FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si Vd. toma más (Marca (de fantasía) del que debiera Si por accidente toma más (Marca (de fantasía) del que debiera, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa (własna) produktu> Jeżeli przez przypadek zażyje się większą dawkę leku <Nazwa (własna) produktu> niż zalecana, Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Spanish: <Marca (de fantasía) del producto> es un medicamento de aclaramiento lento, por lo que pueden pasar varios días antes de que los ajustes en la dosis se reflejen en los niveles en sangre.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> jest produktem leczniczym o małym klirensie i dlatego zmiany w jego stężeniu we krwi mogą się pojawić dopiero po kilku dniach od zmiany dawkowania.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás componentes <Para implementar a nivel nacional> - especialmente al aceite de ricino polioxietilen hidrogenado o a sustancias similares.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrazliwość) na jakąkolwiek substancję pomocniczą <Do uzupełnienia na szczeblu krajowym - szczególnie na polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy lub podobną substancję >.
Spanish: Se ha observado que algunos pacientes tratados con <Marca (de fantasía) del producto> desarrollan trastornos linfoproliferativos asociados con el virus Epstein Barr (VEB).
Polish: U pacjentów leczonych produktem <Nazwa (własna) produktu> obserwowano zaburzenia limfoproliferacyjne związane z wirusem Ebsteina-Barra (EBV).
Spanish: La administración debe iniciarse aproximadamente 12 horas después de que haya finalizado la cirugía.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć ok. 12 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Spanish: La primera dosis de terapia oral debe ser 0,30 mg/kg/día comenzando de 8-12 horas tras suspender la administración intravenosa.
Polish: Pierwsza dawka stosowana w leczeniu doustnym powinna wynosić 0,30 mg/kg mc./dobę, a podawanie należy rozpocząć 8 do 12 godzin po zaprzestaniu wlewu dożylnego.
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de forma regular.
Polish: Zaleca się pozostanie po stałą kontrolą lekarza.
Spanish: La dosis de <Marca (de fantasía) del producto> debe basarse principalmente en la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individualmente, con la ayuda de la monitorización de los niveles en sangre (ver más adelante las concentraciones valle en sangre total recomendadas).
Polish: Dawkowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> należy ustalać indywidualnie na podstawie klinicznej oceny odrzucania i tolerowania przeszczepu oraz monitorowania stężenia leku we krwi (patrz poniżej, zalecane docelowe stężenia najniższe w pełnej krwi).
Spanish: Se ha introducido un cambio en el texto de sección de embarazo y lactancia (4.6) para que resulte más claro y se ajuste a la directriz sobre el resumen de las características del producto.
Polish: W punkcie dotyczącym ciąży i laktacji (4.6) zmieniono brzmienie tekstu w celu przejrzystości oraz dostosowania do wskazówek dotyczących charakterystyki produktu leczniczego.
Spanish: Después de la administración oral (0,30 mg/kg/día) en pacientes con trasplante hepático, se alcanzaron concentraciones estables de <Marca (de fantasía) del producto> en un plazo de 3 días en la mayoría de los pacientes.
Polish: Po podaniu doustnym (0,30 mg/kg mc./dobę) pacjentom z przeszczepioną wątrobą, stężenie leku osiąga u większości pacjentów stan stacjonarny w ciągu 3 dni.
Spanish: Tras la administración oral de <Marca (de fantasía) del producto> las concentraciones máximas (Cmax) de tacrolimus en sangre se alcanzan en aproximadamente 1 - 3 horas.
Polish: Po podaniu doustnym produktu <Nazwa (własna) produktu> w kapsułkach takrolimus osiąga maksymalne stężenie (Cmax) we krwi po około 1 do 3 godzinach.
Spanish: Se informó una menor incidencia de episodios de rechazo agudo en los pacientes tratados con tacrolimus comparado con los tratados con ciclosporina (11,5% comparado con 22,6%) y una menor incidencia de rechazo crónico, el síndrome de bronquiolitis obliterante (2,86% comparado con 8,57%), en el primer año después del trasplante.
Polish: W pierwszym roku po przeszczepieniu u pacjentów leczonych takrolimusem informowano o mniejszej częstości występowania epizodów odrzucania przeszczepu o ostrym przebiegu w porównaniu do pacjentów otrzymujących cyklosporynę (11,5% vs 22,6%) oraz o mniejszej częstości występowania odrzucania o przewlekłym przebiegu, zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (2,86% vs. 8,57%).
Spanish: Si olvida tomar (Marca (de fantasía) cápsulas, espere al momento de la siguiente dosis y luego continúe como antes.
Polish: Jeżeli zapomni się o przyjęciu kapsułek <Nazwa (własna) produktu> należy poczekać do czasu, w którym zwykle zażywa się kolejną dawkę, a następnie przyjmować kapsułki zgodnie z ustalonym schematem.
Spanish: Duración del tratamiento
Polish: Czas terapii
Spanish: Metabolismo y alteraciones de la nutrición muy frecuentes:
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często:
Spanish: hiperglucemia, diabetes mellitus, hiperpotasemia frecuentes:
Polish: hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia często:
Spanish: (Marca (de fantasía) reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar su órgano trasplantado.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> zmniejsza mechanizm obronny organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego organu.
Spanish: temblor, dolor de cabeza frecuentes:
Polish: drżenie mięśniowe, ból głowy często:
Spanish: Es necesario tener en cuenta el estado clínico del paciente al interpretar los niveles en sangre total.
Polish: Podczas interpretacji zmian w stężeniach leku w pełnej krwi należy uwzględnić kliniczny stan pacjenta.
Spanish: Si tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede ser necesario adaptar la dosis de (Marca (de fantasía) que recibe.
Polish: jeżeli wystąpi biegunka utrzymująca się dłużej niż jeden dzień należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie przyjmowanej dawki leku <Nazwa (własna) produktu>.
Spanish: En la práctica clínica, los niveles valle en sangre total detectados suelen estar entre 5 y 20 ng/ml en pacientes con trasplante hepático, y entre 10 y 20 ng/ml en pacientes con trasplante renal y cardiaco durante el periodo postoperatorio temprano.
Polish: W praktyce klinicznej najniższe stężenia leku w pełnej krwi na ogół utrzymywały się w zakresie 5 ng/ml do 20 ng/ml u biorców wątroby oraz 10 ng/ml do 20 ng/ml u biorców nerek i serca we wczesnym okresie po przeszczepieniu.
Spanish: Otros factores que se ha observado que aumentan el riesgo de estas condiciones clínicas incluyen patología cardiaca previa, uso de corticosteroides, hipertensión, disfunción renal o hepática, infecciones, sobrecarga de líquidos y edema.
Polish: Do innych czynników zwiększających ryzyko wystąpienia tych stanów klinicznych zaliczono stwierdzoną wcześniej chorobę serca, stosowanie kortykosteroidów, nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zakażenia, przeciążenie płynami i obrzęki.
Spanish: Para evitar el rechazo del implante, es necesario mantener la inmunosupresión.
Polish: W celu zahamowania odrzucania przeszczepu należy utrzymać immunosupresję.
Spanish: Aumento del tejido graso Alteraciones de su órgano trasplantado Frecuentes:
Polish: zwiększenie tkanki tłuszczowej Zaburzenia przeszczepionego narządu często:
Spanish: Ajustes de dosis en poblaciones específicas de pacientes Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis para mantener los niveles mínimos en sangre dentro de los límites recomendados.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki w celu utrzymania najniższego stężenia we krwi w zalecanym zakresie docelowym.
Spanish: Recomendaciones de administración - Tratamiento del rechazo, otros aloinjertos Las recomendaciones de dosis para los trasplantes de pulmón, páncreas e intestino se basan en datos limitados de ensayos clínicos prospectivos.
Polish: Zalecane dawkowanie - terapia w odrzucaniu przeszczepu, inne przeszczepy allogeniczne Dawkowanie zalecane w przeszczepieniach płuc, trzustki i jelit podano w oparciu o ograniczone dane pochodzące z klinicznych badań prospektywnych.
Spanish: El aumento en las tasas de aclaramiento contribuye a la menor vida media observada en los pacientes con trasplante.
Polish: Zwiększony klirens przyczynia się do krótszego okresu półtrwania u biorców przeszczepów.
Spanish: [Para implementar a nivel nacional] <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilado que se ha descrito que puede provocar reacciones de tipo anafiláctico.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy, który, jak informowano, był przyczyną reakcji rzekomoanafilaktycznych.
Spanish: Debido a que los niveles sanguíneos de tacrolimus pueden cambiar significativamente durante los episodios de diarrea, se recomienda una monitorización adicional de las concentraciones de tacrolimus durante los episodios de diarrea.
Polish: Ponieważ stężenie takrolimusu we krwi może znacząco zmieniać się podczas biegunki, w przypadku wystąpienia biegunki należy dodatkowo monitorować stężenie takrolimusu.
Spanish: necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Polish: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella)
Spanish: En este caso se utilizó una dosis inicial de tacrolimus oral de 2 a 4 mg al día en combinación con micofenolato mofetilo y corticosteroides, o en combinación con sirolimus y corticosteroides.
Polish: W tych przypadkach leczenie rozpoczynano od dawki początkowej takrolimusu wynoszącej 2 mg/dobę do 4 mg/dobę, podając jednocześnie mykofenolan mofetylu i steroidy lub syrolimus i steroidy.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lot: {número}
Polish: NUMER SERII Lot: {Numer}
Spanish: También puede recibir (Marca (de fantasía) para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consiga controlar esta respuesta inmunitaria después su trasplante.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> może być również stosowany w przypadku odrzucenia przeszczepionej wątroby, nerki lub serca lub jeżeli zastosowane wcześniej leczenie nie kontrolowało odpowiedzi układu immunologicznego po przeszczepieniu narządów.
Spanish: Se ha demostrado que tacrolimus eleva el nivel sanguíneo de fenitoína.
Polish: Wykazano, że takrolimus zwiększa stężenie fenytoiny we krwi.
Spanish: Deben considerarse posibles interacciones con otros medicamentos con alta afinidad conocida por las proteínas plasmáticas (por ejemplo, AINE, anticoagulantes orales o antidiabéticos orales).
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi o znanym, dużym powinowactwie do białek osocza (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwzakrzepowe lub doustne leki przeciwcukrzycowe).
Spanish: El efecto de una comidad rica en carbohidratos es menos importante.
Polish: W przypadku posiłku z dużą zawartością węglowodanów wpływ pokarmu na wchłanianie preparatu jest mniejszy.
Spanish: Inhibidores del metabolismo
Polish: Inhibitory metabolizmu
Spanish: (Marca (de fantasía) se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu.
Spanish: La experiencia clínica publicada de un solo centro acerca del uso de tacrolimus como tratamiento de base después del trasplante intestinal demostró que la tasa de supervivencia actuarial de 155 pacientes (65 sólo intestino, 75 hígado e intestino, y 25 multivisceral) que recibieron tacrolimus y prednisona fue de 75% en 1 año, 54% en 5 años y 42% en 10 años.
Polish: Opublikowane dane kliniczne z jednego ośrodka dotyczące stosowania takrolimusu w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu jelita wykazały, że wyliczone dla celów ubezpieczeniowych współczynniki przeżywalności u 155 pacjentów (65 z przeszczepionym wyłącznie jelitem, 75 z przeszczepioną wątrobą i jelitem oraz 25 z przeszczepieniem wielonarządowym) otrzymujących takrolimus i prednizon wynosiły 75% po roku, 54% po 5 latach i 42% po 10 latach.
Spanish: Conversión de ciclosporina Se debe tener precaución cuando se pasen los pacientes de un tratamiento basado en ciclosporina a otro basado en <Marca (de fantasía) del producto> (ver secciones 4.4 y 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zmiany terapii opartej na cyklosporynie na leczenie oparte na stosowaniu produktu <Nazwa (własna) produktu> (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Spanish: Dosis elevadas de prednisona o metilprednisolona administradas para el tratamiento del rechazo agudo pueden aumentar o disminuir los niveles sanguíneos de tacrolimus.
Polish: Duże dawki prednizolonu lub metyloprednizolonu podawane w leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi.
Spanish: Al igual que con otros agentes inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones malignas de la piel, debe minimizarse la exposición a la luz solar y a los rayos UV utilizando ropa protectora adecuada y empleando una crema protectora con un elevado factor de protección.
Polish: Jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe, przez noszenie odpowiedniej odzieży i stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku czynnika ochronnego przed słońcem.
Spanish: En general, la administración puede iniciarse por vía oral.
Polish: Na ogół można rozpocząć od podawania leku doustnie.
Spanish: Enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, aumento del vello
Polish: poważne schorzenia z występowaniem łuszczących zmian na skórze, ustach, oczach, narządach płciowych, nadmierne owłosienie
Spanish: Generalmente debe tomar (Marca (de fantasía) con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida o 2-3 horas después de ella.
Polish: Stosowanie leku <Nazwa (własna) produktu> z jedzeniem i piciem <Nazwa (własna) produktu> należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed lub 2 do 3 godzin po posiłku.
Spanish: Los niveles valle de tacrolimus en sangre deben monitorizarse también después de los ajustes de dosis, los cambios en el régimen inmunosupresor, o después de la administración conjunta de sustancias que pudieran afectar las concentraciones de tacrolimus en sangre total (ver sección 4.5).
Polish: Najniższe stężenia takrolimusu we krwi należy również monitorować po dostosowaniu dawki, wprowadzeniu zmian w terapii immunosupresyjnej oraz po jednoczesnym podawaniu związków, które mogą zmieniać stężenie takrolimusu w pełnej krwi (patrz punkt 4.5).
Spanish: En ratas y conejos, tacrolimus causó toxicidad embriofetal a dosis que demostraron toxicidad en la madre (ver sección 5.3).
Polish: W badaniach prowadzonych na szczurach i królikach wykazano teratogenne działanie takrolimusu stosowanego w dawkach toksycznych dla matek (patrz punkt 5.3).
Spanish: Tenga especial cuidado con (Marca (de fantasía) - Necesitará tomar (Marca (de fantasía) todos los días, siempre que precise inmunosupresión para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> należy przyjmować codziennie, tak długo, jak wymaga tego utrzymanie immunosupresji i zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que las siguientes sustancias son inhibidores potenciales del metabolismo de tacrolimus: bromocriptina, cortisona, dapsona, ergotamina, gestodeno, lidocaína, mefenitoína, miconazol, midazolam, nilvadipino, noretindrona, quinidina, tamoxifeno, (triacetil)oleandomicina.
Polish: W badaniach prowadzonych w warunkach in vitro wykazano, że następujące substancje mogą hamować metabolizm takrolimusu: bromokryptyna, kortyzon, dapson, ergotamina, gestoden, lidokaina, mefenytoina, mykonazol, midazolam, nilwadypina, noretindron, chinidyna, tamoksyfen, (triacetylo)oleandomycyna.
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo Basándose en la documentación remitida por el titular de la autorización de comercialización y los comentarios científicos formulados en el Comité, el CPMP ha considerado que la relación entre beneficio y riesgo de Prograf y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones: - Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos hepáticos, renales o cardiacos.
Polish: W oparciu o dokumenty przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dyskusje naukowe wewnątrz Komitetu, CPMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka dla preparatu Prograf oraz preparatów o nazwach pokrewnych jest zadowalający odnośnie do stosowania preparatu w następujących przypadkach:
Spanish: Hemorragias, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos, disminución de la presión sanguínea
Polish: krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi niezbyt często:
Spanish: La mejoría en el estado del paciente después del trasplante puede afectar la farmacocinética de tacrolimus, y hacer necesarios posteriores ajustes de dosis.
Polish: Poprawa stanu pacjenta po przeszczepie narządu może spowodować zmianę właściwości farmakokinetycznych takrolimusu i konieczne może być dalsze dostosowanie dawki.
Spanish: La libertad de rechazo agudo fue superior en el grupo de tacrolimus en 6 meses (57,7% comparado con 45,8%) y en 1 año después del trasplante pulmonar (50% comparado con 33,3%) (Treede y cols., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Polish: U większego odsetka pacjentów otrzymujących takrolimus po przeszczepieniu płuca stwierdzono brak epizodów odrzucania o ostrym przebiegu po 6 miesiącach (57,7% vs. 45,8%) i po roku (50% vs. 33,3%) (Treede i wsp., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar (Marca (de fantasía).
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami jeżeli po stosowaniu leku <Nazwa (własna) produktu> występują zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia.
Spanish: Como no es posible descartar los efectos perjudiciales sobre el recién nacido, las pacientes no deben amamantar a sus hijos mientras estén bajo tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto>.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć szkodliwego działania u noworodka, kobiety otrzymujące produkt <Nazwa (własna) produktu> nie powinny karmić piersią.
Spanish: Inductores del metabolismo
Polish: Induktory metabolizmu
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal La función renal no afecta la farmacocinética de tacrolimus, por lo que generalmente no es necesario realizar ajustes de dosis.
Polish: Czynność nerek nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne takrolimusu i dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Spanish: Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con (Marca (de fantasía) La suspensión de su tratamiento con (Marca (de fantasía) puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Polish: Zaprzestanie stosowania leku <Nazwa (własna) produktu> Przerwanie przyjmowania leku <Nazwa (własna) produktu> może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Spanish: La velocidad y grado de absorción de tacrolimus es superior en condiciones de ayuno.
Polish: Stopień i szybkość wchłaniania takrolimusu są największe, jeżeli przyjmuje się go na czczo.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Debilidad muscular
Polish: nużliwość mięśni
Spanish: La bilis no tiene influencia sobre la absorción del <Marca (de fantasía) del producto>.
Polish: Wydzielanie żółci nie wpływa na wchłanianie produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Spanish: Se han incluido recomendaciones posológicas para el tratamiento del rechazo en relación con "otros aloinjertos".
Polish: Zalecane dawki podawane są dla leczenia odrzucenia przeszczepu, dotyczącego „innych przeszczepów".
Spanish: Disminución del recuento de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos), aumento en el recuento de glóbulos blancos, cambios en el recuento de glóbulos rojos
Polish: zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, krwinek czerwonych lub krwinek białych), zwiększenie liczby krwinek białych, zmiany ilości krwinek czerwonych niezbyt często:
Spanish: insuficiencia respiratoria, alteracions del tracto respiratorio, asma raras:
Polish: niewydolność oddechowa, zaburzenia układu oddechowego, astma rzadko:
Spanish: Los pacientes que cambian al tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> no deben recibir un tratamiento antilinfocítico concomitante.
Polish: U pacjentów, u których nastąpiła zmiana na leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> nie należy jednocześnie stosować terapii antylimfocytarnej.
Spanish: Se puede utilizar <Marca (de fantasía) del producto> con inducción con anticuerpos (permitiendo un comienzo retrasado de la terapia con <Marca (de fantasía) del producto>) o de forma alternativa sin inducción con anticuerpos en pacientes clínicamente estables.
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dorośli <Nazwa (własna) produktu> można stosować jednocześnie z leczeniem indukującym przeciwciała (co pozwala na późniejsze rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym <Nazwa (własna) produktu>) lub, alternatywnie, u stabilnych klinicznie pacjentów bez leczenia indukującego przeciwciała.
Spanish: La dosis de <Marca (de fantasía) del producto> puede variar dependiendo de la pauta inmunosupresora elegida.
Polish: Można podawać różne dawki produktu <Nazwa (własna) produktu> w zależności od stosowanego schematu leczenia immunosupresyjnego.
Spanish: Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes <Para implementar a nivel nacional - especialmente el aceite de ricino polioxietilen hidrogenado o compuestos estructuralmente relacionados.
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą <Do uzupełnienia na szczeblu krajowymszczególnie na polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy lub podobną substancję.
Spanish: Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores.
Polish: Leczenie w przypadkach odrzucenia przeszczepu allogenicznego opornego na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi.
Spanish: Se han descrito varios casos de sobredosis accidental; entre los síntomas observados están: temblor, cefaleas, náusea y vómitos, infecciones, urticaria, letargo, aumento en los niveles de nitrógeno uréico en sangre y concentraciones elevadas de creatinina en suero, y aumento de los niveles de alanina-aminotransferasa.
Polish: Opisano kilka przypadków nieumyślnego przedawkowania, którego objawami były drżenia mięśniowe, bóle głowy, nudności i wymioty, zakażenia, pokrzywka, letarg, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Spanish: alteraciones psicóticas Alteraciones del sistema nervioso muy frecuentes:
Polish: zaburzenia psychotyczne Zaburzenia układu nerwowego bardzo często:
Spanish: La presencia de alimento disminuye tanto la velocidad como el grado de absorción de tacrolimus, siendo el efecto más pronunciado después de una comida rica en grasas.
Polish: Obecność pokarmu zmniejsza oba parametry wchłaniania, szczególnie po spożyciu posiłku z dużą zawartością tłuszczu.