FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die psylliumzemel bevatten, zijn gewoonlijk in vaste vormen verkrijgbaar die via de mond moeten worden ingenomen.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met psylliumzemel in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldavale ravimile müügiluba?
Dutch: Door de massa van de ontlasting te vergroten wordt ook de spanning in de darmwand verhoogd, waardoor darmbewegingen tot stand worden gebracht.
Estonian: Suurendades väljaheite kogust, suurendab see ka survet sooleseinale, mis kutsub esile soolemotoorika.
Dutch: Psylliumzemel
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekest
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met psylliumzemel in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimiga?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die psylliumzemel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate lisateavet kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Tegelijkertijd maakt psylliumzemel de darm glad, wat de passage van de ontlasting verbetert.
Estonian: Samal ajal muudab kõrbe-teelehe seemnekest sooleseina libedamaks, mis samuti soodustab väljaheite liikumist sooles.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met psylliumzemel:
Estonian: Muu teave kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kohta
Dutch: Daarbij bleek dat behandeling met psylliumzemel leidde tot kleine verlagingen in bloedcholesterolniveaus.
Estonian: Mitmes uuringus hinnati kõrbe-teelehe seemnekesta toimet vere kolesteroolisisaldusele ja leiti, et ravi kõrbe-teelehe seemnekestaga põhjustas vähest vere kolesteroolisisalduse vähenemist.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met psylliumzemel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kõrbe-teelehe seemnekesta sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Dutch: Raadpleeg een arts of apotheker als de constipatie na drie dagen niet is verdwenen.
Estonian: Kui kõhulahtisus ei möödu kolme päeva pärast, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.
Dutch: Hoe werkt psylliumzemel als geneesmiddel?
Estonian: Kuidas kõrbe-teelehe seemnekest ravimina toimib?
Dutch: Psylliumzemel bevat voedingsvezel die, wanneer gemengd met water, een gelachtige massa vormt die werkt als een mild laxeermiddel (een middel voor de behandeling van constipatie).
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekest sisaldab kiudaineid, mis moodustavad veega segamisel geelitaolise massi.
Dutch: EMA/HMPC/313692/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/313692/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
Estonian: Neid võib kasutada täiskasvanutel ja üle 6 aasta vanustel lastel.
Dutch: Het moet overdag minstens een half uur tot een heel uur vóór of na inname van andere geneesmiddelen en niet vlak voor het slapengaan worden ingenomen.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemneid tuleb võtta koos suure vedeliku kogusega päevasel ajal vähemalt pool tundi kuni tund enne või pärast teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Dutch: Tijdens de toediening van het poederpreparaat moet inhalatie van het poeder worden vermeden aangezien dit kan leiden tot allergische sensibilisatie en het mogelijke ontstaan van allergieën.
Estonian: Pulbrilise preparaadi käsitsemisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib kaasa tuua allergilise tundlikkuse ja viia allergia väljakujunemisele.
Dutch: Als de constipatie na drie dagen niet verdwenen is, moet een arts of apotheker worden geraadpleegd.
Estonian: Kui kõhukinnisus kolme päeva jooksul ei taandu, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Dutch: Ispaghulazaad
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen waarbij een maag- of darmvernauwing optreedt en bij patiënten die moeite met slikken of keelproblemen hebben.
Estonian: Neid ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel esinevad mao ja soolestiku kitsenemist põhjustavad haigusseisundid, ning patsiendid, kellel on raskusi neelamisega või kellel esinevad kõriga seotud probleemid.
Dutch: De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de zaden.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Dutch: Wat is ispaghulazaad?
Estonian: Mis on kõrbe-teelehe seeme?
Dutch: Er kunnen ook allergische reacties optreden, waaronder rinitis (loopneus), conjunctivitis (rood worden en ontsteking van het oogwit), bronchospasme (overmatige en aanhoudende vernauwing van de luchtwegspieren) en anafylaxie (ernstige allergische reactie).
Estonian: Samuti võivad esineda allergilised reaktsioonid, sealhulgas riniit, konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhiaalspasm (bronhilihaste kramp) ja anafülaksia (ülitugev allergiline reaktsioon).
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ispaghulazaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Er bestaat een risico op ophoping van harde, droge ontlasting, vooral als ispaghulazaad zonder voldoende vloeistof wordt ingenomen.
Estonian: Esineb kõva ja kuiva rooja kuhjumise risk, eriti kui kõrbe-teelehe seemet manustatakse ebapiisava vedeliku kogusega.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van minstens tien jaar in de EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Dutch: De werkzaamheid van ispaghulazaad bij het zachter maken van de ontlasting is gebaseerd op het laxerende effect ervan; er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Estonian: Kõrbeteelehe seemne efektiivsus rooja pehmendamisel põhineb selle lahtistaval toimel ja sellekohased üksikasjalikud andmed puuduvad.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat ispaghulazaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie (constipatie die niet wordt veroorzaakt door een fysieke verandering van een orgaan) en bij aandoeningen waarbij het wenselijk is dat de ontlasting zachter wordt om pijn te verminderen bij de stoelgang, zoals bij anusfissuren, aambeien en na een operatie aan de anus of het rectum.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et kõrbe-teelehe seemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (kõhukinnisus, mis ei ole tingitud mõne organi füüsilisest muutusest) ja selliste haigusseisundite raviks, mille puhul on soovitatav rooja pehmenemine valu vähendamiseks defekatsioonil, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide korral ning päraku- või pärasoolelõikuse järgselt.
Dutch: Ispaghulazaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Plantago ovata Forssk.
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme on taime Plantago ovata Forssk.
Dutch: Hoe werkt ispaghulazaad als geneesmiddel?
Estonian: Kuidas kõrbe-teelehe seeme ravimina toimib?
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ispaghulazaad
Estonian: Muu teave kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kohta
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling om ispaghulazaad niet te gebruiken bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt en bij patiënten met nietgediagnosticeerde rectumbloedingen en bij wie de stoelgang na het gebruik van een laxeermiddel uitblijft.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi kõrbe-teelehe seemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud üle kahe nädala vältav äkiline roojamissageduse muutus, ning patsiendid, kellel esineb pärasoole diagnoosimata veritsus ja kes ei suuda lahtisti kasutamise järgselt roojata.
Dutch: Ispaghulazaad wordt gebruikt in de vorm van hele, gedroogde zaden of als preparaten die worden verkregen door de zaden te verpulveren.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet kasutatakse tervete kuivatatud seemnetena või seemnete pulbristamisel saadud toote kujul.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kõrbe-teelehe seemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ispaghulazaad.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kõrbe-teelehe seemne meditsiinilisi kasutusviise.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ispaghulazaad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas kõrbe-teelehe seemet sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ispaghulazaad?
Estonian: Millised tõendid toetavad kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamist?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Dutch: Ispaghulazaad bevat voedingsvezels die bij vermenging met water een gel-achtige substantie vormen die werkt als licht laxeermiddel (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie).
Estonian: Kõrbe-teelehe seeme sisaldab kiudaineid, mis moodustavad veega segamisel geelisarnase massi, mis toimib nõrga lahtistina (kõhukinnisuse korral kasutatav ravim).
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemet sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Dutch: Het kaf van ispaghulazaad is bij meer dan 900 patiënten onderzocht, waaruit bleek dat het werkzaam was als licht laxeermiddel.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemnekesta mõju uurimine enam kui 900 patsiendil näitas selle efektiivsust nõrga lahtistina.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling van ispaghulazaad voor de behandeling van constipatie rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met het kaf van ispaghulazaad dat dezelfde bestanddelen bevat.
Estonian: Kõrbe-teelehe seemne hindamisel kõhukinnisuse ravis uuris taimsete ravimite komitee mitmeid kliinilisi uuringuid, mis olid läbi viidud samasuguseid koostisaineid sisaldava kõrbe-teelehe seemnekestaga.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ispaghulazaad zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kõrbe-teelehe seemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutusel kõnealuste haigusseisundite ravis.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ispaghulazaad in de EU goedgekeurd?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kõrbe-teelehe seemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die ispaghulazaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Tegelijkertijd smeert ispaghulazaad de darmen waardoor de stoelgang verbetert.
Estonian: Samal ajal libestab kõrbe-teelehe seeme soolestikku, hõlbustades rooja liikumist.
Dutch: Doordat de hoeveelheid ontlasting toeneemt, wordt ook de spanning in de darmwand verhoogd, waardoor de stoelgang wordt gestimuleerd.
Estonian: Rooja mahu suurenemise tõttu suureneb ka surve sooleseinale, mis kutsub esile defekatsiooni.
Dutch: Het verplaatst zich door het spijsverteringskanaal en zorgt voor een hoger watergehalte in de ontlasting waardoor deze zachter wordt.
Estonian: See liigub piki seedekulglat edasi ja muudab rooja pehmemaks, suurendades selle veesisaldust.
Dutch: De gegevens over het kaf van ispaghulazaad ondersteunen derhalve het gebruik van ispaghulazaad als laxeermiddel.
Estonian: Andmed kõrbe-teelehe seemnekesta kohta toetavad seega kõrbe-teelehe seemne kasutamist lahtistina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ispaghulazaad in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kõrbe-teelehe seemneid sisaldava ravimiga?
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ispaghulazaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet kõrbe-teelehe seemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Estonian: Esmane ML väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Estonian: Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Dutch: Bevat ook lactose.
Estonian: Samuti sisaldab laktoosi.
Dutch: *Frequentie berekend uit klinisch onderzoek naar geconstateerde bijwerkingen van spontane rapportage
Estonian: * Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete raportite põhjal
Dutch: Ernstige hypotensie (< 90/50 mmHg)
Estonian: Raske hüpotensioon (<90/50 mm Hg)
Dutch: Ivabradine is onderzocht in klinische onderzoeken waarin bijna 45.000 deelnemers betrokken waren.
Estonian: Ivabradiini on uuritud ligikaudu 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203)
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203)
Dutch: Behandelingseffect op het primaire samengestelde eindpunt, de componenten ervan en secundaire eindpunten
Estonian: Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja teisestele tulemusnäitajatele
Dutch: sotalol, ibutilide, amiodaron).
Estonian: ibutiliid, amiodaroon).
Dutch: Het neemt deel aan de tijdelijke resolutie van het visuele systeem, door vermindering van de retinale respons op felle lichtprikkels.
Estonian: Ih osaleb nägemissüsteemi temporaalses resolutsioonis, pärssides võrkkesta vastust eredatele valgusimpulssidele.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Farmacodynamische interacties
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakodünaamilised koostoimed
Dutch: Kinderen Ivabradine Accord is niet geschikt om te worden gebruikt door kinderen en adolescenten jonger dan 18.
Estonian: Lapsed Ivabradine Accord ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: Ivabradine Accord moet tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Estonian: Ivabradine Accord'i tuleb võtta söögikordade ajal.
Dutch: De totale klaring is circa 400 ml/min en de renale klaring is circa 70 ml/min.
Estonian: Kogukliirens on ligikaudu 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Dutch: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige leverstoornis (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega haigete kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cardiale therapie, overige cardiale preparaten, ATC-code: C01EB17.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: südamehaiguste ravi, teised südamesse toimivad preparaadid, ATCkood: C01EB17
Dutch: 74 van hen kregen ivabradine (verhouding 2:1).
Estonian: 74 patsienti said ivabradiini (suhe 2:1).
Dutch: Vrouwen die behandeling met ivabradine nodig hebben, dienen te stoppen met het geven van borstvoeding en hun kind op een andere manier te voeden.
Estonian: Ivabradiinravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Dutch: Aan deze onderzoeken namen in totaal 4111 patiënten deel met chronisch stabiele angina pectoris, waarvan er 2617 ivabradine kregen.
Estonian: Uuringutesse oli haaratud kokku 4111 stabiilse stenokardiaga patsienti, kellest 2617 said ivabradiini.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die hartmedicijnen genaamd bètablokkers niet verdragen of niet kunnen innemen.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Lisainformatsioon antud ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Onregelmatige hartslagen.
Estonian: Ebaregulaarne südamerütm.
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystolen
Estonian: Palpitatsioonid, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia
Dutch: Ivabradine Accord bevat lactose
Estonian: Ivabradine Accord sisaldab laktoosi
Dutch: sertindol, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intraveneuze erytromycine).
Estonian: ziprasidoon, sertindool, meflokiin, halofantriin, pentamidiin, tsisapriid, intravenoosne erütromütsiin).
Dutch: Ivabradine (N=3241) n (%)
Estonian: Ivabradii n (N=3241)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: Bij honden die één jaar lang ivabradine hadden gekregen (doses van 2, 7 of 24 mg/kg/dag), werden reversibele veranderingen in retinale functie waargenomen, maar niet in verband gebracht met eventuele schade aan oogstructuren.
Estonian: Koertel, kes said ivabradiini (annus 2, 7 või 24 mg/kg/ööpäevas) ühe aasta jooksul, leiti pöörduvad võrkkesta funktsiooni muutused, samas ei olnud need seostatavad ühegi silma struktuuri kahjustusega.
Dutch: Atriumfibrilleren treedt vaker op in patiënten die tegelijkertijd amiodaron of sterke klasse-I anti-aritmica gebruiken.
Estonian: Kodade virvenduse esinemine on olnud sagedasem patsientidel, kes kasutavad samaaegselt amiodarooni või tugevatoimelisi I klassi antiarütmikume.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bijzondere waarschuwingen
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u dit meteen bespreken met uw arts vóór of tijdens het innemen van Ivabradine Accord.
Estonian: Kui mõni eespool toodud väidetest kehtib teie kohta, konsulteerige oma arstiga kohe, kas enne Ivabradine Accord'i tarvitamist või ravimi kasutamise ajal.
Dutch: Patiënten met hypertensie die aanpassingen van bloeddrukbehandeling nodig hebben
Estonian: Hüpertensiivsed patsiendid, kes vajavad muutusi vererõhuravis
Dutch: Als u vindt dat de werking van Ivabradine Accord te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ivabradine Accord'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Fosfenen kunnen ook worden beschreven als een halo, beelddecompositie (stroboscopische of caleidoscopische effecten), gekleurde felle lichten of meerdere beelden (retinale nawerking).
Estonian: Fosfeene võib kirjeldada ka kui halo, pildi killustumist (stroboskoopiline või kaleidoskoopiline efekt), värvilisi valgussähvatusi või mitmikpilti (nägemiskepikeste säilivus).
Dutch: Als er geen verbetering optreedt in de symptomen van angina binnen 3 maanden na de start van de therapie, moet de behandeling met ivabradine worden gestaakt.
Estonian: Kui stenokardia sümptomid ei parane 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ivabradiinravi katkestada.
Dutch: Waarnemen van lichtverschijnselen (fosfenen) werden gemeld door 14,5% van de patiënten, beschreven als een voorbijgaande verhoogde helderheid in een beperkt gedeelte van het gezichtsveld.
Estonian: Helendavat nägemisfenomeni (fosfeenid) on täheldatud 14,5% patsientidest; seda on kirjeldatud, kui mööduvaid tugevnenud helendusi nägemisvälja piiratud alal.
Dutch: Bradycardie werd gemeld door 3,3% van de patiënten vooral in de eerste 2 tot 3 maanden van het begin van de behandeling.
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2…3 ravikuu jooksul.
Dutch: Andere herhalingsdoses op de lange termijn en carcinogeniciteitsonderzoeken brachten geen klinisch relevante veranderingen aan het licht.
Estonian: Teistes pikaajalistes korduvtoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutes kliiniliselt olulisi muutusi ei täheldatud.
Dutch: Aangezien de behandeling van angina pectoris of chronisch hartfalen meestal levenslang is, dient u uw arts te raadplegen voordat u stopt met dit geneesmiddel.
Estonian: Kuna stenokardia ja kroonilise südamepuudulikkuse ravi on tavaliselt eluaegne, peaksite enne ravimi ärajätmist pidama nõu oma arstiga.
Dutch: Het veiligheidsprofiel over één jaar was vergelijkbaar met hetgeen werd beschreven bij volwassen CHF- patiënten.
Estonian: Ohutusprofiil ühe aasta jooksul oli sarnane kroonilise südamepuudulikkusega täiskasvanud patsientidega.
Dutch: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hongarije
Estonian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungari
Dutch: Ivabradine Accord kan tijdelijk lichtverschijnselen veroorzaken (een voorbijgaande helderheid in het gezichtsveld, zie "Mogelijke bijwerkingen").
Estonian: Ivabradine Accord võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (ajutine eredus nägemisväljas vt "Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare S.L.U.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Ivabradine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een 2e graads AV-blok.
Estonian: Ivabradiin ei ole soovitatav patsientidel, kellel on II astme AV-blokaad.
Dutch: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spanje of
Estonian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hispaania
Dutch: Diplopie Verstoord gezichtsvermogen
Estonian: Diploopia Nägemiskahjustus