FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común solo deben usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del aceite esencial de manzanilla común.
Hungarian: Ez a kamillaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen aceite esencial de manzanilla común se presentan normalmente en formas líquidas para añadir al agua de baño.
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyadék formájában, fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común y quién puede usarlos.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereket.
Spanish: «Aceite esencial de manzanilla común» es la denominación común utilizada para referirse al aceite esencial de las inflorescencias de la planta Matricaria recutita L. (también conocida como camomila).
Hungarian: A kamillaolaj a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejei illóolajának közönséges neve.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen aceite esencial de manzanilla común.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común?
Hungarian: Hogyan engedélyezték a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común
Hungarian: A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen aceite esencial de manzanilla común?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de manzanilla común?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kamillaolaj?
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: La base de datos de seguridad de estos ensayos comprende 923 pacientes.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokból származó biztonságossági adatbázis 923 beteget tartalmaz.
Spanish: Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5
Hungarian: 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap
Spanish: • Información sobre la prevención de embarazos.
Hungarian: • A terhességmegelőzésre vonatkozó információk.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada en adelante:
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a gyakorisággal kapcsolatos terminológiára a továbbiakban:
Spanish: Evite tocarse la nariz, los ojos y otras partes del cuerpo.
Hungarian: Ne nyúljon az orrához, a szeméhez vagy más testrészéhez.
Spanish: Puede tomarlos con las comidas o entre las mismas.
Hungarian: Bevehetők étkezés közben vagy étkezések között is.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO Citotóxico.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus.
Spanish: No se recomienda el tratamiento concomitante.
Hungarian: Az egyidejű kezelés nem javasolt.
Spanish: Coja la caja con las instrucciones de apertura hacia arriba.
Hungarian: Vegye elő a dobozt úgy, hogy a felnyitásra vonatkozó utasítások felfelé nézzenek.
Spanish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemania
Hungarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Németország
Spanish: Entre ellos se encontraban
Hungarian: Közéjük tartoztak
Spanish: Ver detalles más abajo en las Tablas 1 y 2.
Hungarian: A részleteket illetően lásd alább az 1. és 2. táblázatot.
Spanish: Proporción de pacientes sin brotes durante 96 semanas
Hungarian: 96 héten át relapszusmentes betegek aránya
Spanish: Por ejemplo: si inicia el tratamiento a mediados de abril, tomará los comprimidos tal como se indica a continuación.
Hungarian: Példa: ha a kezelését április közepén kezdi meg, akkor a következők szerint kell szednie a tablettákat.
Spanish: Eficacia en los pacientes con actividad alta de la enfermedad
Hungarian: Hatásosság magas aktivitású betegségben szenvedő betegeknél
Spanish: Es importante que consulte a su médico si cree que tiene una infección.
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha úgy véli, hogy valamilyen fertőzése van.
Spanish: La Guía del médico prescriptor/paciente debe incluir información sobre los siguientes problemas de seguridad:
Hungarian: A gyógyszerrendelési útmutatónak/betegtájékoztatónak tájékoztatót kell tartalmaznia a biztonságossággal kapcsolatos következő problémákról:
Spanish: (1) Abra la solapa del extremo izquierdo.
Hungarian: (1) Nyissa fel a bal oldalon található fület.
Spanish: Tal vez su médico deba supervisarle más estrechamente.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosának alaposabban kell ellenőriznie Önt.
Spanish: El objetivo principal de este estudio fue la seguridad, mientras que los criterios de valoración de la eficacia eran exploratorios.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése a biztonságosság meghatározása volt, míg a hatásossági végpontokat csak feltáró jelleggel értékelték.
Spanish: Por ejemplo: si pesa 85 kg y está a punto de comenzar la semana de tratamiento 1, se le entregarán 8 comprimidos.
Hungarian: Példa: ha Ön 85 kg, és az 1. kezelési hetet fogja megkezdeni, akkor 8 tablettát fog kapni.
Spanish: No se ha estudiado el reinicio de la terapia después del año 4.
Hungarian: A terápia 4 év eltelte utáni újrakezdését nem vizsgálták.
Spanish: Criterios para iniciar y continuar el tratamiento
Hungarian: A kezelés megkezdésének és folytatásának feltételei
Spanish: Neoplasias malignas, para aumentar el conocimiento de este riesgo debido a que: a.
Hungarian: Ismertetni kell a rosszindulatú daganatokat, hogy jobban odafigyeljenek erre a kockázatra, mivel: a.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos.
Hungarian: A neutrofilszám csökkenése.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. augusztus 22.
Spanish: Si éste no fuera el caso, se retrasará el tratamiento.
Hungarian: Ha nem, a kezelését el fogják halasztani.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos; código ATC: L04AA40
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AA40
Spanish: Uso simultáneo de otros medicamentos por vía oral
Hungarian: Egyéb orális gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Spanish: Precaución: no extraiga la bandeja de la caja.
Hungarian: Vigyázat: Ne vegye ki a tálcát a dobozból.
Spanish: La linfopenia de grado 4 se observó en menos del 1% de los pacientes.
Hungarian: 4. súlyossági fokú lymphopeniát a betegek kevesebb, mint 1%-ánál észleltek.
Spanish: Cuando reciba el suministro de medicamento, compruebe que tiene el número correcto de comprimidos.
Hungarian: Amikor megkapja a gyógyszerkészletet, ellenőrizze, hogy megvan-e a megfelelő számú tabletta.
Spanish: Si cree que la esclerosis múltiple está empeorando o nota cualquier síntoma nuevo, como, por ejemplo, cambios en el estado de ánimo o la conducta, lapsus de memoria, dificultades para hablar o comunicarse, consulte a su médico lo antes posible.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy az SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel, például hangulati vagy viselkedésbeli változást, emlékezetkiesést, beszéd- és kommunikációs nehézséget, akkor a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Hungarian: Hogyan kell szedni a gyógyszert?
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene que tomar estos medicamentos.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie, ha ezeket a gyógyszereket kell alkalmaznia.
Spanish: En estos casos, se recomienda una vigilancia estrecha de los parámetros hematológicos.
Hungarian: Ilyen esetekben a hematológiai paraméterek gondos ellenőrzése javasolt.
Spanish: Manipular con precaución.
Hungarian: Óvatosan kezelendő!
Spanish: Esto es importante porque MAVENCLAD puede dañar gravemente al bebé.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a MAVENCLAD súlyosan károsíthatja a magzatot.
Spanish: - algunos tipos de vacunas (vacunas vivas o vivas atenuadas).
Hungarian: - bizonyos típusú védőoltások (élő és élő, gyengített vakcinák).
Spanish: - si es positivo para el VIH, lo que significa que está infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Hungarian: - ha HIV-pozitív, ami azt jelenti, hogy az emberi immunhiány vírussal (HIV) fertőzött.
Spanish: Asegúrese de que lo ha leído todo, incluida la guía paso a paso, y guárdelo en un lugar seguro.
Hungarian: Feltétlenül olvassa végig a betegtájékoztatót, a lépésenkénti útmutatót is beleértve, és tartsa biztonságos helyen.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos.
Hungarian: A tabletta táplálékbeviteltől függetlenül bevehető.
Spanish: Su médico puede retrasar el tratamiento o interrumpirlo hasta que desaparezca la infección.
Hungarian: Kezelőorvosa elhalaszthatja a kezelést vagy megszakíthatja azt, amíg a fertőzés meg nem szűnik.
Spanish: El tratamiento consiste en la observación meticulosa y el inicio de las medidas de apoyo adecuadas.
Hungarian: A kezelés gondos megfigyelésből és megfelelő szupportív intézkedések bevezetéséből áll.
Spanish: - si está embarazada o en período de lactancia (consulte también "Embarazo y lactancia").
Hungarian: - ha terhes vagy szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Spanish: Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Hungarian: Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés.
Spanish: Asegúrese de que sabe cuántos comprimidos contiene el embalaje.
Hungarian: Feltétlenül tudnia kell, hány tablettát tartalmaz a csomagolás.
Spanish: Por ejemplo: si tiene que tomar ocho comprimidos, tomaría dos comprimidos el día 1, el día 2 y el día 3 y, a partir de entonces, un comprimido el día 4 y el día 5.
Hungarian: Példa: ha 8 tablettát kell szednie, akkor 2 tablettát kellene bevennie az 1. napon, a 2. napon és a 3. napon, majd 1 tablettát a 4. napon és az 5. napon.
Spanish: Una vez completados los dos cursos de tratamiento a lo largo de dos años, su médico seguirá vigilando su salud durante otros dos años, en los que no necesitará tomar el medicamento.
Hungarian: Miután átesett a 2 év alatt a 2 kúrán, kezelőorvosa továbbra is ellenőrzi egészségi állapotát további 2 éven át, amikor nem kell majd gyógyszert szednie.
Spanish: En la población total del estudio, la mediana de edad fue de 39 años (rango de 18 a 65), y la relación entre mujeres y hombres fue de aproximadamente 2:1.
Hungarian: A teljes vizsgálati populációban a medián életkor 39 év (18-65 év közötti tartomány), a nő-férfi arány hozzávetőlegesen 2:1 volt.
Spanish: Su médico le orientará sobre los métodos anticonceptivos apropiados.
Hungarian: Kezelőorvosa útmutatást nyújt Önnek a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Spanish: Vacunas vivas o vivas atenuadas
Hungarian: Élő vagy élő, attenuált vakcinák
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Merck Europe B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Merck Europe B.V.
Spanish: No se recomienda el uso de MAVENCLAD en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Hungarian: A MAVENCLAD alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem ajánlott, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Spanish: 1 Abra la solapa
Hungarian: 1 Nyissa fel a fület
Spanish: Pueden usarse corticoesteroides a corto plazo si el médico lo aconseja.
Hungarian: A rövid távú kortikoszteroid-kezelés alkalmazható, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja.
Spanish: - No deje su(s) comprimido(s) expuesto(s) sobre superficies, por ejemplo, sobre una mesa, ni manipule el comprimido más tiempo del necesario.
Hungarian: - Ne hagyja a tablettá(ka)t különböző felületeken, például az asztalon állni, és ne érintkezzen a tablettával tovább, mint szükséges.
Spanish: Embalaje a prueba de niños.
Hungarian: Gyermekbiztos csomagolás.
Spanish: Hidroxipropilbetadex (2-hidroxipropil-ß-ciclodextrina) Sorbitol
Hungarian: Hidroxipropilbetadex (2-hidroxipropil-ß-ciklodextrin) Szorbit
Spanish: Consulte a su médico si recibe o ha recibido tratamiento con:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a következőkkel kezelik vagy kezelték Önt:
Spanish: Sin embargo, esto no genera una acumulación del fármaco tras la administración en dosis única diaria, ya que esta semivida solo representa una pequeña porción del AUC.
Hungarian: Ez azonban napi egyszeri adagolás után semmilyen gyógyszer-akkumulációt nem eredményez, mivel ez a felezési idő az AUC-nak csak kis részéért felelős.
Spanish: Su médico decidirá las mejores opciones de tratamiento para usted.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy melyek az Ön számára legmegfelelőbb kezelési lehetőségek.
Spanish: El efecto adverso más importante es una disminución del número de glóbulos blancos llamados linfocitos (linfopenia), que es muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) y puede ser grave.
Hungarian: A legfontosabb mellékhatás az, hogy csökken a limfocita nevű fehérvérsejtek száma (limfopénia), ami nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordulhat elő), és súlyos is lehet.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros y no se deben masticar ni dejar que se disuelvan en la boca.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad szétrágni vagy hagyni feloldódni a szájban.
Spanish: La Guía del médico prescriptor debe incluir:
Hungarian: A Gyógyszerrendelési útmutatónak tartalmaznia kell a következőket:
Spanish: Si su médico opina que MAVENCLAD es esencial para usted, le aconsejará que deje la lactancia materna.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy véli, hogy a MAVENCLAD nélkülözhetetlen az Ön számára, akkor kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Spanish: Si el recuento de linfocitos es inferior a 500 células/mm³, se debe vigilar activamente hasta que los valores aumenten de nuevo.
Hungarian: 500 sejt/mm³ alatt van, aktívan ellenőrizni kell azt, amíg az értékek újra meg nem emelkednek.
Spanish: En sistemas hepáticos in vitro se observó un metabolismo insignificante de la cladribina (al menos el 90% fue cladribina inalterada).
Hungarian: Hepaticus in vitro rendszerekben a kladribin elhanyagolható mértékű metabolizmusát észlelték (legalább 90% a változatlan kladribin volt).
Spanish: Puede ser necesario considerar la suspensión de MAVENCLAD.
Hungarian: Szükséges lehet a MAVENCLAD abbahagyásának megfontolása.
Spanish: En caso de presentarse estos signos y síntomas, debe iniciarse un tratamiento antiinfeccioso, según esté clínicamente indicado.
Hungarian: Ha ilyen panaszok és tünetek lépnek fel, fertőzés elleni kezelést kell megkezdeni a klinikai helyzetnek megfelelően.
Spanish: Resultados clínicos en el estudio CLARITY (96 semanas) Parámetro
Hungarian: 3. táblázat: A CLARITY vizsgálat (96 hét) klinikai eredményei Paraméter
Spanish: Tome la dosis olvidada ese día.
Hungarian: Vegye be aznap a kihagyott adagot.
Spanish: Blíster de poliamida orientada (OPA)/aluminio (Al)/cloruro de polivinilo (PVC) - aluminio (Al) sellado en un soporte de cartón y encajado en un estuche exterior a prueba de niños.
Hungarian: Orientált poliamid (OPA)/alumínium (Al)/polivinil-klorid (PVC) - alumínium (Al) buborékcsomagolás karton tálcában lezárva és gyermekbiztos külső dobozban rögzítve.
Spanish: Infección crónica activa (tuberculosis o hepatitis).
Hungarian: Aktív krónikus fertőzés (tuberculosis vagy hepatitis).
Spanish: Si olvidó tomar MAVENCLAD
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a MAVENCLAD-ot
Spanish: Tendrá que esperar entre 4 y 6 semanas para que la vacuna haga efecto.
Hungarian: 4-6 hetet kell várni ahhoz, hogy a védőoltás hatása kialakuljon.
Spanish: Solo pudieron encontrarse trazas de otros metabolitos en el plasma y la orina.
Hungarian: A többi metabolitot csak nyomokban észlelték a plazmában és a vizeletben.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "EXPCAD".
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: En los estudios clínicos con cladribina por vía oral en esclerosis múltiple no se incluyeron pacientes de más de 65 años de edad; por lo tanto, se desconoce si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.
Hungarian: Az SM esetén orális kladribinnel végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 évesnél idősebb betegeket, ezért nem ismert, hogy másképpen reagálnak-e a fiatalabb betegekhez képest.
Spanish: Se sabe que cuanto más medicamento tome, menor puede ser el número de linfocitos presentes en su organismo, lo que da lugar a linfopenia (ver sección 4).
Hungarian: Ismert, hogy minél nagyobb mennyiségű gyógyszert vesz be, annál alacsonyabb lesz a limfociták száma a szervezetében, ami alacsony limfocitaszámot (limfopénia) eredményez (lásd 4. pont).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}.
Spanish: Los tumores de las glándulas de Harder no se consideran clínicamente relevantes, ya que los seres humanos carecen de estructuras anatómicas comparables.
Hungarian: A Harderian-mirigy tumorai nem tekinthetők klinikailag relevánsnak, mivel emberben hasonló anatómiai képlet nem található meg.
Spanish: - medicamentos que pueden afectar a las células de la sangre (por ejemplo, carbamazepina, usada para tratar la epilepsia).
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a vérsejtjeire (például az epilepszia kezelésére szolgáló karbamazepin).
Spanish: De acuerdo con los datos farmacocinéticos poblacionales agregados de diversos estudios, las medianas de los valores de eliminación fueron de 22,2 l/h para el aclaramiento renal y de 23,4 l/h para el aclaramiento no renal.
Hungarian: A különböző vizsgálatokból származó összesített populációs farmakokinetikai adatok alapján az elimináció medián értéke 22,2 l/h volt a renális clearance és 23,4 l/h a non-renális clearance tekintetében.
Spanish: Coloque la mano bajo el envase blíster y empuje uno o dos comprimidos hacia su mano, según la dosis recetada.
Hungarian: Helyezze a kezét a buborékcsomagolás alá, és az előírt dózistól függően nyomjon ki 1 vagy 2 tablettát a kezébe.
Spanish: No obstante, los efectos netos en términos de posibles alteraciones de la exposición a la cladribina son difíciles de predecir.
Hungarian: Ugyanakkor a kladribin-expozíció esetleges megváltozásában megnyilvánuló nettó hatásokat nehéz megjósolni.
Spanish: Tuberculosis, para aumentar el conocimiento de este riesgo.
Hungarian: Ismertetni kell a tuberculosist, hogy jobban odafigyeljenek a kockázatokra.
Spanish: Debido a estos niveles de expresión, las células del sistema inmunitario innato se ven menos afectadas que las del sistema inmunitario adaptativo.
Hungarian: A különböző expressziós szintek miatt a veleszületett immunrendszer sejtjei kevésbé érintettek, mint az adaptív immunrendszer sejtjei.
Spanish: Más de dos tercios de los pacientes del estudio no habían recibido nunca fármacos modificadores de la enfermedad (FME) para la esclerosis múltiple.
Hungarian: A vizsgálati betegek több mint kétharmada nem kapott korábban betegségmódosító gyógyszert (disease-modifying drug, DMD) az SM-re.
Spanish: Cada envase contiene 1, 4, 5, 6, 7 u 8 comprimidos en un blíster precintado en un soporte de cartón y encajado en un estuche a prueba de niños.
Hungarian: Csomagonként 1, 4, 5, 6, 7 vagy 8 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban, kartontárcában lezárva, és gyermekbiztos dobozban rögzítve.
Spanish: No inicie MAVENCLAD junto con medicamentos que debilitan su sistema inmunitario o reducen la producción de células sanguíneas en su médula ósea.
Hungarian: Ne kezdje el alkalmazni a MAVENCLAD-ot olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek gyengítik az Ön immunrendszerét vagy csökkentik a vérsejtek termelődését a csontvelőben.
Spanish: - Si pierde un comprimido, consulte a su médico.
Hungarian: - Ha elveszít egy tablettát, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Spanish: Ver también "Embarazo y lactancia".
Hungarian: Lásd még: „Terhesség és szoptatás".
Spanish: No obstante, se debe realizar una resonancia magnética basal antes de iniciar MAVENCLAD (habitualmente en un plazo de tres meses).
Hungarian: Ugyanakkor a MAVENCLAD alkalmazásának megkezdése előtt kiindulási mágneses rezonancia képalkotó (MRI) vizsgálatot kell végezni (általában 3 hónapon belül).
Spanish: Erupción cutánea, alopecia.
Hungarian: Kiütés, alopecia.
Spanish: Se le recetará el número correcto de comprimidos para cada semana de tratamiento, basándose en su peso corporal, tal como se indica en la Tabla 2.
Hungarian: Mindegyik kezelési hétre fel fogják írni Önnek a megfelelő számú tablettát a testtömege alapján, amint azt a 2. táblázat mutatja.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado también disminuciones del recuento de neutrófilos, del recuento de hematíes, del hematocrito, de la hemoglobina y del recuento de plaquetas, en comparación con los valores basales, aunque estos parámetros suelen mantenerse dentro de los límites de la normalidad.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelték még a kiindulási értékhez képest a neutrofilszám, a vörösvértestszám, a hematokrit érték, a hemoglobinszint, illetve a vérlemezkeszám csökkenését is, bár ezek a paraméterek általában a normális értékhatárokon belül maradtak.
Spanish: • Riesgos posibles importantes
Hungarian: • Jelentős potenciális kockázatok
Spanish: Vuelva a empujar la bandeja al interior de la caja.
Hungarian: Tolja vissza a tálcát a dobozba.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) - tuberculosis
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - tuberkulózis.