FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Transpiraţie mai mult decât în mod normal sau înroşirea feţei
Bulgarian: потене повече от нормалното или зачервяване
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, încetaţi să luaţi acest medicament şi consultaţi imediat medicul.
Bulgarian: Ако забележите някое от горепосочените състояния, спрете приема на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
Romanian: • Nefazodonă un antidepresiv.
Bulgarian: нефазодон антидепресант.
Romanian: Priligy poate fi cunoscut, de asemenea, şi ca un medicament "urologic".
Bulgarian: Прилижи е познат и като урологично лекарство.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere multi-fold ce conţin 1, 2, 3 şi 6 comprimate filmate.
Bulgarian: Таблетките се предлагат опаковани в блистери, съдържащи 1, 2, 3 и 6 филмирани таблетки.
Romanian: • Dificultăţi de concentrare
Bulgarian: затруднено концентриране
Romanian: • Dacă consumaţi droguri recreaţionale precum ecstasy, LSD, narcotice sau benzodiazepine
Bulgarian: • употребявате психоактивни вещества като екстази, LSD, наркотици или бензодиазепини;
Romanian: • Dacă luaţi: o Medicamente pentru depresie numite "inhibitori ai monoaminooxidazei" (IMAO) o Tioridazină utilizată pentru schizofrenie o Alte medicamente pentru depresie o Litiu un medicament utilizat pentru tulburarea bipolară o Linezolid un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor o Triptofan un medicament care vă ajută să dormiţi o Sunătoare o plantă medicinală o Tramadol utilizat pentru tratamentul durerilor grave o Medicamente utilizate în tratamentul migrenelor.
Bulgarian: ако приемате: o лекарства против депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ); o тиоридазин, използван за лечение на шизофрения o други лекарства против депресия o литий - лекарство за биполярно разстройство o линезолид - антибиотик за лечение на инфекции o триптофан - лекарство против безсъние o жълт кантарион - билково лекарство o трамадол - използван за лечение на сериозна болка o средства за лечение на мигрена.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi Priligy, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze un test pentru a se asigura că tensiunea dumneavoastră arterială nu scade prea mult atunci cânt staţi în picioare sau câmd sunteţi întins.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи преглед, за да се увери, че кръвното Ви налягане не спада прекалено, когато се изправите от легнало положение.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Priligy
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Прилижи
Romanian: Cum să luaţi Priligy
Bulgarian: Как да приемате
Romanian: Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente naturiste.
Bulgarian: В това число влизат и лекарства, които получавате без рецепта, например лекарства на билкова основа.
Romanian: • Evitaţi consumul de alcool atunci când luaţi Priligy.
Bulgarian: Избягвайте употреба на алкохол, докато приемате Прилижи.
Romanian: Priligy vă poate provoca leşinuri sau poate determina scăderea tensiunii arteriale, atunci când vă ridicaţi.
Bulgarian: Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
Romanian: • Probleme de vedere sau pupile dilatate
Bulgarian: проблеми със зрението или разширени зеници
Romanian: • Nu utilizaţi Priligy după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Прилижи след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Romanian: • Dacă aveţi antecedente de leşin
Bulgarian: ако сте имали припадъци в миналото
Romanian: • Senzaţie de mâncărime sau transpiraţie rece
Bulgarian: • усещане за сърбеж или студена пот
Romanian: • Tioridazină utilizată pentru schizofrenie
Bulgarian: тиоридазин, използван за лечение на шизофрения
Romanian: Este posibil să simţiţi senzaţii de somnolenţă, ameţeală sau leşin, să aveţi probleme de concentrare şi vedere înceţoşată atunci când luaţi Priligy.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение, докато приемате Прилижи.
Romanian: (angină) (precum verapamil şi diltiazem), sau al prostatei mărite, deoarece aceste medicamente pot scădea, de asemenea, tensiunea arterială, posibil la ridicarea în picioare
Bulgarian: (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Romanian: După ce aţi încetat să luaţi Priligy, va trebui să aşteptaţi 7 zile înainte de a lua oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.
Bulgarian: След като спрете приема на Прилижи, трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата изброени по-горе.
Romanian: • Linezolid un antibiotic utilizat în tratamentul infecţiilor
Bulgarian: линезолид - антибиотик за лечение на инфекции
Romanian: Priligy creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori controlul asupra momentului ejaculării.
Bulgarian: Прилижи удължава необходимото време до еякулация и може да подобри контрола върху еякулацията.
Romanian: • Dacă aveţi gânduri suicidare sau de autovătămare.
Bulgarian: • се появят мисли за самоубийство или самонараняване.
Romanian: • Dacă leşinaţi sau vă simţiţi ameţit atunci când vă ridicaţi
Bulgarian: припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
Romanian: Medicamentul este disponibil în ambalaje multi-fold a câte 3 şi 6 comprimate filmate.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
Romanian: • Depresie, nervozitate sau indiferenţă
Bulgarian: • чувство на депресия, нервност или безразличие
Romanian: Dacă luaţi mai mult Priligy decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
Romanian: Evitaţi consumul de alcool pe perioada administrării.
Bulgarian: Избягвайте употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи.
Romanian: • Dacă simţiţi că puteţi leşina (simptome precum senzaţii de rău, ameţeală, confuzie, transpiraţii sau ritm cardiac anormal), sau vă simţiţi ameţit când vă ridicaţi în picioare, aşezaţi-vă jos imediat astfel încât capul să fie mai jos decât restul corpului sau aşezaţi-vă cu capul între genunchi, până vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Ако се чувствате така, все едно може да припаднете (гадене, замайване, световъртеж, обърканост, потене или необичайно сърцебиене) или световъртеж, когато се изправите, незабавно легнете така, че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре.
Romanian: Dapoxetină
Bulgarian: Прилижи
Romanian: Cum arată Priligy şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Прилижи и какво съдържа опаковката
Romanian: Comprimate filmate 1 comprimat
Bulgarian: Филмирани таблетки 1 таблетка
Romanian: • Dacă nu aţi fost diagnosticat cu ejaculare precoce
Bulgarian: не Ви е поставена диагноза за преждевременна еякулация
Romanian: • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen sau acid acetilsalicilic
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Priligy poate afecta modul în care acţionează celelalte medicamente.
Bulgarian: Причината за това е, че Прилижи може да окаже влияние върху действието на някои други лекарства, както и някои други лекарства могат да окажат влияние върху действието на Прилижи.
Romanian: • Schimbări ale dispoziţiei, senzaţie de supraexaltare sau sentimente de paranoia
Bulgarian: промяна в настроенията, чувство на превъзбуда или параноя
Romanian: • Dacă credeţi că este posibil să leşinaţi (simptome cum sunt ameţeli sau senzaţie de confuzie), aşezaţi-vă imediat astfel încât capul dumneavoastră să fie mai jos decât restul corpului sau aşezaţi-vă cu capul între genunchi, până vă simţiţi mai bine.
Bulgarian: Ако се чувствате така, че все едно може да припаднете (замайване или световъртеж), незабавно легнете така, че главата Ви да е по-ниско спрямо тялото или седнете с глава между коленете, докато се почувствате по-добре.
Romanian: • Vedere înceţoşată
Bulgarian: замъглено зрение
Romanian: • Învelişul comprimatului: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetin,
Bulgarian: обвивка на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171),
Romanian: • Ritm cardiac lent sau neregulat sau creşterea ritmului cardiac
Bulgarian: забавено или неравномерно сърцебиене или учестен сърдечен ритъм
Romanian: • Discutaţi despre tratamentul cu Priligy împreună cu medicul dumneavoastră după primele 4 săptămâni de utilizare sau după administrarea a 6 doze, pentru a vedea dacă trebuie să continuaţi tratamentul.
Bulgarian: След първите 4 седмици или 6 дози, обсъдете лечението Ви с Прилижи с Вашия лекар, за да реши дали да продължите лечението.
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau somnolenţă, căscat
Bulgarian: • чувство на умора или сънливост, прозяване
Romanian: • Dacă observaţi orice schimbări ale dispoziţiei
Bulgarian: забележите промени в настроението си
Romanian: • Senzaţie de cald, de nervozitate, senzaţii anormale, senzaţie de ebrietate
Bulgarian: • усещане за топлина, за неспокойство, необичайни усещания, усещане за опиянение
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să nu cădeţi şi să nu vă răniţi în cazul în care leşinaţi.
Bulgarian: Така ще се предпазите от падане и нараняване, ако загубите съзнание.
Romanian: • Senzaţie de rău.
Bulgarian: • чувство на гадене.
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune, sedare, letargie sau oboseală
Bulgarian: • усещане за слабост, седация, летаргия или умора
Romanian: Nu luaţi Priligy concomitent cu oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.
Bulgarian: Прилижи едновременно с горепосочените лекарства.
Romanian: • Anumite antibiotice pentru tratamentul infecţiilor, inclusiv telitromicină
Bulgarian: някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
Romanian: • Tramadol utilzat în tratamentul durerilor grave
Bulgarian: трамадол - използван за лечение на сериозна болка
Romanian: Efectele alcoolului pot fi sporite dacă este consumat în timpul tratamentului cu Priligy şi este posibil să prezentaţi un risc mai mare de căzături sau de alte reacţii adverse dacă luaţi Priligy împreună cu alcool.
Bulgarian: Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
Romanian: Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от необходимия брой таблетки.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Priligy
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прилижи
Romanian: Cum se păstrează Priligy
Bulgarian: Как да съхранявате
Romanian: • Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică,
Bulgarian: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.
Romanian: Acest lucru vă poate ajuta să reduceţi riscul de a leşina (vezi "Leşinul şi hipotensiunea arterială" la pct. 4).
Bulgarian: Това може да намали риска от припадък (вж.
Romanian: • Uscăciunea gurii.
Bulgarian: сухота в устата.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • Senzaţie de învârtire
Bulgarian: • усещане за въртене
Romanian: • Debut brusc al somnului
Bulgarian: неочаквано начало на съня
Romanian: • Medicamente pentru depresie numite ‘inhibitori ai monoaminoxidazei‘ (IMAO)
Bulgarian: лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Priligy.
Bulgarian: Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată probleme mintale precum depresie, manie (simptomele includ sentimente de supraexaltare, iritabilitate sau incapacitatea de a gândi limpede), tulburare bipolară
Bulgarian: ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
Romanian: • Dacă aveţi crize (convulsii)
Bulgarian: имате пристъпи (припадъци)
Romanian: Dacă aţi luat oricare dintre aceste medicamente, va trebui să aşteptaţi 14 zile după ce aţi terminat să le luaţi înainte de a putea începe tratamentul cu Priligy.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от тези лекарства, употребата на Прилижи може да започне едва 14 дни, след като сте спрели лечението с тях.
Romanian: • Tensiune arterială scăzută sau crescută
Bulgarian: ниско или високо кръвно налягане
Romanian: • Senzaţie de ameţeală
Bulgarian: • чувство на замаяност
Romanian: • Anumite medicamente pentru HIV, inclusiv ritonavir, saquinavir, nelfinavir şi atazanavir
Bulgarian: някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
Romanian: • Efectele alcoolului precum senzaţia de ameţeală, somnolenţă sau reacţiile întârziate pot fi sporite dacă este consumat în timpul tratamentului cu Priligy.
Bulgarian: Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
Romanian: • Anumite alte medicamente pentru infecţiile fungice, precum fluconazol
Bulgarian: някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
Romanian: • Consumul de alcool concomitent cu Priligy poate spori riscul de vătămare din cauza leşinului sau a altor reacţii adverse.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • Senzaţie de iritabilitate, anxietate, agitaţie sau nelinişte
Bulgarian: • чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
Romanian: • Aprepitant utilizat pentru a trata greaţa.
Bulgarian: апрепитант - използван за лечение на гадене.
Romanian: • Anumite alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor, precum eritromicina şi claritromicina
Bulgarian: някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
Romanian: • Triptofan un medicament care vă ajută să dormiţi
Bulgarian: триптофан - лекарство против безсъние
Romanian: Dacă tratamentul este continuat, trebuie să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră, pentru a discuta despre acest lucru, cel puţin o dată la şase luni.
Bulgarian: Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
Romanian: • Creşterea tensiunii arteriale
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Romanian: Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament:
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечението, ако:
Romanian: • Medicamente utilizate în tratamentul migrenelor.
Bulgarian: лекарства за лечение на мигрена.
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Bulgarian: скованост или изтръпване
Romanian: • Anumite medicamente pentru infecţiile fungice, inclusiv ketoconazol şi itraconazol
Bulgarian: някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
Romanian: Încetaţi să luaţi Priligy şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
Bulgarian: Спрете приема на Прилижи и незабавно посетете
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al durerilor toracice
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и болки в гърдите
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Прилижи.
Romanian: • Administrarea Priligy concomitent cu alcoolul poate spori şansele de a leşina şi, de asemenea, reacţiile aferente alcoolului.
Bulgarian: Комбинацията на Прилижи с алкохол може да увеличи риска от припадане и може да засили ефектите, свързани с алкохола.
Romanian: A se completa la nivel naţional
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Romanian: • Dureri la nivelul stomacului, balonare sau senzaţie de rău
Bulgarian: • болки в стомаха, подуване или повръщане
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Romanian: Leşinul şi hipotensiunea arterială
Bulgarian: Припадъци и ниско кръвно налягане
Romanian: Prin urmare, informaţiile înscrise pe blister nu vor fi vizibile.
Bulgarian: В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine dapoxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat) Fiecare comprimat filmat conţine dapoxetină 60 mg (sub formă de clorhidrat)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Romanian: Luaţi comprimatul cu cel puţin un pahar plin cu apă.
Bulgarian: Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
Romanian: • Priligy 60 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare gri,
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60" в триъгълник от едната страна.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Priligy 30 mg comprimate filmate
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul disfuncţiei erectile, cum sunt sildenafil, tadalafil or vardenafil, deoarece aceste medicamente pot scădea tensiunea arterială, posibil la ridicarea în picioare
Bulgarian: тадалафил или варденафил, тъй като тези лекарства могат да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Romanian: Dacă nu ştiţi ce să faceţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Romanian: Nu luaţi Priligy:
Bulgarian: Не приемайте Прилижи
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 ):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
Romanian: • Luaţi Priligy cu cel puţin un pahar plin cu apă.
Bulgarian: Прилижи най-малко с една пълна чаша вода.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afect ează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (срещат се при повече от 1 на 10 потребители):
Romanian: În ambalajele multi-fold, foliile cu blistere şi cutia din carton formează o singură unitate.
Bulgarian: В тези специални опаковки блистерите и картонената опаковка представляват едно тяло и затова няма изисквания за минимална информация, която да е посочена върху тях.
Romanian: • Diaree, constipaţie sau vânturi
Bulgarian: диария, запек или газове
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Bulgarian: в т. 4).
Romanian: • Priligy 30 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, convexe, de culoare gri deschis,
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки са светлосиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „30" в триъгълник от едната страна.
Romanian: Analize de sensibilitate:
Bulgarian: Анализи на чувствителността:
Romanian: Datele furnizate de companie sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: Подадените от фирмата данни са представени по-долу.
Romanian: Ţările implicate în primul val au fost Austria, Germania, Spania, Finlanda, Italia, Portugalia.
Bulgarian: Страните, които участват в първата вълна са Австрия, Германия, Испания, Финландия, Италия, Португалия.
Romanian: Toate acestea sunt incluse în cele 5 RPAS-uri menţionate mai sus.
Bulgarian: Всички те са включени в петте PSUR споменати по-горе.
Romanian: Episoadele tipice de sincopă sunt scurte şi, de obicei, nu durează mai mult de 20 de secunde.
Bulgarian: Типичните епизоди на синкоп са кратки и обикновено не продължават повече от 20 секунди.
Romanian: Indicaţia aprobată în UE este pentru tratamentul EP la bărbaţi cu vârste cuprinse între 18 şi 64 de ani.
Bulgarian: Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.
Romanian: • Comitetul a analizat notificarea procedurii de sesizare declanşate de Suedia în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a Consiliului.
Bulgarian: Комитетът разглежда съобщението за референтна процедура, стартирана от Швеция по член 29, параграф 4 на Директива на Съвета 2001/83/ЕO.
Romanian: În medie, efectele par modeste.
Bulgarian: Усреднено, ефектите изглеждат скромни.
Romanian: Dovezi privind profilul de siguranţă al Priligy în cadrul practicii clinice sunt disponibile din 2 surse de date complementare, incluzând
Bulgarian: Информация за профила на безопасност на Priligy в клиничната практика е налична от 2 допълнителни източника, включващи
Romanian: Ulterior, Janssen Cilag a înaintat o cerere de recunoaştere reciprocă pentru Priligy, comprimate filmate de 30 mg şi 60 mg, în următoarele state membre: Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Grecia, Franţa, Ungaria, Irlanda, Islanda, Lituania, Luxemburg, Letonia, Malta, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, România, Slovenia, Slovacia şi Regatul Unit.
Bulgarian: Janssen Cilag подават заявление за взаимно признаване на Priligy, филмирани таблетки от 30 mg и 60 mg, в следните страни-членки: Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Словакия и Обединеното краслтво.
Romanian: După evaluarea datelor disponibile referitoare la siguranţă de mai sus, CHMP a observat următoarele:
Bulgarian: След като разглежда наличната по-горе информация за безопасността СНМР отбелязва следното:
Romanian: Pentru acest medicament a fost acordată autorizaţie de punere pe piaţă în 25 de ţări din întreaga lume, inclusiv în 7 ţări din Uniunea Europeană, care au făcut parte dintr-o procedură descentralizată, Suedia având rolul de stat membru de referinţă.
Bulgarian: Има издадено разрешение за употреба в 25 страни по целия свят, включително 7 държави от Европейския съюз, които са били част от децентрализирана процедура с Швеция, действаща като референтна държава-членка.
Romanian: Cinci dintre aceste evenimente au fost confirmate din punct de vedere medical, iar patru evenimente au fost neconfirmate.
Bulgarian: Пет от тези случаи са потвърдени медицински и четири случаи са непотвърдени.
Romanian: • Aspecte de eficacitate
Bulgarian: Въпроси свързани с ефикасността
Romanian: Priligy este un tratament farmacologic aprobat pentru bărbaţi cu ejaculare precoce (EP).
Bulgarian: Priligy представлява фармакологично лечение, одобрено за мъже с преждевременна еякулация (ПЕ).
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Priligy şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Priligy и свързаните с него имена (вж.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a făcut ulterior obiectul unei sesizări a CHMP.
Bulgarian: Тъй като не се постига споразумение впоследствие процедурата е прехвърлена към СНМР.
Romanian: − Nu au fost raportate evenimente de sincopă.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на синкоп.