FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Polish: Każda kapsułka zawiera <powlekane granulki dojelitowe o barwie od białej do jasnobrązowej>.
Estonian: Iga kapsel sisaldab <valgeid kuni kahvatupruune valge enterokattega graanuleid>.
Polish: U pacjentów, u których występują trudne do wyleczenia owrzodzenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie należy prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami.
Estonian: Riskigrupi patsientidel või raskesti paranevate haavanditega patsientidel tuleb tõenäoliselt kasutada pikemat ravikuuri ja/või suuremaid annuseid.
Polish: U pacjentów zażywających Agopton niekiedy mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zmęczenie i zaburzenia widzenia.
Estonian: Agoptoni tarvitavatel patsientidel võivad vahel esineda kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, väsimus ja nägemishäired.
Polish: Lansoprazol jest mieszaniną racemiczną dwóch aktywnych enancjomerów, które ulegają biotransformacji do postaci aktywnej w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych.
Estonian: Lansoprasool on kahe aktiivse, parietaalrakkude happelises keskkonnas aktiivsesse vormi biotransformeeritud enantiomeeri ratsemaat.
Polish: Substancje lecznicze transportowane przez glikoproteinę P W warunkach in vitro obserwowano zahamowanie przez lansoprazol aktywności białka transportowego, glikoproteiny P (P-gp).
Estonian: P-glükoproteiini poolt transporditavad ravimid Lansoprasoolil on in vitro leitud transportvalku P-glükoproteiini inhibeeriv toime (P-gp).
Polish: Substancje indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, np. ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą znacznie zmniejszać stężenie lansoprazolu w osoczu.
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 mõjutavad ensüümindutseerijad nagu rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) võivad lansoprasooli plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt vähendada.
Polish: Lek należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu zawiesiny lub mieszaniny.
Estonian: Pärast suspensiooni või segu valmistamist tuleb ravim kohe sisse võtta.
Polish: Na podstawie dokumentacji przedstawionej przez podmiot odpowiedzialny oraz przeprowadzonej dyskusji naukowej CHMP uznał, że preparat Agopton pod różnymi nazwami wykazuje korzystny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do stosowania w następujących wskazaniach:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Agoptoni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse/riski suhe on soodne ravimi kasutamisel järgmiste näidustuste korral:
Polish: Lansoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka, a następnie uaktywnia się w kwaśnym środowisku i łączy się z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co prowadzi do zahamowania aktywności tego enzymu.
Estonian: Lansoprasool koguneb parietaalrakkudesse ning muutub happelises keskkonnas aktiivseks, kus see reageerib H+/K+ATPaasi sulfüdrüülrühmaga, põhjustades sellega ensüümi aktiivsuse inhibeerumise.
Polish: Dane nie potwierdzają zasadności wskazania „zapobieganie objawom" ani „zapobieganie nadżerkom dwunastnicy".
Estonian: Andmed ei toeta näidustust „sümptomite ennetamine" ega „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide profülaktika".
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Ohutusfarmakoloogilistest, korduva annuse toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse või genotoksilistest uuringutest saadud prekliiniliste andmete kohaselt ei ole inimesele ühtegi eriohtu.
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Estonian: Plasmas on leitud lansoprasooli sulfoon-, sulfiid- ja 5-hüdroksüülderivaate.
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Estonian: Valgevereliblede arvu võimaliku vähenemise (agranulotsütoosi) kindlakstegemiseks võetakse teil vereanalüüs.
Polish: Jednak projekt i wyniki badań nie były odpowiednie do tego, aby można było zalecić stosowanie lanzoprazolu w leczeniu zapalenia przełyku u dzieci.
Estonian: Samas polnud uuringu ülesehitus ja tulemused piisavad selleks, et nende põhjal soovitada lansoprasooli kasutamist ösofagiidi raviks lastel.
Polish: Przedstawione dane dotyczące wskazania „objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa" potwierdzają zasadność tego wskazania.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Estonian: Nagu teistegi haavandiravimite puhul, tuleb maohaavandi ravi puhul lansoprasooliga välistada pahaloomulise maokasvaja võimalus, kuna lansoprasool võib maskeerida sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist.
Polish: Badania potwierdzają skuteczność lanzoprazolu w dawce 30 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni w tym wskazaniu.
Estonian: Uuringud toetavad lansoprasooli kasutamist selle näidustuse puhul 30 mg üks kord päevas 4-8 nädala vältel.
Polish: <Ponieważ Agopton zawiera laktozę, nie powinien być podawany pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.>
Estonian: <Kuna Agopton sisaldab sukroosi, ei tohiks seda tarvitada patsiendid, kellel on haruldane pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom.>
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój dziecka po urodzeniu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset toimet rasedusele, embrüonaalsele/fetaalsele arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Polish: Sukralfat oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zmniejszać dostępność biologiczną lansoprazolu.
Estonian: Sukralfaat ja antatsiidid võivad lansoprasooli biosaadavust vähendada.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda kapsułka 15 mg zawiera 29,9 mg sacharozy
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli Iga kapsel sisaldab 30 mg lansoprasooli Abiaine(d): Iga 15 mg kapsel sisaldab 29,9 mg sukroosi
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol w tej grupie jest kilkakrotnie większa niż u osób wykazujących intensywny metabolizm (ang. extensive metabolisers EMs).
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile on PM-idel mitmeid kordi kõrgem kui tugevatel metaboliseerijatel (EM).
Polish: Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych.
Estonian: Kui sümptomid 30 mg päevaannuse juures 4 nädala jooksul ei möödu, on soovitatav teostada lisauuringuid.
Polish: O ile nie istnieją istotne wskazania kliniczne, w leczeniu osób w podeszłym wieku nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę.
Estonian: Kui selleks ei ole otsest kliinilist näidustust, ei tohiks eakatel kasutatav päevane annus ületada 30 mg.
Polish: Lansoprazol w 97% wiąże się z białkami osocza.
Estonian: Plasmavalkudega seonduvus on 97%.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud lansoprasooli imendumist rinnapiima.
Polish: Wlać do szklanki 30 ml (dwie łyżki) wody wodociągowej.
Estonian: Pange klaasi 30 ml (kaks supilusikatäit) kraanivett
Polish: Lansoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada samaaegselt atasanaviiriga (vt lõik 4.3).
Polish: Jak wygląda Agopton i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Agopton välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Na podstawie badań wykazano, że stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Estonian: Ühe uuringu kohaselt võib lansoprasooli plasmakontsentratsioon suureneda kuni 4 korda.
Polish: U osób w podeszłym wieku klirens lansoprazolu ulega zmniejszeniu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o około 50-100%, natomiast nie zwiększa się maksymalne stężenie w osoczu.
Estonian: Lansoprasooli kliirens eakatel väheneb, eliminatsiooni poolväärtusaeg suureneb ligikaudu 50% kuni 100%.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Agopton wystąpi biegunka, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, gdyż stosowanie Agoptonu jest związane z niewielkim zwiększeniem częstości występowania biegunek zakaźnych.
Estonian: Kui Agopton-ravi ajal tekib kõhulahtisus, võtke kohe ühendust arstiga, kuna Agoptoni on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse riski väikese tõusuga.
Polish: Leki indukujące aktywność izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 indutseerivad ravimid
Polish: W jednym z badań wykazano, że łączne stosowanie lansoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę i atazanawiru w dawce 400 mg u zdrowych ochotników prowadziło do znaczącego zmniejszenia redukcji ogólnoustrojowej ekspozycji na atazanawir (około 90% zmniejszenie AUC i Cmax).
Estonian: Uuring on näidanud, et lansoprasooli (60 mg üks kord päevas) ja 400 mg atasanaviiri manustamisel tervetele vabatahtlikele vähenes eksponeeritus atasanaviirile (AUC ja Cmax umbes 90%-line vähenemine).
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Estonian: Agopton sisaldab aspartaami.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid vähendavad teie mao poolt toodetava happe hulka.
Polish: W grupie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby zaleca się regularne kontrole oraz zmniejszenie dawki dobowej o 50% (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Estonian: Mõõduka või raske maksahaigusega patsiente tuleb regulaarselt jälgida ning soovitatav on kasutada annuseid, mis on 50% tavalisest päevasest annusest (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli imendumine paraneb maohappe juuresolekul.
Polish: Jeżeli pacjent doświadczy podobnych działań niepożądanych, powinien zachować ostrożność ze względu na ograniczenie zdolności reakcji.
Estonian: Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, peaksite olema ettevaatlik, kuna teie reaktsioonikiirus võib olla vähenenud.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 30 lansoprosool sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Polish: 30 mg raz na dobę przez cztery tygodnie.
Estonian: 30 mg üks kord päevas nelja nädala jooksul.
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
Estonian: Teiste ravimite toime lansoprasoolile
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Estonian: Farmakokineetika eakatel patsientidel
Polish: Zespół Stevensa i Johnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Estonian: Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Agopton u dzieci (patrz również punkt 5.2).
Estonian: Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole Agoptoni kasutamine lastel soovitav (vt lõik 5.2).
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Estonian: Seda on kajastatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2, 4.4 ja 5.2.
Polish: Przedstawiono dwa badania na poparcie wskazania dotyczącego zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy.
Estonian: Näidustuse „kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine" toetamiseks esitati kahe uuringu tulemused.
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Estonian: Neelake kapsel alla tervelt koos klaasitäie veega.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Polish: 30 mg Kapsułka
Estonian: 30 mg
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Estonian: Kui tarvitate Agoptoni kaks korda päevas, tuleb esimene annus võtta hommikul ning teine õhtul.
Polish: Dane z 2 głównych badań, jak również dane uzupełniające z badania dodatkowego prowadzonego metodą otwartej próby i badania porównawczego z zastosowaniem omeprazolu i mizoprostolu, potwierdzają zasadność wskazania: „Leczenie związanych z NLPZ łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ".
Estonian: Kahe pöördelise uuringu andmed, avatud jätku-uuringu tõendavad andmed ning omeprasooli ja misoprostooliga läbi viidud võrdleva uuringu andmed kinnitavad näidustust „mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi patsientidel, kes vajavad ravi jätkamist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega".
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse Agoptoni ja amoksitsilliini või metronidasooliga.
Polish: CHMP zażądał, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił pełną ocenę danych pediatrycznych oraz przedstawił odpowiednią propozycję dotyczącą leczenia dzieci w odpowiednich punktach ChPL.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal esitada täieliku ülevaate pediaatrilistest andmetest ja teha ettepaneku laste ravi kajastamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes.
Polish: Badano wpływ lanzoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę przez 9 dni na farmakokinetykę fenytoiny po podaniu dożylnym dawki 250 mg.
Estonian: Uuriti lansoprasooli 60 mg toimet kasutamisel üks kord päevas 9 päeva jooksul fenütoiini farmakokineetikale pärast 250 mg intravenoosse annuse manustamist.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
Estonian: Kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus,
Polish: Aspartam stanowi źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Estonian: Aspartaamist sünteesitakse fenüülalaniini, mis võib kahjustada fenüülketonuuriat põdevaid inimesi.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Estonian: Kuna lühiajaline antisekretoorne ravi koos eradikatsioonraviga annab teadaolevalt oluliselt paremad tervenemismäärad kui ainult antisekretoorse ravi kasutamine, loetakse Helicobacter pylori analüüside tegemist ja selle eradikatsiooni kohustuslikuks.
Polish: Działanie lansoprazolu na inne leki
Estonian: Lansoprasooli toime teistele ravimitele
Polish: Dalsze kwestie: zażądano przedstawienia zharmonizowanej ChPL we wszystkich pozostałych punktach, w których było to konieczne.
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Polish: Stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Estonian: Lansoprasooli plasmakontsentratsioon võib suureneda kuni 4 korda.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Estonian: AGOPTONI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać przez zgłębnik żołądkowy lub strzykawką.
Estonian: Suus lahustuvaid tablette saab lahustada väheses koguses vees ning manustada nasogastraalsondi või süstlaga.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na wprowadzenie do obrotu: <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Estonian: Müügiloa hoidja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera <mikrogranulki o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej>.
Estonian: Iga suus lahustuv tablett sisaldab <oranže kuni tumepruune mikrograanuleid>.
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
Estonian: Otsustati, et näidustuses tuleks mainida ainult sümptomaatilist gastroösofageaalset refluksi.
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowywania zawiesiny z zawartości saszetek:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem, lekarz może poinstruować go jak zażywać tabletkę za pomocą strzykawki.
Estonian: Kui teil on tõsiseid raskusi neelamisega, võib arst teil soovitada tabletti võtta ka süstlaga.
Polish: W innym badaniu stwierdzono, że dawki 17 mg/m2 powierzchni ciała lub 1 mg/kg mc. powodowały podobną jak u dorosłych ogólnoustrojową ekspozycję na lansoprazol u dzieci w wieku od 2-3 miesięcy do 1 roku.
Estonian: Uuring annusega 17 mg/m2 kehapinna kohta või 1 mg/kg kehakaalu kohta näitas täiskasvanutega võrreldavat lansoprasooli toimet lastel vanuses 2...3 kuud kuni üks aasta.
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Estonian: Ühe pöördelise uuringu andmed kaksteistsõrmikuhaavandite ravi kohta polnud piisavad (vähe patsiente), ehkki need toetasid lansoprasooli mõlema annuse, 15 and 30 mg üks kord päevas, efektiivsust.
Polish: Stosując lek za pomocą strzykawki, należy przestrzegać następujących zaleceń: Ważne.
Estonian: Kui ravimit võtta süstlaga, tuleb täita järgmisi juhiseid:
Polish: Co zawiera Agopton
Estonian: Mida Agopton sisaldab
Polish: Ze względu na znaczną redukcję najniższego stężenia atazanawiru zaobserwowaną podczas równoczesnego stosowania omeprazolu, stosowanie PPI jest przeciwwskazane w ChPL dla preparatu Reyataz (atazanavir).
Estonian: Atasanaviiri madalaimate kontsentratsioonide märgatava vähenemise tõttu omeprasooli samaaegsel kasutamisel on Reyatazi (atasanaviiri) ravimi omaduste kokkuvõttes prootonpumba inhibiitorite kasutamine vastu näidustatud.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SISU [Täidetakse riiklikult]
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud uuringutulemustega tõendati lansoprasooli efektiivsust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise jätkamisega seotud maohaavandite raviks ja ennetamiseks.
Polish: Agopton zawiera laktozę.
Estonian: Agopton sisaldab laktoosi.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
Polish: Zatem w razie wystąpienia ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Estonian: Seetõttu tuleks ravi katkestamist kaaluda raske ja/või persistentse diarröaga patsientidel.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Estonian: • Zollinger-Ellisoni sündroom.
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w innych wskazaniach lub w innych postaciach leku, różnych od opisanych w tej ulotce dla pacjenta.
Estonian: Arst võib teile Agoptoni välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust.
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Estonian: Lansoprasooli ei tohiks manustada koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
Polish: Na podstawie badań wykazano zbliżone wartości AUC nienaruszonych kapsułek oraz granulek, z których, po otwarciu kapsułek, sporządzono zawiesinę w niewielkiej ilości soku pomarańczowego, jabłkowego lub pomidorowego, zmieszano z 1 łyżką przecieru z jabłek lub gruszek bądź wysypano na 1 łyżkę jogurtu, budyniu lub twarożku.
Estonian: Uuringud on näidanud, et avatud kapslitest saadud graanulid annavad samasuguse AUC nagu intaktse kapsli puhul, kui graanulid lahustatakse väikeses koguses apelsini-, õuna- või tomatimahlas, või segatakse dessertlusikatäie õuna- või pirnipüreega või kui see puistatakse dessertlusikatäie jogurti, pudingu või kodujuustu peale.
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lansoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się regularną kontrolę z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Estonian: Kuna puuduvad andmed säilitusravi kohta, mis kestab kauem kui 1 aasta, tuleks selliste patsientide puhul kasutada regulaarset kontrolli ning teha põhjalik kasu-riski analüüs.
Polish: • Interakcje z pokarmem
Estonian: • Koostoime toiduga
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III do opinii CHMP na temat preparatu Agopton pod różnymi nazwami (patrz aneks I do opinii).
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on ära toodud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt Agoptoni ja sarnaste nimetuste (vt arvamuse I lisa) kohta esitatud arvamuse III lisas.
Polish: Zalecane dawkowanie: 15 mg lub 30 mg na dobę.
Estonian: Soovitatav annus on 15 mg või 30 mg päevas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował włączenie wstępnych danych na temat pacjentów pediatrycznych do ChPL.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui sümptomid nelja nädala jooksul ei leevene, võtke ühendust arstiga.