FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme les propriétés pharmacocinétiques de la buprénorphine/naloxone peuvent être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer et de titrer prudemment les doses chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
French: En cas de prise au cours de la grossesse, plus particulièrement en fin de grossesse, les médicaments tel que Zubsolv, comprimé sublingual peuvent provoquer des symptômes de sevrage (manque) ainsi que des problèmes de respiratoires chez le nouveau-né.
Danish: Hvis lægemidler som Zubsolv indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusiv vejrtrækningsproblemer.
French: Tableau 3 : Effet de l'insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques de la buprénorphine et de la naloxone après l'administration (variation par rapport à des sujets sains) Paramètres pharmacocinétiques
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske parametre for buprenorphin og naloxon efter administration (forskel i forhold til raske forsøgspersoner) Farmakokinetisk parameter
French: • augmentation du larmoiement (yeux qui pleurent) ou autre trouble du larmoiement
Danish: • øget tåreflåd (øjnene løber i vand) eller på anden måde ændret tåreflåd
French: La buprénorphine est métabolisée par 14-N-désalkylation et glucuroconjugaison de la molécule mère et du métabolite désalkylé.
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
French: Le Zubsolv comprimé sublingual contient les substances actives buprénorphine et naloxone.
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
French: Selon état de votre santé, la dose de Zubsolv peut continuer à être diminuée sous surveillance médicale étroite, jusqu'à l'arrêt du traitement.
Danish: Alt afhængigt af din tilstand vil din dosis af Zubsolv enten fortsætte eller blive reduceret under nøje medicinsk overvågning for eventuelt helt at ophøre til sidst.
French: La buprénorphine, lorsqu'elle est prise par voie orale, subit une métabolisation de premier passage avec une N désalkylation et une glucuroconjugaison dans l'intestin grêle et le foie.
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
French: • anomalie des tests sanguins, ganglions lymphatiques gonflés
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
French: Cependant, Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg a montré une exposition de buprénorphine 20 % inférieure à celle de buprénorphine/naloxone 2 x 2/0,5 mg administré en comprimés sublinguaux conventionnels.
Danish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg udviste imidlertid 20 % lavere buprenorphineksponering for 2 x 2/0,5 mg buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
French: Les sujets randomisés pour recevoir la buprénorphine/naloxone sont passés à cette association au Jour 3.
Danish: På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
French: Conjonctivite Myosis
Danish: Konjunktivit Miosis
French: La prudence est recommandée quant à la posologie des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering for patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
French: Si vous arrêtez de prendre Zubsolv, comprimé sublingual
Danish: Hvis du holder op med at tage Zubsolv
French: 8,6 mg / 2,1 mg 3 ans
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
French: Étant donné que la buprénorphine et la naloxone sont largement métabolisées dans le foie, on retrouve des concentrations plasmatiques plus élevées de buprénorphine et de naloxone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, après administration d'une dose unique.
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
French: Le mésusage de la buprénorphine par une personne autre que le patient à qui le produit est destiné risque également de créer une nouvelle catégorie d'individus nouvellement dépendants utilisant la buprénorphine comme substance principale d'abus.
Danish: Hvis andre end den tilsigtede person misbruger buprenorphin, er der yderligere risiko for, at nye stofafhængige personer bruger buprenorphin som det primære misbrugsstof.
French: Chez les patients ayant une pharmacodépendance marquée, la première administration de buprénorphine peut produire un syndrome de sevrage du médicament similaire à celui induit par la naloxone (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: Hos patienter med udpræget stofafhængighed kan indledende administration af buprenorphin fremkalde et abstinenssyndrom svarende til det, der er forbundet med naloxon (se pkt.
French: • Diagnostic des autres maladies
Danish: • Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande
French: Si vous oubliez de prendre Zubsolv, comprimé sublingual
Danish: Hvis du har glemt at tage Zubsolv
French: Les patients doivent être avertis que la prise de buprénorphine/naloxone peut affecter leur capacité à conduire ou utiliser des machines.
Danish: Patienterne skal advares mod at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, hvis der er fare for, at buprenorphin/naloxon kan påvirke deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
French: Comprimé blanc, rond, de 7 mm de diamètre, portant l'inscription « 5.7 » sur un côté.
Danish: Hvide, runde resoribletter, 7 mm i diameter, præget med "5.7" på den ene side.
French: La buprénorphine peut précipiter l'apparition des symptômes de sevrage chez les patients dépendants à la méthadone.
Danish: Buprenorphin kan udløse abstinenssymptomer hos metadonafhængige patienter.
French: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ans
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
French: Il convient donc de surveiller les patients en cas de changement entre différents produits contenant de la buprénorphine, car des différences dans la biodisponibilité (voir rubrique 5.2) peuvent être observées dans certains cas. Par conséquent, des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges, når der skiftes mellem forskellige buprenorphinindeholdende produkter, da forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
French: Aucune modification de la posologie basée sur la fonction rénale n'est requise, mais la prudence est recommandée lors de l'administration du produit à patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: - Si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez des tremblements, de la transpiration, de l'anxiété, d'une confusion ou d'hallucinations avec de l'alcool,
Danish: - er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol - tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
French: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ans
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
French: Après administration orale, la naloxone est à peine détectable dans le plasma ; après administration sublinguale de la buprénorphine/naloxone, les concentrations plasmatiques de naloxone sont faibles et diminuent rapidement.
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
French: Les substances actives sont la buprénorphine et la naloxone.
Danish: Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Les concentrations plasmatiques de la buprénorphine augmentent avec la dose administrée de buprénorphine/naloxone en sublingual.
Danish: Plasmaniveauet for buprenorphin steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
French: Voie sublinguale.
Danish: Sublingual brug.
French: • Si vous êtes âgé,
Danish: • er ældre
French: Gardez le comprimé sous la langue jusqu'à dissolution complète.
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
French: • rêves anormaux, agitation, perte d'intérêt, dépersonnalisation (ne pas se sentir soi-même),
Danish: • unormale drømme, agitation, manglende interesse, depersonalisation (fornemmelse af ikke at være sig selv), lægemiddelafhængighed, overdreven følelse af velvære, følelse af fjendtlighed
French: Douleur abdominale Diarrhée
Danish: Mavesmerter Diarré
French: La buprénorphine/naloxone peut provoquer une somnolence, particulièrement lorsqu'elle est prise avec de l'alcool ou des dépresseurs du système nerveux central (tels que des tranquillisants, des sédatifs ou des hypnotiques) (voir rubrique 4.5).
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
French: Ne pas avaler ou consommer des aliments ou des boissons tant que le comprimé n'est pas complètement dissous.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
French: Les signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de naloxone et/ou de buprénorphine doivent être surveillés chez les patients.
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, toksicitet eller overdosering som følge af forhøjede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
French: Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de Zubsolv, comprimé sublingual.
Danish: Du skal have tydelige tegn på abstinenser, før du tager din første dosis Zubsolv.
French: Des décès ont également été rapportés après la prise concomitante de buprénorphine avec d'autres dépresseurs du système nerveux central comme l'alcool ou d'autres opioïdes.
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol eller andre opioider.
French: Zubsolv, comprimé sublingual peut provoquer une somnolence.
Danish: Zubsolv kan forårsage døsighed.
French: Instauration du traitement
Danish: Indledende behandling
French: Un certain nombre de cas de décès dus à une dépression respiratoire ont été signalés, en particulier lorsque la buprénorphine a été utilisée en association avec des benzodiazépines (voir rubrique 4.5) ou lorsque la buprénorphine n'était pas utilisée conformément à la prescription.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
French: Diminution de la libido Nervosité
Danish: Depression Nedsat libido Nervøsitet Unormale tanker
French: - un comprimé de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg par jour ou
Danish: - én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
French: Il existe d'autres dosages pouvant être utilisés par votre médecin qui décidera quel est pour vous le meilleur traitement.
Danish: Din læge vil, ud fra de tilgængelige styrker, beslutte, hvad der er den bedste behandling til dig.
French: • Ne pas consommer d'aliments ou de boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.
Danish: • Lad være med at spise eller drikke noget, før resoribletterne er helt opløste.
French: En cas de prise avec de l'alcool ou des dépresseurs du système nerveux central, l'effet sera probablement majoré (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg, comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg, comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg, comprimé sublingual Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg, comprimé sublingual Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg, comprimé sublingual Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
French: La buprénorphine/naloxone est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte du foie.
Danish: Dette kan være symptomer på leverskade
French: Comprimé blanc, en forme de D, d'une hauteur de 7,3 mm et une largeur de 5,65 mm, portant l'inscription « 2.9 » sur un côté.
Danish: Hvide, D-formede resoribletter, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, præget med "2.9" på den ene side.
French: Augmentation de 3,2 fois
Danish: 3,2-folds stigning
French: L'administration concomitante des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pourrait produire une majoration des effets des opioïdes, par analogie à la morphine (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan eventuelt forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin (se pkt.
French: Les opioïdes peuvent augmenter la pression du liquide céphalorachidien, ce qui peut provoquer des convulsions, les opioïdes doivent donc être utilisés avec prudence chez les patients atteints de traumatisme crânien, de lésions intracrâniennes, d'autres circonstances où la pression du liquide céphalorachidien peut être augmentée, ou ayant des antécédents de convulsions.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
French: Pour les paliers de 1,4 à 5,7 mg de buprénorphine, cette titration dépend de la réévaluation de l'état clinique et psychologique du patient et ne doit pas dépasser la posologie maximale de 17,2 mg de buprénorphine par jour en une prise (par exemple : 11,4 + 5,7 mg ou 2 x 8,6 mg ou 3 x 5,7 mg).
Danish: En maksimal daglig dosis på 17,2 mg buprenorphin som enkeltdosis (f.eks. givet som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg) bør ikke overskrides.
French: Comment retirer le comprimé de la plaquette thermoformée
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
French: La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimé sublingual Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimé sublingual Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
French: Les opioïdes peuvent produire une hypotension orthostatique chez les patients ambulatoires.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
French: Augmentation de 2,7 fois
Danish: 2,7-folds stigning
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter
French: Pour éviter de précipiter le sevrage, l'induction avec la buprénorphine/naloxone doit être effectuée lorsque des signes objectifs de sevrage sont évidents (voir rubrique 4.2).
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør administration med buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Sucralose
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Sucralose
French: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimé sublingual Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimé sublingual buprénorphine/naloxone
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter buprenorphin/naloxon
French: Vous devez prendre votre première dose de Zubsolv lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
French: Comprimé blanc, oblong, d'une longueur de 10,3 mm et une largeur 8,2 mm, portant l'inscription « 11.4 » sur un côté.
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
French: • migraines, sensations de vertige évanouissement, augmentation de la tension musculaire,
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
French: L'arrêt brutal du traitement n'est pas recommandé car il peut entraîner un syndrome de sevrage dont les premiers signes peuvent apparaître de manière retardée.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
French: 5,7 mg / 1,4 mg 4 ans
Danish: 5,7 mg/1,4 mg
French: 0,7 mg / 0,18 mg comprimé blanc, ovale, d'une longueur de 6,8 mm et une largeur de 4,0 mm
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Hvide, ovale resoribletter, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, præget med ".7" på den ene side.
French: Zubsolv n'est pas interchangeable avec d'autres produits contenant de la buprénorphine.
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
French: Après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, si le patient l'accepte, la posologie peut être réduite progressivement à une dose d'entretien plus faible ; dans certains cas favorables, le traitement peut être arrêté.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
French: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter
French: Un arrêt brutal du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage.
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
French: Autres médicaments et Zubsolv, comprimé sublingual
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zubsolv
French: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
French: 1,4 mg / 0,36 mg comprimé blanc, triangulaire, d'une base de 7,2 mm et une hauteur de 6,9 mm
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Hvide, trekantede resoribletter, grundlinje 7,2 mm og højde 6,9 mm, præget med "1.4" på den ene side.
French: • asthme, essoufflement, bâillements
Danish: • astma, åndenød, gaben
French: Comprimé blanc, en forme de losange, d'une longueur de 9,5 mm et une largeur de 8,2 mm, portant l'inscription « 8.6 » sur un côté.
Danish: Hvide, rombeformede resoribletter, længde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, præget med "8.6" på den ene side.
French: Dyspepsie Flatulence Vomissement
Danish: Dyspepsi Flatulens Opkastning
French: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimé sublingual buprénorphine/naloxone
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter buprenorphin/naloxon
French: 2,9 mg / 0,71 mg 30 mois
Danish: 2,9 mg/0,71 mg
French: - un comprimé de Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg par jour Un autre comprimé de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg peut vous être administré le Jour 1, selon vos besoins.
Danish: Yderlige én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gives på dag 1, afhængigt af dit behov.
French: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
French: • Si vous souffrez d'hypothyroïdie (faible fonction de la thyroïde qui entraîne une fatigue ou un gain de poids),
Danish: • har en underaktiv skjoldbruskkirtel, hvilket kan forårsage træthed eller vægtforøgelse
French: • tête qui tourne
Danish: • fornemmelse af, at tingene drejer rundt
French: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg, comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimé sublingual
Danish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter
French: Ne prenez jamais Zubsolv comprimé sublingual :
Danish: Zubsolv må ikke indtages sammen med:
French: Les patients qui sont positifs pour une hépatite virale, sous traitement médical concomitant (voir rubrique 4.5) et/ou souffrant d'un dysfonctionnement hépatique existant ont un risque d'atteinte majorée du foie.
Danish: 4.5) og/eller har eksisterende leverfunktionsforstyrrelse, har risiko for accelereret leverskader.
French: Levomenthol Silice colloïdale anhydre Stéarylfumarate de sodium
Danish: Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
French: Augmentation de 1,1 fois
Danish: 1,1-folds stigning
French: Les comprimés doivent être pris une fois par jour en les plaçant sous la langue et en les laissant se dissoudre jusqu'à 10 minutes.
Danish: Tabletterne tages én gang dagligt ved at placere dem under tungen og lade dem opløses i op til 10 minutter.
French: L'EPAR complet relatif à Zubsolv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zubsolv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zubsolv.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zubsolv.
French: Zubsolv buprénorphine/naloxone
Danish: Zubsolv buprenorphin/naloxon
French: Zubsolv est un «médicament hybride».
Danish: Zubsolv er et "hybridt lægemiddel".
French: Zubsolv est disponible sous forme de comprimés de différents dosages (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Danish: Zubsolv fås som tabletter i forskellige styrker (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg og 11,4 mg/2,9 mg).
French: Pourquoi Zubsolv est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Zubsolv godkendt?
French: Après stabilisation du patient, la dose d'entretien peut être progressivement réduite si le patient l'accepte et, à terme, il peut être mis fin au traitement.
Danish: Når patienten først er stabiliseret, kan vedligeholdelsesdosen reduceres gradvist, hvis patienten er villig til dette, hvorefter behandlingen med tiden kan ophøre.
French: L'étude a également montré que les comprimés de Zubsolv se dissolvaient plus rapidement et avaient un meilleur goût que le médicament de référence.
Danish: Undersøgelsen viste også, at Zubsolv-tabletter opløses hurtigere og har en bedre smag end referencelægemidlet.