FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Saxenda on laihdutuslääke, joka sisältää vaikuttavana aineena liraglutidia.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je zdravilo za zmanjšanje telesne mase, ki vsebuje učinkovino liraglutid.
Finnish: Jäätynyttä Saxenda-valmistetta ei saa käyttää.
Slovenian: Zdravila Saxenda ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset kahdessa tähän mennessä tehdyssä annoseskalaatiotutkimuksessa olivat ruoansulatuselimistön haittavaikutukset.
Slovenian: V dveh že zaključenih preskušanjih z višanjem odmerka so bili najpogosteje poročani neželeni učinki bolezni prebavil.
Finnish: Varhaisen hoitovasteen potilaiksi määriteltiin sellaiset potilaat, jotka saavuttivat ≥5 %:n painonlaskun, kun heitä oli hoidettu 12 viikkoa liraglutidin hoitoannoksella (4 viikkoa annoskoon suurentamista ja 12 viikkoa hoitoannosta).
Slovenian: Izguba telesne mase po 12 tednih zdravljenja z liraglutidom (3,0 mg) Bolniki z zgodnjim odzivom so tisti, ki so po 12 tednih zdravljenja s terapevtskim odmerkom liraglutida (4 tedni povečevanja odmerka in 12 tednov na terapevtskem odmerku) dosegli ≥ 5 %
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba zdravila Saxenda pri pediatričnih bolnikih ni priporočljiva.
Finnish: [3H]-liraglutidiannoksen jälkeen muuttumatonta liraglutidia ei havaittu virtsassa tai ulosteissa.
Slovenian: Po odmerku [3H]-liraglutida v urinu ali blatu ni bilo nespremenjenega liraglutida.
Finnish: Kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois varfariinin ja muiden sellaisten vaikuttavien aineiden kanssa, jotka liukenevat heikosti tai joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja liraglutida in učinkovin s slabo topnostjo in ozkim terapevtskim indeksom, kot je na primer varfarin, ni mogoče izključiti.
Finnish: Potilaista, joilla oli lähtötilanteessa diabeteksen esiaste, useammalla potilaalla se oli väistynyt verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin potilaisiin (69,2 % vs. 32,7 %).
Slovenian: Prav tako se je večjemu deležu bolnikov s preddiabetesom na začetku preskušanja spreobrnil potek preddiabetesa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (69,2 % v primerjavi z 32,7 %).
Finnish: Puuttuvat lähtötilanteen jälkeiset arvot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää (Last observation carried forward, viimeisin käytetty havainto).
Slovenian: Manjkajoče po izhodiščne vrednosti so bile pripisane s prenosom zadnje opaženih vrednosti naprej.
Finnish: Liraglutidille altistettujen vastasyntyneiden rottien kasvu hidastui ja pysyi hitaana vieroituksen jälkeen niillä rotilla, jotka oli altistettu suurille annoksille.
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene liraglutidu, se je upočasnila neonatalna rast, kar se je v skupini, ki je prejemala velik odmerek,
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali razstaviti.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se na števcu odmerka ne pokaže 0.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan liraglutidilla on hyvin vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden sytokromi P450 -entsyymien (CYP) välityksellä metaboloituvien ja plasmaproteiinien sitoutumiseen vaikuttavien aineiden kanssa.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V poskusih in vitro je bila ugotovljena zelo majhna možnost medsebojnega farmakokinetičnega delovanja liraglutida in drugih učinkovin, ki bi bilo povezano s citokromom P450 (CYP) ali vezavo na beljakovine v plazmi.
Finnish: Jos annos on jäänyt väliin ja sen tavallisesta pistoajasta on enintään 12 tuntia, potilaan pitää ottaa annos mahdollisimman pian.
Slovenian: Če bolnik pozabi uporabiti zdravilo in je od takrat, ko ga običajno uporabi, minilo manj kot 12 ur, si mora odmerek injicirati čim prej.
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista tapahtumista esiintyi potilailla, joilla oli ollut pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, joka johti vähentyneeseen nestetilavuuteen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Večinoma se je pojavila pri bolnikih, ki so imeli zmanjšan volumen krvi (hipovolemijo) zaradi navzee, bruhanja ali driske (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ruokavalio ja liikunta
Slovenian: Dieta in telesna vadba
Finnish: Glukoosipitoisuutta alentava vaikutus on selvempi diabeteksen esiastetta ja diabetesta sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden veren glukoosipitoisuus on normaali.
Slovenian: Učinek zmanjšanja koncentracije glukoze je bolj izražen pri bolnikih s preddiabetesom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, v primerjavi z bolniki z normoglikemijo.
Finnish: Kun liraglutidia annettiin sikiöiän keskivaiheilla, se aiheutti emon painon alenemista ja sikiöiden kasvun hidastumista, epäselviä kylkiluumuutoksia rotilla ja luuston rakennemuutoksia kaneissa.
Slovenian: Uporaba liraglutida v srednjem obdobju gestacije je bila povezana z zmanjšanjem telesne mase matere in zastojem rasti ploda, vpliv na rebra podgan ter variacije skeleta pri kuncih pa ni bil povsem pojasnjen.
Finnish: • Pane kynän suojus paikoilleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Finnish: Saxenda vs. lumelääke
Slovenian: Saxenda vs. placebo
Finnish: Saxenda (n = 207) Lumelääke (n = 206) Saxenda vs. lumelääke
Slovenian: Preglednica 7 (preskušanje 4): Spremembe telesne mase po 56 tednih glede na izhodišče Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Finnish: Liraglutidin käytön yhteydessä kliinisissä faasin 3 tutkimuksissa on havaittu keskimääräinen sydämen sykkeen nopeutuminen lähtötasosta 2,5 lyönnillä minuutissa (vaihdellen tutkimuksissa välillä 1,6-3,6 lyöntiä minuutissa).
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa se je od izhodišča v povprečju povišala za 2,5 utripa na minuto (v različnih preskušanjih se je frekvenca povišala za 1,6 do 3,6 utripa na minuto).
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten arviointi
Slovenian: Vrednotenje srčno-žilnega sistema
Finnish: • Tutkimus 4 (SCALE Maintenance - 1923): 56 viikon tutkimus, jossa arvioitiin 422 satunnaistetun (305 potilasta jatkoi tutkimuksen loppuun), lihavan ja ylipainoisen potilaan painonhallintaa ja painonlaskua, kun potilailla oli kohonnut verenpaine tai dyslipidemia aiemman, vähäenergisellä ruokavaliolla saavutetun vähintään 5 %:n painonlaskun jälkeen.
Slovenian: • Preskušanje 4 (SCALE Maintenance - 1923): 56-tedensko preskušanje, v katerem so ocenjevali obvladovanje in izgubo telesne mase pri 422 randomiziranih bolnikih z debelostjo in bolnikih s prekomerno telesno maso (305 jih je zaključilo), ki so imeli po predhodni izgubi ≥ 5 % telesne mase z dieto z zmanjšanim vnosom kalorij hipertenzijo ali dislipidemijo.
Finnish: Saxenda-hoitoa voi jatkaa vain, jos painosi on laskenut 3,0 mg:n vuorokausiannoksella 12 viikon jälkeen vähintään 5 % lähtöpainosta (ks. kohta 3).
Slovenian: Z uporabo zdravila Saxenda lahko nadaljujete le v primeru, da ste po 12 tednih uporabe odmerka 3 mg/dan izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase (glejte poglavje 3).
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Slovenian: 1 injekcijski peresnik 3 injekcijski peresniki 5 injekcijskih peresnikov
Finnish: Viikko 4
Slovenian: 4 tedni
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on melko harvoin raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Saxenda, so poročali o občasnih primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Finnish: • Älä pistä verisuoneen tai lihakseen.
Slovenian: • Zdravila ne injicirajte v veno ali mišico.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Finnish: Viikko 1
Slovenian: Odmerek teden 1
Finnish: Jos potilaalla on nopeutunut sydämen leposyke ja se on kliinisesti merkitsevää ja pitkittynyttä, liraglutidihoito on keskeytettävä.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se pojavi klinično pomembno trajno zvišanje frekvence srčnega utripa v mirovanju, je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Finnish: Vaikutus mahan tyhjenemisnopeuteen oli samanlainen 1,8 mg:lla ja 3,0 mg:lla liraglutidia (parasetamolin AUC0-300 min).
Slovenian: 3,0 mg imata enak učinek na hitrost praznjenja želodca (paracetamol AUC0-300 min).
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla, kun sitä käännetään eteen- tai taaksepäin tai kun valitset enemmän milligrammoja kuin kynässä on jäljellä.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga vrtite naprej, nazaj ali mimo števila preostalih mg. Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Finnish: • Älä pudota kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja sen käytössä pitää noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter, pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter pa je zdravilo treba uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Tutkimuksessa 2 50,4 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
Slovenian: V preskušanju 2 je 50,4 % bolnikov po 12 tednih zdravljenja doseglo ≥ 5 % izgubo telesne mase.
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Slovenian: Razmerje ogroženosti in 95 % interval zaupanja za liraglutid v primerjavi s placebom je 0,33 [0,12; 0,90].
Finnish: Liraglutidin anto 1 mg:n digoksiinikerta-annoksen kanssa johti digoksiinin AUC-arvon pienentymiseen 16 %:lla; Cmax pieneni 31 %.
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg digoksina skupaj z liraglutidom je zmanjšal AUC digoksina za 16 % ter Cmax za 31 %.
Finnish: Voit valita kynän annokseksi enintään 3,0 mg.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 3,0 mg.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Saxenda-valmistetta.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Finnish: Liraglutidi ei muuttanut atorvastatiinin kokonaisaltistusta 40 mg:n atorvastatiinikerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Liraglutid po enkratnem odmerku 40 mg atorvastatina ni spremenil celokupne izpostavljenosti atorvastatinu.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Slovenian: Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui ylipainoisia tai lihavia potilaita, jotka sairastivat tyypin 2 diabetes mellitusta ja joita hoidettiin insuliinilla ja liraglutidin 3,0 mg:n vuorokausiannoksella yhdessä ruokavalion ja liikunnan sekä enintään kahden peroraalisen diabeteslääkkeen kanssa, liraglutidin 3,0 mg:n vuorokausiannoksella hoidetuista potilaista 1,5 % raportoi vaikeaa hypoglykemiaa (jossa potilas tarvitsi ulkopuolista apua).
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in so bili zdravljeni z insulinom in liraglutidom 3,0 mg/dan, v kombinaciji z dieto in telesno vadbo in do dvema peroralnima antidiabetikoma, je o hudi hipoglikemiji (ki je zahtevala pomoč tretje osebe) poročalo 1,5 % bolnikov, zdravljenih z liraglutidom 3,0 mg/dan.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa takykardiaa raportoitiin 0,6 %:lla Saxenda-valmisteella hoidetuista potilaista ja 0,1 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o tahikardiji poročali pri 0,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom
Finnish: Liraglutidi hidastaa hieman mahan tyhjentymistä, joten se saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymiseen.
Slovenian: Rahla upočasnitev pri praznjenju želodca pri zdravljenju z liraglutidom lahko vpliva na absorpcijo sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Finnish: Sydämen syke
Slovenian: Srčni utrip
Finnish: Liraglutidi viivästytti lisinopriilin mediaani-tmax:ia 6 tunnista 8 tuntiin.
Slovenian: Mediani tmax lizinoprila se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset lisätietoa.
Slovenian: Če potrebujete dodatne informacije, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Ateroskleroosia tutkivissa hiirimalleissa liraglutidi ehkäisi aorttaplakin etenemistä ja vähensi plakin tulehdusta.
Slovenian: V modelih ateroskleroze pri miših je liraglutid preprečil napredovanje plaka v aorti in zmanjšal vnetje v plaku.
Finnish: • Älä pistä jäätynyttä Saxenda-valmistetta.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Saxenda, ki je bilo zamrznjeno.
Finnish: Hypoglykemia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan insuliinilla
Slovenian: Hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z insulinom
Finnish: A Miten paljon liuosta on suunnilleen jäljellä
Slovenian: A približna količina preostale raztopine
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 3 ja 5 esitäytettyä kynää.
Slovenian: V pakiranju je 1, 3 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Finnish: Saxenda-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Saxenda nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin noin 11 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Slovenian: 11 ur po odmerku.
Finnish: • Munuaistoiminnan heikkeneminen
Slovenian: • oslabljeno delovanje ledvic
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty 1,8 mg:lla liraglutidia.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli z liraglutidom v odmerku 1,8 mg. Odmerka 1,8 mg in
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui ylipainoisia tai lihavia potilaita, joilla ei ollut tyypin 2 diabetes mellitusta ja joita hoidettiin Saxenda-valmisteella yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei raportoitu vaikeita hypoglykemiatapahtumia (joissa potilas olisi tarvinnut ulkopuolista apua).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih s prekomerno telesno maso ali z debelostjo, ki niso imeli sladkorne bolezni tipa 2 in so bili zdravljeni z zdravilom Saxenda v kombinaciji z dieto in telesno vadbo, o hudih primerih hipoglikemije (ki bi zahtevala pomoč tretje osebe) niso poročali.
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osiossa arvioitiin painonlaskua kaikilla 3 731 satunnaistetulla potilaalla (2 590 potilasta jatkoi tutkimuksen loppuun).
Slovenian: 3.731 randomiziranih bolnikih (preskušanje je bilo zaključeno pri 2.590 bolnikih).
Finnish: • Lääkäri kehottaa sinua lisäämään annostasi asteittain 0,6 mg:lla tavallisesti joka viikko, kunnes saavutat suositellun annoksen 3,0 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval, kako postopno povečujete odmerek za 0,6 mg (običajno vsak teden),
Finnish: Sappikivitauti ja sappirakkotulehdus voivat johtaa sairaalahoidon tarpeeseen ja sappirakon poistoon.
Slovenian: Holelitiaza in holecistitis lahko vodita v hospitalizacijo in holecistektomijo.
Finnish: 4 Annoksen pistäminen
Slovenian: 4 Injiciranje odmerka
Finnish: Oireisiin voi kuulua virtsan määrän väheneminen, metallinen maku suussa ja mustelmien saaminen helposti.
Slovenian: • akutna odpoved ledvic; znaki lahko vključujejo zmanjšano količino urina, kovinski okus v ustih in nagnjenost k podplutbam
Finnish: Kaikissa tutkituissa ryhmissä liraglutidilla saavutettiin suurempi lihavien/ylipainoisten potilaiden painonlasku kuin lumelääkkeellä.
Slovenian: V vseh preučevanih skupinah je bila pri bolnikih z debelostjo ali s prekomerno telesno maso dosežena večja izguba telesne mase z liraglutidom kot s placebom.
Finnish: Painon muutos (%) Saxenda Viimeisin käytetty havainto (LOCF).
Slovenian: Sprememba telesne mase (%) Saxenda Placebo
Finnish: Lähtötilanteen arvot ovat keskiarvoja, muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 asti ovat arvioituja keskiarvoja (pienimpiä neliösummia) ja hoitokontrastit viikkona 56 ovat arvioituja hoitoeroja.
Slovenian: Izhodiščni vrednosti telesne mase sta povprečji, spremembe v 56. tednu glede na izhodišče so ocenjena povprečja (metoda najmanjših kvadratov) in razlike v 56. tednu zaradi zdravljenja so ocenjene razlike zdravljenja.
Finnish: Griseofulviinin ja muiden heikosti liukenevien ja solukalvoja hyvin läpäisevien aineiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Prilagoditev odmerka griseofulvina in drugih učinkovin z majhno topnostjo in veliko prepustnostjo ni potrebna.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä munuaispotilaille on niukasti kokemusta.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih z ledvičnimi težavami je malo.
Finnish: Parasetamolin Cmax pieneni 31 % ja mediaani-tmax viivästyi enintään 15 minuuttia.
Slovenian: Največja koncentracija paracetamola (Cmax) se je zmanjšala za 31 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal za največ 15 min.
Finnish: Mihin Saxenda-valmistetta käytetään
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Saxenda
Finnish: 3,0 mg liraglutidin altistus 7-11-vuotiailla lapsilla vastasi nuoria ja aikuisia, kun se korjattiin vastaamaan painoa.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu, povezana z jemanjem odmerka 3,0 mg, je bila po prilagoditvi glede na telesno maso pri otrocih (starih 7-11 let), mladostnikih in odraslih, primerljiva.
Finnish: Älä käytä Saxenda-valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, zdravila Saxenda ne uporabljajte, saj ni znano, če vpliva na otroka.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti, jos saat oireita, kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kurkun turvotusta ja nopeaa sydämen sykettä.
Slovenian: Nemudoma obiščite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem,
Finnish: Viikolla 160, hoidon vielä jatkuessa, 3 %:lla Saxenda-valmisteella hoidetuista ja 11 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista todettiin tyypin 2 diabetes mellitus.
Slovenian: V 160. tednu so med zdravljenjem sladkorno bolezen tipa 2 ugotovili pri 3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Saxenda, in 11 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Taulukko 4 Tutkimus 1: Painon, glykemian ja kardiometabolisten parametrien muutokset lähtötilanteesta viikkoon 160 mennessä
Slovenian: Preglednica 4 (preskušanje 1): Spremembe telesne mase, glikemije in srčno-presnovnih parametrov po 160 tednih glede na izhodišče
Finnish: Eläinkokeissa liraglutidin ja sitä rakenteellisesti muistuttavien metaboliittien siirtyminen rintamaitoon on ollut vähäistä.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale majhno prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko.
Finnish: Sappikivitauti*** Sappirakkotulehdus***
Slovenian: žolčnika in žolčevodov holelitiaza***
Finnish: Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda-valmistetta korvaamaan insuliinia.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo Če imate sladkorno bolezen, zdravila Saxenda ne smete uporabljati kot zamenjavo za insulin.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen annoksen säätämiseksi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Za prilagajanje odmerka insulina ali sekretagogov insulina je potreben bolnikov samonadzor glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Keskimääräinen muutos viikkoon 32 mennessä, kg (95 % CI)
Slovenian: Povprečna sprememba po 32 tednih v kg (95 % IZ)
Finnish: Kilpirauhassairaus
Slovenian: Bolezen ščitnice
Finnish: Näin on mahdollista välttää neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset ja epätarkka annostelu.
Slovenian: S tem lahko preprečite zamašitev igel, kontaminacijo, okužbo in nenatančno odmerjanje.
Finnish: Kuva 4 Kaplan Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen MACE-tapahtumaan - FAS-joukko
Slovenian: Slika 4: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) population)
Finnish: Hyperglykemia diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinihoitoa Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se zdravilo Saxenda ne sme uporabljati kot nadomestilo za insulin.
Finnish: Potilaasta pitää huomioida kuivumisen kliiniset oireet ja verenglukoosi pitää tarkistaa.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede kliničnih znakov dehidracije, prav tako pa je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa ensisijainen päätetapahtuma tehon suhteen oli se osuus potilaista, joilla puhkesi tyypin 2 diabetes mellitus, arvioituna ennen puhkeamista kuluneen ajan mukaan.
Slovenian: V 160-tedenskem delu preskušanja 1 so vrednotili čas do nastopa sladkorne bolezni tipa 2 pri
Finnish: Liraglutidi lisäsi GLP-1R:n spesifin aktivoinnin kautta kylläisyyttä ja vähensi nälkäsignaaleja, mikä johti painon laskuun.
Slovenian: V študijah na živalih je liraglutid po perifernem odmerjanju prešel v dele možganov, ki so vključeni v uravnavanje apetita, kjer je liraglutid prek specifične aktivacije GLP-1R zvišal ključne signale za sitost in zmanjšal ključne signale za lakoto, kar je posledično vodilo v zmanjšanje telesne mase.
Finnish: • Makuaistin muutos
Slovenian: • sprememba okušanja
Finnish: 1 ml sisältää 6 mg liraglutidia.
Slovenian: 1 ml vsebuje 6 mg liraglutida.
Finnish: Näitä tapahtumia ei kuitenkaan varmistettu verenglukoosimittauksilla.
Slovenian: Ti dogodki niso bili potrjeni z meritvami glukoze v krvi.
Finnish: 3,0 mg kerran vuorokaudessa
Slovenian: 3,0 mg enkrat na dan
Finnish: ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Finnish: Painonhallintaan liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että sappikivitautia ja sappirakkotulehdusta esiintyi enemmän liraglutidilla hoidetuilla potilailla kuin lumelääkettä saavilla potilailla.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih obvladovanja telesne mase so pri bolnikih, zdravljenih z liraglutidom, opazili večjo pojavnost holelitiaze in holecistitisa kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Liraglutidi pienensi etinyyliestradiolin Cmax-arvoa 12 % ja levonorgestreelin Cmax-arvoa 13 % ehkäisyvalmisteen kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Liraglutid je po enkratnem odmerku peroralnega kontraceptiva zmanjšal Cmax etinilestradiola za 12 % in levonorgestrela za 13 %.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen, ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Slovenian: Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, se vedno prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica.
Finnish: Näiden tulosten perusteella lisinopriilin annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Prilagoditev odmerka lizinoprila na podlagi teh rezultatov ni potrebna.
Finnish: Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 tuntia.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z liraglutidom se je tmax pri obeh učinkovinah podaljšal za 1,5 ure.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, liraglutidilääkitys tulee keskeyttää.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti.
Finnish: Annosvalitsimella voi valita vain 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n,
Slovenian: Z izbirnikom odmerka lahko nastavite le odmerke 0,6 mg, 1,2 mg,
Finnish: BMI (painoindeksi) ilmaisee henkilön painon suhdetta tämän pituuteen.
Slovenian: ITM (indeks telesne mase) je razmerje med vašo maso in višino.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Slovenian: Uporaba zdravila Saxenda ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.