FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Dutch: Piperacilline wordt snel uitgescheiden als onveranderde verbinding, waarbij 68% van de toegediende dosis in de urine terechtkomt.
English: If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Dutch: Als bloedingen optreden, moet de toediening van het antibioticum worden gestaakt en een gepaste behandeling worden ingesteld.
English: There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Dutch: Er zijn postmarketing-meldingen geweest met betrekking tot overdoses piperacilline / tazobactam.
English: The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Dutch: De eiwitbinding van piperacilline en die van tazobactam worden niet beïnvloed door de aanwezigheid van de andere verbinding.
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
Dutch: £ Alle methicilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen piperacilline / tazobactam.
English: Citric acid monohydrate
Dutch: Citroenzuur-monohydraat
English: Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Dutch: Behandeling met Tazocin kan leiden tot de ontwikkeling van resistente organismen, die superinfecties kunnen veroorzaken.
English: These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Dutch: Deze reacties zijn soms geassocieerd met afwijkingen in stollingstests, bijvoorbeeld stollingstijd, trombocytenaggregatie en protrombinetijd, en treden doorgaans vaker op bij patiënten met nierfalen.
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Dutch: Er zijn kruisreacties gemeld met polysacchariden en polyfuranosen van andere soorten dan Aspergillus in de Platelia Aspergillus EIA-test van Bio-Rad Laboratories.
English: A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid en de paring na intraperitoneale toediening van tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam (zie rubriek 5.3).
English: Dextran 6% in 0.9% sodium chloride
Dutch: Dextran 6% in 0,9% natriumchloride
English: The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Dutch: De intraveneuze dosering dient als volgt te worden aangepast aan de mate van de actuele vermindering van de nierfunctie (iedere patiënt moet nauwgezet worden gemonitord ter controle op tekenen van toxiciteit van de stof; de dosering van het geneesmiddel en het doseringsinterval dienen in overeenstemming hiermee te worden aangepast):
English: The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Dutch: De gevoeligheid van streptokokken is afgeleid van de gevoeligheid voor penicilline.
English: Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Dutch: Tazobactam en de metaboliet ervan worden primair via de nieren uitgescheiden, waarbij 80% van de toegediende dosis als onveranderde verbinding en de rest als de enkele metaboliet aanwezig is.
English: Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Dutch: Instructies voor gebruik TAZOCIN wordt toegediend via intraveneuze infusie (een druppelinfuus gedurende 30 minuten).
English: If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Dutch: Als u meerdere allergieën hebt, moet u uw arts of andere zorgverlener dat zeker vertellen voordat u dit middel krijgt.
English: Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Dutch: Staphylococcus species, coagulase-negatief, methicilline-gevoelig Streptococcus pyogenes
English: For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
Dutch: Voor nosocomiale pneumonie en bacteriële infecties bij neutropenische patiënten is de aanbevolen dosering 4 g piperacilline / 0,5 g tazobactam, om de 6 uur toegediend.
English: The active substances are piperacillin and tazobactam.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn piperacilline en tazobactam.
English: Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
Dutch: Vanwege chemische instabiliteit mag Tazocin niet worden gebruikt in oplossingen die uitsluitend natriumbicarbonaat bevatten.
English: Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Dutch: Vanwege chemische instabiliteit mag TAZOCIN niet worden gebruikt met oplossingen die uitsluitend natriumbicarbonaat bevatten.
English: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Dutch: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans-groep Aerobe gramnegatieve micro-organismen Acinetobacter baumannii$
English: The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Dutch: De piekconcentraties pipeacilline en tazobactam na toediening van 4 g / 0,5 g in 30 minuten via intraveneuze infusie zijn respectievelijk 298 µg/ml en 34 µg/ml.
English: Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Dutch: Concentratiebereik* aminoglycoside (mg/ml)
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
Dutch: Na reconstitutie is chemische en fysische stabiliteit van verdunde infusie-oplssingen na opening aangetoond gedurende 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor verdere verdunning van de gereconstitueerde oplossing in de voorgestelde verdunningsvolumes (zie rubriek 6.6).
English: For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Dutch: Voor informatie over het toedienen van piperacilline / tazobactam met aminoglycosiden, zie rubriek 6.2 en
English: Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment.
Dutch: Misschien wil uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed onderzoeken.
English: Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
Dutch: Tazobactam, een bètalactam dat structureel verwant is met penicillines, is een remmer van veel bètalactamases, die vaak resistentie tegen penicillines en cefalosporines veroorzaken, maar het remt geen AmpC-enzymen of metallo-bètalactamases.
English: Use in children aged below 2 years
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar
English: Protein measurement with dip sticks is not affected.
Dutch: De eiwitmeting met 'dipsticks' wordt niet beïnvloed.
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Dutch: De oplossing moet vóór toediening visueel worden gecontroleerd op aanwezigheid van partikels en verkleuring.
English: The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur-monohydraat en dinatriumedetaat (EDTA).
English: Therefore, enzymatic urinary glucose measurement is required under Tazocin therapy.
Dutch: Daarom moet tijdens behandeling met Tazocin een enzymatische bepaling van glucose in urine worden gebruikt.
English: Non-species related breakpoints
Dutch: Niet-soortgerelateerde breekpunten
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na opening is aangetoond gedurende maximaal 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer het poeder is gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie (zie rubriek 6.6).
English: Aminoglycoside TAZOCIN Dose
Dutch: Aminoglycoside TAZOCIN dosis
English: The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam waren bij ouderen respectievelijk 32% en 55% langer dan bij jongere proefpersonen.
English: Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Dutch: Tazocin mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of aan hydrolysaten van albumine.
English: TAZOCIN should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Dutch: TAZOCIN mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of aan hydrolysaten van albumine.
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose
Dutch: 0,9% natriumchloride of 5% glucose
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: Deze zouden normaal niet langer dan 12 uur bij 2-8 °C moeten zijn, tenzij de reconstitutie en verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden hebben plaatsgevonden.
English: LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Dinatriumedetaat (EDTA) en citroenzuur-monohydraat.
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Corynebacterium jeikeium Aerobic Gram-negative micro-organisms Legionella species
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN Aerobe grampositieve micro-organismen Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegatieve micro-organismen Legionella species
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Ongeopende injectieflacons: Bewaren beneden 25 °C.
English: As with other penicillins, concurrent administration of probenecid and piperacillin / tazobactam produces a longer half-life and lower renal clearance for both piperacillin and tazobactam; however, peak plasma concentrations of either substances are unaffected.
Dutch: Net als bij andere penicillines leidt gelijktijdige toediening van probenecide en piperacilline / tazobactam tot een langere halfwaardetijd en een lagere renale klaring voor zowel piperacilline als tazobactam, de piekplasmaconcentraties van beide stoffen worden echter niet beïnvloed.
English: TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Dutch: TAZOCIN wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in de buik, zoals blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking (peritonitis, een infectie van het vocht en de bekleding van de buikorganen) en galblaasontsteking (cholecystitis) te behandelen.
English: Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Dutch: Voordat behandeling met Tazocin wordt gestart, dient een zorgvuldige ondervraging plaats te vinden over eerdere overgevoeligheidsreacties op penicillines, andere bètalactam-agentia (bijvoorbeeld cefalosporine, monobactam of carbapenem) en andere allergenen.
English: TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
Dutch: TAZOCIN wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacterie-infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en blaas), de buik, huid of bloed.
English: Piperacillin, tazobactam, and desethyl piperacillin are also secreted into the bile.
Dutch: Piperacilline, tazobactam en desethylpiperacilline worden ook in de gal uitgescheiden.
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Dutch: Behandeling met piperacilline is in verband gebracht met een verhoogde incidentie van koorts en huiduitslag bij patiënten met cystische fibrose.
English: Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
Dutch: Tazobactam verbreedt het antibioticumspectrum van piperacilline, waardoor veel bètalactamase-producerende bacteriën gevoelig worden die resistentie hebben verworven tegen piperacilline alleen.
English: Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Dutch: Piperacilline en tazobactam passeren de placenta.
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Dutch: Piperacilline en tazobactam kunnen in de buik of via de moedermelk worden overgebracht naar de baby.
English: When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Dutch: Wanneer reconstitutie is uitgevoerd volgens de gegeven aanwijzingen, levert de inhoud van de flacon die met de injectiespuit wordt opgezogen de hoeveelheid piperacilline en tazobactam die op het etiket staan vermeld.
English: Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
Dutch: Onderzoeken naar teratogeniciteit met intraveneuze toediening van tazobactam of de combinatie piperazilline / tazobactam bij muizen en ratten toonden een geringe afname van het gewicht van rattenfoetussen aan bij maternaal toxische doses, maar lieten geen teratogene effecten zien.
English: Vancomycin
Dutch: Vancomycine
English: Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
Dutch: Piperacilline, een semisynthetische breedspectrum-penicille, heeft een bactericide werking door het remmen van zowel septum- als celwandsynthese.
English: Peritoneal dialysis removes approximately 6% and 21% of the piperacillin and tazobactam doses, respectively, with up to 18% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Dutch: Door peritoneale dialyse worden respectievelijk ongeveer 6% en 21% van de piperacilline- en tazobactamdoses verwijderd, waarvan tot 18% van de tazobactamdosis wordt verwijderd in de vorm van de tazobactammetaboliet.
English: Treatment duration
Dutch: Duur van de behandeling
English: Unopened vials: Do not store above 25°C.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren beneden 25 °C.
English: medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
Dutch: geneesmiddelen die de concentratie kalium in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld plastabletten of bepaalde middelen tegen kanker).
English: Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£
Dutch: Groepering van relevante soorten op basis van gevoeligheid voor piperacilline / tazobactam DOORGAANS GEVOELIGE SOORTEN Aerobe grampositieve micro-organismen Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicilline-gevoelig£
English: Indication / condition
Dutch: Indicatie / aandoening
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische/ anafylactoïde reactie (inclusief shock)
English: if you have kidney or liver problems, or are receiving haemodialysis.
Dutch: als u nier- of leverproblemen hebt, of als u gedialyseerd wordt.
English: Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een ander aan penicilline verwant antibacterieel agens, of voor één van de hulpstoffen.
English: History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
Dutch: Een voorgeschiedenis van acute ernstige allergische reactie op andere, op bètalactam gebaseerde werkzame bestanddelen (bijvoorbeeld cefalosporine, monobactam of carbapenem).
English: Tazocin should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
Dutch: TAZOCIN mag niet met andere stoffen worden gemengd in een injectiespuit of een infusiefles, omdat de verenigbaarheid niet is vastgesteld.
English: For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, dient na elke dialyseperiode één extra dosis piperacilline / tazobactam 2 g / 0,25 g te worden toegediend, omdat hemodialyse in 4 uur 30% - 50% van de piperacilline verwijdert.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter.
English: Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Dutch: Na toediening van een enkele of meerdere doses piperacilline / tazobactam aan gezonde proefpersonen varieerden de plasmahalfwaardetijden van piperacilline en tazobactam van 0,7 tot 1,2 uur.
English: Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel als u allergieën hebt.
English: Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body.
Dutch: Piperacilline en tazobactam kunnen zorgen dat methotrexaat langer in uw lichaam aanwezig blijft.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u dat u misschien zwanger bent of probeert u zwanger te worden?
English: Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Dutch: De verenigbaarheid van TAZOCIN met andere aminoglycosiden is niet vastgesteld.
English: The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g piperacilline / 0,5 g tazobactam, om de 8 uur toegediend.
English: For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Dutch: Bij kinderen die haemodialyse ondergaan, dient na elke dialyseperiode één extra dosis van 40 mg piperacilline / 5 mg tazobactam / kg te worden toegediend.
English: Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Dutch: Piperacilline / tazobactam wordt naar veel plaatsen in weefsels en lichaamsvloeistoffen gedistribueerd, waaronder het darmslijmvlies, de galblaas, longen, gal en botten.
English: Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Dutch: Door hemodialyse wordt 30% tot 50% van de piperacilline / tazobactam verwijderd, en daarnaast nog eens 5% van de tazobactamdosis in de vorm van de tazobactammetaboliet.
English: Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Dutch: Tazocin 4 g / 0,5 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
English: This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Dutch: Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
English: TAZOCIN is compatible with lactated Ringer's solution and for co-administration via a Y-site.
Dutch: TAZOCIN is verenigbaar met Ringer-acetaatoplossing en kan via een Y-koppeling gelijktijdig hiermee worden toegediend.
English: Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
Dutch: De peri-/postnatale ontwikkeling was verstoord (verminderd gewicht van jonge dieren, verhoogd aantal doodgeboren dieren, verhoogde mortaliteit bij jonge dieren) in combinatie met maternale toxiciteit na intraperitoneale toediening van tazobactam of de combinatie piperazilline / tazobactam bij ratten.
English: Acceptable diluents
Dutch: Aanvaardbare verdunningsmiddelen
English: 80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
Dutch: 80 mg piperacilline / 10 mg tazobactam per kg lichaamsgewicht / om de 6 uur
English: Dose in elderly patients
Dutch: Dosering bij oudere patiënten
English: The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Dutch: De gevoeligheid van stafylokokken is afgeleid van de gevoeligheid voor oxacilline.
English: 70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Dutch: Injectieflacon van 70 ml van type I-glas met een broombutylrubberen stop en flip-off verzegeling.
English: However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Dutch: Het is echter vastgesteld dat amikacine en gentamicine, met bepaalde verdunningsmiddelen en in specifieke concentraties, in vitro verenigbaar zijn met TAZOCIN (zie: "Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden" hieronder).
English: No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
Dutch: Tazocin (aanbevolen dosering) Aanpassen van de dosis is niet nodig Voorgestelde maximale dosering: 4 g / 0,5 g, om de 8 uur Voorgestelde maximale dosering: 4 g / 0,5 g, om de 12 uur