FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Latvian: Kad jālūdz padoms veselības aprūpes speciālistam?
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Latvian: Galvenais PIONEER AF-PCI mērķis bija drošuma noteikšana.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, netiek pārdota atsevišķi.
Portuguese: valor de p b)
Latvian: p-vērtība b)
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Latvian: • koagulācijas testu lietošana un to interpretācija;
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Latvian: • Zāļu izmantošanas un iznākuma pētījumi Lielbritānijā, Vācijā, Nīderlandē un Zviedrijā
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Latvian: Ieteikumi pamatojas arī uz ierobežotiem ne-klīniskiem datiem.
Portuguese: Diferenças interétnicas
Latvian: Etniskās atšķirības
Portuguese: Outros medicamentos e Xarelto
Latvian: Citas zāles un Xarelto
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Latvian: • Starpposma analīzes ziņojums jāiesniedz katru gadu, sākot no 2015.gada 4.kvartāla līdz pētījuma programmas pabeigšanai.
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte [tekstu skatīt Pielikumā III].
Portuguese: Número de doentes*
Latvian: Pacientu skaits*
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Latvian: 1. NEDĒĻA, 2. NEDĒĻA, 3. NEDĒĻA DIENA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Latvian: Augstāks šo reakciju rašanās risks pacientiem ir terapijas kursa sākumā: reakcijas sākšanās lielākajā daļā gadījumu novērota pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem farmakodinamiskā atbilde var būt vairāk izteikta.
Portuguese: ♦ Xarelto deve ser tomado exatamente como indicado pelo seu médico.
Latvian: _ Xarelto jālieto tieši tā, kā norādījis Jūsu ārsts.
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna [starpkvartiļu diapazons]
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Latvian: Izrakstīšanas vadlīnijām jāsatur sekojoši svarīgi drošuma norādījumi:
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Latvian: Ārsta izglītojošo materiālu komplektam jāsatur:
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o conteúdo e o formato do Guia do Prescritor, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes da distribuição do material educacional no seu país.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo Izrakstīšanas vadlīniju saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
Portuguese: Tem de tomar Xarelto juntamente com uma refeição.
Latvian: Jums jālieto Xarelto kopā ar ēdienu.
Portuguese: Esta mistura deve ser imediatamente seguida por alimentos.
Latvian: Pēc šī maisījuma lietošanas nekavējoties jāturpina ēdienreize.
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Latvian: PK/PD analīžu rezultāti II un III fāzē saskanēja ar rezultātiem veseliem subjektiem.
Portuguese: 23% dos doentes
Latvian: 23 % pacientu
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Latvian: Citas zāles/slimības:
Portuguese: Hipotensão, hematoma
Latvian: Hipotensija, hematoma
Portuguese: Dia 22 e seguintes
Latvian: 22. diena un vēlāk
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja lietojāt pārāk daudz Xarelto tablešu.
Portuguese: Os resultados de segurança neste subgrupo de doentes submetidos a ICP foram comparáveis aos resultados de segurança globais.
Latvian: Drošuma rezultāti šajā subgrupā pacientiem, kuri saņēma PCI, tika salīdzināti ar vispārējiem drošuma rezultātiem.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xarelto pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Xarelto var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Latvian: Attiecīgais farmakodinamiskās iedarbības pieaugums bija vairāk izteikts.
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija maksimāli 12 mēneši, atkarībā no individuālā randomizācijas datuma (mediāna: 351 diena).
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Latvian: Kas būtu jāzina par Xarelto?
Portuguese: O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue.
Latvian: Jūsu ārsts ir izrakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts asins recekļu veidošanās risks.
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Latvian: Ja procedūru nevar atlikt, jāizvērtē palielinātais asiņošanas risks salīdzinājumā ar manipulācijas neatliekamību.
Portuguese: Dados sobre a eficácia nesta população são limitados (ver secções 4.2 e 5.1).
Latvian: Dati par efektivitāti šajā populācijā ir ierobežoti (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE Cartão de alerta do doente
Latvian: PACIENTA BRĪDINĀJUMA KARTĪTE
Portuguese: EP fatal/morte na qual não se pode excluir EP
Latvian: Letāla PE/nāve, kuras gadījumā nevar izslēgt PE
Portuguese: Assim, os resultados foram consistentes com os resultados dos estudos aleatorizados de referência.
Latvian: Tādējādi rezultāti bija atbilstoši pivotālos, randomizētos pētījumos iegūtiem rezultātiem.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Latvian: Tomēr precīzs laiks, kurā ir pietiekami zems antikoagulatīvais efekts, katram pacientam nav zināms.
Portuguese: Se a primeira e segunda letra são BX, o fabricante é Bayer AG
Latvian: • Ja pirmā un otrā rakstzīme ir BX, ražotājs ir Bayer AG
Portuguese: Os resultados para os endpoints secundários tal como testados na ordem hierárquica da análise ITT são apresentados no Quadro 4.
Latvian: Rezultāti pēc sekundārajiem mērķa kritērijiem saskaņā ar hierarhiju ITT analīzē atspoguļoti 4. tabulā.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barot bērnu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas.
Portuguese: Uma hemorragia excessiva pode levar a uma queda súbita da tensão arterial (choque).
Latvian: Masīva asiņošana var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos (šoku).
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Latvian: Pacientu novērošanas laika mediāna bija 23 mēneši un maksimāli 3,9 gadi.
Portuguese: 6,8% dos doentes 5,9% dos doentes
Latvian: 6,8 % pacientu 5,9 % pacientu
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Latvian: Tā kā nevēlamo blakusparādību sastopamība nepalielinājās un netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības, biežuma aprēķinā šajā tabulā netika iekļauti COMPASS pētījuma dati.
Portuguese: • Relatórios Finais do Estudo submetidos até 4º trimestre de 2020
Latvian: • Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz 2020.gada 4.kvartālam.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs arī :
Portuguese: No início, a fração de ejeção mediana foi de 34% (IQR: 28% -38%) e 53% dos indivíduos eram da classe III ou IV da NYHA.
Latvian: Sākotnēji vidējā izsviedes frakcija bija 34% (IQR: 28%38%) un 53% pacientu bija NYHA III vai IV klase.
Portuguese: Foram tratados 34,9% dos doentes com ácido acetilsalicílico e 11,4% com antiarrítmicos de classe III incluindo a amiodarona.
Latvian: 34,9 % pacientu ārstēšanā saņēma acetilsalicilskābi un 11,4 % - III grupas antiaritmiskos līdzekļus, tai skaitā amiodaronu.
Portuguese: O rivaroxabano não inibe nem induz nenhuma isoforma importante do CYP, como o CYP3A4.
Latvian: Rivaroksabans arī neinhibē un neinducē nozīmīgas CYP izoformas kā CYP3A4.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras formas de tomar Xarelto.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, konsultējieties ar savu ārstu par citiem Xarelto lietošanas veidiem.
Portuguese: Depois de pelo menos 6 meses: 10 mg ou 20 mg
Latvian: Pēc vismaz 6 mēnešiem: 10 mg vai 20 mg
Portuguese: A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida.
Latvian: Sākuma deva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Latvian: Jāņem vērā, ka Xarelto var veicināt INR paaugstināšanos.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Latvian: Pēc 1 mg devas ievadīšanas intravenozi eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4,5 stundas.
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Latvian: • ieteikumi par devas samazināšanu riska populācijām;
Portuguese: Para TP, os dados são, geralmente, melhor descritos pelo modelo de interseção linear.
Latvian: PT datus vislabāk raksturoja lineārās intercepcijas modelis.
Portuguese: 39 dias
Latvian: 39 dienas
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xarelto Como tomar Xarelto
Latvian: Kas ir Xarelto un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Xarelto lietošanas Kā lietot Xarelto
Portuguese: O benefício foi impulsionado por uma redução na morte CV e no EM e surgiu cedo com um efeito de tratamento constante ao longo de todo o período de tratamento (ver Quadro 4 e Figura 1).
Latvian: Ieguvums tika panākts ar KV nāves un MI biežuma samazināšanos un parādījās jau ar nemainīgu ārstēšanas efektu visā terapijas laikā (skatīt 4. tabulu un 1.attēlu).
Portuguese: Ver secção 2 "Xarelto contém lactose e sódio".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Xarelto satur laktozi un nātriju".
Portuguese: O risco pode também ser aumentado pela punção espinal ou epidural repetida ou traumática.
Latvian: Risku var paaugstināt arī traumatiska vai atkārtota epidurāla vai spināla punkcija.
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Xarelto un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: Após terminar esta embalagem o tratamento continuará com Xarelto 20 mg uma vez por dia como o seu médico o informou.
Latvian: Pēc šī iepakojuma izlietošanas, ārstēšana jāturpina ar Xarelto 20 mg vienu reizi dienā, kā Jūsu ārsts Jums teicis.
Portuguese: Se ocorrer punção traumática, a administração do rivaroxabano deve ser adiada por 24 horas.
Latvian: Traumatiskas punkcijas gadījumā rivaroksabana lietošana jāatliek uz 24 stundām.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico ou
Latvian: • acetilsalicilskābi vai arī
Portuguese: Vários subgrupos de doentes, como abaixo detalhado, apresentam um risco aumentado de hemorragia.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs arī acetilsalicilskābi.
Portuguese: Tomar com alimentos.
Latvian: Jālieto kopā ar pārtiku.
Portuguese: O tratamento em combinação com outras substâncias antiplaquetárias, ex.: prasugrel ou ticagrelor, não foi estudado e não é recomendado.
Latvian: Ārstēšana vienlaikus ar citiem antitrombotiskiem līdzekļiem, piemēram, prasugrelu un tikagreloru, nav pētīta un tā netiek rekomendēta.
Portuguese: ♦ Fale com o seu profissional de saúde que está a tomar Xarelto antes de qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Latvian: _ Pastāstiet savam veselības aprūpes speciālistam, ka lietojat Xarelto pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras
Portuguese: Hemorragia intracraniana principal p = 0,59858
Latvian: Smaga intrakraniāla asiņošana p = 0,59858
Portuguese: No estudo pré- e pós-natal em ratos, observou-se redução da viabilidade da descendência em doses que foram tóxicas para as mães.
Latvian: Prenatālajā un postnatālajā pētījumā, kurā tika izmantotas žurkas, tika novērota samazināta pēcnācēju dzīvotspēja, izmantojot devas, kas bija toksiskas mātītēm.
Portuguese: No Quadro 5, são apresentados os resultados de eficácia de doentes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP).
Latvian: 5. tabulā ir parādīti efektivitātes rezultāti pacientiem, kas saņēma perkutāno koronāro intervenci (PCI).
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Pacienti, kuriem novērotas šīs nelabvēlīgās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350
Portuguese: O rivaroxabano inalterado é o composto mais importante no plasma humano, sem que estejam presentes outros metabolitos circulantes ativos ou relevo.
Latvian: Neizmainīts rivaroksabans ir vissvarīgākā sastāvdaļa cilvēka plazmā bez svarīgu vai aktīvu cirkulējošu metabolītu klātbūtnes.
Portuguese: Em doentes com < 65 anos de idade, era exigida aterosclerose que envolvesse pelo menos dois leitos vasculares ou pelo menos dois fatores adicionais de risco cardiovascular.
Latvian: Pacientiem vecumā < 65 gadiem iekļaušanas kritēriji ietvēra aterosklerozi vismaz divos asinsvadu baseinos vai vismaz divus papildu kardiovaskulārā riska faktorus.
Portuguese: Os valores médios de CHADS2 e HAS-BLED foram ambos de 2,0 no XANTUS, em comparação com um valor médio de CHADS2 e HAS-BLED de 3,5 e 2,8 no ROCKET AF, respectivamente.
Latvian: XANTUS pētījumā CHADS2 un HAS-BLED vidējie rādītāji abi bija 2,0, salīdzinot ar ROCKET AF pētījumu, kurā CHADS2 un HAS-BLED bija attiecīgi 3,5 un 2,8.
Portuguese: Não tome Xarelto e informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si.
Latvian: Nelietojiet Xarelto un izstāstiet ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Portuguese: Os doentes tinham que ter uma IC sintomática durante pelo menos 3 meses e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40% no período de um ano do recrutamento.
Latvian: Pacientiem bija jābūt simptomātiskai HF vismaz 3 mēnešus un kreisā kambara izsviedes frakcijai (LVEF-left ventricular ejection fraction) ≤40% viena gada laikā pēc iesaistīšanas.
Portuguese: 4.832 doentes com EP sintomático agudo
Latvian: 4 832 pacienti ar simptomātisku akūtu PE
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Xarelto ir neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que rivaroxabano é excretado no leite.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem uzrāda, ka rivaroksabans izdalās pienā.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina*
Latvian: Hemoglobīna samazināšanās*
Portuguese: Os efeitos observados em estudos de toxicidade de dose repetida foram devidos principalmente à atividade farmacodinâmica exagerada do rivaroxabano.
Latvian: Efekti, kurus novēroja atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, galvenokārt bija saistīti ar pārāk lielu rivaroksabana farmakodinamisko aktivitāti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, tiešie Xa faktora inhibitori, ATĶ kods: B01AF01
Portuguese: Início da terapêutica
Latvian: Terapijas sākums
Portuguese: A duração do tratamento depende do risco individual do doente para tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia ortopédica.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre quando deverá iniciar o tratamento com Xarelto se lhe tiver sido diagnosticada doença arterial coronária ou doença arterial periférica.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kad uzsākt Xarelto lietošanu, ja Jums ir diagnosticēta koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju slimība.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, os doentes que tomam Xarelto devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hemorragia.
Latvian: Tāpat kā ar citiem antikoagulantiem, pacienti, kuri lieto Xarelto, rūpīgi jānovēro, lai konstatētu asiņošanas pazīmes.
Portuguese: 3.449 doentes com trombose venosa profunda sintomática aguda
Latvian: 3 449 pacienti ar simptomātisku akūtu dziļo vēnu trombozi
Portuguese: (valores basais antes da cirurgia 12 a 15 seg.
Latvian: (pirms operācijas rādītājs bija 12-15 sek.).
Portuguese: 93,2% dos doentes recebeu AAS concomitantemente mais o tratamento com tienopiridina e 6,8% recebeu apenas AAS.
Latvian: 93,2 % pacientu kā papildu terapiju saņēma ASA plus tienopiridīnu un 6,8 % pacientu saņēma tikai ASA.
Portuguese: Dados farmacocinéticos em doentes
Latvian: Farmakokinētikas dati pacientiem
Portuguese: 12,6% dos doentes 2,1% dos doentes
Latvian: 12,6 % pacientu 2,1 % pacientu
Portuguese: Não foi observada interação clinicamente relevante com alimentos (ver secção 4.2).
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība ar pārtiku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Portuguese: Não foram observadas diferenças interétnicas clinicamente relevantes em relação à farmacocinética e farmacodinâmica do rivaroxabano, entre os doentes Caucasianos, Afro-Americanos, Hispânicos, Japoneses ou Chineses.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas rivaroksabana farmakokinētikas un farmakodinamikas etniskās atšķirības starp baltās, afroamerikāņu, spāņu, japāņu vai ķīniešu rases pacientiem.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Latvian: Kopējā terapijas ilguma mediāna bija 504 dienas.
Portuguese: bid: duas vezes por dia; od: uma vez por dia; IC: intervalo de confiança
Latvian: bid: divas reizes dienā; od: vienu reizi dienā; TI: ticamības intervāls
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Latvian: • Uzrādiet šo kartīti vienmēr, apmeklējot ārstu vai zobārstu
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas: cada embalagem de 49 comprimidos revestidos por película para as primeiras 4 semanas de tratamento contém:
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums pirmajām 4 nedēļām: katrs 49 apvalkoto tablešu iepakojums pirmajām 4 nedēļām satur:
Portuguese: No quarto dia após a última dose de varfarina, todos os testes (incluindo TP, aPTT, inibição da atividade do fator Xa e PTE) refletiram apenas o efeito do rivaroxabano.
Latvian: Ceturtajā dienā pēc pēdējās varfarīna devas visi testi (tai skaitā PT, aPTT, Xa faktora aktivitātes inhibīcija un ETP) atspoguļo tikai rivaroksabana iedarbību.
Portuguese: Tome Xarelto por volta da mesma hora, todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite).
Latvian: Lietojiet Xarelto katru dienu vienā un tajā pašā laikā (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu - vakarā).
Portuguese: Por outro lado, o CCP de 3 fatores teve um melhor e mais rápido efeito global na reversão das alterações na formação da trombina endógena que o CCP de 4 fatores (ver secção 4.9).
Latvian: Savukārt 3 faktoru PKK bija izteiktāks un daudz ātrāks vispārējais efekts pret atgriezeniskām izmaiņām endogenā trombīna sintēzē, salīdzinot ar 4 faktoru PKK (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Portuguese: A duração mediana de tratamento foi de 13 meses e a duração total do tratamento atingiu quase 3 anos.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks bija 13 mēneši un kopējais ārstēšanas laiks ilga līdz gandrīz 3 gadiem.
Portuguese: Quadro 1: Número de doentes estudados, dose diária total e duração máxima do tratamento em estudos de fase III
Latvian: 1. tabula: III fāzes pētījumos pētīto pacientu skaits, kopējā dienas deva un maksimālais ārstēšanas ilgums
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Latvian: Dažāda ķermeņa masas kategorijas
Portuguese: Em caso de sobredosagem com rivaroxabano poderá ser considerada a utilização de carvão ativado para reduzir a absorção.
Latvian: Rivaroksabana pārdozēšanas gadījumā var apsvērt aktivētās ogles lietošanu, lai samazinātu absorbciju.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos com rivaroxabano para avaliar os efeitos sobre a fertilidade no ser humano.
Latvian: Cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi ar rivaroksabanu, lai izvērtētu ietekmi uz fertilitāti.
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Latvian: • informācija par populācijām, kam ir paaugstināts asiņošanas risks;
Portuguese: Se tomar mais Xarelto do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Xarelto vairāk nekā noteikts
Portuguese: A duração de tratamento total combinada de todos os estudos atingiu um máximo de 21 meses.
Latvian: Kopējais kombinētās terapijas ilgums visos pētījumos bija līdz 21 mēnesim.
Portuguese: - Sem estadia durante a noite p = 0,04983
Latvian: - Bez nakšņošanas p = 0,04983
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Latvian: *Pacienti saņēmuši vismaz vienu rivaroksabana devu
Portuguese: Tome o próximo comprimido no dia seguinte e, em seguida, continue a tomar o comprimido uma vez ao dia como habitualmente.
Latvian: Nākamo tableti lietojiet nākamajā dienā un turpiniet lietot tabletes reizi dienā kā parasti.
Portuguese: O Titular de AIM deve disponibilizar também um Cartão de Alerta do Doente em cada embalagem do medicamento, o texto deste está incluído no Anexo III.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka Pacienta brīdinājuma kartīte, kuras teksts ir iekļauts III Pielikumā, ir pievienota katram zāļu iepakojumam.
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Latvian: Nelietojiet Xarelto, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Portuguese: Dados do estudo indicam que estes doentes podem beneficiar menos do tratamento com rivaroxabano (ver secção 5.1).
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka šādiem pacientiem ieguvums no rivaroksabana terapijas var būt mazāks (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Alemanha
Latvian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Vācija
Portuguese: Não se observaram interações farmacocinéticas entre a varfarina e o rivaroxabano.
Latvian: Nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp varfarīnu un rivaroksabanu.
Portuguese: Este estudo exploratório mostrou segurança e eficácia comparáveis entre os grupos de tratamento de rivaroxabano e AVK num cenário de cardioversão.
Latvian: Šis izpētes pētījums parādīja salīdzināmu efektivitāti un drošumu rivaroksabana un KVA grupā kardioversijas gadījumā.
Portuguese: Doentes com aconteciment os
Latvian: Pacienti ar notikumiem
Portuguese: * Foi utilizada uma abordagem seletiva pré-especificada para a recolha de acontecimentos adversos.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopošanai tika izmantota iepriekš noteikta selektīva pieeja.