FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabalin Pfizer behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabalin Pfizer, tenzij uw arts u dit adviseert.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Pfizer med mindre legen din sier du skal.
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer inneholder laktosemonohydrat
Dutch: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 75 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 100 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 200 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 225 mg harde capsules, Pregabalin Pfizer 300 mg harde capsules Pregabaline
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg harde kapsler
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Pfizer er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1000 personen, kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer meldingen geweest van nierfalen.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om nyresvikt hos noen pasienter ved bruk av Pregabalin Pfizer.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabalin Pfizer gebruikten.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Dutch: Er zijn ook postmarketing meldingen geweest van verlies van bewustzijn, verwardheid en geestelijke achteruitgang.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det også rapportert om tap av bevissthet,
Dutch: Capsule-inhoud: lactosemonohydraat maïszetmeel talk
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Maisstivelse Talkum
Dutch: Epileptische aanvallen werden ook gemeld.
Norwegian Bokmål: Det ble også rapportert om kramper.
Dutch: Capsulewand: gelatine titaniumdioxide (E171) natriumlaurylsulfaat anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri Renset vann
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Pfizer er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepsyndroom, convulsies, zenuwachtigheid, depressie, pijn, hyperhidrose en duizeligheid, wat doet denken aan fysieke afhankelijkheid.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt nevnt: Insomni, hodepine, kvalme, angst, diaré, influensasyndrom, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, hyperhidrose og svimmelhet, som kan indikere fysisk avhengighet.
Dutch: Harde capsule
Norwegian Bokmål: Kapselskall:
Dutch: Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat ook 16,50 mg lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Deze bijwerkingen bestaan uit: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, zich angstig voelen, diarree, griepachtige symptomen, toevallen/stuipen (convulsies), zenuwachtigheid, depressie, pijn, zweten en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer søvnvansker, hodepine, kvalme, engstelse, diaré, influensaliknende symptomer, kramper, nervøsitet, depresjon, smerte, svette og svimmelhet.
Dutch: Hoe ziet Pregabalin Pfizer eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Pfizer Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: • koude handen en voeten
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter.
Dutch: De inter-individuele farmacokinetische variabiliteit voor pregabaline is laag (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (< 20 %).
Dutch: 600 mg per dag.
Norwegian Bokmål: 600 mg hver dag.
Dutch: [Alleen voor de omdoos] PC:
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje] PC:
Dutch: Onderdeel van een multipack, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: I multippelpakning, kan ikke selges separat.
Dutch: • De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen 150 en
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og
Dutch: [Alleen voor de omdoos] 18.
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje] 18.
Dutch: Creatinine- klaring (CLcr) (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatinin- clearance (CLcr) (ml/min)
Dutch: Deze geschatte doses bedragen circa 7% van de totale dagelijkse maternale dosis op mg/kg-basis.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Dutch: • leverfalen • hepatitis (leverontsteking).
Norwegian Bokmål: • Hepatitt (leverbetennelse).
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Sandoz.
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosering voorschrijft als u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Dutch: De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij toediening met voedsel, waardoor de Cmax daalt met ongeveer 25-30% en de tmax met ongeveer 2,5 uur wordt vertraagd.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Sandoz som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Dutch: Na een dosis van radioactief gemerkt pregabaline wordt ongeveer 98% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine als onveranderd pregabaline.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Dutch: • geelzucht (geelkleuren van huid en ogen).
Norwegian Bokmål: • Gulsott (gulfarging av huden og øynene).
Dutch: Naast de dagelijkse dosering, dient een aanvullende dosis te worden gegeven onmiddellijk na elke 4 uur durende hemodialysebehandeling (zie tabel 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Dutch: Het N-gemethyleerde derivaat van pregabaline, de belangrijkste metaboliet van pregabaline die in de urine wordt teruggevonden, was verantwoordelijk voor 0,9% van de dosis.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Dutch: In tabel 2 staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)); svært sjeldne (< 1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Dutch: * Verhoogd alanine-aminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT).
Norwegian Bokmål: * Forhøyet alanin-aminotransferase (ALAT) og aspartat-aminotransferase (ASAT).
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Sandoz kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Dutch: Pregabaline bindt zich aan een auxiliaire subeenheid (α2δ-eiwit) van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (α2-δ-protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Dutch: Oogheelkundige testen (inclusief gezichtsscherptetesten, uitgebreide gezichtsveldstesten en uitgebreid fundoscopisch onderzoek) zijn uitgevoerd bij meer dan 3.600 patiënten binnen gecontroleerde klinische studies.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske undersøkelser (inkludert undersøkelse av synsskarphet, synsfeltsundersøkelse og dilatert funduskopisk undersøkelse) ble utført på over 3600 pasienter i kontrollerte kliniske utprøvninger.
Dutch: Pregabaline werd uitgescheiden in de moedermelk, waarbij de gemiddelde steady-state concentraties circa 76% bedroegen van die in maternaal plasma.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state konsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Sandoz til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Dutch: De opgesomde bijwerkingen kunnen ook verband houden met het onderliggende ziektebeeld en / of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp kan også være forbundet med den underliggende sykdom og/eller samtidig behandling med andre legemidler.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz voor een langere tijd heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Sandoz over lengre tid.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is dosis-onafhankelijk.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Dutch: Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel moet u het uw arts vertellen als u in het verleden last heeft gehad van een hartaandoening.
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet skal du informere legen din dersom du tidligere har hatt en hjertelidelse.
Dutch: Een verhoogde incidentie van retinale atrofie, frequent waargenomen bij oude albinoratten, werd gezien na langdurige blootstelling aan pregabaline van ≥ 5 maal de gemiddelde humane blootstelling bij toediening van de maximaal aanbevolen klinische dosering.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥ 5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Sandoz enten to eller tre ganger daglig.
Dutch: Pregabaline wordt effectief verwijderd uit het plasma door hemodialyse (50% van de stof in 4 uur).
Norwegian Bokmål: Pregabalin elimineres effektivt fra plasma ved hemodialyse (50 % av legemidlet etter 4 timer).
Dutch: Pregabaline Sandoz en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Dutch: • Bij een aantal patiënten die pregabaline gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) (alle styrker untatt 150 mg), rødt jernoksid (E 172) (alle styrker untatt 50 mg og 150 mg), svart jernoksid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Dutch: Soms anorexia, hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Anoreksi, hypoglykemi
Dutch: Aangezien pregabaline voornamelijk onveranderd wordt uitgescheiden in de urine, nagenoeg niet wordt gemetaboliseerd bij de mens (< 2% van de toegediende dosis wordt als metabolieten in de urine teruggevonden), in vitro het geneesmiddelenmetabolisme niet remt en niet aan plasma-eiwitten wordt gebonden, is het onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische interacties teweeg zou brengen of er onderhevig aan zou zijn.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Dutch: Capsule-inhoud Voorverstijfseld maïszetmeel Maïszetmeel
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel Pregelatinisert maisstivelse Maisstivelse
Dutch: Maximumdosering (mg/dag)
Norwegian Bokmål: Maksimaldose (mg/dag)
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Sandoz tas sammen med legemidler som inneholder:
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz capsules mee.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen Pregabalin Sandoz.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av pregabalin til barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Dutch: Pregabaline lijkt een additieve werking te hebben op de verstoring van de cognitieve en algemene motorische functie, veroorzaakt door oxycodone.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ser ut til å være additiv i påvirkningen av kognitive funksjoner og funksjoner på store bevegelser forårsaket av oksykodon.
Dutch: Daarnaast wordt pregabaline doeltreffend verwijderd uit het plasma door haemodialyse (na een 4 uur durende haemodialyse zijn de plasmapregabalineconcentraties tot ongeveer 50% gereduceerd).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Dutch: • Pregabaline Sandoz kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Dutch: In het klinisch onderzoeksprogramma van pregabaline waren meer dan 8.900 aan pregabaline blootgestelde patiënten geïncludeerd, waarvan meer dan 5.600 patiënten in dubbelblinde, placebogecontroleerde studies.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Sandoz er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dutch: Een afgenomen akoestische schrikreactie werd geobserveerd bij juveniele ratten 1 tot 2 weken na blootstelling van > 2 maal de humane therapeutische blootstelling.
Norwegian Bokmål: Redusert respons på lydsjokk "acoustic startle response" ble sett hos unge rotter 1-2 uker etter eksponering ved > 2 ganger human terapeutisk eksponering.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals pregabaline, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Sandoz, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos kvinner og menn Potensiell risiko hos menneske er ukjent, og kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon.
Dutch: HDPE flessen: Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks : Brukes innen 6 måneder etter første anbrudd.
Dutch: Pregabaline Sandoz is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Sandoz heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Sandoz enn du skulle.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE VERPAKKINGSETIKET OP MULTIPACKS VERPAKT IN FOLIE (INCLUSIEF DE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ YTRE EMBALLASJE TIL MULTIPPELPAKNINGER INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT BLUE BOX)
Dutch: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Dutch: C/Serrano Galvache, N°56
Norwegian Bokmål: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van suïcidale ideevorming en gedrag en een geschikte behandeling dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Dutch: Pregabaline Sandoz is alleen voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz er kun til oral bruk.
Dutch: [Alleen voor de omdoos]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Dutch: In prenatale/ postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
Norwegian Bokmål: I studier av prenatal/postnatal toksisitet induserte pregabalin toksiske effekter på utviklingen av rotteavkom ved eksponeringer > 2 ganger maksimal anbefalt human eksponering.
Dutch: Na eerste opening van de capsulecontainer: 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 6 måneder.
Dutch: Verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal Er zijn postmarketing meldingen van voorvallen die verband houden met een verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal (bijv. darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) wanneer pregabaline gelijktijdig werd toegediend met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken zoals opioïde analgetica.
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Dutch: Pregabaline Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: De behandeling van een overdosis met pregabaline dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen en kan indien nodig hemodialyse bevatten (zie rubriek 4.2, tabel 1).
Norwegian Bokmål: Behandling av pregabalinoverdose bør omfatte generell støttende behandling og kan omfatte hemodialyse om nødvendig (se pkt.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Voor de patiënten die slaperigheid ervaarden, reageerde 48% op pregabaline en 16% op placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz er og hva det brukes mot
Dutch: U moet Pregabaline Sandoz bovenop uw huidige behandeling innemen.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Sandoz i tillegg til din nåværende behandling.
Dutch: Capsulewand Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin