FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Zijkant: Elke afgegeven dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Elke afgegeven (geïnhaleerde) dosis bevat 320 microgram budesonide en 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Dutch: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Voorkant: Deze afgegeven dosis komt overeen met een afgemeten dosis van 400 microgram budesonide en 12 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: Adrenal function
Dutch: Bijnierfunctie
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Dutch: Patiënten dient ook te worden aangeraden om na het inhaleren hun mond met water te spoelen (zie rubriek 4.4).
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Zijkant: Elke afgegeven dosis bevat 320 microgram budesonide en 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 200 microgram budesonide en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Voorkant: Deze afgegeven dosis komt overeen met een afgemeten dosis van 200 microgram budesonide en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 400 microgram budesonide en 12 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use your separate ‘reliever inhaler' to relieve these symptoms.
Dutch: Als u een piepende ademhaling (‘wheezing') krijgt of kortademig wordt, of andere symptomen van een astma-aanval krijgt, gebruik dan uw ‘reliever'-inhalator voor verlichting van de symptomen zoals voorgeschreven, en raadpleeg vervolgens een arts.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk van de Spiromax komt) bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: • Muscle cramps.
Dutch: • Spierkrampen.
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Dutch: Agressie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, slaapstoornissen Depressie , gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NIET voorgeschreven voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar en jonger of bij jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 microgram /4,5 microgram inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een inhalatiepoeder.
English: • you are diabetic.
Dutch: • u suikerziekte (diabetes) heeft.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder (budesonide/formoterolfumaraatdihydraat)
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder (budesonide/formoterolfumaraatdihydraat)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat Voor inhalatie.
English: Palpitations
Dutch: Spierkrampen
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
English: Endocrine disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder budesonide/ formoterolfumaraatdihydraat Voor inhalatie.
English: Bruises
Dutch: Hartkloppingen
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Farmacokinetisch profiel van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder budesonide/formoterolfumaraatdihydraat Voor inhalatie.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Dutch: Elke afgegeven (geïnhaleerde) dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 200 microgram budesonide en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Dutch: Gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en een ‘reliever'-inhalator Gebruik uw Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. elke dag.
English: Packaging Content (concentration)
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
English: EU Number Invente d Name
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Dutch: EU/2/04/049/002 Purevax
English: l t o r
Dutch: l t r
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Dutch: 1 falcon-buis met 1, 2 of 3 flacons + 1 spuit + 18G intraveneuze catheter + 2 Vicryl 6.0
English: Vial (glass/alu)
Dutch: Flacon (glas/alu) 1 ml
English: EU/1/09/563/001
Dutch: EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10000 cellen/µl Celsuspensie voor implantatie
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Fantasienaam Sterkte
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Dutch: De behandeling wordt om de twee weken herhaald.
English: Do not interchange.
Dutch: Niet verwisselen.
English: Total SN-38
Dutch: Totaal SN-38
English: SD= standard deviation
Dutch: SD= standaarddeviatie
English: Based on Normal approximation
Dutch: Gebaseerd op normale benadering
English: ORR (%)
Dutch: ORP (%)
English: Cox model analysis
Dutch: Cox-modelanalyse
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Dutch: Het is met name belangrijk dat u het aan uw arts vertelt als u al eerder irinotecan heeft gekregen, in wat voor vorm dan ook.
English: Results are shown in Table 4.
Dutch: De resultaten zijn opgenomen in tabel 4.
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Dutch: In bepaalde gevallen kunnen lagere doses of langere tussenpozen tussen de doses nodig zijn.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities in gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de kankercellen zich vermenigvuldigen en groeien, waardoor ze uiteindelijk sterven.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient elk product onmiddellijk te worden gebruikt.
English: Adverse reaction frequency**
Dutch: Frequentie van bijwerking**
English: All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Dutch: Voor alle dosisaanpassingen dient te worden uitgegaan van de ergste eerdere toxiciteit.
English: Median is the Kaplan-Meier estimate of the median survival time
Dutch: Mediaan is de Kaplan-Meier-schatting voor de mediane overlevingstijd
English: Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u krijgt toegediend.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Dutch: Mogelijk verschillen deze van de algemene informatie in deze bijsluiter.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1130/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1130/001
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Dutch: De oplossing moet worden beschermd tegen het licht en mag niet in de vriezer worden bewaard.
English: Blood tests and medical examinations
Dutch: Bloedonderzoek en medische onderzoeken
English: For patients who start treatment with 50 mg/m
Dutch: Voor patiënten die de behandeling beginnen met 50 mg/m
English: Asian population
Dutch: Aziatische populatie
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 oktober 2016
English: The severity of effects was dose-related and reversible.
Dutch: De ernst van effecten was dosisgerelateerd en reversibel.
English: Water for injections See leaflet for further information.
Dutch: Water voor injecties Zie de bijsluiter voor meer informatie.
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Dutch: Patiënten dienen het risico op neutropenie en de betekenis van koorts te kennen.
English: Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Dutch: Dode of geïnactiveerde vaccins mogen worden toegediend; de reactie op dergelijke vaccins kan echter minder sterk zijn.
English: During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Dutch: Gedurende de behandeling dient de patiënt voorzichtigheid te betrachten tijdens het rijden of het bedienen van machines.
English: The following side effects may occur:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
English: The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
Dutch: De juiste aanvangsdosis voor patiënten die dergelijke anticonvulsiva of andere sterke inductoren gebruiken, is niet vastgesteld.
English: Loperamide should not be used for more than 48 consecutive hours due to risk of paralytic ileus.
Dutch: Loperamide mag niet langer dan 48 opeenvolgende uren worden gebruikt vanwege risico op paralytische ileus.
English: What to do in case of diarrhoea
Dutch: Wat moet u doen bij diarree?
English: Figure 1: Overall survival
Dutch: Afbeelding 1: Algehele overleving
English: Immunosuppressive effects and vaccines
Dutch: Immunosuppressieve effecten en vaccins
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, zodat hij of zij u een geschikte behandeling kan geven.
English: Total irinotecan
Dutch: Totaal irinotecan
English: Overall survival is illustrated in Figure 1.
Dutch: De algehele overleving wordt verduidelijkt in afbeelding 1.
English: The concentrate has a pH of 7.2 and an osmolality of 295 mOsm/kg.
Dutch: Het concentraat heeft een pH-waarde van 7,2 en een osmolaliteit van 295 mOsm/kg.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Concentraat voor oplossing voor infusie.
English: Due to its mechanism of action, irinotecan is considered a potential carcinogen.
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme wordt irinotecan beschouwd als mogelijk carcinogeen.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Dutch: De patiënten kregen de behandeling tot ziekteprogressie of onhandelbare toxiciteit.
English: Grade 3 or 4
Dutch: Graad 3 of 4
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of thromboembolism and advised to contact their physician or nurse immediately if any such signs or symptoms should occur.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gesteld van de tekenen en symptomen van trombo-embolie en geadviseerd te worden om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts of verpleegkundige in het geval zulke tekenen of symptomen optreden.
English: Common: Insomnia
Dutch: Vaak: insomnia
English: If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Dutch: Als de oplossing in contact komt met de huid, dient de huid onmiddellijk grondig te worden gewassen met water en zeep.
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Dutch: • Vanuit microbiologisch oogpunt dient elk product zo snel mogelijk na verdunning te worden gebruikt.
English: Neutropenia/leukopenia was the most notable important haematological toxicity.
Dutch: Neutropenie/leukopenie was de meest opvallende relevante hematologische toxiciteit.
English: Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
Dutch: Graad 3 of 4 (ondanks anti-emetische behandeling) Eerste voorval
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de dosis aan te passen of te stoppen met de behandeling.
English: The LV dose does not require adjustment.
Dutch: De dosis LV hoeft niet te worden aangepast.
English: • The active substance is irinotecan.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is irinotecan.
English: Fisher's exact test
Dutch: Fishers exacte toets
English: Loperamide should be given until patient is without diarrhoea for at least 12 hours.
Dutch: Loperamide dient te worden gegeven totdat de patiënt ten minste 12 uur lang geen diarree meer heeft gehad.
English: In case of cholinergic symptoms atropine should be administered.
Dutch: Bij cholinerge symptomen dient atropine te worden toegediend.
English: Objective Response Rate
Dutch: Objectief responspercentage
English: Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
Dutch: Patiënten voor wie de dosis nog verder dient te worden verlaagd, dienen met de behandeling te stoppen.
English: Prior Whipple procedure
Dutch: Eerdere Whipple-procedure
English: 92284 Suresnes cedex France
Dutch: 92284 Suresnes cedex
English: Preparation of the solution and administration
Dutch: Bereiding van de oplossing en toediening
English: Maximum supportive care should be instituted to prevent dehydration due to diarrhoea and to treat any infectious complications.
Dutch: Er dient maximale ondersteunende zorg te worden gegeven om dehydratie ten gevolge van diarree te voorkomen en eventuele infectieuze complicaties te behandelen.
English: The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby allowing it to act for longer.
Dutch: Naar verwachting zullen de liposomen zich opstapelen in de tumor en het geneesmiddel in de loop van de tijd langzaam afgeven, zodat het langer zijn werk kan doen.
English: Hepatic, renal, respiratory or other toxicities
Dutch: Hepatische, renale, respiratoire of andere toxiciteiten
English: ONIVYDE pegylated liposomal must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dutch: ONIVYDE gepegyleerd liposomaal mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
English: Hypersensitivity reactions, including acute infusion reaction may occur.
Dutch: Er kunnen zich overgevoeligheidsreacties voordoen, waaronder een acute infusiereactie.
English: Neutropenic fever/neutropenic sepsis was reported in 6% of Asian patients compared to 1% of Caucasians patients.
Dutch: Neutropene koorts/neutropenische sepsis werd gemeld bij 6% van de Aziatische patiënten en bij 1% van de Kaukasische patiënten.
English: A thorough medical history should be obtained in order to identify patients with multiple risk factors in addition to the underlying neoplasm.
Dutch: Er dient een grondige medische voorgeschiedenis te worden opgenomen om patiënten met meerdere risicofactoren naast het onderliggende neoplasma te identificeren.
English: For more details see section 6.6.
Dutch: Voor meer informatie, zie rubriek 6.6.
English: Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
Dutch: Aanvullende uitkomstmaten waren progressievrije overleving en objectief responspercentage (ORP).
English: If ONIVYDE pegylated liposomal is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving therapy, the patient should be informed about the potential hazard to the foetus.
Dutch: Indien ONIVYDE gepegyleerd liposomaal tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of indien de patiënt tijdens de behandeling zwanger wordt, dient de patiënt op de hoogte te worden gesteld van het mogelijke risico voor de foetus.
English: MedDRA* system organ class
Dutch: MedDRA* systeem/orgaanklasse
English: The safety and efficacy of ONIVYDE pegylated liposomal in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ONIVYDE gepegyleerd liposomaal bij kinderen en adolescenten in de leeftijd ≤ 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Before you start treatment with ONIVYDE pegylated liposomal, your doctor will perform blood tests (or other medical examinations) to determine the best starting dose for you.
Dutch: Voordat u aan de behandeling met ONIVYDE gepegyleerd liposomaal begint, zal uw arts bloedonderzoek (of andere medische onderzoeken) doen om te bepalen wat de beste aanvangsdosis voor u is.
English: In patients experiencing early diarrhoea, therapeutic and prophylactic atropine should be considered unless contraindicated.
Dutch: Bij patiënten met vroege diarree dient therapeutische en profylactische atropine te worden overwogen, tenzij deze gecontra-indiceerd is.
English: Patients should have loperamide (or equivalent) readily available to begin treatment for late diarrhoea.
Dutch: De patiënt dient loperamide (of een equivalent) voorhanden te hebben voor de behandeling van late diarree.
English: Acute infusion and related reactions
Dutch: Acute infusiereacties en gerelateerde reacties
English: Grade 3 or Grade 4 (< 1,000 cells/mm3) or
Dutch: Graad 3 of graad 4 (< 1000 cellen/mm3)
English: Genotoxic and carcinogenic potential
Dutch: Mogelijke genotoxiciteit en carcinogeniteit
English: Per RECIST guidelines, v 1.1.
Dutch: Volgens RECIST-richtlijnen, versie 1.1.
English: There have been reports of overdosage with non-liposomal irinotecan at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose of irinotecan, which may be fatal.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van overdosering met niet-liposomaal irinotecan in doses tot maximaal circa tweemaal de aanbevolen therapeutische dosis irinotecan, die dodelijk kan zijn.
English: As soon as the first liquid stool occurs, the patient should start drinking large volumes of beverages containing electrolytes.
Dutch: Zodra de eerste niet-ingedikte stoelgang zich voordoet, dient de patiënt te beginnen met het drinken van grote hoeveelheden dranken met elektrolyten.
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/contraceptie bij mannen en vrouwen
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: If diarrhoea persists while patient is on loperamide for more than 24 hours, adding oral antibiotic support (e.g. fluoroquinolone for 7 days) should be considered.
Dutch: Indien diarree blijft optreden terwijl de patiënt al meer dan 24 uur loperamide gebruikt, dient extra ondersteuning met orale antibiotica (bijvoorbeeld fluoroquinolon gedurende 7 dagen) te worden overwogen.
English: You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
Dutch: Gedurende de behandeling wordt er meer bloedonderzoek of ander onderzoek gedaan, zodat de arts uw bloedcellen kan controleren en kan bekijken hoe u op de behandeling reageert.
English: Patients should be monitored for signs of infections.
Dutch: Patiënten dienen op infectieverschijnselen te worden gecontroleerd.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX19
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX19
English: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex France
Dutch: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Frankrijk