FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Három adag Infanrix Penta-val történt oltás után (pl. 2, 3, 4 hónapos, 3, 4, 5 hónapos, 2, 4, 6 hónapos korban) az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után kell beadni,
Slovenian: Po cepljenju s tremi odmerki cepiva Infanrix Penta (v 2., 3., 4. mesecu starosti; 3., 4., 5. mesecu starosti; 2., 4., 6. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti preden dopolni
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az újszülöttek hepatitis B oltást kapnak, a hepatitis B oltás kiegészítő adagjainak helyettesítésére az Infanrix Penta 6 hetes (élet)kortól alkalmazható.
Slovenian: Kadar otrok prejme prvi odmerek cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, lahko uporabimo cepivo Infanrix Penta kot nadomestilo za dodatne odmerke cepiva proti hepatitisu B od starosti šestih tednov dalje.
Hungarian: • Kitartó, vígasztalhatalan sírás legalább 3 órán át, a beadását követő 48 órán belül;
Slovenian: • Stalen, neutolažljiv jok, ki traja ≥ 3 ure in se pojavi v 48 urah po cepljenju.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Infanrix Penta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa cepiva ima lahko tudi cepivo Infanrix Penta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Hungarian: Minthogy a hepatitis D (amit a delta ágens okoz) hepatitisz B fertőzés nélkül nem jelenik meg, várható, hogy a hepatitis D is megelőzhető az immunizálással.
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati, da bo cepljenje preprečilo hepatitis D, kajti hepatitis D (ki ga povzroča agens delta) se ne pojavi, če ni okužbe s hepatitisom B.
Hungarian: • köhögés
Slovenian: • kašelj,
Hungarian: Ha nem biztos valamiben, beszéljen orvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden bo vaš otrok cepljen s cepivom
Hungarian: Az Infanrix Penta vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy ezen személyekben az intramuscularis injekció beadása után vérzés
Slovenian: Otrokom s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi cepivo Infanrix Penta dajemo previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Hungarian: Ahogy egyetlen oltóanyag, így az Infanrix Penta sem feltétlenül nyújt teljes védelmet minden beoltott gyermek számára.
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Penta morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ne prištevamo h kontraindikacijam.
Hungarian: Az Infanrix Penta csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus vagy poliovirus ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta ne prepreči bolezni, ki jih povzročijo drugi patogeni, ne pa Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitisa B ali poliovirus.
Hungarian: A szamárköhögés fülfertőzéseket, esetlegesen hosszú ideig tartó hörghurutot (bronhitiszt), tüdőgyulladást (pneumóniát), görcsöket, agykárosodást sőt, halált is okozhat.
Slovenian: Oslovski kašelj lahko povzroči vnetje ušes, vnetje v prsnem košu (bronhitis), ki je lahko dolgotrajno, vnetje pljuč (pljučnico), krče,
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy az Infanrix Penta egyidejűleg adható b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo Infanrix Penta lahko daje sočasno s cepivi proti okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa B. V teh kliničnih študijah so bila cepiva ki jih injiciramo
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Apnoe [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤28. gesztációs hét)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Apneja [glejte poglavje 4.4 glede apneje pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v
Hungarian: Ugyanezen csoportnál a követő vizsgálatban 60 hónappal az alapimmunizálást követően a hatékonyság igazolható volt emlékeztető pertussis oltás
Slovenian: Pri spremljanju iste kohorte je bila učinkovitost potrjena do 60. meseca po popolnem osnovnem cepljenju, kateremu ni sledil obnovitveni odmerek proti oslovskemu kašlju.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az Infanrix Penta és a kanyaró- mumpsz- rubeola oltás együttes alkalmazásáról a biztonságosság és a hatásosság tekintetében.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti sočasnega dajanja cepiva Infanrix Penta ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ni podatkov.
Hungarian: 8 D-antigén egység 32 D-antigén egység
Slovenian: 10 mikrogramov 40 D-antigenskih enot 8 D-antigenskih enot 32 D-antigenskih enot
Hungarian: Ugyanakkor az adatok azt mutatják, hogy a pertussis ellen kialakult védelem 7-8 éves korban csökkenhet a 3-5-12 hónapos séma alkalmazása esetén.
Slovenian: Vendar pa podatki kažejo tudi, da pri cepljenju po shemi (3-5-12 mesec) zaščita proti oslovskemu kašlju v starosti od 7 do 8 let lahko oslabi, kar kaže, da je pri otrocih, ki so bili cepljeni po tej shemi, v starosti od 5 do 7 let upravičeno cepljenje še z drugim obnovitvenim odmerkom cepiva.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke nem kapta meg az esedékes injekciót, fontos, hogy Ön megbeszéljen • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Slovenian: • Če vaš otrok zamudi predvideni odmerek, je pomembno, da ga prenaročite.
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE) legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Slovenian: ne manj kot 30 i.e. ne manj kot 40 i.e.
Hungarian: A DTPa és DTPa tartalmú kombinált vakcinák alkalmazásakor észleltekhez hasonlóan az Infanrix Penta-val történt emlékeztető oltások után is megfigyelték az alapimmunizáláskor észlelhető helyi
Slovenian: Kot pri DTPa cepivu in kombiniranih cepivih, ki vsebujejo DTPa, so poročali o povečanem pojavu lokalnih reakcij in zvišane telesne temperature po aplikaciji obnovitvenega odmerka cepiva Infanrix Penta v primerjavi z osnovnim cepljenjem.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, az Infanrix Penta beadását is el kell halasztani, ha az oltandó akut, súlyos lázas betegségben szenved.
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi moramo cepljenje s cepivom Infanrix Penta odložiti pri otrocih, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 38°C láz, duzzanat a beadás helyén (≤ 50 mm), fáradtság, fájdalom, bőrpír Gyakori: > 39,5°C láz, helyi reakciók a beadás helyén, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)*,
Slovenian: Pogosti: povišana telesna temperatura (> 39 °C), lokalna oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm)*, reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlinoObčasni: difuzna oteklina okončine v katero je bilo cepivo injicirano, ki je včasih zajela tudi sosednji sklep*
Hungarian: • Posztmarketing surveillance
Slovenian: • Spremljanje cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet
Hungarian: • Polio vírus fertőzés: A járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) gyakran csak enyhe lefolyású betegség.
Slovenian: Otroška paraliza je pogosto le blaga bolezen.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a vakcina nem
Slovenian: To ni znak kvarjenja cepiva.
Hungarian: Milyen az Infanrix Penta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled cepiva Infanrix Penta in vsebina pakiranja
Hungarian: FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Hungarian: Anti-Polio 2-es típus (1/8 higítás) †
Slovenian: Antipolio tip 2 (razredčenje 1/8) †
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: Az általánosan használt biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózisú toxicitási, és az összetevők kompatibilitására vonatkozó preklinikai vizsgálatok eredményei nem igazolják a szer főleg aminosavakat tartalmazó 199-es táptalaj, ásványi sók, vitaminok,
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in kompatibilnosti sestavin ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: • 5 cm-nél nagyobb duzzanat vagy kemény csomó az oltás beadásának helyén
Slovenian: • zvišana telesna temperatura nad 39,5 °C, • več kot 5 cm velika oteklina ali trda bula na mestu injiciranja.
Hungarian: 0,5 miligramm Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Hungarian: Anti-Polio type 3 (1/8 higítás) †
Slovenian: Antipolio tip 3 (razredčenje 1/8) †
Hungarian: Ájulás vayg shock-szerű állapot (hypotoniás, hyporeszponziv epizódok) convulsiók (lázzal vagy anélkül)
Slovenian: Bolezni živčevja: Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)
Hungarian: Az emlékeztető oltásnál a helyi ajánlásokat figyelembe kell venni, Az Infanrix Penta alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben összetétele megfelel a hivatalos
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko uporabi za obnovitveno cepljenje, če njegova sestava ustreza uradnim
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének
Slovenian: Cepivo lahko prejme, ko je bolezen pod nadzorom;
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Slovenian: Pri aplikaciji odmerkov primarne imunizacije veliko prezgodaj rojenim nedonošenčkom (rojenim pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebno tistim z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48 do 72 urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Hungarian: 0,55 milligramm Al3+ 0,20 milligramm Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+ 0,2 miligramov Al3+
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni ali "obnovitveni" odmerki.
Hungarian: A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal vagy maradványanyaggal szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine, katero koli pomožno snov cepiva, neomicin ali polimiksin.
Hungarian: Ez izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt, halált is okozhat.
Slovenian: Bakterije sproščajo strup, ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, krče in celo smrt.
Hungarian: Rue de l'Institut 89
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Hungarian: - az Infanrix Penta-ra vagy az Infanrix Penta bármely összetevőjére (lásd 6.
Slovenian: - cepivo Infanrix Penta ali katerokoli sestavino cepiva Infanrix Penta (navedene v poglavju 6); - neomicin ali polimiksin (antibiotika).
Hungarian: Az Infanrix Penta intramuscularis injekció mélyen az izomba adandó, az egymást követő oltásokat
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta injicirajte globoko intramuskularno.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek a viszketés, a légszomj vagy az arc, illetve a nyelv duzzanata.
Slovenian: Znaki preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje
Hungarian: Thrombocytopenia előfordult hepatitis B elleni oltások kapcsán.
Slovenian: Pri uporabi cepiva proti hepatitisu B so poročali o trombocitopeniji.
Hungarian: Infanrix Penta, szuszpenziós injekció Diphhteria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már
Slovenian: • je vaš otrok nagnjen h krčem, ko ima zvišano telesno temperaturo, ali pa so se ti pojavljali v
Hungarian: Eredeti csomagolásban fénytől védve tartandó.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, az Infanrix Penta-val történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku pri katerem se je pojavilo novo hujše nevrološko obolenje ali pa je prišlo do njegovega poslabšanja je, tako kot pri vsakem cepljenju, treba skrbno presoditi o koristih in tveganjih, povezanih s cepljenjem ali z odložitvijo cepljenja s cepivom Infanrix Penta.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Infanrix Penta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: KAJ JE CEPIVO Infanrix Penta IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: 0,20 miligramm Al3+
Slovenian: 0,2 miligramov Al3+
Hungarian: 20 előretöltött fecskendő 20 x 1 adag (0,5 ml)
Slovenian: 20 napolnjenih injekcijskih brizg 20 x 1 odmerek (0,5 ml)
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Slovenian: O načinu odstranjevanja cepiva, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, anaphylactoid reakciók, (beleértve az urticariát), allergiás reakciók (beleértve a pruritust)
Slovenian: Alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami
Hungarian: Diphhteria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Slovenian: Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Hungarian: Az Infanrix Penta adása ellenjavallt, ha a csecsemőknél olyan ismeretlen etiológiájú encephalopathiát észleltek, amely pertussis tartalmú korábbi vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Slovenian: Uporaba cepiva Infanrix Penta je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.V takšnih primerih moramo cepljenje proti oslovskemu kašlju opustiti, cepljenje pa nadaljevati s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 oltásból legalább 1 esetében fordul elő)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 odmerkov cepiva)
Hungarian: A.
Slovenian: KG
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" hang kíséri.
Slovenian: Kašelj ima značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas.
Hungarian: EMA/439640/2010
Slovenian: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Hungarian: Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznimi, ki jih te bakterije in virusi
Hungarian: Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Slovenian: Izbira, katero cepivo uporabiti, je odvisna od uradnih priporočil.
Hungarian: • inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok), amelyeket inaktiváltak (elöltek), hogy ne
Slovenian: • poliovirusov (tipov 1, 2 in 3), ki so bili inaktivirani (uničeni), tako da ne povzročijo bolezni.
Hungarian: A készítmény az alábbi
Slovenian: Vsebuje naslednje zdravilne
Hungarian: Ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki.
Slovenian: To pomeni, da so zdravilne učinkovine vezane na aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Hungarian: Egy hónappal később, a csecsemők 86-100%-ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
Slovenian: Po enem mesecu je od 86 % do 100 % otrok razvilo zaščitne ravni protiteles proti vsem učinkovinam v cepivu Infantrix Penta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Infarix Penta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Infanrix Penta.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Hungarian: A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli őket, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a fehérjéket előállítani.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko
Hungarian: A vakcina csecsemőnek történő beadásakor az immunrendszer a baktérium és a vírus részeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusov kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer természetes körülmények között ismét találkozik a baktériummal vagy a vírussal, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob ponovni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Hungarian: Az Infanrix Penta leggyakoribb mellékhatásai (10 közül több mint egy oltás alkalmával jelentkezik) az étvágytalanság, 38 fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az oltás beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Infanrix Penta (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so izguba teka, povišana telesna temperatura na 38ºC ali več, lokalna oteklina, bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost, neobičajen jok, razdražljivost in nemir.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt az oltásokat követően.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila tvorba protiteles proti zdravilnim učinkovinam po cepljenju.
Hungarian: Az Infanrix Penta javasolt oltási sémája két három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja s cepivom Infanrix Penta sta dva ali trije odmerki, ki se dajo v presledku vsaj enega meseca, običajno v prvih šestih mesecih življenja.
Hungarian: Az Infanrix Penta egy vakcina.
Slovenian: Infanrix Penta je cepivo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Infarix Penta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Infanrix Penta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Az emlékeztető oltások után a hatóanyagokkal szemben a védelmi szintnek megfelelő számú antitestet produkáló csecsemők száma emelkedett.
Slovenian: Po obnovitvenem cepljenju se je povečalo število otrok z zaščitnimi ravnmi protiteles proti zdravilnim učinkovinam.
Hungarian: Az Infanrix Penta adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko da dojenčkom, ki so bili ob rojstvu cepljeni proti hepatitisu B.
Hungarian: Az emlékeztető oltásként való alkalmazás hatásaira irányuló további kilenc vizsgálatban összesen mintegy 4 000 csecsemő közül 714 oltottak be Infanrix Penta emlékeztető vakcinával.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so proučevali tudi v devetih študijah obnovitvenega cepljenja, v katere je bilo vključenih okoli 4 000 dojenčkov, od katerih jih je 714 cepivo Infanrix Penta prejelo kot obnovitveno cepljenje.
Hungarian: z Infanrix Penta nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben.
Slovenian: Zdravila Infanrix Penta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali polimiksin (antibiotik).
Hungarian: Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis,
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je kombinacija sestavin, ki so v Evropski uniji (EU) na voljo v drugih cepivih: komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in hepatitisa B so bili na voljo v cepivu Infanrix HepB od leta 1997 do 2005, komponente davice, tetanusa, oslovskega kašlja in poliovirusi pa so na voljo v
Hungarian: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Slovenian: Cepivo (adsorbirano) proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno)(PA), hepatitisu B (rDNA)(HBV), otroški
Hungarian: Az emlékeztető oltásként adott Infanrix Penta- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Infanrix Penta ali podobnega cepiva je treba dati najmanj šest mesecev po zadnjem odmerku začetnega cepljenja.
Hungarian: Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta vsebuje majhne količine:
Hungarian: Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta-ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
Slovenian: Študije so pokazale, da je prvo cepljenje s cepivom Infantrix Penta pripeljalo do razvoja zaščitnih ravni protiteles.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Infanrix Penta izkazalo med študijami?
Hungarian: Mint minden oltásnál, így az Infanrix Penta-nál koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih obstaja tudi pri cepivu Infanrix Penta tveganje za razvoj apneje (kratkih premorov pri dihanju), če se daje mnogo prezgodaj rojenim dojenčkom.
Hungarian: Az Infanrix Penta alkalmazásához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Infanrix Penta, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta hatásait 16 vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta so raziskovali v 16 študijah, v katerih so proučevali prvi cikel cepljenja.
Hungarian: Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni védelmére javallt.
Slovenian: Zdravilo Infanrix Penta se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od treh let, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in otroški ohromelosti (polio).
Hungarian: How is Infanrix Penta used?
Slovenian: Kako se zdravilo Infanrix Penta uporablja?
Hungarian: háromnegyedük kapott Infanrix Penta-t, eltérő időbeosztásokban.
Slovenian: V študije je bilo vključenih več kot 10 000 otrok, od katerih so približno tri četrtine prejele cepivo Infanrix Penta, dano v različnih časovnih razporedih.