FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN CHMP förordar ändringar av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Atacand med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande: - Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Estonian: Võttes arvesse, et - esildismenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentatsiooni alusel ning teadusliku arutelu näol komitees hinnatud, soovitab inimravimite komitee muuta ravimi Atacand ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe osas.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv
Swedish: Såvida inte fortsatt behandling med AIIRA anses nödvändig, ska patienter som planerar graviditet byta till alternativa blodtryckssänkande behandlingar som har fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele kõrgvererõhuvastasele ravile, millel on teadaolev ohutusalane andmestik kasutamiseks raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui AIIRA ravi peetakse vältimatuks.
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Estonian: Üle 99% imendunud kandesartaanist seondub vereplasma valkudega.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten inträder vanligen inom 2 timmar efter en engångsdos av kandesartancilexetil.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Swedish: Det används för att
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Estonian: Kandesartaani annustamine südamepuudlikkusega patsientidel oli kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes sarnane.
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter upprepad dosering.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta kumulatsiooni.
Swedish: Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 16 mg en gång dagligen och till max 32 mg en gång dagligen.
Estonian: Kui osutub vajalikuks vererõhu edasine langetamine, on soovitatud suurendada annust 16 mg-ni üks kord ööpäevas ja sellejärgselt maksimaalselt 32 mg-ni üks kord ööpäevas.
Swedish: I enskilda fallrapporter beskrivs hur patienter tillfrisknat utan komplikationer efter en överdos på upp till 672 mg kandesartancilexetil.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Swedish: Samtidig behandling med kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, eller andra läkemedel (t.ex. heparin) kan höja kaliumnivåerna.
Estonian: Atacandi kasutamine koos kaaliumit säästvate diureetikumide, kaaliumit sisaldavate lisandite ja soolaasendajate või teiste ravimitega (nt hepariin) võib suurendada kaaliumi kontsentratsiooni.
Swedish: Serumkoncentrationen av kandesartan ökar lineärt med ökande dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Estonian: Annuste korral, mis langevad terapeutilisse laiusse, suureneb kandesartaani kontsentratsioon vereseerumis lineaarselt koos annuse suurenemisega.
Swedish: • svårigheter att andas, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller i halsen
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Swedish: Du kan känna trötthet, få gulfärgad hud och ögonvitor och influensaliknande symtom.
Estonian: naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Estonian: Edasine informatsioon vt pakendi infolehelt.
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: FI-02200 Espoo, Finland
Swedish: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Estonian: Atacand 2, Tabletten 2 mg
Swedish: Därför rekommenderas regelbundna kontroller av serumkaliumnivån.
Estonian: Seetõttu on soovitatav sellistel patsientidel perioodiliselt jälgida seerumi kaaliumitaset.
Swedish: Om Atacand ges till patienter med hypertoni och nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumkalium- och serumkreatininnivåer.
Estonian: Kui Atacandi kasutatakse hüpertensiivse neerukahjustusega patsiendil, tuleks kaaluda kaaliumi ja kreatiniini sisalduse regulaarset määramist seerumis.
Swedish: Om dessa medel inte är effektiva kan man överväga tillägg av en ARB eller ett kaliumsparande diuretikum.
Estonian: Kui nimetatud ravimite toime on ebapiisav, siis võib raviskeemi lisada angiotensiini retseptorite blokaatori või kaaliumisäästva diureetikumi.
Swedish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Estonian: Atacand 8, Tabletten 8 mg
Swedish: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Estonian: Atacand 4, Tabletten 4 mg
Swedish: Vissa personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Atacand.
Estonian: Atacandi kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada väsimust või pearinglust.
Swedish: Trots att candesartan kan administreras tillsammans med andra läkemedel mot hjärtsvikt (till exempel ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa) ansåg därför CHMP att blandningen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan inte bör rekommenderas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ehkki kandesrtaani võib kasutada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega (nagu näiteks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja südameglükosiidid või nende kombinatsioonid), ei ole angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, kaaliumisäästva diureetikumi ja kandesartaani kombinatsioon, soovitatav.
Swedish: Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teil esineb mõni loetletud vastunäidustustest, rääkige enne Atacandi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Swedish: Vissa personer som dricker alkohol och tar Atacand kan uppleva svimningskänsla och yrsel.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib tekitada nõrkust või pearinglust.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt, skall plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. isoton natriumkloridlösning.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleks plasma mahu suurendamiseks üle kanda nt füsioloogilist lahust.
Swedish: I CHARM-Preserved sågs ingen statistiskt signifikant reduktion av den sammansatta effektvariabeln kardiovaskulär mortalitet eller sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt, HR 0,89 (95 % KI 0,77 till 1,03, p=0,118).
Estonian: CHARM-Preserved uuringus kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja statistiliselt märkimisväärset vähenemist ei täheldatud (HR 0,89 95% CI 0,77...1,03 p=0,118).
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Estonian: Leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Swedish: • Svullnad i ansikte, på läpparna, på tungan och/eller i halsen.
Estonian: • näo-, huulte-, keele- ja/või kõriturse;
Swedish: Rekommenderad startdos och vanlig underhållsdos av Atacand är 8 mg en gång dagligen.
Estonian: Atacandi soovitatav algannus ja säilitusannus on 8 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Dessutom medförde kandesartan hyperplasi/hypertrofi på juxtaglomerulära celler.
Estonian: Kandesartaan võib põhjustada ka jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat.
Swedish: • Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.
Estonian: • seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
Swedish: Resultaten från CHARM-programmet visade på tydliga fördelar beträffande kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med hjärtsvikt som behandlades med candesartan och annan samtidig medicinering.
Estonian: CHARMi uuringuprogrammis täheldati südamepuudulikkusega patsientidel kandesartaani lisamisel senisele ravile selget kasu kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumise vähenemise näol.
Swedish: Kandesartans biotillgänglighet påverkas ej av födointag.
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Swedish: • behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt hjärtmuskelfunktion som tillägg till angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller när ACE-hämmare inte kan användas
Estonian: • Südamepuudulikkuse ravimiseks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei saa kasutada (AKE inhibiitorid on rühm ravimeid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse ravis).
Swedish: En fullständig kontraindikation för samtliga av graviditetens trimestrar samt vid amning ingick tidigare i produktresumén.
Estonian: Varasema ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt oli kandesartaani kasutamine vastunäidustatud raseduse kõigis trimestrites ning rinnaga toitmise ajal.
Swedish: Atacand bör därför titreras försiktigt med noggrann kontroll av blodtryck hos patienter i hemodialys.
Estonian: Seetõttu on hemodialüüsi patsientidel vaja Atacandi annust hoolikalt tiitrida ning vererõhku jälgida.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: Resultat från mutagenicitetsstudier in vivo och in vitro visar att kandesartan inte har mutagena eller klastogena effekter vid klinisk användning.
Estonian: Viiteid mutageensusele või klastogeensusele in vivo ja in vitro ei ole esinenud.
Swedish: Atacand som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en sänkning av blodtrycket.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Swedish: Under dosupptitrering av Atacand rekommenderas kontroller av serumkreatinin och serumkalium.
Estonian: Atacandi sobiliku annuse tiitrimisel on soovitatav jälgida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Swedish: När kandesartancilexetil ges i kombination med hydroklortiazid är sänkningen av blodtrycket additiv.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili kasutamisel koos hüdroklorotiasiidiga on antihüpertensiivne toime aditiivne.
Swedish: Den sammansatta effektvariabeln totalmortalitet eller första sjukhusinläggningen p.g.a. hjärtsvikt reducerades också signifikant med kandesartan, HR 0,80( 95 % KI 0,70 till 0,92, p=0,001).
Estonian: Üldsuremuse või esmase südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja oli samuti märkimisväärselt langenud kandesartaani grupis (HR 0,80 95% CI 0,70...0,92 p=0,001).
Swedish: Biverkning
Estonian: Vastunäidustused
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: Pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Swedish: Om detta är en påtaglig förändring, så kan du märka trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag eller myrkrypningar.
Estonian: Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust,
Swedish: Ta inte Atacand
Estonian: Ärge kasutage Atacandi:
Swedish: I CHARM-Alternative reducerades den sammansatta effektvariabeln kardiovaskulär mortalitet eller första sjukhusinläggningen p.g.a. hjärtsvikt signifikant med kandesartan i jämförelse med placebo, riskkvot (HR) 0,77 (95 % KI 0,67 till 0,89, p0,001).
Estonian: CHARM-Alternative uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,77 95% usaldusvahemik (CI) 0,67...0,89 p<0,001).
Swedish: Kandesartans blodtryckssänkande effekt kan förstärkas av andra läkemedel med blodtryckssänkande egenskaper, oavsett om de ordinerats som blodtryckssänkande medel eller för andra indikationer.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine kas vererõhu langetamise või muul näidustusel võib tugevdada kandesartaani vererõhku langetavat toimet.
Swedish: Äldre Ingen justering av startdosen är nödvändig för äldre patienter.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakate patsientide puhul ei vaja algannus kohandamist.
Swedish: I CHARM-Added reducerades den sammansatta effektvariabeln kardiovaskulär mortalitet eller första sjukhusinläggningen p.g.a. hjärtsvikt signifikant med kandesartan i jämförelse med placebo, HR 0,85 (95 % KI 0,75 till 0,96, p=0,011).
Estonian: CHARM-Added uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,85 95% CI 0,75...0,96 p=0,011).
Swedish: Den normala rekommenderade startdosen av Atacand är 4 mg en gång dagligen.
Estonian: Atacandi tavaline soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: KARTONG TILL BLISTER/KARTONG TILL BURK/ETIKETT TILL BURK
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP BLISTRILE/KARP PUDELILE/PUDELIKLEEBIS
Swedish: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Estonian: Parapres 4 mg comprimidos
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Atacand är och vad det används för Innan du tar Atacand
Estonian: Mis ravim on Atacand ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atacandi kasutamist Kuidas Atacandi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Atacandi säilitada Lisainfo
Swedish: Frankrike, Portugal
Estonian: Prantsusmaa, Portugal
Swedish: Österrike, Belgien, Cypern, Tjeckien, Estland, Tyskland, Grekland, Finland, Ungern, Island, Irland, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Soome, Ungari, Island, Iirimaa, Luxembourg, Holland, Norra, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
Estonian: Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Swedish: Det är viktigt att du känner till vad det kan vara för biverkningar.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Swedish: Användning till barn
Estonian: Kasutamine lastel
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Estonian: Selle kohta andmed puuduvad.
Swedish: Svälj tabletten med lite vatten.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett.
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
Swedish: Ditt läkemedel heter Atacand Plus.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand Plus.
Swedish: Du kan märka av trötthet,
Estonian: Teil võivad tekkida väsimus,
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga.
Estonian: Loomkatsed ei piisavad.
Swedish: Om du använder vissa läkemedel kan din läkare behöva ta blodprover emellanåt.
Estonian: Kui kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereanalüüse kontrollima.
Swedish: Samtidigt intag av föda ökar absorptionen med cirka 15 %.
Estonian: Samaaegne toidu manustamine suurendab imendumist ligikaudu 15% võrra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad kalenderfolie (7, 14, 28, 56 och 98 tabletter)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Swedish: Kandesartan binds i hög grad till plasmaproteiner (till mer än 99 %).
Estonian: Kandesartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (üle 99%).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Swedish: Om de ovannämnda åtgärderna inte är tillräckliga kan sympatomimetika administreras
Estonian: Kui eelpool toodud meetmetest ei piisa, tuleb manustada sümpatomimeetilisi ravimeid.
Swedish: Cirka 70 % av en oral dos elimineras i urinen inom 48 timmar.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudsest annusest eritub uriiniga 48 tunni jooksul.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand Plus kan ditt blodtryck stiga igen.
Estonian: Kui te katkestate Atacand Plusi võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Swedish: Om det händer ska du kontakta din läkare.
Estonian: Kui see juhtub, kontakteeruge oma arstiga.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Sluta att ta Atacand Plus och sök genast läkare om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Estonian: Lõpetage Atacand Plusi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA):
Swedish: Tillägg av hydroklortiazid påverkade inte signifikant utfallet i studier av fosterutvecklingen hos råttor, möss och kaniner (se avsnitt 4.6).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamine ei mõjutanud oluliselt lootearengut rottidel, hiirtel ega küülikutel läbiviidud uuringutes (vt lõik 4.6).
Swedish: I de enskilda fallrapporterna från överdoseringar (på upp till 672 mg kandesartancilexetil) återhämtade sig patienten utan komplikationer.
Estonian: Teadaolevatel individuaalsete üleannustamise juhtudel (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) taastus patsiendi seisund vahejuhtumiteta.
Swedish: Kombinationen ska ges med försiktighet, speciellt till äldre.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Swedish: Det är inte känt i vilken utsträckning hydroklortiazid elimineras genom hemodialys.
Estonian: Ei ole teada, millisel määral on hüdroklorotiasiid hemodialüüsiga eemaldatav.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion inträffa in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Estonian: In vitro andmetele põhinedes ei ole in vivo oodata koosmõju ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Swedish: • Socker i urinen.
Estonian: • suhkur uriinis;
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Estonian: Atacand Plusi ei soovitata imetavatele emadele ning teie arst võib teile määrata ravi teise ravimiga, kui te soovite imetada, eriti sel juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Swedish: Detta ger en måttlig till svår smärta i magen.
Estonian: See võib tekitada kõhus mõõdukat või rasket valu;
Swedish: Det används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
Estonian: Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med benen upphöjda.
Estonian: Patsient panna lamama, jalad pea tasapinnast kõrgemal.
Swedish: • Minskning i antalet röda eller vita blodkroppar eller blodplättar.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede või trombotsüütide taseme langus veres.
Swedish: Under långtidsbehandling bidrar ett minskat perifert motstånd till sänkningen av blodtrycket.
Estonian: Pikaajalise ravi korral aitab perifeerse vastupanu vähenemine vererõhku langetada.
Swedish: Eventuellt tar din läkare blodprov emellanåt för att kontrollera om Atacand Plus har haft någon påverkan på ditt blod (agranulocytos).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereanalüüsi, et hinnata, kas Atacand Plus on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att det kan motivera användning av intravenösa vätskor och/eller vasopressorer.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete vedelike ja/või vasopressorite manustamine.
Swedish: Det förekomi 26,7 händelser per 1 000 patientår i kandesartangruppen gentemot 30,0 händelser per 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89; 95 % CI 0,75-1,06; p=0,19).
Estonian: Kandesartaanrühmas ilmnes 26,7 sündmust 1000 patsientaasta kohta võrreldes 30 sündmusega 1000 patsientaasta kohta platseeborühmas (suhteline risk 0,89, 95% usaldusvahemik 0,75…1,06, p=0,19).
Swedish: De frekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Estonian: Selles lõigus toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i farmakokinetiken för kandesartan har observerats.
Estonian: Ei ole täheldatud soost tingitud erinevusi kandesartaani farmakokineetikas.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Plus Atacand Plus innehåller laktos som är en sorts socker.
Estonian: Oluline teave mõningate Atacand Plusi koostisainete suhtes Atacand Plus sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter intag av tabletten.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt kandesartancilexetil utsöndras cirka 26 % av dosen i urinen som kandesartan och 7 % som en inaktiv metabolit, medan cirka 56 % av dosen återfinns i faeces som kandesartan och 10 % som inaktiv metabolit.
Estonian: Pärast 14C-märgistatud kandesartaantsileksetiili suukaudset manustamist eritub ligikaudu 26% annusest kandesartaanina ja 7% inaktiivse metaboliidina uriiniga ning ligikaudu 56% annusest on tuvastatav kandesartaanina ja 10% inaktiivse metaboliidina väljaheites.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion var cirka 50 % respektive 110 %.
Estonian: Samad muutused ras neerufunktsiooni häirega haigetel olid vastavalt 50% ja 110%.
Swedish: Atacand Plus kan orsaka en minskning av vita blodkroppar.
Estonian: Atacand Plus võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Swedish: Vid kontinuerlig behandling uppnås merparten av blodtryckssänkningen inom fyra veckor och bibehålls under långtidsbehandling.
Estonian: Pideva ravi korral saavutatakse enamus vererõhu langusest 4 nädala vältel ning see püsib pikaajalise ravi vältel.
Swedish: Total plasmaclearance för kandesartan är cirka 0,37 ml/min/kg, med en renal clearance på cirka 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani üldine plasmakliirens on ligikaudu 0,37 ml/min/kg ning renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Swedish: Inga data tyder på att någon av substanserna är karcinogena.
Estonian: Puuduvad tõendid selles osas, et kumbki toimeaine oleks kartsinogeenne.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kod: C09DA06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid ATC-kood C09D A06.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av att använda Atacand Plus till barn (under 18 års ålder).
Estonian: Atacand Plusi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel) puuduvad kogemused.
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Estonian: AIIRAde kasutamist ei tohi alustada raseduse ajal.
Swedish: Vid konstaterad graviditet ska behandling med AIIRA avbrytas omedelbart och, om lämpligt, en alternativ behandling sättas in (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRAdega koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier tyder inte på någon effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Estonian: Koostoimete uuringutel ei ole ravimil leitud toimet CYP2C9'le ja CYP3A4'le.
Swedish: Om symtomgivande hypotension skulle uppträda ska symtomatisk behandling och övervakning av livsviktiga funktioner inledas .
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni korral rakendada sümptomaatilist ravi ning jälgida elutähtsaid funktsioone.