FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zeit bis zum dauerhaften Verschwinden des Sodbrennens, definiert als Zeit bis zur ersten Aufzeichnung von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ohne Sodbrennen, war in der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe signifikant kürzer (39,7 %-48,7 % bis Tag 14 vs. Placebo 11,0 %-20,2 %).
Finnish: Aika pysyvään närästyksen häviämiseen, joka laskettiin ensimmäisestä seitsemästä peräkkäisestä närästyksettömästä päivästä, oli 14. päivänä merkitsevästi lyhyempi 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneessa ryhmässä (39,7-48,7 %) kuin lumelääkeryhmässä (11,0-20,2 %).
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Finnish: • Atatsanaviiri, sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurde die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationsarzneimittels aus Esomeprazol 20 mg + Acetylsalicylsäure 81 mg und Clopidogrel verglichen mit der alleinigen Anwendung von Clopidogrel um nahezu 40 % verringert.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehdyssä tutkimuksessa altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille väheni lähes 40 %, kun klopidogreelin kanssa annettiin kiinteän annoksen yhdistelmänä 20 mg esomepratsolia ja 81 mg asetyylisalisyylihappoa, verrattuna pelkkään klopidogreeliin.
German: Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten.
Finnish: Pakkauskoot 7 ja 14 enterotablettia.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass Nexium Control Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering.
Finnish: Nexium Control -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Kapsel) pro Tag.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi kapseli) kerran päivässä.
German: Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Finnish: Yliherkkyys esomepratsolille, bentsimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Arzneimittel, die über CYP2C19 metabolisiert werden Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Enzym, durch das Esomeprazol hauptsächlich metabolisiert wird.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
German: • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angst, zur Entspannung von Muskeln oder bei
Finnish: • Diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten relaksaatioon tai epilepsiaan)
German: Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Finnish: Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
German: Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Finnish: Tablettien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
German: Folgende unerwünschten Wirkungen wurden nicht in klinischen Studien beobachtet, traten aber bei Tieren nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auf und sind möglicherweise relevant für die klinische Anwendung:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
German: • Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
Finnish: • Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon)
German: Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium Control beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexium Control -valmistetta
German: Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve nimmt mit wiederholter Esomeprazol-Gabe zu.
Finnish: Plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala suurenee toistuvien esomepratsoliannosten jälkeen.
German: Bei einer oralen Gabe von 20 mg bzw. 40 mg Esomeprazol über 5 Tage wurde der intragastrische pH-Wert bei Patienten mit symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) über einen mittleren Zeitraum von 13 bzw. 17 von 24 Stunden auf Werte über 4 beibehalten.
Finnish: Viitenä päivänä suun kautta annetun 20 mg ja 40 mg esomepratsoliannoksen jälkeen intragastrinen pH-arvo oli yli 4 keskimäärin 13 tuntia vuorokaudesta 20 mg annoksella ja annoksella 40 mg keskimäärin 17 tuntia vuorokaudesta potilailla, joilla oli oireinen gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD).
German: • Schlucken Sie Ihre Kapsel im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
German: Üblicherweise ist in den oben genannten Fällen keine Dosisanpassung von Esomeprazol erforderlich.
Finnish: Esomepratsoliannostuksen säätöä ei yleensä tarvita kummassakaan näistä tilanteista.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und dem CYP3A4-Hemmer Clarithromycin (zweimal täglich 500 mg (b.i.d.))
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti esomepratsolia ja CYP3A4:ää estävää klaritromysiiniä (500 mg kahdesti vuorokaudessa) esomepratsolialtistus (AUC) kaksinkertaistui.
German: Sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.
Finnish: Varotoimenpiteenä esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella.
German: Nexium Control 20 mg Tabletten
Finnish: Nexium Control 20 mg tabletti
German: Falls Sie durchgehende oder lang anhaltende, regelmäßig wiederkehrende Symptome sogar nach Behandlung mit diesem Arzneimittel haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pysyviä tai pitkäaikaisia, säännöllisesti toistuvia oireita vielä tämän lääkehoidon jälkeen.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen ab 18 Jahre.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
German: Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
German: Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Finnish: Saatat joutua ottamaan tabletteja yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
German: Bei Saquinavir (gleichzeitig mit Ritonavir) wurden während einer gleichzeitigen Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) erhöhte Serumspiegel (80-100 %) beobachtet.
Finnish: Kohonneita sakinaviirin (annettaessa samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) pitoisuuksia plasmassa (80-100 %) on raportoitu hoidettaessa samanaikaisesti omepratsolilla (40 mg kerran päivässä).
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Müdigkeit.
Finnish: • unihäiriöt (unettomuus), uneliaisuus
German: Die Kapseln dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder geöffnet werden.
Finnish: Kapseleita ei saa pureskella, murskata eikä avata.
German: • Rühren Sie um, bis die Tablette zerfällt (die Flüssigkeit ist nicht klar).
Finnish: • Sekoita, kunnes tabletti hajoaa (seoksesta ei tule kirkasta), ja juo seos heti tai 30 minuutin sisällä.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt vor oder nach Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die Anzeichen für andere, ernstere Erkrankungen sein können:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Nexium Control -valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, sillä se voi olla merkki toisesta vakavammasta sairaudesta.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat huonovointisuus lisääntynyt hikoilu
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind Kapseln mit einer Größe von etwa 11 x 5 mm mit durchsichtigem Kapselunterteil und amethystfarbenem Oberteil mit dem Aufdruck „NEXIUM 20 MG" in weißer Schrift.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterokapseli on kooltaan noin 11 x 5 mm, ja siinä on läpinäkyvä pohjaosa ja violetti kansiosa, jossa on valkoisella painatus "NEXIUM 20 MG".
German: • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Finnish: • Sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
German: Dosisabhängige Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet.
Finnish: Mitään annoksista riippuvaisia haittavaikutuksia ei ole todettu.
German: Andere Flüssigkeiten sollten hierzu nicht verwendet werden, weil sich der magensaftresistente Überzug auflösen könnte.
Finnish: Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin, koska enteropäällyste saattaa liueta.
German: Die Behandlung mit 40 mg Omeprazol einmal täglich hat keinen Effekt auf die Exposition von Lopinavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
German: Woche, Prozentsatz von 24-Stunden-Zeiträumen ohne Sodbrennen in Woche 1 und Woche 2, die mittlere Schwere der Ausprägung des Sodbrennens in Woche 1 und Woche 2 sowie die Zeiten bis zum ersten und bis zum dauerhaften Verschwinden des Sodbrennens über einen 24-Stunden-Zeitraum und während der Nacht, verglichen mit Placebo.
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat tukivat ensisijaista päätetapahtumaa, mukaan lukien närästyksen lievittyminen, närästyksettömien vuorokausien prosenttiosuus ja närästyksen keskimääräinen vaikeusaste viikoilla 1 ja 2 sekä aika vaikutuksen alkamiseen ja sen kestoon vuorokauden ja yön aikana verrattuna lumelääkkeeseen.
German: • Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen)
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
German: • Bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Finnish: • sinulle suunnitellaan tähystystutkimusta tai ureahengitystestiä
German: Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktionen/ Schock
Finnish: Immuunijärjest elmä yliherkkyysreak tiot, esim. kuume, angioedeema ja anafylaktiset reaktiot/sokki
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Filmtabletten sind hellrosafarben, länglich, gewölbt, 14 mm x 7 mm; auf der einen Seite ist „20 mG" und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm, kalvopinnoitettu, yhdellä puolella on merkintä 20 mG ja toisella puolella A/EH.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte eine Anwendung von Nexium Control während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
German: Ein verringerter Säuregrad im Magen erhöht, unabhängig von den möglichen Ursachen einschließlich Protonenpumpenhemmer, die Anzahl der Bakterien im Magen, die normalerweise den Magen-Darm-Trakt besiedeln.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
German: Omeprazol sowie auch Esomeprazol sind CYP2C19-Hemmer.
Finnish: Omepratsoli ja esomepratsoli ovat CYP2C19-entsyymin estäjiä.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Mikrokiteinen selluloosa
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: Art der Anwendung
Finnish: Valmisteen käyttö
German: Nach wiederholter 1-mal täglicher Einnahme wurde kein geschlechtsspezifischer Unterschied beobachtet.
Finnish: Toistuvina annoksina kerran vuorokaudessa annon jälkeen sukupuolten välillä ei ollut eroja eikä esomepratsolin annostelua tarvitse muuttaa.
German: Eine Behandlung mit 20 mg Esomeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Amprenavir (mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Ritonavir).
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
German: • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz.
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
German: • Generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb.
Finnish: • yleinen huonovointisuus tai energian puute
German: Es kann erforderlich sein, die Kapseln an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Finnish: Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Finnish: Esomepratsoli on happolabiili, ja se annetaan suun kautta enteropäällysteisinä rakeina.
German: • Phenytoin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie)
Finnish: • Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
German: • Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
German: Esomeprazol
Finnish: Silostatsoli
German: Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo samalla puoli lasillista vettä.
German: Nach oraler Gabe von 20 mg bzw. 40 mg Esomeprazol setzt die Wirkung innerhalb einer Stunde ein.
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
German: Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann mit einer Hypokalzämie einhergehen;
Finnish: Aineenvaihdunt a ja ravitsemus perifeerinen edeema hyponatremia hypomagnes emia; vaikea hypomagnes emia voi korreloitua hypokalsemi aan; hypomagnes emia voi myös johtaa hypokalemia an
German: • bei Gelbsucht oder schwerer Lebererkrankung.
Finnish: • heillä on keltatauti tai vakava maksasairaus
German: EU/1/13/860/001 7 magensaftresistente Tabletten EU/1/13/860/002 14 magensaftresistente Tabletten
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
German: • Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten.
Finnish: • heillä on ollut aiemmin mahahaava tai heille on tehty gastroenterologinen leikkaus
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach 14 Tagen ununterbrochener Einnahme sich Ihre Beschwerden verschlimmern bzw. keine Besserung eintritt.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät parane otettuasi tätä lääkettä yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan.
German: Dieses Arzneimittel enthält Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke).
Finnish: Valmiste sisältää sokeripalloja (sakkaroosia).
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind sowohl bei Beobachtungsstudien als auch bei klinischen Studien berichtet worden.
Finnish: Havainnoivissa ja kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia tämän farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
German: Eine Behandlung mit 20 mg Omeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Darunavir (gleichzeitig mit Ritonavir) und Amprenavir (gleichzeitig mit Ritonavir).
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
German: Bei wiederholter Anwendung von 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich über 5 Tage ist die durchschnittliche maximale Pentagastrin-stimulierte Säureproduktion, gemessen am 5.
Finnish: Viitenä päivänä toistuvan kerran päivässä annetun 20 mg esomepratsoliannoksen jälkeen pentagastriinistimulaation jälkeinen haponerityksen maksimaalinen keskiarvo on pienentynyt 90 % mitattaessa viidentenä päivänä 6-7 tuntia annostelun jälkeen.
German: Aufgrund der ähnlichen pharmakodynamischen Wirkungen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen.
Finnish: Omepratsolin ja esomepratsolin samanlaisista farmakodynaamisista vaikutuksista ja farmakokineettisistä ominaisuuksista johtuen esomepratsolin ja atatsanaviirin samanaikaista annostelua ei suositella ja esomepratsolin ja nelfinaviirin samanaikainen annostelu on kontraindisoitu (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: Esomeprazol ist eine schwache Base und wird im stark sauren Milieu der sekretorischen Canaliculi der Parietalzelle konzentriert und in die aktive Form umgewandelt, wo es das Enzym H
Finnish: Esomepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien hyvin happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+ -ATPaasi-entsyymiä (happopumppua) sekä basaalista ja stimuloitua haponeritystä.
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Hartkapseln
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
German: Dies ist wichtig, weil die Tablette überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, tai murskata, koska se sisältää päällystettyjä, lääkeainetta sisältäviä rakeita, jotka estävät lääkeainetta vahingoittumasta happamassa mahassa.
German: Es ist ein spezifischer Protonenpumpenhemmer in der Parietalzelle.
Finnish: Se on parietaalisolun happopumpun spesifinen estäjä.
German: Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
Finnish: Hoitaa närästystä ja happorefluksia.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Finnish: Hyvin harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle kymmenestätuhannesta)
German: ), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Polysorbaatti 80
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
Finnish: • Sisapridi (käytetään ruoansulatushäiriöiden tai närästyksen hoitoon)
German: Dies kann sich durch Erschöpfung, Übelkeit (Erbrechen), Krämpfe, Zittern und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) äußern.
Finnish: • Veren magnesiumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua), kouristuksia, vapinaa ja sydänrytmin muutoksia (rytmihäiriöitä).
German: Bitte nehmen Sie Nexium Control erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Nexium Control -valmisteen ottamista, jos sinulla on mahahaava tai sinulle on tehty mahaleikkaus
German: Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän jälkeen.
German: 14 magensaftresistente Kapseln.
Finnish: 14 enterokapselia.
German: Bei einigen Patienten ist während der Langzeitbehandlung mit Esomeprazol eine erhöhte Zahl an ECL-Zellen beobachtet worden, die möglicherweise mit erhöhten Serumgastrinwerten in Zusammenhang steht.
Finnish: ECL solujen määrän lisääntymistä, joka mahdollisesti johtuu seerumin suurentuneesta gastriinipitoisuudesta, on havaittu joillakin potilailla pitkäaikaisen esomepratsolihoidon aikana.
German: Epileptiker, die gleichzeitig Phenytoin und 40 mg Esomeprazol erhielten, wiesen eine 13%ige Steigerung des Talplasmaspiegels von Phenytoin auf.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina, ja samalla juodaan puolilasillista vettä.
German: • Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung,
Finnish: • maha- tai suolisto-oireet: ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten, bei denen eine Langzeitanwendung indiziert ist, sollte jedoch eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen werden.
Finnish: Esomepratsoliannoksen säätämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
German: • Sie haben schweren oder anhaltenden Durchfall; Esomeprazol wird mit einem leicht erhöhten
Finnish: • Sinulla on vaikea tai yhtämittainen ripuli - esomepratsoliin liittyy hiukan suurentunut infektioripulin riski
German: Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vermindert, wobei eine Verdoppelung der Fläche unter der
Finnish: Metabolia hidastuu vaikeassa maksan toimintahäiriössä, ja tällöin esomepratsolin plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kaksinkertaistuu.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2013 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
German: Die Patienten wurden vier Wochen behandelt.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
German: Sollten die Symptome länger als zwei Wochen andauern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
German: Der Ausschuss entschied, dass sich Patienten mit diesem Arzneimittel für die Dauer von bis zu zwei Wochen sicher selbst behandeln können.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexium Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Wirkungen des Arzneimittels bereits bestens bekannt sind, da Esomeprazol enthaltende Arzneimittel seit dem Jahr 2000 in den Ländern der EU zugelassen sind, und sich sein Nutzen bei kurzzeitiger Anwendung laut Studien, in denen die Symptome der meisten Patienten innerhalb von zwei Wochen verschwunden waren, erwiesen hat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
German: Am 26. August 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nexium Control in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexium Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.