FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une aplasie médullaire transitoire, légère à modérée, de la moelle osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs.
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
French: Viande et abats : 4 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 4 sólarhringar.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, benzimidazoles et substances apparentéesfenbendazole.
Icelandic: Ormalyf (anthelmintics), benzímidazól og skyld lyf - fenbendazól.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PEHD (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) (1 lítra og 4 lítra pakkningar)
French: Antiparasitaires/ Agents contre les endoparasites
Icelandic: Sníklalyf /Lyf gegn innvortis sníklum
French: Protéger du gel.
Icelandic: Verjið gegn frosti.
French: Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
French: Pendant le traitement, lorsque les animaux ont consommé la totalité de l'eau médicamentée, ils doivent avoir de nouveau accès à l'eau non médicamentée dès que possible.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
French: Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les stades adultes et larvaires.
Icelandic: Fenbendazól verkar og hefur skammtaháða verkun á bæði á fullorðna þráðorma og ókynþroska lirfustig.
French: Date de première autorisation : 9 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 26 août 2016
Icelandic: 26. ágúst 2016
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur:
French: Suspension blanche à blanc cassé pour utilisation dans l'eau de boisson.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
French: Chez les porcs, l'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
French: Après absorption, le fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde de fenbendazole (oxfendazole), et ensuite en sulfone de fenbendazole (sulfone d'oxfendazole).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
French: - Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
Icelandic: - Ascaris suum (fullorðnir, lirfustig í meltingarvegi og flökkulirfustig)
French: Taille des conditionnements : 1 litre et 4 litres.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
French: Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l'absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques.
Icelandic: Það truflar nauðsynlega byggingarþætti og starfræna eiginleika í frumum þráðorma, svo sem myndun frumugrindar, myndun mítósuspólu og upptöku og innanfrumuflutninga næringarefna og efnaskiptaafurða.
French: L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l'urine (porcs).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
French: Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d'eau :
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
French: 27460 Igoville
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
French: Le volume d'eau non médicamentée doit être calculé sur la base du taux d'injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d'eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
French: Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie.
Icelandic: Óbreytt fenbendazól og umbrotsefni þess dreifast um allan líkamann og ná hæstri þéttni í lifur.
French: 4) Remplir le dispositif de dosage contenant l'eau avec le volume de médicament calculé afin d'obtenir la pré-dilution.
Icelandic: 4) Bætið því rúmmáli sem þarf af dýralyfinu í mæliílátið með vatninu til að útbúa forþynninguna.
French: A des concentrations allant jusqu'à 5 ml/l de suspension (1g de fenbendazole/l), il n'est pas nécessaire d'agiter la suspension.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
French: Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Icelandic: Til að tryggja að rétti skammturinn sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er; einnig er nauðsynlegt að aðgæta nákvæmni skömmtunarbúnaðar.
French: Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène.
Icelandic: Hrærið þar til innihald vatnsgeymisins er orðið einsleitt.
French: Agiter vigoureusement avant utilisation.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
French: Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l'eau non médicamentée contenue dans le réservoir de la pompe doseuse.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í yfirborðsvatn þar sem það er skaðlegt vatnalífverum.
French: Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Icelandic: Capllaria spp: 2 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,01 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour administration dans l'eau de boisson
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til notkunar í drykkjarvatn
French: Exemples : Poids total des porcs à traiter
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd svínahópsins sem meðhöndla á
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être si possible purgé, et rincé avec l'eau médicamentée afin de permettre un dosage précis.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
French: Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
French: Quantité totale (pour 2 jours)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs et poulets.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni.
French: Quantité totale (pour 3 jours)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
French: 5) Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d'eau, comme décrit ci-dessous.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Fenbendazole 200 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 200 mg/ml fenbendazól
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par : - Ascaridia galli (stades adultes et L5) - Heterakis gallinarum (stades adultes et L5) - Capillaria spp.
Icelandic: - Ascaridia galli (L5 og fullorðnir) - Heterakis gallinarum (L5 og fullorðnir) - Capillaria spp. (L5 og fullorðnir)
French: Flacon de 1 litre et 4 litres.
Icelandic: Ílát með 1 lítra eða 4 lítrum.
French: Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée devra être préparée extemporanément.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce produit.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
French: Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole.
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
French: Suivre les instructions dans l'ordre décrit ci-dessous pour préparer l'eau médicamentée.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í sömu röð og talið er upp hér fyrir neðan við blöndun dýralyfsins í drykkjarvatnið.
French: Pour le traitement et le contrôle de Trichuris suis, la dose doit être administrée pendant 3 jours consécutifs.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn Trichuris suis þarf að gefa þennan skammt þrjá daga í röð.
French: 2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de dosage.
Icelandic: 2) Hellið sama rúmmáli af vatni og þarf að nota af dýralyfinu í mæliílátið.
French: Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par :
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn þráðormasýkingum í meltingarvegi svína af völdum:
French: (stades adultes) - Trichuris suis (stades adultes)
Icelandic: - Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir)
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de porcs à traiter.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
French: ESPÈCES CIBLES Porcs et poulets
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni
French: ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des porcs à traiter x 0,0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
French: Utiliser un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.
Icelandic: Notið nægilega nákvæmt mæliílát og þrífið það vandlega að notkun lokinni.
French: Le flacon de 4 litres est fourni avec un dispositif d'administration séparé en polyéthylène basse densité et polypropylène.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
French: Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu'à l'eau médicamentée mais sans restriction.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur mega dýrin ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni en því sem dýralyfinu hefur verið blandað í, og þarf hann að vera ótakmarkaður.
French: L'eau médicamentée présente une apparence floue.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn er skýjað að sjá.
French: Poulets :
Icelandic: Hænsni:
French: L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
French: Quantité de produit par jour pour 2 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 2 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
French: Il agit en interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes.
Icelandic: Það verkar með því að grípa inn í orkubúskap þráðorma.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 1,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazól/ kg líkamsþyngdar hjá dýrum til undaneldis.
French: Quantité de produit par jour pour 1 mg de FBZ/kg (ml/jour)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 1 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
French: Précautions d'emploi chez l'animal :
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
French: Le port de gants de protection est conseillé lors de l'utilisation du médicament ainsi que lors du nettoyage du dispositif de dosage.
Icelandic: Ávallt skal klæðast hlífðarhönskum þegar dýralyfið er handleikið og við þrif á mælitæki sem notað er.
French: Incompatibités :
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
French: 40000 kg
Icelandic: 40.000 kg 160.000 kg
French: Elimination : lire la notice.
Icelandic: Fjarlægið mengaðan fatnað.
French: Oeufs
Icelandic: Hænsni
French: Excipient : Alcool benzylique (E1519)
Icelandic: Símetikon kvoða 30% Benzýl alkóhól (E1519) Hreinsað vatn
French: - Capillaria spp.
Icelandic: Núll sólarhringar.
French: Poids total des poulets à traiter
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd hænsnahóps sem meðhöndla á
French: La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total (kg) du groupe de poulets à traiter.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
French: 1 l 4 l
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
French: Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
French: 10 applicateurs
Icelandic: 10 úðarar
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Icelandic: EU/1/16/1089/001
French: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
French: AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Icelandic: Pandemic inflúensubóluefni
French: *** unités formant foyer
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
French: États-Unis 15 à 71 M
Icelandic: Bandaríkin 15 til 71 M
French: 56 jours après le vaccin inactivé
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
French: 6 à 35 M
Icelandic: 6 til 35 M
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Icelandic: 22 til 54 ára
French: M = mois Nombre de participants à l'étude pour une analyse de l'efficacité sur la première ou la deuxième année.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
French: - Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
French: La plupart des hospitalisations étaient dues à des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales et sont survenues plus de 6 semaines après la vaccination.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
Icelandic: • Notið ekki með nál.
French: 28 jours après le vaccin inactivé
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
French: Afrique, Amérique latine
Icelandic: Afríka, Rómanska Ameríka
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets sévèrement immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
French: Tous les enfants recevront une seconde dose de suivi après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
French: Liverpool L24 9JW, Royaume-Uni
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
French: Études sur la population adulte
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14(7) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
French: Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
French: Un total de 20 sujets (12 avec le T/LAIV, 0,3 % ; 8 avec le vaccin grippal injectable, 0,2 %) ont été hospitalisés en lien avec un sifflement médicalement significatif.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
French: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
French: Des échantillons sériques étaient disponibles pour 7 sujets dans le Groupe 3 à J28 et pour 18 sujets dans le Groupe 5 à J56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude ou du placebo.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Icelandic: Um einkenni ofnæmisviðbragða, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
French: Efficacité du T/LAIV
Icelandic: Verkun T/LAIV
French: Enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans 0,2 ml (0,1 ml administré dans chaque narine).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
French: 6 à 59 M 7 852 2004-2005
Icelandic: 6 til 59 M 7.852
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Icelandic: Þetta er vegna hættu á afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi (Reyes-heilkenni).
French: Parmi ces sujets, 319 ont reçu une seconde dose (256 sujets vaccin monovalent ; 63 sujets placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
French: Les enfants de moins de 12 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables ;
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'applicateur après les lettres EXP.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun pípettunnar á eftir EXP.
French: Södertälje,
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
French: Après avoir administré la moitié de la dose dans une narine, administrer l'autre moitié de la dose dans l'autre narine immédiatement ou dans un court délai.
Icelandic: Þegar búið er að gefa hálfan skammtinn í aðra nösina skal gefa hinn helminginn tafarlaust eða stuttu síðar í hina nösina.
French: Il est conseillé aux personnes vaccinées d'éviter, autant que possible, le contact étroit avec des sujets sévèrement immunodéprimés (ex : bénéficiaires d'une greffe de moelle osseuse nécessitant un isolement) pendant 1 à 2 semaines suivant la vaccination.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
French: Préparez l'applicateur Retirez le capuchon de protection en caoutchouc.
Icelandic: Undirbúið pípettuna Fjarlægið gúmmíhlífina af oddinum.
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.