FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético Cuando se utiliza el ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de la proteasa, se debe consultar la ficha técnica para cada inhibidor de la proteasa en particular.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con otros inhibidores de proteasa, deben tenerse en cuenta todas las advertencias y precauciones importantes asociadas al uso de estos inhibidores de proteasa, por lo que se debe consultar la ficha técnica.
English: Paediatric Use
Spanish: Uso en pediatría
English: Concomitant use of vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con ritonavir (ver sección 4.3)
English: Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Spanish: Consecuente aumento del riesgo de alteraciones hematológicas graves, u otras reacciones adversas graves debido a estos agentes.
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Spanish: Se puede usar Darunavir 800 mg una vez al día junto con ritonavir una vez al día en pacientes con tratamiento TAR.
English: 600 q24 h
Spanish: 600/24 h
English: Haemophilia
Spanish: Hipromelosa
English: Antiasthmatic Theophylline1
Spanish: Antiasmáticos Teofilina
English: 700 q12 h
Spanish: 700/12 h
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Spanish: El ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de eritromicina e itraconazol.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de fosamprenavir.
English: Delamanid
Spanish: Delamanida
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de ritonavir por lo que su administración conjunta está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los niveles séricos de estos medicamentos o de sus efectos terapéuticos cuando se coadministran con ritonavir.
English: 800 q12 h
Spanish: 800/12 h
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministren ritonavir y carbamazepina.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministren estos medicamentos con ritonavir dosificado como agente antirretroviral.
English: ↑ 2 fold
Spanish: Grange Road
English: ↑ 29 fold ND
Spanish: ↑ 11 veces ↑ 29 veces
English: If you stop taking Ritonavir Mylan
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ritonavir Mylan
English: 100q12h↑ 57% ↑ 77%
Spanish: ↑3-4veces ↑ 55%
English: For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
Spanish: Para una información más específica sobre la dosificación en pacientes con insuficiencia renal, consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa coadministrado.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratadine is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministren loratadina y ritonavir.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministren estos medicamentos con ritonavir.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de los derivados ergotamínicos por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spanish: - A pesar de que un tratamiento antirretroviral efectivo reduzca el riesgo de transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás.
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Spanish: Solo se podría considerar un aumento de dosis de ritonavir a 200 mg una vez al día cuando atazanavir con ritonavir son coadministrados con efavirenz.
English: Ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Spanish: Los niveles de ritonavir pueden incrementarse con la interrupción del Hipérico.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministre buspirona con ritonavir.
English: 400 q12 h
Spanish: 400/12 h
English: 100 q12 h
Spanish: 100/12 h
English: 50 μg, single dose
Spanish: 50 µg dosis única
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo.
English: Antifungal
Spanish: Antifúngicos
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de cisaprida por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de clozapina y pimozida por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Anaphylaxis
Spanish: Hiperglicemia
English: Lipid-modifying agents
Spanish: Agentes que modifican el nivel de lípidos
English: Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de atazanavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral inhibe la CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de la carbamazepina.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético inhibe CYP3A y se espera como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de dexametasona.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético inhibe CYP3A y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
English: 200 q12 h
Spanish: 200/12 h
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Spanish: Ritonavir no cura la infección por VIH-1 o SIDA.
English: 200 q12 h,
Spanish: 200 cada 12 h,
English: 3mg/kg q8h 500q12h ↓ 43% ↓ 32% An increased dose of theophyline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Spanish: 500/12h, 10días↓12% ↓ 16% El metabolismo del alprazolam se inhibe tras el inicio del tratamiento con ritonavir.
English: 100 q12 h 500 q12 h
Spanish: 3 mg/kg/8 h 500/12 h
English: Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition.
Spanish: Ritonavir produce un aumento de los niveles plasmáticos de maraviroc al inhibir el CYP3A.
English: 200 q12 h, 2 days
Spanish: 1, dosis única 200/12 h, 2 días ↑ 2,5 veces ↔
English: The concomitant administration with ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Ritonavir increases the serum levels of saquinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de saquinavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: 20, single dose 200q12h ↑ 124% ↔ The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Spanish: Deberán utilizarse dosis reducidas de tadalafilo no superiores a 10 mg cada 72 h y aumentar la monitorización de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
English: Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Spanish: Ritonavir produce un aumento de los niveles plasmáticos de darunavir al inhibir el CYP3A.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de amprenavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministre dexametasona con ritonavir.
English: Smoke cessation Buproprion
Spanish: Estearil fumarato de sodio
English: Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de nelfinavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de indinavir como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: 1,250 q12 h 750, single
Spanish: 100 cada 12 h ↑ 7,2-veces ↑ 4,7-veces
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
Spanish: La administración de ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral inhibe a CPY3A y como resultado se espera el aumento de la concentración plasmática de loratadina.
English: 600 q12 h
Spanish: 600/12 h
English: AUC
Spanish: Talco
English: 100q12h Amprenavir2
Spanish: 100/12 h Amprenavir
English: morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; tranquillisers (e.g. haloperidol, risperidone, thioridazine); colchicine, a treatment for gout.
Spanish: - anfetaminas o derivados de las anfetaminas; - antibióticos (ej. eritromicina, claritromicina); - tratamientos para el cáncer (ej. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib,
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphene Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que aumente las concentraciones plasmáticas de petidina, piroxicam y propoxifeno por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: 600q12h ↑ 49-fold ↑ 13-fold
Spanish: ↑ 49 veces ↑ 13 veces
English: Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Spanish: Muy frecuentes Fatiga incluyendo astenia, rubor, acaloramiento Frecuentes
English: Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Spanish: Ver también la ficha técnica del inhibidor de la proteasa potenciado específico.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de triazolam por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Patients without this disease may use sildenafil for impotence (erectile dysfunction) under their doctor's supervision (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Ritonavir Mylan); products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop ritonavir from working properly.
Spanish: Otros medicamentos y Ritonavir Mylan); - avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia); - colchicina (usada para tratar la gota) si tiene problemas de hígado y/o riñón (ver sección
English: 50, single dose 200q12h ↑ 2.4-fold ↑ 34% An increase in the incidence in trazodone-related adverse reactions was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Se detectó un aumento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con trazodona cuando se coadministró con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético.
English: Desipramine
Spanish: Lactancia
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dutrebis on 26 March 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dutrebis el 26 de marzo de 2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Dutrebis.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Dutrebis.
English: What is Dutrebis and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Dutrebis y para qué se utiliza?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Dutrebis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Dutrebis pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Dutrebis reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Dutrebis reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
English: It is used together with other HIV medicines and can be used in patients from 6 years of age and weighing at least 30 kg.
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos contra el VIH y puede usarse en pacientes a partir de los 6 años de edad y con un peso mínimo de 30 kg.
English: The effectiveness and safety are taken to be the same as that for the two individual active substances, which are well characterised and do not raise any particular concern.
Spanish: La eficacia y la seguridad son las mismas que para los dos principios activos individuales, ya bien caracterizados, y no se plantea ningún problema especial.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Dutrebis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Dutrebis is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Dutrebis se administra de una forma lo más segura posible.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dutrebis.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dutrebis.
English: What benefits of Dutrebis have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dutrebis en los estudios realizados?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dutrebis?
English: The active substances in Dutrebis are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: lamivudine as Epivir since 1996, and raltegravir as Isentress since 2007.
Spanish: Los principios activos de Dutrebis están ya disponibles en la Unión Europea (UE) como medicamentos individuales: la lamivudina como Epivir desde 1996, y el raltegravir como Isentress desde 2007.
English: The Committee noted that the two active substances in Dutrebis are frequently taken together in clinical practice.
Spanish: El Comité señaló que los dos principios activos en Dutrebis se administran frecuentemente juntos en la práctica clínica.
English: Because lamivudine and raltegravir are already approved individually to treat HIV infection, the company presented data from the studies used to approve these medicines, including a study involving 160 patients given raltegravir with lamivudine (plus another HIV medicine, tenofovir) for a total of 240 weeks.
Spanish: Dado que la lamivudina y el raltegravir ya están aprobados de forma individual para el tratamiento de la infección por el VIH, la empresa presentó datos procedentes de los estudios realizados para la aprobación de estos medicamentos, incluyendo un estudio en el que participaron 160 pacientes a los que se administró raltegravir con lamivudina (más otro medicamento contra el VIH, tenofovir) durante 240 semanas.
English: Dutrebis is a medicine used to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV1), a virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Dutrebis es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: It blocks an enzyme called integrase that is needed for the subsequent stage of virus replication.
Spanish: Bloquea la enzima integrasa, necesaria para la etapa posterior de la replicación del virus.
English: Dutrebis contains the active substances lamivudine and raltegravir and is only for use in patients whose infection is not resistant to these medicines or certain related antiviral medicines.
Spanish: Dutrebis contiene los principios activos lamivudina y raltegravir y es solo para uso en pacientes cuyas infecciones no sean resistentes a estos medicamentos o a ciertos medicamentos antivíricos
English: For the full list of all side effects and restrictions with Dutrebis, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Dutrebis, ver el prospecto.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Dutrebis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Dutrebis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: What are the risks associated with Dutrebis?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dutrebis?
English: Dutrebis is available as tablets containing 150 mg of lamivudine and 300 mg of raltegravir, and the recommended dose is one tablet twice a day.
Spanish: Dutrebis se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir; la dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
English: The other active substance, raltegravir, is an ‘integrase inhibitor'.
Spanish: El otro principio activo, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml, which was 68.8%.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con una disminución de los niveles del virus en sangre (viremia) hasta menos de 50 copias del ARN del VIH por mililitro, que
English: Other common side effects with lamivudine are malaise (feeling generally unwell), tiredness, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes de la lamivudina son malestar general, cansancio, signos y síntomas nasales, diarrea y la tos.
English: The results of the studies showed that Dutrebis produced similar levels lamivudine in the body to lamivudine taken separately; although the levels of raltegravir were slightly different, Dutrebis was shown to produce levels of raltegravir that were similarly effective in controlling the virus.
Spanish: Los resultados de los estudios demostraron que Dutrebis conduce a niveles similares de lamivudina en el organismo que la lamivudina tomada por separado; aunque los niveles de raltegravir fueron ligeramente distintos, se demostró que los niveles originados por Dutrebis son igualmente eficaces para el control del virus.
English: Dutrebis allows them to be taken as a single tablet, although this will have to be taken twice daily and with other medicines for HIV.
Spanish: Dutrebis permite administrarlos como un único comprimido, aunque deban tomarse dos veces al día y con otros medicamentos contra el VIH.
English: For more information about treatment with Dutrebis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Dutrebis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Dutrebis can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Spanish: Dutrebis solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.