FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato riconosce che, sebbene il monitoraggio del consumo di ossido di zinco come medicinale veterinario possa essere utile, è stato identificato un rischio per l'ambiente e, attualmente, si ritiene che i rischi superino i benefici dell'ossido di zinco come medicinale veterinario.
Slovenian: Odbor priznava, da bi bilo spremljanja porabe cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini sicer koristno, vendar je bilo tveganje za okolje že ugotovljeno, zato se trenutno šteje, da tveganja odtehtajo koristi cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: L'integrazione di zinco può anche influenzare direttamente i profili di batteri di resistenza agli antimicrobici attraverso altri meccanismi secondo lavori su E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Slovenian: Dodajanje cinka lahko tudi neposredno vpliva na profile protimikrobne odpornosti bakterij prek drugih mehanizmov, kot kažejo raziskave E. coli (Bednortz C.
Italian: Il CVMP non è comunque stato in grado di stabilire la validità dei valori di PNEC riportati in quanto lo strumento di calcolo Arche e il set di parametri di ingresso pertinenti non gli sono stati messi a disposizione durante la valutazione iniziale.
Slovenian: Vendar odbor CVMP ni mogel ugotoviti veljavnosti vrednosti PNEC, izračunanih z računalom Arche Soil PNEC, in med prvotno oceno ni imel na voljo nabora ustreznih vhodnih parametrov.
Italian: il CVMP ha raccomandato il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale alle specie destinate alla produzione alimentare a cui si fa riferimento nell'Allegato I.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil zavrnitev vlog za pridobitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, kot je navedeno v Prilogi I.
Italian: Il CVMP non accetta tali argomentazioni laddove i prodotti del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno lo stesso rischio proporzionale di selezionare batteri resistenti agli antimicrobici dei monoprodotti a base di ossido di zinco.
Slovenian: Odbor CVMP teh utemeljitev ne sprejema, saj imata zdravili imetnika dovoljenja za promet z zdravilom enako sorazmerno tveganje za selekcijo bakterij s protimikrobno odpornostjo kot zdravila, ki vsebujejo samo cinkov oksid.
Italian: La percentuale di suinetti con diarrea è stata significativamente influenzata dalla somministrazione di zinco nel mangime.
Slovenian: Na odstotek prašičkov z drisko je bistveno vplivalo dajanje cinka v krmo.
Italian: In seguito al parere del CVMP dell'8 dicembre 2016 su questa procedura di deferimento, diversi titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., DunavetB Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Slovenian: Na podlagi mnenja odbora CVMP z dne 8. decembra 2016 o tem napotitvenem postopku je več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., DunavetB Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Italian: Questo studio danese di monitoraggio nazionale conferma i risultati ottenuti con l'IDMM e le linee guida del CVMP, ossia che l'uso di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco causa un aumento significativo delle concentrazioni di zinco nel suolo (che si riflette infine sulle concentrazioni nell'acqua).
Slovenian: Danska nacionalna študija spremljanja potrjuje rezultate, dobljene z modelom IDMM, in smernice odbora CVMP, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, povzroči pomembno povečano koncentracijo cinka v tleh (kar se ne nazadnje izraža v koncentracijah v vodi).
Italian: D'altra parte, usando l'approccio corretto per la biodisponibilità, e considerando in questo approccio che la biodisponibilità dipende dal tipo di terreno e dal momento in cui lo zinco vi è stato incorporato (ovvero dall'invecchiamento dello zinco), la frazione biodisponibile per i terreni argillosi e sabbiosi era al di sotto della PNECsuolo di 26 mg/kg (rispettivamente 16,3 e 14,4 mg/kg per i terreni sabbiosi e argillosi).
Slovenian: Po drugi strani je bila s pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti in z upoštevanjem dejstva v okviru tega pristopa, da je biološka uporabnost odvisna od vrste tal in časa absorpcije cinka v prst (tj. staranja cinka), določena vrednost PNECtla 26 mg/kg (16,3 mg/kg za peščena tla in 14,4 mg/kg za glinena tla).
Italian: Al momento della EU RAR sullo zinco (2010) non erano disponibili dati sufficienti relativi agli effetti o all'esposizione perché potessero essere presi in considerazione questi due parametri (AVS/SEM) relativi alla biodisponibilità dello zinco nei sedimenti.
Slovenian: Med pripravo poročila EU RAR za cink (2010) še ni bilo dovolj podatkov o učinkih ali izpostavljenosti, da bi lahko upoštevali učinek teh dveh parametrov (AVS/SEM) na biološko uporabnost cinka v sedimentih.
Italian: Sebbene vi fossero alcune incertezze nel calcolo di PEC e PNEC nei comparti ambientali, la valutazione globale del rischio è stata ritenuta conservativa e, di conseguenza, sono state proposte varie misure di mitigazione dello stesso, che sono state previste per ridurre l'accumulo di zinco nell'ambiente.
Slovenian: Kljub negotovostim pri izračunavanju vrednosti PEC in PNEC v ekosistemih je splošna ocena tveganja obveljala za konservativno, zato so bili predlagani različni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi predvidoma zmanjšali kopičenje cinka v okolju.
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Ossido di zinco
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N cinkov oksid kolistinijev sulfat
Italian: In generale, i riferimenti bibliografici forniti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentavano problemi per quanto riguardava il disegno degli studi che precludevano le argomentazioni a supporto di 2500 ppm di ossido di zinco nel mangime per 14 giorni post-svezzamento come descritto nelle indicazioni approvate.
Slovenian: Pri bibliografskih referencah, ki sta jih predložila imetnika dovoljenj za promet z zdravilom, so bile težave z zasnovo študij, ki izključujejo dodajanje 2 500 ppm cinkovega oksida v krmo v obdobju 14 dni po odstavitvi, kot je opisano v odobrenih indikacijah.
Italian: I risultati della valutazione del rischio ambientale per Gutal riflettono le conclusioni dell'EFSA relativamente allo zinco, ovvero emerge un potenziale problema ambientale relativo al comparto acquatico (sedimenti compresi), e i terreni acidi, sabbiosi e ben drenati risultano i più vulnerabili a questi processi.
Slovenian: Rezultati ocene tveganja za okolje za zdravilo Gutal izražajo zaključke agencije EFSA glede cinka, tj. da obstaja morebitno tveganje za okolje, povezano z vodnim ekosistemom (vključno s sedimenti), pri čemer so za te procese najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
Italian: Per due degli scenari FOCUS (terreni acidi sabbiosi ) i QR sono > 1 per entrambi i tassi di carico in tutti i momenti considerati.
Slovenian: Pri dveh scenarijih modela FOCUS (kisla, peščena tla) so bili KT > 1 pri obeh stopnjah obremenitve in na vseh časovnih točkah.
Italian: Lo studio, tuttavia, presenta elementi a sostegno del fatto che l'uso dell'ossido di zinco come medicinale veterinario nell'allevamento suino porterà a un accumulo graduale di zinco nei terreni agricoli, che alla fine supererà le concentrazioni sicure non solo nel suolo ma anche nei sedimenti e nei sistemi acquatici.
Slovenian: Vendar pa študija podpira dokaze, da bo uporaba cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji povzročila postopno kopičenje na kmetijskih zemljiščih, zaradi česar bodo sčasoma presežene ne le varne koncentracije cinka v tleh, temveč tudi v sedimentih in vodnih sistemih.
Italian: Nel complesso, è evidente che l'utilizzo continuo e a lungo termine di medicinali veterinari contenenti zinco porta a un'immissione netta graduale di zinco nell'ambiente.
Slovenian: Na splošno je očitno, da dolgotrajna stalna uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, privede do postopnega neto vnosa cinka v okolje.
Italian: In questa relazione, i dati di monitoraggio del suolo in Danimarca hanno dimostrato che l'uso di liquami suini sul terreno ha portato a un aumento significativo delle concentrazioni complessive di zinco nel terreno, specialmente nell'ultimo periodo monitorato (dal 1998 al 2014).
Slovenian: V tem poročilu je spremljanje podatkov z Danske pokazalo, da je uporaba prašičje gnojevke v tleh povzročila pomembno povečanje skupnih koncentracij cinka v tleh, zlasti v zadnjem spremljanem obdobju od leta 1998 do leta 2014.
Italian: Durante il periodo dello svezzamento, i suinetti perdono i benefici dell'immunità passiva conferita dal latte della scrofa e subiscono alterazioni gastrointestinali associate al cambiamento della dieta, che causa loro un certo livello di stress e li rende vulnerabili alle infezioni secondarie.
Slovenian: V obdobju odstavljanja prašički niso več deležni koristi pasivne imunosti iz svinjinega mleka in zaradi spremenjene prehrane doživijo prebavne spremembe, kar jim povzroči stres in postanejo dovzetni za sekundarne okužbe.
Italian: Uno studio per valutare gli effetti generati dall'aggiunta di elevate quantità di zinco alla dieta di suinetti svezzati (Lima et al., 1994)9 ha incluso 162 suinetti da un allevamento con una storia pregressa di diarrea dovuta a E. coli.
Slovenian: Študija vrednotenja učinkov dodajanja velikih količin cinka v prehrani odstavljenih prašičkov (Lima idr., 1994)9 je vključevala 162 prašičkov s kmetije, na kateri je v preteklosti že bila prisotna driska zaradi E. coli.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, sostengono che potrebbero essere prese in considerazione misure aggiuntive di mitigazione del rischio per ridurre o limitare l'emissione di ossido di zinco nell'ambiente dovuta all'uso di letame suino; tuttavia, non hanno proposto alcuna misura di mitigazione del rischio aggiuntiva.
Slovenian: Trdijo sicer, da bi lahko razmislili o dodatnih ukrepih za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zmanjšali ali omejili emisije cinkovega oksida v okolje zaradi uporabe prašičjega gnoja, vendar niso predlagali dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritengono che un gruppo di esperti ad hoc insieme all'EFSA potrebbe permettere di trattare i rischi ambientali da un punto di vista più ampio.
Slovenian: Poleg tega menijo, da bi pri obravnavi tveganj za okolje s širšega vidika lahko pomagala ad hoc strokovna skupina skupaj z agencijo EFSA.
Italian: Questo, tuttavia, ritarderebbe solo l'accumulo di zinco totale nell'ambiente (ossia il momento in cui la PEC supererà le PNEC) ma, data la natura dello zinco, le misure di mitigazione del rischio non possono garantire di eliminare efficacemente i rischi a breve termine (2020) individuati nella valutazione relativa.
Slovenian: Vendar bi s tem samo odložili kopičenje skupnega cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegala vrednosti PNEC), vendar glede na naravo ukrepov za zmanjšanje tveganja zaradi cinka ni mogoče zagotoviti, da bi s temi ukrepi učinkovito odpravili kratkoročna tveganja (do leta 2020), ugotovljena v oceni tveganja.
Italian: Diverse delle pubblicazioni presentate a supporto del dosaggio non erano pertinenti in quanto le indagini o si incentravano sui benefici dell'ossido di zinco per la crescita o erano sperimentazioni cliniche che combinavano ossido di zinco e antimicrobici.
Slovenian: Več objav, predloženih v podporo odmerka, ni bilo ustreznih, saj so bile raziskave osredotočene na pozitivne učinke cinkovega oksida na rast ali pa so bila klinična preskušanja opravljena s kombinacijo cinkovega oksida in protimikrobnih učinkovin.
Italian: Tuttavia, per quanto riguarda tassi di applicazione più elevati rispetto a quelli riportati utilizzando l'IDMM (EFSA, 2012)20 è necessario effettuare un'estrapolazione e la relazione tra il tasso di carico dello zinco e i valori PEC calcolati dall'IDMM non è lineare; questo potrebbe mettere in discussione la validità delle PEC estrapolate ai tassi più elevati di applicazione dello zinco.
Slovenian: Vendar je pri odmerkih, večjih od odmerkov, o katerih so poročali pri uporabi modela IDMM (EFSA, 2012),20 potrebna ekstrapolacija, povezava med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, pa ni linearna, kar lahko povzroča pomisleke glede veljavnosti ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
Italian: Inoltre, dato che il modello non è stato messo a disposizione del CVMP, non è stato possibile valutare la rilevanza dei parametri predefiniti né usare il modello impiegando dati sui tassi di applicazione specifici per lo zinco.
Slovenian: Ker model odboru CVMP ni bil na voljo, ni bilo mogoče oceniti ustreznosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, značilnih za cink.
Italian: Inoltre, l'ossido di zinco risulta utile per ridurre l'incidenza della diarrea post-svezzamento ma non per trattare la diarrea; per di più, non è possibile identificare chiaramente il meccanismo d'azione dell'ossido di zinco e quindi eventuali target specifici.
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je cinkov oksid koristen za zmanjševanje pojavnosti driske po odstavitvi, ne pa za zdravljenje driske, in da ni mogoče jasno opredeliti mehanizma delovanja cinkovega oksida in s tem posebnega cilja.
Italian: I dati indicano che l'applicazione annuale di letame proveniente da allevamenti in cui gli animali sono trattati con medicinali veterinari contenenti ossido di zinco determina l'aumento graduale e continuo di zinco nel suolo, nell'acqua e nei sedimenti.
Slovenian: Podatki kažejo, da letni vnos gnoja, ki prihaja s kmetij, na katerih živali zdravijo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, povzroča postopno in stalno povečevanje cinka v tleh, vodi in sedimentih.
Italian: Si deve osservare che non erano disponibili informazioni a supporto della somministrazione di ossido di zinco per sette giorni.
Slovenian: Omeniti je treba, da podatki o sedemdnevnem dajanju cinkovega oksida niso bili na voljo.
Italian: È stato rilevato un rischio per tutti gli scenari FOCUS relativi ai sedimenti, per entrambi i tassi di carico e per ogni momento considerato.
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih modela FOCUS za sedimente, in sicer pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Italian: Nel comparto terrestre e in quello acquatico è stato rilevato un rischio (QR > 1) a partire dal 2060 in 4 dei 19 scenari per l'ipotesi più sfavorevole e in 5 dei 15 scenari per il tasso di applicazione inferiore.
Slovenian: V kopenskem in vodnem ekosistemu je bilo tveganje (KT > 1) ugotovljeno pri 4 od 19 scenarijev v najslabšem možnem primeru in pri 5 od 15 scenarijev pri manjšem odmerku od leta 2060 naprej.
Italian: Al fine di indicare meglio i rischi derivanti dai tassi di applicazione considerati particolarmente rilevanti dall'uso di Gutal di 8,2 kg di zinco ha-1 y-1, 7,2 kg di zinco ha-1 a-1, 3,3 kg di zinco ha-1 a-1 e 2,8 kg di zinco ha-1 a-1, sono stati estrapolati (linearmente) i QR dai tassi di applicazione di 4 e 7 kg di zinco ha-1 a-1.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, ki jih predstavljajo odmerki, ki se štejejo za zelo pomembne pri uporabi zdravila Gutal, tj. cink v odmerkih 8,2 kg ha-1 l-1, 7,2 kg ha-1 l-1, 3,3 kg ha-1 l-1 in 2,8 kg ha-1 l-1, so bili količniki (linearno) ekstrapolirani iz odmerkov cinka 4 in 7 kg ha-1 l-1.
Italian: Durante la procedura di deferimento sopra menzionata, il CVMP non ha condotto una valutazione rischio/beneficio completa e, mentre i benefici terapeutici di Gutal non sono stati presi in considerazione poiché il prodotto è un generico ed è stata accettata la bioequivalenza con il prodotto di riferimento, la qualità, la sicurezza per gli animali di destinazione, l'impatto per la sicurezza degli utilizzatori sullo sviluppo di resistenze agli antimicrobici e i residui non sono stati valutati durate la procedura di deferimento iniziale (visto l'ambito di tale deferimento).
Slovenian: V okviru navedenega napotitvenega postopka odbor CVMP ni opravil celotne ocene razmerja med tveganji in koristmi, in čeprav terapevtske koristi zdravila Gutal niso bile upoštevane, saj gre za generično zdravilo in je bila sprejeta biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, v prvotnem napotitvenem postopku (zaradi namena napotitve) niso bili ocenjeni kakovost, varnost ciljnih živali, vpliv razvoja protimikrobne odpornosti na varnost uporabnikov in ostanki.
Italian: Il CVMP riconosce che una frazione dello zinco aggiunto al suolo attraverso l'applicazione di letame è captata dalle piante, mineralizzata e trattenuta nelle particelle del terreno diventando così indisponibile.
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da bodo določen delež cinka, vnesen v tla z gnojenjem, privzele rastline ter da se bo mineraliziral in uskladiščil v delcih prsti in tako ne bo uporaben.
Italian: Negli studi in cui l'integrazione con ossido di zinco alla dose raccomandata è stata effettuata solo per sette giorni, non sono stati dimostrati effetti significativi.
Slovenian: Pri preskušanjih s samo sedemdnevnim dodajanjem cinkovega oksida v priporočenem odmerku ni bil dokazan pomemben učinek.
Italian: I risultati hanno dimostrato che, tra i suinetti nutriti con 2500 ppm o 4000 ppm di zinco, un numero significativamente inferiore ha necessitato di un trattamento antidiarroico.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je med prašički, hranjenimi z 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka, bistveno manj prašičkov potrebovalo zdravljenje proti driski.
Italian: Trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti In assenza di dati, l'indicazione «trattamento della diarrea post-svezzamento nei suinetti» non è supportata.
Slovenian: Zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih Zaradi pomanjkanja podatkov indikacija „zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih" ni podprta.
Italian: Il CVMP è stato incaricato di riesaminare tutti i dati disponibili e di valutare il rapporto globale rischi/benefici dei prodotti interessati al fine di determinare i benefici associati all'uso di ossido di zinco nelle specie destinate alla produzione alimentare nonché i rischi per l'ambiente e quelli relativi alla (co-)selezione di geni di resistenza.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke in ovrednoti splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevna zdravila ter tako ugotovi koristi, povezane z uporabo cinkovega oksida pri vrstah za proizvodnjo živil, ter tveganja za okolje in (ko)selekcijo genov za odpornost.
Italian: L'indicazione proposta del prodotto combinato è relativa al trattamento, ma non sono disponibili dati clinici a supporto dell'uso dell'ossido di zinco nel trattamento della diarrea (ossia in presenza della malattia all'inizio della somministrazione dell'ossido di zinco - infezione già confermata nel branco).
Slovenian: Predlagana indikacije kombiniranega zdravila je namenjena zdravljenju, vendar ni bilo na voljo kliničnih podatkov, ki bi podpirali uporabo cinkovega oksida pri zdravljenju driske (tj. v prisotnosti bolezni ob uvedbi dajanja cinkovega oksida - potrjena okužba v čredi).
Italian: Per quanto riguarda i rischi ambientali, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritengono che la valutazione iniziale del CVMP non abbia utilizzato la metodologia di valutazione del rischio applicata durante la EU RAR sullo zinco e affermano che non sono stati presi in considerazione gli sviluppi pubblicati nella letteratura scientifica dopo la EU RAR sullo zinco, relativi alla modalità d'inclusione della biodisponibilità di un metallo nella valutazione del rischio.
Slovenian: Kar zadeva tveganja za okolje, imetnika dovoljenj za promet z zdravilom menita, da odbor CVMP v prvotni oceni ni uporabil metodologije za oceno tveganja, kakršna je bila uporabljena v poročilu EU RAR za cink, in trdita, da niso upoštevane najnovejše ugotovitve iz znanstvene literature, objavljene po objavi poročila EU RAR za cink, o vključitvi biološke uporabnosti kovin v oceno tveganja.
Italian: Pertanto le informazioni presentate da questi titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in fase di riesame sono state prese in considerazione per salvaguardare i loro diritti.
Slovenian: Zato so se pri ponovni preučitvi upoštevali podatki, ki sta jih predložila navedena imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, in sicer za zaščito njunih pravic.
Italian: Lo studio ha dimostrato che l'aggiunta ai mangimi del 2,5% di acido associato a 2500 ppm di zinco durante i primi 14 giorni post-svezzamento ha ridotto significativamente la prevalenza di diarrea e la mortalità dei suinetti.
Slovenian: Študija je pokazala, da je krma, v katero so v prvih 14 dneh po odstavitvi v kombinaciji z 2 500 ppm cinka dodajali 2,5-odstotno kislino, značilno zmanjšala prevalenco driske in umrljivost prašičkov.
Italian: I valori PNEC in questa relazione sono considerati affidabili e, quindi, sono idonei all'uso nella caratterizzazione del rischio di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco somministrati per via orale ad animali destinati alla produzione alimentare.
Slovenian: Vrednosti PNEC v tem poročilu veljajo za zanesljive in so torej primerne za uporabo pri določanju tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil.
Italian: Questo effetto è limitato alla prevenzione delle diarree aspecifiche che si verificano nel periodo post-svezzamento nei suinetti.
Slovenian: Ta učinek je omejen na preprečevanje nespecifičnih drisk, ki se pojavijo pri prašičkih v obdobju po odstavitvi.
Italian: Diversi titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio hanno fornito studi di proprietà su medicinali veterinari contenenti ossido di zinco come unico principio attivo.
Slovenian: Več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je predložilo lastniške študije za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid kot edino zdravilno učinkovino.
Italian: • il CVMP ha riconosciuto che vi è il rischio di co-selezione di resistenze associato all'uso di ossido di zinco ma, attualmente, tale rischio non è quantificabile;
Slovenian: • odbor CVMP je priznal, da obstaja tveganje za koselekcijo odpornosti, povezano z uporabo cinkovega oksida, vendar trenutno tega tveganja ni mogoče količinsko opredeliti;
Italian: La giustificazione di tale associazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si basa sulla somma di due effetti: attività battericida della colistina ed effetto protettivo aspecifico dell'ossido di zinco durante il periodo post-svezzamento.
Slovenian: Utemeljitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za kombinacijo temelji na dodajanju dveh učinkov: baktericidnega delovanja kolistina in nespecifičnega zaščitnega učinka cinkovega oksida v obdobju po odstavitvi.