FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az akut veseelégtelenség szempontjából veszélyeztetett betegek esetén az IVIg-készítményeket a lehető legkisebb infúziós sebességgel és adagokban kell alkalmazni.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í áhættu að fá aukaverkanir tengdar segareki skal gefa IVIg lyf á minnsta mögulega innrennslishraða og í hæfilegum skömmtum.
Hungarian: A 4.2 pontban megadott javasolt infúziós sebességet pontosan be kell tartani.
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega ráðlögðum innrennslishraða sem gefinn er upp í kafla 4.2.
Hungarian: Guillain-Barré-szindróma
Icelandic: Guillain Barré heilkenni
Hungarian: • steril agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz - nem fertőző agyhártyagyulladás)
Icelandic: ● heilahimnubólga án sýkingar (heilahimnubólga sem ekki er smitandi)
Hungarian: Primer immunhiányos állapotok Kezdő adag: 0,4-0,8 g/ttkg
Icelandic: Upphafsskammtur: 0,4 - 0,8 g/kg
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Flebogamma DIF
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Flebogamma DIF
Hungarian: Egy ml 100 mg humán normál immunglobulint tartalmaz, melynek legalább 97%-a IgG.
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 mg venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, þar af lágmark 97% óbreytt immúnóglóbúlín G (IgG).
Hungarian: 2 g/ttkg
Icelandic: 2 g/kg
Hungarian: • hidegrázás, fejfájás, szédülés, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, ízületi fájdalom, vérnyomásesés és közepes fokú derékfájás;
Icelandic: • kuldahrollur, höfuðverkur, sundl, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, liðverkir, lágur blóðþrýstingur og miðlungsmiklir verkir í mjóbaki
Hungarian: Az oldatnak tisztának vagy enyhén opálosnak és színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lenni.
Icelandic: Lausnin skal vera tær eða aðeins ópallýsandi og litlaus eða daufgul.
Hungarian: • Tromboembóliás reakciók, pl. szívizom infarktus (mellkasi szorító érzés szapora szívveréssel), sztrók (izomgyengeség az arcon, karokban vagy a lábakban, beszédzavar, beszéd megértési zavar), tüdőembólia (légszomj, mellkasi fájdalom és kimerültség), mélyvénás trombózis (valamelyik végtag fájdalma és duzzanata).
Icelandic: Blóðsegarekstilfelli, s.s. hjartadrep (eins og það þrengi að brjóstkassanum og hjartsláttur sé hraður), heilaslag (vöðvamáttleysi í andliti, handlegg eða fótlegg, talerfiðleikar eða erfiðleikar við að skilja tal annarra), lungnasegarek (mæði, brjóstverkur og þreyta), eða segamyndun í djúpum bláæðum (verkur og þroti í útlim).
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási, és embryo-foetálistoxicitási vizsgálatok nem végezhetők el az antitestképződés és ennek zavaró hatása miatt.
Icelandic: Endurteknar eiturefnaprófanir og fósturprófanir eru óframkvæmanlegar vegna þess að slíkt skapar of mikil inngrip í mótefni þeirra.
Hungarian: Primer immunhiányos állapotok szubsztitúciós terápiája Az adagolási sémával legalább 6 g/l-es vagy a populáció életkorára vonatkozó normál referencia-tartományon belüli minimális IgG-szintet kell elérni (a következő infúzió előtt mérve).
Icelandic: Uppbótarmeðferð við frumkomnu ónæmisbrestsheilkenni Skömmtunin á að miða að því að lággildi IgG (mælt fyrir næstu lyfjagjöf) sé að minnsta kosti 6 g/l eða innan eðlilegra viðmiðunarmarka fyrir aldurshópinn.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Instituto Grifols, S.A.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Instituto Grifols, S.A.
Hungarian: • vérnyomás-emelkedés vagy csökkenés
Icelandic: ● hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur
Hungarian: Engedélyezés utáni biztonságossági vizsgálat
Icelandic: Öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis
Hungarian: • lassult szívverés
Icelandic: ● minnkuð hjartsláttartíðni
Hungarian: Egy engedélyezés utáni biztonságossági vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a Flebogamma DIF 100 mg/ml alkalmazása mellett nagyobb a nemkívánatos eseményekkel potenciálisan összefüggésbe hozható infúziók előfordulási gyakorisága, mint a Flebogamma DIF 50 mg/ml alkalmazása mellett
Icelandic: Öryggisrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis benti til þess að aukaverkanir sem mögulega tengjast gjöf lyfsins komi oftar fram eftir innrennsli með Flebogamma DIF 100 mg/ml en eftir innrennsli með Flebogamma DIF 50 mg/ml (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Hidegrázás, reakció a beadás helyén, fájdalom, merevség
Icelandic: Kuldahrollur, viðbrögð á stungustað, verkur, stirðleiki
Hungarian: Két évesnél idősebb, HFI-ben szenvedő személyeknél kialakul egy spontán idegenkedés a fruktóz tartalmú ételektől, és ez tünetek (hányás, emésztőrendszeri zavarok, apátia valamint testmagasság és testtömeg retardáció) megjelenésével társulhat.
Icelandic: Hjá einstaklingum eldri en 2 ára sem eru með arfgengt frúktósaóþol getur komið fram ósjálfráð óbeit á mat sem inniheldur frúktósa og einnig geta fylgt þessu ákveðin einkenni (uppköst, meltingartruflanir, sljóleiki, lengdarvaxtarskerðing og minnkuð þyngdaraukning).
Hungarian: 29,41 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 400 ml-es injekciós üvegenként.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 29,41 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverju hettuglasi með 400 ml.
Hungarian: A klinikai bizonyítékok alapján az IVIg alkalmazása és a thromboembolikus események, mint amilyen a myocardiális infarctus, a cerebrovascularis történés (ideértve a stroke-ot), tüdőembólia és a mélyvénás thrombosis között összefüggés van, melyet a nagymértékű immunglobulin-bevitel miatti relatív vérviszkozitás-növekedésnek tulajdonítanak a veszélyeztetett betegek esetében.
Icelandic: Það eru klínískar vísbendingar fyrir því að tengsl séu á milli gammaglóbúlíngjafar í bláæð og blóðsegarekstilfella, eins og hjartadreps, bilunar í heilaæðum (þ.m.t. heilaslags), lungnasegareks eða segamyndunar í djúpbláæðum sem gert er ráð fyrir að tengist hlutfallslegri aukningu blóðseigju með háu innflæði immúnóglóbúlína hjá sjúklingum sem eru í áhættuhóp.
Hungarian: Nem gyakori (100 infúzió közül legfeljebb 1-nél léphet fel):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 innrennslum):
Hungarian: Maximális IgA tartalom 50 mikrogramm/ml.
Icelandic: Hámarksinnihald af IgA er 50 míkrógrömm/ml.
Hungarian: • konjunktivitisz (kötőhártya-gyulladás)
Icelandic: ● mæði (öndunarerfiðleikar)
Hungarian: Gyakori (10 infúzió közül legfeljebb 1-nél léphet fel):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir við fleiri en 1 af hverjum 10 innrennslum):
Hungarian: Csökkent szisztolés vérnyomás, hemoglobinszint csökkenés, szívfrekvencia csökkenés, emelkedett reticulocytaszám
Icelandic: Lækkaður slagbilsþrýstingur, lækkaður blóðrauði, minnkuð hjartsláttartíðni, fjölgun grisjufruma
Hungarian: • 0,8-1 g/ttkg az első napon adva, ez a dózis 3 napon belül egyszer ismételhető.
Icelandic: 0,8 - 1 g/kg gefin á fyrsta degi; skammtinn má svo endurtaka einu sinni innan þriggja daga.
Hungarian: • A vörösvérsejtszám átmeneti csökkenése a vérben (reverzibilis haemolyticus anémia/haemolysis).
Icelandic: Tilfelli skammvinnrar fækkunar rauðra blóðkorna (afturkræft rauðalosblóðleysi).
Hungarian: Szükség lehet az adag egyénre szabott módosítására a klinikai reakció alapján.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meta skammt hvers og eins sérstaklega byggt á klínískri svörun þeirra.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/404/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/404/001-005
Hungarian: Infúziós reakció
Icelandic: Innrennslisviðbrögð
Hungarian: • láz (emelkedett testhőmérséklet) • gyorsult szívműködés (tahikardia)
Icelandic: ● hraðtaktur (hröðun á starfsemi hjartans)
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: Az immunglobulin-G alosztályainak eloszlása megközelíti a természetes humán plazmán belüli arányokat.
Icelandic: Hlutfallsleg dreifing í undirflokka immúnóglóbúlíns G er svipuð og í plasma manna.
Hungarian: A Flebogamma DIF nem keverhető más gyógyszerekkel vagy intravénás folyadékokkal.
Icelandic: Ekki skal blanda Flebogamma DIF saman við önnur lyf eða við aðrar lausnir gefnar í bláæð.
Hungarian: A gyermekpopulációban nem várhatók különbségek a farmakokinetikai tulajdonságokban.
Icelandic: Ekki er búist við að neinn munur sé á lyfjahvörfum hjá börnum.
Hungarian: DOBOZ (2,5 g, 5 g, 10 g és 20 g)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/404/006-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/404/006-008
Hungarian: Az első infúzió beadásakor az infúzió sebességének lassúnak kell lenni.
Icelandic: Hraði innrennslis ætti að vera lítill í byrjun.
Hungarian: A Flebogamma DIF szorbitot tartalmaz
Icelandic: Flebogamma DIF inniheldur
Hungarian: Megfigyelték, hogy gyermekeknél a fejfájás, a hidegrázás, a láz, a hányinger, a hányás, a hypotensio, az emelkedett szívfrekvencia és a hátfájás aránya magasabb volt, mint felnőtteknél.
Icelandic: Greint var frá því að hlutfall höfuðverkjar, kuldahrolls, hita, ógleði, uppkasta, lágs blóðþrýstings, aukinnar hjartsláttartíðni og bakverkjar var hærra hjá börnum en fullorðnum.
Hungarian: • az infúzió beadása helyén jelentkező reakciók (bőrpír, a beadott készítmény kikerülése az érpályából, fájdalom)
Icelandic: ● viðbrögð á innrennslisstað (roði, lyf fer utan æðar, bólga, verkir)
Hungarian: IVIg-kezelést követően a vörösvérsejtek (RBC) fokozott szekvesztrációja miatt haemolyticus anaemia alakulhat ki.
Icelandic: Rauðalosblóðleysi getur þróast eftir IVIg meðferð vegna aukins aðskilnaðar rauðra blóðkorna.
Hungarian: akik súlyos vagy visszatérő fertőzésekben szenvednek, akiknél hatástalannak bizonyul az antimikrobiális kezelés és vagy igazolt specifikus antitestválasz-elégtelenség (proven specific antibody failure, PSAF)* vagy 4 g/l alatti szérum IgG-szint állt fenn.
Icelandic: - Síðkomnum ónæmisbresti (secondary immunodeficiencies [SID]) hjá sjúklingum sem fá alvarlegar eða endurteknar sýkingar, þegar sýklalyfjameðferð hefur ekki borið árangur og sem eru annað hvort með staðfestan sértækan mótefnabrest (proven specific andibody failure [PSAF])
Hungarian: Fenntartó adagok: 1 g/kg 1-2 egymást követő napra elosztva, 3 hetente ismételve.
Icelandic: 1 g/kg í 1 - 2 samfellda daga á 3 vikna fresti.
Hungarian: Azonban csakúgy, mint a felnőtt populációban, a túladagolás egyéb intravénás immunglobulinokhoz hasonlóan folyadék-túlterheléshez és hiperviszkozitáshoz vezethet.
Icelandic: Hins vegar getur ofskömmtun leitt til vökvauppsöfnunar og ofseigju líkt og hjá fullorðnum og eins og á við önnur immúnóglóbúlín til gjafar í bláæð.
Hungarian: Testhőmérséklet emelkedés
Icelandic: Hækkaður líkamshiti
Hungarian: • köhögés
Icelandic: ● kláði
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Hungarian: testhőmérséklet emelkedés, pozitív
Icelandic: Hækkaður slagbilsþrýstingur, hækkaður líkamshiti, jákvætt Coombs-próf
Hungarian: Egy krónikus ITP-ben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a thrombocyta szint medián értékének emelkedését tapasztalták (64000/mikroliter), bár nem érte el a normál értéket.
Icelandic: Mikilvægri aukningu var náð í miðgildi blóðflagna í klínískum rannsóknum á sjúklingum með langvinnan blóðflagnafæðarpurpura (64,000/µl) þó svo að eðlilegu stigi hafi ekki verið náð.
Hungarian: Ezért az IVIg-készítményekkel kezelt betegeknél monitorozni kell a pulmonalis mellékhatások előfordulását, és jelentkezésük esetén azonnal le kell állítani az IVIg-infúziót.
Icelandic: Því verður að fylgjast með þeim sem fá Ig í bláæð og stöðva skal tafarlaust innrennsli Ig í bláæð ef aukaverkanir á lungu koma fram.
Hungarian: A kezelés megkezdése után három-hat hónap szükséges az egyensúlyi állapot (dinamikus egyensúlyi állapotú IgG-szintek) kialakulásához.
Icelandic: Það tekur þrjá til sex mánuði að ná jafnvægi
Hungarian: Ugyanakkor, a szükséges dózistól függően a beteg 1 injekciós üvegnél többet is kaphat a készítményből.
Icelandic: Hins vegar gæti sjúklingurinn fengið meira en 1 hettuglas, sem ræðst af nauðsynlegum skammti.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Styrk-leiki Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Hungarian: Alkalmazási mód
Icelandic: Á ekki við
Hungarian: Subcutan vagy intravénás injekció
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Hungarian: EU/2/06/058/004
Icelandic: EU/2/06/058/004/IS
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: EXP: {hh/éééé}
Icelandic: EXP: {mm/áááá}
Hungarian: A meloxicam több mint 97%-ban a plazma-fehérjékhez kötődik.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Hungarian: C.
Icelandic: A.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Hungarian: In vivo és in vitro tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxicam gátolja a cyclooxygenáz-2-t (COX-2), nagyobb mértékben, mint a cyclooxygenáz
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Hungarian: 75%-a bélsárral, a maradék pedig a vizelettel választódik ki.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés mentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Hungarian: Kutya esetén ezek a nem kívánt reakciók általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmenetiek és megszűnnek a kezelés befejezését követően, de nagyon ritka esetben súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas.
Hungarian: Subcutan alkalmazást követően a meloxicam biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyában 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskában 1,5 óra
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um
Hungarian: Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halothan anaesthesia esetén dokumentálták.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő korábbi kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelés mentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Icelandic: AUKAVERKANIR
Hungarian: 10 ml-es színtelen I -es típusú injekciós üveg, ,szürke gumidugóval és lila színű alumínium kupakkal.
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með fjólubláu álinnsigli sem smellt er af.
Hungarian: A Flexicam nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glukokortikoidokkal együtt.
Icelandic: Ekki má gefa Flexicam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje kutyában 24 óra, macskában 15 óra.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmény (oxicamok).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Hungarian: Az eloszlási
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Hungarian: A meloxicam kutyában túlnyomórészt a plazmában található, főképp az epével és választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és olyan szerek, melyeknek magas a plazmafehérjékhez való kötődése, a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG
Hungarian: Csökkenti a leukocita migrációt a gyulladásos szövetekbe.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Hungarian: A meloxicam alkohollá, sav-származékká és különféle poláros metabolittá bomlik le.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Hungarian: Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxicam/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg).
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
Hungarian: Elimináció:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Hungarian: Mozgásszervek megbetegedése:
Icelandic: Kvillar í stoðkerfi:
Hungarian: Lineáris összefüggés van az alkalmazott dózis és az észlelt plazma koncentráció között a terápiás dózis-tartományban.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 év)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
Hungarian: Amennyiben Ön 65 éves vagy ennél idősebb, ez a veszély fokozottabb.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan 50 évesnél fiatalabbak voltak.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Hungarian: Óvatosan keverje.
Icelandic: Blandið varlega.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Hungarian: A CDAI medián értéke 180 volt.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Hungarian: A rák ezen típusa általában halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Hungarian: 2616 LR Delft Hollandia
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
Hungarian: A súlyos infúziós reakciók nagyrésze a második infúzió során jelentkezett, a 2. héten.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Hungarian: A betegek körülbelül 50%-a a III. funkcionális osztályba tartozott.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Hungarian: Az ACT 1 és ACT 2 vizsgálatból származó összesített adatok.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Ön Flixabi-adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Flixabi skammtinn á einni klukkustund.
Hungarian: Nem ismert:
Icelandic: Ekki þekkt:
Hungarian: A betegek állapotát 26 hétig figyelték meg.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
Hungarian: A mellékhatások hosszú idővel az Ön utolsó adagja után is jelentkezhetnek.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
Hungarian: 6 héttel az 1. adag után
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Flixabi-infúzióját
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Flixabi gjöf
Hungarian: Hagyja az elkészült oldatot 5 percig állni.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Hungarian: A betegek többségénél (67%) nem volt szükség a dózis titrálására.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Hungarian: Minden beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettekok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá beinbroti (6,8%) þó hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a lelet a hímekre és/vagy a nőstényekre kifejtett hatás eredménye-e.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Hungarian: A medián terminális felezési idő ezeknél az adagoknál 8-9,5 nap volt.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Hungarian: 38 hét
Icelandic: 38 vikur
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Hungarian: A főbb eredmények a 10. táblázatban vannak feltüntetve.
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í töflu 10.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek listája:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
Hungarian: N ≥ 90%-os javulás ≥ 75%-os javulás ≥ 50%-os javulás
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Hungarian: TNF-alfa-gátló és anakinra együttes adása
Icelandic: Samhliða gjöf TNF-alfa-tálma og anakinra
Hungarian: • Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön szívműködését.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Hungarian: A 4. héten választ mutató betegek állapotát tovább figyelték a 12. hétig.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe, ill. közepes fokú.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Hungarian: • Rákos megbetegedés gyermekeknél és felnőtteknél,
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Hungarian: Genesis Pharma S.A.
Icelandic: Ελλάδα Genesis Pharma S.A.
Hungarian: A betegek 71,4%-a részesült korábban PUVA-, metotrexát-, ciklosporin- vagy acitretinkezelésben, akik azonban nem feltétlenül voltak terápiarezisztensek.
Icelandic: 71,4% sjúklinga höfðu áður fengið meðferðir með PUVA, metotrexati, ciklósporíni eða acitretíni, jafnvel þótt þeir væru ekki endilega ónæmir fyrir meðferð.
Hungarian: Depresszió, álmatlanság.
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi