FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Slovak: • keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Danish: Clopidogrel Acino Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Acino Pharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Acino Pharma.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige deer.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Acino Pharma denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Danish: Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Slovak: hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma under graviditet.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Acino Pharma, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediálnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizérov.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Danish: I et randomiseret, dobbelblindt, parallelgruppestudie (CLARINET) blev 906 pædiatriske patienter (nyfødte og spædbørn) med cyanotisk kongenit hjertesygdom palliativt opereret med en systemisk-tilpulmonalarterie shunt randomiseret til at få clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (=439) med samtidig standardbehandling indtil tidspunktet for 2. stadie-kirurgi.
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Danish: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí sú pomalí CYP2C19 metabolizéri, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová, látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty: príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Acino Pharma presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Danish: PSUR'er Planen for PSUR-indsendelse skal følge planen for PSUR-indsendelse for referencelægemidlet
Slovak: Plán zasielania periodického rozboru bezpečnosti lieku má byť založený na pláne periodického rozboru bezpečnosti referenčného lieku.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Danish: Tag ikke Clopidogrel Acino Pharma:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Acino Pharma:
Danish: Ved sammenligning med personer med extensive metabolisme blev trombocythæmningen (5 µM ADP) nedsat med forskelle i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %.
Slovak: u pomalých metabolizérov, zatiaľ čo sa inhibícia krvného zrážania (5 μM ADP) znížila s rozdielmi 5,9%
Danish: Crospovidon type A
Slovak: Krospovidón typu
Danish: Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i undersøgelsen på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Acino Pharma De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Acino Pharma Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom Acino Pharma bez rozhodnutia Vášho lekára.
Danish: Ricinusolie, hydrogeneret
Slovak: Krospovidón typu A Ricínový olej, hydrogenovaný
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmom obalené tablety
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Hypersenzitivita na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Slovak: % [95 % CI: 0,2 až 16,4]; p=0,045), čo zodpovedá ďalším 10 novovzniknutým ischemickým príhodám, ktorým sa zabránilo u všetkých z 1 000 pacientov liečených počas 2 rokov, [CI: 0 až 20].
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Danish: Hos poor metabolisers var eksponeringen nedsat med 63-71 % sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63-71
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná 1 rok alebo dlhšie.
Danish: Lever og galdeveje
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Acino, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: En dosis på 0,2 mg/kg opnåede en gennemsnitlig procentvis hæmning på 49,3% (5 µM ADP-induceret trombocytaggregation), hvilket er sammenligneligt med voksne, der tager Plavix 75 mg/dag.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Plavix 75 mg/deň.
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med poor metabolisme, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19metabolisers.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
Danish: Det betyder, at det medvirker til at forebygge dannelse af blodpropper.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Acino Pharma er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Acino Pharma er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že jeho prínos je tak, ako v prípade lieku Plavix, väčší než identifikované riziká.
Danish: Behandlingen med Clopidogrel Acino Pharma kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte;
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Danish: Acino Pharma kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Slovak: Pharma sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Acino Pharma findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma sa nachádza tu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Acino Pharma.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh.
Danish: Behandling med Clopidogrel
Slovak: Liečba liekom
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Acino Pharma i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Danish: Clopidogrel Acino Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je tzv. generický liek.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino Pharma til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma kan gives til følgende patientgrupper:
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Acino Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma?
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Acino Pharma:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma:
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Acino Pharma godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma povolený?
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Acino Pharma undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Acino Pharma skúmaný?
Danish: Paknings-størrelse r l
Slovak: Na vnútorné použitie blister (alu/alu) 100 tablety k s
Danish: Navn
Slovak: Obal
Danish: Crospovidon type A
Slovak: Krospovidón typu A
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Danish: EU/1/09/548/001 EU/1/09/548/002 EU/1/09/548/003 EU/1/09/548/004 EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Slovak: EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol.
Slovak: Tieto výsledky indikujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger:
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky:
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial mætningsdosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39% (nasycovacia dávka) a o 21% (udržiavacia dávka).
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensivee eller intermediate metabolisers.
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediálnymi metabolizérmi.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino Pharma GmbH eller omvendt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino Pharma GmbH u a naopak.