FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Greek: (Σε σπάνιες περιπτώσεις, χρειάστηκαν 4 μήνες για την πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη).
Italian: Per il primo utilizzo 1.
Greek: Για την πρώτη χρήση 1.
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Greek: Ενδεχομένως θα απαιτηθεί νοσηλεία και χορήγηση ζάχαρης για αρκετές ημέρες.
Italian: Tuttavia, la riduzione dello stato di vigilanza può anche essere causa di problemi durante la partecipazione al traffico stradale.
Greek: Ωστόσο, η μειωμένη εγρήγορση μπορεί να αποτελεί λόγο ανησυχίας για συμμετοχή στην οδική κυκλοφορία.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Greek: Σε ορισμένα παιδιά ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα όταν το AMGLIDIA χορηγείται 3 ή 4 φορές ημερησίως.
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Greek: Αυτές υποχώρησαν στη συνέχεια.
Italian: Si somministra direttamente all'interno della bocca del bambino.
Greek: Χορηγείται απευθείας στο στόμα του παιδιού.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato negli stessi orari ogni giorno.
Greek: Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται τις ίδιες ώρες κάθε ημέρα.
Italian: Non distendere il bambino subito dopo la somministrazione.
Greek: Μην αφήσετε κάτω το παιδί αμέσως μετά τη χορήγηση.
Italian: Altri medicinali e AMGLIDIA
Greek: Άλλα φάρμακα και AMGLIDIA
Italian: Questo medicinale è controindicato nei casi seguenti:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Greek: Εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Italian: La glibenclamide non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: Da studi sugli animali non si desume un potenziale teratogeno.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο τερατογένεσης.
Italian: Eventuali interazioni di AMGLIDIA con altri medicinali sono riportate nella tabella seguente:
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του AMGLIDIA με άλλα φάρμακα παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Italian: AMGLIDIA con alcol
Greek: AMGLIDIA με οινοπνευματώδη
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσανεξία στο αλκοόλ.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Italian: Gli effetti che non sono già stati menzionati e possono verificarsi anche nei bambini sono elencati di seguito.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν προαναφερθεί, αλλά θα μπορούσαν να παρατηρηθούν επίσης σε παιδιά, παρατίθενται στη συνέχεια.
Italian: La guida per il medico prescrittore deve contenere i seguenti messaggi fondamentali:
Greek: Ο Οδηγός συνταγογράφησης πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Greek: Εάν δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή, στην απόφαση για κάθε ασθενή πρέπει να συνυπολογίζονται ο κίνδυνος αιμόλυσης και το δυνητικό όφελος που αναμένεται από τη θεραπεία.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Italian: Pazienti con deficit enzimatico di G6PD
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Italian: Occorre garantire che vengano prescritti e dispensati la dose e il dosaggio corretti.
Greek: Θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι γίνεται κατανοητή και χορηγείται η σωστή δόση και περιεκτικότητα.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Greek: Θα πρέπει να ελέγξετε το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας και να ακολουθήσετε τις οδηγίες που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας:
Italian: Affezioni del sangue, generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Greek: Αιματολογικές διαταραχές που είναι γενικά αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: Nota: se entra aria nella siringa, svuotare la siringa nel flacone e iniziare di nuovo la procedura.
Greek: Σημείωση: εάν μπει αέρας στη σύριγγα, αδειάστε τη σύριγγα μέσα στη φιάλη και ξεκινήστε τη διαδικασία από την αρχή.
Italian: Se non si riscontra un miglioramento (dose di insulina invariata, controllo glicemico analogo e nessun miglioramento dal punto di vista neurologico), occorre interrompere la somministrazione di AMGLIDIA.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί καμία βελτίωση (αμετάβλητη δόση ινσουλίνης, παρόμοιος γλυκαιμικός έλεγχος και καμία βελτίωση στη νευρολογική εικόνα), τότε το AMGLIDIA θα πρέπει να διακοπεί.
Italian: Pazienti a rischio
Greek: Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Italian: Gli operatori sanitari o i pazienti non devono mai usare una siringa diversa da quella fornita nell'astuccio per evitare errori di dosaggio che possono causare gravi danni.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας ή οι ασθενείς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ποτέ καμία άλλη σύριγγα παρά μόνον αυτή που παρέχεται στο κουτί, προκειμένου να αποφευχθούν δοσολογικά σφάλματα που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρή βλάβη.
Italian: Aggiustamento del dosaggio e gestione del trattamento nel lungo termine
Greek: Προσαρμογές δοσολογίας και διαχείριση της μακροχρόνιας θεραπείας
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA 3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Italian: In casi isolati può verificarsi fotosensibilità.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata deve essere misurato ogni tre mesi per valutare l'equilibrio metabolico del bambino.
Greek: Το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να μετράται κάθε τρεις μήνες, προκειμένου να αξιολογείται η μεταβολική ισορροπία του παιδιού.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Greek: Ο κίνδυνος για χαμηλό σάκχαρο στο αίμα αυξάνεται εάν το φάρμακο δεν λαμβάνεται με γεύμα, λαμβάνεται με οινοπνευματώδη ή συνδυάζεται με ορισμένα φάρμακα.
Italian: Gli adolescenti non hanno bisogno di questa formulazione di sospensione orale.
Greek: Οι έφηβοι δεν έχουν ανάγκη από αυτό το σκεύασμα πόσιμου εναιωρήματος.
Italian: Pertanto per evitare l'ipoglicemia, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di AMGLIDIA o la sospensione del trattamento.
Greek: Συνεπώς, προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του AMGLIDIA ή διακοπής της θεραπείας.
Italian: occorre ricordare ai pazienti o a chi se ne prende cura di utilizzare la siringa corretta indicata nella prescrizione che li riguarda.
Greek: Θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς ή τους φροντιστές τους ότι πρέπει να χρησιμοποιούν τη σωστή σύριγγα όπως αναγράφεται στη συνταγή τους.
Italian: Non usi una siringa diversa per somministrare AMGLIDIA.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε καμία άλλη σύριγγα για τη χορήγηση του AMGLIDIA.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci utilizzati nel diabete, sulfoniluree, codice ATC: A10BB01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, σουλφονυλουρίες, κωδικός ATC: A10BB01
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικές οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συλλεχθεί από τη χρήση σε ενήλικες, καθώς η βάση δεδομένων για τα παιδιά είναι μικρή.
Italian: Prima del lancio di AMGLIDIA in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato di un materiale educativo per AMGLIDIA, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Greek: Πριν από την κυκλοφορία του Amglidia σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού για το Amglidia, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των μεθόδων διανομής και τυχόν άλλων ζητημάτων που αφορούν το πρόγραμμα.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere verificato immediatamente e occorre assumere AMGLIDIA appena possibile.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί αμέσως το επίπεδο της γλυκόζης αίματος και να ληφθεί το AMGLIDIA το συντομότερο δυνατόν.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
Greek: Χορηγήστε τη συνήθη βασική και γευματική ινσουλίνη την Ημέρα 1.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τουλάχιστον 48 ώρες και, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς μέχρι εκείνη τη στιγμή, ο ιατρός θα αποφασίσει εάν απαιτείται επιπλέον παρακολούθηση.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Per ogni somministrazione 1.
Greek: Για κάθε χορήγηση 1.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della sospensione orale di AMGLIDIA non sono state dimostrate per i pazienti anziani poiché il medicinale è indicato per la popolazione pediatrica.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AMGLIDIA σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί καθώς το φαρμακευτικό προϊόν έχει ένδειξη για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες
Italian: Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Italian: I livelli plasmatici di glibenclamide nella popolazione pediatrica simulata erano all'incirca inferiori del 30 %60 % a quelli riscontrati negli adulti.
Greek: Τα επίπεδα της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα στον προσομοιωμένο παιδιατρικό πληθυσμό ήταν κατά προσέγγιση 30%-60% χαμηλότερα από ό,τι των ενηλίκων.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di glibenclamide è in linea con quello di altre sulfoniluree.
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας της γλιμπενκλαμίδης συμβαδίζει με το προφίλ ασφάλειας των άλλων σουλφονυλουριών.
Italian: Dopo un episodio ipoglicemico di questa gravità, il bambino e la famiglia devono consultare il medico per verificare l'adeguatezza della dose della sospensione di glibenclamide.
Greek: Μετά από ένα τέτοιο βαρύ επεισόδιο υπογλυκαιμίας, το παιδί και η οικογένεια θα πρέπει να επισκεφτούν τον γιατρό του παιδιού για να ελεγχθεί η καταλληλότητα της δόσης του εναιωρήματος της γλιμπενκλαμίδης.
Italian: • Se al paziente viene prescritta una confezione diversa, il medico prescrittore è tenuto a spiegare al paziente le differenze tra le diverse confezioni a livello di imballaggio (focalizzandosi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione, sullo spessore e sulla lunghezza della siringa fornita in dotazione).
Greek: • Εάν σε κάποιον ασθενή συνταγογραφηθεί διαφορετική συσκευασία, τότε ο συνταγογράφων θα πρέπει να επισημάνει στον ασθενή τις διαφορές που υπάρχουν στις συσκευασίες όσον αφορά την παρουσίαση (να επικεντρωθεί στη διαφορά του χρώματος, στις προειδοποιητικές δηλώσεις στο κουτί, στο πάχος και στο μήκος της σύριγγας που παρέχεται).
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Greek: Λόγω της ισχυρής δέσμευσης της γλιμπενκλαμίδης σε πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση δεν προσφέρει κανένα όφελος στον ασθενή.
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Greek: Οι τιμές αυτές ήταν κατά προσέγγιση 40% μεγαλύτερες από αυτές που ελήφθησαν για το συνθλιμμένο δισκίο (148,34 ± 46,74 ng/mL).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito dell'Agenzia europea dei medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: Se al termine di un periodo di 5 o 6 settimane non ci sono segni di risposta con dosi di insulina analoghe a quelle assunte all'inizio del trattamento, si può provare la somministrazione di dosi fino a 2 mg/kg/giorno per una settimana.
Greek: Εάν στο τέλος της περιόδου διάρκειας 5 έως 6 εβδομάδων δεν υπάρχουν ενδείξεις ανταπόκρισης με δόσεις ινσουλίνης παρόμοιες με αυτές κατά την έναρξη, μπορεί να δοκιμαστεί η χορήγηση δόσεων έως 2 mg/kg/ημέρα για μια εβδομάδα.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Greek: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne
Italian: Dopo la somministrazione orale, glibenclamide viene assorbita rapidamente e induce effetti entro 2,5 ore con una durata massima di 15 ore, benché l'emivita di eliminazione sia compresa tra 5 e 10 ore.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η γλιμπενκλαμίδη απορροφάται ταχέως και προκαλεί την επίδρασή της εντός 2,5 ωρών με διάρκεια έως και 15 ώρες, αν και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5 έως 10 ώρες.
Italian: Glibenclamide si lega fortemente all'albumina plasmatica (99 %), il che può spiegare alcune interazioni farmacologiche, ma non si stacca facilmente da medicinali acidi.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη δεσμεύεται ισχυρά στην αλβουμίνη του πλάσματος (99%), γεγονός που ευθύνεται για ορισμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλά δεν αποσπάται εύκολα μέσω όξινων φαρμακευτικών προϊόντων.
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ της γλιμπενκλαμίδης και του γάλακτος, και παρότι η τροφή δεν επιδρά στην απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά πριν από τη σίτιση του παιδιού με γάλα.
Italian: Rischio potenziale
Greek: Δυνητικός κίνδυνος
Italian: Per i pazienti ancora sotto insulina al giorno 6, mantenere la dose di AMGLIDIA per almeno 4 settimane.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Italian: Pertanto non deve mai interrompere la somministrazione senza aver prima consultato il medico del bambino.
Greek: Συνεπώς δεν θα πρέπει ποτέ να σταματάτε τη χορήγηση του φαρμάκου χωρίς να το έχετε προηγουμένως επιβεβαιώσει με τον γιατρό σας.
Italian: In tutti gli altri casi è preferibile l'uso di AMGLIDIA 6 mg/ml.
Greek: Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να προτιμάται το AMGLIDIA 6 mg/mL.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Italian: Come viene generalmente raccomandato in tali situazioni, se il vomito si verifica meno di 30 minuti dopo la somministrazione di AMGLIDIA, è possibile somministrare una nuova dose.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Italian: Analisi biologiche
Greek: Βιολογικές αναλύσεις:
Italian: − ipersensibilità al principio attivo e ad altre sulfoniluree o sulfonamidi, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Greek: − υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Italian: Omissione della dose
Greek: Παράλειψη δόσης
Italian: La siringa deve essere sciacquata accuratamente con acqua, asciugata dopo ciascun utilizzo e riposta nella scatola del medicinale.
Greek: 9. Η σύριγγα πρέπει να ξεπλένεται σχολαστικά με νερό, να σκουπίζεται μέχρι να στεγνώσει μετά από κάθε χρήση και να τοποθετείται πίσω στο κουτί του φαρμάκου.
Italian: Effetto di interazione
Greek: Αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης
Italian: Il tappo a vite deve essere riposizionato sul flacone con l'adattatore e non deve essere rimosso durante i 30 giorni di utilizzo.
Greek: Στη συνέχεια, το βιδωτό πώμα της φιάλης θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον προσαρμογέα σύριγγας, ο οποίος δεν πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια των 30 ημερών χρήσης.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione per le due sospensioni orali di glibenclamide (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Italian: In uno studio di fase II, monocentrico, prospettico, in aperto e non randomizzato, sono state misurate l'accettabilità, l'efficacia e la tolleranza del passaggio dalle compresse frantumate alla sospensione di AMGLIDIA.
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Italian: Se il medico prescrive una nuova confezione di AMGLIDIA, restituire la confezione precedente e la siringa al farmacista per evitare di scambiare le siringhe.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς συνταγογραφήσει μια νέα συσκευασία του AMGLIDIA, επιστρέψτε την προηγούμενη συσκευασία και τη σύριγγα στον φαρμακοποιό σας, ώστε να αποφύγετε τυχόν μπέρδεμα στις σύριγγες.
Italian: Sono state segnalate complicanze microvascolari in 7 pazienti su 81 (9 %); non si sono verificate complicanze macrovascolari.
Greek: Μικροαγγειακές επιπλοκές αναφέρθηκαν σε 7/81 (9%) ασθενείς, ενώ δεν υπήρξαν μακροαγγειακές επιπλοκές.
Italian: Gli effetti del cibo sulla velocità o sul livello di assorbimento della sospensione orale di glibenclamide non sono stati analizzati.
Greek: Η επίδραση της τροφής στην ταχύτητα ή το επίπεδο της απορρόφησης του πόσιμου εναιωρήματος γλιμπενκλαμίδης δεν έχουν διερευνηθεί.
Italian: Prestare particolare attenzione durante la prescrizione e la somministrazione di AMGLIDIA per evitare errori di dosaggio dovuti a confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml).
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
Italian: Le emivite di eliminazione sono risultate simili per le due sospensioni (quasi 8 ore) e un po' più brevi di quelle osservate per le compresse frantumate di Daonil.
Greek: Οι χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής ήταν παρόμοιοι για τα δύο εναιωρήματα (σχεδόν 8 ώρες) και λίγο βραχύτεροι από αυτούς που παρατηρήθηκαν με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Italian: In tutti i casi è comunque necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue (si prega di fare riferimento alle raccomandazioni fornite più avanti alla voce "omissione della dose") e adottare misure opportune per ripristinare l'euglicemia (per esempio somministrando una terza dose giornaliera di AMGLIDIA o di insulina).
Greek: Ωστόσο, σε όλα τα περιστατικά απαιτείται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος (ανατρέξτε επίσης στις συστάσεις που παρέχονται κάτω από την επικεφαλίδα «Παράλειψη δόσης» παρακάτω) και πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποκατάστασης της ευγλυκαιμίας (π.χ. χορήγηση μιας τρίτης ημερήσιας δόσης AMGLIDIA ή ινσουλίνης).
Italian: • Il dosaggio di AMGLIDIA deve essere scelto in base alla posologia prescritta e al peso corporeo del paziente.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Italian: Disturbi visivi transitori (offuscamento della vista o disturbi dell'accomodazione), specialmente all'inizio del trattamento, con o senza variazione glicemica.
Greek: Παροδικές οπτικές διαταραχές (θαμπή όραση ή διαταραχή της προσαρμογής), ειδικά στην αρχή της θεραπείας, με ή χωρίς γλυκαιμικές διακυμάνσεις.
Italian: Informi il medico se sa che il bambino è affetto da G6PD-carenza e lo consulti se nota che il bambino è pallido rispetto al solito.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι το παιδί σας έχει ανεπάρκεια G6PD και επικοινωνήστε μαζί του εάν το παιδί σας είναι ωχρό σε σύγκριση με τη συνηθισμένη του εμφάνιση.
Italian: Esiste il rischio di ipoglicemia.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 30 ημερών.
Italian: Un bambino ha presentato dispepsia, che è stata ritenuta associata al medicinale.
Greek: Ένα παιδί παρουσίασε δυσπεψία που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.