FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Evoltra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evoltra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est administré par perfusion d'une durée de deux heures par jour pendant cinq jours.
Croatian: Daje se pet dana u obliku infuzije koja traje 2 sata svaki dan.
French: Dans le cadre de cette étude, Evoltra n'a été comparé à aucun autre traitement.
Croatian: Tijekom ispitivanja lijek Evoltra nije uspoređen ni s jednim drugim oblikom liječenja.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Evoltra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Evoltra dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2015.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 12.2015.
French: Evoltra est utilisé dans le traitement des enfants et des adultes jusqu'à 21 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique (LAL), qui est un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs).
Croatian: Evoltra se koristi za liječenje djece i odraslih u dobi do 21 godine koji imaju akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL), odnosno rak limfocita (vrste bijelih krvnih stanica).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evoltra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evoltra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Après traitement par Evoltra, 10 patients ont pu subir une transplantation de cellules souches.
Croatian: Nakon liječenja lijekom Evoltra deset bolesnika bilo je sposobno za transplantaciju matičnih stanica.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evoltra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evoltra.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Evoltra.
Croatian: Lijek Evoltra odobren je u „iznimnim okolnostima".
French: Le traitement par Evoltra doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients souffrant de leucémie aigüe.
Croatian: Liječenje lijekom Evoltra mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
French: Evoltra a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 61 patients âgés de moins de 21 ans et atteints de LAL.
Croatian: Lijek Evoltra ispitan je u jednom ispitivanju na 61 bolesniku mlađem od 21 godine koji je imao ALL.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evoltra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evoltra.
French: Les patients atteints de LAL qui n'ont pas réagi ou qui ont connu une rechute après avoir reçu au moins deux traitements n'ont qu'une très faible probabilité de survie.
Croatian: Bolesnici koji imaju ALL i koji nisu pozitivno reagirali na liječenje ili u kojih je došlo do relapsa nakon barem dva oblika liječenja imaju jako malu šansu za preživljavanje.
French: Autres informations relatives à Evoltra:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evoltra
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evoltra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evoltra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evoltra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka Evoltra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Il s'agit d'une procédure complexe au cours de laquelle le patient reçoit des cellules souches d'un donneur compatible pour contribuer à reconstituer sa moelle osseuse.
Croatian: Transplantacija je složen postupak u kojem bolesnik prima matične stanice od odgovarajućeg darivatelja kako bi došlo do obnove koštane srži.
French: Ce médicament appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés «antimétabolites».
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova protiv raka naziva „antimetaboliti".
French: La clorofabine est un «analogue» de l'adénine, qui fait partie du matériau génétique fondamental des cellules (ADN et ARN).
Croatian: Klofarabin je analogan adeninu koji je dio osnovnog genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
French: Ceci signifie qu'en raison de la rareté de la maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Evoltra.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Evoltra zbog rijetkosti bolesti.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Evoltra?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Evoltra?
French: Le principe actif d'Evoltra, la clofarabine, est un agent cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Evoltra, klofarabin, je citotoksik (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka).
French: Evoltra est un médicament contre le cancer qui contient le principe actif clofarabine.
Croatian: Evoltra je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar klofarabin.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Evoltra.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Evoltra.
French: La société qui fabrique Evoltra va établir un registre en vue d'inventorier les effets indésirables du médicament.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Evoltra uspostavit će registar za praćenje nuspojava lijeka.
French: Le CHMP a conclu que le traitement par Evoltra peut contribuer à la rémission et faciliter la transplantation de cellules souches.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je lijekom Evoltra moguće postići remisiju i olakšati transplantaciju matičnih stanica.
French: Qu'est-ce qu'Evoltra?
Croatian: Što je Evoltra?
French: Il est disponible sous forme de concentré destiné à être dilué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojega se pravi otopina za infuziju (drip) u venu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evoltra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evoltra?
French: Cela signifie que, dans l'organisme, la clofarabine prend la place de l'adénine et agit sur les enzymes associés à la fabrication du matériau génétique, à savoir l'«ADN polymérase» et l'«ARN réductase», ce qui empêche les cellules de fabriquer du nouvel ADN et du nouvel ARN, et ralentit la croissance des cellules tumorales.
Croatian: To znači da klofarabin u tijelu preuzima mjesto adenina i ometa enzime koji sudjeluju u izgradnji genetskog materijala, odnosno DNK polimerazu i RNK reduktazu.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAL, cette maladie est dite «rare».
Croatian: Budući da je broj bolesnika s ALL-om nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Evoltra označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 5. veljače 2002.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evoltra, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Evoltra potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Evoltra est-il utilisé?
Croatian: Kako se Evoltra koristi?
French: Il est utilisé chez des patients réfractaires ou en rechute après au moins deux autres lignes de traitement et pour lesquels aucun autre traitement ne permet d'envisager un résultat.
Croatian: Koristi se kada se bolest nije počela povlačiti ili se vratila (došlo je do relapsa) nakon barem dva druga oblika liječenja i kada se ne očekuje djelovanje niti jednog drugog oblika liječenja.
French: Quel est le bénéfice démontré par Evoltra au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evoltra utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Evoltra agit-il?
Croatian: Kako djeluje Evoltra?
French: Dans quel cas Evoltra est-il utilisé?
Croatian: Za što se Evoltra koristi?
French: 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Croatian: Veličina pakiranja boca (HDPE) 30 tableta boca (HDPE) 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13.srpnja 2015.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
French: La prudence s'impose.
Croatian: Potreban je oprez.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Le mécanisme d'interaction n'est pas connu.
Croatian: Mehanizam interakcije nije poznat.
French: si vous prenez une contraception orale ("la pilule") pour éviter d'être enceinte.
Croatian: ako uzimate oralnu kontracepciju ("pilule") za sprječavanje trudnoće.
French: Sauf indication contraire, les études présentées dans le tableau 1 ont été conduites chez des sujets sains.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su u zdravih ispitanika.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Il est recommandé que l'INR (International Normalized Ratio) soit surveillé.
Croatian: Preporučuje se nadzirati INR (internacionalni normalizirani omjer).
French: Code ATC : J05AR15
Croatian: ATK oznaka: J05AR15
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi 2.
French: Si vous oubliez de prendre EVOTAZ
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti EVOTAZ
French: Antagonistes du CCR5
Croatian: Antagonisti CCR5
French: La sécurité et l'efficacité d'EVOTAZ chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVOTAZ u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143%
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Croatian: I dalje se mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
French: Votre médecin jugera des avantages et des risques potentiels de prendre EVOTAZ pour vous et votre enfant.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o mogućim koristima i rizicima primjene lijeka EVOTAZ za Vas i Vaše dijete.
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
French: Le profil de sécurité d'emploi dans ces études était comparable à celui observé chez l'adulte.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim ispitivanjima općenito je bio usporediv s onim u odraslih.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EVOTAZ.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete EVOTAZ.
French: Inhibiteurs PDE5
Croatian: Inhibitori PDE5
French: Effets inconnus.
Croatian: Učinci su nepoznati
French: Autres médicaments et EVOTAZ
Croatian: Drugi lijekovi i EVOTAZ
French: Ne prenez pas de dose double pour la prochaine dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu.
French: Une réduction de la dose initiale de diltiazem de 50 % doit être envisagée, et une surveillance de l'électrocardiogramme est recommandée.
Croatian: Treba razmotriti početno smanjenje doze diltiazema za 50%, a preporučuje se i elektrokardiografsko praćenje.
French: Si vous utilisez actuellement un contraceptif oral ou utilisez un patch contraceptif pour éviter une grossesse, vous devez utiliser un type de contraception supplémentaire ou différent (par exemple le préservatif).
Croatian: Ako trenutno uzimate oralni kontraceptiv ili kontracepcijski flaster za sprječavanje trudnoće, morate koristiti i dodatnu kontracepciju ili neki drugi oblik kontracepcije (npr. prezervativ).
French: EVOTAZ ne guérit pas votre infection VIH.
Croatian: EVOTAZ neće izliječiti HIV infekciju.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze se nastavilo ili ponovno uvelo ako je bilo prekinuto.
French: Pour améliorer la biodisponibilité, EVOTAZ doit être pris avec de la nourriture.
Croatian: Da bi se povećala bioraspoloživost, EVOTAZ treba uzimati s hranom.
French: Avaler le comprimé en entier ; ne pas écraser ou mâcher les comprimés.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte lomiti ili žvakati tablete.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été exclusivement menées chez l'adulte.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Effets sur le foie
Croatian: Učinci na jetru
French: Qu'est-ce que EVOTAZ et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je EVOTAZ i za što se koristi
French: Vous pouvez transmettre le VIH à d'autres personnes même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Croatian: Autoimune bolesti mogu nastupiti i više mjeseci nakon početka liječenja.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en bloquant la production d'une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Croatian: Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što zaustavljaju proizvodnju proteina koji je HIV-u potreban za umnažanje.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier et ne doit pas être mâché, cassé, coupé ou écrasé.
Croatian: Filmom obložena tableta mora se progutati cijela te se ne smije se žvakati, lomiti, rezati ni drobiti.
French: Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
French: Une surveillance par électrocardiogramme est recommandée.
Croatian: Preporučuje se elektrokardiografsko praćenje.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
French: EVOTAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
French: Une méthode alternative fiable de contraception (non hormonale) est recommandée.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
French: EVOTAZ n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitute à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Croatian: EVOTAZ ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Antagonistes des récepteurs H2
Croatian: Antagonisti receptora H2
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: L'utilisation d'EVOTAZ pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ smije se razmotriti tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
French: code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Atorvastatine 10 mg en dose unique
Croatian: Atorvastatin 10 mg u jednokratnoj dozi
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter car le virus peut se transmettre par le lait maternel.
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne doje jer se virus može prenijeti preko mlijeka.
French: Le traitement doit comporter des mesures générales comprenant la surveillance des signes vitaux et de l'ECG ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Croatian: Liječenje treba uključivati opće suportivne mjere, uključujući praćenje vitalnih znakova i EKG, ali i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
French: Un ajustement posologique doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas prendre ensemble ou qui peuvent nécessiter un changement de leur mode d'administration quand ils sont pris avec EVOTAZ.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju uzimati zajedno ili zahtjevaju promjenu u njihovom načinu primjene kada se uzimaju s lijekom EVOTAZ.
French: Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i učestalosti:: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i 1/1000).
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Croatian: Umjerena količina podataka prikupljenih u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuje ni na kakve toksične malformacijske učinke atazanavira.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 bocom koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
French: EVOTAZ doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Croatian: EVOTAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida ili puferiranih lijekova.
French: e Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement pour des raisons autres que des effets indésirables, le décès, la perte ou le manque d'efficacité (par exemple, retrait du consentement, perdus de vue).
Croatian: e Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti, npr. povlačenje pristanka, gubitak iz praćenja.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Croatian: Smatra se da postoji uzročna povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Croatian: 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što bi moglo dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
French: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03102, Italie
Croatian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Croatian: Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija radi daljnjeg liječenja, a neki su imali komplikacije.
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière de kétoconazole ou d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, dnevna doza ketokonazola ili itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
French: b Voir la rubrique c. Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Croatian: b Vidjeti 'Opis odabranih nuspojava' za više informacija.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez očitih simptoma.
French: Ce que contient EVOTAZ
Croatian: Što EVOTAZ sadrži
French: Une étude de cancérogénicité à long terme chez la souris n'a révélé aucun potentiel cancérogène.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
French: Comment prendre EVOTAZ
Croatian: Kako uzimati EVOTAZ
French: EVOTAZ peut être utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus qui sont contaminés par le VIH qui est responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: EVOTAZ mogu koristiti odrasle osobe u dobi od 18 ili više godina koje su zaražene HIV-om, virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon de sécurité enfant en polypropylène.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
French: Dans la majorité des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: U većini je slučajeva žutica prijavljena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
French: Sildénafil Tadalafil Vardénafil Avanafil
Croatian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil