FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AUC0-12- ja Cmaxarvojen geometrinen keskiarvo oli 0,7 (90 % CI, 0,3-1,6; farmakokineettisten parametrien suhde maksan vajaatoimintapotilailla ja potilailla, joilla normaali maksan toiminta).
Hungarian: A geometriai átlag arány (a májkárosodásban szenvedő betegek és a normál májfunkciójú betegek farmakokinetikai paramétereinek egymáshoz viszonyított aránya) (90%os konfidencia intervallum) 0,7 (0,3 - 1,6) volt mind az AUC0-12-, mind a Cmax-értékek esetén, ami közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a farmakokinetikai expozició kb.
Finnish: Klaritromysiini 500 mg 2 kertaa vrk:ssa (ei-tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk:ssa)
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Finnish: Aiemmin hoitamattomille potilaille, jotka aloittavat hoidon Invirase/ritonaviirilla, Invirasen suositeltu aloitusannos hoidon 7 ensimmäisen päivän ajan on 500 mg (yksi 500 mg:n kalvopäällysteinen tabletti) yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoidossa muiden antiretroviraalilääkkeiden.
Hungarian: Invirase/ritonvir-kezelést kezdő, korábban kezelésben nem részesült betegeknél a kezelés első 7 napjában az Invirase javasolt kezdő adagja naponta kétszer 500 mg (1 x 500 mg filmtabletta), naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva (lásd INVIRASE 500 mg filmtabletta alkalmazási előírását).
Finnish: Seerumin (ihmisen 50-prosenttisen seerumi) vastaava EC50-arvo vaihteli välillä 25-250 nM. HIV-2viruksen isolaateilla EC50-arvo vaihteli arvosta 0,3 nM arvoon 2,4 nM.
Hungarian: A megfelelő szérumhoz (50%-os humán szérum) korrigált EC50-érték 25 és 250 nmol között volt.
Finnish: Invirase/ritonaviiri 1500/100 mg x 2
Hungarian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C, on suurempi riski saada vakavia, mahdollisesti henkeä uhkaavia maksahaittoja.
Hungarian: akik kombinált retrovírusellenes kezelést kapnak, fokozott a veszélye a súlyos, és potenciálisan halálos kimenetelű hepatikus mellékhatás kialakulásának.
Finnish: Koska sakinaviiri/ritonaviiri estää CYP3A:n toimintaa, lurasidonipitoisuuksien odotetaan nousevan.
Hungarian: A szakinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása következtében a lurazidon koncentrációja várhatóan növekedni fog.
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu verenvuototaipumuksen lisääntymistä mukaan lukien spontaanit ihon verenpurkaumat ja nivelen sisäiset verenvuodot (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Beszámoltak fokozott vérzésről, beleértve a spontán bőr hematómát és hemarthrosist is, proteázgátló gyógyszerekkel kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken (lásd 4.4 pont).
Finnish: Invirase/ritonaviirin samanaikainen ottaminen voi nostaa sekä fusidiinihapon että sakinaviiri/ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Hungarian: Fuzidsav és Invirase/ritonavir együttadása mind a fuzidsav, mind a szakinavir/ritonavir plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.
Finnish: Flutikasonipropionaatti 50 mikrog 4 kertaa vrk:ssa, nenän kautta (ritonaviiri 100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Hungarian: Flutikazon-propionát 50 µg naponta négyszer, intranazálisan (ritonavir 100 mg naponta kétszer)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUN TEKSTI
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE
Finnish: Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
Hungarian: Önkényesen ne változtasson az adagoláson.
Finnish: • sienilääkkeet - ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli, mikonatsoli
Hungarian: • gombaellenes szerek - mint pl. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, mikonazol
Finnish: Efavirentsi 600 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1600 mg/200 mg kerran vrk:ssa, tai sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa), tai sakinaviiri/ritonaviiri 1200 mg/100 mg kerran vrk:ssa)
Hungarian: Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ritonavir 1200/100 mg naponta egyszer)
Finnish: Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
Hungarian: ezáltal megakadályozza érett, fertőző vírusrészecskék keletkezését.
Finnish: • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet tai valkosipulikapselit
Hungarian: ha orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítménnyel adják együtt.
Finnish: Nämä lääkkeet ovat CYP3A4-induktoreita ja voivat pienentää sakinaviiripitoisuuksia.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 1000 mg 2 kertaa vrk:ssa yhdistettynä 2 tai 3 nukleosidiseen käänteiskopioijaentsyymin estäjään)
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer, 2 vagy 3 NRTI-val kombinálva)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 120 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 120 filmtabletta
Finnish: • eräät lääkkeet, jotka käytetään vatsahappoihin liittyvien vaivojen hoitoon - kuten omepratsoli tai muita protonipumpun estäjiä.
Hungarian: • orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények és fokhagyma kapszulák • bizonyos gyógyszerek, melyek a gyomorsav termelődésére hatnak - mint pl. omeprazol vagy egyéb protonpumpa-gátlók
Finnish: Yhteisvaikutus tipranaviirin kanssa: Sakinaviirin ja tipranaviirin samanaikainen käyttö (molemmat matala-annoksisen ritonaviirin kanssa käytettyinä) alentaa huomattavasti plasman sakinaviiripitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Finnish: Pidentyneen QT-ajan riskiä ei ole tutkittu ritonaviirilla tehostetun Invirasen vuorokausiannoksilla 2000 mg + 100 mg (Invirase + ritonaviiri), eikä yhdistelmää suositella.
Hungarian: A napi egyszer 100 mg ritonavirrel támogatott Invirase napi egyszer 2000 mg-os dózisa esetén a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát nem vizsgálták, és adása nem javasolt.
Finnish: Samoin sakinaviiri voi myös vaikuttaa toisten CYP3A4- tai P-gp-substraattien farmakokinetiikkaan.
Hungarian: Hasonló módon, a szakinavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerkészítmények farmakokinetikáját, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4-nek vagy P-gp-nek.
Finnish: Antikoagulantit Varfariini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin (szakinavir/ritonavir)
Finnish: - Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit (sakinaviiri/ritonaviiri)
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok (szakinavir/ritonavir)
Finnish: Havainnot yhteisvaikutustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ei-tehostettua sakinaviiria, eivät ehkä kuvaa niitä yhteisvaikutuksia, joita ilmenee yhdistelmällä sakinaviiri + ritonaviiri.
Hungarian: Azon gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból származó megfigyelések, melyeket ritonavirrel nem támogatott szakinavirral végeztek, valószínűleg nem egyeznek azokkal a hatásokkal, melyeket szakinavir/ritonavir terápia során figyeltek meg.
Finnish: Midatsolaami AUC ↑ 12,4-kertainen nousu
Hungarian: Midazolám AUC ↑ 12,4-szeres Midazolám Cmax ↑ 4,3-szeres
Finnish: Imeytyminen: HIV-infektion saaneilla aikuispotilailla Invirase yhdistettynä ritonaviiriin (sakinaviiriannokset 1000 mg kahdesti vrk:ssa ja ritonaviiriannos 100 mg kahdesti vrk:ssa) johti 24 tunnin aikana samanlaiseen tai suurempaan systeemiseen sakinaviirialtistukseen, joka aikaansaadaan sakinaviiriannoksella 1200 mg (pehmeät kapselit) kolmesti vuorokaudessa (ks. taulukko 8).
Hungarian: Felszívódás: HIV-fertőzött felnőtt betegeken az Invirase, vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg adagban naponta kétszer adva, ugyanolyan, vagy magasabb szisztémás szakinavir vérszintet eredményez 24 órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 8. táblázat).
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös sakinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Hungarian: - Az Invirase-t tilos együtt adni orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekke l. Ha egy beteg már alkalmaz orbáncfüvet, a szedését abba kell hagyni, ellenőrizni kell a vírusszintet és ha lehet, a szakinavir-szintet is.
Finnish: Pimotsidin pitoisuus voi nousta annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Hungarian: A pimozid koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista lapsipotilailla
Hungarian: † adatok a klinikai vizsgálati jelentésből
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Finnish: Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu erityisesti käytettäessä HIV:n yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Hungarian: Leírták izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy izomgyengeség előfordulását is, különösen a proteázgátlók és nukleozid analógok kombinációjával végzett antiretrovirális terápia során.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 11 terveelle vapaaehtoiselle 17:stä (65 %) kehittyi vakavaa hepatosellulaarista toksisuutta.
Hungarian: egészséges önkéntesből 11-nél (65%)
Finnish: Invirase 500 mg kalvopäällysteiset tabletit sakinaviiri
Hungarian: Invirase 500 mg filmtabletta szakinavir
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: - Nevirapiini (eitehostettu sakinaviiri)
Hungarian: - Nevirapin (nem támogatott szakinavir)
Finnish: Kihtilääke Kolkisiini
Hungarian: Köszvényellenes szerek Kolhicin
Finnish: Siirtyminen rilpiviriiniä sisältävästä hoidosta suoraan Invirasen/ritonaviirin käyttöön kuten niiden samanaikainen käyttökin, on vasta-aiheista hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden mahdollisuuden takia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A rilpivirint tartalmazó terápiáról közvetlenül Invirase/ritonavirre történő átállás ellenjavallt, mivel az egyidejű alkalmazás potenciálisan életet veszélyeztető szívritmuszavart okozhat (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinaviiri AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Hungarian: Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Finnish: Näiden lääkkeiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing-szindrómát és mellékvese szuppressziót jelentettek ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon-propionát kezelésben részesülő betegeknél, és ez más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid)
Finnish: Päivä 3 mg (n=22)
Hungarian: 3. nap mg (n=22)
Finnish: HIV-proteaasinestäjät (PI) Atatsanaviiri 300 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1600 mg/100 mg kerran vrk:ssa)
Hungarian: HIV proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Finnish: Siksi yhdistelmää Invirase + ritonaviiri tulisi käyttää varoen tässä potilasryhmässä.
Hungarian: akiknek jelentős fennálló májbetegségük van, ezért a szakinavir/ritonavir csak körültekintően alkalmazható ebben a betegpopulációban.
Finnish: Muut protonipumpun estäjät (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Hungarian: Egyéb protonpumpagátlók (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Finnish: Näkökyvyn heikentyminen
Hungarian: Látáskárosodás
Finnish: Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Hungarian: Tudnivalók az Invirase szedése előtt Ne szedje az Invirase-t ha:
Finnish: Sakinaviiri metaboloituu pääasiallisesti kokonaan CYP3A4:n välityksellä.
Hungarian: A szakinavirt teljes mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Finnish: - Itrakonatsoli (sakinaviiri/ritonaviiri)
Hungarian: - Itrakonazol (szakinavir/ritonavir)
Finnish: Sakinaviiri AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Sakinaviiri Cmax ↑ 75 % (90 % CI 38-123 %) Ritonaviiri ↔
Hungarian: (90% CI 44-131%) Szakinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Finnish: Potilaat, joiden QTcS-aika on > 450 ms, eivät saa aloittaa samanaikaista hoitoa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: - Az egyidejű kezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni: az egyidejű kezelés nem kezdhető el olyan betegnél, akiknél a QT-intervallum >450 msec (lásd 4.5 pont).
Finnish: Invirase/ritonaviiri 1000/100 mg x 2
Hungarian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer
Finnish: Annettaessa bosentaania samanaikaisesti sakinaviirin/ritonaviirin kanssa on seurattava kuinka hyvin potilas sietää bosentaania.
Hungarian: Boszentán és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazásakor a betegnél a boszentán tolerálhatóságát monitorozni kell. Javasolt a beteg HIV-ellenes kezelését is monitorozni.
Finnish: - Sildenafiili 100 mg (kerta-annos) (ei-tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk:ssa)
Hungarian: - Szildenafil 100 mg (egyszeri adag) (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Finnish: Avain: ↓ lasku, ↑ nousu, ↔ muuttumaton, ↑↑ selvä nousu
Hungarian: Jelmagyarázat: ↓ csökkenés, ↑ növekedés, ↔ nincs változás, ↑↑ jelentős növekedés 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Finnish: QTcS-aika, joka oli 450-480 ms, mitattiin 11 %:lla koehenkilöistä terapeuttista annosta saaneiden haarassa ja 18 %:lla subterapeuttista annosta saaneiden haarassa.
Hungarian: A terápiás és szupraterápiás karon a vizsgálati alanyok 11% és 18%-ánál a QTcS 450 msec és 480 msec között volt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Invirasea/ritonaviiria samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
Hungarian: Invirase/ritonavir digoxinnal történő együttadásakor.
Finnish: Näiden lääkeaineiden pitoisuudet nousevat moninkertaisiksi annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Hungarian: Ezekenek a gyógyszereknek a koncentrációja többszörösére emelkedik, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri (sakinaviiri/ritonaviiri)
Hungarian: Tipranavir/ritonavir (szakinavir/ritonavir)
Finnish: On eräitä lääkkeitä, joita ei pidä käyttää samanaikaisesti yhdistelmän Invirase + ritonaviiri kanssa (katso edempänä olevaa kohtaa "Älä ota Invirasea jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä").
Hungarian: Van néhány gyógyszer, melyet nem szabad szedni Invirase/ritonavirrel (lásd fent a „Ne szedje az
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Muovipurkki (HDPE), jossa 120 tablettia.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Műanyag tartály (HDPE), mely 120 filmtablettát tartalmaz. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Hungarian: Osteonecrosis: A multifaktoriálisnak gondolt etiológia ellenére (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb test-tömeg indexet)
Finnish: (sakinaviiri/ritonaviiri) - Ranitidiini (ei-tehostettu sakinaviiri)
Hungarian: (egyszeri adag) (nem támogatott szakinavir)
Finnish: Hoito-ohjeistuksia:
Hungarian: • Betegvezetés:
Finnish: On odotettavissa, että alfutsosiinin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö nostaa alfutsosiinin pitoisuutta plasmassa.
Hungarian: Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
Finnish: Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoport" farmakokinetikai expozíciós paraméterei az alábbi,
Finnish: Kliinistä tutkimustietoa ei ole käytettävissä sakinaviirin/ritonaviirin (1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa) ja atatsanaviirin käytöstä.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a napi kétszeri szakinavir/ritonavir 1000/100 mg és atazanavir együtt adásáról.
Finnish: Lisää tietoa Invirasesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Invirase gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Invirasesta
Hungarian: Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Invirasen havaittiin olevan tehokas HIV-infektion hoidossa kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 576 potilasta.
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Finnish: Invirase sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. lokakuuta 1996.
Hungarian: 1996. október 4-én az Invirase megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invirasen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Invirase (sakinaviiri)
Hungarian: Invirase (szakinavir)
Finnish: • lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa pidentymistä QT- tai PR-intervallissa (toisentyyppinen sydämen toiminnan muutos)
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Finnish: Invirasea on saatavana kapseleina (200 mg) ja tabletteina (500 mg).
Hungarian: Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ottavat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne saattavat aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia Invirasen kanssa otettuina:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli mukana 656 potilasta, Invirasea verrattiin indinaviiriin tai lopinaviiriin (muita HIV-lääkkeitä).
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Finnish: Invirase ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Finnish: Näissä tutkimuksissa viruskuorma mitattiin 48 hoitoviikon jälkeen.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok 48 hét elteltével mérték a vírusterhelést.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invirasen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Mitä hyötyä Invirasesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Invirase on viruslääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Yleistiedot Invirasesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: • torajyväalkaloidit, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsärkyyn)
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Finnish: Miksi Invirase on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa Invirase yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa mutta ilman ritonaviiria pienensi viruskuormaa ja paransi immuunijärjestelmää.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Finnish: Invirase yhdessä ritonaviirin kanssa oli yhtä tehokas kuin indinaviiri mutta tehokkaampi kuin lopinaviiri viruskuorman vähentämisessä alle 50 kopioon millilitrassa.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Finnish: Invirasea eivät saa käyttää potilaat, joilla on vakavia maksaongelmia, QT-ajan pidentymistä (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa), veren elektrolyyttien poikkeavia pitoisuuksia (erityisesti alhainen kaliumpitoisuus), bradykardia (hidas syke) tai sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei toimi yhtä hyvin kuin sen pitäisi).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invirasen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Finnish: Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridin (eräs rasvatyyppi) arvojen kohonneisuus veressä sekä verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät solut) määrän väheneminen veressä.
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Finnish: Lääkkeet annettiin yhdessä ritonaviirin ja kahden muun HIVlääkkeen kanssa.
Hungarian: A gyógyszereket ritonavirral és két további HIV-gyógyszerrel kombinációban adták.