FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Greek: Στις 28 Απριλίου 2016 ο EMA ολοκλήρωσε μια επανεξέταση του γνωστού κινδύνου πνευμονίας (πνευμονική λοίμωξη) σε ασθενείς που λαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Italian: Quando vengono assunti per via inalatoria, si legano ai recettori situati nelle vie aeree e producono una riduzione dell'infiammazione polmonare, facilitando la respirazione.
Greek: Όταν λαμβάνονται μέσω εισπνοής, προσκολλώνται σε υποδοχείς στους αεραγωγούς και προκαλούν μείωση της πνευμονικής φλεγμονής, διευκολύνοντας την αναπνοή.
Italian: La revisione è stata effettuata da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni relative alla sicurezza dei medicinali ad uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, η οποία διατύπωσε σειρά συστάσεων.
Italian: • A seguito della revisione dei dati disponibili, l'EMA ha confermato il rischio di polmonite associato all'uso dei corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nei pazienti affetti da BPCO.
Greek: • Μετά την επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων, ο EMA επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που ενέχει η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.
Greek: Δεν υπάρχουν οριστικά κλινικά στοιχεία για διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου μεταξύ των προϊόντων ICS.
Italian: • È noto da diverso tempo che i medicinali corticosteroidi per via inalatoria aumentano il rischio di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono questi farmaci per il trattamento a lungo termine della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Greek: • Είναι γνωστό εδώ και καιρό ότι τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο πνευμονίας (λοιμώξεων των πνευμόνων) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την μακροχρόνια πνευμονική νόσο ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν τυχόν αύξηση στις δυσκολίες αναπνοής ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη.
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος των πνευμόνων κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των πνευμονικών κυψελίδων, η οποία προκαλεί δυσκολίες στην αναπνοή.
Italian: • Gli operatori sanitari devono prestare molta attenzione per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni si sovrappongono ai sintomi di riacutizzazione della BPCO.
Greek: • Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας θα πρέπει να παραμένουν σε επαγρύπνηση για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, καθώς παρατηρείται αλληλεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών αυτών των λοιμώξεων με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Italian: • I corticosteroidi per via inalatoria riducono l'infiammazione e il gonfiore nei polmoni e quindi aiutano la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Greek: • Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή και το οίδημα στους πνεύμονες και, με αυτόν τον τρόπο, διευκολύνουν την αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς με ΧΑΠ και οι γιατροί τους πρέπει να είναι προετοιμασμένοι για τυχόν εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων πνευμονίας, λαμβάνοντας υπόψη την αλληλοεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών μεταξύ πνευμονίας και επιδείνωσης (παρόξυνσης) της υποκείμενης νόσου.
Italian: La revisione non evidenzia differenze tra i diversi medicinali per quanto concerne il rischio di polmonite
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των προϊόντων ως προς τον κίνδυνο πνευμονίας
Italian: Le evidenze non hanno confermato differenze di rischio tra i vari medicinali.
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Greek: Καμία κλινική μελέτη δεν εξέτασε με απευθείας αντιπαραβολή τον κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας κατά τη χρήση ICS, ενώ είναι διαθέσιμες μόνο έμμεσες συγκρίσεις στις μετα
Italian: La revisione non ha trovato prove conclusive di differenze in tale rischio tra i diversi medicinali.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν οριστικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος διαφέρει μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινο ηθείσα) ονομασ ία
Italian: 10,0 ml (100 mg/ml) 5 flaconcini
Greek: 10,0 mL
Italian: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 siringa preriempita fiala (vetro)
Greek: Inhixa 12.000 IU (120 mg)/
Italian: Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Greek: • Mετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Italian: La quantità dipende dal motivo per cui viene utilizzato.
Greek: Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται.
Italian: 00-725 Varsavia
Greek: 00-725 Βαρσοβία
Italian: 518057, Repubblica della Cina
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
Italian: Non lo utilizzi se la data è trascorsa.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
Greek: Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
Italian: Deve informare immediatamente il medico
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας.
Italian: Gli anticorpi circolanti possono persistere diversi anni.
Greek: Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.
Italian: Ciò può portare a una perdita di medicinale.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Greek: 2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός.
Italian: • Formazione di lividi più facilmente del solito.
Greek: • Μελανιάζετε ευκολότερα από ότι συνήθως.
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
Greek: Το όφελος για θεραπεία διάρκειας μεγαλύτερης των 14 ημερών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Italian: In alcuni casi il sanguinamento potrebbe non essere evidente.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
Italian: Dopo la prima apertura:
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
Greek: Τα δεδομένα ως προς την αποτελεσματικότητα παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Italian: Destrano 40,
Greek: Δεξτράνη 40,
Italian: Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore.
Greek: Αυτή η ποσότητα επαρκεί συνήθως για μια 4ωρη συνεδρία.
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
Italian: Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Italian: Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inhixa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa
Italian: • Grave reazione allergica.
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν συνολικά 1.102 ασθενείς και 1.073 ασθενείς έλαβαν θεραπεία.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
Italian: Getti il cappuccio.
Greek: Πετάξτε το κάλυμμα.
Italian: infiltrate e doloranti).
Greek: διηθημένων και επώδυνων).
Italian: Non prenda una dose doppia lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Greek: Μην χορηγήσετε στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια ημέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Il contenuto del flaconcino multidose deve essere utilizzato entro 28 giorni dall'apertura.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα.
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
Greek: Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί
Italian: Questi agenti includono medicinali come:
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
Italian: Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι να διασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή (αποστειρωμένη).
Italian: • Improvviso grave mal di testa.
Greek: • Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος.
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
Greek: Οι LMWH είναι βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Inhixa può essere utilizzato per:
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Italian: • ha subito recentemente un intervento chirurgico agli occhi o al cervello
Greek: • υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
Greek: 3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομαχιού σας.
Italian: Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni), a meno che non le sia stato consigliato dal medico o dal farmacista.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Italian: Altri medicinali e Inhixa
Greek: Άλλα φάρμακα και Inhixa
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
Greek: 7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας.
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Greek: Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων.
Italian: Non lo somministri al neonato (fino a 4 settimane di età), a meno che non le sia stato consigliato dal suo medico.
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογέννητο μωρό σας (ηλικίας έως 4 εβδομάδων), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό σας.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato addestrato su come fare.
Greek: Μην προσπαθήσετε να κάνετε ένεση στον εαυτό σας, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο πώς να το κάνετε.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στον εαυτό σας μία δόση, χορηγήστε τη μόλις το θυμηθείτε.
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Italian: La profilassi deve continuare fino a quando la mobilità del paziente non risulti più significativamente ridotta.
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Italian: La quantità minima di alcool benzilico a cui può verificarsi tossicità non è nota.
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλης στην οποία ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato Inhixa.
Greek: Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Inhixa.
Italian: - Decida dove iniettare il medicinale.
Greek: - Αποφασίστε που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Italian: In tal caso, il volume va arrotondato alla graduazione più vicina.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση ο όγκος θα πρέπει να στρογγυλοποιείται στην πλησιέστερη διαβάθμιση.
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
Greek: Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6).
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Inhixa può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
Italian: Non sono state rilevate differenze nei tassi di sanguinamento o altre complicazioni durante le fasi in doppio cieco o di follow-up.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς τα ποσοστά αιμορραγίας ή άλλων επιπλοκών κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου ή της περιόδου παρακολούθησης.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Greek: Εάν είστε σε θέση να χορηγήσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξουν πώς να το κάνετε.
Italian: "Altri medicinali").
Greek: Παράγραφο Άλλα φάρμακα»).
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Inhixa se:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere immediatamente utilizzato.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Italian: Poiché l'alcool benzilico può attraversare la placenta, si raccomanda di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Greek: Δεδομένου ότι η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα, συνιστάται η χρήση ενός σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Italian: Più probabile nelle persone con problemi renali o con il diabete.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Italian: al 21
Greek: ης και της 21
Italian: Questa riduzione dell'incidenza combinata è stata mantenuta dopo 30 giorni (dal 23,3% al 19,8%; riduzione del rischio relativo del 15%).
Greek: Αυτή η μείωση της συνδυασμένης επίπτωσης διατηρήθηκε μετά από 30 ημέρες (από 23,3 έως 19,8%, μείωση του σχετικού κινδύνου 15%).
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Greek: 75236 Uppsala Σουηδία
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικές δόσεις και διαφορετικά σκευάσματα και δοσολογικά σχήματα:
Italian: • Comuni: Reazione allergica
Greek: • Συχνές: Αλλεργική αντίδραση
Italian: Nella donna non vi è evidenza che enoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Greek: Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Italian: Non si è verificato nessun sanguinamento maggiore.
Greek: Δεν παρουσιάστηκε μείζων αιμορραγία.
Italian: Questi eventi si sono risolti entro pochi giorni e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
Italian: • è sottopeso o sovrappeso
Greek: • είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente osservati per segni e sintomi di tromboembolismo.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το κινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, η πρώτη ένεση χορηγείται συνήθως 2 ώρες ή 12 ώρες πριν από την επέμβαση.
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Inhixa 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.
Greek: Οδηγίες για το πώς να χορηγήσετε στον εαυτό σας ένεση Inhixa 1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό.
Italian: Inhixa è indicato negli adulti per:
Greek: Το Inhixa ενδείκνυται σε ενήλικες για:
Italian: 6) Tenga la siringa in modo che l'ago sia diretto verso il basso (verticalmente a un angolo di 90º).
Greek: 6) Κρατήστε τη σύριγγα έτσι, ώστε η βελόνα να είναι στραμμένη προς τα κάτω (κάθετα σε γωνία 90º).
Italian: I pazienti sono stati seguiti per tre mesi.
Greek: Οι παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Italian: Eliminare tutto il medicinale non utilizzato.
Greek: Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο.
Italian: In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης αιμορραγίας, θα πρέπει να ερευνάται η προέλευση της αιμορραγίας και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4)
Italian: I pazienti dovevano essere seguiti fino a 30 giorni.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε παρακολούθηση διάρκειας 30 ημερών.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016
Italian: mo giorno dopo l'inizio del trattamento con enoxaparina sodica.
Greek: ης ημέρας μετά την έναρξη της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη.
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
Greek: Εάν σταματήσετε, μπορεί να σχηματιστεί θρόμβος στο αίμα, το οποίο μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο.
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
Greek: Μην το τοποθετείτε στα οικιακά απορρίμματα.
Italian: • ha alti livelli di potassio nel sangue (i valori si possono controllare con un esame del sangue)
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος)
Italian: I dati sugli animali hanno dimostrato che il passaggio di enoxaparina sodica attraverso la placenta è minimo.
Greek: Δεδομένα σε ζώα έδειξαν ότι η διέλευση της ενοξαπαρίνης μέσω του πλακούντα είναι ελάχιστη.
Italian: • ha la pressione sanguigna alta
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
Italian: • Diminuzione del numero di globuli rossi.
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων.
Italian: Nello studio è stato randomizzato un totale di 900 pazienti; tutti i pazienti sono stati trattati.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν και έλαβαν θεραπεία συνολικά 900 ασθενείς.
Italian: Potrebbe essere dovuto ad un problema del sangue, con basso numero di piastrine.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε αιματολογικό πρόβλημα με χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: Il trattamento è proseguito per 6-14 giorni (durata mediana 7 giorni).
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για 6 έως 14 ημέρες (διάμεση διάρκεια 7 ημέρες).
Italian: Potrebbe avere un sanguinamento nello stomaco.
Greek: Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
Greek: Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος.
Italian: Si assicuri di vedere la zona in cui farà l'iniezione.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε τη θέση που θα κάνετε την ένεση.
Italian: • Rare: Alopecia*
Greek: • Σπάνιες: Αλωπεκία*
Italian: Cos'è Inhixa e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Inhixa και ποια είναι η χρήση του
Italian: Potrebbe essere un problema al fegato.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πρόβλημα στο συκώτι.
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συσκευή σύγκλισης το θηκάρι μπορεί να αφαιρεθεί αμέσως.
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
Greek: Αμφοτερόπλευρη φλεβογραφία διενεργήθηκε μεταξύ των ημερών 25 και 31, ή νωρίτερα σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων φλεβικής θρομβοεμβολής.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 15.000 ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη σε κλινικές μελέτες.