FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Digoxin-Spiegel sollten dann während der Therapie verstärkt kontrolliert werden.
Spanish: En estos casos se reforzará la monitorización terapéutica de la digoxina.
German: Sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de esomeprazol y clopidogrel.
German: • Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion, diese wurde selten beobachtet).
Spanish: • Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave, se observa excepcionalmente).
German: Der sekundäre Endpunkt des vollständigen Verschwindens des Sodbrennens, definiert als kein Sodbrennen in den Aufzeichnungen des Patienten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, war sowohl in Woche 1 (10,0 %-15,2 % vs. Placebo 0,9 %-2,4 %, p = 0,014, p < 0,001) als auch in Woche 2 (25,2 %-35,7 % vs. Placebo 3,4 %-9,0 %, p < 0,001) statistisch signifikant.
Spanish: La variable secundaria de valoración de los resultados de resolución completa del ardor de estómago, definida como la ausencia de episodios de ardor de estómago en la tarjeta de diario del paciente durante 7 días consecutivos, fue estadísticamente significativo tanto en la semana 1 (10,0%-15,2% frente al 0,9%-2,4% en el caso del placebo, p=0,014, p<0,001) como en la semana 2 (25,2%-35,7% frente al 3,4%-9,0% en el caso del placebo, p<0,001).
German: Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten.
Spanish: Envases de 7 y 14 comprimidos gastrorresistentes.
German: • Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden) und Clarithromycin (angewendet zur Behandlung von Infektionen).
Spanish: • Voriconazol (se usa para tratar infecciones causadas por un hongo) y claritromicina (se usa para tratar infecciones).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte eine Anwendung von Nexium Control während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Spanish: Como medida de precaución, debe evitar preferiblemente el uso de Nexium Control durante el embarazo.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol).
Spanish: - Si es alérgico a los medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol).
German: Nach wiederholter einmal täglicher Anwendung von 40 mg Esomeprazol war die durchschnittliche Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve bei langsamen Verstoffwechslern ungefähr um 100 % höher als bei Personen mit einem funktionstüchtigen CYP2C19-Enzym (schnelle Verstoffwechsler).
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día de 40 mg de esomeprazol, el área media bajo la curva concentración plasmática-tiempo fue aproximadamente un 100% mayor en los metabolizadores lentos que en sujetos con una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos).
German: Wenn Sie die Einnahme von Nexium Control vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Nexium Control
German: Während einer Behandlung mit Esomeprazol kann die Resorption von oral angewendeten Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib vermindert werden und die Resorption von Digoxin erhöht sein.
Spanish: La absorción de medicamentos tomados por vía oral, como ketoconazol, itraconazol y erlotinib, puede disminuir y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol.
German: • Geringer Magnesiumgehalt im Blut.
Spanish: • Disminución de los niveles de magnesio en la sangre.
German: Nexium Control enthält Sucrose
Spanish: Nexium Control contiene sacarosa
German: Arzneimittel mit pH-abhängiger Resorption
Spanish: Medicamentos con absorción dependiente del pH
German: • Sie müssen möglicherweise die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einnehmen, bevor sich Ihre Refluxsymptome (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bessern.
Spanish: • Puede necesitar tomar las cápsulas durante 2 ó 3 días consecutivos antes de que los síntomas del reflujo (por ejemplo, ardor y regurgitación de ácido) mejoren.
German: Die während der Behandlung mit Esomeprazol oder anderen PPI verminderte intragastrische Azidität kann die Resorption von Arzneimitteln mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Resorption vermindern oder erhöhen.
Spanish: La reducción de la acidez gástrica durante el tratamiento con esomeprazol y otros IBP pueden disminuir o aumentar la absorción de medicamentos cuya absorción dependa del pH gástrico.
German: Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saures Aufstoßen), verursachen.
Spanish: Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
German: Im Rahmen einer klinischen Studie lagen bei gleichzeitiger Anwendung von 40 mg Esomeprazol bei mit Warfarin behandelten Patienten die Gerinnungszeiten innerhalb des empfohlenen Bereiches.
Spanish: En un estudio clínico, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina mostró que los tiempos de coagulación permanecieron dentro del rango aceptado.
German: Arzneimittel an 14 aufeinander folgenden Tagen eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren
Spanish: 14 días consecutivos, consulte a su médico.
German: • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angst, zur Entspannung von Muskeln oder bei
Spanish: • Diazepam (se usa para tratar la ansiedad, relajar los músculos o para la epilepsia)
German: Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen treten gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Son poco frecuentes las reacciones adversas como mareos o alteraciones de la visión (ver sección 4.8).
German: Ein erhöhter pH-Wert im Magen während der Therapie mit Omeprazol kann die Resorption des Proteasehemmers verändern.
Spanish: El aumento del pH gástrico durante el tratamiento con omeprazol puede variar la absorción de los inhibidores de las proteasas.
German: Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Spanish: Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej., ardor de estómago y regurgitación ácida) en adultos.
German: Bis zur vollen Wirkung kann es 2 bis 3 Tage dauern.
Spanish: Puede tardar entre 2 y 3 días en producir el máximo efecto.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (20 mg einmal täglich) und Atazanavir 400 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden führte zu einer etwa 30%igen Verringerung der Exposition von Atazanavir im Vergleich zur Exposition, die bei 300 mg Atazanavir / 100 mg Ritonavir einmal täglich ohne gleichzeitig 20 mg Omeprazol einmal täglich beobachtet wurde.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (20 mg una vez al día) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg a voluntarios sanos dio lugar a una disminución en la exposición a atazanavir de aproximadamente un 30% en comparación con la exposición observada con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día sin omeprazol 20 mg una vez al día.
German: • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Nexium Control vergleichbaren
Spanish: • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Nexium Control para reducir la acidez de estómago.
German: Eine Behandlung mit PPI kann das Risiko für Magen-Darm-Infektionen, wie z. B. mit Salmonella und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch mit Clostridium difficile, leicht erhöhen.
Spanish: El tratamiento con IBP podría conllevar un riesgo ligeramente mayor de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter y, en pacientes hospitalizados, posiblemente también por Clostridium difficile.
German: Das war statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo in einer Studie (p = 0,048) und nahezu signifikant in der anderen Studie (p = 0,069).
Spanish: El tiempo medio transcurrido hasta la primera resolución del ardor de estómago nocturno fue de 1 día, estadísticamente significativo en comparación con el placebo en un estudio (p=0,048) y próximo a la significación en el otro (p=0,069).
German: Dies ist wichtig, weil die Tablette überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
German: Verglichen mit Placebo war Esomeprazol 20 mg in beiden Studien signifikant besser bezogen auf den primären Endpunkt, vollständiges Verschwinden des Sodbrennens, definiert als kein Auftreten von Sodbrennen während der letzten 7 Tage vor dem letzten Termin (33,9 %-41,6 % vs. Placebo 11,9 %-13,7 %, p < 0,001).
Spanish: En ambos estudios, esomeprazol 20 mg fue significativamente mejor que placebo en cuanto a la variable primaria de valoración de los resultados, la resolución completa del ardor de estómago, definida como la ausencia de episodios de ardor de estómago durante los 7 últimos días anteriores a la visita final (33,9%-41,6% frente al 11,9%-13,7% en el caso del placebo, p<0,001).
German: Jedoch können gelegentlich Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4).
Spanish: Sin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4).
German: Etwa 11 x 5 mm große Kapsel mit durchsichtigem Kapselunterteil und amethystfarbenem Oberteil mit dem Aufdruck „NEXIUM 20 MG" in weißer Schrift.
Spanish: Cápsula de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con "NEXIUM 20 MG" en blanco.
German: • Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, spülen Sie das Glas indem Sie es halbvoll mit Wasser füllen und trinken Sie es aus.
Spanish: • Para asegurarse de que ha tomado toda la medicación, enjuague muy bien el vaso con medio vaso de agua y bébala.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Spanish: No tome este medicamento si se encuentra en alguna de estas situaciones.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 11,5 mg Sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 11,5 mg de sacarosa.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) und Voriconazol erhöhte die Cmax und die AUCτ von Voriconazol (einem CYP2C19-Substrat) um 15 % bzw. um 41 %.
Spanish: Omeprazol (40 mg una vez al día) aumentó la Cmax y el AUCτ de voriconazol (un sustrato del CYP2C19) en un 15% y un 41%, respectivamente.
German: Dies ist wichtig, weil die Kapsel überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Spanish: Esto es debido a que la cápsula contiene gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
German: Die Zeit bis zum dauerhaften Verschwinden des Sodbrennens, definiert als Zeit bis zur ersten Aufzeichnung von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ohne Sodbrennen, war in der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe signifikant kürzer (39,7 %-48,7 % bis Tag 14 vs. Placebo 11,0 %-20,2 %).
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la resolución mantenida del ardor de estómago, definida como el momento en que se registraron por primera vez 7 días consecutivos sin ardor de estómago, fue significativamente más corto en el grupo con esomeprazol 20 mg (39,7%-48,7% el día 14 frente al 11,0%-20,2% en el caso del placebo).
German: Refluxsymptome sind üblicherweise schmerzhafte Empfindungen im Brustkorb, die bis in Ihren Rachen ausstrahlen (Sodbrennen), und ein saurer Geschmack im Mund (saures Aufstoßen).
Spanish: Los síntomas habituales del reflujo son una sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (ardor de estómago) y un gusto amargo en la boca (regurgitación ácida).
German: • bei kontinuierlicher symptomatischer Behandlung von Verdauungsbeschwerden oder Sodbrennen über 4 oder mehr Wochen.
Spanish: • Han estado en tratamiento sintomático continuo de la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
German: Folglich können die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam etc., erhöht sein und eine Dosisreduktion erforderlich machen.
Spanish: Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por el CYP2C19, tales como warfarina, fenitoína, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y puede ser necesaria una reducción de la dosis.
German: Ein großer Teil der Verstoffwechselung von Esomeprazol ist abhängig von dem polymorphen CYP2C19, das für die Bildung der Hydroxy- und Desmethylmetaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist.
Spanish: La mayor parte del metabolismo de esomeprazol depende del polimórfo CYP2C19, responsable de la formación de los metabolitos hidroxi- y desmetil de esomeprazol.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
German: Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Spanish: Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación de ácido).
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Spanish: Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos gastrorresistentes.
German: Eine Behandlung mit 20 mg Omeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Darunavir (gleichzeitig mit Ritonavir) und Amprenavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Spanish: El tratamiento con 20 mg de omeprazol una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al darunavir (con ritonavir concomitante) y al amprenavir (con ritonavir concomitante).
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al día.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
Spanish: Es importante que en este caso, informe sobre su medicación.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Nexium
Spanish: Puede que su médico tenga que monitorizarle cuando empiece a tomar o cuando deje de tomar Nexium
German: Nach der Gesamtauswertung (Overall Treatment Evaluation, OTE) der Patienten in Woche 2 berichteten 78,0 %-80,7 % der Patienten der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe, dass sich ihre Beschwerden verbessert haben (verglichen mit 72,4 %-78,3 % für Placebo).
Spanish: Tras la Evaluación General del Tratamiento (OTE) en la semana 2, el 78,0%-80,7% de los pacientes en tratamiento con esomeprazol 20 mg, en comparación con el 72,4%-78,3% registrado para el placebo, notificaron que su enfermedad había mejorado.
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und rheumatoider Erkrankungen).
Spanish: • Metotrexato (se usa para tratar el cáncer y los trastornos reumáticos).
German: - wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: - Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Esomeprazol und Tacrolimus wurde über eine Erhöhung der Serumspiegel von Tacrolimus berichtet.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimus.
German: Dosisabhängige Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet.
Spanish: No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis.
German: Es können bei Ihnen Symptome wie Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen und Schwäche auftreten.
Spanish: Puede experimentar síntomas tales como diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, sensación de mareo o mareo y debilidad.
German: Voriconazol, ein CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer, erhöhte die AUCt von Omeprazol um 280 %.
Spanish: El inhibidor del CYP2C19 y CYP3A4, voriconazol, aumentó el AUCt de omeprazol un 280%.
German: Esomeprazol darf nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se debe usar esomeprazol concomitantemente con nelfinavir (ver sección 4.5).
German: Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vermindert, wobei eine Verdoppelung der Fläche unter der
Spanish: La tasa metabólica está disminuida en pacientes con disfunción hepática grave, originando una duplicación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo de esomeprazol.
German: Dies kann sich durch Erschöpfung, Übelkeit (Erbrechen), Krämpfe, Zittern und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) äußern.
Spanish: Esto puede causar debilidad, vómitos, calambres, temblor y cambios en el ritmo cardiaco (arritmias).
German: Muskelschwäche
Spanish: • Debilidad muscular
German: Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn bei Ihnen Schmerzen in der Brust mit Benommenheit, Schwitzen, Schwindel oder Schulterschmerzen mit Kurzatmigkeit auftreten.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
German: Esomeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer.
Spanish: Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19.
German: Eine Behandlung mit 20 mg Esomeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Amprenavir (mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Ritonavir).
Spanish: El tratamiento con esomeprazol 20 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con y sin ritonavir concomitante).
German: • Bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Spanish: • Tiene que someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
German: Indigocarmin (E132)
Spanish: Carmín de índigo (E132)
German: Bei gesunden Probanden erhöhte die Gabe von 40-mg-Dosen Omeprazol in einer Cross-Over-Studie die Cmax- und AUC-Werte von Cilostazol um 18 % bzw. um 26 % und die entsprechenden Werte für einen seiner aktiven Metaboliten um 29 % bzw. um 69 %.
Spanish: Omeprazol, administrado en dosis de 40 mg a sujetos sanos en un estudio cruzado, aumentó la Cmax y el AUC de cilostazol en un 18% y un 26% respectivamente, y de uno de sus metabolitos activos en un 29% y un 69%, respectivamente.
German: Einnahme von Nexium Control zusammen mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Toma de Nexium Control con otros medicamentos
German: Bei Saquinavir (gleichzeitig mit Ritonavir) wurden während einer gleichzeitigen Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) erhöhte Serumspiegel (80-100 %) beobachtet.
Spanish: Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).
German: • Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Kapsel) pro Tag.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (una cápsula) al día.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Induktionsversiegelung und kindergesichertem Verschluss, die 14 magensaftresistente Kapseln enthält.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) con 14 cápsulas gastrorresistentes con un cierre de sello de inducción y cierre de seguridad a prueba de niños.
German: EU/1/13/860/001 7 magensaftresistente Tabletten EU/1/13/860/002 14 magensaftresistente Tabletten
Spanish: EU/1/13/860/001 7 comprimidos gastrorresistentes EU/1/13/860/002 14 comprimidos gastrorresistentes
German: • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).
Spanish: • Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind im Rahmen von klinischen Studien zu Esomeprazol sowie seit Markteinführung festgestellt bzw. vermutet worden.
Spanish: En el programa de estudios clínicos de esomeprazol y tras la comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco.
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurde die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationsarzneimittels aus Esomeprazol 20 mg + Acetylsalicylsäure 81 mg und Clopidogrel verglichen mit der alleinigen Anwendung von Clopidogrel um nahezu 40 % verringert.
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, hubo una reducción de la exposición del metabolito activo de clopidogrel de casi el 40% cuando se administró una combinación a dosis fijas de esomeprazol 20 mg + ácido acetilsalicílico 81 mg junto con clopidogrel comparado con clopidogrel solo.
German: Bei einer oralen Gabe von 20 mg bzw. 40 mg Esomeprazol über 5 Tage wurde der intragastrische pH-Wert bei Patienten mit symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) über einen mittleren Zeitraum von 13 bzw. 17 von 24 Stunden auf Werte über 4 beibehalten.
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
German: Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt4.4
Spanish: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección
German: Außerdem wurde im 2-Wochen-Auswertungszeitraum Esomeprazol gegen saures Aufstoßen für signifikant wirksamer als Placebo (58,5 %-63,6 % vs. Placebo 28,3 %-37,4 %) befunden.
Spanish: Los investigadores también descubrieron que esomeprazol era significativamente más eficaz que el placebo en lo que respecta a la resolución de la regurgitación ácida (58,5%-63,6% frente al 28,3%-37,4% en el caso del placebo) durante la evaluación de la semana 2.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Spanish: Los comprimidos no se deben masticar ni triturar.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no revelan riesgos particulares para el ser humano según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
German: Diarrhö, Blähungen, Übelkeit/ Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
Spanish: Trastornos gastrointestinale dolor abdominal, estreñimien to, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
German: • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Anzeichen von Verdauungsstörungen wie Übelkeit,
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
German: Die Behandlung mit 40 mg Omeprazol einmal täglich hat keinen Effekt auf die Exposition von Lopinavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Spanish: El tratamiento con omeprazol 40 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege interstitielle Nephritis
Spanish: Trastornos renales y urinarios nefritis intersticial
German: Die pharmakodynamische Aktivität des S- und R-Isomers von Omeprazol ist gleich.
Spanish: Ambos isómeros de omeprazol, R y S, poseen una actividad farmacodinámica similar.