FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole.
Portuguese: Estas reações adversas foram observadas quando lapatinib foi administrado em associação com letrozol.
English: Table 1 Time to progression data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Portuguese: Tabela 1 Dados de tempo para progressão do Estudo EGF100151 (Tyverb / capecitabina)
English: Symptoms may include skin rash, blisters and skin peeling.
Portuguese: Os sintomas podem incluir erupção cutânea, vesículas e descamação cutânea.
English: • repaglinide - a medicine used to treat diabetes
Portuguese: • repaglinida - medicamento utilizado no tratamento da diabetes
English: capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Portuguese: Capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5).
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com substâncias que aumentem o pH gástrico, uma vez que a solubilidade e a absorção de lapatinib podem diminuir (ver secção 4.5).
English: Dose delay and dose reduction
Portuguese: Redução da dose ou atraso na sua administração
English: Diarrhoea occurred in approximately 65 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, in 64 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 62 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab.
Portuguese: Ocorreu diarreia em aproximadamente 65 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 64% dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 62 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
English: Table 2 Overall survival data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Portuguese: Tabela 2 Dados de sobrevivência global do estudo EGF100151 (Tyverb / capecitabina)
English: • Your doctor will also carry out tests to check your heart and liver function before and during treatment with Tyverb.
Portuguese: • O seu médico pedir-lhe-á testes para avaliar a sua função cardíaca e hepática antes e durante o tratamento com Tyverb.
English: Tyverb is supplied in either blister packs or bottles.
Portuguese: Tyverb está disponível em blisters ou frascos.
English: Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, which may lead to dehydration (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities and section 4.4), nausea, vomiting, dyspepsia*, stomatitis*, constipation*, abdominal pain*.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Diarreia, que pode levar à desidratação (ver secção 4.2 - redução da dose ou atraso na sua administração - outras toxicidades e secção 4.4), náuseas, vómitos, dispepsia*, estomatite*, obstipação*, dor abdominal*.
English: Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day N=111
Portuguese: Tyverb 1500 mg / dia + Letrozol 2.5 mg /dia N = 111
English: Tyverb may be reintroduced at a lower dose (reduced from 1000 mg/day to 750 mg/day, from 1250 mg/day to 1000 mg/day or from 1500 mg/day to 1250 mg/day) when diarrhoea resolves to grade 1 or less.
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose mais baixa (reduzida de 1000 mg/dia para 750 mg/dia, de 1250 mg/dia para 1000 mg/dia ou de 1500 mg/dia para 1250 mg/dia), quando a diarreia melhorar para grau 1 ou inferior.
English: • blood tests results that show changes in liver function (usually mild and temporary) Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: • resultados de análises sanguíneas com alterações na função do fígado (normalmente ligeiras e temporárias)
English: The efficacy and safety of Tyverb in combination with capecitabine in breast cancer patients with good performance status was evaluated in a randomised, phase III study.
Portuguese: A eficácia e segurança de Tyverb em associação com capecitabina foi avaliada num estudo aleatorizado de fase III, em doentes com cancro da mama com bom estado geral (performance status).
English: Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com indutores do CYP3A4 devido ao risco de diminuição na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
English: LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
English: 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Portuguese: 70 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película
English: How to take Tyverb
Portuguese: Como tomar Tyverb
English: Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á testes para avaliar se o seu fígado funciona adequadamente antes e durante o tratamento com Tyverb.
English: Subjects who had received prior trastuzumab* N
Portuguese: Doentes que receberam previamente trastuzumab* N
English: Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Portuguese: Carboximetilamido sódico (Tipo A) Estearato de magnésio
English: Subjects who had not received prior trastuzumab* N
Portuguese: Doentes que não receberam previamente trastuzumab * N
English: tyverb 250 mg [folding box only]
Portuguese: tyverb 250 mg [embalagem exterior apenas]
English: Rash occurred in approximately 28 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, in 45 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole and in 23 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab.
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas em aproximadamente 28 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com capecitabina, em 45 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com letrozol e em 23 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab.
English: Concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4 should be avoided due to risk of increased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 devido ao risco de aumento na exposição ao lapatinib (ver secção 4.5).
English: Lapatinib, a 4-anilinoquinazoline, is an inhibitor of the intracellular tyrosine kinase domains of both EGFR (ErbB1) and of HER2 (ErbB2) receptors (estimated Ki app values of 3nM and 13nM, respectively) with a slow off-rate from these receptors (half-life greater than or equal to 300 minutes).
Portuguese: O lapatinib, uma 4-anilinoquinazolina, é um inibidor do recetor da tirosina cinase no domínio intracelular, de ambos o EGFR (ErbB1) e HER2 (ErbB2) (valores estimados de Ki app de 3 nM e
English: HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
Portuguese: População com sobre-expressão HER2
English: • rash, dry skin, itching
Portuguese: • Erupção cutânea, pele seca, comichão.
English: Combination treatment with Tyverb and capecitabine
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e capecitabina
English: Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 5 comprimidos.
English: • phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina - medicamentos utilizados no tratamento de convulsões
English: Tyverb is prescribed in combination with trastuzumab, for patients who have hormone receptornegative metastatic breast cancer and have had other treatment for advanced or metastatic breast cancer before.
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com trastuzumab, para doentes com cancro da mama metastizado com recetores hormonais negativos e que já fizeram anteriormente outro tratamento para o cancro da mama avançado ou mestatizado.
English: Do not breast-feed while taking Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Portuguese: Não amamente enquanto tomar Tyverb e durante pelo menos 5 dias após a última dose.
English: If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
Portuguese: Se a toxicidade reaparecer, então Tyverb deve ser reiniciado numa dose ainda mais baixa (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase).
English: Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets.
Portuguese: Cada blister apresenta uma perfuração no centro, permitindo a sua separação na dose diária de 6 comprimidos.
English: Interstitial lung disease and pneumonitis
Portuguese: Doença intersticial pulmonar e pneumonite
English: • if you have lung disease
Portuguese: • se tem alguma doença do pulmão
English: Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP3A4 a concentrações clínicas relevantes.
English: Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
Portuguese: Tyverb pode ser reiniciado a uma dose reduzida (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase) após um intervalo mínimo de 2 semanas e se a LVEF recuperar a normalidade e o doente estiver assintomático.
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5).
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas administrados por via oral que sejam substrato do CYP3A4 e/ou CYP2C8 (ver secção 4.5).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
English: • If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Portuguese: • Se está a amamentar ou planeia amamentar, informe o seu médico.
English: †, cough
Portuguese: †, tosse
English: Tyverb should be discontinued in patients with symptoms associated with decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) that are National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) grade 3 or greater or if their LVEF drops below the institutions lower limit of normal (see section 4.4).
Portuguese: De acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) o tratamento com Tyverb deve ser descontinuado em doentes com sintomas associados com diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) de grau 3 ou superior ou se a LVEF descer abaixo dos limites mínimos instituídos como normais (ver secção 4.4).
English: LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 2,5 % dos doentes a receber lapatinib em associação com capecitabina, comparativamente a 1,0 % com capecitabina em monoterapia.
English: Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de Tyverb com medicamentos com janelas terapêuticas estreitas que sejam substrato do CYP2C8 (por exemplo repaglinida) (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Patients were randomised to either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) plus capecitabine (2500mg/m2/day, days 1-14, every 21 days).
Portuguese: As doentes foram aleatorizadas em grupos com Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) associado a capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 de ciclos de 21 dias) ou trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg de 3 em 3 semanas) associado a capecitabina (2500 mg/m2/dia, dias 1-14, de ciclos de 21 dias).
English: The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1000 mg (i.e. quatro comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
English: Interstitial lung disease / pneumonitis
Portuguese: Doença pulmonar intersticial/pneumonite
English: If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com um inibidor da aromatase a dose habitual é de 6 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/inibidor da aromatase
English: The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1250 mg (i.e. cinco comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
English: Tell your doctor if you get a skin rash.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver erupção cutânea.
English: Because of the possible side effects of Tyverb, your ability to drive or operate machines could be affected.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou operar máquinas poderá estar afetada, devido aos efeitos secundários possíveis de Tyverb.
English: Lapatinib is a substrate for the transport proteins Pgp and BCRP.
Portuguese: O lapatinib é um substrato para as proteínas transportadoras da Pgp (glicoproteína P) e BCRP.
English: Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia,
English: even if their signs of illness seem the same as yours.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
English: Tyverb 250 mg tablets lapatinib
Portuguese: Tyverb 250 mg comprimidos lapatinib
English: Lapatinib inhibits the transport protein Pgp in vitro at clinically relevant concentrations.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro a proteína transportadora da Pgp a concentrações clínicas relevantes.
English: How to store Tyverb
Portuguese: Como conservar Tyverb
English: The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Portuguese: A dose recomendada de Tyverb é 1500 mg (i.e. seis comprimidos) uma vez por dia de forma contínua.
English: Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day
Portuguese: Tyverb 1500 mg/dia + Letrozol 2,5 mg/dia
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Portuguese: Hiperbilirrubinémia, hepatotoxicidade (ver secção 4.4) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes Erupção cutânea (incluindo dermatite acneiforme) (ver secção 4.2redução da dose ou atraso na sua administração - outras toxicidades), pele seca* †, eritrodisestesia palmo-plantar*, alopécia †, prurido
English: Constipation Hepatobiliary disorders Common
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes
English: Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations.
Portuguese: O lapatinib inibe in vitro o CYP2C8 a concentrações clínicas relevantes.
English: If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com capecitabina a dose habitual é de 5 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
English: Multipacks contain 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Portuguese: As embalagens múltiplas contêm 140 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 70).
English: LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone.
Portuguese: As diminuições da LVEF foram notificadas em 6,7 % dos doentes que receberam lapatinib em associação com trastuzumab, comparativamente a 2,1 % dos doentes que receberam lapatinb em monoterapia.
English: If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Portuguese: Se lhe foi prescrito Tyverb em associação com trastuzumab, a dose habitual é de 4 comprimidos de Tyverb por dia, numa dose única.
English: Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e trastuzumab
English: Co-administration of Tyverb with strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, nefazodone) should be avoided.
Portuguese: ritonavir, saquinavir, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, nefazodona).
English: Hazard ratio (95% CI)
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe testes para avaliar o funcionamento do seu coração antes e durante o tratamento com Tyverb.
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Portuguese: Tyverb 250 mg comprimidos revestidos por película lapatinib
English: Please refer to the full prescribing information of capecitabine.
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento da capecitabina.
English: Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
English: Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber Tyverb 1250 mg uma vez por dia (continuamente) mais capecitabina (2000 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias), ou para receber capecitabina em monoterapia (2500 mg/m2/dia nos dias 1-14 durante 21 dias).
English: • sore mouth/mouth ulcers
Portuguese: • ferida da boca /aftas
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets
Portuguese: Tyverb 250 mg comprimidos revestidos por película
English: Tyverb / capecitabine combination posology
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/capecitabina
English: What Tyverb contains
Portuguese: Qual a composição de Tyverb
English: Decreased left ventricular ejection fraction (see section 4.2 - dose reduction - cardiac events and section 4.4).
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (ver secção 4.2redução da dose - efeitos cardíacos e secção 4.4) Desconhecido Arritmias ventriculares/Torsades de Pointes, eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT**
English: Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions)
Portuguese: Trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg q3 semanais) + capecitabina (2500 mg/m2/dia,
English: Median PFS, weeks (95% CI) Hazard ratio 0.71 (0.53, 0.96) P-value Objective response rate (ORR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.9) P-value Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.8) P-value
Portuguese: PFS mediana, semanas (IC 95%) Hazard ratio Valor de p Taxa de resposta objetiva (ORR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p Taxa de benefício clínico (CBR) Taxa de probabilidade (Odds ratio) Valor de p IC- intervalo de confiança Sobre-expressão HER2= IHC 3+ e/ou FISH positivo; HER2 negativo= IHC 0, 1+ ou 2+ e/ou FISH negativo A taxa de benefício clínico foi definida como a resposta parcial ou completa mais doença estável por 6 meses
English: • if you have any kidney problems
Portuguese: • se tem algum problema de rins.
English: Median (95%
Portuguese: meses (IC 95%)
English: Headache*
Portuguese: Cefaleias*
English: Combination treatment with Tyverb and letrozole
Portuguese: Terapêutica de associação com Tyverb e letrozol
English: Median OS
Portuguese: Mediana (IC
English: • joint or back pain
Portuguese: • dor nas articulações ou nas costas
English: • St John's Wort - a herb extract used to treat depression
Portuguese: • Hipericão - extrato de planta utilizado no tratamento da depressão
English: Interstitial lung disease/pneumonitis.
Portuguese: †, dispneia Pouco frequentes Doença intersticial pulmonar/pneumonite.
English: Please refer to the full prescribing information of trastuzumab.
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento do trastuzumab.
English: • constipation
Portuguese: • afrontamentos
English: If you take too much Tyverb
Portuguese: Se tomar mais Tyverb do que deveria
English: Tablet core
Portuguese: Núcleo:
English: Co-administration of Tyverb with known inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or Hypericum perforatum [St John's Wort]) should be avoided.
Portuguese: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína ou Hypericum perforatum (Hipericão).
English: Tyverb / trastuzumab combination posology
Portuguese: Posologia da associação Tyverb/trastuzumab
English: Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products.
Portuguese: Foi observado em cerca de 0,3 % dos doentes a receber lapatinib em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antineoplásicos uma diminuição sintomática da LVEF.
English: Very common Insomnia*
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes Insónia*
English: HR (95% CI) p-value
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de p
English: Died
Portuguese: Mortes
English: • hot flush
Portuguese: • hemorragia nasal
English: Very common Headache
Portuguese: Muito frequentes Cefaleias
English: Pre-planned OS analysis (conducted at the time of the final PFS analysis, 03 June 2008) Median follow-up (yrs)
Portuguese: Letrozol 2.5 mg /dia + placebo N = 108 Análises de OS pré-planeada (realizada no momento da análise do PFS final, 03 junho
English: • nail disorders - such as a tender infection and swelling of the cuticles Tell your doctor if you get any of these symptoms.
Portuguese: • anomalia das unhas - como uma infeção da pele que rodeia a unha e inchaço das cutículas
English: 1250 mg/day when administered with capecitabine or 1500 mg/day when administered with an aromatase inhibitor.
Portuguese: Quando a toxicidade reduzir para grau 1 ou inferior, a terapêutica pode ser reiniciada com 1000 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1250 mg/dia quando administrado com capecitabina ou com 1500 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase.
English: Your doctor will check your skin before and during treatment.
Portuguese: Tyverb pode causar erupção cutânea O seu médico examinará a sua pele antes e durante o tratamento.
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Portuguese: Assim, no primeiro dia, é necessário administrar duas vezes o volume de manutenção.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 14.11.2007