FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára kockázatot jelenthetnek (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése során).
Dutch: Uw arts zal u laten zien in welke gedeelten van de huid u LUSDUNA moet injecteren.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en LUSDUNA wordt overwogen.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Dutch: • Gebruik de pen nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar MedDRA-systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000; zeer zelden:
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Dutch: Leg een nieuwe, steriele naald, twee alcoholdoekjes en een pen op een schone, droge ondergrond.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelbureau (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op hypoglykemie).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het einde van de studie was 0,42 E/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Dutch: Tijdens gebruik Voor bewaarcondities na het uit de koelkast halen van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hűtőszekrényből történő kivétele utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Dutch: Het gebruik van LUSDUNA tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Dutch: Gebruik de Nexvue niet als u deeltjes in de oplossing ziet.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedsuikerverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Hungarian: Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Dutch: Gooi dit kapje weg, u heeft het niet meer nodig.
Hungarian: Dobja el a belső sapkát, mert később már nem lesz rá szüksége.
Dutch: Gebruik de naald niet nog een keer; gooi deze veilig weg volgens de instructies.
Hungarian: Ne használja fel ismét a tűt, hanem az utasításokat követve, biztonságosan dobja ki.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Dutch: Bij veel patiënten worden de tekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen de insuline niet besmetten.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Dutch: LUSDUNA dient eenmaal daags op elk tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Dutch: Gebruik de Nexvue alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterachtig is.
Hungarian: A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
Dutch: In uw lichaam
Hungarian: A szervezetben
Dutch: - u vertellen wanneer u mogelijk een hogere of lagere dosering LUSDUNA moet injecteren.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a LUSDUNA-ból.
Dutch: Voor kinderen jonger dan 2 jaar zijn geen veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek beschikbaar.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Dutch: Indien u diabetes type 1 heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő diabétesz mellitusz), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és továbbra is fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden over maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy óvintézkedésekkel igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw pen moet gebruiken.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet vies maakt.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Dutch: Deze pen is alleen voor uw eigen gebruik.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op juiste manier te worden weggegooid.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg.
Dutch: De proportie bevestigde niet-ernstige hypoglykemie was 7,71 voor insuline glargine en 2,44 voor de standaardbehandelinggroep.
Hungarian: Az igazolt, nem súlyos hypoglykaemiás események aránya 7,71 volt a glargin inzulin és 2,44 a standard kezelésben részesülő csoportban.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Dutch: Uw onderbuik, dij of de achterkant van uw bovenarm zijn de beste plaatsen voor de injectie.
Hungarian: A has, comb vagy a felkar hátsó része a legjobb beadási hely az injekció beadásához.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet hoe uw insuline u helpt en hoe u de meest voorkomende bijwerking - laag bloedsuiker (hypoglykemie) - moet voorkomen.
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
Dutch: Voor patiënten met al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven om ongewenste uitkomsten geassocieerd met hyperglykemie te voorkomen.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Dutch: Is dit niet het geval, neem dan een nieuwe pen.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
Dutch: LUSDUNA is niet de eerste keus insuline voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Hungarian: A LUSDUNA nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Dutch: U moet deze factoren kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot twee actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van lichte hypoglykemische episodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Dutch: Controleer de patroon om er zeker van te zijn dat de insuline helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
Dutch: Controleer altijd of u de juiste pen heeft.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Dutch: Allergische reacties van het ‘immediate-type' op insuline zijn zeldzaam.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan LUSDUNA ook samen met andere orale antidiabetica gegeven worden.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Dutch: Steek de naald eenvoudigweg volledig in de huid.
Hungarian: Egyszerűen szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrébe.
Dutch: Omzetten van tweemaal daags NPH-insuline naar LUSDUNA
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Dutch: • U kunt de buitenkant van de pen reinigen met een vochtige doek.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en een waterige consistentie heeft.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Dutch: Stop niet met LUSDUNA zonder eerst met uw arts te overleggen.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende standaardinsuline aanbevolen.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Dutch: Injecteer LUSDUNA niet in een ader, omdat de werking hierdoor anders wordt en dit mogelijk een hypoglykemie kan veroorzaken.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Dutch: De proportie ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) was 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy gyakran fordul elő náluk hypoglykaemia.
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Hungarian: Utazás Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Dutch: Het tijdstip waarop hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának időpontja az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel regelmatig.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Dutch: De pen bevat in totaal 300 eenheden.
Hungarian: Az injekciós toll összesen 300 egységet tartalmaz.
Dutch: LUSDUNA wordt onder de huid geïnjecteerd.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Dutch: LUSDUNA mag niet intraveneus worden toegediend.
Hungarian: A LUSDUNA nem adható intravénásan.
Dutch: • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze persoon ervoor zorgen dat prikincidenten en overdracht van infecties worden voorkomen.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Dutch: Voor het wisselen van de ene insulinebehandeling met de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedsuikerspiegels noodzakelijk.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszintellenőrzés szükséges.
Dutch: In het algemeen moet u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten houden.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Dutch: Datum uit de koelkast: ruimte voor het opschrijven van de datum waarop de pen uit de koelkast is gehaald
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Dutch: Insuline glargine werd eenmaal daags toegediend rond bedtijd en humane NPH-insuline werd een- of tweemaal daags toegediend.
Hungarian: A glargin inzulint naponta egyszer alkalmazták lefekvéskor és az NPH humán inzulint naponta egyszer vagy kétszer.
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Hungarian: Diabeteses betegekben a glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
Dutch: Was uw handen voordat u verdergaat.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Dutch: Als u de injectieplaats nog niet heeft schoongemaakt, doe het dan nu voor het injecteren.
Hungarian: Ha még nem tisztította meg a beadás helyét, a beadást megelőzően tegye ezt meg.
Dutch: In deze studie zetten honderddrieënveertig patiënten die werden behandeld met insuline glargine, de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensiestudie met een gemiddelde follow-upduur van 2 jaar.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés
Dutch: • Als uw pen koel bewaard is, haal deze dan 1 à 2 uur voor de injectie uit de koelkast om hem op kamertemperatuur te laten komen.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Dutch: Stel een testdosis van twee eenheden in door de doseerknop te draaien totdat het zwarte streepje bij ‘2' staat.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítson be két egység próbaadagot úgy, hogy a fekete vonal a „2"-re
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Dutch: Vraag voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken aan uw arts of het uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Dutch: • Bewaar de pennen in de doos in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Dutch: Insuline glargine eenmaal daags geïnjecteerd zal twee tot vier dagen na de eerste dosis een steadystate-niveau bereiken.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag
Dutch: Variabiliteit in glycohemoglobine en glucose was vergelijkbaar bij beide behandelingsgroepen.
Hungarian: A glycohaemoglobin és a glükóz-értékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4 % en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9 % en 6,4 % in de insuline glarginegroep, en 6,2 % tot 6,6 % in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingsverschijnselen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen door hypoglykemie.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studie was een multicenter, gerandomiseerd, 2x2 factorieel designonderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12 % van deelnemers) of diabetes mellitus type 2 behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88 % van de deelnemers).
Hungarian: Az ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) vizsgálat multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat volt, mely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) magas cardiovascularis (CV) kockázatú beteg (a részvevők 12%-a), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (a részvevők 88%-a) bevonásával zajlott.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Hungarian: Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg a megzavarhatja a látását.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Hungarian: A résztvevőket (1:1 arányban) vagy FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták.
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)