FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
French: La principale mesure d'efficacité était la durée des périodes «on» (durée pendant laquelle la lévodopa stabilise les symptômes de la maladie de Parkinson) après la première dose de lévodopa le matin dans la première étude et sur une journée dans la deuxième étude.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
French: Dans la première étude, l'adjonction de Comtan a prolongé la période «on» d'1 heure et 18 minutes par rapport à l'adjonction du placebo.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtan увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
French: Dans la seconde étude, la période «on» a été prolongée de 35 minutes par rapport au placebo.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава 35 минути, сравнено с плацебо.
French: Il est disponible en comprimés bruns orangés (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки от 200 mg.
French: Comtan est indiqué pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Comtan се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont la dyskinésie (mouvements incontrôlables), les nausées (mal au cœur) et une décoloration sans danger des urines.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtan (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) COMTAN Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)COMTAN Резюме на EPAR за обществено ползване
French: La durée d'activité de la lévodopa est ainsi prolongée.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
French: Le principe actif de Comtan, l'entacapone, rétablit les taux de dopamine dans les parties du cerveau contrôlant les mouvements et la coordination.
Bulgarian: Активното вещество в Comtan, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent le neurotransmetteur dopamine commencent à disparaître, ce qui entraîne une diminution de la quantité de dopamine dans le cerveau.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
French: Quel est le bénéfice démontré par Comtan au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Comtan са установени в проучванията?
French: Comtan ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments du groupe des inhibiteurs des monoamines oxydases (type d'antidépresseur).
Bulgarian: Comtan не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминоксидазата" (вид антидепресанти).
French: Cette actionpermet de mieux contrôler les symptômes de la maladie de Parkinson, notamment la rigidité et la lenteur des mouvements.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Comtan.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtan да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Il est administré à raison d'un comprimé avec chaque dose de l'autre traitement sans dépasser 10 comprimés par jour.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
French: Comtan est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
Bulgarian: Comtan е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
French: Lors de la première adjonction de Comtan au traitement existant, il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de lévodopa, soit en modifiant l'intervalle entre les doses, soit en réduisant la quantité de lévodopa prise dans chaque dose.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtan към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
French: • phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale)
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les pathologies suivantes:
Bulgarian: Comtan не трябва да се прилага при пациенти със:
French: Il n'agit que s'il est associé à la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine, qui peut être administré par voie orale.
Bulgarian: То действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
French: Elles sont associées à une baisse des effets de la lévodopa, le patient passant brusquement de périodes «on», pendant lesquelles il peut se déplacer, à des périodes «off» au cours desquelles il présente des problèmes moteurs.
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
French: Comtan a été étudié sur un total de 376 patients atteints de la maladie de Parkinson dans le cadre de deux études de six mois mesurant les effets de l'adjonction de Comtan ou d'un placebo (traitement fictif) à l'association utilisée par le patient, à savoir lévodopa et carbidopa ou lévodopa et bensérazide.
Bulgarian: Как е проучен Comtan?Comtan е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtan или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Comtan, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Comtan нежелани реакциивижте листовката.
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'entacapone ou à l'un des autres ingrédients.
Bulgarian: Comtan е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice-risque de Comtan était favorable comme adjuvant aux traitements standard par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces associations.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comtan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtan?
French: Il s'agit d'une maladie progressive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост).
French: Comtan n'est utilisé qu'en combinaison avec l'association lévodopa-bensérazide ou lévodopa-carbidopa.
Bulgarian: Comtan се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
French: Comtan ne peut être utilisé qu'avec les associations traditionnelles de lévodopa; il ne doit pas être utilisé avec des associations à libération prolongée (lorsque la lévodopa est libérée lentement pendant plusieurs heures).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа след приложението).
French: Comment Comtan agit-il ?
Bulgarian: Как действа Comtan?
French: Comtan est indiqué en association avec la lévodopa (soit l'association lévodopa-bensérazide, soit l'association lévodopa-carbidopa), lorsque les patients présentent des fluctuations motrices de fin de dose entre deux doses de leur traitement.
Bulgarian: Comtan се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
French: L'entacapone bloque une enzyme impliquée dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, la catéchol-O
Bulgarian: Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
French: Dans quel cas Comtan est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Comtan?
French: • antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (trouble du système nerveux grave généralement dû à l'utilisation d'antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Bulgarian: обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
French: Comment Comtan est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Comtan?
French: Comtan est utilisé lorsque l'association standard à base de lévodopa seule ne permet pas de remédier à ces fluctuations.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
French: Qu'est-ce que Comtan?
Bulgarian: Какво представлява Comtan?
French: Pourquoi Comtan a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtan?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: PC: {numéro} SN: {numéro} < NN: {numéro} >
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
French: Autres médicaments et Comtess
Bulgarian: Други лекарства и Comtess
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 1998 Date de dernier renouvellement : 3 Septembre 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 септември 2008 г.
French: Les valeurs d'INR ont augmenté en moyenne de 13% [CI90 6% - 19%].
Bulgarian: Стойностите на INR се увеличават със средно 13% [CI90 6-19%].
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Comtess :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtess:
French: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93% ; 7,97%
Bulgarian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
French: Ne prenez pas Comtess pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Bulgarian: Не използвайте Comtess по време на бременност или ако кърмите.
French: Qu'est-ce que Comtess et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Comtess и за какво се използва
French: Environ 92% de la dose est éliminée lors de la phase  avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Bulgarian: Изчислено е, че 80-90% от дозата се екскретира с фецеса, въпреки че това не е потвърдено при хора.
French: La sécurité et l'efficacité de Comtess chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtess при деца на възраст под 18 години не са установени.
French: Environ 10 à 20% sont excrétés dans les urines.
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
French: Alcool polyvinyle partiellement hydrolysé Talc
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран Талк
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
French: Lorsque Comtess est donné à forte dose :
Bulgarian: При прилагане на Comtess в по-високи дози:
French: EU/1/98/082/001 30 comprimés pelliculés EU/1/98/082/002 60 comprimés pelliculés EU/1/98/082/003 100 comprimés pelliculés EU/1/98/082/005 175 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки
French: Dès lors, l'utilisation de Comtess chez les enfants ou adolescents n'est pas recommandée.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши.
French: Dans le plasma humain, la fraction non liée est d'environ 2,0%, dans la fourchette des concentrations thérapeutiques.
Bulgarian: В човешката плазма несвързаната фракция е около 2,0% в обхвата на терапевтичните концентрации.
French: Ce que contient Comtess - La substance active est l'entacapone.
Bulgarian: Какво съдържа Comtess - Активното вещество е ентакапон.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie de cœur ;
Bulgarian: ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Orion Corporation
French: Les patients qui sont hypersensibles aux arachides ou au soja ne devraient pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Пациентите, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя, не трябва да използват този лекарствен продукт.
French: • forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ;
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [uniquement pour la boîte]
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената опаковка]
French: Toutefois, dans une étude d'interactions médicamenteuses chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'ASC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18% [CI90 11% - 26%].
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
French: Pour ouvrir le flacon lors de la première utilisation: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Bulgarian: Отворете капачката, след което натиснете с палец върху печата, докато се счупи.
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате подобно поведение; той ще обсъди с Вас как да се справите или как да потиснете тези симптоми.
French: • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d'hypertension artérielle sévère) ;
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом; това може да повиши риска от тежка хипертонична реакция);
French: La majeure partie (95%) du produit excrétée dans les urines, est retrouvée sous forme glycuroconjuguée.
Bulgarian: Основната част (95%) от продукта, екскретиран в урината, е конюгиран с глюкуронова киселина.
French: EU/1/98/082/005
Bulgarian: EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005
French: Comtess peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Bulgarian: Comtess може да затрудни усвояването на желязото.
French: Ont été mesurés dans l'étude I, la période ON quotidienne (en heures) à partir des carnets du patient, et dans l'étude II, la proportion quotidienne de période ON.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
French: Il existe quatre tailles différentes de conditionnements (flacons contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés).
Bulgarian: Съществуват четири различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60, 100 или 175 таблетки).
French: [uniquement pour la boîte] :
Bulgarian: [само на картонената опаковка]
French: Hypersensibilité à la substance active ou aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към фъстъци или соя, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Placebo (n=102)
Bulgarian: Плацебо (n=86)
French: Donc, ne prenez pas en même temps Comtess avec des suppléments de fer.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtess и добавки,
French: La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c'est-à-dire 2 000 mg de Comtess.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtess.
French: • dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
French: Comment conserver Comtess
Bulgarian: Как да съхранявате Comtess
French: - Le pelliculage contient de l'alcool polyvinyle partiellement hydrolysé, du talc, du macrogol, de la lécithine de soja, de l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et du dioxyde de titane (E171).
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171).
French: Les effets indésirables provoqués par Comtess sont habituellement légers à modérés.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Comtess предизвиква са леки до умерени по тежест.
French: • intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ;
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
French: Etiquette du flacon
Bulgarian: Етикет на бутилката
French: Comme les comprimés de Comtess doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Bulgarian: Тъй като таблетките Comtess ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de traces constituent les 5% restants.
Bulgarian: (Z)-изомерът и следи от други метаболити представляват останалите 5%.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Comtess chez les patients de moins de 18 ans.
Bulgarian: Опитът с Comtess при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
French: • un trouble musculaire rare grave (rhabdomyolyse) qui entraîne douleur, fragilité et faiblesse des muscles et peut mener à des problèmes rénaux.
Bulgarian: рядко, тежко мускулно нарушение (рабдомиолиза), причиняващо болка, болезненост и слабост на мускулите, можещо да доведе до бъбречни проблеми.
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43% et 1,54% respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en doubleaveugle impliquant 2 082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Comtess
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess
French: L'isomère (E) représente 95% de l'ASC de l'entacapone.
Bulgarian: (E)-изомерът представлява 95% от AUC за ентакапон.
French: Pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques liées à la lévodopa, il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie de la lévodopa durant les premiers jours ou les premières semaines suivant l'instauration du traitement par l'entacapone, en fonction de l'état clinique du patient (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Bulgarian: За намаляване на свързаните с леводопа допаминергични нежелани реакции, често се налага регулиране на дозата на леводопа в първите няколко дни до седмици след започване на лечение с ентакапон, в съответствие с клиничното състояние на пациента (вж. точки 4.2 и 4.8).
French: Comtess, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Comtess в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Pour les caractéristiques du SMN voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
French: La dose recommandée de Comtess est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Comtess е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
French: Si vous oubliez de prendre Comtess
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Comtess
French: Les variations intra- et interindividuelles de l'absorption de l'entacapone sont importantes.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
French: des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ;
Bulgarian: Характеризира се със скованост, изтръпване на мускулите, тремор, възбуда, обърканост, кома, повишена телесна температура, повишена сърдечна честота и нестабилно кръвно налягане;
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Comtess avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Comtess avec la dose de lévodopa suivante.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtess с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtess със следващата доза леводопа.
French: Flacons blancs avec bouchon inviolable blanc, en polypropylène (PP), contenant 30, 60, 100 ou 175 comprimés.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60, 100 или 175 таблетки.
French: La réduction des périodes OFF par rapport au niveau initial était de -24% dans le groupe entacapone et de 0% dans le groupe placebo dans l'étude I. Les valeurs correspondantes pour l'étude II étaient de -18% et de
Bulgarian: Процентът на промяната спрямо изходното ниво за "OFF" времето е -24% в групата на ентакапон и 0% в плацебо групата при проучване I.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 175 comprimés pelliculés
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки