FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 1.000 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg Startdosen er højst halvdelen af den maksimale dosis.
German: Auf Grundlage der Prüfung aller verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit ist das Nutzen-RisikoVerhältnis von Metformin enthaltenden Arzneimitteln weiterhin positiv, und es wird eine Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Bezug auf die Anwendung bei Niereninsuffizienz empfohlen.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
German: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Italien Zentiva Italia Srl
Danish: Zentiva Italia Srl
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Danish: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Danish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Consilient Health Limited
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Danish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Finnland Orion Oyj
Danish: Orion Oyj
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Danish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Italien Bayer Spa
Danish: Bayer Spa
German: Teva Uk Limited
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Danish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Danish: Ratiopharm Espana Sa
German: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Danish: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Danish: Qualigen, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Relon Chem Limited
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
German: Rumänie
Danish: Rumænien
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
German: Bulgarien Unipharm софамет
Danish: Unipharm софамет
German: Polen Polfarmex S.A.
Danish: Polfarmex S.A.
German: Italien Sanofi Spa
Danish: Sanofi Spa
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Danish: Sopharma Ad софамет
German: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Alapis Abee
Danish: Grækenland Alapis Abee
German: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Danish: Sandoz Hungária Kft
German: Italien Hexal S.P.A
Danish: Hexal S.P.A
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Danish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Republik Tschechis che
Danish: Den Tjekkiske republik
German: Österreic
Danish: Østrig
German: Italien I.B.N.
Danish: I.B.N.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Danish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Danish: Kern Pharma, S.L.
German: Italien Bruno Farmaceutici
Danish: Bruno Farmaceutici
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Danish: Luxembourg S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Island Janssen-Cilag International Nv
Danish: Janssen-Cilag International NV
German: Finnland Takeda Oy
Danish: Takeda Oy
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Danish: Pensa Pharma, S.A
German: Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Danish: Almus Farmaceutica S.A
German: Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
German: Schwede
Danish: Sverige
German: Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Danish: Bgp Products S.R.L.
German: Italien Eg Spa
Danish: Eg Spa
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Danish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Polen Bioton S.A.
Danish: Bioton S.A.
German: Metforminijev Klorid Lek
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
German: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Danish: Pensa Pharma S.P.A.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Danish: Teva Italia S.R.L.
German: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
German: Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
German: Ungarn Merck Kft.
Danish: Merck Kft.
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Danish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Danish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Slowenie
Danish: Slovenien
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Danish: Medis Adria D.O.O.
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Danish: Teva Pharma S.L.U
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Danish: Abiogen Pharma S.P.A.
German: 500 mg Tablette
Danish: 500mg Tablet
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Danish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Kroatien Belupo D.D.
Danish: Belupo D.D.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Danish: Sandoz S.P.A.
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Danish: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Danish: Goodwill Pharma Ltd
German: Zypern Merck A.E.
Danish: Grækenland Merck A.E.
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
German: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
German: Vereinigt Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Danish: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Danish: Doc Generici S.R.L.
German: Belgien Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
German: Italien Mylan S.P.A.
Danish: Mylan S.P.A.
German: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
German: Norwege
Danish: Norge
German: Irland Rowex Ltd
Danish: Rowex Ltd
German: Crescent Pharma Limited
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
German: Medley Pharma Limited
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
German: Irland Morningside Healthcare Ltd
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
German: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Irland Merck Serono Ltd.
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Danish: Sandoz D.O.O.
German: Finnland Hexal A-S
Danish: Hexal A-S
German: Ungarn Generics [uk] Limited
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Retardtablette
Danish: Dispergibel tablet
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
German: Literaturverzeichnis
Danish: Litteraturhenvisninger
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Danish: Hvis du oplever kraftig opkastning, diarré eller feber, er udsat for varme eller drikker mindre væske end normalt, kan du blive dehydreret.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
German: Empfehlungen für Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in den Produktinformationen aktualisiert
Danish: Anbefalinger for patienter med nedsat nyrefunktion opdateret i produktinformationen
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Danish: Metformin er et lægemiddel, der bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung können einem erhöhten Risiko einer Laktatazidose unterliegen; bei Laktatazidose handelt es sich um eine seltene, jedoch schwere Nebenwirkung metforminhaltiger Arzneimittel aufgrund einer Anhäufung von Milchsäure im Blut.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Danish: I den aktuelle produktinformation står der, at metformin ikke må anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, da disse patienter anses for at have en højere risiko for at udvikle laktatacidose, idet deres nyrer ikke fjerner metformin tilstrækkeligt effektivt.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
German: • Diese neuesten Empfehlungen werden zu einer Harmonisierung der Produktinformationen zur Anwendung von Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung und den Vorsichtsmaßnahmen gegen Laktatazidose in der gesamten EU führen.
Danish: • Disse seneste anbefalinger vil medføre en harmonisering af produktinformationen for brug af metformin hos patienter med nedsat nyrefunktion og forsigtighedsregler vedrørende laktatacidose i hele EU.
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
German: Die Empfehlungen sind das Ergebnis einer Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel durch die EMA aufgrund von Bedenken, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz eine Gegenanzeige bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht rechtfertigt.
Danish: Anbefalingerne er et resultat af EMA's gennemgang af metforminholdige lægemidler som følge af bekymringer over, at den aktuelle videnskabelige evidens ikke berettiger en kontraindikation hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
German: • Metformin wird allein oder mit anderen Arzneimitteln zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet.
Danish: • Metformin bruges alene eller sammen med andre lægemidler i tillæg til kost og motion til behandling af type 2-diabetes.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
German: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Danish: Roussel, R. et al., "Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
German: • Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollten reduzierte Dosen gemäß den Dosierungsempfehlungen in den aktualisierten Produktinformationen in Erwägung gezogen werden.
Danish: • Reducering af dosis bør overvejes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion i henhold til doseringsanbefalingerne i den opdaterede produktinformation.
German: Am 13. Oktober 2016 gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zu dem Schluss, dass metforminhaltige Arzneimittel nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR [glomeruläre Filtrationsrate] = 30-59 ml/min) zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet werden können.
Danish: Den 13. oktober 2016 konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at metforminholdige lægemidler nu kan anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) = 30-59 ml/min) til behandling af type 2-diabetes.
German: Die Anwendung bei Patienten mit einer GFR unter 30 ml/min ist weiterhin kontraindiziert.
Danish: Brugen hos patienter med en GFR < 30 ml/min er stadig kontraindiceret.
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Danish: Produktinformationen for disse lægemidler vil blive opdateret for så vidt angår den aktuelle kontraindikation, og der vil blive givet oplysninger om doser, overvågning og forsigtighedsregler hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: • Einige Kombinationspräparate mit fester Dosierung werden auch weiterhin nicht bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen, da der andere Wirkstoff in der Kombination bei diesen Patienten nicht angewendet werden sollte.
Danish: • Nogle fastdosis-kombinationsprodukter er stadig ikke anbefalede hos patienter med nedsat nyrefunktion, fordi det andet aktive stof i kombinationen ikke bør anvendes hos disse patienter.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Danish: Solini, A. et al., "Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study", J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1253.
German: • Bisher wurden metforminhaltige Arzneimittel nicht für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen.
Danish: • Indtil nu har metforminholdige lægemidler ikke været anbefalet til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion.
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Danish: Metformin anvendes i tillæg til kost og motion for at forbedre reguleringen af blodsukkeret.