FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eyelid oedema, photopsia, conjunctival haemorrhage, hyperaemia (scleral, conjunctival, ocular)
Italian: Edema della palpebra, fotopsia, emorragia congiuntivale, iperemia (sclerale, congiuntivale, oculare)
English: Use in adults - Patients newly diagnosed with CML: The recommended dose is 600 mg per day.
Italian: Pazienti con LMC di nuova diagnosi: La dose raccomandata è 600 mg al giorno.
English: • Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or
Italian: • Confezioni multiple contenenti 112 (4 confezioni da 28) capsule rigide, 120 (3 confezioni da
English: Multipack: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Italian: Confezione multipla: 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
English: Hypericum perforatum); - midazolam - used to relieve anxiety before surgery; - alfentanil and fentanyl - used to treat pain and as a sedative before or during surgery or medical procedures; - cyclosporine, sirolimus and tacrolimus - medicines that suppress the “self-defence” ability of the body and fight infections and are commonly used to prevent the rejection of transplanted organs such as the liver, heart and kidney; - dihydroergotamine and ergotamine - used to treat dementia; - lovastatin, simvastatin - used to treat high level of fats in blood; - warfarin - used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); - astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine,
Italian: Questo comprende in particolare: antiaritmici - utilizzati per il trattamento del battito cardiaco irregolare; clorochina, alofantrina, claritromicina, aloperidolo, metadone, moxifloxacina - medicinali che possono avere un effetto indesiderato sull'attività elettrica del cuore; ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, claritromicina, telitromicina - utilizzati per il trattamento di infezioni; ritonavir - un medicinale della classe “antiproteasi” utilizzato per il trattamento dell'HIV; carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina - utilizzati per il trattamento dell'epilessia; rifampicina - utilizzata per il trattamento della tubercolosi; erba di San Giovanni - un prodotto vegetale utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni (anche noto come Hypericum perforatum); midazolam - utilizzato per il sollievo dall'ansia prima di un intervento chirurgico; alfentanil e fentanil - utilizzati per il trattamento del dolore e come sedativi prima o durante intervento chirurgico o procedure mediche; ciclosporina, sirolimus e tacrolimus - farmaci che sopprimono le capacità di “autodifesa” dell'organismo e di combattere le infezioni e sono comunemente usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati, come fegato, cuore e reni; diidroergotamina e ergotamina - utilizzati per il trattamento della demenza; lovastatina, simvastatina - utilizzati per il trattamento di alti livelli di grassi nel sangue; warfarin - utilizzato per il trattamento dei disturbi della coagulazione del sangue (come per esempio coaguli del sangue o trombosi); astemizolo, terfenafina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridil o alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina).
English: Blood lactate dehydrogenase increased, blood glucose decreased, blood urea increased
Italian: Latticodeidrogenasi ematica aumentata, glucosio ematico diminuito, urea ematica aumentata
English: 10 <1 Very common
Italian: 10 <1 Molto comune
English: Tasigna 50 mg hard capsules Tasigna 200 mg hard capsules
Italian: Tasigna 50 mg capsule rigide Tasigna 200 mg capsule rigide
English: Loss of major molecular response (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0.1%IS) in CML patients who received nilotinib as first- or second-line therapy, or confirmed loss of MR4 (two consecutive measures separated by at least 4 weeks showing loss of MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0.01%IS)) in CML
Italian: La perdita della risposta molecolare maggiore (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,1% IS) nei pazienti con LMC che hanno ricevuto nilotinib come terapia di prima o seconda linea o la perdita confermata della MR4 (due misurazioni consecutive separate da almeno 4 settimane che mostrino perdita della MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% IS)) nei pazienti con LMC che hanno ricevuto nilotinib come terapia di seconda linea determineranno la ripresa del trattamento entro 4 settimane da quando si è verificata la perdita della remissione.
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) aumento della sensibilità cutanea secchezza della bocca, mal di gola, afte dolore al seno articolazioni doloranti e gonfie (gotta) aumento dell'appetito disturbi dell'attenzione incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione ingrossamento della ghiandola mammaria negli uomini sintomi simili a quelli influenzali polmonite, bronchite infezione delle vie urinarie infezione da herpes virus candidosi orale o vaginale rigidità dei muscoli e delle articolazioni, gonfiore delle articolazioni sensazione di variazione della temperatura corporea (incluse sensazione di calore, sensazione di freddo) denti sensibili
English: Treatment discontinuation in adult Ph+ CML patients in chronic phase who have achieved a sustained deep molecular response
Italian: Interruzione del trattamento in pazienti adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica che hanno raggiunto una risposta molecolare profonda stabile
English: 14 <1 Very common
Italian: 14 <1 Molto comune
English: PVC/PVDC/Alu [in carton] 392 hard capsules
Italian: PVC/PVDC/Alluminio [in astuccio] 392 capsule rigide
English: The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and ammonium hydroxide for stamping of the imprint.
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e, gommalacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico e idrossido di ammonio per la stampa della stampigliatura.
English: Troponin increased, blood bilirubin unconjugated increased, blood insulin decreased, insulin C-peptide decreased, blood parathyroid hormone increased
Italian: Troponina aumentata, bilirubina ematica non coniugata aumentata, insulina ematica diminuita, peptide C insulinico diminuito, ormone paratiroideo ematico aumentato
English: Component of a multipack comprising 14 cartons.
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 14 astucci.
English: Gastrointestinal ulcer perforation, retroperitoneal haemorrhage, haematemesis, gastric ulcer, oesophagitis ulcerative, subileus, enterocolitis, haemorrhoids, hiatus hernia, rectal haemorrhage, gingivitis Hepatobiliary disorders
Italian: Perforazione di ulcera gastrointestinale, emorragia retroperitoneale, ematemesi, ulcera gastrica, esofagite ulcerativa, subileo, enterocolite, emorroidi, ernia dello iato, emorragia rettale, gengivite
English: - 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Italian: 112 (4 confezioni da 28) capsule rigide.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mialgia
English: 40 hard capsules
Italian: 40 capsule rigide
English: Multipack: 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Italian: Confezione multipla: 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
English: In the Phase II study in imatinib-resistant and intolerant CML patients in chronic and accelerated phase receiving 400 mg nilotinib twice daily, the change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 5 and 8 msec, respectively.
Italian: Nello studio di fase II condotto in pazienti con LMC in fase cronica e accelerata resistenti e intolleranti ad imatinib trattati con 400 mg di nilotinib due volte al giorno, la variazione rispetto al basale dell'intervallo QTcF medio tempo-mediato allo steady state era rispettivamente di 5 e 8 msec. Un QTcF >500 msec è stato osservato nel <1% di questi pazienti.
English: CMH test p-value for response rate (versus imatinib 400 mg once daily)
Italian: Risposta (95% CI) Nessuna risposta CMH test p-value per il tasso di risposta (verso imatinib 400 mg/die)
English: The hard capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), red and yellow iron oxide (E172) and, shellac, black iron oxide (E172), n-butyl alcohol, propylene glycol, dehydrated ethanol, isopropylalcohol and ammoniumhydroxide for stamping of the imprint.
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo e rosso (E172) e, gommalacca, ferro ossido nero (E172), alcoln-butilico, glicole propilenico, alcol disidratato, alcol isopropilico e idrossido di ammonio per la stampa della stampigliatura.
English: Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value for response rate (vs. imatinib 400 mg) <0.0001 Only patients who were in MMR at a specific time point are included as responders for that time point.
Italian: Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value per il tasso di risposta (verso imatinib 400 mg)
English: Thrombocythaemia, leukocytosis Immune system disorders Not known:
Italian: Trombocitemia, leucocitosi Disturbi del sistema immunitario Non nota:
English: Prior hydroxyurea
Italian: Precedente terapia con idrossiurea
English: Use in adults - The recommended dose is 600 mg per day.
Italian: La dose raccomandata è 600 mg al giorno.
English: Component of a multipack comprising 3 cartons.
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 3 astucci.
English: The KM estimated MMR and MR4.5 rates at 24 weeks of re-initiation were 98.8% (95% CI: 94.2, 99.9) and 90.9% (95% CI: 83.2, 96.0), respectively.
Italian: A 24 settimane dalla ripresa del trattamento i tassi stimati di MMR e MR4.5 tramite KM sono stati rispettivamente 98,8% (95% CI: 94,2, 99,9) e 90,9% (95% CI:
English: Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281) Imatinib 400 mg once daily (n = 283)
Italian: Nilotinib 300 mg BID (n = 282) Nilotinib 400 mg BID (n = 281) Imatinib 400 mg QD (n = 283)
English: In the Phase III study in patients with newly diagnosed CML in chronic phase receiving 300 mg nilotinib twice daily, the change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec. No patient had a QTcF >480 msec. No episodes of torsade de pointes were observed.
Italian: Nello studio di fase III condotto in pazienti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica trattati con 300 mg di nilotinib due volte al giorno, la variazione rispetto al basale dell'intervallo QTcF medio tempo-mediato allo steady state era di 6 msec.
English: CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: ASTUCCIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (BLU BOX COMPRESA)
English: 120 (3 packs of 40) hard capsules.
Italian: 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
English: 9/l and/or platelet counts <10 x 10
Italian: 9/l e/o la conta piastrinica >20 x 10
English: INTERMEDIATE WALLET OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: CONTENITORE A PORTAFOGLIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLU BOX)
English: Hyperuricaemia, hypoglycaemia, appetite disorder Psychiatric disorders
Italian: Iperuricemia, ipoglicemia, disturbi dell'appetito
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - diarrhoea, vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen, constipation - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness, pain in extremity, back pain, pain or discomfort in the side of the body - upper respiratory tract infections - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight increase - insomnia, anxiety, depression - night sweats, excessive sweating
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) diarrea, vomito, dolore addominale, disturbi di stomaco dopo i pasti, gas intestinali, gonfiore o dilatazione addominale, stipsi dolori alle ossa, dolori articolari, spasmi muscolari, debolezza muscolare, dolore a un arto, mal di schiena, dolore o fastidio al fianco infezioni del tratto respiratorio superiore pelle secca, acne, verruca, diminuzione della sensibilità cutanea perdita di appetito, disturbo del gusto, aumento del peso insonnia, ansia, depressione sudorazione notturna, sudorazione eccessiva
English: Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281)
Italian: Nilotinib 300 mg BID (n = 282) Nilotinib 400 mg BID (n = 281)
English: Cerebrovascular accident, basilar artery stenosis, syncope, tremor, lethargy, dysaesthesia, restless legs syndrome, hyperaesthesia
Italian: Accidente cerebrovascolare, stenosi dell'arteria basilare, sincope, tremore, letargia, disestesia, sindrome delle gambe senza riposo, iperestesia Patologie dell'occhio Comune:
English: Tasigna 200 mg hard capsules
Italian: Tasigna 200 mg capsule rigide
English: 28 hard capsules
Italian: 28 capsule rigide
English: Tasigna 200 mg hard capsules nilotinib
Italian: Tasigna 200 mg capsule rigide nilotinib
English: 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Italian: 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
English: Tasigna 150 mg hard capsules
Italian: Tasigna 150 mg capsule rigide
English: Adult patients with imatinib-resistant or intolerant CML in accelerated phase at 400 mg twice daily
Italian: Pazienti adulti con LMC in fase accelerata con resistenza o intolleranza a imatinib alla dose di 400 mg due volte al giorno
English: H2 blockers should be taken approximately 10 hours before and approximately 2 hours after you take Tasigna; - antacids such as those containing aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and simethicone, which neutralise high acidity in the stomach.
Italian: • antiacidi come quelli contenenti alluminio idrossido, magnesio idrossido e simeticone, che neutralizzano l'elevata acidità nello stomaco.
English: Exfoliative rash, drug eruption, skin pain, ecchymosis, swelling face
Italian: Eruzione esfoliativa, eruzione da farmaci, dolore cutaneo, ecchimosi, tumefazione del viso
English: Dyspnoea exertional, pleurisy, epistaxis, oropharyngeal pain Gastrointestinal disorders
Italian: Dispnea da sforzo, pleurite, epistassi, dolore orofaringeo Patologie gastrointestinali
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) mal di testa stanchezza dolore muscolare prurito, eruzione cutanea nausea caduta dei capelli dolore muscoloscheletrico, dolore muscolare, dolore a un arto, dolore alle articolazioni, dolore alle ossa e dolore spinale dopo l'interruzione del trattamento con Tasigna rallentamento della crescita in bambini e adolescenti
English: The following other side effects have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data): - allergy (hypersensitivity to Tasigna) - memory loss, disturbed mood - skin cyst, thinning or thickening of the skin, thickening of the outermost layer of the skin, skin discolouration, fungal infection of the feet - thickened patches of red/silver skin (signs of psoriasis) - bleeding, tender or enlarged gums - oral warts - reddening and/or swelling and possibly peeling on the palms and soles (so called hand-foot syndrome) - increased sensitivity of the skin to light - difficulty hearing, ear pain, noises (ringing) in the ears - joint inflammation - urinary incontinence - enterocolitis (inflammation of the bowel) - haemorrhoids, anal abscess - feeling of hardening in the breasts, heavy periods, nipple swelling - symptoms of restless legs syndrome (an irresistable urge to move a part of the body, usually the leg, accompanied by uncomfortable sensations)
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati sono stati segnalati con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): allergia (ipersensibilità a Tasigna) perdita della memoria, disturbi dell'umore cisti cutanee, assottigliamento o ispessimento della pelle, ispessimento dello strato più esterno della pelle, alterazione del colore della pelle, infezione fungina dei piedi zone ispessite di pelle rossa/argentata (segni di psoriasi) sanguinamento, gengive sensibili o rigonfie verruche orali arrossamento e/o gonfiore e possibile spelatura dei palmi delle mani e delle piante dei piedi (la cosiddetta sindrome mano-piede) aumento della sensibilità della pelle alla luce difficoltà ad udire, dolore alle orecchie, rumori (ronzio) nelle orecchie infiammazione articolare incontinenza urinaria enterocolite (infiammazione dell'intestino) emorroidi, ascesso anale sensazione di indurimento del seno, mestruazioni intense, gonfiore del capezzolo sintomi della sindrome delle gambe senza riposo (una irresistibile urgenza di muovere una parte del corpo, di solito le gambe, associata a sensazioni di fastidio)
English: Tasigna 150 mg hard capsules nilotinib
Italian: Tasigna 150 mg capsule rigide nilotinib
English: Printing ink
Italian: Inchiostro dell'impressione
English: Tasigna 50 mg hard capsules nilotinib
Italian: Tasigna 50 mg capsule rigide nilotinib
English: Erythema multiforme, urticaria, blister, dermal cyst, sebaceous hyperplasia, swelling face, skin atrophy, skin hypertrophy, skin exfoliation, skin hyperpigmentation, skin discolouration, hyperkeratosis, psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Italian: Eritema multiforme, eritema nodoso, ulcera cutanea, eritrodisestesia palmoplantare, petecchie, fotosensibilità, vescicole, cisti cutanea, iperplasia sebacea, atrofia cutanea, alterazione del colore della pelle, esfoliazione cutanea, iperpigmentazione cutanea, ipertrofia cutanea, ipercheratosi, psoriasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - upper respiratory tract infections - stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness - pain including back pain, neck pain and pain in extremity, pain or discomfort in the side of the body - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity, hives - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight decrease or increase - insomnia, depression, anxiety - night sweats, excessive sweating - generally feeling unwell - voice disorder - nose bleed - frequent urine output
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) infezioni del tratto respiratorio superiore disturbi di stomaco dopo i pasti, gas intestinali, gonfiore o dilatazione addominale dolori alle ossa, dolori articolari, spasmi muscolari, debolezza muscolare dolore incluso mal schiena, dolore al collo e dolore a un arto, dolore o fastidio al fianco pelle secca, acne, verruca, diminuzione della sensibilità cutanea, orticaria perdita di appetito, disturbo del gusto, diminuzione o aumento del peso insonnia, depressione, ansia sudorazione notturna, sudorazione eccessiva sensazione generale di malessere disturbi della voce sanguinamento dal naso stimolo urinario frequente
English: The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis including clonal evolution at 72 months were 98.7%, 97.9% and 93.2%, respectively (HR=0.1626 and stratified log-rank p=0.0009 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2848 and stratified log-rank p=0.0085 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Italian: I tassi stimati dei pazienti liberi da progressione alla fase accelerata o alla crisi blastica compresa l'evoluzione clonale a 72 mesi erano rispettivamente 98,7%, 97,9% e 93,2% (HR=0,1626 e log-rank stratificato p=0,0009 tra nilotinib 300 mg due volte al giorno e imatinib una volta al giorno, HR=0,2848 e log-rank stratificato p=0,0085 tra nilotinib 400 mg due volte al giorno e imatinib una volta al giorno).
English: The estimated rates of patients alive at 72 months were 91.6%, 95.8% and 91.4%, respectively (HR=0.8934 and stratified log-rank p=0.7085 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.4632 and stratified log-rank p=0.0314 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Italian: I tassi stimati di pazienti vivi a 72 mesi era rispettivamente 91,6%, 95,8% e 91,4% (HR=0,8934 e log-rank stratificato p=0,7085 tra nilotinib 300 mg due volte al giorno e imatinib, HR=0,4632 e log-rank stratificato p=0,0314 tra nilotinib 400 mg due volte al giorno e imatinib).
English: A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175).
Italian: In totale, di tutti i pazienti 199 (35,2%) non erano valutabili per MMR a 36 mesi (87 nel gruppo nilotinib 300 mg due volte al giorno e 112 nel gruppo imatinib) a causa di campioni non disponibili o non valutabili all'analisi PCR (n=17), trascritti atipici al basale (n=7), o interruzione del trattamento prima del tempo predefinito di 36 mesi (n=175).
English: Breast induration, menorrhagia, nipple swelling General disorders and administration site conditions Common:
Italian: Indurimento mammario, menorragia, tumefazione del capezzolo Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
English: Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - diarrhoea - headache - tiredness, lack of energy - muscle pain - itching, rash - nausea - abdominal pain - constipation - vomiting - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) diarrea mal di testa stanchezza, mancanza di energia dolore muscolare prurito, eruzione cutanea nausea dolore addominale stipsi vomito caduta dei capelli dolore muscoloscheletrico, dolore muscolare, dolore a un arto, dolore alle articolazioni, dolore alle ossa e dolore spinale dopo l'interruzione del trattamento con Tasigna rallentamento della crescita in bambini e adolescenti
English: Treatment discontinuation in adult Ph+ CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib as first-line therapy and who have achieved a sustained deep molecular response In an open-label, single-arm study, 215 adult patients with Ph+ CML in chronic phase treated with nilotinib in first-line for ≥2 years who achieved MR4.5 as measured with the MolecularMD MRDx BCR-ABL test were enrolled to continue nilotinib treatment for additional 52 weeks (nilotinib consolidation phase).
Italian: In uno studio in aperto, a braccio singolo, 215 pazienti adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica trattati con nilotinib in prima linea per ≥2 anni che avevano raggiunto la MR4.5 misurata tramite il test MolecularMD MRDx BCR-ABL sono stati arruolati per continuare il trattamento con nilotinib per ulteriori 52 settimane (fase di consolidamento con nilotinib).
English: No subject had a QTcF >450 msec. Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
Italian: Nessun soggetto ha avuto un QTcF >450 msec.