FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na system transdermalny, plastra EVRA Pomiędzy lekami indukującymi enzymy mikrosomalne mogą wystąpić interakcje, które mogą skutkować zwiększonym klirensem hormonów płciowych, co może prowadzić do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego i (lub) nieskuteczności antykoncepcji.
Hungarian: A mikroszómális enzimeket indukáló gyógyszerekkel kölcsönhatások léphetnek fel, amelyek a nemi hormonok fokozott clearance-ét eredményezhetik, és ami áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatás elmaradásához vezethetnek.
Polish: Jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku EVRA, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki; vagy sokat hízik, beszélje meg kezelőorvosával.
Polish: W czasie pierwszych 3 cykli możliwe są plamienia, delikatne krwawienie, tkliwość piersi lub nudności.
Hungarian: Az első három ciklus alatt pecsételő vagy enyhe vérzése jelentkezhet, nyomásérzékeny lehet a melle, vagy hányingere lehet.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.
Hungarian: • Akkor is folytassa a tapasz alkalmazását, ha nem él túl gyakran nemi életet.
Polish: Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wskazuje na to, że wśród kobiet aktualnie przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne występuje nieznaczne zwiększenie ryzyka rozpoznania raka piersi (ryzyko względne: 1,24).
Hungarian: 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a diagnosztizált emlőrák kockázatának enyhe növekedését (RR = 1,24) mutatta olyan nőknél, akik aktuálisan kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmaznak.
Polish: Co się tyczy działania toksycznego na rozmnażanie i rozwój płodu wykazano, że norelgestromin działa toksycznie na płód królika, jednak margines bezpieczeństwa tego działania był wystarczająco duży.
Hungarian: A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
Polish: Wtedy konieczne jest jednoczesne stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji przez 7 dni.
Hungarian: Ilyen esetben hét napig egyidejűleg nem hormonális fogamzásgátlót is kell alkalmazni.
Polish: • należy poczekać do momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego,
Hungarian: • Várjon, amíg elkezdődik a menstruációja.
Polish: Następny produkt EVRA należy nakleić w zwykłym „Dniu zmiany plastra".
Hungarian: A következő EVRA transzdermális tapaszt a megszokott cserenapon kell felhelyezni.
Polish: • Należy natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl poprzez przyklejenie nowego plastra.
Hungarian: • Kezdjen új, négyhetes ciklust azonnal új tapasz felhelyezésével.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku EVRA po porodzie;
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg az EVRA
Polish: Gdyby po porodzie doszło do stosunku płciowego, należy przed rozpoczęciem stosowania tego leku poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego lub zwrócić się do lekarza prowadzącego by wykluczyć ciążę.
Hungarian: Ha a szülést követően szexuális kapcsolata volt, várja meg az első menstruációt, vagy keresse fel kezelőorvosát annak érdekében, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt a terhességet biztosan ki lehessen zárni.
Polish: • Można rozpocząć przyjmowanie tego leku w pierwszym dniu kolejnego krwawienia miesiączkowego.
Hungarian: • A következő menstruáció első napján elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi panaszok vagy tünetek bármelyikét észleli.
Polish: • zaburzenia smaku,
Hungarian: • az ízérzés zavara,
Polish: W razie zajścia w ciążę podczas stosowania produktu EVRA należy natychmiast zakończyć jego stosowanie.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása mellett terhesség alakul ki, az EVRA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Polish: Należy zastosować odpowiednią metodę antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny).
Hungarian: A véralvadásgátló-kezelés (kumarinok) teratogén hatása miatt megfelelő fogamzásgátlást kell elkezdeni.
Polish: Jeżeli występują trudności z pamiętaniem, by zmieniać plaster
Hungarian: Ha elfelejti kicserélni a tapaszt
Polish: Nie ma dowodów na to, że system transdermalny, plaster, taki jak EVRA, jest bezpieczniejszy niż złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a bőrre felhelyezhető tapasz, mint az EVRA, biztonságosabb, mint a szájon át szedett, kombinált fogamzásgátló tabletta.
Polish: Zużytych systemów transdermalnych, plastrów, nie należy wyrzucać do toalety ani umieszczać w pojemniku z płynem utylizacyjnym.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszokat nem szabad a WC-be, sem más folyékonyhulladék-tárolórendszerbe juttatni.
Polish: • Plaster musi ściśle przylegać do skóry, żeby prawidłowo działał.
Hungarian: • A tapasznak erősen a bőrhöz kell tapadnia a megfelelő hatás kialakításához.
Polish: • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków),
Hungarian: • ha valamilyen szívproblémája van (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy usuwaniu plastrów, aby chronić środowisko.
Hungarian: A környezet védelme érdekében oda kell figyelni a tapaszok kidobásakor.
Polish: Grupy szczególne
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Polish: • jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory wątroby lub jakiekolwiek schorzenia wątroby z powodu których nie działa ona prawidłowo;
Hungarian: • ha már volt májdaganata vagy olyan májbetegsége, ami miatt mája nem működik megfelelően;
Polish: Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszy dzień spóźnienia się z naklejeniem systemu transdermalnego, plastra, był on prawidłowo noszony, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz alkalmazásának első kimaradt napját megelőző 7 napban a transzdermális tapaszt előírásszerűen alkalmazta, nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
Polish: • Rak endometrium lub inny nowotwór, o którym wiadomo, że jest zależny od estrogenów lub podejrzewa się, że jest zależny od estrogenów.
Hungarian: • endometrium carcinoma, illetve más ismert vagy gyanítható ösztrogénfüggő neoplasia;
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania niezbyt często hipercholesterolemia retencja płynów zwiększenie apetytu rzadko hiperglikemia* insulinooporność*
Hungarian: Hypercholesterinaemia Folyadékretenció Fokozott étvágy ritka
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub występowała w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą";
Hungarian: • ha Önnek „aurával járó migrén" típusú migrénje van (vagy valaha volt);
Polish: • Należy natychmiast przykleić nowy plaster.
Hungarian: • Rögtön helyezzen fel új tapaszt.
Polish: Jeżeli podczas stosowania złożonego produktu antykoncepcyjnego u osoby z wcześniej występującym nadciśnieniem tętniczym stwierdza się stale podwyższone ciśnienie tętnicze lub znaczny jego wzrost i nie ma reakcji na leczenie przeciwnadciśnieniowe, należy odstawić złożony produkt antykoncepcyjny.
Hungarian: Ha meglévő hypertensio mellett kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásakor a tartósan magas vérnyomásértékek vagy a vérnyomás jelentős növekedése nem reagál megfelelően az antihypertensiv kezelésre, a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását meg kell szüntetni.
Polish: „ostudą").
Hungarian: (kloazmának hívják).
Polish: W przypadku nieprzestrzegania powyższych zasad możliwe jest zajście w ciążę.
Hungarian: Teherbe eshet, ha nem követi ezeket az utasításokat.
Polish: Przejściowe objawy sugerujące, że zdarzenie jest przemijającym napadem niedokrwiennym (ang. transient ischaemic attack, TIA).
Hungarian: Az ideiglenes tünetek átmeneti ischaemiás attakra (TIA) utalnak.
Polish: • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze,
Hungarian: • ha magas vérnyomásban szenved;
Polish: Każdy kolejny system transdermalny, plaster powinien być przyklejony w innym miejscu na skórze, by uniknąć ewentualnego podrażnienia, chociaż można umieścić go w tej samej okolicy anatomicznej.
Hungarian: Az esetleges irritáció elkerülése érdekében minden egymást követő transzdermális tapaszt akár ugyanazon az anatómiai egységen belül, de más bőrfelületre kell felragasztani.
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry 9 systemów transdermalnych, plastrów 18 systemów transdermalnych, plastrów
Hungarian: 3 db transzdermális tapasz 9 db transzdermális tapasz 18 db transzdermális tapasz
Polish: Do jego metabolitów należy norgestrel, który w znacznym stopniu wiąże się z SHBG, liczne hydroksymetabolity oraz sprzężone metabolity.
Hungarian: A norelgesztromin metabolizmusa a májban történik, és egyik anyagcsereterméke a norgesztrel, ami nagymértékben kötődik SHBG-hoz, továbbá vannak különféle hidroxilált és konjugált anyagcseretermékei is.
Polish: Pierwszy plaster
Hungarian: Első tapasz
Polish: Wśród kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne rozpoznaje się zazwyczaj mniej zaawansowane klinicznie przypadki raka piersi w porównaniu do przypadków raka piersi rozpoznawanych u kobiet, które ich nigdy nie stosowały.
Hungarian: A diagnosztizált emlőrákok a gyógyszert valaha alkalmazók körében klinikailag kevésbé előrehaladott stádiumúak általában, mint azoknál, akik a gyógyszert soha nem alkalmazták.
Polish: Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m
Hungarian: Elhízás (a testtömegindex nagyobb mint 30 kg/m2)
Polish: Płodność Po przerwaniu stosowania produktu EVRA u kobiet może opóźnić się zajście w ciążę.
Hungarian: Termékenység A nők az EVRA alkalmazásának befejezését követően késleltetett fogamzást tapasztalhatnak.
Polish: Dla wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic).
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban [vénás tromboembólia (VTE)] és az artériákban [arteriás tromboembólia (ATE)] előforduló vérrögök kialakulásának.
Polish: • Stosowanie leku EVRA można rozpocząć w dowolnym dniu po zaprzestaniu stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia wkładki lub w dniu przypadającego kolejnego zastrzyku.
Hungarian: • Bármelyik nap átválthat az EVRA-ra a kizárólag progesztogén tartalmú tabletta szedésének befejezését követően, az implantátum eltávolítását követően vagy amikor a következő injekció esdékes lenne.
Polish: Powierzchnia zewnętrzna warstwy ochronnej ma barwę beżową, znajduje się na niej napis „EVRA".
Hungarian: A hátsó borító réteg külső felülete bézs színű, és hőnyomtatással felvitt „EVRA" kódjelzéssel van ellátva.
Polish: • obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka,
Hungarian: • arc-, száj-, torok- vagy nyelvduzzanat,
Polish: Obserwowany model zwiększenia ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania przypadków raka piersi u kobiet, które przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne, działania tych preparatów albo z kombinacji obu tych czynników.
Hungarian: Az emelkedett kockázat ezen tendenciája részben annak tulajdonítható, hogy a kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazó egyéneknél hamarabb diagnosztizálják a emlőrákot, másrészt pedig a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak, illetve mindkét említett tényező kombinációjának tulajdonítható.
Polish: - U kobiet z hipertrójglicerydemią albo z obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku hipertrójglicerydemii podczas stosowania złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może występować zwiększone ryzyko zapalenia trzustki.
Hungarian: - Hypertriglyceridaemiás nőknél, vagy akiknek a családjában előfordult ilyen, a pancreatitis kockázata magasabb lehet a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
Polish: • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi okres czasu (patrz punkt „Zakrzepy krwi").
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök" című pontot)
Polish: • jednostronny obrzęk nóg lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze - zmiana koloru skóry nogi, np. blednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.
Hungarian: • az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá: - a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, ami lehet, hogy csak állás vagy járás közben érezhető - az érintett lábszár melegebbé válik - a lábszár bőrszínének megváltozása, pl. elhalványul,
Polish: Lek EVRA zawiera dwa rodzaje hormonów, progestagen o nazwie norelgestromin i estrogen o nazwie etynyloestradiol.
Hungarian: Az EVRA két fajta nemi hormont tartalmaz: progesztogént, amit norelgesztrominnak neveznek és ösztrogént, amit etinilösztradiolnak neveznek.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
Polish: • bozentan (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym naczyń płuc),
Hungarian: • boszentán (ez a gyógyszer a tüdő verőereiben fellépő magas vérnyomás kezelésére szolgál),
Polish: Gdyby jednak przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę albo kobieta powinna poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.
Hungarian: Ha azonban már történt nemi aktus, a terhességet ki kell zárni, mielőtt az EVRA-kezelést megkezdik, vagy meg kell várni az első menstruációs ciklust.
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
Hungarian: Soha ne tegye a tapaszt a mellére.
Polish: 1 plaster o powierzchni 20 cm 2 zawiera: 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu.
Hungarian: A 20 cm 2 felületű tapasz 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Polish: Po kolejnych 6 tygodniach noszenia systemu transdermalnego, plastra należy zrobić 7dniową przerwę.
Hungarian: A transzdermális tapasz viselésének 6, egymást követő hete után 7 napos transzdermális tapasz nélküli időszakot kell tartani.
Polish: • jeśli u pacjentki występują niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Polish: Niemniej wymienione wyżej parametry demograficzne są odpowiedzialne jedynie za niewielką część (10%-20%) ogólnej zmienności parametrów farmakokinetycznych norelgestrominu i etynyloestradiolu.
Hungarian: Ugyanakkor a norelgesztromin és az EE farmakokinetikája teljes variabilitásának csak egy kis része (10-20%) kapcsolható a fenti demográfiai paraméterekhez, vagy azok valamelyikéhez.
Polish: Objawy zatoru tętnicy płucnej (ang. pulmonary embolism, PE) mogą obejmować: - nagły napad niewyjaśnionego spłycenia oddechu lub przyspieszenia oddechu; - nagły napad kaszlu, który może być połączony z krwiopluciem; - ostry ból w klatce piersiowej; - ciężkie uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy; - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Hungarian: A tüdőembólia (TE) tünetei közé tartozhatnak: - hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés; - hirtelen fellépő köhögés, amihez vérköpés társulhat; - éles mellkasi fájdalom; - erős szédülés vagy szédülékenység; - szapora vagy szabálytalan szívverés.
Polish: - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
Hungarian: - Levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
Polish: Saszetka składająca się z czterech warstw: najbardziej wewnętrzna - powłoka z polietylenu o małej gęstości, kolejno: folia aluminiowa, powłoka z polietylenu o małej gęstości i zewnętrzna warstwa papieru wybielonego.
Hungarian: A tasak négy rétegből áll: egy kis sűrűségű polietilén réteg (a legbelső réteg), alumínium fólia, kis sűrűségű polietilén réteg és egy külső, fehér papírból készült réteg.
Polish: - Zgłaszano występowanie lub pogarszanie się następujących stanów, zarówno w okresie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związane z zastojem żółci, choroby pęcherzyka żółciowego w tym zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolitycznomocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu związana z otosklerozą.
Hungarian: - Mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt az alábbi állapotok előfordulását vagy rosszabbodását jelentették, de a fogamzásgátlókkal való kapcsolat bizonyítása nem meggyőző: cholestasis okozta sárgaság és/vagy bőrviszketés; epehólyag megbetegedés, beleértve a cholecystitist és cholelithiasist is; porphyria; szisztémás lupus erythematosus; haemolyticus ureamias syndroma; Sydenham-syndroma (Chorea minor); herpes gestationis; otosclerosis okozta hallásvesztés.
Polish: • „plamy ciążowe", czyli żółtawo-brązowe plamy lub punkciki, szczególnie na twarzy (zwane
Hungarian: Ezek sárgásbarna foltok vagy pöttyök, főként az arcán
Polish: W przypadku kobiet karmiących piersią, patrz punkt 4.6.
Hungarian: Szoptató nőkre vonatkozóan lásd a 4.6 pontot.
Polish: W przypadku zmiany metody antykoncepcji z doustnej tabletki antykoncepcyjnej na plaster EVRA:
Hungarian: Ha szájon át szedett fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át erre a gyógyszerre:
Polish: Substancje zwiększające klirens złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (zmniejszona skuteczność złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych z powodu indukcji enzymów) np.: Barbiturany, bozentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, modafinil i leki przeciwko HIV - rytonawir, newirapina i efawirenz i prawdopodobnie także felbamat, gryzeofulwina, okskarbazepina, topiramat oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Hungarian: Barbiturátok, boszentán, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin, modafinil és a HIV ellenes ritonavir, nevirapin és efavirenz, és esetleg még a felbamát, grizeofulvin, oxkarbazepin, topiramát, valamint a lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Polish: Jeżeli opisany stan wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic Badania epidemiologiczne wykazały związek pomiędzy stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem zaburzeń zakrzepowo- zatorowych tętnic (zawału mięśnia sercowego) lub incydentów naczyniowo-mózgowych (np. przemijający napad niedokrwienny, udar).
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok összefüggésbe hozták a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását az artériás thromboembolia vagy a cerebrovascularis történések (pl. átmeneti ischaemiás attak, stroke) emelkedett kockázatával.
Polish: • Należy przykleić pierwszy plaster nowego cyklu zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia
Hungarian: • Az új ciklus első tapaszát azonnal helyezze fel, amint a késést észreveszi.
Polish: • zwiększone libido,
Hungarian: Frusztráció* Megnövekedett libido
Polish: Gdyby krwawienie międzymiesiączkowe utrzymywało się albo wystąpiło po uprzednio występujących regularnych cyklach miesiączkowych, a produkt EVRA był stosowany według zaleceń, należy rozważyć inną przyczynę tych zaburzeń niż stosowanie produktu.
Hungarian: Ha az áttöréses vérzés továbbra is fennáll, vagy a korábban rendszeres ciklusok után fordul elő áttöréses vérzés, miközben az EVRA-t az előírt adagolási rend szerint alkalmazzák, akkor az EVRA-tól eltérő okra kell gyanakodni.
Polish: Podejmując decyzję o ponownym rozpoczęciu stosowania produktu EVRA należy wziąć pod uwagę, zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: A szülést követő időszakban fokozott VTE kockázatot az EVRA alkalmazásának újrakezdésekor mérlegelni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, z rybawiryną lub bez może powyższyć ryzyko zwiększenia aktywności AlAT (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: Ombitasvirt/paritaprevirt/ritonavirt, illetve ribavirinnel vagy a nélkül alkalmazott dasabuvirt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a GPT-szint-emelkedés kockázatát (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Polish: • jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zator tętnicy płucnej), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej „Zakrzepy krwi (zakrzepica)".
Hungarian: • ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy szélütése van (lásd a „Vérrögök [trombózis]" című pontot).
Polish: Postępowanie w razie całkowitego lub częściowego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra W przypadku częściowego lub całkowitego odklejenia się systemu transdermalnego, plastra dochodzi do niewystarczającego dostarczania substancji czynnych produktu.
Hungarian: Mit kell tenni, ha a transzdermális tapasz teljesen vagy részlegesen leválik Amennyiben az EVRA transzdermális tapasz teljesen vagy részlegesen leválik, és nem is ragad vissza, a gyógyszer bőrön keresztül történő felszívódása nem kielégítő.
Polish: Nie ma danych na temat toksyczności skojarzonego działania norelgestrominu i etynyloestradiolu na rozrodczość.
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol kombinációjának reproduktív toxicitására vonatkozó adatai nem állnak rendelkezésre.
Polish: Po 3 saszetki są zapakowane w przezroczystą, perforowaną plastikową folię i zapakowane w tekturowe pudełko.
Hungarian: A tasakokat perforált, átlátszó celofánba hármasával, majd ezeket kartondobozokba csomagolják.
Polish: Nowotwory szyjki macicy również występują częściej u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
Hungarian: Méhnyakrákot szintén gyakrabban találnak olyan nőknél, akik kombinált hormonális fogamzásgátlót szednek.
Polish: Kobiety stosujące złożone produkty antykoncepcyjne należy wyraźnie poinformować, żeby zgłosiły się do lekarza w razie wystąpienia objawów sugerujących wystąpienie zakrzepicy.
Hungarian: A kombinált fogamzásgátlót alkalmazó nők figyelmét határozottan fel kell hívni, hogy menjenek el orvosukhoz, ha esetleges thrombosis tüneteit tapasztalják.
Polish: Zaleca się codzienną kontrolę, czy system transdermalny, plaster prawidłowo przylega.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazójának ajánlott naponta ellenőrizni, hogy a tapasz megfelelő módon tapad-e a bőrön.
Polish: • Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4).
Hungarian: • A vénás thromboembolia nagy kockázata, több kockázati tényező fennállása miatt (lásd 4.4 pont).