FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As preparações de óleo de rícino podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Romanian: Preparatele din ulei de ricin se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Portuguese: Isto aumenta o teor de água das fezes, tornando-as mais moles e mais fáceis de evacuar.
Romanian: Acest lucru mărește cantitatea de apă a scaunelor, făcându-le mai moi și mai ușor de eliminat.
Portuguese: Óleo de rícino
Romanian: Ulei de ricin
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo de rícino nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei de ricin în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de óleo de rícino estão geralmente disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din ulei de ricin sunt disponibile, de obicei, în formă solidă sau lichidă pentru administrare orală.
Portuguese: Além disso, o óleo de rícino estimula o movimento dos intestinos, ajudando a evacuar as fezes.
Romanian: În plus, uleiul de ricin stimulează mișcarea la nivelul intestinelor, ceea ce ajută la eliminarea scaunelor.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo de rícino.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei de ricin.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo de rícino.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale uleiului de ricin.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo de rícino
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei de ricin
Portuguese: Num dos estudos, os efeitos das cápsulas de óleo de rícino foram semelhantes aos das cápsulas de sene (outra preparação à base de plantas utilizada correntemente no tratamento da obstipação).
Romanian: Unul dintre studii a demonstrat că efectele capsulelor din ulei de ricin sunt similare cu cele ale capsulelor din siminichie (un alt preparat din plante utilizat de obicei pentru tratarea constipației).
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm óleo de rícino como laxantes baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido».
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din ulei de ricin ca laxative se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora.
Portuguese: O que é óleo de rícino?
Romanian: Ce este uleiul de ricin?
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo de rícino não devem ser tomados em caso de obstrução ou estreitamento do intestino, atonia (perda do movimento normal do músculo do intestino), apendicite (inflamação do apêndice, um pequeno órgão ligado ao intestino), doenças inflamatórias do cólon (a parte inferior do intestino), dor abdominal inexplicável e desidratação grave.
Romanian: Medicamentele din ulei de ricin nu trebuie administrate în caz de ocluzie sau îngustare intestinală, atonie (diminuarea tonusului muscular normal la nivelul intestinelor), apendicită (inflamarea apendicelui, un mic organ legat de intestin), boli inflamatorii ale colonului (partea inferioară a intestinului), durere inexplicabilă la nivelul abdomenului și deshidratare severă.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo de rícino têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei de ricin trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta dois estudos clínicos que mostram o efeito laxante dos medicamentos que contêm óleo de rícino em doentes obstipados.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere două studii clinice, conform cărora există un efect laxativ la administrarea medicamentelor din ulei de ricin în cazul pacienților care suferă de constipație.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a medicamentos que contêm óleo de rícino, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei de ricin, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Quando ingerido, o óleo de rícino é decomposto em ácido ricinoleico que atua ao reduzir a absorção de líquidos e sais no intestino delgado (a parte superior do intestino).
Romanian: Atunci când este ingerat, uleiul de ricin se descompune în acid ricinoleic care acționează prin reducerea absorbției lichidelor și a sărurilor la nivelul intestinului subțire (partea superioară a intestinului).
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo de rícino, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei de ricin, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que estas preparações de óleo de rícino podem ser utilizadas a curto prazo como laxantes em casos de obstipação (prisão de ventre) ocasional.
Romanian: HMPC a concluzionat că aceste preparate din ulei de ricin se pot utiliza ca laxative pentru constipație ocazională pe termen scurt.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo de rícino.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei de ricin.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários com óleo de rícino, incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal (de barriga) e diarreia grave.
Romanian: Acestea includ greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă) și diaree severă.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo de rícino?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei de ricin?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo de rícino, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei de ricin, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm óleo de rícino aprovados na UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei de ricin?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm óleo de rícino?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei de ricin?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo de rícino, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din ulei de ricin, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Óleo de rícino é a denominação comum do óleo obtido a partir das sementes da planta Ricinus communis L.
Romanian: Ulei de ricin este denumirea comună pentru uleiul obținut din semințele plantei Ricinus communis L. Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din ulei de ricin care se obțin prin „presarea la rece" a semințelor.
Portuguese: Como funciona o óleo de rícino?
Romanian: Cum acționează uleiul de ricin ca medicament?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm óleo de rícino e sobre quem pode utilizá-los.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din ulei de ricin și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Portuguese: Estas investigações exaustivas incluem:
Romanian: Aceste investigații amănunțite cuprind:
Portuguese: Não foi notificada mais nenhuma preocupação pelo Estado-Membro de referência.
Romanian: Statul membru de referință nu a semnalat niciun alt motiv de îngrijorare.
Portuguese: No procedimento de reconhecimento mútuo (PRM), a Bélgica atuou na qualidade de Estado-Membro de referência, enquanto a Bulgária, Alemanha, Irlanda, Espanha, França, Croácia, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia e o Reino Unido foram os Estados-Membros envolvidos.
Romanian: În cadrul procedurii de recunoaștere reciprocă, Belgia a acționat în calitate de stat membru de referință, iar statele membre interesate au fost Bulgaria, Croația, Franța, Germania, Irlanda, Italia, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania și Regatul Unit.
Portuguese: Foram fornecidos dados para demonstrar a eficiência do passo de filtração.
Romanian: Au fost prezentate date pentru a demonstra eficiența etapei de filtrare.
Portuguese: Forma farmacêutica Espécie animal
Romanian: Formă farmaceutică Specie animală Cale de administrare
Portuguese: − Devem ser fornecidos RPS de 6 em 6 meses durante os primeiros 5 anos de comercialização.
Romanian: − prezentarea de RPAS-uri o dată la 6 luni pe parcursul primilor 5 ani de comercializare;
Portuguese: Para estabelecer esta especificação, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deve:
Romanian: Pentru a stabili această specificație, deținătorul autorizației de punere pe piață va trebui:
Portuguese: Com as Decisões da Comissão 5694 de 10.8.2010 e 7077 de 7.10.2010, as Autorizações de Introdução no Mercado de PregSure BVD foram suspensas.
Romanian: Prin Deciziile 5694 din 10.8.2010 și 7077 din 7.10.2010 ale Comisiei au fost suspendate autorizațiile de punere pe piață pentru PregSure BVD.
Portuguese: Para resolver as preocupações sobre a resposta de aloanticorpos, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que os resultados do estudo podem ser interpretados de modo fiável.
Romanian: Pentru a contracara motivele de îngrijorare privind răspunsul cu aloanticorpi, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că rezultatele studiului pot fi interpretate în mod fiabil.
Portuguese: Além disso, foi proposta uma estratégia de vigilância e monitorização que, conjuntamente com os estudos sugeridos, é considerada adequada e proporcional ao risco identificado.
Romanian: De asemenea, s-a propus o strategie de supraveghere și monitorizare care, împreună cu studiile sugerate, este considerată a fi adecvată și proporțională cu riscurile identificate.
Portuguese: O resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul valabile reprezintă versiunile finale obținute în timpul procedurii Grupului de coordonare.
Portuguese: Caso sejam necessárias propostas para esquemas de imunização, indicações ou contraindicações alternativos, estas medidas regulamentares também devem ser geridas de modo consistente com as práticas operacionais normais para notificações de acontecimentos adversos e alterações associadas com medicamentos veterinários.
Romanian: În cazul în care vor fi necesare propuneri de scheme de imunizare alternative, de indicații sau de contraindicații, aceste măsuri de reglementare trebuie gestionate tot într-un mod compatibil cu practicile operaționale normale pentru raportările de evenimente adverse și de modificări asociate cu medicamentele de uz veterinar;
Portuguese: Contudo, permanece uma preocupação e o titular da AIM comprometeu-se a investigar melhor este resultado em dois estudos adicionais semelhantes.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost exclus motivul de îngrijorare, iar deținătorul autorizației de punere pe piață s-a angajat să investigheze în continuare acest rezultat în două studii suplimentare similare.
Portuguese: As vacinas são ferramentas importantes para combater a infeção por vírus herpes bovino tipo 1, que é uma doença de notificação obrigatória em vários Estados-Membros, por exemplo na Dinamarca, na Alemanha e na Áustria.
Romanian: Vaccinurile reprezintă instrumente importante pentru combaterea infecției cu herpesvirusul bovin de tip 1, una dintre bolile cu declarare obligatorie în mai multe state membre, de exemplu Austria, Danemarca, Germania.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Autoritățile naționale competente, coordonate de statul membru de referință, se asigură că deținătorul autorizației de punere pe piață îndeplinește următoarele condiții:
Portuguese: A imunização ativa de bovinos fêmeas a partir dos 6 meses de idade também é indicada:
Romanian: De asemenea, este indicată imunizarea activă a bovinelor femele începând cu vârsta de 6 luni:
Portuguese: − Validar clinicamente o limite superior para o teor total de proteínas.
Romanian: − să valideze din punct de vedere clinic limita superioară pentru conținutul total de proteine.
Portuguese: • O titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar um plano único de gestão dos riscos que inclua as seguintes medidas de mitigação do risco e de vigilância:
Romanian: • Deținătorul autorizației de punere pe piață va pune în aplicare un plan unic de management al riscurilor care va include următoarele măsuri de reducere a riscurilor și de supraveghere:
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem do medicamento veterinário, espécie animal, via de administração, requerente/titular da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produsului medicinal veterinar, specie animală, calea de administrare, şi solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de comercializare în statele membre
Portuguese: − Mostrar que não existe nenhum impacto do aumento de escala (considerando o pior cenário possível, ou seja, o lote comercial máximo) a nível da eficiência da redução consistente do teor total de proteínas.
Romanian: − să dovedească că nu există niciun impact al creșterii producției (considerând scenariul pesimist, adică lotul comercial maxim) asupra eficienței prin scăderea consistentă a conținutului total de proteine;
Portuguese: O plano de gestão dos riscos deve ser apresentado às autoridades competentes nacionais no prazo de 6 meses após a Decisão da Comissão e mantido até quando as autoridades competentes nacionais envolvidas considerarem que o perfil de risco do medicamento foi suficientemente caracterizado e que todas as medidas apropriadas de mitigação do risco e de vigilância foram implementadas.
Romanian: Planul de management al riscurilor trebuie prezentat autorităților naționale competente în termen de 6 luni de la decizia Comisiei și menținut până când autoritățile naționale competente în cauză consideră că profilul de risc al produsului a fost suficient caracterizat și că au fost aplicate toate măsurile adecvate de reducere a riscurilor și măsurile de supraveghere.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve Bélgica
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Portuguese: Avaliação dos dados apresentados
Romanian: Evaluarea datelor prezentate
Portuguese: Foi integrada no processo de produção uma fase de filtração utilizando três membranas de filtração para clarificação das preparações de antigénio.
Romanian: În procesul de fabricație a fost introdusă o etapă de filtrare care folosește trei membrane filtrante pentru purificarea preparatelor antigenice.
Portuguese: Houve grandes variações nas notificações de farmacovigilância e é difícil concluir se estão relacionadas com variações genuínas da frequência de ocorrência de PNB ou se são devidas às diferenças da informação recolhida sobre a patologia.
Romanian: Au existat variații importante în raportările de farmacovigilență și este dificil să se concluzioneze dacă acestea au legătură cu variațiile efective ale frecvenței apariției BNP sau dacă se datorează diferențelor dintre informațiile colectate cu privire la această afecțiune.
Portuguese: Estas medidas são proporcionais ao risco de PNB e incluem todo o conhecimento atual sobre a PNB recolhido do incidente com PregSure BVD.
Romanian: Aceste măsuri sunt proporționale cu riscul de BNP și includ toate cunoștințele curente privind BNP acumulate de la incidentul cu PregSure BVD.
Portuguese: O limite deve ser igual ou inferior à quantidade total de proteínas da vacina CattleMarker IBR utilizada no estudo de hiperimunização 9134R-08-11-457.
Romanian: Limita trebuie să fie mai mică sau egală cu cantitatea de proteine totale din vaccinul CattleMarker IBR utilizat în studiul de hiperimunizare 9134R-08-11-457;
Portuguese: As medidas propostas, que serão incluídas num plano de gestão dos riscos, são consideradas proporcionais e a maneira mais eficiente de abordar o risco de PNB.
Romanian: Se consideră că măsurile propuse, care vor fi incluse într-un plan de management al riscurilor, sunt proporționale și reprezintă cel mai eficace mod de abordare a riscului de apariție a BNP.
Portuguese: A epidemiologia da doença é difícil de descrever, pois vários potenciais enviesamentos poderão ter influenciado os resultados.
Romanian: Epidemiologia aceste boli este dificil de descris întrucât este posibil ca o serie de erori sistematice să fi influențat rezultatele.
Portuguese: Medidas de gestão dos riscos
Romanian: Măsuri de management al riscului
Portuguese: Resumo da avaliação científica de CattleMarker IBR Inactivated (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru CattleMarker IBR Inactivated (vezi anexa I)
Portuguese: − Recorrer às práticas existentes relativamente ao colostro se ocorrerem casos de PNB e desenvolver medidas de mitigação adicionais para o colostro.
Romanian: − utilizarea practicilor existente pentru colostru în situația în care apar cazuri de BNP și elaborarea unor măsuri suplimentare de atenuare pentru colostru.
Portuguese: Anexo IV Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Romanian: Anexa IV Condițiile autorizațiilor de punere pe piață
Portuguese: − O titular da Autorização de Introdução no Mercado deve considerar o desenvolvimento de um método para analisar o teor de proteínas no produto acabado.
Romanian: − deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să aibă în vedere dezvoltarea unei metode de analiză a conținutului de proteine din produsul finit.
Portuguese: Devem ser propostas atualizações ao plano de gestão dos riscos conforme necessário, assim que surjam quaisquer problemas; caso contrário, o plano de gestão dos riscos deve ser revisto, pelo menos, anualmente, em conjunto com a apresentação do RPS.
Romanian: Actualizările planului de management al riscurilor trebuie propuse în funcție de necesități și în momentul în care apare vreo problemă; în absența oricăror probleme, planul de management al riscurilor trebuie revizuit cel puțin o dată pe an, coroborat cu depunerea RPAS.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul
Portuguese: Dado que é previsível uma ausência de resposta de aloanticorpos que conduza a resultados negativos, os mesmos devem ser comparados com os dados disponíveis sobre PregSure BVD e com um controlo positivo interno apropriado.
Romanian: Întrucât se anticipează lipsa răspunsului imunitar alogen, ceea ce va duce la rezultate negative, acestea trebuie comparate cu datele disponibile privind PregSure BVD și cu un control pozitiv intern adecvat.
Portuguese: Devido à eficácia e segurança das vacinas contra a RIB com deleção da gE atualmente no mercado, a erradicação da RIB está a progredir bem e vários países europeus estão a caminho de ficarem livres do VHBo-1.
Romanian: Datorită eficacității și siguranței vaccinurilor IBR cu gE deletat aflate în prezent pe piață, eradicarea IBR înregistrează progrese semnificative și mai multe țări europene sunt pe cale să elimine complet BoHV-1.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM), Zoetis Belgium SA, apresentou um pedido de reconhecimento mútuo da Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Bélgica nos termos do artigo 32.º da Diretiva 2001/82/CE.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață, Zoetis Belgium SA, a depus o cerere pentru recunoașterea reciprocă a autorizației de punere pe piață acordate de Belgia, în conformitate cu articolul 32 din Directiva 2001/82/CE.
Portuguese: O início e a duração da proteção para os bovinos seronegativos a partir de 2 semanas de idade são de 2 semanas e 6 meses, respetivamente, após conclusão da vacinação primária.
Romanian: Instalarea și durata protecției la bovinele seronegative începând cu vârsta de 2 săptămâni este de 2 săptămâni și, respectiv, 6 luni de la finalizarea vaccinării primare.
Portuguese: Uma vez que as questões levantadas pela Alemanha não foram resolvidas, os Estados-Membros envolvidos não conseguiram chegar a acordo sobre a Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento CattleMarker IBR Inactivated e, consequentemente, a questão foi remetida para o CVMP em 29 de setembro de 2015, nos termos do artigo 33.º, n.º 4, da Diretiva 2001/82/CE.
Romanian: Întrucât aspectele semnalate de Germania au rămas nerezolvate, statele membre interesate nu au ajuns la un acord cu privire la autorizația de punere pe piață a produsului CattleMarker IBR Inactivated și, în consecință, CVMP a fost sesizat în acest sens la 29 septembrie 2015, în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE.
Portuguese: A PNB é uma doença que pode ser fatal em bezerros neonatais e que foi experimentalmente reproduzida através da ingestão de colostro das progenitoras que tinham aloanticorpos.
Romanian: BNP este o boală care poate fi fatală la vițeii nou-născuți și care a fost reprodusă în condiții experimentale prin consumul de colostru de la mamele care au aloanticorpi.
Portuguese: Qualquer bezerro com PNB confirmada será também avaliado relativamente a aloanticorpos contra o MHC-I.
Romanian: Toți vițeii confirmați cu BNP vor fi evaluați și pentru aloanticorpi la MHC-I.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a concessão das autorizações de introdução no mercado
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru acordarea autorizațiilor de punere pe piață
Portuguese: O início da proteção para bovinos fêmeas é de 2 semanas ou 19 dias antes da reprodução ou inseminação e a duração é de 12 meses após a vacinação primária.
Romanian: Instalarea protecției la bovinele femele are loc cu 2 săptămâni sau cu 19 zile înainte de montă sau de inseminare, iar durata acesteia este de 12 luni după vaccinarea primară.