FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Transplantation
Portuguese: Transplantação
French: • Association avec la telbivudine (voir rubrique 4.5)
Portuguese: • Associação com telbivudina (ver secção 4.5)
French: Le traitement doit être instauré uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints d'hépatite B ou C.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite B ou C.
French: Valeur de p
Portuguese: Valore de p
French: Si les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux interférons alfa ou à l'un des composants mentionnés à la rubrique 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
French: Dans certains cas, une réduction de la dose à 90 microgrammes ou 45 microgrammes est nécessaire.
Portuguese: Em alguns casos, é necessário reduzir a dose para 90 microgramas ou 45 microgramas.
French: Il ne se produit plus d'accumulation supplémentaire après 8 semaines de traitement hebdomadaire.
Portuguese: Não se verifica acumulação adicional após 8 semanas de administração uma vez por semana.
French: • si vous êtes traité par la telbivudine, un médicament pour le traitement de l'hépatite B (voir « Autres médicaments et Pegasys »).
Portuguese: • se está a ser tratado com telbivudina, um medicamento para a infeção da hepatite B (ver "Outros medicamentos e Pegasys").
French: Effets indésirables de fréquence inconnue :
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
French: Les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a se maintiennent pendant une semaine complète (168 heures).
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
French: La seringue, l'aiguille et l'ensemble du matériel d'injection sont destinés à n'être utilisés qu'une seule fois et doivent être jetés après l'injection.
Portuguese: A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injeção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injeção.
French: Génotype 4 (0/5)
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
French: Anticorps anti-interféron
Portuguese: Anticorpos anti-interferão
French: Hémoglobine - maladie cardiaque stable diminution ≥2 g/dl pendant une période de 4 semaines
Portuguese: Hemoglobina - doença cardíaca estabilizada diminuição ≥ 2 g/dl durante 4 semanas
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento, de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83.
French: Hémoglobine - pas de maladie cardiaque
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
French: • si vous avez suspendu un précédent traitement de l'hépatite C à cause d'une anémie ou d'une numération globulaire basse.
Portuguese: • se tiver interrompido o tratamento anterior para a hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas.
French: 55 % des sujets ayant terminé l'étude d'origine (21 sur 38) ont été inclus dans le suivi à long terme jusqu'à 6 ans après le traitement.
Portuguese: 55% dos doentes que terminaram o estudo de origem (21 de 38) foram incluídos no seguimento de longo prazo até 6 anos após o tratamento.
French: • une seringue de 1 ml
Portuguese: • uma seringa de 1 ml
French: L'étude a démontré que le rétablissement de la croissance, aprèstraitement, constaté 2 ans après le traitement s'est maintenu jusqu'à 6 ans après le traitement.
Portuguese: O estudo demonstrou que o restabelecimento do crescimento após o tratamento, verificado 2 anos após o tratamento, se manteve até 6 anos após o tratamento.
French: Pour le VHB de génotype A et D, la taille des sous-groupes était insuffisante pour être analysée.
Portuguese: Para o VHB genótipo A e D, o tamanho dos subgrupos foi insuficiente para poder ser analisado.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude pour ces patients sont résumés dans le Tableau 25.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
French: Les performances de ces biomarqueurs sont présentées dans le Tableau 11.
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
French: Votre médecin surveillera l'apparition des signes et des symptômes correspondants.
Portuguese: O seu médico vai vigiar o aparecimento de sinais e sintomas dessas situações.
French: Une formation appropriée est recommandée pour les personnes non professionnels de santé administrant ce médicament.
Portuguese: Recomenda-se que seja ministrada formação adequada a quem, não sendo profissional de saúde, faça a administração deste medicamento.
French: Les percentiles de poids et de taille des patients ont diminué au cours du traitement par rapport à la population normale.
Portuguese: Os percentis de peso e altura para a idade dos doentes diminuíram durante o tratamento em relação à população normativa.
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
French: Alcool benzylique Acétate de sodium Acide acétique
Portuguese: Álcool benzílico Acetato de sódio Ácido acético
French: Pour des informations sur les valeurs prédictives de la réponse au traitement, voir rubrique 5.1.
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
French: Les patients ayant débuté le traitement avant leur 18e anniversaire doivent poursuivre la posologie pédiatrique jusqu'à la fin du traitement.
Portuguese: Os doentes que iniciem tratamento antes dos 18 anos devem manter a posologia pediátrica até à conclusão do tratamento.
French: Aucune donnée n'est disponible sur le suivi à long terme post-traitement de ces patients (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o seguimento a longo prazo após tratamento nestes doentes (ver secção 4.4).
French: L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi.
Portuguese: A injeção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injeção de 4ª feira.
French: • Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
French: N'utilisez pas Pegasys si vous prenez de la telbivudine (voir « N'utilisez jamais Pegasys ») car l'association de ces médicaments augmente le risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotement et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes).
Portuguese: Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver "Não utilize Pegasys") porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas).
French: NOTE : N'essayez pas encore d'appuyer sur le bouton d'activation.
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
French: Veuillez vérifier avec votre médecin et suivre la durée de traitement recommandée.
Portuguese: Por favor, confirme com o seu médico e siga a duração do tratamento recomendada.
French:  Le stylo prérempli est maintenant débloqué et prêt pour l'injection.
Portuguese: → agora a caneta pré-cheia está desbloqueada e pronta para a injeção.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour conclure que l'inhibition de la croissance liée à l'exposition à Pegasys est toujours réversible.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous vous sentez somnolent, fatigué, ou confus lorsque vous prenez Pegasys.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.
French: Après sa sortie du réfrigérateur, laissez le stylo prérempli à température ambiante pendant environ 20 minutes.
Portuguese: Deixe a caneta pré-cheia que retirou do frigorífico atingir a temperatura ambiente durante cerca de 20 minutos.
French: Pour des éruptions cutanées transitoires, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement.
Portuguese: As erupções cutâneas transitórias não exigem a interrupção do tratamento.
French: De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements.
Portuguese: Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos.
French: Troubles métaboliques : perte d'appétit
Portuguese: Doenças do metabolismo: Perda de apetite
French: De plus, le bénéfice de l'association de la telbivudine avec l'interféron alfa (pégylé ou standard) n'est actuellement pas établi.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
French: - fonction thyroïdienne contrôlée de façon appropriée (TSH et T4).
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
French: • Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose décompensée
Portuguese: • Insuficiência hepática grave ou cirrose hepática descompensada
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
French: • si vous êtes un adulte et avez utilisé ou abusé de substances (par ex., alcool ou drogues).
Portuguese: • se é um adulto que tem ou já teve história de abuso de substâncias (p. ex. álcool ou substâncias ilícitas).
French: Non contenu dans la boîte :
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments d'origine biologique, le nom du médicament et le numéro de lot administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
French: Ne pas :
Portuguese: Não:
French: Une fois le capuchon enlevé, le stylo prérempli doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Depois de retirada a tampa, a caneta pré-cheia deve ser utilizada imediatamente.
French: Choisissez un endroit au niveau de l'abdomen ou de la cuisse (voir le schéma).
Portuguese: Escolha um local na zona do estômago ou na coxa (veja a figura).
French: En général, les différents schémas thérapeutiques n'ont pas été influencés par l'existence ou non d'une cirrhose ; par conséquent les recommandations de traitement pour les génotypes 1, 2 ou 3 sont indépendantes de cette caractéristique initiale.
Portuguese: A diferença entre os regimes terapêuticos não foi, em geral, influenciada pela presença/ausência de cirrose; assim, a recomendação terapêutica para os genótipos 1, 2 ou 3 é independente desta característica basal.
French: • si vous avez un problème hépatique autre que l'hépatite B ou C.
Portuguese: • se tem problemas de fígado, para além da hepatite B ou C.
French: Le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des résultats de sécurité d'emploi observés chez les enfants et les adolescents dans les essais cliniques au cas par cas (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado caso a caso, face aos resultados de segurança observados em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver seções 4.8 and 5.1).
French: La plupart des anomalies biologiques observées au cours de l'essai clinique sont revenues aux valeurs initiales peu de temps après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A maior parte dos valores laboratoriais anómalos observados durante o ensaio clínico regressou aos valores basais pouco depois da suspensão do tratamento.
French: • si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement par Pegasys.
Portuguese: • se tem psoríase, esta pode piorar durante o tratamento com Pegasys.
French: essayer d'ouvrir ou de démonter le stylo prérempli.
Portuguese: • tente abrir ou desmontar a caneta pré-cheia.
French: Procédures médicales et chirurgicales
Portuguese: Procedimentos médicos e cirúrgicos
French: Le traitement par la ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contraindicada na mulher grávida.
French: La classification Child-Pugh divise les patients en groupes A, B et C ou « léger », « modéré » et « sévère », correspondant respectivement aux scores de 5-6, 7-9, et 10-15.
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) aumentada
French: Au bout de 24 heures, la concentration sérique représente environ 80 % du pic.
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
French: En cas de survenue de symptômes de troubles psychiatriques, le médecin devra prendre en compte la gravité potentielle de ces effets indésirables et envisager une prise en charge thérapeutique adaptée.
Portuguese: Se surgirem sintomas de perturbações psiquiátricas, o médico deve ter em conta a potencial gravidade destes efeitos indesejáveis e considerar a necessidade de instituição de terapêutica adequada.
French: Si l'augmentation de l'ALAT est progressive ou persistante, la dose doit d'abord être réduite à 135 microgrammes.
Portuguese: Se o aumento dos valores da ALT for progressivo ou persistente, a dose deve ser inicialmente reduzida para 135 microgramas.
French: Tous les patients étaient suivis pendant 24 semaines post traitement (groupes A et C), ou après la période d'observation principale (groupe B).
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement le stylo prérempli.
Portuguese: É importante que leia, compreenda e siga estas instruções, de modo que a caneta pré-cheia seja utilizada corretamente por si ou por quem lhe presta os cuidados de saúde.
French: Valeur prédictive
Portuguese: Valor preditivo
French: Conservez le capuchon protecteur sur le stylo prérempli jusqu'à l'étape 5.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
French: Les patients atteints de cirrhose n'étaient pas inclus dans l'étude.
Portuguese: Doentes com cirrose não foram incluídos neste estudo.
French: • une aiguille courte pour l'injection sous-cutanée
Portuguese: • uma agulha curta para a injeção subcutânea
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
French: • Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever dans la seringue un peu plus que la dose prescrite par votre médecin.
Portuguese: ● Puxe devagar o êmbolo da seringa de forma a retirar um pouco mais do que a dose que lhe foi prescrita pelo seu médico.
French: L'interaction entre la théophylline et Pegasys est probablement maximale après plus de 4 semaines de traitement par Pegasys.
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
French: Pour ce qui concerne la décision d'initier le traitement dans la population pédiatrique, se référer aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
French: Coma, convulsions, paralysie faciale
Portuguese: Coma, convulsões, paralisia facial
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Portuguese: Na 6ª feira lembra-se que se esqueceu de a tomar na 2ª feira (4 dias mais tarde).
French: Dans les deux études, le traitement a duré 48 semaines avec un suivi sans traitement de 24 semaines.
Portuguese: Em ambos os estudos a duração do tratamento foi de 48 semanas, com um período de seguimento, sem tratamento, de 24 semanas.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
French: Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans la descendance mise bas à terme, on ne peut exclure la possibilité d'effets indésirables dans l'espèce humaine.
Portuguese: Embora não se tenham observado efeitos teratogénicos na ninhada nascida de gravidez de termo, não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos adversos no ser humano.
French: Comment injecter la solution
Portuguese: Injetar a solução
French: Idées suicidaires, hallucinations
Portuguese: Pensamentos suicidas, alucinações
French: Après la visite de suivi de la 24ème semaine, les patients des groupes A, B et C ont fait l'objet d'un suivi à long terme (durant 5 ans après la fin du traitement).
Portuguese: Após a visita de seguimento da semana 24, os doentes do grupo A, B e C entraram num período de seguimento de longo prazo (durou 5 após o final do tratamento).
French: • si vous avez un problème de thyroïde qui n'est pas équilibré par un médicament.
Portuguese: • se tiver uma doença da tiroide que não esteja controlada com medicação.
French: VHB genotype A B
Portuguese: VHB genotipo A B
French: Le rapport des concentrations pic/résiduelles après 48 semaines de traitement est d'environ 1,5 à 2.
Portuguese: A taxa concentração máxima/concentração no vale, após 48 semanas de tratamento, é de cerca de 1,5 a 2.
French: • si vous avez été atteint(e) d'un trouble nerveux ou mental sévère.
Portuguese: • se já teve alguma doença nervosa ou mental grave.
French: • Introduisez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90° (6).
Portuguese: ● Insira toda a agulha na prega de pele, com um ângulo de 45º a 90º (6).
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a asma, porque pode ser preciso mudar a dose do medicamento para a asma.
French: Il n'a pas pu être identifié de biomarqueur individuel avec une valeur seuil présentant à la fois l'ensemble des performances (valeur prédictive négative [VPN], sensibilité, spécificité) et des commodités pratiques (simplicité, praticité).
Portuguese: Não pode ser identificado um único biomarcador com cut-off para optimizar todas as características de funcionamento (valor preditivo negativo [VPN], sensibilidade, especificidade) e características práticas (simplicidade, conveniência).
French: Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
French: Après l'injection : Essuyez le site d'injection avec le tampon alcoolisé, si nécessaire.
Portuguese: Depois da injeção: Limpe o local da injeção com a compressa com álcool, se necessário.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour comparer de façon statistique les données d'efficacité.
Portuguese: O estudo não foi delineado com poder para considerações de eficácia .
French: Lésions ou intoxications : surdosage
Portuguese: Lesões ou intoxicações: Sobredosagem
French: Il n'a pas été conduit d'études de toxicité sur la reproduction avec Pegasys.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução com Pegasys.
French: Autres médicaments et Pegasys
Portuguese: Outros medicamentos e Pegasys
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
French: Par conséquent, l'association de Pegasys avec la telbivudine est contre-indiquée.
Portuguese: Portanto, a associação de Pegasys com telbivudina é contraindicada.
French: Affections de la peau
Portuguese: Afeções da pele
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez Pegasys.
Portuguese: Pode guardar este algodão para limpar a zona da pele onde irá injetar Pegasys.
French: Vous trouverez des instructions détaillées à la fin de cette notice (voir « Comment injecter Pegasys »).
Portuguese: No final deste folheto fornecem-se instruções pormenorizadas (ver "Como injetar Pegasys").
French: Une fois que vous avez démarré le traitement par Pegasys, adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien :
Portuguese: Depois de ter iniciado o tratamento com Pegasys, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico:
French: Lisez également la notice d'information de la ribavirine.
Portuguese: Por favor leia também o folheto informativo da ribavirina.
French: Une aggravation de l'anémie liée à la ribavirine a été rapportée lorsque la zidovudine fait partie du traitement de l'infection par le VIH, bien que le mécanisme exact reste à élucider.
Portuguese: Foi notificada a exacerbação da anemia devida à ribavirina quando a zidovudina é parte do regime de tratamento do VIH, embora o mecanismo exato ainda não seja conhecido.
French: La monothérapie chez les patients atteints d'hépatite C est à envisager uniquement en cas de contreindication à un autre médicament.
Portuguese: A monoterapia na hepatite C só deve ser considerada em caso de contraindicação a outros medicamentos.
French: Chez les patients, après administration sous-cutanée, la demi-vie terminale est plus longue avec une valeur moyenne de 160 heures (84 à 353 heures).
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes, a semivida terminal é superior, com o valor médio de 160 horas (84 a 353 horas).
French: Un traitement anti-infectieux approprié doit être immédiatement instauré et un arrêt du traitement doit être envisagé.
Portuguese: A terapêutica anti-infeciosa adequada deve ser inciada de imediato e deve ser considerada a interrupção do tratamento.
French: La réversibilité de cette inhibition est incertaine.
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
French: La première phase de déclin se produit dans les 24 à 36 heures qui suivent la première dose de Pegasys et elle est suivie d'une seconde phase de déclin qui se prolonge sur les 4 à 16 semaines suivantes chez les patients qui obtiennent une réponse prolongée.
Portuguese: A primeira fase de diminuição ocorre 24 a 36 horas após a administração da primeira dose de Pegasys e é seguida por uma segunda fase de diminuição que prossegue nas 4 a 16 semanas seguintes em doentes que obtiveram resposta mantida.
French: Si vous avez utilisé plus de Pegasys que vous n'auriez dû Contacter votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Portuguese: Se utilizar mais Pegasys do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico o mais depressa possível.
French: < 250 cellules/mm3 (ou neutropénie fébrile) : arrêter le traitement.
Portuguese: < 250 células/mm3 (ou neutropenia febril): suspender o tratamento.
French: Génotype 2 et 3 (N=96)
Portuguese: Genótipo 2 e 3 (N=96)