FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxagamma 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti, ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Polish: 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS savybės
Polish: Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy monitorować pacjenta w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia objawów związanych ze zmianą pozycji ciała np. niedociśnienia lub omdlenia.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW / PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym okresem połowicznej eliminacji wynoszącym 22 godziny.
Lithuanian: Iš plazmos preparatas eliminuojamas dviem fazėmis, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl dozuojamas vieną kartą per parą.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę),
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir kitiems kvinazolinams (pvz.: prazosinas,
Polish: - ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę oceniono na podstawie przedłożonej dokumentacji, dyskusji naukowej w ramach komitetu oraz nowego sformułowania zaproponowanego w zaktualizowanych wytycznych dotyczących ChPL z października 2005 r. i najnowszego dokumentu wzorcowego dotyczącego oceny jakości dokumentów (QRD);
Lithuanian: - pareiškėjo pasiūlyti SPC, ženklinimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu, o nauja teksto formuluotė siūloma atnaujintose 2005 m.
Polish: • Przyjmować podczas lub niezależnie od posiłku.
Lithuanian: • Vartokite su maistu ar be jo
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak objawów, że doksazosyna pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zazwyczaj stosowanej dawki u tych pacjentów.
Lithuanian: Pacientam,turintiems inkstų veiklos sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kurių sutrikusi funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
Polish: Maksymalna zalecana dawka to 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino kartą per parą.
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "DL"
Lithuanian: Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės, pažymėtos DL
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wynosi około jednej trzeciej wartości osiąganej po podaniu takiej samej dawki tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje sudaro apie trečdalį koncentracijos, susidarančios vartojant greito atpalaidavimo doksazosino tabletes.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obciążonych jednym lub kilkoma dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia, nie należy stosować doksazosyny jako jedynego leku do podstawowego leczenia nadciśnienia tętniczego ze względu na potencjalnie podwyższone ryzyko rozwoju niewydolności serca.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir vienu ir daugiau papildomų rizikos veiksnių širdieskraujagyslių ligai, doksazosinas neturėtų būti naudojamas kaip vienas preparatas pirmos eilės hipertenzijos gydymui dėl galimo širdies veiklos nepakankamumo rizikos padidėjimo.
Polish: Doksazosyna może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Lithuanian: Doksazosinas gali lemti plazmos renino aktyvumą ir vanilylmandelinės rūgšties išskyrimą su šlapimu.
Polish: Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Sodu stearylofumaran
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Natrio stearilfumaratas
Polish: - Inne składniki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas,
Polish: Lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini laktacijos periodu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Partija
Polish: Leczenie doksazosyną wykazało doprowadzenie do regresji hipertrofii lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi oraz zwiększonej zdolności tkankowego aktywatora plazminogenu.
Lithuanian: Gydymas doksazosinu lėmė kairiojo skilvelio hipertrofijos sumažėjimą, trombocitų agregacijos slopinimą, o taip pat ir padidėjusį plazminogeno-aktyvatoriaus talpumą.
Polish: 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: 250 pailginto-atpalaidavimo tablečių
Polish: • Tabletki połykać w całości popijając całą szklanką wody.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir užsigerkite stikline vandens
Polish: Zalecana jest również ostrożność podczas równoczesnego stosowania doksazosyny z produktami leczniczymi mogącymi wpłynąć na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti doksazosiną karu su medicininiais produktais, kurie gali lemti kepenų metabolizmą (pvz.: cimetidinas).
Polish: W przypadku pacjentów, u których leczony jest łagodny rozrost gruczołu krokowego i u których nie występuje nadciśnienie tętnicze, zmiany średniego ciśnienia krwi są nieznaczne, ale u 10 - 20% pacjentów występuje niedociśnienie, zawroty głowy i osłabienie, a u mniej niż 5% pacjentów obrzęk i duszność.
Lithuanian: Pacientams be hipertenzijos, gydomiems dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, vidutinis kraujo spaudimas pasikeičia mažai, tačiau hipotenzija, nuovargis pasireiškia 10 - 20% pacientų, o edema ir dusulys mažiau nei 5% pacientų.
Polish: Z danych in vitro w osoczu ludzkim wynika, że doksazosyna nie ma wpływu na wiązanie digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny z białkami.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys su žmogaus plazma rodo, kad doksazosinas neturi poveikio baltymų jungimuisi su digoksinu, varfarinu, fenitoinu ar indometacinu.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenų farmakokinetiniai tyrimai su doksazosinu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų pacientų.
Polish: Rodzaje opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletek Opakowania kalendarzowe po 28 i 98
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės Pakuočių turinys: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablečių Kalendorinės pakuotės po 28 ir 98
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewo komorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie serga šiomis širdies ligomis: Plaučių edema kaip aortos ar mitralinės stenozės pasekmė, didelio minutinio tūrio širdies nepakankamumas, dešinės širdies nepakankamumas kaip plaučių arterijos embolijos pasekmė ar perikardinis kraujo išsiliejimo ir kairio širdies skilvelio nepakankamumas su žemu prisipildymo slėgiu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE TABLETEK Z HDPE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIUKAS
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania doksazosyny pacjentom z objawami zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų: Doksazosinas turi būti skiriamas ypatingai atsargiai pacientams, kuriems įtariamas kepenų veiklos sutrikimas.
Polish: Pusta tabletka jest wydalana z kałem.
Lithuanian: Tuščia tabletė pasišalins su išmatomis.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu skysčio kiekiu.
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, takie jak kamienie pęcherza moczowego, trudności z oddawaniem moczu lub częste zakażenia dróg moczowych.
Lithuanian: • jei Jūs turite problemų su inkstais (tokių kaip akmenligė, sutrikęs šlapimo nutekėjimas) ar kenčiate nuo dažnų šlapimo takų infekcijų.
Polish: Dzieci i młodzież: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie są zalecane do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai nerekomenduojami pacientams iki 18 metų amžiaus.
Polish: Zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-blokerami.
Lithuanian: Jūsų vaistas yra „pailginto atpalaidavimo" tabletės formos. Jame yra doksazosino, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai alfa-blokatoriais.
Polish: Doksazosyna wykazała brak metabolicznych działań niepożądanych i nadaje się do leczenia pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis nepalankaus metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems koegzistuojančia astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo padidėjimas.
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały kumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Lithuanian: Tyrime su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Polish: Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza dializa nie jest wskazana.
Lithuanian: Kadangi dokszosinas stipriai surišamas plazmos balymų, dializė neindikuotina.
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai :
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Lithuanian: Kai koncentracija tolygi lyginant su greito atpalaidavimo vaisto forma, doksazosino iš Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų santykinis biologinis prieinamumas buvo 54%, esant 4 mg dozei, ir 59%, esant 8 mg dozei.
Polish: Doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze krwi i reakcje naczyniowe na dopaminę, efedrynę, epinefrynę, metaraminol, metoksaminę i fenylefrynę.
Lithuanian: Simpatomimetikai gali sumažinti antihipertenzinį doksazosino poveikį; doksazosinas gali mažinti kraujo spaudimą ir kraujagyslių reakciją į dopaminą, efedriną, epinefriną, metaraminolį, metoksaminą ir fenilefriną.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 pailginto-atpalaidavimo tablečių
Polish: Podczas długotrwałego leczenia doksazosyną nie obserwowano objawów przyzwyczajenia.
Lithuanian: Įpratimas nebuvo stebimas gydant doksazosinu ilgą laiką.
Polish: Niezbyt często: pragnienie, hipokaliemia, dna Rzadko: hipoglikemia
Lithuanian: Nedažni: troškulys, hipoglikemija, podagra Reti: hipoglikemija
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, amnezja, chwiejność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Lithuanian: Nedažni: košmarai, amnezija, emocinis nestabilumas Reti: depresija, sujaudinimas
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i działania produktów leczniczych o znanym wpływie na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie pacientus, kurių kepenys pakenktos, ir medicininių produktų poveikį, lemiantį kepenų metabolizmą (pvz.
Polish: Często: zaburzenia akomodacji Niezbyt często: łzawienie, światłowstręt Rzadko: niewyraźne widzenie
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimas Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: neaiškus regėjimas
Polish: Ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane jej stosowanie u tych pacjentów.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties su pacientais, turinčiais sunkų kepenų veiklos sutrikimą, šiems pacientams vaistą vartoti nerekomenduojama.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywierają umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje.
Polish: Niezbyt często: nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka/dreszcze, bladość Rzadko: obniżenie temperatury ciała u osób w podeszłym wieku
Lithuanian: Nedažni: paraudimas, karščiavimas/drebulys, blyškumas Reti: žema kūno temperatūra vyresnio amžiaus žmonėms
Polish: Często: kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej Niezbyt często: arytmia, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego
Lithuanian: Dažni: širdies plakimas, skausmas krūtinėje Nedažni: aritmija, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, miokardo infarktas
Polish: Otoczka nie rozkłada się, lecz przemieszcza się przez organizm.
Lithuanian: Apvalkalas nesuiręs keliauja per Jūsų kūną.
Polish: Wykazano, że po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczurów, radioaktywność przenika do łożyska.
Lithuanian: Nustatyta, kad davus peroralinio pažymėto doksazosino nėščioms žiurkėms, radioaktyviosios medžiagos praeina placentą.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane jej stosowanie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl doksazosiną vartoti nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Polish: • jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, ponieważ Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wpłynąć na wyniki badania.
Lithuanian: • jei jums reikalingas kraujo tyrimas - Doxagamma 4 mg atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali lemti kai kuriuos tyrimo rezultatus.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian jest nadal nieznane.
Lithuanian: Kliniškai ryšys tarp šių radinių nėra žinomas.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėms ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos kaip vienas preparatas ar kartu su kitais medicininiais produktais, pvz.: tiazidiniais diuretikais, beta-adreno receptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar AKF-inhibitoriais.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian jest nadal nieokreślone.
Lithuanian: Kliniškai ryšys tarp šių radinių nėra aiškus.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neturi būti naudojamos nėštumo metu, nebent neabejotinai būtina.
Polish: Doksazosyna była podawana razem z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego lub lekami przeciwzakrzepowymi bez niepożądanych interakcji.
Lithuanian: Doksazosinas buvo skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, betablokeriais, antibiotikais, peroraliniais glikemiją mažinančiais vaistais ar antikoaguliantais be neigiamos vaistų sąveikos.
Polish: Nie wolno żuć, dzielić i rozgniatać.
Lithuanian: Nekramtyti, nedalyti, nesutrinti.
Polish: Alternatywnie należy przerwać karmienie piersią, jeśli leczenie preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest nieuniknione.
Lithuanian: Priešingu atveju, maitinimas krūtimi turi būti nutrauktas, jei gydymas Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir susijusiais pavadinimais yra neišvengiamas.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował zator jelita
Lithuanian: • jei Jums yra ar buvo sutrikęs virškinamojo trakto praeinamumas
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Lithuanian: Pacientai, turintys ūminių širdies veiklos sutrikimų:
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Lithuanian: 5.1 Farmakokinetinės savybės
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, tachykardia, arytmia.
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, sąmonės nebuvimas, apalpimas, dusulys, hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, aritmija.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildyti valstybine kalba]
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych preparat Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są dobrze wchłaniane z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym stopniowo po 6 do 8 godzinach po podaniu.
Lithuanian: Peroraliai pavartotos terapinės doksazosino dozės kaip Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra gerai absorbuojamos ir didžiausia koncentracija kraujyje palaipsniui pasiekiama 6-8 valandą po pavartojimo.
Polish: Niezbyt często: krwawienie z nosa, skurcze oskrzeli, kaszel, zapalenie gardła Rzadko: obrzęk krtani
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš nosies, bronchospazmas, kosulys, faringitas Reti: gerklų edema
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: 9 PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Užpildyti valstybine kalba]
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija, kraujo spaudimo sumažėjimas gydant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis ir susijusiais pavadinimais buvo panašus tiek stovint, tiek sėdint.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek również nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z pacjentami z normalną czynnością nerek.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai pakenkti, farmakokinetinių tyrimų su doksazosinu duomenys taip pat statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino) vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko obserwowano zwiększenie aktywności reninowej osocza i tachykardię.
Lithuanian: Plazmos renino aktyvumo padidėjimas ir tachikardija buvo retai stebimi gydant doksazosinu ilgą laiką.
Polish: Tabletki Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają wytłoczony napis "DL".
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai yra baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, su reljefiniu iškilimu „DL".
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Lithuanian: Pacientai dėl hipertenzijos gydyti skubaus atpalaidavimo doksazosino tabletėmis gali būti pervedami prie Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų ir, esant reikalui, dozė didinama titruojant, išlaikant poveikį ir toleravimą.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania doksazosyny u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Doksazosinas turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie turi švelnių ir vidutinių kepenų veiklos sutrikimų (žiūrėti 5.2 skyrių).