FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de circulación en las arterias).
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino Pharma puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharmasta
Spanish: El clopidogrel ataja la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia, el ADP, se adhiera a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas, lo que impide que estas se vuelvan «pegajosas» y reduce de este modo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos, ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Spanish: Pharma puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino Pharma?
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino Pharma on hyväksytty?
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino Pharma puede encontrarse aquí.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Acino Pharma, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharman vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Spanish: • frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Finnish: ● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/548/001 - 007
Finnish: EU/1/09/548/001 - 00
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma GmbH")
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen suhteen").
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma GmbH al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma GmbH -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no son funcionales.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C*3 alleelit eivät ole toimivia.
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel Acino Pharma GmbH no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Acino Pharma GmbH o viceversa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma GmbH in käyttöön tai päinvastoin.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Acino Pharma GmbHhoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta.
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino
Spanish: No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p=0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Acino Pharma GmbH son: Efectos adversos frecuentes:
Finnish: Muita Clopidogrel Acino Pharma GmbH liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Spanish: Qué es Clopidogrel Acino Pharma GmbH y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cómo tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään
Spanish: Si toma más Clopidogrel Acino Pharma GmbH del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Toma de Clopidogrel Acino Pharma GmbH con los alimentos y bebidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tomarse con y sin alimentos.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Finnish: Veri ja imukudos eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Acino Pharma
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Spanish: - fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, - carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Finnish: - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja,
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes:
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset:
Spanish: • muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10)
Finnish: ● hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
Spanish: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento
Finnish: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoidon aloittamista.
Spanish: • muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Spanish: Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma GmbH Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen suhteen: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aloittamista:
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel Acino Pharma GmbH altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma GmbH ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aikana.
Spanish: • frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
Finnish: ● yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver sección 4.4 y 5.2).
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Spanish: • raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Spanish: No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino Pharma GmbH: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino Pharma GmbH a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH:sta Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta varten 21. syyskuuta 2009.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma GmbH es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta voidaan antaa potilaille, joilla
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino
Finnish: klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Pharma GmbH puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyväksytty?
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16.10.2009 Fecha de la última renovación: 18.09.2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18.09.2014
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
Spanish: El seguimiento medio para ambos grupos fue de 359 días.
Finnish: Kummankin ryhmän seurannan mediaanikesto oli 359 päivää.
Spanish: También contiene lactosa.
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Spanish: Fabricantes:
Finnish: Valmistajat:
Spanish: La duración óptima del tratamiento no se ha establecido.
Finnish: Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu.
Spanish: Todos los pacientes continuaron con aspirina y se les sometió a seguimiento durante un año.
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat aspiirinin käyttöä, ja heitä seurattiin yhden vuoden ajan.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: Ver las condiciones de conservación en el envase.
Finnish: Katso säilytysolosuhteet kotelosta.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/568/001-018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/568/001-018