FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
Estonian: ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
Danish: 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 0,1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: 3550-7100 E1
Estonian: 3550-7100 U1
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Danish: 290-1000 E1
Estonian: 290-1000 U1
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud süstekohal väikest mööduvat turset (≤ 4 cm), mis mõnikord võib palpatsioonil olla kõva ja valulik.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperastur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Estonian: Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12
Danish: DYREARTER Hunde
Estonian: LOOMALIIGID
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Estonian: 1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Danish: {måneder/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Danish: Læs produktresumeet for de relevante Canigen vacciner inden anvendelse af det blandede produkt.
Estonian: Enne kokkusegatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Canigeni vaktsiinide ravimiteabe.
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 4.6.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til intranasal administration.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica tüve B-C2 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell intranasaalseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(') ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
Estonian: Baasvaktsineerimine: esmase vaktsineerimise võib teostada alates 6. kuni 9.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4 injektionsvæske, suspension til hunde
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4 süstesuspensioon koertele
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks koertel L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola, L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni, L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hund antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: In vitro ja in vivo andmed mittesihtliikidel viitavad, et vaktsiin võib mingil määral anda ristkaitse L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Grippotyphosa vastu.
Danish: Når Canigen L4 blandes med Canigen vacciner, som indeholder hundeparainfluenzavirus stamme Cornell ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Estonian: On tõestatud, et koerte paragripiviiruse tüve Cornell sisaldavate Canigeni vaktsiinidega segamine iga-aastasel kordusvaktsineerimisel ei pärsi süstitava koerte paragripiviiruse tekitatavat anamnestilist reaktsiooni.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon.
Danish: BATCHNUMMER Batch, {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Danish: 650-1300 E1
Estonian: 650-1300 U1
Danish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Estonian: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hætteglas (1 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001 - 10 viaali (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 viaal (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viaal (10 ml)
Danish: 500-1700 E1
Estonian: 500-1700 U1
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Estonian: Kaks vaktsineerimist, manustada 1 annus (1 ml) vaktsiini 4-nädalase intervalliga koertele alates 6. elunädalast.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanne kasutamine.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Canigen L4 Injektionsvæske, suspension til hunde
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Canigen L4 süstesuspensioon koertele
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon
Danish: Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Danish: BIVIRKNINGER
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med 1 hætteglas af 10 ml
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml viaale 10 või 50
Danish: BILAG II
Estonian: LISAINFO
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml (1-annuselisi) viaale 10 või 50 .
Danish: UDLØBSDATO
Estonian: KÕRVALTOIMED
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Estonian: - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Danish: Undertiden kan der forekomme en midlertidig kortvarig (akut) allergisk reaktion.
Estonian: Mõnikord võib tekkida ajutine äge (lühiajaline) ülitundlikkusreaktsioon (allergiareaktsioon).
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Canigen L4 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Canigen L4 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Canigen L4 indeholder fire forskellige dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira nelja tüüpi inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid: liigi L. interrogans serogrupi Canicola serotüüpi Portland-vere, liigi L. interrogans serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüpi Copenhageni, liigi L. interrogans serogrupi Australis serotüüpi Bratislava, liigi L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüpi Dadas.
Danish: 9-ugers alderen, den anden 4 uger senere.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teise 4 nädalat hiljem.
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og vedvarer i et år.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib ühe aasta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Canigen L4 den 3. juli 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
Danish: Hos hunde kan leptospirose medføre blødning, leverbetændelse (hepatitis), gulsot af hud og øjne eller nyrebetændelse (nefritis).
Estonian: Leptospiroos võib põhjustada koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Nobivac L4, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Canigen L4 (informeret samtykke).
Estonian: Nobivac L4 tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Canigen L4 toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Danish: Bakterierne spredes gennem urinen fra smittede dyr.
Estonian: Bakterid levivad nakatunud loomade uriini kaudu.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Canigen L4 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Canigen L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Vaccinen er identisk med Nobivac L4, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Nobivac L4, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: På injektionsstedet kan der forekomme forbigående let hævelse, der svinder eller aftager i løbet af to uger efter vaccinationen.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i maj 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Danish: Canigen L4 er en veterinærvaccine, der anvendes til vaccination af hunde fra 6-ugers alderen for at beskytte mod leptospirose forårsaget af en af de fire særlige typer Leptospira-bakterier.
Estonian: Canigen L4 on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse alates 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et kaitsta neid bakteri Leptospira neljast tüübist ühe tekitatava leptospiroosi eest.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen nedsætter smitte med Leptospira og udskillelsen af bakterier i urinen.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Danish: Derved er de bedre beskyttet mod leptospirose.
Estonian: See aitab kaitsta loomi leptospiroosi eest.
Danish: De viste desuden, at vaccinen også er sikker at anvende hos drægtige tæver.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et vaktsiin on tiinetele koertele ohutu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Estonian: Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Canigen L4 ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Virksomheden har forelagt data både fra laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser til påvisning af vaccinens sikkerhed og virkning.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua see püsib.
Danish: Der kan komme let, forbigående temperaturstigning (op til 1° C) i nogle dage efter vaccinationen, og nogle hvalpe kan have nedsat aktivitet og/eller nedsat appetit.
Estonian: Kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 1 °C) võib esineda mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Estonian: Miks Canigen L4 heaks kiideti?
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Canigen L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Canigen L4 er en vaccine.
Estonian: Canigen L4 on vaktsiin.
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koertele 2 süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Canigen L4.
Estonian: See on vaktsiini Canigen L4 Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Estonian: Muu teave vaktsiini Canigen L4 kohta
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Canigen L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Estonian: Bakterite Leptospira mõne tüve korral vähendab vaktsiin ka bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades seega infektsiooni levimise riski.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Canigen L4 kaasnevad?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Canigen L4?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Canigen L4 kasulikkus?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Estonian: Kuidas Canigen L4 toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Estonian: Kuidas vaktsiini Canigen L4 kasutatakse?
Danish: Canigen L4 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Estonian: Vaktsiini Canigen L4 turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO01.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Estonian: Allergilist tüüpi reaktsioonid on harvad.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Danish: E-mail.
Estonian: E-post.
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C…8C).
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid koerlastele - koer - parasiitidevastased inaktiveeritud vaktsiinid.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%)
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Estonian: Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Danish: Subkutan anvendelse.
Estonian: Subkutaanne kasutamine.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe pärast lahustamist.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene annus alates 6. elukuust, - teine annus 3 nädalat hiljem, - kolmas annus 3 nädalat pärast teist süsti.
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Estonian: Piirkondades, kus infektsioonioht on väike või puudub, peab veterinaararst enne koera vaktsineerimist hindama kasu/riski suhet.
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Estonian: Vaktsineerimisest tingitud antikehasid saab looduslikust infektsioonist tingitud antikehadest eristada, kui kasutada diferentsiaaldiagnostika esimese sammuna kiirdiagnostilist seroloogilist testi.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være med dødelig udgang, været set.
Estonian: Väga harva on täheldatud tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Estonian: Iga 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast (re-)vaktsineerimist.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud veel tõsisemast süstekoha reaktsioonist (süstekoha nekroos, vaskuliit).
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Estonian: Vaktsineerimine ei tähenda, et ei tohi kasutada teisi kõrbesääskedega kokkupuutumise vähendamiseks võetavaid meetmeid.
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Estonian: Leishmania infantum'i poolt ekskreteeritud sekreteeritud valgud (ESP), vähemalt 100 µg Adjuvant:
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada CaniLeishi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Estonian: Muu teave
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on punakaspruun.
Danish: EXP: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi lahus 9 mg/ml (0,9%)