FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često Često
Romanian: Foarte frecvente
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 5 do 17 godina:
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani:
Croatian: Cjepivo protiv influence (cijeli virion), inaktivirano, koje sadrži antigen soja*:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vaccin gripal cu virion întreg, inactivat, care conţine antigen din suşă*:
Croatian: Rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na cjepivu koje se nalazi na tržištu potvrdili su sigurnosni profil zabilježen u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Reacţii adverse evidenţiate în studiul observaţional pandemic cu CELVAPAN v(H1N1) Rezultatele raportate într-un studiu clinic efectuat cu unul dintre vaccinurile existente pe piaţă au confirmat profilul de siguranţă observat şi în studiile clinice.
Croatian: Vrlo često: Crvenilo na mjestu primjene injekcije, omamljenost, razdražljivost, gubitak apetita, plačljivost
Romanian: Foarte frecvente: înroşire la nivelul locului de administrare, somnolenţă, irascibilitate, pierdere a poftei
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
Croatian: • Praćenje nakon stavljanja gotovog lijeka u promet Pandemijsko opservacijsko ispitivanje s Celvapanom (H1N1)v U opservacijskom ispitivanju sigurnosti koje je uključivalo 3216 ispitanika u dobi od 6 mjeseci do 60 godina i starijih, narav štetnih događaja bila je slična onima zabilježenima kod drugih kliničkih ispitivanja u odraslih i djece.
Romanian: În cadrul unui studiu observaţional de siguranţă ce a inclus 3216 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 60 de ani, profilul reacţiilor adverse a fost în concordanţă cu cel observat în alte studii clinice efectuate la adulţi, adolescenţi şi copii.
Croatian: Djeca u dobi od manje od 6 mjeseci
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 luni:
Croatian: Nema informacija o primjeni cjepiva Celvapan s drugim cjepivima.
Romanian: Nu există informaţii legate de administrarea vaccinului Celvapan în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
Croatian: Učinkovitost pandemijskog cjepiva protiv medicinski liječene bolesti slične gripi koja je laboratorijski potvrđena kao A(H1N1)v procijenjena je za kampanju cijepljenja u Jerseyu 2009./2010. u istraživanju slučaja s kontrolom (test-negativan dizajn).
Romanian: Într-un studiu efectuat cu supravegherea cazurilor (protocol cu test negativ), pentru campania de vaccinare din Jersey 2009/2010, a fost evaluată eficacitatea vaccinului pandemic împotriva afecţiunilor gripale diagnosticate de către medic, cu confirmare de laborator ca fiind vA(H1N1).
Croatian: • Klinička ispitivanja s Celvapanom (H1N1)v
Romanian: • Studiile clinice cu Celvapan v(H1N1)
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Celvapan ako ste prethodno imali naglu i po život opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak Celvapana ili na bilo koju tvar koja može biti prisutna u tragovima kao što je: formaldehid,
Romanian: • dacă aţi avut anterior o reacţie alergică subită care poate pune viaţa în pericol la oricare dintre componentele Celvapan sau la oricare dintre substanţele care pot fi prezente sub formă de urme, după cum urmează: formaldehidă, benzonază.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Drugi izvori informacija
Romanian: Informaţii suplimentare).
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 mjeseci do 17 godina
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprină între 6 luni şi 17 ani
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 51 djetetu i adolescentu u dobi od 9 do 17 godina i 51 djetetu u dobi od 3 do 8 godina.
Romanian: Într-un studiu clinic, la 51 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani şi la 51 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani li s-a administrat doza de 7,5 µg Celvapan v(H1N1).
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani
Croatian: Vidjeti dio 6.5 za broj doza po bočici.
Romanian: Pentru numărul de doze din fiecare flacon,
Croatian: Imunogenost cjepiva koje sadrži 7,5 µg neadjuvantiranog HA dobivenog iz soja A/Vietnam/1203/2004 procijenjeno je u dva klinička ispitivanja u odraslih u dobi od 18 do 59 godina (N = 312) te u starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše (N = 272) slijedeći raspored primjene 0. i 21. dana.
Romanian: În două studii clinice s-a evaluat imunogenitatea vaccinului care conţine 7,5 µg HA fără adjuvant, derivată din tulpina A/Vietnam/1203/2004 la adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 59 de ani (N=312) şi la subiecţi în vârstă de 60 de ani şi peste (N=272), într-o schemă de vaccinare în zilele 0 şi 21.
Croatian: Serozaštita / stopa seroneutralizacije*
Romanian: Rata de seroneutralizare* Rata de seroconversie**
Croatian: neuritis (upala živaca) i vrsta paralize poznata kao Guillain-Barréov sindrom
Romanian: • tulburări neurologice cum este encefalomielita (inflamaţie a sistemului nervos central), nevrită (inflamaţie a nervilor) şi un tip de paralizie cunoscută sub denumirea de Sindrom Guillian-Barré.
Croatian: PSIHIJATRIJSKI
Romanian: Nazofaringită
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na 69 dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci.
Romanian: Într-un studiu clinic, la 69 de sugari şi copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni li s-a administrat doza de 7,5 µg Celvapan v(H1N1).
Croatian: ako je polazni uzorak > 4 mm²; > četverostruko povećanje MN titra; *** povećanje geometrijske sredine
Romanian: dacă proba de referinţă este > 4 mm²; creştere > 4 ori a titrului MN *** creştere a mediei geometrice
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Croatian: Stopa serozaštite, stopa serokonverzije i čimbenik serokonverzije za anti HA-protutijela izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) u djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bili su sljedeći:
Romanian: Rata de seroprotecţie, rata de seroconversie şi factorul de seroconversie pentru anticorpii anti-HA, determinaţi prin hemoliză radială unică (HRU) la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni au fost următoarele:
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 9.
Croatian: Poremećaji spavanja
Romanian: TULBURĂRI PSIHICE Tulburări ale somnului
Croatian: U takvim slučajevima, morate znati da bi se
Romanian: Trebuie să ştiţi că în astfel de cazuri reacţiile adverse pot fi mai intense.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja s CELVAPANOM (H1N1)v na pedijatrijskoj populaciji navedene su u tablici u nastavku.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice la copii cu CELVAPAN v(H1N1) sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Croatian: Generalizirane kožne reakcije
Romanian: Reacţii adverse posibile
Croatian: Vrlo često: Bol i crvenilo na mjestu primjene injekcije, bol u mišićima Manje često: Bolest slična influenci
Romanian: Foarte frecvente: durere şi înroşire la nivelul locului de administrare, dureri musculare Mai puţin frecvente: manifestări asemănătoare gripei Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani:
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u djece i adolescenata u dobi od 3 do 17 godina bila je sljedeća:
Romanian: Persistenţa anticorpilor anti-HA la 180 şi 360 de zile după prima vaccinare, determinată prin hemoliză radială unică (HRU) şi prin testul de microneutralizare (MN) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani a fost următoarea:
Croatian: * SRH površina > 25 mm² ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
Romanian: * Zona HRU > 25 mm² ** fie zona HRU > 25 mm², dacă proba de referinţă este negativă fie 50% creştere a zonei HRU
Croatian: ** ili površina SRH > 25 mm² ako je polazni uzorak negativan ili povećanje SRH područja za 50%
Romanian: ** fie zona HRU > 25 mm², dacă proba de referinţă este negativă fie 50% creştere a zonei
Croatian: * MN titar ≥ 1:40 ** > četverostruko povećanje u MN titru
Romanian: * titru MN ≥ 1:40 ** creştere ≥ 4 ori a titrului MN *** creşterea mediei geometrice
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana i 360 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 35 mjeseci bila je sljedeća:
Romanian: Persistenţa anticorpilor anti-HA la 180 şi 360 de zile după prima vaccinare, determinată prin hemoliză radială unică (HRU) şi prin testul de microneutralizare (MN) la sugari şi copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni a fost următoarea:
Croatian: • Podatke o sigurnosti i imunogenosti dobivene tri tjedna nakon primjene dviju doza Celvapana
Romanian: • Date despre siguranţă şi imunogenitate, obţinute la trei săptămâni de la administrarea a două doze de Celvapan v(H1N1) la adulţi sănătoşi cu vârsta de 18 ani sau peste.
Croatian: Prisutnost anti-HA protutijela 180 dana nakon prvog cijepljenja izmjerena jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH) i mikroneutralizacijskom analizom (MN) u odraslih osoba u dobi od 18 do 59 godina i starijih ispitanika u dobi od 60 godina naviše bila je sljedeća:
Romanian: Persistenţa anticorpilor anti-HA la 180 de zile după prima vaccinare, determinată prin hemoliză radială unică (HRU) şi prin testul de microneutralizare (MN) la adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 59 de ani şi la subiecţii în vârstă de 60 de ani şi peste a fost următoarea:
Croatian: U kliničkom je ispitivanju doza od 7,5 µg Celvapana (H1N1)v primijenjena na odraslima u dobi od 18 do 59 godina (N = 101) i starijim osobama u dobi iznad 60 godina (N = 101).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 ani (N=101) şi persoane în vârstă peste 60 de ani (N=101) a fost administrat Celvapan v(H1N1) în doză de 7,5 µg.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolii.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2015.
Croatian: Jedno je ispitivanje obuhvatilo 408 zdravih odraslih osoba, od kojih je pola bilo starijih od 60 godina (202 je primilo punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze), a drugo je ispitivanje obuhvatilo 167 zdrave djece u dobi između šest mjeseci i 17 godina (101 dijete primilo je punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze).
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 408 adulți sănătoși, din care jumătate aveau vârsta peste 60 de ani (202 au primit doza întreagă de Celvapan, iar ceilalți au primit jumătate de doză), iar al doilea studiu a cuprins 167 de copii sănătoși cu vârste cuprinse între șase luni și 17 ani (101 au primit doza întreagă de Celvapan, iar ceilalți jumătate de doză).
Croatian: Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.
Romanian: Virusul a fost inactivat (omorât), astfel încât să nu cauzeze nicio boală.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja kako bi se istražila sposobnost dviju doza lijeka Celvapan H1N1 danih u razmaku od tri tjedna da potaknu imunosni odgovor.
Romanian: Au fost realizate două studii principale care au evaluat capacitatea a două doze de Celvapan H1N1 administrate la interval de trei săptămâni de a declanșa un răspuns imunitar.
Croatian: Celvapan se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su formaldehid, benzonaza ili sukroza.
Romanian: Celvapan este contraindicat la persoanele care au avut o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului sau la oricare dintre substanțele prezente în vaccin în cantități reziduale (foarte mici), cum ar fi formaldehida, benzonaza sau zaharoza.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi, când intră din nou în contact cu virusul.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celvapan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 cijepljenih osoba) su glavobolja i iscrpljenost (umor).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Celvapan (observate la mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de cap și extenuarea (oboseala).
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Romanian: Conține virusuri gripale care au fost inactivate.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Celvapan na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Celvapan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2009.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celvapan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Celvapan?
Croatian: Celvapan se primjenjuje sukladno službenim preporukama.
Romanian: Celvapan se administrează conform recomandărilor oficiale.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celvapan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Celvapan?
Croatian: Celvapan je cjepivo koje se primjenjuje injekcijom.
Romanian: Celvapan este un vaccin care se administrează prin injectare.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Celvapan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Celvapan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Celvapan je cjepivo.
Romanian: Celvapan este un vaccin.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Celvapan.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Celvapan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Virusi korišteni u lijeku Celvapan uzgojeni su u stanicama sisavaca („vero stanicama") umjesto u jajima kokoši.
Romanian: Virusurile utilizate în Celvapan sunt cultivate în celule de mamifer („celule Vero"), spre deosebire de cele care sunt cultivate în ouă de găină.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Celvapan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Celvapan.
Croatian: U oba ispitivanja utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Romanian: În ambele studii s-a demonstrat că doza întreagă de vaccin produce niveluri protectoare de anticorpi satisfăcătoare, conform criteriilor stabilite de CHMP.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Celvapan.
Croatian: Celvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri tjedna.
Romanian: Celvapan se administrează prin injectare în mușchiul umărului sau coapsei în două doze, la un interval
Croatian: Celvapan cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)
Romanian: vaccin împotriva gripei (H1N1)v (virion întreg, cultivat pe celule Vero,
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Celvapan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Celvapan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Sadrži soj gripe zvan A/California/07/2009 (H1N1)v.
Romanian: Celvapan conține tulpina de virus gripal numită A/California/07/2009 (H1N1)v.
Croatian: Celvapan je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) proglašene u lipnju 2009.
Romanian: Celvapan a fost elaborat inițial ca vaccin pandemic pentru a fi utilizat în timpul pandemiei de gripă A(H1N1) declarate în iunie 2009.
Croatian: Celvapan sadrži virus naziva A(H1N1)v 2009.
Romanian: Celvapan conține un virus numit A(H1N1)v 2009.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Celvapan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Celvapan je cjepivo za zaštitu od gripe uzrokovane virusom A (H1N1)v 2009.
Romanian: Celvapan este un vaccin utilizat pentru protecția împotriva gripei cauzate de virusul A (H1N1)v 2009.
Croatian: Kako je Celvapan ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Celvapan?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celvapan dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Celvapan pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Celvapan, consultați prospectul.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka koji je sastavljen na engleskom jeziku.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului întocmit în engleză.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februarie 2016 EMA/824095/2015
Croatian: Ispitivanja provedena u laboratoriju kao učinak naznačuju stimulaciju apetita i probave, iako su dostupni podatci vrlo ograničeni.
Romanian: Studiile efectuate prin teste de laborator indică un efect de stimulare a apetitului și a digestiei, cu toate că datele disponibile sunt foarte limitate.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene traju dulje od 2 tjedna, potrebno se obratiti liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Croatian: Kičicina zelen se smije koristiti samo u odraslih i starijih osoba.
Romanian: Medicamentele din iarbă de țintaură trebuie utilizată numai la adulți și persoane în vârstă.
Croatian: Kičicina zelen može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Romanian: Preparatele din iarbă de țintaură se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Croatian: Što je kičicina zelen?
Romanian: Ce este iarbă de țintaură?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj primjeni?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo djelomično isparava kako bi se dobio meki ekstrakt.
Romanian: În unele cazuri, solventul este ulterior parțial evaporat pentru obținerea extractului moale.
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Romanian: Preparatele se obțin și printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanol sau apă) pentru formarea unui extract fluid sau a unei tincturi (extract alcoolic).
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže kičicinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de țintaură în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je procijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o procjeni lijeka.
Romanian: Pentru informații detaliate despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže kičicinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de țintaură, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kičicinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove koja procjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de țintaură trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kičicinu zelen.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin iarbă de țintaură.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kičicine zeleni.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de țintaură.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kičicinu zelen
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de țintaură
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kičicinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de țintaură, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC procjenjivao lijek, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih istraživanja kičicine zeleni.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la iarbă de țintaură.