FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ind imellem disse perioder modtog alle patienter open-label behandling med Numient i 1 uge.
Norwegian Bokmål: Mellom disse periodene fikk alle pasientene åpen Numient-behandling i 1 uke.
Danish: Lægemidlet må derfor ikke opvarmes eller tilføjes til varm mad.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke varmes opp eller tilsettes varm mat.
Danish: I begge forsøg var det primære effektmål procentdelen af "off"-tid, mens patienten var vågen.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt prosentandelen av "av"-tid i våken tilstand.
Danish: Lægemidler indeholdende levodopa forårsager dyskinesi, hvilket kan nødvendiggøre behandlingsjustering.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Danish: Øgede niveauer af sukker, urinsyre og/eller leverenzymer i blodet Anormale nyrefunktionstests og/eller blod i urinen
Norwegian Bokmål: Økt nivå av sukker, urinsyre og/eller leverenzymer i blodet Unormale nyrefunksjonstester og/eller blod i urinen
Danish: Numient kan forårsage somnolens (kraftig døsighed) og pludselige søvnepisoder.
Norwegian Bokmål: Numient kan forårsake somnolens (kraftig døsighet) og plutselige søvnanfall.
Danish: Synkope, tromboflebitis
Norwegian Bokmål: Synkope, tromboflebitt
Danish: Ændring i forhold til baseline i uge 30 (eller ved førtidigt ophør)c)
Norwegian Bokmål: Endring fra baselinje ved uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)c)
Danish: Levodopa/carbidopa kan gøre det sværere for din krop at anvende jern.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gjøre det vanskeligere for kroppen å bruke jern.
Danish: a) For UPDRS angiver de højere scorer en svækkelse af større sværhedsgrad b) Alle værdier er baseret på 361 patienter fra Intent til Treat-populationen, som havde gyldige forsøgsafslutningsværdier c) Negative tal angiver forbedring i forhold til baselineværdien d) Tre gange om dagen e) P-værdi er mindre end 0,05 versus placebo
Norwegian Bokmål: a) For UPDRS indikerer høyere score større grad av nedsatt funksjon b) Alle verdier basert på 361 pasienter fra intent-to-treat-populasjonen som hadde godkjente verdier på slutten av studien c) Negative tall indikerer forbedring sammenlignet med baselinje-verdien d) Tre ganger daglig e) P-verdien er mindre enn 0,05 kontra placebo
Danish: Der er begrænset erfaring med en samlet daglig dosis på mere end 1.170 mg levodopa, når det administreres hos levodopa-naive patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med erfaring med en total daglig dose på mer enn 1170 mg med levodopa når det administreres til levodopa-naive pasienter.
Danish: Hver af de tre levodopa/carbidopa-behandlinger med modificeret udløsning var statistisk signifikant bedre end placebo for det primære mål (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Hver av de tre levodopa/karbidopa-behandlingene med modifisert frisetting var statistisk signifikant overlegen placebo med tanke på primære mål (tabell 4).
Danish: Denne lægemiddel/mad-blanding skal synkes fuldstændigt og med det samme, uden at der tygges, og den må ikke opbevares til senere brug.
Norwegian Bokmål: Legemiddel/mat-blandingen skal svelges hel og umiddelbart uten å tygges, og skal ikke oppbevares for senere bruk.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Numient var kvalme, der forekom hos cirka 12 % af alle patienter; svimmelhed; hovedpine og dyskinesi, som hver forekom hos ca. 8 % af alle patienter; og søvnløshed, der forekom hos ca. 6 % af alle patienter.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene av Numient var kvalme, som forekommer hos ca. 12 % av alle pasienter, svimmelhet, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, hodepine og dyskinesi, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, samt insomni, som forekommer hos ca. 6 % av alle pasienter.
Danish: Disse lægemidler omfatter isocarboxazid og phenelzin.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene omfatter isokarboksazid og fenelzin.
Danish: Meget almindelig (kan berøre mere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Efter denne dosiskonvertering blev 91 forsøgspersoner (gennemsnitsalder: 64,1 år; 75 % mænd) randomiseret til at modtage Numient efterfulgt af LCE før forsøget eller omvendt.
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.
Danish: Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden Parkinsons sykdom
Danish: Carbidopa krydser ikke blod-hjerne-barrieren ved klinisk relevante doser.
Norwegian Bokmål: Karbidopa krysser ikke blodhjernebarrieren ved klinisk relevante doser.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Numient
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose med Numient
Danish: Numient er forbundet med somnolens og har tidligere i sjældne tilfælde været forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludselige søvnepisoder.
Norwegian Bokmål: Numient er forbundet med somnolens og har i svært sjeldne tilfeller blitt forbundet med overdreven somnolens på dagtid og plutselige søvnanfall.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever nogle af disse adfærdsmønstre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noe av dette.
Danish: Psykotisk episode, impulskontrollidelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Psykotisk episode, impulskontrollforstyrrelse (se pkt.
Danish: Elektrokardiografisk overvågning skal indledes, og patienten skal observeres omhyggeligt for udvikling af arytmier.
Norwegian Bokmål: EKG-monitorering bør igangsettes, og pasienten bør observeres nøye med tanke på utvikling av arytmier.
Danish: Det forhindrer metabolisme af levodopa til dopamin i den perifere cirkulation og sikrer, at en større andel af dosen når hjernen, hvor dopamin udøver sin terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Det hindrer metabolisering av levodopa til dopamin i den perifere sirkulasjonen, noe som sikrer at en større andel av dosen når hjernen hvor dopamin utøver sin terapeutiske effekt.
Danish: Hvis du udsættes for nogen af følgende symptomer under din behandling med Numient, skal du straks søge læge:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer under behandling med Numient, må du kontakte lege umiddelbart:
Danish: Du må ikke tage Numient-kapsler med mindre end 4 timers mellemrum
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Numient kapsler hyppigere enn hver 4. time
Danish: Levodopa påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Levodopa har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Dopamin D2-receptor-antagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Danish: Carbidopa lader mere levodopa nå frem til hjernen og mere dopamin dannes, hvilket øger risikoen for visse skadelige CNS-reaktioner, herunder dyskinesi.
Norwegian Bokmål: Karbidopa muliggjør at mer levodopa når hjernen og at mer dopamin dannes, noe som øker risikoen for visse uønskede CNS-reaksjoner, inkludert dyskinesi.
Danish: Numient kan indtages samtidig med den anbefalede dosis MAO-hæmmer, som er selektiv for MAO type B- hæmmer såsom selegilin og rasagilin.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas samtidig som den anbefalte dose med MAO-hemmer, som er selektiv for MAOhemmer type B, som for eksempel selegilin og rasagilin.
Danish: Tag derfor ikke Numient og jerntilskud eller multivitamintilskud indeholdende jern samtidig.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Numient samtidig med jerntilskudd eller multivitamintilskudd som også inneholder jern.
Danish: Carbidopa er cirka 36 % bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er bundet til plasmaproteiner med omtrent 36 %.
Danish: Det anbefales at få foretaget regelmæssige hudundersøgelser af behørigt kvalificerede personer (f.eks. hudlæger).
Norwegian Bokmål: Periodiske hudundersøkelser gjennomført av tilstrekkelig kvalifiserte personer (f.eks. dermatologer) anbefales.
Danish: Alvorlige hændelser med gastrointestinal blødning (ualmindelig) og allergisk ødem (ualmindelig) blev rapporteret i de kliniske forsøg med Numient.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hendelser med gastrointestinal blødning (mindre vanlig) og allergisk ødem (mindre vanlig) ble rapporter i de kliniske studiene med Numient.
Danish: Baselineb)
Norwegian Bokmål: Baselinjeb)
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetskategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Tag ikke Numient, hvis du har taget et lægemiddel betegnet en ‘ikke-selektiv monoaminoxidase (MAO)-hæmmer' til behandling af depression i de sidste 14 dage.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Numient hvis du i løpet av de siste to ukene har tatt en medisin som kalles en "ikke-selektiv monoaminoksidasehemmer" (MAOI) for behandling av depresjon.
Danish: Om den observerede øgede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler, der anvendtes til at behandle Parkinsons sygdom, er uklart.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den observerte økte risikoen skyldtes Parkinsons sykdom eller andre faktorer som for eksempel legemidler som brukes for å behandle Parkinsons sykdom.
Danish: Det anbefales at dosere Numient oralt, cirka hver 6. time.
Norwegian Bokmål: Numient anbefales å doseres peroralt, omtrent hver 6. time.
Danish: Efter en enkelt dosis Numient hos patienter med Parkinsons sygdom var plasma AUC og Cmax for levodopa højere hos kvinder end hos mænd (i gennemsnit 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med Numient til pasienter med Parkinsons sykdom var plasma-AUC og Cmax for levodopa høyere hos kvinner enn hos menn (i gjennomsnitt 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Danish: Numient 2×195 mg
Norwegian Bokmål: Numient 2 x 195 mg
Danish: Den mindste doseringshyppighed var fire gange om dagen i mindst 4 uger efter optagelsen i forsøget.
Norwegian Bokmål: Minimum doseringshyppighet ved oppstart i studien var 4 ganger daglig i minst 4 uker.
Danish: ≥ 1 times forbedring i "off"-tid (95 % CI)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Danish: Der kræves derfor store doser levodopa for at opnå en passende terapeutisk virkning, og disse doser kan ofte være ledsaget af kvalme og andre bivirkninger, der for nogens vedkommende skyldes dopamin, som dannes i ekstracerebrale væv.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kreves det større doser med levodopa for å oppnå adekvat terapeutisk effekt, og slike doser kan ofte ledsages av kvalme og andre bivirkninger, hvorav noen skyldes dopamin dannet i ekstracerebrale vev.
Danish: Det hjælper levodopa med at fungere mere effektivt ved at nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din.
Danish: Se eller høre ting, som ikke er virkelige, depression, angst, somnolens (kraftig døsighed), svært ved at falde i søvn og/eller sove videre, unormale drømme, forvirring, nedsat hukommelse og tænkefærdigheder
Norwegian Bokmål: Se eller høre ting som ikke er virkelige, depresjon, angst, somnolens (kraftig døsighet), vanskeligheter med å sovne og/eller sove, unormale drømmer, forvirring, nedsatt hukommelse og tenkeevne
Danish: Antikolinerge lægemidler kan arbejde synergistisk med levodopa for at forbedre tremor.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa, for å forbedre tremor.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE/KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS/KARTONG
Danish: *I ADVANCE-PD-forsøget blev der anvendt en kovariansanalysemodel (ANCOVA) for forsøgsafslutning med behandling og centre som hovedeffekter og interaktionsudtryk for behandling efter center og baseline som kovarians.
Norwegian Bokmål: *I ADVANCE-PD-studien ble en ANCOVA-modell (Analysis av Covariance) for studieavslutning brukt med behandling og studiesentre som hovedeffekter og interaksjonsledd for behandling per studiesenter og baselinje som kovariat.
Danish: Kramper, pludselige søvnepisoder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kramper, plutselige søvnanfall (se pkt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Numient i alle undergrupper af den pædiatriske population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Numient i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: Er du i tvivl, må du spørge lægen eller apotekspersonalet Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Numient-kapsler, du skal tage hver dag Hvis du aldrig har fået levodopa før, er den normale startdosis for Numient én 95 mg kapsel tre gange om dagen i tre dage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Numient du skal ta hver dag Hvis du aldri har brukt levodopa før, er den vanlige startdosen av Numient én 95 mg kapsel 3 ganger daglig i 3 dager.
Danish: I de farmakokinetiske forsøg, der blev afholdt med patienter efter en enkelt dosis Numient, steg systemisk eksponering for levodopa generelt med stigende alder, idet AUC-værdier i gennemsnit var ca. 15 % højere hos ældre (≥ 65 år) end hos yngre forsøgspersoner (< 65 år).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Danish: Der har været sjældne rapporter om, at de gavnlige virkninger af levodopa ved Parkinsons sygdom reverteres af phenytoin og papaverin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om at den gunstige effekten av levodopa mot Parkinsons sykdom reverseres av fenytoin og papaverin har forekommet.
Danish: Hos disse patienter skal hjertefunktionen overvåges med særlig omhu under den indledende dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hjertefunksjonen overvåkes nøye under perioden med innledende dosejustering.
Danish: De hyppigst registrerede samtidige lægemidler for Parkinsons sygdom hos randomiserede patienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hæmmere (37 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste samtidige legemidlene mot Parkinsons sykdom hos randomiserte pasienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hemmere (37 %).
Danish: Du skal derfor afstå fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dig selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Danish: Numient-kapslerne leveres i plastflasker med et tørremiddel og et plastiklåg, fås i flasker med 25, 100 eller 240 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Numient kapsler leveres i plastbokser med tørkemiddel og plastlokk og er tilgjengelig i bokser med 25, 100 og 240 harde kapsler.
Danish: Når du har taget en af dem, skal du vente mindst 2-3 timer, før du tager den anden Phenothiaziner - såsom chlorpromazin, promazin og prochloroperazin (anvendes til at behandle psykisk sygdom)
Norwegian Bokmål: Vent i minst 2 til 3 timer etter at du har tatt en av dem, før du tar den andre Fenotiaziner - som klorpromazin, promazin og prokloroperazin (brukt for å behandle mentale sykdommer)
Danish: Hvis du skal have taget blodeller urinprøver, skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Danish: b) Kombineret udtryk, der omfatter atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulær blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Norwegian Bokmål: b) Kombinert begrep som inkluderer atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokk, grenblokk, syk-sinus-syndrom, bradykardi og takykardi
Danish: 4.3), hårtab, eksantem, mørk sved
Norwegian Bokmål: 4.3), hårtap, eksantem, mørk svette
Danish: Kognitiv svækkelse, konfusion, hallucinationer, depression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kognitiv svekkelse, forvirring, hallusinasjoner, depresjon (se pkt.
Danish: NMS er et livstruende syndrom, der er karakteriseret ved feber eller hypertermi og kan være forbundet med rhabdomyolyse.
Norwegian Bokmål: NMS er et livstruende syndrom som kjennetegnes av feber og hypertermi og kan være forbundet med rabdomyolyse.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en decarboxylasehæmmer føjes til behandling af patienter, der i forvejen modtager visse antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har oppstått når kombinasjoner av levodopa og en dekarboksylasehemmer legges til behandlingen av en pasient som allerede bruker visse antihypertensiva.
Danish: Måltider med et højt proteinindhold kan desuden svække det kliniske respons ved at reducere absorberingen af levodopa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Videre kan måltider med høyt proteininnhold svekke den kliniske responsen ved å minske absorpsjonen av levodopa (se pkt.
Danish: Doser på nogle få gram kan resultere i CNS-forstyrrelser med en stigende sandsynlighed for kardiovaskulære forstyrrelser (f.eks. hypotension, sinus takykardi) og mere alvorlige psykiatriske problemer ved højere doser.
Norwegian Bokmål: Doser på noen få gram kan resultere i CNS-forstyrrelser, med en økt sannsynlighet for kardiovaskulære forstyrrelser (f.eks. hypotensjon, sinustakykardi) og alvorligere psykiatriske problemer ved høyere doser.
Danish: Benzodiazepiner såsom alprazolam, diazepam og lorazepam anvendes til at behandle angst Tricykliske antidepressiva (TCA'er, der anvendes til at behandle depression) Papaverin (bruges til at forbedre blodgennemstrømningen rundt i kroppen) Behandling for højt blodtryk (hypertension)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner, som alprazolam og lorazepam, som brukes for å behandle angst Trisykliske antidepressiva (TCA, brukes for å behandle depresjon) Papaverin (brukes for å forbedre blodomløpet i kroppen) Behandling for høyt blodtrykk (hypertensjon)
Danish: Mørk spyt, bruksisme, hikke, sialorrhoea
Norwegian Bokmål: Mørkt spytt, bruksisme, hikke, sikling
Danish: Ved undersøgelser af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom er der begrænsede data for brug af doser over 2.450 mg levodopa og 612,5 mg carbidopa givet som Numient.
Norwegian Bokmål: I studier med pasienter med avansert Parkinsons sykdom finnes det begrensede data på bruk av doser over 2450 mg levodopa og 612,5 mg karbidopa, gitt som Numient.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan give sig udslag i en eller flere af en række manifestationer, herunder angst, depression, paranoide tanker, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykotisk adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, agitation og delirium.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tenkemåten og atferden kan bestå av én eller flere ulike manifestasjoner, inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Danish: Symptomatisk behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Numient er en hård kapsel med modificeret udløsning.
Norwegian Bokmål: Numient er harde kapsler med modifisert frisetting.
Danish: Patienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse skal behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa på grund af risikoen for forværrende psykose.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/karbidopa på grunn av risikoen for å forverre psykosen.
Danish: Patienter skal holdes på den laveste dosis, der kræves for at opnå symptomatisk kontrol og for at minimere bivirkninger såsom dyskinesier og kvalme.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal vedlikeholdes på den laveste dosen som kreves for å oppnå symptomatisk kontroll og for å minimere bivirkninger som dyskinesi og kvalme.
Danish: Denne vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på
Danish: Uændret levodopa udgør mindre end 10 % af den samlede urinudskillelse.
Norwegian Bokmål: Uendret levodopa står for mindre enn 10 % av den totale urinutskillelsen.
Danish: Forhøjet urinkvælstof, alkaliske fosfataser, positiv Coombs test, leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger er ikke observeret i den kliniske udvikling af Numient, men rapporteret for andre levodopa/carbidopa-lægemidler.
Norwegian Bokmål: Forhøyet urea-nitrogen, alkaliske fosfataser; positiv Coombs test; leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger ikke observert under den kliniske utviklingen av Numient, men rapportert med andre levodopa/karbidopa-legemidler.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode, hvor de pludselig er faldet i søvn, skal undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller plutselige søvnanfall må avstå fra å kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: I en undersøgelse af en ammende mor med Parkinsons sygdom rapporteredes udskillelsen af levodopa i modermælk.
Norwegian Bokmål: I en studie med én ammende mor med Parkinsons sykdom ble det rapportert om utskillelse av levodopa i human morsmelk.
Danish: Somnolens og pludselige søvnepisoder
Norwegian Bokmål: Somnolens og plutselige søvnanfall
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Norwegian Bokmål: Totalt deltok 471 pasienter som hadde vært holdt på et stabilt regime med minst 400 mg levodopa daglig før de ble tatt inn i studien.
Danish: Du skal ophøre med at tage disse lægemidler, mindst to uger før du begynder med Numient (se også under ‘Andre lægemidler og Numient') - hvis du tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS - en sjælden alvorlig reaktion over for medicin, der anvendes til behandling af alvorlige mentale lidelser) - hvis du tidligere har haft ikke-traumatisk rhabdomyolyse (en sjælden muskellidelse)
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse medisinene minst to uker før du begynner med Numient (se også under "Andre legemidler og Numient"); dersom du noensinne har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - en sjelden alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle alvorlige mentale tilstander); dersom du noensinne har hatt ikke-traumatisk rabdomyolyse (en sjelden muskelsykdom).
Danish: Visse bivirkninger som søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med dette levodopa/carbidopakapsellægemiddel med modificeret udløsning, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som for eksempel trøtthet og svimmelhet som har blitt rapportert med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller betjene maskiner.
Danish: Levodopa/carbidopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Danish: Dopamin hjælper med at forbedre symptomerne på din Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Dopamin bidrar til å forbedre symptomene på din Parkinsons sykdom.