FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid 25 °C i max 24 timmar.
Estonian: Ravimit võib hoida temperatuuril 25 °C mitte kauem kui 24 tundi.
Swedish: I en europeisk fältstudie var den incidens av klinisk mastit som observerades i den behandlade gruppen 9,1 % (113/1235) medan resultatet för kontrollgruppen var 12,4 % (152/1230), vilket återspeglar en relativ minskning av incidensen av mastit med 26,0 % (p=0,0094).Effekten undersöktes under tillämpande av normala skötselrutiner.
Estonian: Euroopas läbiviidud väliuuringus oli ravitud rühmas täheldatud kliinilise mastiidi esinemissagedus 9,1% (113/1235) ja kontrollrühmas 12,4% (152/1230), mis näitas mastiidi suhtelise esinemissageduse 26,0% vähenemist (p = 0,0094).
Swedish: Läkemedlet bör endast användas baserat på en positiv nytta/riskbedömning utförd på flocknivå av ansvarig veterinär.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult positiivse kasu/riski suhte korral vastutava loomaarsti hinnangul karja tasemel.
Swedish: Som väntat från den aktiva substansens verkningsmekanism visar säkerhetsdata att en liten och övergående ökning av de somatiska celltalen hos enskilda kor kan ses.
Estonian: Nagu võib eeldada toimeaine toimemehhanismi põhjal, näitavad ohutusandmed üksikutel lehmadel somaatiliste rakkude arvu kerget ja ajutist tõusu.
Swedish: Information saknas avseende effekt och säkerhet vid samtidig användning av detta läkemedel och vacciner.
Estonian: Andmed selle ravimi koos vaktsiinidega kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad.
Swedish: Överdriven skakning av sprutan kan orsaka aggregation av pegbovigrastim, vilket minskar dess biologiska aktivitet.
Estonian: Süstla liigsel loksutamisel võib pegbovigrastiim agregeeruda, mis vähendab selle bioloogilist aktiivsust.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Swedish: Det har också visats att den förstärker myeloperoxidasväteperoxidhalid-medierad mikrobiocid kapacitet hos neutrofiler.
Estonian: Samuti on tõestatud, et see suurendab neutrofiilidel mikrobiotsiidseid omadusi, mida vahendab müeloperoksidaasi vesinikperoksiidi haliid.
Swedish: Klar, färglös till blekgul lösning
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus
Swedish: Kolonistimulerande faktorer reglerar produktion av och funktionella aktiviteter hos immunceller.
Estonian: Kolooniaid stimuleerivad faktorid reguleerivad immuunrakkude produktsiooni ja funktsionaalset aktiivsust.
Swedish: UK-L24 2LN
Estonian: L24 2LN
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonger med 10, 50 eller 100 sprutor
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid 10, 50 või 100 süstlaga
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot pegbovigrastim ska undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Inimesed, kes on pegbovigrastiimi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Swedish: Det finns ingen information om pegbovigrastims farmakokinetik hos nötkreatur.
Estonian: Pegbovigrastiimi farmakokineetika kohta veistel andmed puuduvad.
Swedish: Baserat på alla fältstudier är proportionen av de fall av mastit som kunnat förebyggas genom behandling av hela besättningar med Imrestor (relativa riskminskningen) 0,25 (med 95 % konfidensintervall på 0,14 - 0,35)
Estonian: Kõikide väliuuringute põhjal on karja Imrestoriga ravimisega ennetatud mastiidi juhtude osakaal (ennetatud osa) 0,25 (95% usaldusvahemikuga 0,14-0,35).
Swedish: Inga uppgifter Biologisk/ immunmodulerare
Estonian: Bioloogiline/im munomodulatoor ne
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Swedish: En spruta ger en dos på 20-40 µg/kg pegbovigrastim för de flesta kor, beroende på kroppsvikt: t.ex. blir dosen 21 µg/kg kroppsvikt för en 700 kg ko eller 33 µg/kg kroppsvikt för en 450 kg kviga.
Estonian: Ühest süstlast saab enamik lehmi olenevalt kehamassist pegbovigrastiimi annuses 20-40 µg/kg, nt 700 kg kaaluv lehm saab annuse 21 µg kehamassi 1 kg kohta või 450 kg kaaluv mullikas annuse 33 µg kehamassi 1 kg kohta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och den förfyllda sprutan.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja eeltäidetud süstlal.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 2,7 ml förfylld spruta innehåller 15 mg pegbovigrastim.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 2,7 ml eeltäidetud süstal sisaldab 15 mg pegbovigrastiimi.
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist võtke kindad käest ja peske käed ja katmata nahapiirkond.
Swedish: 2,7 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld, färglös spruta av polypropylen med silikoniserad klorobutylpropp och en nål av rostfritt stål med nålskydd.
Estonian: 2,7 ml süstelahust värvitus eeltäidetud polüpropüleensüstlas, millel on silikoonitud klorobutüülpunnkork ja roostevabast terasest nõel koos nõelakaitsega.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Imrestor 15 mg injektionsvätska, lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: Toimeaine Imrestor 15 mg süstelahuses veistele on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Swedish: {månad/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Swedish: Det kan också uppstå andra symtom, såsom illamående och hudutslag, överkänslighetsreaktioner (andningssvårigheter, blodtrycksfall, nässelutslag och angioödem).
Estonian: Võib tekkida ka muid toimeid, sealhulgas iiveldus ja nahalööve ning ülitundlikkusreaktsioonid (hingamisraskused, hüpotensioon, nõgestõbi ja angioödeem).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne.
Swedish: Bovin granulocytkolonistimulerande faktor är ett naturligt förekommande protein som framställs av mononukleära leukocyter, endotelceller och fibroblaster.
Estonian: Veiste granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor on looduslik valk, mida produtseerivad mononukleaarsed leukotsüüdid, endoteelrakud ja fibroplastid.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig avseende en möjlig immunologisk reaktion mot läkemedlet eller mot den endogena molekylen (bG-CSF) efter upprepad användning av läkemedlet hos kor.
Estonian: Võimaliku immuunreaktsiooni tekkimise kohta ravimi või endogeense molekuli (bG-CSF) suhtes pärast ravimi korduvat kasutamist lehmadel andmed puuduvad.
Swedish: Mjölk: noll dygn.
Estonian: Piimale: 0 päeva.
Swedish: Samtidig administrering av substanser som påverkar immunförsvaret (t.ex. kortikosteroider eller ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel) kan minska Läkemedlets effekt.
Estonian: Samaaegne manustamine immuunfunktsiooni mõjutavate ainetega (nt kortikosteroidid või mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võib vähendada ravimi efektiivsust.
Swedish: Innehållet i en andra förfylld spruta ska injiceras subkutant inom 24 timmar efter kalvningen.
Estonian: Teise süstla sisu tuleb süstida subkutaanselt 24 tunni jooksul pärast poegimist.
Swedish: Behandlingen utgörs av två sprutor.
Estonian: Raviskeem koosneb kahest süstlast.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco Speke Operations
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco Speke Operations Fleming Road
Swedish: Subkutan administrering av läkemedlet kan medföra övergående lokal svullnad vid injektionsstället samt inflammatoriska reaktioner som försvinner inom 14 dagar efter behandlingen.
Estonian: Ravimi subkutaanne manustamine võib kutsuda süstekohal esile mööduva paikse turse ning põletikulised reaktsioonid, mis kaovad 14 päeva jooksul pärast ravi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Vid oavsiktlig själv-injektion kan huvudvärk och ben- och muskelvärk förekomma.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida peavalu ning luu- ja lihasvalu.
Swedish: Pegbovigrastim är en modifierad form av en naturligt förekommande immunreglerande cytokin, bovin granulocytkolonistimulerande faktor (bG-CSF).
Estonian: Pegbovigrastiim on loodusliku immunoregulaatori tsütokiini, veiste granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktori (bG-CSF) muudetud vorm.
Swedish: Argininhydroklorid.
Estonian: Arginiinvesinikkloriid.
Swedish: Under denna EU-studie behandlades 312 kor med Imrestor för var 10:e fall av klinisk mastit som förebyggdes under kalvningsperioden.
Estonian: Selles ELi uuringus oli iga 10 kliinilise mastiidi juhu kohta, mis poegimise lähedasel perioodil ennetati, 312 lehma ravitud Imrestoriga.
Swedish: bG-CSF uppvisar ytterligare funktioner utöver sin verkan på neutrofiler, och dessa kan vara direkta eller indirekta funktioner på andra celler/receptorer och cytokiner.
Estonian: bG-CSF-il on lisaks selle toimele neutrofiilidele ka täiendavaid funktsioone, mis võivad olla otsesed või kaudsed funktsioonid teistele rakkudele/retseptoritele ja tsütokiinide teedele.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 oC - 8 oC).
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion kan huvudvärk och ben- och muskelvärk förekomma.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida peavalu ning luu- ja lihasvalu.
Swedish: Korna uppvisade svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, ökad andningsfrekvens samt salivering.
Estonian: Lehmadel tekkisid limaskestade turse (eelkõige tupes ja silmalaul), nahareaktsioonid, hingamise kiirenemine ja suurenenud süljevool.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande : - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: 50 sprutor.
Estonian: 50 süstalt.
Swedish: Subkutan administrering.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: Arginin.
Estonian: Arginiin.
Swedish: Imrestor 15 mg injektion pegbovigrastim
Estonian: Imrestor 15 mg süstelahus pegbovigrastiim
Swedish: ATCvet-kod: QL03AA90
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kolooniaid stimuleerivad faktorid ATCvet kood: QL03AA90
Swedish: 10 sprutor.
Estonian: 10 süstalt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet är en klar, färglös till svagt gul lösning för injektion som innehåller 15 mg pegbovigrastim (pegylerad, bovin kolonistimulerande faktor) i en förfylld spruta.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ravim on selge, värvitu kuni helekollane süstelahus, mis sisaldab eeltäidetud süstlas 15 mg pegbovigrastiimi (pegüleeritud kolooniaid stimuleeriv faktor veistele).
Swedish: Citronsyramonohydrat.
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 förfyllda sprutor 50 förfyllda sprutor 100 förfyllda sprutor
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 eeltäidetud süstalt 50 eeltäidetud süstalt 100 eeltäidetud süstalt
Swedish: Endast för subkutan administrering.
Estonian: Ainult subkutaanseks manustamiseks.
Swedish: 100 sprutor.
Estonian: 100 süstalt.
Swedish: I de kliniska studierna observerades i mindre vanliga fall icke-typiska anafylaktoida reaktioner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines aeg-ajalt ebatüüpilisi anafülaksialaadseid reaktsioone.
Swedish: Innehållet i en förfylld spruta ska injiceras subkutant 7 dagar före förväntat datum för kalvning.
Estonian: Piimalehmale/mullikale tuleb süstida ühe eeldtäidetud süstla sisu subkutaanselt 7 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (mjölkkor och kvigor)
Estonian: LOOMALIIGID Veis (piimalehm ja mullikas)
Swedish: Symptomatisk behandling kan krävas i vissa fall.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks sümptomaatiline ravi.
Swedish: Under de kliniska fältstudierna observerades i mindre vanliga fall icke-typiska anafylaktoida reaktioner.
Estonian: Kliinilistes väliuuringutes esines aeg-ajalt ebatüüpilisi anafülaksialaadseid reaktsioone.
Swedish: De immunreglerande aktiviteterna av granulocytkolonistimulerande faktor gäller i synnerhet celler av neutrofil granulocyt härkomst, som har cellytereceptorer för proteinet.
Estonian: Granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktori aktiivsus on nimelt seotud neutrofiilsete granulotsüütidega, millel on rakupinnal selle valgu retseptorid.
Swedish: Skyddsutrustning bestående av handskar ska användas vid hantering av trasiga eller skadade sprutor.
Estonian: Katkiste või kahjustunud süstlate käsitsemisel tuleb kasutada isiklikke kaitsevahendeid kindaid.
Swedish: Klinisk mastit definierades i fältstudien som synliga förändringar i mjölk eller juverdel eller både mjölk och juverdel.
Estonian: Kliinilist mastiiti uuritakse piima või udaraveerandi või nii udaraveerandi kui ka piima välimuse muutusena.
Swedish: Som en del av ett åtgärdsprogram i besättningen för att minska risken för klinisk mastit hos mjölkkor och kvigor i samband med kalvningen och under 30 dagar efter kalvningen.
Estonian: Abiks karja raviprogrammis kliinilise mastiidi tekkeriski vähendamiseks piimalehmade ja mullikate poegimisperioodil 30 päeva jooksul pärast poegimist.
Swedish: krävs
Estonian: Sobimatus
Swedish: I en säkerhetsstudie av Jersey-kor var säkerhetsmarginalen för det här läkemedlet 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen (en överdos på 60 µg/kg administrerades vid tre tillfällen) (se även avsnitt 4.10).
Estonian: Ühes ohutusuuringus Jersey tõugu lehmadega oli selle ravimi ohutusvaru suurimast soovitatavast annusest 1,5 x suurem (kolmel juhul manustati üleannus 60 µg/kg) (vt ka lõik 4.10).
Swedish: Resultat från liknande aktiva substanser hos människor talar för att oavsiktlig administrering av mer än den godkända dosen kan leda till biverkningar som är relaterade till aktiviteten av pegbovigrastim.
Estonian: Sarnaste toimeainete inimesel kasutamisega saadud andmed näitavad, et lubatud annusest suurema annuse tahtmatul manustamisel võivad tekkida pegbovigrastiimi toimega seotud kõrvaltoimed.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Swedish: Hos djur som har förändrat immunförsvar p.g.a. läkemedel, t.ex. de som nyligen fått systemiskt administrerade kortikosteroider eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, kan läkemedlet sakna effekt.
Estonian: Ravim ei pruugi olla efektiivne loomadel, kelle immuunfunktsiooni on farmatseutiliselt muudetud, n.t, kellele on hiljuti süsteemselt manustatud kortikosteroide või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
Swedish: Resultat från liknande aktiva substanser hos människor talar för att oavsiktlig administrering till nötkreatur av mer än den godkända dosen kan leda till biverkningar som är relaterade till aktiviteten av pegbovigrastim Behandlingen bör vara symtomlindrande.
Estonian: Sarnaste toimeainete inimestel kasutamisega saadud andmed näitavad, et lubatud annusest suurema annuse tahtmatul manustamisel veistele võivad tekkida pegbovigrastiimi toimega seotud kõrvaltoimed.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (mjölkkor och kvigor).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (piimalehm ja mullikas).
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Imrestor 15 mg injektionsvätska, lösning för nötkreatur pegbovigrastim
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Imrestor 15 mg süstelahus veistele pegbovigrastiim
Swedish: Inte tillämplig
Estonian: KOHALDA TA
Swedish: Pegbovigrastim (pegylerad bovin granulocytkolonistimulerande faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Pegbovigrastiim (pegüleeritud veiste granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid:
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Swedish: KARENSTID(ER) Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Swedish: I en säkerhetsstudie av Jersey-kor var säkerhetsmarginalen för det här läkemedlet 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen (en överdos på 60 µg/kg administrerades vid tre tillfällen).
Estonian: Ühes ohutusuuringus Jersey tõugu lehmadega oli selle ravimi ohutusvaru suurimast soovitatavast annusest 1,5 x suurem (kolmel juhul manustati üleannus 60 µg/kg).
Swedish: Endast för subkutan injektion.
Estonian: Ainult subkutaanseks süstimiseks.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS FRISLÄPPANDE, OM OLIKA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Estonian: Vastunäidustused
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Imrestor 15 mg injektionsvätska, lösning för nötkreatur
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Imrestor 15 mg süstelahus veistele
Swedish: Nötkreatur Ingen MRL
Estonian: Veised Piirnorme ei nõuta
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Estonian: Jääkide piirnormid
Swedish: pegbovigrastim
Estonian: RAVIMVORM
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor och kvigor).
Estonian: Veis (piimalehm ja mullikas).
Swedish: Den relativa minskningen av antalet fall av mastit var 26 procent.
Estonian: Mastiidi esinemissageduse suhteline vähenemine oli 26%.
Swedish: Imrestor pegbovigrastim
Estonian: Imrestor pegbovigrastiim
Swedish: Intervallet mellan de två injektionerna ska inte vara kortare än 3 dagar eller längre än 17 dagar.
Estonian: Kahe süsti vaheline intervall ei tohi olla lühem kui 3 päeva või pikem kui 17 päeva.
Swedish: EPAR för Imrestor finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imrestori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandling mot symtomen kan behövas.
Estonian: Vajalik võib olla sümptomaatiline ravi.
Swedish: Vad är Imrestor och vad används det för?
Estonian: Mis on Imrestor ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: En andra injektion ges inom 24 timmar efter kalvningen.
Estonian: Teine süst tehakse 24 tunni jooksul pärast poegimist.
Swedish: Neutrofilerna ingår i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och medverkar till att bekämpa infektioner.
Estonian: Neutrofiilid on osa immuunsüsteemist (organismi loomulikust kaitsemehhanismist) ja aitavad võidelda nakkustega.
Swedish: I en fältstudie på 2 465 kor förekom klinisk mastit under dag 3-30 av mjölkproduktionen hos 9,1 procent (113 av 1 235) av korna som fick Imrestor och hos 12,4 procent (152 av 1 230) av korna som fick ett overksamt preparat (placebo).
Estonian: 2465 lehma väliuuringus oli kliinilise mastiidi esinemissagedus piimaproduktsiooni 3. kuni 30. päeval 9,1% (113/1235) Imrestoriga ravitud rühmas võrreldes 12,4%-ga (152/1230) rühmas, kus lehmad said näiva süsti.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2015.
Swedish: Dessa kliniska tecken visar sig vanligen mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Estonian: Need kliinilised nähud tekivad tüüpiliselt 30 minutit kuni 2 tundi pärast esimest annust ja lahenevad 2 tunni jooksul.
Swedish: Även andra symtom kan uppkomma, till exempel illamående, hudutslag eller andra överkänslighetsreaktioner (såsom andningssvårigheter och lågt blodtryck).
Estonian: Samuti võivad esineda muud toimed, sealhulgas iiveldus ja lööbed või muud ülitundlikkusreaktsioonid (nt hingamisraskused ja madal vererõhk).
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Huvudvärk samt smärtor i skelett och muskler kan förekomma.
Estonian: Võivad esineda peavalu ning luu- ja lihasvalu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Imrestor är större än riskerna och rekommenderade att Imrestor skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Imrestori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Imrestor on retseptiravim.
Swedish: Varför godkänns Imrestor?
Estonian: Miks Imrestor heaks kiideti?
Swedish: Innehållet i en förfylld spruta injiceras under huden (subkutant) på en mjölkko/kviga, helst 7 dagar före förväntat datum för kalvning.
Estonian: Ühe eeltäidetud süstla sisu süstitakse piimalehma/mullika naha alla (subkutaanselt) eelistatavalt 7 päeva enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imrestor ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Imrestori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från kor som behandlats med Imrestor är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Estonian: Imrestoriga ravitud veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Swedish: Mer information om Imrestor
Estonian: Muu teave Imrestori kohta
Swedish: Efter användningen ska handskarna tas av och händer och exponerad hud tvättas.
Estonian: Kindad tuleb pärast kasutamist eemaldada ning käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk pesta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imrestor (kan uppträda hos upp till 1 av 100 kor) är icke-typiska anafylaktoida (allergiska) reaktioner med svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, snabbare andning och ökad salivproduktion.
Estonian: Imrestori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on ebatüüpilised anafülaktoidsed (allergilised) reaktsioonid, mis väljenduvad limaskestade turse (eriti vulva ja silmalaugude turse), nahareaktsioonide, suurenenud hingamissageduse ja süljeeritusena.
Swedish: Vilka är riskerna med Imrestor?
Estonian: Mis riskid Imrestoriga kaasnevad?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pegbovigrastim.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena pegbovigrastiimi.