FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Swedish: EU/1/03/249/001 2 tabletter EU/1/03/249/002 4 tabletter EU/1/03/249/003 8 tabletter EU/1/03/249/004 12 tabletter EU/1/03/249/013 20 tabletter
English: Dyspepsia Gastro-oesophag eal reflux disease Gastritis
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom Gastrointestinaloch buksmärta Diarré
English: Vardenafil
Swedish: Krospovidon
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Swedish: Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter Orange runda tabletter märkta med 'v' på ena sidan och ”10” på den andra sidan.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Swedish: Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Swedish: Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Swedish: Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter är orange med 'v' på ena sidan och styrkan (10) på den andra.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Swedish: Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter är orange med 'v' på ena sidan och styrkan (5) på den andra.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter vardenafil
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Swedish: Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Priapism Penile Haemorrhage Haematosper mia
Swedish: Kräkning Illamående Muntorrhet
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter vardenafil
English: - Keep this leaflet.
Swedish: Svälj sedan ner den med saliven.
English: If vardenafil 10 mg orodispersible tablets are taken with water, the AUC is reduced by 29%, Cmax remains unchanged and median tmax is shortened by 60 minutes compared to intake without water.
Swedish: Om vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter tas tillsammans med vatten, minskar AUC med 29%.
English: If you take more Vivanza than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vivanza
English: Photosensitivit y reaction
Swedish: Fuktkänsligt och ljuskänsligt.
English: Angina pectoris
Swedish: Pepparmintarom
English: Vivanza can be taken with or without food.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Vivanza kan tas med eller utan föda.
English: Increase in gamma-glutam yl transferase
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
English: Subcutaneous use vial (glass)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Swedish: • Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Swedish: Om du är gravid, använd inte Striascan.
English: Blood pressure decreased
Swedish: Sänkt blodtryck
English: Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Swedish: Vinkelsampling ska helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
English: Symbol of radioactivity
Swedish: Symbol för radioaktivitet
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Swedish: Den resterande mängden förutsätts distribueras enhetligt mellan resterande organ och vävnader.
English: The frequency of side effects is:
Swedish: Frekvenserna för biverkningar är:
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Swedish: Den administrerade aktiviteten ska i samtliga fall vara så låg som är rimligt möjlig för att erhålla nödvändig diagnostisk information.
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts ska samlas för att erhålla optimala bilder.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, vilka innehåller en liten mängd radioaktivitet.
English: Patient preparation
Swedish: Patientförberedning
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Swedish: Överskrid inte185 MBq och använd inte när aktiviteten är under 110 MBq.
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Swedish: Joflupan binds till dopamintransportör.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Swedish: Striascan är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
English: Adequate shielding is mandatory.
Swedish: Tillräcklig avskärmning är obligatorisk.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Swedish: • Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått detta läkemedel.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Swedish: När Striascan används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Striascan för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
English: For patient preparation, see section 4.4.
Swedish: Förberedning av patienten, se avsnitt 4.4.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Swedish: Det finns vissa mediciner och substanser som kan påverka detta läkemedels sätt att fungera.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Swedish: Läkaren kan be dig sluta ta sådana läkemedel för en kort tid innan du får Striascan.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Swedish: När detta läkemedel injiceras i en patient förs det ut i kroppen av blodet och medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,6 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Swedish: Bildtagningen brukar ske 3-6 timmar efter injektionen av detta läkemedel.
English: Other medicines and Striascan
Swedish: Andra läkemedel och Striascan
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Swedish: För försiktighetsåtgärder med avseende på miljörisker, se avsnitt 6.6.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Swedish: Administreringssätt Striascan är för intravenös användning.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och kassering av radiofarmaka är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga licenser av en kompetent officiell organisation.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Swedish: Vid användning av kollimatorer med hög upplösning ska rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15 cm).
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Swedish: Radiofarmaka ska beredas på ett sätt som både tillfredsställer strålningssäkerhet och farmaceutiska kvalitetskrav.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Swedish: För att omedelbart kunna påbörja åtgärder i nödsituationer måste nödvändiga läkemedel och nödvändig utrustning, t.ex. endotrakealtub och respirator, finnas till hands.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar Striascan rekommenderas inte till barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Swedish: Efter användandet av lösning med Striascan ska du, urinera ofta för att eliminera produkten från kroppen.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Swedish: Om integriteten för denna flaska äventyras någon gång under beredningen av produkten ska den inte användas.
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning på sjukhus eller på utsedda nukleärmedicinska avdelningar.
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Swedish: Smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Swedish: Läkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Swedish: Vid de kemiska koncentrationer som används för diagnostiska undersökningar har Striascan till synes ingen farmakodynamisk aktivitet.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Swedish: Se avsnitt 2 ”Striascan innehåller etanol.”
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Swedish: Striascan ska endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Swedish: Icke-kliniska data för joflupan visar inga särskilda risker för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, enstaka och upprepad dostoxicitet gentoxicitet.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
English: Radioactive medicine.
Swedish: Radioaktivt läkemedel.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Swedish: Striascan innehåller 5 volymprocent alkohol (etanol).
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos joflupan har inte utförts.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Swedish: En kvinna med utebliven menstruation ska betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Swedish: • hos vuxna patienter med kliniskt svårvärderade parkinsonsyndrom, till exempel de med tidiga symtom, för att kunna skilja essentiell tremor från parkinsonsyndrom relaterade till idiopatisk Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Swedish: Patienter måste genomgå lämplig sköldkörtelblockerande behandling före injektion för att minimera upptaget av radioaktiv jod i Thyreoidea, till exempel genom oral administrering av ca 120 mg kaliumjodid 1 till 4 timmar innan Striascan injiceras.
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Swedish: Detta har rapporterats för patienter som fått detta läkemedel i en liten ven
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Swedish: Lämpliga sterila försiktighetsåtgärder ska beaktas.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Swedish: Striascan är avsett för att påvisa förlust av funktionsdugliga dopaminerga nervterminaler i striatum:
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Swedish: Joflupan är en kokainanalog.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l (5 volymprocent) etanol (alkohol), d.v.s. upp till 197 mg per dos, motsvarande 5 ml öl eller 2 ml vin.
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga kan läkaren innan du använder detta läkemedel.
English: It decays emitting gamma radiation with a predominant energy of 159 keV and X-rays of 27 keV.
Swedish: Det sönderfaller med emission av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27 keV.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Swedish: Joflupan binder också till serotonintransportörer på 5-HT-neuroner med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Swedish: Läkaren som överser undersökningen bestämmer vilken mängd Striascan som ska användas i ditt fall.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Swedish: Absorberad stråldos μGy/MBq
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Swedish: Läkaren talar om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
English: Route Nationale 306
Swedish: CIS bio international Route Nationale 306
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Swedish: Tala med läkaren innan du får detta läkemedel om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontamination av den farmaceutiska produkten och strålning för handhavarna.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Swedish: Aktiva substanser som binder till dopamintransportörer med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med Striascan.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Swedish: • hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
English: EXP: 7 h post-ref.
Swedish: EXP: 7 timmar efter ref.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Swedish: Om man är osäker på möjlig graviditet (om kvinnans senaste menstruation uteblivit, om menstruationen är mycket oregelbunden osv.) ska man erbjuda alternativa metoder utan joniserande strålning (om möjligt) för patienten.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Swedish: Innan man administrerar radiofarmaka till en moder som ammar ska man beakta möjligheten att fördröja administreringen av radionuklid tills modern har upphört med amning och man ska överväga det lämpligaste valet av radiofarmaka med tanke på utsöndring av aktivitet i bröstmjölk.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Swedish: Dopaminagonister och -antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med Striascan och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
English: SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
Swedish: SPECT bildtagning ska ske 3-6 timmar efter injektion.
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Swedish: Risk för överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet avbrytas omedelbart och intravenös behandling sättas in vid behov.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det anses osannolikt att Striascan påverkar förmågan att köra eller använda maskiner.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Swedish: Vad Striascan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Striascan Hur Striascan används
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Swedish: Bilder ska tas med en gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för 159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Swedish: Patienten ska ha tillförts tillräckligt med vätska innan undersökningen påbörjas och ska ha uppmanats att urinera så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostisk användning.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Swedish: Yrsel, myrkrypningar (parestesi), dysgeusi
English: Specific warnings
Swedish: Specifika varningar
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - Ökad aptit - Yrsel, - Smakförändringar - Illamående - Muntorrhet - Svindel - En kortvarig, irriterande känsla av att myror kryper på huden (myrkrypningar) - Intensiv smärta (eller brännande känsla) vid injektionsstället.
English: During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
Swedish: Under denna tid ska modersmjölken pumpas ut med regelbundna intervall och den utpumpade mjölken ska kasseras.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Swedish: Klinisk effekt har visats inom området 110 till 185 MBq.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CIS bio international
English: What Striascan is and what it is used for
Swedish: Vad Striascan är och vad det används för
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Swedish: Om tillförsel anses nödvändig, ska amning upphöra i 3 dagar och modersmjölkersättning användas.
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
Swedish: För en administrerad aktivitet på 185 MBq är den typiska strålningsdosen till målorganet (hjärnan) 3 mGy och de typiska strålningsdoserna till de kritiska organen - lever och tjocktarmsvägg - 16 mGy respektive 11 mGy.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Striascan har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: EXP: 20 h post-ref.
Swedish: EXP: 20 timmar efter ref.