FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei 22 pazienti di età inferiore ai 2 anni trattati con voriconazolo in un programma per uso compassionevole, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse (per le quali non può essere esclusa una correlazione con voriconazolo): reazioni di fotosensibilità (1), aritmie (1), pancreatite (1), aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (1), aumento degli enzimi epatici (1), rash (1) e papilledema (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Italian: 1 ml della sospensione ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo.
Maltese: 1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg ta' voriconazole.
Italian: Carbamazepina e barbiturici a lunga azione (per es., fenobarbital, metilfenobarbital) [induttori potenti del CYP450]
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Italian: Ogni flacone contiene 3 g di voriconazolo.
Maltese: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Italian: Contraccettivi orali* [substrato del CYP3A4; inibitori del CYP2C19]
Maltese: Kontraċettivi orali [sustratt ta' CYP3A4; inibitur ta' CYP2C19]
Italian: Il tasso di sopravvivenza è stato dell'80,0% (32/40) al Giorno 180 e del 70,0% (28/40) dopo 1 anno.
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Italian: Passaggio 4
Maltese: Punt 4
Italian: carcinoma a cellule squamose*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Italian: A. niger, A nidulans; per Candida spp., incluse C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis e C. tropicalis e un numero limitato di C. dubliniensis C.
Maltese: Nidulan;, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C.
Italian: Metadone (substrato del CYP3A4)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Italian: Diclofenac (50 mg in dose singola)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Italian: Monitoraggio della funzione pancreatica
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Italian: Peso Corporeo (kg)
Maltese: Piż talĠisem (kg)
Italian: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Italian: EU/1/02/212/013 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/014 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/015 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/016 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/017 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/018 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/019 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/020 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/021 100 compresse rivestite con film EU/1/02/212/037 2 compresse rivestite con film EU/1/02/212/038 10 compresse rivestite con film EU/1/02/212/039 14 compresse rivestite con film EU/1/02/212/040 20 compresse rivestite con film EU/1/02/212/041 28 compresse rivestite con film EU/1/02/212/042 30 compresse rivestite con film EU/1/02/212/043 50 compresse rivestite con film EU/1/02/212/044 56 compresse rivestite con film EU/1/02/212/045 100 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Italian: Astemizolo, cisapride, pimozide, chinidina e terfenadina [substrati del CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Italian: E' risultato evidente che voriconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash dermatite esfoliativa, alopecia, rash maculopapulare, prurito, eritema sindrome di Stevens-Johnson fototossicità, porpora, orticaria, dermatite allergica, rash papulare, rash maculare, eczema necrolisi epidermica tossica reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) angioedema, cheratosi attinica*, pseudoporfiria , eritema multiforme, psoriasi, eruzione da farmaci lupus eritematoso cutaneo*, efelidi*, lentiggini*
Maltese: Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda raxx dermatite sfoljattiva, raxx makulari bl-infafet, ħakk, alopeċja, eritema sindromu ta' Stevens-Johnson fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papulari, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika reazzjoni għallmediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS) anġjoedima, keratożi aktinika*, pseudoporphyria , eritema multiformi, psorjażi, eruzzjoni filġilda kull darba li tingħata doża lupus eritematożu s tal-ġilda *, nemex* u lentigo*
Italian: Warfarin (30 mg in dose singola, somministrato in concomitanza con 300 mg BID di voriconazolo) [substrato del CYP2C9]
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg, amministrata flimkien ma' voriconazole 300 mg BID) [sustratt ta' CYP2C9]
Italian: Disturbi psichiatrici depressione, allucinazioni, ansia, insonnia, agitazione, stato confusionale
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni, alluċinazzjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, stat konfużjonali
Italian: Effetti indesiderati segnalati in soggetti in trattamento con voriconazolo:
Maltese: Effetti mhux mixtieqa rrapportati f'suġġetti li kienu qegħdin jingħataw voriconazole:
Italian: Eccipiente: sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Italian: Dopo ricostituzione, il volume della sospensione è pari a 75 ml, corrispondente ad un volume utilizzabile di 70 ml.
Maltese: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Italian: Il tasso di risposta complessiva (candidemia e candidiasi all'esofago combinate) è stato 88,9% (8/9) per i pazienti di età compresa tra 2 e <12 anni e 62,5% (5/8) per i pazienti di età compresa tra 12 e <18 anni.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Italian: Compressa da bianca a biancastra a forma di capsula, con impresso "PFIZER" da un lato e "VOR200" dall'altro.
Maltese: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Italian: Non sono disponibili i dati di farmacocinetica per i pazienti con severa cirrosi epatica (Child-Pugh C) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: Mhux disponibbli tagħrif farmakokinetiku għal pazjenti b'ċirrożi tal-fwied severa (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: • Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)
Maltese: • Everolimus (użat għal trattament ta' kanċer avanzat fil-kliewi u f'pazjenti bi trapjanti).
Italian: Statine (per es., lovastatina) [substrati del CYP3A4]
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Italian: Passaggio 6
Maltese: Punt 6
Italian: Include dispnea e dispnea da sforzo.
Maltese: Tinkludi dispnea u dispnea wara eżerċzjoni.
Italian: Patologie cardiache aritmia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia fibrillazione ventricolare, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare, QT dell'elettrocardiogra mma prolungato, tachicardia sopraventricolare torsioni di punta, blocco atrioventricola re completo, blocco di branca, ritmo nodale
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
Italian: Un flacone da 100 ml di polietilene ad alta densità (HDPE) (con chiusura a prova di bambino in polipropilene) contiene 45 g di polvere per sospensione orale.
Maltese: Flixkun ta' 100ml magħmul minn politin ta' densità għolja (HDPE) (b'għeluq tal-polipropelin reżistenti għat-tfal) jesa' 45 g ta' trab għal suspensjoni orali.
Italian: • Rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Italian: Le altre infezioni micotiche trattate (spesso con risposta o parziale o completa) includono casi isolati di Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluso P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluse le infezioni da T. beigelii.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp. fosthom infezzjonijiet T. beigelii.
Italian: È stata osservata una correlazione tra concentrazioni plasmatiche ed età.
Maltese: Kienet osservata relazzjoni bejn il-konċentrazzjonijiet fil-plasma u l-età.
Italian: Ossicodone (10 mg in dose singola)
Maltese: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Italian: Rari: si possono verificare fino a 1 persona su 1000
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa 1 kull 1,000 pazjent
Italian: Ossicodone Cmax  1,7 volte Ossicodone AUC0-  3,6 volte
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Italian: Vedere "Compromissione della vista" al paragrafo 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Italian: Il profilo di sicurezza di voriconazolo negli adulti si basa su un database complessivo relativo ad oltre 2.000 soggetti (di cui 1.603 pazienti adulti arruolati in studi terapeutici) e ulteriori 270 adulti in studi sulla profilassi.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali filprovi dwar il-profilassi.
Italian: Pfizer Pharma PFE GmbH
Maltese: Deutschland Pfizer Pharma
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450) Quando la fenitoina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di fenitoina.
Maltese: Phenytoin (sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Italian: La profilassi con il farmaco dello studio è iniziata immediatamente dopo il trapianto (HSCT): a 224 pazienti è stato somministrato voriconazolo e a 241 pazienti itraconazolo.
Maltese: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Italian: Nessun paziente ha riportato un intervallo al di sopra della soglia di 500 msec potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż il-limitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi ta' pazjenti speċjali
Italian: Ritonavir (inibitore della proteasi) [induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4]
Maltese: Ritonavir (inibitur tal-protease ) [induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Italian: Conservare nella confezione originale.
Maltese: Pakkett issiġillat.
Italian: inconspicua, e C. guilliermondii; per Scedosporium spp., inclusi S. apiospermum, S. prolificans e per Fusarium spp.
Maltese: Tropicalis; u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Italian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Italian: • Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Maltese: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Italian: Ibuprofene (400 mg in dose singola)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Italian: • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 63,42 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Italian: Altri inibitori delle proteasi dell'HIV (per es., saquinavir, amprenavir e nelfinavir)* [substrati e inibitori del CYP3A4]
Maltese: Inibituri oħra tal-protease talHIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir) [sustratti u inibituri ta' CYP3A4]
Italian: Dopo una singola dose orale (200 mg), la AUC era del 233% maggiore in soggetti con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Maltese: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233% ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Italian: Ogni flaconcino di VFEND contiene 217,6 mg di sodio.
Maltese: Kull kunjett ta' VFEND fih 217.6 mg ta' sodju.
Italian: Durante la somministrazione orale di dosi da 200 mg-300 mg due volte al giorno per 14 giorni in pazienti a rischio di aspergillosi (principalmente pazienti con neoplasie maligne dei tessuti linfatici ed emopoietici), le caratteristiche farmacocinetiche osservate di assorbimento rapido e costante, accumulo e farmacocinetica non lineare erano in accordo con quelle osservate nei volontari sani.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Maltese: Waqt li tkun qed tingħata kura b'VFEND:
Italian: 4 mg/kg due volte/die 200 mg due volte/die 100 mg due volte/die
Maltese: 4 mg/kg darbtejn kuljum200 mg darbtejn kuljum 100 mg darbtejn kuljum
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 o 100 compresse rivestite con film.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Italian: Voriconazolo (N=125)
Maltese: Punti aħħarin tal-istudju Voriconazole (N=125)
Italian: Test di funzionalità epatica
Maltese: Sensittività eċċessiva
Italian: • Ciclosporina (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Maltese: • Ciclosporin (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Italian: Somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina perché un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-sustratti ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Voriconazolo Cmax  93% Voriconazolo AUC  96%
Maltese: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Italian: Sirolimus (2 mg in dose singola)
Maltese: Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Italian: Sospensione Orale Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre*
Maltese: Suspensjoni Orali Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar*
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUC  78%
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Italian: - Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio croscarmelloso, povidone e magnesio stearato, che costituiscono la parte interna della compressa, e ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato e glicerol triacetato, che costituiscono il film di rivestimento della compressa.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone u magnesium stearate li jiffurmaw il-qalba tal-pillola u hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate u glycerol triacetate li jiffurmaw il-kisja tar-rita.
Italian: - Gli altri componenti sono: saccarosio, silice colloidale, titanio diossido, gomma xantana, sodio citrato, sodio benzoato, acido citrico, aroma naturale d'arancio.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sucrose; silica, colloidal ; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; aċidu ċitriku; togħma naturali tal-larinġ.
Italian: Omeprazolo (40 mg QD)* [inibitore del CYP2C19; substrato del CYP2C19 e del CYP3A4]
Maltese: Omeprazole (40 mg QD) [inibitur ta' CYP2C19; sustratt ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale Voriconazolo
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali voriconazole
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale voriconazolo
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali Voriconazole
Italian: Prednisolone (60 mg in dose singola) [substrato del CYP3A4]
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sustratt ta' CYP3A4]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimentoe la manipolazione
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi ta' prodotti mediċinali u maniġġar ieħor
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es., ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Italian: Passaggio 3
Maltese: Punt 3
Italian: Fenitoina [substrato del CYP2C9 e induttore potente del CYP450]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Italian: In uno studio in dose singola per via orale (200 mg) effettuato in soggetti con normale funzionalità renale e in soggetti con compromissione della funzionalità renale di grado moderato (clearance della creatinina 41-60 ml/min) o severo (clearance della creatinina < 20 ml/min), la farmacocinetica di voriconazolo non è stata modificata in modo significativo dalla compromissione renale.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif (tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, ilfarmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment tal-kliewi.
Italian: Orale Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre*
Maltese: Orali Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar*
Italian: 2c Estrarre esattamente 19 ml della soluzione e svitare la siringa.
Maltese: 2c Iġbed bl-eżatt 19 mL tas-soluzzjoni u ħoll is-siringa minn postha.
Italian: Tuttavia, negli studi clinici è stata osservata una tendenza verso una maggiore frequenza di incrementi degli enzimi epatici, riportati come eventi avversi, nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti (14,2% di transaminasi aumentate nei pediatrici rispetto al 5,3% negli adulti).
Maltese: Madankollu, andament lejn frekwenza ogħla ta' żidiet ta' enzimi fil-fwied, irrapportata bħala episodji avversi fil-provi kliniċi ġiet osservata f'pazjenti pedjatriċi meta mqabbla mal-adulti (żieda ta' 14.2% transaminases fit-tfal meta mqabbla ma' 5.3% fl-adulti).
Italian: Silice colloidale anidra Titanio diossido (E171) Gomma xantana Sodio citrato
Maltese: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Italian: Voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4, e inibisce la loro attività.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Italian: Voriconazolo Cmax  4% Voriconazolo AUC  32%
Maltese: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Italian: • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Maltese: • Sirolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Italian: Voriconazolo Cmax  49% Voriconazolo AUC  69%
Maltese: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Italian: La durata mediana della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 96 giorni per voriconazolo e 68 giorni per itraconazolo nel gruppo MITT.
Maltese: Il-medjan tat-tul ta' żmien tal-profilassi bilmediċina tal-istudju kien ta' 96 jum għal voriconazole u 68 jum għal itraconazole fil-grupp MITT.
Italian: È probabile che i pazienti in trattamento con voriconazolo vengano trattati contemporaneamente con medicinali nefrotossici e che quindi presentino condizioni concomitanti che possano risultare in una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Il-pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b'voriconazole huma probabbli li jiġu kkurati fl-istess waqt bi prodotti mediċinali nefrotossiċi u jkollhom kondizzjonijiet konkorrenti li jistgħu jwasslu għal funzjoni mnaqqsa tal-kliewi (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità reazione anafilattoide
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Italian: Gi studi in vitro hanno dimostrato che voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi epatici del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro wrew li voriconazole huwa metabolizzat mill-isoenzimi taċ-ċitokromu tal-fwied P450, CYP2C19, CYP2C9 U CYP3A4.
Italian: Voriconazolo Cmax  34% Voriconazolo AUC  39%
Maltese: Voriconazole Cmax 34% Voriconazole AUC 39%
Italian: L'impiego di voriconazolo in pazienti con severa cirrosi epatica cronica (Child-Pugh C) non è stato studiato.
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Italian: VFEND polvere per sospensione orale contiene saccarosio e non deve essere somministrata ai pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, una carenza da saccarosio-isomaltasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio.
Maltese: Is-suspensjoni orali VFEND fiha sucrose u m'għandhiex tingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose, nuqqas ta' sucrase-isomaltase jew assorbiment ħażin tal-glucosegalactose.
Italian: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Maltese: EMEA/H/C/000387
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vfend consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.