FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
German: Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält 5,12 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 6,29 ml).
English: 6.4 Special precautions for storage and other handling
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
German: Die Docetaxel Teva Pharma Monotherapie ist zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt.
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphedema have been reported with docetaxel.
German: Für Docetaxel wurde von sklerodermieähnlichen Veränderungen bei normalerweise zuvor aufgetretenen peripheren Lymphödemen berichtet.
English: Solvent vial: water for injections.
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema)
German: Lungenfibrose (Vernarbungen und Verdickungen in der Lunge mit Kurzatmigkeit) Verschwommensehen bedingt durch eine Schwellung der Retina im Auge (zystoides Maculaödem)
English: Docetaxel Teva Pharma is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Teva Pharma solutions.
German: Docetaxel Teva Pharma ist eine antineoplastische Substanz und, wie bei anderen Zytostatikasollten beim Umgang und der Zubereitung der Docetaxel Teva Pharma-Lösungen die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
English: Acute respiratory distress syndrome and cases of interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure sometimes fatal have rarely been reported.
German: Ein akutes Atemnotsyndrom und Fälle interstitieller Pneumonie/Pneumonitis, interstitieller Lungenerkrankung, Lungenfibrose und respiratorischer Insuffizienz bis hin zum Lungenversagen, manchmal tödlich verlaufend, wurden selten beobachtet.
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
German: 2.1 Docetaxel 20 mg Durchstechflasche:
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Docetaxel allein sind: eine Neutropenie (reversibel und nicht kumulativ, wobei die Tiefstwerte der Neutrophilenzahlen im Median an Tag 7 erreicht wurden und die mediane Dauer einer schweren Neutropenie (< 500 Zellen/mm
English: • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation
German: Magenstörungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Verstopfung Bauchschmerzen
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
German: Jede Schachtel enthält eine Docetaxel Teva Pharma-Durchstechflasche (20 mg) und eine dazugehörige Docetaxel Teva Pharma Lösungsmittel-Durchstechflasche in einem Umkarton.
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
German: Selten wurde über Tränenfluss mit oder ohne Konjunktivitis und über Tränenkanal-Verschluss mit übermäßigem Augentränen berichtet.
English: Gastrointestinal disorders
German: Gastrointestinalschmerzen
English: Do not store above 25°C .
German: Nicht über 25°C lagern.Nicht einfrieren.
English: Solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
German: Die Lösungsmittel- Durchstechflasche enthält 1,28 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 1,71 ml).
English: Dehydration (G3/4: 2%)
German: Dehydrierung (G3/4: 2%)
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic
German: febrile Neutropenie (einschließlich Neutropenie mit Fieber und Antibiotikagabe) oder neutropenische Sepsis
English: • fever or chills
German: Fieber oder Schüttelfrost
English: As with all parenteral products, Docetaxel Teva Pharma premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
German: Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten, sollte die Docetaxel Teva Pharma Basislösung und die Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
English: Each box contains one Docetaxel Teva Pharma vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva Pharma vial in a carton.
German: Jede Schachtel enthält eine Docetaxel Teva Pharma-Durchstechflasche (80 mg) und eine dazugehörige Docetaxel Teva Pharma Lösungsmittel-Durchstechflasche in einem Umkarton.
English: Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Während der Nachbeobachtungszeit der Studie TAX 316 bestand eine Amenorrhö bei 121 von 202 Patientinnen, die schon am Ende der Chemotherapie eine Amenorrhö aufwiesen.
English: Asthenia (G3/4: 3%);
German: Asthenie (G3/4: 3%);
English: Infections and infestation
German: Infektionen und parasitäre
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
German: Anämie (G3/4: 10,8%);
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
German: Docetaxel Teva Pharma ist zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie angezeigt.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
German: 92 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab erhielten.
English: Respiratory disorders
German: Flüssigkeitsretention
English: • alteration in sense of taste
German: Geschmacksveränderungen
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
German: • Induktionschemotherapie gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324) MedDRA
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
German: Docetaxel Teva Pharma 20 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung, die 27,73 mg/ml Docetaxel (wasserfrei) in Polysorbat 80 enthält.
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
German: Die Lösungsmittel- Durchstechflasche enthält 5,12 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 6,29 ml).
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
German: Docetaxel Teva Pharma 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung, die 27,73 mg/ml Docetaxel (wasserfrei) in Polysorbat 80 enthält.
English: Acute respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitital lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure have been reported and may be associated with fatal outcome.
German: Akutes Atemnotsyndrom, interstitielle Pneumonie/Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung, Lungenfibrose und Lungenversagen sind berichtet worden, die tödlich enden können.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 0%)
English: Somnolence (G3/4: 0%)
German: Somnolenz (G3/4: 0%)
English: Venous disorder
German: Venöse Erkrankung
English: This is because Docetaxel Teva Pharma or other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
German: vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da Docetaxel Teva Pharma oder andere Arzneimittel nicht so gut wie erwartet wirken und bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auftreten könnten.
English: • bleeding from the nose
German: Husten Nasenbluten
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml non-PVC infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
German: 4.2.2 Injizieren Sie das erforderliche Volumen an Basislösung in einen 250 ml Nicht-PVCInfusionsbeutel, der entweder 5%ige Glukoselösung oder isotonische NatriumchloridInfusionslösung enthält.
English: Clincal cases consistent with an increase in docetaxel toxicity were reported when it was combined with ritonavir.
German: Bei einer Kombination mit Ritonavir wurden klinische Fälle mit einer erhöhten Docetaxel-Toxizität berichtet.
English: • you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Teva
German: Docetaxel Teva Pharma darf Ihnen NICHT gegeben werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile von Docetaxel Teva Pharma sind.
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
German: Bei Patienten, deren Serumbilirubin größer als der obere Normalwert ist und/oder deren Transaminasenwerte (ALT und AST) > 3,5fache der oberen Normalwerte und für die alkalische Phosphatase das 6fache der oberen Normalwerte betragen, sollte Docetaxel nicht angewandt werden, es sei denn bei strengster Indikationsstellung.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
German: G3/4 Bilirubin-Anstieg (< 2%)
English: • Each solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
German: Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält 1,28 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 1,71 ml).
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
German: 2.1 Docetaxel 80 mg Durchstechflasche:
English: Infections (G3/4: 5%)
German: Infektionen (G3/4: 5%)
English: Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
German: neutropenische Infektion (G3/4: 2,6%)
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
German: Die Docetaxel 80 mg Durchstechflasche enthält eine Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 in einer Konzentration von 27,73 mg/ml.
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
German: Es wurden zwei randomisierte Phase-III-Vergleichsstudien mit Docetaxel bei der empfohlenen Dosierung von 100 mg/m alle 3 Wochen durchgeführt.
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
German: Docetaxel Teva Pharma wird als Durchstechflasche zur Einmalentnahme geliefert.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies.
German: Eine Auswertung der pharmakokinetischen Daten von 577 Patienten zeigte kaum Unterschiede zu den aus Phase-I-Studien bekannten Ergebnissen.
English: Infection (G3/4: 3.3%)
German: Infektion (G3/4: 3,3%)
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
German: Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre) Mundtrockenheit
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
German: Anorexie (G3/4: 1,5%)
English: What Docetaxel Teva Pharma looks like and contents of the pack: Docetaxel Teva Pharma concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
German: Docetaxel Teva Pharma Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare, viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
German: Thrombozytopenie (G4: 1,7%)
English: How to store Docetaxel Teva Pharma Contents of the pack and other information
German: Wie Docetaxel Teva Pharma aussieht und Inhalt der Packung:
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
German: Basierend auf der erforderlichen Dosis für den Patienten (ausgedrückt in mg), entnehmen Sie aseptisch mit einer graduierten Spritze mit Nadel das benötigte Volumen an Basislösung (diese enthält 10 mg/ml Docetaxel) aus der entsprechenden Anzahl von BasislösungDurchstechflaschen.
English: Hazard ratio 95% CI p-value†*
German: 95% CI p-Wert
English: Anaemia (G3/4: 12.4%);
German: Anämie (G3/4: 12,4%);
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x UNL; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
German: In Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil zur Behandlung von Patienten mit einem Adenokarzinom des Magens schließt die Zulassungsstudie Patienten mit Transaminasenwerten (ALT und/oder AST) > 1,5fache der oberen Normalwerte und mit alkalischer Phosphatase > 2,5fache der oberen Normalwerte und Bilirubinwerten größer als die oberen Normalwerte aus.
English: • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes
German: Augenentzündungen oder vermehrtes Tränen der Augen Schwellung aufgrund gestörten Lymphabflusses Kurzatmigkeit
English: - If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
English: Syncope (G3/4: 0%);
German: Synkope (G3/4: 0%);
English: • Docetaxel 30 mg/m2 administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles.
German: Docetaxel 30 mg/m wöchentlich während der ersten 5 Wochen von 5 Zyklen à 6 Wochen Mitoxantron 12 mg/m alle 3 Wochen über 10 Zyklen
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
German: Bei Kontaminationen der Haut mit dem Docetaxel Teva Pharma-Infusionslösungskonzentrat, der Basislösung oder der fertigen Infusionslösung muss umgehend mit Wasser und Seife gründlich gereinigt werden.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
English: Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Erkrankungen des Nervensystems
English: These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART and the MedDRA terms.
German: Zur Beschreibung der Nebenwirkungen wurden die NCI-Common-Toxicity-Kriterien (grade 3 = G3;
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
German: Basislösung: Die chemische und physikalische Stabilität wurde über einen Zeitraum von 8 Stunden nachgewiesen, wenn sie zwischen 2°C und 8°C oder bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt wurde.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
German: Synkope (G3/4: 0%) Neutrotoxicity (G3/4:
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
German: Hypersensitivität (G3/4: 1,7%)
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
German: Anorexie (G3/4: 0,6%)
English: For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent.
German: Für die Behandlung nach Versagen einer vorausgegangenen, platinhaltigen Chemotherapie wird die Gabe von 75 mg/m
English: min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
German: Docetaxel als einstündige Infusion in Kombination mit Carboplatin (Cb) (AUC 6 mg/ml·min) über 30-60 Minuten, oder am Tag 1, 8, 15, 22 eines 4-wöchentlichen Zyklus 25 mg/m Vinorelbin (V) über 6-10 Minuten gefolgt von 100 mg/m
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
German: Dysgeusie/Parosmie (G3/4: 0,4%);
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use
German: Zur intravenösen Anwendung
English: Rash pruritus; Dry skin;
German: Rash/Juckreiz trockene Haut;
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
German: Docetaxel erhöhte die Responserate (52% gegenüber 37%, p = 0,01) und verkürzte die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung (12 Wochen gegenüber 23 Wochen, p = 0,007) ohne Beeinflussung der Gesamtüberlebenszeit (Docetaxel 15 Monate gegenüber Doxorubicin 14 Monate, p = 0,38) oder der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (Docetaxel 27 Wochen gegenüber Doxorubicin 23 Wochen, p = 0,54).
English: Patients with 4+ nodes
German: Patientinnen mit mehr als 4 positiven Lymphknoten
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
German: Arrhythmie (G3/4: 1,0%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
German: Hypersensitivität (G3/4: 5,3%)
English: What you need to know before you use Docetaxel Teva Pharma
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOCETAXEL TEVA PHARMA BEACHTEN?
English: • tiredness; or flu-like symptoms
German: Müdigkeit oder grippeähnliche Symptome
English: Fever (G3/4: 1.2%)
German: Fieber (G3/4: 1,2%)
English: Docetaxel Teva Pharma in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
German: Docetaxel Teva Pharma ist in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit nichtresezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
German: Erkrankungen des Immunsystems Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Erkrankungen des Nervensystems
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
German: Ungeachtet der Gabe von G-CSF traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektion bei 17,2% bzw.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für Docetaxel 100 mg/m² in Kombination mit Trastuzumab
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
German: Thrombozytopenie (G4: 0,2%)
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred respectively in 12.1% and 3.4% of patients when patients received prophylactic G-CSF, in 15.6% and 12.9% of patients without prophylactic G-CSF, (see section 4.2).
German: 3,4% der Patienten auf, ohne prophylaktische Gabe von G-CSF bei 15,6% bzw.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentlich (kann möglicherweise bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten): Ohnmachtsanfälle
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
German: Jeder Umkarton enthält: eine 6 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 0,72 ml Konzentrat und eine 6 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 1,28 ml Lösungsmittel.
English: Endpoint every 3 weeks
German: Docetaxel alle 3 Wochen
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
German: Jeder Umkarton enthält: eine 15 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 2,88 ml Konzentrat und eine 15 ml Klarglas-Durchstechflasche mit flip-off-Verschluss enthält 5,12 ml Lösungsmittel.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
German: Diese Mehrfüllung gewährleistet, dass nach der Verdünnung mit dem gesamten Inhalt des beigefügten Lösungsmittels der Docetaxel-Durchstechflasche ein Minimum an entnehmbarem Volumen der Basislösung von 2 ml vorhanden ist, das 10 mg/ml Docetaxel enthält und somit dem ausgewiesenen Gehalt von 20 mg je Durchstechflasche entspricht.
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
German: Gewichtsabnahme (G3/4: 0,2%)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
German: Diese Mehrfüllung gewährleistet, dass nach der Verdünnung mit dem gesamten Inhalt des beigefügten Lösungsmittels der Docetaxel- Durchstechflasche ein Minimum an entnehmbarem Volumen der Basislösung von 8 ml vorhanden ist, das 10 mg/ml Docetaxel enthält und somit dem ausgewiesenen Gehalt von 80 mg je Durchstechflasche entspricht.
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
German: Mundcandidiasis (G3/4: < 1%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
German: Thrombozytopenie (G3/4: 3%)
English: Oedema (G3/4:1.2%)
German: Ödem (G3/4: 1,2%)
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr Pflegepersonal.
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
German: Die Docetaxel Teva Pharma 20 mg Durchstechflasche enthält eine Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 in einer Konzentration von 27,73 mg/ml.
English: How to use Docetaxel Teva Pharma
German: Wie ist Docetaxel Teva Pharma anzuwenden?
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
German: Jede Durchstechflasche enthält 80 mg/2,88 ml einer 27,73 mg/ml Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 (Füllvolumen: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Nausea (G3/4: 4%);
German: Übelkeit (G3/4: 4%);
English: • haemorrhage
German: Hämorrhagie
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
German: Ansprechrate Schmerzen (%) 95% CI p-Wert*
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
German: Hypersensitivität (G3/4: 0,6%)
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
German: Abdominalschmerzen (G3/4: 0,4%)
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
German: Hautschuppung/Rash (G3/4: 0,3%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
German: Thrombozytopenie (G3/4: 4,0%);
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
German: 4.1.2 Entnehmen Sie aseptisch den gesamten Inhalt des Lösungsmittels für Docetaxel Teva PharmaDurchstechflaschen mit einer Spritze und Nadel, indem Sie die Flasche schräg halten.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
German: Thrombozytopenie (G3/4: 0,6%);
English: Hypertension; Haemorrhage
German: Hitzewallung, Hautreaktionen, Juckreiz
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
German: Hautreaktionen, Phlebitis (Venenentzündung) und Schwellung an der Injektionsstelle Entzündung des Dickdarms, des Dünndarms;