FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A pressão arterial basal média foi de aproximadamente 172/113 mmHg em cada grupo de tratamento e as diminuições de pressão arterial sistólica grave/ pressão arterial diastólica grave às 5 semanas foram 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg para o irbesartan/hidroclorotiazida e irbesartan, respetivamente (p < 0,0001).
Polish: Średnie wyjściowe ciśnienie krwi w obu badanych grupach wynosiło około 172/113 mmHg, a SeSBP (ang. seated systolic blood pressure)/SeDBP zmniejszyło się w piątym tygodniu odpowiednio o 30,8/24,0 mmHg i 21,1/19,3 mmHg dla grupy otrzymującej irbesartan/hydrochlorotiazyd i irbesartan (p <0,0001).
Portuguese: Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Polish: W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy zażyć o zwykłej porze.
Portuguese: Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Portuguese: comprimido revestido por película
Polish: tabletki powlekane
Portuguese: Nos doentes que não estão adequadamente controlados com 25 mg de hidroclorotiazida em monoterapia, a adição de irbesartan produziu uma maior redução da pressão arterial sistólica/diastólica da ordem de 11,1/7,2 mmHg ajustada ao placebo.
Polish: U pacjentów, niedostatecznie kontrolowanych przez hydrochlorotiazyd stosowany w monoterapii, w dawce 25 mg, dodanie irbesartanu powodowało obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego, po uwzględnieniu efektu placebo średnio o 11,1/7,2 mmHg.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - diarreia - pressão arterial baixa - desmaio - ritmo cardíaco rápido - vermelhidão - inchaço - disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) - as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów): biegunka, niskie ciśnienie tętnicze krwi, omdlenia, zwiększenie częstości akcji serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęki, zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną), badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Portuguese: micção anormal compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
Polish: zaburzenia w oddawaniu moczu zaburzenia czynności nerek, w tym pojedyncze przypadki niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.4)
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do Ifirmacombi pode ser aumentado com o uso concomitante de outros antihipertensores.
Polish: Przeciwnadciśnieniowe działanie produktu leczniczego Ifirmacombi może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Portuguese: As tiazidas devem ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
Polish: Przed przeprowadzeniem badań czynności przytarczyc należy przerwać stosowanie tiazydowych leków moczopędnych.
Portuguese: O efeito espoliador de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do irbesartan.
Polish: Działanie hydrochlorotiazydu powodujące utratę potasu jest zmniejszane przez oszczędzające potas działanie irbesartanu.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Ifirmacombi zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy zasadniczo "nie zawiera sodu".
Portuguese: Ifirmacombi não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Ifirmacombi não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Polish: Produkt leczniczy Ifirmacombi nie jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Ifirmacombi, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu leczniczego Ifirmacombi, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmacombi até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Ifirmacombi tak długo, jak zalecił to lekarz.
Portuguese: Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona:
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system, RAAS):
Portuguese: Desconhecida: visão turva transitória, xantopsia, miopia aguda e glaucoma secundário agudo de ângulo fechado
Polish: przemijające niewyraźne widzenie, widzenie w żółtych barwach, ostra krótkowzroczność i wtórna jaskra ostra zamykającego się kąta
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode levar a uma depleção de volume e a um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com o irbesartan, com ou sem diuréticos tiazídicos, a menos que antes se corrija a depleção do volume (ver secção 4.4).
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych w przypadku rozpoczęcia terapii irbesartanem z lub bez tiazydowych leków moczopędnych, może powodować zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i ryzyko wystąpienia niedociśnienia, jeżeli zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa nie zostanie przedtem wyrównana (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Ifirmacombi é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Polish: Ifirmacombi jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - náuseas/vómitos - alteração da frequência urinária - fadiga - tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) - as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów): nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Portuguese: Nesta população, os diuréticos de ansa são preferíveis às tiazidas.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie diuretyków pętlowych zamiast tiazydowych leków moczopędnych.
Portuguese: Nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Polish: W badaniach klinicznych hydrochlorotiazyd nie wpływa na farmakokinetykę irbesartanu.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume:
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Portuguese: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Polish: KRKA Sverige AB Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Portuguese: A dose recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg é de um comprimido por dia. Esta dose não deverá ser aumentada.
Polish: Zalecana dawka leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg to jedna tabletka na dobę.
Portuguese: Como conservar Ifirmacombi
Polish: Jak przechowywać lek Ifirmacombi
Portuguese: Foram notificados casos raros de reações cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária), assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan.
Polish: U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, warg i (lub) języka.
Portuguese: náuseas/vómitos diarreia dispepsia, disgeusia
Polish: nudności/wymioty biegunka dyspepsja, zaburzenia smaku
Portuguese: EU/1/11/673/017 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/018 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/019 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/020 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/022 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/023 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/024 (98 comprimidos revestidos por película)
Polish: EU/1/11/673/017 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/018 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/019 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/020 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/021 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/022 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/023 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/024 (98 tabletek powlekanych)
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/009-016
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/009-016
Portuguese: Quando avaliado pela monitorização da pressão arterial no ambulatório, a combinação de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida em toma única diária produziu uma redução consistente na pressão arterial no período de 24 horas, com reduções médias na pressão sistólica/diastólica de 15,8/10,0 mmHg às 24 horas ajustadas ao placebo.
Polish: Podczas ambulatoryjnego kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi, podawanie w skojarzeniu 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jeden raz na dobę, powodowało konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, utrzymujące się przez 24 godziny ze średnim 24-godzinnym, po odjęciu efektu placebo, obniżeniem ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 15,8/10,0 mmHg.
Portuguese: Desconhecida: reações anafilácticas, necrólise epidérmica tóxica, angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea), reações do tipo lúpus eritematose cutâneo, reativação do lúpus eritematoso cutâneo, reações de fotossensibilidade, erupção cutânea, urticária
Polish: reakcje anafilaktyczne, zespół Lyella, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry), reakcje typu skórnego tocznia rumieniowatego, uaktywnienie skórnego tocznia rumieniowatego, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka, pokrzywka
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmacombi e conteúdo da embalagem Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Polish: Jak wygląda lek Ifirmacombi i co zawiera opakowanie Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Polish: C wykazano, że 80-85% radioaktywności osocza przypada na niezmieniony irbesartan.
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima para o irbesartan ocorre às 1,5 a 2 horas, e para a hidroclorotiazida ocorre às 1 a 2,5 horas.
Polish: 1,5-2 godzinach po podaniu doustnym irbesartanu i po 1-2,5 godzinie w przypadku hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/001-008
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/001-008
Portuguese: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos revestidos por película)
Polish: EU/1/11/673/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/003 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/004 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/005 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/006 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/007 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/008 (98 tabletek powlekanych)
Portuguese: Lítio:
Polish: Lit:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Polish: Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Portuguese: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos revestidos por película)
Polish: EU/1/11/673/009 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/010 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/011 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/012 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/013 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/014 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/015 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/016 (98 tabletek powlekanych)
Portuguese: Os níveis do potássio sérico não são afetados de modo significativo pelo irbesartan em monoterapia nas doses recomendadas em doentes sem risco de desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: U pacjentów, bez czynników ryzyka zaburzeń gospodarki elektrolitowej, irbesartan, w dawkach terapeutycznych, nie wpływa znacząco na stężenie potasu w surowicy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Qual a composição de Ifirmacombi - As substâncias activas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Polish: Substancjami czynnymi leku są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores-beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
Polish: Inne interakcje: tiazydowe leki moczopędne mogą nasilać hiperglikemizujące działanie betaadrenolityków i diazoksydu.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Ifirmacombi na população idosa.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki produktu leczniczego Ifirmacombi u osób w podeszłym wieku.
Portuguese: Desde a comercialização de Ifirmacombi que foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Portuguese: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Polish: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Não há experiência clínica com Ifirmacombi em doentes com insuficiência hepática.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowania produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Tal como com outros vasodilatadores recomenda-se precaução especial em doentes com estenose aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia aplástica, depressão da medula óssea, neutropenia/agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Polish: niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides:
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco no revestimento.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol i talk w otoczce tabletki.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: - dor de cabeça, - zumbidos, - tosse, - alteração do paladar, - indigestão, - dor nas articulações e nos músculos, - alteração da função hepática e compromisso dos rins, - níveis séricos de potássio aumentados, - reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból mięśni i stawów, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła,
Portuguese: Estenose arterial renal - Hipertensão renovascular:
Polish: Zwężenie tętnicy nerkowej - Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe:
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia Exames complementares de diagnóstico
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania samego hydrochlorotiazydu.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/017-24
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/017-024
Portuguese: Medicamentos afectados pelas alterações do potássio sérico:
Polish: Leki, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi:
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Amido glicolato de sódio Talco
Polish: Hydoksypropyloceluloza Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona Karboksymetyloskrobia sodowa Talk
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg e 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Revestimento:
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg oraz 300 mg/25 mg tabletki powlekane Otoczka tabletki:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Não há evidência de toxicidade sistémica anormal ou de toxicidade nos órgãos-alvo com doses clinicamente relevantes.
Polish: Brak danych wskazujących na toksyczność ogólnoustrojową, jak i narządową irbesartanu, w dawkach istotnych klinicznie.
Portuguese: Medicamentos anti-gota: pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos anti-gota dado que a hidroclorotiazida pode elevar o nível sérico do ácido úrico.
Polish: Leki stosowane w dnie moczanowej: ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi, może zaistnieć konieczność dostosowania dawek leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Polish: Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane (tabletki).
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal:
Polish: Zaburzenia czynności nerek i stan po przeszczepieniu nerki:
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película (comprimidos) brancos, biconvexos, em forma de cápsula.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) w kształcie kapsułki.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Desconhecida: depressão, perturbações do sono Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico em doentes com insuficiência renal cuja depuração de creatinina seja ≥ 30 ml/min.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥30 ml/min, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Portuguese: Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização da associação de hidroclorotiazida e irbesartan
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu na rynek skojarzenia irbesartanu z hydrochlorotiazydem.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmacombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ifirmacombi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmacombi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ifirmacombi.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu; 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku CoAprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmacombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ifirmacombi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.