FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 2732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po nakapání, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, millesse oli kaasatud 2732 patsienti, keda raviti AZOPTiga üksi või kasutati AZOPTi koos timoloolmaleaadiga 5 mg/ml, olid kõige sagedamateks raviga seotud kõrvaltoimeteks: düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse, vt kirjeldust allpool) (6,0%) ja tilgutamise järgselt ajutiselt ähmastunud nägemine (5,4%), mis kestis mõnest sekundist kuni mõne minutini (vt ka lõik 4.7).
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/kg/päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud mõjusid loote arengule vaatamata märkimisväärsele emapoolsele toksilisusele.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Czech: Méně časté: snížení počtu erytrocytů, zvýšení koncentrace chloridů v krvi
Estonian: Aeg-ajalt: vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse vähenemine
Czech: V malých krátkodobých klinických studiích bylo zjištěno, že u zhruba 12,5 % pediatrických pacientů došlo k nežádoucím účinkům, přičemž u většiny z nich se jednalo o lokální nezávažné účinky na oko, jako jsou hyperemie spojivky, podráždění oka, výtok z oka a nadměrné slzení (viz také bod 5.1).
Estonian: Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 12,5% lastest kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed, mitte-tõsised kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt ka lõik 5.1).
Czech: Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje používat v průběhu léčby přípravkem AZOPT účinnou antikoncepci.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on AZOPT-ravi ajal soovitav kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Czech: Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku vyhodit, abyste tak předešel (předešla) infekci.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Czech: Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Estonian: Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks üks tilk AZOPTi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti kaks korda päevas.
Czech: Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Estonian: Tänu afiinsusele CA-II suhtes jaotub brinsolamiid ulatuslikult erütrotsüütides ja omab veres pikka poolväärtusaega (keskmiselt kuni 24 nädalat).
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku AZOPT.
Estonian: • Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga AZOPTi korraga.
Czech: • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4 inhibovat.
Estonian: On tõenäoline, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.
Czech: Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid AZOPTi ja teiste ravimite vahel läbi viidud ei ole.
Czech: Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
Estonian: Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud.
Czech: To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
Estonian: See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena, a proto se jeho použití u novorozenců, dětí a dospívajících nedoporučuje.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud ning seda ei ole soovitatav kasutada imikutel, lastel ja noorukitel.
Czech: Pokud jsou inhibitory CYP3A4 podávány současně s přípravkem, doporučuje se opatrnost.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
Czech: Studie brinzolamidu na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu.
Estonian: Brinsolamiidiga läbi viidud loomkatsetes leiti, et ravim ei mõjuta fertiilsust.
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů (viz také body 4.4 a 4.8).
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt ka lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
Estonian: Tulemusena alaneb silmasisene rõhk (IOP), mis on peamiseks riskifaktoriks nägemisnärvi kahjustusele ja vaatevälja glaukomatoossele kitsenemisele.
Czech: Při použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Estonian: AZOPTi kasutamisel täiendava ravina travoprostile mingeid ootamatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Czech: U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin používejte přípravek s opatrností z důvodu rizika metabolické acidózy (viz bod 4.2).
Estonian: Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
Czech: S přípravkem AZOPT byla provedena klinická studie na 32 pediatrických pacientech ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo oční hypertenzí.
Estonian: AZOPTiga viidi läbi kliiniline uuring, kus osales 32 alla 6 aasta vanust pediaatrilist patsienti diagnoosiga avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT bez doporučení lékaře, tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Czech: Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní.
Estonian: Kui pärast ravimi tilgutamist esinevad nägemishäired, peab patsient ootama nägemise selginemiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Czech: Nepoužívejte přípravek AZOPT, pokud Vám to nenařídil lékař.
Estonian: Ärge kasutage AZOPTi, välja arvatud juhul kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Czech: Po 4 týdnech léčby s travoprostem byli pacienti s nitroočním tlakem NOT ≥ 19 mmHg randomizováni do skupin s přidanou léčbou brinzolamidem nebo timololem.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi travoprostiga randomiseeriti patsiendid, kelle silma siserõhk oli ≥19 mmHg, gruppidesse, kus lisaks manustati kas brinsolamiidi või timolooli.
Czech: Časté: dysgeuzie
Estonian: Sage: düsgeusia
Czech: • Těžké poškození ledvin.
Estonian: • Raske neerukahjustus.
Czech: V případě že má přípravek AZOPT nahradit jiný oční přípravek proti glaukomu, přeruší se podávání jiného přípravku a další den se začne podávat přípravek AZOPT.
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
Czech: • oční hypertenzi
Estonian: • silma hüpertensiooni korral
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Estonian: Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
Czech: Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Estonian: Uuringutes mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) patsientidega manustati 1 mg brinsolamiidi peroraalselt kaks korda päevas 54 nädala jooksul.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Estonian: AZOPTi silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks.
Czech: Otevřeno (1): Otevřeno (2): Otevřeno (3):
Estonian: Avatud (1): Avatud (2): Avatud (3):
Czech: Měkké kontaktní čočky nemají přijít s přípravkem do styku.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Czech: Kapky používejte tak dlouho, jak Vám lékař řekl.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Czech: 6.2 Inkompability
Estonian: 6.2 Sobimatus
Czech: Vzácné: porucha paměti, somnolence Není známo: třes, hypestezie, ageuzie
Estonian: Harv: mäluhäired, somnolentsus Teadmata: treemor, hüpesteesia, ageusia
Czech: Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Estonian: Ühes brinsolamiidi peroraalse farmakokineetika uuringus manustati tervetele vabatahtlikele 1 mg brinsolamiidikapsleid peroraalselt kaks korda päevas kuni 32 nädala jooksul ja mõõdeti karboanhüdraasi aktiivsust erütrotsüütides.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Estonian: Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Czech: Údaje o očním podání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Brinsolamiidi oftalmoloogilise kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid või need on piiratud.
Czech: U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
Estonian: Raskeima neerukahjustusega patsientidel oli karboanhüdraasi inhibeerimine suurim, kuigi see jäi alla 90% ravimi plasmasisalduse püsiseisundi tingimustes.
Czech: • Hyperchloremická acidóza.
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
Estonian: Pikaajalised andmed AZOPTi kombineerimise kohta travoprostiga puuduvad (vt ka lõik 5.1).
Czech: Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách 5 mg/kg/den.
Estonian: Imetamise ajal annuses 5 mg/kg päevas järeltulijal kõrvaltoimeid ei esinenud.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Koncentrace N-desetyl-brinzolamidu v červených krvinkách se zvýšila a celková aktivita CA v červených krvinkách se snížila s poklesem clearance kreatininu, koncentrace brinzolamidu v červených krvinkách a aktivita CA-II však zůstaly nezměněny.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides suurenes ja karboanhüdraasi aktiivsus vähenes vastavalt kreatiniini kliirensi vähenemisele, kuid brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides ja CA-II aktiivsus jäid muutumatuteks.
Czech: Jak přípravek AZOPT uchovávat
Estonian: Kuidas AZOPTi säilitada
Czech: Nasycení CA-II v červených krvinkách brinzolamidem se dosáhlo do čtyř týdnů (koncentrace v červených krvinkách přibližně 20 M).
Estonian: Erütrotsüütide CA-II küllastumine brinsolamiidiga saavutati 4 nädala jooksul (kontsentratsioon erütrotsüütides ligikaudu 20 µM).
Czech: Použití přípravku AZOPT během těhotenství nebo kojení se nedoporučuje.
Estonian: AZOPTi ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka, a je známo, že způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Czech: Protože AZOPT benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování, pokud je často nebo dlouhodobě používán u pacientů trpících suchostí očí nebo u pacientů se sníženou funkcí rohovky.
Estonian: Kuna ka AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma sündroomiga või kahjustatud sarvkestaga patsientide jälgimine ravimi nii lühi- kui ka pikaajalisel kasutamisel vajalik.
Czech: Kumulace brinzolamidu je však nepravděpodobná, protože vylučování probíhá především ledvinami.
Estonian: Siiski on brinsolamiidi kumuleerumine organismis ebatõenäoline, sest ravimi põhiline elimineerumine toimub neerude kaudu.
Czech: Do obou očí kapejte přípravek AZOPT, pouze když to lékař výslovně uvedl.
Estonian: Tilgutage AZOPTi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab.
Czech: Používáte-li ještě jiné oční kapky, ponechte mezi aplikací jednotlivých přípravků interval alespoň 5 minut.
Estonian: Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke AZOPTi ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Czech: Jak se AZOPT používá
Estonian: Kuidas AZOPTi kasutada
Czech: S léčbou pacientů trpících pseudoexfoliativním glaukomem nebo pigmentovým glaukomem existují u přípravku AZOPT pouze omezené zkušenosti.
Estonian: AZOPTi kasutamise kogemused pseudoeksfoliatiivse ja pigmentglaukoomiga patsientidel on piiratud.
Czech: V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati AZOPTi samaaegselt timolooli ja prostaglandiini analooge sisaldavate silmaravimitega, kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Estonian: Vt pakendi infolehte lisainformatsiooniks.
Czech: Mezi pacienty, kteří do té doby nepoužívali léky snižující nitrooční tlak (10 pacientů), byla účinnost přípravku AZOPT podobná účinnosti pozorované předtím u dospělých, s průměrným snížením nitroočního tlaku oproti počáteční hodnotě až do 5 mmHg.
Estonian: Need, kes olid ilma eelneva ravita (10 patsienti), oli AZOPTi efektiivsus sarnane toimega, mis oli eelnevalt leitud täiskasvanutel, kelle puhul silma siserõhu keskmine muutus algväärtuse suhtes oli kuni 5 mmHg.
Czech: O benzalkonium-chloridu, běžně používaném jako konzervační přísada do očních přípravků, bylo zjištěno, že vyvolává tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mis on silmaravimites kasutusel säilitusainena, on põhjustanud täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálního množství brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud brinsolamiidi eritumist rinnapiima minimaalsetes kogustes pärast ravimi suukaudset manustamist.
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8).
Estonian: Ajutine nägemise ähmastumine võib mõjutada patsiendi võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega (vt ka lõik 4.8).
Czech: Snížení výskytu tohoto účinku může pomoci nasolakrimální okluze nebo lehké zavření víčka po vkápnutí (viz také bod 4.2).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemist vähendab nina-pisarakanali sulgemine või silma kerge sulgemine pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.2).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je AZOPT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZOPT používat Jak se přípravek AZOPT používá Možné nežádoucí účinky
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist Kuidas AZOPTi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas AZOPTi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka po lokálním očním podání.
Estonian: On teadmata, kas brinsolamiid või selle metaboliidid erituvad rinnapiima pärast ravimi toopilist manustamist silma.
Czech: Po nakapání se doporučuje nasolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka.
Estonian: Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda pisarakanal või sulgeda ettevaatlikult silm.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: pakend, mis sisaldab 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ja 1 x 10 ml pudeleid.
Czech: AZOPT obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Estonian: AZOPT sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Czech: Je pravděpodobně vyvolána průnikem očních kapek do nosohltanu slznými kanálky.
Estonian: Tõenäoliselt on selle põhjuseks silmatilkade suhu sattumine läbi ninaneelu ja nina-pisarakanali.
Czech: Méně časté: apatie, deprese, depresivní nálada, snížení libida, noční můry, nervozita
Estonian: Aeg-ajalt: apaatia, depressioon, meeleolu langus, libiido vähenemine, košmaarid, närvilisus Harv: unetus
Czech: Současné užívání perorálních inhibitorů karboanhydrázy a přípravku AZOPT nebylo dosud hodnoceno a nedoporučuje se (viz také bod 4.5).
Estonian: AZOPTi ja peroraalsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja seetõttu on nende samaaegne kasutamine ebasoovitatav (vt ka lõik 4.5).
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů s následnou redukcí transportu sodíku a tekutin.
Estonian: Karboanhüdraasi inhibeerimine tsiliaarjätketes vähendab vesivedeliku teket silmas, oletatavasti bikarbonaatioonide tekke aeglustumise ja sellest tuleneva naatriumi ja vedeliku transpordi vähenemise tõttu.
Czech: Toto dávkování dodržujte, pokud Vám lékař neřekne, že máte postupovat jinak.
Estonian: Kasutage ravimit nii, kui teie arst ei määra teisiti.
Czech: Méně časté: dysfunkce erekce
Estonian: Aeg-ajalt: erektsioonihäired
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou převládajícími složkami v moči spolu se stopovými hladinami (< 1 %) N-desmetoxypropyl a O-desmetyl-metabolitů.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N-desmetoksüpropüül ja O-desmetüül metaboliitide vähese kogusega.
Czech: 5 ml a 10 ml neprůhledné LDPE kapací lahvičky s PP šroubovacím uzávěrem („droptainer").
Estonian: 5 ja 10 ml läbipaistmatu madaltihedusega polüetüleenist pudel keeratava polüpropüleenist korgiga (pudel-tilguti).
Czech: Snížení hmotnosti plodu související s dávkou bylo pozorováno u březích samic, které dostávaly brinzolamid perorálně, přičemž toto snížení se pohybovalo od malého (zhruba 5-6 %) při dávkách 2 mg/kg/den až ke zhruba 14% při dávkách 18 mg/kg/den.
Estonian: Annustamisega seotud loote kaalulangus esines vahemikus kergest kaalu alanemisest (umbes 5…6%) annusel 2 mg/kg/päevas kuni peaaegu 14%-ni annusel 18 mg/kg/päevas.
Czech: AZOPT nebyl hodnocen u pacientů trpících glaukomem s úzkým úhlem a jeho použití není u těchto pacientů doporučováno.
Estonian: AZOPTi pole uuritud patsientidel, kellel on kitsa nurgaga glaukoom ja neil patsientidel pole seda soovitatav kasutada.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné při adjuvantní terapii byly pozorovány u každé léčivé látky podávané samostatně.
Estonian: Kombineeritud ravi korral täheldatud kõrvaltoimed on omased kummalegi toimeainele eraldi.
Czech: U pacientů, kteří užívali lokální léčivé přípravky na snížení nitroočního tlaku (22 pacientů), se průměrný nitrooční tlak u skupiny užívající AZOPT oproti počátečnímu stavu mírně zvýšil.
Estonian: Nendel, kes eelnevalt said silma siserõhku alandavaid ravimeid (22 patsienti), suurenes AZOPTi grupis silma siserõhk võrreldes algväärtusega vähesel määral.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, celý úkon opakujte.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Czech: Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, užívání tohoto přípravku přerušte.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Czech: U pacientů používajících přípravek AZOPT musí být zvážen potenciál k možným interakcím.
Estonian: Nimetatud toime võimalikkust tuleb arvestada AZOPTi kasutavate patsientide puhul.
Czech: • Nejdříve doužívejte jedno balení, než otevřete další.
Estonian: • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Czech: Před použitím přípravku AZOPT se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum
Estonian: AZOPT 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon brinzolamidum
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů.
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
Czech: V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké a obecně pod kvantitativní hranicí pro jejich stanovení (< 7,5 ng/ml).
Estonian: Brinsolamiidi juuresolekul seondub nimetatud metaboliit peamiselt karboanhüdraasi I-ga. Plasmas on nii brinsolamiidi kui ka N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon madal, enamasti allpool kvantitatiivse määratavuse piiri (<7,5 ng/ml).
Czech: Přípravek AZOPT může zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů.
Estonian: AZOPT võib olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
Czech: Ve studii s lokálním podáním do oka byly v ustáleném stavu koncentrace brinzolamidu v červených krvinkách podobné koncentracím zjištěným ve studii s perorálním podáním, hladiny N-desetyl-brinzolamidu však byly nižší.
Estonian: Uuringus, kus ravimit kasutati toopiliselt, oli brinsolamiidi kontsentratsioon püsiseisundi tingimustes erütrotsüütides sarnane peroraalsete uuringute tulemustele, kuid N-desetüülbrinsolamiidi tase oli madalam.