FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou sú k dispozícii obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Slovak: U pacientov s problémami s pečeňou nemá zvyčajná dávka prekročiť 40 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med leverproblemer skal den vanlige dosen ikke overstige 40 mg én gang daglig.
Slovak: Telmisartan Actavis môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos mørkhudede pasienter.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Slovak: Predchádzajúca liečba Telmisartanom Actavis s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med høydosediuretika slik som furosemid (loopdiuretika) og hydroklortiazid (tiazider) kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med telmisartan startes opp.
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II- reseptorantagonist, usammensatte, ATC-kode: C09CA07.
Slovak: Telmisartan Actavis sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Telmisartanu Actavis pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Telmisartanu Actavis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Telmisartan Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenzívnej liečbe, ako je Telmisartan Actavis, sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Telmisartan Actavis kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opptil 2,5 ganger.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kontrollerte epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin IIreseptorantagonister, men det kan likevel være en tilsvarende risiko for denne legemiddelklassen.
Slovak: Navrhované opatrenia zahrňujú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Norwegian Bokmål: Mulige tiltak inkluderer induksjon av brekning og/eller ventrikkelskylling.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 alebo 250 tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 eller 250 tabletter
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča intenzívne sledovanie hladín draslíka v sére (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt middel, kan for stort blodtrykksfall forårsake myokardinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Slovak: Telmisartan Actavis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Telmisartan preukázal podobný účinok ramiprilu na zníženie primárneho zloženého parametra na kardiovaskulárne úmrtia, nefatálny infarkt myokardu, nefatálnu cievnu mozgovú príhodu, alebo hospitalizáciu pre kongestívne srdcové zlyhanie.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viste tilsvarende effekt som ramipril på reduksjon av det primære sammensatte endepunktet kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Slovak: Pruritus, hyperhydróza, vyrážka Angioedém (tiež s fatálnymi následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatal utgang), eksem, erytem, urtikaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Slovak: Ak sa ukáže nevyhnutnosť použitia takejto kombinácie, odoporúča sa dôkladné monitorovanie hladín lítia v sére.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye monitorering av serumlitiumnivå.
Slovak: Napr. kombinácia s ACE inhibítormi alebo NSA predstavuje nižšie riziko pri dodržaní odporúčaných zásad používania.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon med ACE-hemmere eller NSAIDs er mindre risikofylt under forutsetning av at forsiktighetsreglene følges nøye.
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, myalgia Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde)
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter (f.eks. isjias), muskelkramper, myalgi Artralgi, smerte i armer og ben, senesmerter (tendinitt-lignende symptomer)
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene3
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom3
Slovak: Ako užívať Telmisartan Actavis Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Telmisartan Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Hypotenzia Táto nežiaduca reakcia bola hlásená ako častá u pacientov s kontrolovaným krvným tlakom, ktorí sa liečili telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity na najvyššej úrovni štandardnej liečby.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos pasienter med kontrollert blodtrykk som ble behandlet med telmisartan i tillegg til standardbehandling for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Slovak: Zníženie antihypertenzívného účinku.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider Redusert antihypertensiv effekt.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenzívnú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Norwegian Bokmål: Med mindre fortsatt behandling med angiotensin-II reseptorantagonister anses nødvendig, bør pasienter som planlegger å bli gravide, flyttes over på alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil ved bruk under graviditet.
Slovak: Island a/alebo
Norwegian Bokmål: og/eller
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy a sinusitídy
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon, inkludert faryngitt og sinusitt
Slovak: GmbH Tél: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tél: +49 731 402 02
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensinII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis det er hensiktsmessig, skal alternativ behandling startes.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: Užívajte Telmisartan Actavis každý deň tak dlho, ako vám predpísal váš lekár, aby ste udržali váš krvný tlak pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Telmisartan Actavis Ta Telmisartan Actavis hver dag så lenge legen har forskrevet for å holde blodtrykket under kontroll.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Slovak: Žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte primárneho zloženého parametra (kardiovaskulárne úmrtia, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna cievna mozgová príhoda, alebo hospitalizácia pre kongestívne srdcové zlyhanie), sa nezistil, [15,7% u telmisartanu a 17,0% v placebovej skupine s podielom rizika 0,92 (95%
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) [15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p=0,22)].
Slovak: Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém môže spôsobiť hyperkaliémiu.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsake hyperkalemi.
Slovak: Pri začiatku liečby telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity sa odporúča starostlivé sledovanie krvného tlaku a ak je to vhodné môže byť nevyhnutné prispôsobenie dávky liekov, ktoré znižujú krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye monitorering av blodtrykket.
Slovak: Ako iné lieky účinkujúce na renín-angiotenzín-aldosterónový systém, telmisartan môže vyvolať hyperkaliémiu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan telmisartan indusere hyperkalemi (se pkt.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist revidert
Slovak: U mladších ako 65 rokov a starších pacientov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos pasienter eldre og yngre enn 65 år.
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Ak zabudnete užiť Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Telmisartan Actavis
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky NSA (t.j. acetylsalicylová kyselina v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin IIreseptorantagonister.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: magnéziumstearát, sodná soľ sodíka, manitol, povidón, hydroxid draselný-peletky.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er magnesiumstearat, krysskarmellosenatrium, mannitol, povidon og kaliumhydroksid.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene dávkovanie nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ikke dosen overstige 40 mg én gang daglig (se pkt.
Slovak: HDPE fľaša: Uchovávajte fľašu pevne uzavretú na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: HDPE-tablettboks: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys.
Slovak: V klinickom skúšaní PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
Norwegian Bokmål: 1I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Slovak: boli -14,5 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -6,0 (2,4) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistmi receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
Norwegian Bokmål: Med mindre fortsatt behandling med angiotensinreseptorblokkere anses nødvendig, bør pasienter som planlegger å bli gravide, flyttes over på alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil for bruk ved graviditet.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: Čo Telmisartan Actavis obsahuje - Liečivo je telmisartan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Telmisartan Actavis - Virkestoffet er telmisartan.
Slovak: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II),
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer heller ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), som bryter ned bradykinin.
Slovak: Digoxín.
Norwegian Bokmål: Digoksin
Slovak: Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II reseptorantagonister anbefales ikke i svangerskapets første trimester (se pkt.
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, økt urinsyre i blodet, økte leverenzymer, økt kreatinfosfokinase i blodet
Slovak: Trial") porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombináciu telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulárne výsledky v 25620 pacientov vo veku 55 rokov a starších s anamnézou ischemickej choroby srdca, cievnej mozgovej príhody, TIA , ochorením periférnych artérií, alebo diabetes mellitus typu 2 sprevádzaný dôkazom o poškodení cieľových orgánov (napr. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro-či mikroalbuminúria), čo je počet populácie s rizikom kardiovaskulárnych príhod.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25 620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Slovak: Mdloby Somnolencia
Norwegian Bokmål: Somnolens
Slovak: V skupine aliskirenu bolo numericky viac úmrtí z kardiovaskulárnej príčiny a cievnych mozgových príhod ako v skupine placeba a v skupine aliskirenu boli častejšie hlásené sledované nežiaduce udalosti a závažné nežiaduce udalosti
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.
Slovak: U týchto pacientov možno očakávať znížený hepatálny klírens telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i leveren for telmisartan.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku uvedené nižšie sa zhromaždili zo všetkých klinických skúšaní s pacientmi liečenými telmisartanom na hypertenziu a z postmarketingových hlásení.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor, er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Slovak: niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré vyžaduje zvýšenú pozornosť
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk krever forsiktighet
Slovak: Ako sa pozorovalo pri inhibítoroch ACE, telmisartan a iné antagonisty receptora angiotenzínu II, sú zjavne menej účinné v znižovaní krvného tlaku u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Norwegian Bokmål: Som sett for hemmere av angiotensinkonverterende enzym, er telmisartan og andre angiotensinantagonister tilsynelatende mindre effektive når det gjelder senking av blodtrykket hos mørkhudede enn hos ikke-mørkhudede.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Actavis 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal kontrolleres jevnlig i starten av den forebyggende behandlingen med Telmisartan Actavis 80 mg.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia,vracanie Sucho v ústach, žalúdočné ťažkosti, dysgeúzia
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Slovak: Uchovávajte fľašu pevne uzavretú na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold boksen tett lukket for å beskytte mot lys.
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali antagonisty receptora angiotenzínu II sa majú starostlivo sledovať z dôvodu hypotenzie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin-II reseptorantagonister under svangerskapet (se også punkt 4.3 og 4.4).
Slovak: Ako vyzerá Telmisartan Actavis a obsah balenia 80 mg tablety sú biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s logom T1 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Actavis ser ut og innholdet i pakningen 80 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse med logoen T1 på den ene siden.
Slovak: Hypotenzia2, ortostatická hypotenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Norwegian Bokmål: Hypotensjon2, ortostatisk hypotensjon Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Slovak: V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede ved en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg én gang daglig.
Slovak: Dokázal sa prínos telmisartanu v porovnaní s placebom u vopred špecifikovaného sekundárneho koncového ukazovateľa kardiovaskulárnych úmrtí, nefatálneho infarktu myokardu, a nefatálnej mŕtvice [0.87 (95%
Norwegian Bokmål: Det ble vist at telmisartan hadde bedre effekt enn placebo på de forhåndsdefinerte, sekundære, sammensatte endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,87 (95 % KI 0,76 - 1,00, p=0,048)].
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia) (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin-II reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
Slovak: - Digoxín.
Norwegian Bokmål: - Digoksin
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus alebo s poporuchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Actavis og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Ako sa ukázalo pri ambulantných meraniach krvného tlaku, antihypertenzívný účinok pretrváva konštantne počas 24 hodín po podaní dávky vrátane posledných 4 hodín pred ďalšou dávkou.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger over siste 4 timer før neste dose.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av telmisartan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: (41,4% verzus 43,9%) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i placebo-kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Slovak: Duálna inhibícia renín-angiotenzín-aldosterónového systému Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon inntreffer, bør pasienten legges i horisontal stilling, og elektrolytt- og væsketilførsel bør gis raskt.
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Når graviditet er diagnostisert bør behandlingen med angiotensin-II reseptorantagonister stoppes umiddelbart, og alternativ behandling startes opp, dersom det er hensiktsmessig (se pkt.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličky
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte
Slovak: Ako užívať Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telmisartan Actavis
Slovak: Telmisartan Actavis obsahuje liečivo telmisartan, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan, og tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II reseptorantagonister.
Slovak: Obštrukčné žlčové poruchy
Norwegian Bokmål: - Galleveisobstruksjon
Slovak: Hydroxid draselný - peletky
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, utslett
Slovak: Ak pociťujete závraty alebo únavu, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller trøtt.