FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Greek: Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό να συζητήσετε με το γιατρό σας οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις, οι οποίες μπορούν δυνητικά να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο:
Spanish: Apóyese sobre una superficie limpia.
Greek: Τοποθετήστε σε μία καθαρή επιφάνεια.
Spanish: Se observó una diferencia significativa (p < 0,0001) entre los dos grupos de tratamiento en el tiempo hasta la recaída a favor de TREVICTA.
Greek: Παρουσιάστηκε σημαντική διαφορά (p < 0,0001) μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας στο χρόνο έως την υποτροπή, υπέρ του TREVICTA.
Spanish: Frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: No se observaron efectos relevantes en estudios no clínicos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σχετικές επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες.
Spanish: Los datos presentados en este apartado se basan en un análisis de farmacocinética poblacional.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται σε αυτή την παράγραφο βασίζονται σε πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση.
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Greek: Το IFIS ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο οφθαλμολογικών επιπλοκών τόσο κατά τη διάρκεια της επέμβασης όσο και μετά από αυτή.
Spanish: > 9 meses
Greek: > 9 μήνες
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Greek: Επίσης είναι φυσιολογικό να παρατηρήσετε μικρές φυσαλίδες αέρα.
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Greek: Η μελέτη διεκόπη βάσει μιας προκαθορισμένης ενδιάμεσης ανάλυσης που πραγματοποιήθηκε όταν τυχαιοποιήθηκαν 283 άτομα και παρατηρήθηκαν 42 περιστατικά υποτροπής.
Spanish: No se ha estudiado esta interacción con TREVICTA.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αυτή η αλληλεπίδραση με το TREVICTA.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Greek: > 3½ μήνες έως 4 μήνες
Spanish: 90 kg o más cono amarillo
Greek: 90 kg και πάνω κίτρινη πλήμνη
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στις περιπτώσεις όπου απαιτείται πλήρης εγρήγορση, π.χ., όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να περάσει από τη μητέρα στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Spanish: No se debe utilizar TREVICTA durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Greek: Το TREVICTA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Spanish: Los resultados de eficacia eran consistentes entre los subgrupos de población (sexo, edad y grupo étnico) en ambos estudios.
Greek: Τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα ήταν αντίστοιχα σε όλες τις υποομάδες του πληθυσμού (φύλο, ηλικία και φυλή) και στις δύο μελέτες.
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Greek: Η διαφορά δεν είναι πιθανό να έχει κλινική σημασία.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a TREVICTA.
Greek: Επομένως, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι να γίνει γνωστή η ευαισθησία του κάθε ατόμου στο TREVICTA.
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Greek: Προχωρήστε στο επόμενο βήμα αμέσως μετά την ανακίνηση.
Spanish: • falta de movimiento o de respuesta estando despierto (catatonía)
Greek: • απουσία κίνησης ή ανταπόκρισης ενόσω είστε ξύπνιοι (κατατονία)
Spanish: La experiencia obtenida con risperidona que se describe a continuación se considera aplicable también a paliperidona.
Greek: Η εμπειρία από την ρισπεριδόνη που αναφέρεται στη συνέχεια θεωρείται ότι ισχύει επίσης για την παλιπεριδόνη.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Greek: Τα άτομα με αυτή τη νόσο μπορεί επίσης, να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος, ενοχή ή ένταση.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Greek: Το 80% περίπου της χορηγούμενης ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και το 11% στα κόπρανα.
Spanish: TREVICTA puede aliviar los síntomas de su enfermedad y reducir la probabilidad de que se vuelvan a presentar.
Greek: Το TREVICTA μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ασθένειάς σας και να μειώσει την πιθανότητα να εμφανιστούν ξανά.
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Greek: Αρνητικά συμπτώματα σημαίνει έλλειψη συμπεριφορών ή συναισθημάτων που συνήθως είναι παρόντα.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de valoración principal era la recaída.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η κύρια έκβαση βασίστηκε στην υποτροπή.
Spanish: Si el paciente sigue presentando síntomas, se le tratará conforme a la práctica clínica.
Greek: Αν ο ασθενής παραμείνει συμπτωματικός, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί σύμφωνα με την κλινική πρακτική.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TREVICTA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TREVICTA
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδομένα για ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh).
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia se puede encerrar en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άτομο με σχιζοφρένεια μπορεί να εμφανίζεται αποτραβηγμένο και να μην ανταποκρίνεται καθόλου συναισθηματικά ή μπορεί να δυσκολεύεται να μιλήσει με σαφή και λογικό τρόπο.
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy
Greek: Νόσος του Parkinson και άνοια με σωμάτια Lewy
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia ni la seguridad en la población mayor de 65 años.
Greek: Ηλικιωμένοι Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια στους ηλικιωμένους > 65 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Spanish: Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes.
Greek: Θετικά συμπτώματα σημαίνει υπερβολή σε συμπτώματα που δεν είναι συνήθως παρόντα.
Spanish: • incapacidad de alcanzar el orgasmo
Greek: • αδυναμία επίτευξης οργασμού
Spanish: La diferencia (IC 95 %) entre los grupos de tratamiento fue del 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), lo que satisface el criterio de no inferioridad basado en un margen de -10 %.
Greek: Η διαφορά (95% CI) μεταξύ των ομάδων θεραπείας ήταν 1,2% (-2,7%, 5,1%), με επίτευξη του κριτηρίου μη κατωτερότητας βάσει περιθωρίου -10%.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Greek: Αν το σωματικό βάρος του ασθενούς είναι: Μικρότερο από 90 kg ροζ πλήμνη
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se prescribirá la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Greek: Εφόσον ο συνδυασμός αυτός θεωρείται απαραίτητος, ιδιαίτερα σε νόσο του Parkinson τελικού σταδίου, πρέπει να συνταγογραφείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση κάθε θεραπείας.
Spanish: A los pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos < 1 x 10
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 1 x 10
Spanish: Se produjo la formación ocasional de abscesos.
Greek: Περιστασιακά παρουσιάστηκε σχηματισμός αποστήματος.
Spanish: Se seguirá la pauta de reanudación recomendada que se indica en la tabla siguiente.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το συνιστώμενο σχήμα επανέναρξης που παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada y 2 agujas.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και 2 βελόνες.
Spanish: Polietilenglicol 4000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
Spanish: TREVICTA con alcohol El alcohol se debe evitar.
Greek: Το TREVICTA με οινοπνευματώδη Τα οινοπνευματώδη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Greek: • μειωμένο οξυγόνο σε κάποια μέρη του σώματος (λόγω μειωμένης ροής αίματος)
Spanish: • coma por diabetes no controlada
Greek: • κώμα λόγω μη ελεγχόμενου διαβήτη