FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questa popolazione di pazienti non è stata osservata alcuna differenza nell'incidenza delle complicanze tra il gruppo di trattamento e il gruppo placebo (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: U skupini tih bolesnika nije primijećena razlika u učestalosti pojave komplikacija između bolesnika liječenih oseltamivirom ili onih liječenih placebom (vidjeti dio 5.1).
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide EU/1/14/915/001 (10 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/002 (10 capsule rigide in contenitore) Ebilfumin 45 mg capsule rigide EU/1/14/915/003 (10 capsule rigide in contenitore) EU/1/14/915/004 (10 capsule rigide in blister) Ebilfumin 75 mg capsule rigide EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/001 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/002 (10 tvrdih kapsula u spremniku) Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/003 (10 tvrdih kapsula u spremniku) EU/1/14/915/004 (10 tvrdih kapsula u blisteru) Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule EU/1/14/915/005 (10 tvrdih kapsula u blisteru) EU/1/14/915/006 (10 tvrdih kapsula u spremniku)
Italian: Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
Croatian: Osim gripe iste simptome mogu izazvati i druge infekcije.
Italian: Nei pazienti con influenza che hanno ricevuto oseltamivir ci sono state delle segnalazioni successive alla commercializzazione relative a convulsioni e vaneggiamento (compresi sintomi quali alterato livello di coscienza, confusione, comportamento anomalo, delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi), che in casi rari hanno comportato autolesionismo o esiti fatali.
Croatian: Kod oboljelih od gripe koji su primali oseltamivir, u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su konvulzije i delirij (uključujući simptome kao što su promijenjena razina svijesti, konfuzija, abnormalno ponašanje, deluzije, halucinacije, agitacija, anksioznost i noćne more), koji su u vrlo malom broju slučajeva doveli do samoozljeđivanja ili smrti.
Italian: In terzo luogo, seguire la procedura descritta di seguito per la preparazione della sospensione di 6 mg/ml dalle capsule di Ebilfumin:
Croatian: Treće, slijedite niže naveden postupak za pripremanje suspenzije koncentracije 6 mg/ml iz Ebilfumin kapsula:
Italian: • Un piccolo dosatore orale che consenta la misurazione di 0,1 ml, per dare la dose
Croatian: • jedna mala štrcaljka za usta koja ima oznake na svakih 0,1 ml, da date dozu lijeka
Italian: Le informazioni disponibili sulla sicurezza di oseltamivir somministrato per il trattamento dell'influenza negli infanti di età inferiore a 1 anno, provenienti da studi osservazionali prospettici e retrospettivi (nell'insieme più di 2.400 infanti di questa fascia di età), da ricerche in database epidemiologici e da segnalazioni post-marketing, suggeriscono che il profilo di sicurezza negli infanti di età inferiore a 1 anno è comparabile con il profilo di sicurezza stabilito nei bambini di 1 anno di età o più.
Croatian: Dostupni podaci o sigurnosti oseltamivira primijenjenog za liječenje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana, prikupljeni iz prospektivnih i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja (u koja je bilo uključeno više od 2400 dojenčadi te dobne skupine), pretragom epidemioloških baza podataka i postmarketinških izvještaja, ukazuju da je profil sigurnosti u dojenčadi mlađe od godine dana sličan utvrđenom profilu sigurnosti za djecu od godine dana i stariju.
Italian: La colonna a destra della tabella mostra la quantità di miscela liquida che dovrà essere aspirata.
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
Italian: • probenecid (usato per trattare la gotta)
Croatian: • probenecid (koristi se za liječenje gihta)
Italian: Profilassi dell'influenza nei pazienti immunocompromessi: è stato condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per la profilassi stagionale dell'influenza in 475 pazienti immunocompromessi (388 pazienti con trapianto d'organo solido [195 con placebo, 193 con oseltamivir], 87 pazienti con trapianto di cellule staminali emopoietiche [43 con placebo, 44 con oseltamivir], nessun paziente con altre condizioni immunosoppressive), inclusi 18 bambini di età compresa tra 1 e 12 anni.
Croatian: Prevencija gripe u imunokompromitiranih bolesnika: Provedeno je dvostruko-slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano ispitivanje profilakse sezonske gripe u 475 imunokompromitiranih bolesnika (388 osoba s presađenim solidnim organom [195 placebo, 193 oseltamivir], 87 osoba s presađenim krvotvornim matičnim stanicama [43 placebo, 44 oseltamivir], nije bilo osoba s drugim imunosuprimirajućim stanjima), uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina.
Italian: Lattanti di età inferiore a 1 anno: la farmacocinetica, la farmacodinamica e la sicurezza di oseltamivir sono state valutate in due studi non controllati in aperto che hanno incluso bambini di età inferiore a 1 anno infettati dal virus dell'influenza (n=135).
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine: Farmakokinetika, farmakodinamika i sigurnost primjene oseltamivira ocijenjene su u dvama otvorenim ispitivanjima bez kontrolne skupine koja su uključivala djecu zaraženu gripom mlađu od jedne godine (n=135).
Italian: Meno del 20 % della dose orale radiomarcata è eliminato nelle feci.
Croatian: 20 % radioaktivno obilježene peroralne doze eliminira se stolicom.
Italian: In uno studio di profilassi di 12 settimane, su 475 pazienti immunocompromessi, in cui erano stati arruolati anche 18 bambini di età compresa tra 1 e 12 anni e superiore, il profilo di sicurezza nei 238 pazienti trattati con oseltamivir era simile a quello precedentemente osservato negli studi clinici per la profilassi con oseltamivir.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene oseltamivira.
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i pazienti pediatrici e adolescenti e spesso hanno avuto un'insorgenza improvvisa e una risoluzione rapida.
Croatian: Ovi su događaji zabilježeni prvenstveno u pedijatrijskih bolesnika i adolescenata i često su iznenada započinjali i brzo prestajali.
Italian: La vera infezione da influenza compare solamente durante gli attacchi annuali (epidemie) quando il virus dell'influenza si diffonde nella comunità locale.
Croatian: Prava infekcija gripom događa se samo tijekom godišnjih epidemija u vrijeme kada se virus gripe širi zajednicom.
Italian: L'efficacia di oseltamivir nel trattamento di soggetti affetti da cardiopatie e/o pneumopatie croniche non è stata definita.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u liječenju osoba s kroničnom srčanom i/ili bolešću dišnog sustava nije utvrđena.
Italian: • fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l'infiammazione)
Croatian: • fenilbutazon (koristi se za liječenje boli i upale)
Italian: Volume per dose (6 mg/ml)
Croatian: Volumen po dozi (6 mg/ml)
Italian: Per preparare una dose da 45 mg, avrà bisogno di:
Croatian: Da biste pripremili dozu od 45 mg, potrebno Vam je:
Italian: • Convulsioni
Croatian: • konvulzije
Italian: • Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, rush rosso e pruriginoso, desquamazione della pelle)
Croatian: • kožne reakcije (upala kože, crveni osip koji svrbi, ljuskice na koži)
Italian: Oseltamivir non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Oseltamivir ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: In primo luogo, calcolare il volume totale che deve essere preparato e dispensato a ciascun paziente.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku.
Italian: Capogiro (incluse vertigini), Stanchezza, Piressia, Dolore agli arti
Croatian: (uključujući vrtoglavicu), umor, pireksija, bol u udovima
Italian: Allo stato stazionario il volume medio di distribuzione dell'oseltamivir carbossilato nell'uomo è di circa 23 litri, un volume equivalente al liquido corporeo extracellulare.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivir karboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati che permettano una raccomandazione sulla dose per i bambini prematuri (età post- concepimento < 36 settimane).
Croatian: Trenutno nema podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, osobito kod mlađih osoba, odmah zatražite liječničku pomoć.
Italian: Questa procedura è adatta ai bambini più piccoli, e ai neonati che necessitano solitamente di una dose di Ebilfumin inferiore ai 30 mg .
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Ebilfumin manja od 30 mg.
Italian: Numero richiesto di capsule di Ebilfumin (mg di oseltamivir)
Croatian: Potreban broj Ebilfumin kapsula (mg oseltamivira)
Italian: Se rimangono residui nella seconda scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità d'acqua e dia da bere al bambino tutto il contenuto.
Croatian: Ako je u drugoj zdjelici nešto preostalo, isperite zdjelicu malom količinom vode i neka dijete sve to popije.
Italian: Volume della sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia sulla base del peso del paziente Peso corporeo (kg)
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
Italian: Il volume totale richiesto è determinato dal peso del paziente secondo raccomandazioni riportate nella tabella seguente.
Croatian: Potreban ukupni volumen određuje se na temelju tjelesne težine bolesnika prema preporukama u donjoj tablici.
Italian: 75 mg due volte al giorno 75 mg una volta al giorno 75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg
Croatian: 75 mg dvaput dnevno 75 mg jednom dnevno 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg
Italian: La percentuale di pazienti con infezioni secondarie nel gruppo trattato con la dose standard e nel gruppo trattato con la dose doppia si è rivelata sovrapponibile (8,2% contro 5,1%).
Croatian: Udio bolesnika sa sekundarnim infekcijama u skupini koja je primala standardnu dozu i onoj koja je primala dvostruku dozu bio je usporediv (8,2% naspram 5,1%).
Italian: Bambini da 1 a 12 anni
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina
Italian: Per l'analisi sono stati riuniti i dati di 504 soggetti con infezione da influenza B da tutti gli studi.
Croatian: Iz svih su provedenih ispitivanja radi analize prikupljeni i objedinjeni podaci o 504 bolesnika zaražena virusom gripe tipa B.
Italian: Bambini da 1 a 12 anni Peso corporeo
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 12 godina Tjelesna težina
Italian: Vedere Preparazione di Ebilfumin in forma liquida a domicilio per le istruzioni.
Croatian: Pogledajte dio Priprema tekućeg Ebilfumin kod kuće za upute.
Italian: • Acqua
Croatian: • voda
Italian: Il farmacista può preparare una sospensione di 6 mg/ml da Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg capsule usando acqua contenente lo 0,05 % di sodio benzoato aggiunto come conservante.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Ebilfumin kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Italian: Aggiunga una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè - dell'alimento zuccherato nella seconda scodella.
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od 1 čajne žličice - slatke hrane u drugu zdjelicu.
Italian: Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare una forma liquida del medicinale
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati tekući oblik ovog lijeka (oralnu suspenziju).
Italian: Gli eventi avversi riportati successivi a sovradosaggio erano simili per natura e distribuzione a quelli osservati a dosi terapeutiche di oseltamivir descritti nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati".
Croatian: Narav i distribucija nuspojava prijavljenih nakon predoziranja bile su podjednake onima kod primjene terapijskih doza oseltamivira, koje su opisane u dijelu 4.8 Nuspojave.
Italian: In un bicchiere graduato di vetro di dimensioni adatte versare la corretta quantità di acqua e aggiungere 0,05 % di sodio benzoato come conservante.
Croatian: U staklenu graduiranu čašu odgovarajuće veličine ulijte navedenu količinu vode s 0,05 % m/v natrijeva benzoata koji je dodan kao konzervans.
Italian: In primo luogo, calcolare il volume totale che deve essere preparato e dispensato per fornire un trattamento di 5 giorni o una profilassi di 10 giorni al paziente.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku za potrebe liječenja tijekom 5 dana ili profilakse tijekom 10 dana.
Italian: 10 capsule rigide
Croatian: 10 tvrdih kapsula
Italian: Entro 96 ore dall'insorgenza dei sintomi, questi soggetti sono stati randomizzati al trattamento con la dose standard (73 pazienti) o doppia (78 pazienti) di oseltamivir, per un periodo di 10 giorni.
Croatian: Ti su bolesnici bili randomizirani za liječenje, unutar 96 sati od nastupa simptoma, standardnom dozom (73 bolesnika) ili dvostrukom dozom (78 bolesnika) oseltamivira tijekom 10 dana.
Italian: L'efficacia di oseltamivir nel prevenire l'influenza acquisita naturalmente è stata dimostrata in uno studio di prevenzione post-esposizione all'interno dei nuclei familiari che comprendevano adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 1 e 12 anni, sia come casi sospetti sia come soggetti (casi indice) a contatto familiare.
Croatian: Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe pokazana je tijekom ispitivanja prevencije nakon izloženosti virusu u kućanstvima, koje je obuhvaćalo odrasle osobe, adolescente i djecu od 1 do 12 godina, koji su bili indeks slučajevi i obiteljski kontakti.
Italian: 3 mg per kg di peso corporeo due volte al giorno
Croatian: 3 mg po kg tjelesne težine, dvaput dnevno
Italian: Non usi le capsule da 30 mg
Croatian: Ne koristiti kapsule od 30 mg
Italian: È necessario fare attenzione quando si prepara la soluzione di Ebilfumin per i bambini e quando viene somministrato Ebilfumin capsule o Ebilfumin in forma liquida ai bambini.
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme tekućeg oblika lijeka Ebilfumin za djecu kao i kod primjene Ebilfumin kapsula ili tekućeg oblika lijeka Ebilfumin djeci.
Italian: • Sanguinamento gastrointestinale: prolungato sanguinamento dall'intestino crasso o espulsione di sangue dalla bocca
Croatian: • krvarenje u probavnom sustavu: dugotrajno krvarenje iz debelog crijeva ili pljuvanje krvi
Italian: In uno studio in doppio cieco sul trattamento dell'influenza, 199 pazienti adulti immunocompromessi (valutabili per la sicurezza) sono stati complessivamente randomizzati alla terapia con oseltamivir per 10 giorni: 98 pazienti hanno ricevuto la dose standard (75 mg due volte al giorno) e 101 pazienti hanno ricevuto la dose doppia (150 mg due volte al giorno).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju liječenja gripe ukupno je 199 odraslih imunokompromitiranih bolesnika (u kojih se mogla ocijeniti sigurnost primjene) bilo randomizirano za primanje oseltamivira tijekom 10 dana: 98 bolesnika primalo je standardnu dozu (75 mg dvaput na dan), dok je 101 bolesnik primao dvostruku dozu (150 mg dvaput na dan).
Italian: Informazioni generali
Croatian: Općeniti podaci
Italian: Per consentire un prelievo accurato fino a 10 dosi (2 prelievi per dose giornaliera di trattamento per 5 giorni), bisogna controllare la colonna che indica la misura della perdita per la sospensione.
Croatian: Kako bi se omogućilo precizno izvlačenje najviše 10 doza (2 izvlačenja terapijske doze dnevno tijekom 5 dana), kod pripreme se mora uzeti u obzir stupac u kojemu se navodi gubitak pri odmjeravanju.
Italian: Aggiungere una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè - dell'alimentoi zuccherato alla polvere nella scodella.
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od jedne čajne žličice - slatke hrane u zdjelicu s prahom.
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] PC: {numero
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] PC:
Italian: ml di acqua.
Croatian: 5 ml vode.
Italian: Questa procedura è adatta ai bambini più piccoli, di peso inferiore e ai neonati che necessitano solitamente di una dose di Ebilfumin inferiore ai 45 mg .
Croatian: To je obično primjereno za mlađu, lakšu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Ebilfumin manja od 45 mg.
Italian: Sono stati inoltre segnalati diarrea ed eritema da pannolino.
Croatian: Dodatno, prijavljeni su proljev i pelenski osip.
Italian: L'efficacia di oseltamivir nella prevenzione della malattia influenzale a trasmissione naturale è stata dimostrata in uno studio sulla prevenzione post-esposizione all'interno dei nuclei familiari e in due studi sulla prevenzione stagionale.
Croatian: Prevencija gripe Djelotvornost oseltamivira u prevenciji gripe pokazana je tijekom jedne studije prevencije u kućanstvima, nakon izloženosti virusu, te u dvije sezonske studije prevencije.
Italian: Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando oseltamivir è stato somministrato ai bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti.
Croatian: 4. Predoziranje je prijavljeno češće kada se oseltamivir davao djeci, nego kod odraslih i adolescenata.
Italian: Nei pazienti adulti immunocompromessi trattati con la dose standard o doppia di oseltamivir per un periodo di 10 giorni, è stata osservata un'incidenza globale superiore di resistenza a oseltamivir [14,9% (10/67) nel gruppo trattato con la dose standard e 2,8% (2/71) nel gruppo trattato con la dose doppia] rispetto ai dati ricavati dagli studi condotti su pazienti adulti sani trattati con oseltamivir.
Croatian: U odraslih imunokompromitiranih bolesnika liječenih standardnom dozom ili dvostrukom dozom oseltamivira tijekom 10 dana opažena je viša sveukupna incidencija rezistencije na oseltamivir (14,9% [10/67] u skupini koja je primala standardnu dozu i 2,8% [2/71] u skupini koja je primala dvostruku dozu) u usporedbi s podacima iz ispitivanja provedenih u odraslih bolesnika liječenih oseltamivirom koji su inače bili zdravi.
Italian: Oseltamivir somministrato per via orale inibisce in vivo la replicazione e la patogenicità dei virus dell'influenza A e B nei modelli animali di infezione influenzale a concentrazioni antivirali simili a quelle raggiunte nell'uomo con 75 mg due volte al giorno.
Croatian: A i B i njihovu patogenost in vivo na životinjskim modelima infekcije gripom, pri antivirusnoj ekspoziciji sličnoj onoj koju čovjek postiže uz 75 mg oseltamivira dvaput dnevno.
Italian: Non è stata osservata resistenza durante lo studio sulla profilassi fino a 12 settimane in pazienti immunocompromessi.
Croatian: Kod imunokompromitiranih bolesnika nije opažena rezistencija na lijek tijekom ispitivanja profilakse u trajanju od 12 tjedana.
Italian: Numero di capsule e quantità di veicolo necessari per preparare il volume totale di una sospensione da 6 mg/ml preparata in farmacia
Croatian: Number of capsules and amount of vehicle needed to prepare the total volume of a pharmacy compounded 6 mg/ml suspension
Italian: Prevenzione post-esposizione: La dose raccomandata per la profilassi nel corso di una pandemia influenzale degli infanti di età inferiore ad 1 anno è la metà della dose giornaliera di trattamento.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena doza za prevenciju gripe kod dojenčadi mlađe od 1 godine iznosi pola dnevne terapijske doze.
Italian: Sono state raccolte segnalazioni di sovradosaggio con oseltamivir negli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing.
Croatian: Zaprimljene su prijave o predoziranju oseltamivirom iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Più di 40 kg
Croatian: Više od 40 kg
Italian: Non sono disponibili sufficienti dati clinici nei lattanti e nei bambini (con età pari o superiore ad 1 anno) con insufficienza renale per poter fornire raccomandazioni relative al dosaggio (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Za dojenčad i djecu (u dobi od 1 godine i stariju) s oštećenjem funkcije bubrega nije dostupno dovoljno kliničkih podataka da bi se mogle dati preporuke o doziranju (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze osim ako nema dokaza o umjerenom ili teškom oštećenju bubrežne funkcije.
Italian: Il parametro primario di efficacia per questo studio era l'incidenza di influenza clinica confermata da test di laboratorio nei nuclei familiari.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u ovom ispitivanju bila je incidencija laboratorijski potvrđene i klinički izražene gripe u kućanstvima.
Italian: In tutti questi studi il parametro principale di efficacia era l'incidenza dei casi di influenza confermati in laboratorio.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je studijama bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Italian: I pochi dati disponibili hanno dimostrato che oseltamivir e il metabolita attivo sono stati individuati nel latte materno, ma i livelli erano tanto bassi da determinare un dosaggio sub-terapeutico nel lattante.
Croatian: Prema ograničenim podacima oseltamivir i njegov aktivni metabolit nađeni su u majčinom mlijeku, no u niskim koncentracijama koje bi rezultirale subterapijskom dozom u dojenčeta.
Italian: Deve usare la quantità di capsule o o sospensione orale prescritta dal medico.
Croatian: Morate koristiti količinu oralnih kapsula ili suspenziju propisane od strane liječnika.
Italian: Non usi le capsule da 45 mg
Croatian: Ne koristiti kapsule od 45 mg
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ebilfumin e contenuto della confezione
Croatian: Kako Ebilfumin izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Per la maggior parte dei pazienti la comparsa di queste reazioni avverse non ha determinato la sospensione della terapia con oseltamivir.
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene oseltamivira.
Italian: Misura del dispensatore da utilizzare (graduato 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba upotrijebiti (graduacija po 0,1 ml)
Italian: L'estrapolazione dei dati animali porta a una stima di 0,01 mg/die e 0,3 mg/die rispettivamente per i due composti.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir),
Italian: L'uso di oseltamivir non deve modificare la valutazione degli individui per quanto riguarda la vaccinazione antinfluenzale annuale.
Croatian: Primjena oseltamivira ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Italian: Questa è basata su dati di farmacocinetica e di sicurezza indicanti che tale dose, nei lattanti di età compresa tra 0 e 12 mesi, produce concentrazioni plasmatiche di pro-farmaco e metabolita attivo che si prevede siano clinicamente efficaci, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello osservato nei bambini più grandi e negli adulti (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Preporuka se temelji na farmakokinetičkim podacima kao i podacima o sigurnosti primjene, koji ukazuju da ova doza kod dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci osigurava koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi za koje se pretpostavlja da će biti klinički djelotvorne, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim kod starije djece i odraslih (vidjeti dio 5.2).
Italian: Prima di prendere Ebilfumin si assicuri che il medico proscrittore sappia
Croatian: Prije uzimanja lijeka Ebilfumin Vaš liječnik mora znati
Italian: 3 mg/kg una volta al giorno
Croatian: 3 mg/kg jednom na dan