FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Opaženo je povećanje nuspojava povezanih s probavnim sustavom ovisno o dozi, uključujući bol u abdomenu, proljev i mučninu.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige økninger i gastrointestinalrelaterte bivirkninger, inkludert abdominalsmerter, diaré og kvalme, ble observert.
Croatian: Farmakokinetika naldemedina nakon primjene jedne doze od 200 mikrograma naldemedina ispitana je u ispitanika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega (engl. end-stage renal disease, ESRD) koja zahtijeva hemodijalizu te uspoređena s onom u zdravih ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Naldemedins farmakokinetikk etter administrasjon av en 200 mikrogram enkeltdose av naldemedin ble undersøkt hos forsøkspersoner med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller med hemodialysekrevende terminal nyresykdom (ESRD), og sammenlignet med friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Croatian: U ispitivanjima V9231 i V9232 koristile su se 4 sekundarne mjere ishoda (vidjeti tablicu 3).
Norwegian Bokmål: Det var 4 sekundære endepunkter i studie V9231 og V9232 (se tabell 3).
Croatian: Srednja vrijednost učestalosti stolica na početku Promjena u učestalosti stolica na tjedan
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig avføringsfrekvens ved baseline Endring i avføringsfrekvens per uke
Croatian: Ne preporučuje se primjena naldemedina u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av naldemedin er ikke anbefalt hos slike pasienter (se pkt.
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza talk žuti željezov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Croatian: NAZIV LIJEKA Rizmoic 200 mikrograma tablete naldemedin
Norwegian Bokmål: Rizmoic 200 mikrogram tabletter naldemedin
Croatian: Ako se primjenjuje s umjerenim inhibitorima CYP3A, pratite bolesnika zbog mogućih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere, skal det overvåkes for bivirkninger.
Croatian: Nakon primjene višestruke doze jedanput dnevno natašte tijekom 10 dana opaženo je blago nakupljanje (1 do 1,3 puta) za vršnu koncentraciju u plazmi i površinu ispod krivulje plazmatska koncentracija-vrijeme.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og areal under plasmakonsentrasjon-tidkurven økte nesten proporsjonalt med dosen i doseområdet 0,1 til 100 mg. En liten akkumulering (1 til 1,3 ganger) ble observert for maksimal plasmakonsentrasjon og areal under plasmakonsentrasjon-tidkurven etter gjentatt dosering én gang daglig ved fastende tilstand i 10 dager.
Croatian: Bolesnici s konstipacijom uzrokovanom opioidima
Norwegian Bokmål: Pasienter med opioidindusert forstoppelse
Croatian: Bolesnici u kojih se zna ili sumnja na to da imaju gastrointestinalnu opstrukciju ili perforaciju ili bolesnici s povećanim rizikom od rekurentne opstrukcije, zbog mogućnosti nastanka gastrointestinalne perforacije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller perforasjon eller pasienter med økt risiko for tilbakevendende obstruksjon, grunnet fare for gastrointestinal perforasjon (se pkt.
Croatian: Bolesnici s karcinomom i konstipacijom uzrokovanom opioidima primali su naldemedin u dozi od 200 mikrograma ili placebo 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Naldemedin 200 mikrogram eller placebo ble administrert i 2 uker til kreftpasienter med opioidindusert forstoppelse.
Croatian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Norwegian Bokmål: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Appelhof 13,
Croatian: Uz primjenu lijeka Rizmoic prijavljene su abdominalne nuspojave (npr. bol u abdomenu, povraćanje i proljev).
Norwegian Bokmål: Abdominale bivirkninger (f.eks. abdominalsmerter, oppkast og diaré) har blitt rapportert med Rizmoic.
Croatian: • proljev
Norwegian Bokmål: Rizmoic
Croatian: Nuspojave prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u bolesnika s kroničnom nekarcinomskom boli i konstipacijom uzrokovanom opioidima
Norwegian Bokmål: Bivirkninger presentert etter organklassesystem og frekvens hos pasienter med kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter og opioidindusert forstoppelse
Croatian: Sindrom ustezanja od opioida
Norwegian Bokmål: Opioide smertestillende legemidler
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u bolesnika s karcinomom i konstipacijom uzrokovanom opioidima
Norwegian Bokmål: Bivirkninger presentert etter organklassesystem og frekvens hos pasienter med kreft og opioidindusert forstoppelse
Croatian: Naldemedin se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Naldemedin bør ikke brukes ved amming.
Croatian: (N=276)
Norwegian Bokmål: Naldemedin (N = 276)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mikrograma naldemedina (u obliku naldemedintosilata).
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mikrogram naldemedin (som tosilat).
Croatian: (N=273)
Norwegian Bokmål: Naldemedin (N = 273)
Croatian: • bol u trbuhu
Norwegian Bokmål: • kreft i mage eller bukhinne.
Croatian: Doza
Norwegian Bokmål: EMEAs
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: sprøyter 12 (3 x 4) ferdigfylte sprøyter (multipaknin g)
Croatian: 12 (3 x 4) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipaknin g)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Legemidlets Styrke Legemiddelform Administrasjons- Indre
Croatian: Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings prosedyrenummer navn måte emballasje størrelse
Croatian: 4 napunjene štrcaljke
Norwegian Bokmål: Hetteglass ferdigfylt
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: 50 do 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning kan ikke selges separat.
Croatian: Ti događaji nisu ograničili liječenje.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenset ikke behandlingen.
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. rujna 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. september 2013
Croatian: Razmak između dviju uzastopnih doza mora biti najmanje 8 sati.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom påfølgende doser skal være på minst 8 timer.
Croatian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Norwegian Bokmål: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Croatian: · Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, kortvarig eller langvarig, eller dersom du ofte får infeksjoner.
Croatian: · Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Croatian: Oni su obično učinkoviti, ali mogu uzrokovati nuspojave ako se koriste u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Croatian: · Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg.
Croatian: Uzrok tih razlika nije poznat.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene oppstår av ukjente grunner.
Croatian: · Ako imate konstantne glavobolje.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vedvarende hodepine.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Norwegian Bokmål: Studie IV TOWARD
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Croatian: Imunoglobulin G
Norwegian Bokmål: Immunoglobulin G
Croatian: Možda postoje lokalni ili državni propisi o načinu zbrinjavanja upotrijebljenih štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale eller offentlige regler for hvordan man skal kaste brukte sprøyter.
Croatian: N/P= nije primjenjivo HR = omjer hazarda CI = interval pouzdanosti
Norwegian Bokmål: N/A= ikke relevant HR = hazard ratio KI = konfidensintervall
Croatian: · Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke injeksjonsstedet med en liten bandasje.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Croatian: Jedna se od tih reakcija (urtikarija) smatrala ozbiljnom.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke opplæring gitt av helsepersonell.
Croatian: Vodite računa o primjeni sljedeće doze.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over din neste dose.
Croatian: GCA se često liječi lijekovima koji se zovu steroidi.
Norwegian Bokmål: GCA blir ofte behandlet med legemidler som kalles steroider.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den grønne aktiveringsknappen for å starte injeksjonen.
Croatian: Ispitivanje III OPTION
Norwegian Bokmål: Studie III OPTION
Croatian: Remisija DAS28
Norwegian Bokmål: DAS28 Remisjon
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen tildligere infeksjoner oppstå på ny.
Croatian: ABN 0,5 do 1
Norwegian Bokmål: ANC 0,5 til 1
Croatian: Ovo je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet.
Croatian: Ispitivanje II LITHE
Norwegian Bokmål: Studie II LITHE
Croatian: · Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Norwegian Bokmål: • La huden tørke i ca. 10 sekunder.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også andre legemidler uten resept.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør utføres under tilsyn fra kvalifisert helsepersonell.
Croatian: Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner under eller etter injeksjonen:
Croatian: Ukupna izloženost bolesnika iznosila je 184,4 bolesnik-godina.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Croatian: · Nemojte još pritisnuti zeleno dugme za aktivaciju.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Croatian: T rajanje (dani) Srednja vrijednost (SD) Medijan
Norwegian Bokmål: Varighet (dager) Gjennomsnitt (SD) Median
Croatian: · Nemojte injicirati lijek kroz odjeću koja prekriva kožu.
Norwegian Bokmål: • Må ikke injiseres gjennom klær som dekker huden.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din umiddelbart.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti ni koristiti strojeve.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever å bli svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Nemojte pokušavati sami injicirati lijek u nadlakticu (vidjeti Sliku D).
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere i overarmen selv (se figur D).
Croatian: Zabilježite injekciju · Zapišite datum, vrijeme i dio tijela u koji ste injicirali injekciju.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dato, tid og i hvilket område av kroppen du injiserte.
Croatian: · Nakon što skinete zeleni zatvarač, napunjena brizgalica spremna je za uporabu.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet den grønne hetten er den ferdigfylte pennen klar til bruk.
Croatian: Od ta 3 bolesnika, jedan se naknadno povukao iz ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Én av disse tre pasientene trakk seg i ettertid fra studien.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Norwegian Bokmål: Effekten kom raskt (så tidlig som etter 2 uker) og responsen fortsatte å øke med behandlingens varighet.
Croatian: Ispitivanje V RADIATE
Norwegian Bokmål: Studie V RADIATE
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Croatian: Nisu bile primijećene nikakve nuspojave.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert.
Croatian: · ako ste alergični na tocilizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor tocilizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av hvordan alvorlige bivirkninger rapporteres
Croatian: Može se davati u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno.
Norwegian Bokmål: Det kan gis i kombinasjon med metotreksat eller alene.
Croatian: Liječenje antagonistima TNF-a prekinuto je prije randomizacije.
Norwegian Bokmål: Behandling med TNF-hemmere ble avsluttet før randomisering.
Croatian: Komplikacije divertikulitisa
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved divertikulitt
Croatian: Doze veće od 1,2 g se nisu provjeravale u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser over 1,2 g har ikke blitt undersøkt i kliniske studier (se pkt.
Croatian: Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti RoActemra štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å utføre en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du bruker sprøyten med RoActemra.
Croatian: Znakovi ozbiljne infekcije:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Croatian: Vrijednost Cmax povećavala se proporcionalno dozi.
Norwegian Bokmål: Cmax økte doseproporsjonalt.
Croatian: Može postojati povećan rizik od neutropenije u bolesnika koji su prije bili liječeni antagonistima TNF-a.
Norwegian Bokmål: Det kan være økt risiko for nøytropeni hos pasienter som tidligere er behandlet med en TNF-antagonist.
Croatian: · Ako ne držite zaštitni pokrov igle potpuno pritisnutim o kožu, zeleno dugme za aktivaciju neće raditi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke fortsetter å holde nålebeskyttelsen fullstendig trykket inn mot huden vil ikke den grønne aktiveringsknappen fungere.
Croatian: Zeleni zatvarač sadrži labav metalni cilindar.
Norwegian Bokmål: Den grønne hetten inneholder en løstsittende metalltube.
Croatian: Kako zbrinuti napunjene brizgalice?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg brukte ferdigfylte penner?
Croatian: Pročitajte i slijedite Upute za uporabu koje dolaze s RoACTEMRA napunjenom brizgalicom prije nego što je počnete koristiti i svaki put kad dobijete novo pakiranje lijeka.
Norwegian Bokmål: Les og følg bruksanvisningen som følger med din RoActemra ferdigfylte penn før du begynner å bruke den og hver gang du henter ut en ny pakke på resept.
Croatian: Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
Norwegian Bokmål: Dette forblir konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika u dobi od > 65 godina.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter > 65 år.
Croatian: Ti su se udjeli statistički značajno razlikovali (p = 0,0024).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var statistisk signifikant forskjellig (p = 0,0024).
Croatian: Obratite se svom liječniku i odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati infekciju.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din og søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tror du er i ferd med å utvikle en infeksjon.
Croatian: - radi opisa rizika od razvoja infekcija, koje mogu postati ozbiljne ako se ne liječe.
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få infeksjoner som kan bli alvorlige hvis de ikke behandles.
Croatian: ABN > 1
Norwegian Bokmål: ANC > 1
Croatian: Oni će razrijediti otopinu, postaviti infuziju u venu i nadzirati Vas tijekom i nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: De vil fortynne oppløsningen, sette opp den intravenøse oppløsningen og overvåke deg under og etter behandlingen.
Croatian: HR (99% CI)
Norwegian Bokmål: HR (99 % KI)
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi oportunističkih infekcija.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av opportunistiske infeksjoner.
Croatian: RoActemra može smanjiti sposobnost organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od nastanka nove infekcije.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere kroppens evne til å respondere på infeksjoner og kan forverre en eksisterende infeksjon eller øke risiko for å få nye infeksjoner.
Croatian: Što je RoActemra i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva RoActemra er og hva det brukes mot
Croatian: Možda bi bilo dobro i da zapišete sva pitanja i sve što Vas brine u vezi injiciranja, kako biste o tome mogli razgovarati sa svojim zdravstvenim radnikom.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Croatian: RoActemra sadrži natrij
Norwegian Bokmål: RoActemra inneholder natrium
Croatian: · Preporučena mjesta za injiciranje su prednji dio bedara ili trbuh, osim područja 5 cm oko pupka (vidjeti Sliku D).
Norwegian Bokmål: • Anbefalte injeksjonssteder er foran på låret eller magen, unntatt et område på 5 cm rundt navlen (se figur D).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom3
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom3
Croatian: Teška neutropenija može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija, premda do sada nije bilo jasne povezanosti između smanjenja broja neutrofila i pojave ozbiljnih infekcija u kliničkim ispitivanjima lijeka RoActemra.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nøytropeni kan være assosiert med økt risiko for alvorlige infeksjoner, selv om det hittil ikke har vært noen klar assosiasjon mellom nedgang i nøytrofiler og forekomst av alvorlige infeksjoner i kliniske studier med RoActemra.
Croatian: TCZ = tocilizumab a = populacija prema protokolu
Norwegian Bokmål: TCZ = tocilizumab a = Per protokoll populasjon
Croatian: RoActemra se koristi za liječenje:
Norwegian Bokmål: RoActemra brukes til behandling av:
Croatian: · Ljubičasti indikator pomicat će se duž prozorčića tijekom injekcije (vidjeti Sliku K).
Norwegian Bokmål: • Den lilla indikatoren flytter seg langs vinduet under injeksjonen (se figur K).
Croatian: Podignite napunjenu brizgalicu ravno s mjesta injiciranja pod kutom od 90° kako biste izvukli iglu iz kože.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett ut av injeksjonsstedet med en vinkel på 90 grader for å ta nålen ut av huden.
Croatian: Za injiciranje lijeka trebat ćete sljedeće: Uključeno u pakiranje:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende for å injisere: Inkludert i pakningen:
Croatian: Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
Norwegian Bokmål: Langvarige sikkerhetsstudier pågår.
Croatian: · Ako na mjestu injiciranja vidite kapljice krvi, možete ga pritisnuti sterilnom pamučnom vatom ili gazom približno 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser bloddråper på injeksjonsstedet kan du presse en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet i ca. 10 sekunder.
Croatian: RoActemra se ne smije davati djeci koja teže manje od 10 kg.
Norwegian Bokmål: RoActemra skal ikke gis til barn som veier mindre enn 10 kg.
Croatian: Nemojte upotrijebiti RoACTEMRA napunjenu brizgalicu ako kutija izgleda oštećeno.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk RoActemra ferdigfylt penn hvis esken ser skadet ut.
Croatian: StevensJohnsonov sindrom3
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom3
Croatian: · Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja, npr. stavljanjem napunjene brizgalice u mikrovalnu pećnicu ili uranjanjem u toplu vodu.
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Croatian: RoActemra može ublažiti bol i smanjiti oticanje arterija i vena u glavi, vratu i rukama.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere smerte og hevelse i pulsårer og vener i hodet, nakken og armer.
Croatian: Nemojte skinuti zeleni zatvarač dok čekate da se RoACTEMRA napunjena brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern den grønne hetten mens den ferdigfylte RoActemra-pennen varmes opp til romtemperatur.
Croatian: Ako ne dođe do kliničkog poboljšanja znakova i simptoma CRS-a nakon prve doze, mogu se primijeniti do 3 dodatne doze lijeka RoActemra.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppstår klinisk forbedring av tegn og symptomer på CRS etter første dose, kan inntil 3 ekstra doser av RoActemra administreres.
Croatian: Nije postojala jasna povezanost između smanjenja broja neutrofila na razinu ispod 1 x 109/l i pojave ozbiljnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom reduksjon i nøytrofiler til under 1 x 109/l og forekomsten av alvorlige infeksjoner.
Croatian: U in vitro ispitivanjima na kulturi humanih hepatocita IL-6 je prouzročio smanjenje ekspresije enzima CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter i kultur har vist at IL-6 forårsaket reduksjon av enzymene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Croatian: · Otvorite kutiju i izvadite 1 RoACTEMRA napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: • Åpne esken og ta 1 RoActemra ferdigfylt penn til engangsbruk ut av esken.
Croatian: To bi trebao biti konačan volumen od 100 ml.
Norwegian Bokmål: Dette gir et sluttvolum på 100 ml.
Croatian: Povlačenje CRS-a definiralo se kao izostanak vrućice i prestanak primjene vazopresora tijekom najmanje 24 sata.
Norwegian Bokmål: Opphør av CRS ble definert som feberfrihet og seponering av vasopressorer i minst 24 timer.
Croatian: Ta bjelančevina sudjeluje u upalnim procesima u tijelu, a njezino blokiranje može smanjiti upalu u tijelu.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i kroppens betennelsesprosesser, og ved å blokkere det kan betennelsen i kroppen reduseres.
Croatian: Bolesnici s CRS-om
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRS
Croatian: - radi opisa rizika od pojave alergijskih reakcija
Norwegian Bokmål: - poengtere risikoen for å få allergiske reaksjoner.
Croatian: · informativni materijal za bolesnike (koji će bolesniku dati zdravstveni djelatnici)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Croatian: Ovaj lijek propisuje Vaš liječnik na ograničen recept.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt begrenset forskriving av legen din.
Croatian: · varfarin ili fenprokumon, za razrjeđivanje krvi
Norwegian Bokmål: • warfarin eller fenprokumon, brukes som blodfortynnende midler
Croatian: Te su se reakcije javile kod 44% bolesnika tjelesne težine ≥ 30 kg u usporedbi s 14,8% bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto hos 44 % av pasientene ≥ 30 kg sammenlignet med 14,8 % av pasientene under 30 kg.
Croatian: Tocilizumab normalizira ekspresiju tih enzima.
Norwegian Bokmål: Tocilizumab normaliserer ekspresjonen av disse enzymene.
Croatian: Simptomi uključuju glavobolju, umor i bol u čeljusti.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer hodepine, utmattelse og smerter i kjeven.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povećati rizik od razvoja infekcija.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lungefunksjon kan øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Croatian: Približno 20% bolesnika prethodno je liječeno drugim DMARD-ovima osim MTX-a.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene hadde tidligere fått behandling med andre DMARDs enn metotreksat.
Croatian: Prije distribucije edukativnog materijala, nositelj odobrenja mora s nadležnim državnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukativnog materijala te komunikacijski plan (uključujući način distribucije).
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan (inkludert distribusjonsmetode), før distribusjon av undervismateriellet.
Croatian: ABN < 0,5
Norwegian Bokmål: ANC < 0,5