FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Ratiograstim.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Ratiograstim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Danish: Virkningen af Ratiograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Danish: Hvad er Ratiograstim?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Ratiograstim anvendes til behandling af.
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Danish: Behandling med Ratiograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ratiograstim durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ratiograstim?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Danish: Hvad anvendes Ratiograstim til?
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Danish: Hvordan anvendes Ratiograstim?
Spanish: Ratiograstim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Danish: Ratiograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Danish: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Danish: Oral eller gastrointestinal anvendelse
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Danish: 1 flaske + 1 lukbar adapter
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Danish: 44 patienter blev evalueret i denne analyse.
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Danish: Den endelige studierapport forventes i udgangen af juli
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Danish: 1 (6,3%) af hver
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem hver dosis.
Spanish: La conversión es la siguiente:
Danish: Omregningen er følgende:
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Danish: For små børn kan dette være 4 til 6 gange om dagen.
Spanish: Líquido oral.
Danish: Oral væske.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. november 2015
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Danish: Ældre (65 år og derover)
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Danish: Hvis du tager disse lægemidler, skal du muligvis have taget regelmæssige blodprøver:
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Danish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Spanish: - Esta dieta la diseñarán para usted su médico y su dietista.
Danish: - Denne kostplan vil blive sammensat til dig af din læge og diætist.
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Danish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Spanish: Total (N = 10)
Danish: I alt (N = 10)
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Danish: • Du vil regelmæssigt få taget blodprøver, så lægen kan fastlægge den korrekte dosis for dig.
Spanish: Cualquier reacción adversa notificada en un paciente cumplió el criterio de «poco frecuente».
Danish: Enhver bivirkning, der blev rapporteret hos en patient, opfyldte kriterierne for "ikke almindelig".
Spanish: Su médico le dirá cómo tomar RAVICTI líquido oral.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
Spanish: Total (N = 16)
Danish: (N = 16)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Danish: Systemorganklasse Foretrukken term
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA (ENVASE ESTÁNDAR)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
Spanish: - Debe seguirla cuidadosamente.
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Danish: Den kan tages på flere måder:
Spanish: Vía oral o gastroentérica.
Danish: Oral eller gastroenteral anvendelse.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Danish: • Din læge vil muligvis instruere dig i at tage RAVICTI mere end 3 gange om dagen.
Spanish: • disminución de la capacidad para recordar cosas
Danish: • dårligere til at huske ting
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suecia
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Spanish: - No hay otros componentes.
Danish: • Der er ingen andre indholdsstoffer.
Spanish: • Su médico puede darle una dosis menor si tiene problemas renales o hepáticos.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Spanish: Estudios del desarrollo
Danish: Udviklingsstudier
Spanish: Potencial de otros medicamentos de afectar al amoniaco Corticoesteroides
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Danish: For yderligere information angående administrationsmetode og studier af forligelighed/stabilitet under brug, se pkt.
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
Spanish: RAVICTI y las comidas
Danish: RAVICTI og måltider
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Danish: Revertering af eksisterende neurologiske skader er ikke sandsynlig som følge af behandling, og neurologisk forværring kan ses hos nogle patienter.
Spanish: Tome RAVICTI por vía oral a menos que su médico se lo indique de otro modo.
Danish: Tag RAVICTI oralt, medmindre lægen anviser noget andet.
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
Spanish: Población pediátrica La posología es la misma en los pacientes adultos y pediátricos.
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Danish: Skal bruges inden for 14 dage efter åbning.
Spanish: Informe a su médico o acuda al hospital de inmediato si nota alguno de estos signos.
Danish: Kontakt lægen eller tag straks på hospitalet, hvis du bemærker nogle af disse tegn.
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Danish: Tag RAVICTI med eller lige efter et måltid.
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Danish: Små børn skal have lægemidlet, mens de får mad eller lige efter.
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Danish: Den gennemsnitlige eksponering var 10 måneder (interval 2-20 måneder).
Spanish: La fertilidad (número de ratas gestantes) se redujo hasta un 25 % a una dosis de 2,6 veces la dosis en pacientes adultos.
Danish: Fertilitet (antal drægtige rotter) var reduceret med op til 25 % ved en dosis på 2,6 gange den dosis, der gives til voksne patienter.
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
Spanish: Medición de la dosis
Danish: Afmåling af dosen
Spanish: Si nota alguno de los siguientes síntomas, consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato, ya que pueden ser señales de sobredosis o amoniaco elevado:
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
Spanish: Cada dosis se debe redondear hacia arriba al 0,1 ml más próximo en los pacientes menores de 2 años y al 0,5 ml más próximo en los pacientes de 2 años de edad o mayores.
Danish: Hver dosis skal rundes op til nærmeste 0,1 ml for patienter under 2 år og 0,5 ml for patienter i alderen 2 år og ældre.
Spanish: Los estudios clínicos de RAVICTI no han incluido un número suficiente de pacientes de edad ≥ 65 años para determinar si responden de forma distinta a los pacientes de menor edad.
Danish: Kliniske studier med RAVICTI inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner ≥ 65 år til at konkludere, hvorvidt de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Spanish: La sensibilidad del análisis fue confirmada por la significativa prolongación del intervalo QTc con el control positivo, moxifloxacino.
Danish: Analysefølsomheden blev bekræftet ved signifikant QTc-forlængelse af den positive kontrol moxifloxacin.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas mientras tengan estos efectos adversos.
Danish: Patienter bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, så længe de har disse bivirkninger.
Spanish: No deje de tomar fenilbutirato de glicerol sin consultar a su médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage glycerolphenylbutyrat uden at tale med din læge.
Spanish: 1 frasco de 25 ml.
Danish: 1 x 25 ml flaske.
Spanish: Tamaño de los envases estándar: 1 frasco y 1 adaptador de tapón de frasco reutilizable por caja.
Danish: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukbar adapter per karton.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer
Spanish: Abra el frasco de RAVICTI ejerciendo presión en el tapón y girándolo hacia la izquierda.
Danish: Åbn flasken med RAVICTI ved at trykke ned på låget og dreje til venstre.
Spanish: • si padece hiperamonemia, que requiere una intervención más rápida.
Danish: • hvis du har akut hyperammoniæmi, da dette kræver hurtigere indgriben.
Spanish: Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof.
Spanish: • Los trastornos del ciclo de la urea son raros.
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
Spanish: Se deben conservar las jeringas restantes no utilizadas para usarlas con otro frasco.
Danish: De resterende ubrugte sprøjter bør gemmes, så de kan bruges med en anden flaske.
Spanish: Este paciente desarrolló una crisis de hiperamonemia en el día 6 y posteriormente murió de sepsis por peritonitis no relacionada con el fármaco.
Danish: Denne patient udviklede hyperammoniæmisk krise på dag 6, og døde efterfølgende af sepsis pga. peritonitis uden relation til lægemidlet.
Spanish: La ausencia de estos transportadores o enzimas provoca la acumulación de niveles tóxicos de amoniaco en la sangre y el cerebro de los pacientes afectados.
Danish: Mangel på disse enzymer eller transportører resulterer i ophobning af ammoniak i toksiske niveauer i blodet og hjernen hos berørte patienter.
Spanish: RAVICTI se debe tomar con las comidas y administrar directamente por vía oral mediante una jeringa oral.
Danish: RAVICTI skal tages i forbindelse med måltider og administreres direkte i munden med en oral sprøjte.
Spanish: Se debe eliminar el frasco aunque no esté vacío.
Danish: Flasken skal kasseres, selvom den ikke er tom.
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Danish: Den enkelte flaske skal kasseres efter 14 dage.
Spanish: • problemas de audición
Danish: • problemer med hørelsen
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que tengan a su disposición una cantidad suficiente de jeringas.
Danish: Patienter bør rådes til at have et tilstrækkeligt antal sprøjter tilgængelige.
Spanish: Si el amoniaco no se elimina del cuerpo, puede dañar el cerebro y provocar una pérdida parcial del conocimiento o un coma.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
Spanish: La media del AUC0-23h normalizada por dosis de AFA fue un 108 % mayor en las mujeres que en los hombres.
Danish: Dosis-normaliseret gennemsnitlig AUC0-23t for PAA var 108 % højere hos kvinder end hos mænd.
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Danish: • Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal du bruge en effektiv præventionsmetode under behandling med RAVICTI.
Spanish: A continuación, el hígado elimina el amoniaco del cuerpo a través de un ciclo llamado «ciclo de la urea».
Danish: Leveren fjerner derefter denne ammoniak fra kroppen gennem en cyklus, som kaldes "urinstofcyklussen".
Spanish: Metrorragia Poco frecuentes Amenorrea, menstruación irregular
Danish: Almindelig Metroragi Ikke almindelig Amenorré, uregelmæssig menstruation
Spanish: • Su dosis diaria dependerá de su tamaño y peso, la cantidad de proteínas en su dieta y el estado general del trastorno del ciclo de la urea.
Danish: • Din daglige dosis vil afhænge af din størrelse og vægt, mængden af protein i din kost, og i hvilken grad defekten i din urinstofcyklus påvirker dig.
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Danish: Der er udført forligelighedsstudier (se pkt.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
Spanish: De este modo se reduce la cantidad de amoniaco en el cuerpo.
Danish: Det reducerer mængden af ammoniak i kroppen.
Spanish: Se debe emplear una jeringa oral cada día.
Danish: Der skal bruges en oral sprøjte per dag.
Spanish: Si olvidó tomar RAVICTI
Danish: Hvis du har glemt at tage RAVICTI
Spanish: A ser posible, se debe iniciar y mantener la dosis de dichos pacientes al mínimo necesario para controlar la concentración de amoniaco en sangre.
Danish: Så vidt muligt skal sådanne patienter startes og holdes på den laveste dosis, som er nødvendig for at kontrollere ammoniakniveauet i blodet.
Spanish: • Normalmente, el organismo convierte el nitrógeno extra de las proteínas en un compuesto de desecho llamado «amoniaco».
Danish: • Normalt omdanner kroppen overskydende kvælstof i proteiner til et affaldsstof kaldet "ammoniak."
Spanish: • hinchazón de las manos y los pies
Danish: • hævede hænder og fødder
Spanish: No se puede descartar un posible efecto sobre la isoenzima CYP2D6 y se recomienda precaución en pacientes tratados con medicamentos que son sustratos de la CYP2D6.
Danish: En potentiel effekt på CYP2D6 kan ikke udelukkes, og det tilrådes at udvise forsigtighed hos patienter, som får lægemidler, der er CYP2D6-substrater.
Spanish: Ácido valproico y haloperidol
Danish: Valproinsyre og haloperidol
Spanish: Estudios clínicos en pacientes adultos con TCU
Danish: Kliniske studier hos voksne patienter med UCD'er
Spanish: RAVICTI debe prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento de los TCU.
Danish: RAVICTI skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af UCD'er.
Spanish: • disminución o aumento del apetito, aversión a determinados alimentos
Danish: • appetitløshed eller øget appetit, madlede over for visse fødemidler
Spanish: Al inicio del tratamiento, se pueden producir dolor abdominal, náuseas, diarrea y/o cefalea; estas reacciones suelen desaparecer a los pocos días, aunque se continúe el tratamiento.
Danish: Ved start af behandling kan der forekomme abdominalsmerter, kvalme, diarré og/eller hovedpine; disse bivirkninger forsvinder som regel inden for et par dage, selvom behandlingen fortsættes.
Spanish: • midazolam y barbitúricos (se utilizan para la sedación, los problemas para dormir o la epilepsia)
Danish: • midazolam og barbiturater - anvendes til bedøvelse, søvnbesvær eller epilepsi
Spanish: • sangrado entre periodos menstruales, acné, olor anormal de la piel
Danish: • blødning mellem menstruationer, acne, unormal lugt fra huden
Spanish: - Deberá recibir tratamiento y llevar una dieta a lo largo de su vida, a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito.
Danish: - Du vil være nødt til at få behandling og følge en kostplan hele dit liv, medmindre du får en vellykket levertransplantation.
Spanish: También se observó toxicidad embrionaria (aumento de resorciones) y reducción de tamaño de la camada.
Danish: Embryo-toksicitet (øget resorption) og mindre kuld blev også observeret.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de fenilbutirato de glicerol en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af glycerolphenylbutyrat til gravide kvinder.
Spanish: Los pacientes debían tener un diagnóstico de TCU con deficiencias de CFS, OTC o ASS, confirmadas mediante pruebas enzimáticas, bioquímicas o genéticas.
Danish: Patienterne skulle have en UCD-diagnose, som involverede defekter i CPS, OTC eller ASS bekræftet ved enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
Spanish: Asimismo, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar la cantidad de amoniaco en el cuerpo o cambiar el funcionamiento de fenilbutirato de glicerol:
Danish: Fortæl desuden lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan øge mængden af ammoniak i kroppen eller ændre, hvordan glycerolphenylbutyrat virker:
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, que pueden ser menos eficaces cuando se utilizan junto con fenilbutirato de glicerol.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler, som kan være mindre effektive, når de bruges samtidig med glycerolphenylbutyrat.
Spanish: Se vigilaron los niveles de amoniaco venoso como mínimo cada 6 meses.
Danish: Det venøse ammoniakniveau blev målt mindst hver 6. måned.
Spanish: El fenilbutirato de glicerol administrado a la máxima dosis recomendada contiene menos de 0,5 g de glicerol por dosis.
Danish: Glycerolphenylbutyrat, givet i den maksimale anbefalede dosis, indeholder mindre end 0,5 g glycerol pr. dosis.
Spanish: En el estudio se incluyó a un total de 45 pacientes pediátricos de 1 a 17 años de edad con TCU que habían completado el estudio 2 y las extensiones de seguridad de los estudios 3 y 4.
Danish: Studiet inkluderede i alt 45 pædiatriske patienter i alderen fra 1 til 17 år med UCD, som havde fuldført studie 2 og sikkerhedsforlængelserne af studierne 3 og 4.
Spanish: Si RAVICTI entra en contacto con el agua, el líquido se verá con aspecto turbio.
Danish: Hvis RAVICTI kommer i kontakt med vand vil væsken blive uklar.
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia
Danish: Graviditet, kontraception og amning
Spanish: Este proceso permite que el fenilbutirato sea absorbido hacia la circulación.
Danish: Denne proces bevirker, at phenylbutyrat kan absorberes til kredsløbet.
Spanish: Pregúntele a su médico o farmacéutico que tipo de jeringas necesita, según el volumen de dosis recetado.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet hvilken type af sprøjter du skal købe baseret på det ordinerede dosisvolumen.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas, según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Danish: Bivirkningerne i nedenstående tabel er angivet efter systemorganklasse og hyppighed.
Spanish: En voluntarios sanos adultos, se observó un efecto del sexo en todos los metabolitos; a un determinado nivel de dosis, las mujeres generalmente tuvieron mayores concentraciones plasmáticas de todos los metabolitos que los hombres.
Danish: Hos raske, frivillige voksne blev der fundet en kønsrelateret effekt for alle metabolitter, idet kvinder generelt havde højere plasmakoncentrationer af alle metabolitter end mænd ved et givet dosisniveau.
Spanish: • resultados anómalos en el ECG («electrocardiograma»)
Danish: • tests viser unormalt EKG ("elektrokardiogram")
Spanish: No reutilice la jeringa oral para medir la dosis de RAVICTI otro día.
Danish: Genbrug ikke den orale sprøjte til afmåling af doser af RAVICITI på en anden dag.
Spanish: Dosis inicial recomendada en pacientes que no han recibido previamente fenilbutirato:
Danish: Anbefalet begyndelsesdosis til patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet med phenylbutyrat:
Spanish: Informe a su médico de inmediato si: • Tiene vómitos, que es un efecto adverso frecuente, más de una vez y no cesan.
Danish: Tal straks med en læge, hvis: • du kaster op mere end én gang, og det ikke stopper.
Spanish: Los TCU son deficiencias hereditarias de enzimas o transportadores necesarios para la síntesis de urea a partir de amoniaco (NH3, NH4+).
Danish: UCD'er er nedarvede defekter i enzymer eller transportører, der er nødvendige for syntesen af urinstof fra ammoniak (NH3, NH4+).
Spanish: Ajuste basado en el amoniaco plasmático
Danish: Dosisjustering baseret på ammoniak i plasma
Spanish: Aunque dos pacientes tuvieron unos valores de amoniaco el día 7 de 150 micromol/l y 111 micromol/l respectivamente, ninguno presentó signos o síntomas asociados de hiperamonemia.
Danish: Selvom to patienter havde ammoniakværdier på dag 7 på hhv. 150 mikromol/l og 111 mikromol/l, havde ingen af dem associerede tegn og symptomer på hyperammoniæmi.
Spanish: Conserve el frasco y la jeringa oral en un lugar limpio y seco entre las dosis.
Danish: Opbevar flasken og sprøjten på et rent, tørt sted mellem doserne.
Spanish: Se debe supervisar estrechamente la concentración de amoniaco en pacientes con insuficiencia pancreática o malabsorción intestinal.
Danish: Ammoniakniveauet skal monitoreres nøje hos patienter med pancreasinsufficiens eller intestinal malabsorption.
Spanish: Fenilbutirato de glicerol no fue tumorigénico en dosis de hasta 1000 mg/kg/día en un estudio de 26 semanas en ratones.
Danish: Glycerolphenylbutyrat var ikke tumorfremkaldende ved doser på op til 1000 mg/kg/dag i et 24 ugers studie med mus.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración del medicamento y vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandling med lægemidlet stoppes og patienten overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger.
Spanish: Cada frasco contiene 25 ml de líquido.
Danish: Hver flaske indeholder 25 ml oral væske.
Spanish: • Enjuague una vez con 10 ml de agua o fórmula médica y deje que el líquido drene tras la administración.
Danish: • Skyl en gang med 10 ml vand eller et ernæringspræparat, og lad sonden tømmes efter administration.