FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions liées à la perfusion sévères ont été rapportées dans les essais cliniques d'ipilimumab ou d'ipilimumab en association à nivolumab (voir rubrique 4.8).
Dutch: Ernstige infusiereacties zijn gemeld in klinische onderzoeken met ipilimumab of ipilimumab in combinatie met nivolumab (zie rubriek 4.8).
French: Chez les patients traités par ipilimumab 3 mg/kg en association à nivolumab 1 mg/kg dans le mélanome, l'incidence des diarrhées ou colites était de 46,7% (209/448).
Dutch: Bij patiënten die voor melanoom behandeld werden met ipilimumab 3 mg/kg in combinatie met nivolumab 1 mg/kg, was de incidentie van diarree of colitis 46.7% (209/448).
French: Eruption cutanée de grade 4 ou prurit de grade 3
Dutch: Huiduitslag graad 4 of pruritus graad 3
French: o Gastro-intestinal : diarrhée, sang dans les selles, douleur abdominale, nausée, ou vomissement o Foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux o Peau : éruptions cutanées, ampoules et ou desquamation, aphtes o Oculaire : vision trouble, modifications visuelles, douleur oculaire, o Général : fièvre, maux de tête, fatigue, vertige ou évanouissement, urine sombre,
Dutch: o Gastro-intestinaal: diarree, bloed in de ontlasting, buikpijn, misselijkheid of braken o Lever: geel worden van uw huid of uw oogwit o Huid: uitslag, blaren en/of vervellen, zweren in de mond o Oog: wazig zicht, zichtsveranderingen, oogpijn o Algemeen: koorts, hoofdpijn, vermoeid gevoel, duizeligheid of flauwvallen, donkere urine, bloeding, zwakte, gevoelloosheid in benen, armen of gezicht, gedragsveranderingen, zoals verminderd libido, geïrriteerd of vergeetachtig zijn
French: Elévation des ASAT, ALAT ou de bilirubine totale de grade 2
Dutch: Graad 2 stijging van ASAT, ALAT of totaal bilirubine
French: Ipilimumab en association à nivolumab doit être arrêté définitivement en cas d'hypophysite menaçant le pronostic vital (Grade 4).
Dutch: Ipilimumab dient definitief te worden gestaakt in geval van levensbedreigende (graad 4) hypofysitis.
French: La dose recommandée est de 3 mg/kg d'ipilimumab en association à 1 mg/kg de nivolumab, administrée en intraveineux toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses.
Dutch: De aanbevolen dosis is 3 mg/kg ipilimumab in combinatie met 1 mg/kg nivolumab intraveneus toegediend om de 3 weken voor de eerste 4 doses.
French: Une fois l'éruption cutanée ou le prurit contrôlé, l'initiation de la diminution des corticostéroïdes doit être fondée sur un jugement clinique.
Dutch: Zodra de huiduitslag of pruritus onder controle is, dient op basis van klinisch oordeel begonnen te worden met het afbouwen van corticosteroïden.
French: Dans la population avec un mélanome métastatique non prétraitée, la fréquence des événements indésirables cardiaques était plus basse dans le groupe nivolumab que dans le groupe dacarbazine.
Dutch: De frequentie van cardiale bijwerkingen was lager in de nivolumabgroep dan in de dacarbazinegroep in de populatie met gemetastaseerd melanoom zonder eerdere behandeling.
French: La surveillance de la fonction pituitaire et des taux d'hormone doit être poursuivie afin de s'assurer que la corticothérapie substitutive utilisée est appropriée.
Dutch: De adrenale functie en hormoonspiegels moeten worden gecontroleerd om zeker te zijn dat er geschikte hormonale substitutie voor het corticosteroïd wordt gebruikt.
French: Dans le bras ipilimumab 3 mg/kg en monothérapie, la SG médiane était respectivement de 22 mois et de 8 mois pour les patients ayant présenté une maladie stable ou une progression.
Dutch: In de groep met ipilimumab 3 mg/kg als monotherapie was de mediane OS respectievelijk 22 maanden en 8 maanden voor patiënten met SD en patiënten met PD. Op het tijdstip van deze analyse waren de medianen voor patiënten met CR of PR nog niet bereikt.
French: syndrome méningé (ensemble de 3 symptômes) : raideur de la nuque, intolérance à la lumière vive et maux de tête, état pseudo-grippal inflammation du muscle cardiaque, faiblesse du muscle cardiaque, liquide autour du coeur inflammation du foie, ou du pancréas, nodules de cellules inflammatoires dans divers organes de votre corps infection à l'intérieur de l'abdomen lésions cutanées douloureuses des bras, des jambes et de la face (érythème noueux) hyperactivité de l'hypophyse diminution de la fonction des glandes parathyroïdes inflammation des yeux, inflammation du muscle de l'œil diminution de l'audition mauvaise circulation sanguine provoquant engourdissement ou pâleur des orteils et des doigts altération des tissus au niveau des mains et des pieds entrainant une rougeur, des gonflements et des ampoules
Dutch: trias (drietal) van verschijnselen (meningisme): nekstijfheid, intolerantie voor helder licht en hoofdpijn, op griep lijkend ongemak ontsteking van de hartspier, zwakte van de hartspier, vocht rond het hart ontsteking van de lever of de alvleesklier (pancreas), zwellingen van de ontstekingscellen in verschillende organen van het lichaam infectie in de buik pijnlijke, blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum) van de armen, benen en gezicht overactieve hypofyse verminderde functie van de bijschildklier ontsteking van het oog, ontsteking van de oogspier verminderd gehoor slechte bloedcirculatie waardoor de tenen en vingers gevoelloos of bleek worden schade aan de weefseldelen van handen en voeten wat leidt tot roodheid, zwelling en blaarvorming
French: Le délai médian de survenue était de 2,6 mois (de 0,25 à 20,6 mois).
Dutch: De mediane tijd tot aanvang was 2,6 maanden (spreiding: 0,25-20,6).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent dyspnée, toux
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak dyspneu, hoesten
French: YERVOY en association à nivolumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique).
Dutch: YERVOY is in combinatie met nivolumab geïndiceerd voor de behandeling van (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom in een gevorderd stadium bij volwassenen.
French: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 cellules
Dutch: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 108 - 2 x 108 cellen
French: Voie intraveineuse poche (éthylèneacétate de vinyl)
Dutch: Zak (ethyleenvinyla cetaat)
French: Des informations sur Yescarta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Yescarta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Yescarta sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Yescarta continu gemonitord.
French: La société doit également mener une étude afin d'obtenir plus d'informations sur la sécurité à long terme de Yescarta.
Dutch: De firma moet ook een studie uitvoeren om meer informatie over de veiligheid van Yescarta op lange termijn te verkrijgen.
French: Yescarta est un médicament utilisé pour traiter deux types de cancer du sang:
Dutch: Yescarta is een geneesmiddel voor het behandelen van twee types bloedkanker:
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Yescarta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Yescarta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: La société qui commercialise Yescarta doit s'assurer que les hôpitaux dans lesquels Yescarta est administré disposent d'une expertise, d'une formation et des équipements appropriés.
Dutch: De firma die Yescarta in de handel brengt, moet ervoor zorgen dat ziekenhuizen waar Yescarta wordt toegediend passende expertise, voorzieningen en training hebben.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yescarta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yescarta te waarborgen?
French: Yescarta (axicabtagène ciloleucel)
Dutch: Yescarta (axicabtagen-ciloleucel)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yescarta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yescarta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Autres informations relatives à Yescarta:
Dutch: Overige informatie over Yescarta
French: Il convient de surveiller étroitement l'apparition d'effets indésirables chez les patients pendant les dix premiers jours suivant le traitement et il est conseillé aux patients de rester à proximité d'un hôpital spécialisé pendant au moins quatre semaines suivant le traitement.
Dutch: Patiënten dienen na de behandeling gedurende 10 dagen nauwlettend op bijwerkingen te worden gecontroleerd en wordt geadviseerd om na de behandeling gedurende ten minste 4 weken in de buurt van een gespecialiseerd ziekenhuis te blijven.
French: Le nombre de patients chez lesquels le cancer a été éliminé ou qui ont présenté au moins une réponse partielle était supérieur que chez les patients ayant reçu un traitement standard.
Dutch: Het aantal patiënten bij wie de kanker verdween of dat ten minste een partiële respons vertoonde was hoger dan bij patiënten die standaardzorg kregen.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: syndrome de relargage des cytokines (maladie potentiellement mortelle qui peut entraîner de la fièvre, des vomissements, un essoufflement, des douleurs et une faible pression artérielle), encéphalopathie (trouble cérébral associé à des céphalées, une somnolence et une confusion mentale) et infections.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn cytokine-´release´-syndroom (een potentieel levensbedreigende aandoening die koorts, braken, kortademigheid, pijn en lage bloeddruk kan veroorzaken), encefalopathie (een hersenaandoening die gepaard gaat met hoofdpijn, slaperigheid en geestelijke verwardheid) en infecties.
French: Parmi les patients ayant participé à l'étude, 47 % ont présenté une réponse complète (ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe du cancer) et 66 % ont présenté au moins une réponse partielle après le traitement par Yescarta.
Dutch: Van de patiënten die aan de studie meededen vertoonde 47% een complete respons (wat betekent dat bij hen geen tekenen van de kanker meer aanwezig waren) en vertoonde 66% ten minste een partiële respons na behandeling met Yescarta.
French: Les effets secondaires rapportés avec Yescarta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Yescarta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Quels sont les bénéfices de Yescarta démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Yescarta tijdens de studies te hebben?
French: Aperçu de Yescarta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Yescarta en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Yescarta est destiné aux patients adultes dont le cancer du sang a récidivé ou a cessé de répondre à un traitement antérieur.
Dutch: Yescarta is bedoeld voor volwassen patiënten bij wie de bloedkanker is teruggekomen of niet langer op eerdere behandeling reageert.
French: Une étude principale portant sur 111 patients atteints de LDGCB et de LMPGCB qui ne répondaient pas à un traitement antérieur ou qui avaient récidivé a montré que Yescarta est efficace pour éliminer le cancer chez de nombreux patients.
Dutch: Een hoofdstudie onder 111 patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen toonde aan dat Yescarta bij veel patiënten effectief is bij het verwijderen van de kanker.
French: Pourquoi Yescarta est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Yescarta geregistreerd in de EU?
French: Yescarta est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique».
Dutch: Yescarta is een type geneesmiddel voor geavanceerde therapie dat ‘geneesmiddel voor gentherapie' wordt genoemd.
French: Yescarta contient la substance active axicabtagène ciloleucel (composée de globules blancs génétiquement modifiés).
Dutch: Yescarta bevat de werkzame stof axicabtagen-ciloleucel (die bestaat uit genetisch gemodificeerde witte bloedcellen).
French: Les cancers du sang traités par Yescarta sont rares et Yescarta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour le LDGCB le 16 décembre 2014 et pour le LMPGCB le 9 octobre 2015.
Dutch: De vormen van bloedkanker waarvoor Yescarta wordt gebruikt zijn zeldzaam, en Yescarta werd op 16 december 2014 voor DLBCL en op 9 oktober 2015 voor PMBCL aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
French: Avant de prendre Yescarta, le patient doit suivre une chimiothérapie de courte durée afin d'éliminer ses globules blancs et juste avant la perfusion, il reçoit du paracétamol ainsi qu'un antihistaminique afin de diminuer le risque de réaction à la perfusion.
Dutch: Voordat de patiënt Yescarta krijgt toegediend, dient hij/zij een korte chemokuur te ondergaan om zijn/haar bestaande witte bloedcellen te verwijderen en vlak vóór de infusie krijgt hij/zij paracetamol en een antihistaminicum om het risico op reacties op de infusie te verminderen.
French: Lorsque Yescarta est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Dutch: Wanneer Yescarta aan de patiënt wordt toegediend, hechten de gemodificeerde T-cellen zich aan de kankercellen en doden ze deze, waardoor ze helpen om de kanker uit het lichaam te verwijderen.
French: Des effets indésirables graves se manifestent chez plus d'un patient sur deux.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 2 patiënten treden ernstige bijwerkingen op.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Yescarta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yescarta in?
French: La société doit fournir aux professionnels de santé et aux patients du matériel d'éducation relatif aux effets indésirables éventuels, en particulier le syndrome de relargage des cytokines.
Dutch: De firma moet voorlichtingsmaterialen voor professionele zorgverleners en patiënten verstrekken over mogelijke bijwerkingen, met name over het cytokine'release'-syndroom.
French: Une étude principale a montré que Yescarta est efficace pour éliminer le cancer chez de nombreux patients atteints de LDGCB et de LMPGCB qui ne répondaient pas à un traitement antérieur ou qui avaient récidivé.
Dutch: Een hoofdstudie toonde aan dat Yescarta effectief is bij het verwijderen van de kanker bij veel patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen.
French: Comment Yescarta est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Yescarta gebruikt?
French: • le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB).
Dutch: • primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL).
French: Yescarta contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés dans un laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Dutch: Yescarta bevat de eigen T-cellen (een type witte bloedcellen) van de patiënt die in het laboratorium zodanig genetisch zijn gemodificeerd dat ze een eiwit aanmaken met de naam chimere antigeenreceptor (CAR).
French: Yescarta est préparé à partir des globules blancs du patient qui sont extraits du sang et génétiquement modifiés dans un laboratoire.
Dutch: Yescarta wordt bereid met behulp van de eigen witte bloedcellen van de patiënt, die uit het bloed worden geëxtraheerd en genetisch worden gemodificeerd in het laboratorium.
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB);
Dutch: • diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL);
French: Qu'est-ce que Yescarta et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Yescarta en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Yescarta, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Yescarta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Yescarta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Yescarta.
French: Comment Yescarta agit-il?
Dutch: Hoe werkt Yescarta?
French: En effet, près de 7 % des patients ont présenté une réponse complète et près de 26 % ont présenté au moins une réponse partielle.
Dutch: Deze resultaten waren beter dan die van studies bij patiënten die standaardbehandelingen tegen kanker kregen, waarbij ongeveer 7% van de patiënten een complete respons en rond 26% van de patiënten ten minste een partiële respons vertoonde.
French: Cependant, ces effets indésirables sont gérables si des mesures appropriées sont prises (voir ci-après).
Dutch: Er kunnen ernstige bijwerkingen (met name cytokine-´release´-syndroom) optreden; deze zijn echter beheersbaar als passende maatregelen worden genomen (zie hieronder).
French: - douleur dans les mains ou les pieds.
Dutch: Pijn in de handen of voeten.
French: Cette procédure peut prendre 3 à 6 heures et il peut être nécessaire de la répéter.
Dutch: Deze procedure kan 3 tot 6 uur in beslag nemen en moet mogelijk worden herhaald.
French: N/A = Non applicable (a) Lee et al 2014.
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
French: Vous ne le recevrez pas à nouveau.
Dutch: U krijgt deze niet nogmaals.
French: • Rapport final des résultats de l'étude : décembre 2038
Dutch: • Eindverslagen van onderzoeksresultaten: december 2038
French: Une irradiation peut entraîner l'inactivation du produit.
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
French: Ces médicaments peuvent inclure :
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen bestaan uit:
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Dutch: U mag met name niet gevaccineerd worden met bepaalde vaccins, de zogenoemde levende vaccins:
French: • Rapports actualisés : rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires à 5 ans
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
French: • vérifiera si vous avez reçu une vaccination au cours des 6 semaines précédentes ou si vous prévoyez de vous faire vacciner au cours des prochains mois.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
French: Date de première autorisation : 23 août 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 augustus 2018
French: • YESCARTA est un traitement unique.
Dutch: • YESCARTA is een eenmalige behandeling.
French: • vérifiera si votre cancer s'aggrave ;
Dutch: • controleren of uw kanker erger wordt;
French: La décongélation prend 3 à 5 minutes environ.
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
French: La durée médiane de réponse et la survie globale médiane n'ont pas été atteintes (Tableau 5).
Dutch: De mediane responsduur en mediane totale overleving zijn niet bereikt (tabel 5).
French: Comme ce médicament est administré par des professionnels de santé qualifiés, ils sont responsables de l'élimination correcte du produit.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
French: Aucun impact de ces anticorps sur l'efficacité ou la sécurité n'a été identifié.
Dutch: Een eventuele invloed van deze antilichamen op de werkzaamheid of veiligheid was niet waarneembaar.
French: Éléments clés :
Dutch: Belangrijkste elementen:
French: Âge (ans) Médiane (min ; max)
Dutch: Leeftijd (jaren) Mediaan (min, max)
French: (c) Voir le Résumé des caractéristiques du produit du tocilizumab pour plus de détails.
Dutch: (c) Zie Samenvatting van de productkenmerken van tocilizumab voor meer informatie.
French: La réponse et la survie après traitement standard actuels ont été évaluées.
Dutch: De respons en overleving na behandeling met de beschikbare standaardbehandeling werden beoordeeld.
French: Lisez-la attentivement et suivez les instructions mentionnées.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies op de kaart.
French: • Fièvre, qui peut être le symptôme d'une infection.
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
French: 2132 NT Hoofddorp Pays-Bas
Dutch: 2132 NT Hoofddorp Nederland
French: Envisager d'autres immunosuppresseurs en l'absence d'amélioration ou si l'état s'aggrave.
Dutch: Overweeg andere immunosuppressiva indien toestand niet verbetert of verslechtert.
French: Sur les 111 patients, un patient n'a pas reçu le produit en raison d'un problème de fabrication.
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
French: N'essayez pas de traiter vous-même ces symptômes avec d'autres médicaments.
Dutch: Probeer uw symptomen niet eigenhandig met andere geneesmiddelen te behandelen.
French: La substance active est l'axicabtagene ciloleucel.
Dutch: De werkzame stof is axicabtagene ciloleucel.
French: Les taux de RC étaient de 75 % et de 56 %, respectivement.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
French: • après le traitement pendant le rétablissement du système immunitaire.
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
French: Dans la phase 1 de ZUMA-1, 7 patients ont été traités.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
French: YESCARTA ne doit être administré que si les résultats montrent que vous n'êtes pas enceinte.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
French: En outre, une aggravation des pathologies organiques sous-jacentes peut survenir dans le cadre d'un CRS.
Dutch: Daarnaast kan verslechtering van onderliggende orgaanpathologieën optreden bij CRS.
French: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californie CA 90245
Dutch: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californië CA 90245
French: Cela équivaut à 15 % de l'apport journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Dutch: Dat is vergelijkbaar met 15% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid zout voor een volwassene.
French: Les patients n'avaient pas l'obligation d'être suivis après qu'ils aient progressé ; ainsi, la majorité des patients ayant des échantillons évaluables étaient répondeurs.
Dutch: Patiënten waren niet verplicht zich te laten volgen na progressie; het merendeel van de patiënten met evalueerbare monsters bestond derhalve uit responders.
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été occasionnellement observé.
Dutch: TLS, dat ernstig kan zijn, is incidenteel waargenomen.
French: Le diagnostic de CRS requiert d'exclure les autres causes possibles de réaction inflammatoire systémique, notamment une infection.
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vérifiera soigneusement que ce médicament est bien le vôtre
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
French: YESCARTA est strictement destiné à un usage autologue et ne doit pas être administré à d'autres patients.
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik en mag niet worden toegediend aan andere patiënten.