FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih so napredek retinopatije za tri ali več stopenj po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) preiskovali s slikanjem očesnega ozadja.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Slovenian: Režim odmerjanja (odmerek in časovni razpored) je treba prilagoditi posamezniku.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Icelandic: Gættu þess að hvorki spritt né önnur sótthreinsiefni eða önnur efni mengi insúlínið.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Korak 7:
Icelandic: Skref 7:
Slovenian: Izberite novo iglo.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Icelandic: - Ryk, mataragnir eða vökvi gætu hafa borist inn í lyfjapennann.
Slovenian: ZDRAVILA
Icelandic: Lyfjagjöf
Slovenian: svetlo siva
Icelandic: Ljósgrár
Slovenian: PRILOGA II
Icelandic: VIÐAUKI II
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ABASAGLAR
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovenian: OVOJNINAH BESEDILO NA NALEPKI -KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
Slovenian: Pre uporabo preberite priloženo navodilo!
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir3,64 mg).
Slovenian: Lilly France S.A.S.
Icelandic: Lilly S.A.
Slovenian: Korak 13:
Icelandic: Skref 13:
Slovenian: Izberite mesto injiciranja.
Icelandic: Veljið stungustað.
Slovenian: verjetnejša zjutraj kot ponoči), - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í ABASAGLAR er líklegra að blóðsykursfall komi fram að morgni til en að kvöldi til), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt, - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg), - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Slovenian: • Vbrizgajte si insulin, kot vam je pokazal vaš zdravnik.
Icelandic: Dældu inn insúlíni eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt þér.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih starih < 18 let podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir, sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri, svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára að aldri) og hjá fullorðnum.
Slovenian: nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.Med takšne spadajo bolniki:
Icelandic: Fyrstu einkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall („viðvörunareinkenni") geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg:
Slovenian: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid , voda za injekcije
Icelandic: Zinkoxíð, meta-kresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze,
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 g af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka gosdrykki sem innihalda sykur.
Slovenian: Abilify 7,5 mg/ ml raztopina za injiciranje intramuskularn a uporaba steklena viala
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja peroralna pretisni omot
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: 1 viala
Icelandic: 1 Hettuglas
Slovenian: (alu/alu)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Slovenian: 3 leta
Icelandic: 3 ár
Slovenian: Več kot 75 % bolnikov je bilo mlajših od 13 let.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Slovenian: Dolgoročna študija varnosti je bila omejena na 52 tednov.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Slovenian: Alkoholu se je treba izogibati.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Slovenian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Slovenian: Do izboljšanja boste verjetno morali ležati.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi večji odmerek.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Slovenian: • večja količina sline v ustih kot običajno,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 6 mesecev.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Slovenian: {MM/LLLL}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: 18 mesecev Po odprtju: zdravilo uporabite nemudoma po odprtju.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
Slovenian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Slovenian: Odrasli
Icelandic: Fullorðnir
Slovenian: Kajenje
Icelandic: Reykingar
Slovenian: To je treba upoštevati, ko je potrebna popolna zbranost, npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanja strojev.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Slovenian: Zdravilo ABILIFY skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: Proizvajalec
Icelandic: Framleiðandi
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi izmeril krvni tlak in pulz.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Slovenian: Takšni simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se celo pojavijo po prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
Slovenian: Zato odmerka pri kadilcih ni treba prilagajati.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Icelandic: Börn og unglingar
Slovenian: hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno huda razdražljivost.
Icelandic: tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Slovenian: Opisani so tudi primeri naključnega prevelikega odmerjanja aripiprazola samega (do 195 mg) pri otrocih, brez smrtnih primerov.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Icelandic: erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra, eins og til dæmis:
Slovenian: • imate nehotne, neredne gibe mišic, zlasti na obrazu,
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Slovenian: Zunanja ovojnina:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerke ali ukiniti zdravilo.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn eða gera hlé á meðferðinni.
Slovenian: Ti simptomi se sicer lahko pojavijo že pri majhnih odmerkih, vendar pa njihova pogostnost in resnost naraščata z močjo in z uporabo večjih odmerkov antipsihotikov prve generacije.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom (na ml):
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
Slovenian: V vseh preizkušanjih z vsemi odmerki aripiprazola so ocenili ravni prolaktina (n = 28.242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX12 Mehanizem delovanja
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Slovenian: • imate epileptične krče (konvulzije), saj bo zdravnik v tem primeru morda želel natančneje spremljati vaše stanje,
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Slovenian: Vsebuje fruktozo, saharozo, E 218 in E 216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Slovenian: Ocenjena vrednost razmerja ogroženosti (RO) je bila 0,461 (95-% interval zaupanja, 0,242 do 0,879) pri celotni poulaciji.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242 til 0,879) hjá öllu þýðinu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri teh bolnikih nista znana.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vi sami ali vaša družina/skrbnik opazite, da se pri vas razvija nagib ali želja po vedenju, ki za vas ni običajno, in se ne morete upreti impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih,
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Slovenian: • misli na samomor, poskus samomora in samomor,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Slovenian: Uporabe zdravila ABILIFY se zato pri bolnikih, mlajših od 13 let, ne priporoča (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Icelandic: Því er notkun ABILIFY ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovenian: Odmerke, večje od 10 mg/dan je zato treba uporabiti le v izjemnih primerih in ob strogem kliničnem nadzoru (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, dokler niste pripravljeni, da zdravilo zaužijete.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
Slovenian: Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: • utrujenost.
Icelandic: • þreyta.
Slovenian: Pri analizi podskupine mladostnikov, starih od 15 do 17 let, ki je obsegala 74 % vseh vključenih bolnikov, se je učinek ohranil ves čas 26-tedenskega odprtega podaljšanega preskušanja.
Icelandic: Í undirgreiningu hjá unglingum 15 til 17 ára, sem tók til 74 % heildarrannsóknaþýðis, kom fram að verkun hélst út 26 vikna tímabilið sem opna framhaldsrannsóknin stóð yfir.
Slovenian: Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder).
Icelandic: Á meðal sjúklinga í fyrstu skilvirknigreiningunni voru 139 sjúklingar sem voru einnig með athyglisbrest með ofvirkni (ADHD).
Slovenian: Ni pomembno, ali tableto vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Engu máli skiptir hvort lyfið er tekið með mat eða án.
Slovenian: In vitro je imel aripiprazol veliko vezavno afiniteto za dopaminske receptorje D2 in D3 in za serotoninske receptorje 5-HT1A in 5-HT2A ter zmerno afiniteto za dopaminske receptorje D4, serotoninske receptorje 5-HT2C in 5-HT7, adrenergične receptorje alfa-1 in histaminske receptorje H1.
Icelandic: In vitro hefur aripíprazól mikla sækni í dópamín D2 og D3, serótónín 5-HT1A og 5-HT2A viðtaka og í meðallagi mikla sækni í dópamin D4, serótónín 5-HT2C og 5-HT7, alfa-1 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka.
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom (MNS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS))
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Slovenian: Zlasti je pomembno, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete naslednja zdravila:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerek 30 mg, so bili najpogostejši neželeni učinki ektrapiramidne motnje (28,3 %), zaspanost (27,3 %), glavobol (23,2 %) in navzea (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3 %), svefnhöfgi (27,3 %), höfuðverkur (23,2 %), og ógleði (14,1 %).
Slovenian: Bolniki so bili stari od 6 do 18 let, njihov povprečni izhodiščni rezultat na lestvici TTS-YGTSS pa je bil 29.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 til 18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Slovenian: Zunanja ovojnina: abilify 1 mg/ml
Icelandic: Ytri umbúðir: abilify 1 mg/ml
Slovenian: Preglednica temelji na neželenih učinkih, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji in/ali med uporabo v obdobju trženja.
Icelandic: Taflan byggir á aukaverkunum sem tilkynnt var um meðan á klínískum rannsóknum stóð og/eða eftir markaðssetningu.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 13 let.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 13 ára aldri.
Slovenian: Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom ABILIFY.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með ABILIFY.
Slovenian: • zvišane ravni hormona prolaktina v krvi,
Icelandic: • aukið magn af hormóninu prólaktín í blóði,
Slovenian: Skupni odmerek zdravila ABILIFY (vse farmacevtske oblike) ne sme preseči 30 mg na dan.
Icelandic: Heildarskammtur af ABILIFY (öll lyfjaform) ætti ekki að vera stærri en 30 mg á dag.
Slovenian: Možnost vpliva aripiprazola na druga zdravila
Icelandic: Hugsanleg áhrif aripíprazól á önnur lyf
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: Ker je orodisperzibilna tableta krhka, jo mora bolnik vzeti takoj, ko odpre pretisni omot.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: V nasprotju s tem je bil 95-% interval zapanja za RO pri starejši podskupini (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) od 0,242 do 0,879, tako da je pri starejših bolnikih mogoče sprejeti zaključek o učinkovitosti zdravljenja.
Icelandic: Til samanburðar var 95% öryggisbilið fyrir hættuhlutfall eldri undirhópsins (aripíprazól, n = 69; lyfleysa, n = 36) 0,242 til 0,879 og var því hægt að sjá áhrif af meðferðinni hjá eldri sjúklingunum.
Slovenian: • sladkorna bolezen, • težave s spanjem,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Slovenian: 35 %, za placebo pa 52 %.
Icelandic: 16 var 35 % fyrir aripíprazól og 52 % fyrir lyfleysu.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Slovenian: • šentjanževko (Hypericum perforatum) uporabljamo kot pripravek rastlinskega izvora za blage oblike depresije,
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) sem notuð er sem náttúrulyf við vægu þunglyndi
Slovenian: • krvni strdki v venah, zlasti v venah nog (simptomi vključujejo oteklino, bolečino in rdečino noge), ki lahko potujejo po krvnih žilah v pljuča in povzročijo bolečino v prsih in težave z dihanjem (če opazite katerega od navedenih simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč),
Icelandic: • blóðtappar í bláæðum einkum í fótum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði á fæti) sem geta borist með blóðæðum til lungna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum (ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu strax leita til læknis),
Slovenian: - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote), - nagnjenost k tavanju.
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Slovenian: Lahko škoduje ljudem, ki imajo fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Slovenian: • občutek nemira in nezmožnost sedenja ali stanja pri miru,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
Slovenian: Zato je pogostnost teh neželenih učinkov opredeljena kot »neznana«.
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Icelandic: Sími: +354 (0) 535 7000
Slovenian: ABILIFY nadaljujete tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota ABILIFY eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Drugi viri informacij
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: • če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir aripíprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Ker imajo bolniki, ki se zdravijo z antipsihotiki pogosto pridobljene dejavnike tveganja za VTE, je potrebno pred uvedbo zdravljenja in med zdravljenjem z aripiprazolom identificirati vse možne dejavnike tveganja za VTE in ustrezno preventivno ukrepati.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem eru á meðferð með geðlyfjum eru oft með áunna áhættuþætti fyrir bláæðasegareki, á að greina alla mögulega áhættuþætti fyrir bláæðasegareki fyrir og meðan á meðferð með aripíprazól stendur og hefja fyrirbyggjandi aðgerðir.
Slovenian: • serotoninski sindrom (reakcija, ki lahko povzroči močan občutek sreče, omotico, okornost,
Icelandic: • serótónínheilkenni (viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjutilfinningu, deyfð, klunnahætti,
Slovenian: • alergijska reakcija (npr. oteklost ust, jezika, obraza in žrela, srbenje, izpuščaj),
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (t.d. bólga í munni, tungu, andliti og koki, kláði, útbrot),
Slovenian: • nenavadne gibe (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Slovenian: 200 mg fruktoze, 400 mg saharoze, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata (E 218), 0,2 mg propilparahidroksibenzoata (E 216)
Icelandic: 200 mg af frúktósa, 400 mg af súkrósa, 1,8 mg af metýlparahýdroxýbenzóat (E 218), 0,2 mg própýlparahýdroxýbenzóat.
Slovenian: Možnost vpliva drugih zdravil na aripiprazol
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á aripíprazól
Slovenian: V ta preskušanja so bili vključeni bolniki s psihotičnimi simptomi ali brez in s hitrim cikličnim potekom ali brez.
Icelandic: Í rannsóknunum voru sjúklingar með eða án geðrofseinkenna og með eða án tíðra geðslagssveiflna.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Slovenian: V 24 urah lahko prejmete do tri injekcije.
Icelandic: Allt að þrjár inndælingar eru gefnar á 24 klst.
Slovenian: Čeprav so se vzroki smrti razlikovali, je bila večina vzrokov kardiovaskularnih (npr. srčno popuščanje, nenadna smrt) ali infekcijskih (npr. pljučnica) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Þótt dánarorsök væri mismunandi virtust flest dauðsföllin vera af völdum hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. hjartabilun, skyndidauði) eða sýkinga (t.d. lungnabólga) (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Orodisperzibilne tablete ali peroralna raztopina se lahko uporabijo kot alternativa tabletam ABILIFY pri bolnikih, ki tablete ABILIFY težko pogoltnejo (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Munndreifitöflurnar eða mixtúru, lausn má nota í staðinn fyrir ABILIFY töflur þegar sjúklingur á erfitt með að gleypa ABILIFY töflur (sjá einnig kafla 5.2).
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je iz ust težko vzeti nedotaknjeno.
Icelandic: Erfitt er að ná munndreifitöflunni heilli úr munni.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ABILIFY pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ABILIFY hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):