FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Er du i tvivl, så
Swedish: Om en dos glöms bort:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Swedish: Datum för senaste förnyande:
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: • Nedsat nyrefunktion
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Swedish: Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers, og med 72 % hos poor metabolisers.
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: - Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis som
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall
Danish: Øre og labyrint
Swedish: Öron och balansorgan
Danish: Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400
Swedish: Polska Mylan Sp.z.o.o tel: + 34 93 3786400
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Swedish: Klopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus Muskuloskeletal blødning (blodudtrædning i led), artritis, artralgi, myalgi Glomerulonefritis, øget blodkreatinin Feber
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: - heparin eller anden medicin til indsprøjtning, for at nedsætte dannelse af blodpropper - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphfenicol, der anvendes til behandling af
Swedish: - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af
Swedish: Annan samtidig behandling:
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2-hæmmere og clopidogrel
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2-hämmare och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene
Swedish: Klopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: Šmarješka cesta 6
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Danish: Vaskulære sygdomme
Swedish: Pediatrisk population
Danish: Clopidogrel dura indeholder hydrogeneret ricinusolie
Swedish: Innehåller hydrogenerad ricinolja.
Danish: • kan det vare lidt længere end normalt, før blødningen ophører, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Yrsel.
Danish: I dyreforsøg blev det ikke vist, at Clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Swedish: Fertilitet Klopidogrel påverkade inte fertiliteten i djurstudier.
Danish: Clopidogrel dura 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel dura 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel dura Du må ikke stoppe behandlingen medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Swedish: Avbryt endast behandlingen om din läkare ber dig göra detta.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel DURA er en 75 mg tablet en gang dagligt med eller uden et måltid.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel DURA är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel DURA?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel DURA?
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Danish: Clopidogrel DURA anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Swedish: Clopidogrel DURA ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel DURA til Mylan dura GmbH den 21. september 2009.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan dura GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel DURA som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel DURA godkendt?
Swedish: Varför har Clopidogrel DURA godkänts?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel DURA i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel DURA i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel DURA, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel DURA, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel DURA.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel DURA skulle godkännas för försäljning.
Danish: Clopidogrel DURA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Danish: Clopidogrel DURA kan gives til følgende
Swedish: Clopidogrel DURA kan ges till följande grupper av patienter:
Danish: Det fås som lyserøde Clopidogrel DURA er et ‘generisk lægemiddel'.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel DURA er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel DURA liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes 7 dage
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Danish: Hvordan blev Clopidogrel DURA undersøgt?
Swedish: Hur har Clopidogrel DURAs effekt undersökts?
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Swedish: 28 x 1 tabletter (kalenderförpackning)
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Macrogol 3000
Swedish: Makrogol 3000
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Swedish: Kan ges med eller utan föda.
Danish: Ingen nye sikkerhedsrisici blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
Swedish: Inga nya säkerhetsaspekter noterades under den här långtidsuppföljningen.
Danish: • Voksne og ældre (over 65 år)
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre (över 65 år)
Danish: Anden samtidig behandling
Swedish: Annan samtidig behandling
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne undergruppe i overensstemmelse med de overordnede forsøgsresultater.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn (under 12 år), da det er uden affekt på dem..
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn (under 12 års ålder) eftersom det inte hjälper.
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2-score var 2,0 (interval 0-6).
Swedish: Medel CHADS2 poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel HCS eller vice versa.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den måned/ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <månad ÅÅÅÅ>
Danish: • Pharmacovigilance system
Swedish: • Farmakovigilanssystem
Danish: kan din læge bede om blodprøver.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att farmakovigilanssystemet som presenteras i avsnitt 1.8.1 i marknadsföringstillståndet, finns upprättat och fungerar innan och under den tid produkten finns på markanden.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Swedish: Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv virkning.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført studier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Danish: Man Tirs Ons Tors Fre Lør Søn
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMITog ACTIVE-A-studierne beskrives nedenfor.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna presenteras nedan.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet Clopidogrel HCS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Swedish: För förpackningen med 28x1 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog tabletten med hjälp av kalendern som är tryckt på blistret.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 oktober 2010 Datum för senaste förnyat godkännande: 16 juni 2015
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Danish: Der kan forårsage mavetilfælde eller diarré.
Swedish: Detta kan ge magbesvär eller diarré.
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med störreblödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Danish: Absorptionen er mindst 50 % baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
Swedish: - Den aktiva substansen är klopidogrel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel HCS.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel HCS.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter 75 år.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Swedish: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke fibrinspecifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Der sås ingen effekt på forekomsten af genindlæggelse som følge af ustabil angina pectoris.
Swedish: Det sågs ingen effekt på förekomsten av återinläggning på sjukhus p.g.a. instabil angina.
Danish: ACTIVE-A-studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Swedish: ACTIVE-A-studien inkluderade patienter som inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister på grund av att de inte kunde eller inte ville få behandlingen.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Swedish: De filmdragerade tabeltterna är rosa, runda och något konvexa.
Danish: Indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Danish: Din læge bør også give dig acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att förhindra bildning av blodproppar) av din läkare.
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Talcum
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
Danish: Ved steady state var den hæmningsgrad, der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Swedish: Vid steady state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Danish: Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, apopleksi eller død.
Swedish: Primära endpoints var död oavsett orsak och det första uppträdandet av ny hjärtinfarkt, stroke eller död.
Danish: C max opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3 491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter defineret ved baseline karakterisktika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Swedish: Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (28x1 filmovertrukne tabletter-kalender pakninger)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (28x1 filmdragerade tabletter - kalenderförpackning)
Danish: Fremstillere: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Swedish: Krka.d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Danish: • du lider af en nyre- eller leversygdom
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Swedish: Korsreaktioner mellan tienopyridiner
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel HCS, så længe din læge udskriver det til dig.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel HCS så länge din läkare ordinerar det.
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endpoint død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolismestatus.
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel HCS Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel HCS Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.