FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproata i olanzapina uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1%; mogući faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Croatian: Međutim oprez je potreban prilikom propisivanja olanzapina s lijekovima za koje se zna da produljuju QTc-interval,
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc-intervallet (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [msek] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF<500 milisekundi) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1 %-1 %).
Croatian: Ako uzimate Olanzapin Teva u kombinaciji s antidepresivima ili lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati pospano.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Teva samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Tromboembolism e (inkludert lunge-emboli og dyp venetrombose) (se pkt.
Croatian: Razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt.
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (<1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 71,3 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 71,3 mg laktose.
Croatian: Kako uzimati Olanzapin Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Teva
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti Alopecija
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon Alopesi
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produžena i/ili bolna erekcija.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskel-lidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon
Croatian: Povišene razine prolaktina u plazmi8
Norwegian Bokmål: Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, gliceroltriacetat, makrogol 8000, titanijev dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose, polydextrose, glyceroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid (E171).
Croatian: Olanzapin je in vitro pokazao veći afinitet za serotoninske 5HT2 nego dopaminske D2 receptore te veće djelovanje na 5HT nego
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste større affinitet til serotonin 5HT2 enn til dopamin D2-reseptorene i in vitro-studier, og større 5HT-aktivitet enn D-aktivitet i in vivo-modeller.
Croatian: Sindrom ustezanja u novorođenč adi (vidjeti dio 4.6)
Norwegian Bokmål: Seponeringssympt omer hos nyfødte (se pkt.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 142,5 mg laktoze, 0,7875 mg saharoze i 6,75 mg aspartama (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 142,5 mg laktose, 0,7875 mg sukrose og 6,75 mg aspartam (E951).
Croatian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Norwegian Bokmål: Eosinofili Leukopeni Nøytropeni
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 u odnosu na 32,4 sata) ili klirensu (21,2 u odnosu na 25,0 l/sat).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
Croatian: serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki; < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Croatian: kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visoki krvni tlak ili niski krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan være: Akutt forvirring, krampeanfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet, sakte pust, innånding, høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Croatian: {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu<, kao i na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu < og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol aspartam (E951) magnezijev stearat krospovidon vrste B laktoza hidrat hidroksipropilceluloza okus limuna [smjesa za aromatiziranje, maltodekstrin, saharoza, guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-Tokoferol (E307)]
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, aspartam (E951), magnesiumstearat, krysspovidon type B, laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, sitronsmak [smakstilsetninger, maltodekstrin, sukrose, gummi arabicum (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfatokoferol (E307)].
Croatian: Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ukjente (se pkt.
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (<5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,56 mmol/l) som økte til høye verdier
Croatian: 4 50.016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Olanzapin Teva sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder laktose:
Croatian: Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete EU/1/07/427/016 - 28 tableta u kutiji
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 15 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/427/016/NO - 28 tabletter pr. boks
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (<5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥6,2 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,17 mmol/l) som økte til høye verdier (≥6,2 mmol/l).
Croatian: Opaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olanzapin Teva.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som bruker Olanzapine Teva.
Croatian: Visoka kreatin fosfokinaza11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinkinase11
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem Olanzapin Teva mogu se pojaviti simptomi poput znojenja,
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Teva, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (<1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥2,26 mmol/l).
Croatian: Ginekomastija/poveća nje dojki u muškaraca
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ Brystforstørrelse hos menn
Croatian: Prije početka uzimanja Olanzapina Teva te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å sjekke blodsukker og visse fettnivåer før du begynner med Olanzapine Teva og regelmessig under behandlingen.
Croatian: Toksičnost ponavljane doze
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved flerdose
Croatian: Stoga se ne očekuje nikakva posebna interakcija, što potvrđuju in vivo ispitivanja u kojima nije nađena inhibicija metabolizma sljedećih djelatnih tvari: tricikličkih antidepresiva (predstavljaju glavninu
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner verifisert ved in vivo-studier, hvor det ikke ble funnet inhibering av metabolismen til følgende aktive substanser: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6 reaksjonsveien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze i 2,25 mg aspartama (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 47,5 mg laktose, 0,2625 mg sukrose og 2,25 mg aspartam (E951).
Croatian: Manje često su zabilježeni hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert som mindre vanlig (se pkt.
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (<5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,17 mmol/l) som økte til høye verdier
Croatian: Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 10 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete Olanzapin Teva 20 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 2,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 10 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 15 mg tabletter, filmdrasjert Olanzapine Teva 20 mg tabletter, filmdrasjert olanzapin
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdvis 52 % og 108 %.
Croatian: Tardivna diskinezija11 Amnezija 9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica i cirkulirajućih masti u krvi te, u ranim fazama liječenja, privremena povećanja razine jetrenih enzima; povišene razine šećera u krvi i mokraći; povećanje razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje, neuobičajene pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačani umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do otečenosti ruku, zglobova ili stopala; vrućicu, bol u zglobovima te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast razina jetrenih aminotransferaza
Norwegian Bokmål: De hyppigst (sett i ≥1 % av pasientene) rapporterte bivirkninger assosiert med bruk av olanzapin i kliniske utprøvinger var somnolens, vektøkning, eosinofili, forhøyede prolaktin-, kolesterol-, glukoseog triglyseridnivåer (se pkt.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 190,0 mg laktoze, 1,05 mg saharoze i 9,0 mg aspartama (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 190,0 mg laktose, 1,05 mg sukrose og 9,054 mg aspartam (E951).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose.
Croatian: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg i 15 mg raspadljive tablete za usta su dostupne u kutijama s 28, 30, 35, 50, 56, 70 ili 98 tableta.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg smeltetabletter er tilgjengelige i pakninger med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Croatian: osobito u ranoj fazi liječenja.
Norwegian Bokmål: tidlig i behandlingen (se pkt.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥5,17-<6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17<6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 95,0 mg laktoze, 0,525 mg saharoze i 4,5 mg aspartama (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 95,0 mg laktose, 0,525 mg sukrose og 4,5 mg aspartam (E951).
Croatian: A silicijev dioksid, koloidni, bezvodni celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hydroksypropylcellulose Krysspovidon, type A Silika, kolloidal vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
Croatian: Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolalidelse.
Croatian: Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 206,7 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 206,7 mg laktose.
Croatian: Kancerogenost
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er olanzapin.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2) Pedijatrijska populacija
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Croatian: osobito u starijih osoba, u bolesnika s prirođenim sindromom dugog QT-intervala, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalijemijom ili hipomagnezemijom.
Norwegian Bokmål: Man skal likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Croatian: Unutarnje pakiranje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningss tørrelse
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form Administrasjonsmåte
Croatian: Pokušajte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tablettene til samme tid hver dag.
Croatian: Pogledajte dio 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Croatian: Prijavljeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelte dødsfall i denne spesielle pasientgruppen.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Croatian: Poremećaj govora također je često prijavljen.
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser ble også rapportert som vanlige.
Croatian: Ovi se simptomi mogu privremeno pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan midlertidig forverres eller endog oppstå etter avsluttet behandling.
Croatian: U tom razdoblju bolesnike treba pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye i denne perioden.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyelse av prolaktinnivåer i plasma ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasienter.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja podnosi periodična izvješća za sigurnost ovog lijeka update, ako je proizvod uključen u popis unije referentnih datuma (EURD list) predviđen člankom 107c (7) Direktive 2001/83/EZ i objaviti naEuropska medicinska web-portal.
Norwegian Bokmål: Men skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter for dette legemidlet hvis produktet er inkludert i listen over Union referanse datoer (EURD liste) fastsatt i henhold til artikkel 107C (7) i direktiv 2001/83/EF og publisert på det europeiske legemiddelkontoret web-portal.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Norwegian Bokmål: Olanzapin hadde ingen teratogen effekt.
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svog liječnika što je prije moguće:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av noen av følgende sykdommer må du informere legen din så snart som mulig:
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim parametrima između ove tri populacije.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i farmakokinetiske parametre mellom de tre populasjonene.
Croatian: Datum posljednje obnove: 06.08.2014.
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 06.08.2014
Croatian: Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje se samo nakon odgovarajuće ponovne kliničke procjene i treba općenito nastupiti u intervalima ne kraćim od 24 sata.
Norwegian Bokmål: En økning av dosen utover den anbefalte startdosen tilrådes kun etter relevant klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Croatian: Pažljiv liječnički nadzor i praćenje treba nastaviti do oporavka bolesnika.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering skal fortsette til pasienten kommer seg igjen.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu prije prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå en gradvis nedtrapping av dosen før du slutter med behandlingen.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 10-N-glukuronid, koji ne prolazi krvno-moždanu barijeru.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije kancerogen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier på mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Croatian: Djelotvornost olanzapina nije utvrđena u ovim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Effekten av olanzapin ble ikke fastsatt i disse studiene.
Croatian: Međutim, budući da je iskustvo primjene u ljudi ograničeno, olanzapin se u trudnoći treba primjenjivati samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Norwegian Bokmål: Siden erfaring med mennesker er begrenset skal olanzapin kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør den potensielle risiko for fosteret.
Croatian: U vrijeme davanju odobrenja, podnošenje redovitih izvješća sigurnosnih nadogradnji nije potrebna za ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS)
Croatian: Veća incidencija smrtnosti nije bila povezana s dozom olanzapina (srednja vrijednost dnevne doze od 4,4 mg) ni trajanjem liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne økte mortaliteten var ikke forbundet med dosen av olanzapin (gjennomsnittlig daglig dose 4,4 mg) eller behandlingens varighet.
Croatian: Ne koristite epinefrin, dopamin ili druge simpatomimetike s beta-agonističkim djelovanjem jer beta stimulacija može pogoršati hipotenziju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke epinefrin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler bed beta-agonist aktivitet da betastimulering kan forverre hypotensjon.
Croatian: Za poboljšanje kliničkog stanja bolesnika tijekom liječenja antipsihoticima potrebno je nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedringer i pasientenes kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Croatian: Ako se u bolesnika razviju znakovi i simptomi koji upućuju na NMS ili bolesnik dobije neobjašnjivu vrućicu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, potrebno je prekinuti primjenu svih antipsihotika, uključujući olanzapin.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, må alle antipsykotika, inkludert OLANZAPIN seponeres.