FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são a insuficiência adrenal, náusea, vómitos, dor abdominal, diarreia, prurido, urticária e aumento das enzimas hepáticas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru skert nýrnastarfsemi, ógleði, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, kláði, útbrot og hækkuð lifrarensím.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de praziquantel.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun praziquantel skammta.
Portuguese: Outro Tolvaptan
Icelandic: Önnur lyf Tolvaptan
Portuguese: Cada comprimido contém 200 miligramas de cetoconazol.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 millígrömm ketoconazole.
Portuguese: O cetoconazol, em doses de 40 mg/kg/dia e superiores, produz evidência de embriotoxicidade e teratogenicidade em murídeos e coelhos.
Icelandic: 40 mg/kg/dag og hærri orsaka merki um eiturverkun á fósturvísa og vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do cetoconazol
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á umbrot ketoconazole
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos de neutralização dos ácidos (p. ex. hidróxido de alumínio) durante, no mínimo, duas horas após a toma de cetoconazol.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Hipersensibilidade a qualquer medicamento antifúngico com imidazol; - Doença hepática aguda ou crónica e/ou se os níveis das enzimas hepáticas antes do tratamento forem superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal (ver secções 4.2 e 4.4); - Gravidez (ver secção 4.6); - Amamentação (ver secção 4.6); - Prolongamento do intervalo QTc adquirido ou congénito documentado; - Terapia concomitante com qualquer dos seguintes medicamentos que podem interagir e dar origem a reações adversas potencialmente fatais (ver secção 4.5): o Inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4 (p. ex. sinvastatina, atorvastatina e lovastatina) devido a um risco aumentado de toxicidade do músculo-esquelético, incluindo rabdomiólise;
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1; - Ofnæmi fyrir sveppalyfjum sem inniheldur imidazól; - Alvarlegur eða langvinnur lifrarsjúkdómur og/eða ef gildi lifrarensíma fyrir meðferð eru hærri en tvöföld efri eðlileg mörk (sjá kafla 4.2 og 4.4); - Meðganga (sjá kafla 4.6); - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6); - Arfgeng eða staðfest lenging QTc bils; - Samtímis meðferð með einhverju af eftirfarandi lyfjum sem geta haft milliverkanir og valdið mögulega lífshættulegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5):
Portuguese: Início
Icelandic: Upphafsskammtur
Portuguese: No início do tratamento, deve ser controlado o cortisol livre na urina de 24 horas com um intervalo de alguns dias/semanas.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos cetoconazol
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg töflur ketókónazól
Portuguese: Foram notificados casos de uma reação do tipo dissulfiram quando foi coadministrado cetoconazol com álcool, caracterizada por rubor, urticária, inchaço periférico, náusea e dor de cabeça.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um undantekningartilvik um dísúlfam-lík viðbrögð þegar ketókónazól var gefið samtímis alkóhóli, sem einkennast af andlitsroða, útbrotum, bjúg í útlimum, ógleði og höfuðverk.
Portuguese: Ocorreu melhoria clínica na hipocalemia, alcalose metabólica, diabetes mellitus e hipertensão, mesmo na ausência de resposta hormonal completa.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
Portuguese: Prurido, erupção
Icelandic: Kláði, útbrot
Portuguese: • alteração em marcadores laboratoriais
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Portuguese: No entanto, o potencial genotóxico não foi adequadamente determinado para o regime de dosagem proposto no tratamento de síndrome de Cushing endógena.
Icelandic: Hins vegar var eiturverkun á erfðaefni ekki ákvörðuð með viðeigandi hætti við fyrirhugaða skammtaáætlanir við meðferð innræns Cushing heilkennis.
Portuguese: Aripiprazol
Icelandic: Aripiprazól
Portuguese: Oxicodona
Icelandic: Oxýkodón
Portuguese: - O medicamento não necessita de quaisquer condições de armazenamento especiais.
Icelandic: - Engin sérstök geymsluskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Portuguese: A dose diária de cetoconazol deve ser ajustada periodicamente, conforme a situação específica do doente com o objetivo de normalizar os níveis de cortisol livre urinário e/ou os níveis de cortisol plasmático.
Icelandic: Skammta af ketókónazóli skal aðlaga reglulega miðað við hvern einstakling í því skyni að leiðrétta frítt kortisól í þvagi og/eða kortisól gildi í plasma.
Portuguese: Ketoconazole HRA com álcool
Icelandic: Ketoconazole HRA og áfengi
Portuguese: Deverá suspender o tratamento e contactar o seu médico imediatamente se se sentir mal ou se tiver sintomas como falta de apetite, náusea, vómitos, fadiga, icterícia, dores abdominais ou urina escura.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferðinni tafarlaust og hafa samband við lækninn ef þér líður illa eða fram koma einkenni eins og lystarleysi, ógleði, uppköst, þreyta, gula, kviðverkir eða dökkt þvag.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração do cetoconazol e outros medicamentos que se sabem ter potenciais efeitos hepatotóxicos (p. ex. paracetamol), uma vez que a combinação pode levar a um maior risco de danos no fígado.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með öðrum lyfjum sem vitað er að geti haft eiturverkun í lifur (t.d. parasetamól) þar sem samsetningin getur valdið aukinni hættu á lifrarskemmdum.
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes é de 400-600 mg/dia, tomada oralmente em duas ou três doses divididas.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá fullorðnum og unglingum er 400-600 mg/dag til inntöku í tveimur eða þremur skömmtum og má auka þennan skammt hratt í 800-1.200 mg/dag í tveimur eða þremur skömmtum.
Portuguese: Potencial ↑ nas concentrações plasmáticas de digoxina
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni digoxíns í plasma
Portuguese: Tabela 1 Interações e recomendações para coadministração.
Icelandic: Tafla 1 Milliverkanir og ráðleggingar um samtímis lyfjagjöf.
Portuguese: Os doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição devem ser ensinados a ajustar a sua dose da terapia de substituição de glucocorticoides em condições normais de stress (ver secção 4.2).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Não recomendada devido a um risco aumentado de hemorragia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
Portuguese: A inibição destes diferentes transportadores em concentrações clinicamente relevantes de cetoconazol não pode ser excluída.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun þessara mismunandi ferja við klíníska þéttni ketókónazóls.
Portuguese: - Pode ser necessária uma dose de manutenção entre 400 mg/dia e uma dose máxima de 1200 mg/dia, tomada oralmente em 2 a 3 doses divididas, para restaurar os níveis normais de cortisol.
Icelandic: - Viðhaldsskammtur frá 400 mg/dag til hámarksskammts með 1.200 mg/dag til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að ná eðlilegum kortisólgildum.
Portuguese: Os efeitos de cetoconazol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Icelandic: Ketókónazól hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Deverá contactar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como fraqueza, fadiga, falta de apetite, náusea, vómitos ou tensão arterial baixa.
Icelandic: Þú ættir að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni eins og máttleysi, þreytu, lystarleysi, ógleði, uppköst eða lágan blóðþrýsting.
Portuguese: • sensação de formigueiro ou picadas
Icelandic: Tilfinning um stingi eða náladofa
Portuguese: Naloxegol AUC ↑ 12,9 vezes Cmax ↑ 9,6 vezes
Icelandic: AUC ↑ 12,9 falt
Portuguese: O que é Ketoconazole HRA e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Ketoconazole HRA og við hverju það er notað
Portuguese: Cilostazol
Icelandic: Geldsæði
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de carbamazepina e fenitoína
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni karbamazepíns og fenýtoíns í plasma
Portuguese: Foi observado um ↑ das concentrações plasmáticas de praziquantel
Icelandic: ↑ þéttni praziquantels í plasma hefur komið fram
Portuguese: Considerando a rápida absorção do cetoconazol, a toma de substratos da BCRP deve ser adiada durante duas horas após a toma do cetoconazol.
Icelandic: Að teknu tilliti til hraðs frásogs ketókónazóls, skal bíða með inntöku BCRP hvarfefna í 2 klst.
Portuguese: Aumento da pressão intracraniana (papiledema, fontanela saliente), parestesia
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (doppubjúgur, þanin hausamót), náladofi
Portuguese: Medicamento por área terapêutica
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Portuguese: Uma rapariga de 17 anos foi tratada com cetoconazol 1200 mg/dia para um carcinoma adrenal com metástases no fígado e apresentou testes de função hepática alterados aos 22 dias.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
Portuguese: Como conservar Ketoconazole HRA 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Ketoconazole HRA 6.
Portuguese: O cetoconazol também tem sido utilizado com outras terapias incluindo cirurgia e radiação da pituitária.
Icelandic: Ketókónazól hefur ekki verið notað með öðrum meðferðum, þ.m.t. skurðaðgerð og geislameðferð heiladinguls.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
Portuguese: Saxagliptina:
Icelandic: Saxagliptín:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ketoconazole HRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ketoconazole HRA er notað.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da P-gp: a inibição da P-gp pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a medicamentos que sejam substratos da P-gp (ver secção 4.5).
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
Portuguese: É necessária vigilância apertada: deve ser monitorizada a tensão arterial e equilíbrio de fluidos e eletrólitos durante alguns dias.
Icelandic: Náið eftirlit er nauðsynlegt: fylgjast skal með blóðþrýstingi og vökva- og raflausnajafnvægi.
Portuguese: AUC: ↑2,1 vezes Cmax: ↑1,1 vezes t1/2: ↑ 4 vezes
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Portuguese: Contraindicada uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina (ver secção 4.3).
Icelandic: Má ekki nota þar sem það kann að auka eiturverkun tengd quetiapíni (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Portuguese: Em estudos de reprodução, o cetoconazol provocou anomalias da fertilidade em machos e fêmeas.
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun olli ketókónazól skertri frjósemi hjá karldýrum og kvendýrum.
Portuguese: • reações cutâneas (urticária)
Icelandic: Viðbrögð í húð (ofsakláði)
Portuguese: Potencial ↑ da AUC da risperidona:
Icelandic: Möguleg ↑ AUC fyrir risperidón:
Portuguese: - cansaço ou febre invulgar - dor de estômago - fraqueza muscular - amarelecimento da pele ou das zonas brancas dos olhos - urina escura ou fezes claras invulgares
Icelandic: - langvarandi mikill höfuðverkur eða óskýr sjón - alvarlegt lystarleysi (lystarstol) - þyngdartap - ógleði eða uppköst - óvenjuleg þreyta eða hiti - kviðverkur - máttleysi í vöðvum - gulnun í húð eða hvítu í augum - óeðlilega dökkt þvag eða fölar hægðir
Portuguese: No caso de sinais que sugiram insuficiência adrenal, além das medidas gerais para a eliminação do medicamento e redução da sua absorção, pode ser administrada uma dose única de 100 mg de hidrocortisona, juntamente com perfusões de soro fisiológico e glucose.
Icelandic: Ef fram koma merki sem benda til skertrar nýrnastarfsemi skal, auk almennra ráðstafana til að eyða lyfinu og draga úr frásogi, gefa strax 100 mg skammt af hýdrókortisóni auk innrennslis með saltalausn og glúkósa.
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Við grun um þungum eða ef þungum er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Portuguese: Substratos metabolizados pelo CYP3A4 e/ou substratos da P-gp que se sabe prolongarem o intervalo QT podem ser contraindicados ou não recomendados, dependendo dos efeitos observados ou esperados com cetoconazol (ou seja, causar um aumento da concentração no plasma, AUC e Cmax dos medicamentos) e das margens terapêuticas conhecidas dos medicamentos.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Portuguese: AUC: Foi observado ↑ Cmax: Foi observado ↑
Icelandic: AUC: ↑ hefur komið fram Cmax: ↑ hefur komið fram
Portuguese: Saxagliptina
Icelandic: Saxagliptín
Portuguese: Ajuste da posologia
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Póvidon
Portuguese: Vincristina, vimblastina (alcaloides da vinca)
Icelandic: Vínkristín, vínblastín (vínka alkalóíðar)
Portuguese: Portanto, o cetoconazol é um inibidor do cortisol e síntese de aldosterona.
Icelandic: Þar af leiðandi hamlar ketókónazól kortísól og aldósterónmyndun.
Portuguese: O cetoconazol não demonstrou induzir a próprio metabolismo.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að ketókónazól örvi eigin umbrot.
Portuguese: Efeitos muito frequentes:(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) :
Portuguese: O cetoconazol pode ser retomado posteriormente com uma dose inferior (ver secção 4.2).
Icelandic: Eftir það má byrja að nota ketókónazól á ný í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef gleymist að nota Ketoconazole HRA
Portuguese: Utilização na síndrome de Cushing ACTH-independente
Icelandic: Notkun við ACTH-óháðum Cushing sjúkdómi
Portuguese: Ebastina
Icelandic: Ebastín
Portuguese: Fenómeno de escape
Icelandic: Flóttafyrirbæri (escape phenomenon)
Portuguese: Não foi realizada uma avaliação formal do efeito da idade na farmacocinética de cetoconazol.
Icelandic: Ekkert formlegt mat hefur farið fram á áhrif aldurs á lyfjahvörf ketókónazóls.
Portuguese: No caso de sobredosagem acidental, o tratamento consiste em medidas de suporte.
Icelandic: Við ofskömmtun af gáleysi er veitt stuðningsmeðferð.
Portuguese: Qual o aspeto de Ketoconazole HRA e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Ketoconazole HRA og pakkningastærðir
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo citocromo CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms CYP3A4.
Portuguese: Raramente, podem ocorrer problemas hepáticos (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Icelandic: Lifrarkvillar geta komið fram í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Icelandic: Blóðþynningarlyf og blóðflagnahemjandi lyf Dabigatran
Portuguese: Se forem adicionados ou removidos supressores de secreção de ácidos do medicamento concomitante, a dose de cetoconazol deve ser ajustada de acordo com os níveis de cortisol.
Icelandic: Ef sýruseytingarhemlum er bætt við eða fjarlægðir úr samtímis lyfjagjöf er þörf á aðlögun ketókónazól skammts í samræmi við styrk kortisóls.
Portuguese: O cetoconazol possui um elevado potencial de interações com medicamentos clinicamente importantes.
Icelandic: Ketókónazól hefur mikla möguleika á klínískt mikilvægum milliverkunum.
Portuguese: A redução da dose de cetoconazol deve ser considerada quando coadministrado com ritonavir doseado como agente antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta ketókónazóls þegar það er gefið samhliða ritonavíri í skömmtum sem andretróveirulyf eða til að auka lyfjahvörf.
Portuguese: Medicamentos urológicos Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Icelandic: Þvagfæralyf Fesóteródín Tolteródín Solifenasín
Portuguese: - O cetoconazol pode inibir o transporte de medicamentos através da P-gp, o que pode resultar num aumento da concentração plasmática destes medicamentos.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Portuguese: Monitorize e instrua os doentes acerca dos sinais e sintomas associados ao hipocortisolismo (p. ex. fraqueza, fadiga, anorexia, náusea, vómitos, hipotensão, hipercalemia, hiponatremia, ou hipoglicemia).
Icelandic: Fylgjast þarf með og upplýsa sjúklinga um merki og einkenni tengd kortisólskorti (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða blóðsykurslækkun).
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose mono-hidratada (ver secção 2), povidona, celulose microcristalina, silício coloidal e estearato de magnésio
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kalfa 2), póvidon, örkristallaður sellulósi,
Portuguese: Não recomendada devido ao potencial de toxicidade hepática (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna mögulegrar eiturverkunar á lifur (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Não ingira álcool enquanto estiver a tomar cetoconazol.
Icelandic: Ekki máneyta áfengið meðan á meðferð með ketókónazóli stendur.
Portuguese: Bosentan:
Icelandic: Bósentan:
Portuguese: Józefów 9, 99-300 Kutno Polónia
Icelandic: Józefów 9,
Portuguese: Efeitos indesejáveispossíveis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Não recomendada devido ao risco de maior exposição a estes medicamentos e a prolongamento do QT.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar útsetningar fyrir þessum lyfjum og QT lengingar.
Portuguese: Todos os doentes devem ser monitorizados e informados acerca dos sinais e sintomas associados ao hipocortisolismo (p. ex. fraqueza, fadiga, anorexia, náusea, vómitos, perda de peso, hipotensão, hiponatremia, hipercalemia e/ou hipoglicemia).
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum og upplýsa þá um merki og einkenni tengd kortisólskorts (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, þyngdartap, lágþrýstingur, blóðnatríumlækkun, blóðkalíumhækkun og/eða blóðsykurslækkun.
Portuguese: AUC: ↑ 3,0 vezes
Icelandic: ↑ 3,0-falt
Portuguese: A dose do cetoconazol deve ser ajustada em conformidade.
Icelandic: Aðlaga skal skammta ketókónazóls í samræmi við það.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) :
Portuguese: Utilização com pasireotide
Icelandic: Notkun með pasireótíði
Portuguese: o Lurasidona; o Quetiapina devido a maior risco de toxicidade; o Telitromicina e claritromicina em doentes com compromisso renal grave devido a maior risco de hepatoxicidade e de prolongamento do intervalo QT; o Felodipina, nisoldipina devido a risco aumentado de inchaço e insuficiência cardíaca congestiva; o Colchicina em doentes com compromisso renal devido a um maior risco de reações adversas graves; o Irinotecano devido a uma alteração do metabolismo deste medicamento; o Everolímus, sirolímus (também conhecido como rapamicina) devido a um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos; o Vardenafil em homens com mais de 75 anos devido ao maior risco de reações adversas; o Paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) devido a maior risco de reações adversas; o Fesoterodina e solifenacina em doentes com compromisso renal; o Tolvaptan usado para uma doença específica denominada "síndrome da secreção inadequada da hormona antidiurética".
Icelandic: QT bils; o felódipín, nisoldipín vegna aukinnar hættu á bjúgmyndun og blóðríkishjartabilun; o kolkisín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o irinotekan vegna breytingar í umbrotum þessa lyfs; o everólímus, sirólímus (einnig þekkt sem rapamýsín) vegna aukinnar plasmaþéttni þessara lyfja; o vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o paritaprevír/ombitasvír (ritonavír) vegna aukinnar hættu á aukaverkunum; o fesóteródín og sólifenasín hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi; o tolvaptan notað við tilteknum sjúkdómi sem nefnist heilkenni óviðeigandi losunar þvagskerðihormóns („syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion").
Portuguese: O cetoconazol é amplamente distribuído pelos tecidos; no entanto, apenas uma parte negligenciável de cetoconazol alcança o líquido cérebroespinal.
Icelandic: Ketókónazól dreifist víða í vefjum, hins vegar nær aðeins óverulegur hluti ketókónazóls til heila- og mænuvökva.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Cushing e doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes devem ser supervisionados após a normalização dos níveis de cortisol com cetoconazol.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með Cushing heilkenni og samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma sem fá ketókónazól þegar kortisólgildi eru orðin eðlileg.
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Portuguese: Os dados pré-clínicos mostram que o cetoconazol atravessa a placenta e é teratogénico.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de sildenafil
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni sildenafíls í plasma
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos efeitos adversos (depressão respiratória, sedação).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með aukaverkunum (öndunarbæling, róandi áhrif).
Portuguese: Outros medicamentos e Ketoconazole HRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ketoconazole HRA
Portuguese: Se os sintomas clínicos sugerirem insuficiência adrenal, devem ser medidos os níveis de cortisol e o cetoconazol deve ser temporariamente interrompido ou a dose reduzida e, se necessário, deve ser iniciada a substituição de corticosteroides.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til skertrar nýrnastarfsemi, skal mæla kortisólgildi og hætta tímabundið notkun ketókónazóls eða minnka skammtinn og ef þarf skal hefja uppbótarmeðferð með barksterum.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af ketókónazóli.
Portuguese: Contraindicada devido ao risco aumentado de ergotismo e outros acontecimentos vasospásticos adversos graves (ver secção 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar hættu á korndrjólaeitrun og öðrum alvarlegum æðakrampa aukaverkunum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de alisquireno.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aliskiren skammta.
Portuguese: A dose de aripiprazol deve ser reduzida para aproximadamente metade da dose prescrita.
Icelandic: Minnka skal skammta aripiprazóls um u.þ.b. helming miðað við ávísaðan skammt.
Portuguese: Contraindicada devido a uma alteração do metabolismo deste medicamento (ver secção 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna breytingar á umbrotum þessa lyfs (sjá kafla 4.3).
Portuguese: • fotossensibilidade (aumento da reação à luz solar: vermelhidão e erupção cutânea que dá comichão)
Icelandic: Ljósnæmi (aukin viðbrögð við sólarljósi,