FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές μελέτες περίπου 5 % των ασθενών έλαβε δόσεις κάτω του 1,1 mg βάσεως (1,5 mg άλατος).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Greek: Η συχνότητα ανά κατηγορία είναι πιθανόν όχι μεγαλύτερη από «όχι συχνές».
Lithuanian: Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y.
Greek: Δοσολογικό Σχήμα του Pramipexole Teva Βήμα
Lithuanian: Pramipexole Teva dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
Greek: Η χρήση του Pramipexole Teva δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιαπίδυση, ή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διαταραγμένα όνειρα ανησυχία συγχυτική κατάσταση ψευδαισθήσεις διαταραχή της γενετήσιας ορμής παραληρητική ιδέα1 υπερφαγία1 παράνοια1 μανία1 παραλήρημα1 συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς ελέγχου παρορμήσεων και καταναγκασμών1 (όπως: ψυχαναγκαστικές αγορές, παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερσεξουαλικότητα, επεισοδιακή υπερφαγία)
Lithuanian: delyras1, impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai1 (pvz.: neįveikiamas potraukis apsipirkti, patologinis potraukis azartiniams žaidimams, per didelis seksualumas, besaikis valgymas)
Greek: Το Pramipexole Teva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και υπάρχουν διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (τέλος της δόσης ή "on off" διακυμάνσεις).
Lithuanian: Galima vartoti vien Pramipexole Teva arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό και να συμβουλεύονται να προσέχουν ενόσω οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pramipexole Teva.
Lithuanian: Žmones, vartojančius Pramipexole Teva, būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo Pramipexole Teva metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
Greek: Pramipexole Teva 0,088 mg δισκία Pramipexole Teva 0,18 mg δισκία Pramipexole Teva 0,35 mg δισκία Pramipexole Teva 0,7 mg δισκία
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Greek: Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου Αμνησία (διαταραχή της μνήμης)
Lithuanian: • Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Pramipexole Teva δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Teva vartoti nerekomenduojama.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: - ακινησία (απώλεια κίνησης των μυών) - άκαμπτους μύες - πυρετό - ασταθή πίεση του αίματος
Lithuanian: Jos simptomai: - akinezija (raumenų judesių nebuvimas), - raumenų rigidiškumas, - karščiavimas, - nestabilus kraujospūdis, - tachikardija (dažnas širdies plakimas), - sumišimas, - gilėja sąmonės sutrikimas (pvz.
Greek: Παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα με 0,088 mg βάσης (0,125 mg άλατος) ανά ημέρα μετά την πρώτη εβδομάδα αγωγής.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo pastebėtas jau po pirmos gydymo savaitės, vartojant per parą po 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos).
Greek: 30 δισκία 50 x 1δισκία 100 δισκία
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 30 tablečių 50 x 1 tablečių 100 tablečių 30 x 1 tablečių 100 x 1 tablečių
Greek: Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο σε πραμιπεξόλη βάση όσο και σε πραμιπεξόλη άλας (σε παρένθεση).
Lithuanian: Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaistinio preparato dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose).
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια1
Lithuanian: Širdies nepakankamumas1
Greek: Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0,264 mg βάσεως (0,375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3,3 mg βάσεως (4,5 mg άλατος) την ημέρα.
Lithuanian: Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 mg-3,3 mg bazės (0,375 mg-4,5 mg druskos).
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Διατίθεται σε μορφή λευκών, στρογγυλών δισκίων (περιεκτικότητας 0,088, 0, 35 και 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Greek: Η δόση έναρξης είναι 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2008
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,1 mg, χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Sifrol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στα τμήματα του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και το συντονισμό.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją į tas smegenų dalis, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
Greek: Η δόση πρέπει να αυξάνεται κάθε πέντε με επτά ημέρες έως ότου τα συμπτώματα ελέγχονται δίχως να προκαλούνται μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Teva;
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Greek: Το Pramipexole Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Pramipexole Teva yra generinis vaistas.
Greek: Η πραμιπεξόλη διεγείρει τον εγκέφαλο όπως και η ντοπαμίνη ούτως ώστε οι ασθενείς να μπορούν να ελέγχουν τις κινήσεις τους και να παρουσιάζουν λιγότερα σημεία και συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, όπως τρόμο, δυσκαμψία και βραδυκινησία.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Sifrol, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωμένων κινδύνων.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Greek: To Pramipexole Teva μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με λεβεντόπα (άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, περιλαμβανομένων των όψιμων σταδίων της κατά τα οποία η λεβεντόπα καθίσταται λιγότερο αποτελεσματική.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pramipexole Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Pramipexole Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sifrol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται και η ποσότητα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο μειώνεται.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios dopaminą, ima nykti ir dopamino kiekis smegenyse palaipsniui mažėja.
Greek: Τα δισκία Pramipexole Teva πρέπει να καταπίνονται μαζί με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Greek: Το Pramipexole Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία pramipexole βάσεως.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
Greek: Δεδομένου ότι το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες έχουν περιοριστεί σε δοκιμές προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. ότι αμφότερα παράγουν παρόμοιες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον οργανισμό).
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Pramipexole Teva διατίθεται εδώ.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Teva EPAR galima rasti čia.
Greek: Η δραστική ουσία του Pramipexole Teva, η πραμιπεξόλη, είναι αγωνιστής ντοπαμίνης που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Lithuanian: Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris veikia panašiai kaip dopaminas.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Greek: Τι είναι το Pramipexole Teva;
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
Greek: Το Pramipexole Teva χορηγείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της νόσου του Πάρκινσον, μιας προοδευτικής διαταραχής του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, βραδυκινησία και μυϊκή δυσκαμψία.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας για οποιονδήποτε λόγο, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Lithuanian: Rečiau Pramipexole Teva turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymą reikia nutraukti, dozė mažinama palaipsniui.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Lithuanian: Kam vartojamas Pramipexole Teva?
Greek: Πώς δρα το Pramipexole Teva;
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pramipexole Teva;
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το Prandin δε συνιστάται.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Greek: Το Prandin πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
Greek: Άλλα φάρμακα και Prandin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prandin
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε Prandin.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω Prandin από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Prandin εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Greek: Τι είναι το Prandin και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Prandin ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Greek: Το Prandin δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Greek: Το Prandin ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Lithuanian: Prandin Jums gali netikti.
Greek: Το Prandin μπορεί να χορηγηθεί επίσης με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Greek: Το Prandin δεν πρέπει να λαμβάνεται με σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε Μην πάρετε το
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Prandin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prandin Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με Prandin.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Greek: Τι είναι το Prandin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prandin Πώς να πάρετε το Prandin
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Greek: • Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον ιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Greek: • Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Prandin
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Prandin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Greek: Η ποσότητα του Prandin που λαμβάνετε, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (κατά την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό), και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους ανθρώπους (μεγαλύτερο από 98%).
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
Greek: Το Prandin είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει το σάκχαρο του αίματος (γλυκόζη).
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Greek: Το Prandin έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το σάκχαρο στο αίμα βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Prandin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Prandin
Lithuanian: Kaip laikyti Prandin
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Prandin
Lithuanian: Nustojus vartoti Prandin
Greek: Εμφάνιση του Prandin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Το Prandin δε συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, πολακρυλίνη καλιούχος, ποβιδόνη (πολυβιδόνη), γλυκερόλη 85%, στεατικό μαγνήσιο, μεγλουμίνη, πολοξαμερή, οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172) μόνο στα δισκία του 1 mg και οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε172) μόνο στα δισκία των 2 mg.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Greek: • Υπερευαισθησία (όπως εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Greek: Πώς να πάρετε το Prandin
Lithuanian: Kaip vartoti Prandin
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Prandin
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prandin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prandin 1 mg δισκία
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Greek: Μετά από θεραπεία 5 ημερών με ρεπαγλινίδη (2 mg Χ 3/ημέρα) ασθενών με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης: 20-39 ml/λεπτό), τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική 2πλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και του χρόνου ημίσειας ζωής (t1/2), σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prandin 2 mg δισκία
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Greek: Το Prandin με οινόπνευμα
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιανουαρίου 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2001 m.
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Αλλεργικές αντιδράσεις
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas Alerginės reakcijos
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Prandin εάν θηλάζετε.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
Greek: Prandin 0,5 mg δισκία Prandin 1 mg δισκία Prandin 2 mg δισκία
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία η οποία μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς (βλέπε Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία στην παράγραφο 2).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 (žr.
Greek: Αν πάρετε μια υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Greek: Σε μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), έναν μέτριο αναστολέα της CYP2C8 και CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) της ρεπαγλινίδης κατά 2,3 φορές (90% CI [2.03-2.63]) του ελέγχου,της Cmax κατά 1.6 φορές (90% CI [1.42-1.84]) καθώς και μια μικρή αλλά σημαντική μείωση της τιμής της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Greek: Το Prandin χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία συνήθως αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνες τους δεν ήταν ικανές να ελέγξουν (ή να μειώσουν) τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prandin:
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Greek: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRANDIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Το Prandin χορηγήθηκε συνολικά σε 2.156 ασθενείς στο σύνολο των συνδυασμένων μελετών.
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Greek: Το Prandin λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.