FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SevoFlo bevat geen stabilisator en heeft geen enkele invloed op de kalibratie of werking van deze vaporisators.
Croatian: SevoFlo ne sadrži stabilizator i ne utječe na kalibraciju i rad ovih isparivača ni na koji način.
Dutch: Alfa2-agonisten veroorzaken bradycardie die zich voordoet wanneer ze worden gebruikt met sevofluraan .
Croatian: Alpha-2-agonisti uzrokuju bradikardija koja može nastati kad koriste sa sevofluranom.
Dutch: Een SevoFlo-overdosering kan resulteren in een ernstige ademhalingsdepressie.
Croatian: Predoziranje anestetikom SevoFlo može izazvati duboku respiratornu depresiju.
Dutch: Bij de kat wordt het chirurgische anesthesieniveau onderhouden met sevofluraan concentraties van 3.7 tot 4.5%.
Croatian: U kirurškoj anesteziji mačaka održava se koncentracija sevoflurana od 3,7 - 4,5%.
Dutch: Bij honden, kan de gelijktijdige toediening van thiopental de gevoeligheid voor adrenaline-geïnduceerde aritmieën licht verhogen.
Croatian: U pasa, istodobna primjena tiopentala, međutim, može blago povećati osjetljivost na srčane aritmije izazvane adrenalinom.
Dutch: Symptomen van te langdurige blootstelling (inhalatie) aan sevofluraangas bij mensen zijn onder meer ademhalingsdepressie, hypotensie, bradycardie, rillen, misselijkheid en hoofdpijn.
Croatian: Simptomi pretjeranog izlaganja (udisanja) ljudi parama sevoflurana uključuju respiratornu depresiju, hipotenziju, bradikardiju, tremor, mučninu i glavobolju.
Dutch: Studies bij honden en katten tonen aan dat premedicatie met anticholinergica compatibel is met sevofluraananesthesie bij honden en katten.
Croatian: Ispitivanja u pasa i mačaka pokazala su da je premedikacija antikolinergicima kompatibilna sa anestezijom sevofluranom u pasa i mačaka.
Dutch: sevofluraan
Croatian: 100% sevofluran
Dutch: Overeenkomstig met alle vluchtige stoffen kan sevofluraan hypotensie veroorzaken in hypovolaemische dieren, zoals dieren die een operatie nodig hebben om traumatisch letsel te behandelen, en lagere dosissen dienen te worden toegediend in combinatie met passende pijnstillers.
Croatian: Isto kao i druge hlapljiva tvari, sevofluran može uzrokovati hipotenziju kod hipovolemičnih životinja, kao što su one koje zahtijevaju operaciju zbog traumatskih ozljeda, a niže doze treba davati u kombinaciji s odgovarajućim analgeticima.
Dutch: De toediening van sevofluraan moet worden geïndividualiseerd op basis van de reactie van de hond of de kat.
Croatian: Primjena sevoflurana mora biti individualizirana na temelju odgovora pojedinog psa ili mačke.
Dutch: Bij mensen verhoogt sevofluraan zowel de intensiteit als de duur van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door niet-depolariserende spierrelaxantia.
Croatian: U ljudi uporaba sevoflurana povećava intenzitet i trajanje neuromuskularne blokade inducirane nedepolarizirajućim mišićnim relaksansima.
Dutch: Het gebruik van sevofluraan met niet-depolariserende spierrelaxantia werd bij honden niet onderzocht.
Croatian: Uporaba sevoflurana i nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa nije se procjenjivala u pasa.
Dutch: Er is echter beperkte klinische ervaring met het gebruik van sevofluraan, na propofolinductie, bij teefjes en poezen die een sectio caesarea ondergaan, zonder dat nadelige effecten werden opgemerkt bij de teef of poes, of de pups of kittens.
Croatian: Međutim, postoji ograničeno kliničko iskustvo uporabe sevoflurana nakon uvođenja u anesteziju propofolom kod kuja i mački u kojih će se raditi carski rez, bez ikakvih primjetnih štetnih učinaka na kuji i mački te štencima ili mačićima.
Dutch: Inductie van anesthesie:
Croatian: Uvođenje u anesteziju:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Dutch: Tijdens het instandhouden van de anesthesie, produceert een verhoging van de concentratie van sevofluraan een dosis-afhankelijke verlaging van de bloeddruk.
Croatian: Tijekom održavanja anestezije, povećanje koncentracije sevoflurana izaziva smanjenje arterijskog tlaka ovisno o dozi.
Dutch: Bij gebruik van een masker met sevofluraan worden geïnhaleerde concentraties van 5% tot 7% sevofluraan in combinatie met zuurstof gebruikt ter inductie van de chirurgische anesthesie bij gezonde honden, en 6% tot 8% sevofluraan in combinatie met zuurstof bij de kat.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju pomoću maske, udahnute koncentracije sevoflurana od 5 - 7% s kisikom koji se koriste da bi se inducirala kirurška anestezija u zdravih pasa i 6 - 8% sevoflurana s kisikom u mačaka.
Dutch: Sevofluraan heeft een depressief effect op de ademhaling die wordt gekenmerkt door een daling van de ademhalingsfrequentie.
Croatian: Sevofluran ima depresivni učinak na disanje tako da smanjuje učestalost disanja.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Croatian: Uporabite samo u skladu s procjenom omjera rizika i koristi nadležnog veterinara.
Dutch: Toediening van sevofluraan heeft een nadelige uitwerking op de autoregulering van de nierbloeddoorstroming bij honden en katten.
Croatian: Primjena sevoflurana šetno utječe na autoregulaciju protoka krvi kroz bubreg pasa i mačaka.
Dutch: Wanneer de irritatie aanhoudt dient de hulp van een arts ingeroepen te worden.
Croatian: Ukoliko nadraženost potraje, potrebno je potražiti liječničku pomoć.
Dutch: • Controleer of de operatiekamers en de recoveryruimte voorzien zijn van voldoende ventilatie of afvoersystemen om de accumulatie van anesthetisch gas te voorkomen.
Croatian: • Osigurajte da su operacijske dvorane i prostorije za oporavak životinja opremljene prikladnim sustavom ventilacije i pročišćavanja kako bi se spriječilo nakupljanje anestetičkih isparavanja.
Dutch: Anesthesie-geïnduceerde bradycardie wordt vaak waargenomen tijdens sevofluraan anesthesie.
Croatian: Tijekom anestezije sevofluranom obično se opaža anestetički inducirana bradikardija.
Dutch: Sevofluraan produceert bewusteloosheid door zijn werking op het centrale zenuwstelsel.
Croatian: Sevofluran djeluje na središnji živčani sustav tako da izaziva nesvijest.
Dutch: Advies aan: Houd de luchtwegen open en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.
Croatian: Održavati prohodnost dišnih puteva i dati simptomatsko i potporno liječenje.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: De noodzaak voor en keuze van premedicatie wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts.
Croatian: Potreba za premedikacijom i izbor lijekova za premedikaciju prepušteni su slobodnoj odluci veterinara.
Dutch: INDICATIE(S) Voor inductie en instandhouden van anesthesie.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
Dutch: Excessieve verlagingen van de bloeddruk of ademhalingsdepressie kunnen in verband gebracht worden met de diepte van de anesthesie en kunnen worden gecorrigeerd door het verlagen van de geïnhaleerde concentratie van sevofluraan.
Croatian: Pretjerano sniženje arterijskog tlaka ili respiratorna depresija mogu biti povezane s dubinom anestezije i mogu se ispraviti smanjenjem koncentracije sevoflurana koji se udiše.
Dutch: Sevofluraan is een licht geurende inhaleerbare anesthetische stof voor het induceren en het instandhouden van algehele anesthesie.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Sevofluran je inhalacijski anestetik blagog mirisa za uvođenje u anesteziju i održavanje opće anestezije.
Dutch: of kan geleidelijk worden bereikt gedurende de loop van 1 tot 2 minuten.
Croatian: Koncentracija sevoflurana za uvođenje može se postaviti od početka ili postići postupno tijekom 1 do 2 minute.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornoih za puštanje serije u promet
Dutch: Bij normocapnie kan sevofluraan een kleine verhoging van de intracraniale druk (ICD) veroorzaken bij honden.
Croatian: Sevofluran može izazvati malo povećanje intrakranijalnog tlaka u uvjetima normokapnije u pasa.
Dutch: Bij de gezonde hond kunnen chirurgische anesthesieniveaus in stand worden gehouden met geïnhaleerde concentraties van 3,3 tot 3,6% in aanwezigheid van premedicatie.
Croatian: Kirurška razina anestezije u zdravih pasa može se održati uz udisanje koncentracije od 3,3 do 3,6% nakon premedikacije.
Dutch: De sevofluraanconcentratie die nodig is om de anesthesie in stand te houden is lager dan de concentratie die nodig is voor inductie.
Croatian: Koncentracija sevoflurana neophodna da bi se održala anestezija manja je od one koja je potrebna za uvođenje u anesteziju.
Dutch: Het gebruik van injecteerbare inductiestoffen zonder premedicatie heeft weinig effect op de sevofluraanconcentraties, nodig voor het instandhouden van de anesthesie.
Croatian: Uporaba lijekova koji se ubrizgavaju za uvođenje u anesteziju bez premedikacije gotovo nema učinka na koncentracije sevoflurana potrebne za održavanje anestezije.
Dutch: Om deze reactie in anesthetische beademingstoestellen tot een minimum te beperken, mag SevoFlo niet over uitgedroogde natronkalk of bariumhydroxide geleid worden.
Croatian: Da bi se smanjila ova reakcija u ciklusu ponovnog udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijev hidroksida koji su se osušili.
Dutch: Sevofluraan kan episoden van maligne hyperthermie bij gevoelige honden en katten veroorzaken.
Croatian: Sevofluran može izazvati epizode maligne hipertermije u osjetljivih pasa i mačaka.
Dutch: Bij honden met letsels aan het hoofd of andere condities waardoor ze risico lopen van verhoogde ICD, is het raadzaam hypocapnie te induceren door middel van gecontroleerde hyperventilatie om hiermee veranderingen in ICD te voorkomen.
Croatian: U pasa i mačaka s ozljedama glave ili drugim stanjima kod kojih postoji rizik od povećanja intrakranijalnog tlaka preporučuje se izazivanje hipokapnije pomoću kontrolirane hiperventilacije kao načina sprječavanja promjene intrakranijalnog tlaka.
Dutch: Interactie(s) met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Intravenski anestetici:
Dutch: SevoFlo dient te worden toegediend via een vaporisator die specifiek is gekalibreerd voor gebruik met sevofluraan zodat de toegediende concentratie nauwkeurig geregeld kan worden.
Croatian: SevoFlo treba primijeniti putem isparivača posebno kalibriranog za uporabu sa sevofluranom, tako da se dostavljena koncentracija može točno kontrolirati.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor sevofluraan of andere gehalogeneerde anesthetica.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s poznatom preosjetljivošću na sevofluran ili druge halogenirane anestetike.
Dutch: Tijdens sevofluraananesthesie dient de arteriële bloeddruk met regelmatige tussenpozen geobserveerd te worden.
Croatian: Tijekom anestezije sevofluranom potrebno je često u kratkim razmacima mjeriti arterijski tlak.
Dutch: De moederverbinding wordt merendeels uitgescheiden via de longen.
Croatian: Ishodni spoj (najveća frakcija) eliminira se putem pluća.
Dutch: Advies aan artsen: Houd de luchtwegen vrij en geef symptomatische en ondersteunende behandeling.
Croatian: Održavati prohodnost dišnih puteva i dati simptomatsku i potpornu terapiju.
Dutch: SevoFlo dient te worden toegediend met behulp van een vaporisator die nauwkeurig is gekalibreerd voor gebruik met sevofluraan zodat de toegediende concentratie nauwkeurig geregeld kan worden.
Croatian: SevoFlo treba primijeniti pomoću isparivača posebno kalibriranog za uporabu sa sevofluranom, tako da se dostavljena koncentracija može točno kontrolirati.
Dutch: Anticholinergica:
Croatian: Antikolinergici:
Dutch: Het gebruik van premedicaties heeft geen invloed op de sevofluraan-concentratie, die nodig is voor inductie.
Croatian: Primjena premedikacije ne utječe na koncentracije sevoflurana potrebne za uvođenje u anesteziju.
Dutch: Deze concentraties produceren, naar verwachting binnen 3 tot 14 minuten chirurgische anesthesie bij honden en binnen 2 tot 3 minuten bij katten.De sevofluraan concentratie voor inductie kan in het begin worden ingesteld, of kan geleidelijk worden bereikt binnen 1 tot 2 minuten.
Croatian: Očekuje se da će takve koncentracije izazvati kiruršku anesteziju u roku od 3 do 14 minuta u pasa te unutar 2 - 3 minute u mačaka.
Dutch: Daar de reactie van kooldioxide op absorbentia exothermisch is, wordt deze temperatuurstijging bepaald door de hoeveelheden geabsorbeerde CO2.
Croatian: Budući da je reakcija ugljikovog dioksida s apsorberima egzotermička, to povećanje temperature bit će određeno količinom apsorbiranog CO2, što će zauzvrat ovisiti o protoku svježeg plina kroz anestetički kružni sustav,
Dutch: Net als bij andere inhalatie-anesthetica, wordt de MAC van sevofluraan verlaagd door de gelijktijdige toediening van benzodiazepinen en opioïden.
Croatian: Ono što je sevofluranu zajedničko s drugim inhalacijskim anesteticima jest to što se kod istodobne primjene benzodiazepina i opijata smanjuje MAC sevoflurana.
Dutch: Voor onderhoudsanesthesie benodigde doses dienen mogelijk verlaagd te worden met ongeveer 0,5% bij geriatrische honden (d.w.z. 2,8 tot 3,1% bij geriatrische honden met premedicatie en 3,2 tot 3,3% bij honden zonder premedicatie).
Croatian: za 2,8% do 3,1% nakon premedikacije u starih pasa te za 3,2% do 3,3% u starih pasa bez premedikacije).
Dutch: Bijstelling wordt derhalve overgelaten aan het oordeel van de dierenarts.
Croatian: Stoga je odluka određivanja prepuštena veterinarima.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatie
Croatian: Pare inhalata, tekućina
Dutch: • Men dient voorzichtig te zijn bij het toedienen van SevoFlo, waarbij gemorst materiaal onmiddellijk verwijderd dient te worden.
Croatian: • SevoFlo treba pažljivo primjenjivati te ako se prolije, mora se odmah ukloniti.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Dutch: BIJSLUITER SevoFlo 100%, Vloeistof voor inhalatie voor honden en katten
Croatian: SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
Dutch: Bradycardie kan worden tegengegaan door middel van toediening van anticholinergica.
Croatian: Bradikardija se pokazala reverzibilnom nakon primjene antikolinergika.
Dutch: Oude honden en katten of dieren in slechte toestand Sevofluraan-doses moeten mogelijk aangepast worden voor oude dieren of dieren in slechte toestand.
Croatian: Kod starih pasa ili oslabljenih životinja možda će biti potrebno prilagoditi doze sevoflurana.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een bekende of vermoedelijke genetische gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su genetski osjetljivi na malignu hipertermiju.
Dutch: Peddelen, kokhalzen, salivatie, cyanose, premature ventriculaire contracties en excessieve cardiopulmonaire depressie zijn zeer zelden gerapporteerd op basis van spontane melding na vergunningsverlening.
Croatian: Na temelju spontanog izvješćivanja nakon izdavanja odobrenja vrlo rijetko je opaženo drhtanje, povraćanje, salivacija, cijanoza, preuranjene ventrikularne kontrakcije i prekomjerna kardiopulmonalna depresija.
Dutch: Bij gebruik van een masker met sevofluraan worden geïnhaleerde concentraties van 5% tot 7% sevofluraan in combinatie met zuurstof gebruikt ter inductie van de chirurgische anesthesie bij gezonde honden, en 6% tot 8% sevofluraan in combinatie met zuurstof bij de kat.. Deze concentraties produceren naar verwachting binnen 3 tot 14 minuten chirurgische anesthesie bij honden en binnen 2 tot 3 minuten bij katten.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju pomoću maske, udahnute koncentracije sevoflurana od 5 - 7% s kisikom koji se koriste da bi se inducirala kirurška anestezija u zdravih pasa te 6 - 8% sevoflurana s kisikom u mačaka.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Croatian: Neškodljivost primjene ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Croatian: Neškodljivost primjene ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Dutch: Het is gebleken dat sevofluraanafbraak in natronkalk toeneemt wanneer de temperatuur stijgt.
Croatian: Pokazalo se da se raspad sevoflurana u mješavini kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida povećava s temperaturom.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Dutch: Verpakkingsgrootte
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Dutch: Wachtttermij n flesje (glas) 250 ml 1 fles flesje (glas) 250 ml 6 flesjes.
Croatian: 6 boce
Dutch: Sevohale1 (sevofluraan)
Croatian: Sevohale1 (sevofluran)
Dutch: 1 Voorheen bekend als Sevocalm
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Sevocalm
Dutch: Samen leiden deze effecten tot verlies van het bewustzijn.
Croatian: Kombinacija tih djelovanja rezultira gubitkom svijesti.
Dutch: Meer informatie over Sevohale is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Sevohale nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Sevohale wordt gebruikt voor het teweegbrengen en in stand houden van algehele anesthesie (verlies van het bewustzijn).
Croatian: Sevohale se koristi za davanje i održavanje opće anestezije (gubitka svijesti).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sevohale?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Sevohale?
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 29 juli 2016 gewijzigd in Sevohale.
Croatian: Naziv VMP-a promijenjen je u Sevohale 29. srpnja 2016.
Dutch: Overige informatie over Sevohale
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sevohale
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3. 2018.
Dutch: Dit betekent dat Sevohale dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam SevoFlo.
Croatian: To znači da Sevohale sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom SevoFlo.
Dutch: Waarom is Sevohale in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je Sevohale odobren u EU-u?
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die de hersenactiviteit op natuurlijke wijze afremt, en blokkeert de werking van glutamaat, dat de werking van de hersenen stimuleert.
Croatian: Sevofluran oponaša djelovanje GABA-e, tvari koja prirodnim putem smanjuje aktivnost mozga i blokira djelovanje glutamata, koji stimulira aktivnost mozga.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sevohale vergelijkbaar is met SevoFlo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Sevohale usporediv s VMP-om SevoFlo.
Dutch: Sevohale wordt toegediend met behulp van speciale anesthesie-apparatuur, doorgaans als zorgvuldig gereguleerd gasmengsel met zuurstof.
Croatian: Sevohale se primjenjuje s pomoću specijalizirane opreme za anesteziju, obično u pažljivo kontroliranoj smjesi koja sadrži kisik.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sevofluraan, een stof die bij kamertemperatuur vloeibaar is maar bij verwarming overgaat in gasvorm (verdampt).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sevofluran, kemikaliju koja je tekuća pri sobnoj temperaturi, ali pri zagrijavanju prelazi u plinovito stanje (isparava).
Dutch: Sevohale is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Sevohale je „generički VMP".
Dutch: Hoe werkt Sevohale?
Croatian: Kako djeluje Sevohale?
Dutch: De hond of kat ademt het gasmengsel in, waardoor hij bewusteloos raakt.
Croatian: Pas ili mačka udišu tu smjesu plinova koja uzrokuje njihovu nesvijest.
Dutch: Sevohale is een middel voor algehele anesthesie (narcose) bij honden en katten.
Croatian: Sevohale je opći anestetik za pse i mačke.
Dutch: Op 21 juni 2016 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sevocalm verleend.
Croatian: Za VMP Sevocalm izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 21. lipnja 2016.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Sevohale een generiek geneesmiddel is dat via inhalatie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel SevoFlo bevat.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sevohale generički VMP koji se udiše i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP SevoFlo.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sevohale is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Sevohale, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Dutch: Een overzicht van Sevohale en de reden(en) van toelating in de EU
Croatian: Pregled VMP-a Sevohale i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Hoe wordt Sevohale gebruikt?
Croatian: Kako se Sevohale koristi?
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Sevohale generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor SevoFlo, de voordelen van Sevohale groter zijn dan de vastgestelde risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a SevoFlo, koristi nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Aangezien Sevohale een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Sevohale generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Dutch: Hoe is Sevohale onderzocht?
Croatian: Kako je VMP Sevohale ispitivan?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sevohale.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Sevohale pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Sevohale en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Sevohale i za što se koristi?
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 6 flesjes.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 ili 6 boca.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Croatian: Ne čuvati iznad 25 °C.
Dutch: Vermijd contact met de mond.
Croatian: • Izbjegavajte dodir s ustima.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/06/2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/06/2016.
Dutch: Alle reinigings-/extractiesystemen dienen adequaat onderhouden te worden.
Croatian: • Sve sustave pročišćavanja/ekstrakcije treba održavati na odgovarajući način.
Dutch: {Etiket voor flesjes}
Croatian: {Etiketa za bočicu }
Dutch: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Croatian: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Dutch: Dit is een idiosyncratische reactie die maar af en toe wordt opgemerkt na herhaalde blootstelling.
Croatian: To je idiosinkratični odgovor koji se vrlo rijetko vidi nakon ponovnog izlaganja.
Dutch: De Minimum Alveolaire Concentratie (MAC) van sevofluraan bij honden is 2,36%, en de MAC bij katten is 3.1%.
Croatian: Minimalna alveolarna koncentracija (MAC) sevoflurana u pasa je 2,36%, MAC u mačaka je 3,1%.