FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During or shortly after rapid infusion anaphylactic/anaphylactoid reactions including wheezing may occur.
Portuguese: Durante ou logo após a perfusão rápida, podem ocorrer reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo sibilos.
English: Dyspnoea, stridor Gastrointestinal disorders: Rare
Portuguese: Dispneia, estridor Doenças gastrointestinais Raro
English: Similarly, concomitant use with nephrotoxic agents such as aminoglycoside antibiotics, NSAIDs (e.g., ibuprofen for closure of patent ductus arteriosus) or amphotericin B is associated with an increased risk of nephrotoxicity (see section 4.5) and therefore more frequent monitoring of vancomycin serum levels and renal function is indicated.
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante de agentes nefrotóxicos tais como antibióticos aminoglicosídicos, AINES (por exemplo, ibuprofeno para o encerramento do canal arterial persistente) ou anfotericina B, está associado a um risco aumentado de nefrotoxicidade (ver secção 4.5) e por conseguinte, é recomendada monitorização dos níveis séricos da vancomicina e da função renal.
English: Also, methicillinresistant staphylococcus strains (MRSA) with reduced susceptibility for vancomycin were reported.
Portuguese: Além disso, foram notificadas estirpes de estafilococos resistentes à meticilina (MRSA) com suscetibilidade reduzida à vancomicina.
English: The combination of vancomycin with an aminoglycoside antibiotic has a synergistic effect against many strains of Staphylococcus aureus, non-enterococcal group D-streptococci, enterococci and streptococci of the Viridans group.
Portuguese: A combinação da vancomicina com um antibiótico aminoglicósido tem um efeito sinérgico contra muitas estirpes de Staphylococcus aureus, grupos de não-enterococos D-estreptococos, enterococos e estreptococos do grupo viridans.
English: Peri-operative prophylaxis of bacterial endocarditis in all age groups The recommended dose is an initial dose of 15 mg/kg prior to induction of anaesthesia.Depending on the duration of surgery, a second vancomycin dose may be required.
Portuguese: Profilaxia peri-operatória de endocardite bacteriana em todos os grupos etários A dose recomendada é uma dose inicial de 15 mg/kg antes da indução de anestesia.
English: When vancomycin is administered parenterally, the most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Portuguese: Quando a vancomicina é administrada parentericamente as reações adversas mais comuns são: flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão na parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com a perfusão intravenosa da vancomicina demasiado rápida.
English: The most common adverse reactions are phlebitis, pseudo-allergic reactions and flushing of the upper body (“red-neck syndrome”) in connection with too rapid intravenous infusion of vancomycin.
Portuguese: As reações adversas mais comuns são flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão da parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com uma rápida infusão intravenosa de vancomicina.
English: Anaerobic species Clostridium spp.
Portuguese: Espécies anaeróbicas Clostridium spp.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [vancomicina 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
English: Peritoneal dialysis-associated peritonitis
Portuguese: Peritonite associada à diálise peritoneal
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Decrease in white blood cells, red blood cells and platelets (blood cells responsible for blood clotting)
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - Diminuição do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue) no sangue Aumento no número de alguns tipos de glóbulos brancos no sangue.
English: As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful.
Portuguese: Como a vancomicina em combinação com uma cefalosporina pode também ter um efeito antagonista contra algumas estirpes de Staphylococcus epidermidis e em combinação com rifampicina contra algumas estirpes de Staphylococcus aureus, é útil efetuar um teste de sinergismo.
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento da peritonite associada à diálise peritoneal (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
English: Vancomycin should be administered orally for this indication.
Portuguese: Para esta indicação, a vancomicina deve ser administrada por via oral.
English: Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade compreendida entre os 12 e os 18 anos.
English: [for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Portuguese: [para a vancomicina pó para concentrado para infusão autorizado para utilização por via oral] A vancomicina pode ser administrada oralmente em adultos e crianças para o tratamento de infeções das mucosas do intestino grosso e do intestino delgado com danos na mucosa (colite pseudomembranosa), causada pela bactéria Clostridium difficile.
English: After oral administration, monitoring vancomycin serum concentrations in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Portuguese: Após administração oral, a monitorização das concentrações séricas de vancomicina em doentes com doenças inflamatórias intestinais deve ser efetuada (ver secção 4.4).
English: Tabulated List of Adverse reactions
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
English: Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria
Portuguese: Rubor da parte superior do corpo (“síndrome do homem vermelho”), exantema e inflamação das mucosas, prurido, urticária
English: Concomitant administration of vancomycin and anaesthetic agents has been associated with erythema and histamine-like flushing in children.
Portuguese: A administração concomitante de vancomicina e de agentes anestésicos tem sido associada a eritema e rubor do tipo histamínico em crianças.
English: Acquired resistance to glycopeptides is most common in enterococci and is based on acquisition of various van gene complexes which modifies the D-alanyl-D-alanine target to D-alanyl-D-lactate or Dalanyl-D-serine which bind vancomycin poorly.
Portuguese: A resistência adquirida aos glicopeptídeos é mais comum em enterococos e baseia-se na aquisição de vários complexos de genes van que modificam o alvo D-alanil-D-alanina para D-alanil-D-lactato ou Dalanil-D-serina, que que dificilmente se ligam à vancomicina.
English: This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment.
Portuguese: Isso pode levar à acumulação de vancomicina em doentes com compromisso renal concomitante.
English: Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Portuguese: A vancomicina é usada em adultos e adolescentes com idade a partir dos 12 anos para o tratamento de infeções das mucosas do intestino delgado e do intestino grosso (colite pseudomembranosa) causadas pela bactéria Clostridium difficile.
English: Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered.
Portuguese: Interações medicamentosas com agentes antimotilidade e inibidores da bomba de protões Os agentes antimotilidade devem ser evitados e o uso de inibidores de bomba de protões deve ser reavaliado.
English: 4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: In patients with multiple recurrences, consideration may be given to treat the current episode of CDI with vancomycin, 125 mg four times daily for 10 days followed by either tapering the dose, i.e., gradually decreasing it until 125 mg per day or a pulse regimen, i.e., 125-500 mg/day every 2-3 days for at least 3 weeks.
Portuguese: Em doentes com múltiplas recidivas pode-se considerar tratar o episódio atual de ICD com vancomicina 125 mg quatro vezes por dia durante 10 dias, sendo que em seguida é possível reduzir gradualmente a dose para 125 mg por dia ou recorrer a um regime intermitente de 125-500 mg/dia a cada 2-3 dias, durante pelo menos 3 semanas.
English: The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains.
Portuguese: A combinação da vancomicina com uma cefalosporina tem um efeito sinérgico contra algumas estirpes de Staphylococcus epidermidis resistentes à oxacilina, e a combinação da vancomicina com rifampicina tem um efeito sinérgico contra os Staphylococcus epidermidis e um efeito sinérgico parcial contra algumas estirpes de Staphylococcus aureus.
English: Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Portuguese: Lactentes e crianças com idades entre um mês e menos de 12 anos A dose recomendada da vancomicina é de 10 a 15 mg/kg de peso corporal a cada 6 horas (ver secção
English: 4 to 6 weeks**
Portuguese: 4 a 6 semanas**
English: Vancomycin capsules are not appropriate for the treatment of children under the age of 12 years or for adolescents unable to swallow them.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina não são adequadas para o tratamento de crianças comidade inferior a 12 anos ou adolescentes que têm dificuldade em engolir cápsulas.
English: Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin.
Portuguese: Cada frasco contém 500 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 500000 UI de vancomicina.
English: Continuous infusion: loading dose of 1000 mg/L per litter of dialysate followed by 25 mg/L (after 3-6 h of loading dose) in all exchanges.
Portuguese: Perfusão contínua: dose de carga de 1000 mg/L de dialisado, seguida de 25 mg/L (3-6 horas após a dose inicial) em todas as trocas.
English: Continuous infusion: loading dose of 30 mg/kg followed by a maintenance dose of 1.5 mg/kg/bag in all exchanges.
Portuguese: Perfusão contínua: dose inicial é de 30 mg/kg, deve ser seguida por uma dose de manutenção de 1,5 mg / kg / por saco em cada troca.
English: Serial tests of auditory function may be helpful in order to minimise the risk of ototoxicity in patients with an underlying hearing loss, or who are receiving concomitant therapy with an ototoxic agent such as an aminoglycoside.
Portuguese: Poderão ser úteis testes em série da função auditiva para minimizar o risco de ototoxicidade em doentes com perda de audição subjacente, ou que se encontram a receber terapia concomitante com um agente ototóxico tal como um aminoglicósido.
English: The dose given to you will depend on: - your age, - your weight, - the infection you have, - how well your kidneys are working,
Portuguese: A dose administrada dependerá: - Da sua idade,
English: Monitoring vancomycin serum concentrations after oral administration in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas após a sua administração oral em doentes com doenças inflamatórias do intestino (ver secção 4.4).
English: Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Portuguese: A vancomicina é ativa contra bactérias gram-positivas como estafilococos, estreptococos, enterococos, pneumococos e clostrídios.
English: 4 to 6 weeks*
Portuguese: 4 a 6 semanas*
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequente
English: Each vial contains 1000 mg contains vancomycin hydrochloride equivalent to 1,000,000 IU vancomycin.
Portuguese: Cada frasco contém 1000 mg de cloridrato de vancomicina equivalente a 1000000 UI de vancomicina.
English: The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight.
Portuguese: A dose habitual de perfusão é de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
English: The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight.
Portuguese: A dose habitual da perfusão é de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
English: Decrease in blood pressure
Portuguese: • Diminuição da pressão arterial
English: Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Portuguese: Deverá ser realizada monitorização contínua da função renal em doentes com disfunção renal subjacente ou que receberam terapia concomitante com um aminoglicósido ou com outros fármacos nefrotóxicos.
English: Patients aged 12 years and older
Portuguese: Doentes com idade igual ou superior a 12 anos
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via intraperitoneal:] Administração intraperitoneal
English: Vancomycin is a tricyclic glycopeptide antibiotic that inhibits the synthesis of the cell wall in sensitive bacteria by binding with high affinity to the D-alanyl-D-alanine terminus of cell wall precursor units.
Portuguese: A vancomicina é um antibiótico glicopeptídeo tricíclico que inibe a síntese da parede celular nas bactérias suscetíveis através da ligação com elevada afinidade ao terminal D-alanil-D-alanina das unidades precursoras de parede celular.
English: Vancomycin capsules are indicated in patients 12 years and older for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Portuguese: As cápsulas de vancomicina são indicadas em doentes com idade igual ou superior a 12 anos para o tratamento da infeção por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
English: Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
Portuguese: Devido aos efeitos ototóxicos da terapia com vancomicina é recomendada monitorização auxiliar das concentrações plasmáticas.
English: Therefore, the side effects and frequencies which are reported for vancomycin given as infusion are included.
Portuguese: Por conseguinte, estão incluídos os efeitos secundários e as frequências associados à vancomicina administrada por perfusão.
English: [For all vancomycin 250 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 250mg vancomycin hydrochloride equivalent to 250,000IU vancomycin.
Portuguese: [Para vancomicina 250 mg cápsula] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção] Cada cápsula contém 250 mg de cloridrato de vancomicina, equivalentes a 250,000 de UI de vancomicina.
English: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Portuguese: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus resistente à meticilina
English: Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas em doentes com doenças inflamatórias da mucosa intestinal.
English: Blood and the lymphatic system disorders: Rare
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raro
English: 4.8 Undesirable effects [This section should read as follows:]
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral:] Administração oral
English: Gram positive anaerobes
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
English: Use in the elderly
Portuguese: Administração nos idosos
English: Synergism
Portuguese: Sinergismo
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [This section should read as follows:] [the following paragraphs should be reflected in this section:]
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [This section should read as follows:]
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: 5.2 Pharmacokinetic properties [This section should read as follows:]
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: Immune system disorders: Rare
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro
English: In patients on intermittent haemodialysis, vancomycin levels should be usually obtained before the start of the haemodialysis session.
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise intermitente, as concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas antes do início da sessão de hemodiálise.
English: - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Ficar doente (vomitar), diarreia - Confusão, sonolência, falta de energia, edema, retenção de líquidos, diminuição da quantidade de urina - Erupção cutânea com inchaço ou dor atrás das orelhas, no pescoço, nas virilhas, sob o queixo e axilas (nódulos linfáticos inchados), testes de função hepática e de sangue anormais.
English: [For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
Portuguese: [vancomicina 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
English: [For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] - In patients receiving peritoneal dialysis, vancomycin is used in adults and children for the treatment of infections related to peritoneal dialysis.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizados para via intraperitoneal:] A vancomicina é utilizada em adultos e crianças para o tratamento de infeções relacionadas com a diálise peritoneal em doentes que recebem diálise peritoneal.
English: Oral vancomycin use increases the chance of vancomycin-resistant Enterococci populations in the gastrointestinal tract.
Portuguese: Desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos A vancomicina administrada por via oral aumenta a possibilidade do desenvolvimento de populações de enterococos resistentes à vancomicina no trato gastrointestinal.
English: [For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
Portuguese: [As formulações parentéricas autorizadas para a profilaxia antibacteriana peri-operatória, incluem a redação que se segue:]
English: [For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via oral, a indicação deve ser como segue:] Administração oral
English: 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: 4.3 Contraindications [This section should read as follows:]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: Possible side effects [This section should read as follows:]
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: Susceptible
Portuguese: Susceptível
English: Undesirable effects [This section should read as follows:]
Portuguese: Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin.
Portuguese: [Para vancomicina 125 mg cápsulas] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção] Cada cápsula contém 125 mg de cloridrato de vancomicina, equivalentes a 125,000 UI de vancomicina.
English: General disorders and administration site conditions: Common
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequente
English: One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Portuguese: A tabela abaixo apresenta uma possível forma de dose de vancomicina para recém-nascidos (ver secção 4.4)
English: Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante dos medicamentos que podem reduzir a depuração da vancomicina e/ou os seus efeitos indesejáveis deve ser tida em consideração (ver secção 4.4) A vancomicina é pouco dialisável por hemodiálise intermitente.
English: Susceptibility testing breakpoints
Portuguese: Pontos críticos nos testes de suscetibilidade
English: - Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
Portuguese: Inflamação dos vasos sanguíneos Náuseas (sentir-se doente) Inflamação dos rins e insuficiência renal Dor nos músculos do peito e das costas Febre, calafrios
English: Susceptible ≤ 2 mg/L
Portuguese: Suscetível ≤ 2 mg/L
English: Pseudomembranous enterocolitis
Portuguese: Enterocolite pseudomembranosa
English: - Necrotizing
Portuguese: -necrosante
English: Vertigo, tinnitus, dizziness
Portuguese: Vertigens, acufenos, tonturas
English: - Cardiac arrest
Portuguese: - Paragem cardíaca
English: You will be given Vancomycin by medical staff while you are in hospital.
Portuguese: Enquanto estiver no hospital, o pessoal médico irá administrar a vancomicina.
English: Note:
Portuguese: Compromisso hepático:
English: [The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: [O texto abaixo deve ser introduzido nesta secção para todos os medicamentos que contêm vancomicina]