FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možná bude nezbytné Vám upravit dávku inzulínu.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de insulină.
Czech: • Pokyny jak hlásit chyby v medikaci a nežádoucí účinky:
Romanian: - Că trebuie să raporteze erorile de medicaţie sau orice reacţii adverse.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 1,5 ml soluţie.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/133/039 6 per (2 balení po 3) EU/1/00/133/040 9 per (3 balení po 3)
Romanian: EU/1/00/133/039 6 stilouri injectoare (pen-uri) (2 cutii a câte 3) EU/1/00/133/040 9 stilouri injectoare (pen-uri) (3 cutii a câte 3)
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD PRO POUŽITÍ
Romanian: Toujeo 300 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar) INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Czech: Příklady: - Aplikujete si příliš mnoho inzulínu.
Romanian: Vă administrați injectabil prea multă insulină.
Czech: Jedno pero obsahuje více než jednu dávku.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine mai multe doze.
Czech: pokud se Vám udělá špatně nebo onemocníte.
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Czech: • pomocí inzulínových infuzních pump.
Romanian: • în pompe de perfuzie pentru insulină.
Czech: Pokud některé z uvedených výše platí i pro Vás [nebo si nejste jist(a)], zeptejte se před použitím přípravku Toujeo svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Toujeo.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu: příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Romanian: Frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane • Reacţii alergice şi cutanate la locul de administrare a injecției: semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la administrarea injecției, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu.
Romanian: Anticorpi anti-insulină Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
Czech: Vždy provádějte bezpečnostní test než poprvé použijete nové pero, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly (viz Krok 3).
Romanian: Înainte să utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Czech: V euglykemických clampových studiích u pacientů s diabetes mellitus 1. typu bylo pozorováno, že účinek přípravku Toujeo na snížení glukózy v krvi byl stabilnější a delší v porovnání s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podaným subkutánně.
Romanian: Aşa cum s-a observat în studiile care utilizează tehnica „clamp"-ului euglicemic, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, efectul Toujeo de scădere a glicemiei a fost mai stabil şi mai prelungit, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, după administrarea injectabilă subcutanată.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie.
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă administrați injectabil toată doza (subdozaj) sau să vă administrați mai mult decât trebuie (supradozaj), deoarece acul se poate înfunda.
Czech: Toto může vést k tomu, že si nadávkujete příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.
Romanian: Acest lucru vă poate determina să vă administraţi prea multă insulină sau să nu vă administraţi suficientă insulină.
Czech: Jak přípravek Toujeo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Toujeo je čirý bezbarvý roztok.
Romanian: Cum arată Toujeo şi conţinutul ambalajului Toujeo este o soluţie limpede şi incoloră.
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Czech: Používejte, pouze je-li roztok čirý a bezbarvý.
Romanian: A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore.
Czech: Přípravek Toujeo se podává subkutánní injekcí do břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Romanian: Toujeo se administrează injectabil subcutanat la nivelul peretelui abdominal, regiunii deltoidiene sau a coapsei.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu Pacienti předtím bez inzulínu nebo léčeni bazálním inzulínem
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi netrataţi anterior cu insulină sau trataţi cu insulină bazală
Czech: • Pokud jste slepý(á) nebo slabozraký(á), nepoužívejte předplněné pero bez pomoci.
Romanian: • Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi vederea deficitară, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) fără a fi ajutat, deoarece nu veţi putea citi fereastra dozei de pe stiloul injector.
Czech: Průměrná počáteční hodnota Upravená průměrná změna od počáteční hodnoty Upravený průměrný rozdíl b
Romanian: Valoare medie la momentul iniţial Modificare medie faţă de momentul iniţial ajustată Diferenţă medie ajustatăb
Czech: Celková účinnost a bezpečnost přípravku Toujeo (inzulín glargin 300 jednotek/ml) podávaného jednou denně pro kontrolu glykemie byl porovnán s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podávaným jednou denně v otevřené, randomizované, aktivně kontrolované, paralelní studii s délkou do 26 týdnů, která zahrnovala 546 pancientů s diabetes mellitus 1. typu a 2474 pacientů s diabetes mellitus 2. typu (Tabulka 1 a 2).
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10A E04.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Czech: • podrobně popsaná pravidla, jak si samostatně podat inzulín glargin: - že inzulín glargin 100 jednotek/ml a inzulín glargin 300 jednotek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
Romanian: - Că insulina glargin 100 unităţi/ml şi insulina glargin 300 unităţi/ml (Toujeo SoloStar și Toujeo
Czech: Stejně jako u všech inzulínů průběh účinku inzulínu glargin může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Toujeo
Romanian: Toujeo împreună cu alte medicamente
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Czech: • Jestliže zvolíte jednotku vyšší, můžete otočit voličem dávky zpět.
Romanian: • Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, puteţi răsuci înapoi.
Czech: 3 pera
Romanian: 5 sec
Czech: - Dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem.
Romanian: - Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareei.
Czech: Před každým podáním injekce si vždy nasaďte novou sterilní jehlu.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, ataşaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Czech: Před použitím přípravku Toujeo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: Înainte să utilizaţi Toujeo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Eliminace Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.
Romanian: Eliminare În cazul administrării intravenoase, insulina glargin şi insulina umană au fost comparabile din perspectiva timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Czech: Kontaktuje svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru v případě, že zaznamenáte jakýkoli výše uvedený nežádoucí účinek.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Czech: - že inzulín glargin 300 jednotek/ml je dostupný ve dvou různých baleních: Toujeo SoloStar (1,5
Romanian: - Că insulina glargin 300 unităţi/ml este disponibilă în două forme de prezentare diferite: Toujeo
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina ckru v krvi)
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Czech: Průměrná změna tělesné hmotnosti byla na konci 6měsíčního období u pacientů léčených přípravkem Toujeo menší než 1 kg (viz Tabulka 1 a 2)
Romanian: 1 kg, la încheierea perioadei cu durata de 6 luni (vezi Tabelele 1 şi 2).
Czech: ml předplněné pero/450 jednotek) a Toujeo DoubleStar (3 ml předplněné pero/900 jednotek).
Romanian: SoloStar (stilou injector (pen) preumplut a 1,5 ml/450 unităţi) şi Toujeo DoubleStar (stilou injector (pen) preumplut a 3 ml/900 unităţi).
Czech: Chraňte před chladem.
Romanian: • A nu se congela.
Czech: Výskyt (%) závažné hypoglykemie a
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei severea (n/N total) Întreaga perioadă a studiuluid
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (DoubleStar) NÁVOD PRO POUŽITÍ
Romanian: Toujeo 300 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (DoubleStar) INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Czech: - změna místa aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy, u insuficience adenohypofýzy nebo adrenokortikální insuficience), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Romanian: - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată,
Czech: Systém orgánových tříd
Romanian: sisteme şi organe
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi)
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Czech: 900 jednotek na pero
Romanian: 900 unităţi per stilou injector (pen)
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Toujeo Neukončujte léčbu přípravkem Toujeo bez konzultace s lékařem.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Výsledky z klinických studií ukázaly, že u pacientů s diabetes mellitus 2. typu byl výskyt potvrzené hypoglykemie (epizody ve kteroukoli dobu dne a noční epizody hypoglykemie) nižší u pacientů léčených přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml v kombinaci buď s neinzulínovými antidiabetiky nebo s inzulínem podávaným v době jídla.
Romanian: Rezultatele obținute în studiile clinice efectuate la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi în asociere fie cu un medicament antidiabetic non-insulinic, fie cu insulină administrată prandial, au demonstrat că incidenţa hipoglicemiei confirmate (în orice moment al zilei şi nocturnă) a fost mai mică la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml.
Czech: Po prvním použití lze pero uchovávat po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă în cazul utilizării pioglitazonei în asociere cu insulină, mai ales la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Toujeo v této věkové skupině.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există experienţă privind administrarea Toujeo la această grupă de vârstă.
Czech: Tabulka 2: Výsledky z klinických studií u pacientů s diabetes mellitus 2. typu 26 týdnů léčby Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
Romanian: Tabelul 2: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 26 săptămâni de tratament
Czech: Vyhoďte použité jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo postupujte dle pokynů Vašeho lékárníka nebo místní lékové autority.
Romanian: Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Czech: - Přečtěte si tento Návod pro použití před použitím pera.
Romanian: • Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Czech: Síla je zvýrazněna medově zlatou barvou na štítku Vašeho Toujeo DoubleStar předplněného pera.
Romanian: Concentraţia este evidenţiată pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo DoubleStar cu culoarea galben-auriu ca mierea.
Czech: • diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin),
Romanian: - Diuretice - pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Czech: Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Romanian: Este posibil ca episoadele hipoglicemice prelungite sau severe să aibă potențial letal.
Czech: B Sejměte víčko pera.
Romanian: B Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Czech: • si podáte správnou dávku inzulínu.
Romanian: • a vă asigura că vă administraţi doza corectă de insulină.
Czech: Výskyt (%) potvrzené hypoglykemie b
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei confirmateb (n/N total) Întreaga perioadă a studiului
Czech: Na peru, které zrovna nepoužíváte, mějte vždy nasazené víčko, abyste jej chránili před světlem.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Přípravek Toujeo nepodávejte
Romanian: Nu udaţi,
Czech: • betablokátory nebo klonidin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku),
Romanian: - Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină - pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Czech: Vždy provádějte bezpečnostní test, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly, abyste se před každou aplikací injekce ujistil(a), že pero a jehla fungují správně (viz Krok 3).
Romanian: Înainte de fiecare injecţie, pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence/kojené dítě.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei glargin ingerate asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece insulina glargin sub formă de peptid este descompusă în aminoacizi la nivelul tractului gastro-intestinal uman.
Czech: B Vyhoďte použité jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo je zlikvidujte způsobem, který Vám sdělil lékárník nebo lékař nebo místní léková autorita.
Romanian: B Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Czech: • Nevkládejte zpět do chladničky.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Czech: • Pokud i nadále nevytéká/nevystříkne žádný inzulín z hrotu jehly, již toto pero nepoužívejte.
Romanian: • Dacă tot nu iese insulină prin vârful acului, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Czech: • Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Romanian: • Pentru informaţii suplimentare, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină glargin.
Czech: Celkově byly tyto účinky na hypoglykemii pozorovány konzistentně bez ohledu na věk, pohlaví, BMI a délku trvání diabetu (<10 let a ≥10 let) u pacientů léčených přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčených inzulínem glargin 100 jednotek/ml.
Romanian: Global, aceste efecte asupra riscului de apariţie a hipoglicemiei au fost observate în mod constant la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml, indiferent de vârstă, sex, IMC şi durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani).
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypická antipsychotika (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină,
Czech: Protilátky proti inzulínu
Romanian: Medicamente antidiabetice non-insulinice
Czech: Vícečetné balení: 6 (2 balení po 3) per Vícečetné balení: 9 (3 balení po 3) per
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (2 cutii a câte 3) stilouri injectoare (pen-uri) Ambalaj multiplu: 9 (3 cutii a câte 3) stilouri injectoare (pen-uri)
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování (viz body 4.4, 4.9 a 6.6).
Romanian: (pen-ul) preumplut Toujeo SoloStar sau din stiloul injector (pen-ul) preumplut Toujeo DoubleStar (vezi pct. 4.9 și 6.6).
Czech: Diabetes mellitus 1. typu Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
Romanian: Diabet zaharat de tip 1 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Czech: Diabetes mellitus 2. typu Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Czech: Pokud Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, viz rady v rámečku na konci této příbalové informace.
Romanian: În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická, randomizovaná studie s faktoriálním uspořádáním 2x2, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou glykemií nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu (léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem) (88 % účastníků).
Romanian: (CV), cu valoarea glicemiei în condiţii de repaus alimentar modificată sau cu toleranţa alterată la glucoză (12% din participanţi) sau cu diabet zaharat de tip 2 (trataţi cu ≤1 medicament antidiabetic oral) (88% din participanţi).
Czech: • fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),
Romanian: - Fibraţi - pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Czech: C Nasaďte zpět víčko pera.
Romanian: C Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector.
Czech: Můžete tak zničit své pero.
Romanian: Acestea vă pot defecta stiloul injector (pen-ul).
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 5 a 10 pery.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
Czech: Výskyt (%) potvrzených nočních epizod hypoglykemie c
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei nocturnec confirmate (n/N total) Din săptămâna a 9-a până la încheierea studiului
Czech: • pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Romanian: - Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Czech: • dostatečné zásoby inzulínu, jehel atd.,
Romanian: - Cum să vă organizaţi aprovizionarea cu insulină, ace şi alte materiale.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test před prvním použitím nového pera a také před každým dalším použitím pera, abyste předeš(el)la poddávkování inzulínu (viz Krok 3 v Návodu pro použití).
Romanian: • Pentru a evita un subdozaj de insulină, efectuaţi teste de siguranţă înainte de prima utilizare a unui stilou injector (pen) nou şi, de asemenea, înainte de fiecare utilizare a stiloului injector
Czech: Předplněné pero Toujeo SoloStar může poskytnout dávku v rozsahu od 1 do 80 jednotek v jedné injekci s rozlišením po 1 jednotce.
Romanian: Cu stiloul injector (pen-ul) preumplut Toujeo SoloStar, se poate administra o doză cuprinsă între 1 şi 80 unităţi pe o singură administrare, fixată în trepte de câte 1 unitate.
Czech: Před každým podáním injekce musí být připevněna nová sterilní jehla.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecții, trebuie ataşat un ac nou, steril.
Czech: V dávkovacím okénku pera se zobrazuje počet jednotek přípravku Toujeo, které bude aplikováno.
Romanian: Fereastra dozei arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Czech: Byly hlášeny chyby v medikaci vzniklé záměnou inzulínů, a to především inzulínů dlouhodobě působících za inzulíny krátkodobě/rychle působící.
Romanian: Au fost raportate erori de medicație ca urmare a înlocuirii din greșeală a unei insuline cu o altă insulină, în special a unei insuline cu acțiune de lungă durată cu o insulină cu acțiune rapidă.
Czech: C Položte svůj palec na injekční tlačítko a poté jej stlačte a držte.
Romanian: C Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum Jedno pero SoloStar dávkuje 1-80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Toujeo 300 unităţi/ml SoloStar soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin Fiecare stilou injector (pen) SoloStar eliberează doze de 1-80 unităţi, fixate în trepte de câte
Czech: Toto může způsobit příliš nízkou hladinu cukru v krvi, která může být následována příliš vysokou hladinou cukru v krvi.
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Toujeo 300 unităţi/ml DoubleStar soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut insulină glargin
Czech: Může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
Romanian: Eliberează doze de 1-80 unităţi per injecţie, fixată în trepte de 1 unitate.
Czech: Krok 1: Kontrola pera
Romanian: PASUL 1: Verificaţi stiloul injector (pen-ul).
Czech: (kg)
Romanian: (pen).