FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος Nobivac Bb για γάτες απαγορεύεται ή είναι δυνατόν να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη-μέλη, σε ολόκληρη ή σε τμήμα της επικράτειάς τους, ανάλογα με το Εθνικό Πρόγραμμα Τήρησης της Υγείας των Ζώων.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Nobivac Bb pre mačky sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά που ήρθαν σε επαφή με τη δραστική ουσία με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Greek: Σκύλοι, χοίροι και ανεμβολίαστες γάτες είναι πιθανόν να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος με ήπια και παροδικά αναπνευστικά συμπτώματα.
Slovak: Psy, ošípané a nevakcinované mačky môžu reagovať na vakcínový kmeň miernymi a prechodnými respiračnými príznakmi.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση για ειδικές προειδοποιήσεις για ανθρώπους που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa pokyny pre ľudí s oslabenou imunitou.
Greek: Ο Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Slovak: Osobitné upozornenia
Greek: Μία δόση 0,2 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναμενόμενη περίοδο κινδύνου.
Slovak: Jedna dávka, 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny minimálne 72 hodín pred obdobím očakávaného rizika.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: να χρησιμοποιείται εντός 4 ωρών.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα απολυμαντικά μετά από τη χρήση αυτού του ζωντανού βακτηριακού εμβολίου.
Slovak: Po použití tejto živej vakcíny sa majú vykonať vhodné dezinfekčné postupy.
Greek: Αφήστε το διαλύτη να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Slovak: Rozpúšťadlo ohriať na izbovú teplotu.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες ασφάλειας σε άλλα ζώα, όπως κουνέλια και μικρά τρωκτικά.
Slovak: Iné zvieratá, ako králiky a malé hlodavce neboli testované.
Greek: Σε γάτες που παρουσιάζουν σοβαρότερα συμπτώματα, είναι πιθανόν να απαιτείται χορήγηση κατάλληλης για την περίπτωση αντιβίωσης.
Slovak: U mačiek, u ktorých sa vyskytnú ťažšie príznaky môže byť indikovaná vhodná antibiotická liečba.
Greek: Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Greek: Αναρροφείστε 0,2 ml από το ανασυσταθέν εμβόλιο με σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, απομακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rozpustenej vakcíny do 1ml alebo 2ml striekačky, odstrániť ihlu a podať celý obsah striekačky do jednej nozdry mačky.
Greek: Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Bordetella bronchiseptica kmeň
Greek: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά της Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας μέσα στο άνοιγμα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
Slovak: Vakcína je podaná priamo zo špičky striekačky do otvoru nozdry a vpustená do nosovej dutiny počas vdýchnutia.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Greek: Μετά από την προσθήκη του διαλύτη ανακινείστε καλά το φιαλίδιο.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla dôkladne pretrepať.
Greek: Τοποθετείστε τη σύριγγα μπροστά από τον ένα ρώθωνα και χορηγείστε προσεκτικά ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας στη ρινική κοιλότητα διαμέσου του ρώθωνα αυτού.
Slovak: Umiestniť striekačku na predný okraj jednej nozdry a opatrne aplikovať celý obsah striekačky do nosovej dutiny cez nozdru.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Greek: Ολλανδία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Ο πταρμός σε γάτες μετά από τη χορήγηση του εμβολίου δεν επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Kýchanie mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosťveterinárneho lieku.
Greek: Ένα φιαλίδιο μιας δόσης χωρητικότητας 3 ml (γυαλί Τύπου Ι) της λυοφιλοποιημένης σκόνης, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και πώμα αλουμινίου, που συνοδεύεται από φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με 0,5 ml στείρου διαλύτη, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο.
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.
Greek: Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Nepodávať počas antibiotickej liečby alebo v kombinácii s inými intranazálnymi veterinárnymi liekmi.
Greek: Gelatin
Slovak: Želatína
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, συστήνεται να μην εμβολιάζονται με το εμβόλιο αυτό γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή με ανθρώπους σε ανοσοκαταστολή.
Slovak: Aj keď je riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, odporúča sa aby mačky, ktoré sú v priamom kontakte s ľuďmi s oslabeným imunitným systémom neboli vakcinované týmto liekom.
Greek: Παρόλο που ο κίνδυνος μόλυνσης με Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαμηλός, τέτοια άτομα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το μικροοργανισμό μέχρι ένα χρόνο μετά από τον εμβολιασμό.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, títo ľudia si musia byť vedomí, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ζωντανό εμβόλιο εναντίον της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος της γάτας που οφείλεται στην Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Živá vakcína proti ochoreniu horných dýchacích ciest mačiek vyvolaného baktériou Bordetella bronchiseptica.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και σε μεμονωμένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov, v individuálnych prípadoch minimálne počas jedného roka.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku: 4 hodiny.
Greek: Διαλύτης: Ενέσιμο νερό
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok
Greek: Είναι επίσης δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση.
Slovak: Je možné i prerušované šírenie.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovak: POVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNEJ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Greek: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: Σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες μετά από τον εμβολιασμό.
Slovak: Nástup imunity: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Slovak: Pre zvieratá.
Greek: Επισήμανση του φιαλιδίου του εμβολίου:
Slovak: Vakcinačná schéma:
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: Υπόλευκο ή κρεμ δισκίο Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα
Slovak: Lyofilizát: pelety špinavo bielej až krémovej farby Rozpúšťadlo: bezfarebný roztok
Greek: Να μην αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Slovak: Nemiešať tento veterinárny liek s ďalšími veterinárnymi liekmi okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Greek: 106,3-108,3 CFU/δόση B. bronchiseptica
Slovak: CFU/dávku B. bronchiseptica
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizovanú vakcínu s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για γάτα - ζωντανά βακτηριακά εμβόλια.
Slovak: Imunologiká pre mačkovité -mačky - živé bakterialne vakcíny kód ATC vet.
Greek: Phosphate buffers.
Slovak: Fosfátový tlmivý roztok
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για έξι εβδομάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov a tam sa môže prerušovane strácať minimálne počas jedného roka.
Greek: 106,3-108,3 μονάδες σχηματισμού αποικιών (CFU) ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica, στέλεχος B-C2
Slovak: Lyofilizát: 106,3 108,3 kolóniu formujúcich jednotiek (CFU) živej baktérie
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση (0,2 ml) του ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει: Λυοφιλοποιημένη σκόνη:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pri pridružení sa Bordetella bronchiseptica.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobivac Bb λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος για γάτες
Slovak: NÁZOV LIEKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Greek: Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης με 0,3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Greek: Να μην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 μηνός ή μεγαλύτερης, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στη
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pridruženého Bordetella bronchiseptica.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια της μιας δόσης λυοφιλοποιημένης σκόνης και 5 φιαλίδια διαλύτη.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 5 liekoviek po jednej dávke lyofilizovanej vakcíny a 5 liekoviek rozpúšťadla.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Nobivac Bb
Slovak: Rozpúšťadlo pre Nobivac Bb
Greek: Ενέσιμο νερό
Slovak: Voda na injekciu
Greek: Ρινική χορήγηση.
Slovak: Nosné použitie.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση του κυτίου:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE NA VNÚTORNOM OBALE
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήματος.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία, παρουσιάζονται πανομοιότυπα συμπτώματα ιδιαίτερα σε πολύ νεαρά, ευαίσθητα γατάκια.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa, zvlášť u veľmi mladých vnímavých mačiatok.
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2007
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 25. septembra 2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 25 Σεπτεµβρίου 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. september 2007.
Greek: Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0,2 ml στο ένα ρουθούνι.
Slovak: Mačky sa očkujú podaním 0,2 ml dávky do jednej nosnej dierky.
Greek: Η σχέση ωφέλειας-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Greek: Σε ζώα που παρουσιάζουν πιο σοβαρά συµπτώµατα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η θεραπεία µε αντιβιοτικό.
Slovak: Ak sa v prípade zvierat vyskytnú závažnejšie príznaky, môže byť potrebná liečba antibiotikami.
Greek: Αυτό το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
Slovak: Preto je vhodný na použitie ako očkovacia látka.
Greek: Η ανοσία κατά της λοίµωξης επιτυγχάνεται συνήθως µετά από τρεις ηµέρες και διαρκεί µέχρι και ένα έτος.
Slovak: Imunita proti infekcii sa vytvorí približne po troch dňoch a trvá až jeden rok.
Greek: Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Bb povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb εξετάσθηκε σε τρεις κύριες µελέτες όπου µετείχαν γάτες διαφόρων φυλών.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobivac Bb sa skúmala v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich mačky rôznych plemien.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Bb υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Bb je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µόνο από κτηνιάτρους.
Slovak: Očkovaciu látku môžu podávať len veterinári.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας χορήγησης σε ανθρώπους, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovak: V prípade náhodného podania prípravku ľuďom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώµατα γρηγορότερα.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Bb:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Bb
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πταρµός, βήχας και ήπιες και προσωρινές οφθαλµικές και ρινικές εκκρίσεις.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky zahŕňajú kýchanie, kašeľ a mierny, dočasný výtok z očí alebo z nosa.
Greek: Το στέλεχος του ζωντανού βακτηρίου που περιέχεται στο Nobivac Bb διαφέρει από άλλους τύπους βακτηρίων B. bronchiseptica διότι στερείται συγκεκριµένων µορίων και, ως εκ τούτου, θεωρείται λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
Slovak: Živý bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje prípravok Nobivac Bb, sa odlišuje od iných typov B. bronchiseptica, pretože mu chýbajú určité molekuly, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος µόλυνσης από το βακτήριο B. bronchiseptica για ανθρώπους µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε Nobivac Bb γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε αυτούς του ανθρώπους, καθώς είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση του βακτηρίου από τις γάτες για χρονικό διάστηµα έως και ενός έτους µετά τον εµβολιασµό τους.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nainfikovania ľudí s oslabeným imunitným systémom baktériou B. bronchiseptica je mimoriadne nízke, odporúča sa, aby mačky, ktoré sú v tesnom kontakte s takýmito ľuďmi, neboli očkované prípravkom Nobivac Bb, pretože mačky môžu občasne šíriť baktérie až jeden rok po očkovaní.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε µία γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει το βακτήριο ως «ξένο» σώµα και παράγει τα ειδικά αντισώµατα εναντίον του.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim špeciálne protilátky.
Greek: Τι είναι το Nobivac Bb;
Slovak: Čo je Nobivac Bb?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBIVAC BB Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: EPAR pre verejnosť
Greek: Το Nobivac Bb περιέχει έναν τύπο ζωντανού βακτηρίου B. bronchiseptica που ονοµάζεται στέλεχος B-C2.
Slovak: Nobivac Bb obsahuje typ živej baktérie B. bronchiseptica, ktorý sa nazýva kmeň B-C2.
Greek: Οι κύριες µελέτες κατέδειξαν την αποτελεσµατικότητα του Nobivac Bb στη µείωση των συµπτωµάτων που προκαλούνται από βακτήρια B. Bronchiseptica.
Slovak: Hlavné štúdie preukázali, že prípravok Nobivac Bb je účinný pri zmiernení symptómov zapríčinených baktériou B. bronchiseptica.
Greek: Το Nobivac Bb υπήρξε το πρώτο εµβόλιο µε ζωντανά B. bronchiseptica το οποίο έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε γάτες.
Slovak: Nobivac Bb bola prvá živá očkovacia látka proti baktérii B. bronchiseptica, ktorá bola schválená na použitie pre mačky.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Nobivac Bb;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Bb?
Greek: Το Nobivac Bb χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης έναντι παθήσεων (τύπου γρίπης) που προκαλούνται από το βακτήριο B. bronchiseptica.
Slovak: Bb sa používa na očkovanie jednomesačných a starších mačiek proti ochoreniu zapríčinenému baktériou B. bronchiseptica (ochorenie podobné chrípke).
Greek: Το Nobivac Bb διατίθεται σε µορφή κόνεως και διαλύτη για παρασκευή εναιωρήµατος το οποίο χορηγείται δια της ρινικής οδού.
Slovak: Nobivac Bb je suchá látka a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie, ktorá sa podáva do nosa.
Greek: Οι γάτες εµβολιάστηκαν µε Nobivac Bb πριν από την έκθεση στο άγριου τύπου βακτήριο B. Bronchiseptica.
Slovak: Mačky boli očkované prípravkom Nobivac Bb predtým, ako boli vystavené divému typu baktérie B. bronchiseptica.
Greek: Εµβόλια κατά του βακτηρίου B. bronchiseptica χορηγούµενα µέσω της ρινικής κοιλότητας χρησιµοποιούνται επίσης σε σκύλους.
Slovak: Očkovacie látky proti baktérii B. bronchiseptica, ktoré sa podávajú do nosa, sa používajú aj v prípade psov.
Greek: Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο που περιέχει το στέλεχος B-C2 ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptic.
Slovak: Bb je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú baktériu Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac Bb;
Slovak: Prečo bol Nobivac Bb schválený?
Greek: 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας ELISA.
Slovak: 1 množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Greek: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere 3550-7100 U1 (στέλεχος Ca-12-000) - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία 290-1000 U1 Copenhageni (στέλεχος Ic-02-001) - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava 500-1700 U1 (στέλεχος As-05-073) - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas 650-1300 U1 (στέλεχος Gr-01-005)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
Greek: Εάν εμφανισθούν τέτοιες αντιδράσεις, συστήνεται κατάλληλη θεραπεία.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/03/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
Greek: ης έγκρισης: 16/07/2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/07/2012
Greek: Αδρανοποιημένα στελέχη Leptospira:
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira:
Greek: Για παράδειγμα, στο σημείο της ένεσης είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπική εξοίδηση, η οποία μπορεί να φθάσει τα 5 cm σε διάμετρο και να χρειαστεί πάνω από 5 εβδομάδες για να εξαφανισθεί τελείως.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
Greek: Αποφύγετε την κατά λάθος αυτoένεση ή την επαφή με τα μάτια.
Slovak: Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση των εμβολίων Nobivac σύμφωνα με τις οδηγίες: 45 λεπτά.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Nobivac, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Nobivac L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Nobivac L4 μόνο.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
Greek: Τα αναμειγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Slovak: Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Greek: 5 x 1 ml (1 δόση) 10 x 1 ml (1 δόση) 25 x 1 ml (1 δόση) 50 x 1 ml (1 δόση)
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών (μόνο για τα φιαλίδια των 10 ml)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín (len pre liekovky 10 ml)
Greek: Η CVMP στη συνάντηση της 17-19 Ιανουαρίου 2017 αποφάσισε ότι απαιτείται ακόμα μια ανανέωση μετά από πέντε χρόνια, εν όψει των εκκρεμών λόγω φαρμακοεπαγρύπνησης επιφυλάξεων σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες εκδηλώσεις, οι οποίες βρίσκονταν υπό αξιολόγηση κατά την περίοδο της διαδικασίας ανανέωσης.
Slovak: Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.