FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Lescol y denominaciones asociadas en la Unión Europea (UE), así como en Noruega e Islandia.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der var behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Lescol og relaterede navne i Den Europæiske Union (EU) samt Norge og Island.
Spanish: Al bloquear esta enzima, disminuye la cantidad de colesterol en la sangre.
Danish: Når dette enzym blokeres, falder mængden af kolesterol i blodet.
Spanish: La HMG-CoA reductasa es responsable de la producción de colesterol.
Danish: HMG-CoA-reduktase er ansvarlig for dannelsen af kolesterol.
Spanish: La fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas», que se utilizan para reducir el colesterol.
Danish: Fluvastatin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "statiner", som er kolesterolsænkende midler.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) ha considerado necesaria la armonización para Lescol.
Danish: Det er blevet bestemt af koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure (lægemidler til mennesker) (CMD(h)), at Lescol bør harmoniseres.
Spanish: Las contraindicaciones suprimidas fueron: uso en niños, en pacientes con trastornos miopáticos y en pacientes con insuficiencia renal grave, pues estas advertencias y medidas de precaución ya se han incorporado en las secciones 4.2 y 4,4.
Danish: De kontraindikationer, der blev fjernet, var: anvendelse hos børn, hos patienter med myopatiske lidelser og patienter med svær nyreinsufficiens, idet afsnit 4.2 og 4.4 allerede indeholder advarsler og forholdsregler.
Spanish: «Primaria» significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Danish: Primær betyder, at der ikke kan påvises en årsag til hyperkolesterolæmien.
Spanish: El CHMP acordó dos indicaciones armonizadas (las enfermedades para las que puede emplearse el medicamento): «Dislipidemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, como complemento de la dieta, en aquellos casos en que la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p. ej., ejercicio físico y reducción del peso) sea insuficiente.
Danish: CHMP godkendte to harmoniserede indikationer (de sygdomme, som lægemidlet kan anvendes til): "Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som et supplement til diæt, når responsen på diætbehandling og andre ikkefarmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) er utilstrækkelig.
Spanish: El CHMP señaló que, en el tratamiento de la dislipidemia, las diferencias más importantes en las recomendaciones posológicas estaban relacionadas con la dosis inicial.
Danish: CHMP bemærkede, at de vigtigste forskelle i doseringsanbefalingerne for behandling af dyslipidæmi vedrørte startdosis.
Spanish: Los pacientes con dislipidemia mixta presentan niveles elevados de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de triglicéridos (un tipo de grasa), y concentraciones bajas de colesterol «bueno» (colesterol HDL) en la sangre.
Danish: Patienter med blandet dyslipidæmi har høje koncentrationer af det "dårlige" LDL-kolesterol og triglycerider (en type fedtstof) i blodet og lave koncentrationer af det "gode" HDLkolesterol.
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Danish: Lescol anvendes endvidere til at forebygge yderligere alvorlige hjertehændelser (såsom hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået perkutan koronarintervention (et kirurgisk indgreb, der udføres for at fjerne blokeringer i forsnævrede koronararterier).
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Danish: Lescol anvendes til at behandle dyslipidæmi (abnormt høje koncentrationer af fedtstoffer i blodet), særlig "primær hyperkolesterolæmi" og "blandet dyslipidæmi".
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Danish: Primær hyperkolesterolæmi betyder, at koncentrationerne af kolesterol i blodet er høje.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Danish: Dette har medført, at lægemidlet blev anvendt på forskellige måder i medlemsstaterne, sådan som det fremgår af forskellene i produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Danish: Udvalget bemærkede, at indikationen "til at forsinke progressionshastigheden af koronar arterosklerose hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder milde former, og koronar hjertesygdom", som ikke var godkendt i visse medlemsstater, skulle fjernes, fordi resultaterne af den kliniske undersøgelse ikke understøttede denne indikation.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Danish: Hvorfor blev Lescol vurderet igen?
Spanish: Fecha de inicio del procedimiento de arbitraje: 19 de febrero de 2009 Fecha de presentación de las respuestas por la empresa:
Danish: Dato for virksomhedens svar:
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Danish: Udvalget bemærkede, at nogle kontraindikationer i produktresuméet i nogle medlemsstater kunne fjernes.
Spanish: - en pacientes con hepatopatía activa o elevaciones inexplicadas y persistentes de las transaminasas séricas (ver secciones 4.2, 4,4 y 4,8);
Danish: CHMP godkendte også en harmoniseret formulering af kontraindikationerne (situationer, hvor lægemidlet ikke må anvendes): "- hos patienter med kendt overfølsomhed over for fluvastatin eller over for nogle af hjælpestofferne - hos patienter med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne (se afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) - under graviditet og amning (se afsnit 4.6)."
Spanish: Contenido (concentración)
Danish: Indhold (Koncentratio n)
Spanish: Dosis
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Spanish: 2 años.
Danish: 2 år.
Spanish: No se dispone de datos.
Danish: Der foreligger ingen data.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe
Spanish: ANEXO II
Danish: BILAG II
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Spanish: Después de su inyección Paso 12:
Danish: Efter indsprøjtningen Trin 12:
Spanish: - En su cuerpo
Danish: - I kroppen
Spanish: • Etiquetas:
Danish: • Etiketter:
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Danish: Fortæl familie, venner eller kollegaer følgende:
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Danish: Før hver anvendelse skal der påsættes en ny nål.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 25/julio/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2019
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Spanish: - En su cerebro
Danish: - I hjernen
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Danish: ABASAGLAR er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Spanish: - No quite la etiqueta de la pluma.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle penne er markedsført i dit land.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Spanish: Revise su azúcar en sangre frecuentemente.
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Spanish: No reutilice o comparta agujas con otras personas.
Danish: Du må ikke genbruge eller dele nåle med andre.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Spanish: Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
Danish: Dette kan nemlig skyldes, at insulinet har mistet noget af dets virkning.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Spanish: Eliminación de plumas y agujas
Danish: Bortskaffelse af penne og nåle
Spanish: - Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Spanish: Tire la pluma y consiga una nueva.
Danish: Bortskaf pennen og tag en ny.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la ventana de dosificación )
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Spanish: Biotransformación
Danish: Biotransformation
Spanish: El émbolo solo se mueve un poco con cada inyección y puede que no note que se mueve.
Danish: Stemplet bevæger sig kun lidt ved hver indsprøjtning, og du bemærker måske ikke, at det bevæger sig.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Spanish: No comparta su pluma con otras personas, incluso si ha cambiado la aguja.
Danish: Del ikke din pen med andre, selvom du har skiftet nål.
Spanish: No afectará a su dosis.
Danish: Det har ingen betydning for din dosis.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Spanish: - Pueden entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la pluma.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y ABASAGLAR.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og ABASAGLAR overvejes.
Spanish: Los síntomas de alarma de hipoglucemia pueden verse modificados, ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Spanish: Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Spanish: Mantenga presionado el botón de dosificación y cuente despacio hasta 5.
Danish: Hold doseringsknappen inde og tæl langsomt til 5.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Spanish: (Ejemplo: se muestran 12 unidades en la ventana de dosificación)
Danish: (Eksempel: 12 enheder vises i doseringsvinduet)
Spanish: - Si aún cree que no recibió la cantidad completa que marcó para inyectarse, no empiece de nuevo o repita la inyección.
Danish: - Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Danish: Særlige forholdsregler inden injektion
Spanish: No existe experiencia con el uso de ABASAGLAR en niños menores de 2 años.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
Spanish: ¿Problemas con la pluma de insulina?
Danish: Problemer med insulinpennen?
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: ABASAGLAR se inyecta bajo la piel.
Danish: ABASAGLAR indsprøjtes under huden.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Spanish: Niños
Danish: Børn
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Danish: • Kontroller pennen for at sikre, at du tager den korrekte type insulin.
Spanish: La presencia de enfermedad intercurrente exige una intensificación del control metabólico.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Spanish: No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin la ayuda de una persona entrenada en el uso de la pluma.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Danish: Anvendelse hos børn og unge
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus síntomas de aviso.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Danish: Metabolisme og ernæring
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Si olvidó usar ABASAGLAR
Danish: Hvis du har glemt at tage ABASAGLAR
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Danish: Insulinen virker måske mindre godt.
Spanish: Necesita una inyección de ABASAGLAR cada día, siempre a la misma hora.
Danish: Du skal have én indsprøjtning af ABASAGLAR hver dag på samme tid af dagen.
Spanish: Ambos grupos recibieron insulina en bolo antes de las comidas.
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de ABASAGLAR durante el embarazo.
Danish: Ved klinisk behov kan anvendelse af ABASAGLAR til gravide overvejes.
Spanish: Advertencias y precauciones
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Spanish: Envases de 5 y 10
Danish: Pakning med 5 og 10
Spanish: • Las plumas sin usar pueden ser utilizadas hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta, si la pluma se ha conservado en la nevera.
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Spanish: Uso de ABASAGLAR con alcohol
Danish: Brug af ABASAGLAR sammen med alkohol
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Spanish: • Si necesita inyectarse un número de unidades mayor que las que quedan en la pluma: puede inyectarse la cantidad que queda en su pluma y después usar una nueva pluma para inyectarse el resto de la dosis, o bien utilizar una nueva pluma e inyectarse la dosis completa.
Danish: • Hvis du har brug for at indsprøjte mere end antallet af resterende enheder i pennen, kan du enten: Indsprøjte den resterende mængde, og derefter bruge en ny pen til at supplere med den manglende dosis, eller Tage en ny pen og indsprøjte den fulde dosis.
Spanish: Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Danish: Må ikke afkøles eller nedfryses.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
Danish: En ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Spanish: Embarazo y lactancia
Danish: Graviditet og amning
Spanish: Dado que ABASAGLAR es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Danish: Da ABASAGLAR er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
Danish: Det er meget vigtigt for patienter med kendt eller gestationel diabetes at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten for at forebygge utilsigtede virkninger forbundet med hyperglykæmi.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca, aumento de peso y edema.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Spanish: • Seleccione una nueva aguja.
Danish: • Tag en ny nål.
Spanish: En tal caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de darse cuenta del problema.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET