FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I post-marketing forsøg er en tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og tilfælde af hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død meget sjældent rapporteret, som oftest hos patienter, som samtidig fik benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika, eller som fik mere end den anbefalede daglige dosis af olanzapin (se pkt.
Latvian: Pēc reģistrācijas saņemtajos ziņojumos ļoti reti ir ziņots par i/m olanzapīna lietošanas saistību ar elpošanas nomākumu, hipotensiju vai bradikardiju un nāvi (galvenokārt pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēmuši benzodiazepīnus un/vai citus antipsihotiskos zāļu līdzekļus, vai kuri ārstēti, pārsniedzot ieteicamās olanzapīna dienas devas (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu)
Danish: Hvis du holder op med at tage ZYPREXA
Latvian: Ja pārtraucat lietot ZYPREXA
Danish: Hvis dette forekommer under behandling med ZYPREXA, skal du kontakte din læge.
Latvian: Ja tas notiek pēc ZYPREXA lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage ZYPREXA, så længe lægen beder dig om det.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ZYPREXA tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Danish: En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Latvian: Ļoti reti (<0,01 %) ir ziņots par saistību starp intramuskulārā olanzapīna lietošanu un hipotensiju, bradikardiju, elpošanas nomākumu un nāvi (īpaši pacientiem, kuru ārstēšanā ir izmantoti benzodiazepīni un/vai citi antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: Kasser éngangsprøjten og ubrugt opløsning i overensstemmelse med passende kliniske procedurer.
Latvian: Iznīciniet šļirci un neizlietoto šķīdumu atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med diazepam injektion i en sprøjte, da der forekommer bundfældning, når disse præparater blandes.
Latvian: Injicējamo olanzapīnu nedrīkst jaukt šļircē ar injicējamo diazepāmu, jo, sajaucot šīs zāles, rodas nogulsnes.
Danish: Under behandling med olanzapin i kombination med lithium eller valproat forekom er stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos 17,4 % af patienterne i akut behandling (op til 6 uger).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar olanzapīnu kombinācijā ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtās ārstēšanas fāzē (līdz 6 nedēļām) ķermeņa masa salīdzinājumā ar sākotnējo palielinājās par >7%.
Danish: Patienter, som har taget mere ZYPREXA end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ZYPREXA nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk ZYPREXA nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Danish: Blåt blæk (shellac, vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, ammoniakopløsning, indigotin I E132)
Latvian: Pārtikas zilā tinte (šelaks, bezūdens etilspirts, izopropilspirts, butilspirts, propilēnglikols, amonija hidroksīds, indigokarmīns E132)
Danish: Hætteglas af type I glas med 5 ml.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I tipa 5 ml stikla flakons.
Danish: Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske studier, er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Latvian: Ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu, novēroja nevēlamas lipīdu izmaiņas (skatīt 4.8 apakšpunktu, Nevēlamās blakusparādības).
Danish: ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter er blå.
Latvian: ZYPREXA 15 mg apvalkotās tabletes ir zilas.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg af det aktive stof.
Latvian: Flakonā ir 10 mg aktīvās vielas.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
Latvian: Citas medicīniski nozīmīgas pārdozēšanas sekas ir delīrijs, krampji, koma, iespējams ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, elpošanas nomākums, aspirācija, hipertensija vai hipotensija, sirds aritmijas (< 2% pārdozēšanas gadījumu) un sirds un plaušu funkcijas pārtraukšana.
Danish: Sprøjte og ubrugt opløsning kasseres på passende vis.
Latvian: Atbilstošā veidā izmetiet šļirci un neizlietoto šķīdumu.
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
Latvian: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg apvalkotās tabletes 3 gadi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved patienter, som indtager alkohol eller får lægemidler, der kan inducere hypotension, bradykardi, respiratorisk- eller CNS-depression (se pkt.
Latvian: Preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto alkoholu vai zāles, kas var izraisīt hipotensiju, bradikardiju, elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Danish: Andelen af patienter, som fik kritisk, klinisk signifikante ændringer i vægtøgning, glucose, total/LDL/HDL-cholesterol eller triglycerider, blev forøget over tid.
Latvian: Laika gaitā palielinājās to pacientu īpatsvars, kuriem tika konstatētas nelabvēlīgas, klīniski nozīmīgas svara, kā arī glikozes, kopējā/ZBL/ADL holesterīna vai triglicerīdu līmeņa palielināšanās izmaiņas.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis olanzapin administreres samtidig med lægemidler, som øger QTc intervallet.
Latvian: QTc intervāls Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPREXA, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Danish: ZYPREXA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Latvian: ZYPREXA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, rekonstitueres under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdiniet, izmantojot standarta aseptikas tehniku, kas ieteikta parenterāli ievadāmu preparātu šķīdināšanai.
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
Latvian: Olanzapīna i/m ievadīšana nav pētīta pacientiem ar alkohola vai zāļu intoksikāciju (skatīt arī 4.4
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi,diazepīni,oksazepīni, tiazepīni un oksepīni.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
Latvian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg tabletes
Danish: ZYPREXA indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
Latvian: Ko satur ZYPREXA • Aktīvā viela ir olanzapīns.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu) un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Latvian: papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži (≥ 1/100 to < 1/10): bradikardija ar hipotensiju vai bez tās, bradikardija ar ģīboni vai bez tā,
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai atļauts šķīdināt tikai injekciju ūdenī.
Danish: Olanzapin administreret sammen med lithium eller valproat resulterede i øgede værdier (≥ 10 %) af tremor, mundtørhed, øget appetit og vægtøgning.
Latvian: Olanzapīns, lietots kopā ar litiju vai valproātu, biežāk (>10%) izraisīja trīci, mutes sausumu, pastiprinātu ēstgribu un ķermeņa masas palielināšanos.
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Latvian: Citi simptomi var būt akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma,drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un miegainības kombinācija, palēnināta elpošana, aspirācija, augsts vai zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms.
Danish: Administrer opløsningen intramuskulært.
Latvian: Ievadiet šķīdumu intramuskulāri.
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du, hvis du er over 65 år, have målt dit blodtryk hos din læge.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastai piesardzībai ārsts var kontrolēt jūsu asinsspiedienu.
Danish: Coulor mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132)
Latvian: Gaiši zilais krāsvielu maisījums (titāna dioksīds E171, laktozes monohidrāts, hipromeloze, triacetīns, indigokarmīns E132)
Danish: Simi: + 354 540 80 00
Latvian: Sími: + 354 540 8000
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Danish: Colour mixture pink (titandioxid E171, macrogol, lactosemonohydrat, hypromellose, syntetisk rød jernoxid)
Latvian: Sārts krāsvielu maisījums (titāna dioksīds E171, makrogols, laktozes monohidrāts, hipromeloze, sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds)
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Danish: Tel: + 371 6 7364000
Latvian: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Nav ieteicama olanzapīna injicēšana vienlaikus ar benzodiazepīna parenterālu ievadīšanu (skatīt 4.4. un 6.2 apakšpunktu).
Danish: Følgende tabel er baseret på de bivirkninger og laboratorieundersøgelser som sås i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning fremfor oral ZYPREXA.
Latvian: Tabulā apkopotas ar ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai (nevis perorālo olanzapīnu) veiktajos klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības un laboratorisko izmeklējumu novirzes.
Danish: Desuden er følgende bivirkninger set efter, at patienter har taget ZYPREXA i tabletform.
Latvian: Turklāt pēc iekšķīgas ZYPREXA lietošanas pacientiem ir novērotas turpmāk minētās blakusparādības.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
Latvian: Citas zāles ārstēšanas laikā ar ZYPREXA Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja ārsts jums to ir atļāvis.
Danish: Colour mixture white (hypromellose, titandioxid E171, macrogol, polysorbat 80) Carnaubavoks
Latvian: Baltais krāsvielu maisījums (hipromeloze, titāna dioksīds E171, makrogols, polisorbāts 80)
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
Latvian: ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 15 mg apvalkotās tabletes ZYPREXA 20 mg apvalkotās tabletes
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 Pulver til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas EU/1/96/022/017 Pulver til injektionsvæske, opløsning 10 hætteglas 13.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 flakons EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, 10 flakoni
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Latvian: ZYPREXA 20 mg tabletes
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56< 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnējā lieluma (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Generel CNS aktivitet
Latvian: Vispārīga ietekme uz CNS
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
Latvian: ZYPREXA 20 mg apvalkotās tabletes ir sārtas.
Danish: (tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
Latvian: propilēnglikols, polisorbāts 80 un indigokarmīna krāsviela (E132), bezūdens etilspirts, izopropilspirts, butilspirts, amonija hidroksīds.
Danish: I kliniske forsøg hos ældre patienter med demens blev olanzapinbehandling forbundet med en højere forekomst af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser i forhold til placebo (se pkt.
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Injicējiet to ZYPREXA flakonā ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Hvis du har taget for meget ZYPREXA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ZYPREXA
Danish: ZYPREXA 15 mg tabletter
Latvian: ZYPREXA 15 mg tabletes
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ZYPREXA 10 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJI , KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
Latvian: ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg apvalkotās tabletes Hipromeloze
Danish: HÆTTEGLAS MED 10 mg PULVER
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ FLAKONA AR 10 mg PULVERA
Danish: ZYPREXA 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning olanzapin
Latvian: ZYPREXA 10 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, Olanzapine
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Danish: Sådan skal du bruge ZYPREXA
Latvian: Kā lietot ZYPREXA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/022/016 Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Hos ikke-rygere versus rygere (mænd og kvinder), som fik intramuskulær olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance reduceret (18,6 versus 27,7 l/time).
Latvian: Pēc olanzapīna ievadīšanas intramuskulāri nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem (vīriešiem un sievietēm), vidējais eliminācijas pusperiods bija pagarināts (38,6 h pret 30,4 h) un klīrenss bija samazināts (18,6 l/h pret 27,7 l/h).
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere dosis.
Latvian: Mazākas sākuma devas nepieciešamība jāapsver pacientiem, kam ir vairāku faktoru kombinācija (sieviešu dzimums, liels vecums, nesmēķēšana), kas var palēnināt metabolismu.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din ZYPREXA-dosis
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā
Danish: Det betyder, at den korrekte mængde opløsning vil blive injiceret i en muskel.
Latvian: Vajadzīgo šķīduma daudzumu injicēs muskulī.
Danish: ZYPREXA injektionsvæske er beregnet til intramuskulær brug.
Latvian: ZYPREXA apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Danish: 3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
Latvian: 3 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,17 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 6,2 mmol/l).
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Latvian: Zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem
Danish: Samtidig injektion af intramuskulær olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales på grund af risikoen for udtalt sedation, kardiorespiratorisk depression og i meget sjældne tilfælde død (se pkt.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi injicēt intramuskulāro olanzapīnu un parenterālo benzodiazepīnu sakarā ar iespējamo pārlieko sedāciju, sirdsdarbības vai elpošanas nomākumu un ļoti retos gadījumos, nāvi (skatīt 4.5 un 6.2 apakšpunktu).
Danish: I
Latvian: C.
Danish: Der er ikke påvist nogen effekt af intramuskulær olanzapin hos patienter med agitation eller adfærdsforstyrrelser, som skyldes andre forhold end schizofreni eller maniske episoder.
Latvian: Pacientiem ar uzbudinājumu un uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar citiem stāvokļiem, ne šizofrēniju vai mānijas epizodi, i/m ievadīta olanzapīna efektivitāte nav noskaidrota.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter
Latvian: ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPREXA, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Danish: Lorazepam injektion bør ikke rekonstitueres med olanzapin til injektion, da denne kombination medfører en forsinket rekonstitutionstid.
Latvian: Injicējamā olanzapīna izšķīdināšanai nedrīkst lietot injicējamo lorazepāmu, jo šāda kombinācija paildzina izšķīšanu.
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
Latvian: Visi četri pētījumi ilga sešas nedēļas, bet pacienti turpināja lietot šīs zāles gadu un ilgāk.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyprexa.
Danish: Zyprexa olanzapin
Latvian: Zyprexa olanzapīns
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyprexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
Latvian: Vajadzības gadījumā 5 vai 10 mg papildu injekciju var ievadīt pēc 2 stundām.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 27. septembrī izsniedza Zyprexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg.
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa:
Latvian: Cita informācija par Zyprexa
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Latvian: Zyprexa ir paredzētas pieaugušajiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Latvian: Zyprexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Danish: Det menes, at olanzapins gavnlige effekt skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
Latvian: Lietojot injekciju šķīdumu, parastā deva ir 10 mg, ievadot vienu injekciju muskulī.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
Latvian: Visos pētījumos Zyprexa efektivitāti novērtēja, izmantojot dažādas simptomu vērtēšanas skalas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zyprexa lietošanu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zyprexa blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir miegainība, svara pieaugums, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zyprexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvorfor blev Zyprexa godkendt?
Latvian: Kāpēc Zyprexa tika apstiprinātas?
Danish: Det leveres som tabletter i styrkerne 2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg og som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes dažādās devās (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Zyprexa tabletter blev anvendt til forebyggelse af maniske episoder i en undersøgelse med 1 162 patienter.
Latvian: Mānijas epizožu profilaksē Zyprexa tabletes novērtēja, iesaistot 1162 pieaugušos.
Danish: Zyprexa er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Latvian: Zyprexa ir efektīvas arī uzlabojuma uzturēšanā pacientiem, kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Danish: Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Latvian: Zyprexa aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Danish: I alle tilfælde må der højst gives 20 mg Zyprexa dagligt, hvad enten det er som tabletter eller injektion.
Latvian: Visos gadījumos maksimālā Zyprexa dienas deva, lietojot tabletes vai injekciju šķīdumu, ir 20 mg.