FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Hungarian: akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0,0001).
French: Utilisation correcte de la pompe doseuse :
Hungarian: A pumpás adagoló helyes használata:
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Axura par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Axura csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Hungarian: hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
French: De plus, Axura exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Hungarian: Továbbá az Axura kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
French: MM/AAAA
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs de l'acide N-méthyl-D aspartique (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszparát(NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Hungarian: Axuraval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
French: Préparation de la pompe doseuse :
Hungarian: A pumpás adagoló előkészítése:
French: Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir la fin de la notice.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon après EXP.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: L'association de mémantine aux agents antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique de ces produits peut s'avérer nécessaire.
Hungarian: dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
French: L'utilisation d'Axura chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
French: Une fois par jour Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Hungarian: Naponta egyszer Kezelésének folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
French: Semaine 4 (Jour 22 à 28) :
Hungarian: 4. hét (22-28. nap):
French: Chlorhydrate de mémantine
Hungarian: Memantin-hidroklorid
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ.
French: Dans quel cas Axura est-il utilisé
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
French: Hallucinations1 Fréquence indéterminée Réactions psychotiques2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
French: La pompe doseuse ne peut être utilisée qu'avec la solution Axura fournie dans le flacon, et non pour d'autres substances ou récipients.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés
Hungarian: 840 (20 doboz 42-es) filmtabletta gyűjtőcsomagolásban
French: Mesurez la dose dans une cuillère ou dans un verre d'eau en utilisant la pompe.
Hungarian: pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Axura.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine risquent également une interaction avec la mémantine aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) :
Hungarian: 3. hét (15-21. nap):
French: Axura est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg : Oxyde de fer jaune et rouge (E 172)
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid (E 172)
French: Semaine 3
Hungarian: 3. hét
French: La pompe doseuse doit être retirée de son emballage plastique (figure 2) et einsérée dans la partie haute du flacon, en glissant avec précaution le tube en plastique creux dans le flacon.
Hungarian: A pumpás adagolót ki kell venni a műanyag zacskóból (2. ábra), és a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatva kell felhelyezni az üveg tetejére.
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat.
French: Cet effet a été observé uniquement à de fortes doses chez les rongeurs.
Hungarian: A hatás a rágcsálókban csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d'Axura au cours des 3 premières semaines de traitement.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Axura-dózis növeléssel kell elérni.
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/016
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta EU/1/02/218/016
French: Une phospholipidose dans les macrophages pulmonaires causée par l'accumulation de mémantine dans les lysosomes a été observée chez les rongeurs.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjáiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
French: Semaine 1
Hungarian: 1. hét
French: 50 comprimés pelliculés
Hungarian: 50 filmtabletta
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Hungarian: Segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E 420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: Semaine 1 (jours 1-7) :
Hungarian: 1. hét (1-7. nap):
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par Axura et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour Axura ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Hungarian: 1784 beteget kezeltek Axura-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Axura, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 42 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta 100 filmtabletta 112 filmtabletta
French: - Si vous prenez une surdose importante d'Axura, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe.
Hungarian: A pumpás adagoló megfelelő használata Az oldatot nem szabad közvetlenül az üvegből vagy a pumpából a szájba önteni vagy pumpálni.
French: Noyau des comprimés pelliculés à 5/10/15/20 mg Cellulose microcristalline Croscarmellose de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
French: Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
French: Après ouverture, utiliser le contenu du flacon sous 3 mois.
Hungarian: Az oldatot tartalmazó palack kinyitása után a készítmény 3 hónapig tartható el.
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
French: La pompe doseuse ne peut être utilisée qu`avec la solution de chlorhydrate de mémantine contenue dans le flaconfourni et pas avec d'autres substances ou d`autres flacons.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az adott üvegre és az abban tárolt memantin-hidroklorid oldat adagolására alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit d'un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (ld.
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucination et troubles de la marche) et/ou des troubles gastrointestinaux (vomissement et diarrhée).
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 filmtabletta 28 filmtabletta 42 filmtabletta 56 filmtabletta 98 filmtabletta
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz.
French: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Hungarian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
French: Aucun de ces métabolites ne présente d'activité antagoniste NMDA. Aucun métabolisme catalysé par le cytochrome P 450 n'a été détecté in vitro.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P 450 által katalizált metabolizmust.
French: La pompe doseuse est ainsi prête à l`emploi.
Hungarian: A pumpás adagoló így készen áll az alkalmazására.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel (KIR) kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
French: Le patient a présenté des troubles du système nerveux central tels qu'hyperactivité motrice, psychose, hallucinations visuelles, état proconvulsif, somnolence, stupeur et perte de connaissance.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
French: La dose journalière maximale est de 20 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg.
French: PC: SN:
Hungarian: PC:
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Axura ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Hungarian: - Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 10 mg : Oxyde de fer jaune (E 172)
Hungarian: További segédanyagok a 10 mg-os filmtablettáknál: Sárga vas-oxid (E 172)
French: Hypertension
Hungarian: Hipertenzió
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose recommandée est de 4 pressions une fois par jour (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).
French: EU/1/02/218/016 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/023 28 comprimés pelliculés
Hungarian: EU/1/02/218/016 28 filmtabletta EU/1/02/218/023 28 filmtabletta
French: Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible.
Hungarian: Terhesség Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
French: La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Hungarian: Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
French: A la prochaine pression de la tête de la pompe doseuse vers le bas et de façon complète (équivalant à une activation de la pompe), la dose adéquate est dispensée (figure 6).
Hungarian: A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva)az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6.
French: Axura 10 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/001
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta EU/1/02/218/001
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE 15.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15.
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta EU/1/02/218/017
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon :
Hungarian: A pumpa felszerelése az üvegre:
French: Il est également possible qu'Axura compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Hungarian: Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
French: Semaine 2 (jours 8-14) :
Hungarian: 2. hét (8-14. nap):
French: Cette dose passe à 2 pressions (1 x 10 mg) une fois par jour la deuxième semaine et à 3 pressions (1 x 15 mg) une fois par jour la troisième semaine.
Hungarian: Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Hungarian: Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
French: 3 pressions semaine 4 et au-delà
Hungarian: hét és azt követően négy lenyomás
French: Présentation sous forme de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 et multipacks contenant chacune 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ou 1000 (20 x 50) comprimés pelliculés.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, valamint 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vagy 1000 (20 x 50) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
French: La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Hungarian: Az Axura alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
French: troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Hungarian: egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
French: Comment prendre Axura
Hungarian: Hogyan kell szedni az Axura-t?
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, cette dose est augmentée par palier au cours des 4 premières semaines de traitement pour atteindre la dose d'entretien recommandée, comme suit:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon: 1. hét (1-7. nap):
French: Placer le flacon sur une surface horizontale plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l'utiliser qu`en position verticale.
Hungarian: Az üveget sík, vízszintes felületre - például egy asztal tetejére - helyezve, függőleges helyzetben használja.
French: EU/1/02/218/022 840 comprimés pelliculés (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimés pelliculés (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/022 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmtabletta (20 x 42)
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Axura et depuis sa commercialisation.
Hungarian: A következő táblázat az Axura-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
French: Axura solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.