FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG I AUFLISTUNG DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, ARZNEIMITTELSTÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER / ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFUROXIMAXETIL (siehe Anhang I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CEFUROXIMAXETIL (katso liite I)
German: Kopfschmerzen, Schwindel Sehr selten
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset
German: Metabolismus: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Finnish: Metabolia: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
German: In der Originalverpackung aufbewahren Al/Al Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren 6.5.
Finnish: Al/Al repäisypakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa Al/Al läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa 6.5.
German: Die Niederlande Sandoz B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
German: Aus dem Apothekenetikett können sie ersehen, welche Menge dieses Arzneimittels Sie wie oft einnehmen sollen.
Finnish: Apteekin etiketissä kerrotaan, miten paljon tätä lääkettä sinun tulee ottaa ja miten usein se otetaan.
German: Elimination: Der größte Teil von Cefuroxim wird in unveränderter Form ausgeschieden.
Finnish: Eliminaatio: Valtaosa kefuroksiimiannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
German: Resistenzmechanismen Die bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavasta mekanismista:
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit liegt zwischen 60 und 90 Minuten und ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Neugeborenen verlängert.
Finnish: Aineen puoliintumisaika plasmassa vaihtelee 60-90 minuutin välillä ja on tavallista pidempi munuaisten vajaatoimintapotilailla ja vastasyntyneillä.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01D A06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DA06
German: 36 Monate Al/Al Blisterpackung: 36 Monate
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: 36 kuukautta
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
German: Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es sich hierbei um eine übliche und normalerweise vorübergehende Folge der Antibiotikabehandlung der Lyme-Borreliose handelt.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että tämä yleinen ja yleensä itsestään rajoittuva reaktio johtuu Lymen borrelioosin antibioottihoidosta.
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme des Arzneimittels auf, weil sie sich besser fühlen.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
German: Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Pharyngotonsillitis ist eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt.
Finnish: Streptococcus pyogenes -mikrobin aiheuttaman faryngotonsilliitin hoidon on aiheellista kestää vähintään 10 päivää.
German: Die empfohlenen Dosen sind nachstehend aufgeführt.
Finnish: Suositusannokset on mainittu alla.
German: Es wird daher empfohlen, diese Kombination zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
German: Folgende Anzeichen können auftreten:
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
German: Zum Beispiel kann Soor auftreten.
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die den pH-Wert im Magen erhöhen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: Diese Reaktion ist eine direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf die Spirochäte Borrelia burgdorferi.
Finnish: Reaktio on suoraa seurausta kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta vaikutuksesta Borrelia burgdorferispirokeettaan.
German: Frühe Lyme-Borreliose
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheet
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
German: Für Kinder unter 3 Monaten liegen keine Erfahrungen vor.
Finnish: Alle 3 kk ikäisistä lapsista ei ole kokemusta.
German: Um der Note for Guidance (Leitliniendokument) über die Beurteilung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen angezeigt sind (CPMP/EWP/558/95 rev.1), zu entsprechen, akzeptierte der Antragsteller, dass die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu gegebener Zeit mit EUCAST-Breakpoints (Grenzwerten) aktualisiert werden sollte.
Finnish: Hakija hyväksyi bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointiohjeiden (CPMP/EWP/558/95 versio 1) mukaisesti, että ehdotettu valmisteyhteenveto tulee päivittää viipymättä niin, että se sisältää EUCAST-raja-arvot.
German: Überzogene Tabletten
Finnish: Päällystetty tabletti
German: Streptokokkenisolate, die gegenüber Penicillin empfindlich sind (MHK90 ≤ 0,12 µg/ml), können als empfindlich gegenüber Cefuroxim betrachtet werden.
Finnish: Penisilliinille herkkien streptokokki-isolaattien (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) voidaan katsoa olevan herkkiä kefuroksiimille.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cefuroximaxetil bei Schwangeren vor, um eine potentielle Schädlichkeit beurteilen zu können.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa sen mahdollisen haitallisuuden arvioimiseksi.
German: Empfindlichkeit:
Finnish: Herkkyys:
German: Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sollten beachtet werden.
Finnish: Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevia virallisia ohjeita tulee noudattaa.
German: Da Bakteriostatika die bakterizide Wirkung von Cephalosporinen beeinträchtigen können, sollten Tetrazykline, Makrolide oder Chloramphenicol nicht in Kombination mit Cefuroximaxetil verabreicht werden.
Finnish: Bakteriostaattiset lääkkeet saattavat häiritä kefalosporiinien bakterisidistä vaikutusta, joten tetrasykliinejä, makrolideja ja kloramfenikolia ei tulisi käyttää samanaikaisesti kefuroksiimiaksetiilin kanssa.
German: Klinische Erfahrungen für die Therapie der frühen Lyme-Borreliose liegen nur für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene vor.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12-vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
German: Anaerobe Bakterien
Finnish: Anaerobiset bakteerit
German: Markenname Name
Finnish: Nimi
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im MM/JJJJ [ist national auszufüllen]
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Täytetään kansallisesti.
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an einer Stoffwechselstörung namens Phenylketonurie leiden, oder wenn Sie eine phenylalaninarme Diät einhalten müssen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on aineenvaihduntahäiriö nimeltä fenyyliketonuria tai jos noudatat vähän fenyylialaniinia sisältävää ruokavaliota, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
German: Jarisch-Herxheimer-Reaktion im Zusammenhang mit der Cefuroximaxetil-Therapie der LymeBorreliose (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Herxheimerin reaktio Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
German: Sie sollten dieses Arzneimittel jedoch nicht einnehmen, wenn bei Ihnen schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin aufgetreten ist.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä tätä lääkettä, jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion.
German: Methicillin-resistente Staphylokokken (MRS) sind gegen alle derzeit verfügbaren BetalaktamAntibiotika einschließlich Cefuroxim resistent.
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit (MRS) ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville beetalaktaamiantibiooteille, myös kefuroksiimille.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Acinetobacter-Spezies
Finnish: Lajit, joiden kohdalla resistenssi voi olla ongelma Acinetobacter spp.
German: Gemäß NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards)[m9] wurden 2001 für Cefuroximaxetil die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Finnish: National Committee on Clinical Laboratory Standards (NCCLS) on määritellyt kefuroksiimiaksetiilille seuraavat raja-arvot vuonna 2001:
German: Cefuroximaxetil tötet Bakterien ab und kann gegen verschiedene Arten von Infektionen eingesetzt werden.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
German: Dies kann der Fall sein, wenn Cefuroximaxetil mit folgenden Arzneimitteln zusammen angewendet wird: - Arzneimittel, die die Magensäure herabsetzen (Medikamente gegen Sodbrennen); - bestimmte Arzneimittel zur Vorbeugung oder Kontrolle von Infektionen (Antibiotika), wie zum
Finnish: Näin voi käydä esimerkiksi siinä tapauksessa, että kefuroksiimiaksetiilia käytetään yhdessä seuraavien valmisteiden kanssa: - mahan happamuutta vähentävät lääkkeet (närästyslääkkeet); - tietyt muut infektioiden hoitoon tai estoon käytetyt lääkkeet (antibiootit), kuten tetrasykliinit,
German: Für Patienten dieser Altersgruppe ist die Verwendung einer oralen Suspension angezeigt.
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan oraalisuspension käyttöä.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Finnish: Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Sofortreaktion und/oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Penicillin oder ein anderes Betalaktam-Antibiotikum in der Vorgeschichte.
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamilääkkeelle.
German: 8 Tabletten 10 Tabletten 12 Tabletten 14 Tabletten 24 Tabletten
Finnish: 8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 24 tablettia
German: Nicht alle Personen, die gegen Penicilline allergisch sind, reagieren auch allergisch auf Cephalosporine.
Finnish: Penisilliineille allergiset henkilöt eivät välttämättä ole allergisia kefalosporiineille.
German: 8 Tabletten 10 Tabletten 12 Tabletten 14 Tabletten 20 Tabletten 24 Tabletten
Finnish: 8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 20 tablettia 24 tablettia
German: Anwendung während der Stillzeit
Finnish: Käyttö imetyksen aikana
German: Im Zuge der Befassung der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren für Humanarzneimittel (CMD-h) konnten sich die Mitgliedstaaten auf die Indikationen verständigen, mit Ausnahme der Gonokokkeninfektionen.
Finnish: Lääkevalmisteiden koordinaatioryhmän (CMD (h)) käsittelyn aikana jäsenvaltiot hyväksyivät käyttöaiheet lukuun ottamatta gonokokki-infektioita koskevaa käyttöaihetta.
German: Die Therapiedauer für frühe Lyme-Borreliose sollte 20 Tage betragen.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoidon tulee kestää 20 päivää.
German: : ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 16 µg/ml resistent Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml empfindlich, ≥ 4 µg/ml resistent Streptococcus spp.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä; ≥ 16 µg/ml resistentti Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml herkkä, ≥ 4 µg/ml resistentti Streptococcus spp.
German: Betalaktamase-negative Ampicillin-resistente (BLNAR) Stämme von H. influenzae sollten als resistent gegen Cefuroxim betrachtet werden, auch wenn in vitro eine Empfindlichkeit besteht.
Finnish: Beetalaktamaasinegatiivisia, ampisilliiniresistenttejä (BLNAR) H. influenzae -kantoja on pidettävä kefuroksiimiresistentteinä siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Dosierung der Tabletten:
Finnish: Tablettien annosteluaikataulu:
German: Erkrankungen des Immunsystems: Allergische Reaktionen mit Fieber, Gelenkschwellung, Muskelschmerzen, Hautausschlag
Finnish: Immuunijärjestelmä: allergiset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, nivelturvotusta, lihaskipua tai ihottumaa
German: Anstieg der Kreatinin- und Harnstoffwerte im Serum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Finnish: Seerumin kreatiniini- ja urea-arvojen nousu erityisesti munuaisten vajaatoimintapotilailla Melko harvinaiset
German: Cefuroximaxetil sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan välttämätöntä.
German: • Undurchlässigkeit der äußeren Membran, die den Zugang von Cefuroxim zu PenicillinBindungsproteinen in gramnegativen Organismen einschränkt
Finnish: • ulkokalvon läpäisemättömyys, mikä vaikeuttaa kefuroksiimin pääsyä PBP-proteiiniin gramnegatiivisissa mikrobeissa
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel solange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttöä sinulle määrätyn lääkekuurin loppuun asti.
German: Beispiel Tetrazykline, Makrolide, Chloramphenicol und Aminoglykoside; - Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht und andere Beschwerden).
Finnish: makrolidit, kloramfenikoli tai aminoglykosidit; - probenesidi (mm. kihtilääke).
German: Um den Bedenken des CHMP Rechnung zu tragen, legte der Antragsteller eine umfassende Übersicht der Literatur vor, welche die Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe und speziell bei Zervizitis und Urethritis belegen sollte.
Finnish: Vastauksena CHMP:n huolenaiheisiin hakija toimitti laajan katselmuksen kirjallisuudesta, joka tukee kefuroksiimiaksetiilin tehoa komplisoitumattoman gonorrean sekä erityisesti kervisiitin ja uretriitin hoidossa.
German: Absinken der Hämoglobinkonzentration, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie
Finnish: Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) Koagulasenegative Staphylokokken (Methicillinempfindlich)
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliiniherkät) Streptococcus agalactiae
German: : ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 32 µg/ml resistent Haemophilus spp.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Haemophilus spp.
German: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml empfindlich, ≥ 32 µg/ml resistent Staphylococcus spp.
Finnish: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Staphylococcus spp.
German: Während der Behandlung mit Cefuroxim-Natrium ist bei einigen Kindern ein leichter bis mittelschwerer Hörverlust aufgetreten.
Finnish: Kefuroksiiminatriumhoidon aikana joillakin lapsilla on esiintynyt vähäistä tai keskivaikeaa kuulon heikkenemistä.
German: Für Kinder unter 5 Jahren sollte die Cefuroxim-haltige Suspension verwendet werden.
Finnish: Alle 5-vuotiaille lapsille suositellaan kefuroksiimia sisältävää suspensiota.
German: Das im Kreislauf befindliche Cefuroxim ist zu etwa 50% an Plasmaproteine gebunden.
Finnish: Noin 50 % verenkierrossa olevasta kefuroksiimista sitoutuu plasman proteiineihin.
German: Während des Schiedsverfahrens im CHMP wurde der Antragsteller aufgefordert, das Anwendungsgebiet "unkomplizierte Gonorrhoe: Urethritis und Zervizitis" genauer zu begründen.
Finnish: CHMP:n välimiesmenettelyn aikana hakijaa pyydettiin antamaan tarkemmat perusteet käyttöaiheelle "komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti".
German: Wie bei anderen Antibiotika kann die langfristige Anwendung zu sekundären Superinfektionen mit resistenten Keimen wie Candida, Enterococcus-Spezies und Clostridium difficile führen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Kuten muitakin antibiootteja käytettäessä, lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi johtaa ei-herkkien mikrobien kuten Candida-, Enterococcus- tai Clostridium difficile -mikrobien aiheuttamiin sekundäärisiin superinfektioihin (ks. kohta 4.4).
German: WAS IST CEFUROXIMAXETIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finnish: MITÄ CEFUROXIMAXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
German: Der CHMP war dennoch der Ansicht, dass nicht genügend Belege die optimale Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe, eingeschränkt auf Urethritis und Zervizitis, untermauern.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että kefuroksiimiaksetiilin optimaalisesta tehosta komplisoitumattoman gonorrean (uretriitin ja kervisiitin hoitoon rajattuna) hoidossa ei ole esitetty riittävästi todisteita.
German: Distribution: Cefuroxim wird weitgehend im Körper verteilt, es findet sich in der Pleuraflüssigkeit, im Sputum, in den Knochen, der Synovialflüssigkeit und im Kammerwasser.
Finnish: Jakautuminen: Kefuroksiimi jakautuu laajalti elimistöön, mm. pleuranesteeseen, yskökseen, luuhun, nivelvoiteeseen ja lasiaiseen.
German: • Efflux-Pumpen für den Wirkstoff
Finnish: • lääkeainetta poistavat efflux-pumput
German: Bei der Glukosebestimmung im Urin können Interferenzen zwischen Cefuroxim und kupferhältigen Reagenzien (Benedicts Reagenz, Fehlingsche Lösung, Clinitest) auftreten.
Finnish: Kefuroksiimi voi häiritä virtsan glukoosimäärityksiä, joissa käytetään kuparireagensseja (Benedictin ja Fehlingin reagenssit, Clinitest).
German: Was Cefuroximaxetil enthält
Finnish: Mitä Cefuroximaxetil sisältää
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille, muille kefalosporiineille tai apuaineille.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Selten
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Harvinaiset
German: Überzug: Mannitol (E421), lösliche Kartoffelstärke, Talkum (E553B), Titandioxid (E171), Aspartam (E951)
Finnish: Päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951)
German: Die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis hängt von der Art der Infektion ab und davon, wie schlimm diese Infektion ist.
Finnish: Lääkärisi määräämä annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
German: weiße bis leicht gelbliche, bikonvexe, längliche Tabletten
Finnish: valkoinen tai hieman kellertävä, kaksoiskupera, pitkänomainen tabletti
German: Im Referenzmitgliedstaat sind Cefuroximaxetil-Tabletten für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen durch Cefuroxim-empfindliche Mikroorganismen angezeigt, wie z.B.:
Finnish: Viitejäsenvaltiossa kefuroksiimiaksetiilitablettien käyttöaihe on kefuroksiimille herkkien mikro-organismien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden infektioiden hoito.
German: - wenn Sie während oder nach der Anwendung von Cefuroximaxetil unter starkem und anhaltendem Durchfall leiden - benachrichtigen Sie Ihren Arzt und verwenden Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall, die die Darmbewegung hemmen; - wenn Sie an Magen-Darm-Beschwerden wie Erbrechen und Durchfall leiden.
Finnish: - jos sinulle kehittyy kefuroksiimiaksetiilin käytön aikana tai sen jälkeen vaikea ja pitkäaikainen ripuli - ota yhteys lääkäriisi, äläkä käytä ripulilääkkeitä, jotka estävät suoliston liikkeitä (peristaltiikkaa) - jos sinulla on vatsavaivoja kuten oksentelua tai ripulia.
German: Im Fall einer Überdosierung können zu hohe Cefuroxim-Spiegel durch Hämo- oder Peritonealdialyse gesenkt werden.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä seerumin kefuroksiimipitoisuutta voidaan pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
German: Penicillin-resistente Stämme von Streptococcus pneumoniae sind aufgrund einer Veränderung der Penicillin-Bindungsproteine kreuzresistent gegen Cephalosporine wie Cefuroxim.
Finnish: Penisilliiniresistentit Streptococcus pneumoniae -bakteerit ovat PBP-proteiinien muutosten takia ristiresistenttejä kefalosporiineille (myös kefuroksiimille).
German: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich
Finnish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
German: Eine Überdosierung mit Cefuroximaxetil kann Krämpfe verursachen.
Finnish: Cefuroximaxetilin yliannostus voi aiheuttaa kouristuksia.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.
Finnish: Valmisteen sisältämä kefuroksiimiaksetiili on antibiootti, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä kefalosporiinit.
German: Wie bei anderen Breitbandantibiotika kann die längerfristige Anwendung von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Organismen führen (z.B. Candida, Enterokokken und Clostridium difficile).
Finnish: Kuten muitakin laajakirjoisia antibiootteja käytettäessä, kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ei-herkkien mikrobien (esim. Candida, enterokokit ja Clostridium difficile) liikakasvua, ja hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung der Lyme-Borreliose mit Cefuroximaxetil wurde das Auftreten der Jarisch-Herxheimer-Reaktion beobachtet.
Finnish: Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen on ilmoitettu Herxheimerin reaktiota.
German: Wie Cefuroximaxetil aussieht und Inhalt der Packung Cefuroximaxetil-Tabletten haben einen Überzug.
Finnish: Cefuroximaxetilin kuvaus ja pakkauskoot Cefuroximaxetil-tabletit ovat päällystettyjä.
German: Aerobe grampositive Bakterien:
Finnish: Grampositiiviset aerobit:
German: Wie viele Tabletten sie einnehmen müssen und wie oft Sie die Tabletten einnehmen müssen, ist genauestens auf dem Apothekenetikett vermerkt.
Finnish: Apteekin etiketissä kerrotaan tarkalleen, montako tablettia sinun tulee ottaa ja miten usein ne otetaan.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die den Magen-pH erhöhen, nimmt die Bioverfügbarkeit von Cefuroximaxetil ab.
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö pienentää kefuroksiimiaksetiilin biologista hyötyosuutta.
German: Der Antragsteller sollte auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei unkomplizierter Gonorrhoe eingehen und das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese beantragte Indikation abschließend bewerten.
Finnish: Hakijan täytyi puuttua kefuroksiimiaksetiilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattoman gonorrean hoidossa sekä lisätä hakemusta koskevan käyttöaiheen hyöty-riskisuhde.
German: Wenn der Patient starke Diuretika, Aminoglykoside oder Amphotericin erhält, sollten hohe Dosen von Cephalosporin-Antibiotika mit Vorsicht verabreicht werden, da bei diesen Kombinationen ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität besteht.
Finnish: Suuria kefalosporiiniannoksia tulee antaa varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti voimakkaita diureetteja, aminoglykosideja tai amfoterisiiniä, sillä näiden yhdistelmien samanaikainen käyttö suurentaa munuaistoksisuuden riskiä.
German: Al/Al Blisterpackung
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus