FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør ligeledes udvises forsigtighed, når Vibativ gives til patienter, som får andre lægemidler, der kan medføre nyreproblemer, til patienter, som allerede har en nyresygdom eller har andre sygdomme, der gør dem mere udsatte for at få nyreproblemer som f.eks. diabetes, hjertesvigt med væskeophobning (en type hjertesygdom) og hypertension (for højt blodtryk).
Romanian: De asemenea, Vibativ trebuie administrat cu precauție pacienților care iau și alte medicamente care pot cauza afecțiuni renale, pacienților care suferă de boli renale sau alte boli care îi predispun la afecțiuni renale precum diabet, insuficiență cardiacă congestivă (un tip de boală de inimă) și hipertensiune (tensiune arterială mare).
Danish: Det er effektivt mod MRSA-bakterier, der er resistente over for almindeligt brugte antibiotika såsom penicilliner (herunder methicillin og
Romanian: Este eficace împotriva bacteriei MRSA, care este rezistentă la alte clase de antibiotice utilizate frecvent, numite peniciline (incluzând meticilina și
Danish: Derfor konkluderede CHMP, at fordelene ved Vibativ kun er større end risiciene, når der er tale om patienter, som er alvorligt syge af nosokomiel pneumoni, og som er under nøje observation på hospitalet, og CHMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for
Romanian: Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Vibativ sunt mai mari decât riscurile asociate doar pentru pacienții cu pneumonie nozocomială care sunt grav bolnavi și se află sub observație atentă în spital și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Udvalget var dog af den opfattelse, at Vibativ kunne være værdifuld til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni, som vides eller menes at være forårsaget af MRSA, når andre behandlinger ikke er egnede.
Romanian: Cu toate acestea, Comitetul a considerat că Vibativ ar putea fi valoros pentru tratarea pacienților cu pneumonie nozocomială cunoscută sau suspectată a fi cauzată de MRSA, pentru care nu sunt potrivite alte tratamente.
Danish: Vibativ blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 503 voksne med nosokomiel pneumoni forårsaget af Gram-positive bakterier (bakterietyper, der omfatter MRSA).
Romanian: Vibativ a fost comparat cu vancomicina (un alt antibiotic) în două studii principale la care au participat în total 1 503 adulți cu pneumonie nozocomială cauzată de bacterii gram-pozitive (tipuri de bacterii care includ MRSA).
Danish: Vibativ blev også sammenlignet med vancomycin i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 897 voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Gram-positive bakterier, hvor lægemidlerne blev givet i op til 14 dage.
Romanian: De asemenea, Vibativ a fost comparat cu vancomicina în două studii principale la care au participat în total 1 897 adulți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi de sub piele cauzate de bacterii gram-pozitive și în care medicamentele au fost administrate timp de până la 14 zile.
Danish: CHMP besluttede, at selv om Vibativ havde vist sig at være effektivt til behandling af både nosokomiel pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, var dets toksiske virkning på nyrerne et vigtigt sikkerhedsproblem.
Romanian: CHMP a concluzionat că, deși s-a demonstrat că Vibativ este eficace atât în tratamentul pneumoniei nozocomiale, cât și al infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, efectul său toxic asupra rinichilor reprezintă un motiv de îngrijorare important legat de siguranță.
Danish: Undersøgelserne viste, at flere patienter udviklede nyreproblemer efter behandlingen med Vibativ end med vancomycin (3,8 % sammenlignet med 2,2 %).
Romanian: Studiile au arătat că mai mulți pacienți au dezvoltat afecțiuni renale în urma tratamentului cu Vibativ decât după cel cu vancomicină (3,8% față de 2,2%).
Danish: Vibativ gives som et intravenøst drop, der varer en time.
Romanian: Vibativ se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Vibativ.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect, au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vibativ, care trebuie respectate de personalul
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges, og det kan være nødvendigt at nedsætte den indledende dosis og de efterfølgende doser for patienter med let nedsat nyrefunktion.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată și este posibil să fie necesară reducerea dozei inițiale și a dozelor ulterioare pentru pacienții cu probleme renale minore și întreruperea tratamentului dacă funcția renală se înrăutățește semnificativ.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af
Romanian: Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranță a Vibativ?
Danish: Vibativ var lige så effektivt som vancomycin til at helbrede nosokomiel pneumoni og komplicerede hudog bløddelsinfektioner.
Romanian: Vibativ a fost la fel de eficace ca vancomicina în vindecarea pneumoniei nozocomiale și a infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vibativ, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vibativ, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă de restricții asociate cu Vibativ, consultați prospectul.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer eller akut (pludselig) nyresvigt.
Romanian: Vibativ este contraindicat la pacienții cu afecțiuni renale severe sau insuficiență renală acută (bruscă).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vibativ, consultați prospectul.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vibativ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vibativ pe parcursul studiilor?
Danish: I den anden undersøgelse blev 77 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (387 ud af 502), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 74 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (376 ud af 510).
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 77% din pacienții tratați cu Vibativ (387 din 502) au fost vindecați după tratament în comparație cu 74% din cei tratați cu vancomicină (376 din 510).
Danish: I den første undersøgelse af nosokomiel pneumoni, blev 58 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (214 ud af 372), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 59 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (221 ud af 374).
Romanian: În primul studiu privind pneumonia nozocomială, 58% din pacienții tratați cu Vibativ (214 din 372) au fost vindecați după tratament în comparație cu 59% din pacienții tratați cu vancomicină (221 din 374).
Danish: I den første undersøgelse af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner blev 76 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (323 ud af 426), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 75 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (321 ud af 429).
Romanian: În primul studiu privind infecțiile complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 76% din pacienții tratați cu Vibativ (323 din 426) au fost vindecați după tratament în comparație cu 75% din pacienții tratați cu vancomicină (321 din 429).
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentra-ţia Forma farmaceutică
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Romanian: De obicei, aceasta dispare cu timpul.
Danish: Må kun anvendes af én person
Romanian: A se utiliza de către o singură persoană
Danish: Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Romanian: Durata monitorizării a fost de minimum 3,5 ani până la maximum 5 ani.
Danish: Tag herefter den næste dosis som sædvanligt den følgende dag.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei, în ziua următoare.
Danish: Disse kan inkludere:
Romanian: Acestea pot include:
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost uşoare.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii despre acest subiect.
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Romanian: În medie, 8,6% din pacienți dezvoltă anticorpi.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 12,8 år.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat era de 12,8 ani.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice ale PRAC.
Danish: Denne reduktion blev observeret inden for de første to behandlingsuger.
Romanian: Această reducere a fost observată din primele două săptămâni de tratament.
Danish: Interaktionsstudier er udelukkende blevet udført hos voksne.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Danish: Opdeling af dosis i to injektioner:
Romanian: Împărţiţi doza în două injecţii:
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Romanian: Pacienţi cu un eveniment (%)
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Romanian: Codul ATC: A10BJ02
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Romanian: CHMP recomandă ca termenii autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.
Danish: • som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când metformin este considerat inadecvat din cauza intoleranţei sau contraindicaţiilor
Danish: I tilfælde af overdosis bør der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Romanian: Vă puteţi face injecţia în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru copiii cu vârsta sub 10 ani.
Danish: Bivirkningerne mindskes som regel inden for få dages eller ugers kontinuerlig behandling.
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse se diminuează după câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Romanian: Timpul până la randomizare (luni)
Danish: Brug af forkert medicin kan medføre alvorlig skade.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit vă poate face rău.
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Romanian: a În funcţie de recomandările individualizate ale investigatorului la vizita precedentă, de exemplu, dacă pacientul a prezentat hipoglicemie.
Danish: Det er dog at foretrække, at Victoza injiceres på omtrent samme tidspunkt hver dag, når det bedst egnede tidspunkt er valgt.
Romanian: Cu toate acestea, este de preferat ca Victoza să fie injectat în acelaşi moment al zilei, după ce s-a ales cel mai potrivit moment posibil.
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Romanian: Victoza nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Romanian: • Doza iniţială este de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
Danish: Dette indikerer, at pennen er defekt, og du skal bruge en ny.
Romanian: Aceasta arată că stiloul injector este defect şi că trebuie să utilizaţi unul nou.
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Romanian: Recuperarea a fost fără complicaţii la toţi pacienţii.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Danish: Brug ikke disse klik til at vælge din dosis.
Romanian: Nu utilizaţi aceste clicuri pentru a selecta doza.
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Danish: Du kan nu gøre et af følgende:
Romanian: Puteţi face următoarele:
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Romanian: De aceea, liraglutid trebuie utilizat cu precauție la această grupă de pacienţi.
Danish: Hyppighederne for alle hændelser er beregnet på basis af deres forekomst i kliniske fase 3a-forsøg.
Romanian: Frecvenţele pentru toate evenimentele au fost calculate pe baza incidenţei acestora în studiile clinice de fază 3a.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Romanian: Liraglutid este metabolizat similar proteinelor mari, fără a se fi identificat un anumit organ ca principală cale de eliminare.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu influenţează doza.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge Victoza.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate scădea doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Victoza.
Danish: Risikoen for hypoglykæmiske episoder var sammenlignelig i de to behandlingsgrupper.
Romanian: Episoadele hipoglicemice au fost comparabile în ambele grupuri de tratament.
Danish: Figur 1: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Romanian: Figura 1: Diagrama Kaplan Meier privind timpul până la primul EACM - populaţia FAS
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Danish: Til fordel for Victoza Til fordel for placebo
Romanian: În favoarea Victoza În favoarea placebo
Danish: Pankreatitis (inklusive nekrotiserende pankreatitis)
Romanian: Pancreatită (incluzând pancreatita necrozantă)
Danish: Brug en regnemaskine til at planlægge dosis.
Romanian: Folosiţi un calculator pentru a planifica dozele.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) şi pe cutie, după ‘EXP'.
Danish: Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a raportat hipoglicemie severă.
Danish: Hvis du fordeler dosis forkert, kan du injicere for meget eller for lidt liraglutid.
Romanian: Dacă împărţiţi doza greşit, vă puteţi injecta prea mult sau prea puţin liraglutid.
Danish: Dette kan blokere injektionen.
Romanian: În caz contrar, puteţi bloca injectarea.
Danish: Daglige doser på over 1,8 mg anbefales ikke.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 1,8 mg nu este recomandată.
Danish: Det sikrer endvidere, at doseringen er nøjagtig.
Romanian: De asemenea, se asigură precizia dozării.
Danish: Ingen justering
Romanian: Fără modificări
Danish: Begge behandlinger resulterede i en gennemsnitlig reduktion i kropsvægt på ca. 3 kg.
Romanian: Ambele tratamente au condus la o reducere a greutăţii corporale de aproximativ 3 kg.
Danish: 0-2 IEa
Romanian: 0 - 2 UIa
Danish: - Hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført under punkt 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Romanian: În cazul în care aceste simptome apar trebuie să căutaţi imediat ajutor medical şi să vă adresaţi medicului cât mai curând posibil.
Danish: Hyppigere blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendigt.
Romanian: Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacităţii sângelui de a coagula.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 40 gange (72 mg) den anbefalede vedligeholdelsesdosis.
Romanian: În studiile clinice şi în urma utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate supradoze de până la 40 ori (72 mg) a dozei de menţinere recomandate.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) la îndemâna altor persoane, mai ales a copiilor.
Danish: På denne måde sikrer du, at du får den fulde dosis.
Romanian: Astfel vă asiguraţi că administraţi doza integral.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, bør Victoza seponeres.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu Victoza trebuie întrerupt.
Danish: Inden du anvender pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan den bruges.
Romanian: Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiţi.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentag trin E til G op til fire gange.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetaţi paşii de la E la G de patru ori.
Danish: Insulin glargin4
Romanian: Insulină glargin4
Danish: Det er ikke et insulin og kan derfor ikke bruges som en erstatning for insulin.
Romanian: Acest medicament nu este o insulină şi, de aceea, nu trebuie folosită ca un substitut pentru insulină.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 1 lună de la prima utilizare.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere initialt i behandlingen.
Romanian: Aceste reacţii adverse gastro-intestinale pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller med et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Romanian: O interacțiune clinică relevantă cu substanțe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og svarer til tre mindre metabolitter.
Romanian: Substanţa radioactivă din urină şi fecale a fost excretată mai ales în primele 6-8 zile şi a corespuns cu trei metaboliţi minori.
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Romanian: Valoarea estimată a raportului de risc a fost în mod constant sub 1 pentru toate cele 3 componente ale EACM.
Danish: Interaktionsundersøgelser har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, de aceea, nu este ncesară ajustarea dozei.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Romanian: Nu schimbaţi doza dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Danish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Romanian: IÎ 95% [0,78; 0,97] p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30 juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 11 april 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 aprilie 2014
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Romanian: Pancreatita a fost, de asemenea, raportată după punerea pe piaţă a medicamentului.
Danish: Efter mindst én uge skal dosis øges til 1,2 mg.
Romanian: După cel puţin o săptămână de tratament, doza trebuie crescută la 1,2 mg.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal øge dosis til 1,2 mg én gang dagligt.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune când să creşteţi doza la 1,2 mg, o dată pe zi.
Danish: Udover et let fald i antallet af levedygtige implantationer indikerede studier hos dyr ikke nogen skadelig effekt hvad angår fertilitet.
Romanian: În afară de o uşoară descreştere a numărului de implanturi vii, studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt.
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea nivelului glucozei din sânge, doar atunci când acesta este prea mare.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Romanian: Atât îmbunătăţirea controlului glicemic, cât şi reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare sunt elemente esenţiale ale tratamentului diabetului de tip 2.
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Romanian: Consultaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări sau nelămuriri.
Danish: Der blev konstateret to mindre plasmametabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede plasmaeksponering for radioaktivitet).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
Danish: Dyreforsøg har ikke indikeret direkte skadelige effekter på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig fosterdødelighed ved maksimumdosis.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Danish: Børn og unge
Romanian: Copii şi adolescenți
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Danish: Træk nålen ud.
Romanian: Scoateţi acul.