FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Patienten * Patienten ohne ENF-Behandlung und mit ENF vorbehandelte Patienten, die mit ENF weiterbehandelt wurden ** Mutationen der HIV-Protease in den Codons L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D oder I84V Abkürzungen: ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir in Kombination mit Ritonavir
Icelandic: * Nær yfir sjúklinga sem ekki fengu ENF og þá sem fengu ENF áður og hafa haldið notkun þess áfram ** Stökkbreytingar á HIV-próteasa við stöður L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eða I84V ENF enfuvirtíð; TPV/r tipranavir samhliða ritonaviri
German: Daher soll Aptivus bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) mit Vorsicht und unter verstärkter Überwachung angewendet werden.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Aptivus og auka tíðni eftirlits hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
German: Es ist kein Antidot gegen eine Überdosierung von Tipranavir bekannt.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við tipranavir ofskömmtun.
German: Daher sollte Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit dem Essen eingenommen werden.
Icelandic: Því skal gefa Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með mat.
German: Tipranavir ↔ Valaciclovir ↔
Icelandic: ↔ Valaciclovir:
German: Bei Ratten verursachte die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E in Form von TPGS (d-Alpha-Tocopherol Polyethylenglykol-1000-Succinat) bei Mengen von mehr als 2322 I.E./m einen signifikanten Anstieg der Auswirkungen auf Gerinnungsparameter, Blutungen und Todesfälle.
Icelandic: 2.322 a.e./m² og hærri í rottum leiddi til marktækrar aukningar á áhrifum á storkumælikvarða, blæðingum og dauða.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Aptivus in Kombination mit Protease-Hemmern behandelt werden können.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla þig með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 95 ml Lösung zum Einnehmen (1 Flasche) Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 95 ml mixtúra, lausn (eitt glas)
German: Digoxin Cmax ↓ 38 % Digoxin AUC ↔
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Digoxin Cmax ↓ 38% Digoxin AUC ↔
German: Hemmung von CYP2C9 durch die Startdosis Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer CYP2C9Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á milliverkunum.
German: 0.375 ml (40 µg/ml) 4 Fertigpens
Icelandic: 0,375 ml (40 µg/ml)
German: Fertigspritze (Glas) 0.375 ml (40 µg/ml) 1 Fertigspritze (ohne Blisterpackung)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
German: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
German: 30 Minuten
Icelandic: 30 mínútur
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion beendet ist
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
German: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
German: Nicht bekannt2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt2
German: • glauben, dass Sie schwanger sind; oder
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
German: B Ziehen Sie vorsichtig die graue Nadelkappe ab, in gerader Richtung und weg von Ihrem Körper.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
German: Aranesp wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
German: Es ist normal, wenn Sie einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze oder der gelben Sicherheitshülse sehen.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun má finna í kafla 6.6.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
German: In dieser Studie betrug die durchschnittliche (SD) terminale Halbwertszeit 74 Stunden (SD 27).
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
German: Spritzen Sie sich niemals selbst Aranesp in eine Vene.
Icelandic: Þú mátt aldrei sjálf/-ur sprauta Aranesp í bláæð.
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
German: Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
German: Gelbe Sicherheitshülse
Icelandic: Gul öryggishlíf
German: Anschließend HEBEN Sie die Spritze von der Haut ab.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
German: Roter Startknopf
Icelandic: Rauður starthnappur
German: Da Ihr Körper zur Steigerung der Bildung von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren.
Icelandic: Vegna þess að það mun taka líkamann nokkurn tíma að mynda rauðu blóðkornin munu um fjórar vikur líða áður en nokkurra áhrifa verður vart.
German: Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.
Icelandic: Einnig verður fylgst reglulega með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar.
German: • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
German: 4817 ZK Breda Niederlande
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
German: • eine neue Aranesp-Fertigspritze; und
Icelandic: • nýja Aranesp áfyllta sprautu og
German: Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer und drücken Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen, ohne sie zu quetschen.
Icelandic: Sótthreinsið húðina með sprittþurrku og klemmið húðina á milli þumalfingurs og vísifingurs (án þess að kreista hana).
German: Legen Sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche:
Icelandic: Hafið til á yfirborði sem er hreint og í góðri birtu:
German: Wenn Sie die gleiche Injektionsstelle verwenden müssen, stellen Sie sicher, dass es nicht derselbe Punkt ist, den Sie beim letzten Mal verwendet haben.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
German: In der Aranesp-Gruppe erhielten 83% eine Dialyse und 17% erhielten keine Dialyse.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
German: Das kanzerogene Potential von Darbepoetin alfa wurde nicht in Langzeit-Tierstudien untersucht.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.
German: Aranesp wirkt genau auf dieselbe Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
German: - Der Wirkstoff ist Darbepoetin alfa, r-HuEPO (gentechnologisch hergestelltes Erythropoetin).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
German: Wohin soll ich mich spritzen?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
German: Patienten im Alter von < 6 Jahren haben möglicherweise einen höheren Dosisbedarf zur Erhaltung des Hämoglobinwerts als Patienten, die älter sind.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
German: Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen zu sein scheinen.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef einhverjir hlutar hans virðast sprungnir eða brotnir.
German: Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, dürfen Sie sie nicht benutzen.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
German: Knopf loslassen
Icelandic: Sleppið hnappi
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
German: Anwendung von Aranesp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
German: "Klick"
Icelandic: „klikk"
German: Es ist wichtig, nach dem „Klick" vollständig durchzudrücken, um Ihre gesamte Dosis abzugeben.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt [Änderung des Hämoglobinwerts zwischen Ausgangswert und Evaluierungszeitraum (Woche 21-28)] war zwischen beiden Gruppen vergleichbar.
Icelandic: Aðalendapunkturinn [breyting á blóðrauða milli grunnlínu og matstímabilsins (vika 21-28)] var sambærilegur milli hópanna tveggja.
German: WEITERE ANGABEN i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer dokumentieren, welches Arzneimittel Sie genau verwenden.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
German: STECHEN Sie die Nadel in die Haut.
Icelandic: STINGIÐ nálinni í húðina.
German: Die Beschwerden an der Einstichstelle waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und traten überwiegend nach der ersten Injektion auf.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
German: Berühren sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
German: Wenden Sie Aranesp nicht an, wenn Sie vermuten, dass es bereits gefroren war.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Aranesp angewendet haben, beobachtet:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum sem nota Aranesp:
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
German: Die dargelegten Daten aus kontrollierten Studien schlossen 1.357 Patienten ein, 766 die Aranesp erhielten, und 591 Patienten, die r-HuEPO erhielten.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den roten Startknopf.
Icelandic: Snertið ekki rauða starthnappinn strax.
German: Dieser Unterschied war jedoch weniger als der 2-fache Bereich der AUC(0-∞), der für pädiatrische Patienten beobachtet wurde.
Icelandic: Hins vegar var þessi munur minni en tvöfalt svæði AUC(0-∞) sem var mælt hjá börnum.
German: B Öffnen Sie den Einsatz, indem Sie die Abdeckung abziehen.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
German: • 0,75 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen oder
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
German: Wie wenden Sie oder die Person, die Sie spritzt, die Aranesp-Fertigspritze an?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
German: Die Art der Anwendung ist die gleiche wie für r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie Aranesp anwenden sollen.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
German: Wenn Sie diese Symptome bei sich beobachten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hafa samband við lækninn.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. vier Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
German: Die Behandlung mit Aranesp besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
German: Eine Erhöhung der Dosis darf nicht öfter als einmal in vier Wochen vorgenommen werden.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
German: Die Nadelkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu og getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
German: Ihr Arzt wird Sie genau darüber informieren, wann Sie aufhören sollen, Aranesp anzuwenden.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
German: Der Blutdruck muss bei allen Patienten kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn einer Aranesp-Therapie.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi hjá öllum sjúklingum, einkum í upphafi Aranesp meðferðar.
German: Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen, die jünger als 1 Jahr sind, wurde nicht in randomisierten klinischen Studien untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
German: Trotz dieser Veränderungen am Molekül behält Darbepoetin alfa eine sehr enge Spezifität für den Erythropoetinrezeptor bei.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar breytingar á sameindinni heldur darbepoetin alfa mjög þröngri sértækni fyrir erýtrópóetínviðtaka.
German: EPO-ANE-3010, eine randomisierte, offene, multizentrische Studie, wurde bei 2.098 anämischen Frauen mit metastasiertem Brustkrebs durchgeführt, die eine Erst- oder Zweitlinienchemotherapie erhielten.
Icelandic: Gerð var EPO-ANE-3010 rannsókn, slembiröðuð, opin, fjölsetra rannsókn hjá 2.098 konum með blóðleysi með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu fyrstu eða aðra krabbameinslyfjameðferð.
German: Bei Nicht-Ansprechen auf die Aranesp-Therapie sollten unverzüglich die Ursachen hierfür gesucht werden.
Icelandic: Verði ekki svörun við Aranesp meðferð skal leita orsakanna.
German: • Den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von ESFs und muss daher korrigiert werden.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12 vítamíni dregur úr áhrifum rauðkornavaka og verður því að bæta þar úr.
German: Die pharmakokinetischen Parameter veränderten sich bei mehrmaliger Anwendung über 12 Wochen (Dosierung wöchentlich oder alle zwei Wochen) nicht.
Icelandic: Kennistærðir lyfjahvarfa breyttust ekki við endurtekna skammta á 12 vikum (lyfið gefið vikulega eða á 2 vikna fresti).
German: H Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt.
Icelandic: H Þrýstið áfyllta pennanum þétt í húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
German: Bevor Sie sich Aranesp spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Icelandic: Áður en Aranesp er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
German: - Die missbräuchliche Anwendung durch Gesunde kann lebensbedrohliche Komplikationen am Herzen oder an Blutgefäßen verursachen.
Icelandic: - Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér lífshættulegar afleiðingar fyrir hjarta og blóðæðar.
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel im Sichtfenster eine klare und farblose Flüssigkeit ist.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Aranesp og við hverju það er notað
German: Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
German: Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu á húðsvæði sem eru viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
German: Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie den Aranesp SureClick-Fertigpen anwenden: Aufbewahrung Ihres Aranesp SureClick-Fertigpens
Icelandic: Lestu þessar mikilvægu upplýsingar áður en þú notar Aranesp SureClick áfylltan penna:
German: Drücken Sie die Haut fest zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern zusammen, um eine etwa 5 Zentimeter breite Fläche zu bilden.
Icelandic: Klípið húðina þétt á milli þumals og fingra þannig að um 5 cm svæði myndist.
German: Wie Aranesp aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Aranesp og pakkningastærðir
German: Der Aranesp (SureClick) Fertigpen gibt jeweils die gesamte Dosis ab.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.
German: Studien, die an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, ergaben keine klinisch relevanten Hinweise auf eine schädigende Wirkung in Bezug auf Trächtigkeit, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder die postnatale Entwicklung.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á rottum og kanínum varð ekki vart neinna vísbendinga sem skipta klínísku máli, hvað varðar skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska afkvæma eftir fæðingu.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf Aranesp ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und wird Sie informieren, falls Sie die Aranesp-Dosis ändern müssen.
Icelandic: Ef þú svarar Aranesp ekki nægilega mun læknirinn fara yfir skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta skammtinum af Aranesp.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, ob die Art, wie Ihre Injektion gegeben wird (entweder unter die Haut oder in eine Vene), zu wechseln ist.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
German: B Überprüfen Sie den Fertigpen.
Icelandic: B Skoðið stungustaðinn.
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Icelandic: Undanfari þessara alvarlegu útbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
German: Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Icelandic: Við nýrnabilun framleiða nýrun ekki nógu mikið af náttúrulega hormóninu erýtrópóetíni sem oft getur valdið blóðleysi.
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde bei mehr als 13.900 Tumorpatienten durchgeführt (Chemo-, Radio-, Chemo-Radio- oder keine Therapie), die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit unterschiedlichen Epoetinen teilnahmen.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
German: Erythropoetin wird in Ihren Nieren gebildet und regt das Knochenmark zur verstärkten Produktion von roten Blutkörperchen an.
Icelandic: Erýtrópóetín myndast í nýrunum og örvar beinmerginn til að mynda fleiri rauð blóðkorn.
German: Ausstattung: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
German: Wenn Sie die Anwendung von Aranesp vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Aranesp
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung) im Fertigpen (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum penna (SureClick).
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Aranesp Sie benötigen und wie häufig Sie sich spritzen müssen.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun segja þér hve mikið á að nota af Aranesp og hve oft gefa skal lyfið með inndælingu.
German: Anleitung zur Injektion mit der Aranesp-Fertigspritze Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Aranesp selbst spritzen können.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Aranesp áfylltu sprautunni Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Aranesp.
German: Unerwünschte Ereignisse bei sehr hohen Dosierungen wurden alle einer verstärkten pharmakologischen Wirkung (herabgesetzte Gewebsperfusion aufgrund erhöhter Blutviskosität) zugeschrieben.
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
German: Darbepoetin alfa hat fünf stickstoffgebundene Kohlenhydratketten, während das endogene Hormon und die rekombinanten humanen Erythropoetine (r-HuEPO) drei derartige Ketten haben.
Icelandic: Á darbepoetin alfa eru fimm N-tengdar kolvetnakeðjur en innræna hormónið og erýtrópóetín manna sem framleidd eru með samrunaerfðatækni (r-HuEPO) hafa þrjár slíkar keðjur.
German: Ihr Arzt wird die niedrigstmögliche wirksame Dosis anwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til að stjórna einkennum blóðleysisins.
German: Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichten die vollständige Charakterisierung der terminalen Halbwertszeit.
Icelandic: Í rannsókninni var unnt að gera að fullu grein fyrir lokahelmingunartímanum.
German: Sofern der Patient nach 9 Wochen ein nur unzureichendes klinisches Ansprechen zeigt (Fatigue, Hämoglobinanstieg), ist eine weitere Therapie möglicherweise nicht wirksam.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
German: In zwei dieser Studien wurden Patienten rekrutiert, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.