FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Injektionsvolumen für ADVATE, aufgelöst in 2 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke, ist geringer und somit ist die Zeit für eine Reaktion, d. h. das Anhalten der Injektion, bei einer Überempfindlichkeitsreaktion kürzer.
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, no caso de ocorrerem reacções de hipersensibilidade, há menos tempo de reacção para parar a injecção.
German: Wie ADVATE angewendet wird
Portuguese: Como é administrado ADVATE
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT ADVATE 3000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 3000
German: Die Verabreichungsgeschwindigkeit soll sich nach dem Befinden des Patienten richten, wobei eine maximale Injektionsrate von 10 ml/min nicht überschritten werden sollte.
Portuguese: O débito de administração deve ser determinado, para assegurar o conforto do doente, até um máximo de 10 ml/min.
German: ADVATE wird nach dem Auflösen des Produktes intravenös verabreicht.
Portuguese: ADVATE destina-se à administração por via intravenosa após reconstituição do medicamento.
German: Plasmakonzentration nach der Infusion (I.E./dl)
Portuguese: Semivida (h) Concentração plasmática máxima pós-perfusão (UI/dl)
German: Lösungsmittel Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Solvente Água estéril para preparações injectáveis
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ADVATE 2000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 2000
German: Auffällige Laborwerte
Portuguese: Teste laboratorial anómalo
German: Bei Kindern, die zuvor noch nicht mit Faktor VIII behandelt wurden, kommt es sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) zur Bildung von Inhibitor-Antikörpern (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: Para crianças não tratadas previamente com medicamentos com factor VIII, pode ocorrer a formação de anticorpos inibidores (ver secção 2) muito frequentemente (mais de 1 em 10 pessoas); no entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com factor VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 pessoas).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für ADVATE eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor A) gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kinder und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADVATE em todos os subgrupos da população pediátrica na hemofilia A (deficiência congénita do factor VIII) em "Indução da Tolerância Imunitária (ITI) em doentes com hemofilia A (deficiência congénita do factor VIII) que desenvolveram inibidores ao factor VIII" e "tratamento e profilaxia das hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita do factor VIII)".
German: - ADVATE im BAXJECT III-System: Jede Einzelpackung enthält ein für die Verwendung bereites BAXJECT III-System in einer versiegelten Blisterpackung (die Pulver-Durchstechflasche und die Durchstechflasche mit 5 ml Lösungsmittel sind bereits zur Rekonstitution in dem System vormontiert).
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT ADVATE 1000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1000
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ADVATE 250
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 250
German: Spezifische Nebenwirkungen aufgrund herstellungsbedingter Rückstände Von den 229 behandelten, auf Antikörper gegen CHO-Zellprotein getesteten Patienten zeigten 3 in der linearen Regressionsanalyse einen statistisch signifikanten Aufwärtstrend der Titer.
Portuguese: RAMs específicas aos resíduos do processo de fabrico Dos 229 doentes tratados que foram avaliados quanto a anticorpos para as proteínas celulares do ovário do hamster Chinês (OHC), 3 revelaram tendência de subida estatisticamente significativa nos títulos, 4 revelaram picos constantes ou pontos transitórios e um doente apresentou ambos mas nenhum sintoma clínico.
German: Das Ende der 6-monatigen Raumtemperaturlagerung sollte auf dem Umkarton vermerkt werden.
Portuguese: Deve registar na embalagem a data de fim do período de 6 meses de conservação à temperatura ambiente.
German: Juckreiz
Portuguese: Prurido
German: a Errechnet als (Cmax - Basiswert der Faktor-VIII-Aktivität) geteilt durch die Dosis in I.E./kg, wobei
Portuguese: Calculada como (Cmax - linha de base do factor VIII) dividida pela dose em UI/kg, em que Cmax é a medida máxima do factor VIII pós-infusão.
German: Inhibitoren
Portuguese: Hiperhidrose
German: Das System, bestehend aus dem BAXJECT II und der Lösungsmitteldurchstechflasche, nun wenden, so dass sich die Lösungsmitteldurchstechflasche oben befindet.
Portuguese: Com o BAXJECT II adaptado ao frasco do solvente, inverter o sistema de forma a que o frasco do solvente fique na parte de cima do dispositivo.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ADVATE 1500
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1500
German: Das Injektionsvolumen für ADVATE, das in 2 ml aufgelöst wurde, ist geringer und somit ist die Zeit für ein Handeln bei einer Überempfindlichkeitsreaktion während der Injektion kürzer.
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, reduz-se o tempo de reacção a reacções de hipersensibilidade durante a injecção.
German: ADVATE 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Portuguese: ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável
German: Unwohlsein
Portuguese: Náuseas
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT ADVATE 500
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 500
German: Dies führt, entweder spontan oder in Folge unfallbedingter oder chirurgischer Traumata, zu starken Blutungen in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen.
Portuguese: A hemofilia A é uma doença hereditária da coagulação sanguínea, ligada ao sexo, devido à diminuição dos níveis de actividade do factor VIII e resulta em hemorragias profusas nas articulações, músculos ou órgãos internos quer espontaneamente quer em resultado de um trauma acidental ou cirúrgico.
German: - Zur Verabreichung ist eine Luer-Lock-Spritze erforderlich.
Portuguese: Para a administração é necessário a utilização de uma seringa luer-lock.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG ADVATE 3000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 3000
German: Die ADVATE Pulverdurchstechflasche auf eine ebene Fläche stellen, wobei sich die Lösungsmitteldurchstechflasche oben befindet (Abb. 1).
Portuguese: Colocar ADVATE numa superfície plana com o frasco para injectáveis com solvente virado para cima (Fig. 1).
German: Sie sollen über die frühen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie z. B. Ausschlag, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, Keuchatmung, Hypotonie und Anaphlaxie aufgeklärt sein.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sinais precoces das reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, urticária generalizada, opressão torácica, pieira, hipotensão e anafilaxia.
German: Wie ist ADVATE aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR ADVATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADVATE 2000
Portuguese: ADVATE 2000
German: - ADVATE im BAXJECT III-System: Jede Einzelpackung enthält ein für die Verwendung bereites BAXJECT III-System in einer versiegelten Blisterpackung (die Pulver-Durchstechflasche und die Durchstechflasche mit 2 ml Lösungsmittel sind bereits zur Rekonstitution in dem System vormontiert).
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
German: - Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Octocog alfa (Blutgerinnungsfaktor VIII vom Menschen, der mittels rekombinanter DNS-Technologie produziert wird).
Portuguese: Qual a composição de ADVATE - A substância activa é Octocog alfa (factor VIII de coagulação humana, produzido por tecnologia recombinante do ADN).
German: Alle 24 Stunden (12-24 Stunden bei Patienten unter 6 Jahren) für mind.
Portuguese: A cada 24 horas (cada 12 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que seja atingido o restabelecimento.
German: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines, Belgien
Portuguese: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines,
German: - ADVATE mit BAXJECT II-Gerät: Jede Einzelpackung besteht aus einer Durchstechflasche mit Pulver, einer Durchstechflasche mit 2 ml Lösungsmittel und einem Gerät zur Rekonstitution (BAXJECT II).
Portuguese: - ADVATE com dispositivo BAXJECT II: Cada embalagem contém um frasco para injectáveis com pó, um frasco para injectáveis com 2 ml de solvente e um dispositivo para reconstituição (BAXJECT II).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2017 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2017.
German: Weitere Informationen über Advate
Portuguese: Outras informações sobre o Advate
German: Octocog alfa
Portuguese: Advate octocog alfa
German: Advate ist sowohl zur Kurz- als auch zur Langzeitanwendung vorgesehen.
Portuguese: O Advate destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Advate ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Advate?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Advate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Advate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Advate in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Advate.
German: Die zusätzlichen Studien bestätigten die Wirksamkeit von Advate, einschließlich bei Kindern im Alter unter 6 Jahren.
Portuguese: Os estudos adicionais confirmaram a eficácia do Advate, mesmo nas crianças de idades inferiores a 6 anos.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Advate.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Advate.
German: Darüber hinaus erforderten 81 % dieser Blutungsepisoden nur eine einzige Behandlung mit Advate.
Portuguese: Além disso, em 81 % dos episódios hemorrágicos referidos foi suficiente um único tratamento com Advate.
German: Es wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) berichtet, die in einigen Fällen schwerwiegend sein können.
Portuguese: Foram comunicadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) que, em alguns casos, se tornaram graves.
German: Häufige Nebenwirkungen von Advate (die 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Pyrexie (Fieber).
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes associados ao Advate (que afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça e pirexia (febre).
German: In solchen Fällen sollte ein spezialisiertes Hämophilie-Zentrum aufgesucht werden.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
German: Octocog alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zu dessen Bildung befähigt.
Portuguese: O octocog alfa é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de o produzir.
German: Welche Risiken sind mit Advate verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advate?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Advate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Advate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Advate gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Advate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Drei zusätzliche Studien betrachteten die Anwendung des Arzneimittels bei der Vorbeugung von Blutungen sowie Operationen bei Patienten mit schwerer oder mittelschwerer Hämophilie A, einschließlich einer Studie bei 53 Kindern im Alter unter 6 Jahren.
Portuguese: Três estudos adicionais analisaram a utilização do medicamento na prevenção de hemorragias e durante a cirurgia em doentes com hemofilia A grave ou moderada, incluindo um estudo com 53 crianças de idades inferiores a 6 anos.
German: Was ist Advate und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Advate e para que é utilizado?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Advate zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Advate.
German: Die vorgelegten Daten zur Immuntoleranzinduktion bei Patienten mit Hemmstoffen wurden als unzureichend erachtet, um das Arzneimittel für dieses Anwendungsgebiet zuzulassen.
Portuguese: Os dados fornecidos sobre o estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
German: Die Agentur schlussfolgerte, dass sich Advate bei der Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A als wirksam erwiesen hat und ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist.
Portuguese: A Agência concluiu que o Advate demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A e apresenta um perfil de segurança aceitável.
German: Patienten mit Hämophilie A leiden an einem Faktor VIII-Mangel, was Blutgerinnungsprobleme wie Blutungen in den Gelenken, Muskeln oder inneren Organen verursacht.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
German: Daher wurde Advate mit Recombinate in einer Hauptstudie unter Beteiligung von 111 Patienten mit Hämophilie A verglichen, um nachzuweisen, dass die zwei Arzneimittel äquivalent sind.
Portuguese: Por este motivo, num estudo principal que incluiu 111 doentes com hemofilia A, o Advate foi comparado ao Recombinate para demonstrar que ambos os medicamentos são equivalentes.
German: Dosis und Dauer der Behandlung sind davon abhängig, ob Advate zur Behandlung oder Vorbeugung einer Blutung oder während einer Operation angewendet wird, und richten sich außerdem nach den Faktor-VIII-Spiegeln des Patienten, dem Schweregrad der Hämophilie, dem Ausmaß und Ort der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten und seinem Körpergewicht.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do Advate (tratamento ou prevenção de hemorragias ou utilização durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia, e do estado e peso corporal do doente.
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten bzw. ihre Pflegekräfte sich bzw. ihren Patienten Advate zu Hause selbst verabreichen.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar o Advate em casa depois de receberem formação adequada.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Advate berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Advate, consulte o Folheto Informativo.
German: Die Wirksamkeit von Advate wurde bei 86 % der 510 neuen Blutungsepisoden als „hervorragend" oder „gut" bewertet.
Portuguese: A eficácia do Advate foi classificada como «excelente» ou «boa» em 86 % dos 510 novos episódios hemorrágicos.
German: Es enthält den Wirkstoff Octocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII).
Portuguese: Contém a substância ativa octocog alfa (fator VIII de coagulação humana).
German: Warum wurde Advate zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Advate?
German: Welchen Nutzen hat Advate in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advate durante os estudos?
German: Die Studie betrachtete danach die Anzahl an Blutungsepisoden und bewertete die Wirksamkeit von Advate beim Stillen von Blutungen auf einer Skala von „keine" bis „hervorragend" bei 107 Patienten, die alle Advate erhalten hatten.
Portuguese: O estudo avaliou ainda o número de episódios hemorrágicos e classificou a eficácia do Advate na paragem de hemorragias de acordo com uma escala de «zero» a «excelente» em 107 doentes que receberam o Advate.
German: Der Wirkstoff von Advate, Octocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII), ist ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt.
Portuguese: A substância ativa do Advate, o octocog alfa (fator VIII de coagulação humana), é uma substância que ajuda na coagulação sanguínea.
German: Advate ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten jeden Alters mit Hämophilie A (einer durch den Mangel an Faktor VIII bedingten, angeborenen Blutungsstörung).
Portuguese: O Advate é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes de todas as idades com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela falta de fator VIII).
German: Advate in hohen Dosen wurde untersucht, um festzustellen, ob es bei der Beseitigung von Antikörpern gegen Faktor VIII aus dem Blut (ein Prozess, der als Immuntoleranzinduktion bezeichnet wird) wirksam ist, um die Wirksamkeit der Behandlung mit Faktor VIII aufrecht zu erhalten.
Portuguese: A administração do Advate a uma dose elevada foi estudada para determinar a sua eficácia em termos da depuração dos anticorpos contra o fator VIII do sangue (um processo conhecido como indução de tolerância imune), de forma a manter a eficácia do tratamento com o fator VIII.
German: Advate ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden.
Portuguese: O Advate está disponível na forma de um pó e solvente, que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
German: Advate wird zur Korrektur des Faktor-VIII-Mangels angewendet, indem fehlender Faktor VIII ersetzt und somit eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung erreicht wird.
Portuguese: O Advate é utilizado para corrigir a deficiência de fator VIII, substituindo os níveis do fator VIII em falta e proporcionando controlo temporário das hemorragias.
German: Advate darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen humanen Gerinnungsfaktor VIII, Maus- oder Hamsterproteine oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Advate é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator VIII de coagulação humana, às proteínas de ratinho ou de hamster, ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Wie wirkt Advate?
Portuguese: Como funciona o Advate?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Advate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Advate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wird Advate angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Advate?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Advate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Advate.
German: Es wird jedoch anders zubereitet, so dass das Arzneimittel keine vom Menschen oder Tier stammenden Proteine enthält.
Portuguese: O Advate é semelhante a outro medicamento autorizado na UE designado Recombinate, mas, como é preparado de outra forma, não contém proteínas de origem humana ou animal.
German: Vollständige Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
German: Dies sind Antikörper (Proteine), die das körpereigene Immunsystem gegen Faktor VIII herstellt und die dann dafür sorgen können, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und demzufolge auch keine Blutungskontrolle mehr stattfindet.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver inibidores do fator VIII, isto é, anticorpos (proteínas) produzidos pelo sistema imunitário contra o fator VIII, que podem fazer com que o medicamento deixe de funcionar, resultando na perda do controlo hemorrágico.
German: Es besteht im Zusammenhang mit Faktor VIII-Arzneimitteln das Risiko, dass einige Patienten Antikörper (Hemmstoffe) gegen Faktor VIII entwickeln.
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie eingeleitet werden.
Portuguese: O Advate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia e na presença de equipamento de reanimação, em caso de ocorrência de reação alérgica grave (anafilaxia).
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Juni 2019 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2019.
German: Weitere Informationen über Advocate
Portuguese: Outras informações sobre o Advocate
German: Weitere Informationen über Advocate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Portuguese: Mais informações sobre o Advocate podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
German: Am 2. April 2003 erhielt Advocate eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 2 de abril de 2003, o Advocate recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Advocate darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Portuguese: O Advocate não deve ser utilizado para qualquer outra espécie animal.
German: Warum wurde Advocate in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque foi autorizado o Advocate na UE?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Advocate gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Advocate são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.