FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilføjelsen af fenofibrat til simvastatin ser ud til at reducere den trinvis stigende risiko i denne population, og dette er blevet afspejlet i de givne indikationer for dette produkt.
Czech: Zdá se, že přidání fenofibrátu k simvastatinu snižuje u této populace zvýšené riziko, a tato skutečnost byla zohledněna u indikací uvedených pro tento přípravek.
Danish: Vedrørende samtidig indgivelse af fibrater og statiner findes der ikke tilstrækkelige data om den langsigtede effekt af en sådan behandling til, at der kan gives positive anbefalinger for de fleste fibrater.
Czech: Ohledně současného podávání fibrátů se statiny není k dispozici dostatek údajů o dlouhodobé účinnosti takové léčby, aby se mohlo vyslovit pozitivní doporučení pro většinu fibrátů.
Danish: Effekten af fibrater primært på triglycerider, men også en mindre, men generelt positiv effekt på HDL- og LDLkolesterol, tyder imidlertid på, at der er undergrupper af patienter, som stadig kan få gavn af denne behandling.
Czech: Nicméně účinek fibrátů převážně na triacylglyceroly, ale i menší, avšak celkově pozitivní účinek na HDL a LDL cholesterol naznačuje, že existují podskupiny pacientů, pro něž by mohla být tato léčba přínosem.
Danish: Fibrater har vist sig at reducere plasma-triglycerider (TG) med 30 % til 50 % og at hæve niveauet for lipoprotein kolesterol med høj massefylde (HDL-C) med 2 % til 20 %.
Czech: U fibrátů byla prokázána schopnost snížit plazmatické koncentrace triacylglycerolů (TG) o 30 % až 50 % a zvýšit hladinu cholesterolu s lipoproteiny o vysoké hustotě (HDL-C) o 2 % až 20 %.
Danish: Ingen randomiserede, kontrollerede forsøgsdata er til rådighed for ciprofibrat, men der er ikke blevet påvist forskelle på tværs af kategorien i erstatningsmarkøreffekter.
Czech: Pro ciprofibrát nejsou k dispozici žádné údaje z randomizovaných kontrolních studií, ve skupině však nebyly prokázány rozdíly v účinku náhradního markera.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil (viz příloha I)
Danish: På grundlag af ovenstående anbefalede CHMP ændringerne af markedsføringstilladelserne og konkluderede, at forholdet mellem fordele og risici ved fibrater stadig er positivt for de aftalte indikationer.
Czech: Na základě výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci těchto přípravků a také došel k závěru, že profil přínosu a rizika fibrátů je pro schválené indikace nadále příznivý.
Danish: Fibrater (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil) er en kategori af lipidsænkende lægemidler, der udøver deres virkninger primært ved at aktivere den peroxisome proliferatoraktiverede receptor-alfa (PPAR-alfa), bortset fra bezafibrat, der er en agonist for alle tre PPARisoformer alfa, gamma og delta.
Czech: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil) jsou třídou hypolipidemik, která účinkují prostřednictvím aktivace receptoru typu alfa aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPARalfa), s výjimkou bezafibrátu, který je agonistou všech tří izoforem receptoru PPAR - alfa, gamma a delta.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed ved de aktuelt registrerede fibrater er primært blevet undersøgt i seks store randomiserede, placebokontrollerede forsøg: Helsinki Heart Study (HHS) og Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) med gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study og Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study med bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study og forsøget Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) med fenofibrat.
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost v současné době registrovaných fibrátů byla zkoumána hlavně v šesti rozsáhlých, randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích: the Helsinki Heart Study (HHS) a Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) s gemfibrozilem, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study a Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study s bezafibrátem, the Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study a Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) s fenofibrátem.
Danish: Fibraterne deler en fælles virkningsmekanisme og udøver kvalitativt lignende virkninger på serumlipidtriglycerider (fald) og HDL-kolesterolkoncentrationer (stigning).
Czech: Fibráty mají shodný mechanismus působení a kvalitativně podobný účinek na hladinu lipidů krevního séra triacylglycerolů (snížení) a koncentrace HDL-cholesterolu (zvýšení).
Danish: Generelt tydede den tilgængelige dokumentation på, at på trods af at fibrater har været på markedet i lang tid, er der kun begrænset dokumentation for en langsigtet klinisk fordel ved deres anvendelse i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Czech: Celkově dostupné důkazy naznačují, že i přes dlouhodobou přítomnost fibrátů na trhu existují pouze omezené důkazy o dlouhodobém klinickém přínosu jejich používání v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Danish: Men ved svær hypertriglyceridæmi og visse dyslipidæmier, hvor der ikke kan anvendes en statin, kan patienterne stadig få gavn af behandlingen med fibrater.
Czech: Nicméně pro pacienty trpící závažnou hypertriacylglycerolémií a jistými druhy dyslipidémie, u nichž nelze k léčbě použít statin, může být léčba fibráty stále ještě přínosná.
Danish: På grundlag af ovennævnte data var konklusionen, at produktoplysningerne for alle fibrater bør opdateres, så de afspejler den dokumentation, der er til rådighed, og den aktuelle kliniske praksis samt definerer de grupper af patienter, som har størst sandsynlighed for at få gavn af fibrater, såsom patienter med svær hypertriglyceridæmi med eller uden lav HDL-kolesterol eller med blandet hyperlipidæmi, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Czech: Na základě výše zmíněných údajů se dospělo k závěru, že je třeba u všech fibrátů aktualizovat informace o přípravku, aby odrážely dostupné důkazy a současnou klinickou praxi, a definovat skupiny pacientů, u nichž je vyšší pravděpodobnost, že pro ně bude léčba fibráty přínosná, jako jsou např. pacienti se závažnou hypertriacylglycerolémií se sníženou hladinou HDL cholesterolu nebo bez snížené hladiny HDL cholesterolu nebo pacienti se smíšenou hyperlipidémií, u kterých je kontraindikováno použití statinu nebo není snášen.
Danish: I denne forbindelse konkluderede effektarbejdsgruppen for lægemiddelovervågning (PhVWP: Pharmacovigilance Working Party) ved sin gennemgang af alle tilgængelige data om fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme, som indledningsvist blev godkendt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use), at indikationerne for fibrater i de fleste tilfælde blevet godkendt primært på grundlag af deres virkninger på disse erstatningsparametre, samt at der kun var meget lidt dokumentation for virkningerne af de forskellige fibrater på kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) v tomto ohledu přezkoumala všechny dostupné údaje o přínosu a riziku fibrátů při léčbě kardiovaskulárních onemocnění (mortalita a morbidita) a dyslipidémií, jak původně schválil výbor CHMP, a došla k závěru, že ve většině případů byly indikace pro fibráty uděleny převážně na základě jejich účinků na tyto náhradní parametry a že je k dispozici pouze málo důkazů o účincích různých fibrátů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Danish: • CHMP overvejede henvisningen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer til lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil.
Czech: • výbor CHMP vzal v potaz řízení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v platném znění pro léčivé přípravky obsahující fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil,
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméer og indlægssedler fremlagt af EMA
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Danish: • CHMP overvejede PhVWP's anbefalinger efter gennemgang af fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme.
Czech: • výbor CHMP zvážil doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně přezkoumání přínosu a rizik fibrátů při léčbě kardiovaskulárních onemocnění (mortalita a morbidita) a dyslipidémií,
Danish: • CHMP overvejede yderligere offentliggjorte data for fibraterne, herunder resultaterne af ACCORD-lipidforsøgene, som understøttede anvendelsen af fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) som tillægsbehandling til en statin hos patienter med blandet hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko, når triglycerider og HDLkolesterol ikke er under tilstrækkelig kontrol med en statin alene.
Czech: • výbor CHMP posoudil dodatečně zveřejněné údaje o fibrátech včetně výsledků lipidové studie ACCORD, které podpořily použití fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200 a 250 mg a obalované tablety 160 a 145 mg) jako přídavnou léčbu ke statinu u pacientů se smíšenou hyperlipidémií a vysokým kardiovaskulárním rizikem v případě, kdy statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu,
Danish: Eftersom der ikke kan opnås terapeutisk effektivitet ud fra de tilgængelige data, kan anvendelsen af fibrater som førstevalgsbehandling for disse indikationer ikke længere retfærdiggøres for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Czech: Protože z předložených údajů nelze získat důkaz o jejich terapeutické účinnosti, použití všech fibrátů jako léků první volby u těchto indikací už není odůvodněné, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Danish: • Ud fra de tilgængelige data konkluderede CHMP, at der mangler terapeutisk effektivitet i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Czech: • na základě poskytnutých údajů došel výbor CHMP k závěru, že všechny fibráty nejsou dostatečně účinné v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Danish: Trods forskellene i metoder og forsøgspopulationer har de største fibratforsøg vist, at behandlingen med fibrater kan reducere forekomsten af hjertesygdomme, men der er intet klart bevis for, at de kan reducere alle årsager til dødelighed i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-karsygdomme.
Czech: Velké studie fibrátů prokázaly i přes rozdíly v metodice a studovaných populacích, že léčba fibráty může omezit případy ischemické choroby srdeční, neexistují však jasné důkazy o tom, že mohou omezit mortalitu z jakýchkoli příčin v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Danish: I anerkendelse af at forsøg har påvist, at gemfibrozil kan adskille sig fra resten af kategorien og kan have en mere gunstig profil, mente man, at det var berettiget at foretage en differentiering i de givne indikationer for gemfibrozil til også at omfatte behandling af primær hyperkolesterolæmi og den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Czech: Také se uznalo, že studie poskytly důkazy o tom, že se gemfibrozil může lišit od ostatních přípravků této třídy a může mít příznivější profil, což odůvodňuje rozdíl v uvedených indikacích pro tento přípravek ve smyslu zahrnutí léčby primární hypercholesterolémie a primární prevence kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, že použití statinu je kontraindikováno nebo není snášen.
Danish: Desuden udviste fenofibrat en fordel som tillægsbehandling til statiner som beskrevet ovenfor anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelsen.
Czech: Fenofibrát dále prokázal přínos jako přídavná léčba ke statinům, jak je popsáno výše,
Danish: Men for visse doser fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) påviser resultaterne af ACCORD-lipidforsøg sammen med tidligere forsøg og fibrat-forsøgsmetaanalyser en fordel ved en tillægsbehandling i den dyslipidæmiske population,
Czech: Nicméně výsledky z lipidové studie ACCORD společně s výsledky předchozích studií a meta-analýzami studií fibrátů podporují u jistých dávek fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200, 250 mg a potahované tablety 160 a 145 mg) přínos přídavné léčby v terapii populace s dyslipidémií, u které statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu.
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne fremgår af bilag III for lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I).
Czech: výbor CMHP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující fenofibrát, bezafibrát, ciprofibrát a gemfibrozil (viz příloha I).
Danish: BE - Belgien APOTEX NV Av. du Bourg.
Czech: BE - Belgie APOTEX NV Av. du Bourg.
Danish: 2750 Ballerud Denmark
Czech: 2750 Ballerud Dánsko
Danish: IT - Italien C.T.
Czech: IT - Itálie C.T.
Danish: Greece 17456
Czech: Řecko 17456
Danish: 04100 - LATINA Italy
Czech: 04100 - LATINA Itálie
Danish: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Czech: TEVA Magyarország zrt.
Danish: 100 95 Grugliasco Italy
Czech: 100 95 Grugliasco Itálie
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: BE - Belgie MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Czech: SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Czech: 747 70 Opava-Komárov Česká republika
Danish: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Czech: Markopoulo Mesogeion 19003 Řecko
Danish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: IE - Irsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Czech: PL - Polsko VEDIM Sp. z o.o.
Danish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Czech: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Danish: 81105 Bratislava Slovakia
Czech: 81105 Bratislava Slovensko
Danish: Agios Dimitrios 17341 Greece
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Czech: 6900 Marche-en-Famenne Belgie
Danish: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Czech: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Danish: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Czech: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Danish: 2700-327 Amadora Portugal
Czech: 2700-327 Amadora Portugalsko
Danish: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Czech: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Czech: LT - Litva UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Danish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Danish: BE - Belgien JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Czech: BE - Belgie JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Danish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Danish: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Czech: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Czech: IT - Itálie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Danish: DK-5220 Odense SØ Denmark
Czech: DK-5220 Odense SØ Dánsko
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moral anvendelseeja Alcobendas MADRID
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španělsko
Danish: 1800 Vilvoorde Belgium
Czech: 1800 Vilvoorde Belgie
Danish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Czech: FI - Finsko Pfizer Oy Tietokuja 4
Danish: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Czech: PL - Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Danish: 3505 Limassol Cyprus
Czech: 3505 Limassol Kypr
Danish: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Czech: IE - Irsko Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Danish: FR - Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Czech: FR - Francie ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Danish: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Czech: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Danish: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: 28290 Las Matas
Czech: 28290 Las Matas Madrid
Danish: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Czech: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie
Danish: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Danish: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Czech: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalsko
Danish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Czech: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie
Danish: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Czech: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovensko
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Czech: IT - Itálie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Danish: 1507 CC Zaandam
Czech: 1507 CC Zaandam Nizozemsko
Danish: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Czech: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španělsko
Danish: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Czech: IT - Itálie Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Danish: FR - Frankrig GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Czech: FR - Francie GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Danish: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Czech: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: LT - Litva UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Danish: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Czech: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Danish: CZ - Tjekkiet APOTEX (ČR), spol.
Czech: APOTEX (ČR), spol.
Danish: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Czech: IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Danish: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Czech: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Danish: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Czech: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velká Británie
Danish: FR - Frankrig AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Czech: FR - Francie AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE
Danish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Czech: EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Danish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Danish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Czech: IT - Itálie Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itálie
Danish: 1045 Budapest Hungary
Czech: 1045 Budapest Maďarsko
Danish: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Czech: IT - Itálie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Danish: A-1190 Wien
Czech: A-1190 Wien Rakousko
Danish: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Czech: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Danish: IT - Italien Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Czech: IT - Itálie Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Danish: D-61118 Bad Vilbel Germany
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Danish: Diagonal 507 Barcelona
Czech: Diagonal 507 Barcelona Španělsko
Danish: FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Czech: FR - Francie SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Czech: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Danish: FR - Frankrig BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Czech: FR - Francie BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Danish: Bilag I Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Czech: IT - Itálie Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Itálie
Danish: kapsler (med mikroniseret pulver)
Czech: Tobolka (s mikronizovaným práškem)
Danish: Korinthos 20100 Greece
Czech: Korinthos 20100
Danish: D-82041 Oberhaching Germany
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
Danish: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Czech: 1a D-17498 Mesekenhagen Německo
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Czech: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: A-8054 Graz
Czech: A-8054 Graz Rakousko
Danish: FR - Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Czech: FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Danish: FR - frankrig Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Czech: FR - Francie Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: A-8502 Lannach
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Danish: FR - Frankrig Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Czech: FR - Francie Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Danish: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Czech: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Německo
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Czech: FR - Francie LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Danish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Czech: IT - Itálie Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Itálie
Danish: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Czech: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Danish: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Czech: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Danish: UK - England SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Czech: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velká Británie
Danish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Czech: IT - Itálie Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Czech: ACTAVIS ŠPANĚLSKO S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španělsko
Danish: BGBulgarien
Czech: BGBulharsko
Danish: FR - Frankrig Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Czech: FR - Francie Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Czech: IT - Itálie Teva Italia Srl Via Messina, 38
Danish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Czech: IT - Itálie Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Danish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Czech: IT - Itálie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Danish: 08918 BARCELONA
Czech: 08918 BARCELONA Španělsko