FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na podávanie:
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošimo instrukcija
Slovak: Analýza týchto vzoriek pacientov, ktorí dostávali Viramune s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo Viramune s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínom ukázala, že izoláty z 50 pacientov obsahovali rezistentné mutácie očakávané na základe režimu s nevirapínom.
Lithuanian: Virusų, išskirtų iš pacientų, kurie vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių kartą per parą derinant su tenofoviru ir emtricitabinu, analizė parodė, kad iš 50 pacientų išskirti virusai turėjo atsparumo mutacijų, kurios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Slovak: Nevirapín AUC  1,26
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,26
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT kiekio padidėjimas.
Slovak: Viramune obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Slovak: Viramune sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia sa dodáva v plastových liekovkách na suspenziu pre perorálne použitie, s obsahom 240 ml suspenzie v každej liekovke.
Lithuanian: Viramune geriamoji suspensija tiekiama plastmasiniais buteliukais, kurių kiekviename yra 240 ml suspensijos.
Slovak: Ak užívate post-menopauzálnu hormonálnu liečbu, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės ir natrio
Slovak: Ďalej v prípadoch použitia Viramunu ako jednorazovej dávky na prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity u matky a dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Slovak: Izolovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Atskirą išbėrimą reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Viramune patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Lithuanian: Viramune priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, grupei. Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu Viramune greito atpalaidavimo preparato populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1 077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapínom u predtým neliečených pacientov sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Slovak: Farmakokinetické výsledky naznačujú, že máme byť opatrní vtedy, keď sa nevirapín podáva pacientom so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child-Pough B).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), nevirapino reikia skirti atsargiai.
Slovak: EU/1/97/055/003[120 tabliet]
Lithuanian: EU/1/97/055/003 [120 tablečių]
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
Lithuanian: Mutacijos, nustatytos neveiksmingumo atveju, buvo tokios, kokios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Slovak: Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Lithuanian: Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis
Slovak: Skrížená rezistencia na delavirdín a efavirenz sa predpokladá po virologickom zlyhaní nevirapínu.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas delavirdinui ir efavirenzui tikėtinas po virologinio nevirapino neveiksmingumo.
Slovak: Všetci pacienti dostali tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapínu sa neodporúča.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys rodo, kad rifampicino ir nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Laktóza (ako monohydrát)
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Slovak: Anti-HIV-1 aktivita nevirapínu sa in vitro antagonizovala anti-HBV liekom adefovir a anti-HCV liekom ribavirín.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nevirapino aktyvumą prieš ŽIV-1 neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Slovak: Ak sa súčasne podáva s Viramunom, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
Lithuanian: Jeigu derinama su Viramune, reikia koreguoti telapreviro dozę.
Slovak: V skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Lithuanian: 2 923 grupei, kurioje vyravo daugiausiai išskirtos B pogrupio ŽIV-1 klinikinės formos, vidutinė EK50 buvo 90 nM.
Slovak: Viramune musíte užívať spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovak: Hypromelóza Žltý oxid železitý Magnéziumstearát
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė Geltonasis geležies oksidas Magnio stearatas
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH nustatymui) Išgrynintas vanduo.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nežujte.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių nekramtykite.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie 361 pediatrických pacientov, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
Slovak: %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Lithuanian: Daugiau negu 80  su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Slovak: Nevirapín AUC  0,42
Lithuanian: Nevirapino AUC  0,42
Slovak: Nevirapín Cmin  1,07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Slovak: Celkové percento odpovedajúcich na liečbu pozorované v klinickej štúdii 1100.1486 (zahŕňajúce úvodné obdobie) bez ohľadu na liekovú formu je 793/1 068=74,3
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 (įskaitant įvadinio gydymo fazę) metu į gydymą reagavo 793/1 068, t. y.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne, podávanej s jedlom, sa odporúča v kombinácii s Viramunom.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymelyškrobu, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - mikrokristalinė celiuliozė - laktozė monohidratas - povidonas K 25 - karboksimetilkrakmolo natrio druska - koloidinis silicio dioksidas - magnio stearatas.
Slovak: % oproti 0,9 %).
Lithuanian: 3 (11, palyginti su 0,9).
Slovak: Odmerajte presnú dávku odmeraním pomocou priloženej odmernej striekačky a priloženého adaptéra nasledovne:
Lithuanian: Tikslią suspensijos dozę seikėkite pakuotėje esančiu švirkštu ir adapteriu taip, kaip nurodyta toliau.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti vo veku troch rokov a staršie.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Viramunu, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Lithuanian: Dėl Viramune ekspozicijos padidėjimo rizikos kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
Slovak: Približne polovica pacientov mala pred vstupom do klinickej štúdie 1100.1526 minimálne 3 roky predchádzajúcu expozíciu Viramunu s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato.
Slovak: Udržiavacia dávka Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne (po úvodnom období):
Lithuanian: Palaikomasis gydymas kartą per parą vartojamomis Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (po įvadinio gydymo):
Slovak: Nevirapín Cmin  1,28
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,28
Slovak: Ak sa Viramune s predĺženým uvoľňovaním podával s jedlom s vysokým obsahom tuku AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu boli približne 94 % a 98 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant kartu su labai riebiu maistu, nevirapino AUC0-24,ss ir Cmax,ss buvo atitinkamai 94 ir 98 tų AUC0-24,ss ir Cmax,ss, kurie buvo nustatyti pacientų, vartojančių Viramune greito atpalaidavimo tablečių, organizme.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Slovak: Odporúčané objemy dávky sa majú odmeriavať pomocou dispenzačnej striekačky a adaptéra, ako je nižšie popísané v krokoch 1-5. Maximálny objem, ktorý je možné odmerať dispenzačnou striekačkou je 5 ml, preto je pri vyššom objeme dávky ako 5 ml nutné opakovať krok 3-5.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len po dvojtýždňovej liečbe s iným typom Viramunu (tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo suspenzia), pokiaľ sa v súčasnosti liečite Viramunom a prestavujú vás na liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių galima vartoti tik po dviejų savaičių gydymo kitokiais Viramune preparatais (greito atpalaidavimo tabletėmis arba suspensija), nebent tik jau taikomą gydymą Viramune Jums pakeitė pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės Pietų Afrikos Respublikoje atlikto tyrimo BI 1100.1368 rezultatų analizės duomenys patvirtino, kad anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti vaikai gerai toleravo 4 /7 mg/kg kūno svorio bei 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto nevirapino dozę ir ji jiems buvo veiksminga.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Slovak: Ako užívať Viramune
Lithuanian: Kaip vartoti Viramune
Slovak: Viramune neužívajte po vystavení sa infekcii HIV pokiaľ vám HIV infekciu nediagnostikovali a nenariadil vám lekár takto konať.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Viramune nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV infekcija ir Jūsų gydytojas šio vaisto vartoti lieps.
Slovak: V súlade s odporúčaniami ohľadom pediatrickej dávky môžu aj deti užívať Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním podľa dávkovacej schémy pre dospelých, ak
Lithuanian: Pagal dozės rekomendacijas vaikams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti, laikantis suaugusiems žmonėms rekomenduojamo dozavimo, vaikus, jeigu:
Slovak: 48.týždeň (priemer) n=419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku nemajú užívať perorálne kontraceptíva ako jedinú metódu kontroly počatia, keďže nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie týchto liekov (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Slovak: Po viacnásobných dávkach od 200 do 400 mg denne sa nevirapínové maximálne koncentrácie lineárne zvyšovali.
Lithuanian: Kartotinių 200 - 400 mg paros dozių, didžiausios nevirapino koncentracijos didėjimo priklausomumas nuo dozės yra linijinis.
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie tai, kad Viramune kasdien būtina vartoti taip, kaip skirta.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: laktóza (ako monohydrát), hypromelóza, žltý oxid železitý a magnéziumstearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas ir magnio stearatas.
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti ak: - sú vo veku 8 rokov a vážia 43,8 kg alebo viac, - sú staršie ako 3 roky a mladšie ako 8 rokov a vážia 25 kg alebo viac, - majú plochu telesného povrchu 1,17 štvorcových metrov alebo viac.
Lithuanian: - jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau; - jie yra vyresni nei 3 metų ir  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau; - jų kūno paviršiaus plotas yra 1,17 kvadratinių metrų arba didesnis.
Slovak: V tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Lithuanian: Šio tyrimo metu po kartotinių dozių vartojimo nevirapino ir penkių jo oksidacinių metabolitų farmakokinetika nekito.
Slovak: Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov, - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
Lithuanian: Visas dozes vartojant reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Slovak: Približne polovica pacientov mala tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu, ostatní pacienti dostávali abakavir sulfát + lamivudín alebo zidovudín + lamivudín.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispanec alebo beloch).
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19 - 68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
Slovak: Nevirapín:
Lithuanian: Nevirapinas.
Slovak: Viramune tablety sú dodávané v blistroch, so 14, 60 alebo 120 tabletami v škatuli.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 14, 60 arba 120 tablečių.
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Slovak: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40)
Lithuanian: Ketokonazolo AUC  0,28 (0,20
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 162 mg sorbitolu na ml.
Lithuanian: 1 ml Viramune geriamosios suspensijos yra 162 mg sorbitolio.
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A, galbūt ir CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu, laužyti ar kramtyti jos negalima.
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu, kraujo krešėjimo laikas gali ir pailgėti, ir sutrumpėti.
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune Ako užívať Viramune
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viramune Kaip vartoti Viramune Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viramune Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami metabolizmu glukózy.
Lithuanian: Be to, nebuvo įrodyta, kad Viramune sukelia gliukozės apykaitos sutrikimus.
Slovak: Sorbitol:
Lithuanian: Sorbitolis.
Slovak: Ak sa u vás počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s lekárom.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pasireiškia koks nors išbėrimas, Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis gydytis nepradėkite, bet kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės n = 508*
Slovak: Nie sú žiadne špecifické štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specifinių tyrimų neatlikta.
Slovak: Vplyvy pohlavia na farmakokinetiku Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmali v klinickej štúdii 1100.1486.
Lithuanian: Lyties įtaka Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikai buvo nustatinėta tyrimo 1100.1486 metu.
Slovak: * Percento zmeny je medián zmien u pacienta z východiskových hodnôt pre pacientov s obidvoma hodnotami, východiskovou hodnotou aj 48. týždňom a nie je to jednoduchý rozdiel priemerných východiskových hodnôt a hodnôt v 48. týždni.
Lithuanian:  Procentinis skirtumas yra ne paprastas skirtumas tarp pradinių ir 48 savaitės rodmenų, bet pacientų bazinio ir 48 savaitės rodmenų vidurkio pokytis, palyginti su pradiniu
Slovak: Použitie Viramunu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPO, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne nedoporučuje.
Lithuanian: Specifiniais tyrimais Viramune vartojimas, ypač ilgalaikis, PEP atveju nenustatinėtas, todėl griežtai varžomas.
Slovak: EU/1/97/055/009 [90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním]
Lithuanian: EU/1/97/055/009 (90 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Slovak: Viramune je tiež dostupný vo forme menších tabliet s predĺženým uvoľňovaním (pre deti vo veku 3 rokov a staršie po úvodnom období) alebo vo forme perorálnej suspenzie (pre všetky vekové skupiny).
Lithuanian: Tiekiamos ir mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės (3 metų ir vyresniems vaikams gydyti po įvadinio gydymo fazės) bei geriamoji suspensija (visų grupių pacientams gydyti).
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Vienos dozės, paralelinių grupių biologinio prieinamumo tyrimų (1100.1517 ir 1100.1531) metu Viramune 50 mg pailginto atpalaidavimo ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės rodė pailgintos absorbcijos pailginto atpalaidavimo charakteristikas ir mažesnę didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje, panašiai kaip tyrimo, kurio metu Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo lyginama su Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių farmakokinetika.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa dodávajú vo fľaškách s 90 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos buteliukuose, kurių kiekviename yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Slovak: Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Klinikiniai pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimai
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len u detí vo veku troch rokov a starších.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik 3 metų bei vyresnius vaikus.
Slovak: 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės dalyti negalima.
Slovak: Pri podávaní spolu s nevirapínom, plazmatické hladiny tenofoviru ostávajú nezmenené.
Lithuanian: Vartojant kartu su nevirapinu, tenofoviro kiekis kraujo plazmoje nekinta.
Slovak: Pozorované farmakokinetické rozdiely medzi 50 mg a100 mg Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním nie sú klinicky významné a 50 mg tabletu s predĺženým uvoľňovaním možno použiť ako alternatívu k trochu väčšej 100 mg tablete.
Lithuanian: Pastebėtas Viramune 50 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikos skirtumas kliniškai nėra reikšmingas, todėl šiek tiek didesnes 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletes galima keisti 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovak: Sú tu zahrnuté aj údaje o bezpečnosti z návštev pacienta v predĺženej otvorenej fáze po 144. týždni (do ktorej mohli vstúpiť pacienti z ktorejkoľvek liečebnej skupiny, ktorí ukončili 144. týždňovú zaslepenú fázu).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Slovak: Riziko akejkoľvek pečeňovej udalosti však pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.