FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, die Dosiseinstellung für die einzelnen Wirkstoffkomponenten (Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid) getrennt vorzunehmen.
Portuguese: É recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (candesartan cilexetil e hidroclorotiazida).
German: Dieser Abschnitt wurde anhand der in den SPC der MS enthaltenen Angaben aktualisiert - im Einzelnen bezüglich der Wechselwirkungen mit kaliumsparenden Diuretika und anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel anheben können, sonstigen Arzneimitteln, die Torsades de Pointes begünstigen, NSAR, Colestipol und Cholestyramin, nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien, Kalziumpräparaten oder Vitamin D, Betablockern und Diazoxid, Anticholinergika, Amantadin, Zytostatika, Alkoholkonsum, Barbituraten, Anästhetika, Antidiabetika, blutdruckwirksamen Aminen, jodhaltigen Kontrastmitteln, Cyclosporin und anderen.
Portuguese: Mais especificamente, no que se refere às interacções com diuréticos poupadores de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico, outros medicamentos que induzem torsades de pointes, AINE, colestipol ou colestiramina, relaxantes músculo-esqueléticos não-despolarizantes, suplementos de cálcio ou vitamina D, bloqueadores beta e diazóxido, agentes anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, ingestão de álcool, barbitúricos, anestésicos, medicamentos antidiabéticos, aminas pressoras, meios de contraste iodados e ciclosporina, entre outros.
German: Die Abschnitte zur Anwendung bei älteren Menschen, bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel, mit Nierenfunktionsstörungen und mit Leberfunktionsstörungen sowie bei pädiatrischen Patienten wurden ebenfalls harmonisiert.
Portuguese: Foram também harmonizadas as secções relativas à utilização nos idosos, doentes com depleção do volume intravascular, doentes com insuficiência renal, doentes com insuficiência hepática e população pediátrica.
German: • Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
German: empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atacand Plus und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I).
German: Der CHMP stimmte auch den Kontraindikationen „Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile", „schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen und/oder Cholestase", „therapierefraktäre Hypokaliämie oder Hyperkalzämie" und „Gicht" zu.
Portuguese: O CHMP também concordou com a inclusão de uma contra-indicação em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes, insuficiência renal e hepática grave e/ou colestase, hipocalemia e hipercalcemia refractárias e gota.
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo
German: Für den harmonisierten Text wurde dieser Abschnitt, einschließlich aller in den meisten Ländern aufgeführten UAW, entsprechend der SPC-Leitlinie (2009) aktualisiert.
Portuguese: Esta secção foi actualizada de acordo com a Norma orientadora relativa ao RCM (2009), incluindo todas as RAM indicadas na maioria dos países, como o texto harmonizado.
German: Candesartan Cilexetil ist ein Angiotensinrezeptorblocker (ARB).
Portuguese: O candesartan cilexetil é um antagonista dos receptores da angiotensina (ARA).
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
German: Zusammenfassung: Der CHMP nahm auf Grundlage der Beurteilung des Vorschlags und der Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie der Erörterungen innerhalb des Ausschusses die harmonisierten Texte für die Produktinformation (PI) zu Atacand Plus und zugehörigen Bezeichnungen an.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou o conjunto harmonizado de IM relativa ao Atacand Plus e nomes associados.
German: Aufgrund der Auswertung der PSUR für Candesartan/HCT wurde Husten als eine sehr seltene UAW in Abschnitt 4.8 der SPC aufgenommen.
Portuguese: A tosse foi acrescentada como uma RAM muito rara na secção 4.8 do RCM, em resultado da avaliação do PSUR para candesartan/HCT.
German: Bei Umstellung von einer Hydrochlorothiazid-Monotherapie wird die schrittweise Aufdosierung von Candesartan Cilexetil empfohlen.
Portuguese: É recomendado o ajuste da dose do candesartan cilexetil ao mudar da monoterapia com hidroclorotiazida.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
German: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Portuguese: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itália
German: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungarn
Portuguese: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungria
German: DK-2620 Albertslund, Dänemark
Portuguese: DK-2620 Albertslund, Dinamarca
German: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Vereinigtes Königreich.
Portuguese: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
German: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finnland
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlândia
German: Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankreich
Portuguese: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, França
German: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Portuguese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Espanha
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Deutschland
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Alemanha
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norwegen
Portuguese: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Noruega
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griechenland
Portuguese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécia
German: Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Portuguese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Bèlgica
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
German: Capability Green, Luton, LU1 3LU, Vereinigtes Königreich
Portuguese: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Reino Unido
German: Parapress Comp
Portuguese: Parapres Comp
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holanda
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Portuguese: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
German: Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
German: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden
Portuguese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suécia
German: Schweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Schweden
Portuguese: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suécia
German: Slowakische Republik
Portuguese: Eslováquia
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Portuguese: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex França
German: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Portuguese: C/ Serrano Galvache 56
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Kapseln
Portuguese: 90 (3 x 30) cápsulas
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf den Internetseiten der Agentur.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da internet da Agência.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Weitere Informationen zu Atazanavir Krka finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Portuguese: Mais informações sobre Atazanavir Krka podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Portuguese: A empresa realizou igualmente um estudo que mostrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
German: Atazanavir Krka ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Portuguese: Atazanavir Krka encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das HIV-Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Atazanavir Krka werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Atazanavir Krka são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Atazanavir Krka kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Atazanavir Krka são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka?
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Krka (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a vários medicamentos da mesma classe do Atazanavir Krka (inibidores da protease).
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Atazanavir Krka vorgelegt.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Atazanavir Krka.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Reyataz durchgeführt und müssen für Atazanavir Krka nicht wiederholt werden.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Reyataz, e não necessitam ser repetidos para Atazanavir Krka.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Atazanavir Krka entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Atazanavir Krka, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
German: Atazanavir Krka ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Dies bedeutet, dass Atazanavir Krka den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie das in der EU bereits zugelassene Referenzarzneimittel Reyataz.
Portuguese: Isto significa que Atazanavir Krka contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Reyataz.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die AtazanavirSpiegel im Blut.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Atazanavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
German: Ärzte sollten Atazanavir Krka erst verschreiben, nachdem sie sich über die zuvor vom Patienten eingenommenen Arzneimittel informiert und Tests durchgeführt haben, die ergeben, dass das Virus wahrscheinlich auf Atazanavir Krka anspricht.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever Atazanavir Krka depois de saberem os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Krka.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
Portuguese: É utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
German: Da Atazanavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que Atazanavir Krka é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Reyataz der Nutzen von Atazanavir Krka gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Reyataz, o benefício de Atazanavir Krka é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Atazanavir Krka wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Portuguese: Atazanavir Krka é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
German: Atazanavir Krka verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: Atazanavir Krka, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
German: Weitere Informationen über Atazanavir Krka
Portuguese: Outras informações sobre Atazanavir Krka
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Krka, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: A substância ativa de Atazanavir Krka, o atazanavir, é um inibidor da protease.
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Atazanavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de atazanavir para o mesmo efeito antivírico.
German: Atazanavir Krka kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, jedoch bei Verwendung in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Was ist Atazanavir Krka und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
German: Warum wurde Atazanavir Krka in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Atazanavir Krka verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Atazanavir Krka?
German: Übersicht über Atazanavir Krka und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
German: Atazanavir Krka enthält den Wirkstoff Atazanavir und ist ein „Generikum".
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento genérico que contém a substância ativa atazanavir.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
German: Wie wurde Atazanavir Krka untersucht?
Portuguese: Como foi estudado Atazanavir Krka?
German: Wie wird Atazanavir Krka angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
German: Wie wirkt Atazanavir Krka?
Portuguese: Como funciona Atazanavir Krka?
German: ** basierend auf historischem Vergleich
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
German: Datum des Anbruchs:________________
Portuguese: Data de abertura: ____________
German: 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovénia
German: b Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
German: Woche 96
Portuguese: Semana 96
German: Woche 48
Portuguese: Semana 48
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
Portuguese: Não abra as cápsulas.
German: Es ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
German: na na na na na na
Portuguese: NA NA NA
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu shützen.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
German: Analysen von Daten über eine Behandlungsdauer von 96 Wochen zeigten eine dauerhafte antivirale Aktivität (Tabelle 5).
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Tabela 5).
German: (Responder/auswertbar d)
Portuguese: (respondedor/avaliável d)
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkungsmechanismus ist jedoch noch nicht geklärt.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
German: Geometrisches Mittel (CV%)
Portuguese: Média geométrica (CV%)
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.