FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: a Glykopeptid-MICer er metodeafhængige og skal bestemmes ved mikrobouillonfortynding (henvisning ISO 20776).
Croatian: ND a MIK vrijednosti za glikopeptide ovise o primijenjenoj metodi i treba ih utvrditi mikrorazrjeđenjem u bujonu (vidjeti ISO 20776).
Danish: Antimikrobiel teicoplanin-aktivitet afhænger hovedsageligt af varigheden af den periode, hvor koncentrationen af stoffet er højere end patogenets mindste hæmmende koncentration (MIC).
Croatian: Antimikrobno djelovanje teikoplanina u načelu ovisi o vremenu tijekom kojega je koncentracija lijeka viša od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za patogen.
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
Croatian: Istraživanja kojima se ispitivao potencijal izazivanja ototoksičnosti u zamoraca ukazala su na mogućnost blagog oštećenja kohlearne i vestibularne funkcije, ali bez morfoloških oštećenja.
Danish: Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistente stammer) Streptococcus agalactiae
Croatian: Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin) Streptococcus agalactiae
Danish: Dog er en anamnese med red man-syndromet ved vancomycin ikke kontraindikation for brug af teicoplanin.
Croatian: Međutim, anamneza "sindroma crvenog čovjeka" kod liječenja vankomicinom nije kontraindikacija za primjenu teikoplanina.
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
Croatian: • Smanjena osjetljivost ili rezistencija stafilokoka na teikoplanin temelji se na prekomjernoj proizvodnji mureinskih prekursora za koje se teikoplanin veže.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed skal justeres i overensstemmelse med den underliggende infektionstype og -sværhedsgrad, og patientens kliniske respons samt patientfaktorer som alder og nyrefunktion.
Croatian: Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika te čimbenicima povezanima s bolesnikom, poput dobi i bubrežne funkcije.
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
Croatian: • iznenadna po život opasna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati: otežano disanje ili piskanje pri disanju, oticanje, osip, svrbež, vrućicu, zimicu
Danish: S. aureus med vancomycin-MIC-værdier på 2 mg/ml er på grænsen af MIC-fordelingen for vildtypen, og der kan være nedsat klinisk respons.
Croatian: S. aureus s MIK vrijednostima za vankomicin od 2 mg/ml na granici je distribucije MIK-a za divlji soj, što može umanjiti klinički odgovor.
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
Croatian: Ciljne najniže koncentracije od 3. do 5. dana
Danish: Børn (fra 2 måneder til 12 år):
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina):
Danish: Når teicoplanin administreres oralt som 250 eller 500 mg enkeltdosis til raske forsøgspersoner, kan det ikke detekteres i serum eller urin, men genfindes kun i fæces (omkring 45 % af den indgivne dosis) som uændret lægemiddel.
Croatian: Kada je jednokratna doza od 250 ili 500 mg primijenjena peroralno u zdravih ispitanika, teikoplanin nije pronađen u serumu niti mokraći, nego samo u fecesu (otprilike 45% primijenjene doze) u nepromijenjenu obliku.
Danish: Targocid kan anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af tarmbakterien Clostridium difficile.
Croatian: Targocid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje uzrokuje bakterija Clostridium difficile u crijevima.
Danish: En potentiel risiko for skader på fosterets indre øre og nyrer kan ikke udelukkes (se pkt.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalan rizik od oštećenja unutarnjeg uha i bubrega fetusa (vidjeti dio 4.4).
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi slučajne primjene prekomjernih doza u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
Croatian: Linearnost Teikoplanin je pokazao linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 2 do 25 mg/kg.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
Croatian: Drugi lijekovi i Targocid
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glykopeptider, antibakterielle midler, ATC-Kode: J01XA 02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA02.
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Croatian: Granične vrijednosti u ispitivanju osjetljivosti
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Croatian: Perinatalno i postnatalno istraživanje u štakora nije pokazalo učinke na plodnost generacije F1 niti na preživljenje i razvoj generacije F2 nakon supkutane primjene doza do 40 mg/kg na dan.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Croatian: Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse,
Croatian: toksična epidermalna nekroliza,
Danish: Eliminering af teicoplanin fra peritonealvæsken sker med samme hastighed som fra serum.
Croatian: Eliminacija teikoplanina iz peritonejske tekućine odvija se jednakom brzinom kao i eliminacija iz seruma.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Danish: • du tager eller måske skal have andre lægemidler, der kan påvirke dit nervesystem, nyrer eller hørelse.
Croatian: • ako uzimate ili biste mogli uzeti druge lijekove koji utječu na živčani sustav, bubrege ili sluh.
Danish: Teicoplanin fordeles ikke til røde blodlegemer.
Croatian: Teikoplanin se ne raspodjeljuje u crvene krvne stanice.
Danish: Der er ingen information om udskillelse af teicoplanin i mælk hos dyr.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju teikoplanina u mlijeko životinja.
Danish: Hvis teicoplanin administreres i kombinationsbehandling med andre antibiotika, skal præparatet administreres separat.
Croatian: Ako se teikoplanin primjenjuje u kombiniranoj terapiji s drugim antibioticima, pripravak se mora primijeniti odvojeno.
Danish: Det er usandsynligt, at lægen eller sygeplejersken giver dig for meget medicin.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Vam liječnik ili medicinska sestra dati više lijeka nego što je potrebno.
Danish: • For de fleste grampositive infektioner er dalkoncentrationen af teicoplanin mindst
Croatian: • za većinu Gram-pozitivnih infekcija, najniže koncentracije teikoplanina moraju iznositi najmanje
Danish: Sædvanligvis følsomme arter Aerobe grampositive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive Aerobne Gram-pozitivne bakterije Corynebacterium jeikeium a
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
Croatian: Istraživanja reprodukcije u životinja nisu ukazala na probleme s plodnošću.
Danish: • epileptiske anfald Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af de ovennævnte bivirkninger.
Croatian: • epileptički napadaji Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Danish: Kun klare og gullige opløsninger må anvendes.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre i žućkaste otopine.
Danish: Der kan forekomme krydsresistens mellem teicoplanin og glykoproteinet vancomycin.
Croatian: Može doći do ukrižene rezistencije između teikoplanina i glikoproteina vankomicina.
Danish: Dette skyldes, at Targocid kan påvirke måden, hvorpå andre lægemidler virker.
Croatian: Naime, Targocid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Danish: Teicoplanin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for vancomycin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner, inklusive dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Croatian: Teikoplanin se mora primjenjivati s oprezom davati bolesnicima s poznatom preosjetljivošću na vankomicin jer su moguće ukrižene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok sa smrtnim ishodom.
Danish: Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid.
Croatian: On će odlučiti možete li nastaviti dojiti dok primate Targocid.
Danish: Resistensbreakpoint for S. aureus er blevet reduceret til 2 mg/ml for at undgå indberetning af intermediære GISA-isolater, da alvorlige infektioner med GISA-isolater ikke kan behandles med øgede doser af vancomycin eller teicoplanin.
Croatian: Granična vrijednost rezistencije za S. aureus snižena je na 2 mg/ml kako bi se izbjeglo prijavljivanje na glikopeptide intermedijarno osjetljivih izolata S. aureus (GISA) jer se ozbiljne infekcije GISA izolatima ne mogu liječiti većim dozama vankomicina ni teikoplanina.
Danish: Bortskaffelse Alt ubrugt lægemiddel og restmaterialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, og er stort set "natriumfrit".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
Croatian: Međutim, ako mislite da ste primili previše lijeka Targocid ili se osjećate uznemireno, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
Croatian: Ako se pojave simptomi ili znakovi SJS-a ili TEN-a (npr. progresivni kožni osip često praćen mjehurićima na koži ili lezijama sluznice), treba odmah prekinuti liječenje teikoplaninom.
Danish: • For endocarditis og andre alvorlige infektioner er dalkoncentrationen af teicoplanin
Croatian: • za endokarditis i druge teške infekcije, najniže koncentracije teikoplanina moraju iznositi
Danish: I sjældne tilfælde (selv ved den første dosis) er red man-syndromet (et kompleks af symptomer, herunder pruritus, urticaria, erytem, angioødem, takykardi, hypotension, dyspnø) blevet observeret.
Croatian: U rijetkim je slučajevima (čak i kod prve doze) primijećen sindrom crvenog čovjeka (skup simptoma koji uključuju pruritus, urtikariju, eritem, angioneurotski edem, tahikardiju, hipotenziju, dispneju).
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Croatian: Enzimi odgovorni za to su novosintetizirana D-laktat dehidrogenaza ili ligaza.
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
Croatian: Teške bulozne reakcije
Danish: • mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose)
Croatian: • nedostatak bijelih krvnih stanica - znakovi mogu uključivati: vrućicu, tešku zimicu, grlobolju ili vrijedove u ustima (agranulocitoza)
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Croatian: Ova verzija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku je važeća verzija u vrijeme odluke Europske komisije.
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Croatian: Teikoplanin i aminoglikozid su inkompatibilni kada se izravno miješaju, pa se ne smiju miješati prije injiciranja.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
Croatian: Doza održavanja Ciljne najniže koncentracije tijekom terapije održavanja
Danish: Du kan få taget prøver regelmæssigt for at kontrollere, om dit blod, nyrer og/eller lever fungerer korrekt (se " Brug af anden medicin sammen med Targocid").
Croatian: Možda ćete obavljati redovite pretrage kako bi se provjerila krvna slika te utvrdilo rade li Vam bubrezi i jetra pravilno (vidjeti „Drugi lijekovi i Targocid")
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, eksfolijativni dermatitis, urtikarija (vidjeti dio 4.4)
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Danish: Efter intramuskulær administration er teicoplanins biotilgængelighed næsten fuldstændig (90 %, sammenlignet med intravenøs administration).
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, bioraspoloživost teikoplanina (u usporedbi s intravenskom primjenom) gotovo je potpuna (90%).
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Danish: Forhøjede aminotransferaser (forbigående abnormitet i aminotransferaser forhøjet basisk fosfatase i blodet (forbigående abnormitet af alkalisk fosfatase), forhøjet blodkreatinin (forbigående stigning i serumkreatinin)
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti transaminaza (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza), povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti alkalne fosfataze), povišene vrijednosti kreatinina u krvi (prolazno povećanje vrijednosti kreatinina u serumu)
Danish: • nyreproblemer eller ændringer i nyrernes funktion - påvist ved prøver
Croatian: • problemi s bubrezima ili promjene u radu bubrega - vidi se iz nalaza pretraga
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
Croatian: Međutim, u štakora je došlo do povećane incidencije mrtvookoćenih fetusa pri dozama od 100 mg/kg na dan i višima te neonatalne smrtnosti pri dozama od 200 mg/kg na dan.
Danish: Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Croatian: Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
Danish: Voksne og ældre patienter med normal nyrefunktion
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s normalnom bubrežnom funkcijom
Danish: Babyer fra fødslen til en alder af 2 måneder må kun få Targocid som infusion.
Croatian: U novorođenčadi od rođenja do 2 mjeseca starosti smije se primjenjivati samo infuzija.
Danish: Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt.
Croatian: Među njih se ubrajaju aminoglikozidi, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid i etakrinska kiselina (vidjeti dio 4.4).
Danish: Den sædvanlige dosis er
Croatian: Preporučena doza je
Danish: • infektiøs endocarditis
Croatian: - Infektivni endokarditis
Danish: 4.2 Dosering og administrationsmåde
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Danish: Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin".
Croatian: Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin".
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni teikoplanina u trudnica.
Danish: Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller sygeplejerske.
Croatian: Međutim, ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Danish: De kan også forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
Croatian: Oni također mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: • Lægemidlet gives ved injektion i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Croatian: • Primijenit će se injekcijom u venu (intravenska primjena) ili mišić (intramuskularna primjena).
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion)
Croatian: • povišene vrijednosti kreatinina u krvi (kontrola funkcije bubrega)
Danish: 000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i vrlo rijetko nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
Croatian: Odluku o nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu liječenja teikoplaninom treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja teikoplaninom za majku.
Danish: (Gruppe C&G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokker i viridansgruppe a b
Croatian: (streptokoki skupine C i G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes streptokoki iz skupine viridans a b
Danish: • vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme)
Croatian: • otežano disanje ili piskanje pri disanju (bronhospazam)
Danish: Teicoplanin er hovedsageligt identificeret som uomdannet stof i plasma og urin, hvilket indikerer minimal metabolisering.
Croatian: Teikoplanin u nepromijenjenu obliku glavni je spoj pronađen u plazmi i mokraći, što ukazuje na minimalan metabolizam.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet er påvist i 24 timer ved 2 til 8 °C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine pripremljene prema preporuci dokazana je tijekom 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti.
Danish: • Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Croatian: • Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrækkes med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
Croatian: Volumen koji sadrži deklariranu dozu teikoplanina (izvlači se štrcaljkom od 5 ml i iglom veličine 23 G)
Danish: d Et MIC med en kommentar, men uden en ledsagende S (følsom)-, I (intermediær)- eller R (resistent)-kategorisering, kan indberettes.
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
Danish: Ototoksicitet
Croatian: Ototoksičnost
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
Croatian: Teikoplanin se raspodjeljuje uglavnom u pluća, miokard i koštana tkiva, pri čemu su omjeri tkivo/serum veći od 1.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) • crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid i natrijev hidroksid.
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Croatian: • Također se može primijeniti u obliku infuzije u venu.
Danish: Infektion forårsaget af "Clostridium difficile"-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Croatian: Infekcija koju uzrokuje bakterija Clostridium difficile Preporučena doza je 100 do 200 mg kroz usta dvaput na dan tijekom 7 do 14 dana.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti ili se može primijeniti peroralno.
Danish: Under behandlingen kan du få taget prøver for at kontrollere dine nyrer og/eller din hørelse.
Croatian: Možda ćete tijekom liječenja obavljati pretrage kojima se kontrolira rad bubrega i/ili sluh.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
Croatian: Plodnost Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti.
Danish: Trombocytopeni er blevet rapporteret med teicoplanin.
Croatian: Kod primjene teikoplanina prijavljena je trombocitopenija.
Danish: Babyer (fra fødslen til en alder på 2 måneder)
Croatian: Novorođenčad (od rođenja do 2 mjeseca starosti)
Danish: Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale.
Croatian: Potreban je oprez kada se uz teikoplanin istodobno ili naknadno primjenjuju drugi lijekovi poznatog nefrotoksičnog ili ototoksičnog potencijala.
Danish: Voksne og ældre patienter med nyreproblemer
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s bubrežnim problemima
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal de relevante nationale myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Croatian: Nakon odluke Europske komisije, nadležna tijela država članica će, u suradnji s referentnom državom članicom, prema potrebi ažurirati informacije o lijeku.
Danish: Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration.
Croatian: Nakon šest dana intramuskularne primjene doze od 200 mg, srednja (SD) maksimalna koncentracija teikoplanina (Cmax) iznosi 12,1 (0,9) mg/l, a nastupa 2 sata nakon primjene.
Danish: 10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA).
Croatian: 10 mg/l mjereno HPLC metodom ili najmanje 15 mg/l mjereno metodom fluorescentne imunopolarizacije (engl.
Danish: Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na teikoplanin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se nedenfor).
Croatian: Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti u nastavku).
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling bør dalværdien af teicoplanin måles mindst en gang om ugen for at sikre, at koncentrationen er stabil.
Croatian: Tijekom terapije održavanja najniže koncentracije teikoplanina u plazmi mogu se određivati najmanje jedanput tjedno kako bi se osigurala njihova stabilnost.
Danish: Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Croatian: Injekcija će se primijeniti ili kao bolusna injekcija tijekom 3-5 minuta ili kao infuzija tijekom 30 minuta.
Danish: I tabellen nedenfor er alle bivirkninger, som forekommer hyppigere end ved placebo og hos mere end én patient, opført efter følgende konvention:
Croatian: U tablici u nastavku navedene su sve nuspojave koje su se javile uz incidenciju veću nego kod primjene placeba te u više od jednog bolesnika.
Danish: Teicoplanin må ikke administreres intraventrikulært.
Croatian: Teikoplanin se ne smije primjenjivati intraventrikularno.
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
Croatian: Proizvođač [Ispunjava država članica]
Danish: Serumkoncentrationsmålinger
Croatian: Mjerenje koncentracija u serumu