FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1x 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ 5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir atorvasztatin AUC ↑ 290% atorvasztatin Cmax ↑ 319% atorvasztatin Cmin ND
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg-os és 800 mg-os tabletta alkalmazható a naponta egyszeri 800 mg-os adagolási rend kialakításakor.
English: The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Hungarian: A PREZISTA 400 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
English: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
Hungarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir naponta kétszer
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta egyszer
English: PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg tabletta „sunset yellow” FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
English: Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A PREZISTA egyidejű alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrrel és elbasvir/grazoprevirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: d.o.o.
Hungarian: Gy.sz.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek Naponta 2x 600 mg PREZISTA és 100 mg ritonavir kombinációs kezelésben részesülő 1968, előzőleg már kezelt beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
English: Lidocaine (systemic) Mexiletine
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott)
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 150 on the other side.
Hungarian: A filmtabletta fehér és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 150 felirattal.
English: Concomitant use of everolimus and boosted PREZISTA is not recommended.
Hungarian: Az everolimusz és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Hungarian: Ezért ugyanaz a napi dózis alkalmazható a kezelésben már részesült, 12-<18 éves, legalább 40 kg testtömegű, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók)* nélküli serdülőknek, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés gyakori hányás, hányinger, hasi fájdalom, emelkedett szérum amiláz, dyspepsia, haspuffadás, flatulencia nem gyakori pancreatitis, gastritis, gastrooesophagilis reflux betegség, stomatitis aphtosa, émelygés, szájszárazság, hasi diszkomfortérzés, székrekedés, emelkedett szérum lipáz, böfögés, oralis dysaesthesia ritka stomatitis, vérhányás, ajakgyulladás, ajakszárazság, lepedékes nyelv
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA dabigatránnal vagy ticagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg alkalmazzák.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,834 mg „sunset yellow” FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
English: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
Hungarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir naponta kétszer
English: Your doctor will determine whether PREZISTA tablets or oral suspension is right for the child.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy melyik a megfelelő gyermeke számára, a PREZISTA tabletta vagy a belsőleges szuszpenzió.
English: 6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Hungarian: 6 sejt/l CD4+sejtszámú (lásd 4.1 pont) felnőtt betegek kezelésére alkalmazható napi egyszer 800 mg naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy napi egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
English: In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Hungarian: A terhesség második trimesztere alatt naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir-t kapó nőknél az összes darunavir esetén az átlagos, egyénen belüli Cmax, AUC12h és Cmin-értékek sorrendben 28%-kal, 26%-kal és 26%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA adagmódosítás nélkül adható együtt naponta kétszer adott 200 mg etravirinnel.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Hungarian: Ez az adag nem haladhatja meg az ajánlott felnőtt adagot, mely naponta kétszer 600 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirrel együtt, vagy naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
English: Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 17,3 mm-es tabletta, egyik oldalán „300MG”, a másik oldalán „TMC114” jelzéssel ellátva
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Hungarian: Egy műanyag tartály 30 tablettát tartalmaz.
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
English: If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Hungarian: Ha az efavirenzet PREZISTA-val kombinációban alkalmazzák, a 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Hungarian: A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir kezelésre adott virológiai választ, amit az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szintet elérő betegek százalékában határoztak meg, a 48. héten sem az ITT, sem az OP betegcsoportokban nem találták rosszabbnak (az előre meghatározott 12%-os non-inferioritási határértéken) a napi kétszeri 600/100 mg PREZISTA/ritonavir kezeléshez képest.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 30 db tablettát tartalmazó 75 ml-es műanyag tartály.
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Hungarian: A PREZISTA várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Hungarian: Szakvinavir naponta 2x 1000 mg darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↑ 17% szakvinavir AUC ↓ 6% szakvinavir Cmin ↓ 18% szakvinavir Cmax ↓ 6%
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Hungarian: A darunavir-expozíciót befolyásoló gyógyszerek (ritonavir, mint farmakológiai hatásfokozó) A darunavirt és a ritonavirt a CYP3A metabolizálja.
English: PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Hungarian: A PREZISTA-t mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot tartalmaz.
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
Hungarian: PREZISTA 300 mg filmtabletta 2 év.
English: Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 21,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „600MG”, a másik oldalán „TMC” jelzéssel ellátva.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,375 mg „sunset yellow” FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált PREZISTA-kezelés elkezdése előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: PREZISTA cannot work properly without ritonavir and food.
Hungarian: A PREZISTA ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA ezekkel az NRTI szerekkel együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta és 100 mg/ml belsőleges szuszepenzió alkalmazási előírásaiban.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem gyakori dyspnoe, köhögés, orrvérzés, torok irritáció ritka rhinorrhoea
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Hungarian: - Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen) - Szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar vagy a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére) - Amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon (depresszió és szorongás kezelésére) - Maravirok (HIV-fertőzés kezelésére) - Metadon (az ópiátfüggőség kezelésére) - Karbamazepin, klonazepám (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére) - Kolhicin (köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére) - Boszentán (a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére).
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.
English: When used in combination with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Hungarian: Indinavir és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor intolerancia esetén indokolt lehet az indinavir dózisának napi 2x800 mg-ról napi 2x600 mg-ra való csökkentése.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA.
Hungarian: A PREZISTA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Hungarian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz.
English: The doctor will inform you on how many PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi PREZISTA tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
English: Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Hungarian: PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
English: - Take PREZISTA always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Hungarian: #-tel jelölve) a darunavir javasolt dózisánál alacsonyabb dózisokkal vagy eltérő adagolási renddel végezték (lásd 4.2 pont).
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori asthenia, fáradtság nem gyakori pyrexia, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, rossz közérzet, forróságérzet, irritabilitás, fájdalom ritka hidegrázás, különös érzés, xerosis
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased uncommon pancreatitis acute
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia, emelkedett hasnyálmirigy enzimek nem gyakori akut pancreatitis
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1 beteget érinthet) - hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés, - fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma,
English: This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Hungarian: Az alábbi ajánlás a darunavir kobicisztát vagy ritonavir jelenlétében mutatott plazma felezési idején és azon alapul, hogy a javasolt adagolási intervallum kb.
English: Efavirenz in combination with PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Hungarian: Efavirenzet kombinációban adva PREZISTA-val szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Hungarian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta egyszer ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA és rifabutin együttes adása nem javasolt.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
English: See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Hungarian: Lásd a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges oldat, 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains a maximum of 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 2,750 mg „sunset yellow” FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta 75 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.