FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños y adolescentes Invokana no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Invokana non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Spanish: Para más información, puede ser aconsejable contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5-AG.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Italian: Il rischio per i neonati/bambini non può essere escluso.
Spanish: • si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Italian: • se ha mai avuto una malattia cardiaca grave o ha avuto un ictus
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis el mismo día) para compensar la dosis olvidada.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Código ATC: A10BX11.
Italian: Codice ATC: A10BX11.
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento
Italian: Prendendo questo medicinale
Spanish: En general, las elevaciones fueron transitorias y no precisaron ningún tratamiento específico.
Italian: In generale gli innalzamenti sono stati transitori e non hanno richiesto trattamento specifico.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invokana
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invokana
Spanish: Es posible que ya esté tomando uno o más de estos medicamentos para tratar su diabetes tipo 2.
Italian: Può darsi che stia già assumendo uno o più di questi medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Spanish: No se observó ningún cambio notable en la frecuencia cardiaca.
Italian: Non c'è stata variazione degna di nota nella frequenza cardiaca.
Spanish: La toxicidad materna se limitó a descenso en el aumento de peso.
Italian: La tossicità materna era limitata a una diminuita crescita del peso corporeo.
Spanish: • para saber que puede hacer para prevenir la deshidratación
Italian: • per avere informazioni su cosa fare per prevenire la disidratazione
Spanish: Estas reducciones se mantuvieron durante el período de tratamiento y cerca del máximo durante el primer día de tratamiento.
Italian: Queste riduzioni si sono mantenute per tutto il periodo di trattamento ed erano vicine al valore massimo già dopo il primo giorno di trattamento.
Spanish: • Intente tomarlo siempre a la misma hora del día.
Italian: • Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Aproximadamente el 58% de los pacientes eran varones.
Italian: Circa il 58% dei pazienti era di sesso maschile.
Spanish: No se consideró que estas diferencias fueran clínicamente significativas.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative.
Spanish: Su médico decidirá si debe aumentar la dosis a 300 mg.
Italian: Il medico deciderà se dovrà aumentare la dose a 300 mg.
Spanish: Los inhibidores de SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Italian: Gli inibitori SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
Spanish: * Asociado a depleción del volumen; ver sección 4.4.
Italian: * Correlate alla deplezione di volume; vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre.
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Spanish: Lo mejor es tomar el comprimido antes de la primera comida del día.
Italian: È meglio prendere la compressa prima del primo pasto della giornata.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en pacientes que son hospitalizados para una cirugía mayor o por enfermedad médica aguda grave.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono ricoverati in ospedale per interventi di chirurgia maggiore o per gravi malattie acute.
Spanish: Insulina y secretagogos de la insulina
Italian: Insulina e secretagoghi dell'insulina
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en sangre
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare un aumento del livello di fosfato nel sangue
Spanish: Probablemente el efecto siendo homozigoto (UGT1A9*3/*3, frecuencia< 0,1%) es más marcado pero no ha sido investigado.
Italian: L'effetto sugli omozigoti (UGT1A9*3/*3, frequenza < 0,1%) è probabilmente più marcato ma non è stato studiato.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (Farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
Italian: Tuttavia se è quasi l'ora di prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato.
Spanish: Balanitis o balanopostitis**,h
Italian: Balanite o balanopostite **, h
Spanish: • si tiene problemas renales graves o necesita diálisis
Italian: • se ha problemi renali gravi o è in dialisi
Spanish: Estudios controlados con placebo
Italian: Studi controllati verso placebo
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Italian: • Se si dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Spanish: Posteriormente el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
Italian: Questo può verificarsi indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización más frecuente de la glucosa.
Italian: In caso di interruzione, si deve considerare un monitoraggio più frequente della glicemia.
Spanish: No debe tomar este medicamento si está dando el pecho.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se sta allattando.
Spanish: c No procede.
Italian: c Non pertinente.
Spanish: Este efecto se acompañó de una reducción sostenida en las concentraciones de ácido úrico de aproximadamente el 20%.
Italian: Ciò è stato accompagnato da una prolungata riduzione della concentrazione sierica di acido urico di circa il 20%.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Invokana de forma temporal o permanente.
Italian: Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Invokana.
Spanish: Si toma más Invokana del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Italian: Se prende più Invokana di quanto deve Se prende più compresse di quanto deve, contatti immediatamente il medico.
Spanish: De esta forma disminuye la cantidad de azúcar en su sangre.
Italian: In questo modo si riduce il livello di zucchero nel sangue.
Spanish: En particular, si usted sigue una dieta diabética de control de peso, debe continuarla mientras toma este medicamento.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del diabete, continui a seguirla mentre assume questo medicinale.
Spanish: Después de 104 semanas de tratamiento, canagliflozina no afectó negativamente la densidad mineral ósea.
Italian: Dopo 104 settimane di trattamento, canagliflozin non ha influenzato negativamente la densità minerale ossea.
Spanish: • si es alérgico a canagliflozina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: • Se è allergico a canagliflozin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: La distribución por razas fue: 72% caucásicos, 16% asiáticos, 4% negros y 8% otros grupos.
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 4% Neri e 8% altri gruppi.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados de cetoacidosis inmediatamente si tienen lugar estos síntomas, independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
Italian: I pazienti devono essere immediatamente valutati per chetoacidosi se si verificano questi sintomi, indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
Spanish: Tanto UGT1A9 como UGT2B4 están sujetos a polimorfismos genéticos.
Italian: Sia UGT1A9 e UGT2B4 sono soggetti a polimorfismi genetici.
Spanish: Hipotensión*, Hipotensión ortostática*
Italian: Ipotensione*, Ipotensione ortostatica*
Spanish: • Su médico puede limitar la dosis a 100 mg si usted tiene problemas de riñon.
Italian: • Il medico può ridurre la dose a 100 mg se ha problemi ai reni.
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática de Child-Pugh clase C (grave).
Italian: Non c'è esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica di classe Child-Pugh C (grave).
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron leves o moderadas, sin que aumentara la frecuencia de reacciones adversas graves.
Italian: La maggior parte delle infezioni era di grado da lieve a moderato, senza un aumento di reazioni avverse gravi.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con canagliflozina puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con canagliflozin può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono nuovamente stabilizzate.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones relacionadas con la función renal (creatinina o urea) o potasio
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare cambiamenti relativi alla funzione renale (creatinina o urea) o del potassio
Spanish: No se observaron cambios significativos de la densidad ósea en regiones trabeculares y corticales.
Italian: Non ci sono state variazioni degne di nota della densità ossea nelle regioni trabecolari e corticali.
Spanish: Invokana no se debe utilizar durante el embarazo.
Italian: Invokana non deve essere usato durante la gravidanza.
Spanish: Si el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Spanish: • reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua, o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Italian: • grave reazione allergica (può includere gonfiore del volto, labbra, bocca, lingua o gola che possono rendere difficile respirare o deglutire).
Spanish: Funcionamiento de los riñones
Italian: Funzionamento dei reni
Spanish: años de edad tuvieron generalmente incidencias más elevadas de esas reacciones adversas.
Italian: ≥ 75 anni hanno avuto generalmente incidenze maggiori di queste reazioni avverse.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de canagliflozina es de aproximadamente el 65%.
Italian: La biodisponibilità media assoluta di canagliflozin è approssimativamente del 65%.
Spanish: Consulte a su médico si debe interrumpir la toma de este medicamento o si debe interrumpir la lactancia.
Italian: Informi il medico se vuole interrompere l'assunzione di questo medicinale o se vuole interrompere l'allattamento.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de canagliflozina en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canagliflozin nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Spanish: Consulte a su médico la mejor forma de interrumpir Invokana y controlar su glucosa sanguínea tan pronto como sepa que está embarazada.
Italian: Consulti il medico sul metodo migliore per interrompere Invokana e controllare il glucosio nel sangue non appena viene a sapere se è in corso una gravidanza.
Spanish: Invokana contiene el principio activo canagliflozina, que pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antihiperglucémicos."
Italian: Invokana contiene il principio attivo canagliflozin, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "farmaci ipoglicemizzanti".
Spanish: En un análisis de ocho estudios controlados con placebo y con control activo, el perfil de seguridad en pacientes de edad avanzada fue generalmente similar al de los pacientes más jóvenes.
Italian: In una analisi aggregata di otto studi clinici controllati con placebo e controllati con attivo, il profilo di sicurezza nei pazienti anziani era generalmente consistente con quello nei pazienti più giovani.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona bien.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Spanish: La experiencia en la clase III de la New York Heart Association (NYHA) es limitada y no existe experiencia en estudios clínicos con canagliflozina en la clase IV de la NYHA.
Italian: L'esperienza nella classe III New York Heart Association (NYHA) è limitata, e non c'è esperienza di studi clinici con canagliflozin nella classe IV NYHA.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Italian: Comuni (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Spanish: • si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión).
Italian: • se sta assumendo un farmaco per abbassare la pressione sanguigna (antipertensivo) o ha mai avuto pressione bassa (ipotensione).
Spanish: Se observaron incrementos moderados (generalmente < 400 ml a 500 ml) en el volumen diario de orina que se atenuaron después de varios días de administración.
Italian: Sono stati osservati incrementi moderati (generalmente < 400 mL a 500 mL) del volume giornaliero di urina che si sono attenuati nel corso di alcuni giorni di somministrazione.
Spanish: La mayoría de los casos referidos de candidiasis vulvovaginal ocurrieron durante los primeros cuatro meses de tratamiento con canagliflozina.
Italian: La maggior parte dei casi riportati di candidosi vulvovaginale sono comparsi durante i primi quattro mesi di trattamento con canagliflozin.
Spanish: Rara vez se refirió fimosis y en algunos casos se practicó una circuncisión.
Italian: In rari casi è stata riportata fimosi e talvolta è stata praticata la circoncisione.
Spanish: Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Italian: Contatti immediatamente il medico o l' ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti indesiderati:
Spanish: rara
Italian: raro
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, otros fármacos antihiperglucemiantes, excluidas las insulinas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, Altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse insuline.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Invokana senza prima parlarne con il medico.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene algún síntoma de azúcar bajo en sangre.
Italian: Informi il medico appena possibile se si manifesta uno qualsiasi dei segni di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición muy frecuentes
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione molto comune
Spanish: • colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).
Italian: • colestiramina (un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
Spanish: Los tumores de células de Leydig se asocian a un aumento de la hormona luteinizante (LH), que es un mecanismo conocido de formación de tumores de células de Leydig en las ratas.
Italian: I tumori alle cellule di Leydig sono associati ad un aumento dell'ormone luteinizzante (LH), che è un meccanismo noto di formazione del tumore a cellule di Leydig nel ratto.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Spanish: Los pacientes, tanto varones como mujeres, con antecedentes de infecciones micóticas genitales tuvieron una mayor probabilidad de contraer una infección.
Italian: I pazienti di entrambi i sessi con una storia di infezioni micotiche genitali avevano maggiore probabilità di sviluppare un'infezione.
Spanish: Esto puede producir enfermedades médicas graves, como enfermedad cardiaca, enfermedad renal, ceguera y amputaciones.
Italian: Ciò può portare a gravi condizioni di salute come malattie del cuore e dei reni, cecità e amputazioni.
Spanish: El aumento en las exposiciones a simvastatina y ácido de simvastatina no se consideran clínicamente relevantes.
Italian: L'aumentata esposizione a simvastatina e simvastatina acida non è considerata clinicamente rilevante.
Spanish: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el uso de metformina se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones.
Italian: Quando la sola dieta e l'esercizio fisico non forniscono un adeguato controllo glicemico nei pazienti per i quali la terapia con metformina sia considerata inappropriata a causa di intolleranza o controindicazioni.
Spanish: En otros estudios de diabetes tipo 2 con canagliflozina, que incluyeron una población general con diabetes de aproximadamente 5.800 pacientes, no se observó diferencia en el riesgo de fractura respecto al control.
Italian: In altri studi sul diabete di tipo 2 con canagliflozin, che hanno arruolato una popolazione diabetica in generale di circa 5.800 pazienti, non sono state osservate differenze nel rischio di fratture rispetto al controllo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Deje de tomar Invokana y consulte a un médico lo antes posible si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves: Deshidratación (poco frecuente, puede afectar a 1 de cada 100 personas)
Italian: Smetta di prendere Invokana e consulti un medico appena possibile se ha uno dei seguenti effetti gravi: Disidratazione (non comune, può riguardare fino ad una persona su 100)
Spanish: La dosificación de canagliflozina debe tener lugar al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de secuestradores del ácido biliar para minimizar posibles interferencias con su absorción.
Italian: Il dosaggio di canagliflozin deve avvenire almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari per minimizzare la possibile interferenza con il loro assorbimento.
Spanish: Los pacientes tenían una edad media global de 59,6 años (intervalo de 21 años a 96 años), con 3.082 pacientes ≥ 65 años de edad y 510 pacientes ≥ 75 años de edad.
Italian: I pazienti avevano un'età media complessiva di 59,6 anni (range 21-96 anni); 3.082 pazienti avevano età ≥65 anni e 510 pazienti ≥75 anni.
Spanish: • El principio activo es canagliflozina.
Italian: • Il principio attivo è canagliflozin.
Spanish: El 58% de los pacientes tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Italian: Il 58% dei pazienti aveva un indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2.
Spanish: • pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
Italian: • eccessiva perdita di liquidi corporei (disidratazione).
Spanish: Doscientos once (211) pacientes del estudio clínico realizado en pacientes de más edad participaron en un subestudio de la composición corporal en el que se realizó un análisis de la composición corporal utilizando DXA.
Italian: Duecentoundici (211) pazienti dallo studio clinico nei pazienti anziani ha partecipato ad un sottostudio sulla composizione corporea analizzata con DXA.
Spanish: Este medicamento actúa eliminando una mayor cantidad de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Italian: Questo medicinale agisce aumentando la quantità di zucchero eliminata dal suo organismo nell'urina.
Spanish: Invokana contiene lactosa
Italian: Invokana contiene lattosio
Spanish: El comprimido de 100 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E172).
Italian: La compressa da 100 mg contiene anche ossido di ferro giallo (E172).
Spanish: No hay datos relativos al uso de canagliflozina en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di canagliflozin nelle donne in gravidanza.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen si presentan síntomas de depleción del volumen.
Italian: Si deve consigliare ai pazienti di riferire i sintomi della deplezione di volume.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Spanish: No se observó efecto clínico relevante en el citocromo CYP3A4 in vivo (ver sección 4.5).
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sul CYP3A4 in vivo (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: La insulina y los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, pueden causar hipoglucemia.
Italian: L'insulina ed i secretagoghi dell'insulina, come le sulfoniluree, possono causare ipoglicemia.
Spanish: Invokana no se debe usar para tratar esta enfermedad
Italian: Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione
Spanish: La balanitis o la balanopostitis afectó principalmente a pacientes no circuncidados.
Italian: Balaniti e balanopostiti si sono verificate soprattutto in pazienti non circoncisi.
Spanish: • fallo del riñón (principalmente como consecuencia de la pérdida de gran cantidad de líquido de su organismo).
Italian: • insufficienza renale (principalmente come conseguenza della perdita di troppi liquidi dal corpo).
Spanish: Estreñimiento, Sedb, Naúseas
Italian: Stipsi, Seteb, Nausea
Spanish: Infecciones micóticas genitales
Italian: Infezioni micotiche genitali
Spanish: No se han realizado estudios para caracterizar la farmacocinética de canagliflozina en pacientes pediátricos.
Italian: Non sono stati condotti studi per caratterizzare la farmacocinetica di canagliflozin nei pazienti pediatrici.
Spanish: Puede encontrar más información en la sección "Toma de Invokana con otros medicamentos".
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo "Altri medicinali e Invokana".
Spanish: Su médico le explicará cómo tratar las bajadas de azúcar en sangre y qué hacer si tiene alguno de los síntomas anteriores.
Italian: Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e come comportarsi se ha i segni descritti qui sopra.