FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Nutzen zeigte sich auch bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV infiziert waren bzw. an einer chronischen (lang andauernden) Nierenerkrankung litten.
Polish: Korzystny skutek zaobserwowano także u pacjentów zakażonych również wirusem HIV lub cierpiących na przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek.
German: Was ist Zepatier und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Zepatier i w jakim celu się go stosuje?
German: In allen Studien war der Hauptindikator für Wirksamkeit die Anzahl von Patienten, in deren Blut 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung keinerlei Anzeichen für das Hepatitis-C-Virus nachweisbar waren.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia we wszystkich badaniach była liczba pacjentów, u których badania krwi nie wykazały obecności wirusa zapalenia wątroby typu C 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
German: In den meisten Studien wurde die Behandlung mit Zepatier nicht mit einer anderen Therapie oder keiner
Polish: W przypadku większości badań nie przeprowadzono porównania leczenia z zastosowaniem leku Zepatier z innym leczeniem lub brakiem leczenia.
German: In einigen Fällen kann die Behandlung länger dauern, und Zepatier wird möglicherweise zusammen mit einem weiteren Arzneimittel, Ribavirin, gegeben.
Polish: W niektórych przypadkach leczenie może trwać dłużej i lek Zepatier można stosować jednocześnie z innym lekiem o nazwie rybawiryna.
German: Durch Hemmung dieser beiden Proteine verhindert Zepatier die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Polish: Poprzez blokowanie tych białek lek Zepatier zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
German: Es darf auch nicht gleichzeitig mit dem pflanzlichen Präparat Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen und Angst) angewendet werden, oder den Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin, da Zepatier die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
Polish: Nie należy go także stosować jednocześnie z lekiem roślinnym z ziela dziurawca (stosowanym w przypadku depresji i niepokoju) lub lekami karbamazepiną i fenytoiną stosowanymi w leczeniu epilepsji, ponieważ leki te mogą wpływać na sposób działania leku Zepatier.
German: Zepatier enthält die Wirkstoffe Elbasvir und Grazoprevir.
Polish: Lek zawiera substancje czynne elbaswir i grazoprewir.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zepatier zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zepatier.
German: Welchen Nutzen hat Zepatier in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zepatier zaobserwowano w badaniach?
German: Es darf nicht zusammen mit Arzneimitteln wie dem Antibiotikum Rifampicin, bestimmten HIV-Arzneimitteln oder Ciclosporin (wird zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet) gegeben werden, da Zepatier die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann.
Polish: Nie można go stosować jednocześnie z takimi lekami, jak antybiotyk ryfampicyna, określone leki stosowane przeciw wirusowi HIV i cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu organu), gdyż lek Zepatier może wpływać na sposób działania tych leków.
German: Zepatier erwies sich als sehr wirksam bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b und 4 aus dem Blut von Patienten mit oder ohne kompensierte Zirrhose, einschließlich bei Patienten, die gleichzeitig mit HIV infiziert sind bzw. an einer chronischen Nierenerkrankung leiden.
Polish: Wykazano wysoką skuteczność leku Zepatier w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a, 1b i 4 z krwi pacjentów z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby, w tym pacjentów zakażonych także wirusem HIV lub cierpiących na przewlekłą chorobę nerek.
German: Zepatier ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Polish: Zepatier jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną atakującą wątrobę, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
German: Bei Patienten mit dem Virus des Genotyps 4 waren bei 94 % der mit Zepatier behandelten Patienten (61 von 65 Patienten) die Untersuchungen auf das Virus negativ, verglichen mit 100 % (8 von 8 Patienten), die mit Zepatier und Ribavirin behandelt wurden.
Polish: W przypadku pacjentów zakażonych genotypem 4 wirusa u 94% (61 z 65 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier stwierdzono ujemny wynik w porównaniu ze 100% (8 z 8 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier z rybawiryną.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller Studien zusammen, so waren die Untersuchungen auf das Virus bei 96 % der Patienten mit dem Virus des Genotyps 1b (301 von 312 Patienten) nach 12 Wochen Behandlung mit Zepatier negativ.
Polish: Analiza podsumowanych wyników badań wykazała, że u 96% pacjentów zakażonych genotypem 1b wirusa (301 z 312 pacjentów) stwierdzono ujemny wynik badania na obecność wirusa po 12 tygodniach leczenia lekiem Zepatier.
German: Elbasvir blockiert die Wirkung eines Proteins namens „NS5A" und Grazoprevir hemmt ein Enzym namens „NS3/4A-Protease".
Polish: Substancje czynne leku Zepatier, elbaswir i grazoprewir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Elbaswir blokuje działanie białka zwanego „NS5A", natomiast grazoprewir blokuje enzym o nazwie „proteaza NS3/4A".
German: Wie wirkt Zepatier?
Polish: Jak działa produkt Zepatier?
German: Zepatier mit oder ohne gleichzeitige Verabreichung von Ribavirin wurde in acht Hauptstudien mit etwa 2 000 Patienten untersucht, die mit dem Hepatitis-C-Virus verschiedener Genotypen infiziert waren und deren Leber normal oder ausreichend arbeitete.
Polish: Przeprowadzono osiem głównych badań leku Zepatier, z rybawiryną lub bez rybawiryny, z udziałem około 2000 pacjentów zakażonych różnymi genotypami wirusa zapalenia wątroby typu C, których wątroba funkcjonowała normalnie lub w wystarczającym stopniu.
German: Bei Patienten mit dem Virus des Genotyps 1a waren bei 93 % der mit Zepatier behandelten Patienten (483 von 519 Patienten) die Untersuchungen auf das Virus negativ, verglichen mit 95 % der Patienten (55 von 58 Patienten), die Zepatier zusammen mit Ribavirin erhielten.
Polish: W przypadku pacjentów zakażonych genotypem 1a wirusa u 93% (483 z 519 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier stwierdzono ujemny wynik w porównaniu z 95% (55 z 58 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier z rybawiryną.
German: Zepatier darf nicht bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B oder C) angewendet werden.
Polish: Leku Zepatier nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub znacznego stopnia (klasa B lub C marskości wątroby w klasyfikacji Childa-Pugha).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zepatier należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Zepatier wird zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die mit dem Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b oder 4 infiziert sind, mit oder ohne gleichzeitige kompensierte Leberzirrhose (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten).
Polish: Zepatier jest zalecany do stosowania u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a, 1b i 4, u których ewentualnie stwierdzono wyrównaną marskość wątroby (włóknienie w wątrobie, która jednak nadal jest w stanie funkcjonować w wystarczającym stopniu).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zepatier, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zepatier.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zepatier finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zepatier znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Risiken sind mit Zepatier verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zepatier?
German: Wie wird Zepatier angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Zepatier?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zepatier berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zepatier znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Zepatier ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Polish: Lek Zepatier wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Istnieje kilka odmian wirusa zapalenia wątroby typu C (zwanych genotypami).
German: Warum wurde Zepatier zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zepatier?
German: 1 g / 0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Polish: 1 g + 0,5 g Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
German: Durchstechflasche (Glas)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło) 10 fiolek
German: Es wird alle 8 Stunden über eine Stunde gegeben.
Polish: Podaje się go przez 1 godzinę co 8 godzin.
German: Weitere Informationen zu Zerbaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zerbaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zerbaxa kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zerbaxa są stale monitorowane.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zerbaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zerbaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen als typisch und erwartungsgemäß für ein Antibiotikum dieser Art erachtet.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane uznano za typowe i oczekiwane dla antybiotyków tego rodzaju.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerbaxa (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zerbaxa (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka.
German: Zerbaxa erhielt am 18. September 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Lek Zerbaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 września 2015 r.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass Zerbaxa bei den untersuchten Patienten Infektionen wirksam heilte, räumte jedoch ein, dass lediglich eine begrenzte Anzahl an Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen in die Studien aufgenommen worden waren.
Polish: Agencja uznała, że wykazano skuteczność leku Zerbaxa w leczeniu zakażeń u badanych pacjentów, ale zauważyła, że do badań włączono jedynie ograniczoną liczbę pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego.
German: Es wirkt, indem es die Produktion bestimmter Moleküle stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer schützenden Zellwände benötigen.
Polish: Działa on przez zakłócenie wytwarzania określonych cząsteczek, których bakteria potrzebuje do budowy ściany komórkowej.
German: Die zweite Studie umfasste 993 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Polish: W drugim badaniu wzięło udział 993 pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrz jamy brzusznej.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zerbaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zerbaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: In drei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Zerbaxa Infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere Antibiotika.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Zerbaxa wykazał co najmniej równą skuteczność jak inne antybiotyki w leczeniu zakażeń.
German: Weitere Informationen über Zerbaxa
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zerbaxa
German: Zerbaxa ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Polish: Zerbaxa jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
German: Beide Arzneimittel heilten etwa 94 % der Patienten (353 von 375 unter Zerbaxa bzw. 375 von 399 unter Meropenem).
Polish: Obydwa leki doprowadziły do wyleczenia około 94% pacjentów (353 z 375 przypadków, w których podano lek Zerbaxa, oraz 375 z 399 przypadków, w których podano meropenem).
German: Eine Studie umfasste 1 083 Patienten, die überwiegend an Niereninfektionen und in einigen Fällen an einer komplizierten Harnwegsinfektion litten.
Polish: W jednym badaniu udział wzięło 1083 pacjentów przeważnie z zakażeniem nerek lub w niektórych przypadkach z powikłanym zakażeniem dróg moczowych.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa
German: Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam)
Polish: Zerbaxa (ceftolozan i tazobaktam)
German: Die Agentur verwies außerdem darauf, dass Tazobactam gegen einige Klassen von Beta-Laktamasen, welche zu Resistenzproblemen führen können, nicht wirksam ist.
Polish: Agencja zauważyła również, że tazobaktam wykazuje brak aktywności przeciwko niektórym grupom beta-laktamaz, które mogą powodować problemy związane z opornością.
German: • komplizierten (schwer zu behandelnden) Infektionen von Geweben und Organen im Bauch (intraabdominalen Infektionen);
Polish: • powikłanymi (trudnymi w leczeniu) zakażeniami tkanek i narządów jamy brzusznej (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
German: Zerbaxa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zerbaxa oder einen seiner Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Polish: Leku Zerbaxa nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na lek bądź którykolwiek jego składnik ani u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki cefalosporynowe lub osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
German: Mit Zerbaxa wurde die Infektion in etwa 85 % aller Fälle, in denen es angewendet wurde (288 von 340), erfolgreich behandelt, verglichen mit 75 % (266 von 353) der Fälle, in denen ein anderes Antibiotikum mit dem Namen Levofloxacin gegeben wurde.
Polish: Lek Zerbaxa z powodzeniem wyleczył zakażenia w około 85% (288 z 340) przypadków, w których go podano, w porównaniu z 75% (266 z 353) przypadków, w których podano inny antybiotyk zwany lewofloksacyną.
German: An der dritten Studie nahmen 726 Patienten teil, die ein Beatmungsgerät verwendeten und entweder an einer im Krankenhaus erworbenen oder an einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung litten.
Polish: W trzecim badaniu udział wzięło 726 pacjentów stosujących wentylator oraz z zakażeniem płuc nabytym w szpitalu, w tym związanym z terapią wentylacją.
German: Hier wurde Zerbaxa mit einem anderen Antibiotikum, Meropenem, verglichen.
Polish: Lek Zerbaxa porównano z innym antybiotykiem - meropenemem.
German: • komplizierten Infektionen der Harnwege (Strukturen, die Urin befördern, wie z. B. die Blase);
Polish: • powikłanymi zakażeniami dróg moczowych (struktury odprowadzające mocz, takie jak pęcherz);
German: Es zeigte sich, dass Zerbaxa mindestens genauso wirksam war, wie Meropenem: Die Infektion wurde bei 54 % der Patienten (197 von 362) nach 7-14-tägiger Behandlung mit Zerbaxa beseitigt, verglichen mit 53 % der Patienten (194 von 362) unter Meropenem.
Polish: Badanie potwierdziło co najmniej równą skuteczność leku Zerbaxa z meropenem: zakażenie ustąpiło u 54% pacjentów (197 z 362) po 7-14 dniach stosowania leku Zerbaxa, natomiast w przypadku meropenemu było to 53% (194 z 362).
German: Die Wirkstoffe in Zerbaxa, Ceftolozan und Tazobactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Polish: Substancje czynne leku Zerbaxa - ceftolozan i tazobaktam - działają w różny sposób.
German: • im Krankenhaus erworbener Pneumonie (Lungenentzündung), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht, d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Polish: • szpitalnym zapaleniem płuc (zakażenie płuc nabyte w szpitalu), w tym związanym w tym zapalenie płuc związane z terapią wentylacyjną(zakażenie płuc u pacjentów stosujących wentylatorurządzenia wspomagającego oddychanie).
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Tazobactam Ceftolozan, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent gegenüber Ceftolozan wären.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, tazobaktam umożliwia ceftolozanowi działanie przeciwko bakteriom, które w przeciwnym razie byłyby oporne.
German: Ceftolozan ist eine Art von Antibiotikum namens Cephalosporin, das zur weiter gefassten Antibiotikagruppe der sogenannten „Beta-Laktame" gehört.
Polish: Ceftolozan to rodzaj antybiotyku z grupy cefalosporyn, które należą do szerszej grupy zwanej beta-laktamami.
German: Tazobactam hemmt die Wirkung bakterieller Enzyme, die Beta-Lactamasen genannt werden.
Polish: Tazobaktam blokuje działanie enzymów zwanych beta-laktamazami.
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Ceftolozan, wodurch die Bakterien gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Polish: Enzymy te umożliwiają bakteriom rozkładanie antybiotyków betalaktamowych, takich jak ceftolozan, czyniąc je opornymi na działanie antybiotyków.
German: Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Polish: Powoduje to osłabienie ściany komórkowej, która staje się podatna na zapadanie się, co prowadzi ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Zerbaxa enthält die Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam.
Polish: Lek Zerbaxa zawiera substancje czynne ceftolozan i tazobaktam.
German: Welchen Nutzen hat Zerbaxa in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Zerbaxa wykazane w badaniach
German: Übersicht über Zerbaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Zerbaxa i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Wie wirkt Zerbaxa?
Polish: Jak działa lek Zerbaxa
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zerbaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zerbaxa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Polish: Jak stosować lek Zerbaxa
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der zu behandelnden Infektion und deren Ansprechen auf das Arzneimittel ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Zerbaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia uzależnione są od rodzaju zakażenia poddawanego leczeniu i od jego reakcji na lek.
German: Warum wurde Zerbaxa in der EU zugelassen?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Zerbaxa w UE
German: • schwerer Niereninfektion (akuter Pyelonephritis);
Polish: • ostrym zapaleniem nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
German: Welche Risiken sind mit Zerbaxa verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Zerbaxa
German: Zerbaxa ist als Tropfinfusion in eine Vene und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek Zerbaxa jest dostępny w postaci wlewu dożylnego.
German: Siehe unten.
Polish: Patrz poniżej.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2015 r.
German: 15 bis 29
Polish: 15 do 29
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution sofort verwendet werden.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich nach den Empfehlungen in Tabelle 1 richten.
Polish: Czas trwania leczenia powinien być zgodny z zaleceniami podanymi w Tabeli 1.
German: Geschätzte CrCL (ml/min)*
Polish: Szacowany CrCL (ml/min)*
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA])
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ang. ERA, Environmental Risk Assessment)
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, weil nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
German: 30 bis 50
Polish: 30 do 50
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Polish: U jednego z tych 60 pacjentów na początku leczenia występowała bakteriemia.
German: Tazobactam ist ein Substrat für OAT1 und OAT3.
Polish: Tazobaktam jest substratem dla OAT1 i OAT3.
German: * Die CrCL wurde nach der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
Polish: *CrCL obliczony na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta.
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Polish: Po rekonstytucji wykazano chemiczną i fizyczną stabilność przez 4 dni w temperaturze od 2°C do 8°C.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, Sie könnten eine weitere Infektion haben.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że może mieć inne zakażenie.
German: Die Zubereitung für jede Dosis wird im Folgenden gezeigt.
Polish: Poniżej przedstawiono sposób przygotowania każdej dawki.
German: 1, Reaktionen an der Infusionsstelle
Polish: 1, reakcje w miejscu infuzji