FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Lithuanian: Vaistas turi būti skiriamas 2,7-7 mg/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Estonian: Blister ülejäänud närimistablettidega tuleb pappkarpi tagasi panna.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę su likusiomis tabletėmis reikia įdėti atgal į dėžutę.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle veterinaarravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Estonian: Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus
Lithuanian: Naudotinas kramtomųjų tablečių stiprumas ir skaičius
Estonian: Tablette ei tohi ega jagada.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Estonian: Koerale kaaluga üle 50 kg manustada sobiv kombinatsioon erineva/sama tugevusega närimistablette.
Lithuanian: Šunims, sveriantiem daugiau kaip 50 kg, reikia duoti atitinkamą skirtingo ar vienodo stiprumo kramtomųjų tablečių derinį.
Estonian: Afoksolaneer metaboliseeritakse koertel hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Lithuanian: Afoksolaneras šunų organizme metabolizuojamas į hidrofilinius junginius ir tuomet išskiriamas.
Estonian: Raviks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax) buvo 1,665 ± 332 ng/ml plazmoje po 2-4 val.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet ega mingit toimet emas- või isaskoerte paljunemisvõimele.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis, ar poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Estonian: Afoksolaneer (mg)
Lithuanian: Afoksolanero (mg)
Estonian: Lõplik poolestusaeg plasmas on koertel ligikaudu 2 nädalat, kuid afoksolaneeri poolestusaeg võib erineda tõugude lõikes (näit.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas daugumai šunų yra maždaug 2 sav., tačiau afoksolanero pusinės eliminacijos laikas gali skirtis priklausomai nuo šuns (pvz.
Estonian: Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.
Lithuanian: Vaistą skyrus vieną kartą, naikinamasis poveikis erkėms išlieka iki 1 mėn.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Hoidumaks ravimi sattumisest laste kätte, eemaldada blisterist ainult 1 närimistablett korraga.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tam, kad vaikai nepasiektų veterinarinio vaisto, iš lizdinės plokštelės vienu metu reikia išimti tik vieną tabletę.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Estonian: Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, võttes aluseks kohaliku epidemioloogilise olukorra.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui blusomis ir erkėmis Vaistą reikia skirti kas mėnesį visą blusų ir (ar) erkių laikotarpį, remiantis vietine epidemiologine situacija.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Estonian: Kasutamine on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Lithuanian: gydymas turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu rizikos ir naudos santykio vertinimu.
Estonian: Afoxolaner MERIAL tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL sunaikina blusas per 8 val.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus kasutamiseks tiinuse ja laktatsiooniperioodil või aretuses kasutatavatel koertel pole tõestatud.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu, o taip pat ir veisiamiems šunų patinams nenustatytas.
Estonian: Puuduvad tõendid enterohepaatilise taasringluse kohta.
Lithuanian: Enterohepatinė recirkuliacija nenustatyta.
Estonian: Afoksolaneer'i selektiivne toksilisus putukate/lestalise ja imetajate vahel võib tuleneda putukate /lestaliste ja imetajate GABA retseptorite erinevast tundlikkusest.
Lithuanian: Selektyvų afoksolanero toksiškumą vabzdžiams / erkėms ir žinduoliams galima paaiškinti skirtingu vabzdžių / erkių GABA receptorių jautrumu, palyginti su žinduolių receptoriais.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on raporteeritud kergeid gastrointestinaalnähte (oksendamine, kõhulahtisus), sügelust, letargiat, isutust ja neuroloogilisi nähte (krambid, ataksia, lihasvärinad).
Lithuanian: Labai retai pastebėti nestiprus poveikis virškinamajam traktui (vėmimas, viduriavimas), niežulys, letargija, anoreksija ir neurologiniai požymiai (traukuliai, ataksija ir raumenų tremoras).
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti kas mėnesį, kol kas mėnesį daromo odos skutenų tyrimo rezultatai bus neigiami du kartus iš eilės.
Estonian: Ravim tapab kirbud enne kui need alustavad munemist ning hoiab seega ära ümbritseva keskkonna saastumise.
Lithuanian: Vaistas sunaikina blusas prieš joms padedant kiaušinėlius ir todėl apsaugo namų aplinką nuo užteršimo.
Estonian: Afoksolaneer jaotub kudedesse jaotumismahus 2.6 ± 0.6 l/kg ning süsteemne kliirensi väärtus on 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
Lithuanian: Audiniuose afoksolaneras pasiskirsto esant 2,6 ± 0,6 l/kg pasiskirstymo tūriui ir 5,0 ± 1,2 ml/val.
Estonian: Selle tagajärjeks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ning putukate või lestaliste surm.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą vabzdžių ir erkių nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi prisitvirtinti ant šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų paveiktos veikliąja medžiaga.
Estonian: Ravimpreparaat on pakendatud individuaalselt termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, paberpakitud alumiiniumkattega (Aclar/PVC/Alu).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas į atskiras termoformines laminuotas PVC lizdines plokšteles su popieriumi dengta aliuminio folija (Aclar-PVC-Alu).
Estonian: Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi.
Lithuanian: Demodekozei gydyti (sukeltai Demodex canis).
Estonian: Toimeaine:
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Estonian: Üks pappkarp sisaldab 1 blisterit, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Lithuanian: Vienoje kartoninė dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Estonian: Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu vertinimu ir odos skutenų tyrimo rezultatais, gali prireikti tolesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Estonian: Kõigi tugevusega närimistabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 1 pappkarp, mis sisaldab 1 blisteri, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Lithuanian: Kramtomosios (visų stiprumų) tabletės tiekiamos supakuotos į tokių dydžių pakuotes: 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 1, 3 ar 6 kramtomosiomis tabletėmis arba 15 lizdinių plokštelių su 1 kramtomąja tablete.
Estonian: Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Lithuanian: Afoksolaneras yra izoksazolinų klasės insekticidas ir akaricidas.
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Lithuanian: canis) Vaistą reikia skirti kas mėnesį du mėnesius iš eilės.
Estonian: Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveiktos afoksolaneru, todėl negalima visiškai atmesti infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Estonian: Afoksolaneer toimib ligandsõltuvatesse kloriidikanalitesse, eriti nendesse, mis on sõltuvad neurotransmitter gammaaminobutüürhappest (GABA), sellega blokeerides kloriidioonide pre- ja postsünaptilise ülekande teisele poole rakumembraani.
Lithuanian: Afoksolaneras veikia ligandų valdomus chlorido kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis
Estonian: Iga närimistablett sisaldab:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Estonian: Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks.
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir C.
Estonian: MERIAL,
Lithuanian: (tmax),
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Estonian: Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD-flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti kaip blusinio alerginio dermatito (BAD) kontrolės strategijos dalį.
Estonian: Metaboliidid ja algallikas elimineeritakse uriini ja sapi kaudu, suurem osa sapi kaudu.
Lithuanian: Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir daugiausia su tulžimi.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Estonian: Koer 2-4 kg Koer >4-10 kg Koer >10-25 kg Koer >25-50 kg
Lithuanian: 2-4 kg svorio šunys > 4-10 kg svorio šunys > 10-25 kg svorio šunys > 25-50 kg svorio šunys
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, peab kasutamine kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg põhinema ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesant duomenų, jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų ir (arba) šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg,
Estonian: Afoxolaner MERIAL tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Afoxolaner MERIAL tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Estonian: Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi.
Lithuanian: Sarkoptozei (niežams) gydyti (sukeltai Sarcoptes scabiei var.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellele manustati ravimit 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Lithuanian: Sveikiems, daugiau nei 8 savaičių amžiaus biglių veislės šuniukams, kurie 6 kartus kas 2-4 sav.
Estonian: Afoxolaner MERIAL toimib täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: Afoxolaner MERIAL veikia suaugusias blusas, o taip pat keletą erkių rūšių (Dermacentor reticulatus ir D. variabilis, Ixodes ricinus ir I.
Estonian: Koera kaal (kg)
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertel täheldati afoksolaneer'i suurt süsteemset imendumist.
Lithuanian: Šunims sušėrus vaistą, afoksolaneras greitai absorbuojamas.
Estonian: Lot {number}
Lithuanian: Serija {numeris}
Estonian: Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Lithuanian: Tabletės yra kramtomos ir skanios daugumai šunų. Jei šuo neėda tablečių tiesiogiai, jas galima sušerti su ėdesiu.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Estonian: PARTII NUMBER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS]
Estonian: Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg).
Lithuanian: Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-4 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 4-10 kg svorio šunims, > 10-25 kg svorio šunims ir > 25-50 kg svorio šunims).
Estonian: Peened sojavalgud
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Estonian: • verejooksu kohast ja intensiivsusest;
Lithuanian: • kraujavimo vietos ir intensyvumo;
Estonian: • kui märkate, et ravim ei toimi enam õigesti (verejooks ei peatu).
Lithuanian: • pastebite, kad vaistas tinkamai nebeveikia (kraujavimas nesustoja).
Estonian: • allergiline reaktsioon
Lithuanian: • alerginė reakcija
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasė
Estonian: Annuste sagedus (tundi) / ravi kestus (päeva)
Lithuanian: Dozių dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Estonian: Toimeaine on:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra:
Estonian: See on oluline eriti labori ja/või analüüsis kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrimui naudojamus reagentus.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava toote nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistų atsekamumą, turėtų būti aiškiai įrašytas skirto produkto pavadinimas ir partijos numeris.
Estonian: • teie kliinilisest seisundist ja ravivastusest;
Lithuanian: • Jūsų klinikinės būklės ir atsako į gydymą;
Estonian: Muud ravimid ja AFSTYLA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AFSTYLA
Estonian: 80...100 (enne ja pärast operatsiooni)
Lithuanian: Didelė chirurginė intervencija 80-100 (prieš operaciją ir po jos)
Estonian: Verejooksu aste / kirurgilise protseduuri tüüp
Lithuanian: Kraujavimo laipsnis / chirurginės procedūros tipas
Estonian: • kipitustunne või tuimus (paresteesia)
Lithuanian: • dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)
Estonian: Aktiveeritud X faktor muudab protrombiini trombiiniks.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Estonian: Laboratoorsete analüüside jälgimine
Lithuanian: Laboratoriniai stebėjimo testai
Estonian: Osmolaalsus: 500-600 mOsm/kg
Lithuanian: Osmoliališkumas: 500-600 mOsm/kg.
Estonian: Sel juhul peate peate kohe konsulteerima oma arstiga.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Estonian: Üks sisekarp, milles on:
Lithuanian: Viena vidinė dėžutė, kurioje yra:
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse nende inhibiitorite tekke suhtes hoolikalt.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam jų kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai veikti, ir Jūs arba Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi, ar tokių inhibitorių atsiranda.
Estonian: Järgige arstilt saadud juhiseid.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et preparaadiga täidetud süstlasse ei satuks verd, sest veri võib süstlas hüübida ja patsiendile võidakse nii manustada fibriinihüübeid.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, kad į švirkštą, pripildytą preparato, nepatektų kraujo, nes kraujas švirkšte gali sukrešėti ir pacientui gali būti suleista fibrino krešulių.
Estonian: Lapsed vanuses < 12 aastat
Lithuanian: Vaikų iki 12 metų amžiaus populiacija
Estonian: AFSTYLA kogus, mida peate võtma, ja ravi kestus sõltuvad:
Lithuanian: Vartojamas AFSTYLA kiekis ir gydymo trukmė priklauso nuo:
Estonian: Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja võib moodustuda hüüve.
Lithuanian: Tada trombinas fibrinogeną paverčia fibrinu ir gali būti suformuotas krešulys.
Estonian: • teie haiguse raskusest;
Lithuanian: • Jūsų ligos sunkumo;
Estonian: Eakad AFSTYLA kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud üle 65 aasta vanuseid patsiente.
Lithuanian: Senyvi pacientai AFSTYLA klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų amžiaus asmenys nedalyvavo.
Estonian: ATC-kood: B02BD02
Lithuanian: ATC kodas - B02BD02.
Estonian: Selleks võib jätta viaalid ligikaudu tunniks toatemperatuurile või hoida neid mõne minuti jooksul käes.
Lithuanian: Tai galima padaryti flakonus maždaug valandai paliekant kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikant rankose.
Estonian: Teie ravi peab jälgima arst, kes on kogenud vere hüübimishäirete ravis.
Lithuanian: Jūsų gydymą turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti kraujo krešėjimo sutrikimus.
Estonian: Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel.
Lithuanian: Kartoti injekcijas kas 12-24 val.
Estonian: Laske verel voolata tagasi toru lõpuni.
Lithuanian: Leiskite kraujui tekėti į vamzdelio galą.
Estonian: Korrata süsti iga 8 kuni 24 tunni järel kuni oht on möödunud.
Lithuanian: Kartoti injekcijas kas 8-24 valandas, kol grėsmė praeina.
Estonian: Ärge lõpetage AFSTYLA kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite AFSTYLA vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Estonian: • teie kehakaalust.
Lithuanian: • Jūsų kūno svorio.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Lithuanian: Vaikų populiacija Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi tiek suaugusiesiems, tiek vaikams.
Estonian: Kuid olenevalt teie kehakaalust ja teie AFSTYLA annusest võidakse teile manustada rohkem kui üks viaal.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į kūno svorį ir AFSTYLA dozę Jums gali prireikti daugiau nei vieno flakono.
Estonian: • Kui teile on öeldud, et teil on südamehaigus või teil on risk südamehaiguse tekkeks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Lithuanian: • Jei žinote, kad jums yra širdies liga ar gresia širdies ligos rizika, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.
Estonian: Kromogeense analüüsi tulemused kajastavad AFSTYLA kliinilist hemostaatilist potentsiaali kõige täpsemalt ning see on eelistatav.
Lithuanian: Chromogeninio testo rezultatai tiksliausiai atspindi klinikinį AFSTYLA hemostazės potencialą, todėl jam teikiamas pirmumas.
Estonian: Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kofaktorina, kiirendades X faktori muutumist aktiveeritud X faktoriks.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip aktyvinto IX faktoriaus antras veiksnys ir paspartina X faktoriaus virtimą aktyvintu X faktoriumi.
Estonian: Selle faktori puudumine tähendab, et veri ei hüübi nii kiiresti kui peaks, mistõttu esineb soodumus verejooksude tekkeks.
Lithuanian: Kai šio faktoriaus trūksta, kraujas nekreša taip greitai, kaip turėtų, todėl yra didesnis polinkis į kraujavimą.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Estonian: • AFSTYLA't ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.
Lithuanian: • AFSTYLA negalima maišyti su kitais vaistais ar tirpikliais, išskyrus nurodytus 6 skyriuje.
Estonian: Operatsioon Väiksem operatsioon sealhulgas hamba väljatõmbamine
Lithuanian: Chirurginė intervencija Nedidelė chirurginė intervencija įskaitant danties pašalinimą
Estonian: Patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, võib kaaluda sobivate eelravimite kasutamist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų, gali būti apgalvotas tinkamo išankstinio gydymo paskyrimas.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli diagnoositud raske A-hemofiilia < 1% VIII faktoriga.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuota sunki hemofilija A, o VIII faktoriaus kiekis buvo < 1 %.
Estonian: • Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.
Lithuanian: • Iš šaldytuvo išimto vaisto negalima vėl dėti į šaldytuvą.
Estonian: AFSTYLA kasutamisel on võimalikud allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Lithuanian: Vartojant AFSTYLA gali pasireikšti alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijų.
Estonian: - Manustamiskõlblikuks muutmine ja väljavõtmine tuleb sooritada aseptilistes tingimustes.
Lithuanian: - Tirpinimas ir išsiurbimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: Kuna A-hemofiiliat esineb naistel harva, puuduvad kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Lithuanian: Kadangi moterims hemofilija A diagnozuojama labai retai, VIII faktoriaus preparatų vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirties nėra.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see on nähtavalt hägune või sisaldab helbeid või osakesi.
Lithuanian: Tirpalo nevartokite, jeigu jis akivaizdžiai drumstas, susisluoksniavo arba jame yra dalelių.
Estonian: Olge ettevaatlik, et preparaati sisaldavasse süstlasse ei satuks verd.
Lithuanian: Stenkitės, kad į švirkštą su preparatu nepatektų kraujo.
Estonian: Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva jooksul või kauem kuni valu ja ägeda vigastuse kadumiseni.
Lithuanian: Injekcijas kartoti kas 12-24 valandas 3-4 dienas ar ilgiau, kol skausmas ar ūminis neįgalumas praeis.
Estonian: AFSTYLA lahust ei tohi lahjendada.
Lithuanian: AFSTYLA tirpalo negalima skiesti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse, paikse talutavuse ja trombogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir trombogeniškumo vertinimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.