FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Finnish: Tämän vuoksi tätä valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5)
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, kun yksi tai useampi seuraavista käyttöaiheista tarvitaan samanaikaisesti: - sydänmatotaudin (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennaltaehkäisy, - angiostrongyloosin ennaltaehkäisy vähentämällä epäkypsän aikuisen (L5) Angiostrongylus vasorum -madon aiheuttaman infektion tasoa, - hakamatojen (L4, epäkypsä aikuinen (L5) ja aikuinen Ancylostoma caninum), suolinkaisten
English: The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet:
Finnish: Seuraavassa on lueteltu tabletin vahvuutta vastaavat koodit ja kuopat:
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Finnish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg
English: Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Finnish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletit:
English: Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Finnish: Trifexis-valmistetta voidaan käyttää osana kausittaista kirpputartunnan estohoitoa (monovalentin kirppuvalmisteen korvaushoito), jos koiralla on diagnosoitu samanaikainen mahan ja suoliston sukkulamatotartunta.
English: Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households.
Finnish: Säännöllinen kuukausittainen hoito hyönteisiä tappavalla vaikuttavalla aineella (spinosadi) katkaisee kirppujen elinkierron.
English: In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Finnish: Demetyloidut spinosyynit, aktiiviaineen glutationikonjugaatit ja N-demetyloidut A- ja D-spinosyynit todettiin sekä rotalla että koiralla primaareiksi metaboliiteiksi sapessa, ulosteessa ja virtsassa, kun tutkimus toteutettiin pelkällä spinosadilla.
English: Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Finnish: Talouden kissat pitää hoitaa kissoille tarkoitetulla eläinlääkevalmisteella.
English: The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Finnish: Jos annos annetaan tyhjään mahaan, vaikutus saattaa olla lyhytkestoisempi.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Finnish: Loiset saattavat muuttua vastustuskykyisiksi tiettyyn loislääkkeiden luokkaan kuuluville valmisteille usein toistuvien loislääkehoitojen seurauksena.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Finnish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletit
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Finnish: Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: 4333 and 2 dimples
Finnish: 4333 ja 2 kuoppaa
English: The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Finnish: Tabletit ovat vaaleanruskea-ruskeatäplikkäitä, pyöreitä purutabletteja.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Finnish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg
English: Carton containing 1 blister pack.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden (1) läpipainopakkauksen.
English: Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Finnish: Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotustila, joka aiheuttaa lihasten supistelua ja vapinaa, uupumusta, lamaantumista ja kirppujen nopean kuoleman.
English: The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Finnish: Milbemysiinioksiimin vaikutus perustuu selkärangattomien hermovälitykseen.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Finnish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletit:
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Finnish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletit:
English: 4336 and 5 dimples
Finnish: 4336 ja 5 kuoppaa
English: 4346 and 3 dimples
Finnish: 4346 ja 3 kuoppaa
English: This leads to hyperpolarisation of the neuromuscular membrane and flaccid paralysis and death of the parasite.
Finnish: Tämä johtaa neuromuskulaarisen kalvon normaalia suurempaan jännite-eroon, ja loisen velttohalvaukseen ja kuolemaan.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Finnish: Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana.
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Finnish: Sydänmatojen estohoitoa pitää jatkaa kuukausittain, ja viimeinen annos annetaan kuukausi sen jälkeen, kun koira on lähtenyt alueelta, mutta ei kuitenkaan yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena Trifexis-valmistetta käyttäen.
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Finnish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Finnish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletit:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Finnish: Läpipainopakkaukset (1, 3 tai 6 purutablettia) pahvipakkauksessa.
English: Dogs living in non-heartworm endemic areas:
Finnish: Koirat, jotka asuvat alueilla, joilla ei esiinny sydänmatoa yleisesti:
English: Dogs living in heartworm endemic areas:
Finnish: Koirat, jotka asuvat alueilla, joissa esiintyy sydänmatoa endeemisesti:
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Finnish: EU/2/13/155/001(1 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablettia, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletti, 425 mg/7,1 mg)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan ruokinnan yhteydessä.
English: Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Finnish: Jos koira asuu tai on vieraillut alueella, jolla sydänmatoja esiintyy endeemisesti, koiralta on tutkittava sydänmatotartunta ennen valmisteen ensimmäistä antokertaa.
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Finnish: Cmax-arvo oli samanlainen nuorilla ja aikuisilla yksilöillä kuukaudesta 1 eteenpäin.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletit:
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Finnish: Kuuden kuukauden ajan kuukausittain toistuvasti suun kautta annetun spinosadin ja milbemysiinioksiimin todettiin kertyvän nuorten koirien elimistöön.
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Finnish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablettia, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
English: Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies.
Finnish: Oksentelua esiintyi yhtä usein sekä lääkettä saaneilla että verrokkikoirilla.
English: A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Finnish: Yksi hoitokerta on riittävä mahan ja suoliston sukkulamatotartunnan hoitoon.
English: Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species.
Finnish: Talouden kissat pitää hoitaa kissoille tarkoitetulla valmisteella.
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Finnish: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletti, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
English: At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event.
Finnish: Oksentelu on yliannoksen seurauksena hyvin yleistä.
English: After administration of the tablet monitor the dog closely.
Finnish: Seuraa koiraa tarkasti heti tabletin annon jälkeen.
English: Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Finnish: Moninkertaisia milbemysiinioksiimiannoksia (5-10 mg/kg) saaneilla koirilla on havaittu neurotoksisuutta, joka ilmeni ohimenevänä lievänä masennuksena, ataksiana, vapinana, mydriaasina ja liiallisena syljen erittymisenä.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Finnish: Trifexis 270 mg/4,5 mg koiralle (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg koiralle (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg koiralle (9,5-14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg koiralle (14,8-23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg koiralle (23,2-36,0 kg)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Trifexis 270 mg/4,5 mg purutabletti koiralle Trifexis 425 mg/7,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 665 mg/11,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 1040 mg/17,4 mg purutabletti koiralle Trifexis 1620 mg/27 mg purutabletti koiralle
English: Chewable tablets.
Finnish: Purutabletit.
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Finnish: spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg
English: For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Finnish: Eläinlääkevalmiste pitää antaa hyttys- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn ja samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Finnish: Kuukauden väliajoin säännöllisesti annettavaa sydänmatotartunnan estohoitoa suositellaan jatkamaan vähintään kuukauden ajan hyttysaltistuksen päättymisen jälkeen, mutta ei kuitenkaan yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena käyttäen Trifexis-valmistetta.
English: For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Finnish: Eläinlääkevalmiste pitää antaa etana- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä keuhkomatotaudin ennaltaehkäisyyn, joka tapahtuu vähentämällä epäkypsän aikuisen Angiostrongylus vasorum -madon (L5) aiheuttaman infektion tasoa.
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitää siksi käyttää näiden koirien hoidossa ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
English: For oral use.
Finnish: Annetaan suun kautta.
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa ruokituille aikuisille koirille 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet käytön jälkeen.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 kuukauden ajan.
English: Milbemycin oxime
Finnish: Milbemysiinioksiimi
English: This will help get the best results for your health.
Finnish: Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
English: What to do if you forget to take a tablet.
Finnish: Miten menetellään, jos unohdat ottaa tabletin.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Finnish: Ei tiedetä, onko kyseessä luokkavaikutus.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Finnish: Tällaisia tutkimuksia on tehty kullakin yksittäisellä vaikuttavalla aineella.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Finnish: Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
English: There is no restriction based solely on age.
Finnish: Pelkästään ikään perustuvia rajoituksia ei ole.
English: What Qtern is and what it is used for
Finnish: Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Finnish: (Ks. kohdista 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1 saatavilla olevat tiedot tutkituista yhdistelmistä.)
English: However, try to take it at the same time each day.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletti aina samaan aikaan joka päivä.
English: Study CV181168
Finnish: Tutkimus CV181168
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Finnish: Jotkin oireet vaativat välitöntä hoitoa:
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista Qtern-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistösi ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia oikein.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1108/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/003 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Finnish: LRM = Toistetut pitkittäismittaukset (käyttämällä ennen hätälääkityksen käyttöä saatuja arvoja).
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Finnish: Antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin kaltaisten infektioiden hoitoon.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan - Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: Tablet is to be swallowed whole.
Finnish: Tabletti on nieltävä kokonaisena.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Finnish: - Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa.
English: Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Finnish: Näillä potilailla suositellaan ketonien seurantaa.
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Finnish: Älä lopeta Qtern-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Finnish: Tämä on harvinainen, mutta vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, joka edellyttää kiireellistä leikkausta ja antibioottihoitoa.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Finnish: Myös 5-OH-saksagliptiinin AUC-arvot suurenivat.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Finnish: Qtern-valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
English: HbA1c (%) at week 24
Finnish: HbA1c (%) viikolla 24
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Finnish: • Ennen sellaisten lääkevalmisteiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Finnish: Tämän lääkkeen ottaminen - Niele tabletti kokonaisena puolikkaan vesilasillisen kanssa.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Efficacy parameter
Finnish: Tehoparametri
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Finnish: Hyötyä ei havaittu MACE-tapahtumien tai kaikki kuolemansyyt käsittävän kuolleisuuden suhteen.
English: What you need to know before you take Qtern
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtern-valmistetta
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Finnish: Kaikkien melko harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuivat yksittäisistä komponenteista saatuihin tietoihin.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon ja jonkin muun diabeteslääkkeen.
English: Other medicines and Qtern
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Qtern