FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει ακόμη να καλέσει τους εν ενεργεία εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών -Mary Baker, Mike O'Donovan και Lisette Tiddens- να συμμετάσχουν στην προσεχή συνεδρίαση ως παρατηρητές, ώστε να εξασφαλιστεί η πολύτιμη συμβολή τους στις εργασίες του συμβουλίου.
Bulgarian: Съветът също така взе решение да покани настоящите представители на гражданското общество - Mary Baker, Mike O'Donovan и Lisette Tiddens - да вземат участие на следващото заседание като наблюдатели, така че да им се даде възможност да осъществят ценен принос към работата на съвета.
Greek: • Επιστολή της Paola Testori Coggi, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σχετικά με το επίπεδο στήριξης της ΕΕ στον τομέα των ιστών και των κυττάρων.
Bulgarian: Писмо от Европейската комисия, Paola Testori Coggi, относно помощта на равнище ЕС в областта на тъканите и клетките.
Greek: Καθώς όλο και περισσότερα συστήματα εισέρχονται στο στάδιο της παραγωγής, οι σταθερές δαπάνες ΤΠΕ θα συνεχίσουν να παρουσιάζουν αυξητική τάση.
Bulgarian: С въвеждането в експлоатация на все повече системи постоянните разходи за ИКТ ще продължат да се увеличават.
Greek: Τα μέλη συμμερίζονται τον προβληματισμό ότι η νέα αυτή πρωτοβουλία ενδέχεται να θέσει σε δοκιμασία το ρυθμιστικό σύστημα και ότι, κατά συνέπεια, απαιτείται κατάλληλη προετοιμασία ώστε να ανταποκριθεί στις σημαντικές προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Greek: Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Bulgarian: Вещества от човешки произход (ВПЧ)
Greek: 11α Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: Μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2011 στο 2012
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: неавтоматично пренасяне за периода 2011-2012 г.
Greek: Δικαιολογημένα απών ο Mike O'Donovan
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Greek: Με την ευκαιρία, το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens) που προετοίμασαν το συγκεκριμένο θέμα προς συζήτηση, και προσβλέπει σε περαιτέρω συζήτησή του κατά την προσεχή συνεδρίαση.
Bulgarian: Съветът използва възможността да благодари на координаторите на темата (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens) за подготовката на тази тема за обсъждане и заяви, че очаква допълнително обсъждане на следващото заседание.
Greek: Αναφέρεται δε ενδεικτικά ότι το προσωπικό του Οργανισμού δεν συμμετέχει σε εκδηλώσεις που οργανώνει η φαρμακοβιομηχανία.
Bulgarian: Например, служителите на агенцията не присъстват на мероприятия, организирани от промишлеността.
Greek: Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Bulgarian: Протокол от 74-ото заседание на управителния съвет
Greek: Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7α της ημερήσιας διάταξηςΘέματα προσωπικού
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Greek: 16. Έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλημάτων παραγωγής/συμμόρφωσης προς τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές
Bulgarian: Дискусионен документ относно недостига на доставките на лекарствени продукти поради проблеми с производството/спазването на GMP
Greek: Υπό εξέλιξη βρίσκονται διάφορα έργα που επιδιώκουν τον εξορθολογισμό ορισμένων διαδικασιών και τη χρησιμοποίηση περισσότερο ποσοτικοποιήσιμων στοιχείων στη διαδικασία αξιολόγησης.
Bulgarian: Осъществяват се редица проекти, които ще рационализират определени процедури и ще въведат елементи в процеса на оценка, които могат да бъдат изразени количествено.
Greek: [EMA/MB/643417/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αναθεωρημένο σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό, το οποίο συνάδει με τη μείωση του προσωπικού και του προϋπολογισμού σε σύγκριση με το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/643417/2011] Управителният съвет отбеляза преработения план за политиката относно персонала, който е в съответствие с намаления персонал и бюджет в сравнение с предварителния проектобюджет за 2012 г.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ακόμη ότι, όσον αφορά τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, η πλειοψηφία δεσμεύεται επίσης από παρόμοιες εθνικές πολιτικές περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Bulgarian: Освен това членовете подчертаха, че що се отнася до членовете на управителния съвет, повечето са обхванати от подобни политики за конфликти на интереси от своите национални органи.
Greek: 13. Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Bulgarian: Рамка за взаимодействие между агенцията и здравните специалисти, и б.) Критерии, които следва да се изпълнят от организациите на здравните специалисти, участващи в дейностите на агенцията
Greek: δ) Προϋπολογισμοί ΤΠΕ και προγράμματα για το 2012
Bulgarian: Бюджет за ИКТ и проекти за 2012 г.
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Greek: Η συνεδρίαση εκφράζει επιφυλάξεις για την πραγματοποίηση δημόσιων ακροάσεων σε πρώιμο στάδιο.
Bulgarian: Присъстващите бяха предпазливи по отношение на осъществяването на публични изслушвания на ранен етап.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 222,5 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 6,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό για το 2011), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 23 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2010 σε 9,9 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 6 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 222,5 млн. EUR (увеличение с 6,5 % в сравнение с бюджета от 2011 г.), като включва обща вноска на ЕС в размер на 23 млн.
Greek: 8 Γερμανία 9 Ελλάδα δια πληρεξουσίου 10 Ιρλανδία 11 Ιταλία
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Greek: • Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 3.0)
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
Greek: Η διαδικασία εκπόνησης αναλυτικών σχεδίων και απαιτήσεων διαρρύθμισης συνεχίζεται και αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Φεβρουάριο του 2012.
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
Greek: 3. Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης, 6 Οκτωβρίου 2011
Bulgarian: Протокол от 73-ото заседание, проведено на 6 октомври 2011 г.
Greek: 1. Ο Mike O'Donovan εξουσιοδοτεί την Mary G Baker να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Bulgarian: Mike O'Donovan дава своя глас чрез пълномощие на Mary G Baker.
Greek: Το παρόν έγγραφο προβληματισμού αφορά μόνο τις ελλείψεις που παρατηρούνται στον εφοδιασμό φαρμάκων τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Bulgarian: Този дискусионен документ е насочен единствено към недостига на доставките в сферата на лекарствата за хуманна употреба.
Greek: Συγκεκριμένα, το συμβούλιο αποφασίζει να αναστείλει τη διαδικασία εκλογής του αντιπροέδρου του συμβουλίου και του προέδρου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) έως ότου διοριστούν τα νέα μέλη που θα εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών, κάτι που αναμένεται να συμβεί τον Ιούνιο του 2012.
Bulgarian: По-специално съветът взе решение да отложи процедурата за избиране на заместник-председател на съвета и председател на Комитета по телематика към управителния съвет (MBTC) след номинациите на членовете на гражданското общество, които се очаква да бъдат осъществени през юни 2012 г.
Greek: 17. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
Greek: 9 Φεβρουαρίου 2012
Bulgarian: 9 февруари 2012 г.
Greek: Υποβληθέντα έγγραφα
Bulgarian: Внесени документи
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2011 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο χορήγησε απαλλαγή στον Οργανισμό για την εκτέλεση του προϋπολογισμού του για το έτος 2009.
Bulgarian: Европейският парламент одобри освобождаването от отговорност на изпълнителния директор на агенцията за бюджетната 2009 г.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/868582/2011] Резултати от писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Greek: Paola Testori Coggi Δικαιολογημένα απών ο Pedro Ortum Silvan
Bulgarian: Paola Testori Coggi Извинения от Pedro Ortum Silvan
Greek: Στη συνεδρίαση του Μαρτίου 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένη πολιτική.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Greek: 5 Δανία
Bulgarian: 5 Дания
Greek: Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Bulgarian: Номиниране на нов комитет за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност (PRAC)
Greek: • [EMA/MB/902317/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/902317/2011] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за 2011 г.
Greek: Pedro Ortun Silvan δια πληρεξουσίου
Bulgarian: Pedro Ortun Silvan чрез пълномощие
Greek: Λονδίνο, 15 Δεκεμβρίου 2011
Bulgarian: Проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kent Woods για τη συνεισφορά τους στην προετοιμασία των προς συζήτηση θεμάτων σχετικά με το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό και αναζητά νέους συντονιστές θέματος.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на координаторите на темата Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kent Woods за техния принос за подготовка на темите във връзка с работната програма и бюджета за обсъждане.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει τη βαθύτατη λύπη του για την απώλεια του πολύτιμου μέλους Henk Vaarkamp, ο οποίος εκπροσωπούσε οργανώσεις κτηνιάτρων στο συμβούλιο για διάστημα σχεδόν τριών ετών, και αποστέλλει συλλυπητήριο μήνυμα στην οικογένεια του εκλιπόντος.
Bulgarian: Управителният съвет изрази своите съболезнования на семейството и своето най-искрено съжаление за кончината на многоуважавания член Henk Vaarkamp, който представляваше ветеринарните организации в съвета в продължение на почти 3 години.
Greek: [EMA/MB/856505/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις πληροφορίες για τον προϋπολογισμό ΤΠΕ και τα προγραμματισμένα για το 2012 προγράμματα.
Bulgarian: [EMA/MB/856505/2011] Управителният съвет отчете информацията за бюджета за ИКТ и проектите, планирани за 2012 г.
Greek: [EMA/MB/880875/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προσαρμογή της σταθερής κατ' αποκοπή ωριαίας αμοιβής σε 41 ευρώ για το έτος 2012 (η αμοιβή ανερχόταν σε 40 ευρώ από το 2009).
Bulgarian: [EMA/MB/880875/2011] Управителният съвет одобри коригирането на фиксираните почасови разходи на 41 EUR за 2012 г. (разходите бяха в размер на 40 EUR от 2009 г. насам).
Greek: • Έγκριση των πρακτικών της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου που ολοκληρώθηκαν στις 25 Νοεμβρίου 2011.
Bulgarian: Приемане на протокола от 73-тото заседание на управителния съвет, финализирано на 25 ноември 2011 г.
Greek: 3. Ο Γιώργος Αντωνίου (Κύπρος) εξουσιοδοτεί την Patricia Vella Bonanno (Μάλτα) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Bulgarian: George Antoniou (Кипър) дава своя глас чрез пълномощие на Patricia Vella Bonanno (Малта).
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υπενθυμίζει στο συμβούλιο ότι η συνεισφορά της ΕΕ στον προϋπολογισμό του Οργανισμού είναι εξισορροπητική και ότι δεν αναμένεται να αυξηθεί ενόψει της τρέχουσας οικονομικής συγκυρίας.
Bulgarian: Европейската комисия напомни на съвета, че вноската на ЕС към бюджета на агенцията е вноска за запазване на баланса.
Greek: 7 Φινλανδία
Bulgarian: 7 Финландия
Greek: 5. Ο Ιωάννης Τούτας (Ελλάδα) εξουσιοδοτεί τον Pat O'Mahony (Ιρλανδία) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Bulgarian: Ioannis Toutas (Гърция) дава своя глас чрез пълномощие на Pat O'Mahony (Ирландия).
Greek: Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7β της ημερήσιας διάταξηςΠολιτική σύγκρουσης συμφερόντων του ΔΣ
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7в от програмата - политика на УС относно конфликтите на интереси
Greek: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το νέο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Bulgarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Управителният съвет одобри новата рамка за взаимодействие със здравните специалисти и критериите, които се прилагат по отношение на организации на здравни специалисти, желаещи да участват в дейностите на агенцията.
Greek: 15. Έκθεση για το πρώτο εξάμηνο του 2011 σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Bulgarian: Доклад за EudraVigilance-Human за първото полугодие на 2011 г.
Greek: Η επικοινωνία, η διαφάνεια, η μελλοντική κτηνιατρική νομοθεσία, η αλληλεπίδραση με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, ο επανασχεδιασμός των διαδικασιών με γνώμονα την αύξηση της αποδοτικότητας των εργασιών και η διασφάλιση της λειτουργίας του Οργανισμού κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων στο Λονδίνο συνιστούν πρόσθετους τομείς ενδιαφέροντος για το 2012.
Bulgarian: Другите сфери на дейност през 2012 г. са комуникациите, прозрачността, бъдещото ветеринарно законодателство, взаимодействия с органите за оценка на здравните технологии (ОЗТ), повторно проектиране на процесите за повишаване на ефективността на операциите и гарантиране на функционирането на агенцията по време на натоварения период на олимпийските игри в Лондон.
Greek: • [EMA/907269/2011] Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907270/2011] Έκθεση για τις εργασίες τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907383/2011] Πρακτικά της συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου που έλαβε χώρα στις 22 Σεπτεμβρίου 2011.
Bulgarian: [EMA/907269/2011] Доклад относно проектите за телематика на ЕС; [EMA/907270/2011] Доклад относно телематичните операции на ЕС; [EMA/907383/2011] Протокол от заседанието на комитета по телематика към управителния съвет, проведено на 22 септември 2011 г.
Greek: ε) Σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό 2012
Bulgarian: План за политиката относно персонала за 2012 г.
Greek: [EMA/MB/811207/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση σχετικά με τη διαδικασία σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού και το προτεινόμενο σχέδιο δράσης για βελτιώσεις.
Bulgarian: [EMA/MB/811207/2011] Управителният съвет одобри доклада относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложения план за действие за подобрения.
Greek: [EMA/MB/828587/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκε μέσω γραπτής διαδικασίας την 23η Νοεμβρίου 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/828587/2011] Управителният съвет отбеляза окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 23 ноември 2011 г.
Greek: β) Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας, θα επιχειρηθούν διάφορες προσωρινές ρυθμίσεις.
Bulgarian: Ще бъдат предприети редица междинни мерки в очакване на приключването на процедурата.
Greek: [EMA/MB/239263/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Greek: [EMA/907384/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει αλλαγή στο καταστατικό της επιτροπής.
Bulgarian: [EMA/907384/2011] Управителният съвет прие промяна на мандата на комитета.
Greek: [EMA/MB/882002/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι, το αργότερο έως τις 15 Φεβρουαρίου 2012, θα ξεκινήσει γραπτή διαδικασία μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων προς έγκριση.
Bulgarian: [EMA/MB/882002/2011] Управителният съвет отбеляза, че най-късно на 15 февруари 2012 г. ще бъде задействана писмена процедура за неавтоматично пренасяне.
Greek: [EMA/MB/901680/2011, EMA/901869/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις δραστηριότητες υλοποίησης για το 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Управителният съвет одобри дейностите за изпълнение за 2012 г.
Greek: 6 Εσθονία
Bulgarian: 6 Естония
Greek: [EMA/MB/834867/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προτεινόμενες αναθεωρήσεις της πολιτικής του διοικητικού συμβουλίου περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Bulgarian: [EMA/MB/834867/2011] Управителният съвет приветства предложеното преразглеждане на политиката на управителния съвет относно конфликтите на интереси.
Greek: [EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου (IAS) για την περίοδο 2012-2014.
Bulgarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Управителният съвет одобри стратегическия план за одит на СВО за 2012-2014 г.
Greek: Λουξεμβούργο δια πληρεξουσίου
Bulgarian: Люксембург чрез пълномощие
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Bulgarian: Представители на пациентски организации
Greek: α) Το πρόγραμμα εργασίας του 2012
Bulgarian: Работна програма за 2012 г.
Greek: 2. Ο Pedro Ortun Silvan (ΓΔ Enter) εξουσιοδοτεί την Paola Testori-Coggi (ΓΔ Sanco) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Bulgarian: Pedro Ortun Silvan (ГД „Предприятия и промишленост") дава своя глас чрез пълномощие на Paola Testori-Coggi (ГД „Здравеопазване и потребители").
Greek: 4. Ο Claude Hemmer (Λουξεμβούργο) εξουσιοδοτεί τον Aginus Kalis (Κάτω Χώρες) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Bulgarian: Claude Hemmer (Люксембург) дава своя глас чрез пълномощие на Aginus Kalis (Нидерландия).
Greek: • Αριθ. 12/2011 - ο διορισμός της Αλία Μιχαηλίδου-Πατσιά ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Κύπρου, ολοκληρώθηκε στις 28 Νοεμβρίου 2011.
Bulgarian: № 12/2011 - назначаване на Alia Michaelidou-Patsia като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Кипър, финализирано на 28 ноември 2011 г.
Greek: Η Επιτροπή επισημαίνει ότι, δεδομένου του περιορισμού των πόρων, πρέπει να δοθεί βαρύτητα σε όσα είναι εφικτό να γίνουν εντός του ισχύοντος νομοθετικού πλαισίου.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (η Επιτροπή έχει ξεκινήσει δημόσια διαβούλευση για τα ακόλουθα δύο μέτρα εφαρμογής: τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης και την αξιολόγηση του καθεστώτος GMP για δραστικές ουσίες από χώρες εκτός ΕΕ)
Bulgarian: (Комисията предприе обществена консултация по следните две мерки за прилагане: уникалния идентификатор и оценката на статуса за GMP (добри производствени практики) за активни вещества от държави извън ЕС).
Greek: β) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για το προσωπικό
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при служители
Greek: 10. Αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός του διοικητικού συμβουλίου
Bulgarian: Преработени процедурни правила на управителния съвет
Greek: γ) Η αναθεωρημένη πολιτική σύγκρουσης συμφερόντων του διοικητικού συμβουλίου
Bulgarian: Преразгледаната политика на управителния съвет относно конфликтите на интереси
Greek: Ενόψει της αυξανόμενης δυσκολίας επικοινωνίας που παρατηρείται μετά τη σύσταση της έβδομης επιτροπής, η οποία είναι αρμόδια επί ζητημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης, θα καταβληθούν προσπάθειες για τη βελτίωση του συντονισμού μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
Greek: • Αριθ. 11/2011 - ο διορισμός του Frederic Klein ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Greek: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο προβληματισμού.
Bulgarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Управителният съвет одобри дискусионния документ.
Greek: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
Greek: • Αριθ. 10/2011 - ο διορισμός της Eva Persson ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Σουηδίας, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Bulgarian: № 10/2011 - назначаване на Eva Persson като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Швеция, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Greek: Ανακοίνωση των ακόλουθων ψήφων δια πληρεξουσίου από τον πρόεδρο
Bulgarian: Пълномощия, обявени от председателя
Greek: Οργανώσεις κτηνιάτρων
Bulgarian: Ветеринарни организации
Greek: Υπήρξε εξάλλου επικεφαλής του Οργανισμού ως ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή από τον Ιανουάριο του 2011 και επέδειξε επιτελικές ικανότητες, ευθυκρισία και αφοσίωση διευθύνοντας τον Οργανισμό σε ένα δύσκολο περιβάλλον καθ' όλη τη διάρκεια του 2011.
Bulgarian: Andreas Pott беше назначен за заместник-изпълнителен директор на агенцията, считано от 1 декември 2011 г. Andreas ръководи агенцията като действащ изпълнителен директор от януари 2011 г. и демонстрира своето лидерство, персонална оценка и отдаденост, като ръководи организацията в рамките на усложнената обстановка през цялата 2011 г.
Greek: Ο πρόεδρος ανακοινώνει τα ονόματα των παρόντων μελών που έχουν εξουσιοδοτηθεί από απόντες συναδέλφους τους να ψηφίσουν εξ ονόματός τους.
Bulgarian: Председателят обяви пълномощията на присъстващите членове.
Greek: 3 Βέλγιο
Bulgarian: 3 Белгия
Greek: Παρατηρητές
Bulgarian: Членове
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Greek: Υπέρ
Bulgarian: Против
Greek: [EMA/MB/924270/2011;
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Greek: γ) Σχέδιο προϋπολογισμού και πίνακας προσωπικού 2012
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Greek: • [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
Greek: 5. Προγραμματισμός για το 2012
Bulgarian: Планиране на програмата за 2012 г.
Greek: • η βάση δεδομένων της ΕΕ για κτηνιατρικά φάρμακα (ενόψει της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας, οι HMA ανέπτυξαν γενικές στρατηγικές κατευθύνσεις όσον αφορά τις υποδομές τεχνολογιών πληροφοριών τους, ιδίως στον τομέα των βάσεων δεδομένων που περιέχουν φαρμακευτικά προϊόντα)
Bulgarian: ИТ инфраструктура, по-специално в областта на базите данни за лекарствени продукти).
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ότι, δεδομένων των περιορισμένων πόρων, είναι σημαντικό να μην καλλιεργηθούν μεγάλες προσδοκίες στην κοινή γνώμη.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Greek: Εάν πρόκειται να διενεργηθεί ένας μόνο έλεγχος εντός του 2012, το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την προτίμηση ο έλεγχος αυτός να αφορά τον σχεδιασμό και την κατάρτιση του προϋπολογισμού.
Bulgarian: Управителният съвет изрази предпочитание за одит на планирането и бюджета, в случай че през 2012 г. може да се извърши само един одит.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Bulgarian: Представители на ветеринарни
Greek: α) Αναθεωρημένο καταστατικό
Bulgarian: Преработен мандат
Greek: 9. Στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της IAS για την περίοδο 2012
Bulgarian: Стратегически план за одит на СВО за 2012-2014 г.