FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις δύο μελέτες μετείχαν περισσότεροι από 800 ενήλικες με ουρική αρθρίτιδα και υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα (μεγαλύτερα από 65 mg/λίτρο), παρότι λάμβαναν θεραπεία με αλλοπουρινόλη.
Estonian: Kahes uuringus osales enam kui 800 podagraga täiskasvanut, kelle vere kusihappesisaldus oli vaatamata allopurinoolravile suur (üle 65 mg/l).
Greek: Μειώνοντας την παραγωγή του ουρικού οξέος, η αλλοπουρινόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα και να τα διατηρήσει χαμηλά, εμποδίζοντας τη συσσώρευση κρυστάλλων.
Estonian: Vähendades kusihappe teket, vähendab allopurinool vere kusihappesisaldust ning hoiab seda väiksena, peatades kristallide ladestumise.
Greek: Το Duzallo περιέχει τις δραστικές ουσίες αλλοπουρινόλη και λεσινουράδη.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeainetena allopurinooli ja lesinuraadi.
Greek: Το Duzallo παρουσιάζει παρόμοια εικόνα ασφάλειας με αυτήν των επιμέρους συστατικών του.
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
Greek: Πώς δρα το Duzallo;
Estonian: Kuidas Duzallo toimib?
Greek: Η προσθήκη 200 mg λεσινουράδης στη θεραπεία μία φορά ημερησίως είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων του ουρικού οξέος κάτω από τα 60 mg/litre μετά από 6 μήνες στο 55% των ασθενών, συγκριτικά με το 26% των ασθενών που έλαβαν εικονική θεραπεία (εικονικό φάρμακο) συμπληρωματικά προς την αλλοπουρινόλη.
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
Greek: • Η λεσινουράδη βοηθά στην απομάκρυνση του ουρικού οξέος από τον οργανισμό αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς με την ονομασία «μεταφορέας του ουρικού οξέος-1» (URAT1).
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Duzallo έχουν ήδη αποδειχθεί αποτελεσματικές όταν χορηγούνται ως χωριστά δισκία.
Estonian: Duzallo toimeained on eraldi tablettides kasutatuna juba osutunud efektiivseks.
Greek: • Η αλλοπουρινόλη μειώνει την παραγωγή ουρικού οξέος στον οργανισμό αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου με την ονομασία «οξειδάση της ξανθίνης», η οποία είναι απαραίτητη για την παραγωγή του ουρικού οξέος από τον οργανισμό.
Estonian: • Allopurinool vähendab kusihappe tootmist organismis, blokeerides teatud ensüümi (ksantiini oksüdaasi), mida on vaja kusihappe tekkeks organismis.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duzallo.
Estonian: Duzallo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν δύο ακόμη μελέτες, οι οποίες κατέδειξαν ότι τα επίπεδα των δραστικών ουσιών που παρήχθησαν στο αίμα κατόπιν χορήγησης Duzallo και κατόπιν χορήγησης των δραστικών ουσιών ξεχωριστά ήταν παρόμοια.
Estonian: Lisaks tehti kaks uuringut eesmärgiga tõendada, et Duzallo tekitab veres sarnase toimeainete sisalduse nagu toimeainete eraldi manustamine.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Duzallo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Duzallo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Μέσω της αναστολής του URAT1, περισσότερο ουρικό οξύ περνάει στα ούρα και λιγότερο ουρικό οξύ παραμένει στο αίμα.
Estonian: URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem ning verre jääb vähem kusihapet.
Greek: Το Duzallo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουρική αρθρίτιδα για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα.
Estonian: Duzallo on ravim, mida kasutatakse vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks podagraga täiskasvanutel.
Greek: Η ουρική αρθρίτιδα προκαλείται από τη συσσώρευση κρυστάλλων ουρικού οξέος μέσα και γύρω από τις αρθρώσεις, ιδιαίτερα στα δάκτυλα των ποδιών, η οποία προκαλεί πόνο και πρήξιμο.
Estonian: Podagrat põhjustab kusihappekristallide ladestumine liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes.
Greek: Δύο βασικές μελέτες κατέδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη σε συνδυασμό με λεσινουράδη μειώνουν τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα των ασθενών που πάσχουν από ουρική αρθρίτιδα στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με αλλοπουρινόλη δεν αρκεί.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et lesinuraad koos allopurinooliga vähendas vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kellel ainult allopurinoolist ei piisanud.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται όταν η μονοθεραπεία με αλλοπουρινόλη δεν αρκεί για τον έλεγχο των επιπέδων ουρικού οξέος.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui ainult allopurinooliga ei õnnestu kusihappesisaldust piisavalt reguleerida.
Greek: Ο URAT1 επιτρέπει την επιστροφή του ουρικού οξέος στο αίμα μετά τη διήθησή του από τους νεφρούς.
Estonian: URAT1 toimel imendub kusihape pärast neerudest väljafiltreerumist tagasi verre.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Duzallo on retseptiravim.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Duzallo δρουν με διαφορετικό τρόπο προλαμβάνοντας τη συσσώρευση ουρικού οξέος:
Estonian: Duzallo kahel toimeainel on erinev kusihappe ladestumise ennetamise mehhanism.
Greek: Το Duzallo πρέπει να λαμβάνεται το πρωί με τροφή και νερό.
Estonian: Duzallot tuleb võtta hommikuti koos toidu ja veega.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Estonian: Spetsiifiline antidoot on teadmata.
Greek: Να περιμένετε και να πάρετε την επόμενή σας δόση του Duzallo το επόμενο πρωί.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine Duzallo annus järgmisel hommikul.
Greek: Υπερευαισθησία**
Estonian: Ülitundlikkus**
Greek: Μην παίρνετε περισσότερα από 1 δισκία την ημέρα.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
Greek: Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν:
Estonian: Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
Greek: Οι εν λόγω σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι πιο συχνές σε:
Estonian: Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
Greek: Άλλα φάρμακα και Duzallo
Estonian: Muud ravimid ja Duzallo
Greek: Μήνες 4, 5, 6
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Greek: Η εμπειρία σε υπερήλικες ασθενείς (≥ 75 ετών) είναι περιορισμένη.
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥ 75-aastased) on piiratud.
Greek: Διαφορά στα ποσοστά (95% Δ.Ε.)
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
Greek: 52078 Aachen Γερμανία
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Duzallo σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Estonian: Duzallo ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο μία φορά ημερησίως το πρωί.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Greek: • άτομα με κινεζική Χαν, ταϊλανδική ή κορεατική καταγωγή
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
Greek: Οι εκτιμήσεις στον άνθρωπο κυμαίνονται από 13 έως 30 ώρες.
Estonian: Inimesel jääb see hinnanguliselt vahemikku 13...30 tundi.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση του ισοζυγίου οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Duzallo
Estonian: Kui te unustate Duzallot võtta
Greek: Οι μεγάλες αποκλίσεις σε αυτές τις τιμές μπορεί να οφείλονται σε διαφορές στον σχεδιασμό της μελέτης ή/και την κάθαρση της κρεατινίνης στους ασθενείς.
Estonian: Nende väärtuste suured lahknevused võivad olla tingitud erinevustest uuringu ülesehituses ja/või patsientide kreatiniini kliirensis.
Greek: Κωδικός ATC: M04AA51
Estonian: ATC-kood: M04AA51
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Greek: Σε περίπτωση που διαπιστωθούν τέτοιες αντιδράσεις, κάτι το οποίο μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί άμεση και μόνιμη διακοπή του Duzallo.
Estonian: Kui sellised reaktsioonid ilmnevad, ja seda võib juhtuda mis tahes hetkel ravi ajal, tuleb Duzallo-ravi kohe ja jäädavalt lõpetada.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Duzallo χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Estonian: Ärge lõpetage Duzallo võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφαλείας για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Greek: Αυτή είναι και η μέγιστη ημερήσια δόση Duzallo (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
Greek: Οι μελέτες σε πειραματόζωα με λεσινουράδη δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις.
Estonian: Lesinuraadiga tehtud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Duzallo Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Duzallot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Γενικά, η συγχορήγηση των δύο αυτών δραστικών ουσιών δεν συνιστάται.
Estonian: Nende kahe toimeaine koosmanustamine ei ole üldiselt soovitatav.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές μορφές αντισύλληψης.
Estonian: Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Greek: Οι δερματικές αντιδράσεις είναι οι πιο συχνές αντιδράσεις και μπορούν να παρουσιαστούν οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Nahareaktsioonid on kõige sagedasemad ja võivad tekkida ravi igal ajahetkel.
Greek: Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimpreparaatidega
Greek: • άτομα με νεφρικά προβλήματα που λαμβάνουν το εν λόγω φάρμακο ταυτόχρονα με ένα διουρητικό (φάρμακο που αυξάνει τα ούρα)
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτία της αναφερόμενης συσχέτισης.
Estonian: Teatatud seose põhjus ei ole kindlaks tehtud.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα (> 60% της δόσης) ανακτήθηκε κατά τις πρώτες 24 ώρες.
Estonian: Suurem osa uriiniga eritunud radioaktiivsusest (> 60% annusest) eritus esimese 24 tunni jooksul.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δεν συνιστάται η χρήση του Duzallo σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Greek: Με βάση τον μηχανισμό δράσης της, η λεσινουράδη μπορεί να μην είναι αποτελεσματική σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Toimemehhanismile tuginedes ei pruugi lesinuraad olla nendel patsientidel efektiivne (vt lõik 5.1).
Greek: Μπορεί να είναι κνησμώδεις, κηλιδοβλατιδώδεις, μερικές φορές φολιδώδεις, μερικές φορές πορφυρικές και σπάνια αποφολιδωτικές, όπως τα SJS/TEN.
Estonian: Need võivad olla kihelevad, makulopapulaarsed, mõnikord ketendavad, mõnikord purpuralaadsed ja harva eksfoliatiivsed, nt SJS/TEN.
Greek: Η λεσινουράδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Lesinuraad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της αλλοπουρινόλης είναι κατά προσέγγιση 1,6 L/kg, υποδηλώνοντας σχετικά εκτεταμένη πρόσληψη από τους ιστούς.
Estonian: Allopurinooli jaotusruumala on ligikaudu 1,6 l/kg, mis viitab suhteliselt ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Greek: Λεσινουράδη 200 mg + αλλοπουρινόλη N= 405
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
Greek: Η συχνότητα του αλληλόμορφου HLA-B*5801 ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό μεταξύ των εθνικών πληθυσμών: έως 20% στον πληθυσμό των Κινέζων Χαν, 8-15% στον ταϊλανδικό, περίπου 12% στον κορεάτικο πληθυσμό και 1-2% σε άτομα ιαπωνικής ή ευρωπαϊκής καταγωγής.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli esineb erinevates etnilistes rühmades erineval määral: han-hiinlastel kuni 20% rahvastikust, Tais 8...15%, Koreas ligikaudu 12% rahvastikust ning Jaapani või Euroopa päritolu inimestel 1…2% rahvastikust.
Greek: Δεν υπάρχουν, ωστόσο, διαθέσιμα δεδομένα.
Estonian: Vastavad andmed aga puuduvad.
Greek: Η λεσινουράδη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (σε ποσοστό μεγαλύτερο του 98%), κυρίως με την αλβουμίνη.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Greek: Το Duzallo μπορεί να προκαλέσει σοβαρά νεφρικά προβλήματα (βλ. παράγραφο 4).
Estonian: Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4).
Greek: Αδιαφανής (PVC/PVDC/Αλουμινίου) κυψέλη.
Estonian: Läbipaistmatu (PVC/PVdC/alumiinium) blisterpakend.
Greek: Το CYP2B6 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
Estonian: CYP2B6-ga ei ole in vivo uuringuid tehtud.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεσινουράδης είναι περίπου 100%.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Greek: Σύνδρομο λύσης όγκου ή σύνδρομο Lesch-Nyhan.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 25,6 mL/min (συντελεστής μεταβλητότητας CV = 56%).
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
Greek: Τι είναι το Duzallo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duzallo Πώς να πάρετε το Duzallo
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist Kuidas Duzallot võtta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duzallo
Estonian: Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο με νερό και μετά το πρωινό.
Estonian: Neelake tablett hommikul pärast hommikusööki tervelt alla koos veega.
Greek: Η ημίσεια ζωή της αλλοπουρινόλης στο πλάσμα είναι περίπου 0,5 έως 1,5 ώρες.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
Greek: In vitro εκτίμηση αλληλεπιδράσεων
Estonian: Koostoimete in vitro hindamine
Greek: Σε άλλον ασθενή η πρόσληψη 22,5 g αλλοπουρινόλης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Teisel patsiendil ei põhjustanud 22,5 g allopurinooli mingeid kõrvaltoimeid.
Greek: - έχετε ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα - η ουρική σας αρθρίτιδα επιδεινωθεί
Estonian: - kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme - kui teie podagra ägeneb
Greek: Το Duzallo είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα.
Estonian: Duzallo on tablett, mida võetakse suu kaudu.
Greek: Οι αναφερόμενες τιμές για την ημίσεια ζωή αποβολής κυμαίνονται από 13,6 ώρες έως 29 ώρες.
Estonian: Teadete põhjal jääb eritumise poolväärtusaeg vahemikku 13,6...29 tundi.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της λεσινουράδης σε έγκυες γυναίκες, ενώ υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της αλλοπουρινόλης σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad ja allopurinooli kohta on andmeid piiratud hulgal.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui võtate ükskõik millist järgnevat ravimit:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά όσον αφορά τη θεραπευτική ανταπόκριση και την εμφάνιση τοξικότητας.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravivastuse ja mürgistusnähtude ilmnemise suhtes.
Greek: Η κλινική σχετικότητα δεν είναι σαφής.
Estonian: Leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν είναι ακόμα απαραίτητες πρόσθετες δόσεις αλλοπουρινόλης
Estonian: Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
Greek: Οι in vitro και in vivo μελέτες που έχουν διεξαχθεί έως σήμερα δεν κατέδειξαν ενδείξεις μεταλλαξιγένεσης ή καρκινογένεσης.
Estonian: Tänaseni tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ei ole leitud tõendeid võimaliku mutageense või kantserogeense toime kohta.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στον ορό σε γενικές γραμμές παρήλθαν, οι περισσότερες χωρίς διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine üldiselt lahenes, enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να πραγματοποιούνται γενικές εξετάσεις αίματος ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Estonian: Seetõttu tuleb regulaarselt jälgida kliinilise vere analüüsi.
Greek: Δεδομένου, ωστόσο, ότι έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι η υπνηλία, ο ίλιγγος και η αταξία σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλοπουρινόλη (βλ. παράγραφο 4.8), οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί πριν από την οδήγηση, τον χειρισμό μηχανημάτων ή τη συμμετοχή τους σε επικίνδυνες δραστηριότητες, έως ότου να είναι αρκετά σίγουροι ότι το Duzallo δεν επηρεάζει αρνητικά την ικανότητά τους για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων.
Estonian: Kuna allopurinoolravil olevatel patsientidel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu unisus, vertiigo ja ataksia (vt lõik 4.8), peavad patsiendid enne autojuhtimist, masinatega töötamist või ohtlikes toimingutes osalemist olema piisavalt kindlad, et Duzallo ei avalda kahjulikku toimet nende autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις της λεσινουράδης μία φορά ημερησίως, δεν προέκυψαν ενδείξεις χρονοεξαρτώμενων μεταβολών στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και η αναλογικότητα ως προς τη δόση διατηρήθηκε.
Estonian: Pärast lesinuraadi korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi farmakokineetilistes omadustes ning annuse proportsionaalsus jäi samaks.
Greek: Ιδιαίτερη επαγρύπνηση απαιτείται για τυχόν σημεία συνδρόμου υπερευαισθησίας ή SJS/TEN, ενώ ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται σχετικά με την αναγκαιότητα άμεσης διακοπής της θεραπείας από την πρώτη κιόλας εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi või SJS/TEN-i nähtude tekke suhtes tuleb olla eriti valvas ja patsienti tuleb teavitada vajadusest peatada ravi kohe esimeste sümptomite avaldumisel.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Duzallo
Estonian: Kui te lõpetate Duzallo võtmise
Greek: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
Greek: Πίνετε άφθονο νερό κατά τη διάρκεια της ημέρας, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης νεφρόλιθων.
Estonian: Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει άλλα φάρμακα που βοηθούν στην πρόληψη ή θεραπεία των συμπτωμάτων των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας και θα σας πει για πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε τα άλλα αυτά φάρμακα.
Estonian: Arst võib teile podagrahoogude ennetamiseks või raviks määrata muid ravimeid ja ta ütleb teile, kui kaua neid võtta.
Greek: Η AUC και Cmax της οξυπουρινόλης δεν επηρεάστηκαν από την τροφή.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Greek: Η επίδραση της λεσινουράδης και της αλλοπουρινόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Greek: Οι ασθενείς με αύξηση των επιπέδων της κρεατινίνης στον ορό κατά 1,5 φορές σε σχέση με την προ θεραπείας τιμή θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Estonian: Patsiente, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on suurem kui 1,5-kordne ravieelne väärtus, tuleb hoolikalt jälgida.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Greek: Εάν η συγχορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης της διδαvoσίvης, ενώ θα πρέπει οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά.
Estonian: Kui kooskasutamine on vältimatu, võib vajalikuks osutuda didanosiini annuse vähendamine ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Greek: Τι είναι το Duzallo και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse
Greek: Στους ασθενείς-λήπτες μοσχεύματος απαιτείται συχνή μέτρηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης και, εφόσον κρίνεται απαραίτητο, προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλoσπoρίvης, ειδικά κατά την έναρξη ή η διακοπή του Duzallo.
Estonian: Siirikuga patsientidel tuleb sageli mõõta tsüklosporiini kontsentratsiooni ning vajadusel kohandada tsüklosporiini annust, seda eriti Duzallo-ravi alustamisel või lõpetamisel.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το Duzallo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.
Estonian: Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
Greek: Αλληλόμορφο HLA-B*5801
Estonian: HLA-B*5801 alleel
Greek: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Greek: **** Η εμφάνιση αυξημένης θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) αίματος στις συναφείς μελέτες δεν ανέφερε κάποια επίπτωση στα επίπεδα ελεύθερης T4 ή παρουσίασε επίπεδα της TSH που να υποδηλώνουν υποκλινικό υποθυρεοειδισμό.
Estonian: **** Kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse suurenemise juhtudel ei teatatud asjakohastes uuringutes mingit mõju vaba T4 sisaldusele, samuti ei viidanud TSH sisaldus subkliinilisele hüpotüreoidismile.
Greek: Επαγωγική δράση της λεσινουράδης θα πρέπει να αναμένεται μετά από 2 έως 3 εβδομάδες συνεχούς συγχορήγησης του Duzallo.
Estonian: Lesinuraadi indutseerivat toimet võib oodata 2...3 nädalat pärast pidevat manustamist koos Duzalloga.
Greek: Το εξάνθημα μπορεί να καλύπτει μεγάλα τμήματα του σώματος με φλύκταινες και αποφολίδωση του δέρματος.
Estonian: Lööve võib katta suuri kehapindu villide ja kooruva nahaga.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά συχνότητα και κατηγορία οργανικού συστήματος.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud lähtuvalt esinemissagedusest ja organsüsteemi klassist.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ποσοστό 61% των ασθενών είχαν μέτριου βαθμού ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία και το 19% είχαν τόφους κατά την έναρξη.
Estonian: Mõlemas uuringus osalenud patsientidest 61%-l oli ravieelselt kerge või mõõdukas neerukahjustus ja 19%-l olid podagra sõlmed.
Greek: Εάν παρουσιάσετε εξάνθημα ή κάποιο από αυτά τα δερματικά συμπτώματα, διακόψτε άμεσα τη λήψη αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Greek: Το επίπεδο-στόχος του ουρικού οξέος στον ορό είναι κάτω από 6 mg/dL (360 μmol/L).
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtus on alla 6 mg/dl (360 μmol/l).
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με βαριά (κατηγορίας C κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidega kliinilised kogemused puuduvad.
Greek: Σύνδρομο υπερευαισθησίας, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)
Estonian: Ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Greek: Οι άλλοι μεταβολίτες της αλλοπουρινόλης περιλαμβάνουν τους αλλοπουρινόλοριβοζίτη και οξυπουρινόλο-7-ριβοζίτη.
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
Greek: Καταρράκτης, διαταραχές της όρασης (διαταραχές της όρασης και θαμπή όραση), ωχροπάθεια
Estonian: Katarakt, nägemishäired (nägemispuue ja hägusnägemine), makulopaatia