FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient in de oorspronkelijke sachet bewaard te worden en dient niet te worden geopend totdat het gebruikt kan worden.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør opbevares i det originale brev og bør ikke åbnes, før lægemidlet skal bruges.
Dutch: Gebaseerd op de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten is er geen voordeel te verwachten bij patiënten met stammen die resistent zijn tegen meerdere proteaseremmers (≥ 4 PI-mutaties).
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren, dient REYATAZ te worden ingenomen met voedsel.
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal REYATAZ tages sammen med et måltid.
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir cirka 7% af den administrerede dosis.
Dutch: Doe de inhoud van de zakjes in een kleine drinkbeker.
Danish: Hæld indholdet af brevene i en lille drikkekop.
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Danish: Elimination: Efter en enkelt dosis på 400 mg 14C-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Hier moet rekening mee gehouden worden bij patiënten met diabetes mellitus.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Dutch: Zwangerschap en postpartum:
Danish: Graviditet og post partum
Dutch: REYATAZ bevat lactose
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information 4.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik moet binnen 60 minuten na mengen gegeven worden.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status:
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in REYATAZ, wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Atazanavir, det aktive stof i REYATAZ, udskilles i modermælk.
Dutch: Er zijn geen doseringsadviezen voor REYATAZ voor patiënten jonger dan 3 maanden.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosis van REYATAZ.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Dutch: Het moet altijd gebruikt worden met een lage dosis van ritonavir en in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Danish: Det bør altid anvendes sammen med en lav dosis ritonavir og i kombination med anden hiv-medicin.
Dutch: Voor inclusie in beide onderzoeken moesten de behandelingsnaïeve patiënten genotypische gevoeligheid voor REYATAZ en twee NRTI's hebben en voorbehandelde patiënten moesten gedocumenteerde genotypische en fenotypische gevoeligheid voor REYATAZ en ten minste 2 NRTI's hebben op het moment van screening.
Danish: For at blive inkluderet i begge studier skulle behandlingsnaive patienter have genotypisk sensitivitet over for REYATAZ og to NRTI'er, og behandlingserfarne patienter skulle have dokumenteret genotypisk og fænotypisk sensitivitet ved screening over for REYATAZ og mindst 2 NRTI'er.
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papuleuze huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met REYATAZ.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af REYATAZ-behandling.
Dutch: De verbinding blokkeert selectief de virusspecifieke bewerking van virale gag-pol eiwitten in hiv-1-geïnfecteerde cellen en voorkomt zo de vorming van rijpe virionen en infectie van andere cellen.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gagpol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Dutch: ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
Danish: mindst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg)
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Dutch: ten minste 10 tot < 15 kg ten minste 15 tot < 25 kg ten minste 25 tot < 35 kg
Danish: mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Dutch: De studie beoordeelde 40 baby's die antiretroviraal profylactisch behandeld werden (waar REYATAZ geen onderdeel van was) en die negatief waren voor hiv-1-DNA op het moment van de bevalling en/of tijdens de eerste 6 maanden postpartum.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Dutch: Verhoogde klinische en laboratorium monitoring op onderdrukking van hiv is hierbij nodig.
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hivsuppression er påkrævet.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met REYATAZ het beste voor u is.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og REYATAZ, der er bedst for dig.
Dutch: Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u REYATAZ kan gebruiken.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Danish: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Dutch: week 96
Danish: Uge 96
Dutch: Pediatrische onderzoeken met REYATAZ-capsules
Danish: Pædiatrisk population Pædiatriske studier med REYATAZ-kapsler
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Danish: Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Dutch: Uw arts heeft REYATAZ aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Dutch: 1,3 g sucrose per zakje.
Danish: 1,3 g saccharose pr. brev.
Dutch: AUC ng•uur/ml
Danish: AUC ng•time/ml
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70-143%
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Dutch: Het wordt aanbevolen om de International Normalised Ratio (INR) zorgvuldig te controleren gedurende de behandeling met REYATAZ, vooral bij start van de behandeling.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Dutch: REYATAZ kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Dutch: REYATAZ + saquinavir bleken inferieur te zijn aan lopinavir + ritonavir.
Danish: REYATAZ + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE (FLACON EN BLISTERVERPAKKINGEN) EN DE TEKST OP ETIKET VOOR DE FLACONS
Danish: TEKST PÅ YDRE ÆSKE (BEHOLDER OG BLISTRE) OG TEKST PÅ ETIKET TIL BEHOLDER
Dutch: Er is één verpakkingsvorm beschikbaar: 1 doosje met 30 zakjes.
Danish: Der findes en pakningsstørrelse: 1 æske med 30 breve.
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Danish: Studier udført med hivinficerede patienter.
Dutch: Twee procent van de patiënten behandeld met REYATAZ ondervond gelijktijdig graad 3-4 ALAT/ASAT- en graad 3-4 totaal bilirubineverhogingen.
Danish: To procent af patienterne behandlet med REYATAZ oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: afwezigheid van voorgaand virologisch falen ondetecteerbare virale belasting tijdens de afgelopen 6 maanden bij het huidige behandelschema virusstammen die geen mutaties (RAM's) herbergen die worden geassocieerd met hiv-resistentie voor het huidige behandelschema.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Dutch: REYATAZ is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te melden als u fluticason of budesonide gebruikt (middelen die via de neus of via inhalatie worden gebruikt om symptomen van allergie en astma te behandelen).
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du bruger fluticason eller budesonid (tages gennem næsen eller indåndes, og bruges til at behandle overfølsomhedssymptomer eller astma).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn crospovidon, Lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Dutch: soms: hypertensie
Danish: ikke almindelig: hypertension
Dutch: Knip ieder zakje langs de stippellijn.
Danish: Klip langs den stiplede linje.
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Danish: at administration sammen med famotidin frarådes, men om nødvendigt kan atazanavir uden ritonavir administreres enten 2 timer efter famotidin eller 12 timer før.
Dutch: Polyester film/Aluminium/Polyethyleen gesealde filmsachet.
Danish: Polyesterfilm/aluminium/polyethylen brev med klæbelukning.
Dutch: Veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornis) kan soms voorkomen.
Danish: Ændringer i hjertets måde at slå på (hjerterytmeændringer) kan i nogle tilfælde opstå.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat REYATAZ/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes REYATAZ/ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazolkoncentrationerne.
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Dutch: Een dosisverlaging van claritromycine kan leiden tot subtherapeutische concentraties van 14-OH claritromycine.
Danish: Reduktion af clarithromycindosis kan medføre subterapeutiske koncentrationer af 14-OHclarithromycin.
Dutch: Als er water wordt gebruikt, moet op hetzelfde moment ook voedsel in worden genomen.
Danish: Hvis der anvendes vand, skal det indtages sammen med føde.
Dutch: REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg geeft mogelijk onvoldoende blootstelling aan atazanavir, vooral als de activiteit van atazanavir of de gehele behandeling gecompromitteerd wordt als gevolg van geneesmiddelresistentie.
Danish: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Dutch: Geelverkleuring van uw huid of oogwit, veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Danish: Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene på grund af højt indhold af bilirubin i blodet er hyppigt rapporteret.
Dutch: Distributie: atazanavir werd voor ongeveer 86% aan humane serumeiwitten gebonden in het concentratiegebied van 100 tot 10.000 ng/ml.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Dutch: vaak: vermoeidheid soms: borstkaspijn, malaise, pyrexie, asthenie zelden: loopstoornis a Deze bijwerkingen werden gevonden tijdens postmarketingsurveillance, echter de frequenties werden geschat door middel van een statistische berekening die gebaseerd is op het totale aantal patiënten dat is blootgesteld aan REYATAZ in gerandomiseerde, gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
Danish: almindelig: træthed ikke almindelig: brystsmerter, ubehag, pyreksi, asteni sjælden: gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post-marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for REYATAZ i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsvormen beschikbaar zijn in alle landen.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle lande.
Dutch: Speciale populaties Nierfunctiestoornis
Danish: Specielle populationer Nedsat nyrefunktion
Dutch: De arts van uw kind zal besluiten wat de juiste dosis is gebaseerd op de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Danish: Dit barns læge vil fastlægge den rigtige dosis ud fra barnets alder og vægt.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met REYATAZ en tijdens de behandeling.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med REYATAZ.
Dutch: Pogingen om de verlaagde blootstelling te boven te komen door de dosis van REYATAZ of andere proteaseremmers te verhogen met ritonavir, leidde tot een hoge frequentie van leverreacties.
Danish: Under forsøg på at kompensere for den nedsatte eksponering ved at øge dosis af REYATAZ, eller andre proteasehæmmere med ritonavir, er der set en høj frekvens af leverreaktioner.
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REYATAZ is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI424-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af REYATAZ er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (AI424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Dutch: Proteaseremmers: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en andere proteaseremmers is niet onderzocht, maar het is te verwachten dat het de blootstelling aan andere proteaseremmers verhoogt.
Danish: Proteasehæmmere: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og andre proteasehæmmere er ikke undersøgt, men forventes at øge eksponeringen for andre proteasehæmmere.
Dutch: Alternatieve antiretrovirale therapie voor REYATAZ kan worden overwogen indien geelzucht of sclerale icterus voor een patiënt onacceptabel is.
Danish: Anden antiretroviral behandling end REYATAZ kan overvejes såfremt gulsot eller scleral icterus ikke er acceptabelt for patienten.
Dutch: Als REYATAZ poeder voor oraal gebruik met water wordt gemengd, moet op hetzelfde moment ook iets gegeten worden.
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Dutch: Het gebruik van REYATAZ bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Dutch: De N88S-substitutie werd zelden waargenomen bij patiënten met virologisch falen die behandeld werden met atazanavir (met of zonder ritonavir).
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavirbehandling (med eller uden ritonavir).
Dutch: soms: dyspnoea
Danish: ikke almindelig: dyspnø
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel REYATAZ gebruikt.
Danish: Hvis du har taget for mange REYATAZ-kapsler Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget REYATAZ.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van REYATAZ zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Dutch: b Tien patiënten hadden fenotypische resistentie tegen atazanavir + ritonavir (fold change [FC] > 5.2) op baseline.
Danish: b Ti patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC]>5,2).
Dutch: Effect van voedsel: gelijktijdige toediening van REYATAZ en ritonavir met voedsel optimaliseert de biologische beschikbaarheid van atazanavir.
Danish: Fødepåvirkning: samtidig indtag af REYATAZ og ritonavir og mad optimerer biotilgængeligheden af atazanavir.
Dutch: Vermeldenswaardig is dat veel studies uitgevoerd zijn met unboosted atazanavir, hetgeen niet het goedgekeurde aanbevolen atazanavirregiem is.
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Dutch: Ras: een farmacokinetische populatieanalyse van monsters uit klinische fase II studies gaf aan dat er geen effect was met betrekking tot ras op atazanavir op de farmacokinetiek van atazanavir.
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Dutch: Bevat aspartaam en sucrose.
Danish: Indeholder aspartam og saccharose.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Danish: Aspartam indeholder fenylalaninkilde.
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met voedsel
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med mad
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med REYATAZ.
Dutch: Geef uw kind de aanbevolen dosis van ritonavir direct na het geven van REYATAZ poeder voor oraal gebruik.
Danish: Giv barnet den anbefalede dosis ritonavir umiddelbart efter, du har givet REYATAZ oralt pulver.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en
Danish: Samtidig administration af voriconazol og
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden De aanbevolen standaard behandeling is REYATAZ versterkt met ritonavir, voor optimale farmacokinetische parameters en virologische suppressie.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder Den anbefalede standardbehandling er REYATAZ boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Dutch: 100 mgc aElk zakje bevat 50 mg REYATAZ bRitonavir orale oplossing cRitonavir orale oplossing of capsule/tablet
Danish: 100 mgc aHvert brev indeholder 50 mg REYATAZ bRitonavir oral opløsning cRitonavir oral opløsning eller kapsler/tabletter
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
Danish: Patienter, som fik REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir på et vilkårligt tidspunkt før studieinklusion eller som havde behandlingssvigt i anamensen med to eller flere proteasehæmmere, proteasehæmmerresistens eller tegn på præeksisterende hjerteanomalier blev ekskluderet fra studierne.
Dutch: b Zie de beschrijving van specifieke bijwerkingen voor meer informatie.
Danish: b Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven, omdat het virus overgedragen kan worden via de moedermelk.
Danish: Mødre med hiv-infektion frarådes at amme, da virus kan overføres gennem mælken.
Dutch: De aanbevolen pediatrische dosering van REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat 3915,45 mg sucrose per 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sucrose per 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sucrose per 250 mg atazanavir en 7830,90 mg sucrose per 300 mg atazanavir.
Danish: Den anbefalede pædiatriske dosis REYATAZ oralt pulver indeholder 3915,45 mg saccharose pr. 150 mg atazanavir, 5220,60 mg saccharose pr. 200 mg atazanavir, 6525,75 mg saccharose pr. 250 mg atazanavir og 7830,90 mg saccharose pr. 300 mg atazanavir.
Dutch: *Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing kunnen worden gebruikt.
Danish: *Ritonavirkapsler, -tabletter eller oral opløsning kan anvendes.
Dutch: d Ritonavir orale oplossing of capsule/tablet.
Danish: d Ritonavir oral opløsning eller kapsler/tabletter.
Dutch: REYATAZ dosis eenmaal daags (mg)
Danish: REYATAZ en daglig dosis (mg)
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient gegeven/ingenomen te worden met voedsel (bijv. appelmoes of yoghurt) of drank, voor zuigelingen die uit een beker kunnen drinken (bijv. melk, zuigelingenvoeding of water).
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Dutch: Tabel 7: Werkzaamheidsresultaten (pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar) in week 48 (studie AI424-020)
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 (AI424-020 studie)