FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Note que as seringas pré-cheias incluem um sistema automático de segurança: o sistema de segurança dispara no final da injeção (ver intruções na secção 6.6).
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Portuguese: Feche bem a rolha do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Portuguese: Estes medicamentos diferem quanto aos processos de fabrico, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-IIa específica, sistema de unidades, dosagem, eficácia e segurança clínica.
Hungarian: Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
Portuguese: • Se tem uma erupção dolorosa com manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem quando faz pressão sobre as mesmas.
Hungarian: • Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Portuguese: Elimine qualquer medicamento não utilizado.
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Portuguese: Alterne o lado da barriga (da esquerda para a direita e vice-versa), consoante a zona escolhida da última injeção.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Portuguese: Em doses superiores, podem ocorrer aumentos do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e tempo de coagulação ativado (TCA).
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Portuguese: O potássio plasmático deve ser monitorizado regularmente em especial nos doentes de risco.
Hungarian: A vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a kockázatnak kitett betegek esetében.
Portuguese: Lembre-se: Não se injete a menos de 5 cm do umbigo ou na zona circundante de lesões ou hematomas existentes.
Hungarian: Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére.
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
Hungarian: Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
Portuguese: Não tome uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: • Raros: Hematoma espinal* (ou hematoma neuraxial).
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antitrombóticos, Grupo da heparina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, heparin csoport.
Portuguese: A depuração renal de fragmentos ativos representa cerca de 10% da dose administrada e a excreção renal total de fragmentos ativos e não-ativos é cerca de 40% da dose.
Hungarian: Az aktív fragmentumok veseclearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se notar qualquer alteração visível na aparência da solução.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.
Portuguese: • Injeções de dextrano - utilizadas como substituto do sangue
Hungarian: • Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
Portuguese: Os doentes foram tratados no hospital durante um mínimo de 2 dias e um máximo de 8 dias, até estabilização clínica, processo de revascularização ou alta hospitalar.
Hungarian: A betegeket minimum 2 napig, maximum 8 napig kellett kórházi kezelésben részesíteni, amíg vagy az állapotuk klinikailag stabilizálódott, vagy revaszkularizációs beavatkozás történt, vagy elbocsátották őket.
Portuguese: • Frequentes: Hemorragia, anemia hemorrágica*, trombocitopénia, trombocitose.
Hungarian: • Gyakori: Vérzés, vérzés okozta anémia*, trombocitopénia, trombocitózis.
Portuguese: Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal ou intracraneana foram sempre consideradas major.
Hungarian: A retroperitoneális és intrakraniális vérzéseket mindig a súlyos kategóriába sorolták.
Portuguese: * valor de p versus placebo = 0,008 # valor de p versus placebo = 0,537
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Portuguese: - Não utilize este medicamento, se notar alguma alteração na sua aparência.
Hungarian: - Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Portuguese: Isto porque grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular no seu corpo e causar efeitos secundários ("acidose metabólica").
Hungarian: Ez azért van, mert a benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében és mellékhatásokat (úgynevezett „metabolikus acidózis") okozhat.
Portuguese: Lista geral de possíveis efeitos secundários: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: A lehetséges mellékhatások összefoglaló listája: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Portuguese: No entanto, e mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa da enoxaparina sódica nunca é totalmente neutralizada (máximo 60%) (ver a informação da prescrição de protamina).
Hungarian: Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).
Portuguese: • Prednisolona, dexametasona e outros medicamentos usados para tratar a asma, artrite reumatóide e outras doenças
Hungarian: • Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
Portuguese: Seringa pré-cheia 3 anos
Hungarian: Előretöltött fecskendő 3 év
Portuguese: 1) Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores.
Hungarian: 1) Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását.
Portuguese: Estes fatores são conhecidos por contribuir para o efeito global antitrombótico da enoxaparina sódica.
Hungarian: Ezek a faktorok ismerten hozzájárulnak az enoxaparin-nátrium teljes antitrombotikus hatásához.
Portuguese: Certifique-se de que consegue ver o local da injeção.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy lássa azt a helyet, ahová az injekciót adni fogja.
Portuguese: Após ter tido um ataque cardíaco
Hungarian: Ha szívrohama volt
Portuguese: • EP (%)
Hungarian: • PE (%)
Portuguese: • Pele vermelha com comichão.
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Portuguese: • Aumento do número de eosinófilos no sangue.
Hungarian: • Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben.
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Portuguese: Esta zona deve estar afastada, pelo menos, 5 cm do seu umbigo e localizada mais para a lateral.
Hungarian: Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a köldökétől az oldala felé.
Portuguese: Isto ajuda o seu corpo a destruílos e impede que lhe causem danos 2) Impede a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Hungarian: Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Portuguese: Tel: +39 0256569157
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Portuguese: Via SC, IV e administração extracorporal
Hungarian: Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás
Portuguese: • Hematomas ou dor no local de injeção.
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Portuguese: • Raros: Alopécia*
Hungarian: • Ritka: Alopécia*
Portuguese: Sinais e Sintomas
Hungarian: Jelek és tünetek
Portuguese: O volume de distribuição da atividade anti-Xa da enoxaparina sódica é cerca de 4,3 litros e é próximo do volume sanguíneo.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitás tényleges megoszlási térfogata körülbelül 4,3 liter, és megközelíti a vértérfogatot.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido no mínimo 2 dias e deve ser continuado até estabilização clínica.
Hungarian: A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
Portuguese: Se o uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deve ser tomada somente após uma avaliação cuidadosa e individual do risco-benefício.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Portuguese: Ambos os regimes de enoxaparina sódica foram equivalentes à terapêutica padrão de heparina na redução do risco de tromboembolismo venoso recorrente (TVP e/ou EP).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Portuguese: A seringa está pré-cheia e pronta a usar.
Hungarian: A fecskendő előretöltött, és készen áll a használatra.
Portuguese: O álcool benzílico também pode causar reações tóxicas em bebés e crianças até 3 anos de idade, devido ao aumento do risco de acumulação.
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Inhixa Inhixa contém álcool benzílico (45 mg/3ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Portuguese: • foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
Hungarian: • ha Önnek a közelmúltban szem- vagy agyműtéte volt
Portuguese: Estes ajustes de posologia não se aplicam à indicação em hemodiálise.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Portuguese: Após a diluição, a solução deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Hungarian: Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Portuguese: Após administrações SC repetidas não ocorre acumulação.
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Portuguese: Se houver necessidade de iniciar a profilaxia pré-operatória de enoxaparina sódica antes das 12 horas (por exemplo, doentes de risco elevado que aguardam por uma cirurgia ortopédica adiada), a última injeção deve ser administrada o mais tardar 12 horas antes da cirurgia e reiniciada 12 horas após cirurgia.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Portuguese: Não administrar a recém-nascidos (até 4 semanas de idade), exceto quando recomendado pelo seu médico.
Hungarian: Újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig) kizárólag az orvos javaslatára alkalmazható.
Portuguese: Não se sabe se a enoxaparina não modificada é excretada no leite materno humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Embalagens com:
Hungarian: Csomag:
Portuguese: O efeito anticoagulante pode ser, em grande parte, neutralizado pela injeção intravenosa lenta de protamina.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénásan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Portuguese: Estão disponíveis poucos dados em doentes com compromisso hepático (ver secções 5.1 e 5.2) e recomenda-se precaução nestes doentes (ver secção 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok), ezért ilyen betegek esetében óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Lesões vermelhas, extensas e irregulares na pele com ou sem bolhas.
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Portuguese: Tratamento da angina instável e NSTEMI
Hungarian: Instabil angina és NSTEMI kezelése
Portuguese: Não foram encontradas diferenças nas hemorragias major entre o grupo de enoxaparina sódica ou o grupo placebo.
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Portuguese: VAL O conteúdo da ampola multidose tem de ser utilizado no prazo de 28 dias após a abertura.
Hungarian: Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
Portuguese: Em doentes cirúrgicos, foram consideradas hemorragias major: (1) caso a hemorragia provocasse um acontecimento clínico significativo, ou (2) se acompanhado pela diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produtos sanguíneos.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a vérzéses szövődményeket akkor sorolták a súlyos kategóriába, (1) ha a vérzés jelentős klinikai következménnyel járt, vagy ha (2) > 2 g/dl hemoglobinszint-csökkenés következett be, illetve 2 vagy több egység vérkészítmény transzfúziója vált szükségessé.
Portuguese: Recomenda-se portanto uma contagem das plaquetas antes do tratamento com enoxaparina sódica e depois regularmente durante o período de tratamento.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Portuguese: Em comparação com a heparina, a enoxaparina sódica diminuiu significativamente a incidência de angina do peito, enfarte do miocárdio e morte, com uma diminuição de 19,8 para 16,6% (redução do risco relativo de 16,2 %) no dia 14.
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Portuguese: O uso de heparina não é usualmente recomendado em doentes com endocardites infeciosas agudas devido ao risco de hemorragia cerebral.
Hungarian: A heparin alkalmazása általában nem ajánlott akut infektív endocarditisben szenvedő betegek esetében a cerebrális vérzés kockázata miatt.
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como:
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para informarem imediatamente caso experimentem alguns destes sinais ou sintomas.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a fenti jelek vagy tünetek bármelyikének észlelését azonnal jelezzék.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Inhixa.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Inhixa até o seu médico decidir parar a administração.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja az Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Portuguese: Agite cuidadosamente o conteúdo do saco.
Hungarian: Óvatosan rázzuk össze a tasak tartalmát.
Portuguese: Uso concomitante não recomendado:
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt:
Portuguese: • Pouco frequentes: Irritação local, necrose cutânea no local de injeção
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Portuguese: Em sistemas purificados in vitro, a enoxaparina sódica possui uma atividade anti-Xa elevada (cerca de 100 UI/mg) e uma fraca atividade anti-IIa ou antitrombina (cerca de 28 UI/mg) com um ratio de 3.6.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Portuguese: • Raros: Reação anafilática/anafilactóide incluindo choque*
Hungarian: • Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is*
Portuguese: No caso de ser usado um dispositivo de aproximação, a bainha pode ser removida imediatamente.
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak, a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Portuguese: Os doentes obesos apresentam um maior risco de tromboembolismo.
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Portuguese: Se está grávida e tem uma válvula cardíaca mecânica, pode ter um aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos.
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Inhixa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inhixa-t
Portuguese: • Medicamentos que aumentam os níveis de potássio:
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
Portuguese: O risco de TIH é maior em doentes no pós-operatório e principalmente após cirurgia cardíaca e em doentes com cancro.
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Portuguese: Tratamento do STEMI agudo (doentes com mais de 75 anos de idade)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico • Raros: Hipercaliémia* (ver secções 4.4 e 4.5)
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Portuguese: Qual o aspeto de Inhixa e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Injeção subcutânea
Hungarian: Szubkután injekció
Portuguese: • Pouco frequentes: Dermatite bolhosa
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
Portuguese: O regime de tratamento deve ser selecionado pelo médico com base numa avaliação individual incluindo a avaliação do risco tromboembólico e risco de hemorragia.
Hungarian: Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
Portuguese: Para o tratamento do STEMI agudo em doentes idosos com idade ≥ 75 anos, não administre um bólus intravenoso inicial.
Hungarian: Akut STEMI esetén a 75 éves és idősebb betegek kezelése esetén tilos kezdeti intravénás bólus injekciót alkalmazni.
Portuguese: Em caso de ocorrência de trombocitopénia, esta surge normalmente entre o 5º e o 21º dia após o início da terapêutica com enoxaparina sódica.
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, akkor az általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
Portuguese: Estas reações resultaram em graus diversos de lesões neurológicas, incluindo paralisia a longo prazo ou permanente (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma espinal, é necessário proceder urgentemente ao diagnóstico e tratamento, incluindo considerar a descompressão da medula espinal mesmo que este tratamento não consiga prevenir ou reverter as sequelas neurológicas.
Hungarian: Spinális hematóma jeleinek vagy tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Portuguese: Se uma criança acidentalmente administrou ou engoliu Inhixa, leve-a ao hospital imediatamente.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Inhixa-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Portuguese: Tratamento do STEMI agudo (doentes com menos de 75 anos de idade)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Portuguese: • tem pressão arterial elevada
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: - O outro componente é água para preparações injetáveis.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Portuguese: O conteúdo do saco deve ser agitado cuidadosamente.
Hungarian: Óvatosan össze kell rázni a tasak tartalmát.
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca da enoxaparina sódica na fertilidade.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Portuguese: O álcool benzílico também pode causar reações tóxicas em bebés e crianças até 3 anos de idade, devido ao aumento do risco de acumulação (ver secção 4.4).
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Inhixa pode ser usado para:
Hungarian: A Inhixa alkalmazható:
Portuguese: Para confirmar as condições de armazenamento após abrir e diluir o produto médico pela primeira vez, consulte a secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Uso concomitante com precaução
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel
Portuguese: • Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Portuguese: Para além da sua atividade anti-Xa/IIa, foram identificadas em indivíduos saudáveis, doentes e em modelos não clínicos outras propriedades antitrombóticas e anti-inflamatórias da enoxaparina.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Portuguese: Ataque cardíaco tipo STEMI se tiver menos de 75 anos:
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
Portuguese: No geral, os dados sugerem que não existe evidência do aumento do risco de hemorragia, trombocitopénia e osteoporose em comparação com o risco observado em mulheres não grávidas, para além do risco observado em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas (ver secção 4.4).
Hungarian: Általánosságban, a rendelkezésre álló adatok nem utalnak a vérzések, trombocitopénia vagy oszteoporózis kialakulásának fokozott kockázatára a mechanikus műbillentyűvel rendelkező terhes nők esetében a nem terhes nők csoportjához képest (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Informe também o seu médico se tiver algum problema de coluna ou se foi submetido a uma cirurgia à coluna.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos que incluem TVP, EP, e morte considerada de origem tromboembólica *valor de p versus placebo = 0,0002
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002