FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaltsstoffe von NeoSpect sind nur für die Zubereitung von 99mTc-Depreotid-Injektionslösung zu verwenden (siehe Abschnitt 12 ).
Estonian: Neospect on mõeldud ainult 99mTc-depreotiidi süstelahuse valmistamiseks (vt 12).
German: 99mTc-Depreotid zeigte weder in vitro im Ames-Test noch im Lymphom-Test bei Mäusen mutagene
Estonian: 99mTc-depreotiid ei olnud mutageenne in vitro Amesi testil ega hiirte lümfoomi testil ega olnud klastogeenne in vivo hiirte mikronukleuse testil.
German: Der Umgang mit diesem radioaktiven Arzneimittel darf nur von autorisierten Personen in besonders ausgewiesenen klinischen Räumen erfolgen.
Estonian: Radiofarmatseutikum on ette nähtud kasutmiseks ainult selleks loa saanud personali poolt vastavates kliinilistes tingimustes.
German: Jeden Streifenabschnitt in einem Aktivitätsmeßgerät messen und die Ergebnisse wie folgt
Estonian: Loendage riba iga osa radioaktiivsus doosikalibraatoris ja interpreteerige tulemusi järgnevalt
German: In einer klinischen Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen der empfohlenen Dosis des Peptids bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der normalen physiologische Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest (oGTT) beobachtet.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis vaatles peptiidi soovitatava annuse toimet glükoosi tolerantsuse testi suhtes vabatahtlikel, ei leitud peale füsioloogilise toime muid reaktsioone suukaudsele glükoosi
German: Oxidationsmittel in der Natrium (99mTc)pertechnetat-Injektionslösung können die Qualität der zubereiteten Lösung nachteilig beeinflussen.
Estonian: Suvaline oksüdant, naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuses võib valmistamisprotsessi kvaliteedile halvasti mõjuda.
German: Patienten mit negativen FNA-Ergebnissen sollten klinisch nachbeobachtet werden, da für Gewebeproben, die mittels FNA entnommen wurden, u. U. falsch negative Ergebnisse erzielt werden.
Estonian: Negatiivse peennõelaaspiratsiooniga patsiente tuleks jälgida kliiniliselt, sest osa peennõelaaspiratsioone võivad anda valenegatiivse tulemuse.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen 1 cm vom unteren Rand leicht mit Bleistift markieren.
Estonian: Märkige kaks Gelman ITLC-SG riba pliitasiga 1 cm kaugusel servast.
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) (vt lõik 2 allpool).
German: Für NeoSpect-Untersuchungen in Kombination mit Röntgenaufnahmen des Thorax lagen der negative und positiveVorhersagewert in den Bereichen 96 bis 98 bzw. 61 bis 78 %.
Estonian: Vastavad negatiivsed ja positiivsed etteütlevad väärtused Neospect'i ja rindkere röntgeniülesvõtte kombineerimisel olid vahemikus 96-98% ja 61
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA Nach Gebrauch sind das Behältnis und nicht aufgebrauchtes Material als radioaktive Reststoffe gemäß den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pudelit ja kasutamata lahust käsitleda kui radioaktiivset materjali ja hoida vastavalt kohalikele seadustele.
German: Radioaktivität im oberen Abschnitt des ITLC-SG GNL-Streifens (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------------Gesamtradioaktivität in beiden Abschnitten des ITLC-SG GNL-Streifens
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus alumises osas (Rf 0,75B=100 x -------------------------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG küllastatud naatriumkloriidi lahus 10.
German: Das Präparat ist in 5 ml-Durchstechflaschen der Glasart I abgefüllt.
Estonian: Ravim on 5 ml I tüübi klaaspudelites.
German: Die radiochemische Reinheit der zubereiteten Injektionslösung kann mittels Chromatographie
Estonian: Valmistatud lahuse radiokeemilist puhtust on võimalik hinnata järgneva kromatograafilise
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
Estonian: 99mTc depreotiidi aktiivsust tuleb sobivalt kalibreeritud doosikalibraatori abil mõõta vahetult enne
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid in Form von Depreotidtriflutat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
German: Nach Markierung mit radioaktiver Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung wird das radioaktiv markierte NeoSpect injiziert, bevor ein Bild (Scan) angefertigt wird.
Estonian: Pärast märgistamist radioaktiivse naatriumpertehnetaadiga(99mTc) manustatakse märgistatud Neospect enne skaneerimist.
German: Im Plasma liegt die Radioaktivität hauptsächlich (> 90 %) in Form des unveränderten 99mTc
Estonian: Plasma radioaktiivsus on enamuses (üle 90%) parentses vormis, seega 99mTc-depreotiidina.
German: Einen Tropfen 99mTc-Depreotid (ca. 5-10 Mikroliter) auf jedem Streifen auf den Ausgangspunkt mit einer Nadel auftragen.
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund der verminderten renalen Ausscheidung und der wahrscheinlich erhöhten Strahlenexposition besondere Vorsicht bei der Anwendung geboten.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puhul on vajalik ettevaatus, , sest eritumine on aeglasem ning seetõttu ekspositsioon radioaktiivsusele tõusnud.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen (2 cm x 10 cm) Gesättigte Natriumchlorid-Lösung 1(GNL) (1 Siehe nachstehenden Abschnitt 1.))
Estonian: Kaks Gelman ITLC-SG riba (2cm x 10 cm) Kaks kaantega ilmutusanumat .
German: 2) 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM) 1M Ammoniumacetat.
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat (MAM) 1M ammooniumatsetaat.
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen, z. B. über die Stelle im Körper, an der sich ein Tumor befindet.
Estonian: See võib anda arstile, kes soovib näiteks kasvaja ulatust hinnata, väärtuslikku informatsiooni.
German: Nach Zubereitung bei 15 oC - 25oC aufbewahren und innerhalb von 5 Stunden verwenden.
Estonian: Pärast rekonstitutsiooni hoida temperatuuril 15…25 °C ja kasutada viie tunni jooksul.
German: Pulver durch vorsichtiges Schwenken (10 Sekunden) vollständig auflösen.
Estonian: Loksutage õrnalt 10 sekundi jooksul, kuni pulber lahustub täielikult.
German: NeoSpect wird für die Zubereitung von Technetium(99mTc)depreotid-Injektionslösung verwendet.
Estonian: Neospect'i kasutatakse tehneetsium(99mTc)depreotiidi süstelahuse valmistamiseks.
German: 99mTc-Depreotid ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Estonian: 99mTc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.
German: Einen der ITLC-SG Streifen in das Gefäß mit MAM einbringen.
Estonian: Paigutage üks ITLC-SG riba MAM lahusesse, teine riba küllastatud naatriumkloriidi lahusesse.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
German: Die Affinität der Bindung von 99mTc-Depreotid an SSTR wurde in Untersuchungen an Lewis-Ratten mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse und in vitro an menschlichen Tumorzellmembranen nachgewiesen.
Estonian: 99mTc-depreotiidi afiinsust somatostatiini retseptoritele on näidatud pankrease kasvajaga Lewisi rottidel ja in vitro inimese kasvajate membraanidel.
German: Wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud probleemidest, rääkige sellest kindlasti raviarstile
German: Die Daten weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid an Somatostatin-Rezeptoren mit hoher Affinität bindet.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
German: Wie alle Arzneimittel kann NeoSpect Nebenwirkungen haben.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Neospect põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Die Gesamt-Clearance lag durchschnittlich bei 2 bis 4 ml/min/kg; die renale Clearance betrug durchschnittlich ungefähr 0,3 ml/min/kg.
Estonian: Renaalne kliirens on keskmiselt 0,3 ml/min/kg.
German: (Siehe Abschnitt
Estonian: Märkused
German: Die Bewertung schließt auch Computertomographie-Untersuchungen oder Röntgenaufnahmen des Thorax ein.
Estonian: Lisaks sellele on vaja teha veel rindkere röntgeniülesvõte või rindkere kompuutertomograafia.
German: Wenn eine Lösung der radioaktiven Substanz Natrium(99mTc)pertechnetat einer Durchstechflasche zugefügt wird, entsteht 99mTc-Depreotid.
Estonian: Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99mTc depreotiid.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Estonian: • teie neerud on haiged
German: Entgegennahme, Lagerung, Handhabung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen und/oder entsprechenden Genehmigungen der
Estonian: Radionukliidide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine ja hävitamine ja nimetatud tegevusteksloa andmine toimub vastavalt kohalikele seadusandlusele.
German: Die MAM sollte jeden Tag frisch hergestellt werden.
Estonian: Lahus peab olema valmistatud samal päeval.
German: EineThorakotomie wurde nur bei 5 von 49 Patienten durchgeführt.
Estonian: Histoloogiline materjal saadi enamikel juhtudest peennõelaaspiratsioonil, 5 patsiendil 49st tehti torakotoomia.
German: Wiederholte Anwendung
Estonian: Korduv manustamine
German: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM).
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat.
German: 1 Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid.
Estonian: 1 pudel on 47 mikrogrammi depreotiidi.
German: Die Streifen sind aufrecht so zu plazieren, daß sich der aufgetragene Tropfen oberhalb des Lösungsmittelniveaus befindet und der obere Rand jedes Streifens an das Gefäß angelehnt ist.
Estonian: Paigutage ribad lahuse suhtes püsti nii, et tilk oleks lahuse pinnast kõrgemal ja ribad toetuksid vastu anuma seina.
German: 5 Durchstechflaschen; jede Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid.
Estonian: 5 pudelit, igas pudelis on 47 mikrogrammi depreotiidi.
German: Bei der Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln müssen vom Anwender die Anforderungen zum Schutz vor ionisierender Strahlung und zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels erfüllt werden.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohib valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb während der Stillzeit kontraindiziert.
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid imetamise ajal vastunäidustatud.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Das Arzneimittel darf nur in Kliniken oder nuklearmedizinischen Einrichtungen und von Personen mit Erfahrung in der nuklearmedizinischen Diagnostik angewendet werden.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas või spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
German: Natrium (99mTc)pertechnetat-Injektionslösung, die Oxidationsmittel enthält, sollte für die Zubereitung des markierten Präparates nicht verwendet werden.
Estonian: Oksüdante sisaldavaid naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuseid ei tohi märgistatud ühendi valmistamisel kasutada.
German: Nach Rekonstitution und radioaktiver Markierung ist das Material innerhalb von 5 Stunden zu verwenden, da radiochemische Reinheit und Stabilität des Präparates über einen Zeitraum von 5
Estonian: Kuna 25 kraadi juures on viie tunni jooksul näidatud lahuse radiokeemilist puhtust ja stabiilsust, tuleb peale rekonstitutsiooni ja märgistamist vahend viie tunni jooksul ära kasutada.
German: Zur Verdünnung muß Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V, verwendet werden.
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahust tuleb kasutada lahustina.
German: NeoSpect ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das vor Gebrauch gelöst und mit radioaktivem Technetium markiert werden muß.
Estonian: Enne kasutamist see pulber lahustatakse ja märgistatakse radioaktiivse tehneetsiumiga.
German: Zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen
Estonian: Kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiline uuring pärast esmast avastamist kombinatsioonis kompuutertomograafia või rindkere röntgeniülesvõttega patsientidel, kellel on kopsus
German: Es ist nicht bekannt, ob 99mTc-Depreotid in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Pole teada, kas 99mTc-depreotiid eritub rinnapiimaga.
German: Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen über Ihr Arzneimittel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
German: Entwicklungsgefäße hinter eine Bleiabschirmung stellen.
Estonian: Paigutage ilmutusanumad tinavarjestuse taha.
German: Natriumedetat
Estonian: *punetust
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist bei Raumtemperatur (15 oC - 25 °C) aufzubewahren und innerhalb von 5 Stunden nach der Zubereitung zu verwenden.
Estonian: Säilitage rekonstitueeritud lahust püstiasendis temperatuuril 15…25 °C juures ja kasutage viie tunni jooksul pärast valmistamist.
German: 99mTc-Depreotid wird als einmalige intravenöse Injektion verabreicht.
Estonian: 99mTc-depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena.
German: B.P.
Estonian: EXP:
German: Durchstechflasche aus dem Kit auf Raumtemperatur (15 oC - 30 °C) erwärmen und in eine geeignete Abschirmung stellen; Gummiseptum mit Steriltupfer desinfizieren.
Estonian: Laske pudelikomplektil soojeneda kuni 15…30 °C ja paigutage pudel sobivasse kaitsekonteinerisse ning puhastage kork alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
German: Mit der eingestochenen Spritze Überdruck in der Durchstechflasche durch Entnahme des dem zugeführten Pertechnetat entsprechenden Volumens Gas über der Lösung ausgleichen.
Estonian: Enne süstla eemaldamist pudelilt eemaldage pudelisse süstitud vedelikukogusega võrdne kogus gaasi lahuse kohalt, et rõhk pudelis normaliseeruks.
German: NeoSpect wird in Packungen zu 1 Durchstechflasche und 5 Durchstechflaschen mit je 47 Mikrogramm Depreotid konfektioniert.
Estonian: Neospect'i pakendis võib olla üks pudel või viis pudelit, iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi.
German: 99mTc-Depreotid ist mit Vorsicht zu handhaben.
Estonian: 99mTc-depreotiidi tuleb käsitleda ettevaatlikult ja tarvitusele peavad olema võetud ettevaatusabinõud,
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
German: Die Ammoniumacetat-Lösung kann bis zu einem Monat nach Herstellung verwendet werden.
Estonian: Lahust võib kasutada ühe kuu jooksul.
German: Die Strahlenexposition bei 18FDG-PET (Fludeoxyglucose-Positronen-Emissionstomographie) ist, bei hoher Sensitivität und Spezifität der Untersuchung, niedriger als bei Anwendung von NeoSpect.
Estonian: on madalam kui Neospect'i kasutamisel, samas saavutatakse kõrge sensitiivsus ja spetsiifilisus.
German: Bei Gesunden und Patienten werden ungefähr 12% des injizierten 99mTc-Depreotids an Plasmaproteine gebunden.
Estonian: 99mTc-depreotiid seondub tervetel vabatahtlikel ja patsientidel plasma valkudega umbes 12% ulatuses.
German: Vertrautheit mit der Durchführung und der Technik der Wiederbelebungsmaßnahmen und der Behandlung des anaphylaktischen Schocks ist deshalb absolut erforderlich.
Estonian: Vajalik on oskus ravida anafülaksiat ja olla kursis elustamisvõtetega.
German: Die Aufbewahrung von radioaktiven Arzneimitteln muß gemäß den national gültigen Vorschriften für
Estonian: Radiofarmatseutikumide säilitamisel tuleb järgida vastavaid seadusandlikke akte.
German: Die Anwendung von NeoSpect bei kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese
Estonian: Neospect'i ei soovitata kasutada alla 18 aastastel, sest nendel kasutamise kohta ei ole uuringuid tehtud.
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit des Technetium-99m von sechs Stunden befinden sich 60 Stunden nach Verabreichung weniger als 0,1 % der Radioaktivität im Körper.
Estonian: Tehneetsium-99m lühikese kuuetunnilise poolestusaja tõttu säilub manustatud radioaktiivsusest 60
German: Hinweise für die Zubereitung von 99mTc-Depreotid:
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
German: Gefäße zudecken und Kammersättigung mit den Lösungsmitteldämpfen abwarten.
Estonian: Katke anumad ja laske tekkida lahuse aurude tasakaalul.
German: MAM und GNL ca. 0,5 cm hoch getrennt in je ein Entwicklungsgefäß füllen.
Estonian: Valage MAM ja küllastatud naatriumkloriidi lahus eraldi ilmutusnõudesse umbes 0,5 cm kihina.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE; ART(EN) DER ANWENDUNG NeoSpect 47 Mikrogramm, Kit für ein radioaktives Arzneimittel Depreotid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
German: Bei den meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen beträgt die effektive Äquivalenzdosis weniger als 20 mSv.
Estonian: Enamike uuringute käigus on patsiendi kiirgusdoos (efektiivdoosi ekvivalent) alla 20mSv, mõnedes kliinilistes olukordades võivad olla õigustatud ka suuremad doosid.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Depreotid, einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect oder gegen Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
German: Um die Strahlendosis so gering wie möglich zu halten, darf die zu verabreichende Aktivität nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab olema koguses, et saavutadtaksdiagnostilise eesmärgi täitumine vähima võimaliku kiirgusdoosi juures.
German: Das nicht-markierte Peptid zeigt dagegen eine geringere Affinität für diese Rezeptoren.
Estonian: Peptiidi enda afiinsus retseptorite suhtes on madalam.
German: Nach Markierung mit Natrium (99mTc) pertechnetat-Injektionslösung wird 99mTc-Depreotid gebildet.
Estonian: Pärast rekonstitueerimist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega tekib 99mTc-depreotiid.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeoSpect 47 Mikrogramm, Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Neospect, 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt.
German: Der Inhalt der NeoSpect Durchstechflasche ist steril.
Estonian: Neospect'i lahus on pudelites steriilsena.
German: Vier Studen nach Injektion wurden 1-18% der injizierten Radioaktivität im Urin gefunden.
Estonian: 4 tundi pärast süstimist oli manustatud radioaktiivsusest uriinis 1
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CIS bio international
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
German: Um die Strahlenexposition der Blase so gering wie möglich zu halten, ist der Patient aufzufordern, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und häufig die Blase während der ersten Stunden nach der
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on oluline, et te jooksite palju esimeste tundide jooksul pärast manustamist.
German: Meßkolben bis zur 50-ml-Markierung mit destilliertem Wasser auffüllen und Inhalt gründlich mischen.
Estonian: Lisage destilleeritud vett kuni 50 ml märgini.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, daß Sie schwanger sind, oder wenn Sie
Estonian: Kui on olemas võimalus, et te olete rase rääkige sellest kindlasti arstile.
German: Eine Durchstechflasche enthält: 47 Mikrogramm Depreotid als Depreotidtriflutat
Estonian: Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
German: Zur Rekonstitution mit Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (nicht in diesem Kit enthalten).
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetakse naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahusega (ei sisaldu selles
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen erzeugen.
Estonian: Ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele on seotud vähi tekkega ja pärilike defektide tekke võimalusega.
German: Mit einer abgeschirmten Spritze die erforderliche Radioaktivität von bis zu 1,8 GBq Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (mit Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V,
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
German: Destilliertes Wasser (ungefähr 15 ml) dazugeben, Stopfen aufsetzen und den Kolben schwenken, bis sich die Kristalle gelöst haben.
Estonian: Lisage umbes 15 ml destilleeritud vett ja pöörake, et tahked osad lahustuksid.
German: Ammoniumacetat-Kristalle (3,9 ± 0,1 g) in einen 50-ml Meßkolben geben.
Estonian: Lisage 3,9 0,1 grammi tahket ammoniumatsetaati volumeetrilisse pudelisse.
German: FRANKREICH
Estonian: Emakas
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. November 2005 verlängert.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist CIS bio international.
Estonian: Müügiloa hoidja on CIS bio international.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans stimmte in 80 bis 90 % der Fälle mit dem Ergebnis der histologischen Untersuchung überein.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
German: NeoSpect wurde in zwei Hauptstudien an 258 Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs untersucht.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOSPECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
German: Auch bei schwangeren oder stillenden Frauen darf NeoSpect nicht angewendet werden.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
German: Am 29. November 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
German: Welches Risiko ist mit NeoSpect verbunden?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
German: NeoSpect darf nur von Fachpersonal, das Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktiven Stoffen besitzt, gehandhabt und verabreicht werden.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
German: Die radioaktive Markierung ist ein Verfahren, bei dem einer Substanz eine radioaktive Verbindung angehängt wird.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
German: NeoSpect wird nicht allein angewendet, sondern muss vor Gebrauch radioaktiv markiert werden.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
German: Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
German: NeoSpect darf bei Menschen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Depreotid, Natriumpertechnetat oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
German: Durch die radioaktive Markierung von NeoSpect wird das radioaktive Element Technetium-99m (99mTc) an Depreotid angehängt.
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Somatostatin wirkt und an dieselben Rezeptoren wie Somatostatin im Körper bindet.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.