FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zurampic lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zurampic vartojimą?
Latvian: Kas ir Zurampic un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas?
Latvian: Zurampic ir pieejamas 200 mg tabletēs.
Lithuanian: Zurampic tiekiamas 200 mg tablečių forma.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zurampic.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zurampic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Zurampic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija <rinkodaros leidimo suteikimo data> suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zurampic rinkodaros leidimą.
Latvian: Tas jādara tādēļ, ka šie traucējumi tika konstatēti ārstēšanas laikā ar Zurampic.
Lithuanian: Taip nuspręsta dėl to, kad tokių sutrikimų atvejų buvo nustatyta taikant gydymą Zurampic.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zurampic vartojimu?
Latvian: Kā Zurampic darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic?
Latvian: Vispirms trīs nedēļas pacienti tika ārstēti ar febuksostatu vienu pašu un pēc tam ar febuksostatu kombinācijā ar Zurampic vai placebo.
Lithuanian: Pirmiausia tris savaites pacientai buvo gydomi vienu febuksostatu, vėliau - febuksostatu su Zurampic arba placebu.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zurampic lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zurampic.
Latvian: Zurampic pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1200 pieaugušos pacientus ar podagru, kas iepriekš tika ārstēti ar allopurinolu.
Lithuanian: Zurampic buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 200 podagra sergančių suaugusiųjų, kurie anksčiau buvo gydomi alopurinoliu.
Latvian: Uzņēmumam, kas tirgo Zurampic, jāveic pētījums par risku saslimt ar sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Zurampic, jo īpaši tiem pacientiem, kuriem iepriekš bija šādi traucējumi.
Lithuanian: Zurampic prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų širdies, kraujotakos arba inkstų veiklos sutrikimų pavojų Zurampic gydomiems pacientams, ypač tiems, kuriems anksčiau pasireiškė tokie sutrikimai.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zurampic preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zurampic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā tika iesaistīti 324 pieaugušie pacienti, kam bija nosakāms vismaz viens tofs (ievērojami urīnskābes nogulsnējumi locītavā vai ap to vai zem ādas) un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (vairāk nekā 80 mg/l, nelietojot zāles podagras ārstēšanai, vai virs 60 mg/l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu).
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, kuriems buvo nustatytas bent vienas išmatuojamo dydžio tofusas (didelis šlapimo rūgšties darinys sąnaryje ar apie sąnarį arba po oda) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (daugiau kaip 80 mg/l - nevartojant vaistų nuo podagros ir daugiau kaip 60 mg/l - nepaisant gydymo alopurinoliu arba febuksostatu).
Latvian: Līdz ar to tiek novērsta urīnskābes uzkrāšanās locītavās, kur tā var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumu.
Lithuanian: Dėl to šlapimo rūgštis nebesikaupia sąnariuose, kur ji gali sukelti skausmą, tinimą ir pažeisti sąnarius.
Latvian: Riski, kas saistīti, piemēram, ar nieru bojājumiem vai sirds darbības traucējumiem, norādīti zāļu aprakstā.
Lithuanian: Tokie pavojai kaip inkstų pažeidimas arba širdies negalavimai aptarti preparato informaciniuose dokumentuose.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar pavājinātu nieru darbību vai pacienti, kam veikta nieru transplantācija.
Lithuanian: Taip pat Zurampic negalima vartoti pacientams, turintiems labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems persodintas inkstas.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas ietekmēja ne vairāk kā 1 pacientu no 100.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų veikla ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri jāuzrauga pacienta nieru darbība, un ārstam ir jāsniedz norādījumi pacientam uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu dienā un vienmēr ieņemt Zurampic kopā ar allopurinolu vai febuksostatu, kas palīdz novērst Zurampic izraisītus nieru bojājumus.
Lithuanian: Taikant gydymą Zurampic, paciento inkstų veikla bus nuolat tikrinama, o gydytojas patars pacientams dienos metu vartoti daug skysčių ir visada vartoti Zurampic kartu su alopurinoliu arba febuksostatu, nes tai padeda išvengti Zurampic sukeliamo inkstų pažeidimo.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zurampic ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zurampic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zurampic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zurampic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Lithuanian: Sergant podagra, sąnariuose, ypač kojų pirštų sąnariuose, ir apie juos kaupiasi šlapimo rūgšties kristalai, o tai sukelia skausmą ir tinimą.
Latvian: Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Zurampic (var ietekmēt ne vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir gripa, galvassāpes, grēmas un gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Lithuanian: Dažniausi Zurampic šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, galvos skausmas, rėmuo ir skrandžio sulčių pakilimas iki burnos (gastroezofaginio refliukso liga) bei kraujo tyrimu patvirtintas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja zāļu iedarbību ar allopurinolu ārstētiem pacientiem, pievienojot Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo lyginamas gydymo alopurinoliu poveikis pacientams, kai jis papildomas Zurampic arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Zurampic sastāvā esošā aktīvā viela lesinurads palīdz no organisma izvadīt urīnskābi.
Lithuanian: Veiklioji Zurampic medžiaga lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot pacienti, kam ir audzēja sabrukšanas (līzes) sindroms (komplikācija sakarā ar strauju vēža šūnu sabrukšanu vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība Leša-Nīhana sindroms, jo abos gadījumos paaugstinās urīnskābes līmenis asinīs.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti Zurampic, jeigu jiems diagnozuotas naviko lizės sindromas (vėžio gydymo komplikacija, kurią sukelia sparčiai yrančios vėžinės ląstelės) arba paveldima liga, vadinama LeschoNyhano sindromu; sergant abiem ligomis, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje padidėja.
Latvian: Laika gaitā palielinājās pacientu skaits, kam pazuda redzamie urīnskābes nogulsnējumi, turpinot ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un samazinājās to pacientu skaits, kam atkārtojās podagras lēkmes.
Lithuanian: Laikui bėgant, matomų šlapimo rūgšties darinių nebeliko vis daugiau pacientų, kurie tęsė gydymą Zurampic ir febuksostatu, organizme ir podagros priepuoliai kartojosi mažiau pacientų.
Latvian: URAT1 parasti ļauj noteiktai urīnskābes daļai, kas izdalījusies caur nierēm, atgriezties asinīs.
Lithuanian: Paprastai URAT1 suteikia galimybę tam tikram šlapimo rūgšties kiekiui sugrįžti į kraujotaką po to, kai inkstai išfiltruoja kraują.
Latvian: Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā.
Lithuanian: Ksantino oksidazės inhibitoriai slopina šlapimo rūgšties gamybą žmogaus organizme.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitora, t. i., allopurinola vai febuksostata, rīta devu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą; vaistas vartojamas iš ryto, tuo pat metu kaip vaistas su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Latvian: Lietojot allopurinolu vienu pašu, nevarēja pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni asinīs, kas pētījuma sākumā bija virs 60 mg/l.
Lithuanian: Šiems pacientams nepakako vieno alopurinolio šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti, ir tyrimo pradžioje jis buvo didesnis nei 60 mg/l.
Latvian: Tās darbojas, inhibējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par „urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia blokuodamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (angl.
Latvian: Kā lieto Zurampic?
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic?
Latvian: Tādējādi, pievienojot Zurampic ārstēšanā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, urīnskābes līmenis samazinās vēl vairāk.
Lithuanian: Taigi, gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi papildžius Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje dar labiau sumažėja.
Latvian: Lietojot Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, tika pazemināts urīnskābes līmenis asinīs pacientiem ar podagru, kuriem urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Lithuanian: Kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi vartojamas Zurampic sumažino šlapimo rūgšties kiekį kraujyje podagra sergantiems pacientams, kuriems nepakako vieno ksantino oksidazės inhibitoriaus padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 60 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 60 mg/l ribos, skaičius.
Latvian: Kopumā Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 57 % (60 no 106) pacientu.
Lithuanian: Apskritai, gydymas kartą per parą skiriant Zurampic 200 mg dozę buvo veiksmingas 57 proc.
Latvian: Inhibējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Lithuanian: Blokuojant URAT1, su šlapimu pasišalina daugiau šlapimo rūgšties ir kraujyje jos lieka mažiau.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 50 mg/l ribos, skaičius.
Latvian: Pilns visu Zurampic izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zurampic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 55 % (222 no 405) pacientu.
Lithuanian: Gydymą alopurinoliu papildžius kartą per parą vartojama Zurampic 200 mg doze, gydymas buvo veiksmingas 55 proc.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 47 % (51 no 109) pacientu, kas lietoja placebo.
Lithuanian: (51 iš 109) pacientų.
Latvian: Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
Lithuanian: Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jāpārtrauc arī Zurampic lietošana.
Lithuanian: Visą dieną pacientai turi vartoti daug skysčių. Jeigu gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi nutraukiamas, tuo pat metu taip pat būtina nutraukti gydymą Zurampic.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru - citu zāļu veidu podagras ārstēšanai, kad nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni serumā, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Lithuanian: Zurampic - tai vaistas, kuris skiriamas podagra sergantiems suaugusiesiems, siekiant sumažinti padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Jis vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo podagros), kai vieno ksantino oksidazės inhibitoriaus nepakanka šlapimo rūgšties kiekiui kontroliuoti.
Latvian: Izvērtējot pacientus, kuriem urīnskābes līmenis asinīs nebija pietiekami samazinājies ārstēšanā ar febuksostatu vienu pašu, ar Zurampic ārstētiem pacientiem līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg/l 44 % (26 no 59) pacientu, salīdzinot ar 24 % (12 no 51) pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Kalbant tik apie tuos pacientus, kuriems nepakako vieno febuksostato siekiant pakankamai sumažinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, vartojant Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje iki mažiau nei 50 mg/l sumažėjo 44 proc.
Latvian: šķīdums injekcijai subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 1 ml
Lithuanian: 500 TV injekcinis tirpalas vartoti po oda užpildytas švirkštas (stiklo) 1 ml
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojamos priemonės būtų kuo švaresnės.
Latvian: * ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem
Lithuanian: * pranešimai apie pavienius atvejus
Latvian: Ārsts Jums to paskaidros.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Latvian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Latvian: 2. Jau iepriekš sakārtojiet visu, kas Jums būs nepieciešams.
Lithuanian: Iš anksto išdėliokite viską, ko reikės.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Lithuanian: Zutectra pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-4 savaitės.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinėje sistemoje.
Latvian: Citas zāles un Zutectra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zutectra
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Latvian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Lithuanian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Lithuanian: Buvo planuota kiekvieną pacientą gydyti iki 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet norādījumus un izpildiet tos soli pa solim.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti nurodymus ir jų vienas po kito laikytis.
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Lithuanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA kiekis ≤ 6 000 mikrogramų/ml
Latvian: Dzīvu, novājinātu vīrusu vakcīnas
Lithuanian: Gyvo susilpninto viruso vakcinos
Latvian: - Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Latvian: Vairums pacientu spēja paši sev injicēt zāles.
Lithuanian: Dauguma pacientų galėjo preparatą susišvirkšti patys.
Latvian: Jūsu drošības dēļ Jums regulāri kontrolēs antivielu koncentrācijas.
Lithuanian: Dėl jūsų paties saugumo bus reguliariai stebima jūsų antikūnų koncentracija.
Latvian: - Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Latvian: Visi citi pacienti pēc zāļu ievadīšanas jānovēro vismaz 20 minūtes.
Lithuanian: Visus kitus pacientus sušvirkštus vaistinį preparatą reikia stebėti bent 20 minučių.
Latvian: Zutectra sākotnējais materiāls vai materiāls, no kā Zutectra ir veidots, ir cilvēka asins plazma (tā ir asins šķidrā daļa).
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur var izkārtot visus piederumus, ko plānojat izmantot:
Lithuanian: Raskite švarią vietą, kurioje galite išdėlioti visas naudojamas priemones:
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Lithuanian: Kitų ikiklinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: Vājums, nogurums
Lithuanian: Nuovargis, pavargimas
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas novēro reti.
Lithuanian: Tikrosios padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos.
Latvian: ATĶ kods: J06BB04
Lithuanian: ATC kodas - J06BB04
Latvian: Pusizvades periods dažādiem pacientiem var atšķirties.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.
Latvian: Biežums attiecībā pret injekciju novērtēts, izmantojot šādus kritērijus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos dažnis buvo įvertintas naudojant tokius kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Tā var būt alerģiska reakcija vai nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Latvian: Injekcijas vietas ir svarīgi mainīt (rotēt).
Lithuanian: Svarbu keisti (kaitalioti) injekcijos vietas.
Latvian: Informāciju par drošību attiecībā uz patogēnu transmisiju skatīt apakšpunktā 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugumą įvertinant pernešamus sukėlėjus pateikiama 4.4 skyriuje.
Latvian: Katru šļirci atveriet tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Lithuanian: kiekvieną švirkštą atidarykite tik, jei esate pasirengę švirkšti.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, tad šajā vietā injekciju daudz vieglāk ir veikt kādam citam.
Lithuanian: Jeigu jums reikia pagalbos, kam nors kitam bus daug lengviau švirkšti į šią vietą.
Latvian: Informācija par Zutectra sākotnējo materiālu un iespējamu infekcijas ierosinātāju pārnešanu:
Lithuanian: Informacija dėl Zutectra pradinės medžiagos ir infekcijos sukėlėjų perdavimo galimybių
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/600/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/600/001
Latvian: Zutectra var ietekmēt dažu asins analīžu rezultātus (seroloģiskās analīzes).
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Latvian: Nemēģiniet injicēt Zutectra, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekcijas šķīdumu un veikt injekciju.
Lithuanian: Nebandykite sušvirkšti vaistą, kol nesate tikri, jog supratote, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Latvian: Tādēļ ārstam jāizvērtē ārstēšanas ar Zutectra ieguvumi salīdzinājumā ar iespējamo paaugstinātas jutības reakciju risku.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi įvertinti gydymo Zutectra naudos ir galimų padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos santykį.
Latvian: Vairumā gadījumu injekciju veiks ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: NZB, par kurām ziņots četros pētījumos, ir apkopotas turpmāk tekstā, atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Lithuanian: NRV, pastebėtos keturių tyrimų metu, yra apibendrintos ir suklasifikuotos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Latvian: Vairums blakusparādību, ko novēroja, lietojot Zutectra, bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių, pastebėtų vartojant Zutectra, buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli un izstāstīs, cik daudz un cik bieži Jums jālieto Zutectra.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę ir nurodys, kiek ir kaip dažnai turite vartoti Zutectra.
Latvian: Visi pacienti lietoja pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo antivirusinius preparatus.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, kā to lietot.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai pret cilvēka imūnglobulīniem.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba žmogaus imunoglobulinui.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem tika veikta vismaz 29 dienu apmācība, un patstāvīgu zāļu ievadīšanu mājās varēja uzsākt ne ātrāk kā 36. dienā.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo baigti ne mažiau nei 29 dienų mokymus, o savarankiškas vaistinio preparato leidimas galėjo prasidėti ne anksčiau nei 36-ąją dieną.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD saraksts), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Pētījuma 6 mēnešos netika konstatēts neviens neveiksmīgas ārstēšanas gadījums.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Latvian: Imūnglobulīni ir normāla cilvēka asiņu sastāvdaļa, tādēļ toksicitātes pārbaude heterogēnām sugām nav būtiska.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprasta sudėtinė žmogaus organizmo dalis, todėl nėra aktualu tirti toksinį poveikį heterologinėms rūšims.
Latvian: Iespējamas novirzes asins analīzēs
Lithuanian: Galimas poveikis kraujo tyrimais
Latvian: Zutectra jāinjicē tauku slānī starp ādu un muskuli (aptuveni 8 līdz 12 mm zem ādas).
Lithuanian: Zutectra turite švirkšti į riebalinį audinį tarp odos ir raumenų (apie 8 - 12 mm po oda).
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat Zutectra, kā izrakstījis un noteicis Jūsu ārsts, lai izvairītos no hepatīta B reinfekcijas.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vartojate Zutectra taip, kaip paskyrė ir nurodė gydytojas, kad pakartotinai neužsikrėstumėte hepatito B infekcija.
Latvian: Izņemot 6 pacientus, kuri pārtrauca dalību pētījumā pirms 36. dienas, visiem pacientiem tika pabeigta zāļu ievadīšana slimnīcā un pastāvīga zāļu ievadīšana mājās.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Latvian: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Lithuanian: Österreich Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Latvian: Kas ir Zutectra un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Zutectra ir kam jis vartojamas
Latvian: Tas attiecas arī uz jebkādiem nezināmiem vai jauniem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma ir bet kokiems nežinomiems ar neišaiškintiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
Latvian: Klīniskā pieredze ar imūnglobulīniem liecina, ka nav paredzama kaitīga iedarbība uz grūtniecības gaitu vai augli un jaundzimušo.
Lithuanian: Klinikinė patirtis vartojant imunoglobulinus rodo, kad kenksmingas poveikis nėštumo eigai, vaisiui ar naujagimiui nėra tikėtinas.
Latvian: Pacientiem jābūt HBsAg negatīviem pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientų HBsAg tyrimas turi būti neigiamas.