FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Azomyr.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Portuguese: Outras informações sobre o Azomyr
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Portuguese: O Azomyr não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Azomyr mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azomyr durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Dutch: Azomyr wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten op de tong) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als orale oplossing van 0,5 mg/ml.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Azomyr conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Azomyr gemiddeld met 25 tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of orale oplossing van 2,5 ml.
Portuguese: O que é o Azomyr?
Dutch: Wat is Azomyr?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azomyr.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
Dutch: Waarom is Azomyr goedgekeurd?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azomyr.
Portuguese: Como funciona o Azomyr?
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of orale oplossing, of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azomyr in?
Portuguese: Para que é utilizado o Azomyr?
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Azomyr?
Dutch: Hoe is Azomyr onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Azomyr?
Dutch: Hoe wordt Azomyr gebruikt?
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/129/01 Azopt
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1.
Portuguese: AZOPT pode causar a mesma alergia.
Dutch: AZOPT kan dezelfde allergie veroorzaken.
Portuguese: Utilize o espelho se considerar necessário.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 29 de janeiro de 20010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Portuguese: • Pegue no frasco de AZOPT e num espelho.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Portuguese: Manitol (E421)
Dutch: Mannitol (E421),
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Portuguese: Coloque uma única gota assim que se lembrar, e siga depois o seu esquema de aplicação habitual.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Portuguese: Carbómero 974P
Dutch: Carbomeer 974P,
Portuguese: Não engula ou injete.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Dutch: • Was uw handen.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é extensa (cerca de 60%).
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Portuguese: Pode sentir a sua visão turva durante algum tempo após a utilização do AZOPT.
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZOPT.
Portuguese: Termo Preferencial MedDRA (v.15.1)
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 15.1)
Portuguese: - se tem olhos secos ou problemas da córnea.
Dutch: - als u droge ogen of problemen met het hoornvlies heeft.
Portuguese: Reduz a pressão dentro do olho.
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponiveis):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: A gota cairá nesta bolsa (figura 1).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos.
Dutch: Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
Portuguese: Se a pressão no olho for muito elevada pode lesar a sua visão.
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Portuguese: Esta pressão pode provocar uma doença chamada glaucoma.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Dutch: • Ernstige renale insufficiëntie.
Portuguese: Utilize esta quantidade, exceto se o seu médico lhe indicar algo diferente.
Dutch: Gebruik deze hoeveelheid tenzij uw arts u iets anders gezegd heeft.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados com AZOPT
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met AZOPT
Portuguese: Isto ajuda o AZOPT a não se espalhar para o resto do corpo.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Portuguese: Escreva a data de abertura de cada frasco no espaço disponível abaixo e no espaço disponível na rotulagem do frasco e na caixa.
Dutch: Noteer voor elk flesje de datum waarop u het de eerste keer geopend hebt in de ruimte hieronder en in de ruimte op het etiket van het flesje en het doosje.
Portuguese: Cerca de 20% da dose foi detetada na urina, sob a forma de metabolito.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Portuguese: 1 gota no olho ou olhos afetados, duas vezes por dia -de manhã e à noite.
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Dutch: B-2870 Puurs België
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Portuguese: Não conhecida: asma
Dutch: Niet bekend: astma
Portuguese: Tiloxapol
Dutch: Tyloxapol,
Portuguese: A brinzolamida é fundamentalmente eliminada por excreção renal (aproximadamente 60%).
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk via renale excretie (ongeveer 60%) geëlimineerd.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas com brinzolamida 10 mg/ml colírio, suspensão e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou não conhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Portuguese: Estes doentes devem ser tratados com precaução, recomendando-se uma monitorização apertada da pressão intraocular (PIO).
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de intraoculaire druk (IOD) wordt aanbevolen.
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Dutch: Mogelijke terugval effecten na stoppen van de behandeling met AZOPT zijn niet bestudeerd; er wordt verwacht dat het IOD verlagend effect 5-7 dagen duurt.
Portuguese: A actividade da anidrase carbónica foi cerca de 40-70% em relação aos valores antes da administração.
Dutch: De koolzuuranhydrase-activiteit bedroeg ongeveer 40-70% van de waarden die voor de toediening waren vastgesteld.
Portuguese: Caso se verifiquem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, deve interromper-se a utilização deste medicamento.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
Portuguese: 4 semanas após a primeira abertura.
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Portuguese: Não existem dados suficientes ou existe informação limitada sobre a utilização da brinzolamida oftalmológica em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Este metabolito liga-se sobretudo à AC-I na presença de brinzolamida.
Dutch: Deze metaboliet bindt zich hoofdzakelijk aan CA-I in aanwezigheid van brinzolamide.
Portuguese: A brinzolamida não foi estudada em crianças pré-termo (menos de 36 semanas de idade gestacional) ou com menos de 1 semana de idade.
Dutch: Brinzolamide werd niet bestudeerd bij vroeggeboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken) of bij zuigelingen van minder dan 1 week oud.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas (ver também secção 4.4).
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
Portuguese: AZOPT é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada em:
Dutch: AZOPT is aangewezen om verhoogde intraoculaire druk te verlagen bij:
Portuguese: - Se tem demasiada acidez no sangue (uma doença chamada acidose hiperclorémica)
Dutch: - U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose wordt genoemd)
Portuguese: - A substância ativa é a brinzolamida.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is brinzolamide.
Portuguese: Estudos em animais com brinzolamida não demonstraram não haver efeitos sobre a fertilidade humana.
Dutch: Onderzoek bij dieren met brinzolamide heeft geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZOPT.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZOPT krijgen toegediend.
Portuguese: Foi observado uma redução adicional de 3,2 a 3,4 mmHg na média de PIO diurna para a brinzolamida e de 3,2 a 4,2 mmHg para o grupo do timolol.
Dutch: Er werd een bijkomende verlaging van de gemiddelde dagelijkse IOD van 3,2 tot 3,4 mmHg voor de brinzolamide-groep en van 3,2 tot 4,2 mmHg voor de timololgroep waargenomen.
Portuguese: Se isso acontecer, tome cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines.
Portuguese: O possível papel da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde cornea (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Portuguese: No caso de estar a ser utilizado mais de um medicamento tópico oftalmológico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Portuguese: O doente deve ser instruído para manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Portuguese: Código ATC: SO1EC04
Dutch: ATC-code: S01EC04.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Portuguese: Desconhecido: diminuição do apetite
Dutch: Niet bekend: verminderde eetlust
Portuguese: AZOPT não deve ser usado por crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos a não ser por indicação do seu médico.
Dutch: AZOPT dient niet te worden gebruikt door zuigelingen, kinderen of jongeren tot 18 jaar tenzij dit geadviseerd wordt door uw arts.
Portuguese: Se for omitida uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Portuguese: A anidrase carbónica (AC) é uma enzima presente em muitos tecidos do organismo, incluindo o olho.
Dutch: Koolzuuranhydrase (CA) is een enzym dat in vele weefsels van het lichaam voorkomt, ook in het oog.
Portuguese: - se tem alergia aos medicamentos chamados sulfonamidas.
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd.
Portuguese: Em caso de substituição de outro fármaco antiglaucomatoso oftalmológico pelo AZOPT, deve suspender-se o tratamento com o outro agente e iniciar a aplicação do AZOPT no dia seguinte.
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch geneesmiddel tegen glaucoom wordt vervangen door AZOPT, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met AZOPT worden begonnen.
Portuguese: Só utilize AZOPT em ambos os olhos se o seu médico o indicar.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica (ver secção 4.2).
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een risico op renale insufficiëntie vanwege het mogelijke risico op metabole acidose (zie rubriek 4.2).
Portuguese: • Segure o frasco, virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações de outros medicamentos com AZOPT.
Dutch: Specifieke studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden niet uitgevoerd met AZOPT.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento com travoprost, foram aleatorizados doentes com uma PIO ≥19 mmHg para receberem tratamento adicional com brinzolamida ou timolol.
Dutch: Na gebruik van travoprost gedurende 4 weken werden patiënten met een IOD ≥ 19 mmHg gerandomiseerd om behandeld te worden met een additionele therapie van brinzolamide of timolol.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo da utilização de AZOPT como terapia adjuvante do travoprost (ver também secção 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langdurig gebruik van AZOPT als ondersteunende therapie bij travoprost (zie ook rubriek 5.1).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após administração sistémica (ver também secção 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is na systemische toediening reproductietoxiciteit gebleken (zie ook rubriek 5.3).
Portuguese: • Acidose hiperclorémica.
Dutch: • Hyperchloremische acidose.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanha
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanje
Portuguese: Devem monitorizar-se os valores séricos dos electrólitos (particularmente do potássio) e os valores do pH sanguíneo.
Dutch: De elektrolytenconcentraties in het serum (in het bijzonder van kalium) en pH-waarden in het bloed moeten worden gecontroleerd.
Portuguese: A dose não deverá exceder uma gota no(s) olho(s) afectado(s) três vezes ao dia.
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan driemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Portuguese: Poderão ocorrer desequilíbrios electrolíticos, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos a nível do sistema nervoso.
Dutch: Verstoring van de elektrolytenbalans, ontwikkeling van acidose en mogelijke effecten op het zenuwstelsel kunnen voorkomen.
Portuguese: Suspensão branca a esbranquiçada.
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
Portuguese: Se estiver a usar outro colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre colocar as gotas de AZOPT e as outras gotas.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens 5 minuten tussen het gebruik van AZOPT en de andere druppels.
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZOPT está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3).
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZOPT gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie ook rubriek 4.3).
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida e do seu metabolito nas hemácias variaram, respetivamente, entre 22,0 e 46,1 e entre 17,1 e 88,6 M.
Dutch: Bij steady-state varieerden concentraties van brinzolamide en zijn metaboliet in de rode bloedcellen van respectievelijk 22,0 tot 46,1 en 17,1 tot 88,6 µM.
Portuguese: A oclusão naso-lacrimal ou fechar suavemente a pálpebra após a instilação pode ajudar a reduzir a incidência deste efeito (ver também secção 4.2).
Dutch: Nasolacrimale afsluiting of het zachtjes sluiten van het ooglid na indruppeling kan helpen om de incidentie van dit effect te beperken (zie ook rubriek 4.2).