FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EMEA haldusnõukogu laiendas pilootskeemi, mis näeb ette tasuta teadusnõustamist ja menetluslikku abi ettevõtetele, mis on valmis välja töötama väiksemas mahus kasutatavaid ja vähemlevinud liikide ravimeid.
Latvian: EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu, kurš nodrošinātu bezmaksas zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību uzņēmumiem, kas vēlas izstrādāt šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantojamas zāles (MUMS).
Estonian: täiendavat tasu maksmata, kui CVMP juhendis kehtestatud kriteeriumid on täidetud ja tarbijaohutus tagatud.
Latvian: Ekstrpolāciju veic bez īpaša pieteikuma vai maksas, ar noteikumu, ka tas atbilst Veterināro zāļu komitejas (CVMP) attiecīgajās vadlīnijās izklāstītajiem kritērijiem, tādējādi nodrošinot patērētāju drošību.
Estonian: Samuti peavad tsentraliseeritud menetluse läbima kõik veterinaarravimid, mis on ette nähtud loomade kasvu või toodangu stimuleerimiseks.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kuras paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu ārstēto dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju no ārstētajiem dzīvniekiem.
Estonian: 73 198 üksikjuhtumi ohutusaruannet tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitati elektrooniliselt; see moodustab 80% kõigist tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatud aruannetest 2005. aastal.
Latvian: Tika saņemti 73 198 ziņojumi par atsevišķu individuālo gadījumu nekaitīgumu centralizēto atļauju piešķiršanas procedūrā, kas ir 80 % no kopējā nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaita, kuir 2005. gadā saņemti par centralizēto atļauju piešķiršanas procedūru.
Estonian: Uued taotlused 2005. aastal
Latvian: Jauni pieteikumi 2005. gadā
Estonian: 2005. aastal kuulus tsentraliseeritud korras müügiloa saanud ravimite proovivõtmise ja analüüsimise programmi 39 ravimit.
Latvian: Trīsdesmit deviņi medikamenti tika iekļauti centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas 2005. gada programmas darbības jomā.
Estonian: 2005. aasta septembris kiitis haldusnõukogu heaks EMEA uuendatud tõlkepoliitika, et veelgi parandada tõlkimise korraldamist.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu tulkojumu pārvaldību, Valde 2005. gada septembrī pieņēma pārskatītu EMEA tulkošanas politiku.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevuste mõju rahvatervisele
Latvian: Pēcreģistrācijas pasākumu ietekme uz sabiedrības veselību
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia, milles keskendutakse kõigi Euroopa Liidu pädevate ametiasutuste ja EMEA koostöö parandamisele veterinaarravimite ohutuse järelevalve alal, võeti koostöös EMEA sekretariaadiga uuesti kasutusele.
Latvian: Eiropas uzraudzības stratēģija (ESS), kas vērsta uz uzlabotu sadarbību veterināro zāļu farmaceitiskās uzraudzības jomā starp visām ES atbildīgajām iestādēm un EMEA,
Estonian: HIV-i vastaste ravimite puhul viidi läbi mitu klassifitseerimismenetlust.
Latvian: Iegūtā imūndeficīta sindromam ārtēšanai paredzētājām zālēm tika veiktas vairākas klases marķēšanas procedūras.
Estonian: uue riskijuhtimisstrateegia ja riskihindamise väljatöötamine veterinaarsete mikroobivastaste ravimite suhtes ravimiresistentsuse vältimiseks;
Latvian: pievēršanos rezistencei, ko rada pretmikrobu līdzekļi, izvirzot jaunu riska vadības un risku novērtējuma stratēģiju attiecībā uz veterinārajās zālēs izmantotiem pretmikrobu līdzekļiem;
Estonian: uued neurodegeneratiivsete haiguste ravimid;
Latvian: jaunām zālēm neirodeģeneretīvo traucējumu ārstēšanai,
Estonian: Loodi EudraVigilance'i andmearhiivi ja ravimialase teabepanga esialgne versioon ja alustati selle katsetamist.
Latvian: Testēšanai tika nodotas pirmās EudraVigilance datu glabāšanas un farmaceitiskās uzraudzības rīku ražošanas versijas .
Estonian: Lõplik vastutus Euroopa Ravimiameti tegevuse eest lasub tegevdirektoril.
Latvian: Par aģentūras ikdienas darbu pilnībā atbild izpilddirektors.
Estonian: taotlejate toetamine uute ravivõtete ja -tehnoloogiate väljatöötamisel;
Latvian: atbalstu pretendentiem jaunu terapeitisku pieeju un tehnoloģiju izstrādē;
Estonian: Need hõlmavad riskijuhtimiskavasid, ravimiohutuse järelevalve eriandmete kogumist patsientide sihtgruppidelt ning uusi võimalusi ravimiohutuse järelevalve ning toimeainete kontrollimiseks.
Latvian: Vienlaikus tā nodrošina instrumentus pastiprinātai sabiedrības veselības aizsardzībai, tostarp riska vadības plānus, farmakoloģiskās uzraudzības informācijas datu apkopošanu no pacientu mērķgrupām un jaunas farmokoloģiskās uzraudzības un aktīvo vielu pārbaudes iespējas.
Estonian: 2005. aastal esitati EMEA-le kokku 354 teatist tsentraalses korras müügiloa saanud veterinaarravimite võimalike raskete kõrvalnähtude kohta loomadel või inimestel.
Latvian: EMEA 2005. gadā saņēma pavisam 354 steidzamus brīvprātīgus ziņojumus par nopietnām nevēlamām blakusparādībām kuras attiecas uz centralizēti reģistrētām, dzīvniekiem vai cilvēkiem zālēm.
Estonian: Eesmärgiga julgustada ravimite väljatöötamist vähemlevinud liikide jaoks olulises loomakasvatussektoris otsustati ekstrapoleerida laialtlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnorme ka vähemlevinud liikidele.
Latvian: Vēl viena iniciatīva, kura īpaši paredzēta, lai veicinātu retāk sastopamajām sugām izmantojamu zāļu izstrādi svarīgajā mājlopu audzēšanas nozarē, ir MRL ekstrapolācija no populārām uz retāk audzētām sugām.
Estonian: Uute jääkide piirmäärade taotlused Geneeriliste ravimite müügiloa taotlused Uute ravimite müügiloa taotlused
Latvian: Pieteikumi par jaunu maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) Nepatentēto zāļu pieteikumi
Estonian: Ravimijärelevalve
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība
Estonian: EMEA eelarve: kulud
Latvian: EMEA budžeta izdevumi
Estonian: Enamik neist käsitles uusi ravimivorme, kaks uusi sihtliike.
Latvian: Lieālkā daļa no tiem bija par jauniem zāļu veidiem, savukārt 2 attiecās uz jaunām izmantojuma sugām.
Estonian: Tutvustavate teabekoosolekute käivitamisega on loodud uued võimalused mitteametlikeks aruteludeks ning algatati katsemenetlus, mis aitab hinnata, kas väljatöötatavat toodet saab liigitada ravimiks ja esitada tsentraliseeritud menetluseks.
Latvian: Tika ieviestas jaunas savlaicīgu un formālu diskusiju iespējas īsu informatīvu sanāksmju veidā un izveidota izmēģinājuma procedūra, lai veicinātu novērtējumu, vai jaunās pieejas var uzskatīt par medicīnas ražojumiem un tādējādi tiem jādod pieeja centralizētajai procedūrai.
Estonian: Esmase hindamise taotlused 2003-2005
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi 2003.-2005. gadā.
Estonian: 2003-2005 esitatud taotlused
Latvian: 2003.-2005. gadā saņemtie pieteikumi
Estonian: Laiendatud on nende ravimite hulka, mille tsentraliseeritud menetlemine on vabatahtlik, et saaks arvesse võtta eeldatavat kasu rahvatervisele teatavates tingimustes, näiteks on tsentraliseeritud menetlus nüüd vabatahtlik ka iseravimiseks mõeldud ravimite ja geneeriliste ravimite puhul.
Latvian: To zāļu joma, kurām kā izvēle ir pieejama centralizētā procedūra , kas noteiktos apstākļos ļauj izmantot paredzamo ieguvumu sabiedrības veselībai, tagad ir iekļautas arī bezrecepšu un nepatentētās (daudzavotu) zāles.
Estonian: 2003-2005 esitatud taotlused tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Latvian: Līnijas paplašināšanas pieteikumi II veida izmaiņu pieteikumi I veida izmaiņu pieteikumi
Estonian: Lisaks avalikele seisukohavõttudele anti CHMP-ga kooskõlastatult välja ka mitu arstidele mõeldud kirja (nn „Dear Doctor Letter").
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja līdztekus publiskaijem paziņojumiem saskaņoja vairākus ārstiem adresētu vēstuļu paraugus.
Estonian: Määrus võimaldab teatud tingimustel kiirendatud hindamist ja tingimisi müügiloa väljastamist, et patsientidele uuenduslikke ravimeid kiiremini kättesaadavaks teha.
Latvian: Ar regulu noteiktos apstākļos tiek ieviestas jaunas paātrinātas novērtēšanas un ierobežotas reģistrācijas apliecības procedūras, kuras palīdz pacientiem nodrošināt savlaicīgu pieeju jauniem medikamentiem.
Estonian: EMEA jätkas jõupingutusi, et vähendada hädavajalike veterinaarravimite puudust, eelkõige väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikide ravimite puhul, eriti pööratakse tähelepanu ameti seisukohavõtus avaldatud soovitustele väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikide ravimite kättesaadavuse kohta.
Latvian: EMEA turpināja centienus risināt būtisko zāļu trūkumu, it īpaši šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto zāļu (MUMS) pieejamību veterinārārstiem
Estonian: Veterinaarravimite puhul on ravimiamet vastutav kõigi biotehnoloogia abil saadud ravimite või loomade kasvu ja toodangu stimuleerimiseks ette nähtud ravimite eest.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra ir atbildīga par visiem medikamentiem, kuri ir iegūti biotehnoloģiskos procesos vai paredzēti galvenokārt ražīguma paaugstināšanai, lai veicinātu augšanu vai paaugstinātu produkcijas ieguvi no ārstētajiem dzīvniekiem.
Estonian: Andmebaasi EudraVigilance edusammud
Latvian: Labi EudraVigilence panākumi
Estonian: Kõigi biotehnoloogilisel teel saadud inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite tsentraliseeritud menetlemine on kohustuslik.
Latvian: Centralizēta procedūra ir obligāta visām cilvēkiem un dzīvniekiem paredzētajām zālēm, kuras ir radītas biotehnoloģiskos procesos.
Estonian: Taotluste tagasivõtmised
Latvian: Atsaukšana
Estonian: Uued ravimeetodid
Latvian: Jauni terapijas veidi
Estonian: EMEA teavitamine muutus vastavalt ravimialaste õigusaktide muudatustele kohustuslikuks.
Latvian: Pēc pārskatīto farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas EMEA informēšana kļūst obligāta.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule ühenduse taimemonograafiate esimese variandi palderjanijuure, unimagunaseemne, linaseemne, teelehe seemnekestade ja seemnete kohta.
Latvian: Komitejasabiedriskai apspriešanai laida klajā pirmos Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus - par baldriāna sakni, ceļmallapu sēklām, linsēklām, miltu banānu (plantago ovata) miziņām un miltu banāna (plangtago ovata) sēklām.
Estonian: Koostöös Maailma Terviseorganisatsiooniga andis CHMP ka oma esimese teadusliku arvamuse väljaspool Euroopa Liitu turustatavatele ravimitele.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) sniedza savu pirmo zinātnisko atzinumu sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.
Estonian: 4.1 Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Latvian: 4.1 Cilvēkiem paredzētās zāles
Estonian: Uued farmaatsiaalased õigusaktid annavad EMEA-le uued ülesanded ka tooteinfo valdkonnas.
Latvian: Jaunie farmaceitiskie tiesību akti aģentūrai nosaka arī jaunus uzdevumus, kuri paredz uzlabot ar zālēm saistīto informāciju.
Estonian: Tsentraalselt heakskiidetud ravimite põhiliste ohutusaspektide kohta koostati süstemaatiliselt küsimuste-vastuste vormis dokumente.
Latvian: Regulāri tika sagatavoti jautājumu un atbilžu dokumenti par galvenajiem centralizēti reģistrēto zāļu nekaitīguma jautājumiem.
Estonian: Kaks taotlust esitati ka seoses koostööga Maailma Terviseorganisatsiooniga (WHO), et saada arvamus väljaspool Euroopa Liitu turustatavate ravimite kohta.
Latvian: Līdzekus tam bija divi pieteikumi atzinumiem sadarbības kontekstā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) par zālēm, kas paredzētas tikai tirgiem ārpus ES.
Estonian: Teie peale võib julgesti loota ka tulevikus, kui Euroopa Ravimiamet käib juba oma teist kümnendit.
Latvian: Es apzinos, ka varu paļauties uz Jūsu ilgstošu uzticību, arī uzsākot EMEA darbības otro desmitgadi.
Estonian: EMEA kehtestas 2005. aastal meetmed, et tõhusamalt reageerida ravimijärelevalve signaalidele tsentraalses korras müügiloa saanud ravimite kohta.
Latvian: EMEA ieviesa procedūras, lai veicinātu pazīmju noteikšanu farmaceitiskās uzraudzības piemērošanai 2005. gadā centralizēti reģistrētām zālēm, ļaujot aģentūrai ātrāk veikt atbilstošus pasākumus.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite fond
Latvian: Finanšu līdzekļi zālēm retu slimību ārstēšanai
Estonian: 4.2 Veterinaarravimid
Latvian: 4.2 Veterinārai lietošanai paredzētās zāles
Estonian: EMEA-l on uute farmaatsiaalaste õigusaktide järgi suur roll patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabe jagamises.
Latvian: EMEA pilda nozīmīgu uzdevumu, ko pastiprina jaunie, farmaceitiskie tiesību akti, lai nodrošinātu informāciju pacientiem un veselības aizsardzības darbiniekiem.
Estonian: Kasutuse laiendamine ka laste raviks: nelja ravimi kasutust laiendati ka laste ravimiseksviirusevastane gripiennetusravim, antibakteriaalne ravim mitmesuguste nakkuste puhuks, epilepsia ravim ja leukeemia ravimiseks kasutatav ravim.
Latvian: Iekļautās zāles ir pretvīrusu līdzekļi gripas profilaksei, antibakteriālas zāles virknei infekciju, pretepilepsijas līdzekļi un leikēmijas ārstēšanā izmantojamās zāles.
Estonian: Lisaks väljastas komitee kolm arvamust olemasolevate jääkide piirnormide ekstrapoleerimise kohta teistele liikidele vastavalt veterinaarravimite kättesaadavuse põhimõtetele.
Latvian: Papildu tam komiteja par veterināro zāļu pieejamību, sniedza 3 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecināšanu uz papildu sugām.
Estonian: Laekus üksteist esmast müügiloa taotlust, neist kümme olid farmatseutiliste ja üks immunoloogilise ravimi asjus.
Latvian: Tika saņemti astoņpadsmit sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem desmit atteicās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un viens - ar imunoloģisko preparātu.
Estonian: Lisaks tuletas EMEA kõigile müügiloa hoidjatele meelde kohustust esitada pädevatele ametiasutustele kõik seni esitamata andmed, eriti andmed, mis puudutavad heakskiidetud ravimite kasutamist pediaatrias.
Latvian: Kopā ar CHMP Pediatrijas darba grupu tika uzsākts sagatavošanas darbs, lai ieviestu nākotnes regulu par pediatrijā izmantojamām, zālēm . Līdztekus tam EMEA sāka iniciatīvu, atgādinot visiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem pienākumu iesniegt esošo informāciju, kas vēl nav iesniegta atbildīgajām iestādēm, it īpaši informāciju, kas attiecas uz reģistrēto zāļu izmantošanu pediatrijā.
Estonian: üks uudne ravimikombinatsioon siseparasiitide hävitamiseks (kasside ümar- ja paelusside vastu);
Latvian: trīs par gastrointestinālo parazītu - kaķu apaļo tārpu un lenteņu - jaunu apkarošanas preparāta kombināciju;
Estonian: Esitatud teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused teadusnõustamise ja jätkumeetmete taotlused menetlusliku abi ja jätkumeetmete taotlused
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un turpmāko pasākumu pieprasījumi
Estonian: 2005. aastal tehti ettepanekud komisjoni praeguse käsimüügiravimeid käsitleva juhendi täiendamiseks, eelkõige selles osas, mis puudutab iseravimiseks mõeldud ravimite tsentraliseeritud menetlust.
Latvian: Bezrecepšu zāles: tika ierosināts 2006. gadā grozīt Komisijas vadlīnijās par bezrecepšu zāļu piegādi, it īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras izmantošanu bezrecepšu zālēm.
Estonian: Komitee saatis avalikule arutelule esialgsed kanded palderjanijuure ja linaseemnete kohta, mida sisestada ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, segude ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Latvian: Komiteja sabiedriskai apspriešanai laida klajā projekta ierakstus „Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajos augu izcelsmes medikamentos" par baldriāna sakni un linsēklām.
Estonian: Uued ravimid (mitte harva kasutatavad) Harva kasutatavad ravimid Sarnased bioloogilised ravimid Teaduslikud arvamused EL turu välistele ravimitele
Latvian: Jaunās zāles (kas nav paredzētas retu slimību ārstēšanai) Zāles retu slimību ārstēšanai
Estonian: 3.1.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Latvian: 3.1.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
Estonian: 3.2.3 Jääkide piirnormid
Latvian: 3.2.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums
Estonian: 2005. aastal avaldati üksikasjalikud juhendid ja täiendati olemasolevaid juhendeid geneeriliste ravimite kohta taotluste esitamiseks EMEA-le ja hinnangu saamiseks CHMP-lt.
Latvian: Nepatentētās (daudzavotu) zāles: 2005. gadā par visiem aspektiem, kuri ir saistīti ar nepatentēto zāļu pieteikumiem EMEA un CHMP novērtējumu, tika publicētas sīki izstrādātas vadlīnijas un atjaunotas pastāvošās vadlīnijas.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite ohutus oli ka 2005. aastal EMEA jaoks esmajärgulise tähtsusega.
Latvian: EMEA prioritāte 2005. gadā joprojām bija cilvēkiem paredzēto un veterinārijā izmantoto zāļu nekaitīgums.
Estonian: Suuri edusamme tehti ravimiohutuse järelevalves, kehtestades senisest tõhusama menetluse müügiloa saanud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja mõjususe säilitamisel.
Latvian: Tā arī centās uzlabot sākotnējās zinātnes aktivitātes, galvenokārt saistībā ar blakusparādībām, kuru rezultātā tika izveidota iedarbīgāka un efektīvāka reģistrēto zāļu kvalitātes, drošības un efektivitātes uzraudzība.
Estonian: 2005. aastal seati sisse lisastiimulid, sealhulgas tasuta teadusnõustamise võimalus, et julgustada ettevõtteid kasutama põhitoimikupõhist lähenemist.
Latvian: 2005. gadā lai rosinātu uzņēmumus izmantot pamatmateriālu pieeju, tika ieviesti stimuli, ieskaitot zinātnisko konsultāciju atcelšanu.
Estonian: Riiklike ametiasutuste tasud ettekandja teenuse eest
Latvian: M aksājumi valstu iestādēm par ziņošanas pakalpojumiem
Estonian: Varasemate aastatega võrreldes suurenes 2005. aastal oluliselt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kõrvaltoimete aruannete esitamine EMEA-le.
Latvian: 2005. gada novembrī obligāta kļuva elekroniskā ziņošana EudraVigilance datubāzē . EMEA 2005. gadā saņemto zāļu nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaits par centralizēti reģistrētajām zālēm bija būtiski lielāks nekā iepriekšējos gados.
Estonian: Koostati juhend, et olla valmis liikmesriikide taotluseks saada CHMP arvamust.
Latvian: Zāļu nodrošināšana labdarības nolūkā pirms oficiālās atļaujas saņemšanas: tika izstrādāts vadlīniju projekts jebkādiem dalībvalstu pieprasījumiem pēc CHMP atzinuma.
Estonian: Siia kuulub kiirendatud hindamine, tingimisi müügiloa väljastamine ning eksperimentaalravimite kasutamise lubamine parandamatute haigete ravimiseks.
Latvian: Tas attiecas arī uz paātrinātu novērtēšanu, ierobežotām reģistrācijas apliecībām un atzinumiem par viedokļiem attiecībā uz zāļu nodrošināšanu labdarības nolūkā līdz oficiālas izmantošanas atļaujas saņemšanai.
Estonian: Teadusnõustamiste arv suurenes 2005. aastal märkimisväärselt: laekus 10 teadusnõustamise taotlust.
Latvian: 2005. gadā būtiski pieauga zinātnisko konsultāciju pasākumu skaits.
Estonian: 3.2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Latvian: 3.2.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
Estonian: 2005. aastal andis veterinaarravimite komitee (Committee for Medicinal Products for Veterinary UseCVMP) esmastele müügiloa taotlustele kokku viis positiivset arvamust.
Latvian: Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) 2005. gadā pavisam pieņēma 5 atzinumus par sākotnējiem reģistrācijas apliecību pietiekumiem.
Estonian: 2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Latvian: Ši regula nosaka saprotamāku, modernāku un efektīvāku Eiropas farmaceitisko ražojumu regulējošo struktūru.
Estonian: Ravimiamet andis 2005. aastal arutamiseks välja "EMEA kriisireguleerimiskava pandeemilise gripi vaktsiinide ja viirusevastaste ravimite hindamiseks ja säilitamiseks".
Latvian: Lai novērtētu un uzturētu gripas pandēmijas vakcīnas un pretvīrusu līdzekļus, aģentūra 2005. gadā apspriešanai nodeva EMEA gripas pandēmijas krīzes vadības plānu,
Estonian: uued HIV/AIDS-i ravimid;
Latvian: jaunām zālēm diabēta ārstēšanai,
Estonian: Peale selle, et Euroopa Ravimiamet pühendas 2005. aastal nendele ja ka muudele algatustele oma laiendatud volituste toel rohkesti energiat, keskendus amet ka oma põhilise teadustegevuse parendamisele.
Latvian: Aģentūra 2005. gadā pielika lielas pūles, lai paplašinātā mandāta ietvaros noteiktu šīs un citas iniciatīvas.
Estonian: 4 oktoober 2010
Latvian: 4 oktobris 2010
Estonian: Aasta lõpuks vaktsineeriti Euroopas ühega eespool nimetatud vaktsiinidest 29,4 miljonit inimest.
Latvian: Līdz gada beigām ar kādu no šiem līdzekļiem bija vakcinēti 29,4 miljoni cilvēku.
Estonian: Läbipaistvuse, teabevahetuse ja teabe pakkumise edendamine
Latvian: Pārredzamības, komunikācijas un informācijas sniegšanas sekmēšana
Estonian: Registreeritud on ka 111 organisatsiooni (müügiloa hoidjad ja kolmandad isikud) kokku 176 kasutajaga.
Latvian: Reģistrētas arī 111 organizācijas (reģistrācijas apliecības īpašnieki un trešās personas), kopumā - 176 dažādi lietotāji.
Estonian: Ka kehtivad regulatiivsuunised ajakohastati vastama uute eeskirjadega.
Latvian: Tika atjaunināti arī esošie regulatīvie vadlīniju dokumenti, ņemot vērā jaunos noteikumus.
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia tugevdamine ülemaailmsete väljakutsete taustal
Latvian: Aģentūras starptautiskās stratēģijas konsolidācija globālo izaicinājumu kontekstā
Estonian: 2009. aastal saavutas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitmes tegevusvaldkonnas väga häid tulemusi.
Latvian: 2009. gadā Eiropas Zāļu aģentūra sasniedza ļoti labus rezultātus vairākās darbības jomās.
Estonian: Lisaks käivitati aasta jooksul mitu inspekteerimise katseprojekti, mis edendasid rahvusvahelist koostööd.
Latvian: Turklāt šajā gadā tika uzsākti vairāki izmēģinājuma projekti, kas veicina starptautisko sadarbību inspekciju jomā.
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Estonian: Praegu on süsteemis registreeritud 32 pädevat asutust kokku 150 kasutajaga.
Latvian: Šobrīd ir reģistrētas trīsdesmit divas kompetentās iestādes un kopumā ir 150 dažādu lietotāju.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Latvian: Eiropas zāļu tīkla stiprināšana
Estonian: Uudsete ravimite määruse ja muude uute õigusaktide rakendamine ning toimimine
Latvian: Uzlabotas terapijas zāļu regulas un citu jaunu tiesību aktu īstenošana un izpilde
Estonian: EMA/615506/2010
Latvian: EMA/615491/2010 Izpilddirektora birojs
Estonian: 2009. aastal jätkus EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi rakendamine ja arendamine.
Latvian: 2009. gadā turpinājās EudraVigilance Veterinary (EVVet) īstenošana un attīstība.
Estonian: PROTECT on koostööpõhine Euroopa projekt, milles osaleb 29 avaliku ja erasektori partnerit ning mille eesmärk on töötada välja farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve uuenduslikud meetodid.
Latvian: PROTECT ir Eiropas sadarbības projekts, kas apvieno 29 valsts un privātā sektora partnerus un kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Estonian: Tänu sellele sai inimravimite komitee anda positiivseid soovitusi kahele pandeemilise gripi vaktsiinile (Focetria ja Pandemrix) septembri lõpuks ning kolmandale vaktsiinile (Celvapan) oktoobri alguses.
Latvian: Līdz ar to CHMP septembra beigās varēja sniegt pozitīvus ieteikumus par divām pandēmiskās gripas vakcīnām (Focetria un Pandemrix) un oktobra sākumā - vēl par trešo vakcīnu (Celvapan).
Estonian: EMA võtmetegevuste tulemuslikkuse ja tõhususe parandamine
Latvian: Aģentūras pamatdarbību lietderības un efektivitātes uzlabošana
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve parandamine
Latvian: Zāļu drošuma uzraudzības uzlabošana
Estonian: Kontaktametnike määramise kokkuleppe saavutamisega paranesid oluliselt kahepoolsed suhted USA toidu- ja ravimiametiga (FDA) ning Jaapani ametiasutustega.
Latvian: Panākot vienošanos par koordinatoru iecelšanu, būtiski uzlabojās divpusējās attiecības ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un Japānas kompetentajām iestādēm.
Estonian: 2009. aasta jaanuari lõpus algas EudraVigilance'i toetusprogramm, et aidata liikmesriike ohusignaalide tuvastamisel ja hindamisel.
Latvian: 2009. gada janvāra beigās sākās EudraVigilance atbalsta programmas īstenošana, lai palīdzētu dalībvalstīm atklāt signālus un veikt novērtēšanu.
Estonian: Aruteluks esitati veterinaarravimite riskijuhtimiskavade kontseptsiooni aruteludokument.
Latvian: Apspriešanai publicēja pārskata dokumentu par riska vadības plānu koncepciju veterinārām zālēm.
Estonian: Ravimiameti veebilehe vastavas rubriigis avaldati ajakohastatud ravimiteave kõigis Euroopa Liidu ametlikes keeltes, iganädalasi ravimiohutuse järelevalve aruandeid ja palju muud teaduslikku ning õiguslikku teavet.
Latvian: Atbilstošā Aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā tika publicēta atjaunināta zāļu dokumentācija visās Eiropas Savienības valodās, iknedēļas farmakovigilances ziņojumi un daudz citas zinātniskas un normatīvas informācijas.