FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En oversigt over Zerbaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Zerbaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Zerbaxa må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for Zerbaxa eller nogen af indholdsstofferne heri, eller hos personer, som er allergiske over for andre antibiotika af cefalosporin-typen eller har haft en svær allergisk reaktion over for et andet betalaktamantibiotikum.
Latvian: Zerbaxa nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Zerbaxa vai to aktīvajām vielām vai pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām cefalosporīna antibiotikām, vai ja iepriekš bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu beta laktāma antibiotiku.
Danish: Zerbaxa fås til infusion (drop) i en vene og fås kun på recept.
Latvian: Zerbaxa ir pieejamas infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zerbaxa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Zerbaxa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Zerbaxa indeholder de aktive stoffer ceftolozan og tazobactam.
Latvian: Zerbaxa satur aktīvās vielas ceftolozānu un tazobaktāmu.
Danish: Hvad er Zerbaxa, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Zerbaxa un kāpēc tās lieto?
Danish: • alvorlige nyreinfektioner (akut pyelonefrit)
Latvian: • nopietnu nieru infekciju (akūtu pielonefrītu);
Danish: • komplicerede infektioner i urinvejene (de strukturer, der fremfører urin, såsom blæren)
Latvian: • komplicētas urīnceļu (struktūras, kas izvada urīnu, piemēram, urīnpūšļa)infekcijas;
Danish: De to aktive stoffer i Zerbaxa, ceftolozan og tazobactam, virker på forskellige måder.
Latvian: Zerbaxa sastāvā esošās aktīvās vielas ceftolozāns un tazobaktāms darbojas dažādos veidos.
Danish: Bakteriernes cellevæg bliver derved svag og tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Latvian: Tā rezultātā samazinās baktēriju šūnapvalka izturība, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Danish: Hvordan anvendes Zerbaxa?
Latvian: Kā lieto Zerbaxa?
Danish: Ceftolozan er et antibiotikum af cefalosporin-typen, der tilhører den større gruppe betalaktamer.
Latvian: Ceftolozāns ir antibiotiku veids, ko sauc par cefalosporīnu un kas pieder plašākai antibiotiku grupai, ko dēvē par beta laktāmiem.
Danish: Hvordan virker Zerbaxa?
Latvian: Kā Zerbaxa darbojas?
Danish: Disse enzymer sætter bakterier i stand til at nedbryde betalaktam-antibiotika som ceftolozan, hvorved bakterierne bliver resistente over for den antibakterielle virkning.
Latvian: Šie enzīmi ļauj baktērijām noārdīt beta laktāmu grupas antibiotikas, piemēram, ceftazidīmu, padarot tos rezistentus pret antibiotikas iedarbību.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Latvian: Tās darbojas, traucējot tādu noteiktu molekulu producēšanu, kuras baktērijām ir nepieciešamas šūnapvalka veidošanai.
Danish: Infektionen gik væk hos 54 % af patienterne (197 out of 362) efter 7 til 14 dages behandling med Zerbaxa sammenlignet med 53 % af de patienter (194 ud af 362), som fik meropenem.
Latvian: Šajā pētījumā tika atklāts, ka Zerbaxa bija vismaz tikpat efektīvas kā meropenēms: pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Zerbaxa 54 % pacientu (197 no 362) infekcija tika novērsta, salīdzinot ar 53 % pacientu (194 no 362), kuri lietoja meropenēmu.
Danish: Tazobactam hæmmer virkningen af bakterielle enzymer, der kaldes betalaktamaser.
Latvian: Tazobaktāms bloķē baktēriju enzīmu, ko dēvē par beta laktamāzēm, darbību.
Danish: • komplicerede (svære at behandle) infektioner i væv og organer i maven (intraabdominale infektioner)
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zerbaxa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zerbaxa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zerbaxa fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zerbaxa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 18 år, da der ikke er nok information om anvendelse hos denne aldersgruppe.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 18 gadiem jaunāki bērni, jo šajā vecuma grupā par lietošanu nav pietiekami daudz informācijas.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, du kan have en anden infektion.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt kāda cita infekcija.
Danish: Se nedenfor.
Latvian: Skatīt tālāk.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
Danish: Behandlingsvarighed bør følge anbefalingerne i tabel 1.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam jāatbilst tam, kas norādīts 1. tabulā.
Danish: 15 til 29
Latvian: 15 līdz 29
Danish: Estimeret CrCl (ml/min)*
Latvian: KK (ml/min)*
Danish: I denne situation må du ikke tage medicin, der stopper eller hæmmer afføringen.
Latvian: Šajā situācija Jums nevajadzētu lietot zāles, kas apstādina vai samazina zarnu darbību.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (mg/l)
Latvian: Minimālā inhibējošā koncentrācija (mg/l)
Danish: Lægen vil beslutte, hvilken dosis, du skal have.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kāda deva Jums nepieciešama.
Danish: Din læge vil måske også gerne tage en blodprøve for at være sikker på, at du får den rigtige dosis, især hvis du skal tage denne medicin i lang tid.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums veikt asinsanalīzes, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu devu, īpaši tad, ja šīs zāles jālieto ilglaicīgi.
Danish: Da præparatet gives af en læge eller andet sundhedspersonale, er det meget usandsynligt, at du vil få for meget Zerbaxa.
Latvian: Tā kā šīs zāles ievada ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists, maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk daudz Zerbaxa.
Danish: Hvis superinfektioner opstår under eller efter behandling, skal passende forholdsregler tages.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Danish: 30 til 50
Latvian: 30 līdz 50
Danish: Sværhedsgraden af disse infektionstyper kan strække sig fra let til livstruende.
Latvian: Šo infekciju smagums var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Danish: 8-14 dage
Latvian: 8-14 dienas
Danish: Bivirkningerne er angivet i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Danish: Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Danish: Sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem drošums un efektivitāte nav pierādīta.
Danish: Tazobactam krydser placentabarrieren.
Latvian: Tazobaktāms šķērso placentu.
Danish: Zerbaxa bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer de mulige risici for den gravide kvinde og fostret.
Latvian: Zerbaxa grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku grūtniecei un auglim.
Danish: Klinisk virkning på specifikke patogener
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Danish: 4-14 dage
Latvian: 4-14 dienas
Danish: **Alle Zerbaxadoser administreres intravenøst over 1 time og anbefales til alle indikationer.
Latvian: Visas Zerbaxa devas intravenozi ievada 1 stundas laikā un ieteicamas visām indikācijām.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvorvidt du skal have Zerbaxa under graviditeten.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai Jums jālieto Zerbaxa grūtniecības laikā.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Latvian: Tās var būt smagas elerģiskas reakcijas pazīmes (anafilakse) un var būt dzīvībai bīstamas.
Danish: Zerbaxa er et lægemiddel til behandling af en række bakterieinfektioner.
Latvian: Zerbaxa ir zāles dažādu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Danish: Tazobactram er et substrat for OAT1 og OAT3.
Latvian: Tazobaktāms ir OAT1 un OAT3 substrāts.
Danish: Aktive stoffer, der hæmmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid), kan dog øge koncentrationen af tazobactam i plasma.
Latvian: Tomēr aktīvās vielas, kas inhibē OAT1 vai OAT3 (piem., probenecīds), var palielināt tazobaktāma koncentrāciju plazmā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cephalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI54.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi cefalosporīni un penēmi, ATĶ kods: J01DI54.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG mēnesis}.
Danish: **Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod grampositive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Latvian: **Lieto kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas ir aktīvs pret gram-pozitīviem patogēniem, ja ir zināms vai ir aizdomas, ka tie var veicināt infekcijas procesu.
Danish: Dosis afhænger af den type infektion, du har, og hvor i kroppen infektionen befinder sig samt af hvor alvorlig infektionen er.
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu infekcijas veida, ķermeņa daļas, kurā tā radusies, un infekcijas smaguma pakāpes.
Danish: FORSIGTIG: DEN REKONSTITUEREDE OPLØSNING ER IKKE TIL DIREKTE INJEKTION.
Latvian: SAGATAVOTAIS ŠĶĪDUMS NAV PAREDZĒTS TIEŠAI INJEKCIJAI.
Danish: Hvidt til gulligt pulver.
Latvian: Balts līdz dzeltenīgs pulveris.
Danish: Lægemidlet er lysfølsomt og skal beskyttes mod lys, hvis det ikke opbevares i den originale æske.
Latvian: Zāles ir jutīgas pret gaismu un jāsargā no gaismas, glabājot oriģinālajā kastītē.
Danish: Begrænsninger i kliniske data
Latvian: Ar klīniskajiem datiem saistītie ierobežojumi
Danish: Bindingen af ceftolozan og tazobactam til humane plasmaproteiner er lav (henholdsvis ca. 16% til 21% og 30%).
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir maza (attiecīgi aptuveni no 16 % līdz 21 % un 30 %).
Danish: Anvendelse af ceftolozan/tazobactam kan fremme overvæksten af ikke-følsomme mikroorganismer.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma lietošana var veicināt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu savairošanos.
Danish: Kliniske effektdata hos patienter med kompliceret infektion i nedre urinveje er begrænsede.
Latvian: Dati par klīnisko efektivitāti pacientiem ar komplicētām apakšējo urīnceļu infekcijām ir ierobežoti.
Danish: Direkte antiglobulin test (Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Kūmsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskas anēmijas risks
Danish: Det er uvist, om ceftolozan krydser placentabarrieren.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns šķērso placentu.
Danish: Hvis du tror, at du mangler af få en dosis Zerbaxa, skal du straks sige det til din læge eller andet sundhedspersonale.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka neesat saņēmis Zerbaxa devu, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Danish: Farvevariationer inden for disse grænser påvirker ikke produktets styrke.
Latvian: Krāsu variācijas šajā diapazonā neietekmē zāļu iedarbīgumu.
Danish: Hvis du har fået at vide, at du har en unormal blodprøve (en såkaldt Coombs test), skal du fortælle lægen, at du får eller for nylig har fået Zerbaxa.
Latvian: Ja jums ir teikts, ka Jums ir izmainīti asinsanalīžu rādītāji (saukti par Kūmsa testu), pastāstiet savam ārstam, ka lietojat vai nesen esat lietojis Zerbaxa.
Danish: Virkning er påvist i kliniske studier mod de patogener anført under hver indikation, der var følsomme over for Zerbaxa in vitro:
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas norādīti zem katras indikācijas, kas in vitro bija jutīgi pret Zerbaxa:
Danish: Over 80% af tazobactam blev udskilt uændret, mens den resterende mængde blev udskilt som tazobactam M1-metabolit.
Latvian: Vairāk nekā 80 % tazobaktāma izvadīja kā pamatvielu, bet atlikušo daudzumu - kā tazobaktāma metabolītu M1.
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration, fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er som følger:
Latvian: Eiropas Pretmikrobu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) noteiktie Minimālās inhibīcijas koncentrācijas robežvērtības ir norādītas tālāk.
Danish: Ceftolozan/tazobactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu, nav pierādīta.
Danish: Denne medicin indeholder 230 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) i hvert hætteglas.
Latvian: Šīs zāles satur 230 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā flakonā.
Danish: Det normaliserede geometriske gennemsnit for tazobactamdosens AUC steg op til henholdsvis ca. 1,3 gange, 2 gange og 4 gange.
Latvian: Attiecīgais tazobaktāma devas normalizētais ģeometriski vidējais AUC palielinājās aptuveni līdz 1,3, 2 un 4 reizēm.
Danish: Dette kan øge den tid, det tager for tazobactam at komme ud af kroppen.
Latvian: Tās var paildzināt laiku, kad tazobaktāmu izvada no organisma.
Danish: Din læge kan være nødt til at nedsætte Zerbaxadosen eller beslutte, hvor ofte du skal have Zerbaxa.
Latvian: Ārsts var samazināt Zerbaxa devu un lemt, cik bieži Zerbaxa ievadīt.
Danish: 2, forhøjet gamma-glutamyltransferase
Latvian: 2, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme over for ceftolozan/tazobactam: Staphylococcus aureus
Latvian: In vitro dati liecina, ka šīs sugas nav jutīgas pret ceftolozānu/tazobaktāmu: Staphylococcus aureus
Danish: Zerbaxa kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Zerbaxa var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Din læge eller andet sundhedspersonale vil give dig dette lægemiddel ind i en blodåre som infusion (et drop), der varer en time.
Latvian: Ārsts vai medicīnas aprūpes speciālists ievadīs šīs zāles infūzijas veidā (infūzija vienu stundu) vienā no Jūsu vēnām.
Danish: Grampositive bakterier Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Latvian: Grampozitīvās baktērijas Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Zerbaxa.
Latvian: Pieredzes par Zerbaxa pārdozēšanu nav.
Danish: Hvis der opstår svære allergiske reaktioner under behandlingen med ceftolozan/tazobactam, skal behandlingen seponeres, og hensigtsmæssige forholdsregler skal tages.
Latvian: Ja ārstēšanas ar ceftolozānu/tazobaktāmu laikā rodas smaga alerģiska reakcija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic attiecīgi pasākumi.
Danish: Disse enzymer kan gøre bakterier resistente over for ceftolozan ved at nedbryde det antibiotiske lægemiddel, før det kan virke.
Latvian: Šo enzīmu dēļ baktērijas ir rezistentas pret ceftolozānu, sašķeļot antibiotiku, pirms tā sākusi darboties.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Latvian: Farmakokinētikā/farmakodinamikā (FD) attiecība
Danish: Zerbaxa er til intravenøs infusion.
Latvian: Zerbaxa paredzēts intravenozai infūzijai.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zerbaxa, hvis du ved, du er, eller tidligere har været, allergisk over for cefalosporiner, penicillin eller andre antibiotika.
Latvian: Pirms Zerbaxa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja zināt, ka Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām antibiotikām.
Danish: I sådanne tilfælde skal seponering af behandlingen med ceftolozan/tazobactam og anvendelse af understøttende behandling samt administration af specifik behandling mod Clostridioides difficile overvejes.
Latvian: Šādos apstākļos jāapsver ceftolozāna/tazobaktāma terapijas pārtraukšana un atbalsta pasākumu veikšana kopā ar Clostridioides difficile specifisku ārstēšanu.
Danish: Et af de aktive stoffer, ceftolozan, kan have skadelig effekt, hvis det udledes i vandmiljøet.
Latvian: Vienai no aktīvajām vielām ceftolozānam var būt kaitīga ietekme, ja tā sasniedz ūdens vidi.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke på baggrund af køn.
Latvian: Pamatojoties uz dzimumu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se tabel 3).
Latvian: Biežuma kategorijas ir iegūtas atbilstoši šādam iedalījumam: bieži (≥1/100 līdz <1/10) vai retāk (≥1/1000 līdz <1/100) (skatīt 3. tabulu).
Danish: Infektionstype
Latvian: Infekcijas veids
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at et af de aktive stoffer, ceftolozan, kan udgøre en risiko for organismer i overfladevand (se pkt.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi uzrādīja, ka viena no aktīvajām vielām ceftolozāns var apdraudēt virszemes ūdeņu organismus (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: 1, reaktioner på infusionsstedet
Latvian: 1, reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā
Danish: Hvor stor en dosis, du får af lægemidlet, afhænger af, om du har nyreproblemer eller ej.
Latvian: Saņemtā zāļu deva ir atkarīga no tā, vai Jums ir vai nav nieru darbības traucējumi.
Danish: For tazobactam var det farmakodynamiske indeks associeret med virkning fastslået til at være den procentdel af dosisintervallet, hvor tazobactams plasmakoncentration overstiger en grænseværdi (%T > grænseværdi).
Latvian: Lietojot tazobaktāmu, ir noteikts, ka ar efektivitāti saistītais FD parametrs ir devu lietošanas starplaika procentuālā daļa, kurā tazobaktāma koncentrācija plazmā pārsniedz robežvērtību (%T > robežvērtība).
Danish: Behandling med Zerbaxa kan nogle gange medføre dannelse af antistoffer, som reagerer med de røde blodlegemer.
Latvian: Ārstēšana ar Zerbaxa dažreiz var izraisīt antivielu ražošanu, kas var reaģēt ar Jūsu eritrocītiem.
Danish: En af disse 60 patienter havde bakteriæmi ved baseline.
Latvian: Vienam no šiem 60 pacientiem pirms ārstēšanas sākšanas bija bakterēmija.
Danish: Det er ukendt, om ceftolozan og tazobactam udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns un tazobaktāms izdalās cilvēka pienā.
Danish: Efter rekonstitution er dokumenteret kemisk og fysisk stabilitet i brug 4 dage ved 2 til 8 °C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 dienām temperatūrā no 2 līdz 8°C.
Danish: 2, forhøjet indhold af alkalisk fosfatase i blodet
Latvian: 2, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs
Danish: Hætteglas inden åbning: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Latvian: Neatvērtus flakonus: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Danish: Men hvis du er bekymret, skal du straks lade lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vide det.
Latvian: Taču, ja Jums ir radušās šaubas, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af ceftolozan/tazobactam til gravide kvinder.
Latvian: Dati par ceftolozāna/tazobaktāma lietošanu grūtniecēm nav pieejami.
Danish: Ca. 66% af ceftolozan, 56% af tazobactam og 51% af M1-metabolitterne fra tazobactam blev fjernet med dialyse.
Latvian: Ar dialīzi izvadīja aptuveni 66 % ceftolozāna, 56 % tazobaktāma un 51 % M1 tazobaktāma metabolīta.
Danish: *Skal anvendes i kombination med metronidazol, når der er mistanke om anaerobe patogener.
Latvian: *Ja ir aizdomas par anaerobiem patogēniem, jālieto kombinācijā ar metronidazolu.
Danish: Hvis du ammer, vil din læge rådgive dig om, hvorvidt du skal stoppe med at amme eller stoppe med eller undgå behandling med Zerbaxa under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved behandlingen for dig.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts Jums ieteiks pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/apturēt Zerbaxa terapiju, ņemot vērā krūts barošanas ieguvumus bērnam un terapijas ieguvumus Jums.
Danish: Tazobactam hæmmer ikke alle klasse A-enzymer.
Latvian: Tazobaktāms neinhibē nevienu A grupas enzīmu.
Danish: Zerbaxa anvendes hos voksne til at behandle komplicerede infektioner i maven, nyrerne og urinvejene samt en infektion i lungerne kaldet "pneumoni" (lungebetændelse).
Latvian: Zerbaxa lieto pieaugušajiem, lai ārstētu komplicētas vēdera dobuma, nieru un urīnceļu sistēmas infekcijas, kā arī plaušu infekciju, ko sauc par "pneimoniju".
Danish: Dette svarer til 11,5% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 11,5 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Danish: Zerbaxa indeholder: - Aktive stoffer: ceftolozan og tazobactam.
Latvian: Ko Zerbaxa satur - Aktīvās vielas ir ceftolozāns un tazobaktāms.
Danish: Samtidig administration af ceftolozan/tazobactam og OAT1- og OAT3-substratet furosemid i et klinisk studie øgede ikke eksponeringen af furosemid i plasma signifikant (geometriske middelværdier på 0,83 og 0,87 for henholdsvis Cmax og AUC).
Latvian: Klīniskā pētījumā vienlaicīgi lietojot ceftolozānu/tazobaktāmu un OAT1 un OAT3 substrātu furosemīdu, netika nozīmīgi palielināts furosemīda plazmas ekspozīcijas līmenis (ģeometriski vidējie Cmax un AUC koeficienti attiecīgi bija 0,83 un 0,87).
Danish: Dette svarer til 13,3% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 13,3 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Danish: Studier med ceftolozan hos mus og rotter har ikke vist tegn på reproduktionstoksicitet eller teratogenicitet.
Latvian: Ceftolozāna pētījumi ar pelēm un žurkām nav uzrādījuši reproduktīvā toksiskuma pierādījumus vai teratogenitāti.
Danish: Ceftolozan er et antimikrobielt middel, der tilhører cefalosporingruppen.
Latvian: Ceftolozāns pieder antibiotiku cefalosporīnu grupai.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Latvian: Retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100)
Danish: I tilfælde af overdosering skal Zerbaxa seponeres, og der skal gives generelt understøttende behandling.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc Zerbaxa lietošana un jānodrošina vispārēja uzturošā terapija.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10)
Latvian: Bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10)
Danish: Tazobactam hæmmede de humane transportører OAT1 og OAT3 med IC50-værdier på henholdsvis 118 og 147 mikrog/ml in vitro.
Latvian: In vitro tazobaktāms inhibēja cilvēka OAT1 un OAT3 transportētājus; IC50 vērtības attiecīgi bija 118 un 147 mkg/ml.
Danish: 1, paralytisk ileus
Latvian: 1, gāzu uzkrāšanās paralītisks ileuss
Danish: Cmax og AUC for ceftolozan/tazobactam stiger proportionalt med dosis.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma Cmax un AUC palielinās proporcionāli devai.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C.
Latvian: Ja preparātu nelieto tūlīt, lietotājs ir atbildīgs par glabāšanas laiku un lietošanas apstākļiem, kas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8°C, ja vien sagatavošana/atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Danish: Zerbaxa er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Latvian: Zerbaxa ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Danish: Natriumchlorid Arginin
Latvian: Nātrija hlorīds Arginīns
Danish: Ca. 82% af alle patienter i studiet havde en APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) score på <10 og 2,3% havde bakteriæmi ved baseline.
Latvian: Aptuveni 82 % šī pētījuma dalībnieku pēc APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) skalas iegūto vērtējumpunktu skaits bija mazāks par 10, un 2,3 % pacientu pirms terapijas sākšanas bija bakterēmija.