FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ajout du solvant à la poudre, le mélange doit être bien agité, jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute dans le solvant.
Romanian: După adăugarea solventului în flaconul cu pulbere, amestecul va fi bine agitat, până când pulberea este complet dizolvată în solvent.
French: PRIORIX peut être utilisé chez les sujets ayant précédemment été vaccinés avec un autre vaccin monovalent ou combiné contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Romanian: PRIORIX poate fi utilizat de către persoanele care au fost vaccinate anterior cu alt vaccin rujeolic, urlian, rubeolic monovalent sau combinat.
French: Données des essais cliniques
Romanian: Date raportate din studiile clinice
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa naţional]
French: Priorix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Romanian: În niciun caz Priorix nu trebuie administrat intravascular.
French: Cependant aucune atteinte du foetus n'a été rapportée quand des vaccins rougeoleux, des oreillons et rubéoleux ont été administrés à des femmes qui ignoraient être en début de grossesse.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate leziuni fetale în cazul administrării vaccinurilor combinate împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei la femei care erau, fără să ştie, gravide în primele stadii ale sarcinii.
French: • inflammation des méninges, du cerveau, de la moëlle épinière et des nerfs périphériques, syndrome de Guillain-Barré (paralysie au niveau des extrémités pouvant progresser jusqu'aux muscles respiratoires)
Romanian: • inflamaţie a meningelui, creierului, măduvei spinării şi nervilor periferici, sindrom GuillainBarré (paralizie ascendentă, până la paralizie respiratorie)
French: Affections musculo- squelettiques et systémiques : Arthralgies, arthrite
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Artralgii, artrite
French: SANS AIGUILLE SEPAREE : BOITE DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: CU 2 ACE SEPARATE: AMBALAJ CU 1, 10, 25, 100 FĂRĂ ACE: AMBALAJ CU 1, 10, 20, 25, 40, 100
French: • douleur et gonflement au site d'injection
Romanian: • durere şi umflare la locul injectării
French: La transmission du virus de la rougeole et des oreillons par des sujets vaccinés à des sujets contacts non immunisés n'a jamais été documentée.
Romanian: Transmiterea virusurilor rujeolic şi urlian de la persoanele vaccinate la contacţii susceptibili nu a fost niciodată demonstrată.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR FLACON + AMPOULE, BOITE DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON+FIOLĂ, AMBALAJE CU 1, 20, 25, 40, 100
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [A compléter au niveau national]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [A se completa naţional]
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Vaccin eliberat pe bază de prescripţie medicală.
French: Cependant il n'y a aucune preuve de la transmission des virus vaccinaux excrétés à des sujets contacts non immunisés.
Romanian: Totuşi, nu există dovada transmiterii acestor virusuri excretate provenind din vaccinul administrat, la contacţii susceptibili.
French: Une infection bénigne, tel qu'un rhume, ne devrait pas entraîner de report de la vaccination.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore ,cum este o răceală, nu reprezintă o contraindicaţie a vaccinării.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa naţional]
French: Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez Priorix ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Priorix
French: En aucun cas l'intervalle entre les deux doses ne doit être inférieur à 4 semaines (voir rubrique 4.4 et 5.1).
Romanian: În nicio circumstanţă intervalul dintre administrarea dozelor nu va fi mai mic de patru săptămâni (vezi pct. 4.4 şi
French: Comme pour tout vaccin injectable, il est recommandé de toujours effectuer une surveillance et de disposer d'un traitement médical approprié pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna disponibile imediat tratamentul şi supravegherea medicală adecvată pentru eventualitatea apariţiei unor reacţii anafilactice rare după administrarea vaccinului.
French: • petits points de saignements ou formation de bleus plus facilement que d'habitude dus à un taux anormalement bas des plaquettes
Romanian: • sângerări punctiforme sau în pată, sau vânătăi care se produc mai uşor decât e normal, din cauza unei scăderi a numărului de trombocite.
French: Il doit être conseillé aux femmes souhaitant une grossesse de la reporter d'un mois après une vaccination par PRIORIX.
Romanian: După vaccinarea cu PRIORIX, femeile care intenţionează să rămână gravide vor fi sfătuite să amâne sarcina timp de 1 lună de la vaccinare.
French: Affections de la peau et du tissu sous- cutané: Érythème polymorphe
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Eritem polimorf
French: • si vous ou votre enfant êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Priorix nu trebuie administrat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui vaccin (enumerate la pct. 6).
French: • si vous ou votre enfant avez eu un effet indésirable après une vaccination contre la rougeole, les oreillons ou la rubéole impliquant la formation facile de bleus ou des saignements plus longs que d'habitude (voir rubrique 4)
Romanian: dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut o reacţie adversă de învineţire rapidă a pielii sau sângerare neobişnuit de îndelungată după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului şi a rubeolei (vezi pct. 4).
French: Comment Priorix est administré
Romanian: Cum se administrează Priorix
French: [A compléter au niveau national]
Romanian: [A se completa naţional]
French: Réponse immunitaire chez les enfants de 12 mois et plus Dans des études cliniques réalisées chez des enfants âgés de 12 mois à 2 ans, PRIORIX a montré une immunogénicité élevée.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii cu vârsta de 12 luni şi peste, PRIORIX a demostrat o imunogenitate crescută.
French: Il apparaît donc qu'une seconde dose de PRIORIX doit être administrée dans les 3 mois suivant la première dose afin d'obtenir des réponses immunitaires optimales.
Romanian: De aceea, pentru a obţine răspunsul imun optim, trebuie administrată o a doua doză de PRIORIX în interval de trei luni.
French: Le solvant et le vaccin reconstitué doivent être inspectés visuellement pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et/ou tout changement de l'aspect physique avant administration.
Romanian: Solventul şi vaccinul reconstituit vor fi inspectate vizual pentru depistarea oricăror particule străine şi/sau modificări ale aspectului fizic, înainte de administrare.
French: EXP {MM/AAAA}
Romanian: EXP
French: Comment agit Priorix
Romanian: Cum acţionează Priorix
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Le solvant et le vaccin reconstitué doivent être inspectés visuellement pour mettre en évidence la présence de particules étrangères et/ou tout changement de l'aspect physique avant administration.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Solventul şi vaccinul reconstituit vor fi inspectate vizual pentru depistarea oricăror particule străine şi/sau modificări ale aspectului fizic, înainte de administrare.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea vaccinului înainte de administrare vezi pct. 6.3.
French: PRIORIX est destiné à l'injection par voie sous-cutanée, l'injection par voie intramusculaire est également possible (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Romanian: PRIORIX se administrează subcutanat, dar poate fi administrat şi intramuscular (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
French: • érythème polymorphe (les symptômes sont des boutons rouges souvent accompagnés de démangeaisons, similaires à ceux d'une éruption cutanée de type rougeole, qui commence sur les membres puis s'étend parfois au visage et au reste du corps)
Romanian: • eritem polimorf exudativ (simptomele sunt: pete roşii, asemănătoare erupţiei din rujeolă, care apar pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului, însoţite de mâncărimi frecvente)
French: Affections de la peau et du tissu sous- cutané : Fréquent : éruption cutanée
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente: erupţii cutanate tranzitorii
French: Comment conserver Priorix
Romanian: Cum se păstrează Priorix
French: Une protection limitée contre la rougeole peut être obtenue par la vaccination jusqu'à 72 heures après une exposition naturelle au virus de la rougeole.
Romanian: În cazul expunerii naturale la rujeolă, prin vaccinarea în primele 72 de ore poate fi obţinută o protecţie limitată împotriva bolii.
French: En général, la fréquence des effets indésirables était identique pour la première et la seconde dose de vaccin, à l'exception de la douleur au site d'injection qui était « fréquente » après la première dose de vaccin et « très fréquente » après la seconde dose de vaccin.
Romanian: Excepţia a constituit-o durerea la la nivelul locului de administrare, care a fost "Frecventă" după administrarea primei doze şi "Foarte frecventă" după administrarea celei de a doua doze de vaccin.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 dose [A compléter au niveau national]
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză [A se completa naţional]
French: Les sujets ayant présenté une réaction anaphylactique suite à l'ingestion d'œufs doivent être vaccinés avec une extrême prudence, avec un traitement approprié à disposition pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique.
Romanian: Persoanele care au prezentat anafilaxie după ingestia de ouă trebuie vaccinate cu extremă precauţie, având la îndemână tratament adecvat pentru anafilaxie, în cazul când aceasta ar apărea.
French: • douleur et inflammation des articulations
Romanian: • articulaţii dureroase şi inflamate
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Excipients à effet notoire :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa naţional]
French: Données post-commercialisation
Romanian: Date raportate după punerea pe piaţă
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot:
French: Attendre l'évaporation de l'alcool ou d'autres agents désinfectants appliqués sur la peau avant toute injection, car ils peuvent inactiver les virus atténués du vaccin.
Romanian: Înainte de injectare, trebuie ca alcoolul sau alţi dezinfectanţi locali folosiţi să fie lăsaţi să se evapore de pe piele, cunoscându-se faptul că aceştia pot inactiva virusurile atenuate din compoziţia vaccinului.
French: • éruption cutanée (boutons)
Romanian: • erupţii pe piele (trecătoare)
French: PRIORIX est indiqué pour l'immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants âgés de 9 mois et plus, les adolescents et les adultes.
Romanian: PRIORIX este indicat pentru imunizarea activă a copiilor cu vârsta de 9 luni sau peste, precum şi a adolescenţilor şi adulţilor împotriva rujeolei, oreionului şi a rubeolei.
French: Attendre l'évaporation de l'alcool ou d'autres agents désinfectants appliqués sur la peau avant toute injection du vaccin, car ils peuvent inactiver les virus atténués du vaccin.
Romanian: Alcoolul şi alte substanţe dezinfectante trebuie să se evapore înainte de injectarea vaccinului, pentru că pot inactiva sau atenua virusurile din vaccin.
French: Notice : information de l'utilisateur [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: Prospect: informaţii pentru utilizator [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa naţional]
French: FORME PHARMACEUTIQUE [A compléter au niveau national]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa naţional]
French: Qu'est-ce que Priorix et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez Priorix Comment Priorix est administré
Romanian: Ce este Priorix şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Priorix Cum se administrează Priorix Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Priorix Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
French: Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezintă orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: La vaccination par une seule dose de PRIORIX induit la production d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez respectivement 98,1%, 94,4% et 100% des sujets initialement séronégatifs.
Romanian: Vaccinarea cu o singură doză de PRIORIX a indus anticorpi împotriva rujeolei în 98,1% din cazuri, împotriva oreionului în 94,4% din cazuri, iar împotriva rubeolei la 100% din persoanele vaccinate şi seronegative anterior vaccinării.
French: Le vaccin doit être administré de préférence par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation (voir rubrique 4.4).
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare este preferabilă administrarea subcutanată a vaccinului (vezi pct.4.4).
French: Comme pour tout vaccin, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Romanian: Ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa naţional]
French: LISTE DES EXCIPIENTS [A compléter au niveau national]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa naţional]
French: Des études ont montré que des femmes allaitant en post-partum et vaccinées avec des vaccins vivants atténués contre la rubéole peuvent excréter le virus dans le lait maternel et le transmettre à l'enfant allaité sans symptôme clinique apparent.
Romanian: Studiile efectuate postpartum la femeile vaccinate cu vaccinuri rubeolice vii atenuate care alăptează, au demonstrat posibilitatea secreţiei virusului în laptele matern şi transmisia sa la sugarii alăptaţi la sân, fără evidenţierea vreunei boli simptomatice.
French: Un nombre limité de sujets a reçu PRIORIX par voie intramusculaire au cours des essais cliniques.
Romanian: În studiile clinice, s-a administrat intramuscular PRIORIX la un număr limitat de subiecţi.
French: Affections oculaires : Peu fréquent : conjonctivite
Romanian: Mai puţin frecvente: conjunctivite
French: La vaccination par inadvertance d'une femme enceinte avec PRIORIX ne doit pas être une raison pour interrompre cette grossesse.
Romanian: Vaccinarea neintenţionată cu Priorix a femeilor gravide nu trebuie să constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.
French: Votre médecin peut reporter la vaccination d'au moins trois mois si vous ou votre enfant avez reçu une transfusion sanguine ou des anticorps humains (immunoglobulines).
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi s-a efectuat recent o transfuzie de sânge sau de anticorpi umani (imunoglobuline), medicul dumneavoastră poate amâna momentul vaccinării timp de cel puţin trei luni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
French: • augmentation de la taille des ganglions (au niveau du cou, des aisselles ou de l'aine)
Romanian: • mărire a ganglionilor [ganglioni de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau regiunii inghinale]
French: Les patients immunodéprimés qui ne présentent pas de contre-indication à cette vaccination (voir rubrique 4.3) peuvent ne pas répondre aussi bien que des patients immunocompétents, aussi certains de ces patients peuvent être infectés par les virus de la rougeole, des oreillons ou de la rubéole en cas de contact, malgré une vaccination appropriée.
Romanian: Pacienţii imunocompromişi care nu au contraindicaţii pentru această vaccinare (vezi pct. 4.3) pot să nu răspundă la fel de bine ca pacienţii imunocompetenţi.
French: [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
French: Bien que les femmes doivent être interrogées sur la possibilité qu'elles soient en début de grossesse au moment de la vaccination, la réalisation d'un test de grossesse n'est pas exigée.
Romanian: Nu sunt necesare teste de screening pentru a exclude posibilitatea unei sarcini, deşi femeile trebuie întrebate, anterior vaccinării, în legătura cu posibilitatea unei sarcini aflate în stadiu incipient.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa naţional]
French: • fièvre supérieure ou égale à 38°C
Romanian: • febră ≥ 38 oC
French: Après commercialisation de Priorix, les effets indésirables suivants ont été rapportés occasionnellement :
Romanian: După punerea pe piaţă, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacţii adverse la persoane vaccinate cu Priorix:
French: La transmission du virus vaccinal de la rubéole aux nourrissons par le lait maternel ou par voie transplacentaire a été documentée sans signe clinique apparent.
Romanian: A fost demonstrată transmiterea virusului rubeolic provenind din vaccinul administrat mamei, prin intermediul laptelui matern la sugari, precum şi transplacentar, fără a se evidenţia clinic boala.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa naţional]
French:  Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir avec plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
Romanian: ♦ Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
French: Très fréquents : érythème au site d'injection, fièvre  38°C (rectale) ou ≥ 37,5°C (axillaire/orale) Fréquents : douleur et gonflement au site d'injection, fièvre > 39,5°C (rectale) ou > 39°C (axillaire/orale)
Romanian: Foarte frecvente: eritem la nivelul locului de administrare, febră ≥38oC (măsurată rectal) sau ≥37,5oC (măsurată oral sau axilar)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent : anorexie
Romanian: Mai puţin frecvente: anorexie
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rares : thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie, purpură trombocitopenică
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
French: Des cas d'aggravation de thrombocytopénie et de récidive de thrombocytopénie chez des sujets ayant présenté une thrombocytopénie après la première dose ont été rapportés après une vaccination par des vaccins vivants rougeoleux, des oreillons et rubéoleux..
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie au fost raportate agravări şi recurenţe ale acesteia după administrarea primei doze dintr-un vaccin împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Priorix [A compléter au niveau national] Qu'est-ce que Priorix et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Romanian: Cum arată Priorix şi conţinutul ambalajului [A se completa naţional]
French: Thrombocytopénie
Romanian: Trombocitopenie, purpură trombocitopenică
French: Les effets indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10)
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt clasificate în funcţie de următoarea frecvenţă:
French: Affections gastro-intestinales : Peu fréquents : parotidite, diarrhée, vomissements
Romanian: Mai puţin frecvente: mărirea glandelor parotide, diaree, vărsături
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa naţional]
French: Considérant que
Romanian: Având în vedere că
French: Cela pourrait nécessiter une révision pour tous les produits concernés.
Romanian: Aceasta ar putea necesita o revizuire pentru toate produsele în cauză.
French: • Aspects cliniques
Romanian: • Aspecte clinice
French: Les données sur l'efficacité du vaccin doivent faire la différence entre une ou deux doses.
Romanian: Datele despre eficacitatea vaccinului trebuie diferențiate între una sau două doze.
French: La forme pharmaceutique et le dosage sont identiques dans tous les pays.
Romanian: Forma farmaceutică și concentrația sunt identice în toate ţările.
French: En conséquence, une phrase doit être ajoutée sur l'utilisation chez les adolescents et les adultes.
Romanian: Prin urmare, trebuie introdusă o formulare despre utilizarea la adolescenți și adulți.
French: Il a par conséquent été suggéré de modifier le contenu du paragraphe en fonction.
Romanian: Prin urmare, s-a sugerat să se modifice în mod corespunzător conținutul paragrafului.
French: Sujets présentant des immunodéficiences
Romanian: Subiecți cu imunodeficiențe
French: La voie intramusculaire est approuvée dans tous les États membres, à l'exception des Pays-Bas.
Romanian: Calea de administrare intramusculară este aprobată în toate statele membre, cu excepția Ţărilor de Jos.
French: Bien que les données soient limitées, il a été noté que l'administration intramusculaire est une pratique de routine dans de nombreux États membres.
Romanian: Deși datele sunt limitate, s-a remarcat că administrarea intramusculară este o practică standard în multe state membre.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Priorix et noms associés (voir Annexe I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Priorix şi denumirile asociate (vezi anexa I)
French: Il n'existe pas de données étayant l'utilisation de PRIORIX avec tout autre vaccin.»
Romanian: Nu există date care să justifice utilizarea PRIORIX cu oricare alte vaccinuri".
French: Priorix est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
Romanian: Priorix este contraindicat la femeile însărcinate.
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) adopté dans les États membres dans le cadre de la MRP et celui adopté par les États membres dans le cadre des procédures nationales diffèrent légèrement.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) adoptat în statele membre în cadrul MRP și cel adoptat de statele membre în cadrul procedurilor naționale sunt puțin diferite.
French: Priorix a été approuvé au niveau national dans 20 pays et via la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP, mutual recognition procedure) dans 9 pays.
Romanian: Priorix este aprobat la nivel național în 20 de țări și este aprobat prin procedura de recunoaștere mutuală (MRP) în 9 țări.
French: Une réponse séropositive obtenue par la méthode ELISA peut ne pas représenter nécessairement la protection, en particulier pour les oreillons.
Romanian: Un răspuns seropozitiv obţinut prin metoda ELISA poate să nu reprezinte neapărat protecție, în special pentru oreion.