FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav sta bili študiji izvedeni v ZDA v 1980-ih in vrednosti MIK pri izolatih, ki so v študijah povzročili nekrotični enteritis, niso znane, je imetnik dovoljenja za promet določil vrednosti MIK pri izolatih C. perfringens, osamljenih iz piščancev v ZDA v 1990-ih.
Croatian: Iako su ispitivanja provedena u SAD-u tijekom 1980.-ih, a ni za jedno od dva ispitivanja nisu poznati MIK-ovi izolata odgovornih za nekrotični enteritis, nositelj odobrenja odredio je MIK-ove za izolate C. perfringens dobivene iz pilića u SAD-u tijekom 1990.-ih.
Slovenian: Režim odmerjanja za indikacijo se ni spremenil in je ostal 10 mg linkomicina/kg telesne mase na dan 21 dni zapored.
Croatian: Režim doziranja za indikaciju nije izmijenjen i ostao je 10 mg linkomicina/kg tjelesne težine dnevno, uzastopno tijekom 21 dana.
Slovenian: V študiji titracije odmerka so raziskali terapevtski učinek različnih ravni linkomicina, ki so ga dajali s pitno vodo, na nekrotični enteritis pri pitovnih piščancih v simuliranih naravnih pogojih.
Croatian: U ispitivanju titracije doza istraživao se terapijski učinak različitih razina linkomicina primijenjenog u vodi za piće protiv nekrotičnog enteritisa u tovnih pilića u simuliranim prirodnim uvjetima.
Slovenian: Če je mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah glede odziva enzootske pljučnice/nekrotičnega enteritisa na zdravljenje s linkomicinom."
Croatian: Gdje je moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini uzgoja) epidemiološkim informacijamao odgovoru enzootske pneumonije / nekrotičnog enteritisa na liječenje linkomicinom."
Slovenian: Poleg tega ni kliničnih mejnih vrednosti za M. hyopneumoniae in C. perfringens.
Croatian: Dodatno, postoji nedostatak kliničkih graničnih vrijednosti za M. hyopneumoniae i C. perfringens.
Slovenian: Piščancem so dajali linkomicinijev klorid v pitni vodi na ravni približno 34 mg / 1L (5,1-6,6 mg / kg telesne mase) sedem dni.
Croatian: Kokošima je primijenjen linkomicin hidroklorid u vodi za piće u razini od približno 34 mg/litri (5,16,6 mg/kg tjelesne mase) kroz sedam dana.
Slovenian: Poleg tega je bilo besedilo poglavja 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila obširno spremenjeno z glavnim ciljem povečanja jasnosti.
Croatian: Osim toga, tekst dijela 4.9 „Količine koje se primjenjuju i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a bio je opsežno modificiran, s glavnim ciljem da se postigne veća jasnoća.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, vendar so bile zadevne študije izvedene v obdobju 1977-1993 in v večini predloženih kliničnih študij vrednosti MIK pri izolatih niso bile določene.
Croatian: Dostavljeni klinički podatci pokazali su da je Lincocin učinkovit za liječenje dizenterije u svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae; međutim, ispitivanja o kojima je riječ provedena su u razdoblju od 1977. do 1993., a vrijednosti MIK-a nisu bile određene u većini dostavljenih kliničkih ispitivanja.
Slovenian: Če se upošteva spremenljivost vnosa zdravilne učinkovine, ki je posledica odmerjanja v pitno vodo, in dober varnostni profil linkomicina, odmerek, ki je večji od najmanjšega učinkovitega odmerka, velja za upravičenega.
Croatian: Međutim, uzimajući u obzir varijabilnost unosa djelatne tvari koja može biti posljedica doziranja putem vode za piće te dobar sigurnosni profil linkomicina, doza veća od minimalne učinkovite doze smatrala se opravdanom.
Slovenian: Na podlagi rezultatov študije in izračunov odbora CVMP je bilo sklenjeno, da obdobje karence nič dni za prašičje meso in drobovino morda ni varno za potrošnike, saj je bila koncentracija zdravila v vseh vzorcih pod najvišjo mejno vrednostjo ostankov (MRL, maximum residue limits) po 12 urah.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja i izračuna koje je proveo CVMP, zaključeno je da razdoblje karencije od nula dana za meso i iznutrice svinja možda nije sigurno za potrošače jer je prva vremenska točka na kojoj su svi uzorci bili ispod najveće dopuštene količine rezidua (NDK) iznosila
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Croatian: Budapest, Alkotás u.
Slovenian: Zato je bilo ocenjeno, da se predlagana karenca pet dni lahko šteje za varno pri priporočeni shemi odmerjanja 5 mg linkomicina na kilogram telesne mase na dan 7 dni zapored.
Croatian: Stoga, smatralo se da se predloženo razdoblje karencije od 5 dana može uzeti kao razdoblje sigurno za preporučeni režim doziranja od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine na dan tijekom 7 dana.
Slovenian: Zaradi navedenega bi lahko študijo sprejeli za določitev obdobja karence za piščančje meso in drobovino za zdravilo Lincocin.
Croatian: Zbog toga se prethodno spomenuto ispitivanje može prihvatiti za određivanje razdoblja karencije za meso i iznutrica pilića prilikom primjene Lincocina.
Slovenian: Vendar je najpogostnejši mehanizem v mikoplazmah sprememba mesta vezave z mutacijskimi dogodki (kromosomska odpornost).
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam u mikoplazmama je izmjena mjesta vezanja putem mutacija (kromosomalna rezistencija).
Slovenian: Zdi se, da je to v skladu z odmerjanjem v predloženih študijah, vendar je največji odobreni odmerek dvakratnik najmanjšega, hkrati pa ni jasnih smernic za končnega uporabnika glede izbire večjega oz. manjšega odmerka, kar se šteje za nejasno.
Croatian: To se činilo u skladu s doziranjem procijenjenim u dostavljenim ispitivanjima, međutim, dvostruki raspon doza bez jasnih uputa korisniku o tome kada primijeniti lijek u višem ili nižem rasponu, smatrao se zbunjujućim.
Slovenian: Nekatere študije, v katerih so dajali linkomicin v krmi, so se štele za dokaz terapevtskega in/ali metafilaktičnega učinka linkomicina proti enzootski pljučnici.
Croatian: Za neka ispitivanja u kojima je linkomicin primjenjivan u hrani smatralo se da dokazuju terapijski i/ili metafilaktički učinak linkomicina protiv enzootske pneumonije.
Slovenian: učinkoviti odmerek (3,9 mg/kg), ki je bil določen v študiji vrednotenja odmerka, vendar je znotraj območja preskušenih odmerkov v študijah potrditve odmerjanja in študijah o varnosti pri ciljnih živalskih vrstah.
Croatian: To je premašilo minimalnu učinkovitu dozu (3,9 mg/kg) koja je utvrđena u ispitivanju procjene doze i bilo je unutar ispitanog raspona u ispitivanjima potvrde doze i sigurnosnim ispitivanjima primjene u ciljnih životinja.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni priporočil povečanja sheme odmerjanja in razširitve indikacij glede na večino odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri ocenjevanju varnosti pri ciljnih živalskih vrstah in varnosti uporabnikov niso pojavila nova vprašanja.
Croatian: Budući da CVMP nije predložio veće režime doziranja, a indikacije nisu proširene u odnosu na one odobrene u većini sažetaka opisa svojstava VMP-a, procjena sigurnosti ciljnih vrsta životinja i sigurnost potrošača nisu predstavljale nova sigurnosna pitanja.
Slovenian: Večji odmerki od 10 mg linkomicina/kg telesne mase lahko povzročijo drisko in mehko blato pri prašičih.
Croatian: Doze veće od 10 mg linkomicina na kilogra mtjelesne težine mogu uzrokovati proljev i mekani izmet kod svinja.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
Croatian: Ako se koristi dio pakiranja preporučuje se korištenje odgovarajuće kalibrirane opreme za vaganje.
Slovenian: Klinični podatki v več študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bili zbrani s formulacijo linkomicina v krmi.
Croatian: U pogledu kliničkih podataka, nekoliko ispitivanja koje je dostavio nositelj odobrenja provedeno je s formulacijom linkomicina u hrani.
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)3 navaja, da so makrolidi, linkozamidi in streptogramini, protimikrobna zdravila ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot je kampilobakterioza).
Croatian: Makrolidni, linkozamidni i streptograminski antimikrobni lijekovi na popisu su Svjetske zdravstvene organizacije (2017.)3 kao kritično važni za liječenje određenih zoonotskih infekcija u ljudi (kao što su infekcije prouzročene bakterijom Campylobacter).
Slovenian: Občutljivost Mycoplasma hyopneumoniae na protimikrobno učinkovino je težko preskušati in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Croatian: Osjetljivost Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobne tvari teško je testirati in vitro zbog tehničkih ograničenja.
Slovenian: Največjo vsebnost v serumu doseže v 4 urah.
Croatian: Vršne razine u serumu uočene su 4 sata nakon doziranja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protimikrobne učinkovine za sistemsko zdravljenje, Linkozamidi
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu; linkozamidi.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ki se dajejo peroralno prašičem ali piščancem (EMEA/V/A/110)1, zaključil, da indikacije v zvezi s prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, niso bile zadostno podprte in jih je treba črtati iz informacij o zdravilu.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ provedenom za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja ili pilića (EMEA/V/A/110)1, CVMP je zaključio da indikacije koje se odnose na dizenteriju u svinja prouzročenu bakterijom B. hyodysenteriae nisu bile dovoljno potkrijepljene te ih je potrebno izbrisati iz informacija o VMP-u.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za uporabo v pitni vodi s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Croatian: Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Slovenian: Na splošno je odbor CVMP v okviru postopka menil, da je bila indikacija „Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae", zadostno utemeljena.
Croatian: Sveukupno gledano, uzimajući u obzir opseg postupka mišljenje CVMP-a bilo je da je indikacija „liječenje i metafilaksa enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae" odgovarajuće opravdana.
Slovenian: Ponavljajoče se odmerjanje prašičem, z dnevnimi peroralnimi odmerki 22 mg linkomicina / kg telesne mase za 3 dni ni nakazovalo kopičenja lincomicina pri tej živalski vrsti, pri čemer se po 24 urah po dajanju ne zaznavajo serumske vrednosti antibiotika.
Croatian: Ponovno doziranje kod svinja s dnevnim oralnim dozama od 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase kroz 3 dana ne ukazuje na nakupljanje linkomicina u ove vrste, bez detektibilnih razina antibiotika u serumu 24 sata nakon primjene.
Slovenian: Ne metaboliziran linkomicin se je zmanjšal pri nekoliko večji razpolovni dobi (t½ = 5,8 ure) kot skupni ostanek.
Croatian: Nemetabolizirani linkomicin opada pri malo bržem poluživotu (t½ = 5.8 sati) u odnosu na ukupne rezidue.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Večji odmerki od 10 mg linkomicina/kg telesne mase lahko povzročijo drisko in mehko blato pri prašičih.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Doze veće od 10 mg linkomicina po kilogramu tjelesne težine mogu uzrokovati proljev i mekani izmet kod svinja.
Slovenian: Uporaba zdravila mora prednostno temeljiti na identifikaciji ciljnega patogena in občutljivostnih testih bakterij, izoliranih iz živali.
Croatian: Primjena veterinarsko - medicinskog proizvoda trebala bi se prije svega temeljiti na identifikaciji ciljnog patogena i testu osjetljivosti bakterije izolirane kod životinja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dodatne podatke iz študije, v kateri so raziskali učinkovitost linkomicina v obliki topnega praška, ki se daje v pitno vodo, za prašiče na kmetiji s težavami z enzootsko pljučnico v preteklosti.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je također dodatne podatke iz jednog ispitivanja u kojem se djelotvornost linkomicina, u obliku topljivog praška primjenjivanog u vodi za piće svinjama, istraživala na farmi za koju su bili poznati problemi s enzootskom pneumonijom.
Slovenian: Odbor CVMP je ob upoštevanju, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, odsotnosti prepričljive korelacije med vrednostmi MIK in klinično učinkovitostjo ter konteksta postopka, menil, da je indikacija zadostno utemeljena, zato se piščanci lahko ohranijo kot ciljna živalska vrsta.
Croatian: Kao zaključak, uzevši u obzir da se obrazac osjetljivosti C. perfringens na linkomicin nije značajno promijenio u proteklih 25 godina, da nema definitivne korelacije između MIK-ova i kliničke djelotvornosti te u kontekstu ovog postupka, CVMP je smatrao da je indikacija odgovarajuće opravdana i da stoga pilići mogu ostati ciljna vrsta.
Slovenian: Linkomicin lahko potencira nevromuskularne učinke anestetikov in mišičnih relaksansov.
Croatian: Linkomicin može potencirati neuromuskularni učinak anestetika i miorelaksansa.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolensis, ki inhibira sintezo beljakovin.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik dobiven od Streptomyces lincolnensis koji inhibira sintezu proteina.
Slovenian: = ___ mg zdravila na liter pitne vode
Croatian: = ___ mg proizvoda po litri vode za piće
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganjem v zvezi z uporabo zdravila Lincocin proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je negativno zaradi razvoja pridobljene odpornosti in velike negotovosti glede njenega vpliva na učinkovitost zdravila in vivo.
Croatian: Omjer koristi i rizika prilikom primjene Lincocina protiv dizenterije u svinja prouzročene B. hyodysenteriae smatra se negativnim zbog razvoje stečene rezistencije i visoke nesigurnosti o njezinom utjecaju u smislu djelotvornosti in vivo.
Slovenian: Znaki spontano izginejo po 5 do 8 dneh brez zdravljenja in ne da bi živalim prenehali dajati linkomicin.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Slovenian: Za piščance je trenutno odobreni odmerek in usklajeni predlog odmerka 3-6 mg linkomicina na kg telesne mase na dan 7 dni zapored.
Croatian: Za piliće, postojeća odobrena doza i doza prema usklađenom prijedlogu iznosi 3 - 6 mg linkomicina po kg tjelesne težine dnevno tijekom 7 uzastopnih dana.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Lincocin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Lincocin i pridruženih imena (vidjeti Dodatak I)
Slovenian: Odbor CVMP je seznanjen s težavami pri določanju enega samega odmerka in se strinja, da je sprejemljiv predlog odmerka 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored, čeprav je številka izbrana nekoliko arbitrarno.
Croatian: CVMP je priznao teškoće s određivanjem jedinstvene doze i složio se da je prijedlog doze od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 7 dana prihvatljiv, iako je donekle proizvoljno izabran.
Slovenian: Med linkomicinom in makrolidi kot je eritromicin ali drugimi baktericidnimi antibiotiki lahko pride do antagonizma, zato hkratna uporaba ni priporočljiva zaradi kompetitivne vezave na 50S ribosomalno podenoto bakterijske celice.
Croatian: Može postojati antagonizam između linkomicina i makrolida kao što je eritromicin i ostalih baktericidnih antibiotika; istodobna primjena se stoga ne preporučuje zbog konkurentnog vezanja na 50S ribosomalnu podjedinicu bakterijske stanice.
Slovenian: Osebna zaščitna oprema mora vsebovati odobrene protiprašne maske (bodisi respirator za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali respirator za enkratno uporabo, ki je skladen z evropskim standardom EN140 s filtrom EN143), rokavice in zaščitna očala med rokovanjem in mešanjem zdravila.
Croatian: Kod rukovanja i miješanja proizvoda treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od odobrenih maski protiv prašine (ili jednokratni respirator polumaska, sukladan europskoj normi EN149 ili višekratni respirator EN 140 s filterom EN 143), rukavica i zaštitnih naočala.
Slovenian: Ker ni bilo podatkov, ki bi podprli karenco pri kokoših nesnicah, se zdravilo ne sme odobriti za uporabo pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi.
Croatian: Budući da nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije u kokoši nesilica, upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Slovenian: En sestavljen vzorec mišic od treh je imel koncentracijo ostankov nekoliko nad najvišjo mejno vrednostjo (57 μg/kg glede na mejno vrednost 50 μg/kg).
Croatian: Jedan od tri kompozitna uzorka mišića imao je rezidue neznatno iznad NDK-a (57 µg/kg naspram 50 µg/kg).
Slovenian: Kar zadeva kokoši nesnice, ni podatkov, ki bi podprli karenco za jajca; zato se pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi, ne sme dovoliti uporabe zdravila.
Croatian: Za kokoši nesilice nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije za jaja; stoga upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet >:
Slovenian: Kljub pomanjkanju standardiziranih postopkov za določanje MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam in kliničnih mejnih vrednosti, ki temeljijo na podatkih MIK, je mogoče sklepati, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Croatian: Unatoč tome što ne postoje standardizirani postupci za testiranje vrijednosti MIK-a antimikrobnih agensa protiv mikoplazmi i kliničke prijelomne točke, na temelju dostavljenih podataka za MIK može se zaključiti da se u proteklih 20 - 25 godina obrazac osjetljivosti bakterije M. hyopneumoniae na linkomicin nije značajno promijenio.
Slovenian: Kljub temu je bilo možno na podlagi predloženih podatkov o vrednostih MIK in študije, ki jo je imetnik dovoljenja za promet opravil leta 2016, zaključiti, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Croatian: Ipak, na temelju dostavljenih podataka za MIK, uključujući ispitivanje koje je proveo nositelj odobrenja 2016., može se zaključiti da se u posljednjih 20 - 25 godina obrazac osjetljivosti bakterije M. hyopneumoniae na linkomicin nije značajno promijenio.
Slovenian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral Solution
Croatian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Prašak za oralnu primjenu
Slovenian: Zdravilna učinkovina linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga tvori Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Djelatna tvar linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Croatian: Jednokratna oralna primjena linkomicin hidroklorida, u razinama doze od približno 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase u svinja, rezultirala je razinama linkomicina u serumu ovisnim o dozi, detektiranim 24-36 sati nakon primjene.
Slovenian: Poglavje 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo kljub temu spremenjeno, predvsem zaradi večje jasnosti.
Croatian: Dio 4.9 „Količine koje treba primijeniti i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a ipak je izmijenjen, uglavnom radi bolje jasnoće.
Slovenian: Kar zadeva določitev karence, študije o izločanju ostankov linkomicina niso bile opravljene s sodobno analizno metodo (HPLC).
Croatian: S obzirom na određivanje razdoblja karencije, s Lincocinom nisu u pilića provedena ispitivanja deplecije rezidua upotrebom suvremene (HPLC) metode testiranja.
Slovenian: Prašiči so že bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, na katera se nanaša ta napotitveni postopek.
Croatian: Svi lijekovi na koje se odnosi ovaj arbitražni postupak već su bili odobreni za svinje kao ciljnu vrstu životinja.
Slovenian: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Croatian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link sadašnji postupak, CVMP je zaključio da tu indikaciju treba izbrisati i iz informacija o VMP-u za Lincocin.
Slovenian: Lincocin 40% Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Croatian: Lincocin 40% Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Slovenian: V črevesju opazimo visoke koncentracije aktivne oblike.
Croatian: Visoke koncentracije djelatnog oblika zamijećene su u crijevima.
Slovenian: Lincomycin deluje proti nekaterim gram- pozitivnim bakterijam (Clostridium perfringens) in mikoplazmam (Mycoplasma hyopneumoniae).
Croatian: Linkomicin djeluje protiv nekih gram-pozitivnih bakterija (Clostridium perfringens) i mikoplazmi (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da je bila porazdelitev vrednosti MIK linkomicina široka in ni bila unimodalna.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i podaci ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te da nije unimodalna.
Slovenian: „Občutljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae za protimikrobna zdravila je težko določiti in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Croatian: „Osjetljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobne agense teško je testirati in vitro zbog tehničkih ograničenja.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med linkomicinom in makrolidi kot je eritromicin ali drugimi baktericidnimi antibiotiki lahko pride do antagonizma, zato hkratna uporaba ni priporočena zaradi kompetitivne vezave na 50S ribosomalno podenoto bakterijske celice.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Može postojati antagonizam između linkomicina i makrolida kao što je eritromicin i ostalih baktericidnih antibiotika; istodobna primjena se stoga ne preporučuje zbog konkurentnog vezanja na 50S ribosomalnu podjedinicu bakterijske stanice.
Slovenian: M.Hyopneumoniae in C.perfrigens.
Croatian: M. hyopneumoniae and C. perfringens.
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Croatian: • opseg arbitražnog postupka odnosi se na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označivanje i upute o VMP-u;
Slovenian: Odpornost na linkomicin pogosto povzročajo prenosljivi plazmidi (geni), ki kodirajo metilaze, ki spreminjajo mesto vezave ribosomov in pogosto vodijo do navzkrižne odpornosti proti drugim protimikrobnim zdravilom iz skupin makrolidov, linkozamidov in streptograminov.
Croatian: Rezistencija na linkomicin se često prenosi plazmidima nošenim faktorima (erm geni) za kodiranje izmjena mjesta vezanja na ribosomima pomoću metilaze i često dovodi do križne rezistencije na druge antimikrobne tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina.
Slovenian: • ciljne živalske vrste,
Croatian: • ciljne vrste životinja