FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un accouchement ou un avortement/fausse-couche au 2
Polish: Po poronieniu lub porodzie przedwczesnym w drugim trymestrze ciąży
French: Pour retarder les règles, la femme doit continuer avec la plaquette de Rigevidon suivante après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette actuelle, sans période sans comprimés.
Polish: W jaki sposób doprowadzić do opóźnienia lub zmiany terminu występowania miesiączki: Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, pacjentka powinna kontynuować stosowanie następnego blistra preparatu Rigevidon po przyjęciu ostatniej tabletki z przyjmowanego aktualnie opakowania, bez zachowywania okresu przerwy w stosowaniu leku.
French: Précautions en cas de vomissements/diarrhées
Polish: Postępowanie w razie wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki
French: En cas d'oubli de prendre un comprimé pendant moins de 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est pas réduite.
Polish: Jeżeli pacjentka zapomni o przyjmowaniu tabletek przez mniej niż 12 godzin, nie spowoduje to obniżenia skuteczności ochrony przed zajściem w ciążę.
French: Rigevidon 0,03 mg Éthinylestradiol 0,150 mg Lévonorgestrel
Polish: 0.03 mg etinyloestradiolu
French: Relais de produits au progestogène (pilule progestative ou mini-pilule, injection, implant)
Polish: Zmiana na preparat Rigevidon ze stosowania metody obejmującej podawanie wyłącznie progestagenu (tabletki zawierające wyłącznie progestagen lub minitabletki, zastrzyki,
French: Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d'oubli de prendre des comprimés :
Polish: Postępowanie w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki powinno być zgodne z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
French: Semaine 3 : Le risque d'efficacité réduite est imminent compte tenu de l'approche de la période sans comprimés.
Polish: Istnieje duże ryzyko niepowodzenia antykoncepcji ze względu na zbliżający się okres przerwy w stosowaniu tabletek.
French: Des tumeurs bénignes et malignes du foie ont été rapportées chez les utilisatrices des pilules contraceptives de type combiné.
Polish: Donoszono o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne.
French: La survenue de symptômes pouvant faire craindre l'imminence d'une complication impose l'arrêt du traitement : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, élévation de la tension artérielle, signes cliniques de thromboses veineuses profondes ou d'embolie pulmonaire.
Polish: Leczenie należy przerwać w razie wystąpienia objawów wskazujących na zagrażające powikłania: ciężki nieprawidłowy ból głowy, zaburzenia widzenia, podwyższone ciśnienie tętnicze, objawy kliniczne zakrzepicy żył głębokich lub zatorowość płucna.
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes peut être perturbé chez les insuffisants hépatiques.
Polish: U pacjentek z niewydolnością wątroby może dochodzić do zaburzenia metabolizmu hormonów steroidowych.
French: Certaines femmes n'ont pas de saignement menstruel pendant la période sans comprimés.
Polish: Czasem może nie wystąpić krwawienie z odstawienia w trakcie przerwy w stosowaniu tabletek.
French: Ceci a été établi avec les hydantoïnes, phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine et rifampicine.
Polish: prymidonu, karbamazepiny i ryfampicyny.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de perte de la vision partielle ou complète inexpliquée, début de proptose ou de diplopie, œdème papillaire ou lésions vasculaires rétiniennes.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne należy odstawić w razie wystąpienia niewyjaśnionej częściowej lub całkowitej utraty wzroku, wytrzeszczu gałek ocznych lub podwójnego widzenia, obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub zmian w obrębie naczyń siatkówki.
French: 4.3 Contre-indications
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Antykoncepcja doustna
French: Consultation et examen médical avant la prise de contraceptifs oraux de type combiné Avant l'institution ou la reprise de contraceptifs oraux, il sera nécessaire d'obtenir un historique médical complet et de pratiquer un examen médical par rapport aux contre-indications (voir section 4.3) et aux mises en garde (voir "Mises en garde" dans cette section).
Polish: - Obecne lub wcześniejsze występowanie łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby - Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii - Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ocena i badanie przed rozpoczęciem stosowania złożonych leków antykoncepcyjnych Przed rozpoczęciem lub ponownym podjęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy uzyskać pełny wywiad chorobowy i rodzinny oraz wykonać badanie przedmiotowe w kierunku podanych przeciwwskazań (patrz punkt 4.3) i ostrzeżeń (patrz część „Ostrzeżenia" w niniejszym punkcie).
French: et l'embolie pulmonaire.
Polish: − nadciśnienie tętnicze, choroby tętnic wieńcowych
French: Des aménorrhées avec anovulation (plus fréquentes chez les femmes avec des antécédents de cycles irréguliers) peuvent être observées à l'arrêt du traitement.
Polish: Po zakończeniu leczenia może występować zanik miesiączki z brakiem jajeczkowania (najczęściej u kobiet z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi w wywiadzie).
French: Les contraceptifs oraux de type combiné ne doivent pas être utilisés dans les conditions suivantes.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Złożonych środków antykoncepcyjnych nie wolno stosować w razie występowania wymienionych poniżej stanów.
French: Il a été rapporté que les affections suivantes peuvent survenir ou se sont aggravées tant pendant la grossesse que pendant l'utilisation des pilules contraceptives, mais il n'y a pas de preuve concluante d'un lien avec l'utilisation des pilules contraceptives : ictère et/ou démangeaisons cholestatiques, calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux aigu disséminé, syndrome hémolytique et urétique, chorée de Sydenham, herpes gestationis, perte auditive due à une otosclérose.
Polish: jak i w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, chociaż nie istnieją miarodajne dowody na ich związek z tymi ostatnimi: żółtaczka i (lub) świąd w związku z cholestazą, kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolitycznomocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu w wyniku otosklerozy.
French: 1.Troubles circulatoires
Polish: Choroby krążenia
French: Il n'y a pas de consensus en ce qui concerne le rôle éventuel des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse.
Polish: Nie ustalono jednoznacznie potencjalnej roli żylaków i zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w obrębie żył powierzchownych w rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej żył.
French: Silice anhydre colloïde stéarate de magnésium talc amidon de maïs lactose monohydraté.
Polish: - krzemionka, koloidalna bezwodna - magnezu stearynian
French: Des cas de thrombose rétinienne ont été rapportés avec l'utilisation de contraceptifs oraux.
Polish: Istnieją doniesienia kazuistyczne o występowaniu zakrzepicy naczyń siatkówki w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
French: Rigevidon, comprimés enrobés.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rigevidon tabletki powlekane.
French: Un chloasma peut se présenter occasionnellement, notamment chez les femmes ayant des antécédents médicaux de chloasma pendant la grossesse.
Polish: W nielicznych przypadkach może wystąpić ostuda na skórze, zwłaszcza u kobiet z ostudą ciężarnych w wywiadzie chorobowym.
French: Dislipoprotéinémie
Polish: Etynyloestradiol
French: Dans ce cas, les conseils concernant les comprimés oubliés (voir paragraphe précédent) devront être suivis.
Polish: W takim przypadku należy przestrzegać podanych powyżej zaleceń dotyczących pominięcia tabletek.
French: Une efficacité contraceptive adéquate a été démontrée avec des COC contenant des doses même moins élevées que le Rigevidon, ainsi qu'avec des produits plus faiblement dosés basés sur un progestatif seul,
Polish: W oparciu o wnioski, że: ⇒ Właściwa skuteczność środka antykoncepcyjnego została zaobserwowana w przypadku środków COC nawet przy niższych dawkach niż w przypadku preparatu Rigevidon oraz przy niższych dawkach produktów opartych jedynie na progestogenie, ⇒ Rigevidon był dostępny na rynku w niektórych Państwach Członkowskich i nie otrzymano informacji o niewystarczającej skuteczności czy bezpieczeństwie,
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Polish: Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
French: Lésions oculaires
Polish: PRZYPADKÓW RAKA PIERSI
French: 4 flacons de poudre+ 4 flacons de solvant + 8 seringues de 3 ml à usage unique + 8 aiguilles 27 G de 13 mm, à usage unique
Polish: 4 fiolki proszku + 4 fiolki rozpuszczalnika + 8 strzykawek jednorazowych o pojemności 3 ml + 8 igieł jednorazowego użytku (12,7 x 40 mm)
French: Poudre : 220 mg Solvant : 5 ml
Polish: Proszek: 220 mg Rozpuszczalnik:5 ml
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre)
Polish: Proszek: fiolka (szkło)
French: Conditionnement
Polish: Podanie podskórne
French: Solvant : flacon
Polish: Rozpuszczalnik: fiolka LDPE
French: Les informations transmises au médecin doivent comporter les messages clés suivants :
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać informacje kluczowe dotyczące:
French: • Possibilité d'inclure les patients dans l'étude de registre pour faciliter le recueil de données sur l'efficacité et la tolérance à long terme
Polish: • możliwości włączenia pacjentów do rejestru badania, w celu ułatwienia zbierania danych długoterminowych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa;
French: • Rôle et utilisation de la carte patient.
Polish: • roli i stosowania karty ostrzeżeń dla pacjenta.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites plus bas sont respectées :
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków i ograniczeń zapewniających bezpieczne i skuteczne wykorzystywanie produktu leczniczego.
French: • Risque d'infections graves, notamment d'infections opportunistes bactériennes, virales ou mycosiques, chez les patients traités par Arcalyst
Polish: • ryzyka poważnych infekcji, włączając w to oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze zakażenia u pacjentów leczonych lekiem Arcalyst;
French: • Dossier d'information médecin
Polish: • Informację dla lekarzy
French: • Nécessité de pratiquer une numération des polynucléaires neutrophiles avant la mise en route du traitement, 1 à 2 mois après son instauration, puis à intervalle régulier par la suite tout au long du traitement par Arcalyst, les patients neutropéniques ne devant pas être traités par Arcalyst
Polish: • potrzeby pomiaru ilości neutrofili przed rozpoczęciem leczenia, po 1 do 2 miesięcy, a następnie okresowo podczas stosowania leku Arcalyst.
French: • Absence de données concernant la sécurité d'emploi d'Arcalyst pendant la grossesse et pendant l'allaitement, et donc nécessité pour les médecins d'informer leurs patientes sur ce risque si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse
Polish: • nieznanego bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Arcalyst u kobiet w ciąży i w okresie laktacji i w związku z tym konieczności dyskusji z pacjentką na temat ryzyka ewentualnego zajścia w ciążę lub planowanego zajścia w ciążę;
French: • Nécessité de former le patient à la technique d'injection afin qu'il puisse s'administrer le médicament lui-même dans la mesure où il le souhaite et s'il en est capable, et conseils destinés aux professionnels de santé sur la manière de signaler les erreurs d'administration
Polish: • konieczności informowania pacjentów na temat poprawnej techniki podawania sobie leku Arcalyst, jeżeli pacjent wyraża taką wolę i jest w stanie to zrobić oraz wytycznych dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia dotyczących sposobów zgłaszania błędów przy podawaniu;
French: Préalablement au lancement, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) devra veiller à ce que les éléments suivants soient fournis à tous les médecins appelés à prescrire/utiliser Arcalyst :
Polish: Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu upewni się, że przed rozpoczęciem dystrybucji, wszyscy lekarze, którzy będą mogli zapisywać lub stosować produkt leczniczy Arcalyst, otrzymają zestaw informacyjny zawierający:
French: • Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d'un risque accru de survenue de pathologies malignes
Polish: • konieczności przeprowadzania przez personel medyczny lub pracowników służby zdrowia corocznej oceny klinicznej pacjentów, związanej z potencjalnie podwyższonym ryzykiem rozwoju nowotworów;
French: • Risque d'immunogénicité, identifié ou possible, susceptible d'entraîner des symptômes d'origine immunitaire
Polish: • identyfikacji potencjalnego ryzyka immunogenności, która może prowadzić do objawów związanych z odpowiedzią immunologiczną;
French: • Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique
Polish: • potrzeby monitorowania pacjentów w kierunku zmian w profile lipidowym;
French: • Risque de réactions aiguës liées à l'injection
Polish: • ryzyka ostrych reakcji w miejscu wstrzyknięcia;
French: • Résumé des caractéristiques du produit
Polish: • Charakterystykę Produktu Leczniczego
French: • Prise en charge du patient concernant les vaccinations
Polish: • poprawnego postępowania z pacjentem odnośnie interakcji leczenia ze szczepieniami;
French: • Carte Patient
Polish: • Kartę ostrzeżeń dla pacjenta
French: 30 Septembre 2012
Polish: 30 września 2012
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
French: La quantité maximale de produit pouvant être administrée en toute sécurité n'a pas été déterminée.
Polish: Maksymalna ilość produktu, którą można bezpiecznie podać, nie została określona.
French: • A la demande de l'Agence européenne du médicament
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
French: Matériel nécessaire :
Polish: Wymagane materiały:
French: 23,6 à 27,2 27,3 à 30,8 30,9 à 34,4 34,5 à 38,1 38,2 à 41,7 41,8 à 45,4 45,5 à 49,0 49,1 à 52,6 52,7 à 56,3 56,4 à 59,9 60,0 à 63,5 63,6 à 67,2 67,3 à 70,8 70,9 ou plus
Polish: 23,6 do 27,2 27,3 do 30,8 30,9 do 34,4 34,5 do 38,1 38,2 do 41,7 41,8 do 45,4 45,5 do 49,0 49,1 do 52,6 52,7 do 56,3 56,4 do 59,9 60,0 do 63,5 63,6 do 67,2 67,3 do 70,8 70,9 lub więcej
French: La plupart de ces réactions ont duré un à deux jours.
Polish: Większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia utrzymywała się od jednego do dwóch dni.
French: Plan de gestion de risque (PGR)
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne du médicament.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
French: Lavez-vous les mains soigneusement
Polish: Należy dokładnie umyć ręce.
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009 Date du dernier renouvellement :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
French: Figure 13a (Adultes)
Polish: Rysunek 13a (dorośli)
French: Les patients doivent être inclus dans le Registre jusqu'a ce que les deux critères suivants soient atteints : fin de la période de recrutement de 5 ans et inclusion de 200 patients.
Polish: Pacjenci powinni być włączani do rejestru do momentu spełnienia obu kryteriów klinicznych: 5 lat okresu rekrutacji oraz włączenie 200 pacjentów.
French: Conformément à l'Article 114 de la directive 2001/83/CE, la mise en circulation officielle des lots sera prise en charge par un laboratoire public ou un laboratoire agréé à cet égard.
Polish: Zgodnie z Artykułem 114 Dyrektywy 2001/83/EC, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
French: Diminution par rapport à la valeur initiale
Polish: Zmniejszenie w stosunku do wartości początkowej
French: Chaque emballage contient :
Polish: Każde opakowanie zawiera:
French: Laissez sécher l'alcool complètement à l'air.
Polish: Poczekać aż alkohol całkowicie wyschnie.
French: • Dans un délai de 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
Polish: • w ciągu 60 dni po osiągnięciu ważnych celów kontrolnych (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub minimalizacja ryzyka)
French: Le risque pour le fœtus / la mère n'est pas connu.
Polish: Zagrożenie dla płodu/matki nie jest znane.
French: Etant donné l'autorisation de mise sur le marché octroyée dans des circonstances exceptionnelles et en vertu de l'Article 14(8) du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation devra prendre les mesures suivantes dans les délais impartis :
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało udzielone w procedurze dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 14(8) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
French: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Royaume-Uni
Polish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Wielka Brytania
French: Lorsque le récipient est plein au deux tiers, éliminez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Polish: Gdy pojemnik jest w dwóch trzecich zapełniony, należy go usunąć, zgodnie ze wskazówkami lekarza lub farmaceuty.
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des CAPS.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu CAPS.
French: • Autres médicaments bloquant l'interleukine-1, comme anakinra ou canakinumab.
Polish: • Inne leki blokujące interleukinę 1, takie jak anakinra lub canakinumab.
French: L'injection de la dose peut prendre jusqu'à 30 secondes.
Polish: Wstrzyknięcie całej dawki może trwać do 30
French: L'âge (26 à 78 ans) et le poids corporel (50 à 120 kg) n'ont apparemment pas eu d'effet significatif sur les concentrations minimales du rilonacept.
Polish: Wiek (26-78 lat) i masa ciała (50-120 kg) nie wydawały się mieć znaczącego wpływu na dolną granicę stężenia rylonaceptu.
French: NS P < 0,0001
Polish: p< 0,0001
French: Flacon 2 ans.
Polish: Fiolka 2 lata
French: T1/2 terminale (jour)
Polish: T1/2 końcowy (dni)
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé et sont fournies sous forme de fascicule détachable :
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia; są one dostępne w postaci oddzieranej ulotki:
French: Tenez la seringue d'une main, comme un crayon.
Polish: Trzymać strzykawkę w jednej ręce, tak jak się trzyma ołówek.
French: • Infection de la peau, des yeux ou des oreilles
Polish: • Zakażenia skóry, oczu oraz ucha
French: FCAS n=31 FCAS n=10 SMW n=3
Polish: FCAS n=31 FCAS n=10 MWS n=3
French: Mutation du gène NLRP3
Polish: Mutacje w genie NLRP3
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/582/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/582/001
French: Si du sang apparaît dans la seringue, l'aiguille a pénétré dans un vaisseau sanguin.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawiła się krew, oznacza to, że igła weszła w naczynie krwionośne.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs des interleukines, code ATC : L04AC04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory interleukin, kod ATC: L04AC04
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Polish: Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik, a czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2 do 8°C.
French: La phase A de l'étude a démarré pendant l'hiver alors que la phase B a commencé pendant l'été.
Polish: Część A badania rozpoczęła się w miesiącach zimowych, podczas gdy część B w przeważającej części przeprowadzona była w miesiącach letnich.
French: Figure 13b (Jeunes enfants, patients sveltes) 6.
Polish: Rysunek 13b (małe dzieci, szczupli pacjenci)
French: Le fait de changer de site d'injection contribue à éviter toute irritation et permet une meilleure absorption du médicament.
Polish: Zmiana miejsca wstrzyknięcia pozwala uniknąć podrażnień i powoduje lepsze wchłanianie leku.
French: Ensuite, poussez lentement et délicatement le piston de manière à pousser la totalité de l'air à travers l'aiguille.
Polish: Następnie powoli i delikatnie naciskać tłok, aby wypchnąć całe powietrze przez igłę.
French: Effectuez l'injection comme décrit à l'étape 6 ci-dessous.
Polish: Można przejść do wykonania wstrzyknięcia, jak opisano poniżej, pod Krok 6.
French: Veuillez lire attentivement et jusqu'au bout ces instructions avant de commencer.
Polish: Przed rozpoczęciem należy w całości przeczytać niniejszą instrukcję.
French: L'Agence européenne du médicament réexaminera au moins une fois par an les nouvelles informations concernant ce médicament et la présente notice sera mise à jour selon les besoins.
Polish: Europejska Agencja Leków dokona co najmniej raz w roku przeglądu nowych informacji o leku i, w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.
French: • Dès réception d'une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d'emploi du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les actions nécessaires pour la minimisation du risque
Polish: • jeśli uzyskano nową informację mogącą mieć wpływ na aktualną Specyfikację dotyczącą Bezpieczeństwa, plan nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub działania mające na celu minimalizację ryzyka
French: Ouvrez un emballage contenant une aiguille stérile à usage unique neuve.
Polish: Otworzyć opakowanie zawierające nową jałową igłę jednorazowego użytku.
French: Des études ont été menées chez l'animal dans le but d'évaluer la toxicité sur la reproduction.
Polish: W celu oceny toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzono badania na zwierzętach.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du rilonacept chez la femme enceinte.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania rylonaceptu u kobiet w ciąży.
French: Répétez l'étape 7 jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et que la solution soit limpide.
Polish: Powtarzać czynność opisaną w punkcie 7, aż proszek będzie całkowicie rozpuszczony, a roztwór przezroczysty.
French: *p < 0,0001, comparaison du rilonacept et du placebo **p < 0,001, comparaison du rilonacept et du placebo, NS = non significatif
Polish: *p< 0,0001, porównanie rylonacept vs. placebo **p< 0,001, , porównanie rylonacept vs. placebo, NI = nieistotne
French: Si une zone est sensible ou indurée, choisissez un autre site d'injection jusqu'à ce que la sensibilité ou l'induration ait disparu.
Polish: Jeśli jakiś obszar jest wrażliwy lub stwardniały, należy wybierać inne miejsce do wstrzyknięcia, do momentu ustąpienia przewrażliwienia lub stwardnienia.
French: Période initiale prétraitement (Semaines -3 à 0)
Polish: Okres przed leczeniem (Tygodnie -3 do 0)
French: Les tampons alcoolisés peuvent être jetés avec les déchets ménagers.
Polish: Zużyte waciki z alkoholem można wyrzucić do domowych pojemników na odpadki.
French: − Rilonacept Regeneron n'a pas été étudié chez la femme enceinte et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que ce ne soit absolument nécessaire.
Polish: Lek Rilonacept Regeneron nie był badany u kobiet w ciąży i nie należy go stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.