FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Bevacizumabo buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Icelandic: Bevacízúmab var gefið ásamt tvenns konar krabbameinslyfjameðferð:
Lithuanian: Tyrimo metu 32,2 % (136 iš 422) pacientų, kurie gavo bandomąjį gydymą, bevacizumabas pavartotas 7-12 kartų ir 21,1 % (89 iš 422) pacientų - 13 arba daugiau kartų.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð fengu 32,2% (136/422) sjúklinga á rannsóknarmeðferð 7-12 gjafir af bevacízúmabi og 21,1% (89/422) sjúklinga fengu bevacízúmab 13 sinnum eða oftar.
Lithuanian: sausio 31 d. ** Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
Icelandic: ** Aðalgreining við „clinical cut-off" 31. janúar 2006.
Lithuanian: Pacientėms tikėtina gyvenimo trukmė turėjo būti ≥ 12 savaičių, ir joms anksčiau negalėjo būti skirta radioterapija dubens ar pilvo srityse.
Icelandic: Vænt lifun sjúklinga þurfti að vera ≥ 12 vikur og þeir máttu ekki hafa fengið geislameðferð á grindarhol eða kviðarhol.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MVASI.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en MVASI er notað
Lithuanian: Taigi, šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos tame 2 lentelės stulpelyje, kuris pavadintas „Dažnis nežinomas".
Icelandic: Þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir hafa því verið teknar með í töflu 2, í dálkunum „Tíðni ekki þekkt".
Lithuanian: Oksaliplatina 1-mą ciklo dieną
Icelandic: Oxalíplatín á 1. degi
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis gydymas krūtinės ląstos srityje gali būti SŠN atsiradimo rizikos veiksniai.
Icelandic: Fyrri notkun antracýklína og/eða fyrri geislun á brjóstkassa geta verið hugsanlegir áhættuþættir fyrir hjartabilun.
Lithuanian: FOLFOX-4 arba
Icelandic: FOLFOX-4 eða
Lithuanian: (12,0 lyginant su 15,0 mėn.; p = 0,6267) 1 Pirminė analizė atlikta su 2012 m.
Icelandic: (12,0 eða 15,0 mánuðir; p = 0,6267) Frumgreining var gerð á gagnasniði 12. desember 2012 og er talin vera lokagreining.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Icelandic: Miðað við að mörk p-gildis (p-value boundary) séu 0,0116.
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo1
Icelandic: Lifun án framvindu sjúkdóms1
Lithuanian: Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Icelandic: GOG RECIST viðmiðum (endurskoðaðar RECIST leiðbeiningar (útgáfa 1.1).
Lithuanian: Daugelis pacienčių tiek CP grupėje (80,4 %), tiek ir CPB grupėje (78,9 %) buvo baltaodės.
Icelandic: Flestir sjúklingar í CP-hópnum (80,4%) og CPB-hópnum (78,9%) voru af hvítum kynstofni.
Lithuanian: Į šias dvi grupes randomizuoti 878 pacientai.
Icelandic: 878 sjúklingum var slembiraðað í hópana tvo.
Lithuanian: AVF0780g ir AVF2192g tyrimų metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF0780g
Icelandic: Tafla 5. Niðurstöður um verkun úr rannsóknunum AVF0780g og AVF2192g AVF0780g
Lithuanian: Tačiau du iš šių pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime prieš pradėdami vartoti kurį nors iš tiriamųjų vaistinių preparatų.
Icelandic: Tveir sjúklingar sem hafði verið slembiraðað hættu þó þátttöku í rannsókninni áður en þeir fengu rannsóknarlyf.
Lithuanian: 649 randomizuoti (641 gydyti) pacientai pagal Karnofsky vertinimo skalę įvertinti ≥ 70 %, jie neturėjo metastazių CNS ir jų organo funkcija buvo adekvati.
Icelandic: Af 649 (641 meðhöndlaðir) slembiröðuðum sjúklingum höfðu ≥ 70% Karnofsky hæfnisstöðu (KPS, Karnofsky Performance Status), engin meinvörp í miðtaugakerfi og líffærastarfsemi var fullnægjandi.
Lithuanian: Kai gydyti MVASI liaujamasi, poveikis naviko augimui gali baigtis.
Icelandic: Ef MVASI meðferð er stöðvuð, geta áhrif á æxlisvöxt stöðvast.
Lithuanian: Tyrimas buvo dviejų fazių: pradinė nemaskuota 2 grupių fazė (I fazė), kurios metu pacientai buvo randomizuoti į dvi skirtingai gydomas grupes (XELOX ir FOLFOX-4), ir tolesnė 2x2 faktoriali 4 grupių fazė (II fazė), kurios metu pacientai buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomas grupes (XELOX + placebas, FOLFOX-4 + placebas, XELOX + bevacizumabas, FOLFOX-4 + bevacizumabas).
Icelandic: Rannsóknin skiptist í 2 hluta: óblindan, tveggja hópa upphafshluta (I. hluti) þar sem sjúklingum var slembiraðað í tvo mismunandi meðferðarhópa (XELOX og FOLFOX-4) og síðan fjögurra hópa 2 x 2 þátta hluta (II. hluta) þar sem sjúklingum var slembiraðað í fjóra meðferðarhópa (XELOX + lyfleysu, FOLFOX-4 + lyfleysu, XELOX + bevacízúmab, FOLFOX-4 + bevacízúmab).
Lithuanian: Apytikslis dviejų dažnių skirtumo 95 % PI, naudojant Hauck-Anderson metodą.
Icelandic: U.þ.b. 95% öryggismörk fyrir mismun á tveimur áhættuhlutföllum, með aðferð Hauck-Anderson.
Lithuanian: Amgen Technology Ireland Pottery Road
Icelandic: Ireland Pottery Road
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai bevacizumabo ir intraveninių bisfosfonatų skiriama kartu arba vieną po kito.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar bevacízúmab og bisfosfónöt í bláæð eru gefin samhliða eða hvort á eftir öðru.
Lithuanian: Daugumai pacienčių buvo nustatytas epitelinis kiaušidžių vėžys (87,7 %), mažesnei daliai - pirminis pilvaplėvės vėžys (6,9 %), kiaušintakių vėžys (3,7 %) bei mišrus visų trijų tipų vėžys (1,7 %).
Icelandic: Flestir sjúklingar voru með þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum (87,7%) en færri voru með krabbamein í lífhimnu (6,9%), krabbamein í eggjaleiðurum (3,7%) eða æxli af blönduðum uppruna þessara þriggja tegunda (1,7%).
Lithuanian: Trehalozė dihidratas
Icelandic: Trehalós díhýdrat
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo dažnis bevacizumabo ir chemoterapijos preparatų vartojusiųjų grupėje buvo didesnis toms pacientėms, kurioms vėžys recidyvavo anksčiau skirtos radioterapijos lauke (16,7 %), lyginant su pacientėmis, kurioms anksčiau nebuvo skirta radioterapija ir (arba) kurioms anksčiau skirtos radioterapijos srityje nenustatyta vėžio recidyvo (3,6 %).
Icelandic: Tíðni meltingarfæra- og leggangafistla hjá hópnum sem fékk bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjum var meiri hjá sjúklingum með endurkomið krabbamein á svæði sem áður hafði fengið geislameðferð (16,7%) en hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið geislameðferð og/eða voru ekki með endurkomið krabbamein innan svæðis sem áður hafði fengið geislameðferð (3,6%).
Lithuanian: Daugeliu atvejų reikiamą MVASI kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
Icelandic: Í flestum tilvikum er hægt að þynna það magn af MVASI sem á að nota með 0,9% natríumklóríðlausn fyrir stungulyf að heildarrúmmáli 100 ml.
Lithuanian: Tarp 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU/FA+bevacizumabas), iki šios grupės tyrimo nutraukimo bendro išgyvenamumo mediana buvo 18,3 mėnesių, išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana - 8,8 mėnesio.
Icelandic: Hjá þeim 110 sjúklingum sem slembiraðað var í hóp 3 (5-FU/FA + bevacízúmab) áður en meðferð var stöðvuð hjá þessum hópi var miðgildis heildarlifun 18,3 mánuðir og miðgildistími lifunar án versnunar sjúkdóms 8,8 mánuðir.
Lithuanian: FOLFOX-4 arba XELOX + bevacizumabas (n = 699)
Icelandic: FOLFOX-4 eða XELOX + Bevacízúmab (n = 699)
Lithuanian: Svarbiausi tyrimo tikslai buvo du: įrodyti, kad XELOX veiksmingumas nėra mažesnis už FOLFOX-4 ir kad bevacizumabo derinys su FOLFOX-4 arba XELOX chemoterapija, palyginti su vien chemoterapija, buvo veiksmingesnis.
Icelandic: Í þessari rannsókn var um tvö aðalmarkmið að ræða: að sýna fram á að XELOX væri ekki verra en FOLFOX-4 og að sýna fram á að bevacízúmab ásamt FOLFOX-4 eða XELOX krabbameinslyfjameðferð væri betra en krabbameinslyfjameðferð ein sér.
Lithuanian: Bendrasis 3-4 laipsnio (pagal NVIBNRTK) hipertenzijos pasireiškimo dažnis bevacizumabą vartojusiems pacientams buvo nuo 0,4 % iki 17,9 %.
Icelandic: Heildartíðni 3. og 4. stigs háþrýstings (NCI-CTC) hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab var á bilinu 0,4% til 17,9%.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė7 Mediana (mėnesiais)1
Icelandic: Heildarlifun - Eftirfylgnigreining7 Miðgildi (mánuðir)1
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal GOG skalę 2 balais tyrimo pradžioje buvo įvertinta 0,9 % pacienčių CP grupėje ir 1,2 % pacienčių CPB grupėje.
Icelandic: Tilkynnt var um GOG færnistuðulinn 2 í upphafi meðferðar hjá 0,9% sjúklinga í CP-hópnum og 1,2% sjúklinga í CPBhópnum.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, ≥ 3 laipsnio hipertenzijos pasireiškimo dažnis vyresniems kaip 65 metų pacientams buvo du kartus didesnis nei jaunesniems asmenims (< 65 metų).
Icelandic: Í einni klínískri rannsókn var tíðni háþrýstings af stigi ≥ 3 tvöfalt hærri hjá sjúklingum > 65 ára en í yngri aldurshópnum (< 65 ára).
Lithuanian: Dauguma į tyrimą įtrauktų pacienčių buvo baltaodės (87 % visose trijose šakose); jų amžiaus mediana buvo 60 metų CPP ir CPB15 šakose bei 59 metai CPB15 + šakoje; o 29 % pacienčių CPP ir CPB15 šakose bei 26 % pacienčių CPB15 + šakoje buvo vyresnės kaip 65 metų.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem þátt tóku í rannsókninni var af hvítum kynstofni (87% í öllum þremur meðferðarhópum); miðgildi aldurs var 60 ár í CPP og CPB15 hópunum og 59 ár í CPB15+ hópnum; 29% sjúklinga í CPP og CPB15 hópunum og 26% sjúklinga í CPB15+ hópnum voru eldri en 65 ára.
Lithuanian: 0,838 [PI: 0,693; 1,014]
Icelandic: 0,838 [öryggismörk: 0,693; 1,014]
Lithuanian: Kiekvienoje MVASI pakuotėje yra vienas flakonas.
Icelandic: Hver pakkning af MVASI inniheldur eitt hettuglas.
Lithuanian: Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Icelandic: Gerð var þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá fullorðnum og börnum til þess að meta áhrif lýðfræðilegra einkenna.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) > 12 mėnesių (n = 282) Mediana
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% öryggismörk) > 12 mánuðir (n = 282) Miðgildi
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu proteinurija nustatyta nuo 0,7 % iki 54,7 % pacientų, vartojusių bevacizumabą.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um prótein í þvagi hjá milli 0,7% og 54,7% sjúklinga sem fá bevacízúmab.
Lithuanian: MVASI skiriama kartu su vienu iš toliau nurodytų preparatų: paklitakseliu, topotekanu (vartojamu kartą per savaitę) ar pegiliuotu liposominiu doksorubicinu.
Icelandic: MVASI er gefið ásamt einu eftirtalinna lyfja - paklítaxeli, tópótekani (gefið einu sinni í viku) eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum.
Lithuanian: , gydymas bevacizumabu buvo sustabdytas, kol baltymo kiekis šlapime sumažėjo iki < 2 g/24 val.
Icelandic: ≥ 2 g/24 klst. til þess að meðferð með bevacízúmabi var stöðvuð þar til bata upp á < 2 g/24 klst. var náð.
Lithuanian: Visos šioje lentelėje pateikiamos analizės yra stratifikuotos analizės.
Icelandic: Allar greiningar sem sýndar eru í þessari töflu eru lagskiptar.
Lithuanian: 116 pacientų randomizuoti į gydomus bevacizumabu po 3 mg/kg kas 2 savaites (n = 39), po 10 mg/kg kas 2 savaites (n = 37) arba placebu (n = 40).
Icelandic: Samtals 116 sjúklingum var slembiraðað á meðferð með bevacízúmabi 3 mg/kg á 2 vikna fresti (n = 39), 10 mg/kg á 2 vikna fresti; (n = 37) eða lyfleysu (n = 40).
Lithuanian: Be bevacizumabo
Icelandic: Ekki bevacízúmab
Lithuanian: Daugumos bevacizumabo klinikinių tyrimų metu pacientai, kurie jau sirgo II-IV laipsnio SŠN pagal NYHA (Niujorko širdies asociaciją), į tyrimus nebuvo įtraukti, nes apie SŠN riziką šiai populiacijai informacijos nėra.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum á bevacízúmabi voru sjúklingar sem voru með hjartabilun NYHA (New York Heart Association) II-IV fyrir útilokaðir frá þátttöku og því liggja engar upplýsingar fyrir um hættu á hjartabilun hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: • MVASI gali sukelti kraujavimą, ypatingai su augliu susijusių kraujavimą.
Icelandic: MVASI getur valdið blæðingu, einkum æxlistengdri blæðingu.
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą ir gauti rezultatai pateikti toliau.
Icelandic: Frekari upplýsingar um rannsóknina og niðurstöður hennar eru hér að neðan.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tvíkostagreiningu með einu sýni (one sample binomial) með aðferð PearsonClopper.
Lithuanian: Naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų pasireiškė 2,6 % pacienčių, vartojusių mFOLFOX-6, lyginant su 39% dažniu mFOLFOX-6 + bevacizumabo vartojusiųjų grupėje.
Icelandic: Tilkynnt var um ný tilfelli af skertri starfsemi eggjastokka hjá 2,6% sjúklinga í mFOLFOX-6 hópnum, borið saman við 39% hjá hópnum sem fékk mFOLFOX-6 ásamt bevacízúmabi.
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5-FU/LV/oksaliplatina) ir XELOX (kapecitabinu/oksaliplatina) ir fluoropirimidinu/irinotekanu bei fluoropirimidinu/oksaliplatina.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var bevacízúmab gefið samkvæmt eftirfarandi skammtaáætlunum ásamt FOLFOX-4 (5-FU/LV/oxalíplatín), XELOX (kapecítabín/oxalíplatín) ásamt flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxalíplatíni:
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali blogai veikti žaizdos gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 dienas atlikta didesnė operacija, į III fazės klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Icelandic: Þar sem bevacízúmab getur haft óæskileg áhrif á að sár grói, voru sjúklingar sem farið höfðu í stóra skurðaðgerð á undangengnum 28 dögum útilokaðir frá þátttöku í III.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, nes kraujo krešuliai gali sukelti širdies smūgį ar insultą.
Icelandic: Ræddu við lækni þinn, þar sem blóðtappar í slagæð geta leitt til hjartaáfalls eða heilablóðfalls.
Lithuanian: • MVASI gali didinti pooperacinio kraujavimo pavojų arba trikdyti žaizdos gijimą po operacijos.
Icelandic: MVASI getur aukið hættuna á blæðingu eða að sár grói ekki eftir skurðaðgerð.
Lithuanian: Aštuoni šimtai trylika pacientų buvo randomizuoti į gydomus IFL + placebo (1 grupė) arba IFL + bevacizumabas (po 5 mg/kg kas dvi savaites, 2 grupė).
Icelandic: Átta hundruð og þrettán sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá IFL + lyfleysu (hópur 1) eða IFL + bevacízúmab (5 mg/kg á tveggja vikna fresti, hópur 2).
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių vaisiui pastebėta nuo visų tirtų dozių; duodant mažiausią šių dozių, vidutinė vaisto koncentracija serume buvo maždaug 3 kartus didesnė negu žmonių, kurie vartoja MVASI po 5 mg/kg kas 2 savaites, serume.
Icelandic: Óæskileg áhrif á fóstur komu fram við alla rannsóknarskammta, en minnsti skammturinn olli meðalsermisþéttni sem var um þrisvar sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu 5 mg/kg á 2 vikna fresti.
Lithuanian: MVASI vartojimas derinyje su kitu vaistu, vadinamu sunitinibo malatu (skiriamu inkstų vėžiui ir virškinimo trakto vėžiui gydyti), gali sukelti sunkių šalutinių reiškinių.
Icelandic: Gjöf MVASI samtímis öðru lyfi sem nefnist sunitiníb malat (notað við krabbameini í nýrum og meltingarfærum), getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Lithuanian: Keliems pacientams su didžiausia bandyta žmonėms doze (20 mg/kg kūno svorio į veną kas 2 savaites) buvo susijusi sunki migrena.
Icelandic: Stærsti skammtur sem prófaður var hjá mönnum (20 mg/kg líkamsþyngdar, í bláæð, á 2 vikna fresti) tengdist alvarlegu mígreni hjá nokkrum sjúklingum.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukta iš viso 361 pacientė, ir jo metu buvo skiriama arba vien chemoterapija (paklitakseliu, topotekanu ar pegiliuotu liposominiu doksorubicinu (PLD), arba jos derinys su bevacizumabu:
Icelandic: Alls var 361 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina og fengu þeir ýmist krabbameinslyfjameðferð (paklítaxel, tópótekan eða pegýlerað doxórúbicín í lípósómum (pegylated liposomal doxorubicin, PLD) eina sér eða ásamt bevacízúmabi:
Lithuanian: 0,823 [PI: 0,680; 0,996]
Icelandic: 0,823 [öryggismörk: 0,680; 0,996]
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų vėžiu, gydyti jo bus vartojama kartu su kito tipo vaistu, vadinamuoju interferonu.
Icelandic: Þegar það er notað hjá sjúklingum með nýrnakrabbamein er það gefið með annarri tegund af lyfi sem nefnist interferón.
Lithuanian: BO17707 (ICON7) tyrimo veiksmingumo rezultatai Išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Icelandic: Tafla 17. Niðurstöður varðandi verkun úr BO17707 (ICON7) rannsókninni Lifun án framvindu sjúkdóms
Lithuanian: Palankus poveikis bendram išgyvenamumui įrodytas E4599 tyrimo metu, kai bevacizumabo vartota po 15 mg/kg kas 3 savaites.
Icelandic: Í rannsókn E4599 var ávinningur heildarlifunar skoðaður þegar gefið var 15 mg/kg af bevacízúmabi á þriggja vikna fresti.
Lithuanian: Daugumai pacienčių buvo nustatytas epitelinis kiaušidžių vėžys (82 % pacienčių CPP ir CPB15 šakose, 85 % CPB15 + šakoje), mažesnei daliaipirminis pilvaplėvės ertmės vėžys (16 % pacienčių CPP šakoje, 15 % CPB15 šakoje ir 13 % CPB15+ šakoje) bei kiaušintakių vėžys (1 % pacienčių CPP šakoje, 3 % CPB15 šakoje ir 2 % CPB15 + šakoje).
Icelandic: Flestir sjúklingar voru með þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum (82% í CPP og CPB15 hópunum, 85% í CPB15+ hópnum) en færri voru með krabbamein í lífhimnu (16% í CPP hópnum, 15% í CPB15 hópnum og 13% í CPB15+ hópnum) og krabbamein í eggjaleiðurum (1% í CPP hópnum, 3% í CPB15 hópnum og 2% í CPB15+ hópnum).
Lithuanian: Iš viso 1 528 pacientės atsitiktinių imčių būdu lygiomis dalimis buvo suskirstytos į dvi toliau nurodytas gydymo šakas:
Icelandic: Alls var 1.528 sjúklingum slembiraðað í jöfnum hlutföllum í eftirtalda tvo hópa:
Lithuanian: • yra labai padidėjęs kraujospūdis, kurio negalima sunorminti kraujospūdį mažinančiais vaistais; arba kraujospūdis labai padidėja staiga,
Icelandic: verulega hár blóðþrýstingur sem ekki nást tök á með blóðþrýstingslyfjum eða ef skyndilega verður alvarleg hækkun á blóðþrýstingi,
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika buvo gerai ištirta naudojant vaikų populiacijos farmakokinetikos modelį 70 pediatrinių pacientų klinikinio tyrimo BO20924 metu (vaikai buvo 1,4-17,6 metų amžiaus ir svėrė 11,6-77,5 kg) bei 59 pacientams klinikinio tyrimo BO25041 metu (vaikai buvo 1-17 metų amžiaus ir svėrė 11,2-82,3 kg).
Icelandic: Lyfjahvörf bevacízúmabs voru vel skilgreind með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá börnum, sem gerð var hjá 70 sjúklingum í BO20924-rannsókninni (1,4 til 17,6 ára; 11,6 til 77,5 kg) og 59 sjúklingum í BO25041-rannsókninni (1 til 17 ára; 11,2 til 82,3 kg).
Lithuanian: MVASI infuzinių tirpalų negalima vartoti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Icelandic: MVASI innrennsli á ekki að gefa með eða blanda í glúkósalausnir.
Lithuanian: Pradinę dozę reikia infuzuoti į veną per 90 minučių.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Lithuanian: Šio III fazės klinikinio tyrimo metu buvo lyginamas rituksimabo/ciklofosfamido/doksorubicino/vinkristino/prednizono (R-CHOP) ir bevacizumabo poveikis su R-CHOP skyrimo be bevacizumabo poveikiu.
Icelandic: stigs klínísku rannsókn var meðferð með rítúxímab/cýklófosfamíði/doxórúbicíni/vinkristíni/prednisón (R-CHOP) ásamt bevacízúmabi borin saman við meðferð með R-CHOP án bevacízúmabs.
Lithuanian: Chinese hamster ovary, CHO) ląstelių produktams arba kitiems rekombinaciniams žmogaus, arba humanizuotiems antikūnams.
Icelandic: Ofnæmi fyrir frumuafurðum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) eða öðrum raðbrigða manna- eða mannaaðlöguðum mótefnum.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Icelandic: Eftir fyrstu meðferðarlotu var hægt að gefa lyfið sem innrennsli á 1 klukkustund.
Lithuanian: Daugumai pacienčių nustatytas histologinis serozinės adenokarcinomos tipas (85 % pacienčių CPP ir CPB15 šakose, 86 % CPB15 + šakoje).
Icelandic: Vefjafræðileg flokkun æxla hjá meirihluta sjúklinga var blöðrumyndandi kirtilæxli (serous adenocarcinoma) (85% í CPP og CPB15 hópunum, 86% í CPB15+ hópnum).
Lithuanian: Iš viso maždaug 50 % pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo įvertinta 0 balų tyrimo pradžioje, 43 % pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo 1 balas, o 7 % - 2 balai.
Icelandic: 50% sjúklinga á GOG PS stigi 0 við upphaf rannsóknar, um 43% voru á GOG PS stigi 1 og um 7% voru á GOG PS stigi
Lithuanian: 5,8 % iš visų randomizuotų pacienčių nustatytas IIIB stadijos auglys.
Icelandic: 5,8% af öllum slembiröðuðum sjúklingum voru með sjúkdóm á stigi IIIB.
Lithuanian: Pacientės ir procentinė pacienčių dalis, kurioms nustatytas geriausiasis bendrasis atsakas, kai buvo patvirtintas visiškas atsakas ar dalinis atsakas; procentinė dalis apskaičiuota pagal tas pacientes, kurioms tyrimo pradžioje buvo išmatuojamas vėžys.
Icelandic: Sjúklingar og hlutfall sjúklinga þar sem besta heildarsvörun var staðfest alger svörun (CR) eða staðfest hlutasvörun (PR); hlutfall var reiknað út frá sjúklingum sem voru með mælanlegan sjúkdóm við upphaf rannsóknarinnar.
Lithuanian: FOLFOX-4 arba XELOX + placebas (n = 701)
Icelandic: FOLFOX-4 eða XELOX + lyfleysa (n = 701)
Lithuanian: Kitos informacijos apie proteinuriją žiūrėkite 4.4 skyriuje ir 4.8 skyriaus poskyryje Proteinurija
Icelandic: Frekari upplýsingar um prótein í þvagi er að finna í kafla 4.4 og Prótein í þvagi í kafla 4.8
Lithuanian: Tai - sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, ypač neutrofilų (vienos baltųjų kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti prieš infekcijas, rūšies) skaičius; baltymas šlapime; sumažėjusi kalio, natrio ar fosforo (mineralinių medžiagų) koncentracija kraujyje; padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; padidėjęs kraujo šarminės fosfatazės (vieno iš fermentų) aktyvumas; padidėjusi kreatinino (kraujo tyrimo metu nustatomo baltymo, kuris parodo Jūsų inkstų veiklą) koncentracija serume; sumažėjusi hemoglobino (esančio raudonuose kraujo kūneliuose, kurie perneša deguonį) koncentracija, kurie gali būti sunkūs.
Icelandic: Meðal þeirra eru fækkun hvítra blóðkorna, einkum daufkyrninga (ein gerð hvítra blóðkorna sem stuðlar að vörnum gegn sýkingum) í blóði, að prótein finnst í þvagi, lækkun á kalíum, natríum eða fosfór (steinefni) í blóði, hækkaður blóðsykur, hækkaður alkalískur fosfatasi (ensím), hækkað gildi kreatíníns í sermi (prótein sem mælt er í blóðsýnum til að athuga hversu vel nýru þín starfa); lækkun á blóðrauða (finnst í rauðum blóðkornum, sem súrefni berst með) sem getur verið alvarleg.
Lithuanian: Vartodama MVASI ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės MVASI dozės Jūs privalote kūdikio nežindyti, nes šis vaistas gali pakenkti Jūsų kūdikio augimui ir raidai.
Icelandic: 6 mánuði eftir síðasta skammt af MVASI þar sem lyfið getur truflað vöxt og þroska barnsins.
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (Mat rannsóknaraðila)**
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, išskyrus JO25567 tyrimą, metu nustatytas bendrasis hipertenzijos (visų laipsnių) pasireiškimo dažnis svyravo iki 42,1 % bevacizumabą vartojusių pacientų grupėse, lyginant su iki 14 % dažniu palyginamųjų preparatų vartojusiųjų grupėse.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, að frátalinni JO25567-rannsókninni, var heildartíðni háþrýstings (öll stig) allt að 42,1% hjá hópum sem fengu bevacízúmab, samanborið við allt að 14% í samanburðarhópunum.
Lithuanian: MVASI reikia išvis nebevartoti, jeigu paaiškėja, kad
Icelandic: Hætta á alveg að gefa MVASI ef fram kemur
Lithuanian: Bevacizumabo buvo duodama po 10 mg/kg kas 2 savaites tol, kol liga pradėjo progresuoti.
Icelandic: Bevacízúmab 10 mg/kg var gefið á 2 vikna fresti þar til sjúkdómurinn ágerðist.
Lithuanian: MVASI yra koncentratas infuziniam tirpalui.
Icelandic: MVASI er innrennslisþykkni fyrir innrennslislyf.
Lithuanian: • jeigu Jums yra arba anksčiau pasireiškė burnos ertmės, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar žaizdos, žandikaulio nutirpimo ar sunkumo pojūtis arba iškrito dantis, nedelsiant pasakykite savo gydytojui ir odontologui;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með verk í munni, tönnum og/eða kjálka, þrota eða sár í munni, dofa eða tilfinningu um aukna þyngd kjálka eða ef tennur losna skalt þú láta lækninn eða tannlækni vita tafarlaust.