FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, las reacciones adversas observadas en los casos de sobredosis con PegIntron son coherentes con el perfil de seguridad conocido de PegIntron; sin embargo, la gravedad de las reacciones puede ser mayor.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med PegIntron samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til PegIntron.
Spanish: Se desarrollaron en los ensayos clínicos unas normas para la modificación de la dosis.
Norwegian Bokmål: Utfra kliniske studier er det utarbeidet retningslinjer for dosejusteringene.
Spanish: 12 viales de polvo, 12 ampollas de disolvente, 12 jeringas para inyección, 24 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter
Spanish: Examine visualmente la solución reconstituida antes de la administración: no la utilice si observa una decoloración (cambio en el color original de la solución) o la presencia de partículas.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke om den er misfarget (forandring på den opprinnelige fargen på løsningen) eller inneholder partikler.
Spanish: Transferencia a través del líquido seminal
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Spanish: Volumen de PegIntron a administrar (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av PegIntron til administrering (ml)
Spanish: ¿Cómo autoinyectarse PegIntron?
Norwegian Bokmål: Hvordan man selv injiserer PegIntron
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Poco frecuentes:
Norwegian Bokmål: Skader og forgiftninger Mindre vanlige:
Spanish: 9/l, y < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 50 x 10
Spanish: 1 mcg/kg/semana (4 semanas)
Norwegian Bokmål: 1 mikrog/kg/uke (4 uker)
Spanish: Pacientes sanos (N=24)
Norwegian Bokmål: Friske (N=24)
Spanish: 2,5 x LSN
Norwegian Bokmål: 2,5 x ØNG
Spanish: PegIntron 1,0 microgramo/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,0 mikrogram/kg
Spanish: Psoriasis, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, dermatitis, erupción eritematosa, eczema, sudores nocturnos, hiperhidrosis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, textura anormal del pelo, trastorno de las uñas
Norwegian Bokmål: Psoriasis, fotosensitivitetsreaksjoner, makulopapuløst utslett, dermatitt, erytematøst utslett, eksem, nattsvetting, hyperhidrose, akne, furunkel, erytem, urtikaria, unormal hårstruktur, neglforstyrrelse
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Spanish: Los resultados preclínicos de toxicidad juvenil han demostrado una disminución menor, relacionada con la dosis en el crecimiento global en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina (ver sección 5.3 de la ficha técnica de Rebetol si se administra PegIntron en combinación con ribavirina).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Spanish: Deterioro visual, visión borrosa, fotofobia, conjuntivitis, irritación ocular, trastornos lacrimales, dolor ocular, ojo seco
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, fotofobi, konjunktivitt, øyeirritasjon, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte, tørre øyne
Spanish: Coinfección con VHC/VIH
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Spanish: PegIntron 0,5 microgramos/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Spanish: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Norwegian Bokmål: HCV 2  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml HCV 3
Spanish: Se ha notificado toxicidad mitocondrial y acidosis láctica en pacientes VIH-positivos tratados con un régimen de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa asociado con ribavirina para la coinfección con VHC (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de tioridazina con el producto (PegIntron).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron).
Spanish: Usted debe practicar un control eficaz de la natalidad durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Spanish: Disfonía, epistaxis, trastorno respiratorio, congestión de las vías respiratorias, congestión sinusal, congestión nasal, rinorrea, secreción aumentada de vías aéreas superiores, dolor faringolaríngeo
Norwegian Bokmål: Dysfoni, epistakse, respiratorisk forstyrrelse, tetthet i luftveiene, tetthet i bihulene, nesetetthet, rhinoré, økt sekresjon i øvre luftveier, smerte i svelg og strupehode
Spanish: Pancreatitis, dolor bucal
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, oral smerte
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 pluma precargada (CLEARCLICK) que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja ("aguja de presión"),
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 ferdigfylt penn (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI TVS) + ribavirina
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de teofilina con el producto (PegIntron).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron).
Spanish: • Mantenga la pluma precargada en posición vertical con el dosificador en la parte inferior.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett med doseringsknappen ned.
Spanish: PegIntron 1,5 microgramos/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 mikrogram/kg
Spanish: Ribavirina provoca graves defectos natales si se administra durante el embarazo, por lo tanto el tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige misdannelser hos fosteret ved bruk under graviditet.
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para uso parenteral; - 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de disolvente para uso parenteral, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora; - 4 viales de polvo para solución inyectable y 4 ampollas de disolvente para uso parenteral; - 4 viales de polvo para solución inyectable, 4 ampollas de disolvente para uso parenteral, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras; - 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de disolvente para uso parenteral.
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 ampulle med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 4 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 4 injeksjonssprøyter, 8 kanyler og 4 renseservietter, - 6 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, og 6 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, - 12 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 ampuller med oppløsningsvæske til parenteral bruk, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Spanish: Eritema en la zona de inyección, fatiga, pirexia, escalofríos, enfermedad de tipo gripal, astenia, dolor, malestar general, irritabilidad
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, stivhet, influensalignende sykdom, asteni, smerte, sykdomsfølelse, irritabilitet
Spanish: ARN-VHC negativo ó descenso en la carga viral en ≥ 2 logaritmos
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Spanish: Infección en la zona de inyección, infección del tracto respiratorio inferior Frecuencia no conocida: Reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con una progresión grave de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de PegIntron con ribavirina en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av PegIntron med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Spanish: Dolor torácico, malestar torácico, dolor en la zona de inyección, malestar general, edema de cara, edema periférico, sensación anormal, sed
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
Spanish: Cantidad de PegIntron a administrar (µg)
Norwegian Bokmål: Mengde PegIntron til administrer ing (µg)
Spanish: Prurito, erupción cutánea, erupción eritematosa, eczema, acné, eritema
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett, erytematøst utslett, eksem, akne, erytem
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor torácico, alteraciones en el latido cardíaco, - confusión, - dificultad para permanecer despierto, sensación de entumecimiento u hormigueo, - dolor en la zona lumbar o en el costado, dificultad o incapacidad para orinar, - problemas en los ojos, de la visión o de la audición, - enrojecimiento intenso o doloroso de la piel o las mucosas, - hemorragia intensa de la nariz, las encías u otras partes del organismo.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): - brystsmerte; endringer i hjerteslagene dine, - forvirring, - problemer med å holde deg våken, nummenhet eller prikkende følelse, - smerte i nedre del av ryggen din eller i siden, vanskelig eller umulig å late vannet, - problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig eller smertefull rødhet i hud eller slimhinner, - alvorlige blødninger fra nese, tannkjøtt eller andre deler av kroppen.
Spanish: Recuerde: Lea la sección "Advertencias y precauciones" del prospecto de ribavirina antes de usarla en combinación con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
Spanish: §, depresión, agresión, labilidad afectiva, reacción de ira, agitación, ansiedad, alteración del humor, inquietud, nerviosismo, insomnio
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Spanish: No se ha observado una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre peginterferón alfa-2b (PegIntron) y tolbutamida, midazolam o dapsona; por tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando peginterferón alfa-2b (PegIntron) se administre con medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 y N-acetiltransferasa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og tolbutamid, midazolam eller dapson.
Spanish: Tabla 3c Dosis reducida de PegIntron (0,5 g/kg) para el régimen de monoterapia de 1,0 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert PegIntron dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne
Spanish: Artritis, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en una extremidad
Norwegian Bokmål: Artritt, ryggsmerte, muskelspasme, smerte i ekstremiteter
Spanish: PegIntron - ampolla de disolvente
Norwegian Bokmål: PEGINTRON - AMPULLE MED VÆSKE
Spanish: En 3 estudios de farmacología clínica de dosis múltiples, se evaluó la posible interacción de peginterferón alfa-2b (PegIntron) sobre sustratos de enzimas metabólicas.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom peginterferon alfa-2b (PegIntron) og substrater for metabolske enzymer ble evaluert i tre kliniske flerdosestudier på farmakologi.
Spanish: Cartonaje 80 microgramos
Norwegian Bokmål: KARTONG 80 MIKROGRAM
Spanish: Análogos de los nucleósidos
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Spanish: Rabdomiolisis, miositis, artritis reumatoide Trastornos renales y urinarios Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, revmatoid artritt Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
Spanish: Pérdida de la agudeza visual o del campo visual, hemorragia retiniana, retinopatía, oclusión arterial retiniana, oclusión venosa retiniana neuritis óptica, papiledema, edema macular Frecuencia no conocida: Desprendimiento seroso de la retina Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Tap av synsskarpet eller synsfelt, retinal blødning, retinopati, retinal arterieokklusjon, retinal veneokklusjon, optisk nevritt, papilloødem, maculaødem
Spanish: Examine cuidadosamente el líquido que haya preparado antes de usarlo.
Norwegian Bokmål: Kontroller løsningen nøye før du tar den.
Spanish: Usted o su pareja deben practicar un control eficaz de la natalidad durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du eller din partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Spanish: Recuerde: Lea la sección "No usar" del prospecto de ribavirina y boceprevir antes de usarlos en combinación con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du tar disse i kombinasjon med dette legemidlet.
Spanish: No está permitido el uso de este medicamento en niños y adolescentes con diagnóstico o sospecha de enfermedades psiquiátricas graves (ver la sección anterior "No use PegIntron").
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Spanish: Cartonaje 150 microgramos
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
Spanish: 2 toallitas limpiadoras; - 4 plumas precargadas (CLEARCLICK) que contienen polvo y disolvente para solución inyectable,
Norwegian Bokmål: 2 renseservietter, - 4 ferdigfylte penner (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Spanish: 8 toallitas limpiadoras; - 12 plumas precargadas que contienen polvo y disolvente para solución inyectable, 12 agujas ("aguja de presión"),
Norwegian Bokmål: 8 renseservietter - 12 ferdigfylte penner med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 kanyler ("Push-On Needle"),
Spanish: Cartonaje 50 microgramos
Norwegian Bokmål: KARTONG 50 MIKROGRAM
Spanish: Cartonaje 120 microgramos
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
Spanish: Sarcoidosis
Norwegian Bokmål: Sarkoidose
Spanish: PegIntron 80 microgramos
Norwegian Bokmål: PegIntron 80 mikrog.
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 inyector precargado +1 gasa con alcohol
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte med nålehette + 1 spritserviett
Spanish: Tamaño del envase solución inyectable Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) con protección de aguja
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålehette
Spanish: ombre (de fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer (Fantasinavn) Navn
Spanish: Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: spritserviett
Spanish: Las normativas varían según la región.
Norwegian Bokmål: Bestemmelser varierer etter region.
Spanish: Equipo que necesita
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
Spanish: (Ver sección 2).
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2).
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Norwegian Bokmål: Ikke sett lokket på igjen.
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe under varmt, rennende vann.
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet som ikke er forårsaket av hjertesykdom eller hjerteinfarkt.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme opp Pelgraz på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan de også bruke baksiden av armene (se fig. 4)
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Norwegian Bokmål: Dra den beskyttende hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pakningen.
Spanish: No lo utilice si ha pasado la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis utløpsdatoen er utgått.
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sprøytens normale funksjon.
Spanish: • la parte superior de los muslos, y
Norwegian Bokmål: • øverst på låret; og
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Pelgraz, må du gjøre følgende:
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Norwegian Bokmål: • Velg et rent, godt belyst sted for å administrere legemidlet.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos después de retirar la tapa inferior.
Norwegian Bokmål: • Injiser innen 5 minutter etter at du har fjernet bunnlokket.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea usted mismo necesitará:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Norwegian Bokmål: Legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Spanish: El manguito de protección cubrirá automáticamente la aguja y se oirá un "clic" para confirmar la activación de la protección (ver imagen 7).
Norwegian Bokmål: Den beskyttende mansjetten vil automatisk dekke nålen, og du vil høre et "klikk" for å bekrefte at beskyttelsen er aktivert (se fig.7).
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Norwegian Bokmål: Det er best å variere injeksjonsstedet hver gang for å unngå risiko for å bli øm på noen av stedene.
Spanish: El tratamiento con Pelgraz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pelgraz skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Pelgraz.
Spanish: No lo intente a menos que haya recibido una formación especial de su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv med mindre du har fått spesialopplæring fra lege eller sykepleier.
Spanish: • Levántelo recto hacia arriba: la banda amarilla indica que la protección de la aguja está bloqueada.
Norwegian Bokmål: • Løft rett opp: Det gule båndet angir at nålebeskyttelsen er låst.
Spanish: Introduzca la aguja totalmente en la piel como le ha mostrado su enfermero o médico (ver imagen 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden, som sykepleieren eller legen har vist deg (se fig. 6).
Spanish: Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever slike symptomer.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Spanish: Es lo que se llama una inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Det kalles en subkutan injeksjon.
Spanish: • experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: • får hoste, feber og problemer med å puste.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelgraz usted mismo.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Pelgraz selv.
Spanish: Solamente se deben inyectar las soluciones que sean transparentes e incoloras.
Norwegian Bokmål: Kun klar og fargeløs oppløsning skal injiseres.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på nålen eller trykk på stempelet.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a introducirla en otro lugar.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, ta ut nålen og sett den inn på et annet sted.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelgraz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Pelgraz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helepersonell:
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Pelgraz
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Pelgraz
Spanish: Pelgraz no contiene ningún conservante.
Norwegian Bokmål: Pelgraz inneholder ingen konserveringsmidler.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Es bastante normal tener una serie de ciclos de tratamiento con Pelgraz.
Norwegian Bokmål: Det er helt normalt å ha flere behandlingsrunder med Pelgraz.
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Spanish: Deseche la tapa inferior inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kast bunnlokket umiddelbart.
Spanish: • Coloque el inyector recto en la piel (alrededor de 90º).
Norwegian Bokmål: • Plasser injektorern rett på huden (ca. 90 grader).
Spanish: Mediana de la concentración sérica de Pegfilgrastim (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)