FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie Exaliefu môže byť spojené s niektorými nežiaducimi účinkami na centrálny nervový systém, ako napríklad závrat a ospanlivosť, ktoré sa môžu zhoršovať náhodným poranením.
Latvian: Exalief lietošana ir saistīta ar dažām centrālās nervu sistēmas blakusparādībām, piemēram, reiboni un miegainību, kas var palielināt nejaušas savainošanās iespējamību.
Slovak: Užívanie Exaliefu s jedlom a nápojmi Exalief tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Exalief lietošana kopā ar uzturu Exalief tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: S ohľadom na obmedzené klinické údaje u pacientov so miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene a chýbajúce farmakokinetické a klinické údaje u pacientov so závažným poškodením pečene je pri užívaní Exaliefu potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene a u pacientov so závažným poškodením pečene sa neodporúča.
Latvian: Tā kā ir maz klīnisko datu par pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un nav farmakokinētisko un klīnisko datu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Exalief jālieto piesardzīgi un to nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Zníženie krvného tlaku, pokles hmotnosti, zníženie diastolického krvného tlaku, zvýšenie krvného tlaku, zníženie systolického krvného tlaku, zníženie krvného sodíku, zníženie hematokritu, zníženie hemoglobínu, zvýšenie frekvencie srdca, zvýšenie transamináz, zvýšenie triglyceridov, zníženie voľného trijódtyronínu (T3), zníženie voľného tyroxínu (T4)
Latvian: Pazemināts asinsspiediens, samazināta ķermeņa masa, pazemināts diastoliskais asinsspiediens, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts sistoliskais asinsspiediens, samazināts nātrija līmenis asinīs, samazināts hematokrīts, samazināts hemoglobīna līmenis, palielināts sirdsdarbības ātrums, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis, samazināts brīvā trijodtironīna (T3) līmenis, samazināts brīvā tiroksīna (T4) līmenis
Slovak: Eslikarbazepín acetát a jeho aktívne metabolity zabránili vzniku záchvatov na neklinických modeloch, preto sa predpokladá antikonvulzívna efektivita u ľudí.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts un tā aktīvie metabolīti novērsa krampju attīstību neklīniskos modeļos, kas liecina par iespējamu pretkrampju iedarbību cilvēka organismā.
Slovak: Eslikarbazepín acetát
Latvian: Eslicarbazepine acetate
Slovak: Zmyslové poruchy vône a/alebo chuti
Latvian: • Ožas un/vai garšas sajūtas traucējumi
Slovak: Ak tak urobíte, riskujete zvýšenie počtu záchvatov.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jums ir biežāku krampju lēkmju risks.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Exaliefu, aby ste predišli náhodnému poraneniu (pád).
Latvian: Esiet īpaši uzmanīgs, lai Exalief lietošanas laikā izvairītos no nejaušām traumām (kritieniem).
Slovak: Je to preto, aby lekár vedel, aký liek ste užili.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko Jūs esat lietojis.
Slovak: Plač, pocit depresie, nervozity alebo zmätenosti, zníženie záujmu alebo emócií
Latvian: • Raudāšana, nomāktības, nervozitātes vai apjukuma sajūta, intereses vai emociju zudums
Slovak: Exalief sa musí podávať s ďalšou antikonvulzívnou liečbou.
Latvian: Exalief jāpievieno esošajai pretkrampju terapijai.
Slovak: Farmakologická efektivita eslikarbazepín acetátu sa u ľudí primárne realizuje prostredníctvom jeho aktívneho metabolitu.
Latvian: Cilvēkiem eslikarbazepīna acetāta farmakoloģiskā aktivitāte tiek realizēta galvenokārt ar aktīvā metabolīta eslikarbazepīna starpniecību.
Slovak: U eslikarbazepín acetátu neboli zaznamenané žiadne prípady závažných kožných reakcií.
Latvian: Lietojot eslikarbazepīna acetātu, ziņojumi par nopietnām ādas reakcijām nav saņemti.
Slovak: Súčasné použitie Exaliefu s oxkarbazepínom sa neodporúča kvôli nadmernému vplyvu aktívnych metabolitov.
Latvian: Exalief lietošana vienlaikus ar okskarbazepīnu nav ieteicama, jo tas var izraisīt aktīvo metabolītu pārmērīgu ietekmi.
Slovak: Eslikarbazepín in vivo preukázal indukčný účinok na metabolizmus liekov, ktoré sa eliminujú hlavne metabolizmom cez CYP3A4.
Latvian: In vivo eslikarbazepīns uzrādīja inducējošu iedarbību uz zālēm, kas galvenokārt tiek eliminētas metabolisma ceļā ar CYP3A4 palīdzību.
Slovak: Poruchy zraku, oscilopsia, binokulárne poruchy pohybu očí, hyperémia očí, kmitavé pohyby očí, bolesti očí
Latvian: Redzes traucējumi, oscilopsijas, binokulāro acu kustību traucējumi, acs hiperēmija, ļoti ātras acu kustības, sāpes acīs
Slovak: Pred a počas gravidity sa odporúča prijímať výživové doplnky s kyselinou listovou.
Latvian: Pirms grūtniecības un tās laikā ieteicams papildus lietot folskābi.
Slovak: Ak prestanete užívať Exalief
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Exalief
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek poukázalo na fakt, že klírens závisí od funkcie obličiek.
Latvian: Pētījums pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem liecināja, ka klīrenss ir atkarīgs no nieru darbības.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je nutné podávať liek opatrne a jeho dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Latvian: Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība, un deva jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Eslikarbazepín acetát sa extenzívne transformuje na eslikarbazepín.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts tiek plaši pārveidots par eslikarbazepīnu.
Slovak: Diagnostikovaná atrioventrikulárna (AV) blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
Latvian: Zināma otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde.
Slovak: Opuch nôh alebo rúk
Latvian: • Kāju un roku pietūkums
Slovak: Myalgia, bolesti chrbta a krku
Latvian: Mialģija, sāpes mugurā, sāpes kaklā
Slovak: Počas klinického skúšania na zdravých jedincoch s eslikarbazepín acetátom 1200 mg jedenkrát denne sa preukázala len minimálna priemerná farmakokinetická interakcia (vplyv lamotrigínu sa znížil o 15 %) medzi eslikarbazepín acetátom a lamotrigínom a preto nie je potrebná úprava dávky.
Latvian: Pētījumā, veseliem cilvēkiem lietojot 1200 mg eslikarbazepīna acetāta reizi dienā, konstatēta neliela vidēji izteikta farmakokinētiska mijiedarbība (lamotrigīna iedarbība samazinājās par 15%) starp eslikarbazepīna acetātu un lamotrigīnu, un līdz ar to devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Farmakokinetika eslikarbazepínu u zdravých jedincov a pacientov je lineárna a závislá na dávke v rozmedzí 400 - 1200 mg.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devai 400-1200 mg diapazonā gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem.
Slovak: V závislosti na individuálnej odpovedi je potrebné dávku Exaliefu zvýšiť a prípadne znížiť dávku fenytoínu.
Latvian: Ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, Exalief deva var būt jāpalielina, un fenitoīna deva var būt jāsamazina.
Slovak: Skúšania na zdravých jedincoch a pacientoch dokázali, že pohlavie jedincov neovplyvňuje farmakokinetiku eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Pētījumi, kas veikti veseliem cilvēkiem un pacientiem, liecināja, ka dzimums eslikarbazepīna acetāta farmakokinētiku neietekmē.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, pravdepodobne dostanete nižšiu dávku Exaliefu.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums parasti dos mazāku Exalief devu.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Neužívajte Exalief ak:
Latvian: Nelietojiet Exalief šādos gadījumos:
Slovak: Počas klinického skúšania na zdravých jedincoch nebol dokázaný efekt eslikarbazepín acetátu 1200 mg jedenkrát denne na farmakokinetiku digoxínu, čo poukazuje na fakt, že eslikarbazepín acetát nemá vplyv na transportný P-glykoproteín.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem, lietojot 1200 mg eslikarbazepīna acetāta reizi dienā, ietekme uz digoksīna farmakokinētiku nav konstatēta, kas liecina, ka eslikarbazepīna acetātam nepiemīt ietekme uz transportētāju P-glikoproteīnu.
Slovak: Preto môže dochádzať k interakciám pri súčasnom podávaní vysokých dávok eslikarbazepín acetátu s liekmi, ktoré sa metabolizujú predovšetkým CYP2C19.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaikus lielas eslikarbazepīna acetāta devas un zāles, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19, iespējama mijiedarbība.
Slovak: Povidón K 29/32
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Povidons K 29/32
Slovak: Ak ste užili náhodne viac Exaliefu ako ste mali, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice na pohotovosť.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis Exalief vairāk nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet to ārstam vai dodieties uz slimnīcas nelaimes gadījumu un neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovak: Počas udržiavacieho 12-týždňov trvajúceho obdobia bol eslikarbazepín acetát 800 mg a 1200 mg jedenkrát denne signifikantne účinnejší ako placebo v znížení frekvencie epileptických záchvatov.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta 800 mg un 1200 mg lietošana reizi dienā nozīmīgi efektīvāk nekā placebo mazināja krampju biežumu 12 nedēļu balstterapijas laikā.
Slovak: Dávka je zhodná s dávkou u dospelých.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Slovak: Eslikarbazepín acetát sa pri prvom prechode rýchlo a extenzívne transformuje hydrolytickým metabolizmom na svoj hlavný aktívny metabolit eslikarbazepín.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts tiek ātri un plaši biotransformēts par tā galveno metabolītu eslikarbazepīnu hidrolītiska pirmā loka metabolisma veidā.
Slovak: Nočné močenie, infekcia močových ciest
Latvian: Niktūrija, urīnceļu infekcija
Slovak: K príznakom patrí neznášanie chladu, zväčšenie jazyka, tenké a krehké nechty rúk alebo vlasy a znížená telesná teplota.
Latvian: Simptomi ir aukstuma nepanesamība, liela mēle, plāni un trausli nagi vai mati un zema ķermeņa temperatūra
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorenia krvnej podliatiny
Latvian: • Trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina asiņošanas vai zilumu veidošanās risku
Slovak: U pacientov s miernou a závažnejšou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate fenytoín (liek na liečbu epilepsie), pretože bude pravdepodobne potrebné upraviť dávku lieku.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jums var būt jāpielāgo šo zāļu deva.
Slovak: Spôsob podania Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Lietošanas veids Exalief var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Valproát a levetiracetam
Latvian: Valproāts un levetiracetāms
Slovak: V štúdii fertility potkaních samcov a samíc sa dokázalo, že eslikarbazepín acetát spôsobuje poruchu fertility.
Latvian: Žurku tēviņu un mātīšu fertilitātes pētījumā tika konstatēti eslikarbazepīna acetāta izraisīti žurku mātīšu fertilitātes traucējumi.
Slovak: Ženy, ktoré pravdepodobne otehotnejú, a ženy vo fertílnom veku všeobecne by mali dostávať poradenstvo od špecialistu.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību vai kurām var iestāties grūtniecība, jāsniedz speciālista padoms.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla, znížená chuť do jedla, hyponatriémia, nerovnováha elektrolytov, kachexia, dehydratácia, obezita
Latvian: Palielināta ēstgriba, samazināta ēstgriba, hiponatriēmija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, kaheksija, dehidratācija, aptaukošanās
Slovak: Exalief vám predpísal váš lekár za účelom zníženia počtu záchvatov.
Latvian: Exalief ārsts Jums dod, lai mazinātu krampju lēkmju biežumu.
Slovak: Vysoký alebo nízky krvný tlak alebo pokles krvného tlaku pri postavení sa
Latvian: • Paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens vai asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties.
Slovak: Nespavosť, apatia, depresia, nervozita, nepokoj, dráždivosť, poruchy pozornosti/ hyperaktivita, zmätenosť, zmeny nálady, plač, psychomotorické spomalenie, stres, psychotické poruchy
Latvian: Bezmiegs, apātija, depresija, nervozitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, uzmanības deficīts/hiperaktivitātes sindroms, apjukums, garastāvokļa svārstības, raudāšana, psihomotora aizture, stress, psihotiski traucējumi
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg (iba vonkajšie balenie)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 800 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Slovak: PVC/ALU pretlačovacie balenie
Latvian: PVH/ALU blisters
Slovak: Najčastejšie je hlásený rázštep perí, srdcovocievne malformácie a poruchy vývinu chrbtice.
Latvian: Visbiežāk ziņots par lūpu šķeltni, kardiovaskulārām anomālijām un neirālās caurulītes defektiem.
Slovak: Bolesti svalov
Latvian: • Sāpes muskuļos
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg (iba vonkajšie balenie)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg (tikai uz ārējā iepakojuma)
Slovak: Nedojčite počas užívania Exaliefu.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Exalief lietošanas laikā.
Slovak: Dávka 400 mg jedenkrát denne počas jedného až dvoch týždňov, pred zvýšením na udržiavaciu dávku.
Latvian: 400 mg deva reizi dienā vienu vai divas nedēļas, pēc tam tiek veikta devas palielināšanas līdz balstdevai.
Slovak: Eslikarbazepín acetát bol hodnotený u potkanov a myší z hľadiska možných nežiaducich účinkov na plodnosť rodičovskej a F1 generácie.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta iespējamā nevēlamā iedarbība uz vecāku un F1 paaudzes fertilitāti tika izvērtēta žurkām un pelēm.
Slovak: Menej časté vedľajšie príznaky sú:
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības:
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Slovak: Farmakokinetický profil eslikarbazepín acetátu u starších pacientov s klírens kreatinínu > 60 ml/min nie je ovplyvnený (pozri časť 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar kreatinīna klīrensu >60 ml/min eslikarbazepīna acetāta farmakokinētiskās īpašības nemainās (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Silná bolesť chrbta a žalúdku
Latvian: • Stipras sāpes mugurā un kuņģī
Slovak: V štúdiách na zdravých subjektoch malo súbežné podávanie 800 mg eslikarbazepín acetátu raz denne a 400 mg karbamazepínu dva razy denne za následok priemerné zníženie expozície aktívnemu metabolitu eslikarbazepínu o 32 %, ktoré s veľkou pravdepodobnosťou spôsobila indukcia glukuronidácie.
Latvian: Veselu subjektu pētījumā 800 mg eslikarbazepīna acetāta vienreiz dienā un 400 mg karbamazepīna divreiz dienā vienlaicīga nozīmēšana izraisīja aktīvā metabolīta eslikarbazepīna iedarbības samazināšanos vidēji par 32%, ko, ļoti iespējams, radīja glikouronidācijas indukcija.
Slovak: Syndróm podráždeného čreva (IBS).
Latvian: • Kairinātas zarnas sindroms (KZS).
Slovak: Tieto záchvaty môžu ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia).
Latvian: Pēc šiem krampjiem var rasties visas galvas smadzenes skaroši krampji vai arī šāds stāvoklis (sekundāra ģeneralizācija) var neiestāties.
Slovak: Ako vyzerá Exalief a obsah balenia
Latvian: Exalief ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Eslikarbazepín acetát sa extenzívne transformuje na eslikarbazepín, ktorý sa eliminuje predovšetkým glukuronidáciou.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts tiek plaši pārveidots par eslikarbazepīnu, kas tiek izvadīts galvenokārt glikuronidācijas veidā.
Slovak: Počas programov skúšania s kontrolou placebom na liečbu epilepsie eslikarbazepín acetátom sa nevyskytli zriedkavé nežiaduce reakcie ako depresia kostnej drene, anafylaktické reakcie, závažné kožné reakcie (napr.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos, īstenojot epilepsijas propgrammu ar eslikarbazepīna acetātu, reti sastopamas blakusparādības, piemēram, kaulu smadzeņu darbības nomākumu, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu), sistēmas sarkano vilkēdi vai nopietnas sirds aritmijas, nenovēroja.
Slovak: Eslikarbazepín acetát nepriaznivo ovplyvňuje pôsobenie perorálnej antikoncepcie.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts nelabvēlīgi mijiedarbojas ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Slovak: Väzba warfarínu, diazepamu, digoxínu, fenytoinu a tolbutamidu nebola signifikantne ovplyvnená prítomnosťou eslikarbazepínu.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka varfarīna, diazepāma, digoksīna, fenitoīna un tolbutamīda klātbūtne neatstāja nozīmīgu ietekmi uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Výsledky klinického skúšania na zdravých jedincoch, ktorým bol súčasne podávaný eslikarbazepín acetát 1200 mg jedenkrát denne a fenytoín, poukazujú na priemerne 31 - 33 % zníženie vplyvu aktívneho metabolitu - eslikarbazepínu - najpravdepodobnejšie spôsobené indukciou glukoronidácie a priemerne 3135 % zvýšenie vplyvu fenytoínu, pravdepodobne spôsobené inhibíciou CYP2C19.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaicīgi ar fenitoīnu izraisīja aktīvā metabolīta, eslikarbazepīna, iedarbības samazināšanos vidēji par 31 - 33%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja glikuronidācijas indukcija, un fenitoīna iedarbības palielināšanos par 31 - 35%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja CYP2C19 inhibīcija.
Slovak: Potenie alebo pocit suchej kože
Latvian: • Svīšana vai sausa āda
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, musí sa liečba Exaliefom prerušiť.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības pazīmes vai simptomi, Exalief lietošana ir jāpārtrauc.
Slovak: Zapálené ďasná, zápal v ústnej dutine alebo bolesť zubov
Latvian: • Smaganu iekaisums, mutes dobuma iekaisums vai zobu sāpes
Slovak: Po jednom alebo dvoch týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg raz denne.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 400 mg reizi dienā, kas jāpalielina līdz 800 mg reizi dienā pēc vienas vai divām nedēļām.
Slovak: Váš lekár možno bude nútený znížiť dávku.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpielāgo deva.
Slovak: Pocit nestability alebo pocit otáčania alebo nestálosti
Latvian: • Nestabilitātes, griešanās vai šūpošanās sajūta
Slovak: Exalief nie je odporúčaný, ak máte závažné problémy s obličkami.
Latvian: Exalief nav ieteicams lietot, ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
Slovak: Tablety sú označené „ESL 800" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu, čo uľahčuje rozdeliť tabletu na dve rovnaké dávky.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 800" un otrā pusēdalījuma līnija, kas ļauj tableti sadalīt vienādās daļās.
Slovak: Chladné končatiny
Latvian: • Aukstas ekstremitātes
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Slovak: Dysfónia, epistaxa, bolesť v hrudníku
Latvian: Disfonija, deguna asiņošana, sāpes krūtīs
Slovak: Farmakodynamický efekt
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
Slovak: Tablety Exalief 800 mg sú biele a podlhovasté.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Slovak: Hemodialýza odstraňuje z plazmy metabolity eslikarbazepín acetátu.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolītus no plazmas var izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: EU/1/09/520/012 20 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/013 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/014 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/015 90 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/016 20 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/017 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/018 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/019 90 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Latvian: EU/1/09/520/012 20 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/013 30 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/014 60 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/015 90 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/016 20 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/017 30 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/018 60 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/019 90 tabletes - PVH/ALU blisters
Slovak: Infekcia močových ciest
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Slovak: Topiramát
Latvian: Topiramāts
Slovak: Zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
Latvian: • Slikta atmiņa vai aizmāršība
Slovak: U novorodencov boli hlásené poruchy krvácania spôsobené antiepileptikami.
Latvian: Ziņots par pretepilepsijas līdzekļu izraisītiem asiņošana straucējumiem jaundzimušajiem.
Slovak: Tablety sú označené „ESL 600" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu, čo uľahčuje rozdeliť tabletu na dve rovnaké dávky.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 600" un otrā pusēdalījuma līnija, kas ļauj tableti sadalīt vienādās daļās.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Slovak: Poruchy pamäte, poruchy rovnováhy, amnézia, hypersomnia, sedácia, afázia, dyzestézia, dystónia, letargia, poruchy čuchu, nerovnováha autonómneho nervového systému, cerebelárna ataxia, cerebelárny syndróm, záchvaty grand mal, periférna neuropatia, poruchy spánkového rytmu, nystagmus, poruchy reči, dysartria, hypoestézia, ageusia, pocity pálenia
Latvian: Atmiņas traucējumi, līdzsvara traucējumi, amnēzija, hipersomnija, sedācija, afāzija, dizestēzija, distonija, letarģija, parosmija, autonomās nervu sistēmas darbības traucējumi, smadzenīšu ataksija, smadzenīšu sindroms, grand mal krampji, perifēra neiropātija, miega fāžu ritma traucējumi, nistagms, runas traucējumi, dizartrija, hipoestēzija, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Slovak: Exalief 800 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 20, 30, 60 alebo 90 tabliet.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Slovak: EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Latvian: EU/1/09/520/007 30 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/008 60 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/009 30 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/010 60 tabletes - PVH/ALU blisters
Slovak: • ak máte kožné vyrážky, problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Latvian: • Jums ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Slovak: Časté vedľajšie príznaky sú:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Slovak: 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1000.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā visas blakusparādības, kas radās biežāk nekā lietojot placebo un skaitliski konstatētas vairāk nekā 1 pacientam, ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam: ļoti bieži ≥1/10, bieži ≥1/100 līdz < 1/10, retāk ≥1/1 000 līdz < 1/100, reti ≥1/10 000 līdz < 1/1 000.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití eslikarbazepín acetátu u gravidných žien.
Latvian: Informācijas par eslikarbazepīna acetāta lietošanu grūtniecēm nav.
Slovak: Interakcie s inými antiepileptikami
Latvian: Mijiedarbība ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
Slovak: Tablety Exalief 600 mg sú biele a podlhovasté.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa primárne zo systémového obehu eliminujú obličkami.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolīti no sistēmiskās asinsrites tiek izvadīti galvenokārt ekskrēcijas veidā caur nierēm.
Slovak: Exalief 800 mg tablety
Latvian: Exalief 800 mg tabletes
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa eliminujú zo systémového obehu primárne renálnym vylučovaním v nezmenenej forme alebo vo forme glukuronidovaných konjugátov.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolīti no sistēmiskās asinsrites tiek izvadīti galvenokārt ekskrēcijas veidā caur nierēm nemainītā un glikuronīdu konjugātu veidā.