FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Danish: Den gennemsnitlige opholdstid (MRT) for metabolitterne spænder fra 9-14 timer, og de distribueres fortrinsvis til mavetarmkanal, nyrer, lever og binyrer.
Latvian: Vidējais rezidences laiks (MRT) metabolītiem ir no 9-14 stundas; primāri izplatās kuņģa-zarnu traktā, nierēs, aknās un virsnierēs.
Danish: Spironolakton
Latvian: Spironolactone
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Latvian: Laktozes monohidrāts Celuloze, mikrokristaliskā Krospovidons
Danish: Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden.
Latvian: Spironolaktons ātri un pilnīgi metabolizējas aknās aktīvajos metabolītos 7α-tiometil-spironolaktonā un kanrenonā, kuri ir primārie metabolīti suņiem.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage.
Latvian: Sadalītās neizlietotās tabletes uzglabāt oriģinālajā iepakojumā un izlietot 7 dienu laikā.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter "EXP".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā uz ārējā iepakojuma pēc EXP.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør indledes.
Latvian: Var tikt pielietota simptomātiskā ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Latvian: Ceva Santé Animale 10 av.de La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Danish: Rester af delte tabletter bør anvendes inden for 7 dage.
Latvian: Sadalītās neizlietotās tabletes jāizlieto 7 dienu laikā.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas periodā.
Danish: Administrer 2 mg spironolakton pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Latvian: Lieto 2 mg/kg spironolaktona uz ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Danish: I eksperimentelle modeller hos hunde er det vist, at langtidsbehandling med en aldosteron-antagonist forebygger progressiv dysfunktion af venstre ventrikel og mindsker remodelleringen af venstre ventrikel hos hunde med kronisk hjerteinsufficiens.
Latvian: Eksperimentos ar suņiem, izmantojot ilglaicīgi aldosterona antagonistus, novērš progresējošu kreisā kambara disfunkciju un samazina kreisā kambara patoloģiskās izmaiņas suņiem ar hronisku sirds mazspēju.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer og kan derfor afficere metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde.
Latvian: Spironolaktons var iedarboties uz citohroma P450 enzīmiem, tādējādi var tikt ietekmēta citu zāļu noārdīšanās šajā metabolismā.
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL.
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Furosomid og pimobendan er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med Spironolactone Ceva uden nogen kliniske tegn på bivirkninger.
Latvian: Lietojot furosemīdu un pimobendānu kopā ar Spironolactone Ceva, suņiem ar sirds mazspēju netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas.
Danish: Fremstiller for batch release: Ceva Santé Animale Z.I.
Latvian: Par zāļu sēriju atbildīgais ražotāji: Ceva Santé Animale Z.I.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket spironolakton til hunde blev 70 % af dosis genfundet i fæces og 20 % i urinen.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētais spironolaktons, pēc iekšķīgās ievadīšanas tiek izdalīts: 70% ar fekālijām un 20% ar urīnu.
Danish: Glasset indeholder 30 tabletter i en kartonæske.
Latvian: Pudele, kas satur 30 tabletes, iepakota kartona kastē.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
Latvian: Tāpēc rekomendē izraisīt vemšanu, skalot kuņģi (pēc risku novērtēšanas) un kontrolēt elektrolītu līmeni.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
Latvian: Suņiem, kuri ārstēti ar spironolaktonu un NSPL, jānodrošina pietiekama šķīduma uzņemšana.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Danish: Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolakton, meget nøje.
Latvian: Tā kā digoksīna terapeitiskais indekss ir ļoti šaurs, vēlams uzmanīgi sekot līdzi, dodot sunim digoksīnu un spironolaktonu.
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Latvian: 10 reizes pārsniedzot rekomendēto devu (20 mg/kg) veselam sunim, var izsaukt reakciju, kas minēta (skat.
Danish: Spironolaktons og dets metabolitters renale effekt fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Latvian: Spironolaktona un tā metabolītu nieru efekts noved pie ekstracelulārā lieluma samazināšanās, samazinās sirds slodze un spiediens kreisajā priekškambarī.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ACE-inhibitoriem, spironolaktons var darboties pret „aldosterona noplūdes" efektu.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi.
Latvian: Veiktajos klīniskajos mēģinājumos suņiem, kuri ārstēti ar šo kombināciju, atšķirībā no cilvēkiem, hiperkaliēmijas gadījumu skaita palielināšanos nenovēroja.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat norijis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši norīts ļoti mazs veterināro zāļu daudzums, un uzrādiet šo zāļu lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: 2 måneder efter anbrud af glasset.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 2 mēnešu laikā.
Danish: ØVRIG INFORMATION Pakningsstørrelser:
Latvian: Iepkojuma izmēri:
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
Latvian: Vidējais Cmax 382 μg/l un 92 μg/l primārajiem metabolītiem, 7α-tiometil-spironolaktonam un kanrenonam, tiek sasniegts pēc 2-4 stundām.
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM Blisterī - 10 mg tabletes, 40 mg tabletes un 80 mg tabletes
Danish: Farmakokinetikken for spironolakton er baseret på dennes metabolitter, da spironolakton selv er meget ustabil ved prøvetagning.
Latvian: Spironolaktona farmakokinētika balstās uz metabolītu kā pamatsastāvdaļu stabilitātes pārbaudi.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Danish: Sensibilisering af hud kan forekomme: personer der er overfølsomme over for spironolaktoner, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Var izraisīt ādas sensitivitāti: cilvēkiem, ar zināmu hipersensitivitāti pret spironolaktonu, vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Latvian: Nekastrētiem dzīvniekiem, bieži novēro atgriezenisku prostatas atrofiju (samazinās izmēros).
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv biotransformation i leveren, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til patienter med leverdysfunktion.
Latvian: Tā kā spironolaktons pakļaujas plašai biotransformācijai aknās, jābūt uzmanīgiem, lietojot šīs veterinārās zāles suņiem ar aknu disfunkciju.
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Latvian: Lietojot reizē spironolaktonu ar ACE inhibitoriem un citiem ar kāliju-samazinošām zālēm (kā akgiotenzīna receptoru blokatori, ß-blokatori, kalcija pārvades blokatori), var potenciāli novest pie hiperkaliēmijas (skatīt punktu īpaši piesardzības pasākumi lietošanā).
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) suņiem ar nieru nepietiekamību (nieru darbības traucējumi/disfunkcija).
Danish: SÆRLIGE ADVARSELER, HVIS NØDVENDIGT
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Danish: Glas med 30 tabletter
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 30 tabletes
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
Latvian: Sirds-asinsvadu sistēmā spironolaktons aizkavē kaitīgo aldosterona ietekmi.
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Latvian: Lietojot spironolaktonu ar citiem deoksikortikosteroniem vai NSAIDs, var novest pie mēreni natriurētiskā efekta samazināšanās (samazinās nātrija ekskrēcija ar urīnu).
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot nelielu aldosterona līmeni asinīs.
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Latvian: Spironolactone Ceva 10 mg satur 10.0 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 40 mg satur 40.0 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 80 mg satur 80.0 mg spironolaktona
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas laikā
Danish: I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt).
Latvian: Klīniskajos izmēģinājumos ar suņiem, kuri cieta no sirdskaitēm un tika ārstēti ar spironolaktonu kombinējot ar standartterapiju, salīdzinot ar suņiem, kuri ārstēti tikai ar standartterapiju, par 65% samazinājās nobeigšanās risks 15 mēnešos.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptorer, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Latvian: Spironolaktons un tā aktīvie metabolīti (7α-tiometil-spironolaktons un kanrenons) ir aldosterona specifiskais antagonists, darbojas konkurējoši ar mineralokortikoīdu receptoriem, kas atrodas nierēs, sirdī un asinsvados.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Latvian: Spironolaktons un tā aktīvie metabolīti (7 -tiometil-spironolaktons un kanrenons) ir aldosterona specifiskais antagonists, darbojas konkurējoši ar mineralokortikoīdu receptoriem, kas atrodas nierēs, sirdī un asinsvados.
Danish: Kunstig oksekødssmag
Latvian: Mākslīgais liellopu gaļas aromatizētājs Saspiestais cukurs
Danish: (Se afsnit BIVIRKNINGER).
Latvian: 6.p-tu „Iespējamās blakusparādības").
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Latvian: Tā kā spironolaktonam piemīt antiandrogēnais efekts, nerekomendē veterinārās zāles lietot augošiem suņiem.
Danish: A. FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr.
Latvian: Nekastrētiem dzīvniekiem, bieži novēro atgriezenisku prostatas atrofiju.
Danish: EU/2/07/074/003 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blistre à 10 tabletter)
Latvian: EU/2/07/074/003 (3 blisteri pa 10 tabletēm) EU/2/07/074/004 (18 blisteri pa 10 tabletēm)
Danish: EU/2/07/074/001 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blistre à 10 tabletter)
Latvian: EU/2/07/074/001 (3 blisteri pa 10 tabletēm) EU/2/07/074/002 (18 blisteri pa 10 tabletēm)
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
Latvian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletes suņiem Spironolactone Ceva 40 mg tabletes suņiem Spironolactone Ceva 80 mg tabletes suņiem
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Danish: Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU DAUDZUMS spironolactone 10 mg spironolactone 40 mg spironolactone 80 mg
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
Latvian: EU/0/00/000/005 (3 blisteri pa 10 tabletēm) EU/2/07/074/006 (18 blisteri pa 10 tabletēm)
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms uzsākt kombinēto ārstēšanu ar spironolaktonu un Angiotensīna konvertējošo enzīmu (ACE) inhibītoriem, vajadzētu novērtēt nieru funkcijas un kālija līmeni.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDDEL.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Latvian: Pēc daudzkārtējas iekšķīgas devas 2 mg spironolaktona/kg 10 dienās, akumulācija netika novērota.
Danish: Kartonæske - 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletter
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba - 10 mg tabletes, 40 mg tabletes un 80 mg tabletes
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Latvian: Balta HDPE pudele, satur 30 tabletes, ar baltu polipropilēna bērniem drošu, noslēgtu skrūvējamu korķīti, satur žāvētāja maisiņu.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst.
Latvian: Tā kā spironolaktonam piemīt antiandrogēnisks efekts, neiesaka veterinārās zāles lietot augošiem suņiem.
Danish: Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning.
Latvian: Neizlietotās tablešu daļas uzglabāt oriģinālā blistera iepakojumā.
Danish: 1 spraybeholder
Latvian: 1 aerosola ierīces iepakojums
Danish: Brug for hjælp?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Danish: Hvor meget skal du bruge
Latvian: Cik daudz jālieto
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
Latvian: Melnā vai afroamerikāņu
Danish: Bekræft det påkrævede antal anordninger.
Latvian: Apstipriniet nepieciešamo ierīču skaitu.
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Latvian: Nākamā ierīce (ja nepieciešama)
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
Latvian: Tā rezultātā tiks zaudētas zāles.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
Latvian: Disociācija (26%) bija viena no biežākajām esketamīna izraisītajām psiholoģiskajām reakcijām.
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
Latvian: ● palielināta jutība pret troksni vai skaņām;
Danish: Revideret: {måned ÅÅÅÅ}
Latvian: Pārskatīts: {GGGG. mēnesis}
Danish: ● Kontrollér indikatoren igen for at bekræfte, at anordningen er tom.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet indikatoru, lai pārliecinātos, ka ierīce ir tukša.
Danish: ● Kontrollér udløbsdatoen ("EXP").
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Latvian: • riska faktoriem un/vai grupām, kā arī ļaunprātīgas lietošanas un atkarības pazīmēm, kas regulāri jāvērtē un jāuzrauga;
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Latvian: Šo neklīnisko atražu klīniskā nozīmība nav zināma.
Danish: Hvis ikke, skal anordningen kasseres og en ny fremskaffes.
Latvian: Ja tā nav, iznīciniet ierīci un paņemiet jaunu.
Danish: Forværring af depressionen
Latvian: Depresijas pastiprināšanās
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Latvian: Apakšgrupu analīzes liecina par ierobežotu efektivitāti par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Danish: I tilfælde af en eller to forpassede behandlingssessioner skal den næste session gennemføres på det tidspunkt, den næste session var planlagt til i henhold til den aktuelle behandlingshyppighed.
Latvian: Ja tiek izlaists viens vai divi terapijas seansi, nākamais seanss jāieplāno tad, kad atbilstoši pašreizējam terapijas biežumam bija plānots nākamais seanss.
Danish: Antal patienter (%) Responsprocent
Latvian: Pacientu skaits (%) Atbildes reakcijas rādītājs
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes antidepressive lægemidler, og du får dette lægemiddel til behandling af din depression.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par antidepresantiem, un Jums šīs zāles ir iedotas depresijas ārstēšanai.
Danish: Det gives sammen med et andet antidepressivt lægemiddel, hvis du har prøvet mindst 2 andre antidepressive lægemidler, men uden af disse har hjulpet.
Latvian: To lieto kopā ar citu antidepresantu, ja esat izmēģinājis vismaz 2 citus antidepresantus, taču tie nav palīdzējuši.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Latvian: Stingra uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Danish: Du må ikke bruge Spravato, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Latvian: Nelietojiet Spravato, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Danish: Mad og drikke
Latvian: Uzturs un dzērieni
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultater af studier med Spravato til behandling af klinisk depression i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Spravato vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās depresijas ārstēšanai.
Danish: Undlad at pudse næse.
Latvian: Nešņaukt degunu.
Danish: Dyreforsøg har vist, at esketamin ikke påvirker fertiliteten og reproduktionsevnen negativt.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi liecināja, ka esketamīns nerada nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti un reproduktīvām spējām.
Danish: Patienter i dialyse er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Pacienti, kuriem veic dialīzi, netika pētīti.
Danish: Race, n (%)
Latvian: Rase, n (%)
Danish: Stofmisbrug, afhængighed, abstinenser
Latvian: Zāļu ļaunprātīga lietošana, atkarība, abstinence
Danish: ● Gentag trin 4 for at afgive det andet pust.
Latvian: Atkārtot 4. soli, lai ievadītu otru izsmidzinājumu.
Danish: Andre CYP-enzymer, herunder CYP2C19 og CYP2C9, bidrager i langt mindre udstrækning.
Latvian: Citi CYP enzīmi, tai skaitā CYP2C19 un CYP2C9 ir iesaistīti daudz mazākā mērā.
Danish: Det er generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan stige i de tidlige stadier af bedring.
Latvian: Parastā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnajās atveseļošanās stadijās pašnāvības risks var palielināties.
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.
Latvian: Šajā pētījumā balstterapijas fāzē 31,6% pacientu saņēma Spravato ilgāk nekā 6 mēnešus un 7,9% pacientu saņēma Spravato ilgāk nekā 1 gadu.
Danish: Anordningen afgiver to pust.
Latvian: Ierīces izdala divus izsmidzinājumus.
Danish: 2 grønne prikker (0 mg afgivet)
Latvian: 2 zaļi punkti (ievadīti 0 mg)
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan bruge dette lægemiddel.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
Danish: ● Kontrollér, at indikatoren viser 2 grønne prikker.
Latvian: Pārbaudiet, vai indikatorā ir redzami 2 zaļi punkti.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Latvian: Pašnāvības/domas par pašnāvību vai stāvokļa pasliktināšanās
Danish: Disse virkninger øgedes ikke over tid og remitterede efter seponering af ketamin.
Latvian: Šī ietekme laika gaitā nepastiprinājās un bija atgriezeniska pēc ketamīna lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Kvinde
Latvian: Sieviete
Danish: Det kan muligvis være en hjælp at tale med et familiemedlem eller en nær ven, hvis du føler dig deprimeret, og spørge dem om de synes, at din depression bliver forværret, eller om de er bekymrede for din adfærd.
Latvian: Ja esat nomākts, Jums var būt lietderīgi aprunāties ar kādu radinieku vai tuvu draugu un pajautāt, vai, viņuprāt, Jūsu depresija kļūst smagāka un vai viņi raizējas par Jūsu uzvedību.
Danish: Uge 5-8:
Latvian: 5.-8. nedēļa:
Danish: Din læge eller en anden sundhedsperson vil vise dig, hvordan du skal bruge næsesprayanordningen (se også Brugsanvisning).
Latvian: Jūsu ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists parādīs Jums, kā lietot deguna aerosola ierīci (skatīt arī norādījumus par lietošanu).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX27.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi; citi antidepresanti, ATĶ kods N06AX27.
Danish: Hvis du er ældre (> 65 år), vil du blive overvåget nøje, da du kan have øget risiko for at falde, når du begynder at bevæge dig rundt efter behandlingen.
Latvian: Ja esat gados vecāks (> 65 gadus vecs) pacients, Jūs rūpīgi uzraudzīs, jo Jums ir lielāks kritienu risks, kad pēc ārstēšanas atsāksit kustēties.
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena ierīce, atkārtot 2.-5.
Danish: Nylig (inden for 6 uger) kardiovaskulær hændelse, herunder myokardieinfarkt (MI).
Latvian: Nesen (pēdējās sešās nedēļās) bijis kardiovaskulāras patoloģijas, arī miokarda infarkta (MI), gadījums.
Danish: Spravatos sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter i alderen 17 år eller yngre er ikke klarlagt.
Latvian: Spravato drošums un efektivitāte, lietojot 17 gadus veciem un jaunākiem pediatriskiem pacientiem, nav pierādīta.
Danish: Fra uge 9:
Latvian: No 9. nedēļas:
Danish: Formålet med vejledningen til patienter er også at øge opmærksomheden omkring:
Latvian: Pacientiem paredzēto norādījumu nolūks ir arī vairot izpratni par:
Danish: § Antal patienter
Latvian: Pacientu skaits
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.