FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en pacientes con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Danish: Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Spanish: Amlodipino 10 mg, dosis única
Danish: Amlodipin 10 mg enkeltdosis 80 mg enkeltdosis
Spanish: Como con otras estatinas, en la experiencia pos-comercialización cuando atorvastatina y ácido fusídico se han administrado concomitantemente, se han notificado acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis.
Danish: Som for andre statiner er der efter markedsføring set muskelrelaterede bivirkninger, herunder rabdomyolyse, ved samtidig behandling med atorvastatin og fusidinsyre.
Spanish: El riesgo de esos acontecimientos puede por tanto estar aumentado con el uso concomitante de ezetimiba y atorvastatina.
Danish: Risikoen for disse bivirkninger kan øges ved samtidig brug af ezetimibe og atorvastatin.
Spanish: El tratamiento de la madre con atorvastatina puede reducir los niveles fetales de mevalonato que es un precursor en la biosíntesis del colesterol.
Danish: Behandling af gravide med atorvastatin kan nedsætte koncentrationen af mevalonat (et forstadium i kolesterolbiosyntesen) hos fostret.
Spanish: Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel boca genitales y ojos, y fiebre.
Danish: Alvorlig afskalning og hævelse af huden, blærer på huden, især omkring mund og øjne samt på kønsdele ledsaget af feber.
Spanish: • inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
Danish: • betændelse i næsen, halssmerter, næseblod
Spanish: Los pacientes deben iniciar el tratamiento con 10 mg de {NOMBRE DEL PRODUCTO} al día.
Danish: Patienter bør starte med 10 mg Zarator dagligt.
Spanish: Efectos en el músculo esquelético
Danish: Påvirkning af skeletmuskulaturen
Spanish: No tome {NOMBRE DEL PRODUCTO} si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
Danish: De må ikke tage Zarator, hvis De er gravid, eller hvis De ønsker at blive gravid.
Spanish: • Disfunción sexual.
Danish: • Seksuel dysfunktion
Spanish: Si inicialmente los niveles de CK se encuentran significativamente elevados (> 5 veces el valor máximo de normalidad), el tratamiento no debe instaurarse.
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi) ved baseline, bør behandlingen ikke startes.
Spanish: - Debe indicarse a los pacientes que comuniquen rápidamente cualquier dolor, calambres o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de fiebre y malestar - Si estos síntomas se presentan en pacientes que están en tratamiento con atorvastatina, se deben determinar sus niveles de CK.
Danish: Patienter skal opfordres til omgående at rapportere muskelsmerter, -kramper eller -svaghed, især hvis disse er ledsaget af utilpashed eller feber.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Spanish: En los casos en los que la administración conjunta de estos medicamentos con atorvastatina sea necesaria, debe valorarse con cuidado el beneficio y el riesgo.
Danish: Hvis samtidig anvendelse af denne type medicin er nødvendig, skal fordele og risici ved samtidig behandling nøje overvejes.
Spanish: La dosis diaria de atorvastatina se toma en una única toma y se puede administrar a cualquier hora con o sin comida.
Danish: Dosis kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
Spanish: Dosis (mg)
Danish: (mg)
Spanish: En un análisis post-hoc, atorvastatina 80 mg redujo la incidencia de ictus isquémico (218/2365, 9,2% vs. 274/2366, 11,6%, p=0,01) e incrementó la incidencia de ictus hemorrágico (55/2365, 2,3% vs. 33/2366, 1,4%, p=0,02) en comparación a placebo.
Danish: I en post-hoc analyse reducerede atorvastatin 80 mg incidensen af koronar apopleksi (218/2.365, 9,2% vs. 274/2.366, 11,6%: p=0,01) og øgede incidensen af hæmoragisk apopleksi (55/2.365, 2,3% vs. 33/2.366, 1,4%; p=0,02) sammenlignet med placebo.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a {NOMBRE DEL PRODUCTO} o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - ver más detalles en la Sección 6.
Danish: Tag ikke Zarator hvis De er overfølsom (allergisk) over for Zarator eller tilsvarende medicin, der anvendes til at sænke koncentrationen af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer - se pkt.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad de {NOMBRE DEL PRODUCTO} durante el embarazo y la lactancia.
Danish: Sikkerheden af Zarator under graviditet og amning er ikke undersøgt.
Spanish: • reacción alérgica - los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar,
Danish: • allergisk reaktion med hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller brystsmerter, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær, kollaps.
Spanish: Si su administración concomitante no puede evitarse, debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina para alcanzar el objetivo terapéutico y debe monitorizarse adecuadamente al paciente (ver sección 4.4).
Danish: Hvis samtidig behandling ikke kan undgås, skal den lavest mulig atorvastatindosis anvendes, og patienten bør monitoreres passende (se pkt.
Spanish: • hemorragias o moratones no esperados
Danish: • uventet blødning eller blå mærker
Spanish: No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Danish: Men kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis medicinen påvirker Dem, og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis Deres evne til at bruge disse er påvirket.
Spanish: Atorvastatina 80 mg redujo en un 15% el riesgo de la variable primaria de ictus mortal o no mortal (RR 0,85; IC del 95%, 0,72-1,00; p=0,05 o 0.84; IC del 95%, 0,71-0,99; p=0,03 después del ajuste a factores basales) comparado con placebo.
Danish: Atorvastatin 80 mg reducerede risikoen for det primære endepunkt (letal eller ikke-letal apopleksi) med 15 % (HR 0,85; 95 % CI: 0,72-1,00; p=0,05 eller HR 0,84; 95% CI: 0,71-0,99; p=0,03 efter justering for baseline-faktorer) sammenlignet med placebo.
Spanish: El perfil de seguridad de atorvastatina fue consistente con el descrito en la Sección 4.8.
Danish: Sikkerhedsprofilen af atorvastatin i MIRACL-studiet var i overenstemmelse med det, der er beskrevet i pkt.
Spanish: Se recomienda el adecuado seguimiento clínico tras el inicio o tras un ajuste de dosis del inhibidor.
Danish: Passende klinisk monitorering anbefales efter initiering af behandling eller efter dosisjustering af en CYP3A4-hæmmer.
Spanish: Se evaluó el efecto de atorvastatina sobre la enfermedad coronaria mortal y no mortal en la rama lipídica del Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-LLA) un estudio aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo.
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret studie, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) blev effekten af atorvastatin på letal og ikke-letal koronar hjertesygdom undersøgt.
Spanish: En caso de un aumento persistente de las transaminasas 3 veces el valor máximo de normalidad, se recomienda una reducción de la dosis o la retirada de {NOMBRE DEL PRODUCTO} (ver sección 4.8).
Danish: Ved vedvarende transaminasestigning til mere end 3 gange den øvre referenceværdi anbefales dosisreduktion eller seponering af Zarator (se pkt.
Spanish: Contenido del prospecto:
Danish: Zarator indeholder:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, ETIQUETA PARA EL BOTE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Spanish: En el estudio de prevención del ictus mediante una reducción intensiva de los niveles de colesterol (Stroke Prevention by Aggresive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL), se evaluó el efecto sobre el ictus de 80 mg de atorvastatina al día o placebo en 4731 pacientes que habían padecido un ictus o un accidente isquémico transitorio en los 6 meses anteriores y sin antecedentes de enfermedad coronaria (EC).
Danish: I studiet Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) blev effekten af atorvastatin 80 mg dagligt eller placebo på apopleksi evalueret hos 4.731 patienter med apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi (TCI) inden for de forudgående 6 måneder og uden koronar hjertesygdom (CHD) i anamnesen.
Spanish: Acontecimientos coronarios totales
Danish: Totale koronare hændelser 29 %
Spanish: ↑ 9,4 veces
Danish: ↑ 9,4 gange
Spanish: ↑ 2,5 veces
Danish: ↑ 2,5 gange
Spanish: En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche (ver sección 5.3).
Danish: Hos rotter svarer koncentrationerne af atorvastatin og dets aktive metabolitter i plasma til koncentrationerne i mælken (se pkt.
Spanish: • alteraciones en la vista
Danish: • synsforstyrrelser
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuente: visión borrosa.
Danish: Ikke almindelig: Uskarpt syn.
Spanish: Los síntomas que presenta pueden incluir disnea, tos no productiva y empeoramiento general (fatiga, pérdida de peso y fiebre).
Danish: Symptomer kan inkludere dyspnø, tør hoste og forværring af den almindelige helbredstilstand (træthed, vægttab og feber).
Spanish: Atorvastatina se elimina principalmente por la bilis tras el metabolismo hepático y/o extrahepático.
Danish: Atorvastatin udskilles primært i galden efter metabolisering i eller uden for leveren.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Spanish: Deben realizarse pruebas de función hepática y monitorizar los niveles séricos de CK. Debido a la elevada unión de atorvastatina a las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemodiálisis aumente de forma significativa el aclaramiento de atorvastatina.
Danish: På grund af udpræget binding af atorvastatin til plasmaproteiner forventes hæmodialyse ikke at forhøje atorvastatins clearance signifikant.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico
Danish: Gemfibrozil/fibrater
Spanish: La dosis inicial recomendada en esta población es de 10 mg de atorvastatina al día.
Danish: Den anbefalede startdosis til denne gruppe er 10 mg atorvastatin dagligt.
Spanish: Trastornos hepato-biliares Poco frecuente: hepatitis.
Danish: Lever- og galdeveje Ikke almindelig: Hepatitis.
Spanish: • El riesgo de ictus hemorrágico fue mayor en pacientes que entraron en el estudio con infarto lacunar previo (20/708 para atorvastatina frente a 4/701 para placebo; RR 4,99; IC del 95%, 1,71-14,61), pero el riesgo de ictus isquémico también estaba disminuido en estos pacientes (79/708 para atorvastatina frente 102/701 para placebo; RR 0,76; IC del 95% 0,57-1,02).
Danish: • Risikoen for hæmoragisk apopleksi var øget hos patienter, som før forsøgets start havde haft lakunært infarkt (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4,99; 95% CI: 1,71-14,61), men risikoen for koronar apopleksi faldt også hos disse patienter (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0,76; 95% CI: 0,57-1,02).
Spanish: • pruebas de orina positivas para las glóbulos blancos de la sangre
Danish: • hvide blodceller i urinprøver
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos.
Danish: Zarator er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig.
Spanish: Poco frecuente: mareos, parestesia, hipoestesia, disgeusia, amnesia.
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, amnesi.
Spanish: A continuación se muestra el efecto de atorvastatina sobre la reducción del riesgo absoluto y relativo:
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion i atorvastatingruppen var følgende:
Spanish: El riesgo de rabdomiolísis aumenta cuando se administra de forma concomitante atorvastatina con ciertos medicamentos que pueden incrementar su concentración plasmática, como inhibidores potentes de la CYP3A4 o proteínas transportadoras (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Danish: Risikoen for rabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler, som kan øge atorvastatins plasmakoncentration, såsom potente CYP3A4-hæmmere eller transportproteiner (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol og HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir og darunavir mv.).
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Danish: Stop med at tage tabletterne og kontakt straks læge eller skadestue.
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, flatulencia, dispepsia, nauseas, diarrea.
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Spanish: Atorvastatina redujo de forma significativa la variable principal (CC mortal mas IM no mortal) en los pacientes tratados con amlodipino (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), pero no el los pacientes tratados con atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
Danish: Det primære endepunkt (letal koronar hjertesygdom samt ikke-letalt myokardieinfarkt) blev signifikant nedsat af atorvastatin hos patienter behandlet med amlodipin (hazard ratio (HR) 0,47 (0,32-0,69); p=0,00008), men ikke hos atenololbehandlede (HR 0,83 (0,59-1,17); p=0,287).
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} si tiene una insuficiencia respiratoria grave.
Danish: Spørg Deres læge, før De tager Zarator, hvis De lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas {NOMBRE DEL PRODUCTO} tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Zarator har ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Danish: Zarator er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Spanish: Claritromicina 500 mg BID, 9 días
Danish: Clarithromycin 500 mg x 2, 9 dage
Spanish: • náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
Danish: • kvalme, forstoppelse, luft i tarmen, fordøjelsesproblemer, diarré
Spanish: La administración conjunta de atorvastatina con inductores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir de forma variable las concentraciones plasmáticas de atorvastatina.
Danish: Samtidig anvendelse af atorvastatin og cytokrom P450 3A-induktorer (f.eks. efavirenz, rifampicin, perikon) kan medføre variable reduktioner i atorvastatins plasmakoncentration.
Spanish: • fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
Danish: • kraftesløshed, utilpashed, svaghed, brystsmerter, hævede ankler (vand i kroppen), forhøjet temperatur
Spanish: En el grupo de atorvastatina, se redujo el C-LDL una media de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) desde el valor basal de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) y en el grupo de pravastatina, el C-LDL se redujo hasta una media de 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) desde el valor basal de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Danish: I atorvastatingruppen blev LDL-kolesterol reduceret til et gennemsnit på 2,04 mmol/l 0,8 (78,9 mg/dl 30) fra baseline 3,98 mmol/l 0,7 (150 mg/dl 28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l  0,7
Spanish: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
Danish: Heterozygot familiær hyperkolesterolæmi
Spanish: El riesgo también puede estar aumentado por la administración concomitante de atorvastatina con otros medicamentos con potencial para inducir miopatía, como derivados del ácido fíbrico y ezetimiba (ver sección 4.4).
Danish: Denne risiko er også være øget ved samtidig behandling med atorvastatin og andre lægemidler, der kan forårsage myopati, f.eks. fibrater og ezetimibe (se pkt.
Spanish: ↑ 3,3 veces
Danish: ↑ 3,3 gange
Spanish: En un 0,4% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} se observaron incrementos en valores 10 veces superiores al límite máximo de normalidad (ver sección 4.4).
Danish: Niveauer på mere end 10 gange den øvre referenceværdi er set hos 0,4 % af de Zarator-behandlede patienter (se pkt.
Spanish: Atorvastatina está contraindicada durante la lactancia (ver sección 4.3).
Danish: Atorvastatin er kontraindiceret under amning (se pkt.
Spanish: Muy raras: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Danish: Meget sjældne (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Spanish: 10 mg OD durante 28 días veces^
Danish: 10 mg x 1 i 28 dage gange^
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con estatinas, se deben determinar los niveles de CK en las siguientes situaciones: - Insuficiencia renal - Hipotiroidismo - Antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias - Antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato - Antecedentes de enfermedad hepática y/o cuando se consuman cantidades substanciales de alcohol - En ancianos (mayores de 70 años), la necesidad de estas determinaciones se debería valorar dependiendo de la existencia de otros factores predisponentes para el desarrollo de rabdomiolisis - Situaciones en las que se puede producir un aumento en los niveles plásmáticos, como interacciones (ver sección 4.5) y en poblaciones especiales, incluyendo subpoblaciones genéticas (ver sección
Danish: Kreatinkinase (CK)værdien bør måles før initiering af behandling med statiner i følgende situationer: nedsat nyrefunktion hypotyreoidisme personlig eller familiær anamnese med arvelige muskelsygdomme tidligere muskeltoksicitet med statin eller fibrat leversygdom i anamnesen og/eller indtagelse af store mængder alkohol hos ældre ( >70 år) skal nødvendigheden af en sådan måling overvejes alt efter tilstedeværelsen af andre prædisponerende faktorer for rabdomyolyse.
Spanish: LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Zarator (se Bilag I) 10 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 20 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Zarator (se Bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: ↑ 3,9 veces
Danish: ↑ 3,9 gange
Spanish: El uso de fibratos se ha asociado ocasionalmente con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolísis.
Danish: Monoterapi med fibrater kan i sjældne tilfælde være forbundet med muskelrelaterede bivirkninger, herunder rabdomyolyse.
Spanish: • ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).
Danish: • brystforstørrelse hos mænd og kvinder
Spanish: Efectos hepáticos
Danish: BIVIRKNINGER
Spanish: Efecto de atorvastatina sobre medicamentos concomitantes
Danish: Atorvastatins virkning på andre lægemidler
Spanish: Se incluyeron 355 pacientes en un estudio de uso compasivo, abierto, multicéntrico de 8 semanas con una fase de extensión abierta de longitud variable, de ellos 89 fueron identificados como pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Danish: I et multicenter 8-ugers open-label compassionate-use klinisk forsøg med valgfri forlængelsesfase af variable længde blev 335 patienter indrulleret.
Spanish: Se deben realizar pruebas de función hepática a los pacientes que desarrollen cualquier síntoma o signo que sugiera lesión hepática.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på leverskade, skal have taget leverprøver.
Spanish: el AUC& Recomendación clínica # Cambio en
Danish: Atorvastatindosisregime Lægemiddel/Dosisregime (mg) Ændring i AUC&
Spanish: Además, en el caso de potentes inhibidores de la CYP3A4, debe considerarse una dosis inicial de atorvastatina más baja y se recomienda el seguimiento clínico de estos pacientes (ver sección 4.5).
Danish: Derudover bør det overvejes at nedsætte initialdosis af atorvastatin, hvis der behandles samtidig med en potent CYP3A4-hæmmer, og passende klinisk monitorering af disse patienter anbefales (se pkt.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo
Danish: Hud og subkutane væv
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO}
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ZARATOR
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar este medicamento.
Danish: Zarator indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Spanish: & Los datos dados como % representan el % de diferencia frente a atorvastatina sola (es decir, 0% =
Danish: & Data angivet som procentvis ændring angiver procentvis forskel i forhold til atorvastatin alene (dvs.
Spanish: ↑ 2,3 veces
Danish: ↑ 2,3 gange
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuente: dolor faringolaríngeo, epistaxis.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Faryngolaryngeale smerter epistaxis
Spanish: Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
Danish: Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som har en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt.
Spanish: Debe evitarse en lo posible, la administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiropentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Danish: Samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol samt HIV-proteasehæmmere, herunder ritonavir, lopinavir, atanazavir, indinavir og darunavir m.fl.) bør så vidt muligt undgås.
Spanish: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 días
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg x 2, 14 dage
Spanish: Rara: alteración visual
Danish: Sjælden: Synsforstyrrelser.