FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In studies met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat frequentere blootstelling van het oog aan meer dan 1 dosis bimatoprost per dag het IOD-verlagende effect kan verminderen.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/l hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det vist seg at hyppigere eksponering av øyet for mer enn 1 dose av bimatoprost daglig kan redusere den IOPsenkende effekten.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de vaste combinatie van bimatoprost/timolol bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av den faste kombinasjonen av bimatoprost/timolol hos gravide kvinner.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van GANFORT tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet.
Dutch: Bètablokkers kunnen ook de verschijnselen van hyperthyroïdie maskeren.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose.
Dutch: In studies met knaagdieren kon soortspecifieke abortus worden vastgesteld bij systemische blootstelling aan doses, die 33 tot 97 maal de dosis zijn, die bij mensen wordt verkregen na oculaire toediening.
Norwegian Bokmål: Studier med gnagere viste artsspesifikk abort ved systemiske eksponeringsnivåer 33 til 97 ganger de som oppnås hos mennesker etter okulær bruk.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat GANFORT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at GANFORT går ut i resten av kroppen.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sannsynligvis knyttet til virkestoffet bimatoprost og ikke til konserveringsmiddelet.
Dutch: Patiënten die GANFORT gebruiken met andere prostaglandine-analogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in de intra-oculaire druk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, dat qua structuur gerelateerd is aan prostaglandine F2α (PGF2α), maar geen interactie heeft met een van de bekende prostaglandinereceptoren.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Dutch: Het effect op de intra-oculaire druk of de bekende effecten van systemische bètablokkade kunnen worden versterkt, wanneer timolol wordt gegeven aan patiënten die al een systemische bètablokker krijgen.
Norwegian Bokmål: Effekten på det intraokulære trykket eller kjente effekter av systemisk betablokade kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede får en systemisk betablokker.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met de vaste combinatie van bimatoprost/timolol.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med den faste kombinasjonen av bimatoprost/timolol.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Dutch: GANFORT is een kleurloze tot lichtgele, heldere oogdruppeloplossing in een plastic flesje.
Norwegian Bokmål: GANFORT er en fargeløs til svakt gul og klar øyedråpeoppløsning i en plastflaske.
Dutch: Het conserveermiddel in GANFORT, benzalkoniumchloride, kan oogirritatie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumklorid, kan forårsake øyeirritasjon.
Dutch: Timolol kan in de moedermelk terechtkomen.
Norwegian Bokmål: Timolol kan gå over i morsmelken.
Dutch: Niet bekend slapeloosheid2, nachtmerries2
Norwegian Bokmål: Søvnløshet2, mareritt2
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen conserveermiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel.
Dutch: Er wordt voortdurend vloeistof uit het oog afgevoerd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om dit te vervangen.
Norwegian Bokmål: Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Dutch: Klinische effecten
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Dutch: Het risico neemt mogelijk toe op hogere leeftijd en de psychiatrische medische voorgeschiedenis lijkt eerder een risicofactor te zijn dan een voorwaarde voor het ontstaan van hallucinaties na toediening van oogdruppels met timolol
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan øke med høy alder, og den psykiatriske sykehistorien ser ut til å utgjøre en risikofaktor snarere enn å være konfunderende ved utvikling av hallusinasjoner etter administrering av øyedråper som inneholder timolol.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Dutch: Zodra de verpakking uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Når beholderen er tatt ut av posen, skal den brukes innen 7 dager.
Dutch: De verandering in pigmentatie komt eerder voort uit een verhoogde melanine-inhoud in de melanocyten dan uit een toename van het aantal melanocyten.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Dutch: Toegenomen irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Økt irispigmentering er sannsynligvis varig og kan føre til forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles.
Dutch: Na oculair gebruik is de systemische blootstelling van bimatoprost zeer laag, terwijl er na verloop van tijd geen accumulatie kon worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk er den systemiske eksponeringen av bimatoprost svært lav, uten akkumulering over tid.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/-aandoeningen (i.e. ernstige vormen van de ziekte of het syndroom van Raynaud) is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet.
Dutch: Bimatoprost dringt in vitro goed door in de menselijke cornea en de sclera.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom human kornea og sklera.
Dutch: Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden aangebracht, wordt timolol opgenomen in het bloed.
Norwegian Bokmål: På samme måte som med andre legemidler som påføres til øyet, tas timolol opp i blodet.
Dutch: De kans op bijwerkingen na het gebruik van oogdruppels is lager dan wanneer de geneesmiddelen bijvoorbeeld oraal of via een injectie worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Faren for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel tas gjennom munnen eller injiseres.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for bimatoprost / timolol er de vitenskapelige konklusjonene fra CHMP som følger:
Dutch: Geopend (2)
Norwegian Bokmål: Åpnet (2)
Dutch: Het oculaire- en systemische veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten is algemeen geaccepteerd.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstansenes okulære og systemiske sikkerhetsprofil er veletablert.
Dutch: Om besmetting te vermijden, mag de punt van het flesje niet met uw oog of met iets anders in contact te komen.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Dutch: 1 bijwerkingen waargenomen met timolol 2 bijwerkingen waargenomen met bimatoprost
Norwegian Bokmål: 1 bivirkninger observert med timolol 2 bivirkninger observert med bimatoprost
Dutch: Terwijl u uw oog dichthoudt, drukt u uw vinger tegen de hoek van het gesloten oog (de plek waar het oog bij de neus komt) en houdt die daar gedurende 2 minuten.
Norwegian Bokmål: Mens øyelokket er lukket, holder du fingeren mot hjørnet på det lukkede øyet (der hvor øyet og nesen møtes) og holder den der i 2 minutter.
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av to lokale betablokkere anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor bimatoprost/timolol is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) bimatoprost/timolol bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for bimatoprost / timolol mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidler som inneholder bimatoprost/timolol er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Dutch: Ofschoon het exacte werkingsmechanisme nog niet vaststaat, lijkt remming van de toename van de cyclisch AMP-synthese, die wordt veroorzaakt door endogene bèta-adrenerge stimulatie, waarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen er ikke klarlagt, men hemming av økt syklisk AMP-syntese forårsaket av endogen betaadrenerg stimulering er sannsynlig.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Norwegian Bokmål: Ikke ta vare på ubrukt oppløsning.
Dutch: Geopend (3)
Norwegian Bokmål: Åpnet (3)
Dutch: De vermelde bijwerkingen omvatten reacties die voorkomen met bimatoprost en timolol, wanneer deze worden gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen:
Norwegian Bokmål: De oppførte bivirkningene omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse er brukt til behandling av øyelidelser:
Dutch: Periorbitale weefselpigmentatie is bij sommige patiënten reversibel gebleken.
Norwegian Bokmål: Periorbital vevspigmentering er blitt rapportert å være reversibel hos enkelte pasienter.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine-productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Norwegian Bokmål: Den økte pigmenteringen av iris ser ut til å være forårsaket av økt stimulering av melaninproduksjonen i melanocyttene og ikke ved en økning i antall melanocytter.
Dutch: De verpakking voor eenmalig gebruik is slechts voor eenmalig gebruik; één ampul volstaat voor de behandeling van beide ogen.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen er kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Dutch: Houd de ampul voor eenmalig gebruik rechtop (met de dop omhoog) en draai het lipje eraf.
Norwegian Bokmål: Hold endosebeholderen rett opp og ned (med hetten pekende opp) og vri av hetten.
Dutch: Alle verpakkingen moeten in de folieverpakking en de doos worden bewaard ter bescherming tegen licht en vocht en 10 dagen na de eerste opening van de folieverpakking worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Alle beholdere skal oppbevares i posen og esken for å beskytte mot lys og fuktighet, og kastes 10 dager etter åpning av posen.
Dutch: Deze verhoogde druk kan leiden tot glaucoom.
Norwegian Bokmål: Dette høye trykket kan føre til grønn stær.
Dutch: Daarom is het PRAC, met het oog op de gegevens die in het beoordeelde periodieke veiligheidsverslag zijn gepresenteerd, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van medische producten met timolol zijn gerechtvaardigd.
Norwegian Bokmål: Med tanke på dataene som presenteres i den gjennomgåtte PSUR, anser PRAC at endringer i produktinformasjonen for medisinske produkter som inneholder timolol var berettiget.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag zodat er een zakje ontstaat.
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig ned det nedre øyelokket slik at det dannes en lomme.
Dutch: Van benzalkoniumchloride werd gemeld dat het punctaat keratopathie en/of toxische ulceratieve keratopathie zou kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Dutch: Niet gebruikte oplossing moet direct na gebruik worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Dutch: De oplossing moet meteen na het openen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes umiddelbart etter åpning.
Dutch: De gebruikelijke dosering is eenmaal daags, ofwel 's ochtends ofwel 's avonds, één druppel in ieder te behandelen oog.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe én gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden, i hvert øye som skal behandles.
Dutch: • Afgenomen geslachtsdrift; seksuele disfunctie
Norwegian Bokmål: • Redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
Dutch: De verandering zal meer opvallen, als er maar één oog wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met timolol is reproductietoxiciteit gebleken bij doses, die aanzienlijk hoger waren, dan in de klinische praktijk zouden worden gebruikt (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med timolol har vist reproduksjonstoksiske effekter ved doser signifikant høyere enn de som vil bli brukt i klinisk praksis (se pkt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologisch, bètablokkers; ATC-code: S01ED51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler - betablokkere - ATC-kode: S01ED51
Dutch: Toegenomen bruine irispigmentatie is ook waargenomen tijdens behandeling met GANFORT (formule voor meervoudige doses).
Norwegian Bokmål: Det er også sett økt brun irispigmentering ved behandling med GANFORT (flerdoseformulering).
Dutch: Plaats de dop terug op het flesje en sluit het flesje direct na gebruik goed af.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd is voorzichtigheid geboden bij de toediening van bètablokkers aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Norwegian Bokmål: På grunn av den negative effekten på ledningstiden bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av første grad.
Dutch: Veranderingen in iriskleur in verband met oftalmische toediening van bimatoprost kunnen meerdere maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris som er observert med oftalmisk administrasjon av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år.
Dutch: Tijdens het gebruik van bètablokkers bestaat de mogelijkheid, dat patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of van een ernstige anafylactische reactie op verschillende allergenen reactiever zijn ten opzichte van herhaalde blootstelling aan die allergenen en niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline die wordt gebruikt om een anafylactische reactie te behandelen.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon overfor forskjellige allergener tar betablokkere, kan de reagere sterkere på gjentatt påvirkning av slike allergener og respondere dårligere på den vanlige dosen av adrenalin som brukes til behandling av anafylaktiske reaksjoner.
Dutch: Het CHMP beveelt aan dat er verschillende voorwaarden verbonden moeten zijn aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler at vilkårene for markedsføringstillatelse(r) endres.
Dutch: Er is geen toename van de systemische absorptie van de afzonderlijke werkzame bestanddelen vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam kortademigheid.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen kortpustethet
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat er voldoende hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen om bij het kind klinische symptomen van bètablokkade te veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser av timolol i øyedråper er det imidlertid ikke sannsynlig at tilstrekkelige mengder til fremkalling av kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet vil være til stede i morsmelk.
Dutch: Bimatoprost ondergaat vervolgens oxidatie, N-de-ethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Norwegian Bokmål: For reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Dutch: Hiervan kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog roodheid.
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme flere enn 1 av 10 brukere Øyet rødhet
Dutch: Deze doses zijn ten minste 7,5 maal hoger dan de totale hoeveelheid bimatoprost in een compleet doosje met GANFORT voor eenmalig gebruik (90 ampullen voor eenmalig gebruik x 0,4 ml = 36 ml) als die per ongeluk zou worden toegediend aan een kind van 10 kg (36 ml* 0,3mg/ml bimatoprost)/10 kg = 1,08 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Disse dosene er minst 7,5 ganger høyere enn mengden av bimatoprost i en utilsiktet dose av hele innholdet av en eske GANFORT endose (90 endosebeholdere x 0.4 ml, 36 ml) hos et barn som veier 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Dutch: Versterkte systemische bètablokkade (bijv. vertraagde hartslag, depressie) werd gerapporteerd tijdens concomitante behandeling met CYP2D6-remmers (bijv. kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.
Norwegian Bokmål: Potensert systemisk betablokade (f.eks. nedsatt puls, depresjon) har vært rapportert ved kombinert behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Dutch: Als GANFORT per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: in twee weken durende studies met ratten en muizen hebben oraal toegediende bimatoprost-doses van maximaal 100 mg/kg/dag niet geleid tot enige toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: i 2-ukers studier på rotter og mus ga orale doser av bimatoprost inntil 100 mg/kg/dag ingen toksisitet.
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,4 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,4 ml oppløsning.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt of wilt gaan gebruiken om de bloeddruk te verlagen, voor uw hart, voor de behandeling van diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige typen malaria) of geneesmiddelen voor de behandeling van een depressie, bekend als fluoxetine en paroxetine.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller medisiner, kjent som fluoxetin og paroxetin, til behandling av depresjon.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
Dutch: EU/1/06/340/003: 5 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/004: 30 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/005: 90 ampullen voor eenmalig gebruik
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Dutch: GANFORT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog van volwassenen, inclusief ouderen, te behandelen.
Norwegian Bokmål: GANFORT øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre.
Dutch: Niet bekend dysgeusie2
Norwegian Bokmål: Dysgeusi2
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) door complementaire werkingsmechanismen, waarbij de gecombineerde werking resulteert in een extra verlaging van de IOD ten opzichte van toediening van de afzonderlijke bestanddelen.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene reduserer forhøyet intraokulært trykk ved komplementære virkningsmekanismer, og den kombinerte effekten gir ytterligere reduksjon av intraokulært trykk sammenlignet med hver substans gitt alene.
Dutch: Tabel 1 Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Organklassesystem
Dutch: Contactlenzen moeten voor gebruik worden verwijderd en er moet ten minste 15 minuten worden gewacht, voordat de contactlenzen weer worden ingebracht.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser må fjernes før instillering, og ikke gjeninnsettes før etter minst 15 minutter.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in IOD van het slechtste oog liepen tijdens de 12-weekse studie in de groep met GANFORT voor eenmalig gebruik uiteen van9,16 tot -7,98 mm Hg, en in de groep met GANFORT voor meervoudige doses van -9,03 tot -7,72 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye varierte fra -9,16 til -7,98 mm Hg for GANFORT (endose)gruppen, og fra -9,03 til -7,72 mmHg for GANFORT (flerdoseformulering)-gruppen gjennom hele 12ukersstudien.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Norwegian Bokmål: Timolol bindes i liten grad til plasmaproteiner.
Dutch: Aanvullende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten die oogdruppels met timolol of bimatoprost gebruiken en kunnen mogelijk ook bij gebruik van GANFORT optreden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er observert hos pasienter som bruker øyedråper som inneholder timolol eller bimatoprost og kan dermed muligens også ses ved bruk av GANFORT.
Dutch: Zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) Gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Saltsyre eller natriumhydroksid (for å regulere pH) Renset vann
Dutch: Als GANFORT tot de geboorte wordt gebruikt, dient de neonaat de eerste dagen na de geboorte zorgvuldig te worden geobserveerd.
Norwegian Bokmål: Hvis GANFORT gis frem til fødsel, bør nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Dutch: Chirurgische anesthesie
Norwegian Bokmål: Anestesi ved kirurgiske inngrep
Dutch: Apen, waaraan gedurende 1 jaar oculair bimatoprost is toegediend in een concentratie van ≥0,03% per dag, hadden een verhoging in irispigmentatie en reversibele dosis-gerelateerde perioculaire effecten gekenmerkt door een prominente boven- en/of ondersulcus en verbreding van de fissurae van de oogleden.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på ≥ 0,03 % daglig i ett år hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt økt palpebral fissur.