FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pediatrische patiëntenIn een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie met meerdere centra (n=176, 97 mannelijk en 79 vrouwelijk) ontvingen patiënten tussen de 10 en 17 jaar (Tanner stadium II-V, vrouwelijke patiënten tenminste 1 jaar post-manarche) met familiaire hypercholesterolemie dagelijks 5, 10, 20 mg of placebo.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 5 mg. Uw arts kan deze dosering verhogen om zo de dosering te vinden die het beste bij u past.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Крестор за Вас.
Dutch: Na 24 maanden behandelen met rosuvastatine, was de gemiddelde procentuele afname (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline -43% (Baseline: 236 mg/dl, maand 24: 133 mg/dl).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Dutch: [De huidige bewoording in deze rubriek dient vervangen te worden door de volgende:] Crestor is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort.
Bulgarian: [Съществуващата формулировка на тази точка трябва да бъде заменена със следната:]
Dutch: • Bij kinderen van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-20 mg, oraal, eenmaal daags.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Dutch: • Bij kinderen van 6 tot 9 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-10 mg, oraal, eenmaal daags.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Dutch: Uw arts heeft Crestor aan u voorgeschreven omdat: - U veel cholesterol in uw bloed heeft.
Bulgarian: Предписан Ви е Крестор, тъй като:
Dutch: Voor de verschillende leeftijdsgroepen (6 tot <10 jaar, 10 tot <14 jaar en 14 tot <18 jaar) waren de gemiddelde procentuele reducties (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline respectievelijk: -43% (Baseline: 234 mg/dl, maand 24: 124 mg/dl), -45% (Baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl), en -35% (Baseline: 241 mg/dl, maand 24: 153 mg/dl).
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Dutch: Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
Bulgarian: Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Крестор.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Dutch: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Dutch: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Bulgarian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Dutch: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Dutch: Visacor 5 mg
Bulgarian: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Dutch: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Dutch: *) historische controles
Bulgarian: *)исторически контроли
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Dutch: • moeilijk in slaap komen
Bulgarian: трудно заспиване
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
Bulgarian: Особено важно е:
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Dutch: • weinig rode bloedcellen
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Dutch: Het klinische belang van deze bevindingen is niet bekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
Dutch: • bloed in uw urine.
Bulgarian: кръв в урината.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Bulgarian: Ето защо, едновременното прилагане не се препоръчва.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Dutch: Effect van voedsel
Bulgarian: Ефекти на храната
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziektes in samenhang met hiv krijgen.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: In de onderzoeken houdt dit effect ook bij langdurige follow-up aan.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Dutch: Moeders moeten de instructie krijgen de borstvoeding tijdens de behandeling te staken.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Подходящите дози в тази комбинация по отношение на ефикасност и безопасност, не са определени.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Dutch: • veranderde smaak
Bulgarian: променени вкусови усещания
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u hevige pijn of zwakte in de spieren krijgt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Dutch: Er is melding gemaakt van acute hemolytische anemie, die in sommige gevallen ernstig was met een snel progressief beloop.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Dutch: De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Dutch: Aangetoond is dat de systemische blootstelling aan indinavir tijdens de zwangerschap aanzienlijk verlaagd is (PACTG 358.
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Dutch: Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Dutch: Dit doet zich voor bij sommige mensen met een hiv-infectie in een gevorderd stadium (aids) en die eerder met hiv samenhangende infecties hebben gehad.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens moet indinavir worden toegepast in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van CRIXIVAN op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Dutch: Mogelijk moet de dosis warfarine worden aangepast.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са изследвани.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
Bulgarian: изтръпване или необичайно усещане по кожата.
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft - u kunt urgente medische behandeling nodig hebben:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Dutch: Combinatie niet aanbevolen.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Dutch: Bij gebrek aan dergelijk onderzoek moet voorzichtigheid worden betracht, daar de indinavirspiegel kan stijgen.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Dutch: De meeste patiënten gingen door met de behandeling met CRIXIVAN zonder dosisvermindering en de bilirubinewaarden namen geleidelijk af naar de uitgangswaarde.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt om de bloedspiegels van CRIXIVAN te verhogen of, minder vaak en dan in hogere doses, voor de behandeling van hiv.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
Dutch: CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
Dutch: Bij honden werd een licht verhoogde resorptie gezien; alle foetussen in de met geneesmiddel behandelde dieren waren echter levensvatbaar, en de incidentie van levende foetussen bij met geneesmiddel behandelde dieren was vergelijkbaar met die in de controlegroep.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Dutch: • zich duizelig, zwak of moe voelen.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Dutch: Een dosisverlaging van rifabutine en dosisverhoging van CRIXIVAN is niet bevestigd in klinische onderzoeken.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и растителни лекарствени продукти.
Dutch: Indinavir geeft geen belangrijke remming van de eukaryote proteasen menselijk renine, menselijk cathepsine D, menselijke elastase en menselijke factor Xa.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Dutch: Overwogen moet worden de dosis midazolam aan te passen, vooral als er meer dan een eenmalige dosis midazolam wordt toegediend.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Dutch: Minder dan 20 % van indinavir wordt door de nier uitgescheiden.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Bulgarian: Причината за това е, че тези храни намаляват способността на Вашия организъм да усвоява CRIXIVAN и поради това намалява неговата ефективност.
Dutch: Een dosisaanpassing moet worden overwogen op geleide van de klinische respons van de patiënt op de behandeling met methadon.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
Dutch: De cumulatieve frequentie van nefrolithiase neemt toe bij hogere blootstelling aan CRIXIVAN, maar het risico blijft in de tijd relatief constant.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Dutch: Bij onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling bij ratten, konijnen en honden (in doseringen die tot een systemische blootstelling leidden die vergelijkbaar was met of enigszins hoger was dan die voor mensen) werden geen aanwijzingen voor teratogeniciteit gezien.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
Dutch: Hoe vaak deze voorkomen is niet bekend:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Dutch: De aanbeveling is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Bulgarian: HIV се разпространява по кръвен път или при полов контакт с човек,носител на HIV.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop CRIXIVAN werkt.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.