FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude a comparé Elebrato Ellipta avec soit le vilanterol administré avec du bromure de fluticasone, soit le vilanterol administré avec du bromure d'umeclidinium, chez 10 355 patients atteints de BPCO avancée qui étaient exposés au risque d'exacerbations et dont la maladie n'était pas contrôlée de manière satisfaisante par un traitement d'entretien quotidien.
Danish: Elebrato Ellipta blev i et studie sammenlignet med enten vilanterol givet med fluticasonfuroat eller vilanterol givet med umeclidiniumbromid, hos 10 355 KOL-patienter, hvis sygdom var i fare for at forværres og ikke var tilstrækkeligt reguleret med daglig vedligeholdelsesbehandling.
French: Qu'est-ce qu'Elebrato Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Elebrato Ellipta, og hvad anvendes det til?
French: Lorsqu'il est inhalé, le vilanterol active les récepteurs bêta-2 des voies respiratoires.
Danish: Når vilanterol inhaleres, aktiverer det beta-2-receptorerne i luftvejene.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Elebrato Ellipta, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Elebrato Ellipta fremgår af indlægssedlen.
French: L'Agence a conclu qu'Elebrato Ellipta améliore la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients atteints d'une BPCO modérée à sévère.
Danish: Elebrato Ellipta forbedrer lungefunktionen samt livskvaliteten hos patienter med moderat til svær KOL.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Elebrato Ellipta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Elebrato Ellipta?
French: La BPCO est une maladie chronique se caractérisant par un endommagement ou un blocage des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires, ce qui provoque des difficultés respiratoires
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
French: Comment Elebrato Ellipta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Elebrato Ellipta?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elebrato Ellipta ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elebrato Ellipta.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation, que le patient inhale par la bouche en utilisant un dispositif d'inhalation portable; le patient doit inhaler le médicament une fois par jour, plus ou moins à la même heure.
Danish: Patienten bør inhalere lægemidlet én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Comment Elebrato Ellipta agit-il?
Danish: Hvordan virker Elebrato Ellipta?
French: Quels sont les bénéfices d'Elebrato Ellipta démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Elebrato Ellipta?
French: Les patients prenant l'association de budésonide et de formotérol pendant la même durée présentaient une réduction moyenne de 29 ml.
Danish: Dette skal sammenlignes med en gennemsnitlig reduktion på 29 ml observeret hos patienter, der tog en kombination af budesonid og formoterol over det samme tidsrum.
French: contactez votre médecin dès que possible.
Danish: kontakt lægen så hurtigt som muligt.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
French: Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
French: UNE PRISE PAR JOUR
Danish: ÉN GANG DAGLIGT
French: La marge prédéfinie de non-infériorité était de 50 mL.
Danish: Den forud specificerede non-inferiore margin var 50 ml.
French: D'autres effets indésirables sont survenus mais leur fréquence exacte de survenue n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Andre bivirkninger er forekommet, men den præcise hyppighed kendes ikke (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
French: Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.
Danish: Det vil hjælpe med at holde dig symptomfri hele dagen og hele natten.
French: L'exposition systémique des métabolites est faible.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitterne er lav.
French: Lorsqu'il est utilisé régulièrement, il peut contribuer à contrôler vos difficultés respiratoires et à réduire les effets de la BPCO sur votre vie de tous les jours.
Danish: Når det bruges regelmæssigt, hjælper det med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og reducere KOL's indvirkning på din dagligdag.
French: L'état du patient doit être évalué et, un traitement alternatif doit être envisagé si besoin.
Danish: Patienten skal vurderes, og en anden behandling skal om nødvendigt iværksættes.
French: À cette dose, il n'a pas été observé de retentissement sur l'exposition systémique.
Danish: Ved denne dosis blev der ikke observeret nogen virkning på den systemiske eksponering.
French: Il est très important que vous utilisiez Elebrato Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Danish: Det er meget vigtigt, at du bruger Elebrato Ellipta hver dag i henhold til lægens anvisninger.
French: Qu'est-ce que l'inhalateur ?
Danish: Hvad er inhalatoren?
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous développez l'un de ces symptômes.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
French: Il est peu probable que ce médicament altère votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: Det er usandsynligt, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
French: Réveils nocturnes
Danish: Natlige opvågninger
French: 1) Lisez ceci avant de prendre ce médicament
Danish: 1) Læs dette, inden du starter
French: • fragilisation des os, entraînant des fractures.
Danish: • svækkelse af knoglerne, hvilket kan føre til knoglebrud.
French: Ne bloquez pas la grille d'aération avec vos doigts.
Danish: Spær ikke for luftkanalerne med fingrene.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 14 doses
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 14 doser
French: Génotoxicité et carcinogénicité
Danish: Genotoksicitet og karcinogenicitet
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Il indique le nombre de doses restantes dans l'inhalateur.
Danish: Viser, hvor mange medicindoser, der er tilbage i inhalatoren.
French: Votre médecin peut être amené à vous surveiller plus étroitement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent augmenter les effets indésirables d'Elebrato Ellipta.
Danish: Lægen vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager nogen af disse lægemidler, da de kan øge bivirkningerne fra Elebrato Ellipta.
French: Certains médicaments peuvent affecter l'effet de ce médicament ou augmenter la probabilité de survenue de ses effets indésirables.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
French: L'administration d'Elebrato Ellipta au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Administration af Elebrato Ellipta til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer enhver mulig risiko for fostret.
French: Elebrato Ellipta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un asthme, car il n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Danish: Elebrato Ellipta må ikke bruges til patienter med astma, fordi det ikke er blevet undersøgt hos denne patientpopulation.
French: Lorsque les fréquences de survenue des effets indésirables différaient en fonction des études, la fréquence la plus élevée a été retenue pour figurer dans le tableau ci-dessous.
Danish: Hvor hyppigheden af bivirkningerne var forskellige mellem studier, rapporteres den højere hyppighed nedenfor.
French: Avant la première inhalation, il indique exactement 30 doses.
Danish: Inden brug af inhalatoren viser den nøjagtigt 30 doser.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous tremblez légèrement, que vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, at du har synsforstyrrelser, eller at du har mundtørhed eller får hovedpine.
French: La barquette peut être jetée après la première ouverture.
Danish: Bakken kan smides ud efter åbning.
French: La dose recommandée est de : une d'inhalation par jour, prise à la même heure chaque jour.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt på dagen.
French: N'arrêtez pas votre traitement, sauf si votre médecin vous le conseille, et même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre lægen siger det, heller ikke selvom du får det bedre, da dine symptomer kan forværres.
French: Il n'y a pas été mis en évidence d'augmentation significative de l'exposition systémique au vilanterol.
Danish: Der var ikke nogen signifikant stigning i den systemiske eksponering for vilanterol.
French: 14 doses 30 doses
Danish: 14 doser 30 doser
French: d'autres médicaments de longue durée d'action, similaires à ce médicament, utilisés pour le traitement de problèmes respiratoires, comme le tiotropium ou l'indacatérol.
Danish: - andre langtidsvirkende lægemidler, der minder om dette lægemiddel, og som bruges til at behandle vejrtrækningsproblemer, f.eks. tiotropium eller indacaterol.
French: La date doit être notée dès que l'inhalateur est retiré de la barquette.
Danish: Datoen skal noteres, så snart inhalatoren er taget ud af bakken.
French: Cependant, la probabilité de survenue de ces effets reste beaucoup plus faible qu'avec une corticothérapie orale.
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral kortikosteroidbehandling.
French: Une augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action pour soulager les symptômes peut indiquer une détérioration du contrôle de la maladie.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring kan indikere dårligere sygdomskontrol.
French: N'utilisez jamais Elebrato Ellipta : - si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, à l'umeclidinium, au vilanterol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Brug ikke Elebrato Ellipta: - hvis du er allergisk over for fluticasonfuroat, umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination était en moyenne de 15,1 heures.
Danish: Efter intravenøs administration var halveringstiden i eliminationsfasen 15,1 timer i gennemsnit.
French: L'umeclidinium et le vilanterol appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.
Danish: Umeclidinium og vilanterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
French: Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.
Danish: Lægemidlet er nu klar til at blive inhaleret.
French: L'excrétion urinaire représentait environ 2 % de la dose administrée par voie intraveineuse.
Danish: Udskillelse i urin udgjorde ca. 2 % af den intravenøst administrerede dosis.
French: Un cas de pneumonie d'issue fatale a été rapporté chez un patient recevant Elebrato Ellipta.
Danish: Der blev indberettet et tilfælde af dødelig pneumoni hos en patient, der fik Elebrato Ellipta.
French: La prudence est néanmoins requise en cas d'administration concomitante de bêta-bloquants sélectifs et non sélectifs.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed ved samtidig brug af både ikke-selektive og selektive betablokkere.
French: Elebrato Ellipta doit être utilisé tous les jours, et non pas uniquement lorsque vous avez des difficultés à respirer ou quand vous ressentez d'autres symptômes de la BPCO.
Danish: Elebrato Ellipta skal bruges hver dag og ikke kun, når du har problemer med vejrtrækningen eller andre symptomer på KOL.
French: La baisse des taux sérique de potassium est généralement transitoire et ne requiert pas de supplémentation.
Danish: Faldet i serumkalium er normalt kortvarigt og kræver ikke supplerende tilskud.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Elebrato Ellipta dans la population pédiatrique (enfants âgés de moins de 18 ans) pour l'indication BPCO.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Elebrato Ellipta hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen KOL.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose et du stéarate de magnésium.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og magnesiumstearat.
French: Si des bêta-bloquants sont nécessaires, il convient d'envisager des bêta-bloquants cardiosélectifs.
Danish: Hvis der er behov for betablokkere, bør kardioselektive betablokkere overvejes.
French: Des effets systémiques peuvent survenir avec toute corticothérapie inhalée, en particulier lors de traitements à fortes doses au long cours.
Danish: Systemiske bivirkninger kan opstå efter inhalation af alle typer af kortikosteroider, specielt ved høje doser givet i længere perioder.
French: • Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible (pendant au moins 3-4 secondes)
Danish: Hold vejret så længe som muligt (mindst 3-4 sekunder).
French: • inflammation des poumons (bronchite),
Danish: • inflammation i lungerne (bronkitis)
French: Les substances actives se présentent sous forme d'une poudre blanche contenue dans des bandes alvéolées séparées à l'intérieur de l'inhalateur.
Danish: De aktive stoffer findes som et hvidt pulver i separate blisterstrips inde i inhalatoren.
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques de longue durée d'action (également appelé anticholinergique).
Danish: Umeclidinium er en langtidsvirkende muskarin receptorantagonist (også kaldet et antikolinergikum).
French: Les effets de l'hémodialyse n'ont pas été étudiés.
Danish: Virkningen af hæmodialyse er ikke blevet undersøgt.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år (se pkt.
French: Utiliser Elebrato Ellipta régulièrement
Danish: Brug Elebrato Ellipta regelmæssigt
French: Les bêta2-bloquants peuvent diminuer ou antagoniser l'effet des agonistes bêta2-adrénergiques, comme le vilanterol.
Danish: Beta2-adrenerge blokkere kan svække eller antagonisere virkningen af beta2-adrenerge agonister som f.eks. vilanterol.
French: Instructions pour l'utilisation du dispositif :
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse:
French: Table 2 - Evaluation du critère sur la fonction pulmonaire dans l'étude IMPACT
Danish: Tabel 2 - Endepunkt for lungefunktion i IMPACT
French: Il s'agit d'une maladie chronique caractérisée par des difficultés à respirer qui s'aggravent lentement au cours du temps.
Danish: KOL er en langvarig tilstand, der er karakteriseret ved vejrtrækningsbesvær, som langsomt forværres.
French: Elebrato Ellipta contient du lactose
Danish: Elebrato Ellipta indeholder lactose
French: Interaction avec les inhibiteurs du CYP3A4
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique du surdosage par Elebrato Ellipta.
Danish: Der findes ingen specifik behandling af overdosering med Elebrato Ellipta.
French: Les effets indésirables rapportés au cours de ces études cliniques sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes selon la classification classe de système d'organes MedDRA.
Danish: Bivirkninger, der er blevet påvist i disse kliniske studier, er anført efter MedDRA-systemorganklasse.
French: Arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car vous pourriez avoir un trouble grave appelé bronchospasme paradoxal.
Danish: Stop med at bruge dette lægemiddel, og søg straks lægehjælp, da du kan have en alvorlig tilstand kaldet paradoks bronkospasme.
French: Toux Douleur oropharyngée
Danish: Hoste Oropharyngeale smerter
French: • augmentation de la toux ou aggravation des difficultés à respirer
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer.
French: NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Lot
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « Elebrato Ellipta contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (se punkt 2 "Elebrato Ellipta indeholder lactose") og magnesiumstearat.
French: Activité anticholinergique
Danish: Antikolinergiske aktiviteter
French: Moins de 1 % de la dose administrée par voie orale (1 % de la radioactivité retrouvée) était éliminé dans les urines, suggérant une absorption digestive négligeable après administration orale.
Danish: Under 1 % af den oralt administrerede dosis (1 % af den genfundne radioaktivitet) blev udskilt i urinen, hvilket tyder på minimal absorption efter oral administration.
French: Interaction avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P
Danish: Interaktion med P-glykoproteinhæmmere
French: Elebrato (N = 4 151)
Danish: Elebrato Ellipta (n = 4.151)
French: A l'inclusion, les traitements de la BPCO les plus fréquemment utilisés dans les études FULFIL et IMPACT étaient l'association ICS +LABA+LAMA (respectivement 28 % et 34 %), ICS+LABA (respectivement 29 % et 26 %), LAMA+LABA (respectivement 10 % et 8 %) et LAMA (respectivement 9 % et 7 %).
Danish: Ved indtrædelse i studiet var de mest almindelige KOL-lægemidler, der blev indberettet i FULFIL- og IMPACT-studierne, ICS + LABA + LAMA (henholdsvis 28 % og 34 %), ICS + LABA (henholdsvis 29 % og 26 %), LAMA + LABA (henholdsvis 10 % og 8 %) og LAMA (henholdsvis 9 % og 7 %).
French: Liste tabulée des effets indésirables Le profil de tolérance d'Elebrato Ellipta a été établi à partir de trois études cliniques de phase III.
Danish: Tabel over bivirkninger Sikkerhedsprofilen for Elebrato Ellipta er baseret på tre kliniske fase III-studier.
French: Le furoate de fluticasone est un corticostéroïde exerçant une activité anti-inflammatoire puissante.
Danish: Fluticasonfuroat er et kortikosteroid med potent antiinflammatorisk effekt.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
French: Après administration orale, le furoate de fluticasone a été éliminé principalement par métabolisation, les métabolites étant excrétés presque exclusivement dans les fèces, avec < 1 % de la dose radioactive éliminée dans l'urine.
Danish: Efter oral administration blev fluticasonfuroat primært elimineret hos mennesker via metabolisering, hvor metabolitterne næsten udelukkende blev udskilt med fæces, og < 1 % af den genfundne radioaktive dosis blev elimineret i urinen.
French: Effets cardiovasculaires
Danish: Kardiovaskulære effekter
French: Votre inhalateur est maintenant vide.
Danish: Din inhalator er nu tom.
French: Si cela vous est possible, montrez leur l'inhalateur, l'emballage ou cette notice.
Danish: Vis dem inhalatoren, pakningen eller denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
French: Les effets pharmacologiques des agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques, parmi lesquels le vilanterol, sont au moins en partie imputables à la stimulation de l'adénylate cyclase intracellulaire, enzyme catalysant la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate cyclique-3',5' (AMP cyclique).
Danish: De farmakologiske effekter af beta2-adrenerge agonister, herunder vilanterol, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
French: L'umeclidinium n'a pas été évalué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Danish: Umeclidinium er ikke blevet evalueret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
French: Si vous allaitez, vous devez demander l'avis de votre médecin avant d'utiliser Elebrato Ellipta.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du bruger Elebrato Ellipta.
French: L'administration concomitante a augmenté l'ASC(0-t) et la Cmax moyennes du vilanterol de respectivement 65 % et 22 %.
Danish: Samtidig administration øgede det gennemsnitlige AUC(0-t) og Cmax af vilanterol med henholdsvis 65 % og 22 %.
French: En conséquence, la dose administrée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère était réduite de moitié (FF 92 microgrammes).
Danish: Derfor fik patienter med svært nedsat leverfunktion halv dosis (FF 92 mikrogram).
French: Ce médicament permet la relaxation de ces muscles qui entourent les bronches, et de réduire le gonflement et l'irritation des bronches de petits diamètres dans le poumon facilitant ainsi l'entrée et la sortie de l'air des poumons.
Danish: Dette lægemiddel udvider disse muskler i lungerne, ved at reducere hævelsen og irritationen i de små luftveje i lungerne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne.
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses qui ne sont pas cliniquement significatives (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der ikke er klinisk relevante (se pkt.
French: Différence entre les traitements (IC 95 %) Comparaison Elebrato vs.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI) Sammenligning Elebrato ift.
French: Les patients ne doivent pas arrêter le traitement par Elebrato Ellipta sans avis médical car les symptômes pourraient réapparaître à l'arrêt du traitement.
Danish: Patienten bør ikke stoppe behandlingen med Elebrato Ellipta uden samråd med lægen, da symptomerne kan vende tilbage efter seponering.