FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited clinical experience with telotristat overdose in humans.
Hungarian: A telotrisztát túladagolásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű humán tapasztalat áll rendelkezésre.
English: You should tell your doctor about every medicine.
Hungarian: Fel kell sorolnia kezelőorvosának minden gyógyszert, amit szed.
English: Therefore, dose adjustment does not appear necessary in patients with mild, moderate or severe renal impairment; who are not requiring dialysis.
Hungarian: Ezért enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos, de dialíziskezelést nem igénylő vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
English: In the subjects with severe to moderate renal impairment, an increase (1.3- fold) in peak exposure Cmax of telotristat ethyl and an increase (<1.52- fold) in plasma exposure (AUC) and Cmax of its active metabolite telotristat was observed compared to healthy to mildly impaired subjects.
Hungarian: Súlyos vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a telotrisztát-etil maximális Cmax-expozíciójának (1,3-szoros) emelkedését, valamint az aktív metabolit, a telotrisztát Cmax-jának és plazma expozíciójának (AUC) (<1,52-szeres) emelkedését figyelték meg egészséges és enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
English: No decrease in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed after intravenous application of active metabolite.
Hungarian: Az aktív metabolit intravénás. alkalmazását követően nem figyelték meg az agyban az 5-HT és az 5-HIAA szintek csökkenését.
English: There is no relevant use of telotristat in the paediatric population in the indication of carcinoid syndrome.
Hungarian: A telotrisztátnak gyermekeknél és serdülőknél carcinoid szindróma javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
English: Based on the high inter-subject variability observed, accumulation in a subset of patients with CS cannot be excluded.
Hungarian: A megfigyelt nagymértékű interperszonális variabilitás miatt a betegek egy részénél nem zárható ki az akkumuláció lehetősége.
English: In rats decrease in brain serotonin (5-HT) was observed at doses≥1,000 mg/kg/day of telotristat etiprate per os.
Hungarian: Patkányoknál telotrisztát-etiprát (per os) alkalmazását követően az agyban a 5-HT szint csökkenését figyelték meg ≥1000 mg/kg/nap dózisok esetén.
English: A high variability (% CV range of 18% to 99%) in telotristat ethyl and its active metabolite parameters was observed within the overall PK.
Hungarian: A telotrisztát-etil és aktív metabolitjának farmakokinetikai paraméterei nagymértékben változóak (CV% 18-99% között) a teljes farmakokinetikai profilon belül.
English: Lactose anhydrous Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Silica, colloidal anydrous
Hungarian: Tablettamag Vízmentes laktóz Hidroxipropil-cellulóz
English: Ipsen Pharma, s.r.o.
Hungarian: Česká republika Ipsen Pharma, s.r.o.
English: There were 40% patients (10/25) with durable response (as defined in Table2) in the telotristat ethyl 250 mg group, versus 0% in the placebo group (0/26) (p=0.001).
Hungarian: A telotrisztát-etil 250 mg-os csoportban a betegek 40%-a (10/25) mutatott tartós választ (lásd 2. táblázat), míg a placebo csoportban egy beteg sem (0/26) (p=0,001).
English: CYP2B6 substrates
Hungarian: CYP2B6 szubsztrátok
English: They were on SSA therapy and had ≥4 daily BM.
Hungarian: Minden beteg SSA-kezelésben részesült, és naponta legalább 4-szer volt székletük.
English: Adverse reactions reported in a pooled safety dataset of 70 patients with carcinoid syndrome receiving telotristat ethyl 250 mg tid in combination with SSA therapy in placebo-controlled clinical trials are listed in Table 1.
Hungarian: A placebokontrollos klinikai vizsgálatokban SSA-kezeléssel kombinált, napi háromszor 250 mg-os telotrisztát-kezelésben részesülő 70, carcinoid szindrómában szenvedő beteg összesített gyógyszerbiztonsági adatkészletében szereplő mellékhatások felsorolása az 1. táblázatban található.
English: Number of patients Change averaged over 12 weeks: mean (SD)
Hungarian: 12 hét alatti átlagos változás: átlag (SD)
English: Number of patients Baseline mean (SD)
Hungarian: Betegek száma Kiindulási átlag (SD)
English: This is to check that your liver is working normally.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön májműködését.
English: In Phase 1 studies, dosing with telotristat ethyl in healthy subjects (dose range: 100 mg once daily to 500 mg tid) produced statistically significant reductions from baseline in whole blood serotonin and 24-hour urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (u5-HIAA) compared with placebo.
Hungarian: I-es fázisú vizsgálatokban a telotrisztát-etilt egészséges önkénteseknek adagolva (naponta egyszer 100 mg-naponta háromszor 500 mg közötti dózisban) a teljes vérből meghatározott kiindulási szerotoninszint és a 24 órás gyűjtött vizelet 5-hidroxiindolacetát (u5-HIAA) szintje is statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a placebóval összehasonlítva.
English: Patients who develop symptoms suggestive of hepatic dysfunction should have liver enzymes tested and telotristat should be discontinued if liver injury is suspected.
Hungarian: Amennyiben májkárosodásra utaló tünetek alakulnak ki, akkor meg kell mérni a májenzimszinteket, és ha májkárosodás gyanúja áll fenn, akkor a telotrisztát-kezelést fel kell függeszteni.
English: How to take Xermelo
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xermelo-t?
English: • medicines used to treat epilepsy, such as valproic acid.
Hungarian: • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. valproát.
English: If you take more Xermelo than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Xermelo-t vett be
English: The efficacy and safety in patients with end-stage renal disease who require dialysis (eGFR < 15 mL/min/1.73 m² requiring dialysis) has not been established.
Hungarian: A hatásosságot és biztonságosságot dialíziskezelést igénylő (dialízisigény: eGFR <15 ml/perc), végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek esetében még nem állapították meg.
English: Following administration of a single 500 mg dose of telotristat ethyl (twice the recommended dosage) under fasted conditions in healthy subjects, the mean Cmax and AUC0-inf were 4.4 ng/mL and 6.23 ng•hr/mL, respectively for telotristat ethyl.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek éhomi állapotban egyszeri 500 mg telotrisztát-etil (az ajánlott adag kétszeresének) alkalmazását követően a telotrisztát-etil átlagos Cmax 4,4 ng/ml, az AUC0-inf 6,23 ng•h/ml, míg a telotrisztát átlagos Cmax 610 ng/ml, az AUC0-inf 2320 ng•hr/ml volt,
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél:
English: In dogs decreases in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed at dose of 200 mg/kg/day and 30 mg/kg/day of telotristat etiprate per os, respectively.
Hungarian: Kutyáknál 200 mg/kg/nap telotrisztát-etiprát (per os) alkalmazását követően az agyban a 5-HT, illetve 30 mg/kg/nap telotrisztát-etiprát (per os) alkalmazását követően az agyban az 5-HIAA szint csökkenését figyelték meg.
English: Telotristat ethyl and its active metabolite were not shown to be inducers of CYP3A4 at systemically relevant concentrations, based on in vitro findings.
Hungarian: Az in vitro észlelések alapján a telotrisztát-etil és aktív metabolitja szisztémásan releváns koncentrációkban nem bizonyult CYP3A4-induktornak.
English: a. Analysis of covariance including treatment group and urinary 5-HIAA stratification at randomisation as fixed effects, and the baseline number of BM as a fixed covariate.
Hungarian: A kovariancia elemzés során rögzített faktor volt a betegek randomizálás időpontjában végzett rétegzése a kezelési csoportok és a vizelet 5-HIAA szintje szerint, a rögzített kovariáns pedig a kiindulási székletürítési gyakoriság.
English: The influence of age on the pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite has not been conclusively evaluated.
Hungarian: Nem vontak le végkövetkeztetéseket arra nézve, hogyan befolyásolja az életkor a telotrisztát-etil és aktív metabolitjának farmakokinetikáját.
English: What you need to know before you take Xermelo 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xermelo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Xermelo-t?
English: The mean u5-HIAA excretion at baseline was 69.1 mg/24hours in the 250 mg group (n=17) and
Hungarian: Az u5-HIAA kiválasztás átlagos értéke a kiinduláskor 69,1 mg/24 óra volt a 250 mg-os csoportban (n=17) és 84,8 mg/24 óra a placebo csoportban (n=22).
English: The most frequently reported adverse event in patients receiving telotristat ethyl 250 mg tid was abdominal pain (25.7%; 18/70) versus placebo (19.7%; 14/71).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás napi háromszor 250 mg telotrisztát-etil kezelés során a hasi fájdalom volt: a telotrisztát-etillel kezelt csoportban a betegek 25,7%-ánál (18/70), míg a placebo mellett 19,7%-uknál (14/71) fordult elő.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following signs and symptoms that suggest that your liver may not be working properly:
Hungarian: Az alábbi panaszok és tünetek bármelyikének jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel ezek a tünetek a májműködés zavarára utalnak:
English: 20 (44.4)c BM = bowel movement; CL=confidence limit; tid=three times daily; SD=standard deviation.
Hungarian: CL = konfidenciahatár; SD=standard deviáció a.
English: Reduced exposures were not observed in a 12◦week double-blind, placebo-controlled, randomised,
Hungarian: Nem észleltek csökkentett expozíciókat egy 12 hetes kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálatban hosszú hatású SSA-terápiában részesülő a carcinoid szindrómás felnőtt betegeknél.
English: • octreotide.
Hungarian: • okreotid.
English: It is recommended to reassess the benefit of continued therapy in a patient not responding within this time period.
Hungarian: Ha a beteg ezen időszakon belül nem reagál a kezelésre, akkor javasolt átgondolni a kezelés folytatásának előnyeit.
English: Telotristat reduces bowel movement (BM) frequency.
Hungarian: A telotrisztát csökkenti a székletürítés gyakoriságát.
English: PVC/PCTFE/PVC/Al blister The blisters are packaged in a carton.
Hungarian: PVC/PCTFE/PVC/alumínium buborékfólia.
English: You should keep having injections of these other medicines when taking Xermelo.
Hungarian: A Xermelo szedése alatt ezeket az injekciókat tovább kell alkalmazni.
English: • medicines used to lower cholesterol levels, such as simvastatin.
Hungarian: • koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, pl. szimvasztatin.
English: Kalnciema iela 33-5 Rīga
Hungarian: Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Kalnciema iela 33-5
English: Table 2: BM response (TELESTAR Study) Parameter
Hungarian: Székletürítés gyakorisága (TELESTAR vizsgálat)
English: France, Hrvatska
Hungarian: France, Hrvatska Ipsen Pharma
English: xermelo
Hungarian: Rīga
English: • oral contraceptives, such as ethinyloestradiol.
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, pl. etinilösztradiol.
English: Statistically significant reductions in u5-HIAA were seen for telotristat ethyl 250 mg tid compared with placebo in both Phase 3 studies.
Hungarian: A placebóval összehasonlítva a naponta háromszor 250 mg telotrisztát-etil alkalmazása mellett az 5u-HIAA szint statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent mindkét III-as fázisú vizsgálatban.
English: Posology The recommended dose is 250 mg three times daily (tid).
Hungarian: Adagolás A javasolt adag naponta háromszor 250 mg.
English: Do not stop taking Xermelo without talking with your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Xermelo szedését Ha szeretné abbahagyni a Xermelo alkalmazását, előtte mindenképpen beszéljen kezelőorvosával.
English: The NOAEL for parental / maternal / prenatal and postnatal toxicity is 500 mg/kg/day in rats corresponding to 3 to 4 times the estimated human exposure (AUC0-24) of the active metabolite LP-778902 at the MRHD.
Hungarian: A NOAEL érték patkányokban 500 mg/kg/nap az apai/anyai/prenatális és postnatális fejlődési toxicitásra vonatkozóan, ami körülbelül a maximálisan javasolt humán dózis (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 3-4-szerese az aktív metabolit, az LP-778902 esetén..
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Hungarian: Erre a májműködés ellenőrzése céljából van szükség.
English: In rabbits the NOAEL for maternal and prenatal toxicity is 125 mg/kg/d corresponding to 1.5 to 4 times the estimated human exposure (AUC0-24) of the active metabolite LP-778902 at the MRHD.
Hungarian: Nyulakban az anyai és a prenatális toxicitásra vonatkozó NOAEL érték napi 125 mg/kg, ami körülbelül a maximálisan javasolt humán dózis (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 1,54-szerese az aktív metabolit, az LP-778902 esetén.
English: Telotristat ethyl 250 mg tid u5-HIAA excretion (mg/24 hours) at baseline
Hungarian: Naponta háromszor 250 mg telotrisztát-etil u5-HIAA kiválasztás mértéke (mg/24 óra) a vizsgálat megkezdésekor
English: 90 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Hungarian: 180 db filmtabletta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: How Xermelo works
Hungarian: Hogyan hat a Xermelo?
English: How to store Xermelo
Hungarian: Hogyan kell a Xermelo-t tárolni?
English: Patients with a mean reduction of at least 1 BM per day: 66.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 31.1% (placebo);
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akik a (12 hét alatti átlagos) napi székletürítési gyakoriságnak a kiindulási értékhez viszonyított csökkenéséről számoltak be: - Átlagosan legalább 1-gyel kevesebb napi székletürítés: a telotrisztát-etil 250 mg csoportban a betegek 66,7%-ánál, míg a placebo csoportban a betegek 31,1%-ánál;
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Hungarian: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B 1495 - 190 Algés
English: Teл.
Hungarian: Al.
English: It is also recommended that the MAH should add the ADR “intestinal obstruction” to the section 4.8 of the SmPC and section 4 of PL with the frequency “uncommon”.
Hungarian: Az is javasolt, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja tüntesse fel az intestinalis obstructiót az Alkalmazási előírás 4.8 pontjában, illetve a bélelzáródást a Betegtájékoztató 4.
English: Constipation was reported in 5.7% of patients (4/70) in the telotristat ethyl 250 mg group and in 4.2% of patients (3/71) in the placebo group.
Hungarian: Obstipatióról a 250 mg telotrisztát-etillel kezelt betegek 5,7%-ánál (4/70) számoltak be, a placebo csoportban ez az arány 4,2% (3/71) volt.
English: Tel.: +36-1-555-5930
Hungarian: H- 1133 Budapest Tel.: +36-1-555-5930
English: a. Baseline data based on all patients with data at baseline.
Hungarian: A kiindulási adatok az összes betegnek a vizsgálat megkezdésekor mért adatain alapulnak.
English: Abdominal distension, Constipation, Flatulence
Hungarian: Hasi fájdaloma, hányinger
English: Each film-coated tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Filmtablettánként 250 mg telotrisztát-etilnek megfelelő telotrisztát-etiprátot tartalmaz.
English: Abdominal distension was reported in 7.1% of patients (5/70) receiving telotristat ethyl 250 mg tid, versus 4.2% in the placebo group (3/71).
Hungarian: Hasi distensióról számoltak be a napi háromszor 250 mg telotrisztát-etillel kezelt betegek 7,1%-ánál (5/70), míg a placebóval kezeltek 4,2%-ánál (3/71).
English: Xermelo contains anhydrous lactose as an excipient.
Hungarian: A Xermelo segédanyagként vízmentes laktózt tartalmaz.
English: • Constipation
Hungarian: • Székrekedés
English: Each tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Hungarian: Tablettánként 250 mg telotrisztát-etilnek megfelelő telotrisztát-etiprátot tartalmaz.
English: Abdominal paina, nausea
Hungarian: Hasi distensio, Obstipatio,
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: Terápiás javallatok
English: • Swollen stomach
Hungarian: • Hasi fájdalom
English: See leaflet for further information.
Hungarian: További információért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
English: Flatulence was seen in 5.7% of patients (4/70) and 1.4% (1/71) in the telotristat ethyl 250 mg and placebo groups, respectively.
Hungarian: Flatulentiát tapasztaltak a telotrisztát-etillel kezelt betegek 5,7%-ánál (4/70), míg a placebóval kezeltek 1,4%-ánál (1/71).
English: Cytochromes
Hungarian: • Haspuffadás
English: Paediatric population
Hungarian: Fokozott bélgázképződés
English: What Xermelo is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xermelo?
English: Telotristat ethyl 250 mg tid
Hungarian: Naponta háromszor 250 mg telotrisztát-etil
English: This is approximately 20 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Hungarian: Ez körülbelül a maximálisan javasolt 750 mg/nap-os humán dózis (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 20-szorosa az aktív metabolit, az LP-778902 esetén.
English: OTHER
Hungarian: Képviselet
English: Patients with a mean reduction of at least 1.5 BM per day: 46.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 20.0% (placebo);
Hungarian: - Átlagosan legalább 1,5-tel kevesebb napi székletürítés: a telotrisztát-etil 250 mg csoportban a betegek 46,7%-ánál, míg a placebo csoportban a betegek 20,0%-ánál; - Átlagosan legalább 2-vel kevesebb napi székletürítés: a telotrisztát-etil 250 mg csoportban a betegek 33,3%-ánál, míg a placebo csoportban a betegek 4,4%-ánál.
English: • feeling or being sick (unexplained nausea or vomiting), abnormally dark urine, yellow skin or eyes,
Hungarian: • hányinger, hányás (ismeretlen okú), kórosan sötét vizelet, sárga bőr vagy szemfehérje, jobb oldali felhasi fájdalom.
English: Elderly
Hungarian: Obstipatio
English: This is approximately 0.4 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Hungarian: Ez körülbelül a maximálisan javasolt 750 mg/nap-os humán dózis (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 0,4-szerese az aktív metabolit, az LP-778902 esetén.
English: Gastrointestinal disorders including nausea, diarrhoea, abdominal pain and vomiting have been reported in healthy subjects taking a single dose of 1,500 mg in a phase 1 study.
Hungarian: Egy I-es fázisú vizsgálatban, ahol egészséges önkénteseknek adtak egyszeri 1500 mg-os adagot, emésztőrendszeri zavarokról, például hányingerről, hasmenésről, hasi fájdalomról és hányásról számoltak be.
English: b. Defined as the proportion of responders with ≥30% reduction in daily number of BMs for ≥50%
Hungarian: Azokat a betegeket tekintették választ mutatónak, akiknél a székletürítések napi számában legalább 30%-os csökkenés mutatkozott a kettős vak kezelési időszak időtartamának legalább felében.
English: This is approximately 14 times the human exposure (AUC total) at the maximum recommended human dose (MRHD) of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Hungarian: Ez körülbelül a maximálisan javasolt 750 mg/nap-os humán dózis (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 14-szerese az aktív metabolit, az LP-778902 esetén.
English: What you need to know before you take Xermelo Do not take Xermelo:
Hungarian: Ne szedje a Xermelo-t:
English: You may feel sick or be sick, have diarrhoea or stomach ache.
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés vagy hasfájás jelentkezhet.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Hungarian: Citokrómok
English: Tests
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
English: This is approximately 21 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Hungarian: (MRDH) melletti expozíció (a teljes AUC) 21-szerese az aktív metabolit, az LP-778902 esetén.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK xermelo
English: However, 100% compliance has still not been achieved.
Hungarian: A 100%-os megfelelés azonban még mindig nem valósult meg.
English: London, 17 June 2008
Hungarian: London, 2008. június 17.
English: Early dialogue with sponsors
Hungarian: Korai párbeszéd a szponzorokkal
English: They were transmitted to the European Commission for approval.
Hungarian: Ezeket jóváhagyásra az Európai Bizottsághoz továbbították.
English: Communication on safety issues between all stakeholders is also considered a high priority.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
English: Bulgaria and Romania joined the EU on 1 January 2007.
Hungarian: Bulgária és Románia 2007. január 1-jén csatlakozott az Európai Unióhoz.
English: System or process (Status in 2006)
Hungarian: Rendszer vagy folyamat (a 2006-os helyzet)
English: I look forward to continued progress and success in 2008.
Hungarian: Várakozással tekintek a 2008. évi további fejlődés és az új sikerek elé.
English: More procedures finalised, in shorter time
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
English: Seven meetings were held in total.
Hungarian: Összesen hét ülés megtartására került sor.
English: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Hungarian: Döntés született arról, hogy a kísérleti szakaszt 2008-ra is kiterjesztik.
English: The levels of activity in these areas increased again in 2007 (see chapter 2).
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Hungarian: Ezt az ülést követően az a megállapodás született, hogy évente legalább egyszer tartanak ilyen együttes üléseket, és mindegyik csoport képviselői részt fognak venni a másik csoport ülésein.
English: Bulgarian, Romanian and (following the expiry of the derogation) Maltese were successfully included in the translations framework.
Hungarian: A bolgár, román és (az eltérés lejártát követően) a máltai nyelvet sikeresen beillesztették a fordítási keretbe.
English: Specific criteria for veterinary medicines require further development.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
English: My role as Chair of the Management Board commenced in June 2007, following my election by the members.
Hungarian: Az igazgatótanács elnökeként betöltött szerepem 2007 júniusában kezdődött, miután a tagok megválasztottak.
English: Forty medicines were tested as part of the 2007 programme.
Hungarian: A 2007-es program részeként negyven gyógyszert vizsgáltak.
English: At this stage, there is no suggestion that there is a general trend for decreasing activity in this area, but the level of activity will continue to be monitored.
Hungarian: Ebben a szakaszban semmi nem utal arra, hogy a területen végzett tevékenységek csökkenésének általános tendenciájáról lenne szó, de a tevékenységek szintjét továbbra is nyomon fogják követni.
English: Workshops, conferences, training
Hungarian: Műhelytalálkozók, konferenciák, képzés
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
English: A series of conclusions were reached that will assist decisionmakers in the relevant organisations.
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
English: In summary, 2007 was a very productive year with intense activity in many areas, as you will note when you read the detail of this annual report.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
English: The EMEA had adopted a decision on 4 of the 10 opinions by the end of 2007.
Hungarian: Az EMEA a 10 vélemény közül 4 tekintetében fogadott el határozatot 2007 végéig.
English: Safety of medicines included in 7th Framework Programme
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága