FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det kliniske studie CIR 217 blev sikkerhed, smitsomhed og immunogenicitet af en levende svækket vaccine afledt af A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-influenzaisolat undersøgt hos 21 forsøgspersoner, som fik en dosis på 10
Croatian: U kliničkom ispitivanju CIR 217, procijenjeni su sigurnost, infektivnost i imunogenost živog atenuiranog cjepiva proizvedenog iz izolata virusa influence A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) na 21 ispitaniku koji su primili jednu dozu virusnog cjepiva od 10
Danish: Affiniteten af antistoffer mod HA1-domænet i H5 HA hos de H5N1 P/LAIV-primede grupper var signifikant højere end hos den grupper, der fik 2 doser inaktiveret vaccine, hvilket korrelerede med H5N1-krydsneutraliseringen.
Croatian: Afinitet antitijela za domenu HA1 unutar H5 HA u ispitanika primarno cijepljenih P/LAIV H5N1 cjepivom bio je značajno veći nego u skupini ispitanika cijepljenih s dvije doze inaktiviranog cjepiva, što je bilo u korelaciji s križnom neutralizacijom s obzirom na podlinije H5N1.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet før vaccinationen.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika prije nego primite ovo cjepivo.
Danish: • Det anbefales, at Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca ikke gives på samme tidspunkt som influenzaspecifik antiviral medicin såsom oseltamivir og zanamivir, da vaccinen kan blive mindre effektiv.
Croatian: • Ne preporučuje se davati Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca istodobno sa specifičnim antivirusnim lijekovima protiv gripe kao što su oseltamivir i zanamivir.
Danish: • hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion (dvs. livstruende) over for æg, æggeproteiner, gentamicin eller gelatine eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine
Croatian: • Ako ste prije imali tešku alergijsku reakciju (tj. opasnu po život) na jaja, proteine jajeta, gentamicin ili želatinu ili bilo koji drugi sastojak ovoga cjepiva (naveden u dijelu 6 „Sadržaj pakiranja i dodatne informacije").
Danish: Influenzavirusstammerne i Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer (a) koldtadapterede (cold-adapted, ca); (b) temperaturfølsomme (temperature-sensitive, ts) og (c) svækkede (attenuated, att).
Croatian: Soj virusa influence u Pandemijskom cjepivu protiv influence H5N1 AstraZeneca je (a) prilagođen na hladnoću; (b) osjetljiv na temperaturu i (c) atenuiran.
Danish: Der har været rapporter om indgivelse af det dobbelte af den anbefalede dosis af den sæsonbetingede vaccine Fluenz Tetra og den sæsonbetingede trivalente levende, intranasale influenzavaccine (T/LAIV) efter markedsføringen.
Croatian: Nakon stavljanja u promet, zabilježena je primjena dvostruke preporučene doze sezonskog cjepiva Fluenz Tetra i intranazalnog sezonskog trovalentnog živog atenuiranog cjepiva protiv influence.
Danish: (Se også Sådan skal Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca gives, i punkt 3).
Croatian: (Vidjeti također, Kako se primjenjuje pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca u dijelu 3).
Danish: • Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecapåvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at køre motorkøretøj og bruge maskiner.
Croatian: • Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Danish: For yderligere at underbygge effekten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre et observerende studie på institutionaliserede børn og unge fra 12 måneder til under 18 år af effekten mod laboratoriebekræftet influenza under den næste erklærede pandemi.
Croatian: Kako bi dodatno potvrdio djelotvornost Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca, tijekom sljedeće objavljene pandemije nositelj odobrenja treba provesti opservacijsko ispitivanje djelotvornosti u djece i adolescenata koji žive u zajednici, u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina, protiv laboratorijski potvrđene influence.
Danish: P/LAIV H5N1-primede forsøgspersoner udviklede kraftige antistofreaktioner på vildtype H5N1-virus ved efterfølgende eksponering for den inaktiverede H5N1-vaccine, selvom sådanne antistofreaktioner ikke kunne påvises efter de primære 2 doser hos størstedelen af forsøgspersonerne.
Croatian: Ispitanici primarno cijepljeni P/LAIV H5N1 cjepivom razvili su snažan odgovor antitijela na divlji tip virusa H5N1 nakon naknadne izloženosti inaktiviranom cjepivu protiv influence H5N1, iako se u većine ispitanika takav odgovor antitijela nije mogao detektirati nakon 2 primarne doze.
Danish: Effekt (95 % CI) alle stammer uanset match
Croatian: Djelotvornost (95% CI) svi sojevi bez obzira na podudarnost
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja**:
Danish: Virus i Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer dyrket i hønseæg.
Croatian: Virus pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca uzgojen je u kokošjim jajima.
Danish: Efter indgivelse af monovalent vaccine var seroresponsraterne 7,8 % og 11,1 % på henholdsvis dag 15 og 29 og 32,0 % på dag 57 uanset børnenes serostatus ved baseline.
Croatian: Neovisno o njihovom početnom sero-statusu, za djecu su stope sero-odgovora nakon primanja monovalentnog cjepiva bile 7,8% za 15. dan odnosno 11,1% za 29. dan, te 32,0% za 57. dan.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecapåvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Baseret på muligheden for, at antivirale stoffer mod influenza potentielt kan reducere virkningen af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, frarådes det at give vaccinen i de første 48 timer efter ophør af antiviral behandling af influenza.
Croatian: Budući da antivirusni lijekovi protiv influence mogu smanjiti djelotvornost Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca, ne preporučuje se primijeniti cjepivo prije nego što protekne 48 sati od prestanka antivirusne terapije protiv influence.
Danish: De vaccinerede skal informeres om, at Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer en svækket levende virusvaccine, og at der er potentiale for transmission til immunkompromitterede patienter.
Croatian: Osobe koje se cijepe treba upozoriti da je Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca živo atenuirano virusno cjepivo te da postoji mogućnost prijenosa na imunokompromitirane osobe.
Danish: Tryk stemplet ned Stemplet trykkes ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, indtil clipsen til dosisopdeling forhindrer dig i at trykke længere ned.
Croatian: Pritisnite klip Jednim pokretom pritisnite klip što je brže moguće, koliko Vam to dopusti razdjeljivač doze.
Danish: Influenzaprofylakse til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år i en officielt erklæret pandemi.
Croatian: Profilaksa influence u slučaju službeno proglašene pandemije u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina.
Danish: Immuniseringen skal ske via nasal administration.
Croatian: Način primjene Imunizacija se mora provesti nazalnom primjenom.
Danish: NASALAPPLIKATOR TIL ENGANGSBRUG
Croatian: APLIKATOR ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Danish: Patienter i behandling med antivirale stoffer mod influenza bør ikke få Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatidligere end 48 timer efter ophør af den antivirale behandling af influenza.
Croatian: Osobe koje se cijepe, a liječe se antivirusnim lijekovima za influencu ne smiju primiti Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca do 48 sati nakon prestanka primjene antivirusne terapije za influencu.
Danish: Aktivt stof: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Croatian: Djelatna tvar je: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Croatian: Dani su brojani u odnosu na jedinu dozu cjepiva P/IIV za Skupine 1-4 i nakon prve od dvije doze cjepiva P/IIV za Skupinu 5. Serološki odgovor definiran kao ≥4-struko povećanje titra antitijela (≥ 1:20).
Danish: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktioner ud over en pludselig livstruende allergisk reaktion over for æg, æggeproteiner, gentamicin eller gelatine eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste imali bilo kakvu alergijsku reakciju, a koja nije reakcija opasna po život, na jaja, proteine jajeta, gentamicin ili želatinu ili bilo koji drugi sastojak ovoga cjepiva (naveden u dijelu 6 „Sadržaj pakiranja i dodatne informacije").
Danish: Sundhedspersonalet skal vurdere fordele og potentielle risici ved at administrere Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil gravide kvinder.
Croatian: Zdravstveni djelatnici moraju procijeniti koristi i potencijalne rizike primjene Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u trudnica.
Danish: Tilsvarende frekvenser for spædbørn og småbørn i alderen 1223 måneder var 5,4 % og 3,6 % for henholdsvis T/LAIV og influenzavaccine til injektion.
Croatian: Odgovarajuće stope za dojenčad i malu djecu u dobi od 12 do 23 mjeseca bile su 5,4% za T/LAIV odnosno 3,6% za cjepivo protiv influence koje se injicira.
Danish: Antistofresponset hos P/LAIV H5N1primede forsøgspersoner var også bredere.
Croatian: Također, odgovori antitijela u ispitanika primarno cijepljenih P/LAIV H5N1 cjepivom bili su širi.
Danish: Der foreligger ingen data angående sikkerheden af intranasal administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser.
Croatian: Ne postoje podaci o sigurnosti intranazalne primjene Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u djece s nekorigiranim kraniofacijalnim malformacijama.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer en vaccine til forebyggelse af influenza under en officielt erklæret pandemi (verdensomspændende epidemi).
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca je cjepivo protiv influence (gripe) u slučaju službeno proglašene pandemije.
Danish: Han eller hun vil beslutte, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer passende for dig.
Croatian: Oni će odlučiti je li Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca prikladno cjepivo za Vas.
Danish: For instruktioner om administration af lægemidlet, se pkt.
Croatian: Za savjet o čuvanju i zbrinjavanju cjepiva, vidjeti dio 5.
Danish: • Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Croatian: • Odmah ili ubrzo nakon primjene prve polovice doze u jednu nosnicu, primijeniti drugu polovicu doze u drugu nosnicu.
Danish: Hvæsende vejrtrækning hos børn under 24 måneder I det samme studie blev der observeret en øget frekvens af hvæsende vejrtrækning i en periode på 42 dage hos spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder (5,9 % med T/LAIV versus 3,8 % med influenzavaccine til vaccination).
Croatian: U istom ispitivanju primijećena je povećana stopa piskanja pri disanju kod dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 23 mjeseca tijekom 42 dana (5,9% nakon T/LAIV cjepiva naspram 3,8% nakon cjepiva protiv influence koje se injicira).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre et prospektivt, observerende, kohorte-baseret sikkerhedsstudie på en stor gruppe af børn og unge fra 12 måneder til under 18 år under den næste erklærede pandemi.
Croatian: Tijekom sljedeće objavljene pandemije, nositelj odobrenja treba provesti opservacijsko prospektivno kohortno ispitivanje sigurnosti na velikom uzorku djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina.
Danish: Hyppigheden af indlæggelser steg ikke hos modtagere af T/LAIV, der var 12 måneder og ældre; for spædbørn og småbørn i alderen 12-23 måneder var frekvensen 3,2 % for T/LAIV versus 3,5 % for influenzavaccine til injektion.
Croatian: Stopa hospitalizacija nije bila povećana kod djece u dobi od 12 i više mjeseci koja su bila cijepljena T/LAIV cjepivom, te su stope za djecu u dobi od 12 do 23 mjeseca bile 3,2% za T/LAIV naspram 3,5% za cjepivo protiv influence koje se injicira.
Danish: For placebo var seroresponseraterne 6,3 % på dag 15 og 29 og 14,5 % på dag 57 uanset serostatus ved baseline.
Croatian: Za primatelje placeba, neovisno o njihovom početnom sero-statusu, stopa sero-odgovora bila je 6.3% za 15. i 29. dan, te 14,5% za 57. dan.
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Croatian: Τηλ: +30 2-10 6871500
Danish: Kontroller udløbsdatoen Præparatet skal anvendes før datoen på applikatorens etiket.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti prije datuma s naljepnice na aplikatoru.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ukoliko osoba koju se cijepi uzima, nedavno je uzela ili bi mogla uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se ne izdaju na recept.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før vaccination:
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije cijepljenja:
Danish: Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor, skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Croatian: Odmah ili ubrzo nakon primjene prve polovice doze u jednu nosnicu, primijenite drugu polovicu doze u drugu nosnicu.
Danish: Effekt (95 % CI) matchede stammer
Croatian: Djelotvornost (95% CI) podudarni sojevi
Danish: .......................................................................................................pr. 0,2 ml dosis
Croatian: .......................................................................................................po dozi od 0,2 ml
Danish: Samtidig administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaog inaktiverede vacciner eller den sæsonbetingede influenzavaccine Fluenz Tetra er ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitana istodobna primjena Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca s inaktiviranim cjepivima ili sa sezonskim cjepivom Fluenz Tetra.
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, dibasisk kaliumphosphat, monobasisk kaliumphosphat, gelatine (porcin, Type A), argininhydrochlorid, mononatriumglutamatmonohydrat, vand til injektionsvæsker.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev hidrogenfosfat, želatinu (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat, vodu za injekcije.
Danish: Voksenstudier
Croatian: Ispitivanja na odraslima
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca potrebno je primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Danish: Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Gelatine (porcin, Type A) Argininhydrochlorid Mononatriumglutamatmonohydrat Vand til injektionsvæsker
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat želatina (svinjskog porijekla, tip A) argininklorid natrijev glutamat hidrat voda za injekcije
Danish: TCID50-vaccine blev HAI-respons og IgA-serorespons påvist hos henholdsvis 10 % og 52 % af forsøgspersonerne, og nasalt IgA-serorespons blev påvist hos 19 % af forsøgspersonerne.
Croatian: TCID50, HAI i IgA serološki odgovori zabilježeni su u 10% ispitanika dok je nakon 2 doze zabilježen u 52% ispitanika, a nazalni IgA odgovor je zabilježen u 19% ispitanika.
Danish: Efter 1 eller 2 doser af 10 TCID50-vaccinen blev HAI-(hæmagglutinationshæmning) respons (HAI) og IgA-serorespons begge påvist hos 10 % af forsøgspersonerne, og IgA-respons ved nasalvask blev påvist hos 24 % af forsøgspersonerne.
Croatian: TCID50, u po 10% ispitanika zabilježeni su i inhibicija hemaglutinacije (engl. haemagglutination inhibition, HAI) i IgA serološki odgovori, dok je uzimanjem nazalnog ispirka zabilježen IgA odgovor u 24% ispitanika.
Danish: Se tabel 1 og 2 for en sammenfatning af effektresultater i den pædiatriske population.
Croatian: Za sažetak rezultata ispitivanja djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji pogledajte tablice 1 i 2.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, dikaliumphosphat, kaliumdihydrogenphosphat, gelatine (porcin, Type A), argininhydrochlorid, mononatriumglutamatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Croatian: Pomoćne tvari su: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev hidrogenfosfat, želatina (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat i voda za injekcije.
Danish: Asien/ Oceanien
Croatian: Azija/ Oceanija od 12 do 35 M
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s ovim cjepivom, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Danish: Reassortant influenzavirus (levende svækket) af følgende stamme:
Croatian: Presloženi virus influence (živi, atenuirani) sljedećih četiriju sojeva:
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, næsespray, suspension Pandemisk influenzavaccine (H5N1) (levende svækket, nasal)
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca, sprej za nos, suspenzija Pandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (živo, atenuirano, za nos)
Danish: 6 til 71 mdr færre tilfælde end injicerbar færre tilfælde end injicerbar
Croatian: manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira
Danish: Det er ukendt, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaudskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca u majčino mlijeko.
Danish: 6.1 (fx gelatine), eller over for gentamicin (et muligt reststof), over for æg eller over for æggeproteiner (fx ovalbumin).
Croatian: Anamneza anafilaktičke (tj. po život opasne) reakcije na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (npr., želatinu), ili na gentamicin (moguća ostatna tvar u tragovima), jaja ili proteine jaja (npr. ovalbumin).
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal ud fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra anvendelse af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil gravide kvinder.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u trudnica.
Danish: Der eksisterer ingen data angående de mulige virkninger af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecapå hanlig og hunlig fertilitet.
Croatian: Ne postoje podaci o mogućim učincima Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N AstraZeneca na mušku i žensku plodnost.
Danish: • muskelsmerter
Croatian: • bolovi u mišićima
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca må ikke injiceres.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se ne smije injicirati.
Danish: Du må ikke få Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca:
Croatian: Nemojte primiti pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca:
Danish: Europa, Asien/ Oceanien, Latinamerika
Croatian: Europa, Azija/ Oceanija, Latinska Amerika od 11 do 24 M 1150 2002-2003
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecasvarer til Fluenz Tetra (en influenzavaccine til brug i næsen, der indeholder fire virus-stammer) bortset fra, at Pandemisk influenzavaccine H5N1
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca slično je cjepivu Fluenz Tetra (cjepivu protiv influence koje sadrži četiri soja, a čija primjena je nazalna (za nos)), osim što pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca pruža zaštitu od jednog soja influence u slučaju službeno proglašene pandemije.
Danish: Fjern clipsen til dosisopdeling Klem clipsen til dosisopdeling sammen og fjern den fra stemplet, så vaccinen kan indgives i det andet næsebor.
Croatian: Za primjenu u drugu nosnicu, primite i uklonite razdjeljivač doze s klipa.
Danish: • Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaadministreres som en delt dosis i begge næsebor som beskrevet nedenfor.
Croatian: • Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice, kako je dolje opisano.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af denne vaccine til personer med kendt overfølsomhed (ud over anafylaktisk reaktion) over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne nævnt i pkt.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovo cjepivo primjenjuje u osoba s poznatom preosjetljivosti (drugačijim oblicima od anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na ostatne tvari u tragovima (gentamicin, jaja ili proteini jaja, ovalbumin).
Danish: Antal deltagere i studiet
Croatian: Broj sudionika u ispitivanju
Danish: Det skal du vide, før du får Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
Danish: Dosen er ét spray (0,1 ml) i hvert næsebor.
Croatian: Doza je jedan potisak (0,1 ml) u svaku nosnicu.
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na recept.
Danish: To doser af vaccinen anbefales, og barnet bør tidligst få den anden dosis 4 uger efter den første.
Croatian: Preporučene su dvije doze cjepiva, a djeca drugu dozu trebaju primiti 4 tjedna nakon prve.
Danish: Den bør gives efter udbrud af en officielt erklæret pandemi og i henhold til officielle retningslinjer.
Croatian: Treba ga primjenjivati nakon službenog proglašenja pandemije i u skladu sa službenim uputama.
Danish: De fleste mennesker vil ikke have været i kontakt med den før og har derfor ikke udviklet en beskyttelse ("immunitet") mod den.
Croatian: Većina ljudi s tim virusom nije bila u kontaktu i stoga neće imati razvijenu zaštitu (imunitet) od njega.
Danish: Den kan især ramme børn, der ikke har haft sæsonbetinget influenza eller fået influenzavacciner tidligere.
Croatian: Ona osobito može pogoditi djecu koja nisu preboljela sezonsku gripu niti su prethodno cijepljena protiv gripe.
Danish: En influenzapandemi kan ramme mennesker verden over og forårsage mange dødsfald.
Croatian: Pandemija gripe može ugroziti ljude diljem svijeta i izazvati značajnu smrtnost.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod den influenza, som virusset forårsager.
Croatian: Time se stvara zaštita od gripe koju uzrokuje virus.
Danish: En influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let spredes fra person til person, fordi de ikke har nogen immunitet (beskyttelse) mod den.
Croatian: Do pandemije gripe dolazi kad se pojavi novi soj virusa gripe koji se lako širi jer ljudi protiv njega nemaju razvijen imunitet (zaštitu).
Danish: Det er ikke let at måle antistoffer mod denne type vaccine.
Croatian: Protutijela na ovu vrstu cjepiva nije lako izmjeriti.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige immunforsvar), hvordan det forsvarer sig mod en specifik sygdom.
Croatian: Cjepivo protiv određene bolesti „uči" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) da se bori protiv bolesti.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved lægemidlet hos børn og unge i alderen 1-18 år opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet.
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka u djece u dobi od 1 do 18 godina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio da mu se izda odobrenje za stavljanje u promet.