FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los individuos a partir de 12 meses de edad deben recibir dos dosis de ProQuad o una dosis única de ProQuad seguida de una segunda dosis de una vacuna monovalente de varicela para asegurar una óptima protección frente a varicela (ver sección 5.1).
Slovenian: Pri posameznikih, starih od 12 mesecev dalje, sta za zagotovitev optimalne zaščite proti noricam potrebna dva odmerka cepiva ProQuad ali en odmerek cepiva ProQuad in za njim drugi odmerek enovalentnega cepiva proti noricam (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben tomar las precauciones necesarias para evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Spanish: Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA, o infección por VIH sintomática o con un porcentaje de linfocitos T-CD4+ específico de cada edad en niños menores de 12 meses: <25 %; niños entre 12-35 meses: CD4 + <20 %; niños entre 36-59 meses: CD4 + <15 % (ver secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: ali za starost specifični odstotek CD4+ T-limfocitov pri otrocih do 12 mesecev: CD4+ < 25 %; pri otrocih med 12 in 35 meseci: CD4+ < 20 %; pri otrocih med 36 in 59 mesecev: CD4+ < 15 % (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Spanish: Se observaron casos de varicela causada por la cepa vacunal durante el uso post-comercialización de la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Slovenian: Norice, povzročene s cepilnim sevom, so opazili v obdobju trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Spanish: • No conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hemorragia inusual o marca dolorosa bajo la piel; inflamación de los testículos; hormigueo en la piel, herpes zóster (herpes); inflamación del cerebro (encefalitis); inflamación de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal no provocada por una infección bacteriana (meningitis aséptica), alteraciones graves de la piel; derrame cerebral; ataques sin fiebre; dolor de las articulaciones y/o hinchazón (el cual puede ser transitorio o crónico); inflamación de los pulmones (neumonía/neumonitis).
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): nenavadna krvavitev ali modrice na koži, oteklina mod; mravljinčenje v koži, herpes zoster (pasovec); vnetje možganov (encefalitis); vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače, kjer vzrok ni bakterijska okužba (aseptični meningitis); hude bolezni kože; možganska kap; krči brez vročine; bolečine v sklepih in/ali otekanje sklepov (ki je lahko prehodno ali kronično); vnetje pljuč (pljučnica/pnevmonitis).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia, Disminución del apetito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, zmanjšan apetit občasni dehidracija redki
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados con el uso de ProQuad fueron: reacciones en el lugar de inyección incluyendo dolor/dolor al tacto/molestias, enrojecimiento, inflamación o contusión; fiebre (≥39,4 °C equivalente rectal); irritabilidad; erupción (incluyendo erupción de tipo sarampión, erupción de tipo varicelosa y erupción en el lugar de inyección); infección del tracto respiratorio superior; vómitos y diarrea.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni dogodki, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, so bili: reakcije na mestu injiciranja, ki vključujejo bolečino/občutljivost/bolečnost, rdečino, oteklino ali modrice; zvišana telesna temperatura (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno); razdražljivost; izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem, noricam podobnim izpuščajem in izpuščajem na mestu injiciranja); okužba zgornjih dihal; bruhanje in driska.
Spanish: Además se han notificado casos de trombocitopenia después de la vacunación primaria o revacunación con vacuna del sarampión; vacuna del sarampión, parotiditis y rubéola y vacuna de la varicela.
Slovenian: Poleg tega so o primerih trombocitopenije poročali tudi po primarnem cepljenju oziroma po ponovnem cepljenju s cepivom proti ošpicam, s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter s cepivom proti noricam.
Spanish: No se ha evaluado si ProQuad puede afectar a la fertilidad.
Slovenian: Pri cepivu ProQuad niso ovrednotili možnosti za škodljiv vpliv na plodnost.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción tipo sarampión
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj
Spanish: Si la persona a ser vacunada tiene un trastorno de la coagulación o niveles bajos de plaquetas, la vacuna debe administrarse bajo la piel porque puede aparecer una hemorragia después de la administración en el músculo.
Slovenian: Če ima oseba, ki bo cepljena, motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov, je treba cepivo injicirati pod kožo, saj se lahko po injiciranju v mišico pojavijo krvavitve.
Spanish: Informe a su médico si alguien se encuentra entre las categorías anteriormente indicadas y espera que vaya a estar en contacto con la persona vacunada después de la vacunación.
Slovenian: Zdravniku povejte, če bo po cepljenju katera koli od naštetih oseb verjetno v stiku s cepljeno osebo.
Spanish: No se han comunicado casos de transmisión de la cepa Enders' Edmonston más atenuada del virus del sarampión o de la cepa Jeryl Lynn del virus de la parotiditis de personas vacunadas a contactos susceptibles.
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega seva Enders' Edmonston virusa ošpic ali seva Jeryl Lynn™ virusa mumpsa s cepljenih oseb na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic in mumpsa.
Spanish: ProQuad no debe ser inyectado directamente en ningún vaso sanguíneo.
Slovenian: Cepiva Proquad se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Spanish: Niños que recibieron una segunda dosis de ProQuad En ocho ensayos clínicos, las tasas globales de reacciones adversas después de una segunda dosis de ProQuad fueron generalmente similares a, o menores que, las observadas con la primera dosis.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni z drugim odmerkom cepiva ProQuad V osmih kliničnih študijah je bil skupni delež neželenih učinkov po drugem odmerku cepiva ProQuad na splošno podoben ali manjši od tistega po prvem odmerku.
Spanish: Estos acontecimientos adversos incluyen:
Slovenian: Ti neželeni učinki so:
Spanish: Además, los individuos que experimentaron trombocitopenia después de la primera dosis de una vacuna de virus vivos de sarampión, parotiditis y rubéola pueden desarrollar trombocitopenia con las siguientes dosis.
Slovenian: Poleg tega se lahko pri posameznikih, pri katerih se je trombocitopenija pojavila po prvem odmerku živega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, trombocitopenija pojavi tudi po ponovnih odmerkih.
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es una masa compacta cristalina de color blanco a amarillo pálido y el disolvente es un líquido transparente incoloro.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que ProQuad puede administrarse simultáneamente (pero en lugares de inyección diferentes) con Prevenar y/o la vacuna frente a la hepatitis A, o con vacunas monovalentes o combinadas compuestas de antígeno de difteria, tétanos, pertussis acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielitis inactivada o hepatitis B. En estos estudios clínicos se demostró que las respuestas inmunes no se ven afectadas.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo ProQuad lahko da sočasno (vendar se mora injicirati na drugo mesto) s cepivom Prevenar in/ali cepivom proti hepatitisu A ali z monovalentnimi ali s kombiniranimi cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), Haemophilusu influenzae tipa b, otroški paralizi (inaktivirano) ali s cepivom z antigenom virusa hepatitisa B. V teh kliničnih študijah se je pokazalo, da se imunski odziv ni spremenil.
Spanish: Al menos debe transcurrir un mes entre la primera y la segunda dosis de cualquier vacuna de virus vivos atenuados.
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom katerega koli cepiva z oslabljenim živim virusom mora miniti vsaj en mesec.
Spanish: • Individuos de 12 meses de edad y mayores:
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več:
Spanish: Si usted tiene un trastorno de coagulación o los niveles bajos de plaquetas, la inyección le será administrada bajo la piel.
Slovenian: Če imate motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov v krvi, vam bodo cepivo injicirali pod kožo.
Spanish: ProQuad con Disolvente para reconstitución suministrado en un vial:
Slovenian: Cepivo ProQuad z vehiklom za rekonstitucijo v viali:
Spanish: ProQuad puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas pediátricas tales como Prevenar y/o la vacuna frente a la hepatitis A, o con vacunas que contienen difteria, tétanos, pertussis acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielitis inactivada o hepatitis B. Se utilizará un lugar de inyección diferente para cada vacuna.
Slovenian: Cepivo ProQuad se lahko da sočasno z drugimi cepivi za otroke, kot je cepivo Prevenar in/ali cepivo proti hepatitisu A, ali s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno cepivo), Haemophilusu influenzae tipa b, otroški paralizi (inaktivirano cepivo) ali hepatitisu B. Vsako cepivo bo injicirano na drugo mesto.
Spanish: Después de las dos dosis, las tasas de seroprotección frente a sarampión fueron del 98,1 % cuando la primera dosis se administró a los 11 meses comparado con el 98,9 % cuando la primera dosis se administró a los 12 meses (objetivo del estudio de no inferioridad cumplido).
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Spanish: Sarampión (título ≥255 mUI/ml )
Slovenian: Ošpice (titer ≥ 255 mi.e./ml)
Spanish: Se han notificado casos de PEES en niños sin antecedentes de infección por sarampión de tipo silvestre pero que habían recibido la vacuna frente a sarampión.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Spanish: Después de dos dosis, las tasas de seroprotección frente a sarampión fueron del 94,6 % cuando la primera dosis se administró a los 9 meses comparado con el 98,9 % cuando la primera dosis se administró a los 12 meses (objetivo del estudio de no inferioridad no cumplido).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Spanish: Su médico decidirá cuándo administrarle la dosis olvidada.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj boste vi ali otrok dobili izpuščeni odmerek.
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas a partir de los 12 meses de edad.
Slovenian: Cepimo lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
Spanish: No hay evidencia de que el virus de la vacuna de varicela se excrete por leche materna.
Slovenian: Ni dokazov, da se cepilni virus noric izloča v materinem mleku.
Spanish: • Mujeres embarazadas que nunca han padecido varicela o no han sido vacunadas frente a la varicela.
Slovenian: • Nosečnicami, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Spanish: No se han realizado estudios con ProQuad en mujeres embarazadas.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom ProQuad pri nosečnicah niso izvedli.
Spanish: En base a notificaciones aisladas de casos durante el seguimiento post-comercialización de la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck), existe la rara posibilidad de que el virus de la vacuna de varicela pueda transmitirse al entrar en contacto con personas vacunadas con ProQuad que desarrollen o no una erupción de tipo varicelosa (ver sección 4.4).
Slovenian: Na podlagi posameznih primerov, o katerih so poročali med postmarketinškim spremljanjem cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), obstaja možnost, da se cepilni virus noric v redkih primerih lahko prenese na osebe, ki so bile v stiku s prejemniki cepiva ProQuad, pri katerih se pojavi noricam podoben izpuščaj ali pa ne (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Forma de administración La vacuna se inyecta por vía intramuscular (IM) o vía subcutánea (SC).
Slovenian: Način uporabe Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)
Spanish: • mujeres embarazadas sin historial positivo documentado de varicela ni evidencia de laboratorio de infección previa;
Slovenian: • nosečnice brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami (varičelo) ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe,
Spanish: Niños que recibieron dos dosis de ProQuad por vía intramuscular o subcutánea En un ensayo clínico, 405 niños recibieron dos dosis de ProQuad, por vía intramuscular o subcutánea.
Slovenian: V kliničnem preskušanju je 405 otrok prejelo 2 odmerka cepiva ProQuad, bodisi intramuskularno ali subkutano.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Contusión, Lesión tipo mordedura/picadura no venenosa
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih udarnina, nestrupen pik/ugriz redki
Spanish: • Recién nacidos cuyas madres nunca han padecido varicela o no han sido vacunadas frente a la varicela.
Slovenian: • Novorojenčki mater, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Spanish: Ver sección 4.4 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Antes de mezclar con el disolvente, el polvo de la vacuna es una masa cristalina compacta de color blanco a amarillo pálido.
Slovenian: Pred mešanjem z vehiklom je cepivo v prašku bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek.
Spanish: En sujetos gravemente inmunocomprometidos que han sido vacunados inadvertidamente con vacuna que contiene sarampión, se han notificado casos de encefalitis por cuerpos de inclusión asociados a sarampión, neumonitis y desenlace fatal como consecuencia directa de la diseminación de la infección viral por la vacuna de sarampión.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih osebah, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Spanish: • Un efecto adverso después de la vacunación con sarampión, parotiditis o rubéola (en vacunas solas o combinadas, tales como la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. o ProQuad) que suponga contusión o hemorragias más prolongadas de lo habitual.
Slovenian: • Neželeni učinek po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam (pri cepljenju z enovalentnim ali kombiniranim cepivom, kot je cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., ali ProQuad), pri katerem so se hitro pojavljale modrice ali je krvavitev trajala dlje kot ponavadi.
Spanish: Las tasas y tipos de reacciones adversas mostradas en el estudio en el grupo que recibió ProQuad fueron generalmente similares a aquellas observadas en los grupos que recibieron Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc (ver sección 5.1 para la descripción del estudio).
Slovenian: Deleži in vrste neželenih učinkov, ki so jih opazili v preučevani skupini, ki je bila cepljena s cepivom ProQuad, so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opazili v skupinah, ki sta dobili cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. (glejte poglavje 5.1 za opis študije).
Spanish: Código ATC: J07BD54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, virusna cepiva; oznaka ATC: J07BD54.
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): molestias en el lugar de inyección consistentes en hinchazón o marca dolorosa; irritabilidad; erupción (incluyendo erupción de tipo sarampión, erupción de tipo varicelosa y erupción en el lugar de inyección); infección de las vías respiratorias superiores; vómitos y diarrea.
Slovenian: • Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z otekanjem ali modricami; razdražljivost; izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem, noricam podobnim izpuščajem in izpuščajem na mestu injiciranja); okužbe zgornjih dihal; bruhanje in driska.
Spanish: ProQuad con Disolvente para reconstitución suministrado en una jeringa precargada:
Slovenian: Cepivo ProQuad z vehiklom za rekonstitucijo v napolnjeni injekcijski brizgi:
Spanish: ProQuad está indicado para la vacunación simultánea frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en individuos a partir de los 12 meses de edad.
Slovenian: Cepivo ProQuad je indicirano za hkratno cepljenje proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam v starosti od 12 mesecev dalje.
Spanish: La inmunogenicidad de una dosis única de una formulación anterior de ProQuad fue comparable a la inmunogenicidad de una dosis única de las vacunas individuales de las que está compuesta (Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc), las cuales se utilizan actualmente de forma rutinaria para la inmunización en algunos países.
Slovenian: Imunogenost enkratnega odmerka predhodne oblike cepiva ProQuad je bila primerljiva z imunogenostjo enkratnega odmerka posameznih komponent cepiva (cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.), ki se trenutno v nekaterih državah uporabljajo za rutinsko cepljenje.
Spanish: Las únicas reacciones adversas sistémicas relacionadas con la vacuna notificadas en un porcentaje mayor en los individuos que recibieron la formulación anterior de ProQuad comparado con los individuos que recibieron vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) fueron fiebre (≥39,4 °C equivalente rectal o febril) y erupción similar a la del sarampión.
Slovenian: Edina s cepljenjem povezana sistemska neželena učinka, o katerih so značilno pogosteje poročali pri otrocih, ki so dobili predhodno obliko cepiva ProQuad, v primerjavi s posamezniki, ki so prejeli cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck), sta bila zvišana telesna temperatura (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno ali nenormalna) ter ošpicam podoben izpuščaj.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) creará anticuerpos frente a los virus de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa, rdečk in noric.
Spanish: • recién nacidos de madres sin historial positivo documentado de varicela ni evidencia de laboratorio de infección previa.
Slovenian: • novorojenčki mater brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe.
Spanish: ProQuad es una vacuna que contiene virus atenuados de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Slovenian: ProQuad je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa, rdečk in noric (varičela).
Spanish: En los ensayos clínicos no se notificaron casos de desarrollo o empeoramiento de trombocitopenia en individuos vacunados con ProQuad.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o nobenem primeru nastanka ali poslabšanja trombocitopenije pri posameznikih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad, so pa o primerih trombocitopenije poročali v okviru postmarketinških izkušenj po primarnem cepljenju s cepivom ProQuad.
Spanish: No existen datos clínicos disponibles para ProQuad administrado después de una exposición a sarampión, parotiditis, rubéola o varicela.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o cepljenju s cepivom ProQuad po izpostavitvi ošpicam, mumpsu, rdečkam ali noricam.
Spanish: No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase externo después de CAD.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: ProQuad puede utilizarse como segunda dosis en individuos que hayan recibido previamente la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola y la vacuna de varicela.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko uporabimo kot drugi odmerek cepljenja pri posameznikih, ki so bili že cepljeni s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam in cepivom proti noricam.
Spanish: La vacuna no se debe inyectar por vía intravascular bajo ninguna circunstancia.
Slovenian: Cepiva ne smete nikoli injicirati intravaskularno.
Spanish: Virus del sarampión cepa Enders' Edmonston ......................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn [Nivel B] .................................≥ 4,30 log10 CCID50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 .............................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la varicela cepa Oka/Merck ....................................................≥ 3,99 log10 UFP
Slovenian: Virus ošpic, sev Enders' Edmonston.............................................................≥3,00 log10 CCID Virus mumpsa, sev Jeryl Lynn™ (nivo B)....................................................≥4,30 log10 CCID Virus rdečk, sev Wistar RA 27/3...................................................................≥3,00 log10 CCID Virus noric, sev Oka/Merck...........................................................................≥3,99 log10 PFU
Spanish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Spanish: Debe transcurrir al menos 1 mes entre la administración de una vacuna de virus vivos y ProQuad.
Slovenian: Med cepljenjem z živim virusnim cepivom in cepljenjem s cepivom ProQuad mora miniti najmanj 1 mesec.
Spanish: No administrar Inmunoglobulina (Ig) o Inmunoglobulina de Varicela Zoster (IgVZ) concomitantemente con ProQuad.
Slovenian: Sočasno s cepivom ProQuad ne dajajte imunoglobulinov (IG) ali Varicella-Zoster imunoglobulina (VZIG).
Spanish: ProQuad, cuando está reconstituido, es un líquido de amarillo claro pálido a rosa claro.
Slovenian: Ko je cepivo ProQuad pripravljeno, je bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Spanish: Los lugares de inyección recomendados para las inyecciones en el músculo son la zona del muslo en niños pequeños, mientras que para el resto de edades, es preferible elegir la parte superior del brazo.
Slovenian: Ponavadi je pri injiciranju v mišico pri mlajših otrocih najprimernejše mesto za injiciranje predel stegna, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Spanish: Agitación, Apatía, Afectación, Cambios emocionales, Nerviosismo, Inquietud
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
Spanish: Parotiditis (título ≥10 unidades Ab ELISA/ml)
Slovenian: Mumps (titer ≥ 10 ELISA Ab enot/ml)
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, HCl, NaOH.
Slovenian: Saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, HCl, NaOH.
Spanish: En tres de estos ensayos, las tasas de eritema e hinchazón en el lugar de inyección fueron significativamente más altas desde un punto de vista estadístico después de la segunda dosis que después de la primera dosis; sin embargo, en los cinco ensayos restantes, las tasas de cada una de estas reacciones fueron similares después de la primera y la segunda dosis.
Slovenian: V treh od teh študij je bil delež eritema in otekline na mestu injiciranja statistično značilno večji po drugem odmerku kot po prvem odmerku.