FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Woche höhen- und/oder flächenmäßig verringert sind, können weiter behandelt werden, vorausgesetzt, dass die Besserung fortschreitet oder zumindest die Läsion weiterhin anspricht und das Produkt weiterhin vertragen wird.
Icelandic: viku má halda áburði áfram að því tilskildu að bati haldi áfram, eða í það minnsta að svörun viðhaldist og að sjúklingur þoli lyfið ennþá.
German: - Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Anwendung von Panretin sowie einen Monat nach der Beendigung der Behandlung eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Icelandic: - Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan þær nota Panretin og í allt að einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
German: Klinische Studie 2
Icelandic: Rannsókn 2
German: Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu löng meðferðin verður.
German: Die Wirksamkeit von Panretin Gel bei der Behandlung von KS-Läsionen steht möglicherweise in Zusammenhang mit der nachgewiesenen Fähigkeit von Alitretinoin, das in-vitro-Wachstum von KS-Zellen zu hemmen.
Icelandic: Panretin hlaups við meðhöndlun Kaposi-sarkmeins má tengja staðfestri getu alítretínóíns til að hamla vexti KS-frumna in vitro.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Arzneimitteln ist daher gering.
Icelandic: Því eru litlar líkur á lyfjamilliverkunum við lyf til inntöku.
German: Es wurde gezeigt, dass Alitretinoin aufgrund einer Histidin- und Photoproteinbindung ein schwaches Potential als Lichtreizstoff besitzt.
Icelandic: Sýnt var fram á að alítretínóín gæti haft væg ljósertandi áhrif á grundvelli histidíns og ljósprótínbindingar.
German: In einer oralen Dosisfindungsstudie am Kaninchen induzierte Alitretinoin in einer Dosis, die der 35fachen der topischen Dosis für den Menschen betrug, starke Missbildungen.
Icelandic: Í rannsókn til að meta mismunandi skammtastærðir hjá kanínum olli alítretínóín áberandi vansköpunum við 35--faldan þann skammt sem notaður er staðbundið hjá mönnum.
German: Läsionen n %
Icelandic: Heildarsvörun (%)
German: Jeder Karton enthält eine Tube Gel.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina túpu af hlaupi.
German: Placebo n=72
Icelandic: Burðarefni N=72
German: Die Anwendung von anderen Produkten auf Ihren behandelten KS-Läsionen, wie z.B. auf die Haut aufzutragende Insektenabwehrmittel, ist zu vermeiden.
Icelandic: Forðist að nota önnur lyf á æxlið sem verið er að meðhöndla, t.d. efni sem notuð eru á húðina til að fæla burt skordýr.
German: Diese Dosis ergab beim Kaninchen Plasmakonzentrationen, die mehr als dem 60fachen der höchsten beobachteten Plasmakonzentration bei KS-Patienten nach topischer Anwendung von Parentin Gel entsprachen.
Icelandic: Þessi skammtur hjá kanínum olli meira en 60--földum styrk í plasma miðað við hæsta styrk sem sést hefur í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir staðbundinn áburð Panretin hlaups.
German: Während Sie Panretin anwenden, dürfen Sie Ihr Baby nicht stillen.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
German: - Der bzw. die Finger, die Sie zum Auftragen des Gels benutzt haben, sowie gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, sind sofort nach dem Auftragen mit einem Papiertuch abzuwischen.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
German: Geschwollene Lymphdrüsen
Icelandic: HEITI LYFS
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Vor und nach dem Auftragen sind die Hände zu waschen; das Tragen von Handschuhen ist nicht erforderlich.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjúklingar skulu þvo hendur fyrir og eftir áburð.
German: In in-vitro-Tests auf Zellgrundlage wirkte Alitretinoin schwach phototoxisch.
Icelandic: Í rannsóknum á frumum in vitro reyndist alítretínóín geta haft væg ljóseitrandi áhrif.
German: Tierversuche zur Toxikologie zeigten, dass die Toxizität von DEET zunahm, wenn dieses einen Bestandteil der Formulierung darstellte.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
German: Die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Mengen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten, die das Arzneimittel auf bis zu 64 Läsionen auftrugen, entsprachen den Werten von unbehandelten Individuen.
Icelandic: Magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein, eftir að lyfið var borið á allt að 64 æxli, var sambærilegt samsvarandi gildum hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
German: Das genotoxische Potential von Alitretinoin wurde mit dem Ames-Test, dem in-vivo Maus-Mikronukleustest, dem Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten sowie dem CHO-Zellmutationstest untersucht.
Icelandic: Alítretínóín var rannsakað til að meta hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni með Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
German: Hautulkus, Austritt von seröser Flüssigkeit, exfoliative Dermatitis (Abblättern, Schälen, Schuppung, Exfoliation), Hautverfärbung (braune Verfärbung, umgebende Hyperpigmentation, blassere Verfärbung), trockene Haut
Icelandic: Húðsár, sermisrennsli, skinnflagningsbólga (flögnun, skinnkast, húðflosnun, hreistrun), litabreytingar í húð (brúnir blettir, oflitun umhverfis, fölvi), þurr húð
German: Tritt eine lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle auf, so kann die Anwendungshäufigkeit wie unten beschrieben reduziert werden.
Icelandic: Ef fram koma eiturhrif á svæðið sem borið er á má fækka skiptunum eins og lýst er hér á eftir.
German: Die Behandlung einer Läsion, die nach klinischer Beurteilung vollständig zurückgegangen ist, ist zu beenden.
Icelandic: Hætta skal meðferð æxlis sem alveg hefur batnað skv. klínísku mati.
German: Das mutagene Potential wurde jedoch ausgewertet, und Alitretinoin erwies sich im Ames-Test, im in-vivo-Maus-Mikronukleustest, im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten und im CHO-Zellmutationstest als negativ.
Icelandic: Hins vegar hefur verið metið hvort alítretínóín valdi hugsanlega stökkbreytingum og voru niðurstöður neikvæðar í Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
German: Hautgeschwüre
Icelandic: Brjóstagjöf
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die mit anderen oralen Retinoiden in Verbindung gebrachten systemischen Nebenwirkungen mit Panretin Gel beobachtet werden, da die gefundenen Werte und die Häufigkeit mit der quantifizierbare 9-cis-Retinsäure im Plasma nach Anwendung des Arzneimittels nachgewiesen werden konnte, ähnlich waren wie die gefundenen Werte und die Häufigkeit, mit der quantifizierbare Mengen der zirkulierenden natürlich vorkommenden 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen nachgewiesen werden konnte.
Icelandic: Ólíklegt er að óæskilegar aukaverkanir, sem tengjast notkun retínóíða til inntöku, komi fram við notkun Panretin hlaups þar sem magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma eftir að lyfið hefur verið borið á var sambærileg magni og tíðni mælanlegs styrks náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum.
German: Panretin (n=134) Placebo (n=134)
Icelandic: Panretin (N=134)
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Icelandic: A FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Zellulitis, vesikulobullöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, allergische Reaktion
Icelandic: Húðbeðsbólga, útbrot með blöðrumyndun, dröfnuörðuútbrot, ofnæmisviðbrögð
German: Tabelle 5 Index/Indikator-Läsion
Icelandic: Tafla 5 Svörun í tilteknum æxlum til viðmiðunar
German: Die Regulation der Genexpression über Alitretinoin steuert den Prozess der Zelldifferenzierung undproliferation, und zwar sowohl bei normalen Zellen als auch bei neoplastischen Zellen.
Icelandic: Stýring alítretínóíns á genatjáningu stjórnar mismunagreiningarferli og fjölgunarferli frumna, bæði eðlilegra frumna og æxlisfrumna.
German: Deutliche Rosa- bis Rotfärbung
Icelandic: Augljós bleik eða rauð litarbreyting
German: Er wird in einer epoxybeschichteten Aluminiumtube zum Mehrfachgebrauch mit 60 Gramm geliefert.
Icelandic: Það er afgreitt í margnota 60 g túpu úr áli með expoxýfóðri.
German: Panretin ist von den Patienten auf die KS-Hautläsionen aufzutragen, und zwar so, dass jede Läsion mit reichlich Gel bedeckt wird.
Icelandic: Sjúklingar skulu bera Panretin á æxlið og nota nægilegt hlaup til að þekja hvert æxli með vænu lagi.
German: Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Icelandic: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
German: Alitretinoin (9-cis-Retinsäure), ein mit Vitamin A verwandtes, natürlich vorkommendes endogenes Hormon, bindet an alle bekannten Subtypen der intrazellulären Retinoid-Rezeptoren (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) und aktiviert diese.
Icelandic: Alítretínóín (9--cis--retínóíðsýra) er innrænt hormón sem finnst við eðlilegar aðstæður, er skylt A vítamíni og binst við og virkjar allar þekktar undirgerðir retínóíðviðtaka innan frumu
German: Aus pharmakokinetischen Untersuchungen geht hervor, dass die gefundenen Werte und die Häufigkeit des Nachweises quantifizierbarer Konzentrationen an 9-cis-Retinsäure im Plasma bei KS-Patienten nach Anwendung des Arzneimittels mit den gefundenen Werten und der Nachweishäufigkeit quantifizierbarer Konzentrationen von zirkulierender natürlich vorkommender 9-cis-Retinsäure im Plasma von unbehandelten Individuen vergleichbar waren (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir benda til þess að magn og tíðni greinanlegrar 9--cis--retínóíðsýru eftir í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir áburð sé sambærilegt magni og tíðni greiningar á mælanlegum plasmastyrk náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum (sjá 5.2).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung sowie einen Monat nach Abbruch der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að einn mánuð eftir að henni lýkur.
German: ANPASSUNG DER BEHANDLUNG
Icelandic: AÐLÖGUN MEÐFERÐAR
German: 0 = Keine Reaktion
Icelandic: = Engin erting
German: Tabelle 3 zeigt, dass folgende mit der Anwendung des Arzneimittels verbundene Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle während klinischer Studien an KS-Patienten beobachtet wurden.
Icelandic: Tafla 3 sýnir eftirfarandi aukaverkanir á áburðarstað tengdum lyfinu sem greint var frá í klínískum rannsóknum á sjúklingum með KS.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juni 2009
Icelandic: 12.júní 2009
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel über mindestens 2-3 aufeinander folgende Tage ein.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
German: Nach 14 und 28 Tagen wurde eine vollständige Linderung des Sodbrennens bei 62,9 % bis 88,6 % und 68,1 % bis 92,3 % der Patienten erreicht.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
German: - Seltene Nebenwirkungen:
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
German: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Die Diagnose von GORD basierte in diesen Studien auf endoskopischer Beurteilung, mit Ausnahme einer Studie, in der die Einbeziehung der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik basierte.
Icelandic: GORD greiningin í þessum rannsóknum var byggð á mati með magaspeglun nema í einni rannsókn þar sem þátttaka sjúklinga var eingöngu á grundvelli einkenna.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
German: PANTECTA Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: PANTECTA Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg mit Omeprazol (40 mg, einmal täglich) bzw. die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir 400 mg mit Lansoprazol (60 mg, einmalige Gabe) führte zu einer erheblichen Herabsetzung der Bioverfügbarkeit von Atazanavir bei gesunden Probanden.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða lyfjagjöf atazanavírs 300 mg/rítónavírs 100 mg ásamt ómeprazóli (40 mg einu sinni á dag) eða atazanavírs 400 mg ásamt lansóprazóli (60 mg stakur skammtur) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum dregur verulega úr aðgengi atazanavírs.
German: PANTECTA Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: PANTECTA Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Die Anwendung von PANTECTA Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PANTECTA Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
German: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Deutschland
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
Icelandic: Búist má við að u.þ.b. 5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum.
German: Nach 7 Tagen lag der Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Linderung des Säurerückflusses erlebten, zwischen 61,5 % und 84,4 %, nach 14 Tagen zwischen 67,7 % und 90,4 % und nach 28 Tagen zwischen 75,2 % und 94,5 %.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
German: Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur .
German: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Icelandic: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
German: In den ausgewählten Studien musste jeweils mindestens 1 Säurerückfluss-Symptom innerhalb von 1 Woche verzeichnet werden.
Icelandic: Í þeim rannsóknum sem valdar voru þurfti að koma fram minnst eitt einkenni um bakflæði eftir 2 vikur.
German: Betriebsstätte Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Deutschland
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
German: Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með atazanavíri (sjá kafla 4.5).
German: In diesen Studien lag der Prozentsatz der Patienten, die nach 7 Tagen eine vollständige Linderung des Sodbrennens erlebten, zwischen 54,0% und 80,6 % in der Pantoprazol-Gruppe.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem voru algjörlega lausir við brjóstsviða eftir 7 daga á bilinu 54,0% til 80,6% í pantóprazól hópnum.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, setzt aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag) herauf.
Icelandic: Samhliða neysla fæðu hafði engin áhrif á aðgengi (AUC eða Cmax) en jók breytileika biðtímans (tlag).
German: Allerdings ist in bisher durchgeführten Studien die Bildung von karzinoiden Vorstufen (atypische Hyperplasie) oder Magenkrebs beim Menschen nicht beobachtet worden, wie es in Tierversuchen vorgekommen ist (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Hinsvegar, samkvæmt þeim rannsóknum sem hafa verið framkvæmdar hingað til hefur ekki orðið vart við myndun krabbameinslíkra forefna (afbrigðilegur vefjaauki) eða krabbalíkja í meltingarfærum hjá mönnum sem fram kom í tilraunum á dýrum (sjá kafla 5.3).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú hefur tekið stærri skammt en ráðlagður er.
German: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Icelandic: Takeda Pharma Kft.
German: Schokolade, Pfefferminze, fettiges und frittiertes Essen, säurehaltige Lebensmittel, scharfes
Icelandic: Súkkulaði, piparmynta, hrokkinmynta (spearmint), feitur og steiktur matur, súr matur, mjög kryddaður matur, sítrusávextir og ávaxtasafar, tómatar.
German: PANTECTA Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota PANTECTA Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Icelandic: Lifur og gall lifarensíma (transamínasa, γ-GT)
German: Überschreiten Sie diese empfohlene Tagesdosis von 20mg Pantoprazol nicht.
Icelandic: Ekki fara fram úr þessum ráðlagða skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
German: - Ketoconazol (angewendet bei Pilzinfektionen) - Warfarin oder Phenprocoumon (angewendet zur Blutverdünnung und zur Vorbeugung von
Icelandic: - Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun).
German: PANTECTA Control darf nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6) - wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pantóprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú tekur lyf sem innihalda atazanavír (til meðferðar á HIV-sýkingu).
German: Bei den meisten Patienten wird eine Befreiung von Sodbrennen und Magensäurerückfluss innerhalb von zwei Wochen erreicht.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
German: Was ist PANTECTA Control und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um PANTECTA Control og við hverju það er notað
German: Pantoprazol wird über das Cytochrom P450 Enzymsystem in der Leber verstoffwechselt.
Icelandic: Pantóprazól brotnar niður í lifur fyrir tilstilli ensímkerfis sýtókróms P450.
German: Wie ist PANTECTA Control aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á PANTECTA Control
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTECTA Control zusammen mit Antacida (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Icelandic: Hins vegar má taka PANTECTA Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
German: Obwohl in klinischen Pharmakokinetikstudien keine Wechselwirkungen bei der gleichzeitigen Gabe von Phenprocoumon oder Warfarin beobachtet wurden, sind seit der Markteinführung in wenigen Einzelfällen bei gleichzeitiger Behandlung Veränderungen der INR (International Normalized Ratio) berichtet worden.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar milliverkanir hafi komið í ljós við gjöf samhliða fenprókúmoni eða warfaríni í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum hefur verið tilkynnt um nokkur einstök tilfelli þar sem komið hafa fram breytingar á INR-gildi (International Normalised Ratio) við samhliðameðferð eftir markaðssetningu.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette liegt bei ca. 77 %.
Icelandic: Heildaraðgengi töflunnar reyndist vera u.þ.b. 77%.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kern: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon (K90), Calciumstearat.
Icelandic: Natríumkarbónat (vatnsfrítt), mannitól, krospóvídon, póvídon K90, kalsíum sterat.
German: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Icelandic: Takeda GmbH, Podružnica
German: Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulantien (z. B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung der Prothrombinzeit / INR nach Beginn und Ende der Pantoprazol-Behandlung und während unregelmäßiger Anwendung von Pantoprazol empfohlen.
Icelandic: Því er mælt með eftirliti með prótrombíntíma/INR-gildum hjá sjúklingum á meðferð með kúmarín-segavarnarlyfjum (t.d. fenprókúmoni eða warfaríni) eftir upphaf og lok meðferðar eða meðan pantóprazól er notað óreglulega.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98 %.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er u.þ.b. 0,15 l/kg og próteinbinding í sermi er u.þ.b. 98%.
German: Tierexperimentelle Studien an Ratten ergaben einen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) von 5 mg/kg für Embryotoxizität.
Icelandic: Í dýrarannsóknum (á rottum) var 5 mg/kg það NOAEL-stig (No Observed Adverse Effect Level) sem fram kom með tilliti til eiturverkana á fósturvísa.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte: - unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust, áður en eða eftir að lyfið er tekið, ef vart verður við einhver eftirfarandi einkenna sem geta verið merki um annan alvarlegri sjúkdóm:
German: Nehmen Sie PANTECTA Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
Icelandic: - Ekki skal taka PANTECTA Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
German: Bei Patienten mit Leberschädigung (Klasse A, B und C nach Child-Pugh) verlängert sich die Halbwertszeit auf Werte zwischen 3 h und 7 h, und die AUC-Werte sind um den Faktor 3 - 6 erhöht; die maximale Serumkonzentration nimmt gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,3 zu.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með pantóprazóli handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A, B og C) jókst helmingunartíminn í 3 til 7 klst. og AUC-gildin jukust sem svarar stuðlinum 3-6 á meðan
German: Aufgrund der spezifischen Bindung von Pantoprazol an die Protonenpumpen in der Belegzelle korreliert die Eliminationshalbwertszeit nicht mit der viel längeren Wirkdauer (Säuresekretionshemmung).
Icelandic: Vegna sértækrar bindingar pantóprazóls við prótónpumpurnar innan paríetalfrumunnar er ekki fylgni á milli helmingunartíma brottfalls og virknitímans sem er miklu lengri (hömlun á seytingu sýru).
German: PANTECTA Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
Icelandic: PANTECTA Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.