FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato condotto uno studio clinico con Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) somministrato a 56 soggetti sani (31 non fumatori e 25 fumatori).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Italian: La farmacocinetica dei metaboliti principali della levodopa, 3-O-metildopa (3-OMD), acido 3,4diidrossi fenilacetico (DOPAC) e acido omovanillico (HVA), è stata studiata dopo somministrazione di una singola dose inalatoria di Inbrija e di una singola compressa a rilascio immediato di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg per via orale.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
Slovenian: Lahko se pričakujejo akutni simptomi prevelikega odmerjanja levodope zaradi prevelike dopaminergične stimulacije.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Nenaden nastop spanca
Italian: Non caricare contemporaneamente 2 capsule.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Italian: Rilasciare il boccaglio.
Slovenian: Pritrdite pokrovček.
Italian: Rilasciare il boccaglio
Slovenian: PRETISNI OMOT
Italian: Tenendo l'inalatore orizzontale, serrare le labbra intorno al boccaglio.
Slovenian: tesno sklenite ustnice okoli ustnika.
Italian: Non ingerire le capsule.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Italian: - Il medicinale deve essere usato soltanto con l'inalatore Inbrija.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Italian: Esami diagnostici
Slovenian: Vpliv na testiranje
Italian: - Una dose completa consiste in 2 capsule assunte una dopo l'altra.
Slovenian: - 2 kapsuli, ki predstavljata celoten odmerek, je treba vzeti takoj eno za drugo.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
Slovenian: Navodilo za uporabo Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Italian: Le capsule devono essere prelevate dal blister immediatamente prima dell'uso.
Slovenian: Kapsule se smejo vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Inbrija
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Inbrija - Učinkovina je levodopa.
Italian: Si può usare un tampone o un panno di cotone asciutto e passarlo sull'esterno dell'inalatore.
Slovenian: Zunanjost inhalatorja lahko obrišete s suho vatno blazinico ali robčkom.
Italian: Usi Inbrija soltanto durante i periodi off.
Slovenian: Zdravilo Inbrija uporabljajte samo v obdobju izklopa.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči,
Italian: In una sottopopolazione dello studio di 12 settimane sono state effettuate misurazioni seriali di spirometria a 15, 30 e 60 minuti dopo la prima dose di Inbrija 66 mg o placebo.
Slovenian: 60 minut po prvem odmerku 66 mg zdravila Inbrija ali placeba.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Slovenian: omotica in zaspanost.
Italian: Discinesia
Slovenian: demenca
Italian: Durante il trattamento a lungo termine con i medicinali che assume, possono essere necessari esami del cuore, del fegato, dei reni e delle cellule del sangue.
Slovenian: Morda boste med dolgotrajnim zdravljenjem s svojimi zdravili morali opravljati preiskave srca, jeter,
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, diplopia, midriasi, crisi oculogira, blefarospasmo
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza,
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Slovenian: 168 (4 x 42) tablet
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
Slovenian: pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Italian: Foglio informativo per il Medico
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente: podatke o varnosti iz študij fazeIIinIII o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah pojavnost izpuščaja in hudih kožnih reakcij merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimizdravili slike izpuščajev različnih stopenj
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se bo za obliko in vsebino izobraževalnih gradiv za zdravstvene delavce pred dajanjem zdravila na trg dogovoril s pristojnim nacionalnim organom države članice.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Slovenian: DODATEK POGOJI IN OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Slovenian: Navodilo za uporabo za bolnike
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2011
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
Slovenian: Študija 108 (ADVANCE)
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Slovenian: Starost od 45 do ≤ 65 let Črnci
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Slovenian: Navodilo za uporabo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Italian: intervallo di confidenza al 95%
Slovenian: 95% interval zaupanja
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
Slovenian: To so lahko simptomi anemije.
Italian: BENZODIAZEPINE alprazolam*
Slovenian: BENZODIAZEPINI alprazolam*
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal tudi vaš zgodnji odziv na zdravljenje in koliko virusa je v vaši krvi.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Slovenian: Drugače je zdravljenje trajalo 48 tednov.
Italian: Non è noto l'effetto sulle concentrazioni di telaprevir non legato (vedere
Slovenian: Učinek na koncentracije nevezanega telaprevirja ni znan (glejte
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Slovenian: Zato je nujno, da uvedete vse previdnostne ukrepe, da med tem zdravljenjem ne zanosite.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma.
Slovenian: Povečane koncentracije kvetiapina lahko vodijo v komo.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché è possibile che in alcuni pazienti si renda necessario un aggiustamento della dose di metadone durante la terapia di mantenimento.
Slovenian: Kljub temu pa je priporočljivo klinično spremljanje, ker bo lahko pri nekaterih bolnikih potrebna prilagoditev odmerka metadona v času vzdrževalnega zdravljenja z njim.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di INCIVO consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INCIVO je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Italian: Gli inibitori della proteasi NS3-4A riducono la quantità di virus dell'epatite C nel suo corpo.
Slovenian: Zaviralci NS3-4A proteaze zmanjšajo količino virusa hepatitisa C v telesu.
Italian: È possibile somministrare anche carbone attivo per indurre l'eliminazione della sostanza attiva non assorbita.
Slovenian: Kot pomoč pri odstranjevanju neabsorbirane zdravilne učinkovine lahko uporabite tudi aktivno oglje.
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Slovenian: Pri načinih zdravljenja HIV, ki so na voljo (niso pa omejeni na spodnje) je treba upoštevati naslednje:
Italian: Conservare nella confezione originale.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Italian: Più del 90% delle eruzioni cutanee è stato di grado lieve o moderato.
Slovenian: V več kot 90% primerov je bil izpuščaj blag ali zmeren.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, oznaka ATC: J05AE11
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INCIVO
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Slovenian: Pogostnost je bila izračunana glede na število bolnikov za vsak parameter posebej.
Italian: La durata totale del trattamento era determinata sulla base della risposta virologica individuale dei pazienti in trattamento.
Slovenian: Celokupen čas zdravljenja je bil določen glede na virološki odziv posameznega bolnika.
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Slovenian: Pojavi se lahko kadarkoli po začetku zdravljenja, v večini primerov se je pojavil v obdobju med šestim in desetim tednom zdravljenja z zdravilom INCIVO.
Italian: La co-somministrazione deve essere effettuata in un ambiente che garantisca un monitoraggio clinico e un'idonea gestione medica in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Slovenian: Sočasno uporabo je treba izvajati v okolju, ki zagotavlja klinično spremljanje in ustrezno medicinsko zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Slovenian: Potrebna je previdnost in po potrebi tudi zmanjšanje odmerka amlodipina.
Italian: La dose totale è di 6 compresse al giorno.
Slovenian: Celokupni odmerek je 6 tablet na dan.
Italian: Dopo la fine del trattamento, può essere necessaria circa una settimana affinchè l'inibizione scompaia definitivamente.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je potreben približno en teden, da zaviranje popolnoma izzveni.
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Slovenian: T12/PR Vsi bolniki
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
Slovenian: Sočasna uporaba s simvastatinom je kontraindicirana zaradi predvidenega izrazitega povečanja izpostavljenosti, ki je posledica več mehanizmov.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantisce che tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o utilizzare INCIVO siano dotati di materiale educazionale contenente quanto segue:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravniki, ki bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo INCIVO prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo:
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non si manifestino
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Estensione e caratteristiche delle reazioni cutanee
Slovenian: Obseg in značilnosti kožne reakcije
Italian: - per vedere quanto virus è presente nel suo sangue e determinare se lei ha il tipo di virus (genotipo 1) che può essere trattato con INCIVO.
Slovenian: - spremljal, koliko virusa je v vaši krvi in ugotovil, ali ste okuženi s tipom virusa (genotipom 1), ki ga lahko zdravimo z zdravilom INCIVO.
Italian: Saranno richieste considerevoli riduzioni della dose di immunosoppressore con o senza un prolungamento degli intervalli tra le dosi.
Slovenian: Potrebno bo bistveno zmanjšanje odmerka z ali brez podaljšanje razmika med odmerki imunosupresiva.
Italian: Verifichi con il dottore e segua le raccomandazioni sulla durata del trattamento.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in upoštevajte njegova navodila o trajanju zdravljenja.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia animale
Slovenian: Toksičnost in/ali farmakologija pri živalih
Italian: Ispanico-latini
Slovenian: Španskega oziroma latinskoameriškega rodu
Italian: amiodarone, bepridil, chinidina, altri antiaritmici di Classe Ia o III
Slovenian: amiodaron, bepridil, kinidin, drugi antiaritmiki razreda Ia ali III
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Slovenian: Tudi variante replikonov, dobljene iz sekvenc, odvzetih od bolnikov, so dale podobne rezultate.
Italian: Che cos'è INCIVO e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere INCIVO
Slovenian: Kaj je zdravilo INCIVO in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INCIVO
Italian: Misure contraccettive in maschi e femmine
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Italian: • Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3 sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni avverse di tipo cutaneo
Slovenian: • podatke o varnosti iz študij faze II in III o izpuščaju in hudih kožnih reakcijah
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di metformina.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek metformina.
Italian: Il recupero medio della dose radioattiva somministrata è stato di circa l'82% nelle feci, il 9% nell'aria esalata e l'1% nell'urina.
Slovenian: Mediane vrednosti izmerjenega radioaktivnega odmerka so bile približno 82% v blatu, 9% v izdihanem zraku in 1% v seču.
Italian: - 2 compresse di INCIVO ogni 8 ore con il cibo.
Slovenian: - 2 tableti zdravila INCIVO na vsakih 8 ur s hrano.
Italian: Vedere paragrafo "Altri medicinali e INCIVO"
Slovenian: Glejte poglavje ‘Druga zdravila in zdravilo INCIVO'.
Italian: Per i risultati ottenuti in pazienti con co-infezione HIV, vedere paragrafo 5.1.
Slovenian: Za izide pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV glejte poglavje 5.1.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Italian: Tali raccomandazioni si basano su studi d'interazione farmacologica (indicati con *) oppure sulle interazioni previste in base al livello di interazione atteso ed al potenziale di reazioni avverse gravi o di perdita di efficacia.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na študijah njegovih interakcij z drugimi zdravili (kar je označeno z *) ali na napovedanih interakcijah glede pričakovane stopnje interakcij in nevarnosti za pojav resnih neželenih učinkov ali neučinkovitost zdravljenja.
Italian: Assuma sempre le compresse con il cibo.
Slovenian: Tablete vedno jemljite s hrano.
Italian: I pazienti devono essere informati che le compresse vanno inghiottite intere (vale a dire che il paziente non deve masticare, rompere o sciogliere la compressa).
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj tablete pogoltnejo cele (ne smejo jih žvečiti, zlomiti ali raztopiti).
Italian: Può essere necessario l'aggiustamento della dose di fentanil o alfentanil.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek fentanila oz. alfentanila.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, incluse valutazioni dell'ECG.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati, vključno s snemanjem EKG.
Italian: • Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e delle reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Slovenian: • merila za oceno in zdravljenje izpuščaja in hudih kožnih reakcij, še posebno kriterije za nadaljevanje ali prekinitev zdravljenja s telaprevirjem in drugimi zdravili
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio di midazolam somministrato per via parenterale, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek parenteralno danega midazolama, še posebej, če ste bolniku predpisali več kot en odmerek midazolama.
Italian: La dose raccomandata è: - 3 compresse di INCIVO due volte al giorno (mattina e sera) con il cibo.
Slovenian: - 3 tablete zdravila INCIVO dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) s hrano.
Italian: Negli studi clinici, alla maggior parte dei pazienti sono stati somministrati antistaminici e corticosteroidi topici.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so večini bolnikov predpisali antihistaminike in lokalne kortikosteroide.
Italian: La Cmax e l'AUC medie di telaprevir erano superiori rispettivamente del 10% e del 21%, rispetto ai soggetti sani
Slovenian: Srednja vrednost Cmax za telaprevir je bila za 10% večja in srednja vrednost AUC za 21% večja kot pri zdravih preiskovancih
Italian: Le pazienti che assumono estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere monitorate clinicamente per individuare eventuali segni di carenza di estrogeni.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo estrogene v okviru hormonske nadomestne terapije, je treba klinično spremljati, da ugotovite znake pomanjkanja estrogena.
Italian: I valori plasmatici di HCV RNA sono stati misurati utilizzando il test HCV COBAS
Slovenian: Plazemske vrednosti HCV RNK so merili s pomočjo testa COBAS
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Slovenian: ® TaqMan HCV (različica 2.0) za uporabo s sistemom High Pure System, ki ima spodnjo mejo kvantifikacije
Italian: Tabella 4: Anomalie di laboratorio selezionate (DAIDS
Slovenian: Preglednica 4: izbrane laboratorijske nenormalnosti (stopnje ≥ 2 po DAIDS
Italian: Descrizione dell'aspetto di INCIVO e contenuto della confezione Compressa rivestita con film.
Slovenian: Izgled zdravila INCIVO in vsebina pakiranja Filmsko obložena tableta.
Italian: Si raccomanda di eseguire le valutazioni ematologiche (compresa la conta leucocitaria differenziale) alle settimane 2, 4, 8 e 12 e quando clinicamente opportuno.
Slovenian: Hematološke preiskave (vključno z diferencialno belo krvno sliko) so priporočene v 2., 4., 8. in 12. tednu in kot je klinično primerno.
Italian: L'eruzione cutanea segnalata durante il trattamento in associazione con INCIVO è stata valutata come un'eruzione tipicamente pruritica ed eritematosa che ha interessato meno del 30% della superficie corporea.
Slovenian: Izpuščaj, o katerem so poročali pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom INCIVO, so ocenili kot značilno pruritičen, ekcematozen izpuščaj, ki je zajemal manj kot 30% telesne površine.
Italian: Allo steady-state, l'effettiva emivita è di circa 9-11 ore.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je učinkoviti razpolovni čas približno 9-11 ur.
Italian: Il limite inferiore dell'IC 95% (-4,9%) era maggiore rispetto al margine di non inferiorità di -11% e pertanto è stata dimostrata la non inferiorità di T12(b.i.d.
Slovenian: Vrednost spodnje meje 95% IZ (-4,9%) je bila višja od vnaprej določene meje primerljivosti, ki je bila -11%, in zato je bila dokazana primerljivost režimov T12(b.i.d.
Italian: - per valutare se lei ha l'anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue).
Slovenian: - preveril, ali ste anemični (imate zmanjšano število rdečih krvničk).
Italian: Le interazioni farmacologiche devono essere attentamente prese in considerazione, vedere paragrafo 4.4 e 4.5.
Slovenian: Skrbno je treba upoštevati interakcije z drugimi zdravili, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Italian: La differenza è probabilmente dovuta alla barriera genetica più alta per le sostituzioni V36M e R155K del genotipo 1b rispetto al genotipo 1a.
Slovenian: Ta razlika je bila verjetno posledica večje genetske ovire substituciji V36M in R155K pri genotipu 1b kot pri genotipu 1a.
Italian: Il cibo è importante per ottenere i giusti livelli di
Slovenian: To je pomembno, da dosežete primerne
Italian: L'uso di INCIVO è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione di pazienti non sono state stabilite.
Slovenian: Uporaba zdravila INCIVO pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni priporočena, ker njegova varnost in učinkovitost pri tej populaciji še ni bila ugotovljena.
Italian: Atazanavir/ritonavir: questa combinazione è associata ad un'alta frequenza di iperbilirubinemia/ ittero.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir: to kombinacijo povezujejo z veliko pogostnostjo hiperbilirubinemije/zlatenice.
Italian: ANTICONVULSIVI carbamazepina*
Slovenian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin*
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia (diminuzione di globuli rossi);
Slovenian: To so lahko znaki anemije (zmanjšanja števila rdečih krvnih celic).
Italian: La dipendenza dal tempo indica che l'inibizione del CYP3A4 può essere più intensa durante le prime 2 settimane di trattamento.
Slovenian: Spremljanje časovne odvisnosti kaže, da se zaviranje CYP3A v prvih dveh tednih zdravljenja lahko stopnjuje.
Italian: In generale, i livelli di esposizione erano bassi negli studi di farmacologia animale e di tossicologia rispetto a quelli umani.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti v farmakoloških in toksikoloških študijah na živalih majhne glede na izpostavljenosti pri ljudeh.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere i paragrafi 4.5 e 4.6.
Slovenian: Za dodatne podatke glejte poglavji 4.5 in 4.6.
Italian: Nell'esperienza clinica con INCIVO, meno dello 0,1% dei pazienti ha avuto la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS).
Slovenian: V okviru kliničnih izkušenj z zdravilom INCIVO se je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) pojavil pri manj kot 0,1% bolnikov.
Italian: Non sono al momento disponibili dati nella popolazione pediatrica.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo niso na voljo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INCIVO nei bambini di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila INCIVO pri otrocih, starih < 18 let, še nista ugotovljeni.
Italian: Se ha contemporaneamente un'infezione da virus dell'epatite C e da virus dell'immunodeficienza umana e sta prendendo efavirenz, la dose raccomandata è di 3 compresse di INCIVO ogni 8 ore
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa C in virusom imunske pomankljivosti pri človeku in jemljete efavirenz, je priporočljivi odmerek zdravila INCIVO 3 tablete na vsakih 8 ur, s hrano.