FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате Victoza.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil redusere dosen av disse legemidlene før du begynner å bruke Victoza.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: Да инжектирате цялата доза с нова писалка:
Norwegian Bokmål: Injisere hele dosen med en ny penn:
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на лираглутид при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Bulgarian: Никой от пациентите не докладва тежка хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene rapporterte alvorlig hypoglykemi.
Bulgarian: Това показва, че писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at pennen er ødelagt, og du skal bruke en ny penn.
Bulgarian: MACE: сериозни нежелани сърдечносъдови събития %: дял в проценти на пациенти със събитие N: брой на пациентите
Norwegian Bokmål: MACE: alvorlig kardiovaskulær hendelse %: andel i prosent av personer med en hendelse N: antall personer
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger resulterte i gjennomsnittlig vekttap på ca. 3 kg.
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (inkludert nekrotiserende pankreatitt)
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да я увеличите до 1,2 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fortelle deg når du skal øke dosen til 1,2 mg én gang daglig.
Bulgarian: При продължителна терапия честотата и тежестта на гаденето намаляват при повечето пациенти, които в началото са получили гадене.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende behandling ble frekvensen og alvorlighetsgraden redusert hos de fleste pasienter som i begynnelsen opplevde kvalme.
Bulgarian: 0-2 IUa
Norwegian Bokmål: 0 - 2 IEa
Bulgarian: В такъв случай можете:
Norwegian Bokmål: Da kan du enten:
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да увреди нероденото дете.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes under graviditet fordi det ikke er kjent om det kan skade ditt ufødte barn.
Bulgarian: Лираглутид е екстензивно свързан с плазмените протеини (>98%).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (>98 %).
Bulgarian: Кръвно налягане и сърдечна честота
Norwegian Bokmål: • Blodtrykk og hjertefrekvens
Bulgarian: Хипогликемия Анорексия Намален апетит
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Anoreksi Redusert appetitt
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Bulgarian: Повечето епизоди на потвърдена хипогликемия при клинични изпитвания са леки.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av bekreftet hypoglykemi i kliniske studier var milde.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка лираглутид.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis det fremdeles ikke vises en dråpe med liraglutid.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА VICTOZA Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Вашата писалка.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VICTOZA PENN Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk din penn.
Bulgarian: Също така се осигурява точно дозиране.
Norwegian Bokmål: Det sikrer også at doseringen blir nøyaktig.
Bulgarian: Първичният резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Bulgarian: Ако разделите дозата погрешно, може да инжектирате твърде много или твърде малко лираглутид.
Norwegian Bokmål: Dersom du deler dosen feil, kan du injisere for mye eller for lite liraglutid.
Bulgarian: След като определите най-удобното за Вас време, за предпочитане е да инжектирате Victoza приблизително по едно и също време на деня.
Norwegian Bokmål: Når du har funnet det best egnede tidspunktet på dagen, er det å foretrekke at du injiserer Victoza på omtrent samme klokkeslett hver dag.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко, вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко, поради намален калориен прием.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å vaske den, legge den i vann eller smøre den - dette kan skade pennen.
Bulgarian: Честотите на всички събития са изчислени въз основа на тяхната честота във фаза 3а на клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Frekvenser av alle bivirkninger er beregnet basert på deres insidens i kliniske fase 3a-studier.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Norwegian Bokmål: Det er ikke et insulin, og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Victoza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Използвайте калкулатор за изчисляване на дозите.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че съдържа лираглутид.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder liraglutid.
Bulgarian: Ако изпуснете писалката върху твърда повърхност или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла за еднократна употреба и проверявайте изтичането, преди да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistet pennen mot et hardt underlag eller mistenker at noe er galt med den, må du alltid sette på en ny engangsnål og kontrollere gjennomstrømningen før du injiserer.
Bulgarian: След това подгответе нова писалка за инжектиране и инжектирайте оставащото количество mg, за да завършите дозата си.
Norwegian Bokmål: Klargjør deretter en ny penn til injeksjon, og injiser det resterende antall mg for å fullføre dosen.
Bulgarian: Проверявайте изтичането, преди първото инжектиране с всяка нова писалка.
Norwegian Bokmål: Kontroller gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Victoza og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Bulgarian: Други клинични данни
Norwegian Bokmål: Andre kliniske data
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Victoza
Bulgarian: Също така има съобщения за панкреатит от маркетингова употреба.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt var også rapportert fra bruk etter markedsføring.
Bulgarian: Леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба след пускането на пазара са докладвани случаи на предозиране от до 40 пъти (72 mg) над препоръчаната поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 40 ganger (72 mg) anbefalt vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Поради липсата на опит, Victoza не трябва да се използва по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, bør ikke Victoza brukes under amming.
Bulgarian: Силна, постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Norwegian Bokmål: Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Bulgarian: Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад, промени в зрението, сънливост, слабост, нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация, треперене (тремор).
Norwegian Bokmål: Varselstegnene på lavt blodsukker kan komme plutselig og kan blant annet være: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet, svakhet, nervøsitet, angst, forvirring, konsentrasjonsproblemer, skjelving.
Bulgarian: Не използвайте скалата на патрона, за да измерите колко лираглутид да инжектиратетя не е достатъчно точна.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke skalaen på sylinderampullen for å måle hvor mye liraglutid som skal injiseres - den er ikke nøyaktig nok.
Bulgarian: В изпитването LEADER не се наблюдава дългосрочно клинично влияние на повишената сърдечна честота върху риска от сърдечносъдови събития.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien ble det ikke observert langtids klinisk innvirkning av økt hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hendelser.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Victoza да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, като се избере найудобното време за пациента.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Victoza injiseres på omtrent samme klokkeslett hver dag, etter at det best egnede tidspunktet på dagen er valgt.
Bulgarian: Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene var milde til moderate og de var doseavhengige.
Bulgarian: Ако сте избрали по погрешка неправилна доза, просто я променете, като завъртите селектора на дозата назад или напред, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltagelse har valgt en feil dose, endrer du den bare ved å vri dosevelgeren bakover eller forover til riktig dose kommer på linje med pekeren.
Bulgarian: При липса на изпитвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Victoza се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 5 или 10 писалки.
Norwegian Bokmål: Victoza leveres i pakninger på 1, 2, 3, 5 eller 10 penner.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да са много внимателни при работа с използвани игли - за да избегнат нараняване с тях и кръстосана инфекция.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å forhindre nålestikk og kryssinfeksjon.
Bulgarian: Няколко пациента, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter behandlet med liraglutid rapporterte minst én episode med kraftig diaré.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi) kan sette ned konsentrasjonsevnen.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Victoza er og hva det brukes mot
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако имате диабет тип 1 (вашето тяло не произвежда никакъв инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар и повишени усилия при дишане).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis du har type 1 diabetes (kroppen din produserer ikke noe insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker og økende pustebesvær).
Bulgarian: Задръжте бутона натиснат и оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne og la nålen være under huden i minst 6 sekunder.
Bulgarian: Лираглутид показва превъзходство в предотвратяване на MACE в сравнение с плацебо (фигура 1).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Victoza е сравним с този, наблюдаван при възрастни, лекувани с Victoza.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen til Victoza var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen behandlet med Victoza.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета, освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte skadelige effekter på fertiliteten, men en noe økt tidlig fosterdød ved den høyeste dosen.
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
Norwegian Bokmål: Victoza administreres én gang daglig når som helst på dagen, uavhengig av måltider, og kan injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Bulgarian: Дехидратация, понякога с намаляване на бъбречната функция
Norwegian Bokmål: • Dehydrering, noen ganger med en redusert nyrefunksjon
Bulgarian: Варфарин или други перорални антикоагулантни лекарства.
Norwegian Bokmål: • Warfarin eller andre perorale anti-koagulasjonspreparater.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да увеличите още дозата до 1,8 mg веднъж дневно, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно с доза от 1,2 mg.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg øke dosen ytterligere til 1,8 mg én gang daglig hvis blodsukkeret ikke blir tilstrekkelig regulert med en dose på 1,2 mg.
Bulgarian: Ако имате симптоми на остър панкреатит като постоянна, силна болка в стомаха, трябва веднага да се консултирате с Вашия лекар (вижте точка 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du har symptomer på akutt pankreatitt, slik som vedvarende, kraftige magesmerter, bør du umiddelbart kontakte legen (se avsnitt 4).
Bulgarian: Експозицията при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child Pugh >9) е значимо по-ниска (44%).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Bulgarian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot diabetes som inneholder et av de følgende virkestoffene:
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, използвайте Victoza веднага щом си спомните.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta Victoza så snart du husker det.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата след всяка инжекция и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen din uten påsatt nål.
Bulgarian: Като цяло честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при юноши и деца на възраст 10 и повече години са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom og barn fra 10 år og oppover sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
Bulgarian: Не се препоръчва дневната доза да надвишава 1,8 mg.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 1,8 mg anbefales ikke.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, фармакокинетичният и фармакодинамичен профил на лираглутид при хората го правят подходящ за прилагане веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: I motsetning til naturlig GLP-1 har liraglutid hos mennesker en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som egner seg til administrasjon én gang daglig.
Bulgarian: Victoza може да се използва при юноши и деца на възраст 10 и повече години.
Norwegian Bokmål: Victoza kan brukes av ungdom og barn fra 10 år og oppover.
Bulgarian: Victoza се използва с други лекарства за диабет, когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Norwegian Bokmål: Victoza brukes sammen med andre diabeteslegemidler, når disse ikke er gode nok til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Norwegian Bokmål: Dra av den indre nålehetten og kast den.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да изхвърлят инжекционната игла съгласно местните изисквания след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen i henhold til lokale krav etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Bulgarian: Не е известно дали Victoza преминава в кърмата, затова не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Victoza går over i morsmelk, bruk derfor ikke dette legemidlet hvis du ammer.
Bulgarian: Ако обаче са минали повече от 12 часа след последното прилагане на Victoza, прескочете пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Victoza, hopper du over den glemte dosen.
Bulgarian: Ако все още няма капка лираглутид, сменете иглата и повторете стъпки
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke er noen dråpe liraglutid, byttes nålen og trinn E til G gjentas en gang til.
Bulgarian: През 26-те седмици е имало 12 сериозни събития при 235 пациенти (5,1%), използващи лираглутид, докато при 232 пациенти, използващи екзенатид е имало 6 сериозни събития (2,6%).
Norwegian Bokmål: I løpet av de 26 ukene var det 12 alvorlige bivirkninger hos 235 pasienter (5,1 %) som brukte liraglutid, mens det var 6 alvorlige bivirkninger hos 232 pasienter (2,6 %) som brukte exenatid.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към „Избиране на дозата", стъпка З.
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, se «Velge dose», trinn H.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 и свързването с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: In vitro har liraglutid vist svært lavt potensiale for farmakokinetiske interaksjoner med andre virkestoffer relatert til cytokrom P-450 og plasmaproteinbinding.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere det i en blodåre eller muskel.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени в клинични проучвания при педиатричната популация с диабет тип 2 на възраст 10 и повече години.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble vurdert i kliniske studier hos den pediatriske populasjonen i alderen 10 år og oppover med diabetes type 2.
Bulgarian: Компоненти на MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Bulgarian: Проведени са пет двойнослепи, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза 3а при възрастни, за да се оцени ефектът на лираглутид върху гликемичния контрол (Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Fem dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte kliniske fase 3a-studier ble utført hos voksne for å evaluere effekten av liraglutid på glykemisk kontroll (tabell 2).
Bulgarian: Victoza е показан за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения:
Norwegian Bokmål: Victoza er indisert til behandling av voksne, ungdom og barn fra 10 år og oppover med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по специфичен, негенотоксичен, GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Norwegian Bokmål: Disse funnene hos gnagere skyldes en ikkegenotoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини, особено когато Victoza се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner, særlig når Victoza brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med kongestiv hjertesvikt NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5 или 10 предварително напълнени писалки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 5 eller 10 ferdigfylte penner.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på kartongen etter "EXP".