FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se o valor da diálise no tratamento da sobredosagem.
Bulgarian: Ползата от диализа при лечението на остро предозиране не е известна.
Portuguese: Dados in vitro: A entacapona liga-se ao local de ligação II da albumina humana que também se liga a vários outros medicamentos, incluindo o diazepam e o ibuprofeno.
Bulgarian: Ентакапон се залавя за място II, което свързва човешкия албумин, както и някои други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Portuguese: Estes incluem: - medicamentos utilizados para tratar depressão como, por exemplo, moclobemida, amitriptilina,
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на депресия, като моклобемид, амитриптилин,
Portuguese: Nos estudos farmacocinéticos realizados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, a biodisponibilidade da levodopa é mais elevada nas mulheres do que nos homens, sobretudo devido à diferença de peso corporal, ao passo que não se regista qualquer diferença entre os sexos relativamente à carbidopa e à entacapona.
Bulgarian: При фармакокинетичното изследване на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, бионаличността на леводопа е по-висока при жени, отколкото при мъже, главно поради разликата в телесното тегло, докато при карбидопа и ентакапон няма разлика по пол.
Portuguese: São poucas as reações adversas que são conhecidas como sendo diretamente atribuíveis à substância ativa entacapona, incluindo diarreia e descoloração castanhoavermelhada da urina.
Bulgarian: Известни са малко нежелани лекарствени реакции, които са директно свързани с активното вещество ентакапон, които включват диария и червеникаво-кафяво оцветяване на урината.
Portuguese: A entacapona pode em alguns casos causar também descoloração, por exemplo, da pele, unhas, cabelo e suor.
Bulgarian: Понякога ентакапон може също така да причини промяна в цвета на кожата, ноктите, косата и потта.
Portuguese: Em caso de diarreia prolongada ou persistente, o fármaco deve ser descontinuado e considerada terapêutica médica adequada e exames complementares de diagnóstico.
Bulgarian: В случай на продължителна или персистираща диария приемът на лекарството трябва да се преустанови и да се проведат необходимите изследвания и лечение.
Portuguese: Compromisso hepático: O metabolismo da entacapona é retardado em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver secções 4.2 e 4.3).
Bulgarian: Метаболизмът на ентакапон е забавен при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class A и B), което води до повишена плазмена концентрация на ентакапон във фазите на абсорбция и елиминиране (вж. точки 4.2 и 4.3).
Portuguese: - A administração concomitante de antipsicóticos com propriedades bloqueadoras de recetores de dopamina, em especial os antagonistas do recetor D2 deve ser efetuada com precaução, devendo manter-se o doente sob observação atenta relativamente à perda do efeito antiparkinsónico ou ao agravamento dos sintomas parkinsónicos.
Bulgarian: - Едновременната употреба на антипсихотици с допамин рецепторен антагонизъм, особено D2 рецепторни антагонисти, трябва да се провежда внимателно, като пациентите се наблюдават за изчезване на антипаркинсоновия ефект или влошаване на паркинсоновите симптоми.
Portuguese: A depuração total para a levodopa situa-se dentro dos limites de 0,55 a 1,38 l/kg/h e para a entacapona situa-se dentro dos limites de 0,70 l/kg/h.
Bulgarian: Тоталният клирънс на леводопа е от порядъка на 0,55 - 1,38 l/kg/h, а за ентакапон е в рамките на 0,70 l/kg/h.
Portuguese: Colite*, disfagia
Bulgarian: Колит*, дисфагия
Portuguese: - Em doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio que sofram de arritmias ventriculares ou nodais atriais residuais; a função cardíaca deve ser vigiada com especial cuidado durante o período de ajuste inicial da dose.
Bulgarian: - При пациенти, с анамнеза за миокарден инфаркт, които имат резидуални атрио-нодални или вентрикуларни аритмии: трябва да се следи особено внимателно сърдечната дейност през периода на начално адаптиране на дозата.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion para o tratamento de sintomas extrapiramidais (por exemplo, movimentos involuntários, tremores, rigidez muscular e contrações musculares) causados por outros medicamentos.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion за лечение на екстрапирамидни симптоми (например неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения) причинени от други лекарства.
Portuguese: - Levodopa/carbidopa podem dar origem a um resultado falso positivo quando se utiliza uma banda reativa para testar a presença de corpos cetónicos na urina e esta reação não se altera fervendo a amostra de urina.
Bulgarian: - Леводопа/карбидопа може да причини фалшиво положителни резултати при използване на тест-лента за изследване за наличие на кетони в урината, като тази реакция не се променя при кипване на пробата.
Portuguese: Outras descolorações que não de urina (por exemplo, pele, unhas, cabelo, suor)*
Bulgarian: Промяна в цвета не само на урината (като напр. кожа, нокти, коса, пот)*
Portuguese: Tanto a levodopa como a entacapona são rapidamente absorvidas e eliminadas.
Bulgarian: Леводопа и ентакапон се абсорбират и елиминират бързо.
Portuguese: Anti-hipertensores: Pode ocorrer hipotensão postural sintomática quando é adicionada levodopa ao tratamento de doentes que já estão a tomar anti-hipertensores.
Bulgarian: Симптоматична постурална хипотония може да настъпи, когато се прибави леводопа към лечението на пациенти, които вече получават антихипертоници.
Portuguese: Os sintomas e sinais agudos nestes casos de sobredosagem incluíram agitação, estado confusional, coma, bradicardia, taquicardia ventricular, respiração Cheyne-Stokes, descolorações da pele, língua e conjuntiva e cromatúria.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци при тези случаи на предозиране са включвали възбуда, състояния на обърканост, кома, брадикардия, камерна тахикардия, дишане на CheyneStokes, обезцветяване на кожата, езика и конюнктивата и хроматурия.
Portuguese: Foram investigadas as interações entre a entacapona e a imipramina e entre a entacapona e a moclobemida em estudos de dose única em voluntários saudáveis.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и имипрамин, както и между ентакапон и моклобемид са изследвани в единични дози при здрави доброволци.
Portuguese: Tanto a levodopa como combinações de carbidopa e levodopa provocaram malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Bulgarian: Както леводопа, така и комбинацията от карбидопа и леводопа, причиняват висцерални и скелетни малформации при зайци.
Portuguese: Com a inibição da descarboxilase por meio de um inibidor da DDC, a catecol-O-metiltransferase (COMT) passa a ser a principal via metabólica periférica, catalizando a conversão de levodopa em 3O-metildopa (3-OMD), um metabolito potencialmente nocivo da levodopa.
Bulgarian: Чрез потискане на декарбоксилазата с ДДК инхибитор, катехол-О-метилтрансферазата (КOMT) се явява основния периферен метаболитен път, катализиращ конверсията на леводопа в 3-Oметилдопа (3-OMД), потенциално вреден метаболит на леводопа.
Portuguese: Os doentes afetados demonstram um padrão compulsivo de uso incorreto da terapêutica dopaminérgica em doses superiores às adequadas para o controlo dos sintomas motores, o que em alguns casos pode resultar em discinesias graves (ver também secção
Bulgarian: Засегнатите пациенти показват компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми, което в някои случаи може да доведе до тежка дискинезия (вж. също точка 4.4).
Portuguese: Doentes que estejam a tomar estes medicamentos juntamente com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deverão ser cuidadosamente observados relativamente à perda da resposta terapêutica.
Bulgarian: Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
Portuguese: A segurança da levodopa, da carbidopa ou da entacapona no recém-nascido é desconhecida.
Bulgarian: Безопасността на леводопа, карбидопа и eнтакапон при новороденото не е известна.
Portuguese: De acordo com os conhecimentos atuais, os sintomas da doença de Parkinson estão relacionados com perda excessiva de dopamina no corpo estriado.
Bulgarian: Според сегашните разбирания, симптомите на болестта на Parkinson се дължат на изчерпване на допамина в корпус стриатум.
Portuguese: Parkinsonismo agravado (por exemplo, bradicinesia)*, tremor, fenómeno "on-off", distonia, perturbação mental (por exemplo, perturbação da memória, demência), sonolência, tonturas*, dores de cabeça
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма (напр. брадикинезия)*, тремор, "on-off" феномен, дистония, психически нарушения (напр. засягане на паметта и деменция), сънливост, замаяност*, главоболие
Portuguese: No início do tratamento, Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser ajustado de modo a corresponder o mais possível à dose diária total de levodopa atualmente a ser utilizada.
Bulgarian: В началото, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Portuguese: Depressão, alucinação, estado confusional*, sonhos anómalos*, ansiedade, insónia
Bulgarian: Депресия, халюцинации, състояние на обърканост*, патологични сънища*, тревожност, безсъние
Portuguese: Dores musculares, musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos*
Bulgarian: Болки в мускулната, скелетно-мускулната и съединителната тъкани
Portuguese: Síndrome maligna dos neurolépticos*
Bulgarian: Малигнен невролептичен синдром*
Portuguese: Quando utilizada com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, a dose diária de selegilina não deve ultrapassar os 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, dentro das doses recomendadas.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, в рамките на препоръчаната доза.
Portuguese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion contém sacarose e, por isso, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: A experiência com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes com menos de 18 anos de idade é limitada.
Bulgarian: Опитът със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти под 18 години е ограничен.
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é demasiado fraco ou demasiado forte, ou se sentir possíveis efeitos secundários.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че ефектът на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е прекалено силен или прекалено слаб, или изпитвате нежелани реакции.
Portuguese: - Doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico podem ser tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com precaução, desde que a pressão intraocular seja devidamente controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações na pressão intraocular.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, para evitar possíveis efeitos secundários.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Portuguese: A entacapona em doses elevadas pode afetar a absorção da carbidopa.
Bulgarian: Възможно е високи дози ентакапон да нарушат абсорбцията на карбидопа.
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции, представени в таблица 1, са събрани, както от сборни данни от единадесет двойно-слепи клинични проучвания, които обхващат 3230 пациенти (1810 лекувани със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion или eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор и 1420 лекувани с плацебо в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор, или каберголин в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор), така и от постмаркетинговите данни след въвеждането на eнтакапон на пазара за използване на eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор.
Portuguese: Quando administradas separadamente sem as outras duas substâncias ativas, a biodisponibilidade para a levodopa é de 15 a 33%, 40 a 70% para a carbidopa e 35% para entacapona após uma dose oral de 200 mg.
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 1533 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Portuguese: As reações adversas atribuíveis principalmente à entacapona ou que são mais frequentes com entacapona do que com levodopa/inibidor da DDC isoladamente estão assinaladas com um asterisco na Tabela 1, secção 4.8b.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б.
Portuguese: - Só deve tomar um comprimido em cada uma das tomas.
Bulgarian: - Всеки път приемайте само по една таблетка.
Portuguese: Ver secção c.
Bulgarian: Вижте точка в.
Portuguese: Deve estar consciente de que Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode agravar estas reações.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да влоши тези реакции.
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: - Reação alérgica, os sinais podem incluir erupção da pele com comichão (urticária), comichão (prurido), erupções cutâneas (na pele), inchaço da cara, lábios, língua ou garganta.
Bulgarian: - алергична реакция, чиито признаци могат да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Portuguese: Foi notificada a existência de uma síndrome semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos, incluindo rigidez muscular, temperatura corporal elevada, alterações mentais e elevação da creatinina fosfoquinase sérica, associado à suspensão abrupta dos agentes antiparkinsónicos.
Bulgarian: Синдром, подобен на невролептичния малигнен синдром, включващ мускулна ригидност, повишена телесна температура, психични промени и повишена серумна креатин фосфокиназа, е съобщаван при рязко спиране на антипаркинсонови средства.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é descrita como um padrão compulsivo de uma utilização incorreta da terapêutica dopaminérgica em doses superiores às adequadas para o controlo dos sintomas motores.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Portuguese: A piridoxina, no entanto, não é eficaz para inverter as ações de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina constitui um risco bem reconhecido da terapêutica dopaminérgica utilizada na doença de Parkinson.
Bulgarian: Синдромът на нарушена допаминова регулация е добре известен риск при допаминергичните лекарства, използвани при болестта на Паркинсон.
Portuguese: - Glaucoma de ângulo estreito.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} < NN: {número} >
Bulgarian: SN: {номер} < NN: {номер} >
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina é mencionada na informação do medicamento de outras medicações dopaminérgicas usadas na doença de Parkinson, como a levodopa/carbidopa, apomorfina, levodopa/benserazida, rotigotina e ropinirol.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация е посочен в продуктовата информация на други допаминергични лекарства, използвани при болест на Паркинсон, като леводопа/карбидопа, апоморфин, леводопа/бензеразид, ротиготин и ропинирол.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade do doente ter tomado outras substâncias ativas para além de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado quando são administradas concomitantemente com terapêutica de levodopa as seguintes substâncias ativas.
Bulgarian: Налага се повишено внимание при едновременното приемане на леводопа и следните активни вещества.
Portuguese: Sempre que se considere necessário, a substituição de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion por levodopa e inibidor da DDC sem entacapona ou outro tratamento dopaminérgico deve fazer-se lentamente, podendo ser necessário um aumento da dose de levodopa.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате
Portuguese: 150 mg/37,5 mg/200 mg, não tome mais do que 10 comprimidos por dia.
Bulgarian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, не вземайте повече от 10 таблетки дневно.
Portuguese: Rótulo
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на картонената кутия]
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Portuguese: As doses de outra medicação antiparkinsónica poderão necessitar de ser ajustadas quando o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é substituído num doente que atualmente não está a ser tratado com entacapona.
Bulgarian: Може да се наложи дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да бъдат адаптирани, когато лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага на пациент, който не получава в момента ентакапон.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho PP resistente à abertura por crianças.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност и защитена срещу отваряне от деца полипропиленова запушалка.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се приема с или без храна.
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Portuguese: Outras substâncias ativas: Os antagonistas de recetores de dopamina (por exemplo, alguns antipsicóticos e antieméticos), fenitoína e papaverina podem diminuir o efeito terapêutico de levodopa.
Bulgarian: Допамин рецепторни антагонисти (напр. някои антипсихотици и антиеметици), фенитоин и папаверин могат да намалят терапевтичния ефект на леводопа.
Portuguese: Os dados pré-clínicos da levodopa, carbidopa e entacapona, testados isoladamente ou em conjunto, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, não revelaram qualquer risco especial para os seres humanos.
Bulgarian: Предклиничните данни за леводопа, карбидопа и ентакапон, изпитвани самостоятелно или в комбинация, не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Portuguese: Não existem dados adequados resultantes da utilização da combinação de levodopa/carbidopa/ entacapona em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на комбинацията леводопа/карбидопа/eнтакапон при бременни жени.
Portuguese: Enfarte do miocárdio**
Bulgarian: Инфаркт на миoкaрда**
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade em animais com a combinação de entacapona, levodopa e carbidopa.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно ефектите върху фертилитета при животни с комбинацията от ентакапон, карбидопа и леводопа.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: Outras reações adversas estão marcadas com um asterisco na Tabela 1, secção 4.8b, ou com base nas suas ocorrências mais frequentes (pela diferença de frequência de pelo menos 1%) nos dados dos ensaios clínicos com entacapona do que com levodopa/DDCI isoladamente, ou com base nos relatórios de segurança de casos individuais recebidos após a introdução da entacapona no mercado.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.