FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: prašek za 40 ml peroralne suspenzije prašek za 60 ml peroralne suspenzije prašek za 80 ml peroralne suspenzije prašek za 100 ml peroralne suspenzije prašek za 120 ml peroralne suspenzije
Norwegian Bokmål: Pulver til 40 ml mikstur, suspensjon Pulver til 60 ml mikstur, suspensjon Pulver til 80 ml mikstur, suspensjon Pulver til 100 ml mikstur, suspensjon Pulver til 120 ml mikstur, suspensjon
Slovenian: 3 vrečice s praškom za peroralno suspenzijo 6 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 12 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Norwegian Bokmål: 3 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 6 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 12 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 20 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 24 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 30 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 500 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon
Slovenian: Znaki so lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali kristali v urinu, vidni kot moten urin ali težave pri uriniranju.
Norwegian Bokmål: Symptomer som urolig mage (kvalme, oppkast eller diaré) eller krystaller i urinen, ser ut som uklar urin eller problemer med vannlating.
Slovenian: Hrana ne poslabša absorpcije zdravila Amoxil.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av Amoxil påvirkes ikke av mat.
Slovenian: Natrij 63 mg (2,74 mmol) na vialo.
Norwegian Bokmål: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per hetteglass.
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml ali 100 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Norwegian Bokmål: Type III) med et nominelt volum på 107 ml (for 60 ml mikstur) eller 147 ml (for 80 ml eller 100 m miksturer) lukket med aluminiumkork som inneholder polymer.
Slovenian: Vrste pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost Gramnegativni aerobi:
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 250 mg kapsule
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 250 mg kapsler
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno žličko.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket i en kartong med en doseringsskje.
Slovenian: 1 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) krospovidon natrijev citrat aspartam (E951) aroma breskve-limone-jagode
Norwegian Bokmål: 1 g doseposer - Andre innholdsstoffer er: krysspovidon, natriumcitrat, aspartam (E951), fersken-sitron jordbærsmak
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni dnevni odmerek: 120 mg na vsak kilogram telesne mase v 2 do 6 enako razdeljenih odmerkih.
Norwegian Bokmål: • Maks daglig dose intramuskulær: 120 mg for hvert kilogram kroppsvekt gitt som 2 eller 6 likt fordelte doser.
Slovenian: Disperzibilne tablete: 750 mg in 1 g; Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Vrečice: 250 mg, 500 mg in 1 g Zdravilo vsebuje aspartam, vir fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Dispergerbare tabletter: 750 mg og 1 g; Mikstur, suspensjon (flasker): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5 ml, 500 mg/ 5 ml; Doseposer: 250 mg, 500 mg og 1 g Dette legemidlet inneholder aspartam, en fenylalaninkilde.
Slovenian: Koagulaza-negativni stafilokoki Staphylococcus aureus£
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans steprococci-gruppen Gram-positive anaerobes:
Slovenian: prilagoditev ni potrebna prilagoditev ni potrebna
Norwegian Bokmål: Intramuskulær større enn 30 Ingen justering Ingen justering Ingen justering Ingen justering 10 til 30
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Norwegian Bokmål: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspension er et hvitt pulver med gulaktige korn som er fylt i klare glassflasker med et nominelt volum på 45 ml (for en 20 ml mikstur).
Slovenian: Španija - Clamoxyl
Norwegian Bokmål: Clamoxyl - Spania
Slovenian: Mešanico takoj pogoltnite.
Norwegian Bokmål: Drikk miksturen umiddelbart.
Slovenian: Amoksicilin je občutljiv za razgradnjo z betalaktamazami, ki jih proizvajajo odporne bakterije, in zato spekter delovanja samega amoksicilina ne zajema organizmov, ki izdelujejo te encime.
Norwegian Bokmål: Derfor inkluderer ikke amoksicillin sitt aktivitetsspektrum organismer som produserer slike enzymer.
Slovenian: 16 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 100 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Norwegian Bokmål: 16 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 20 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon 24 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 30 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 100 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 500 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon
Slovenian: 50 mg/kg peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg oralt, enkeltdose 30 til 60 minutter før prosedyren
Slovenian: Zato se pri dojenem otroku lahko pojavita driska in glivična okužba sluznic; zaradi česar bo morda treba dojenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Diaré og soppinfeksjon i det diende spebarnets slimhinner er mulige konsekvenser, og det kan derfor hende at amming må avbrytes.
Slovenian: prašek za 60 ml peroralne suspenzije prašek za 80 ml peroralne suspenzije prašek za 100 ml peroralne suspenzije
Norwegian Bokmål: Pulver til 60 ml mikstur, suspensjon Pulver til 80 ml mikstur, suspensjon Pulver til 100 ml mikstur, suspensjon
Slovenian: 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo (steklenice) Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je polnjen v steklenicah iz prozornega stekla (Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspensjon (flasker) Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspensjon er fylt i klare glassflasker (Ph. Eur.
Slovenian: Peroralno Absorpcija
Norwegian Bokmål: Oral bruk Absorpsjon
Slovenian: Vsebuje aspartam (E951), laktozo in maltodekstrin (glukoza).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951), laktose og maltodekstrin (glukose), se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Slovenian: Zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420)
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 and 50000 kapsler.
Slovenian: Pri izolatih, ki so uvrščeni med srednje občutljive za ampicilin, se izognite peroralnemu zdravljenju z amoksicilinom.
Norwegian Bokmål: Unngå oral behandling med amoxicillin for isolater kategorisert som middels følsomme for ampicillin.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Velika Britanija - Amoxil
Norwegian Bokmål: Amoxil 250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Amoxil- Storbritannia
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Norwegian Bokmål: 150 mg/kg/dag fordelt på tre doser
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 10 vial
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning10 hetteglass
Slovenian: Intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Intravenøs oppløsning
Slovenian: Zavrtje sinteze peptidoglikana oslabi celično steno,
Norwegian Bokmål: Hemming av peptidoglykansyntesen fører til svekkelse av celleveggen som vanligvis etterfølges av cellelyse og død.
Slovenian: Suh prašek
Norwegian Bokmål: Sitronsmak
Slovenian: Preventiva endokarditisa
Norwegian Bokmål: Profylakse for endokarditt
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 in 500 kapsul.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 og 500 kapsler.
Slovenian: 3 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) Irska - Amoxil
Norwegian Bokmål: 3 g pulver til mikstur, suspensjon i doseposer Amoxil- Irland, Storbritannia
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 16 mg (0,68 mmol) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Norwegian Bokmål: 250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder 16 mg (0,68 mmol) natrium per hetteglass og er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Norwegian Bokmål: 100 mg/kg/dag fordelt på to doser
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali amoksicilin, je bilo v redkih primerih opisano podaljšanje protrombinskega časa.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av protrombintid har vært rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som får amoksicillin.
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat, aspartam (E951) in maltodekstrin (glukoza).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat, aspartam (E951) og maltodekstrin (glukose), se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Slovenian: Ugotovljeno je, da amoksicilin prehaja skozi placentno pregrado (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Det er vist at amoksicillin krysser placentabarrieren (se pkt.
Slovenian: Tetraciklini
Norwegian Bokmål: Tetrasykliner
Slovenian: • Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki se pojavi med zdravljenjem lymske borelioze z zdravilom Amoxil in povzroči zvišano telesno temperaturo, mrzlico, glavobol, bolečine v mišicah in izpuščaj na koži.
Norwegian Bokmål: • ved behandling mot Lyme Borreliose kan Jarisch-Herxheimer reaksjon oppstå under behandling med Amoxil og gir feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter eller hudutslett betennelse i tykktarmen som forårsaker diaré (enkelte ganger med blod), smerter og feber
Slovenian: Na voljo je pakiranje po 1 ali 10 vial.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakker på 1 eller 10 hetteglass.
Slovenian: 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Irska - Amoxil
Norwegian Bokmål: 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspension Amoxil- Irland, Storbritannia.
Slovenian: Pred vsakim odmerjanjem steklenico dobro pretresite.
Norwegian Bokmål: Rist godt før du tar hver dose.
Slovenian: 2 g enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom.
Norwegian Bokmål: 2 g som enkeltdose 30 til 60 minutter før prosedyren
Slovenian: Med rekonstitucijo se lahko pojavi prehodno rožnato obarvanje ali pa tudi ne. Rekonstituirane raztopine so po navadi brezbarvne ali blede slamnate barve.
Norwegian Bokmål: En forbigående rosafarge kan, eller kan ikke, utvikle seg under tilberedning.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno brizgo.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket i en kartong med en doseringssprøyte.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Norwegian Bokmål: Amoxil 250 mg/5 ml pulver til mikstur, suspension er et hvitt pulver med gulaktige korn som er fylt i klare glassflasker med et nominelt volum på 107 ml (for 40 ml eller 60 ml mikstur) eller 147 ml (for 80 ml, 100 ml eller 120 ml miksturer).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Norwegian Bokmål: Amoxil 1 g pulver til mikstur, suspensjon inneholder aspartam og maltodekstrin.
Slovenian: Peroralno: Odrasli in otroci ≥40 kg
Norwegian Bokmål: Oral: Voksne og barn ≥40 kg
Slovenian: Zdravilo vsebuje maltodekstrin (glukoza).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder maltodekstrin (glukose).
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml; Vrečice: 250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon (flasker): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5ml; Doseposer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 3 g
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj) 25 mg do 50 mg na vsak kilogram telesne mase v deljenih odmerkih skozi dan.
Norwegian Bokmål: • Borreliose (en infeksjon som overføres av parasitter som kalles for flått) Isolerte erythema migrans (tidlig stadium - rød eller rosa ringformet utslett) 25 mg til 50 mg for hvert kilogram kropssvekt gitt i fordelte doser utover dagen, systemiske manifestasjoner (sent stadium - for mer alvorlige symptomer eller når sykdommen sprer seg rundt i kroppen din) 100 mg for hvert kilogram kroppsvekt gitt i fordelte doser i utover.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne(kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Slovenian: * Navedena pojavnost (incidenca) teh neželenih učinkov temelji na kliničnih študijah s približno 6.000
Norwegian Bokmål: * Forekomsten av disse bivirkninger er hentet fra kliniske studier med til sammen ca 6000 voksne og pediatriske pasienter som tok amoksicillin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 250 mg, 500 mg, 1 g eller 3 g amoksicillin.
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Norwegian Bokmål: Hver dispergerbare tablett inneholder amoksicillintrihydrat tilsvarende 750 mg amoksicillin.
Slovenian: • Natrijev benzoat (E211) blago draži oči, kožo in sluznice.
Norwegian Bokmål: • Natriumbenzoat (E211) er mildt irriterende på øyne, hud og slimhinner og kan føre til en økt risiko for gulsott hos nyfødte babyer.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Francija - Clamoxyl
Norwegian Bokmål: Amoxil 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Clamoxyl- Frankrike
Slovenian: Če je zdravilo dano v mišico ali veno, ga je treba uporabiti takoj po rekonstituciji (običajno postopek traja 5
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning bør Amoxil brukes umiddelbart, ved direkte administrering i en muskel eller en vene (vanligvis tar denne prosessen omkring 5 minutter).
Slovenian: Hud zobni absces s celulitisom, ki se širi Preventiva endokarditisa
Norwegian Bokmål: Alvorlig dental abscess med lokal spredning Profylakse mot endokarditt
Slovenian: Akutni pielonefritis
Norwegian Bokmål: Akutt mellomørebetennelse
Slovenian: Bolezni živčevja
Norwegian Bokmål: Proteseinfeksjoner
Slovenian: • Inaktivacija z bakterijskimi beta-laktamazami.
Norwegian Bokmål: • Inaktivering av betalaktamaser.
Slovenian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalska
Norwegian Bokmål: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčija
Norwegian Bokmål: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španija
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA Duntes iela 11
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Norwegian Bokmål: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Slovenian: 750 mg Tableta
Norwegian Bokmål: 750 mg Tablett
Slovenian: Luksemburg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Slovenian: Disperzibilna Tabletaa Peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Dispergerbare tablettter
Slovenian: Intravensko/Intramuskul arno
Norwegian Bokmål: Intravenøs/ Intramuskulær
Slovenian: 1 g/viala
Norwegian Bokmål: 1 g/hetteglass
Slovenian: Paediatric 125mg/1.25m l Powder for Oral
Norwegian Bokmål: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Slovenian: Amoxil 3g Powder for Oral
Norwegian Bokmål: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Slovenian: Clamoxyl 1 g intramuscular
Norwegian Bokmål: Clamoxyl 1 g Intramuskulær
Slovenian: 250 mg Kapsula
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel
Slovenian: Amoxil Kapsulas 500mg
Norwegian Bokmål: Amoxil Kapsels 500mg
Slovenian: 500 mg Kapsula, trda
Norwegian Bokmål: 500 mg Kapsler, harde
Slovenian: 500 mg Kapsula
Norwegian Bokmål: 500 mg Kapsel
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Slovenian: Prašek in topilo za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske
Slovenian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Aktivnost: {Y} MBq v {Z} ml ToC: {DD/MM/LLLL}{hh:mm}{Time Zone} Št. viale
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} Htgl nr
Slovenian: Glejte tudi poglavje 1.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 1.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Slovenian: Radioaktivni material
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale
Slovenian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Norwegian Bokmål: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Slovenian: Koristno je, če ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble gitt.
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet av injeksjonen bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overstige 10 ml.
Slovenian: To lahko škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med alkoholproblemer.
Slovenian: Uporabite lahko samo injekcijske brizge iz polipropilena/HDPE.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sprøyter laget av polypropylen/HDPE.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. januar 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2013
Slovenian: Če je rezultat kvantifikacije neskladen z začetno vizualno interpretacijo:
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av kvantifiseringen ikke er i samsvar med den innledende visuelle tolkningen:
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Norwegian Bokmål: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Slovenian: Radioaktivni razpolovni čas 18F je 110 minut.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive halveringstiden til 18F er 110 minutter.
Slovenian: Izobraževanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Norwegian Bokmål: Opplæringen bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og kassering av radioaktivt materiale.
Slovenian: Če dojite
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer
Slovenian: Izobraževanje za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne sestavne dele:
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal inneholde følgende hovedelementer:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC kode: V09AX05
Slovenian: NG51PB Velika Britanija
Norwegian Bokmål: NG51PB
Slovenian: Razmislite o mogočih strukturnih anomalijah, ki bi lahko vplivale na kvantifikacijo regije malih možganov.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes om mulige strukturelle anomaliteter kan påvirke kvantifiseringen av det cerebellare området.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile opravljene.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er utført.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering må skje i henhold til bestemmelser og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Amyvid pri napovedovanju razvoja AB ali spremljanju odziva na zdravljenje ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av Amyvid for predikering av utvikling av Alzheimers sykdom eller monitorering av respons på behandling er ikke klarlagt (se pkt 5.1).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Posebna opozorila
Norwegian Bokmål: Særlige advarsler
Slovenian: Organ/tkivo
Norwegian Bokmål: Organ/vev
Slovenian: Kognitivnega stanja preiskovancev ni bilo mogoče zanesljivo izmeriti.
Norwegian Bokmål: Den kognitive statusen til pasientene kunne ikke måles med sikkerhet.
Slovenian: Odvzem je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Opptrekk skal utføres under aseptiske forhold.
Slovenian: Pozitivno razmerje verjetja
Norwegian Bokmål: Positiv sannsynlighetsratio
Slovenian: Toksikologija pri živalih in farmakološka varnost
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr og sikkerhetsfarmakologi
Slovenian: Zdravilo Amyvid se uporablja samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Norwegian Bokmål: Amyvid vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Amyvid ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Amyvid er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Slovenian: Rekonstrukcija mora vključevati popravek zaradi atenuacije z nastalo velikostjo transaksialnih slikovnih pik med 2,0 in 3,0 mm.
Norwegian Bokmål: Rekonstruksjon bør omfatte korreksjon med resulterende transaksial pikselstørrelse mellom 2,0 og 3,0 mm.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke anbefalt.
Slovenian: Megabequerel (MBq) je enota za izražanje radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å angi radioaktivitet.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette hos pasienter som står på diett med lavt natriuminnhold.
Slovenian: Maternica Celo telo
Norwegian Bokmål: Hele kroppen
Slovenian: Uporaba zdravila Amyvid vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Bruk av Amyvid innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.