FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Numient zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Polish: Do poważniejszych działań niepożądanych, zgłaszanych niezbyt często, należą krwawienie z jelit i reakcje alergiczne.
Spanish: En estos casos, el paciente debe ingerir los alimentos inmediatamente, tragándolos sin masticar.
Polish: Pacjent powinien następnie natychmiast połknąć pokarm bez przeżuwania.
Spanish: En Numient, una parte de los principios activos se libera inmediatamente, mientras que el resto lo hace de forma gradual, lo que conduce a niveles de levodopa más constantes.
Polish: W leku Numient część substancji czynnych jest uwalniana natychmiast, natomiast pozostała część jest uwalniana stopniowo, dzięki czemu stężenie lewodopy jest stabilniejsze.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Numient zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Polish: W badaniu tym sprawdzano, w jakim stopniu leki skracały czas trwania trudności w poruszaniu się u pacjentów, nazywany „fazą wyłączenia".
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Polish: Na początku badania fazy wyłączenia stanowiły ok. 36-37% u obu grup.
Spanish: En un estudio en el que participaron 381 pacientes con enfermedad de Parkinson en su fase inicial, Numient en distintas dosis fue más eficaz que el placebo (un tratamiento simulado) a la hora de mejorar los síntomas.
Polish: W badaniu z udziałem 381 pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona lek Numient podawany w różnych dawkach był bardziej skuteczny w łagodzeniu objawów niż placebo (leczenie pozorowane).
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Polish: W przypadku pacjentów już przyjmujących lewodopę lekarz ustala dawkę leku Numient w oparciu o dotychczas stosowane leczenie.
Spanish: Numient se utiliza en pacientes adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Polish: Lek Numient jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu objawów choroby Parkinsona - postępującej choroby mózgu, która powoduje drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów.
Spanish: Los estudios demuestran que Numient es eficaz para reducir los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial y avanzada.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Numient jest skuteczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z wczesnym i późnym stadium choroby Parkinsona.
Spanish: Contiene los principios activos levodopa y carbidopa.
Polish: Lek zawiera substancje czynne lewodopę i karbidopę.
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Polish: W drugim badaniu lek Numient porównano z innym lekiem zawierającym lewodopę i karbidopę u 393 pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę, neuroprzekaźnik odgrywający ważną rolę w kontrolowaniu ruchu, zaczynają obumierać, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Numient?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Numient?
Spanish: La carbidopa de Numient impide la conversión de la levodopa en dopamina mientras está todavía en la circulación general, antes de que haya llegado al cerebro.
Polish: Karbidopa obecna w leku Numient hamuje przekształcanie lewodopy w dopaminę jeszcze w krążeniu ogólnym, zanim dotrze ona do mózgu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Numient, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Numient należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Polish: Lek Numient zawiera lewodopę, która przekształca się w dopaminę w mózgu i pomaga przywrócić jej stężenie.
Spanish: ¿Cómo actúa Numient?
Polish: Jak działa produkt Numient?
Spanish: Numient no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Polish: Leku Numient nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzeniem oka) lub guzem chromochłonnym (nowotworem nadnerczy).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Numient?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Numient?
Spanish: ¿Cómo se usa Numient?
Polish: Jak stosować produkt Numient?
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Polish: Lek Numient jest dostępny w postaci kapsułek do podawania doustnego.
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Polish: Wyniki obydwu badań były zbliżone.
Spanish: • No utilice la misma aguja para más de una persona.
Polish: • Nie używać tej samej igły u więcej niż jednej osoby.
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Polish: Kliniczne znaczenie tego obniżenia nie jest znane.
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Polish: Zdarza się to głównie u pacjentów, którzy szybko rosną.
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Polish: Część IV: Często zadawane pytania
Spanish: • en niños, si los huesos ya han parado de crecer.
Polish: • U dzieci, jeżeli kości przestały już rosnąć
Spanish: Todos los productos:
Polish: Wszystkie produkty:
Spanish: No use alcohol.
Polish: Nie używać w tym celu alkoholu.
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Polish: Patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Polish: Dlatego ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Polish: Największe ryzyko występuje na początku leczenia.
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Polish: Stan ten może się rozpocząć w dorosłym życiu lub trwać od dzieciństwa.
Spanish: • Evite temperaturas extremas.
Polish: • Unikać ekstremalnych temperatur.
Spanish: No se dispone de datos para otras razas.
Polish: Brak danych dotyczących innych ras.
Spanish: H- 1133 Budapest
Polish: Budapest, 1133
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: Para más información, por favor contacte con el representante local.
Polish: W celu uzyskania większej ilości informacji prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Polish: Nie przeprowadzono konwencjonalnych badań dotyczących reprodukcji.
Spanish: Toxicidad en la reproducción y el desarrollo
Polish: Toksyczność dotycząca reprodukcji i rozwoju
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 16.02.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16.02.2006
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Polish: Część II: Przechowywanie i konserwacja
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Polish: Ważne jest codzienne zmienianie miejsce wstrzyknięcia, w celu uniknięcia uszkodzenia skóry.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Polish: Zdarzenia te są oczekiwane u dzieci i były to zdarzenia niepożądane o przebiegu łagodnym/umiarkowanym.
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Polish: • Każdą igłę stosować tylko raz.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Polish: Dlatego też, oszacowanie korzyści i ryzyka płynących z kontynuacji leczenia powinno być starannie rozważone.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Polish: Nie należy zmieniać dawek bez konsultacji z lekarzem.
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Polish: Q: Dlaczego powinno się trzymać swój lek w lodówce?
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Polish: Zaburzenia osobowości lub nieprawidłowe zachowanie.
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Polish: Poprawie wzrostu nie towarzyszyło zbędne zaawansowanie wieku kostnego, które mogłoby w przyszłości zagrażać zdolności do wzrostu.
Spanish: El aumento de la talla se mantuvo en los pacientes tratados durante 36 ó 48 meses.
Polish: Zwiększenie wzrostu utrzymano u pacjentów leczonych przez 36 lub 48 miesięcy.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Polish: Skrzywienie kręgosłupa (skolioza).
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Polish: Zespół Pradera-Williego
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Polish: • Wstrzykiwacz i wkład można wyjąć z lodówki maksymalnie na 45 minut przed użyciem.
Spanish: R: No.
Polish: A: Nie.
Spanish: R: Sí.
Polish: A: Tak.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón antes de utilizar la pluma.
Polish: • Przed użyciem Penu dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Spanish: Para evitar que se produzca una infección, siga estas medidas de seguridad:
Polish: W celu ochrony przed szerzeniem się zakażenia, należy przestrzegać następujących środków bezpieczeństwa:
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Polish: Część I: Przygotowanie do wstrzyknięcia i wstrzyknięcie
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje aktywny nowotwór (rak).
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania somatropiny u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: No lo agite.
Polish: Nie potrząsać!
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: 0Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos: Somatropina y análogos, Código ATC: H01 AC 01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki mózgowej i podwzgórza oraz ich analogi Somatropina i analogi, Kod ATC: H01 AC 01
Spanish: Características generales
Polish: Ogólna charakterystyka
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Polish: Ponieważ niniejsze działania niepożądane były zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieokreślonej wielkości, nie jest możliwe określenie częstości ich występowania.
Spanish: Si es necesario, se debe iniciar el reemplazo de glucocorticoides.
Polish: W razie konieczności należy rozpocząć wymianę glukokortykoidów.
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben ser iniciados y controlados por médicos con suficiente cualificación y experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con la indicación terapéutica de uso.
Polish: Diagnozowanie i leczenie somatropiną powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy mających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w diagnozowaniu i prowadzeniu pacjentów ze wskazaniem do stosowania leku.
Spanish: La incidencia de estos EA también fue elevada en los grupos de placebo.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych była również duża w grupie otrzymującej placebo.
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Polish: Roztwór do wielokrotnego dawkowania jest przezroczysty i bezbarwny.
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Polish: Pacjentów w wieku poniżej 11 lat również zrandomizowano do otrzymywania terapii estrogenowej, albo w późnym (w wieku 15 lat) albo we wczesnym (w wieku 12 lat) okresie dorastania.
Spanish: La tabla 1 contiene las reacciones adversas ocurridas en los ensayos clínicos y durante la farmacovigilancia postcomercialización: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1000).
Polish: Tabela 1 zawiera działania niepożądane, które wystąpiły w badaniach klinicznych i doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000, < 1/1,000).
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (n=127) Muy frecuentes: parestesia
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu (n=127) Bardzo często: parestezja
Spanish: • El cartucho de NutropinAq puede usarse durante un máximo de 28 días.
Polish: • Wkład z produktem NutropinAq można stosować przez maksymalnie 28 dni.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Polish: Jest to hormon rekombinowany, co oznacza, że jest wytwarzany w specjalnym procesie poza organizmem człowieka.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Spanish: • Evite en todo momento tocar el tapón de goma del cartucho.
Polish: • Przez cały czas unikać dotykania gumowego korka wkładu.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Polish: 4.6 Wpływa na płodność, ciążę i laktację
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (PSUR)
Spanish: P: ¿Qué significan las letras ‘bt' que parpadean en la pantalla LCD?
Polish: Q: Co oznacza migający napis 'bt' pojawiający się na wyświetłaczu ciekłokrystalicznym?
Spanish: Reacciones observadas en el ensayo clínico pivotal y en los ensayos de soporte (en 642 pacientes)
Polish: Reakcje stwierdzane w kluczowych i wspierających badaniach klinicznych (u 642 pacjentów)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si usted intenta dosificar más de 4 mg de una sola vez, o bien se verterá el medicamento fuera de la aguja y se perderá, o bien se ejercerá un exceso de presión en el cartucho y puede romperse.
Polish: Jeżeli będzie się próbować jednorazowo podać więcej niż 4 mg, lek zostanie albo na siłę wypchnięty z igły i zmarnuje się, albo na wkład zostanie wywarte zbyt duże ciśnienie i ulegnie on zniszczeniu.
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza
Polish: Co to jest NutropinAq i w jakim celu się go stosuje
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Polish: Baterie zwykle wystarczają na 24 miesiące, a od momentu, kiedy po raz pierwszy pojawia się migający napis 'bt', starczają na 4 tygodnie.
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Polish: Nie wyrzucać większej z nasadek, ponieważ będzie ona potrzebna później, aby w odpowiedni sposób zdjąć igłę i pozbyć się jej.
Spanish: South San Francisco CA 94080-4990
Polish: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Spanish: Los niveles de IGF-I aumentaron desde un valor basal de 43 ng/ml a 252 ng/ml a los 36 meses, que se aproximan a los niveles normales esperados en niños de esta edad.
Polish: Poziom IGF-I wzrósł z 43 ng/ml na początku badania do 252 ng/ml w 36 miesiącu, co w przybliżeniu odpowiada normalnemu poziomowi oczekiwanemu u dzieci w tym wieku.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Polish: Jak pokazano na poniższej ilustracji Pen NutropinAq i wkłady są dostępne w dwóch rodzajach (z lub bez żółtego koloru).
Spanish: El síndrome de Turner es una anomalía genética en niñas (ausencia de cromosoma(s) sexual(es) femenino(s)) que impide el crecimiento.
Polish: Zespół Turnera jest zaburzeniem genetycznym występującym u dziewcząt (brak żeńskiego chromosomu(ów) płciowego(ych), które uniemożliwia wzrost.
Spanish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV
Polish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) para somatropina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji somatropina, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Spanish: - Tratamiento de larga duración de niñas de más de 2 años con trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner.
Polish: - Długotrwałe leczenie dziewcząt od wieku 2 lat z zaburzeniami wzrostu powiązanymi z zespołem Turnera.
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Polish: Po wciśnięciu przycisku odczekać 5 sekund, a następnie wyjąć wstrzykiwacz ze skóry.
Spanish: La tasa de crecimiento disminuyó después del primer año en ambos estudios, pero siguió siendo superior a los niveles pretratamiento durante los 48 meses de tratamiento (7,1 cm/año).
Polish: Tempo wzrostu zmniejszyło się po pierwszym roku w obydwu badaniach, ale wciąż było większe niż w okresie przed leczeniem i utrzymywało się do 48 miesięcy (7,1 cm/rok).
Spanish: El TAC debe asegurarse de que el sistema de farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1 de la autorización de comercialización está implementado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el producto está en el mercado.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, przedstawiony w Module 1.8.1 Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest obecny i funkcjonował zarówno przed wprowadzeniem do obrotu jak i w trakcie obecności produktu leczniczego na rynku.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Polish: Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi u pacjenta na leczenie.
Spanish: Si no puede seleccionar la dosis completa, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) o inyecte la dosis parcial.
Polish: Jeśli nie udaje się nastawić pełnej dawki, to należy napocząć nowy wkład (tak jak to opisano w Części I) albo podać tylko jej część.
Spanish: La hormona de crecimiento (GH) es un mensajero químico fabricado por una pequeña glándula de su cerebro que se denomina pituitaria.
Polish: Hormon wzrostu (GH) jest przekaźnikiem chemicznym wytwarzanym przez mały gruczoł w mózgu nazywany przysadką.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Polish: Jeżeli daty złożenia PSUR i aktualizacji RMP przypadają w tym samym czasie, mogą zostać złożone jednocześnie.
Spanish: NO CONGELAR.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Spanish: • Cuandos los riñones están dañados y pierden su capacidad para funcionar normalmente con un impacto en el crecimiento.
Polish: • Kiedy nerki są uszkodzone i utraciły zdolność do normalnego funkcjonowania, co ma wpływ na wzrost.
Spanish: Su médico o enfermero/a le mostrarán cómo hacerlo.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy to robić.
Spanish: Por tanto, para lograr una respuesta clínica y bioquímica equivalente en comparación con los hombres, es posible que el médico prescriptor deba considerar ajustar la dosis en pacientes mujeres.
Polish: W związku z tym, aby uzyskać równoważną odpowiedź kliniczną i biochemiczną w porównaniu z mężczyznami, kobiety przepisujące leki mogą wymagać dostosowania dawki.
Spanish: La somatropina provoca una retención del sodio, potasio y fósforo.
Polish: Somatropina pobudza zatrzymywanie sodu, potasu i fosforu.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Polish: Jeżeli produkt zabiera się poza granice Unii Europejskiej, należy upewnić się, że posiada się dostateczną liczbę igieł, aby wystarczyła na cały czas pobytu.
Spanish: La mortalidad fue más alta (41,9 % frente a un 19,3 %) en los pacientes tratados con hormona del crecimiento (dosis de 5,3 - 8 mg/día) que en los pacientes que recibieron un placebo.
Polish: Odnotowano wyższą śmiertelność (41,9 % vs.19,3 %) wśród pacjentów leczonych hormonem wzrostu (dawki 5,3 - 8 mg/dobę) w porównaniu do pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Spanish: Trastornos del crecimiento en niños
Polish: Zaburzenia wzrostu u dzieci
Spanish: La aguja sólo es estéril la primera vez que se usa.
Polish: Igła pozostaje sterylna tylko przy pierwszym użyciu.
Spanish: Reúna todos estos componentes antes del uso.
Polish: Przed użyciem zgromadzić wszystkie elementy.
Spanish: • Cuando su cuerpo no fabrica suficiente hormona de crecimiento y, por este motivo, no está creciendo de una manera adecuada.
Polish: • Kiedy organizm nie wytwarza dostatecznej ilości hormonu wzrostu i z tego powodu pacjent nie rośnie prawidłowo.
Spanish: La dosis final recomendada rara vez supera 1,0 mg/día.
Polish: Ostateczna zalecana dawka rzadko przekracza 1,0 mg/dzień.
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Spanish: Los resultados en el mes 60 demuestran una mejora continua, y más pacientes alcanzaron la DE de la talla en el rango normal.
Polish: Wyniki do 60. miesiąca pokazują dalszy ciąg poprawy, większa liczba pacjentów osiągnęła wskaźnik średniego odchylenia standardowego wzrostu w normalnym zakresie.
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz wymaga wyczyszczenia, nie wkładać go pod wodę.
Spanish: Una sobredosis aguda puede producir hiperglucemia.
Polish: Ostre przedawkowanie może prowadzić do hiperglikemii.
Spanish: El crecimiento lineal es facilitado en parte por la síntesis de proteínas estimulada por la hormona del crecimiento.
Polish: Wzrost liniowy jest częściowo ułatwiony przez syntezę białek stymulowaną hormonem wzrostu.
Spanish: Aumento de las adenoides con síntomas similares al aumento de las amígdalas (ver raros).
Polish: Powiększenie migdałków gardłowych z objawami podobnymi do powiększenia migdałków podniebiennych (patrz rzadko).
Spanish: Retire con cuidado los dos tapones de protección de la aguja tirando ligeramente de ellos.
Polish: Ostrożnie ściągnąć z igły obie nasadki ochronne.