FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Omidria.
Estonian: See on ravimi Omidria Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Lisaks tundis 7% (29 patsienti 403st) Omidriat saanud patsientidest mõõdukat kuni tugevat valu võrreldes 14%-ga (57 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest ning 25% (104 patsienti 403st) ei tundnud vahetult operatsioonijärgsel ajal valu võrreldes 17%-ga (69 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Estonian: Tõestatud on Omidria efektiivsus pupillide laiendatuna hoidmisel ja nende ahenemise ärahoidmisel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal, mis peaks muutma sellise operatsiooni lihtsamaks ja ohutumaks.
Czech: Jedná se o typ chirurgického výkonu, při němž se do oka implantuje nová čočka.
Estonian: Sellise operatsiooni käigus siirdatakse silma uus lääts.
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Estonian: Operatsiooni ajal läätse vahetamiseks kasutatav soovitatav annus on 4 ml Omidriat lahjendatuna 500 ml loputuslahuses.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
Czech: Přípravek Omidria se nesmí používat u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, závažným onemocněním oka, u kterého se rychle zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže odtékat.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Estonian: Omidria sisaldab toimeainetena fenüülefriini ja ketorolakki.
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Estonian: Kuidas Omidriat kasutatakse?
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Estonian: Silmakirurg võib määrata ka silmatilgad, mida kasutatakse tavaliselt enne ja pärast operatsiooni silmainfektsioonide ja -valu ennetamiseks.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Estonian: See teeb silmaläätse vahetamise operatsiooni lihtsamaks.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Estonian: Miks Omidria heaks kiideti?
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Czech: Obchodní název
Estonian: Nimi
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Estonian: 1 viaal + 1 konteiner
Czech: Každý člověk je jiný.
Estonian: Igaüks on erinev.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Estonian: Pärast esimest avamist kasutada 28 päeva jooksul.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Czech: Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Estonian: Selle efekti kujunemisele võib kaasa aidata ka perifeerse vaskulaarse vastupanu vähenemine.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Estonian: Teie (või teie laps) võite kogeda vere kõrget suhkrusisaldust või kilpnäärmehormooni sisalduse vähenemist.
Czech: • Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12
Estonian: • Kui te olite sündides liiga väike või liiga väikese kehakaaluga ja olete vanusevahemikus 9…12
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku ööpäevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
Czech: Prášek je bílý
Estonian: Pulber on valge.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Estonian: • tsüklosporiini (ravim, mis nõrgestab immuunsüsteemi transplantatsioonijärgselt);
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Estonian: Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel tõenäoliselt sama.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Estonian: On kasutatud veelgi suuremaid annuseid.
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha asjakohane dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni vaegus.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Czech: Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
Estonian: Selle vältimiseks kasutage iga kord süstimiseks pisut erinevat kohta.
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékař předepíše odpovídající léčbu.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline häire, mis võib kasvu pärssida.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Estonian: Vajadusel eemaldage õhumullid.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí dietní omezení za účelem kontroly Vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: • Arst määrab teile dieedipiirangud kaalu kontrollimiseks.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Estonian: ‡ Kliiniline tähendus on teadmata.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, je jehla zavedena do cévy.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Estonian: Ravim võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se somatropinu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících somatropin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Estonian: Somatropiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Czech: • Přípravek je určen pouze na jedno použití.
Estonian: • Preparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Czech: Léčbu nelze aplikovat u dětí, jejichž rychlost růstu je nižší než 1 cm ročně a u nichž jsou téměř uzavřeny epifýzy.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Estonian: See pakend toode on ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
Czech: Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje (např. stavba těla, kostní masa).
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime on väike ja nad ei mõjuta kasvukiirust.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Estonian: Bensüülalkoholi olemasolu tõttu ei tohi antud ravimit manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Czech: Přípravek Omnitrope způsobuje zvýšenou tvorbu protilátek u přibližně 1 % pacientů.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Estonian: Eemaldage süstevahendi nõel ja hävitage see vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Měla by být podávána minimální účinná dávka.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse
Czech: lety, požádejte svého lékaře o informace související s pubertou a léčbou tímto přípravkem.
Estonian: eluaastat, küsige oma arstilt konkreetset nõu puberteediea ja selle ravimiga ravimise kohta.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Estonian: Kasvuhormoon võib aidata teil pikemaks kasvada, kui te ei jõudnud kasvus järele või ei säilitanud normaalset kasvukiirust 4. või hilisemaks eluaastaks.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů starších 80 let jsou omezené.
Estonian: Kogemused üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Estonian: Kasutada ainult läbipaistvat lahust.
Czech: Růstový hormon Vám pomůže růst více, jestliže jste stále v období růstu, a rovněž Vám zlepší stavbu těla.
Estonian: Kasvuhormoon aitab teil kasvada pikemaks, kui te olete veel kasvueas, ja parandab ka teie kehaehitust.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Somatropiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Czech: • jestliže trpíte Turnerovým syndromem.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Estonian: Ägedad kriitilised haigused
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Estonian: Paresteesia* Karpaalkanali sündroom
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Estonian: Eemaldage süstal ja nõel.
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Estonian: Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Czech: • jestliže jste byl/a při narození příliš malý/á nebo jste měl/a nízkou hmotnost.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Czech: Zvláště může být zvýšena clearance látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4 (např. pohlavních steroidů, kortikosteroidů, antikonvulziv a cyklosporinu), která vede k nižším hladinám těchto látek v krvi.
Estonian: Eriti võib suureneda tsütokroom P 450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete kliirens (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin), mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Estonian: Kui alustatakse ravi somatropiiniga, korrigeerub defitsiit kiiresti.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Estonian: Kasvuhormooni ebapiisava endogeense produktsiooniga lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ning suurendab kasvukiirust.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Estonian: Teie ülemäärane rasvkude väheneb ja lihasmass suureneb.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
Estonian: Kui kasvukiirus on väga aeglane, võib vajalik olla ka suuremate annuste manustamine.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Estonian: - Kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
Czech: Návod k použití a zacházení s přípravkem je uveden v bodě 6.6.
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Czech: Je možné užít vyšší dávky.
Estonian: Kasutada võib suuremaid annuseid.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Estonian: Süstige kasvuhormooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Estonian: Somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg pärast veenisisest manustamist kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on umbes 0,4 tundi.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Estonian: Somatropiini ei tohi manustada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Czech: Může být také pozorováno snížení celkové hladiny cholesterolu v séru.
Estonian: Täheldada võib ka seerumi üldkolesterooli sisalduse vähenemist.
Czech: U dospělých
Estonian: Täiskasvanutel
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Estonian: Somatropiini toimet paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga uuringus, kus osales 522 kriitilises seisundis täiskasvanud patsienti, kellel esines komplikatsioone avatud südamel tehtud operatsioonide, kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma või ägeda hingamispuudulikkuse järgselt.