FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Boceprevir si lega in modo covalente, ma reversibile, al sito attivo della serina proteasi NS3 (Ser139) tramite un gruppo funzionale (alfa)chetoamidico e inibisce così la replicazione virale nelle cellule ospiti infettate da HCV.
Romanian: Boceprevir se leagă covalent şi reversibil de situl activ pentru serină (Ser139) al proteazei NS3 printr-un grup funcţional (alfa)-keto-amidic, pentru a inhiba replicarea virală în celulele infectate cu VHC.
Italian: Se la sua partner di sesso femminile non è in gravidanza ma è in età fertile, deve sottoporsi al test di gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 7 mesi dopo la sospensione del trattamento.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă, dar se află la vârsta fertilă, ea trebuie să facă teste de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului.
Italian: C-boceprevir, i più abbondanti metaboliti circolanti sono risultati una miscela diastereomerica di metaboliti ridotti in forma chetonica con un'esposizione media circa 4 volte maggiore di quella di boceprevir.
Romanian: C-boceprevir cei mai frecvenţi metaboliţi circulanţi au fost reprezentaţi de un amestec diasteromeric de metaboliţi reduşi la cetone cu o expunere medie de aproximativ 4 ori mai mare decât cea a boceprevir.
Italian: Il tasso di SVR è stato del 62,5% (40/64) nei soggetti trattati con Victrelis in associazione con PR e del 29,4% (10/34) nei soggetti trattati con PR in monoterapia (vedere Tabella 6).
Romanian: Rata RVS a fost 62,5% (40/64) la subiecţii trataţi cu Victrelis în asociere cu PR şi 29,4% (10/34) la subiecţii trataţi cu PR fără asocieri (vezi Tabelul 6).
Italian: Boceprevir è un inibitore della proteasi HCV NS3.
Romanian: Boceprevir este un inhibitor al proteazei NS3 a VHC.
Italian: Nei ratti, boceprevir ha indotto effetti reversibili sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale precoce in ratti femmine ad esposizioni pari a 1,2 volte l'esposizione raggiunta negli esseri umani alla dose terapeutica raccomandata.
Romanian: La şobolani, boceprevir a indus efecte reversibile asupra fertilităţii la femele şi a dezvoltării embrionare timpurii, la expuneri de 1,2 ori mai mare decât expunerea sistemică umană la doza terapeutică recomandată.
Italian: Si raccomanda una tempestiva valutazione e un tempestivo
Romanian: Se recomandă evaluarea şi
Italian: Victrelis deve essere preso per via orale con del cibo (un pasto o uno spuntino leggero).
Romanian: Victrelis se administrează per os împreună cu alimente (o masă sau o gustare uşoară).
Italian: Boceprevir non è stato studiato in pazienti con cirrosi scompensata (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Boceprevir nu a fost studiat la pacienţii cu ciroză hepatică decompensată (vezi pct. 5.2).
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di Victrelis con potenti induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Victrelis cu inductori puternici de CYP3A4 (rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) (vezi pct. 4.5).
Italian: Il IL28B rs12979860 è stato genotipizzato in 653 dei 1.048 (62%) soggetti nello SPRINT-2 (non trattati in precedenza) e in 259 dei 394 (66%) soggetti nel RESPOND-2 (che non avevano risposto alla precedente terapia) [vedere paragrafo 5.1 per le descrizioni degli studi clinici].
Romanian: IL28B rs12979860 a fost genotipat la 653 din 1048 (62%) subiecţi în SPRINT-2 (netrataţi anterior) şi la 259 din 394 (66%) subiecţi în RESPOND-2 (eşec la tratamentul anterior) [vezi pct. 5.1 pentru descrierea studiilor clinice].
Italian: Si è riscontrato che boceprevir è un substrato in vitro della p-glicoproteina (P-gp) e della proteina di resistenza al cancro della mammella (BCRP).
Romanian: In vitro, s-a dovedit că boceprevir este un substrat pentru glicoproteina-P (P-gp) şi pentru proteina rezistentă la neoplasmul de sân (BCRP).
Italian: Si raccomanda un aumento del monitoraggio clinico e di laboratorio per la soppressione di HIV e HCV.
Romanian: Se recomandă monitorizarea crescută clinică şi de laborator pentru supresia HIV şi VHC.
Italian: La terapia di associazione di Victrelis, peginterferone alfa e ribavirina può alterare la capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Tratamentul asociat Victrelis, peginterferon alfa şi ribavirină poate influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Gozzo, ipotiroidismo
Romanian: Guşă, hipotiroidism
Italian: Infatti, i livelli sierici di progesterone, di ormone luteinizzante (LH) e di ormone follicolostimolante (FSH) indicavano che l'ovulazione era soppressa durante la somministrazione concomitante di noretindrone
Romanian: Într-adevăr, concentraţiile plasmatice de progesteron, hormon luteinizant (LH) şi hormon foliculostimulant (FSH) au indicat că ovulaţia a fost suprimată în timpul administrării concomitente de noretindronă
Italian: Monoterapia con inibitori della proteasi dell'HCV
Romanian: Monoterapia cu inhibitori de protează VHC
Italian: Una riduzione superiore a 10 volte della suscettibilità a boceprevir è stata conferita dalle sostituzioni aminoacidiche R155T e A156S.
Romanian: O reducere mai mare de 10 ori a susceptibilităţii la boceprevir a fost conferită de către substituţiile de aminoacizi R155T şi A156S.
Italian: Non è noto se boceprevir viene escreto nel latte materno umano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă boceprevir este excretat în laptele uman.
Italian: • lei o qualcuno della sua famiglia ha un battito cardiaco irregolare, specialmente una condizione chiamata "prolungamento del QT"
Romanian: • aveţi sau cineva din familia dumneavoastră are bătăi neregulate ale inimii, în special o afecţiune
Italian: La risposta alla ST 4 è risultata un forte predittore della SVR rispetto alla risposta al precedente trattamento e ha consentito la determinazione della responsività all'interferone del soggetto in corso di trattamento.
Romanian: Răspunsul la ST 4 a fost un semn predictibil mai bun pentru RVS în comparaţie cu răspunsul la tratamentul anterior şi a permis stabilirea responsivităţii la
Italian: Boceprevir/metaboliti sono escreti nel latte di ratto (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Boceprevir/metaboliţii acestuia sunt excretaţi în laptele de şobolan (vezi pct. 5.3).
Italian: I valori di IC50 e IC90 per boceprevir nei confronti di differenti repliconi di genotipo 1b variavano da 200 a 600 nM e da 400 a 900 nM, rispettivamente, in un saggio di coltura cellulare a 72 ore.
Romanian: Valorile CI50 şi CI90 pentru boceprevir împotriva repliconilor diferiţi ai genotipului 1b a variat între 200 nm şi 600 nm, respectiv 400 nm şi 900 nm, într-un test pe culturi de celule de 72 ore.
Italian: Il cibo ha aumentato l'esposizione di boceprevir fino al 60% alla dose di 800 mg tre volte al giorno quando somministrato con un pasto rispetto all'assunzione a digiuno.
Romanian: Alimentele cresc expunerea la boceprevir cu până la 60% la doze de 800 mg de trei ori pe zi, atunci când se administrează în timpul unei mese faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici tra pazienti con malattia renale in fase terminale (ESRD) e soggetti sani.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic a parametrilor farmacocinetici între pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul terminal şi subiecţii sănătoşi.
Italian: Victrelis contiene il principio attivo boceprevir che aiuta a combattere l'infezione da epatite C fermando la moltiplicazione del virus.
Romanian: Victrelis conţine substanţa activă boceprevir care ajută la combaterea infecţiei cu virus hepatitic tip C prin oprirea multiplicării virusului.
Italian: Tutti i pazienti in questo braccio di trattamento non sono andati oltre le 24 settimane di terapia con Victrelis.
Romanian: Toţi pacienţii de pe acest braţ de tratament au fost limitaţi la 24 săptămâni de administrare de Victrelis.
Italian: - se è una donna in età fertile che sta prendendo ribavirina: deve avere l'esito negativo del test di gravidanza prima del trattamento, ogni mese durante il trattamento e nei 4 mesi successivi alla sospensione del trattamento.
Romanian: - dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care ia ribavirină: trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de tratament, în fiecare lună în timpul tratamentului şi timp de 4 luni după terminarea tratamentului.
Italian: I pazienti che ricevono prednisone e Victrelis devono essere monitorati in modo appropriato.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează prednison şi Victrelis trebuie monitorizaţi corespunzător.
Italian: • inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa dell'HIV - efavirenz, etravirina
Romanian: • inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei HIV - efavirenz, etravirină
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Victrelis in pazienti con compromissione renale di qualunque grado (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis la pacienţii cu insuficienţă renală indiferent de stadiu (vezi pct. 5.2).
Italian: L'attività antivirale di boceprevir è stata valutata con un saggio biochimico per inibitori a legame lento della proteasi NS3 e nel sistema HCV replicone di genotipo 1a e 1b.
Romanian: Acţiunea antivirală a boceprevir a fost evaluată în cadrul unor teste biochimice efectuate pentru încetinirea legării de inhibitori ai proteazei NS3 şi pentru sistemul replicon al VHC genotipul 1a şi 1b.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state affaticamento, anemia (vedere paragrafo 4.4), nausea, cefalea e disgeusia.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost fatigabilitate, anemie (vezi pct. 4.4), greaţă, cefalee
Italian: Somministrare peginterferone alfa e ribavirina fino alla ST 48.
Romanian: Administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină şi finalizarea în cursul ST 48.
Italian: Per i dati che riguardano le interazioni farmaco-farmaco con agenti antiretrovirali, vedere paragrafo 4.5.
Romanian: Pentru informaţii cu privire la interacţiunile medicamentoase cu medicamente antiretrovirale, vezi pct. 4.5.
Italian: Pazienti con malattia epatica in stadio avanzato
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică avansată
Italian: La somministrazione concomitante di Victrelis e di medicinali che inducono o inibiscono il CYP3A4/5 può aumentare o diminuire l'esposizione a Victrelis (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Victrelis cu medicamente care determină inducţia sau inhibiţia CYP3A4/5 poate creşte sau scădea expunerea la Victrelis (vezi pct. 4.4).
Italian: • lumefantrina e alofantrina - medicinali antimalarici
Romanian: • lumefantrină şi halofantrină - medicamente anti-malarie
Italian: Undici soggetti per i quali non è risultata disponibile la determinazione alla ST 4 (HCV-RNA) e non sono stati inclusi nei risultati relativi alla risposta al trattamento iniziale.
Romanian: Unsprezece subiecţi au lipsit la evaluarea ST 4 (ARN-VHC) şi nu au fost incluşi în rezultatele răspunsului din perioada de înrolare.
Italian: Tabella 2 Dati di interazione farmacocinetica
Romanian: Date de interacţiuni farmacocinetice
Italian: Le concentrazioni di boceprevir non sono suscettibili di essere influenzate dalla cosomministrazione con maraviroc (in base alla via di eliminazione di boceprevir).
Romanian: Nu este de așteptat ca administrarea concomitentă cu maraviroc să influențeze concentraţiile plasmatice de boceprevir (pe baza căii de eliminare a boceprevirului).
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale: Smetta di prendere Victrelis e consulti immediatamente un medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Romanian: Opriţi tratamentul cu Victrelis şi consultaţi imediat un medic, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Italian: Insufficienza pancreatica
Romanian: Insuficienţa hepatică
Italian: I soggetti hanno in seguito continuato assumendo diversi regimi terapeutici sulla base della Terapia Basata sulla Risposta (Victrelis-RGT) alla settimana di trattamento (ST) 8.
Romanian: Subiecţii au continuat apoi cu scheme diferite conform terapiei ghidate de răspunsul la tratament (VictrelisTGR) la săptămâna 8 de tratament (ST).
Italian: Si deve agire con cautela in pazienti che assumono medicinali contenenti drospirenone con condizioni che li predispongono a iperkaliemia o pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii care utilizează medicamente care conţin drospirenonă, cu afecţiuni care predispun la hiperkaliemie, sau la pacienţii care utilizează diuretice care economisesc potasiul.
Italian: • ha mai avuto un problema del sangue come la pancitopenia (una combinazione di una riduzione della conta delle piastrine, dei globuli rossi e dei globuli bianchi)
Romanian: • aţi avut vreodată o afecţiune a sângelui cum este pancitopenia (o combinaţie de număr scăzut de plachete sanguine, globule roşii şi globule albe)
Italian: Angioedema (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome di DRESS), sindrome di Stevens-Johnson Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Angioedem (vezi pct. 4.4), sindrom de erupţie cutanată tranzitorie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), sindrom Stevens-Johnson Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artralgie, mialgie
Italian: (ketoconazolo 400 mg due volte al
Romanian: (ketoconazol 400 mg de două ori pe
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Victrelis in pazienti con malattia epatica in stadio avanzato, vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea Victrelis la pacienţii cu boală hepatică avansată, vezi pct. 4.4.
Italian: I pazienti che ricevono digossina devono essere monitorati in modo appropriato.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină trebuie monitorizaţi corespunzător.
Italian: Confezione multipla: 336 (4 confezioni da 84) capsule rigide
Romanian: Ambalaj cu mai multe cutii: 336 (4 cutii a 84) capsule
Italian: VictrelisRGT (N=162)
Romanian: VictrelisTGR (N=162)
Italian: In confronto, il 79% (66/84) dei soggetti con genotipo 1b non aveva più alcuna RAV rilevata alla resistenza a boceprevir associata ai loci al sequenziamento della popolazione.
Romanian: Prin comparaţie, 79% (66/84) dintre subiecţii cu genotip 1b nu au mai avut nicio VAR detectată prin secvenţializare populaţională la locusurile asociate cu rezistenţă la boceprevir.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati con rapporto 1:2:2 e stratificati sulla base della risposta al precedente qualificante regime di trattamento (recidivanti vs. responder parziali), e per sottotipo HCV (1a vs. 1b), a uno dei seguenti bracci di trattamento:
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raportul de 1:2:2 şi repartizaţi, pe baza răspunsului la schemele de distribuire anterioare (recidivanţi comparativ cu parţial respondenţi) şi pe baza subtipului VHC (1a comparativ cu 1b), unuia dintre următoarele braţe de tratament:
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti, né in pazienti con compromissione renale di qualunque grado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi sau în oricare stadiu de insuficienţă renală.
Italian: I soggetti con queste varianti al basale e con scarsa risposta al peginterferone alfa-2b/ribavirina rappresentavano approssimativamente l'1 % del numero totale dei soggetti trattati con boceprevir.
Romanian: Subiecţii cu aceste variante iniţiale şi răspuns scăzut la peginterferon alfa-2b/ribavirină au reprezentat aproximativ 1% din numărul total de subiecţi trataţi cu boceprevir.
Italian: Uso associato con peginterferone alfa-2a rispetto ad alfa-2b:
Romanian: Administrarea asociată cu peginterferon alfa-2a comparativ cu asocierea cu alfa-2b:
Italian: Uso in pazienti con genotipi HCV differenti dal genotipo 1
Romanian: Administrarea la pacienţii cu genotipuri VHC altele decât genotipul 1
Italian: È necessario agire con cautela in pazienti con condizioni che li predispongono a iperkaliemia o pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Este necesară precauţie la pacienţii cu afecţiuni care predispun la hiperkalemie sau la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiul (vezi pct. 4.4).
Italian: Soggetti randomizzati a ricevere riduzione della dose di ribavirina (N=249)
Romanian: Subiecţi randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină (N=249)
Italian: Boceprevir e i prodotti derivanti dal medicinale si è visto che passano nel latte di ratti in allattamento.
Romanian: S-a demonstrat că boceprevir/substanţele derivate din medicament sunt excretate în laptele şobolanilor.
Italian: Se un paziente ha una reazione avversa seria potenzialmente correlata a peginterferone alfa e/o ribavirina, la dose di peginterferone alfa e/o la dose di ribavirina devono essere ridotte.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o reacţie adversă severă, posibil determinată de peginterferon alfa şi/sau ribavirină, dozele de peginterferon alfa şi/sau ribavirină trebuie scăzute.
Italian: Se un paziente omette di assumere una dose e mancano 2 ore o più all'orario della dose successiva, il paziente deve assumere la dose omessa insieme al pasto e ripristinare il normale schema posologico.
Romanian: Dacă pacientul a uitat administrarea unei doze şi mai sunt 2 sau mai multe ore până la următoarea, pacientul trebuie să administreze doza omisă cu alimente şi apoi se reia schema normală de dozaj.
Italian: • è stato un paziente in cui in precedenza un trattamento con un inibitore della proteasi HCV è
Romanian: • aţi fost un pacient la care tratamentul anterior cu un inhibitor de protează VHC a eşuat
Italian: Il più comune IP dell'HIV assunto è stato atazanavir seguito da lopinavir e darunavir.
Romanian: Cel mai frecvent administrat IP HIV a fost atazanavir, urmat de lopinavir şi darunavir.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Victrelis in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'epatite virale C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Victrelis la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul hepatitei virale tip C (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Italian: Ciascuna capsula ha una testa opaca di colore marrone-giallastro con il logo "MSD" stampato con inchiostro rosso e un corpo opaco di colore biancastro con il codice "314" stampato con inchiostro
Romanian: Fiecare capsulă are un cap opac de culoare brun-gălbuie, cu logo-ul „MSD" imprimat cu cerneală roşie şi un corp opac, de culoare aproape albă, care are imprimat cu cerneală roşie codul „314".
Italian: Victrelis è un potente inibitore del CYP3A4/5.
Romanian: Victrelis este un inhibitor puternic al CYP3A4/5.
Italian: I tassi di SVR nei soggetti randomizzati a ricevere una riduzione della dose di ribavirina e randomizzati a ricevere eritropoietina sono stati comparabili.
Romanian: Ratele RVS la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină şi randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină au fost comparabile.
Italian: Confezioni: astuccio da 84 capsule rigide e confezione multipla contenente 336 (4 astucci da 84) capsule rigide.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutie a 84 capsule şi ambalaj multiplu conţinând 336 (4 cutii a 84) capsule.
Italian: Si deve usare cautela quando boceprevir viene associato con ketoconazolo o azoli antifungini (itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo).
Romanian: Este necesară precauţie atunci când se administrează boceprevir în combinaţie cu ketoconazol sau medicamente antifungice azolice (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Italian: Sodio laurilsolfato Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Amido pregelatinizzato
Romanian: Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Stearat de magneziu
Italian: Il settanta percento (70%) (162/230) di soggetti con genotipo 1a non aveva più alcuna RAV rilevata alla resistenza a boceprevir associata ai loci al sequenziamento della popolazione.
Romanian: Şaptezeci la sută (70%) (162/230) dintre subiecţii cu genotip 1a nu au mai avut nicio VAR detectată prin secvenţializare populaţională la locusurile asociate cu rezistenţă la boceprevir.
Italian: Epiglottite*, otite media, sepsi
Romanian: Epiglotită*, otită medie, sepsis
Italian: I livelli di HCV-RNA devono essere monitorati alle settimane di trattamento 8, 12 e 24 e ad altri punti temporali in base alle indicazioni cliniche.
Romanian: Concentraţiile de ARN-VHC trebuie monitorizate în săptămânile de tratament 8, 12 şi 24, precum şi în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică indicată.
Italian: Non prenda Victrelis se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Romanian: Nu utilizaţi Victrelis dacă dumneavoastră luaţi oricare din medicamentele de mai sus.
Italian: Si deve valutare un trattamento contraccettivo alternativo (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Trebuie luată în considerare utilizarea altor metode de contracepţie (vezi pct. 4.5).
Italian: Victrelis è risultato associato con una riduzione additiva di circa 1 g/dL della concentrazione di emoglobina (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Victrelis a fost asociat cu o scădere suplimentară de aproximativ 1 g/dl a concentraţiei de hemoglobină (vezi pct. 4.4).
Italian: Se durante il trattamento la risposta virologica precoce e/o il genotipo IL28B possano identificare in modo attendibile quei pazienti che è poco probabile che ottengano un beneficio significativo dall'aggiunta di boceprevir (frequenze di SVR più alte o una ridotta durata del trattamento) alla duplice terapia è attualmente sotto studio.
Romanian: În prezent este studiat dacă răspunsul viral timpuriu la tratament şi/sau genotipul IL28B pot identifica cu siguranţă acei pacienţi la care este puţin probabil să obţină beneficii semnificative la boceprevir (rate RVS mai mari sau durata tratamentului mai scurtă) peste cele ale tratamentului cu două
Italian: Durata del trattamento = 28 settimane
Romanian: Durata tratamentului = 28 săptămâni 1.
Italian: Le frequenze SVR con approccio "dato mancante=fallimento" sono risultate: 17/80 [21,3%] per PR48, 94/162 [58,0%] per Victrelis-RGT, 106/161 [65,8%] per Victrelis-PR48.
Romanian: Ratele RVS cu abordarea „lipsă=eşec" au fost 17/80 [21,3%] pentru PR48, 94/162 [58,0%] pentru Victrelis-TGR, 106/161 [65,8%] pentru Victrelis-PR48.
Italian: Studi in vitro indicano che il metabolismo principale di boceprevir si svolge attraverso la via mediata dall'aldo-chetoreduttasi (AKR) con formazione di metaboliti ridotti in forma chetonica che sono inattivi contro l'HCV.
Romanian: Studiile in vitro au indicat că boceprevir suferă iniţial o metabolizare prin calea mediată de aldo-cetoreductază (AKR) până la metaboliţi reduşi la cetone, care sunt inactivi împotriva VHC.
Italian: Cboceprevir, circa il 79% e il 9% della dose è stato escreto nelle feci e nelle urine, rispettivamente, con circa l'8% e il 3% della dose di radiocarbonio eliminata come boceprevir nelle feci e nelle urine.
Romanian: C-boceprevir aproximativ 79% din doză a fost excretat în fecale şi respectiv 9% din doză a fost excretat prin urină, şi 8% din doza de substanţă marcată cu radiocarbon a fost eliminat ca boceprevir în fecale şi respectiv 3% în urină.