FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun.
Finnish: Apuineet:
Icelandic: Annar skammtur:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Icelandic: 50 ml hettuglas
Finnish: Natriumhydroksidi3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada - Tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Icelandic: Álhýdroxíð1
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Icelandic: Neocolipor stungulyf, dreifa
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got)
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Finnish: Tiomersaali2
Icelandic: Tiomersal2
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER a ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á fylgiseðlinum.
Finnish: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään ............................................................................................. 2,1 SA.U* F5, vähintään ............................................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, vähintään ............................................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, vähintään .......................................................................................................................... 1,7 SA.U*
Icelandic: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k........................................................................................................ 2,1 SA.
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Icelandic: Álhýdroxíð Natríumklóríð
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Finnish: Kloorivetyhappo5
Icelandic: Saltsýra5
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
Icelandic: 10 x 1 töflur
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Finnish: Pakkauskoko
Icelandic: Tafla
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
Icelandic: Neofordex
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Finnish: Ota yksi puolikas heti.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
Icelandic: 16. mars 2016
Finnish: Oireet kehittyvät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snögglega, gætir þú fengið lágan blóðþrýsting.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fram í öðru auganu.
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Finnish: Voit kokea myös "vieroitusoireita".
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir „fráhvarfseinkennum".
Finnish: 10 x 1 tablettia
Icelandic: 10 x 1 tafla
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
Icelandic: − ef þú ert með ómeðhöndlaðan geðsjúkdóm.
Finnish: Pidä tabletit läpipainopakkauksessa siihen saakka, kunnes otat ne.
Icelandic: Geymdu töflurnar í þynnupakkningunni þar til þú tekur þær.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Älä ota enempää tai vähempää kuin määrätty annos.
Icelandic: Ekki má taka meira eða minna en ávísaðan skammt.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni.
Finnish: Se voi vaikuttaa myös bakteeri-infektioiden yhteydessä tehtävään NBT-testiin ja aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
Icelandic: Einnig getur það haft áhrif á nitroblue tetrazolium (NBT) prófið fyrir bakteríusýkingum og gefið falskt neikvæðar niðurstöður.
Finnish: Pitkäaikainen hoito
Icelandic: Langtíma meðferð
Finnish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Finnish: - jos olet yli 12 tuntia myöhässä, älä ota tablettia, vaan ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Icelandic: - ef liðnar eru meira en 12 klst.: ekki taka töfluna en taktu næstu töflu á venjulegum tíma.
Finnish: Tupakointi ei vaikuta deksametasonin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Reykingar hafa engin áhrif á lyfjahvörf dexametasóns.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
Icelandic: Þú og maki þinn verðið að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Finnish: Etenkin keuhkokuumetta esiintyy yleisesti.
Icelandic: Einkum kemur lungnabólga oft fram.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole, ja hoito on oireenmukaista.
Icelandic: Ekkert mótefni er til og meðferðin er einkennameðferð.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neofordexia Jos unohdat ottaa Neofordexin tavalliseen aikaan ja - jos olet alle 12 tuntia myöhässä, ota tabletti välittömästi.
Icelandic: Ef gleymist að nota Neofordex Ef þú gleymir að taka Neofordex á venjulegum tíma og - ef liðnar eru minna en 12 klst.: taktu töfluna tafarlaust.
Finnish: Lääkäri antaa ohjeita asianmukaisesta ruokavaliosta ja saattaa määrätä sinulle kalium-, kalsium- tai D-vitamiinilisiä.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um viðeigandi mataræði og gæti ávísað kalíum, kalsíum eða D-vítamíni.
Finnish: Neofordex voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia.
Icelandic: Neofordex getur valdið alvarlegum geðrænum vandamálum.
Finnish: Tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja jonka päivitykset julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Pakkauskoko: 10 tablettia.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 töflum.
Finnish: Lääkäri määrää, minkä suuruinen annos sinun tulee ottaa ja minä päivinä.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn og segja þér á hvaða dögum þú átt að taka það.
Finnish: Deksametasonia kuljettaa P-glykoproteiini (tunnetaan myös nimellä MDR1).
Icelandic: Dexametasón er flutt með P-glýkópróteini (einnig þekkt sem MDR1).
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia saada tabletti ulos läpipainopakkauksesta tai puolittaa tabletti, pyydä apua joltakulta.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að taka töfluna úr þynnupakkningunni eða brjóta hana skaltu biðja einhvern um hjálp.
Finnish: Deksametasonin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa eurooppalaista ja aasialaista (indonesialaista ja japanilaista) alkuperää olevien potilaiden välillä.
Icelandic: Enginn munur kom fram á lyfjahvörfum dexametasóns milli einstaklinga af evrópskum og asískum (indónesískum og japönskum) uppruna.
Finnish: Sinun täytyy ottaa tämä lääke juuri niinä päivinä kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Þú verður að taka lyfið á réttum dögum, nákvæmlega eins og læknirinn ávísaði.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostuksessa on noudatettava varovaisuutta, koska tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole (katso kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Annoksesta 30-40 prosenttia konjugoituu glukuronihapoksi tai sulfatoituu ihmisen maksassa ja erittyy siinä muodossa virtsaan.
Icelandic: 30 til 40% eru bundin glúkúrónsýru eða súlfati í lifur manna og skiljast út í því formi með þvagi.
Finnish: Deksametasonin tavallinen annostus on 40 mg kerran päivässä jokaisena lääkkeenantopäivänä.
Icelandic: Venjulegur skammtur af dexametasóni er 40 mg sem gefið er einu sinni hvern lyfjagjarfardag.
Finnish: Unettomuutta voidaan vähentää ottamalla Neofordex aamulla.
Icelandic: Draga má úr svefnleysi með því að gefa Neofordex að morgni.
Finnish: Nielaise määrätty annos eli yksi tabletti (40 mg) tai puoli tablettia (20 mg) aamulla vesilasillisen kanssa.
Icelandic: Gleyptu ávísaða skammtinn, eina töflu (40 mg) eða hálfa töflu (20 mg), að morgni með glasi af vatni.
Finnish: Lääkärisi seuraa sinua tavallista tiiviimmin, jos sinulla on ollut jokin edellä luetelluista sairauksista.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér ef þú hefur eitthvern af tilgreindu sjúkdómunum.
Finnish: Jos sairastut tai joudut onnettomuuteen tai leikkaukseen (myös hammaslääkärillä) tai jos tarvitset rokotuksen (varsinkin jos tarvitset eläviä viruksia sisältävän rokotteen), sinun pitää kertoa hoitavalle lääkärille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt suuriannoksisia kortikosteroideja.
Icelandic: Ef þú verður veik/ur eða lendir í slysi, ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð (einnig hjá tannlækni) eða þarft bólusetningu (einkum með bóluefni með „lifandi veirum"), skaltu láta meðferðarlækninn vita að þú takir eða hafir nýlega tekið stóran skammt af barksterum.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaneidensa on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlkyns makar þeirra þurfa að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen vedetön piidioksidi
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla í hvert skipti.
Finnish: Iäkkäiden ja/tai heikkokuntoisten potilaiden päivittäinen deksametasoniannos voidaan pienentää 20 mg:aan asianmukaisen hoito-ohjelman mukaisesti.
Icelandic: Hjá öldruðum og/eða veikburða sjúklingum má minnka dagsskammtinn í 20 mg af dexametasóni samkvæmt viðeigandi meðferðaráætlun.
Finnish: Jos huomaat näön sumenemista tai vääristymistä, joka kestää useamman päivän, ota yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef sjónin verður óskýr eða brengluð og það stendur yfir í nokkra daga, skaltu hafa samband við lækninn.
Finnish: Jos otat enemmän Neofordexia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Neofordexia, ota yhteyttä lääkäriisi tai sairaalaan välittömästi.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Neofordex en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið Neofordex skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
Finnish: Eliminaatio Deksametasonin puoliintumisaika plasmassa on suurin piirtein 250 minuuttia.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími dexametasóns í plasma er u.þ.b. 250 mínútur.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden ja Neofordexin antamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa.
Icelandic: Að minnsta kosti tvær klukkustundir þurfa að líða á milli notkunar slíkra lyfja og Neofordex.
Finnish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Icelandic: Laboratoires CTRS 63, rue de l‘Est 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Finnish: Suuriannoksiset kortikosteroidit, myös deksametasoni, voivat aiheuttaa psyykkisiä ongelmia, jotka voivat toisinaan olla vakavia.
Icelandic: Stórir skammtar af barksterum, þ.m.t. dexametasóni, geta valdið sálrænum vandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Finnish: Tabletin voi jakaa annettavaksi 20 mg:n annoksena (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Töflunni má skipta fyrir gjöf á 20 mg skammti (sjá kafla 4.2).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1 / 1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1 / 10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000, þar með talin einstök tilvik), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Valkoinen pitkänomainen (11 mm × 5,5 mm) tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Finnish: Erittäin harvoin voi käydä niin, että jänne repeää.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur sin slitnað.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
Icelandic: Að minnsta kosti tvær vikur þurfa að líða á milli meðferða með þessum tveimur lyfjum.
Finnish: Älä säästä toista puolikasta toisena päivänä otettavaksi, koska tämän lääkkeen teho voi heikentyä, kun se on puolitettu ja otettu pois pakkauksestaan.
Icelandic: Ekki geyma hinn helminginn til að taka síðar þar sem taflan getur skemmst þegar henni hefur verið skipt og hún tekin úr pakkningunni.
Finnish: Neofordexilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Neofordex hefur nokkur áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Finnish: − jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Neofordexin kanssa ei pidä käyttää rokotteita, jotka sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia (katso kohta 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota Neofordex með lifandi, veikluðum bóluefnum (sjá kafla 4.5).
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
Icelandic: Til að draga úr svefnleysi er æskilegt að taka töfluna að morgni.
Finnish: Koska jaettujen tablettien stabiiliuteen liittyy mahdollisia ongelmia, kun niitä säilytetään jakamisen jälkeen, tabletinpuolikkaat, joita ei oteta heti, on hävitettävä paikallisten ympäristönsuojelumääräysten mukaisesti (ks. myös kohta 6.4).
Icelandic: Vegna hugsanlegra vandamála með stöðugleika í hálfum töflum sem geymdar eru eftir skiptingu, skal farga hálfum töflum sem ekki eru notaðar strax í samræmi við staðbundnar varúðarráðstafanir til verndunar umhverfisins (sjá einnig 6.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen hengenvaarallisten vaikutusten välttämiseksi.
Icelandic: Náið klínískt eftirlit er nauðsynlegt til að koma í veg fyrir lífshættulegar aukaverkanir.
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um Neofordex og við hverju það er notað 2.
Finnish: Jos tämän lääkeaineyhdistelmän käyttö on välttämätöntä, seurantaa on tehostettava ja hyytymisparametreja on valvottava verikokein viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen joka toinen viikko sekä hoidon päättyessä.
Icelandic: Ef slík samsetning er nauðsynleg, skal auka eftirlit og taka storkupróf eftir eina viku og síðan aðra hverja viku meðan á meðferð stendur og eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Tietyt virussairaudet (vesirokko, tuhkarokko) voivat pahentua potilailla, jotka saavat glukokortikoidihoitoa tai ovat saaneet sitä kolmen viime kuukauden aikana.
Icelandic: Ákveðnir veirusjúkdómar (hlaupabóla, mislingar) geta versnað hjá sjúklingum sem fá sykursterameðferð eða sem hafa fengið sykursterameðferð á síðustu 3 mánuðum.
Finnish: Potilaita / heidän hoitajiaan on kehotettava kääntymään lääkärin puoleen, jos huolestuttavia psyykkisiä oireita kehittyy, etenkin silloin, jos on aihetta epäillä masennusta tai itsetuhoisia ajatuksia.
Icelandic: Hvetja skal sjúklingar/umönnunaraðila til að leita læknis ef sálfræðileg einkenni sem valda þeim áhyggjum koma fram, sérstaklega ef grunur leikur á að um depurð eða sjálfsvígshugsanir sé að ræða.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
Icelandic: Áður en meðferð hefst þarf að fjarlægja allar uppsprettur sýkinga, sérstaklega berkla.
Finnish: Myös kalsiumin metabolia saattaa heikentyä sen mukaan, kauanko hoito kestää.
Icelandic: Umbrot kalsíums kunna að skerðast en það fer eftir lengd meðferðar.
Finnish: Seuraavat yhdistelmät edellyttävät varotoimia deksametasonin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten vuoksi:
Icelandic: Gæta þarf varúðar við eftirfarandi samsetningar vegna breytinga á lyfjahvörfum dexametasóns:
Finnish: Potilaiden on tiedettävä tästä riskistä, ja heitä on kehotettava seuraamaan verensokeriarvojaan verestä ja virtsasta itse varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um þessa áhættu og hvetja skal þá til sjálfseftirlits með blóði og þvagi, sérstaklega við upphaf meðferðar.
Finnish: Kun annos on ≥ 500 mg yhtenä annoksena tai < 3 g päivässä, varotoimenpiteet ovat tarpeen verenvuodon, haavaumien ja maha-suolikanavan puhkeaman lisääntyneen riskin vuoksi.
Icelandic: ≥ 500 mg í hverjum skammti eða < 3 g á dag þarf að gera varúðarráðstafanir vegna aukinnar hættu á blæðingum, sáramyndun og rofi í maga og þörmum.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon potilaan seurannassa.
Icelandic: Taka skal tillit til þess við eftirlit með sjúklingnum.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos huomaat keuhkokuumeen merkkejä, joita ovat yskä, kuume, hengenahdistus ja rintakipu.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftir einkennum lungnabólgu: hósta, hita, mæði og brjóstverk.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua näiden varalta tiiviisti.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér.
Finnish: Kerro kaikille lääkäreille, hammaslääkäreille tai sinulle hoitoa määräävälle henkilölle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia.
Icelandic: Láttu alla lækna, tannlækna eða einstaklinga sem gætu ávísað meðferð fyrir þig vita að þú sért að taka eða hafir nýlega tekið dexametasón.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi (katso kohta 2).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða (sjá kafla 2).
Finnish: Lenalidomidin tai pomalidomidin annosta voi olla tarpeen pienentää.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að minnka skammta af lenalídómíði eða pómalídómiði.
Finnish: Sellaisia kliinistä tehoa ja turvallisuutta tarkastelevia tutkimuksia ei ole tehty, joissa Neofordexia olisi käytetty multippelin myelooman hoitoon.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar með notkun á Neofordex við meðferð á mergæxli.
Finnish: Riski saattaa olla kasvanut suurten annosten yhteydessä (katso kohdasta 4.5 lisätietoja niistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista, jotka saattavat lisätä haittavaikutusten riskiä), joskaan reaktioiden alkamista, vaikeusastetta tai kestoa ei voida ennustaa annosten suuruuden perusteella.
Icelandic: Hættan getur verið aukin við stóra skammta (sjá einnig kafla 4.5 varðandi lyfjahvarfamilliverkanir sem geta aukið hættu á aukaverkunum), þó ekki sé hægt að spá fyrir um upphaf, tegund alvarleika eða tímalengd viðbragða m.t.t. skammtastærða.
Finnish: Yhdistelmähoidossa käytetyn deksametasonin teho ja turvallisuus multippelin myelooman hoidossa on vahvistettu useissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka on tehty hiljattain diagnoosin saaneiden potilaiden ja niiden potilaiden parissa, joiden sairaus on uusiutunut tai hoitoon vastaamaton.
Icelandic: Verkun og öryggi dexametasóns í samsettri meðferð við mergæxli hefur verið staðfest í mörgum klínískum rannsóknum á nýlega greindum sjúklingum og sjúklingum með endurkominn eða þrálátan sjúkdóm.