FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no pharmacokinetic data available for atazanavir in combination with cobicistat in patients with renal insufficiency.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
English: Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Klaritromysiinialtistus todennäköisesti suurenee käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Finnish: Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
English: Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi pienentää merkittävästi kobisistaatin ja atatsanaviirin pitoisuuksia plasmassa.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin ja klaritromysiinin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP2D6:n estoon.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant agents when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden immunosuppressiivisten aineiden terapeuttisia pitoisuuksia tulee seurata usein käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Finnish: Buprenorfiini, kerran vuorokaudessa, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Finnish: Muovipurkki (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Digoksiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Drospirenone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Finnish: Drospirenoni/etinyyliestradioli 3 mg/0,02 mg kerta-annoksena (atatsanaviiri
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n ja/tai P-gp:n estoon.
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Finnish: Efavirentsi 600 mg kertaannoksena (kobisistaatti 150 mg x 1)
English: ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
Finnish: SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET
English: Medicinal products that affect atazanavir/cobicistat exposure Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviiri/kobisistaattialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet Atatsanaviiri metaboloituu maksassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
English: Atazanavir, a component of EVOTAZ is excreted in human milk.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ainesosa, atatsanaviiri, erittyy ihmisen rintamaitoon.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja P-gp:n estoon.
English: Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Finnish: Bosepreviiri 800 mg x 3 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee H2-salpaajien vaikutuksesta.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Finnish: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Finnish: Rosuvastatiinin pitoisuus plasmassa suurenee yhteiskäytössä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
English: In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
Finnish: EVOTAZ sekä erillisinä valmisteina yhdistelmänä käytetty atatsanaviiri 300 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ja kobisistaatti 150 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ovat bioekvivalentteja (ks. kohta 5.2).
English: Maraviroc
Finnish: Maraviroki
English: The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
English: PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Finnish: SYDÄN- JA VERISUONILÄÄKKEET
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin, kobisistaatin ja ketokonatsolin tai itrakonatsolin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Finnish: HCV-LÄÄKKEET Gratsopreviiri 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
English: Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Finnish: Maksa ja sappi hyvin yleinen keltaisuus yleinen hyperbilirubinemia melko harvinainen maksatulehdus, sappikivitautia, kolestaasia harvinainen hepatosplenomegalia, kolekystiittia
English: As EVOTAZ contains atazanavir and cobicistat, the adverse reactions associated with each of the individual components may be expected.
Finnish: EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC: ↑525%
English: No data are available on the pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat in combination in paediatric patients.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä pediatrisilla potilailla.
English: (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Finnish: (atatsanaviiri 300 mg x1 + kobisistaatti 150 mg x1)
English: The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
English: Given that cobicistat has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei odoteta käyttäessä metadonia EVOTAZin kanssa, koska kobisistaatin merkittäviä vaikutuksia metadonin pitoisuuteen ei ole todettu.
English: Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Finnish: HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien vakavien haittavaikutusten vuoksi EVOTAZia saavia naisia on kehotettava olemaan imettämättä.
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n estoon.
English: Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Finnish: Dolutegraviirin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa oletetaan suurentavan dolutegraviiripitoisuutta plasmassa.
English: Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan kun se annetaan yhdessä kobisistaatin kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Finnish: Myös huimausta on ilmoitettu atatsanaviiri- tai kobisistaattihoidon aikana (EVOTAZ-valmisteen vaikuttavat aineet).
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto näiden torajyväjohdosten kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Finnish: Omepratsoli 40 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1, 2 tuntia omepratsolin jälkeen)
English: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Finnish: Atatsanaviiri AUC: ↔ Atatsanaviiri Cmax:↔ Atatsanaviiri Cmin: ↑ 6 %
English: ANTIEPILEPTICS
Finnish: EREKTIOHÄIRIÖLÄÄKKEET
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Kolkisiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen hengenahdistus
English: Dabigatran
Finnish: OPIOIDIT
English: EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Finnish: Kolkisiinin ja EVOTAZin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Finnish: Jos farmakokinetiikkaa tehostava lääkevalmiste vaihdetaan ritonaviirista kobisistaattiin, ensimmäisellä hoitokerralla on aiheellista noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
English: Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto alfutsosiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa).
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Finnish: Nevirapiini 200 mg x 2 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
English: Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Finnish: Lamivudiini 150 mg x 2 + tsidovudiini 300 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
English: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Finnish: Nevirapiini AUC ↑25 % (↑17 % Nevirapiini Cmax ↑17 % (↑9 % Nevirapiini Cmin ↑32 % (↑22 % Atatsanaviiri AUC ↓42% (↓52% Atatsanaviiri Cmax ↓28% (↓40% Atatsanaviiri Cmin ↓72% (↓80% Nevirapiinin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa, kun se puolestaan saattaa suurentaa nevirapiinin pitoisuutta plasmassa.
English: System Organ Class Frequency
Finnish: Elinjärjestelmä Esiintyvyys
English: Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden kalsiuminestäjien pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
English: Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Pitavastatiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Finnish: Vasta-aiheinen, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuden merkittävään suurenemiseen plasmassa voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
English: Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding co-administration of EVOTAZ with sildenafil.
Finnish: EVOTAZin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
English: Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Finnish: Samanaikainen antaminen EVOTAZin kanssa saattaa vaikuttaa dabigatraanin pitoisuuksiin.
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Finnish: Älä ota EVOTAZ-valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille, kobisistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja EVOTAZ rifampisiini (tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti) karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon) astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon, näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä); sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi); pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon); amiodaroni, dronedaroni, kinidiini, lidokaiini (pistoksena annettava) tai bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, ergometriini ja metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon); ja alfutsosiini (käytetään eturauhasen liikakasvun hoitoon) ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vaikean masennuksen hoitoon); lurasidoni (käytetään skitsofrenian hoitoon) lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste) triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä ja/tai ahdistuneisuuden lievittämiseen) simvastatiini ja lovastatiini (kolesterolilääkkeitä) avanafiili (käytetään erektiohäiriön hoitoon) kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon), jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus tikagrelori (veren hyytymistä estävä lääke) gratsopreviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste ja glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon).
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Finnish: Tenofoviirialafenamidi 10 mg x 1 / emtrisitabiini 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x1 + kobisistaatti 150 mg x1)
English: Cobicistat:
Finnish: Efavirentsi:
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Finnish: Efavirentsi 600 mg x 1) (atatsanaviiri 400 mg x 1)
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Finnish: Atorvastatiinin pitoisuus plasmassa suurenee yhteiskäytössä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
English: Cobicistat
Finnish: Kolkisiini
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
Finnish: Efavirentsin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella.
English: Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Tratsodonin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Finnish: Flukonatsolin pitoisuus voi suurentua, jos kobisistaattia annetaan samanaikaisesti.
English: OPIOIDS
Finnish: KIHTILÄÄKKEET
English: There are no pharmacokinetic data regarding the use of EVOTAZ in patients with hepatic impairment.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käytöstä maksan vajaatoiminta sairastaville potilaille ei ole farmakokineettisiä tietoja.
English: Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Finnish: Atatsanaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat maksan kautta.
English: The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Finnish: Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta) QTc-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) kävelyvaikeudet turvotus, palpitaatiot (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) rakkulainen ihottuma (nesterakkulat), ekseema, verisuonten laajeneminen Stevens-Johnsonin oireyhtymä (allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava ihottuma, korkea kuume ja imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
English: Co-administration of neuroleptics with EVOTAZ may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Finnish: Neuroleptien plasmapitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Cholelithiasis
Finnish: Ketiapiini
English: Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Belgique/België/Belgien
English: CARDIOVASCULAR AGENTS
Finnish: Kalsiuminestäjät
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto sisapridin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam
Finnish: SEDATIIVIT/UNILÄÄKKEET Midatsolaami
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↑4 % Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 % Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
English: Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
Finnish: Tuloksia havaitaan yleensä kahden tai kolmen viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: ‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa, että sairaudella ei ole ilmeistä syytä.
English: The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Anagrelide Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Finnish: Anagrelide Mylania käytetään, kun potilaiden nykyinen hoito ei tehoa riittävän hyvin tai heillä on sietämättömiä sivuvaikutuksia ja kun potilaat ovat riskiryhmässä ikänsä (yli 60 vuotta), erittäin korkean verihiutalemäärän tai aiempien hyytymisongelmien vuoksi.
English: Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
Finnish: Anagrelide Mylania on saatavana kapseleina (0,5 ja 1 mg).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Anagrelide Mylanin käytöstä.
English: After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Finnish: Viikon kuluttua annosta lisätään viikoittain 0,5 mg vuorokaudessa, kunnes potilaan verihiutalemäärä on alle 600 miljoonaa hiutaletta/ml ja parhaassa tapauksessa 150400 miljoonaa/ml (terveen ihmisen tavanomainen määrä).
English: This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
Finnish: Tämä aiheuttaa potilaalle verihyytymien muodostumisen tai verenvuoto-ongelmien riskin.
English: Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Finnish: Anagrelide Mylan on myös niin sanottu hybridilääke, koska siitä on saatavilla lisävahvuus.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen virasto katsoo, että Xagridin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Anagrelide Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Anagrelide Mylan.
English: Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain essentiaalisen trombosytemian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Finnish: Tämä vähentää verihiutaleiden määrää ja parantaa oireita potilailla, joilla on tämä sairaus.
English: What is Anagrelide Mylan and what is it used for?
Finnish: Mitä Anagrelide Mylan on ja mihin sitä käytetään?
English: The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi 0,5 mg:n kapseli kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Anagrelide Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.