FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte balenie Starlixu, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
Latvian: Nelietot Starlix, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 180 mg trikrát denne, ktorá sa užíva pred každým z troch hlavných jedál.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva 180 mg trīs reizes dienā, lietojot tieši pirms katras galvenās ēdienreizes.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo ukazujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Dati, kas iegūti eksperimentos in vitro un in vivo, liecina, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina, iesaistoties CYP2C9, nedaudz mazāk iesaistoties arī CYP3A4.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Starlix satur laktozes monohidrātu.
Slovak: C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Latvian: C iezīmētā nateglinīda devas no urīna iespējams izdalīt 6 stundu laikā.
Slovak: Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Latvian: Maksimālā ieteicamā zāļu dienas deva ir 180 mg, lietojot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) zāļu sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Slovak: % pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5 % pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9 % pri samotnom metformíne, 19,8
Latvian: Veikto klīnisko pētījumu laikā hipoglikēmijas simptomi ir aprakstīti 10,4% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma monoterapijas veidā, 14,5% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma kombinācijā ar metformīnu, 6,9% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma metformīnu, 19,8% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma glibenklamīdu, un 4,1% pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovak: Iní
Latvian: Citi
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Latvian: Lai izvairītos no hipoglikēmijas, pacientiem laikā, kad tie vada transportlīdzekļus, jāiesaka ievērot piesardzību.
Slovak: Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Latvian: Reti: paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Latvian: Grūtniecības laikā Starlix, tāpat kā citas perorāli lietojamās pretdiabēta zāles, lietot nedrīkst.
Slovak: Nateglinid sa vylučuje do mlieka po perorálnom podaní dojčiacim potkanom.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā perorāli ievadīts nateglinīds izdalās ar pienu.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach Starlixu so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s diabetom typu 2.
Latvian: Visos Starlix pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
Slovak: Nateglinid nemá in vivo klinicky významný účinok na farmakokinetiku liečiv, ktoré sa metabolizujú CYP2C9 a CYP3A4.
Latvian: In vivo nateglinīdam klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu, kuru vielmaiņas procesus nodrošina CYP2C9 un CYP3A4, farmakokinētiku nav.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Latvian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo naznačujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos in vitro un in vivo, norāda, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina CYP2C, nedaudz iesaistoties arī CYP3A4.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Latvian: Pētījumi in vitro pierāda, ka nateglinīds lielā daudzumā (97-99%) saistās ar seruma olbaltumvielām, galvenokārt ar seruma albumīniem un mazākā daudzumā ar alfa1 - skābes glikoproteīnu.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 g Starlixu/ml.
Latvian: Starlix pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 g/mlrobežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Latvian: EU/1/01/174/001 12 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/002 24 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/004 60 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/006 120 apvalkotās tabletes EU/1/01/174/007 360 apvalkotās tabletes
Slovak: Ak prestanete užívať Starlix
Latvian: Ja pārtraucat lietot Starlix
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
Latvian: Novājinātiem un slikta barojuma pacientiem zāļu sākotnējai un uzturošajai devai jābūt konservatīvai.
Slovak: Čo Starlix obsahuje - Liečivo je nateglinid.
Latvian: Ko Starlix satur - Aktīvā viela ir nateglinīds.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda.
Slovak: U niektorých ľudí je väčšia pravdepodobnosť, že u nich vzniknú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Latvian: Dažiem cilvēkiem simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs, iespējami biežāk nekā citiem.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä: - ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir: - ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - ja ir lietots alkohols.
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 214 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg nateglinidu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Latvian: Bieži: iniciāli hipoglikēmijas simptomi.
Slovak: % v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57
Latvian: HbA1c samazinājums, salīdzinot ar pamata grupu, bija -0,41% nateglinīda un metformīna grupā un -0,57% gliklazīda un metformīna grupā (novirze 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 3. apríla 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 pacientov ju dostávalo jeden rok.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
Slovak: Jeho použitie sa neodporúča u tehotných žien alebo počas dojčenia.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Slovak: Je k dispozícii vo forme ružových oválnych (60 mg), žltých oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabliet.
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Starlix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Starlix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Slovak: Starlix sa podáva jednu až 30 minút pred jedlom (pred raňajkami, obedom a večerou) a dávkovanie je upravené tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Latvian: Starlix ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms ēšanas (pirms brokastīm, pusdienām vai vakariņām), pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Slovak: Môže sa stať, že túto dávku bude potrebné zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch na dennú dávku 120 mg trikrát denne.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām šī deva var būt jāpalielina līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Slovak: Najvyššia celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.
Latvian: Maksimālā kopējā deva ir 180 mg trīs reizes dienā.
Slovak: Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea (nevoľnosť).
Latvian: Pārējās biežāk izplatītās blakusparādības (ko novēro 1 - 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un nelabums (slikta dūša).
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Starlix povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Starlix reģistrācijas apliecību.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Starlix je liek obsahujúci účinnú látku nateglinid.
Latvian: Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
Slovak: Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), pretože poskytuje najspoľahlivejšiu indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
Slovak: Čo je Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
Latvian: Cita informācija par Starlix
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Starlix izpēte?
Slovak: Akým spôsobom Starlix účinkuje?
Latvian: Kā Starlix darbojas?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Starlix iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: 1 dávka 1 fľaštička
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2009
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pri paralelnom použití tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Slovak: Tekutý parafín: 18,2 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 18,2 mg
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po inom veterinárnom lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovak: Homogénna emulzia slonovinovej farby.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Slovak: Injekcie sa prednostne podávajú striedavo do bočnej strany krku.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: Indikácie pre použite so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného programu zameraného na dosiahnutie kontroly nad mastitídou, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Slovak: Benzylalkohol: 21 mg
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
Slovak: Vyskytuje sa hlavne: opuch (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Slovak: (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Latvian: pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)