FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sitagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Estonian: Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormooni) sisaldust.
Portuguese: O Steglujan está disponível na forma de comprimidos em 2 dosagens de ertugliflozina e sitagliptina (5 mg/100 mg e 15 mg/100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Steglujan on retseptiravim ja seda turustatakse kahe erineva tugevusega tablettidena: 5 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini ja 15 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini.
Portuguese: A sitagliptina bloqueia a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Estonian: Sitagliptiin blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Portuguese: Steglujan contém as substâncias ativas ertugliflozina e sitagliptina.
Estonian: Steglujan sisaldab toimeainena ertugliflosiini ja sitagliptiini.
Portuguese: O prolongamento da ação das hormonas incretinas faz com que o pâncreas produza mais insulina quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
Estonian: Inkretiinhormoonide toimet pikendades stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui vere glükoosisisaldus on suur.
Portuguese: O tratamento com a associação de ertugliflozina e sitagliptina reduziu os níveis de HbA1c em até 1,5 pontos percentuais, em comparação com reduções de até 1,1 para a ertugliflozina e para a sitagliptina em monoterapia.
Estonian: Ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonravi vähendas HbA1c sisaldust kuni 1,5 protsendipunkti, ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamine kuni 1,1 protsendipunkti.
Portuguese: Como se utiliza o Steglujan?
Estonian: Kuidas Steglujani kasutatakse?
Portuguese: O Steglujan demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue.
Estonian: On tõendatud, et Steglujan reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de 5 mg/100 mg, uma vez por dia. Nos doentes cujos níveis de açúcar no sangue necessitem de um controlo adicional, a dose pode ser aumentada para um comprimido de 15 mg/100 mg, uma vez por dia.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust on vaja täiendavalt reguleerida, tohib annust suurendada ühe 15 mg /100 mg tabletini üks kord ööpäevas.
Portuguese: Um resumo sobre Steglujan e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Steglujan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O primeiro estudo, realizado em todos os doentes que estavam a tomar metformina, comparou a associação de ertugliflozina e sitagliptina com ertugliflozina ou sitagliptina em monoterapia (tratamento isolado).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamisega metformiini saavatel patsientidel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Steglujan durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Steglujani kasulikkus?
Portuguese: Estas hormonas estimulam o pâncreas a produzir insulina.
Estonian: Inkretiinhormoonid stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Portuguese: • problemas renais (por vezes requerem diálise)
Estonian: • neeruprobleemid (mõnikord on vajalik dialüüs)
Portuguese: Steglujan deve ser tomado por via oral uma vez por dia de manhã, com ou sem alimentos.
Estonian: Steglujan'i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, hommikuti, koos toiduga või ilma.
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 36,1% da população.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 36,1%.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente do nível de glicose no sangue.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar Steglujan.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate Steglujan'i.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Estonian: Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Portuguese: Também diminui a quantidade de açúcar produzida pelo seu organismo.
Estonian: Samuti langetab see teie kehas toodetud suhkru taset.
Portuguese: A média da idade dos doentes nestes 3 estudos variava entre 55,1 e 59,1 anos (intervalo de 21 anos a 85 anos).
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes kolmes uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 85 aastat).
Portuguese: Para todos os outros parâmetros de avaliação final, os valores- p correspondem a um teste de diferenças entre as taxas de risco.
Estonian: Kõigi teiste tulemusnäitajate puhul vastavad p-väärtused riskimäärade erinevuste testile.
Portuguese: A experiência com Steglujan em doentes com ≥ 75 anos de idade é limitada.
Estonian: Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Portuguese: • se está a tomar digoxina (um medicamento utilizado no tratamento dos batimentos cardíacos irregulares e outros problemas de coração).
Estonian: • kui te võtate digoksiini (ravimit, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi ja muude südameprobleemide raviks).
Portuguese: Para o parâmetro de avaliação final composto, os valores-p correspondem a um teste de não-inferioridade pretendendo demonstrar que a taxa de risco é inferior a 1,3.
Estonian: Koondtulemusnäitajate p-väärtused vastavad mittehalvemuse testile, millega sooviti näidata, et riskimäär oli alla 1,3.
Portuguese: • já teve uma doença do coração grave ou se teve um AVC.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult.
Portuguese: O aparecimento destas reações ocorreu nos primeiros 3 meses após o início do tratamento, com algumas notificações após a primeira dose.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, mõnel juhul teatati neist pärast esimese annuse saamist.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper de forma temporária ou permanente o seu tratamento com Steglujan.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Steglujan'iga.
Portuguese: As reações adversas foram identificadas através de uma vigilância pós-comercialização.
Estonian: Kõrvaltoimed on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Portuguese: (Para resultados dos estudos que dizem respeito a associações e a efeitos no controlo glicémico, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1)
Portuguese: • se tem alergia à ertugliflozina ou à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete ertugliflosiini või sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: • A dose recomendada de Steglujan é um comprimido uma vez por dia.
Estonian: • Steglujan'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Portuguese: Urticária a,
Estonian: Urtikaaria a,
Portuguese: Não é de esperar que a ertugliflozina seja eficaz nestes doentes.
Estonian: Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Portuguese: Nos 3 estudos, 16,2% a 29,9% dos doentes tinham ≥65 anos de idade e 2,3% a 2,8% tinham ≥75 anos.
Estonian: Nendes kolmes uuringus oli 16,2% kuni 29,9% patsientidest ≥ 65-aastased ja 2,3% kuni 2,8% olid ≥ 75-aastased.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Steglujan Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Steglujan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Outros medicamentos e Steglujan
Estonian: Muud ravimid ja Steglujan
Portuguese: Se tomar mais Steglujan do que deveria Se tomar demasiado Steglujan, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Estonian: Kui te võtate Steglujan'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Steglujan'i, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo respostas anafiláticas*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid*
Portuguese: Situações cutâneas exfoliativas incluindo síndrome de Stevens-Johnson a,
Estonian: Eksfoliatiivsed nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom a,
Portuguese: • tem ou teve pedras na vesícula, dependência do álcool ou níveis muito elevados de triglicerídeos (um tipo de gordura) no sangue.
Estonian: • kui teil on või on olnud sapikivid, alkoholsõltuvus või veres väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase.
Portuguese: Taxa de Risco (IC 95%)
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Portuguese: A segurança e eficácia de Steglujan em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Lapsed Steglujan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: Outros efeitos incluem:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised:
Portuguese: Não há experiência com doses acima de 800 mg em estudos clínicos.
Estonian: Üle 800 mg manustamise kogemus kliinilistes uuringutes puudub.
Portuguese: • tem ou teve uma doença do pâncreas (tal como pancreatite).
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus (nt pankreatiit).
Portuguese: • A dose de Steglujan que tomar vai depender da sua doença e da quantidade de ertugliflozina e sitagliptina necessárias para controlar o seu açúcar no sangue.
Estonian: • Steglujan'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui palju te vajate ertugliflosiini ja sitagliptiini, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Portuguese: A AUC plasmática da sitagliptina aumentou proporcionalmente à dose.
Estonian: Sitagliptiini plasma AUC suurenes proportsionaalselt annusega.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular TECOS
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse uuring TECOS
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, foi efetuada uma circuncisão (ver secção 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord teostati ümberlõikus (vt lõik 4.4).
Portuguese: Contudo, se estiver próximo da hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e prossiga com o seu plano regular.
Estonian: Kuid kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Portuguese: Pergunte como pode evitar a desidratação.
Estonian: Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida.
Portuguese: Tem-se observado a resolução da pancreatite após a interrupção da sitagliptina (com ou sem tratamento de suporte), mas foram reportados casos muito raros de pancreatite hemorrágica ou necrosante e/ou morte.
Estonian: Pärast sitagliptiini ärajätmist on kirjeldatud pankreatiidi taandumist (koos toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmast.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Steglujan em mulheres grávidas.
Estonian: Puuduvad andmed Steglujan'i kasutamise kohta rasedatel naistel.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angiedema e situações cutâneas exfoliativas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaksia, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Steglujan ao mesmo tempo.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta kaht Steglujan'i annust ühel ja samal päeval.
Portuguese: O tratamento com Steglujan pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Estonian: Ravi Steglujan'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Portuguese: • As substâncias ativas são a ertugliflozina e a sitagliptina.
Estonian: • Toimeained on ertugliflosiin ja sitagliptiin.
Portuguese: Taxa de incidência por 100 doentesano* N (%)
Estonian: Esinemissagedus 100 patsientaasta kohta* N (%)
Portuguese: Ertugliflozina e Sitagliptina
Estonian: Ertugliflosiin ja sitagliptiin
Portuguese: A melhoria do controlo glicémico observada com este medicamento poderá ser mediada pelo aumento dos níveis de hormonas incretinas ativas.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täheldatud glükeemilise kontrolli paranemist võib vahendada aktiivsete inkretiinhormoonide sisalduse suurenemine.
Portuguese: O efeito de Steglujan na fertilidade no ser humano não foi estudado.
Estonian: Steglujan'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid).
Portuguese: Têm sido notificadas reações adversas graves incluindo pancreatite e reações de hipersensibilidade.
Estonian: Teatatud on tõsistest kõrvaltoimetest, sh pankreatiit ja ülitundlikkusreaktsioonid.
Portuguese: A incidência e o tipo de reações adversas nestes três estudos foram semelhantes aos das reações adversas observadas com a ertugliflozina e estão descritas a seguir na Tabela 1.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine ja tüüp nendes kolmes uuringus oli sarnane ertugliflosiini kasutamisel esinenud kõrvaltoimetele; need on kirjeldatud allpool tabelis 1.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Steglujan deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Steglujan'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Steglujan em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Steglujan não deve ser utilizado para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Estonian: Steglujan'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Steglujan'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Portuguese: O que é Steglujan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Steglujan Como tomar Steglujan
Estonian: Mis ravim on Steglujan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist Kuidas Steglujan'i võtta
Portuguese: Steglujan não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não é recomendado para utilização nestes doentes (ver secção 5.2).
Estonian: Steglujan'i ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel; neil patsientidel ei ole seda soovitatav kasutada (vt lõik 5.2).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Steglujan em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Steglujan'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Pare de tomar Steglujan e contacte um médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
Estonian: Lõpetage Steglujan'i võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole, kui te märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Steglujan
Estonian: Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em função do género, raça ou índice de massa corporal (IMC).
Estonian: Annust ei ole vaja muuta soo, rassi või kehamassi indeksi (KMI) põhjal.
Portuguese: • Dor intensa e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado (pancreatite).
Estonian: • Tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiidi) tunnused.
Portuguese: Após a administração diária de 0,25 mg de digoxina concomitantemente com 100 mg de sitagliptina durante 10 dias, a AUC plasmática da digoxina aumentou, em média, 11% e a Cmax aumentou, em média, 18%.
Estonian: Pärast ööpäevas 0,25 mg digoksiini manustamist koos 100 mg sitagliptiiniga 10 päeva vältel suurenes digoksiini plasma AUC keskmiselt 11% ja plasma Cmax keskmiselt 18%.
Portuguese: As incretinas fazem parte de um sistema endógeno envolvido na regulação fisiológica da homeostase da glicose.
Estonian: Inkretiinid on osa endogeensest süsteemist, mis osaleb glükoosi homöostaasi füsioloogilises regulatsioonis.
Portuguese: Contacte o seu médico logo que possível se notar os seguintes efeitos indesejáveis:
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Portuguese: C], aproximadamente 16 % da radioatividade foi excretada como metabolitos de sitagliptina.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Estonian: • valu käes või jalas
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em todo o programa clínico foram infeção micótica vulvovaginal e outras infeções fúngicas genitais femininas.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed kliinilise programmi raames olid vulvovaginaalne seeninfektsioon ning teised naiste suguelundite seeninfektsioonid.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores do OAT3 não foi avaliada in vivo.
Estonian: OAT3 inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole hinnatud in vivo.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas caso tenha tonturas enquanto estiver a tomar Steglujan.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid, kui te tunnete Steglujan'i võtmise ajal pearinglust.
Portuguese: • Steglujan pode ser usado em vez de tomar ertugliflozina e sitagliptina em comprimidos separados.
Estonian: • Steglujan'i saab kasutada eraldi võetavate ertugliflosiini ja sitagliptiini tablettide asemel.
Portuguese: Algumas reações adversas foram observadas mais frequentemente em estudos de associação de sitagliptina com outros medicamentos antidiabéticos do que em estudos com sitagliptina em monoterapia.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini uuringutes, kus sitagliptiini kasutati kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, kui sitagliptiini monoteraapia uuringutes.
Portuguese: Antes de iniciar a ertugliflozina/sitagliptina, devem ser considerados os fatores da história do doente que possam aumentar o risco de amputação.
Estonian: Enne ravi alustamist ertugliflosiin/sitagliptiiniga tuleb hinnata patsiendi anamneesis leiduvaid tegureid, mis võivad suurendada amputatsiooni riski.
Portuguese: Num estudo com uma dose de 800 mg de sitagliptina foram observados aumentos mínimos do intervalo QTc, os quais não foram considerados relevantes do ponto de vista clínico.
Estonian: Ühes uuringus täheldati 800 mg sitagliptiini kasutamisel QTc-intervalli minimaalset pikenemist, mida ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Uma vez que aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não é necessário um ajuste da dose nestes doentes.
Estonian: Et sellise ulatusega muutused ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
Portuguese: Durante o decurso do estudo, a diferença média global estimada (DP) na HbA1c entre os grupos de sitagliptina e placebo foi de 0,29% (0,01), IC 95% (-0,32, -0,27); p< 0,001.
Estonian: Kogu uuringu kestel oli HbA1c väärtuste üldine hinnanguline keskmine erinevus (SD) sitagliptiini ja platseebo rühmade vahel 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Portuguese: • penfigoide bolhoso (um tipo de bolhas na pele)
Estonian: • bulloosne pemfigoid (teatud tüüpi nahavill)
Portuguese: Tem sido notificada hipoglicemia em associação com sulfunilureia (4,7%-13,8%) e insulina (9,6%) (ver secção 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (4,7%...13,8%) ja insuliiniga (9,6%) (vt lõik 4.4).
Portuguese: A experiência com doentes de classe I-II da New York Heart Association (NYHA) é limitada e não existe experiência em estudos clínicos com Steglujan em doentes de classe III-IV da NYHA.
Estonian: Kogemus New York Heart Association (NYHA) järgi I...II staadiumi südamepuudulikkuse korral on piiratud; Steglujan'i kliinilistes uuringutes puudub kogemus NYHA III...IV staadiumi patsientidega.
Portuguese: Interferência com o doseamento do 1,5-anidroglucitol (1,5-AG) Não se recomenda a monitorização do controlo glicémico com o doseamento do 1,5-AG pois as medições do 1,5-AG não são fiáveis para a avaliação do controlo glicémico em doentes a tomar inibidores do SGLT2.
Estonian: Häired 1,5-anhüdroglütsitooli (1,5-AG) meetodiga uuringul Glükeemilise kontrolli jälgimiseks ei ole soovitatav kasutada 1,5-AG uuringut, sest SGLT2 inhibiitoreid võtvate patsientide puhul ei ole 1,5-AG mõõtmised glükeemilise kontrolli hindamiseks usaldusväärsed.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (frequência desconhecida), incluindo erupção na pele, urticária, bolhas/descamação da pele e inchaço da face, lábios, língua e garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir.
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha irdumine ja näo, huulte, keele ja kurgu paistetus, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskust.
Portuguese: A administração de Steglujan com alimentos diminuiu a Cmax da ertugliflozina em 29% e não teve qualquer efeito significativo na AUCinf da ertugliflozina ou na AUCinf e Cmax da sitagliptina.
Estonian: Steglujan'i manustamisel toiduga vähenes ertugliflosiini Cmax 29% võrra ja ei mõjutanud oluliselt ertugliflosiini AUCinf ega sitagliptiini AUCinf ja Cmax.
Portuguese: Uma vez que podem ocorrer anomalias da função renal após o início da ertugliflozina, e tendo conhecimento que a sitagliptina é substancialmente excretada pelos rins, a função renal deve ser avaliada com mais frequência em doentes idosos.
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni kõrvalekaldeid ja sitagliptiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb eakatel patsientidel sagedamini hinnata neerufunktsiooni.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecido
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata
Portuguese: Por esta razão, é possível que inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) possam alterar a farmacocinética da sitagliptina em doentes com compromisso renal grave ou doença renal terminal.
Estonian: Sel põhjusel on võimalik, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) võivad raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel muuta sitagliptiini farmakokineetikat.
Portuguese: Deve ser ponderada a interrupção temporária do tratamento com Steglujan até a perda de fluidos ser corrigida.
Estonian: Tuleb kaaluda Steglujan'i ajutist ärajätmist, kuni vedelikukaotus on korrigeeritud.
Portuguese: Estes problemas de saúde podem aumentar a sua probabilidade de ter pancreatite (ver secção 4).
Estonian: Need meditsiinilised seisundid võivad suurendada teil pankreatiidi tekkeriski (vt lõik 4).
Portuguese: • toma outros medicamentos para a diabetes: tem maior probabilidade de ter níveis baixos de açúcar no sangue com determinados medicamentos.
Estonian: • kui te võtate teisi suhkurtõve ravimeid; teatud ravimite kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida veresuhkru madal tase.