FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes pueden necesitarse 4-8 semanas de tratamiento.
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Spanish: Se ha suprimido además un párrafo sobre la interacción con las tetraciclinas.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Spanish: Tome siempre Diovan Comp exactamente como le indique su médico.
Swedish: Ta alltid Diovan Comp enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de Diovan Comp en pacientes que hayan sufrido recientemente un transplante renal.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 1,8 veces el nivel plasmático.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Spanish: No surgieron hallazgos que excluyeran su uso a dosis terapéuticas en el hombre.
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
Spanish: El segundo punto de la lista de cuestiones pendientes se refería al ajuste gradual de la dosis.
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Spanish: • dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Spanish: • La dosis habitual de Diovan Comp es de un comprimido al día.
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Spanish: En conclusión, el CHMP recomendó, en consonancia con el procedimiento de arbitraje finalizado recientemente para Cozaar Comp, que se cambiara «antagonista de la angiotensina II» por «valsartán» en esta indicación.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Spanish: La eficacia de valsartán/HCTZ se mantuvo en tratamientos de larga duración (1-3 años), sin que se observaran acontecimientos adversos significativos distintos de los observados en tratamientos de corta duración.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Spanish: Fotosensibilización
Swedish: Fotosensibilisering
Spanish: Estas contraindicaciones se suprimieron en la versión modificada de la IP, puesto que el CHMP encontró suficientes justificaciones y se mostró de acuerdo respecto a la cuarta exclusión.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Spanish: Depresión, alteraciones del sueño
Swedish: Depression, sömnstörningar
Spanish: • amantadina (un medicamento para prevenir la gripe)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Spanish: • hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diovan Comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden necesitar entre 4 y 8 semanas de tratamiento.
Swedish: Men hos vissa patienter kan 4-8 veckors behandling behövas.
Spanish: Medicamentos que pueden inducir torsades de pointes
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Spanish: • colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en sangre)
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet
Spanish: Los estudios epidemiológicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Spanish: Aunque la hidroclorotiazida se excrete en la leche humana, eso no justifica una contraindicación.
Swedish: Trots att hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk hos människa är det inte befogat med en kontraindikation.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente en las heces (aproximadamente el 83% de la dosis) y en la orina (aproximadamente el 13% de la dosis), en su mayor parte como compuesto inalterado.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
Spanish: • mareo, mareo al levantarse
Swedish: • matthet, svimning då man reser sig upp
Spanish: La cinética de distribución y de eliminación ha sido generalmente descrita mediante una función biexponencial.
Swedish: Distribution och elimination har generellt beskrivits ha en bi-exponentiellt avtagande kinetik.
Spanish: Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Spanish: • fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
Swedish: • feber (kutan lupus erythematosus)
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Spanish: El CHMP consideró también que debía eliminarse una advertencia específica para deportistas, teniendo en cuenta que los medicamentos no deben tomarse con fines deportivos.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½α <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Spanish: Son preferibles otros tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos, especialmente cuando se amamanta a un recién nacido o prematuro.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Spanish: El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Spanish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
Spanish: La sobredosis por valsartán puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Swedish: Överdosering av valsartan kan ge uttalad hypotoni, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Spanish: En cuanto al uso de Diovan Comp durante el embarazo y la lactancia, el CHMP decidió suprimir la lactancia como contraindicación en la versión modificada del RCP.
Swedish: När det gäller användning av Diovan Comp under graviditet och amning beslöt CHMP att inte ta med amning som en kontraindikation i den ändrade produktresumén.
Spanish: El CHMP consideró la inclusión, en esta sección, de un texto sobre las proteínas transportadoras que intervienen en la absorción y eliminación del valsartán y la hidroclorotiazida.
Swedish: CHMP övervägde att infoga en text i detta avsnitt om transportproteiner som är inblandade i upptaget och elimineringen av valsartan och hydroklortiazid.
Spanish: La enfermedad hepática no afecta de forma significativa la farmacocinética de la hidroclorotiazida.
Swedish: Leversjukdom påverkar inte farmakokinetiken av hydroklortiazid i någon betydande grad.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diovan Comp ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Spanish: El efecto del tratamiento con Diovan Comp puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Spanish: Digoxina e indometacina pueden interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Diovan Comp (ver interacciones relacionadas con hidroclorotiazida).
Swedish: Digoxin och indometacin skulle kunna interagera med hydroklortiazidkomponenten av Diovan Comp (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk.
Spanish: • presión arterial baja
Swedish: • lågt blodtryck
Spanish: Método de administración Diovan Comp puede tomarse con o sin comida y debe administrarse con agua.
Swedish: Administreringssätt Diovan Comp kan tas oberoende av måltider och ska tas med vatten.
Spanish: • urticaria y dificultad para respirar.
Swedish: • nässelutslag och svårighet att andas.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ningún ajuste posológico en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Spanish: • si se ha sometido recientemente a un transplante de riñón.
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Spanish: La depleción de sodio y/o volumen deberá corregirse antes del tratamiento con Diovan Comp.
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Spanish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/1.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras enligt frekvens med de vanligast förekommande först enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Diovan Comp no debe utilizarse para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria en pacientes con un único riñón puesto que en estos pacientes pueden aumentar los niveles de urea en sangre y creatinina en suero.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas för att behandla hypertoni hos patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller artärstenos i en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Spanish: Además, los siguientes signos y síntomas pueden presentarse debido a una sobredosis por el componente hidroclorotiazida: náuseas, somnolencia, hipovolemia, y alteraciones electrolíticas asociadas con arritmias cardiacas y espasmos musculares.
Swedish: Dessutom kan följande tecken och symtom förekomma orsakade av överdosering av hydroklortiazidkomponenten: illamående, somnolens, hypovolemi och elektrolytstörningar åtföljda av hjärtarytmier och muskelkramper.
Spanish: Debe tenerse también en cuenta la relación general favorable entre beneficio y riesgo de valsartán/HCTZ 160/25 y 320/25 mg.
Swedish: Dessutom bör även den i stort förmånliga nytta/riskprofilen för valsartan/HCTZ 160/25 och 320/25 mg beaktas.
Spanish: En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4 semanas.
Swedish: Hos de flesta patienter, observeras maximal effekt inom 4 veckor.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE DIOVAN COMP Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV DIOVAN COMP MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Spanish: Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de la hidroclorotiazida sobre el potasio sérico (ver sección 4.4).
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
Spanish: El CHMP modificó esta sección para que resultara más fácil de leer y decidió incluir información sobre la tiazida.
Swedish: CHMP ändrade detta avsnitt för att göra texten mera läsbar och enades om att infoga uppgifter om tiazid.
Spanish: • si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diovan Comp [Para completar a nivel nacional]
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Diovan Comp [Kompletteras nationellt]
Spanish: El tratamiento con una tiazida puede influir en la tolerancia a la glucosa.
Swedish: Behandling med en tiazid kan påverka glukostoleransen.
Spanish: En octubre de 2007 se introdujo un texto armonizado sobre el embarazo en todo el grupo de antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII) (Recomendaciones del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia de la EMEA sobre el uso de inhibidores de la ECA y ARAII durante el embarazo).
Swedish: En harmoniserad ordalydelse om graviditet för hela klassen med angiotensin-II-antagonister infördes i oktober 2007 (Rekommendationer från arbetsgruppen för biverkningsbevakning vid EMEA om användning av ACE-hämmare och angiotensin-II-antagonister vid graviditet).
Spanish: Parece que estos hallazgos carecen de relevancia para el uso de dosis terapéuticas de valsartán en el hombre.
Swedish: Dessa fynd tycks sakna relevans för användning av terapeutiska doser av valsartan på människa.
Spanish: Países Bajos Novartis Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Spanish: Tras su administración intravenosa, el aclaramiento plasmático es de 2 l/h aproximadamente, y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente el 30% del aclaramiento total).
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance ca 2 liter/timme och dess njurclearance är 0,62 liter/timme (ca 30 % av totalclearance).
Spanish: Eslovaquia Novartis s.r.o.
Swedish: Slovakien Novartis s.r.o.
Spanish: El CHMP ha considerado algunos puntos de desacuerdo en la información del producto de Diovan.
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Spanish: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas del de productos yodados.
Swedish: Vid diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt särskilt med höga doser av jodprodukten.
Spanish: Los limitados resultados de que se dispone sugieren que el aclaramiento sistémico de la hidroclorotiazida disminuye tanto en personas de edad avanzada sanas como hipertensas, cuando se compara con voluntarios sanos jóvenes.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Spanish: • estreñimiento, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado (piel o ojos amarillos)
Swedish: • förstoppning, obehag i mage och tarm, leverstörningar (gul hud eller gula ögon)
Spanish: Los efectos mencionados parecen ser debidos a los efectos farmacológicos de las dosis elevadas de valsartán (bloqueo de la angiotensina II-inhibición inducida de la liberación de renina, con estimulación de las células productoras de renina), pero también se presentan con los inhibidores de la ECA.
Swedish: Ovannämnda effekter tycks vara orsakade av den farmakologiska effekten av höga doser av valsartan (blockad av angiotensin II-inducerad hämning av reninfrisättningen med stimulering av reninproducerande celler) och uppträder också med ACE-hämmare.
Spanish: Los niveles plasmáticos elevados de Ang II tras un bloqueo del receptor AT1 con valsartán pueden estimular al receptor AT2 que no está bloqueado, lo que parece compensar el efecto del receptor AT1.
Swedish: De ökade plasmanivåerna av Ang II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade AT2-receptorn, vilket tycks motverka effekten av AT1-receptorn.
Spanish: Tras la administración oral de valsartán en monoterapia, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de valsartán en 2-4 horas.
Swedish: Efter oral administrering av valsartan ensamt, uppnås maximal plasmakoncentration av valsartan efter 2-4 timmar.
Spanish: Las siguientes contraindicaciones no figuran en la documentación de todos los Estados miembros: - Encefalopatía hepática - Obstrucción biliar - Gota - Enfermedad de Addison
Swedish: Följande kontraindikationer förekom inte i alla medlemsstater: - Leverencefalopati - Gallvägsobstruktion - Gikt - Addisons sjukdom
Spanish: La disponibilidad sistémica de la hidroclorotiazida disminuye en aproximadamente un 30% al administrarse concomitantemente con valsartán.
Swedish: Den systemiska tillgängligheten av hydroklortiazid reduceras med cirka 30 % då det ges tillsammans med valsartan.
Spanish: El volumen de distribución de valsartán en estado estacionario tras su administración intravenosa es de unos 17 litros, lo cual indica que valsartán no se distribuye ampliamente a los tejidos.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
Spanish: La combinación valsartán - hidroclorotiazida no se estudió en cuanto a mutagenicidad, rotura cromosómica o carcinogénesis, puesto que no existe evidencia de interacción entre las dos sustancias.
Swedish: Kombinationen valsartan/hydroklortiazid har inte utvärderats med avseende på mutagenicitet, kromosomskada eller karcinogenicitet, eftersom inga tecken på interaktion mellan de båda substanserna föreligger.
Spanish: • síncope (desmayo)
Swedish: • synkope (svimning)
Spanish: Tenga especial cuidado con Diovan Comp
Swedish: Var särskilt försiktig med Diovan Comp
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán durante la lactancia.
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan under amning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina II con diuréticos, valsartán y diuréticos; código ATC: C09D A03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, valsartan och diuretika, ATCkod: C09D A03.
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifique la autorización de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Diovan comp y nombres asociados (ver el anexo I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Diovan Comp med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Spanish: Otras reacciones de hipersensibilidad/alérgicas incluyendo enfermedad del suero
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Spanish: • impotencia
Swedish: • impotens
Spanish: • No utilice Diovan Comp si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Swedish: • Använd inte en Diovan Comp förpackning som är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Spanish: La combinación de valsartán/HCTZ se toleró generalmente bien y los perfiles de acontecimientos adversos y reacciones adversas al medicamento fueron los propios del grupo farmacéutico.
Swedish: Kombinationen av valsartan/HCTZ tolererades i allmänhet väl och profilerna för incidenter och biverkningar var i enlighet med läkemedelsklassen.
Spanish: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Swedish: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis.
Swedish: Detta bör beaktas vid dostitrering.
Spanish: • ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del 60 al 80%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
Spanish: Novartis s.r.o Nagano III.
Swedish: Tjeckien Novartis s.r.o Nagano III.
Spanish: El primero de ellos se refiere a la propuesta de adaptar la posología para las dosis más altas, insistiendo en que, cuando se realice un cambio directo, deberá hacerse únicamente en los pacientes que estén recibiendo valsartán en monoterapia.
Swedish: Det första område där det förelåg oenighet gällde förslaget att anpassa doseringen för de högre dosstyrkorna där det betonades att en omedelbar övergång endast bör ske för patienter som behandlas med valsartan i monoterapi.
Spanish: El CHMP recomendó introducir «fotosensibilidad con la hidroclorotiazida» en esta sección, con una referencia cruzada a la sección 4.8 y una advertencia específica para la investigación de la función paratiroidea.
Swedish: CHMP förordade att texten "hydroklortiazid kan orsaka ljusöverkänslighet" infogades i detta avsnitt med en korsreferens till avsnitt 4.8 och en varning att bisköldkörtelfunktionen bör kontrolleras.
Spanish: No obstante, los datos clínicos demuestran que el efecto antihipertensivo de todas las dosis de valsartán/HCTZ se manifiesta claramente en las 2 primeras semanas de tratamiento y que los efectos máximos se alcanzan en un plazo de 4 semanas.
Swedish: Emellertid visade kliniska data att den blodtryckssänkande effekten för alla doser av valsartan/HCTZ huvudsakligen inträffar inom 2 veckor och att maximal effekt uppnås inom 4 veckor.
Spanish: En cuanto al consumo concomitante de alcohol durante la administración de Diovan Comp, se consideró la frase Puede potenciar la hipotensión ortostática.
Swedish: När det gäller samtidigt intag av alkohol under administrering av Diovan Comp diskuterades lydelsen potentiering av ortostatisk hypotoni kan förekomma.