FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principes actifs d'Ambirix sont déjà utilisés dans d'autres vaccins autorisés dans l'Union européenne (UE): Ambirix contient les mêmes composants que Twinrix Adulte, qui est autorisé depuis 1996, et que Twinrix Pédiatrique, autorisé depuis 1997.
Romanian: Ambirix conţine aceleaşi ingrediente ca Twinrix Adult, care este autorizat din 1996, şi ca Twinrix Paediatric care este autorizat din 1997.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ambirix, veuillez vous reporter à la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ambirix, a se consulta prospectul.
French: L'étude complémentaire a montré que les degrés de protection obtenus avec Ambirix étaient similaires, que l'intervalle entre les injections soit de six ou de 12 mois.
Romanian: Studiul suplimentar a demonstrat că, dacă între injectări există o perioadă de şase sau 12 săptămâni, nivelul de protecţie obţinut în urma administrării Ambirix este similar.
French: Ambirix a conduit au développement de taux protecteurs d'anticorps contre l'hépatite A et B chez 98 à 100% des enfants vaccinés un mois après la dernière injection.
Romanian: La o lună de la ultima injectare, Ambirix a determinat apariţia nivelurilor protectoare de anticorpi împotriva virusurilor hepatitei A şi B la 98 până la 100% din copiii vaccinaţi.
French: Ambirix est utilisé dans un schéma de vaccination à 2 doses et la protection contre les infections par le virus de l'hépatite B peut n'être obtenue qu'après la seconde dose.
Romanian: Schema de vaccinare cu Ambirix constă în administrarea a două doze, fiind posibil ca protecţia împotriva hepatitei B să nu fie obţinută decât după administrarea celei de-a doua doze.
French: Comment Ambirix est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ambirix?
French: Comment Ambirix agit-il?
Romanian: Cum acţionează Ambirix?
French: Pourquoi Ambirix -t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Ambirix?
French: Ambirix est un vaccin qui contient un virus inactivé (tué) de l'hépatite A et des fragments du virus de l'hépatite B, comme principes actifs.
Romanian: Ambirix este un vaccin care conţine ca substanţe active virusul inactivat (omorât) al hepatitei A şi componente ale virusului hepatitei B. Medicamentul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
French: Dans quel cas Ambirix est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ambirix?
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Romanian: Calea de administrare
French: Dosage
Romanian: Număr APP
French: Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Romanian: De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
French: Des informations sur Ambrisentan Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ambrisentan Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
French: Ambrisentan Mylan est utilisé chez les patients atteints de la maladie de classe II ou III.
Romanian: Ambrisentan Mylan se utilizează la pacienții cu boală clasa II sau III.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation autorisée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Volibris, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ambrisentan Mylan.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Volibris și nu este necesară repetarea acestora pentru Ambrisentan Mylan.
French: Lorsque le médicament est administré avec de la ciclosporine (un médicament qui réduit l'activité du système immunitaire), le patient doit prendre une dose de 5 mg d'Ambrisentan Mylan par jour et il doit être étroitement surveillé par son médecin.
Romanian: Când se ia în asociere cu ciclosporină (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), doza de Ambrisentan Mylan trebuie să fie de 5 mg pe zi, iar pacientul trebuie supravegheat îndeaproape de medic.
French: La dose initiale est de 5 mg une fois par jour, que le médecin peut porter à 10 mg par jour, en fonction de la réponse du patient et des effets indésirables qu'il ressent.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg pe zi, iar medicul o poate mări la 10 mg pe zi, în funcție de răspunsul pacientului și de eventualele reacții adverse ale acestuia.
French: Étant donné qu'Ambrisentan Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Ambrisentan Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Cela signifie qu'Ambrisentan Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Volibris.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Ambrisentan Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Volibris.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ambrisentan Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ambrisentan Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ambrisentan Mylan sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ambrisentan Mylan sunt monitorizate continuu.
French: Ambrisentan Mylan contient la substance active ambrisentan et est un «médicament générique».
Romanian: Ambrisentan Mylan conține substanța activă ambrisentan și este un „medicament generic".
French: La société qui commercialise Ambrisentan Mylan fournira aux patients une carte contenant des informations importantes sur les effets indésirables du médicament et la nécessité d'éviter de tomber enceinte pendant le traitement.
Romanian: Compania care comercializează Ambrisentan Mylan va furniza pacienților un card care conține informații importante despre reacțiile adverse ale medicamentului și necesitatea de a evita sarcina în timpul tratamentului.
French: Ambrisentan Mylan est disponible sous la forme de comprimés (5 et 10 mg).
Romanian: Ambrisentan Mylan este disponibil sub formă de comprimate (5 mg și 10 mg).
French: La dose quotidienne est portée à 10 mg lorsque le médicament est utilisé en association avec du tadalafil (un autre médicament pour traiter l'HTAP).
Romanian: Doza se mărește la 10 mg, în cazul în care medicamentul se utilizează în asociere cu tadalafil (alt medicament pentru HAP).
French: Pourquoi Ambrisentan Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Ambrisentan Mylan în UE?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Volibris, le bénéfice d'Ambrisentan Mylan est supérieur au risque identifié et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Volibris, beneficiile Ambrisentan Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ambrisentan Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ambrisentan Mylan, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Ambrisentan Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Ambrisentan Mylan.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ambrisentan Mylan est de qualité comparable à celle de Volibris et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ambrisentan Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Volibris.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ambrisentan Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ambrisentan Mylan?
French: La quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons s'en trouve diminuée, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Romanian: Prin urmare, cantitatea de oxigen din plămâni care poate ajunge în sânge este redusă, îngreunând activitatea fizică.
French: La substance active d'Ambrisentan Mylan, l'ambrisentan, bloque les récepteurs (cibles) d'une hormone appelée endothéline, ce qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins.
Romanian: Substanța activă din Ambrisentan Mylan, ambrisentanul, blochează receptorii (țintele) hormonului numit endotelină, ceea ce duce la îngustarea vaselor de sânge.
French: La société a également réalisé une étude qui a montré qu'Ambrisentan Mylan est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
French: En bloquant l'effet de l'endothéline, Ambrisentan Mylan empêche les vaisseaux de devenir trop étroits, ce qui aide à abaisser la pression sanguine et à améliorer les symptômes.
Romanian: Blocând efectul endotelinei, Ambrisentan Mylan împiedică vasele de sânge să se îngusteze prea mult, ajutând la scăderea tensiunii arteriale și la ameliorarea simptomelor.
French: L'HTAP est caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons.
Romanian: HAP înseamnă presiune anormal de mare a sângelui în arterele plămânilor.
French: Ambrisentan Mylan est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Romanian: Ambrisentan Mylan este un medicament care se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP).
French: Qu'est-ce qu'Ambrisentan Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Ambrisentan Mylan și pentru ce se utilizează?
French: Autres informations relatives à Ambrisentan Mylan:
Romanian: Alte informații despre Ambrisentan Mylan
French: Ambrisentan Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'HTAP.
Romanian: Ambrisentan Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea HAP.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ambrisentan Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ambrisentan Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Ambrisentan Mylan est efficace dans le traitement de l'HTAP sans cause identifiée et de l'HTAP due à une maladie du tissu conjonctif.
Romanian: Ambrisentan Mylan este eficace în HAP fără cauză identificată și în HAP cauzată de afecțiuni ale țesutului conjunctiv.
French: Comment Ambrisentan Mylan agit-il?
Romanian: Cum acționează Ambrisentan Mylan?
French: Comment Ambrisentan Mylan est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ambrisentan Mylan?
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et réduit le flux sanguin vers les poumons.
Romanian: HAP este o boală epuizantă în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge din plămâni, ceea ce cauzează o presiune mare a sângelui în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni și reduce fluxul de sânge către plămâni.
French: Aperçu d'Ambrisentan Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Ambrisentan Mylan și motivele autorizării medicamentului în UE
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ambrisentan Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ambrisentan Mylan?
French: Si vous présentez l'un de ces signes :
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste semne:
French: Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.
Romanian: Cel mai bine este să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
French: Aucun antidote n'est disponible.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'administration concomitante.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție în cazul administrării concomitente.
French: Durée (semaines)
Romanian: Timp (săptămâni)
French: Sans événement (%)
Romanian: Fără evenimente (%)
French: Ciclosporine A
Romanian: Ciclosporină A
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
French: % de sujets ayant une réponse clinique satisfaisante à la semaine 24
Romanian: % pacienți care au avut un răspuns clinic satisfăcător la săptămâna 24
French: Les doses pouvaient aussi être baissées en fonction de la tolérance.
Romanian: Dozele pot fi scăzute, de asemenea, în funcție de tolerabilitate.
French: NT-proBNP (% de réduction)
Romanian: NT-proBNP (% reducere)
French: Réponse clinique insatisfaisante à long terme
Romanian: Răspuns clinic nesatisfăcător pe termen lung
French: Valeur de p, test du logrank
Romanian: Valoarea p, testul Logrank
French: La carte aide-mémoire destinée aux patients doit comporter les messages suivants
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să includă următoarele mesaje
French: Ambrisentan (AMBITION et ARIES-E)
Romanian: Ambrisentan (AMBITION și ARIES-E)
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Romanian: → Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți rău.
French: NR - non rapporté
Romanian: NR - neraportate
French: Cependant aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été réalisée avec ces substances actives.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă cu aceste substanțe active.
French: Il n'y a pas de données chez l'homme.
Romanian: Nu există experiență la om.
French: Aucune donnée humaine n'est disponible (voir rubrique 5.3 concernant les données disponibles chez les jeunes animaux).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 5.3 privind datele disponibile la animalele tinere).
French: • Les femmes capables de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Romanian: • Femeile cu potențial de reproducere trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace
French: → Informez-en immédiatement votre médecin.
Romanian: → Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après « EXP ».
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
French: • Vision floue ou autres altérations de la vision
Romanian: • vedere încețoșată sau alte modificări ale vederii
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
French: Veillez également à prendre connaissance des informations mentionnées à la rubrique 2, aux paragraphes « Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang » et « Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement ».
Romanian: Asigurați-vă că ați citit și informațiile prezentate la punctul 2 din secțiunea „Va trebui să faceți teste de sânge la intervale regulate de timp" și „Semnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze bine".
French: La pertinence clinique de ces résultats pour la population pédiatrique n'est pas totalement élucidée.
Romanian: Relevanța clinică a acestei constatări la populația pediatrică nu este pe deplin înțeleasă.
French: L'état d'équilibre est généralement obtenu après 4 jours de doses répétées.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă de obicei după 4 zile de administrare repetată.
French: Des anomalies de la mâchoire inférieure, de la langue et/ou du palais ont été observées à toutes les doses testées.
Romanian: Anomalii ale mandibulei, limbii și/sau palatului au fost observate la toate dozele testate.
French: Aucun des patients n'avait reçu de placebo seul.
Romanian: La niciunul dintre pacienți nu s-a administrat doar placebo.
French: Réactions allergiques
Romanian: Reacții alergice
French: En cas d'association avec du tadalafil (un autre médicament pour l'HTAP), en plus des informations ci-dessus :
Romanian: În asociere cu tadalafil (alt medicament pentru HTAP) în plus față de reacțiile de mai sus:
French: • Carte aide-mémoire destinée aux patients
Romanian: • Card de reamintire pentru pacient
French: Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement :
Romanian: Semnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze bine, includ:
French: Voir la rubrique « Description de certains effets indésirables ».
Romanian: Vezi secțiunea „Descrierea reacțiilor adverse selectate".
French: La moyenne d'âge des patients était de 54 ans (DS 15 ; 18 - 75 ans).
Romanian: Vârsta medie pentru întreg lotul de pacienți a fost de 54 de ani (DS 15; vârste cuprinse între 18 și 75 ani).
French: Ceci peut entraîner des étourdissements.
Romanian: Aceasta poate cauza stare de amețeală.
French: Ambrisentan Mylan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, sa sécurité et son efficacité n'étant pas connues dans ce groupe d'âge.
Romanian: Ambrisentan Mylan nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
French: Douleurs abdominales
Romanian: Dureri abdominale
French: Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza la 10 mg o dată pe zi.
French: Les patients inclus dans les études ARIES-1 et 2 étaient éligibles pour entrer dans l'étude d'extension à long terme en ouvert ARIES-E (n = 383).
Romanian: Pacienții înrolați în studiile ARIES-1 și 2 au fost considerați eligibili pentru a intra într-o extensie deschisă a unui studiu pe termen lung ARIES-E (n = 383).
French: L'ambrisentan est rapidement absorbé chez l'homme.
Romanian: Ambrisentan se absoarbe rapid la om.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres :
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite glucide:
French: Aucun problème d'intolérance supplémentaire n'a été détecté chez ces patients.
Romanian: În cazul acestor pacienți nu au fost identificate alte probleme de siguranță.
French: • Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Ambrisentan Mylan.
Romanian: • Femeile gravide nu trebuie să ia Ambrisentan Mylan
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
French: Il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte.
Romanian: Este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HTAP) la adulți.
French: Utilisation concomitante avec d'autres médicaments
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente
French: Perte soudaine de l'audition
Romanian: Pierdere bruscă a auzului
French: → Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: → Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
French: • Palpitations (accélération ou irrégularité des battements cardiaques)
Romanian: • palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
French: Effet de l'ambrisentan sur les transporteurs de xénobiotiques
Romanian: Efectul ambrisentan asupra transportorilor xenobiotici
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază
French: L'excrétion de l'ambrisentan dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Romanian: Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la animale.
French: La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ambrisentan la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Pendant une durée moyenne de 53 semaines de traitement par ambrisentan, aucun des patients inclus n'a présenté un taux d'ALAT sérique confirmé > 3 × LNS nécessitant un arrêt définitif du traitement.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu ambrisentan cu durata medie de 53 săptămâni, niciunul dintre pacienții incluși nu a prezentat o concentrație a ALT confirmată >3 × LSN, care să necesite întreruperea definitivă a tratamentului.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique chez l'homme est comprise entre 13,6 et 16,5 heures.
Romanian: La om, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 și 16,5 ore.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs, code ATC : C02KX02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, alte antihipertensive, codul ATC: C02KX02 Mecanism de acțiune
French: Si vous êtes un homme et que vous prenez Ambrisentan Mylan, il est possible que ce médicament diminue le nombre de vos spermatozoïdes.
Romanian: Dacă sunteți un bărbat care Ambrisentan Mylan, este posibil ca acest medicament să scadă numărul spermatozoizilor din spermă.
French: • Résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique
Romanian: • rezultate anormale ale testelor de sânge pentru funcția hepatică
French: Autres informations cliniques
Romanian: Alte informații clinice
French: Critères secondaires (changement entre la valeur initiale et la semaine 24)
Romanian: Criteriile secundare finale de evaluare (modificare de la înrolare până în săptămâna 24)
French: La plupart des cas d'insuffisance cardiaque rapportés étaient associés à une rétention hydrique.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate de insuficiență cardiacă au fost asociate cu retenție hidrică în organism.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de déceler tout signe d'atteinte hépatique et un suivi mensuel des taux d'ALAT et d'ASAT est recommandé.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de afectare hepatică și se recomandă monitorizarea lunară a valorilor ALT și AST.
French: • Sensation de fatigue
Romanian: • senzație de oboseală