FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rxulti průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rxulti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Více informací o používání přípravku Rxulti naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Rxulti (brexpiprazolum)
Lithuanian: Rxulti (brekspiprazolis)
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient vidí, slyší nebo cítí věci, které neexistují).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mąstymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai matoma, girdima arba jaučiama tai, ko nėra).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rxulti jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu, které může postihnout přibližně 6 osob ze 100) a zvýšení tělesné hmotnosti (které může postihnout přibližně 4 osoby ze 100).
Lithuanian: Dažniausias Rxulti šalutinis poveikis yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti, kuris gali pasireikšti maždaug 6 žmonėms iš 100) ir svorio didėjimas (galintis pasireikšti maždaug 4 žmonėms iš 100).
Czech: Další informace o přípravku Rxulti
Lithuanian: Kita informacija apie Rxulti
Czech: Poté lze dávku zvýšit na 2 mg jednou denně, která se užívá 5., 6. a 7. den, a následně se v případě potřeby od 8. dne léčby dávka znovu zvýší na 4 mg jednou denně.
Lithuanian: Vėliau dozė didinama iki 2 mg kartą per parą ir vartojama 5-ą, 6-ą ir 7-ą dieną; esant būtinybei, 8-ą dieną dozė didinama iki 4 mg kartą per parą.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater by dávka neměla přesáhnout 3 mg jednou denně.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, reikėtų vartoti ne daugiau kaip 3 mg kartą per parą.
Czech: Přípravek Rxulti je dostupný ve formě tablet (0,25, 0,5, 1, 2, 3 a 4 mg) určených k užívání ústy.
Lithuanian: Rxulti tiekiamas geriamųjų tablečių (0,25; 0,5; 1; 2; 3 ir 4 mg) forma.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rxulti, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rxulti vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Tyto neurotransmitery se podílí na rozvoji schizofrenie a prostřednictvím svého účinku na jejich receptory pomáhá brexpiprazol normalizovat činnost mozku a zmírňovat příznaky schizofrenie.
Lithuanian: Šie neuromediatoriai atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, todėl veikdamas jų receptorius brekspiprazolis padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir palengvinti šizofrenijos simptomus.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 1 mg jednou denně po dobu prvních 4 dnů.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg kartą per parą; ją reikia vartoti pirmas 4 dienas.
Czech: V pěti hlavních studiích zahrnujících 2 404 dospělých se schizofrenií byla prokázána účinnost přípravku Rxulti při zmírňování příznaků schizofrenie, třebaže některé výsledky nebyly konzistentní.
Lithuanian: Atlikus 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 404 šizofrenija sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Rxulti yra veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus, nors kai kurie tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs.
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Rxulti, brexpiprazol, se v mozku váže na receptory (cíle) pro několik neurotransmiterů (látek, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami) včetně dopaminu, serotoninu a noradrenalinu.
Lithuanian: Manoma, kad Rxulti veiklioji medžiaga brekspiprazolis jungiasi prie galvos smegenyse esančių kelių neuromediatorių (medžiagų, per kurias nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), įskaitant dopaminą, serotoniną ir noradrenaliną, receptorių (taikinių).
Czech: Co je přípravek Rxulti a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Rxulti ir kam jis vartojamas?
Czech: Pátá studie porovnávala přípravek Rxulti s placebem po dobu jednoho roku, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo riziko relapsu (zhoršení příznaků).
Lithuanian: Penktame tyrime Rxulti vienus metus buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atkryčio (simptomų pasunkėjimo) rizika.
Czech: Ačkoliv míra zmírnění příznaků schizofrenie nebyla ve všech studiích shodná, k čemuž ve studiích antipsychotik dochází často, Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že tyto účinky jsou dostatečné k tomu, aby dospěla k závěru, že přípravek Rxulti je pro pacienty se schizofrenií přínosný.
Lithuanian: Nors tyrimų rezultatai, susiję su simptomų palengvėjimu, nebuvo nuoseklūs, taip dažnai nutinka atliekant antipsichozinių vaistų poveikio tyrimus; Europos vaistų agentūra nusprendė, kad tokio poveikio pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Rxulti yra naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rxulti jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Rxulti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Rxulti je při zmírňování příznaků schizofrenie účinný.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Czech: Rxulti je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Lithuanian: Rxulti - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Czech: Doporučená dávka se pohybuje od 2 do 4 mg denně, přičemž 4 mg je maximální doporučená denní dávka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2-4 mg per parą; 4 mg yra didžiausia rekomenduojama paros dozė.
Czech: Po 6 týdnech nebyl mezi přípravkem Rxulti a placebem zaznamenán žádný rozdíl.
Lithuanian: Po 6 savaičių nuspręsta, kad skirtumo tarp Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rxulti byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rxulti nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Profil bezpečnosti přípravku Rxulti je podobný profilu bezpečnosti jiných antipsychotik.
Lithuanian: Rxulti saugumo charakteristikos yra panašios į kitų antipsichozinių vaistų.
Czech: Na základě dostupných údajů není možné porovnat přípravek Rxulti s jinými léčivými přípravky stejného typu.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis neįmanoma padaryti išvados, ar Rxulti būtų pranašesnis už kitus tos pačios rūšies vaistus, ar ne.
Czech: Přehled pro přípravek Rxulti a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Rxulti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rxulti je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rxulti sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: U pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, může být zapotřebí, aby lékař dávkování přípravku Rxulti upravil.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistas, skiriamą Rxulti dozę gali tekti pakoreguoti.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rxulti registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Rxulti buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Rxulti obsahuje léčivou látku brexpiprazol.
Lithuanian: Rxulti sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rxulti?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rxulti vartojimu?
Czech: Jak přípravek Rxulti působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rxulti?
Czech: Ve čtvrté studii byl přípravek Rxulti podávaný v dávkách od 2 do 4 mg porovnáván s placebem a dalším antipsychotikem, kvetiapinem.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime įvairios 2-4 mg Rxulti dozės buvo lyginamos su placebu ir kitu antipsichoziniu vaistu kvetiapinu.
Czech: Mezi přípravkem Rxulti v dávce 2 mg a placebem však nebyl zaznamenán žádný rozdíl.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad skirtumo tarp 2 mg Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Czech: Ve čtyřech studiích byl přípravek Rxulti porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo zmírnění příznaků po šesti týdnech léčby na standardní stupnici hodnocení zvané PANSS (stupnice pozitivního a negativního syndromu), která má rozsah od minimálně 30 (žádné příznaky) do maximálně 210 (nejzávažnější příznaky) bodů.
Lithuanian: Atliekant 4 iš šių tyrimų, Rxulti buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų palengvėjimas po 6 gydymo savaičių pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Czech: Výsledky z 2., 3 a 4. týdne prokázaly v souvislosti s přípravkem Rxulti ve srovnání s placebem zlepšení příznaků.
Lithuanian: Po 2-jų, 3-jų ir 4-ių savaičių gauti rezultatai atskleidė, kad vartojant Rxulti, simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą.
Czech: Přípravek Rxulti byl v předcházení opětovnému zhoršení příznaků účinnější než placebo: po roce došlo k relapsu u 14 % pacientů, kteří užívali přípravek Rxulti, ve srovnání s 38 % pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti atkryčio - po metų atkrytis pasireiškė 14 proc.
Czech: Jak se přípravek Rxulti používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Rxulti?
Czech: Ve třetí studii pokleslo skóre PANSS při užívání přípravku Rxulti v dávce 2 mg o přibližně 15 bodů ve srovnání s 8 body při užívání placeba, přičemž mezi přípravkem Rxulti v dávce 4 mg a placebem nebyl zaznamenán žádný rozdíl.
Lithuanian: Trečiame tyrime, vartojant 2 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 15 balų, o vartojant placebą - 8 balais, bet skirtumo tarp 4 mg Rxulti ir placebo poveikio nenustatyta.
Czech: Výdej přípravku Rxulti je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Rxulti galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Ve druhé studii došlo ke snížení skóre PANSS při podávání přípravku Rxulti v dávce 4 mg o přibližně 20 bodů ve srovnání se 14 body při užívání placeba.
Lithuanian: Antrame tyrime, vartojant 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 20 balų, o vartojant placebą - 14 balų.
Czech: Kvetiapin vedl v 6. týdnu léčby ve srovnání s placebem ke zlepšení příznaků.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną, simptomų palengvėjimas nustatytas po 6 savaičių (palyginti su placebu).
Czech: V první studii pokleslo skóre PANSS při podávání přípravku Rxulti v dávce 2 mg o přibližně 21 bodů a při podávání přípravku Rxulti v dávce 4 mg o přibližně 20 bodů, přičemž v případě placeba došlo k poklesu o 12 bodů.
Lithuanian: Pirmame tyrime, vartojant 2 ir 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo atitinkamai maždaug 21 ir 20 balų, o vartojant placebą - 12 balų.
Czech: Do studií bylo zapojeno 2690 pacientů ve věku 18 let až 65 let.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 2 690 pacientų, kurių amžius buvo nuo 18 metų iki 65 metų.
Czech: Vyhýbejte se také nadměrné námaze a pijte hodně vody.
Lithuanian: Venkite pernelyg intensyvios fizinės veiklos ir gerkite daug vandens.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě monitorováni.
Lithuanian: Taigi, naujagimius reikia atidžiai stebėti.
Czech: • akatizie (nepříjemný pocit vnitřního neklidu a naléhavá potřeba se neustále pohybovat),
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimastingumo pojūtis ir nenumaldomas poreikis nuolat judėti),
Czech: Krátkodobé studie
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai
Czech: Bezpečnost a účinnost u těchto pacientů nebyla ověřena.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams neištirti.
Czech: Léčebná skupina n
Lithuanian: Gydymo grupė n
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód N05AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AX16
Czech: Lékař posoudí výhody léčby pro Vás a přínos kojení pro dítě.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą kūdikiui.
Czech: Lékař Vám bude proto pravidelně tělesnou hmotnost a tuky v krvi kontrolovat.
Lithuanian: Todėl gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį ir riebalų kiekį kraujyje.
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
Czech: • léčivé přípravky s účinkem na centrální nervový systém.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
Czech: • abstinenční příznaky u novorozenců, pokud matka přípravek užívala během těhotenství,
Lithuanian: • abstinencijos (psichiką veikiančių medžiagų vartojimo nutraukimo) simptomai naujagimiams, jeigu motina vartojo šį vaistą nėštumo metu,
Czech: • demenci (ztrátu paměti a jiných duševních schopností), zvláště pokud jste vyššího věku.
Lithuanian: • sergate demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Minimální účinnou či bezpečnou dávku proto nelze doporučit.
Lithuanian: Mažiausios veiksmingos ir saugios dozės šiai populiacijai rekomenduoti negalima.
Czech: RXULTI lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: RXULTI galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Czech: Co je RXULTI a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
Czech: Před řízením nebo obsluhou strojů se ujistěte, zda netrpíte závratí nebo ospalostí.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus įsitikinkite, kad nesijaučiate apsvaigę arba mieguisti.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladinu cukru v krvi, protože ji tento lék může zvýšit.
Lithuanian: Gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės (cukraus) kiekį Jūsų kraujyje, nes šis vaistas jį gali didinti.
Czech: Tento přípravek může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti a mít tak negativní vliv na Vaše zdraví.
Lithuanian: Nuo šio vaisto gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Czech: • protiplísňové léky (např. ketokonazol, itrakonazol),
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);
Czech: Není známo, zda se brexpiprazol / jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar brekspiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Lithuanian: Šie simptomai su laiku gali stiprėti arba pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Czech: Brexpiprazol se nedoporučuje podávat během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Lithuanian: Brekspiprazolo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms kontracepcijos priemonių.
Czech: (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy) Ortostatická hypotenze
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) Ortostatinė hipotenzija
Czech: Genotoxicita, kancerogenita
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Czech: Brexpiprazol může zvýšit hladinu prolaktinu.
Lithuanian: Brekspiprazolas gali padidinti prolaktino koncentraciją.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kol pagerės nuo psichozės gydomo paciento klinikinė būklė, gali praeiti nuo kelių dienų iki kelių savaičių, kurių metu pacientą reikia atidžiai stebėti.
Czech: RXULTI může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku.
Lithuanian: RXULTI gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat počty bílých krvinek v krvi, aby snížil rizika onemocnění zvaných leukopenie, neutropenie a agranulocytóza.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs baltųjų kraujo ląstelių skaičių, kad sumažėtų ligų, vadinamų leukopenija, neutropenija ir agranuliocitozė, atsiradimo rizika.
Czech: Podávejte polovinu doporučené dávky
Lithuanian: Skirti pusę rekomenduojamos dozės
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 4 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 4 mg.
Czech: Účinek brexpiprazolu na snížení tlaku je přičítán předpokládané blokádě α1-adrenoceptorů v periferních cévách.
Lithuanian: Brekspiprazolo poveikis kraujospūdžio sumažėjimui susijęs su tikėtina α1 adrenoreceptorių blokada periferinėse kraujagyslėse.
Czech: • léčivé přípravky měnící koncentrace solí v těle (způsobují tzv. nerovnováhu elektrolytů),
Lithuanian: • vaistus, keičiančius druskų koncentraciją organizme (sukeliančius vadinamąjį elektrolitų pusiausvyros sutrikimą);
Czech: Jiné nežádoucí účinky (není známo, kolik lidí postihují):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (nežinoma, kiek žmonių gali pasireikšti):
Czech: DK 2500 Valby Dánsko
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Czech: • myšlenky nebo pocity, že si chcete ublížit nebo spáchat sebevraždu, nebo skutečný pokus o sebevraždu (méně častý nežádoucí účinek - může postihnout až 1 osobu ze 100);
Lithuanian: • mintys ir jausmai, susiję su savęs žalojimu ar savižudybe, arba mėginimas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių);
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny spontánní případy pokusů o sebevraždu a dokonaných sebevražd.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie įvykdytų savižudybių ir mėginimų nusižudyti atvejus.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek může být rizikem pro životní prostředí (viz bod 5.3).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Šis vaistinis preparatas gali būti pavojingas aplinkai (žr.
Czech: Během léčby se mohou objevit tyto závažné nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Gydymo metu galite patirti toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubios medicinos pagalbos.
Czech: Berte v úvahu, že plazmatická koncentrace brexpiprazolu bude postupně klesat a látka bude zcela vyplavena z organismu během jednoho až dvou týdnů.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad brekspiprazolo koncentracija plazmoje mažėja laipsniškai ir vaistas visiškai pasišalina per 1-2 savaites.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby bylo jasné, co jste užil(a).
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
Czech: Nekonzumujte alkohol, může mít vliv na účinkování přípravku.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti, nes jis gali turėti įtakos vaisto veikimui.
Czech: • neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Lithuanian: • nesugebėjimas atsispirti impulsams, potraukiui ar pagundai atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums patiems arba kitiems, pavyzdžiui:
Czech: • máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Lithuanian: • kyla minčių ar jausmų, susijusių su savęs žalojimu arba savižudybe.
Czech: Pokud bude podle klinické odpovědi nutné dávku dále zvýšit, lze tak učinit až na trojnásobek doporučené denní dávky.
Lithuanian: Paskui, jei atsižvelgiant į klinikinį atsaką reikia toliau koreguoti dozę, dozę galima padidinti iki ne didesnės kaip trigubos rekomenduojamos paros dozės.
Czech: Mezi rizikové faktory, které znamenají predispozici pacientů k těžkým komplikacím, patří obezita a diabetes v rodinné anamnéze.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, galintys predisponuoti pacientams sunkias komplikacijas, yra nutukimas ir šeiminė diabeto anamnezė.
Czech: Užívání přípravku RXULTI s jídlem a pitím
Lithuanian: RXULTI vartojimas su maistu ir alkoholiu
Czech: Obecně je riziko těchto účinků největší na začátku antipsychotické léčby a během zvyšování dávek.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos stipriausiai pasireiškia gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje ir padidinus dozę.
Czech: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Lithuanian: Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Czech: • nebo jste Vy nebo někdo z Vašich blízkých v minulosti měl krevní sraženiny, protože přípravky k léčbě schizofrenie mohou přispívat k jejich vzniku.
Lithuanian: • turėjote kraujo krešulių arba jų turėjo kuris nors Jūsų giminaitis, nes vaistai šizofrenijai gydyti susiję su krešulių formavimusi;
Czech: Pouze jediný z metabolitů, DM-3411, je v plazmě přítomen a způsobuje více než 10 % plazmatické expozice.
Lithuanian: Tik vieno metabolito (DM-3411) plazmoje aptinkama daugiau kaip 10 % bendrosios ekspozicijos plazmoje.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Pokud se u dítěte objeví kterýkoli z těchto příznaků, informujte lékaře.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat při přechodu z přípravku RXULTI na jiné léky.
Lithuanian: Gydytojas taip pat informuos, kaip elgtis keičiant RXULTI kitais vaistais.
Czech: Lékař však může předepsat i nižší nebo vyšší dávku, maximálně ovšem 4 mg jednou denně.
Lithuanian: Visgi gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę iki didžiausios 4 mg dozės vieną kartą per parą.
Czech: Průměrná změna tělesné hmotnosti za celou brexpiprazolovou skupinu v dlouhodobé otevřené klinické studii v 52. týdnu činil 2,1 kg.
Lithuanian: Vidutinis kūno svorio pokytis visoje brekspiprazolo vartojusiųjų grupėje ilgalaikių atvirųjų tyrimų metu 52-ąją savaitę siekė 2,1 kg.
Czech: Známkami vysoké hladiny cukru v krvi jsou nadměrná žízeň, velké množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocit slabosti.
Lithuanian: Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo pojūtis;
Czech: Výskyt TEAE v dlouhodobých studiích byl podobný hodnotám z krátkodobých studií.
Lithuanian: GPNR pasireiškimo dažnio rodiklis ilgalaikiuose tyrimuose buvo panašus į nustatytąjį trumpalaikiais tyrimais.
Czech: Vzhledem k menšímu počtu účastníků ženského pohlaví ve studii nelze z výsledků vyvozovat konečné závěry.
Lithuanian: Galutinių išvadų daryti negalima, nes tyrime dalyvavo mažiau moterų nei vyrų.
Czech: K tomu může například dojít, pokud počet bílých krvinek snížily nějaké jiné, dříve užívané léky.
Lithuanian: Taip gali būti, pavyzdžiui, jeigu anksčiau vartojote vaistų, mažinančių baltųjų kraujo ląstelių skaičių.
Czech: U těchto pacientů je třeba zvážit nižší počáteční dávku a pomalejší titraci a sledovat ortostatické vitální známky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams pravartu skirti mažesnę pradinę dozę ir ją lėčiau titruoti, be to, reikia stebėti svarbius organizmo būklės rodiklius, susijusius su ortostaze (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranuliocitozė
Czech: Přípravek RXULTI je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých pacientů.
Lithuanian: RXULTI skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų gydymui.
Czech: Pokus o sebevraždu Sebevražedná představa
Lithuanian: Mėginimas nusižudyti Mintys apie savižudybę
Czech: Upravená dávka
Lithuanian: Koreguota dozė
Czech: Při současném předepisování s jinými léčivými přípravky je však třeba postupovat opatrně.
Lithuanian: Skirti su kitais vaistiniais preparatais reikia atsargiai.