Stocrin może zmniejszać skuteczność hormonalnych produktów antykoncepcyjnych.
Swedish: Användning av lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider rekommenderas när efavirenz återinsätts.
Polish: Zaleca się, aby w razie ponownego rozpoczynania podawania efawirenzu zastosować odpowiednie leki przeciwhistaminowe i (lub) kortykosteroidy.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos hiv-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
Polish: Ponad stukrotne zmniejszenie wrażliwości stwierdzono w odniesieniu do odmian HIV z ekspresją K103N w połączeniu z innymi podstawieniami aminokwasów w odwrotnej transkryptazie.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Polish: Zawiera: laktozę jednowodną.
Swedish: Detta kan resultera i utebliven terapeutiska effekt av velpatasvir.
Polish: W efekcie może dojść do utraty terapeutycznego działania welpataswiru.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Polish: Jeżeli części strzykawki nie są czyste, należy powtórnie je umyć, a następnie całkowicie wysuszyć przed ponownym użyciem.
Swedish: Samtidig administering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntade signifikanta minskningarna i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z elbaswirem/grazoprewirem ze względu na przewidywane znaczące zmniejszenie stężenia elbaswiru i grazoprewiru w osoczu (patrz punkt 4.5).