FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter är ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerade tabletter med oval form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyseoransje til grålig eller brunoransje tabletter med oval fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende samtidig administrering av Invirase/ritonavir och övriga protonpumpshämmare.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data for samtidig bruk av Invirase/ritonavir og andre protonpumpehemmere.
Swedish: Invirase/ritonavir kan öka exponeringen av ergotaminderivat och därigenom öka risken för akut ergotförgiftning.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan øke eksponering av ergotalkaloider, og som en konsekvens, øke potensialet for akutt ergot-toksisitet.
Swedish: Ritonavir ↓ (effektivitet som boostrande medel modifieras inte).
Norwegian Bokmål: Ritonavir ¯ (effektivitet som forsterkningsmiddel ("boosting agent") er ikke modifisert).
Swedish: In vitro försök har visat att den hepatiska metabolismen av saquinavir mättas vid koncentrationer överstigande 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för kombinationen av saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen och atazanavir.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger for kombinasjonen sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig og atazanavir.
Swedish: Andra läkemedel och Invirase
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Invirase
Swedish: G48V-mutationen, som tidigare identifierats in vitro som ett tecken för saquinavirmutation, kunde uppvisas vid ursprungsvärdet i virus från tre patienter.
Norwegian Bokmål: Mutasjonen G48V, tidligere identifisert in vitro som en sakinavir signatur-mutasjon, kunne påvises i virus fra tre pasienter ved "baseline", ingen av dem responderte på behandling.
Swedish: Ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerad tablett med oval, cylindrisk, bikonvex form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Lyseoransje til grålig eller brunoransje filmdrasjert tablett med ovalsylindrisk bikonveks fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och quetiapin är kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og kvetiapin er kontrainisert da det kan øke kvetiapin-relatert toksisitet.
Swedish: Glyceroltriacetat, Gul och röd järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul og rød (E 172).
Swedish: Säkerhetsfarmakologi: Flödet i klonade humana hjärtkaliumkanaler (hERG) hämmades in vitro med 75 % vid en koncentration av 30 µM saquinavir.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi: Klonet human kaliumkanaltransport i hjertet ("cardiac potassium channel (hERG) trafficking") in vitro var hemmet med 75 % på 30 µM sakinavir.
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen saquinavir som är ett antiviralt medel.
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder virkestoffet sakinavir som er et antiviralt legemiddel.
Swedish: Takrolimus är ett substrat till CYP3A4 och P-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er et substrat for CYP3A4 og P-glykoprotein.
Swedish: • vissa läkemedel som påverkar immunsystemet som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Norwegian Bokmål: maravirockobicistat · noen legemidler som påvirker immunsystemet - slike som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Swedish: I en klinisk studie utvecklade 11 av 17 (65 %) friska försökspersoner allvarlig hepatocellulär toxicitet med transaminasstegringar upp till >20 gånger det övre normalvärdet efter 1 till 5 dagars samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie utviklet 11 av 17 (65 %) friske frivillige etter 1 til 5 dagers samtidig bruk, alvorlig hepatocellulær toksisitet med transaminaseforhøyninger opptil > 20 ganger den øvre normale grensen.
Swedish: Patienter med kronisk diarré eller malabsorption: Information saknas om boostrat saquinavir och bara begränsad information finns avseende säkerhet och effekt av icke-boostrat saquinavir på patienter med kronisk diarré eller malabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon: Det finnes ingen informasjon om sakinavir i kombinasjon med ritonavir, og kun begrensede opplysninger om sikkerhet og effekt av sakinavir uten tillegg av ritonavir til pasienter som lider av kronisk diaré eller malabsorpsjon.
Swedish: Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen av Invirase/ritonavir måste du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Invirase Dersom du har tatt en større dose enn forskrevet må du ta kontakt med din lege eller apoteket.
Swedish: Den kliniska relevansen av fynden från denna studie hos friska försökspersoner till användningen av Invirase/ritonavir till HIV-infekterade patienter är oklar, men doser överskridande Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene, fra denne studien med friske frivillige forsøkspersoner og bruk av Invirase/ritonavir i HIV-infiserte pasienter, er ikke tydelig, men doser høyere enn Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig bør unngås.
Swedish: De läkemedel som listas ovan kan ge allvarliga biverkningar om du tar dem tillsammans med Invirase.
Norwegian Bokmål: Du kan få alvorlige bivirkninger hvis du tar legemidlene listet ovenfor sammen med Invirase.
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakinavir/ritonavir)
Swedish: MaxCmin2: någon ökning > 0,5 log vid ett specifikt besök; < 0,5 log reduktion om VL > 200 kopior/ml vid vecka 4; < 1,0 log reduktion från ursprungsvärdet omVL > 200 kopior/ml vid vecka 12; och ett VL > 200 kopior/ml vid vecka 24.
Norwegian Bokmål: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et spesifikt besøk; < 0,5 log reduksjon hvis VL > 200 kopier/ml uke 4; < 1,0 log reduksjon fra utgangsverdien hvis VL > 200 kopier/ml uke 12; og en VL > 200 kopier/ml uke 24.
Swedish: - Nefazodon hämmar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Nefazodon hemmer CYP3A4.
Swedish: Nivåerna av saquinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av saquinavir kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Sakinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere sakinavirdosen.
Swedish: Förändring i ursprungsvärdet Plasma HIV-1 RNA vid vecka 4
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
Swedish: Ritonavir-boostrat Invirase med en dos på 2000 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen har inte studerats med avseende på risken för QT-förlängning och rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Dosering av Invirase 2000 mg en gang daglig med tillegg av ritonavir 100 mg en gang daglig har ikke blitt undersøkt med hensyn på risiko for QT-forlengelse og anbefales ikke.
Swedish: Hos patienter med blödarsjuka typ A och B har det förekommit rapporter om en ökad blödningsbenägenhet vid intag av denna eller annan proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, har det vært rapporter om økt blødningstendens når de har tatt denne behandling eller en annen proteasehemmer.
Swedish: Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase: - Ett EKG bör göras på alla patienter innan behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte använda ritonavir-boostrat Invirase.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir: - EKG bør utføres på alle pasienter før oppstart av behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke bruke Invirase med tillegg av ritonavir.
Swedish: Medelvärdena (% variationskoefficient inom parentes) för saquinavir AUC0-12 och Cmax var 24,3 (10 2%) µg·tim/ml respektive 3,6 (83 %) µg/ml för HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient i parentes) for sakinavir AUC0-12 og Cmax var henholdsvis 24,3 (102 %) µg·time/ml og 3,6 (83 %) µg/ml hos HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: MaxCmin1: För de som går in med VL > 200 kopior/ml definieras VF som någon ökning > 0,5 log och/eller VL > 50000 kopior/ml vid vecka 4, > 5000 kopior/ml vid vecka 12, eller > 200 kopior/ml vid vecka 24 eller senare.
Norwegian Bokmål: MaxCmin1: For de som kom inn med VL > 200 kopier/ml, ble VF definert som enhver økning > 0,5 log og/eller VL > 50 000 kopier/ml uke 4, > 5000 kopier/ml uke 12, eller > 200 kopier/ml uke 24 eller deretter.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Invirase är indicerat för behandling av HIV-1 infekterade vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Invirase er indisert for behandling av HIV-1 infeksjoner hos voksne.
Swedish: 30 ms (%) *Historiska data från thorough QT-studien som utfördes hos friska försökspersoner
Norwegian Bokmål: *Historiske data fra «thorough» QT studien utført i friske frivillige.
Swedish: Säkerhet och aktivitet av saquinavir boostrat med ritonavir hos HIV-infekterade patienter yngre än 2 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og aktivitet av sakinavir forsterket med ritonavir hos HIV-infiserte pasienter under 2 år er ikke fastslått.
Swedish: Tabell 8: Medelvärde (%CV) AUC, Cmax och Cmin för saquinavir hos patienter efter upprepad dosering av Invirase, saquinavir mjuka kapslar, Invirase/ritonavir och saquinavir mjuka kapslar/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Middel (% CV)-AUC, Cmax og Cmin for sakinavir hos pasienter etter behandling med Invirase, sakinavir myke kapsler, Invirase/ritonavir og sakinavir myke kapsler/ritonavir i multiple doser
Swedish: Det har visats att saquinavir är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner upp till 30 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Sakinavir er ca 97 % proteinbundet i plasma ved konsentrasjoner opp til 30 mg/ml.
Swedish: Genomsnittlig Cmax för Invirase med den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen var cirka 53-83 % lägre över studiedagarna hos de HIV-1 infekterade patienterna jämfört med det genomsnittliga Cmax som uppnåddes hos friska försökspersoner i TQTstudien på dag 3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Invirase Cmax ved det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet var ca. 53-83 % lavere på tvers av studiedager hos HIV-1 smittede pasienter i forhold til gjennomsnittlig Cmax oppnådd hos friske frivillige i TQT-studien ved dag 3.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: • quetiapin - används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression
Norwegian Bokmål: · kvetiapin - brukes til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse · lurasidon - brukes til behandling av schizofreni
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska resultat är okänd men avvikelser i hjärtats överledning och repolarisering har observerats hos människa vid kombinationsterapi av saquinavir och ritonavir (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse prekliniske resultatene er ikke kjent, imidlertid har ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering hos mennesker blitt observert ved kombinasjonsbehandling med sakinavir og retonavir (se pkt.
Swedish: Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:
Norwegian Bokmål: "Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer:" under).
Swedish: Laktosintolerans: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Swedish: Enbart 2/21 (9%) patienter hade under alla studiedagar en maximal QTcF-förändring från dense predos baseline ≥ 30 ms efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen i den tidigare obehandlade HIV-1 infekterade populationen; och den maximala genomsnittliga förändringen från dense predos baseline i QTcF var < 10 ms under alla studiedagar.
Norwegian Bokmål: Bare 2/21 (9 %) av pasientene på tvers av alle studiedager hadde maksimal QTcF-endring fra «dense» predose ved oppstart ≥ 30 msek etter administrering av det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet ved behandling av den tidligere ubehandlede HIV-1 smittede pasientgruppen, og den maksimale gjennomsnittlige endringen fra «dense» predose ved oppstart i QTcF var < 10 msek på tvers av alle studiedager.
Swedish: Marcelin et al (2007) identifierade nio proteaskodoner (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var förknippade med minskat virologiskt svar med saquinavir/ritonavir (1000/100 mg två gånger dagligen) hos 138 patienter som inte behandlats med saquinavir.
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Swedish: Pancreatit
Norwegian Bokmål: Pancreatitt
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Interaktion med HMG-CoA reduktashämmare: Försiktighet ska iakttas om Invirase/ritonavir används tillsammans med atorvastatin som inte är lika beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere: Forsiktighet må utvises hvis Invirase/ritonavir brukes samtidig med atorvastatin, som i en mindre grad metaboliseres via CYP3A4.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den dosen tillsammans med lite mat så fort du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en dose, ta denne så snart du oppdager dette sammen med litt mat. Fortsett deretter med det vanlige skjemaet som foreskrevet.
Swedish: Alfa-1 adrenoreceptorantagonister Alfuzosin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler Alfa1-adrenoreseptorantagonist
Swedish: Andra biverkningar (hos fler än 1 av 100 men färre än 1 av 10 användare), som kan uppkomma är: hudutslag, klåda, eksem och torr hud, håravfall och muntorrhet, huvudvärk, perifer neuropati (nervstörningar i fötter och händer som kan ta sig uttryck i form av känslobortfall, krypningar eller en brännande smärta), svaghet, yrsel, problem med sexlusten, smakförändringar, munsår, torra läppar, vätskeförlust, magbesvär, dålig matsmältning, viktnedgång, förstoppning, ökad aptit, muskelspasmer, och andfåddhet.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger (hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 personer) som kan oppstå er: utslett, kløe, eksem og tørr hud, håravfall, munntørrhet, hodepine, perifer neuropati (en forstyrrelse av nervene i føttene og hendene som ytrer seg som nummenhet, nålestikk, huggende eller brennende smerte), svakhet, svimmelhet, nedsatt seksualdrift, smaksforandringer, munnsår, tørre lepper, abdominal ubehag, dårlig fordøyelse, vekttap, forstoppelse, økt appetitt, muskelkramper og kortpustethet.
Swedish: Tyrosinkinashämmare Alla tyrosinkinashämmare med en risk för QTförlängning som t ex dasatinib, sunitinib
Norwegian Bokmål: Alle tyrosinkinasehemmere med risiko for QTforlengelse, f.eks. dasatinib, sunitinib
Swedish: Histamin H2-receptorantagonister - Ranitidin
Norwegian Bokmål: Histamin H2-reseptorantagonister
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av saquinavir och ökar (boostrar) därigenom plasmanivåerna av saquinavir.
Norwegian Bokmål: Ritonavir inhiberer metabolismen av sakinavir og øker ("boosting") dermed plasmanivå av sakinavir.
Swedish: Tabell 6: Demografiska data för försökspersonerna i MaxCmin1 and MaxCmin2† MaxCmin1
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Pasientdemografi "MaxCmin1" og "MaxCmin2"
Swedish: Patienter stabila på ritonavir-boostrat Invirase och som behöver samtidig behandling med läkemedel som har potential att öka exponeringen för saquinavir eller patienter som behandlas med läkemedel som har potential att exponeringen för saquinavir och som behöver samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och där ingen alternativ behandling finns tillgänglig och fördelarna överväger riskerna: - Ett EKG bör göras innan den samtidiga behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte starta den samtidiga behandlingen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter stabile på Invirase med tillegg av ritonavir og det samtidig er nødvendig med annet legemiddel som har potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir, eller pasienter som tar legemidler med potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir og der det ikke er noen alternativ behandling tilgjengelig enn Invirase med tillegg av ritonavir, og nytteverdien oppveier risikoen: - EKG bør utføres før oppstart av samtidig behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke starte opp tilleggsbehandling (se pkt 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og lurasidon er kontrainisert da det kan øke lurasidon-relatert toksisitet (se pkt.
Swedish: Kvinnor och äldre patienter kan vara mer mottagliga för läkemedelsassocierade effekter på QToch/eller PR-intervallet.
Norwegian Bokmål: Kvinner og eldre pasienter kan være mer følsomme for legemiddelassosiert effekt på QT- og/eller PR-intervallet.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Swedish: Immunsuppressiva medel Takrolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppresive midler
Swedish: • Klinisk behandling
Norwegian Bokmål: · Klinisk håndtering:
Swedish: På dag 3 var det övre ensidiga 95 % konfidensintervallet av den maximala genomsnittliga skillnaden i predos baseline-korrigerad QTcS (studiespecifik hjärtfrekvenskorrigerat QT) mellan gruppen med aktivt läkemedel och placebogruppen >10 msek för de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase (se resultaten i tabell 3).
Norwegian Bokmål: På dag 3 var øvre, 1-sidige 95 % konfidensintervall for maksimal gjennomsnittlig forskjell i predosert "baseline"-korrigert QTcS (studiespesifikk QT korrigert for hjertefrekvens) mellom aktivog placeboarmene > 10 msek for de to gruppene som fikk Invirase med tillegg av ritonavir (se resultater i tabell 3).
Swedish: Kobicistat-innehållande läkemedel Kobicistat
Norwegian Bokmål: Legemidler inneholdende kobicistat
Swedish: Saquinavirkoncentrationerna kan öka.
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjonene kan øke.
Swedish: - Inte studerat.
Norwegian Bokmål: - Ikke undersøkt.
Swedish: Parestesi, perifer neuropati, yrsel, dysgeusi, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Paraestesi, perifer neuropati, svimmelhet, smaksforstyrrelser, hodepine
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretrovirale midler i kombinasjon, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Observasjoner fra interaksjonsstudier med sakinavir som eneste proteasehemmer er ikke nødvendigvis representative for effektene som ses med sakinavir/ritonavir behandling.
Swedish: Förklaring: ↓ minskning, ↑ ökning, ↔ oförändrad, ↑↑ markant ökning
Norwegian Bokmål: Tegnforklaring: ¯ redusert, ↑ økt, « uendret, ↑↑ økt betydelig
Swedish: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hematom och hemartroser på huden, har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer i hud og hemartrose, er rapportert hos hemofilipasienter type A og B, som ble behandlet med proteasehemmere (se pkt.
Swedish: - Ökning som inte bedöms ha klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: - Økning ikke anslått å være klinisk relevant.
Swedish: Ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Swedish: Det finns rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet har vært rapportert, særlig for antiretroviral kombinasjonsbehandling som inkluderer proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Swedish: Ingen dosjutering krävs när saquinavir/ritonavir kombineras med ≤ 200 mg/dag ketokonazol.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.når sakinavir/ritonavir kombineres med ketokonazol £ 200 mg/dag.
Swedish: CYP3A4-interaktioner: Saquinavir kan interagera och ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 och/eller P-gp och ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP3A4: Sakinavir kan interagere og modifisere farmakokinetikken til andre legemidler som er substrater for CYP3A4 og/eller P- glykoprotein (P-gp) og bør derfor brukes med forsiktighet.
Swedish: Patienter med leverfunktionsnedsättning: Effekten av leverfunktionsnedsättning på steady state farmakokinetiken av saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg två gånger dagligen i 14 dagar) har studerats hos 7 HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh Grade B score 7 till 9).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Effekten av nedsatt leverfunksjon på steady state farmakokinetikken til sakinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg 2 ganger daglig i 14 dager) ble undersøkt hos 7 HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Grad B score 7 til 9).
Swedish: Interaktion med ritonavir: Den rekommenderade dosen av Invirase och ritonavir är 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med ritonavir: Anbefalt dose av Invirase og ritonavir er 1000 mg Invirase pluss 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Swedish: Den modifierade Invirase/ritonavir-behandlingen reducerade medelvärdet för maximal ΔQTcFdense under den första behandlingsveckan jämfört med samma värde hos friska försökspersoner som fick standarddosering av Invirase/ritonavir i TQT-studien på dag 3, (tabell 4) baserat på en korsvis jämförelse av studier hos en annan population.
Norwegian Bokmål: Det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet reduserte gjennomsnittlig maksimal ΔQTcFdense i den første uken av behandlingen sammenlignet med samme verdi hos friske frivillige som fikk standard Invirase/ritonavir doseringsregime i TQT-studien ved dag 3 (tabell 4), basert på en krysstudiesammenligning i en annen populasjon.