FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с ревматоиден артрит и пациенти с псориатичен артрит, с контролен период в рамките на 4 до 104 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 3,7% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,6% от лекуваните с контрола пациенти.
Estonian: Adalimumabi kontrollitud III faasi uuringutes reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…104 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 3,7% adalimumabravi saanutest ja 1,6% kontrollrühma patsientidest.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Estonian: Südameseiskus
Bulgarian: Използвайте всяка предварително напълнена спринцовка само за една инжекция.
Estonian: Ühe süstliga võib teha ainult ühe süste.
Bulgarian: Cyltezo в комбинация с метотрексат е показан за: ▪ лечение на умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към модифициращите заболяването антиревматични лекарствени продукти, включително метотрексат е недостатъчен.
Estonian: Cyltezo kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud: ▪ mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidele, kui haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (sh metotreksaadi) toime ei ole piisav; ▪ raske ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutele, keda ei ole eelnevalt
Bulgarian: б в седмици 24 и 36 след преназначаване на терапията от един път седмично адалимумаб в лечението) N = 73
Estonian: b 24. ja 36. ravinädalal pärast iganädalase adalimumabravi muutmist 12. nädalal
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С- 8°С).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Bulgarian: Cyltezo е показан за лечение на умерен до тежък хроничен плакатен псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.
Estonian: Cyltezo on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustatud süsteemne ravi.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти, са рандомизирани на плацебо в седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 80 mg адалимумаб в седмица 2, или на 80 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 40 mg в седмица 2.
Estonian: Uuringus UC-I randomiseeriti 390 TNF-antagoniste varem mitte saanud patsienti ning neile anti kas platseebot 0- ja 2. nädalal, 160 mg adalimumabi 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal või 80 mg adalimumabi 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с адалимумаб са показали статистически значимо подобрение на седмица 26 в сравнение с плацебо при DLQI.
Estonian: p < 0,001, adalimumab vs. Platseebo Adalimumabiga ravitud patsientidel ilmnes DLQI statistiliselt oluline paranemine 26. nädalal
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с артрит, свързан с ентезит Деца и юноши от 6-годишна възраст с тегло от 15 kg до под 30 kg Cylteso се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg Cyltezo on saadaval ainult 40 mg süstli ja pen-süstlina.
Bulgarian: Множествена склероза, демиелинизиращи нарушения (напр. неврит на очния нерв, синдром на Guillain-Barré)
Estonian: Hulgiskleroos, demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillain-Barré sündroom) Nägemiskahjustus, konjunktiviit, blefariit, silmade turse
Bulgarian: Експозицията на адалимумаб при пациенти с педиатричен увеит се прогнозира с помощта на популационно фармакокинетично моделиране и симулация на базата на фармакокинетика, определена при другите показания при други педиатрични пациенти (детски псориазис, ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn при педиатрични пациенти и артрит, свързан с ентезит).
Estonian: Adalimumabi ekspositsiooni prognoosimiseks uveiidiga lastel kasutati populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist ja simulatsiooni teiste näidustustega (psoriaas lastel, juveniilne idiopaatiline artriit, Crohni tõbi lastel ja entesiidiga seotud artriit) lastel täheldatud farmakokineetika põhjal.
Bulgarian: Стиснете около мястото на инжектиране
Estonian: Pitsitage nahka süstekoha ümber
Bulgarian: На пациентите ще се предостави и сигнална карта.
Estonian: Patsientidele antakse ka hoiatuskaart.
Bulgarian: Сравнима полза продължава да се наблюдава и при по-дългосрочно лечение в продължение на 48 седмици.
Estonian: Pikemaajalise ravi korral püsis võrreldav ravivastus 48 nädalat.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyltezo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyltezo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyltezo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyltezo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Те ще включват информация за безопасността на лекарството.
Estonian: Teabematerjalis on ravimi ohutusteave.
Bulgarian: Отговорът на лечението се измерва като подобрение с 20 % или повече на оценката на симптомите, които се наблюдават след 12 и 24 седмици на лечение при съответно 67 % и 69 % от тези, на които се прилага Cyltezo.
Estonian: Ravivastuseks loeti sümptomite skoori vähemalt 20%-list paranemist, mida täheldati 12 ja 24 ravinädala järel vastavalt 67%-l ja 69%-l Cyltezot kasutanud patsientidest.
Bulgarian: Това означава, че Cyltezo е много подобен на биологично лекарство („референтното лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Cyltezo sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Cyltezo се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Estonian: Cyltezot turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Bulgarian: Cyltezo се използва най-вече при възрастни, когато заболяването им е тежко, умерено тежко или се влошава или когато пациентите не могат да използват други лечения.
Estonian: Cyltezot kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Bulgarian: Какво представлява Cyltezo и за какво се използва?
Estonian: Mis on Cyltezo ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Cyltezo.
Estonian: See on ravimi Cyltezo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Освен това едно проучване при 645 пациенти с умерена или тежка форма на ревматоиден артрит, които приемат и метотрексат, потвърждава, че Cyltezo и Humira имат сходна ефективност.
Estonian: Lisaks tõendati uuringus, milles osales 645 patsienti, kellel oli mõõdukas või raske reumatoidartriit ja kes kasutasid ka metotreksaati, et Cyltezo ja Humira efektiivsus on sarnane.
Bulgarian: Cyltezo не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции, или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Estonian: Cyltezot ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cyltezo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cyltezo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Estonian: Cyltezo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте тук.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyltezo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cyltezoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Cyltezo e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните състояния:
Estonian: Cyltezo on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат до 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и наподобяващи лупус състояния (при които имунната система напада собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), и синдром на Stevens-Johnson (сериозно заболяване на кожата).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cyltezo?
Estonian: Mis riskid Cyltezoga kaasnevad?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cyltezo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Estonian: Adalimumaabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid (sh nina-neelu- ja nina kõrvalurgete infektsioonid), süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобните лекарства Cyltezo има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Cyltezo struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Cyltezo
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Cyltezo реагира по същия начин като Humira за одобрените показания.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Cyltezo efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (възпаление на гръбначния стълб, което причинява болки в гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastava spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Bulgarian: Активното вещество в Cyltezo, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено фактор на туморната некроза (TNF).
Estonian: Cyltezo toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Bulgarian: Тъй като Cyltezo е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Cyltezo.
Estonian: Et Cyltezo on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Cyltezoga kordama.
Bulgarian: Това е в сравнение с 61 % и 65 % при тези, на които се прилага Humira.
Estonian: Humira ravirühmas saavutas sama tulemuse 61% ja 65% patsientidest.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Cyltezo.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Cyltezoga.
Bulgarian: За подробна информация относно използването на Cyltezo при всички състояния, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта.
Estonian: Üksikasjalik teave Cyltezo kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Bulgarian: Референтното лекарство за Cyltezo е Humira.
Estonian: Cyltezo võrdlusravim on Humira.
Bulgarian: полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и активен ентезит-свързан артрит (и двете са редки заболявания, които причиняват възпаления на ставите);
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, а дозата за дете се изчислява спрямо теглото и височината на детето.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Bulgarian: Като се свързва с TNF, адалимумаб блокира действието му и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Estonian: Kasvaja nekroositeguriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste
Bulgarian: Проучванията също показват, че прилагането на Cyltezo води до сходни нива на активното вещество в организма, като при прилагане на Humira.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Cyltezo põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Humira, ползите превишават установените рискове, и препоръча Cyltezo да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka Humira korral, ületab Cyltezo kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че е подходящо, пациентите или техните болногледачи могат да поставят сами инжекцията с Cyltezo, след като са обучени.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Cyltezot ise, kui arst peab seda kohaseks.
Bulgarian: Cyltezo се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Cyltezo on retseptiravim.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Cyltezo с Humira, показват, че активното вещество в Cyltezo е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Estonian: Cyltezot võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Cyltezo toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cyltezo пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
Bulgarian: Cyltezo съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Estonian: Cyltezo sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cyltezo, вижте листовката.
Estonian: Cyltezo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лекарите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Cyltezo.
Estonian: Uveiiti raviv arst peab ühtlasi konsulteerima Cyltezo kasutamise
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cyltezo, трябва да осигури образователни пакети за лекарите, които предписват лекарството.
Estonian: Cyltezo turustaja annab Cyltezot määravatele arstidele teabematerjali.
Bulgarian: Какви ползи от Cyltezo са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyltezo kasulikkus?
Bulgarian: • болест на Crohn (заболяване, причиняващо възпаление на червата);
Estonian: • Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus);
Bulgarian: Cyltezo, подобно на други лекарства от неговия клас, може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Cyltezo mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверза), дълготрайно кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Bulgarian: Лечението с Cyltezo трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Cyltezo.
Estonian: Ravi Cyltezoga tohib alustada üksnes Cyltezoga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Освен това едно проучване на ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et Cyltezo toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal);
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Estonian: Praegu saadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Bulgarian: Тези промени не са с някаква клинична значимост.
Estonian: Need muutused ei oma kliinilist tähendust.
Bulgarian: Поддържането на ефекта не е оценявано.
Estonian: Toime püsimist ei ole hinnatud.
Bulgarian: припадъци (главно при хора в старческа възраст), умора
Estonian: • kukkumised (peamiselt eakatel inimestel), väsimus
Bulgarian: Cymbalta с храна, напитки и алкохол
Estonian: Cymbalta koos toidu ja joogi ja alkoholiga
Bulgarian: В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.
Estonian: Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Терапевтичната полза трябва да бъде преоценявана регулярно (поне на всеки три месеца) (вж. точка 5.1).
Estonian: Terapeutilist kasu peaks regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu tagant) (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на върхови концентрации от 6 на 10 часа и тя маргинално намалява степента на резорбция (приблизително 11%).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11 %).
Bulgarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Estonian: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenub.
Bulgarian: Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако: - сте имали предварително мисли за самоубийство или самонараняване - сте млад възрастен пациент.
Estonian: Tõenäolisemalt võite Te mõelda selliseid mõtteid, kui: - teil on hiljuti olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid - te olete noor täiskasvanu.
Bulgarian: Други лекарства и Cymbalta
Estonian: Muud ravimid ja Cymbalta
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Bulgarian: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madriid
Bulgarian: Рискът се запазва до настъпване на значима ремисия.
Estonian: See risk on olemas kuni märkimisväärse remissioonini.
Bulgarian: Част от общата опаковка не може да се продава отделно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Cymbalta може да бъде неподходящ за Вас.
Estonian: Järgnevalt on toodud põhjused, miks Cymbalta teile ei sobi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на сърдечните и жизнени показатели, заедно с подходящи симптоматични и поддържащи мерки.
Estonian: Soovitatakse jälgida südame ja teisi elulisi funktsioone ning rakendada sobivaid sümptomaatilisi ja toetavaid meetmeid.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено не са сериозни и изчезват в рамките на няколко дни, но ако имате симптоми, които Ви тревожат, попитайте Вашия лекар за съвет.
Estonian: Need sümptomid ei ole tavaliselt tõsised ning kaovad mõne päevaga, kuid kui teil esinevad häirivad sümptomid, küsige nõu oma arstilt.
Bulgarian: Вашият лекар или акушерка трябва да са наясно, че приемате дулоксетин, за да могат да Ви посъветват.
Estonian: Teie arst või ämmaemand peab teadma, et võtate duloksetiini, et ta saaks teile vajalikku nõu anda.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват след няколко седмици.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.
Bulgarian: Трябва да се избягва рязко прекъсване.
Estonian: Tuleks vältida järsku ärajätmist.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако не започнете да се чувствате по-добре след това време.
Estonian: Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Bulgarian: В допълнение, тези състояния може да са коморбидни с голямо депресивно разстройство.
Estonian: Lisaks võivad need seisundid kaasneda raske depressiooniga.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че ако изпитват седиране или замаяност, трябва да избягват потенциално рискови работи като шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui nad tunnevad sedatsiooni või pearinglust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Bulgarian: Впоследствие, лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно.
Estonian: Hiljem võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid see peab toimuma aeglasemas tempos.
Bulgarian: Суицидно поведение5,7 Мания
Estonian: Suitsidaalne käitumine5,7 Maania
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Bulgarian: Използването на повече от едно от тези лекарства, по едно и също време, трябва да се избягва.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Bulgarian: Специфични in vivo проучвания за леарствени взаимодействия не са провеждани.
Estonian: Spetsiifilisi in vivo ravimkoostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да информират лекаря си, ако забременеят, или планират забременяване по време на лечението.
Estonian: Naistele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti, kui nad on rasestunud või kavatsevad rasestuda ravi ajal.
Bulgarian: Степента на клиничен отговор (50% или повече подобрение на болката) е анализирана според това дали пациентът е проявил сомнолентност по време на лечението или не.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määra (50 %-line või suurem valu leevendamine) analüüsiti selle järgi, kas patsient koges ravi jooksul unisust.
Bulgarian: Cymbalta може да се приема със или без храна.
Estonian: Cymbalta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Cymbalta е показан при възрастни.
Estonian: Cymbalta on näidustatud täiskasvanutele.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Cymbalta.
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Cymbalta't.
Bulgarian: Пациентите, отговарящи на критериите за голямо депресивно разстройство, са изключени от тези проучвания.
Estonian: Patsiendid, kes vastasid depressiooni diagnostilistele kriteeriumidele, arvati nendest uuringutest välja.
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Cymbalta внезапно, са получили симптоми като:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Cymbalta võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid: