FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest Zubrin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zubrin?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Zubrin?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zubrin forgalomba hozatalát?
Polish: Może doprowadzić do zgonu lub zaszkodzić im w inny sposób.
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
Polish: 751 05 Uppsala Szwecja
Hungarian: 751 05 Uppsala Svédország
Polish: • jest osłabiony.
Hungarian: • legyengült.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopad 2017 10.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10 november 2017
Polish: Stosowanie u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat)
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15 - <18 évesek)
Polish: Zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Hungarian: Embereknél a potenciális kockázat nem ismert.
Polish: Zgiąć tutaj Rozerwać tutaj
Hungarian: Hajtsa be itt Szakítsa el itt
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
Polish: • Uzależnienie Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
Hungarian: • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk).
Polish: • wrażliwość na gorąco lub zimno
Hungarian: • meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15 - <18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Polish: Uczestnicy stawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a klinikán (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
Polish: Nie należy przekazywać tego leku innym osobom.
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
Polish: Objawy te mogą pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Hungarian: Ez napokkal a születés után is jelentkezhet.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Polish: Mogą także zahamować czynności ośrodkowego układu nerwowego, co jest bardzo poważnym stanem.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
Polish: Wytwórca Orexo AB Virdings allé 32 A
Hungarian: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego zwiększenia toksyczności.
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
Polish: Nigdy nie należy otwierać go wcześniej, ponieważ tabletka jest wrażliwa na wilgoć.
Hungarian: Soha ne bontsa fel előre, mivel a tabletta érzékeny a nedvességre.
Polish: Przechowywać blister w zabezpieczonym miejscu.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
Polish: Lek Zubsolv jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również ze wsparcia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Hungarian: A Zubsolv olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila wpływ sedatywny buprenorfiny (patrz punkt 4.7)
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej
Hungarian: Ezek életveszélyes allergiás reakció tünetei lehetnek.
Polish: Box 303
Hungarian: Orexo AB Box 303
Polish: Należy powiadomić lekarza o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to:
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis:
Polish: Badania na zwierzętach, a także doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenorfina może wywoływać uzależnienie, jednakże słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Hungarian: Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok igazolták, hogy a buprenorfin okozhat függőséget, de a teljes agonistáknál (pl. a morfinnál) kisebb mértékben.
Polish: Jak wygląda lek Zubsolv i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Zubsolv külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Ten lek może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu niektórych chorób.
Hungarian: A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Polish: • Tabletkę należy wyjąć, jak opisano poniżej.
Hungarian: • Vegye ki a tablettát az alább leírtak szerint.
Polish: • bezsenność (niezdolność do snu)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia)
Polish: • trudności w osiąganiu lub utrzymaniu wzwodu
Hungarian: • erekció kialakulásának vagy fenntartásának nehézsége
Polish: Zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Zubsolv przez kobiety w ciąży nie są znane.
Hungarian: A Zubsolv terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Polish: • benzodiazepinami: połączenie to może spowodować zgon w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Hungarian: • benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Polish: Lekarze muszą przestrzec pacjentów, że jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podania tego produktu leczniczego jest podanie podjęzykowe (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket, hogy ezen gyógyszer alkalmazásának egyetlen hatékony és biztonságos módja a nyelvalatti alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Polish: Wydalanie produktu z moczem może być wydłużone, ponieważ 30% podanej dawki jest usuwane przez nerki.
Hungarian: Vesekárosodás A vesén át való kiürülés elhúzódhat, mivel a beadott dózis 30%-a a vesén keresztül ürül.
Polish: • niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Zubsolv.
Hungarian: • egyes gyógyszerek csökkenthetik a Zubsolv hatását.
Polish: Dostępność tabletek podjęzykowych w sześciu różnych mocach pomaga w indywidualnym doborze dawki i stopniowym jej obniżaniu.
Hungarian: A hat, különböző hatáserősségű tabletta elérhetősége lehetővé teszi a dózis egyéni beállítását és fokozatos csökkentését.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Brak dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Polish: Wstępna dawka naloksonu może wynosić do 2 mg i być powtarzana co 2-3 minuty.
Hungarian: A kezdő naloxon dózis legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2 - 3 percenként meg kell ismételni.
Polish: Buprenorfinę z naloksonem można stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad zagrożeniem dla płodu.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Polish: (buprenorfina + nalokson)
Hungarian: (buprenorfin/naloxon)
Polish: Istnieje zatem możliwość przedawkowania pełnego agonisty, zwłaszcza przy próbach zahamowania wpływu częściowego agonisty buprenorfiny lub gdy stężenie buprenorfiny w osoczu się zmniejsza
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
Polish: Dlatego należy ograniczać dawki i unikać takiego leczenia skojarzonego, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Polish: Dane kliniczne potwierdzają, że CYP3A4 jest odpowiedzialny za N-dealkilację buprenorfiny.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódás elérését követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn,
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane podawaniem opioidów, zmiany poziomu świadomości lub zmiany percepcji bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę stanu zdrowia pacjenta i ustalenie rozpoznania oraz zaciemniać przebieg kliniczny współwystępującej choroby.
Hungarian: Az opioidok által indukált miosis, a tudatszint változása vagy a fájdalom betegség tüneteként való érzékelésének változása befolyásolhatja a beteg értékelését vagy elfedheti a diagnózist, illetve egy kísérőbetegség klinikai lefolyását.
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Zubsolv, a czasem wywoływać bardzo poważne reakcje.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Zubsolv mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.
Polish: • benzodiazepin (stosowanych w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu), takich jak diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), mint a diazepam, temazepam, alprazolam.
Polish: Odnotowano również przypadki zgonów związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol lub inne opioidy.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Polish: Przyjęcie nieodpowiedniej dawki benzodiazepin może doprowadzić do zgonu wskutek niewydolności oddechowej (niemożności oddychania).
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség) következtében halált okozhat.
Polish: Specjalne populacje
Hungarian: Speciális populációk Idősek
Polish: • Tabletkę umieścić pod językiem.
Hungarian: • Helyezze a tablettákat a nyelve alá.
Polish: Zależnie od jej wyniku można ostrożnie wycofywać podawany produkt leczniczy, aby zapobiec objawom odstawienia i powrotowi do nielegalnego stosowania narkotyków.
Hungarian: A leletek függvényében a készítmény adagolása óvatosan leállítható, a megvonási tünetek és az illegális droghasználathoz való visszatérés megelőzésének biztosításával.
Polish: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest zastosowanie dawki buprenorfiny >5,7 mg/dobę, ten schemat dawkowania może okazać się nieodpowiedni.
Hungarian: Előfordulhat, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a beállított napi dózis > 5,7 mg buprenorfin, ez az adagolási rend nem megfelelő.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Polish: W razie uszkodzenia blistra, tabletkę należy wyrzucić.
Hungarian: Ha a buborékcsomagolás sérült, dobja el a tablettát
Polish: • inhibitorami CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio, o 50% i 70%) oraz - w mniejszym stopniu - norbuprenorfiny.
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax és AUC (görbe alatti terület) értékei nőttek (körülbelül 50%-kal, illetve 70%-kal), s ugyanígy, kisebb mértékben, a norbuprenorfiné is.
Polish: • miał ostatnio uraz głowy lub choruje na chorobę mózgu
Hungarian: • nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Hungarian: Opioidfüggő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Polish: Tabletki podjęzykowe produktu leczniczego Zubsolv mają wyższą dostępność biologiczną niż tradycyjne tabletki podjęzykowe.
Hungarian: A Zubsolv nyelvalatti tabletták biohasznosulása nagyobb, mint a hagyományos nyelvalatti tablettáké.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Zubsolv objawy odstawienia powinny być wyraźnie widoczne.
Hungarian: A Zubsolv első dózisának bevétele előtt a megvonási tüneteknek nyilvánvalóan jelen kell lenniük.
Polish: Ten lek może być przedmiotem zainteresowania osób nadużywających leków przepisywanych na receptę, dlatego powinien być przechowywany w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą.
Hungarian: A gyógyszer célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel, és biztonságos helyen kell tartani, a lopás megelőzése érdekében.
Polish: Głównym objawem wymagającym interwencji w razie przedawkowania jest zahamowanie ośrodka oddechowego wynikające z zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ może prowadzić do zatrzymania oddechu i zgonu.
Hungarian: Tünetek Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri depresszió következtében fellépő légzésdepresszió, mivel ez légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet.
Polish: Jej aktywność w leczeniu podtrzymującym uzależnienia od opioidów jest przypisywana wolno odwracalnemu wiązaniu z receptorami μ, co w dłuższym czasie może zminimalizować potrzebę przyjmowania narkotyków przez uzależnionych pacjentów.
Hungarian: Az opioid fenntartó kezelésben kifejtett hatása annak tulajdonítható, hogy lassan válik le a μ-opioid receptorokról, ami hosszabb időn át minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer-szükségletét.
Polish: • Tabletek nie należy rozgryzać ani połykać, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i mogą wystąpić objawy głodu polekowego
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Polish: Odnotowano wiele przypadków zgonu w wyniku zahamowania ośrodka oddechowego, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) albo niezgodnie z zaleceniami.
Hungarian: Számos légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
Polish: Zespół ten zwykle trwa od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
Polish: Zdarza się to częściej podczas pierwszych kilku tygodni leczenia, kiedy dawka jest zmieniana, ale także po spożyciu alkoholu lub przyjęciu innego środka uspokajającego w trakcie leczenia lekiem Zubsolv.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat, ha a Zubsolv szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Polish: Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Ritka (≥/10000
Polish: Lek Zubsolv może być przedmiotem zainteresowania osób nadużywających leków dostępnych na receptę.
Hungarian: A Zubsolv célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Polish: Pacjentów należy monitorować podczas dostosowywania dawki.
Hungarian: A betegeket a dózistitrálás alatt monitorozni kell.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania ośrodka oddechowego i standardowe środki intensywnej opieki.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji naloksonu z osocza wynosi 1,2 godziny.
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. czy opioid jest długo- czy krótkodziałający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid függőség fokát.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów opioidów (naltrekson, nalmefen) stosowanych w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów.
Hungarian: Opioid antagonisták (naltrexon, nalmefen) együttes adagolása alkohol- vagy opioid függőség kezelésére.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat wyrażających zgodę na leczenie uzależnienia.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Polish: Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie i stosowanie rekreacyjne
Hungarian: Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Polish: Ogólne ostrzeżenia dotyczące podawania opioidów
Hungarian: Az opioidok alkalmazására vonatkozó általános figyelmeztetések
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, przez co może dojść do nawrotu wcześniej opanowanych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
Polish: W przypadku odczuwania, że działanie leku Zubsolv jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha a Zubsolv hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez A
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności bezpiecznego przechowywania blistra, nie otwierania go nigdy przed czasem przyjęcia leku i przechowywania w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz innych domowników.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Polish: Odsetek próbek moczu pobieranych trzy razy w tygodniu, w których nie stwierdzono obecności opioidów innych niż stosowane w badaniu był statystycznie większy zarówno w grupie buprenorfiny z naloksonem względem placebo (p< 0,0001), jak i buprenorfiny względem placebo (p< 0,0001).
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Polish: Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane, może bowiem prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu odstawienia.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása nem javasolt, mivel ez késleltetett megvonási szindrómához vezethet.
Polish: Należą do nich leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina i fenytoina) oraz leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna).
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
Polish: Lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Hungarian: A gyógyszer szedése nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.
Polish: Buprenorfina jest eliminowana z kałem, poprzez wydalanie z żółcią sprzęgniętych z kwasem glukuronowym metabolitów (70%), reszta jest wydalana z moczem.
Hungarian: A buprenorfin a széklettel ürül a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat mogą wymagać dokładniejszego monitorowania przez lekarza.
Hungarian: Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb, kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt tarthatja Önt.
Polish: W zależności od stanu pacjenta można kontynuować zmniejszane dawki leku Zubsolv pod ścisłym nadzorem lekarza, aż do zupełnego odstawienia leku.
Hungarian: Állapotától függően a Zubsolv dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji wynosi od 2 do 5 godzin).
Hungarian: A buprenorfin felszívódását gyors eloszlási fázis követi (az eloszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności buprenorfiny z naloksonem u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 roku życia.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 65 év fölötti betegek esetében nem igazolták.
Polish: • jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów
Hungarian: • morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja.
Polish: Eliminacja buprenorfiny jest dwu- lub trójwykładnicza, a średni okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza wynosi 32 godziny.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési felezési ideje 32 óra.
Polish: Lekarzy zachęca się, aby w miarę możliwości, zalecali pacjentom schemat dawkowania jedna tabletka raz na dobę w celu maksymalnego ograniczenia ryzyka nieprawidłowego stosowania.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az orvosok napi egyszeri egy tablettás kezelést írjanak fel, a diverzió kockázatának minimalizálása érdekében.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskalmeloza sodowa Sukraloza
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Szukralóz
Polish: W przypadku stosowania naloksonu, określając długość okresu leczenia i wymaganego nadzoru medycznego potrzebnego do odwrócenia efektów przedawkowania, należy wziąć pod uwagę długi czas działania buprenorfiny.
Hungarian: Naloxon alkalmazásakor a túladagolás hatásainak visszafordításához szükséges kezelés és orvosi felügyelet időtartamának meghatározásához figyelembe kell venni a buprenorfin hosszú hatástartamát.
Polish: Jak wynika z doświadczenia ze stosowaniem morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az opioidok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Polish: W żadnym dniu nie należy jednak przekraczać dawki dobowej powyżej 17,2 mg buprenorfiny.
Hungarian: Az egy napon beadott adag azonban nem haladhatja meg a 17,2 mg buprenorfint.
Polish: Nie należy przyjmować leku w obecności dzieci.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Polish: Dostosowywanie dawki i leczenie podtrzymujące
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés