FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet (sukkeret) i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un tās ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Latvian: Pilns Repaglinide Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Latvian: Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm NovoNorm.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Krka godkendt?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Repaglinide Krka?
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Krka.
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Krka?
Latvian: Kā lieto Repaglinide Krka?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Krka?
Latvian: Kā Repaglinide Krka darbojas?
Danish: Hvad er Repaglinid Krka?
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka?
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Latvian: Tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi:
Danish: Povidon K-30
Latvian: Povidons K30
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Latvian: • Ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Latvian: Repaglinīds no asinīm tiek izvadīts ātri, 4 līdz 6 stundu laikā.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Danish: • ofte har hypoglykæmi.
Latvian: • Jums bieži ir hipoglikēmija,
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav veikti mijiedarbības pētījumi bērniem un pusaudžiem.
Danish: Repaglinid Teva er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Latvian: Repaglinide Teva var nebūt Jums piemērots.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Repaglinid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Latvian: Repaglinīdam nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Danish: Kombination med metformin Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi.
Latvian: Kombinācija ar metformīnu Kombinētā terapija ar metformīnu ir saistīta ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør man overveje eventuel interaktion.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā jebkura iespējamā mijiedarbība.
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.
Latvian: Šādos gadījumos var zust diabēta kontrole.
Danish: • hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts;
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltiderne (præprandial dosering).
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka repaglinīdu ir optimāli dozēt saistībā ar galvenajām ēdienreizēm (preprandiāli).
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu kā parasti - nelietojiet dubultu devu.
Danish: Din krops reaktion på Repaglinid Teva kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Teva var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Danish: • har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Latvian: • Jums ir neizteiktas vai nav brīdinājuma pazīmes par hipoglikēmiju.
Danish: Stoffer, som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, turklāt var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Danish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Latvian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængelig på Europæiske Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Danish: • hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinid Teva, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem Repaglinide Teva lietošana nav ieteicama.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez tās.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder en time efter indtagelsen.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu stundu pēc lietošanas.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Latvian: * skatīt zemāk „Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi, som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Latvian: • Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži, apspriedieties ar savu ārstu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Repaglinid Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Teva
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
Danish: Der blev observeret et mindre, signifikant fald i blodglucoseværdier.
Latvian: Tika novērota neliela, taču nozīmīga glikozes daudzuma asinīs samazināšanās.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija pagarināts no 1,3 stundām līdz 3,7 stundām, kā rezultātā, iespējams, pastiprinājās un paildzinājās repaglinīda glikozes līmeni asinīs samazinošā iedarbība, un gemfibrozils palielināja repaglinīda koncentrāciju plazmā pēc 7 stundām 28,6 reizes.
Danish: Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Repaglinid Teva.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Teva.
Danish: Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Latvian: Repaglinīdu lieto preprandiāli un devu koriģē individuāli, lai optimizētu glikēmijas kontroli.
Danish: (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas: biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus..
Latvian: 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Siliciumdioxid, kolloid vandfri Kaliumpolacrilin
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis og du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas, vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin dosis, sås en 80% reduktion af repaglinid AUC (effekten af induktion alene).
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).
Danish: Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag).
Latvian: Zāļu deva parasti ir jāuzņem 15 minūtes pirms maltītes, taču laiks var variēt sākot no tieši pirms ēdienreizes, līdz pat 30 minūtēm pirms tās (tas ir, preprandiāli 2, 3 vai 4 maltītēm dienā).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KARTONA KASTĪTE
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning og deraf følgende hypoglykæmisymptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, relatīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējā un uzturošā deva jānozīmē piesardzīgi un jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: • hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto, lai pazeminātu tauku līmeni asinīs).
Danish: • hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt.
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti, • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Danish: Repaglinid Teva er tilgængelig i pakningsstørrelser a 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Latvian: Repaglinide Teva tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30, 90, 120, 270 un 360 tabletēm.
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinid Teva, end lægen har anbefalet.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Teva nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDs, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferazirokss, klopidogrels, citi pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, NPL, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Danish: Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 30, 90, 120, 270 un 360 tabletes.
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, kabamazepin, barbiturat, perikon, kan have en lignende effekt.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citiem induktoriem, piemēram, fenitoīnam, karbamazepīnam, fenobarbitālam, divšķautņu asinszāli saturošām zālēm, var būt līdzīgs efekts.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Teva;
Danish: Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarm-kanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof.
Latvian: Repaglinīds no kuņģa-zarnu trakta ātri absorbējas un rada strauju aktīvās vielas koncentrācijas palielināšanos asinīs.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vandfrit calciumhydrogenphosphat, kolloid vandfri siliciumdioxid, kaliumpolacrilin, majsstivelse, magnesiumstearat, indigotin aluminium E132 (kun 0,5 mg tabletten), gul jernoxid (E172) (kun 1 mg tabletten), rød jernoxid (E172) (kun 2 mg tabletten)
Latvian: − Pārējās sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), meglumīns, poloksamērs 188, povidons K-30, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, polakrilīnkālijs, kukurūzas ciete, magnija stearāts, indigo karmīna alumīnijs E132 (tikai 0,5 mg tabletēs), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 1 mg tabletēs), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai 2 mg tabletēs).
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Latvian: Vienlaicīga cimetidīna, nifedipīna, estrogēnu vai simvastatīna lietošana ar repaglinīdu, visi ir CYP3A4 substrāti, būtiski nemainīja repaglinīda farmakokinētiskos raksturlielumus.
Danish: Hvis du holder op med at tage Repaglinid Teva Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinid Teva.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Repaglinide Teva lietošanu.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig brug af trimetoprim og repaglinid undgås.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošuma profils nav noteikts pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Danish: In-vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Latvian: In vitro dati liecina, ka repaglinīdu galvenokārt metabolizē CYP2C8, kā arī CYP3A4.
Danish: Repaglinid Teva er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose)
Latvian: Repaglinide Teva ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Latvian: Grūtniecība Repaglinīda pētījumi grūtniecēm nav veikti.
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinid AUC 1,4 gange.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Danish: Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet.
Latvian: Deva parasti būtu jāsaņem 15 minūšu intervālā pirms ēšanas, lai gan intervāls var būt no laika īsi pirms ēšanas līdz 30 minūtēm pirms ēšanas.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier i patienter med lever insufficiens.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Latvian: • redzes traucējumi; smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Danish: Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Latvian: Repaglinīds pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Latvian: Pēc 2 mg vienreizējas devas (pacientiem ar aknu mazspēju 4 mg) AUC (SN) veseliem brīvprātīgajiem bija 31,4 ng/ml x stundas (28,3), pacientiem ar aknu mazspēju - 304,9 ng/ml x stundas (228,0) un gados vecākiem 2. tipa diabēta pacientiem - 117,9 ng/ml x stundas (83,8).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientiem).
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Latvian: Kad šīs zāles lieto pacients, kurš saņem repaglinīdu, vai to lietošana tiek pārtraukta, pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz glikēmijas kontroles izmaiņām.
Danish: Mængden af Repaglinid Teva, mad eller motion skal muligvis justeres.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Teva devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Latvian: Kardiovaskulāra slimība
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Latvian: Hipoglikēmija Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Danish: Magnesiumstearat Indigocarmin aluminium E132
Latvian: Indigo karmīna alumīnijs (E132)
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Latvian: Repaglinīds, kombinējot ar metformīnu, ir indicēts arī tiem pieaugušajiem 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nav panākama apmierinoša kontrole ar metformīnu vienu pašu.
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
Danish: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abu enzīmu (CYP2C8 un 3A4) inhibitorus lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.