FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
Polish: Komisja będzie dążyła do opublikowania ogłoszenia o naborze przed przerwą letnią w 2009 r. Ogłoszenie zostanie przesłane wszystkim członkom zarządu w celu uzyskania uwag.
Slovak: Vyslanie jeho partnera z EMEA sa pripravuje.
Polish: Trwa wybór odpowiedniej osoby z EMEA.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Polish: Koordynatorzy tematu (Jean Marimbert i Marcus Müllner) otrzymali podziękowania za swój wkład.
Slovak: Zápisnica zo 62. zasadnutia z 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Polish: Protokół 62. posiedzenia, przeprowadzonego w dniach 4-5 marca 2009 r.
Slovak: [EMEA/MB/90876/2009]
Polish: [EMEA/MB/90876/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Slovak: Preskúmanie politiky riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov EMEA
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego kierunku działań Przegląd polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów komitetów naukowych EMEA
Slovak: Zhrnutie prenesených rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych w sprawie budżetu korygującego 1/2009
Slovak: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2]
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmianę art. 3 ust.
Slovak: Správnej rade, predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky budú predložené návrhy spolu s harmonogramami podaní, ktoré bude Výbor schopný zvládať.
Polish: Wnioski, w tym dotyczące dostosowania harmonogramu przekazanych spraw do możliwości komitetu, zostaną przedłożone zarządowi i dyrektorom agencji leków.
Slovak: Správna rada prediskutovala prvý návrh zjednodušenia zmluvných vzťahov v decembri 2006.
Polish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] W grudniu 2006 r. zarząd omówił pierwszy wniosek w sprawie uproszczenia ustaleń umownych.
Slovak: Veľkosť balenia
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Polish: (W tych badaniach skuteczność nie była oceniana).
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Polish: Kod ATCvet: : QP53BE03.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie kolejnego badania po 30 dniach od podania leku, ponieważ u niektórych zwierząt może być konieczne podanie drugiej dawki.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/01/2018.
Slovak: Tablety by nemali byť delené.
Polish: Tabletki nie powinny być dzielone.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" alebo "120".
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Polish: Leczenie nużycy (Demodex canis).
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: Kliešte prisaté pred podaním lieku sú zabité do 24 hodín.
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 24 godzin.
Slovak: Tieto príznaky typicky odznejú bez liečby.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na bistrze po EXP.
Slovak: Pri liečbe demodikózy (spôsobenej Demodex canis) je podávanie jednej dávky raz mesačne počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov účinné a vedie k znateľnému zlepšeniu klinických príznakov.
Polish: Podczas zwalczania nużeńca psiego (Demodex canis) podanie jednej dawki raz w miesiącu przez trzy kolejne miesiące jest skuteczne i prowadzi do znacznej poprawy.
Slovak: Pšeničné klíčky
Polish: Zarodki pszenicy
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei).
Slovak: U kliešťov (I. ricinus) dochádza k nástupu účinku do 12 hodín po prisatí v priebehu 28dňového obdobia po podaní produktu.
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Slovak: Sarolaner má nízky klírens (0,12 ml/min/kg) a primeraný objem distribúcie (2,81 l/kg).
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Slovak: Okamžite po použití by mal byť blister vrátený do kartónovej škatuľky a skladovaný mimo dohľadu a dosahu detí.
Polish: Następnie, niezwłocznie po użyciu, blister należy ponownie umieścić w pudełku, a pudełko powinno być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 2-4 mg/kg živej hmotnosti podľa nasledujúcej tabuľky:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 3 tabletami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné liečiť iné súvisiace ochorenia zodpovedajúcim spôsobom.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, zaleca się odpowiednie leczenie także choroby podstawowej.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky ako je vracanie a hnačka, prechodné neurologické poruchy ako je tras, ataxia alebo kŕč a systémové poruchy ako je letargia, anorexia/nechutenstvo sa môžu vyskytnúť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Polish: Łagodne i przejściowe reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, przejściowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenia, ataksja czy drgawki oraz zaburzenia układowe, takie jak letarg, anoreksja/brak apetytu mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
Slovak: Pri liečbe sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei var. canis) by mala byť podaná jedna dávka mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Polish: W leczeniu świerzbu skórnego (wywołanego przez Sarcoptes scabiei var. canis) należy podawać jedną dawkę produktu w miesięcznych odstępach przez dwa kolejne miesiące.
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým kožné zoškraby nebudú negatívne v najmenej dvoch prípadoch v intervale jedného mesiaca.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane dopóki w co najmniej dwukrotnym, w odstępie miesiąca, badaniu zeskrobin skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Slovak: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Polish: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u plemenných zvierat.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Slovak: BALENIA 3 tablety
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 3 tabletki
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 8 hodín po prisatí v priebehu 28-dňového obdobia po podaní produktu.
Polish: W przypadku pcheł, działanie rozpoczyna się w ciągu 8 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Slovak: Hydrogen fosforečnan vápenatý, bezvodný
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Slovak: Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Polish: Stosować tylko w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolinov.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky, napr. prechodné príznaky neurologickej excitácie.
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Slovak: EU/2/17/220/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/220/001-006
Slovak: Hliníková fólia/blister.
Polish: Blister aluminiowy.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insectycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Slovak: Deplécia z tkanív zodpovedala polčasu eliminácie z plazmy.
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Slovak: Liečba napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis).
Slovak: Všetky liekové sily sú k dostupné v kartónovej škatuľke s 1 blistrom obsahujúcim 3 tablety.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 3 tabletki.
Slovak: Pre optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne po celé obdobie aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej kontroli inwazji kleszczy i pcheł, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach, a podawanie powinno być kontynuowane przez cały „pchli i/lub kleszczowy" sezon w oparciu o dane na temat lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Slovak: Použite vhodnú kombináciu z dostupných síl tabliet tak, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 2-4 mg/kg živej hmotnosti.
Polish: Należy wybrać odpowiednią kombinację dostępnych mocy tabletek by osiągnąć zalecaną dawkę 2-4 mg/kg.
Slovak: Štúdie distribúcie pomocou sarolaneru značeného 14C ukázala, že je vo vysokej miere distribuovaný do tkanív.
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Slovak: Liečba napadnutia kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanquineus).
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Biologická dostupnosť sarolaneru po perorálnom podaní bola vysoká (>
Polish: Biodostępność sarolaneru po podaniu doustnym jest wysoka, >85%.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bezpečnosti nebola pozorovaná interakcia sarolaneru pri podaní spolu s milbemycin oxímom, moxidektínom a pyrantel pamoátom.
Polish: Podczas laboratoryjnych badań bezpieczeństwa nie obserwowano interakcji podczas stosowania sarolaneru z jednoczesnym podawaniem oksymu, milbemycyny, moksydektyny lub embonianu pyrantelu.
Slovak: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Polish: MiPet Easecto5 mg MiPet Easecto10 mg MiPet Easecto20 mg MiPet Easecto40 mg MiPet Easecto80 mg MiPet Easecto120 mg sarolaner
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami MiPet Easecto pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych, nie stwierdzono interakcji produktu MiPet Easecto z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: Škvrnité hnedo sfarbené, hranaté žuvacie tablety so zaoblenými hranami.
Polish: Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Slovak: pre psy 1,3-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Polish: dla psów 1,3-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Slovak: Pri liečbe napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis) by mala byť podaná jedna dávka.
Polish: W leczeniu świerzbu usznego (wywołanego przez Otodectes cynotis) należy podać jedną dawkę.
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti bol veterinárny liek podávaný perorálne šteňatám bígla vo veku 8 týždňov v počte 10 dávok v 28-dňových intervaloch v dávke 0, 1, 3 a 5-krát väčších ako maximálna odporúčaná dávka 4 mg/kg živej hmotnosti.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28-dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní ligandom riadených chloridových kanálov (GABA receptory a glutamátové receptory).
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV MiPet Easecto žuvacie tablety pre psy
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Slovak: U bígla bolo množstvo sarolaneru úmerné podanej dávke od zamýšľanej odporúčanej dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Slovak: Pri maximálnej odporúčanej dávke 4 mg / kg neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Polish: W grupach, w których dawka została przekroczona, u niektórych zwierząt obserwowano przejściowe i samoistnie ustępujące objawy neurologiczne: łagodne drżenia przy dawce trzykrotnie większej i drgawki podczas podawania pięciokrotnie większej dawki.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Slovak: MiPet Easecto tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt MiPet Easectoto smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy po podaniu przez właściciela.
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie je biliárne vylučovanie pôvodnej molekuly s exkréciou stolicou.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie substancji macierzystej wraz z żółcią i usuwanie jej wraz z kałem.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Sarolaner je dobre znášaný kóliami s deficienciou MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Slovak: Parazity musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavení sarolaneru.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Slovak: Z blistraf by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k produktu.
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte s trvaním najmenej 5 týždňov.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť synchronizovaný s hlásením správ pre veterinárny liek Simparica.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie MiPet Easecto powinien być zsynchornizowany, a PSURy powinny być składane z taką samączęstotliwością jak raporty okresowe dla produktu Simparica.
Slovak: Glukóza, kvapalná (81,5%)
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej) Proszek z suszonej wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna typu A
Slovak: EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety)
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Slovak: Natrium glykolát sodný Oxid kremičitý, koloidný Stearát horečnatý
Polish: Hypromelozy octanobursztynian Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Sacharoza
Slovak: MiPet Easecto 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Polish: MiPet Easecto 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów >40-60 kg
Slovak: Polčas eliminácie bol podobný pre intravenóznu a perorálnu cestu, 12 dní (i.v.) a 11 dní (p.o.).
Polish: Okres półtrwania był porównywany dla podania dożylnego i doustnego odpowiednio 12 i 11 dni.
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Polish: Objawy ustępowały bez leczenia.
Slovak: Sarolanerum (mg)
Polish: (mg sarolaner)
Slovak: Žuvacie tablety
Polish: Moc tabletki
Slovak: Väzba na plazmové proteíny bola určená in vitro a dosiahla ≥99,9%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było oceniane in vitro i ustalone na poziomie
Slovak: Sila tablety (mg sarolanerum)
Polish: MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniat mladších ako 8 týždňov veku a/alebo psov s 1,3 kg ž.hm.
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Slovak: Tableta môže byť podaná v krmive alebo priamo do ústnej dutiny, pokiaľ ju pes neprijme dobrovoľne.
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie można ją podać wraz z karmą lub bezpośrednio do pyska.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočom Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis), jak również wobec kilku gatunków kleszczy, takich jak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineusm oraz świerzbowców Demodex canis, Otodectes cynotis i Sarcoptes scabiei.
Slovak: Tieto príznaky obvykle vymiznú bez potreby liečby.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Slovak: Psy so živými roztočmi na 30. deň po úvodnej liečbe dostali druhú liečbu.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku MiPet Easecto sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Simparica, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Keďže blchy a kliešte sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Slovak: Obsahuje účinnú látku sarolaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Slovak: Sarolaner usmrcuje tieto parazity, ktoré skonzumovali krv psa tak, že pôsobí na ich nervový systém.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku MiPet Easecto sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Vzhľadom na to, že k vzniku demodektického svrabu prispievajú iné ochorenia, takisto sa majú liečiť akékoľvek sprievodné choroby.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.