FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Sandoz Chrono 500
Hungarian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Hungarian: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Hungarian: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
Slovak: Natriumvalproaat
Hungarian: Natrii Valproas
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: obalená tableta
Hungarian: bevont tabletta
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Hungarian: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Hungarian: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Hungarian: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Hungarian: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: Ergenyl Retard retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard tabletta
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Hungarian: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: Tó u. 1-5
Hungarian: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Hungarian: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Hungarian: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Slovak: Dôležité upozornenia:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Slovak: Edukačné materiály
Hungarian: Oktatóanyagok
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Slovak: Tehotné ženy
Hungarian: Terhes nők
Slovak: Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
Hungarian: A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazma csúcskoncentrációk elkerülése érdekében (lásd 4.2 pont).
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy
Slovak: Môže dôjsť k vážnym vrodeným poruchám a ovplyvneniu spôsobu vývoja dieťaťa počas jeho rastu.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Hungarian: • A legkisebb hatásos adagban alkalmazzák és több kis adagra osszák el a napi valproát adagot és így vegyék be a nap folyamán.
Slovak: Liečba epilepsie
Hungarian: Epilepszia kezelése
Slovak: Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
Hungarian: Ön és partnere tanácsadásban részesülhetnek és támogatást kaphatnak a valproát expozíciónak kitett terhességet illetően.
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Hungarian: Gyógyszerészétől kapni fog egy Betegkártyát is, hogy emlékeztesse Önt a valproát terhesség alatti kockázataira.
Slovak: Valproát prináša riziko, ak je užívaný počas tehotenstva.
Hungarian: • A valproát kockázattal jár, ha a terhesség alatt szedik.
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Hungarian: A terhesség alatt az anyai tónusos-clonusos görcsrohamok és a hypoxiával járó status epilepticus az anyai és a magzati halál kiemelt kockázatával járhatnak.
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
Slovak: Pacientka musí dodržiavať všetky pokyny o efektívnej antikoncepcii aj v prípade amenorey.
Hungarian: Még akkor is követnie kell a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat, ha amenorrheas.
Slovak: u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Slovak: Predtým ako vám lekár predpíše tento liek, vysvetlí vám, čo sa môže stať vášmu dieťaťu, ak otehotniete počas užívania valproátu.
Hungarian: • Mielőtt kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert, el fogja magyarázni, mi történhet gyermekével, ha terhes lesz miközben valproátot szed.
Slovak: Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Slovak: Musí sa uskutočniť špecializované prenatálne monitorovanie, aby sa zaistil možný výskyt defektov neurálnej trubice alebo iných malformácií.
Hungarian: Speciális prenatális monitorozást kell végezni a velőcsőzáródási rendellenességek és más fejlődési rendellenességek lehetséges előfordulásának felderítésének érdekében.
Slovak: Poruchy autistického spektra boli oveľa častejšie diagnostikované u detí vystavených účinku valproátu a existujú niektoré dôkazy, že sa u nich oveľa pravdepodobnejšie môžu objaviť príznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Hungarian: • A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autizmus spektrum zavarokat és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, ako prvé si dohodnite návštevu u svojho lekára.
Hungarian: Ha gyermekvállalást tervez, először beszéljen meg egy időpontot a kezelőorvosával.
Slovak: Programu na zabránenie tehotenstva:
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Slovak: Váš lekár vám poskytne informácie, ako predísť otehotneniu, a môže vás poslať k špecialistovi ohľadne poradenstva kontroly počatia.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatást ad majd Önnek a terhesség megelőzésére vonatkozóan és lehet, hogy szakorvoshoz küldi a fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokért.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy").
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek (lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység - Fontos információk nőknek részt).
Slovak: Takýmto pacientkám musí byť poskytnutá komplexná informácia o prevencii tehotenstva a poradenstvo v prípade, že pacientka neužíva účinnú antikoncepciu.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek átfogó tájékoztatást kell kapniuk a terhesség megelőzésére vonatkozóan és a fogamzásgátlásra vonatkozó tanáccsal kell ellátni őket, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Slovak: Valproát sa má používať na liečbu u dievčat v detskom veku a žien vo fertilnom veku iba v prípade, pokiaľ nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Slovak: • v každom prípade je nutné vyhodnotiť individuálne okolnosti zapojením pacientky do diskusie s cieľom prediskutovať terapeutické možnosti a uistiť sa, že pacientka rozumie rizikám a opatreniam potrebným na minimalizáciu týchto rizík.
Hungarian: • Minden esetben kellően mérlegelje az egyedi körülményeket, a beteg beleegyezésének biztosítása érdekében bevonja őt a megbeszélésbe, megvitassák a kezelési lehetőségeket, és, hogy a beteg biztosan megértse a kockázatokat, és a kockázatok minimalizálásához szükséges intézkedéseket.
Slovak: • pri každom vydávaní valproátu bola pacientke poskytnutá Karta pre pacientku a pacientka rozumela jej obsahu.
Hungarian: • minden valproát kiadással együtt átadásra kerüljön a betegkártya, és, hogy a betegek megértsék annak tartalmát.
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Hungarian: A valproátot lehetőleg monoterápiaként kell felírni, a legkisebb hatásos adagban, amennyiben lehetséges retard gyógyszerformában.
Slovak: • pacientka absolvovala poradenstvo o metódach antikoncepcie a je schopná dodržiavať pokyny zaisťujúce efektívnu antikoncepciu (ďalšie informácie nájdete v podsekcii Antikoncepcia tohto upozornenia v rámčeku), bez prerušenia počas celej doby trvania liečby valproátom.
Hungarian: • a beteg tanácsadásban részesült a fogamzásgátlással kapcsolatban, és képes betartani, hogy hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazzon (a további részleteket lásd a bekeretezett figyelmeztetések fogamzásgátlás alpontjában) a valproát-kezelés teljes időtartama alatt, megszakítás nélkül.
Slovak: V každom prípade majú byť pri výbere antikoncepčnej metódy zohľadnené individuálne okolnosti, vrátane diskusie s pacientkou a jej zapojenia a dodržiavania zvolených opatrení.
Hungarian: A fogamzásgátló módszer kiválasztásakor, minden esetben figyelembe kell venni az egyedi körülményeket, bevonva a beteget a megbeszélésbe, annak biztosítása érdekében, hogy beleegyezzen és betartsa a választott módszert.
Slovak: Ak sa neskôr rozhodnete, že chcete mať dieťa, nesmiete prerušiť užívanie vášho lieku ani antikoncepcie, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha úgy dönt később, hogy gyermeket szeretne, ne hagyja abba a gyógyszer szedését és az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszert addig, amig ezt kezelőorvosával meg nem beszélte.
Slovak: Pred začiatkom liečby valproátom musí byť vylúčené tehotenstvo.
Hungarian: A terhességet a valproát-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni.
Slovak: Liečba valproátom nesmie začať u žien vo fertilnom veku bez negatívneho výsledku tehotenského testu (tehotenský test z krvnej plazmy), potvrdeného zdravotníkom, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Hungarian: Nem kezdhető el a valproátkezelés fogamzóképes nőknél egészségügyi szakember által igazolt, negatív terhességi teszteredmény nélkül (plazmával végzett terhességi teszt), a terhesség alatti nem kívánt alkalmazás elkerülése érdekében.
Slovak: Ak užívate valproát počas tehotenstva, je u vás vyššie riziko ako u ostatných tehotných žien, že vaše dieťa bude mať vrodené poruchy vyžadujúce odbornú liečbu.
Hungarian: • Ha Ön valproátot szed a terhesség alatt, más nőkhöz képest nagyobb Önnél annak a kockázata, hogy orvosi kezelést igénylő veleszületett fejlődési rendellenességel születő gyermeke legyen.
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Hungarian: Fontos információk nőknek
Slovak: Za výnimočných okolností, kedy je liek <Vymyslený názov> jedinou dostupnou možnosťou liečby počas tehotenstva, bude starostlivo sledovaná liečba vašeho súčasného stavu a kontrolovaný vývoj vašeho nenarodeného dieťaťa.
Hungarian: Kivételes esetekben, amikor a terhesség alatt a <Kereskedelmi név> az egyedüli terápiás lehetőség, nagyon szorosan fogják Önt ellenőrizni az alapbetegsége kezelése miatt és azért, hogy ellenőrizzék, hogyan fejlődik a magzat.
Slovak: • pacientka rozumie potrebe skontaktovať sa so svojím lekárom, ihneď ako začne plánovať tehotenstvo, aby sa pred počatím a vysadením antikoncepcie zaistila včasná diskusia a prechod na alternatívne možnosti liečby.
Hungarian: • a beteg megérti, hogy szükség van arra, hogy amint terhességet tervez, felkeresse kezelőorvosát, annak érdekében, hogy a fogantatást megelőzően, illetve a fogamzásgátlás abbahagyása előtt kellő idő álljon rendelkezésreaz alternatív kezelési lehetőségek megvitatására és az átállásra.
Slovak: Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Hungarian: Ugyanakkor, nem valószínű, hogy csökkenteni fogja a valproát alkalmazással összefüggő veleszületett rendellenességek kockázatát.
Slovak: Ako užívať <Vymyslený názov>
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a <kereskedelmi név>-t?
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Slovak: • pacientka rozumie nutnosti absolvovať tehotenský test pred začatím liečby a podľa potreby počas nej.
Hungarian: • a beteg megérti, hogy a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni nála, és a kezelés alatt is, amennyiben szükséges.
Slovak: Pokiaľ tehotná žena, napriek známym rizikám valproátu počas tehotenstva a po dôkladnom zvážení alternatívnej liečby, musí za výnimočných okolností valproát užívať, odporúča sa:
Hungarian: Ha a valproát terhességre gyakorolt ismert kockázatai ellenére, és az alternatív kezelés gondos mérlegelését követően, kivételes esetekben egy terhes nőnek mégis valproátot kell kapnia az epilepszia kezelésére, akkor javasolt, hogy:
Slovak: • pacientka potvrdila, že rozumie rizikám a potrebným opatreniam spojeným s užívaním valproátu (Formulár na potvrdenie o pravidelnom informovaní pacientky).
Hungarian: • a beteg igazolta azt, hogy megértette a valproát alkalmazással kapcsolatos veszélyeket és a szükséges óvintézkedéseket (Éves kockázatokkal kapcsolatos információk tudomásulvételét igazoló űrlap).
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť o zmenu liečby prechodom na iný liek alebo preruší liečbu <Vymyslený názov>, dlhodobo predtým ako otehotniete.
Hungarian: • Kezelőorvosa megpróbálja majd átállítani Önt egy másik gyógyszerre, vagy leállítja a <Kereskedelmi név>-kezelést, jóval azelőtt, hogy Ön teherbe esne.
Slovak: V prípade tehotenstva
Hungarian: Terhesség esetén
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na užívanie kyseliny listovej.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedéséről.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások