FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit diergeneesmiddel is uiterst brandbaar - hitte, vonken, open vuur of andere bronnen van ontsteking vermijden.
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige diergeneesmiddel gegeven worden.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Dutch: 2,6 - 7,5 1 pipet Chanhold 45 mg voor katten 2,6-7,5 kg
Croatian: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanholda 45 mg za mačke 2,6-7.5 kg
Dutch: Chanhold 45 mg voor katten
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Dutch: Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie van vlooienallergie-dermatitis, dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Dutch: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Behandeling van sarcoptesschurft (honden)
Croatian: Liječenje sarkoptoze-šuge (u pasa)
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan als de vacht van het dier nat is.
Croatian: Ne primjenjivati ako je dlaka životinje mokra.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid worden aangebracht.
Croatian: Ovaj se veterinarsko - medicinski proizvod primjenjuje samo na površini kože.
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Croatian: Pri primjeni terapije protiv ušne šuge ne primjenjivati izravno u ušni kanal.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uiterst brandbaar: hitte, vonken, open vuur of andere bronnen van ontsteking vermijden.
Croatian: Vrlo zapaljivo; držati dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Dutch: Niet gebruiken bij zieke katten of bij verzwakte katten met een naar grootte en leeftijd te laag gewicht.
Croatian: Ne primjenjivati kod bolesnih, slabih i neuhranjenih (primjereno pasmini i dobi) mačaka.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
Croatian: Ne dopuštajte tretiranim životinjama kupanje u vodenim tokovima barem dva sata nakon primjene proizvoda.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp verschillende keren in de pipet om de inhoud volledig en rechtstreeks op één plek op de huid te legen.
Croatian: Pritisnite pipetu čvrsto da biste ispraznili sadržaj na jednom mjestu.
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Trichodectes canis).
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis).
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara cati)
Dutch: Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van het diergeneesmiddel wordt begonnen.
Croatian: Proizvod može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Dutch: nominale maten van de pipet - ml
Croatian: nominalna veličina pipeteml
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen.
Croatian: Treba jednokratno primijeniti propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda.
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
Croatian: Međutim, šamponiranje i namakanje životinje 2 ili više sata nakon liječenja neće smanjiti učinkovitost proizvoda.
Dutch: Selamectine 30 mg Selamectine 60 mg Selamectine 120 mg Selamectine 240 mg Selamectine 360 mg
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
Croatian: Primjenjuje se na kožu, u područje vrata ispred lopatica.
Dutch: • Behandeling van volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: • Liječenje invazija odraslim intestinalnim ankilostomima (Ancylostoma tubaeform).
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bij de kat na ongeveer 1 dag en bij de hond na ongeveer 3 dagen bereikt.
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s Ctenocephalides spp. tijekom mjesec dana nakon jednokratne primjene.
Dutch: Dracht Kan worden gebruikt bij drachtige katten en honden.
Croatian: Može se koristiti kod mačaka i pasa.
Dutch: Chanhold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectine
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Dutch: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Dutch: Pipetten 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Pipeta, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Karton 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg voor honden
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Dutch: Wijze en toedieningsweg:
Croatian: Način primjene:
Dutch: Selamectine 15 mg
Croatian: Selamektin 15 mg
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg Katten tussen 7,6 en 10,0 kg
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Dutch: Voor de complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
Croatian: Za potpunu eliminaciju šugaraca propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Dutch: Chanhold 60 mg voor katten
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Dutch: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Chanhold 240 mg voor honden
Croatian: Chanhold 240 mg za pse
Dutch: Chanhold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Dutch: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Croatian: EU/2/19/236/001
Dutch: Chanhold 120 mg voor honden
Croatian: Chanhold 120 mg za pse
Dutch: Chanhold 360 mg voor honden
Croatian: Chanhold 360 mg za pse
Dutch: Chanhold 30 mg voor honden
Croatian: Chanhold 30 mg za pse
Dutch: Toegediende mg selamectine
Croatian: Proizvod mg doziranog selamektina
Dutch: EXP {maand/jaar}
Croatian: EXP
Dutch: Etiket folie, foliezak 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: NALJEPNICA ZA FOLIJU / VREĆICU, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Dutch: 250 mg Capsule, harde Oraal gebruik
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Dutch: Blisterverpakking (pvc/alu)
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: De suspensie moet in een glazen fles worden bewaard.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Dutch: Dagelijkse dosis:
Croatian: Dnevna doza:
Dutch: Dit kan schade aan de getroffen plaatsen veroorzaken.
Croatian: To može uzrokovati štetu na tim mjestima.
Dutch: De suspensie is gedurende maximaal 7 dagen stabiel.
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden onderzocht in twee retrospectieve onderzoeken in twee centra in Europa.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Dutch: - De andere stoffen zijn:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/04/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Dutch: Niet van toepassing.
Croatian: Nije primjenljivo.
Dutch: De resorptie is niet compleet.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Dutch: Gegevens alleen beschikbaar in de volwassen populatie.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor langdurig gebruik.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Dutch: *aantal verdeelde doses op basis van het advies van arts.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Dutch: Voorbeeld:
Croatian: Primjer:
Dutch: Pasgeborenen van minder dan een maand oud
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Dutch: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: Verpakkingsgrootte: 100 capsules
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken en wanneer u de capsules moet innemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (ne može se odrediti iz dostupnih podataka)
Dutch: 80538 München
Croatian: 80538 Munich
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Patiënten die geen capsules kunnen doorslikken
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule
Dutch: • ciclosporine en sirolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig nationale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Dutch: Zorg ervoor dat u al het poeder van de zijkant van de kom in het mengsel schraapt en roer (ongeveer 5 minuten) om te verzekeren dat er geen klonten zijn.
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Dutch: Deze patiënten dienen echter zorgvuldig te worden gecontroleerd en de dosis individueel getitreerd.
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte bleven stabiel bij de meeste patiënten.
Croatian: Znakovi i simptomi bolesti ostali su stabilni kod većine bolesnika.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Croatian: Pogledajte dio 4.5 za dodatne informacije.
Dutch: De resorptie van chenodeoxycholzuur is variabel (29-84%).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Dutch: Gebruik bij kinderen (vanaf één maand tot 18 jaar)
Croatian: Primjena u djece (u dobi od mjesec dana do 18 godina)
Dutch: Bij baby's en kinderen zal de dosis worden berekend op basis van het gewicht van het kind.
Croatian: Kod beba i djece doza će se izračunati prema djetetovoj težini.
Dutch: Epilepsie verdween bij 100% (3/3 patiënten) en polyneuropathie stabiliseerde of verbeterde bij 100% (11/11).
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Dutch: Pediatrische patiënten (1 maand -18 jaar)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 mjesec -18 godina)
Dutch: Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104), erytrosine (E 127)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E 171), kinolin žuti (E 104), eritrozin (E 127)
Dutch: De leverfunctie moet ook worden gemonitord.
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Dutch: Er zijn geen formele preklinische veiligheidsonderzoeken uitgevoerd, maar de gegevens uit de literatuur duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventionele onderzoeken naar toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Croatian: Nisu provedena formalna neklinička ispitivanja sigurnosti, međutim podaci iz literature ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jedne doze, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, i kancerogenog potencijala.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pasgeborenen van minder dan een maand oud is niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u novorođenčadi mlađe od jednog mjeseca nisu još ustanovljene.
Dutch: Bespreek met uw arts welke anticonceptiemethoden voor u geschikt zijn.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende water op ongeveer hetzelfde tijdstip iedere dag.
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Een vergelijkbaar effect op CYP27A1, zij het bij hogere doses, wordt ook waargenomen met sirolimus.
Croatian: Sličan učinak na CYP27A1, iako u višim dozama, je uočen i sa sirolimusom.
Dutch: Telefoon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: Dit mengsel wordt door uw apotheek aan u verstrekt.
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Dutch: De arts zal beslissen hoe vaak en wanneer uw kind de dosis/doses moet nemen om de totale dagelijkse dosis te verkrijgen.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko puta i u koje vrijeme Vaše dijete treba primiti dozu (doze) da bi dobilo ukupnu dozu za taj dan.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een doeltreffende anticonceptiemethode te gebruiken.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Dutch: Ciclosporine en sirolimus
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Dutch: Parkinsonsymptomen, een zeldzame ziektemanifestatie/-associatie die zich slechts bij 2 patiënten tijdens het verloop van het onderzoek voordeed, reageerden echter niet.
Croatian: Međutim, simptomi parkinsonizma, rijetka manifestacija/povezanost s bolešću, koji su se pojavili kod samo 2 bolesnika za vrijeme trajanja ispitivanja, nisu odgovorili na liječenje.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate neke od tih lijekova.
Dutch: In twee niet-interventionele onderzoeken met chenodeoxycholzuur werden in totaal drie bijwerkingen gemeld bij drie van de 63 patiënten (veiligheidspopulatie).
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt met water op ongeveer hetzelfde tijdstip iedere dag.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Een apotheeklabel moet worden aangebracht op de fles en onder meer de naam van de patiënt bevatten, doseringsinstructies, houdbaarheidsdatum, naam van het geneesmiddel en alle andere gegevens die de plaatselijke apotheekregelgeving vereist.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Dutch: Tijdens uw behandeling zal uw arts bloed- en urinetesten uitvoeren om uw reactie op dit geneesmiddel te controleren, en uw dosis aanpassen wanneer dat nodig is.
Croatian: Za vrijeme liječenja, Vaš liječnik će obaviti testove krvi i urina kako bi pratio Vaš odgovor na ovaj lijek te prilagodio dozu ako je potrebno.
Dutch: De suppletie van chenodeoxycholzuur werd opnieuw opgestart met een lagere dosis van 5 mg/kg/dag en werd zonder verdere complicaties aangehouden.
Croatian: Nadomještanje kenodeoksikolatne kiseline je ponovno započeto i nastavljeno s nižom dozom od 5 mg/kg/dan bez daljnjih komplikacija.
Dutch: Roer het mengsel tot al het poeder zich in de suspensie bevindt.
Croatian: Miješajte dok sav prah ne bude suspendiran.
Dutch: Capsules zijn verpakt in blisters van polyvinylchloride (PVC) verzegeld met aluminiumfolie en verpakt in kartonnen dozen.
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere od polivinilklorida (PVC) zatvorene aluminijskom folijom i zapakirane u kartonske kutije.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izviješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van CTX is de beschikbare literatuur niet voldoende om een verschil te detecteren in de veiligheid van chenodeoxycholzuur bij verschillende pediatrische leeftijdsgroepen of tussen pediatrische patiënten en volwassenen.
Croatian: Radi rijetkih slučajeva CTX-a, literatura na raspolaganju nije dovoljna kako bi se utvrdila razlika u sigurnosti primjene kenodeoksikolatne kiseline između različitih pedijatrijskih dobnih skupina ili između pedijatrijskih bolesnika i odraslih.
Dutch: Stop niet met het gebruik van chenodeoxycholzuur zonder er eerst over te spreken met uw arts.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Chenodeoxycholic acid Leadiant bez da prije toga ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Dutch: Gelijktijdige verhoging van leverenzymen boven de normale waarde kan wijzen op een overdosis.
Croatian: Istovremeni porast jetrenih enzima iznad normalnih razina može ukazivati na predoziranje.
Dutch: De arts moet informatie verstrekken over de te ontvangen dosis op basis van het gewicht van het kind.
Croatian: Liječnik treba dati informacije o tome koju dozu dijete treba primiti, ovisno o djetetovoj težini.
Dutch: De biologische halfwaardetijd van chenodeoxycholzuur is ongeveer 4 dagen.
Croatian: Biološki poluvijek kenodeoksikolatne kiseline iznosi otprilike 4 dana.
Dutch: Het is onderdeel van de gal, een vloeistof die helpt bij de vertering van vetten en vitaminen uit voedsel.
Croatian: Dio je žuči, tekućine koja pomaže probavljanje masnoća i vitamina iz hrane.
Dutch: De suspensie vormt zich relatief gemakkelijk en is klaar wanneer er geen klonten of poeder meer zichtbaar zijn.
Croatian: Suspenziju je prilično lako napraviti, a spremna je kad nema više vidljivih grudica ili zaostalog praha.
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
Croatian: Tu tvar obično stvara jetra iz kolesterola.
Dutch: Bij patiënten met CTX en hoge cholestanol is aangetoond dat ze negatieve uitkomsten hebben tijdens de zwangerschap.
Croatian: Pokazalo se da bolesnice s CTX-om i visokom razinom kolestanola imaju štetne ishode za vrijeme trudnoće.
Dutch: De primaire farmacodynamische effecten van chenodeoxycholzuur zijn: 1.
Croatian: Primarni farmakodinamički učinci kenodeoksikolatne kiseline su: 1.
Dutch: De gemiddelde Rankin- en EDSS-scores vertoonden een zeer kleine stijging (verslechtering) vanaf de baseline tot het klinische huidige bezoek met 0,08 ± 0,74 en 0,27 ± 1,24 in de gehele populatie en deze stijging was niet statistisch significant.
Croatian: Srednje vrijednosti rezultata na ljestvicama Rankin i EDSS pokazale su vrlo malo povećanje (pogoršanje) od početka ispitivanja do zadnjeg kliničkog posjeta od 0,08 ± 0,74 i 0,27 ± 1,24 u cjelokupnoj populaciji i to povećanje nije bilo statistički značajno.
Dutch: Gelijktijdige toediening met orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s oralnim kontraceptivima.
Dutch: Alle pediatrische patiënten kregen 15 mg/kg/dag als hun startdosering.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici primili su 15 mg/kg/dan kao početnu dozu.
Dutch: Diarree verdween bij 100% (23/23 patiënten) van de patiënten die dit symptoom hadden bij de baseline.
Croatian: Proljev je nestao kod 100 % (23/23) bolesnika koji su imali taj simptom na početku.
Dutch: Geen van de patiënten had behandelinggerelateerde bijwerkingen en chenodeoxycholzuur vertoonde een bevredigend veiligheidsprofiel met betrekking tot de vaste veiligheidslaboratoriumparameters (hematologie en klinische chemie).
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao štetne događaje vezane uz liječenje, a kenodeoksikolatna kiselina je pokazala zadovoljavajući sigurnosni profil s obzirom na rutinske sigurnosne laboratorijske parametre (hematologija i klinička biokemija).