FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Tarceva está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastizado com mutações ativadoras do Recetor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR).
Polish: Produkt Tarceva jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z aktywującymi mutacjami EGFR.
Portuguese: Os inibidores potentes da atividade do CYP3A4 diminuem o metabolismo do erlotinib e aumentam a sua concentração plasmática.
Polish: Silne inhibitory CYP3A4 powodują zmniejszenie metabolizmu erlotynibu i zwiększenie jego stężenia w osoczu.
Portuguese: Fumadores
Polish: Stosowanie u palaczy tytoniu
Portuguese: - Paroniquia - Foliculite - Acne/Dermatite acneiforme -Fissuras cutâneas
Polish: -Zanokcica -Zapalenie mieszków włosowych -Trądzik/ Trądzikowate zapalenie skóry
Portuguese: Erlotinib e Carboplatina/Paclitaxel
Polish: Erlotynib i karboplatyna/paklitaksel
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação farmacocinética indicam uma redução significativa de 2,8; 1,5 e 9 vezes na AUCinf, Cmax e concentração plasmática às 24 horas, respetivamente, após a administração de Tarceva a fumadores, comparativamente a não fumadores.
Polish: Wyniki farmakokinetycznego badania interakcji z udziałem palących i niepalących zdrowych ochotników wykazały, że w wyniku palenia tytoniu po 24 godzinach po podaniu produktu Tarceva znacznie zmniejsza się AUCinf, Cmax oraz stężenie leku w osoczu, odpowiednio 2,8; 1,5 i 9 razy.
Portuguese: Data de ponto de corte: agosto 2010
Polish: data zakończenia zbierania danych: sierpień 20100
Portuguese: - Tratamento de manutenção no CPCNP após primeira linha de quimioterapia (Tarceva administrado em monoterapia):
Polish: - Leczenie podtrzymujące pacjentów NDRP po chemioterapii pierwszego rzutu (produkt Tarceva podawany w monoterapii)
Portuguese: • Foi observada insuficiência hepática em casos raros (raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Polish: • Niewydolność wątroby (rzadko: dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 1 000 pacjentów).
Portuguese: Quando a ciprofloxacina ou inibidores potentes do CYP1A2 (por ex. fluvoxamina) são associados com erlotinib, deve ter-se precaução.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie cyprofloksacyną lub silny inhibitor CYP1A2 (np. fluwoksaminę) w skojarzeniu z erlotynibem.
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente distribuídos, numa proporção de 2:1 para receberem tratamento com 150 mg de Tarceva ou placebo, uma vez por dia por via oral.
Polish: Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej doustnie produkt Tarceva w dawce 150 mg lub placebo raz na dobę.
Portuguese: Tarceva 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 69.21 mg de lactose mono-hidratada.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 69,21 mg laktozy jednowodnej.
Portuguese: O metabolismo extra-hepático pelo CYP3A4 no intestino, pelo CYP1A1 no pulmão e pelo CYP1B1 no tecido tumoral, também contribui potencialmente para a eliminação metabólica do erlotinib.
Polish: Metabolizm pozawątrobowy przebiegający z udziałem CYP3A4 w jelicie, CYP1A1 w płucach i CYP1B1 w tkankach nowotworowych może odgrywać rolę w klirensie metabolicznym erlotynibu.
Portuguese: A carboplatina e o paclitaxel não tiveram efeitos significativos na farmacocinética do erlotinib.
Polish: Nie zanotowano znaczącego wpływu karboplatyny lub pakalitakselu na właściwości farmakokinetyczne erlotynibu.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Portuguese: Análise Exploratória (maturidade da OS de
Polish: Analiza eksploracyjna (40% dojrzałość danych dotyczących przeżycia całkowitego) (n=173)
Portuguese: O erlotinib é um substrato para o transportador de substâncias ativas glicoproteína P. A administração concomitante de inibidores da glicoproteína P, ex. ciclosporina e verapamil podem conduzir a alterações da distribuição e/ou da eliminação do erlotinib.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów glikoproteiny-P, np. cyklosporyny lub werapamilu może prowadzić do zmiany dystrybucji i(lub) zmiany eliminacji erlotynibu.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de interromper ou parar o seu tratamento.
Polish: W takich przypadkach lekarz może czasowo przerwać lub całkowicie zaprzestać leczenia.
Portuguese: *** Erupção cutânea incluiu dermatite acneiforme.
Polish: *** Wysypka w tym wysypka trądzikopodobna.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10 pacjentów):
Portuguese: A administração concomitante da gemcitabina não afetou a depuração plasmática do erlotinib.
Polish: Równoczesne podawanie gemcytabiny nie wpływało na klirens osoczowy erlotynibu.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao usar estas substâncias ativas em associação com o erlotinib.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z erlotynibem należy zachować ostrożność.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 1000 pacjentów):
Portuguese: Foi notificado um aumento do Quociente Normalizado Internacional (INR) e de episódios hemorrágicos, que em alguns casos foram fatais, em doentes tratados com Tarceva, devido a interação com anticoagulantes derivados da cumarina, incluindo a varfarina.
Polish: Erlotynib i leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny U pacjentów przyjmujących produkt Tarceva raportowano interakcję z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny, w tym z warfaryną, która prowadziła do zwiększenia wartości znormalizowanego współczynnika międzynarodowego (ang. International Normalised Ratio - INR) i incydentów krwawień, niekiedy zkończonych zgonem.
Portuguese: Mediana da Sobrevivência Global
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia
Portuguese: • Foram observadas perfurações gastrointestinais (pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Polish: • Perforacje przewodu pokarmowego (niezbyt często: dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 100 pacjentów).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tarceva 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tarceva 100 mg tabletki powlekane Erlotynib
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Targocid
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Dania, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Targocid Włochy, Portugalia: Targosid
Portuguese: (grupos A, B, C, G)b
Polish: (A, B, C, G) b
Portuguese: O tratamento não deve ter uma duração superior a 4 meses.
Polish: Leczenia nie należy prowadzić dłużej niż 4 miesiące.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Polish: Ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de referência, irão atualizar as informações do produto, conforme necessário.
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe władze państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim uaktualnią informację o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser decidida com base na resposta clínica.
Polish: Czas trwania leczenia należy określić na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji.
Portuguese: Os valores mais elevados de Vss foram observados em estudos recentes, onde o período de amostragem foi superior a 8 dias.
Polish: Najwyższe wartości Vss są obserwowane w ostatnich badaniach, w których okres pobierania próbek był dłuższy niż 8 dni.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes denominações:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portuguese: a Não existiam dados atuais disponíveis quando as tabelas foram publicadas.
Polish: a Brak aktualnych danych dostępnych w czasie publikacji tabel.
Portuguese: População pediátrica As recomendações de dose são as mesmas em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Portuguese: Se a solução se tornar espumosa, deve deixá-la em repouso durante cerca de 15 minutos.
Polish: Gdyby roztwór spienił się, należy odstawić go na około 15 minut.
Portuguese: Parar ou abrandar a perfusão pode resultar na cessação destas reações.
Polish: Zatrzymanie lub spowolnienie infuzji może spowodować ustąpienie tych reakcji.
Portuguese: • Alteração na estrutura do alvo: esta forma de resistência tem ocorrido particularmente em espécies de Enterococos faecium.
Polish: • Zmiana miejsca docelowego: ta forma oporności szczególnie ujawniła się w przypadku Enterococcus faecium.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de teicoplanina em mulheres grávidas é limitada.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania teikoplaniny u kobiet w ciąży.
Portuguese: Espectro de atividade antibacteriana
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego
Portuguese: O pó é embalado:
Polish: Proszek jest pakowany:
Portuguese: Portanto, a teicoplanina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que seja claramente necessária.
Polish: Dlatego teikoplaniny nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: • perda de audição, zumbido nos ouvidos ou um sentimento de que está, ou as coisas em seu redor estão, a mover-se
Polish: • utrata słuchu, dzwonienie w uszach lub uczucie, że pacjent lub rzeczy wokół niego poruszają się
Portuguese: b Isolados com valores de CIM acima dos limites de sensibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
Polish: b Szczepy o wartościach MIC powyżej wartości granicznej wrażliwości występują bardzo rzadko lub jeszcze ich nie zgłoszono.
Portuguese: Dois metabolitos são formados provavelmente por hidroxilação e representam 2 a 3% da dose administrada.
Polish: Dwa metabolity powstają prawdopodobnie poprzez hydroksylację i stanowią od 2 do 3% podanej dawki.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e amareladas devem ser utilizadas.
Polish: Należy stosować tylko przejrzyste i żółtawe roztwory.
Portuguese: Na tabela abaixo todas as reações adversas, que ocorreram com uma incidência maior do que o placebo e em que mais de um doente foi listado de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a 1<10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Polish: W poniższej tabeli wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i częściej niż u jednego pacjenta, przedstawiono stosując następującą konwencję: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A solução final é isotónica com o plasma e tem um pH de 7,2-7,8.
Polish: Końcowy roztwór jest izotoniczny z osoczem i ma pH 7,2-7,8.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glicopeptidos antibacterianos, código ATC: J01X A02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki glikopeptydowe, kod ATC: J01X A02
Portuguese: Nesta base, é expectável que na maioria dos casos a teicoplanina seja utilizada para tratar infeções graves em doentes para os quais a atividade antibacteriana padrão é considerada como inadequada.
Polish: Na tej podstawie można się spodziewać, że w większości przypadków teikoplaninę będzie można stosować w leczeniu ciężkich zakażeń u pacjentów, dla których standardowe działanie przeciwbakteryjne jest uważane za nieodpowiednie.
Portuguese: d Uma CIM com um comentário, mas sem o acompanhamento de uma categorização S, I ou R pode ser notificado.
Polish: d MIC może być zgłaszane z komentarzem, ale bez przyporządkowania kategorii S, I lub R.
Portuguese: O medicamento será normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Polish: Ten lek jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: Resistência a As CIM dos glicopeptídeos são dependentes do método e devem ser determinadas por microdiluição em caldo (referência ISO 20776).
Polish: a Wartości MIC glikopeptydów są zależne od metody i należy je określać stosując mikrorozcieńczenia pożywki (norma ISO 20776).
Portuguese: • Doentes idosos:
Polish: • Pacjenci w podeszłym wieku
Portuguese: A utilização racional da teicoplanina deve ter em conta o espectro de atividade bacteriana, o perfil de segurança e a adequação da terapia antibacteriana padrão para o tratamento de um doente individual.
Polish: W racjonalnym stosowaniu teikoplaniny należy wziąć pod uwagę spektrum działania przeciwbakteryjnego, profil bezpieczeństwa i przydatność standardowego leczenia przeciwbakteryjnego w leczeniu konkretnego pacjenta.
Portuguese: • bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das indicações listadas acima.
Polish: • bakteriemia występująca w związku z jednym z powyższych wskazań.
Portuguese: A identificação e os testes de suscetibilidade antimicrobiana em qualquer isolado devem ser repetidos, e se os resultados forem confirmados, o isolado tem de ser enviado para um laboratório de referência.
Polish: Identyfikacja i badanie wrażliwości przeciwbakteryjnej wszelkich takich wyodrębnionych szczepów należy powtórzyć, a jeśli wynik się potwierdzi, szczep należy przesłać do laboratorium referencyjnego.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3): nos ratos observou-se um aumento da incidência de nados-mortos e mortalidade neonatal.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję podczas stosowania dużych dawek (patrz punkt 5.3): u szczurów była zwiększona liczba poronień i śmiertelność noworodków.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) está indicado em adultos e em crianças desde o nascimento para o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci od momentu urodzenia w leczeniu pozajelitowym następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
Portuguese: O que é Targosid e para que é utilizado
Polish: Co to jest Targocid i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário (Vss) varia de 0,7-1,4 mL / kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) mieści się w zakresie od 0,7 do 1,4 ml/kg mc.
Portuguese: A síntese de peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
Polish: Synteza peptydoglikanu jest blokowana przez specyficzne wiązania reszt D-alanylo-D-alaninowych.
Portuguese: Tal como acontece com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar na proliferação de organismos não-sensíveis.
Polish: Podobnie jak po zastosowaniu innych antybiotyków, stosowanie teikoplaniny, szczególnie długotrwałe, może spowodować dodatkowy rozwój drobnoustrojów niewrażliwych.
Portuguese: A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com o tipo de infeção e gravidade da mesma, bem como da resposta clínica do doente, e das características do doente, tais como idade e função renal.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia należy dostosować do rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta i takich czynników, jak wiek pacjenta i czynność nerek.
Portuguese: Os valores CIM definidos pelo European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), versão 3.1, 11 de fevereiro de 2013, encontram-se descritos na seguinte tabela:
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono wartości graniczne minimalnych stężeń hamujących (ang. minimal inhibitory concentration, MIC) według Europejskiej Komisji Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), wersja 3.1 z 11 lutego 2013 r.:
Portuguese: A teicoplanina é principalmente ligada à albumina do soro humano.
Polish: Teikoplanina przede wszystkim wiąże się z albuminami surowicy ludzkiej.
Portuguese: A ligação às proteínas do soro humano varia 87,6-90,8%, sem qualquer variação em função da concentração da teicoplanina.
Polish: Wiązanie z białkami surowicy ludzkiej mieści się w zakresie od 87,6 do 90,8%, niezależnie od stężenia teikoplaniny.
Portuguese: • obtenção de mais infeções do que o habitual - podem ser sinais de uma diminuição na sua contagem de glóbulos
Polish: • więcej zakażeń niż zwykle - mogą to być objawy zmniejszenia się liczby białych krwinek.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Eles decidirão se lhe deverá ser administrado ou não este medicamento enquanto estiver grávida.
Polish: Zdecydują oni, czy lek ten można podać pacjentce w czasie ciąży.
Portuguese: Pode realizar testes regulares para verificar se o seu sangue, os rins e / ou fígado estão a funcionar corretamente (ver "Outros medicamentos e Targosid").
Polish: Pacjent może mieć przeprowadzane regularne badania, aby sprawdzić, czy krew, nerki i (lub) wątroba funkcjonują prawidłowo (patrz „Targocid a inne leki").
Portuguese: c IE indica que não há evidência suficiente de que a espécie em questão seja um bom alvo para o tratamento com o medicamento.
Polish: c IE oznacza, że nie ma wystarczających dowodów, że lek ten jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez te gatunki.
Portuguese: Medido por FPIA
Polish: 1 Zmierzone za pomocą FPIA
Portuguese: A forma inalterada de teicoplanina é o composto principal identificado no plasma e na urina, indicando um metabolismo mínimo.
Polish: Teikoplanina w postaci niezmienionej jest głównym związkiem zidentyfikowanym w osoczu i moczu, co wskazuje na minimalny metabolizm.
Portuguese: A teicoplanina não demonstrou qualquer potencial de causar antigenicidade (em ratos, porcos da guiné ou coelhos), genotoxicidade ou irritação local.
Polish: Teikoplanina nie ma właściwości antygenowych (u myszy, świnek morskich lub królików), nie powoduje genotoksyczności ani miejscowego działania drażniącego.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Portuguese: No entanto, não há evidência de toxicidade sinérgica em combinações com a teicoplanina.
Polish: Jednak nie ma dowodów synergicznej toksyczności podczas stosowania w skojarzeniu z teikoplaniną.
Portuguese: Crianças (a partir dos 2 meses até 12 anos)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 miesięcy do 12 lat)
Portuguese: A prevalência da resistência pode variar no espaço e no tempo para determinadas espécies, sendo desejável informação local sobre a resistência, particularmente quando se tratam infeções graves.
Polish: Dla poszczególnych gatunków występowanie oporności może różnić się w zależności od położenia geograficznego oraz od czasu, dlatego wskazane jest uzyskanie lokalnych informacji dotyczących oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Portuguese: Não é possível excluir um potencial risco de danos no ouvido interno e de danos renais para o feto (ver secção 4.4).
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka uszkodzenia ucha wewnętrznego i nerek płodu (patrz punkt 4.4).
Portuguese: No entanto, a história prévia de "síndrome do homem vermelho" com a vancomicina não é uma contraindicação para o uso de teicoplanina.
Polish: Niemniej jednak stwierdzone w wywiadzie wystąpienie „zespołu czerwonego człowieka" (ang. "red man syndrome") po podaniu wankomycyny nie jest przeciwwskazaniem do stosowania teikoplaniny.
Portuguese: A teicoplanina inalterada é excretada principalmente pela via urinária (80% em 16 dias), enquanto que 2,7% da dose administrada é recuperada nas fezes (por excreção biliar) no prazo de 8 dias após a administração.
Polish: Teikoplanina w postaci niezmienionej jest wydalana głównie z moczem (80% w ciągu 16 dni), podczas gdy 2,7% podanej dawki jest wydalane z kałem (z żółcią) w ciągu 8 dni po podaniu.
Portuguese: • tonturas ou dor de cabeça
Polish: • zawroty głowy lub ból głowy.
Portuguese: Se a superinfeção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas adequadas.
Polish: W razie wystąpienia nadkażenia w okresie leczenia, należy zastosować odpowiednie środki.
Portuguese: Desconhece-se se a teicoplanina é excretada no leite humano.
Polish: Nie wiadomo czy teikoplanina przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Após a administração intramuscular, a biodisponibilidade da teicoplanina (comparada com a administração intravenosa) é quase completa (90%).
Polish: Po podaniu domięśniowym biodostępność teikoplaniny (w porównaniu z podaniem dożylnym) jest prawie całkowita (90%).
Portuguese: Estudos para investigar o potencial de ototoxicidade no porco da Guiné indicam que é possível existir um ligeiro comprometimento da função coclear e vestibular, na ausência de dano morfológico.
Polish: Badania mające na celu zbadanie potencjału wywoływania ototoksyczności u świnki morskiej wskazują, że jest możliwe wystąpienie lekkich zaburzeń czynności ślimaka i przedsionka, jeśli nie ma morfologicznego uszkodzenia.
Portuguese: Portanto, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Polish: Zatem niniejsza ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Portuguese: Até que haja evidência sobre a resposta clínica para confirmar isolados com CIM acima dos limites de sensibilidade existentes, estes devem ser notificados como resistentes.
Polish: Dopóki nie ma dowodów na skuteczność kliniczną w stosunku do potwierdzonych szczepów o wartościach MIC powyżej obecnej wartości granicznej oporności, należy je zgłaszać jako oporne.
Portuguese: Bactérias com resistência inerente Todas as bactérias Gram-negativas Outras bactérias
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej Wszystkie bakterie Gram-ujemne Inne bakterie
Portuguese: Doentes que manifestem estes efeitos secundários não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Pacjenci, u których wystąpią takie objawy niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Portuguese: Janela de concentração a atingir durante dia 3 e 5
Polish: Docelowe stężenia minimalne w dniach od 3 do 5
Portuguese: • A redução da sensibilidade ou resistência dos estafilococos à teicoplanina tem por base a superprodução de percursores de mureína que estão ligados à teicoplanina.
Polish: • Zmniejszona wrażliwość lub oporność gronkowców na teikoplaninę polega na nadprodukcji prekursorów murein, do których dołączana jest teikoplanina.
Portuguese: A alteração tem por base a troca do terminal da função Dalanina-D-alanina da cadeia de aminoácidos do percursor da mureína com D-ala-D-lactase de forma a que a afinidade para a vancomicina seja reduzida.
Polish: Modyfikacja polega na wymianie zakończenia D-alanino-D-alaninowego łańcucha aminokwasowego w prekursorze murein na D-Ala-D-mleczan, co zmniejsza powinowactwo do wankomycyny.
Portuguese: Agranulocitose, neutropenia
Polish: Agranulocytoza, neutropenia
Portuguese: • ataques epiléticos
Polish: • napady padaczkowe.