FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/YTRI UMBÚÐIR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG/YTRE EMBALLASJE
Icelandic: Ef barnið þitt er að taka getnaðarvarnartöflur til að fyrirbyggja þungun skal nota viðbótar eða aðra tegund getnaðarvarna (t.d. sæðishindrandi getnaðarvörn eins og verjur).
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt bruker p-piller for å hindre graviditet, må det bruke ytterligere ett prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjon (f.eks. kondom).
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni amiodarons, bepridils and kinidins.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av amiodaron, bepridil og kinidin.
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Icelandic: Ef þú tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skaltu taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
Norwegian Bokmål: - didanosin: Hvis du bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at du tar Aptivus.
Icelandic: 375/150 mg/m2 skammt borið saman við 290/115 mg/m2 skammt, auk bakgrunnsmeðferðar með a.m.k tveimur andretróveirulyfjum sem ekki eru próteasahemlar, gerð ákjósanlegri með prófum á arfgerðarónæmi.
Norwegian Bokmål: 290 mg/m2/115 mg/m2, samt bakgrunnsbehandling med minimum to antiretrovirale legemidler som ikke er proteasehemmere, optimalisert med genotypisk resistenstesting ved baseline.
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg, samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir, og legemidler som i høy grad er avhengig av CYP2D6 for å utskilles, som antiarytmikaene flekainid, propafenon og metoprolol ved hjertesvikt (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på mulighet for økt blødningstendens.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifur af CYP3A og er P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren via CYP3A og er et P-glykoprotein (P-gp)substrat, men andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Icelandic: Aðeins skal nota Aptivus hjá þessum sjúklingahópi ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta og þá með þéttara klínísku eftirliti og blóðrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes i denne pasientpopulasjonen hvis den mulige fordelen oppveier den potensielle risikoen, og da med økt klinisk og laboratoriemessig monitorering.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede voksne og ungdom i alderen 12 år eller eldre med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ukjent om kombinasjonen tipranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i eksponeringen for trazodon.
Icelandic: Þú verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
Norwegian Bokmål: I en studie utført på antiretroviral-naive, voksne pasienter var tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg to ganger daglig sammenlignet med lopinavir/ritonavir, forbundet med høyere forekomst av signifikante (grad 3 og 4) transaminasestigninger uten noen fordeler med hensyn på effekt (tendens til dårligere effekt).
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med tipranavir/r og hemming av P-gp (en intestinal effluks transportør) med klaritromycin
Icelandic: Ef barnið þitt notar getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum er það í aukinni hættu að fá húðútbrot á meðan það tekur Aptivus.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet bruker p-piller eller østrogenpreparater har det økt risiko for å få hudutslett når det tar Aptivus.
Icelandic: Fræðilega er búist við að þéttni bosentan geti hækkað, þegar það er gefið ásamt tipranaviri samhliða lágskammta ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betrakninger, kan konsentrasjonene av bosentan øke når de gis samtidig med tipranavir og lavdose ritonavir.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A) bør følges nøye.
Icelandic: Própýlenglýkól Svart járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, sort (E172) Polyvinylacetatftalat Makrogol
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn skrifi dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
Icelandic: Barnið þitt verður að nota Aptivus í samsetningu með litlum skammti af ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um ritonavir eða hin lyfin sem barnið þitt notar, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt ditt barns lege eller apotek.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen tripranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i flutikasoneksponering.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Icelandic: Þú skalt því lesa vel fylgiseðlana sem fylgja ritonavir og öðrum andretróveirulyfjum sem barnið fær.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene til barnet ditt nøye.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Aptivus er notað handa sjúklingum með óeðlilega starfsemi lifrarensíma eða með sögu um lifrarbólgu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler med lavdose ritonavir skal tas sammen med mat (se pkt.
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartalínuriti.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan sees på et EKG (elektrokardiogram).
Icelandic: própýlenglýkól, ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, súkralósi, askorbinsýra, butter mint og butter toffee bragðefni.
Norwegian Bokmål: propylenglykol, mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre, sukralose, askorbinsyre, mint- og karamellsmør smakstilsetninger.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka minnkun á styrk colchicins þar sem bæði tipranavir og ritonavir hafa örvunaráhrif á CYP3A og P-gp.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i konsentrasjonene av kolkisin kan imidlertid ikke utelukkes siden både tipranavir og ritonavir har potensiale til å indusere CYP3A4 og P-gp.
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Icelandic: Viðmiðunarmeðferðin fól í sér ritonavir-efldan próteasahemil (PI) (einnig ákvarðað fyrir hvern sjúkling fyrir sig) auk OBR.
Norwegian Bokmål: Sammenligningsregimet (komparatorregimet) omfattet en ritonavir-"boosted" proteasehemmer (PI) (også individuelt definert) pluss et OBR.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með klínísku ástandi sjúklingins sem og líffræðilegu (INR mæling) þegar warfarin og tipranavir eru notuð samhliða.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.
Icelandic: Fæða eykur þol fyrir tipranaviri samhliða ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Mat bedrer tolerabiliteten av tipranavir med ritonavir.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að Aptivus hafi átt hlut að máli.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av Aptivus utelukkes.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Aptivus er 500 mg, samhliða 200 mg af ritonaviri (lágskammta ritonavir), tvisvar sinnum á sólarhring (sjá varúðarráðstafanir hjá unglingum kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Aptivus er 500 mg, sammen med 200 mg ritonavir (lavdose ritonavir), 2 ganger daglig (se pkt.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Norwegian Bokmål: Vedvarende fall i HIV-1 RNA opp til uke 48 ble hovedsakelig observert hos pasienter som fikk tipranavir med ritonavir og nytt enfuvirtid.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie hos kvinner med tipranavir i kombinasjon med lavdose ritonavir og etinyløstradiol/noretindron viste en høy frekvens av ikke-alvorlige hudutslett.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með því að taka inn alla skammta á viðeigandi tímum: - getur aukið árangur af samsettu andretróveirulyfjameðferðinni - getur minnkað hættuna á myndun ónæmis HIV veirunnar fyrir andretróveirulyfjunum.
Norwegian Bokmål: Det er vist at inntak av alle doser til fastsatt tidspunkt: - øker effektiviteten av din antiretrovirale kombinasjonsbehandling - reduserer risikoen for at din HIV blir resistent mot dine antiretrovirale medisiner
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun þessara lyfja og íhuga minni skammta af trazodoni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere dose trazodon bør vurderes.
Icelandic: E vítamín polýetýlenglýkól succinat Hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Vitamin E-polyetylenglykolsuksinat Vann, renset
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum í fylgiseðli með þeim lyfjum.
Norwegian Bokmål: Du må følge anvisningene for disse medisinene, som er beskrevet i pakningsvedleggene.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef þú tekur inn E-vítamín.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar medisiner slik som blodfortynnende legemidler eller vitamin E. I slike tilfeller kan legen din vurdere bruk av forebyggende tiltak.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um frjósemi eru ekki fyrirliggjandi fyrir tipranavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kliniske data på fertilitet for tipranavir.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med behandlingsrespons ved uke 48 (bekreftet ≥1 log10 kopier/ml reduksjon i virusmengde sammenlignet med baseline), etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid bruk hos RESIST pasienter
Icelandic: Hætta skal Aptivus meðferð hjá sjúklingum ef ASAT eða ALAT gildi verða > 10-föld eðlileg efri mörk (ULN) eða ef þeir fá einkenni um klíníska lifrarbólgu meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus skal seponeres hos pasienter som opplever ASAT eller ALAT stigning til over 10 x ULN, eller som utvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitt under behandlingen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að tipranavir hafi yfirburði yfir efldu viðmiðunarpróteasahemlana hjá sjúklingum sem hýsa stofna sem eru næmir fyrir þessum próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at tipranavir er bedre enn disse forsterkede komparator proteasehemmerne hos pasienter med stammer som er følsomme for disse proteasehemmerne.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede barn fra 2 til 12 års alder med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Icelandic: - Hækkuð blóðgildi brisensímsins amýlasa - Aukning á virkni lifrarensíma
Norwegian Bokmål: - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet - Hepatitt med levercelleskade forårsaket av et toksin
Icelandic: Cmin ↓ 95% Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir AUC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Icelandic: Aptivus gefið samhliða lágskammta ritonaviri á að nota með varúð handa sjúklingum sem hugsanlega eru í aukinni blæðingarhættu vegna áverka, skurðaðgerðar eða annarra sjúdóma, og þeim sem nota lyf sem vitað er að auka blæðingarhættu svo sem lyf sem hindra samloðun blóðflagna og segavarnarlyf eða þeim sem nota E-vítamín sem fæðubótarefni.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Pasienter som tar Aptivus mikstur må rådes til å ikke ta noen tilskudd av vitamin E.
Icelandic: Úthreinsun tipranavirs eftir inntöku minnkaði þegar ritonaviri var bætt við sem getur skýrt minnkaða úthreinsun við fyrstu umferð efnisins um meltingarveg jafnt sem lifur.
Norwegian Bokmål: Clearance av tipranavir falt etter tillegg av ritonavir, noe som kan skyldes redusert first-pass clearance av substansen i gastrointestinaltrakten eller i leveren.
Icelandic: Ef þú ert að taka getnaðarvarnartöflur til að fyrirbyggja þungun skaltu nota viðbótar eða aðra tegund getnaðarvarna (t.d. sæðishindrandi getnaðarvörn eins og verjur).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere ett prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjon (f.eks. kondom).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum þessarar rannsóknar má búast við að Aptivus mixtúra hafi svipaðan milliverkanaferil og hylkin.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra denne studien kan tipranavir mikstur forventes å ha lik interaksjonsprofil som kapslene.
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar hækkun þríglyseríða í blóði, blóðfituhækkun sjaldgæfar lystarleysi, minnkuð matarlyst, þyngdartap, hækkun amýlasa í blóði, kólesterólhækkun í blóði, sykursýki, blóðsykurshækkun mjög sjaldgæfar þurrkur
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie hos friske frivillige, reduserte boceprevir eksponeringen av ritonavir og noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere.
Icelandic: Ef Aptivus ásamt ritonaviri er gefið ásamt midazolami til inndælingar skal viðhafa nákvæmt eftirlit með klínísku ástandi hvað varðar öndunarbælingu og/eða langvarandi róandi áhrif og íhuga breytingu á skömmtum.
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus med ritonavir gis sammen med parenteralt administrert midazolam, bør nøye klinisk overvåkning for respirasjonsdepresjon og/eller langvarig sedering iverksettes og dosejustering bør vurderes.
Icelandic: Aptivus inniheldur einnig makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder også macrogolglycerolricinoleat som kan forårsake urolig mage og diaré.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver for å undersøke om barnet ditt får slike endringer.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med legen din siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 250 mg
Icelandic: Hafðu samráð við lækninn ef barnið vilt halda áfram að nota getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med barnets lege hvis barnet ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi getur því valdið aukinni þéttni tipranavirs og skert öryggi lyfsins.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan derfor resultere i økt eksponering for tipranavir og en forverret sikkerhetsprofil.
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Norwegian Bokmål: Midazolam 5 mg QD (po)
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose Aptivus og ritonavir i henhold til doseringsplanen.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pravastatin bør initieres med laveste dose pravastatin (10 mg/dag), som titreres til behandlingsrespons, og ledsages av nøye overvåkning av symptomer assosiert med pravastatinbehandlingen, som er beskrevet i produktinformasjonen for pravastatin.
Icelandic: Samhliða notkun rilpivirins og nokkurra ritonavir-efldra próteasahemla hefur sýnt fram á aukna plasmaþéttni rilpivirins.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla barnið þitt með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil vurdere nøye om barnet skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einkenni um sýkingu (til dæmis hita, stækkaða eitla).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (for eksempel feber, hovne lymfekjertler).
Icelandic: Mælt er með því að minnka skammta colchicins eða gera hlé á cochicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með Aptivus/ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindose eller avbrudd i kolkisinbehandling anbefales hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Icelandic: Segðu lækninum svo fljótt sem auðið er ef þú tekur eftir einhverjum merkjum um lifrarbólgu hjá barninu þínu: - hita - lasleika(almenn vanlíðan) - ógleði (magaóþægindi) - uppköstum
Norwegian Bokmål: Du må informere legen så snart som mulig hvis du merker at barnet ditt har tegn eller symptomer på hepatitt: feber ubehag (generell følelse av uvelhet) kvalme (urolig mage) oppkast buksmerter tretthet gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet)
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun zidovudins.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ikke klarlagt, men kan redusere effekten av zidovudin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 100 mg tipranavir
Icelandic: Einnig er ekki hægt að ná nægjanlegri skammtaaðlögun með Aptivus hylkjum fyrir börn yngri en 12 ára.
Norwegian Bokmål: Likeså kan ikke hensiktsmessig dosejustering for barn under 12 år oppnås med Aptivus kapsler.
Icelandic: Frávik í rannsóknarniðurstöðum
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratoriefunn
Icelandic: Auk þess hefur orðið vart endurvirkjunar á áblæstri og ristli í klínískum rannsóknum á Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Norwegian Bokmål: I tillegg er reaktivering av herpes simplex og herpes zoster observert i kliniske studier med Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir.
Icelandic: Hækkun þríglýceríða af gráðu 3 og 4 komu oftar fram hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarhópinn.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 triglyseridstigninger forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir armen sammenlignet med komparatorarmen.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning av boksen:
Icelandic: Vegna umbrotsleiða þeirra og tilhneigingu þeirra til að valda ákveðnum hjartsláttartruflunum (torsades de pointes), er notkun halofantrins og lumefantrins með Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av deres metabolske profil og iboende risiko for å indusere torsades de pointes anbefales ikke samtidig bruk av halofantrin og lumefantrin med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavuir (se pkt.
Icelandic:  10-falt minna næmi fyrir tipranaviri báru 8 eða fleiri tipranavir-tengdar stökkbreytingar.
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater som viste en ≥ 10 ganger redusert tipranavirfølsomhet inneholdt 8 eller mer tipranavirassosierte mutasjoner.
Icelandic: - Stökkbreytingar sem tengjast tipranavir-ónæmi Veirusvörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri hefur verið metin með því að nota tipranavir-tengda stökkbreytingaskor (mutation score) sem byggir á arfgerð hjá RESIST-1 og RESIST-2 sjúklingum í upphafi.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons på tipranavir med ritonavir terapi har vært undersøkt ved hjelp av en tipranavirassosiert mutasjonsscore basert på baseline genotype hos pasienter som deltok i RESIST-1 og RESIST-2 studiene.