FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg 5-ALA HCl pr. kilogram legemsvægt.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mg 5-ALA HCl per kilogram kroppsvikt.
Danish: I et andet forsøg, udført på et enkelt center, fik 21 patienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg legemsvægt 5-ALA HCl efterfulgt af fluorescens-vejledt tumorresektion.
Swedish: I en annan singelcenterprövning fick 21 patienter med malignt gliom 5-ALA HCl 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvikt följt av fluorescensstyrd tumörresektion.
Danish: Det er ogsåpåvist, at malignt gliomvæv (WHO-grad III og IV, fx glioblastoma multiforme, gliosarcoma eller anaplastisk astrocytoma) syntetiserer og akkumulerer porfyriner som reaktion på indgivelsen af 5-ALA. Koncentrationen af PPIX er markant lavere i hvid substans end i cortex og tumor.
Swedish: Malign gliomvävnad (WHO-grad III och IV, t.ex. glioblastoma multiforme, gliosarkom eller anaplastiskt astrocytom) har också visat sig syntetisera och ackumulera porfyriner som svar på administrering av 5 ALA.
Danish: bivirkninger set hyppigt: opkastning, kvalme og let forhøjede enzymer (transaminase, gammaglutamyltransferase, amylase) eller bilirubin (et galdefarvestof, der produceres i leveren ved nedbrydning af rødt blodpigment) i blodet.
Swedish: Andra biverkningar som man har observerat ofta är kräkningar, illamående och en lätt förhöjning i blodet av vissa enzymer (transaminaser, γ-GT, amylas) eller bilirubin (ett gallpigment som bildas i levern genom nedbrytning av rött blodpigment).
Danish: En ml fortyndet opløsning indeholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre svarende til 30 mg 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl).
Swedish: En ml rekonstituerad lösning innehåller 23,4 mg 5-aminolevulinsyra, motsvarande 30 mg 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Danish: Derudover forekommer følgende bivirkninger hyppigt: opkastning, kvalme og øgede niveauer af blodbilirubin, ALAT, ASAT, gammaglutamyltransferase og blodamylase.
Swedish: Andra ofta observerade biverkningar är kräkningar, illamående och förhöjt blodbilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, gammaglutamyltransferas och blodamylas.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Danish: - Umiddelbare reaktioner, der er opstået efter oral indgivelse af lægemidlet og inden anæstesi (= bivirkninger, der er specifikke for det aktive stof).
Swedish: - omedelbara reaktioner som uppstår efter oral administrering av läkemedlet och före anestesi
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Danish: Andre bivirkninger kan opstå efter kombination med bedøvelse og fjernelse af svulsten:
Swedish: I kombination med narkos och avlägsnande av tumör kan ytterligare biverkningar förekomma:
Danish: Meget sjælden:
Swedish: Mycket sällsynta: hypestesi
Danish: En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA) svarende til 1,5 g 5-ALA HCl.
Swedish: En flaska innehåller 1,17 g 5-aminolevulinsyra (5-ALA), motsvarande 1,5 g 5-ALA HCl.
Danish: Efter indtagelse er 5-ALA ikke fluorescerende i sig selv, men optages af tumorvæv (se pkt.
Swedish: Efter intag är 5-ALA inte fluorescerande i sig självt, utan tas upp av tumörvävnad (se avsnitt 5.1) och metaboliseras intracellulärt till fluorescerande porfyriner, främst PPIX.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Gliolan indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 behandlede):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Danish: Der må ikke gives flere doser af denne medicin, selvom bedøvelsen/operationen er forsinket nogle timer.
Swedish: Om narkosen/operationen blir fördröjd några timmar, får man inte ge fler doser.
Danish: Bivirkninger, der er specifikke for det aktive stof:
Swedish: Substansspecifika biverkningar:
Danish: Nedenstående bivirkninger kan opstå, efter at du har taget Gliolan og inden bedøvelsen:
Swedish: Efter att ha tagit Gliolan och innan narkos inleds, kan följande biverkningar förekomma:
Danish: Andre lægemidler, som kan beskadige leveren, skal undgås inden for 24 timer efter anvendelse af Gliolan.
Swedish: Inom 24 timmar efter att ha tagit Gliolan, undvik alla andra läkemedel som kan skada levern.
Danish: En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre svarende til 1,5 g 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl).
Swedish: En flaska innehåller 1,17 g 5-aminolevulinsyra, motsvarande 1,5 g 5-aminolevulinsyrahydroklorid (5-ALA HCl).
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Andre oplysninger om Gliolan:
Swedish: Mera information om Gliolan:
Danish: Virkningerne af Gliolan blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Gliolan prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Det bør desuden ikke anvendes af patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner) eller af gravide.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ner porfyriner) eller under graviditet.
Danish: Hjernescanningerne blev analyseret af en ekspert, der ikke vidste, om patienterne havde fået Gliolan eller ej.
Swedish: Hjärnskanningarna analyserades av en expert som inte visste om patienten hade fått Gliolan eller inte.
Danish: Det optages af cellerne i kroppen, hvor det af enzymer omdannes til selvlysende stoffer, hovedsagelig protoporfyrin IX (PPIX).
Swedish: Den tas upp av kroppens celler där enzymer omvandlar den till fluorescerande kemiska ämnen, främst till protoporfyrin IX (PPIX).
Danish: Men da 5-aminolevulinsyre et naturligt forekommende stof, der i forvejen anvendes til visse andre sygdomme, har firmaet også fremlagt oplysninger fra publikationer.
Swedish: Eftersom 5-aminolevulinsyra är ett naturligt förekommande ämne som redan används vid vissa andra tillstånd presenterade företaget även uppgifter från publicerad litteratur.
Danish: Den anbefalede dosis af Gliolan er 20 mg pr. kg legemsvægt, der gives to til fire timer inden bedøvelsen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Gliolan är 20 mg per kilo kroppsvikt som tas två till fyra timmar innan patienten sövs.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gliolan til m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH den 7. september
Swedish: Den 7 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH ett godkännande för försäljning av Gliolan som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Gliolan pulver opløses i 50 ml postevand af en sygeplejerske eller farmaceut, hvorefter patienten drikker opløsningen.
Swedish: Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GLIOLAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: De almindeligste bivirkninger (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter), er blodmangel, for lavt antal blodplader, for højt antal hvide blodlegemer og forhøjet indhold i blodet af stoffer fra leveren (bilirubin og enzymerne alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og amylase).
Swedish: De biverkningar som oftast observeras (hos fler än 1 patient av 10) är anemi (låg halt av röda blodkroppar), trombocytopeni (låg halt av blodplättar), leukocytos (hög halt av leukocyter, en typ av vita blodkroppar) och förhöjd halt av leverenzymer i blodet (bilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, gammaglutamyltransferas och amylas).
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme for Gliolan findes her.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet från kommittén för särläkemedel om Gliolan finns här.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Gliolan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Gliolan skulle godkännas för försäljning.
Danish: Efter seks måneder var 20,5 % af de patienter, der havde fået Gliolan, stadig i live uden fremadskriden af sygdommen, sammenholdt med 11,0 % af dem der ikke havde fået Gliolan.
Swedish: Efter sex månader var 20,5 % av de patienter som fick Gliolan fortfarande i livet utan någon tumörprogression, jämfört med 11 % av dem som inte fick läkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Gliolan godkendt?
Swedish: Varför har Gliolan godkänts?
Danish: Det indeholder det aktive stof 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (30 mg/ml).
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (30 mg/ml).
Danish: Resultatet af operationen blev sammenlignet for de patienter, der fik Gliolan (og blev opereret under blåt lys), og dem, der ikke fik nogen medicin til at synliggøre svulsten (og blev opereret under sædvanligt hvidt lys).
Swedish: Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at det ved kirurgisk behandling af ondartet gliom bør tilstræbes at fjerne så meget svulstvæv som muligt og samtidig skåne det sunde hjernevæv.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
Danish: Gliolan bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolevulinsyrehydrochlorid eller porfyriner.
Swedish: Gliolan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 5aminolevulinsyrahydroklorid eller mot porfyriner.
Danish: De bivirkninger, der oftest ses ved anvendelse af Gliolan, skyldes kombinationen af lægemidlet selv, bedøvelsen og fjernelsen af svulsten.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observeras med Gliolan beror på en kombination av läkemedlet i sig, anestesin och avlägsnandet av tumören.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Gliolan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Gliolan?
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Swedish: Vid operation kunde hjärntumörer avlägsnas mer fullständigt då Gliolan användes.
Danish: Når PPIX i svulstvævet belyses med blåt lys af en bestemt bølgelængde, lyser det kraftigt rødt, hvorimod det normale væv fremtræder blåt.
Swedish: Vid belysning med blått ljus av en viss våglängd lyser PPIX i tumören intensivt rött, medan normal hjärnvävnad ser blå ut.
Danish: Da ondartet gliom er sjældent, blev Gliolan den 13. november 2002 udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Swedish: Eftersom antalet patienter med malignt gliom är lågt betraktas sjukdomen som sällsynt, och Gliolan klassificerades som särläkemedel (läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 13 november
Danish: Det firma, der fremstiller Gliolan, vil inden markedsføringen i alle EU's medlemsstater afholde kurser for hjernekirurger, hvor de vil blive sat ind i risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet under operationer.
Swedish: Innan läkemedlet lanseras kommer det företag som tillverkar Gliolan att anordna utbildning i alla medlemsstater för hjärnkirurger för att informera dem om hur läkemedlet används på ett säkert och effektivt sätt under operation.
Danish: Ved scanning 72 timer efter operationen kunne der ikke ses svulstvæv hos 63,6 % af de patienter, der havde fået Gliolan, sammenholdt med 37,6 % af dem, der ikke havde fået Gliolan.
Swedish: Vid 72 timmar efter operation hade 63,6 % av de patienter som hade fått Gliolan ingen synlig tumör vid hjärnskanning jämfört med 37,6 % av dem som inte fick Gliolan.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
Danish: Udvalget konkluderede, at Gliolan gør det lettere at skelne svulsten fra det sunde væv under operationen, og at det øger den andel af patienterne, hvis svulst bliver fuldstændig fjernet, og forlænger det tidsrum, hvori patienterne overlever uden fremadskriden af sygdommen.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Swedish: Huvudeffektmåtten var den andel patienter som inte hade någon synlig tumör vid en hjärnskanning 72 timmar efter operationen samt den andel som överlevde i sex månader utan att hjärntumören återkom eller blev större ("progression").
Danish: Gliolan anvendes til behandling af voksne patienter med ondartet gliom (en art hjernesvulst).
Swedish: Gliolan används på vuxna patienter med malignt gliom (en typ av hjärntumör).
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Danish: Gliolan bør kun anvendes af erfarne neurokirurger, der er fortrolige med operation af ondartet gliom, har indgående viden om hjernens anatomi og har gennemgået et kursus i fluorescens-vejledt kirurgi.
Swedish: Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Swedish: Gliolan har studerats i en huvudstudie med 415 patienter med malignt gliom som skulle genomgå en hjärnoperation för att avlägsna tumören.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Swedish: Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Swedish: Vilka är riskerna med Gliolan?
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Swedish: Gliolan är ett pulver som bereds till en lösning som intas via munnen.
Danish: Hvad er Gliolan?
Swedish: Vad är Gliolan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Swedish: Vad används Gliolan för?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Swedish: Eftersom gliomceller tar upp mer av den aktiva substansen och snabbare omvandlar den till PPIX ansamlas högre halter av PPIX i cancercellerna än i normal vävnad.
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
Swedish: Hur används Gliolan?
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Swedish: Hur verkar Gliolan?
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Swedish: Hur har Gliolans effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Swedish: Vilken nytta har Gliolan visat vid studierna?
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
Swedish: Gliolan gör det lättare för kirurgen att se tumören bra under en operation när den ska avlägsnas från hjärnan.
Danish: Hos patienter med lever- eller nyreproblemer bør Gliolan anvendes med forsigtighed.
Swedish: Gliolan ska ges med försiktighet till patienter som har lever- eller njurproblem.
Danish: månedligt i 13 måneder;
Swedish: månatligen i 13 månader;
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Swedish: Inlämning av final studierapport.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Swedish: Händelser som har rapporterats vid olika dosintervall är följande:
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Swedish: Inga slutsatser kan dras för andra mindre vanliga mutationsundergrupper på grund av det låga antalet observerade händelser.
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Swedish: Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Danish: • Sår i munden.
Swedish: • Sår i munnen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Swedish: Denna förändring bedöms inte vara kliniskt signifikant.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Danish: Studie AAU02
Swedish: Study AAU02
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Danish: Risikokriterier
Swedish: Riskkriterier
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras.
Danish: Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Danish: Undersøgelsens primære effektmål er progressionsfri overlevelse.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna studie är progressionsfri överlevnad.
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Danish: Molekulær respons**
Swedish: Molekylärt svar**
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Danish: Glivec kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Danish: Risiko : Tilfælde
Swedish: Risk : Händelser
Danish: Den potentielle risiko for fostret er ukendt.
Swedish: Risken för fostret är okänd.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Danish: 4 cyklus
Swedish: 4 cykler
Danish: De indeholder et hvidt til gulligt pulver.
Swedish: De innehåller ett vitt till gult pulver.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Danish: De er som regel lette til moderate.
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Danish: Hvis du har taget for meget Glivec
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Glivec
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Swedish: Starta 6MP på första dagen efter fullföljd kraniell bestrålning.)
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Swedish: Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Danish: Data fra mitotisk indeks var tilgængelige for 556 ud af 713 i intention-to-treat (ITT) gruppen.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Swedish: Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.