FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kardiovaskulární účinky ve studii TARGET (12-měsíční studie) Primárním studovaným kardiovaskulárním (CV) endpointem byl APTC (Antiplatelet Trialist Collaboration) endpoint: potvrzený nebo pravděpodobný infarkt myokardu (klinicky manifestovaný nebo tichý), cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická) a úmrtí po CV příhodě.
Slovak: Collaboration, APTC): potvrdený alebo pravdepodobný infarkt myokardu (klinický alebo tichý), cievna mozgová príhoda (ischemická alebo hemoragická) a CV smrť.
Czech: Časté: únava, edém (např. dolní končetiny) Méně časté: zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, bolesti na hrudi, ztuhlost, žízeň Vzácné: anafylaxe
Slovak: Menej časté: zvýšenie alebo zníženie chuti do jedenia, bolesť na hrudi, zimnica, smäd Zriedkavé: anafylaxia
Czech: Během postmarketingových studií byly v souvislosti s užíváním NSAID a některých selektivních inhibitorů COX-2 velmi vzácně popsány těžké kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Slovak: Závažné kožné reakcie, niektoré smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, boli počas postmarketingového sledovania veľmi zriedkavo hlásené v súvislosti s použitím NSAID a niektorých selektívnych COX-2 inhibítorov.
Czech: Omeprazol: Omeprazol neovlivnil farmakokinetiku lumirakoxibu.
Slovak: Omeprazol nemal účinok na farmakokinetiku lumirakoxibu.
Czech: Při užití kombinace lumirakoxibu a některého z těchto přípravků je nutné monitorovat renální funkce.
Slovak: Funkcia obličiek sa má monitorovať, keď sa lumirakoxib a niektoré z týchto liečiv používajú v kombinácii.
Czech: Lumirakoxib je v rozmezí perorálních klinických dávek selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX
Slovak: Lumirakoxib je perorálne účinný selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2) v rozpätí klinického dávkovania.
Czech: V klinických studiích byl lumirakoxib sledován pro bezpečnost přibližně u 7 000 pacientů, včetně 4 000 pacientů s osteoartrózou (OA) a 2 100 pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
Slovak: V klinických skúšaniach sa vyhodnotila bezpečnosť lumirakoxibu u približne 7 000 pacientov, vrátane približne 4 000 pacientov s OA a 2 100 pacientov s RA (približne 1 100 pacientov s OA alebo RA bolo liečených 6 mesiacov a 530 pacientov s OA bolo liečených 1 rok).
Czech: Pokud se lumirakoxib užívá současně s kyselinou acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách), dále se zvyšuje riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků (gastrointestinální ulcerace nebo jiné gastrointestinální komplikace).
Slovak: Riziko gastrointestinálnych nežiaducich účinkov (gastrointestinálna ulcerácia alebo iné gastrointestinálne komplikácie) sa ďalej zvyšuje, keď sa lumirakoxib užíva súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (aj v nízkych dávkach).
Czech: Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje 200 mg lumiracoxibum.
Slovak: Každá 200 mg filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lumirakoxibu.
Czech: Zvýšené riziko kožních reakcí po některých selektivních COX-2 inhibitorech bylo spojováno s jakoukoliv alergií pacientů na léky v anamnéze.
Slovak: U pacientov s akoukoľvek liekovou alergiou v anamnéze sa niektoré selektívne COX-2 inhibítory spájali so zvýšeným rizikom kožných reakcií.
Czech: Jedna 100 mg potahovaná tableta obsahuje 100 mg lumiracoxibum.
Slovak: Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lumirakoxibu.
Czech: Lumirakoxib nebyl teratogenní v reprodukčních studiích toxicity provedených na potkanech a králících v dávkách při systémové expozici 10,4krát (potkani) a 38krát (králíci) vyšší, než je terapeutická hladina u lidí po dávce 200 mg. U potkanů byla incidence preimplantační ztráty zvýšena při dávce 100 mg/kg/den (10,4 násobek lidské terapeutické expozice po dávce 200 mg), která již byla toxická pro matku.
Slovak: Lumirakoxib nebol teratogénny v štúdiách reprodukčnej toxicity vykonaných u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré predstavujú systémovú expozíciu 10,4-násobne (potkan) a 38-násobne (králik) vyššiu, ako je terapeutická hladina u ľudí po dávke 200 mg.
Czech: Počet pacientů vyřazených ze studie z důvodu hypertenze nebyl mezi lumirakoxibem (37) a NSAID (52) významně rozdílný.
Slovak: V počte prípadov ukončenia účasti pre udalosti súvisiace s hypertenziou tiež nebol významný rozdiel medzi lumirakoxibom (37) a NSAID
Czech: Jedna 400 mg potahovaná tableta obsahuje 400 mg lumiracoxibum.
Slovak: Každá 400 mg filmom obalená tableta obsahuje 400 mg lumirakoxibu.
Czech: Časté: chřipce podobné projevy, infekce dýchacích cest (např. bronchitida), infekce močových cest Méně časté: kandidóza, ušní infekce, herpes simplex, zubní infekce
Slovak: Časté: symptómy podobné chrípke, infekcia respiračného traktu (napr. bronchitída), infekcia močových ciest
Czech: Lumirakoxib je kontraindikován u pacientů se středním až závažným zhoršením funkce ledvin (stanovená clearance kreatininu je < 50 ml/min) (viz bod 4.3, 4.4 a 5.2).
Slovak: Lumirakoxib je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu <50 ml/min)
Czech: - doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění, mezi které patří např. hypertenze, hyperlipidémie (vysoká hladina cholesterolu), diabetes či kouření, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových systémů, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby byli velmi opatrní při předepisování nesteroidních antirevmatik (NSAID) v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru pro angiotensin II.
Slovak: - doplnenie kontraindikácií o potvrdená ischemická choroba srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie a ochorenie periférnych artérií, - doplnenie upozornenia o výsledkoch klinických skúšaní, v ktorých sa zistilo, že selektívne COX-2 inhibítory sa môžu spájať s rizikom trombotických príhod (najmä infarktu myokardu a náhlej cievnej mozgovej príhody) v porovnaní s placebom a niektorými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), - pridanie upozornenia pre pacientov s rizikovými faktormi srdcových chorôb, ako sú vysoký krvný tlak, hyperlipidémia (vysoké hladiny cholesterolu), cukrovka a fajčenie, - pridanie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby zvážili ukončenie liečby, ak sa u pacientov počas liečby zhoršia uvedené funkcie orgánových systémov, - doplnenie upozornenia pre predpisujúcich lekárov, aby boli opatrní pri predpisovaní NSAID v kombinácii s inhibítormi ACE alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II.
Czech: Renální účinky
Slovak: GI účinky
Czech: Ženy, které užívají lumirakoxib, nesmějí kojit.
Slovak: Lumirakoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkaních samíc. Ženy, ktoré užívajú lumirakoxib, nemajú dojčiť.
Czech: 100 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým "NVR" na straně jedné a s „OB" na straně druhé.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OB" na druhej strane.
Czech: Potahované tablety 400 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 400 mg:
Czech: Kardiorenální účinky ve studii TARGET (12-měsíční studie) Průměrné hodnoty systolického tlaku krve byly proti výchozí hodnotě zvýšeny o +0,4 mm Hg po podávání lumirakoxibu a o +2,1 mmHg po podávání NSAID (p < 0,0001).
Slovak: Priemerná zmena systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám bola +0,4 mmHg pri lumirakoxibe a +2,1 mmHg pri NSAID (p<0,0001).
Czech: 400 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OD" na straně druhé.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OD" na druhej strane.
Czech: 200 mg potahované tablety: Oválné, červené tablety s vyraženým „NVR" na straně jedné a s „OC" na straně druhé.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OC" na druhej strane.
Czech: CYP2C9 pomalí metabolizátoři: U těchto pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabí metabolizátori CYP2C9 (pozri časť 5.2).
Czech: Potahované tablety 100 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 100 mg:
Czech: Potahované tablety 200 mg:
Slovak: Filmom obalené tablety 200 mg:
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Méně časté: zvýšení ALT, AST, kreatininu v séru, urey v krvi, gama glutamyltransferázy, zvýšení tělesné hmotnosti
Slovak: Menej časté: zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie močoviny v krvi, zvýšenie gama-glutamyltransferázy, zvýšenie telesnej hmotnosti.
Czech: Poruchy pohybového systému Méně časté: otoky kloubů, svalové křeče, bolesti kloubů
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a kostí Menej časté: opuch kĺbov, svalové kŕče, artralgia
Czech: V populaci, která neužívala nízké dávky ASA, byla incidence APTC příhod 35/6 950 (0,50 %) pro lumirakoxib proti 27/6 968 pacientů (0,39 %), kteří užívali NSAID s HR 1,22 [95 % CI 0,74 - 2,02] p = 0,4343.
Slovak: V populácii, ktorá neužívala nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej, incidencia udalostí APTC bola 35/6 950 pacientov (0,50%) pri lumirakoxibe verzus 27/6 968 pacientov (0,39%) pri NSAID, s HR 1,22 [95% CI 0,74-2,02] p=0,4343.
Czech: Infarkt myokardu ve studii TARGET (12-měsíční studie ) Z hlediska incidence IM (klinicky manifestního a tichého) nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi lumirakoxibem a NSAID.
Slovak: Medzi lumirakoxibom a NSAID nebol štatisticky významný rozdiel v incidencii MI (klinický MI a tichý MI).
Czech: U starších pacientů léčených lumirakoxibem a u pacientů s mírnou ledvinnou, jaterní nebo srdeční dysfunkcí je nutné zajistit odpovídající lékařský dohled.
Slovak: Primeraný lekársky dohľad má pokračovať, keď lumirakoxib užívajú starší ľudia a pacienti s ľahkou poruchou funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
Czech: 10 (2x5) předplněných per (multipack)
Slovak: x 5) naplnených pier (multibalenie)
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Slovak: Cesta podania
Czech: Později ho budete znovu potřebovat.
Slovak: Neskôr ho budete znova potrebovať.
Czech: Než budete pokračovat, umyjte si ruce.
Slovak: Pred pokračovaním si umyte ruky.
Czech: • Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Slovak: • Noste so sebou informáciu, že ste diabetik.
Czech: Může být potřeba až pět opakování kontroly.
Slovak: Možno bude potrebných až päť pokusov.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Slovak: Nasledujúci graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Czech: Vždy zkontrolujte obě data!
Slovak: Vždy skontrolujte oba dátumy!
Czech: Poté, co uvidíte „0" a zelený proužek, počítejte pomalu do 10.
Slovak: Keď uvidíte 0 a zelený pásik, pomaly počítajte do 10.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek LUSDUNA podávat.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať LUSDUNU.
Czech: Vaše dávka může být rozdílná než dávka v tomto příkladu.
Slovak: Číslo vašej dávky môže byť iné ako to, ktoré je v tomto príklade.
Czech: • Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 gramov).
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto návode na používanie.
Czech: V mozku
Slovak: V mozgu
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Slovak: Obidve skupiny dostávali pred jedlom bolusový inzulín.
Czech: Nastavte testovací dávku 2 jednotky
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku 2 jednotiek.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Slovak: Vždy skontrolujte, či máte správne pero.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven individuálně.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Slovak: Ihly sa nesmú znovu použiť.
Czech: Utilizace glukózy Poměr* (mg/kg/min)
Slovak: Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na priame škodlivé účinky na fertilitu.
Czech: Návod k použití online na www.lusdunanexvue.com
Slovak: Návod na používanie online na www.lusdunanexvue.com
Czech: V těle
Slovak: V tele
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Slovak: Všeobecne, čím väčší a rýchlejší je pokles koncentrácie glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jeho príznaky (pozri časť 4.4).
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Slovak: Prepojenie QR kódu s návodom na používanie.
Czech: Přípravek LUSDUNA se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Slovak: LUSDUNA sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Czech: Vyhoďte vnitřní kryt, už ho nebudete potřebovat.
Slovak: Vnútorný kryt zahoďte; nebudete ho znova potrebovať.
Czech: Některé léky způsobují změny hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Slovak: Pred použitím roztokom netraste ani ho nemiešajte.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Slovak: Je to upravený inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Slovak: Ihlu nepoužívajte opakovane; zlikvidujte ju bezpečne podľa pokynov.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Slovak: Kontrolujte si často hladinu cukru v krvi.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, nikdy nepůjčujte své pero nikomu dalšímu.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
Czech: Před prvním použitím
Slovak: Po prvom použití
Czech: Pero celkem obsahuje 300 jednotek.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek.
Czech: Během převodu a v několika následných týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Slovak: Pri prechode a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Czech: Obrázek 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku u pacientov s diabetom
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem LUSDUNA bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Slovak: Neukončujte liečbu LUSDUNOU bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo musíte urobiť.
Czech: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Slovak: Side Highway Elkton, Virginia 22827
Czech: • Nikdy pero nepoužívejte, pokud je poškozené nebo si nejste jistý(á), že funguje správně.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Slovak: Nepoužívajte Nexvue, ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne; musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
Czech: Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Slovak: Vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť pred podaním dávky.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Slovak: LUSDUNA nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (vyšetrenia krvi a moču), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), techniky podávania injekcie, ktoré vám nariadil lekár.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glargin na konci studie byla 0,42 U/kg.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov, a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Slovak: Nepodávajte LUSDUNU do žily, pretože sa zmení jej účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospanlivosť alebo dokonca strata vedomia môžu byť prejavmi závažného stavu (ketoacidózy) spôsobeného nedostatkom inzulínu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Slovak: Ak máte cukrovku 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako používať pero.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Slovak: Pred prvým použitím sa musí pero uchovávať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote, aby sa zohrialo.
Czech: *stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických koncentrácií glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou sa v tomto mieste môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Czech: Opakujte, dokud se neobjeví inzulín
Slovak: Opakujte, až kým neuvidíte inzulín.
Czech: Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Slovak: Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zoslabujú.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař:
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov vyšetrení hladiny cukru v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár:
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávkovanie inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Czech: Pero Vám nedovolí nastavit víc jednotek inzulínu, než obsahuje.
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
Czech: Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring.
Slovak: Interkurentné ochorenie si vyžaduje intenzívnejšie sledovanie metabolizmu.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne.
Czech: ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE - NEXVUE
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Slovak: Pre pacientky s už existujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP".
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové bezpečnostné signály.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie naplneného pera LUSDUNA Nexvue predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávka inzulínu.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Slovak: Počítanie do 10 umožňuje, že sa z pera podá všetok inzulín, čím sa zabezpečí, že dostanete svoju celú dávku.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a dietu.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glargín vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z klinických štúdií pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Nepoužívajte LUSDUNU - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Czech: Zkontrolujte okénko s dávkou...
Slovak: Skontrolujte dávkovacie okienko...