FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lokale Hautreizungen lassen sich entsprechend der fünfstufigen Skala in Tabelle 1 einteilen.
Lithuanian: Vietinis odos sudirginimas matuojamas penkiais laipsniais, kaip parodyta 1 lentelėje.
German: Panretin gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die mit Vitamin A verwandt ist und unter der Bezeichnung Retinoide bekannt ist.
Lithuanian: Panretin priklauso vaistų, kurie panašūs į vitaminą A ir yra vadinami retinoidais, grupei.
German: Während Sie Panretin anwenden, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen.
Lithuanian: Jei vartojate Panretin, kūdikio nežindykite.
German: Die Ansprechraten wurden sowohl anhand des Patienten als Untersuchungseinheit als auch anhand der Läsion untersucht.
Lithuanian: Reakcijų dažnis buvo analizuojamas tiek paciento kaip tiriamo vieneto, tiek ir viso tyrimo atžvilgiu.
German: Die Regulation der Genexpression über Alitretinoin steuert den Prozess der Zelldifferenzierung undproliferation, und zwar sowohl bei normalen Zellen als auch bei neoplastischen Zellen.
Lithuanian: Genų ekspresijos reguliavimas alitretinoinu kontroliuoja ląstelių diferenciacijos ir proliferacijos procesus tiek normaliose, tiek ir neoplastinėse ląstelėje.
German: Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geändert wird.
Lithuanian: Dauguma pacientų gali toliau vartoti Panretin sumažinę tepimų skaičių.
German: Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko truks gydymas.
German: Dieser Spiegel beträgt ungefähr 1/100 der mittleren Konzentration, die an männlichen Ratten gemessen wurde.
Lithuanian: Šis lygis yra maždaug 1/100 koncentracijos dalis, nustatyta žiurkių patinų plazmoje.
German: Werden Ihnen die Nebenwirkungen zu unangenehm und werden die Symptome Rötung und Reizung, Ausschlag, Schwellung oder Schmerzen intensiver, so sollten Sie sich zwecks Veränderung der Dosierung Ihrer Behandlung an Ihren Arzt wenden.
Lithuanian: Jei atsirado šalutinis poveikis - intensyvus paraudimas ir sudirgimas, bėrimas, tinimas, skausmas, jeigu jaučiatės nemaloniai, pasitarkite su gydytoju dėl dozės koregavimo.
German: Zur Bestimmung des karzinogenen Potentials von Alitretinoin wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų karcinogenetiniam alitretinoino poveikiui nustatyti.
German: Blutungen
Lithuanian: Kraujavimas.
German: In der klinischen Studie 1 zeigten 36 (33 %) der auf die Behandlung ansprechenden 110 Patienten Rezidive.
Lithuanian: 1 stadijoje iš 110 pacientų 36 (33 proc.) liga recidyvavo dar tuo metu, kai visi dalyviai buvo aktyviai gydomi.
German: Bei Patienten, die kürzer als 16 Wochen behandelt wurden, trat ein leichter/mittelstarker Hautausschlag (alle Ereignisse, unabhängig von einer Kausalität) weniger häufig auf als bei Patienten, die 16 Wochen oder länger behandelt wurden (leicht: 33% bzw. 63%; mittelstark: 29% bzw. 43%).
Lithuanian: Nedidelio/vidutinio bėrimo atvejų (neatsižvelgiant į priežastis) rečiau buvo pacientams, gydytiems šiuo preparatu mažiau negu 16 savaičių, palyginti su gydytais 16 ar daugiau savaičių (nedidelisnuo 33 proc.
German: Vollständiges klinisches Ansprechen (CCR) in % Teilweises Ansprechen (PR) in %
Lithuanian: Dalinis klinikinių simptomų išnykimas (PR), %
German: Zur Wirksamkeit von Panretin Gel bei Anwendung auf komplizierten Läsionen (z.B. bei Vorliegen eines Lymphödems) liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin gelio veiksmingumą gydant komplikuotus odos pažeidimus (pvz., esant limfedemai).
German: Das Gel muss drei bis fünf Minuten trocknen, bevor es mit Kleidung bedeckt wird.
Lithuanian: Prieš velkantis drabužius gelis turi džiūti 3-5 min.
German: Das phototoxische Potential von Alitretinoin wurde aufgrund seiner chemischen Eigenschaften und auf Grund von Informationen aus einer Reihe von in-vitro-Tests beurteilt.
Lithuanian: Alietretinoino fototoksinis potencialas buvo vertintas remiantis jo cheminėmis savybėmis ir tyrimų in vitro duomenimis.
German: 1 Ansprechraten bei Patienten während der ersten 12 Studienwochen in der anfänglich verblindeten Phase Patienten mit einer gegebenen Anzahl von ansprechenden Index/Indikator-Läsionen (CCR oder PR) Klinische Studie 1
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
German: Arzneimittel, das der eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
German: Wenn Sie die Anwendung von Panretin vergessen haben Das nächste Mal die Dosis nicht verdoppeln, um das Ausfallen einzelner Behandlungen zu kompensieren.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Panretin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: Verbessert sich die Ausprägung der Hautreizung auf 0 oder 1, kann wieder mit der Behandlung zweimal pro Tag begonnen werden, und die Dosierung kann je nach Verträglichkeit alle zwei Wochen erhöht werden.
Lithuanian: Kai odos sudirginimas sumažėja iki 0 ar 1 laipsnio, dozė gali būti padidinta iki dviejų kartų per dieną; didinant dozę kas 2 savaitės atsižvelgti į toleravimą.
German: Panretin Gel auf die KS-Läsionen mit einem sauberen Finger auftragen.
Lithuanian: Panretin ant KS pažeistos odos tepkite švariu pirštu.
German: Alitretinoin (9-cis-Retinsäure), ein mit Vitamin A verwandtes, natürlich vorkommendes endogenes Hormon, bindet an alle bekannten Subtypen der intrazellulären Retinoid-Rezeptoren (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) und aktiviert diese.
Lithuanian: Alitretinoinas (9-cis-retinoinė rūgštis), normaliai žmogaus organizme esantis endogeninis hormonas, susijęs su vitaminu A, suriša ir aktyvina visus žinomus retinoidinių receptorių ląstelių viduje subtipus (RARα, RARß, RARγ, RXRα, RXRß, RXRγ).
German: Die Ergebnisse lassen vermuten, dass Alitretinoin Licht im UV-Bereich absorbiert und einem lichtbedingten Abbau zu anderen Isomeren (hauptsächlich all-trans-Retinsäure) unterliegt.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad alitretinoinas sugeria UV spektro spindulius ir degraduoja į fotoizomerus (dažniausiai all-trans-retinoinę rūgštį.
German: Wenn Ihnen die Nebenwirkungen zu unangenehm werden, fragen Sie bitte Ihren Arzt so rasch wie möglich um Rat.
Lithuanian: Jei šalutiniai poveikiai nemalonūs, skubiai kreipkitės į savo gydytoją.
German: Studie 1 beinhaltete eine offenePhase, während der die Patienten selbst über ihren Einschluss entschieden.
Lithuanian: Pirmajame tyrime buvo įtraukta atviroji fazė (open label phase), joje dalyvauti pasisiūlė patys pacientai.
German: Bei Anwendung gemäß der Packungsbeilage, wird generell davon ausgegangen, dass topisch verabreichte Retinoide aufgrund der minimalen dermalen Adsorption eine niedrige systemische Exposition haben.
Lithuanian: Vartojami laikantis vaistinio preparato informacinių dokumentų, vietiškai vartojami retinoidai dėl mažos absorbcijos per odą įprastai lemia mažą sisteminę ekspoziciją.
German: Tierversuche zur Toxikologie zeigten, dass die Toxizität von DEET zunahm, wenn dieses einen Bestandteil der Formulierung darstellte.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad DEET, vartojamo kaip pagalbinės medžiagos, toksiškumas padidėja.
German: 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin.
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino.
German: In der offenen Phase der klinischen Studie 1 (n = 184) erhöhte sich die Ansprechrate insgesamt auf 66,7% und in der klinischen Prüfung 2a (n = 99) auf 56,1%.
Lithuanian: 1 stadijoje (N = 184) bendrasis atsako dažnis padidėjo iki 66,7 proc.
German: 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin (0,1 %).
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino (0,1 %).
German: Das Ansprechen der Patienten wurde mit den Kriterien der AIDS Clinical Trials Group (ACTG) für das Ansprechen von KS-Läsionen ausgewertet.
Lithuanian: Gydymo atsakas buvo vertinamas pagal AIDS klinikinių tyrimų grupės (ACTG) kriterijus, skirtus KS atsakui į gydymą įvertinti.
German: Wie ist Panretin anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin
German: Klinisch-chemische Auswertungen ergaben biologisch relevante signifikante Anstiege beim mittleren BUN- und alkalische Phosphatase-Wert bei Weibchen nach 28tägiger Behandlung.
Lithuanian: Klinikinė cheminė analizė parodė biologiškai svarbų vidurinio BUN ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimą patelių grupėje po 28 dienų.
German: Anwendung von Panretin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, dass Ihre Kost nicht mehr Vitamin A als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge enthält.
Lithuanian: Panretin vartojimas su maistu ir gėrimais Vitamino A patartina vartoti tik tiek, kiek paskyrė gydytojas.
German: Es kann angenommen werden, dass Panretin Gel nur lokale therapeutische Wirkungen aufweist und ihm keine Rolle bei der Vorbeugung gegen oder die Behandlung von Eingeweide-KS zukommt.
Lithuanian: Panretin gelis veiksmingas tik vietiniam gydymui ir neturi reikšmės visceralinės KS profilaktikai bei gydymui.
German: Die Berechnung der Prozente erfolgte als Anzahl Patienten mit ansprechenden Läsionen dividiert durch die Gesamtzahl Patienten in der anfänglichen verblindeten Phase.
Lithuanian: Procentiškai apskaičiuotas pacientų su reaguojančiais odos pažeidimais skaičius pagal bendrąjį pacientų skaičių viengubai „aklos" stadijos metu.
German: Das Gel darf nicht auf die Augen, nahe den Augen oder den Schleimhäuten aufgetragen werden.
Lithuanian: Gelio netepti ant akių arba arti akių ir gleivinių.
German: Das Gel enthält außerdem Ethanol, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose, Butylhydroxytoluol.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra etanolio, makrogolio 400, hidroksipropilceliuliozės, butilhidroksitolueno.
German: Tiefrot, Schwellungen und Ödem mit oder ohne Anzeichen von Blasenbildung und Nekrose
Lithuanian: Labai raudona oda, pabrinkimas ir edema su pūslių formavimosi požymiais ir nekroze arba be jų
German: Läsionen, die während der ersten 12 Studienwochen während der anfänglichen verblindeten Phase ansprachen; Bestätigung über mindestens vier Studienwochen (bei manchen Läsionen in der klinischen Studie kann die Bestätigung des Ansprechens nach 12 Wochen stattgefunden haben)
Lithuanian: Pažeidimų reakcija per pirmas 12 savaičių viengubai „aklos" stadijos metu nepakito per paskutines 4 tyrimų savaites (1 stadijoje reakcijos patvirtinimas esant tam tikriems pažeidimams galimas tik po 12 savaičių).
German: Gebrauchsinformation: IInformation für Anwender
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
German: Was Panretin enthält - Der Wirkstoff ist Alitretinoin.
Lithuanian: Panretin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alitretinoinas.
German: Individuelle Faktoren (z. B. eine geschädigte Hautbarriere, eine übermäßige Anwendung) können jedoch zu einer höheren systemischen Exposition beitragen.
Lithuanian: , pažeistas odos barjeras, pernelyg didelis vartojimas), dėl kurių sisteminė ekspozicija padidėja.
German: dass Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Ihnen die entsprechenden Anweisungen geben wird.
Lithuanian: Būtinai pasitarkite su gydytoju, jis pasakys, ką daryti.
German: • Behandlung von KS-Läsionen in unmittelbarer Nähe von anderen Hautläsionen.
Lithuanian: • ŠKS sukeltų odos pažeidimų, esančių šalia kitų odos sutrikimų, gydymas.
German: Anschwellen, Entzündung
Lithuanian: Paburkimas, uždegimas.
German: Das Auftreten systemischer toxischer Wirkungen nach akuter Überdosierung bei der topischen Anwendung von Panretin Gel ist unwahrscheinlich.
Lithuanian: Sisteminis šalutinis poveikis ūmaus perdozavimo atveju vietiškai vartojant Panretin gelį neįmanomas.
German: Tabelle 2 Richtlinien zur Anpassung des Dosierungsschemas, wenn eine die Behandlung einschränkende Toxizität auftritt LOKALE HAUTREIZUNG (Ausprägungen siehe Tabelle 1)
Lithuanian: Gydymo koregavimas atsižvelgiant į toksiškumą VIETINIS ODOS SUDIRGINIMAS (pagal 1 lentelės laipsnius)
German: Es wird empfohlen, darauf zu achten, dass die tägliche Aufnahme von Vitamin A mit der Nahrung nicht den diätetisch empfohlenen Aufnahmewert überschreitet.
Lithuanian: Patartina, kad kasdien vartojamo vitamino A dozė neviršytų rekomenduojamos normos.
German: Wie ist Panretin aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Panretin
German: • Beim Auftreten von Nebenwirkungen auf der Haut kann es erforderlich sein, die Anwendungen pro Tag zu reduzieren oder die Behandlung mit Panretin kurzfristig abzubrechen.
Lithuanian: • Jei atsirado nepageidaujamų reiškinių, tepimų skaičių gali tekti sumažinti arba trumpam nutraukti Panretin vartojimą.
German: Die Daten für Panretin Gel bei der Behandlung von Indikator-KS-Hautläsionen (Tabelle 4 ) stammen aus zwei kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Doppelblindstudien der Phase III.
Lithuanian: KS sukeltų odos pažeidimų gydymo Panretin geliu duomenys gauti dviejų kontroliuojamų, daugiacentrių randomizuotų ir dvigubai „aklų" paralelinių grupių III fazės klinikiniuose tyrimuose (4 lentelė).
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Arzneimitteln ist daher gering.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
German: Panretin Gel wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Lithuanian: Panretin gelis tiekiamas daugkartinio vartojimo 60 g aliumininėje epoksidu padengtoje tūbelėje.
German: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Lithuanian: Τηλ: +30 210 668 3000
German: Zum erstmaligen Öffnen Metallsicherheitsverschluss mit dem spitzen Teil der Kappe durchdrücken.
Lithuanian: Atidarydami pirmą kartą foliją pradurkite pažymėta kamštelio dalimi.
German: Aufgrund spärlicher klinischer Daten wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei weiblichen Patienten nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų trūkumo preparato saugumas ir efektyvumas moterims nenustatytas; dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma moterys serga retai.
German: Häufig (die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können): Blättern, Abschälen der Haut, trockene Haut
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų) Pleiskanojimas, lupimasis, odos išsausėjimas.
German: Panretin Gel enthält Alkohol; von offener Flamme fernhalten.
Lithuanian: - Panretin sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
German: Klinisch-pathologische Auswertungen ergaben signifikant erhöhte absolute Werte bei den polymorphkernigen Leukozyten, signifikant erhöhte Monozytenwerte, einen signifikant erhöhten Prozentsatz Monozyten und einen signifikant verringerten Prozentsatz an Lymphozyten beim Differentialblutbild der weißen Blutkörperchen am 29.
Lithuanian: Klinikinė patologija vertinta absoliučiu polimorfonuklearinių leukocitų, monocitų skaičiumi, procentiniu monocitų skaičiumi ir procentiniu limfocitų skaičiaus sumažėjimu žiurkėms, 29 dienas gavusioms alitretinoino.
German: Zu Beginn sollten die Patienten Panretin zweimal pro Tag auf die KS-Hautläsionen auftragen.
Lithuanian: Pacientai KS pažeistas vietas Panretin turėtų tepti du kartus per dieną.
German: Nach Anbruch: In der Tube eventuell noch vorhandene Gelreste sind 90 Tage nach Anbruch zu entsorgen.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: praėjus 90 dienų po pirmojo tūbelės atidarymo, tūbelę su vaistinio preparato likučiais reikia išmesti.
German: Die Wirksamkeit von Panretin Gel bei der Behandlung von KS-Läsionen steht möglicherweise in Zusammenhang mit der nachgewiesenen Fähigkeit von Alitretinoin, das in-vitro-Wachstum von KS-Zellen zu hemmen.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
German: Wie Panretin Gel anzuwenden ist: Nur zur kutanen Anwendung (Anwendung auf der Haut) Zu Beginn Panretin Gel zweimal pro Tag auftragen und zwar einmal am Morgen und einmal am Abend.
Lithuanian: Iš pradžių Panretin tepkite du kartus per dieną - iš ryto ir vakare.
German: Aufgrund der bei Patienten beobachteten Plasmakonzentrationen stellen die Konzentrationen von 9-cis-Retinsäure in der Muttermilch vermutlich ein niedriges Gefährdungspotential für den Säugling dar.
Lithuanian: Esant bazinei 9-cis-retinoines rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje, jos koncentracija piene kūdikiui greičiausiai kelia minimalią riziką.
German: Nach dem Öffnen der Tube für die Anwendung muss die Tubenkappe wieder aufgesetzt und fest geschlossen werden, um den Verschluss luftdicht zu machen.
Lithuanian: Po tūbelės atidarymo vartojimui tūbelės dangtelį reikia sandariai uždaryti.
German: Parästhesie (Brennen, Kribbeln)
Lithuanian: Parestezija (gėlimas, dilgčiojimas)
German: Es ist nicht zu empfehlen, dass Patienten Panretin Gel gleichzeitig mit Produkten verwenden, die N,N-Diethyl-m-toluamid (DEET) enthalten, einen häufigen Bestandteil von Insektenabwehrmitteln.
Lithuanian: Nepatartina Panretin gelio vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra N,N-dietil-m-toluamido (DEET), pagrindinio vabzdžius atbaidančių preparatų komponento.
German: - Behandelte Flächen nicht kratzen.
Lithuanian: - Gydomas vietas saugokite nuo įdrėskimų.
German: Deutliche Rosa- bis Rotfärbung
Lithuanian: Odos spalva - nuo rožinės iki raudonos
German: Behandlungshäufigkeit der betreffenden Läsion sollte eingeschränkt oder die Behandlung dieser Läsion abgebrochen werden.
Lithuanian: Gydomąją dozę reikia sumažinta arba gydymą visai nutraukti.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Panretin negative Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Panretin nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
German: Die im Prüfplan vorgesehene Behandlung bestand aus einer dreimaligen (TID) Anwendung pro Tag, die sich nach zwei Wochen auf eine viermalige Anwendung pro Tag (QID) ausweitete, wobei Angleichungen nach unten aus Toxizitätsgründen vorgenommen wurden.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama tris kartus per dieną (TID) didinant iki keturių kartų per dieną (QID) po dviejų savaičių; jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
German: Bei dieser Patientengruppe tritt ein AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom selten auf.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma tokio amžiaus žmonės serga nedažnai.
German: Bei richtiger Anwendung ist nach der Beendigung des Auftragens noch etwas Gel auf der Oberfläche der Läsion sichtbar.
Lithuanian: Jeigu gelis užteptas taisyklingai, jo šiek tiek turi matytis ant pažeidimo paviršiaus.
German: Im Anschluss an die orale Verabreichung von Dosen, die dem 12fachen der topischen Dosis für den Menschen entsprachen wurden beim Kaninchen keine starken Missbildungen beobachtet (diese führten zu Plasmakonzentrationen, die dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten im Anschluss an die topische Anwendung des Gels entsprachen).
Lithuanian: Tiriant triušius nebuvo pastebėta jokių malformacijų skiriant vaistą per os 12 kartų didesnėmis dozėmis negu didžiausia žmogui taikoma dozė (dėl to koncentracija triušių kraujyje buvo 60 kartų didesnė negu pati didžiausia koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams, vietiškai vartojantiems Panretin gelį).
German: Bei Läsionen, die während dieser Zeit auf die Behandlung angesprochen haben, kann die Anwendung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass sich das Ansprechen verbessert oder gleich bleibt und das Produkt nach wie vor vertragen wird.
Lithuanian: Odos pažeidimus, tuo metu reaguojančius į gydymą, galima toliau gydyti su sąlyga, kad yra pagerėjimas arba nėra pablogėjimo ir pacientas preparatą toleruoja.
German: Tabelle 3 zeigt, dass folgende mit der Anwendung des Arzneimittels verbundene Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle während klinischer Studien an KS-Patienten beobachtet wurden.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos vartojimo vietoje, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais KS, metu.
German: Das genotoxische Potential von Alitretinoin wurde mit dem Ames-Test, dem in-vivo Maus-Mikronukleustest, dem Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten sowie dem CHO-Zellmutationstest untersucht.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
German: Ältere männliche Patienten
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms
German: Ihr Arzt wird Sie hierüber informieren.
Lithuanian: Kartais gydymą gali tekti nutraukti. Jūsų gydytojas apie tai Jus informuos.
German: Panretin Gel 0,1 %
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
German: Ausprä gungen der lokalen HautreizungAUSPRÄ
Lithuanian: Vietinio odos sudirginimo laipsniai
German: Da jedoch die Möglichkeit besteht, dass Panretin Gel zu Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen führt, müssen Stillende vor der Verwendung des Arzneimittels das Stillen abbrechen und dürfen damit nicht wieder beginnen, solange das Arzneimittel angewendet wird.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
German: 2 = Mittelstark
Lithuanian: 2 = Vidutinis
German: • Eine sichtbare Besserung ist manchmal erst nach 12 Wochen festzustellen.
Lithuanian: • Gali prireikti iki 12 savaičių, kad būklė pradėtų gerėti.
German: Es wird angenommen, dass die molekulare Wirkung von Alitretinoin auf einer Wechselwirkung mit den Retinoid-Rezeptoren beruht, der genaue Wirkungsmechanismus dieses Arzneimittels bei der topischen Behandlung von Hautläsionen bei AIDS-bedingtem KS ist jedoch unbekannt.
Lithuanian: Manoma, kad alitretinoinas veikia netiesiogiai sąveikaudamas su retinoidiniais receptoriais, tačiau tikslus veikimo mechanizmas šiuo preparatu vietiškai gydant odos pažeidimus, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, nežinomas.
German: Nicht zur Anwendung auf den Augen oder auf den Schleimhäuten bestimmt.
Lithuanian: Negalima tepti akių arba gleivinių.
German: Hauterkrankung (Aufspringen, Wundschorf, Krustenbildung, Exkoriation, Austreten von Flüssigkeit, Nässen), Ausschlag (Erythem, Rötung, Schuppenbildung, Reizung, Dermatitis), Pruritus (Jucken, Juckreiz)
Lithuanian: Odos sutrikimai (įtrūkimas, nušašimas, nudrėskimas, šlapiavimas), išbėrimas (eritema, raudonė, pleiskanojimas, sudirginimas, dermatitas), niežulys (peršulys, niežulys)
German: Blutung (bluten in der Nähe der Läsionen bzw. um die Läsionen herum), Ödem (Ödem, Schwellung, Entzündung), peripheres Ödem
Lithuanian: Hemoragija (kraujavimas iš žaizdos ir aplink žaizdą), edema (edema, patinimas, uždegimas), periferinė edema
German: - Keine DEET (N,N-Diethyl-m-toluamid)-haltigen Insektenschutzmittel oder andere DEET-Produkte gleichzeitig mit Panretin anwenden.
Lithuanian: - kartu su geliu nevartokite vabzdžių repelentų turinčių DEET (N, N-dietil-m-toluamido) ar kitų medžiagų, kuriose yra DEET;.
German: Die im Prüfplan vorgeschriebene Behandlung bestand nur aus einer Anwendung zweimal pro Tag (BD), wobei Angleichungen nach unten aus Toxizitätsgründen vorgenommen wurden.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
German: Die Sicherheit von Panretin Gel wurde in klinischen Studien an über 469 Patienten mit AIDS-bedingtem KS beurteilt, von denen 439 mit einer Alitretinoinkonzentration von 0,1% behandelt wurden.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
German: Männer, die Panretin anwenden, sollten den Eintritt einer Schwangerschaft bei ihren Partnerinnen durch entsprechende Vorkehrungen zuverlässig verhindern.
Lithuanian: Panretin vartojantys vyrai turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad jų partnerės nepastotų.