FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccination med andre levende vacciner anbefales ikke hos immunkompromitterede personer (se pkt.
Hungarian: Egyéb élő organizmust tartalmazó vakcinák alkalmazása sem javasolt legyengült immunrendszerű egyéneknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Lægemidlet indeholder også natriummethylparahydroxybenzoat og natriumethylparahydroxybenzoater, som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoátot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak (ezek esetleg később jelentkeznek).
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne, unge og børn er mellem 25-75 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Hungarian: A szokásos kezdőadag napi 25-75 mg/testfelszín m2 felnőttek, serdülők és gyermekek esetében is.
Danish: Nogle patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som har fået 6-mercaptopurin, har udviklet en sjælden og aggressiv form for kræft, der kaldes hepatosplenisk T-celle lymfom (se punk.
Hungarian: Gyulladásos bélbetegségben szenvedő egyes olyan betegeknél, akik 6-merkaptopurint kaptak, egy ritka és agresszív ráktípus alakult ki, amelyet hepatoszplenikus T-sejtes limfómának hívnak (lásd 4.
Danish: De kræver generelt en dosisreduktion, særligt de patienter, der er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Hungarian: Náluk általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.2 pont).
Danish: Sikker håndtering af suspensionen
Hungarian: A szuszpenzió biztonságos kezelése
Danish: Da der foreligger dokumentation in vitro for, at aminosalicylatderivater (f.eks. olsalazin, mesalazin eller sulfazalazin) hæmmer TPMT-enzymet, som metaboliserer 6-mercaptopurin, skal disse administreres med forsigtighed til patienter, som får samtidig behandling med Xaluprine (se pkt.
Hungarian: In vitro bizonyítékok támasztják alá, hogy az aminoszalicilát-származékok (pl. olszalazin, meszalazin vagy szulfaszalazin) gátolják a 6-merkaptopurint metabolizáló TPMT enzimet, ezért azokat óvatosan kell alkalmazni az egyidejű Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis Xaluprine, da allopurinol reducerer 6-mercaptopurins metaboliseringshastighed via xanthinoxidase.
Hungarian: Allopurinol és Xaluprine együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a Xaluprine szokásos adagjának csak a negyede adható, mert az allopurinol a xantin-oxidáz révén csökkenti a 6-merkaptopurin anyagcseréjének sebességét.
Danish: Den primære toksiske virkning er i knoglemarven, hvilket resulterer i myelosuppression.
Hungarian: A legfőbb toxikus hatás a csontvelővel kapcsolatos, amely mieloszuppresszióhoz vezethet.
Danish: Omrystes kraftigt inden brug i mindst 30 sekunder.
Hungarian: Használat előtt legalább 30 másodpercig erősen felrázandó!
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med mercaptopurin, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Hungarian: Immunszuppresszív, köztük merkaptopurin kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és nonmelanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Danish: Hvis du tager for meget Xaluprine, skal du straks søge læge eller tage på hospitalet.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xaluprine-t vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Danish: 6-mercaptopurin forårsager embryoletalitet og svære teratogene virkninger hos mus, rotte, hamster og kanin i doser, som ikke er toksiske for moderen.
Hungarian: A 6-merkaptopurin embrionális letalitást és súlyos teratogén hatásokat mutat egereknél, patkányoknál, hörcsögöknél és nyúlnál az anyaállat számára nem toxikus adagokban.
Danish: Hvis der gives orale antikoagulantia sammen med 6-mercaptopurin, anbefales en intensiveret monitorering af INR (International Normalised Ratio) (se pkt.
Hungarian: Orális antikoagulánsok és 6-merkaptopurin egyidejű alkalmazása esetén javasolt az INR (nemzetközi normalizált ráta) fokozott monitorozása (lásd 4.5 pont).
Danish: Langvarig brug øger risikoen for dental karies, og det er meget vigtigt, at en tilstrækkelig tandhygiejne opretholdes.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás mellett nő a fogszuvasodás veszélye, ezért lényeges a megfelelő fog- és szájápolás.
Danish: Stomatitis, diarré, opkastning, kvalme
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Danish: TPMT-test kan ikke erstatte hæmatologisk monitorering hos patienter, som får Xaluprine.
Hungarian: A Xaluprine-kezelésben részesülő betegeknél a TPMT vizsgálata nem helyettesítheti a hematológiai monitorozást.
Danish: - Din læge kan af og til ændre din dosis af Xaluprine på grund af disse test.
Hungarian: - Kezelőorvosa e vizsgálatok eredményének birtokában időnként változtathat a Xaluprine adagján.
Danish: Flere medfødte abnormiteter har været rapporteret efter behandling af moderen med 6-mercaptopurin i kombination med andre kemoterapimidler.
Hungarian: Több esetben is beszámoltak kongenitális rendellenességekről, amikor az anyát más kemoterápiás szerrel kombinált 6-merkaptopurinnal kezelték.
Danish: - lymfoproliferative sygdomme o behandling med Xaluprine øger riskoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
Hungarian: - a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az Xalpurine kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte produktet og minimere risikoen for at komme til at spilde det.
Hungarian: A készítmény integritásának védelme és a véletlen kifröccsenés kockázatának minimalizálása érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
Danish: Disse patienter kræver generelt en dosisreduktion; særligt de patienter, der er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.4 pont).
Danish: Ryst flasken kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at medicinen er godt blandet (Figur 1).
Hungarian: Az üveget legalább 30 másodpercig rázza erőteljesen, hogy a gyógyszer jól összekeveredjen
Danish: Din læge eller apotekspersonalet rådgiver dig om, hvilken sprøjte du skal bruge, enten 1 ml (violet) eller 5 ml (hvid), for at give den korrekte dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza a helyes adagoláshoz, az 1 ml (lila fecskendő) vagy az 5 ml (fehér fecskendő) térfogatút.
Danish: Andre xanthinoxidasehæmmere skal undgås (se pkt.
Hungarian: Egyéb xantin-oxidáz-gátlók kerülendők (lásd 4.5 pont).
Danish: Din læge eller apotekspersonalet fortæller dig, hvilken sprøjte du skal bruge afhængig af den ordinerede dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza az előírt adagtól függően.
Danish: Dosen fastlægges på baggrund af omhyggeligt monitoreret hæmatotoksicitet, og dosen skal justeres nøje for at tilpasses den enkelte patient i overensstemmelse med den anvendte behandlingsprotokol.
Hungarian: Az adagot a hematotoxicitás gondos ellenőrzése mellett, az adott betegre szabottan és körültekintően kell beállítani az alkalmazott kezelési protokollnak megfelelően.
Danish: Dette lægemiddel indeholder aspartam (E951), en kilde til fenylalanin.
Hungarian: Segédanyagok A gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Danish: 6-merpactopurins intracellulære anabolisme katalyseres af flere enzymer til dannelse af 6-thioguanin-nukleotider (TGN'er), men der dannes flere forskellige midlertidige TGN'er i processen mod TGN'er.
Hungarian: A 6-merkaptopurin intracelluláris anabolizmusát sokféle enzim katalizálja, míg végül 6-tioguanin nukleotiddá alakul (TGN), és eközben többféle intermedier TGN is keletkezik.
Danish: Det anbefales at monitorere INR-værdien (International Normalised Ratio) under samtidig administration af orale antikoagulantia.
Hungarian: Orális antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén az INR-érték (International Normalised Ratio) figyelemmel kísérése ajánlott.
Danish: Skift mellem tabletter og oral suspension og vice versa 6-mercaptopurin findes også i tabletform.
Hungarian: Váltás tablettáról belsőleges szuszpenzióra és fordítva A 6-merkaptopurin tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Danish: Ved immunisering med vacciner med levende organismer er der risiko for infektion hos immunkompromitterede værter.
Hungarian: Élő organizmust tartalmazó oltóanyaggal történő immunizálás esetén potenciálisan megfertőződhet a legyengült immunrendszerű gazdaszervezet.
Danish: Træk sprøjtens stempel tilbage, så medicinen trækkes op fra flasken og ind i sprøjten.
Hungarian: Húzza vissza a fecskendő dugattyúját, hogy a készítmény a palackból a fecskendőbe kerüljön.
Danish: De vigtigste bivirkninger ved behandling med 6-mercaptopurin er knoglemarvssuppression, som fører til leukopeni og trombocytopeni.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-kezelés legfőbb mellékhatása a csontvelő-szuppresszió, amely leukopéniához és trombocitopéniához vezet.
Danish: Denne sjældne type T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis fatal (se også pkt.
Hungarian: Ez a ritka T-sejtes limfómatípus agresszív lefolyású, és gyakran végzetes kimenetelű (lásd még 4.8 pont).
Danish: Xaluprine er cytotoksisk.
Hungarian: A Xaluprine citotoxikus.
Danish: Forældre og plejepersoner bør undgå, at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinder.
Hungarian: A szülők és a gondozók óvakodjanak attól, hogy a Xaluprine a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezésbe kerüljön.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg aspartam, 1 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt), 0,5 mg ethylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og sakkarose (spor).
Hungarian: Egy milliliter szuszpenzió 3 mg aszpartámot, 1 mg metil-hidroxi-benzoátot (nátrium-só formájában), 0,5 mg etil-hidroxibenzoátot (nátrium-só formájában) és (nyomokban) szacharózt tartalmaz.
Danish: Gentag ovenstående for hver dosis efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Hungarian: Minden adagolásnál a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően ismételje a fentieket.
Danish: Samtidig brug af vaccine mod gul feber (se pkt.
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltással történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Danish: Patienten skal instrueres i omgående at ophøre med at tage Xaluprine, hvis der er tegn på gulsot (se pkt.
Hungarian: A beteget utasítani kell, hogy a sárgaság egyértelmű tünetei esetén azonnal hagyjon fel a Xaluprine alkalmazásával (lásd
Danish: Bestemmelse af TPMT-genotype eller -fænotype kan anvendes til at identificere patienter uden eller med reduceret TPMT-aktivitet.
Hungarian: A hiányzó vagy csökkent TPMT-aktivitású betegek azonosítására alkalmazható a TPMT-genotipizálás vagy -fenotipizálás.
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás kockázata (lásd 4.4 pont).
Danish: Vaccinationer, mens du tager Xaluprine
Hungarian: A Xaluprine szedése ideje alatt alkalmazott vakcinák
Danish: Serumniveauet af antiepileptika skal overvåges nøje under behandling med Xaluprine, og dosen skal justeres efter behov.
Hungarian: A Xaluprine-kezelés idején gondosan monitorozni kell az antiepileptikumok szérumszintjeit, és szükség esetén módosítani kell az adagokat.
Danish: Kontakt barnets læge, hvis det sker.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, beszéljen gyermeke kezelőorvosával.
Danish: Du skal bruge denne sprøjte, hvis den samlede mængde, du skal tage, er mindre end eller lig med 1 ml (hver graduering af 0,1 ml indeholder 2 mg mercaptopurin).
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség 1 ml vagy ennél kevesebb (minden 0,1 ml beosztás 2 mg merkaptopurint tartalmaz).
Danish: Galdestase, hepatotoksicitet
Hungarian: Epepangás, hepatotoxicitás
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Hungarian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Danish: Evidensen for 6-mercaptopurins teratogenicitet hos mennesker er usikker.
Hungarian: A 6-merkaptopurin teratogenitása embereknél nem egyértelműen bizonyított.
Danish: Tag engangshandsker på, inden du håndterer Xaluprine.
Hungarian: Húzzon egyszer használatos kesztyűt, mielőtt a Xaluprine-t kézbe veszi.
Danish: Tag ikke Xaluprine, hvis du planlægger at få et barn, uden først at spørge din læge til råds.
Hungarian: Amennyiben gyermekvállalást tervez, ne alkalmazza a Xaluprine-t, előbb kérje ki kezelőorvosa javaslatát!
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på mercaptopurin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a merkaptopurinra
Danish: Almindelige (rammer mindre end 1 ud af 10) - utilpashed (kvalme eller opkastning) - leverskade - kan vise sig ved blodprøver - et fald i antallet af røde blodlegemer, som kan gøre dig træt, svag eller stakåndet - kaldes anæmi - tab af appetit - diarré - betændelse i mundhulen (stomatitis)
Hungarian: - émelygés (hányinger, hányás) - májkárosodás - vérvizsgálatok során észlelhető - vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt fáradtnak, gyengének érezheti magát vagy légszomj jelentkezik (vérszegénység)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold flasken tæt tillukket.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Hvis du får immunsupprimerende behandling, kan behandling med Xaluprine medføre en øget risiko for: - tumorer, herunder hudkræft.
Hungarian: Ha Ön jelenleg is immunoszuppresszáns terápiában részesül, az Xalpurine egyidejű szedésével nagyobb kockázata lehet: - a daganatok, így a bőrrák kialakulásának is.
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom* (se pkt.
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfóma* (lásd 4.4 pont)
Danish: Ravfarvet type III-glasflaske med børnesikret lukning (HDPE med ekspanderet membran af polyethylen) med 100 ml oral suspension.
Hungarian: 100 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó III. típusú borostyánszínű üveg palack, manipulációjelző, gyermekbiztos zárral (HDPE feszített polietilén tömítéssel).
Danish: Søg læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, som også kan optræde med denne medicin:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, mert ennél a gyógyszernél ezek előfordulhatnak.
Danish: En hvilken som helst uventet blodudtrædning eller blødning, da det kan betyde, at der produceres for få blodlegemer af en bestemt type
Hungarian: A láz vagy fertőzés bármely jele (torokfájás, pállott száj vagy vizeletproblémák); Bármely váratlan bevérzés vagy vérzés, mert ez arra utalhat, hogy bizonyos típusú vérsejtből nem termelődik elegendő;
Danish: Behandling med Xaluprine kan medføre øget risiko for: - udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktiveringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelseslignende reaktion (inflammation)).
Hungarian: Az Xaluprine szedésével nagyobb kockázata lehet: - egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik, akik egy bizonyos fajtájú ízületi gyulladásban szenvednek.
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom er rapporteret hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom* behandlet med azathioprin (prodrug til to 6-mercaptopurin) eller 6-mercaptopurin, enten med eller uden samtidig behandling med antistof mod anti-TNF-alfa.
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfómát jelentettek azatioprinnel (a 6-merkaptopurin előgyógyszere) vagy 6-merkaptopurinnal kezelt gyulladásos bélbetegségben* szenvedő betegeknél, akik ezzel egy időben TNF-alfa-ellenes antitest-terápiát is kaphatnak.
Danish: Den mindste 1 ml sprøjte (violet), markeret fra 0,1 til 1,0 ml, er til opmåling af doser, som er mindre end eller lig med 1 ml.
Hungarian: A kisebb, 1 ml-es fecskendő (lila), amelyen 0,1 ml és 1 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-es vagy annál kisebb adagok mérésére szolgál.
Danish: 6-mercaptopurin er et inaktivt pro-drug, som virker som en purinantagonist, men kræver celleoptagelse og intracellulær anabolisme over for thioguaninnukleotider for cytotoksicitet.
Hungarian: A 6-merkaptopurin inaktív pro-drug, amely purin-antagonistaként hat, de a citotoxikus hatás kialakulásához az kell, hogy a sejtek felvegyék, és sejten belüli anabolizmus révén tioguanin nukleotidokká alakuljon.
Danish: Da farmakokinetikken for 6-mercaptopurin ikke er formelt undersøgt ved leverinsufficiens, kan der ikke gives nogen specifikke dosisanbefalinger.
Hungarian: Mivel a 6-merkaptopurin farmakokinetikáját vesekárosodás esetén az előírásoknak megfelelően nem vizsgálták, nem adható konkrét adagolási ajánlás.
Danish: 1 ml suspension indeholder 20 mg mercaptopurin-monohydrat.
Hungarian: Egy milliliter szuszpenzió 20 mg merkaptopurin-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Pres langsomt og forsigtigt stemplet ned, så medicinen forsigtigt sprøjtes ind på indersiden af kinden, og synk den. Du må IKKE trykke kraftigt på stemplet eller sprøjte medicinen om bag i munden eller halsen, da du kan få den galt i halsen.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a szájürege hátulsó része vagy a torka felé fecskendezze a készítményt, mert megfulladhat tőle.
Danish: Din læge eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvilken sprøjte du skal bruge, afhængigt af den ordinerede dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, hogy az Ön számára előírt adagtól függően melyik fecskendőt használja.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre lægen siger det.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Xaluprine alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem utasítja rá, különben állapota visszaesést mutathat.
Danish: Spildt suspension skal straks tørres op.
Hungarian: A kifröccsent gyógyszert azonnal fel kell törölni.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller jordemoderen til råds.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szülésznőhöz.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangumi, aspartam (E951), koncentreret hindbærsaft, sakkarose, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid og renset vand (se punkt 2 vedrørende flere oplysninger om aspartam, natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og saccharose).
Hungarian: Egyéb összetevők: xantángumi, aszpartám (E951), málnalé-koncentrátum, szacharóz, nátrium-metilparahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215), kálium-szorbát (E202), nátriumhidroxid és tisztított víz (az aszpartámmal, nátrium-metil-parahidroxibenzoáttal (E219), nátrium-etilparahidroxibenzoáttal (E215) és szacharózzal kapcsolatos további információkért lásd 2. pont).
Danish: UDLØBSDATO
Hungarian: Felbontás dátuma
Danish: Hæmatologiske parametre bør nøje monitoreres under behandlingen.
Hungarian: A kezelés alatt a hematológiai paraméterek gondos monitorozása szükséges.
Danish: Xaluprine må ikke gives til patienter, som er gravide, eller som kan blive gravide, uden omhyggeligt at afveje risiko og fordele.
Hungarian: A Xaluprine a kockázat-előny körültekintő értékelése nélkül nem adható terhes betegeknek vagy olyanoknak, akiknél fennáll a teherbeesés lehetősége.
Danish: En hvilken som helst gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden (gulsot)
Hungarian: A szemfehérje vagy a bőr besárgulása (sárgaság);
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Xaluprine 20 mg/ml
Danish: Brug altid de medfølgende sprøjter til at tage medicinen.
Hungarian: Mindig a mellékelt fecskendő segítségével vegye be az adagot.
Danish: Du skal tage medicinen mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
Hungarian: A gyógyszerét legalább 1 órával azelőtt, vagy 2 órával azután kell bevennie,
Danish: Samtidig administration af vaccine mod gul feber er kontraindiceret på grund af risikoen for dødelig sygdom hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Hungarian: A sárgaláz elleni védőoltás egyidejű alkalmazása az legyengült immunrendszerű betegeknél potenciálisan kialakuló végzetes betegség kockázata miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn.
Hungarian: A Xaluprine felnőttek, serdülők és gyermekek akut lymphoblastos leukaemiájának (ALL) kezelésére javallott.
Danish: Behandling med 6-mercaptopurin forårsager knoglemarvssuppression, som fører til leukopeni og trombocytopeni og mindre hyppigt til anæmi.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-kezelés csontvelő-szuppressziót okoz, amely leucopeniához, thrombocytopeniához, és ritkábban aneamiához (vérszegénység) vezet.
Danish: Det findes i glasflasker på 100 ml med et børnesikret låg.
Hungarian: Gyermekbizos zárral ellátott 100 ml térfogatú üvegpalackokban forgalmazzák.
Danish: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK
Danish: TPMT katalyserer imidlertid også S-methyleringen af den primære nukleotide metabolit, TIMP, og danner methylthioinosin-monofosfat (mTIMP).
Hungarian: A TPMT a legfőbb nukleotid metabolit, azaz a TIMP S-metilációját is katalizálja.
Danish: 6-mercaptopurin udskilles primært via metabolisme.
Hungarian: A 6-merkaptopurin legfőképpen az anyagcsere útján választódik ki.
Danish: Undgå, at Xaluprine kommer i kontakt med hud, øjne eller næse.
Hungarian: A Xaluprine ne érjen a bőréhez, ne kerüljön a szemébe vagy orrába.
Danish: Serologisk testning før påbegyndelse af behandling bør overvejes med hensyn til hepatitis B. Lokale retningslinjer kan tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling ved tilfælde, der er blevet bekræftet positive vha. serologisk testning.
Hungarian: A helyi irányelvek mérlegelhetők, beleértve a profilaktikus kezelést is azokban az esetekben, amikor a szerológiai teszt pozitív volt.
Danish: De histologiske fund hos mennesker har vist hepatisk nekrose og galdestase.
Hungarian: Szövettani vizsgálatokkal embernél májnekrózist és epepangást igazoltak.
Danish: Hvis du har taget for meget Xaluprine
Hungarian: Ha az előírtnál több Xaluprine-t vett be
Danish: Meget sjældne (rammer mindre end 1 ud af 10.000) - en anden type leukæmi end den, der behandles - sår på tarmene
Hungarian: Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - hajhullás
Danish: Aktivt stof: mercaptopurin (som monohydrat).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a merkaptopurin (monohidrátként).
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet, såsom tidlig leukopeni og alopeci, fra konventionelle doser thiopurinbehandling.
Hungarian: NUDT15 génvariánssal rendelkező betegek Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél a hagyományos adagolású tiopurin-kezelés miatt magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás, mint például a korai leukopenia és alopecia kockázata.
Danish: 6-mercaptopurin gennemgår også S-methylering af enzymet thiopurin S-methyltransferase (TPMT), hvilket giver methylmercaptopurin, som er inaktivt.
Hungarian: A 6-merkaptopurin S-metilációját a tiopurin S-metiltranszferáz (TPMT) végzi, és e lépés eredményeként metilmerkaptopurin keletkezik, amely inaktív.
Danish: Risikoen for overdosering er ligeledes øget, når xanthinoxidasehæmmere gives samtidig med 6-mercaptopurin (se pkt.
Hungarian: A túladagolás kockázata magasabb a 6-merkaptopurinnal egy időben alkalmazott xantin-oxidáz-gátlók esetében is (lásd 4.5 pont).