FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kinzalkomb przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie samego telmisartanu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kinzalkomb nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems pacientams gydyti, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Polish: Kinzalkomb stosuje się u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można w wystarczającym stopniu kontrolować samym telmisartanem.
Lithuanian: Kinzalkomb skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdi turintiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Polish: Dawka leku Kinzalkomb zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent wcześniej przyjmował: pacjenci, którzy otrzymywali 40 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 40/12,5 mg, natomiast pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Lithuanian: Vartotina Kinzalkomb dozė nustatoma pagal tai, kokią telmisartano dozę pacientas vartojo anksčiau: 40 mg telmisartano vartojusiems pacientams turėtų būti skiriamos 40/12,5 mg tabletės, o vartojusiems 80 mg - 80/12,5 mg tabletės.
Polish: W dniu 19 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Kinzalkomb do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kinzalkomb rinkodaros leidimą.
Polish: Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje on w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Lithuanian: Telmisartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, t.
Polish: Kinzalkomb okazał się skuteczniejszy w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi od telmisartanu przyjmowanego w monoterapii i od placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kinzalkomb veiksmingiau už placebą ir atskirai vartojamą telmisartaną mažina diastolinį kraujo spaudimą.
Polish: Tabletki w dawce 80/25 mg stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg lub których stan przed zmianą leczenia na Kinzalkomb stabilizowano przy zastosowaniu dwóch substancji czynnych przyjmowanych oddzielnie.
Lithuanian: 80/25 mg tabletės skiriamos tiems pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta sureguliuoti 80/12,5 mg tabletėmis arba kurių būklė prieš gydymą Kinzalkomb stabilizavosi gydant atskiromis minėtų veikliųjų medžiagų tabletėmis.
Polish: Leku Kinzalkomb nie wolno także podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub schorzeniami przewodu żółciowego, a także osobom z obniżonym poziomem potasu we krwi lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Lithuanian: Kinzalkomb negalima vartoti asmenims, kurie turi sunkių kepenų, inkstų arba tulžies veiklos sutrikimų, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg žema, o kalcio - per didelė.
Polish: Jak stosować produkt Kinzalkomb?
Lithuanian: Kaip vartoti Kinzalkomb?
Polish: U pacjentów, u których ciśnienia krwi nie można było kontrolować przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg, zmiana na tabletki w dawce 80/25 mg była skuteczniejsza w obniżeniu rozkurczowego ciśnienia krwi niż pozostawanie przy mniejszej dawce.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas 80/12,5 mg tabletėmis buvo neveiksmingas, pradėjus vartoti 80/25 mg tabletes jų diastolinis kraujo spaudimas sumažėjo greičiau negu toliau vartojant mažesnę vaisto dozę.
Polish: Jak działa produkt Kinzalkomb?
Lithuanian: Kaip veikia Kinzalkomb?
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lithuanian: Pirminėtai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Polish: W piątym badaniu skutki stosowania tabletek w dawce 80/12,5 mg porównano ze zmianą na tabletki w dawce 80/25 mg u 713 pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Lithuanian: Penktajame tyrime, kuriame dalyvavo 713 pacientų, buvo tiriamas gydymo poveikis tęsiant gydymą 80/12,5 mg tabletėmis ir pradėjus skirti 80/25 mg tabletes tiems pacientams, kuriems gydymas 80/12,5 mg tabletėmis buvo neveiksmingas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Kinzalkomb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kinzalkomb, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Kinzalkomb?
Lithuanian: Kodėl Kinzalkomb buvo patvirtintas?
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/98/091/001 Kinzalmono 40 mg Tabletki
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4 lata i 8 miesięcy.
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima..
Polish: Bezsenność, depresja
Lithuanian: Nemiga, depresija
Polish: Wystąpienie hiperkaliemii jest uzależnione od obecności czynników ryzyka.
Lithuanian: Hiperkalemijos pasireiškimas priklauso nuo esančių rizikos veiksnių.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są nieliczne.
Lithuanian: Informacijos apie perdozavimą žmogui yra mažai.
Polish: Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Kinzalmono ir kam jis vartojamas
Polish: Uzyskane w tym badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów w wieku od 6 do < 18 lat wydają się być zasadniczo podobne do danych dotyczących osób dorosłych.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nuo 6 iki  18 metų pacientams saugumo duomenys apskritai buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Polish: Zmiana zależała od dawki.
Lithuanian: Pokyčiai priklausė nuo dozės dydžio.
Polish: W każdej grupie częstości, działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z malejącym nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Polish: Średnia wartość biodostępności bezwzględnej wynosi około 50%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus medikamento biologinis prieinamumas yra maždaug 50 .
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania się (patrz punkt
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas C09CA07.
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Lithuanian: Vadinasi, šiais vaistiniais preparatais kartu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Polish: • digoksyny.
Lithuanian: • Digoksinas.
Polish: Jego istotność i znaczenie kliniczne nie są znane.
Lithuanian: Klinikinis jo reikšmingumas ir tiesioginis ryšys nežinomi.
Polish: Ważne jest, aby lek Kinzalmono przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Lithuanian: Svarbu Kinzalmono gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
Polish: • preparatów litu, stosowanych w leczeniu niektórych rodzajów depresji;
Lithuanian: • Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Polish: Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vdss) wynosi około 500 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė (Vdss), yra maždaug 500 l.
Polish: Obserwowanego w tej populacji zwiększenia liczby eozynofili nie stwierdzano w populacji dorosłych.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai nustatytas eozinofilų padaugėjimas suaugusiems žmonėms nebuvo pastebėtas.
Polish: Lek Kinzalmono zawiera sorbitol.
Lithuanian: Kinzalmono sudėtyje yra sorbitolio
Polish: Objawy niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Lithuanian: Pagyvenusių ir jaunesnių negu 65 metų žmonių organizme telmisartano farmakokinetika nesiskiria.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bayer (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (Logo)
Polish: Chociaż badanie było zbyt małe, by umożliwić pełną ocenę farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 12 lat, wyniki są zasadniczo zgodne z wynikami dotyczącymi dorosłych i potwierdzają nieliniowość telmisartanu, zwłaszcza w przypadku wartości Cmax.
Lithuanian: Nors tyrimas buvo per mažas, kad būtų galima gerai ištirti farmakokinetiką jaunesnių negu 12 metų vaikų organizme, gauti duomenys apskritai atitinka nustatytus suaugusiems žmonėms ir patvirtina netiesinį telmisartano farmakokinetikos pobūdį, ypač vertinant Cmax.
Polish: • zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi);
Lithuanian: • padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);
Polish: : szczegółowy opis, patrz podpunkt "Opis wybranych działań niepożądanych" Opis wybranych działań niepożądanych
Lithuanian: poskyrį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Lithuanian: Į sąrašą yra įtrauktos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos bei nepageidaujamos reakcijos, lėmusios gydymo nutraukimą, pasireiškusios trijų ilgalaikių klinikinių tyrimų metu 21 642 pacientams, kuriems net 6 metus buvo taikytas sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimo gydymas telmisartanu.
Polish: Produktu Kinzalmono nie należy stosować u chorych z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Lithuanian: Kinzalmono negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Lithuanian: Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
Polish: Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy mieć na uwadze, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Kinzalmono mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad antihipertenziniai preparatai, pavyzdžiui, Kinzalmono, retkarčiais gali sukelti galvos svaigimą arba mieguistumą.
Polish: Ocena farmakokinetyki obejmowała ustalenie stanu stacjonarnego telmisartanu u dzieci i młodzieży oraz zbadanie różnic związanych z wiekiem.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo tikslas nustatyti telmisartano pusiausvyrinę koncentraciją vaikų ir paauglių organizme ir ištirti nuo amžiaus priklausomus skirtumus.
Polish: Ponadto niskie ciśnienie krwi mogą dodatkowo zmniejszyć: alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne.
Lithuanian: Be to, mažą kraujospūdį gali pasunkinti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai.
Polish: Nie stwierdzono, czy dawki mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Lithuanian: Nežinoma, ar mažesnės negu 80 mg telmisartano dozės yra veiksmingos sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimui.
Polish: W leczeniu przedawkowania pomocne może być zastosowanie węgla aktywowanego.
Lithuanian: Gali būti naudinga duoti gerti aktyvuotos anglies.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Lithuanian: Kiti antihipertenziniai medikamentai
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Kinzalmono vartoti negalima".
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian nie zostało ustalone.
Lithuanian: Klinikinė šio pokyčio reikšmė nežinoma.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Lithuanian: • Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Kinzalmono vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Polish: Niewielkie zmniejszenie wartości AUC nie powinno powodować zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.
Lithuanian: Manoma, jog dėl nedidelio AUC sumažėjimo preparato veiksmingumas neturėtų mažėti.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki telmisartanu działanie hipotensyjne występuje stopniowo w ciągu 3 godz.
Lithuanian: Išgėrus pirmą dozę, antihipertenzinis poveikis palaipsniui tampa pastebimas per 3 val.
Polish: • zwiększone stężenie potasu we krwi;
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
Polish: Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Kinzalmono Jak przyjmować lek Kinzalmono Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kinzalmono Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Kinzalmono ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kinzalmono Kaip vartoti Kinzalmono Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kinzalmono Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: U ludzi, dawka 80 mg telmisartanu prawie całkowicie hamuje zwiększenie ciśnienia tętniczego wywołane przez angiotensynę II.
Lithuanian: Žmogui 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai blokuoja angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio didėjimą.
Polish: Nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na teratogenne działanie produktu, jednak po zastosowaniu toksycznych dawek telmisartanu obserwowano wpływ na rozwój noworodka, np. mniejsza masa ciała lub opóźniony czas otwarcia oczu.
Lithuanian: Nėra aiškių teratogeninio poveikio įrodymų, tačiau toksinės telmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystymuisi, pavyzdžiui, mažino jų kūno svorį ir uždelsė atsimerkimą.
Polish: Powidon (K25) Meglumina Sodu wodorotlenek Sorbitol (E420) Magnezu stearynian
Lithuanian: Povidonas (K25) Megluminas Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Magnio stearatas
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.
Lithuanian: Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Polish: W przypadku niektórych badanych pacjentów zastosowano dawki większe niż dawki zalecane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, osiągając dawkę dobową porównywalną do dawki 160 mg, którą testowano u osób dorosłych.
Lithuanian: Kai kurių tiriamųjų pacientų vartojama dozė buvo didesnė už rekomenduojamą dozę suaugusių žmonių hipertenzijai gydyti ir pasiekė 160 mg paros dozę, kuri buvo tirta suaugusiems žmonėms.
Polish: Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności.
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti reikia apdairiai.
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężęnie kwasu moczowego we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų kiekio padidėjimas,
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Kinzalmono jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Kinzalmono poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Efekt obniżania ciśnienia przez telmisartan może nasilić się przez jednoczesne stosowanie innych przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Telmisartano sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą gali didinti kartu vartojami kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje;
Polish: W jednym badaniu skojarzone podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5 krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax rampilrylu i rampirylatu.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu telmisartano vartojimas kartu su ramipriliu lėmė ramiprilio ir ramipriato AUC0-24 ir Cmax padidėjimą 2,5 karto.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (pudełko tekturowe)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Lithuanian: Daug ( 99,5 ) telmisartano jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiųjų glikoproteinų.
Polish: • zaburzenia dotyczące serca;
Lithuanian: • širdies veiklos sutrikimas;
Polish: Telmisartan nie hamuje aktywności reninowej osocza oraz nie blokuje kanałów jonowych.
Lithuanian: Kraujyje esančio renino aktyvumo jis neslopina, jonų srovės kanalų neblokuoja.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Kinzalmono na płodność u mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu Kinzalmono poveikio vyriškos ar moteriškos lyties gyvūnų vaisingumui nepastebėta.
Polish: NEPHRON-D było przeprowadzone z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz z nefropatią cukrzycową.
Lithuanian: VA NEPHRON-D tyrimas buvo atliekamas su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu ir diabetine nefropatija.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania prroduktu Kinzalmono u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Kinzalmono vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści i ryzyka.
Lithuanian: Apsisprendus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais preparatais gydyti kartu, reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį.
Polish: Uzyskane dane kliniczne nie pozwalają określić bezpieczeństwa i skuteczności telmisartanu w populacji dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Remiantis šiais klinikiniais duomenimis negalima daryti išvadų apie telmisartano veiksmingumą ir saugumą gydant vaikų ir paauglių hipertenziją.
Polish: Substancją czynną leku jest telmisartan.
Lithuanian: Kinzalmono sudėtis - Veiklioji medžiaga yra telmisartanas.
Polish: W badaniach na myszach i szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms kancerogeninio poveikio preparatas nesukėlė.
Polish: W przypadku ciśnienia rozkurczowego dane są sprzeczne.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wymagających hemodializoterapii są ograniczone.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie hemodializuojami, gydymo patirtis yra ribota.
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Lithuanian: Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
Polish: • zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obydwie nerki);
Lithuanian: • inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kinzalmono należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Kinzalmono, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį.
Polish: (Patrz punkt 5.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Polish: U psów stwierdzono poszerzenie z zanikiem kanalików nerkowych.
Lithuanian: Šunims preparatas sukėlė inkstų kanalėlių išsiplėtimą ir atrofiją.
Polish: W badaniu PRoFESS, u pacjentów przyjmujących telmisartan zaobserwowano większą częstość występowania posocznicy w porównaniu do grupy placebo.
Lithuanian: PRoFESS tyrimo metu telmisartanu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams sepsio dažnis buvo didesnis.
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz również punkt 5.1).
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba priklausomas nuo šiuo metu nežinomo mechanizmo (žr.
Polish: Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi jest osiągane zwykle po upływie 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez cały okres leczenia.
Lithuanian: Daugiausiai kraujospūdis sumažėja paprastai po 4 - 8 gydymo savaičių.