FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans un délai de 4 ans suivant la décision de la Commission
Polish: W ciągu 4 lat po wydaniu decyzji przez Komisję
French: Tous les médicaments contenant du méthotrexate Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Polish: Wszystkie produkty zawierające metotreksat Każdy podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
French: Pour les formulations sous forme de comprimés, la mesure suivante devrait également être mise en œuvre: les titulaires d'autorisations de mise sur le marché devraient remplacer par des plaquettes thermoformées les bouteilles ou tubes utilisés comme emballages immédiats.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny zastąpić blistrami wszelkie butelki lub tuby używane jako opakowania bezpośrednie.
French: Médicaments à usage oral contenant du méthotrexate avec au moins une indication nécessitant un dosage hebdomadaire Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché devrait mettre en place un système de gestion des risques, à décrire dans un plan de gestion des risques (PGR) qui sera soumis aux autorités compétentes concernées.
Polish: Każdy podmiot odpowiedzialny powinien wprowadzić system zarządzania ryzykiem, który należy opisać w planie zarządzania ryzykiem (RMP) przedkładanym właściwym organom.
French: Le PGR devrait refléter les mesures additionnelles de minimisation des risques suivantes afin de contrer le risque constaté important d'erreurs de médication aboutissant à un surdosage: - des support(s) éducatif(s) pour les professionnels de la santé, mis au point conformément aux éléments clés convenus; - la carte patient convenue.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem powinien uwzględniać wymienione niżej dodatkowe działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka, aby wyeliminować istotne zidentyfikowane ryzyko błędów w stosowaniu leku, których następstwem jest przedawkowanie:
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Polish: ANEKS I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurach krajowych
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos Lda
French: Laboratoire Biodim
Polish: Laboratoire Biodim Ledertrexate
French: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
French: Pfizer Holding France
Polish: Pfizer Holding France Novatrex
French: Méthotrexate Mylan
Polish: Metotrexato Mylan
French: Méthotrexate Sodium 1.097g Vial
Polish: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
French: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Polish: Metotrexato Accord Healthcare Limited
French: Methotrexate Medac
Polish: Metotrexat Medac
French: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Polish: Accord Healthcare France Sas
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Polish: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Polish: Metotreksat Disodium 1096.8mg
French: Méthotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
Polish: Metotreksat Sodium 10.968mg/1.33ml
French: Astron Research Limited
Polish: Astron Research Limited Metotrexat Astron
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Polish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Polish: Metotreksat Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Injection/Infusion
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
French: Methotrexate Ebewe
Polish: Methotrexat Ebewe
French: Méthotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Polish: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
French: Méthotrexate 5mg Vial
Polish: Metotreksat 5mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Polish: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
Polish: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
French: Pharmachemie B.V
Polish: Pharmachemie B.V Emthexate
French: Méthotrexate 5g/50ml
Polish: Metotreksat 5g/50ml
French: Méthotrexate 1g/40ml
Polish: Metotreksat 1g/40ml
French: Méthotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Polish: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 1g/40ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
Polish: Metotreksat 1g/10ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
Polish: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
French: Accord Healthcare Limited Methotrexate Accord Healthcare
Polish: Methotrexate Accord Healthcare
French: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Polish: Morningside Healthcare Ltd
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Tablet
Polish: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Polish: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Polish: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Polish: Metotreksat 100ml/Ml
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Polish: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Polish: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
French: Méthotrexate Disodium 8.22mg Vial
Polish: Metotreksat Disodium 8.22mg Vial
French: Méthotrexate 0.4ml/20mg
Polish: Metotreksat 0.4ml/20mg
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Tablet
Polish: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
Polish: Metotreksat 0.6ml/30mg
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Polish: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Polish: Metotreksat Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Polish: Metotreksat 0.2ml/10mg
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Polish: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Polish: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 27,41mg Vial
Polish: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
French: Méthotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Polish: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 1g Bottle Solution injectable Voie intra-artérielle | Voie intramusculaire | Voie intrathécale | Voie intraveineuse
Polish: Metotreksat 1g Bottle Roztwór do wstrzykiwań Podanie dotętnicze | Podanie domięśniowe |
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 500mg/20ml
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 500mg/20ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Polish: Metotreksat Disodium 10.96mg Vial
French: Metotrexato Pfizer Méthotrexate 500mg Bottle
Polish: Metotreksat 500mg Bottle
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Polish: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Polish: Metotrexato Wyeth Metotreksat Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Polish: Metotreksat Disodium 5483.7mg
French: Méthotrexate 15mg Syringe
Polish: Metotreksat 15mg Syringe
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Polish: Metotreksat 20mg Syringe
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Polish: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
French: Méthotrexate 22.5mg Syringe
Polish: Metotreksat 22.5mg Syringe
French: Méthotrexate 0.3ml/15mg
Polish: Metotreksat 0.3ml/15mg
French: Méthotrexate 0.35ml/17.5mg
Polish: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
French: Méthotrexate 0.45ml/22.5mg
Polish: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
French: Méthotrexate 17.5mg Syringe
Polish: Metotreksat 17.5mg Syringe
French: Méthotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Polish: Metotreksat Disodium 5.48mg Tablet
French: Méthotrexate 10mg Syringe
Polish: Metotreksat 10mg Syringe
French: Méthotrexate 100mg Vial
Polish: Metotreksat 100mg Vial
French: Le dossier soumis aux Pays-Bas était uniquement bibliographique.
Polish: Dokumentacja złożona w Holandii miała wyłącznie charakter bibliograficzny.
French: Le produit fabriqué pour la commercialisation sur les différents marchés paraît identique.
Polish: Produkt rzeczywisty wytwarzany w celu wprowadzenia do sprzedaży na różnych rynkach wydaje się być identyczny.
French: Différences entre les dossiers
Polish: Różnice w dokumentacjach
French: L'Autriche a reçu un dossier similaire au dossier original envoyé à l'Allemagne.
Polish: Organy nadzorcze w Austrii otrzymały dokumentację podobną do oryginalnej dokumentacji przesłanej do Niemiec.
French: Détailler les différences existant entre les dossiers quant aux informations requises aux points 1 et 2.
Polish: Szczegółowe opisanie różnic odnotowanych w dokumentacjach w odniesieniu do informacji wymaganych zgodnie z punktem 1 i 2.
French: Aucun autre État membre que l'Allemagne n'a fait état d'un refus d'autorisation de mise sur le marché.
Polish: W żadnym innym państwie członkowskim oprócz Niemiec nie odnotowano odmowy wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: L'Allemagne a estimé que l'efficacité de Méthoxasol-T dans la forme proposée par le demandeur n'était pas justifiée de façon adéquate, ce qui entraînait un risque potentiel sérieux pour les animaux cibles.
Polish: W Niemczech uznano, że skuteczność preparatu Methoxasol-T przedstawiona przez wnioskodawcę nie została odpowiednio uzasadniona, co prowadziło do potencjalnego poważnego zagrożenia dla docelowej grupy zwierząt.
French: » La contre-indication relative aux oiseaux pondeurs doit être supprimée.
Polish: Przeciwwskazanie dotyczące ptaków nieśnych powinno zostać usunięte.
French: Transparente et jaune.
Polish: Przejrzysty o żółtym zabarwieniu.
French: Dose recommandée Fréquence et voie d'administration
Polish: Zalecana dawka Częstość i droga podania
French: L'élimination est relativement rapide chez les poulets comme chez les porcs.
Polish: Eliminacja jest stosunkowo szybka zarówno u drobiu, jak i u świń.
French: Code ATCvet (de la combinaison): QJ01E W
Polish: Kod ATC vet (kombinacji): QJ01E W
French: Cette rubrique doit être uniquement consacrée aux contre-indications relatives à la sécurité des animaux traités.
Polish: Ten punkt dotyczy wyłącznie przeciwwskazań związanych z bezpieczeństwem leczonych zwierząt.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions: 24 heures
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny 6.4.
French: Méthoxasol-T a été autorisé aux Pays-Bas en 1999 dans le cadre d'une procédure nationale, mais en 2001, une autorisation de mise sur le marché a été refusée en Allemagne.
Polish: Methoxasol-T został dopuszczony do obrotu w drodze krajowej procedury rejestracyjnej w Holandii w 1999 roku, natomiast nie uzyskał pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Niemczech w 2001 roku.
French: Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l'EEE, en ce qui concerne les exigences de l'annexe I de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Polish: Wykazanie zgodności dokumentacji złożonej w poszczególnych państwach członkowskich lub w krajach należących do EOG pod względem wymogów przedstawionych w załączniku I do Dyrektywy 2001/82/WE, z późniejszymi zmianami.
French: Chez le porc, la demi-vie d'élimination des deux substances est d'environ 2,5 heures.
Polish: U świń okres połowicznego wydalania obu substancji wynosi około 2,5 godziny.
French: En ce qui concerne le rapport bénéfice-risque pour la volaille cible, le CVMP estime que :
Polish: W odniesieniu do bilansu korzyści/ryzyka w przypadku docelowego gatunku drobiu, CVMP uznał, że:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a proposé un nouveau RCP harmonisé.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawił propozycję nowej ujednoliconej ChPL.
French: Fournir des informations sur tout ajout, suppression ou modification apporté aux informations requises au point 1, après la demande initiale.
Polish: Dostarczenie informacji o każdorazowym dodaniu lub usunięciu danych lub też o wszelkich wprowadzonych w nich zmianach, zgodnie z wymogami punktu 1, po złożeniu wstępnego wniosku.
French: Le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Polish: CVMP przyjmuje zaproponowaną poprawioną wersję wskazania:
French: 5.2 : La liaison protéique pour TMP et SMX n'est pas élevée (TMP 50, SMX 60), mais la proposition globale du TAMM peut être acceptée.
Polish: 5.2: wiązanie TMP i SMX z białkami nie jest duże (TMP 50, SMX 60), jednakże można zaakceptować ogólną propozycję podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
French: • la disponibilité d'un médicament à usage vétérinaire autorisé contenant des substances actives autres que les fluoroquinolones doit être considérée comme un bénéfice indirect n'entrant pas directement dans le cadre de cette procédure de saisine (l'efficacité de chaque produit devant être démontrée séparément);
Polish: • dostępność dopuszczonego do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego zawierającego substancje czynne inne niż fluorochinolony można traktować jako pośrednią korzyść, niemającą bezpośredniego związku z zakresem niniejszej procedury wyjaśniającej (gdyż skuteczność należy wykazać dla każdego produktu niezależnie);
French: En revanche, pour l'utilisation du produit, il est nécessaire de confirmer la présence d'une infection spécifique et la guérison bactériologique.
Polish: Jednakże w celu stosowania produktu konieczne jest potwierdzenie występowania określonego zakażenia oraz potwierdzenie przeciwbakteryjnego działania leku.
French: La phrase « Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs... » doit être remplacée par « Utilisation non autorisée chez les oiseaux pondeurs... » conformément aux directives du RCP.
Polish: Zdanie „Nie należy stosować u ptaków nieśnych…" należy zmienić na „Nie stosować u ptaków nieśnych…" zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ChPL.
French: Les réactions d'hypersensibilité sont rares.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości.
French: On peut donc considérer que les dossiers ayant servi de base aux décisions des États membres étaient largement similaires, mais pas identiques.
Polish: Można zatem podsumować, że dokumentacje, na podstawie których poszczególne państwa członkowskie podjęły decyzję o wydaniu lub odmowie wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu były w dużej mierze podobne, ale nie identyczne.
French: 5.1 : Supprimer les données de la CIM
Polish: 5.1: Należy usunąć dane dotyczące MIC
French: Après administration orale, les deux principes actifs sont rapidement absorbés par l'intestin.
Polish: Po podaniu doustnym obie substancje czynne są szybko wchłaniane z jelit.
French: LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET D'AUTRES SUBSTANCES Substances actives:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Polish: 10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
French: 6 jours Non autorisé pour l'usage chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Polish: 6 dni Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 12 mois.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 12 miesięcy.
French: La résistance aux sulfamidés potentialisés peut varier.
Polish: Oporność wobec sulfonamidów potencjonowanych może być zróżnicowana.
French: Sur la base des autres données de CIM provenant de diverses publications (notamment deux articles publiés en 2004 démontrant la sensibilité de divers isolats de prélèvements respiratoires de porc au Danemark) et de la surveillance de la résistance par le BVL en Allemagne en 2006, le CVMP peut accepter la révision proposée de l'indication :
Polish: Na podstawie dodatkowych danych dotyczących MIC pochodzących z różnych publikacji (w tym z dwóch prac opublikowanych w 2004 r., wykazujących wrażliwość różnych izolatów pochodzących z próbek pobranych z dróg oddechowych świń w Danii) oraz uzyskanych w wyniku monitoringu oporności prowadzonego przez BVL (Niemiecki Urząd ds. Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności) w Niemczech w 2006 r., CVMP przyjmuje zaproponowaną poprawioną wersję wskazania:
French: Triméthoprime et sulfaméthoxazole.
Polish: Trimetoprim i sulfametoksazol.
French: Présenter le plus grand nombre possible de documents en anglais, et au moins le RPC.
Polish: Możliwie jak najwięcej dokumentów, a co najmniej Charakterystyka Produktu Leczniczego, powinno zostać przedstawione w języku angielskim.
French: Les directives relatives au RCP stipulent : « Cette rubrique doit indiquer les situations, résultant d'un ensemble de circonstances dans lesquelles les médicaments vétérinaires ne doivent pas être utilisés pour la sécurité de l'animal cible, c'est-à-dire les contre-indications absolues.
Polish: Zalecenie w ChPL brzmi następująco: „Przedmiotem niniejszej części ChPL są absolutne przeciwwskazania, tj. sytuacje wynikające z określonych okoliczności, w których weterynaryjne produkty lecznicze nie powinny być stosowane ze względu na bezpieczeństwo docelowej grupy zwierząt."
French: Au besoin, on ajustera la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson afin de s'assurer que le dosage recommandé est bien consommé.
Polish: W razie potrzeby należy skorygować stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie, aby zapewnić przyjęcie zalecanej dawki.
French: La déplétion des résidus a été rapide.
Polish: Pozostałości leku zostały szybko usunięte.
French: La solubilité et la stabilité de Methoxasol-T dans l'eau de boisson dépendent du pH.
Polish: Rozpuszczalność i stabilność preparatu Methoxasol-T w wodzie do picia zależą od pH.
French: L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Polish: Ilość spożywanej wody z lekiem zależy od stanu klinicznego zwierząt.
French: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Pays-Bas
Polish: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holandia
French: Le CVMP reconnaît que l'efficacité à une dose de 25 mg/kg pendant 4 jours pour le traitement des infections respiratoires chez les porcs a été démontrée.
Polish: CVMP uznał, że wykazano skuteczność dawki wynoszącej 25 mg/kg podawanej przez 4 dni w leczeniu zakażenia dróg oddechowych u trzody chlewnej.
French: Orale, avec de l'eau potable
Polish: Doustnie, w wodzie pitnej
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCE ANIMALE, VOIES D'ADMINISTRATION ET DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: ANEKS I NAZWA, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGI PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY/WNIOSKODAWCA
French: Le médicament est d'abord excrété par les reins (de manière à la fois active et passive) mais l'élimination s'effectue aussi par les fèces.
Polish: Lek jest wydalany głównie przez nerki (czynnie i biernie), jednak eliminacja następuje również z kałem.
French: La liaison protéinique du TMP et du SMX n'est pas très élevée.
Polish: Wiązanie TMP i SMX z białkami nie jest bardzo nasilone.
French: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Pays-Bas
Polish: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Holandia
French: Il n'y a pas de risque de surdosage aigu chez les poulets, car les oiseaux auront des réticences à boire l'eau très concentrée (goût trop amer si plus de 2 litres de Methoxasol-T par 1000 litres d'eau de boisson).
Polish: U kur nie jest możliwe ostre przedawkowanie, ponieważ ptaki niechętnie piją wodę z silnie stężonym lekiem (zbyt gorzki smak po przekroczeniu stężenia 2 litrów Methoxasol-T na 1000 litrów wody pitnej).
French: Le CVMP peut également accepter la posologie qui est conforme à celle utilisée dans les études expérimentales et de terrain.
Polish: CVMP akceptuje również zalecaną dawkę preparatu, gdyż jest ona zgodna z dawkami stosowanymi w badaniach eksperymentalnych i polowych.
French: Méthoxasol-T est également autorisé en Autriche, en Pologne, en Hongrie et en Lituanie ; ces autorisations de mise sur le marché ont été incluses dans le cadre de la procédure.
Polish: W przypadku innych krajów, w których Methoxasol-T został dopuszczony do obrotu, tj. w Austrii, Polsce, na Węgrzech i Litwie, te pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostały objęte zakresem procedury wyjaśniającej.
French: En ce qui concerne les indications portées dans le RCP de Méthoxasol-T aux Pays-Bas, en Autriche et en Pologne concernant les infections uro-génitales, gastro-intestinales et cutanées, le CVMP a estimé qu'aucune donnée ne permettait de justifier ces indications.
Polish: W odniesieniu do wskazań znajdujących się w ChPL preparatu Methoxasol-T przekazanych Holandii, Austrii i Polsce obejmujących zakażenia moczowo-płciowe, żołądkowo-jelitowe oraz zakażenia skóry, CVMP uznał, że nie dostarczono żadnych danych potwierdzających te wskazania.
French: On trouve des concentrations élevées de triméthoprime dans les reins, le foie et les poumons.
Polish: Wysokie stężenie trimetoprimu stwierdza się w nerkach, wątrobie i płucach.
French: Bouteille / bidon HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Polish: Butelka / puszka z HDPE: pojemność 1000 ml / 5000 ml.
French: A l'exception des reins, les concentrations de sulfaméthoxazole dans les tissus sont significativement plus basses que dans le plasma.
Polish: Z wyjątkiem nerek stężenie sulfametoksazolu w tkankach jest znacznie niższe niż w osoczu.
French: Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau.
Polish: U poważnie chorych zwierząt może wystąpić pogorszenie apetytu i zmniejszenie spożycia wody.
French: Laver immédiatement les mains et la peau contaminée après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Polish: Ręce i zanieczyszczoną skórę należy umyć natychmiast po zakończeniu pracy z produktem.
French: La Cmax du triméthoprime est de 0.29 µg/g.
Polish: Cmax trimetoprimu wynosi 0,29 µg/g.
French: On surveillera donc l'absorption d'eau, surtout chez les poulets.
Polish: Dlatego należy monitorować ilość wypijanej wody, szczególnie u brojlerów.
French: L'utilisation actuelle du produit sur les volailles et en particulier la dose utilisée ou prescrite par les chirurgiens vétérinaires sur le terrain doit faire l'objet de commentaires.
Polish: Wymagany jest komentarz na temat aktualnego stosowania produktu u drobiu, a w szczególności na temat dawki stosowanej lub przepisywanej przez lekarzy weterynarii w warunkach polowych.
French: Le CVMP a évalué une étude pilote, une étude expérimentale principale, 2 rapports d'essai sur le terrain, ainsi que d'autres données d'efficacité, de pharmacocinétique et de tolérance présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił badanie pilotażowe, główne badanie eksperymentalne, 2 sprawozdania z badań polowych, jak również inne dane dotyczące skuteczności, właściwości farmakokinetycznych i tolerancji leku, przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
French: Le CVMP convient que tant que le traitement a pour cible les infections respiratoires chez les porcs, il n'est pas nécessaire de réaliser d'autres études de terrain pour démontrer l'efficacité contre d'autres organismes avec des taux de CIM similaires à ceux de A. pleuropleumonia.
Polish: CVMP potwierdził, że o ile terapia ma na celu leczenie zakażeń dróg oddechowych u trzody chlewnej, nie ma konieczności przeprowadzania dodatkowych badań polowych w celu wykazania skuteczności leku przeciw innym organizmom przy podobnym poziomie minimalnego stężenia hamującego (MIC), jak w przypadku A. pleuropneumonia.
French: Infections des voies respiratoires dues à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Efficacité chez les porcs
Polish: Skuteczność u trzody chlewnej