FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If co-administration cannot be avoided, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Dutch: Indien gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, dient tweemaal daags (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur) één tablet doravirine ingenomen te worden.
English: †- boosted PIs (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Dutch: † gebooste proteaseremmers (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
English: Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
Dutch: 2, angst 3, prikkelbaarheid, verwarde toestand, zelfmoordgedachte
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Zorg ervoor dat u altijd genoeg van dit geneesmiddel heeft.
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met doravirine
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Dutch: Filmomhulling Carnaubawas (E903) Hypromellose (E464) Lactosemonohydraat Titaandioxide (E171) Triacetine (E1518)
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Vaak nausea, diarree, flatulentie, abdominale pijn 4, braken
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
Dutch: • nierschade, nierproblemen, nierstenen
English: Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
Dutch: Doravirine is niet bestudeerd bij proefpersonen met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score C) (zie rubriek 4.2).
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Dutch: Verwacht:  doravirine (CYP3A-remming) ↔ elvitegravir
English:  doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induction of CYP3A)
Dutch:  doravirine AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Inductie van CYP3A)
English: Emergent doravirine associated resistance substitutions in RT included one or more of the following: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R, and Y318Y/F.
Dutch: Opkomende doravirine-geassocieerde resistentiesubstituties in RT omvatten een of meer van het volgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R en Y318Y/F.
English: Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with doravirine but is not all inclusive (increase is indicated as , decrease is indicated as ↓, and no change as ↔).
Dutch: Deze tabel is niet geheel omvattend (toename is aangegeven als ↑, afname is aangegeven als  en geen verandering als ).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms myalgie, artralgie
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofoviralafenamide
English: Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Inductie van CYP3A)
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
Dutch: • 90 filmomhulde tabletten (3 flessen van 30 filmomhulde tabletten).
English: Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↔ tenofoviralafenamide
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↔ raltegravir met ritonavir
English: Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Dutch: Waargenomen opkomende aminozuursubstituties in RT zijn: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I,
English: • increased levels of creatine phosphokinase
Dutch: • verhoogd creatinekinasegehalte
English: ↔ boosted PIs
Dutch: Heel doorslikken.
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Dutch: Farmacokinetische versterkers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
English: See “Other medicines and Pifeltro” section for a list of medicines.
Dutch: voor een lijst van geneesmiddelen.
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met doravirine ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↔ abacavir emtricitabine
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon hypophosphataemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms hypofosfatemie
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Dutch:  doravirine AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (Remming van CYP3A)
English:  doravirine AUC 0.50 (0.45, 0.55) Cmax 0.99 (0.85, 1.15) C24 0.32 (0.28, 0.35) (Induction of CYP3A)
Dutch:  doravirine AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Inductie van CYP3A)
English: + T cell count < 200 cells per mm
Dutch: +-T-cellen groter dan 200 cellen per mm
English: • increased levels of liver enzymes (AST)
Dutch: • verhoogde concentraties leverenzymen (ASAT)
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Dutch: Verwacht: ↔ rosuvastatine ↔ simvastatine
English: If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5).
Dutch: Eén tablet Pifeltro van 100 mg moet tweemaal daags worden ingenomen indien Pifeltro gelijktijdig met rifabutine wordt toegediend (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur) (zie rubriek 4.5).
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Dutch: Verwacht: ↔ doravirine ↔ enfuvirtide maraviroc
English:  doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inhibition of CYP3A)
Dutch:  doravirine AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Remming van CYP3A)
English: pantoprazole (40 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Dutch: pantoprazol (40 mg QD, doravirine 100 mg SD)
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Dutch:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (Remming van BCRP)
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
Dutch: •dabrafenib (een geneesmiddel om huidkankerte behandelen)
English:  atorvastatin AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.67 (0.52, 0.85)
Dutch:  atorvastatine AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
English:  doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
Dutch:  doravirine AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Remming van CYP3A)
English:  R-methadone AUC 0.95 (0.90, 1.01) Cmax 0.98 (0.93, 1.03) C24 0.95 (0.88, 1.03)
Dutch:  R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
English:  ethinyl oestradiol AUC 0.98 (0.94, 1.03) Cmax 0.83 (0.80, 0.87)
Dutch:  ethinylestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
English: Rare musculoskeletal pain
Dutch: Zelden skeletspierstelselpijn
English: rifabutin (300 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Dutch: rifabutine (300 mg QD, doravirine 100 mg SD)
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Dutch: Na week 24 werden alle proefpersonen die gerandomiseerd waren om doravirine te krijgen, naar 100 mg doravirine geswitcht (of hierop gehouden).
English: See list under “Do not take Pifeltro” section.
Dutch: Zie de lijst onder het kopje ‘Wanneer mag u dit middel niet innemen?'
English: Uncommon constipation, abdominal discomfort
Dutch: Soms obstipatie, abdominaal ongemak 5, abdominale distensie,
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b) Microkristallijne cellulose (E460) Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551)
English: Mean CD4 change from baseline
Dutch: Gemiddelde verandering in CD4 t.o.v.
English: If you accidentally take more, contact your doctor.
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis in. Neem contact op met uw arts wanneer u per ongeluk meer inneemt.
English:  metformin AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.94 (0.86, 1.03)
Dutch:  metformine AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
English:  tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
Dutch: AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
English: Anticonvulsants carbamazepine oxcarbazepine phenobarbital phenytoin
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met doravirine carbamazepine oxcarbazepine fenobarbital fenytoïne
English: Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zelden acuut nierletsel, nieraandoening, urinewegsteen, nefrolithiase
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak rash
English:  S-methadone AUC 0.98 (0.90, 1.06) Cmax 0.97 (0.91, 1.04) C24 0.97 (0.86, 1.10)
Dutch:  S-methadon AUC 0,98 (0,90 1,06) Cmax 0,97 (0,91; 1,04) C24 0,97 (0,86; 1,10)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
English: indigestion, soft stools, stomach spasms
Dutch: verstoorde spijsvertering, zachte ontlasting, maagkrampen
English: HIV Antiviral Agents Fusion and Entry Inhibitors enfuvirtide
Dutch: Fusie- en entreeremmers enfuvirtide
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Dutch: Verwacht:  doravirine (Remming van CYP3A4)
English: In the DRIVE-SHIFT trial, an immediate switch to DOR/3TC/TDF was demonstrated to be noninferior at Week 48 compared to continuation of the baseline regimen at Week 24 as assessed by the proportion of subjects with HIV-1 RNA < 40 copies/mL.
Dutch: Op basis van het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 40 kopieën/ml werd in het DRIVE-SHIFTonderzoek aangetoond dat een directe switch naar DOR/3TC/TDF niet inferieur was bij week 48 aan de voortzetting van het basisregime bij week 24.
English: Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A)
Dutch: Verwacht: ↓ doravirine (Inductie van CYP3A)
English: Multiple dose rifampicin (600 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Dutch: Meervoudige doses rifampicine (600 mg QD, doravirine 100 mg SD)
English: • muscle pain, joint pain
Dutch: • spierpijn, gewrichtspijn
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Pifeltro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • mitotane
Dutch: Mutagenese
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Dutch: Verschil (95 %-BI)
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Dutch: dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Dutch: tenofovirdisoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
English: See also “Other Medicines and Pifeltro” section.
Dutch: Zie ook de lijst onder het kopje ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: Statins atorvastatin (20 mg SD, doravirine 100 mg QD)
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met doravirine atorvastatine (20 mg SD, doravirine 100 mg QD)
English: omeprazole
Dutch: Statines
English: If you forget to take Pifeltro
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition)
Dutch: Verwacht:  doravirine (CYP3A-remming)
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A)
Dutch: Verwacht:  doravirine (Remming van CYP3A)
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Dutch: U kunt Talzenna met voedsel of tussen de maaltijden innemen.
English: Median (IQR), months
Dutch: Mediaan (IQR), maanden
English: 50 to < 65
Dutch: 50 tot < 65
English: Symptoms of overdose are not established.
Dutch: Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
English: The effect of food
Dutch: Het effect van voedsel
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Dutch: Uitgevoerd in ITT met meetbare ziektepopulatie met een objectieve respons.
English: Contact with the capsule content should be avoided.
Dutch: Contact met de inhoud van de capsule moet worden vermeden.
English: 90537 Feucht Germany
Dutch: 90537 Feucht Duitsland
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Dutch: Talzenna kan schade toebrengen aan de ongeboren baby.
English: Number of patients at risk
Dutch: Aantal patiënten met risico
English: Age, sex, and body weight
Dutch: Leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht
English: Triple-negative
Dutch: Triple-negatief
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Dutch: De interimanalyse van de OS werd uitgevoerd bij 51% voor het totale aantal geplande voorvallen.
English: Time (Month)
Dutch: Tijd (maanden)
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen opmerkt aangezien deze een teken kunnen zijn van een ernstige bloedaandoening:
English: Overall survival (interim analysis)c
Dutch: Totale overleving (interimanalyse)
English: Objective response by investigatord,e
Dutch: Objectieve respons volgens onderzoeker d,e
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Dutch: Patiënten dienen te worden behandeld totdat er ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Dutch: Dit is omdat Talzenna invloed kan hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
English: Talzenna is for oral use.
Dutch: Talzenna is voor oraal gebruik.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10) en vaak (≥1/100, <1/10).
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Dutch: Om contact met de inhoud van de capsule te voorkomen, dienen de capsules in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen ze niet worden geopend of opgelost.
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Dutch: Neem de doos en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Dutch: Talzenna wordt gebruikt wanneer de kanker zich buiten de oorspronkelijke tumor of naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Dutch: De meeste histopathologische bevindingen waren doorgaans reversibel van aard hoewel de bevindingen met betrekking tot de testes 4 weken na stopzetting van de toediening deels reversibel waren.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Dutch: Zie hiervoor de rubriek 'Anticonceptie bij mannen en vrouwen' hieronder.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
Dutch: - Bespreek de mogelijkheden van voorbehoedsmiddelen met uw arts als er een kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
English: Progression-Free Survival Probability (%)
Dutch: Progressievrije overleving waarschijnlijkheid (%)
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient alleen na zorgvuldige evaluatie van de potentiële baten en risico's te worden overwogen.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Dutch: Er werden geen sterfgevallen gemeld als gevolg van myelosuppressiegerelateerde bijwerkingen.
English: Black or African American White
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans Kaukasisch
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Talzenna bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Duration of response by investigatord
Dutch: Duur van respons volgens onderzoeker
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Dutch: Als de patiënt heeft gebraakt of een dosis heeft overgeslagen, dient geen extra dosis te worden ingenomen.
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Dutch: Als u meer Talzenna heeft ingenomen dan uw normale dosis, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Talzenna bij zwangere vrouwen.
English: Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens voor EMBRACA gebaseerd op de primaire analyse zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordeling en onderzoeker staan samengevat in tabel 5.
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Dutch: Op basis van gegevens inzake de uitscheiding via de urine bedraagt de absolute biobeschikbaarheid echter ten minste 41% met een geabsorbeerde fractie van ten minste 69% (zie Eliminatie).
English: They can be taken with or without food (see section 5.2).
Dutch: Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Dutch: De mediane duur van de blootstelling was 5,4 maanden (bereik 0,03-61,1).
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw beenmerg testen om te kijken of er sprake is van deze problemen.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Dutch: De inname van voedsel verlaagde de snelheid, maar niet de mate van de absorptie van talazoparib.
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Talzenna, behalve wanneer uw arts zegt dat u moet stoppen.
English: Time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer (years) n
Dutch: Tijd van de eerste diagnose van borstkanker tot de diagnose van gevorderde borstkanker (jaar)
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX60
English: This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study.
Dutch: Dit is waarschijnlijk het uiteindelijke effect van zowel P-gp-inductie als remming door rifampine onder de geteste condities in het geneesmiddeleninteractieonderzoek.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Dutch: Als u zich duizelig, zwak of moe voelt (dit zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Talzenna), moet u geen voertuigen besturen of machines gebruiken.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking beschadigd is of tekenen vertoont dat ermee geknoeid is.
English: Talzenna hard capsules come in different strengths.
Dutch: Talzenna harde capsules worden in verschillende sterktes geleverd.
English: Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection.
Dutch: - Ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting te voorkomen.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Dutch: Als u bepaalde bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van Talzenna (zie rubriek 4), dan kan uw arts uw dosis verlagen of de behandeling tijdelijk of blijvend stopzetten.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Dutch: Aanbevolen dosisverlagingen worden weergegeven in tabel 1.
English: The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
Dutch: Het onderzoek toonde een statistisch significante verbetering van de PFS aanvoor Talzenna in vergelijking met chemotherapie (zie tabel 5).
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Dutch: Heeft u nog vragen over de werking van Talzenna of over de reden waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
English:  Grade 1
Dutch:  graad 1
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Dutch: Voor talazoparib was sprake van graad 1 bij 21% en van graad 2 bij 2%.
English: Concomitant use of strong BCRP inhibitors (including but not limited to curcumin and cyclosporine) should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sterke BCRP-remmers (met inbegrip van, maar niet beperkt tot curcumine en ciclosporine) dient te worden vermeden.
English: Progression-free survival by BICR
Dutch: Progressievrije overleving volgens BICR
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Dutch: Aantal patiënten dat werd behandeld na eerdere behandelingen, n (%) Taxaan
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Dutch: Patiënten met veranderingen (mutaties) in bepaalde genen die BRCA worden genoemd, lopen het risico om bepaalde vormen van kanker te krijgen.
English: Renal elimination of unchanged drug (passive filtration and active secretion) is the major route of talazoparib elimination.
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd geneesmiddel (passieve filtratie en actieve secretie) is de belangrijkste eliminatieroute van talazoparib.