FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inmunización y esquema
Lithuanian: Imunizacija ir grafikas
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Spanish: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)3
Lithuanian: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Spanish: El médico o el enfermero le administrará Cervarix mediante una inyección en el músculo de la parte superior del brazo.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja Jums sušvirkš Cervarix į viršutinės rankos dalies raumenis.
Spanish: La inmunogenicidad inducida por tres dosis de Cervarix ha sido evaluada en 5.465 mujeres de 9 a 55 años de edad y en más de 800 varones de 10 a 18 años de edad.
Lithuanian: Trijų Cervarix dozių sukeliamas imunogeniškumas buvo ištirtas, dalyvaujant 5 465 moteriškos lyties tiriamosioms nuo 9 iki 55 metų ir daugiau kaip 800 vyriškos lyties tiriamųjų nuo 10 iki 18 metų.
Spanish: Muy Frecuentes (≥1/10)
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10);
Spanish: • dolor o molestias en el lugar de la inyección
Lithuanian: • skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos vietoje;
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Bélgica
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Spanish: En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Spanish: Cloruro de sodio (NaCl)
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl)
Spanish: Cervarix Control % Eficacia (IC del 96,2%)
Lithuanian: Cervarix Kontrolė veiksmingumas (96,2 % PI)
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Lithuanian: Kaip ir švirkščiant visas vakcinas, visada turi būti lengvai prieinamos tinkamos gydymo priemonės ir galimybė stebėti, jeigu po vakcinos pavartojimo pasireikštų reta anafilaksinė reakcija.
Spanish: La vacuna es sólo para uso profiláctico y no tiene efecto sobre infecciones activas por VPH o sobre enfermedad clínicamente establecida.
Lithuanian: Ši vakcina vartojama tik profilaktiškai ir neveikia aktyvios ŽPV infekcijos ar kliniškai diagnozuotos ligos.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Spanish: Análisis al cierre del estudio (3)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(3)
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas (ne fizinio krūvio sukeltas);
Spanish: Control (N = 7.305)
Lithuanian: (N = 7 305)
Spanish: Durante la recuperación, éste puede ir acompañado de varios signos neurológicos tales como déficit visual transitorio, parestesia y movimientos tónico clónicos en los miembros.
Lithuanian: Atsigaunant, kartu gali pasireikšti įvairūs neurologiniai požymiai, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Spanish: Administrar la vacuna.
Lithuanian: Sušvirkškite vakciną.
Spanish: CIN2+ y del 80% (IC del 96,1%: 0,3;98,1) frente a CIN3+.
Lithuanian: CIN2+ ir 80 % (96,1 % PI: 0,3; 98,1) nuo CIN3+.
Spanish: Se debe posponer la administración de Cervarix en personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves.
Lithuanian: Skiepijimą Cervarix reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia, karščiavimu pasireiškiančia ūmia liga.
Spanish: No se recomienda el uso de Cervarix en personas menores de 9 años de edad.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų asmenims.
Spanish: La vacuna no ha mostrado tener un efecto terapéutico.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad ši vakcina turėtų gydomąjį poveikį.
Spanish: VPH-16/18
Lithuanian: ŽPV 16/18
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Lithuanian: VPD sudėtyje nėra viruso DNR, todėl jie negali užkrėsti ląstelės, daugintis ir sukelti ligos.
Spanish: El estudio no tuvo la potencia suficiente para evaluar la eficacia frente a la enfermedad causada por tipos individuales de VPH.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekta įvertinti veiksmingumo nuo tam tikro tipo ŽPV sukeltos ligos.
Spanish: % Eficacia (IC del 95%)
Lithuanian: Veiksmingumo % (95 % PI)
Spanish: El recuento de los casos en la cohorte PP comenzó el día 1 tras la tercera dosis de vacuna.
Lithuanian: Atvejų PP kohortoje apskaita pradėta 1-ą parą po trečiosios vakcinos dozės sušvirkštimo.
Spanish: Los datos en mujeres embarazadas, recogidos como parte de los registros de embarazos, los estudios epidemiológicos y la exposición inadvertida durante los ensayos clínicos, no son suficientes para concluir si la vacunación con Cervarix afecta o no al riesgo de desenlaces adversos de la gestación, incluyendo el aborto espontáneo.
Lithuanian: Duomenų apie nėščias moteris, kurie buvo surinkti nėštumo registruose, epidemiologinių tyrimų metu ir atsitiktinės ekspozicijos atvejais klinikinių tyrimų metu, nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą apie tai, ar skiepijimas Cervarix daro įtaką nepageidaujamų nėštumo baigčių rizikai, įskaitant savaiminio persileidimo riziką.
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Lithuanian: Neutralizuojančiųjų antikūnų kinetikos savybės buvo panašios.
Spanish: Se recomienda que los sujetos que recibieron una primera dosis de Cervarix completen el ciclo de vacunación con Cervarix (ver sección 4.4).
Lithuanian: Asmenims, gavusiems pirmąją Cervarix dozę, rekomenduojama užbaigti visą skiepijimo kursą Cervarix vakcina (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Cervarix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cervarix
Spanish: Qué es Cervarix y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a recibir Cervarix Cómo administrar Cervarix Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra Cervarix ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Cervarix Kaip vartoti Cervarix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cervarix
Spanish: Cervarix no es infecciosa y, por tanto, no puede causar enfermedades relacionadas con el VPH.
Lithuanian: Cervarix nesukelia infekcijos, todėl jis negali sukelti su ŽPV susijusios ligos.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato (NaH2PO4.2 H2O) Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (NaH2PO4.2H2O) Injekcinis vanduo
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu blogai jaučiatės, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Spanish: Otros tipos oncogénicos de VPH también pueden causar cánceres ano-genitales (aproximadamente el 30%).
Lithuanian: Kiti onkogeniniai ŽPV tipai irgi gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį (maždaug 30 % atvejų).
Spanish: Análisis al cierre del estudio (2)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(2)
Spanish: Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, Cervarix debe administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos de la coagulación, ya que en estos pacientes puede producirse una hemorragia tras la administración intramuscular.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Spanish: La respuesta de anticuerpos frente al VPH-16 y VPH-18 fue determinada utilizando un ELISA directo tipo específico (versión 2, metodología MedInmune, modificada por GSK) que mostró una correlación con ensayos de neutralización de pseudovirión (PBNA).
Lithuanian: Antikūnų atsakas į ŽPV 16 ir ŽPV 18 buvo matuojamas naudojant tipui specifinį tiesioginį ELISA metodą (2 versija, MedImmune metodika, modifikuota GSK), kuris, remiantis įrodymais, koreliuoja su pseudovirionu pagrįstais neutralizavimo bandymų (PPNB) rezultatais.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta kūno temperatūra.
Spanish: Como todas las vacunas, puede que Cervarix no proteja completamente a todas las personas que se vacunen.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vakcinos, Cervarix gali neapsaugoti visų paskiepytų žmonių.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Frecuencia
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Spanish: Por lo tanto, esta vacuna no está indicada para el tratamiento del cáncer de cérvix o de la neoplasia cervical intraepitelial (CIN).
Lithuanian: Todėl vakcina nėra skirta gimdos kaklelio vėžiui ar gimdos kaklelio intraepitelinei neoplazijai (CIN) gydyti.
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Lithuanian: Jums bus suleistos 2 injekcijos
Spanish: • desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Lithuanian: • Apalpimas, kartais kartu pasireiškia drebėjimas ar sąstingis.
Spanish: Los títulos de anticuerpos alcanzaron su valor máximo en el mes 7 y, a partir de ese momento, disminuyeron gradualmente hasta el mes 18, siendo el momento en el que se estabilizan y alcanzan una meseta que se prolonga hasta el mes 84.
Lithuanian: Didžiausi antikūnų titrai buvo 7-tą mėnesį, vėliau titrai palaipsniui mažėjo iki 18-to mėnesio ir, pasiekę plato fazę, išliko stabilūs iki 84 mėnesių.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Lithuanian: Pirmoji injekcija - pasirinkta data.
Spanish: Cervarix suspensión inyectable en jeringa precargada Cervarix suspensión inyectable en vial Cervarix suspensión inyectable en envase multidosis
Lithuanian: Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Cervarix injekcinė suspensija flakone Cervarix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje
Spanish: La CTV puede aproximarse a la población general de mujeres en el rango de edad de 1525 años.
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
Spanish: Tipos relacionados con VPH-16 (especies A9)
Lithuanian: Su ŽPV 16 susiję tipai (A9 rūšys)
Spanish: Cervarix se debe inyectar por vía intramuscular en la región deltoidea (ver también secciones 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Cervarix švirkščiamas į raumenis deltinėje srityje (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Spanish: Otros tipos del VPH pueden causar también cánceres ano-genitales.
Lithuanian: Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį.
Spanish: En general, la proporción de embarazos que presentaron un desenlace específico (p.ej., recién nacido normal, recién nacido con alteraciones incluyendo anomalías congénitas, nacimiento prematuro y aborto espontáneo) fueron similares entre los distintos grupos de tratamiento.
Lithuanian: Apskritai nėščiųjų, kurioms nustatyti tam tikros nėštumo baigtys (pvz., gimė sveikas kūdikis, gimė nesveikas kūdikis, įskaitant apsigimimus, įvyko priešlaikinis gimdymas ar savaiminis persileidimas), santykis buvo panašus abiejose grupėse.
Spanish: En el grupo vacunal, se obtuvieron datos de inmunogenicidad en 92 sujetos en el intervalo [M107-M113] después de la primera dosis de vacuna, con una mediana de seguimiento de 8,9 años.
Lithuanian: 92 tiriamųjų vakcinos grupėje nustatyti imunogeniškumo duomenys [M107-M113] laikotarpiu po pirmosios vakcinos dozės pavartojimo (vidutinė stebėjimo trukmė 8,9 metų).
Spanish: La vacuna inducía una Media Geométrica de los Títulos de IgG (GMT) que estaba muy por encima de los títulos observados en mujeres previamente infectadas pero que ya habían aclarado una infección por VPH (infección natural).
Lithuanian: Vakcinos sukeltas IgG vidutinis geometrinis titras (VGT) buvo daug didesnis nei moterų, kurios anksčiau buvo užsikrėtusios ŽPV infekcija, bet išgijo (natūrali infekcija).
Spanish: No se dispone de información acerca de la protección frente a la infección persistente ni frente a las lesiones precancerosas en mujeres infectadas por el VIH.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ŽIV užsikrėtusių moterų apsaugą nuo persistuojančios infekcijos ar ikivėžinių pažeidimų.
Spanish: Tercera inyección: 6 meses después de la primera inyección.
Lithuanian: Trečioji injekcija - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o lengua.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Spanish: Tipos relacionados con VPH-18 (especies A7)
Lithuanian: Su ŽPV 18 susiję tipai (A7 rūšys)
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo
Spanish: Sin embargo, los sujetos ya infectados (ADN positivos para VPH) con uno de los tipos de VPH vacunales antes de la vacunación fueron protegidos frente a la enfermedad clínica producida por el otro tipo de VPH vacunal.
Lithuanian: Vis dėlto prieš vakcinaciją jau užsikrėtusios (aptikta ŽPV DNR) vieno su vakcina susijusio tipo virusu tiriamosios buvo apsaugotos nuo klinikinės ligos, kurią sukelia kito vakcinoje esančio tipo ŽPV.
Spanish: Las estimaciones de eficacia son más bajas en la CTV debido a que esta cohorte incluye mujeres con infecciones/lesiones preexistentes en las que no se espera que Cervarix tenga ningún impacto.
Lithuanian: Veiksmingumo rodmenys VVK buvo mažesni, nes į šią kohortą buvo įtrauktos moterys, kurioms prieš pradedant tyrimą, buvo infekcija/pokyčių, kurių, kaip numatyta, neveiks Cervarix.
Spanish: Cervarix Control
Lithuanian: Cervarix Kontrolinė grupė
Spanish: Agitar antes de usar
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti
Spanish: 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Lithuanian: Jums bus suleistos 3 injekcijos.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No hay datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad de Cervarix con otras vacunas de VPH.
Lithuanian: Nėra jokių saugumo, imunogeniškumo ir veiksmingumo duomenų, rodančių, kad Cervarix galėtų būti vartojama vietoje kitų ŽPV vakcinų ir atvirkščiai.
Spanish: Cervarix no protege frente a todos los tipos del VPH.
Lithuanian: Cervarix neapsaugo nuo visų tipų ŽPV.
Spanish: Casos
Lithuanian: N Atvejai
Spanish: En un subgrupo previamente definido de sujetos (Cervarix = 8.130 versus control = 5.786), se registraron los acontecimientos adversos durante los 30 días siguientes a la administración de cada dosis de vacuna.
Lithuanian: Pagal anksčiau nustatytus pogrupius (Cervarix = 8 130 ir kontrolinė grupė = 5 786) galimas nepageidaujamas poveikis buvo stebimas 30 parų po kiekvienos injekcijos.
Spanish: La eficacia de Cervarix fue evaluada en dos ensayos clínicos de fase II y III, aleatorizados, doble ciego, controlados, que incluyeron un total de 19.778 mujeres de 15 a 25 años de edad.
Lithuanian: Cervarix veiksmingumas buvo tirtas dviejų kontroliuojamų, dvigubai aklu metodu atliktų, atsitiktinių imčių II ir III fazės klinikinių tyrimų metu ir juose dalyvavo 19 778 15-25 metų amžiaus moterys.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad cuando se almacena fuera de la nevera hasta 3 días a una temperatura de entre 8ºC y 25ºC o hasta 1 día a una temperatura de entre 25ºC y 37ºC.
Lithuanian: Vis dėlto, laikant ne šaldytuve, savybės nepakito 3 paras laikant 8 °C - 25 °C temperatūroje arba vieną parą laikant 25 °C - 37 °C temperatūroje.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero antes de vacunarse coménteselo a su médico.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Es importante que se disponga de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento.
Lithuanian: Svarbu procedūrą atlikti tokioje vietoje, kurioje nebūtų galimybės susižeisti apalpimo atveju.
Spanish: Ver sección 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Spanish: Persistencia de la respuesta inmune a Cervarix
Lithuanian: Imuninio atsako į Cervarix išsilaikymas
Spanish: Basado en el análisis post-hoc de asignación de tipo de VPH, en el análisis al cierre del estudio, hubo 1 caso CIN 2+ en el grupo vacunal frente a 92 casos en el grupo control (eficacia 98,9% (IC del 95%: 93,8;100)) y ningún caso CIN3+ en el grupo vacunal frente a 22 casos en el grupo control (eficacia 100% (IC del 95%: 81,8; 100)).
Lithuanian: Remiantis ŽPV tipo pasiskirstymo vėlesne (post-hoc) analize, tyrimo pabaigos analizės metu vakcinuotųjų grupėje buvo 1 CIN2+ atvejis, palyginti su 92 atvejais kontrolinėje grupėje (veiksmingumas 98,9 % [95 % PI: 93,8; 100]), ir nė vieno CIN3+ atvejo vakcinuotųjų grupėje, palyginti su 22 atvejais kontrolinėje grupėje (veiksmingumas 100 % [95 % PI: 81,8; 100).
Spanish: Cervarix no se utiliza para curar enfermedades relacionadas con el VPH que ya estén presentes en el momento de la vacunación.
Lithuanian: Cervarix nevartojamas toms ŽPV sukeltoms ligoms, kuriomis jau sergama skiepijimo metu, gydyti.
Spanish: Eficacia frente a los tipos 16 y 18 de VPH en mujeres con o sin infección o enfermedad previa
Lithuanian: Veiksmingumas nuo 16 ir 18 tipo ŽPV moterims, kurioms anksčiau buvo arba nebuvo diagnozuota infekcija ar liga
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Modulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Este análisis post-hoc excluyó los casos (en el grupo vacunal y en el grupo control) que no se consideraron asociados causalmente a las infecciones por VPH-16 o VPH-18 adquiridas durante el estudio.
Lithuanian: Iš šios vėlesnės analizės pašalinti atvejai (vakcinuotųjų grupėje ir kontrolinėje grupėje), kurie buvo įvertinti kaip priežastiniais ryšiais nesusiję su ŽPV 16 arba HPV 18 infekcijomis, kuriomis buvo užsikrėsta tyrimo metu.
Spanish: En caso de que se administre Cervarix simultáneamente con otra vacuna inyectable, las vacunas siempre se deben administrar en sitios diferentes de inyección.
Lithuanian: Jeigu Cervarix vartojamas kartu su kitokia švirkščiama vakcina, vakcinas visada reikia švirkšti į skirtingas vietas.
Spanish: meses** *Si la segunda dosis de la vacuna se administra antes de que transcurran 5 meses desde la administración de la primera dosis, se debe administrar siempre una tercera dosis.
Lithuanian: * Jeigu antroji vakcinos dozė suleidžiama praėjus mažiau nei 5 mėnesiams po pirmosios dozės, visada reikia suleisti trečiąją dozę.
Spanish: 5 años.
Lithuanian: 6-tą mėnesį.
Spanish: La segunda dosis se administrará entre 5 y 13 meses después de la primera dosis
Lithuanian: Antrąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 13 mėnesių po pirmosios dozės.
Spanish: Se produjeron 16 casos de infección persistente por VPH-16 y 5 casos de infección persistente por VPH-18, todos en el grupo control.
Lithuanian: Pasitaikė šešiolika nuolatinės ŽPV 16 infekcijos atvejų ir penki ŽPV 18 nuolatinės infekcijos atvejai, bet jie visi buvo kontrolinėje grupėje.
Spanish: Esta cohorte incluyó a mujeres con citología normal o de bajo grado basalmente y sólo excluyó a mujeres con citología de alto grado (0,5% del total de la población).
Lithuanian: Į šią kohortą priimtos moterys, kurių citologija prieš pradedant tyrimą buvo normali arba buvo diagnozuoti mažo laipsnio pokyčiai, ir pašalintos tik tos moterys, kurioms diagnozuota didelio laipsnio citologijos pokyčių (0,5 % bendrosios populiacijos).
Spanish: La vacuna debe agitarse bien antes de su uso.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną reikia gerai suplakti.
Spanish: Cervarix no se debe administrar por vía intravascular o intradérmica bajo ninguna circunstancia.
Lithuanian: Cervarix jokiomis aplinkybėmis negalima suleisti į kraujagyslę ar į odą.
Spanish: La infección persistente con una duración de al menos 6 meses también se ha demostrado que es un marcador subrogado relevante para cáncer de cérvix en mujeres de 15 a 25 años de edad.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuolatinė infekcija, kuri išsilaikė ne trumpiau kaip 6 mėnesius, irgi yra svarbus pakaitinis gimdos kaklelio vėžio žymuo 15-25 metų moterims.
Spanish: Los resultados de eficacia del análisis por acumulación de eventos fueron del 94,3% (IC del 96,1%: 91,5;96,3) frente a la infección persistente a 6 meses y del 91,4% (IC del 96,1%: 89,4;95,4) frente a la infección persistente a 12 meses.
Lithuanian: Atvejo paskatintos analizės duomenimis, veiksmingumas buvo 94,3 % (96,1 % PI: 91,5; 96,3) nuo nuolatinės 6-is mėnesius trunkančios infekcijos ir 91,4 % (96,1 % PI: 89,4; 95,4) nuo nuolatinės 12-a mėnesių trunkančios infekcijos.
Spanish: Control (N = 8.708)
Lithuanian: (N = 8 708)
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en niñas y mujeres de 10 a 72 años (de las que un 79,2% tenían entre 10 y 25 años en el momento de su inclusión), Cervarix se administró a 16.142 mujeres mientras que 13.811 mujeres recibieron un control.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurie apėmė mergaičių ir moterų amžiaus grupę nuo 10 iki 72 metų (79,2 % tyrimo pradžioje buvo sulaukę 10-25 metų amžiaus), Cervarix gavo maždaug 16 142 tiriamosios, o kontrolinę grupę sudarė 13 811 moteriškos lyties tiriamųjų.
Spanish: El estudio no tuvo la potencia para demostrar una diferencia entre el grupo vacunal y el grupo control para dichas variables.
Lithuanian: Tyrimas neturėjo pakankamos galios reikšmingam skirtumui tarp šių vertinamųjų baigčių vakcinos ir kontrolinėje grupėje įrodyti.
Spanish: En el estudio HPV-023, se realizó un seguimiento de los sujetos de la cohorte brasileña (N=437) del estudio HPV-001/007 hasta una media de 8,9 años (con una desviación estándar de 0,4 años) después de la primera dosis.
Lithuanian: HPV-023 tyrimo duomenimis, 001/007 tyrimo Brazilijos kohortos (n = 437) tiriamosios buvo stebėtos vidutiniškai 8,9 metų (standartinis nuokrypis 0,4 metų) po paskiepijimo pirmąja doze.
Spanish: Se observaron resultados similares cuando se administró Cervarix concomitantemente con Engerix-B en comparación con la administración de Engerix-B sola (el 97,9% de sujetos vs el 100% alcanzaron anticuerpos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml, respectivamente).
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti Cervarix vartojant kartu su Engerix B: 97,9 % tiriamųjų pasiekė anti-HB ≥ 10 mTV/ml, palyginti su 100 % vartojant vieną
Spanish: Se demostró protección cruzada consistente frente al VPH-31, 33 y 45 para las variables infección persistente a 6 meses y CIN2+ en todas las cohortes del estudio.
Lithuanian: Pastovi kryžminė apsauga nuo nuolatinės 6 mėnesius trunkančios ŽPV 31, 33 ir 45 infekcijos ir CIN2+ vertinamųjų kriterijų nustatyta visose tyrimo kohortose.
Spanish: Respuesta inmune a Cervarix tras la primovacunación
Lithuanian: Imuninis atsakas į Cervarix po pirminės vakcinacijos kurso
Spanish: Segunda inyección: 1 mes después de la primera inyección.
Lithuanian: Antroji injekcija - praėjus 1 mėnesiui po pirmosios injekcijos.