FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dušik je sastavni dio bjelančevina, koje su osnovni sastojak naše hrane.
Norwegian Bokmål: Nitrogen er byggesteiner i proteiner, som er en vesentlig del av maten vi spiser.
Croatian: Izlaganje još nerođenih mladunaca štakora fenilacetatu (aktivnom metabolitu fenilbutirata) uzrokovalo je lezije na kortikalnim piramidalnim stanicama; dendritni trnovi bili su dulji, tanji i malobrojniji od normalnih (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Prenatal eksponering av rotteunger til fenylacetat (den aktive metabolitten av fenylbutyrat) ga lesjoner i kortikale pyramidale celler; dendrittiske utløpere var lengre og tynnere enn normalt og redusert i antall (se pkt.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PHEBURANE 3.
Croatian: U većine bolesnika s poremećajima ciklusa ureje ili hemoglobinopatijama koji su primali različite doze fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) nije mogla biti utvrđena razina fenilacetata u plazmi nakon cjelonoćnog gladovanja.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med forstyrrelser i ureasyklus eller hemoglobinopatier som fikk ulike doser av fenylbutyrat (300-650 mg/kg/døgn opp til 20 g/døgn), kunne det ikke påvises noen plasmakonsentrasjon av fenylacetat etter faste over natten.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 768 mg saharoze po 1 g natrijevog fenilbutirata.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 768 mg sakkarose pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Croatian: Malo je vjerojatno da PHEBURANE utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at PHEBURANE påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller lege eller apotek om du er i tvil.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 100 ljudi): promjene u broju krvnih stanica (eritrocita, leukocita i trombocita), promjene u razini bikarbonata u krvi, smanjen apetit, depresija, razdražljivost, glavobolja, padanje u nesvijest, zadržavanje tekućine (oticanje), promjena osjeta okusa, bol u želucu, povraćanje, mučnina, zatvor, neobični miris kože, osip, poremećena funkcija bubrega, dobivanje na težini, promijenjene vrijednosti laboratorijskih pretraga.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 100 personer): endringer i antallet blodlegemer (røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater), endringer av mengden hydrogenkarbonat i blodet, nedsatt appetitt, depresjon, irritabilitet, hodepine, besvimelse, opphopning av væske (hevelse), smaksforstyrrelser, magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormal kroppslukt, utslett, unormal nyrefunksjon, vektøkning og endrede laboratorietestverdier.
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu utvrđene su u zdravih ljudi na tašte koji su primili jednokratnu dozu od 5 g natrijevog fenilbutirata, i u bolesnika s poremećajima ciklusa ureje, hemoglobinopatijama i cirozom koji su primili jednokratne i ponovljene peroralne doze od do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Norwegian Bokmål: Plasma- og urinkonsentrasjoner av fenylbutyrat og dets metabolitter er målt hos fastende friske voksne som fikk en enkeltdose på 5 g natriumfenylbutyrat, og hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser, hemoglobinopatier og cirrhose som fikk enkeltdoser og gjentatte orale doser på opptil 20 g/døgn (ukontrollerte studier).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni natrijevog fenilbutirata u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av natriumfenylbutyrat hos gravide kvinner.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetara konverzija fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti sporija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan omdannelsen av fenylacetat til fenylacetylglutamin være relativt langsommere.
Croatian: Često bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, konstipacija, disgeuzija Manje često pankreatitis, peptički ulkus, krvarenje iz rektuma, gastritis
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, oppkast, kvalme, obstipasjon, dysgeusi Mindre vanlige Pankreatitt, magesår, rektal blødning, gastritt
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PHEBURANE ako: patite od kongestivne insuficijencije srca (oblik srčane bolesti u kojoj srce ne može dovoljno dobro pumpati krv u organizmu) ili oslabljene funkcije bubrega. imate oslabljenu funkciju bubrega ili jetre budući da se PHEBURANE iz tijela izlučuje putem bubrega i jetre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker PHEBURANE hvis du: lider av kongestiv hjertesvikt (en type hjertesykdom der hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen) eller redusert nyrefunksjon.
Croatian: • Lijek sadrži 768 mg saharoze po gramu.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder 768 mg sukrose per gram.
Croatian: Crtice na žličici označavaju količinu (u gramima natrijevog fenilbutirata).
Norwegian Bokmål: Å måle dosen: Linjer på skjeen angir mengden (i gram natriumfenylbutyrat).
Croatian: Sazrijevanje sinapse u cerebralnom korteksu bilo je usporeno i broj funkcionalnih završetaka živaca u cerebrumu smanjen, što je rezultiralo poremećajem rasta mozga. (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Cerebral synapse modning ble hemmet og antall fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som resulterte i svekket hjernevekst.
Croatian: Budući da se metabolizam i izlučivanje natrijevog fenilbutirata odvija preko jetre i bubrega, PHEBURANE treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom.
Norwegian Bokmål: Siden omdanning og utskillelse av natriumfenylbutyrat involverer lever og nyrer, må PHEBURANE brukes med forsiktighet hos pasienter med lever- og nyreinsuffisiens.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivni spoj koji se acetilacijom konjugira s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin, koji se potom izlučuje putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat er en metabolsk aktiv forbindelse som konjugeres med glutamin via acetylering og danner fenylacetylglutamin som deretter skilles ut via nyrene.
Croatian: Bolesnici s početkom bolesti u novorođenačkoj dobi imaju visoku incidenciju mentalne retardacije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neonatal debut av sykdommen hadde høy insidens av mental retardasjon.
Croatian: Srednje vrijeme za postizanje vršne koncentracije u plazmi bilo je 3,55 odnosno 3,23 sati, a srednja vršna koncentracija iznosila je 45,3 odnosno 62,8 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon nås, er henholdsvis 3,74 og 3,43 timer, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er henholdsvis 48,5 og 68,5 mikrog/ml.
Croatian: PHEBURANE je indiciran kao pomoćna terapija u dugotrajnom liječenju poremećaja ciklusa ureje, uključujući nedostatak karbamilfosfat sintetaze, ornitin transkarbamilaze ili argininosukcinat sintetaze.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE er indisert som adjuvant terapi ved kronisk behandling av forstyrrelser i ureasyklus, blant annet mangel på karbamylfosfatsyntetase, ornitintranskarbamylase eller argininosuksinatsyntetase.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon for menn og kvinner Sikker prevensjon må benyttes av fertile kvinner.
Croatian: PHEBURANE zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE har ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Nuspojave prvenstveno uključuju reproduktivni i gastrointestinalni sustav.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene omfattet hovedsakelig lidelser i kjønnsorganer og gastrointestinale sykdommer.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 124 mg (5,4 mmol) natrija po 1 g natrijevog fenilbutirata.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Croatian: Manje često aplastična anemija, ekhimoza
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, ekkymose
Croatian: PHEBURANE treba stoga koristiti s oprezom u bolesnika s kongestivnom insuficijencijom srca, teškom bubrežnom insuficijencijom i kliničkim stanjima u kojima postoji retencija natrija s edemima.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE må derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt eller alvorlig nyreinsuffisiens, ved kliniske tilstander der det foreligger natriumretensjon med ødemdannelse
Croatian: Jednaki simptomi javljaju se pri akumulaciji fenilacetata koji pokazuje dozno limitirajuću neurotoksičnost ako se primijeni intravenski u dozama višim od 400 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er overensstemmende med akkumulering av fenylacetat, som viste dosebegrensende neurotoksisitet ved intravenøs administrering av doser på opptil 400 mg/kg/døgn.
Croatian: Rjeđe se manifestirala kao konfuzija, glavobolja, poremećaj osjeta okusa, hipoakuzija, dezorijentacija, slabljenje pamćenja i pogoršanje već postojeće neuropatije.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige symptomer var forvirring, hodepine, dysgeusi, hypakusi, desorientering, svekket hukommelse og forverring av eksisterende neuropati .
Croatian: Ispitivanja s visokim intravenskim dozama fenilacetata pokazala su nelinearno farmakokinetičko svojstvo saturacijom njegovog metaboliziranja u fenilacetilglutamin.
Norwegian Bokmål: Studier med store intravenøse doser fenylacetat viste ikke-lineære farmakokinetiske egenskaper karakterisert ved mettbar metabolisme av fenylacetylglutamin.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika s dijabetesom melitusom.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i vurderingen for pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Croatian: Zbog spore topivosti PHEBURANE se ne bi smio primjenjivati kroz nazogastričnu ili gastrostomsku sondu.
Norwegian Bokmål: På grunn av langsom oppløsning bør PHEBURANE ikke administreres via nese- eller magesonde.
Croatian: Ranije, poremećaji ciklusa ureje koji su se manifestirali u novorođenačkoj dobi gotovo uvijek su imali letalni ishod tijekom prve godine života, čak i ako su liječeni peritonejskom dijalizom i esencijalnim aminokiselinama ili njihovim analozima bez dušika.
Norwegian Bokmål: Ureasyklusforstyrrelser som debuterer neonatalt, var tidligere nesten alltid dødelig i løpet av første leveår, selv om pasientene ble behandlet med peritoneal dialyse og essensielle aminosyrer eller nitrogenfrie aminosyreanaloger.
Croatian: • Unatoč liječenju kod određenog broja bolesnika može se pojaviti hiperamonijemijska encefalopatija.
Norwegian Bokmål: • Selv under behandlingen kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Croatian: Raspoloživost fenilbutirata i njegovih metabolita također je ispitivana na onkološkim bolesnicima koji su primili intravensku infuziju natrijevog fenilbutirata (do 2 g/m²) ili fenilacetata.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av fenylbutyrat og dets metabolitter er også studert hos kreftpasienter etter intravenøs infusjon av natriumfenylbutyrat (opptil 2 g/m²) eller fenylacetat.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata.
Norwegian Bokmål: Sammen med medisinen medfølger det en kalibrert måleskje som gir opptil 3 g natriumfenylbutyrat.
Croatian: PHEBURANE sadrži natrij i sukrozu
Norwegian Bokmål: PHEBURANE inneholder natrium og sakkarose
Croatian: PHEBURANE sadrži djelatnu tvar natrijev fenilbutirat koji se koristi za liječenje bolesnika svih starosnih skupina s poremećajima ciklusa ureje.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE inneholder virkestoffet natriumfenylbutyrat som brukes for å behandle pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Croatian: Bočica: 174 g granula.
Norwegian Bokmål: Flaske: 174 g granulat.
Croatian: • Tijekom liječenja potrebno je nadzirati razinu kalija u serumu budući da izlučivanje fenilacetilglutamina putem bubrega može inducirati gubitak kalija urinom.
Norwegian Bokmål: • Serumkalium bør overvåkes under behandlingen siden renal utskillelse av fenylacetylglutamin kan forårsake kaliumtap via urinen
Croatian: • PHEBURANE se smatra lijekom s visokim sadržajem natrija.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE er ansett som «natriumrik».
Croatian: Kako čuvati PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PHEBURANE
Croatian: Razlog za ovo može biti lipofilno svojstvo natrijevog fenilbutirata i posljedična razlika u volumenu distribucije.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes at natriumfenylbutyrat er lipofilt, noe som fører til forskjeller i distribusjonsvolum mellom menn og kvinner.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 1000 ljudi): nedostatak eritrocita zbog zatajivanja koštane srži, stvaranje modrica, promjena srčanog ritma, krvarenje iz rektuma, upala želuca (gastritis), čir želuca, upala gušterače.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 1000 personer): nedsatt antall røde blodlegemer på grunn av benmargssvikt, blåmerker, endret hjerterytme, blødninger fra endetarmen, betennelse i magen, magesår, betennelse i bukspyttkjertelen.
Croatian: PHEBURANE se primjenjuje peroralno.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE skal tas oralt.
Croatian: Može biti potrebno uzimati PHEBURANE do kraja života ili ortotropne transplantacije jetre.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE kan være påkrevd resten av levetiden med mindre det velges en ortotrop levertransplantasjon.
Croatian: PHEBURANE se treba koristiti zajedno s dijetom s ograničenim unosom proteina, koju je Vaš liječnik ili dijetetičar posebno osmislio za Vas.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE må imidlertid brukes sammen med en proteinfattig diett, som er satt opp for deg av legen og en dietetiker.
Croatian: Ako niste sigurni sadrže li Vaši lijekovi ove tvari provjerite to kod svog liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om legemidlene du bruker, inneholder disse stoffene, bør du spørre legen eller på apoteket
Croatian: Suplementacija citrulina ili arginina potrebna je u bolesnika kod kojih se deficijencija karbamilfosfat sintetaze i ornitin transkarbamilaze pojavila u novorođenačkoj dobi u dozi 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan,
Norwegian Bokmål: Citrullin- eller arginintilskudd er nødvendig hos pasienter som har fått diagnostisert neonatal form av karbamylfosfatsyntetase- eller ornitintranskarbamylasemangel, i en dose på 0,17 g/kg/døgn eller 3,8 g/m2/døgn.
Croatian: PHEBURANE se mora uzimati uz posebnu dijetu s ograničenom količinom proteina.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE skal tas sammen med en proteinfattig diett.
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g granulat natriumfenylbutyrat
Croatian: PHEBURANE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk PHEBURANE etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži natrij i saharozu.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og sakkarose.
Croatian: Upitajte svog liječnika za više pojedinosti.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette nærmere med legen din.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata, graduirana po 250 mg.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje medfølger og gir opp til 3 g natriumfenylbutyrat med en gradering på 250 mg.
Croatian: Ovi rijetki poremećaji nastaju zbog deficijencije određenih jetrenih enzima koji su neophodni za izlučivanje viška dušika u obliku amonijaka.
Norwegian Bokmål: Disse sjeldne sykdommene skyldes en mangel på visse leverenzymer og medfører at pasientene ikke er i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Norwegian Bokmål: - om du ammer Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: • Trudnoća.
Norwegian Bokmål: • Graviditet
Croatian: Manje često aritmija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Croatian: U sljedećoj tablici sve nuspojave navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell I tabellen nedenfor er bivirkninger oppført i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilacetata i fenilacetilglutamina u plazmi utvrđene su nakon 30 odnosno 60 minuta.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel dose med 5 g natriumfenylbutyrat, i form av granulat, ble målbare plasmakonsentrasjoner av fenylacetat og fenylacetylglutamin påvist henholdsvis 30 og 60 minutter etter dosering.
Croatian: Nemojte uzimati PHEBURANE: ako ste alergični na natrijev fenilbutirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu ako ste trudni ako dojite.
Norwegian Bokmål: - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g, granulat
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Granule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti i ispitivanja utjecaja fenilbutirata na plodnost nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitets- og fertilitetsstudier er ikke gjennomført med natriumfenylbutyrat.
Croatian: Jedna bočica sadrži 174 g granula.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 174 g granulat.
Croatian: Kako uzimati PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PHEBURANE
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilbutirata u plazmi utvrđene su nakon 15 minuta.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 5 g natriumfenylbutyrat, i form av tabletter, påvises målbare plasmakonsentrasjoner av fenylbutyrat 15 minutter etter dosering.
Croatian: Povlačenje od ranije postojećih neuroloških poremećaja liječenjem nije vjerojatno, a pogoršanje neurološkog statusa može se nastaviti u nekih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Reversering av eksisterende nevrologisk svekkelse vil etter all sannsynlighet ikke finne sted med behandlingen.
Croatian: Ponavljanja doziranja fenilacetata pokazala su postojanje indukcije klirensa.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med fenylacetat gir belegg for en induksjon av clearance.
Croatian: Kada se oni koriste savjetuje se češća kontrola razine amonijaka u plazmi.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Croatian: Opća upozorenja
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Croatian: OBLIK Granule.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkata konjugacije s natrijevim fenilbutiratom putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med probenecid kan påvirke renal utskillelse av det konjugerte produktet av natriumfenylbutyrat.
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g {Samo na kutiji}
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g granulat{bare for kartong}
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i jetara
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Croatian: Nadzor terapijskog učinka
Norwegian Bokmål: Behandlingskontroll
Croatian: Srednje vrijeme za postizanje vršne koncentracije u plazmi bilo je 1 sat, a srednja vršna koncentracija iznosila je 195 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon er 1,35 time, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er 218 mikrog/ml.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat u bubrezima i jetri oksidira u fenilacetat koji se potom s glutaminom enzimatski konjugira i tvori fenilacetilglutamin.
Norwegian Bokmål: Fenylbutyrat er kjent for å oksydere til fenylacetat, som blir enzymisk konjugert med glutamin til å danne fenylacetylglutamin i lever og nyrer.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju natrijevog fenilbutirata/metabolita u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om natriumfenylbutyrat / metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Croatian: U zdravih dragovoljaca utvrđene su razlike u farmakokinetičkim parametrima fenilbutirata i fenilacetata po spolu (AUC i Cmax oko 30 - 50% više u žena), ali ne fenilacetilglutamina..
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet forskjeller basert på kjønn i farmakokinetiske parametere av fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmaks.
Croatian: Natrijev fenilbutirat bio je negativan u 2 testa mutagenosti, tj.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Norwegian Bokmål: Hvert gram granulat inneholder 483 mg natriumfenylbutyrat.
Croatian: Suomi/Finland FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Norwegian Bokmål: FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Benytt bare denne måleskjeen til å måle ut dosen.
Croatian: Koristiti samo priloženu kalibriranu mjernu žličicu.
Norwegian Bokmål: Benytt bare den medfølgende måleskjeen.
Croatian: Kutija: Jedna bočica sa 174 g granula.
Norwegian Bokmål: Kartong: En flaske med 174 g granulat.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom U slučaju da se granule miješaju s krutom hranom ili tekućinom važno je pripremljeno uzeti odmah nakon miješanja.
Norwegian Bokmål: Når granulatet blandes med mat eller væske, er det viktig at det tas straks etter at det er blandet.
Croatian: Nakon što se bjelančevine unesene hranom u tijelu razgrade, suvišni se dušik nakuplja u organizmu u obliku amonijaka jer ne može biti izlučen.
Norwegian Bokmål: Siden kroppen bryter ned proteiner etter at man har spist, akkumuleres overskuddsnitrogen, i form av ammoniakk, dersom kroppen ikke kan utskille det. Ammoniakk er spesielt giftig for hjernen og fører i alvorlige tilfeller til nedsatt bevissthetsnivå og koma.
Croatian: Nuspojava
Norwegian Bokmål: Ødem
Croatian: Pheburane je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Pheburane er kontraindisert ved amming (se pkt.
Croatian: - Pustite da se to područje suši 15 minuta.
Norwegian Bokmål: - La området tørke i 15 minutter.
Croatian: Operite područje sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Vask området med såpe og vann.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefalld
Croatian: Nisu primijećene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između mlađih i starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell vedrørende sikkerhet eller effekt ble observert mellom yngre og eldre pasienter.
Croatian: Ispitivanje se treba temeljiti na dogovorenom planu ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Studien skal være basert på en avtalt protokoll.
Croatian: 8 tjedana nakon randomizacije
Norwegian Bokmål: 8 uker etter randomisering
Croatian: Rezultati nisu pokazali nikakvu sistemsku apsorpciju.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen systemisk absorpsjon.
Croatian: Upute za uporabu: - Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning - Åpne en ny tube hver gang du bruker dette legemidlet.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba podnijeti:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn:
Croatian: - Ne upotrebljavajte više gela nego što Vam je savjetovao liječnik.
Norwegian Bokmål: - Ikke påfør mer gel enn legen har foreskrevet.
Croatian: Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør Picato på åpne sår eller skadet hud.
Croatian: Djelomični nestanak (≥ 75%)
Norwegian Bokmål: Delvis tilhelingb (≥ 75 %)
Croatian: Iskustvo s više od jednog ciklusa liječenja
Norwegian Bokmål: Erfaring med mer enn én behandling
Croatian: gel 2 tube
Norwegian Bokmål: gel 2 tuber
Croatian: Nekroza u dermisu bila je rijetko zabilježena.
Norwegian Bokmål: Nekrose i dermis ble sjelden sett.
Croatian: Razina djelotvornosti razlikovala se između pojedinih anatomskih lokacija.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt varierte mellom de individuelle anatomiske lokalisasjoner.
Croatian: Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Fjern korken fra tuben rett før bruk.
Croatian: - Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).
Norwegian Bokmål: - Unngå mest mulig sollys (inkludert kunstig sollys og solsenger).