FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Varuby contém a substância ativa rolapitant.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine on rolapitantti.
Portuguese: O Varuby é um medicamento utilizado para a prevenção de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos em doentes adultos com cancro que recebem quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro).
Finnish: Varuby on lääke, jota käytetään kemoterapialla (syöpälääkkeillä) hoidettavien aikuisten syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Portuguese: Quando administrado em combinação com medicamentos que atuam por outros mecanismos para prevenir as náuseas e os vómitos imediatos, o Varuby contribuiu para um controlo prolongado contra estes sintomas após a quimioterapia.
Finnish: Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários foram considerados tratáveis e semelhantes aos habitualmente observados com medicamentos contra náuseas e vómitos.
Finnish: Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Varuby, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Varuby, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Varubyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Varuby só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados por via oral no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas ou menos antes do início da quimioterapia.
Finnish: Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
Portuguese: Num terceiro estudo principal, o Varuby, quando utilizado com dexametasona e granissetrom, também foi mais eficaz do que o placebo em doentes que receberam quimioterapia moderadamente emetizante.
Finnish: Varuby oli lumelääkettä tehokkaampi myös kolmannessa päätutkimuksessa, kun sitä annettiin yhdessä deksametasonin ja granisetronin kanssa potilaille, joiden kemoterapia oli kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vómitos retardados após quimioterapia altamente emetizante.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa Varuby ehkäisi lumelääkettä tehokkaammin viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua niitä huomattavasti aiheuttavan kemoterapian jälkeen.
Portuguese: Os diversos medicamentos quimioterapêuticos produzem graus diferentes de náuseas e vómitos, sendo o Varuby utilizado em doentes que recebem quimioterapia altamente ou moderadamente emetizante (que provoca vómitos).
Finnish: Varubya käytetään potilailla, joiden saama kemoterapia on suuressa määrin tai kohtalaisesti oksentelua aiheuttavaa.
Portuguese: 2040 / Budaörs Hungria
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
Portuguese: Em alguns casos, a redução da dose pode ajudar.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida durante cerca de 1 semana.
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
Portuguese: - se tiver diabetes.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Portuguese: (a) Sumário do perfil de segurança
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Portuguese: - Martindale: The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Finnish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
Portuguese: Reacções graves:
Finnish: Vaikeat reaktiot:
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin:
Portuguese: Alemanha: Dynorm
Finnish: Saksa: Dynorm
Portuguese: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006.
Finnish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Portuguese: Países Baixos: Vascase
Finnish: Alankomaat: Vascase
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: Áustria: Inhibace „Roche"
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
Portuguese: Bélgica, Bulgária, República Checa, Hungria, Luxemburgo, Polônia, Espanha: Inhibace França: Justor
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
Portuguese: Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Portuguese: - Simpaticomiméticos.
Finnish: - Sympatomimeetit.
Portuguese: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
Portuguese: A eficácia a longo prazo do cilazapril (isoladamente ou em associação) foi igualmente aceite na maioria dos Estados-Membros da UE.
Finnish: Silatsapriilin pitkäaikainen tehokkuus (yksilääke- tai yhdistelmähoitona) on myös hyväksytty useimmissa EU-maissa.
Portuguese: O QUE É VASCACE E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ VASCACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: - Vascace pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Finnish: - Vascace voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Portuguese: Na medida em que este é o único estudo que fornece resultados divergentes neste aspecto, a questão não foi mais abordada pelo CHMP.
Finnish: Koska tämä on ainoa tutkimus, jonka tulokset ovat tämän asian osalta eriäviä, lääkevalmistekomitea ei käsitellyt asiaa sen enempää.
Portuguese: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie França
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace
Finnish: Ole erityisen varovainen Vascacen suhteen
Portuguese: No entanto, tome-o sempre por volta da mesma hora.
Finnish: Pyri kuitenkin ottamaan se aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Portuguese: A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Finnish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2,5 and 5mg once daily.
Portuguese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgária
Finnish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE VASCASE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Portuguese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Áustria
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
Portuguese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Países Baixos
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidor da ECA, código ATC: C09AA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
Portuguese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itália
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Portuguese: - se está a planear receber tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespas
Finnish: - jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille
Portuguese: Se possível, a terapêutica diurética deve ser descontinuada temporariamente.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
Portuguese: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polónia
Finnish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Puola
Portuguese: Tome então a próxima dose quando for devida.
Finnish: Ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Portuguese: Desde a submissão da documentação original, a Roche não realizou estudos adicionais em doentes com insuficiência hepática.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Portuguese: O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada.
Finnish: Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Portuguese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanha
Finnish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanja
Portuguese: Cirurgia/anestesia
Finnish: Leikkaus/anestesia
Portuguese: Para além disso, a tolerância destes doentes ao exercício aumenta significativamente.
Finnish: Lisäksi näiden potilaiden rasituksen sietokyky kasvaa merkitsevästi.
Portuguese: 1995;10 (4):221-227) tenha levantado a questão de se saber se o regime de dosagem uma vez por dia na hipertensão é suficiente, o Titular da AIM não forneceu qualquer discussão adicional dos resultados deste estudo em comparação com os outros estudos realizados com o cilazapril.
Finnish: 1995;10 (4): 221-227) tutkimuksessa käsiteltiin sitä kysymystä, onko lääkevalmisteen annostus kerran päivässä verenpainetaudin hoidossa riittävä, myyntiluvan haltija ei toimittanut lisätietoja tämän tutkimuksen tuloksista verrattuna muihin silatsapriilista tehtyihin tutkimuksiin.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os digitálicos não devem necessariamente ser mencionados porque, hoje em dia, a terapêutica concomitante com digitálicos em uso geral (como uma terapêutica de base) não é recomendada.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
Portuguese: Na maior parte dos casos, as referências tiveram origem nos seguintes artigos:
Finnish: Useimmat lähteet ovat peräisin seuraavista teoksista:
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemanha
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksa
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
Portuguese: Os efeitos hemodinâmicos e clínicos ocorrem de imediato e persistem.
Finnish: Hemodynaamiset ja kliiniset vaikutukset ilmenevät täsmällisesti ja pitkäkestoisesti.
Portuguese: - Pressão arterial baixa.
Finnish: - Alhainen verenpaine.
Portuguese: - número baixo de todos os tipos de glóbulos brancos.
Finnish: - Kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Tirando algumas excepções, a base científica para o texto proposto na Secção 4.4 é fornecida por revisões dos efeitos adversos dos inibidores da ECA incluídas nos seguintes textos: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006 e Martindale:The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Portuguese: Ainda que o estudo da autoria de Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Finnish: Vaikka Carlsenin ja muiden (Carlsen J.E., Buchmann M., Hoeglund C., Pellinen T., Honkanen T., Soerensen O.H., et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Portuguese: - se teve vómitos recentemente ou tiver tido diarreia.
Finnish: - jos olet äskettäin oksennellut tai sinulla on ollut ripuli.
Portuguese: As classes de sistemas de órgãos (CSO) segundo a base de dados MedDRA e os termos preferenciais (TP) são utilizados conforme adequado.
Finnish: MedDRA System Organ Class (SOC) -sanastoa ja Preferred Terms (PT) -käsitteitä käytetään tarpeen mukaan.
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
Finnish: ACE:n estäjiä ei saa aloittaa raskauden aikana.
Portuguese: Vascace não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Finnish: Vascace ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Portuguese: - Anestésicos, narcóticos.
Finnish: - Anesteetit, narkoottiset aineet.
Portuguese: - Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
Finnish: - Insuliini tai muut diabeteslääkkeet.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas nas 2 horas após a administração e estão directamente relacionadas com a dose.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta, ja ne ovat suoraan suhteessa annokseen.
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos, anti-psicóticos.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, antipsykootit.
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
Finnish: Toinen esiintymismuoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Vascace antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Vascace.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace-valmisteen sijasta.
Portuguese: O cilazapril é absorvido de forma eficaz e é rapidamente convertido na forma activa, o cilazaprilato.
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkaasti ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.
Portuguese: "Os dados disponíveis sobre a sobredosagem nos seres humanos são limitados.
Finnish: "Tietoa lääkevalmisteen yliannostuksesta ihmisillä on rajoitetusti.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkitsevä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Portuguese: Se desenvolveu uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace e consulte um médico imediatamente.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascacen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Portuguese: A dose deve ser sempre administrada à mesma hora do dia.
Finnish: Annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Bélgica
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Portuguese: Estas condições podem co-existir, particularmente na insuficiência cardíaca grave.
Finnish: Nämä tekijät voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Portuguese: O CHMP considerou que a especificação (essencial ou de acordo com a definição actualizada - primária) e o grau (ligeira ou moderada) da hipertensão deviam ser omitidos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetaudin määritys (essentiaali tai ajantasaistetun määritelmän mukaan "primaari") ja aste (lievä tai kohtalainen) on poistettava.
Portuguese: Estenose da aorta/cardiomiopatia hipertrópica
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Portuguese: Momento de administração do fármaco e refeições
Finnish: Lääkkeen ottoaika ja ateriointi
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: As categorias de frequência são:
Finnish: Esiintyvyysluokat ovat:
Portuguese: Crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.
Finnish: Lapset: Lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Portuguese: Não obstante, dado que não existem estudos sobre os resultados que assegurem uma dose benéfica definitiva para a maioria dos doentes, e na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fornecer uma melhor orientação de dosagem com base, por exemplo, em dados farmacocinéticos/farmacodinâmicos, o CHMP considerou aceitável o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM.
Finnish: Koska tulostutkimuksia varman suotuisan annoksen määrittämiseksi suurimmalle osalle potilaista ei kuitenkaan ole ja koska myyntiluvan haltija ei ole pystynyt määrittämään parempaa annostusohjeistusta esimerkiksi farmakokineettisten ja -dynaamisten tietojen perusteella, lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, jäljempänä esitettävää sanamuotoa hyväksyttävänä.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace-valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
Portuguese: O cilazaprilato é eliminado na forma inalterada pelos rins, apresentando uma semi-vida efectiva de 9 horas após a administração de Vascace uma vez por dia.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia, kun Vascace-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Vascase e denominações associadas (ver Anexo I).
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Vascasea ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Portuguese: Se tem intolerância à lactose, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: É efectivo em todos os graus de hipertensão essencial assim como na hipertensão renal.
Finnish: Se on tehokas essentiellissä hypertensiossa vaikeusasteesta riippumatta, kuten myös munuaisperäisessä hypertensiossa.
Portuguese: Contudo, a diferença de resposta consoante a raça não se verifica quando Vascace é administrado em associação com a hidroclorotiazida.
Finnish: Rodun mukaisia eroja vasteessa ei kuitenkaan enää ilmene, kun Vascacevalmistetta käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
Portuguese: Doentes idosos: Para os doentes idosos, cuja função renal é normal para a idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores, e a depuração até 20% inferior relativamente aos doentes mais jovens.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Portuguese: Os efeitos adversos graves relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA.
Finnish: Hoitoon liittyviä ja hoidon lopettamista edellyttäviä haittatapahtumia ilmenee alle 5 %:lla ACE:n estäjiä käyttävistä potilaista.
Portuguese: O Vascase foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Finnish: Vascase kuului niihin lääkevalmisteiden koordinaatioryhmä CMDh:n määrittämiin lääkevalmisteisiin, joiden valmisteyhteenveto (SPC) oli yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY30 artiklan 2 kohdan nojalla.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipercaliemia porque inibem a libertação de aldosterona.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, sillä ne estävät aldosteronin vapautumista.
Portuguese: Isto pode ser evitado suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Portuguese: Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
Finnish: Näitä ovat mm. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili ja ramipriili.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica do número de leucócitos nestes doentes.
Finnish: Veren valkosolujen määrän säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, especialmente no início do tratamento.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Portuguese: Angioedema idiopático ou hereditário.
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema.
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga, especialmente quando se inicia a terapêutica (ver secções 4.4 e 4.8).
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että etenkin hoidon alussa voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Tomar este medicamento - Tome um comprimido de Vascace em cada dia. - Engula cada comprimido com um copo de água.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Ota yksi Vascace-tabletti joka päivä.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção As interacções possíveis mais importantes (farmacocinéticas, farmacodinâmicas ou tóxicas) foram incluídas na rotulagem harmonizada, na medida em que é frequente a prescrição destes fármacos concomitantemente com o cilazapril ou outros inibidores da ECA e existe disponível uma justificação científica.
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Tärkeimmät mahdolliset yhteisvaikutukset (farmakokineettiset, farmakodynaamiset tai myrkylliset) muiden lääkevalmisteiden kanssa on lisätty yhtenäistettyihin myyntipäällysmerkintöihin, koska näitä lääkkeitä määrätään usein yhdessä silatsapriilin tai muiden ACE-estäjien kanssa ja koska tieteelliset perusteet tälle ovat olemassa.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi on arvioitu toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco superior de angioedema.
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Portuguese: Vascace contém um medicamento chamado cilazapril.
Finnish: Vascace sisältää lääkeainetta nimeltä silatsapriili.
Portuguese: A ingestão de alimentos imediatamente antes da administração de Vascace atrasa e reduz em pequena extensão a absorção, o que é, contudo, irrelevante do ponto de vista terapêutico.
Finnish: Ruoan nauttiminen juuri ennen Vascace-valmisteen ottamista hidastaa ja vähentää imeytymistä jonkin verran, mutta sillä ei kuitenkaan ole terapeuttista merkitystä.