FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Finnish: VAROAIKA Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää:
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN."
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, painoa kantavien nivelten nivelrustolle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan (8) kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Swedish: Fortsätt behandling med Dicural dragerade tabletter (se lämplig produktresumé).
Finnish: Hoitoa on jatkettava Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (ks. niiden valmisteyhteenvetoa).
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Swedish: Volymen som injiceras till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Swedish: På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
Finnish: Difloksasiinia ei saa antaa tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitosuroksille.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan juomaveden mukana.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Finnish: Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Swedish: Daglig långtidsbehandling under 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken hos difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Finnish: Varoaika - Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 5,0 mg/elopainokilo kerta-injektiona.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Finnish: Emoyhdiste difloksasiini esiintyy ulosteissa ja kudoksissa pääosin muuttumattomana.
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Swedish: • Ytlig pyodermi förorsakad av Staphylococcus intermedius.
Finnish: • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Swedish: KARENSTID(ER) [Ej relevant]
Finnish: VAROAIKA [Ei oleellinen.]
Swedish: EDTA 3
Finnish: Nauta 2
Swedish: För användning som bindemedel
Finnish: Käyttö apuaineena
Swedish: Djurslag
Finnish: Eläinlaji
Swedish: Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Finnish: Lääkettä sisältävä vesi on valmistettava päivittäin.
Swedish: Inget annat klor, från t.ex. klorerat vatten, eller väteperoxid bör tillsättas det använda dricksvattnet.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
Finnish: Suositeltu difloksasiiniannos on 5 mg/elopainokilo kerran vuorokaudessa.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Finnish: Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/016
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" [Not requested on the immediate label] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar hos hund.
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
Swedish: DATUM FÖR FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Som för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas till hund under stadier av snabb tillväxt, på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
Finnish: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Swedish: Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
Finnish: Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa ensisijaisesti estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Swedish: Läkemedlet skall därför inte användas hos små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä oraaliliuos
Swedish: 8 EGT nr. L 143, 26.06.95
Finnish: 8 EYVL N:o. L 143, 26.06.95
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar gulaktig injektionsvätska, lösning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, kellertävä injektioneste, liuos.
Swedish: 46 dagar
Finnish: teurastus 46 vuorokautta.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Swedish: Bensylakohol
Finnish: Oraaliliuos
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Swedish: Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Swedish: Subkutan användning
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika: 24 tuntia.
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Swedish: 7 EGT nr. L 143, 27.06.95
Finnish: 7 EYVL N:o. L 143, 27.06.95
Swedish: Klådan brukar försvinna inom några minuter och svullnaden inom några dagar.
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Finnish: Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Swedish: Läkemedlet finns som oral lösning för kycklingar och kalkoner (100 mg/ml), som tabletter för hundar (15 mg, 50 mg, 100 mg och 150 mg) och som injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och hundar (50 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Swedish: Vill du veta mer sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: Hos alla arter reducerade Dicural effektivt antalet infekterade djur eller infektionens svårighetsgrad.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Swedish: Varför har Dicural godkänts?
Finnish: Miksi Dicural on hyväksytty?
Swedish: Dicural får inte användas till hundar med epilepsi.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Swedish: Dicural var lika effektivt som eller något mer effektivt än de antibiotika som det jämfördes med.
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Swedish: Dessa brukar försvinna inom en till två dagar och kräver ingen ytterligare behandling.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Swedish: Läkemedlet används endast till kalvar och unga nötkreatur.
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Swedish: Dicural får inte användas på äggläggande fåglar vars ägg används som livsmedel eller inom fyra veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Swedish: På kycklingar och kalkoner har nio huvudstudier genomförts på fåglar med infektioner i andningssystemet.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner finns inga kända biverkningar av Dicural.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden osalta Dicuralilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Swedish: Läkemedlet ges oralt i tablettform en gång per dag i minst fem dagar tills infektionen läkt ut.
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Swedish: Dicural används för att behandla infektioner orsakade av bakterier:
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Swedish: Hur har Dicurals effekt undersökts?
Finnish: Miten Dicuralin tehoa on tutkittu?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: Vilka är riskerna med Dicural?
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Swedish: Eftersom inga studier utförts på halta fåglar, får dock Dicural inte användas på fåglar med befintlig bensvaghet eller osteoporos (benskörhet).
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Swedish: På hundar undersökte fyra huvudstudier effekterna av Dicural vid behandling av infektion i urinblåsan.
Finnish: Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Swedish: Injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden kan orsaka viss klåda, lokal svullnad och lätt smärta.
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Swedish: Vad används Dicural för?
Finnish: Mihin Dicuralia käytetään?
Swedish: Genom att blockera produktionen av DNA hindrar difloxacin de bakterier som orsakar en infektion från att växa och förökas.
Finnish: DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
Swedish: Den första behandlingsdagen kan det ges som injektion under huden innan man växlar till tabletter.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Swedish: Detta gäller för små och medelstora raser till och med 8 månaders ålder, för stora raser upp till 1 års ålder samt för mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Finnish: Kuten muitakaan fluorokinoloneja, difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja, koska valmiste voi aiheuttaa muutoksia nivelrustossa.
Swedish: Människor som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner (en grupp antibiotika som inkluderar fluorokinolonerna) ska undvika all kontakt med Dicural.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia (yliherkkiä) kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta Dicuralin kanssa.
Swedish: Hos hundar är biverkningar av Dicural sällsynta, men innefattar aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Finnish: Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Swedish: Difloxacin verkar genom att blockera ett enzym kallat "DNA-gyras", vilket är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.
Swedish: Hur verkar Dicural?
Finnish: Miten Dicural vaikuttaa?
Swedish: Vilken nytta har Dicural visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: • Till kycklingar och kalkoner används Dicural för att behandla vissa infektioner som påverkar andningssystemet (lungor och luftsäckar).
Finnish: • Kanoille ja kalkkunoille Dicuralia käytetään tiettyjen hengitystieinfektioiden hoitoon (keuhkot ja keuhkorakkulat).
Swedish: En av dessa studier jämförde Dicural-behandlade fåglar med obehandlade fåglar, och en annan jämförde Dicural med enrofloxacin (en annan fluorokinolon för veterinärt bruk).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Dicuralilla hoidettuja lintuja verrattiin hoitamattomiin lintuihin, ja yhdessä käytettiin Dicuralin vertailuvalmisteena enrofloksasiinia (toinen eläimille tarkoitettu fluorokinoloni).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Dicural uppväger riskerna vid behandlingen och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Dicural.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Swedish: Två av dessa studier jämförde Dicural med enrofloxacin och en jämförde det med kombinationen amoxicillin och klavulansyra (använda tillsammans som ett antibiotikum).
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä tutkimuksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään (yhdistelmäantibioottiin).
Swedish: Ytterligare tre studier undersökte läkemedlets effekt vid behandling av pyoderma: två jämförde det med enrofloxacin, och en jämförde det med amoxicillin och klavulansyra.
Finnish: Lisäksi tehtiin kolme muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin valmisteen tehoa pyoderman hoidossa: kahdessa tutkimuksessa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon.
Swedish: Vad är Dicural?
Finnish: Mitä Dicural on?
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Swedish: • Till hundar används Dicural för att behandla akuta (kortlivade) infektioner i urinblåsan och för att behandla pyoderma (en hudinfektion med utslag och upphöjda knölar).
Finnish: • Koirille Dicuralia käytetään akuuttien rakkoinfektioiden sekä pyoderman (ihottumaa ja kuhmuja aiheuttava ihotulehdus) hoitoon.
Swedish: Dicural används endast till unga kalkoner med en kroppsvikt på upp till 2 kg. Till både kycklingar och kalkoner ges det i dricksvattnet under fem dagar.
Finnish: Dicuralia saa antaa ainoastaan nuorille kalkkunoille 2 kg:aan asti.
Swedish: Dicural innehåller den aktiva substansen difloxacin som är ett antibiotikum.
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine on difloksasiini, joka on antibiootti.