FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Belangrijke secundaire eindpunten
Bulgarian: Крайни точки
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) atopische dermatitis en astma: • reacties op de injectieplaats (dat wil zeggen roodheid, zwelling en jeuk)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) при атопичен дерматит и астма:
Dutch: De resultaten voor primaire en secundaire eindpunten van VENTURE zijn weergegeven in tabel 11.
Bulgarian: Резултатите от VENTURE по изходни биомаркери са представени в таблица 11.
Dutch: De kenmerken bij baseline staan weergegeven in tabel 5.
Bulgarian: Изходните характеристики са представени в таблица 5.
Dutch: -72,0%e
Bulgarian: -72,0 %д
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Bulgarian: Не замразявайте спринцовката.
Dutch: De aanbevolen dosering dupilumab voor volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder) is:
Bulgarian: Препоръчителната доза дупилумаб при възрастни и юноши (12-годишна възраст и по-големи) е:
Dutch: Tabel 11: Demografie en baseline kenmerken van astmaonderzoeken
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на изпитванията при астма Показател
Dutch: Omdat dupilumab een proteïne is, zijn er geen specifieke onderzoeken naar metabolisme uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за метаболизма, тъй като дупилумаб е протеин.
Dutch: De gemiddelde EASI-score bij baseline was 32,5, de wekelijkse pruritus-NRS bij baseline was 7,3, de gemiddelde SCORAD-score bij baseline was 66,4, de gemiddelde POEM-score bij baseline was 20,1, de gemiddelde DLQI bij baseline was 14,5, en de gemiddelde HADS-totaalscore bij baseline was 12,7.
Bulgarian: Средният изходен скор по EASI е 32,5, средният седмичен изходен скор по скалата NRS за сърбеж е 7,3, средният изходен скор по SCORAD е 66,4, средният изходен скор по POEM е 20,1, средният изходен DLQL е 14,5 и средният изходен общ скор по HADS е 12,7.
Dutch: De voorgevulde pen niet schudden.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
Dutch: De gemiddelde EASI-score bij baseline was 33,0, de wekelijkse gemiddelde pruritus-NRS bij baseline was 7,4, de gemiddelde SCORAD-score bij baseline was 67,8, de gemiddelde POEM-score bij baseline was 20,5, de gemiddelde DLQI bij baseline was 15,0, en de gemiddelde HADS-totaalscore bij baseline was 13,3.
Bulgarian: Средният изходен скор по EASI е 33,0, средният седмичен изходен скор по скалата NRS за пруритус е 7,4, средният изходен скор по SCORAD е 68,7, средният изходен скор по POEM е 20,5, средният изходен DLQL е 15,0 и средният изходен общ скор по HADS е 13,3.
Dutch: • Dij
Bulgarian: DLQI
Dutch: Een afname in lactaatdehydrogenase (LDH), een biomarker geassocieerd met ziekteactiviteit en ernst bij atopische dermatitis, werd waargenomen bij behandeling met dupilumab.
Bulgarian: При лечение с дупилумаб се наблюдава намаляване на лактат дехидрогеназата (LDH), биомаркер, свързан с активността и тежестта на заболяването атопичен дерматит (AD).
Dutch: % patiënten met EOS
Bulgarian: Брой на пациентите с
Dutch: 8,04d
Bulgarian: 8,04г
Dutch: Als u de doos voorgoed uit de koelkast moet halen, schrijf dan de datum waarop u de doos uit de koelkast haalt op de buitenverpakking, in het daarvoor bedoelde vakje en gebruik Dupixent binnen de 14 dagen.
Bulgarian: Ако се налага да извадите картонената опаковка от хладилника за постоянно, отбележете датата на изваждане от хладилника в предвиденото място върху вторичната картонена опаковка и използвайте
Dutch: SCORAD, LS gemiddelde % verandering vanaf baseline (+/- SE)
Bulgarian: SCORAD, LS средна % промяна от изходно ниво (+/- SE)
Dutch: 11,1% 39,6%f
Bulgarian: % респондериг 11,1 % 39,6 %е
Dutch: POEM, LS gemiddelde verandering vanaf baseline (SE)
Bulgarian: POEM, средна промяна по LS от изходно ниво (SE)
Dutch: Dupilumab 300 mg QW + TCS
Bulgarian: 300 mg QW + TCS
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de voorgevulde spuit zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Указанията за употреба" на предварително напълнената спринцовка, преди да използвате Dupixent.
Dutch: Aanvullende secundaire eindpunten waren onder andere de gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 16 in de ‘patiënt-georiënteerde eczeemmeting' (POEM, Patient Oriented Eczema Measure ), de ‘dermatologische levenskwaliteitindex' (DLQI, Dermatology Life Quality Index), en de scores van de Hospitaal Angst en Depressie Schaal (HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale).
Bulgarian: Допълнителните вторични крайни точки включват средна промяна от изходното ниво до седмица 16 в скоровете на следните скали: Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing voor de voorgevulde pen zorgvuldig door voordat u Dupixent gebruikt.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Указанията за употреба" на предварително напълнената писалка, преди да използвате Dupixent.
Dutch: Tabel 12: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Bulgarian: Честота на тежки екзацербации в DRI12544 и QUEST (изходни нива на еозинофили в кръвта ≥ 150 и ≥ 300 клетки/µl)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: -56,6%f
Bulgarian: -56,6 %е
Dutch: Dupixent 200 mg injectie dupilumab
Bulgarian: Dupixent 200 mg инжекция дупилумаб
Dutch: De bijsluiter die in de verpakking zit, bevat instructies voor het voorbereiden en toedienen van Dupixent in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне и прилагане на Dupixent в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка са дадени в листовката.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurig
Bulgarian: Лекарството е предназначено за
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат сами да инжектират лекарството, ако техният лекар или медицинска сестра сметне това за подходящо.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
Bulgarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands дългосрочна употреба, като необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде оценявана от лекаря най-малко веднъж годишно.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dupixent непрекъснато се проследяват.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dupixent са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dupixent?
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 251 юноши на възраст от 12 до 18 години с умерен до тежък атопичен дерматит.
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Dupixent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 септември 2017 г.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
Bulgarian: Има много редки случаи на серумна болест (алергия към чужди протеини) и реакции, подобни на серумна болест.
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
Bulgarian: Dupixent съдържа активното вещество дупилумаб (dupilumab).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dupixent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Overige informatie over Dupixent
Bulgarian: Допълнителна информация за Dupixent:
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Bulgarian: Dupixent се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Dupixent.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Dupixent обикновено са леки и подлежат на овладяване.
Dutch: De arts zal overwegen de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 weken niet is verbeterd.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри след 16 седмици, лекарят следва да обмисли спиране на лечението.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
Bulgarian: Активното вещество в Dupixent, дупилумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да блокира рецепторите (прицел) на IL-4 и IL-13.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция).
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Dupixent е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Bij jongeren die minder dan 60 kg wegen wordt de injectie van 200 mg gebruikt.
Bulgarian: При юноши с телесно тегло по-малко от 60 kg се използва инжекция от 200 mg.
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
Bulgarian: Пациентите с атопичен дерматит и пациентите с астма произвеждат високи нива на протеини, наречени интерлевкин 4 и интерлевкин 13 (IL-4 и IL-13), които могат да причинят възпаление на кожата и дихателните пътища, водещо до проявата на симптоми на тези заболявания.
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
Bulgarian: Dupixent се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, съдържащи 200 или 300 mg дупилумаб като разтвор за подкожна инжекция, обикновено в бедрото или в корема.
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Bulgarian: Как действа Dupixent?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dupixent, когато се използва за лечение на атопичен дерматит, са реакции на мястото на инжектиране (напр. зачервяване, подуване или сърбеж), които може да засегнат повече от 1 на 10 души, а също конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), блефарит (възпаление на клепача) и херпеси, които може да засегнат не повече от 1 на 10 души.
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 1902 пациенти, броят на тежките обостряния годишно е 0,46 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 200 mg, и 0,52 при пациентите, приемащи Dupixent в доза от 300 mg, в сравнение с 0,87 или 0,97 при пациентите на плацебо.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dupixent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Dupixent са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dupixent, когато се използва за лечение на астма, е зачервяване на мястото на инжектиране.
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 740 пациенти, на участниците се прилага Dupixent или плацебо, и двете в комбинация с локален кортикостероид (лекарство за възпаление, прилагано върху кожата).
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Bulgarian: За всички други пациенти с астма първата доза се състои от две инжекции от 200 mg на две различни места.
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
Bulgarian: Dupixent е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на 12 или повече години с умерен до тежък атопичен дерматит (наричан също атопична екзема, когато кожата е червена, суха и сърби).
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 300 mg на всеки две седмици.
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
Bulgarian: Dupixent е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на степента и тежестта на атопичния дерматит в 3 основни проучвания при пациенти с умерено до тежко заболяване.
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Dupixent?
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
Bulgarian: Dupixent е предназначен само за пациенти, които имат определен тип възпаление на дихателните пътища, наречено „тип 2 възпаление".
Dutch: Aangetoond is dat Dupixent de omvang en ernst van atopische dermatitis vermindert bij patiënten met een matige tot ernstige ziekte, voor wie de beschikbare therapieën beperkt zijn.
Bulgarian: Показано е, че Dupixent намалява степента и тежестта на атопичния дерматит при пациенти с умерено до тежко заболяване, за които се предлагат ограничен брой терапии.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 210 пациенти, показва, че при 70 % от пациентите, приемащи Dupixent, състоянието им се подобрява до степен, че да могат да намалят дозата на перорално приеманите кортикостероиди, в сравнение с 42 % при пациентите на плацебо.
Dutch: Hierdoor voorkomt dupilumab de werking van IL-4 en IL-13 en verlicht het de ziektesymptomen.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, дупилумаб предотвратява действието на IL-4 и IL-13 и облекчава симптомите на заболяванията.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Bulgarian: След това се поставя по една инжекция от 200 mg на всеки две седмици.
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
Bulgarian: За лечение на астма е показано, че Dupixent намалява броя на обострянията на астмата и нуждата от прием на перорални кортикостероиди.
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Bulgarian: (ФЕО1максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите с 320 ml (при Dupixent в доза от 200 mg) или с 340 ml (при Dupixent в доза от 300 mg) в сравнение със 180 ml и 210 ml при плацебо.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Bulgarian: Dupixent се използва също за лечение на тежка астма при пациенти на възраст 12 или повече години, чието заболяване не се контролира задоволително с комбинацията от висока доза кортикостероиди, приемана чрез инхалиране, плюс друго лекарство за профилактика на астма.
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Bulgarian: За атопичен дерматит първата доза при възрастни и юноши с телесно тегло 60 kg или повече се състои от две инжекции по 300 mg на две различни места.
Dutch: Dupixent bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder patiënten bij wie de astma niet voldoende onder controle was met een combinatie van te inhaleren hooggedoseerde corticosteroïden en andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Ефективността на Dupixent за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечението е показана в 2 основни проучвания при пациенти с астма, която не се контролира задоволително с комбинацията от високи дози инхалаторни кортикостероиди и други лекарства.
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Bulgarian: За тежка астма при пациенти, приемащи кортикостероиди перорално, или при пациенти, които имат също атопичен дерматит, първата доза се състои от две инжекции от 300 mg на две различни места.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dupixent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Dupixent и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dupixent вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dupixent?
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Dupixent и за какво се използва?
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение 39 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици в първото проучване, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 12 % от пациентите на плацебо.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: Като се обобщят резултатите от другите две проучвания, 37 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо.
Dutch: Uit deze studie bleek dat ongeveer 24% van degenen die iedere twee weken Dupixent hadden gekregen na 16 weken behandeling geen of vrijwel geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 2% van de patiënten in de placebogroep.
Bulgarian: В това проучване след 16 седмици атопичният дерматит е изчистен или почти изчистен при около 24 % от пациентите, приемащи Dupixent на всеки 2 седмици, в сравнение с около 2 % при пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}>
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Dutch: Als de pijn erger wordt
Bulgarian: Ако болката се влоши
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Dutch: • het bovenste deel van de rug van uw kind.
Bulgarian: горната част на гърба на Вашето дете.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Bulgarian: Приемът на алкохол може да влоши тези ефекти.
Dutch: Volwassenen en kinderen:
Bulgarian: Възрастни и деца:
Dutch: • twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
Bulgarian: същото място два пъти подред;
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Bulgarian: сте в старческа възраст - може да сте по-чувствителни към ефектите на това лекарство;
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
Bulgarian: Използвайте всеки пластир само веднъж.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Dutch: • Koud voelen
Bulgarian: Усещане за студ
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за това.
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Bulgarian: Ако е необходимо да почистите кожата, използвайте само студена вода.
Dutch: Vertel uw arts als u een van deze effecten opmerkt.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако забележите някой от тези ефекти.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4 voor een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen.
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 16 години
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Bulgarian: Колко бързо ще започнат да действат пластирите?