FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Slovenian: • Nekateri neželeni učinki so lahko bolj pogosti, denimo zaspanost, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi), ki imajo podobne neželene učinke kot pregabalin, in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000:
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Italian: In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg (15 ml) na dan.
Italian: In pazienti che presentano una compromissione della funzionalità renale correlata all'età può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Italian: Allucinazioni, attacchi di panico, irrequietezza, agitazione, depressione, umore depresso, innalzamento del tono dell'umore, aggressività, alterazioni dell'umore, depersonalizzazione, difficoltà nel trovare le parole, sogni alterati, aumento della libido, anorgasmia, apatia
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Italian: Ipersensibilità Angioedema, reazione allergica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Slovenian: Redki angioedem, alergična reakcija Presnovne in prehranske motnje Pogosti zvečanje apetita
Italian: Insufficienza renale, oliguria, ritenzione urinaria Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti motnje erekcije
Italian: Lyrica 20 mg/ml soluzione orale Pregabalin
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina pregabalin
Italian: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell'attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell'equilibrio, letargia
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Italian: Edema generalizzato, edema facciale, costrizione del torace, dolore, piressia, sete, brividi, astenia
Slovenian: Občasni generalizirani edem, edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Italian: In accordo all'attuale pratica clinica, in alcuni pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalin può essere necessario modificare il dosaggio dei medicinali ipoglicemizzanti.
Slovenian: Skladno s trenutno klinično prakso moramo bolnikom z diabetesom, ki pri zdravljenju s pregabalinom pridobijo na telesni masi, prilagoditi hipoglikemična zdravila.
Italian: Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, npr. zaspanost, so lahko bolj pogosti, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi); ta zdravila imajo podobne neželene učinke kot pregabalin in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Italian: Perdita della visione periferica, disturbi della vista, gonfiore oculare, disturbi del campo visivo, riduzione dell'acuità visiva, dolore oculare, astenopia, fotopsia, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, irritazione oculare
Slovenian: Občasni izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči
Italian: donne)
Slovenian: bolnice)
Italian: Dose singola
Slovenian: posamičen odmerek
Italian: In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg na dan.
Italian: Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek zmanjšati, če imajo okrnjeno delovanje ledvic (glejte poglavje 5.2).
Italian: Capsule 75 mg
Slovenian: 75 mg kapsule
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Italian: Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg (7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg (7,5 ml) na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale, le reazioni avverse più comunemente osservate quando pregabalin è stato assunto a dosi superiori a quelle raccomandate hanno incluso sonnolenza, stato confusionale, agitazione e irrequietezza.
Slovenian: V obdobju trženja so bili najpogosteje opisani neželeni učinki ob prevelikem odmerjanju pregabalina somnolenca, zmedenost, agitacija in nemirnost.
Italian: In oltre 3600 pazienti arruolati negli studi clinici controllati è stato effettuato un test oftalmologico (incluso il test dell'acuità visiva, l'esame formale del campo visivo e l'esame fondoscopico con pupilla dilatata).
Slovenian: Oftalmološke preiskave (vključno z določanjem ostrine vida, formalnim določanjem vidnega polja in pregledom očesnega ozadja pri razširjeni zenici) so v nadzorovanih kliničnih preskušanjih opravili pri več kot 3.600 bolnikih.
Italian: Reazioni avverse a carico della vista, tra cui perdita della vista, offuscamento della vista o altre alterazioni dell'acuità visiva, molte delle quali transitorie, sono state segnalate anche nella fase di commercializzazione del medicinale.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o neželenih učinkih na vid; vključno z izgubo vida, zamegljenostjo vida ali drugimi spremembami ostrine vida, med katerimi so bile mnoge prehodnega značaja.
Italian: Negli studi preclinici, è stato dimostrato che pregabalin attraversa la barriera ematoencefalica nei topi, ratti e scimmie.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah je bilo dokazano, da pregabalin pri miših, podganah in opicah prehaja skozi krvnomožgansko pregrado.
Italian: Se si verificano convulsioni, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če imate krče, to takoj sporočite zdravniku.
Italian: Disfunzione sessuale, ritardo nell'eiaculazione, dismenorrea, dolore al seno
Slovenian: Občasni spolna disfunkcija, zapoznela ejakulacija, dismenoreja, bolečine v dojkah
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Lyrica Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In qualunque momento dovesse avere pensieri di questo tipo, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Lyrica o subito dopo la sua interruzione.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Lyrica ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Italian: In pazienti con ridotta funzionalità renale o sottoposti ad emodialisi è necessario un aggiustamento posologico (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Italian: La dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno può essere raggiunta dopo un'ulteriore settimana.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg (30 ml) na dan.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata Lyrica è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Lyrica je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo, ipersecrezione salivare, ipoestesia orale
Slovenian: Občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, čezmerno izločanje sline, hipestezija v ustih
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lyrica.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Lyrica se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lyrica, kot bi smeli Pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Italian: Nei trials controllati, in una percentuale superiore di pazienti trattati con pregabalin rispetto ai pazienti trattati con placebo è stato segnalato un offuscamento della vista che si è risolto, nella maggior parte dei casi, con il proseguimento del trattamento.
Slovenian: V nadzorovanih preskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Italian: Entro una settimana di trattamento è stata osservata un'attenuazione dei sintomi del Disturbo d'Ansia Generalizzata della Scala di Hamilton per l'Ansia (HAM-A).
Slovenian: V skladu z ocenitveno lestvico Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) so se pri bolnikih v prvem tednu zdravljenja zmanjšali simptomi GAD.
Italian: • Danni muscolari.
Slovenian: • mišične poškodbe
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare.
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
Italian: Nei pazienti che non hanno riportato sonnolenza, questo miglioramento è stato osservato nel 33% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 18% di quelli in trattamento con placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, je o izboljšanju poročalo 33 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: L'astuccio contiene anche una siringa per uso orale da 5 ml ed un adattatore a pressione per il flacone, avvolti in un involucro in polietielene trasparente.
Slovenian: Škatla vsebuje tudi 5 ml graduirano peroralno brizgo v prozornem polietilenskem ovoju, skupaj z nastavkom za peroralno brizgo.
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità , inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione.
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
Italian: Disporre nuovamente il flacone in posizione eretta con la siringa sempre inserita nell'adattatore/flacone (Figura 5).
Slovenian: Vrnite plastenko v napični položaj, z brizgo še vedno pritrjeno na nastavek za peroralno brizgo v vratu plastenke (Slika 5).
Italian: • Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere.
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Italian: Perdita della vista, cheratite, oscillopsia, alterata percezione della profondità visiva, midriasi, strabismo, luminosità visiva Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune
Slovenian: Redki izguba vida, keratitis, oscilopsija, spremenjeno vidno zaznavanje globine, midriaza, strabizem, občutek svetlosti pri gledanju Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti vrtoglavica
Italian: Lyrica può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Lyrica lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Italian: Capsule 50 mg
Slovenian: 50 mg kapsule
Italian: Lyrica 50 mg capsule rigide EU/1/04/279/006-010
Slovenian: Lyrica 50 mg trde kapsule EU/1/04/279/006-010
Italian: età
Slovenian: starost
Italian: Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg)
Slovenian: 1-krat/dan dodaten odmerek po hemodializi (mg)
Italian: Sostituire il tappo sul flacone (lasciando l'adattatore posizionato nel collo del flacone) (Figura
Slovenian: Namestite pokrovček nazaj na plastenko (nastavek za peroralno brizgo naj ostane na mestu v vratu plastenke) (Slika 9).
Italian: Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico Potassio idrossido
Slovenian: Črnilo: šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Italian: Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Italian: Capsule 100 mg
Slovenian: 100 mg kapsule
Italian: Disinibizione
Slovenian: smrčanje
Italian: La dose è 150-600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno da somministrare in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Italian: Lyrica 100 mg capsule rigide EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Italian: Una meta-analisi di studi clinici randomizzati e controllati verso placebo eseguiti con farmaci antiepilettici ha inoltre evidenziato un lieve incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidari.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študij antiepileptikov.
Italian: • Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore inclusi dolore muscolare, dolore al collo.
Slovenian: • trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu
Italian: • Crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti.
Slovenian: • krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih
Italian: Lyrica 200 mg capsule rigide EU/1/04/279/020 - 022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del 16% per quelli trattati con placebo.
Slovenian: Od bolnikov, ki so izkusili somnolenco, je o izboljšanju poročalo 48 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 16 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: • Secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini.
Slovenian: • izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških
Italian: Gonfiore delle articolazioni, mialgia, contrazioni muscolari, dolore al collo, rigidità muscolare
Slovenian: Občasni otekanje sklepov, mialgija, trzanje mišic, bolečine v vratu, togost mišic
Italian: Molto raro
Slovenian: Redki zlatenica
Italian: Se dovesse verificarsi una di queste reazioni deve contattare immediatamente il medico.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di peso
Slovenian: Občasni zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi, zmanjšanje telesne mase
Italian: Lyrica 300 mg capsule rigide EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Italian: Posologia La dose varia da 150 a 600 mg al giorno (da 7,5 a 30 ml), suddivisa in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Odmerjanje Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan, v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Italian: • epilessia.
Slovenian: • epilepsijo.
Italian: Gli studi si sono protratti per 12 settimane.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (di colore bianco: 25 mg, 50 mg e 150 mg; bianco e arancione: 75 mg, 225 mg e 300 mg; arancione: 100 mg; arancione chiaro: 200 mg) e di soluzione orale (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua.
Slovenian: Kapsule morajo bolniki pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Italian: L'efficacia è stata misurata sulla base di un questionario standard sull'ansia dopo quattro-otto settimane.
Slovenian: Učinkovitost so merili s standardnim vprašalnikom za merjenje tesnobe po štirih do osmih tednih.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Italian: La dose iniziale raccomandata di Lyrica è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Italian: Il 6 luglio 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Pfizer Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lyrica, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Italian: L'efficacia di Lyrica è stata misurata sulla base di un questionario standard sul dolore;
Slovenian: Učinkovitost zdravila Lyrica so merili s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine;
Italian: • dolore neuropatico (dolore causato da un danno del sistema nervoso).
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev).
Italian: Il principio attivo di Lyrica, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Italian: Lyrica si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Italian: Lyrica è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja kot dodatek k obstoječim zdravljenjem pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Italian: I più comuni effetti indesiderati riscontrati con Lyrica (osservati in più di un paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Lyrica sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyrica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Lyrica è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 22 studi:
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Italian: È stato svolto un altro studio su 137 pazienti con dolore neuropatico centrale dovuto a lesioni della colonna vertebrale.
Slovenian: Nadaljnja študija je bila izvedena s približno 137 bolniki z osrednjo nevropatsko bolečino, ki je bila posledica poškodbe hrbtenjače.
Italian: Lyrica è un medicinale che contiene il principio attivo pregabalin.
Slovenian: Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Italian: La variazione del numero di attacchi epilettici dopo un periodo di 11-12 settimane ha rappresentato il principale parametro di determinazione dell'efficacia;
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po 11 do 12 tednih;
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Lyrica.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lyrica nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?