FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2014
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARCblödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Icelandic: Aðalendapunktinum (sameinuð tíðni dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps, slags og BARC blæðinga stig ≥2 eftir 12 mánuði) var náð og sýndi að áhrifin voru ekki lakari.
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel ratiopharm GmbH påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel ratiopharm GmbH hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Swedish: I CURE förekom ingen det ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel ratiopharm GmbH á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel ratiopharm GmbH 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel ratiopharm GmbH (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm GmbH om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel ratiopharm GmbH ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH inniheldur herta laxerolíu"):
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel ratiopharm GmbH Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel ratiopharm GmbH Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
Icelandic: ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm GmbH eller vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel ratiopharm GmbH og öfugt.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm GmbH ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel ratiopharm GmbH skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning p.g.a den ökade risken för blödning.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel ratiopharm GmbH i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel ratiopharm GmbH ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel ratiopharm GmbH så länge din läkare ordinerar det.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel ratiopharm GmbH meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Swedish: EU/1/09/541/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/003 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/004 50 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/006 90 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/007 100 filmdragerade tabletter EU/1/09/541/008 7 filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/09/541/001 14 töflur EU/1/09/541/002 28 töflur EU/1/09/541/003 30 töflur EU/1/09/541/004 50 töflur EU/1/09/541/005 84 töflur EU/1/09/541/006 90 töflur EU/1/09/541/007 100 töflur EU/1/09/541/008 7 töflur
Swedish: Detta kan ge magbesvär eller diarré.
Icelandic: Þetta getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH má taka með eða án matar.
Swedish: - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Icelandic: - repaglíníð, lyf við sykursýki, - paclitaxel, lyf við krabbameini.
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað fullorðnum sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá:
Swedish: Vad Clopidogrel ratiopharm GmbH är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH Hur du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm GmbH og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm GmbH Hvernig nota á Clopidogrel ratiopharm GmbH Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte ges till barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, o heparin, ett annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, ett läkemedel som används för att behandla HIV-infektioner (humant immunbristvirus) - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi, - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, - fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, - efavirenz, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum), - carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki, - moclobemid, lyf við þunglyndi,
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Clopidogrel ratiopharm GmbH er notað:
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Swedish: Den styrda nedtrappningen resulterade inte i ökad kombinerad risk för ischemiska händelser (2,5 % i nedtrappningsgruppen jämfört med 3,2 % i kontrollgruppen; p noninferiority = 0,0115) eller i det viktigaste sekundära effektmåttet för BARC-blödning ≥ 2 ((5 %) i nedtrappningsgruppen jämfört med 6 % i kontrollgruppen (p = 0,23)).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil varð ekki aukning á sameinaðri hættu á blóðþurrðartilvikum (2,5% hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 3,2% í viðmiðunarhópnum; p ekki lakara =0,0115) og ekki heldur varðandi lykilaukaenda punktinn fyrir BARC blæðingu ≥2 ((5%) hjá þeim sem fengu minna öflugan hemil á móti 6% hjá viðmiðunarhópnum (p=0,23)).
Swedish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm
Swedish: Andra biverkningar är:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir:
Swedish: EU/1/09/541/001 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/002 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/003 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/004 - Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/005 - Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/006 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/007 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/541/008 - Kartonger med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Icelandic: EU/1/09/541/003 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/004- Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/007 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/541/008- Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu.
Swedish: Innehåller hydrerad ricinolja.
Icelandic: Inniheldur herta laxerolíu.
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (även känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH med mat och dryck
Icelandic: Notkun Clopidogrel ratiopharm GmbH með mat eða drykk
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabell nedan.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu annaðhvort fram í klínískum rannsóknum eða greint var frá með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu, eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Swedish: Vad Clopiodogrel ratiopharm GmbH är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm GmbH og við hverju það er notað
Swedish: Nedtrappning av P2Y12-hämmare vid akuta koronara syndrom Byte från en potentare P2Y12-receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akuta koronara syndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST)TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemli við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugari P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembuðum rannsóknum styrktum af rannsakanda
Swedish: 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg/sólarhring.
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, ), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu svo sem frá magasári eða blæðingu í heila
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100);
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150 - 325 mg laddningsdos, följt av 75 - 162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Swedish: Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
Icelandic: Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Klopidogrel ratiopharm GmbH Ta inte Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm GmbH Ekki má nota Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Swedish: Ricinolja Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Swedish: Hur Clopidogrel ratiopharm GmbH ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel ratiopharm GmbH Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Icelandic: Útskilnaður Eftir inntöku á 14C-merktu klópídógreli hjá mönnum voru u.þ.b.
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer): Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar eller smakförlust.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragð af mat eða bragðleysi.
Swedish: Gynekomasti
Icelandic: Verkunarháttur
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm GmbH
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm GmbH för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum) eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Icelandic: Auk þess mældist hömlun á samloðun blóðflagna (IPA) 32% (24 klst.) og 61% (á degi 5), sem var hærra en hjá einstaklingum með lélegt umbrot sem fengu meðferð með 300 mg/75 mg skömmtunum, og reyndist svipuð og hjá hinum
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm GmbH
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Frekvens (%)
Icelandic: Tíðni (%)
Swedish: Svarta (n=966)
Icelandic: Svartir (n=966)
Swedish: Kineser (n=573)
Icelandic: Kínverjar (n=573)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/547/001-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/547/001-007
Swedish: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Icelandic: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Swedish: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Icelandic: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Swedish: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Icelandic: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var 1,4 % för klopidogrel och 1,6 % för ASA.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var 1,4% fyrir klópídógrel og 1,6% fyrir acetýlsalicýlsýru.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin (kemur fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) sem tilkynnt hefur verið um vegna klópídógrels eru blæðingar.
Swedish: • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Icelandic: • tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3.0 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid produkten finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi þarf að tryggja að lyfjagátarkerfi, eins og lýst er í útgáfu 3.0 í einingu 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi, sé til staðar og virki á réttan hátt áður en lyfið er markaðssett og á meðan það er á markaði.
Swedish: United Kingdom Sandoz Ltd
Icelandic: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Swedish: Barn och ungdomar Clopidogrel Sandoz är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er ekki ætlað börnum eða unglingum.