FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Quadrisol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quadrisol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Quadrisol peut également être utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation après une opération.
Dutch: Quadrisol kan ook worden gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking te verminderen na een operatie.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quadrisol.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quadrisol.
French: Il contient le principe actif védaprofène.
Dutch: Het bevat de werkzame stof vedaprofen.
French: Les effets secondaires sont généralement réversibles une fois que la prise du médicament est arrêtée.
Dutch: De bijwerkingen verdwijnen doorgaans zodra de behandeling wordt gestaakt.
French: Quadrisol a été étudié en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Dutch: Quadrisol is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
French: Celui-ci bloque une enzyme appelée cyclooxygénase, qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Dutch: Vedaprofen blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat een rol speelt bij de productie van prostaglandinen.
French: Quadrisol, disponible sous forme de gel oral (buccal), est administré deux fois par jour pendant une durée maximum de deux semaines.
Dutch: Quadrisol is verkrijgbaar als een orale gel die maximaal twee weken lang tweemaal daags vóór het voederen wordt toegediend.
French: Autres informations relatives à Quadrisol:
Dutch: Overige informatie over Quadrisol
French: Pourquoi Quadrisol est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Quadrisol goedgekeurd?
French: Il ne doit pas être administré aux poulains âgés de moins de six mois ou aux juments en période de lactation.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan veulens jonger dan zes maanden noch aan melkproducerende merries.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'inflammation, la douleur et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le védaprofène.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Quels sont les bénéfices de Quadrisol démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Quadrisol tijdens de studies te hebben?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quadrisol?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quadrisol in?
French: Quadrisol contient du védaprofène, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dutch: Quadrisol bevat vedaprofen, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quadrisol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quadrisol les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Quadrisol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: Des éruptions cutanées (urticaire) ont été rapportées chez les chevaux.
Dutch: Bij paarden is huiduitslag (urticaria) gemeld.
French: Quadrisol ne doit pas être administré aux chevaux présentant des affections au niveau de l'estomac et des intestins ou à ceux dont la fonction cardiaque, hépatique et rénale est réduite.
Dutch: Quadrisol mag niet worden gegeven aan paarden met maag- en darmstoornissen of paarden met een verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
French: Quadrisol est un médicament vétérinaire utilisé chez les chevaux pour soulager la douleur et réduire l'inflammation provoquées par des blessures au niveau des muscles, des os et des articulations, ainsi que d'autres zones non osseuses du corps (appelées lésions des tissus mous).
Dutch: Quadrisol is een diergeneesmiddel dat bij paarden wordt gebruikt om pijn te bestrijden en ontsteking te verminderen na letsel aan spieren, botten en gewrichten alsook aan andere delen van het lichaam (zogenaamde kwetsuren aan zacht weefsel).
French: Les effets indésirable de Quadrisol sont typiques de ceux observés sous d'autres médicaments relevant de cette classe de produits (AINS), tels que la léthargie ou les lésions à la bouche, à l'estomac, aux intestins (y compris des selles molles ou de la diarrhée) et aux reins.
Dutch: De bijwerkingen van Quadrisol zijn kenmerkend voor de bijwerkingen die worden waargenomen bij andere NSAID's, zoals lethargie of beschadigingen (laesies) in de mond, de maag, de darmen (met inbegrip van zachte ontlasting of diarree) en de nieren.
French: Cela a inclus des études sur un grand nombre de chevaux ayant des problèmes au niveau des os, des muscles et d'autres tissus mous, et des articulations.
Dutch: Een groot aantal paarden met problemen aan botten, spieren, gewrichten en zacht weefsel waren in de studies opgenomen.
French: Comment Quadrisol est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Quadrisol gebruikt?
French: Qu'est-ce que Quadrisol et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Quadrisol en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Quadrisol agit-il?
Dutch: Hoe werkt Quadrisol?
French: Quadrisol gel oral a amélioré la boiterie et les blessures des tissus mous chez les chevaux et la réponse au traitement par Quadrisol était similaire à la réponse à la flunixine méglumine ou au phénylbutazone, qui sont d'autres AINS utilisés pour traiter ces affections.
Dutch: De respons op een behandeling met Quadrisol was vergelijkbaar met de respons op flunixine meglumine of fenylbutazon, andere NSAID's die als geneesmiddel voor deze aandoeningen worden gebruikt.
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn en koorts veroorzaken, vermindert vedaprofen deze letselsymptomen.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Espèces cibles Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.>
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/000/000
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
French: A. ÉTIQUETAGE
Dutch: I A. ETIKETTERING
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Buiten het zicht en bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: La date de fin de période d'analyse (DLP) pour le prochain PSUR est {DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Dutch: BIJLAGE AI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET> < LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING> <EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD>
French: <X heures><6 mois> <...> <1 an> <18 mois> <2 ans> <30 mois> <3 ans> < à utiliser immédiatement>
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
French: <Aucune connue.> <Pas de données disponibles.>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Dutch: a) de toediening van het productdiergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruistbelemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
French: <S'agissant d'une autorisation de circonstances exceptionnelles et conformément à l'article 39(7) du règlement CE n°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit, dans le délai mentionné, respecter les mesures suivantes :
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles <Début de l'immunité: {x semaines}> <Durée de l'immunité: {x ans}>
Dutch: 4.2 IndicatiesIndicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)) <Aanvang van de immuniteit: {x weken}> <Duur van de immuniteit: {x jaar}>
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
French: <Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales> <Elimination : lire la notice>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.> <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
French: C'est pourquoi il est conseillé de ne pas traiter les animaux sur le même pâturage à chaque saison.>
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible> <Aucune> <Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.>
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is> <Geen>.> <Vaccineer alleen gezonde dieren.>
French: Code ATCvet : {niveau le plus bas disponible (par ex. sous-groupe pour la substance chimique)} <5.1 Propriétés pharmacodynamiques> <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques> <5.3.
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
French: <Sans objet.> <Zéro jour.> <<Viande et abats> <Lait> <Œufs> <Lait> <Miel> : {X} <heures> <jours>.> <{X} degrés jours>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: INDICATION(S)
Dutch: INDICATIE(S))
French: <Fertilité:> <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
French: Le personnel chargé de surveiller les <espèces > vaccinées doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les déchets produits par des {<espèce(s)}> récemment vaccinée(s) avec la plus grande précaution>.
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: <Vous pouvez également le signaler parà votre système national de déclaration d'effets indésirablesde pharmacovigilance {détails du système national}.> [Pour MRP / DCP uniquement]>
Dutch: <Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }.> [For MRP/DCP only]
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: PROPRIÉTÉS <PHARMACOLOGIQUES> <IMMUNOLOGIQUES> Groupe pharmacothérapeutique: {groupe}.
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
French: <Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
French: 4.3 Contre-indications <Aucune> <Ne pas utiliser dans/chez...> <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) principesubstance(s) actifactive(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Dutch: 4.3 Contra-indicaties <Geen> <Niet gebruiken bij ...> <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (eenéén van) de adjuvantia> of (eenéén van) de hulpstoffen.>
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluitbeslissing te worden genomen.>
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance
 active
 : <Adjuvant(
):> <Excipient(
):>
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza<a>m<e> bestandde<e>l<en>: <Adjuvan(<s)(><tia):>>:> <Hulpstof(<fen):>>:
French: {Nom et aAdresse
Dutch: {Naam en adres Adres
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace agi, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het geneesmiddeldiergeneesmiddel aan de dieren toedient
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}> <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
French: <EXP {MM/AAAAmois/année}>
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
French: <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.> <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerdenietgevaccineerde {soort(en)} met gevaccineerde {soort(en)} worden vermeden.> <De vaccinstam kan zich verspreiden naar {soort(en)}.
French: <GraviditéGestation:> <et lactation :> <Peut être utilisé au cours de la gestation.> <Utilisation non recommandée ({durant toute ou partie de la gestation}).> <Ne pas utiliser { (durant toute ou partie de la gestation}).> <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.> <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.> <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.> <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Dutch: <Dracht:><en lactatie:> <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.> <Gebruik wordt afgeraden ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Niet gebruiken ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Gebruik wordt afgeraden tijdens de <dracht> <lactatie>.> <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling vandoor de behandelendbehandelende dierenarts.> <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene,>< foetotoxische,>< maternotoxische> effecten.> <Uit laboratoriumonderzoek bij <{soort(en)>)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>, <><foetotoxische>, <><maternotoxische> effecten.>
French: 4.7 Utilisation en cas de graviditégestation, de lactation ou de ponte
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: <Lactation:> <Sans objet.>
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
French: <INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
French: <Protéger de la lumière> <A conserver dans un endoit sec> <Protéger des rayons directs du soleil>
Dutch: <BeschermBeschermen tegen licht.> <Op een droge plaats bewaren.> <Tegen direct zonlicht beschermen.>
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.> <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.>>.> <Vraag aan uw <dierenarts > hoe<of> <apotheker> wat u met overtollige geneesmiddelen verwijdert.diergeneesmiddelen dient te doen.
French: <Conserver {le conditionnement primaire}**** soigneusement fermé> <Conserver {le conditionnement primaire}**** dans l'emballage extérieur>
Dutch: <Houd de {<container}****><verpakking>**** zorgvuldig gesloten>.> <Bewaar {de container}******** in de buitenverpakking>
French: <Les {espèce(s)}> et les {espèces} non vaccinées en contact avec des {espèce(s)} vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des signes cliniques tels que….>
Dutch: <{Soort(en)} en ongevaccineerdeniet-gevaccineerde {soort(en)} kunnen in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam als gevolg waarvanen klinische symptomen als ….
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots {Nom et adresse} <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte {Naam en adres} <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.> <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.> <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.> <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor menselijkehumane consumptie binnen {X} maanden voor de uitgerekende datum van geboorte.>verwachte partus>.> <Niet voor gebruikgebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor menselijkehumane consumptie (te) produceren.
French: <Sans objet.> <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.> <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moetverenigbaarheid, mag het middeldiergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengdgemengd.> <Niet vermengenmengen met enig ander diergeneesmiddel,<, behalve <de suspendeervloeistof of andere component> <aanbevolen> <bijgevoegd> <voor gebruik bijmet het product.>>diergeneesmiddel>.>