FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές και βιβλιογραφία.
Lithuanian: Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos grindžiamos savanoriškais pranešimais ir literatūros šaltiniais.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεπιβακαΐνη και ανήκει στην ομάδα αναισθητικών του νευρικού συστήματος.
Lithuanian: Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.
Greek: Είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φυσίγγιο με σφράγιση από καουτσούκ που κρατά στη θέση της πώμα αλουμινίου.
Lithuanian: Jis supakuotas stikliniame užtaise su guminiu kamščiu, kurį gaubia aliuminio gaubtelis.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το X
Lithuanian: Kaip laikyti X
Greek: Για πιο εκτεταμένες διαδικασίες, μπορεί να απαιτούνται ένα ή περισσότερα φυσίγγια χωρίς να υπερβαίνεται η συνιστώμενη μέγιστη δόση.
Lithuanian: Didesnėms procedūroms gali prireikti daugiau užtaisų, tačiau negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės.
Greek: Πάνω από το 50% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στη χολή, αλλά αυτοί πιθανώς υποβάλλονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία, καθώς μόνο μικρές ποσότητες εμφανίζονται στα κόπρανα.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % dozės metabolitų pavidalu išskiriama į tulžį, tačiau tikėtina, kad pastarieji dalyvauja entero-hepatinėje cirkuliacijoje, nes išmatose randamas tik labai mažas jų kiekis.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση σε παιδιατρικό πληθυσμό είναι 3 mg μεπιβακαΐνης/kg (0,1 ml μεπιβακαΐνης/kg).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė vaikams yra 3 mg mepivakaino /kg (0,1 ml mepivakaino / kg).
Greek: Βιοδιαθεσιμότητα Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 100% στο σημείο δράσης.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Greek: Ισοδύναμο* σε αριθμό φυσιγγίων (2,2 ml)
Lithuanian: Ekvivalentiškas* užtaisų kiekis (2,2 ml)
Greek: Υπάρχει κίνδυνος μασητικού τραυματισμού (χείλη, παρειές, βλεννογόνος και γλώσσα), ιδιαίτερα στα παιδιά· ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για να αποφύγει τη μάσηση τσίχλας ή φαγητού έως ότου αποκατασταθεί κανονική αισθηση.
Lithuanian: Yra kandimo sukeltų traumų (lūpų, skruosto, gleivinės ir liežuvio) rizika, ypač vaikams; pacientams reikėtų patarti nekramtyti kramtomosios gumos ar nevalgyti, kol neatsistatys normalūs jutimai.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 1,23% της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Lithuanian: Tai atitinka 1,23 % suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros dozės.
Greek: − διάθεση ευφορίας, άγχος/νευρικότητα,
Lithuanian: − euforinė nuotaika, nerimas, nervingumas;
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Lithuanian: Specialios laikymo sąlygos
Greek: Η συγχορήγηση των άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να απαιτεί διεξοδική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais gali prireikti pacientą atidžiai stebėti (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η μεπιβακαΐνη έχει αγγειοσυσταλτικές ιδιότητες.
Lithuanian: Tyrimuose atskleista, kad mepivakainas pasižymi kraujagysles sutraukiančiomis savybėmis.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειας ακολούθως της χορήγησης {Scandonest και σχετικές ονομασίες} είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα αναισθητικά τύπου αμιδίου.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suleidus {Scandonest ir susiję pavadinimai} yra panašus į tą, kurį sukelia kiti vietiškai veikiantys amidų grupės anestetikai.
Greek: {Το Scandonest και οι σχετικές ονομασίες} θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία πορφυρία μόνο όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική προσέγγιση διαθέσιμη.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Greek: Εάν βιώσετε οποιοδήποτε από αυτά, η χορήγηση πρέπει να σταματά αμέσως και να καλείται ιατρική βοήθεια για επείγοντα περιστατικά.
Lithuanian: Jei pasireikštų tokių simptomų, vaisto skyrimą būtina nutraukti ir nedelsiant reikalauti medicininės pagalbos.
Greek: Η διάρκεια του τοπικού αναισθητικού δεν σχετίζεται με την ημίσεια ζωή καθώς η δράση του παύει να υφίσταται όταν το φάρμακο απομακρυνθεί από τον υποδοχέα.
Lithuanian: Vietinės anestezijos trukmė nuo pusamžio nepriklauso, nes vaistinio preparato poveikis pasibaigia, kai jis pašalinamas nuo receptorių.
Greek: Καθώς η δράση της αναισθησίας αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, το κατώφλιο ηλεκτρικής διεγερσιμότητας σταδιακά αυξάνεται, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενεργείας φθίνει και η αγωγή ώσης επιβραδύνεται.
Lithuanian: Kadangi nerve anestezinis poveikis pasireiškia palaipsniui, elektrinio sujaudinimo slenkstis po truputį didėja, veiklos potencialo didėjimo greitis mažėja, o impulso perdavimas lėtėja.
Greek: − αλλοιωμένη φωνή (βραχνάδα),
Lithuanian: − pakitęs balsas (užkimimas);
Greek: − διαταραχές της ομιλίας, υπερβολική ομιλητικότητα,
Lithuanian: − kalbos sutrikimai, perteklinis šnekumas;
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί στοιχεία σχετικά με τοξική δράση της μεπιβακαΐνης στη γονιμότητα στα ζώα.
Lithuanian: Svarbių duomenų apie mepivakaino toksinį poveikį gyvūnų vaisingumui negauta.
Greek: Άρα, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο προτού ανακτήσουν τις ικανότητές τους (γενικά εντός 30 λεπτών) ακολούθως της οδοντιατρικής διαδικασίας.
Lithuanian: Todėl pacientai neturėtų išvykti iš odontologo kabineto tol, kol po odontologinės procedūros neatgaus visų gebėjimų (įprastai per 30 minučių).
Greek: Σε συγκεντρώσεις πλάσματος άνω των 5 mg/l μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες τοξικές ενέργειες, και οι σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν με 10 mg/l ή περισσότερα.
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis poveikis gali pasireikšti, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 5 mg/l, o traukuliai išsivysto, kai koncentracija pasiekia 10 mg/l arba daugiau.
Greek: − απώλεια αισθήσεων, κρίση (σπασμοί), κώμα,
Lithuanian: − sąmonės netekimas, traukuliai, koma;
Greek: − τραυματισμός νεύρου.
Lithuanian: − nervo pažeidimas.
Greek: Το Χ είναι ένα τοπικό αναισθητικό, που μουδιάζει μια συγκεκριμένη περιοχή για να αποτρέψει ή να ελαχιστοποιήσει τον πόνο.
Lithuanian: X yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, προτιμάται να αποφεύγεται η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά την κύηση, εκτός εάν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šį vaistą, nebent tai yra būtina.
Greek: Σπασμοί (περιλαμβανομένης τονικοκλονικής κρίσης)
Lithuanian: Traukuliai (įskaitant toninius-kloninius traukulius)
Greek: Η ποσότητα που ενίεται θα πρέπει να προσδιορίζεται βάσει της ηλικίας και του βάρους του παιδιού και της έκτασης της επέμβασης.
Lithuanian: Numatytas suleisti kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį bei operacijos mastą.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε τοπικές οδοντιατρικές διαδικασίες σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg).
Lithuanian: Vaistas vartojamas vietiškai, atliekant dantų procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (sveriantiems apie 20 kg) vaikams.
Greek: Εάν εμφανιστούν σημεία συστηματικής τοξικότητας, η ένεση του τοπικού αναισθητικού θα πρέπει να σταματά αμέσως.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkaus sisteminio toksinio poveikio požymių, vietiškai veikiančio anestetiko injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε όλους του ασθενείς με πορφυρία, καθώς το παρόν φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να πυροδοτήσει την πορφυρία.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
Greek: Η εκδήλωση των ενεργειών αυτών όταν ενίεται το προϊόν είναι ένα προειδοποιητικό σημείο και η ένεση θα πρέπει να σταματά αμέσως.
Lithuanian: Šių požymių atsiradimas atliekant injekciją yra įspėjamasis signalas, kad injekciją būtina nedelsiant nutraukti.
Greek: Αυτό το φάρμακο δίνεται ως ένεση στην στοματική κοιλότητα.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas atliekant injekciją burnos ertmėje.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων κλινικών επαγγελματιών υγείας επαρκώς εκπαιδευμένων και εξοικειωμένων με τη διάγνωση και τη θεραπευτική αντιμετώπιση της συστηματικής τοξικότητας.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik prižiūrint dantų specialistams, odontologams ar kitiems klinikos gydytojams, pakankamai parengtiems ir susipažinusiems su sisteminio toksinio poveikio diagnostika bei gydymu.
Greek: Η ιδιότητα αυτή μπορεί να είναι ωφέλιμη όταν αντενδείκνυται η χρήση αγγειοσυσταλτικών.
Lithuanian: Šios savybės gali būti naudingos, kai negalima skirti kraujagysles sutraukiančių vaistų.
Greek: Η μεπιβακαΐνη αναστέλλει αναστρέψιμα την αγωγή νευρικών ώσεων μέσω μείωσης ή αποκλεισμού της ροής νατρίου (Na+) κατά τη διάρκεια μετάδοσης του δυναμικού ενεργείας.
Lithuanian: Mepivakainas grįžtamai slopina nervų impulsų perdavimą sumažindamas ar blokuodamas natrio (Na+) srautą perduodant nervo veiklos potencialą.
Greek: Παράγραφο 4.9).
Lithuanian: 4.9 skyrių).
Greek: Η κάθαρση αμιδίων εξαρτάται από την ηπατική ροή αίματος.
Lithuanian: Amidų klirensas priklauso nuo kraujotakos kepenyse.
Greek: Προπρανολόλη
Lithuanian: Propranololis
Greek: Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Greek: Η μεπιβακαΐνη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP1A2.
Lithuanian: CYP1A2 inhibitoriai Mepivakainas daugiausia yra metabolizuojamas CYP1A2 fermentų.
Greek: Η υπερδοσολογία των τοπικών αναισθητικών μπορεί να είναι απόλυτη, ως αποτέλεσμα της ένεσης υπερβολικών δόσεων, ή σχετική, ως αποτέλεσμα ένεσης μιας φυσιολογικά μη τοξικής δόσης υπό ιδιαίτερες συνθήκες.
Lithuanian: Vietiškai veikiančių anestetikų perdozavimas gali būti absoliutus dėl suleistos per didelės dozės, arba santykinis, tam tikromis aplinkybėmis pasireiškęs dėl įprastai toksinio poveikio nesukeliančios dozės suleidimo.
Greek: Το X πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από οδοντιάτρους, στοματολόγους ή άλλους καταρτισμένους κλινικούς ιατρούς, ή υπό την επίβλεψη αυτών, μέσω βραδείας τοπικής ένεσης.
Lithuanian: X skirtas naudoti tik stomatologui, prižiūrint stomatologui, dantistui ar kitam apmokytam gydytojui, suleidžiant lėta vietine injekcija.
Greek: Πόνος στο σημείο ένεσης
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Greek: Η μεπιβακαΐνη έχει ταχεία έναρξη, υψηλή ισχύ αναισθησίας και χαμηλή τοξικότητα.
Lithuanian: Mepivakainui būdingas greitai pasireiškiantis poveikis, jis sukelia stiprų nuskausminamąjį efektą ir pasižymi nedideliu toksiškumu.
Greek: Ταχυκαρδία (περιλαμβανομένων των κοιλιακών εκτακτοσυστολών και κοιλιακής μαρμαρυγής) Στηθάγχη6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
Greek: Καθώς η απουσία πόνου σχετίζεται με την ατομική ευαισθησία του ασθενή, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση αναισθητικού που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία.
Lithuanian: Kadangi skausmo nejutimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo, reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμισης pH), νερό για ενέσεις.
Lithuanian: Natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Greek: Η σιμετιδίνη μειώνει την κάθαρση της μεπιβακαΐνης.
Lithuanian: Cimetidinas sulėtina mepivakaino klirensą.
Greek: (όπως στο σύνδρομο Horner), διαστολή κόρης, οπίσθια μετατόπιση του βολβού μέσα στον κόγχο εξαιτίας αλλαγών στον όγκο του κόγχου (καλείται ενόφθαλμος), διπλωπία (διπλά είδωλα) ή απώλεια όρασης,
Lithuanian: (kaip pasireiškus Hornerio sindromui), išsiplėtę vyzdžiai, akies obuolio pasislinkimas į akiduobės užpakalinę dalį dėl akiduobės tūrio pokyčio (vadinamasis enoftalmas), dvejinimasis akyse ar regos netekimas;
Greek: • παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg),
Lithuanian: • Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai (sveriantys mažiau nei 20 kg).
Greek: Εξαιτίας της έλλειψης των κλινικών δεδομένων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερα μέτρα προφύλαξης προκειμένου να χορηγείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία σε: - ηλικιωμένους ανθρώπους, - ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų nepakanka, ypač reikia pasirūpinti, kad mažiausia veiksmingą anesteziją sukelianti dozė būtų suleista: - senyviems žmonėms, -pacientams su inkstų ar kepenų sutrikimais.
Greek: − εξάνθημα, φαγούρα, πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλια, τα ούλα, τη γλώσσα ή/και το λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή, ρόγχος/άσθμα, εξάνθημα και φαγούρα (κνίδωση): αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αλλεργικές ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις),
Lithuanian: − išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, dantenų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir dusulys, švokštimas, astma, dilgėlinė - tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės ar panašios į alerginę reakcijos) simptomai;
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου και νερό για ενέσεις.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidrochloridas ir injekcinis vanduo.
Greek: − αναπνευστικές δυσκολίες όπως δυσκολία στην αναπνοή, μη ομαλά αργή ή υπερβολικά γρήγορη αναπνοή,
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας αναγράφει τις μέγιστες επιτρεπόμενες δόσης σε ενήλικες για τις πλέον κοινά χρησιμοποιούμενες τεχνικές αναισθησίας και το ισοδύναμο σε αριθμό φυσιγγίων:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos didžiausios leidžiamos vartoti dozės suaugusiems asmenims taikant dažniausius anestezijos metodus bei jas atitinkantis užtaisų kiekis.
Greek: − πρήξιμο στο σημείο ένεσης.
Lithuanian: − patinimas injekcijos vietoje.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται να επαναλαμβανόμενη ένεση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται, ώστε να ανιχνευθεί κάθε ένδειξη σχετικής υπερβολικής δόσης.
Lithuanian: Jei vaistinio preparato reikia suleisti pakartotinai, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia perdozavimo požymių.
Greek: Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις βρίσκονται σε υψηλά αιματούμενους ιστούς, όπως το ήπαρ, οι πνεύμονες, η καρδιά και ο εγκέφαλος.
Lithuanian: Didesnė koncentracija randama audiniuose, kuriuose kraujotaka yra labai intensyvi, pvz.: kepenyse, plaučiuose, širdyje ir smegenyse.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε ml περιέχει 0,11 mmol νατρίου (2,467 mg/ml).
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Greek: (kg)
Lithuanian: Svoris (kg)
Greek: {Scandonest και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) περιεκτικότητα φαρμακοτεχνική μορφή} είναι ένα τοπικό αναισθητικό που ενδείκνυται για τοπική και τοποπεριοχική αναισθησία στην οδοντιατρική χειρουργική για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg).
Lithuanian: I priedą), stiprumas, farmacinė forma} yra vietiškai veikiantis anestetikas, skirtas vietinei ir sritinei anestezijai atliekant odontologines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems apie 20 kg) sukelti.
Greek: Μπορούν επίσης να είναι το αποτέλεσμα υπερευαισθησίας, ιδιοσυγκρατικής αντίδρασης ή μειωμένης αντοχής του ασθενή.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.
Greek: Δεν έχουν συμπεριληφθεί θηλάζουσες μητέρες στις κλινικές μελέτες με {Scandonest και σχετικές ονομασίες}.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} klinikiniuose tyrimuose žindančios moterys nedalyvavo.
Greek: Το {Scandonest και σχετικές ονομασίες} μπορεί να έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: {Scandonest ir susiję pavadinimai} gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: − γρήγορη ή δύσκολη αναπνοή, υπνηλία, πονοκέφαλος, αδυναμία σκέψης και νύστα, που μπορεί να είναι σημεία υψηλής συγκέντρωσης διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα σας (υπερκαπνία),
Lithuanian: − dažnas ar apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, galvos skausmas, nesugebėjimas mąstyti ir mieguistumas - tai gali būti didelės anglies dioksido koncentracijos kraujyje (hiperkapnijos)
Greek: Αντιαρρυθμικά φάρμακα
Lithuanian: Antiaritminiai vaistiniai preparatai
Greek: Δεν πρέπει να φεύγετε από το οδοντιατρείο έως ότου ανακτήσετε τις ικανότητές σας (γενικά μέσα σε 30 λεπτά) μετά από την οδοντιατρική διαδικασία.
Lithuanian: Išvykite iš odontologo kabineto tik tada, kai po odontologinės procedūros atgausite visus gebėjimus (įprastai per 30 minučių).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba odontologą.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα παρατείνεται στην περίπτωση που ο ασθενής πάσχει από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Eliminacijos iš plazmos pusamžis pailgėja, jei pacientas serga kepenų ar inkstų nepakankamumu.
Greek: Επιπλέον, υπάρχουν σημαντικές διαφοροποιήσεις σε ατομικό επίπεδο όσον αφορά στην έναρξη και διάρκεια δράσης.
Lithuanian: Be to, skirtingiems pacientams poveikio pradžia ir trukmė taip pat skiriasi.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα να οδηγήσετε και να χειριστείτε μηχανήματα.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: Η μεπιβακαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε:
Lithuanian: Mepivakainą reikia vartoti atsargiai
Greek: Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενα συσκευασίας
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Lithuanian: Užtaisas skirtas naudoti tik vieną kartą.
Greek: − κούραση, αδυναμία, αίσθημα καψίματος, πόνο στην περιοχή της ένεσης,
Lithuanian: − nuovargis, silpnumo pojūtis, karščio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje;
Greek: Διαταραχή προσαρμογής Μη γνωστή Σύνδρομο Horner Βλεφαρόπτωση
Lithuanian: Neryškus matymas Akomodacijos sutrikimas Nežinomas Hornerio sindromas
Greek: Οι σπασμοί μπορεί να διαρκέσουν από μερικά δευτερόλεπτα έως αρκετά λεπτά και να οδηγήσουν γρήγορα σε υποξία ή υπερκαπνία, ως αποτέλεσμα αυξημένης μυϊκής δραστηριότητας και ανεπαρκούς αερισμού.
Lithuanian: Traukuliai gali trukti nuo kelių sekundžių iki kelių minučių ir dėl intensyvios raumenų veiklos bei nepakankamo kvėpavimo greitai sukelti hipoksiją ir hiperkapniją.
Greek: Καμία σχετική μελέτη αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας με μεπιβακαΐνη δεν κατέδειξε τερατογονικές δράσεις.
Lithuanian: Atitinkami mepivakaino toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neatskleidė.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα με λιγότερο από 10% αναλλοίωτης μεπιβακαΐνης.
Lithuanian: Metabolitai, tarp kurių yra mažiau kaip 10 % nepakitusio vaisto, išskiriami su šlapimu.
Greek: Όταν πραγματοποιείται οδοντιατρικός αποκλεισμός περιφερικού νεύρου, η δράση της μεπιβακαΐνης προκύπτει γρήγορα (γενικά εντός 3 με 5 λεπτών).
Lithuanian: Atlikus periferinio danties nervo blokadą mepivakaino poveikis pasireiškia greitai (dažniausiai per 3
Greek: Η υποξαιμία και η μεταβολική οξέωση μπορούν να ενισχύσουν την καρδιαγγειακή τοξικότητα.
Lithuanian: Hipoksemija ir metabolinė acidozė gali sustiprinti toksinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή {Scandonest και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) περιεκτικότητα φαρμακοτεχνική μορφή] [Βλ. Παράρτημα Ι - Προς συμπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui {Scandonest ir susiję pavadinimai (žr.
Greek: Συνεπώς, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση της μεπιβακαΐνης κατά την κύηση, ως μέτρο προφύλαξης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητη.
Lithuanian: Todėl atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti mepivakainą, nebent tai yra būtina.
Greek: Η ακούσια ενδαγγειακή ένεση (π.χ., ακούσια ενδοφλέβια ένεση στη συστηματική κυκλοφορία, ακούσια ενδοφλέβια ή ενδαρτηριακή ένεση στην περιοχή της κεφαλής και του αυχένα) μπορεί να σχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σπασμούς, ακολουθούμενους από καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος ή καρδιοαναπνευστική καταστολή και κώμα, που προοδευτικά καταλήγει σε αναπνευστική ανακοπή, εξαιτίας του ξαφνικά υψηλού επιπέδου μεπιβακαΐνης στην συστηματική κυκλοφορία.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į kraujagyslę (pvz., atsitiktinė injekcija į į veną į sisteminę kraujotaką, atsitiktinė injekcija į galvos ir kaklo srities veną ar į arteriją) dėl staiga padidėjusio mepivakaino kiekio sisteminėje kraujotakoje gali būti susijusi su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., traukuliais, po kurių gali išsivystyti centrinės nervų sistemos arba kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos slopinimas ir koma, progresuojanti iki kvėpavimo sustojimo.
Greek: Η χορήγηση του φαρμάκου στον ασθενή πρέπει να πραγματοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα του φυσιγγίου.
Lithuanian: Pacientui vaistinio preparato reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą.
Greek: Η μεπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.
Lithuanian: Mepivakainas yra amidų grupės vietiškai veikiantis anestetikas.
Greek: Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να είναι ενδείξεις τοξικότητας εξαιτίας υπερβολικών δόσεων τοπικών αναισθητικών: εκνευρισμός, αίσθημα μουδιάσματος στα χείλη και στη γλώσσα, τσίμπημα και μυρμήγκιασμα γύρω από το στόμα, ζάλη, διαταραχές της όρασης και της ακοής, βουητό στα αυτά, ακαμψία στους μυς και συσπάσεις, χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.
Lithuanian: Toliau išvardyti simptomai gali būti per didelės vietiškai veikiančių anestetikų dozės sukelto toksinio poveikio požymis: sujaudinimas, lūpų ir liežuvio nutirpimo pojūtis, dūrimo ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, svaigulys, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas, žemas kraujospūdis ar nereguliarus širdies plakimas.
Greek: Εάν χορηγηθούν ηρεμιστικά φάρμακα, η μέγιστη ασφαλής δόση μεπιβακαΐνης μπορεί να μειωθεί εξαιτίας της αθροιστικής δράσης του συνδυασμού στην καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jeigu skiriama raminamųjų vaistinių preparatų, dėl suminio centrinės nervų sistemos slopinamojo poveikio gali tekti sumažinti didžiausią saugią mepivakaino dozę (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Μη γνωστή Στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, ουλίτιδα
Lithuanian: Nežinomas Stomatitas, glositas, gingivitas
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Greek: Η μεπιβακαΐνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια καρδιακής λειτουργίας καθώς μπορεί να μην είναι σε θέση να αντισταθμίσουν τη δράση της ή να υπάρχει επιδείνωση των αλλαγών εξαιτίας της παράτασης της κολποκοιλιακής αγωγής.
Lithuanian: Mepivakainą reikia atsargiai skirti pacientams su sutrikusia širdies funkcija, nes jie gali prasčiau kompensuoti dėl pablogėjusio atrioventrikulinio laidumo atsiradusius pokyčius, arba pokyčiai gali sustiprėti.
Greek: Ο λόγος του μέσου όρου των επιπέδων πλάσματος ακολούθως ενός και δυο φυσιγγίων ήταν κατά προσέγγιση 50%, τεκμηριώνοντας την αναλογικότητα της δόσης σε αυτά τα επίπεδα δόσης.
Lithuanian: Vidutinės koncentracijos plazmoje santykis suleidus vieną ir du mepivakaino užtaisus buvo maždaug 50 %; tai pavirtina dozės ir atsako ryšį šiame dozės intervale.
Greek: Μη γνωστή Αγγειοδιαστολή Τοπική/ Περιοχική υπεραιμία
Lithuanian: Nežinomas Kraujagyslių išplėtimas Vietinė ir regioninė hiperemija
Greek: Η αναισθησία στον πολφό διαρκεί κατά προσέγγιση 25 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και περίπου 40 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου, ενώ η αναισθησία μαλακών μορίων διατηρήθηκε επί περίπου 90 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και κατά προσέγγιση 165 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου.
Lithuanian: Tačiau minkštųjų audinių nejautra trunka iki 90 minučių po infiltracinės viršutinio žandikaulio nejautros ir maždaug 165 minutes po apatinio alveolinio nervo blokados.