FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: padidėjo atitinkamai 14% ir 19%, tiriamiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo sutrikimu, AUC ir Cmax atitinkamai padidėjo 14% ir sumažėjo 17%, o sergantiesiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu,
Norwegian Bokmål: For summen av ubundet enzalutamid pluss den ubundne aktive metabolitten økte AUC og Cmax hos personer med lett nedsatt leverfunksjon med henholdsvis 14 % og 19 %, og AUC og Cmax hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon henholdsvis økte med 14 % og ble redusert med 17 %, og AUC og Cmax hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon henholdsvis økte med 34 % og ble redusert med 27 % sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Lithuanian: Metastazuojančiu KAPV sergantiems pacientams suvartojus minkštąją geriamąją kapsulę (Xtandi 160 mg per parą) vidutinės enzalutamido ir jo metabolitų Cmax vertės plazmoje pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis buvo atitinkamai 16,6 μg/ml (variacijos koeficientas 23%) ir 12,7 μg/ml (variacijos koeficientas 30%).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av formuleringen med myke kapsler (Xtandi 160 mg daglig) hos pasienter med metastatisk CRPC, var de gjennomsnittlige Cmax-verdiene ved steady-state i plasma for enzalutamid og dets aktive metabolitt henholdsvis 16,6 mikrog/ml (23 % variasjonskoeffisient [CV] og 12,7 mikrog/ml (30 % CV).
Lithuanian: Šios analizės rezultatai atitinka tarpinės analizės rezultatus (žr.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne analysen var sammenfallende med resultatene av interimanalysen (tabell 3, figur 4).
Lithuanian: N-desmetilo enzalutamidas (veiklusis) ir karboksilinės rūgšties darinys (neveiklus).
Norwegian Bokmål: Det finnes to hovedmetabolitter i humant plasma: N-desmetylenzalutamid (aktiv) og et karboksylsyrederivat (inaktiv).
Lithuanian: Xtandi skirtas vartoti per burną.
Norwegian Bokmål: Xtandi er for oral bruk.
Lithuanian: Laiko iki PSA progresavimo mediana pagal PCWG2 kriterijus buvo 11,2 mėnesio pacientams, gydytiems enzalutamidu, ir 2,8 mėnesio pacientams, vartojusiems placebą [RS = 0,17, (95% PI: 0,15; 0,20), p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til PSA-progresjon per PCWG2-kriteriene var 11,2 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 2,8 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,17, (95 % KI: 0,15, 0,20), p < 0,0001].
Lithuanian: Kiekvienoje Xtandi 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg enzalutamido.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 40 mg filmdrasjert tablett inneholder 40 mg enzalutamid.
Lithuanian: Enzalutamidas reikšmingai sumažino pirmojo su skeletu susijusio reiškinio atsiradimo riziką 28% [RS = 0,718 (95% PI: 0,61; 0,84), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Enzalutamid gav en signifikant reduksjon i risikoen for første skjelettrelaterte hendelse med 28 % [HR = 0,718 (95 % KI: 0,61, 0,84), p < 0,0001].
Lithuanian: 145 pacientams, kuriems prieš tai nebuvo taikyta chemoterapija, rPFS mediana buvo 8,1 mėnesio
Norwegian Bokmål: For de 145 pasientene som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi, var median rPFS 8,1 måneder (95 % KI: 5,7, 8,3).
Lithuanian: Pirminė (iš anksto numatyta) rPFS analizė parodė statistiškai reikšmingą pagerėjimą tarp gydymo grupių, kai 81,4% sumažėjo radiografinio progresavimo arba mirties rizika (RS = 0,19 (95% PI: 0,15;
Norwegian Bokmål: Ved den forhåndsspesifiserte rPFS-analysen ble det påvist en statistisk signifikant bedring mellom behandlingsgruppene, med 81,4 % reduksjon i risiko for radiografisk progresjon eller dødsfall [HR = 0,19 (95 % KI: 0,15, 0,23), p < 0,0001].
Lithuanian: Rizikos santykis apskaičiuojamas iš stratifikuoto proporcinės rizikos modelio.
Norwegian Bokmål: Risikoforhold er avledet fra en stratifisert proporsjonal faremodell.
Lithuanian: Xtandi 80 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xtandi 80 mg
Lithuanian: Enzalutamidas reikšmingai sumažino pirmojo su skeletu susijusio reiškinio atsiradimo riziką 28% [RS = 0,718 (95% PI: 0,61; 0,84), p reikšmė < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Enzalutamid gav en signifikant reduksjon i risikoen for første skjelettrelaterte hendelse med 28 % [HR = 0,718 (95 % KI: 0,61, 0,84) p < 0,0001].
Lithuanian: Žindančioms žiurkių patelėms skiriant per os 30 mg/kg (~ 1,9 kartus didesnę dozę negu maksimali dozė žmogui) radioaktyvaus 14C-enzalutamido, didžiausias radioaktyvumas piene buvo pasiektas praėjus 4 valandoms po pavartojimo ir buvo iki 3,54 karto didesnis lyginant su esančiu motinos plazmoje.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radioaktivt merket 14C-enzalutamid til diende rotter, i en dose på 30 mg/kg (~ 1,9 ganger maksimumsdosen som er indisert hos mennesker), ble maksimal radioaktivitet i melken nådd 4 timer etter administrasjon og var opptil 3,54 ganger høyere enn i plasma hos mor. Studieresultater har også vist at enzalutamid og/eller dets metabolitter overføres til vevet hos nyfødte rotter via melken og deretter elimineres.
Lithuanian: Xtandi 80 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios plėvele dengtos tabletės su įspaustu užrašu „E80".
Norwegian Bokmål: Xtandi 80 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale filmdrasjerte tabletter, preget med E 80.
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Juodasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Blekk Jernoksid, svart (E172)
Lithuanian: • Protonų siurblio inhibitoriai (pvz.
Norwegian Bokmål: • protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol)
Lithuanian: Jeigu jums galioja tai, kas parašyta pirmiau, arba abejojate, pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, må du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo be radiografinio progresavimo kreivės PREVAIL tyrime
Norwegian Bokmål: Figur 6: Kaplan-Meier-kurver for radiografisk progresjonsfri overlevelse i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analyse)
Lithuanian: Dažnis nežinomas*: pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*: kvalme, oppkast, diaré
Lithuanian: Kiekvienoje Xtandi 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg enzalutamido.
Norwegian Bokmål: Én Xtandi 80 mg filmdrasjert tablett inneholder 80 mg enzalutamid.
Lithuanian: Perdozavus pacientams gali padidėti traukulių rizika.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan ha forhøyet risiko for krampeanfall etter en overdose.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 112 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Xtandi išvaizda ir kiekis pakuotėje - Xtandi minkštosios kapsulės yra baltos (balkšvos) pailgos minkštosios kapsulės (apytiksliai
Norwegian Bokmål: Hvordan Xtandi ser ut og innholdet i pakningen Xtandi myke kapsler er hvite til off-white, avlange, myke kapsler (omkring 20 mm x 9 mm) med påskriften "ENZ" på den ene siden.
Lithuanian: Laiko iki pirmųjų su skeletu susijusių įvykių mediana buvo 16,7 mėnesio enzalutamidu gydytų pacientų ir 13,3 mėnesio placebo vartojusių pacientų [RS = 0,69 (95% PI:0,57; 0,84), p < 0,0001].
Norwegian Bokmål: Mediantid til første skjelettrelaterte hendelse var 16,7 måneder for pasienter behandlet med enzalutamid og 13,3 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus laikinos užpakalinės encefalopatijos sindromo atvejus enzalutamidu gydomiems pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av posterior reversibelt encefalopati-syndrom er rapportert hos pasienter behandlet med enzalutamid (se pkt.
Lithuanian: gruodis
Norwegian Bokmål: Søndag
Lithuanian: MDV3100-14 (PROSPER) klinikiniame tyrime nemetastaziniu KAPV sergančių pacientų, kurie buvo gydyti enzalutamidu, patvirtintas PSA reakcijos dažnis (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo tyrimo pradžios) buvo reikšmingai didesnis nei placebą vartojusių pacientų: 76,3% palyginti su 2,4% (skirtumas = 73,9%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien MDV3100-14 (PROSPER) av ikke-metastatisk CRPC hadde pasientene som fikk enzalutamid, en signifikant høyere bekreftet PSA-responsrate (definert som en reduksjon på ≥ 50 % i forhold til baseline), sammenlignet med pasienter som fikk placebo, 76,3 % mot 2,4 % (differanse = 73,9 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Traukuliai Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 13 pacientų (0,4%) iš 3179 paciento, gydyto 160 mg enzalutamido per parą, patyrė traukulius, tuo tarpu vienas pacientas, vartojęs placebą (0,1%) ir vienas pacientas (0,3%), gydytas bikalutamidu patyrė traukulius.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier fikk 13 (0,4 %) av 3179 pasienter behandlet med daglig dose på 160 mg enzalutamid krampeanfall.
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel
Lithuanian: • Migdomieji preparatai (pvz., diazepamas, midazolamas, zolpidemas)
Norwegian Bokmål: • hypnotika (f.eks. diazepam, midazolam, zolpidem)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Styrke legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: Tai būtų pavojinga Jums ir kitiems.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Lithuanian: C Skaičiuokite lėtai:
Norwegian Bokmål: C Tell sakte:
Lithuanian: ATC kodas: A10AE56
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE56
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
Lithuanian: • kokios Xultophy dozės Jums reikės kasdien;
Norwegian Bokmål: • hvor mye Xultophy du vil trenge hver dag
Lithuanian: • skundžiatės akių problemomis.
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene.
Lithuanian: Trumpiausia stebėjimo trukmė buvo 3,5 metų, o ilgiausia - 5 metai.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo pratęstas iki 52 savaičių.
Norwegian Bokmål: Én studie ble ytterligere forlenget til 52 uker.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, vidutinis KMI buvo 32,5 kg/m².
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos ketoacidoze, požymiai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt "ketoacidose".
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
Lithuanian: • kaip pakoreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: • hvordan du justerer dosen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Lithuanian: Vietinis toleravimas įvertintas atlikus tyrimus su triušiais ir kiaulėmis.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse ble evaluert hos kanin og gris.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Lithuanian: Diabetu buvo sergama vidutiniškai 12,8 metų.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 12,8 år.
Lithuanian: • priminimas, kad reikia pranešti apie visas gydymo klaidas, nepriklausomai, ar įvyko nepageidaujama reakcija, ar ne.
Norwegian Bokmål: • en påminnelse om nødvendigheten av å rapportere alle medisineringsfeil uansett om de fører til en uønsket hendelse eller ei.
Lithuanian: Manoma, kad aktualumas žmonėms yra labai mažas, bet negalima jo visiškai atmesti.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos būdavo silpnos, laikinos ir tęsiant gydymą išnykdavo.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående og forsvant normalt ved fortsatt behandling.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra cukraus;
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg sukkerholdige produkter.
Lithuanian: Koncentracija piene buvo mažesnė nei plazmoje.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Lithuanian: Abiejose grupėse 66%-67% tiriamųjų HbA1c tapo < 7%.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (tablečių ar injekcijų pavidalu);
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (tabletter eller injeksjoner)
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Norwegian Bokmål: • ikke har brukt nok Xultophy, fortsetter å ta mindre Xultophy enn du trenger, glemmer å ta
Lithuanian: • jei įmanoma, išmatuoti cukraus kiekį kraujyje ir pailsėti.
Norwegian Bokmål: • Hvis mulig skal du måle blodsukkeret ditt og ta en hvil.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos požymiai pasireiškia staiga.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Lithuanian: Jūs sergate cukriniu diabetu, nes Jūsų organizmas:
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din:
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • anabolinius steroidus, pvz., testosteronas;
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (svært vanlig: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
Lithuanian: Viduriavimas ir vėmimas pasireiškė atitinkamai 7,5 % ir 3,9 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Diaré og oppkast ble rapportert hos henholdsvis 7,5 % og 3,9 % av pasientene.
Lithuanian: Mažas arba didelis cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Lavt eller høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos.
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Lithuanian: Be to, liragliutidas padarė teigiamą poveikį plazmos lipidams.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde liraglutid en gunstig effekt på plasmalipider.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 metų liepos 29 d.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 08. juli 2019
Lithuanian: • per mažai valgote arba praleidžiate valgį;
Norwegian Bokmål: • spiser for lite eller hopper over et måltid
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens råd om dose og dosejustering.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vilkinimo.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjon.
Lithuanian: • negali panaudoti insulino tinkamai.
Norwegian Bokmål: • ikke kan bruke insulinet slik kroppen din skal.
Lithuanian: Draudžiama viršyti rekomenduojamą pradinę dozę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen skal ikke overskrides.
Lithuanian: Xultophy klinikinės plėtros programoje dalyvavo apie 1900 pacientų, gydomų Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Xultophy omfattet ca. 1900 pasienter som ble behandlet med Xultophy.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 7,8 % pacientų, bet daugumai jis praėjo.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos 7,8 % av pasientene og var av forbigående natur for de fleste pasienter.
Lithuanian: Placebas N
Norwegian Bokmål: Placebo N
Lithuanian: Parodyta, kad abiejose grupėse HbA1c sumažėjimas buvo panašus (vidutinė reikšmė sumažėjo nuo 8,2% iki 6,7% abiejose grupėse).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HbA1c var tilsvarende i de to gruppene (gjennomsnittlig verdi fra 8,2 % til 6,7 % i begge gruppene).
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų neaptikta.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Lithuanian: Liragliutidas metabolizuojamas panašiu būdu, kaip didelės molekulinės masės baltymai, be konkretaus organo, tapatinamo su pagrindiniu šalinimo keliu.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų pagalvoti, ar vairuoti.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du nedideli metabolitai (≤9 % ir ≤5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų barkštelėkite į švirkštiklio viršų, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg i toppen.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susikaupusių plokštelių dydžio.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte ikke plakkstørrelsen på allerede etablerte plakk.
Lithuanian: *Pagaminta Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes av én person.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy gali paveikti kūdikį.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy påvirker barnet.
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas arba buvo netinkamai laikomas (žr.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5).
Lithuanian: Bendras diabeto gydymo poveikis
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Norwegian Bokmål: Pass på at du velger hele dosen du trenger.
Lithuanian: • sulfamidus - vartojamus nuo infekcijų;
Norwegian Bokmål: • sulfonamider - mot infeksjoner
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje pagrindinį rezultatą arba gyvybinę būklę pasiekė 99,7 % liragliutidą vartojusių ir 99,6 % placebą vartojusių dalyvių.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Lithuanian: Liragliutidas (Victoza)
Norwegian Bokmål: Liraglutide (Victoza)
Lithuanian: Perėjimas nuo insulino glargino (100 vienetų/ml)
Norwegian Bokmål: Overgang fra insulin glargin (100 enheter/ml)
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat išreikšti tam tikrose širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer forekommer også på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Lithuanian: • aiškus vaisto dozavimo išaiškinimas ir ką reiškia"dozės dalis", nurodant, kiekvienos veikliosios medžiagos kiekį kiekvienoje dozės dalyje.
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Lithuanian: Insulinas degludekas ir liragliutidas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais (atitinkamai, > 99 % ir
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99 % og >98 %).
Lithuanian: Tarp injekcijų turi praeiti ne mažiau kaip 8 valandos.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid være minst 8 timer mellom injeksjonene.
Lithuanian: • liragliutidas - tai GLP-1 analogas, padedantis organizmui gaminti daugiau insulino valgio metu ir mažinantis Jūsų organizmo pagaminamo cukraus kiekį.
Norwegian Bokmål: • liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å lage mer insulin under måltider og som reduserer mengden av sukker som kroppen lager.
Lithuanian: • Neprivalote Xultophy vartoti valgio metu.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke bruke Xultophy i forbindelse med et måltid.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Xultophy, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip suleisti.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Xultophy for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du injiserer.
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui degludekui, liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec eller liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xultophy ble evaluert i syv randomiserte, kontrollerte, parallellgruppe fase 3studier hos ulike populasjoner av personer med type 2-diabetes definert ved tidligere antidiabetesbehandling.
Lithuanian: • Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Lithuanian: • Jeigu neturite galimybės vartoti Xultophy kasdien tuo pačiu metu, galima vartoti skirtingu.
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å bruke Xultophy til samme tid hver dag, kan det brukes til et annet tidspunkt på dagen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xultophy nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Xultophy uten å snakke med legen din.
Lithuanian: • dilgėlinė (raudoni, kartais niežtintys spuogeliai ant odos);
Norwegian Bokmål: • Elveblest (røde blemmer på huden som av og til klør)
Lithuanian: • šlapimą varančius vaistus, vadinamus „tiazidus" - nuo aukšto kraujo spaudimo arba jeigu organizme yra per daug vandens (vandens susikaupimas).
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter som kalles tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi? Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 skyriuje ir pradėdami nuo 1 skyriaus „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Norwegian Bokmål: • drikker alkohol
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia daugiau vaisto, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen, kan du dele dosen mellom to penner.