FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Repaglinide Teva.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Dutch: TIL dan uw duim OP.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat latex.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Sisaldab lateksit.
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Dutch: Aanvullende omgevingsomstandigheden
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Dutch: Droog houden
Estonian: Hoidke kuivas
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Dutch: Controleer of de naam Repatha op het etiket van de doos staat.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Dutch: • Gewrichtspijn (artralgie)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Dutch: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Dutch: • U kunt een naaldprik voelen.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Dutch: Houd de huid strakgetrokken (alleen bij de buikmethode).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt symptomatisch worden behandeld en moeten afhankelijk van de noodzaak ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Dutch: GRH0540NL v1
Estonian: GRH0537ET v1
Dutch: Controleer het volgende:
Estonian: Kontrollige, et:
Dutch: Soms: kan optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Dutch: • De automatische mini-doseerder bevat batterijen, elektronica en een naald.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Dutch: Het is belangrijk het aan uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Dutch: • Verzeker u ervan dat u een groen knipperend statuslampje ziet.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Dutch: Het mutagene potentieel van evolocumab is niet onderzocht.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Dutch: Draai de klep naar links.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor evolocumab, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Dutch: • het statuslampje continu groen gaat branden;
Estonian: • seisundituli on püsivalt roheline;
Dutch: Hier vasthouden
Estonian: Hoidke siit
Dutch: Wacht 45 minuten.
Estonian: 45 minutit.
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Dutch: Oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) Voor ouderen is geen dosisaanpassing nodig.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Dutch: Houd de automatische mini-doseerder gedurende de injectie minstens 10 cm uit de buurt van andere elektronica, zoals mobiele telefoons.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Dutch: U kunt gebruiken:
Estonian: Võite kasutada järgmisi piirkondi:
Dutch: Automatische mini-doseerder gebruiken bij temperaturen van 15 °C tot 40 °C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Dutch: Oplossen van problemen
Estonian: Probleemide lahendamine
Dutch: Er werden geen globale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Dutch: Risico voor met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Dutch: Daarom zijn er geen dosisaanpassingen nodig op basis van lichaamsgewicht.
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
Dutch: Belangrijk: naald zit binnenin.
Estonian: Tähtis: Nõel on sees
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit met de naald naar boven.
Estonian: • Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyses duiden erop dat dosisaanpassingen voor leeftijd, ras of geslacht niet nodig zijn.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Dutch: Er werden in totaal 1.324 patiënten in OSLER opgenomen.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Dutch: (HMD) (gecombineerde atorvastatinegroepen)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Dutch: Repatha mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Dutch: Aan het eind van het eerste jaar (week 52 in OSLER en week 48 in OSLER-2) zijn patiënten opgenomen in een periode waarin alle patiënten open-label Repatha ontvingen voor nog eens 4 jaar (OSLER) of 2 jaar (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Dutch: M Druk stevig op de startknop en laat los.
Estonian: M Vajutage kindlalt ja vabastage käivitusnupp.
Dutch: Beroerte (fataal/niet-fataal)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Dutch: Als u dezelfde locatie wilt gebruiken voor de injectie, zorg dan wel dat het niet precies dezelfde plaats is als de vorige keer.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Dutch: Er werden over een periode van 124 weken geen tijdafhankelijke veranderingen in serumconcentraties waargenomen.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Dutch: Als de automatische mini-doseerder op uw lichaam is bevestigd, verwijder deze dan voorzichtig.
Estonian: Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.
Dutch: Repatha is een humaan monoklonaal IgG2-antilichaam dat door middel van recombinant-DNA-techniek in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO) is geproduceerd.
Estonian: Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Dutch: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Dutch: Continu brandend
Estonian: Püsiv tuli
Dutch: Dit kan de spuit beschadigen.
Estonian: See võib kahjustada süstlit.
Dutch: Hierdoor kan het geneesmiddel uitdrogen.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Dutch: Een LDL-C-daling met ongeveer 55% tot 75% werd met Repatha al in week 1 bereikt en bleef tijdens langdurige behandeling gehandhaafd.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Dutch: Repatha mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met evolocumab noodzakelijk maakt.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Dutch: Naald binnenin (afgedekt)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Dutch: De veiligheid op lange termijn van aanhoudende zeer lage LDL-C-spiegels (d.w.z. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) is nog niet vastgesteld.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Dutch: Leg de oorspronkelijke verpakking met nog niet gebruikte voorgevulde pennen terug in de koelkast.
Estonian: Pange originaalpakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Dutch: Controleer of de gebruikte zuiger het geneesmiddelvenster volledig vult en het continu brandende groene lampje uit gaat om aan te geven dat al het geneesmiddel geïnjecteerd is.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: • Het is normaal om enkele druppels vloeistof op de huid te zien na het verwijderen van de automatische mini-doseerder.
Estonian: • On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Vaak: kan optreden bij minder dan 1 op de 10 mensen
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Dutch: • Mogelijk hoort u piepjes; deze geven aan dat uw injectie gestart is.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Repatha.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Dutch: Stap 1: Voorbereiding A Pak de doos met de voorgevulde spuit met Repatha uit de koelkast en wacht 30 minuten.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Dutch: Voorafgaand aan starten met Repatha moeten secundaire oorzaken van hyperlipidemie of gemengde dyslipidemie (bijv. nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie) worden uitgesloten.
Estonian: Enne ravi alustamist Repatha'ga peavad hüperlipideemia või segatüüpi düslipideemia sekundaarsed põhjused (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos) olema välistatud.
Dutch: C Verzamel alle benodigde materialen voor uw injectie en was uw handen dan goed met water en zeep.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Dutch: U hoort een piepend geluid en het blauwe statuslampje zal gaan knipperen.
Estonian: Kuulete piiksuvat heli ja näete vilkuvat sinist seisundituld.
Dutch: Belangrijk: ga na het laden van de automatische mini-doseerder meteen verder met de volgende stap.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Dutch: (behandeling zonder gelijktijdige statine)
Estonian: (ravi ilma kaasuva statiinita)
Dutch: Hazard ratio 0,80 (95% BI; 0,73; 0,88) P<0.0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Dutch: Gebruik de buitenzijde van uw bovenarm alleen als iemand anders de injectie bij u toedient.
Estonian: Kasutage õlavarre väliskülge ainult siis, kui keegi teine süstib teid.
Dutch: • Het is belangrijk dat u uzelf niet probeert te injecteren tenzij u instructies heeft gekregen van uw zorgverlener.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Dutch: SYMBOOL TABEL
Estonian: SÜMBOLITE TABEL
Dutch: Draai de blisterverpakking om
Estonian: Pöörake plastikpakend teistpidi
Dutch: In elk verlengingsonderzoek werden patiënten 2:1 gerandomiseerd naar Repatha plus standaard zorg (evolocumabgroep) of alleen standaardzorg (controlegroep) voor het eerste jaar van het onderzoek.
Estonian: Igas jätku-uuringus juhuslikustati patsiendid suhtes 2:1 saama esimesel uuringuaastal ravi Repatha'ga, lisatuna standardravile (evolokumabi rühm), või ainult standardravi (kontrollrühm).
Dutch: • Plaats de geladen automatische mini-doseerder niet op uw lichaam als het rode statuslampje langer dan 5 seconden knippert.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Dutch: Repatha is bedoeld voor zelftoediening door de patiënt, na goede training.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenkastje of de kofferbak van uw auto.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Dutch: Zelden: kan optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen • Zwelling van het gezicht, de mond, de tong of de keel (angio-oedeem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd voor Repatha.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Dutch: Het hulpmiddel voor toediening is speciaal ontworpen voor gebruik met de meegeleverde 3,5 ml voorgevulde patroon.
Estonian: Manustamisseade on kavandatud ainult kaasasoleva 3,5 ml eeltäidetud kolbampullkooste jaoks.
Dutch: Een zorgverlener die bekend is met Repatha zou uw vragen moeten kunnen beantwoorden.
Estonian: Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Dutch: De automatische mini-doseerder en patroon zijn enkel voor eenmalig gebruik.
Estonian: Automaatne minidosaator ja kolbampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: F Inspectie van het geneesmiddel en de injectiespuit.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Dutch: Hazard ratioa (95%-BI)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Dutch: Zorg dat er geen kleding in de weg zit van de automatische mini-doseerder en dat u het blauwe lampje altijd kunt zien.
Estonian: Veenduge, et rõivad ei oleks laetud automaatsel minidosaatoril ees ja et näete sinist tuld kogu aeg.
Dutch: Elke verpakking bevat één, twee, drie of zes SureClick voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte, kahte, kolme või kuut ühekordselt kasutatavat SureClick pen-süstlit.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot effecten op LDL-C, cardiovasculaire gebeurtenissen en onderzochte populaties, zie rubriek 5.1.
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
Dutch: Repatha heeft geen bekende invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Repatha'l ei ole teadaolevat mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Belangrijk: wacht ten minste 45 minuten zodat de automatische mini-doseerder en patroon op natuurlijke wijze in de doos op kamertemperatuur komen.
Estonian: Tähtis: oodake vähemalt 45 minutit, et automaatne minidosaator ja kolbampull soojeneksid loomulikul viisil toatemperatuurini.
Dutch: Het is OK als u een pompend geluid hoort dat start en stopt gedurende de injectie.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Dutch: Lees in dat geval ook de doseringsinstructies in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Estonian: Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Dutch: Automatische mini-doseerder Plastic deksel
Estonian: Automaatne minidosaator Plastikkate
Dutch: Probeer de automatische mini-doseerder niet te gebruiken als u nog niet van uw arts of een verpleegkundige heeft geleerd hoe dat moet.
Estonian: Ärge üritage kasutada automaatset minidosaatorit enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Dutch: Het absolute CV-risico was in evenwicht tussen behandelingsgroepen, naast de indexgebeurtenis hadden alle patiënten minstens 1 grote of 2 kleinere CV-risicofactoren; 80% had hypertensie, 36% had diabetes mellitus en 28% was dagelijkse roker.
Estonian: Südame-veresoonkonna absoluutne haigusrisk oli uuringuhaarade vahel tasakaalus; lisaks esmasele, määrava tähendusega haigusjuhule oli kõikidel patsientidel vähemalt 1 suurem või 2 väiksemat südame-veresoonkonna haigestumuse ohutegurit: 80% oli hüpertensioon, 36% suhkurtõbi ja 28% olid igapäevased suitsetajad.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Dutch: Veranderingen in niet-gebonden PCSK9 en serumlipoproteïnen waren omkeerbaar na stopzetting van Repatha.
Estonian: Vaba PCSK9 ja lipoproteiinide muutused seerumis olid pöörduvad pärast Repatha manustamise lõpetamist.
Dutch: Druk stevig naar beneden
Estonian: Suruge kindlalt alla
Dutch: Er zijn 97 gevallen van systemische overgevoeligheidsreacties gevonden in de veiligheidsdatabase van de MAH.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Dutch: Wat te doen als het statuslampje van de geladen automatische mini-doseerder continu rood knippert en u piepjes hoort.
Estonian: Mida teha, kui laetud automaatse minidosaatori olekutuli vilgub lakkamatult punaselt ja kostub piiksuv helisignaal?
Dutch: Zorg dat u geen geneesmiddel eruit duwt.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Dutch: Repatha is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Estonian: Repatha kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Dutch: • Griep (verhoogde temperatuur, keelpijn, loopneus, hoesten en koude rillingen)
Estonian: • Gripp (kõrge palavik, kurguvalu, nohu, köha ja külmavärinad)
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens hoofdonderzoeken waren bij de aanbevolen doses nasofaryngitis (7,4%), infectie van de bovenste luchtwegen (4,6%), rugpijn (4,4%), artralgie (3,9%), influenza (3,2%) en reacties op de plaats van de injectie (2,2%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed soovitatud annuste korral olulise tähtsusega uuringutes olid nasofarüngiit (7,4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (4,6%), seljavalu (4,4%), artralgia (3,9%), gripp (3,2%) ja süstekoha reaktsioonid (2,2%).
Dutch: De voorgevulde patroon bevat een telescopisch schroefonderdeel.
Estonian: Eeltäidetud kolbampull on ühendatud seadme osaks oleva teleskoopkruviga.
Dutch: Als er een fout optreedt, kan de automatische mini-doseerder niet worden gebruikt.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Dutch: De aanwezigheid van anti-evolocumab-bindende antilichamen had geen invloed op het farmacokinetische profiel, de klinische respons of de veiligheid van Repatha.
Estonian: Evolokumabi vastaste seonduvate antikehade olemasolu ei mõjutanud Repatha farmakokineetilist profiili, kliinilist ravivastust või ohutust.
Dutch: In totaal 194 patiënten met ernstige familiaire hypercholesterolemie (niet-HoFH) en 106 patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie werden in TAUSSIG opgenomen.
Estonian: Uuringusse TAUSSIG kaasati kokku 194 raske päriliku hüperkolesteroleemiaga (mitte-HoPH) patsienti ja 106 homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsienti.
Dutch: Enkelvoudige subcutane doses van 140 mg Repatha werden onderzocht bij 8 patiënten met een lichte leverfunctiestoornis, 8 patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis en 8 gezonde proefpersonen.
Estonian: Ühekordseid subkutaanseid 140 mg Repatha annuseid uuriti 8 kerge maksakahjustusega patsiendil, 8 mõõduka maksakahjustusega patsiendil ja 8 tervel isikul.
Dutch: Juist
Estonian: Õige
Dutch: Leg op een schoon, goed verlicht oppervlak klaar:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:
Dutch: Hoe ziet Repatha eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van evolocumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Andmed evolokumabi toimest inimese fertiilsusele puuduvad.