FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Yarvitan verringerte in der empfohlenen Dosis und unter Verwendung des 3-2-3-wöchigen Behandlungsplans das Körpergewicht bei adipösen Hunden im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Lithuanian: Naudojant Yarvitan rekomenduojamomis dozėmis ir 3-2-3 savaičių gydymo intervalais, nutukusių šunų svoris, lyginant su kontroline grupe, žymiai nukrito. Svorio kritimas buvo sąlyginai mažas (6-7 % pradinio kūno svorio).
German: Es wird im Rahmen eines Programms eingesetzt, das auch eine Einschränkung der Nahrungsaufnahme des Hundes beinhaltet.
Lithuanian: Preparatas vartojamas kaip programos, kurios metu taip pat reguliuojamas šuns suvartojamas maisto kiekis, dalis.
German: Die erforderliche Dosis wird nach dem Gewicht des Hundes berechnet, und die Yarvitan-Lösung wird dem Tier mit dem Futter verabreicht.
Lithuanian: Terapinė dozė apskaičiuojama pagal šuns svorį ir Yarvitan tirpalas šuniui duodamas su ėdalu.
German: Wie wirkt Yarvitan?
Lithuanian: Kaip veikia Yarvitan?
German: Durch die Blockade des Eiweißstoffs verringert Yarvitan die Resorption von Fetten aus dem Darm.
Lithuanian: Blokuodamas proteiną, Yarvitan mažina riebalų pasisavinimą žarnyne.
German: Wofür wird Yarvitan angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Yarvitan?
German: Welchen Nutzen hat Yarvitan in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokie Yarvitan privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
German: Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung zum Eingeben.
Lithuanian: Yarvitan yra bespalvis arba šviesiai gelsvas geriamasis tirpalas.
German: Wie wurde Yarvitan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yarvitan veiksmingumas?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yarvitan in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti Yarvitan registravimo liudijimą.
German: Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON YASMINELLE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Lithuanian: YASMINELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
German: Der Yasminelle-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Lithuanian: Yasminelle lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.
German: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
German: EU/1/11/692/001 Yellox
Lithuanian: EU/1/11/692/001
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
German: Flasche (PE)
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas Vartoti ant akių butelis (PE) 5 ml
German: - Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
German: Die therapeutische Wirkung wurde bis zu 29 Tage beurteilt.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
German: Wenden Sie Yellox nicht länger als 2 Wochen an.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
German: Empfindliche Personen
Lithuanian: Jautrūs asmenys
German: Asthma*
Lithuanian: Astma*
German: In vitro waren 99,8 % an Proteine im Humanplasma gebunden.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
German: Spülen Sie das Auge mit warmem Wasser.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
German: Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da über diesen Zeitraum hinaus keine Sicherheitsdaten vorliegen.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
German: Unerwünschte Reaktionen der Hornhaut wurden nur bei der japanischen Population beobachtet.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bromfenac oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Cyclooxygenase 1 (COX-1) wird nur in geringem Ausmaß gehemmt.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
German: Gemäß der verfügbaren klinischen Daten hatten insgesamt 3,4 % der Patienten eine oder mehrere Nebenwirkungen.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
German: pH: 8,1-8,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
German: *Schwerwiegende Fallberichte aus Erfahrungen mit mehr als 20 Millionen Patienten nach Markteinführung **Beobachtet bei viermal täglicher Gabe
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
German: In Linse und Glaskörper wurden nur geringe Konzentrationen festgestellt.
Lithuanian: Lęšiuke ir stiklakūnyje stebėta tik nedidelė koncentracija.
German: EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
German: Was ist Yellox und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel auch während der Schwangerschaft verordnen, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter ein mögliches Risiko für das Baby überwiegt.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
German: In diesen Studien wurde die Behandlung mit der Studiensubstanz etwa 24 Stunden nach der Kataraktoperation begonnen und für bis zu 14 Tage fortgesetzt.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus tiriamoji medžiaga buvo skiriama maždaug 24 valandos po kataraktos operacijos ir vartojama iki 14 dienų.
German: In einer großen, gut kontrollierten, in Japan durchgeführten Studie wurde nachgewiesen, dass Yellox ebenso wirksam ist wie eine ophthalmische Lösung mit Pranoprofen.
Lithuanian: Didelės apimties, gerai kontroliuojamas tyrimas, atliktas Japonijoje, parodė, kad Yellox toks pat veiksmingas kaip pranoprofeno akių tirpalas.
German: - Waschen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihre Hände.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
German: Wenden Sie die Augentropfen während der ersten 2 Wochen nach Ihrer Operation an.
Lithuanian: Toliau vartokite lašus pirmąsias 2 savaites po operacijos.
German: Allgemein wird die Anwendung von Yellox in der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Lithuanian: Yellox vartojimas bendrai nėra rekomenduojamas nėštumo metu, nebent nauda didesnė už galimą pavojų.
German: Erfahrungen nach Markteinführung
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
German: In tierexperimentellen Studien wurden keine Auswirkungen von Bromfenac auf die Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
German: Yellox soll während der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Lithuanian: Yellox paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
German: Nach Anwendung am Auge beträgt die Halbwertszeit von Bromfenac im Kammerwasser 1,4 Stunden, was auf eine rasche Elimination hinweist.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
German: Schreiben Sie das Datum des Anbruchs an der dafür vorgesehenen Stelle auf die Packung.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
German: Der Unterschied in der Rate des Rückgangs der Entzündung zeigte sich bereits am 3.
Lithuanian: Uždegimo nykimo dažnio skirtumas atsirado jau nuo 3 dienos.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
German: 2 Jahre Nach Anbruch: 4 Wochen
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
German: - Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
German: Wenn Sie noch andere Augentropfen anwenden, müssen Sie zwischen der Anwendung von Yellox und den anderen Tropfen mindestens fünf Minuten vergehen lassen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitų akių lašų, tarp Yellox ir kitų lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.
German: Bromfenac wird stark an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
German: Tschechische Republik czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthält, um Infektionen zu vermeiden.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką išmeskite, net jei liko tirpalo, kad išvengtumėte jo užteršimo.
German: Natriumsulfit kann allergische Reaktionen oder Asthmaanfälle hervorrufen, die manchmal schwerwiegend und lebensbedrohlich sein können.
Lithuanian: Natrio sulfitas gali sukelti alergines reakcijas arba astmos priepuolius, kurie kartais gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei.
German: Die folgende Tabelle gibt die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit an.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: Email: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
German: Wenn es bei Ihnen in der Woche nach Beendigung der Behandlung zu verminderter oder verschwommener Sicht kommt, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Lithuanian: Jeigu praėjus savaitei po gydymo pabaigos Jūsų regėjimas suprastės arba matymas taps neaiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Yellox sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Yellox vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
German: Über die Anwendung von Bromfenac bei schwangeren Frauen liegen keine hinreichenden Daten vor.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie bromfenako vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Die IC50-Werte waren bei Bromfenac niedriger (1,1 μM) als bei Indometacin (4,2 μM) und Pranoprofen (11,9 μM).
Lithuanian: Bromfenako (1,1 μM) IC50 (inhibicinės koncentracijos) vertės buvo mažesnės negu indometacino (4,2 μM) ir pranoprofeno (11,9 μM).
German: Deshalb ist eine Behandlung von Personen, die früher auf diese Arzneimittel empfindlich reagiert haben, zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
German: Beenden Sie die Anwendung von Yellox nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromfenac bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
German: - Der Wirkstoff ist: Bromfenac.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Zur Beurteilung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit von zweimal täglich angewendetem Yellox bei der Behandlung der postoperativen Entzündung von Patienten nach Kataraktoperation wurden zwei multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-II-Parallelgruppenstudien in Japan und zwei multizentrische, randomisierte (2:1), doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIIParallelgruppenstudien in den USA durchgeführt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
German: Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge sind nicht zu erwarten, da die systemische Exposition stillender Frauen gegenüber Bromfenac vernachlässigbar ist.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė bromfenako ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
German: Nebenwirkungen führen kann.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
German: Bei einer 4-mal täglichen Anwendung von 2 Tropfen einer 2 mg/ml Lösung über einen Zeitraum von 28 Tagen hinweg, wurden keine ungewöhnlichen oder klinisch bedeutsamen unerwünschten Reaktionen berichtet.
Lithuanian: Vartojant po du lašus 2 mg/ml akių lašų tirpalo 4 kartus per parą (iš viso 28 paras), nebuvo kliniškai neįprastų pastebėjimų arba nepageidaujamų reakcijų.
German: Beispiele für NSAIDs sind: Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Ketoprofen, Diclofenac.
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
German: Patienten mit Anzeichen einer Schädigung des Hornhautepithels müssen angewiesen werden die Anwendung von Yellox umgehend abzubrechen und engmaschig auf den Zustand der Hornhaut überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia patarti nedelsiant nutraukti Yellox vartojimą ir atidžiai stebėti ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
German: Eine biologisch relevante Melaninbindung wurde in vitro nicht beobachtet.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
German: - Bringen Sie die Tropferspitze der Flasche nahe an das Auge.
Lithuanian: - Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
German: Yellox enthält Natriumsulfit und Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito ir benzalkonio chlorido.
German: Bromfenac ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen entzündungshemmende Wirkung auf seine Fähigkeit zurückgeführt wird, die Prostaglandinsynthese durch Hemmung primär der Cyclooxygenase 2 (COX-2) zu blockieren.
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
German: Wie Yellox aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Yellox išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Da die systemische Exposition bei nicht schwangeren Frauen nach der Behandlung mit Yellox vernachlässigbar ist, kann das Risiko in der Schwangerschaft als gering erachtet werden.
Lithuanian: Kadangi sisteminis Yellox poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.
German: Die versehentliche Anwendung von mehr als einem Tropfen sollte nicht zu einer erhöhten topischen Exposition führen, da das überschüssige Volumen auf Grund der begrenzten Kapazität des Bindehautsackes aus dem Auge ablaufen wird.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml tirpalo yra 50 mikrogramų benzalkonio chlorido.
German: - Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
German: Das Verschlucken des Inhaltes einer 5 ml Flasche entspricht einer oralen Dosis von weniger als 5mg Bromfenac, welches 30 mal weniger ist als die tägliche Dosis einer früher verwendeten oralen Bromfenac Formulierung.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
German: Die häufigsten bzw. wichtigsten Nebenwirkungen in den gepoolten Studien waren abnormes Gefühl im Auge (0,5 %), Hornhauterosion (leicht oder mittelschwer) (0,4 %), Augenjucken (0,4 %), Augenschmerzen (0,3 %) und Augenrötung (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
German: Topische NSAIDs sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Šiems pacientams vietinio poveikio NVNU reikia vartoti atsargiai.
German: - Drücken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu träufeln.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
German: Wenden Sie Yellox nicht an, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen, da Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Bromfenac hauptsächlich durch das Enzym CYP2C9 metabolisiert wird, das weder in Iris und Ziliarkörper noch in Retina und Chorioidea vorhanden ist und dessen Konzentration in der Hornhaut nur 1 % im Vergleich zur entsprechenden hepatischen Konzentration beträgt.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
German: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
German: Wegen der bekannten Wirkungen von die Prostaglandinbiosynthese hemmenden Arzneimitteln auf das fetale Herz-Kreislauf-System (Verschluss des Ductus arteriosus) soll jedoch die Anwendung von Yellox im dritten Schwangerschaftstrimester vermieden werden.
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
German: Yellox kann während der Stillzeit angewendet werden.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
German: Studien an Kaninchen mit radioaktiv markiertem Bromfenac haben gezeigt, dass die höchsten Konzentrationen nach topischer Anwendung in der Hornhaut beobachtet werden, gefolgt von Bindehaut und Kammerwasser.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
German: Benzalkoniumchlorid ist ein Konservierungsmittel, das Reizungen am Auge oder Schädigungen der Augenoberfläche verursachen kann.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
German: Überempfindlichkeit gegen Bromfenac, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bromfenakui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).
German: Fremdkörpergefühl im Auge, Rötung und Entzündung des Auges, Schädigung und Entzündung der Augenoberfläche, Augenabsonderung, Jucken, Reizung oder Schmerzen des Auges, Schwellung oder Blutung des Augenlids, beeinträchtigtes Sehvermögen infolge der Entzündung, Schwebeteilchen („fliegende Mücken") bzw. bewegliche Flecken vor den Augen oder abnehmendes Sehvermögen, was auf Blutungen oder Schädigungen des Augenhintergrunds (Netzhaut) hinweisen kann,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Svetimkūnio jutimas akyje, akies paraudimas ir uždegimas, akies paviršiaus pažeidimas ir uždegimas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, dirginimas ar skausmas, voko patinimas ar kraujavimas, dėl uždegimo pablogėjęs regėjimas, „muselės" arba judantys taškai prieš akis arba prastėjantis regėjimas gali rodyti kraujavimą arba akies užpakalinės dalies (tinklainės) pažeidimą; akių diskomfortas, jautrumas šviesai, suprastėjęs ar neryškus matymas, veido tinimas, kosulys, kraujavimas iš nosies ir sloga.
German: In den ersten 2 Wochen nach der Operation wurden unter Yellox signifikant weniger Vorderkammerzellen und Flare (85,1 % der Patienten mit einem Flare-Score ≤1) beobachtet als unter Placebo (52 %).
Lithuanian: Buvo reikšmingai mažiau ląstelių priekinėje kameroje ir mažiau simptomų paūmėjimų per pirmąsias 2 savaites po operacijos (85,1 % pacientų, kurių paūmėjimų balas ≤1), lyginant su placebo grupe (52 %).
German: - Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab. - Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Spitze nach unten.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
German: Bei oral behandelten Menschen ist die unveränderte Muttersubstanz die Hauptkomponente im Plasma.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
German: Wird mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte jedes im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
German: Yellox ist zur Anwendung am Auge bestimmt.
Lithuanian: Yellox reikia vartoti ant akių.
German: Davon hatten 3 (0,3 %) Patienten eine leichte Hornhauterosion, 2 (0,2 %) Patienten ein Augenlidödem und je 1 Patient (0,1 %) ein abnormes Gefühl im Auge, ein Hornhautödem oder Augenjucken.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
German: Da Yellox Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
German: Die Konzentration blieb für 12 Stunden im Kammerwasser erhalten und bis zu 24 Stunden nach der Gabe waren in den wesentlichen Augengeweben einschließlich der Retina noch Werte messbar.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
German: Bei Ratten verursachten jedoch orale Dosen von 0,9 mg/kg/Tag (das 900-Fache der empfohlenen ophthalmischen Dosis) embryo-fetale Letalität, erhöhte neonatale Mortalität und reduziertes postnatales Wachstum.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
German: Yellox sollte daher bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit potenzieller Verlängerung der Blutungszeit erhalten, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
German: Es wurden mehrere konjugierte und nicht konjugierte Metaboliten identifiziert, von denen das zyklische Amid der Hauptmetabolit im Urin ist.
Lithuanian: Aptikti keli konjuguoti ir nekonjuguoti metabolitai, iš kurių pagrindinis metabolitas šlapime - cikliniai amidai.
German: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Lithuanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin