FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Lithuanian: Nepertraukiamai vartojant bet kokią šio vaistinio preparato dozę, didžiausia kraujospūdį mažinančio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites; gydant ilgai kraujospūdis išlieka sumažėjęs.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami, ali če ste na dializi.
Lithuanian: • jeigu nesveika Jūsų širdis, kepenys ar inkstai arba Jums atliekamos dializės;
Slovenian: Varnost in učinkovitost Atacanda pri otrocih (od rojstva do 18. let) za zdravljenje hipertenzije in srčnega popuščanja ni ugotovljena.
Lithuanian: Atacand saugumas ir veiksmingumas vaikų iki 18 metų hipertenzijai ir širdies nepakankamumui gydyti neištirti (duomenų nėra).
Slovenian: • Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kandesartana je po uporabi peroralne raztopine cileksetilkandesartanata približno 40 %.
Lithuanian: Kandesartano absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, yra maždaug 40%.
Slovenian: Podrobneje so bile obravnavane posodobitve glede možnega povečanja odmerka do 32 mg in povečanega antihipertenzivnega učinka pri kombiniranju kandesartana z drugimi zdravili, vključno s hidroklorotiazidom in zaviralcem kalcijevih kanalčkov, kot sta amlodipin in felodipin.
Lithuanian: Visų pirma, aptarti naujausi duomenys apie galimą dozės didinimą iki 32 mg, padidėjęs priešhipertenzinis poveikis, kai kandesartanas skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, įskaitant hidrochlorotiazidą ir KKB, kaip antai amlodipiną arba felodipiną.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali takšno kombinirano zdravljenje, zahtevajo natančno in redno spremljanje.
Lithuanian: Pacientus, kuriems skiriama tokia kombinuota terapija, reikia nuolat atidžiai stebėti.
Slovenian: Glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ni bilo statistično značilnih razlik v primeru ločene analize vsake od treh študij CHARM posebej.
Lithuanian: Atskirai kiekvieno iš šių 3 CHARM tyrimų duomenimis apskaičiuotas mirčių dėl bet kurios priežasties dažnis statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike z okvaro ledvic (vključno z bolniki na hemodializi) je 4 mg. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant hemodializuojamus), pradinė dozė yra 4 mg. Ji koreguojama atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek kandesartana sta 8 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ir įprastinė palaikomoji kandesartano dozė yra 8 mg.
Slovenian: • Nekateri bolniki-črnci se lahko manj odzovejo na to vrsto zdravil, če jih dobijo kot edino zdravljenje; ti bolniki lahko potrebujejo večji odmerek.
Lithuanian: • Kai kuriems juodaodžiams pacientams atskirai vartojamų šios grupės vaistų poveikis gali būti silpnesnis, todėl jiems gali reikėti didesnės dozės.
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci beta, diazoksidom in zaviralci
Lithuanian: • kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir AKF
Slovenian: Stenoza ledvične arterije
Lithuanian: Inkstų arterijų stenozė
Slovenian: Ravno tako ni jasnih bioloških razlogov, da bi se bolniki, razvrščeni v razred IV po NYHA, na kandesartan odzivali drugače kot drugi bolniki, npr. bolniki, razvrščeni v razred III po NYHA.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių akivaizdžių biologinių priežasčių, dėl kurių gydymo kandesartanu poveikis IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams skirtųsi nuo poveikio III NYHA klasei priskiriamiems pacientams.
Slovenian: Večji antihipertenzivni učinek je opazen tudi med uporabo cileksetilkandesartanata v kombinaciji z amlodipinom ali felodipinom.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis taip pat sustiprėja kandesartano cileksetilą vartojant kartu su amlodipinu ar felodipinu.
Slovenian: Podatki testiranja mutagenosti in vitro in in vivo kažejo, da kandesartan v pogojih klinične uporabe ne deluje mutageno ali klastogeno.
Lithuanian: In vitro ir in vivo atliktų mutageniškumo mėginių duomenimis, mutageninio ar klastogeninio poveikio žmogui kandesartanas neturėtų sukelti.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike s srčnim popuščanjem je bilo enako v vseh državah članicah.
Lithuanian: Dozavimas širdies nepakankamumu sergantiems pacientams Dozavimas pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, buvo toks pat visose valstybėse narėse.
Slovenian: V to poglavje so bile vključene simptomatske manifestacije prekomernega odmerjanja in priporočila za ukrepanje, če do tega pride.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavus vaistinio preparato pasireiškiančius simptomus ir rekomendacijas dėl priemonių, kurių reikėtų imtis, perdozavus šio preparato.
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovenian: Usklajena so bila tudi poglavja o uporabi pri posebnih populacijah, kot so starostniki, bolniki z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, bolniki z motnjami v delovanju ledvic in jeter ter bolniki črne rase.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kaip antai senyvo amžiaus pacientų; pacientų, kuriems nustatytas cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas; pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, ir juodosios rasės pacientų populiacijose.
Slovenian: Kandesartan ne zavira ACE, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
Lithuanian: Kandesartanas neslopina AKF, skatinančio angiotenzino-I virtimą angiotenzinu-II bei bradikinino irimą.
Slovenian: Visok krvni tlak:
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov ni bila povezana z odmerkom ali starostjo.
Lithuanian: Ryšio tarp bendro nepageidaujamų reiškinių dažnio ir dozės ar paciento amžiaus nebuvo.
Slovenian: • če bruhate, ste pred kratkim hudo bruhali, ali imate drisko.
Lithuanian: • jeigu Jūs vemiate, neseniai daug vėmėte arba viduriuojate;
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Lithuanian: Naujausią išsamą informaciją prie šį vaistą galite rasti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Slovenian: Usklajena so bila opozorila v zvezi z ledvično okvaro, sočasnim zdravljenjem z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju, hemodializo, stenozo ledvične arterije, presaditvijo ledvic, hipotenzijo, anestezijo in kirurškim posegom, stenozo aortne in mitralne zaklopke, primarnim hiperaldosteronizmom in hiperkaliemijo.
Lithuanian: Suderinti įspėjimai dėl inkstų pakenkimo, širdies nepakankamumu sergantiems pacientams tuo pat metu taikomos terapijos AKF inhibitoriumi, hemodializės, inkstų arterijos stenozės, inkstų transplantacijos, anestezijos ir chirurgijos, aortos ir mitralinio vožtuvo stenozės, pirminio hiperaldosteronizmo ir hiperkalemijos.
Slovenian: Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Lithuanian: Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija) Šio vaistinio preparato, kaip ir kitų kraujagysles plečiančių, ypač atsargiai skiriama pacientams, sergantiems hemodinamiką trikdančia aortos ar mitralinio vožtuvo stenoze arba obstrukcine hipertrofine kardiomiopatija.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
Lithuanian: Titravimas iki tikslinės 32 mg kartą per parą (didžiausios) dozės arba didžiausios toleruojamos dozės atliekamas dvigubinant dozę bent 2 savaičių intervalu.
Slovenian: Bolniki so prejemali cileksetilkandesartanat ali placebo, ki so ju po potrebi kombinirali z drugimi antihipertenzivi.
Lithuanian: Pacientai vartojo kandesartano cileksetilą arba placebą ir (pagal poreikį) kitų antihipertenzinių vaistų.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Slovenian: Starejša populacija Starejšim bolnikom začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams pradinės dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktą pasiūlymą ir atsakymus ir atsižvelgdamas į komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinių dokumentų rinkinius.
Slovenian: Pri starejših osebah (nad 65 let) se Cmax v primerjavi z mladimi osebami poveča za približno 50 %, AUC pa za približno 80 %.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizme Senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių, palyginus su jaunais, plazmoje kandesartano Cmax būna didesnė maždaug 50%, AUC - maždaug 80%.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Lithuanian: Turimais sąveikos tyrimų duomenimis, CYP2C9 ir CYP3A4 aktyvumo šis vaistinis preparatas neveikia.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek pri bolnikih z jetrno okvaro so spremenili iz 2 mg na 4 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriama pirminė pradinė dozė buvo padidinta nuo 2 mg iki 4 mg.
Slovenian: V skupni analizi podatkov kliničnih preskušanj pri hipertenzivnih bolnikih so bili neželeni učinki s cileksetilkandesartanatom opredeljeni kot incidenca neželenih učinkov s cileksetilkandesartanatom vsaj 1 % večja od tiste s placebom.
Lithuanian: Bendrais hipertenzija sergančių pacientų klinikinių tyrimų duomenimis, kandesartano cileksetilo nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis vartojant kandesartano cileksetilą pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažniu, bent 1% didesniu negu vartojant placebą.
Slovenian: 26 % odmerka izloči v urinu kot kandesartan in 7 % kot neaktivni presnovek, približno 56 % odmerka pa se pojavi v blatu kot kandesartan in 10 % kot neaktivni presnovek.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26% dozės išskiriama su šlapimu kandesartano ir 7% - neaktyvaus metabolito pavidalu, maždaug 56% randama išmatose kandesartano ir 10% - neaktyvaus metabolito pavidalu.
Slovenian: Vlogo ima tudi pri patogenezi hipertrofije in okvare končnih organov.
Lithuanian: Be to, jis turi reikšmės veikiamų organų hipertrofijos ir pažeidimų patogenezei.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Atacand.
Lithuanian: Jeigu ruošiatės operacijai (įskaitant dantų), pasakykite gydytojui arba odontologui apie tai, kad vartojate Atacand.
Slovenian: Učinke odmerkov od 8 do 16 mg cileksetilkandesartanata (povprečni odmerek 12 mg) enkrat na dan na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost so ocenili v randomiziranem kliničnem preskušanju pri 4.937 starejših bolnikih (starih od 70 do 89 let, 21 % starih 80 let ali več) z blago do zmerno hipertenzijo; bolnike so spremljali povprečno 3,7 leta (študija SCOPE; Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilo, vartojamo 8-16 mg dozėmis (vidutinė dozė - 12 mg) 1 kartą per parą, poveikis sergamumui kardiovaskulinėmis ligomis ir mirštamumui nuo jų tirtas atliekant atsitiktinės atrankos klinikinį tyrimą SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly - pažintinės funkcijos ir prognozės senyvame amžiuje tyrimas). Jame dalyvavę 4937 senyvi pacientai (amžius70-89 metų, 21% buvo 80 metų ir vyresni), kurie sirgo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, buvo stebimi vidutiniškai 3,7 metų.
Slovenian: Strinja se, da obstaja malo podatkov v tej populaciji, vendar je analiza sestavljenega primarnega cilja, kardiovaskularne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja, razdeljenih po razredih NYHA, v preskušanjih z nizkim iztisnim deležem (združeni podatki študij CHARMAlternative in CHARM-Added, delov programa CHARM), v vsaki podskupino po NYHA pokazala razmerja ogroženosti (HR) pod 1,0 v prid kandesartana v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šios populiacijos tyrimų duomenų nėra daug, tačiau išanalizavus pernelyg mažos išstūmimo frakcijos tyrimuose (sukaupti tyrimų CHARM-Alternative ir CHARM-Added, kurie yra CHARM tyrimų programos dalis, duomenys) naudotą pirminį sudėtinį sukeliamo pakitimo rodiklį (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo) pagal NYHA klasių pogrupius, kiekviename iš NYHA pogrupių nustatyta mažesnė nei 1,0 santykinė rizika (angl.
Slovenian: Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Atitinkamai buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (dobro je, da se zdravilu Atacand izognete tudi v zgodnji nosečnosti - glete poglavje o nosečnosti).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
Slovenian: Toda odziv krvnega tlaka in incidenca neželenih učinkov sta po določenem odmerku Atacanda pri mladih in starejših bolnikih podobna (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto, vartojant tokią pačią dozę, Atacand poveikis jaunų ir senyvų žmonių kraujospūdžiui bei jo nepageidaujamų reiškinių dažnis būna panašūs (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
Lithuanian: Staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija susilpnėjusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija  40%), kandesartanas mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir spaudimą plaučių kapiliarų tinkle, didina renino aktyvumą ir angiotenzino-II koncentraciją, mažina aldosterono koncentraciją plazmoje.
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Lithuanian: Atviro neintervencinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 5156 diastoline hipertenzija sirgę pacientai, metu kandesartaną vartojusių juodaodžių pacientų kraujospūdis sumažėjo reikšmingai mažiau negu kitų (atitinkamai 14,4/10,3 mmHg ir 19/12,7 mmHg, p < 0,0001 / p < 0,0001).
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
Lithuanian: Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus, kuomet lygintas iki 32 mg Atacand dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikis, 21% kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1% placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Kandesartan je bil učinkovit tudi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in zaviralce ACE, koristni učinki pa so bili neodisni od tega, ali so bolniki zaviralce ACE jemali v ciljnih odmerkih, priporočenih v smernicah za zdravljenje.
Lithuanian: Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, kartu vartojusiems beta adrenoblokatorių ir AKF inhibitorius, o palankus poveikis pasireiškė nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo tikslinę (nurodytą gydymo rekomendacijose) AKF inhibitoriaus dozę.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi odpoved ledvic.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Slovenian: Uporaba pri otrocih
Lithuanian: Vaikų populiacija
Slovenian: Ti dogodki so bili bolj pogosti pri bolnikih starejših od 70 let, diabetikih ali posameznikih, ki so prejeli druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, še posebej zaviralec ACE in/ali spironolakton.
Lithuanian: Jų dažniau pasireiškė vyresniems kaip 70 metų, sergantiems diabetu, taip pat kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (ypač AKF inhibitorius ir / arba spironolaktoną) kartu vartojusiems pacientams.
Slovenian: Opisani so posamezni primeri prevelikega odmerjanja (do 672 mg cileksetilkandesartanata); okrevanje bolnikov je v teh primerih potekalo brez zapletov.
Lithuanian: Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais iki 672 mg kandesartano cileksetilo išgėrę pacientai pasveiko be komplikacijų.
Slovenian: • zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: • suaugusių pacientų padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
Slovenian: Za zdravilo je bilo načrtovano usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, zato je bil uveden napotitveni postopek, da bi se razrešile razlike in uskladile nacionalno odobrene informacije o zdravilu v Evropi.
Lithuanian: Buvo nuspręsta suderinti šio vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, kad būtų pašalinti visi skirtumai ir visoje Europoje būtų suderinti preparatų, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos nacionaliniu lygmeniu, preparato informaciniai dokumentai.
Slovenian: Največje znižanje tlaka (sistolični/diastolični) je bilo z 32 mg cileksetilkandesartanata enkrat na dan 13,1/10,5 mmHg in s 100 mg losartana enkrat na dan 10,0/8,7 mmHg (razlika v znižanju krvnega tlaka 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Lithuanian: Vartojant 32 mg kandesartano cileksetilo 1 kartą per parą, vidutinis kraujospūdžio (sistolinio/diastolinio) sumažėjimas esant minimaliai vaisto koncentracijai buvo 13,1/10,5 mmHg, vartojant 100 mg losartano kalio 1 kartą per parą - 10/8,7 mmHg (sumažėjimo skirtumas - 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Slovenian: Poleg tega je kandesartan povzročil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerularnih celic.
Lithuanian: Be to, kandesartanas sukėlė inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hiperplaziją ar hipertrofiją, kurios priežastimi laikytas jo farmakologinis poveikis.
Slovenian: Med dojenjem ima prednost nadomestno zdravljenje z dokazanim varnostnim profilom, posebej pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
Lithuanian: Joms reikėtų skirti kitų vaistinių preparatų, kurių vartojimo žindymo laikotarpiu saugumas yra ištirtas geriau, ypač jeigu žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
Slovenian: V ledvicah se kandesartan izloča z glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo.
Lithuanian: Kandesartano eliminacija per inkstus vyksta glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdais.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju (glejte poglavje o nosečnosti).
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. - negalima (šis vaistas, vartojamas tuo metu, gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Lithuanian: Nustačius, kad pacientė pastojo, būtina nedelsiant nutraukti angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimą, ir, jei reikia, skirti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).
Slovenian: Pojavi se lahko tudi pri hipertenzivnih bolnikih s hipovolemijo, npr. bolnikih, ki dobivajo velike odmerke diuretikov.
Lithuanian: Taip pat ji gali pasireikšti hipertenzija sergantiems pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra sumažėjęs, pvz., nuo didelių diuretikų dozių.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, buvo hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų nepakankamumas.
Slovenian: Vendar pa so umrljivost zaradi vseh vzrokov ocenili tudi v skupni populaciji študij CHARM-Alternative in CHARM-Added, HR 0,88 (95 % IZ: od 0,79 do 0,98, p = 0,018) ter vseh treh študij, HR 0,91 (95 % IZ: od 0,83 do 1,00, p = 0,055).
Lithuanian: Mirčių dėl visų priežasčių dažnis buvo taip pat įvertintas bendrose populiacijose: bendrai CHARM-Alternative ir CHARM-Added populiacijai santykinė rizika buvo 0,88 (95% PI - 0,79-0,98, p = 0,018), bendrai visų 3 tyrimų populiacijai - 0,91 (95% PI - 0,831,00, p = 0,055).
Slovenian: Zelo redko je lahko hipotenzija tako huda, da mora bolnik dobiti intravensko tekočino in/ali vazokonstriktorje.
Lithuanian: Labai retai ji gali būti tokia sunki, kad tektų vartoti skysčių į veną ir (ar) kraujagysles siaurinančių vaistų.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,008).
Lithuanian: Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,008).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo redki hiperkaliemija, hiponatriemija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai retai hiperkalemija, hiponatremija
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Atacand negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Dokazov o kancerogenosti ni bilo.
Lithuanian: Kancerogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Slovenian: Odpornost proti okužbam se zato lahko zmanjša in opazite lahko utrujenost, okužbo ali zvišano telesno temperaturo.
Lithuanian: Gali sumažėti atsparumas infekcijoms, galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
Slovenian: CHMP je na osnovi predloženih podatkov kot usklajeno besedilo za antagoniste receptorjev angiotenzina II potrdil standardno opozorilo, ki ga je za antagoniste receptorjev za angiotenzin II (AIIRA) pripravila delovna skupina CHMP za farmakovigilanco: uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva, uporaba v drugem in tretjem trimesečju je kontraindicirana.
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija, CHMP patvirtino suderintą tekstą dėl AIIRA, kaip tipinį CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės parengtą įspėjimą dėl visų AIIRA vartojimo: per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama; per antrąjį ir trečiąjį trimestrus vartoti AIIRA negalima.