FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Polish: Do podania każdej dawki stosować nową igłę.
Bulgarian: За всяка доза използвайте нова игла.
Polish: U 30 % pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Polish: Innishannon - County Cork
Bulgarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork
Polish: Zmiany stanu psychicznego
Bulgarian: Промяна в психическото състояние
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat wynosi u wszystkich pacjentów 97 %, z 95 % poziomem ufności [95 %, 99 %].
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се прекрати.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna po 1 roku leczenia i 6 miesiącach obserwacji wynosiła 36 % dla genotypu 1. i 81 % dla genotypu 2/3/4.
Bulgarian: Вирусологичният отговор след едногодишно лечение и шестмесечно проследяване беше 36 % за генотип 1 и 81 % за генотип 2/3/4.
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla preparatu Viraferon; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla rybawiryny
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych typów zakażeń.
Bulgarian: Това важи и за неизвестни или нови вирусни и други инфекции.
Polish: Wszyscy 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52)
Bulgarian: Всички 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52)
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване.
Polish: Ponieważ w czasie przechowywania może zebrać się niewielka ilość powietrza w igle i zbiorniku, kolejną czynnością jest usunięcie wszystkich pęcherzyków powietrza.
Bulgarian: Понеже в иглата и резервоара може да има малко количество въздух, следващата стъпка е да се махнат въздушните мехурчета.
Polish: Wielodawkowa postać preparatu może być stosowana tylko przez jednego pacjenta.
Bulgarian: Многодозовата писалка е предназначена за ползване само от един пациент.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Bulgarian: Фебрилитет и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Polish: 15 miesięcy
Bulgarian: 15 месеца
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j.m./m
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши - 3 милиона IU/m
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Bulgarian: Периодът на полуживот беше приблизително два часа.
Polish: Przed rozpoczęciem należy zgromadzić niezbędne przedmioty:
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо:
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano preparat przez 1 rok.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Viraferon Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę (patrz Ciąża).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Viraferon ако сте бременна или възнамерявате да забременеете (вж. Бременност).
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić również inne objawy niepożądane, niewymienione powyżej.
Bulgarian: При някои пациенти могат да се развият и други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych patogenów.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или нови вируси и други патогени.
Polish: Jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera stałe cząstki, nie należy go stosować.
Bulgarian: Ако не е бистър и еднороден, или ако в него има неразтворени частици, не го използвайте.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Bulgarian: В почти всички случаи титърът им нисък и обикновено не се свързва с липса на отговор или други автоимунни феномени.
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Bulgarian: Генотип 1 ≤ 2 милиона копия/ml Генотип 1 > 2 милиона копия/ml
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57 % płci męskiej, 80 % rasy kaukaskiej, i 78 % zakażonych wirusem o genotypie 1, 64 % w wieku ≤ 12 lat.
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон бяха съответно два до три часа и шест до седем часа.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°.
Bulgarian: Забийте иглата в захванатата кожа под ъгъл приблизително 45°.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Viraferon jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Viraferon е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря си или фармацевта си.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
Bulgarian: С другата ръка хванете писалката все едно е молив.
Polish: Viraferon należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, trzeba przerwać przyjmowanie leku Viraferon i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala:
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Polish: Jednakże tendencja ta zazwyczaj przemijała w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, chociaż u kilkorga dzieci szybkość wzrostu nie powróciła do poprzedniego tempa w ciągu pierwszego roku po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: През първите 6 месеца след лечението обаче тази тенденция постепенно изчезва, макар че през първата година след края на лечението някои деца не възстановяват предишния си темп на растеж.
Polish: BG-София 1504 Тел.
Bulgarian: BG-София 1504
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): zapalenie płuc.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения (при поне 1 от всеки 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 1 000): пневмонии
Polish: Należy wyczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Polish: Dozownik jest teraz gotowy do ustawienia dawki.
Bulgarian: Сега писалката е готова за определяне на дозата.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje chiński lek ziołowy Shosaikoto, powinien koniecznie poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако приемате китайското билково лекарство Шосайкото, непременно кажете това на лекаря си.
Polish: W celu ustawienia właściwej dawki, należy obrócić kapturek tyle razy, ile zalecono poniżej:
Bulgarian: За да нагласите необходимата доза, завъртете капачката толкова пъти, колкото е необходимо:
Polish: Stężenie maksymalne Cmax wystąpiło po 3-12 godzinach od podania najmniejszej dawki i po 6-8 godzinach po podaniu największej dawki leku.
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, виж КХП на рибавирин перорален разтвор).
Polish: Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Viraferon и какво съдържа опаковката
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Bulgarian: HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Polish: Farmakokinetyka preparatu Viraferon i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Polish: Polisorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80,
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć Viraferon.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie objawów niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Bulgarian: Навременното спиране на лечението с интерферон алфа и лечението с кортикостероиди изглежда водят до бързо отзвучаване на нежеланите реакции от страна на дихателната система.
Polish: Po każdym użyciu igłę do wstrzykiwań należy wyrzucić z zachowaniem bezpieczeństwa, a dozownik należy natychmiast włożyć do lodówki.
Bulgarian: След всяко инжектиране инжекционната игла трябва да бъде изхвърлена, а писалката трябва веднага да бъде върната в хладилника.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Bulgarian: В допълнение някои пациенти могат да имат повръщане.
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
Bulgarian: Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза Viraferon.
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę tymczasowe dane z długotrwałej obserwacji prowadzonej po ukończeniu badania, stwierdzono u 12 (14 %) z 84 dzieci zmniejszenie tempa przyrostu długości ciała > 15 percentyli, wśród których 5 (6 %) dzieci miało przyrost > 30 percentyli pomimo że leczenie zakończono ponad 1 rok wcześniej.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на данните от продължителен период на проследяване, при 12 от 84-те деца (14 %) е установено изоставане с > 15 % на темпа на растеж, като при 5 от децата (6 %) изоставането е било > 30 %, макар да са били без лечение повече от 1 година.
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към Viraferon.
Polish: Obecne doświadczenia kliniczne u pacjentów leczonych interferonem alfa-2b przez 4 do 6 miesięcy wskazują, że terapia ta może powodować eliminację HBV-DNA z surowicy.
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV ДНК от серума.
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego preparatu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Bulgarian: Международните единици се определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа-2b с активността на международния референтен препарат от интреферон от човешки левкоцити, утвърден от Световната Здравна Организация.
Polish: W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Bulgarian: В зависиост от Вашата доза, в опаковката може да останат излишни игли и марли.
Polish: Brak doniesień o przeniesieniu wirusów z albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Bulgarian: Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представлява антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Polish: Pacjent powinien dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Bulgarian: Трябва да миете зъбите си два пъти дневно и редовно да си правите стоматологичен преглед.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Bulgarian: Viraferon може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Polish: Милко Бичев" № 7, ет.3
Bulgarian: Magyarország ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie biorąc pod uwagę wszelkie objawy postępu choroby, takie jak: zapalenie wątroby i włóknienie, jak również czynniki prognostyczne reakcji na leczenie, genotyp HCV i miano wirusa.
Bulgarian: Решението за започване на лечение трябва да се взима за всеки случай поотделно, като в съображение се взимат данните за прогресия на болестта като чернодробно възпаление и фиброза, както и прогностичните фактори за отговор на лечението, HCV генотип и вирусен товар.
Polish: Dozownik jest gotowy do użycia.
Bulgarian: Писалката вече е готова за употреба.
Polish: Lek ten zawiera roztwór ludzkiej albuminy jako składnik dodatkowy.
Bulgarian: В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Bulgarian: Препоръчва се поне 3- до 4-месечна продължителност на монотерапията с Viraferon, след което да се изследва HCV РНК.
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна патология (напр. чрез TSH).
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
Bulgarian: Ин витро е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Polish: Produkcja takich leków obejmuje również etapy przetwarzania krwi i osocza, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy.
Bulgarian: Също така производството на такива продукти минава през етапи, в които кръвта или плазмата се преработват, за да се инактивират или отстранят евентуално попаднали в тях вируси.
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego preparatem Viraferon + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Bulgarian: Относителната полза от комбинираната терапия с Viraferon и рибавирин е особено голяма в най-трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с висок вирусен товар) (Таблица 3).
Polish: Uważa się, że ten proces, przynajmniej częściowo warunkuje różne odpowiedzi komórkowe na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusów w zakażonych komórkach, zahamowanie proliferacji komórek i takie działania immunomodulujące, jak pobudzenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz pobudzenie aktywności cytotoksycznej limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Bulgarian: Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, подтискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
Polish: Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać Viraferon.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem Viraferon może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с Viraferon.
Polish: Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Polish: Objawy niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza arytmia, wydają się być związane z aktualną chorobą serca lub wcześniejszym leczeniem preparatami o działaniu kardiotoksycznym (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Сърдечносъдовите (СС) нежелани реакции, в частност аритмиите, изглежда са свързани найвече с предшестващи сърдечносъдови заболявания и предшестваща терапия с кардиотоксични препарати (вж. точка 4.4).
Polish: Każdy dozownik jest przewidziany do stosowania maksymalnie przez cztery tygodnie i należy go następnie wyrzucić.
Bulgarian: Всяка писалка е предназначена за употреба в продължение на максимум четири седмици, след което трябва да бъде изхвърлена.
Polish: Ryciny A i B przedstawiają wszystkie części wstrzykiwacza i igły do wstrzykiwań.
Bulgarian: На диаграми A и B са показани различните части на писалката и инжекционната игла.
Polish: Częstość występowania czynników neutralizujących u pacjentów z chorobą nowotworową leczonych systemowo wynosi 2,9 %, a u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby 6,2 %.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при раково болни пациенти на системно лечение е 2,9 %, а при пациенти с хроничен хепатит
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Polish: Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część igły jest odsłonięta (patrz Rycina D).
Bulgarian: Забележете, че при махането на предпазителя се открива задната част на инжекционната игла (вж. Диаграма D).
Polish: Ponadto, wyniki przedklinicznych badań toksyczności u młodych wykazały niewielkiego stopnia, zależne od dawki zmniejszenie ogólnego wzrostu u noworodków szczurów, którym podawano rybawirynę (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Освен това, предклиничните данни за токсичност при юноши показват леко, дозо-зависимо забавяне на темпа на растеж при новородени плъхове, при които е прилаган рибавирин (вж. точка 5.3).
Polish: Stężenie w surowicy poniżej granicy wykrywalności stwierdzono odpowiednio po 16 i 24 godzinach po wstrzyknięciu.
Bulgarian: Серумните му нива бяха под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
Polish: Po rozpuszczeniu: Zaleca się natychmiastowe użycie.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът да се употреби веднага.
Polish: 7 kliknięć 8 kliknięć 9 kliknięć 2 pełne obroty (10 kliknięć) 11 kliknięć 12 kliknięć 13 kliknięć 14 kliknięć 3 pełne obroty (15 kliknięć) 16 kliknięć 17 kliknięć 18 kliknięć 19 kliknięć 4 pełne obroty (20 kliknięć)*
Bulgarian: 1 пълен оборот (5 щраквания) 6 щраквания 7 щраквания 8 щраквания 9 щраквания 2 пълни оборота (10 щраквания) 11 щраквания 12 щраквания 13 щраквания 14 щраквания 3 пълни оборота (15 щраквания) 16 щраквания 17 щраквания 18 щраквания 19 щраквания 4 пълни оборота (20 щраквания)*
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45° do 90°.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Polish: Niezależnie od genotypu, u pacjentów, którym podawano preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną i którzy otrzymali ≥ 80 % przewidzianego dla nich leczenia, stwierdzono wyższe wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu rocznego leczenia, w porównaniu do tych, którzy przyjęli < 80 % leczenia (56 % vs. 32 % w badaniu C/I98
Bulgarian: Без значение с какъв генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, получили ≥ 80 % от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по-висок процент в сравнение с пациентите, приели < 80 % от лекарствата си (56 % срещу 32 % в проучване C/I98-580).
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii, z wyjątkiem pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 2 lub 3 oraz mianem wirusa <800 000 j.m./ml (Amplicor), u których czas trwania leczenia wynosił 24 tygodnie z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu terapii.
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс е била 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар < 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
Polish: Zaburzenia psychiczne§
Bulgarian: Психични нарушения§
Polish: Wcisnąć całkowicie przycisk (patrz Rycina P).
Bulgarian: След това натиснете бутона до край (вж. Диаграма P).
Polish: Dozownik wyjąć z lodówki około 30 minut przed podaniem, żeby roztwór do wstrzykiwań osiągnął temperaturę pokojową (nie więcej niż 25
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника приблизително 30 минути преди инжектирането, за да може инжекционният разтвор да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
Polish: Nie wiadomo czy składniki preparatu przenikają do mleka u ludzi.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Polish: Nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na biały proszek na dnie fiolki.
Bulgarian: Не насочвайте струята към белия прах на дъното на флакона.
Polish: Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona.
Bulgarian: Проверете дали сте нагласили правилно дозата.
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]§
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)§
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić się przed zakażeniami).
Bulgarian: ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които подтискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
Polish: Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата (вж. Диаграма Q).
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100 %.
Bulgarian: Както при подкожното, така и при интрамускулното приложение, бионаличността беше над 100 %.
Polish: Wyniki badań wykonane na zwierzętach, dotyczące wpływu na rozmnażanie, wskazują, że rekombinowany interferon alfa-2b nie działał teratogennie u szczurów ani u królików, ani nie wpływał szkodliwie na ciążę, rozwój płodu lub zdolność rozmnażania u potomstwa narażonych szczurów.
Bulgarian: Изследванията за репродуктивна токсичност при животни показват, че рекомбинантният интерферон алфа-2b няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, нито оказва влияние върху бременността, развитието на плода и репродуктивния капацитет на поколението на изследваните плъхове.