FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Estonian: Scintimun sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: Patients who are HAMA positive may have a greater risk for hypersensitivity reactions.
Estonian: Patsientidel, kes on inimese hiirevastaste antikehade suhtes positiivsed, võib olla suurem ülitundlikkusreaktsioonide risk.
English: (WBCs) images in 119 patients with suspected osteomyelitis, the agreement rate between the two methods was 83 % (lower 95 % confidence interval limit: 80 %).
Estonian: Randomiseeritud ristuvuuringus, milles võrreldi Scintimuni ja 99mTc-valgeliblede kasutamisega saadud kujutiste pimemenetlusega lugemise tulemusi 119 osteomüeliidi kahtlusega patsiendil, oli kahe meetodi kokkulangevus 83 % (95 % usaldusvahemiku alampiir: 80 %).
English: Do not let air enter the vial to be tested and store all vials containing radioactive solution in lead shielding.
Estonian: Ärge laske õhul pääseda testitavasse viaali ning hoidke kõiki radioaktiivset lahust sisaldavaid viaale tinavarjestuses.
English: Using a syringe, introduce through the rubber seal 5 mL of 0.9% sodium chloride solution.
Estonian: Sisestage süstalt kasutades läbi kummitihendi 5 ml 0,9 % naatriumkloriidi lahust.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähi põhjustamisega ja kaasasündinud häirete võimaliku tekkega.
English: If you are pregnant you must not be given Scintimun.
Estonian: Teile ei tohi manustada Scintimuni, kui te olete rase.
English: Containers: appropriate containers such as chromatography tank or 1 000 mL Erlenmeyer flasks.
Estonian: - Lahusti: metüületüülketoon (MEK) - Mahutid: sobivad mahutid, näiteks kromatograafiapaak või 1000 ml Erlenmeyeri kolvid.
English: However, due to the nature of the molecule and the short half-life of technetium (99mTc) besilesomab, dose adjustment is not necessary in such patients.
Estonian: Molekuli iseärasuste ning tehneetsium (99mTc) besilesomabi lühikese poolväärtusaja tõttu ei ole neil patsientidel annuse kohandamine siiski vajalik.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
English: The effective dose resulting from the administration of an activity of 800 MBq for an adult weighing 70 kg is 6.9 mSv.
Estonian: 800 MBq radioaktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule on efektiivdoos 6,9 mSv.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/602/001 one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun EU/1/09/602/002 two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/602/001 üks mitmeannuseline Scintimuni viaal ja üks Scintimuni lahusti viaal.
English: Do not store above 25 °C after radiolabelling.
Estonian: Pärast radiomärgistamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: It is not known if the product is excreted in human milk.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas ravim eritub inimese rinnapiima.
English: The radionuclide is not part of the kit.
Estonian: Radionukliid komplekti ei kuulu.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib tehneetsium (99mTc) besilesomabi koguse, mida teie korral kasutatakse.
English: Each vial of Scintimun contains 2 mg of sorbitol.
Estonian: Üks Scintimuni viaal sisaldab 2 mg sorbitooli.
English: • Muscle or joint pain
Estonian: • lihasvalu või liigesevalu
English: For diagnostic nuclear medicine investigations the frequency of these adverse reactions is not known.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus diagnostiliste meditsiiniliste uuringute korral ei ole teada.
English: Dispose of radioactive waste in accordance with local regulations.
Estonian: Radioaktiivsed jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
English: Transfer 1 mL of this solution with a hypodermic syringe into a vial of Scintimun (green crimped aluminium capsule).
Estonian: Kandke 1 ml seda lahust hüpodermilise süstlaga Scintimuni viaali (rohelisest gofreeritud alumiiniumist kork).
English: Preclinical data obtained with the non-radioactive compound reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose and repeated-dose toxicity, although antimurine antibodies were found in all dose groups (including controls) in a repeated-dose study in monkeys.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ning ühekordse ja korduvtoksilisuse prekliinilised uuringud mitteradioaktiivse ühendiga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, kuigi ahvidega läbi viidud korduva annuse uuringu kõikides annuserühmades (sealhulgas kontrollrühmades) leiti hiirevastaseid antikehi.
English: 10 min after the addition of pertechnetate (99mTc) the solution is ready for injection.
Estonian: 10 minutit pärast pertehnetaadi (99mTc) lisamist on lahus süstimiseks valmis.
English: Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered
Estonian: Enne Scintimuni kasutamist rääkige nukleaarmeditsiini spetsialistiga: kui teile on kunagi Scintimuni manustatud, sest Scintimuni võib teile manustada ainult üks kord elus.
English: Scintimun contains sorbitol and sodium
Estonian: Scintimun sisaldab sorbitooli ja naatriumi
English: There are currently no criteria to distinguish infection and inflammation by means of Scintimun imaging.
Estonian: Scintimuniga saadud kujutistelt infektsiooni ja põletiku eristamiseks praegu kriteeriumid puuduvad.
English: Do not store the reconstituted and radiolabelled product above 25 °C.
Estonian: Lahustatud ja radioaktiivselt märgistatud ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C.
English: How Scintimun is given
Estonian: Kuidas Scintimuni antakse
English: Pregnancy The use of besilesomab is contraindicated in pregnant women (see section 4.3).
Estonian: Rasedus Besilesomab on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal.
English: Inquiry on possible previous exposure to murine monoclonal antibodies and a HAMA test should be made prior to administration of Scintimun; a positive response would contraindicate the administration of Scintimun (see section 4.3).
Estonian: Enne Scintimuni manustamist tuleb teha päring patsiendi varasema kokkupuute kohta hiire monoklonaalsete antikehadega ja teha inimese hiirevastaste antikehade test; positiivse vastuse korral on Scintimuni manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder
Estonian: RAVIMVORM Radiofarmatseutiline komplekt Scintimun: valge pulber Scintimuni lahusti: valge pulber
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
English: Procedure
Estonian: Protseduur
English: Pharmacodynamic effects At the recommended activities, it does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effects.
Estonian: Soovitusliku radioaktiivsusetaseme korral sellel kliiniliselt asjakohane farmakodünaamiline toime puudub.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK/AAAA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Scintimuni viaal sisaldab 1 mg besilesomabi.
English: After 1 min, check that the content of the vial of Scintimun has completely dissolved.
Estonian: 1 minuti pärast veenduge, et Scintimuni viaali sisu on täielikult lahustunud.Asetage Scintimuni viaal sobivasse tinast varjestamismahutisse.
English: Moreover you must avoid close contact with your child during the first 12 hours after the injection.
Estonian: Lisaks peate esimese 12 tunni jooksul pärast süsti vältima lähedast kokkupuudet oma lapsega.
English: Disinfect the septum and allow drying.
Estonian: Desinfitseerige membraan ja laske sellel kuivada.
English: The vial of Scintimun contains a white powder.
Estonian: Scintimuni viaal sisaldab valget pulbrit.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Estonian: 4.4 Erioiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
English: 1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid tetrasodium salt dihydrate, stannous chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, nitrogen.
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, lämmastik.
English: Besilesomab has no effect on activation of complement, granulocyte function or platelets.
Estonian: Besilesomab ei avalda toimet komplemendi aktiveerumisele, granulotsüütide funktsioonile ega trombotsüütidele.
English: This medicinal product should be reconstituted and radiolabelled before administration to the patient.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb see ravim lahustada ja radiomärgistada.
English: Bone marrow (red) Muscles
Estonian: Luuüdi (punane)
English: Method of administration The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud lahus tuleb manustada intravenoosselt, ainult ühekordse annusena.
English: Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks.
English: 15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder.
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (roheline) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 5,02 mg pulbrit.
English: The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin).
Estonian: Toimeaine on besilesomab (hiirtelt pärinev granulotsüütidevastane monoklonaalne antikeha).
English: Scintimun is used for the preparation of a radioactive solution for injection of technetium(99mTc)besilesomab.
Estonian: Scintimuni kasutatakse radioaktiivse lahuse valmistamiseks tehneetsium(99mTc)besilesomabi süstimiseks.
English: 15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder.
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (kollane) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 2,82 mg pulbrit.
English: Positive screening test for human anti-mouse antibody (HAMA).
Estonian: Skriinimistest positiivne inimese hiirevastaste antikehade suhtes (HAMA).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results.
Estonian: Põletikku pärssivad või vereloomesüsteemi mõjutavad toimeained (nt antibiootikumid ja kortikosteroidid) võivad põhjustada väärnegatiivsete tulemuste saamist.
English: Table 1: Values of the absorbed doses calculated for the individual male and female of reference.
Estonian: Tabel 1: Neeldunud dooside väärtused, mis on arvutatud etalonmehe ja -naise kohta Elund mSv/MBq
English: If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või nukeraalmeditsiini spetsialistiga.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Estonian: Seega kiirituse kaitseks tuleb kasutusele võtta siseriiklikele eeskirjadele vastavaid ettevaatusabinõusid.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Estonian: Ravimi manustamiseelse lahustamise ja radiomärgistamise juhiseid vt lõik 12.
English: However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Estonian: Samas ei tohi Scintimuni kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnostikas.
English: False positive findings in patients with CEA expressing tumours cannot be excluded.
Estonian: Kartsinoembrüonaalset antigeeni ekspresseerivate tuumoritega patsientidel ei saa välistada väärpositiivseid tulemusi.
English: Heart
Estonian: Süda
English: Pancreas
Estonian: Pankreas
English: The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent.
Estonian: Komplekt sisaldab üht või kaht mitmeannuselist Scintimuni viaali ning üht või kaht lahustiviaali.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Estonian: Sisaldab üht mitmeannuselist Scintimuni viaali ja üht Scintimuni lahusti viaali Sisaldab kaht mitmeannuselist Scintimuni viaali ja kaht Scintimuni lahusti viaali.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb säilitada radioaktiivseid materjale käsitlevate siseriiklike eeskirjade kohaselt.
English: Development of human anti-mouse antibodies reacting against the antibody in Scintimun (antibody of the mouse cells) with a risk of allergic reaction
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): inimese hiirevastaste antikehade tekkimine Scintimunis sisalduva (hiire rakkude) antikeha suhtes koos allergilise reaktsiooni riskiga
English: Notes on the instructions - Solvent for Scintimun must NEVER be radiolabelled first and then added to Scintimun.
Estonian: Märkused juhiste kohta: - Scintimuni lahustit EI TOHI radiomärgistada enne Scintimunile lisamist.Valmis radioaktiivselt märgistatud süstelahust tuleb kaitsta hapniku eest.
English: Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere.
Estonian: Abiained: veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, sorbitool, lämmastiku atmosfääris.
English: An interval of at least 2 days must be observed between any previous scintigraphy with other technetium (99mTc)-labelled agents and administration of Scintimun.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist peab olema igast eelmisest stsintigraafilisest uuringust tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud ainetega möödunud vähemalt 2 päeva.
English: There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection.
Estonian: Scintimuni kasutamise kohta diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks on andmeid ebapiisavalt.
English: Image acquisition
Estonian: Kujutise võtmine
English: Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution.
Estonian: Lahustage Scintimun kõigepealt selle lahustiga ning seejärel radiomärgistage see naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
English: One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Estonian: Üks Scintimuni viaal sisaldab 1 mg besilesomabi.
English: The activity must be between 400 and 1800 MBq depending on the volume of pertechnetate (99mTc).
Estonian: Radioaktiivsus peab olema olenevalt pertehnetaadi (99mTc) mahust vahemikus 400 kuni 1800 MBq.
English: Administration of murine monoclonal antibodies can lead to the development of Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA).
Estonian: Hiire monoklonaalsete antikehade manustamisel võivad tekkida inimese hiirevastased antikehad.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tuumameditsiini arsti või apteekriga.
English: The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi soovituslik radioaktiivsus peaks olema vahemikus 400 MBq kuni 800 MBq.
English: You can also report side effects directly via directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
English: Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle.
Estonian: Katke paak ja laske vähemalt 5 minutit tasakaalustuda.Kandke süstalt ja nõela kasutades tilgake (2 µl) radioaktiivselt märgistatud lahust ITLC -SG või RBM-1 pabeririba algusjoonele.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
English: Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1).
Estonian: Materjalid ja reaktiivid - Adsorbent: õhukese kihi kromatograafia ribad (2,5 x 20 cm), kaetud silikageeliga (ITLC-SG )
English: The vial of solvent for Scintimun contains a white powder.
Estonian: Scintimuni lahusti viaal sisaldab valget pulbrit.
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420
Estonian: Scintimun naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, veevaba sorbitool E420 lämmastiku atmosfääris
English: Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kontakti imikutega.
English: After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5.
Estonian: Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist ja süstitava naatriumpertehnetaadiga (99mTc) radiomärgistamist saadava läbipaistva ja värvitu tehneetsium (99mTc) besilesomabi süstelahuse pH on
English: Human anti-mouse antibody positive
Estonian: Uuringud inimese hiirevastaste antikehade test positiivne väga sage
English: 1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat (PTP) tinakloriid-dihüdraat naatriumhüdroksiid / vesinikkloriidhape lämmastik
English: Shake smoothly.
Estonian: Loksutage sujuvalt.
English: Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes.
Estonian: Viige lahusti kromatograafiapaaki, ligikaudu 2 cm sügavusele.
English: Scintimun vial:
Estonian: Scintimuni viaal
English: After administration of Scintimun
Estonian: Pärast Scintimuni manustamist
English: Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Estonian: Komplekt, mis koosneb kahest mitmeannuselist Scintimuni viaalist ja kahest lahusti viaalist.
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedate naistega.
English: Brain
Estonian: Aju
English: 1/1000 of the initial activity in the body.
Estonian: Selleks ajaks säilinud radioaktiivsus moodustab ligikaudu 1/1000 algselt kehas sisaldunud radioaktiivsusest.
English: Before administration of Scintimun
Estonian: Enne Scintimuni manustamist
English: Vascular disorders
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpotensioon
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: Besilesomab cross-reacts with tumours expressing carcinoembryonic antigen (CEA).
Estonian: Besilesomab ristreageerib kartsinoembrüonaalset antigeeni ekspresseerivate tuumoritega.
English: PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Radiofarmatseutiline komplekt
English: Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus/maksafunktsiooni kahjustus Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole formaalseid uuringuid läbi viidud.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või tuumameditsiini spetsialistiga, kes teie uuringut läbi viib, või oma apteekriga.
English: Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Estonian: Scintimun 1 mg radiofarmatseutiline komplekt Besilesomab
English: For each organ, or group of organs, the absorbed doses have been calculated using the methodology developed by the MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud igas elundis või elundsüsteemis neeldunud doosid, kasutades MIRD väljatöötatud metoodikat.
English: The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %.
Estonian: Radiokeemiline puhtus (seotud tehneetsiumi (99mTc) protsent) peab olema vähemalt 95 %.Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Scintimun
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Scintimuni lahusti
English: BATCH NUMBER Lot:
Estonian: Partii nr:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused müalgia, artralgia harv
English: Hypersensitivity, including angioedema, urticaria
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaktiline/ anafülaktoidne reaktsioon harv ülitundlikkus, sh angioödeem, nõgestõbi aeg-ajalt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Scintimun 1 mg radiofarmatseutiline komplekt Besilesomab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks Scintimuni viaal sisaldab 1 mg besilesomabi.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Estonian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
English: Stomach
Estonian: Lihased
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer CIS bio international
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
English: Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi sidumise kohta kartsinoembrüonaalset antigeeni (CEA) in vivo ekspresseerivate tuumoritega on vähe andmeid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Scintimun 1 mg radiofarmatseutiline komplekt
English: How Scintimun is stored
Estonian: Kuidas Scintimuni säilitada
English: Testis
Estonian: Sapipõis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution
Estonian: Lisaetikett pärast lahustamist ja radioaktiivset märgistamist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Scintimun no Blue Box included
Estonian: Scintimuni lahusti KLAASVIAAL Ei sisalda sinist raami
English: Rare
Estonian: Tüümus