FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav ieteicams (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt (se pkt.
Latvian: 9 mēnešu nepietiekamas efektivitātes pētījumā, kurā piedalījās 901 gados vecāks pacients (≥65 gadiem) ar esenciālu sistolisku hipertensiju, ārstēšanas ar aliskirēnu efektivitāti un drošumu salīdzināja ar ārstēšanu ar ramiprilu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved aliskirenbasert behandling ble sammenlignet med ramiprilbasert behandling i en 9 måneder lang "non-inferiority" studie hos 901 eldre pasienter (≥ 65 år) med essensiell systolisk hypertensjon.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ārstēšanas laikā ar aliskirēnu tika novērotas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert under behandling med aliskiren fra bruk etter markedføringstillatelse (se pkt.
Latvian: Lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnam bija papildu asinsspiedienu pazeminoša iedarbība.
Norwegian Bokmål: Aliskiren hadde en additiv blodtrykkssenkende effekt når det ble gitt i tillegg til hydroklortiazid.
Latvian: - Vidēji spēcīgi P-gp inhibitori
Norwegian Bokmål: 4.3) - Potente P-gp-hemmere
Latvian: Rasilamlo 300 mg/10 mg devu var ordinēt pacientiem, kuriem asinsspiediena pietiekama kontrole nav sasniegta, lietojot tikai aliskirēnu 300 mg vai amlodipīnu 10 mg vai Rasilamlo 150 mg/5 mg, vai Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg alene eller Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 2 kastītes, katrā 49 tabletes.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Latvian: Artralģija a,am
Norwegian Bokmål: Artralgi a,am
Latvian: Aknu darbības traucējumi a,
Norwegian Bokmål: Leversykdommer a,
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas;
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Latvian: Šie rādītāji bija statistiski lielāki salīdzinot ar placebo un aliskirēnu visās devu grupās.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksreduksjonen var statistisk signifikant versus placebo og aliskiren for samtlige doser.
Latvian: Dažos gadījumos var apsvērt iespēju veikt kuņģa skalošanu.
Norwegian Bokmål: Magetømming kan være nyttig i enkelte tilfeller.
Latvian: Šie pētījumi parāda, ka nenobriedusi MDR1 izraisa pārmērīgu aliskirēna iedarbību (>400 reizes augstāka 8 dienas vecām žurkām salīdzinot ar pieaugušām žurkām) un augstu akūto toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Disse studiene tyder på at overdreven aliskireneksponering (>400 ganger høyere hos 8 dager gamle rotter sammenlignet med voksne rotter) og høy akutt toksisitet hos juvenile rotter er forårsaket av umoden MDR1, noe som antyder at det er en potensiell risiko for overeksponering av aliskiren hos pediatriske pasienter med umodent MDR1 (se pkt.
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija);
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi)
Latvian: Pētījuma apakšgrupā ar 549 pacientiem, aliskirēna/amlodipīna 150/10 mg un 300/10 mg devu kombinācija izraisīja papildus sistoliskā/diastoliskā vidējā asinsspiediena pazemināšanos attiecīgi par 4,0/2,2 mm Hg un 7,6/4,7 mm Hg salīdzinot ar amlodipīna 10 mg devu (apakšgrupā iekļauti pacienti bez aberatīviem rādītājiem, kas definēti kā SAS ≥10 mm Hg sākotnējā līmenī vai mērķa kritērijā).
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 549 pasienter gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin ytterligere gjennomsnittlig systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 4,0/2,2 mmHg og 7,6/4,7 mmHg for styrkene 150/10 mg og 300/10 mg, sammenlignet med amlodipin 10 mg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i SBP ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Latvian: - Aliskirēns var nedaudz samazināt digoksīna un verapamila biopieejamību.
Norwegian Bokmål: - Biotilgjengeligheten av digoksin og verapamil kan reduseres noe med aliskiren.
Latvian: • sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība).
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner)
Latvian: Ja grūtniecība iestājas terapijas laikā, Rasilamlo lietošana attiecīgi jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Latvian: Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Latvian: - ja pacients ir mazāk kā 2 gadus vecs.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
Latvian: Vidējais pētījuma novērošanas laiks bija 3,5 gadi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
Latvian: Gados vecāki pacienti 65 gadu vecumā un vairāk
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas (biežums nav zināms):
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige (frekvens ikke kjent):
Latvian: Mijiedarbība netika konstatēta.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt identifisert.
Latvian: Nav klīnisku datu par fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Latvian: To nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Latvian: Šī efekta mehānisms nav noskaidrots.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne virkningen er ikke klarlagt.
Latvian: Rasilez lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez anbefales ikke hos denne populasjonen.
Latvian: Piesardzība ir nepieciešama vienlaicīgas lietošanas gadījumā
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
Latvian: Rasilez kopā ar uzturu un dzērienu
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez sammen med mat og drikke
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Bruk ikke Rasilez".
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez
Latvian: Tas palīdz pazemināt augstu asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Latvian: Juvenīlo dzīvnieku pētījumi
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med litt vann.
Latvian: Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez er og hva det brukes mot
Latvian: Ja Jums ir smaga un nepārejoša caureja, Jums vajadzētu pārtraukt lietot Rasilez.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez").
Latvian: − Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
Norwegian Bokmål: - Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Latvian: Ārstēšana ar aliskirēnu bija labi panesama šajā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Latvian: 80058 Torre Annunziata (NA)
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Latvian: Asinsspiediena mērījumu vidējā atšķirība starp aliskirēnu un placebo zemas un vidēji lielas devas grupās bija <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šīs zāles, izdariet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av legemidlet skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2007
Latvian: Renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Latvian: Nav zināms, vai aliskirēns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aliskiren/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: To nevajadzētu lietot bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam, un to nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år.
Latvian: Neirokognitīvā novērtējuma rezultāti uzrādīja nelielu uzlabojumu lielākajā daļā pārbaužu rezultātos, un starp ārstēšanas grupām nebija nozīmīgu atšķirību.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Latvian: Aptuveni 1,4% no kopējās iekšķīgi lietotās devas tiek metabolizēti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz šo zāļu tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet må du oppsøke lege umiddelbart.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilez lietošanu.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums šo zāļu vietā lietot citas zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
Latvian: Hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa·s) Makrogols 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjonstype 2910 (3 mPa s) Makrogol 4000
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilez
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez
Latvian: Furosemīds un torasemīds
Norwegian Bokmål: Furosemid og torasemid
Latvian: Kopumā vidējais pacientu vecums bija 11,8 gadi un 48,6% bija pacienti vecuma grupā no 6-11 gadiem, savukārt 51,4% vecuma grupā no 12-17 gadiem.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var gjennomsnittsalderen hos pasientene 11,8 år hvorav 48,6 % i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Latvian: Aliskirēna drošumu vērtēja vairāk kā 7 800 pacientiem, ieskaitot vairāk kā 2 300, kurus ārstēja ilgāk par 6 mēnešiem, un vairāk kā 1 200, kurus ārstēja ilgāk par 1 gadu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aliskiren har blitt undersøkt hos mer enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas ordinē jebkādus līdzekļus ar ietekmi uz RAAS, jābrīdina sievietes fertīlajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šos līdzekļus grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver legemidler som virker på RAAS skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk av disse legemidlene under graviditet.
Latvian: Mehānistiskā pētījuma dati uzrādīja, ka MDR1 (P-gp) gēna izpausme juvenīlām žurkām bija nozīmīgi mazāka, salīdzinot ar pieaugušām žurkām.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en mekanistisk studie viser at MDR1 (P-gp) genuttrykk hos juvenile rotter var betydelig lavere sammenlignet med voksne rotter.
Latvian: Pirms transportlīdzekļa vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu darbību, kam nepieciešama uzmanība, veikšanas, Jums jāpārliecinās par savu atbildes reakciju uz šo zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Før du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppmerksomhetskrevende aktiviteter må du være sikker på at du vet hvordan du reagerer på effekten av dette legemidlet.
Latvian: Papildus, devas iespējamās palielināšanas dēļ, ja medicīniski nepieciešams kontrolēt vSAS, nevar izdarīt secinājumus par piemērotām aliskirēna devām pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg, på grunn av muligheten for opptitrering av dosen om medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, kan ingen konklusjon trekkes på riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Latvian: Nelietojiet Rasilez šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret aliskirēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Pētījumā izvērtēja arī aliskirēna un enalaprila kombināciju.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte også kombinasjonen av aliskiren og enalapril.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitori, ATĶ kods: C09XA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet; reninhemmer, ATCkode: C09X A02
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošā iedarbība saglabājās divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten inntreffer i løpet av 2 uker etter behandlingsstart.
Latvian: Pacientiem jāizveido ērts ikdienas zāļu lietošanas grafiks, un tā saistība ar ēdiena lietošanu laika ziņā jāsaglabā nemainīga.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør fastsette en passende daglig tidsplan for legemiddelinntak og opprettholde et fast tidsmessig forhold med matinntak.
Latvian: BLISTERIS (KALENDĀRS)
Norwegian Bokmål: BLISTER BLISTER (KALENDERPAKNING)
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivået av serumkalium
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu lietošanas drošums un ieguvumi šai cilvēku grupai nav zināmi.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og fordelene med dette legemidlet er ikke kjent i denne populasjonen.
Latvian: Vidējais ķermeņa svars bija 68,0 kg un 57,7% pacientu ĶMI bija lielāks vai vienāds ar vecuma un dzimuma 95to percentīli.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsvekt var 68,0 kg og 57,7 % av pasientene hadde BMI større enn eller lik 95 persentilen for alder og kjønn.
Latvian: Terapijas efekti bija līdzīgi pacientiem ar diabētu un pacientiem ar nieru mazspēju.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekter var like hos pasienter med diabetes og med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Kambaru fibrillācijas sastopamības biežums bija 11,1 %, 13,3 % un 11,0 % attiecīgi kombinācijas, aliskirēna un enalaprila grupās.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av atrieflimmer var henholdsvis 11,1 %, 13,3 % og 11,0 % i kombinasjon, aliskiren og enalaprilgruppene.
Latvian: Rasilez ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Rasilez er kontraindisert hos barn fra fødsel til under 2 år.
Latvian: Tomēr savienojumi, kas potenciāli inhibē organisko anjonu transporta polipeptīdu meditēto aliskirēna uzsūkšanos, ir plaši sastopami augļos, dārzeņos un daudzos citos augu valsts produktos.
Norwegian Bokmål: Komponenter med potensiale til å hemme organisk anion-transporterende polypeptidmediert opptak av aliskiren er imidlertid i stor grad tilstede i frukt, grønnsaker og mange andre planteprodukter.
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts Tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
Norwegian Bokmål: Det ble observert små reduksjoner i hemoglobin og hematokrit (gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis ca. 0,05 mmol/l og 0,16 volumprosent).
Latvian: Varfarīns Aliskirēna ietekme uz varfarīna farmakokinētisku nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Warfarin Effekten av aliskiren på farmakokinetikken til warfarin har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Aliskirēna un furosemīda vienlaicīga iekšķīga lietošana neietekmēja aliskirēna farmakokinētikās īpašības, bet samazināja furosemīda iedarbību par 20-30% (aliskirēna ietekme uz furosemīdu lietojot intramuskulāri vai intravenozi nav pētīta).
Norwegian Bokmål: Samtidig oral administrering av aliskiren og furosemid hadde ingen effekt på farmakokinetikken til aliskiren, men reduserte eksponeringen for furosemid med 20-30 % (effekten av aliskiren på furosemid administrert intramuskulært eller intravenøst har ikke blitt undersøkt).
Latvian: Kā uzglabāt Rasilez
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Rasilez maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Rasilez har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: − Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: - Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Latvian: Mazākas izmaiņas furosemīda farmakokinētiskās īpašībās un efektivitātē tika novērotas lietojot aliskirēnu 150 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Mindre endringer i farmakokinetikken og effekten til furosemid ble observert med aliskiren 150 mg/dag.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe bērniem kopumā bija līdzīga kā pieaugušajiem ar hipertensiju.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka vecums, ķermeņa masa vai dzimums būtiski neietekmē aliskirēna sistēmisko iedarbību (skatīt
Norwegian Bokmål: Resultatet av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Latvian: Tomēr, sekojošā nejaušinātā, 4 nedēļas ilgā zāļu atcelšanas fāzē (2. fāze) aliskirēna iedarbība pārklājās ar iedarbību, kas novērota pacientiem, kuri pāriet uz placebo visās devu grupās (zemai, p=0,8894; vidējai, p=0,9511; lielai, p=0,0563).
Norwegian Bokmål: I den etterfølgende 4-ukers randomiserte tilbaketrekningsfasen av studien (fase 2), overlappet imidlertid effekten av aliskiren med effekten observert hos pasienter som byttet til placebo i alle dosegruppene (lav, p= 0,8894; middels, p= 0,9511; høy , p= 0,0563).
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju (Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) III-IV funkcionālā klase) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] funksjonell klasse III-IV) (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus aliskirēnam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med aliskiren i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Latvian: Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas Kā lietot Rasilez
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasilez er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasilez Hvordan du bruker Rasilez
Latvian: Aliskirenum
Norwegian Bokmål: Aliskiren
Latvian: Inhibējot enzīmu renīnu, aliskirēns inhibē RAAS aktivēšanās brīdī, bloķējot angiotensinogēna pārvēršanos par angiotensīnu I un samazinot angiotensīna I un angiotensīna II līmeņus.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
Latvian: Aliskirēns izdalījās pienā žurkām laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble utskilt i melk hos diende rotter.
Latvian: Pirms Rasilez lietošanas intravaskulāra tilpuma šķidruma samazināšanās vai sāls deficīts jākoriģē vai terapiju jāuzsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Latvian: Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka aliskirēns varētu būt organisko anjonu transporta polipeptīdu substrāts.
Norwegian Bokmål: Organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)-hemmere Prekliniske studier indikerer at aliskiren kan være et substrat for organiske anion-transporterende polypeptider.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par nopietnām blakusparādībām, tai skaitā par anafilaktiskām reakcijām un angioedēmu, un tās rodas reti (mazāk nekā 1 gadījums uz 1 000 pacientu).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer anafylaktiske reaksjoner og angioødem som har blitt rapportert i studier etter markedsføring og inntreffer sjeldent (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka P-gp ir Rasilez biopieejamības galvenā determinante.
Norwegian Bokmål: Hos forsøksdyr er det vist at P-gp er avgjørende faktor for biotilgjengeligheten av Rasilez.
Latvian: Rasilez drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasilez hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
Norwegian Bokmål: **Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Latvian: Aliskirēns pieder zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
Norwegian Bokmål: Aliskiren tilhører en legemiddelklasse som kalles reninhemmere.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt šīs zāles kopā ar citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive dette legemidlet sammen med andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk.
Latvian: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
Latvian: • smaga alerģiska reakcija ar tādiem simptomiem kā izsitumi, nieze, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, apgrūtināta elpošana, reibonis.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, hevelse i ansikt eller leppe eller tunge, pustevansker, svimmelhet.
Latvian: Citas zāles un Rasilez
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rasilez
Latvian: Pēc aliskirēna terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties šādos gadījumos: - pacientiem ar izteiktu intravaskulāra tilpuma šķidruma samazināšanos vai pacientiem ar sāls deficītu (piemēram, kuri saņem lielas diurētisku devas) vai, - lietojot aliskirēnu kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med aliskiren i følgende tilfeller: - Pasienter med kraftig væskemangel eller pasienter med saltmangel (f.eks. de som får høye doser med diuretika) eller - Samtidig bruk av aliskiren med andre midler som påvirker RAAS.
Latvian: Ieteicamā Rasilez deva ir 150 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Rasilez er 150 mg én gang daglig.
Latvian: Zāļu mijiedarbības iespējamība P-gp sistēmā ir tieši atkarīga no šī transportmehānisma inhibīcijas pakāpes.
Norwegian Bokmål: Potensialet for legemiddelinteraksjoner på P-gp-bindingssetet vil trolig avhenge av grad av hemming av denne transportpumpen.
Latvian: PVH/Polihlortrifluoretilēna (PHTFE) - Al blisteri:
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Latvian: PA/Al/PVH - Al blisteri:
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blisterpakninger: