FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Instrueer de patiënt dat het drukverband na 24 uur en het zelfklevende verband na drie tot vijf dagen kunnen worden verwijderd.
Swedish: Informera patienten att tryckbandaget kan tas bort efter 24 timmar och det vidhäftande förbandet efter tre till fem dagar.
Dutch: Bijwerkingen werden ingedeeld als zijnde bijwerkingen als gevolg van het implantaat of niet als gevolg van het implantaat.
Swedish: Biverkningar av läkemedlet kategoriserades som implantat- eller icke-implantatbiverkningar.
Dutch: U mag niet proberen de implantaten zelf te verwijderen.
Swedish: Försök inte ta ut implantaten själv eftersom det kan vara mycket farligt.
Dutch: • geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen, zoals spruw, wanneer de naam van de werkzame stof ervan eindigt op ‘azol', zoals ketoconazol, itraconazol, fluconazol
Swedish: • Läkemedel för att behandla svampinfektioner, som torsk, med aktiva substanser vilkas namn slutar på "-azol", såsom ketokonazol, itrakonazol, flukonazol.
Dutch: Inbrenging en verwijdering van de Sixmo-implantaten moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en gecertificeerd is als een persoon die een opleiding heeft gekregen in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedure.
Swedish: Insättning och avlägsnande av Sixmo-implantat måste utföras av en läkare som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning och avlägsnande av implantatet.
Dutch: De volgende apparatuur is vereist voor inbrenging van het implantaat onder aseptische condities:
Swedish: Följande utrustning krävs för implantatinsättning under aseptiska förhållanden:
Dutch: • verschuiving van een of meerdere implantaten, breuk of uitstoting van een implantaat
Swedish: • förflyttning av implantat, brott på implantat eller utstötning av implantat
Dutch: Hepatitis en voorvallen met betrekking tot de lever
Swedish: Hepatit och leverhändelser
Dutch: Aanbevolen wordt dat de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gedurende de gehele inbrengprocedure zit, zodat de inbrengplaats en de beweging van de naald vlak onder de huid duidelijk zichtbaar zijn vanaf de zijkant.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör sitta ned under hela insättningen så att insättningsstället och nålens rörelse precis under huden syns tydligt från sidan.
Dutch: • vermoeidheid, koude rillingen, zwakte, verhoogde spierspanning
Swedish: • trötthet, frossa, svaghet, ökad muskelspänning
Dutch: • Overige geneesmiddelen die het CZS onderdrukken: andere opioïde derivaten (bijvoorbeeld methadon, analgetica en antitussiva), bepaalde antidepressiva, sedatieve H1-receptorantagonisten, barbituraten, andere anxiolytica dan benzodiazepines, antipsychotica, clonidine en verwante middelen: deze combinaties verhogen het onderdrukkende effect op het CZS.
Swedish: • Andra CNS-depressiva läkemedel: Andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sedativa H1-receptorantagonister, barbiturater, andra anxiolytika än bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser ökar CNS-depression.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4 implantaten
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 4 implantat
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstof: ethyleenvinylacetaat-copolymeer
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne: Etenvinylacetat-sampolymer
Dutch: • de patiënt ontwenningsverschijnselen heeft, bijvoorbeeld zweten, tranenvloed, geeuwen,
Swedish: • patienten upplever abstinenssymtom, t.ex. svettningar, tårflöde, gäspning, illamående,
Dutch: U moet grapefruitsap vermijden om mogelijke bijwerkingen te voorkomen.
Swedish: Undvik grapefruktjuice under behandlingen, eftersom det kan ge biverkningar.
Dutch: Stap 12: Vul de Waarschuwingskaart voor de patiënt in en geef die aan de patiënt om bij zich te houden.
Swedish: Steg 12: Fyll i patientkortet och ge det till patienten som ska spara det. För också in information om implantatingreppet i patientens journal.
Dutch: Ademhalingsdepressie en depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Swedish: Andnings- och CNS-depression
Dutch: Als voortzetting van behandeling gewenst is aan het einde van de eerste behandelingscyclus van zes maanden, kan na verwijdering van de oude implantaten gedurende één aanvullende behandelcyclus van zes maanden een nieuwe set van 4 Sixmo-implantaten worden toegediend.
Swedish: Om fortsatt behandling önskas efter den första behandlingscykeln på 6 månader, ska en ny uppsättning av 4 Sixmo-implantat administreras efter att de gamla implantaten avlägsnats.
Dutch: U kunt zich duizelig of suf voelen en minder alert zijn.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig och trött.
Dutch: • verstopping, misselijkheid, braken, diarree
Swedish: • förstoppning, illamående, kräkningar, diarré
Dutch: Tijdens de behandeling met Sixmo dienen passende voorzorgsmaatregelen te worden genomen, zoals het uitvoeren van follow-upbezoeken voor patiënten afhankelijk van de behoeften van de patiënt en het klinisch oordeel van de arts.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, såsom patientuppföljningsbesök enligt patientens behov och behandlande läkares kliniska bedömning, ska vidtas under behandling med Sixmo.
Dutch: Als Sixmo-implantaten niet onmiddellijk na verwijdering worden vervangen, moeten patiënten volgens klinische noodzaak gehandhaafd blijven op sublinguaal buprenorfine (2 tot 8 mg/dag), totdat behandeling met Sixmo wordt hervat.
Swedish: Om Sixmo-implantat inte omedelbart byts ut vid avlägsnande ska patienten få underhållsbehandling med sublingualt buprenorfin (2 till 8 mg/dag) enligt klinisk indikation, tills behandling med Sixmo återupptas.
Dutch: Er kan een infectie optreden op de plaats van inbrenging of verwijdering.
Swedish: Infektion kan uppkomma vid stället för insättning eller avlägsnade.
Dutch: Reinig de inbrengplaats met een antiseptische oplossing, zoals chloorhexidine.
Swedish: Rengör insättningsstället med en aseptisk lösning, t.ex. klorhexidin.
Dutch: Stap 8: Terwijl de obturator op zijn plaats wordt gehouden op de arm, moet de canule langs de obturator worden teruggetrokken, waarbij het implantaat op zijn plaats moet blijven (afbeelding 11).
Swedish: Steg 8: Håll obturatorn på plats på armen, dra samtidigt tillbaka kanylen längs obturatorn och lämna kvar implantatet på plats (figur 11).
Dutch: Opiaten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hypotensie, prostaathypertrofie of urethrastenose.
Swedish: Opioider ska användas med försiktighet till patienter med hypotoni, prostatahypertrofi eller uretrastenos.
Dutch: De bedoeling is dat Sixmo-implantaten gedurende 6 maanden op hun plaats blijven en dat ze buprenorfine op constante wijze afgeven.
Swedish: Sixmo-implantat är avsedda att sitta på plats under 6 månader och ge en kontinuerlig tillförsel av buprenorfin.
Dutch: Terwijl in tegengestelde richting aan de huid wordt getrokken, moet in een kleine hoek (niet groter dan 20 graden) alleen de tip van de applicator worden ingebracht in de subcutane holte (op een diepte van 3 tot 4 mm onder de huid), waarbij de schuine stopmarkering op de canule omhoog gericht moet zijn en zichtbaar met de obturator volledig vergrendeld in de canule (afbeelding 5).
Swedish: Applicera motsträckning på huden, samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
Dutch: • De patiënt moet geïnstrueerd worden om het implantaat in een glazen pot met deksel te plaatsen, het op een veilige plaats uit de buurt van anderen, met name kinderen, te bewaren en het mee te brengen naar de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om te bepalen of het volledige implantaat werd uitgestoten.
Swedish: • Patienten ska informeras om att placera implantatet i en glasburk med ett lock, förvara den utom räckhåll för andra, särskilt barn, och ta med den till mottagningen för att fastställa om hela implantatet har stötts ut. Observera följande: buprenorfin kan orsaka svår, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn som exponeras oavsiktligt.
Dutch: • de inbrengplaats en de datum van inbrenging;
Swedish: • insättningsställe och insättningsdatum
Dutch: Instrueer de patiënt dat het drukverband na 24 uur en het zelfklevende verband na drie tot vijf dagen kunnen worden verwijderd, en om zo nodig een ijskompres gedurende de eerste 24 uur om de twee uur gedurende 40 minuten op de arm aan te brengen.
Swedish: Informera patienten att tryckförbandet kan tas bort efter 24 timmar och det vidhäftande förbandet efter tre till fem dagar och att applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
Dutch: Wanneer Sixmo wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, met name aan het einde van de zwangerschap, kan buprenorfine bij de pasgeboren baby ontwenningsverschijnselen veroorzaken, zoals problemen met ademen.
Swedish: Vid användning under graviditet, särskilt under sen graviditet, kan buprenorfin orsaka abstinenssymtom, inklusive andningsproblem, hos det nyfödda barnet.
Dutch: • pijn, zoals buikpijn, botpijn, spierpijn, pijn op de borst, hoofdpijn
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
Dutch: • koorts, het koud hebben, ongemak
Swedish: • feber, köldkänsla, obehag
Dutch: In het geval van niet-palpeerbare implantaten moet verwijdering plaatsvinden op echografische geleide (nadat ze zijn gelokaliseerd).
Swedish: Om implantaten inte går att palpera ska avlägsnade ske med hjälp av ultraljud (efter att de har lokaliserats).
Dutch: Reinig de plaats van verwijderen met een antiseptische oplossing, zoals chloorhexidine.
Swedish: Rengör avlägsnandestället med en aseptisk lösning, t.ex. klorhexidin.
Dutch: Aan het einde van de zesde maand zal de arts ze verwijderen.
Swedish: De tas bort av läkaren efter 6 månader.
Dutch: Breng gedurende de eerste 24 uur om de twee uur gedurende 40 minuten een ijskompres aan op de arm, daarna volgens noodzaak.
Swedish: Applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
Dutch: In vergelijking met de controlegroep bleken jongen op dag 1 na de geboorte een lager gewicht te hebben.
Swedish: De ungar som föddes tenderade att väga mindre postnatal dag 1 jämfört med kontroller.
Dutch: Onderzoeken vaak alanineaminotransferase verhoogd soms aspartaataminotransferase verhoogd, gewicht verlaagd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, gammaglutamyltransferase verhoogd, gewicht verhoogd, bloed alkalische fosfatase verlaagd, amylase verhoogd, bloed bicarbonaat verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed cholesterol verlaagd, bloed glucose verhoogd, hematocriet verlaagd, hemoglobine verlaagd, lipase verhoogd, lymfocytentelling verlaagd, mean cell hemoglobin verhoogd, mean cell volume abnormaal, monocytentelling verhoogd, neutrofielentelling verhoogd, plaatjestelling verlaagd, rodebloedceltelling verlaagd
Swedish: Vanliga förhöjt alaninaminotransferas mindre vanliga förhöjt aspartataminotransferas, viktminskning, förhöjt laktatdehydrogenas i blod, förhöjt gamma-glutamyltransferas, viktökning, sänkt alkaliskt fosfatas i blod, förhöjt amylas, förhöjt bikarbonat i blod, förhöjt bilirubin, sänkt kolesterol i blod, förhöjt blodglukos, sänkt hematokrit, sänkt hemoglobin, förhöjt lipas, minskat antal lymfocyter, förhöjt medelcellhemoglobin, onormal medelcellvolym, ökat antal monocyter, ökat antal neutrofila, minskat antal trombocyter, minskat antal röda blodkroppar.
Dutch: Buprenorfine kan bij niet-afhankelijke personen of kinderen problemen met ademen veroorzaken die fataal kunnen zijn.
Swedish: Buprenorfin kan leda till dödliga andningsproblem hos personer som inte har ett beroende eller barn.
Dutch: • geneesmiddelen die een kalmerend effect hebben, de slaap opwekken of spieren ontspannen, wanneer de naam van de werkzame stof ervan eindigt op ‘azepam' Deze combinatie kan leiden tot overlijden vanwege ademhalingsonderdrukking.
Swedish: • Läkemedel som verkar lugnande, sömngivande eller muskelavslappnande, med aktiva substanser vilkas namn slutar på "-azepam".
Dutch: Als de plaats van de implantaten niet kan worden vastgesteld, is het mogelijk dat de arts echografie of een type scan, een zogenaamde MRI-scan (magnetische kernspinresonantie), gebruikt.
Swedish: Om implantaten inte kan lokaliseras kan läkaren använda ultraljud eller en undersökning med magnetkamera (som kallas magnetresonanstomografi - MR).
Dutch: Controleer opnieuw de locatie van de implantaten met palpatie.
Swedish: Bekräfta på nytt implantatens placering med palpation.
Dutch: Alleen een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die opgeleid is in het inbrengen van Sixmo mag de procedure uitvoeren, waarbij uitsluitend de implantatieapplicator mag worden gebruikt en het aanbevolen lokale anestheticum beschikbaar is.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning i insättningen av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att använda endast implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Dutch: Lokaliseer de inbrengplaats, namelijk aan de binnenzijde van de bovenarm, ongeveer 80 tot 100 mm (8 tot 10 cm) boven de mediale epicondylus, in de sulcus tussen de m. biceps brachii en m. triceps brachii.
Swedish: Identifiera insättningsstället, som är på insidan av överarmen, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovanför den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln.
Dutch: Correct geplaatste implantaten zijn implantaten die, met de implantatieapplicator, vlak onder de huid zijn geplaatst op ongeveer 80 tot 100 mm (8 tot 10 cm) boven de mediale epicondylus, in de sulcus tussen de m. biceps brachii en m. triceps brachii aan de binnenzijde van de bovenarm.
Swedish: Korrekt placerade implantat är de som placeras precis under huden, med implantatapplikatorn, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovan den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln på insidan av överarmen.
Dutch: • depressie, overdreven opgewektheid (euforie)
Swedish: • depression, eufori
Dutch: Daarom moeten ze tot voorzichtigheid worden aangemaand bij het besturen van een voertuig of het bedienen van gevaarlijke machines, met name tijdens deze periode.
Swedish: Patienterna kan framför allt drabbas av somnolens under upp till en vecka efter subkutan insättning och ska därför rådas till försiktighet när det gäller att framföra fordon eller använda farliga maskiner, särskilt under den här perioden.
Dutch: In klinische onderzoeken met Sixmo zijn enkele gevallen van uitpuilen of uitstoten van implantaten gemeld, voornamelijk te wijten aan een onjuiste inbrengtechniek (zie rubriek 4.4).
Swedish: Ett fåtal fall av utskjutande eller utstötta implantat, i huvudsak på grund av felaktig insättningsteknik, har rapporterats i kliniska studier med Sixmo (se avsnitt 4.4).
Dutch: Aanvankelijk werd vastgesteld dat de vorming van norbuprenorfine plaatsvond door CYP3A4; daaropvolgende onderzoeken toonden aan dat CYP2C8 ook een rol speelt.
Swedish: Efterföljande studier har också visat att CYP2C8 är inblandat.
Dutch: misselijkheid, braken, tachycardie, hypertensie, pilo-erectie, verwijde pupillen;
Swedish: kräkningar, takykardi, hypertoni, piloerektion, dilaterade pupiller
Dutch: De waarschuwingskaart voor patiënten dient de volgende informatie te bevatten:
Swedish: Följande ska tas upp i patientkortet:
Dutch: • koud zweet, droge huid
Swedish: • kallsvettning, torr hud
Dutch: Afbeelding 3: Plasmaconcentraties van buprenorfine na inbrenging van Sixmo (concentraties tot dag 28 zijn gebaseerd op onderzoek PRO-810, terwijl concentraties na dag 28 gebaseerd zijn op de onderzoeken PRO-805, PRO-806, PRO-807 en PRO-811)
Swedish: Figur 3: Plasmakoncentrationer av buprenorfin efter insättning av Sixmo (koncentrationer till och med dag 28 är baserade på studie PRO-810, medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811)
Dutch: Verdoof de incisieplaats en de subcutane holte met daarin de implantaten (bijvoorbeeld door injectie van 5 tot 7 ml lidocaïne 1% met adrenaline 1:100.000).
Swedish: Applicera den sterila duken med fönster på patientens arm. Bedöva incisionsstället och det subkutana utrymmet som innehåller implantaten (t.ex. genom att injicera 5 till 7 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000).
Dutch: • De andere stof in dit middel is ethyleenvinylacetaat-copolymeer.
Swedish: • Övrigt innehållsämne är etenvinylacetat-sampolymer.
Dutch: • pijnlijke menstruatie, geen erectie kunnen krijgen
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
Dutch: Bijgevolg wordt een dosisaanpassing van Sixmo niet nodig geacht voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Ingen dosjustering av Sixmo behöver således beaktas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Instructies voor verwijdering van Sixmo
Swedish: Anvisningar för avlägsnande av Sixmo
Dutch: De dissociatie van buprenorfine van de µ-opioïde receptoren duurt naar verwachting enkele dagen na stopzetting van de behandeling met Sixmo, wat zal voorkomen dat er onmiddellijk na verwijdering van Sixmo ontwenningsverschijnselen optreden.
Swedish: Dissociationen av buprenorfin från µ-opiodreceptorerna förväntas ta upp till flera dagar efter utsättning av behandling med Sixmo.
Dutch: Stap 15: Til de rand van de huid op met de Adson-weefselpincet met één tand en scheid met een irisschaar of gekromde mosquito tang de weefsels boven en onder het zichtbare implantaat (afbeelding 16).
Swedish: Steg 15: Plocka upp hudkanten med klopincett och separera vävnaderna över och under det synliga implantatet med hjälp av en ögonsax eller en böjd peang (mosquito-tång) (figur 16).
Dutch: Buprenorfine wordt in sterke mate door de lever gemetaboliseerd.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern.
Dutch: Als implantaten voor herbehandeling niet op dezelfde dag van verwijdering van de vorige implantaten worden ingebracht, moeten de personen op een vaste dosis van 2 tot 8 mg/dag sublinguaal buprenorfine worden gehandhaafd, zoals klinisch geïndiceerd, totdat herbehandeling plaatsvindt.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
Dutch: De vergunninghouder dient er ook voor te zorgen dat in elke lidstaat waar SIXMO op de markt wordt gebracht, elke patiënt die het subcutane implantaat krijgt voorgeschreven, van zijn/haar behandelend arts de bijsluiter en een waarschuwingskaart voor patiënten (die in de portemonnee past) krijgt uitgereikt die tijdens de behandeling met SIXMO te allen tijde bij zich gedragen dient te worden en aan andere beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg overhandigd dient te worden voordat er een medische behandeling/ingreep wordt uitgevoerd.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
Dutch: • een voorgeschiedenis van een bindweefselaandoening, zoals sclerodermie
Swedish: • eller har haft en bindvävssjukdom t.ex. sklerodermi
Dutch: • abnormaal gevoel, zoals prikkeling, ‘spelden- en naaldprikken', tinteling en jeuk
Swedish: • onormala känselförnimmelser såsom domningar och stickningar, pirrningar och klåda
Dutch: Alleen een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en die opgeleid is in het inbrengen van Sixmo mag de procedure uitvoeren, waarbij uitsluitend de implantatieapplicator mag worden gebruikt en het aanbevolen lokale anestheticum beschikbaar is.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att endast använda implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Dutch: Apparatuur voor verwijdering van Sixmo
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Dutch: Stap 7: Terwijl de canule op zijn plaats wordt gehouden, moet de obturator worden ontgrendeld en verwijderd.
Swedish: Steg 7: Håll kanylen på plats och lås samtidigt upp obturatorn och ta bort densamma.
Dutch: Dit product moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met astma of ademhalingsinsufficiëntie (bijvoorbeeld chronisch obstructief longlijden, cor pulmonale, verminderde respiratoire reserve, hypoxie, hypercapnie, reeds bestaande ademhalingsdepressie of kyfoscoliose [kromming van de wervelkolom die leidt tot mogelijke kortademigheid]).
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med astma eller andningsinsufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, lung-hjärtsjukdom, nedsatt andningsreserv, hypoxi,
Dutch: • rusteloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, abnormale gedachten
Swedish: • rastlöshet, upphetsning, retlighet, avvikande tankar
Dutch: • pijn in spieren en skelet, hals, ledematen, gewrichten
Swedish: • smärta som påverkar muskler och skelett, nacke, armar och ben samt leder
Dutch: Sixmo-implantaten zijn bedoeld voor een behandeling gedurende 6 maanden en bieden een verlengde afgifte van buprenorfine.
Swedish: Sixmo-implantat är avsedda att sitta på plats i 6 månader för att ge en kontinuerlig administrering och behandling med buprenorfin.
Dutch: • U heeft een toegenomen vorming van littekenweefsel gehad.
Swedish: • om du har ökad ärrbildning eller ärrvävnad.
Dutch: Buprenorfine wordt in sterke mate gemetaboliseerd in de lever en plasmaspiegels bleken verhoogd te zijn bij patiënten met een matige en ernstige leverfunctiestoornis.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Neem in die gevallen contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal i dessa fall.
Dutch: • Er moet een afspraak worden gemaakt voor de patiënt om zo snel mogelijk terug te komen naar de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de inbrenging heeft uitgevoerd.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Sachet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Dospåse
Dutch: Daarop staat de volgende informatie:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Dutch: Ingeval zich symptomen van toxiciteit of overdosering ontwikkelen, moeten de implantaten worden verwijderd en moet worden overgeschakeld op een geneesmiddel waarvan de dosis kan worden aangepast.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Dutch: Elke dosis bestaat uit vier implantaten, die aan de binnenzijde van de bovenarm onder de huid moeten worden ingebracht.
Swedish: Varje dos består av fyra implantat, för subkutan insättning på överarmens insida.
Dutch: Controleer de locatie van de implantaten met palpatie.
Swedish: Bekräfta implantatens placering med palpation.
Dutch: Behandeling met Sixmo-implantaten
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
Dutch: Patiënten moeten gewaarschuwd worden dat het uitermate gevaarlijk is om zelf niet-voorgeschreven benzodiazepines toe te dienen tijdens het gebruik van dit product, en moeten ook worden gewaarschuwd dat gelijktijdig gebruik van benzodiazepines met dit product uitsluitend mag plaatsvinden volgens de instructies van hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (zie rubriek 4.4).
Swedish: De ska också informeras om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel i enlighet med hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar (se avsnitt 4.4).
Dutch: Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfine
Swedish: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Dutch: • drugs-/geneesmiddelafhankelijkheid
Swedish: • drogberoende
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Sixmo om du har: