FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with
Portuguese: - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: - Os comprimidos de Pioglitazona Teva 30 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “30” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: - Os comprimidos de Pioglitazona Teva 45 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “45” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos
English: Monotherapy
Portuguese: em monoterapia
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia pouco frequentes muito frequentes frequentes aumento de apetite pouco frequentes
English: Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos Pioglitazona
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos Pioglitazona
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: - Os comprimidos de Pioglitazona Teva 15 mg são brancos a quase brancos, redondos, convexos, marcados com o número “15” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Portuguese: Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido de Pioglitazona Teva 30 mg contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Pioglitazona Teva 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Pioglitazona Teva 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Portuguese: Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos Pioglitazona
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “45” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: common
Portuguese: Combinação
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido de Pioglitazona Teva 45 mg contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “30” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Pioglitazona Teva 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido de Pioglitazona Teva 15 mg contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “15” num dos lados e “TEVA” no outro lado.
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca notificados pós-comercialização quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca; os doentes devem ser observados para pesquisa de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema quando a pioglitazona for utilizada em combinação com insulina.
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia frequen tes frequentes frequentes frequentes frequentes cefaleia frequentes pouco frequentes tontura frequentes insónia pouco frequen tes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Portuguese: cancro da bexiga pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Portuguese: gemfibrozil) ou indutores (p.ex.
English: ** Based on historical comparison.
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
English: No deaths were reported.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
English: Number of patients evaluable.
Portuguese: Número de doentes avaliáveis.
English: Confidence interval.
Portuguese: Intervalo de confiança.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Portuguese: No período préparto deverá ser considerada monitorização adicional.
English: NA = not applicable.
Portuguese: NA = não aplicável.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: 15 to less than 35
Portuguese: 15 a menos de 35
English: Age/gender
Portuguese: Idade/sexo
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes com a última observação efetuada pelo método de análise.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
English: a and at Week 96 (Study 045)
Portuguese: a e na semana 96 (Estudo 045)
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção fiável alternativo.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
English: Difference estimate e
Portuguese: Diferença estimada e
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
English: Do not open the capsules.
Portuguese: Não abra as cápsulas.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
English: Per protocol analysis e
Portuguese: Análise por protocolo e
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
English: PC: SN: NN:
Portuguese: PC: SN:
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
English: a none none a
Portuguese: a nenhuma
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações relativas a coadministração
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
Portuguese: Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
English: When transitioning between formulations, a change in dose may be needed.
Portuguese: Ao fazer-se a transição entre formulações, poderá ser necessária uma alteração da dose.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários graves:
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
English: (responder/evaluable)
Portuguese: (respondedor/avaliável)
English: Your doctor will test for these changes.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
English: Includes patients with baseline resistance data.
Portuguese: Inclui doentes com dados de resistência de base.
English: Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Portuguese: Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
English: Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48
English: Your child's doctor will decide this.
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
English: Without tenofovir
Portuguese: Sem tenofovir
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35 * Pode ser utilizado ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Portuguese: Quadro 2: Interações entre atazanavir e outros medicamentos
English: - Keep this leaflet.
Portuguese: Conserve este folheto.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
English: Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose correta com base no peso da criança.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: For oral use.
Portuguese: Para utilização oral.
English: 100 mg at least 35
Portuguese: 100 mg pelo menos 35
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar.
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
Portuguese: Caso a sua pele ou a parte branca dos seus olhos fique amarela, fale imediatamente com o seu médico.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe nenhuma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por atazanavir, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Portuguese: A administração de carvão ativado também pode ser utilizada para auxiliar a remoção do fármaco não absorvido.
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
English: To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, atazanavir deve ser tomado com alimentos.
English: There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
Portuguese: Há uma tendência para uma depuração superior em crianças jovens quando ajustada para o peso corporal.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose de buprenorfina.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
English: Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Portuguese: Os metabolitos são depois excretados na bílis como metabolitos livres ou glucuronados.
English: Food effect
Portuguese: Efeito dos alimentos
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Portuguese: As alterações eletrocardiográficas (bradicardia sinusal, prolongamento do intervalo PR, prolongamento do intervalo QT, e prolongamento do complexo QRS) foram observadas apenas num estudo inicial de toxicidade oral de 2 semanas realizado em cães.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 resultados de gravidezes) não indicou toxicidade de atazanavir relacionada com malformações.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose), contacteo antes de tomar este medicamento.
English: Excipient(s) with known effect
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento relevante).
English: At baseline, 34% of patients were receiving a PI and 60% were receiving an NNRTI.
Portuguese: No basal, 34% dos doentes estavam a receber um IP e 60% um NNRTI.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados foi possível manter o tratamento com os inibidores da protease ou reintroduzir o tratamento nos casos em que tinha sido interrompido.
English: C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Portuguese: C-atazanavir, 79% e 13% da radioatividade total foi recuperada das fezes e urina, respetivamente.
English: Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no blister.