FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvad er Duloxetine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Duloxetine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Duloxetine Zentiva duloxetin
Estonian: Duloxetine Zentiva duloksetiin
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på op til 120 mg dagligt.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust kuni 120 mg ööpäevas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetine Zentiva.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det betyder, at Duloxetine Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See tähendab, et Duloxetine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Når der blokeres for deres genoptagelse i nervecellerne, opnår patienten derfor en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Zentiva godkendt?
Estonian: Miks Duloxetine Zentiva heaks kiideti?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Estonian: Duloxetine Zentiva toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet Cymbalta.
Estonian: Et Duloxetine Zentiva on Cymbalta geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Zentiva bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan virker Duloxetine Zentiva?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentiva toimib?
Danish: Hvordan blev Duloxetine Zentiva undersøgt?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentivat uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Duloxetine Zentiva?
Estonian: Kuidas Duloxetine Zentivat kasutatakse?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2014
Danish: DuoPlavin er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Estonian: DuoPlavin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af DuoPlavin eller omvendt.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada DuoPlavin´i toimet ja vastupidi.
Danish: DuoPlavin anbefales ikke til denne population.
Estonian: DuoPlavin ei ole soovitatav selles populatsioonis.
Danish: - Polérmiddel: carnaubavoks.
Estonian: - Läikeaine: karnaubavaha.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager DuoPlavin:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui mistahes alljärgnevast kehtib teie kohta, peate sellest enne DuoPlavin´i võtmist oma arstile rääkima:
Danish: DuoPlavin bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Danish: DuoPlavin bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama DuoPlavin'it ettevaatlikult.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage DuoPlavin.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma DuoPlavin'it.
Danish: Hvis du har glemt at tage DuoPlavin
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin'it võtta
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er DuoPlavin kontraindiceret i tilfælde af:
Estonian: Ravimi mõlema toimeaine tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet DuoPlavin dagligt, som indtages gennem munden med et glas vand.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett DuoPlavin´it päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager DuoPlavin, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Estonian: Patsiente tuleb samuti teavitada, et verejooksu peatamine võtab tavalisest enam aega DuoPlavin'i võtmise ajal ning vajadusest informeerida arsti mistahes ebatavalisest (koht või kestus) verejooksust.
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage DuoPlavin, så længe din læge udskriver det til dig.
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Danish: • opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist (tugeva valu raviks).
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit (sh Henoch-Schönlein'i purpur*), hüpotensioon
Danish: Du må ikke tage DuoPlavin under graviditetens tredje trimester.
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it raseduse kolmandal trimestril.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI sanofi-aventis groupe
Danish: Lave doser (op til 100 mg/dag):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäev)
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af DuoPlavin og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'i ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik
Danish: DuoPlavin er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Estonian: DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Danish: Tag ikke DuoPlavin
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it
Danish: DuoPlavin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: DuoPlavin ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: • bliver vaccineret mod skoldkopper eller helvedesild indenfor 6 uger efter brug af DuoPlavin, eller hvis du har/får skoldkopper eller helvedsild (se afsnit 2 "Børn og unge").
Estonian: • kui teid on vaktsineeritud tuulerõugete või vöötohatise vastu 6 nädala vältel enne DuoPlavin'i võtmist või teil on tuulerõuged või vöötohatis (vt lõik 2: Lapsed ja noorukid);
Danish: Yderligere oplysninger om DuoPlavin findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med DuoPlavin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest esitada DuoPlavin'i uuringute andmed pediaatrilise populatsiooni kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager DuoPlavin, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage DuoPlavin under graviditet.
Estonian: Kui jääte rasedaks DuoPlavin´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest DuoPlavin'i võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Estonian: Verevalumid Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpura)
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertiliteten.
Estonian: Ei ole teada kas DuoPlavin'is sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Danish: • efavirenz eller tenofovir, medicin der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion
Estonian: • efavirensi või tenofoviiri - ravimeid, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks;
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at DuoPlavin vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DuoPlavin ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør DuoPlavin seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb DuoPlavin'i manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med DuoPlavin og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole DuoPlavin'i ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis DuoPlavin til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/päevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager DuoPlavin Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal DuoPlavin'iga Kui te vigastate ennast, võib veritsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.
Danish: DuoPlavin indeholder lactose.
Estonian: DuoPlavin sisaldab laktoosi.
Danish: En farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og heparin er mulig, hvilket kan medføre øget blødningsrisiko.
Estonian: Võimalik on DuoPlavin'i ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab verejooksu riski.
Danish: Retroperitonea l blødning
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25º C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Danish: • skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
Estonian: • te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 ).
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Estonian: ASH sisalduse tõttu peab metotreksaadi annuseid üle 20 mg/nädalas kasutama koos DuoPlavin'iga ettevaatlikult, sest see võib pärssida metotreksaadi eemaldamist neerude kaudu, mis võib viia luuüdi toksilisuse tekkeni.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager DuoPlavin.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne DuoPlavin´i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis du har taget for mange DuoPlavin Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Estonian: Kui te võtate DuoPlavin'it rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ravimid, millega seondub veritsusoht.
Danish: DuoPlavin er et fast-dosiskombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Estonian: DuoPlavin on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, majsstivelse, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie'), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „DuoPlavin sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Danish: DuoPlavin forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Estonian: DuoPlavin pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid
Danish: De primære sammensatte endepunkter var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Danish: Hvis DuoPlavin seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Estonian: DuoPlavin'i kasutamise katkestamisel võib patsiendile olla kasulik jätkata ühe trombotsüütide agregatsioonivastase ravimiga.
Danish: DuoPlavin indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Estonian: DuoPlavin sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: Salicylsyren i DuoPlavin har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Estonian: DuoPlavin'is sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Danish: DuoPlavin fast dosiskombination anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat, og erstatter de individuelle clopidogrel og ASA produkter.
Estonian: DuoPlavin'i fikseeritud annusega kombinatsiooni kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga ning see asendab klopidogreeli ja ASH eraldi manustatavaid ravimeid.
Danish: Hvis du holder op med at tage DuoPlavin
Estonian: Kui te lõpetate DuoPlavin'i võtmise
Danish: Du har fået ordineret DuoPlavin i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Estonian: Teile on määratud DuoPlavin kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks" või „südameatakiks" (müokardiinfarkt).
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser;
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial stabiliseringsdosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.
Estonian: 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Danish: • valproinsyre, valproat eller carbamazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
Estonian: • valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks;
Danish: DuoPlavin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Estonian: DuoPlavin'it tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Danish: Efter absorption bliver ASA i DuoPlavin hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub DuoPlavin'is sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage DuoPlavin
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoPlavin'i võtmist
Danish: ASA i DuoPlavin hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Estonian: DuoPlavin'is sisalduv ASH hüdrolüüsitakse vereplasmas kiiresti salitsüülhappeks poolväärtusajaga 0,3...0,4 tundi ASH annuste kohta 75...100 mg. Salitsüülhape konjugeeritakse esmaselt maksas salitsüülkusihappeks, fenoolglükuroniidiks, atsüülglükuroniidiks ja mitmeks väiksemaks metaboliidiks.
Danish: Da DuoPlavin indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Estonian: ASH tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
Danish: Der findes ingen fertilitetsdata for DuoPlavin.
Estonian: Fertiilsusandmed DuoPlavin'i kohta puuduvad.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 14, 28 og 84 tabletter
Estonian: BLISTER/ 14, 28 ja 84 tabletiga
Danish: DuoPlavin skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75mg/dag, n=22.961) plus ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22.891) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäev, n=22961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäev) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäevas, n=22891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal DuoPlavin anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika, eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af DuoPlavin og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Estonian: DuoPlavin'i samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik 4.5).
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Estonian: Annused 100...500 mg/ööpäev
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE uden hensyn til alder, køn eller race.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH-ga annuses 325 mg/ööpäev,