FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Polyethylénová (HDPE) láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Polietileniniai (DTPE) buteliukai po 100 ml (50 dozių) ir 250 ml (125 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Bezpečnost Improvacu byla prokázána u kanců od 8 týdnů věku a starších.
Lithuanian: Improvac yra saugus naudoti kuiliams nuo 8 sav.
Czech: V průběhu 28 dnů je možné lék z láhve ještě jednou odebrat, poté ihned po použití zlikvidovat.
Lithuanian: Per 28 dienas kamštelį galima pradurti dar kartą.
Czech: Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Lithuanian: Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo komponento, skatolo, kiekis.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Improvac, injekcinis tirpalas
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Konjugovaný analog gonadotropin uvolňujícího faktoru.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: konjuguoti gonadotropiną atpalaiduojančio veiksnio analogai.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ...
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki ...
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Czech: Nepoužívat u prasnic nebo u chovných kanců.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulių patelėms ar veisiamiems kuiliams.
Czech: V případě zasažení očí ihned vymýt velkým množstvím vody.
Lithuanian: nedelsiant būtina plauti dideliu kiekiu vandens.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml, subkutánní injekce (podání pod kůži).
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Czech: Aplikovat subkutánní injekci do krku, hned za uchem použitím bezpečnostního aplikátoru s krátkou jehlou s penetrací 12-15 mm.
Lithuanian: Patariama naudoti trumpą adatą, įsiskverbiančią 12-15 mm.
Czech: Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty.
Lithuanian: Visiems lytiškai subrendusiems kuiliams, kaip alternatyvus būdas fizinei kastracijai, kuilio kvapui, kilusiam dėl pagrindinio kuilio kvapo komponento, androstenono, sumažinti.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos, laikant 2-8 °C temperatūroje.
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Lithuanian: − labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Czech: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
Lithuanian: dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio adjuvanto
Czech: Močovina
Lithuanian: II PRIEDAS
Czech: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat.
Lithuanian: Antikūnų nuo GnAV susidarymui sukelti, norint laikinai imunologiškai slopinti sėklidžių funkciją.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Lithuanian: − dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Konjugát analogu GnRF a proteinu min. 300 μg/2 ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) GnAV analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip 300 µg/2 ml.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Czech: Snížení hladin adrenostenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6 týdnů po druhé vakcinaci.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4-6 sav.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem důkladně vymyjte postižené místo tekoucí vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, dūrio vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu tekančiu vandeniu.
Czech: Nepoužívat u prasnic.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems kuiliams.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Lithuanian: Įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu, būtina ypač stengtis atsitiktinai neįsišvirkšti ar neįsidurti adata.
Czech: Tento účinek se projeví v průběhu jednoho týdne po aplikaci, ale může trvat až 3 týdny, a po tuto dobu jsou jakékoliv existující koncentrace sloučenin způsobující kančí zápach sníženy na bezvýznamné hladiny.
Lithuanian: po gydymo, tačiau buvusios kuilio kvapą sudarančių medžiagų koncentracijos sumažinimas iki nežymaus kiekio gali užtrukti iki 3 sav.
Czech: Nepoužívat u kanců určených pro chov.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulių patelėms.
Czech: Aby se zabránilo intramuskulární depozici a lézím, je doporučeno u malých prasat a prasat mladších než 16 týdnů použít kratší jehlu s penetrací 5-9 mm. Mějte na vědomí, že při použití jehly s bezpečnostním aplikátorem bude část jehly krytá a nedojde k plné penetraci.
Lithuanian: amžiaus kiaulėms rekomenduojama naudoti trumpesnę adatą, įsiskverbiančią 5-9 mm.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, DTPE buteliukams 1 x 100 ml ir 1 x 250 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Improvac injekční roztok
Lithuanian: Improvac, injekcinis tirpalas kiaulėms
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Czech: Při podání prasatům mladším než doporučený věk (8 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu do velikosti 4 x 8 cm.
Lithuanian: Naudojant jauniausio rekomenduojamo amžiaus kuiliams (8 sav.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, DTPE buteliukams po 10 x 100 ml ir 4 x 250 ml
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Improvac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Improvac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Injekce se podává pod kůži v oblasti krku těsně za uchem.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas už ausies, po kaklo oda.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Improvac převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Improvac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Czech: Tyto účinky zahrnují dočasné snížení hladin pohlavních hormonů a sníženou schopnost reprodukce u mužů a žen včetně potíží s otěhotněním.
Lithuanian: Tai gali būti laikinas lytinių hormonų kiekio sumažėjimas ir sumažėjusios vyrų ir moterų galimybės susilaukti vaikų, įskaitant su nėštumu susijusias problemas.
Czech: Co je Improvac a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Improvac ir kam jis naudojamas?
Czech: To dočasně zabraňuje uvolňování steroidů z varlat, včetně androstenonu, který je jednou ze dvou příčin kančího zápachu.
Lithuanian: Dėl to laikinai sutrikdomas steroidų, įskaitant androstenoną, kuris yra viena iš dviejų kuilių dvoką sukeliančių priežasčių, išsiskyrimas iš sėklidžių.
Czech: První injekce se podává ve stáří od 8 týdnů věku a druhá 4 až 6 týdnů před porážkou.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama nuo 8 savaičių amžiaus, o antra - likus 4-6 savaitėms iki skerdimo.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Improvac používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Improvac.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Improvac registraci platnou v celé Evropské unii dne 11. května
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Improvac registracijos pažymėjimą.
Czech: Skatol, druhá hlavní příčina kančího zápachu, se tvoří ve střevech a jeho hladiny poklesnou díky tomu, že snížená hladina pohlavních hormonů umožňuje játrům metabolizovat (rozštěpit) tuto látku účinněji.
Lithuanian: Skatolas (kita svarbi kuilių dvoką lemianti priežastis) gaminamas žarnyne; jo kiekis sumažėja dėl to, kad sumažėjus lytinių hormonų kiekiui, kepenys efektyviau metabolizuoja (skaido) šią medžiagą.
Czech: Přípravek Improvac začne být účinný do 1 týdne po podání druhé injekce.
Lithuanian: Improvac pradeda veikti per savaitę po antrosios injekcijos.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Improvac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Další informace o přípravku Improvac
Lithuanian: Kita informacija apie Improvac
Czech: Přípravek Improvac se podává u kanců ve formě dvou injekcí s odstupem alespoň 4 týdnů.
Lithuanian: Improvac naudojamas kuiliams, atliekant dvi injekcijas ne mažiau kaip 4 savaičių intervalu.
Czech: Tři terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Improvac při snižování agrese a pářícího chování u prasat.
Lithuanian: Atliekant tris lauko tyrimus, buvo tiriamas Improvac veiksmingumas siekiant sumažinti kiaulių agresyvumą ir nuslopinti lytinio potraukio sužadintą elgseną.
Czech: Přípravek Improvac musí být používán pouze s bezpečnostním zařízením, které obsahuje ochranný kryt jehly a mechanismus, který zabraňuje náhodnému stlačení pístu aplikátoru.
Lithuanian: Improvac galima naudoti tik su apsauginiu įtaisu, kuriame yra adatos apsauga ir mechanizmas, neleidžiantis netyčia nuspausti spragtuko.
Czech: Kančí zápach je nepříjemný zápach nebo chuť, které mohou být přítomny ve vepřovém mase nebo výrobcích z vepřového, jež pochází z nekastrovaných dospělých prasat.
Lithuanian: Kuilių dvokas yra atgrasus kvapas arba skonis, kuris gali būti juntamas vartojant nekastruotų lytiškai subrendusių kuilių mėsą arba mėsos produktus.
Czech: Navíc u prasat léčených přípravkem Improvac došlo k poklesu hladin testosteronu v krvi.
Lithuanian: Be to, Improvac gydytų kiaulių kraujyje buvo mažiau testosterono.
Czech: Kančí zápach je způsoben tvorbou a nahromaděním přírodních sloučenin androstenonu a skatolu v mase těchto zvířat.
Lithuanian: Kuilių dvoką sukelia šių gyvūnų audiniuose natūraliai besigaminantys ir susikaupę junginiai androstenonas ir skatolas.
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Improvac je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Improvac, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Dvě studie prokázaly snížení agrese a pářícího chování po 1 až 2 týdnech po podání druhé injekce přípravku Improvac, zatímco třetí studie zkoumala dlouhodobý účinek na agresi a pářící chování pouze po 4 týdnech od podání druhé injekce.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, nustatyta, kad agresyvumas ir lipimas ant kitų individų sumažėjo praėjus 1-2 savaitėms po antrosios Improvac injekcijos; atliekant trečią tyrimą, buvo vertinamas ilgalaikis vaisto poveikis kiaulių agresyvumui ir lipimui ant kitų individų praėjus tik 4 savaitėms.
Czech: Hladiny androstenonu a skatolu poklesnou za 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce a zmírnění agrese a pářícího chování je pozorováno od 1 do 2 týdnů po podání druhé injekce.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekis kuilių organizme sumažėja praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos, o agresyvumas ir lytinio potraukio sužadinta elgsena aprimsta praėjus 1-2 savaitėms po antrosios injekcijos.
Czech: Přípravek Improvac se používá jako alternativa fyzické kastrace (odstranění varlat) ke snížení přítomnosti těchto sloučenin.
Lithuanian: Improvac naudojamas kaip fizinės kastracijos (sėklidžių pašalinimo) alternatyva, siekiant sumažinti šių junginių kiekį gyvūnų organizme.
Czech: Jaké přínosy přípravku Improvac byly ve studiích prokázány?
Lithuanian: Kokia Improvac nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Improvac byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Lithuanian: Į Improvac veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Czech: V řadě terénních studií byla prasata léčená přípravkem Improvac z hlediska hladin androstenonu a skatolu v době porážky srovnatelná s chirurgicky vykastrovanými prasaty.
Lithuanian: Atlikus keletą lauko tyrimų, nustatyta, kad skerdžiant androstenono ir skatolo kiekis Improvac gydytų ir chirurgiškai kastruotų kiaulių audiniuose buvo panašus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Improvac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Czech: Léčivá látka v přípravku Improvac je analog (podobná látka) gonadotropin uvolňujícího faktoru (GnRF), která je navázána na nosný protein získaný z bakterie Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Czech: Přípravek Improvac rovněž potlačuje agresivní a pářící (skákání) chování u prasat.
Lithuanian: Improvac taip pat slopina agresyvią ir lytinio potraukio sužadintą kiaulių elgseną (lipimą ant kitų individų).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Improvac naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Improvac gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Improvac může u lidí vyvolat podobné účinky jako u prasat.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Improvac, žmonėms gali pasireikšti į kiaulėms pasireiškiantį poveikį panašus vaisto veikimas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Improvac (které mohou postihnout více než 1 prase z 10) jsou otok v místě vpichu, který postupně odezní, ale u 20 až 30 % zvířat přetrvává déle než 6 týdnů, a krátkodobé zvýšení tělesné teploty o přibližně 0,5 °C během 24 hodin po očkování.
Lithuanian: Dažniausi Improvac sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 kiaulei iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje, kuris pamažu praeina, bet 20-30 proc.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Riziko rozvoje těchto účinků je větší po aplikaci druhé nebo následné náhodné injekce než po první injekci.
Lithuanian: Šių šalutinių reiškinių grėsmė atsitiktinai sušvirkštus vaisto du ir daugiau kartų yra didesnė, nei po pirmosios injekcijos.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Lithuanian: Reikėtų būti ypač atsargiems, kad atsitiktinai neįsišvirkštumėte šio vaisto.
Czech: První injekce měla omezený účinek, ale po druhé injekci následovala tvorba protilátek proti GnRF.
Lithuanian: Atlikus pirmą injekciją, pasireiškia nestiprus poveikis, bet atlikus antrąjąpradeda gamintis GAF antikūnai.
Czech: Improvac je veterinární léčivý přípravek používaný u kanců ke zmírnění „kančího zápachu" v mase z jejich porážky.
Lithuanian: Improvac - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kuiliams, siekiant sumažinti paskerdus juntamą jų mėsos skleidžiamą vadinamąjį kuilių dvoką.
Czech: Přípravek Improvac působí prostřednictvím stimulace imunitního systému prasete k tvorbě protilátek proti hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRH), který je součástí systému, který řídí pohlavní vývoj.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Czech: Přípravek Improvac je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Gaminamas Improvac injekcinis tirpalas ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Improvac nesmí být podáván prasnicím nebo kancům určeným k chovu.
Lithuanian: Improvac negalima naudoti kiaulių patelėms ir veisliniams kiaulių patinams.
Czech: Jak přípravek Improvac působí?
Lithuanian: Kaip veikia Improvac?
Czech: Přípravek Improvac nesmí prasatům podávat ženy, které jsou nebo mohou být těhotné.
Lithuanian: Moterims, kurios yra arba gali būti nėščios, draudžiama švirkšti Improvac kiaulėms.
Czech: Jak se přípravek Improvac používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Improvac?
Czech: Hladiny protilátek klesají v průběhu času, ale jsou stále dostatečně vysoké, aby byly spolehlivě účinné po dobu 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce.
Lithuanian: Antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja, bet praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos išlieka pakankamai didelis ir veiksmingai mažina androstenono ir skatolo kiekį.
Czech: Přípravek Improvac rovněž jako adjuvans (přísadu, která posiluje imunitní odpověď) obsahuje sloučeninu odvozenou od cukru dextranu.
Lithuanian: Improvac sudėtyje taip pat yra iš cukraus dekstrano išgauto junginio, kuris naudojamas kaip adjuvantas (imuninį atsaką stiprinanti sudedamoji medžiaga).
Czech: Improvac konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu
Lithuanian: Improvac gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugatas
Czech: Na základě čeho byl přípravek Improvac schválen?
Lithuanian: Kodėl Improvac buvo patvirtintas?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Improvac, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Improvac naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Improvac obsahuje konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu.
Lithuanian: Improvac sudėtyje yra veikliosios medžiagos gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugato.
Czech: Podání přípravku Improvac „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Improvac gydytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Lithuanian: EMA/64543/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Lithuanian: Taip pat pateikta nepakankamai duomenų apie ilgalaikį poveikį europinei populiacijai.
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Lithuanian: Fibromialgiją sukelianti priežastis nežinoma.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Czech: Fibromyalgie může rovněž vyvolat další příznaky, jako například citlivost, ztuhlost, únavu, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení.
Lithuanian: Fibromialgija taip pat gali sukelti kitus simptomus, kaip antai jautrumą liečiant, sustingimą, nuovargį, nerimą ir miego, pojūčių ir mąstymo pokyčius.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Lithuanian: Nervinių impulsų perdavėjai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms keistis informacija.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.