FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωσικά/αναισθητικά/ναρκωτικά: Η συγχορήγηση με αναστολείς
Bulgarian: Трициклични антидепресанти/антипсихотици/анастетици/наркотици:
Greek: Lisonorm 10 mg/5 mg 10 mg/5 mg δισκία χρήση από του στόματος
Bulgarian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg таблетки перорално
Greek: Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να είναι χαμηλότερη με επακόλουθη αύξηση της AUC και του χρόνου ημίσειας ζωής αποβολής στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Клирънсът на амлодипин е по-нисък, което води до увеличаване на AUC и времето на полуживот при пациенти в старческа възраст.
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на терапия с АСЕ инхибитори през втория и третия триместър индуцира фетотоксичност при хората (намалена бъбречна функция, олигохидрамниоза, забавяне в осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
Greek: • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Bulgarian: Свръхчувствителност към някое от помощните вещества.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ≥ 1% ασθενών είτε με συγχορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης είτε με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης (βλ. παρακάτω πίνακα):
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания са съобщавани следните нежелани реакции при ≥ 1% от пациентите, при които едновременно е прилаган амлодипин плюс лизиноприл или монотерапии с амлодипин и лизиноприл (вж. таблицата по-долу):
Greek: Το εντερικό οίδημα θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση ασθενών που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ οι οποίοι παρουσιάζουν κοιλιακό άλγος.
Bulgarian: Интестиналният ангиоедем трябва да се включи в диференциалната диагноза на пациенти, приемащи ACE инхибитори, при които има коремна болка.
Greek: Η αμλοδιπίνη σε αυτό το επίπεδο δόσης παρέτεινε τόσο τη διάρκεια της κύησης όσο και τη διάρκεια του τοκετού.
Bulgarian: При това ниво на дозиране аmlodipine е удължил продължителността на гестацията и на родовия процес.
Greek: Αύξηση ουρίας αίματος, αύξηση κρεατινίνης ορού, υπερκαλιαιμία, αύξηση ηπατικών ενζύμων
Bulgarian: Повишаване на уреята в кръвта, Повишаване на серумния креатинин, Хиперкалиемия, Повишаване на чернодробните ензими
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με την αμλοδιπίνη Αναστολείς κυτοχρώματος CYP3A4: Μια μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς κατέδειξε ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, πιθανώς μέσω του κυτοχρώματος CYP3A4 (η συγκέντρωση στο πλάσμα παρουσιάζει αύξηση κατά 50% περίπου και αυξάνεται η δράση της αμλοδιπίνης).
Bulgarian: Проучване при пациенти в старческа възраст показва, че дилтиазем инхибира метаболизма на амлодипин, вероятно чрез CYP3A4 (плазмената концентрация се увеличава приблизително с 50% и ефектът на амлодипин се увеличава).
Greek: • ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μοσχεύματος
Bulgarian: • имуносупресори, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантат
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας συμπεριλαμβάνονται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, σακχαρώδη διαβήτη, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αφυδάτωση, μεταβολική οξέωση ή συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη).
Bulgarian: Пациентите, при които има риск да развият хиперкалиемия, включват тези с бъбречно увреждане, захарен диабет, остра сърдечна декомпенсация, дехидратация, метаболитна ацидоза или едновременно приемане на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или съдържащи калий заместители на солта или всякакви други лекарствени продукти, свързани с повишение на серумните нива на калия (например хепарин).
Greek: Επιδείνωση της εικόνας του αίματος: μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυττάρωση).
Bulgarian: Влошаване на кръвната картина: намаляване на червените кръвни клетки, на тромбоцитите (тромбоцитопения), на белите кръвни клетки (неутропения, левкопения, агранулоцитоза).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε δισκία Lisonorm αφότου παρέλθει η ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στα blister και το χάρτινο κουτί μετά την ένδειξη «Λήξη» Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Bulgarian: Не използвайте Лизонорм таблетки след изтичане на срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след надписа „Годен до".
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι ένας αποκλειστής διαύλων ασβεστίου του τύπου της διυδροπυριδίνης.
Bulgarian: Амлодипин е блокер на калциевите канали от дихидропиридинов тип.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλέβια υγρά αντικατάστασης (ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού), εάν είναι απαραίτητο.
Bulgarian: Ако се появи хипотония, пациентът трябва да се постави в легнало положение и, ако е необходимо, да се приложи интравенозно вливане на течности (интравенозна инфузия на физиологичен разтвор).
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να διακόπτεται η χρήση του Lisonorm και να αντικαθίσταται από τα επιμέρους συστατικά με επαρκή ρύθμιση.
Bulgarian: В случай на нарушаване на бъбречната функция, приложението на Lisonorm трябва да бъде прекратено и заменено с адекватно определени дози на отделните компоненти.
Greek: • αντιόξινα, που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οξύτητας του στομάχου
Bulgarian: антиацидни средства, използвани за лечение на стомашни киселини
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν: - έχετε καρδιακά προβλήματα - έχετε νεφρικά προβλήματα - έχετε ηπατικά προβλήματα - υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση - πρόκειται να λάβετε μια θεραπεία που ονομάζεται LDL αφαίρεση για απομάκρυνση της χοληστερόλης - είστε μεγαλύτεροι από 65 ετών - είστε σε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι και χρησιμοποιείτε υποκατάστατα ή συμπληρώματα άλατος που περιέχουν κάλιο - παρουσιάζετε διάρροια ή έμετο - λαμβάνετε θεραπεία απευαισθητοποίησης για τη μείωση της αλλεργίας σε τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας - παίρνετε οποιαδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται παρακάτω
Bulgarian: Преди лечението трябва да информирате Вашия лекар, ако: - имате сърдечни проблеми - имате бъбречни проблеми - имате чернодробни проблеми - сте на диализа - Ви предстои лечение, наречено LDL афереза, за отстраняване на холестерол - сте над 65 години
Greek: Ορισμένοι υπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο παρουσιάζουν αυξήσεις στην ουρία αίματος και την κρεατινίνη ορού, συνήθως ήπιες και παροδικές, ειδικά σε συγχορήγηση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης με διουρητικό.
Bulgarian: При някои пациенти с хипертония без изявено преди това бъбречносъдово заболяване се развива увеличаване на кръвната урея и серумния креатинин, обикновено незначителни и преходни, особено когато заедно с диуретика се дават инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη λισινοπρίλη Ουσίες που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου: Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη και τριαμτερένη), τα συμπληρώματα καλίου ή τα υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που είναι δυνατόν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) μπορούν να οδηγήσουν σε υπερκαλιαιμία σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και άλλες προϋπάρχουσες παθήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици (например спиронолактон, амилорид и триамтерен) калиевите добавки или калий-съдържащите заместители на солта и други вещества, които могат да повишат серумните нива на калия (например хепарин) могат да доведат до хиперкалиемия в комбинация с АСЕ инхибитори, особено при пациенти с бъбречно увреждане и други съществуващи преди това състояния (вж. точка 4.4).
Greek: • Υπερευαισθησία στη λισινοπρίλη ή σε οποιονδήποτε αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ).
Bulgarian: Свръхчувствителност към лизиноприл или към някой друг инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ).
Greek: Εξάνθημα δέρματος, κνησμώδες δέρμα, δυσπεψία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες, μεταβολή των συνηθειών του εντέρου, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη ράχη, θωρακικός πόνος, μεταβολές στη διάθεση, τρόμος, οπτικές διαταραχές, εμβοές ώτων, υπόταση, δυσκολία στην αναπνοή, διαστροφή της γεύσης, ρινική καταρροή, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, ξηροστομία, δίψα, απώλεια αίσθησης πόνου, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία, αδυναμία, διόγκωση μαστών στους άνδρες, ανικανότητα, αύξηση βάρους, μείωση βάρους.
Bulgarian: Обрив по кожата, сърбеж по кожата, лошо храносмилане, задух, мускулни спазми, нарушен ритъм на изхождане, болки в мускулите или ставите, болка в гърба, болка в гърдите, промени в настроението, тремор, зрителни нарушения, шум в ушите, ниско кръвно налягане, затруднено дишане, вкусови изменения, хрема, повишена нужда от уриниране, сухота в устата, жажда, загуба на усещане за болка, повишено изпотяване, прималяване, слабост, уголемяване на гърдите при мъже, импотентност, увеличаване на теглото, намаляване на теглото.
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το LISONORM
Bulgarian: Какво съдържа ЛИЗОНОРМ
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για ηλικιωμένους ασθενείς, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση με χρήση ελεύθερου συνδυασμού λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης.
Bulgarian: За да се открие оптималната поддържаща доза за пациенти в старческа възраст, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за тях, като се използва свободна комбинация от лизиноприл и амлодипин.
Greek: Οι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης προκαλούν υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος σε έγχρωμους ασθενείς παρά σε μη έγχρωμους ασθενείς.
Bulgarian: Инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим водят до по-голяма честота на ангиоедем при пациенти от черната раса, отколкото при пациенти, които не са от черната раса.
Greek: 1 Εκκρεμεί η έγκριση της ονομασίας
Bulgarian: В процедура за одобрение на името
Greek: Ανικανότητα, γυναικομαστία
Bulgarian: Импотентност, Гинекомастия
Greek: • Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6).
Greek: Η αμλοδιπίνη δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το πλάσμα με αιμοκάθαρση.
Bulgarian: Амлодипин не може да бъде елиминиран от плазмата чрез диализа.
Greek: Τα αντιόξινα μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα των συγχορηγούμενων αναστολέων ΜΕΑ.
Bulgarian: Антиацидните средства намаляват бионаличността на едновременно приеманите АСЕ инхибитори.
Greek: Η λισινοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
Bulgarian: Лизиноприл може да бъде отстранен от системното кръвообръщение посредством хемодиализа.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η χρόνια χορήγηση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής δόσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος ≥ 3 g/ημέρα, ενδέχεται να μειώσει την αντιυπερτασική δράση ενός αναστολέα ΜΕΑ.
Bulgarian: Хроничното приложение на нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително високи дози ацетилсалицилова киселина ≥ 3 g/ден, може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитора.
Greek: Μεταβολή της διάθεσης, διαταραχές ύπνου
Bulgarian: Промяна на настроението, Нарушения на съня
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до ексцесивна периферна вазодилатация с изразена хипотония, циркулаторен шок, електролитни разстройства, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, браидкардия, замаяност, тревожност и кашлица.
Greek: Τα επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν είναι οριστικά.
Bulgarian: Няма категорични епидемиологични доказателства за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността; въпреки това, не може да се изключи слабо увеличение на риска.
Greek: Λίθιο: Η αποβολή του λιθίου ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια συγχορήγησης αναστολέα ΜΕΑ και συνεπώς, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα λιθίου ορού.
Bulgarian: Елиминирането на литий може да се намали при едновременна употреба с АСЕ инхибитор и поради това трябва да се проследяват серумните нива на лития.
Greek: Ο αιτών παρέσχε τα εν λόγω φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη μαζί με ένα ημιλογαριθμικό διάγραμμα που αναπαριστά τις καμπύλες της μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα συναρτήσει του χρόνου.
Bulgarian: Заявителят представя посочените фармакокинетични резултати за амлодипин и лизиноприл заедно с полулогаритмични криви за средната плазмена концентрация във времето.
Greek: Συνεπώς, το Lisonorm αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Поради това Lisonorm е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Greek: Επαγωγείς κυτοχρώματος CYP3A4: Η συγχορήγηση με αντιεπιληπτικούς παράγοντες (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη), ριφαμπικίνη, φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο/Hypericum perforatum) ενδέχεται να οδηγήσουν σε μειωμένες συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
Bulgarian: Съвместното прилагане с антиконвулсивни средства (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до намалена плазмена концентрация на амлодипин.
Greek: Προκλινικά δεδομένα βάσει συμβατικών μελετών ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Greek: Άλλα: Σε μονοθεραπεία, η αμλοδιπίνη συγχορηγήθηκε με ασφάλεια με θειαζιδικά διουρητικά, βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά μακράς δράσης, υπογλώσσια νιτρογλυκερίνη, διγοξίνη, βαρφαρίνη, ατορβαστατίνη, σιλντεναφίλη, αντιόξινα φάρμακα (γέλη υδροξειδίου αλουμινίου, υδροξείδιο μαγνησίου, σιμετικόνη), σιμετιδίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντιβιοτικά και υπογλυκαιμικά φάρμακα από του στόματος.
Bulgarian: При монотерапия амлодипин е прилаган безопасно с тиазидни диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, нитрати с продължително действие, сублингвален нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антиацидни лекарства (алуминиев хидроксид гел, магнезиев хидроксид, симетикон), циметидин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антибиотици и перорални хипогликемични лекарства.
Greek: Πολύ σπάνιες Παγκρεατίτιδα, εντερικό αγγειοοίδημα
Bulgarian: Много редки Панкреатит, Интестинален ангиоедем
Greek: Αλλαγές διάθεσης, αγγειοοίδημα (αντίδραση υπερευαισθησίας με ξαφνικό πρήξιμο των χειλιών, προσώπου και αυχένα, και περιστασιακά των ποδιών και των χεριών, υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος σε έγχρωμους ασθενείς σε σχέση με τους μη έγχρωμους ασθενείς), αλλαγή χρώματος (ανοιχτό μπλε ακολουθούμενο από ερυθρό χρώμα) και/ή μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάκτυλα ποδιών ή χεριών (φαινόμενο Raynaud), αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων, κόπωση, αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολίας στο να κοιμηθείτε, παράξενα όνειρα, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ρινική καταρροή, ναυτία, πόνος στο στομάχι ή δυσπεψία, εξάνθημα δέρματος, κνησμός, ανικανότητα, κόπωση, μυϊκή αδυναμία).
Bulgarian: Променливо настроение, ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и врата, и понякога на стъпалата и ръцете; по-висок процент на ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при нечернокожи пациенти), промяна на цвета (бледосиньо, последвано от почервеняване) и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), вкусови промени, умора, сънливост или затруднения при заспиване, необичайни сънища, ускорен сърдечен ритъм, хрема, гадене, болка в стомаха или лошо храносмилане, обриви по кожата, сърбеж, импотентност, изтощение, мускулна слабост).
Greek: Lisonorm (n=64)
Bulgarian: Лизиноприл (n=64)
Greek: Σπάνια, έχει αναφερθεί εντερικό οίδημα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
Bulgarian: Рядко се съобщава за интестинален едем при пациенти, лекувани с ACE инхибитори.
Greek: Σπάνια, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) με θειική δεξτράνη παρουσιάζουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL-афереза) с декстран сулфат, се наблюдават животозастрашаващи анафилактоидни реакции.
Greek: Άλλα αντιυπερτασικά: Η συγχορήγηση αυτών των παραγόντων ενδέχεται να αυξήσει τις υποτασικές δράσεις του Lisonorm.
Bulgarian: Едновременната употреба на тези средства може да увеличи хипотензивните ефекти на Lisonorm.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης, καθώς και στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: За да се определи оптималната поддържаща доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да се направи индивидуално титриране за пациента за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин, като внимателно се следи бъбречната функция.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Greek: Διαταραχή διούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία
Bulgarian: Нарушения в уринирането, Ноктурия, Увеличена честота на уриниране
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на серумните нива на калия при някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори.
Greek: Η αποβολή της αμλοδιπίνης ενδέχεται να είναι παρατεταμένη σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин може да бъде удължено при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Greek: Θεραπεία σημαντικής υπέρτασης.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония.
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενόπτερων (π.χ. σφήκα, μέλισσα) παρουσίασαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори по време на десенсибилизация с Hymenoptera (например оса, пчела), се появяват анафилактоидни реакции.
Greek: Μείωση της γλυκόζης αίματος (υπογλυκαιμία), πόνος στους παραρρίνιους κόλπους, συριγμός, φλεγμονή των πνευμόνων, κίτρινο δέρμα και/ή μάτια (ίκτερος), φλεγμονή του ήπατος ή του παγκρέατος, σοβαρές δερματικές διαταραχές (συμπτώματα στα οποία συμπεριλαμβάνονται η ερυθρότητα, η δημιουργία φυσαλίδων και η απολέπιση), εφίδρωση.
Bulgarian: Понижаване на кръвната захар (хипогликемия), болка в синусите, хрипове, възпаление на белите дробове, жълта кожа и/или очи (жълтеница), възпаление на черния дроб или панкреаса, тежки кожни заболявания (чиито симптоми включват зачервяване, образуване на мехури и белене), изпотяване.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λισινοπρίλης (σε διένυδρη μορφή) και 5 mg αμλοδιπίνης (σε βεσυλική μορφή).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg лизиноприл (като дихидрат) и 5 mg амлодипин (като безилат).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμλοδιπίνης είναι παρατεταμένος σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Времето на полуживот на амлодипин е удължено при пациенти с чернодробно увреждане.
Greek: Τα ΜΣΑΦ και οι αναστολείς ΜΕΑ ασκούν αθροιστική δράση στην αύξηση του καλίου ορού και ενδέχεται να προκαλέσουν επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни лекарства и АСЕ инхибиторите упражняват адитивен ефект върху увеличението на серумния калий и могат да доведат да силно влошаване на бъбречната функция.
Greek: Υπερευαισθησία/αγγειοοίδη μα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, επιγλωττίδας και/ή λάρυγγα
Bulgarian: Свръхчувствителност /Ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса (вж. точка 4.4), Обрив, Пруритус
Greek: Βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
Bulgarian: Увреждане на бъбречната функция
Greek: Ψωρίαση, κνίδωση, αλωπεκία
Bulgarian: Псориазис, Уртикария, Алопеция
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν τερατογόνες ή άλλες τοξικές δράσεις για το έμβρυο/κύημα σε αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε δόση αμλοδιπίνης έως και 10 mg/kg (8 φορές και 23 φορές, αντίστοιχα, υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg με βάση mg/m2 στον άνθρωπο) κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: При плъхове и зайци, на които по време на гестацията е даван до 10 mg/kg амлодипин (съответно, 8 пъти и 23 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора, която е 10 mg на база mg/m2), не са открити тератогенни или други ембрио/фетотоксични ефекти.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Bulgarian: Бъбречна дисфункция
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση της γλυκόζης αίματος, καρδιακή προσβολή (έμφραγμα μυοκαρδίου), άτακτος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία), βήχας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πρήξιμο ή πόνος των ούλων, ερυθρές κηλίδες δέρματος.
Bulgarian: Алергични реакции, анормални показатели на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на кръвната захар, инфаркт (инфаркт на миокарда), неправилен ритъм на сърцето (аритмия), кашлица, тежки кожни реакции, отичане или болезненост на венците, зачервени участъци по кожата.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση έναρξης και συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης.
Bulgarian: За да се определи оптималната начална доза и поддържащата доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за всеки пациент за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин.
Greek: [Λήξη]
Bulgarian: [Вж.
Greek: Πονοκέφαλος, ζάλη ή τάση λιποθυμίας ειδικά όταν σηκώνεστε γρήγορα σε όρθια θέση, διάρροια, βήχας, έμετος, μείωση του όγκου των ούρων.
Bulgarian: Главоболие, замайване или виене на свят, особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, намаляване на количеството на урината.
Greek: Σύγχυση, οξέα νεφρικά προβλήματα, ξηροστομία, απώλεια μαλλιών, ψωρίαση, διόγκωση των μαστών στους άνδρες.
Bulgarian: Объркване, остри бъбречни проблеми, сухота в устата, косопад, псориазис, уголемяване на гърдите при мъжете.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, δεν υπήρχε προηγούμενο αγγειοοίδημα προσώπου και τα επίπεδα C-1 εστεράσης ήταν φυσιολογικά.
Bulgarian: При тези пациенти има коремна болка (със или без гадене и повръщане); в някои случаи няма преди това ангиоедем на лицето и нивата на C-1 естеразата са нормални.
Greek: Η αμλοδιπίνη μετατρέπεται σε αδρανείς μεταβολίτες κυρίως στο ήπαρ και 10%
Bulgarian: Амлодипин се преобразува в неактивни метаболити главно в черния дроб, като 10% непроменено изходно съединение се екскретира с урината.
Greek: Αϋπνία, μεταβολή της διάθεσης
Bulgarian: Безсъние, Промяна на настроението
Greek: Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Bulgarian: Анафилактоидни реакции при пациенти на хемодиализа