FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandling, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Slovenian: Pri štirikratnem povečanju začetnega profilaktičnega odmerka granisetrona ni bilo razlike v deležu bolnikov odzivnih na zdravljenje ali v trajanju nadzora simptomov.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytril (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger) .
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi ) na granisetron ali katerokoli sestavino zdravila Kytril (navedeno v poglavju 6.
Danish: 5-HT3-receptorer er lokaliseret tre steder: Vagale nerveterminaler i mavetarmkanalen, kemoreceptor-trigger-zoner lokaliseret i area postrema samt nucleus tractus solitarius i opkastningscentret i hjernestammen.
Slovenian: Receptorji 5HT3 se nahajajo na treh mestih: na koncu vagusnega živca v gastrointestinalnem traktu in v sprožilnem področju za kemoreceptorje, ki se nahaja v area postrema in v nucleus tractus solidariusu centra za bruhanje v možganskem deblu.
Danish: Effekten af parenteral granisetron kan forstærkes ved en supplerende intravenøs dosis kortikosteroid f.eks. 8-20 mg dexamethason, administreret inden påbegyndelse af cytostatikabehandling, eller 250 mg methylprednisolon, administreret inden påbegyndelse og kort efter afslutning af kemoterapi.
Slovenian: Uučinkovitost parenteralno danega granisetrona se lahko poveča z dodatnim intravenskim odmerkom kortikosteroida npr. z 8-20 mg deksametazona, danega pred začetkom zdravljenja s citostatiki ali 250 mg metil prednizolona, danega pred začetkom in kmalu po končani kemoterapiji.
Danish: Brug ikke injektionsvæsken efter den udløbsdato, der står på pakningen og/eller ampullen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Raztopino za injiciranje ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Bindingsstudier med radioaktivt mærket ligand har vist, at granisetron har negligeabel affinitet til andre receptorer, herunder 5-HT- og dopamin D2-bindingssteder.
Slovenian: Študije vezave z radioligandi so pokazale zanemarljivo afiniteto granisetrona za druge tipe receptorjev vključno s 5-HT receptorji in za dopaminska vezavna mesta D2.
Danish: • erythromycin, som bruges til at behandle bakterieinfektioner
Slovenian: • antibiotik eritromicin, za zdravljenje bakterijskih okužb.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Danish: Hver tablet indeholder 69,38 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 69,38 mg laktoze monohidrata.
Danish: Hos patienter er den gennemsnitlige plasmahalveringstid efter oral og intravenøs administration omkring 9 timer, med stor inter-individuel variation.
Slovenian: Srednji razpolovni čas v plazmi bolnikov po peroralnem ali intravenskem dajanju je približno 9 ur, vendar se pri posameznih bolnikih zelo razlikuje.
Danish: Farmakokinetikken af granisetron efter oral administration er lineær op til 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne.
Slovenian: Farmakokinetika do 2,5-kratnega priporočenega odmerka pri odraslih, danega peroralno, je linearna.
Danish: Dosis afhænger af din alder, vægt, og om du får medicinen for at forebygge eller for at behandle kvalme og opkastning.
Slovenian: Odvisen je od vaše starosti, telesne mase in ali vam je bilo zdravilo dano za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk evidens til at anbefale administration af injektionsvæsken til børn til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Slovenian: Na voljo ni zdostnih kliničnih podatkov, da bi priporočali raztopino za injiciranje otrokom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosit in bruhanja.
Danish: For en sikkerheds skyld kan amning ikke anbefales under Kytril-behandling.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se med zdravljenjem z zdravilom Kytril dojenje ne sme svetovati.
Danish: Kytril indeholder:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: Clearance sker hovedsageligt via levermetabolisering.
Slovenian: Izločanje v glavnem poteka prek jetrne presnove.
Danish: Efter doser på op til 38,5 mg Kytril, administreret som en enkelt injektion, er let hovedpine blevet rapporteret som eneste sequala.
Slovenian: Pri odmerkih do 38,5 mg zdravila Kytril, danih kot enkratna injekcija, so poročali o blagem glavobolu, o drugih posledicah pa niso poročali.
Danish: Du må ikke få Kytril
Slovenian: Zdravila Kytril ne smete prejeti
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Kytril
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Kytril
Danish: Det modtager væsentlige input fra kemoreceptor-trigger-zonerne og et vagalt og sympatisk input fra tarmene.
Slovenian: Večino informacij prejme iz sprožilnega področja za kemoreceptorje, iz črevesja pa vagusne in simpatične informacije.
Danish: Tag ikke Kytril
Slovenian: Ne vzemite tablet Kytril
Danish: • hududslæt eller allergiske hudreaktioner eller nældefeber.
Slovenian: • kožni izpuščaj ali alergična kožna reakcija ali koprivnica (urtikarija).
Danish: På trods af at ketaconazol er vist at hæmme ring-oxidation af granisetron in vitro, anses dette ikke som klinisk relevant.
Slovenian: Čeprav so in vitro dokazali, da ketokonazol zavira oksidacijo aromatskega obroča granisetrona, smatrajo, da te spremembe niso klinično pomembne.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Intravenøs anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje [izpolni država članica]
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandlingen, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Slovenian: Štirikratno povečanje začetnega profilaktičnega odmerka granisetrona ni vplivalo na razmerje v bolnikovem odzivu na zdravljenje ali v trajanju kontrole simptomov.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf.}
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.}
Danish: Du kan få flere injektioner for at stoppe kvalme og opkastninger efter den første dosis.
Slovenian: Za prekinitev slabosti boste lahko po prvem odmerku prejeli več injekcij.
Danish: Du må ikke få denne injektion, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite, teh injekcij ne smete prejeti razen, če vam je tako naročil zdravnik.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [izpolni država članica]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [izpolni država članica]
Danish: • ketoconazol, som bruges til at behandle svampeinfektioner
Slovenian: • zdravilo imenovano ketokonazol za zdravljenje glivičnih okužb;
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000
Slovenian: Občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; Redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 Zelo redki < 1/10.000
Danish: In vitro studier har vist, at CYP3A4 (involveret i metaboliseringen af nogle af de vigtigste narkotiske stoffer) ikke bliver påvirket af granisetron.
Slovenian: Študije in-vitro so pokazale, da granisetron ne spremeni aktivnosti citokroma P 450 poddružine 3A4 (vpletene v presnovi nekaterih glavnih narkotičnih snovi).
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je pakirana v standardnih brezbarvnih steklenih ampulah z nominalno prostornino1 ml. [izpolni država članica]
Danish: Intravenøst administreret granisetron er vist at kunne forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi hos voksne og børn i alderen 2 til 16 år.
Slovenian: Za granisetron dan intravensko je bilo dokazano, da prepreči slabost in bruhanje, ki sta posledici zdravljenja raka s kemoterapijo pri odraslih in otrocih starih od 2 do 16 let.
Danish: Dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig i op til en uge efter strålebehandling eller kemoterapi.
Slovenian: Odmerek bo ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan do enega tedna po radioali kemoterapiji.
Danish: Steroidet kan gives enten som 8-20 mg dexamethason før strålebehandling eller kemoterapi eller som 250 mg methylprednisolon både før og efter strålebehandling eller kemoterapi.
Slovenian: Kortikosteroid damo v odmerku med 8 in 20 mg deksametazona pred začetkom radio- ali kemoterapije ali kot 250 mg metilprednizolona, danega pred začetkom in po končani radio- ali kemoterapiji.
Danish: En dosis på 1 mg (10 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres som langsom intravenøs injektion.
Slovenian: 1-mg odmerek (10 μg/kg) Kytril raztopine za injiciranje je treba dati kot počasno intravensko injekcijo.
Danish: Fortæl det specielt til lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du tager nedenstående medicin:
Slovenian: Še posebej obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete naslednja zdravila:
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter med hjertesygdomme og hos patienter, som får kardiotoksisk kemoterapi og/eller har ledsagende elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, s sočasnimi boleznimi srca, pri bolnikih na kardiotoksični kemoterapiji in/ali s sočasnimi nenavadnimi vrednostmi elektrolitov, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Danish: Dog kan risikoen for karcinogenicitet ikke udelukkes ved administration af højere doser og i en længere periode.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
Danish: Du må ikke tage disse tabletter, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali če dojite teh tablet ne smete jemati razen, če vam je tako naročil zdravnik.
Danish: • forstoppelse.
Slovenian: • zaprtje.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Kytril injektionsvæske hos børn fra 2 år og opefter er veletableret ved forebyggelse og behandling (kontrol) af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og ved forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost Kytril raztopine za injiciranje pri otrocih, starih dve leti in več, je bila dokazana za preprečevanje in zdravljenje (nadzor) akutne slabosti in bruhanja, ki sta posledici kemoterapije in za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja, ki sta posledici kemoterapije.
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning
Slovenian: Pooperativna slabost in bruhanje
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Kytril forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ni znano, da bi zdravilo Kytril vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR KYTRIL
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO KYTRIL
Danish: Injektionen vil tage mellem 30 sekunder og 5 minutter, og den sædvanlige dosis er mellem 1 og 3 mg.
Slovenian: Injekcija v veno bo trajala od 30 sekund do 5 minut, odmerek pa bo običajno med 1 in 3 mg.
Danish: Børn vil få Kytril som injektion i en blodåre som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Otroci bodo prejeli zdravilo Kytril z injekcijo v veno, kot je opisano zgoraj, odmerki pa so odvisni od otrokove telesne mase.
Danish: • diarré.
Slovenian: • driska.
Danish: Meget almindelig: ≥ 1/10
Slovenian: Zelo pogosti ≥ 1/10;
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, men på baggrund af granisetrons kinetik bør det anvendes med en vis forsigtighed hos denne patientgruppe (se pkt.
Slovenian: Na podlagi njegove kinetike, in ker prilagajanje odmerka ni potrebno, se mora pri tej skupini bolnikov granisetron uporabljati z zmerno previdnostjo (glejte poglavje 5.2).
Danish: • medicin, som bruges til at behandle uregelmæssig hjerterytme, eller anden medicin med 5
Slovenian: • zdravila za zdravljenje neenakomernega srčnega ritma;
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
Danish: Det er vigtigt, fordi Kytril kan påvirke virkningen af anden medicin, eller anden medicin kan påvirke virkningen af Kytril.
Slovenian: Zdravilo Kytril lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukken tablet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta [izpolni država članica]
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Kytril Sådan bliver du behandlet med Kytril Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Kytril in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Kytril Kako boste prejeli zdravilo Kytril Možni neželeni učinki
Danish: Meget almindelig
Slovenian: Zelo pogosti zaprtje
Danish: Hvis du holder op med at tage Kytril
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Kytril
Danish: Kytril indeholder det aktive stof granisetron.
Slovenian: Zdravilo Kytril vsebuje zdravilno učinkovino granisetron.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Brug hos børn til forebyggelse eller behandling af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi
Slovenian: Uporaba pri otrocih za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja po radio- ali kemoterapiji.
Danish: Resten udskilles med fæces som metabolitter.
Slovenian: Preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov z blatom.
Danish: HT3-receptorantagonist såsom dolasetron eller ondansetron (se "Vær ekstra forsigtig med at tage Kytril" ovenfor)
Slovenian: • druge antagoniste receptorjev 5-HT3, kot sta dolasetron ali ondansetron (glejte ''Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Kytril'' zgoraj);
Danish: Du vil højst få 9 mg Kytril om dagen.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Kytril, ki ga lahko prejmete, je 9 mg na dan.
Danish: Hvis du tror, at du har taget for mange tabletter, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če menite, da ste pozabili vzeti zdravilo, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Medicinen kan fortyndes, før den sprøjtes ind i blodåren.
Slovenian: Zdravilo se lahko pred injiciranjem v veno razredči.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KYTRIL
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KYTRIL
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter Kytril og relaterede navne (se bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 1 mg filmsko obložene tablete Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 2 mg filmsko obložene tablete
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning
Slovenian: Preprečevanje slabosti in bruhanja
Danish: Der er rapporteret om interaktion med neurotrope og andre aktive stoffer på grund af granisetrons CYP-aktivitet (se pkt.
Slovenian: Poročali so o medsebojnem delovanju z nevrotropnimi in drugimi zdravilnimi učinkovinami preko aktivacije citokroma P450 (glejte poglavje 4.5).
Danish: Kytril bruges til at forebygge og behande kvalme og opkastning forårsaget af anden behandling, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling ved kræft og efter operationer.
Slovenian: Zdravilo Kytril prepreči ali odpravi slabost in bruhanje, ki sta posledici drugega zdravljenja, npr. kemoterapije ali radioterapije za zdravljenje raka, in operacije.
Danish: Tilgængelige data bliver beskrevet i pkt.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani.
Danish: Det er vist, at granisetron blokerer både natrium- og kaliumkanaler, hvilket potentielt kan påvirke både depolarisering og repolarisering gennem forlængelse af PR-, QRS- og QT-intervaller.
Slovenian: Za granisetron je bilo dokazano, da zavira tako natrijeve kot kalijeve kanalčke, kar potencialno vpliva na depolarizacijo in repolarizacijo s podaljšanjem intervalov PR, QRS in QT. Ti podatki pomagajo razjasniti molekularni mehanizem preko katerega se pojavijo nekatere EKG spremembe (zlasti podaljšanje QT in QRS) povezane s to skupino zdravil.
Danish: Det aktive stof er granisetron.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je granisetron.
Danish: Administrationen kan enten foregå ved langsom intravenøs injektion (over 30 sekunder) eller ved intravenøs infusion fortyndet med 20-50 ml infusionsvæske og administreret over 5 minutter.
Slovenian: Lahko se daje kot počasna intravenska injekcija (v 30 sekundah) ali kot 5 minutna intravenska infuzija, razredčena v 20 do 50 ml infuzijske raztopine.
Danish: Børn bør ikke få denne injektion til behandling af kvalme eller opkastning efter operation.
Slovenian: Uporaba pri otrocih za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji Otroci ne smejo prejeti teh injekcij za zdravljenje slabosti ali bruhanja po operaciji.
Danish: Desuden har granisetron ikke vist tydelige interaktioner med emetogene cancerkemoterapier.
Slovenian: Dodatno med granisetronom in emetogenimi kemoterapevtiki za zdravljenje raka ni bilo interakcij.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Kytril påvirker dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Slovenian: Za zdravilo Kytril ni verjetno, da bi vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [izpolni država članica]
Danish: Kytril injektionsvæske er indiceret til børn i alderen 2 år og opefter til forebyggelse og behandling af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Slovenian: Kytril raztopina za injiciranje je pri otrocih, starih 2 leti in več, indicirana za preprečevanje in zdravljenje akutne slabosti in bruhanja, ki sta posledici kemoterapije.
Danish: Sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Slovenian: Redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000
Danish: SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED KYTRIL
Slovenian: KAKO BOSTE PREJELI ZDRAVILO KYTRIL
Danish: In vitro studier med levermikrosomer viser, at granisetrons primære metaboliseringsvej hæmmes af ketoconazol, hvilket tyder på en metabolisme medieret af CYP3Asubfamilien (se pkt.
Slovenian: V poskusih in vitro na jetrnih mikrosomih je ketokonazol zaviral glavno pot presnove granisetrona, kar nakazuje na presnovo posredovano s citokromom P 450 poddružine 3A (glejte poglavje 4.5).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/5 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/1 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/5 ml raztopina za injiciranje
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/5 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/1 ml raztopina za injiciranje Kytril in povezana imena (glejte Prilogo I ) 3 mg/5 ml raztopina za injiciranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Danish: Kytril bruges til at forebygge og behandle kvalme og opkastning forårsaget af anden behandling, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling ved kræft.
Slovenian: Zdravilo Kytril prepreči ali odpravi slabost in bruhanje, ki sta posledici drugega zdravljenja, kot sta kemoterapija ali radioterapija za zdravljenje raka.
Danish: Intravenøst administreret granisetron er vist at være effektivt til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne.
Slovenian: Za granisetron dan intravensko je bila dokazana učinkovit za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja pri odraslih.
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens indikerer data, at de farmakokinetiske parametre efter en intravenøs engangsdosis generelt er sammenlignelige med tilsvarende parametre hos normale forsøgspersoner.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo so po enkratnem intravenskem odmerku farmakokinetični parametri večinoma podobni kot pri zdravih osebah.
Danish: Oralt administreret granisetron er vist at være effektivt til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne.
Slovenian: Za granisetron dan peroralno je bila dokazana učinkovit za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja pri odraslih.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Pomožne snovi so: [izpolni država članica]
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [izpolni država članica]
Danish: En dosis på 1-3 mg (10-40 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres enten som langsom intravenøs injektion eller som fortyndet intravenøs infusion over 5 minutter.
Slovenian: 1 do 3-mg odmerek (10-40 μg/kg) Kytril raztopine za injiciranje je treba dati kot počasno intravensko injekcijo ali 5 minutno razredčeno intravensko infuzijo.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til ældre personer lå de farmakokinetiske parametre inden for samme intervaller som hos ikke ældre personer.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku so bili farmakokinetični parametri pri starejših osebah v podobnih mejah kot pri odraslih osebah.
Danish: Fortæl det altid til lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Du vil få injektionen før påbegyndelse af strålebehandling eller kemoterapi.
Slovenian: Injekcija bo razredčena in bo dana pred radio- ali kemoterapijo.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni država članica]
Danish: Blister - [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Pretisni Omoti - [izpolni država članica]