FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI Întrucât - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
French: • vous souffrez de problèmes hépatiques
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Romanian: Planul de management al riscului trebuie depus până la data de 9 mai 2012.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Romanian: Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.
French: Le solvant est une solution limpide.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
French: Le dosage et le schéma d'administration doivent être individualisés pour chaque patient.
Romanian: Doza şi schema de administrare trebuie individualizate pentru fiecare pacient.
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
French: Contrôle tumoral
Romanian: Control tumoral
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin.
French: On ignore si la somatropine est excrétée dans le lait humain.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
French: Les valeurs limites du test dynamique doivent être strictement définies.
Romanian: Valorile limită (cut-off) ale testului dinamic trebuie să fie strict definite.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Romanian: Nu utilizaþi apã de la robinet.
French: La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.
Romanian: Doza zilnică totală nu depăşeşte în general 1 mg.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
French: En outre, elle favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Romanian: În plus, aceasta promovează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon avant la préparation du médicament.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie mâinile cu apă şi săpun înainte să preparaţi medicamentul.
French: Insérer l'aiguille dans le pli de peau, sous un angle de 45 à 90°, d'un mouvement rapide et énergique.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele, sub un unghi de 45° până la 90°, cu o mişcare rapidă şi fermă.
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Romanian: Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
French: NE PAS AGITER.
Romanian: NU AGITAŢI.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit :
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
French: Ne pas oublier de remettre le flacon au réfrigérateur.
Romanian: Nu uitaţi să puneţi din nou flaconul în frigider.
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Romanian: Nu există recomandări speciale de tratament.
French: Etiqueter le flacon avec la date de préparation de la solution.
Romanian: Etichetaţi flaconul cu data la care aţi preparat soluţia.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22.125 daltons.
Romanian: Este constituit din 191 resturi de aminoacizi şi are greutatea moleculară de 22,125 daltoni.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la insuficienţa renală sunt detaliate la pct. 4.4, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
French: très rare touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Romanian: foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Romanian: În general, doza trebuie calculată aşa cum se descrie în continuare.
French: La solution obtenue doit être limpide et exempte de particules.
Romanian: Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
French: Les personnes amenées à administrer Valtropin à leur enfant doivent considérer que « vous » désigne leur enfant.
Romanian: Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră' se referă la copil.
French: Si la solution est froide, réchauffer la seringue entre les paumes.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa între mâini.
French: Si vous tombez enceinte, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Romanian: Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
French: Valtropin est synthétisé dans des levures (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Valtropina este sintetizată în celule levurice (Saccharomyces cerevisiae).
French: - à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Romanian: La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
French: Le médecin contrôlera si nécessaire la quantité de sucre présente dans votre urine ou votre sang.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă controleze cantitatea de zahăr prezentă în urină sau sânge.
French: Une fois la nouvelle date de péremption atteinte, le médicament doit avoir été utilisé ou être éliminé.
Romanian: La finalul noii date de expirare, medicamentul trebuie să fi fost utilizat sau eliminat.
French: La somatropine est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Romanian: Somatropina este un hormon polipeptidic produs prin tehnologia ADN-ului recombinant.
French: Préparation de la solution
Romanian: Prepararea soluţiei
French: Sélectionner le site d'injection conformément aux recommandations de votre médecin.
Romanian: Alegeţi locul injecţiei, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bazã de prescripþie medicalã restrictivã (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
French: Remarques générales
Romanian: Observaţii generale
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
French: Contrairement aux bactéries (E. coli), dans le cas des levures, on n'a pas décrit d'effets adjuvants susceptibles de modifier la réponse immunologique.
Romanian: Spre deosebire de bacterii (E. coli), în cazul levurilor nu sau descris efecte adjuvante capabile să modifice răspunsul imunologic.
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
French: Chaque flacon de Valtropin doit être reconstitué en utilisant le solvant fourni.
Romanian: Fiecare flacon de Valtropin trebuie reconstituit prin utilizarea solventului furnizat.
French: Dans cette notice, le patient est désigné par le pronom « vous ».
Romanian: În acest prospect, ne adresăm pacientului cu pronumele ‘dumneavoastră'.
French: Les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament sont fournies à la fin de la notice.
Romanian: Instrucţiunile detaliate privind manipularea medicamentului sunt furnizate la finalul prospectului.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris cas isolés
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), incluzând cazuri izolate
French: Valtropin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Valtropin nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Ne modifiez pas ce dosage sans consulter votre médecin.
Romanian: Vă rugăm să nu modificaţi doza prescrisă fără să vă consultaţi medicul.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Romanian: Experienţa tratamentului cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani este limitată.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost redusă şi nu s-au observat efecte asupra ratei creşterii.
French: Le profil de sécurité de Valtropin observé au cours de ces études cliniques était similaire à celui décrit pour le médicament de référence utilisé dans ces études et pour les autres médicaments contenant de la somatropine.
Romanian: Profilul de siguranţă pentru Valtropin, observat în aceste studii clinice, a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă utilizat în aceste studii şi cu alte medicamente care conţin somatropină.
French: Il s'agit d'une hormone de croissance humaine, également connue sous le nom de somatropine.
Romanian: Acesta este un hormon de creştere uman, denumit de asemenea somatropină.
French: Si la thyroïde ne fonctionne pas correctement, Valtropin risque de ne pas agir aussi efficacement qu'il le devrait.
Romanian: Dacă tiroida nu funcţionează corespunzător, este posibil ca Valtropin să nu funcţioneze în mod eficace, aşa cum ar trebui.
French: Production de protéines se fixant à d'autres substances (développement d'anticorps)
Romanian: Apariţia de proteine care se leagă de alte substanţe (sinteza de anticorpi)
French: Suivi médical en cours de traitement par votre médecin - Valtropin peut affecter la manière dont l'organisme gère le sucre en provenance des aliments et des boissons.
Romanian: Monitorizări medicale în timpul tratamentului - Valtropin poate afecta modul în care organismul metabolizează zahărul din alimente şi băuturi.
French: N'essayez pas de pratiquer les injections vous-même avant d'être certain d'avoir compris la procédure et les exigences de l'auto-injection.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedeul şi măsurile necesare pentru autoinjectare.
French: Il est particulièrement important d'alterner les sites d'injection lors de chaque injection du médicament.
Romanian: Este foarte important să schimbaţi locul injecţiei de fiecare dată când se injectează medicamentul.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere.
French: Utilisation et manipulation
Romanian: Pentru utilizare şi manipulare
French: Au cours d'une étude clinique portant sur Valtropin, 3% des enfants atteints de déficit en hormone de croissance ont développé des anticorps contre la somatropine.
Romanian: Într-un studiu clinic cu Valtropin, 3% din copiii cu deficit de hormon de creştere au dezvoltat anticorpi la somatropină.
French: Le volume de la seringue doit être suffisamment faible pour que la dose prescrite puisse être prélevée du le flacon avec une précision raisonnable.
Romanian: Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să poată fi extrasă din flacon cu suficientă precizie.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fécondité.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
French: Les études animales ne sont pas suffisantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Eliminare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Après ouverture ou après reconstitution avec le solvant fourni :
Romanian: După prima deschidere sau după reconstituire cu solventul furnizat:
French: Un suivi de la fonction thyroïdienne est par conséquent requis chez tous les patients.
Romanian: În consecinţă, monitorizarea funcţiei tiroidiene trebuie efectuată la toţi pacienţii.
French: L'exactitude de la dose de Valtropin doit être contrôlée par votre médecin tous les 6 mois.
Romanian: Doza corectă de Valtropin trebuie verificată la fiecare 6 luni de către medicul dumneavoastră.
French: • AUTRES CONDITIONS
Romanian:  ALTE CONDIŢII
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, Valtropin a un pH d'environ 7,5 et une osmolalité d'environ 320 mOsm/kg.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, Valtropin are un pH de aproximativ 7,5 şi osmolalitate de aproximativ 320 mOsm/kg.
French: Lors des études cliniques, 128 enfants (98 atteints de déficit en hormone de croissance et 30 atteints de syndrome de Turner) ont été exposés à Valtropin.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 128 de copii (98 de copii cu deficit de hormon de creştere şi 30 cu sindrom Turner) au fost trataţi cu Valtropin.
French: Fixation d'une nouvelle aiguille à la seringue contenant le médicament 21.
Romanian: Ataşarea unui nou ac la seringa care conţine medicamentul 21.
French: Cette dose doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient, en se basant sur la réponse clinique et sur les concentrations sériques en IGF-1.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacienţilor, pe baza evoluţiei clinice şi concentraţiilor serice de IGF-1.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (par exemple le métacrésol) (voir rubrique 4.4).
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (de exemplu metacrezol) (vezi pct. 4.4.).
French: - Valtropin peut affecter la quantité d'hormone thyroïdienne dans le sang, de sorte que vous devrez subir de temps en temps des tests de la fonction thyroïdienne.
Romanian: - Valtropin poate afecta cantitatea de hormon tiroidian din sânge şi de aceea, din când în când, trebuie să efectuaţi teste privind funcţia tiroidei.
French: Si vous vous injectez vous-même le médicament, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Romanian: D-72764 Reutlingen
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3 et pourrait, pour cette raison, révéler une hypothyroïdie débutante.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană de T4 în T3 şi astfel, poate demasca formele incipiente de hipotiroidism.
French: Les données chez l'animal n'ont révélé aucun effet sur les paramètres de fécondité.
Romanian: Datele din studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de fertilitate.
French: Il est conseillé de ne pas dépasser le dosage recommandé, en raison des risques potentiels d'acromégalie, d'hyperglycémie et de glucosurie.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească doza recomandată pentru evitarea riscurilor potenţiale de acromegalie, hiperglicemie şi glicozurie.
French: Une étude en double aveugle, randomisée, d'administration d'une dose unique, cross-over, chez 24 volontaires en bonne santé a montré que le profil pharmacocinétique de Valtropin était comparable à celui du médicament de référence.
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, cu o singură doză, încrucişat, efectuat la 24 de voluntari sănătoşi a arătat că profilul farmacocinetic al Valtropinului a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
French: Aucune étude spécifique de tolérance locale n'a eu lieu chez des animaux après injection sous-cutanée de Valtropin.
Romanian: Nu există studii specifice privind toleranţa locală la animale, după injectarea subcutanată de Valtropin.
French: Comme tous les médicaments, Valtropin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Romanian: Ca toate medicamentele, Valtropin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni : peut être conservé 21 jours au réfrigérateur.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat: poate fi păstrat timp de 21 de zile la frigider.
French: Une recherche des anticorps contre la somatropine doit avoir lieu chez tout patient qui ne répond pas au traitement.
Romanian: Testarea anticorpilor la somatropină trebuie efectuată la toţi pacienţii care nu răspund la tratament.
French: Cela signifie qu‘après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni, la solution est injectée avec une aiguille courte dans le tissu adipeux qui se trouve juste sous la peau.
Romanian: Aceasta înseamnă că, după reconstituirea pulberii cu solventul furnizat, soluţia este injectată cu un ac scurt, în ţesutul adipos care se găseşte imediat sub piele.
French: Ne vous injectez pas Valtropin si vous n'êtes pas certain de la dose.
Romanian: Nu injectaţi Valtropin dacă nu sunteţi sigur în privinţa dozei.
French: QU'EST-CE QUE Valtropin ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Pour plus d'informations sur la reconstitution et l'administration, voir rubrique 6.6.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind reconstituirea şi administrarea, vezi pct. 6.6.
French: Cette technique est moins douloureuse que si l'on enfonce l'aiguille lentement.
Romanian: În acest fel, durerea este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent.
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hormone de croissance humaine.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate să provoace apariţia semnelor şi simptomelor de acromegalie, similare efectelor cunoscute în cazul excesului de hormon de creştere uman.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
French: Si le flacon est vide, le jeter également.
Romanian: După ce este gol, flaconul trebuie de asemenea aruncat.
French: L'expérience du traitement prolongé (sur plus de 5 ans) par la somatropine chez l'adulte est limitée.
Romanian: Experienţa tratamentului prelungit (peste 5 ani) cu somatropină la adulţi este limitată.
French: Ne vous injectez pas Valtropin vous-même si vous n'avez pas reçu cette formation.
Romanian: Nu vă injectaţi singur Valtropin dacă nu aţi fost instruit.
French: Dissolution du médicament
Romanian: Dizolvarea medicamentului
French: A l'heure actuelle, on ne dispose pas de suffisamment d'éléments pour guider la prise de décision clinique chez les patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru orientarea deciziei clinice în cazul pacienţilor cu hipertensiune intracraniană vindecată.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée de conservation en cours d'utilisation et les conditions de conservation avant utilisation ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur), sauf si la reconstitution a eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat imediat, durata de conservare în timpul utilizării şi condiţiile de conservare înaintea utilizării nu trebuie să depăşească în mod normal 24 de ore, la 2°C - 8°C (la frigider), cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului înainte să încetaţi tratamentul.
French: • Ne pas utiliser Valtropin après la date de péremption mentionnée sur les étiquettes et la boîte après EXP.
Romanian:  Nu utilizaţi Valtropin după data de expirare înscrisă pe etichete şi pe cutie după EXP.
French: Solvant : métacrésol (voir notice pour plus d'informations) et eau pour préparations injectables.
Romanian: Solvent: metacrezol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare) şi apă pentru preparate injectabile.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Romanian:  CONDIÞII SAU RESTRICÞII CU PRIVIRE LA SIGURANÞA ªI EFICACITATEA UTILIZÃRII MEDICAMENTULUI
French: Le traitement par la somatropine doit être arrêté au moment de la transplantation rénale.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie oprit în momentul efectuării transplantului renal.
French: On peut observer une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-1 par dose d'hormone de croissance) au cours du temps, en particulier chez les hommes.
Romanian: În timp, se poate observa o sensibilitate mărită la hormonul de creştere (exprimată prin variaţiile de IGF1 pentru fiecare doză de hormon de creştere), în special la bărbaţi.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Romanian: Când stimulează creşterea în celulele oaselor lungi ale picioarelor şi coloanei vertebrale, provoacă creşterea în înălţime.
French: FLACON DE POUDRE
Romanian: FLACONUL CU PULBERE
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
French: - Traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner confirmé par analyse chromosomique.
Romanian: - Tratamentul staturii mici la copii cu sindrom Turner, confirmat prin analiză cromozomială.
French: La production de ces anticorps à faible capacité de liaison a peu de chances d'être cliniquement significative.
Romanian: Generarea acestor anticorpi cu capacitate de legare redusă nu pare să fie relevantă clinic.
French: L'administration sous-cutanée de 0,073 mg/kg de poids corporel de Valtropin a abouti à une Cmax de 43,97 ng/ml et à une AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Romanian: Prin administrarea subcutanată a unei doze de Valtropin de 0,073 mg/kg au rezultat Cmax de 43,97 ng/ml şi ASC0-24 ore de 369,90 ng·h/ml.
French: Il convient d'alterner les sites d'injection pour éviter une lipoatrophie.
Romanian: Locul injecţiei trebuie alternat pentru evitarea lipoatrofiei.