FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SUSTIVA tomado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos reduz a quantidade de vírus no sangue.
Slovenian: ZdraviloSUSTIVA v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje količino virusa v krvi.
Portuguese: Amilase: no subgrupo de 1.008 doentes do ensaio clínico, foram observados aumentos assintomáticos nos níveis de amilase sérica superiores a 1,5 vezes o limite superior normal em 10% dos doentes tratados com efavirenz e 6% dos doentes tratados com regimes de controlo.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 6 % bolnikov na kontrolnem režimu.
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.
Slovenian: Je protiretrovirusno zdravilo, ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Portuguese: Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar SUSTIVA.
Slovenian: Če ste imeli izpuščaj med jemanjem drugega NNRTI-ja, je pri vas večja možnost pojava izpuščaja zaradi zdravila SUSTIVA.
Portuguese: Quarenta e três doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 21 anos (mediana da idade de 9,6 anos) foram tratados com SUSTIVA.
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA se je zdravilo triinštirideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 21 let (mediana 9,6 leta).
Portuguese: SUSTIVA é indicado na terapêutica antiretrovírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 meses e peso igual ou superior a 3,5 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1).
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA je indiciran za kombinirano protivirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri mesece ali več in s telesno maso najmanj 3,5 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Portuguese: Num estudo sobre interacções medicamentosas, as concentrações plasmáticas de carbamazepina diminuíram quando a carbamazepina foi administrada concomitantemente com efavirenz (ver secção 4.5).
Slovenian: V študiji interakcij med zdravili so se plazemske koncentracije karbamazepina zmanjšale pri sočasni uporabi karbamazepina z efavirenzem (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6 - 9,1 μM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados .
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije efavirenza, 1,6 - 9,1 µM, so bile pri neokuženih prostovoljcih dosežene 5 ur po dajanju enkratnih peroralnih odmerkov 100 mg do 1.600 mg. Od odmerka odvisna zvišanja Cmax in AUC so opazili pri odmerkih do 1.600 mg.
Portuguese: Variação média relativamente à contagem inicial de células CD4
Slovenian: Povprečna sprememba od začetnih vrednosti CD4
Portuguese: Embalagens de 42 x 1 cápsulas em blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/PVC.
Slovenian: Škatle z 42 x 1 trdimi kapsulami v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratne odmerke.
Portuguese: Frasco: 30 comprimidos revestidos por película
Slovenian: Plastenka: 30 filmsko obloženih tablet
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Portuguese: Deve abrir as cápsulas cuidadosamente para que o seu conteúdo não se derrame ou escape no ar.
Slovenian: Kapsule morate odpreti previdno ter se tako izogniti raztresenju ali razpršitvi vsebine kapsule po zraku.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SUSTIVA Não tome SUSTIVA se tem alergia ao efavirenz ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SUSTIVA Ne jemljite zdravila SUSTIVA če ste alergični na efavirenz ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a efavirenz, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) efavirenz se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom Na podlagi znanstvenih zaključkov za efavirenz odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) efavirenz nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Portuguese: Alguns dos casos de insuficiência hepática notificados durante a experiência pós-comercialização ocorreram em doentes sem doença hepática pré-existente ou outros factores de risco identificados ( ver secção 4.8).
Slovenian: O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: 7,5 a < 15
Slovenian: 7,5 do < 15
Portuguese: No Quadro 4 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Portuguese: Cento e dois doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 16 anos (mediana da idade de 5,7 anos) foram tratados com SUSTIVA.
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Portuguese: Número de cápsulas ou comprimidos e concentração a administrar kg
Slovenian: Število kapsul ali tablet in jakost odmerka
Portuguese: As taxas de erupções cutâneas recorrentes notificadas após a troca de nevirapina para a terapêutica com efavirenz, principalmente baseadas em dados de coortes retrospectivas de literatura publicada, variaram de 13 a 18% comparativamebte às taxas observadas em doentes tratados com efavirenz em ensaios clínicos (ver secção 4.4).
Slovenian: Delež ponovitev izpuščaja po zamenjavi zdravljenja z nevirapinom z zdravljenjem z efavirenzem, o katerem so poročali in ki temelji na podatkih iz retrospektivnih kohortnih študij iz objavljene literature, znaša od 13 do 18 %, kar je primerljivo z deležem, ki so ga opazili pri bolnikih, ki so se z efavirenzem zdravili v kliničnih študijah.
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contra-indicada.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga * ver secção Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost *,†,‡ Za več podrobnosti glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Portuguese: Após a administração da mistura de efavirenz com alimentos, uma pequena quantidade adicional de alimento deve ser adicionada e misturada no recipiente de mistura vazio (aproximadamente 2 colheres de chá) para administrar ao doente, de forma a eliminar qualquer resíduo restante de medicamento.
Slovenian: Po zaužitju mešanice hrane in efavirenza je treba dati v prazno posodo, v kateri ste pripravljali mešanico, še manjšo količino hrane (približno 2 čajni žlički) ter pomešati, da se zajame še morebitne ostanke zdravila na posodi, ter dati bolniku, naj hrano zaužije.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Portuguese: O período de tempo para se atingirem as concentrações plasmáticas máximas (35 horas) não se alterou após a administração múltipla e foram atingidas concentrações plasmáticas no estado estacionário em 6 - 7 dias.
Slovenian: Čas za doseganje maksimalne plazemske koncentracije (3-5 ur) se pri večkratnem odmerjanju ni spremenil.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga *,†,‡ Ver secção c. Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost *,†, Za več podrobnosti glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de efavirenz com o comprimido de associação fixa que contém efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil, exceto se necessário para ajuste de dose (por exemplo, com rifampicina).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in tablete s fiksno kombinacijo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, ne priporočamo, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka (npr. z rifampicinom).
Portuguese: Num estudo de preferência de sabor em adultos, SUSTIVA misturado com compota de uva recebeu a melhor pontuação.
Slovenian: V študiji okusnosti, opravljeni z odraslimi, je najvišje ocene prejela mešanica zdravila SUSTIVA z grozdnim želejem.
Portuguese: se tiver história de doença do fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Portuguese: 3,5 a < 5
Slovenian: 3,5 do < 5
Portuguese: A biodisponibilidade de uma dose única de 600 mg de efavirenz em cápsulas em indivíduos voluntários não infetados aumentou respetivamente em 22% e 17%, quando tomada com uma refeição rica em gorduras ou de composição normal, em relação à biodisponibilidade de uma dose de 600 mg tomada em jejum (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih je bila biološka uporabnost enkratnega odmerka trdih kapsul efavirenza 600 mg ob obroku z veliko maščobami in normalno sestavo povečana za 22 % in 17 % v primerjavi z biološko uporabnostjo odmerka 600 mg na tešče (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 5 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas.
Slovenian: Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 5, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 132 semanas; 27% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 132 tednov; 27 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Portuguese: 1 Evitar administrar a dose diária de SUSTIVA antes de ter passado 1 hora desde uma refeição ou papa.
Slovenian: 1Dnevnega odmerka zdravila SUSTIVA ne dajajte v 1uri po obroku.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Portuguese: 2 Lave e seque as mãos antes e depois de preparar o conteúdo de uma cápsula para polvilhar.
Slovenian: 2Pred pripravo posutja kapsule in po njej si umijte roke in jih osušite.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o efavirenz no estado estacionário para doentes pediátricos foram calculados recorrendo a um modelo de farmacocinética populacional e encontram-se resumidos no Quadro 4 por intervalos de peso que correspondem às doses recomendadas.
Slovenian: Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 4, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom.
Portuguese: SUSTIVA pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Portuguese: Qual a composição de SUSTIVA
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SUSTIVA
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém: lactose mono-hidratada.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco com 90 cápsulas.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko z 90 trdimi kapsulami.
Portuguese: As interacções entre efavirenz e inibidores da protease, fármacos antirretrovíricos diferentes dos inibidores da protease e outros medicamentos não antirretrovíricos estão listadas no Quadro 2 seguinte (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", nenhuma alteração como "↔", e uma vez cada 8 ou 12 horas como "q8h" ou "q12h").
Slovenian: Interakcije med efavirenzem in zaviralci proteaze, protiretrovirusnimi učinkovinami, ki niso zaviralci proteaze, in drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v preglednici 3 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", ter enkrat na 8 ur oz. 12 ur z oznako "q8h" oz. "q12h").
Portuguese: Se parar de tomar SUSTIVA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo SUSTIVA
Portuguese: Para doentes com pelo menos 3 meses de idade e peso igual ou superior a 3,5 kg que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo da cápsula pode ser administrado com uma pequena quantidade de alimentos (1-2 colheres de chá), utilizando como modo de administração o polvilhamento do conteúdo da cápsula.
Slovenian: Za bolnike, stare najmanj 3 mesece, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ne morejo pogoltniti kapsul, se lahko vsebina kapsule zmeša z majhno količino hrane (1-2 čajni žlički).
Portuguese: Alteração média relativemente à contagem inicial de células CD4
Slovenian: Povprečna sprememba od začetne vrednosti CD4
Portuguese: Entre os doentes co-infetados , 3% dos quais tratados com efavirenz, e 2% no braço de controlo descontinuaram o tratamento devido a perturbações hepáticas (ver secção 4.4).
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolnega kraka prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: CD4+ foi de 13%.
Slovenian: in mediana odstotka CD4+ je bila 30 %.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar SUSTIVA.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila SUSTIVA se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos) A dose recomendada de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 meses e os 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Slovenian: V kombinaciji z ZP in/ali NRTI-ji so priporočeni odmerki efavirenza za bolnike, stare od 3 mesecev do 17 let, navedeni v preglednici 1.
Portuguese: SUSTIVA nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH.
Slovenian: Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila SUSTIVA samega.
Portuguese: % (I.C.
Slovenian: odstotni IZ)
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir com efavirenz, pois pode diminuir a concentração de velpatasvir e voxilaprevir.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira ni priporočljiva, saj lahko zmanjša koncentracijo velpatasvira in voksilaprevira.
Portuguese: Trinta e sete doentes com idades compreendidas entre os 3 meses e os 6 anos (mediana da idade de 0,7 anos) foram tratados com SUSTIVA.
Slovenian: Z zdravilom SUSTIVA se je zdravilo sedemintrideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 6 let (mediana 0,7 leta).
Portuguese: Outros medicamentos usados na infeção por VIH: - inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo pri okužbi s HIV: zaviralce proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, z ritonavirjem okrepljen atazanavir, sakvinavir ali fosamprenavir/sakvinavir.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 600 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: IME ZDRAVILA SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Observaram-se aumentos da GGT para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4 % do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2 % dos doentes tratados com regimes controlo (7 % dos doentes tratados com efavirenz e 3 % dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Slovenian: Povišanja GGT na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
Portuguese: Pigmento de impressão Hipromelose (E464) Propilenoglicol
Slovenian: Hipromeloza (E464)
Portuguese: Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Slovenian: Metadon (zdravilo za zdravljenje odvisnosti od opiatov): zdravnik vam bo morda svetoval drugo zdravljenje.
Portuguese: Exemplos de alimentos moles: puré de maçã, compota de uva, iogurte ou fórmula para lactentes.
Slovenian: 3 Izberite mehko hrano, ki je otroku všeč, na primer jabolčno kašo, grozdni žele, jogurt ali hrano za dojenčke.
Portuguese: A mediana do tempo do estudo de tratamento foi de 181 semanas; 16% dos doentes interromperam o tratamento antes da Semana 48.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 181 tednov; 16 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SUSTIVA 50 mg cápsulas SUSTIVA 100 mg cápsulas SUSTIVA 200 mg cápsulas
Slovenian: IME ZDRAVILA SUSTIVA 50 mg trde kapsule SUSTIVA 100 mg trde kapsule SUSTIVA 200 mg trde kapsule
Portuguese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑15% (inibição do CYP3A4)
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (Indução do CYP3A4) A administração concomitante de efavirenz com atorvastatina, pravastatina ou sinvastatina não afetou os valores de AUC ou Cmax do efavirenz.
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Portuguese: Embalagens de 30x1 ou embalagens múltiplas de 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30x1) em blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/PVC.
Slovenian: Zavoj po 30 x 1 ali multi pakiranje po 90 (3 zavoji po 30 x 1) filmsko obloženih tablet v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Portuguese: Blister: 30 x 1 comprimido revestido por película
Slovenian: Pretisni omot: 30 x 1 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Aproximadamente 14 - 34% de uma dose marcada radioactivamente de efavirenz foi recuperada na urina e menos de 1% da dose foi excretada na urina como efavirenz inalterado.
Slovenian: Približno 14 - 34 % radiooznačenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom.
Portuguese: Esta perda deve-se à diminuição significativa da concentração de elbasvir e grazoprevir no plasma causada pela indução do CYP3A4.
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi, ki ga povzroči indukcija CYP3A4.
Portuguese: Regime de tratamentod n
Slovenian: Režim zdravljenja
Portuguese: Quadro 1: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Portuguese: Quadro 2: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Portuguese: SUSTIVA contém lactose em cada dose diária de 600 mg.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA vsebuje laktozo v vsakem 600-mg dnevnem odmerku.
Portuguese: O estudo AI266922 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de SUSTIVA em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos com e sem terapêutica antirretrovírica anterior.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes tinido ‡, vertigens
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni tinitus‡, vertigo
Portuguese: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa; NFV, nelfinavir.
Slovenian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100) - sonhos estranhos, dificuldade de concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade em dormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbrio - dor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitos - comichão - fadiga - ansiedade, depressão
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem bolečine v trebuhu, driska, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje srbenje utrujenost občutek tesnobe, depresivno počutje
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a
Slovenian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 do
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz, durante ≥ 1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Slovenian: Pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Portuguese: Núcleo dos comprimidos Croscarmelose de sódio Celulose microcristalina Laurilsulfato de sódio Hidroxipropilcelulose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete premrežen natrijev karmelozat mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
Slovenian: Informacije pridobljene v času trženja zdravila
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Portuguese: SUSTIVA tem de ser sempre tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Slovenian: Vedno ga jemljite le v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade com um sistema de fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Plastenke iz HDPE s polipropilensko zaporko, varno za otroke.