FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eftir 12 mánuði var miðgildi hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu -58,6 % fyrir 3 mg inndælingu í bláæð á þriggja mánaða fresti og -62,6 % fyrir 2,5 mg til inntöku daglega.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var median relativ endring fra utgangspunkt - 58,6 % for regimet med 3 mg intravenøs injeksjon hver 3. måned og - 62,6 % for regimet med 2,5 mg oralt daglig.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu er lausn til inndælingar í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Bondenza 3 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte er en oppløsning til intravenøs injeksjon som skal administreres av helsepersonell.
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfónöt, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A06
Icelandic: Séu ekki gefnir fleiri skammtar dregur úr hömlun á lífefnafræðilegum auðkennum beineyðingar.
Norwegian Bokmål: Uten flere doseringer ser man at suppresjonen av biokjemiske markører for benresorpsjon tapes.
Icelandic: Engin vísbending var um bein eituráhrif á fóstur eða vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum sem fengu íbandrónsýru til inntöku og engar aukaverkanir komu fram á þroska
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til direkte fosterskadelig eller teratogen effekt av ibandronsyre hos rotter og kaniner behandlet oralt, og det var ingen bivirkninger i utvikling hos første generasjon avkom av rotter ved ekstrapolert eksponering minst 35 ganger over human eksponering.
Icelandic: 3 mg inndælingu á þriggja mánaða fresti svörun (skilgreint sem minnkun ≥50 % frá grunnlínu) borið saman við 64,9 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega til inntöku.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 64,8 % av pasientene som fikk 3 mg injisert hver 3. måned definert som respondere (definert som en reduksjon på ≥ 50 % fra utgangspunktet), sammenlignet med 64,9 % av pasientene som fikk 2,5 mg oralt daglig.
Icelandic: Vefjafræðileg greining beinasýna eftir tveggja og þriggja ára meðferð kvenna eftir tíðahvörf með skammta af íbandrónsýru 2,5 mg til inntöku og ósamfelldra skammta í bláæð sem nema allt að 1 mg á þriggja mánaða fresti sýndu bein af venjulegum gæðum og engar vísbendingar um galla í steinefnaútfellingu.
Norwegian Bokmål: Histologisk analyse av benbiopsier etter to og tre års behandling av postmenopausale kvinner med doser av oral ibandronsyre 2,5 mg daglig og intermitterende intravenøse doser på opptil 1 mg hver 3. måned, viste normal benkvalitet og ingen indikasjon på mineraliseringsdefekt.
Icelandic: Mjöðm í heild BMD
Norwegian Bokmål: BMD for hele hoften BMD for lårhalsen Trokanter BMD
Icelandic: Kyn Aðgengi og lyfjahvörf íbandrónsýru eru svipuð hjá körlum og konum.
Norwegian Bokmål: Kjønn Biotilgjengelighet og farmakokinetikk for ibandronsyre er lik for menn og kvinner.
Icelandic: Inflúensulík veikindi nær yfir aukaverkanir sem greint er frá sem bráðri bólgusvörun (acute phase reaction) eða einkenni eins og vöðvaverkir, liðverkir, sótthiti, hrollur, þreyta, ógleði, lystarleysi og beinverkir.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom inkluderer hendelser rapportert som akuttfase-reaksjoner, eller symptomer som myalgi, artralgi, feber, kuldegysninger, utmattelse, kvalme, appetittløshet eller bensmerter.
Icelandic: In vivo kemur íbandrónsýra í veg fyrir beineyðingu framkallaða í tilraunum vegna stöðvunar á starfsemi kynkirtla, retínóíða, æxla eða efna sem æxli gefa frá sér.
Norwegian Bokmål: Det er vist in vivo at ibandronsyre hindrer nedbrytning av benvev eksperimentelt indusert ved opphør av gonadefunksjonen, av retinoider, tumorer eller tumorekstrakter.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu er ekki mælt með Bondenza fyrir einstaklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring, anbefales ikke Bondenza til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Skammtar sem gleymast:
Norwegian Bokmål: Uteglemt dose:
Icelandic: Tel: +371 - 6 739831
Norwegian Bokmål: Roche Latvija SIA Tel: +371 -6 7 039831
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/266/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/266/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/266/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/266/003
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Bondenza í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Bondenza hver måned, så lenge legen din forskriver det til deg. Bondenza kan behandle benskjørhet bare så lenge du fortsetter å ta det.
Icelandic: Konur með barn á brjósti þurfa að hætta brjóstagjöf til þess að fá Bondenza.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil du måtte slutte å amme for å kunne få Bondenza.
Icelandic: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Icelandic: Kyn Lyfjahvörf íbandrónsýru eru svipuð hjá körlum og konum.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikk for ibandronsyre er lik for menn og kvinner.
Icelandic: Lýsing á útliti Bondenza og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Bondenza ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Byggt á niðurstöðum rannsóknar BM 16550 er gert ráð fyrir að Bondenza 3 mg inndæling í bláæð á þriggja mánaða fresti sé að minnsta kosti jafn áhrifarík við hindrun á beinbrotum og skömmtun íbandrónsýru í 2,5 mg til inntöku daglega.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av studie BM 16550 er Bondenza 3 mg intravenøs injeksjon administrert hver 3. måned ventet å være minst like effektiv til forebygging av frakturer som ibandronsyre oralt regime med 2,5 mg daglig.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun og aðrar truflanir á umbroti beina og steinefna ætti að meta og meðhöndla áður en meðferð með Bondenza stungulyfi í bláæð hefst.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og andre forstyrrelser av ben- og mineralmetabolismen bør undersøkes og være under effektiv behandling før oppstart med Bondenza injeksjonsbehandling.
Icelandic: Munurinn á sýnilegri heildarúthreinsun og nýrnaúthreinsun er talinn endurspegla upptöku í bein.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom total og renal clearance anses å reflektere opptak i benvev.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu er tær, litlaus lausn.
Norwegian Bokmål: Bondenza 3 mg injeksjonsvæske i ferdigfylte sprøyter er en klar, fargeløs oppløsning.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðaðar töflur 1 filmuhúðuð tafla 3 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Bondenza töfluna á að bíða í eina klukkustund með að taka önnur lyf, þar með taldar töflur eða lyf við meltingartruflunum, fæðubótarefni með kalki eða vítamín.
Norwegian Bokmål: Etter at du har svelget din daglige Bondenza-tablett, vent i en time før du tar noen andre legemidler, det gjelder også midler mot dårlig fordøyelse, kalsiumtilskudd eller vitaminer.
Icelandic: Setjið allar notaðar nálar og sprautur í nálabox (einnota stunguhelt ílát).
Norwegian Bokmål: • Alle brukte kanyler og sprøyter legges i en egnet beholder (stikk-sikker
Icelandic: Fæðubótarefni með kalki, sýrubindandi efni og ákveðin lyf til inntöku sem innihalda fjölgildar katjónir Líklegt er að fæðubótarefni með kalki, sýrubindandi efni og ákveðin lyf til inntöku sem innihalda fjölgildar katjónir (svo sem ál, magnesíum, járn) trufli frásog Bondenza.
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern) kan påvirke absorpsjonen av Bondenza.
Icelandic: 90 l og það magn skammts sem kemst í bein er áætlað 40-50 % af skammti í blóðrás.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum hos mennesker er minst 90 l og mengden av dosen som når benmassen er beregnet til å være 40-50 % av dosen som når systemisk sirkulasjon.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 3 mg af íbandrónsýru í 3 ml af lausn (sem natríum einhýdrat).
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 3 mg ibandronsyre i 3 ml oppløsning (som natriummonohydrat).
Icelandic: Dagleg meðferð með íbandrónsýru 2,5 mg töflum til inntöku olli stigvaxandi aukningu á beinasteinefnaþéttni hryggjarliða og annarra beina.
Norwegian Bokmål: Daglig oral behandling med ibandronsyre 2,5 mg tabletter resulterte i en progressiv økning i BMD i ryggvirvel og andre steder i skjelettet.
Icelandic: Fyrir beinþéttni mjaðmar í heild varð hjá 90,0% (p<0,001) sjúklinga sem fengu Bondenza 150 mg einu sinni í mánuði og 76,7% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega aukning í beinþéttni mjaðmar í heild sem var meiri eða jöfn grunnlínu eftir eitt ár. Eftir tvö ár varð hjá 93,4% (p<0,001)
Norwegian Bokmål: Med hensyn til BMD for hoften generelt, hadde 90,0 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bondenza 150 mg én gang månedlig og 76,7 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning av BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet etter ett år.
Icelandic: Ef gleymist að gefa skammt á inndæling að fara fram eins fljótt og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal injeksjonen administreres så snart som mulig.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir íbandrónsýru í rannsóknum á eituráhrifum á æxlun í rottum voru þær sömu og eiga við bisfosfónöt almennt.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av ibandronsyre i reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte, var som observert for bisfosfonater som gruppe.
Icelandic: Meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for frakturer (se pkt.
Icelandic: Lausnin er ertandi, því er mikilvægt að fylgja nákvæmlega leiðbeiningum um lyfjagjöf í bláæð.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er irriterende, derfor er det viktig at den intravenøse administrasjonen må utføres nøyaktig.
Icelandic: Því þarf að gæta sérstakrar varúðar ef verkjalyf eða bólgueyðandi lyf eru tekin samhliða Bondenza.
Norwegian Bokmål: Så vær spesielt forsiktig hvis du tar smertestillende eller betennelsesdempende (antiinflammatoriske) midler, når du samtidig bruker Bondenza.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra lærleggsbrota.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med bisfosfonater bør pasientene oppfordres til å si ifra hvis de opplever smerter i lår, hofte eller lyske, og enhver pasient med slike symptomer bør undersøkes med tanke på et ufullstendig lårbeinsbrudd.
Icelandic: á daglegri skömmtun í bláæð voru engar vísbendingar um bein eituráhrif á fóstur eða vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum sem fengu íbandrónsýru.
Norwegian Bokmål: I studier med daglig intravenøst doseringsregime, ble det ikke vist direkte fosterskadelig eller teratogen effekt av ibandronsyre hos rotter og kaniner.
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Icelandic: hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf) nemur 50-60 % af heildarúthreinsun og er tengd kreatínínúthreinsun.
Norwegian Bokmål: Den renale clearance (ca 60 ml/min hos friske postmenopausale kvinner) står for 50-60 % av total clearance, og er relatert til kreatininclearance.
Icelandic: 3 mg stungulyf á þriggja mánaða fresti jókst eða hélst steinefnaþéttni í lendarhrygg eftir eins árs meðferð (þ.e. sýndu svörun) borið saman við 84,9 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega til inntöku (p=0,002).
Norwegian Bokmål: 92,1 % av pasientene som fikk 3 mg injeksjon hver 3. måned fikk en økning eller et vedlikehold av sin BMD for lumbal ryggsøyle etter 1 års behandling (dvs. var respondere), sammenlignet med 84,9 % av pasientene som fikk 2,5 mg oralt daglig (p=0,002).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðin vandamál í vélinda svo sem þrengsli eða kyngingarerfiðleika.
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med spiserøret (øsofagus), slik som forsnevring eller problemer med å svelge.
Icelandic: á beinasýnum eftir tvö og þrjú ár í meðferð kvenna eftir tíðahvörf var sýnt fram á eðlileg bein án nokkurrar vísbendingar um galla á steinefnaútfellingu.
Norwegian Bokmål: Histologisk analyse av benbiopsier etter to og tre års behandling av postmenopausale kvinner, viste normal benkvalitet og ingen indikasjon på mineraliseringsdefekt.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Bondronat á réttum tíma og á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Bondronat på riktig tidspunkt og på riktig måte.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Icelandic: 79539, Þýskaland
Norwegian Bokmål: 79539, Tyskland
Icelandic: Hve mikið á að taka
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að þetta gerist á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Du kan bidra til at dette ikke skjer ved å gjøre følgende:
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minimum én time (60 minutter) om gangen
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du får riktig mengde legemiddel.
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
Norwegian Bokmål: 100 ml over 15 minutter
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Icelandic: • þú reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Icelandic: þú ferð ekki reglulega til tannlæknis eða ef langt er síðan þú hefur farið í tanneftirlit
Norwegian Bokmål: • du ikke rutinemessig går til tannlegen eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár)
Norwegian Bokmål: SMPR (per pasientår)
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum 1 og tid 2
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for helsepersonell:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Bondronat.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 60 minutter etter inntak av Bondronat.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele sammen med et fullt glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Icelandic: ef þú ert með nýrnavandamál
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer
Icelandic: Bondronat með mat eða drykk
Norwegian Bokmål: Bondronat sammen med mat og drikke:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðinginn (heilbrigðisstarfsmanninn) vita ef:
Norwegian Bokmål: Før du begynnner behandlingen, fortell din lege/sykepleier (helsepersonell) dersom:
Icelandic: Haltu áfram að taka Bondronat eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Bondronat så lenge som legen din forteller deg å gjøre det.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum bisfosfónötum
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2)
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Icelandic: Þær fást í pökkum með 28 og 84 töflum.
Norwegian Bokmål: De finnes i pakninger med 28 og 84 tabletter.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Icelandic: Ekki taka Bondronat með mat eða drykkjum öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Bondronat med mat eller noen annen drikke unntatt vann, fordi Bondronat er mindre effektiv hvis det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Icelandic: Inniheldur 88,1 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
Norwegian Bokmål: Inneholder 88,1 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Icelandic: Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Icelandic: Haltu síðan áfram þar sem frá var horfið næsta dag.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig den neste dagen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har behandlingen fortsatt i opptil 96 uker.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa vanalega innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis i løpet av noen timer eller dager.
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Icelandic: Eftir að þú hefur tekið töfluna skaltu bíða í að minnsta kosti 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt din tablett, vent i minst 30 minutter.
Icelandic: Ekki má taka Bondronat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondronat:
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (per pasient)
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine
Icelandic: Eða
Norwegian Bokmål: Eller
Icelandic: þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfónat-lyfjum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har vært behandlet med et bisfosfonat (brukt til å behandle eller forebygge skjelettlidelser)
Icelandic: Þetta gæti verið merki um blæðandi sár í efsta hluta þarmanna
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et sår i den første delen av tarmen
Icelandic: Nægileg inntaka kalsíums og D-vítamíns er mikilvæg fyrir alla sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Adekvat inntak av kalsium og vitamin D er viktig for alle pasienter.
Icelandic: * Meðalbreyting frá grunnlínu að síðasta mati.
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bondronat er ein tafla á dag.
Norwegian Bokmål: Normal dosering av Bondronat er én tablett hver dag.
Icelandic: Strawinskylaan 3127 1077 ZX Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: Strawinskylaan 3127 1077 ZX Amsterdam Nederland
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret og/eller en infeksjon i øret.
Icelandic: Aldraðir (>65 ára) Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Icelandic: • hjartsláttartruflun sem kallast greinarof (bundle branch block)
Norwegian Bokmål: • et hjerterytmeproblem kalt "bundle branch block"
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka, þar sem það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke og hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen
Icelandic: • alvarlegir kviðverkir.
Norwegian Bokmål: • kraftige magesmerter.
Icelandic: • munnþurrkur, skrítið bragð í munni eða kyngingarerfðleikar
Norwegian Bokmål: • tørr munn, merkelig smak i munnen eller svelgeproblemer
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða eina töflu á viku skaltu spyrja lækni þinn eða lyfjafræðing ráða.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
Icelandic: Þar sem nýrnastarfsemi minnkar með aldri er hún eini þátturinn sem taka þarf tillit til (sjá kaflann um skerta nýrnastarfsemi).
Norwegian Bokmål: Da nyrefunksjonen reduseres med alderen, er dette den eneste faktoren som bør vurderes (se avsnitt for nedsatt nyrefunksjon).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Bondronat er nánast natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Bondronat er så godt som natriumfritt.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda einnig laktósa mónóhýdrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktosemonohydrat.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki tyggja,sjúga eða mylja töfluna vegna möguleika á sáramyndun í munni og koki.
Norwegian Bokmål: - Pasienten skal ikke tygge, suge eller knuse tabletten, på grunn av fare for sårdannelser i munnhule og svelg.
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Icelandic: Þó er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bondronat er gefið með H2-hemlum eða öðrum lyfjum sem auka pH-gildi í maga.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når Bondronat administreres med H2-antagonister eller andre legemidler som øker pH i mavesekken.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 84 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur, aflangar með áletrunina "L2" ígrafna á annarri hliðinni og "IT" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white" filmdrasjerte tablettermed avlang fasong, merket "L2" på ene siden og "IT" på andre siden.
Icelandic: Fyrnist/EXP.
Norwegian Bokmål: "Utløpsdato" eller "EXP".
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn eða lengd innrennslisins ef þú ert með nýrnasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen eller varigheten av den intravenøse infusjonen hvis du har nyreproblemer.
Icelandic: Bondronat að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
Norwegian Bokmål: Ta Bondronat minst 6 timer etter du sist spiste, drakk eller tok andre legemidler eller tilskudd (f.eks. produkter som inneholder kalsium (melk), aluminium, magnesium og jern), unntatt vann.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du sørge for at disse er riktig tilpasset.
Icelandic: 25. júní 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2006.
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk
Norwegian Bokmål: % av pasienter med respons