FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clostridioides difficile associated diarrhoea (CDAD) has been reported for tedizolid phosphate (see section 4.8).
Estonian: Tedisoliidfosfaadi kasutamisel on esinenud Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisust (vt lõik 4.8).
English: Myelosuppression (including anaemia, leucopenia, pancytopenia and thrombocytopenia) has been reported in patients treated with another member of the oxazolidinone class and the risk of these effects appeared to be related to the duration of treatment.
Estonian: Patsientide ravimisel ühe teise oksasolidinoonide rühma ravimiga on esinenud müelosupressiooni (sealhulgas aneemiat, leukopeeniat, pantsütopeeniat ja trombotsütopeeniat) ning nende toimete tekkimise risk leiti seotud olevat ravi kestusega.
English: The resulting solution is a clear colourless or light-yellow solution.
Estonian: Saadav lahus on selge, värvitu kuni helekollane lahus.
English: Diabetes mellitus inadequate control
Estonian: Dehüdratsioon Ebapiisavalt ravile alluv suhkurtõbi
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 8 tundi enne järgmist ettenähtud annust.
English: The reconstituted solution must be administered as an intravenous infusion only.
Estonian: Manustamiskõlblikku lahust võib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
English: Peak concentrations (Cmax) of tedizolid are reduced by approximately 26% and delayed by 6 hours when tedizolid phosphate is administered after a high-fat meal relative to fasted, while total exposure (AUC0-∞) is unchanged between fasted and fed conditions.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi manustamisel pärast suure rasvasisaldusega söögikorda väheneb tedisoliidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 26% ja see saavutatakse 6 tundi hiljem võrreldes tühja kõhuga manustamisega, kuid üldine kontsentratsioon (AUC0-∞) on nii tühja kõhuga kui ka täis kõhuga manustamisel sama.
English: Peel, then push
Estonian: Tõmmata pealt ära ja suruda
English: • Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
Estonian: • reflukshaigus (kõrvetised, valu või ebamugavustunne neelamisel), kõhupuhitus/-gaasid
English: • Vaginal infection, inflammation or itching
Estonian: • tupeinfektsioon, -põletik või -kihelus
English: The powder will be reconstituted in the vial with 4 mL of water for injections.
Estonian: Pulber lahustatakse viaalis 4 ml süsteveega.
English: Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
English: Vision blurred Vitreous floaters
Estonian: Hägune nägemine Klaaskeha hõljumid
English: • Joint pain, muscle spasms, back pain, neck pain, pain/discomfort in limbs, decrease of grip strength
Estonian: • liigesevalu, lihasspasmid, seljavalu, kaelavalu, valu/ebamugavustunne jäsemetes, haarde nõrgenemine
English: Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
Estonian: Üks viaal sisaldab dinaatriumtedisoliidfosfaati koguses, mis vastab 200 mg tedisoliidfosfaadile.
English: A clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), demonstrated no clinically meaningful difference in midazolam Cmax or AUC.
Estonian: Kliiniline uuring, milles võrreldi midasolaami (CYP3A4 substraat) ühekordse annuse (2 mg) farmakokineetikat eraldi või kombinatsioonis tedisoliidfosfaadiga (suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul), näitas, et midasolaami Cmax või AUC väärtused ei muutunud kliiniliselt olulisel määral.
English: Lactic acidosis has not been reported in patients treated with tedizolid phosphate at the recommended treatment duration of 6 days.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi soovitatud 6-päevase ravi korral patsientidel laktatsidoosi ei esinenud.
English: Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Estonian: Sivextro 200 mg tabletid tedisoliidfosfaat
English: Dysgeusia Tremor Paraesthesia Hypoaesthesia
Estonian: Düsgeusia Treemor Paresteesia Hüpesteesia
English: No evidence of neurotoxicity, including neurobehavioral changes or optic or peripheral neuropathy, was associated with tedizolid after 1, 3, 6 or 9 months of oral administration up to doses with plasma exposure levels (AUC) up to 8-fold greater than the expected human plasma exposure at the oral therapeutic dose.
Estonian: Pärast tedisoliidi suukaudset manustamist 1, 3, 6 või 9 kuu jooksul kuni annusteni, mille puhul plasmakontsentratsioon (AUC) ületas kuni 8-kordselt inimese raviannuse kasutamisel eeldatavalt tekkivat plasmakontsentratsiooni, ei esinenud tedisoliidiga seotud neurotoksilisust, sealhulgas neuroloogilisi muutusi käitumises ega nägemisnärvi või perifeerset neuropaatiat.
English: • Tiredness
Estonian: • iiveldus
English: In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles võrreldi midasolaami (CYP3A4 substraat) ühekordse annuse (2 mg) farmakokineetikat eraldi või kombinatsioonis tedisoliidfosfaadiga (200 mg suukaudne annus üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul), moodustasid midasolaami AUC ja Cmax väärtused koos tedisoliidfosfaadiga manustamisel vastavalt 81% ja 83% midasolaami AUC ja Cmax väärtustest eraldi manustamisel.
English: IV
Estonian: B.
English: In rats, decreased foetal weights and increased skeletal variations including reduced ossification of the sternabrae, vertebrae, and skull were observed at the high dose of 15 mg/kg/day (6-fold the estimated human exposure based on AUCs) and were associated with maternal toxicity (reduced maternal body weights).
Estonian: Rottidel täheldati suure annuse korral (15 mg/kg ööpäevas, mis on AUC põhjal hinnanguliselt 6-kordne kontsentratsioon inimesel) loote kaalu vähenemist ja luustiku variatsioonide suurenemist, sealhulgas rinnaku osade, lülisambalülide ja kolju luustumise häireid, ning seda seostati emasloomal avalduva toksilisusega (kehakaalu langus emasloomal).
English: Monoamine oxidase inhibitors
Estonian: Monoamiinoksüdaasi inhibiitorid
English: For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL 0.9% sodium chloride.
Estonian: Manustamiseks tuleb lahustatud lahust täiendavalt lahjendada 250 ml naatriumkloriidi 0,9% süstelahusega.
English: Two placebo-controlled crossover studies were conducted to assess the potential of 200 mg oral tedizolid phosphate at steady state to enhance pressor responses to pseudoephedrine and tyramine in healthy individuals.
Estonian: Tervete vabatahtlikega tehti koostoimeuuringud 200 mg suukaudse, püsikontsentratsioonil tedisoliidfosfaadi toime kindlaksmääramiseks pseudoefedriini ja türamiini vererõhku tõstvatele toimetele.
English: • Itching (including itching due to allergic reaction), hair loss, acne, red and/or itchy rash or hives,
Estonian: • kihelus (sealhulgas allergilisest reaktsioonist põhjustatud kihelus), juuste väljalangemine, akne,
English: Urticaria
Estonian: Seljavalu
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg tedisoliidfosfaati.
English: Certain side effects have been observed with another member of the oxazolidinone class when administered over a duration exceeding that recommended for Sivextro.
Estonian: Ühe teise oksasolidinoonide rühma kuuluva ravimi manustamisel pikemalt, kui on soovitatud Sivextro puhul, on täheldatud teatavaid kõrvaltoimeid.
English: Tedizolid is a reversible inhibitor of MAO in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 and the anticipated plasma exposures in man. No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Estonian: In vitro tedisoliid on pöörduv MAO inhibiitor; IC50 ja eeldatavate plasmakontsentratsioonide võrdluse põhjal pole inimesel koostoimete tekkimist siiski oodata.
English: These events have been observed with another member of the oxazolidinone class when administered over a duration exceeding that recommended for tedizolid phosphate.
Estonian: Neid nähte on täheldatud ühe teise oksasolidinoonide rühma ravimi manustamisel pikemalt, kui on soovitatav kasutada tedisoliidfosfaati.
English: Talk to your doctor or nurse before being given Sivextro if any of the following apply to you: - are suffering from diarrhoea, or have suffered from diarrhoea whilst (or up to 2 months after) being treated with antibiotics in the past.
Estonian: Enne Sivextro saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui ükskõik milline järgmine hoiatus puudutab teid: - teil on kõhulahtisus või on tekkinud varem kõhulahtisus antibiootikumide kasutamise ajal (või kuni 2 kuu jooksul pärast kasutamist); - te olete allergiline teiste oksasolidinoonide rühma kuuluvate ravimite suhtes (nt linesoliid, tsükloseriin); - te võtate depressiooni raviks teatud ravimeid, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks, SSRI-deks (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) või MAOIdeks (monoamiinoksüdaasi inhibiitorid).
English: • Abnormal sense of taste
Estonian: • maitsetunde muutused
English: Pruritus allergic Rash maculo-papular Rash papular Rash pruritic
Estonian: Allergiline kihelus Makulopapuloosne lööve Papuloosne lööve Kihelev lööve
English: • a low white blood cell count
Estonian: • vere valgeliblede vähesus
English: Sivextro contains sodium
Estonian: Sivextro sisaldab naatriumi
English: • Nausea
Estonian: • väsimus
English: Tedizolid phosphate had no adverse effects on the fertility or reproductive performance of male rats, including spermatogenesis, at oral doses up to the maximum tested dose of 50 mg/kg/day, or adult female rats at oral doses up to the maximum tested dose of 15 mg/kg/day.
Estonian: Tedisoliidfosfaadil ei olnud kõrvaltoimeid isaste rottide fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele, sealhulgas spermatogeneesile, suukaudsete annuste manustamisel kuni maksimaalse testitud annuseni
English: Tedizolid is a reversible inhibitor of monoamine oxidase (MAO) in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 for MAO-A inhibition and the anticipated plasma exposures in man. Drug interaction studies to determine effects of 200 mg oral tedizolid phosphate at steady state on pseudoephedrine and tyramine pressor effects were conducted in healthy volunteers.
Estonian: Tedisoliid on pöörduv monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitor in vitro; MAO-A inhibeerimise ja eeldatavate plasmakontsentratsioonide IC50 võrdluse põhjal inimesel koostoimeid eeldatavalt ei teki.
English: In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles võrreldi rosuvastatiini (BCRP substraat) ühekordse annuse (10 mg) farmakokineetikat eraldi või kombinatsioonis suukaudselt manustatud 200 mg tedisoliidfosfaadiga, suurenesid rosuvastatiini AUC ja Cmax vastavalt ligikaudu 70% ja 55% võrra, kui seda manustati koos Sivextroga.
English: CDAD may range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis.
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisuse raskusaste võib ulatuda kergest kõhulahtisusest surmaga lõppeva koliidini.
English: If a dose is missed it should be given to the patient as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see manustada niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 8 tundi enne järgmist ettenähtud annust.
English: Vulvovaginal mycotic infection Fungal infection Vulvovaginal candidiasis Abscess
Estonian: Vulvovaginaalne seeninfektsioon Seeninfektsioon
English: The median tyramine dose required to cause an increase in systolic blood pressure of ≥30 mmHg from pre-dose baseline was 325 mg with tedizolid phosphate compared to 425 mg with placebo.
Estonian: Et tõsta süstoolset vererõhku annustamiseelse vererõhuga võrreldes ≥30 mmHg võrra kõrgemale, oli türamiini mediaanannus tedisoliidfosfaadiga koos manustamisel 325 mg, samas kui platseebo kasutamisel oli see 425 mg. Sivextro manustamine koos türamiinirikaste toiduainetega (s.t koguses, mis sisaldavad türamiini ligikaudu 100 mg) vererõhku eeldatavalt ei tõsta.
English: Contact your doctor straight away if you suffer from diarrhoea during or after your treatment.
Estonian: Kõhulahtisus Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, pöörduge kohe oma arsti poole.
English: • Swelling in ankles and/or feet
Estonian: • pahkluu piirkonna ja/või jalalabade turse
English: • Infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
Estonian: • infusiooniga seotud reaktsioonid (külmavärinad, vappumine või värinad palavikuga, lihasvalu,
English: A double dose should not be given to compensate for a missed dose.
Estonian: Kahekordset annust ei tohi manustada, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
English: In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles võrreldi rosuvastatiini (rinnavähi resistentsusvalgu [BCRP] substraat) ühekordse annuse (10 mg) farmakokineetikat eraldi või kombinatsioonis tedisoliidfosfaadiga (200 mg suukaudne annus üks kord ööpäevas), suurenesid rosuvastatiini AUC ja Cmax vastavalt ligikaudu 70% ja 55% võrra, kui seda manustati koos tedisoliidfosfaadiga.
English: Decreased platelets, decreased haemoglobin and decreased neutrophils have been observed in a few subjects during treatment with tedizolid phosphate.
Estonian: Mõnel isikul on ravi ajal tedisoliidfosfaadiga vähenenud trombotsüütide arv, langenud hemoglobiinitase ja vähenenud neutrofiilide arv.
English: Hepatic impairment
Estonian: Unehäire Ärevus
English: After reconstitution each mL contains 50 mg tedizolid phosphate.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 50 mg tedisoliidfosfaati.
English: • Dry mouth, constipation, indigestion, pain/discomfort in the belly (abdomen), retching, dry heaving, bright red blood in the stool
Estonian: • suu kuivus, kõhukinnisus, seedehäire, valu/ebamugavustunne kõhus, röhitised, öökimine,
English: • Fungal infections of skin , mouth and vagina (oral / vaginal thrush)
Estonian: • naha, suu ja tupe seeninfektsioonid (suuõõne/tupe soor)
English: Sivextro 200 mg film-coated tablets
Estonian: Sivextro 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Sivextro 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Clostridioides difficile colitis Dermatophytosis Oral candidiasis Respiratory tract infection
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud koliit Dermatofütoos
English: Skin And subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Generaliseerunud kihelus
English: Crospovidone Magnesium stearate
Estonian: Tableti tuum mikrokristalliline tselluloos mannitool povidoon krospovidoon magneesiumstearaat
English: Neuropathy (optic and peripheral) has not been reported in patients treated with tedizolid phosphate at the recommended treatment duration of 6 days.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi soovitatud 6-päevase ravi korral patsientidel (nägemisnärvi ega perifeerset) neuropaatiat ei esinenud.
English: Lactic acidosis has been reported with the use of another member of the oxazolidinone class.
Estonian: Ühe teise oksasolidinoonide rühma ravimi kasutamisel on esinenud laktatsidoosi.
English: Sivextro 200 mg powder for concentrate tedizolid phosphate
Estonian: Sivextro 200 mg kontsentraadi pulber tedisoliidfosfaat i.v.
English: Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Estonian: Enne imetamist pidage nõu oma arstiga.
English: The mean Cmax and AUC0-∞ for oral or IV administration of tedizolid phosphate 200 mg were similar in adolescent and in healthy adult subjects.
Estonian: 200 mg tedisoliidfosfaadi manustamisel olid keskmine Cmax ja AUC0-∞ suukaudsel või i.v.
English: Haemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR <15 mL/min).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide (eGFR <15 ml/min) hindamisel leiti, et hemodialüüsiga ei ole võimalik tedisoliidi süsteemsest vereringest olulisel määral eemaldada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Sivextro välja näeb ja pakendi sisu
English: The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul ja näitavad toimeaine tagasihoidlikku, ligikaudu 30% akumulatsiooni pärast korduvat suukaudset või intravenoosset manustamist üks kord ööpäevas, nagu võib eeldada ligikaudu 12 tunnise poolväärtusaja järgi.
English: Abdominal discomfort Dry mouth
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Suukuivus
English: Pregnancy
Estonian: Lahustamine
English: • Poor control of diabetes
Estonian: • ravile raskesti alluv suhkurtõbi
English: Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Estonian: Sivextro 200 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber tedisoliidfosfaat
English: Haematochezia Retching
Estonian: Düsgeusia Treemor
English: Keep the tube tightly closed.
Estonian: Toru hoida tihedalt suletuna.
English: The following quality, efficacy and safety issues were addressed:
Estonian: Käsitleti järgmisi kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutusega seotud küsimusi: kvaliteediküsimused
English: Ms Eeva Liisa Kärkkäinen
Estonian: Eeva Liisa Kärkkäinen
English: Distribution and metabolism:
Estonian: Jaotumine ja metabolism:
English: Emelet Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Estonian: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
English: Ms Margarida Moraes
Estonian: Margarida Moraes
English: Mr Carlo Candiani
Estonian: Hr. Carlo Candiani
English: Av. Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Estonian: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
English: Safety issues
Estonian: ohutuse küsimused
English: Benefit/Risk considerations
Estonian: Kasulikkuse ja riskiga seotud kaalutlused
English: Incompatibilities Not applicable.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
English: Attn: Dr. D. Werner
Estonian: Dr. D. Werner
English: Lyngbyvej 172,
Estonian: A/S, Lyngbyvej 172,
English: Physicochemical and biological aspects relevant to the uniform clinical performance of the product have been investigated and are controlled in a satisfactory way.
Estonian: Ravimi ühtlase kliinilise toimega seotud füüsikalis-keemilisi ja bioloogilisi aspekte on uuritud ja need on rahuldatavalt kontrolli alla võetud.
English: The mineral component of bones and teeth contains 99% of the body's calcium.
Estonian: Luude ja hammaste mineraalses osas paikneb 99% organismi kaltsiumivarudest.
English: The quality of this product is considered to be acceptable when used in accordance with the conditions defined in the SPC.
Estonian: Selle ravimi kvaliteeti loetakse vastuvõetavaks, kui seda kasutatakse vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes määratletud tingimustele.
English: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Estonian: Dr. Volker Eisenreich
English: The remaining 45% of serum calcium is bound to proteins, principally albumin.
Estonian: Ülejäänud 45% seerumi kaltsiumist on seondunud valkude, peamiselt albumiiniga.
English: Medialaan, 30 Bus 5
Estonian: Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks antud ravimit kasutada.
English: Treatment of overdose:
Estonian: Üleannustamise ravi:
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Estonian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: The remaining 1% is present in the intra- and extracellular fluids.
Estonian: Ülejäänud 1% sisaldub keha intra- ja ekstratsellulaarses vedelikus.
English: 1800 VILVOORDE Belgium
Estonian: 1800 VILVOORDE
English: If necessary, the calcium dose should be reduced or therapy should be discontinued.
Estonian: Vajadusel tuleb manustatava kaltsiumi kogust vähendada või ravi katkestada.
English: uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Estonian: Kõrvaltoimeid esineb vastavalt kas: aeg-ajalt (>1/1000, <1/100), harv (>1/10000, <1/1000) või väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
English: Very rare: Isolated cases of systemic allergic reactions (anaphylactic reaction, face oedema, angioneurotic oedema) have been reported
Estonian: Väga harv: On teateid üksikute süsteemsete allergiliste reaktsioonide juhtude esinemise kohta (anafülak tiline reaktsioon, näo turse, angioneurootiline ödeem).
English: ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
Estonian: ATC-kood: kaltsiumkarbonaat (A 12 AA 04), kaltsiumlaktaatglükonaat (A 12 AA 06)
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemide ning esinemissageduse alusel.
English: Calcium Sandoz has no influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Calcium Sandoz ei oma toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
English: Horvát u. 14-24.
Estonian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
English: However, several amendments to the SPC were introduced.
Estonian: Kuid ravimi omaduste kokkuvõttes tehti siiski mitu muudatust.
English: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Estonian: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
English: The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Estonian: Kihisevad tabletid tuleb lahustada klaasis vees (umbes 200 ml) ning seejärel saadud lahus kohe ära juua.
English: Attn: Mr Torbjörn Sonck &
Estonian: Hr. Torbjörn Sonck &
English: Nature and contents of container
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
English: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
Estonian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil
English: Attn: Ms Maria do Céu Correia &
Estonian: Kontaktisik: Ms Maria do Céu Correia &
English: Attn: P. Miko
Estonian: P. Miko
English: In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole hüdreerimine efektiivne ning neil tuleks rakendada dialüüsravi.
English: Czech Republic Novartis s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik Novartis s.r.o.