FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
French: Inspecter la cartouche avant de l'utiliser.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection) en stylo prérempli (KwikPen).
Czech: Injekční roztok (injekce) v přeplněném peru (KwikPen)
French: • Etiquette du stylo : grise claire avec des barres de couleur verte
Czech: Světle šedý s pruhy zelené barvy
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABASAGLAR
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: La présence de petites bulles d'air est normale.
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
French: Il n'a pas été observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, selon que l'insuline glargine soit administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents,
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
French: Lorsque l'on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par ABASAGLAR, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
French: Ne l'utilisez pas si elle est trouble, colorée ou si elle contient des particules.
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
French: Ne vous injectez pas d'insuline.
Czech: Nepodávejte inzulin.
French: Etape 2 :
Czech: Krok 2:
French: Etape 14 :
Czech: Krok 14:
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR a une action prolongée.
Czech: Hypoglykémie může odeznívat déle, protože ABASAGLAR působí dlouhodobě.
French: Boîtes de 5 stylos et emballages multiples contenant 10 (2 boîtes de 5) stylos.
Czech: Balení s 5 pery a multipak obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: Bouton d'injection
Czech: Dávkovací tlačítko
French: Si vous pensez avoir un problème avec ABASAGLAR KwikPen, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s přípravkem ABASAGLAR KwikPen požádejte o radu svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestru.
French: Les stylos préremplis en cours d'utilisation ou transportés en réserve peuvent se conserver jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).
Czech: Injekční roztok (injekce).
French: ABASAGLAR contient de l'insuline glargine.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
French: Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine.
Czech: Stejně jako u všech inzulinů průběh účinku inzulinu glarginu může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine conçue pour être peu soluble à pH neutre.
Czech: Inzulin glargin je analog lidského inzulinu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku ABASAGLAR.
French: Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulin glargin plus inzulin lispro oproti NPH inzulinu plus rychle působící lidský inzulin (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem typu 1 ve věku 12 až 18 let.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí
French: A chaque injection d'insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l'insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
French: - Si vous avez oublié une dose d'ABASAGLAR ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
French: L'hypoglycémie (très fréquent), en général l'effet indésirable le plus fréquemment observé lors de toute insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline est supérieure aux besoins (voir rubrique 4.4).
Czech: Hypoglykémie (velmi častá), obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulinové terapie, se může objevit,
French: Etape 10 : • Insérez l'aiguille dans la peau.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže.
French: ABASAGLAR ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, et a la fluidité de l'eau.
Czech: ABASAGLAR smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
French: Cela peut être dû à une perte d'efficacité partielle de cette insuline.
Czech: To je proto, že účinnost inzulinu se může do určité míry snižovat.
French: Les stylos vides ne doivent pas être rechargés et doivent être jetés de manière appropriée.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
French: Chez des sujets sains comme chez des patients diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
French: Description des effets indésirables susmentionnés
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
French: • Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Czech: • Otočte pero jehlou nahoru.
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
French: Etape 4 :
Czech: Krok 4:
French: Etape 13 :
Czech: Krok 13:
French: Affections oculaires
Czech: Poruchy oka
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
French: Ne l'utiliser que si la solution est claire, incolore, a la fluidité de l'eau et ne contient pas de particules visibles.
Czech: Použijte pouze ty zásobní vložky, ve kterých je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných částic a který vypadá jako voda.
French: Les cartouches en cours d'utilisation ne doivent pas être conservées au réfrigérateur.
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
French: Surveillez
Czech: let.
French: d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale), - administration conjointe de certains autres médicaments.
Czech: - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'injection d'insuline.
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulinu uvedené v návodu pro použití pera.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau, et elles doivent être jetées de manière appropriée.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí znovu plněny a musí být zlikvidovány odpovídajícím způsobem.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
French: • Bouton d'injection : gris clair avec un anneau vert à l'extrémité
Czech: Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše
French: KwikPen 5 stylos de 3 mL
Czech: KwikPen 5 per s 3 ml.
French: Votre médecin pourra vous la prescrire en association avec une insuline d'action rapide ou avec des comprimés utilisés pour traiter l'hyperglycémie.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej používal(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulinem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
French: ABASAGLAR ne doit pas être mélangé avec une autre insuline ni dilué.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
French: Pour prévenir ces modifications cutanées, il faut changer de site d'injection à chaque injection.
Czech: Střídání místa vpichu při každé injekci pomůže těmto změnám zabránit.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Les cartouches doivent être utilisées uniquement avec un stylo Lilly de 3 mL.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
French: • Préparez votre peau à l'injection comme recommandé par votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
French: Etape 6 :
Czech: Krok 6:
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
French: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
French: N'utilisez jamais ABASAGLAR
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
French: Rétinopathie
Czech: Retinopatie
French: - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'aspirine, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide, utilisé pour traiter une maladie peu fréquente dans laquelle vous produisez trop d'hormone de croissance), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Czech: - všechny další léky k léčbě diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Etape 3 :
Czech: Krok 3:
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Czech: Další informace si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace.
French: Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), - vous avez des problèmes de vue.
Czech: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se zrakem.
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
French: Etape 11 : • Retirez l'aiguille de la peau.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
French: utilisés pour traiter l'asthme), - les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde), - les médicaments antipsychotiques atypiques (tels que clozapine et olanzapine), - les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter le VIH).
Czech: - atypické antipsychotické léky (např. klozapin a olanzapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
French: Aucun effet métabolique de l'insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité n'est attendu dans la mesure où l'insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulin glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulinu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
French: Membrane caoutchouc
Czech: Utilizace glukózy
French: Chaque millilitre de solution contient 100 unités de substance active, à savoir l'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 jednotek léčivé látky insulinum glarginum (to je 3,64 mg).
French: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
French: N'utilisez pas ABASAGLAR KwikPen s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau KwikPen doit être utilisé.
Czech: Nepoužívejte ABASAGLAR KwikPen, pokud je poškozen nebo nefunguje správně.
French: Par exemple, - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline, ou celle-ci est devenue moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation, - votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel, énervement), ou vous avez une blessure, vous subissez une opération, vous avez une infection ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
Czech: - Vaše inzulinové pero nefunguje správně - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
French: Etape 9 : Choisissez votre site d'injection.
Czech: Vyberte místo vpichu.
French: Sélection de la dose
Czech: Nastavení dávky
French: Des études de clamp euglycémique menées chez des sujets sains et des patients atteints de diabète de type 1 ont montré que l'effet de l'insuline glargine sous-cutanée apparaissait plus lentement que celui de l'insuline NPH humaine, que cet effet était régulier, sans pic, et que sa durée d'action était prolongée.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetem mellitem 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulinu glarginu pomalejší než nástup účinku lidského inzulinu NPH.
French: Veuillez-vous y reporter avant d'utiliser votre médicament.
Czech: Přečtěte si jej před použitím tohoto přípravku.
French: Si vous pensez que vous avez un problème avec ABASAGLAR, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem ABASAGLAR, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen(na) rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
French: Glycérol
Czech: Insulinum glarginum
French: • Dévissez l'aiguille munie de son capuchon externe et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
French: • Vissez l'aiguille munie de son capuchon externe sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Czech: • Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
French: 5 stylos de 3 mL.
Czech: 5 per s 3 ml
French: • Couleur du stylo : gris clair
Czech: • Barva pera:
French: - Vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton d'injection dans le sens nécessaire, jusqu'à ce que la dose souhaitée corresponde avec l'indicateur de dose.
Czech: - Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry,
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le pronostic vital.
Czech: Předávkování inzulinu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
French: ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en cartouche et stylo prérempli
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce a předplněném peru
French: La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d'une dégradation des symptômes cardiaques.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2015.
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Abasaglar se podává jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Czech: Používá se u dospělých a dětí starších dvou let k léčbě diabetu.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Abasaglar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abasria platné v celé Evropské unii dne 09. září 2014.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Czech: Reakce v místě vpichu (zarudnutí, bolest, svědění a otok) a kožní reakce (vyrážka) byly častěji zaznamenány u dětí než u dospělých.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abasaglar?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Abasaglar (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abasaglar používat.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Czech: Průměrná počáteční hladina HbA1c byla 8,3 % a snížila se pod 7 % u 48,8 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Abasaglar, a u 52,5 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Lantus, přičemž průměrný pokles činil 1,29, respektive 1,34 procentního bodu.