FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din materialul recuperat în urină, 65 % a fost substanţă activă nemodificată.
Icelandic: Af efninu sem endurheimtist í þvagi var 65% óbreytt virkt efni.
Romanian: Acestea pot provoca:
Icelandic: Þetta getur valdið:
Romanian: Poate fi necesară ajustarea acestei doze dacă:
Icelandic: Þessum skammti gæti verið breytt ef:
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă în viitor intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece poate fi necesară congelarea ovulelor dumneavoastră.
Icelandic: Því skaltu ræða við lækninn ef þú hefur hug á að verða þunguð í framtíðinni, hugsanlega þarf að frysta eggin þín.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul să vă prescrie un alt medicament.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja, kann að vera að læknirinn þurfi að ávísa þér öðru lyfi.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Romanian: cu toate acestea, datele disponibile în prezent sunt limitate şi nu pot fi recomandate regimuri terapeutice specifice.
Icelandic: Hins vegar eru upplýsingar enn takmarkaðar og ekki er hægt að mæla með ákveðnum meðferðaráætlunum.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza exactă de care aveţi nevoie.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæmlega hvaða áframhaldandi skammta þú þarft.
Romanian: Mitoxantrona este legată în proporţie de 78 % de proteinele plasmatice.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Romanian: Sunteţi mai predispus la aceste reacţii adverse dacă luaţi doze mai mari de Novantrone sau:
Icelandic: Þér er hættara við þessum aukaverkunum ef þú tekur stóra skammta af Novantrone eða:
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează tratament pentru cancer:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
Romanian: Acestea pot apărea în timpul tratamentului sau după luni sau ani de la tratamentul cu Novantrone.
Icelandic: Þetta kann að koma fram meðan á meðferð stendur eða mánuðum eða árum eftir meðferð með Novantrone.
Romanian: - Dacă utilizaţi deja alte medicamente care vă afectează inima
Icelandic: - Ef þú notar nú þegar önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað .
Romanian: De asemenea s-au raportat cazuri de insuficienţă cardiacă congestivă cu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) < 50% (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartabilun með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) <50% (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
Romanian: În plus, în timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize de sânge.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
Romanian: Dintre cei 80 pacienţi înrolaţi, valorile mediane ale numărului minim de leucocite şi trombocite au fost 400/μl (OMS gradul 4) şi, respectiv, 9500/μl (OMS gradul 4).
Icelandic: 80 sem þátt tóku í rannsókninni var miðgildi lægsta fjölda hvítra blóðkorna 400/μl (WHO-stig 4) og blóðflagna 9.500/μl (WHO-stig 4).
Romanian: S-au efectuat studii privind toxicitatea după doze unice şi repetate la şoarece, şobolan, câine, iepure şi maimuţe.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.
Romanian: Se impune o atenţie deosebită în asigurarea restabilirii complete a tabloului hematologic înaintea efectuării tratamentului de consolidare (dacă se utilizează acest tratament) iar pacienţii trebuie monitorizaţi strict în timpul acestei faze.
Icelandic: Sérstaklega þarf að gæta að því að blóðhagur sé að fullu endurnýjaður áður en síðari meðferð (consolidation therapy) hefst (ef sú meðferð er notuð) og fylgjast skal vel með sjúklingum á þessu tímabili.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării puilor sau fertilităţii în cadrul unui studiu privind două generaţii de şobolan.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska afkvæma eða frjósemi í tveggja kynslóða rannsókn hjá rottum.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Novantrone, trebuie să spuneţi imediat medicului şi să opriţi tratamentul cu Novantrone.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Novantrone stendur, verður þú tafarlaust að láta lækninn vita og hætta meðferð með Novantrone.
Romanian: Novantrone poate provoca leziuni ale inimii şi deteriorarea funcţiei inimii sau, în cazuri mai severe, insuficienţă cardiacă.
Icelandic: Novantrone kann að valda skemmdum á hjartanu og truflunum á starfsemi hjartans eða í alvarlegri tilvikum hjartabilun.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul dumneavoastră face parte dintre medicamentele enumerate mai sus.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt er eitt af þeim lyfjum sem talin eru upp hér að framan.
Romanian: Proporţia rămasă de 35 % era formată din derivaţi ai acizilor monocarboxilici şi dicarboxilici şi glucuronoconjugaţii acestora.
Icelandic: Þau 35% sem eftir stóðu voru samsett úr mónókarboxýl- og díkarboxýlsýruafleiðum og glúkúróníðsamböndum þeirra.
Romanian: Scădere a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng
Icelandic: Lækkað útfallsbrot vinstri slegils
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge mai frecvent, pentru a monitoriza în mod special numărul de globule albe (granulocite neutrofile) din sânge:
Icelandic: Læknirinn mun oftar framkvæma blóðrannsóknir, þar sem hann mun einkum fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrninga) í blóðinu:
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Nu există
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Engar
Romanian: Novantrone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii pentru tratamentului sclerozei multiple (în special în primele trei luni de sarcină).
Icelandic: Novantrone má ekki nota á meðgöngu við meðferð á heila- og mænusiggi (MS) (sérstaklega á fyrstu þremur mánuðum meðgöngunnar).
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienţii trataţi anterior cu mitoxantronă.
Icelandic: Ekki má hefja meðferðina hjá sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með mítoxantróni.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la riscuri, simptome şi semne de leucemie acută şi sfătuiţi să solicite asistenţă medicală în cazul în care apar asemenea simptome, chiar dacă a trecut perioada de cinci ani.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um áhættu, einkenni og merki bráðahvítblæðis og þeim ráðlagt að leita strax læknis ef einhver slík einkenni koma fram, jafnvel að loknu fimm ára tímabilinu.
Romanian: - Dacă pielea dumneavoastră devine palidă şi dacă vă simţiţi slăbit sau prezentaţi dificultăţi bruște de respiraţie, acesta poate fi un semn de scădere a numărului de celule roşii în sânge.
Icelandic: - Ef húðin verður föl og þú finnur fyrir slappleika eða skyndilegri mæði, kann þetta að vera merki um fækkun rauðra blóðkorna
Romanian: În mod special, este important să menţionaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt ef um er að ræða eitthvert eftirtalinna lyfja.
Romanian: Doza cumulativă maximă pe parcursul vieţii nu trebuie să depăşească 72 mg/m2 (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Hámarks uppsafnaður heildaræviskammtur má ekki fara yfir 72 mg/m2 (sjá kafla 5.1).
Romanian: - Dacă aveţi intenţia de a efectua o vaccinare sau o imunizare în timpul tratamentului.
Icelandic: - Ef þú hefur hug á að láta bólusetja þig eða fara í ónæmisaðgerð meðan á meðferð stendur.
Romanian: Acestea sunt provocate de reacţii adverse posibile, de exemplu confuzia sau senzaţia de oboseală (vezi pct. 4).
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
Romanian: Nu par să existe diferenţe semnificative în ceea ce priveşte farmacocinetica mitoxantronei între pacienţii adulţi vârstnici şi tineri.
Icelandic: Ekki virðist vera marktækur munur á lyfjahvörfum mítoxantróns hjá öldruðum og ungum fullorðnum sjúklingum.
Romanian: Trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Þú þarft að forðast að verða þunguð.
Romanian: Aceasta aparţine, de asemenea, unui subgrup de medicamente anticanceroase numit antracicline.
Icelandic: Það tilheyrir einnig undirflokki krabbameinslyfja sem nefnast antracýklín.
Romanian: Fracţiunea legată este independentă de concentraţie şi nu este afectată de prezenţa fenitoinei, doxorubicinei, metotrexatului, prednisonului, prednisolonului, heparinei sau aspirinei.
Icelandic: Bundni hlutinn er óháður þéttni og verður ekki fyrir áhrifum af nærveru fenýtóíns, doxórúbisíns, metótrexats, prednisóns, prednisólóns, heparíns eða aspiríns.
Romanian: Tratamentul asociat (în cazul utilizării împreună cu alte medicamente)
Icelandic: Samsett meðferð (ef það er notað með öðrum lyfjum)
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt verklagi sem kveðið er á um er kafla 4 í hluta III í tilskipun 2001/83/EB.
Romanian: Primul ciclu de tratament a fost administrat la aproximativ 6 săptămâni după ciclul de inducţie final, al doilea a fost în general administrat la 4 săptămâni după primul.
Icelandic: Fyrri meðferðin var veitt u.þ.b. 6 vikum eftir síðustu innleiðslumeðferðina, sú síðari var almennt veitt 4 vikum eftir þá fyrri.
Romanian: Doza uzuală este:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
Romanian: Cum să luaţi Novantrone
Icelandic: Hvernig geyma á Novantrone
Romanian: Prin urmare, trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Því þarft þú að forðast að verða þunguð.
Romanian: Trebuie să spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi deja Novantrone şi vi se prescrie un alt medicament pe care nu l-aţi luat în acelaşi timp cu Novantrone.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú færð Novantrone og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður á sama tíma og Novantrone.
Romanian: Trebuie să încetaţi alăptarea înainte de a lua Novantrone.
Icelandic: Þú skalt hætta brjóstagjöf áður en þú færð Novantrone.
Romanian: Nu sunt disponibile date la bărbaţi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá körlum.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu grijă sau poate fi necesar să fie evitate în timpul tratamentului cu Novantrone.
Icelandic: Þessi lyf skal nota með varúð og nauðsynlegt kann að vera að forðast þau meðan á meðferð með Novantrone stendur.
Romanian: Novantrone previne creşterea celulelor canceroase; din acest motiv, acestea se distrug în cele din urmă.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
Romanian: În studiile la om, numai 10 % şi 18 % din doză a fost recuperată în urină şi, respectiv, în materii fecale, fie sub formă de substanţă activă, fie sub formă de metabolit, în perioada de 5 zile după administrarea medicamentului.
Icelandic: Í rannsóknum á mönnum endurheimtist aðeins 10% af skammtinum í þvagi og 18% í saur, annaðhvort sem virka efnið eða umbrotsefni á 5 daga tímabili eftir gjöf lyfsins.
Romanian: Distribuţia către ţesuturi este extinsă: volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte 1000 l/m2.
Icelandic: Dreifing til vefja er umfangsmikil: dreifingarrúmmál við jafnvægi fer yfir 1.000 l/m2.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, inclusiv sulfiţii care pot fi produşi în timpul fabricării mitoxantronei.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, þar á meðal súlfítum sem kunna að myndast við framleiðslu á mítoxantróni.
Romanian: S-a demonstrat că mitoxantrona este un substrat pentru proteina transportoare de BCRP in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mítoxantrón er hvarfefni fyrir BCRP-flutningspróteinið in vitro.
Romanian: Doza recomandată este bazată pe suprafaţa dumneavoastră corporală care este calculată în metri pătraţi (m2) în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byggður á líkamsyfirborðinu, sem er reiknað í fermetrum (m2) með því að nota hæð og þyngd.
Romanian: • Dacă utilizaţi Novantrone în doze crescute (>14 mg pe metru pătrat pe zi timp de 3 zile).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
Romanian: - Medicamente care suprimă sistemul imunitar (medicamente imunosupresoare) - Antivitamina K, în special dacă luaţi Novantrone deoarece aveţi cancer.
Icelandic: - Lyf sem bæla ónæmiskerfið (ónæmisbælandi lyf) - K-vítamín hemlar, einkum ef þú færð Novantrone vegna krabbameins.
Romanian: Atunci când mitoxantrona se administrează în doze mari (> 14 mg/m2/zi timp de 3 zile), aşa cum este indicat în tratamentul leucemiei, va apărea mielosupresie severă.
Icelandic: Þegar mítoxantrón er notað í stórum skömmtum (>14 mg/m2/dag x 3 dagar), eins og tilgreint er til meðferðar á hvítblæði, mun alvarleg mergbæling koma fram.
Romanian: De asemenea, Novantrone nu trebuie administrat în spaţiul situat sub creier sau măduva spinării (injecţie intratecală) deoarece acest lucru poate duce la leziuni severe cu afectare permanentă.
Icelandic: Novantrone má heldur ekki sprauta inn í rýmið undir heila eða mænu (í mænuvökva) því að það kann að valda alvarlegum skaða með varanlegri skerðingu.
Romanian: Până în prezent au fost descrise numai cazuri izolate de reacţii locale severe (necroze) din cauza extravazării.
Icelandic: Hingað til hefur aðeins verið lýst einstökum tilvikum alvarlegra staðbundinna viðbragða (drepi) vegna utanæðablæðingar.
Romanian: Acest risc se măreşte cu doza cumulativă.
Icelandic: Þessi áhætta eykst með uppsöfnuðum skammti.
Romanian: Acumularea plasmatică a substanţei active nu a fost evidentă atunci când mitoxantrona a fost administrată fie zilnic, timp de cinci zile, fie sub formă de doză unică, la interval de trei săptămâni.
Icelandic: Uppsöfnun virks efnis í plasma var ekki greinileg þegar mítoxantrón var gefið annaðhvort daglega í fimm daga eða í einum skammti á þriggja vikna fresti.
Romanian: Remisiile cele mai complete vor apărea după ciclul iniţial de tratament de inducţie.
Icelandic: Mesta svörun verður í kjölfar fyrstu innleiðslumeðferðar.
Romanian: Înainte să începeţi tratamentul şi în timpul tratamentului cu Novantrone, medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză de sânge pentru a verifica numărul de celule din sângele dumneavoastră.
Icelandic: Áður en þú byrjar meðferð með Novantrone og meðan á meðferð stendur mun læknirinn taka blóðprufu til að telja fjölda blóðfrumna.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţii trebuie monitorizaţi strict.
Icelandic: Í tilvikum ofskömmtunar skal fylgjast náið með sjúklingum.
Romanian: Mitoxatrona a fost de asemenea administrată în diferite asocieri pentru tratamentul limfomului non-Hodgkin; cu toate acestea, datele disponibile în prezent sunt limitate şi nu pot fi recomandate regimuri terapeutice specifice.
Icelandic: Novantrone hefur einnig verið notað í ýmsum samsetningum í meðferð við eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi, hins vegar eru upplýsingarnar enn takmarkaðar og ekki er hægt að mæla með ákveðnum meðferðaráætlunum.
Romanian: - Medicamente care pot provoca leziuni ale inimii (de exemplu antracicline)
Icelandic: - Lyf sem geta valdið skemmdum á hjartanu (t.d. antracýklín)
Romanian: Nu există date suficiente pentru a se face recomandări privind ajustarea dozei.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til að hægt sé að ráðleggja um skammtaaðlögun.
Romanian: Medicamentul suprimă, de asemenea, sistemul imunitar şi se utilizează ca urmare a acestui efect pentru tratamentul unei forme specifice de scleroză multiplă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative.
Icelandic: Lyfið bælir einnig ónæmiskerfið og er því notað vegna þessara áhrifa til meðferðar á ákveðinni tegund af heila- og mænusiggi (MS) þegar engin önnur meðferðarúrræði eru til staðar.
Romanian: S-a demonstrat că mitoxantrona este mutagenă în sisteme de testare la bacterii şi mamifere, ca şi in vivo la şobolani.
Icelandic: Mítoxantrón reyndist hafa stökkbreytandi áhrif í prófunum hjá bakteríum og spendýrum, sem og in vivo hjá rottum.
Romanian: O doză cumulativă de 72 mg/m² este încă eficace şi asociată cu mai puţină cardiotoxicitate comparativ cu dozele cumulative mai mari.
Icelandic: 72 mg m² er enn árangursríkur og tengist minni eiturverkunum á hjarta en stærri uppsafnaðir skammtar.
Romanian: Din cauza potenţialului mitoxantronei de a provoca reacţii adverse grave la nou născuţi, alăptarea este contraindicată (vezi pct. 4.3) şi trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum mítoxantróns hjá ungbörnum mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota lyfið (sjá kafla 4.3) og þurfa að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Romanian: De asemenea, intervalul de timp în care s-a administrat doza cumulativă a fost cuprins între 3 şi 24 luni.
Icelandic: Tímalengd meðferðar, þar sem uppsafnaði skammturinn var gefinn, var á bilinu 3 til 24 mánuðir.
Romanian: Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, informaţi-vă medicul deoarece pot exista riscuri pentru făt.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið, skaltu láta lækninn vita því það kann að hafa áhættu í för með sér fyrir fóstrið.
Romanian: În mai multe studii privind scleroza multiplă, doza cumulativă eficace a fost cuprinsă între 36 mg/m2 şi 120 mg/m2.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum á heila- og mænusiggi var virki uppsafnaði skammturinn á bilinu 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Romanian: • Dacă aveţi un număr mic dintr-un tip specific de globule albe în sânge (neutrofile) (mai puţin de
Icelandic: Ef þú ert með lítið af ákveðinni tegund hvítra blóðkorna (daufkyrningum) (minna en
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să fie informate cu privire la riscul crescut de amenoree tranzitorie sau persistentă (vezi pct. 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að vera upplýstir um aukna hættu á skammtíma eða viðvarandi tíðateppu (sjá kafla 4.6).
Romanian: o Înroşire (eritem)
Icelandic: ο Roði (roðaþot)
Romanian: Asocierea antagoniştilor de vitamină K şi medicamentelor citotoxice poate duce la un risc crescut de sângerare.
Icelandic: K-vítamín hemla og frumuskemmandi lyfja kann að leiða til aukinnar blæðingarhættu.
Romanian: Orice durată
Icelandic: Öll tímalengd
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze tratamentul sau să oprească temporar sau permanent administrarea Novantrone.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni eða hætta meðferð með Novantrone tímabundið eða varanlega.
Romanian: Există experienţă limitată privind administrarea la copii și adolescenți.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og unglingum.
Romanian: In vitro, s-a demonstrat că mitoxantrona inhibă limfocitele B, T şi proliferarea macrofagelor şi afectează prezentarea antigenului şi secreţia de interferon gamma, factor de necroză tumorală alfa şi interleuchină 2.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að mítoxantrón hindrar fjölgun B-frumna, T-frumna og átfrumna (macrophage) og dregur úr tjáningu mótefnavaka, sem og seytingu interferón gamma, æxlisdrápsþáttar alfa (tumor necrosis factor alpha) og hvítfrumuboða-2 (interleukin-2).
Romanian: În cazul utilizării împreună cu alte medicamente anticanceroase:
Icelandic: Ef það er notað með öðrum lyfjum við krabbameini:
Romanian: Cu excepţia tratamentului pentru leucemia acută mieloidă, tratamentul cu mitoxantronă nu trebuie administrat în general pacienţilor cu număr de neutrofile mai mic de 1500 celule/mm3 la momentul iniţial.
Icelandic: Að undanskilinni meðferð við bráðu kyrningahvítblæði, á almennt ekki að gefa meðferð með mítoxantróni sjúklingum þar sem upphafsfjöldi daufkyrninga er minni en 1.500 frumur/mm3.
Romanian: Datele de laborator nu pot anticipa clearance-ul substanţei active şi ajustările dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Rannsóknarstofumælingar geta hvorki spáð fyrir um úthreinsun virka efnisins né aðlögun skammta (sjá kafla 5.2).
Romanian: Creştere a concentraţiilor aspartat amminotransferazelor
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
Romanian: Mitoxantrona blochează ciclul celular în faza G2, ceea ce duce la creşterea ARN-ului celular şi la poliploidie.
Icelandic: Mítoxantrón blokkar frumuhringinn í G2-fasa sem leiðir til aukningar á frumu-RNA og fjöllitnun.
Romanian: Efectele carcinogene au fost observate la şobolan şi la şoarece mascul.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og karlkyns músum.
Romanian: Poate fi necesară o transfuzie de sânge.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá blóðgjöf
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/ și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.
Romanian: Cardiotoxicitatea poate apărea în orice moment în timpul tratamentului cu mitoxantronă, iar riscul creşte odată cu doza cumulativă.
Icelandic: Eiturverkanir á hjarta geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með mítoxantróni stendur og áhættan eykst með uppsöfnuðum skammti.
Romanian: - Dacă alăptaţi.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu.
Romanian: Novantrone a fost administrat ca parte a tratamentului asociat.
Icelandic: Novantrone hefur verið gefið sem hluti af samsettri meðferð.
Romanian: Aceasta are efect citocid asupra celulelor umane proliferante şi neproliferante în cultură, ceea ce indică lipsa specificităţii de fază a ciclului celular şi activitatea împotriva neoplasmelor cu proliferare rapidă şi creştere lentă.
Icelandic: Það hefur frumudrepandi áhrif á ræktaðar frumur úr mönnum, bæði í fjölgunarfasa og ekki í fjölgunarfasa, sem bendir til skorts á sérhæfni hvað varðar frumuhring og virkni gegn hraðvaxta og hægvaxta æxlum.
Romanian: - Dacă măduva osoasă nu funcţionează bine (este deprimată) sau dacă starea dumneavoastră generală de sănătate este alterată - Dacă aveţi o infecţie.
Icelandic: - Ef beinmergurinn starfar ekki vel (er bældur) eða ef þú ert almennt við slæma heilsu.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai grave sunt leziunile la nivelul inimii (toxicitatea miocardică) şi mielosupresia (reducerea activităţii măduvei osoase).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru skemmdir á hjarta (eiturverkanir á hjarta) og beinmergsbæling (minnkuð starfsemi í beinmerg).
Romanian: Infecţiile sistemice trebuie tratate concomitent sau imediat înainte de începerea tratamentului cu mitoxantronă.
Icelandic: Meðhöndla skal altækar sýkingar samhliða eða rétt áður en meðferð með mítoxantróni er hafin.
Romanian: În cadrul studiilor clinice la pacienţi cu leucemie acută, mielosupresia semnificativă a apărut la toţi pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu mitoxantronă.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með bráðahvítblæði kom fram marktæk mergbæling hjá öllum sjúklingum sem fengu meðferð með mítoxantróni.
Romanian: - Anxietate - Confuzie - Durere de cap
Icelandic: - Kvíði - Rugl - Höfuðverkur
Romanian: Se recomandă efectuarea frecventă a hemogramei la toţi pacienţii cărora li se administrează mitoxantronă, în vederea monitorizării apariţiei supresiei măduvei osoase, în principal a neutropeniei, care poate fi severă şi poate determina infecţie.
Icelandic: (peripheral) blóðkornatalningu hjá öllum sjúklingum sem fá mítoxantrón til að fylgjast með tilvikum beinmergsbælingar, aðallega daufkyrningafæðar, sem kann að vera alvarleg og valdið sýkingu.