FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora tenha havido um acréscimo de hemorragias com prasugrel, a análise da incidência combinada de morte por qualquer causa, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e hemorragias TIMI major não relacionadas com CABG, favoreceu o prasugrel comparativamente ao clopidogrel (Taxa de Risco, 0,87; IC 95%, 0,79 a 0,95; p=0,004).
Lithuanian: Vartojant prazugrelį, padaugėjo kraujavimo atvejų, vis dėlto jungtinės mirties dėl bet kurių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ir su TVAŠ nesusijusio masyvaus kraujavimo pagal TIMI vertinamosios baigties analizė parodė prazugrelio pranašumą palyginti su klopidogreliu (santykinė rizika,0,87, 95 % PI, nuo 0,79 iki 0,95, p = 0,004).
Portuguese: O pico de concentração plasmática (Cmax) do metabolito ativo é atingido em aproximadamente 30 minutos.
Lithuanian: Prazugrelis greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas, didžiausia veikliojo metabolito koncentracija plazmoje (Cmax) atsiranda per maždaug 30 minučių.
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados que quando tomam prasugrel (em combinação com AAS) pode levar mais tempo do que o habitual para fazer parar uma hemorragia e que deverão informar o seu médico se surgir qualquer hemorragia num local não habitual ou com uma duração maior que a habitual.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant prazugrelį (kartu su ASR) gali pailgėti kraujavimas ir kad jie turi pranešti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar neįprastos trukmės).
Portuguese: Prasugrel Mylan pode ser administrado concomitantemente com medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (incluindo estatinas), ou com medicamentos indutores ou inibidores das enzimas do citrocromo P450.
Lithuanian: Prasugrel Mylan galima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai (įskaitant statinus), ar vaistiniais preparatais, kurie sužadina arba slopina citochromo P450 izofermentus.
Portuguese: O protocolo do estudo providenciou que todos os doentes recebessem aspirina e uma dose diária de manutenção de prasugrel.
Lithuanian: Pagal klinikinio tyrimo protokolą visi pacientai galėjo vartoti acetilsalicilo rūgštį ir palaikomąją prazugrelio paros dozę.
Portuguese: Embalagens blister:
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotė:
Portuguese: Na população de todas as SCA, o prasugrel esteve associado a uma menor incidência de morte cardiovascular (CV), EM não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal, em comparação com clopidogrel, independentemente das características de base, tais como idade, género, peso corporal, região geográfica, utilização de inibidores da GP IIb/IIIa e tipo de stent.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijoje prazugrelis buvo susijęs su KV mirčių, nemirtino MI ar nemirtino insulto dažnio sumažėjimu, palyginti su klopidogreliu, neatsižvelgiant į prieš tyrimą buvusias paciento savybes, tokias kaip amžius, lytis, kūno masė, geografinis regionas, GP IIb/IIIa inhibitorių vartojimas ir stento tipas.
Portuguese: Pode tomar Prasugrel Mylan com ou sem alimentos.
Lithuanian: Prasugrel Mylan galite išgerti valgydami arba nevalgę.
Portuguese: Qual o aspeto de Prasugrel Mylan e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Prasugrel Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo angioedema
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą
Portuguese: De um modo geral, não se recomenda a utilização de Prasugrel Mylan em doentes com idade ≥ 75 anos.
Lithuanian: Prasugrel Mylan paprastai nerekomenduojama vartoti 75 metų ir vyresniems pacientams.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2B6
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2B6
Portuguese: • administração concomitante de medicamentos que possam fazer aumentar o risco de hemorragia, incluindo anticoagulantes orais, clopidogrel, anti-inflamatórios não-esteroides
Lithuanian: • kurie kartu vartoja kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, įskaitant per burną vartojamus antikoaguliantus, klopidogrelį, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir fibrinolitikus.
Portuguese: A dose habitual de prasugrel é de 10 mg por dia.
Lithuanian: Įprasta prazugrelio dozė yra 10 mg per parą.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
Portuguese: Prasugrel Mylan pode também ser administrado concomitantemente com AAS, heparina, digoxina e medicamentos que aumentam o pH gástrico, incluindo inibidores da bomba de protões e bloqueadores H2.
Lithuanian: Be to, Prasugrel Mylan galima vartoti kartu su ASR, heparinu, digoksinu ir kitais vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, įskaitant protonų siurblio inhibitorius ir H2 receptorių blokatorius.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, após o ajuste em função do peso corporal, a AUC do metabolito ativo foi aproximadamente 19% mais elevada nos indivíduos chineses, japoneses e coreanos comparativamente à dos caucasianos, o que se relaciona predominantemente com uma exposição mais elevada em indivíduos asiáticos com < 60 kg.
Lithuanian: Klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, veikliojo metabolito AUC, apskaičiavus pagal kūno svorį, buvo maždaug 19% didesnis kinų, japonų ir korėjiečių organizme, palyginti su kaukaziečių.
Portuguese: Digoxina O prasugrel não tem efeito clinicamente significativo na farmacocinética da digoxina.
Lithuanian: Digoksinas Prazugrelis kliniškai reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: Prasugrel Mylan 5 mg: celulose microcristalina, manitol, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172).
Lithuanian: Prasugrel Mylan 5 mg: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Portuguese: Por isso, não se espera que as estatinas, que são substratos do CYP3A, tenham algum efeito sobre a farmacocinética de prasugrel ou sobre a sua inibição da agregação plaquetária.
Lithuanian: Taigi nesitikima, kad statinai, kurie yra CYP3A substratas, turėtų įtakos prazugrelio farmakokinetikai ar jo sukeliamam trombocitų agregacijos slopinimui.
Portuguese: Prasugrel Mylan deve ser coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS).
Lithuanian: Prasugrel Mylan buvo vartotas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Portuguese: Os benefícios associados ao prasugrel foram independentes da utilização de outras terapêuticas cardiovasculares agudas ou a longo prazo, incluindo heparina/heparina de baixo peso molecular, bivalirudina, inibidores intravenosos da GP IIb/IIIa, hipolipemiantes, bloqueadores-beta e inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Lithuanian: Su prazugreliu susijusi nauda nepriklausė nuo trumpalaikio ar ilgalaikio kitų kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų vartojimo, įskaitant heparino/mažo molekulinio svorio heparino, bivalirudino, į veną vartojamų GP IIb/IIIa inhibitorių, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoreceptorių blokatorių ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių vartojimo.
Portuguese: Se forem tomados em conjunto com Prasugrel Mylan, estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Lithuanian: Kartu su Prasugrel Mylan vartojami šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Portuguese: Começará o tratamento com uma dose única de 60 mg. Se pesar menos de 60 kg ou tiver mais de 75 anos de idade, a dose é de 5 mg de Prasugrel Mylan por dia.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikės išgerti vienkartinę 60 mg dozę. Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg arba esate vyresnis kaip 75 metų, reikia vartoti 5 mg Prasugrel Mylan per parą.
Portuguese: Doentes com síndromes coronárias agudas submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) e tratados com prasugrel e AAS mostraram ter um risco acrescido de hemorragias major e minor de acordo com o sistema de classificação TIMI.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia ūminis koronarinis sindromas (ŪKS) ir kuriems atliekama PVAP, vartojant prazugrelį ir ASR, padidėjo nedidelio ir masyvaus kraujavimo pagal TIMI klasifikaciją rizika.
Portuguese: AAS (N=1740)
Lithuanian: ASR (n = 1740)
Portuguese: Hematoma no local da punção Hemorragia no local da punção
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje Kraujavimas iš kraujagyslės pradūrimo vietos
Portuguese: Não tome Prasugrel Mylan se - tem alergia ao prasugrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Negalima vartoti Prasugrel Mylan šiais atvejais: - jeigu yra alergija prazugreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: < 75 anos (N=11672)*
Lithuanian: < 75 metų (n = 11672)*
Portuguese: Efeitos de Prasugrel Mylan sobre outros medicamentos
Lithuanian: Prasugrel Mylan poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Portuguese: Doentes com idades ≥ 75 anos nos quais o benefício de prasugrel foi mais evidente, incluíram doentes diabéticos, com EAMCEST, com maior risco de trombose de stent ou com acontecimentos recorrentes.
Lithuanian: Gydymas prazugreliu buvo naudingesnis tiems 75 metų ir vyresniems pacientams, kurie sirgo diabetu, STEMI, buvo didelė stento trombozės ar pasikartojančių reiškinių rizika.
Portuguese: Prasugrel Mylan, que contém a substância ativa prasugrel, pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antiplaquetários.
Lithuanian: Prasugrel Mylan, kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prazugrelio, priklauso vaistų, kurie vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei.
Portuguese: O estudo TADO testou a utilização de prasugrel (n=171) versus placebo (n=170), em doentes com idades entre 2 e menos de 18 anos de idade, com anemia falciforme, na redução de crises vasooclusivas num estudo de fase III.
Lithuanian: III fazės TADO tyrime vertintas prazugrelio (n = 171), lyginant su placebu (n = 170), veiksmingumas ir saugumas mažinant kraujagyslių okliuzijos krizes 2-18 metų pacientams, sergantiems pjautuvo pavidalo ląstelių anemija.
Portuguese: Assim, não se espera que conhecidos indutores do CYP3A, tais como a rifampicina, carbamazepina e outros indutores dos citocromos P450, tenham um efeito significativo na farmacocinética do metabolito ativo.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad žinomi CYP3A izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, karbamazepinas ir kiti citochromo P450 izofermentus sužadinantys vaistiniai preparatai sukeltų žymų poveikį aktyvaus metabolito farmakokinetikai.
Portuguese: AAS (N=6716)
Lithuanian: ASR (n = 6716)
Portuguese: Hemorragia pósprocedimento
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros
Portuguese: Gravidez e amamentação
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, o prasugrel diminuiu em cerca de 23% a exposição ao cloridrato de bupropiom, um metabolito do bupropiom mediado pelo CYP2B6.
Lithuanian: Prazugrelis 23% sumažina bupropriono metabolito hidroksibupropiono, kuris atsiranda veikiant CYP2B6, ekspoziciją sveikų asmenų organizme.
Portuguese: Assim, a utilização de prasugrel em doentes com risco acrescido de hemorragia deve ser considerada apenas quando se julga que os benefícios em termos de prevenção das complicações isquémicas prevalecem sobre o risco de hemorragias graves.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika, vartoti prazugrelį galima tik tada, kai išeminių reiškinių profilaktikos nauda persveria sunkaus kraujavimo riziką.
Portuguese: Verificou-se um acréscimo na incidência de tumores (adenomas hepatocelulares) em ratinhos expostos durante 2 anos a doses elevadas (> 75 vezes a exposição em seres humanos), mas este facto foi considerado secundário à indução enzimática mediada pelo prasugrel.
Lithuanian: Padažnėjo auglių (kepenų ląstelių adenomų) pelėms, kurios dvejus metus gavo dideles vaistinio preparato dozes (> 75 kartus didesnę ekspoziciją už tą, kuri būna žmogaus organizme), bet manoma, kad jie yra antriniai ir atsiranda dėl prazugrelio sukelto fermentų sužadinimo.
Portuguese: No estudo clínico de fase 3, o prasugrel foi administrado independentemente da coadministração de um inibidor da bomba de protões ou de um bloqueador H2.
Lithuanian: Klinikinių 3 fazės tyrimų duomenimis, prazugrelis buvo vartotas neatsižvelgiant į protonų siurblio inhibitorių ar H2 receptorių blokatorių vartojimą kartu.
Portuguese: No intestino, é rapidamente hidrolisado numa tiolactona, que, por sua vez, numa única etapa metabólica ao nível do citocromo P450, principalmente o CYP3A4 e CYP2B6 e em menor extensão o CYP2C9 e CYP2C19 é convertido no metabolito ativo.
Lithuanian: Žarnyne vaistinis preparatas greitai hidrolizuojamas ir atsiranda tiolaktono, o šis metabolizuojant citochromo P450 CYP3A4 bei CYP2B6 ir mažesnės apimties CYP2C9 ir CYP2C19, iš karto verčiamas veikliuoju metabolitu.
Portuguese: Este efeito será clinicamente preocupante apenas quando prasugrel for coadministrado com medicamentos para os quais o CYP2B6 é a única via metabólica e que tenham uma margem terapêutica estreita (ex.: ciclofosfamida, efavirenz).
Lithuanian: Toks poveikis turi klinikinę reikšmę tik tada, kai prazugrelis vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia vien tik CYP2B6 ir kurių siaura terapinė veikimo platuma (pvz.
Portuguese: Num estudo de 30 meses de duração (TRILOGY-ACS) efetuado em 9326 doentes com SCA AI/EAMSEST clinicamente controlado sem revascularização (indicação não autorizada), o prasugrel não reduziu significativamente a frequência combinada de morte CV, EM ou acidente vascular cerebral comparativamente ao clopidogrel.
Lithuanian: Trisdešimties (30) mėnesių trukmės tyrimo (TRILOGY-ACS), kuriame dalyvavo 9 326 pacientai, kuriems pasireiškė UA/NSTEMI ŪKS ir kurie buvo gydyti vaistiniais preparatais neatliekant revaskuliarizacijos (šiai indikacijai licencija nesuteikta), duomenimis, prazugrelis nereikšmingai mažino bendrosios KV mirties, MI ar insulto vertinamosios baigties dažnį palyginti su klopidogreliu.
Portuguese: Laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110) [apenas Prasugrel Mylan 10 mg] Óxido de ferro vermelho (E172) [apenas Prasugrel Mylan 10 mg]
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje] Raudonasis geležies oksidas (E172) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje]
Portuguese: O acidente vascular cerebral é um efeito secundário pouco frequente de Prasugrel Mylan em doentes que nunca tinham tido um acidente vascular cerebral ou um acidente isquémico transitório (AIT).
Lithuanian: Insultas yra nedažnas Prasugrel Mylan šalutinis poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo patyrę insulto ar praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP).
Portuguese: Frasco de PEAD opaco branco com tampa de rosca em polipropileno opaca branca e com selo de indução em alumínio.
Lithuanian: Baltas matinis DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu ir aliumininiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu.
Portuguese: A coadministração diária de ranitidina (um bloqueador H2) ou lansoprazol (um inibidor da bomba de protões) não alterou a AUC nem o Tmax do metabolito ativo do prasugrel, mas diminuiu a Cmax em cerca de 14% e 29%, respetivamente.
Lithuanian: Kasdien vartojamas ranitidinas (H2 receptorių blokatorius) ar lansoprazolas (protonų siurblio inhibitorius) nekeitė prazugrelio aktyvaus metabolito AUC ir Tmax, bet atitinkamai 14 % ir 29 % sumažino Cmax.
Portuguese: Em doentes com hemorragia ativa em que se torna necessário fazer reverter os efeitos farmacológicos de prasugrel, pode ser adequado proceder a uma transfusão de plaquetas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia aktyvus kraujavimas ir būtina panaikinti prazugrelio farmakologinį veikimą, gali tikti trombocitų masės perpylimas.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis
Portuguese: Dados de mudança de dose
Lithuanian: Pakeitimo duomenys.
Portuguese: O cetoconazol (400 mg por dia), um potente inibidor seletivo do CYP3A4 e CYP3A5, não afetou o efeito inibitório do prasugrel sobre a agregação plaquetária nem a AUC e o Tmax do metabolito ativo do prasugrel, mas diminuiu a Cmax em cerca de 34% a 46%.
Lithuanian: Selektyvaus poveikio stiprus CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitorius ketokonazolas (400 mg per parą) neveikė prazugrelio sukelto trombocitų agregacijos slopinimo ar prazugrelio aktyvaus metabolito AUC ir Tmax, bet sumažino Cmax nuo 34 % iki 46 %.
Portuguese: A administração da dose de carga de 60 mg de prasugrel, sem a utilização concomitante de inibidores da bomba de protões, pode proporcionar um início de ação mais rápido.
Lithuanian: Vartojant įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę ir kartu nevartojant protonų siurblio inhibitorių, poveikis gali pasireikšti greičiau.
Portuguese: Após uma dose de carga de 60 mg de prasugrel, a inibição da agregação plaquetária induzida por ADP ocorre aos 15 minutos com 5 µM de ADP e aos 30 minutos com 20 µM de ADP.
Lithuanian: Pavartojus įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę, ADP sužadintos trombocitų agregacijos slopinimas pasireiškia 15­tą minutę, kai ADP 5 mikromoliai, ir 30­tą minutę, kai ADP 20 mikromolių.
Portuguese: Prasugrel b
Lithuanian: Prazugrelis b
Portuguese: Os doentes com idade ≥ 75 anos são mais suscetíveis a hemorragias e a uma exposição mais elevada ao metabolito ativo de prasugrel (ver secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: 75 metų ir vyresni pacientai yra jautresni kraujavimui ir jų organizme esančiai didesnei aktyvaus prazugrelio metabolito ekspozicijai (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Resultados de um estudo farmacodinâmico/farmacogenómico em 720 doentes asiáticos com SCA ICP mostraram que se atingem níveis de inibição plaquetária mais elevados com prasugrel comparando com clopidogrel e que a dose de carga de prasugrel 60 mg e de manutenção com 10 mg é um regime posológico apropriado em indivíduos asiáticos que pesam pelo menos 60 kg, e têm menos de 75 anos de idade (ver secção 4.2).
Lithuanian: Farmakodinaminis/farmakogenominis 720 azijiečių pacientų, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (ŪKS) ir kuriems atliekama PVAP, tyrimas parodė, kad skiriant prazugrelį pasiektas aukštesnio lygio trombocitų agregacijos slopinimas palyginti su klopidogreliu ir kad prazugrelio 60 mg įsotinimo dozė/10 mg palaikomoji dozė yra tinkamas dozavimas azijiečiams, kurie sveria ne mažiau kaip 60 kg ir yra jaunesni nei 75 metų amžiaus (žr.
Portuguese: AAS (N=6741)
Lithuanian: ASR (n = 6741)
Portuguese: Embora não tenha sido avaliado em estudos específicos de interação, no estudo clínico de fase 3, o prasugrel foi coadministrado com heparina de baixo peso molecular, bivalirudina e inibidores da GP IIb/IIIa (não há informação disponível sobre o tipo de inibidores GP IIb/IIIa utilizados) sem evidência de interações adversas de relevância clínica.
Lithuanian: Specialių sąveikos tyrimų neatlikta, vis dėlto klinikinių 3 fazės tyrimų metu prazugrelį vartojant kartu su mažos molekulinės masės heparinu, bivalirudinu ir glikoproteino (GP) IIb/IIIa inhibitoriais (informacijos apie tai, kokių GP IIb/IIIa inhibitorių buvo vartota, nėra), nėra duomenų apie pasireiškusią kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (classe A e B de Child-Pugh).
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ir B klasės pagal Child Pugh).
Portuguese: No estudo TRITON, para cada 1000 doentes tratados com prasugrel, houve menos 22 doentes com enfarte do miocárdio e mais 5 com hemorragias TIMI major não relacionadas com CABG, comparando com doentes tratados com clopidogrel.
Lithuanian: TRITON tyrimo duomenimis, kiekvienam 1000 prazugrelį vartojusių pacientų miokardo infarktas pasireiškė 22 atvejais rečiau, o su TVAŠ nesusijusio masyvaus kraujavimo pagal TIMI atvejų buvo 5 daugiau palyginti su pacientais, kurie vartojo klopidogrelį.
Portuguese: A segurança de prasugrel em doentes com síndrome coronária aguda submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) foi avaliada num estudo clínico controlado com clopidogrel (TRITON) no qual 6741 doentes foram tratados com prasugrel (60 mg de dose de carga e 10 mg de dose diária de manutenção) numa mediana de 14,5 meses (5802 doentes foram tratados durante mais de 6 meses, 4136 doentes foram tratados durante mais de 1 ano).
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas pacientams, kuriems pasireiškia ūminis koronarinis sindromas ir atliekama PVAP, įvertintas vienu klopidogreliu kontroliuojamuoju tyrimu (TRITON), kurio metu 6741 pacientas buvo gydytas prazugreliu (įsotinamąja 60 mg doze ir palaikomąja 10 mg doze vieną kartą per parą) vidutiniškai 14,5 mėnesio (5802 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip 6 mėnesius, 4136 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip vienus metus).
Portuguese: Embora possa existir uma interação farmacodinâmica com o AAS, determinando um risco aumentado de hemorragia, a demonstração da eficácia e segurança de prasugrel foi efetuada em doentes tratados concomitantemente com AAS.
Lithuanian: Nors dėl farmakodinaminės sąveikos su ASR gali padidėti kraujavimo rizika, vis dėlto tyrimai parodė, kad prazugrelį vartoti kartu su ASR yra veiksminga ir saugu.
Portuguese: A farmacocinética do prasugrel é semelhante em homens e mulheres, quer em indivíduos saudáveis quer em doentes.
Lithuanian: Lytis Prazugrelio farmakokinetika sveikų ir pacientų vyrų bei moterų organizme yra panaši.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 30 × 1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 90 × 1 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Contém laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis
Portuguese: AAS (N=1736)
Lithuanian: ASR (n = 1736)
Portuguese: Prasugrel Mylan foi-lhe prescrito porque você já sofreu um ataque cardíaco ou angina instável e foilhe feita uma intervenção para abrir as artérias bloqueadas no coração.
Lithuanian: Jums skyrė vartoti Prasugrel Mylan, nes jau patyrėte širdies priepuolį arba pasireiškė nestabilioji krūtinės angina ir buvo atlikta užsikimšusios širdies arterijos praeinamumo atstatymo procedūra.
Portuguese: Doentes com idade ≥ 75 anos ou doentes com peso inferior a 60 kg (N=3022) foram aleatorizados para 5 mg de prasugrel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo ≥ 75 metų arba kurių kūno masė buvo mažesnė kaip 60 kg (N = 3 022), atsitiktiniu būdu buvo paskirta 5 mg prazugrelio dozė.
Portuguese: Clopidogrel b
Lithuanian: Klopidogrelis b