FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Bulgarian: Няма данни, че Actelsar HCT може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Slovenian: Učinki hidroklorotiazida, ki povzročajo občutljivost na svetlobo, bi lahko delovali kot potencialni mehanizem za nemelanomski kožni rak.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на ХХТЗ могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Al/Al pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete:
Bulgarian: Специални условия на съхранение Al/Al блистери и HDPE опаковка за таблетки:
Slovenian: Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin)
Bulgarian: Противодиабетни лекарствени продукти (перорални и инсулин)
Slovenian: Zdravilo Actelsar je na voljo tudi v jakosti 80 mg/25 mg.
Bulgarian: Actelsar HCT се предлага още и в доза 80 mg/25 mg.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid se lahko pojavijo pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme in pri bolnikih brez te anamneze.
Bulgarian: При пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид, но са по-вероятни при пациенти с такава анамнеза.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Omotica.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki:
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки:
Slovenian: Srčne bolezni
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovenian: Izgled zdravila Actelsar HCT in vsebina pakiranja Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete so bele ali skoraj bele ovalne in bikonveksne tablete, velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
Bulgarian: Как изглежда Actelsar HCT и какво съдържа опаковката Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки са бели или почти бели, 6,55 x 13,6 mm овални и двойноизпъкнали таблетки с надпис "TH" от едната страна.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih obolenj, na primer krčev v prebavilih, krčev sečnega mehurja, astme, potovalne slabosti, mišičnih krčev, Parkinsonove bolezni, in za uporabo pri anesteziji), kot sta atropin in biperiden;
Bulgarian: - антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болестта на Паркинсон и за подпомагане на анестезията), като атропин и бипериден.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Actelsar HCT
Bulgarian: Как да приемате Actelsar HCT
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ:
Bulgarian: Високата употреба на ХХТЗ (кумулативно ≥50 000 mg) е свързана с коригиран OR 1,29 (95%
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali samo telmisartan, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само телмисартан:
Slovenian: sestavljenega opazovanega dogodka (kot so srčnožilna smrt, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi zastojnega srčnega popuščanja) med skupinama ni bilo statistično značilne razlike [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom ob razmerju ogroženosti 0,92 (95-odstotni IZ 0,81 do 1,05, p=0,22)].
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо, с коефициент на риск 0,92 (95 % CI 0,81 -1,05; p = 0,22)].
Slovenian: povišan pH (porušeno ravnovesje med kislino in bazo) zaradi nizke ravni klorida v krvi.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): повишено pH (нарушен алкално-киселинен баланс) поради ниски нива на хлориди в кръвта.
Slovenian: Tel: +386 1 58 90 390
Bulgarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: Povidon
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovenian: hipokloremična alkaloza
Bulgarian: Хипохлоремична алкалоза
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem in občasno blago povečajo njegovo raven v serumu, kadar ni znanih motenj njegove presnove.
Bulgarian: Тиазидите могат да намалят излъчването на калций с урината и да доведат до преходни и леки увеличения на серумния калций при липса на установени нарушения в калциевия метаболизъм.
Slovenian: Al/Al pretisni omot in HDPE vsebnik za tablete:
Bulgarian: За Al/Al блистери и HDPE опаковка за таблетки:
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih intersticijske pljučne bolezni, ki so bili časovno povezani z jemanjem telmisartana.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, във връзка с приема на телмисартан.
Slovenian: glavobol.
Bulgarian: Гръдна болка
Slovenian: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Slovenian: Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; dodatki kalija; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават калиевите нива или индуцират хиперкалиемия (например АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, циклоспорин или други лекарствени продукти като хепарин натрий)
Slovenian: - Zdravilo Actelsar HCT 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
Slovenian: - Refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Bulgarian: - Рефракторна хипокалиемия, хиперкалциемия.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): vnetje žleze slinavke, kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak), zmanjšanje števila (ali celo popolno pomanjkanje) krvnih celic, tudi majhno število rdečih in belih krvničk, resne alergijske reakcije (npr. preobčutljivost, anafilaktična reakcija), zmanjšan tek ali izguba teka, nemir, vrtoglavica, zamegljen vid ali rumenkasta obarvanost stvari, ki jih vidite, poslabšan vid in očesna bolečina (možna znaka akutne miopije ali akutnega glavkoma zaprtega zakotja), vnetje žil (nekrotizirajoči vaskulitis), vnetje trebušne slinavke, želodčne težave, porumenelost kože ali oči (zlatenica), lupusu podoben sindrom (bolezensko stanje, ki je podobno sistemskemu eritematoznemu lupusu, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem), kožne motnje, kot so vnetje žil v koži; povečana občutljivost za sončno svetlobo, izpuščaj,
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намален брой (или дори липса на) кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки; сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или нарушена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
Slovenian: - Holestaza in obolenja z zaporo žolčevoda.
Bulgarian: - Холестаза и обструктивни нарушения на жлъчните пътища.
Slovenian: Akutna miopija in glavkom zaprtega zakotja
Bulgarian: Остра миопия и закритоъгълна глаукома
Slovenian: Tudi plazemske koncenetracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
Bulgarian: При жени има тенденция към по-високи плазмени нива на хидрохлоротиазид, отколкото при мъже.
Slovenian: Intersticijska pljučna bolezen
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест
Slovenian: Vnetje pljuč (bronhitis), aktiviranje ali poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa (bolezni, pri kateri telo napade človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino), vnetje grla, vnetje sinusov, občutek žalosti (depresija), težave z uspavanjem (nespečnost), motnje vida, težave z dihanjem, trebušna bolečina, zaprtje, napenjanje (dispepsija), bruhanje, želodčno vnetje (gastritis), motnje delovanja jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja tega neželenega učinka); rdečica na koži (eritem), alergijske reakcije, na primer srbenje ali izpuščaj; povečano znojenje, koprivnica (urtikarija), bolečine v sklepih (artralgija) in v okončinah, mišični krči, gripi podobna bolezen, bolečina, nizka raven natrija, zvišane ravni kreatinina, jetrnih encimov ali kreatin-fosfokinaze v krvi.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собственната имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), безсъние, зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува поголяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Znižana raven kalija v krvi, tesnoba, omedlevanje (sinkopa), ščemenje, mravljinci (parestezija), vrtoglavica, hiter srčni utrip (tahikardija), motnje srčnega ritma, nizek krvni tlak, nenadno znižanje krvnega tlaka med vstajanjem, zasoplost (dispneja), driska, suha usta, napenjanje, bolečina v hrbtu, mišični krč, bolečina v mišicah, erektilna disfunkcija (nezmožnost erekcije ali vzdrževanja erekcije), bolečina v prsnem košu, povečana raven sečne kisline v krvi.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или поддържане на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.
Slovenian: Podatki dokazujejo korist zdravljenja s telmisartanom v primerjavi s placebom na podlagi njegovega učinka na vnaprej opredeljen sekundarni, sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt in neusodno možgansko kap [0,87 (95-odstotni IZ 0,76 do 1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо по отношение на предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048).
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
Bulgarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки
Slovenian: - zdravila z litijem za zdravljenje nekaterih oblik depresije; - zdravila, ki jih povezujejo z znižanjem krvne ravni kalija (hipokaliemijo), kot so drugi diuretiki (tablete za odvajanje vode), odvajala (npr. ricinusovo olje), kortikosteroidi (npr. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (antimikotik), karbenoksolon (zdravilo za zdravljenje razjed v ustih), natrijev penicilin G (antibiotik) in salicilna kislina in njeni derivati;
Bulgarian: - лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana/25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Actelsar HCT е с фиксирани дози (80 mg телмисартан/25 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан/12,5 mg хидрохлоротиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
Slovenian: antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Slovenian: kašelj
Bulgarian: Кашлица
Slovenian: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo Actelsar HCT, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Bulgarian: Обаче, при доза от 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Actelsar HCT, тези ефекти са минимални или липсват.
Slovenian: V preskušanju PRoFESS ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") se je pri bolnikih, starih 50 let in starejših, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom [RR 1,43 (95-odstotni interval zaupanja 1,00 do 2,06)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-възрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33%) спрямо пациентите на плацебо (0,16%) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Slovenian: Med jemanjem zdravila Actelsar HCT zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Actelsar HCT.
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablete
Bulgarian: Actelsar HCT 80 mg/25 mg таблетки
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
Slovenian: Uporabe zdravila Actelsar HCT med dojenjem ne priporočajo.
Bulgarian: Употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност не се препоръчва.
Slovenian: Če se bolniki zdravijo z zdravilom Actelsar HCT, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици, калиевите добавки или заместителите на солта, съдържащи калий трябва да бъдат внимателно прилагани по време на лечение с Actelsar HCT (вж. точка 4.5).
Slovenian: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila Actelsar HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Actelsar HCT.Това може да доведе до трайнo нарушение на зрението, ако не се лекува.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/Al pretisni omot
Bulgarian: Кутия за Al/Al блистер
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za HDPE vsebnik za tablete
Bulgarian: Кутия за HDPE опаковка за таблетки
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zato presoditi o potrebi po spremljanju krvnega sladkorja.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.
Slovenian: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (npr. probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Včasih je treba prilagoditi odmerek urikozurikov, ker lahko hidroklorotiazid poveča raven sečne kisline v serumu.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да увеличи серумните нива на пикочната киселина.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so magnezijev stearat (E470b), kalijev hidroksid, meglumin, povidon, natrijev karboskimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza, manitol (E421).
Bulgarian: - Другите съставки са магнезиев стеарат (E470b), калиев хидроксид, меглумин, повидон,
Slovenian: Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli zdravilo Actelsar HCT.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Actelsar HCT, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.
Slovenian: Izgled zdravila Actelsar HCT in vsebina pakiranja Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablete so bele ali skoraj bele, ovalne in bikonveksne tablete, velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH" na eni strani in "25" na drugi strani.
Bulgarian: Как изглежда Actelsar HCT и какво съдържа опаковката Actelsar HCT 80 mg/25 mg таблетки са бели или почти бели, 9,0 x 17,0 mm овални и двойноизпъкнали таблетки с надпис "TH" от едната страна и "25" от другата.
Slovenian: Tel: +421 2 57 26 79 11
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Bulgarian: Actelsar HCT, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni:
Bulgarian: Психични нарушения Нечести:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tableta
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка
Slovenian: Celokupno pogostnost in vzorec (pojavljanja) neželenih učinkov zdravila Actelsar HCT 80 mg/25 mg so primerjali z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на телмисартан/хидрохлоротиазид 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на телмисартан/хидрохлоротиазид 80 mg/12,5 mg.
Slovenian: Ledvična okvara
Bulgarian: чернодробно нарушение
Slovenian: Enako velja za jemanje z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsades de pointes (med njimi tudi z nekaterimi antiaritmiki), ker je hipokaliemija predisponirajoči dejavnik za pojav torsades de pointes: - antiaritmiki skupine Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - nekateri antipsihotiki: (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin,
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на нивата на серумния калий и ЕКГ когато Actelsar HCT се прилага едновременно с лекарствени продукти, които се повлияват от промени в серумния калий (например дигиталисови гликозиди, антиаритмични) и следните лекарствени продукти, предизвикващи torsades de pointes (включващи някои антиаритмични), като хипокалиемията е предразполагащ фактор за torsades de pointes: - клас Iа антиаритмични (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) - клас III антиаритмични (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) - някои антипсихотици (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин,
Slovenian: - digoksin
Bulgarian: - дигоксин.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actelsar HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actelsar HCT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.