FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redko se pojavijo z zdravljenjem z epoetinom beta povezane spremembe na koži, kot so osip, srbečica, koprivnica ali reakcija na mestu vboda.
Bulgarian: Рядко може да се появят кожни реакции, свързани с лечението с епоетин бета, като обрив, сърбеж, уртикария или реакции на мястото на инжектиране.
Slovenian: Injekcijske brizge ne uporabljajte, če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje delce.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако течността е мътна, с променен цвят или има частици.
Slovenian: • Zdravila NeoRecormon ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom je treba število trombocitov in raven hemoglobina tudi nadzorovati v rednih časovnih presledkih.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват през определен период от време при пациенти с ракови заболявания.
Slovenian: Po 4 tednih bo vaš zdravnik opravil preiskave in v primeru, da odziv na zdravljenje ne bo zadosten, vaš odmerek morda zvišal na 80 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението е недостатъчен, може да повиши дозата Ви до 80 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila NeoRecormon.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора на NeoRecormon.
Slovenian: Endogena eritrocitna rezerva (ml)
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки [ml] Ендогенен резерв на червени кръвни клетки [ml]
Slovenian: 5 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino.
Bulgarian: Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност.
Slovenian: Opomba: Če imate skupno pakiranje, ga s preostalo injekcijsko brizgo ali injekcijskimi brizgami in injekcijsko iglo ali injekcijskimi iglami shranite nazaj v hladilnik.
Bulgarian: Ако имате групова опаковка, приберете кутията с останалата(ите) спринцовка(и) и игла(и) обратно в хладилника.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila NeoRecormon prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravili za stimulacijo eritropoeze ni dovoljeno ponovno začeti.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Bulgarian: Не се опитвайте никога да разглобявате спринцовката.
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Bulgarian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който стимулира предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvnih celic.
Bulgarian: Епоетините представляват растежни фактори, които стимулират предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne puščajte brez nadzora.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката без наблюдение.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 3.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 3 по-долу.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon
Bulgarian: По време на лечение с NeoRecormon
Slovenian: Smernice za ustrezno prilagajanje odmerkov, ko koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/), so opisane spodaj.
Bulgarian: Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Slovenian: Količina krvi mora zadoščati za nadomeščanje pričakovane izgube krvi, s čimer se izognemo homologni transfuziji krvi.
Bulgarian: Това количество трябва да бъде количеството, което се очаква, че ще бъде достатъчно, за да се избегне преливането на хомоложна кръв.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje nedonošenčka mora biti uravnotežena med možno koristjo in tveganjem takega zdravljenja in drugimi možnostmi, ki so na voljo.
Bulgarian: При недоносени бебета не може да се изключи потенциалния риск еритропоетин да причини ретинопатия, затова е необходимо повишено внимание и решението за лечение на недоносено бебе трябва да бъде балансирано спрямо потенциалната полза и риск от това лечение и наличните алтернативни възможности.
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec • 1 suha sterilna blazinica
Bulgarian: ● 1 сух стерилен тампон.
Slovenian: Kontrola krvnega tlaka
Bulgarian: Проследяване на артериалното налягане
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NeoRecormon Če menite, da ste izpustili injekcijo ali so vam injicirali premajhen odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите NeoRecormon Ако сте пропуснали една инжекция или сте си инжектирали твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: Nedonošenčki Padec feritina v serumu je zelo pogost (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Понижението на стойностите на серумния феритин е много често (вж. точка 4.4).
Slovenian: 13 Držite injekcijsko brizgo z iglo, obrnjeno navzgor.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата, насочена нагоре.
Slovenian: (4) Iz pretisnega omota vzemite pripomoček za rekonstitucijo in odvzem (ki omogoča sterilno izmenjavo zraka) ter odstranite zaščito s konice.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Slovenian: 15 Na izbranem mestu injiciranja naredite kožno gubo in s hitrim čvrstim gibom v celoti vstavite iglo pod kotom 45° do 90°.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko zdravil visok krvni tlak z zdravili.
Bulgarian: Вашият лекар може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства.
Slovenian: • Preverite, če je injekcijska brizga ali injekcijska igla poškodovana.
Bulgarian: Проверете спринцовката и иглата за някаква повреда.
Slovenian: Povečanju koncentracije hemoglobina za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) v štirih tednih se je treba izogibati.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишение на хемоглобина с над 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Slovenian: • Simptomatska anemija zaradi kronične ledvične bolezni
Bulgarian: Симптоматична анемия, предизвикана от хронично бъбречно заболяване
Slovenian: Če se na zdravilo NeoRecormon ne boste ustrezno odzvali, bo zdravnik preveril odmerek zdravila in vas obvestil, če boste odmerke morali spremeniti.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви уведоми, ако трябва да промените дозите.
Slovenian: Raztopino dajemo subkutano v odmerku 3 x 250 i.e./kg telesne mase na teden.
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно в дози 3 х 250 IU/kg т.т. на седмица.
Slovenian: Pri bolnikih s koncentracijo hemoglobina < 10 g/dl ob začetku zdravljenja (n = 899), je bila ocena razmerja ogroženosti za preživetje 0,98 (95-% interval zaupanja 0,68 do 1,40).
Bulgarian: При пациенти с хемоглобин ≤ 10 g/dl (n=899) на изходно ниво общата точка за коефициент на риск за преживяемост е оценена на 0,98 (95 % ДИ 0,68 дo 1,40).
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и иглата в непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети на място, недостъпно за деца.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število uravna.
Bulgarian: То намалява при продължаване на терапията.
Slovenian: • navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo
Bulgarian: ● Указания за употреба и листовка за пациента
Slovenian: Opomba: Vsako pakiranje vsebuje 1 injekcijsko brizgo in 1 injekcijsko iglo, 4 injekcijske brizge in 4 injekcijske igle ali 6 injekcijskih brizg in 6 injekcijskih igel.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte, če vam je padla ali se je poškodovala.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била изпускана или ако е повредена.
Slovenian: V s placebom primerjanih preskušanjih je bilo začasno pomanjkanje železa bolj izraženo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, kot pa v kontrolni skupini (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: По време на плацебо-контролирани клинични изпитвания временният недостиг на желязо е бил по-изразен при пациентите, лекувани с NeoRecormon, отколкото при контролите (вж. точка
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic pri bolnikih s hepatitisom C Paradoksno znižanje vrednosti hemoglobina in razvoj hude anemije, povezane z nizkim številom retikulocitov, zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja z epoetinom in testiranje na protitelesa proti eritropoetinu.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с нисък брой ретикулоцити, се налага незабавно прекратяване на лечението с епоетин и изследване за антиеритропоетинови антитела.
Slovenian: • koncentracijo kalija.
Bulgarian: ● нивото на калия.
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, in, če je zdravljenje indicirano, enkratni odmerek določimo glede na potrebno količino vnaprej darovane krvi in endogeno rezervo rdečih krvničk po naslednjih diagramih:
Bulgarian: Показанията за лечение с NeoRecormon и единичната доза трябва да се определят от необходимото количество предварително взета кръв и ендогенния резерв на червени кръвни клетки според следните графики:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Slovenian: • Odrasli s simptomatsko anemijo, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Bulgarian: Възрастни със симптоматична анемия, получаващи химиотерапия поради раково заболяване
Slovenian: V tem primeru ne bi smeli preiti na zdravljenje z zdravilom NeoRecormon.
Bulgarian: Вие не трябва да преминавате към лечение с NeoRecormon.
Slovenian: Ciljne koncentracije hemoglobina so bile v dveh študijah > 13 g/dl, v preostalih treh pa 12−14 g/dl.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобина в две от клиничните изпитвания е била >13 g/dl.
Slovenian: Ta oblika zdravila NeoRecormon vsebuje bel liofilizat in vehikel.
Bulgarian: Тази форма на NeoRecormon съдържа бял лиофилизат и разтворител.
Slovenian: V primeru diagnoze čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA), posredovane s protitelesi proti eritropoetinu, je treba zdravljenje z zdravilom NeoRecormon prekiniti, bolnikom pa se ne sme uvesti zdravljenja z drugim eritropoetskim proteinom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: В случай, че се диагностицира анти-еритропоетин антитяло медиирана ЧАЧКК, терапията с NeoRecormon трябва да се преустанови и пациентите трябва да преминат към лечение с друг еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije kalija pri manjšem številu uremičnih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NeoRecormon, vendar pa vzročne povezave niso ugotovili.
Bulgarian: Има съобщения за увеличение на калия при някои уремични пациенти, получаващи NeoRecormon, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Slovenian: Pri dolgodelujočih epoetinih so opazili več hujših primerov.
Bulgarian: Потежки случаи са наблюдавани при дългодействащи епоетини.
Slovenian: Z zdravljenjem z epoetinom beta povezana glavobol in hipertenzija, ki jo lahko zdravimo z zdravili, sta pogosta (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Главоболие, свързано с лечението с епоетин бета, и хипертония, която може да се лекува медикаментозно, са чести нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Bulgarian: Злоупотребата от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на хематокрита.
Slovenian: Če se ne boste ustrezno odzvali na zdravilo NeoRecormon, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vam povedal, če boste morali spremeniti odmerke zdravila NeoRecormon.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на NeoRecormon.
Slovenian: Poleg tega poročila navajajo tudi posamične primere prehodnega povečanja količine kalija in fosfatov v serumu (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Slovenian: Anemični bolniki s kronično ledvično boleznijo
Bulgarian: Анемични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Pri obeh načinih injiciranja največji odmerek ne sme preseči 720 i.e./kg telesne mase na teden.
Bulgarian: И при двата начина на инжектиране максималната доза не трябва да надхвърля 720 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Bulgarian: NeoRecormon е бистър безцветен разтвор, който се инжектира под кожата (подкожно) или във вена (интравенозно).
Slovenian: L-glutaminska kislina, L-fenilalanin,
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин,
Slovenian: Da bi ohranili koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl, odmerek najprej zmanjšamo na polovico dotedanjega.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Slovenian: - Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih z malignomi nemieloične vrste, ki prejemajo kemoterapijo.
Bulgarian: - Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които получават химиотерапия.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се увеличи хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo NeoRecormon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате NeoRecormon
Slovenian: L-glutaminska kislina, L-fenilalanin.
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati intravensko injekcijo zdravila NeoRecormon.
Bulgarian: Следните „Указания за употреба" обясняват как да се направи интравенозна инжекция с NeoRecormon.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med njim kontrolirati zaloge železa.
Bulgarian: За да се осигури ефективна еритропоеза, трябва да се оценява съдържанието на желязо при всички пациенти преди и по време на лечението, като може да се наложи допълнително лечение с желязо, проведено в съответствие с терапевтичните указания.
Slovenian: Sledljivost zdravila NeoRecormon
Bulgarian: Проследяемост на NeoRecormon
Slovenian: Meta analize so pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropetin, pokazale značilno povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna.
Bulgarian: Симптомите и последиците от анемията може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Slovenian: Meta analiza podatkov posameznih bolnikov, v katero so bili vključeni podatki iz vseh 12 kontroliranih kliničnih študij, izvedenih z zdravilom NeoRecormon, pri bolnikih z rakom, ki so imeli anemijo (n = 2301), je pokazala, da je ocena celokupnega razmerja ogroženosti za preživetje 1,13 v prid kontrolni skupini (95-% interval zaupanja 0,87; 1,46).
Bulgarian: Мета-анализ, основан на данни при отделните пациенти, който включва данни от всички 12 контролирани клинични изпитвания, провеждани с NeoRecormon (n=2301) при пациенти с анемия, свързана с рак, показва обща точка за коефициент на риск за преживяемост, оценена на 1,13 в полза на контролите (95 % ДИ 0,87; 1,46).
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Slovenian: Korekcijska stopnja - Subkutano dajanje:
Bulgarian: Коригираща фаза -
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 mednarodnih enot (i.e.), kar ustreza 415 mikrogramom epoetina beta* (rekombinantni humani eritropoetin).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
Slovenian: Če med zdravljenjem zasledimo povečano koncentracijo kalija ali njeno naraščanje, moramo presoditi o ukinitvi zdravljenja z zdravilom NeoRecormon, dokler je ne uravnamo.
Bulgarian: Ако се установи повишено или повишаващо се ниво на калия, трябва да се обмисли преустановяване на приложението на NeoRecormon до коригиране на нивото.
Slovenian: Izgled zdravila NeoRecormon in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда NeoRecormon и какво съдържа опаковката
Slovenian: Subkutana in intravenska uporaba po rekonstituciji po navodilih.
Bulgarian: Подкожно и интравенозно приложение след приготвяне според описанието
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 0,3 mg na injekcijsko brizgo), natrij (manj kot 1 mmol na injekcijsko brizgo).
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z zaporko in zamaškom (guma s teflonsko prevleko).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка на върха и глава на буталото (тефлонизирана гума).
Slovenian: Preverite, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 2000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 3000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 4000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 5000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 10.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 2 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 3 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 4 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 5 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 6 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 10 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Slovenian: Brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Bulgarian: Безцветен, бистър до слабо опалесциращ разтвор.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s 50.000 i.e. epoetina beta, 1 ampulo z 10 ml vehikla, 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijsko iglo (21G2) in 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула с 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2) и 1 спринцовка за еднократна употреба.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav pri otrocih so pokazali, da povprečno potrebujejo večji odmerek zdravila NeoRecormon, čim mlajši so.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания при деца са показали, че средно, колкото по-млад е пациентът, толкова по-висока доза NeoRecormon е необходима.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon ima zelo široko terapevtsko območje odmerjanja.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila NeoRecormon je sterilen, vendar nekonzerviran pripravek.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка е стерилен продукт, но не съдържа консерванти.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje
Bulgarian: лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje kot pomožno snov do 0,3 mg fenilalanina v eni napolnjeni injekcijski brizgi.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка съдържа до 0,3 mg фенилаланин във всяка спринцовка като помощно вещество.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je epoetin beta.
Bulgarian: Активното вещество е: епоетин бета.
Slovenian: O uporabi zdravila NeoRecormon pri nosečnicah in doječih ženskah ni ustreznih izkušenj.
Bulgarian: Няма много опит с приложение на NeoRecormon при бременни жени или кърмачки.
Slovenian: Iztisnite zrak iz brizge tako, da jo obrnete z iglo navzgor in rahlo potisnete bat.
Bulgarian: Изгонете въздуха от спринцовката и иглата като държите спринцовката отвесно и леко натискате буталото нагоре.
Slovenian: • Na očiščeno površino ne pihajte.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху почистения участък.
Slovenian: Med ambulantno uporabo lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади лекарствения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
Slovenian: • Ne mecite (odstranjujte) injekcijske brizge med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Bulgarian: Какво съдържа NeoRecormon
Slovenian: Začetni odmerek znaša 3 x 20 i.e./kg telesne mase na teden.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 20 IU/kg телесно тегло на седмица.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Bulgarian: Ако скоростта на повишение на хемоглобина е по-голяма от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за един месец или ако нивото на хемоглобина се повиши и приближава 12 g/dl (7,45 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25%.