FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Lithuanian: Visos šios trys medžiagos turi labai ribotą sąveikos su vaistais potencialą CYP lygiu (Unge ir Andersson 1997).
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
Lithuanian: Pateikti bibliografiniai duomenys yra pakankami šių indikacijų patvirtinimui:
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE
Czech: Úlevy od příznaků se dosahuje rychle.
Lithuanian: Simptomai sumažėja greitai.
Czech: mg, doporučují se další vyšetření.
Lithuanian: rekomenduojamas tolesnis ištyrimas.
Czech: Indikace, která zahrnuje zmírnění symptomů u uvedené populace, však není dostatečně podložena.
Lithuanian: Indikacija, apimanti šios populiacijos simptomų palengvinimą, nėra pakankamai pagrista.
Czech: K hojení S2 (dobrému hojení) došlo ve 35 % případů.
Lithuanian: S2 užgijimo (gero užgijimo) laipsnis buvo 35%.
Czech: Potvrzují to i omezené údaje, které jsou k dispozici pro lansoprazol.
Lithuanian: Tai patvirtina ir riboti apie lansoprazolą turimi duomenys.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Lithuanian: Apie 15-50 % metabolitų pašalinama su šlapimu, likusieji - su išmatomis.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo opų komplikacijų recidyvai.
Czech: souhrn údajů o přípravku navrhovaný žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo patvirtinti produkto charakteristikų santrauką indikacijos požiūriu, pareiškėjo pasiūlyta produkto charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateikta dokumentacija ir moksliniu aptarimu Komitete,
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo simptominių ir komplikuotų opų recidyvai per 8 savaites.
Czech: Obecné únava horečka,
Lithuanian: Karščiavimas,
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos pakeitimais, nurodytais Lansoprazol HEXAL ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
Czech: Celková míra hojení dle Sakitasovy klasifikace činila 95 %.
Lithuanian: Bendras išgijimo laipsnis pagal Sakitas klasifikaciją buvo 95%.
Czech: Percentuální výsledky jednoduchého hojení (bez ohledu na stav infekce H.
Lithuanian: Paprastai užgijimo laipsniai (nepriklausomai nuo H.
Czech: Vzácné (0,01-0,1
Lithuanian: Reti (0,01-0,1 %)
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Lithuanian: Cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas)
Czech: • Zollingerův-Ellisonův syndrom.
Lithuanian: • Zollinger-Ellison syndromui gydyti.
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis lansoprazoliui
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Lithuanian: Lansoprazolis koncentruojamas parietalinėse ląstelėse ir tampa aktyvus jų rūgštinėje aplinkoje, kur jis reaguoja su H
Czech: Nežádoucí účinky.
Lithuanian: „Nepageidaujamas poveikis").
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms skiriamas ilgesnis gydymas ir/arba gydymas didesnėmis dozėmis.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Lithuanian: Vienos 30 mg paros dozės ir kartotinų dienos dozių bioprieinamumas yra 80-90 %.
Czech: Nervový systém bolesti hlavy,
Lithuanian: Nervų sistema Galvos skausmai, galvos svaigimas
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
Lithuanian: Opos būklė buvo tiriama endoskopu po 4, 8 ir 12 savaičių.
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Lithuanian: Kadangi nepakanka duomenų apie pacientų saugumą taikant palaikomąjį gydymą ilgiau negu 1 metus, todėl šiems ligoniams reguliariai turi būti peržiūrimas gydymas ir įvertinamos rizikos bei nauda (žiūrėkite „5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys").
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.
Lithuanian: Vokietijoje rekomenduojamo produkto preparato charakteristikų santraukoje nėra nurodytos indikacijos, susijusios su šio vaisto vartojimu kartu su NVNU ir šių vaistų derinių sukeltų skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opų prevencija ir gydymu.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
Lithuanian: Pacientams su retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės -zomaltazės nepakankamumas nereikėtų skirti šio preparato.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP2C19
Czech: palpitace a bolest na hrudi
Lithuanian: Periferinė edema, širdies plakimai ir skausmas krūtinėje
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Oficialių sąveikos su NVNU tyrimų trūkumas turi atitinkamai atsispindėti preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: Kumulativní výskyt symptomatických a komplikovaných gastroduodenálních vředů činil po 8 týdnech 4,5 % ve skupině léčené lansoprazolem a 42,9 % ve skupině bez léčby (P=0,0025).
Lithuanian: Bendras simptominių ir komplikuotų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų dažnis 8 savaitę - 4,5% lansoprazolą vartojusioje grupėje ir 42,9% gydymo negavusioje grupėje (P=0,0025).
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Lithuanian: Todėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, vartojamo pagal siūlomas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis gali būti laikomas teigiamu.
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
Lithuanian: Išgijimo laipsnis buvo įvertinamas, ištyrus endoskopu po 4 ir 8 savaičių.
Czech: hodnotili 123 pacientů s vředovými komplikacemi ve spojitosti s užíváním nízkých dávek aspirinu, kteří trpěli infekcí H. pylori.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 123 pacientus su opos komplikacijomis dėl nedidelių aspirino dozių vartojimo, infekuotų H.
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Lithuanian: (n=3) buvo gydomi 6 savaites, pacientai su skrandžio opa (n=42) ar daugybinėmis opomis (n=5) - 8
Czech: Několik klinických studií a rozsáhlé klinické zkušenosti však nenaznačují, že by docházelo k interakcím při podávání lansoprazolu společně s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Lithuanian: Keletas atliktų klinikinių tyrimų ir didelė klinikinė patirtis neparodė, kad egzistuoja sąveika tarp lansoprazolo ir kartu vartojamų NVNU.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus Gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žiūrėti 4.8 skyrių
Czech: Po 4 týdnech činily tyto hodnoty pro dávku 15 mg 44 % a pro dávku 30 mg 51 %.
Lithuanian: Po 4 savaičių išgijimo laipsniai buvo 44% ir 51%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
Czech: Inhibitory protonové pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol, jsou všechny metabolizovány především cytochromem P450, izoformou CYP2C19.
Lithuanian: Protono siurblio inhibitoriai, omeprazolas, lansoprazolas ir pantoprazolas daugiausia metabolizuojami citochromo P450 izoformos CYP2C19.
Czech: celková nevolnost
Lithuanian: Lėtinis nuovargis
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lansoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Lithuanian: Galimi lansoprazolio perdozavimo simptomai pateikti 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
Czech: Zpomaluje absorpci amoxicilinu lansoprazol + metronidazol
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis +
Czech: sucho v ústech či hrdle, glositida,
Lithuanian: Sausumas burnoje ir gerklėje, glositas, stemplės kandidozė, pankreatitas
Czech: Jestliže se lansoprazol použije v kombinaci s antibiotiky pro eradikační terapii Helicobacter pylori, poté je rovněž nutno dodržovat pokyny pro používání těchto antibiotik.
Lithuanian: pylori gydyti naudojama lansoprazolio kombinacija su antibiotikais, būtina taip pat laikytis antibiotikų vartojimo instrukcijos.
Czech: Pacienti byli náhodně vybráni do jedné ze dvou skupin, takže dostávali buď ranitidin 150 mg dvakrát denně, nebo lansoprazol 15 mg nebo 30 mg jednou denně, a to po dobu 8 týdnů.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių viena buvo gydoma ranitidinu, vartojamu po 150 g du kartus per dieną, o kita - lansoprazolu, vartojamu po 15 mg arba 30 mg kartą per dieną aštuonias savaites.
Czech: hodnotili účinek předchozí léčby infekce Helicobacter pylori (H. pylori) na základě výsledků hojení žaludečních vředů u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a antisekretorická léčiva, a to v rámci sdružených analýz dvou identických dvojitě zaslepených randomizovaných klinických studií porovnávajících lansoprazol s ranitidinem.
Lithuanian: pylori) infekcijos išankstinio gydymo poveikį pacientų, vartojančių NVNU ir sekreciją slopinančius vaistus, skrandžio opos gydymui, atlikę bendrą dviejų identiškų dvigubai aklų randomizuotų lyginamųjų lansoprazolo ir ranitidino klinikinių tyrimų rezultatų analizę.
Czech: Ani interakční studie omeprazolu a několika nesteroidních protizánětlivých léčiv neukazují na žádnou interakci.
Lithuanian: Be to, sąveikos tyrimų, atliktų su omeprazolu ir kai kuriais NVNU, rezultatai neparodė jokios sąveikos.
Czech: Pokud léčba selže, je třeba používat dávku 30 mg jednou denně.
Lithuanian: Jei gydymas nesėkmingas, turi būti skiriama 30 mg paros dozė.
Czech: Pokud jde o výsledky hojení duodenálních vředů, je k dispozici jen málo údajů, ale obecně platí, že duodenální vředy se po supresi kyselosti žaludečního prostředí hojí lépe než žaludeční.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie dvylikapirštės žarnos opų užgijimo laipsnį, tačiau žinoma, kad paprastai dvylikapirštės žarnos opos gyja geriau negu skrandžio opos, sumažinus rūgšties išsiskyrimą.
Czech: Pacienti v obou skupinách léčených lansoprazolem trpěli bolestmi břicha ve srovnání s pacienty léčenými misoprostolem ve výrazně menší míře.
Lithuanian: Lansoprazolą vartojusių grupių pacientų pilvo skausmai buvo žymiai mažesni lyginant su mizoprostolą vartojusios grupės pacientais.
Czech: CYP2C19 pacienta.
Lithuanian: CYP2C19 genotipo.
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 30 mg vieną kartą per dieną 2savaites.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Lithuanian: Lyginant su placebu, lansoprazolas viename iš tyrimų tik sumažino rūgštingumą reguliuojančių preparatų poreikį,
Czech: Profylaxe žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s nesteroidními protizánětlivými léčivy u pacientů vyžadujících trvalou léčbu nesteroidními protizánětlivými léčivy 15 mg jednou denně.
Lithuanian: Su NSPUP susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai esantiems rizikos grupėje pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas: 15 mg vieną kartą per dieną.
Czech: Tito pacienti byli náhodně vybráni k užívání placeba, misoprostolu, lansoprazolu 15 mg či lansoprazolu 30 mg, a to po dobu 12 týdnů.
Lithuanian: 12 savaičių gavo placebą, mizoprostolą ir lansoprazolą 15 mg ar 30 mg dozėmis.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis SM yra keletą kartų didesnis, negu asmenims su intensyviu metabolizmu (IM)
Czech: Přípravek Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB
Czech: pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija ir agranulocitozė, anemija,
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
Lithuanian: skrandžio opas, lansoprazolas yra veiksmingesnis už H2-receptoriaus antagonistą, o užgijimo laipsnis yra priimtinas, nors šiek tiek mažesnis už nurodytą informacijoje apie omeprazolą.
Czech: Na téma klinický důkaz prevence vředů vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv jsou k dispozici tři publikované práce.
Lithuanian: Pateikti trys paskelbti dokumentai su klinikiniais duomenimis apie NVNU sukeltų opų prevenciją.
Czech: provedli nekontrolovanou studii, v rámci níž hodnotili účinnost lansoprazolu 15 mg a 30 mg na 47 pacientech s gastroduodenálními vředy vyvolanými nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Lithuanian: Matsukawa et al įvertino lansoprazolo 15 mg ir 30 mg dozių veiksmingumą, nekontroliuojamų tyrimų metu ištyrę 47 pacientus,
Czech: Pokud symptomy neodezní do 4 týdnů při denní dávce 30
Lithuanian: Dozę reikia pritaikyti individualiai. Jei simptomai neišnyksta per 4 savaites vartojant 30 mg paros dozę,
Czech: reversibilní a účinek s projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Lithuanian: Slopinimas priklauso nuo dozės ir yra grįžtamas, tai pritaikoma tiek bazinei, tiek stimuliuotai skrandžio rūgšties sekrecijai.
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Czech: Do 12. týdne bylo procentuální zastoupení pacientů bez známek žaludečního vředu ve skupině léčené placebem 51%, ve skupině léčené misoprostolem 93%, ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 80% a ve skupině léčené lansoprazolem 30
Lithuanian: Iki 12 savaitės skrandžio opos nebeturinčių pacientų procentas buvo atitinkamai 51%, 93%, 80% ir 82% placebą, mizoprostolą, lansoprazolą 15 mg ir lansoprazolą 30
Czech: pacientů s peptickým vředem.
Lithuanian: pylori infekcija.
Czech: Pacientům byla nasazena eradikační terapie a po ní lansoprazol 30 mg po dobu 4
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas infekcijos gydymas, o po to - 4 savaičių gydymas 30 mg lansoprazolo dozėmis.
Czech: Užívání antacid bylo výrazně menší u pacientů léčených lansoprazolem než ve skupinách léčených misoprostolem či placebem.
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojančių preparatų vartojimas buvo žymiai mažesnis lansoprazolą vartojusių pacientų grupėse lyginant su mizoprostolą ir placebą vartojusių pacientų grupėmis.
Czech: • Profylaxe vzniku žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s užíváním prtizánětlivých prostředků a zmírnění symptomů u pacientů vyžadujících nepřetržitou protizánětlivou léčbu
Lithuanian: • Priešuždegiminių vaistų sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika ir simptomų palengvinimas pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis priešuždegiminis gydymas.
Czech: Pacienti se zhojenými vředy a eradikovaným H. pylori pak dostávali denní dávku naproxenu 750 mg a byli na dobu 8 týdnů náhodně vybráni buď do skupiny léčené lansoprazolem 30 mg, nebo do skupiny bez jakékoli doplňující léčby.
Lithuanian: pylori infekcija vėliau gavo kasdien po 750 mg naprokseno, ir laisvos atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes, kurių viena buvo gydoma 30 mg lansoprazolo dozėmis, o kita negavo jokio gydymo.
Czech: ze 118 a ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg u 85 pacientů (73 %) ze 117 pacientů (P<0,05 pro ranitidin versus obě dávky lansoprazolu).
Lithuanian: Po 8 savaites trukusio gydymo išgijimas buvo pastebėtas 61 (53%) iš 115, 81 (69%) iš 118, ir 85 (73%) iš 117 pacientų, vartojusių atitinkamai ranitidiną, lansoprazolą po 15 mg ir lansoprazolą po 30 mg (ranitidino P<0,05, lyginant su abiem lansoprazolo dozėmis).
Czech: bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok,
Lithuanian: impotencija ir angioedema
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Lithuanian: LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lansoprazolio sąveika su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar diazepamu nebuvo stebėta, nors formalių lansoprazolio ir NSPUP sąveikos tyrimų nebuvo.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by formálně zkoumaly interakce lansoprazolu a nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Lithuanian: Nebuvo atlikti jokie oficialūs lansoprazolo ir NVNU sąveikos tyrimai.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Lithuanian: vadinami silpni metabolizuotojai (SM), yra homozigotiniai CYP2C19 mutantinei alelei ir todėl jū fermento CYP2C19 funkcija nepakankama.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Lithuanian: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDAI Kadangi
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: (14,8 %) ve skupině léčené placebem oproti 1 z 62 pacientů (1,6 %) ve skupině léčené lansoprazolem
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu 9 pacientams iš 61 (14,8%) placebo grupėje pasikartojo opų komplikacijos, o lansoprazolą vartojusioje grupėje - 1 pacientui iš 62 (1.
Czech: Zjistilo se, že trpí infekcí H. pylori při užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Lithuanian: pylori infekcija NVNU vartojimo metu.
Czech: Nic nesvědčí pro interakci s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Lithuanian: Nėra sąveikos su NVNU įrodymų.
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Lithuanian: Matinė, balta, kieta želatinos kapsulė, kurioje yra granulės, padengtos žarnyno turiniui atsparia danga.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně bolest svalů a kloubů
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Czech: Doporučená výchozí dávka je 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Lithuanian: Simptominis skrandžio - stemplės refliuksas: Rekomenduojama 15 mg arba 30 mg dozė vieną kartą per dieną.
Czech: Belgie ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgie
Lithuanian: Belgija ratiopharm Belgija Rue Saint-Lambert 14 11200 Briuselis Belgija
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Lithuanian: Tačiau siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-ratiopharm je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Toto doporučení ohledně dávkování lansoprazolu je v souladu s poslední dostupnou zprávou z konsenzu Evropské skupiny pro studium problematiky Helicobacter pylori.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
Czech: Ke zdůvodnění tohoto tvrzení již nejsou potřeba žádné další klinické údaje.
Lithuanian: Nėra reikalo pateikti išsamesnių klinikinių duomenų.
Czech: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalija
Czech: Doporučované dávky lze dosáhnout podáním jedné tobolky s obsahem 30 mg anebo dvou tobolek s obsahem 15 mg dvakrát denně, jelikož složení tobolky lansoprazolu s obsahem 30 mg je identické se složením dvou tobolek lansoprazolu s obsahem 15 mg, jak je prokázáno v „Description and Composition of the Drug Product" (Popis a složení léčivého přípravku, 3.2. odst.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gali būti nustatyta skiriant vieną 30 mg kapsulę arba dvi 15 mg kapsules du kartus per dieną, kadangi vienos 30 mg lansoprazolio kapsulės sudėtis yra identiška dviejų 15 mg lansoprazolio kapsulių sudėčiai, kaip tai patvirtina abiejų stiprumų „Description and Composition of the Drug Product" („Vaistinių preparatų aprašas ir sudėtis") (3.2.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-ratiopharm Tento přípravek obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol-ratiopharm medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol ratiopharm a související názvy (viz příloha I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio pakeitimais, nurodytais Lansoprazol ratiopharm ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Rakousko
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
Czech: Lansoprazol-ratiopharm je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).