FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ebymect-valmistetta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 5 mg dapagliflotsiinia ja 850 mg metformiinia tai 5 mg dapagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinia.
Romanian: Ebymect este disponibil sub formă de comprimate care conțin 5 mg de dapagliflozină cu 850 mg de metformină și de comprimate care conțin 5 mg de dapagliflozină cu 1 000 mg de metformină.
Finnish: Mitä Ebymect on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ebymect și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosi- eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia (zahărul din sânge) sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Finnish: Sen turvallisuusprofiilia pidettiin samanlaisena kuin dapagliflotsiinin turvallisuusprofiilia.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, s-a considerat că este similar profilului de siguranță al dapagliflozinei.
Finnish: Mitä riskejä Ebymectiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ebymect?
Finnish: Ebymect-valmistetta annetaan yksinään potilaille, joiden sairautta pelkkä metformiini ei saa riittävän hyvin hallintaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kun nämä lääkkeet yhdessä metformiinin kanssa eivät saa diabetesta riittävän hyvin hallintaan.
Romanian: Ebymect se utilizează: în monoterapie, la pacienți la care boala nu este controlată suficient numai cu metformină; în asociere cu alte medicamente antidiabetice, când aceste medicamente împreună cu metformină nu țin suficient sub control diabetul.
Finnish: Ebymect-valmistetta eivät saa käyttää potilaat, joilla on mikä tahansa akuutti metabolinen asidoosi (hapon kertyminen vereen), kuten diabeettinen ketoasidoosi (ketoneiksi kutsuttujen happojen suuri pitoisuus veressä) tai maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen elimistöön) diabeettisen kooman esivaihe (vaarallinen tila, jota voi esiintyä diabeteksessa) maksan vajaatoiminta vaikea munuaisten vajaatoiminta tai tiloja, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan, kuten elimistön kuivuminen, vakava infektio tai sokki jokin sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hapenpuutetta, kuten sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta (jolloin sydän ja keuhkot eivät toimi riittävän hyvin), äskettäinen sydänkohtaus tai sokki alkoholista johtuva päihtymys tai tapa juoda runsaasti alkoholia säännöllisesti.
Romanian: pacienți cu orice formă de acidoză metabolică acută (acumulare de acid în sânge), cum ar fi cetoacidoză diabetică (concentrații mari în sânge de acizi numiți „cetone") sau acidoză lactică (acumulare de acid lactic în organism); pacienți cu precomă diabetică (o afecțiune periculoasă care poate surveni la bolnavii de diabet); pacienți cu insuficiență hepatică; pacienți cu insuficiență renală severă sau care au afecțiuni care pot afecta funcția renală, cum ar fi deshidratare, infecție severă sau șoc circulator; pacienți cu boli care pot cauza hipoxie tisulară (reducerea aportului de oxigen în țesuturile din organism), cum ar fi insuficiență cardiacă sau pulmonară (când inima și plămânii nu funcționează cum trebuie), infarct miocardic sau șoc circulator recent; pacienți intoxicați cu alcool (beți) sau care consumă regulat cantități excesive de alcool.
Finnish: Kun Ebymect lisätään insuliinihoitoon tai muuhun lääkehoitoon, joka auttaa elimistöä tuottamaan insuliinia, kuten sulfonyyliurea, lääkärin on ehkä pienennettävä insuliini- tai sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen glukoosipitoisuuden) riskin estämiseksi.
Romanian: Când Ebymect se adaugă la tratamentul cu insulină sau cu un medicament care ajută organismul să producă insulină, cum ar fi o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de insulină sau de sulfoniluree pentru a preveni hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana yli 17 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin dapagliflotsiinin vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin.
Romanian: Un studiu pe termen lung, care a cuprins peste 17 000 de pacienți cu diabet de tip 2, a analizat efectele dapagliflozinei asupra bolii cardiovasculare (de inimă și de circulație).
Finnish: Tutkimus osoitti, että dapagliflotsiinin vaikutukset olivat samankaltaisia kuin muiden diabeteslääkkeiden, jotka myös vaikuttavat estämällä SGLT2:ta.
Romanian: Studiul a indicat că efectele dapagliflozinei corespund cu cele ale altor medicamente antidiabetice care acționează tot prin blocarea SGLT2.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että yhtenä tablettina annettava dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä on yksi hoitovaihtoehto lisää tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, ja se voi parantaa hoitomyöntyvyyttä.
Romanian: De asemenea, agenția a observat că administrarea combinației de dapagliflozină și metformină într-un singur comprimat poate fi o opțiune suplimentară de tratament pentru pacienți cu diabet de tip 2 și poate ajuta pacienții să respecte tratamentul.
Finnish: Ebymect-valmistetta voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset dapagliflotsiini- ja metformiinitabletit.
Romanian: De asemenea, Ebymect se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina și metformina administrate sub formă de comprimate separate.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Romanian: Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe active, glicemia scade, ceea ce facilitează ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Finnish: Ebymectin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypoglykemia (käytettäessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa) ja mahasuolikanavan oireet (mahassa ja suolessa esiintyvät oireet).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ebymect (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipoglicemie (când se utilizează în asociere cu insulină sau cu o sulfoniluree) și simptome gastrointestinale (simptome care se manifestă la nivelul stomacului și intestinului).
Finnish: Mitä hyötyä Ebymect-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ebymect pe parcursul studiilor?
Finnish: dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Romanian: dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numite cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Finnish: Lisätietoja Ebymectin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ebymect, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ebymect on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Romanian: Ebymect este un medicament antidiabetic care, asociat cu regim și exercițiu fizic, se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebymectin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ebymect, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää glukoosia verenkierrossa erittymästä virtsaan.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Finnish: Yleistiedot Ebymect-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Ebymect și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta osoitti, että kun dapagliflotsiinia annetaan metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, sitagliptiinin tai insuliinin, kanssa 24 viikon ajan, HbA1c-arvo pieneni edelleen: dapagliflotsiiniyhdistelmä pienensi HbA1c-arvoa 0,40 prosenttia enemmän kuin lumelääke ja metformiini sitagliptiiniin lisättynä ja 0,61 prosenttia enemmän kuin lumelääke ja metformiini insuliiniin lisättynä.
Romanian: Alte două studii au demonstrat că dapagliflozina administrată în asociere cu metformină și cu alt medicament antidiabetic, sitagliptină sau insulină, timp de 24 de săptămâni, a redus și mai mult concentrațiile de HbA1c: asocierea cu dapagliflozină a scăzut concentrațiile de HbA1c cu 0,40 % mai mult decât placebo și metformină adăugate la tratamentul cu sitagliptină și cu 0,61 % mai mult decât placebo și metformină, adăugate la tratamentul cu insulină.
Finnish: Muut tutkimukset vahvistivat, että metformiiniin yhdistettynä dapagliflotsiinin eri annokset pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin lumelääke ja yhtä suuret annokset metformiinia ja että dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas HbA1c-arvon pienentämisessä kuin glipitsidiniminen diabeteslääke (joka tunnetaan myös nimellä sulfonyyliurea).
Romanian: Studiile suplimentare au confirmat că dapagliflozina în asociere cu metformină la doze diferite a redus concentrațiile de HbA1c mai mult decât placebo în asociere cu doze comparabile de metformină și că asocierea dapagliflozinei cu metformină a fost cel puțin la fel de eficace în scăderea concentrațiilor de HbA1c ca medicamentul antidiabetic glipizidă (un tip de medicament numit sulfoniluree).
Finnish: Yksi tutkimus osoitti, että 24 viikon hoidon jälkeen dapagliflotsiinia ja metformiinia käyttävien potilaiden paino laski keskimäärin kaksi kiloa enemmän kuin niiden, jotka käyttivät lumelääkettä ja metformiinia.
Romanian: Un studiu a demonstrat că, după 24 de săptămâni de tratament, la pacienții care au luat dapagliflozină în asociere cu metformină s-a observat o scădere medie a greutății corporale cu aproximativ 2 kg mai mare decât la cei care au luat placebo cu metformină.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat dapagliflotsiini ja metformiini.
Romanian: Conține substanțele active dapagliflozină și metformină.
Finnish: Miten Ebymect vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Ebymect?
Finnish: Miten Ebymect-valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ebymect?
Finnish: Vahvuus tulee valita niin, että potilaat saavat joka päivä yhteensä 10 mg dapagliflotsiinia ja saman (tai melkein saman) annoksen metformiinia kuin he ovat saaneet ennen Ebymect-hoidon aloittamista.
Romanian: Doza recomandată este de 1 comprimat administrat de două ori pe zi în timpul mesei; concentrația trebuie aleasă astfel încât pacienții să primească în total 10 mg de dapagliflozină în fiecare zi și aceeași doză de metformină (sau cât mai apropiată) pe care o luau înainte de inițierea tratamentului cu Ebymect.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa dapagliflotsiinia annettiin 5 mg kahdesti vuorokaudessa metformiinin lisänä (sama yhdistelmä kuin Ebymectissä), se pienensi HbA1c:ta (glykosyloitunut hemoglobiini) 0,65 prosenttia 16 viikon jälkeen.
Romanian: Într-un studiu principal în care a fost utilizată la o doză de 5 mg de două ori pe zi, dapagliflozina adăugată la tratamentul cu metformină (aceeași combinație ca în Ebymect) a redus concentrația de HbA1c (hemoglobină glicozilată) cu 0,65 % după 16 săptămâni, față de o scădere de 0,30 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și metformină.
Finnish: Niihin osallistui 3 200 aikuista, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Romanian: Dapagliflozina în asociere cu metformină a fost evaluată în 6 studii principale care au cuprins 3 200 de adulți cu diabet de tip 2.
Finnish: Virasto katsoi, että Ebymect on tehokas tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Agenția a considerat că Ebymect este eficace în tratarea diabetului de tip 2; de asemenea, duce la scădere în greutate, efect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaiset erittävät enemmän glukoosia virtsaan, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Finnish: Ei tiedetä, onko kyseessä luokkavaikutus.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest lucru constituie un efect de clasă.
Finnish: Se voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Finnish: Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2015
Romanian: Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2015
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä on riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä jakson alussa.
Romanian: Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu vuosittaiseen määrään.
Romanian: Frecvența se bazează pe rata anuală.
Finnish: Näillä potilailla suositellaan ketonien seurantaa.
Romanian: La acești pacienți se recomandă monitorizarea cetonelor.
Finnish: Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Romanian: Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
Finnish: CI = luottamusväli.
Romanian: IÎ= interval de încredere.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita hoitosi tilapäistä muuttamista, jos sinulle kehittyy vakava infektio.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în calcul posibilitatea schimbării temporare a tratamentului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o infecţie gravă.
Finnish: Muut haittavaikutukset: Hyvin yleiset
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente
Finnish: Ensisijaisia ja toissijaisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Romanian: Rezultatele pentru obiectivele principale și secundare sunt prezentate în Figura 2.
Finnish: Ihmisestä ei ole havaittu metaboliitteja.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la oameni.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat asian.
Romanian: Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Mittaa verensokeripitoisuutesi, jos mahdollista, ja käy lepäämään.
Romanian: Măsurați-vă zahărul din sânge, dacă este posibil și odihniți-vă.
Finnish: Yksittäisten komponenttien ensimmäisten tapahtumien lukumäärät ovat kunkin komponentin ensimmäisten tapahtumien todelliset lukumäärät, eikä niiden yhteenlaskettu summa vastaa yhdistelmäpäätetapahtuman tapahtumien lukumäärää.
Romanian: Numărul de prime evenimente pentru componentele unice reprezintă numărul real de prime evenimente pentru fiecare componentă și nu se însumează la numărul de evenimente din criteriul compozit.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi b, k, l
Romanian: Cetoacidoza diabetică b,k,l
Finnish: GFR on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Romanian: O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Finnish: Lähtötilanteessa 10,0 %:lla potilaista oli aiemmin todettu sydämen vajaatoiminta.
Romanian: La momentul inițial, 10,0% dintre pacienți au prezentat insuficiență cardiacă în antecedente.
Finnish: Vd-keskiarvo vaihteli välillä 63-276 l.
Romanian: Vd s-a încadrat între 63- 276 l.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
Finnish: SGLT2:n estäjiä on käytettävä varoen tällaisille potilaille.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Romanian: Este important mai ales să menționați următoarele:
Finnish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Romanian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Finnish: Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumistila.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuţie.
Finnish: HR = riskisuhde CI = luottamusväli
Romanian: HR=Hazard ratio (Rata de risc) IÎ= interval de încredere.
Finnish: Ebymect-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ebymect, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Finnish: Alkoholin ja alkoholia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä tulee välttää.
Romanian: Consumul de alcool etilic şi de medicamente care conţin alcool etilic trebuie evitat.
Finnish: Kuva 2: Hoitovaikutukset ensisijaisten yhdistelmäpäätetapahtumien ja niiden komponenttien sekä toissijaisten päätetapahtumien ja niiden komponenttien suhteen
Romanian: Figura 2: Efectele tratamentului în ceea ce privește criteriile compozite principale și componentele acestora și pentru criteriile secundare și componentele acestora
Finnish: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Romanian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Tämän vuoksi tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cel de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Finnish: Ebymect alkoholin kanssa
Romanian: Ebymect împreună cu alcool
Finnish: Aika ensimmäiseen tapahtumaan analysoitiin käyttämällä Coxin suhteellisten riskitiheyksien mallia.
Romanian: Intervalul de timp până la primul eveniment a fost analizat într-un model Cox al hazardului proporțional.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat genitaali-infektiot.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost infecțiile genitale.
Finnish: Tutkimustuloksia ei ole riittävästi, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä yli 70-vuotiaiden potilaiden altistuksesta.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Finnish: Tämä vaikutus havaittiin hoitoviikolla 1, ja vaikutus säilyi niissä tutkimuksissa, joita jatkettiin viikolle 104.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
Finnish: Ebymect-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ebymect la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaan.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament suportiv adecvat, în conformitate cu starea clinică a pacientului.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Romanian: Riscul pentru nounăscuţi/sugari nu poate fi exclus.
Finnish: Vaihtoehtoisten menetelmien käyttöä glukoositasapainon seurantaan suositellaan.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative pentru monitorizarea controlului glicemic.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistösi ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia oikein.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta ilman tätä lääkettä.
Romanian: Glicemia dumneavoastră poate creşte fără acest medicament.
Finnish: • jos juot runsaasti alkoholia (päivittäin tai silloin tällöin) (ks. kohta "Ebymect-valmisteen käyttö alkoholin kanssa").
Romanian: • dacă beţi alcool în cantitate mare (fie zilnic, fie doar din când în când) (vezi pct. „Ebymect împreună cu alcool").
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi tratamentul cu acest medicament.
Finnish: Tapahtumat jakautuivat tasaisesti koko tutkimusjaksolle.
Romanian: Distribuția evenimentelor a fost uniformă pe durata studiului.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena puolikkaan vesilasillisen kanssa.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Finnish: Yhteensä 22,4 %:lla oli ollut diabetes ≤ 5 vuotta, ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 11,9 vuotta.
Romanian: Per total, la 22,4% dintre pacienți durata diabetului zaharat a fost de ≤ 5 ani, durata medie a diabetului zaharat fiind de 11,9 ani.
Finnish: Tulokset viikolla 52 (LOCF
Romanian: Rezultatele din săptămâna 52 (LOCF
Finnish: • Tätä lääkettä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Romanian: • Acest medicament se administrează în asociere cu dietă şi exerciţii fizice.
Finnish: Dapagliflotsiini sitoutuu proteiineihin noin 91-prosenttisesti.
Romanian: Dapagliflozin se leagă de proteine în proporţie de aproximativ 91%.
Finnish: Ebymect-valmistetta ei pitäisi käyttää tämän sairauden hoitoon.
Romanian: Ebymect nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Finnish: Hypoglykemia (kun käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
Romanian: Hipoglicemie (când este utilizat împreună cu sulfoniluree sau insulină)
Finnish: Vähäiset tiedot metformiinin käytöstä raskauden aikana eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Romanian: O cantitate limitată de date provenite din utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformaţii congenitale.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä oli 63,9 vuotta, ja 37,4 % potilaista oli naisia.
Romanian: Vârsta medie a populației înrolate a fost de 63,9 ani, 37,4% au fost femei.
Finnish: Painon väheneminen säilyi pitkäaikaisessa tutkimuksessa 208 viikkoon asti.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale a fost menţinută în perioadele de extindere pe termen lung până la 208 săptămâni.
Finnish: Mitä Ebymect on ja mihin sitä käytetään 2.
Romanian: Ce este Ebymect şi pentru ce se utilizează 2.
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă
Finnish: Kreatiniiniarvojen suureneminen oli yleensä tilapäistä jatkuvan hoidon aikana tai palautuvaa hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: Cresterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Ebymect-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Ebymect.
Finnish: Nuorilla eläimillä havaitut munuaisaltaan ja -tiehyiden laajenemiset eivät täysin palautuneet noin yhden kuukauden mittaisen palautumisjakson aikana.
Romanian: Dilataţiile bazinetului şi tubulilor renali observate la animalele tinere nu au fost complet reversibile în perioada de recuperare de aproximativ 1 lună.
Finnish: • ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului şi periodic după aceea (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2)
Finnish: Mahdolliset nestehukan oireet on lueteltu kohdan 4 alussa.
Romanian: Semnele posibile ale deshidratării sunt menţionate la începutul punctului 4.