FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD
Portuguese: Efeitos secundários frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: ABASAGLAR contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
Lithuanian: ABASAGLAR sudėtyje yra insulino glargino ilgo veikimo insulino analogo.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções do manual do utilizador incluídas com o folheto informativo, antes de utilizar ABASAGLAR solução para injeção em caneta pré-cheia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartodami ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO - Cartucho
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISO ETIKETĖ
Portuguese: A caneta em uso não pode ser conservada no frigorífico.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Portuguese: ABASAGLAR não pode ser misturado com qualquer outra insulina ou diluído.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Portuguese: Passo 8:
Lithuanian: 8 veiksmas
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Raros
Lithuanian: Dažni
Portuguese: Devido a uma libertação mais lenta e sustentada da insulina basal com insulina glargina, é expectável que haja menos hipoglicemia noturna, mas mais hipoglicemia de madrugada.
Lithuanian: Dėl tolygesnio insulino patekimo vartojant insuliną glarginą, sumažėja naktinės į, bet padidėja rytinės hipoglikemijos tikimybė.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ABASAGLAR 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Portuguese: • Continue a manter o botão doseador pressionado e conte devagar até 5 antes de retirar a agulha.
Lithuanian: Prieš ištraukdami adatą, palaikykite dozavimo rankenėlę, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Portuguese: epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos por ex. clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Lithuanian: terbutalinas), skydliaukės hormonai, atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai (pvz.: klozapinas ir olanzapinas) ir proteazės inhibitoriai.
Portuguese: As canetas vazias não devem voltar a encher-se e devem ser deitadas fora de modo adequado.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių pakartotinai užpildyti negalima, juos reikia tinkamai išmesti.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose, o que pode implicar a necessidade de ajuste de dose da insulina glargina.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Daug medžiagų veikia gliukozės metabolizmą ir gali prireikti keisti insulino glargino dozę.
Portuguese: Não utilize ABASAGLAR
Lithuanian: ABASAGLAR vartoti negalima
Portuguese: Não misture ABASAGLAR com quaisquer outras insulinas ou medicamentos.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais ar vaistais.
Portuguese: Canetas em uso
Lithuanian: Naudojamas švirkštiklis
Portuguese: Ligação da insulina ao recetor:
Lithuanian: Prisijungimas prie insulino receptorių
Portuguese: A mistura ou diluição podem alterar o seu perfil de tempo/ação e o facto de ser misturado pode causar precipitação.
Lithuanian: Sumaišius arba praskiedus, gali pasikeisti vaistinio preparato poveikis bėgant laikui ir dėl sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável em cartucho é límpida e incolor.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Portuguese: - Deverá utilizar uma agulha nova para cada injeção e repetir o passo da purga.
Lithuanian: Leidžiant kiekvieną injekciją, turite naudoti naują adatą ir užpildymo veiksmą.
Portuguese: Passo 5:
Lithuanian: 5sek
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, incluindo as instruções de utilização da caneta pré-cheia ABASAGLAR KwikPen, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas glarginas Atidžiai perskaitykite visas ABASAGLAR KwikPen užpildyto švirkštiklio vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes joje yra pateikta Jums svarbi informacija.
Portuguese: (Exemplo: 12 unidades marcadas no mostrador posológico)
Lithuanian: (Pavyzdžiui: dozavimo langelyje parodyta
Portuguese: (n=6264), titulada até se atingir uma GJ ≤95 mg/dl (5.3 mM), ou para terapêutica convencional
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n=6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n=6273).
Portuguese: Para mais informações, ver a caixa no final deste folheto.
Lithuanian: informaciją šio pakuotės lapelio pabaigoje rėmelyje.
Portuguese: Estes incluem doentes: - nos quais o controlo glicémico é muito bom, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana - que sofrem de neuropatia autonómica, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados fármacos (ver secção 4.5).
Lithuanian: - kuriems yra autonominė neuropatija; - ilgai sergantys cukriniu diabetu; - sergantys psichikos liga; - kartu vartojantys kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: ANEXO II
Lithuanian: Antroji apibendrinta
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são continuamente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos e previsível, com uma duração de ação prolongada.
Lithuanian: Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad yra mažai tirpus neutralioje pH. Jis visiškai ištirpsta rūgščiame ABASAGLAR injekciniame tirpale (pH = 4). Į poodį suleistas rūgštus tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkios nuosėdos, iš kurių nuolat atsipalaiduoja maži insulino glargino kiekiai, todėl bėgant laikui, palaikomos pastovios numatytosios vaistinio preparato koncentracijos be didelių svyravimų ar pikų ir užtikrinama ilga vaistinio preparato veikimo trukmė.
Portuguese: Utilize ABASAGLAR KwikPen apenas se a solução estiver límpida, incolor e aquosa.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen galima naudoti tik tuo atveju, jeigu jame esantis tirpalas yra skaidrus,
Portuguese: EUA
Lithuanian: JAV
Portuguese: Compromisso hepático
Lithuanian: Švirkštiklio laikymas
Portuguese: Passo 13:
Lithuanian: 13 veiksmas
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: O Abasaglar é administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom descobrir a dose mínima eficaz.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Abasaglar podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abasaglar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Abasaglar
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Abasaglar.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Abasaglar (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (nível baixo de glucose no sangue).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes diminuem.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Abasaglar em 3 de Dezembro de 2014.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Portuguese: O que é o Abasaglar e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Abasaglar ir kam jis vartojamas?
Portuguese: As reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) e as reações cutâneas (erupção cutânea) foram observadas com mais frequência em crianças do que em adultos.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Portuguese: O Abasaglar está disponível na forma de cartuchos e canetas pré-cheias descartáveis (KwikPen) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade para o tratamento da diabetes.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Abasaglar apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O medicamento de referência do Abasaglar é o Lantus.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abasaglar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abasaglar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, ao fim de 6 meses de tratamento, do nível de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue, a qual dá uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abasaglar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
Lithuanian: Abasaglar yra pakaitinis insulinas, labai panašus į insuliną, gaminamą žmogaus organizme.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Abasaglar no caso de terem recebido formação adequada.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Portuguese: Dosagen s
Lithuanian: Pavadinima s
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Lithuanian: 1 butelis +
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Via intramuscular
Lithuanian: Vaisto forma
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Portuguese: Outras fontes de informação
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.