FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na tweemaal daagse dosering met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing, is de gemiddelde AUC0-24 u-waarde van 0,0634 ng•u/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 of ouder) aanzienlijk hoger dan 0,0218 ng•u/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend LUMIGAN 0,3 mg/ml gebruik worden gecombineerd zijn de meest gemelde bijwerkingen:
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Dutch: In klinische studies werd LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Dutch: • Bloedingen van het netvlies
Danish: • Blødning i nethinden
Dutch: Er worden bij de mens geen interacties verwacht, daar systemische concentraties van bimatoprost extreem laag zijn (minder dan 0,2 ng/ml) na oculair gebruik met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels oplossing.
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Dutch: In een 6-maands klinische studie met LUMIGAN 0,3 mg/ml, versus latanoprost, werd een statistisch superieure reductie in gemiddelde ochtend IOP variërend van -7,6 tot -8,2 mm Hg voor bimatoprost versus -6,0 tot -7,2 mm Hg voor latanoprost) waargenomen bij elk bezoek gedurende de gehele studie.
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Dutch: Luchtwegen
Danish: Luftveje
Dutch: • groei van wimpers bij maximaal 45% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 7% na 2 jaar en 2% na 3 jaar
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år
Dutch: Als u LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht u minstens vijf minuten tussen het toedienen van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik en het andere geneesmiddel voor het oog.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Dutch: Na eenmaal daags oculair gebruik van één druppel van 0,3 mg/ml bimatoprost in beide ogen gedurende twee weken piekten de bloedconcentraties binnen 10 minuten na dosering en daalden tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml) binnen 1,5 uur na dosering.
Danish: Efter 1 daglig okulær administration af 1 dråbe 0,3 mg/ml bimatoprost i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Dutch: In een Fase III klinische studie van 12 maanden kreeg ongeveer 38% van de patiënten behandeld met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing last van bijwerkingen.
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Dutch: Er bestaat een risico op het verkleinen van het IOP-verlagend effect van prostaglandine-analogen (zoals LUMIGAN) bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie bij gebruik met andere prostaglandine-analogen (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Dutch: • Donkerdere huidskleur rond het oog
Danish: • Mørkere hudfarve rundt om øjet
Dutch: Na oculaire toediening, eenmaal daags van één druppel LUMIGAN 0,3 mg/ml in beide ogen, gedurende twee weken, piekten de bloedconcentraties binnen 10 minuten na dosering en daalden tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml) binnen 1,5 uur na dosering.
Danish: Efter administration af 1 dråbe LUMIGAN 0,3 mg/ml dagligt i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Dutch: In een klinische studie van 3 maanden kreeg ongeveer 29% van de patiënten behandeld met LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik bijwerkingen.
Danish: I et 3-måneders klinisk studie oplevede ca. 29 % af de patienter, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, bivirkninger.
Dutch: • Rode oogleden
Danish: • Røde øjenlåg
Dutch: Voorafgaand aan het indruppelen dienen contactlenzen verwijderd te worden.
Danish: Kontaktlinser skal tages ud før anvendelse.
Dutch: Gooi de geopende verpakking voor eenmalig gebruik onmiddellijk na gebruik weg.
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder kasseres umiddelbart efter brug.
Dutch: Wanneer er meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, dient tussen de verschillende toedieningen minstens 5 minuten wachttijd te zitten.
Danish: Hvis flere opikale øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning af hvert enkelt ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Dutch: Heldere Lage Densiteit Polyethyleen (LDPE)-verpakkingen voor eenmalig gebruik met een afbreeklipje.
Danish: Klare, enkeltdosisflasker af lavdensitetspolyethylen (LPDE) med afvridningshætte.
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies) werden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Dutch: • Droge huid
Danish: • Tåreflåd
Dutch: • Rode en jeukende oogleden
Danish: • Røde og kløende øjenlåg
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Dutch: Bij klinische studies werd bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Dutch: • Haargroei rond het oog
Danish: • Hårvækst rundt om øjet
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LUMIGAN bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Naast de bijwerkingen van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik werden ook de volgende bijwerkingen waargenomen bij de geconserveerde formulering voor meervoudige doses van LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er følgende bivirkninger set med den konserverede flerdosisformulering af LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Dutch: Hyperpigmentatie van de huid (perioculair)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Dutch: PC:
Danish: Batch:
Dutch: In embryo/foetus- ontwikkelingsstudies werd abortus wel, maar werden ontwikkelingseffecten niet waargenomen bij muizen en ratten in doses die respectievelijk minstens 860 keer tot 1700 keer hoger waren dan de dosis in de mens.
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Dutch: BUITENDOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Dutch: LUMIGAN 0,1 mg/ml bevat benzalkoniumchloride Gebruik de druppels niet als u uw contactlenzen in heeft.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Dutch: Er worden bij de mens geen interacties verwacht, daar systemische concentraties van bimatoprost extreem laag zijn (minder dan 0,2 ng/ml) na oculair gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing (formulering voor meervoudige doses).
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Dutch: Een bewaarmiddel in LUMIGAN, benzalkoniumchloride genaamd, kan oogirritatie veroorzaken en kan zachte contactlenzen laten verkleuren.
Danish: LUMIGAN indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation og misfarve bløde kontaktlinser
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend gebruik van LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) worden gecombineerd zijn de meest gemelde bijwerkingen:
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Dutch: Bij klinische studies zijn meer dan 1.800 patiënten behandeld met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses).
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,4 ml oplossing.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat de tip van de fles niet in contact mag komen met het oog of omliggende structuren om te voorkomen dat oogletsel optreedt en dat de oplossing gecontamineerd raakt.
Danish: Patienten skal instrueres i at undgå at lade flaskens spids komme i kontakt med øjet eller øjenomgivelser for at undgå øjenskade og kontaminering af øjendråberne.
Dutch: Extra bijwerkingen die tijdens een klinische studie van 12 maanden met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) werden gemeld, staan vermeld in tabel 2, echter met een hogere frequentie dan bij LUMIGAN 0,3 mg/ml (voor eenmalig gebruik).
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Dutch: Na 12 maanden bedroeg de incidentie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels (oplossing) 1,5% (zie rubriek 4.8) en deze werd niet hoger gedurende de 3 jaar daaropvolgende behandeling.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Dutch: • Onprettig gevoel aan het oog
Danish: • Ubehag i øjnene
Dutch: • Branden
Danish: • Brænden
Dutch: Astma, exacerbatie van astma, exacerbatie van COPD, dyspneu
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke kendt astma, forværring af astma, forværring af KOL og dyspnø
Dutch: Bij klinische studies zijn meer dan 1.800 patiënten behandeld met LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Dutch: • oculaire pruritus bij maximaal 14% van de patiënten in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 3% na 2 jaar en 0% na 3 jaar.
Danish: • okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Dutch: Keer de verpakking voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Dutch: Controleer vóór gebruik of de verpakking voor eenmalig gebruik intact is.
Danish: Vask hænderne og kontroller, at enkeltdosisbeholderen er intakt.
Dutch: Voor LUMIGAN 0,1 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten waarbij in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride werd vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Dutch: • Korsten op de rand van het ooglid
Danish: • Skorpedannelse på kanten af øjenlåget
Dutch: Op enig moment schommelden de gemiddelde diurnale IOD waarden gemeten over de 12-maanden studieperiode met niet meer dan 1,3 mm Hg over de dag en waren nooit groter dan 18,0 mmHg.
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 1 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Dutch: Voor LUMIGAN 0,3 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten bij wie in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride is vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Hiervan kunnen een of meer op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere ud af 10 brugere Bivirkninger i øjet
Dutch: ZAKJE MET 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Danish: POSE MED 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Dutch: EXP Na opening van het zakje de verpakkingen voor eenmalig gebruik binnen 30 dagen gebruiken.
Danish: EXP Enkeltdosisbeholderne skal anvendes senest 30 dage efter åbning af posen.
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar: doos met 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik; doos met 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in respectievelijk drie of negen zakjes van aluminiumfolie.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Dutch: Deze dosis uitgedrukt als mg/m2 is op zijn minst 210 maal hoger dan de dosis van een fles LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing bij een kind van 10 kg, die per ongeluk is toegediend.
Danish: 210 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Dutch: Na opening moet het zakje echter binnen 30 dagen worden gebruikt.
Danish: Enkeltdosisbeholderne skal anvendes inden 30 dage efter åbning af posen.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is alleen bestemd voor toepassing in het oog.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Dutch: LUMIGAN 0,1 mg/ml bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride (200 ppm), dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Dutch: Om verontreiniging te voorkomen, mag de opening van de verpakking voor eenmalig gebruik niet in aanraking komen met uw oog of met iets anders.
Danish: Lad ikke den åbne ende af enkeltdosisbeholderen berøre øjet eller andet.
Dutch: • Lichte roodheid (tot 44% van de patiënten)
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Dutch: Oogdruppels, oplossing 3 x 3 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing, of in de postmarketingperiode.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Dutch: • Irritatie bij het aanbrengen van de druppel in het oog
Danish: • Irritation nå øjet dryppes
Dutch: - u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad - u een virusinfectie of ontsteking van het oog heeft gehad
Danish: - Hvis De tidligere har fået en grå stær-operation - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsomt hjerteslag - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Dutch: • Ontsteking in het oog
Danish: • Vævsirritation i øjet
Dutch: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Danish: Tel: +44 (0) 1628 494026
Dutch: Minder dan 9% van de patiënten zijn gestopt in verband met bijwerkingen in het eerste jaar met de incidentie van additioneel staken door de patiënt van 3% na zowel 2 en 3 jaar.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Dutch: • Oog lijkt ingevallen
Danish: • Øjnene virker indsunkne
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); bijwerkingen worden voorgesteld volgens Systeem/Orgaanklasse in tabel 1.
Danish: Bivirkninger præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Dutch: Gedurende 12 maanden monotherapie behandeling van volwassenen met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses), versus timolol, varieerde de gemiddelde verandering van de uitgangspositie in de ochtend (08:00) intraoculaire druk van -7,9 tot -8,8 mmHg.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en het kartonnen doosje na EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Gebruikt u naast LUMIGAN nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking voor eenmalig gebruik en het doosje na de houdbaarheidsdatum (EXP).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Gedurende 12 maanden monotherapie behandeling van volwassenen met LUMIGAN 0,3 mg/ml, versus timolol, varieerde de gemiddelde verandering van de uitgangspositie in de ochtend (08:00) intraoculaire druk van -7,9 tot -8,8 mm Hg.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische experimenten met LUMIGAN 0,3 mg/ml oogdruppels oplossing, of in de postmarketingperiode.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Dutch: Als u LUMIGAN vergeet te gebruiken, gebruik dan een enkele druppel zodra u eraan denkt en ga dan terug naar uw gebruikelijke schema.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Dutch: Cardiovasculair
Danish: Hjerte-karsystem
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bijwerkingen worden voorgesteld volgens Systeem/Orgaanklasse in tabel 1.
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Dutch: Oogdruppels, oplossing 30 x 0,4 ml
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Dutch: Als aanvulling op de bijwerkingen die werden waargenomen bij LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik, staan in tabel 3 de bijkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses).
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik kan in de moedermelk komen, dus u kunt beter geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis udskilles måske i mælken, og bør derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Dutch: Corneale erosie, brandende ogen, allergische conjunctivitis, blefaritis, afname van gezichtsscherpte, oogafscheiding, zichtstoornis, donker worden van wimpers
Danish: Øjne almindelig corneaerosion, brænden i øjet, allergisk konjunktivitis, blefaritis, dårligere skarpsyn, øjenflåd, synsforstyrrelse, mørke øjenvipper.
Dutch: • Zwelling van het oppervlak van het oog
Danish: • Hævelse af øjets overflade
Dutch: Er zijn zeldzame spontane gevallen gemeld van reactivering van eerdere cornea infiltraten of oculaire infecties in combinatie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing (formulering voor meervoudige doses).
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Dutch: De meeste waren oculair, mild tot matig, en geen ervan was ernstig.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige.
Dutch: Met betrekking tot de huid
Danish: Bivirkninger på huden
Dutch: Er is een beperkt aantal spontane gevallen van bradycardie of hypotensie in combinatie met bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing (formulering voor meervoudige doses) gemeld.
Danish: Der har været et begrænset antal spontane rapporter om bradykardi eller hypotension ved brug af bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Dutch: Lichte roodheid (tot 29% van de patiënten)
Danish: • Let rødme (hos op til 29 %)
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens klinische experimenten met LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik of in de periode na het in de handel brengen.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering eller i perioden efter markedsføring.
Dutch: • Lichte roodheid (tot 24% van de patiënten)
Danish: • Let rødme (hos op til 24 %)