FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Trichodectes canis)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Polish: Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Icelandic: Dýralyfið verkar á egg flóa í þrjár vikur eftir gjöf.
Polish: Produkt Stronghold jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości pipet), po sześć pipet (wszystkie wielkości pipet, z wyjątkiem zawierających 15 mg selamektyny) lub po 15 pipet (tylko pipety zawierające 15 mg selamektyny).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allar pípettustærðir), sex pípettum (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg selamectin pípettur).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu podania.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Bezbarwny do żółtego roztwór
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08%
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:.1. október 2009.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKO, 15 mg (3 i 15 pipet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Polish: 12% w/v roztwór selamektyna
Icelandic: 12% w/v lausn selamectin
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neista, eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowego gatunku zwierząt
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy Stronghold stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt Stronghold hafi verið gefið mánaðarlega.
Polish: 6% w/v roztwór selamektyna
Icelandic: 6% w/v lausn selamectin
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji (karmiącym swój miot) w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Polish: • Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis)
Polish: selamektyna 30 mg selamektyna 60 mg selamektyna 120 mg selamektyna 240 mg selamektyna 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Polish: Osoby ze szczególnie wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postepowania przy udzieleniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Produkt Stronghold podawano zwierzętom w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg/kg m.c.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni 30 dögum eftir gjöf með einföldum skammti af 6 mg/kg.
Polish: Produkt Stronghold podawano zwierzętom w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Icelandic: Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Polish: Produkt Stronghold może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Polish: Stronghold nie powinien być wyrzucany do wody ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Polish: ETYKIETA NA OPAKOWANIE FOLIOWE, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg,
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: Stronghold może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu Stronghold.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en hins vegar er mælt með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri sem eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
Polish: Trzymając pipetę korkiem ku górze, mocno na nią nacisnąć, aby przebić zabezpieczenie aplikatora, a następnie zdjąć korek
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
Polish: Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł wywoływanej przez Ctenocephalides spp.
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Polish: W obszernych badaniach terenowych nie stwierdzono żadnych interakcji między produktem Stronghold a rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub badaniami lekarskimi lub procedurami chirurgicznymi.
Icelandic: Í yfirgripsmikilli vettvangsprófun sáust engar milliverkanir milli Stronghold og hefðbundinna dýralyfja eða skurðaðgerða.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKU, 45 mg, 60 mg (3 i 6 pipet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzbowce należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA NA PUDEŁKO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 i 6pipet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og ef lyfið kemst í snertingu við húð þá skal þvo hana strax með sápu og vatni.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z własnymi palcami.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Polish: Jeżeli lek dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Stronghold 45 mg dla kotów
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
Polish: Zużyte opakowania i pozostałości leku powinny być usuwane wraz z odpadami z gospodarstw domowych, aby uniknąć skażenia wszelkich ciek ów wodnych.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
Polish: U kotów w przypadku intensywnego wylizywania sierści może pojawić się nadmierne ślinienie trwające przez krótki czas.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í örfáum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Polish: Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu leczniczego weterynaryjnego w stosunku do postaci dorosłych, larwalnych oraz jaj.
Icelandic: Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra.
Polish: Stronghold roztwór do nakrapiania
Icelandic: FYLGISEÐILL Stronghold blettunarlausn
Polish: Stronghold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamektyna
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg selamectin
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie jest skuteczny przeciw dojrzałym postaciom D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Polish: Różowy 15
Icelandic: Rauður Grænn
Polish: Psy o masie ciała 40,1 - 60,0 kg
Icelandic: Hundar 40,1 - 60,0 kg.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Polish: 15 pipet
Icelandic: Þrjár pípettur
Polish: Psy o masie ciała 2,6 - 5,0 kg.
Icelandic: Hundar 2,6 - 5,0 kg.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeformae)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Leczenie infestacji wszołów (Felicola subrostratus) Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati) Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati) Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme)
Polish: DAWEK
Icelandic: Grábrúnn
Polish: Psy o masie ciała 5,1 - 10,0 kg.
Icelandic: Hundar 5,1 - 10,0 kg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH selamektyna 45 mg selamektyna 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Polish: Stronghold 240 mg dla psów
Icelandic: Stronghold 240 mg fyrir hunda
Polish: Stronghold 120 mg dla psów
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
Polish: Pipety z różowym korkiem zawierające 0,25 ml 6% w/v roztworu i zawierające 15 mg selamektyny Pipety z niebieskim korkiem zawierające 0,75 ml 6% w/v roztworu i zawierające 45 mg selamektyny Pipety z brązowawym korkiem zawierające 1,0 ml 6% w/v roztworu i zawierające 60 mg selamektyny Pipety z fioletowym korkiem zawierające 0,25 ml 12% w/v roztworu i zawierające 30 mg selamektyny Pipety z brązowym korkiem zawierające 0,5 ml 12% w/v roztworu i zawierające 60 mg selamektyny Pipety z czerwonym korkiem zawierające 1,0 ml 12% w/v roztworu i zawierające 120 mg selamektyny Pipety z zielonym korkiem zawierające 2,0 ml 12% w/v roztworu i zawierające 240 mg selamektyny Pipety ze śliwkowym korkiem zawierające 3,0 ml 12% w/v roztworu i zawierające 360 mg selamektyny
Icelandic: Pípettur með bleika hettu innihalda 0,25 ml af 6% w/v lausn og gefa 15 mg af selamectin Pípettur með bláa hettu innihalda 0,75 ml af 6% w/v lausn og gefa 45 mg selamectin Pípettur með grábrúna hettu innihalda 1,0 ml af 6% w/v lausn og gefa 60 mg selamectin Pípettur með fjólubláa hettu innihalda 0,25 ml af 12% w/v lausn og gefa 30 mg af selamectin.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt leczniczy weterynaryjny przeciw innej występującej jednocześnie infestacji lub inwazji, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg/kg m.c.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Polish: scabiei) Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis)
Icelandic: (Sarcoptes scabiei) ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Polish: Stronghold 30 mg dla psów
Icelandic: Stronghold 30 mg fyrir hunda
Polish: Należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Gefa skal einn skammt af dýralyfinu.
Polish: Produkt Stronghold został dotychczas przebadany u ponad 100 różnych ras psów i mieszańców, w tym także owczarków collie oraz u 16 różnych ras kotów i mieszańców i nie stwierdzono innych objawów niepożądanych.
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Polish: Stronghold 60 mg dla kotów
Icelandic: Stronghold 60 mg fyrir ketti
Polish: DROGA PODANIA
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Polish: Psy o masie ciała 10,1 - 20,0 kg.
Icelandic: Hundar 10,1 - 20,0 kg.
Polish: Stronghold 360 mg dla psów
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis Belgium SA
Polish: Produkt Stronghold Plus nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Polish: Pipeta
Icelandic: PÍPETTA
Polish: Po podaniu na skórę produktu Stronghold Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości) umieszczonych w pudełku tekturowym.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
Polish: Produkt Stronghold Plus powinien być podane w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Polish: - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
Polish: Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania dla kotów
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Polish: Koty ≤2,5 kg Koty >2,5-5 kg Koty >5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5 mg sarolaneru
Icelandic: Pípettur með appelsínugula hettu innihalda 0,5 ml af lyfi og gefa 30 mg af selamectin og 5 mg af sarolaner
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Polish: 5-10 minut.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Polish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Polish: Pakowane w opakowania po 7 i 28 tabletek.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Polish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Icelandic: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Polish: Leczenie początkowe (wprowadzenie leku)
Icelandic: Upphaf meðferðar (innleiðsla)
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Polish: Jak każdy lek, lek Suboxone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Początkowe dawki naloksonu mogą wynosić 2 mg i być powtarzane co 2-3 minuty, aż do osiągnięcia zadowalającej odpowiedzi, przy czym nie mogą przekroczyć 10 mg dawki początkowej.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Icelandic: Suboxone er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Polish: Objaw ten może występować częściej w pierwszych kilku tygodniach leczenia, gdy dawka jest zmieniana, ale także w przypadku spożywania alkoholu lub przyjmowania innego środka uspokajającego w trakcie leczenia lekiem Suboxone.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Polish: Na soboty i niedziele, pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.