FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na plod anízu alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na anišev plod ili biljke iz porodice Apiaceae (Umbelliferae) (kim, celer, korijander, kopar, komorač) ili anetol.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce plod anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže anišev plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže anišev plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod anízu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže anišev plod?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod anízu?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže anišev plod?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže anišev plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod anízu?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže anišev plod?
Slovak: používať lieky obsahujúce plod anízu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže anišev plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Croatian: Zaokružite na najbliži manji cijeli broj.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Croatian: Potreban je medicinski nadzor.
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Croatian: Apsorpcija kroz nezrelu kožu novorođenčadi je značajna.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Croatian: Nije uobičajena pomoćna tvar, ali smatra se da je upozorenje potrebno.
Slovak: (Pozri dodatok)
Croatian: (Vidjeti dodatak)
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Croatian: Heparin (kao pomoćna tvar)
Slovak: Môže škodiť zubom.
Croatian: Može štetiti zubima.
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Croatian: Ispravak (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovak: Invertný cukor
Croatian: Invertni šećer
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Croatian: Lateks Prirodna guma (lateks)
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Slovak: Peruánsky balzam
Croatian: Peruanski balzam
Slovak: Musí sa uviesť upozornenie v časti 4.4, ak sa používa u novorodencov.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Slovak: (EMA/CHMP/619104/2013) kvôli ďalším výpočtom.
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Slovak: (obsahuje glutén)
Croatian: (sadrži gluten)
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Croatian: Može uzrokovati bol na mjestu primjene injekcije.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Slovak: (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Croatian: Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Croatian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg boratne kiseline.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Croatian: Ovo je također od važnosti za djecu, kod kojih se maksimalni dnevni unos smatra proporcionalnim onome kod odraslih osoba i temelji se na energetskim potrebama.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Slovak: Kumarín d-Limonén
Croatian: Kumarin d-limonen
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju alergijske reakcije uzrokovane heparinom trebaju izbjegavati lijekove koji sadrže heparin.
Slovak: Pšeničný škrob
Croatian: Pšenični škrob
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnost.
Slovak: Intravenózna (i.v.) 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Slovak: tento liek.
Croatian: u lijeku.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije i smanjiti broj krvnih stanica, što može utjecati na zgrušavanje krvi.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Slovak: Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu)<.
Croatian: Ovaj lijek sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (iz pšeničnog škroba)<.
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Croatian: Cetilni i stearilni alkohol uključujući cetilni alkohol
Slovak: Nežiaduce udalosti zvyčajne vymiznú po vysadení propylénglykolu a v závažnejších prípadoch po hemodialýze.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Croatian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr.
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Slovak: SPC: kontraindikácie.
Croatian: SmPC: navesti kao kontraindikaciju.
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Slovak: Topická, parenterálna
Croatian: Topikalno, parenteralno
Slovak: Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny.
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Slovak: 17 mmol (391 mg) v maximálnej dennej dávke
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Croatian: Sigurnosni aspekti ciklodekstrina razmatrani su tijekom razvoja i sigurnosne ocjene lijeka, te su jasno navedeni u SmPC-u.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i
Slovak: Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek.
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Croatian: Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba.
Slovak: U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
Croatian: U djece mlađe od 2 godine, smanjena glomerularna funkcija može zaštititi od renalne toksičnosti, ali može dovesti do viših razina ciklodekstrina u krvi.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Slovak: Sezamový olej
Croatian: Sezamovo ulje
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Slovak: V tomto prípade sa topická cesta podania týka miest, ktoré môžu mať prístup ku krvnému obehu (napr. rany, telové dutiny atď.).
Croatian: U ovom slučaju topikalna primjena se odnosi na mjesta s kojih lijek može dospjeti u krvotok (npr. rane, tjelesne šupljine itd.).
Slovak: Všetky
Croatian: Svi
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Slovak: Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.
Croatian: Ako imate alergiju na pšenicu (što je stanje koje je različito od celijakije) ne smijete uzimati ovaj lijek.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Slovak: Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Aspartám (E 951)
Croatian: Aspartam (E 951)
Slovak: (nazývanými "syndróm lapavého dychu") u malých
Croatian: „sindrom dahtanja") u male djece.
Slovak: Oznámenie pre verejnosť, 8 Júl 1999,
Croatian: Vidjeti EMEA Public Statement, 8. srpnja 1999., Ref.
Slovak: Užívajte tento liek, len ak vám to odporučil váš lekár.
Croatian: Ovaj lijek smijete primjenjivati samo ako Vam je to preporučio liječnik.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre daného pacienta sa preto musí posudzovať individuálne.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.
Slovak: Hoci sa na zvieratách a u ľudí nepreukázalo, že propylénglykol spôsobuje reprodukčnú a vývinovú toxicitu, môže sa dostať k plodu a bol prítomný v mlieku.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Slovak: Podráždenie môže ovplyvňovať dodržiavanie liečby u detí.
Croatian: Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Slovak: Obal tohto lieku obsahuje prírodnú gumu.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Slovak: 3-Metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ón
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Slovak: Množstvo bóru vzhľadom na vekovú skupinu, ktoré môže narušiť fertilitu, ak sa prekročí:
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Slovak: Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví,
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Slovak: 2 roky
Croatian: godina.
Slovak: Bergamotová silica (obsahuje bergaptén)
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Slovak: Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali/je Vaše dijete imalo zdravstvene tegobe nakon prijašnjih cijepljenja.
Slovak: Informácia sa musí zahrnúť, len keď liek môže byť určený na chronické užívanie, napr. na dva týždne alebo viac.
Croatian: Podatak treba navesti samo kada je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Slovak: Nie je určené na použitie na sliznicu.
Croatian: Nije za primjenu na sluznicu.
Slovak: Formaldehyd
Croatian: Formaldehid
Slovak: Podávanie propylénglykolu tehotným alebo dojčiacim pacientkam sa preto musí zvážiť individuálne.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Slovak: Zodpovedajúce vyjadrenie v SPC časti 4.8 (Nežiaduce účinky):
Croatian: Odgovarajući navod u dijelu 4.8 SmPC-a
Slovak: Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Slovak: Hexylcinnamaldehyd
Croatian: Heksilcinamaldehid
Slovak: Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
Slovak: Náhodne metylovaný βcyklodextrín (RM-β-CD)
Croatian: Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Croatian: ≥ 18 godina** 10 mg B/dan ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka).
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Croatian: O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi)
Croatian: Kada se benzilni alkohol koristi kao pomoćna tvar (dodatno uz miris ili ne) vrijedi navod za benzilni alkohol.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene vyžadujú lekárske sledovanie, pretože boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti pripisované propylénglykolu, ako napríklad renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie a dysfunkcia pečene.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre potreban je medicinski nadzor, budući da su prijavljeni razni štetni događaji koji se pripisuju propilenglikolu, kao što su disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega i disfunkcija jetre.
Slovak: Neplatí, keď sa dokáže neprítomnosť bergapténu v silici.
Croatian: Ne odnosi se na slučajeve kada je dokazano da bergapten nije prisutan u ulju.
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Croatian: Može uzrokovati neimunološki posredovane rane kontaktne reakcije putem mogućeg kolinergičkog mehanizma.
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Slovak: Uvádzanie „bezgluténový" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v lieku menej ako 20 ppm.]
Croatian: [* Navod „bez glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u lijeku manji od 20 ppm.]
Slovak: Môže vyvolať kožné reakcie.
Croatian: Može uzrokovati kožne reakcije.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg)
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K+, ktoré liek obsahuje.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
Slovak: [*Uvádzanie časti "považuje sa za bezlepkové" sa týka iba prípadu, ak je obsah gluténu v pšeničnom škrobe menej ako 20 ppm.]
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane