FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Danish: Under markedsføringen af Azomyr er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Dutch: De aanbevolen dosering van Azomyr is eenmaal per dag twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
Danish: Den anbefalede dosis Azomyr er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Dutch: Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 of 100 tabletten.
Danish: Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Danish: Azomyr er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Azomyr aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urticae te verminderen.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Azomyr effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Azomyr orodispergeerbare tablet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Azomyr smeltetablet.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Azomyr is één tablet eenmaal per dag.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er en tablet en gang dagligt.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Azomyr drank eenmaal per dag.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral opløsning en gang daglig.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Azomyr is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Azomyr er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Azomyr met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Danish: Azomyr bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficien (se pkt.
Dutch: Azomyr wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Danish: Azomyr leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Azomyr ondersteunen.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Azomyr: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Danish: Azomyr smeltetabletter indeholder aspartam
Dutch: Azomyr drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Danish: Azomyr oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr dan bij degenen behandeld met placebo.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Azomyr rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Azomyr tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr tabletten dan bij degenen behandeld met placebo.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Azomyr-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Dutch: Azomyr heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Azomyr ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Danish: Virkningen af Azomyr oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag was er geen overmatige incidentie van slaperigheid in vergelijking met placebo.
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Dutch: Azomyr drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Herudover kan Azomyr smeltetabletter tages med eller uden mad.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Danish: Azomyr smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Danish: Azomyr smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Dutch: EU/1/00/157/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/157/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/157/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/157/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/157/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/157/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/157/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/157/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/157/066 300 ml met 1 lepel
Danish: EU/1/00/157/059 30 ml med en måleske EU/1/00/157/060 50 ml med en måleske EU/1/00/157/061 60 ml med en måleske EU/1/00/157/062 100 ml med en måleske EU/1/00/157/063 120 ml med en måleske EU/1/00/157/064 150 ml med en måleske EU/1/00/157/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/157/065 225 ml med en måleske EU/1/00/157/066 300 ml med en måleske
Dutch: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletten EU/1/00/157/003 3 tabletten EU/1/00/157/004 5 tabletten EU/1/00/157/005 7 tabletten EU/1/00/157/006 10 tabletten EU/1/00/157/007 14 tabletten EU/1/00/157/008 15 tabletten EU/1/00/157/009 20 tabletten EU/1/00/157/010 21 tabletten EU/1/00/157/011 30 tabletten EU/1/00/157/012 50 tabletten EU/1/00/157/013 100 tabletten
Danish: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Azomyr tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Azomyr per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Azomyr, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Bij de aanbevolen doses waren de plasmaconcentraties van desloratadine (zie rubriek 5.2) vergelijkbaar bij de pediatrische en de volwassenenpopulatie.
Danish: Ved indgift af de anbefalede doser var plasmakoncentrationerne af desloratadin (se pkt.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Danish: Brug af Azomyr smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Dutch: Azomyr wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Danish: Azomyr anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtten Azomyr tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Azomyr tabletten per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte Azomyr doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd ogkløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azomyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azomyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Azomyr is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Danish: Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azomyr.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azomyr.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, orale oplossing en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azomyr verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr den 15. januar 2001.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Azomyr vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Danish: Andre oplysninger om Azomyr
Dutch: Azomyr is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azomyr groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van de symptomen in verband met allergische rhinitis of urticaria.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Dutch: Azomyr mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Dutch: Azomyr wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten op de tong) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als orale oplossing van 0,5 mg/ml.
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Dutch: Wat is Azomyr?
Danish: Hvad er Azomyr?
Dutch: Waarom is Azomyr goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Azomyr gemiddeld met 25 tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azomyr.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of orale oplossing van 2,5 ml.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Dutch: Hoe is Azomyr onderzocht?
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azomyr.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azomyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azomyr in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of orale oplossing, of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Danish: Histamin er et stof, der i organismen udløser de allergiske symptomer.
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Dutch: Hoe wordt Azomyr gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/129/01 Azopt
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Dutch: Carbomeer 974P,
Danish: Carbomer 974P
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1).
Dutch: AZOPT kan dezelfde allergie veroorzaken.
Danish: AZOPT kan forårsage samme type allergi.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Dutch: SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14
Danish: SA Alcon-Courveur NV Rijksweg 14
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Dutch: Specifieke studies met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden niet uitgevoerd met AZOPT.
Danish: Specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler er ikke lavet med AZOPT.
Dutch: - als u droge ogen of problemen met het hoornvlies heeft.
Danish: - hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Dutch: Niet bekend: overgevoeligheid
Danish: Ikke kendt: overfølsomhed