FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints de tous types d'hépatite C chronique à l'exception des génotypes 1, non préalablement traitée, en l'absence de décompensation hépatique, avec des alanine aminotransférases (ALAT) élevées, et qui ont un acide ribonucléique du virus de l'hépatite C ARNVHC positif (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. е показан в комбинация с интерферон алфа2b за лечение на възрастни пациенти с всички видове хроничен хепатит С, с изключение на този причинен от генотип 1, нелекувани преди това, без чернодробна недостатъчност, с повишена аланин аминотрансфераза (ALT), които са позитивни за рибонуклеиновата киселина на вируса на хепатит
French: Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébro-vasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie*
Bulgarian: Мозъчносъдов кръвоизлив, мозъчносъдова исхемия, енцефалопатия, полиневропатия
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ribavirine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Рибавирин Teva Pharma B.V.
French: La stéatose a été significativement améliorée chez les patients infectés par un virus VHC de génotype 3.
Bulgarian: При пациентите инфектирани с HCV генотип 3, се установява сигнификантно подобрене по отношение на стеатозата.
French: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Bulgarian: JAMA 204; 292(23): 2839-2848.
French: Autres médicaments et Ribavirine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Други лекарства и Рибавирин Teva Pharma B.V.
French: Femme : aménorrhée, ménorragie, troubles menstruels, dysménorrhée, douleur mammaire, troubles ovariens, troubles vaginaux.
Bulgarian: Жени: аменорея, менорагия, менструални нарушения, дисменорея, болки в гърдите, проблеми с яйчниците или влагалището.
French: L'incidence et la sévérité de ces effets tératogènes ont augmenté avec la dose.
Bulgarian: Честотата и тежестта на тератогенните ефекти се повишават с увеличаване на дозата, а преживяемостта на зародишите и новородените намалява.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
French: Modification de dose chez l'adulte
Bulgarian: Вижте дозата за възрастни
French: De plus, les patients traités par la zidovudine et la ribavirine en association avec des interférons alpha peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Bulgarian: Освен това съществува вероятност пациентите, които получават зидовудин с рибавирин в комбинация с алфа интерферони да са с повишен риск от развитие на анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
French: 200 mg sont rose pâle à rose, (gravé « 93 » sur une face et « 7232 » sur l'autre.
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. 200 mg филмирани таблетки са светло-розови до розови филмирани таблетки (с принтиран надпис "93" от едната страна и "7232" от другата).
French: Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence, troubles de l'attention, sommeil de mauvaise qualité
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушения на концентрацията, сомнолентност, нарушение на вниманието, лош сън
French: basée sur le poids, lors de l'utilisation en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b chez les enfants âgés de plus de 3 ans et les adolescents
Bulgarian: Доза Рибавирин Teva Pharma B.V., базирана на телесното тегло, прилагана в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b при деца на възраст над 3 години и юноши
French: Douleur thoracique, inconfort thoracique, oedème périphérique, malaise, sentiment d'état anormal, soif
Bulgarian: Болки в гърдите, дискомфорт, периферни отоци, неразположение, необичайни усещания, жажда
French: Emballage extérieur pour 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 et 168 comprimés pelliculés
Bulgarian: Картонена кутия за 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 и 168 филмирани таблетки
French: 3 x 200 mg comprimésa
Bulgarian: 3 x 200 mg таблеткиa
French: Ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable (évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux études multicentriques et ont reçu ribavirine 15 mg/kg par jour et interféron alfa-2b 3 MUI/m2 trois fois par semaine pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Bulgarian: В две многоцентрови изпитвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-RNA, доказани чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са получавали рибавирин 15 mg/kg плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2
French: L'excrétion dans le lait maternel de la ribavirine n'est pas connue.
Bulgarian: Не е известно дали рибавирин се екскретира в кърмата.
French: Dans les cas où aucune recommandation spécifique de dose n'est faite, la dose suivante doit être utilisée : poids du patient < 75 kg =1 000 mg et > 75 kg = 1 200 mg.
Bulgarian: Тегло на пациента: < 75 kg =1 000 mg и > 75 kg = 1 200 mg.
French: - Les patients co-infectés présentant une insuffisance hépatique avancée recevant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent présenter un risque augmenté d'aggravation de l'insuffisance hépatique.
Bulgarian: Пациентите със съпътстваща инфекция и напреднало чернодробно заболяване, които са на лечение с кАРТ може да са с повишен риск от влошаване на чернодробната функция.
French: Patients co-infectés VHC-VIH
Bulgarian: Пациенти с HCV/HIV коинфекция
French: Des anomalies hématologiques ont été plus fréquemment rapportées chez des patients recevant ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b que chez les patients recevant ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b.
Bulgarian: При пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с пегинтерферон алфа-2b, съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b.
French: EU/1/09/527/009 - 14 comprimés EU/1/09/527/010 - 28 comprimés EU/1/09/527/011 - 42 comprimés EU/1/09/527/012 - 56 comprimés EU/1/09/527/013 - 84 comprimés EU/1/09/527/014 - 112 comprimés EU/1/09/527/015 - 140 comprimés EU/1/09/527/016 - 168 comprimés
Bulgarian: EU/1/09/527/009 - 14 таблетки EU/1/09/527/010 - 28 таблетки EU/1/09/527/011 - 42 таблетки EU/1/09/527/012 - 56 таблетки EU/1/09/527/013 - 84 таблетки EU/1/09/527/014 - 112 таблетки EU/1/09/527/015 - 140 таблетки EU/1/09/527/016 - 168 таблетки
French: EU/1/09/527/001 - 14 comprimés EU/1/09/527/002 - 28 comprimés EU/1/09/527/003 - 42 comprimés EU/1/09/527/004 - 56 comprimés EU/1/09/527/005 - 84 comprimés EU/1/09/527/006 - 112 comprimés EU/1/09/527/007 - 140 comprimés EU/1/09/527/008 - 168 comprimés
Bulgarian: EU/1/09/527/001 - 14 таблетки EU/1/09/527/002 - 28 таблетки EU/1/09/527/003 - 42 таблетки EU/1/09/527/004 - 56 таблетки EU/1/09/527/005 - 84 таблетки EU/1/09/527/006 - 112 таблетки EU/1/09/527/007 - 140 таблетки EU/1/09/527/008 - 168 таблетки
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités liée à l'utilisation concomitante avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с антиHCV терапията по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриващи се профили на токсичност на Рибавирин Teva Pharma B.V. в комбинация с други лекарствени продукти.
French: Les valeurs de base acceptables pour ces analyses avant l'initiation du traitement avec la ribavirine sont :
Bulgarian: Преди започване на лечението с рибавирин, като препоръчителни гранични стойности може да приемат следните стойности:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Bulgarian: Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан
French: Numéro d'AMM (UE) Nom de fantaisie
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
French: Pour tous les patients:
Bulgarian: За всички пациенти:
French: Le CHMP accepte les conclusions scientifiques du PRAC.
Bulgarian: CHMP приема научните заключения на PRAC.
French: L'administration doit être effectuée comme suit :
Bulgarian: Прилагането трябва да става по следния начин:
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.
French: 31 octobre 2016
Bulgarian: 31 октомври 2016 г.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur le PSUR concernant Rienso, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за Rienso, научните заключения на PRAC са, както следва:
French: Si c'est votre cas, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser tout outil ou machine.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
French: La carte d'alerte du patient doit contenir les messages clés suivants :
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните ключови съобщения:
French: Vous serez allongé et votre pression artérielle de même que votre pouls seront contrôlés.
Bulgarian: Вие ще сте в легнало положение и Вашето кръвно налягане и пулс ще се следят.
French: Pour le traitement d'entretien et la surveillance du patient les recommandations en vigueur (c'est-à-dire les Bonnes pratiques européennes révisées) doivent être suivies.
Bulgarian: За поддържащо лечение и проследяване на пациента, трябва да се следват препоръките на настоящите ръководства (напр. ревизираното Европейско ръководство за добра практика).
French: Absence de réaction, Perte de conscience
Bulgarian: Неконтактност, Загуба на съзнание
French: Ils pourront décider d'arrêter la perfusion.
Bulgarian: Те може да решат да спрат вливането.
French: Ces réactions peuvent être associées à des complications cardiaques ou circulatoires, une perte de conscience et peuvent entraîner la mort.
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат свързани с усложнения от страна на сърцето и кръвообращението, загуба на съзнание и могат да доведат до смърт.
French: Si vous devenez enceinte durant le traitement, vous devez demander conseil à votre médecin.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да се посъветвате с Вашия лекар.
French: Il convient de noter que 28 des 35 cas mortels de réactions d'hypersensibilité se sont produits chez des patients âgés (> 65 ans).
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че 28 от 35-те фатални случаи на реакции на свръхчувствителност са възникнали при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
French: Vous devez avertir immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous commencez à vous sentir mal.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако започнете да се чувствате недобре.
French: Les 4 autres cas ont été signalés après la soumission du présent PSUR en vue de son évaluation.
Bulgarian: Допълнителните четири случая са съобщени след подаването на този ПАДБ за оценяване.
French: • Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après la première ouverture ou immédiatement après dilution.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след първото отваряне или незабавно след разреждане.
French: Avant toute utilisation de Rienso dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de diffusion et de tout autre aspect du programme, avec l'autorité nationale compétente.
Bulgarian: Преди употребата на Rienso във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение, включително съобщения в медиите, начини на разпространение и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
French: Votre médecin décidera ensuite si des doses additionnelles de Rienso sont requises dans votre cas et pendant combien de temps.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали са необходими допълнителни дози Rienso и за колко време.
French: Aucune adaptation du schéma posologique indiqué au Tableau 1 n'est recommandée.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна на дозировката, посочена в Таблица 1.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché estime que le RCP européen actuel reflète exactement la littérature actuelle et fournit les indications appropriées aux praticiens européens.
Bulgarian: ПРУ е на мнение, че настоящата КХП за ЕС отразява точно актуалната литература и предоставя адекватни указания за лекарите в ЕС.
French: Au vu des données cliniques il n'y a aucune preuve que ces effets observés chez la femelle soient pertinents chez l'homme.
Bulgarian: Както се вижда от клиничните данни няма доказателства, че тези ефекти, наблюдавани при женски плъхове са относими към хората
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Takeda Italia S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Takeda Italia S.p.A.
French: - si vous présentez une surcharge en fer (une quantité de fer trop importante dans votre organisme).
Bulgarian: - ако имате претоварване с желязо (прекалено много желязо в тялото Ви).
French: Le programme éducationnel vise à souligner les risques et mises en garde sur les réactions d'hypersensibilité et la nécessité du suivi des patients pendant et après l'administration.
Bulgarian: Програмата за обучение има за цел да посочи рисковете и предупрежденията за реакции на свръхчувствителност, както и нуждата от наблюдение на пациентите по време на и след приложение.
French: L'effet sur l'IRM vasculaire dure approximativement 1-2 jours, tandis que l'imagerie diagnostique de tissus peut être affectée pendant 6 mois au maximum.
Bulgarian: Ефектът върху съдовото изобразяване с ЯМР продължава приблизително 1-2 дни, докато диагностичното изобразяване на тъкани може да бъде повлияно до 6 месеца.
French: • Conserver dans son emballage d'origine pour protéger de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
French: 2630 Taastrup
Bulgarian: 2630 Taastrup Дания
French: Si vous êtes capable d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception durant le traitement.
Bulgarian: Ако можете да забременеете, трябва да използвате средства за контрацепция по време на
French: • Checklist du professionnel de santé • Carte d'alerte du patient
Bulgarian: Контролен списък за медицинския специалист • Сигнална карта на пациента
French: Une évaluation prudente du rapport bénéfice/risque devra donc être effectuée avant toute utilisation de Rienso pendant la grossesse ; celui-ci ne devra être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Поради това е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск преди употреба по време на бременност, като Rienso трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост (вж. точка 4.4).
French: La sécurité et l'efficacité de Rienso chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rienso при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да получите това лекарство, тъй като тя
French: Absence de pouls Baisse de la saturation en oxygène
Bulgarian: Липсващ пулс Понижена кислородна сатурация
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Rienso en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Rienso, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от
French: - si vous avez des problèmes avec votre système immunitaire - si vous avez une infection, y compris une infection qui s'est propagée à votre circulation sanguine.
Bulgarian: ако имате каквито и да било инфекции, включително инфекции, които са се разпространили в кръвообръщението Ви.
French: - si vous avez un lupus érythémateux systémique.
Bulgarian: - ако имате системен лупус еритематозус.
French: Seul un cas d'éruption cutanée mineure a été rapporté.
Bulgarian: Бил е наблюдаван само един случай на лек обрив.
French: Après première ouverture et après dilution pour la perfusion :
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне и след разреждане за инфузия:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda Pharma A/S
French: Chaque dose de 510 mg est administrée en perfusion intraveineuse d'au moins 15 minutes.
Bulgarian: Всяка доза от 510 mg се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на най-малко 15 минути.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie.
Bulgarian: - ако имате проблем с черния си дроб.
French: D'après un nombre limité d'observations, l'influence du ferumoxytol sur l'interprétation des IRM en raison de sa structure cristalline unique semble être principalement remarquée au cours des premières semaines suivant l'administration, les données relatives aux animaux montrant qu'elle se dissipe dans les 3 mois.
Bulgarian: Въз основа на ограничен брой съобщени случаи влиянието на ферумокситол върху интерпретацията на ЯМР, вследствие на уникалната му кристална структура, изглежда се забелязва най-вече през първите няколко седмици след приложение и, на базата на данни при животни, се изчерпва в рамките на 3 месеца.
French: Chez certains patients ces réactions allergiques peuvent devenir sévères ou menacer le pronostic vital (connues comme réactions anaphylactiques).
Bulgarian: При някои пациенти тези алергични реакции може да станат сериозни или животозастрашаващи (известни като анафилактични реакции).
French: C'est pourquoi, compte tenu des données disponibles sur les réactions d'hypersensibilité et l'interférence avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), le PRAC a estimé que les modifications des informations « produit » sont justifiées.
Bulgarian: По тази причина, като се имат предвид наличните данни за реакции на свръхчувствителност и влияние върху изследванията с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР), PRAC счита, че се налагат промени в продуктовата информация.
French: On ignore si la substance active de ce médicament est excrétée ou non dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество в това лекарство може да преминава в кърмата.
French: - si vous avez un asthme, un eczéma ou toute autre allergie sévères.
Bulgarian: - ако имате тежка астма, екзема или други алергии.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Rienso dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée, c'est-à-dire le traitement de l'anémie ferriprive (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Rienso в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на желязодефицитна анемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: La dose maximum est de 1 020 mg (2 flacons), et les deux doses de Rienso ne doivent pas être administrées au même moment.
Bulgarian: Максималната доза е 1020 mg (2 флакона) и двете дози Rienso не трябва да се прилагат
French: Le volume de distribution (Vd) a coïncidé avec le volume plasmatique, et la concentration plasmatique maximum moyenne (Cmax) et la demi-vie d'élimination terminale (t1/2) ont augmenté avec la dose.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) е съответствал на плазмения обем, а стойностите на средната максимална наблюдавана плазмена концентрация (Cmax) и терминалният полуживот (t1/2) са се увеличавали с дозата.
French: Effets indésirables de fréquence inconnue (dont la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Bulgarian: С НЕИЗВЕСТНА ЧЕСТОТА (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Dans un de ces trois cas, la réaction a également été qualifiée d'anaphylactoïde.
Bulgarian: Един от тези три случая е описан и като анафилактоидна реакция.
French: Rienso est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Bulgarian: Употребата на Rienso е противопоказана в случаи на:
French: Données après commercialisation obtenues dans des cliniques de dialyse des Etats-Unis
Bulgarian: Постмаркетингови данни от клиники по хемодиализа в Съединените щати
French: La checklist du professionnel de santé doit contenir les messages suivants :
Bulgarian: Контролният списък за медицинския специалист трябва да съдържа следните съобщения:
French: Rienso est fourni en flacons en verre contenant 17 ml de solution.
Bulgarian: Rienso се предоставя в стъклени флакони, съдържащи 17 ml.
French: Si les taux de fer de l'organisme sont insuffisants, l'hémoglobine ne peut pas être formée et une anémie en résulte (taux faible d'hémoglobine).
Bulgarian: Когато в тялото няма достатъчно желязо, не може да се образува хемоглобин, което води до анемия (ниски нива на
French: Un traitement par antihistaminique et/ou glucocorticoïde peut également s'avérer nécessaire.
Bulgarian: Допълнително лечение с антихистамини и/или кортикостероиди трябва да се прилага, ако е необходимо.
French: Takeda Italia S.p.A.
Bulgarian: Производител: Takeda Italia S.p.A.
French: Un surdosage peut causer une accumulation de fer dans votre corps.
Bulgarian: Предозирането може да причини натрупване на желязото в организма.
French: L'un des patients avait des antécédents d'allergie médicamenteuse.
Bulgarian: Един пациент е имал анамнеза за предходна лекарствена алергия.
French: Rienso est disponible en boîtes de 1, 2, 6 ou 10 flacons.
Bulgarian: Rienso се предлага в опаковки по 1, 2, 6 или 10 флакона.
French: Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans ou si vous souffrez d'une maladie sous-jacente, telle qu'une maladie hépatique ou cardiaque, le risque d'avoir des évolutions sévères, y compris un décès, après une réaction allergique grave est susceptible d'être plus élevé..
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години или имате основно заболяване, например чернодробно или сърдечно заболяване, рискът от тежки последствия, включително смърт, след
French: Rienso peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Rienso повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: 2 × 510 mg de fer (2 flacons)
Bulgarian: 2 × 510 mg желязо (2 флакона)
French: Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir Rienso.
Bulgarian: Ако кърмите, помолете Вашия лекар за съвет, преди да Ви приложат Rienso.
French: Le but d'un traitement par Rienso est de recharger les réserves en fer de l'organisme.
Bulgarian: Целта на лечението с Rienso е да възстанови железните запаси на тялото.
French: - si l'anémie n'est pas due à une carence en fer.
Bulgarian: Вашата анемия не е причинена от дефицит на желязо.
French: Votre médecin surveillera vos taux de fer pour éviter toute accumulation.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи нивата на желязото, за да се избегне натрупване на желязо.
French: De tels effets n'ont pas été observés chez les mâles durant les études de toxicité de 13 semaines à doses répétées (sans récupération).
Bulgarian: При това проучване подобни ефекти не са наблюдавани при мъжки животни, както и при 13-седмично проучване за токсичността при многократно прилагане при плъхове (без възстановяване).