FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., padidėjęs bronchų reaktyvumas)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Sensittività eċċessiva (eż. iperreattività tal-bronki)
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), kukurūzų krakmolas, kopovidonas ir magnio stearatas
Maltese: Qalba tal-pillola: Mannitol, pregelatinised starch (lamtu), maize starch, copovidone, magnesium stearate
Lithuanian: Dilgėlinė*
Maltese: Urtikarja*
Lithuanian: Makrogolis (6000) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
Lithuanian: EU/1/11/707/001 (10 x 1 tablečių) EU/1/11/707/002 (14 x 1 tablečių) EU/1/11/707/003 (28 x 1 tabletės) EU/1/11/707/004 (30 x 1 tablečių) EU/1/11/707/005 (56 x 1 tabletės) EU/1/11/707/006 (60 x 1 tablečių) EU/1/11/707/007 (84 x 1 tabletės) EU/1/11/707/008 (90 x 1 tablečių) EU/1/11/707/009 (98 x 1 tabletės) EU/1/11/707/010 (100 x 1 tablečių) EU/1/11/707/011 (120 x 1 tablečių)
Maltese: EU/1/11/707/001 (10 x 1 pilloli) EU/1/11/707/002 (14 x 1 pillola) EU/1/11/707/003 (28 x 1 pillola) EU/1/11/707/004 (30 x 1 pillola) EU/1/11/707/005 (56 x 1 pillola) EU/1/11/707/006 (60 x 1 pillola) EU/1/11/707/007 (84 x 1 pillola) EU/1/11/707/008 (90 x 1 pillola) EU/1/11/707/009 (98 x 1 pillola) EU/1/11/707/010 (100 x 1 pillola) EU/1/11/707/011 (120 x 1 pillola)
Lithuanian: Pastebėtas hipoglikemijos atvejų skaičius gydytiems linagliptinu ar vartojusiems placebą pacientams buvo panašus (22,2% linagliptinui; 21,2% placebui).
Maltese: ipogliċemija f'pazjenti ttrattati b'linagliptin kienet simili għal plaċebo (22.2% linagliptin; 21.2% plaċebo).
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vivo
Maltese: Evalwazzjoni in vivo ta' interazzjonijiet
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Trajenta 5 mg 17.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Trajenta 5 mg
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Kukurūzų krakmolas Kopovidonas
Maltese: Pregelatinised starch (maize) Maize starch
Lithuanian: EU/1/11/707/001 10 tablečių EU/1/11/707/002 14 x 1 tablečių EU/1/11/707/003 28 x 1 tabletės EU/1/11/707/004 30 x 1 tablečių EU/1/11/707/005 56 x 1 tabletės EU/1/11/707/006 60 x 1 tablečių EU/1/11/707/007 84 x 1 tabletės EU/1/11/707/008 90 x 1 tablečių EU/1/11/707/009 98 x 1 tabletės EU/1/11/707/010 100 x 1 tablečių EU/1/11/707/011 120 x 1 tablečių
Maltese: EU/1/11/707/001 10 x 1 pilloli EU/1/11/707/002 14 x 1-il pillola EU/1/11/707/003 28 x 1 pillola EU/1/11/707/004 30 x 1 pillola EU/1/11/707/005 56 x 1 pillola EU/1/11/707/006 60 x 1 pillola EU/1/11/707/007 84 x 1 pillola EU/1/11/707/008 90 x 1 pillola EU/1/11/707/009 98 x 1 pillola EU/1/11/707/010 100 x 1 pillola EU/1/11/707/011 120 x 1 pillola
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pankreatitas retas
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Pankreatite rari
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydomi placebu.
Maltese: L-istudju inkluda 3494 pazjent ittrattati b'linagliptin (5 mg) u 3485 pazjent ittrattati bil-plaċebo.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Id-daqsijiet talpakkett huma 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 u 120 x 1 pillola.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4, EC 3.4.14.5), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą 1), inhibitorius.
Maltese: Linagliptin hu impeditur tal-enzima DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, EC 3.4.14.5) enzima li hi involuta fl-inattivazzjoni tal-ormoni ta' incretin GLP-1 u GIP (peptide-1 jixbah lil glucagon, polypeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glucose).
Lithuanian: 3 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu
Maltese: Tabella 3 Avvenimenti avversi kardjovaskulari maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) u mortalità skont il-grupp ta' trattament fl-istudju CAROLINA
Lithuanian: Varfarinas: daugkartinės 5 mg linagliptino paros dozės vienkartinės CYP2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Maltese: Warfarin: dożi multipli ta' kuljum ta' 5 mg ta' linagliptin ma bidlux il-farmakokinetika ta' S(-) jew R(+) warfarin, substrat ta' CYP2C9, li jingħata f'doża waħda.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trajenta 5 mg tabletės
Maltese: Trajenta 5 mg pilloli
Lithuanian: Trajenta galima vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais, pvz., metforminu, sulfonilurėjos dariniu (pvz., glimepiridu, glipizidu), empagliflozinu ar insulinu.
Maltese: Trajenta jista' jintuża flimkien ma' mediċini oħrajn kontra d-dijabete eż. metformin, sulphonylureas (eż. glimepiride, glipizide), empagliflozin, jew insulina.
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė - 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio sumažėjimas buvo -0,16% (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69 %), glimepiridu gydomiems pacientams - -0,36 % (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69%), vidutinis gydymo skirtumas - 0,20% (97,5% PI: 0,09; 0,299).
Maltese: Fi studju li qabbel l-effikaċja u s-sigurtà taż-żieda ta' linagliptin 5 mg jew glimepiride (doża medja ta' 3 mg) f'pazjenti b'kontroll gliċemiku inadegwat li kienu fuq terapija b'metformin mogħti waħdu, it-tnaqqis medju f'HbA1c kien ta' -0.16% b'linagliptin (medja tal-linja bażi ta' HbA1c ta' 7.69%) u -0.36% bi glimepiride (medja tal-linja bażi ta' HbA1c ta' 7.69%.) b'medja ta' differenza fittrattament ta' 0.20% (97.5% CI: 0.09, 0.299).
Lithuanian: • sirgote ar sergate kasos liga.
Maltese: • Komuni: livell ta' lipase fid-demm miżjud.
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas
Maltese: Pemfigojd bulluża
Lithuanian: Padidėjęs lipazės aktyvumas**
Maltese: Żieda ta' lipase**
Lithuanian: retas
Maltese: rari
Lithuanian: po pavartojimo arba kreatinino kraujo serume kiekį, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę KrKl  (140 - amžius) x kūno svoris/72 x kreatinino kiekis kraujo serume [x 0,85 moterims], kai amžius nurodomas metais, kūno svoris kilogramais, kreatinino kiekis kraujo serume mg/dl.
Maltese: CrCl = (140 - età) x piż/72 x krejatininakrejatinina fis-serum [x 0.85 għan-nisa], fejn l-età hi fi snin, il-piż f'kg, u l-krejatininakrejatinina fis-serum hi f'mg/dl.
Lithuanian: Rifampicinas: daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Maltese: Rifampicin: l-għoti multiplu ripetutament ta' 5 mg ta' linagliptin ma' rifampicin, induttur potenti ta' P-glycoprotein u CYP3A4, irriżulta fi tnaqqis ta' 39.6% u 43.8% fl-AUC u fis-Cmax fl-istat fiss ta' linagliptin rispettivament, u tnaqqis ta' madwar 30% fl-inibizzjoni minima ta' DPP-4.
Lithuanian: Perforuotos dalomosios Al/Al lizdinės plokštelės dėžutėse, kuriose yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Folji perforati ta' doża waħda tal-alu/alu f'kaxxi tal-kartun li jkun fihom 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 u 120 x 1 pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kurie buvo sirgę pankreatitu.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela f'pazjenti bi storja medika ta' pankreatite.
Lithuanian: Gydymo insulinu papildymas linagliptinu
Maltese: Linagliptin bħala terapija addizzjonali ma' insulina
Lithuanian: Simvastatinas: sveikų savanorių organizme daugkartinių linagliptino paros dozių poveikis jautraus CYP3A4 substrato simvastatino farmakokinetikai pusiausvyrinės apykaitos metu buvo minimalus.
Maltese: Simvastatin: dożi multipli ta' kuljum ta' linagliptin kellhom effett minimu fuq l-istat fiss tal-farmakokinetika ta' simvastatin, substrat sensittiv ta' CYP3A4, f'voluntiera b'saħħithom.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu (foninio gydymo metforminu metu), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis nei vartojant placebo (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Meta linagliptin żdied ma' sulphonylurea (fuq sfond ta' metformin), l-inċidenza ta' ipogliċemija żdiedet meta mqabbla ma' plaċebo (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: 10 mg, linagliptino paros dozę kartu su 40 mg simvastatino paros doze, simvastatino AUC padidėjo 34%, Cmax - 10%.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża supraterapewtika ta' 10 mg ta' linagliptin fl-istess ħin ma' 40 mg ta' simvastatin kuljum għal 6 ijiem, l-AUC ta' simvastatin fil-plażma żdied b'34%, u s-Cmax tal-plażma b'10%.
Lithuanian: • Trajenta 5 mg tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5", kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis.
Maltese: • Trajenta 5 mg pilloli għandhom dijametru ta' 8 mm, huma tondi, ta' lewn aħmar ċar u huma miksija b'rita, imnaqqxa b'"D5" fuq naħa waħda u l-logo ta' Boehringer Ingelheim fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai: kartu su daugkartinėmis per burną vartojamomis 5 mg linagliptino dozėmis pavartojus vienkartinę per burną vartojamą 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozę, pasireiškė tiek glibenklamido AUC, tiek Cmax kliniškai nereikšmingas (14%) sumažėjimas.
Maltese: Sulphonylureas: l-għoti flimkien ta' dożi multipli orali ta' 5 mg ta' linagliptin u doża orali waħda ta' 1.75 mg ta' glibenclamide (glyburide) irriżulta fi tnaqqis klinikament mhux rilevanti ta' 14% kemm tal-AUC kif ukoll tas-Cmax ta' glibenclamide.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP2C9 inhibitorius.
Maltese: Minħabba li glibenclamide jiġi mmetabolizzat prinċipalment minn CYP2C9, din id-dejta tkompli ssostni l-konklużjoni li linagliptin mhuwiex impeditur ta' CYP2C9.
Lithuanian: Dėl foninio gydymo įtakos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., hipoglikemijai), nepageidaujamos reakcijos buvo išanalizuotos pagal atitinkamą gydymo būdą (monoterapija, gydymo metforminu papildymas, gydymo metforminu bei sulfonilurėjos darinio deriniu papildymas ir gydymo insulinu papildymas).
Maltese: Minħabba l-impatt tat-terapija fl-isfond fuq ir-reazzjonijiet avversi (eż. fuq ipogliċemiji), irreazzjonijiet avversi ġew analizzati skont il-korsijiet ta' trattament rispettivi (monoterapija, terapija addizzjonali ma' metformin u terapija addizzjonali ma' metformin flimkien ma' sulphonylurea u terapija addizzjonali ma' insulina).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Bendros placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, bendras nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių placebo vartojantiems pacientams, dažnis buvo panašus į dažnį 5 mg linagliptino doze gydomiems pacientams (atitinkamai 63,4 % ir 59,1 %).
Maltese: Fl-analiżi miġbura tal-provi bi plaċebo bħala kontroll, l-inċidenza totali ta' każijiet avversi f'pazjenti ttrattati bi plaċebo kienet simili għal linagliptin 5 mg (63.4% kontra 59.1%).
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija stebėta skiriant kartu su insulinu
Maltese: Reazzjoni avversa osservata f'kombinazzjoni mal-insulina
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 2 089 (35 %) pacientai, sirgę širdies ir kraujagyslių liga, ir 1 130 (19 %) pacientų, kurių sutrikusi inkstų funkcija (aGFG < 60 ml/min./1,73 m2 pradinio vertinimo metu).
Maltese: Ilpopolazzjoni tal-istudju kienet tinkludi 2,089 (35%) pazjent b'mard kardjovaskulari u 1,130 (19%) pazjent b'indeboliment tal-kliewi b'eGFR < 60 ml/min/1.73m2 fil-linja bażi.
Lithuanian: Įvykių dažnis dažnis per 1 000 SPM*
Maltese: Rata ta' Inċidenza kull 1000
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5%) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1%).
Maltese: L-inċidenza ta' ipogliċemija fil-grupp ta' linagliptin (7.5%) kienet iktar baxxa b'mod sinifikanti minn dik fil-grupp ta' glimepiride (36.1%).
Lithuanian: HbA1c vidurkis pradinio vertinimo metu siekė 7,15 %.
Maltese: HbA1c medja fil-linja bażi kienet ta' 7.15%.
Lithuanian: • kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra kontraindikuotinas dėl inkstų veiklos sutrikimo; kaip sudėtinis gydymas
Maltese: • meta metformin ma jkunx xieraq minħabba intolleranza, jew ikun kontraindikat minħabba indeboliment tal-kliewi. terapija ta' kombinazzjoni
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Maltese: Għall-perjodu kollu ta' trattament (żmien medjan bit-trattament 5.9 snin) ir-rata ta' pazjenti b'ipogliċemija moderata jew severa kienet ta' 6.5% fuq linagliptin kontra 30.9% fuq glimepiride, ipogliċemija severa seħħet f'0.3% tal-pazjenti fuq linagliptin kontra 2.2% fuq glimepiride.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DDP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH05.
Maltese: Mediċini li jintużaw għal trattament tad-dijabete, impedituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), Kodiċi ATC:
Lithuanian: 2 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama 1 mg ir 5 mg linagliptino farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Maltese: Studju pedjatriku ta' Fażi 2 eżamina l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' 1 mg u 5 mg linagliptin fi tfal u adolexxenti b'età ta' ≥ 10 snin sa < 18-il sena b'dijabete mellitus tat-tip 2.
Lithuanian: ir 60 proc.).
Maltese: (63% kontra 60%).
Lithuanian: Išsamų Trajenta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: • metforminu;
Maltese: • il-metformina;
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linagliptinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku linagliptina
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg).
Lithuanian: Veiklioji Trajenta medžiaga linagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trajenta, il-linagliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi 4 (DPP4).
Lithuanian: Kita informacija apie Trajenta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trajenta
Lithuanian: • metforminu ir sulfonilkarbamidu;
Maltese: • il-metformina u s-sulfonilurea;
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-10.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai Trajenta tyrimai su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kuriuose šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), jį vartojant kartu su metforminu (701 pacientas), su metforminu ir sulfonilkarbamidu (1 058 pacientai) ir su kitu vaistu nuo diabetopioglitazonu (389 pacientai), taip pat su insulinu ir metforminu (arba be jo) ir (arba) pioglitazonu (1 235 pacientai).
Maltese: Saru ħames studji ewlenin fuq pazjenti b'dijabete tat-tip 2 bi Trajenta, li qabblu l-mediċina ma' plaċebo (kura finta) f'kombinazzjoni mal-metformina (701 pazjent), f'kombinazzjoni bil-metformina u ssulfonilurea (1,058 pazjent), f'kombinazzjoni ma' mediċina oħra kontra d-dijabete pioglitazone (389 pazjent) u f'kombinazzjoni bejn l-insulina flimkien jew mingħajr il-metformina u/jew il-pijoglitażonu (1235 pazjent).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trajenta vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trajenta?
Lithuanian: Trajenta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linagliptino.
Maltese: Trajenta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva linagliptina.
Lithuanian: Kaip vartoti Trajenta?
Maltese: X'inhu Trajenta?
Lithuanian: punkto, o placebą vartojusių - 0,75 proc.
Maltese: deher tnaqqis ta' 0.55 punti perċentwali meta mqabbel ma' żieda ta' 0.75 punti perċentwali bil plaċebo.
Lithuanian: Bendra Trajenta sukeliamo šalutinio poveikio rizika panaši į placebo, o jo saugumas panašus į kitų vaistų su dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriumi.
Maltese: Ir-riskju ġenerali tal-effetti sekondarji bi Trajenta kien l-aktar komparabbli ma' plaċebo u s-sigurtà talmediċina hija simili għal dik ta' mediċini inibituri tad-dipeptidil peptidażi 4 (DPP-4) oħrajn.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas atskirai vieno vartojamo Trajenta ir placebo poveikis 503 pacientams.
Maltese: Trajenta tqabbel ukoll ma' plaċebo meta użat waħdu f'503 pazjenti.
Lithuanian: Kokia Trajenta nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: Liema benefiċċju wera Trajenta waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: punkto, o placebą vartojusių - 0,10 proc. punkto;
Maltese: 72 punti perċentwali meta mqabbel ma' żieda ta' 0.10 punti perċentwali bil-plaċebo;
Lithuanian: • vartojant su metforminu, Trajenta vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,56
Maltese: • meta Trajenta ngħata flimkien mal-metaformina, deher tnaqqis ta' 0.56 punti perċentwali meta
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Forma Farmaċewtika
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Maltese: Rotta talAmministrazzjoni
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Imballaġġ Immedjat Daqs tal-pakkett
Lithuanian: Translarna (atalurenas)
Maltese: Translarna (ataluren)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Translarna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Translarna
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Translarna
Lithuanian: Gaminamos Translarna granulės (125, 250 ir 1 000 mg), kurias reikia vartoti sumaišytas su skysčiu ar tirštu maistu (pavyzdžiui, jogurtu).
Maltese: Translarna jiġi bħala granuli (125, 250 u 1,000 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq wara li jitħalltu ma' likwidu jew ma' ikel semisolidu (bħal jogurt).
Lithuanian: Translarna vartojamas tris kartus per parą; rekomenduojama dozė iš ryto yra 10 mg/kg (10 mg vienam kilogramui kūno svorio), vidurdienį - 10 mg/kg, o vakare20 mg/kg (iš viso 40 mg/kg per parą).
Maltese: Translarna jittieħed tliet darbiet kuljum, u d-doża rakkomandata hija ta' 10 mg/kg (10 mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem) filgħodu, 10 mg/kg f'nofsinhar u 20 mg/kg filgħaxija (li jagħmlu doża totali ta' 40 mg/kg).
Lithuanian: Translarna skirtas pacientams, kurių ligą sukėlė tam tikri distrofino geno defektai (vadinami nonsense tipo mutacijomis), dėl kurių pirmiau laiko nutrūksta normalaus distrofino baltymo gamyba, todėl distrofino baltymas sutrumpėja ir neveikia taip, kaip turėtų.
Maltese: Translarna jintuża f'pazjenti li l-marda tagħhom hija minħabba l-preżenza ta' ċerti difetti (imsejħin mutazzjonijiet nonsens) fil-ġene distrofin li jwaqqfu b'mod prematur il-produzzjoni ta' proteina distrofin normali, li twassal għal proteina distrofin imqassra li ma taħdimx sew.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Translarna vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Translarna?
Lithuanian: Kaip vartoti Translarna?
Maltese: Translarna?
Lithuanian: Nors atlikus pirminę visų tyrimo metu surinktų duomenų analizę, reikšmingo atstumo, kurį pavyko nueiti Translarna ir placebą vartojusiems pacientams, skirtumo nenustatyta, tolesnės analizės parodė, kad vartojant 40 mg/kg Translarna per parą, gebėjimas vaikščioti susilpnėjo mažiau, nei vartojant placebą: po 48 gydymo savaičių 40 mg/kg Translarna per parą vartoję pacientai nuėjo vidutiniškai 32 metrus daugiau, nei vartoję placebą.
Maltese: Għalkemm analiżi inizjali tar-riżultati tad-data kollha mill-istudju ma wriet l-ebda differenza sinifikanti fid-distanzi li pazjenti fil-gruppi ta' Translarna u plaċebo setgħu jimxu, analiżi ulterjuri indikaw li labbiltà tal-mixi naqset fuq livell inqas b'40 mg/kg ta' Translarna kuljum milli bi plaċebo: wara 48 ġimgħa ta' kura, il-pazjenti li ngħataw 40 mg/kg ta' Translarna kuljum setgħu jimxu medja ta' 32 metru iktar minn dawk li ngħataw il-plaċebo.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 174 paeiti galintys, Diušeno raumenų distrofija sergantys pacientai, dvi Translarna dozės (40 ir 80 mg/kg per parą) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, li involva 174 pazjent ta' bejn 5 u 20 sena b'distrofija muskolari Duchenne li setgħu jimxu, żewġ dożi ta' Translarna (40 mg/kg kuljum u 80 mg/kg kuljum) tqabblu ma' plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Translarna buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2014 m.
Maltese: Translarna rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil31 ta' Lulju 2014.
Lithuanian: Translarna skiriamas nedidelei grupei pacientų, kurių ligą sukelia ypatingas distrofino geno defektas (vadinamoji nonsense tipo mutacija).
Maltese: Translarna jintuża fil-grupp żgħir ta' pazjenti li l-marda tagħhom hija kkawżata minn difett ġenetiku speċifiku (imsejjaħ ‘mutazzjoni nonsens') fil-ġene distrofin.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Translarna?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Translarna?
Lithuanian: D04 EE70 Airija
Maltese: D04 EE70 l-Irlanda
Lithuanian: 26 % sumažėjimas 44 % sumažėjimas
Maltese: Aggravar ta' 44%
Lithuanian: Aminoglikozidai
Maltese: Aminoglikosidi
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju, 2018
Lithuanian: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Jungtinė Karalystė
Maltese: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Ir-Renju Unit
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 paketėlių.
Maltese: Pakkett ta' 30 qartas.
Lithuanian: Kaip laikyti Translarna 6.
Maltese: Kif taħżen Translarna 6.
Lithuanian: Vidutinis per 6 minutes nueito atstumo pokytis (2-as tyrimas).
Maltese: Bidla Medja fid-Distanza tal-Mixja ta' 6 Minuti (Studju 2)
Lithuanian: Atalureno farmakokinetika buvo įvertinta 4 savaičių trukmės tyrime PTC124-GD-030.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' ataluren ġew evalwati fl-istudju PTC124-GD-030 għal tul ta' 4 ġimgħat.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS PTC Therapeutics International Limited
Maltese: PTC Therapeutics International Limited
Lithuanian: Kiti vaistai ir Translarna
Maltese: Mediċini oħra u Translarna
Lithuanian: Translarna tiekiamas pakuotėmis po 30 paketėlių.
Maltese: Translarna huwa disponibbli f'pakketti li fihom 30 qartas.
Lithuanian: Svorio diapazonas, kg
Maltese: Medda ta' Piż (kg)
Lithuanian: 17 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co.
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD l-Irlanda
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Translarna 1 000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Translarna 1,000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Translarna 125 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Translarna 125 mg