FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sådana reaktioner kan förekomma i form av anafylaxi (en svår form av allergisk reaktion) med symtom som: - hudutslag - ansiktssvullnad - andningssvårigheter (kramp i luftvägarna) - anafylaktisk chock
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan vise seg som anafylaksi (alvorlig form for allergisk reaksjon) med symptomer som: - hudutslett - hevelse i ansiktet - pusteproblemer (kramper i bronkiene) - anafylaktisk sjokk
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter ≥ 8 år
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg ) for pasienter  8 år
Swedish: Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 µg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Swedish: - Latinamerika
Norwegian Bokmål: - Latin Amerika
Swedish: I avsnittet "Varningar och försiktighet" ovan anges att läkaren kommer att följa leverprover och vara uppmärksam på oönskade effekter, t ex hudutslag.
Norwegian Bokmål: I avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" står det at legen kommer til å følge leverprøver og være oppmerksom på uønskede effekter som for eksempel hudutslett.
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP 450 enzymer.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Swedish: Sorbitol: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
Norwegian Bokmål: Sorbitol: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Swedish: Patienter som redan behandlas med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel kan byta till Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel utan insättningsperiod med Viramune med omedelbart frisättning,
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig: Pasienter som allerede får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler kan bytte til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler uten en innledende periode med Viramune umiddelbar frisetting.
Swedish: Viramune får inte återinsättas hos patienter som krävt permanent utsättning p.g.a. klinisk hepatit orsakad av nevirapin.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Swedish: Hur du tar Viramune
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Viramune
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktos (som monohydrat), hypromellos, gul järnoxid och magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Swedish: Flaskor av vit polyetylen med hög densitet (HDPE) med barnsäker kapsyl i två delar (ytterdel i vit HDpolyetylen, innerdel i naturlig polypropylen) med polyetylen av låg densitet (LDPE) i den del av kapsylen som kommer i kontakt med suspensionen.
Norwegian Bokmål: Flasker av hvit HD-polyetylen (HDPE) med barnesikker kork (ytre skall hvit HDPE, indre skall naturlig polypropylen) med LD-polyetyleninnlegg.
Swedish: Fall av överdosering med Viramune har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Swedish: I studier av biologisk tillgänglighet vid endosadministrering till parallella grupper (studie 1100.1517 och 1100.1531) uppvisade Viramune 50 mg och 100 mg depottabletter karakteristika för förlängd absorption och lägre maximal koncentration, liknande fynden när 400 mg depottabletter jämfördes med 200 mg med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga artralgi, myalgi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige artralgi, myalgi
Swedish: Denna period kräver därför noggrann uppföljning av din läkare.
Norwegian Bokmål: Dette er derfor en viktig periode som krever nøye legeoppfølging.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - karbomer - metylparahydroxibensoat - propylparahydroxibensoat - sorbitol - sackaros - polysorbat 80 - natriumhydroxid och - vatten.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: karbomer, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, sorbitol, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann
Swedish: Prednison bör inte användas för att behandla utslag som beror på Viramune.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
Swedish: Om du tar preventivmedel via munnen (till exempel p-piller) eller andra hormonella preventivmedel under behandling med Viramune så bör du också använda en barriärmetod (till exempel kondom) för att förhindra graviditet.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker orale prevensjonsmidler (p-piller) eller andre former for hormonell prevensjon, bør du bruke barriereprevensjon (f.eks. kondom) i tillegg for å hindre graviditet og videre overføring av HIV.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/007 (30 tabletter, flaska) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, boks) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Swedish: Två nya substitutioner i kodon som tidigare associerats med nevirapinresistens observerades: en patient med Y181I i gruppen som fick Viramune depottabletter och en patient med Y188N i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning; resistens mot nevirapin bekräftades genom fenotypanalys.
Norwegian Bokmål: To nye substitusjoner på kodoner tidligere assosiert med nevirapinresistens ble observert: en pasient med Y1811 i Viramune depottablett gruppen og en pasient med Y188N i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen.
Swedish: Enstaka fall av Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toxisk epidermal nekrolys syndrom har rapporterats i denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Swedish: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1 infektion.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Nevirapin absorberes godt (> 90 %) etter oral administrering til friske frivillige og til voksne pasienter med HIV-1 infeksjon.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med lägre styrkor.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med lavere styrke.
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Viramune Hur du tar Viramune
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Viramune er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Viramune Hvordan du bruker Viramune Mulige bivirkninger
Swedish: Depottabletterna är ca 9 mm i diameter och är präglade med V01 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9 mm i diameter, merket med V01 på en side og firmasymbol på andre siden.
Swedish: Överväganden vid dosering För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Norwegian Bokmål: Faktorer for vurdering av dosen Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag til barn) i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under insättningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at dersom hudutslett forekommer under innledningsperioden så vil ikke døgndosen bli øket før hudutslettet har forsvunnet.
Swedish: Om du utvecklar allvarliga lever-, hud- eller överkänslighetsreaktioner när du använder Viramune, ska du ALDRIG ANVÄNDA VIRAMUNE igen utan att först diskutera med din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner under behandling med Viramune, SKAL DU IKKE TA VIRAMUNE igjen før du har rådført deg med lege.
Swedish: Vecka 48 (medel) n=407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Swedish: Det finns inga data beträffande utbytbarhet av 100 mg jämfört med 400 mg depottabletter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data på byttbarheten til 100 mg sammenlignet med 400 mg depottabletter.
Swedish: Dosen måste följas noga, speciellt under den inledande 14-dagarsperioden (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseringsanbefalingene nøye, særlig i innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
Swedish: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 200 mg x 1
Swedish: Resultat av farmakokinetiska studier tyder på att försiktighet bör iakttagas när nevirapin ges till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapine administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av nevirapin 400 mg depottabletter jämfört med två 200 mg tabletter med omedelbar frisättning, var ca 75 %.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til nevirapin når det ble dosert som en 400 mg Viramune depottablett, i forhold til 2 Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting, var ca. 75 %.
Swedish: 3 hade 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Norwegian Bokmål: 3 hadde 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm
Swedish: Depottabletterna är ca 9,3 mm x 19,1 mm och är präglade med V04 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9,3 x 19,1 mm, merket med V04 på en side og firmasymbol på andre siden.
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt pediatrisk dosering basert på kroppsoverflate etter innledningsperioden: BSA (m2) Dose medViramune depottabletter (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal)
Swedish: Viramune är kontraindicerat hos patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C, se avsnitt
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Swedish: Informera din läkare om alla andra mediciner du tar innan du börjar ta Viramune tabletter.
Norwegian Bokmål: Informer legen om alle andre medisiner du bruker før behandling med Viramune startes.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid under insättningsperioden på 14 dagar, ska behandling med Viramune depottabletter inte sättas in förrän utslagen försvunnit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får utslett i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal ikke starte behandling med Viramune depottabletter før utslettet har forsvunnet.
Swedish: Det är dock inte troligt att dessa biverkningar orsakas av behandlingen med Viramune.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse bivirkningene skyldes behandling med Viramune.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som oral suspension, tabletter och depottabletter med högre styrka.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som mikstur, tabletter eller som depottabletter med høyere styrke.
Swedish: Viramune innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och natrium
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder sukrose, sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og natrium
Swedish: Gula, runda, bikonvexa depottabletter.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, bikonvekse depottabletter.
Swedish: Insättningsperioden är inte nödvändig om patienten redan behandlas med Viramune tabletter 200 mg eller Viramune oral suspension två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Swedish: Barn och ungdomar 3 år och äldre: Enligt de pediatriska dosrekommendationerna kan Viramune 400 mg depottabletter också användas av barn och ungdomar som kan följa doseringsrekommendationen för vuxna, om de
Norwegian Bokmål: I følge doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter kan Viramune 400 mg depottabletter også brukes av barn etter doseringskjema for voksne dersom de:
Swedish: Ett svar på Viramune som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan Viramune 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
Norwegian Bokmål: En varig respons på Viramune over minst tre år ble dokumentert i denne studienog ekvivalens innen et 10 % område mellom Viramune 200 mg to ganger daglig og efavirenz ble vist for behandlingssvikt.
Swedish: - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Norwegian Bokmål: - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Swedish: För mindre barn finns mindre depottabletter och oral suspension i flytande form tillgängligt.
Norwegian Bokmål: For mindre barn er depottabletter med lavere styrke eller en mikstur tilgjengelig.
Swedish: Andra nevirapin formuleringar som tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension bör användas (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre nevirapin-formuleringer, som f.eks. tabletter eller mikstur, skal brukes (se pkt.
Swedish: Inga läkemedel-läkemedelsinteraktions studier av telaprevir med nevirapin har genomförts, dock visade interaktionsstudier av telaprevir med en NNRTI med liknande metaboliseringsväg som nevirapin sänkta nivåer av båda.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Swedish: 3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Norwegian Bokmål: 3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Swedish: Hos vissa patienter kan emellertid utslag, som framträder som blåsbildning i huden, vara svåra eller livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och dödsfall har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Hos noen av pasientene kan imidlertid hudutslettet, som viser seg som blemmer, være svært alvorlig og livstruende (StevensJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), og dødsfall har blitt rapportert.
Swedish: Patienten bör informeras om att de inte ska påbörja behandling med depottabletter förrän alla hudutslag som uppträdde under insättningsperioden på 14 dagar med Viramune med omedelbar frisättning har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om at de ikke skal begynne med Viramune depottabletter før ethvert utslett som har oppstått i løpet av den 14 dager lange oppstartsfasen med Viramune med umiddelbar frisetting har forsvunnet.
Swedish: Signifikant färre patienter i abakavir-gruppen (9 patienter, eller 6 %) än i nevirapin-gruppen (26 patienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 patienter, eller 17 %) avbröt medicineringen på grund av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Swedish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin EF Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Swedish: Den patient som får svåra hudreaktioner eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, ska avbryta behandlingen och omedelbart söka läkare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnosticerats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol per ml.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for entecavir forventes ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon.
Swedish: Tabell 3 visar resultatet efter 48 veckor i studie 1100.1486 (efter randomisering) jämfört med virusmängd vid baseline.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 (etter randomisering) i fohold til viral belastning ved baseline.
Swedish: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin EF
Norwegian Bokmål: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemisk bruk, icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare, ATC-kod: J05A G01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin.
Swedish: Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm
Swedish: Om du får svåra hudutslag eller överkänslighet (allergiska reaktioner som kan uppträda i form av hudutslag) tillsammans med andra biverkningar såsom - feber, - blåsor, - munsår, - ögoninflammation, - ansiktssvullnad, - generell svullnad, - andfåddhet, - muskel- eller ledsmärta, - allmän sjukdomskänsla, - eller buksmärta
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlige hud- eller overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner som kan vise seg som hudutslett) sammen med andre bivirkninger som - feber, - blemmer, - munnsår, - øyebetennelse, - hevelse i ansiktet, - generell hevelse, - kortpustethet, - muskel- eller leddsmerter, - generell sykdomsfølelse, - eller magesmerter,
Swedish: Den observerade geometriska medelkvoten mellan Viramune depottabletter och Viramune med omedelbar frisättning var ca 90 % för Cmin,ss och AUC0-24,ss med 90 % konfidensintervall inom 80 % -125 %; kvoten för Cmax,ss var lägre och överensstämde med en beredningsform med modifierad frisättning för användning en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at leverreaksjoner er en vesentlig bivirkning av nevirapin som krever nøye overvåking de første 18 ukene av behandlingen.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin 500 mg x 2
Swedish: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin EF Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: Inneholder laktose (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Swedish: Viramune depottabletter 400 mg tillhandahålls i blister med 30 eller 90 depottabletter per kartong.
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter leveres i gjennomtrykksbrett, med 30 eller 90 depottabletter i hver pakning.
Swedish: Av patienterna med en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var andelen patienter med samtidig infektion med hepatit B eller hepatit C-virus 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen, samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Norwegian Bokmål: For pasientene med leverassosiert laboratorietoksisitet grad 3 eller 4, var andelen som også var infisert med hepatitt B- eller hepatitt C-virus 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 5,6 % og 11,1 % i gruppen som fikk efavirenz.
Swedish: AUC0-24,ss och Cmin,ss för nevirapin vid fasta efter 19 dagars administrering av Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag uppmättes till ca 80 % resp. 90 % av AUC0-24,ss och Cmin,ss uppmätt när patienterna behandlades med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin målt etter 19 dager med fastende dosering med Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig var henholdsvis ca. 80 % og 90 %, av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene ble gitt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Swedish: För patienter 8 år och äldre rekommenderas 4 mg/kg en gång per dag under 2 veckor och därefter 4 mg/kg två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
Swedish: En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med målbart HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall >400 celler/mm
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune umiddelbar frisetting er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Swedish: Vecka 48 (medel) n=419
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=419