FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi strumenti sono la ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, una valutazione della capacità cognitiva), la valutazione generale ADCSCGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, una scala di valutazione globale del paziente da parte del medico, comprensiva anche di quanto riferito dalla persona che assiste abitualmente il paziente), e la ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, una valutazione effettuata dalla persona che assiste abitualmente il paziente delle normali attività quotidiane quali l'igiene personale, la capacità di alimentarsi, di vestirsi, di eseguire faccende domestiche, di fare acquisti, il mantenimento della capacità di orientarsi nell'ambiente circostante come pure il coinvolgimento in attività relative alla gestione del denaro).
Portuguese: Estes incluíram a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do cuidador) e a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, uma avaliação, quantificada pelo cuidador, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante, assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças).
Italian: Tabella 6
Portuguese: Tabela 6
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Italian: • Rimuovere attentamente qualsiasi cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Portuguese: - Remover cuidadosamente qualquer adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Italian: Ciascuna capsula di Exelon 3,0 mg contiene 3,0 mg di rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Italian: Ansietà, depressione, delirio, agitazione
Portuguese: Ansiedade, depressão, delírios, agitação Pouco frequentes Agressividade Desconhecido
Italian: Contiene anche: film di polietilene tereftalato laccato, alfa-tocoferolo, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolimero acrilico, olio di silicone, dimeticone, film di poliestere rivestito da fluoropolimero.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina per via orale l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi nel liquido cerebrospinale è risultata simile all'inibizione dell'attività dell'AChE.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina oral, foi semelhante à inibição da atividade da AChE.
Italian: Cerotto transdermico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Adesivo transdérmico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: Basale
Portuguese: Basal
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000) • Cadute
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Italian: Ogni ml contiene un quantitativo di rivastigmina idrogeno tartrato corrispondente a 2,0 mg di rivastigmina base.
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2,0 mg de rivastigmina base.
Italian: Exelon cerotti transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Italian: C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto nelle feci.
Portuguese: C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Italian: 1 cerotto transdermico da 15 cm contiene 27 mg di rivastigmina e rilascia 13,3 mg/24 ore.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina e liberta 13,3 mg/24 h.
Italian: La dose media nei responders del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Italian: Epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Portuguese: Hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Italian: 1 cerotto transdermico da 10 cm contiene 18 mg di rivastigmina e rilascia 9,5 mg/24 ore.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Italian: Incontinenza urinaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Portuguese: Incontinência urinária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Italian: Usi Exelon cerotti transdermici seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Utilize os adesivos transdérmicos de Exelon exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Portuguese: • Não conservar acima de 30°C.
Italian: 1 cerotto transdermico da 5 cm contiene 9 mg di rivastigmina e rilascia 4,6 mg/24 ore.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi a livello del liquido cerebrospinale è risultata simile a quella osservata per l'AChE.
Portuguese: A inibição da atividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata per almeno due settimane di trattamento, potrà essere aumentata a 3 mg due volte al giorno.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Italian: ADCSCGIC Placebo
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Italian: Tenere il cerotto transdermico nella bustina fino al momento dell'utilizzo.
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico dentro da saqueta até utilizar.
Italian: Sollevare delicatamente un angolo del cerotto per rimuoverlo lentamente dalla pelle.
Portuguese: Como remover o seu adesivo transdérmico de Exelon Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo transdérmico para removê-lo lentamente da pele.
Italian: Se il vomito e la diarrea sono persistenti potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi).
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
Italian: Anche nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente.
Italian: Se si dovesse verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Portuguese: Se alguma destas condições se aplicar a si, fale com o seu médico pois ele pode ter necessidade de o monitorizar em intervalos mais apertados enquanto estiver medicado.
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di rivastigmina presente come rivastigmina idrogeno tartrato.
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Italian: Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide rivastigmina
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
Italian: Se non ha preso Exelon per più di tre giorni, consulti il medico prima di riprendere il trattamento.
Portuguese: Se não tomou Exelon durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Italian: I valori di Cmax e AUC della rivastigmina sono rispettivamente del 60% circa e più di due volte superiori nei soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60% mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 individuo su 10)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Italian: - se usando il cerotto ha avuto una reazione cutanea che si estendeva oltre la zona in cui era stato applicato il cerotto, se ha avuto una reazione locale più intensa (come vescicole, aumento dell'infiammazione cutanea, gonfiore) che non migliorava nelle 48 ore successive alla rimozione del cerotto.
Portuguese: - se tiver uma reação da pele a que se alastra para além do tamanho do adesivo transdérmico, se existir uma reação local mais intensa (tal como bolhas, inflamação da pele, inchaço) e se não melhorar no espaço de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Italian: • Sudorazione
Portuguese: • Transpiração
Italian: Non sono stati condotti studi con Exelon cerotti transdermici in soggetti con compromissione della funzionalità epatica.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
Italian: (E171) e gommalacca.
Portuguese: dióxido de titânio (E171) e goma laca.
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Italian: Exelon 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 15 cm rilascia 13,3 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 27 mg di rivastigmina.
Portuguese: Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Italian: Exelon 1,5 mg capsule rigide Exelon 3,0 mg capsule rigide Exelon 4,5 mg capsule rigide Exelon 6,0 mg capsule rigide
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 5 cm rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 9 mg di rivastigmina.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
Italian: Exelon 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici: Ogni cerotto da 10 cm rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore e contiene 18 mg di rivastigmina.
Portuguese: Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
Italian: Exelon 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Exelon 13,3 mg/24 ore cerotto transdermico rivastigmina
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Italian: Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Italian: Cerotto transdermico
Portuguese: Adesivos transdérmicos
Italian: Exelon contiene il principio attivo rivastigmina.
Portuguese: A substância ativa de Exelon é a rivastigmina.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Exelon e contenuto della confezione Exelon soluzione orale è disponibile in flacone di vetro ambrato con tappo di sicurezza, sigillo, tubo pescante e pistone autoallineante, contenente 50 ml o 120 ml di una soluzione gialla, limpida.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem Exelon solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2,0 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com uma tampa resistente à abertura por crianças com revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Italian: Confezione multipla: 84 (2 scatole da 42) cerotti transdermici.
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 84 (2 embalagens de 42) adesivos transdérmicos
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Italian: • a pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo 4.8);
Portuguese: • doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular,
Italian: • Un paziente che riceve una dose di 12 mg/die di rivastigmina per via orale può passare ai cerotti transdermici da 9,5 mg/24 ore.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Italian: • Aggressività, sensazione di irrequietezza
Portuguese: • Agressividade, agitação
Italian: Exelon cerotti transdermici 9,5 mg/24 ore
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h
Italian: Con la somministrazione concomitante di digossina e rivastigmina non sono stati osservati effetti indesiderati sulla conduzione cardiaca.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos indesejáveis sobre a condução cardíaca após a administração concomitante de digoxina e rivastigmina.
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato a pezzi.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exelon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Italian: Riassunto destinato al pubblico rivastigmina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exelon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Tuttavia, in seguito a un riesame di tale parere, il comitato ha concluso che l'efficacia modesta del medicinale potrebbe anche avere effetti benefici per alcuni di questi pazienti.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi in due ambiti principali: cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Italian: Il 12 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exelon, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Italian: Altre informazioni su Exelon
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Italian: Il cerotto può essere indossato durante il bagno e in presenza di temperature elevate.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Italian: Tutti gli studi hanno avuto una durata di sei mesi e hanno messo a confronto gli effetti di Exelon con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Italian: Le capsule o la soluzione orale di Exelon devono essere somministrate due volte al giorno, a colazione e a cena.
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Exelon devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Exelon?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Italian: Le capsule sono state esaminate in 2 126 pazienti nell'ambito di tre studi principali, mentre i cerotti transdermici sono stati esaminati in uno studio principale condotto su 1 195 pazienti.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita, asciutta, priva di peli e intatta sulla schiena, sulla parte alta del braccio o sul torace, e deve essere sostituito ogni 24 ore.
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e vomito, in particolare nella fase in cui si aumenta la dose di Exelon.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Italian: Il CHMP ha concluso che Exelon ha un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di tipo Alzheimer, sebbene ciò si traduca in un beneficio importante in alcuni pazienti.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Exelon apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Italian: Exelon è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Portuguese: O Exelon é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Italian: Exelon è stato studiato nel morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Portuguese: O Exelon foi estudado na doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Italian: Inizialmente, il comitato aveva concluso che, per il trattamento della demenza dovuta a morbo di Parkinson, i benefici di Exelon non superavano i suoi rischi.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Exelon não eram superiores aos riscos identificados.
Italian: Un ulteriore studio, su 27 pazienti, è stato usato per dimostrare che le capsule e la soluzione orale di Exelon producevano livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Exelon em cápsulas e em solução oral produziam níveis similares da substância ativa no sangue.
Italian: Exelon è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Portuguese: O Exelon é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Exelon.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Exelon.
Italian: Il trattamento deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere la terapia se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Portuguese: A rivastigmina atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Exelon sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Exelon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.