FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgende Tabelle 1 enthält eine Zusammenfassung von Nebenwirkungen mit Depot-Exenatid, die in klinischen Studien und Spontanberichten (nicht beobachtet in klinischen Studien, Häufigkeit nicht bekannt) identifiziert wurden.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
German: In einer Karzinogenitätsstudie mit Depot-Exenatid über 2 Jahre wurde bei Ratten eine erhöhte Inzidenz von C-Zelladenomen und C-Zellkarzinomen bei Dosen beobachtet, die dem ≥2-fachen der systemischen Exposition beim Menschen, basierend auf der AUC, entsprachen.
Estonian: Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C- rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
German: In den Studien mit Depot-Exenatid-Formulierungen wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (0,8 mmHg bis 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Bydureon BCise, identifiziert in klinischen Studien
Estonian: Bydureon BCise-ga kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoimed.
German: Ziehen Sie zum Öffnen die Schutzfolie ab.
Estonian: Avamiseks tõmmake kate maha.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
German: Um die volle Dosis zu erhalten, muss das Arzneimittel gut gemischt sein und milchig aussehen.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
German: Begleitende Behandlungen umfassten Diät und Bewegung allein oder mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion oder einer Kombination aus oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Einnahme zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos sulfonüüluureat sisaldava ravimiga.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der Kontrollphase der klinischen Studien bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten häufiger auf als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden (24 % gegenüber 4 % mit schnell-freigesetztem Exenatid).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
German: Die Verbesserungen der Nüchternplasmaglucose-Konzentrationen hielten über 52 Wochen an.
Estonian: Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei Arzneimitteln erforderlich, die von einer verzögerten Magenentleerung beeinflusst werden.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
German: SCHRITT 3: Pen-Vorbereitung
Estonian: SAMM: Valmistage ette pen-süstel
German: Weiter schlagen
Estonian: Koputage veel
German: Sie müssen aber innerhalb dieses Bereichs die Injektionsstelle wechseln.
Estonian: Muutma peate süstekohta antud piirkonnas.
German: Schütteln Sie noch einmal kräftig, bis alles gut gemischt ist.
Estonian: Raputage tugevasti, kuni see on hästi segunenud.
German: Depot-Injektionssuspension in einem Fertigpen (BCise).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon pen-süstlis (BCise).
German: Entsorgen Sie Ihren Pen ordnungsgemäß unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt wurde.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
German: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln zur Diabetesbehandlung eingesetzt: Metformin, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, SGLT2-Inhibitoren und/oder einem lang wirkenden Insulin.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig im Schweregrad.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
German: Depot-Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
German: Benutzen Sie nur die mitgelieferten Nadeln mit dem Pen.
Estonian: Kasutage ainult pensüstliga kaasasolevaid nõelu.
German: Wählen Sie dann eine andere Injektionsstelle und beenden Sie Ihre Injektion.
Estonian: Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
German: Klinische Studien, in denen Messmethoden wie HOMA-B (homeostasis model assessment for beta-cell function) zum Einsatz kamen, lassen erkennen, dass Depot-Exenatid die Funktion der Betazellen verbessert.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist, hindamiseks kasutati homeostaasimudeli hinnangut (HOMA-B).
German: Spritzen Sie es nicht in eine Vene oder in einen Muskel.
Estonian: Ärge süstide veeni või lihasesse.
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Estonian: Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega >1,5 kg nädalas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
German: Mit Depot-Exenatid wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ei ole lastel farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
German: Eine klinisch relevante Wirkung der Behandlung mit Depot-Exenatid und schnell freigesetztem Exenatid bezüglich des HbA1c wurde unabhängig von der sonstigen antidiabetischen Therapie in beiden Studien beobachtet.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi osas täheldati mõlemas uuringus uuritavatel kliiniliselt olulist toimet HbA1c osas, olenemata diabeediravi ravi taustteabest.
German: Wenn Sie die orange Kappe abdrehen, wird die Nadel durch die grüne Blende verdeckt, bis Sie die Injektion vornehmen.
Estonian: Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
German: Kräftig schütteln
Estonian: Raputage kõvasti
German: Erfahrungen nach Markteinführung beinhalten berichtete Fälle von Abszessen und bakteriellen Entzündungen an der Injektionsstelle.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud süstekoha abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
German: • Verschlechterung der Nierenfunktion
Estonian: • neerufunktsiooni langus
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
German: In den zwei Studien erreichten klinisch relevant und statistisch signifikant mehr mit Depot-Exenatid behandelte als mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten eine Reduktion des HbA1c-Werts auf ≤ 7 % oder < 7 % (p < 0,05 bzw. p ≤ 0,0001).
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, saavutasid võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral suurema HbA1c vähenemise ≤ 7 % või <7 % kahes uuringus (vastavalt p < 0,05 ja p=< 0,0001).
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarin-Derivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns einer Therapie mit Depot-Exenatid die Thromboplastinzeit überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Kui ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga alustatakse varfariini ja/või kumariini derivaate saavatel patsientidel, tuleb INR-i jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
German: Dieses Arzneimittel ist erhältlich in Packungsgrößen zu 4 Einzeldosis-Sets und 3 Packungen mit 4 Einzeldosis-Sets.
Estonian: Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
German: Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
German: Häufigkeitsangabe basierend auf zwölf abgeschlossenen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Depot-Exenatid mit insgesamt n = 2.868.
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
German: In der Placebo-kontrollierten Studie mit Insulin glargin betrug die Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 28 für die Nüchternplasmaglucose -0,7 mmol/l in der Depot-Exenatid-Gruppe und -0,1 mmol/l in der Placebo-Gruppe.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
German: Um die volle Dosis zu injizieren, drücken Sie den Kolben mit dem Daumen bis zum Stopp durch.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
German: E. Entsorgen Sie Ihren Pen ordnungsgemäß in einem durchstechsicheren Behältnis, wobei die Nadel auf dem Pen verbleibt.
Estonian: E. Asetage nõelaga varustatud pensüstel torkekindlasse konteinerisse.
German: Mit Depot-Exenatid wurde das Körpergewicht signifikant stärker reduziert als mit Sitagliptin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus sitagliptiiniga võrreldes tugevamaks kehakaalu vähendajaks.
German: Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben und stellen Sie auch sicher, dass der Drehknopf sich vollständig in der Entsperrungsposition befindet.
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
German: Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese nach jeder Anwendung auf sicherem Wege, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt worden ist.
Estonian: Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
German: Sie können jede Woche denselben Körperbereich zur Injektion nutzen, sollten dann aber die Injektionsstelle wechseln.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle.
Estonian: • süstekoha reaktsioonid.
German: Verwenden Sie KEINEN Pen, der abgelaufen ist.
Estonian: ÄRGE kasutage kõlblikkustähtaega ületanud pensüstlit.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
German: QW=einmal wöchentlich, QD=einmal täglich, SE=Standardfehler, CI=Konfidenzintervall, N=Anzahl an Patienten.
Estonian: QW=üks kord nädalas, QD = üks kord ööpäevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
German: Entsorgen Sie den Behälter nicht im Haushaltsabfall.
Estonian: Ärge visake konteinerit majapidamisprügi hulka.
German: 1 Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid 1 Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche 2 Injektionsnadeln
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga 1 viaali ühenduslüli
German: So wird sichergestellt, dass Sie die volle
Estonian: See kindlustab, et te sate kätte kogu annuse.
German: Bei Patienten, die von schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) auf Depot-Exenatid (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, können vorübergehende Blutzuckererhöhungen auftreten, die sich üblicherweise innerhalb von zwei Wochen nach Therapiebeginn normalisieren.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt (Byetta) üle prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
German: Sie sehen unter Umständen an den Seiten, oben oder unten weißes Arzneimittelpulver.
Estonian: Te võite näha valget ravimit külgedel, all või üleval.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Estonian: Kõige sagedamini esines kõrvaltoimetest iiveldust.
German: Der Patient muss angewiesen werden, die Spritze nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf der Spritze verbleibt.
Estonian: Patsiendile tuleb õpetada, kuidas süstalt ohutult hävitada, ning et nõel peab pärast süstimist süstla külge jääma.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
German: Sulfonylharnstoffe
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid
German: Diese schließen ein: einen Hohlraum, der Eiter enthält (Abszess), und einen geschwollenen, geröteten Bereich der Haut, der sich heiß und gespannt anfühlt (bakterielle Entzündung des Unterhautgewebes).
Estonian: Nendeks on: piirdunud mädanik (abstsess) ning naha punetus ja turse, mida patsient tajub kuuma ja valulikuna (tselluliit).
German: Die „Bedienungsanleitung für den Anwender", die dem Umkarton beiliegt, muss sorgfältig befolgt werden.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
German: Ein Behälter ist im Umkarton nicht enthalten.
Estonian: Ravimkarp konteinerit ei sisalda.
German: • einen Deckel besitzt,
Estonian: • millel on kaas,
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Poly (D,L-Laktid-co-Glycolid), Sucrose und mittelkettige
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
German: Entsorgen Sie das Bydureon-Set, wenn es eingefroren war.
Estonian: Kõik Bydureoni komplektid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
German: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie mit Bydureon BCise versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein oder mit einem stabilen Regime mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Intent-to-treat-Patienten
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
German: Halten Sie beim Schütteln den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt.
Estonian: Jätkake raputamise ajal pöidlaga kolvi allasurumist.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
German: Schlagen Sie nochmal kräftig, bis alles gut vermischt ist.
Estonian: Raputage jõuliselt, kuni see on hästi segunenud.
German: Der Rückgang von Cmax hat nur begrenzte klinische Relevanz.
Estonian: Cmax langus on piiratud kliinilise tähendusega ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: Hypoglykämie (ohne einen Sulfonylharnstoff)
Estonian: Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
German: Halten Sie die Nadel 15
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR 30 bis 89 ml/min/l,73 m2), die Bydureon BCise erhielten, wurden im Vergleich zu denen mit normaler Nierenfunktion keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei den Exenatid-Konzentrationen im Steady-state oder bei der Tolerabilität beobachtet.
Estonian: Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe mit Werkzeugen oder durch große Krafteinwirkung zu lösen.
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauches (Abdomen), Ihres Oberschenkels oder der Rückseite Ihres Oberarms.
Estonian: See ravim süstitakse naha alla (subkutaanne süst) kas kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonnas.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche ab.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der 6-monatigen Kontrollphase der Studien bei Depot-Exenatid-Patienten häufiger auf (16 % im Vergleich zu einem Bereich von 2 - 7 %) als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden.
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
German: 1 Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
German: Betazellfunktion
Estonian: Beetarakkude funktsioon
German: • vermehrtes Schwitzen
Estonian: • suurenenud higistamine
German: Bydureon ist ein Arzneimittel zur Injektion, das zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Estonian: See on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanuil 2. tüüpi suhkurtõve korral veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega.
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Estonian: Kõikides ravigruppides esines algväärtusega võrreldes oluline HbA1c vähenemine.
German: Entfernen der Nadelschutzkappe Kolben stimmt nicht mit schwarz gestrichelter Dosislinie überein
Estonian: Kolb ei ole kohakuti musta punkteeritud annusejoonega 6 Te ei suuda kolbi süstimisel alla suruda
German: Bei Patienten, die von schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) auf Depot-Exenatid (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, können vorübergehende Blutzuckererhöhungen auftreten, die sich üblicherweise innerhalb von vier Wochen nach Therapiebeginn normalisieren.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
German: So sollte die Durchstechflasche jetzt aussehen.
Estonian: Selline peaks viaal nüüd välja nägema.
German: Jedes Einzeldosis-Set enthält eine Durchstechflasche mit 2 mg Exenatid-Pulver, eine Fertigspritze mit 0,65 ml Lösungsmittel, ein Verbindungsstück für die Durchstechflasche und 2 Injektionsnadeln.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Estonian: Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Jede Packung enthält 4 Einzeldosis-Sets:
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
German: Sie können jede Dosis des Arzneimittels in Ihren Bauch (Abdomen), Ihren Oberschenkel oder die Rückseite Ihres Oberarmes injizieren.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
German: Es ist normal, dass sich Luftblasen im Pen befinden.
Estonian: Õhumullid võivad pensüstlis olla.
German: Es traten keine Episoden einer schweren Hypoglykämie in der Gruppe mit Depot-Exenatid mit Insulin auf.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ja insuliini kombinatsiooni saanud rühmas ei esinenud raskeid hüpoglükeemilisi episoode.