FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Slovak: Po prerušení liečby môže pretrvať účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním, pretože plazmatická hladina exenatidu klesá počas 10 týždňov.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Czech: Pokud máte otázky týkající se přípravku Bydureon
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania Bydureonu
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Czech: • zvýšené pocení
Slovak: • zvýšené potenie
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
Slovak: Je to injekčný liek, ktorý sa používa na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Czech: NENÍ dobře promíseno Nerovnoměrně smícháno Bílý prášek na spodním, na horním okraji nebo po stranách
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť redukciu dávky sulfonylmočoviny.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Slovak: Prerušovaná čierna čiara označujúca dávku lieku ukazuje, aká má byť správna dávka.
Czech: Odemkněte pero pouze tehdy, pokud jste připraven(a) k podání injekce.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Czech: Ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a inzulinem nebyly žádné příhody závažné hypoglykemie.
Slovak: V skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s inzulínom sa nezaznamenali žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Czech: V obou studiích došlo k poklesu HbA1c u obou léčebných skupin již při prvním měření HbA1c po ukončení léčby (týden 4 nebo 6).
Slovak: V oboch štúdiách došlo v oboch liečebných skupinách k viditeľnému poklesu HbA1c už pri prvom meraní HbA1c od začatia liečby (4. alebo 6. týždeň).
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid s predĺženým uvoľňovaním vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie pokračovať.
Czech: Ve čtyřech komparátorem kontrolovaných klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto léčivého přípravku, u většiny pacientů se časem snižuje)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po začatí používania tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Czech: Suspenze je balena do 2 ml skleněné (typ I) zásobní vložky uzavřené na jedné straně pryžovým (bromobutylovým) kombinovaným uzávěrem/víčkem (combiseal) a na druhé straně (bromobutylovým) pryžovým pístem.
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá v 2 ml sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci kombináciou (brómbutylovej) gumenej zátky/viečka (combiseal) a na druhom konci (brómbutylovým) gumeným piestom.
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Slovak: Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, skontrolujte tiež, či je otočný gombík v odomknutej polohe, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván jako prášek a rozpouštědlo (tekutina) pro přípravu injekční suspenze v předplněném peru.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Slovak: Skontrolujte okienko.
Czech: Toto snížení bylo pozorováno bez ohledu na to, zda se u pacientů vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -1,9 kg až -5,2 kg při projevech nauzey oproti -1,0 kg až -2,9 kg bez projevů nauzey).
Slovak: Tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -1,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -1,0 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Slovak: Prečítajte si aj Písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Czech: Držte dál píst stisknutý palcem dole a důkladně třepejte.
Slovak: Stále tlačte piest palcom nadol a silno potraste.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Slovak: Ak stále nemôžete zatlačiť tlačidlo, môže to znamenať, že je ihla upchatá.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej (zaslepenej perorálnou liečbou) štúdii sa Bydureon BCise porovnával so sitagliptínom a placebom u osôb, ktoré užívali aj metformín ≥1 500 mg denne.
Czech: V nekontrolovaném pokračování studie dosáhli hodnotitelní pacienti, kteří byli převedeni z exentatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v 30. týdnu (n = 121) stejného zlepšení HbA1c o -2,0 % v 52. týdnu ve srovnání s výchozím stavem, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
Slovak: Ak prestanete používať Bydureon
Czech: *hodnota p < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, tiskněte a podržte pero proti kůži.
Slovak: Aby ste sa uistili, že si podáte úplnú dávku, pritlačte pero oproti koži a držte.
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Slovak: Pozrite sa na pero
Czech: Sitagliptin 100 mg QD
Slovak: Sitagliptín 100 mg QD
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6 a v „Pokynech pro uživatele".
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Slovak: Ako mám vedieť, že je liek dôkladne premiešaný?
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 µg dvakrát denně
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg 2 x denne
Czech: Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
Czech: Jak brzy aplikovat injekci po smíchání Mísení přípravku
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Slovak: Je v poriadku, ak spozorujete niekoľko kvapiek tekutiny vo vnútri krytu.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v injekčnej striekačke číra a bez častíc.
Czech: Před použitím přípravku Bydureon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou sestrou:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Bydureon, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru:
Czech: • Držte pero proti kůži ještě 15 sekund.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Czech: Inzulin glargin
Slovak: Inzulín-glargín
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
Slovak: Palcom potlačte piest nadol, až kým sa nezastaví a podržte palec v tejto polohe.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Czech: Toto snížení bylo pozorováno ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -2,9 kg až -5,2 kg v přítomnosti nauzey oproti -2,2 kg až -2,9 kg bez nauzey).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -2,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -2,2 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Slovak: Ak budete počuť kliknutie a zmizne zelený štítok, PRESTAŇTE otáčať.
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Czech: Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Czech: Jak přípravek Bydureon vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
Czech: Jakmile je léčivý přípravek dobře smísen, musíte ihned podat dávku injekcí.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Czech: U dialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhávání jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvolňováním zvýšily frekvenci výskytu a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků, exenatid s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Czech: Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Czech: Ponechejte tuto záložku otevřenou, abyste se později mohl(a) v průběhu všech kroků kdykoli vrátit.
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Czech: Kryt zlikvidujte.
Slovak: Kryt odhoďte.
Czech: Léčivý přípravek nelze uchovávat pro pozdější použití.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Czech: Užitečné tipy
Slovak: Užitočné rady
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Czech: Abscesy a celulitida v místě vpichu
Slovak: Abscesy v mieste vpichu a celulitída
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
Slovak: Zlikvidujte striekačku s nasadenou ihlou podľa pokynov lekára alebo diabetologickej sestry.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Czech: Suspenze má být použita pouze tehdy, je-li rovnoměrně promíchána, je bílá až téměř bílá a zakalená, bez viditelného bílého prášku podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Czech: • změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Czech: Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Czech: Ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích se pohyboval podíl pacientů, u kterých došlo ke snížení tělesné hmotnosti i HbA1c, od 70 do 79 % (podíl pacientů u kterých došlo ke snížení HbA1c se pohyboval od 88 do 96 %).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Czech: Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Slovak: 13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Czech: Pokud uvidíte suchý prášek, důkladně třepejte a držte píst stále stisknutý palcem.
Slovak: Ak predsa len vidíte nerozpustený prášok, silno liekovkou zatraste a pritom stále palcom tlačte piest nadol.
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
Czech: Oranžová tyčinka
Slovak: Oranžový piest
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Czech: Nepokračujte v dalším kroku, pokud není léčivý přípravek dobře promísen.
Slovak: Nepokračujte v ďalšom kroku pokiaľ váš liek nie je dostatočne premiešaný.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte až další týden podle plánu.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Slovak: Pri podaní 1 000 mg paracetamolu vo forme tabliet, s jedlom alebo bez jedla, po 14 týždňoch liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neboli v AUC paracetamolu v porovnaní s kontrolným obdobím pozorované žiadne významné zmeny.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
Czech: Pacienti (%) dosahující
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku.