FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Öt tumor lízis szindróma (TLS) esetet azonosítottak a szakirodalomban a Lu-177-re alapozott radioligand terápiával (RLT) összefüggésben.
Estonian: Teaduskirjanduses tuvastati viis luteetsium(177Lu)kloriidi põhise radioligandravi kasutamisega seotud tuumorilüüsi sündroom (TLS) juhtu.
Hungarian: A szakirodalomban és a forgalomba hozatalt követően hepatotoxicitást jelentettek a neuroendokrin tumor kezelésére lutécium(177Lu)-peptid receptor izotópkezelésben részesülő májmetasztázisos betegeknél.
Estonian: Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
Hungarian: Emlők
Estonian: Emakas
Hungarian: Áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarákban szenvedő és a PSMA-t célzó, lutéciummal (177Lu) jelölt izotópokkal kezelt betegek körében átmeneti szájszárazságot észleltek.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande on teatatud mööduvast suukuivusest.
Hungarian: hogy a 177Lu izotóppal jelölt gyógyszerek nem okoznak reproduktív toxicitást, ideértve a spermatogenetikai károsodást a férfiak heréiben, sem a férfiak heréiben és a nők petefészkeiben genetikai károsodást.
Estonian: Kirjanduse andmete kohaselt ja konservatiivset käsitlusviisi jälgides (maksimaalne patsiendi annus 10 GBq, keskmine märgistussaagis ning täiendavaid meetmeid ei ole), saab arvestada, et 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaadid ei põhjusta reproduktiivtoksilisust, sealhulgas spermatogeneesi kahjustusi meestel munandites või geenikahjustusi meestel munandites või naistel munasarjades.
Hungarian: Kötelező a megfelelő sugárvédelmi árnyékolás.
Estonian: Küllaldane varjestus on kohustuslik.
Hungarian: vízoldékony komplexek képzésére való képességének köszönhetően a komplexek és a megkötött lutécium (177Lu) gyorsan kiürülnek a vesén keresztül.
Estonian: Kelaativate ligandide (DTPA, EDTA) omaduse tõttu moodustada vesilahustuvaid komplekse elimineeruvad kompleksid ja seotud luteetsium (177Lu) kiiresti neerude kaudu.
Hungarian: 1 ml oldat 40 GBq lutécium- (177Lu) -kloridot tartalmaz az aktivitási referencia időpontban (ART).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART).
Hungarian: A különböző szerveket ért sugárdózis a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszer intravénás beadását követően az adott, izotóppal jelölt molekulától függ.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite intravenoosse manustamise järgne kiirgusdoos eri elundites sõltub konkreetsest radiomärgistatud molekulist.
Hungarian: Kiszerelés: 1 injekciós üveg
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal
Hungarian: A vizsgálatot a továbbiakban nem vették figyelembe, mivel nem volt kellően részletes.
Estonian: Seda uuringut edasi ei arutatud, sest see ei olnud piisavalt üksikasjalik.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy milyen mértékű populáció-helyreállás történhetett a vizsgálati időszak végén.
Estonian: Ei ole selge, mil määral võis katseperioodi lõpus toimuda populatsiooni taastumine.
Hungarian: Az iránymutatás összes érvényességi kritériumát teljesítették.
Estonian: Suunise valiidsuskriteeriumid olid täidetud.
Hungarian: A talajtípusok számát és változatosságát elfogadhatónak ítélték.
Estonian: Pinnasetüüpide arvu ja erinevusi peetakse vastuvõetavaks.
Hungarian: A DT50- és DT90-értékek közötti különbség viszonylag kicsi.
Estonian: DT50- ja DT90-väärtuste erinevused on suhteliselt väikesed.
Hungarian: Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni.
Estonian: Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.
Hungarian: Csak két adatpont áll rendelkezésre, a vizsgálat kezdete és annak vége, amelyek esetében sajnos nem közölték a koncentráció visszanyerésének pontos szintjét (kisebb, mint 20%).
Estonian: Olemas on andmed ainult kahe andmepunkti kohta (uuringu algus ja lõpp), mille korral kahjuks ei ole näidatud kontsentratsiooni taastumise täpset taset (vähem kui 20%).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁRA TETT AJÁNLÁS INDOKOLÁSA
Estonian: MÜÜGILOA ANDMISE SOOVITUSE ALUSED
Hungarian: A kezelést legalább 3
Estonian: Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva.
Hungarian: Különösen az előbbi két ponttal kapcsolatos, környezeti kockázatértékelésre vonatkozóan benyújtott adatok megfelelőségét kérdőjelezték meg.
Estonian: Eelkõige seati kahtluse alla mõlema keskkonnariski hindamise kohta esitatud andmete adekvaatsus.
Hungarian: La Borda 08140 Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG
Estonian: 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui HISPAANIA
Hungarian: 2.3.4. Mikroorganizmusok
Estonian: 2.3.4 Mikroorganismid
Hungarian: A bizottság felismerte, hogy a vizsgálat kialakításával kapcsolatban voltak hiányosságok, de egyetértett abban, hogy az eredmények felhasználhatók a PEC-számításokhoz.
Estonian: Komitee märkis, et uuringu ülesehituses oli puudusi, kuid nõustus, et tulemusi võib kasutada PECväärtuse arvutamiseks.
Hungarian: A mért paraméterek és a biomassza száraztömege közötti összefüggést közölni kellett volna.
Estonian: Esitama oleks pidanud ka mõõdetud parameetrite ja biomassi kuivkaalu vahelise korrelatsiooni.
Hungarian: Az M. aeruginosa és a P. subcapitata EC50-értéke 49, illetve 3100 µg/l volt.
Estonian: M. aeruginosa ja P. subcapitata EC50-väärtused olid vastavalt 49 ja 3100 µg/l.
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Ennek eredményeképpen nem származtatható kockázati hányados (PEC/PNEC) a cianobaktériumokra nézve.
Estonian: Seega ei ole võimalik tuletada riskikoefitsienti (PEC/PNEC) tsüanobakterite kohta.
Hungarian: A meglévő eltűnési adatok birtokában szükséges lenne egy „idősúlyozott átlag" megközelítés alkalmazása.
Estonian: Olemasolevate kadumise andmetega oleks vaja kasutada aja suhtes kaalutud keskmisi väärtusi.
Hungarian: Amennyiben kevésbé konzervatív megközelítést alkalmaznak, akkor a négy DT50 érték mértani középértékét lehet használni, azaz 121 napot.
Estonian: Vähem konservatiivse lähenemise korral võib kasutada nelja DT50-väärtuse geomeetrilist keskmist, st 121 päeva.
Hungarian: 2.4. Kockázatjellemzés
Estonian: 2.4 Riskide iseloomustus
Hungarian: A ritkább pulykafajokkal kapcsolatos számításokkal nem foglalkoztak a továbbiakban ebben a beterjesztésben, mivel a kockázat minden ilyen esetben alacsonyabb lesz.
Estonian: Vähemlevinud liigi - kalkuni - kohta tehtud arvutusi käesolevas esildises täiendavalt ei arutata, sest risk on igal juhul väiksem.
Hungarian: A Koc számított értéke: 110885 l kg/1(mértani középérték).
Estonian: Koc väärtuseks arvutati 110 885 l/kg (geomeetriline keskmine).
Hungarian: A kérelmező az Enro-K 10% belsőleges oldattal kapcsolatban olyan kockázatértékelést nyújtott be, amely általánosságban követte a lefektetett iránymutatásokat és ajánlásokat.
Estonian: Taotleja esitas Enro-K 10% suukaudse lahuse keskkonnariski hinnangu, mis üldjoontes põhines kehtestatud suunistel ja soovitustel.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során véglegesített változat.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, kehtiv pakendi märgistus ja kehtiv infoleht on lõppversioonid, mis saavutati koordinatsioonirühma menetluse käigus.
Hungarian: 2.3.2. Vízi gerinctelenek (Daphnia magna)
Estonian: 2.3.2 Veeselgrootud (Daphnia magna)
Hungarian: Benyújtották azt az adathalmazt, amely szükséges volt ahhoz, hogy a VICH és CVMP iránymutatások szerinti környezeti kockázatértékelést elvégezzék.
Estonian: Esitati põhjalik andmekogum, mida on vaja VICH ja veterinaarravimite komitee suunistele tugineva keskkonnariski hindamise läbiviimiseks.
Hungarian: A TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE 1. Bevezetés
Estonian: TEADUSLIKE JÄRELDUSTE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
Hungarian: Ez a fő oka annak, amiért az EU (EMEA/CVMP) kötelezővé tette minden antibiotikum esetén a cianobaktériumokkal végzett vizsgálatot.
Estonian: See on peamine põhjus, miks Euroopa Liit (Euroopa Ravimiameti veterinaarravimite komitee) on muutnud kohustuslikuks kõigi antibiootikumide tsüanobakteritele avalduva mõju katsetamise.
Hungarian: A növekedési ütem nem valószínű, hogy exponenciális lett volna, ezért a vizsgálatokat feltételezhetően az optimálisnál kisebb érzékenység mellett végezték.
Estonian: On ebatõenäoline, et kasvukiirused olid eksponentsiaalsed, mille tõttu on katsed tõenäoliselt tehtud suboptimaalse tundlikkuse tingimustes.
Hungarian: Az alábbi fajokat vizsgálták: Cucumis sativus (uborka), Lactuca sativa (fejes saláta), Phaseolus aureus (mungóbab), Avena sativa (zab), Triticum aestivum (búza) and Secale cereale (rozs).
Estonian: Kasutati järgmisi katseliike: Cucumis sativus (harilik kurk), Lactuca sativa (aedsalat), Phaseolus aureus (mung), Avena sativa (harilik kaer), Triticum aestivum (harilik nisu) ja Secale cereale (harilik rukis).
Hungarian: Ennek ellenére, a Microcystis aeruginosa cianobaktériummal végzett vizsgálatból származó adatok nem feleltek meg a 201. számú OECD iránymutatás érvényességi kritériumainak.
Estonian: Tsüanobakteri Microcystis aeruginosa katse andmed ei vasta siiski OECD 201. suunises nõutud valiidsuskriteeriumidele.
Hungarian: A magokat természetes homokos talajba helyezték, amely a vizsgált anyagot az alábbi koncentrációkban tartalmazta: 10, 31,6, 100, 316 és 1000 mg enrofloxacin / 1 kg száraz talaj (uborka, fejes saláta, mungóbab, zab és búza), illetve 3, 12, 48, 192 és 768 mg enrofloxacin / 1 kg száraz talaj (rozs).
Estonian: Seemned asetati looduslikku liivasesse mulda, mis sisaldas katsetatavat ainet nominaalkontsentratsioonides 10; 31,6; 100; 316 ja 1000 mg enrofloksatsiini kg kuiva pinnase kohta (kurk, salat, mung, kaer ja nisu) ning 3, 12, 48, 192 ja 768 mg enrofloksatsiini kg kuiva pinnase kohta (rukis).
Hungarian: Benyújtottak egy, a szakirodalomban szabadon is hozzáférhető vizsgálatot, amelyet Boxall és munkatársai (2006)3 végeztek.
Estonian: Esitati ka vabalt kättesaadavas kirjanduses avaldatud uuringu Boxall et al. (2006)3 tulemused.
Hungarian: Ezen két EC50-érték mértani középértéke 15,9 µg/l.
Estonian: Nende kahe EC50-väärtuse geomeetriline keskmine on 15,9 µg/l.
Hungarian: A rozs volt a legérzékenyebb fajta, amelynek EC50-értéke 124 mg/kg volt.
Estonian: Rukis oli kõige tundlikum liik, mille EC50-väärtus oli 124 mg/kg.
Hungarian: DT50: 141, 103, 99 és 149 nap; DT90: 469, 342, 330 és 495 nap.
Estonian: Pinnase omadused ja saadud DT50- ja DT90-väärtused olid järgmised: DT50: 141, 103, 99 ja 149 päeva; DT90: 469, 342, 330 ja 495 päeva.
Hungarian: A PEC-értékek kiszámítása
Estonian: 2.2 PEC-väärtuste arvutamine
Hungarian: Mivel a vizsgálat során az enrofloxacin sorsa és eltűnése bizonytalan volt, a CVMP nem támogathatja a névleges koncentrációk használatát az EC50-értékek megállapításához.
Estonian: Arvestades enrofloksatsiini säilimise ja kadumise ebakindlust katse jooksul, ei saa veterinaarravimite komitee toetada nominaalkontsentratsioonide kasutamist EC50-väärtuste leidmisel.
Hungarian: 3 Boxall ABA, Johnson P, Smith EJ, Sinclair CJ, Stutt E, Levy LS. Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants.
Estonian: 3 Boxall, A. B. A., Johnson, P., Smith, E. J., Sinclair, C. J., Stutt, E., Levy, L. S. Uptake of Veterinary Medicines from Soils into Plants.
Hungarian: 2 Robinson AA, Belden JB, Lydy MJ.
Estonian: 2 Robinson, A. A., Belden, J. B., Lydy, M. J. 2005.
Hungarian: A ciprofloxacin az enrofloxacin metabolizmus összes végtermékének csak 2%-át teszi ki csirkék esetében, ezért azt feltételezik, hogy a metabolitok által képviselt összes potenciális kockázat felmérhető a teljes maradékanyag megközelítéssel, azt feltételezve, hogy a teljes adag az eredeti vegyület formájában, vagy olyan metabolitok formájában választódik ki, amelyeknek a toxicitása megegyezik az eredeti vegyületével.
Estonian: Tsiprofloksatsiin moodustab kanadel ainult 2% enrofloksatsiini metabolismi koguväljundist, mille tõttu eeldatakse, et metaboliitidega seotud potentsiaalset riski on võimalik hinnata kogujäägi lähenemist kasutades, eeldades et koguannus eritatakse lähteaine või selle metaboliitidena, mille toksilisus on sarnane lähteaine toksilisusega.
Hungarian: A nitrogén-transzformációra vonatkozó EC50, számítások szerint magasabb, mint 29 mg/kg talaj volt.
Estonian: Lämmastikutransformatsiooni EC50 oli hinnanguliselt üle 29 mg kg pinnase kohta.
Hungarian: Az enrofloxacin hatását a talajban élő organizmusok nitrogén-transzformációjára nézve, a 216. számú OECD iránymutatásoknak és a C.21. uniós vizsgálati módszernek megfelelően tanulmányozták.
Estonian: Enrofloksatsiini toimet mullaorganismide lämmastikutransformatsioonile uuriti vastavalt OECD 216. suunisele ja Euroopa Liidu katsemeetodile C.21.
Hungarian: A zöld algákkal kapcsolatos adatokat nem elemezték tovább, mivel ez az algafaj 50-szer kevésbé volt érzékeny az enrofloxacinra.
Estonian: Edaspidi ei arutata rohevetikate kohta saadud andmeid, sest need olid enrofloksatsiinile enam kui 50 korda vähem tundlikud.
Hungarian: A kockázatjellemzést a kockázati hányadosból (RQ) számítják ki, amelynek minden taxonómiai szintre vonatkozóan 1-nél kisebbnek kell lennie azért, hogy az enrofloxacint a környezetre nézve kockázatmentesnek ítéljék.
Estonian: Riskide iseloomustus arvutatakse riskikoefitsiendi (RQ) alusel, mis peaks enrofloksatsiini keskkonnariski puudumise näitamiseks olema kõigil taksonoomilistel tasemetel alla 1.
Hungarian: A nem jelzett enrofloxacin eltűnését a 307. számú OECD iránymutatásnak megfelelően négy, különböző mennyiségű szerves szént és agyagot tartalmazó, valamint különböző pH-értékekkel bíró talajban vizsgálták.
Estonian: Märgistamata enrofloksatsiini kadumist uuriti vastavalt OECD suunisele 307 neljas erineva orgaanilise süsiniku ja savi kontsentratsiooniga ning pH väärtusega pinnasetüübis.
Hungarian: Ha a lehető legrosszabb helyzetet feltételezik, akkor a legmagasabb DT50-értéket kell használni a további értékelés során (pl. PECtalajplató számítások).
Estonian: Halvimat võimalikku olukorda eeldades tuleb edasiseks hindamiseks (nt pinnase platoo-PEC-väärtuse PECsoil-plateau arvutamisel) kasutada DT50 suurimat väärtust.
Hungarian: A szabadon hozzáférhető irodalomból származó Knapp és munkatársai (2005)4 által végzett vizsgálat azt jelezte, hogy az expozíció nagyon alacsony.
Estonian: Vabalt kättesaadavas kirjanduses ilmunud artikkel Knapp et al. (2005)4 näitas, et kokkupuude on väga väike.
Hungarian: Az enrofloxacin egy szintetikus, széles spektrumú antimikróbás anyag, amely a fluorokinolon típusú antibiotikumok csoportjába tartozik.
Estonian: Enrofloksatsiin on laia toimespektriga sünteetiline antimikroobne aine, mis kuulub antibiootikumide fluorokinoloonide rühma.
Hungarian: A CVMP a benyújtott új vizsgálatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező megfelelt a növényekkel kapcsolatos toxicitás-értékelés összes követelményének.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldab uute uuringute põhjal, et taotleja on täitnud taimedele toksilisuse hindamise nõuded.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Németország által emelt kifogások nem akadályozhatják meg a forgalomba hozatali engedély kiadását, valamint a beterjesztési eljárás során benyújtott dokumentáció megfelel a szükséges követelményeknek, különösen a cianobaktériumokra és szárazföldi növényekre vonatkozó kockázatértékelés tekintetében.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas seega, et Saksamaa tõstatatud vastuväited ei takista müügiloa andmist ja esildismenetluse käigus esitatud dokumentatsioon vastab riski hindamise nõuetele tsüanobakterite ja maismaataimede korral.
Hungarian: A 208. számú OECD iránymutatás szerint végzett, szárazföldi növénynövekedési vizsgálatot nyújtottak be.
Estonian: Esitati OECD 208. suunisele vastava maismaataimede kasvu katse tulemused.
Hungarian: Az antibiotikumok gyakran toxikusak az algákra és a cianobaktériumokra.
Estonian: On tõenäoline, et antibiootikumid on toksilised vetikatele ja tsüanobakteritele.
Hungarian: Amennyiben a négy talaj DT50-értékeinek mértani középértékét használják, a PECtalajplató értéke 506 µg/kg.
Estonian: Kui kasutada nelja pinnasetüübi DT50-väärtuse geomeetrilist keskmist, on PECsoil-plateau 506 µg/kg.
Hungarian: A VICH GL6 és GL38 számú iránymutatását kiegészítő, állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálat című CVMP iránymutatás alkalmazásával a PECfelszíni víz számított értéke 0,019 µg/l lett.
Estonian: Veterinaarravimite komitee suunise „Veterinaarravimite keskkonnamõju hindamine" ja VICHsuuniste GL6 ja GL38 rakendamisel saadi PECsw-väärtuseks 0,019 µg/l.
Hungarian: Az a következtetés vonható le, hogy az enrofloxacin nem jelent kockázatot az édesvízi gerinctelenekre, halakra, a talaj mikroorganizmusaira és a talajban élő gerinctelenekre nézve.
Estonian: Võib järeldada, et enrofloksatsiin ei ole ohtlik magevee selgrootutele, kaladele, pinnase mikroorganismidele ja pinnase selgrootutele.
Hungarian: A CVMP egyetért abban, hogy a kérelmező megfelelt a növényekkel kapcsolatos toxicitás-értékelés összes követelményének, azaz az új toxicitási adatok és az alkalmazott PECtalajplató-érték az új lebomlási vizsgálatok eredményein alapultak.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et taotleja on täitnud kõik taimede toksilisuse hindamise nõuded ehk esitanud uued toksilisuse andmed ja uutel degradatsiooniuuringutel tuleneva PECsoilplateau-väärtuse kasutamise.
Hungarian: A benyújtott környezeti kockázatértékelési jelentés olyan új vizsgálatokon alapul, amelyeket a kérelmező kezdeményezett, továbbá olyan szakirodalmi adatokon, amelyek szakértői társértékeléssel készült folyóiratokból származnak.
Estonian: Esitatud keskkonnariski hinnang põhineb taotleja algatatud uutel uuringutel ja eelretsenseeritud ajakirjadest saadud kirjandusandmetel.
Hungarian: A variációs együtthatót (CV) nem közölték, ennek ellenére a becsült EC50-értékek körüli viszonylag szűk 95%-os konfidenciaintervallum jelzi az adatok minőség szempontjából elfogadható ingadozását.
Estonian: Variatsioonikoefitsienti ei ole esitatud, kuid hinnangulise EC50-väärtuse suhteliselt kitsas 95% usaldusvahemik näitab kvalitatiivselt, et andmete variatsioon on vastuvõetav.
Hungarian: 2.1.3. Lebomlás a talajban
Estonian: 2.1.3 Lagunemine pinnases
Hungarian: A magasabb szintű modellezés továbbá feltárta, hogy a talajvíz szennyeződésével kapcsolatos kockázat elhanyagolható.
Estonian: Kõrgema astme modelleerimisel on selgunud kaduvväike põhjavee saastumise risk.
Hungarian: 2. Környezeti kockázatértékelés
Estonian: Keskkonnariski hindamine
Hungarian: Az Enro-K 10% belsőleges oldat 1 ml-enként 100 mg enrofloxacin hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Enro-K 10% suukaudne lahus sisaldab 1 ml ravimis toimeainena 100 mg enrofloksatsiini.
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Hungarian: Ez a készítmény csirkék és pulykák légző- és emésztőrendszeri, bakteriális, vagy mycoplasma eredetű megbetegedéseinek kezelésére szolgál.
Estonian: Ravim on ette nähtud bakterite või mükoplasmade põhjustatud hingamisteede või seedetrakti haiguste raviks kanadel ja kalkunitel.
Hungarian: A decentralizált eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy az Enro-K 10% belsőleges oldat potenciálisan súlyos kockázatot jelenthet a környezetre nézve, a kék-zöld algák és a szárazföldi növények tekintetében.
Estonian: Detsentraliseeritud menetluse ajal märgati, et Enro-K 10% suukaudse lahuse kasutamisega võib kaasneda suur keskkonnarisk seoses riskiga tsüanovetikatele ja maismaataimedele.
Hungarian: Minden vizsgált faj esetében jelentkezett egy tisztán koncentrációfüggő hatás, amelynek megfelelően az EC50- és a NOEC-értékek a 124-435, illetve kisebb, mint 10-100 mg/kg-os tartományba estek.
Estonian: Kõigi katsetatud liikude korral esines selge kontsentratsioonsõltuv toime ning EC50- ja NOEC-väärtused olid vastavalt vahemikus 124-435 ja <10-100 mg/kg.
Hungarian: A vizsgált homokos termőtalajra vonatkozóan a NOEC, talaj kilogrammonként (száraztömeg) 2,9 mg enrofloxacin lett.
Estonian: Katsetatud liivsavi-põllumulla NOEC-väärtus oli 2,9 mg enrofloksatsiini kg pinnase kohta (kuivmass).
Hungarian: Ennek következtében meg lehetett határozni egy konzervatív PNEC-értéket, amely 10 µg/l lett.
Estonian: PNEC konservatiivseks väärtuseks võib seega määrata 10 µg/l.
Hungarian: Egy szakértői társértékeléssel készült és szabadon hozzáférhető szakirodalomban megjelent vizsgálat (Nowara és munkatársai, 1977)1 azt mutatta, hogy az enrofloxacin és más fluorokinolonok erősen adszorbeálódnak a montmorillonit és kaolinit agyagásványokban gazdag talajokhoz, főleg a fluorokinolonok ionizált karboxilcsoportjai és az agyagrétegekben található cserélhető kationok közötti elektrosztatikus kölcsönhatások révén.
Estonian: Eelretsenseeritud ja vabalt kättesaadavates kirjandusallikates avaldatud uuring (Nowara et al., 1997) näitas, et enrofloksatsiin ja teised fluorokinoloonid adsorbeeruvad olulisel määral pinnases, millel on suur savimineraalide montmorilloniidi ja kaoliniidi kontsentratsioon, eelkõige fluorokinoloonide ioniseeritud karboksüülrühmade ja savikihtide vahetatavate katioonide vahelise elektrostaatilise vastasmõju tõttu.
Hungarian: A javasolt EC50-értékek elfogadhatók és alkalmazhatók a PNEC-érték származtatására, amely 1,24 mg/kg (1240 µg/kg) lett.
Estonian: Näidatud EC50väärtused olid vastuvõetavad ja neid võib kasutada PNEC-väärtuse arvutamiseks, mis oli 1,24 mg/kg (1240 µg/kg).
Hungarian: 100-as értékelési tényező alkalmazásával az algák PNEC-értéke 0,49 µg/l lett.
Estonian: Hindamisteguri 100 rakendamisel saadakse vetikate jaoks PNEC-väärtus 0,49 µg/l.
Hungarian: 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg kilogrammonként.
Estonian: Enro-K 10% suukaudne lahus Suukaudne lahus 100 mg/ml Kanad ja kalkunid50 ml ravimit 100 liitri vee kohta või 10 mg toimeainet kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Hungarian: Más adatok szakértői társértékeléssel készült közleményekből származtak, amely közlemények a szabadon hozzáférhető szakirodalomban jelentek meg.
Estonian: Ülejäänud andmed pärinevad eelretsenseeritud artiklitest, mis on publitseeritud vabalt kättesaadavas kirjanduses.
Hungarian: Összességében, a CVMP egyetértett abban a kérdésben, hogy az enrofloxacin valószínűleg nem jelent jelentős kockázatot a talajvízre.
Estonian: Üldiselt nõustus veterinaarravimite komitee, et on ebatõenäoline, et enrofloksatsiin põhjustab olulist riski põhjaveele.
Hungarian: A jelenlegi iránymutatások felhasználásával a számított PECtalajplató értéke 542,9 µg/kg.
Estonian: Kehtivaid suuniseid kasutades on PECsoil-plateau arvutuslik väärtus 542,9 µg/kg.
Hungarian: A 222. számú OECD iránymutatásnak megfelelően földigiliszta-szaporodási vizsgálatot végeztek.
Estonian: Tehti OECD 222. suunisele vastav vihmausside reproduktsioonikatse.
Hungarian: 2.3. Hatásvizsgálatok és a PNEC-értékek kiszámítása
Estonian: 2.3 Toime uuringud ja arvutuslike mittetoimivate kontsentratsioonide (PNEC) arvutamine
Hungarian: 2.3.3. Halak
Estonian: 2.3.3 Kalad
Hungarian: A számított PECtv -érték 0,057 µg/l, amely alatta marad a kritikus 0,1 µg/l-es küszöbértéknek.
Estonian: Saadud PECgw-väärtus on 0,057 µg/l, mis on väiksem kui kriitiline piirväärtus 0,1 µg/l.
Hungarian: Németország Laboratorios Karizoo S.A.
Estonian: Saksamaa Laboratorios Karizoo S.A.
Hungarian: A kezdeti expozíciós koncentráción alapuló EC50-érték, a számítások szerint, 51,45 µg/l, ha az EC50-et 49 µg/l-nek vették a névleges kiindulási koncentráció alapján (ami 100%-os visszanyerésnek felel meg) így a kezdeti átlagos visszanyerés a névleges koncentráció 105%-a.
Estonian: Algsel kokkupuutekontsentratsioonil põhinev EC50-väärtus on hinnanguliselt 51,45 µg/l, kui arvesse võtta nominaalsel algkontsentratsioonil põhinevat EC50-väärtust 49 µg/l (võrdub 100% taastumisega) ja algset keskmist taastumist 105% nominaalkontsentratsioonist.