FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium mit ACE-Hemmern wurde über reversible Anstiege der Serum-Lithium Konzentrationen und Toxizität berichtet.
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишение на серумните концентрации на литий при едновременно приложение на литий и АСЕ инхибитори.
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≤ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
German: • Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für <Cozaar> 12,5 mg und 50 mg (Blisterpackung zur Dosiseinstellung)
Bulgarian: Картонена опаковка за Cozaar 12,5 mg и 50 mg (блистер опаковка за титриране)
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Bulgarian: Пациентите с тегло >20 kg до <50 kg получават 2,5, 25 или 50 mg лосартан дневно, а пациентите с тегло >50 kg получават 5, 50 или 100 mg лосартан дневно.
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimitel) nicht geeignet erscheint.
Bulgarian: за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени медикаменти, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - медикаменти използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [nationale Angaben]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
German: • Juckreiz (Pruritus)
Bulgarian: сърбящ обрив (уртикария),
German: Nierentransplantation Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentranplantation.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 oder 300 Tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 или 300 таблетки.
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
German: Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Rückenschmerzen
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: болка в гърба
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се със своя лекар или фармацевт.
German: Falls Sie nähere Informationen wünschen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте с Вашия лекар.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
German: In klinischen Studien zur Hypertonie kam es bei 1,5 % der Patienten zu einer Hyperkaliämie (Serum-Kalium > 5,5 mmol/l).
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий > 5,5 mmol/l) имат 1 5 % от пациентите, участвали в клинични изпитвания при хипертония.
German: Insgesamt gesehen zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung.
Bulgarian: Като цяло е налице зависимост на отговора от дозата.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
German: Frankreich Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
German: <Cozaar> 12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 oder 500 Filmtabletten.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки покрити с алуминиево фолио в опаковки по 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 таблетки.
German: • wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2.
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е увредена (вижте точки
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции:
German: WIE IST <COZAAR> EINZUNEHMEN?
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
German: Ab der 13.
Bulgarian: 3 av.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Aufgrund fehlender Daten wird Losartan wird bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Използване при педиатрични пациенти с увредена бъбречна функция Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. точка 4,2).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
German: LORTAAN 100mg
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
German: 1 Tablette = 12,5 mg täglich Diese Karte zuerst verwenden
Bulgarian: 1 таблетка = 12,5 mg дневно
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 12,5 mg съдържа 12,5 mg лосартан (losartan) (като калиева сол)
German: Was <Cozaar>enthält:
Bulgarian: Какво съдържа Cozaar
German: Häufig: Schwindel, Vertigo
Bulgarian: астения, умора, оток
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Bulgarian: В постмаркетингови условия са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции:
German: Losartan wird nicht empfohlen bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4,2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулната филтрация <30 ml/min/1,73 m2 поради липсата на налична информация (вж. точка 4.2).
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Bulgarian: Терапевтични показания (КХП, точка 4.1)
German: • Schlafstörungen
Bulgarian: нарушения на съня,
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (КХП, точка 4.4) CHMP счита за необходимо включването на следните предупреждения в КХП за Cozaar във всички държави-членки: свръхчувствителност; ангиоедем; хирургична интервенция; анестезия; хемодиализа; бъбречна трансплантация; пациенти от черната раса; обструктивни клапни заболявания.
German: Losartan hemmt auch nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Bradykinin abbaut.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ)
German: <Cozaar> darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Cozaar
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
German: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е резултат от сполучливото действие на двата компонента.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EИЗ под следните имена:
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Bulgarian: ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „Бременност и кърмене")
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Bulgarian: Преминаване към подходящо алтернативно лечение следва да се направи преди планирана бременност.
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Bulgarian: Когато започнете лечение с този медикамент, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Bulgarian: Най-малко 61 % от пероралната доза се елиминира непроменена до 24 часа.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: С неизвестна честота: ≤ 1/10,000 (не може да се определи по наличните данни)
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Bulgarian: Те могат да предизвикат електролитни нарушения в плода и възможни други реакции, които са наблюдавани при възрастни.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат рехидратирани преди приемът.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно известен.
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
German: Metabolische und endokrine Effekte
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно, дали лосартан се отделя в майчиното мляко.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Bulgarian: Понижено сексуално желание, импотентност,
German: 00191 Rom, Italien
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
Bulgarian: HDPE бутилки със 100 таблетки.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху способността за шофиране и работа с машини.
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Bulgarian: В групата с лосартан 44% от пациентите приемат HCTZ, а в групата с атенолол - 38%.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следното показание:
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Bulgarian: Тази съставна крайна точка може да се разглежда като представителна за сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност и попада в това показание при много лекарствени продукти, обсъждани в CHMP (напр. статини).
German: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Bulgarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Холандия
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Bulgarian: При наблюдаване на плазмените нива, най-малко за 24 часа, се забелязва, че плазменият полуживот варира между 5.6 и 14,8 часа.
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Bulgarian: Изпитването Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE ) е било рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване при 9193 хипертоници на възраст между 55 и 80 години с ЕКГ-документирана лявокамерна хипертрофия.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan-Filmtabletten beträgt ca. 33 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
German: Mehr als 50 % der Patienten, die mit fixen Kombinationspräparaten binnen vier Wochen den Zielblutdruck erreichten, benötigten kein solches Präparat.
Bulgarian: Повече от 50% от пациентите, достигнали целевото кръвно налягане на FDC в рамките на 4 седмици, нямат нужда от комбинация.
German: Untersuchungen Selten: Hyperkaliämie, Erhöhung der ALT
Bulgarian: Изследвания Редки: Хиперкалиемия, повишаване на ALT
German: Die unten aufgeführtenNebenwirkungen wurden entsprechend System-Organ-Klasse und Häufigkeit nach folgender Definition gruppiert:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции по-долу са определени, където е възможно по системоорганни клас и честота, съгласно следната класификация:
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Bulgarian: CHMP счита, че текстът относно бременността и кърменето в КХП (точки 4.3, 4.4 и 4.6) се нуждае от промяна, за да включи резултатите от доклада на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) за ACE инхибитори и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, както и препоръките за употреба по време на първото тримесечие на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Anwendung bei älteren Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist normalerweise nicht notwendig.
Bulgarian: Обикновено не е необходима промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст.
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен за мъже и жени, за по-млади (под 65 години) и по-стари хипертоници.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани (вж. точка 4.8).
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Възможно е да се наложи промяна в дозировките на антидиабетни лекарства, включително на инсулин (вж. точка 4.5).
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Bulgarian: Да не се отваря блистерната опаковка преди да имате готовност да вземете лекарството.
German: Infolge abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung der oben angeführten Arzneimittel (sowie der damit verbundenen Bezeichnungen) teilte Dänemark dem CMHP-/EMEA-Sekretariat ein offizielles Befassungsverfahren entsprechend Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG mit, um die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels auf einzelstaatlicher Ebene zu bereinigen und somit die abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно одобрението на гореспоменатите продукти (и сродните им имена), Дания уведомява секретариата на CHMP/EMEA за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, с цел да се преодолеят различията между национално одобрените КХП и по този начин да се уеднаквят различаващите се КХП в рамките на ЕС.
German: Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Bulgarian: Losartan е показал, че има временен и лек урикозуричен ефект.
German: Die Rate der Inzidenz kardiovaskulärer Todesfälle und Myokardinfarkte unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.
Bulgarian: Нивата на сърдечно-съдова смърт и миокарден инфаркт не се различават в лекуваните групи.
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната бутилка.
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Bulgarian: И лосартан и неговия основен активен метаболит имат много по-голям афинитет към AT1рецептора, отколкото към AT2-рецептора.
German: Die Therapie mit <Cozaar Comp> muss abgebrochen und der Patient streng überwacht werden.
Bulgarian: Лечението с Cozaar Comp трябва да се прекрати и пациента да се наблюдава внимателно.
German: Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
Bulgarian: Активният метаболит е 10- до 40- пъти по-активен от лосартан on a weight for по сила на тази основа.
German: • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen.
Bulgarian: ако ще Ви бъде прилагана анестезия (дори при зъболекар) или преди операция, или ще Ви бъдат правени изследвания за определяне на паратироидната функция, трябва да уведомите своя лекар или медицински персонал, че вземате таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид.
German: Da die zuständige Arbeitsgruppe den Gebrauch in der Pädiatrie noch prüft, kann eine definitive Beurteilung der Studien an Kindern und Jugendlichen erst nach Abschluss dieses Verfahrens erfolgen.
Bulgarian: Като се има предвид, че работата на групата за съвместна дейност в областта на педиатрията продължава, след приключване на процедурата могат да се обмислят възможности във връзка с проучванията при деца и юноши.
German: Sehr selten: ≤1/10.000
Bulgarian: Много редки: ≤ 1/10 000
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Bulgarian: ПРУ е помолен да предостави информация за безопасността и ефикасността за тези подгрупи пациенти (лосартан, атенолол, лосартан + HCTZ, атенолол + HCTZ) за да се разбере по-добре приносът на HCTZ към цялостното съотношение полза/риск.
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Cozaar Comp толкова дълго, колкото е предписал Вашия лекар, това ще осигури постоянен контрол на Вашето кръвно налягане.
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Bulgarian: Това се обяснява най-вече с намаление честотата на инсулт.
German: Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Bulgarian: Делителната черта е само за да улесни счупването за по-лесно поглъщане, а не за да се разделя на равни дози.
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Bulgarian: Лосартан няма ефект върху автономните рефмекси и няма продължителен ефект върху плазмения норепинефрин.