FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I parametri farmacocinetici sono stati determinati in seguito alla somministrazione di una singola dose delle formulazioni separate di emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione renale.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Italian: I pazienti con una disfunzione epatica preesistente, epatite cronica attiva compresa, mostrano una frequenza più elevata di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) e devono essere controllati in base alla pratica clinica corrente.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö (kuten krooninen aktiivinen hepatiitti), esiintyy tavallista useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando emtricitabina è stata somministrata con stavudina, zidovudina o famciclovir.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun emtrisitabiinia käytettiin yhdessä stavudiinin, tsidovudiinin ja famsikloviirin kanssa.
Italian: se prende altri medicinali contenenti efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Finnish: - Kerro lääkärille jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Italian: I livelli di efavirenz possono aumentare quando si interrompe l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
Finnish: Efavirentsipitoisuudet voivat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan.
Italian: Raccomandazione relativa alla cosomministrazione di Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Finnish: Atripla-valmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (Atripla = 600 mg efavirentsia, 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Italian: Bisogna usare cautela con tutti i pazienti con storia di crisi convulsive.
Finnish: Varovaisuutta on aina noudatettava, jos potilaalla on anamneesissa kouristuskohtauksia.
Italian: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Finnish: Raltegraviiri/tenofoviiridisoproksiili (400 mg x 2 / -)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (da ↑ 3 a ↑ 19)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3-↑ 19)
Italian: • perdita di appetito
Finnish: • ruokahalun voimistuminen
Italian: In caso di vomito della compressa (entro 1 ora dopo l'assunzione di Atripla) deve prendere un'altra compressa.
Finnish: Jos oksennat tabletin (1 tunnin kuluessa Atriplan ottamisesta), ota uusi tabletti.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (da ↑ 20 a ↑ 80)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20-↑ 80)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (da ↓ 30 a ↑ 16)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30-↑ 16)
Italian: Bambini e adolescenti - Non somministrare Atripla a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: - Atriplaa ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Italian: Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi.
Finnish: luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con bassi dosaggi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
Finnish: Efavirentsin ja pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 1 tai x 2) yhdistelmän siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
Italian: • problemi di digestione con malessere dopo i pasti, sensazione di gonfiore, eccesso di gas intestinale (flatulenza)
Finnish: • ruoansulatushäiriöt, jotka aiheuttavat epämukavaa oloa aterioiden jälkeen, vatsan turvotus,
Italian: Artemetere/Lumefantrina/ Tenofovir disoproxil
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/ tenofoviiridisoproksiili
Italian: Tuttavia, negli studi di tossicità peri e postnatale, tenofovir disoproxil ha ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli a dosi materne tossiche.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili kuitenkin vähensi poikasten elinkykyisyysindeksiä ja painoa peri-postnataalisissa toksisuustutkimuksissa emolle myrkyllisillä annoksilla.
Italian: Inibitori del re-uptake della noradrenalina e della dopamina Bupropione/Efavirenz [150 mg dose singola (a rilascio prolungato)/600 mg q.d.]
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depotmuodossa) / 600 mg x 1]
Italian: • riduzione del potassio nel sangue
Finnish: • veren kaliumpitoisuuden alenemista
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P-gp, effetto su elbasvir)
Finnish: (CYP3A4- tai P-glykoproteiiniinduktio - vaikutus elbasviiriin)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (da ↓ 40 a ↑ 10)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40-↑ 10)
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-marker ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144a settimana.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmässä todettiin 144 viikon aikana merkittävästi voimakkaampaa selkärangan luuntiheyden pienenemistä ja suurempia luun merkkiainearvojen muutoksia lähtötasoon nähden kuin vertailuryhmässä.
Italian: Mattino AUC: ↑ 18% (da ↑ 6 a ↑ 33) Sera AUC: ↔
Finnish: AUC aamuisin: ↑ 18 % (↑ 6-↑ 33) AUC iltaisin: ↔
Italian: L'aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, inclusi disturbi renali.
Finnish: Suurentunut tenofoviirialtistus saattaa voimistaa tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Italian: AUC: ↓ 35% (da ↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (da ↓ 0 a ↓ 23)
Finnish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13-↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0-↓ 23)
Italian: Metadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Finnish: Metadoni/efavirentsi (35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta):
Italian: ANTIDEPRESSIVI
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET
Italian: La carbamazepina può ridurre la quantità di efavirenz, uno dei componenti di Atripla, nel sangue.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa pienentää Atriplan sisältämän efavirentsin määrää veressä.
Italian: Ai pazienti che avevano completato le 144 settimane di trattamento in un braccio qualsiasi dello studio GS-01-934, è stata offerta l'opportunità di partecipare ad una fase di estensione, in aperto, dello studio con Atripla, assunto a stomaco vuoto.
Finnish: Potilaille, jotka olivat mukana 144 viikkoa kestäneen GS-01-934-tutkimuksen loppuun asti kummassa tahansa hoitoryhmässä,
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Metadoni/tenofoviiridisoproksiili (40-110 mg x 1 / 245 mg x 1)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Atripla non sono state studiate per il trattamento dell'infezione cronica da HBV. Emtricitabina e tenofovir, individualmente e in combinazione, sono risultati attivi contro il virus HBV in studi di farmacodinamica (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Farmakodynamiikkatutkimuksissa on todettu, että emtrisitabiini ja tenofoviiri tehoavat HBV-infektioon sekä yhdessä että erikseen käytettyinä (ks. kohta 5.1).
Italian: Mattino Cmax: ↑ 24% (da ↑ 12 a ↑ 38) Sera Cmax: ↔
Finnish: Cmax aamuisin: ↑ 24 % (↑ 12-↑ 38) Cmax iltaisin: ↔
Italian: Acido valproico/Emtricitabina
Finnish: Valproiinihappo/emtrisitabiini
Italian: I pazienti infetti da HIV-1 che presentano 3 o più mutazioni associate ad analoghi della timidina (TAMs) che includono una sostituzione M41L o L210W della RT hanno mostrato una suscettibilità ridotta al tenofovir disoproxil.
Finnish: Herkkyys tenofoviiridisoproksiilille oli heikentynyt, jos potilaan HIV-1 ilmensi vähintään kolmea tymidiinianalogeihin liittyvää mutaatiota (TAM), joista yksi oli joko M41L- tai L210W-substituutio käänteiskopioijaentsyymissä.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Atripla), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
Finnish: Joidenkin potilaiden verikoetulokset tai oireet ovat osoittaneet, että hepatiitti on pahentunut emtrisitabiini- tai tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen (kaksi Atriplan kolmesta vaikuttavasta aineesta).
Italian: I pazienti non devono aver manifestato il fallimento di una terapia anti-HIV precedente.
Finnish: Atriplaa ei tule käyttää, jos aikaisempi HIV-lääkitys on johtanut hoidon epäonnistumiseen.
Italian: Comune prurito rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapulare, rash, prurito, orticaria, alterazioni della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione)1
Finnish: Yleiset kutina vesirakkulainen ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunivasteen heikentyminen ja suuri painoindeksi.
Italian: Norgestimato/Etinilestradiolo/ Emtricitabina
Finnish: Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ emtrisitabiini
Italian: In pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) che richiedono emodialisi, l'esposizione al medicinale tra le dialisi è aumentata sostanzialmente a 53 µg•h/ml (19%) nelle 72 ore per emtricitabina, e a 42.857 ng•h/ml (29%) per tenofovir nelle 48 ore.
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml
Italian: Ritonavir:
Finnish: Ritonaviiri:
Italian: La somministrazione di Atripla con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Atripla-valmisteen ottaminen ruoan kanssa saattaa suurentaa efavirentsialtistusta (ks. kohta 5.2) ja haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohta 4.8).
Italian: Tacrolimus/emtricitabina/tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (0,1 mg/kg x 1 / 200 mg / 245 mg x 1)
Italian: Metadone/Emtricitabina
Finnish: Metadoni/emtrisitabiini
Italian: - Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) - Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) - Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Finnish: - Efavirentsi on ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Italian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
Finnish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62-↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39-↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79-↓ 85)
Italian: aumento dell'AST e/o aumento dell'ALT nel siero, iperbilirubinemia aumento delle transaminasi
Finnish: ASAT-arvon suurentuminen, ALATarvon suurentuminen, gammaglutamyylitransferaasi (GGT) -arvon suurentuminen seerumin ASAT-arvojen suurentuminen ja/tai seerumin ALAT-arvojen suurentuminen, hyperbilirubinemia transaminaasiarvojen suureneminen
Italian: Studi di carcinogenesi in topi di sesso maschile e in ratti di sesso maschile e femminile hanno avuto esito negativo.
Finnish: Uroshiirillä sekä uros- ja naarasrotilla tehtyjen karsinogeenisuustutkimusten tulokset olivat negatiiviset.
Italian: Atripla non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina < 50 ml/min).
Finnish: Atripla-valmistetta ei suositella keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min) sairastaville potilaille.
Italian: Raro suicidio riuscito3,4, delirio3,4, nevrosi3,4 Patologie del sistema nervoso: Molto comune cefalea capogiri
Finnish: Harvinaiset itsemurhat3,4, harhaluulot3,4, neuroosi3,4
Italian: La farmacocinetica di efavirenz non è stata studiata in pazienti con compromissione renale.
Finnish: Efavirentsin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Italian: Negli studi di combinazione condotti per valutare l'attività antivirale in vitro delle associazioni di efavirenz ed emtricitabina, oppure di efavirenz e tenofovir o di emtricitabina e tenofovir, è stata osservata un'attività antivirale additiva o sinergica.
Finnish: Lääkeyhdistelmien (efavirentsi + emtrisitabiini, efavirentsi + tenofoviiri sekä emtrisitabiini + tenofoviiri) antiviraalista tehoa in vitro selvittäneissä tutkimuksissa todettiin vaikutuksia, jotka vaihtelivat additiivisista synergistisiin.
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso
Finnish: Hermosto-oireet
Italian: AUC: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (da ↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (da ↑ 7 a ↑ 46)
Finnish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10-↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4-↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7-↑ 46)
Italian: Si è osservata fibrosi biliare nei ratti.
Finnish: Rotilla on todettu biliaarista fibroosia.
Italian: Il 14-34% circa di una dose di efavirenz radiomarcato è stato recuperato nelle urine, e meno dell'1% è stato escreto nelle urine come efavirenz non modificato.
Finnish: Noin 14-34 % radioaktiivisesti merkitystä efavirentsiannoksesta erittyi virtsaan.
Italian: (Induzione del CYP3A4 o della P-gp, effetto su grazoprevir)
Finnish: (CYP3A4- tai P-glykoproteiiniinduktio - vaikutus gratsopreviiriin)
Italian: AUC: ↑ 98% (da ↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (da ↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (da ↑ 137 a ↑ 197)
Finnish: AUC: ↑ 98 % (↑ 77-↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56-↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137-↑ 197)
Italian: - se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Atripla"): astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie) bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore) cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco) elbasvir/grazoprevir (usato per il trattamento dell'epatite C) alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo) midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno)
Finnish: - jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Atripla): astemitsoli tai terfenadiini (heinänuha- ja allergialääkkeitä) bepridiili (sydänlääke) sisapridi (närästyslääke)
Italian: La co-somministrazione di Atripla con sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Italian: In meno dell'1% dei pazienti trattati con efavirenz sono stati segnalati rash grave associato a vescicole, desquamazione umida o ulcerazione (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkulamuodostusta, ihon kosteaa kesimistä tai haavaumia, on ilmoitettu alle 1 %:lla efavirentsihoitoa saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Italian: Inibitori dello strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose singola/-)
Finnish: Integraasientsyyminestäjä Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / -)
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Atripla, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento di dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Tapauksissa, joissa Atripla-valmisteen jonkin vaikuttavan aineen käyttö on syytä lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Italian: Le donne non devono avere una gravidanza durante il trattamento con Atripla e nelle
Finnish: Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla-hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di Atripla e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e velpatasvir.
Finnish: Atripla-valmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän plasman velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia.
Italian: I composti substrati di questi enzimi possono avere concentrazioni plasmatiche ridotte quando somministrati in associazione con efavirenz.
Finnish: Jos aineita, jotka ovat näiden entsyymien substraatteja, käytetään samanaikaisesti efavirentsin kanssa, niiden pitoisuudet plasmassa voivat pienentyä.
Italian: Atripla non deve essere preso insieme a questi medicinali.
Finnish: Mitään näistä lääkkeistä ei saa käyttää Atriplan kanssa.
Italian: AUC: ↑ 11% (da ↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (da ↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26)
Finnish: AUC: ↑ 11 % (↑ 5-↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6-↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1-↑ 26)
Italian: Non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato somministrato con emtricitabina, nelfinavir o ribavirina.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun tenofoviiridisoproksiilia käytettiin yhdessä emtrisitabiinin, nelfinaviirin ja ribaviriinin kanssa.
Italian: Sertralina/Emtricitabina
Finnish: Sertraliini/emtrisitabiini
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10 potilaasta):
Italian: Se la terapia con Atripla viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e HBV, questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Jos HIV-potilas, jolla on myös hepatiitti B -virusinfektio (HBV-infektio), lopettaa Atripla-hoidon, häntä on seurattava tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Italian: - I principi attivi sono efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Italian: AUC: ↓ 71% (da ↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (da ↓ 88 a ↓ 92)
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67-↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46-↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88-↓ 92)
Italian: AUC: ↓ 4% (da ↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (da ↓ 9 a ↓ 51)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0-↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9-↓ 51)
Italian: Indinavir:
Finnish: Indinaviiri:
Italian: Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli/tenofoviiridisoproksiili (- / 245 mg x 1)
Italian: Patologie renali e urinarie: Non comune aumento della creatinina, proteinuria, tubulopatia renale prossimale inclusa sindrome di Fanconi
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Melko harvinaiset kreatiniiniarvojen suureneminen, valkuaisvirtsaisuus, proksimaalisten munuaistubulusten vaurio (mm. Fanconin oireyhtymä)
Italian: CCR5 antagonisti Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Finnish: CCR5-antagonisti Maraviroki/efavirentsi (100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Italian: L'uso concomitante dell'erba di S. Giovanni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Italian: Didanosina/Emtricitabina
Finnish: Didanosiini/emtrisitabiini
Italian: La farmacocinetica di Atripla non è stata studiata nei pazienti infetti da HIV con compromissione epatica.
Finnish: Atripla-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, joiden maksatoiminta on heikentynyt.
Italian: Simvastatina:
Finnish: Simvastatiini:
Italian: In caso di cosomministrazione di Atripla con un anticonvulsivo che sia un substrato degli isozimi CYP, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmatici di anticonvulsivi.
Finnish: Jos Atripla-valmistetta käytetään samanaikaisesti jonkin CYP-isotsyymien välityksellä metaboloituvan epilepsialääkkeen kanssa, epilepsialääkkeen pitoisuudet potilaan elimistössä tulee määrittää säännöllisesti.
Italian: AUC: ↓ 40% (da ↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (da ↓ 59 a ↑ 12)
Finnish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26-↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59-↑ 12)
Italian: Mattino Cmin: ↑ 42% (da ↑ 9 a ↑ 86) Sera Cmin: ↑ 24% (da ↑ 3 a ↑ 50)
Finnish: Cmin aamuisin: ↑ 42 % (↑ 9-↑ 86) Cmin iltaisin: ↑ 24 % (↑ 3-↑ 50)
Italian: AUC: ↓ 53% (da ↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (da ↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (da ↓ 64 a ↓ 48)
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61-↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57-↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64-↓ 48)
Italian: Per la cosomministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo precedente relativo a ritonavir.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja jonkin proteaasinestäjän kanssa, ks. ritonaviiria koskeva kohta edellä.
Italian: 1 fiala e n ù
Finnish: 1 injektiopullo a i e ä
Italian: Via di somministrazione
Finnish: Kauppanimi
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Finnish: Pakkaus-koko
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Italian: Codice ATC: B01AB02.
Finnish: ATC-koodi: B01AB02.
Italian: Uso in bambini e adolescenti
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Italian: Data di prima autorizzazione: 28 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Italian: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Finnish: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Italian: Il Materiale formativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Finnish: Lääkärin koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat oleelliset elementit:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä
Italian: Se usa più ATryn di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän ATryn -valmistetta kuin pitäisi
Italian: Questo medicinale non deve essere dunque usato se ha meno di 18 anni.
Finnish: Tästä syystä tätä lääkettä ei pidä antaa alle 18-vuotiaille.
Italian: I dati disponibili non suggeriscono effetti nocivi per la madre o il bambino.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että äidille tai lapselle ei aiheudu haittavaikutuksia.
Italian: Come tutti i medicinali, ATryn può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös ATryn voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mutta niitä ei tule kaikille.
Italian: I risultati dello studio completato GTC AT HD 012-04 e in particolare i risultati delle indagini su donne in gravidanza trattate durante il periodo di peri-parto sono stati presentati.
Finnish: Valmistuneen tutkimuksen GTC AT HD 012-04 tulokset ja erityisesti tulokset, jotka on saatu tutkittaessa raskaana olevia naisia peripartuaalisen jakson aikana, on toimitettu.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Therapure Biopharma Inc.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Therapure Biopharma Inc.
Italian: Una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio sarà presentata per cercare di ampliare l'indicazione e il dosaggio delle donne in gravidanza.
Finnish: Myyntiluvan muutoshakemus toimitetaan haettaessa indikaation laajennusta ja annostelua raskaana oleville naisille.
Italian: L'attività specifica di ATryn è di circa 7 UI/mg di proteina.
Finnish: ATryn-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 7 IU/mg proteiinia.
Italian: Scadenza
Finnish: Määräpäivä