FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KE/BZA je kontraindiciran u tih bolesnica (vidjeti dio 4.3).
Estonian: CE/BZA on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Bolovi u dojkama, osjetljivost, povećanje dojki, iscjedak; leukoreja
Estonian: Rindade valu, tundlikkus, suurenemine, eritise väljavool; leukorröa
Croatian: • Multiformni eritem: simptomi mogu uključivati kožni osip s ružičastocrvenim mrljama posebice na dlanovima ili stopalima iz kojih mogu nastati mjehurići.
Estonian: • multiformne erüteem - sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel).
Croatian: • Teške alergijske reakcije - simptomi mogu obuhvatiti iznenadno piskanje i bolovi ili stezanje u prsnom košu, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje, kolaps
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, kollaps;
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem su pakirane u UPVC/monoklorotrifluoroetilen blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima interakcija lijek-lijek, ponovljena primjena 200 mg itrakonazola, snažnog inhibitora CYP3A4, imala je minimalni utjecaj na farmakokinetiku KE (izmjereno estronom i ekvilinom) i bazedoksifena kada se primjenjivao s jednom dozom od 0,45 mg KE/20 mg BZA.
Estonian: Kliinilises ravimite koostoimete uuringus avaldas CYP3A4 tugeva inhibiitori itrakonasooli korduv manustamine annuses 200 mg minimaalset toimet konjugeeritud östrogeenide (mõõdetuna östrooni ja ekviliiniga) ja basedoksifeeni farmakokineetikale, kui seda manustati koos CE 0,45 mg / BZA 20 mg ühekordse annusega.
Croatian: • nepravilni otkucaji srca
Estonian: • ebakorrapärased südamelöögid.
Croatian: Mogu Vam se javiti osjetljivost u dojkama, omaglica, bol u trbuhu, omamljenost/umor ili kratkotrajno vaginalno krvarenje.
Estonian: Teil võib tekkida rindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.
Croatian: U jednogodišnjem ispitivanju s 0,45 mg KE/20 mg BZA pokazalo je značajnu razliku u odnosu na početne vrijednosti BMD-a lumbalne kralježnice (+1,52%) u 12. mjesecu u usporedbi s placebom.
Estonian: Üheaastases uuringus näitas CE 0,45 mg / BZA 20 mg kasutamine märkimisväärset erinevust lähteväärtusest selgroo nimmelülide luu mineraalses tiheduses (+1,52%) 12. kuul võrreldes platseeboga.
Croatian: Niže navedeni podaci temelje se na opažanjima iz ispitivanja s bazedoksifenom.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad basedoksifeeniga läbi viidud uuringute tulemustel.
Croatian: Povećani rizik postaje vidljiv nakon nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu razinu unutar nekoliko (najviše 5) godina nakon prestanka uzimanja lijeka.
Estonian: Lisarisk avaldub mõneaastase ravi jooksul, kuid taandub algtasemele paari (maksimaalselt viie) aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: • Promjene u zainteresiranosti za spolni odnos (povećan ili smanjen libido)
Estonian: • muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu, saharozu, glukozu (u polidekstrozi i tekućem maltitolu) i sorbitol (u polidekstrozi).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi, sahharoosi, glükoosi (sisaldub polüdekstroosis ja vedelas maltitoolis) ja sorbitooli (sisaldub polüdekstroosis).
Croatian: Dodatak bazedoksifena, koji djeluje kao antagonist estrogenskog receptora u maternici, znatno smanjuje rizik od hiperplazije endometrija koji izaziva estrogen u žena koje nisu bile podvrgnute histerektomiji.
Estonian: Basedoksifeeni, mis toimib emakas östrogeeni retseptori antagonistina, lisamine vähendab suuresti östrogeenist tingitud riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks naistel, kellel ei ole emakat eemaldatud.
Croatian: • Niske razine kalcija u krvi (hipokalcemija); često nema simptoma koji ukazuju da je razina kalcija u krvi niska, ali kod težeg oblika hipokalcemije možete se osjećati umorno, općenito loše, depresivno i možete postati dehidrirani.
Estonian: • kaltsiumi madal tase veres (hüpokaltseemia); tavaliselt ei viita vere madalale kaltsiumitasemele konkreetsed sümptomid, kuid raske hüpokaltseemia korral võite tunda väsimust ja depressiooni ning tekkida võib üldiselt halb enesetunne ja vedelikupuudus, millega võivad kaasneda luuvalu ja kõhuvalu; tekkida võivad neerukivid, mis põhjustavad tugevat valu selja keskosas (neerukoolik)
Croatian: Ako dođe do trudnoće tijekom terapije KE/BZA-om, treba odmah prekinuti primjenu.
Estonian: Kui patsient rasestub CE/BZA-ga ravi ajal, tuleb ravimi kasutamine viivitamatult lõpetada.
Croatian: Tinta za označavanje crni željezov oksid (E172) propilenglikol (E1520) hipromeloza 2910 (6 mPa•s)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool (E1520) Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s)
Croatian: - Dijagnosticirani trombofilijski poremećaji (primjerice, deficijencija proteina C, proteina S ili antitrombina, vidjeti dio 4.4).
Estonian: - Teadaolevad trombofiilsed häired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus,
Croatian: Farmakokinetika jednokratne doze BZA od 20 mg ispitivana je u 26 zdravih postmenopauzalnih žena.
Estonian: BZA 20 mg üksikannuse farmakokineetikat hinnati uuringus, kus osales 26 tervet postmenopausis naist.
Croatian: • Znakovi krvnog ugruška u oku (retinalnoj veni), poput smetnji vida na jedno oko, uključujući gubitak vida, bol i oticanje oka, posebice ako je iznenadno.
Estonian: • silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;
Croatian: Kada su se jednokratne doze 0,625 mg KE/20 mg BZA davale uz obrok koji je sadržavao visok postotak masnoća, Cmax bazedoksifena se nije mijenjao, ali se površina ispod krivulje (engl.
Estonian: Kui CE 0,625 mg / BZA 20 mg üksikannuseid manustati koos suure rasvasisaldusega toiduga, ei muutunud basedoksifeeni Cmax, kuid kõveraalune pindala (area under curve, AUC) suurenes ligikaudu 25% võrra.
Croatian: Opservacijska ispitivanja su uglavnom pokazala mali porast rizika od dijagnoze raka dojke koji je znatno niži nego u žena koje koriste kombinaciju estrogen-progestagen (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Enamasti on jälgimisuuringutes teatatud rinnanäärmevähi diagnoosi saamise riski mõningasest suurenemisest, mis on oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel täheldatud risk (vt lõik 4.8).
Croatian: Duboka venska tromboza, površinski tromboflebiti
Estonian: Süvaveenide tromboos, pindmine tromboflebiit
Croatian: Pokazalo se da primjena estrogena u dojilja smanjuje količinu i kvalitetu mlijeka.
Estonian: Östrogeenide manustamine imetavatele naistele on vähendanud rinnapiima kvantiteeti ja kvaliteeti.
Croatian: Kod žena u 50-im godinama koje uzimaju HNL, očekuju se 11 slučajeva na 1000 korisnica tijekom 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Estonian: 50-ndates eluaastates naiste puhul, kes saavad hormoonasendusravi, saadakse 11 juhtu 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul (3 lisajuhtu).
Croatian: Kako čuvati DUAVIVE
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i säilitada
Croatian: - Estrogeni povećavaju globulin koji veže tiroidne hormone (engl. thyroid binding globulin,TBG), što dovodi do povećanih razina ukupnih hormona štitnjače u cirkulaciji izmjerenih kao jod vezan za proteine (engl. by protein-bound iodine, PBI), razina T4 (izmjerenih u koloni ili radioimunološkim testom) ili T3 razina (izmjerenih radioimunološkim testom).
Estonian: - Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Croatian: U žena koje primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) 5 godina bit će otprilike 3 slučaja na 2000 korisnica (tj. otprilike jedan dodatni slučaj).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähi juhtu 2000 kasutaja kohta (st umbes üks lisajuht).
Croatian: U ispitivanjima s BZA na kunićima, pri dozama toksičnima za majku od 0,5 mg/kg na dan (1,5 puta veća izloženost nego u ljudi), zabilježeni su pobačaji i povećana incidencija anomalija srca (defekt ventrikularnog septuma) i koštanog sustava ploda (odgođeno okoštavanje, deformacija ili krivi raspored kostiju, prvenstveno kralježnice i lubanje).
Estonian: BZA-ga tehtud katsetes küülikutega esines emasloomale toksiliste annuste ≥ 0,5 mg/kg ööpäevas (1,5 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel) juures aborte ning sagenesid loote südame anomaaliad (vatsakeste vaheseina defekt) ja luustiku anomaaliad (luustumise hilinemine, luude, eelkõige lülisamba ja kolju kuju või asendi muutumine).
Croatian: U žena koje već primaju kroničnu terapiju antikoagulansima potrebna je pomna procjena koristi i rizika primjene hormonske terapije.
Estonian: Pidevat antikoagulantravi saavatel naistel tuleb hoolikalt kaaluda hormoonravi kasutamise kasu-riski suhet.
Croatian: Postoje neki dokazi za veći rizik od gubitka pamćenja u žena koje započnu uzimati estrogensku terapiju nakon dobi od 65 godina.
Estonian: Leidub mõningaid tõendeid, et mäluhäirete tekkerisk on kõrgem naistel, kes alustavad östrogeenide võtmist pärast 65. eluaastat.
Croatian: - U postmenopauzalnih bolesnica koje su primale estrogene prijavljen je 2 do 4 puta veći rizik od bolesti žučnog mjehura koja zahtjeva kirurški zahvat(vidjeti dio 4.8).
Estonian: - Östrogeene saavatel postmenopausis naistel on teatatud operatsiooni vajava sapipõiehaiguse 2...4 korda suuremast riskist (vt lõik 4.8).
Croatian: - Bolesnice s terminalnim zatajenjem bubrega treba pomno nadzirati s obzirom da se očekuje povećanje razine cirkulirajućih komponenti estrogena iz KE/BZA.
Estonian: - Terminaalse neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest eeldada võib CE/BZA östrogeenkomponentide sisalduse tõusu vereringes.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • Ako Vam se počnu javljati glavobolje nalik migreni ili jake glavobolje
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st • esmakordselt migreenitaolised või tugevad peavalud.
Croatian: Utjecaj KE/BZA na rizik od demencije nije poznat.
Estonian: CE/BZA mõju dementsuse riskile on teadmata.
Croatian: Nakon jednokratne doze KE/BZA, bazedoksifen i ukupan estron prilagođen za početnu vrijednost bili su apsorbirani s Tmax koje iznosi otprilike 2 sata odnosno 8,5 sati.
Estonian: Pärast CE/BZA üksikannuse manustamist oli basedoksifeeni ja algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga imendumise tmax vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 8,5 tundi.
Croatian: Od ukupnog broja ispitanica u kliničkim ispitivanjima faze 3. koje su primile KE/BZA 20 mg , 2,4% (n=77) bile su u dobi ≥65 godina.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes CE/BZA-d saanud kõigist naistest oli 2,4% (n = 77) vanus ≥ 65 aastat.
Croatian: DUAVIVE sadrži laktozu, saharozu, tekući maltitol, glukozu i sorbitol
Estonian: DUAVIVE sisaldab laktoosi, sahharoosi, vedelal kujul maltitooli, glükoosi ja sorbitooli
Croatian: Ako nastupi VTE nakon početka liječenja ili se na nju sumnja, uzimanje KE/BZA se mora odmah prekinuti.
Estonian: Kui pärast ravi alustamist tekib venoosne trombemboolia või seda kahtlustatakse, tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult katkestada.
Croatian: Venska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju, trombozu retinalne vene, duboku vensku trombozu i tromboflebitis)
Estonian: Venoosne trombemboolia (muuhulgas kopsuarteri trombemboolia, võrkkesta veeni tromboos, süvaveenide tromboos ja tromboflebiit)
Croatian: Nakon 7 godina stopa VTE na 1000 žena je bila 2,06 u skupini koja je primala 20 mg bazedoksifena i 1,36 u placebo skupini.
Estonian: 7 aasta möödumisel oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,06 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,36 platseeborühmas.
Croatian: • ako imate problem sa zgrušavanjem krvi kojeg treba dugotrajno liječiti lijekom koji se koristi u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka
Estonian: • teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset ravi verehüüvete teket ennetavate ravimitega;
Croatian: Dodatni slučajevi na 1000 korisnica ET
Estonian: Lisajuhtumid 1000 östrogeenravi saanud uuritava kohta
Croatian: Zabilježeno je da bazedoksifen komponenta ovog lijeka uzrokuje probleme s vidom kao što je zamućen vid.
Estonian: Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.
Croatian: Probojno krvarenje i točkasto krvarenje mogu se javiti tijekom liječenja.
Estonian: Ravi ajal võib esineda läbilöögiveritsusi ja määrimist.
Croatian: Pogoršanje porfirije; hipokalcemija (u bolesnica s bolestima koje mogu pogodovati teškoj hipokalcemiji)
Estonian: Porfüüria ägenemine, hüpokaltseemia (raske hüpokaltseemia eelsoodumust tingiva haigusega patsientidel)
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja relevantnih za nenamjernu izloženost fetusa estrogenima nisu ukazali na teratogeni ili fetotoksični učinak.
Estonian: Enamiku epidemioloogiliste uuringute tulemused ei ole näidanud teratogeenset või fetotoksilist toimet, kui östrogeene manustati tahtmatult raseduse ajal.
Croatian: *Nije bilo razlika između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud
Croatian: Ružičasta, ovalna tableta s prilagođenim oslobađanjem od 12 mm s „0,45/20" otisnutim na jednoj strani.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga 12-millimeetrine toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, mille ühele küljele on prinditud „0.45/20".
Croatian: Međutim, vraća se u normalu u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prestanka liječenja.
Estonian: Lisarisk tekib pärast mõneaastast kasutamist, kuid see langeb normaalsele tasemele mõne aasta (mitte rohkem kui 5) jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Estonian: Jälgimist vajavad haigusseisundid
Croatian: Primjena u štakora u dozama toksičnima za majku od  1 mg/kg na dan ( 0,4 puta izloženost nego u ljudi temeljem tjelesne površine) rezultirala je manjim brojem živih fetusa i/ili smanjenjem tjelesne težine fetusa.
Estonian: Rottide ravimine BZA emasloomale toksiliste annustega ≥ 1 mg/kg ööpäevas (kehapindala põhjal ≥ 0,4 korda suurem inimestel kasutatavast annusest) vähendas elusate loodete arvu ja/või loote kehakaalu.
Croatian: Liječenje s 0,45 mg KE/20 mg BZA je pokazalo slične promjene u mamografskoj gustoći tkiva dojki u usporedbi s placebom tijekom 1 godine liječenja.
Estonian: CE 0,45 mg / BZA 20 mg mõju rinnatiheduse mammograafilisele tihedusele oli platseeboga sarnane 1 aasta kestnud ravi korral.
Croatian: • Povišene vrijednosti jetrenih enzima (utvrđene rutinskim testom funkcije jetre)
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tehakse kindlaks tavapärasel maksafunktsiooni analüüsil)
Croatian: Također sadrži: laktozu, saharozu, polidekstrozu i tekući maltitol.
Estonian: Sisaldab ka järgmisi abiaineid: laktoos, sahharoos, polüdekstroos ja vedel maltitool.
Croatian: Selektivni modulatori estrogenskih receptora (uključujući bazedoksifen) i estrogeni svako zasebno povećavaju rizik od VTE (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Eraldi võetavad selektiivsed östrogeeni retseptori modulaatorid (sh basedoksifeen) ja östrogeenid suurendavad venoosse trombemboolia riski (vt lõik 4.8).
Croatian: Primjena KE/BZA u ovoj skupini je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Estonian: CE/BZA kasutamine sellel patsiendirühmal on vastunäidustatud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Croatian: Rezultati iz kliničkih ispitivanja interakcija lijek-lijek provedenih s KE/BZA-om i iz ispitivanja interakcija s KE ili bazedoksifenom u monoterapiji sažeti su u nastavku.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Croatian: • Povećanje razine triglicerida (masnoća u krvi)
Estonian: • triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.
Croatian: Budući da estrogeni potiču rast endometrija, neoponirani estrogen povećava rizik od hiperplazije i raka endometrija.
Estonian: Kuna östrogeenid soodustavad endomeetriumi kasvu, suureneb üksnes östrogeenide kasutamisel risk endomeetriumi hüperplaasia ja -vähi tekkeks.
Croatian: Komponente KE, 17β-estradiol, estron i estriol izlučuju se urinom, zajedno s glukuronidom i suflatnim konjugatima.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Croatian: U žena s intaktnom maternicom ne preporučuje se primjena samo estrogenskog HNL zato što povećava rizik od raka endometrija (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Emakaga naistel ei ole ainult östrogeeni sisaldav HAR soovitatav, sest see suurendab endomeetriumi vähi riski (vt lõik 4.4).
Croatian: Krvni ugrušci u venama (tromboza) DUAVIVE može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Estonian: Trombid veenis (tromboos) DUAVIVE võib tõsta verehüüvete tekkimise riski.
Croatian: KE/BZA je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Estonian: CE/BZA on vastunäidustatud imetamise ajal (vt lõik 4.3).
Croatian: leiomiom (fibroidi materice) ili endometriozu čimbenike rizika za tromboembolijske poremećaje (vidjeti ispod) čimbenike rizika za tumore ovisne o estrogenu, npr. srodstvo prvog stupnja za rak dojke hipertenziju poremećaje jetre (npr. adenom jetre) šećernu bolest s krvožilnim komplikacijama ili bez njih kolelitijazu migrenu ili (jaku) glavobolju sistemski eritemski lupus hiperplaziju endometrija u anamnezi (vidjeti ispod) epilepsiju astmu otosklerozu
Estonian: - leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos; - trombembooliate riskifaktorid (vt allpool); - östrogeensõltuvate kasvajate riskitegurid, nt rinnanäärmevähi esinemine esimese astme sugulasel; - hüpertensioon; - maksahaigused (nt maksaadenoom); - diabeet vaskulaarsete tüsistustega või ilma; - sapikivitõbi; - migreen või (tugev) peavalu; - süsteemne erütematoosne luupus; - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool); - epilepsia; - astma; - otoskleroos.
Croatian: UPVC/monoklorotrifluoroetilen blister pakiranja koja sadrže 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Estonian: Plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendid sisaldavad 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
Croatian: KE/BZA malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: CE/BZA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Ovojnica u boji hipromeloza 2910 (6 mPa•s) (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol (400) crveni željezov oksid (E172)
Estonian: Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool (400)
Croatian: Potenciranje rasta benignog meningeoma; fibrocistična bolest dojki
Estonian: Healoomulise meningioomi kasvu võimendamine, fibrotsüstiline rinnahaigus
Croatian: • Utjecaj na način na koji se kontroliraju razine šećera (glukoze) u krvi uključujući povećanu razinu glukoze u krvi
Estonian: • veresuhkru (glükoosi) taseme regulatsiooni muutus, sealhulgas vere glükoositaseme tõus
Croatian: Razdražljivost
Estonian: Ärrituvus
Croatian: Kod žena koje uzimaju HNL terapiju koja sadrži samo estrogen tijekom 5 godina primijećeno je malo ili nikakvo povećanje rizika od raka dojke.
Estonian: Naistel, kes on saanud ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi 5 aasta jooksul, on rinnanäärmevähi riski tõus olnud vähene või puudunud.
Croatian: Kombinirana WHI ispitivanja - dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara* tijekom 5 godina primjene Dobni raspon (godine)
Estonian: Uurimisprogrammi WHI uuringute koondandmed - isheemilise insuldi* lisarisk 5 aastase kasutamise jooksul Vanusevahemik (aastates)
Croatian: Terapija samim estrogenom povezana je s do 1,5 puta većim relativnim rizikom od ishemijskog moždanog udara.
Estonian: Ravi ainult östrogeeniga on seostatud isheemilise insuldi suhtelise riski kuni 1,5 kordse suurenemisega.
Croatian: Ako niste sigurni za bilo koje od gore navedenih stanja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui te ei ole ülalnimetatud seisundite esinemises kindel, pidage nõu oma arstiga enne, kui hakkate seda ravimit võtma.
Croatian: - Aktivna ili prijašnja venska tromboembolija (primjerice, duboka venska tromboza, plućna embolija i tromboza retinalne vene).
Estonian: - Aktiivne või varasem venoosne trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuarteri trombemboolia ja võrkkesta veeni tromboos).
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Croatian: U ispitivanjima provedenim na štakorima, bazedoksifen je pokazao neželjene učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Rottidega tehtud katsetes on täheldatud basedoksifeeni kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Pogoršanje koreje
Estonian: Korea ägenemine
Croatian: Rizik od venske tromboembolije
Estonian: Venoosse trombemboolia risk
Croatian: • Suhoća očiju, bol u očima, smanjena vidna oštrina, oštećenje vida, blefarospazam (neuobičajeno, nevoljno žmirkanje ili grč vjeđa)
Estonian: • silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).
Croatian: U 12tjednom ispitivanju 0,45 mg KE/20 mg BZA značajno je smanjilo broj i jačinu valunga u usporedbi s placebom u 4. i 12. tjednu.
Estonian: 12-nädalases uuringus vähendas CE 0,45 mg / BZA 20 mg kasutamine märkimisväärselt kuumahoogude arvu ning raskust 4. ja 12. nädalal võrreldes platseeboga.
Croatian: Ako se ti simptomi pojave, bolesnice ne bi smjele voziti niti raditi sa strojevima za koje je neophodna precizna vizualna percepcija dok se simptomi ne povuku ili dok ne dobiju liječnički savjet da je to sigurno.
Estonian: Selliste sümptomite esinemisel peavad patsiendid vältima autojuhtimist või täpset nägemist nõudvate masinate käsitsemist, kuni sümptomid on taandunud või tervishoiustöötaja on patsiendile kinnitanud, et autojuhtimine ja masinate käsitsemine on ohutu.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
Estonian: Ravimi toime tagamiseks tuleb seda ettekirjutuste kohaselt võtta üks kord ööpäevas.
Croatian: Ako je identificiran trombofilijski poremećaj uz trombozu u članova obitelji ili je poremećaj težak (npr. deficijencija antitrombina, proteina
Estonian: Kui avastatakse trombofiilne häire ja pereanamnees sisaldab tromboosi või kui häire on raske (näiteks antitrombiini, proteiin S või proteiin C puudulikkus või häirete kombinatsioon), on hormoonravi vastunäidustatud.
Croatian: • Krvni ugrušak u venama nogu
Estonian: • verehüübed jala veresoontes
Croatian: KE/BZA sadrži bazedoksifen, koji smanjuje rizik od hiperplazije endometrija koja se može pojaviti s primjenom samog estrogena (vidjeti dio 4.4).
Estonian: CE/BZA sisaldab basedoksifeeni, mis vähendab ainult östrogeeni kasutamisega kaasneda võiva endomeetriumi hüperplaasia riski (vt lõik 4.4).
Croatian: Konjugirani estrogeni spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL).
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma.
Croatian: Bolesnice liječene KE/BZA-om potrebno je pažljivo nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi razvoja bolesti žučnog mjehura.
Estonian: CE/BZA-ga ravi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida sapipõiehaiguse tekke nähtude osas.
Croatian: Ispitivanje koje je provela Women's Health Initiative (WHI) nije pokazalo povećanje rizika od raka dojke u ženâ koje su uzimale terapiju samim estrogenom a ranije su podvrgnute histerektomiji.
Estonian: Uurimisprogrammi Women's Health Initiative (WHI) uuringus ei täheldatud rinnanäärmevähi riski suurenemist ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele oli tehtud hüsterektoomia.
Croatian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Estonian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid