FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 10.8% had bridging fibrosis; none had cirrhosis; 38.9% had HCV genotype 1a; 58.3% had HCV genotype 1b; 2.8% had HCV genotype 1d; 21.6% had IL28B genotype CC; 54.1% had IL28B genotype CT; 24.3% had IL28B genotype TT; 28.4% (n = 21) were HCV treatment- naïve; 71.6% (n = 53) were treatment-experienced [14.9% (n = 11) were prior relapsers; 40.5% (n = 30) were prior non-responders; 16.2% (n = 12) could not be classified]; median time since liver transplantation was 2.5 years (range: 0.6 to 9.5 years); 67.6% (n = 50) received tacrolimus; 32.4% (n = 24) received cyclosporine A.
Romanian: Cei 74 pacienți incluși în studiu aveau o vârstă mediană de 56 ani (interval: 43-68 ani); 91,9% dintre pacienți au fost de sex masculin; 24,3% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 1,4% au fost de culoare; 95,9% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml; 10,8% au avut fibroză în punți; niciunul nu a avut ciroză; 38,9% au avut VHC genotipul 1a; 58,3% au avut VHC genotipul 1b; 2,8% au avut VHC genotipul 1d; 21,6% au avut IL28B genotipul CC; 54,1% au avut IL28B genotipul CT; 24,3% au avut IL28B genotipul TT; 28,4% (n = 21) netrataţi anterior pentru VHC; 71,6% (n = 53) au fost tratați anterior pentru VHC [14,9% (n = 11) au avut recădere la tratamentul anterior; 40,5% (n = 30) au fost fără răspuns la tratamentul anterior; 16,2% (n = 12) nu au putut fi clasificați]; durata mediană de timp de la transplantul hepatic a fost de 2,5 ani (interval: 0,6-9,5 ani); la 67,6% (n = 50) s-a administrat tacrolimus; la 32,4% (n = 24) s-a administrat ciclosporină A.
English: The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Romanian: Cei 162 de pacienţi înrolaţi au avut o medie de vârstă de 46 de ani (interval: între 20 şi 67 de ani); 78,4% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 6,8% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 4,3% au fost de culoare; 1,9% au fost asiatici; 87,0% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml; 17,3% au avut fibroză în punţi; 13,0% au avut ciroză; 65,6% au avut VHC genotipul 1a; 33,8% au avut VHC genotipul 1b; 39,5% (n = 64) netrataţi anterior pentru VHC; 17,9% (n = 29) au avut recădere la tratamentul anterior; 11,1% (n = 18) au avut răspuns parţial la tratamentul anterior; 31,5% (n = 51) au fost fără răspuns la tartamentul anterior.
English: Severe rash: Extent of rash > 50% of body surface area or associated with vesicles,
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii severe: erupţie cutanată tranzitorie extinsă pe > 50% din suprafaţa corpului sau asociată cu vezicule, bule, ulceraţii, altele decât sindromul Stevens
English: Relapse was defined as having HCV RNA ≥ 25 IU/ml during the follow-up period after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment and not achieving SVR12.
Romanian: Recăderea a fost definită ca valori ARN-VHC ≥ 25 UI/ml în timpul perioadei de urmărire după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului şi fără atingerea RVS12.
English: Eye disorders uncommon retinopathy
Romanian: Mai puţin frecvente Retinopatie
English: HCV RNA > 1,000 IU/ml at week 12 of treatment
Romanian: ARN-VHC > 1000 UI/ml la săptămâna 12 de tratament Finalizarea tratamentului cu INCIVO Întrerupere definitivă
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with voriconazole and posaconazole.
Romanian: La administrarea de voriconazol şi posaconazol au fost raportate prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
English: Baseline liver fibrosis No fibrosis or minimal fibrosis
Romanian: Fibroza hepatică la momentul iniţial Fără fibroză sau cu fibroză minimală
English: QT interval prolongation has been reported with ketoconazole (see section 4.4).
Romanian: La administrarea de ketoconazol s-a raportat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
English: Insufficient virologic response
Romanian: Eşec virusologic în
English: INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets < 90,000/mm
Romanian: Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii cu
English: Patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Romanian: Pacienţii cu ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12
English: Pregnancy precautions for men and women
Romanian: Îndepărtarea capacului securizat pentru copii
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with methadone (see section 4.4).
Romanian: La administrarea de metadonă s-a raportat prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Romanian: A se consulta Tabelul 1 pentru Recomandări privind întreruperea tratamentului cu INCIVO, peginterferon alfa şi ribavirină.
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir şi telaprevir (vezi pct. 4.4).
English: See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin.
Romanian: A se vedea şi prospectele pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
English: Study 110 was a phase II randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with chronic genotype 1 HCV/HIV co-infection who were treatment-naïve for hepatitis C. Patients were either not on antiretroviral therapy (CD4 count ≥ 500 cells/mm
Romanian: Studiul 110 a fost studiu de fază II, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, care a inclus pacienţi cu infecţie cronică cu VHC genotip 1 asociat cu infecţie HIV, netrataţi anterior pentru hepatita C.
English: Table 16: Treatment outcome in adult patients with genotype 1 HCV infection and HIV-1 co-infection in Study HPC3008)
Romanian: Tabelul 16: Rezultatul tratamentului la pacienţi adulţi cu infecţie cu VHC genotipul 1 şi infecţie concomitentă cu HIV-1, în Studiul HPC3008) Pacienţi trataţi anterior, în funcţie de subgroup Pacienţi cu recădere la tratamentul anterior N = 29 % (n/N)
English: Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind întreruperea tratamentului cu INCIVO, peginterferon alfa
English: Gastrointestinal disorders very common nausea, diarrhoea, vomiting, haemorrhoids, proctalgia common anal pruritus, rectal haemorrhage, anal fissure uncommon proctitis, pancreatitis
Romanian: Foarte frecvente Greaţă, diaree, vărsături, hemoroizi, proctalgie
English: Co-administration of domperidone with INCIVO should be avoided (see section 4.4).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de domperidonă şi INCIVO (vezi pct. 4.4).
English: alfentanil, fentanyl to treat pain (analgesics) or used during surgery to induce sleep digoxin, intravenous lidocaine to treat certain heart disorders such as abnormal heart beat (antiarrhythmics)
Romanian: Medicamentul (denumirea substanţei active) Indicaţia medicamentului pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul durerii (analgezice) sau folosite la operaţii pentru inducerea somnului digoxină, lidocaină administrată intravenos pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm anormal de bătaie a inimii (antiaritmice)
English: Table 15 shows the response rates for the T12/PR48 and the Pbo/PR48 arms.
Romanian: Tabelul 15 prezintă ratele de răspuns observate în braţele de tratament T12/PR48 şi Pbo/PR.
English: Co-administration of atorvastatin and telaprevir is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată adminstrarea concomitentă de atorvastatină şi telaprevir (vezi pct. 4.3)
English: with food.
Romanian: Comprimat filmat.
English: Table 6: SVR rates for patient subgroups: Study C211 T12(b.i.d.
Romanian: Tabelul 8: Ratele RVS pentru subgrupele de pacienţi: Studiul 108 T12/PR
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
Romanian: Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la finalul planificat al tratamentului, fără creşterea viremiei şi pacienţi fără evaluarea RVS în perioada de urmărire planificată.
English: Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Romanian: Pbo/PR48: placebo timp de 16 săptămâni în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se consulta, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
English: rifampicin to treat some infections like tuberculosis (antimycobacterial)
Romanian: pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritmul neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul simptomelor alergiei (antihistaminice) pentru tratamentul unor infecţii precum tuberculoza (antimicobacteriene)
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Romanian: Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină a fost evaluat la 74 pacienți cu infecție VHC-1 post transplant hepatic, fără ciroză cărora li se administra tratament fie cu tacrolimus, fie cu ciclosporină A.
English: Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Romanian: Pacienţii cu ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 au fost repartizaţi randomizat la săptămâna 20 să li se administreze tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni sau 48 de săptămâni.
English: Patients in these studies, 108, 111 and C216, had compensated liver disease, detectable HCV RNA, and liver histopathology consistent with chronic hepatitis C. Unless otherwise indicated, INCIVO was administered at a dosage of 750 mg every 8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing < 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care a fost altfel indicat, INCIVO a fost administrat în doze de 750 mg la interval de 8 ore; doza de peginterferon alfa-2a a fost de 180 µg/săptămână şi doza de ribavirină a fost de 1000 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală < 75 kg) sau de 1200 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală ≥ 75 kg).
English: Please consult sections 4.4 and 5.1 regarding the selection of peginterferon alfa-2a or -2b.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii referitoare la alegerea între peginterferon alfa-2a sau 2b. Pentru instrucţiuni specifice referitoare la dozele de peginterferon alfa şi ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
Romanian: fosamprenavir/ritonavir*
English: Very common side effects (affects more than 1 in 10 people):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane): - număr redus de globule roşii din sânge (anemie);
English: See also the Summary of Product
Romanian: A se vedea, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
English: In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Romanian: În studiul clinic de fază III, C211, nu a fost nicio diferenţă între tipul tulpinilor noi la pacienţii cărora li s-a administrat telaprevir 1125 mg de două ori pe zi comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat telaprevir 750 mg la interval de 8 ore.
English: Medicinal products by therapeutic areas
Romanian: MEDICAMENTE UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL GUTEI colchicină
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Romanian: Cmax 0,85 (0,73-0,98) Cmin 1,85 (1,40-2,44) inhibarea CYP3A de către telaprevir
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Romanian: INCIVO trebuie utilizat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
English: - low blood platelet count, decrease in lymphocytes (a type of white blood cell), decrease in thyroid gland activity, increase in uric acid in your blood, decrease in potassium in your blood,
Romanian: scădere a concentraţiei de potasiu din sânge, creştere a concentraţiei de bilirubină din sânge;
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin
Romanian: - INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2a 180 g/săptămână şi
English: SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Romanian: RVS la pacienţii cu ARN-VHC nedetectabil (virus nedetectat) la săptămâna 4 şi 12
English: - severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung (a reaction called DRESS); - hives (urticaria) - dehydration.
Romanian: - inflamaţie la nivelul orificiului anal şi a rectului; - pancreas inflamat - erupţii trecătoare pe piele severe, care pot fi însoţite de febră, oboseală, umflarea feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe din sânge),
English: For outcomes obtained in HIV co-infected patients, see section 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele obţinute la pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV,
English: After weaning, rat pup body weight gain silica colloidal anhydrous sodium lauryl sulphate croscarmellose sodium sodium stearyl fumarate
Romanian: Acetat succinat de hipromeloză Hidrogen fosfat de calciu (anhidru) Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Laurilsulfat de sodiu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking INCIVO.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
English: If co-administered, no dose adjustment is required.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări de doze în cazul administrării concomitente.
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Romanian: Tratamentul cu INCIVO trebuie iniţiat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină şi trebuie administrat timp de 12 săptămâni, urmat de tratament numai cu peginterferon alfa şi ribavirină (fără INCIVO), pentru o durată totală a tratamentului de 48 săptămâni (vezi figura 2).
English: INCIVO, 1,125 mg (three 375 mg film-coated tablets) should be taken orally twice daily (b.i.d.)
Romanian: Se administrează pe cale orală 1125 mg (trei comprimate filmate de 375 mg) INCIVO de două ori pe zi, împreună cu alimente.
English: T12(DS)/PR % (n/N) ≥ 1 log10 reduction in HCV RNA at week 4
Romanian: reducere a ARN-VHC ≥ 1 log10 la săptămâna 4
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir/ritonavir şi telaprevir (vezi pct. 4.4).
English: Plasma concentrations of telaprevir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Romanian: Utilizarea concomitentă de produse pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) poate să scadă concentraţiile plasmatice de telaprevir.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţiile adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Anorectal signs and symptoms
Romanian: Valori anormale ale parametrilor de laborator
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Romanian: - INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână şi ribavirină 800 sau 1200 mg/zi
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
Romanian: De asemenea, în cazul pacienţilor cu ClCr < 50 ml/min, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină (vezi, de asemenea, pct. 4.2 şi 5.2).
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
Romanian: T12/PR48: INCIVO timp de 12 săptămâni urmat de placebo timp de 4 săptămâni, în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni;
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Romanian: INCIVO trebuie administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Romanian: Cei 662 de pacienţi incluşi în studiu au avut o vârstă mediană de 51 de ani (variind între:21 şi 70 ani); 70% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 26% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 5% au fost de culoare; 11% au fost hispanici sau latini; 89% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC > 800000 UI/ml; 22% au avut fibroză în punte; 26% au avut ciroză hepatică; 54% au avut VHC genotip 1a şi 46% au avut VHC genotip 1b.
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Romanian: Cei 540 de pacienţi incluşi în studiu au avut o vârstă mediană de 51 de ani (variind între:19 şi 70 ani); 60% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 32% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 14% au fost de culoare; 10% au fost hispanici sau latini; 82% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC > 800000 UI/ml; 16% au avut fibroză în punte; 11% au avut ciroză hepatică; 72% au avut VHC genotip 1a şi 27% au avut VHC genotip 1b.
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Romanian: Cei 1088 de pacienţi incluşi în studiu au avut o vârstă mediană de 49 de ani (variind între: 18 şi 69 ani); 58% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 23% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m au fost de culoare; 11% au fost hispanici sau latini; 77% au avut valori ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml la iniţierea tratamentului; 15% au avut fibroză în punte; 6% au avut ciroză hepatică; 59% au avut VHC genotip 1a şi 40% au avut VHC genotip 1b.
English: Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Romanian: Tabelul 10 prezintă RVS în funcţie de gradul fibrozei hepatice la iniţierea tratamentului.
English: OUTER CARTON (4-bottle pack)
Romanian: CUTIE (cutie cu 4 flacoane)
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
Romanian: abacavir, efavirenz, fumarat de tenofovir disoproxil, zidovudină pentru tratamentul infecţiilor cu HIV (inhibitori ai reverstranscriptazei)
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Romanian: Vârsta mediană a celor 740 de pacienţi înrolaţi a fost de 51 de ani (variind între 18 şi 70 de ani); 60% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 21% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 5% au fost de culoare; 2% au fost asiatici; 85% au avut valoarea iniţială ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml, 15% au avut fibroză în punte; 14% au avut ciroză; 57% au fost cu VHC genotip 1a şi 43% genotip 1b.
English: T12/P(2a)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks T12/P(2b)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin for 24 or 48 weeks 95% confidence interval for the difference was (-10.8, 12.1) Denominator was the number of patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at end of treatment
Romanian: T12/P(2a) R48: INCIVO pentru 12 săptămâni în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină pentru 24 sau 48 săptămâni T12/P(2b) R48: INCIVO pentru 12 săptămâni în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină pentru 24 sau 48 săptămâni
English: SVR in patients who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4
Romanian: RVS la pacienţii care nu aveau ARN VHC nedetectabil (virus nedetectat) la săptămâna 4 şi 12
English: OUTER CARTON (1-bottle pack)
Romanian: CUTIE (cutie cu 1 flacon)
English: Co-administration with phenytoin is contraindicated.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu fenitoină.
English: Prior partial responders
Romanian: Pacienţi cu răspuns parţial la tratamentul anterior
English: astemizole, terfenadine to treat allergy symptoms (antihistamines)
Romanian: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină pentru tratamentul crizelor de epilepsie (anticonvulsivante)
English: abacavir
Romanian: fenobarbital
English: Close monitoring of immunosuppressant blood levels, renal function and immunosuppressant related side effects are recommended when co-administered with telaprevir.
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu telaprevir, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale imunosupresoarelor, a funcţiei renale şi a reacţiilor adverse asociate imunosupresoarelor.
English: ↑ ketoconazole (200 mg) AUC 2.25 (1.93-2.61) Cmax 1.75 (1.51-2.03)
Romanian: ↑ amlodipină ASC 2,79 (2,58-3,01) Cmax 1,27 (1,21-1,33) inhibarea CYP3A
English: Renal and urinary disorders uncommon blood creatinine increased b, pre-renal azotemia with or without acute renal failure
Romanian: Mai puţin frecvente Creşterea concentraţiilor creatininei plasmatice b, azotemie prerenală însoţită sau nu de insuficienţă renală acută Edeme periferice, gust modificat al medicamentului.
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Romanian: Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la încheierea reală a tratamentului, fără creşterea viremiei după obţinerea iniţial a nedectabilităţii şi pacienţi fără evaluarea ARN VHC în perioada de urmărire planificată.