FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Swedish: demens (MMSE 18-24)
Croatian: Bolesnici s blagom demencijom (MMSE 18-24)
Swedish: • Urininkontinens (oförmåga att hålla tillbaka urinen)
Croatian: • Inkontinencija mokraće (nemogućnost primjerenog zadržavanja mokraće)
Swedish: Det är möjligt att vissa patienter som sensibiliserats för rivastigmin efter exponering av rivastigmin plåster inte kan ta rivastigmin i någon form.
Croatian: Neki bolesnici, senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru, možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, ska den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t ex kräkningar).
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 1,5 mg dva puta na dan, kako bi se smanjila mogućnost nuspojava (npr. povraćanja).
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket sällsynt urinvägsinfektion
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo rijetko
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Croatian: • ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10 % na PDS ljestvici.
Swedish: • om du får en hudreaktion som sprids utanför plåstrets storlek, om en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. blåsor, ökande hudinflammation, svullnad) och om den inte förbättras inom 48 timmar efter att depotplåstret tagits bort.
Croatian: • ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Swedish: Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Swedish: • om du lider av skakningar.
Croatian: • ako imate drhtavicu.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću Djelotvornost rivastigmina u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću pokazana je u 24-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom, osnovnom ispitivanju, te njegovoj 24tjednoj otvorenoj produženoj fazi.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 i 112 kapsula) i spremnike s kapsulama koji sadrže 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na tržištu.
Swedish: Placebo parkinsonsymtom hos patienter med demens vid n (%)
Croatian: Placebo odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma u n (%)
Swedish: 112 kapslar, hårda
Croatian: 112 tvrdih kapsula
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen ska likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och ska övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja tom dozom.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling ska lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice, koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci, kako je prikazano u Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (eng.
Swedish: Mycket sällsynt gastrointestinala blödningar
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Croatian: Muskuloskeletna ukočenost
Swedish: Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Croatian: Mora se paziti kada se rivastigmin primjenjuje u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Kolinesterashämmare ska ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Croatian: Inhibitore kolinesteraze treba pažljivo propisivati bolesnicima koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Swedish: Rivastigmin Actavis bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Croatian: Rivastigmine Actavis se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Croatian: Rivastigmin se ne smije koristiti za vrijeme trudnoće, osim u slučaju jasne potrebe.
Swedish: Patienter med måttligt svår Patienter med lindrig demens (MMSE 10-17)
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Actavis
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Actavis:
Swedish: Hämning av butyrylkolinesteras-aktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med rivastigmin, var jämförbar med den som erhölls av AChE.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji aktivnosti AChEa.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande p g a tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7 % bolesnika na rivastigminu naspram 0 % na placebu).
Swedish: Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Croatian: Kapsule i oralna otopina također se mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Swedish: Tillverkare Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Aten
Croatian: Proizvođač Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
Croatian: Kod primjene rivastigmin transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Swedish: Mått på svar rivastigmin 6-12 mg N=473
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Actavis, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primijeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Actavis može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Croatian: Uzimanje lijeka
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Swedish: 56 kapslar, hårda
Croatian: 56 tvrdih kapsula
Swedish: Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Croatian: Rivastigmin Actavis može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprječavanje mučnine na putovanju).
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih rivastigmin kapsulama.
Swedish: I denna bipacksedel finns du information om följande: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis Hur du tar Rivastigmine Actavis Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis Kako uzimati Rivastigmin Actavis Moguće nuspojave
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Actavis su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Croatian: Rivastigmin Actavis može uzrokovati omaglicu i izrazitu pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar ska återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Croatian: Ako se liječenje prekine na više od tri dana, treba ga ponovno početi u dozi od 1,5 mg dva puta dnevno.
Swedish: Rådfråga läkare,apotekspersonal eller sjuksköterskaom du är osäker.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Croatian: magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza i mikrokristalična celuloza.
Swedish: Nedsatt njurfunktionCmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Actavis.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom Actavis.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Croatian: Međutim, rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Croatian: • ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Croatian: Sadržaj kapsule: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni hipromeloza celuloza, mikrokristalična
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivastigmin depotplåster: agitation(vanliga).
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni rivastigmin transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Actavis för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Croatian: Nema relevantne primjene Rivastigmina Actavis u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Actavis Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Actavis än avsett, tala om det för din läkare.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Rivastigmina Actavis nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 tvrdih kapsula
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Actavis
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig Vanliga
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Actavis.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Actavis.
Swedish: Patienter utan visuella
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA ZA SPREMNIK S KAPSULAMA
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Croatian: Na temelju dokaza iz i ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Swedish: I annat fall, har rivastimin satts ut (se avsnitt 4.8).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Mindre vanlig hypertoni hypotension
Croatian: Hipertenzija Hipotenzija
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Croatian: • ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Swedish: Vanlig dehydrering
Croatian: Možete dehidrirati
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Croatian: Zbog toga odgovorni liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji uzimaju rivastigmin, da nastave upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60 % veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Swedish: 1,5 mg två gånger dagligen.
Croatian: Početna doza 1,5 mg dva puta na dan.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 250 tvrdih kapsula
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Rivastigmin Actavis kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina, bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Swedish: Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Croatian: Tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för blister
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE
Swedish: Tryckfärg: shellack propylenglykol röd järnoxid (E172) Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak propilenglikol željezov oksid, crveni (E172) tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid
Swedish: Det finns ingen relevant användning av rivastigmin för en pediatrisk population för behandling av Alzheimers sjukdom.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene rivastigmina u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastagmina Actavis zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Swedish: Mindre vanlig fall
Croatian: Manje često
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Croatian: Populacija ITT + RDO Početna srednja vrijednost ± SD Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD
Swedish: Utgångsläge ± SD
Croatian: Specifar S.A
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3,0 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Međutim, u ovih populacija bolesnika, zbog veće izloženosti, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre mogu razviti više nuspojava ovisnih o dozi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till burk för kapslar
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK S KAPSULAMA
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Croatian: Populacija ITT + RDO
Swedish: Ingen känd frekvens anorexi minskad aptit dehydrering
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele bez drobljenja ili otvaranja.
Swedish: • om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Croatian: • ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Swedish: Ingen känd frekvens rastlöshet hallucination, visuell depression aggression
Croatian: Halucinacije, vidne Depresija
Swedish: Vad du behöver veta inann du tar Rivastigmine Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Actavis logo]
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
Swedish: Det går inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig tremor
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Swedish: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Croatian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Actavis