FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerea prelungită la lumina puternică a soarelui, a lămpilor sau a altor surse de radiaţii ultraviolete.
Greek: - αδυναµία (ασθένεια), παροδική διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας µέχρι παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία.
Romanian: - slăbiciune (astenie), o tulburare tranzitorie a funcţiei renale care poate culmina cu decompensare renală tranzitorie, fotosensibilitate.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Romanian: Foarte rare: parosmie (mirosuri false), anosmie (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii de tip mare rău epileptic, tulburări de mers (mers nesigur), hipertensiune intracraniană, ataxie, hiperestezie, hipertonie.
Greek: Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρενετερική), παγκρεατίτιδα.
Romanian: Foarte rare: candidoză (gastro-intestinală), pancreatită.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενοχλήσεις στη διάβαση των ούρων).
Romanian: • cristaluria (prezenţa cristalelor în urină cu senzaţie de discomfort la urinare).
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Romanian: Frecvente: anormalităţi ale simţului gustativ (de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului), ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul în cazul în care alăptaţi.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: În cadrul premedicaţiei se recomandă evitarea administrării concomitente a ciprofloxacinei cu opiacee (de exemplu, papaverină) sau cu opiacee şi anticolinergice (de exemplu: atropină sau hioscină), deoarece scad concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Romanian: Soluţiile nefolosite şi flacoanele trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu prevederile locale.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Παρουσίαση των 200 mg/100 ml: 100 ml
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAA} SERIA DE FABRICAŢIE Seria {xxxxxx} CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Prezentare: 200 mg/100 ml: 100 ml ALTE INFORMAŢII
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Romanian: Astfel de reacţii apar mai frecvent dacă durata perfuziei este mai scurtă de jumătate de oră şi se manifestă sub formă de reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea administrării soluţiei perfuzabile.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei sau dializei peritoneale ambulatorii continue (CAPD), doza zilnică maximă pe cale intravenoasă este, de asemenea, de 400 mg.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie informat medicul.
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Romanian: O parte din ciprofloxacină se transformă în dezetilen-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Romanian: Tulburări oculare: Rare: vedere înceţoşată, diplopie, cromatopsie.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
Romanian: Deoarece administrarea simultană a ciprofloxacinei şi fenitoinei poate determina valori crescute sau scăzute ale concentraţiei plasmatice de fenitoină, se recomandă supravegherea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă
Greek: • Κύηση και γαλουχία
Romanian: • sarcină şi alăptare
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Reacţiile anafilactice sau anafilactoide pot provoca în cazuri foarte rare şoc anafilactic care poate pune în pericol viaţa, uneori chiar după prima doză de ciprofloxacină.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Romanian: Concentraţia acestor medicamente poate creşte în sânge.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνατό να προκαλέσει επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis.
Romanian: Ciprofloxacina poate determina o exacerbare a simptomelor miasteniei gravis.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Romanian: Se recomandă însă supravegherea atentă a terapiei cu benzodiazepine datorită faptului că s-a raportat scăderea clearance-ului diazepamului, cu un timp de înjumătăţire prelungit, la administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi diazepamului, iar în cazuri foarte rare al midazolamului.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Romanian: Administrare intravenoasă de două ori pe zi a 15 mg/kg, sau 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi).
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα θα πρέπει να είναι διαυγές
Romanian: Soluţia diluată trebuie să fie clară.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Romanian: Dacă expunerea nu poate fi evitată, se recomandă folosirea unei creme solare protectoare .
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, αλλοιωµένες τιµές προθροµβίνης, θροµοβοκυτταροπενία, θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυττάρωση).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trombocitemie (trombocitoză).
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Romanian: Rare: insuficienţă renală acută, afectarea funcţiei renale, candidoză vaginală, hematurie, cristalurie, nefrită interstiţială.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Romanian: Ca şi în cazul altor fluorochinolone, administrarea Ciprofloxacin Hikma poate provoca reacţii adverse specifice la nivelul sistemului nervos central.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Romanian: Administrarea simultană a ciprofloxacinei şi mexiletinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a mexiletinei.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Romanian: Rare: fotosensibilitate, eritem polimorf şi eritem nodos.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Romanian: Administrare intravenoasă de două ori pe zi a 15 mg/kg, sau a 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi), urmată de administrare orală de două ori pe zi.
Greek: Πορτογαλία
Romanian: Germania
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Romanian: Glibenclamidă
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Greek: • Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
Romanian: • pacienţi cu afecţiuni ale tendoanelor în antecedente determinate de administrarea de fluorochinolone
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα επιθεωρείται οπτικά όσον αφορά σε εµφάνιση σωµατιδίων και αποχρωµατισµό πριν από τη χορήγηση.
Romanian: Soluţia diluată trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a detecta prezenţa particulelor sau a modificărilor de culoare.
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: În urma administrării intravenoase a ciprofloxacinei s-au raportat reacţii locale.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi benzodiazepinelor ca premedicaţie nu modifică concentraţiile plasmatice ale ciprofloxacinei.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός της ανθεκτικότητας.
Romanian: Astfel, se recomandă determinarea regulată a rezistenţei.
Greek: • εξέταση για Mycobacerium tuberculosis.
Romanian: •• test pentru Mycobacterium tuberculosis.
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Romanian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Romanian: În general, anaerobii sunt mai puţin sensibili.
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Romanian: Acestă condiţie pune viaţa în pericol şi poate avea un final letal.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Romanian: Înaintea începerii tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre următoarele boli:
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Romanian: Dacă nu este folosită imediat depozitarea în vederea utilizării şi condiţiile anterioare utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Romanian: Referinţe (nu sunt indicate toate cele care au fost depuse)
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Romanian: Dacă este necesar un tratament prelungit, trebuie efectuată o reevaluare a tratamentului după cel mult 2 luni.
Greek: Το ένζυµο DNA-γυράση παίζει έναν κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Romanian: Enzima ADN-giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Greek: Ένας επιπρόσθετος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι η εµφάνιση αυξανόµενης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη, ως επί το πλείστον τα τελευταία 10-15 έτη.
Romanian: Un factor suplimentar care trebuie luat în considerare este dezvoltarea unei rezistenţe crescute la ciprofloxacin, în special în ultimii 10-15 ani.
Greek: Στο πλαίσιο της παραπεµπτικής διαδικασίας, ζητήθηκε από τον Αιτούντα/Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Romanian: În timpul procedurii de trimitere, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să depună:
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να διεξαχθεί έλεγχος βακτηριακής ευαισθησίας.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie efectuate teste de sensibilitate bacteriologică.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται αρκετά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πρώτα.
Romanian: Este recomandabil să nu utilizaţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără să va adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Greek: Οι παραπάνω αναφερόµενες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Romanian: Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de o enzimă specifică (CYP1A2).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Romanian: În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5-2 litri pe zi).
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Romanian: In cazul administrării concomitente a acestor produse, trebuie monitorizate timpul de protrombină (TP) sau alte teste de coagulare adecvate.
Greek: Για το λόγο αυτό ο χρόνος πήξης πρέπει να παρακολουθείται.
Romanian: Din acest motiv, timpul de sângerare trebuie monitorizat.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη οι επίσηµες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Romanian: Alte informaţii:
Greek: Παρόλα αυτά εάν αυτό δεν είναι δυνατόν συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιήσει αντηλιακή κρέµα.
Romanian: Totuşi, dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă ca pacientul să utilizeze o cremă de protecţie solară.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Romanian: Caracteristici ale pacienţilor:
Greek: Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί άµεσα.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semne de supradozaj cu metotrexat.
Greek: Είναι επίσης αποτελεσµατική ενάντια σε θετικούς κατά Gram οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκκοκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Romanian: De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα όταν η διάρκεια έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Romanian: Aceste reacţii apar mai frecvent când durata perfuzării este de 30 minute sau mai puţin.
Greek: Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία - εάν παρουσιαστεί κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
Romanian: În timpul şi după tratament - dacă una dintre următoarele condiţii apare:
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, cele mai frecvente reacţii adverse au fost tulburările gastrointestinale.
Greek: N-1753 Halden
Romanian: N-1753 Halden Norvegia
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Romanian: În cazuri foarte rare, aceste reacţii alergice pot pune viaţa în pericol.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήµµα 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια της θεραπείας για την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικώς ευαίσθητων βακτηρίων, ειδικά του P. aeruginosa και του S. aureus (βλέπε σχετικές καταχωρήσεις λήµµα 5.1.).
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Romanian: Aceasta poate conduce la prelungirea timpului de sângerare.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτηµα I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN KABI ŞI ALTE DENUMIRI ASOCIATE (vezi Anexa I)
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Romanian: Acestea se pot manifesta ca reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Greek: Σε αυτό το λήµµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν οριστεί ως:
Romanian: La acest punct, reacţiile adverse sunt definite astfel :
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ειδικά να παρουσιαστούν όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Romanian: Aceste reacţii pot apare în special când durata perfuzării este de 30 minute sau mai puţin.
Greek: Η δέσµευση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεϊνες πλάσµατος τοποθετείται στο 16% και 28% και δεν εξαρτάται από την συγκέντρωση και το pH (καθορισµένο χρησιµοποιώντας υπερδιήθηση).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπ'όψη για τους ασθενείς σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Romanian: Trebuie ţinut cont de acest lucru la pacienţii cu dietă sodică controlată.
Greek: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ηνωµένο Βασίλειο Tel-No.:
Romanian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Marea Britanie,
Greek: Εάν µια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει σε εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει την δόση του Ciprofloxacin Kabi ή του άλλου φαρµάκου.
Romanian: Dacă una dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie un alt medicament sau să modifice doza pentru Ciprofloxacin Kabi sau pentru celălalt medicament.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Romanian: Rare: tahicardie.
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Romanian: Aceste evenimente s-au observat mai ales la pacienţi cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Romanian: Rare: fotosensibilitate.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Greek: 18 µήνες.
Romanian: 18 luni
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17, E-08005 Barcelona, Spania
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται παρά µόνον εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή χειροτερέψουν.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi Trebuie să să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă una dintre precauţiile sau atenţionările menţionate mai jos sunt valabile sau au fost valabile pentru dumneavoastră în trecut.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µικρότερη δόση βασιζόµενος στην νεφρική λειτουργία σας και την σοβαρότητα της ασθένειας.
Romanian: Dacă sunteţi mai vârstnic de 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie a doză adecvată funcţiei renale şi severităţii bolii.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Romanian: Chinolone antibacteriene (cod ATC: J01MA02)
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Romanian: •• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Greek: Το MIC του στελέχους του Bacillus anthrax που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη ήταν 0.08 µg/ml.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a tulpinii de Bacillus anthrax utilizată în acest studiu a fost de 0,08 µg/ml.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Romanian: Deoarece CMI90 pentru ciprofloxacină a altor 70 tulpini de Bacillus anthrax variază între 0,03-0,06 µg/ml, pare probabil ca ciprofloxacina să fie, de asemenea, eficace şi faţă de alte tulpini decât cea utilizată în studiu.
Greek: FURTHER INFORMATION
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
Romanian: Procentul tulpinilor rezistente poate prezenta variaţii locale mari.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent şi tratat simptomatic cu măsuri de susţinere.
Greek: Μέσα στην κατηγορία των κινολονών διασταυρούµενη ανθεκτικότητα έχει παρατηρηθεί.
Romanian: În cadrul clasei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.