FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Valtropin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel angewendet, der im Erwachsenenalter oder in der Kindheit begonnen hat und vor der Behandlung durch Tests bestätigt werden muss (Substitutionstherapie).
Portuguese: O Valtropin é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência pronunciada de hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta, e que carece de confirmação prévia através de teste apropriado a realizar antes do tratamento (terapêutica de substituição).
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Portuguese: A substância activa do Valtropin, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Valtropin.
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injectar o Valtropin, após formação ministrada por um médico ou enfermeiro.
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Portuguese: • crianças a partir dos dois anos de idade e adolescentes com deficiência de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (terapêutica de substituição);
German: Der Arzt berechnet die Dosis für jeden Patienten individuell nach Körpergewicht und Zustand.
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com o seu peso corporal e a sua situação clínica, podendo a dose ter de ser ajustada em função de eventuais alterações do peso corporal e da resposta ao tratamento.
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Portuguese: O Valtropin não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento (o solvente do Valtropin contém metacresol).
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Valtropin durante os estudos?
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Portuguese: O Valtropin é contra-indicado em doentes que sofram de tumor activo ou de doença potencialmente fatal.
German: • Kinder vor der Pubertät, die aufgrund einer lang andauernden Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz) nicht wachsen.
Portuguese: • crianças com retardamento do crescimento na pré-puberdade devido a doença renal prolongada (insuficiência renal crónica).
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Portuguese: Os estudos efectuados com o Valtropin tiveram por objectivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Humatrope.
German: Welches Risiko ist mit Valtropin verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Valtropin?
German: Was ist Valtropin?
Portuguese: O que é o Valtropin?
German: Wofür wird Valtropin angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Valtropin?
German: Wie wurde Valtropin untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Valtropin?
German: Warum wurde Valtropin zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Valtropin?
German: Wie wird Valtropin angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Valtropin?
German: Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Portuguese: Por conseguinte, para preservar a eficácia deste medicamento:
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Portuguese: São necessários vários elementos genéticos e múltiplas mutações.
German: Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden.
Portuguese: Os idosos são particularmente susceptíveis a danos auditivos.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Outras fontes de informação
German: Das Sicherheitsprofil ist im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent.
Portuguese: O perfil de segurança é geralmente consistente entre crianças e doentes adultos.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Portuguese: O seu médico decidirá qual é a quantidade de medicamento que deverá receber todos os dias e quanto tempo vai durar o tratamento.
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Portuguese: Esta preparação destina-se apenas a ser administrada oralmente e não é absorvida sistemicamente.
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Portuguese: A informação pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos EstadosMembros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83 / CE.
German: Eine sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Portuguese: O desenvolvimento secundário de resistência durante a terapêutica é raro.
German: Die Kapsel muss ungeöffnet und mit viel Wasser eingenommen werden.
Portuguese: A cápsula não deve ser aberta e deve ser tomada com bastante água.
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Portuguese: A observação cuidadosa do doente é essencial.
German: Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.
Portuguese: A duração do tratamento depende da infeção e pode durar várias semanas.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, você necessita deles especificamente para a sua doença atual.
German: Die Beendigung der Infusion führt in der Regel zu einer sofortigen Unterbrechung dieser Reaktionen.
Portuguese: A interrupção da perfusão geralmente conduz à cessação imediata destas reações.
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Portuguese: Não foram detetadas concentrações sanguíneas e a recuperação urinária não excedeu 0,76%.
German: Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Portuguese: A dose é calculada de acordo com seu peso corporal.
German: Diese Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Produktinformation sind das Ergebnis des Bewertungsverfahrens.
Portuguese: Nota: estas alterações às secções relevantes da informação do produto são o resultado do processo de arbitragem.
German: Die Gallenausscheidung ist nicht signifikant (weniger als 5% einer Dosis).
Portuguese: A excreção biliar é insignificante (inferior a 5% da dose).
German: - Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführten Infektionen.
Portuguese: Infeção no sangue ligada às infeções listadas acima.
German: 1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Portuguese: 1 - Utilize antibióticos apenas quando lhe são prescritos.
German: Die gleichzeitige oder sequentielle Verwendung von anderen ototoxischen Substanzen sollte vermieden werden.
Portuguese: A utilização concomitante ou sequencial de outras substâncias ototóxicas deve ser evitada.
German: [Dieser Abschnitt muss Anweisungen für die Zubereitung und Verabreichung der oralen Lösung enthalten.
Portuguese: [esta secção deverá incluir instruções para a preparação e administração da solução oral.
German: Was ist Vancomycin und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é a vancomicina e para que é utilizada
German: 2 - befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
Portuguese: 2 - Siga rigorosamente a prescrição.
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Portuguese: Em doentes anéfricos, a semivida média é de 7,5 dias.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage
Portuguese: ALTERAÇÕES ÀS SEÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
German: Informationen zur Zubereitung der Lösung finden Sie in Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para obter informações sobre a preparação da solução, consulte a secção 6.6.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Portuguese: 4 - Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez ele não seja adequado à doença da pessoa.
German: GFR (mL/min/1.73 m2)
Portuguese: TRF (ml/min/1.73 m2)
German: Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.
Portuguese: Tome as cápsulas inteiras com água.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren sollte eine altersgerechte Formulierung verwendet werden.
Portuguese: Para idades inferiores a 12 anos deve ser usada numa formulação apropriada para a idade.
German: 3 - verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Portuguese: 3 - Não volte a usar um antibiótico sem prescrição médica, mesmo para tratar uma doença semelhante.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Portuguese: Como utilizar [nome do produto]
German: Es besteht keine Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Antibiotika-Klassen.
Portuguese: Não existe resistência cruzada entre a vancomicina e outras classes de antibióticos.
German: Eine Kontrolle der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Patienten sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden.
Portuguese: A monitorização da função auditiva e vestibular no idoso deve ser monitorizada durante e depois o tratamento.
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
German: Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht.
Portuguese: Geralmente é dada a cada 8 a 12 horas.
German: Für die Festlegung der Dosierungsregime für Neugeborene sollte ein Arzt hinzugezogen werden, der Erfahrung im Umgang mit Neugeborenen hat.
Portuguese: Para estabelecer o regime posológico para recém-nascidos, dever ser consultado um médico com experiência no tratamento de recém-nascidos.
German: 5 - geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Portuguese: 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist in der nachstehenden Tabelle angegeben.
Portuguese: A duração do tratamento sugerida é mostrada na tabela abaixo.
German: Gram-negative Bakterien sind resistent.
Portuguese: As bactérias gram-negativas são resistentes.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 60 l/1,73 m2 Körperoberfläche.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 60 L/1,73 m2 da superfície corporal.
German: Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Portuguese: A concentração da vancomicina geralmente aumenta proporcionalmente ao aumento da dose.
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf jeden Fall auf die Art und Schwere der Infektion und die individuelle klinische Reaktion angepasst werden.
Portuguese: Em qualquer caso, a duração do tratamento deve ser adaptada ao tipo e gravidade da infeção e da resposta clínica individual.
German: Diese Altersgruppe könnte Blutuntersuchungen zur Kontrolle des Vancomycinspiegel im Blut benötigen.
Portuguese: Neste grupo de idade, poderão precisar de testes sanguíneos para controlar os níveis de vancomicina no sangue.
German: Die Halbwertszeit variiert zwischen 3,5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance bei Neugeborenen widerspiegelt.
Portuguese: A semivida varia entre 3,5 e 10 h e é mais longa que nos adultos, refletindo os valoresmenores de depuração habitualmente encontrados nos recémnascidos.
German: Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A abordagem baseada em modelos pode ser usada tanto no cálculo da dose inicial personalizada como nos ajustes de dose baseados nos resultados de TDM (ver secção 5.1).
German: Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade graves e por vezes fatais são possíveis (ver secções 4.3 e 4.8).
German: Eine falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Portuguese: A má utilização de antibióticos aumenta a resistência.
German: Die Gefahr der Toxizität wird durch hohe Blutkonzentrationen oder eine längere Therapie erhöht.
Portuguese: O risco de toxicidade é aumentadopor concentrações sanguíneas elevadas ou por terapias prolongadas.
German: Anti-diarrhoische Arzneimittel dürfen nicht verabreicht werden.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos antidiarreicos.
German: Das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurde beim Einsatz von Vancomycin (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Portuguese: O Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) tem sido relatado com o uso da vancomicina (ver secção 4.8).
German: Darüber hinaus sollten unter Art der Verabreichung und in Abschnitt 6.6 entsprechende Informationen gegeben werden.]
Portuguese: Além disso, a informação adequada consta no Modo de administração e na secção 6.6.]
German: Es wird gewöhnlich alle 6 Stunden verabreicht.
Portuguese: Geralmente é dada a cada 6 horas.
German: - wenn Sie an einer Hörschädigung leiden, besonders wenn Sie älter sind (Sie könnten Hörtests während der Behandlung benötigen).
Portuguese: Tem um distúrbio auditivo, especialmente se for idoso (poderá precisar de testes auditivos durante o tratamento).
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Portuguese: Isto inclui qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto.
German: Hinweise/medizinische Aufklärung
Portuguese: Aconselhamento / educação médica
German: Das medizinische Fachpersonal wird aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: Auf Basis von in vitro, tierischen und begrenzten menschlichen Daten wurde ein AUC/MHK-Verhältnis von 400 als PK/PD-Ziel etabliert, um die klinische Wirksamkeit mit Vancomycin zu erreichen.
Portuguese: Com base em resultados de estudos in vitro, em animais e dados limitados em humanos, foi estabelecida uma relação AUC / MIC de 400 como um objetivo PK/PD para alcançar a eficácia clínica com a vancomicina.
German: IV Dosis
Portuguese: Dose IV
German: Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI):
Portuguese: Tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD):
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern.
Portuguese: O tempo de semivida da vancomicina é de 4 a 6 horas em doentes com função renal normal e 2.2-3 horas em crianças.
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Portuguese: No entanto, a segurança de doses aumentadas de vancomicina não for devidamente avaliada e não é recomendado o uso de doses mais elevadas que 60 mg/kg/dia.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Zeitplan - Behandlungsdauer
Portuguese: Pode até mesmo ajudar as bactérias a tornaremseresistentes e, portanto, atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico se não respeitar: - Dosagem - Horários - Duração do tratamento
German: Während der Behandlung können Blutuntersuchungen durchgeführt werden, Sie können gebeten werden, Urinproben abzugeben und werden gegebenenfalls Hörtests unterzogen, um nach Anzeichen von möglichen Nebenwirkungen zu suchen.
Portuguese: Durante o tratamento poderão ser-lhe solicitados testes ao sangue, amostras de urina e eventualmente testes de audição para procurar sinais de possíveis efeitos secundários.
German: Charakteristika bei spezifischen Patientengruppen
Portuguese: Características em grupos específicos
German: Schmerzen und Thrombophlebitis können bei vielen Patienten auftreten, die Vancomycin intravenös erhalten, und können gelegentlich schwerwiegend sein.
Portuguese: Dor e tromboflebite podem ocorrer em muitos doentes a receber vancomicina intravenosa e são ocasionalmente graves.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
Portuguese: Relação Farmacocinética / farmacodinâmica
German: Die Blutkonzentrationen von Vancomycin sollten bei diesen Kindern daher sorgfältig kontrolliert werden.
Portuguese: As concentrações sanguíneas devem, portanto, ser cuidadosamente monitorizadas nestas crianças.
German: In den ersten 24 Stunden werden ungefähr 80% der verabreichten Dosis Vancomycin durch glomeruläre Filtration im Urin ausgeschieden.
Portuguese: Nas primeiras 24 horas, cerca de 80% de uma dose administrada da vancomicina é excretada na urina por filtração glomerular.
German: Ältere, schwangere und Patienten mit einer Nierenstörung einschließlich Dialyse-Patienten können eine andere Dosis benötigen.
Portuguese: Os idosos, mulheres grávidas e doentes com problema renal, incluindo aqueles em diálise, poderão necessitar de uma dose diferente.
German: Nach der parenteralen Verabreichung wird es fast vollständig als mikrobiologisch aktive Substanz (ca. 75-90% innerhalb von 24 Stunden) durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden.
Portuguese: Depois da administração parentérica é excretada quase completamente como uma substância microbiologicamente ativa (aprox. 75-90% em 24 horas) através de filtração glomerular pelos rins.
German: Vancomycin wird vorwiegend durch glomeruläre Filtration eliminiert.
Portuguese: A vancomicina é eliminada primariamente por filtração glomerular.
German: Es muss eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr sichergestellt werden.
Portuguese: Deve-se garantir a reposição adequada de líquidos e eletrólitos.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es besser, das Intervall der Verabreichung zu verlängern, anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, é preferível prolongar o intervalo de administração do que administrar doses diárias inferiores.
German: Sie beeinträchtigen darüber hinaus die Permeabilität der Bakterien-Zellmembran und die RNA-Synthese.
Portuguese: Adicionalmente, prejudica a permeabilidade da membrana celular bacteriana e a síntese de RNA.
German: Resistenzmechanismen
Portuguese: Mecanismo de resistência
German: Vancomycin Pulver wird zu einer <Infusionslösung><oder><oralen Lösung> aufbereitet.
Portuguese: Vancomicina pó é preparada numa <solução para perfusão> <ou> <solução oral>.
German: Die Erfahrung mit anderen Antibiotika deutet darauf hin, dass die Taubheit trotz Beendigung der Behandlung progressiv sein kann.
Portuguese: A experiência com outros antibióticos sugere que a perda auditiva pode ser progressiva apesar da interrupção do tratamento.
German: Neugeborene, Säugline und Kinder unter 12 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg pro kg Körpergewicht.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idade inferior a 12 anos A dose recomendada é de 10 mg por cada kg de peso corporal.
German: Im Gegensatz dazu wurden hohe Vancomycin-Konzentrationen im Stuhl gefunden (> 3100 mg/kg mit Dosen von 2 g/Tag).
Portuguese: Em contraste, são encontradas concentrações elevadas de vancomicina nas fezes (> 3100 mg / kg com doses de 2 g / dia).
German: Daher sind unerwünschte Nebenwirkungen nach der Einnahme der Kapseln unwahrscheinlich.
Portuguese: Desta forma, o aparecimento de eventos adversos após a ingestão das cápsulas é improvável.
German: Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten können auf der Glomerulären Filtrationsrate (eGFR) entsprechend der nachfolgenden Formel berechnet werden:
Portuguese: Os ajustes da dose em doentes adultos podem ser baseados na taxa de filtração glomerular (EGFR) com a seguinte fórmula:
German: Patienten, deren Flüssigkeitsaufnahme begrenzt werden muss, können auch eine Lösung von 500 mg/50 ml oder 1000 mg/100 ml erhalten, obwohl das Risiko von infusionsbedingten unerwünschten Nebenwirkungen mit diesen höheren Konzentrationen ansteigen kann.
Portuguese: Os doentes cuja ingestão de líquidos deve ser limitada podem também receber uma solução de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100 ml, embora o risco de efeitos indesejáveis relacionados com a perfusão pode estar aumentado como resultado das concentrações mais elevadas.
German: Infektiöse Endokarditis
Portuguese: Endocardite infeciosa
German: *** Die Dauer und die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basiert auf dem Herzklappentyp und dem Organismus
Portuguese: *** Duração e necessidade da terapêutica de combinação é baseado no tipo de válvula e organismo
German: Die rationale Anwendung von Vancomycin sollte das bakterielle Wirkungsspektrum, das Sicherheitsprofil und die Eignung der antibakteriellen Standardtherapie zur Behandlung des einzelnen Patienten berücksichtigen.
Portuguese: A utilização racional de vancomicina deve ter em conta o espectro de actividade bacteriana, o perfil de segurança e a pertinência da terapêutica antibacteriana padrão para tratar o doente individual.
German: Neugeborene, Säugline und Kinder unter 12 Jahren
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e crianças com idades inferiores a 12 anos
German: Die PK vonVancomycin hat eine breite interindividuelle Variabilität bei Frühgeborenen und Neugeborenen gezeigt.
Portuguese: A PK da vancomicina demonstrou grande variabilidade interindividual em recém-nascidos prematuros e de termo.
German: Neugeborene (von der Geburt bis zu 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)
Portuguese: Recém-nascidos de termo (desde o nascimento até 27 dias de idade pós-natal) e recém-nascidos prematuros (desde o nascimento até à data esperada do parto e mais 27 dias)
German: Während der Anästhesie müssen die Dosen gut verdünnt und langsam, begleitet von einer sorgfältigen Herzüberwachung verabreicht werden.
Portuguese: Durante a anestesia, as doses devem ser diluídas e administradas lentamente sob adequada monitorização cardíaca.