FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne (lansoprazol) ikke er enslydende i de forskellige EU-medlemsstater på grund af divergerende nationale beslutninger, er det nødvendigt at harmonisere produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne i Europa.
Latvian: Sakarā ar faktu, ka zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiemradniecīgo nosaukumu zālēm (lansoprazols) dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs nav vienāda zāļu apraksta (SPC) sakarā ar atšķirīgiem valstu lēmumiem dalībvalstīs, ir nepieciešams visā Eiropā saskaņot Agopton un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstu zālēm ar nosaukumu Agopton un saistītiem nosaukumiem.
Danish: Undersøgelsens udformning og resultater var dog ikke tilstrækkelige til at anbefale brugen af lansoprazol til behandling af øsofagitis hos børn.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
Danish: Spørg på apoteket, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Danish: 15 mg én gang dagligt.
Latvian: 15 mg vienu reizi dienā.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Agopton
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Agopton sastāvdaļām
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Latvian: Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Indeholder også saccharose.
Latvian: Satur arī saharozi.
Danish: <Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Latvian: <Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Behandling med lansoprazol kan medføre en let forhøjet risiko for gastrointestinale infektioner som for eksempel med Salmonella og Campylobacter.
Latvian: Lansoprazola terapija var nedaudz palielināt iespēju saslimt ar gremošanas trakta infekcijām, piemēram, Salmonella un Campylobacter.
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Latvian: Vērtējumam piemērotos pacientos pēc 12 mēnešiem joprojām veselo skaits placebo grupā bija 39 % pret 84 % grupā, kas saņēma uzturošu 15 mg lansoprazola devu.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
Latvian: Tomēr, pieļaujamā koncentrācijas paaugstināšanās ir atkarīga no pieejamiem klīniskajiem datiem par koncentrāciju nekaitīgumu.
Danish: Ved at reducere ventrikelaciditeten skaber lansoprazol et miljø, i hvilket passende antibiotika kan være effektive mod H. pylori.
Latvian: Samazinot kuņģa skābumu, lansoprazols rada vidi, kurā atbilstošas antibiotikas var efektīvi iedarboties pret H. pylori.
Danish: Agopton skal tages mindst 30 minutter før indtagelse af føde (se pkt.
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: Enzyminducere, der påvirker CYP2C19 og CYP3A4, som for eksempel rifampicin og prikbladet perikum (hypericum perforatum), kan reducere plasmakoncentrationerne af lansoprazol markant.
Latvian: Enzīmus inducējošie preparāti, kas ietekmē CYP2C19 un CYP3A4, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būtiski samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
Danish: Lansoprazol er et racemat af to aktive enantiomerer, der biotransformeres til den aktive form i parietalcellernes sure miljø.
Latvian: Lansoprazols ir racemāts, kuru veido divi aktīvi enantiomēri, kas parietālo šūnu radītajā skābajā vidē tiek biotransformēti savā aktīvajā formā.
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Ražotājs ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Latvian: Māstrihtas vienošanās nosaka, ka ārstēšanas kursiem H. pylori iznīcināšanai jābūt vienkāršiem, viegli panesamiem, un ar tiem pamata ārstēšanā jāsasniedz vairāk kā 80 % iznīcināšanas līmeni.
Danish: Forskellige sygdomskoncepter for "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" og andre "funktionelle sygdomme", f.eks. "dyspepsi", er ved at blive opstillet i hele Europa og giver sig udtryk i forskellig etikettering.
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par "simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību" un citām "funkcionālām slimībām", piem., "dispepsiju", kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
Danish: Dataene understøtter ikke indikationen "forebyggelse af symptomer" og heller ikke "profylakse af gastroduodenale erosioner".
Latvian: Dati neatbalsta ne indikāciju "simptomu novēršana" ne arī "gastroduodenālo eroziju profilakse".
Danish: Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %.
Latvian: Zāļu ievadīšana katru dienu astoņas dienas pēc kārtas ļauj sasniegt apmēram 85% samazinājumu.
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
Latvian: Jūsu slimība var arī nebūt pilnībā izārstēta un var atjaunoties, ja terapija tiks priekšlaicīgi pārtraukta.
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og udvalgets faglige drøftelse, er CHMP af den opfattelse, at Agopton og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til:
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā, CHMP uzskatīja, ka ieguvuma/riska attiecība ir labvēlīga Agopton un saistīto radniecīgo nosaukumu zāļu lietošanai šādos gadījumos:
Danish: De vil muligvis opnå de bedste resultater, hvis De tager Agopton som det første om morgenen.
Latvian: Iespējams, ka vislabākos rezultātus Jūs sasniegsiet, lietojot Agopton uzreiz pēc pamošanās no rīta.
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
Latvian: Ik reizi apmeklējot savu ārstu, izstāstiet viņam par katru jaunu vai ārkārtas simptomu, kā arī par norises apstākļiem.
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
Latvian: Ir tikuši lietoti līdz 180 mg preparāta dienā.
Danish: Eradikation af Helicobacter pylori:
Latvian: Helicobacter pylori eradikācija:
Danish: Den normale anbefalede dosis til patienter med normal leverfunktion er 30 mg qd.
Latvian: Parastā ieteicamā deva pacientiem ar normālu aknu darbību ir 30 mg q.d.
Danish: Terapeutiske indikationer
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Danish: Der var ingen baselinestratifikation af H. pylori-status, hvilket afspejlede den kliniske praksis på daværende tidspunkt.
Latvian: Netika veikts sadalījums pēc H. pylori sākumstāvokļa, kas atspoguļo tā laika klīnisko praksi.
Danish: Lansoprazol akkumuleres i parietalcellerne og aktiveres i deres sure miljø, hvorefter det reagerer med sulfhydrylgruppen af H+/K+-ATPase og dermed hæmmer enzymaktiviteten.
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un kļūst aktīvs to skābajā vidē, lai reaģētu ar H+/K+ATPāzes sēra hidroksīda grupu, inhibējot enzīma aktivitāti.
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
Latvian: Ketokonazols un itrakonazols:
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem rezultāti bija sliktāki par optimāliem un farmakodinamikas, kā arī efektivitātes rezultāti apgrūtina ieteicamo devu izvēli.
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Latvian: Lai sasniegtu pēc iespējas labākus rezultātus, Agopton ir jālieto vienu reizi dienā no rīta, izņemot, ja to lieto H. pylori eradikācijai, jo tad preparāts ir jālieto divas reizes dienā: vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Danish: Der er blevet gennemført undersøgelser, som undersøger effekten af at blande lansoprazolgranulaterne med fødevarer.
Latvian: Tika veikti pētījumi par efektu, kāds ir lansoprazola granulu sajaukšanai ar ēdienu.
Danish: CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
Latvian: CHMP pieprasīja, lai RAĪ iesniedz pilnu atskaiti par pediatriskiem datiem un sagatavo adekvātu priekšlikumu par bērnu ārstēšanu būtiskajām zāļu apraksta nodaļām.
Danish: Konklusionen er, at dataene vedrørende virkningen anses for at være for svage til at understøtte en pædiatrisk indikation af øsofagitis hos børn og unge.
Latvian: Jāsecina, ka efektivitātes dati ir uzskatāmi par vājiem, lai atbalstītu pediatrisko indikāciju ezofagīta ārstēšanai bērniem un pusaudžiem.
Danish: Lansoprazol er ikke blevet markedsført i EU til behandling af børn eller unge.
Latvian: ES lansoprazols nav laists tirgū lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): - alvorlige overfølsomhedsreaktioner samt shock.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE & PAKKERNE KARTON & PAKKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA & MAISIŅA KĀRBA & MAISIŅŠ
Danish: Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt.
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Danish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Latvian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Latvian: <Valstīs, kurās šis preparāts ir tikai recepšu medikaments>
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
Latvian: Ir iesniegti viena pētījuma dati par mijiedarbību ar fenitoīnu.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA (EMEA)
Danish: Lansoprazol reducerer plasmakoncentrationen af theophyllin, hvilket kan formindske den forventede kliniske effekt af dosis.
Latvian: Lansoprazols samazina teofilīna koncentrāciju plazmā, kas var vājināt devas plānoto klīnisko efektu.
Danish: Tabletten kan også sluges hel sammen med vand.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu koriģēt nav nepieciešams.
Danish: En beslutning om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med lansoprazol skal fortsættes/afbrydes, skal tages under hensyntagen til barnets fordel af amning og kvindens fordel af behandling med lansoprazol.
Latvian: Lēmumu par barošanas ar krūti turpināšanu/pārtraukšanu vai arī lansoprazola terapijas turpināšanu/pārtraukšanu ir jāpieņem, ņemot vērā barošanas ar krūti pozitīvo ietekmi uz bērnu un lansoprazola terapijas pozitīvo ietekmi uz sievieti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņu inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
Danish: Undersøgelser hos dyr viser ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc piedzimšanas.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda katra valsts individuāli]
Danish: Hos patienter, som kræver 15 mg lansoprazol dagligt, anvendes enten Agopton 15 mg kapsler eller Agopton 15 mg orodispersible tabletter.
Latvian: Pacientiem, kuriem ik dienas ir nepieciešamas 15 mg lansoprazola, ir jālieto vai nu Agopton 15 mg kapsulas, vai Agopton mutē disperģējamās tabletes.
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Danish: Hvis lansoprazol anvendes i kombination med antibiotika til eradikationsbehandling af H. pylori, skal anvisningerne for brugen af disse antibiotika også følges.
Latvian: Ja lansoprazolu lieto kopā ar antibiotikām, kas paredzētas H.pylori eradikācijai, ir jāpilda arī norādījumi par šo antibiotiku lietošanu.
Danish: Agopton indeholder aspartam.
Latvian: Agopton satur aspartāmu.
Danish: hvordan ulcerationen helede, og resultaterne er inkonsistente på tværs af de forskellige symptomer/parametre og metoder, der er benyttet til vurdering af symptomerne.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Danish: Agranulocytose, pancytopeni
Latvian: Agranulocitoze, pancitopēnija
Danish: Selvom alle behandlinger resulterede i ækvivalente AUC-værdier af lansoprazol, skal det bemærkes, at undersøgelserne blev udført med bestemte produktmærker inden for de forskellige blandemidler.
Latvian: Lai gan visos pētījumos novēroja ekvivalentu lansoprazola daudzumu laukumā zem līknes, ir jāatzīmē, ka pētījumi tika veikti ar noteiktu ražotāju zālēm ar dažādām palīgvielām.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, skal der anvendes en dosis på 30 mg dagligt.
Latvian: Ja terapija ir nesekmīga, ir jālieto 30 mg vienu reizi dienā.
Danish: Hvis det er nødvendigt, anbefales ventrikeltømning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
Latvian: Ja nepieciešams, būtu jāveic kuņģa skalošana, jāievada ogle un jāveic simptomu ārstēšana.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs slimojat ar smagu aknu slimību.
Danish: Hvis De tager Agopton to gange dagligt, skal De tage den første dosis om morgenen og den anden dosis om aftenen.
Latvian: Lietojot Agopton divas reizes dienā, pirmā deva ir jāizdzer no rīta, bet otrā - vakarā.
Danish: <Receptpligtig medicin>
Latvian: <Recepte>
Danish: HVAD AGOPTON ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Latvian: KAS IR AGOPTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Danish: Lægen skal måske justere dosis.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
Danish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itālija
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og CYP3A4
Latvian: Preparāti, kas stimulē CYP2C19 un CYP3A4
Danish: Dette fremgår også af produktresuméet for lansoprazol.
Latvian: Tas ir atspoguļots arī lansoprazola zāļu aprakstā.
Danish: Den anbefalede dosis er 15-30 mg od med anbefalinger om yderligere undersøgelser, hvis patienten ikke responderer inden for 4 uger.
Latvian: Ieteicamajai devai ir jābūt 15 līdz 30 mg o.d., kas, ja pacients nereaģē pēc 4 nedēļām, vēl ir papildus jāpēta.
Danish: Agopton anvendes til behandling af: - Halsbrand og sure opstød.
Latvian: Agopton ir indicēts, lai: - Ārstētu grēmas un skābes atvilni
Danish: Lansoprazol metaboliseres i vid udstrækning af leveren, og metabolitterne udskilles både via nyrerne og galdevejene.
Latvian: Lansoprazols tiek visaptveroši metabolizēts aknās, un metabolīti tiek izdalīti caur nierēm, kā arī ar žulti.
Danish: De bør ikke anvende Agopton:
Latvian: Nelietojiet Agopton:
Danish: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritannien
Latvian: Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og effekten gælder både den basale og den stimulerede sekretion af mavesyre.
Latvian: Inhibīcija ir atkarīga no devas un atgriezeniska, turklāt iedarbība skar gan kuņģa skābes bazālo, gan arī stimulēto sekrēciju.
Danish: Regimenet kan være velegnet til patienter, der ikke er i stand til at tage clarithromycin som en del af en eradikationsbehandling, når de lokale resistensrater for metronidazol er lave.
Latvian: Tas var būt piemērots tiem, kas nespēj lietot klaritromicīnu kā iznīcināšanas terapijas sastāvdaļu, ja lokālais rezistences līmenis pret metronidazolu ir zems.
Danish: Risikopatienter eller patienter med mavesår, der er vanskelige at få til at hele, skal sandsynligvis behandles i længere tid og/eller have en højere dosis.
Latvian: Pacientiem, kuri ietilpst riska grupā vai arī viņu čūlas ir grūti ārstējamas, iespējams, būs jānosaka garāka terapija un/vai lielāka preparāta deva.
Danish: Herudover identificerede Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) de andre punkter, der skal harmoniseres i de forskellige afsnit i produktresuméet.
Latvian: 3. Bez tam CHMP norādīja uz papildu jautājumiem, kas ir jāsaskaņo dažādās zāļu apraksta nodaļās.
Danish: • Eradikation af Helicobacter pylori
Latvian: • Helicobacter pylori iznīcināšana
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
Latvian: 3. Papildu problēmas: ir prasība sagatavot visās citās būtiskās nodaļās saskaņotu zāļu aprakstu
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer): Hver enkeltdosispakke indeholder 25,248 g saccharose og 24,64 g mannitol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katrs vienas devas maisiņš satur 25,248 g saharozes un 24,64 g mannitola.
Danish: CHMP er enige om, at oplysninger vedrørende lansoprazols indvirkning på phenytoin eller carbamazepin ikke er nødvendige i produktresuméet.
Latvian: CHMP piekrīt, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut informāciju par lansoprazola ietekmi uz fenitoīnu vai karbamazepīnu.
Danish: Lansoprazols biotransformation katalyseres hovedsageligt af enzymet CYP2C19.
Latvian: Lansoprazola metabolismu katalizē galvenokārt enzīms CYP2C19.
Danish: Der blev fremlagt to randomiserede, dobbeltblinde hovedundersøgelser med parallelgrupper og fem understøttende undersøgelser til vurdering af effekten af lansoprazol til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Latvian: Tika iesniegti dati par diviem galvenajiem nejaušinātiem, dubultmaskētiem pētījumiem paralēlās grupās un 5 atbalsta pētījumiem, lai novērtētu lansoprazola efektivitāti simptomātiskās gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanā.
Danish: Denne undersøgelse var en randomiseret, multinational, aktiv- og placebokontrolleret multicenterundersøgelse med parallelgrupper til vurdering af anvendelsen af lansoprazol, misoprostol og placebo til forebyggelse af ulcera og erosioner hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Latvian: Šis pētījums bija nejaušināts, daudzcentrisks, multinacionāls pētījums paralēlās grupās ar aktīvu un placebo kontroli, lai novērtētu lansoprazola, mizoprostola un placebo lietošanu čūlu un eroziju profilaksei pacientiem, kas turpina lietot NPL.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Tirgū var nebūt pieejami visi minētie iepakojumi.
Danish: Indholdet af én pakke opløses i 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen og synkes med det samme.
Latvian: Viena maisiņa saturs ir jāizšķīdina, to iemaisot 30 ml (divās ēdamkarotēs) krāna ūdens, un nekavējoties jānorij.
Danish: Det er særlig vigtigt at informere lægen, hvis De tager medicin, der indeholder et eller flere af de nedennævnte aktive stoffer, da Agopton og disse lægemidler kan påvirke hinandens effekt: - ketoconazol, itraconazol, rifampicin (mod infektioner)
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu, ja Jūs lietojat zāles, kas satur jebkuru no turpmāk uzskaitītajām aktīvajām vielām, jo Agopton var ietekmēt šo zāļu iedarbību: - ketokonazols, itrakonazols, rifampicīns (lieto infekciju ārstēšanai)
Danish: Lansoprazols effekt på andre lægemidler
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Danish: Lægemidlet skal administreres omgående, efter at suspensionen eller blandingen er lavet.
Latvian: Pēc suspensijas vai maisījuma sagatavošanas zāles ir jāievada nekavējoties.
Danish: De forelagte data skal ses i sammenhæng med den nuværende kliniske praksis, der kræver screening for H. pylori og eradikationsterapi ved behandlingen af duodenale ulcera.
Latvian: Iesniegtie dati ir jāaplūko kontekstā ar pašreizējo klīnisko praksi, kurā H. pylori skrīnings un iznīcināšana duodenālo čūlu ārstēšanā ir obligāta.
Danish: Dataene fra de to hovedundersøgelser samt understøttende data fra den åbne, udvidede undersøgelse og den komparative undersøgelse med omeprazol og misoprostol understøtter indikationen "behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling".
Latvian: Dati no 2 galvenajiem pētījumiem, kā arī atbalstoši dati no atklāta paplašināta pētījuma un omeprazola un mizoprostola salīdzinājuma pētījuma atbalsta šādu indikāciju: „Ar NPL lietošanu saistītas labdabīgas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL".
Danish: Lægemidler, der transporteres af P-glycoprotein Det er observeret, at lansoprazol hæmmer transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Latvian: Saskaņā ar novērojumiem, lansoprazols in vitro inhibē transporta proteīnu P-glikoproteīnu (P-gp).
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Latvian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Beļģija
Danish: Lansoprazol er (ligesom misoprostol) effektivt til at reducere risikoen for gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling.
Latvian: Lansoprazols (līdzīgi mizoprostolam) ir efektīvs kuņģa un duodenālo čūlu riska samazināšanā pacientiem, kam nepieciešams turpināt NPL lietošanu.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 30-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende lansoprazol.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur lansoprazolum.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt atšķirīgu devu, kā arī noteikt citu terapijas ilgumu.
Danish: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Latvian: Luksemburga Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Beļģija
Danish: Hæld 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen i et glas.
Latvian: Ielejiet glāzē 30 ml (divas ēdamkarotes) krāna ūdens Vienā maisiņā esošās granulas ieberiet glāzē.
Danish: Der findes meget få data vedrørende indikationerne "lindring af symptomer" og "heling af gastroduodenale erosioner", og de er ikke tilstrækkelige til godkendelse af disse indikationer.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām "simptomu atvieglošana" un "gastroduodenālo eroziju dziedēšana", ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
Danish: Andre lægemidlers effekt på lansoprazol
Latvian: Citu preparātu iedarbība uz lansoprazolu