FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, reggel bevéve.
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Duzallo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Hungarian: Duzallo (allopurinol / lezinurad)
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Hungarian: A Duzallo-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása egyetlen tablettában azzal az előnnyel bír, hogy leegyszerűsíti a kezelést.
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Hungarian: A Duzallo biztonságossági profilja az egyes komponensekéhez hasonló.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Duzallo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Hungarian: A Duzallo 200 vagy 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmazó tabletták formájában kapható.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).
Hungarian: Továbbá nem adható tumor lízis szindróma (az onkológiai kezelés során a ráksejtek gyors pusztulása miatt kialakuló szövődmény) vagy Lesch-Nyhan szindróma (ritka genetikai betegség) esetén.
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Hungarian: A lezinurad 2016 óta Zurampic néven engedélyezett az EU-ban.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Hungarian: Naponta egyszer 200 mg lezinurad hozzáadásával a kezelés a betegek 55%-ánál csökkentette 60 mg/liter alá a szintet 6 hónap elteltével.
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Hungarian: A Duzallo hatóanyagai már hatékonynak bizonyultak külön-külön tablettákként alkalmazva.
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Hungarian: A Duzallo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az influenza, gasztroözofageális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe), fejfájás, valamint az emelkedett kreatininszintet (a vesefunkció jelzője) mutató vérvizsgálatok.
Finnish: Miksi Duzallo on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duzallo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Hungarian: A Duzallo két hatóanyaga eltérő módon fejti ki hatását a húgysav felhalmozódásának megelőzése érdekében:
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Hungarian: A két vizsgálatban több mint 800 köszvényes felnőtt vett részt, akiknek az allopurinolkezelés ellenére magas volt a húgysavszintje (65 mg/liter felett).
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Hungarian: • A lezinurad azáltal segíti elő a húgysav eltávolítását a szervezetből, hogy a „húgysav-transzporter1" (URAT1) elnevezésű fehérjét gátolja a vesékben.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Hungarian: Az URAT1 lehetővé teszi, hogy a húgysav visszajusson a vérbe, miután a vesék kiszűrték.
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duzallo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Duzallo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Hungarian: Ezenfelül két vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a Duzallo hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben, mint a két hatóanyag külön-külön adva.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Hungarian: A Duzallo tabletta hatáserősségét a beteg által szedett allopurinol adagjának megfelelően választják ki.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a beszűkült vesefunkció és a vesekő voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordultak elő.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Hungarian: A köszvényt az ízületekben és azok körül - különösen a lábujjakban - felhalmozódó húgysavkristályok idézik elő, amelyek fájdalmat és duzzanatot okoznak.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Hungarian: Az URAT1 gátlásával több húgysav kerül a vizeletbe, és kevesebb marad a vérben.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Duzallo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Hungarian: A Duzallo hatóanyaga az allopurinol és a lezinurad.
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duzallo alkalmazása?
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Hungarian: • Az allopurinol azáltal csökkenti a húgysav termelését a szervezetben, hogy a xantin-oxidáz nevű enzimet gátolja, amely a húgysav előállításához szükséges a szervezetben.
Finnish: Vastaava osuus potilaista, jotka saivat lumelääkettä (näennäishoitoa) allopurinolin lisäksi, oli 26 prosenttia.
Hungarian: Ez az arány az allopurinol mellett placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél 26% volt.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinol és a lezinurad kombinációja segít csökkenteni a húgysavszintet, ha az allopurinol hatása önmagában nem elégséges.
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentése révén az allopurinol képes mérsékelni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinollal kombinált lezinurad csökkentette a vér húgysavszintjét azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél az allopurinol önmagában nem volt elégséges.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Hungarian: A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Hungarian: A Duzallo nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén, beleértve a súlyosan beszűkült vesefunkciójú, dializált vagy veseátültetésen átesett betegeket.
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duzallo-t?
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Hungarian: Akkor adják, ha az allopurinol önmagában nem képes kellőképpen szabályozni a húgysavszintet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Hungarian: 4., 5., 6. hónap 48 (12%)
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duzallo
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől eltelt idő hónapokban
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, niiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.
Hungarian: Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Hungarian: Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
Finnish: Ajankohta
Hungarian: Időpont
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla
Hungarian: Farmakokinetika idős betegeknél
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Duzallo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Hungarian: Ne hagyja abba a Duzallo szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával beszélne, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dl)
Hungarian: Átlagos szérum húgysavszint (mg/dl)
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Hungarian: A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Hungarian: A CYP2B6-ot in vivo nem vizsgálták.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Hungarian: Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy näitä oireita.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha Ön érintett.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Finnish: Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: köszvény elleni készítmények, a húgysav termelődését gátló készítmények, ATC kód: M04AA51
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
Hungarian: Kísérleti körülmények között az allopurinol és a kumarinok közötti kölcsönhatást észleltek.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Finnish: Jos unohdat ottaa Duzallo-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Duzallo-t
Finnish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján előfordulhat, hogy a lezinurad nem hatásos ezeknél a betegeknél (lásd 5.1 pont).
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.