FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los materiales informativos consisten en:
Dutch: Voorbeelden zijn:
Spanish: Tabla 2: Resultados procedentes de ensayos clínicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Dutch: Tabel 2: Resultaten van klinische onderzoeken bij diabetes mellitus type 2
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar inyectable Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar inyectable insulina glargina
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml SoloStar injectie Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar injectie insuline glargine
Spanish: EU/1/00/133/033 1 pluma ( SoloStar) EU/1/00/133/034 3 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 plumas (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pluma (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 plumas (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 plumas (DoubleStar)
Dutch: EU/1/00/133/036 10 pennen (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennen (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennen (DoubleStar)
Spanish: • Niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Dutch: • Te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Spanish: • No use su pluma si aún no sale insulina por la punta de la aguja.
Dutch: • Gebruik uw pen niet wanneer er dan nog geen insuline uit de punt van uw naald komt.
Spanish: Puede seleccionar las dosis desde 2 hasta 160 unidades en pasos de 2 unidades.
Dutch: U kunt doseringen van 2 tot 160 eenheden kiezen in stappen van 2 eenheden.
Spanish: Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
Dutch: Wees voorzichtig met het gebruik van naalden - dit voorkomt verwondingen door de naald en het infecteren van anderen.
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma SoloStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw SoloStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Spanish: B Deseche la aguja usada en un contenedor resistente a pinchazos, o tal y como le indique su farmacéutico o la autoridad local.
Dutch: B. Gooi uw gebruikte naald weg in een naaldcontainer of zoals u is verteld door uw apotheker of lokale autoriteit.
Spanish: Si le cuesta presionar el botón:
Dutch: Als u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken:
Spanish: - Inhibidores de la monooxidasa (IMAOs) - para la depresión.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) - gebruikt bij depressie.
Spanish: Antes de utilizar Toujeo SoloStar pluma precargada o Toujeo DoubleStar pluma precargada, se debe leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el prospecto (ver sección 6.6).
Dutch: Voor gebruik van Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig doorgelezen worden (zie rubriek 6.6).
Spanish: No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Dutch: Spoel, was of smeer uw pen niet, dit kan de pen beschadigen.
Spanish: 4 unidades seleccionadas
Dutch: 4 eenheden geselecteerd
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones alérgicas fue similar en los pacientes tratados con Toujeo (5,3%) y en los pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Spanish: Nunca utilice una jeringa para extraer Toujeo de su pluma DoubleStar ya que puede sufrir una sobredosis grave.
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw DoubleStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Spanish: Antes de utilizar la pluma precargada de Toujeo SoloStar o Toujeo DoubleStar, las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse cuidadosamente.
Dutch: Voordat Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen gebruikt wordt, moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Spanish: Se recomienda la supervisión médica con un control metabólico exhaustivo durante el cambio y durante las primeras semanas posteriores.
Dutch: Medisch toezicht met goede metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Spanish: Pacientes no tratados previamente con insulina
Dutch: Voorheen insulinenaïeve patiënten
Spanish: Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre.
Dutch: Als dat nodig is, moet u wellicht vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Spanish: Antes de la primera utilización
Dutch: Voor het eerste gebruik
Spanish: Diferencia media ajustadab
Dutch: Verschil in gecorrigeerd gemiddeldeb
Spanish: Con Toujeo la recuperación de la bajada de azúcar puede retrasarse más porque tiene una acción prolongada.
Dutch: Met Toujeo kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een lange werkingsduur heeft.
Spanish: • Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Dutch: • Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Spanish: Razones por las que puede producirse hiperglucemia
Dutch: Redenen waarom hyperglykemie kan optreden:
Spanish: - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Dutch: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Spanish: (ver PASO 3).
Dutch: (Zie ook rubriek 2).
Spanish: - El selector de dosis de la pluma Toujeo DoubleStar marca en pasos de 2 unidades.
Dutch: - Het dosisvenster van uw Toujeo DoubleStar pen draait in stappen van 2 eenheden.
Spanish: IGlar: insulina glargina 100 unidades/ml a ITTm: intención de tratar modificada b Diferencia del tratamiento: Toujeo-insulina glargina 100 unidades/ml; [intervalo de confianza del 95 %] c Cambio desde el valor basal hasta el mes 6 (caso observado) d Cambio desde el valor basal hasta el último valor principal del tratamiento de 6 meses
Dutch: IGlar: Insulin glargine 100 eenheden/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandelingsverschil: Toujeo- insuline glargine 100 eenheden/ml; [95%-betrouwbaarheidsinterval] c Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot maand 6 (waargenomen) d Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot laatste gemeten waarde gedurende 6 maanden behandeling
Spanish: Anticuerpos antiinsulina
Dutch: Insulineantistoffen
Spanish: Análogo de insulina prandial +/metformina
Dutch: Maaltijdinsulineanaloog +/
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 1, la incidencia de hipoglucemias fue similar en los pacientes tratados con Toujeo que en los tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (Tabla 3).
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 1 was de incidentie van hypoglykemie bij de met Toujeo behandelde patiënten vergelijkbaar met die bij de met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (tabel 3).
Spanish: A Seleccione 4 unidades girando el selector de dosis hasta que el marcador de dosis se sitúe en la marca 4.
Dutch: A. Kies 4 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar de 4 wijst.
Spanish: La ventana de dosis muestra el número de unidades de Toujeo que se van a inyectar.
Dutch: Het dosisvenster toont het aantal eenheden Toujeo dat geïnjecteerd zal worden.
Spanish: Cada cartucho contiene1,5 ml de solución.
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Spanish: 30 unidades seleccionadas
Dutch: 30 eenheden geselecteerd
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Spanish: Se recomienda llevar a cabo un control metabólico exhaustivo durante el cambio y durante las primeras semanas posteriores.
Dutch: Nauwgezette metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Spanish: • Asegúrese de que tiene la insulina correcta.
Dutch: • Controleer of u de juiste insuline heeft.
Spanish: Por lo tanto, se solicita al TAC que incluya el evento amiloidosis cutánea en la Ficha Técnica y el Prospecto.
Dutch: De vergunninghouder wordt daarom verzocht het voorval huidamyloïdose in de Smpc en bijsluiter op te nemen.
Spanish: En los estudios clínicos con Toujeo en pacientes adultos, la incidencia de reacciones en el punto de inyección fue similar en pacientes tratados con Toujeo (2,5%) y en pacientes tratados con insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van reacties op de injectieplaats gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (2,5%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (2,8%).
Spanish: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Dutch: Sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Spanish: Situaciones en las que los signos de aviso de hipoglucemia pueden ser menos claros: Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - Es una persona de edad avanzada.
Dutch: De eerste signalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker of totaal afwezig zijn als:
Spanish: La dosis está destacada en color dorado en la etiqueta de su pluma precargada de Toujeo DoubleStar.
Dutch: De sterkte "300" wordt aangegeven met de kleur honing-goud op het etiket van uw Toujeo DoubleStar voorgevulde pen.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Envases de 1, 3, 5 y 10 plumas.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 pennen zijn beschikbaar.
Spanish: Libera dosis de 2-160 unidades por inyección, en pasos de 2 unidades.
Dutch: Hij levert dosissen van 2-160 eenheden per injectie, in stappen van 2 eenheden.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met een naald eraan vast.
Spanish: Libera dosis de 1-80 unidades por inyección, en pasos de 1 unidad.
Dutch: Hij levert dosissen van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1 eenheid.
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias gravesa (n/Total N) Periodo del ensayo completod
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Spanish: • Asegúrese de utilizar la insulina correcta.
Dutch: • Zorg ervoor dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Spanish: Esto puede causar un aumento de azúcar en sangre.
Dutch: Dit kan leiden tot een hoge bloedglucosespiegel.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma: - Otros medicamentos para tratar la diabetes.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Cada ml contiene 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Dutch: Elke ml bevat 300 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 10,91 mg).
Spanish: Esto puede llevarle a obtener demasiada insulina o una insulina insuficiente.
Dutch: Daardoor krijgt u mogelijk een te hoge of te lage dosis insuline.
Spanish: Cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: Zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur / natriumhydroxide (voor pH-instelling), water voor injectie.
Spanish: Cómo conservar su pluma Antes del primer uso
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
Spanish: • Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Dutch: • Zie het kader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hyperglykemie.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injectie.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, la pluma de insulina nunca se debe utilizar por más de una persona, ni siquiera cuando se cambia la aguja (ver sección 4.2).
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: Ésta es una insulina modificada muy similar a la insulina humana.
Dutch: Insuline glargine is een aangepaste insulinesoort, die erg veel lijkt op insuline bij de mens.
Spanish: ¿Qué hacer si experimenta hipoglucemia?
Dutch: Wat moet u doen als u een hypoglykemie heeft?
Spanish: • Azúcar (al menos 20 gramos).
Dutch: • Suiker (minimaal 20 gram) • Informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft
Spanish: Lea esto primero Toujeo SoloStar contiene 300 unidades/ml de insulina glargina en una pluma precargada desechable de 1,5 ml - Nunca reutilice las agujas.
Dutch: Lees dit eerst Toujeo SoloStar bevat 300 eenheden/ml insuline glargine in een 1,5 ml voorgevulde wegwerppen.
Spanish: • Sales de litio - para problemas de salud mental.
Dutch: • Lithiumzouten - gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Spanish: Un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre grave, puede provocar daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortal.
Dutch: Een ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Spanish: • Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, se puede desmayar (perder el conocimiento).
Dutch: • Wanneer uw bloedglucosespiegel te laag wordt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias confirmadasb (n/Total N) Periodo del ensayo completo
Dutch: Incidentie (%) van bevestigdeb hypoglykemie (n/Totaal N)
Spanish: D Retire la tapa interior de la aguja y deséchela.
Dutch: D. Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze weg.
Spanish: Siempre debe comprobar la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Toujeo y otras insulinas.
Dutch: U moet altijd het etiket van de insuline controleren voor iedere injectie om er zeker van te zijn dat u Toujeo niet verwisselt met andere insulines.
Spanish: Los números pares se indican en la misma línea que el marcador de dosis:
Dutch: Even getallen worden getoond op gelijke hoogte met de dosispijl.
Spanish: Usar siempre una aguja nueva para cada inyección.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Spanish: Cada pluma SoloStar administra 1-80 unidades en pasos de 1 unidad.
Dutch: Insuline glargine Elke SoloStar pen levert 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Si utiliza más de una insulina compruebe siempre que utiliza la insulina correcta comprobando la etiqueta de la insulina antes de cada inyección.
Dutch: Als u meer dan één insuline gebruikt, moet u ervoor zorgen dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Dutch: fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Spanish: Con Toujeo DoubleStar pluma precargada, se puede inyectar una dosis de 2-160 unidades por inyección única, en pasos de 2 unidades.
Dutch: Met de Toujeo DoubleStar voorgevulde pen kan een dosis van 2-160 eenheden per enkele injectie, in stappen van 2 eenheden, geïnjecteerd worden.
Spanish: Pioglitazona utilizada con insulina
Dutch: Gelijktijdig gebruik van pioglitazon en insuline
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dutch: Skeletspierstels el- en bindweefselaandoeningen myalgie
Spanish: La pluma precargada de Toujeo SoloStar puede administrar dosis de 1 a 80 unidades en una inyección, en pasos de 1 unidad.
Dutch: De Toujeo Solostar voorgevulde pen kan een dosis van 1 tot 80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Spanish: 58 unidades seleccionadas Unidades de insulina en su pluma
Dutch: Aantal eenheden insuline in uw pen
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar, ya que incrementa el riesgo de bloqueo de la aguja y puede causar infradosificación o sobredosificación.
Dutch: Hergebruik van naalden vergroot het risico op een verstopte naald, hetgeen onder- of overdosering kan veroorzaken.
Spanish: Trastornos oculares
Dutch: • Oogreacties.
Spanish: Cada ml de solución contiene 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 300 eenheden insuline glargine (dit komt overeen met 10,91 mg).
Spanish: 9 plumas
Dutch: 9 pennen
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml SoloStar, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: - Nunca utilice una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Dutch: - Gebruik nooit een injectiespuit om insuline uit uw pen op te zuigen.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe steriele naald voor iedere injectie.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina 100 unidades/ml y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia no grave fueron 7,71 para insulina glargina 100 unidades/ml y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Dutch: De ratio's bevestigde niet-ernstige hypoglykemie waren 7,71 voor insuline glargine 100 eenheden/ml en 2,44 voor de standaardbehandelinggroep.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland.
Spanish: 1 paso= 1 unidad Pluma DoubleStar: 1 paso= 2 unidades
Dutch: 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen
Spanish: 3 plumas
Dutch: 3 pennen
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución, equivalentes a 900 unidades.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, wat overeenkomt met 900 eenheden.
Spanish: La ventana de dosis de la pluma DoubleStar muestra el número de unidades de Toujeo a inyectar.
Dutch: Het dosisvenster van de DoubleStar pen toont het aantal eenheden Toujeo dat geïnjecteerd zal worden.
Spanish: Lea esto primero Toujeo DoubleStar contiene 300 unidades/ml de insulina glargina en una pluma precargada desechable de 3 ml - Nunca reutilice las agujas.
Dutch: Lees dit eerst Toujeo DoubleStar bevat 300 eenheden/ml insuline glargine in een 3 ml voorgevulde wegwerppen.
Spanish: - Disopiramida - para algunos problemas de corazón.
Dutch: • Disopyramide - gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos anteriores.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last heeft een van de hierboven beschreven bijwerkingen.
Spanish: Si no está seguro de que funciona correctamente o nota que su control de azúcar en sangre empeora inexplicablemente:
Dutch: Wanneer de DoubleStar pen beschadigd is of niet op de juiste manier is bewaard, als u er niet zeker van bent dat de pen correct werkt of wanneer u merkt dat uw bloedglucose onverwacht slechter onder controle is:
Spanish: Prospecto: información para el usuario Toujeo 300 unidades/ml SoloStar solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Toujeo 300 eenheden/ml SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Lugares de inyección
Dutch: Plekken waar geïnjecteerd kan worden
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia, los pacientes que están cambiando su régimen de insulina basal desde un régimen de insulina con Toujeo una vez al día (insulina glargina 300 unidades/ml) a un régimen con insulina glargina 100 unidades/ml una vez al día, deben reducir la dosis un 20%.
Dutch: Patiënten die hun basale insulineregime veranderen van een insulineregime met eenmaal daags Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) naar een eenmaal daags regime met insuline glargine 100 eenheden/ml, dienen hun dosis met 20% te verlagen om het risico op hypoglykemie te verkleinen; Wanneer wordt overgegaan van een behandelschema met een middellang- of langwerkende insuline naar een behandelingschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden.
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (SoloStar) INSTRUCCIONES DE USO
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Spanish: Incidencia (%) de hipoglucemias nocturnasc confirmadas (n/Total N) Desde la semana 9 hasta el final del estudio
Dutch: Incidentie (%) van bevestigde nachtelijkec hypoglykemie (n/Totaal N)
Spanish: Cambio medio respecto al valor basal
Dutch: Gemiddeld verandering ten opzichte van baseline
Spanish: Disgeusia
Dutch: Dosisvenste
Spanish: Que después del ajuste de dosis se necesita una dosis de insulina basal entre un 10 y 18% superior, de media para conseguir los niveles de glucosa en plasma deseados cuando se utiliza la formulación de 300 unidades/ml en comparación con la de 100 unidades/ml.
Dutch: - Dat aanpassing van de dosis nodig is wanneer patiënten worden omgezet van de ene naar de andere sterkte: In vergelijking met de 100 eenheden/ml formulering is, bij gebruik van de 300 eenheden/ml formulering, na titratie gemiddeld een 10-18% hogere basale insulinedosis nodig om de doelwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Spanish: 5 plumas
Dutch: 5 pennen
Spanish: 6 plumas
Dutch: 6 pennen
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline glargine
Spanish: Toujeo 300 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (DoubleStar) INSTRUCCIONES DE USO
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (DoubleStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Spanish: 10 plumas
Dutch: 10 pennen
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Spanish: Cuando no la use coloque siempre el capuchón de la pluma para protegerla de la luz.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u deze niet gebruikt ter bescherming tegen licht.
Spanish: Lipohipertrof Lipoatrofia
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen lipohypertrofie lipoatrofie
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 26/julio/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 september 2012 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2017