FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'est pas établi clairement que le risque accru observé soit dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como fármacos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
French: Il envisagera des façons de prendre en charge ou de réduire les symptômes.
Portuguese: Serão discutidas formas de controlar ou reduzir os sintomas
French: Âge [ans (ET)] Durée MP [ans (ET)]
Portuguese: Idade [anos (DP)] Duração DP [anos (DP)]
French: Il n'y avait aucune preuve de période, de séquence/d'effets de report dans l'étude ASCEND-PD (toutes les valeurs p > 0,10).
Portuguese: Não houve evidência de efeitos de sequência/transferência no período no estudo ASCEND-PD (valores de p todos > 0,10).
French: En cas de surdosage, vous pourriez vous sentir confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Numient Ne prenez jamais Numient :
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Numient Não tome Numient:
French: Ces deux métabolites sont éliminés principalement sous une forme inchangée ou sous forme de glucuronide dans l'urine.
Portuguese: Estes dois metabolitos são eliminados principalmente na urina inalterados ou sob a forma de glucorónidos.
French: *Dans l'étude ADVANCE-PD, un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) pour fin d'étude a été utilisé avec le traitement et les centres comme effets principaux et le paramètre d'interaction pour le traitement par le centre et la référence comme covariante.
Portuguese: *No estudo ADVANCE-PD foi utilizado um modelo de análise de covariância (ANCOVA) para o Fim do Estudo, com o tratamento e os centros como efeitos principais e o termo de interação do tratamento por centro e início do estudo como covariável.
French: Toutefois, des ajustements de la posologie pourront être requis (voir section 4.5).
Portuguese: Contudo, pode ser necessário ajuste posológico (ver secção 4.5).
French: Le traitement, la séquence et la période ont été inclus comme effets fixes, les facteurs intra et inter-patients ont été inclus comme effets aléatoires.
Portuguese: A sequência e período de tratamento foram incluídos como efeitos fixos e os fatores intra e inter-participantes foram incluídos como efeitos aleatórios.
French: Après avoir pris l'un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l'autre Phénothiazines, comme la chlorpromazine, la promazine et la prochloropérazine (utilisées pour traiter des maladies mentales)
Portuguese: Após tomar um deles, aguarde, pelo menos, 2 a 3 horas antes de tomar o outro Fenotiazinas - tais como, cloropromazina, promazina e procloroperazina (utilizadas para tratar doenças mentais)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y À LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: N entrés N en conversion N randomisés N terminés
Portuguese: N incluídos N em conversão N aleatorizados N concluíram
French: Numient pris avec des aliments et une boisson
Portuguese: Numient com alimentos e bebidas
French: Score UPDRSII-III
Portuguese: Pontuação UPDRSII-III
French: Symptômes et signes
Portuguese: Sinais e sintomas
French: Toutefois, votre médecin peut décider de vous prescrire Numient si les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur les risques éventuels pour l'enfant à naître.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá decidir dar-lhe Numient se os benefícios esperados do tratamento superarem o potencial risco para o feto.
French: La lévodopa se lie aux protéines uniquement dans une faible mesure (10 à 30 %).
Portuguese: A levodopa liga-se às proteínas plasmáticas de forma pouco extensa (10-30 %).
French: Un sachet déshydratant est inclus dans le flacon.
Portuguese: Exsicante incluído no frasco.
French: Vous devez arrêter d'utiliser ces médicaments au moins 2 semaines avant de commencer à prendre Numient (voir également la section « Autres médicaments et Numient ») ;
Portuguese: Tem de parar de tomar estes medicamentos, pelo menos, duas semanas antes de começar a tomar o Numient (ver também em "Outros medicamentos e o
French: Ne prenez pas Numient si vous avez pris un médicament appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) non sélectif » pour le traitement de la dépression au cours des 14 derniers jours.
Portuguese: Não tome Numient se tiver tomado um medicamento chamado "inibidor não seletivo da monoaminoxidase (MAO)" para tratar a depressão nos últimos 14 dias.
French: Glaucome à angle étroit.
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado.
French: Évitez de prendre vos gélules en même temps que vous consommez un repas riche en graisses ou protéines.
Portuguese: Evite tomar as suas cápsulas ao mesmo tempo que consumir refeições ricas em gorduras ou em proteínas.
French: La fréquence minimum d'administration était de quatre fois par jour pendant au moins 4 semaines au début de l'essai.
Portuguese: A frequência de dosagem mínima foi de quatro vezes por dia durante, pelo menos, 4 semanas, ao entrar neste ensaio.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Numient dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o Numient em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Tableau 5 : principaux résultats des études dans la maladie de Parkinson à un stade avancé Étude
Portuguese: Tabela 5: Principais resultados dos estudos em doença de Parkinson avançada Estudo
French: ASCEND-PD (croisée)
Portuguese: ASCEND-PD (cruzado)
French: Après ce changement de posologie, 91 patients de l'étude (moyenne d'âge : 64,1 ans ; 75 % patients de sexe masculin) ont été randomisés pour recevoir Numient suivi de LCE préalable à l'étude ou vice versa.
Portuguese: Após esta conversão de dose, 91 doentes do estudo (idade média: 64,1 anos; 75 % do sexo masculino) foram aleatorizados para receber Numient seguido do LCE pré-estudo ou vice-versa.
French: Numient n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Portuguese: O Numient não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem meios de contracepção.
French: Comment conserver Numient
Portuguese: Como conservar Numient
French: Le traitement doit être déterminé et ajusté individuellement pour chaque patient en fonction de la réponse thérapeutique souhaitée.
Portuguese: A terapêutica deve ser individualizada e ajustada para cada doente, de acordo com a resposta terapêutica pretendida.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA02
French: Les critères principaux secondaires incluaient le temps « OFF », le temps « ON » sans dyskinésies gênantes et le score UPDRS Partie II plus Partie III.
Portuguese: Os principais "endpoints" secundários incluíram tempo "off", tempo "on" sem discinesia problemática e pontuação UPDRS Partes II + III.
French: Pression artérielle élevée, pression artérielle anormalement basse lorsque vous vous levez Essoufflement
Portuguese: Tensão arterial elevada, tensão arterial anormalmente baixa quando se levanta Falta de ar
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Numient.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o Numient.
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em diversos metabolitos.
French: Il est recommandé de faire effectuer des examens périodiques de la peau par des personnes qualifiées (p. ex. dermatologues).
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos por profissionais devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).
French: Inhibiteurs de la COMT
Portuguese: Inibidores da COMT
French: Cependant, la lévodopa a montré qu'elle affectait modérément le comportement d'accouplement des rats mâles.
Portuguese: Todavia, foi demonstrado que a levodopa afeta de forma ligeira o comportamento de acasalamento dos ratos macho.
French: Si vous avez besoin d'effectuer des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin ou l'infirmière que vous prenez Numient.
Portuguese: Se necessitar de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o médico ou enfermeiro de que está a tomar o Numient.
French: Qu'est-ce que Numient et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Numient Comment prendre Numient
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Numient Como tomar Numient
French: Par conséquent, Numient ne doit pas être pris en même temps que les repas riches en protéines.
Portuguese: Por este motivo, Numient não deve ser tomado em simultâneo com refeições de elevado teor proteico.
French: L'utilisation de ce médicament avec d'autres médicaments contenant de la lévodopa n'a pas été étudiée.
Portuguese: A utilização deste medicamento com outros medicamentos à base de levodopa não foi estudada.
French: Numient est associé à une somnolence et a été très rarement associé à une somnolence diurne excessive et à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Portuguese: O Numient está associado a sonolência e foi associado muito raramente a sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
French: Ces médicaments sont l'isocarboxazide et la phénelzine.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a isocarboxazida e a fenelzina.
French: la lévodopa se transforme en une substance appelée « dopamine » dans votre cerveau.
Portuguese: a levodopa transforma-se numa substância chamada "dopamina" no cérebro.
French: Dose (mg), moyenne (plage)
Portuguese: Dose ( mg), mediana (intervalo)
French: Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classe de système d'organes (CSO) et fréquence (Tableau 3).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e frequência (Tabela 3).
French: Les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Numient.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com o Numient.
French: Si vous avez pris plus de Numient que vous n'auriez dû (ou si quelqu'un a accidentellement ingéré Numient), contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Se tomar mais Numient do que deveria (ou alguém ingerir o Numient acidentalmente), fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
French: Vous devez avaler votre gélule en entier.
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute Votre médecin vous indiquera exactement le nombre de gélules de Numient à prendre par jour Si vous n'avez jamais pris de lévodopa auparavant, la dose initiale habituelle de Numient est une gélule de 95 mg trois fois par jour pendant trois jours.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
French: Des événements graves d'hémorragie gastro-intestinale (peu fréquents) et d'œdème allergique (peu fréquents) ont été rapportés dans les études cliniques avec Numient.
Portuguese: Foram comunicados episódios graves de hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e de edema alérgico (pouco frequente) em estudos clínicos com o Numient.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant votre traitement avec Numient, contactez immédiatement votre médecin :
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Numient, contacte imediatamente o seu médico:
French: Les pics de concentrations plasmatiques sont atteints après 4,5 heures environ.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico são alcançadas por volta das 4,5 horas.
French: Lorsque la lévodopa est administrée par voie orale, elle est décarboxylée rapidement en dopamine dans les tissus extra-cérébraux et seule une petite portion d'une dose donnée est donc transportée sous forme inchangée vers le système nerveux central.
Portuguese: Quando a levodopa é administrada por via oral, é rapidamente descarboxilada em dopamina nos tecidos extracerebrais e, por conseguinte, apenas uma pequena porção da dose administrada é transportada inalterada até ao sistema nervoso central.
French: L'utilisation de Numient n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: A utilização de Numient não é recomendada em doentes com menos de 18 anos.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Numient.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Numient.
French: La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir section 4.7).
Portuguese: A levodopa tem sido associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.7).
French: Le mélange de médicament et d'aliment doit être avalé entièrement et immédiatement sans mâcher et ne doit pas être conservé pour une utilisation ultérieure.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida completa e imediatamente sem mastigar e não deve ser guardada para posterior utilização.
French: Dans les deux essais, le critère principal d'évaluation était le temps « OFF » en pourcentage des heures de veille.
Portuguese: Em ambos os estudos, o "endpoint" primário foi a percentagem de tempo "off" durante as horas de vigília.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Numient pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception, sauf si les bénéfices pour la mère sont supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Portuguese: Numient não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, a menos que os benefícios para a mãe ultrapassem os potenciais riscos para o feto.
French: Selon votre réponse au traitement, votre médecin peut ensuite augmenter votre dose à partir du quatrième jour Si avez déjà pris de la lévodopa auparavant, votre médecin déterminera le régime posologique initial approprié en fonction de votre dose actuelle de lévodopa Numient doit être pris toutes les 6 heures environ, pas plus de 5 fois par jour Prenez ce médicament par voie orale avec un verre d'eau.
Portuguese: Dependendo da forma como responde ao tratamento, o seu médico poderá aumentar a dose no quarto dia Se já tomou levodopa no passado, o seu médico vai determinar o regime de dosagem inicial adequado com base na sua dose de levodopa atual Numient deverá ser tomado aproximadamente a cada 6 horas e não mais de 5 vezes por dia Tome este medicamento por via oral com um copo de água.
French: Stéarate de magnésium
Portuguese: Estereato de magnésio
French: Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
French: Benzodiazépines, comme l'alprazolam, le diazépam et le lorazépam, utilisées pour traiter l'anxiété
Portuguese: Benzodiazepinas, tais como alprazolam, diazepam e lorazepam utilizadas para tratar a ansiedade
French: Caractéristiques des patients randomisés
Portuguese: Características dos doentes aleatorizados
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Phénytoïne et papavérine
Portuguese: Fenitoína e papaverina
French: Il a été démontré que l'ajout d'entacapone à la lévodopa/carbidopa augmentait la biodisponibilité de la lévodopa de 30 %.
Portuguese: Foi demonstrado que a adição de entacapona à levodopa/carbidopa aumenta a biodisponibilidade da levodopa em 30 %.
French: Urines foncées, incontinence urinaire
Portuguese: Retenção urinária Urina escura, incontinência urinária
French: Elle aide la lévodopa à agir plus efficacement en ralentissant la vitesse à laquelle la lévodopa est décomposée dans votre corps.
Portuguese: Ajuda a levodopa a funcionar mais eficientemente ao reduzir a velocidade com que a levodopa é degradada no seu organismo.
French: Augmentation du taux de sucre, de l'acide urique et/ou des enzymes du foie dans le sang Altération des examens de la fonction rénale et/ou sang dans les urines
Portuguese: Aumento dos níveis de açúcar, ácido úrico e/ou enzimas do fígado no sangue Alteração das análises da função renal e/ou sangue na urina
French: Les médicaments antiparkinsoniens concomitants étaient maintenus stables pendant l'étude.
Portuguese: Os medicamentos antiparkinsonianos concomitantes foram mantidos estáveis durante o estudo.
French: La carbidopa est excrétée dans le lait des rates, mais on ne sait pas si la carbidopa ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Portuguese: A carbidopa é excretada no leite de rato, mas desconhece-se se a carbidopa ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
French: La gélule à libération modifiée doit être avalée en entier et ne pas être mâchée ni écrasée afin de préserver l'effet de libération modifiée du médicament à base de lévodopa/carbidopa.
Portuguese: A cápsula de libertação modificada deve ser engolida inteira, e não mastigada ou esmagada, de modo a manter o efeito de libertação modificada do medicamento à base de levodopa/carbidopa.
French: De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et peuvent réduire l'efficacité de la lévodopa/carbidopa.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados para tratar a psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson e podem diminuir a eficiência da levodopa/carbidopa.
French: Chacun des trois traitements par lévodopa/carbidopa à libération modifiée était statistiquement significativement supérieur au placebo en ce qui concerne la mesure principale (Tableau 4).
Portuguese: Cada um dos três tratamentos com levodopa/carbidopa de libertação modificada foi estatisticamente superior ao placebo na medida principal (Tabela 4).
French: Un flacon contenant 25, 100 ou 240 gélules à libération modifiée.
Portuguese: Um frasco contendo 25, 100 ou 240 cápsulas duras de libertação modificada.
French: Patients atteints de la maladie de Parkinson jamais traités par lévodopa APEX-PD
Portuguese: Doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa APEX-PD
French: Crises oculogyres, activation d'un syndrome de Horner latent, blépharospasme
Portuguese: Crises oculogíricas, ativação de síndrome de Horner latente, blefarospasmo
French: Si vous arrêtez de prendre Numient
Portuguese: Se parar de tomar o Numient
French: Elle ne franchit pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le métabolisme de la lévodopa dans le système nerveux central.
Portuguese: Não atravessa a barreira hematoencefálica e não afeta o metabolismo da levodopa no sistema nervoso central.
French: Les gélules de Numient sont fournies dans des flacons en plastique comportant un sachet déshydratant et un bouchon en plastique ; disponibles en flacons de 25, 100 ou 240 gélules.
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
French: L'étendue de l'absorption de lévodopa (ASCinf) était similaire (augmentation de 13 %) à celle observée à jeun.
Portuguese: A extensão da absorção da levodopa (AUCinf) foi semelhante (aumento de 13 %) à observada em jejum.
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
French: Logo Amneal Pharma
Portuguese: Logótipo da Amneal Pharma
French: Par ailleurs, les repas riches en protéines peuvent altérer la réponse clinique en réduisant l'absorption de la lévodopa (voir section 4.5).
Portuguese: Além disso, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a resposta clínica ao diminuírem a absorção da levodopa (ver secção 4.5).
French: La lévodopa est en concurrence avec certains acides aminés pour le transport et, par conséquent, les repas riches en protéines peuvent altérer l'absorption de la lévodopa.
Portuguese: A levodopa compete com determinados aminoácidos para o transporte e, por conseguinte, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a absorção da levodopa.
French: Si le traitement est interrompu temporairement, la dose habituelle doit être administrée dès que le patient peut prendre le médicament par voie orale.
Portuguese: Se a terapêutica for interrompida temporariamente, deve reiniciar-se a administração com a dose normal assim que o doente estiver em condições de tomar medicamentos por via oral.
French: Comment prendre Numient
Portuguese: Como tomar Numient
French: Antagonistes du récepteur D2 de la dopamine, benzodiazépines et isoniazide
Portuguese: Antagonistas do recetor D2 da dopamina, benzodiazepinas e isoniazida
French: Des doses de quelques grammes peuvent entraîner des perturbations du SNC, avec une augmentation de la probabilité de développer des troubles cardiovasculaires (p. ex. hypotension, tachycardie sinusale) et des problèmes psychiatriques plus sévères à des doses plus élevées.
Portuguese: Doses de alguns gramas podem resultar em perturbações do SNC, com uma probabilidade acrescida de perturbações cardiovasculares (por exemplo, hipotensão, taquicardia sinusal) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
French: Des cas d'accès de sommeil d'apparition soudaine pendant des activités diurnes, dans certains cas sans prodromes, ont été rapportés dans de très rares cas.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de adormecimento súbito durante atividades diárias, em alguns casos sem consciência do facto ou sem sinais prévios.
French: Après l'administration par voie orale du médicament lévodopa/carbidopa à libération modifiée, la concentration maximale a eu lieu après 3,5 heures environ.
Portuguese: Após dosagem oral do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada, a concentração máxima ocorreu aproximadamente 3,5 horas depois.