FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De aceea nu luaţi [Numele inventat] împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramid, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), neurolepticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), al antidepresivelor triciclice, unele chimioterapice antibacteriene (de exemplu sparfloxacină, eritromicină intravenoas, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină), şi alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenoas, bepridil şi difemanil).
Estonian: Seega ärge võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i koos järgnevate ravimitega: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), neuroleptikumid (fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid), tritsüklilised antidepressandid, mõned mikroobivastased ained (sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin), mõned antihistamiinsed ravimid (terfenadiin, astemisool, misolastiin) ja teised ravimid (tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
Romanian: [Numele inventat] poate provoca uneori durere şi inflamaţii ale tendoanelor, în special dacă sunteţi în vârstă sau urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi.
Estonian: - [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib põhjustada kõõlustes valu ja põletikku, eriti kui te olete vanur või kui teid on hiljuti ravitud kortikosteroididega.
Romanian: Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil esineb raviperioodil südame pekslemist (palpitatsioone) või ebaregulaarset südamerütmi, peate te koheselt informeerima sellest oma arsti.
Romanian: Femeile care prezintă BIP sunt, de obicei, femei tinere cu puţine afecţiuni de bază şi tratamente asociate.
Estonian: Väikevaagna põletikku esineb üldjuhul noortel naistel, kellel on vähe kaasnevaid haigusi ja samaaegselt kasutatavaid ravimeid.
Romanian: Metabolizare
Estonian: Metabolism
Romanian: Anaerobe
Estonian: Anaeroobid
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi adresaţi-vă imediat medicului şi dacă este posibil arătaţi medicului sau farmacistului comprimatele rămase, pachetul sau acest prospect pentru a şti ce aţi luat.
Estonian: Kui te võtate ettekirjutatud ühest tabletist rohkem, pöörduge viivitamatult arsti poole ja kui võimalik, võtke järelejäänud tabletid, pakend või see infoleht endaga kaasa, et arstile või apteekrile näidata, mida te võtnud olete.
Romanian: În plus, riscul apariţiei intervalului QT prelungit este deja suficient discutat în informaţiile despre produs şi va fi urmărit în mod adecvat de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în perioada ulterioară comercializării.
Estonian: Peale selle on QT-intervalli pikenemise ohtu ravimi omaduste kokkuvõttes juba piisavalt käsitletud ja müügiloa hoidja teostab selle üle piisavat müügijärgset kontrolli.
Romanian: - Pacienţii cu antecedente familiale sau personale cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază sunt predispuşi la reacţii hemolitice la tratamentul cu chinolone.
Estonian: - Perekondliku eelsoodumusega patsientidel või glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaasi puudusega patsientidel on kalduvus hemolüütilistele reaktsioonidele ravi ajal kinoloonidega.
Romanian: IT - Italia
Estonian: IT - Itaalia
Romanian: Comprimatele filmate de Actira conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Estonian: Actira õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Romanian: - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe
Estonian: haiglaväliselt omandatud pneumoonia, välja arvatud rasked juhud;
Romanian: ANEXA III AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI LA PROSPECT (NUMAI PUNCTELE RELEVANTE)
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE TÄIENDUSED (AINULT VASTAVAD LÕIGUD)
Romanian: Staphylococcus aureus* (sensibil la meticilin) Streptococcus agalactiae (grupa B)
Estonian: Staphylococcus aureus* (metitsilliin-tundlikud) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece (Numele inventat) poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
Estonian: Seda kõike seetõttu, et [ravimi väljamõeldud nimetus] põhjustab kindlaid muutusi EKG näidus, ehk QT-intervalli pikenemist (elektrisignaalide vastuvõtu häire).
Romanian: Investigaţiile farmacodinamice au demonstrat că moxifloxacina are efect bactericid dependent de concentraţie.
Estonian: Farmakodünaamilised uuringud on näidanud, et moksifloksatsiini bakteritsiidne tõhusus sõltub kontsentratsioonist.
Romanian: Se pare că jumătatea C8-metoxi contribuie la creşterea activităţii şi la reducerea selecţionării de bacterii gram-pozitive mutante rezistente, în comparaţie cu jumătatea C8-H.
Estonian: Tuleb välja, et C8metoksürühm aitab kaasa toime tugevnemisele ja Gram-positiivsete bakterite resistentsete mutatsioonide vähemale selektsioonile võrreldes C8-H-rühmaga.
Romanian: Revizuirea ghidurilor disponibile şi a datelor clinice de eficacitate a arătat că moxifloxacina poate fi utilizată pentru tratarea BIP ca monoterapie doar după obţinerea rezultatelor testelor microbiologice.
Estonian: Kättesaadavate suuniste ja kliinilise efektiivsuse andmete kohaselt võib moksifloksatsiini kasutada väikevaagna põletiku raviks ainsa ravimina alles pärast mikrobioloogilise uuringu tulemuste saamist.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/158/01/II/32 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/158/01/II/32 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Romanian: Cu toate că este binecunoscut faptul că monoterapia creşte complianţa, acest exemplu de terapie asociată nu scade complianţa, deoarece cefalosporina propusă trebuie administrată doar o singură dată, în timpul consultului medical şi doar moxifloxacina trebuie continuată oral.
Estonian: Kuigi on hästi teada, et monoteraapiat järgitakse paremini, ei vähendaks näiteks see kombineeritud ravi ravijuhistest kinnipidamist, sest tsefalosporiini manustataks vaid ühel korral arsti visiidil ning suukaudselt jätkataks ravi ainult moksifloksatsiiniga.
Romanian: FI - Finlanda
Estonian: FI - Soome
Romanian: - Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpii de coagulare sangvină.
Estonian: - Kui te kasutate suukaudseid verehüübimisvastaseid aineid (antikoagulante nagu nt varfariin), võib teie arst pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.
Romanian: [Numele inventat] este un antibiotic din clasa chinolonelor.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] on antibiootikum, mis kuulub kinoloonide rühma.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Estonian: - Kui te võtate koos [ravimi väljamõeldud nimetus]'i ja ravimeid, mis mõjutavad südant, on suurenenud risk südamerütmi muutumiseks.
Romanian: Media clearance-ului total aparent, după o doză de 400 mg variază între 179 şi 246 ml/min.
Estonian: Keskmine kogukliirens pärast 400 mg annuse manustamist on 179…246 ml/min.
Romanian: Dacă starea clinică nu se îmbunătăţeşte după 3 zile de tratament, terapia trebuie revizuită.
Estonian: Juhul kui pärast 3 päeva kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb raviskeem uuesti läbi arutada.
Romanian: EL - Grecia
Estonian: EL - Kreeka
Romanian: Nu există suficiente date la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientide kohta ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.3).
Romanian: - Pacienţii cu afecşiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Estonian: - Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Estonian: Allolevas tabelis on esitatud Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi™ (CLSI), endise nimega NCCLS, murdepunktid MIK-i testimise jaoks (mg/l) või disk-difusiooni testimiseks (tsooni diameeter [mm]) kasutades 5-μg moksifloksatsiini diski.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie însă sfătuiţi să evite expunerea la radiaţii ultraviolete sau lumină solară puternică şi/sau prelungită pe durata tratamentului cu moxifloxacină.
Estonian: Sellest hoolimata tuleks patsientidele moksifloksatsiinravi ajal soovitada vältida UV-kiirgust, pikaajalist ja/või tugevat päikesevalgust.
Romanian: Streptococcus grupele A, B, C, G
Estonian: Streptococcus Groups A, B, C, G ≤ 0,5 mg/l
Romanian: - Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fier sau zinc, medicament conţinând didanozină sau sucralfat pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, care pot reduce acţiunea (Numele inventat) comprimate.
Estonian: - Kõik ravimid, mis sisaldavad magneesiumi või alumiiniumi, nagu nt seedehäirete raviks kasutatavad antatsiidid või rauda ja tsinki sisaldavad ravimid, didanosiini sisaldavad ravimid või seedetrakti häirete raviks kasutatav sukralfaat, võivad kahandada [ravimi väljamõeldud nimetus] tablettide mõju.
Romanian: Parametrii farmacocinetici evoluează liniar în intervalul 50-800 mg în doză unică şi până la 600 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad on lineaarsed väärtuses 50…800 mg üksikannuse puhul ja 600 mg ühekordse annusega 10 päeva vältel.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă în utilizare, moxifloxacina este contraindicata pacienţilor cu:
Estonian: Seetõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
Romanian: În studiile clinice, comprimatele au fost evaluate timp de până la 14 zile de tratament.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud tablettide kasutamist kuni 14 ravipäeva jooksul.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul înainte de termen.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te soovite tablettide võtmise enne ravikuuri lõppu katkestada.
Romanian: Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina solarăsau la radiaţiile ultraviolete.
Estonian: - Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie naha päikesevalguse või UV-valguse suhtes tundlikumaks.
Romanian: Următoarele concentraţii plasmatice maxime (medie geometrică) au fost observate ca urmare a administrării unei doze orale unice de 400 mg moxifloxacină.
Estonian: Järgmisi maksimaalseid kontsentratsioone (geomeetriline keskmine) täheldati pärast 400 mg moksifloksatsiini annuse ühekordset suukaudset manustamist:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, cod ATC:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne fluorokinoloon, fluorokinoloon; ATC kood: J01MA14.
Romanian: CHMP a considerat că, în general, femeile tratate pentru BIP timp de până la 14 zile nu prezintă un risc crescut de apariţie a efectelor secundare cardiace, comparativ cu perioada mai scurtă a tratamentului din celelalte indicaţii.
Estonian: Inimravimikomitee leidis, et kuni 14 päeva jooksul väikevaagna põletiku ravi saavatel naistel ei ole südamega seotud kõrvalnähtude oht suurem kui lühema ravi puhul, mida saadakse muude näidustuste korral.
Romanian: În această procedură de sesizare, CHMP s-a axat pe riscul apariţiei mai frecvent a intervalului QT prelungit la femeile la care regimul de tratament pentru BIP este de lungă durată (14 zile faţă de 5-10 zile), pe riscul asocierii cu alte substanţe care afectează intervalul QT şi pe efectele secundare posibile asupra cartilajelor la populaţia tratată.
Estonian: Inimravimikomitee põhitähelepanu selle esildise läbivaatamisel oli suunatud QT-intervalli pikenemise ohu sagenemisele naistel väikevaagna põletiku raviskeemi pikenemisel (14 päeva 5-10 päeva asemel), ravimi samaaegselt teiste QT-intervalli mõjutavate ravimitega manustamisega kaasnevale ohule ning võimalikele kõrvaltoimetele ravitava populatsiooni kõhredele.
Romanian: Prelungirea intervalului QT este un efect secundar cunoscut al moxifloxacinei.
Estonian: QT-intervalli pikenemine on moksifloksatsiini teadaolev kõrvaltoime.
Romanian: au fost reduse, precum şi anaerobii Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., şi Peptostreptococcus spp..
Estonian: ja Klebsiella spp hulk ja anaeroobide Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp, ja Peptostreptococcus spp hulk.
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Estonian: Aeroobsed Gram-negatiivsed mikroorganismid Enterobacter cloacae*
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind folosirea adecvată a chimioterapicelor antibacteriene.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ravijuhiseid.
Romanian: Pentru acoperirea tuturor agenţilor etiologici ai BIP trebuie administrată empiric o asociere cu un antibiotic dintr-o altă clasă, cum ar fi cefalosporinele (de exemplu, 250 mg de ceftraxonă intramuscular (IM) într-o singură doză), ceea ce este similar cu alte regimuri de tratament recomandate administrate asociat.
Estonian: Väikevaagna põletiku kõikide etioloogiliste tegurite hõlmamiseks tuleks empiiriliselt kasutada ravimit koos mõnda teise antibiootikumide klassi kuuluva ravimiga, näiteks mõne tsefalosporiiniga (nt tseftriaksoon 250 mg intramuskulaarselt ühekordse annusena), mis sarnaneks teiste soovitatavate kombineeritud raviskeemidega.
Romanian: Datorită datelor clinice limitate, moxifloxacina este, de asemenea, contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică (Child Pugh C) şi la pacienţii cu valori serice ale transaminazelor crescute >5 ori limita superioară a valorilor normale.
Estonian: Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh' klass C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga enam kui 5-korda normi ülemisest piirist.
Romanian: Acţiunea bactericidă a moxifloxacinei rezultă din, inhibarea ambelor topoizomeraze tip II (ADN girază) şi topoizomerază IV, necesare pentru replicarea, transcripţia şi repararea ADN-ului bacterian.
Estonian: Moksifloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb bakteriaalse DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks ja taastootmiseks vajaliku topoisomeraas II (DNA güraas) ja IV inhibeerimisest.
Romanian: - Pentru tratamentul infecţiiloruşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră ar trebui sa vă prescrie alt antibiotic în în plus faţă de [Numele inventat].
Estonian: - Kerge kuni mõõduka raskusastmega seesmiste suguelundite põletike raviks peaks teie arst lisaks [ravimi väljamõeldud nimetus]'ile määrama veel teise antibiootikumi.
Romanian: In vitro, moxifloxacina are activitate asupra unui spectru larg de agenţi patogeni gram-pozitiv şi gramnegativ.
Estonian: In vitro on moksifloksatsiinil tõestatud toime Gram-positiivsetele ja Gram-negatiivsetele patogeenidele.
Romanian: - [Numele inventat] poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile).
Estonian: - [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (vt "Võimalikud kõrvaltoimed").
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului înainte de continuarea tratamentului dacă apar semne şi simptome de hepatită fulminantă, cum sunt astenie cu evoluţie rapidă asociată cu icter, urină inchisă la culoare, tendinţă de sângerare sau encefalopatie hepatică.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad võtaksid enne ravi jätkamist arstiga ühendust, juhul kui tekivad fulminantse hepatiidi nähud ja sümptomid, nt kiiresti süvenev jõuetus koos kaasuva nahakollasusega, tume uriin, kalduvus veritsustele või hepaatiline entsefalopaatia.
Romanian: Hipersensibilitate la moxifloxacină, alte chinolone sau oricare din excipienţi.
Estonian: Ülitundlikkus moksifloksatsiini, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmine koos toidu ja joogiga [Ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablettide võtmine koos toidu, s.h koos piimatoodetega, ei mõjuta nende toimet.
Romanian: ES - Spania
Estonian: ES - Hispaania
Romanian: După o doză orală de 400 mg se atinge concentraţia maximă de 3,1 mg/l în decurs de 0,5- 4 ore după administrare.
Estonian: Pärast 400 mg suukaudse annuse manustamist saavutati maksimaalne kontsentratsioon 3,1 mg/l 0,5...4 tunni pärast.
Romanian: [Numele inventat]conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub fluorokinoloonide rühma.
Romanian: Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Numele inventat] vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib põhjustada pearinglust või uimasust.
Romanian: Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu [Numele inventat] şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui see muutub tõsiseks või püsivaks või kui te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage otsekohe [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmine ja pöörduge arsti poole.
Romanian: Înainte să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate (Numele inventat) poate să vă modifice ECG-ul.
Estonian: Enne [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmist - [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib muuta teie südame EKG'd.
Romanian: Polipi nazali
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Romanian: În funcţie de necesităţi, trebuie solicitată opinia experţilor în cazurile în care prevalenţa rezistenţei este de natură să pună sub semnul întrebării utilitatea chimioterapicului cel puţin în unele tipuri de infecţii.
Estonian: Vajadusel tuleb küsida eksperdi arvamust kohaliku resistentsuse avaldumise kohta, nii et saaks arutleda vähemalt antud ravimi kasutamise vajalikkust küsimuse all olevate infektsiooni tüüpide raviks.
Romanian: Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă Microorganisme aerobe gram-pozitiv Enterococcus faecalis*
Estonian: Liigid, mille suhtes omandatud resistentsus võib kujuneda probleemiks Aeroobsed Gram-positiivsed mikroorganismid Staphylococcus aureus (metitsilliin-resistentsed)+
Romanian: Totuşi, unele studii indică faptul că moxifloxacina prezintă un risc mai mic de a induce fotosensibilitatea.
Estonian: Uuringud on siiski näidanud, et moksifloksatsiiniga on valgustundlikkuse tekke oht madalam.
Romanian: - S-a demonstrat că moxifloxacina prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiograma unora dintre pacienţi.
Estonian: - Moksifloksatsiin pikendab EKG-s mõnedel patsientidel QT-intervalli.
Romanian: Evaluarea incidenţei efectelor secundare cardiace nu a demonstrat nicio grupă specială de paciente cu BIP pentru care administrarea moxifloxacinei prezintă un risc mai mare decât tratamentele comparatoare.
Estonian: Südamega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse analüüs ei näidanud väikse vaagna põletikuga patsientide seas erilisi alarühmi, kellel raviga moksifloksatsiiniga kaasneb rohkem ohte kui võrdlusravimite kasutamisel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua [Numele inventat].
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes, konsulteerige temaga enne [ravimi väljamõeldud nimetus]'i võtmist.
Romanian: Moxifloxacina trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene curente, de exemplu: ischemia miocardică acută sau prelungirea intervalului QT, deoarece poate duce la un risc crescut de aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor) şi stop cardiac (vezi pct. 4.3).
Estonian: Proarütmilise seisundiga (nt äge müokardi isheemia või QT-intervalli pikenemine) patsientidele tuleb moksifloksatsiini manustada ettevaatusega, sest see võib tekitada ventrikulaarse arütmia tekkeriski (k.a torsade de pointes) ja südameseiskust (vt ka lõik 4.3).
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină poate da rezultate fals negative pentru culturile de Mycobacterium spp. prin inhibarea creşterii micobacteriene.
Estonian: Ravi moksifloksatsiiniga võib anda valenegatiivse tulemuse Mycobacterium spp kultuuri hindamisel, kuna pärsib mükobakterite kasvu.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, au fost menţionate tratamentul prelungit, riscul de afectare a cartilajelor la pacienţii tineri şi riscul apariţiei unui QT prelungit.
Estonian: Ohutuse aspektist oli probleemiks ravi pikenedes tekkiv noorte patsientide kõhredele avalduva toime ja QT-intervalli pikenemise oht.
Romanian: Microorganism
Estonian: Organism
Romanian: Administrarea concomitentă de moxifloxacină şi ranitidină sau probenecid nu a modificat clearance-ul renală al medicamentului netransformat.
Estonian: Moksifloksatsiini ja ranitidiini ning probenesiidi koosmanustamine ei muuda ravimi renaalset kliirensit.
Romanian: În general, CHMP a fost de acord că raportul beneficiu-risc al moxifloxacinei pentru tratarea BIP timp de 14 zile este pozitiv.
Estonian: Inimravimikomitee otsustas kokkuvõttes, et moksifloksatsiini kasulikkuse ja sellega seotud riskide suhe on väikevaagna põletiku 14-päevase ravi näidustuse puhul positiivne.
Romanian: Atât în studiile preclinice cât şi la om, au fost observate modificări ale electrocardiogramei, ca urmare a expunerii la moxifloxacină, sub forma prelungirii intervalului QT.
Estonian: Nii prekliinilistes kui ka kliinilistes uuringutes täheldati pärast moksifloksatsiini kasutamist muutusi EKG's - QT-intervalli pikenemist.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Actira şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Actira ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Romanian: Microorganisme aerobe gram-negativ
Estonian: Aeroobsed Gram-negatiivsed mikroorganismid