FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół ten może mieć różne nasilenie kliniczne, i w rzadkich przypadkach może prowadzić do wystąpienia rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego oraz niewydolności wielonarządowej.
Romanian: Sindromul prezintă un spectru larg de severitate clinică şi poate, rareori, să ducă la coagulare intravasculară diseminată şi la insuficienţă multiorganică.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU LAMICTAL POD RÓZNYMI NAZWAMI (ZOB.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A LAMICTAL ŞI A DENUMIRILOR ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Polish: Ponadto w wielu państwach członkowskich Unii Europejskiej, z wyjątkiem Wielkiej Brytanii, Holandii, Francji i Cypru, preparat Lamictal został zarejestrowany ze wskazaniem do stosowania u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
Romanian: În plus, Lamictal a fost aprobat pentru a fi utilizat la pacienţii bipolari în mai multe state membre ale Uniunii Europene, cu excepţia Regatului Unit, a Ţărilor de Jos, a Franţei şi a Ciprului.
Polish: • nasilenie objawów choroby u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona.
Romanian: • la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor.
Polish: Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki terapeutycznej, jeżeli konieczne jest leczenie lamotryginą podczas ciąży.
Romanian: Dacă este considerată necesară terapia cu Lamictal în timpul sarcinii, este recomandată cea mai mică doză terapeutică posibilă.
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u 24 pacjentów z różnym stopniem niewydolności wątroby i u 12 zdrowych pacjentów, którym podano pojedynczą dawkę lamotryginy.
Romanian: Insuficienţa hepatică A fost efectuat un studiu de farmacocinetică cu doze unice la 24 de pacienţi cu diverse grade de insuficienţă hepatică şi 12 subiecţi sănătoşi, ca grup de control.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na skuteczność lamotryginy Zastosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Polish: Nie należy stosować większej ilości tabletek lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamictal Nu luaţi comprimate în plus sau o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy W badaniu z udziałem 16 ochotniczek podawanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zawierających połączenie 30 µg etynyloestradiolu/150 µg lewonorgestrelu wywoływało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy średnio odpowiednio o 52% i 39%.
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; w dwóch dawkach podzielonych) (zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Polish: Dokumentacja zawierająca opis substancji leczniczej i produktu leczniczego jest wyczerpująca i zasadniczo nie budzi zastrzeżeń.
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Polish: Produkty lecznicze, które znacząco hamują glukuronidację lamotryginy
Romanian: Medicamente care inhibă semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Polish: U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Lamictal mogą wystąpić:
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Polish: Każda tabletka do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia zawiera 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
Romanian: Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Polish: Klirens w przeliczeniu na masę ciała jest większy u dzieci niż u dorosłych, przy czym najwyższe wartości występują u dzieci w wieku poniżej pięciu lat. Okres półtrwania lamotryginy jest zazwyczaj krótszy u dzieci niż u dorosłych, przy średniej wartości wynoszącej około 7 godzin, w przypadku podawania z produktami leczniczymi indukującymi enzymy, takimi jak karbamazepina czy fenytoina, i ulega podwyższeniu do średnio 45 do 50 godzin w przypadku podawania łącznie z walproinianem (patrz punkt 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este în general mai scurt la copii comparativ cu adulţii, cu o valoare medie de aproximativ 7 ore în cazul administrării cu inductori enzimatici, cum ar fi carbamazepina şi fenitoina, şi creşte la valori medii de 4550 de ore în cazul administrării concomitente doar cu valproat (vezi pct. 4.2).
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (dwa zagłębienia)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Polish: Jeżeli podczas leczenia lekiem Lamictal napady występują częściej lub jeśli wystąpi ciężki napad:
Romanian: Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentaţi o criză severă când luaţi Lamictal:
Polish: Dwunastu ochotnikom z przewlekłą niewydolnością nerek i kolejnym sześciu osobom poddawanym hemodializie podano pojedynczą dawkę lamotryginy wynoszącą 100 mg. Średni klirens wynosił 0,42 ml/min/kg (przewlekła niewydolność nerek), 0,33 ml/min/kg (między hemodializami) i 1,57 ml/min/kg (podczas hemodializy), w porównaniu do 0,58 ml/min/kg u zdrowych ochotników.
Romanian: Clearance-urile medii au fost de 0,42 ml/min şi kg (insuficienţa renală cronică), 0,33 ml/min şi kg (între hemodialize) şi 1,57 ml/min şi kg (în timpul şedinţei de hemodializă), comparativ cu 0,58 ml/min şi kg la voluntarii sănătoşi.
Polish: „Padaczka
Romanian: „Epilepsie
Polish: Opisywano również wysypkę stanowiącą element zespołu nadwrażliwości, związanego z różnym nasileniem objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy oraz nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby (patrz punkt 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată a fost de asemenea raportată ca o componentă a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice (vezi pct. 4.8).
Polish: Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg - jeżeli jest to najmniejsza znajdująca się w obrocie moc: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 1 mg lub więcej, ale mniej niż 2 mg, wówczas można podać 2 mg produktu Lamictal <tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia > co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 2 mg - unde este comercializat:dozajul cel mai mic <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este de 1 mg sau mai mare dar mai mică de 2 mg, atunci Lamictal 2 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la 2 zile în primele 2 săptămâni.
Polish: **Istnieją doniesienia również o wysypce stanowiącej jeden z elementów zespołu nadwrażliwości, który obejmuje szereg różnorodnych objawów układowych takich jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy i nieprawidłowości w wynikach badań krwi i badań czynnościowych wątroby.
Romanian: ** S-a raportat de asemenea erupţia cutanată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice.
Polish: W badaniach, w których pojedynczą dawkę podawano pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, stężenia lamotryginy w osoczu nie ulegały istotnej zmianie.
Romanian: În studiile cu doză unică la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, concentraţiile plasmatice de lamotrigină nu au fost modificate semnificativ.
Polish: Biorąc pod uwagę aspekt bezpieczeństwa leczenia, najkorzystniejsza byłaby monoterapia, ale w chwili obecnej jest ona rzadko osiągana.
Romanian: Monoterapia ar trebui să fie tratamentul cel mai dorit, deoarece preocupările privind siguranţa tind să fie reduse atunci când se foloseşte numai un singur medicament, însă acest lucru este rareori realizat.
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zagłębienia)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Polish: Wielokrotne podanie doustnych dawek lamotryginy wynoszących 400 mg na dobę nie miało klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę pojedynczej dawki rysperydonu wynoszącej 2 mg u 14 zdrowych dorosłych ochotników.
Romanian: La 14 voluntari adulţi sănătoşi, doze orale repetate de 400 mg lamotrigină pe zi nu au avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii unei doze unice de 2 mg de risperidonă.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate dispersabile/masticabile
Polish: Co zawiera lek Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Substancją czynna jest lamotrygina.
Romanian: Ce conţine Lamictal comprimate dispersabile/masticabile Substanţa activă este lamotrigină.
Polish: Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę, należy przeanalizować potrzebę leczenia lekami przeciwpadaczkowymi.
Romanian: Necesitatea tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie analizată când o femeie intenţionează să rămână gravidă.
Polish: Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lamotrigină 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Polish: 42 tabletki
Romanian: 42 comprimate
Polish: W praktyce klinicznej, aby osiągnąć możliwą do zaakceptowania kontrolę objawów, leki zarejestrowane w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych z reguły muszą być stosowane w skojarzeniach.
Romanian: În practica medicală, medicamentele aprobate pentru tulburările bipolare trebuie să fie, în general, combinate pentru a obţine un control acceptabil al simptomelor.
Polish: Z uwagi na to, należy rozważyć stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (na przykład hormonalne środki antykoncepcyjne podawane w sposób ciągły lub zastosowanie innych niż hormonalne metod antykoncepcji).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea metodelor de contracepţie fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale).
Polish: U pacjentów, u których wystąpią objawy klinicznego nasilenia choroby (w tym wystąpienie nowych objawów) i (lub) pojawią się myśli lub zachowania samobójcze, zwłaszcza jeśli objawy te będą znacznie nasilone, pojawią się nagle, lub nie będą częścią dotychczas zgłaszanych przez pacjenta objawów, należy rozważyć zmianę postępowania terapeutycznego, w tym możliwość przerwania leczenia.
Romanian: Trebuie luată în considerare modificarea schemei terapeutice, inclusiv posibila întrerupere a medicamentului, la pacienţii care prezintă agravare clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi/sau apariţia ideaţiei/comportamentului suicidar, mai ales dacă aceste simptome sunt severe, se instalează brusc sau nu fac parte dintre simptomele iniţiale ale pacientului.
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Polish: nudności, wymioty.
Romanian: greaţă, vărsături.
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zagłębienia)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Polish: Bardzo rzadko: niewydolność wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie wyników badań czynnościowych wątroby.
Romanian: insuficienţă hepatică, disfuncţie hepatică, creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice.
Polish: Bardzo rzadko: zespół nadwrażliwości** (w tym objawy takie jak gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, nieprawidłowości w wynikach badań morfologii krwi i badań czynnościowych wątroby, rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe, niewydolność wielonarządowa).
Romanian: sindrom de hipersensibilitate** (incluzând simptome precum febra, limfadenopatia, edemul facial, anomaliile sanguine şi hepatice, coagulare intravasculară diseminată, insuficienţă multiorganică).
Polish: Opakowania typu „starter pack" zawierające 21 lub 42 tabletki.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Polish: Lamitrin jest stosowany w leczeniu skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu Lennox-Gastaut.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
Polish: Lamictal jest podawany jako lek wspomagający, ale może być również lekiem przeciwpadaczkowym pierwszego rzutu, od którego zaczyna się leczenie w zespole Lennox-Gastaut.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Polish: Lek Lamictal należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luaţi întotdeauna Lamictal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: lamotrygina
Romanian: Lamotrigină
Polish: Oprócz tego badano farmakokinetykę lamotryginy u 12 zdrowych osób po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 150 mg. Średni klirens u osób w podeszłym wieku (0,39 ml/min/kg) mieści się w przedziale średnich wartości klirensu (0,31 do 0,65 ml/min/kg) określonym w dziewięciu badaniach z udziałem osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę wynoszącą od 30 do 450 mg lamotryginy.
Romanian: Clearance-ul mediu la vârstnici (0,39 ml/min şi kg) se află în intervalul valorilor medii ale clearance-ului (între 0,31 şi 0,65 ml/min şi kg) obţinut în nouă studii cu adulţi care nu sunt vârstnici şi la care s-au administrat doze unice de 30 până la 450 mg.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianem Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Polish: Oznaczone są napisami „GSEC5" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSEC5' pe una din feţe; şi cu ‘200' pe cealaltă.
Polish: fenytoiny
Romanian: Fenitoină
Polish: Lamotrygina w niewielkim stopniu indukuje własny metabolizm, w zależności od dawki.
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi dependent de doză.
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w trakcie odstawiania:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se întrerupe administrarea de:
Polish: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
Romanian: diplopie, vedere înceţoşată.
Polish: U kobiet chcących zaprzestać stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg jest najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 2,5 mg lub więcej, ale mniej niż 5 mg, wówczas można podać 5 mg produktu Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - unde nu se comercializează comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă dozajul cel mai mic comercializat: <* Dacă doza zilnică calculată la pacienţii care iau valproat este mai mare sau egală cu 2,5 mg dar mai mică de 5 mg, Lamictal 5 mg comprimate dispersabile/masticabile poate fi luat o dată la două zile în primele 2 săptămâni.
Polish: Podczas badań klinicznych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych:
Romanian: În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară:
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg, comprimate dispersabile/masticabile de 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Trei ani.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów:
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
Polish: 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Polish: Tabela 3: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Zalecany schemat zwiększania dawki lamotryginy w celu osiągnięcia całkowitej podtrzymującej stabilizację dawki dobowej w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Romanian: Tabelul 3: Adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste - creşterea recomandată a dozei până la doza de de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică în tratamentul bolii bipolare
Polish: Takie postępowanie jest ważne dla pacjenta.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru.
Polish: 225 mg/dobę
Romanian: 225 mg/zi
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Polish: Oznaczone są napisami „GSCL7" na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovacia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Polish: Należy jednak zasięgnąć porady lekarza prowadzącego, jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Lamictal.
Romanian: Dar tot trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă doriţi să întrerupeţi administrarea de Lamictal.
Polish: W badaniu najwyższej pojedynczej dawki stwierdzono, że farmakokinetyka lamotryginy jest liniowa w zakresie do 450 mg.
Romanian: Farmacocinetica lamotriginei este liniară până la 450 mg, cea mai mare doză unică testată.
Polish: Posiłek powoduje nieznaczne wydłużenie czasu wystąpienia maksymalnego stężenia, ale nie ma wpływu na stopień wchłaniania.
Romanian: Durata până la atingerea concentraţiei maxime este uşor crescută în cazul administrării după mese, dar cantitatea absorbită nu este modificată.
Polish: Stwierdzono, że enzymami odpowiedzialnymi za metabolizm lamotryginy są UDP-glukuronylotransferazy.
Romanian: UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Polish: U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Polish: Jakie dawki leku Lamictal należy stosować Ustalenie odpowiedniej dla pacjenta dawki leku Lamictal może wymagać czasu.
Romanian: Cât Lamictal să luaţi Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamictal pentru dumneavoastră.
Polish: • lit, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Polish: Z uwagi na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanych dawek lamotryginy: początkowej i podczas zwiększania dawek (patrz punkt 4.4).
Romanian: Deoarece există riscul de apariţie a erupţiilor cutanate, doza iniţială şi creşterea ulterioară a dozei nu pot fi depăşite (vezi pct. 4.4).
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć lek Lamictal
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Lamictal:
Polish: W większości przypadków po etapie stopniowego zwiększania dawki do uzyskania maksymalnej reakcji na leczenie będą konieczne większe (nawet dwukrotnie) dawki podtrzymujące lamotryginy.
Romanian: După creşterea treptata a dozelor, în majoritatea cazurilor pot fi necesare doze de întreţinere mai mari de lamotrigină (de până la două ori mai mari) pentru atingerea răspunsului terapeutic maxim.
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki lamotryginy powinny być uzależnione od rodzaju stosowanych jednocześnie produktów leczniczych; zredukowana dawka podtrzymująca może być skuteczna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, dozele iniţiale de lamotrigină trebuie să ţină cont de medicaţia concomitentă a pacienţilor; la pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă pot fi eficace doze de întreţinere scăzute (vezi pct. 4.4 şi 5.2).