FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 33 μικρογραμμάρια ανά 0,75 ml.
English: • The 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Greek: Το GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) πρέπει να ανασυστάται με τα 2 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 300 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 22 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Greek: Παρακαλείστε να καταγράψετε στη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του GONAL-f την ημερομηνία της πρώτης χρήσης του.
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Greek: 6 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Greek: • Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Greek: Το GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) πρέπει να ανασυστάται με τα 0,75 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 2 ml διαλύτη.
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας σε μια επίπεδη επιφάνεια.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU (66 μικρογραμμάρια) σε 1,5 ml.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Greek: Όταν επιτευχθεί βέλτιστη αντίδραση, μια εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων ανασυνδυασμένης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα ορμόνης (r-hCG) ή 5.000 IU μέχρι 10.000 IU hCG πρέπει να χορηγηθεί 24-48 ώρες μετά από την τελευταία ένεση GONAL-f.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασία του 1 φιαλιδίου κόνεως με μια προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη για ανασύσταση και 15 σύριγγες μίας χρήσεως με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH, για χορήγηση.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
English: • GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται ως διαυγές άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ GONAL-f 75 IU (5,5 μg) κόνις για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Greek: • Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 450 IU (33 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Greek: 4 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 150 έως 225 IU (0,24 έως 0,36 ml) καθημερινά, από τη 2
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Greek: Το GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 μικρογραμμάρια/0,5 ml) δεν είναι σχεδιασμένο, να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται ή να απομακρύνεται.
English: Pregnancy
Greek: Διαλύτης
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Greek: Το GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) πρέπει να ανασυστάται με το 1 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 300 IU (ισοδύναμα με 22 μικρογραμμάρια) σε 0,5 ml.
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Greek: • Την προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη (το διαυγές υγρό)
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Greek: Η κόνις διατίθεται σε φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) των 3 ml που διαθέτουν ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και αφαιρούμενο πώμα αλουμινίου.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Greek: Το GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι πολοξαμερές 188, σακχαρόζη, μεθειονίνη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μ-κρεσόλη, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 75 IU (5,5 μικρογραμμάρια) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα.
English: • The 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU and the smallest single-dose setting is
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 900 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες 1 ml διαλύτη.
English: Removing air bubbles
Greek: Αφαίρεση των φυσαλίδων
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Greek: Ο διαλύτης για ανασύσταση διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) του 1 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης.
English: • Remove the peel-off seal.
Greek: • Απομακρύνετε τη σφράγιση περιβλήματος.
English: Dose Feedback Window Amount Set to Inject
Greek: Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης Ρυθμισμένη ποσότητα για ένεση
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Greek: Το GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) δεν πρέπει να αναμειγνύται στην ίδια σύριγγα με άλλα φάρμακα.
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Greek: 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 450 IU (33 μικρογραμμάρια) σε 0,75 ml.
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Greek: 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι) των 3 ml, με πώμα εισχώρησης εμβόλου (αλοβουτυλικό ελαστικό) και ένα πτυσσόμενο πώμα από αλουμίνιο με μαύρο ελαστικό στόμιο.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Greek: • Όταν επιτύχετε την επιθυμητή απόκριση, θα σας δοθεί μία μόνο ένεση 250 μικρογραμμαρίων «ανασυνδυασμένης hCG» (r-hCG, μια hCG που παρασκευάζεται σε ένα εργαστήριο με μια ειδική τεχνική DNA), ή 5.000 έως 10.000 IU hCG, 24 έως 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις με GONAL-f και lutropin alfa.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Greek: Gonal-f Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 450 IU/0,75 ml
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 0,75 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%.
English: How to store GONAL-f
Greek: Πώς να φυλάσσετε το GONAL-f
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό μ-κρεσόλη
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Greek: • Όταν επιτύχετε την επιθυμητή απόκριση, θα σας δοθεί μία μόνο ένεση 250 μικρογραμμαρίων «ανασυνδυασμένης hCG» (r-hCG, μια hCG που παρασκευάζεται σε ένα εργαστήριο με μια ειδική τεχνική DNA), ή 5.000 έως 10.000 IU hCG, 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία ένεση με GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για χρήση με το GONAL-f 1050 IU/1,75 ml Ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%
English: 75 UI (5,5 μg)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 75 IU (5,5 μg)
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Greek: Το GONAL-f διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Greek: • Πόνος στην κοιλιακή χώρα • Ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιακές επώδυνες μυϊκές συσπάσεις και πρήξιμο
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 μικρογραμμάρια/1,5 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 2 ml/προγεμισμένη σύριγγα
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Greek: • Όταν τα ωοκύτταρα είναι έτοιμα, θα σας δοθεί μία μόνο ένεση 250 μικρογραμμαρίων «ανασυνδυασμένης hCG» (r-hCG, μια hCG που παρασκευάζεται σε ένα εργαστήριο με μια ειδική τεχνική ανασυνδυασμένου DNA), ή 5.000 έως 10.000 IU hCG, 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία ένεση με GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 μικρογραμμάρια/1,5 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο, και κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ GONAL-f 300 IU/0,50 ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Greek: Έκδοχα: Πολοξαμερές 188, σακχαρόζη, μεθειονίνη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μ-κρεσόλη, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Greek: 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος σε 3 ml φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι), με πώμα εισχώρησης εμβόλου (αλοβουτυλικό ελαστικό) και ένα πτυσσόμενο πώμα από αλουμίνιο με μαύρο ελαστικό στόμιο.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 ml/προγεμισμένη σύριγγα
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Greek: 1,5 ml ενέσιμου διαλύματος σε φυσίγγιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι), με πώμα εισχώρησης εμβόλου (αλοβουτυλικό ελαστικό) και ένα πτυσσόμενο πώμα από αλουμίνιο με μαύρο ελαστικό στόμιο.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Greek: Ο διαλύτης για ανασύσταση διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) των 2 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο και νατρίου υδροξείδιο.
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας σταθερά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για χρήση με το GONAL-f 300 IU/0,50 ml Ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 450 IU (ισοδύναμα με 33 μικρογραμμάρια) σε 0,75 ml.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Greek: EU/1/95/001/025 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Greek: Το GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται στη σύριγγα με άλλα φάρμακα.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για χρήση με το GONAL-f 450 IU/0,75 ml Ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%
English: Tap the reservoir holder gently.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά το συγκρατητήρα της δεξαμενής.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 75 IU (5,5 μικρογραμμάρια) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Greek: Το GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) δεν είναι σχεδιασμένο, να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται ή να απομακρύνεται.
English: Plunger piston
Greek: Πολύδυμη Κύηση
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Greek: • μια προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη (το διαυγές υγρό)
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 300 IU (22 μικρογραμμάρια) σε 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ GONAL-f 450 IU/0,75 ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα, και κάθε σύριγγα περιέχει 2 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα ιδιοσκευάσματα GONAL-f στο ίδιο φιαλίδιο ή στην ίδια σύριγγα.
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα με τη βελόνα λεπτού διαμετρήματος.
English: 6 disposable syringes.
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Greek: GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Greek: • Μετά την παρασκευή του τελικού ενέσιμου διαλύματος, υπάρχουν 75 IU (5,5 μικρογραμμάρια)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Greek: Έκδοχα: σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο και νατρίου υδροξείδιο.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 1 ml διαλύτη.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 μικρογραμμάρια/0,75 ml) δεν πρέπει να ανασυστάται με άλλους περιέκτες GONAL-f.
English: Injecting the dose 6.1.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας 4.2.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) δεν πρέπει να ανασυστάται με άλλους GONAL-f περιέκτες.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/95/001/032
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) δεν πρέπει να ανασυστάται με άλλους περιέκτες GONAL-f.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Greek: Έκδοχα: σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μεθειονίνη, πολυσορβικό 20, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο και νατρίου υδροξείδιο.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΒRAILLE gonal-f 900 iu/1,5 ml
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μεθειονίνη, πολυσορβικό 20, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο και νατρίου υδροξείδιο.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα, και κάθε σύριγγα περιέχει 1 ml.
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 300 IU-0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: 1200 IU (87 g)/vial
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 200 IU (87 μg)/φιαλίδιο
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Greek: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 μικρογραμμάρια/0,5 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Θυλακιοτροπίνη άλφα
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Greek: Το ιδιοσκεύασμα GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα ιδιοσκευάσματα GONAL-f στο ίδιο φιαλίδιο ή στην ίδια σύριγγα.
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Greek: Αντιδράσεις του σημείου της ένεσης (π.χ. άλγος, ερυθρότητα, μώλωπας, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 μικρογραμμάρια/0,5 ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας