FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Vertel uw arts wanneer u in het verleden een leverziekte heeft doorgemaakt.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud mõni maksahaigus.
Dutch: Distributie: het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 430 liter (6 l/kg, bij een verondersteld lichaamsgewicht van 70 kg), hetgeen duidt op een groot verdelingsvolume, waarbij amprenavir vrij doordringt in de weefsels buiten de systemische circulatie.
Estonian: Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Agenerase met of zonder ritonavir kan een sterke toename van de benzodiazepineconcentratie veroorzaken.
Estonian: Manustamine koos Agenerase ja ritonaviiriga või ilma võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Dutch: Wanneer het samen met Agenerase wordt gebruikt dient men de laagst mogelijke dosering van atorvastatine toe te dienen.
Estonian: Agenerase'ga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust.
Dutch: De studies evalueerden Agenerase drank en capsules in doses van 15 mg/kg driemaal daags, 20 mg/kg driemaal daags, 20 mg/kg tweemaal daags en 22,5 mg/kg tweemaal daags, hoewel de meerderheid 20 mg/kg tweemaal daags kreeg.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Dutch: In klinische studies werden doses van 600 mg amprenavir tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags gebruikt; deze bevestigen de veiligheid en werkzaamheid van dit regime.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Dutch: Behandeling met efavirenz in combinatie met amprenavir en saquinavir wordt niet aanbevolen, aangezien de blootstelling aan beide proteaseremmers wordt verlaagd.
Estonian: Efavirensravi kombineerimist amprenaviiri ja sakvinaviiriga ei soovitata, kuna mõlema proteaasi inhibiitori AUC väheneb.
Dutch: PI-ervaren volwassenen, "boosted" capsules Agenerase
Estonian: PI-ravi saanud täiskasvanud, potentseeritud Agenerase kapslid
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Dutch: Efavirenz: van efavirenz is gezien dat het de Cmax, AUC en Cmin,ss van amprenavir met circa 40% verlaagt bij volwassenen.
Estonian: Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin,ss ligikaudu 40%.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Dutch: Het toevoegen van ritonavir aan een combinatie van amprenavir plus Kaletra verhoogt de lopinavir-Cmin-waarden maar niet de Cmin-waarden van amprenavir.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
Dutch: Veel van deze patiënten hadden andere aandoeningen, die in sommige gevallen behandeling vereisten met middelen die de ontwikkeling van diabetes mellitus of hyperglykemie kunnen bevorderen.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid muud haigusseisundid, millest mõned vajasid ravi preparaatidega, mida on seostatud suhkurtõve või hüperglükeemia tekkega.
Dutch: Wanneer amprenavir als monotherapie wordt toegediend ontstaan er snel resistente virussen (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kui amprenaviiri kasutatakse monoteraapiana, tekivad kiiresti resistentsed viirused (vt lõik 5.1).
Dutch: Amprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een reeks in vitro en in vivo genotoxische testen, waaronder bacteriële terugmutatietesten (Ames test), muislymfoom-testen, micronucleustesten bij de rat en een test op chromosoomafwijkingen in humane perifere lymfocyten.
Estonian: Amprenaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides, kaasa arvatud Ames test, hiire lümfoomitest, roti mikrotuumade test ja kromosoomiaberratsiooni test inimese perifeersete lümfotsüütidega.
Dutch: Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: Daarom worden alternatieve betrouwbare anticonceptiemaatregelen aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Dutch: Patiënten die Agenerase drank gebruiken, in het bijzonder degenen met verminderde nierfunctie of degenen met verlaagd vermogen propyleenglycol te metaboliseren (bijvoorbeeld mensen van Aziatische afkomst) dienen gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk gerelateerd zijn aan een te hoog propyleenglycol gehalte (550 mg/ml) zoals aanvallen, stupor, tachycardie, hyperosmolariteit, melkzuurophoping, niervergiftiging en hemolyse.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust kasutavaid patsiente, eriti neid, kellel esineb neerukahjustus või on vähenenud propüleenglükooli metaboliseerimise võime (nt asiaadid), tuleb jälgida suure propüleenglükooli sisaldusega (550 mg/ml) seotud kõrvaltoimete suhtes, milleks on krambid, stuupor, tahhükardia, hüperosmolaarsus, laktatsidoos, neerukahjustus, hemolüüs.
Dutch: Ter informatie, de onderstaande interactiegegevens zijn verkregen bij volwassenen.
Estonian: Täiskasvanutelt on saadud järgmised andmed koostoimete kohta.
Dutch: Kruisresistentie tussen amprenavir en de reversetranscriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat deze gericht zijn tegen verschillende enzymen.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Dutch: Zachte capsule.
Estonian: Pehmed kapslid
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor amprenavir was geassocieerd met virussen die I50V of I84V of V32I+I47V of I54M mutaties hadden ontwikkeld.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
Dutch: Klinische ervaring
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Dutch: ≥ 1/10.000 en < 1/1.000
Estonian: ≥ 1/10 000 ja < 1/1000
Dutch: Andere mogelijke interacties
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse ägenemise tunnuseid, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Dutch: Indien uw arts u heeft aanbevolen om Agenerase capsules samen met een lage dosis ritonavir in te nemen om het effect te verhogen, lees dan zorgvuldig de ritonavir bijsluiter voordat u de therapie start.
Estonian: Kui teie arst on soovitanud teil ravimi toime tõhustamiseks võtta Agenerase kapsleid koos väikese annuse ritonaviiriga, lugege enne ravi alustamist hoolikalt ritonaviiri pakendi infolehte.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van spierpijn, gevoelige of zwakke spieren, vooral bij antiretrovirale therapie met proteaseremmers en nucleoside-analogen.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Dutch: Wanneer amprenavir en ritonavir tegelijkertijd worden toegediend, overheerst het geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir, omdat ritonavir een meer potente CYP3A4-remmer is.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Dutch: Inname van Agenerase met andere geneesmiddelen:
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Agenerase heeft ingenomen dan u zou mogen: Als u meer Agenerase heeft ingenomen dan de voorgeschreven dosis, moet u uw arts of apotheker onmiddellijk om advies vragen.
Estonian: Kui te võtate Agenerase't rohkem kui ette nähtud: Kui te olete võtnud määratust rohkem Agenerase't, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: De farmacokinetische interacties tussen amprenavir en lage doses ritonavir of andere proteaseremmers zijn nog niet geëvalueerd bij kinderen.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid amprenaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite vahel ei ole lastel seni uuritud.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 0,035 mg ethinylestradiol plus 1,0 mg norethindron resulteerde in een afname van de amprenavir AUC en Cmin van resp. 22% en 20%, de Cmax bleef onveranderd.
Estonian: 0,035 mg etinüülöstradiooli pluss 1,0 mg noretindrooni samaaegsel kasutamisel vähenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 22% ja 20%, Cmax ei muutunud.
Dutch: - Kinderen van 4 jaar en ouder die geen capsules kunnen doorslikken: de dosering wordt berekend door uw arts en hangt af van het lichaamsgewicht van het kind.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Agenerase U mag niet stoppen met inname van Agenerase zonder met uw arts te overleggen.
Estonian: Kui te lõpetate Agenerase võtmise Agenerase võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt rakendama ettevaatusabinõusid.
Dutch: In dezelfde studie werden de AUC, Cmax en Cmin van amprenavir met respectievelijk 72%, 12% en 483% verhoogd in vergelijking met de waarden na een standaarddosis van amprenavir (1.200 mg tweemaal daags).
Estonian: Samas uuringus suurenesid amprenaviiri AUC, Cmax, ja Cmin vastavalt 72%, 12% ja 483%, võrreldes amprenaviiri standardannuste järgsete väärtustega (1200 mg kaks korda päevas).
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Estonian: ≥ 1/100 ja < 1/10
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is gepaard gegaan met metabole stoornissen zoals hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperglykemie en hyperlactatemie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud ainevahetushäiretega nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia (vt lõik 4.4).
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U AGENERASE INNEEMT Neem Agenerase niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor amprenavir of voor één van de andere bestanddelen
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't: - kui te olete allergiline (ülitundlik) amprenaviiri või Agenerase mõne koostisosa suhtes.
Dutch: In week 48 had ongeveer 25% van de deelnemers een plasma-HIV-1-RNA van < 10.000 kopieën/ml en 9% van < 400 kopieën/ml met een mediane verandering in CD4+ cellen ten opzichte van de "baseline" van 26 cellen/mm3 (n=74).
Estonian: 48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV-1 RNA < 10,000 koopiat/ml ja 9 protsendil < 400 koopiat/ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/mm3 (n=74).
Dutch: In de pediatrische studies APV20003 en APV29005 werden 67 PI-ervaren patiënten behandeld met fosamprenavir/ritonavir en uit 22 isolaten met genotypering voor virologisch falen werden negen patiënten gevonden met uit de behandeling voortkomende proteasemutaties.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Dutch: Indien de behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer aangewezen is, worden pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met delavirdine (zie rubriek 4.5).
Estonian: Agenerase'i kasutamisel koos delavirdiiniga peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Dutch: Wanneer ritonavir gelijktijdig wordt toegediend kan het effect op hormonale contraceptivaconcentraties niet worden voorspeld waardoor eveneens andere methoden van contraceptie worden aanbevolen.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Dutch: Midazolam: midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Estonian: Midasolaam: midasolaam metaboliseerub ulatuslikult CYP3A4 vahendusel.
Dutch: ≥ 1/1.000 en < 1/100
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Dutch: Een of twee witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen, elk met 240 capsules.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze gerelateerd zijn aan het gebruik van Agenerase zijn gastro-intestinale symptomen, huiduitslag en orale/periorale paresthesieën.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis loetakse Agenerase kasutamisega seotuks, on seedetrakti sümptomid, lööve ja suu/suuümbruse paresteesia.
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van 13 van de 14 kinderen die virologisch falen vertoonden uit de groep van 59 PI-naïeve patiënten geïncludeerd in de studie, vertoonden resistentiepatronen die gelijk waren aan de patronen die bij volwassenen werden waargenomen.
Estonian: 14-st viroloogilise ravivastuseta lapsest 13-lt (kokku värvati 59 varem PI-ravi mittesaanud patsienti) saadud isolaatide genotüpiseerimise analüüsis demonsteeritud resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Dutch: Gemiddelde plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopieën/ml)
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met rifabutin wordt aanbevolen de dosering van rifabutin met ten minste 50% te verlagen.
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada.
Dutch: Voor veel van deze bijwerkingen is het niet duidelijk of ze zijn gerelateerd aan Agenerase, aan de gelijktijdige behandeling met een reeks van geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van HIVziekte of het resultaat zijn van het ziekteproces.
Estonian: Paljude kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Agenerase kasutamisega, teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või haigusprotsessi endaga.
Dutch: Door het mogelijke toxiciteitsrisico van grote hoeveelheden van de hulpstof propyleenglycol, is Agenerase drank gecontra-indiceerd bij zuigelingen en kinderen onder de 4 jaar, zwangere vrouwen, patiënten met leverfunctiestoornis en patiënten met nierinsufficiëntie.
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Dutch: De frequenties zoals aangegeven hieronder zijn gebaseerd op klinische studies en postmarketinggegevens.
Estonian: Sageduse kategooriad allpool toodud kõrvaltoimete kohta põhinevad kliinilistel uuringutel ja registreerimisjärgsetel andmetel.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan ook verhoging van melkzuur en suiker in het bloed veroorzaken alsook hyperlipidemie (verhoging van het vet in het bloed) en insulineresistentie.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe ja suhkru taseme tõusu veres, hüperlipideemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
Dutch: Indien u lijdt aan een leverziekte en uw arts besluit de werking van de capsules Agenerase niet te stimuleren (dus geen ritonavir voor te schrijven), is het noodzakelijk de dosering van Agenerase aan te passen.
Estonian: Kui teil on maksahaigus ja teie arst otsustab kasutada ravi Agenerase kapslitega ilma lisatoimeta (see tähendab ilma ritonaviirita), võib Agenerase annus vajada korrigeerimist.
Dutch: De gemiddelde AUC over een doseringsinterval van 12 uur is 18,46 (3,02 - 32,95) µg.uur/ml.
Estonian: Keskmine AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul on 18,46 μg.h/ml (3,02…32,95).
Dutch: Symptomen van abnormale vetherverdeling kwamen niet veel voor bij gebruik van amprenavir in studie PROAB3001.
Estonian: Rasvkoe ümberjaotumise sümptomeid täheldati PROABB3001 uuringu käigus amprenaviiri kasutamisel harva.
Dutch: Methadon en opiaatderivaten: gelijktijdige toediening van methadon en amprenavir resulteerde in een afname van de Cmax en AUC van de actieve methadon enantiomeer (R-enantiomeer) van respectievelijk 25% en 13%, terwijl de Cmax, AUC en de Cmin van de inactieve methadon enantiomeer (S-enantiomeer) afnamen met respectievelijk 48%, 40% en 23%.
Estonian: Metadoon ja opiaadi derivaadid: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid metadooni aktiivse enantiomeeri (R-enantiomeeri) Cmax ja AUC vastavalt 25% ja 13%, samal ajal kui metadooni inaktiivse enantiomeeri (S-enantiomeeri) Cmax, AUC ja Cmin vähenesid vastavalt 48%, 40% ja 23%.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Dutch: Antacida: uitgaande van de gegevens over andere proteaseremmers is het aan te bevelen antacida en Agenerase niet op hetzelfde tijdstip in te nemen, aangezien de absorptie kan worden belemmerd.
Estonian: Antatsiidid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal ei soovitata antatsiide manustada Agenerase'ga ühel ajal, kuna see võib mõjutada viimase imendumist.
Dutch: Tricyclische antidepressiva: nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen van tricyclische antidepressiva wordt aanbevolen wanneer deze (bijv. desipramine en nortryptiline) gelijktijdig worden toegediend met Agenerase (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid: soovitatav on tritsükliliste antidepressantide terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine, kui neid (näiteks desipramiini või nortriptüliini) manustatakse koos Agenerase'iga (vt lõik 4.4).
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens dient de dosis amprenavir capsules te worden verminderd tot 450 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een matig verminderde leverfunctie en tot 300 mg tweemaal daags bij volwassen patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase kapslite annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsregime dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb rõhutada annustamisjuhiste täpse järgimise tähtsust.
Dutch: Plasma HIV-1 RNA onder 400 kopieën/ml
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
Dutch: Ouderen: de farmacokinetiek van amprenavir is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat uuritud.
Dutch: Het aantal belangrijke proteaseremmers-resistentie-mutaties neemt sterk toe des te langer een falend proteaseremmerbevattend regime wordt voortgezet.
Estonian: Põhiliste PI suhtes resistentsust põhjustavate mutatsioonide arv suureneb märgatavalt, mida kauem proteaasi inhibiitorit sisaldava ebaõnnestunud raviskeemi kasutamist jätkatakse.
Dutch: Levertoxiciteit bestond uit verhoogde leverenzymen, toegenomen gewicht van de lever en microscopische bevindingen, waaronder hepatocytnecrose.
Estonian: Maksakahjustus hõlmas maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksa kaalu suurenemist ja mikroskoopilisi leide, sh hepatotsüütide nekroosi.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met rifabutin wordt aanbevolen de dosering van rifabutin met ten minste 50% te verlagen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada (vt lõik 4.5).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant FABRIKANT
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Dutch: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Estonian: • Glaxo Wellcome GmbH&Co.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Agenerase en de anticonceptiepil kan resulteren in een verlaging van het therapeutisch effect van Agenerase.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen met 480 capsules.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 480 kapslit.
Dutch: Agenerase met ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met smalle therapeutische vensters die sterk afhankelijk zijn van het CYP2D6-metabolisme, bijv. flecaïnide en propafenon (zie rubriek 4.5).
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist, nt flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4.5).
Dutch: Een maatbekertje van 20 ml wordt meegeleverd om het afmeten van de juiste hoeveelheid drank voor iedere dosis makkelijker te maken.
Estonian: Ravimiga on kaasas 20 ml mõõtekork, mis aitab mõõta suukaudse lahuse õiget kogust.
Dutch: Agenerase capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water of een andere drank.
Estonian: Agenerase kapslid tuleb alla neelata tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat moeders die worden behandeld met Agenerase, hun baby's geen borstvoeding geven.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et Agenerase-ravi saavad emad ei toidaks oma lapsi rinnaga.
Dutch: Botproblemen:
Estonian: Luuprobleemid
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Agenerase met ritonavir met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Agenerase capsules is 20 mg per kilo lichaamsgewicht tweemaal daags.
Estonian: Agenerase kapslite tavaline annus on 20 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas.
Dutch: Interactiestudies zijn uitgevoerd met amprenavir als enige proteaseremmer.
Estonian: Koostoimete uuringud on proteaasi inhibiitoritest läbi viidud ainult amprenaviiriga.