FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos indicaram que os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, que contêm o suco espremido a ser tomado por via oral podem prevenir e melhorar mais rapidamente os sintomas da respiração do que um placebo, quando tomados antecipadamente.
Czech: Nejvýznamnější klinické studie provedené u dospělých naznačily, že léčivé přípravky obsahující třapatku nachovou ve formě lisované šťávy určené k perorálnímu podání mohou při časném použití předcházet příznakům nachlazení nebo mohou tyto příznaky zlepšovat rychleji než placebo.
Portuguese: O HMPC concluiu ainda que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, para aplicar na pele podem ser utilizados para o tratamento de pequenas feridas superficiais.
Czech: Výbor HMPC také dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové určené k použití na kůži používat k léčbě malých povrchových ran.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití čerstvé nati třapatky
Portuguese: As conclusões do HMPC quanto ao uso de curta duração de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, na prevenção e tratamento das constipações comuns baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně krátkodobého použití léčivých přípravků obsahujících čerstv nať třapatky nachové k prevenci a léčbě běžného nachlazení vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" v tomto použití.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta vários estudos clínicos que compararam os medicamentos à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, com um placebo na prevenção e tratamento de curta duração das infeções das vias aéreas superiores.
Czech: V rámci svého hodnocení vzal výbor HMPC v úvahu řadu klinických studií porovnávajících v rámci krátkodobé prevence a léčby infekcí horních cest dýchacích léčivé přípravky vyrobené z čerstvé nati třapatky nachové s placebem.
Portuguese: Os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, só devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové by se měla používat pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de equinácea purpúrea, parte aérea florida.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití čerstvé nati třapatky nachové.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de plantas que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, em doentes com hipersensibilidade (alergia) à equinácea purpúrea, parte aérea florida, e outras plantas da família Asteraceae (Compositae).
Czech: Léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové se nesmí používat u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na třapatku nachovou nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, baseiam-se no seu «uso tradicional».
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové na povrchové rány vycházejí z jejich „tradičního používání".
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové používat.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, para tomar por via oral podem ser tomados por um curto período de tempo para a prevenção e tratamento das constipações comuns.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové určené k perorálnímu podání mohou být krátkodobě používány k prevenci a léčbě běžného nachlazení.
Portuguese: As preparações à base de equinácea purpúrea, parte aérea florida, são fabricadas extraindo o suco da erva fresca.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové se vyrábějí lisováním šťávy z čerstvé rostliny.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čerstvou nať třapatky nachové naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími vyrobenými z čerstvé nati třapatky nachové?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čerstvou nať třapatky
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků vyrobených z čerstvé nati třapatky nachové?
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Portuguese: - Duas palhinhas.
Czech: - Dvě stébla.
Portuguese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Czech: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Portuguese: - Impresso de Pedido de Análise.
Czech: - Formulář pro žádost o provedení analýzy.
Portuguese: - Rótulo de Segurança.
Czech: - Bezpečnostní štítek
Portuguese: O kit contém: - Uma saqueta contendo um comprimido de Pylobactell.
Czech: - Sáček s jednou tabletou Pylobactell.
Portuguese: - três rótulos adicionais com código de barras.
Czech: - tři další štítky s čárovým kódem.
Portuguese: - Folheto Informativo.
Czech: - Příbalovou informaci.
Portuguese: - Seis tubos de vidro com tampas e rótulos com código de barras.
Czech: - Šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem.
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Czech: Obal Obsah
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: - Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
Czech: - Skleněnou nádobku pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Portuguese: Via de administração:
Czech: Sada obsahuje:
Portuguese: Via oral saqueta Um comprimido num kit de teste constituído por vários componentes
Czech: 100 mg rozpustná tableta perorální podávání Sáček Jedna tableta ve vícesložkové testovací sadě
Portuguese: • tiver menos de 18 anos.
Czech: • je vám méně než 18 let.
Portuguese: O teste demora cerca de 45 minutos.
Czech: Test bude probíhat asi 45 minut.
Portuguese: Como funciona o teste?
Czech: Jak test funguje?
Portuguese: O teste está agora concluído
Czech: Test je nyní dokončen.
Portuguese: t = 5 minutos
Czech: t = 5 minut
Portuguese: Tipo e Data
Czech: Typ a datum
Portuguese: Isto é importante especialmente após terapêutica de erradicação.
Czech: To je obzvláště důležité po eradikační terapii.
Portuguese: Não fume, não beba nem coma durante este período.
Czech: Během této doby nekuřte, nejezte ani nepijte.
Portuguese: Aguarde 5 minutos
Czech: Počkejte 5 minut.
Portuguese: Agora, o médico pretende verificar se o tratamento foi eficaz.
Czech: Váš lékař chce nyní zjistit, zda byla léčba úspěšná.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando é que os resultados do teste estão disponíveis e quem é que deve contactar para saber os resultados.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy budou výsledky testu hotovy a na koho se máte obrátit pro výsledky.
Portuguese: Não utilize o teste se:
Czech: Test nepodstupujte, pokud:
Portuguese: A produção endógena de ureia ascende a 25-35 g/dia.
Czech: Endogenní tvorba močoviny činí 25 - 35 g/den.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Datum ukončení platnosti odkazuje na poslední den měsíce.
Portuguese: O conteúdo deste conjunto é suficiente para um único teste.
Czech: Obsah této sady je dostačující pro jeden test.
Portuguese: Os parâmetros e a regulação da fonte de IRMS devem ser optimizados diariamente.
Czech: IRMS parametry zdroje a ladění musí být denně optimalizovány.
Portuguese: Cerca de 30 minutos mais tarde, serão colhidas mais 3 amostras da sua respiração.
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Portuguese: Os instrumentos devem ser lineares num intervalo amplo de concentrações de CO2, geralmente situadas entre 1,0-6,0%.
Czech: Nástroje musí být lineární v širokém rozmezí koncentrací CO2, typicky 1,0 - 6,0 %.
Portuguese: As estimativas da especificidade encontravam-se acima de 90% com os limites de confiança inferiores correspondentes variando entre 85% e 90%.
Czech: Stanovení specificity bylo vyšší než 90 % s odpovídající dolní hranicí spolehlivosti, která byla od 85 % do 90
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
Czech: Toto není součástí této sady, ale může být dodáváno samostatně.
Portuguese: • 1 Saqueta contendo um comprimido
Czech: • 1 sáček obsahující 1 tabletu.
Portuguese: Os gases de referência devem ser padronizados em relação a um padrão internacional adequado, a fim de permitirem a comparação de resultados entre laboratórios.
Czech: Referenční plyny musí být standardizovány proti vhodnému mezinárodnímu standardu, aby byla umožněno mezilaboratorní srovnání výsledků.
Portuguese: Foi comunicado que atravessa a placenta e penetra nos olhos.
Czech: Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este teste não afecta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento test by neměl mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Centro:
Czech: Středisko:
Portuguese: Isto é importante para um adequado funcionamento do teste.
Czech: Tato doba je důležitá pro správnou funkci testu.
Portuguese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Espanha
Czech: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španělsko
Portuguese: Consequentemente, é improvável que a dose de 100 mg de ureia possa causar qualquer efeito adverso na gravidez e aleitamento.
Czech: Z tohoto důvodu je nepravděpodobné, že by dávka 100 mg močoviny mohla mít negativní vliv na těhotenství nebo kojení.
Portuguese: Duas palhinhas.
Czech: Dvě stébla.
Portuguese: O conjunto contém:
Czech: Sada obsahuje:
Portuguese: Instruções para a colheita da amostra t = 0 minutos
Czech: Pokyny pro odebírání vzorků t = 0 minut
Portuguese: Doentes pediátricos: Pylobactell não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à insuficiência de dados de eficácia.
Czech: Pediatričtí pacienti: Pylobactell není doporučen pro použití u dětí a adolescentů mladších 18 let v důsledku nedostatečných dat o účinnosti.
Portuguese: Não interrompa a medicação sem pedir conselho ao seu médico.
Czech: Lék nepřestávejte užívat bez rady s vaším lékařem.
Portuguese: • tiver sido submetido a remoção parcial do estômago (gastrectomia parcial), já que a fiabilidade do teste não foi confirmada nestes doentes;
Czech: • část vašeho žaludku byla odstraněna (parciální gastrektomie), protože spolehlivost testu nebyla u takových pacientů prokázána.
Portuguese: Como alternativa, pode ser utilizado qualquer outro método adequadamente validado, efectuado por um laboratório objectivamente qualificado.
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Portuguese: - sofre de qualquer doença que pense poder afectar o teste ou ser afectada por ele.
Czech: - jestliže trpíte jakýmkoliv onemocnění, které by dle vašeho názoru mohlo ovlivnit nebo by mohlo být ovlivněno testem.
Portuguese: Não pode fumar antes do teste nem durante a realização do teste.
Czech: Před testem a během testu nesmíte kouřit.
Portuguese: É importante seguir as instruções de utilização que estão descritas pormenorizadamente na secção 6.6, caso contrário a validade do resultado do teste respiratório será duvidosa.
Czech: Je třeba řádně dodržovat pokyny pro používání uvedené v bodu 6.6; v opačném případě mohou být výsledky testu diskutabilní.
Portuguese: Nome do doente: Data de nascimento: Referência do doente: Data do Teste:
Czech: Jméno pacienta: Datum narození: Odkaz :
Portuguese: É excretada inalterada na urina.
Czech: Je vyloučena v moči v nezměněné formě.
Portuguese: Se não puder tomar a refeição de teste recomendada, o seu médico aconselhá-lo-á sobre qual a melhor refeição de teste alternativa.
Czech: Pokud nemůžete užít doporučený testovací nápoj, váš lékař vám poradí alternativní testovací nápoj.
Portuguese: A supressão do H. pylori pode dar resultados falsos negativos.
Czech: Potlačení bakterie H. pylori může mít za následek falešně negativní výsledky.
Portuguese: • Tiver tomado antagonistas H2 ou antiácidos (aliviam a indigestão) no mesmo dia do teste.
Czech: • jestliže jste užili H2 antagonisty nebo antacida (zmírňují trávení) stejný den, jako se provádí test.
Portuguese: Elimine a saqueta vazia, o copo misturador e as palhinhas como lixo normal, mas guarde este folheto para futura consulta.
Czech: Vyhoďte prázdný sáček, míchací lahvičku a stéblo jako normální odpad, ale ponechejte si tuto příbalovou informaci pro referenci.
Portuguese: • jejuar (não ingerir comida) pode ter consequências clínicas para si;
Czech: • hladovění (nepožíváte potravu) může mít pro vás medicínské implikace.
Portuguese: A linearidade deve ser verificada como rotina.
Czech: Toto by mělo být rutinně kontrolováno.
Portuguese: Tomar Pylobactell com alimentos e bebidas
Czech: Pylobactell s jídlem a pitím
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Um comprimido
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna tableta.
Portuguese: Jejum: Terá de jejuar durante 4 horas antes de fazer o teste (ver a secção 2, Tomar Pylobactell com alimentos e bebidas)
Czech: Měli byste hladovět 4 hodiny před provedením testu (viz část 2, Užívání přípravku Pylobactell s jídlem a pitím)
Portuguese: ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Portuguese: Vão-lhe pedir que beba uma "refeição de teste".
Czech: Budete vyzváni, abyste vypili "testovací nápoj".
Portuguese: O QUE É PYLOBACTELL E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE PYLOBACTELL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: A ureia é rapidamente absorvida pelo tracto gastrintestinal e é distribuída pelos líquidos extracelulares e intracelulares incluindo a linfa, a bílis, o líquido cefalorraquidiano e o sangue.
Czech: Močovina je rychle absorbována z gastrointestinálního traktu a distribuována do extracelulárních a intracelulárních tekutin včetně lymfy, žluči, cerebrospinální tekutiny a krve.
Portuguese: Precisará de beber água.
Czech: Bude potřeba zásoba pitné vody.
Portuguese: • tiver ou suspeitar de uma infecção gástrica;
Czech: • pokud máte nebo je podezření na žaludeční infekci.
Portuguese: A validade do resultado do teste pode ser afectada se o paciente estiver a ser actualmente tratado com antibióticos ou com um inibidor da bomba de protões, ou se já tiver concluído o tratamento com estes medicamentos.
Czech: Správnost výsledků testu může být ovlivněna, pokud je pacient současně léčen antibiotiky nebo inhibitorem protonové pumpy, nebo pokud dokončil léčbu těmito léčivými přípravky.
Portuguese: Não foram relatados efeitos secundários do Pylobactell.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Portuguese: A informação que se segue destina-se a ser exclusivamente utilizada pelo laboratório:
Czech: Následující informace jsou pro použití jen v laboratoři:
Portuguese: • Tiver tomado antibióticos ou medicação para tratar a infecção com Helicobacter pylori nos últimos 28 dias.
Czech: • jste užili antibiotika nebo lék pro léčbu Helicobacter pylori během posledních 28 dnů.
Portuguese: O teste não deve ser efectuado em doentes com uma infecção gástrica documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório da ureia.
Czech: Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový test.
Portuguese: Pode beber água durante o período de jejum.
Czech: Během hladovění můžete pít vodu.
Portuguese: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Czech: Irsko enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Portuguese: Volte a colocar de imediato a tampa.
Czech: Ihned nasaďte víčko.
Portuguese: Em caso afirmativo, indique quando terminou o tratamento.
Czech: Pokud ano, uveďte datum ukončení terapie.
Portuguese: (iv) outra medicação (se aplicável)?
Czech: (iv) podrobil léčbě jiným léčivem (hodí-li se)
Portuguese: O IRMS deve possuir um colector triplo que permita medir simultaneamente as flutuações de iões com relação de massa/carga igual a 44, 45, e 46 entre os isótopos de oxigénio.
Czech: IRMS musí být vybaven trojitým kolektorem tak, aby bylo možné měřit poměr hmota/náboj 44, 45 a 46 u změn v obsahu izotopu kyslíku.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Um teste respiratório da ureia positivo por si só não confirma clinicamente que está indicada uma terapêutica de erradicação.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Portuguese: Adultos: O comprimido tem de ser dissolvido em água e tomado 10 minutos depois do início do procedimento do teste respiratório da ureia.
Czech: Dospělí: Rozpusťte tabletu ve vodě a vypijte 10 minut po začátku dechového testu.
Portuguese: • 6 tubos de vidro, 3 com tampas brancas e 3 com tampas vermelhas
Czech: • 6 skleněných zkumavek, 3 s bílou krytkou a 3 s červenou krytkou.
Portuguese: Os instrumentos de IRMS podem ser de fluxo contínuo ou de uma configuração com entrada dupla.
Czech: Přístroje v IRMS mohou být průtočné nebo s dvěma vstupy.
Portuguese: A precisão analítica interna tem de ser inferior a ± 0,3‰ d13C para 20 duplicados de análise da mesma amostra do gás de referência e manter-se dentro de 3 DP da média das análises do ar expirado.
Czech: Interanalytická přesnost musí být menší než ±0,3 ‰ d13C pro 20 opakovaných analýz stejného vzorku referenčního plynu a pro účely analýzy dechu se musí nacházet do 3 SD.
Portuguese: Ponha duas amostras pré-ureia e duas amostras pós-ureia na caixa.
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Portuguese: A infecção por H. pylori alterará significativamente a relação dos isótopos 13C/12C-carbono.
Czech: Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
Portuguese: Todos os alimentos contêm uma substância chamada "carbono 13" (13C), que está presente em quantidades variáveis.
Czech: Veškeré potraviny obsahují látku zvanou uhlík 13 (13C).
Portuguese: Cada conjunto do Teste Respiratório Pylobactell contém:
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Maio de 1998 Data da última renovação: 7 de Maio de 2008
Czech: květen 1998Datum posledního prodloužení registrace: 07.
Portuguese: Note que (i) - (iii) afectarão os resultados do teste.
Czech: (v) hladověl hodin Poznámka : okolnosti uvedené v bodě (i) - (iii) mohou ovlivnit výsledky testu.
Portuguese: A transferência da amostra do ar expirado através do sistema analítico deve ser realizada sem provocar o fraccionamento dos isótopos.
Czech: Průchod vzorku vzduchu analytickým systémem musí být uskutečněn bez frakcionace izotopu.
Portuguese: Existem dados insuficientes sobre a fiabilidade de diagnóstico do teste Pylobactell para se recomendar a sua utilização em doentes com gastrectomia parcial ou em doentes com menos de 18 anos (ver secção
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod
Portuguese: É necessário ter cuidado com doentes nos quais o jejum possa ter implicações médicas.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Portuguese: A proporção de 13CO2 nas amostras do ar expirado pode ser determinada por espectrometria de massa da relação isotópica (IRMS) ou por outro método adequadamente validado efectuado por um laboratório qualificado e expressa como uma diferença absoluta (excesso) no valor entre a Amostras de ar expirado pré-ureia e pós-ureia (ver secção 6.6).
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Portuguese: Em comparação com as técnicas que se baseiam na biopsia para diagnosticar a infecção por H. pylori, utilizando os dados obtidos em dois ensaios terapêuticos, Pylobactell atingiu, durante condições diferentes (visitas de pré-estudo e seguimento), estimativas de sensibilidade acima de 95,0% com o limite de confiança de 95% unilateral inferior variando entre 93% e 98%.
Czech: V porovnání s technikami diagnózy infekce H.pylori na bázi biopsie, metoda pomocí přípravku Pylobactell na základě dat ze dvou terapeutických pokusů dosahuje v různých podmínkách (návštěvy před testem a po testu) citlivosti nad 95 % s dolní mezí spolehlivosti od 93 % do 98 %.
Portuguese: O seu médico aconselhou-o a fazer o teste respiratório da ureia-C13 por uma das seguintes razões:
Czech: Váš lékař vám doporučil provedení dechového testu na bázi 13C močoviny z některého z následujících důvodů:
Portuguese: O comprimido dissolvido deve ser tomado imediatamente.
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Portuguese: Não utilize Pylobactell após o prazo de validade impresso no embalagem exterior após VAL.
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Portuguese: O comprimido deve ser tomado depois de dissolvido.
Czech: Tabletu je třeba požít po rozpuštění.
Portuguese: O procedimento do teste compreende os seguintes passos: (Encontrará uma breve descrição destas instruções no verso do Impresso de Pedido de Análise)
Czech: Postup při provádění testu: (Stručný přehled těchto pokynů je uveden na zadní straně formuláře pro žádost o provedení analýzy).
Portuguese: Também está incluído um rótulo de segurança para tornar a selar o conjunto.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.