FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondronat intravenous injection is administered.
Latvian: Kad Bondronat tiek ievadīts intravenozas injekcijas veidā, jābūt iespējai nekavējoties nodrošināt atbilstošu medicīnisku palīdzību un kontroles pasākumus.
English: How to take Bondronat
Latvian: Kā lietot Bondronat
English: One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Latvian: Viens flakons ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 2 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Latvian: Bondronat 2 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ibandronic acid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 6 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai flakonā satur 6 mg ibandronskābes (Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/012/011
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Latvian: • Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas 2 C - 8 C temperatūrā (ledusskapī).
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Bondronat.
Latvian: Kamēr saņemsiet Bondronat, Jūsu ārsts var regulāri veikt Jums asins analīzes.
English: Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Latvian: Bondronat 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ibandronic acid
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified
Latvian: Bondronat ir bezkrāsains, caurspīdīgs šķīdums.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Latvian: • galvassāpes, reibonis vai vājums,
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Bondronat concentrate for solution for infusion.
Latvian: Bondronat koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst jaukt kopā ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Latvian: Visnopietnākās aprakstītās nevēlamās blakusparādības ir anafilaktiska reakcija/šoks, augšstilba kaula netipiski lūzumi, žokļa kaula nekroze, kuņģa-zarnu trakta kairinājums un acu iekaisums (skatīt sadaļu “Atsevišķu blakusparādību raksturojums” un 4.4. apakšpunktu).
English: Osteonecrosis of jaw†**
Latvian: anafilaktiskā reakcija/šoks†**
English: Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Bondronat koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai ievada vēnā infūzijas veidā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/012/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/012/004
English: Benign skin neoplasm
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta kairinājums
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Latvian: • sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts, nieze vai sāpes makstī,
English: Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var pielāgot devu vai intravenozās infūzijas ilgumu.
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Latvian: Miokarda išēmija, sirds-asinsvadu sistēmas traucējumi, sirdsklauves
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (Clkr <30 ml/min), kas tiek ārstēti, lai nepieļautu kaulu lūzumus, un kam ir krūts vēzis un metastātiska kaulu slimība, ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Netipiski subtrohan teri un diafizāri augšstilba kaula lūzumi
English: Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Latvian: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
English: Cholelithiasis
Latvian: Stearīnskābe
English: Parathyroid disorder
Latvian: Epitēlijķermenī šu darbības traucējumi
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā un tūska (“limfātiskā tūska”),
English: Hypersensitivit y†, bronchospasm†
Latvian: Paaugstināta jutība†, bronhu spazmas†, angioneirotiska tūska†,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: use
Latvian: Povidons
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (Clkr <30 ml/min), kas tiek ārstēti, lai nepieļautu kaulu lūzumus, un kam ir krūts vēzis un metastātiska kaulu slimība, jāievēro šādi ieteikumi par devu lietošanu (skatīt 5.2. apakšpunktu):
English: • shaking or shivering
Latvian: • trīce vai drebuļi,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I) Flakonā ir 6 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Latvian: Par ŽON saņemti ziņojumi ibandronskābes pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var izraisīt barības vada kairinājumu, iekaisumu vai čūlas.
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Latvian: Pacientiem ar vidēji stipru hiperkalciēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā < 3 mmol/l jeb < 12 mg/dl) efektīvā deva ir 2 mg. Lielākā klīniskos pētījumos izmantotā deva bijusi 6 mg, taču šāda deva neuzlabo iedarbību.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS(-I) Flakonā ir 2 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: • weight loss
Latvian: • ādas izsitumi,
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no doseadjustment is necessary.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (Clkr ≥50 un <80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Immediate Packaging Pack size
Latvian: Iepakojuma lielums
English: It should not be used in pregnant women.
Latvian: To nedrīkst lietot grūtniecēm.
English: This summary was last updated in 02-2007.©EMEA 2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 02.-2007.©EMEA 2007
English: The marketing authorisation was renewed on 14 February 2002 and 14 February 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir pagarināta 2002. gada 14. februārī un 2007. gada 14. februārī.
English: LeukoScan has been studied in two main studies.
Latvian: LeukoScan tika pētīts divos galvenajos pētījumos.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
English: Because LeukoScan has not been studied in patients aged 21 years or younger, doctors should carefully weigh the benefits and the risks of its use before administering it to a patient in this age group.
Latvian: Tā kā LeukoScan nav pētīts pacientiem, kas jaunāki par 21 gadu, ārstiem rūpīgi jāapsver tā lietošanas ieguvumi un risks šīs vecuma grupas pacientiem.
English: Among these 232 patients, 158 had also undergone a scan using a standard scintigraphy technique (when the patient receives a specially prepared injection of their own white blood cells radiolabelled with a suitable radioactive marker).
Latvian: No šiem 232 pacientiem 158 skenēšana tika veikta arī ar standarta scintigrāfijas metodi (tajā pacients saņem no viņa paša, ar piemērotu radioaktīvo marķieri iezīmētām baltajām asins šūnām īpaši pagatavotu injekciju).
English: This radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Latvian: Šādi iezīmētas zāles izmanto diagnostikā.
English: The radiolabelled solution is given as an intravenous injection, and a scintigraphy is carried out 1 to 8 hours later.
Latvian: Iezīmēto šķīdumu injicē vēnā, un pēc 1-8 stundām tiek veikta scintigrāfija.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Latvian: Ja jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (arī tā ir daļa no EPAR).
English: As large numbers of granulocytes gather at the site of an infection, the radioactivity will accumulate where there is an infection, and it can be detected using special scanning techniques, such as scintigraphy or SPECT (single photon emission computed tomography).
Latvian: Tā kā infekcijas perēklī ir liels granulocītu sakopojums, radioaktīvā viela akumulējas infekcijas vietā, kur to var noteikt ar speciālām skenēšanas metodēm, piemēram, ar scintigrāfiju vai SPECT (viena fotona emisijas datortomogrāfija).
English: When the results of both studies were looked at together, LeukoScan was shown to be as effective in diagnosing bone infections as the biopsy and culture technique.
Latvian: Izvērtējot abu pētījumu rezultātus, LeukoScan izrādījās tikpat efektīvs kaulu infekcijas diagnosticēšanas līdzeklis kā biopsija un mikroorganismu kultivēšanas metode.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for LeukoScan to Immunomedics GmbH on 14 February 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. februārī uzņēmumam Immunomedics GmbH izsniedza LeukoScan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: What is the risk associated with LeukoScan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot LeukoScan?
English: LeukoScan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulesomab, mouse proteins, or any of the other ingredients.
Latvian: LeukoScan nedrīkst ievadīt cilvēkiem ar iespējamu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sulesomabu, peles proteīniem un jebkuru no tā sastāvdaļām.
English: The full EPAR for LeukoScan is available here.
Latvian: Pilns LeukoScan EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Latvian: Iezīmēšana ir metode, kurā vielai tiek pievienots (tā tiek marķēta) radioaktīvs savienojums.
English: They recommended that LeukoScan be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt LeukoScan reģistrācijas apliecību.
English: The second study investigated LeukoScan in 130 patients with suspected long bone osteomyelitis.
Latvian: Otrajā LeukoScan tika pētīts, iesaistot 130 pacientus ar aizdomām par garā kaula osteomielītu.
English: Scintigraphy is a scanning method that uses a special camera (gamma camera) that can detect radioactivity.
Latvian: Scintigrāfija ir skenēšanas metode, ar kuru speciālā kamerā (gamma staru kamera) tiek noteikta radioaktivitāte.
English: LeukoScan was more effective than the standard technique of radiolabelled white blood cells, with a higher sensitivity (detection of 88% of the infections with LeukoScan, compared to 73% with the radiolabelled white blood cells).
Latvian: LeukoScan bija efektīvāks par standarta metodi, kurā izmantoja radioaktīvi iezīmētas baltās asins šūnas, tās jutība bija augstāka (ar LeukoScan noteica 88% infekcijas gadījumu, bet ar iezīmētajām baltajām asins šūnām
English: The main measure of effectiveness was the comparison of the diagnosis made using LeukoScan imaging with the diagnosis from bone biopsy histopathology and microbial culture (when a bone sample is taken and grown in a laboratory to see if it is carrying an infection).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija ar LeukoScan attēlveidošanu noteiktās diagnozes salīdzinājums ar diagnozi, ko noteica ar kaula biopsijas patohistoloģiju un mikroorganismu kultivēšanu (tika paņemts kaula paraugs un ievietots piemērotā barotnē, lai noteiktu, vai tajā ir infekcijas izraisītāji).
English: Radiolabelled LeukoScan treatment should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines.
Latvian: Ārstēšanu ar iezīmēto LeukoScan drīkst veikt vienīgi personas, kas ir pilnvarotas darbam ar radioaktīvi iezīmētām zālēm.
English: LeukoScan is a vial containing a powder to be made into a solution for injection.
Latvian: LeukoScan ir flakons, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that LeukoScan's benefits are greater than its risks for determining the location and extent of infection/inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic foot ulcers.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka LeukoScan sniegtie ieguvumi ir lielāki par tā lietošanas risku, nosakot infekcijas/iekaisuma lokalizāciju un apjomu kaulos pacientiem, ja ir aizdomas par osteomielītu, kā arī diabēta pacientiem ar pēdas čūlām.
English: LeukoScan is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Latvian: LeukoScan tiek marķēts, sajaucot to ar radioaktīvā tehnēcija (99mTc) šķīdumu.
English: When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target antigen on the granulocytes.
Latvian: Kad iezīmētās zāles tiek injicētas, monoklonālās antivielas pārnes radioaktīvo vielu uz granulocītu mērķa antigēnu.
English: When LeukoScan is radiolabelled, the radioactive compound technetium-99 (99mTc) becomes attached to sulesomab.
Latvian: Iezīmētā LeukoScan radioaktīvā viela tehnēcijs-99 (99mTc) piesaistās pie sulesomaba.
English: The first investigated LeukoScan in the detection of osteomyelitis in 102 patients with diabetic foot ulcers.
Latvian: Pirmajā tika pētīta LeukoScan spēja diagnosticēt osteomielītu 102 diabēta pacientiem ar pēdas čūlām.
English: Sulesomab has been designed to target an antigen called NCA90, which is present on the surface of granulocytes (a type of white blood cell).
Latvian: Sulesomaba uzbūve ir tāda, ka tas saistās pie antigēna, kuru sauc par NCA90 un kurš atrodas uz granulocītu (balto asins šūnu veids) virsmas.
English: The active substance in LeukoScan, sulesomab, is a monoclonal antibody.
Latvian: LeukoScan aktīvā viela ir sulesomabs; tā ir monoklonāla antiviela.
English: Rare side effects are eosinophilia (increase in eosinophils, a type of white blood cells) and facial rash.
Latvian: Reta blakusparādība ir eozinofilija (eozinofilu, balto asins šūnu veids, skaita pieaugums) un izsitumi uz sejas.
English: The powder contains
Latvian: Pulvera aktīvā viela ir
English: What benefit has LeukoScan shown during the studies?
Latvian: Kāds ir LeukoScan iedarbīgums šajos pētījumos?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LEUKOSCAN EPAR summary for the public
Latvian: LEUKOSCAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: How has LeukoScan been studied?
Latvian: Kā noritēja LeukoScan izpēte?
English: LeukoScan is not used on its own, but must be radiolabelled before use.
Latvian: LeukoScan pirms lietošanas jāiezīmē ar radioaktīvo izotopu.
English: LeukoScan is used to find the site and extent of infection or inflammation in patients with suspected osteomyelitis (bone infection), including patients
Latvian: LeukoScan lieto, lai noteiktu infekcijas vai iekaisuma perēkli un tā apjomu, ja ir aizdomas, ka pacientam ir osteomielīts (kaula infekcija), kā arī diabēta
English: For the full list of all side effects reported with LeukoScan, see the Package Leaflet.
Latvian: Visu LeukoScan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: London, 15 October 2009 EMEA/608943/2009
Latvian: Londona, 2009. gada 15. oktobris EMEA/608943/2009
English: The referral procedure started on 16 September 2008.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tika uzsākta 2008. gada 16. septembrī.
English: The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur.
Latvian: Komitejas izraudzītā referente bija Dr C. Rubio Montejano, bet koreferents - Dr L. Jodkonis.
English: Marketing Authorisations were granted in 18 Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures).
Latvian: Astoņpadsmit Eiropas Savienības dalībvalstīs dažādu reģistrācijas procedūru (savstarpējās atzīšanas un valsts iekšējo procedūru)
English: Tilmicosin is a chemically modified macrolide antibiotic with properties broadly similar to other macrolides.
Latvian: Tilmikozīns ir ķīmiski modificēta makrolīdu antibiotika, kuras īpašības kopumā līdzīgas citu makrolīdu īpašībām.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorization Holder on 12 January 2009 and supplementary information was submitted on 16 March 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2009. gada 12. janvārī sniedza rakstiskus paskaidrojumus, un 2009. gada 16. martā - papildinformāciju.
English: Due to divergences (i.e. target species, indications for use, withdrawal periods, shelf life and environmental properties) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil AC and associated names, Germany referred the matter to the EMEA on 30 July 2008, under Article 34 of Directive 2001/82/EC.
Latvian: Sakarā ar atšķirībām (piem., mērķa sugas, lietošanas indikācijas, izdalīšanās periods, uzglabāšanas laiks un vides īpašības) valstīs reģistrēto Pulmotil AC un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstos Vācija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu 2008. gada 30. jūlijā nodeva šo jautājumu izskatīšanai EMEA.
English: A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted by written procedure in July 2009.
Latvian: 2009. gada jūlijā rakstiskā procedūrā tika pieņemts pārskatīts atzinums, kura nepieciešamību noteica tīri administratīva rakstura izmaiņas.
English: Pulmotil AC and associated names is a concentrate for oral solution whose active ingredient is tilmicosin with a strength of 250 mg/ml.
Latvian: Pulmotil AC un radniecīgo nosaukumu zāles ir koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, un tā aktīvā viela ir tilmikozīns 250 mg/ml stiprumā.
English: Based on evaluation of currently available data and the rapporteur's assessment report, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Pulmotil AC and associated names is positive subject to the recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information and therefore adopted an Opinion in May 2009 recommending amendments of the Marketing Authorisations.
Latvian: Izvērtējot esošos datus un referenta novērtējuma ziņojumu, CVMP uzskatīja, ka Pulmotil AC un radniecīgo nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, tādēļ 2009. gada maijā pieņēma atzinumu ar ieteikumu veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās.
English: Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holder on 15 April 2009
Latvian: Mutiskus paskaidrojumus reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza 2009. gada 15. aprīlī.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and labelling in the Annex III
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, bet grozītais zāļu aprakstu un marķējuma teksts - III pielikumā.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 341 REFERRAL Pulmotil AC and associated names
Latvian: Pulmotil AC un radniecīgo nosaukumu zālēm
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
English: Zontivity vorapaxar
Latvian: Zontivity vorapaksars
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zontivity.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zontivity.
English: Other information about Zontivity
Latvian: Cita informācija par Zontivity
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zontivity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zontivity EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zontivity?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zontivity lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zontivity.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zontivity lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zontivity on 19 January 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. janvārī izsniedza Zontivity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Zontivity is available as tablets (2 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Zontivity ir pieejamas tablešu formā (2 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: For patients with peripheral arterial disease, treatment with Zontivity may be started at any time.
Latvian: Pacientiem ar perifēro artēriju slimību ārstēšanu ar Zontivity var sākt jebkurā laikā.
English: Zontivity contains the active substance vorapaxar.
Latvian: Zontivity satur aktīvo vielu vorapaksaru.
English: Vorapaxar blocks the PAR-1 receptors (known as ‘thrombin receptors') on the surface of the platelets.
Latvian: Vorapaksars bloķē PAR-1 receptorus (ko dēvē par “trombīna receptoriem”), kādi atrodas uz trombocītu virsmas.
English: There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
Latvian: Dati par Zontivity lietošanu ilgāk par diviem gadiem ir ierobežoti, tādēļ pēc šā laika ārstējošajam ārstam katram pacientam atsevišķi ir atkārtoti jāizvērtē Zontivity ieguvumi un riski.
English: Why is Zontivity approved?
Latvian: Kāpēc Zontivity tika apstiprinātas?
English: For practical information about using Zontivity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zontivity lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: It must also not be used in patients who have had intracranial haemorrhage (bleeding in the brain) or who are actively bleeding, nor in patients with severely reduced liver function.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot pacienti, kuriem bijusi intrakraniāla asiņošana (asiņošana smadzenēs) vai ir aktīva asiņošana šobrīd, kā arī pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem.