FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse krijgen Uw arts zal het hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl houden.
Swedish: Användning hos vuxna patienter i peritoneal dialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl.
Dutch: • Verstopping van de luchtwegen, zoals een verstopte neus en keelpijn is gemeld by patiënten met een nierziekte die nog geen dialyse kregen
Swedish: • Trånga luftvägar såsom nästäppa och halsont har rapporterats hos patienter med njursjukdom som ännu inte genomgår dialys.
Dutch: Uw hemoglobinegehalte mag niet boven 12 g/dl stijgen.
Swedish: Hemoglobinvärdet bör inte överstiga ett värde på 12 g/dl.
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Swedish: Vuxna patienter i hemodialys
Dutch: • heeft stoornissen van de aders en slagaders
Swedish: • har sjukdomar i vener och artärer
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Silapo
Dutch: Bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Swedish: - till vuxna patienter i peritoneal dialys för att behandla symtomatisk anemi i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom).
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Dutch: Indien de hemoglobinewaarden hoger zijn dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de therapie stopgezet worden tot de waarden weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l of lager) zakken, waarna de Silapotherapie opnieuw ingesteld moet worden, met een dosis die 25% lager ligt dan de vorige.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), görs uppehåll i behandlingen till dess värdet sjunker till 12g/dl (7,5 mmol/l) eller lägre för att sedan återupptas med en 25% lägre dos än tidigare.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 4 förfyllda sprutor.
Dutch: De snelheid waarmee hemoglobinewaarden mogen stijgen moet ongeveer 1 g/dl (0,62 mmol/l) per maand bedragen en mag niet hoger liggen dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, om het risico van een verslechtering van de bloeddruk zo klein mogelijk te houden.
Swedish: Graden av ökning för hemoglobinet bör vara ungefär 1 g/dl (0,62 mmol/l) i månaden och bör ej överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minska risken för utvecklande eller förvärrande av hypertoni.
Dutch: • Verkorte algehele overleving en stijging sterftegevallen toegeschreven aan ziekteprogressie bij 4 maanden bij patiënten metastische borstkanker die chemotherapie krijgen bij toediening met een doelhemoglobine van 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Dutch: Na aanvang van de therapie zal uw arts het hemoglobinegehalte tussen 10 en 12 g/dl houden.
Swedish: När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl.
Dutch: Wanneer een hoge, (of stijgende) kaliumspiegel gevonden wordt, moet men overwegen de toediening van erythropoëtine stop te zetten tot de hyperkaliëmie gecorrigeerd is.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Dutch: Als gevolg hiervan moeten zowel uw hemoglobinewaarde als uw bloeddruk nauwkeurig worden bewaakt.
Swedish: Därför bör hemoglobinnivåerna och blodtrycket kontrolleras.
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg, driemaal per week, 240 IE/kg (tot maximaal 20 000 IE) eenmaal per week, of 480 IE/kg (tot maximaal 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg, 3 gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst 20 000 IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
Dutch: • de vloeistof gekleurd is of wanneer u er deeltjes in ziet rondzweven
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar i den.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Silapo, mag behandeling met Silapo nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Silapo får behandling med Silapo aldrig återupptas hos denna patient.
Dutch: Haal de injectiespuit uit de blisterverpakking en controleer of de oplossing helder, kleurloos en zo goed als vrij van zichtbare deeltjes is.
Swedish: Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar.
Dutch: Een stijging in hemoglobine van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in een periode van 4 weken dient te worden vermeden.
Swedish: En stegring av hemoglobinkoncentrationen med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod skall undvikas.
Dutch: Dit wordt 3 maal per week toegediend.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan..
Dutch: Gebruik bij nierpatiënten
Swedish: Användning hos patienter med njursjukdom
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek voorschrijven om te kijken of dat doel bereikt werd.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att se till att detta uppnås.
Dutch: Volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog geen dialyse ondergaan
Swedish: Vuxna patienter med njurinsufficiens som ännu ej påbörjat dialys
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 2 maal per week.
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg, 2 gånger i veckan.
Dutch: Daarom moet u de voordelen van Silapo met uw arts bespreken, zeker wanneer u aan obesitas lijdt of een geschiedenis van klonters/aandoening die verband houden met klontervorming, heeft.
Swedish: Därför bör du diskutera fördelarna med en Silapobehandling med din läkare, särskilt om du är överviktig eller tidigare har haft blodproppar/blodproppssjukdomar.
Dutch: - Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Swedish: - Vuxna kirurgpatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg driemaal per week, 240 IE/kg (tot een maximum van 20 000 IE) eenmaal per week of 480 IE/kg (tot een maximum van 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg tre gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst 20 000 IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: 721 kankerpatiënten die een non-platina chemotherapie ondergaan werden opgenomen in drie placebogecontroleerde studies, 389 patiënten met maligne hematologische aandoeningen (221 multiple myeloom, 144 non-Hodgkin lymfoom, en 24 andere maligne hematologische aandoeningen) en 332 met vaste tumoren (172 borst-, 64 gynaecologische, 23 long-, 22 prostaat-, 21 gastro-intestinale, en 30 andere tumoren).
Swedish: Av dessa hade 389 patienter hematologiska maligniteter (varav 221 multipelt myelom, 144 non-Hodgkins lymfom och 24 andra hematologiska maligniteter) och 332 hade solida tumörer (varav 172 bröst-, 64 gynekologiska, 23 lung-, 22 prostata-, 21 gastrointestinala och 30 övriga tumörtyper).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden met verhoging van Silapodoses bij patiënten met chronisch nierfalen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt.
Dutch: Wanneer er bloed gegeven wordt, moet Silapo toegediend worden nadat de het bloed is afgenomen.
Swedish: Vid tidpunkten för bloddonationen bör Silapo administreras efter det att donationsproceduren har avslutats.
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Swedish: Om en förhöjd (eller ökande) kaliumnivå i serum upptäcks kan din läkare överväga att avbryta Silapobehandlingen till dess nivån åter är normal.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Dutch: Wanneer echter de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
Swedish: Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Swedish: Om graden av ökning av hemoglobinet överskrider 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad eller hemoglobinnivån överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), bör den dosjustering som specificeras i avsnitt 4.2 genomgående genomföras, för att minimera risken för trombotiska händelser (se avsnitt 4.2).
Dutch: Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die hemodialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) die gepaard gaat met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Swedish: Silapo används - till vuxna, barn och ungdomar i hemodialys för att behandla symtomatisk anemi (lågt antal röda blodkroppar) i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom).
Dutch: Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Swedish: Vuxna kirurgipatienter i förbehandlingsprogram inför autolog donation
Dutch: Het is mogelijk dat, afhankelijk van de dosis, het aantal bloedplaatjes matig stijgt tijdens een behandeling met erythropoëtine.
Swedish: Det kan förekomma en måttlig dos-beroende ökning inom normalvariationen av antalet blodplättar under behandling med erytropoietin.
Dutch: Verwijder het beschermkapje van de injectienaald en laat lucht uit de injectiespuit en -naald door de spuit verticaal te houden en de zuiger zachtjes naar boven te trekken De spuit is nu klaar voor gebruik.
Swedish: Skyddshöljet avlägsnas från injektionsnålen och luften pressas ur spruta och nål genom att sprutan hålls lodrätt och kolven försiktigt pressas uppåt.
Dutch: Het kan zijn dat bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen van epoëtine (langer dan een week) de hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven (zie rubriek 5.1).
Swedish: Vissa patienter med utökade doseringsintervall (mer sällan än en gång per vecka) av epoetin kan inte bibehålla adekvata hemoglobinnivåer (se avsnitt 5.1) och kan behöva en ökad dos epoetin.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdens de behandeling met epoëtine zetaijzersuppletie te krijgen (elementair ijzer 200mg/dag oraal).
Swedish: För patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under hela behandlingen med eopetin zeta.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
Swedish: Korrigeringsfas: 50 IE/kg, 3 gånger i veckan intravenöst.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Dutch: • Verkorte tijd tot tumorprogressie bij patiënten met gevorderd hoofd- en halskanker die bestralingstherapie krijgen bij toediening voor een doelhemoglobine hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Dutch: U moet ook ijzersupplementen innemen voor en tijdens de behandeling met Silapo om de doeltreffendheid van Silapo te verhogen.
Swedish: Du kommer också att ta järntillskott före och under din behandling med Silapo för att öka Silapos effekt.
Dutch: In sommige preklinische toxicologische studies bij honden en ratten, maar niet bij apen, werd de erythropoëtinetherapie geassocieerd subklinische beenmergfibrose (beenmergfibrose is een bekende complicatie van chronisch nierfalen bij de mens en kan verband houden met secundair hyperparathyroidisme of met onbekende factoren.
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Dutch: Epoëtines zijn groeifactoren die in de allereerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleren.
Swedish: Erytropoietiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
Dutch: Mogelijk moet een behandeling tegen hypertensie ingesteld worden of een bestaande dosis verhoogd worden.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att lägga till eller öka behandling mot hypertoni.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har ökat ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/µl bör dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
Swedish: - till vuxna patienter med njursvikt som ännu ej genomgår dialys, för att behandla svår anemi i samband med njursjukdom som åtföljs av kliniska symptom.
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie verschillen soms per leeftijd, geslacht en algehele ziektelast.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd efter anemi kan variera med ålder, kön och samlad sjukdomsbörda.
Dutch: Bij patiënten die met epoëtine alfa worden behandeld kan hypertensie optreden.
Swedish: Hypertoni kan förekomma hos patienter som behandlas med epoetin alfa.
Dutch: Silapo dient subcutaan of intraveneus toegediend te worden.
Swedish: Silapo ska administreras subkutant eller intravenöst.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die hemodialyse krijgen Uw arts zal uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) houden.
Swedish: Användning hos vuxna i hemodialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg.
Dutch: Na subcutane injectie, zijn de serumwaarden van erythropoëtine veel lager dan de waarden die bereikt werden na intraveneuze toediening, de waarden stijgen langzaam en bereiken een piek na 12 tot 18 uur na het toedienen van de dosis.
Swedish: injektion, nivåerna ökar långsamt och når en topp ungefär 12 till 18 timmar efter administrering.
Dutch: Stappen voor dosisverlaging
Swedish: Steg vid dosminskning
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Dutch: Silapo moet intraveneus worden toegediend.
Swedish: Silapo bör ges intravenöst.
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: Lämplig justering av dos och doseringsintervall bör göras för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Uw arts beslist of het in u geval een goed idee is deze geneesmiddelen in te nemen.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du bör ta sådana eller ej.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is epoëtine zeta (geproduceerd door de recombinante DNA
Swedish: -Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
Dutch: Voor één proefpersoon waren geen sEPO-gegevens beschikbaar In het stratum met ≥ 200 mE/ml waren er 13 proefpersonen in de groep met epoëtine alfa en 6 proefpersonen in de placebogroep
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
Swedish: Efter att ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo (tre gånger i veckan, eller så kan dosen ges en gång i veckan eller en gång varannan vecka, om du får dina injektioner under huden).
Dutch: Serumelektrolyten moeten gecontroleerd worden bij patiënten met chronisch nierfalen.
Swedish: Elektrolyter i serum bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
Swedish: Regelbunden övervakning av retikulocyttalet rekommenderas för att upptäcka eventuell utebliven effekt hos patienter med kronisk njursvikt.
Dutch: De oplossing bevat 10 000 IE epoëtine zeta per ml.
Swedish: Lösningen innehåller 10 000 IE epoetin zeta per ml.
Dutch: De oplossing bevat 40 000 IE epoëtine zeta per ml.
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
Dutch: Volwassenen die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan
Swedish: Vuxna som ska genomgå större ortopedisk kirurgi
Dutch: De stijging neemt weer af naarmate de behandeling wordt voortgezet.
Swedish: Denna går tillbaka igen under behandlingens gång.
Dutch: o Behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong, vergezeld van klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog geen dialyse ondergaan
Swedish: o Behandling av allvarlig anemi av renalt ursprung med kliniska symtom hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion som ännu inte är i dialysbehandling (se avsnitt 4.4).
Dutch: Die wordt tweemaal per week toegediend door middel van een intraveneuze injectie.
Swedish: gånger i veckan fördelat på två jämnstora injektioner.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel nog steeds goed werkt.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska.
Dutch: Ze wordt gevuld in een doorzichtige glazen injectiespuit die voorzien is van een vaste injectienaald.
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Dutch: De behandeling is ook gecontra-indiceerd bij patiënten die recentelijk een myocardinfarct of cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt.
Swedish: Detta inkluderar även patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt eller slaganfall.
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Silapo ska inte ges om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De hemoglobinewaarde mag de bovengrens niet overschrijden.
Swedish: Den övre gränsen för målkoncentrationen av hemoglobin bör inte överskridas.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Swedish: Av sammanlagt 3 417 patienter i 25 randomiserade, dubbelblinda, placebo- eller jämförande med standardterapi-studier, utvärderades den övergripande säkerhetsprofilen för epoetin alfa hos 2 094 anemiska patienter.
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter.
Swedish: Förvara de förfyllda sprutorna i ytterförpackningen.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Swedish: Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess ditt tillstånd är under kontroll.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Swedish: Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess att ditt tillstånd är under kontroll.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 IE/kg.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg.
Dutch: Stappen voor dosisverhoging
Swedish: Steg vid dosökning
Dutch: Stop met het gebruik van Silapo als deze verschijnselen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Swedish: Sluta ta Silapo om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
Swedish: • du löper risk för blodproppar i venerna (djup ventrombos) - till exempel om du har fått blodproppar förut.
Dutch: Silapo mag tijdens of na de dialyse worden toegediend.
Swedish: Silapo kan ges under dialysbehandlingen eller efter det att du har fått din dialysbehandling.
Dutch: Threonine
Swedish: Treonin
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Swedish: Silapo ska ges subkutant eller intravenöst för att höja hemoglobinkoncentrationen till högst 12 g/dl (7,5mmol/l).
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend aan patiënten met anemie (bijv. Hb 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Swedish: Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Dutch: Silapo moet worden gegeven nadat het patiënt een dialyse gehad heeft.
Swedish: Silapo bör ges efter dialysbehandling.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Silapo