FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Norwegian Bokmål: vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 4 måneder hos gris vaksinert i 56 til 96 dagers alder og 6 måneder hos gris vaksinert første gang etter 96 dagers alder.
Slovak: EU/2/09/102/006
Norwegian Bokmål: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Norwegian Bokmål: Brombutylgummipropper
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: Ošípané.
Norwegian Bokmål: Smågris:
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinasjon oppstå en forbigående, lett hevelse på injeksjonsstedet, som går tilbake innen 2 dager.
Slovak: IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, inkludert drektige purker, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene H1N1, H3N2 og H1N2 for å redusere kliniske symptomer og virusmengde i lungene etter infeksjon.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Norwegian Bokmål: D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Slovak: PET liekovky:
Norwegian Bokmål: PET-hetteglass:
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser)
Slovak: V špeciálnych prípadoch viacnásobného kontaktu prasníc s antigénmi (infekcie v teréne
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte +
Slovak: Zátka:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare
Slovak: Am Pharmapark 06861
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Sklenené liekovky: liekovka 20 ml, sklo typu I
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Slovak: Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Slovak: Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Slovak: Spôsob podávania Vnútornom obale
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Slovak: Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i flokker uten MDA mot IBDV.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Slovak: Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: fra og med 24 dager gamle: Varighet av immunitet: opptil 43 dager gamle.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Slovak: Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Slovak: Na zriedenie a podanie vakcíny použiť sterilné vybavenie bez zvyškov chemických dezinfekčných prostriedkov.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Norwegian Bokmål: Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at volumene med løsemiddel som må brukes til å rekonstituere vaksinen er forskjellige, avhengig av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved subkutan injeksjon til 1 dags gamle kyllinger.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní .
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 2500 doser 4000 doser 5000 doser
Slovak: Počet a obsah liekoviek s vakcínou:
Norwegian Bokmål: Antall og innhold av vaksineglassene:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Norwegian Bokmål: En automatisert egginjiseringsmaskin kan brukes.
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en mellomprodukt pluss IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDVimmunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Norwegian Bokmål: Produktet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet.
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 for å sikre at alt lyofilisatet er blitt overført til løsemiddelposen.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisat i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter å ha håndtert vaksinerte fugler eller kullet deres fordi viruset skilles ut av vaksinerte fugler i opptil 3 uker.
Slovak: 0 dní .
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Polypropylenposer som inneholder 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Slovak: Rozpustenie vakcíny:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsketil GUMBOHATCH
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må du umiddelbart oppsøke lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer for fugler, tamfugler, levende virale vaksiner, aviær infeksiøs bursalsykdomsvirus (Gumboro-sykdom).
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i ampullen ved forsiktig omrøring til innholdet er helt suspendert, trekk deretter den oppnådde suspensjonen og injiser den i løsemiddelposen.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 1-dags gamle slaktekyllingunger og embryonerte slaktekyllingegg for å redusere kliniske tegn og lesjoner i bursafabricii, forårsaket av veldig virulent aviær gumborovirusinfeksjon.
Slovak: Použitie in ovo a subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: In ovo og subkutan bruk.
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,2 ml dose) må injiseres under nakken på de 1-dagers gamle kyllingene.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Norwegian Bokmål: Skyll ampullen med ytterligere 2 ml løsemiddel / lyofilisatsuspensjon oppnådd i trinn 1, og injiser det tilbake i løsemiddelposen.
Slovak: Použitie in ovo alebo použitie SC.
Norwegian Bokmål: In ovo eller SC bruk.
Slovak: Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
Norwegian Bokmål: Fortynninger for subkutan administrering (0,2 ml per dose):
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,05 ml dose) må injiseres i fostervannssekken til 18 dager gamle embryonerte slaktekylling.
Slovak: Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
Norwegian Bokmål: Med subkutan rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,2 ml av den rekonstituerte vaksinen til hver kylling ved 1 dags alderen.
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Norwegian Bokmål: Type I glassampuller lukket med type I bromobutyl propper og forseglet med aluminiumshetter som inneholder 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av frysetørket vaksine.
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar fargeløs løsning.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml pre dávku in ovo alebo 0,2 ml pre subkutánnu dávku) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml for en in ovo-dose eller 0,2 ml for en subkutan dose) inneholder:
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola po vakcinácii veľmi častá deplécia lymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig etter vaksinering, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Slovak: Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Norwegian Bokmål: Ved in ovo rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,05 ml av den rekonstituerte vaksinen i hvert kyllingegg 18 dager etter embryonering.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola veľmi častá deplécialymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Slovak: Použitie in ovo alebo subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: In ovo eller subkutan bruk.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en 10 ganger overdose ble det observert et mildt eksudat og lett overbelastning av bursa fabricii.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy (choroba
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot virus med veldig virulent bursalsykdom (Gumboro-sykdom) hos slaktekyllinger.
Slovak: Lepenkové škatule (vrecká s rozpúšťadlom)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker (poser med oppløsningsvæske)
Slovak: Na subkutánne použitie:
Norwegian Bokmål: For subkutan administrering:
Slovak: Roztoky pre podávanie in ovo (0,05 ml na dávku):
Norwegian Bokmål: Fortynninger til administrering in ovo (0,05 ml per dose):
Slovak: Odobrať 2 ml roztoku a vstrieknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Trekk 2 ml av løsningsmidlet og injiser i ampullen som inneholder lyofilisatet.
Slovak: Objem použitého roztoku:
Norwegian Bokmål: Løsemiddelvolum som skal brukes:
Slovak: 2,7x106 VNU** IgY na liekovku
Norwegian Bokmål: IBDV-spesifikk antistoffløsning …………………… .. 2,7x10 6 VNU** IgY per hetteglass ** VNU: Virusnøytraliseringsenheter
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát na injekčnú suspenziu pre kurčatá .
Norwegian Bokmål: GUMBOHATCH lyofilisat til suspensjon til kyllinger
Slovak: Lyofilizát na injekčnú suspenziu.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: Po nariedení použiť do 2 hodín.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
Slovak: 10 x 2,500 dávok.
Norwegian Bokmål: 10 x 2500 doser.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u brojlerov, ktoré majú pri vyliahnutí priemernú hladinu MDA od
Norwegian Bokmål: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Slovak: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona)
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Norwegian Bokmål: Væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: 10 x 4,000 dávok.
Norwegian Bokmål: 10 x 4000 doser.
Slovak: DÁVOK
Norwegian Bokmål: Sukrose
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Slovak: 10 x 5,000 dávok.
Norwegian Bokmål: 10 x 5000 doser.
Slovak: Živý atenuovaný vírus IBDV, kmeň 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
Norwegian Bokmål: Levende svekket gumboro-virus (IBDV), stamme 1052……....... 101.48 - 102.63 PU* * PU: Styrkeenheter
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v neporušenom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for oppløsningsvæske i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovak: 10 x 1,000 dávok.
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser.
Slovak: Lepenkové škatule (lyofilizované liekovky)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker (lyofilisat-ampulle)
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 lyofilizovanými liekovkami s obsahom 2 500 dávok.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 lyofilisat-ampuller med 2 500 doser.
Slovak: 46015- Valencia (Valencia)
Norwegian Bokmål: 46015- Valencia (Valencia) Spain
Slovak: Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: 44-100 Gliwice
Norwegian Bokmål: 44-100 Gliwice Poland
Slovak: 4879 AC Etten Leur The Netherlands entakapon
Norwegian Bokmål: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Slovak: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Norwegian Bokmål: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
Norwegian Bokmål: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 18 Km Marathon Avenue, 15351
Norwegian Bokmål: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Slovak: Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Norwegian Bokmål: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Slovak: DK-4230 Skælskør
Norwegian Bokmål: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovak: Dr Reddy's Laboratories (UK)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Slovak: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud
Norwegian Bokmål: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Slovak: Hvězdova 1716/2b 14078
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b 14078 Praha 4
Slovak: Moll de Barcelona s/n.
Norwegian Bokmål: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Slovak: Box 28629
Norwegian Bokmål: P.O. Box 28629
Slovak: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaxín
Norwegian Bokmål: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Slovak: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany entakapon
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lanzoprazol
Norwegian Bokmål: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaxín
Norwegian Bokmål: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: Radnička cesta 47 Zagreb 10000
Norwegian Bokmål: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadín
Norwegian Bokmål: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa
Norwegian Bokmål: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland