FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biotillgängligheten för de 5600 IE vitamin D3 i FOSAVANCE är jämförbar med 5600 IE vitamin D3 som ges separat.
Icelandic: Aðgengi þeirra 5.600 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 5.600 a.e. D3-vítamíns er gefnar voru einar sér.
Swedish: När du stigit upp ur sängen den valda veckodagen och innan du äter eller dricker något eller tar andra läkemedel, svälj en FOSAVANCE tablett (utan att krossa eller tugga på den eller låta den lösas upp i munnen) med ett helt glas vatten (inte mineralvatten).
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur að morgni þess dags sem þú hefur valið, og fyrir fyrstu máltíð dagsins, drykki eða önnur lyf, áttu að gleypa (ekki mylja eða tyggja töfluna eða láta hana leysast upp í munninum) eina töflu af FOSAVANCE með fullu glasi af vatni (ekki sódavatni).
Swedish: Medelhalveringstiden för vitamin D3 i serum efter en peroral dos av FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) är ungefär 24 timmar.
Icelandic: Meðalhelmingunartími D3-vítamíns í sermi eftir að FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hefur verið gefið til inntöku er um 24 klst.
Swedish: I denna studie ökade de genomsnittliga nivåerna av 25-hydroxyvitamin D i serum hos patienter med D-vitaminbrist vid studiestart (25-hydroxyvitamin D, 22,5 till 37,5 nmol/l 9 till <15 ng/ml) från 30 nmol/l (12,1 ng/ml) till 40 nmol/l (15,9 ng/ml) vid vecka 15 i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (n=75) och minskade från 30 nmol/l (12,0 ng/ml) vid studiestart till 26 nmol/l (10,4 ng/ml) vid vecka 15 i den grupp som fått enbart alendronat (n=70).
Icelandic: Í þessari rannsókn jukust meðalgildi 25-hýdroxývítamíns D hjá sjúklingum með D-vítamínskort við grunngildi (25-hýdroxývítamín D, 22,5 til 37,5 nmól/l [9 til <15 ng/ml]) úr 30 nmól/l (12,1 ng/ml ) í 40 nmól/l (15,9 ng/ml) í 15. viku í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum (fjöldi=75) og minnkaði úr 30 nmól/l (12,0 ng/ml) við grunnlínugildi í 26 nmól/l (10,4 ng/ml) í 15. viku í hópnum sem fékk alendrónat eingöngu (fjöldi=70).
Swedish: 6) Vänta minst 30 minuter efter att du svalt FOSAVANCE innan du tar dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel, gäller även antacida, kalciumtillskott och vitaminer.
Icelandic: 6) Eftir að þú hefur gleypt FOSAVANCE töfluna skulu líða minnst 30 mínútur áður en fæðu eða drykkjar er neytt eða önnur lyf eru tekin, þar með talin magasýrulyf, kalkfæðubótarefni og vítamín.
Swedish: Patienterna fick den lägre dosen (70 mg/2800 IE) av FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gång per vecka; ytterligare D-vitamintillägg tilläts inte.
Icelandic: Sjúklingar fengu lægri styrkleikann (70 mg/2.800 a.e.) af FOSAVANCE (n=350) eða FOSAMAX (alendrónat) 70 mg (n=332) einu sinni í viku; viðbótargjöf D-vítamíns var óheimil.
Swedish: Hos patienter med dessa tillstånd bör serumkalcium och symtom på hypokalcemi följas under behandling med FOSAVANCE.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hafa eftirlit með kalki í sermi og einkennum blóðkalsíumlækkunar, meðan á meðferð með FOSAVANCE stendur.
Swedish: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
Icelandic: EU/1/05/310/001 (2 töflur) EU/1/05/310/002 (4 töflur) EU/1/05/310/003 (6 töflur) EU/1/05/310/004 (12 töflur)
Swedish: • FOSAVANCE ska sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) efter att man gått upp för dagen.
Icelandic: FOSAVANCE á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
Swedish: Om du har glömt en dos, ta endast en FOSAVANCE tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka eina FOSAVANCE töflu strax morguninn eftir að þú uppgötvaðir það.
Swedish: FOSAVANCE ska inte användas under amning.
Icelandic: Ekki má nota FOSAVANCE á meðgöngu.
Swedish: • allergiska reaktioner såsom nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket kan orsaka andnings- och sväljsvårigheter, samt allvarliga hudreaktioner,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem hugsanlega geta valdið erfiðleikum við öndun eða við að kyngja, alvarleg húðviðbrögð,
Swedish: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Icelandic: EU/1/05/310/006 (2 töflur) EU/1/05/310/007 (4 töflur) EU/1/05/310/008 (12 töflur)
Swedish: • FOSAVANCE ska inte tas vid sänggående eller före uppstigande för dagen.
Icelandic: FOSAVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Swedish: I kartongen för FOSAVANCE finns ett instruktionskort.
Icelandic: Leiðbeiningakort fylgir FOSAVANCE öskjunni.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit FOSAVANCE och inte förrän efter dagens första måltid.
Icelandic: 30 mínútum eftir að FOSAVANCE er tekið og ekki fyrr en eftir að þeir hafa neytt fyrstu fæðu dagsins.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur EU/1/05/310/001 - 2 töflur
Swedish: Effekten av den lägre dosen FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på D-vitaminstatus visades i en 15-veckors multinationell studie där 682 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick (25-hydroxyvitamin D i serum vid studiestart var: medelvärde 56 nmol/l 22,3 ng/ml; spridning 22,5225 nmol/l 9-90 ng/ml).
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) á stöðu D-vítamíns í fjölþjóðlegri, 15 vikna rannsókn á 682 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf (grunngildi 25-hýdroxývítamín D í sermi var að meðaltali 56 nmól/l [22,3 ng/ml]; bil 22,5-225 nmól/l [9-90 ng/ml]).
Swedish: Andelen patienter med svårare D-vitaminbrist var 0,3 % i vitamin D3 2800-gruppen jämfört med 0 % i vitamin D3 5600-gruppen.
Icelandic: Hundraðshluti sjúklinga með D--vítamínskort var 0,3% í D3-vítamín 2.800 hópnum á móti núll í D3-vítamín 5.600 hópnum.
Swedish: Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/5600 IE hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC0-80h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 490,2 ng•hr/ml.
Icelandic: Eftir gjöf FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. eftir næturföstu og tveimur tímum fyrir máltíð hjá heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum (konum og körlum), var meðalflatarmál undir sermi-þéttnitíma ferli (AUC0-80-klst.) fyrir D3-vítamín (ekki aðlagað að innrænu magni af D3-vítamíni (endogenous vitamin D3 levels)) 490,2 ng•klst./ml.
Swedish: Alendronatkomponenten i kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) och kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mgtabletten.
Icelandic: Alendrónathluti FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) samsettrar töflu og FOSAVANCE (70 mg/5.600 a.e.) samsettrar töflu er jafngildur alendrónat 70 mg töflu.
Swedish: Andra läkemedel och FOSAVANCE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FOSAVANCE
Swedish: Innehåller även laktos och sackaros.
Icelandic: FOSAVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
Swedish: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Icelandic: EU/1/05/310/003 - 6 töflur
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter är modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "270" på den andra.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter är modifierade kapselformade vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "710" på den andra.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Swedish: Efter 15 veckors behandling var medelkoncentrationen av 25-hydroxyvitamin D i serum signifikant högre (26 %) i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (56 nmol/l 23 ng/ml) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (46 nmol/l 18,2 ng/ml).
Icelandic: Eftir 15 vikna meðferð voru meðaltalsgildi 25-hýdroxývítamín D í sermi marktækt hærri (26%), í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum (56 nmól/l [23 ng/ml]) en í þeim hópi sem fékk eingöngu alendrónat (46 nmól/l [18.2 ng/ml]).
Swedish: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Icelandic: EU/1/05/310/004 - 12 töflur
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/05/310/006 - 2 töflur EU/1/05/310/007 - 4 töflur EU/1/05/310/008 - 12 töflur
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 5.600 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 800 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Swedish: Biotillgängligheten för de 2800 IE vitamin D3 i FOSAVANCE är jämförbar med 2800 IE vitamin D3 som ges separat.
Icelandic: Aðgengi þeirra 2.800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í FOSAVANCE er sambærilegt við þær 2.800 a.e.
Swedish: Andra störningar i mineralmetabolismen (såsom D-vitaminbrist och hypoparatyreoidism) bör också behandlas effektivt innan detta läkemedel sätts in. Innehållsmängden av D-vitamin i FOSAVANCE lämpar sig inte för att komma till rätta med D-vitaminbrist.
Icelandic: Aðrar truflanir sem hafa áhrif á efnaskipti (svo sem D-vítamínskort og kalkvakaskort (hypoparathyroidism)), þarf einnig að meðhöndla á árangursríkan hátt áður en meðferð með þessu lyfi er hafin.
Swedish: Om du slutar att ta FOSAVANCE
Icelandic: Ef hætt er að nota FOSAVANCE
Swedish: 5) Om du får svårt och/eller det är smärtsamt att svälja, smärta lokaliserad bakom bröstbenet eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna, sluta ta FOSAVANCE och kontakta din läkare.
Icelandic: 5) Hættu að taka FOSAVANCE og hafðu samband við lækninn ef þú átt í erfiðleikum með að kyngja eða hefur verki við kyngingu, hefur verk í brjósti, færð brjóstsviða/nábít sem fer versnandi eða sem hefur ekki áður verið til staðar.
Swedish: Patienter som behandlas med bisfosfonater bör uppmanas att rapportera smärta i lår, höft eller ljumske och varje patient med sådana symptom bör utredas med frågeställningen inkomplett femurfraktur.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra brákunar á lærlegg.
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 2800 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 400 IE har inte studerats.
Icelandic: Ekki hefur verið borin saman gjöf 2.800 a.e. af D3-vítamíni vikulega í FOSAVANCE töflu og 400 a.e. dagskammts af D-vítamíni.
Swedish: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <22,5 nmol/l <9 ng/ml) var signifikant sänkt med 92 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (1 % respektive 13 %).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Swedish: Effekten av den lägre dosen av FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3, totalt 5600 IE en gång varje vecka (mängden vitamin D3 i den högre dosen av FOSAVANCE), visades i en förlängningsstudie på 24 veckor där 619 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af FOSAVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Swedish: Hur du tar FOSAVANCE
Icelandic: Hvernig nota á FOSAVANCE
Swedish: FOSAVANCE är endast avsett för kvinnor efter menopaus och ska därför ej användas under graviditet eller av ammande mödrar.
Icelandic: FOSAVANCE er aðeins ætlað konum sem gengið hafa í gegnum tíðahvörf og eiga barnshafandi konur og konur með börn á brjósti ekki að nota lyfið.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Swedish: Du får titta på tv.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Swedish: Håll dig i skuggan.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Swedish: Följande typ av kläder måste du ha på dig:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Swedish: Dag 15 och framåt
Icelandic: Dagur 15 og þaðan af
Swedish: Dag 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Icelandic: Þú getur fengið augnverk eða höfuðverk þegar ljós eru kveikt.
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Icelandic: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Swedish: Foscan är ljuskänsligt.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Swedish: Dag 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Swedish: Höga doser dödade hundar och kaniner.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Swedish: • Solglasögon med sidoskydd: för ögonen och huden runt ögonen.
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Swedish: Det betyder att normalt dagsljus eller starkt inomhusljus kan ge brännskador i huden.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Swedish: Vad ska jag göra för att förhindra brännskador?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Swedish: Vanligtvis kan man börja återgå till normalt utomhusljus efter 15 dagar.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kg kroppsvikt.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
Icelandic: Æðarof: sjá kafla 4.3
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Swedish: Ej kända:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Swedish: • Du kan vara ljuskänslig i mer än 15 dagar.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Icelandic: Haltu þér á skuggsælum svæðum eða farðu út þegar skýjað er.
Swedish: • Bredbrättad hatt: för huvud, hals, näsa och öron.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Swedish: Oximetrar måste flyttas med minst 10-15 minuters mellanrum för att undvika risk för lokal brännskada i huden.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
Icelandic: Vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli)
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Swedish: Vid testet av huden första dagen kan du vistas i direkt solljus i 15 minuter.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni við hverja meðferð.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Icelandic: Hjálparefni eru vatnsfrítt etanól og própýlenglýkól.
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Foscan orsaka biverkningar.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Swedish: Hudljuskänslighetstest måste genomföras innan patienten återvänder till normala ljusförhållanden.
Icelandic: Gera verður ljósnæmispróf á húð áður en sjúklingur hverfur aftur til eðlilegra birtuaðstæðna.
Swedish: Använd inte Foscan om du är allergisk mot temoporfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du är allergisk (överkänslig) mot porfyriner om du har porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus om tumören som behandlas går genom ett stort blodkärl om du ska opereras inom de närmaste 30 dagarna om du har en ögonsjukdom som kräver undersökning med starkt ljus under de närmaste 30 dagarna om du redan får behandling med ett fotosensibiliserande läkemedel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temóporfíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með ofnæmi fyrir porfýrínum, - ef þú ert haldin(n) porfýríu, eða öðrum sjúkdómi sem versnar við birtu, - ef æxlið sem meðhöndla skal liggur í gegnum stóra æð, - ef þú þarft að fara í uppskurð innan 30 daga, - ef þú ert haldin/n augnsjúkdómi sem þarfnast skoðunar með sterku ljósi innan næstu 30 daga, - ef þú ert þegar í meðferð með ljósnæmandi efni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Swedish: • Scarf: för huvud och hals.
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Swedish: Anslut filtret till sprutan (Figur 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga och måste instrueras att iakttaga försiktighetsåtgärder för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Swedish: Vad Foscan är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Foscan og við hverju það er notað