FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HALDOL Decanoate är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QTintervallet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: HALDOL Decanoate е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Swedish: Om sådana symtom uppstår hos patienter som samtidigt behandlas med litium och HALDOL Decanoate rekommenderas dock att omedelbart avbryta behandlingen.
Bulgarian: Въпреки това при пациенти, които са лекувани едновременно с литий и HALDOL Decanoate, се препоръчва терапията да се спре незабавно при възникването на такива симптоми.
Swedish: Det rekommenderas att minska dosen vid QT-förlängning, och haloperidol ska sättas ut om QTc-intervallet överskrider 500 ms.
Bulgarian: Ако QTc се удължи по време на терапията, препоръчва се дозата да се намали, но халоперидол трябва да се преустанови, ако QTc надхвърли 500 ms.
Swedish: HALDOL Decanoate har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: HALDOL Decanoate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Andra läkemedel och Haldol Decanoate
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL Decanoate
Swedish: Eftersom den initiala dosen av haloperidoldekanoat beräknas utifrån dygnsdos av oralt haloperidol, kan specifik vägledning om byte från andra antipsykotiska läkemedel inte lämnas (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Тъй като началната доза на халоперидол деканоат се основава на множество дневни перорални дози халоперидол, не могат да се дадат конкретни указания за преминаване от други антипсихотици (вж.
Swedish: • allvarliga psykiska hälsoproblem, såsom att tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) eller se,
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion Urtikaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Уртикария Сърбеж
Swedish: Tabell 2: Dosrekommendationer för haloperidoldekanoat för äldre patienter
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол деканоат при пациенти в старческа възраст
Swedish: • Tillägg av haloperidol i andra beredningsformer kan övervägas vid övergång till HALDOL Decanoate, dosjustering eller episoder med förvärrade psykotiska symtom (baserat på den individuella patientens svar).
Bulgarian: Добавянето на халоперидол не-деканоат може да се има предвид по време на преминаване към HALDOL Decanoate, при коригиране на дозата или епизоди на екзацербация на психотичните симптоми (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Swedish: HALDOL Decanoate är endast för intramuskulär användning och får inte ges intravenöst.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е предназначен само за интрамускулно приложение и не трябва да се прилага интравенозно.
Swedish: • Bröstproblem, såsom: o smärta eller obehag o oväntad produktion av bröstmjölk o förstorade bröst hos män
Bulgarian: o Болка или дискомфорт o Неочаквано отделяне на кърма o Увеличаване на гърдите при мъже
Swedish: Psykotisk störning Agitation
Bulgarian: Психотично разстройство Ажитация
Swedish: Doseras individuellt baserat både på symtomens allvarlighetsgrad och aktuell dos av oralt haloperidol.
Bulgarian: Индивидуалната доза ще зависи както от тежестта на симптомите, така и от текущата доза на пероралния халоперидол.
Swedish: Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder måste utsättning av alla antipsykotiska läkemedel, inklusive HALDOL Decanoate, övervägas.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици,
Swedish: Använd inte Haldol Decanoate:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако:
Swedish: Eftersom haloperidol i stor omfattning metaboliseras i levern rekommenderas en halvering av startdosen samt dosjustering i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на попродължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Swedish: Farmakokinetiken för haloperidol efter intramuskulära injektioner av haloperidoldekanoat är dosrelaterad.
Bulgarian: Фармакокинетиката на халоперидол след интрамускулно инжектиране на халоперидол деканоат е доза-зависима.
Swedish: Plötslig död Ansiktsödem Ödem
Bulgarian: Внезапна смърт
Swedish: Akut leversvikt Hepatit
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност Хепатит
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Swedish: Om du missar en dos eller sluta använda Haldol Decanoate Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida inte din läkare ber dig att göra det eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар, тъй като симптомите може да се възобновят.
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Haldol Decanoate.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib)
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Swedish: • läkemedel mot ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) eller narkolepsi (kända som
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (СДВХ) или нарколепсия
Swedish: • Du kommer bara att få en högre dos än 75 mg var 4:e vecka om din läkare bestämmer att det är säkert att göra så.
Bulgarian: Ще Ви се прилага доза по-висока от 75 mg през 4 седмици само ако
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighet
Bulgarian: Анафилактична реакция
Swedish: • Förändringar som syns i leverfunktionstest och andra leverproblem, såsom: o gulfärgad hud och ögon (gulsot) o inflammation i levern o plötslig leversvikt
Bulgarian: Промени, които се проявяват в кръвните тестове на черния дроб и други чернодробни проблеми, като: o Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) o
Swedish: Laryngealt ödem Bronkospasm Laryngospasm Dyspné
Bulgarian: Оток на ларинкса Бронхоспазъм Ларингоспазъм Диспнея
Swedish: Det rekommenderas att HALDOL Decanoate inte används ensamt när depression är det mest framträdande symtomet hos patienten.
Bulgarian: Препоръчва се HALDOL Decanoate да не се прилага самостоятелно при пациенти с преобладаваща депресия.
Swedish: Rhabdomyolys Torticollis
Bulgarian: Рабдомиолиза Тортиколис Тризмус
Swedish: Den interindividuella variabiliteten (variationskoefficient, %) i clearance av haloperidol uppskattades till 44 % i en populationsbaserad farmakokinetisk analys i patienter med schizofreni.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения, интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена, че е 44%.
Swedish: Fortsatt behandling
Bulgarian: Продължение на лечението
Swedish: • depression.
Bulgarian: Депресия.
Swedish: • blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. guanetidin och metyldopa)
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане (като гванетидин и метилдопа)
Swedish: o svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden som påverkar ditt tal o trängre luftvägar i lungorna o andnöd
Bulgarian: Проблеми, които могат да причинят затруднение в дишането, като: o Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора o Стеснени дихателни пътища в белите дробове o Недостиг на въздух
Swedish: När behandling med HALDOL Decanoate övervägs ska först behandling med oralt haloperidol prövas, för att minska risken för överkänslighetsreaktion.
Bulgarian: Пациентите, при които се обмисля терапия с HALDOL Decanoate, трябва първоначално да се лекуват с перорален халоперидол, за да се намали възможността от неочаква нежелана чувствителност към халоперидол.
Swedish: • om du har problem med njurarna eller levern
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния си дроб
Swedish: HALDOL Decanoate får inte administreras intravenöst.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага интравенозно.
Swedish: Hypertermi Hypotermi Gångstörning Abscess vid injektionsstället
Bulgarian: Хипертермия Хипотермия Нарушение на походката
Swedish: • sömnsvårigheter eller sömnighet
Bulgarian: Безсъние или сънливост
Swedish: En minskad enzymaktiviteten av CYP2D6 kan leda till ökade koncentrationer av haloperidol.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Swedish: Det är okänt hur ofta denna biverkning förekommer hos personer som får Haldol Decanoate.
Bulgarian: Точната честота на тази нежелана реакция при хора, използващи HALDOL Decanoate, е неизвестна.
Swedish: Kräkningar Illamående
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika; butyrofenonderivat, ATC-kod: N05AD01.
Bulgarian: код: N05AD01.
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Левкопения Неутропения
Swedish: • Klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin)
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Swedish: Muskelrigiditet
Bulgarian: Мускулна ригидност
Swedish: Haloperidol har visats blockera hjärtats hERG-kanaler i flera publicerade in vitro-studier.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания in vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, Johannesört (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Swedish: • Hudproblem, såsom: o hudutslag eller klåda o ökad känslighet för solljus o fjällning eller flagning av huden o inflammerade, små blodkärl, som ger hudutslag med små röda eller lilafärgade knottror
Bulgarian: o Обрив или сърбеж o Повишена чувствителност към слънчева светлина o Лющене или белене на кожата o
Swedish: • nedsatt mimik, som ibland ser ut som en mask Dessa är mycket vanliga hos personer som använder Haldol Decanoate (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат над 1 на 10 души).
Swedish: Hur du använder Haldol Decanoate
Bulgarian: Как да използвате HALDOL Decanoate
Swedish: Ofrivilliga rörelser Motorisk dysfunktion Nystagmus
Bulgarian: Неволеви мускулни съкращения Моторна дисфункция
Swedish: Exfoliativ dermatit Leukocytoklastisk vaskulit
Bulgarian: Левкоцитокластичен васкулит
Swedish: Haldol Decanoate får inte injiceras i en ven.
Bulgarian: Haldol Decanoate не трябва да се инжектира във вена.
Swedish: HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ml injektionsvätska, lösning HALDOL Decanoate och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Bulgarian: Приложение I) 50 mg/ml инжекционен разтвор HALDOL Decanoate и свързани с него имена (вж.
Swedish: Haldol Decanoate kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
Bulgarian: HALDOL Decanoate може да повлияе действието на следните видове лекарства
Swedish: Tillägg av haloperidol
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Swedish: Halveringstiden för haloperidol är i genomsnitt 3 veckor efter intramuskulär administrering av haloperidoldekanoat.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол след интрамускулна инжекция с халоперидол деканоат е средно 3 седмици.
Swedish: Okulogyrisk kris Dimsyn
Bulgarian: Окулогирна криза
Swedish: Haldol Decanoate innehåller [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Как изглежда HALDOL Decanoate и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: Депресия на централната нервна система (ЦНС).
Swedish: • lugnande, eller läkemedel som hjälper dig att sova
Bulgarian: Успокояване или като помощ при заспиване (транквилизатори)
Swedish: Insättning av behandling
Bulgarian: Започване на лечение
Swedish: Hjälpämnen i HALDOL Decanoate
Bulgarian: Помощни вещества на HALDOL Decanoate
Swedish: Decanoate - Använd inte Haldol Decanoate om du tar särskilda läkemedel för".
Bulgarian: - Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за".
Swedish: Den slutgiltiga avtalade indikationen kan ses ovan.
Bulgarian: Окончателното съгласувано показание може да се намери по-горе.
Swedish: Vidare har observationsstudier genomgående rapporterat en ökad mortalitet hos äldre användare av haloperidol - den högsta mortalitetsrisken med haloperidol förelåg under de första 30 dagarna och kvarstår i minst 6 månader.
Bulgarian: Освен това наблюдателните проучвания непрекъснато съобщават за увеличена смъртност при потребителите на халоперидол в старческа възраст - най-високият риск от смъртност при халоперидол е през първите 30 дни и се запазва в продължение на поне 6 месеца.
Swedish: Diskussionen och slutsatserna inom vårdpersonalsorganisationerna beaktades i CHMP:s slutliga överläggningar, såsom nämns ovan.
Bulgarian: Обсъждането и заключенията, постигнати от НСРО, са взети предвид в окончателните разисквания на СНМР, както е споменато по-горе.
Swedish: Dessutom beaktade kommittén råden från de anlitade vårdpersonalsorganisationerna.
Bulgarian: Освен това комитетът взе предвид съвета на организациите на медицинските специалисти при проведените консултации.
Swedish: Haldol Decanoate har godkänts nationellt inom EU med många skillnader i ordalydelsen i produktresumén i de olika medlemsstaterna.
Bulgarian: Халдол деканоат е одобрен на национално ниво в ЕС с много разлики във формулировките на кратката характеристика на продукта (КХП) в различните държави членки.
Swedish: Ett samråd med vårdpersonalsorganisationerna utfördes under detta förfarande.
Bulgarian: По време на тази процедура са проведени консултации с НСРО.
Swedish: Kontraindikationerna i avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Bulgarian: Противопоказанията в точка 4.3 също са променени, за да включат формулировката, свързана с противопоказанието за кардиотоксичен риск на халоперидол.
Swedish: Listan över exempel på kontraindicerade kombinationer som ansågs viktiga för att informera förskrivaren om risken för en additiv effekt av QT-förlängning hos två eller fler QT-förlängande antipsykotika, flyttades till avsnitt 4.4.
Bulgarian: Списъкът с примерни противопоказани комбинации, който се счита за важен и информира специалистите, предписващи лекарството, за риска от допълнително удължаване на QT интервала при две или повече антипсихотични лекарства, удължаващи QT интервала, е преместен в точка 4.4.
Swedish: Kommittén fann därför att nytta-riskförhållandet för Haldol Decanoate och associerade namn är fortsatt gynnsamt under förutsättning att de avtalade ändringarna görs i produktinformationen.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на Халдол деканоат и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol Decanoate och associerade namn.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО за Халдол деканоат и свързаните с него имена;
Swedish: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och avtalats med CHMP.
Bulgarian: Промените в КХП, които са уместни за потребителя, са отразени също в информацията за продукта и са одобрени от СНМР.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidoldekanoat på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av Haldol Decanoate bör vara kontraindicerad.
Bulgarian: Въпросите към НСРО се отнасят главно за препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2), както и за противопоказанието на халоперидол деканоат поради депресия на централната нервна система и за това дали е възможно да се определи тежестта/степента на депресията на централната нервна система поради алкохол или други успокояващи лекарствени продукти и дали има специфични случаи, когато употребата на Халдол деканоат трябва да бъде противопоказана.
Swedish: Baserat på granskningen av alla tillgängliga data och samråden med vårdpersonalsorganisationerna rekommenderade CHMP följande revidering och harmonisering av produktinformationen för Haldol Decanoate och associerade namn.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на всички налични данни и консултациите с организациите на медицинските специалисти (НСРО) СНМР препоръчва следните редакции за хармонизиране на информацията за продукта за Халдол деканоат и свързаните с него имена.
Swedish: Den aktiva substansen, haloperidol, är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet vid de rekommenderade doserna och som utövar minimal alfa 1-adrenerg aktivitet.
Bulgarian: Активното вещество халоперидол е мощен централен антагонист на допаминовия рецептор тип 2, който няма антихистаминергична или антихолинергична дейност при препоръчителните дози, и проявява минимална алфа 1 адренергична дейност.
Swedish: Eftersom Haldol Decanoate är en injicerbar långverkande depotberedning som rekommenderas för användning var 4:e vecka har innehavaren av godkännande för försäljning, för att undvika medicineringsfel där antingen injicerbart haloperidol eller haloperidoldekanoat administreras av misstag, åtagit sig att utföra ytterligare säkerhetsanalys efter godkännande för försäljning efter avslutad hänskjutning enligt artikel 30, och att bedöma behovet av att därefter byta läkemedlets namn.
Bulgarian: Тъй като Халдол деканоат е инжекционна дългодействаща депо форма, която се препоръчва да се използва на всеки 4 седмици, за да се избегнат лекарствени грешки, при които погрешно се прилага или инжекционен халоперидол, или халоперидол деканоат, ПРУ се задължи да проведе допълнителен постмаркетингов анализ на безопасността след приключването на сезирането по член 30, докато оценява необходимостта от смяна на името на лекарствения продукт след това.
Swedish: Efter intramuskulär injektion (im) frisätts Haldol Decanoate gradvis från muskelvävnaden och hydrolyseras långsamt till fritt haloperidol, som når det stora kretsloppet.
Bulgarian: След интрамускулна инжекция (IM) Халдол деканоат постепенно се освобождава от мускулната тъкан и се хидролизира бавно в свободен халоперидол, който влиза в системната циркулация.
Swedish: Den förslagna ordalydelsen för doseringen i avsnitt 4.2 har reviderats med hänsyn till övergången från oralt haloperidol, fortsättning av behandlingen och tillskottet med icke-dekanoathaloperidol upp till maximal oral dos, hos vuxna och äldre personer.
Bulgarian: Предложението за формулировката на дозировката в точка 4.2 е ревизирано по отношение на преминаването от перорален халоперидол, продължаването на лечението и добавянето на не деканоатен халоперидол до максималната перорална доза при възрастни и пациенти в старческа възраст.
Swedish: Den slutgiltiga indikationen som avtalades för Haldol Decanoate är för underhållsbehandling av schizofreni och schizoaffektiv störning hos vuxna patienter som för närvarande stabiliseras med oralt haloperidol.
Bulgarian: Окончателното показание, съгласувано за Халдол деканоат, е за поддържащо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни пациенти, които са стабилизирани с перорален халоперидол.
Swedish: Följaktligen rekommenderar kommittén en ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Haldol Decanoate och associerade namn (se bilaga I).
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Халдол деканоат и свързаните с него имена (вж.
Swedish: Kliniska prövningsdata, vägledande rekommendationer och expertsamråd av innehavaren av godkännande för försäljning och av vårdpersonalsorganisationerna stödjer en omvandlingsfaktor på 10-15 vid byte från oralt haloperidol till det långverkande injicerbara (LAI) Haldol Decanoate.
Bulgarian: Въз основа на данни от едно клинично изпитване, препоръките на указанията и експертните консултации на притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) и на НСРО се подкрепя фактор на преобразуване от 10 до 15 при преминаване от перорален халоперидол към дългодействащ инжекционен (LAI) Халдол деканоат.
Swedish: Haldol Decanoate, en ester av haloperidol och dekansyra, är ett antipsykotiskt läkemedel i depotberedning som tillhör gruppen butyrofenoner.
Bulgarian: Халдол деканоат - естер на халоперидол и деканова киселина, е депо-антипсихотик, който принадлежи към групата на бутирофеноните.
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Haldol Decanoate och associerade namn.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната продуктова информация за Халдол деканоат и свързаните с него имена.
Swedish: En särskild vägledning om byte från andra antipsykotika har dock föreslagits på grund av begränsade data. Mot bakgrund av den maximala dosen av oralt haloperidol hos äldre på 5 mg/dag och tillämpningen av omvandlingsfaktorn på 15, får inte den maximala dosen av haloperidoldekanoat överskrida 75 mg/4 veckor hos äldre om inte de äldre patienterna redan har fått högre doser av haloperidol (oralt eller dekanoat) för långvarig schizofreni med godtagbar tolerabilitet.
Bulgarian: Като се вземе предвид, че максималната доза перорален халоперидол при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден и се приложи фактор на преобразуване 15, максималната доза халоперидол деканоат не трябва да превишава 75 mg/4 седмици при пациенти в старческа възраст, освен ако те не са получавали по-високи дози халоперидол (перорален или деканоат) с приемлива поносимост за дългогодишна шизофрения.
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som identifierats i anmälan för Haldol Decanoate och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktresumén.
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, установени в уведомлението за Халдол деканоат и свързаните с него имена, както и останалите точки от информацията за продукта;
Swedish: I avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet, har följande ändringar lagts in: Informationen under underrubriken extrapyramidala symtom vidareutvecklades till att innefatta symtomen på och tiden till debuten av akut dystoni och akatisi.
Bulgarian: Информацията под подзаглавието за екстрапирамидни симптоми е допълнително преработена, за да включи симптомите и времето до началото на остра дистония и акатизия.
Swedish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Swedish: 5026 RH Tilburg
Bulgarian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Swedish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Bulgarian: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Swedish: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Bulgarian: - Janssen Decanoat Depot 3ml
Swedish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Bulgarian: Vorgartenstraße 206B
Swedish: Haldol - Janssen Decanoat
Bulgarian: - Janssen Decanoat Depot