FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Polish: • Wielkości dawek produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie mogą być porównane z innymi produktami zawierającymi fentanyl
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Danish: Hængelåssymbolet begynder at blinke, når låsningsperioden er udløbet.
Polish: Symbol blokady zaczyna migać po wygaśnięciu czasu blokady.
Danish: Denne virkning kunne enten skyldes ændret moderlig omsorg eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Polish: Skutek ten może być spowodowany albo zmienioną opieką ze strony matki, albo bezpośrednim działaniem fentanylu na potomstwo.
Danish: Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Polish: Stosowanie u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami, ze względu na podwyższone ryzyko depresji oddechowej.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należy depresja oddechowa (mogąca prowadzić do bezdechu lub zatrzymania czynności oddychania), depresja układu krążenia, hipotonia oraz wstrząs, dlatego wszystkich pacjentów należy ściśle obserwować, czy występują u nich te objawy.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Polish: Wielkości opakowań: 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Danish: Data for farmakokinetik, sikkerhed og virkning er begrænsede for brug af Instanyl hos patienter over 65 år.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą Dostępne są ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu Instanyl u pacjentów powyżej 65 lat.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Danish: Lægen, der ordinerer Instanylnæsespray, skal kritisk udvælge patienterne, nøje overvåge dem gennem hele behandlingen og vejlede dem om:
Polish: • Lekarze przepisujący Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinni starannie dokonywać wyboru pacjentów, uważnie ich kontrolować w trakcie całego procesu leczenia i omówić z nimi:
Danish: Hvis det er påkrævet at seponere hele opioidbehandlingen, bør patienten følges tæt af lægen, da gradvis nedadgående opioidtitrering er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til 5.
Polish: Liczba dawek widocznych na wyświetlaczu zmienia się wówczas na 5.
Danish: Hvis du er usikker på, hvordan pumpen har været opbevaret, skal du tjekke spraypumpen inden brug.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, w jakich warunkach przechowywany był lek, należy przed użyciem sprawdzić pompkę inhalatora.
Danish: Træthed, svimmelhed, hovedpine
Polish: Senność, zawroty głowy, ból głowy
Danish: I kliniske forsøg har dosistitrering hos ældre patienter tendens til en lavere effektiv styrke end patienter under 65 år.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Danish: • Kun patienten eller plejeren skal håndtere næsesprayen, da den indeholder medicin, der er attraktiv for folk at misbruge.
Polish: • Tylko pacjent lub jego opiekun powinni mieć dostęp do aerozolu do nosa, gdyż zawiera on lek,
Danish: • Ikke at bruge Instanyl næsespray til at behandle andre former for smerte, såsom hovedpine, rygsmerter eller tandpine.
Polish: • Zakaz stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu jakiegokolwiek innego rodzaju bólu, np. bólu głowy, bólu pleców lub zęba.
Danish: Der kræves en klargøringssekvens på 5 aktiveringer af næsespraybeholderen, som vises ved ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' og ‘P1' i displayet.
Polish: By przygotować aerozol do nosa, należy nacisnąć go 5 razy, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P5", „P4", „P3", „P2" i „P1".
Danish: ‘P' symbolet forsvinder fra displayet, når næsesprayen klargøres igen med ét pump.
Polish: Symbol „P" znika z wyświetlacza po ponownym przygotowaniu aerozolu do nosa poprzez jego pojedyncze naciśnięcie.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Polish: Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Instanyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Polish: Ból przebijający jest nagłym dodatkowym bólem, który pojawia się pomimo stosowania standardowych leków opioidowych uśmierzających ból.
Danish: Hvis batterisymbolet vises i displayet, anbefales du at kontakte din læge for at få en ny næsespray.
Polish: Jeśli na wyświetlaczu widoczny jest symbol baterii, zaleca się pacjentowi kontakt z lekarzem w celu uzyskania nowego aerozolu do nosa.
Danish: Ophævelse af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigivelse af catecholaminer.
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego leku może spowodować nawrót ostrego bólu oraz wyrzut amin katecholowych.
Danish: Instanyl kan forårsage træthed, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre uønskede bivirkninger, som kan påvirke deres evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Polish: Instanyl może wywoływać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Polish: Zazwyczaj, dawka podtrzymująca produktu Instanyl powinna zostać zwiększona, jeżeli pacjent w ciągu kilku następujących po sobie epizodów bólu przebijającego wymaga zastosowania więcej niż jednej dawki leku.
Danish: Næsesprayen er tom, når displayet viser ‘0', og hængelåssymbolet vises.
Polish: Aerozol do nosa jest pusty, jeżeli na wyświetlaczu pojawia się napis „0" i widoczny jest symbol blokady.
Danish: • troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (medicin til behandling af bakterieinfektioner);
Polish: • troleandomycyna, klarytromycyna lub erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter.
Polish: Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów wyniszczonych lub osłabionych.
Danish: • For at åbne pakningen, skal du klippe med en saks langs linjen (over saksesymbolet) på blisterpakningen.
Polish: • Aby otworzyć blister, należy przeciąć go nożyczkami wzdłuż perforowanej linii (powyżej symbolu nożyczek).
Danish: • CYP3A4-hæmmere, som ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (bruges til behandling af svampeinfektioner);
Polish: • inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystemiske (CNS)-depressiva kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Danish: Brug af Instanyl frarådes til patienter, der har fået monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) indenfor de sidste 14 dage, da det er rapporteret, at MAO-hæmmere forårsager alvorlig og uforudsigelig forstærket virkning af opioidanalgetika.
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Danish: De bivirkninger fra de kliniske studier, der som minimum er betragtet som mulige bivirkninger relateret til behandlingen med Instanyl, er inkluderet i tabellen nedenfor.
Polish: Określone w trakcie badań klinicznych działania niepożądane najprawdopodobniej związane z leczeniem produktem Instanyl wymienione są w poniższej tabeli.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises ved titrering af Instanyl til ældre patienter.
Polish: W trakcie ustalania dawki produktu Instanyl u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność.
Danish: - Andre lægemidler som anvendes via næsen, specielt oxymetazolin, xylometazolin eller tilsvarende medicin, som bruges til lindring af tilstoppet næse.
Polish: - Inne leki przyjmowane donosowo, przede wszystkim oksymetazolina, ksylometazolina oraz podobne leki, stosowane w objawowym leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa.
Danish: Til nasal anvendelse 1 dosis
Polish: Podanie donosowe 1 dawka
Danish: Behandlingen med Instanyl bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere oplever episoder med gennembrudssmerter.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Polish: - Leki, które mogą mieć wpływ na sposób, w jaki organizm pacjenta przekształca lek Instanyl,
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Danish: Plasmaproteinbindingen af fentanyl er cirka 80 %.
Polish: Około 80% fentanylu wiązane jest przez białka osocza.
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach płodność samców i samic była upośledzona przy zastosowaniu dawek o działaniu uspokajającym (patrz punkt 5.3).
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, pacjenci mogą użyć produktu Instanyl do leczenia tego napadu, ale muszą odczekać co najmniej 2 godziny.
Danish: De har høj affinitet til opioid-receptorer med relativ lav intrinsic activity og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan forårsage abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Polish: Charakteryzują się one dużym powinowactwem do receptorów opioidowych i stosunkowo niską aktywnością wewnętrzną, dlatego częściowo hamują przeciwbólowe działanie fentanylu oraz w przypadku pacjentów uzależnionych od opioidów mogą spowodować objawy z odstawienia.
Danish: Derfor skal patienten informeres om, at klargøringen skal foretages på et sted med god udluftning, og at næsesprayen skal pege væk fra patienten og andre personer samt flader og genstande, som kan komme i kontakt med andre personer, især børn.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Danish: Den indledende dosis er et pust à 50 mikrogram i et næsebor, hver gang du oplever gennembrudssmerter.
Polish: Początkowa dawka to jedno podanie 50 mikrogramów do jednego nozdrza, za każdym razem, gdy występuje napad bólu przebijającego.
Danish: Smertepatienter, som modtager kronisk opioidbehandling, udvikler tolerance mod respirationsdepression, og derfor kan risikoen for respirationsdepression være reduceret hos disse patienter.
Polish: U pacjentów z bólem leczonych długotrwale opioidami rozwija się tolerancja na depresję oddechową, dlatego ryzyko wystąpienia depresji oddechowej u tych pacjentów może być zmniejszone.
Danish: Opioide analgetika er imidlertidigt kendt for at nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Jednakże opioidowe substancje przeciwbólowe mogą wpływać na psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Danish: Det skulle fjerne en eventuel blokering.
Polish: Powinno to usunąć niedrożność.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią nawracające przypadki krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie.
Danish: Antallet af doser, der er tilbage i næsesprayen.
Polish: Liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa.
Danish: Den kliniske erfaring med Instanyl til patienter, som får en baggrundsterapi med opioid svarende til ≥ 500 mg/dag af morphin eller ≥ 200 mikrogram/time af transdermalt fentanyl er begrænset.
Polish: Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania produktu Instanyl u pacjentów z podstawowym leczeniem opioidami, odpowiadającym ≥ 500 mg/dobę morfiny lub ≥ 200 mikrogramów/godzinę fentanylu przezskórnie, jest ograniczone.
Danish: Følg ovenstående sikkerhedsanvisninger ved klargøring.
Polish: Podczas przygotowania należy przestrzegać powyższych wskazówek bezpieczeństwa.
Danish: Inden næsesprayen bruges første gang, skal du pumpe på den 5 gange (klargøre den) for at den giver en rigtig dosis Instanyl.
Polish: Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy należy nacisnąć go 5 razy (przygotować), by podać pełną dawkę leku Instanyl.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer CYP3A4-aktivitet, kan reducere effekten af Instanyl.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Polish: Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający.
Danish: Instanyl kan medføre svimmelhed, døsighed og synsforstyrrelser, som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Polish: Instanyl może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der indeholder natriumoxybat og fentanyl er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających oksybat sodu i fentanyl jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Polish: Wtórnymi działaniami farmakologicznymi są depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne i euforia.
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl medføre abstinenssymptomer hos det nyfødte barn.
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
Danish: I kliniske forsøg med cancerpatienter er 100 og 200 mikrogram de hyppigst anvendte doser; patienterne skal dog titreres til den optimale dosis Instanyl til behandling af gennembrudssmerter ved cancer (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową najczęściej stosowanymi dawkami były 100 i 200 mikrogramów, jednakże w celu leczenia bólu przebijającego w chorobie nowotworowej dawkę produktu Instanyl należy dostosować do dawki optymalnej dla pacjenta (patrz punkt 4.2).
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Polish: Aerozol do nosa jest wówczas gotowy do użycia na wypadek wystąpienia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Danish: Den initiale distributionshalveringstid er cirka 6 minutter efter intravenøs administration af fentanyl og en tilsvarende halveringstid ses efter nasal administration af Instanyl.
Polish: Po podaniu dożylnym fentanylu początkowy okres półtrwania wynosi około 6 minut i jest zbliżony do okresu półtrwania obserwowanego po donosowym podaniu produktu Instanyl.
Danish: Instanyl må ikke anvendes i forbindelse med fødsel, da fentanyl kan give alvorlige vejrtrækningsproblemer hos det nyfødte barn.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w trakcie porodu, gdyż fentanyl może spowodować u noworodka poważne trudności w oddychaniu.
Danish: Tegnene og symptomerne på fentanyloverdosering forventes at være et resultat af fentanyls farmakologiske egenskaber, f.eks. letargi, koma og svær respirationsdepression.
Polish: Oznaki i objawy przedawkowania fentanylu są wynikiem nadmiernego działania farmakologicznego, np. letarg, śpiączka oraz ciężka depresja oddechowa.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
Polish: Donoszono również o powstaniu u pacjentów otworu w przegrodzie nosowej - strukturze oddzielającej nozdrza od siebie.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Polish: Opakowanie zewnętrzne aerozolu do nosa zawiera baterie.
Danish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Tyskland
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Niemcy
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Polish: Po każdym użyciu aerozolu do nosa Instanyl pacjent lub opiekun powinien zapisać tę informację na karcie.
Danish: Instanyl fås i pakningsstørrelser af 2, 6, 8, 10 enkeltdosisbeholdere.
Polish: Instanyl dostarczany jest w różnych wielkościach opakowań po 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan du bruge Instanyl til at behandle den, men du skal vente mindst 2 timer, før du gør det.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, można użyć leku Instanyl do leczenia tego napadu, ale należy odczekać co najmniej 2 godziny.
Danish: • Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Polish: • Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Danish: • For flerdosisnæsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling.
Polish: • Dla aerozolu do nosa w pojemniku wielodawkowym: informacje dotyczące sposobu kontrolowania dawkowania.
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Polish: Instanyl może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na lek Instanyl.
Danish: I alvorlige tilfælde, hvor du har taget for meget Instanyl, kan resultere i koma, sløvhed, kramper eller alvorlige vejrtrækningsproblemer (meget langsom eller overfladisk vejrtrækning).
Polish: W ciężkich przypadkach objawy przyjęcia zbyt dużych dawek leku Instanyl doprowadzić mogą do śpiączki, uspokojenia polekowego, konwulsji lub poważnych trudności w oddychaniu (bardzo powolny lub płytki oddech).
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende:
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów powinny zawierać następujące informacje:
Danish: Det anbefales, at alternative administrionsformer overvejes ved samtidig behandling af ledsagende sygdomme, som kan behandles via nasal administration.
Polish: Należy rozważyć inne drogi podania leków stosowanych w równoczesnym leczeniu współistniejących chorób, które mogą być leczone poprzez podanie donosowe.
Danish: Ved ophør af dine gennembrudssmerter, skal du ikke bruge Instanyl, før næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Polish: Jeśli ból przebijający ustał, nie należy stosować leku Instanyl aż do pojawienia się następnego napadu bólu przebijającego.
Danish: Vær ekstra forsigtig, hvis du er i behandling med nogle af følgende lægemidler: - Lægemidler, som normalt kan gøre dig søvnig (har en sederende effekt) som sovemedicin, medicin til behandling af angst, antihistaminer eller beroligende medicin.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli pacjent leczony jest którymkolwiek z wymienionych poniżej leków: - Leki, które zazwyczaj mogą powodować senność (mające działanie uspokajające), takie jak leki nasenne, leki stosowane w leczeniu lęku, leki przeciwhistaminowe lub leki uspokajające.
Danish: Nedtællingsuret tæller ned.
Polish: Zegar odlicza w dół.
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.
Polish: Niektóre zmiany, które można zaobserwować, obejmują zwiększenie stężenia prolaktyny w surowicy oraz zwiększenie stężenia kortyzolu i testosteronu w osoczu.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Danish: Fentanyl bør anvendes med forsigtighed til patienter med tegn på øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller koma.
Polish: Fentanyl należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzeniami świadomości lub w śpiączce.
Danish: Hvis du bruger sådanne lægemidler samtidigt med Instanyl, kan det medføre dyb bevidstløshed og påvirke din evne til at trække vejret, hvilket kan føre til koma og være livstruende.
Polish: Stosowanie takich leków równocześnie z lekiem Instanyl może powodować głębokie uspokojenie polekowe i wpływać na zdolność pacjenta do oddychania, co może być przyczyną śpiączki i zagrażać życiu.
Danish: • Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande.
Polish: • Produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie należy stosować w leczeniu jakiegokolwiek innego krótkotrwałego bólu lub zespołu bólowego.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjentów podczas ustalania dawkowania.
Danish: 1,8 ml - 10 doser 2,9 ml - 20 doser 5,0 ml - 40 doser
Polish: 1,8 ml - 10 dawek 2,9 ml - 20 dawek 5,0 ml - 40 dawek
Danish: Fremstiller Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Niemcy
Danish: Beholderen er en brun glasflaske med doseringspumpe.
Polish: Roztwór znajduje się w brązowej, szklanej butelce z pompką dozującą.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Danish: Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji lek-lek z donosowym produktem obkurczającym naczynia (oksymetazolina).
Danish: - hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl".
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, patrz punkt Lek Instanyl a inne leki;
Danish: Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres.
Polish: Zaleca się, aby w trakcie stosowania produktu Instanyl pacjent siedział lub stał, trzymając głowę w pozycji pionowej.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Instanyl, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: