FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razlika v vrednosti HbA1c med zdravljenjema je bila po dodatnih 26 tednih odprtega podaljšanja 1,3 %; to potrjuje trajno urejenost glikemije z zdravilom Victoza.
Estonian: Pärast 26 nädalast avatud jätku-uuringut oli HbA1c erinevus 1,3%, mis kinnitas püsivat glükeemilist kontrolli Victoza'ga.
Slovenian: V obeh skupinah zdravljenja so opazili zmanjšanje telesne mase (-4,3 kg pri liraglutidu in -3,7 kg pri liksisenatidu).
Estonian: Mõlemas ravirühmas langes keskmine kehakaal (-4,3 kg liraglutiidiga ja -3.7 kg liksisenatiidiga).
Slovenian: Po prvi uporabi: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast esmakasutust: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili na začetku in še najmanj 26 tednov zdravljeni s pripravljeno mešanico insulina, je bil delež hude hipoglikemije pri tistih, ki so prejemali liraglutid, kot tudi tistih, ki so prejemali placebo, 2,2 primera na 100 bolnik-let.
Estonian: Patsientidel, keda raviti seguinsuliiniga uuringu algul ning vähemalt järgneva 26 nädala jooksul, oli tõsise hüpoglükeemia esinemissagedus nii liraglutiidi kui ka platseebo puhul 2,2 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Slovenian: Zdravilo Victoza vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Estonian: Victoza sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: • alergijske reakcije, kot sta pruritus (srbečica) in koprivnica (vrsta kožnega izpuščaja)
Estonian: • Allergilised reaktsioonid nagu sügelemine ja nõgestõbi (teatud liiki lööve).
Slovenian: Ugotovili so manjše povečanje deleža blagih hipoglikemičnih epizod (0,23 v primerjavi z 0,03 dogodka na bolnik-let).
Estonian: Esines väike kergete hüpoglükeemiliste episoodide arvu kasv (0,23 vs 0,03 juhtu patsiendiaasta kohta).
Slovenian: Pediatrična populacija Mladostnikom in otrokom, starim 10 let ali več, odmerka ni treba prilagoditi.
Estonian: Noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Če še ne vidite kapljice liraglutida, zamenjajte iglo in ponovite korake E do G še enkrat.
Estonian: Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Slovenian: se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Slovenian: V preskušanju LEADER je bila pogostnost s presojo potrjenega akutnega pankreatitisa 0,4 % pri liraglutidu in 0,5 % pri placebu (glejte poglavji 4.4 in 5.1)
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: V preskušanju monoterapije z liraglutidom ni bilo opisanih primerov hude hipoglikemije.
Estonian: Liraglutiidi monoteraapiana kasutamise uuringutes ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Slovenian: Če se zdravilo Victoza uporablja kot dodatek k sulfonilsečnini ali insulinu, pride v poštev zmanjšanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui Victoza't lisatakse sulfonüüluureale või insuliinile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka atorvastatina pri hkratni uporabi liraglutida ni potrebna.
Estonian: Seega pole atorvastatiiniannust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Estonian: Pensüstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so se zdravili z liraglutidom, se je vsaj enkrat pojavila huda driska.
Estonian: Üksikutel liraglutiidravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Slovenian: ki upočasni absorpcijo, vezavi na albumin ter večji stabilnosti proti delovanju dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) in nevtralne endopeptidaze, kar povzroči dolg razpolovni čas v plazmi.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist põhineb pikendatud toimeprofiil kolmel mehhanismil: omavaheline seondumine, mille tagajärjeks on aeglane imendumine; seondumine albumiiniga; ja suurem ensümaatiline stabiilsus dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) ja neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüümide suhtes, mille tagajärjeks on pikk plasma poolväärtusaeg.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka, dokler ni simbol za preverjanje pretoka poravnan s kazalnikom.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni väljavoolu indikaator on osutiga ühel joonel.
Slovenian: Odstranite papirno nalepko z nove igle za enkratno uporabo.
Estonian: Eemaldage uuelt ühekordselt kasutatavalt nõelalt paberkleebik.
Slovenian: Zdravljenje z liraglutidom skupaj z metforminom, metforminom in glimepiridom, metforminom in rosiglitazonom ali zaviralcem SGLT2 ± metformin je bilo povezano s stalnim zmanjševanjem telesne mase od 0,86 do 2,62 kg v primerjavi s placebom.
Estonian: Liraglutiidravi kombinatsioonis metformiini, metformiini ja glimepiriidi, metformiini ja rosiglitasooni või SGLT2i koos või ilma metformiinita seostus pideva kaalulangusega vahemikus 0,86 kuni 2,62 kg võrreldes platseeboga.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu je bila pri bolnikih z okvaro ledvic manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Victoza se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več.
Estonian: Victoza't võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva, če imate hude težave z želodcem ali črevesjem in se vam zato želodec počasneje prazni (gastropareza) ali če imate kronično vnetno črevesno bolezen.
Estonian: Selle ravimi kasutamist ei soovitata tõsise mao või soolteprobleemi korral, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud (gastroparees) või põletikulise soolehaigusega patsientidele.
Slovenian: Samo manjši del aplicirane radioaktivnosti se je v urinu (6 %) ali blatu (5 %) izločil v obliki liraglutidu sorodnih presnovkov.
Estonian: Ainult väike osa manustatud radioaktiivsusest eritati liraglutiidi metaboliitidena uriini või rooja kaudu (vastavalt 6% ja 5%).
Slovenian: Tako se bo vaš zdravnik lažje odločil, če morate spremeniti odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Estonian: See aitab teie arstil otsustada, kas sulfonüüluurea või insuliini annus vajab muutmist;
Slovenian: Liraglutid je bil superioren pri preprečevanju pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov v primerjavi s placebom (slika 1).
Estonian: Liraglutiidil oli eelis MACE vältimisel võrreldes platseeboga (joonis 1).
Slovenian: DK-4400 Kalundborg Danska
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Slovenian: Nato pripravite nov peresnik za injiciranje in injicirajte preostalo število mg do celotnega odmerka.
Estonian: Seejärel valmistage uus pensüstel süstimiseks ette ja süstige täisannusest puudu jäänud vajalikud milligrammid.
Slovenian: Na splošno so bile pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več, podobne kot v odrasli populaciji.
Estonian: Üldiselt oli noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel esinenud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste võrreldav täiskasvanutel esinenud kõrvaltoimetega.
Slovenian: Kombinacija s peroralnimi antidiabetiki
Estonian: Kombinatsioonid suukaudsete diabeediravimitega
Slovenian: Varnostni profil kombinacije liraglutida in pripravljene mešanice insulina je bil v celoti primerljiv z varnostnim profilom kombinacije placeba in pripravljene mešanice insulina (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Liraglutiidi ohutusprofiil kombineerituna seguinsuliiniga oli üldiselt võrreldav platseebo ja seguinsuliini kombinatsiooni puhul täheldatuga (vt lõik 4.8).
Slovenian: Potreba po stopnjevanju zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki v izhodišču še niso bili zdravljeni z insulinom, je bila pri liraglutidu zmanjšana do 48 % v primerjavi s placebom (razmerje ogroženosti 0,52 [0,48; 0,57]).
Estonian: Vajadus ravi tugevdamiseks insuliiniga vähenes 48% võrra liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga insuliini varem mittesaanud patsientidel uuringu algul (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Slovenian: Intraindividualni koeficient variacije AUC liraglutida je bil po enkratnem odmerku 11 %.
Estonian: Üksikannuse manustamise järel oli liraglutiidi AUC variatsioonikoefitsient katsealuste hulgas 11%.
Slovenian: miligramskem odmerku liraglutida je povprečna koncentracija liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja (AUCτ/24) dosegla približno 34 nmol/l (pri povprečni telesni masi približno 76 kg).
Estonian: 1,8 mg liraglutiidi juures tõusis keskmine stabiilne kontsentratsioon (AUCτ/24) umbes 34 nmol/l-ni (keskmine kehakaal ligikaudu 76 kg).
Slovenian: * analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi 3 ml-s. *Inimese glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Slovenian: Pri liraglutidu je bilo opaženo pomembno in konstantno znižanje HbA1c od izhodišča do 36. meseca v primerjavi s placebom, poleg standardne oskrbe (1,16 % napram -0,77 %; ocenjena razlika med zdravljenji -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Estonian: Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Slovenian: Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik.
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt pensüstli külge.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti paracetamolu po enkratnem odmerku 1.000 mg paracetamola.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud paratsetamooli üldist ekspositsiooni pärast 1000 mg üksikannust.
Slovenian: Po odmerku [3H]-liraglutida v urinu ali blatu ni bilo nespremenjenega liraglutida.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel liraglutiidi muutumatul kujul.
Slovenian: 4Odmerek insulina glargin je bil znan (odprta študija), odmerjanje pa je potekalo v skladu s smernicami za prilagajanje odmerka insulina glargin.
Estonian: 4glargiininsuliini annustati avatud uuringus ja vastavalt glargiininsuliini tiitrimisjuhendile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, na začetku zdravljenja z liraglutidom priporočamo pogostejši nadzor mednarodnega normaliziranega razmerja
Estonian: Liraglutiidravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine, ki zadostuje za 30 odmerkov po 0,6 mg, 15 odmerkov po 1,2 mg ali 10 odmerkov po 1,8 mg.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 30-ks 0,6 mg annuseks, 15-ks 1,2 mg annuseks või 10-ks 1,8 mg annuseks.
Slovenian: Še naprej držite injekcijski peresnik tako, da bo igla obrnjena navzgor, in pritisnite potisni gumb, dokler oznaka za 0 mg ne bo poravnana s kazalnikom.
Estonian: Hoidke nõela suunaga üles ja vajutage süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Slovenian: Do tega znižanja je prišlo v prvih dveh tednih zdravljenja.
Estonian: Kirjeldatud glükoosi taseme alanemine ilmnes ravi esimese kahe nädala jooksul.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Snovi, dodane zdravilu Victoza, lahko povzročijo razgradnjo liraglutida.
Estonian: Victoza'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Slovenian: Glede na rezultate farmakokinetične študije zdravih oseb in populacijske farmakokinetične analize podatkov bolnikov (starih od 18 do 80 let) starost ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ja patsiendipopulatsiooni (18-80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Slovenian: Pri uporabi bazalnega insulina v kombinaciji z liraglutidom je tveganje za hipoglikemijo majhno (1,0 dogodka na bolnik let, glejte poglavje 5.1).
Estonian: Hüpoglükeemia risk on väike basaalinsuliini ja liraglutiidi kooskasutamisel (1,0 juhtu patsiendiaasta kohta, vt lõik 5.1).
Slovenian: V kliničnem preskušanju monoterapije z liraglutidom je bil delež hipoglikemij manjši med bolniki, ki so dobivali liraglutid, kot med bolniki, ki so dobivali primerjalno zdravilo (glimepirid).
Estonian: Kliinilistes uuringutes tuvastatud hüpoglükeemia esinemissagedus oli liraglutiidi kasutamisel monoteraapiana madalam kui patsientidel, keda raviti võrdlusravimiga (glimepiriidiga).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so pokazali, da je uporaba liraglutida povezana z zakasnelim praznjenjem želodca.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitasid, et liraglutiid põhjustab mao tühjenemise aeglustumist.
Slovenian: V pakiranju je 1, 2, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2, 3, 5 või 10 pensüstlit.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij V poskusih in vitro je bila ugotovljena zelo majhna možnost medsebojnega farmakokinetičnega delovanja liraglutida in drugih učinkovin, ki bi bilo povezano s citokromom P450 ali vezavo na beljakovine v plazmi.
Estonian: In vitro on liraglutiid näidanud väga väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroom P450 ja plasmavalkude sidumisega.
Slovenian: V 104-tedenskem kliničnem preskušanju je 57 % bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z insulinom degludek v kombinaciji z metforminom doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 %.
Estonian: Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% 2. tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti degludek-insuliini ja metformiini kombinatsiooniga.
Slovenian: Victoza skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom lahko pride do hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja), ker sulfonilsečnine ali insulin povečujejo tveganje za nastanek hipoglikemije.
Estonian: Kui kasutate Victoza't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib teil tekkida hüpoglükeemia (veresuhkru taseme langus), sest sulfonüüluuread ja insuliin suurendavad hüpoglükeemia riski.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65-aastased) Annust ei ole tarvis kohandada vanusest sõltuvalt (vt lõik 5.2).
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, dolgotrajnega preskušanja o srčno-žilnih izidih (LEADER) in neželeni učinki, spontano poročani po začetku trženja
Estonian: Tabel 1 Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ja pikaajalise kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu (LEADER) käigus tuvastatud kõrvaltoimed ning spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Slovenian: • sulfonilsečnino (na primer glimepirid ali glibenklamid) ali insulin; med uporabo zdravila
Estonian: • sulfonüüluurea (näiteks glimepiriid või glibenklamiid) või insuliin.
Slovenian: V študiji LEADER so pri skupini preiskovancev, ki je prejemala liraglutid, trikrat pogosteje poročali o zakasnelem praznjenju želodca kot pri skupini, ki je prejemala placebo.
Estonian: LEADER-uuringus esines mao tühjenemise aeglustumist liraglutiidi rühmas kolm korda sagedamini kui platseeborühmas.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victoza ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Victoza ei ole soovitatav raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 5.2).
Slovenian: Če se kapljica liraglutida še vedno ne pojavi, ne uporabite injekcijskega peresnika.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui liraglutiidi tilka ikka ei ilmu.
Slovenian: Post hoc analiza pomembnih srčno-žilnih resnih neželenih dogodkov (smrt zaradi srčno-žilnih zapletov, miokardni infarkt, možganska kap) iz vseh srednje- in dolgoročnih preskušanj faze 2 in 3, ki so trajala od 26 do 100 tednov in so zajemala skupno 5.607 bolnikov (3.651 izpostavljenih liraglutidu) pri liraglutidu ni pokazala povečanega tveganja za srčno-žilne dogodke (incidenčni delež 0,75 (95 % IZ: 0,35 do 1,63)) v primerjavi z vsemi primerjalnimi učinkovinami..
Estonian: Kõigist keskmistest ja pikaajalistest II ja III faasi uuringutest (kestus 26 kuni 100 nädalat), milles osales 5607 patsienti (3651 olid liraglutiidravil) saadud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (kardiovaskulaarne surm, müokardi infarkt, insult) post hoc analüüs ei näidanud liraglutiidi kasutamisel kardiovaskulaarse riski suurenemist (esinemissageduste suhe 0,75 (95% CI 0,35; 1,63)) võrreldes teiste võrdluspreparaatidega.
Slovenian: HbA1c v izhodišču
Estonian: HbA1c muutus algväärtusest
Slovenian: • zvišanje koncentracije encimov trebušne slinavke (npr. lipaze in amilaze)
Estonian: • Pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
Slovenian: Po prihodu zdravila Victoza na trg so poročali o alergijskih reakcijah, vključno z urtikarijo, izpuščajem in pruritusom.
Estonian: Victoza turuloleku ajal on teatatud allergilistest reaktsioonidest, sh nõgestõbi, punetus, kihelemine.
Slovenian: Zdravnik lahko pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Victoza odmerek teh zdravil zmanjša.
Estonian: Teie arst võib paluda teil vähendada nende ravimite annust enne Victoza-ravi alustamist.
Slovenian: • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB); med znaki je zgaga
Estonian: • Mao-söögitoru tagasivooluhaigus ehk gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD).
Slovenian: Če se izbirnik odmerka ustavi, preden se s kazalnikom poravna odmerek 0,6 mg, pripravite nov injekcijski peresnik in z njim injicirajte celotni odmerek.
Estonian: Süstida täisannuse uue pensüstliga Kui dosaator peatub enne, kui 0,6 mg on osutiga ühel joonel, valmistage ette uus pensüstel ja süstige täisannus uue pensüstliga.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize, ki je zajela bolnike bele in črne rase ter bolnike iz azijskih in latinskoameriških skupin, etnično poreklo ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Estonian: Väga sageli: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol in voda za injekcije.
Estonian: - Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool ja süstevesi.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Victoza se lahko v nekaterih primerih pojavi izguba tekočine (dehidracija), npr. v primeru bruhanja, siljenja na bruhanje in driske.
Estonian: Ravi alustamisel Victoza'ga võite mõningatel juhtudel kogeda vedelike kadu/dehüdratsiooni, näiteks oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse puhul.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, reakcije na mestu injiciranja splošno slabo počutje
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA,
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili pred potrjeno hipoglikemijo zdravljeni z insulinom, je bil delež z liraglutidom večji (1,82 dogodka/bolnik leto) kot s placebom (0,91 dogodka/bolnik-leto).
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Slovenian: Nato iglo odvijte.
Estonian: Seejärel keerake nõel lahti.
Slovenian: • bolečine ali napihnjenost trebuha • neprijeten občutek v trebuhu
Estonian: • Valulik või paistes kõht
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel ja hoidke oma pensüstlit ilma nõelata.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Estonian: Enne iga uue pensüstliga süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Slovenian: Ne uporabljajte teh klikov za izbiro odmerka.
Estonian: Ärge lähtuge süstitava liraglutiidi koguse valimisel nendest klõpsatustest.
Slovenian: Z liraglutidom je v primerjavi s placebom značilno več bolnikov doseglo znižanje HbA1c pod 7 % (52,8 % v primerjavi z 19,5 %).
Estonian: Oluliselt rohkem liraglutiid-ravi saanud patsiente saavutas HbA1c alla 7% võrreldes platseeborühmaga (52,8% vs 19,5%).
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi sočasno zdravljenje z liraglutidom vplivalo na kontracepcijski učinek.
Estonian: Seetõttu eeldatakse, et manustamine koos liraglutiidiga ei kahjusta rasestumisvastaste ravimite toimet.
Slovenian: V preskušanju LEADER je bila pogostnost holelitiaze in holecistitisa 1,5 % oziroma 1,1 % pri liraglutidu in 1,1 % oziroma 0,7 % pri placebu (glejte poglavje 5.1).
Estonian: LEADER uuringus oli sapikivide ja sapipõiepõletiku esinemissagedus vastavalt 1,5% ja 1,1% liraglutiidi puhul ning 1,1% ja 0,7% platseebo puhul (vt lõik
Slovenian: Študije na živalih so pokazale majhno prehajanje liraglutida in njegovih presnovkov s podobno zgradbo v mleko.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et liraglutiidi ja sarnase struktuuriga metaboliitide eritumine piima on madal.
Slovenian: • splošno slabo počutje
Estonian: • Halb enesetunne
Slovenian: • driska; ponavadi sčasoma izgine
Estonian: See möödub tavaliselt aja jooksul.
Slovenian: Med dolgotrajnimi, kontroliranimi kliničnimi preskušanji z liraglutidom faze 3a so poročali o nekaj primerih holelitiaze (0,4 %) in holecistitisa (0,1 %).
Estonian: Liraglutiidi pikaajalistes, IIIa faasi kontrollitud kliinistes uuringutes on üksikjuhtudel teatatud sapikividest (0,4%) ja sapipõiepõletikust (0,1%).
Slovenian: Slika 1: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) Population)
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimese olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (MACE) - FAS populatsioon
Slovenian: Bolezen ščitnice V kliničnih preskušanjih so bili opisani ščitnični neželeni učinki, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat ja seda eriti eelnevate kilpnäärme haigustega patsientidel.
Slovenian: Bolniki, starejši od 70 let, imajo lahko med zdravljenjem z liraglutidom več neželenih učinkov na prebavilih.
Estonian: Seedetrakti häired võivad sageneda üle 70 aasta vanustel patsientidel, keda ravitakse liraglutiidiga.
Slovenian: Pri podganah se je med izpostavljenostjo zdravilu Victoza upočasnila neonatalna rast, to pa se je v skupini, ki je prejemala velik odmerek, nadaljevalo tudi v obdobju po prenehanju sesanja.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.