FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ayez toujours des seringues et un flacon d'Insuline lispro Sanofi de rechange, ou un stylo et des cartouches de rechange, dans l'éventualité où vous perdriez ou endommageriez votre stylo prérempli SoloStar.
Finnish: • Pidä aina ylimääräinen Insulin lispro Sanofi -injektiopullo, ruisku ja neula tai varakynä ja sylinteriampulleja mukana siltä varalta, että esitäytetty SoloStar-kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli (SoloStar) est disponible en boites de 1, 3, 5 ou 10 stylos préremplis.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetty kynä (SoloStar) on pakattu 1, 3, 5 tai 10 esitäytetyn kynän pakkauksiin.
French: N'utiliser la solution que si elle est limpide et incolore.
Finnish: Ainoastaan kirkasta ja väritöntä liuosta saa käyttää.
French: Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours à quelques semaines.
Finnish: Oireet häviävät yleensä muutamassa päivässä tai viikossa.
French: La cartouche de 3 ml doit être utilisée exclusivement dans les stylos de 3 ml.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi vain 3 ml:n kynissä.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré une hyperglycémie postprandiale diminuée avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa ovat osoittaneet aterian jälkeisen hyperglykemian vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
French: Insuline lispro Sanofi ne doit être mélangée avec des insulines humaines à plus longue durée d'action que sur les conseils d'un médecin.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinia saa sekoittaa pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin vain lääkärin määräyksestä.
French: puis répétez le test de sécurité (ÉTAPE 3)
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (VAIHE 3).
French: Si vous suspectez un arrêt du débit d'insuline, suivez les instructions portées dans la notice de la pompe et, si nécessaire, contactez votre médecin.
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että insuliini-infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaisesti ja ota tarvittaessa yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.
French: Préparation du stylo
Finnish: Tietoa kynästäsi
French: Les patients qui ne répondent pas au glucagon doivent recevoir une solution de sérum glucosé par voie intraveineuse.
Finnish: Jos glukagonille ei saada vastetta, potilaalle on annettava glukoosiliuosta laskimonsisäisesti.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
French: Chaque stylo prérempli délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité * produite par E. coli à partir d'un ADN d'origine recombinante Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: *tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colissa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
French: Les études cliniques chez les patients diabétiques de type I et de type II ont montré un nombre réduit d'épisodes d'hypoglycémie nocturne avec l'insuline lispro comparée à l'insuline humaine rapide.
Finnish: Kliiniset, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilaille tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yöllisten hypoglykemiakohtausten lukumäärän vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
French: Votre médecin peut vous prescrire Insuline lispro Sanofi ainsi qu'une insuline d'action plus prolongée.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
French: Le décalage horaire pourrait vous contraindre à modifier vos heures d'injection et de repas par rapport à vos heures habituelles.
Finnish: Maiden välinen aikaero saattaa aiheuttaa muutoksia aterioiden ja insuliinin ajoitukseen.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être conservé avec l'aiguille fixée dessus.
Finnish: Esitäytettyä kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
French: L'injection d'Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse doit être réalisée selon les pratiques cliniques courantes liées aux injections intraveineuses, par exemple par le biais d'un bolus ou d'une perfusion.
Finnish: Lisproinsuliinia laskimoon annettaessa noudatetaan iv-annon normaalia kliinistä käytäntöä, esimerkiksi bolusinjektio- tai infuusiokäytäntöä.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d'autres personnes, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
Finnish: Tästä voi koitua vaara itsellesi ja muille tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esimerkiksi autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä).
French: C Placez votre pouce sur le bouton déclencheur.
Finnish: C Aseta peukalo annostelunappulalle.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de lire la notice de l'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges accidentels entre Insuline lispro Sanofi et d'autres produits d'insuline.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy käytettäessä Insulin lispro Sanofi -insuliinia Potilaita on neuvottava tarkistamaan aina insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta lääkitysvirheet Insulin lispro Sanofi -insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
French: Conserver le flacon en cours d'utilisation à température ambiante (à moins de 30 °C) et le jeter après 4 semaines.
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C) ja hävitä se 4 viikon kuluttua.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal à celui de la dose prescrite d'Insuline lispro Sanofi.
Finnish: Vedä tyhjään ruiskuun yhtä paljon ilmaa kuin lääkärin määräämä Insulin lispro Sanofi -annos.
French: L'insuline lispro en stylo prérempli est disponible en deux concentrations.
Finnish: Lisproinsuliinia on saatavana kahtena eri vahvuisena esitäytettynä kynänä.
French: Ne mélangez pas une autre insuline dans une cartouche d'Insuline lispro Sanofi.
Finnish: Älä sekoita mitään muuta insuliinia Insulin lispro Sanofi -sylinteriampulliin.
French: Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.
Finnish: Insuliinia vaihdettaessa on oltava erityisen varovainen.
French: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 unités/ml) et un autre médicament à base d'insuline lispro (200 unités/ml) en stylo prérempli
Finnish: Insulin lispro Sanofi (lisproinsuliini 100 yksikköä/ml) ja toinen lisproinsuliinia sisältävä lääkevalmiste (200 yksikköä/ml), esitäytetty kynä
French: Veuillez-vous en débarrasser avec précaution selon les recommandations de votre pharmacien ou votre personnel infirmier.
Finnish: Älä käytä tyhjää esitäytettyä kynää uudelleen, vaan hävitä se varovasti apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan neuvomalla tavalla.
French: Formez-vous à la technique d'injection
Finnish: Opettele pistostekniikka
French: • vérifier que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Finnish: • kynän ja neulan toiminnan tarkistamiseksi
French: Les besoins en insuline peuvent augmenter au cours d'une maladie ou de perturbations affectives.
Finnish: Insuliinintarve ja annosmuutokset Sairaus tai stressi voi lisätä insuliinintarvetta.
French: Tenir le flacon et la seringue fermement dans une main.
Finnish: Pidä injektiopulloa ja ruiskua tukevasti samassa kädessä.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuline lispro Sanofi
Finnish: Jos lopetat Insulin lispro Sanofi -insuliinin käytön
French: Insuline lispro peut être administrée peu de temps avant les repas.
Finnish: Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Insuline lispro Sanofi mais ne pas retirer l'aiguille.
Finnish: Ruiskuta nyt ilmaa Insulin lispro Sanofi -injektiopulloon samalla tavalla, mutta jätä neula injektiopulloon.
French: 3 ans.
Finnish: 10 sek
French: Ne pas frotter la peau.
Finnish: Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.
French: Le stylo prérempli contient la même Insuline lispro Sanofi que les cartouches d'Insuline lispro Sanofi.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä on samaa insuliinia kuin Insulin lispro Sanofi sylinteriampulleissa.
French: Lors de l'injection sous-cutanée d'Insuline lispro Sanofi, s'assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans un vaisseau sanguin.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinia ihon alle pistettäessä on varottava pistämästä verisuoneen.
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité avant chaque injection.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta.
French: C Retirez le capuchon externe de l'aiguille.
Finnish: C Poista ulompi neulansuojus.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulino-résistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Finnish: Kuitenkin potilaat, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta, saattavat lisääntyneen insuliiniresistenssin takia tarvita enemmän insuliinia.
French: Administré par pompe à perfusion sous-cutanée, le traitement par insuline lispro a permis d'obtenir des taux d'hémoglobine glycosylée plus bas comparé aux taux obtenus avec l'insuline rapide.
Finnish: Kun lisproinsuliinia annetaan ihon alle insuliinipumpulla, lyhytvaikutteiseen insuliiniin verrattuna lisproinsuliinilla on saatu matalampia glykosyloituneen hemoglobiinin arvoja.
French: Avant toute perfusion d'insuline lispro, consultez les instructions du fabricant afin de vous assurer que la pompe peut être utilisée.
Finnish: Ennen kuin lisproinsuliinia annetaan insuliinipumpulla, sen sopivuudesta on varmistuttava pumpun valmistajan ohjeisiin perehtymällä tai muulla tavalla.
French: Il est recommandé d'enregistrer le nom (Insuline lispro Sanofi) et le numéro de lot du médicament utilisé (écrit sur la boite et l'étiquette de chaque stylo prérempli) et de fournir ces informations lors de la déclaration d'un effet indésirable.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia suositellaan kirjoittamaan ylös annetun valmisteen tuotemerkki ("Insulin lispro Sanofi") ja eränumero (mainitaan kunkin injektiopullon, sylinteriampullin ja esitäytetyn kynän ulkopakkauksessa ja etiketissä) ja antamaan nämä tiedot haittavaikutusten ilmoittamisen yhteydessä.
French: • Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Finnish: • Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
French: Ne laissez ni votre stylo ni vos cartouches en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Finnish: Älä säilytä käytössä olevaa kynää tai sylinteriampulleja jääkaapissa.
French: Si vous constatez une hypoglycémie répétée ou importante, signalez-le à votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre injection d'insuline.
Finnish: Jos veren glukoositaso laskee toistuvasti tai ilmenee vakavia hypoglykemiaoireita, ota yhteys hoitavaan lääkäriisi tai ensiapuun, jotta voidaan harkita, onko infuusionopeutta vähennettävä tai infuusio lopetettava kokonaan.
French: • Normalement, vous ne devez pas mélanger Insuline lispro Sanofi avec un mélange d'insulines humaines.
Finnish: • Yleensä Insulin lispro Sanofi -insuliinia ei sekoiteta valmiiden insuliiniseosten kanssa.
French: La diminution de l'HbA1c devrait aussi être attendue avec les autres insulines comme par exemple l'insuline rapide ou l'insuline isophane.
Finnish: Muilla insuliineilla ts. lyhytvaikutteisella ja isofaaniinsuliinilla HbA1c-arvon pitäisi myös laskea.
French: L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen.
Finnish: Ihonalainen pistos annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle.
French: Une conséquence de la pharmacodynamie de l'analogue rapide de l'insuline par rapport à l'insuline humaine rapide est que si une hypoglycémie survient, elle peut survenir très peu de temps après l'injection.
Finnish: Nopeavaikutteisen insuliinianalogin farmakodynaamisista ominaisuuksista johtuen hypoglykemia, jos sellaista kehittyy, saattaa tulla lisproinsuliinilla aikaisemmin kuin tavallisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
French: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions qui vous ont été données.
Finnish: • Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
French: S'assurer que la pointe de l'aiguille plonge dans la solution d'insuline puis, retirer la dose d'insuline à plus longue durée d'action.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on insuliiniliuoksessa, ja vedä ruiskuun pitkävaikutteisen insuliinin annos.
French: Vous devez également étroitement surveiller votre taux de sucre par des tests fréquents de glycémie.
Finnish: Verensokeritasoa pitää myös seurata mittaamalla se riittävän usein.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une atteinte de la fonction rénale.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta.
French: Chez les patients présentant un diabète de type II, les différences pharmacocinétiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine rapide sont en général maintenues pour de larges variations de la fonction rénale et se sont révélées être indépendantes de la fonction rénale.
Finnish: Kun tutkittiin tyypin 2 diabetespotilaita, joiden munuaisten toiminta vaihteli laajalti, farmakokineettiset erot lisproinsuliinin ja tavallisen ihmisinsuliinin välillä pysyivät yleisesti
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1 000 unités.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, liuos vastaten 1 000 yksikköä.
French: Insuline lispro Sanofi agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Finnish: Se vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
French: • Vous ne devez pas utiliser Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse (IV).
Finnish: • Et saa pistää Insulin lispro Sanofi -insuliinia suoneen (i.v.).
French: Le stylo prérempli d'Insuline lispro Sanofi sélectionne 1 unité à la fois.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytettyyn kynään voi valita annoksen yhden yksikön tarkkuudella.
French: Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures).
Finnish: Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin nopeasti ja on lyhyempi (2-5 tuntia) kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées (voir rubrique 3).
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: À l'aide du capuchon externe de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter selon les consignes de sécurité.
Finnish: Kierrä neula irti ulompaa neulansuojusta käyttäen ja hävitä se turvallisesti.
French: Mise au rebut du stylo
Finnish: Miten kynä säilytetään
French: • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
Finnish: • Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
French: Ayez toujours sur vous un stylo et des aiguilles de rechange dans l'éventualité où vous perdriez ou endommageriez les vôtres.
Finnish: Pidä aina mukana varakynä ja -neuloja siltä varalta, että käytössä oleva kynä tai neula katoaa tai lakkaa toimimasta.
French: Insuline lispro Sanofi, solution injectable en stylo prérempli (SoloStar) INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SoloStar) KÄYTTÖOHJEET
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon, sans toutefois le retirer.
Finnish: Puhdista myös injektiopullon kumitulppa, mutta älä poista tulppaa.
French: • Votre médecin vous indiquera si vous devez mélanger Insuline lispro Sanofi avec une insuline humaine.
Finnish: • Lääkärisi saattaa määrätä sinulle Insulin lispro Sanofi -insuliinin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
French: En effet, la glycémie résulte d'interactions complexes entre les taux d'insuline sérique, la disponibilité du glucose et d'autres processus métaboliques.
Finnish: Insuliiniannoksille ei ole määrättyä ylärajaa, koska veren glukoosipitoisuus on monimutkainen insuliinipitoisuuden, glukoosin saannin ja muiden aineenvaihduntaprosessien kokonaistulos.
French: EMA/353032/2017 EMA/H/C/004303
Finnish: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
French: Le médecin doit fournir des instructions au patient concernant la manière d'utiliser le médicament correctement.
Finnish: Lääkärin on ohjeistettava potilasta käyttämään lääkettä oikein.
French: L'hypoglycémie peut être causée par le médicament lui-même ou par d'autres facteurs comme le régime alimentaire et l'exercice physique.
Finnish: Hypoglykemia voi johtua lääkkeestä itsestään tai muista tekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et, dans des cas extrêmes, un décès.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan.
French: Il peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion.
Finnish: Se voidaan antaa myös infuusiopumpulla.
French: L'EPAR complet relatif à Insuline lispro Sanofi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients diabétiques présentent une glycémie élevée soit parce que leur organisme ne produit pas assez d'insuline, soit parce que leur corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Finnish: Diabeteksessa potilaan veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
French: Dans certains cas, par exemple lorsque l'acidité du sang est dangereusement élevée (acidocétose), le médicament peut être administré par voie intraveineuse.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten veren happopitoisuuden ollessa vaarallisen suuri (ketoasidoosi), lääke voidaan antaa laskimoon.
French: Il contribue à contrôler la glycémie, et donc à soulager les symptômes et réduire les risques de complications liées au diabète.
Finnish: Se auttaa veren glukoositasapainon hallinnassa lievittäen oireita ja vähentäen diabeteksen komplikaatioriskiä.
French: Insuline lispro Sanofi étant une insuline d'action rapide, elle est généralement administrée peu de temps avant un repas et, au besoin, rapidement après.
Finnish: Koska Insulin lispro Sanofi on nopeavaikutteinen insuliini, se annetaan yleensä vähän ennen ateriaa ja tarvittaessa pian aterian jälkeen.
French: Par ailleurs, les études ont montré que les deux médicaments produisent des concentrations de principe actif similaires dans l'organisme.
Finnish: Tutkimuksissa lisäksi on osoitettu, että kumpikin lääke saa aikaan samankaltaiset vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Insulin lispro Sanofin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Insuline lispro Sanofi peut provoquer une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré à des patients dont la glycémie est déjà basse.
Finnish: Insulin lispro Sanofi voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen veren glukoosipitoisuus), eikä sitä saa antaa potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus on jo matala.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insuline lispro Sanofi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulin lispro Sanofi -lääkevalmistetta.
French: Le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est une forme d'insuline qui est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine ordinaire et peut, par conséquent, agir plus rapidement.
Finnish: Insulin lispro Sanofin vaikuttava aine on sellainen insuliini, joka imeytyy nopeammin elimistöön kuin ihmisen tavallinen insuliini, joten se tehoaa nopeammin.
French: Deux autres études menées sur un total de 1 012 patients ont comparé Insuline lispro Sanofi à Humalog et ont conclu que ces deux médicaments ont une efficacité similaire pour réduire les taux sanguins d'une substance appelée l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est contrôlée au fil du temps.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1012 potilasta ja joissa Insulin lispro Sanofia verrattiin Humalogiin, havaittiin näiden lääkkeiden vähentävän yhtä tehokkaasti veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrää, mikä osoittaa sen, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa ajan kuluessa.
French: CHMP a estimé que, comme pour Humalog, les bénéfices d'Insuline lispro Sanofi sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin tavoin Insulin lispro Sanofin hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à Humalog en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
French: Par ailleurs, des études ont montré que les deux médicaments ont des effets similaires sur la réduction de la glycémie ainsi que des effets indésirables similaires.
Finnish: Tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että kumpikin lääke vähentää veren glukoosipitoisuuksia yhtäläisesti ja niillä on samankaltaiset sivuvaikutukset.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Insuline lispro Sanofi.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Insulin lispro Sanofi -valmisteen käytöstä.
French: Cela signifie qu'Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. "alkuperäislääkevalmisteena") kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
French: Insuline lispro Sanofi est administré par injection sous la peau dans la partie supérieure du bras, la cuisse, la fesse ou le ventre.
Finnish: Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan.