FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Italian: L'uso concomitante dei seguenti medicinali comporta precauzioni e aggiustamenti posologici:
English: If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
Italian: Se la sua condizione non migliora dopo una settimana deve tornare dal medico.
English: In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Italian: Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose può essere aumentata fino a 800 mg.
English: These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Italian: Questi sono stati suddivisi in breakpoints non correlati alla specie, che sono stati determinati principalmente sulla base dei dati di PK/PD e sono indipendenti dalle distribuzioni delle MIC delle singole specie, e i breakpoints correlati alle specie, per le specie più frequentemente associate alle infezioni nell'uomo.
English: 800 mg daily may be considered for some infections and especially for meningeal disease
Italian: 800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti
English: - Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
Italian: - Profilassi della Candida nei pazienti immunocompromessi
English: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Italian: Amitriptilina, nortriptilina: Il fluconazolo aumenta l'effetto dell'amitriptilina e della nortriptilina.
English: Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Italian: Losartan: Il fluconazolo inibisce il metabolismo del losartan rispetto al suo metabolita attivo (E-31 74), il quale è alla base di gran parte dell'attività antagonista con i recettori dell'angiotensina II che si verifica durante il trattamento con losartan.
English: No adjustments in single dose therapy are necessary.
Italian: Non sono necessari adattamenti quando si effettua una terapia in unica dose.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Italian: L'AUC media era di 76,4 ± 20,3 µg·h/ml e l'emivita media era di 46,2 ore.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere il paragrafo 6.3.
English: The usual adult dose should be given.
Italian: Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti.
English: The levels of fluconazole in saliva and sputum are similar to plasma levels.
Italian: I livelli di fluconazolo nella saliva e nell'escreato sono simili ai livelli plasmatici.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Italian: Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate.
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Italian: Non c'è stata interazione farmacocinetica significativa tra il fluconazolo e l'azitromicina.
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Italian: Sette pazienti hanno completato il protocollo; sono state somministrate, ogni 72 ore, un massimo di cinque dosi endovenose di 6 mg/kg di fluconazolo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (capsules)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (capsule)
English: Pharmacokinetics in children
Italian: Farmacocinetica nei bambini
English: Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Italian: La clearance del fluconazolo è proporzionale a quella della creatinina.
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Italian: Il 90% del livello di steady-state si raggiunge dopo 4 o 5 giorni di ripetute monosomministrazioni giornaliere.
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 48 hours
Italian: La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 48 ore
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Italian: Non è stato definito quali riduzioni della dose e/o della frequenza di voriconazolo e fluconazolo potrebbero eliminare questo effetto.
English: In patients receiving concomitant rifampicin, an increase of the fluconazole dose should be considered.
Italian: Pertanto, nei pazienti che assumono contemporaneamente rifampicina, un incremento del dosaggio di fluconazolo deve essere preso in considerazione.
English: A. = Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Italian: A. = I breakpoints non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base dei dati di PK/PD e sono indipendenti dalle distribuzioni delle MIC delle singole specie.
English: What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan e contenuto della confezione Diflucan è una soluzione limpida, da incolore a giallo pallido con una viscosità maggiore dell'acqua ed è disponibile in un flacone di vetro ambrato con tappo a vite contenente 750 mg di fluconazolo.
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Italian: I due farmaci possono essere usati in associazione, ma bisogna tenere in considerazione l'incidenza degli effetti indesiderati correlati al sistema nervoso centrale.
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Italian: La via di eliminazione principale è quella renale: circa l'80% della dose somministrata si ritrova immodificata nelle urine.
English: Cardiovascular system
Italian: Sistema cardiovascolare
English: Each pack contains 1 hard capsule.
Italian: Ogni blister contiene 1 capsula rigida.
English: Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Italian: Ciclosporina: Il fluconazolo aumenta significativamente la concentrazione e l'AUC della ciclosporina.
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Italian: L'allattamento può essere continuato dopo la somministrazione di una dose singola standard pari o inferiore a 200 mg di fluconazolo.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the suspension every time before using.
Italian: Istruzioni per l'uso: Agitare il flacone chiuso ogni volta prima dell'uso.
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Italian: Dopo somministrazione di fluconazolo a dosi pari a 2-8 mg/kg a bambini di età compresa tra 9 mesi e 15 anni, è stata osservata una AUC di circa 38 µgh/ml per dosi di 1 mg/kg.
English: - In each bottle the mixture of powder and water makes 35 ml of suspension.
Italian: In ogni flacone la miscela di polvere ed acqua fa 35 ml di sospensione.
English: Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
Italian: Puntare la siringa verso l'interno della guancia; rilasciare la sospensione lentamente nella bocca del bambino (Figura 3).
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Italian: Diflucan può essere somministrato sia per via orale sia tramite infusione endovenosa, in base allo stato clinico del paziente.
English: What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan soluzione per infusione e contenuto della confezione Diflucan è una soluzione limpida, incolore senza particelle visibili.
English: The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 72 hours
Italian: La stessa dose mg/kg prevista per lattanti, infanti e bambini deve essere somministrata ogni 72 ore
English: Diflucan is supplied as a solution.
Italian: Diflucan è disponibile in soluzione.
English: A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
Italian: Soluzione trasparente incolore o leggermente giallastra con viscosità maggiore dell'acqua.
English: Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Italian: Il dosaggio del tacrolimus somministrato per via orale deve essere ridotto in base alle concentrazioni del tacrolimus stesso.
English: Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Italian: Azitromicina: Uno studio aperto, randomizzato, crossover a tre bracci in 18 volontari sani, ha determinato gli effetti di una dose orale singola di 1200 mg di azitromicina sulla farmacocinetica di una dose orale singola di 800 mg di fluconazolo così come gli effetti del fluconazolo sulla farmacocinetica dell'azitromicina.
English: The discontinuation of fluconazole presumably caused an enhanced CYP3A4 activity which led to increased metabolism of prednisone.
Italian: L'interruzione del fluconazolo ha presumibilmente determinato un potenziamento dell'attività del CYP3A4, che ha portato ad un aumento del metabolismo del prednisone.
English: Adolescents from 12 to 17 years old Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
Italian: Adolescenti dai 12 ai 17 anni Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o dei bambini).
English: Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti al dosaggio della carbamazepina a seconda delle misurazioni e/o dell'effetto delle concentrazioni.
English: There is more information for healthcare professionals in a section at the end of the leaflet
Italian: Le istruzioni per gli operatori sanitari sono accluse in un paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo
English: Fluconazole accumulates in the stratum corneum.
Italian: Il fluconazolo si accumula nello strato corneo.
English: Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Italian: Sulla base delle analisi dei dati di PK/PD, della sensibilità in vitro e della risposta clinica, l'EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) ha determinato i breakpoints per il fluconazolo per le specie da Candida (EUCAST Fluconazole rational document (2007) -version 2).
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Italian: Non usare il medicinale se si notano segni di deterioramento quali odore insolito, scolorimento del prodotto, particelle visibili o cristallizzazione.
English: Adolescents (from 12 to 17 years old):
Italian: Adolescenti (da 12 a 17 anni):
English: Amphotericin B: Concurrent administration of fluconazole and amphotericin B in infected normal and immunosuppressed mice showed the following results: a small additive antifungal effect in systemic infection with C. albicans, no interaction in intracranial infection with Cryptococcus neoformans, and antagonism of the two medicinal products in systemic infection with A. fumigatus.
Italian: Amfotericina B: La somministrazione concomitante di fluconazolo e amfotericina B nei topi normali infetti e in quelli immunodepressi ha evidenziato i seguenti risultati: un lieve effetto antifungino additivo nelle infezioni sistemiche da C. albicans, nessuna interazione nelle infezioni intracraniche da Cryptococcus neoformans, e un antagonismo dei due farmaci nelle infezioni sistemiche da A. fumigatus.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use.
Italian: Istruzioni per l'uso: Agitare il flacone chiuso con la sospensione ricostituita ogni volta prima dell'uso.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Italian: Dopo ricostituzione, il volume della sospensione è 40 ml, con un volume utile di 35 ml.
English: Condition
Italian: Condizione
English: - In each bottle the mixture of powder and water makes 100 ml of suspension.
Italian: in ogni flacone la miscela di polvere ed acqua fa 100 ml di sospensione.
English: For instructions on reconstitution of the powder for oral suspension, (see section 6.6).
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione della polvere per sospensione orale vedere paragrafo 6.6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monouso.
English: Plasma elimination half-life for fluconazole is approximately 30 hours.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del fluconazolo è di circa 30 ore.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Italian: Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS): La Cmax e l'AUC del flurbiprofen sono aumentate rispettivamente del 23% e dell'81% quando è stato somministrato in associazione al fluconazolo, rispetto alla somministrazione del flurbiprofen da solo.
English: Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Italian: Nei ratti maschi trattati con 5 e 10 mg/kg/die è stato riscontrato un aumento dell'incidenza degli adenomi epatocellulari.
English: Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old): Indication
Italian: Lattanti, infanti e bambini (da 28 giorni a 11 anni): Indicazione
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipenti Contenuto della capsula:
English: Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Italian: Studi sull'interazione con l'antipirina dimostrano che fluconazolo 50 mg in dose singola o in dosi multiple non altera il suo metabolismo.
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Italian: È stato condotto uno studio di farmacocinetica su 22 soggetti, di età pari o superiore a 65 anni, ai quali veniva somministrata una dose orale singola di 50 mg di fluconazolo.
English: Celecoxib: During concomitant treatment with fluconazole (200 mg daily) and celecoxib (200 mg) the celecoxib Cmax and AUC increased by 68% and 134%, respectively.
Italian: Celecoxib: Durante il trattamento concomitante con fluconazolo (200 mg/die) e celecoxib (200 mg), la Cmax e l'AUC del celecoxib sono aumentate rispettivamente del 68% e del 134%.
English: 14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
Italian: Da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidasi esofagea non è in remissione).
English: Prednisone: There was a case report that a liver-transplanted patient treated with prednisone developed acute adrenal cortex insufficiency when a three month therapy with fluconazole was discontinued.
Italian: Prednisone: E' stato segnalato il caso di un paziente trapiantato al fegato in trattamento con prednisone che ha sviluppato insufficienza adrenocorticale acuta, dopo interruzione di una terapia di tre mesi con il fluconazolo.
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Italian: La Cmax di 1,54 µg/ml è stata registrata a 1,3 ore dalla somministrazione.
English: Theophylline: In a placebo controlled interaction study, the administration of fluconazole 200 mg for 14 days resulted in an 18% decrease in the mean plasma clearance rate of theophylline.
Italian: Teofillina: Nel corso di uno studio di interazione controllato verso placebo, la somministrazione di 200 mg di fluconazolo per 14 giorni ha comportato una riduzione del 18% della clearance plasmatica media della teofillina.
English: In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 h, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Italian: Inoltre, la clearance della creatinina (74 ml/min), la percentuale di farmaco trovata immodificata nelle urine (0-24 ore, 22%) e le stime della clearance renale del fluconazolo (0,124 ml/min/kg) per gli anziani sono risultate generalmente più basse di quelle dei volontari più giovani.
English: Although not specifically studied, fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of other NSAIDs that are metabolized by CYP2C9 (e.g. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Italian: Anche se non sono stati condotti studi specifici, il fluconazolo può aumentare l'esposizione sistemica di altri FANS metabolizzati dal CYP2C9 (es. naprossene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan Diflucan contiene 0.154 mmol di sodio per ml.
English: Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Italian: Carbamazepina: Il fluconazolo inibisce il metabolismo della carbamazepina ed è stato osservato un aumento del 30% dei livelli sierici di carbamazepina.
English: Single dose
Italian: Dose singola
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Italian: Contraccettivi orali: Sono stati condotti due studi di farmacocinetica con una terapia combinata a base di contraccettivi orali somministrati in associazione a dosi multiple di fluconazolo.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat genital thrush, infection of the vagina or penis.
Italian: Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento della candidiasi genitale, un'infezione della vagina o del pene.
English: Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
Italian: Analogamente, la Cmax e l'AUC dell'isomero farmacologicamente attivo S-(+)-ibuprofene sono aumentate rispettivamente del 15% e dell'82%, quando il fluconazolo è stato somministrato in associazione all'ibuprofene racemico (400 mg) rispetto alla somministrazione dell'ibuprofene racemico da solo.
English: This leaflet was last approved in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Italian: Non deve assumere Diflucan durante la gravidanza o in allattamento a meno che non sia stato il medico a prescrierglielo.
English: For the 60 ml bottle:
Italian: Per il flacone da 60 ml:
English: Fertility Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats (see section 5.3)
Italian: Fertilità Il fluconazolo non ha avuto effetti sulla fertilità di ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
English: Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
Italian: E' stato dimostrato che l'alofantrina prolunga l'intervallo QTc alla dose terapeutica raccomandata ed è un substrato del CYP3A4.
English: If concomitant benzodiazepine therapy is necessary in patients being treated with fluconazole, consideration should be given to decreasing the benzodiazepine dose, and the patients should be appropriately monitored.
Italian: Nel caso in cui nei pazienti in trattamento con fluconazolo sia necessaria una terapia concomitante di benzodiazepine, è opportuno considerare una diminuzione del dosaggio delle benzodiazepine e un adeguato monitoraggio del paziente.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale
English: Vitamin A: Based on a case-report in one patient receiving combination therapy with all-trans-retinoid acid (an acid form of vitamin A) and fluconazole, CNS related undesirable effects have developed in the form of pseudotumour cerebri, which disappeared after discontinuation of fluconazole treatment.
Italian: Vitamina A: In un caso segnalato su un paziente in terapia concomitante con acido tutto trans-retinoico (una forma acida della vitamina A) e fluconazolo, si sono sviluppati effetti indesiderati correlati al sistema nervoso centrale sotto forma di pseudotumor cerebri, che è scomparso dopo l'interruzione del trattamento con fluconazolo.
English: Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Italian: Fluconazolo soluzione per infusione può essere somministrato utilizzando una preesistente via d'accesso endovenosa con una delle soluzioni sopra elencate.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
Italian: Dopo ricostituzione, il volume della sospensione è 110 ml, con un volume utile di 100 ml.
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Italian: L'emivita media di eliminazione plasmatica del fluconazolo variava tra le 15 e le 18 ore e il volume di distribuzione dopo somministrazione di dosi multiple è risultato pari a circa 880 ml/kg.
English: Use in children less than 2 weeks old:
Italian: Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
English: Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Italian: I pazienti sottoposti a questa terapia concomitante devono essere monitorati per la possibile insorgenza di reazioni avverse correlate alla zidovudina.
English: Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Italian: Astemizolo: L'uso concomitante di fluconazolo e astemizolo può ridurre la clearance dell'astemizolo.
English: The maximum dose for children is 400 mg daily.
Italian: La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Italian: Capovolgere il flacone con la siringa e prelevare la quantità di sospensione prescritta dal medico (Figura 2).
English: Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Italian: Se necessario, il dosaggio dell'amitriptilina/nortriptilina deve essere aggiustato.