FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT/IN(t)RT) Didanozină/Emtricitabină
Norwegian Bokmål: Nukleosid- eller nukleotid-reverstranskriptasehemmere (NRTI-er/N[t]RTI-er) Didanosin/emtricitabin
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu sau de magneziu, carbonat de calciu)
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru tenofovir au crescut cu 12% și 28% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 32% și 38% (în cazul mesei standard).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte med henholdsvis 12 % og 28 % (lett måltid) og 32 % og 38 % (standard måltid).
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare specificat.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. AE eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 til og med uke 24-vinduet, slik at det ikke er noen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru rilpivirină au crescut cu 34% și 9% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 26% și 16% (în cazul mesei standard).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rilpivirin økte med henholdsvis 34 % og 9 % (lett måltid) og 26 % og 16 % (standard måltid).
Romanian: Dacă luați un antiacid, cum sunt medicamentele care conțin magneziu sau potasiu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et syrenøytraliserende middel som legemidler som inneholder magnesium eller kalium.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Norwegian Bokmål: inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Cu toate acestea, după 144 săptămâni, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu s-au observat anomalii osoase relevante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante beinmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg må du informere legen din omgående.
Romanian: După administrarea de rilpivirină 25 mg o dată pe zi ca parte dintr-un tratament antiretroviral, expunerea totală a rilpivirinei a fost mai redusă în timpul sarcinii (asemănătoare pentru trimestrele 2 și 3), comparativ cu cea de după naștere.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av rilpivirin 25 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var total eksponering for rilpivirin lavere under graviditet (likt i 2. og 3. trimester) enn postpartum.
Romanian: Dintre cei 26 pacienți la care nu au fost disponibile date în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48, 7 pacienți au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers (EA) sau a decesului, 16 pacienți au întrerupt tratamentul din alte motive, iar pentru 3 pacienți nu au fost disponibile date, deși acești pacienți au continuat tratamentul cu medicamentul de studiu.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene uten tilgjengelige data i uke 48-vinduet, seponerte 7 pasienter grunnet en bivirkning (AE) eller død, 16 pasienter seponerte av andre grunner, og 3 pasienter manglet data, men forble på studielegemidlet.
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul administrate separat și în combinație au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir har individuelt og i kombinasjon vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA
Romanian: Nu se sugerează nicio ajustare a dozei de Eviplera, însă se recomandă precauție în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică moderată.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Eviplera er foreslått, men forsiktighet anbefales hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Au fost observate expuneri reduse la rilpivirină atunci când a fost administrată rilpivirină 25 mg o dată pe zi în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for rilpivirin ble observert når rilpivirin 25 mg én gang daglig ble tatt under graviditet.
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării CPT) cu 8 subiecți corespunzători de control și 8 pacienți cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării CPT) cu 8 subiecți corespunzători de control, expunerea la rilpivirină după administrarea de doze repetate a fost cu 47% mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și cu 5% mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 8 pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon (CPT-skår A) med 8 matchende kontroller, og 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (CPT-skår B) med 8 matchende kontroller, var eksponeringen for rilpivirin ved gjentatt dosering 47 % høyere hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon og 5 %
Romanian: Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost <0,7% și, respectiv 7,2%, pentru concentrații de tenofovir cuprinse între 0,01 și 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av tenofovir til plasma eller serumprotein var under henholdsvis 0,7 % og 7,2 %, i tenofovirkonsentrasjonsområdet 0,01 til 25 mikrog/ml.
Romanian: După săptămâna 24, s-a observat apariția rezistenței la tulpinile de HIV-1 provenite de la alți 2 pacienți din grupul tratat cu Eviplera; rezistența a apărut în săptămâna 48 (în total 4 din 469 pacienți, 0,9%).
Norwegian Bokmål: Etter uke 24 utviklet HIV-1 fra ytterligere 2 pasienter i Eviplera-armen resistens innen uke 48 (totalt 4 av 469 pasienter, 0,9 %).
Romanian: depresie2, dispoziție depresivă2, tulburări de somn2, vise anormale1, 2
Norwegian Bokmål: depresjon2, nedstemthet2, søvnforstyrrelser2, unormale drømmer1, 2
Romanian: Dintre aceste eșecuri virusologice, 5/15 (rilpivirină) și 5/14 (efavirenz) au fost pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale ≤100000 copii/ml.
Norwegian Bokmål: Av disse virologiske sviktene var 5/15 (rilpivirin) og 5/14 (efavirenz) hos pasienter med en baseline viral belastning på ≤ 100 000 kopier/ml.
Romanian: Administrarea Eviplera trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eviplera skal unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină Eritromicină
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika Klaritromycin Erytromycin
Romanian: În studiul C215 (n = 678), TF a constat din 2 IN(t)RT aleși de către investigator: emtricitabină/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) sau lamivudină/zidovudină (30%, n = 204) sau abacavir plus lamivudină (10%, n = 68).
Norwegian Bokmål: I studien C215 (n = 678) besto BR av 2 N(t)RTI valgt av utprøver: emtricitabin/tenofovirdisoproksil (60 %, n = 406) eller lamivudin/zidovudin (30 %, n = 204) eller abakavir pluss lamivudin (10 %, n = 68).
Romanian: • Senzație de slăbiciune
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu durata de 144 săptămâni care a comparat administrarea de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale DMO la nivelul șoldului și coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament.
Norwegian Bokmål: I en 144-ukers kontrollert klinisk studie, som sammenlignet tenofovirdisoproksil med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble det observert små reduksjoner i BMD i hofte og ryggrad hos begge behandlingsgruppene.
Romanian: Recomandările de dozaj sunt valabile pentru doza recomandată de rilpivirină, de 25 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen gjelder den anbefalte dosen av rilpivirin på 25 mg én gang daglig.
Romanian: (adică, cea activă) în timpul sarcinii, comparativ cu cea de după naștere, a fost mai puțin pronunțată decât pentru expunerea totală a rilpivirinei.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i den ubundne delen av rilpivirineksponering (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for total eksponering for rilpivirin.
Romanian: Efectul clorhidratului de rilpivirină administrat în doza recomandată de 25 mg o dată pe zi asupra intervalului QTcF a fost evaluat într-un studiu randomizat, încrucișat, controlat cu placebo și comparator activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi), la 60 adulți sănătoși la care s-au efectuat 13 determinări în interval de 24 ore, la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Effekten av rilpivirinhydroklorid ved anbefalt dose på 25 mg én gang daglig på QTcF-intervallet ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert og aktivt (moksifloksacin 400 mg én gang daglig) kontrollert crossover-studie med 60 friske voksne, med 13 målinger over 24 timer ved steady-state.
Romanian: Eficacitatea Eviplera se bazează pe analiza datelor la săptămâna 96, provenite din două studii (C209 și C215) randomizate, de tip dublu-orb, controlate.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av Eviplera er basert på analyser av 96 ukers data fra de to randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studiene C209 og C215.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil, au fost raportate cazuri rare de disfuncție renală, insuficiență renală și evenimente mai puțin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariția fracturilor).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får tenofovirdisoproksil har det vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) som noen ganger har ført til beinmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd).
Romanian: Substudiile DXA au evidențiat reduceri mici, însă semnificative statistic, ale DMO și CMO la nivelul întregului corp, față de valorile inițiale; aceste reduceri au fost similare pentru rilpivirină și grupul de control, la săptămânile 48 și 96.
Norwegian Bokmål: DXA-understudiene viste at små, men statistisk signifikante reduksjoner fra baseline i BMD og BMC i hele kroppen var de samme for rilpivirin og kontroll ved uke 48 og uke 96.
Romanian: Tratamentul cu comprimatul unic (TCU) Eviplera a fost studiat la pacienți cu supresie virusologică, la care TCU a înlocuit tratamentul anterior cu un IP potențat cu ritonavir (studiul de fază III GS-US-264-0106) sau cu asocierea efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (studiul de fază IIb GS-US-264-0111).
Norwegian Bokmål: Regimet med én tablett (STR), Eviplera, har vært studert hos virologisk supprimerte pasienter som byttet fra et regime med en ritonavirforsterket PI (fase III-studie GS-US-264-0106) eller fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (fase IIb-studie GS-US-264-0111).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de mici dimensiuni pentru evaluarea siguranței, activității antivirale și a farmacocineticii tenofovir disoproxilului în asociere cu emtricitabină la pacienți cu insuficiență renală infectați cu HIV.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en liten klinisk studie for å evaluere sikkerhet, antiviral aktivitet og farmakokinetikken til tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: • rifampicină și rifapentină (utilizate pentru tratamentul unor infecții bacteriene, cum este tuberculoza)
Norwegian Bokmål: • rifampicin og rifapentin (brukes til å behandle enkelte bakterieinfeksjoner som tuberkulose)
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA) Întrerupere fără legătură cu evenimente adversee n = număr total de pacienți per grup de tratament.
Norwegian Bokmål: Seponering pga. bivirkninger Seponering pga. annen grunn enn bivirkningere n = totalt antall pasienter per behandlingsgruppe.
Romanian: 2 Rezistență fenotipică la rilpivirină (modificare >3,7 ori comparativ cu grupul de control) 3 Rezistență fenotipică (Antivirogram).
Norwegian Bokmål: 1 Fenotypisk resistens mot rilpivirin (> 3,7 gangers endring sammenlignet med kontroll).
Romanian: Toxicitatea la nivel osos s-a manifestat sub formă de osteomalacie (la maimuțe) și scăderea DMO (la șobolani și câini).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert BMD (rotter og hunder).
Romanian: Rilpivirina a fost activă împotriva tulpinilor de laborator de HIV-1 de tip sălbatic, cultivate pe o linie de celule T infectate acut, cu o valoare mediană a CE50 pentru HIV-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste aktivitet mot laboratoriestammer av villtype-HIV-1 i en akutt infisert T-cellelinje med en median EC50-verdi for HIV-1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele tratamentului randomizat în studiul GS-US-264-0106 la săptămâna 24a Grupul tratat cu Eviplera n = 317
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Utfall av randomisert behandling i studie GS-US-264-0106 i uke 24a
Romanian: Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv RT HIV-1, determinând astfel întreruperea lanțului de ADN.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat hemmer kompetitivt HIV-1 RT, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Romanian: • dexametazonă (un corticosteroid utilizat pentru tratamentul inflamației și supresia sistemului imunitar), atunci când este administrată oral sau prin injecție (cu excepția tratamentului cu doză unică)
Norwegian Bokmål: • deksametason (et kortikosteroid som brukes til å behandle betennelse og undertrykke immunsystemet) når det tas gjennom munnen eller som injeksjon (unntatt som enkeltdosebehandling)
Romanian: Desicantul de silicagel este inclus într-un plic sau recipient separat și nu trebuie înghițit.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Romanian: Categoriile de frecvență au fost estimate prin calcul statistic, pe baza numărului total de pacienți expuși la Eviplera sau la toate componentele acestuia în studii clinice randomizate, controlate (n = 1261).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for Eviplera eller alle dets komponenter i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n = 1261).
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mle
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Romanian: În perioada de scădere a concentrațiilor plasmatice de efavirenz și de creștere a celor de rilpivirină după înlocuirea tratamentului, concentrațiile de efavirenz sau rilpivirină nu au scăzut simultan la niciunul dintre pacienți sub nivelurile CI90 pentru aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: I perioden med synkende efavirenz-plasmanivåer og økende rilpivirin-plasmanivåer etter byttet, hadde ingen av pasientene efavirenz- eller rilpivirinnivåer under sine respektive IC90-nivåer på samme tid.
Romanian: Antagoniștii receptorilor H2 nu trebuie administrați de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister skal ikke tas to ganger per dag.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacție adversă rară la unele dintre medicamentele anti-HIV, care însă poate pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av enkelte legemidler mot HIV.
Romanian: • produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un remediu pe bază de plante medicinale, utilizat pentru tratamentul depresiei și anxietății)
Norwegian Bokmål: • produkter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst)
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Eviplera [numai pe ambalajul secundar]
Norwegian Bokmål: Eviplera [kun på ytre emballasje]
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB sau VHC Profilul reacțiilor adverse ale emtricitabinei, clorhidratului de rilpivirină și tenofovir disoproxilului la pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB sau HIV/VHC a fost similar celui observat la pacienții infectați numai cu HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen for emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig var infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Romanian: • orice alte medicamente antivirale care conțin lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: • andre antivirale legemidler som inneholder lamivudin eller adefovirdipivoksil
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice subiacente semnificative.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Eviplera er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Romanian: Nici emtricitabina și nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediată de principalele izoenzime ale citocromului P450 uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Norwegian Bokmål: Verken emtricitabin eller tenofovir hemmet legemiddelmetabolismen in vitro mediert av noen av de viktigere humane CYP450-isoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler.
Romanian: Există informații limitate privind utilizarea Eviplera la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh-Turcotte (CPT)).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende bruk av Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte (CPT)-skår A eller B).
Romanian: Eviplera trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Norwegian Bokmål: Eviplera skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă mutația K65R.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre bein- eller muskelsmerter)
Romanian: Rilpivirina este un INNRT pentru HIV-1, derivat din diarilpirimidină.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin-NNRTI av HIV-1.
Romanian: Până la săptămâna 48, nu a observată apariția rezistenței la cei 2 pacienți cu eșec virusologic dintre pacienții al căror tratament anterior cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil a fost înlocuit cu Eviplera (0 din 49 pacienți).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 48 ble det ikke utviklet noen fremkalt resistens hos de to pasientene med virologisk svikt blant pasientene som byttet til Eviplera fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (0 av 49 pasienter).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Romanian: Acest lucru poate determina pierderea efectului terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av Eviplera (se pkt.
Romanian: • aminoglicozide (cum sunt streptomicina, neomicina și gentamicina), vancomicina (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (som streptomycin, neomycin og gentamycin), vankomycin (mot bakterieinfeksjoner)
Romanian: Deoarece Eviplera conține emtricitabină, clorhidrat de rilpivirină și tenofovir disoproxil, orice interacțiune descrisă pentru fiecare dintre aceste substanțe active în mod separat poate să apară în cazul utilizării Eviplera.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera inneholder emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Eviplera.
Romanian: Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice dependente de originea etnică, importante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Romanian: Eviplera este un comprimat filmat, în formă de capsulă, de culoare violet-roz, marcat cu „GSI" pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: Eviplera er lillaaktig-rosa, kapselformede, filmdrasjerte tabletter som er gravert på den ene siden med "GSI" og er glatt på den andre siden.
Romanian: La pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale1 ≤100000 copii/ml (n = 22)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline viral belastning ≤ 100 000 kopier/ml (n = 22)
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă sau cu BRSF, concentrațiile plasmatice pot fi crescute din cauza afectării absorbției, distribuției și/sau metabolizării medicamentului, secundare disfuncției renale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 19 mm x 8,5 mm, de culoare violet-roz, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
Norwegian Bokmål: Lillaaktig-rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett med målene 19 mm x 8,5 mm, på den ene siden gravert med merket "GSI" og glatt på den andre siden.
Romanian: concentrații crescute ale amilazei, inclusiv ale amilazei pancreatice1, concentrații crescute ale lipazei serice1, 2, dureri abdominale1, 2, 3, disconfort abdominal2, distensie abdominală3, dispepsie1, flatulență3, xerostomie2
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase1, forhøyet serumlipase1, 2, abdominale smerter1, 2, 3, abdominalt ubehag2, abdominal distensjon3, dyspepsi1, flatulens3, munntørrhet2
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B, pentamidin (mot soppinfeksjoner)
Romanian: Pe baza tuturor datelor in vitro și a datelor provenite de la pacienți netratați anterior, prezența la momentul inițierii tratamentului a următoarelor mutații la nivelul RT HIV-1, asociate cu rezistența, poate influența activitatea medicamentului Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L și combinația L100I și K103N.
Norwegian Bokmål: Hvis man tar i betrakning alle tilgjengelige in vitro-data og data generert fra tidligere ubehandlede pasienter, kan følgende resistensassosierte mutasjoner i HIV-1 RT, dersom tilstede ved baseline, påvirke aktiviteten til Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L og kombinasjonen av L100I og K103N.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburări renale.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.