FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute myopia and secondary angle closure glaucoma A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in adult and paediatric patients receiving zonisamide.
Italian: Miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso secondario In pazienti adulti e pediatrici che hanno ricevuto zonisamide si è osservata una sindrome caratterizzata da miopia acuta associata a glaucoma ad angolo chiuso secondario.
English: Examples include: sulfonamide antibiotics, thiazide diuretics, and sulfonylurea antidiabetes medicines.
Italian: - se è allergico ad altri medicinali sulfamidici, ad esempio: antibiotici sulfamidici, diuretici tiazidici e medicinali contro il diabete a base di sulfoniluree.
English: 50 mg/day (in two divided doses)
Italian: 50 mg/die (divisi in due dosi)
English: What Zonisamide Mylan is and what it is used for Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide, and is used as an antiepileptic medicine.
Italian: ZONISAMIDE MYLAN contiene il principio attivo zonisamide ed è usato come farmaco antiepilettico.
English: Hyperchloraemic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of chronic respiratory alkalosis) is associated with zonisamide treatment.
Italian: Il trattamento con la zonisamide è associato ad acidosi metabolica ipercloremica senza gap anionico (ossia una riduzione del bicarbonato sierico al di sotto del range di normalità, in assenza di alcalosi respiratoria cronica).
English: Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
Italian: Contatti il medico immediatamente se: - ha difficoltà a respirare, compaiono gonfiore del viso, delle labbra o della lingua o una grave eruzione cutanea, perché questi sintomi potrebbero indicare una grave reazione allergica - ha segni di accaloramento - temperatura corporea elevata ma con sudorazione scarsa o assente, battiti rapidi del cuore e respirazione accelerata, crampi muscolari e confusione - ha pensieri di farsi del male o di uccidersi.
English: If you are a woman of childbearing age you must use adequate contraception while taking, and for one month after stopping, Zonisamide Mylan.
Italian: Se è una donna in età fertile deve fare uso di un contraccettivo adeguato mentre prende ZONISAMIDE MYLAN e per un mese dopo la sua interruzione.
English: Subjects who experienced a seizure were titrated to the next target dose i.e. 800 mg carbamazepine or 400 mg of zonisamide.
Italian: I soggetti in cui è comparsa una crisi epilettica sono stati titolati alla dose target successiva, ossia 800 mg di carbamazepina o 400 mg di zonisamide.
English: Zonisamide must not be used in women of childbearing potential not using effective contraception unless clearly necessary and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
Italian: La zonisamide non deve essere utilizzato in donne in età fertile che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci, tranne in casi di evidente necessità e solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.
English: What Zonisamide Mylan is and what it is used for 2.
Italian: Che cos'è ZONISAMIDE MYLAN e a cosa serve
English: Each hard capsule is approximately 14.4 mm in length.
Italian: Ogni capsula rigida è lunga circa 14,4 mm.
English: Urine analysis abnormal
Italian: Esame delle urine anormale
English: Subjects who experienced a further seizure were titrated to the maximal target dose of 1200 mg carbamazepine or 500 mg zonisamide.
Italian: I soggetti in cui è comparsa un'ulteriore crisi epilettica sono stati titolati alla dose target massima di 1200 mg di carbamazepina o 500 mg di zonisamide.
English: A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide.
Italian: Un piccolo numero di soggetti trattati con antiepilettici come ZONISAMIDE MYLAN ha avuto pensieri di farsi del male o di uccidersi - ha dolori muscolari o sensazione di debolezza, perché potrebbero essere un segno di una anomala degenerazione muscolare che potrebbe portare a problemi renali - avverte un dolore improvviso alla schiena o allo stomaco, ha dolori nell'urinare o nota la presenza di sangue nelle urine, perché potrebbero essere un segnale di calcoli renali - sviluppa problemi della vista, come dolore oculare o visione offuscata mentre prende zonisamide.
English: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Italian: Inchiostro da stampa Gomma lacca Ossido di ferro nero (E172) Potassio idrossido
English: Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Italian: Agranulocitosi Anemia aplastica Leucocitosi Leucopenia Linfoadenopatia Pancitopenia Trombocitopenia
English: Psychiatric Disorders
Italian: Disturbi psichiatrici
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended dosage escalation and maintenance regimen Treatment Regimen
Italian: Popolazione pediatrica (a partire da 6 anni di età) - Incremento della dose e regime di mantenimento raccomandati
English: Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
Italian: Blister (dose unitaria): Capsule rigide 14 × 1
English: PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 28, 56, 98 and 196 capsules.
Italian: Blister in PVC-PVdC/alluminio in scatole di cartone contenenti 28, 56, 98 e 196 capsule.
English: Cholecystitis acute
Italian: Colecistite acuta
English: Pneumonia aspiration Respiratory disorder Hypersensitivity-type Pneumonitis
Italian: Dispnea Polmonite da aspirazione Disturbo respiratorio Polmonite da ipersensibilità
English: Kidney stones have occurred in paediatric patients (see section 4.4 Kidney stones for full warning).
Italian: Si è verificata calcolosi nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.4 Calcoli renali per l'avvertenza completa).
English: 100 mg/day (in two divided doses)
Italian: 100 mg/die (divisi in due dosi)
English: Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
Italian: L'uso nei pazienti con compromissione della funzione epatica non è stato studiato.
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Italian: L'assunzione di una dose eccessiva potrebbe causare sonnolenza e perdita di coscienza.
English: Pyrexia Oedema peripheral
Italian: Edema periferico
English: Each hard capsule is approximately 19.3 mm in length.
Italian: Ogni capsula rigida è lunga circa 19,3 mm.
English: The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac and iron oxide red (E172)
Italian: Gli altri componenti sono: - contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato e sodio laurilsolfato - involucro della capsula: gelatina e titanio biossido (E171) - inchiostro da stampa: gomma lacca e ossido di ferro rosso (E172)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt - gall bladder inflammation, gallstones - urinary stones - lung infection / inflammation, urinary tract infections - low blood potassium levels, convulsions/seizures - breathing disorders - hallucinations - abnormal urine tests.
Italian: - Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 - rabbia, aggressività, pensieri suicidi, tentativo di suicidio - infiammazione della cistifellea, calcoli biliari - calcoli urinari - infezione/infiammazione dei polmoni, infezioni del tratto urinario - bassi livelli di potassio nel sangue, convulsioni/crisi epilettiche - disturbi della respirazione - allucinazioni - esami delle urine anomali.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - difficulty sleeping, strange or unusual thoughts, feeling anxious or emotional - slowed thoughts, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor, involuntary movement of the eyes - kidney stones - skin rashes, itching, allergic reactions, fever, tiredness, flu-like symptoms, hair loss - ecchymosis (a small bruise caused by blood leaking from broken blood vessels in the skin) - loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation - swelling of the feet and legs - vomiting - mood swings - increased blood levels of creatinine (a waste product that your kidneys should normally remove) - increased levels of liver enzymes in the blood.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 - difficoltà a dormire, pensieri strani o insoliti, ansia o emotività - pensieri rallentati, perdita di concentrazione, anomalie del linguaggio, sensazione anomala sulla pelle (formicolio), tremore, movimenti involontari degli occhi - calcoli renali - eruzioni cutanee, prurito, reazioni allergiche, febbre, stanchezza, sintomi influenzali, perdita dei capelli - ecchimosi (piccolo livido sulla pelle causato dalla fuoriuscita di sangue dalla rottura di un vaso sanguigno) - dimagrimento, nausea, indigestione, dolori allo stomaco, diarrea (feci molli), stitichezza - gonfiore dei piedi e delle gambe - vomito - alterazione dell'umore - aumento dei livelli di creatinina (un prodotto di scarto normalmente eliminato dai reni) - aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue
English: Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
Italian: Contatti il medico non appena possibile se: - compare un'eruzione cutanea inspiegata, perché potrebbe trasformarsi in un'eruzione o desquamazione più grave - si sente insolitamente stanco o febbricitante, ha mal di gola, gonfiore delle ghiandole o se nota che le vengono facilmente i lividi, in quanto ciò potrebbe significare un'alterazione del sangue - compaiono segni di aumento dei livelli di acidi nel sangue - mal di testa, sonnolenza, fiato corto e perdita dell'appetito.
English: Caution should be used when treating patients with history of eye disorders with zonisamide.
Italian: Zonisamide deve essere utilizzato con prudenza nel trattamento di pazienti con anamnesi di patologie dell'occhio.
English: Caution should be used in adults when zonisamide is prescribed with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity (see also section 4.4 Paediatric Population).
Italian: Occorre avere cautela negli adulti, nel prescrivere la zonisamide in concomitanza con altri medicinali che predispongono i pazienti a disturbi legati al caldo; questi comprendono inibitori dell'anidrasi carbonica e medicinali con attività anticolinergica (vedere anche paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica).
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule Weight
Italian: Popolazione pediatrica (a partire da 6 anni di età) - Programma di riduzione graduale della dose raccomandato
English: Unit Dose Blisters: 56 x 1 hard capsules
Italian: Blister (dose unitaria): Capsule rigide 56 × 1
English: 300 mg per day (once a day).
Italian: 300 mg al giorno (una volta al giorno).
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Italian: La zonisamide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti adulti sottoposti a trattamento concomitante con inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato e acetazolamide, in quanto non vi sono dati sufficienti per escludere una possibile interazione farmacodinamica (vedere paragrafo 4.4).
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Italian: Le reazioni avverse gravi su base immunitaria, associate a medicinali contenenti un gruppo sulfamidico, comprendono rash, reazione allergica e importanti alterazioni ematologiche, tra cui anemia aplastica, che molto raramente possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
English: Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Italian: Tabella 4 Reazioni avverse associate alla zonisamide, ottenute da studi clinici di terapia aggiuntiva e dalla sorveglianza post-marketing
English: 300 to 500 mg for a child with a body weight more than 55 kg (which ever dose is lower) taken once a day.
Italian: - La dose raccomandata giornaliera è da 6 a 8 mg per un bambino con peso corporeo fino a 55 kg o da 300 a 500 mg per un bambino con peso corporeo di oltre 55 kg (a seconda della dose più bassa), assunta una volta al giorno.
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Italian: Le reazioni avverse gravi su base immunitaria, associate a medicinali contenenti un gruppo sulfamidico, comprendono rash, reazione allergica e importanti alterazioni ematologiche, tra cui anemia aplastica, molto raramente fatali.
English: The other ingredients are: - capsule contents: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate - capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) - printing ink: shellac, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Italian: Gli altri componenti sono: - contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato e sodio laurilsolfato - involucro della capsula: gelatina e titanio biossido (E171) - inchiostro da stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E172) e potassio idrossido.
English: Unexplained rash
Italian: Rash di natura inspiegabile
English: Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Italian: ZONISAMIDE MYLAN appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte.
English: Zonisamide Mylan belongs to a group of medicines (sulfonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Italian: ZONISAMIDE MYLAN appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che molto raramente possono portare alla morte (vedere paragrafo 4.
English: What Zonisamide Mylan looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZONISAMIDE MYLAN e contenuto della confezione
English: Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
Italian: Sono stati segnalati casi di agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, anemia aplastica, pancitopenia e leucocitosi.
English: 1 mg/kg/day (once a day)
Italian: 1 mg/kg/die (una volta al giorno)
English: CYP3A4-inducing agents
Italian: - senza agenti induttori del CYP3A4
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Italian: La zonisamide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti adulti sottoposti a trattamento concomitante con inibitori dell'anidrasi carbonica, quali topiramato o acetazolamide, in quanto non vi sono dati sufficienti per escludere un'interazione farmacodinamica (vedere anche paragrafo 4.4 Popolazione pediatrica e paragrafo 4.5).
English: BLISTER PACK
Italian: Blister
English: Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Italian: Atassia Vertigini Deficit della memoria Sonnolenza
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Italian: La zonisamide non deve essere usata come farmaco concomitante nei pazienti pediatrici, con altri inibitori dell'anidrasi carbonica quali topiramato e acetazolamide (vedere paragrafo 4.5).
English: Blood urea increased Liver function tests abnormal
Italian: Aumento della creatininemia Aumento dell'azotemia Anomalie nei test di funzionalità epatica
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
Italian: Blister in PVC-PVdC/alluminio perforati con dose unitaria in scatole di cartone contenenti 14 × 1 capsule.
English: How to take Zonisamide Mylan
Italian: Come prendere ZONISAMIDE MYLAN
English: PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 56 capsules.
Italian: Blister in PVC-PVdC/alluminio in scatole di cartone contenenti 14, 28 e 56 capsule.
English: - shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Italian: febbre, incontinenza), stato di male epilettico (crisi epilettiche prolungate o ripetute) - affanno, infiammazione dei polmoni - infiammazione del pancreas (dolore intenso allo stomaco o alla schiena) - problemi al fegato, insufficienza renale - eruzioni cutanee o desquamazione cutanea gravi (contemporaneamente può avvertire malessere o può comparire febbre) - degenerazione muscolare anomala (può avvertire dolore o debolezza muscolare), che potrebbe portare a problemi renali - gonfiore delle ghiandole, alterazioni del sangue (riduzione del numero di cellule del sangue, che può aumentare la probabilità di infezioni e dare un aspetto pallido, sensazione di stanchezza e febbre e favorire la comparsa di lividi) - diminuzione della sudorazione, aumento eccessivo della temperatura corporea.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Italian: La zonisamide non deve essere usata come farmaco concomitante nei pazienti pediatrici, con altri inibitori dell'anidrasi carbonica quali topiramato e acetazolamide (vedere paragrafo 4.4: Popolazione pediatrica).
English: Specialist advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Italian: Lo specialista deve informare le donne in età fertile trattate con la zonisamide.
English: Patients of weight 20 to 55 kga
Italian: Terapia aggiuntiva Settimana 1 Settimana da 2 a 8 Pazienti di peso da 20 a 55 kg a
English: Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 + 6
Italian: Settimana 1 + 2 Settimana 3 + 4 Settimana 5 + 6 100 mg/die (una volta al giorno)
English: Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water - live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Italian: - vive o è in vacanza in un luogo in cui il clima è caldo.
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Italian: Blister in PVC-PVdC/alluminio perforati con dose unitaria in scatole di cartone contenenti 56 × 1 capsule.
English: Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonisamide Mylan might be required.
Italian: Occorre prestare cautela nel trattamento con ZONISAMIDE MYLAN di pazienti con una ridotta funzionalità renale, in quanto per tali pazienti esistono informazioni limitate per cui potrebbe essere necessaria una più lenta titolazione.
English: Cholecystitis Cholelithiasis
Italian: Colecistite Colelitiasi
English: Blood creatine phosphokinase increased
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi ematica
English: Urinary tract infection Pneumonia
Italian: Polmonite Infezioni del tratto urinario
English: Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Italian: Tabella 5 Reazioni avverse in uno studio clinico in monoterapia randomizzato e controllato, che ha confrontato zonisamide con carbamazepina a rilascio prolungato
English: Increase at weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Italian: Aumentare a intervalli settimanali con incrementi di 1 mg/kg da 6 a 8 mg/kg/die (una volta al giorno)
English: How to store Zonisamide Mylan
Italian: Come conservare ZONISAMIDE MYLAN
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Italian: Le capsule rigide di ZONISAMIDE MYLAN 100 mg hanno un corpo bianco e una testa bianca, con impresso ‘Z 100' in nero e contengono polvere bianca/biancastra.
English: Increase at twoweekly intervals in increments of 1 mg/kg
Italian: Aumentare a intervalli di due settimane con incrementi di 1 mg/kg da 6 a 8 mg/kg/die (una volta al giorno)
English: Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
Italian: - è sottopeso o ha perso molto peso, perché ZONISAMIDE MYLAN potrebbe causare un ulteriore dimagrimento.
English: Week 2 Week 3 to 5
Italian: Terapia aggiuntiva Settimana 1 Settimana 2 Settimana da 3 a 5
English: Abdominal pain Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea
Italian: Dolori addominali Costipazione Diarrea
English: Ataxia
Italian: Dimagrimento
English: rare
Italian: Molto raro
English: - are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZONISAMIDE MYLAN se: - ha meno di 12 anni, perché potrebbe essere maggiormente a rischio di ridotta sudorazione, colpo di calore, polmonite e problemi di fegato.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Italian: ZONISAMIDE MYLAN 25 mg capsule rigide ZONISAMIDE MYLAN 50 mg capsule rigide ZONISAMIDE MYLAN 100 mg capsule rigide zonisamide