FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 200 mg/kg/jour pendant 3 jours tout en maintenant un apport protidique constant et répéter plusieurs fois le dosage de l'ammoniémie (avant et 1 heure après chaque repas) ; ajuster la dose afin de maintenir l'ammoniémie dans des valeurs normales.
Slovenian: 200 mg/kg/dan ob stalnem vnosu proteinov; preverjanje koncentracij amoniaka v plazmi se ponavlja (pred jedjo in 1 uro po jedi); za vzdrževanje normalnih ravni amoniaka v plazmi se odmerek ustrezno prilagaja.
French: Ne pas prendre Carbaglu en période d'allaitement.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Carbaglu med dojenjem.
French: Chez les patients atteints d'un déficit en N-acétylglutamate synthase, il a été montré que l'acide carglumique induisait une normalisation rapide de l'ammoniémie, le plus souvent dans les 24 heures.
Slovenian: Ugotovili so, da pri bolnikih s pomanjkanjem N-acetilglutamat-sintaze kargluminska kislina povzroči hitro normalizacijo ravni amoniaka v plazmi, običajno že v 24 urah.
French: Bien que la carbamoyl phosphate synthétase soit dotée d'une plus faible affinité pour l'acide carglumique que pour le N-acétylglutamate, il a été démontré in vivo que l'acide carglumique stimulait la carbamoyl phosphate synthétase et constituait une protection des rats soumis à une intoxication ammoniacale bien plus efficace que le N-acétylglutamate.
Slovenian: Kljub temu, da ima karbamoilfosfat-sintetaza nižjo afiniteto za kargluminsko kislino kot za Nacetilglutamat, so raziskave in vivo na podganah pokazale, da kargluminska kislina stimulira karbamoilfosfat-sintetazo in v primerjavi z N-acetilglutamatom veliko bolj učinkovito ščiti pred zastrupitvijo z amoniakom.
French: Peu fréquent : élévation des transaminases
Slovenian: Preiskave občasni: zvišane transaminaze
French: Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Carbaglu est administré en bolus à l'aide d'une seringue par la sonde mise en place et utilisée pour l'alimentation.
Slovenian: Kadar je bolnik v hiperamonemični komi, se zdravilo Carbaglu daje z naglim izbrizgom iz brizge skozi vstavljeno cevko, po kateri vas hranijo.
French: Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé pour tenir à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Vsebnik mora biti tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Les comprimés doivent être dispersés dans un minimum de 5 à 10 ml d'eau et la préparation obtenue doit être ingérée immédiatement ou administrée en bolus à l'aide d'une seringue par sonde nasogastrique.
Slovenian: Tablete je treba dispergirati v najmanj 5-10 ml vode in takoj zaužiti, ali aplicirati s hitrim vbrizganjem skozi nazogastrično sondo.
French: Pour réaliser le suivi de votre maladie ou de votre traitement, il est possible que votre médecin prescrive régulièrement des examens de votre foie, de vos reins, de votre cœur et de votre sang.
Slovenian: Zdravnik vam bo mogoče redno pregledoval jetra, ledvici, srce in kri, da bo spremljal vaše zdravstveno stanje in vaše zdravljenje.
French: Suivi thérapeutique
Slovenian: Spremljanje zdravljenja
French: 2.2 Composition qualitative et quantitative Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: Le traitement par Carbaglu doit être mis en place par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies métaboliques.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Carbaglu se sme uvesti le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem presnovnih bolezni.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBAGLU
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARBAGLU
French: • Déficit en N-acétylglutamate synthase :
Slovenian: • Pri pomanjkanju N-acetilglutamat-sintaze:
French: Il n'a pas été conduit avec l'acide carglumique d'étude de carcinogénicité.
Slovenian: Raziskav kancerogenosti v zvezi s kargluminsko kislino niso izvajali.
French: La dose doit être ensuite ajustée individuellement de façon à maintenir une ammoniémie normale (cf rubrique 4.4).
Slovenian: Nato ga je treba individualno prilagoditi tako, da se vzdržujejo normalne ravni amonijaka v plazmi (glejte poglavje 4.4).
French: L'acide carglumique s'est avéré entraîner une diminution de l'ammoniémie, une augmentation de l'urémie et de la concentration urinaire en urée, en même temps qu'un accroissement significatif du contenu hépatique en activateurs de la carbamoyl phosphate synthétase.
Slovenian: Izkazalo se je, da kargluminska kislina znižuje raven amoniaka v krvi in zvišuje koncentracije sečnine v krvi in urinu, medtem ko je bila prisotnost aktivatorjev karbomoilfosfat-sintetaze v jetrih značilno višja.
French: 60 comprimés dispersibles
Slovenian: 60 disperzibilnih tablet
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
French: L'intervalle de ces concentrations était cohérent avec celui des concentrations mesurées chez les volontaires sains, même chez les nouveaux nés.
Slovenian: Njihove vrednosti so bile celo pri novorojenčkih primerljive s tistimi, ki so jih izmerili pri zdravih odraslih.
French: Que contient Carbaglu : - La substance active est l'acide carglumique.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Carbaglu - Zdravilna učinkovina je kargluminska kislina.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Slovenian: Če ste noseči ali če načrtujete zanositev, prosite za nasvet svojega zdravnika.
French: • A un déficit spécifique d'une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase.
Slovenian: • pomanjkanja določenega jetrnega encima, N-acetilglutamat-sintaze.
French: La posologie habituelle est la suivante : - la dose journalière initiale est généralement de 100 mg par kilogramme de poids corporel avec un maximum de 250 mg par kilogramme de poids corporel (par exemple, si vous pesez 10 kg, vous devez prendre 1 g/jour, soit 5 comprimés), - pour les patients atteints de déficit en N-acétylglutamate synthase, lors du traitement au long cours, les doses journalières usuelles varient de 10 mg à 100 mg par kilogramme de poids corporel.
Slovenian: Začetni dnevni odmerek je običajno 100 mg na kilogram telesne mase, do maksimalno 250 mg na kilogram telesne mase (na primer, če tehtate 10 kg, vzemite 1g na dan, kar je 5 tablet).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Piluliers de 5, 15 ou de 60 comprimés en polyéthylène haute densité fermés par un bouchon en polypropylène de sécurité enfant avec agent dessicant.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote s 5, 15 ali 60 tabletami, zaprt z za otroke varnim polipropilenskim pokrovčkom s sušilnim sredstvom.
French: • A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie propionique.
Slovenian: • izovalerične acidemije, metilmalonične acidemije ali propionske acidemije.
French: La sécabilité des comprimés en deux permet la plupart des ajustements de posologie demandés.
Slovenian: Z razpolavljanjem tablet se običajno da doseči zahtevano prilagoditev odmerka.
French: • Effets indésirables dans le déficit en N-acétylglutamate synthase
Slovenian: - Neželeni učinki pri pomanjkanju N-acetilglutamat-sintaze
French: Carbaglu doit EXCLUSIVEMENT être pris par la bouche ou être administré dans l'estomac par une sonde nasogastrique (à l'aide d'une seringue si nécessaire).
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se sme dajati SAMO peroralno ali prek cevke za hranjenje v želodec (po potrebi z brizgo).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'acide carglumique.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg kargluminske kisline.
French: Ecrire la date d'ouverture sur le pilulier.
Slovenian: Na vsebnik s tabletami napišite datum, kdaj ste ga prvič odprli.
French: Après administration d'une dose orale unique de 100 mg/kg, le pourcentage d'acide carglumique absorbé est estimé à 30 % environ.
Slovenian: Ocenjujejo, da se po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg/kg telesne teže absorbira približno 30 % kargluminske kisline.
French: 5 comprimés dispersibles
Slovenian: 5 disperzibilnih tablet
French: Votre médecin peut être amené à prescrire un régime alimentaire comportant une restriction protidique ou une supplémentation en arginine.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše dodatek arginina ali omeji vnos proteinov.
French: L'allaitement pendant le traitement par l'acide carglumique est contre-indiqué (voir rubriques 4.6 et
Slovenian: Dojenje je med uporabo kargluminske kisline kontraindicirano (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
French: • L'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Slovenian: • hiperamoniemije, ki je posledica primarnega pomanjkanja N-acetilglutamat-sintaze;
French: N-acétylglutamate, ii) une résistance plus grande de l'acide carglumique que du N-acétylglutamate à l'hydrolyse par l'aminoacylase cytosolique.
Slovenian: ii) Kargluminska kislina je v primerjavi z N-acetilglutamatom bolj odporna na hidrolizo z aminoacilazo v citosolu.
French: Qu'est-ce que Carbaglu et contenu de l'emballage extérieur Carbaglu 200mg, comprimés blancs en forme de bâtonnet avec trois barres de sécabilité et gravés sur un côté.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu 200 mg tablete ima obliko ploščice s 4 luknjami na eni strani in 3 prelomnimi oznakami na strani.
French: 15 comprimés dispersibles
Slovenian: 15 disperzibilnih tablet
French: COMMENT CONSERVER CARBAGLU
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CARBAGLU
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur le pilulier.
Slovenian: Zdravila Carbaglu ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku s tabletami.
French: L'acide carglumique stimule in vitro la carbamoyl phosphate synthétase hépatocytaire.
Slovenian: Raziskave in vitro so pokazale, da kargluminska kislina aktivira karbomoilfosfat-sintetazo v jetrih.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 60 COMPRIMES
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 60 TABLET
French: N'arrêtez pas la prise de Carbaglu sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Carbaglu Ne prenehajte jemati zdravila Carbaglu, če niste obvestili svojega zdravnika.
French: Une restriction protidique et une supplémentation en arginine peuvent être indiquées en cas de tolérance faible aux protéines.
Slovenian: Uravnavanje s prehrano Pri slabem prenašanju proteinov je lahko umestno omejevanje vnosa proteinov in dodajanje arginina.
French: Carbaglu doit être pris oralement avant chaque repas ou tétée.
Slovenian: Jemanje zdravila Carbaglu skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Carbaglu morate jemati peroralno pred obrokom hrane ali hranjenjem.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 15 COMPRIMES
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 15 TABLET
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 5 COMPRIMES
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA IN NALEPKA NA VSEBNIKU ZA TABLETE X 5 TABLET
French: Carbaglu est indiqué dans le traitement de :
Slovenian: Zdravilo Carbaglu je indicirano za zdravljenje
French: Carbaglu 200 mg comprimés dispersibles
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete
French: Carbaglu ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
French: • L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi metilmalonične acidemije;
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Recordati Rare Diseases
Slovenian: Recordati Rare Diseases
French: Cellulose microcristalline Laurilsulfate de sodium Hypromellose Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéaryl fumarate de sodium
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat hipromeloza premreženi natrijev karmelozat brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijev stearilfumarat
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer lahko najdete tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja neznana: izpuščaj
French: 6.1 Liste des excipients
Slovenian: 2.1 Splošen opis
French: Carbaglu 200 mg comprimés dispersibles Acide carglumique
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete kargluminska kislina
French: Recordati Rare Diseases Immeuble «Le Wilson» 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
French: Cependant, comme l'acide carglumique a été détecté dans le lait de rattes allaitantes avec des effets toxiques potentiels sur leurs petits, vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous êtes traitée par Carbaglu.
Slovenian: Vendar ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Carbaglu, ker so v mleku doječih podgan dokazali kargluminsko kislino, ki ima lahko toksične učinke za njihove dojene mladiče.
French: • Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Slovenian: • neznana: izpuščaj
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
French: Ils peuvent être aisément cassés en deux moitiés égales.
Slovenian: Brez težav jih je mogoče razpoloviti na dve enaki polovici.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2011.
French: • déficit d'N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Slovenian: • pomanjkanje encima N-acetilglutamat sintaze (NAGS).
French: Les résumés de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Carbaglu sont disponibles sur le site web de l'Agence, à l'adresse: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (déficit en NAGS: 18 octobre 2000; acidémie isovalérique: 7 novembre 2008; acidémie méthylmalonique: 7 novembre 2008; propionic acidaemia: 7 novembre 2008).
Slovenian: Povzetki mnenj Odbora za zdravila sirote o zdravilu Carbaglu so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (pomanjkanje NAGS: 18. oktobra 2000; izovalerična acidemija: 7. novembra 2008; metilmalonska acidemija: 7. novembra 2008; propionska acidemija: 7. novembra 2008).
French: La dose journalière initiale de Carbaglu doit être de 100 mg par kilogramme de poids corporel, mais peut être portée, si nécessaire, à 250 mg/kg au plus.
Slovenian: Začetni dnevni odmerek zdravila Carbaglu mora znašati 100 mg na kilogram telesne mase, po potrebi pa do 250 mg/kg.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés dispersibles.
Slovenian: Na voljo je v obliki disperzibilnih tablet.
French: Les comprimés doivent être dispersés (mélangés) dans une petite quantité d'eau avant d'être administrés au patient.
Slovenian: Tablete je treba raztopiti (zmešati) v manjši količini vode, preden se dajo bolniku.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des taux d'ammoniaque dans le sang.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni amonijaka v krvi.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Carbaglu.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu.
French: «Dispersible» signifie que les comprimés peuvent être décomposés dans (mélangés avec) de l'eau.
Slovenian: „Disperzibilen" pomeni, da se tablete lahko raztopijo (zmešajo) v vodi.
French: L'EPAR complet relatif à Carbaglu est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut être dégradé et s'accumule dans le sang;
Slovenian: Če encim ni prisoten, amonijaka ni mogoče razgraditi, zato se kopiči v krvi;
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orphan Europe le 24 janvier 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Carbaglu, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. januarja 2003.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Carbaglu (chez un à 10 patients sur 100) est l'hypersudation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je povečano znojenje.
French: Les patients traités au moyen de Carbaglu ont pu être maintenus dans un état stable sans qu'il ait été nécessaire d'imposer des restrictions concernant le régime alimentaire ou l'usage d'autres médicaments.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Carbaglu, je bilo mogoče vzdrževati stabilno stanje brez posebnih prehranskih omejitev ali potrebe po jemanju drugih zdravil.
French: L'accumulation d'ammoniaque dans le sang est toxique pour l'organisme, en particulier pour le cerveau.
Slovenian: Amonijak, ki se kopiči v krvi, je strupen za telo, zlasti za možgane.
French: Carbaglu a été étudié chez 20 patients, dont 12 présentaient un déficit en NAGS et ont été traités pendant trois ans en moyenne.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu so proučevali pri 20 bolnikih, izmed katerih je 12 bolnikom primanjkovalo encima NAGS in so bili zdravljeni povprečno približno tri leta.
French: Les huit autres patients étaient traités pour une hyperammoniémie d'une autre origine.
Slovenian: Preostalih 8 bolnikov je bilo zdravljenih zaradi hiperamonemije, ki je bila posledica drugačnega vzroka.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Carbaglu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Carbaglu odobri dovoljenje za promet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Carbaglu, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Carbaglu preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quel est le bénéfice démontré par Carbaglu au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Carbaglu izkazalo med študijami?
French: Chez les patients atteints d'acidémies organiques, le traitement commence lorsque le patient fait une crise d'hyperammoniémie et se poursuit jusqu'à la fin de la crise.
Slovenian: Pri bolnikih z organskimi acidemijami se zdravljenje začne, ko se pri bolniku pojavi hiperamonemična kriza, in se nadaljuje, dokler kriza traja.
French: La société a également présenté des informations extraites de la littérature publiée concernant quatre autres patients ayant été traités au moyen du principe actif de Carbaglu.
Slovenian: Družba je tudi predložila informacije iz objavljene literature o dodatnih štirih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilno učinkovino v zdravilu Carbaglu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Carbaglu, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Carbaglu, glejte navodilo za uporabo.
French: Carbaglu acide carglumique
Slovenian: Carbaglu kargluminska kislina
French: • certaines acidémies organiques (acidémie isovalérique, acidémie méthylmalonique et acidémie propionique), lorsque les patients souffrent d'un déficit de certaines enzymes qui contribuent au métabolisme des protéines.
Slovenian: • nekatere organske acidemije (izovalerična acidemija, metilmalonska acidemija, propionska acidemija), pri katerih bolnikom primanjkuje določenih encimov, potrebnih pri presnovi beljakovin.
French: Chez les patients présentant un déficit en NAGS, le traitement peut être initié dès le premier jour de vie et le médicament utilisé durant toute la vie du patient.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem encima NAGS se lahko zdravljenje začne že prvi dan po rojstvu, zdravilo pa se uporablja celo življenje.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Carbaglu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Carbaglu, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Le traitement par Carbaglu doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de maladies métaboliques.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Carbaglu mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s presnovnimi boleznimi.
French: Carbaglu a également été étudié chez 57 patients (dont environ deux tiers de nouveau-nés) atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique et traités par Carbaglu pendant les crises d'hyperammoniémie.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu so proučevali tudi pri 57 bolnikih (od katerih sta bili dve tretjini novorojenčkov) z izovalerično, metilmalonsko ali propionsko acidemijo, ki so zdravilo Carbaglu prejemali med hiperamonemično krizo.
French: Pourquoi Carbaglu a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Carbaglu odobreno?
French: Carbaglu est indiqué dans le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez des patients atteints des maladies métaboliques suivantes:
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se uporablja za zdravljenje hiperamonemije (povečanih ravni amonijaka v krvi) pri bolnikih z naslednjimi presnovnimi boleznimi:
French: Carbaglu ne doit pas être utilisé chez des sujets susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide carglumique ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Carbaglu ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kargluminsko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Autres informations relatives à Carbaglu:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Carbaglu
French: Carbaglu est un médicament qui contient le principe actif acide carglumique.
Slovenian: Carbaglu je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kargluminska kislina.
French: Chez les patients atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique, Carbaglu a également entraîné une baisse des niveaux d'ammoniaque dans le sang, après 5,5 jours de traitement en moyenne.
Slovenian: Pri bolnikih z izovalerično, metilmalonsko ali propionsko acidemijo je zdravilo Carbaglu po povprečno 5,5 dneh zdravljenja povzročilo znižanje ravni amonijaka v krvi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Carbaglu ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Carbaglu?
French: Les patients atteints de cette maladie à vie souffrent d'un déficit d'une enzyme hépatique appelée NAGS, qui contribue, en principe, à la dégradation de l'ammoniaque.
Slovenian: Bolnikom s to vseživljenjsko boleznijo primanjkuje jetrnega encima, imenovanega NAGS, ki običajno sodeluje pri razgradnji amonijaka.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se ne sme uporabljati pri ženskah, ki dojijo.