FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A new study and several published studies were provided which investigate the degradation of tylosin in cattle, pigs and poultry manure and soil/poultry mixtures.
Slovak: Spoločnosť Huvepharma NV tiež navrhla upresniť hodnotenie rizika pre rastliny na základe posúdenia degradácie počas skladovania hnoja Bola predložená nová štúdia a niekoľko uverejnených štúdií, ktoré skúmali rozklad tylozínu v hnoji hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny a v pôdnych/hydinových zmesiach.
English: Based on the lowest reported EC10 of 149 mg/kg (dry weight) and applying an assessment factor (AF) of 10 a PNEC of 14.9 mg/kg for soil invertebrates can be derived.
Slovak: Na základe najnižších hlásených koncentrácií EC10 149 mg/kg (sušina) a použitia faktora hodnotenia (AF) 10 sa pre pôdne bezstavovce môže odvodiť koncentrácia PNEC 14,9 mg/kg . Výsledné pomery PEC/PNEC sú nižšie ako 1 pre všetky štyri cieľové živočíšne druhy, a preto sa môže vyvodiť záver, že riziká pre pôdne bezstavovce sú nízke.
English: Huvepharma NV provided an environmental risk assessment for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules that followed in general the established guidelines and recommendations.
Slovak: W/W granule rozpustné vo vode, ktoré celkovo zodpovedalo stanoveným usmerneniam a odporúčaniam.
English: However, using the maximum predicted surface water concentration for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules (4.44 μg/l), the PEC/PNEC ratio was 1.1.
Slovak: W/W granule rozpustné vo vode (4,44 μg/l) bol 1,1.
English: Impact Assessment for Veterinary Medicinal
Slovak: Hodnotenie účinkov lieku Pharmasin 100%
English: The Phase I environmental risk assessment following the VICH guideline results in Predicted Environmental Concentrations (PECs) in soil for Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules for all target species above 100 μg/kg, thus requiring a Phase II assessment.
Slovak: Výsledkom hodnotenia environmentálnych rizík vo fáze I podľa usmernenia VICH boli predpokladané koncentrácie v životnom prostredí (PEC) pre liek Pharmasin 100%
English: 2.1.4 Summary of risk assessment to the terrestrial compartment
Slovak: Súhrn hodnotenia rizika pre suchozemské prostredie
English: The PNEC
Slovak: Spoločnosť Huvepharma
English: Oral solution 100% w/w
Slovak: Perorálny roztok 100%
English: As germination (emergence) was expressed as percentage of the control in the report it is not possible to conclude that the criteria that seedling emergence is at least 70% was met.
Slovak: Keďže výsledky kontrolných semenáčov neboli hlásené, nie je možné dospieť k záveru, či je počas štúdie priemerné prežitie vyklíčených kontrolných semenáčov najmenej 90 %, ako to požaduje usmernenie OECD.
English: 2.1 Risk to terrestrial compartment
Slovak: Riziko pre suchozemské prostredie
English: 2.2.3 Effects on aquatic invertebrates
Slovak: Účinky na vodné bezstavovce
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. január 2016
English: 4 years.
Slovak: Štyri roky.
English: Additional standard treatment may be required (see section 4.5).
Slovak: Možno bude potrebná ďalšia štandardná liečba (pozri časť 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1069/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1069/001
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Slovak: <PC: {číslo}
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Your doctor or nurse will tell you for how long you should use the gel.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, ako dlho máte gél používať.
English: The Phase III studies were blindly evaluated, prospective, intra-individually controlled, randomised, multicentre trials.
Slovak: Štúdie fázy III boli zaslepeno hodnotené, prospektívne, intraindividuálne kontrolované, randomizované multicentrické skúšania.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tube after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po „EXP“.
English: Carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity studies have not been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
English: The safety and efficacy of Episalvan in children and adolescents under 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Episalvan u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky.
English: 'Very conservative calculation' means that the first observation of wound closure was taken as time of wound closure.
Slovak: „Veľmi konzervatívny výpočet“ znamená, že prvé pozorovanie uzavretia rany sa považovalo za čas uzavretia rany.
English: Since no biologically relevant levels of betulin were found in patients, no further studies related to distribution, biotransformation and elimination were performed.
Slovak: Keďže u pacientov sa nezistili biologicky významné hladiny betulínu, neuskutočnili sa žiadne ďalšie štúdie týkajúce sa distribúcie, biotransformácie a eliminácie.
English: Do not use Episalvan - if you are allergic to birch bark or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Nepoužívajte Episalvan - ak ste alergický na brezovú kôru alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Repeated critical assessment of burn depth and healing progression is needed.
Slovak: Je potrebné opakované kritické posúdenie hĺbky popáleniny a postupu hojenia.
English: This makes overdose very unlikely, even if applied to large skin areas and for a long period of time.
Slovak: Predávkovanie je preto veľmi nepravdepodobné, aj keď sa liek aplikuje na veľké plochy kože dlhý čas.
English: Adverse reactions were administration site reactions only.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli iba reakcie na mieste podania.
English: Other medicines and Episalvan
Slovak: Iné lieky a Episalvan
English: Treatment of partial thickness wounds in adults.
Slovak: Liečba čiastočne zhrubnutých rán u dospelých.
English: Discard the tube after first use.
Slovak: Po prvom použití tubu zlikvidujte.
English: In the following table, adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and preferred term.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a preferovaného výrazu.
English: Driving and using machines Your ability to drive and use machines will not be affected by this medicine.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje nebude ovplyvnená týmto liekom.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amryt AG
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Amryt AG
English: Repeated dose toxicity and local tolerance have been studied for up to 4 weeks.
Slovak: Toxicita po opakovanom podávaní a lokálna tolerancia sa skúmali až štyri týždne.
English: CI: 95% confidence interval; MTWDC: mean time to wound dressing change; N: number of patients in the analysis set; STSG Split-thickness skin graft
Slovak: IS: 95 % interval spoľahlivosti; MTWDC: priemerný čas do výmeny obväzu na rany; N: počet pacientov v analyzovanom súbore; STSG kožný štep s rozdelenou hrúbkou.
English: Median time to wound healing was 7.3 days.
Slovak: Priemerný čas do zahojenia rany bol 7,3 dňa.
English: If you have an infection in the wound additional treatment may be required.
Slovak: Ak máte infekciu v rane, možno bude potrebná ďalšia liečba.
English: Episalvan gel is sterile.
Slovak: Episalvan gél je sterilný.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uschovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: Duration of use
Slovak: Dĺžka použitia
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Episalvan in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of skin injuries.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Episalvan v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu poranení kože.
English: Difference in time to wound closure was set to 0 for photo series rated as ‘not evaluable'.
Slovak: Rozdiel v čase do uzavretia rany bol stanovený ako 0 pre sériu fotografií posúdených ako „nevyhodnotiteľné“.
English: Interactions with topical products have not been investigated in clinical trials.
Slovak: Interakcie s topickými liekmi sa v klinických skúšaniach neskúmali.
English: OUTER CARTON and TUBE
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL a TUBA
English: Photographs of the wound were taken at each visit for the blinded evaluation.
Slovak: Rana bola odfotografovaná pri každej návšteve na zaslepené vyhodnotenie.
English: Pain of skin
Slovak: Bolesť kože
English: Wounds that are assessed as unable to heal within an acceptable time frame may need surgical measures (e.g., split-thickness skin grafting) to reduce the risk of hypertrophic scarring.
Slovak: Rany, ktoré sú posúdené ako neschopné zahojiť sa v prijateľnom čase, budú možno vyžadovať chirurgické opatrenia (napr. kožný štep s rozdelenou hrúbkou) na zníženie rizika hypertrofických jaziev.
English: Median time to wound healing was 14 days.
Slovak: Priemerný čas do zahojenia rany bol 14 dní.
English: Episalvan should be used as advised by your doctor or nurse.
Slovak: Episalvan sa má používať podľa odporúčania vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
English: What Episalvan is and what it is used for
Slovak: Čo je Episalvan a na čo sa používa
English: In consequence a substantial number of photographs were excluded and not presented in the primary blinded read because of apparent gel residues.
Slovak: Následne bol vyradený podstatný počet fotografií, ktoré neboli predložené v primárnom zaslepenom čítaní pre viditeľné zvyšky gélu.
English: Episalvan has no influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Liek Episalvan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Observer-blinded photo assessment (blinded read), mean expert evaluation primary blinded read / very conservative calculation (primary endpoint for STSG studies)
Slovak: Zaslepené vyhodnotenie fotografií hodnotiteľom (zaslepené čítanie), priemerné vyhodnotenie odborníkom primárne zaslepené čítanie/ veľmi konzervatívny výpočet (primárny parameter pre štúdie STSG)
English: Patients with deeper burn wounds (Grade 2b) were not included.
Slovak: Pacienti s hlbšími popáleninami (stupeň 2b) neboli do štúdie zaradení.
English: Toxicity studies of longer duration than 4 weeks have not been performed.
Slovak: Štúdie toxicity trvajúce dlhšie ako štyri týždne sa neuskutočnili.
English: No dose adjustment is required.
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná.
English: If you use more Episalvan than you should Episalvan is applied to the skin and the absorption into the body is minimal.
Slovak: Ak použijete viac lieku Episalvan, ako máte Episalvan sa aplikuje na kožu a absorpcia v tele je minimálna.
English: Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers; ATC code: D03AX13 .
Slovak: Liek na liečbu rán a vredov, ATC kód: D03AX13.
English: If wound closure was not observed in a wound half photo series, it was calculated to have occurred one day after the last photograph in the series.
Slovak: Ak sa uzavretie rany nepozorovalo na sérii fotografií polovice rany, bolo vypočítané, že sa pozorovalo jeden deň po poslednej fotografii v sérii.
English: Fertility studies have not been conducted.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie fertility.
English: There is insufficient experience of the use of Episalvan in children and adolescents under 18 years of age, therefore it should not be used in these patients.
Slovak: S používaním lieku Episalvan u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú dostatočné skúsenosti, a liek sa preto nemá používať u týchto pacientov.
English: Table 1: Adverse reactions reported in clinical trials System organ class
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach
English: Episalvan can be used during pregnancy.
Slovak: Episalvan sa môže užívať počas gravidity.
English: Episalvan is safe to use for people who are allergic to birch pollen, as these allergens are not present in Episalvan.
Slovak: Liek Episalvan je bezpečný na použitie u osôb, ktoré sú alergické na brezový peľ, keďže tieto alergény nie sú prítomné v lieku Episalvan.
English: Other topical products should not be concomitantly used together with Episalvan but rather sequentially or alternatively depending on the clinical need.
Slovak: Episalvan sa nemajú súbežne používať iné topické lieky, ale skôr postupne alebo v závislosti od klinickej potreby.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovom sídle Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
English: Once opened, the product should be used immediately and be discarded after use.
Slovak: Po otvorení sa liek musí použiť okamžite a po použití sa musí zlikvidovať.
English: The single-use tube is packed in a cardboard box.
Slovak: Tuba na jedno použitie je zabalená v papierovej škatuľke.
English: INFORMATION IN BRAILLE Episalvan gel (carton only)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Episalvan gél (len škatuľka)
English: Episalvan should be used until the wound is healed or up to 4 weeks.
Slovak: Episalvan sa má používať dovtedy, kým sa rana nezahojí alebo maximálne štyri týždne.
English: In addition, there is one case report of contact dermatitis reported from a literature in a patient after prolonged use of a topical birch bark extract containing cosmetic product.
Slovak: V literatúre je okrem toho uvedený jeden prípad kontaktnej dermatitídy u pacienta po predĺženom používaní topického kozmetického výrobku obsahujúceho extrakt z brezovej kôry.
English: However, wound infection is an important and serious complication that can occur during wound healing.
Slovak: Infekcia rany je však významná a závažná komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas hojenia rany.
English: Based on data from three clinical studies with a total of 280 patients, application of Episalvan gel to open wounds did not lead to betulin plasma levels higher than natural background-levels originating e.g. from nutritional sources.
Slovak: Na základe údajov z troch klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 280 pacientov, aplikácia gélu Episalvan na otvorené rany neviedla k vyšším plazmatickým hladinám betulínu, ako sú prirodzené základné hladiny pochádzajúce napr. z nutričných zdrojov.
English: In follow-up visits at 3 months and 12 months after the day of surgery or of burn injury the treated wound halves were found to be equal in the majority of patients with regard to pigmentation, redness, texture and hair growth of the regenerated epidermis.
Slovak: Pri kontrolných návštevách v 3. mesiaci a 12. mesiaci po dni operácie alebo popálení sa zistilo, že ošetrované polovice rany sú rovnaké u väčšiny pacientov, pokiaľ ide o pigmentáciu, začervenanie, textúru a rast chlpov na regenerovanej epiderme.
English: The precise mechanism of action of the active substance in wound healing in humans is not known.
Slovak: Presný mechanizmus účinku liečiva pri hojení rán u ľudí nie je známy.
English: If your wound shows no signs of improvement over time, talk to your doctor or nurse.
Slovak: Ak vaša rana nevykazuje žiadne príznaky zlepšenia v priebehu času, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
English: Apply Episalvan at the next planned change of the wound dressing, continuing with your normal routine.
Slovak: Aplikujte Episalvan pri ďalšej plánovanej výmene obväzu na rany a pokračujte ďalej ako za normálnych okolností.
English: It is used in adults for the treatment of skin wounds, resulting for example from grade 2a burn wounds or from surgical skin graft transplantation.
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu kožných rán, napríklad popálenín stupňa 2a alebo rán po transplantácii kožného štepu.
English: Extraction solvent: n-heptane.
Slovak: Extrakčné rozpúšťadlo: n-heptán.
English: Do not stop using it without consulting your doctor or nurse.
Slovak: Neprestaňte používať liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: This product is for single use only and once opened, the product should be used immediately.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie a po otvorení sa musí ihneď použiť.
English: What you need to know before you use Episalvan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Episalvan
English: The secondary blinded read was conducted with all photographs presented to the blinded observers.
Slovak: Sekundárne zaslepené čítanie zahŕňalo všetky fotografie predložené zaslepeným hodnotiteľom.
English: 75223 Niefern-Öschelbronn Germany
Slovak: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemecko
English: However, since the amount of Episalvan absorbed into the body is extremely low it is not expected that Episalvan will interact with other medicines.
Slovak: Keďže však množstvo lieku Episalvan absorbované v tele je mimoriadne nízke, neočakáva sa, že sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
English: • Once the single-use tube has been opened, use the gel immediately and discard the tube, even if there's some left.
Slovak: Po otvorení tuby na jedno použitie gél použite ihneď a tubu zlikvidujte, aj keď v nej niečo ostalo.
English: No data are available on possible interaction between Episalvan and other medicines applied to the skin.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o možnom vzájomnom ovplyvnení medzi liekom Episalvan a inými liekmi aplikovanými na kožu.
English: Episalvan does not contain birch pollen, so it may be used by people with birch pollen allergy.
Slovak: Episalvan neobsahuje brezový peľ, takže ho môžu používať osoby s alergiou na brezový peľ.
English: Store below 30°C.
Slovak: Uschovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: The target wound area of each patient was divided into two treatment areas of approximately the same size; the treatment allocation to the two halves of the wound (distal vs. proximal) was determined by randomization (in the burn trial, two similar wounds could be used).
Slovak: Cieľová plocha rany každého pacienta bola rozdelená na dve liečebné plochy približne rovnakej veľkosti; pridelenie liečby na dve polovice rany (distálna a proximálna) bolo určené randomizáciou (v skúšaní skúmajúcom popáleniny sa mohli použiť dve podobné rany).
English: The most frequently observed adverse reactions were wound complication (in 2.9% of patients), pain of skin (2.5%) and pruritus (1.3%).
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli komplikácia rany (pri 2,9 % pacientov), bolesť kože (2,5
English: 75223 Niefern-Öschelbronn Germany tel +49 (0) 7233 9749 - 0 fax +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com
Slovak: +49 (0) 7233 9749 - 0 Fax: +49 (0) 7233 9749 - 210 Email: info.de@amrytpharma.com
English: Since the systemic exposure of Episalvan following cutaneous application is negligible no interaction with systemic treatments is expected.
Slovak: Keďže systémová expozícia lieku Episalvan po kožnej aplikácii je zanedbateľná, neočakáva sa žiadna interakcia so systémovými terapiami.
English: Wound complication adverse reactions such as wound infection and wound necrosis are complications of healing of partial thickness skin wounds and can be serious.
Slovak: Nežiaduce reakcie zahŕňajúce komplikácie rany, ako je infekcia rany a nekróza rany, sú komplikácie hojenia čiastočne zhrubnutých rán na koži a môžu byť závažné.
English: Wound infection is a serious complication that can occur during the healing process.
Slovak: Infekcia rany je závažná komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas procesu hojenia.
English: The other ingredient is refined sunflower oil.
Slovak: Ďalšie zložky sú prečistený slnečnicový olej.
English: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANY
Slovak: 75223 Niefern-Oeschelbronn NEMECKO
English: For a subset of patients blinded photo-evaluation indicated better results for Episalvan treated wound halves compared to standard of care in pigmentation, redness and texture of the former wound areas.
Slovak: V prípade podskupiny pacientov zo zaslepeného vyhodnotenia fotografií vyplynuli lepšie výsledky pre polovice rany ošetrované liekom Episalvan v porovnaní so štandardnou starostlivosťou, pokiaľ ide o pigmentáciu, začervenanie a textúru bývalých oblastí rany.
English: No dose adjustment or special considerations are anticipated for patients with renal or hepatic impairment, see section 5.2.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa nepredpokladá úprava dávkovania alebo špeciálne zohľadnenia; pozri časť 5.2.
English: Overdosing with Episalvan is unlikely: in patients in which wound sizes >300 cm were repeatedly treated with Episalvan, no betulin plasma levels could be detected.
Slovak: Predávkovanie liekom Episalvan nie je pravdepodobné: u pacientov s veľkosťou rany > 300 cm2, ktorí boli opakovane liečení liekom Episalvan, neboli zistené žiadne plazmatické hladiny betulínu.
English: In the case of infection, it is recommended to discontinue treatment with Episalvan.
Slovak: V prípade infekcie sa odporúča vysadiť liečbu liekom Episalvan.
English: No studies have been performed to establish whether Episalvan will interact with other medicines.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie, či sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
English: It is not known whether Episalvan passes into human breast milk, but since the absorption of this medicine into the body is minimal, the risk to the baby is negligible.
Slovak: Nie je známe, či Episalvan prechádza do ľudského materského mlieka, ale keďže absorpcia tohto lieku v tele je minimálna, riziko pre dieťa je zanedbateľné.
English: The most frequently reported side effects are: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - painful skin - itching - complications in the wound healing process
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné vedľajšie účinky sú: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10): - boľavá koža, - svrbenie, - komplikácie procesu hojenia rany.
English: Hypersensitivity to the active substance or to the excipient listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na pomocnú látku uvedenú v časti 6.1.
English: No effects on human fertility are anticipated, since the systemic exposure is negligible.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky na ľudskú fertilitu, keďže systémová expozícia je zanedbateľná.
English: Wound infection
Slovak: Infekcia rany
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects The active substance accelerated re-epithelialization in an in vitro wound scratch assay using human primary keratinocytes at the dosage of 1 μg/ml, and in a porcine ex vivo wound healing model at the dosage of 10 µg/ml.
Slovak: Liečivo urýchlilo opätovnú epitelizáciu v in vitro teste rozškrabaných rán s použitím ľudských primárnych keratinocytov v dávkovaní 1 μg/ml a v prasacom ex vivo modeli hojenia rán v dávkovaní 10 µg/ml.
English: The active substance was not genotoxic in in vitro assays.
Slovak: Liečivo nebolo v in vitro testoch genotoxické.
English: Pack size: 1 single-use tube containing 23.4 g gel.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 tuba na jedno použitie obsahujúca 23,4 g gélu.
English: Do not apply other products to the skin wound area at the same time of applying Episalvan.
Slovak: Neaplikujte na oblasť kože s ranou iné lieky súčasne s liekom Episalvan.