FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikosti balení 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech, 50 x1 potahovaná tableta v jednodávkových blistrech a 28 potahovaných tablet v neperforovaných kalendářních blistrech.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte blisterpakninger.
Czech: Thiazidy mohou ve vysokých dávkách způsobujících intenzivní diurézu snižovat produkci mléka.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som gir intens diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en kombinasjon av angiotensin II-reseptorantagonist, irbesartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Czech: Doporučenádávka přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er en tablett én gang daglig.
Czech: Antidopingové testy: Hydrochlorothiazid obsažený v tomto léčivém přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.
Norwegian Bokmål: Antidopingtest Hydroklortiazidinnholdet i dette legemidlet kan gi positivt analyseresultat i antidopingtester.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se studie neprováděly.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
Czech: Není známo: případy hypersenzitivní reakce, jako je angioedém, vyrážka a kopřivka
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner som angioødem, utslett, urtikaria
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før man starter behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Obě účinné látky v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se společně podílejí na snížení krevního tlaku více než kdyby každá byla podána samostatně.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva virker sammen slik at blodtrykket senkes mer enn om ett av virkestoffene ble gitt alene.
Czech: Irbesartanová složka přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva může naopak způsobit hyperkalémii, zvláště v přítomnosti renálního poškození a/nebo srdečního selhání a diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå på grunn av irbesartankomponenten av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7238".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7238".
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister anses som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ anti-hypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva - PVC/PVdC bílé neprůhledné Aluminiové blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Norwegian Bokmål: For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva pakket i hvit, ugjennomsiktig PVC-PVdC-blisterpakning i aluminium: Oppbevares ved høyst 30°C.
Czech: • Hypersenzitivita na aktivní substance, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte stoffer (hydroklortiazid er et sulfonamidderivert stoff)
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Czech: Irbesatan/Hydrochlorothiazid Teva nelze podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Czech: posturální hypotenze
Norwegian Bokmål: Postural hypotension
Czech: nauzea/zvracení
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Czech: Přidání 12,5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6,1 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 12,5 mg hydroklortiazid til 300 mg irbesartan én gang daglig hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med 300 mg irbesartan alene, ga en ytterligere placebokorrigert diastolisk blodtrykksreduksjon med gjennomsnittlig laveste verdi på 6,1 mmHg (24 timer etter dosering).
Czech: závratě, parestézie, pocit na omdlení, neklid
Norwegian Bokmål: Vertigo, parestesi, ørhet, rastløshet
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse, er farmakokinetiske parametrer for irbesartan ikke signifikant endret.
Czech: U diabetiků může tedy být nutná změna dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes vil dosejustering av insulin eller perorale hypoglykemiske midler kunne bli nødvendig.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu vliv.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten av irbesartan/hydroklortiazid.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med kombinasjoner av irbesartan og hydroklortiazid.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat cirrhose er farmakokinetiske parametrer for irbesartan ikke signifikant endret.
Czech: Dávkování:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER KALENDER BLISTER
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Bruk ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Czech: U pacientů, u kterých nebyl TK dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var adekvat kontrollert med 25 mg hydroklortiazid alene, ga tillegg av irbesartan en ytterligere gjennomsnittlig placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykkreduksjon på 11,1/7,2 mmHg.
Czech: C irbesartanu připadá asi 80-85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
Czech: Kombinace 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu vedla k celkovému snížení systolického/ diastolického tlaku až o 13,6/11,5 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga en samlet reduksjon i placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykk på opp til 13,6/11,5 mmHg.
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Czech: Jiná antihypertenziva: Antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Czech: U pacientů užívajících samotný irbesartan, byly navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům hlášeny také bolest na hrudi, závažné alergické reakce (anafylaktický šok) a pokles počtu krevních destiček (krvinky nezbytné ke srážení krve).
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) og reduksjon i antall blodplater (blodcelle som er nødvendig for blodkoaguleringen) er rapportert i tillegg til bivirkningene ovenfor.
Czech: Všeobecně: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné aluminiové blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig PVC-PVdC - blisterpakning i aluminium: Oppbevares ved høyst 30°C.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Norwegian Bokmål: Som for enhver pasient som får diuretikabehandling, bør elektrolytter i serum kontrolleres regelmessig.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorthiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: Av 898 hypertensive pasienter, som i placebokontrollerte studier fikk forskjellige doser irbesartan/hydroklortiazid (doseområde: 37,5 mg/6,25 mg til 300 mg/25 mg), opplevde 29,5% av pasientene bivirkninger.
Czech: Thiazidy mohou snížit vylučování vápníku močí a způsobit tak mírný přechodný vzestup hladiny vápníku v séru i v případě absence jakékoli poruchy vápníkového metabolismu.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan nedsette utskillelsen av kalsium i urinen og gi en forbigående og lett økning av serum-kalsium uten kjent feil ved kalsiummetabolismen.
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1)
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid nebyl.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound-hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med irbesartan/hydroklortiazid, har dette ikke vært sett, verken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Czech: Není známo: arthralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Czech: Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva vypadá a co obsahuje balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Uu pacientů léčených irbesartanem byly hlášeny vzácné případy alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka) stejně jako lokalizovaný otok v obličeji, rtů a/nebo jazyka.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Czech: Antagonisté angiotensinu II (AIIRA)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister
Czech: Je známo, že vyšší dávky hydrochlorothiazidu mohou zvyšovat nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at bivirkninger av hydroklortiazid kan øke med høyere doser.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: Je-li přípravek Irbesatan/Hydrochlorothiazid Teva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Norwegian Bokmål: Når kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk kontroll av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
Czech: Lithium: Kombinace lithia a přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se nedoporučuje (viz bod
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjonen av litium og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anbefales ikke (se pkt.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater.
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Při souběžném podávání s thiazidovými diuretiky se může zvýšit incidence reakcí z přecitlivělosti na allopurinol;
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika kan øke insidensen av hypersensitivitetsreaksjoner mot allopurinol.
Czech: Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny od doby, co je přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva na trhu.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er rapportert etter markedsføring av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene, være en potensiell bivirkning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Czech: C irbesartanu lze asi 20 % readioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes omkring 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
Czech: elektrolytová dysbalance (včetně hypokalémie a hyponatrémie, viz bod 4.4), hyperurikémie,
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser (inkludert hypokalemi og hyponatremi, se pkt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAHBALENÍ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7239".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7239".
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté: Není známo:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ikke kjent:
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné i podání aktivního uhlí.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull kan muligens være til nytte i behandlingen av overdose.
Czech: Jestliže tablety spolkne dítě, neprodleně informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom et barn svelger noen tabletter.
Czech: Psychiatrické poruchy:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Czech: Užívání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva v období kojení se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva under amming anbefales ikke.
Czech: Jako nejpravděpodobnější příznaky předávkování irbesartanem lze očekávat hypotenzi a tachykardii; může se ale objevit i bradykardie.
Norwegian Bokmål: De mest sannsynlige manifestasjonene av en overdose av irbesartan forventes å være hypotensjon og takykardi.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bez přímého dohledu svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva uten nøye legekontroll.
Czech: Potah tablety pro sílu 300 mg/25 mg:
Norwegian Bokmål: 300 mg/25 mg:
Czech: Obdobné výsledky byly nalezeny u této látky i při podávání v nižších dávkách v kombinaci s hydrochlorothiazidem.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble også observert ved lavere doser av denne angiotensin II-antagonisten da den ble gitt i kombinasjon med hydroklortiazid.
Czech: Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Czech: Porucha funkce jater: Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, ettersom mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse hepatisk koma.
Czech: svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku
Norwegian Bokmål: - dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inneholder).
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sammen med alkohol
Czech: Upozornění a opatřeníPoraďte se svým lékařem, než užijete přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva , pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: - hvis du har mye diaré eller kaster opp. - hvis du lider av nyreproblemer eller har en transplantert nyre.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester under graviditet (se pkt.
Czech: - Léčivou látkou je irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er irbesartan og hydroklortiazid.
Czech: U pacientů s mírnou až střední hypertenzí vyvolala dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu podávaná jedenkrát denně průměrný pokles tlaku měřený v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání) o 12,9/6,9 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
Czech: • barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: 6 måneders toksisitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag og irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Czech: pankreatitida, anorexie, průjem, zácpa, podráždění žaludeční sliznice, sialoadenitida,
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
Czech: Stanovisko výboru CHMP
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER
Czech: únava
Norwegian Bokmål: Tretthet
Czech: 150/12,5 mg a 300 mg/12,5 mg: Hypromelosa
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrkene 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Norwegian Bokmål: Sykdom i muskler, bindevev og skjelett
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku: Ztráty draslíku způsobené podáváním hydrochlorothiazidu jsou zeslabeny kalium šetřícím účinkem irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Den kaliumsenkende effekten av hydroklortiazid reduseres av den kaliumsparende effekten av irbesartan.
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør forsiktighet utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men
Czech: Potah tablety pro sílu 300 mg/12,5 mg: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý a černý oxid železitý.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for styrken 300 mg/12,5 mg: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), rødt jernoksid, gult jernoksid og svart jernoksid.
Czech: Opatření k zmírnění rizika
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Czech: Tento účinek není u přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, kan man forvente en lignende effekt.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din eller apoteket hvis du er usikker.
Czech: 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 50 x 1 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 50x1 filmdrasjerte tabletter
Czech: závratě
Norwegian Bokmål: Svimmelhet