FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Modified rectangle-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '270' on the other.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e “270” na outra.
English: VANTAVO 70 mg/2800 IU tabletsVANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets Alendronic acid / colecalciferol
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimidos VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos Ácido alendrónico / colecalciferol
English: VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de alumínio/alumínio em embalagens exteriores contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
English: VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de alumínio/alumínio em embalagens exteriores contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
English: Very rare osteonecrosis of the external auditory canal
Portuguese: Muito raros osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)
English: Each VANTAVO 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Portuguese: Cada comprimido de VANTAVO 70 mg/2.800 UI contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri-hidratado) e 70 microgramas (2800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
English: VANTAVO 70 mg/2800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
English: VANTAVO 70 mg/5600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5600 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
English: 70 mg/5600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Portuguese: 70 mg/5600 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
English: Each VANTAVO 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3)
Portuguese: Cada comprimido de VANTAVO 70 mg/5.600 UI contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri-hidratado) e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
English: • black or tar-like stools,
Portuguese: • fezes escuras,
English: 70 mg/2800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Portuguese: 70 mg/2800 UI comprimidos ácido alendrónico /colecalciferol
English: Each tablet contains 70 mg of alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3.
Portuguese: Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri-hidratado) e 70 microgramas (2800 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
English: Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
Portuguese: De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
English: What VANTAVO contains
Portuguese: Qual a composição de VANTAVO
English: Each tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Portuguese: Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri-hidratado) e 140 microgramas (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
English: Each tablet contains 70 mg of alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5600 IU) colecalciferol (vitamin D3.
Portuguese: Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de sódio tri-hidratado) e 140 microgramas (5600 UI) de colecalciferol (vitamina D3).
English: Patients received the lower strength (70 mg/2800 IU) of VANTAVO (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Portuguese: As doentes receberam a dose mais baixa (70 mg/2800 UI) de VANTAVO (n=350) ou 70 mg de FOSAMAX (alendronato) (n=332) uma vez por semana; foi proibida a utilização de outros suplementos de vitamina D. Após 15 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada (26 %) no grupo do VANTAVO (70 mg/2800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que no grupo do alendronato em monoterapia (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
English: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: Common headache, dizziness Uncommon dysgeusia
Portuguese: Frequentes cefaleia, tonturas
English: ‘Prolonged release' means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
English: The recommended dose is 400 mg once a month.
Portuguese: A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês.
English: In case of side effects, the dose may be reduced to 300 mg.
Portuguese: Em caso de ocorrência de efeitos secundários, a dose pode ser reduzida para 300 mg.
English: The Committee considered that the monthly administration may help patients to adhere to their treatment.
Portuguese: O Comité considerou que a administração mensal pode ajudar os doentes a aderirem ao tratamento.
English: The full EPAR for Abilify Maintena can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify Maintena pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After the first injection, daily treatment with 10 to 20 mg aripiprazole by mouth should be continued for 2 weeks.
Portuguese: Após a primeira injeção, o tratamento diário com 10 a 20 mg de aripiprazol oral deve ser mantido durante 2 semanas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify Maintena.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abilify Maintena.
English: In one main study involving adults whose disease had already been stabilised on treatment with aripiprazole taken by mouth, 22 out of the 265 patients (8.3%) treated with Abilify Maintena had symptoms coming back within 26 weeks, compared with 21 out of 266 (7.9%) patients treated with aripiprazole taken by mouth.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu adultos cuja doença já fora estabilizada por meio do tratamento com o aripiprazol oral, em 22 de um total de 265 doentes (8,3 %) tratados com o Abilify Maintena observou-se um retorno dos sintomas no prazo de 26 semanas, em comparação com 21 de um total de 266 doentes (7,9 %) tratados com o aripiprazol oral.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Abilify Maintena's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Abilify Maintena são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Schizophrenia is a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Portuguese: Ainda que se desconheça o seu mecanismo de ação exato, sabe-se que esta substância se liga a vários recetores na superfície das células nervosas no cérebro.
English: Abilify Maintena is available as a powder (300 mg and 400 mg) and solvent to be made into a prolonged-release suspension for injection.
Portuguese: O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável de libertação prolongada.
English: It is used for the maintenance treatment of schizophrenia in adults whose disease has already been stabilised on treatment with aripiprazole taken by mouth.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja doença já foi estabilizada através do tratamento com aripiprazol tomado por via oral.
English: The most common side effects with Abilify Maintena (which may affect 5 or more people in 100) are increased weight, akathisia (a constant urge to move), insomnia (difficulty sleeping) and injection site pain.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são aumento de peso, acatisia (uma necessidade constante de movimento), insónia (dificuldade em dormir) e dor no local da injeção.
English: The medicine is given once a month by slow injection into the buttock or deltoid (shoulder) muscle by a doctor or nurse.
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por mês, por injeção lenta no músculo glúteo (das nádegas) ou deltoide (ombro), administrada por um médico ou farmacêutico.
English: The dose may also need to be lowered in patients who are taking certain other medicines that slow the breakdown of aripiprazole in the body.
Portuguese: É igualmente possível que a dose tenha de ser reduzida em doentes a tomarem outros medicamentos específicos que abrandam a decomposição do aripiprazol no organismo.
English: Abilify Maintena aripiprazole
Portuguese: Abilify Maintena aripiprazol
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify Maintena.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abilify Maintena.
English: Since dopamine and 5hydroxytryptamine are involved in schizophrenia, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic symptoms and preventing them from returning.
Portuguese: Na medida em que a dopamina e a 5 hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos e prevenindo a sua recorrência.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify Maintena?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify Maintena?
English: Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5 hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify Maintena on 15 November 2013.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abilify Maintena.
English: Other information about Abilify Maintena
Portuguese: Outras informações sobre o Abilify Maintena
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5 hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
English: Treatment beyond 2 weeks with medicines that speed up the breakdown of aripiprazole should be avoided.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento além de 2 semanas em simultâneo com medicamentos que aceleram a decomposição do aripiprazol.
English: For more information about treatment with Abilify Maintena, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Abilify Maintena is a medicine that contains the active substance aripiprazole.
Portuguese: O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol.
English: For the full list of all side effects reported with Abilify Maintena, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
English: For practical information about using Abilify Maintena, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abilify Maintena, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The CHMP noted that Abilify Maintena is as effective as aripiprazole taken by mouth, and has a similar safety profile with the exception of injection pain, which was considered manageable.
Portuguese: O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol tomado por via oral, com um perfil de segurança semelhante, à exceção da dor no local da injeção, um sintoma que foi considerado controlável.
English: The active substance in Abilify Maintena, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Portuguese: A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
English: What is Abilify Maintena and what is it used for?
Portuguese: O que é o Abilify Maintena e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Abilify Maintena?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abilify Maintena?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Abilify Maintena is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão do dos riscos para garantir a utilização segura do Abilify Maintena.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abilify Maintena, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abilify Maintena, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Abilify Maintena was shown to be as effective as aripiprazole taken by mouth at preventing symptoms of schizophrenia from returning.
Portuguese: Demonstrou-se que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol por via oral na prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia.
English: What benefits of Abilify Maintena have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify Maintena durante os estudos?
English: Why is Abilify Maintena approved?
Portuguese: Por que foi aprovado Abilify Maintena?
English: It must not be injected into a vein or under the skin.
Portuguese: O Abilify Maintena não pode ser injetado por via intravenosa (nas veias) ou subcutânea (sob a pele).
English: How is Abilify Maintena used?
Portuguese: Como se utiliza o Abilify Maintena?
English: How does Abilify Maintena work?
Portuguese: Como funciona o Abilify Maintena?
English: MA (EU) number (Invented) name
Portuguese: Número (EU) da AIM
English: This summary was last updated in 09/2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2014.
English: Some patients were monitored for up to 9 months in an extension of the initial studies and continued to show similar benefit.
Portuguese: Alguns doentes foram monitorizados até 9 meses, numa extensão dos estudos iniciais, e continuaram a apresentar um benefício semelhante.
English: Other information about Fortacin
Portuguese: Outras informações sobre o Fortacin
English: Fortacin lidocaine / prilocaine
Portuguese: Fortacin lidocaína/prilocaína
English: The full EPAR for Fortacin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fortacin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fortacin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fortacin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fortacin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fortacin.
English: The CHMP therefore decided that Fortacin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Fortacin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: This reduces sensitivity to stimulation, helping to increase the time taken to ejaculate.
Portuguese: Este efeito reduz a sensibilidade à estimulação, ajudando a aumentar o período de tempo decorrido até à ejaculação.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fortacin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fortacin?
English: What is Fortacin and what is it used for?
Portuguese: O que é o Fortacin e para que é utilizado?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fortacin on 15 November 2013.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fortacin.
English: There were positive psychological benefits to patients and their partners, and side effects were local and generally manageable.
Portuguese: Observaram-se benefícios psicológicos positivos nos doentes e respetivas parceiras e os efeitos secundários foram locais e, de um modo geral, controláveis.
English: What are the risks associated with Fortacin?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fortacin?
English: In the first study, the average time to ejaculation in patients treated with Fortacin was 2.6 minutes, compared with 0.8 minutes in those using placebo; in the second study, average ejaculation time in patients using the medicine was 3.8 minutes compared with 1.1 minutes in the placebo group.
Portuguese: No primeiro estudo, o período de tempo médio até à ejaculação nos doentes tratados com o Lidocaine/Prilocaine foi de 2,6 minutos, em comparação com 0,8 minutos nos doentes que utilizaram o placebo; no segundo estudo, o tempo médio até à ejaculação nos doentes que utilizaram o medicamento foi de 3,8 minutos, em comparação com 1,1 minutos no grupo do placebo.
English: Why is Fortacin approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fortacin?
English: Fortacin is a medicine containing the active substances lidocaine and prilocaine.
Portuguese: O Fortacin é um medicamento que contém as substâncias ativas lidocaína e prilocaína.
English: Fortacin can only be obtained with a prescription and is available as a spray-on solution that supplies 7.5 mg of lidocaine and 2.5 mg of prilocaine per spray.
Portuguese: O Fortacin só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de uma solução para pulverização que fornece 7,5 mg de lidocaína e 2,5 mg de prilocaína por pulverização.
English: The most common side effects with Fortacin (which may affect up to 1 in 10 people) are hypoaesthesia (reduced sensation) and a burning sensation in the genital area in both men and their female sexual partners, and erectile dysfunction (inability to maintain a normal erection) in men.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fortacin (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são hipoestesia (sensação reduzida) e uma sensação de ardor na zona genital, tanto dos homens como das parceiras sexuais, e disfunção erétil (incapacidade para manter uma ereção normal) nos homens.
English: What benefits of Fortacin have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fortacin durante os estudos?
English: Doses should not be repeated more frequently than every 4 hours, and no more than three doses should be used in 24 hours.
Portuguese: As doses só podem ser repetidas com, pelo menos, 4 horas de intervalo e num máximo de três doses, num período de 24 horas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Fortacin is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Fortacin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the active ingredients are a well-known local anaesthetic combination, and the use of a local spray minimises the amount of active substance absorbed and hence the risk of side effects affecting the body as a whole.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou que os componentes ativos consistem numa associação de anestésicos locais devidamente conhecida e que a utilização de um pulverizador local minimiza a quantidade de substância ativa absorvida e, por conseguinte, o risco de efeitos secundários que afetam o organismo como um todo.
English: The recommended dose is three sprays onto the head (glans) of the penis before intercourse.
Portuguese: A dose recomendada é de três pulverizações na cabeça (glande) do pénis antes de uma relação sexual.
English: The active substances in the medicine, lidocaine and prilocaine, are local anaesthetics that temporarily numb the contact area by reversibly blocking the transmission of signals in the nerves.
Portuguese: As substâncias ativas no medicamento, a lidocaína e a prilocaína, são anestésicos locais que causam uma dormência temporária na área de contacto, ao bloquearem de forma reversível a transmissão de sinais nos nervos.
English: It is used to treat men with primary (lifelong) premature ejaculation (when ejaculation regularly occurs before, or too early during, penetration).
Portuguese: Este medicamento é utilizado para o tratamento de homens com ejaculação precoce (quando a ejaculação ocorre habitualmente antes da penetração ou demasiado cedo durante a penetração) primária (crónica).
English: Fortacin must also not be used in patients whose partners are hypersensitive to these substances.
Portuguese: A utilização do Fortacin é igualmente contraindicada em doentes cujas são hipersensíveis a essas substâncias.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fortacin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Fortacin, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: For more information about treatment with Fortacin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fortacin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The main measures of effectiveness were the time taken to ejaculate after penetration and the amount of control over ejaculation, sexual satisfaction and distress reported by the patients.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o tempo decorrido até à ejaculação após a penetração e o grau de controlo da ejaculação, a satisfação sexual e a sensação de sofrimento notificados pelos doentes.