FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Hungarian: Az IDflu-t egyetlen „intradermális” injekcióként a bőr felső rétegébe adják be, egy speciális mikroinjekciós rendszer használatával.
English: The shoulder is the recommended site of injection.
Hungarian: A váll az injekció beadásának ajánlott helye.
English: The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
Hungarian: A vakcina az influenzavírus inaktivált (úgy kezelték, hogy ne okozhasson fertőzést) részeit tartalmazza.
English: IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Hungarian: Az IDflu-t 60 éves és idősebb felnőttek influenza elleni oltására alkalmazzák, különösen azoknál, akiknél fokozott a betegség szövődményei kialakulásának kockázata.
English: What benefit has IDflu shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IDflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer a vírus részeit „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
English: IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Hungarian: Az IDflu az influenzavírus három különböző törzsének töredékeit tartalmazza.
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az IDflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor az említett vírustörzsek valamelyikével kerül kapcsolatba.
English: The use of the vaccine should be based on
Hungarian: A vakcina alkalmazásának
English: In the five original studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Hungarian: Az eredeti öt vizsgálat során az IDflu és a komparátor vakcina mindhárom törzs elleni védelemhez megfelelő ellenanyag-szintet eredményezett.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24
Hungarian: 2009. február 24-én az Európai Bizottság az IDflu-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére
English: How does IDflu work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az IDflu?
English: Three studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
Hungarian: Három vizsgálatban 60 éves és idősebb, 15 mikrogramm hatáserősségű vakcinával beoltott személyeket vizsgáltak.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az IDflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a
English: In one study in people aged 60 years and over, IDflu was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Hungarian: Az egyik, 60 éves és idősebb személyek bevonásával végzett vizsgálatban az IDflu-t egy „adjuvánst” (az immunválasz ösztönzése érdekében hozzáadott vegyület) tartalmazó influenza vakcinával hasonlították össze.
English: Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in IDflu before the
Hungarian: Mielőtt az oltóanyag alkalmazásra kerül, az IDflu-ba be kell helyezni azon vírustörzseknek a részeit, amelyek a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlása és az Európai Unió (EU) ajánlása szerint a következő
English: Why has IDflu been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az IDflu forgalomba hozatalát?
English: Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Hungarian: Az IDflu későbbi szezonális összetételei a fő vizsgálatokban tanulmányozottakhoz hasonló ellenanyagválaszokat eredményeztek a vakcinában található három vírustörzs ellen.
English: The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before
Hungarian: A vizsgálatokban a vakcinák ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később
English: In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the comparator vaccines.
Hungarian: A 60 éves és idősebb személyeknél alkalmazott, 15 mikrogramm hatáserősségű vakcina ugyanolyan jó védettségi szintet eredményezett, mint a
English: In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Hungarian: Az IDflu-t valamennyi vizsgálatban egy injekcióval izomba beadott másik influenza vakcinával hasonlították össze.
English: For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet.
Hungarian: Az IDflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Hungarian: Az IDflu egy szuszpenziós injekció formájában, előretöltött fecskendőben kapható vakcina.
English: The risk for humans is thus unknown.
Hungarian: Az emberre kifejtett kockázat ezért nem ismert.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Hungarian: Lásd még a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások”.
English: The following other side effects have also been reported:
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén észlelték:
English: Assessment of EGFR mutation status
Hungarian: Az EGFR mutáció státuszának értékelése
English: Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Hungarian: 2. fokú (tartós c vagy nem tolerálható) vagy
English: Drink the liquid straight away.
Hungarian: Azonnal igya meg a folyadékot.
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Hungarian: Mindkét egyén felgyógyult ezekből a mellékhatásokból.
English: % of patients improved a, c
Hungarian: A javult betegek %os aránya a,c
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyerekeknek vagy 18 év alatti serdülőknek.
English: • Take this medicine once daily about the same time each day.
Hungarian: • A gyógyszert naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Hungarian: Az orvos Önnel megbeszélve el fogja dönteni, hogy a kezelés folytatható vagy sem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
English: Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Hungarian: Ezekkel a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szoros monitorozás javasolt.
English: The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Hungarian: Ezeknek a kovariánsoknak az egyéni hatását nem tekintették klinikailag relevánsnak.
English: • Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Hungarian: • A gyógyszert étkezés előtt legalább 1 órával vegye be, vagy
English: Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Hungarian: Ezt követően töltse meg a poharat újból vízzel, és azt is igya meg, hogy a gyógyszert teljes egészében bevegye.
English: Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja (csökkentheti vagy emelheti) a gyógyszer adagját, attól függően, hogy Ön milyen jól tolerálja a gyógyszert.
English: % of patients improved
Hungarian: A javult betegek %-os aránya
English: The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF:
Hungarian: A következő gyógyszerek csökkenthetik a GIOTRIF hatékonyságát:
English: Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker.
Hungarian: Az afatinib egy potens és szelektív, irreverzibilis ErbB család blokkoló.
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két tablettát egy helyett ugyanabban az időpontban) a kihagyott adag pótlására.
English: • If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
Hungarian: • Ha már evett, legalább 3 órát várjon a gyógyszer bevételével.
English: The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Hungarian: A poharat körülbelül 100 ml vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
English: Other medicines and GIOTRIF
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GIOTRIF
English: Interrupt until Grade 0/1
Hungarian: Megszakítás, amíg a mellékhatások 0/1 fokúvá válnak
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Hungarian: Ezt követően folytassa a tabletta szedését a szokásos rend szerint.
English: Other patient characteristics/intrinsic factors
Hungarian: Egyéb beteg jellemzők / intrinzik faktorok
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja Önt ellenőrizni.
English: Macrogol 400
Hungarian: • Makrogol 400
English: The maximum daily dose is 50 mg.
Hungarian: A maximális napi dózis 50 mg.
English: Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian).
Hungarian: A randomizáció rassz szerint rétegezve (kelet-ázsiai vs. nem kelet-ázsiai) történt.
English: Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below.
Hungarian: Minél hamarabb forduljon orvoshoz, ha az alább felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
English: Data on Black racial groups was limited.
Hungarian: A fekete bőrű csoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
English: If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water.
Hungarian: Ha az egész tabletta lenyelése nem lehetséges, feloldható körülbelül 100 ml szénsavmentes ivóvízben.
English: Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended.
Hungarian: Ezért gyermekek vagy serdülők kezelése ezzel a gyógyszerrel nem javasolt.
English: No other liquids should be used.
Hungarian: Más folyadék nem használható.
English: It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert minden nap bevegye, ameddig azt kezelőorvosa rendeli.
English: GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A GIOTRIF kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively.
Hungarian: A frissített medián OS az első- és másodvonalbeli kezelésben 31,7, illetve 23,6 hónap volt.
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Hungarian: A beteg EGFR mutáció státuszának értékelése során nagyon fontos a megfelelően validált és megalapozott módszer kiválasztása a fals-negatív vagy fals-pozitív eredmények kivédése érdekében.
English: • Skin rash (very common).
Hungarian: • Bőrkiütés (nagyon gyakori).
English: The median PFS was 12.0 months by independent review.
Hungarian: A medián PFS 12 hónap volt független áttekintés alapján.
English: Adverse changes were restricted to toxic dose levels.
Hungarian: A mellékhatások a toxikus dózisszintekre korlátozódtak.
English: GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below).
Hungarian: A GIOTRIF kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, amíg a beteg a kezelést már nem tolerálja (lásd alább 1. táblázat).
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni.
English: • Do not break, chew or crush the tablet.
Hungarian: • Nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni tablettát.
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Hungarian: Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a GIOTRIF-fel.
English: The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Hungarian: Amellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses.
Hungarian: A rendelkezésre álló nem-klinikai toxikológiai adatok nagyobb dózisok esetén a reproduktív szervekre kifejtett hatásokat jeleztek.
English: By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells.
Hungarian: Ezen fehérjék működését akadályozva ez a gyógyszer gátolhatja a daganatsejtek növekedését és szétterjedését.
English: • if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Hungarian: • ha Ön nő, 50 kg-nál kevesebb a testsúlya, vagy vesebetegsége van.
English: NCI-CTC Grade
Hungarian: NCI-CTC fokozat
English: These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Hungarian: Ezek az emelkedések főleg átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a kezelés megszakítását.
English: The efficacy results are summarized in Table 9.
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalása a 9. táblázatban található.
English: Overall, dose reduction (see section 4.2) led to a lower frequency of common adverse reactions.
Hungarian: Általánosságban, a dózis csökkentése (lásd 4.2 pont) csökkentette a gyakori mellékhatások előfordulását.
English: GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient.
Hungarian: A GIOTRIF rendelhető Önnek első kezelésként, vagy ha a korábbi kemoterápiás kezelés nem volt elég hatékony.
English: If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Hungarian: Keratitis diagnózisa esetén a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatát gondosan mérlegelni kell.
English: Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established.
Hungarian: EGFR-negatív tumorok esetében a hatásosság nem lett meghatározva.
English: Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, és minél hamarabb kezdje el a hasmenés-ellenes kezelést.
English: Objective Response Rate (CR+PR)
Hungarian: Objektív válaszarány (CR+PR)
English: These could be symptoms of an inflammation of the lungs (interstitial lung disease) and can be lifethreatening.
Hungarian: Ezek a tüdő gyulladásos betegségének (intersticiális tüdőbetegség) tünetei lehetnek, és életveszélyessé válhatnak.
English: Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients.
Hungarian: Májelégtelenséget, fatális eseteket is beleértve a betegek kevesebb mint 1%-nál jelentettek a gyógyszeres kezelés alatt.
English: Grade 3 diarrhoea most frequently occurred within the first 6 weeks of treatment.
Hungarian: A 3. fokú hasmenés leggyakrabban a kezelés első 6 hetében fordult elő.
English: They should therefore be taken as far apart in time as possible from GIOTRIF.
Hungarian: Ezért ezeket a lehető legnagyobb időbeli eltéréssel kell bevenni a GIOTRIF bevételéhez képest.
English: In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%.
Hungarian: Az afatinib in vitro kötődése a humán plazma fehérjékhez körülbelül 95%.
English: Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population.
Hungarian: A gyakori EGFR mutációkat hordozó betegek a vizsgálati populáció 89%-át tették ki.
English: At the first signs of diarrhoea drink plenty of fluids.
Hungarian: A hasmenés első jelei esetén igyon bőségesen folyadékot.
English: However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates.
Hungarian: A klinikai adatok alapján azonban nem valószínű, hogy a GIOTRIF-kezelés megváltoztatja más P-gp szubsztrátok plazmakoncentrációját.
English: Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment.
Hungarian: A hasmenés rendszerint a kezelés első 2 hetében jelentkezett.
English: There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: Patients with a history of ILD have not been studied.
Hungarian: Nem vizsgáltak olyan betegeket, akiknek a kórelőzményében ILD szerepel.
English: Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels.
Hungarian: A leletektől függően ezek a változások a klinikailag jelentős szintek alatt, a terápiás tartományban vagy a fölött jelentkeztek.
English: Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy ez a gyógyszer kölcsönhatásba lép azokkal a gyógyszerekkel, amelyek modulálják a CYP-enzimeket vagy a CYP-ezimeken metabolizálódnak.
English: Patients who become dehydrated may require administration of intravenous electrolytes and fluids.
Hungarian: A dehidrált betegeknek intravénás elektrolit- és folyadékpótlásra lehet szüksége.
English: Race had no effect on the pharmacokinetics of afatinib based on a population pharmacokinetic analysis, including patients of Asian, White, and Black racial groups.
Hungarian: A rassznak nem volt hatása az afatinib farmakokientikájára a populációs farmakokinetikai analízis alapján, amelyben ázsiai, fehér és fekete rassz csoportokat is vizsgáltak.
English: • Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system.
Hungarian: • ciklosporin A, takrolimusz - az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek.
English: Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys.
Hungarian: Az egyszeri afatinib dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a veséken át.
English: Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose.
Hungarian: Hasmenés-ellenes gyógyszereket (pl loperamidot) kell alkalmazni, és szükség esetén a dózist az ajánlott legmagasabb dózisra kell emelni.
English: GIOTRIF is to be taken by mouth.
Hungarian: A GIOTRIF-et szájon át kell szedni.
English: Treatment in this population is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: A kezelés ebben a betegcsoportban nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Gender Female patients had a 15% higher plasma exposure (AUCτ,ss, body weight corrected) than male patients.
Hungarian: Nőbetegeknél 15%-kal magasabb volt a plazma expozíció (AUCτ,ss, testsúlyra korrigált), mint a férfiaknál.
English: Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket a GIOTRIF mellett.
English: Smoking history, alcohol consumption (limited data), or presence of liver metastases had no significant impact on the pharmacokinetics of afatinib.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő dohányzás, alkohol fogyasztás (korlátozott adat) vagy a májmetasztázisok jelenléte nem volt szignifikáns hatással az afatinib farmakokinetikájára.
English: Afatinib covalently binds to and irreversibly blocks signalling from all homo- and heterodimers formed by the ErbB family members EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 and ErbB4.
Hungarian: Az afatinib kovalensen kötődik és irreverzibilisen blokkolja az ErbB család tagjai közé tartozó összes homo- és heterodimer formát, az EGFR-t (ErbB1), HER2-t (ErbB2), ErbB3-at és ErbB4-et.
English: Drop the tablet into the water without crushing it, and occasionally stir for up to 15 min until the tablet is broken up into very small particles.
Hungarian: Dobja a tablettát a vízbe anélkül, hogy összetörné, és időnként keverje meg 15 percen keresztül, amíg a tabletta nagyon kis részekre esik szét.
English: Afatinib may increase the bioavailability of orally administered BCRP substrates (including but not limited to rosuvastatin and sulfasalazine).
Hungarian: Az afatinib fokozhatja az orálisan adott BCRP szubsztrát (többek között, de nem kizárólag roszuvasztatin és szulfaszalazin) biohasznosulását.
English: Secondary endpoints include ORR and DCR.
Hungarian: A másodlagos végpontok az ORR és DCR voltak.
English: Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms.
Hungarian: A gyógyszerkészítménnyel végzett kezelést meg kell szakítani a tünetek kivizsgálásának idejére.
English: • Rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis.
Hungarian: • rifampicin, a tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum.
English: • Pain, redness, swelling or peeling of the skin of your hands and feet
Hungarian: • Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy hámlás a kezeken és lábakon
English: Pack sizes of 7 x 1, 14 x 1 or 28 x 1 film-coated tablets.
Hungarian: Kiszerelés: 7 × 1, 14 × 1, vagy 28 × 1 filmtabletta.
English: Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected.
Hungarian: Az afatinib dózis körülbelül 2%-a metabolizálódik FMO3-n keresztül és a CYP3A4-dependens N-demetilációra kerülő mennyiség annyira kevés, hogy kvantitatíve nem mutatható ki.
English: Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma Toxicus epidermalis necrolysis
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Hungarian: Palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma Körömrendellenességek
English: Early intervention (such as emollients, antibiotics) of dermatologic reactions can facilitate continuous GIOTRIF treatment.
Hungarian: A dermatológiai reakciók korai kezelése (pl. emolliensek, antibiotikumok) elősegítheti a folyamatos GIOTRIF kezelést.
English: If used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while or after receiving GIOTRIF, she should be informed of the potential hazard to the foetus.
Hungarian: Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy a beteg teherbe esik a GIOTRIF alkalmazás alatt vagy után, a beteget tájékoztatni kell a magzati károsodás lehetőségéről.
English: No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Hungarian: Nem figyelték meg az életkor szignifikáns hatását (28 év és 87 év között) az afatinib farmakokinetikájára.
English: If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment should be interrupted or discontinued.
Hungarian: Ha keratitis ulcerativát diagnosztizálnak, a kezelést fel kell függeszteni, vagy abba kell hagyni.