FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den anden side forventes det, at indehavere af markedsføringstilladelser i højere grad frivilligt vil gøre brug af harmoniseringsproceduren for produktresuméer med henblik på at strømline harmoniseringen af produktoplysninger og optimere vedligeholdelsen af deres produkter i EU efter godkendelsen.
Finnish: Toisaalta myyntiluvan haltijoiden odotetaan käyttävän entistä laajemmin valmisteyhteenvedon (SPC) yhdenmukaistamismenettelyä tehostaessaan tuotetietojen yhdenmukaistamista ja optimoidessaan omien valmisteidensa hyväksynnän jälkeistä käsittelyä koko EU:n alueella.
Danish: Dette aktivitetsområde er vokset stærkt i årenes løb, men det er stadig svært at forudsige antallet af voldgifter og henvisninger.
Finnish: Alan kasvu on ollut vahvaa vuosien mittaan, mutta välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrää on edelleen hankala ennustaa.
Danish: Desuden planlægger agenturet, for at skabe yderligere gennemsigtighed omkring kliniske undersøgelser hos børn, at give aktindsigt i information om sådanne undersøgelser ved udgangen af 2008 (EU-telematikprojekt).
Finnish: Lastenlääkkeiden kliinisten tutkimusten avoimuuden lisäämiseksi entisestään virasto aikoo lisäksi tarjota yleisölle pääsyn näihin tietoihin vuoden 2008 loppuun mennessä (EU:n telematiikkahanke).
Danish: Agenturet bidrager til at fremme innovation og adgang til lægemidler gennem en række af sine videnskabelige aktiviteter, bl.a. gennem implementering af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, videnskabelig rådgivning og forvaltning af fremskyndede vurderingsprocedurer.
Finnish: Virasto osallistuu innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden edistämiseen monissa tieteellisissä toimissaan, muun muassa harvinaislääkkeiden tuotepolitiikan toteutuksessa, tieteellisessä neuvonnassa ja nopeutetun arvioinnin hallinnoinnissa.
Danish: 2.12 Inspektioner vedrørende GMP, GCP, GLP og lægemiddelovervågning
Finnish: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Danish: Udvikle og gennemføre EMEA's kommunikationsstrategi og de informationsrelaterede aspekter af EMEA's køreplan med henblik på at tilpasse EMEA's nuværende informationspraksis og forbedre informationsformidlingen til alle interessenter.
Finnish: Virasto kehittää ja toteuttaa EMEA:n viestintästrategiaa ja EMEA:n tiekartan tietopainotteisia kohtia EMEA:n nykyisen tiedotuskäytännön uudistamiseksi ja kaikkien sidosryhmien tiedonsaannin parantamiseksi.
Danish: På inspektionsområdet vil EMEA aktivt deltage i de internationale drøftelser med FDA og WHO om arbejdsdeling og samarbejde om alle typer inspektioner.
Finnish: Tarkastusten osalta EMEA osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin keskusteluihin työnjaosta ja kaikenlaisia tarkastuksia koskevaan yhteistyöhön, jota tehdään FDA:n ja WHO:n kanssa.
Danish: Med henblik på at styrke aktiv lægemiddelovervågning er agenturet sammen med sine partnere i det europæiske lægemiddelnetværk i færd med at gennemføre den europæiske risikostyringsstrategi.
Finnish: Lääkevalvonnan tehostamiseksi virasto ottaa parhaillaan käyttöön yhdessä eurooppalaisen lääkealan verkoston kanssa Euroopan riskinhallintastrategiaa.
Danish: Konsolidere og styrke aktiviteter vedrørende lægemidler til børn, baseret på erfaringerne fra det første år, hvor de nye procedurer har været anvendt; påbegynde arbejdet med at gennemføre strategien for netværket for pædiatrisk forskning.
Finnish: Virasto vakiinnuttaa ja laajentaa lastenlääkkeitä koskevia toimintojaan uusien menettelyjen ensimmäisen käyttövuoden kokemusten perusteella; virasto aloittaa lastentautien tutkimusverkoston strategian toteutuksen.
Danish: Antallet af indledende anmeldelser forventes i 2008 at forblive på tilsvarende samme niveau som i 2007.
Finnish: Vuonna 2008 vastaanotettavien ensi-ilmoitusten odotetaan pysyvän vuoden 2007 tasolla.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Finnish: EMEA myöntää PMF-todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Danish: Styrke samarbejdet med lægemiddelagenturernes styrelseschefer og de kompetente nationale myndigheder og derved bidrage til ekspertisenetværket, specielt gennem initiativer inden for lægemiddelsikkerhed, ressourceplanlægning, kompetenceudvikling, netværket for lægemiddelinformation, gennemsigtighed, kommunikation, lægemidler til børn og benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser (BEMA).
Finnish: Virasto laajentaa yhteistyötään lääkevirastojen johtajien ja kansallisten toimivaltaisten virastojen kanssa ja osallistuu näin huippuosaamisen verkostoon, ja tekee erityisesti aloitteita lääketurvallisuuden, resurssisuunnittelun, valmiuksien kehittämisen, terveydenhuollon tietoverkoston, avoimuuden, viestinnän, lastenlääkkeiden ja Euroopan lääkevirastojen vertaisarviointijärjestelmän (BEMA) aloilla.
Danish: Med henblik på at afhjælpe presset på de videnskabelige ressourcer vil agenturet og dets partnere arbejde på at sikre, at der på længere sigt er topkvalificeret ekspertise til rådighed (gennem udarbejdelse af en oversigt over tilgængelig ekspertise og gennem forskellige aktiviteter vedrørende uddannelse og kompetenceudvikling), og på at videreudvikle de metoder, der anvendes til planlægning af den samlede arbejdsbyrde.
Finnish: Tieteellisiin resursseihin kohdistuvien paineiden helpottamiseksi virasto ja sen kumppanit pyrkivät varmistamaan huipputason tieteellisen asiantuntija-avun saatavuuden pitkällä aikavälillä (laatimalla käytettävissä olevien asiantuntijoiden luettelon ja järjestelmällä lukuisia koulutus- ja pätevöitymistapahtumia) sekä kehittämään edelleen yhteisiä työmäärän suunnittelukäytäntöjä.
Danish: Samarbejdet med medlemsstaterne om lægemidler til børn vil også omfatte information om off-label brug af lægemidler til børn i medlemsstaterne og gennemførelse af en strategi for udveksling af pædiatrisk information.
Finnish: Myös jäsenvaltioiden kanssa lastenlääkkeiden alalla tehtävään yhteistyöhön sisällytetään tiedot lääkkeiden alkuperäiskäyttötarkoituksesta poikkeavasta käytöstä lapsille jäsenvaltioissa sekä lastenlääketietojen vaihtoa koskeva strategia.
Danish: Ansøgninger om type I-ændringer Ansøgninger om type II-ændringer Ansøgninger om udvidelser af produktserier
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Danish: Denne tendens er i overensstemmelse med antallet af innovative referenceprodukter, der når udløbet af den 10-årige dataeksklusivitetsperiode.
Finnish: Suuntaus on seurausta siitä, että monien innovatiivisten viitetuotteiden tietoja koskeva 10vuotinen yksinoikeusjakso päättyy.
Danish: Der vil i samarbejde med interesserede parter blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter om lægemidler til avanceret terapi og om nye teknologier.
Finnish: Kiinnostuneiden osapuolten kanssa neuvotellen laaditaan useita ohjeasiakirjoja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävistä lääkkeistä ja uusista tekniikoista.
Danish: Agenturet forventer, at langtidstendensen til en gradvis stigning i antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelser for veterinærmedicinske lægemidler vil fortsætte.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten pitkäaikaisen asteittaisen lisääntymissuuntauksen jatkuvan.
Danish: Dette vil fortsat blive gjort som led i revisionsprocessen i forbindelse med oprindelige markedsføringstilladelser og vil blive afspejlet i de europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR).
Finnish: Tämä tapahtuu jatkossakin myyntilupamenettelyn alkuvaiheessa, ja siitä raportoidaan Euroopan julkisissa arviointikertomuksissa (EPAR).
Danish: Det forventes, at hovedparten af henvisningerne fortsat vil vedrøre voldgifter, der skyldes meningsforskelle på nationalt plan i forbindelse med gensidig anerkendelse eller decentraliserede procedurer.
Finnish: Valtaosa lausuntopyynnöistä liittynee vastakin välimiesmenettelyihin, joiden syynä ovat jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä tai keskitetyissä menettelyissä.
Danish: Derudover vil agenturet arbejde på at få gennemført initiativer foreslået af EMEA's/CHMP's tænketank om innovativ lægemiddeludvikling; det vil fortsætte sin støtte til små og mellemstore virksomheder, og endelig vil det gennemføre projekter til vurdering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Finnish: Lisäksi virasto edistää EMEA:n/CHMP:n innovatiivisen lääkekehityksen mietintäryhmän ehdottamien aloitteiden toteuttamista, tukee edelleen pieniä ja keskisuuria yrityksiä sekä käynnistää hankkeita viraston tieteellisten lausuntojen vaikutusten ja johdonmukaisuuden arvioimiseksi.
Danish: Dette er en del af baggrunden for agenturets initiativer på området gennemsigtighed og informationsformidling.
Finnish: Tämä vaatimus lisää osaltaan viraston aloitteita avoimuuden ja tiedotuksen alalla.
Danish: Dette skøn tager hensyn til det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneerisiä lääkkeitä koskevien hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset, joita sovelletaan vaikuttaviin aineisiin.
Danish: Databasen vil blive udstyret med yderligere funktioner, og opdagede mangler vil blive afhjulpet i løbet af 2008 (EU-telematikprojekt).
Finnish: Tietokantaan lisätään uusia toimintoja ja tunnetut ongelmat ratkaistaan vuoden 2008 aikana (EU:n telematiikkahanke).
Danish: Stikprøveudtagningen fra markedet i forskellige lande udføres af nationale inspektionsmyndigheder, og afprøvningen foretages af officielle lægemiddelkontrollaboratorier, der koordineres af European Directorate for the Quality of Medicines and Health.
Finnish: Näytteenotosta eri maiden markkinoilta huolehtivat kansalliset tarkastusviranomaiset, ja testaus tapahtuu Euroopan neuvoston lääkkeiden ja terveydenhoidon laatua käsittelevän yksikön (EDQM) koordinoimissa virallisissa lääkevalvontalaboratorioissa.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html for instruktioner og kontaktpunkter
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2006-2008
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2006-2008 henkilöstötaulukko
Danish: Hovedansvaret for gennemførelsen ligger hos agenturet, som dog er underlagt forvaltningsstrukturen på telematikområdet.
Finnish: Päätoteutusvastuu kuuluu virastolle, ja toteutus tapahtuu telematiikkahallintorakenteen puitteissa.
Danish: Det er et vigtigt mål for agenturet, at der gives forståelig og klar information om lægemidler.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
Danish: Med dette in mente vil EMEA gennemføre nogle få pilotprojekter vedrørende vurdering af forholdet mellem fordele/risici, formidling af information om risici og videnskabelig hukommelse.
Finnish: Tätä varten EMEA toteuttaa muutamia pilottihankkeita hyöty-riskiarvioiden, riskiviestinnän ja tieteellisen muistin tietokannan aloilla.
Danish: Agenturet udsteder i overensstemmelse med en WHO-ordning lægemiddelcertifikater for at støtte sundhedsmyndigheder i lande uden for EU, navnlig i udviklingslandene.
Finnish: Antamalla WHO:n järjestelmän mukaisia lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.
Danish: Bestyrelsen planlægger en revision af betalingssystemet for levering af videnskabelige tjenester til EMEA med henblik på at sikre bedre overholdelse af eksisterende lovgivning.
Finnish: Hallintoneuvosto suunnittelee tarkistavansa korvausjärjestelmää, jota sovelletaan tieteellisiä palveluja EMEA:lle toimittaviin tahoihin, ja saattavansa sen näin nykyisen lainsäädännön mukaiseksi.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske og proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organiserer workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten osoitettu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Danish: Antallet af udvidelser har de seneste år været beskedent, trods den indsats som CVMP har gjort for at lette godkendelsen af lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Finnish: Muutosten lukumäärä on jäänyt viime vuosina pieneksi huolimatta CVMP:n pyrkimyksistä helpottaa tuotteiden hyväksymistä toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ansøgninger om certifikater i 2008 vil stige med 20 %.
Finnish: Virasto odottaa, että todistuspyyntöjen lukumäärä kasvaa 20 prosenttia vuoden 2008 aikana.
Danish: Andre aktiviteter vedrørende evaluering af veterinærmedicinske lægemidler vil fokusere på en yderligere forbedring af kvalitetssikringssystemet i forbindelse med procedurerne i Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) og etablering af systemer for peer review af kvaliteten af og konsistensen i de faglige vurderinger.
Finnish: Eläinlääkkeiden arvioinnin lisätoimissa keskitytään laadunvarmistusjärjestelmän parantamiseen eläinlääkekomitean (CVMP) menettelyjä vastaavaksi ja tieteellisten arviointien laadun ja johdonmukaisuuden vertaisarviointijärjestelmien perustamiseen.
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand er blandt agenturets hovedaktiviteter, navnlig når det drejer sig om at udvikle nye innovative teknologier og behandlingsformer eller at fremme og forbedre tidligere adgang til lægemidler.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen ovat viraston pääasiallisia toimialoja, joilla vaalitaan uusia innovatiivisia tekniikoita ja hoitomuotoja sekä edistetään ja kehitetään lääkkeiden entistä varhaisempaa saatavuutta.
Danish: Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2006-2008
Finnish: Liite 3 Vuosien 2006-2008 tulojen ja menojen katsaus
Danish: IT-systemer vil blive opdateret eller nye vil blive udviklet for at støtte kerneaktiviteterne.
Finnish: Ydintoimintojen tueksi päivitetään tai kehitetään aivan uusia tietoteknisiä järjestelmiä.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen vil, bistået af sundhedspersonalets organisationer, færdiggøre en række henstillinger, der skal forbedre dette samarbejde.
Finnish: EMEA:n/CMHP:n työryhmä, jossa ovat mukana terveydenhoitoalan ammattialajärjestöt, viimeistelee suositukset yhteistyön tehostamiseksi.
Danish: Efter modtagelsen af de første ansøgninger om pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer i 2007 - det første år, hvor forordningen om lægemidler til pædiatrisk brug fandt anvendelse - forventes antallet af ansøgninger at ligge på omtrent samme niveau i 2008, nemlig ca. 400 kliniske indikationer i ansøgninger om nye pædiatriske forskningsprogrammer og pædiatriske dispensationer.
Finnish: Lastenlääkeasetuksen ensimmäisen täytäntöönpanovuoden eli vuoden 2007 aikana vastaanotettiin ensimmäiset hakemukset lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista (PIP) ja poikkeusluvista, ja vuoden 2008 aikana hakemusten määrän odotetaan säilyvän samana eli noin 400 kliinisenä käyttöaiheena uusissa PIP-hakemuksissa ja lastenlääkkeiden poikkeuslupahakemuksissa.
Danish: Personale 11 Tjenstgørende personale 13 Tjenesterejser 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16 Social velfærd 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer Afsnit 1 i alt Bygninger/udstyr Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
Finnish: toimitilojen vuokrat ja sivukulut 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Danish: For at hjælpe lægemiddelindustrien med at forbedre kvaliteten af de forelagte ansøgninger, vil agenturet identificere de almindeligst forekommende problemer, som industrien oplever i forbindelse med ansøgningerne, og give den nødvendige feedback.
Finnish: Jotta lääketeollisuutta voidaan auttaa kohentamaan hakemustensa laatua, virasto selvittää toimialan kohtaamat yleiset hankaluudet hakemuksessa ja tarjoaa vastaavaa palautetta hakijoille.
Danish: Kvaliteten af centralt godkendte lægemidler, der findes på markedet, overvåges gennem programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä markkinoille hyväksyttyjen valmisteiden laatua valvotaan näytteenotto- ja testausohjelman avulla.
Danish: EMEA vil i årets løb arbejde på at forberede forordningens ikrafttræden ved at nedsætte et sjette videnskabeligt udvalg - Udvalget for Avancerede Terapier - og ved at indføre de nødvendige procedurer til evaluering af lægemidler til avanceret terapi.
Finnish: EMEA valmistelee asetuksen voimaantuloa koko vuoden perustamalla kuudennen tieteellisen komitean - pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean - ja ottamalla käyttöön tarpeelliset menettelyt pitkälle kehittyneissä hoidossa käytettävien lääkkeiden arvioimiseksi.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet gå videre med anvendelsen af procedurer til støtte for bedste praksis og baseret på IT-infrastrukturbibliotekets serviceforvaltning (IT Infrastructure Library - ITIL).
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto laajentaa parasta käytäntöä tukevia menetelmiä ITinfrastruktuurikirjaston (ITIL) avulla.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger om produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen i forbindelse med lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja ja koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Danish: På området humanmedicinske lægemidler vil agenturet ud over ovennævnte foranstaltninger fokusere på gennemførelsen af de initiativer, som EMEA/CHMP-tænketanken om innovativ lægemiddeludvikling har udarbejdet.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta virasto keskittyy edellä mainittujen toimien ohella EMEA:n/CHMP:n innovatiivisen lääkekehityksen mietintäryhmän laatimien aloitteiden toteutukseen.
Danish: Agenturet forventer imidlertid, at antallet af henvisninger, der skyldes meningsforskelle på nationalt niveau i forbindelse med procedurerne for gensidig anerkendelse, vil ligge på nogenlunde samme niveau som i 2007.
Finnish: Virasto odottaa joka tapauksessa, että jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä aiheuttavat lausuntopyyntöjä saman verran kuin vuonna 2007.
Danish: Der er fortsat en jævn vækst i agenturets arbejdsbyrde som følge af nye lovgivningsmæssige tiltag og den stigende aktivitet på eksisterende kerneansvarsområder.
Finnish: Viraston työmäärä lisääntyy edelleen tasaisesti lainsäädäntöaloitteiden lisääntyessä ja toiminnan vilkastuessa viraston nykyisillä ydinvastuualueilla.
Danish: Et andet større aktivitetsområde vil være ydelse af støtte til små og mellemstore virksomheder (SMV'er), der udvikler human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Finnish: Toinen laaja toiminta-ala koskee sellaisille pienille ja keskisuurille yrityksille myönnettävää tukea, jotka kehittävät lääkkeitä ihmisille ja eläimille.
Danish: Fællesskabsprogrammer Andre
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Danish: Agenturet planlægger også at samarbejde med USA's Food and Drug Administration om gennemførelse af proceduren for parallel udpegning af lægemidler til sjældne sygdomme.
Finnish: Virasto aikoo niin ikään tehdä yhteistyötä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa harvinaislääkkeiden rinnakkaisnimeämisen toteuttamiseksi.
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
Finnish: Uudet MRL-hakemukset MRL laajennetut/muutetut hakemukset MRL-ekstrapoloinnit
Danish: For at forstærke denne tendens og lette adgangen til lægemidler vil agenturet samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer om gennemførelse af nye foranstaltninger, der går ud på at bistå virksomheder, der overvejer at indgive ansøgninger om begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse.
Finnish: Vahvistaakseen tätä suuntausta ja parantaakseen lääkkeiden saatavuutta virasto tekee yhteistyötä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa toteuttaessaan uusia toimia, joilla tuetaan pieniä markkinoita ja/tai alueellisia tauteja koskevia hakemuksia harkitsevia yrityksiä.
Danish: Agenturet vil udvikle næste fase af EudraPharm-databasen (EU-telematikprojekt), hvor der vil blive indført flersprogethed for så vidt angår navigation og indhold, avancerede søgemuligheder og bedre strukturerede produktoplysninger.
Finnish: Virasto kehittää EudraPharm-tietokannan seuraavan vaiheen (EU:n telematiikkahanke), jonka uutuuksina ovat monikielinen selailuympäristö ja sisältö, kehittynyt hakutoiminto ja selkeämmin jäsennellyt tuotetiedot.
Danish: Dette skyldes, at stadig flere lægemidler godkendes, hvorfor der efterfølgende forelægges flere ændringer.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että myyntiluvan saaneita tuotteita on jatkuvasti enemmän ja niitä koskevia muutoshakemuksia jätetään vastaavasti entistä enemmän.
Danish: Forbedre forbindelserne med Verdenssundhedsorganisationen og med de lovgivende myndigheder i udviklingslande med henblik på effektiv anvendelse af udtalelser om lægemidler beregnet på markeder uden for EU.
Finnish: Virasto parantaa yhteyksiä Maailman terveysjärjestöön WHO:hon sekä kehitysmaiden sääntelyviranomaisiin EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien lausuntojen tehokkaaksi hyödyntämiseksi.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken for lægemidler til pædiatrisk brug
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Danish: Agenturet forventer, at antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand fortsat vil vokse i 2008.
Finnish: Virasto arvioi, että tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt lisääntyvät edelleen vuonna 2008.
Danish: Modtagne/forventede nye MRL-ansøgninger
Finnish: Uudet vastaanotetut MRL-hakemukset/ennuste
Danish: Denne fremgangsmåde vil være med til at sikre, at der kan stilles pålidelige og robuste IT-tjenester til rådighed for ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Finnish: Tällaisen lähestymistavan avulla virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af Sabine BROSCH humanmedicinske lægemidler:
Finnish: Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Sabine BROSCH lääkevalvontaa koskevat asiat
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ændringer og udvidelser af produktserier på veterinærområdet også vil stige i overensstemmelse med det øgede antal produkter, der vil findes på markedet.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien muutosten ja merkittävien laajennusten määrän kasvavan markkinoille tulevien tuotteiden lisääntyessä.
Danish: EU's database over fremstillingstilladelser og GMP-attester, EudraGMP, vil blive udvidet med et modul indeholdende negative inspektionsresultater (EU-telematikprojekt).
Finnish: Yhteisön valmistuslupa- ja GMP-todistustietokantaa EudraGMP:tä laajennetaan sisällyttämällä siihen kielteisiä tarkastustuloksia koskeva moduuli (EU:n telematiikkahanke).