FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes ganaron de forma frecuente un ≥7 %, ≥15 % y ≥25 % (64,4 %, 31,7 % y 12,3 % respectivamente) de su nivel basal del peso corporal con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7%, ≥ 15% ja ≥ 25% nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4%, 31,7% ja 12,3%).
Spanish: De manera poco frecuente se han notificado casos de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace mortal (ver sección 4.8).
Estonian: Aeg-ajalt on registreeritud hüperglükeemiat ja/või diabeedi tekkimist või ägenemist, millega on harva kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes que presentaban manía bipolar, el tratamiento combinado con valproato y olanzapina dio lugar a una incidencia de neutropenia de 4,1 %; un posible factor asociado podría ser la presencia de niveles plasmáticos elevados de valproato.
Estonian: Ühes uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1%-list esinemissagedust.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con olanzapina (más de 12 meses) para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar se asoció a un incremento de ≥7 % del peso, con respecto al valor basal, en el 39,9 % de los pacientes.
Estonian: Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9%-l patsientidest vähemalt 7%-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
Spanish: Niveles de glucosa elevados 4
Estonian: Glükoosisisalduse tõus 4
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia (≥10 %) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10%).
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la semivida de eliminación media (38,6 frente a 30,4 horas) y reducido el aclaramiento (18,6 frente a 27,7 litros/hora).
Estonian: Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o valproato se produjo un incremento ≥7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Estonian: Olansapiinravi kombineerimisel liitiumi või divalproeksiga täheldati akuutse ravi ajal (kuni 6 nädalat) 17,4%-l patsientidest vähemalt 7%-list kaalutõusu, võrreldes ravi algusega.
Spanish: Otras consecuencias de la sobredosis médicamente significativas son delirio, convulsiones, coma, posible síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión o hipotensión, arritmias cardíacas (<2 % de los casos de sobredosis) y parada cardiopulmonar.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik Maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2% üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina Teva con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Teva't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada7,
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (vt lõik 4.4)12
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de la prevención de recaídas la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Estonian: Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5…20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Spanish: En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento del episodio maníaco, debe mantenerse la misma dosis para prevenir la recaídas.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks, jätkake retsidiivi profülaktikat sama annusega.
Spanish: Puede ser perjudicial en pacientes en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Estonian: See võib olla kahjulik patsientidele, kellel on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 68,9 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,9 mg laktoosi.
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser limitadas, pero se recomienda la monitorización y en caso necesario, se puede considerar un incremento de la dosis de olanzapina (ver sección 4.2).
Estonian: Sellega ei kaasne tõenäoliselt olulisi kliinilisi tagajärgi, kuid soovitatakse patsiendi kliinilist jälgimist ning vajadusel olansapiini annuse suurendamist (vt lõik 4.2).
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥0,01 % y <0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma irrepentina.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 142,5 mg de lactosa, 0,7875 mg de sacarosa y 6,75 mg de aspartamo (E951).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 142,5 mg laktoosi, 0,7875 mg sahharoosi ja 6,75 mg aspartaami (E951).
Spanish: Para interrumpir el tratamiento con Olanzapina se debe considerar una disminución gradual de la dosis.
Estonian: Olansapiinravi lõpetamisel tuleb arvestada annuse järk-järgulise vähendamise vajadusega.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina Teva
Estonian: Kui te lõpetate Olanzapine Teva võtmise
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 190,0 mg de lactosa, 1,05 mg de sacarosa y 9,0 mg de aspartamo (E951).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 190,0 mg laktoosi, 1,05 mg sahharoosi ja 9,0 mg aspartaami (E951).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 103,3 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 103,3 mg laktoosi.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 206,7 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 206,7 mg laktoosi.
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Distonía (incluyendo crisis oculógiras)11
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4) 11
Estonian: Söögiisu suurenemine ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4)11
Spanish: - Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Estonian: Olanzapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 137,8 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 137,8 mg laktoosi.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39-<5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39…< 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Spanish: Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Teva.
Estonian: Olanzapine Teva ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) a niveles elevados
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,69 mmol/l...< 2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l) oli väga sage.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 275,5 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 275,5 mg laktoosi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid ATC-kood: N05AH03
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Teva contienen lactosa.
Estonian: Olanzapine Teva õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 47,5 mg de lactosa, 0,2625 mg de sacarosa y 2,25 mg de aspartamo (E951).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 47,5 mg laktoosi, 0,2625 mg sahharoosi ja 2,25 mg aspartaami (E951)
Spanish: Durante el tratamiento de la esquizofrenia del episodio maníaco y de la prevención de recaídas, la dosis diaria puede ajustarse posteriormente, basándose en el estado clínico del paciente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día en función del estado clínico del paciente.
Estonian: Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire retsidiivide profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5…20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Spanish: Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonian: Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: Somnolencia Mareos Acatisia6
Estonian: Pearinglus Akatiisia6
Spanish: - coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui teil esineb: - ebatavalisi liigutusi (sageli esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10st), peamiselt näo või keele piirkonnas; - verehüübeid veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib esineda kuni 1 inimesel 100st), peamiselt jalgades (sümptomiteks on turse, punetus ja valu jalas), mis võib liikuda läbi veresoonte kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Spanish: Carcinogénesis Olanzapina no es carcinogénica de acuerdo con los estudios llevados a cabo en ratas y ratones.
Estonian: Kartsinogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kartsinogeenne.
Spanish: Olanzapina Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Estonian: Olanzapine Teva 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Teva 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Spanish: Muerte súbita de origen cardíaco
Estonian: Kardiaalne äkksurm
Spanish: La olanzapina demostró una afinidad in vitro mayor sobre los receptores de serotonina 5HT2 que en los receptores de dopamina D2 y mayor actividad in vivo en los modelos de 5HT que en los de D. Estudios electrofisiológicos demostraron que la olanzapina reducía de forma selectiva la actividad de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas (A10), a la vez que mostró escaso efecto en las vías estriadas (A9) relacionadas con la función motora.
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitasid, et olansapiin vähendab selektiivselt mesolimbiliste (A10) dopamiinergiliste neuronite aktivatsiooni, omades samal ajal vaid ka nõrka toimet motoorse funktsiooniga seotud striataalsetele (A9) juhteteedele.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 71,3 mg de lactosa.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 71,3 mg laktoosi.
Spanish: - Enfermedad de Parkinson - Problemas de próstata - Bloqueo intestinal (Íleo paralítico) - Enfermedad del hígado o riñón - Alteraciones de la sangre - Enfermedades del corazón - Diabetes - Convulsiones - Si cree que puede tener pérdida de sales como consecuencia de tener diarrea y vómitos intensos de forma prolongada o por el uso de medicamentos diuréticos (comprimidos para orinar)
Estonian: Teatage raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest: - Insult või miniinsult (ajutised insuldi sümptomid) - Parkinsoni tõbi - Eesnäärmehaigus - Soolteummistus (paralüütiline iileus) - Maksa- või neeruhaigus - Verehäired - Südamehaigus - Suhkurtõbi - Krambid - Kui te olete teadlik, et teil võib olla organismis soolakadu pikaaegse raske kõhulahtisuse ja oksendamise (halb enesetunne) tagajärjel või diureetikumide (veetabletid) kasutamise tõttu.
Spanish: El EPAR completo de Olanzapina Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Olanzapina Teva el 12 de diciembre de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. detsembril 2007.
Spanish: Se le considera un psicótico «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos más antiguos que se han venido utilizando desde la década de 1950.
Estonian: Toimeainet nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb varasematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapina Teva depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Estonian: Olanzapine Teva soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables, que pueden usarse como alternativa a los comprimidos, se toman colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid, mida tohib kasutada tavaliste tablettide asemel, asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse need enne neelamist veega.
Spanish: Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominado serotonina) y dopamina.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Spanish: Puede emplearse también para impedir la recurrencia (reaparición de los síntomas) de estos episodios en adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de euforia y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Olanzapina Teva?
Estonian: Milles seisneb Olanzapine Teva kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Tevaga kaasnevad?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapina Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Spanish: Olanzapina Teva es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina Se presenta en comprimidos (2,5; 5; 7,5; 10; 15 y 20 mg) y en comprimidos «bucodispersables» (5; 10; 15 y 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Olanzapina Teva.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Olanzapina Teva olanzapina
Estonian: Olanzapine Teva olansapiin
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se sabe que se une a varios receptores de la superficie de las neuronas del cerebro.
Estonian: Olanzapine Teva täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Olanzapine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Spanish: Como Olanzapine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de los medicamentos de referencia.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Spanish: Olanzapina Teva se utiliza para tratar a adultos con esquizofrenia.
Estonian: Olanzapine Tevat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapina Teva?
Estonian: Miks Olanzapine Teva heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Olanzapina Teva?
Estonian: Mis on Olanzapine Teva?
Spanish: Olanzapina Teva también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Estonian: Olanzapine Tevat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Spanish: Como Olanzapina Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para determinar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia.
Estonian: Et Olanzapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Spanish: El principio activo de Olanzapina Teva, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Estonian: Olanzapine Teva toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapina Teva:
Estonian: Muu teave Olanzapine Teva kohta
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zyprexa y Zyprexa Velotab, sus beneficios son mayores que sus riesgos El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Olanzapina Teva.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Olanzapina Teva?
Estonian: Milleks Olanzapine Tevat kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Olanzapina Teva?
Estonian: Kuidas Olanzapine Teva toimib?
Spanish: Esa unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los «neurotransmisores», sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Spanish: Olanzapina Teva es un «medicamento genérico», es decir, similar a los «medicamentos de referencia» ya autorizados en la Unión Europea (UE), denominados Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Teva on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Olanzapina Teva se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) moderados a intensos.
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Tevat täiskasvanutel mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Spanish: ¿Cómo se usa Olanzapina Teva?
Estonian: Kuidas Olanzapine Tevat kasutatakse?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/09/592/001
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Estonian: (vt lõike 4.5 ja 5.2)
Spanish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4 República Checa
Estonian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Spanish: En el momento de la concesión de la autorización de comercialización, la presentación de los informes periódicos actualizados en materia de seguridad no es necesario para este medicamento.
Estonian: Ajal müügiloa andmise, esitamise perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete ei ole vaja seda ravimit kasutada.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha De La Primera Autorización: 10.12.2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV 10. detsember 2009
Spanish: Incluído el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.