FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Viracept can stop oral contraceptives (the pill) from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept.
Italian: • Viracept può interrompere l'effetto dei contraccettivi orali (la pillola), pertanto dovrà usare altri metodi di contraccezione (ad esempio preservativi) mentre prende Viracept.
English: The bottle contains 144 g of oral powder.
Italian: Il flacone contiene 144 g di polvere orale.
English: It is expected that in CYP2C19 poor metabolisers or in patients receiving concomitantly strong CYP2C19 inhibitors (see section 4.5), nelfinavir plasma levels would be elevated whereas levels of tert-butyl hydroxy nelfinavir would be negligible or non-measurable.
Italian: In pazienti con bassa attività del CYP2C19 o in pazienti che assumono in concomitanza forti inibitori del CYP2C19 (vedere paragrafo 4.5), si prevede che i livelli plasmatici di nelfinavir siano elevati mentre i livelli di tert-butil idrossi nelfinavir siano trascurabili o non misurabili.
English: Consider alternatives to fluticasone propionate, that are not metabolised by CYP3A4, such as beclometasone, particularly for long-term use.
Italian: Prendere in considerazione farmaci alternativi al fluticasone propionato, che non siano metabolizzati da CYP3A4, ad esempio beclometasone, in particolare per l'uso a lungo termine.
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
Italian: VIRACEPT 50 mg/g polvere orale viene fornito in flaconi di plastica HDPE con chiusure a prova di bambino in polipropilene, dotate di rivestimento in polietilene.
English: 6.1 List of excipients Each tablet contains the following excipients: Tablet core:
Italian: Ogni compressa contiene i seguenti eccipienti:
English: • Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Italian: • Sciacquare il bicchiere con mezza tazza d'acqua e deglutire il risciacquo per garantire che venga assunta l'intera dose.
English: • White 1 gram (1g) scoop.
Italian: • Misurino bianco da 1 grammo (1 g)
English: • Ketoconazole, itraconazole or fluconazole (for fungal infections)
Italian: • ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo (per le infezioni fungine)
English: Viracept can stop the pill from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept.
Italian: Viracept può interrompere l'effetto della pillola, quindi dovrà usare altri metodi contraccettivi (ad esempio preservativi) mentre prende Viracept.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente.
English: HMG-CoA reductase inhibitors (Statins)
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi(Statine)
English: No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza e la tollerabilità, non sono state osservate sostanziali differenze tra il gruppo trattato due volte al giorno e quello trattato tre volte al giorno: in ciascun braccio gli eventi avversi sono insorti nella stessa percentuale di pazienti, indipendentemente dalla loro intensità o dalla loro correlazione al farmaco in fase di studio.
English: Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism.
Italian: I livelli plasmatici di alcuni inibitori della proteasi dell'HIV-1, metabolizzati prevalentemente ad opera del CYP3A4, possono essere incrementati dalla co-somministrazione di piccole dosi di ritonavir, che agisce inibendo questo processo metabolico.
English: Monitoring of overdosed patients is warranted.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei pazienti trattati con dosi eccessive di farmaco.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto raro (≤ 0,01 %), includendo casi isolati: eritema multiforme.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Italian: Informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi di questi medicinali:
English: The clinical relevance of relating in vitro measures to drug potency and clinical outcome has not been established.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica della correlazione dei risultati in vitro con la potenza del farmaco e la risposta terapeutica.
English: Pharmacokinetics of nelfinavir after a single dose of 750 mg was studied in patients with liver impairment and healthy volunteers.
Italian: La farmacocinetica di nelfinavir dopo somministrazione di una singola dose di 750 mg è stata studiata in pazienti con alterata funzionalità epatica e in volontari sani.
English: In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Italian: Nei pazienti, l'AUC0-24 del nelfinavir con la somministrazione 1250 mg due volte al giorno era di 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) e con la somministrazione 750 mg tre volte al giorno era di 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
English: There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
Italian: Non si hanno dati sull'escrezione del nelfinavir nel latte materno umano.
English: Compared to control subjects with normal hepatic function, the AUC and Cmax of nelfinavir were not significantly different in subjects with mild impairment but were increased by 62% and 22%, respectively, in subjects with moderate hepatic impairment.
Italian: Rispetto ai soggetti di controllo con funzionalità epatica normale, AUC e Cmax di nelfinavir non erano significativamente diversi nei soggetti con insufficienza lieve ma erano maggiori, rispettivamente del 62% e del 22%, nei soggetti con insufficienza epatica moderata.
English: • Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
Italian: • triazolam o midazolam, assunti per bocca (per l'ansia e per aiutare a dormire)
English: Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if any of these apply to you.
Italian: Non prenda Viracept e informi il medico o il farmacista se una di queste condizioni si applica al suo caso.
English: Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, neutropenia, blood creatinine phosphokinase increased, neutrophil count decreased
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), neutropenia, aumento dei livelli ematici di creatinfosfochinasi, diminuzione della conta dei neutrofili
English: The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Italian: Le cause e gli effetti a lungo termine di queste condizioni non sono attualmente noti.
English: • Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Italian: • la terapia antiretrovirale di associazione può causare alterazioni della forma del corpo dovute a modifiche nella distribuzione del grasso.
English: Nelfinavir is also an inhibitor of CYP 3A4.
Italian: Nelfinavir è anche un inibitore di CYP3A4.
English: Also contains sweetener aspartame (E951), sucrose palmitate, potassium, natural and artificial flavourings and other constituents.
Italian: Contiene anche l'edulcorante aspartame (E951), saccarosio palmitato, potassio, aromi naturali ed artificiali e altri componenti.
English: PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction (ED) Tadalafil
Italian: Inibitori di PDE-5 per il trattamento della disfunzione erettile Tadalafil
English: For children aged 3 to 13 years, the recommended dose of Viracept powder is based on their body weight.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 13 anni, la dose raccomandata di Viracept polvere è basata sul peso corporeo.
English: Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Italian: Midazolam è estensivamente metabolizzato dal CYP3A4.
English: • Bone disease (osteonecrosis).
Italian: • Malattia dell'osso (osteonecrosi).
English: The majority of patients in these studies received either 750 mg TID either alone or in combination with nucleoside analogues or 1250 mg BID in combination with nucleoside analogues.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questi studi ha ricevuto sia la dose da 750 mg tre volte al giorno, da sola o in associazione con analoghi nucleosidici, che la dose da 1250 mg due volte al giorno in associazione con analoghi nucleosidici.
English: Viracept tablets can be taken either two or three times a day with a meal.
Italian: Viracept compresse può essere assunto due o tre volte al giorno con un pasto.
English: Dose to be taken by adults and children older than 13 years
Italian: Dose che deve essere assunta dagli adulti e dai bambini oltre i 13 anni di età
English: Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Italian: Pazienti con emofilia: È stato riportato un incremento di episodi emorragici, inclusi ematomi cutanei e emartri spontanei, nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con inibitori della proteasi.
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Italian: I livelli di nelfinavir possono aumentare per la cessata assunzione dell'erba di S. Giovanni e possono rendersi necessari aggiustamenti della dose di nelfinavir.
English: The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Italian: Il medico deve inoltre avvisare chi si prende cura del bambino dell'importanza di attenersi alle istruzioni posologiche e che il numero appropriato di compresse deve essere assunto ad ogni dose con un pasto.
English: • Any other medicines for HIV infection such as ritonavir, indinavir, saquinavir and delavirdine,
Italian: • qualsiasi altro medicinale per l'infezione da HIV, quali ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
English: Coadministration of midazolam with nelfinavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Italian: La somministrazione concomitante di midazolam e nelfinavir può causare un notevole incremento della concentrazione di questa benzodiazepina.
English: If indicated, elimination of unabsorbed nelfinavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Italian: Se necessario, l'eliminazione del nelfinavir non assorbito va effettuata inducendo il vomito o mediante lavanda gastrica.
English: Patients with renal or hepatic impairment should not be given colchicine with nelfinavir (see section 4.4).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la colchicina non deve essere somministrata in associazione con nelfinavir (vedere paragrafo 4.4)
English: Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours.
Italian: Assorbimento: a seguito dell'assunzione di una singola dose orale o di dosi orali multiple da 500 a 750 mg (due o tre compresse da 250 mg) con il cibo, le concentrazioni plasmatiche massime del nelfinavir sono state sempre raggiunte dopo 2-4 ore.
English: • You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'.
Italian: • sta assumendo uno dei medicinali elencati nella prima parte del paragrafo 2 ‘Assunzione di
English: HMG-CoA reductase inhibitors (statins): HMG-CoA reductase inhibitors may interact with protease inhibitors and increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Italian: Inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi (statine): gli inibitori dell'enzima HMG-CoA reduttasi possono interagire con gli inibitori delle proteasi e aumentare il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi.
English: Endothelin receptor antagonists Bosentan
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viracept e contenuto della confezione Viracept 50 mg/g polvere orale è una polvere da bianca a biancastra.
English: Concomitant use of trazodone and nelfinavir may increase plasma concentrations of trazodone and a lower dose of trazodone should be considered.
Italian: L'uso contemporaneo di trazodone e nelfinavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di trazodone e deve essere presa in considerazione una dose più bassa di trazodone.
English: Renal and hepatic impairment: there are no data specific for HIV positive patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made (see section 4.4).
Italian: Ridotta funzionalità renale ed epatica: non vi sono dati specifici relativi a pazienti HIV-sieropositivi con alterazione della funzionalità renale; non è quindi possibile fornire indicazioni specifiche per quanto riguarda le dosi consigliate (vedere paragrafo 4.4).
English: BOTTLE LABEL TEXT
Italian: TESTO ETICHETTA FLACONE
English: • When your child weighs 18 kg or more, you may provide the tablets either two or three times a day.
Italian: • Se il bambino pesa 18 kg o più, si possono somministrare le compresse due o tre volte al giorno.
English: Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such asblood triglycerides increased, blood cholesterol increased, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactaemia.
Italian: La terapia antiretrovirale di associazione è stata associata ad anomalie metaboliche come aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, insulino-resistenza, iperglicemia ed iperlattacidemia.
English: Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Italian: Occorre prendere in considerazione il dosaggio dei lipidi serici e della glicemia a digiuno.
English: Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Italian: Non prenda Viracept e informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi di questi medicinali:
English: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Italian: AUC di amprenavir ↔ Cmin di amprenavir ↑ 189 % AUC di nelfinavir ↔
English: Chronic nelfinavir treatment of rats has been demonstrated to produce effects consistent with enzyme induction, which predisposed rats, but not humans, to thyroid neoplasms.
Italian: Il trattamento cronico con nelfinavir ha dimostrato nei ratti di produrre effetti compatibili con una induzione enzimatica, responsabile dello sviluppo della neoplasia tiroidea nei ratti ma non nell'uomo.
English: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): abdominal distension,
Italian: Raro(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensione addominale.
English: Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di un inibitore della proteasi e di sildenafil porti ad un incremento significativo della concentrazione di sildenafil e possa dar luogo ad un aumento degli eventi avversi associati a sildenafil, tra cui ipotensione, alterazioni del visus e priapismo.
English: • Feeling sick.
Italian: • senso di malessere.
English: Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Italian: Insufficienza renale: Dal momento che nelfinavir è altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che possa essere rimosso in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
English: VIRACEPT film-coated tablets are provided in HDPE plastic bottles containing either 270 or 300 tablets, fitted with HDPE child resistant closures with polyethylene liners.
Italian: Le compresse rivestite con film di VIRACEPT vengono fornite in flaconi di plastica HDPE contenenti 270 o 300 compresse, con chiusure a prova di bambino in HDPE, dotate di rivestimento in polietilene.
English: The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour
Italian: La polvere orale contiene: - cellulosa microcristallina - maltodestrina - potassio fosfato bibasico - crospovidone - idrossipropilmetilcellulosa - aspartame (E951) - saccarosio palmitato - aromi naturali ed artificiali.
English: Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Italian: La terapia antiretrovirale di associazione può causare alterazioni della forma del corpo dovute a modifiche nella distribuzione del grasso.
English: Body fat
Italian: Grasso corporeo
English: In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml).
Italian: In uno studio di 297 pazienti sieropositivi HIV-1 ai quali sono stati somministrati zidovudina e lamivudina più nelfinavir (2 dosaggi differenti) o zidovudina e lamivudina da sole, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 288 cellule/mm3 e l'HIV-RNA plasmatico medio al basale è stato di 5,21 log10 copie/ml (160.394 copie/ml).
English: • Herbal preparations containing St. John's Wort (for depression or improving your mood)
Italian: • preparati a base di erbe contenenti erba di S. Giovanni (per la depressione o il miglioramento dell'umore)
English: VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
Italian: VIRACEPT è indicato in associazione con antiretrovirali nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 3 anni infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
English: Liver Disease: The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Italian: Malattie del fegato: La sicurezza e l'efficacia di nelfinavir nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
English: After multiple dosing with 750 mg every 8 hours for 28 days (steady-state), peak plasma concentrations (Cmax) averaged 3-4 µg/ml and plasma concentrations prior to the next dose (trough) were 1-3 µg/ml.
Italian: Dopo dosaggi multipli con 750 mg ogni 8 ore per 28 giorni (equilibrio dinamico), le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) sono state in media di 3-4 µg/ml e le concentrazioni plasmatiche prima della somministrazione della dose successiva (minime) sono state di 1-3 µg/ml.
English: For children aged 3 to 13 years, the recommended dose of Viracept tablets is based on their body weight.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 13 anni, la dose raccomandata di Viracept compresse è basata sul peso corporeo.
English: • When your child weighs 18 kg or less, you must provide the tablets three times a day.
Italian: • Se il bambino pesa 18 kg o meno, si possono somministrare le compresse tre volte al giorno.
English: Powder with milk, formula, pudding, or water, as part of a light meal or tablet taken with a light meal
Italian: Polvere con latte, latte artificiale, budino o acqua inclusi in un pasto leggero o compressa assunta con un pasto leggero
English: Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir .
Italian: I livelli plasmatici di nelfinavir, metabolizzato prevalentemente dal CYP2C19 e solo in parte dal CYP3A4, non sono incrementati in maniera significativa dalla co-somministrazione di ritonavir e quindi nelfinavir non richiede una co-somministrazione a piccole dosi di ritonavir.
English: Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
Italian: È necessaria cautela nel somministrare VIRACEPT a pazienti con funzionalità renale o epatica compromesse.
English: The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Italian: Il medico deve avvertire chi si prende cura del bambino di monitorarne attentamente gli aumenti di peso per assicurarsi che sia assunta l'appropriata dose giornaliera totale.
English: Inhaled/nasal steroid Fluticasone
Italian: Steroidi per inalazione/via nasale Fluticasone
English: Food taken with Viracept
Italian: Cibo assunto con Viracept
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Italian: I livelli basali mediani dell'HIV-1 RNA erano 4,98 log10 copie/ml e 5,01 log10 copie/ml nei gruppi nelfinavir e lopinavir/ritonavir rispettivamente.
English: All patients older than 13 years should take either 5 level scoops of the blue 5 gram spoon twice daily or 3 level scoops of the blue 5 gram spoon three times daily.
Italian: Tutti i pazienti di età superiore ai 13 anni devono prendere o 5 misurini da 5 grammi (blu) due volte al giorno o 3 misurini da 5 grammi (blu) tre volte al giorno.
English: You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Italian: Si deve monitorare il bambino per assicurarsi che il numero raccomandato di compresse, per ogni fascia di peso, sia assunto ad ogni dose con i pasti.
English: Indigo carmine (E132) as powder.
Italian: Magnesio stearato, Indigotina (E132) come polvere.
English: which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
Italian: 10,0 mg di saccarosio palmitato, un estere, corrispondono teoricamente a massimo 5,9 mg di saccarosio quando - Contiene aspartame (E951): 20,0 mg di aspartame per grammo di polvere orale.
English: Driving and using machines Viracept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Viracept influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: If treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is indicated in combination with nelfinavir, pravastatin or fluvastatin are recommended.
Italian: Se fosse necessario un trattamento con inibitori della HMGCoA redattasi in combinazione a nelfinavir, è raccomandato l'uso di pravastatina o fluvastatina.
English: At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Italian: settimane, circa il 75 % dei pazienti trattati con nelfinavir 750 mg tre volte al giorno più zidovudina e lamivudina si è mantenuto sotto il livello di sensibilità del test (< 400 copie/ml); l'aumento medio della conta delle cellule CD4 è stato di 198 cellule/mm3 a 48 settimane in questo gruppo.
English: Alternatively, Viracept 50 mg/g oral powder may be taken instead.
Italian: Alternativamente, si può prendere Viracept 50 mg/g polvere orale.