FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wenden Sie in der Regel dieselbe Anzahl an Einheiten an wie bei dem Insulin mit Standardstärke.1 Selbiges gilt auch, wenn Sie von einem hochkonzentrierten Insulin auf ein Insulin mit Standardstärke umgestellt werden.
Slovenian: • Če preidete z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti, boste običajno uporabljali enako število enot, kot ste jih pri insulinu standardne jakosti.1 To velja tudi, če preidete z insulina velike jakosti na insulin standardne jakosti.
German: • Wenn Sie von einem Insulin mit Standardstärke auf ein hochkonzentriertes Insulin umgestellt werden, wird Ihnen Ihr Arzt alle Unterschiede bezüglich Ausführung und Design zwischen Ihrem Pen für hochkonzentriertes Insulin und anderen Pens für Insulin mit Standardstärke erläutern.
Slovenian: • Če preidete z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti, vam bo zdravstveni delavec pojasnil razlike v zasnovi med peresnikom za insulin velike jakosti in drugimi peresniki za insuline standardne jakosti.
German: Medizinisches Fachpersonal darf unter keinen Umständen Spritzen verwenden, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Slovenian: Zdravstveni delavci insulina nikoli ne smejo z brizgo potegniti iz napolnjenega peresnika, saj lahko pride do resnega prevelikega odmerjanja.
German: • Verwenden Sie unter keinen Umständen Spritzen, um Insulin aus einem Fertigpen aufzuziehen; dies kann zu einer schweren Überdosierung führen.
Slovenian: • Insulina nikoli ne potegnite z brizgo iz napolnjenega peresnika, saj lahko pride do resnega prevelikega odmerjanja.
German: • Das hochkonzentrierte Insulin ist in einem Fertigpen erhältlich und sollte nur mit diesem Gerät verwendet werden.
Slovenian: • Insulin velike jakosti je na voljo v napolnjenem peresniku in ga morate tudi uporabljati samo s peresnikom.
German: • Weisen Sie Patienten an, ihren Blutzuckerspiegel zu Beginn einer Therapie mit hochkonzentriertem Insulin und in den darauffolgenden Wochen engmaschig zu überwachen.
Slovenian: • Bolnikom povejte, naj ob prehodu na insulin velike jakosti in v tednih za tem skrbno spremljajo krvni sladkor.
German: Anwendung
Slovenian: 3 viale
German: Subkutane Anwendung
Slovenian: peresnikov
German: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable
Slovenian: EU/1/97/030/202 Insuman Implantable raztopina za infundiranje intraperitonealna uporaba
German: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable
Slovenian: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable raztopina za infundiranje intraperitonealna uporaba
German: • die älter sind,
Slovenian: • so starejši,
German: - bei Jugendlichen, die nicht die Größe von Erwachsenen erreicht haben.
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
German: • eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung,
Slovenian: • nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost,
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Slovenian: Starejša populacija (≥65 let)
German: Es liegen keine Datenvor.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:
German: • Alkoholkonsum,
Slovenian: • pitje alkohola,
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja
German: Das Pumpensystem wird auch programmiert und überprüft, bevor Sie das Krankenhaus wieder verlassen.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
German: Intraperitoneale Anwendung
Slovenian: intraperitonealna uporaba
German: Dies kann durch Überprüfung des täglichen Insulinverbrauchs im PPC bei jedem Besuch festgestellt werden.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
German: • eine unzureichende Nahrungsaufnahme,
Slovenian: • nezadostno uživanje hrane,
German: Sie können diese Grenze nur durch einmalige Einstellung eines Bolus in 10 Minuten überschreiten.
Slovenian: To mejo lahko presežete, če programirate samo en bolus v 10 minutah.
German: o Die 1,5V-AA-Batterie des PPC muss alle 4 Wochen gewechselt werden.
Slovenian: o 1,5-voltno AA baterijo v PPC morate zamenjati vsake 4 tedne.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate zu sich nehmen.
Slovenian: Poskrbeti morate tudi, da dobite dovolj ogljikovih hidratov.
German: • Wenn Sie die Dosis vor einer Mahlzeit vergessen haben:
Slovenian: • Če pozabite uporabiti odmerek pred obrokom:
German: Alle Verfahren müssen unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti v sterilnih pogojih.
German: - wenn Sie sich dauerhaft in einer Höhe von über 2.439 Metern aufhalten.
Slovenian: - če stalno živite na višini nad 2439 metrov.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
German: • ausgelassene Mahlzeiten,
Slovenian: • izpuščeni obroki,
German: Dieser Vorgang sollte immer zusammen mit dem Patienten geplant werden, bevor der PPC „Reservoir niedrig" oder „Reservoir leer" meldet.
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Insuman Implantable bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
German: Hinsichtlich der Inkompatibilität mit anderen Insulinen siehe Abschnitt 6.2.
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini, glejte poglavje 6.2.
German: Das mittlere pharmakokinetische Profil ist in Abbildung 1 dargestellt.
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
German: Es wurden keine klinischen Symptome, makroskopisch sichtbaren Veränderungen oder Reizungen in der Abdominalhöhle beobachtet.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
German: • Patientenschulung und die wesentlichen Informationen, die die Patienten beachten müssen
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
German: Der mittlere HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 8,1 %.
Slovenian: Povprečen izhodiščni HbA1c je bil 8,1 %.
German: Alle Verfahren sollten mittels steriler Technik durchgeführt werden.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti z uporabo sterilne tehnike.
German: Dies gilt zum Beispiel für die Umstellung von:
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
German: • Informationen zum Risikomanagementplan, zu Sicherheitsbedenken und den Maßnahmen zur
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
German: Wenn es erforderlich ist einen zusätzlichen Bolus zuzuführen, drücken Sie „SEL" und dann „ACT".
Slovenian: Če morate dati en dodaten bolus, pritisnite "SEL" in nato "ACT".
German: Begrenzungen sind notwendig, um eine gewisse Kontrolle der Fähigkeit der Patienten zu ermöglichen, ihre Insulinschemata zu programmieren, und um die Möglichkeit einer Überdosierung zu vermeiden.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
German: Gelingt dies nicht, kann dies eine dauerhafte Schädigung der Pumpe verursachen.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
German: Es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten.
Slovenian: Učinkov na dojenega otroka ni pričakovati.
German: Der PPC fordert Sie dazu mit entsprechenden Bildschirmmeldungen auf.
Slovenian: PPC vas opozori z obvestilom na zaslonu.
German: Es wird empfohlen, die Spülung alle 6 Monate durchzuführen oder nach Bedarf auf Basis des Kriteriums der Nachfüllgenauigkeit.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev, ali kot je potrebno glede na merilo točnosti ponovnega polnjenja.
German: Diese kann durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), und durch Einschränkung der Aktivitäten des Patienten unmittelbar nach Implantation des Geräts verringert werden.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
German: Das Nachfüllen der Pumpe ist ein steriles Verfahren, das im Krankenhaus oder in einer Ambulanz durchgeführt werden muss.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
German: • die Lebensweise des Patienten ändert,
Slovenian: • če se spremeni bolnikov življenjski slog,
German: • einem humanen Insulinpräparat auf ein anderes,
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
German: Diese Unterlagen müssen den Mock-ups in der aktuell genehmigten Anlage zum Risikomanagementplan inhaltlich im Wesentlichen gleichen.
Slovenian: Vsebina teh materialov bo zelo podobna maketam, ki jih vsebujejo trenutno odobrene priloge načrta za obvladovanje tveganj.
German: • einem tierischen Insulin (insbesondere einem Rinderinsulin) auf Humaninsulin,
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
German: • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Pumpe nachfüllen zu lassen:
Slovenian: • Če pozabite opraviti ponovno polnjenje črpalke:
German: Jegliches unverbrauchte Insulin ist gemäß den lokalen Bestimmungen zu entsorgen und darf nicht wiederverwendet werden.
Slovenian: Neporabljeni insulin je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi in se ga ne sme znova uporabiti.
German: 0,42 μl bis 0,58 μl ohne Rückfluss ist ein Hinweis auf einen Katheterverschluss.
Slovenian: Pulzni volumen od 0,42 do 0,58 µl brez povratnega toka kaže na zaporo katetra.
German: • die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden,
Slovenian: • imajo psihiatrične bolezni,
German: Der Patient darf nur entlassen werden, wenn die Blutzuckerwerte stabil sind und sich im sicheren Bereich befinden.
Slovenian: Bolnika se sme odpustiti šele, ko je koncentracija glukoze v krvi stabilna in v varnem območju.
German: Aufgrund der Größe der Pumpe darf diese bei Jugendlichen, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, nicht implantiert werden.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum nicht.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass im Schulungsprogramm für Zentren folgende zentrale Elemente enthalten sind:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
German: • eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen),
Slovenian: • izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov),
German: Das Wiederauffüllen des Reservoirs muss von geschultem und qualifiziertem Personal gemäß den Anweisungen durchgeführt werden, die vom Hersteller der Pumpe geliefert werden.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel korrigieren können.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladati krvni sladkor.
German: In die Studie wurden 168 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus eingeschlossen, die zuvor mit einem semisynthetischen Humaninsulin behandelt worden waren.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion) sind kontraindiziert.
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
German: Nach Resuspension milchig weiße Suspension.
Slovenian: Po ponovnem suspendiranju je suspenzija mlečno bela.
German: Das Nachfüllen sollte alle 40 bis 45 Tage erfolgen.
Slovenian: Ponovno polnjenje je treba izvajati na 40 do 45 dni.
German: Kombination von Insuman mit Pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila Insuman s pioglitazonom
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich z. B.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi na primer:
German: Oft ist der Insulinbedarf erhöht.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
German: • Patientenauswahlkriterien
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
German: Es wurden jedoch drei Studien an Ratten zur Messung der potenziellen Toxizität von intraperitoneal verabreichtem Humaninsulin durchgeführt.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
German: Vor der Implantation der Pumpe waren 72,4 % dieser Patienten mittels kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) und 17,8 % mittels subkutaner Multi-Injektion behandelt worden.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump ist nicht für die Anwendung in einer Höhe von über 2.439 Metern oder zum Tauchen in eine Tiefe von unter 7,6 Metern bestimmt.
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump ni načrtovana za uporabo na nadmorski višini nad 2439 metrov ali več kot 7,6 metrov pod gladino.
German: Eventuell treten bei Ihnen nach dem Essen Symptome eines hohen Blutzuckers auf.
Slovenian: Po jedi se vam lahko pojavijo simptomi visokega krvnega sladkorja.
German: Es wird empfohlen, den Spülvorgang alle 6 Monate durchzuführen.
Slovenian: Postopek izpiranja je priporočljivo opraviti na 6 mesecev.
German: • Schulung zur Einstellung der Pumpe mit dem PPC;
Slovenian: • Usposabljanja o nastavljanju črpalke s PPC.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če nameravate zanositi ali če ste noseči.
German: • Sorge tragen dafür, dass jeder Patient das Patientenhandbuch, die Patientenkurzanleitung und die wichtige Packungsbeilage für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed sowie die Notfall-Informationskarte für Patienten erhält
Slovenian: • Zagotovitev, da vsak bolnik dobi priročnik za bolnika, hitri vodnik za bolnika in pomembno navodilo za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed ter informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer mangelhaften oder keiner Abgabe von Insulin und den geeigneten Gegenmaßnahmen
Slovenian: • Prepoznava znakov in simptomov nezadostnega dovajanja ali nedovajanja insulina in ustrezno ukrepanje.
German: • Umfang chirurgischer und klinischer Komplikationen sowie Anleitung zum Verhalten im Falle solcher Komplikationen.
Slovenian: • Možnostih za kirurške in klinične zaplete ter kako se odzvati, če se takšni zapleti pojavijo.
German: • Chirurgische Aspekte der Implantation
Slovenian: • Kirurški vidiki vsaditve.
German: Koprimärer Endpunkt war die Veränderung des HbA1c gegenüber Baseline und die Nachfüllgenauigkeit der Pumpe nach 4 Nachfüllzyklen (162 ± 21 Tage).
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
German: Der Zeitraum von 45 Tagen zwischen zwei Nachfüllvorgängen darf aus Gründen der Anbruchstabilität von Insulin nicht überschritten werden.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
German: • Verantwortlichkeiten des Patienten bei der Insulinbehandlung und Häufigkeit des Nachfüllens sowie bei der Wartung der Pumpe, wie in den wichtigen Informationen der Packungsbeilage aufgeführt;
Slovenian: • Bolnikovih odgovornostih glede zdravljenja z insulinom, pogostnosti ponovnega polnjenja in vzdrževanja črpalke, kot je orisano v ključnih sporočilih v navodilu za uporabo.
German: Das Risiko einer Hautverletzung an der Implantationsstelle der Pumpe kann durch Auswahl einer geeigneten Implantationsstelle, Einhalten einer guten Steriltechnik während der Implantation, prophylaktische Antibiotikatherapie und durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), verringert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Tveganje za erozijo kože na mestu vsaditve črpalke je mogoče zmanjšati z izbiro ustreznega mesta za vsaditev, vzdrževanjem dobre sterilne tehnike med postopkom vsaditve, profilaktično uporabo antibiotika in stalno nošnjo trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec) (glejte poglavje 4.8).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu erfahren, was Sie tun sollten, wenn Sie planen: - sich in einer Höhe von über 2.439 Metern aufzuhalten, - in Höhen von über 2.439 Metern zu reisen (außer in einem Verkehrsflugzeug), - mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, da boste izvedeli, kaj storiti, če načrtujete: - da boste živeli na višini nad 2439 metrov, - da boste potovali na višino nad 2439 metrov kako drugače kot s potniškim letalom, - da se boste potapljali v globino, večjo od 7,6 metra.
German: Nach Implantation der Pumpe sind häufig wiederholte Anpassungen der Insulindosen über mehrere Wochen unter strenger ärztlicher Kontrolle erforderlich.
Slovenian: Pogosto so več tednov po vsaditvi črpalke potrebna pogosta prilagajanja odmerkov insulina pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
German: Gründe für die Einleitung der kontinuierlichen intraperitonealen Insulininfusion (CIPII) waren Brittle-Diabetes bei 62,7 %, Hypoglykämie bei 29,2 %, periphere Insulinresistenz bei 5,0 % und Hypoglykämie und Brittle-Diabetes bei 3,1 %.
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
German: In einer dritten Studie, die an diabetischen Ratten durchgeführt wurde, zeigte die Verabreichung eines anderen Humaninsulins mit einer ähnlichen Formulierung wie Insuman über einen an der Leberkapsel fixierten Katheter, dass die intraperitoneale Verabreichung von Insulin in hoher lokaler Konzentration an der Leberkapsel möglicherweise eine reversible fokale Steatosis hepatis auslöst.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Slovenian: • Prepoznava znakov in simptomov hude hipoglikemije in ustrezno ukrepanje.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
German: Ihr Arzt hat Ihnen SoloStar entsprechend Ihren Fähigkeiten zur Handhabung empfohlen.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas, na podlagi vaše sposobnosti za ravnanje s Solostarom.
German: Hubvolumenwerte außerhalb dieses Bereichs oder der Nachweis eines Rückflusses sind dagegen Hinweise auf ein Problem mit der Pumpe.
Slovenian: Sicer pa pulzni volumen zunaj tega območja ali odkritje povratnega toka kaže na težavo s črpalko.
German: • Informationen zum Register einschließlich des Verfahrens und der Bedeutung der Erfassung der Patienten
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
German: Patienten, die planen, sich in Höhen von über 2.439 Metern aufzuhalten oder in diesen Höhen zu reisen (mit Ausnahme von Reisen mit Passagierflugzeugen) oder mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen, sollten über die zu ergreifenden Maßnahmen aufgeklärt werden.
Slovenian: Bolnike, ki nameravajo prebivati ali potovati (razen v potniških letalih pod tlakom) na višino nad 2439 metrov, ali se potapljati globlje od 7,6 metra, je treba seznaniti s tem, kako morajo ukrepati.
German: Es wurde keine Steatosis hepatis beobachtet.
Slovenian: Steatoze jeter niso opazili.
German: Insuman Implantable sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Insuman Implantable erfordert.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
German: • bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt,
Slovenian: • se jim hipoglikemija razvije počasi,
German: Beim Nachfüllen ist es wichtig, das Arbeitsblatt für diesen Vorgang auszufüllen und die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen, um die Funktionsfähigkeit des Systems abzuschätzen.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
German: • Hautbeschädigung: Die Bewegungen der Pumpe können zu einer Beschädigung Ihrer Haut führen
Slovenian: • Erozija kože: premikanje črpalke lahko povzroči erozijo kože
German: • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije
German: Abhängig von den Blutzuckerwerten muss eine angemessene Bolusmenge programmiert werden, um die sterile Spülpufferlösung aus dem Katheter zu entfernen.
Slovenian: Odvisno od vrednosti glukoze v krvi je treba programirati ustrezen bolus za odstranitev sterilne puferske raztopine za izpiranje iz katetra.
German: • Kurzanleitung für Ärzte zu den wesentlichen Programmierfunktionen
Slovenian: • Hitri vodnik za zdravnika o glavnih programskih funkcijah
German: Änderungen der Basal- und Bolusdosis werden mittels eines kleinen, tragbaren Geräts (Personal Pump Communicator (PPC)) kontrolliert, das über Radiowellen mit der Pumpe kommuniziert.
Slovenian: Spremembe bazalnega in bolusnih odmerkov potekajo z uporabo majhne, ročne enote (osebnega komunikatorja za črpalko - PPC [Personal Pump Communicator]), ki s črpalko komunicira preko radijskih valov.
German: Zu Beginn der klinischen Studie wurde die Hälfte der Patienten auf Insuman Implantable umgestellt, während die andere Hälfte weiterhin das semisynthetische Humaninsulin erhielt.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
German: Für weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6 und die im Arzthandbuch enthaltenen Anweisungen.
Slovenian: Za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6 in navodila v priročniku za zdravnika.