FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interferón alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg)
Bulgarian: Интерферон алфа-2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/1 200 mg)
Spanish: PegIntron (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Bulgarian: PegIntron (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Spanish: 12 agujas ("aguja de presión"),
Bulgarian: 12 игли ("Push-On Needle"),
Spanish: Efecto de Peginterferón alfa-2b sobre medicamentos co-administrados
Bulgarian: Eфекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Spanish: Neumonía, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, celulitis, infección del tracto urinario, gastroenteritis Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
Bulgarian: Пневмония, аскаридоза, ентеробиоза, херпес зостер, целулит, инфекция на пикочните пътища, гастроентерит Нарушения на кръвта и лимфната система
Spanish: Tabla 3b Dosis reducida de PegIntron (0,25 g/kg) para el régimen de monoterapia de 0,5 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Bulgarian: Понижаване на дозата PegIntron (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
Spanish: Neuralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperactividad psicomotora, temblor
Bulgarian: Невралгия, летаргия, парестезия, хипоестезия, психомоторна хиперактивност, тремор
Spanish: • Genotipo 1: - En los pacientes que tengan niveles indetectables de ARN-VHC a la semana 12 de tratamiento, se deberá continuar el tratamiento durante otro periodo de nueve meses (esto es, un total de 48 semanas).
Bulgarian: - При пациенти с нива на HCV-РНК под границата на откриване на 12-а седмица от лечението то трябва да продължи още девет месеца (т.е общо 48 седмици).
Spanish: 4 agujas ("aguja de presión"),
Bulgarian: 4 игли („Push-on needle"),
Spanish: Psoriasis, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, dermatitis, erupción eritematosa, eczema, sudores nocturnos, hiperhidrosis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, textura anormal del pelo, trastorno de las uñas
Bulgarian: Псориазис, реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, дерматит, еритематозен обрив, екзема, нощно изпотяване, хиперхидроза, акне, фурункул, еритем, уртикария, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите
Spanish: Los pacientes tratados con PegIntron mostraron unas ligeras elevaciones, relacionadas con la dosis, de la temperatura corporal.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Spanish: Pacientes sanos (N=24)
Bulgarian: Здрави участници (n=24)
Spanish: Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad aguda como angioedema, anafilaxis y reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica, lupus eritematoso sistémico
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, анафилаксия и анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура, системен лупус еритематозус Нарушения на ендокринната система Чести:
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de PegIntron es hasta 1 µg/kg/semana.
Bulgarian: При възрастни пациенти 1-то намаление на дозата на PegIntron е до 1 µg/kg/седмица.
Spanish: Tabla 3c Dosis reducida de PegIntron (0,5 g/kg) para el régimen de monoterapia de 1,0 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Bulgarian: Намаляване на дозата на PegIntron (0,5 g/kg) при монотерапия с 1,0 g/kg при възрастни
Spanish: Presione la zona de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с тампон.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, exfoliación de la piel, trastorno de la pigmentación, dermatitis atópica, cambio de color de la piel
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, кожни ексфолиации, нарушения на пигментацията, атопичен дерматит, кожна депигментация
Spanish: Niños y adolescentes: no procede cualquier periodo de 4 semanas durante el tratamiento (reducción permanente de dosis)
Bulgarian: Спад на хемоглобина с  2 g/dl за който и да е четириседмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Spanish: Criterios utilizados en el protocolo: Si a la semana 12 el ARN-VHC es positivo y disminuye < 2log10 del valor basal, el paciente suspende el tratamiento.
Bulgarian: При пациенти, HCV-РНК позитивни на седмица 12 и с понижение < 2 log10 от изходните стойности, лечението трябва да бъде прекратено.
Spanish: 9/l, y < 0,75 x 10
Bulgarian: 9/l и < 0,75 x 10
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para uso parenteral; - 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de disolvente para uso parenteral, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora; - 4 viales de polvo para solución inyectable y 4 ampollas de disolvente para uso parenteral; - 4 viales de polvo para solución inyectable, 4 ampollas de disolvente para uso parenteral, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras; - 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de disolvente para uso parenteral.
Bulgarian: PegIntron се доставя като: - 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за парентерално приложение; - 1 флакон прах за инжекционен разтвор, 1 ампула разтворител за парентерално приложение, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за парентерално приложение; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за парентерално приложение, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за парентерално приложение; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за парентерално приложение, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
Spanish: Insuficiencia hepática No se ha evaluado la farmacocinética de PegIntron en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на PegIntron не е оценявана.
Spanish: No tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar preservativo.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин: при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de PegIntron (1,0 microgramo/kg administrado por vía subcutánea cada semana durante cuatro semanas) el aclaramiento de PegIntron se reduce en un 17 % en los pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/minuto) y en un 44 % en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 15-29 ml/minuto) en comparación con los pacientes con función renal normal.
Bulgarian: При многократно приложение на PegIntron (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на PegIntron е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
Spanish: Cantidad de PegIntron a administrar (µg)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (µg)
Spanish: PegIntron - ampolla de disolvente
Bulgarian: PegIntron - ампула разтворител
Spanish: Otros efectos sobre el SNC tales como comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas en forma de ideación homicida), trastornos bipolares, manía, confusión y alteraciones del estado mental han sido observados con los interferones alfa.
Bulgarian: Сред другите нарушения от страна на ЦНС, наблюдавани в хода на лечение с алфа интерферони, са агресивно поведение (понякога спрямо други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване или нарушено съзнание.
Spanish: Descompensación hepática en pacientes coinfectados con VHC/VIH con cirrosis avanzada Los pacientes coinfectados con cirrosis avanzada que reciban TARGA pueden presentar mayor riesgo de descompensación hepática y muerte.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Spanish: Población pediátrica (solo tratamiento doble) - Dosis a administrar La dosificación en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes se determina para PegIntron por la superficie corporal y para ribavirina por el peso corporal.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de tioridazina con el producto (PegIntron).
Bulgarian: Препоъчва се внимателното едновременно приложение на тиоридазин с продукта (PegIntron).
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en niños y adolescentes La mayoría de los cambios en los valores de laboratorio en los ensayos clínicos con PegIntron/ribavirina fueron de suaves a moderados.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
Spanish: No la utilice si no es incolora o contiene partículas.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е с променен цвят или съдържа видими частици.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiples para PegIntron y ribavirina (cápsulas y solución oral) en niños y adolescentes con hepatitis C crónica se han evaluado durante un ensayo clínico.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократен прием на PegIntron с рибавирин (капсули и перорален разтвор) при деца и юноши с хроничен хепатит
Spanish: Respuesta histológica: En el Estudio 1 se obtuvieron biopsias hepáticas antes y después del tratamiento, y se consiguieron de 210 de los 412 pacientes (51 %).
Bulgarian: В проучване 1 при 210 от общо 412-те пациенти (51 %) бяха направени чернодробни биопсии преди началото и след края на лечението.
Spanish: Cartonaje 150 microgramos
Bulgarian: Кутия 150 микрограма
Spanish: Solamente se trataron 5 niños y adolescentes con Genotipo 4 en el ensayo clínico con PegIntron/ribavirina.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин са лекувани само 5 деца и юноши с генотип 4.
Spanish: Cartonaje 80 microgramos
Bulgarian: Кутия 80 микрограма
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a algún interferón o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - Historia de enfermedad cardíaca preexistente grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4); - Problemas médicos graves, que cursan con debilidad; - Hepatitis autoinmune o historia de enfermedad autoinmune; - Insuficiencia hepática grave o cirrosis hepática descompensada; - Enfermedad tiroidea preexistente a menos que se pueda controlar con tratamiento convencional; - Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC).
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
Spanish: PegIntron 1,0 microgramo/kg
Bulgarian: PegIntron 1,0 микрограм/kg
Spanish: Debe ser transparente e incoloro.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен.
Spanish: - Disuelva todo el contenido moviendo el vial de PegIntron con un suave movimiento rotatorio dejando la aguja y la jeringa acoplada a ella en el vial.
Bulgarian: - За да се разтвори прахът напълно, с плавно движение завъртайте флакона с PegIntron, с иглата все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори.
Spanish: Respuesta sostenida 23 %* 25 % 18 % 12 % 54 %** 47 % 47 % P 1,5
Bulgarian: Всички 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52) 21 % (9/43) 0,017 Генотип
Spanish: Las alteraciones hematológicas se notificaron con más frecuencia en pacientes que recibieron PegIntron en combinación con ribavirina en comparación con los pacientes que recibieron interferón alfa-2b en combinación con ribavirina.
Bulgarian: При пациенти на лечение в PegIntron в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
Spanish: PegIntron 1,5 microgramos/kg
Bulgarian: PegIntron 1,5 микрограма/kg
Spanish: 9/l, y <70 x 10
Bulgarian: 9/l и < 70 x 10
Spanish: Monoterapia con PegIntron y tratamiento doble con PegIntron y ribavirina Pacientes no tratados previamente
Bulgarian: Монотерапия с PegIntron и двойна терапия с PegIntron и рибавирин
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se encuentra cansado, con somnolencia o confuso mientras recibe tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Ако се почувствате отпаднали, сънени или объркани, докато сте на лечение с това лекарство, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: La farmacocinética de PegIntron tras una dosis única subcutánea de 1,0 microgramo/kg no se vio afectada por la edad.
Bulgarian: Възрастта не се отразява на фармакокинетиката на PegIntron след еднократно подкожно приложение в доза 1,0 микрограм/kg.
Spanish: - parálisis facial (debilidad y depresión de un lado de la cara), reacciones alérgicas graves, como angioedema (enfermedad de la piel de tipo alérgico caracterizada por zonas de hinchazón delimitada que afectan a la piel y sus capas subcutáneas, las mucosas y a veces los órganos internos), manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), derrame pericárdico (acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal), cambio de color de la lengua.
Bulgarian: - лицева пареза (слабост и отпускане на мускулите на едната половина на лицето) и тежки алергични реакции като ангиоедем (кожна алергична реакция, характеризираща се с ясно изразен оток, засягащ кожата и подкожните тъкани, лигавиците, а понякога и вътрешните органи), мания (прекомерно и необосновано въодушевление), перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчето, мозъчните обвивки - на главния и гръбначния мозък), промяна в цвета на езика.
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
Bulgarian: Невропатия, периферна невропатия
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин
Spanish: Las alteraciones oftalmológicas que se han notificado raramente con los interferones alfa incluyen retinopatías (tales como edema macular), hemorragias retinianas, oclusión venosa o arterial retiniana, exudados retinianos, pérdida de la agudeza o del campo visual, neuritis óptica y edema papilar (ver sección 4.4).
Bulgarian: Нарушенията на очите, за които има редки съобщения при лечение с алфа интерферони, включват ретинопатии (включително оток на макулата), кръвоизливи в ретината, ретинална артериална или венозна оклузия, памуковидни ексудати, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, неврит на зрителния нерв, оток на папилата (вж. точка 4.4).
Spanish: Uso en adultos - PegIntron solo
Bulgarian: Употреба при възрастни - самостоятелно лечение с PegIntron
Spanish: Tratamiento triple (PegIntron con ribavirina y boceprevir): se aplica a los pacientes adultos con CHC
Bulgarian: Тройна терапия (PegIntron с рибавирин и боцепревир): прилага се за възрастни пациенти с СНС генотип 1.
Spanish: Se recomienda la coadministración con precaución de teofilina con el producto (PegIntron).
Bulgarian: Препоъчва се внимателно едновременно приложение на теофилин с продукта (PegIntron).
Spanish: Tabla 9 Tasas de respuesta sostenida con PegIntron + ribavirina (por dosis de ribavirina,
Bulgarian: 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с PegIntron + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico debe practicarle un reconocimiento ocular.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи очен преглед преди началото на лечението.
Spanish: Cartonaje 50 microgramos
Bulgarian: Кутия 50 микрограма
Spanish: Genotipo 1/4 23,0
Bulgarian: Генотип 1/4 23,0 (182/790)
Spanish: 4 semanas de reducción de dosis
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Spanish: Recuerde: Lea la sección "Advertencias y precauciones" del prospecto de ribavirina antes de usarla en combinación con este medicamento.
Bulgarian: Моля, прочетете също точка „Предупреждения и предпазни мерки" в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
Spanish: *, tos
Bulgarian: *, обриви
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Spanish: Sarcoidosis cutánea
Bulgarian: Кожна саркоидоза
Spanish: - está utilizando telbivudina.
Bulgarian: - ако приемате телбивудин.
Spanish: Ninguno de los pacientes pediátricos con RVS habían recaído durante los 5 años de seguimiento.
Bulgarian: По време на 5-годишното проследяване не е имало рецидив при педиатрични пациенти с ТВО.
Spanish: En pacientes adultos que utilizan 1,0 g/kg de PegIntron en monoterapia, la reducción de la dosis se puede lograr mediante la reducción a la mitad del volumen prescrito o mediante la utilización de una concentración de dosis más baja tal y como se describe en la Tabla 3c.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 1,0 µg/kg, понижаването на дозата може да се постигне или чрез намаляване на предписания обем наполовина, или чрез използване на доза с по-ниско количество в дозова единица, както е показано на Таблица 3в.
Spanish: 12 viales de polvo, 12 ampollas de disolvente, 12 jeringas para inyección, 24 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras
Bulgarian: 12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
Spanish: Deterioro visual, visión borrosa, fotofobia, conjuntivitis, irritación ocular, trastornos lacrimales, dolor ocular, ojo seco
Bulgarian: Смущения в зрението, замъглено зрение, фотофобия, конюнктивит, дразнене на очите, нарушения на слъзните жлези, болка в очите, сухота в очите
Spanish: 3 mcg/kg/semana (2 semanas)
Bulgarian: 3 mcg/kg/седмица (2 седмиц)
Spanish: No está permitido el uso de este medicamento en niños y adolescentes con diagnóstico o sospecha de enfermedades psiquiátricas graves (ver la sección anterior "No use PegIntron").
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца и юноши със съществуващи тежки психични заболявания или данни за такива не е разрешена (вижте точка
Spanish: Audición alterada/perdida, acúfenos, vértigo
Bulgarian: Нарушение/загуба на слуха, тинитус, вертиго
Spanish: 1,5 mcg/kg/semana (4 semanas)
Bulgarian: 1,5 mcg/kg/седмица (4 weeks)
Spanish: *, inflamación de la zona de inyección, fatiga, astenia, irritabilidad, escalofrío, fiebre, enfermedad de tipo gripal, dolor
Bulgarian: *, възпаление на мястото на инжектиране, умора, астения, раздразнителност, тръпки, пирексия, грипоподобно състояние, болка
Spanish: Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideas de suicidio e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento con PegIntron e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Bulgarian: При някои пациенти в хода на лечението с PegIntron, както и след края на лечението, главно по време на шестмесечния период на проследяване, са наблюдавани тежки нарушения от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.
Spanish: Recuerde: Lea la sección "No usar" del prospecto de ribavirina y boceprevir antes de usarlos en combinación con este medicamento.
Bulgarian: „Не приемайте" в листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете да ги използвате в комбинация с това лекарство.
Spanish: - Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Bulgarian: - Почистете гумената запушалка на флакона с тампон.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad - Adultos Tratamiento triple con PegIntron, ribavirina y boceprevir Consultar la ficha técnica de boceprevir.
Bulgarian: Тройна терапия с PegIntron, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Spanish: PegIntron en monoterapia - Adultos Dosis a administrar
Bulgarian: Монотерапия с PegIntron - възрастни
Spanish: La esteatosis mejoró significativamente en pacientes infectados con el Genotipo 3 del VHC.
Bulgarian: При пациентите, инфектирани с НСV генотип 3, се установи сигнификантно подобрение по отношение на стеатозата.
Spanish: Si padece alguna enfermedad que puede causarle en el futuro problemas oculares (por ejemplo, diabetes o tensión arterial alta), debe someterse a reconocimientos oculares periódicos durante el tratamiento.
Bulgarian: Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с PegIntron.
Spanish: delirios, alucinaciones,
Bulgarian: - желание за самонараняване, - халюцинации.
Spanish: 8 toallitas limpiadoras; - 12 plumas precargadas (CLEARCLICK) que contienen polvo y disolvente para solución inyectable,
Bulgarian: 8 тампона за почистване; - 12 предварително напълнени писалки (CLEARCLICK), съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Spanish: Valor Basal de la Carga viral Alta carga viral (>600.000 UI/ml)
Bulgarian: Високо вирусно натоварване (> 600 000 IU/ml)
Spanish: Tratamiento triple
Bulgarian: Тройна терапия
Spanish: Cartonaje 100 microgramos
Bulgarian: Кутия 100 микрограма
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 pluma precargada (CLEARCLICK) que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja ("aguja de presión"),
Bulgarian: PegIntron се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Spanish: El Estudio 2 (P02080) fue un ensayo aleatorizado, en un solo centro que incluyó 95 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което бяха включени
Spanish: Mantenga la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba.
Bulgarian: Задръжте спринцовката с насочена нагоре игла във флакона.
Spanish: El uso de la combinación de este medicamento, ribavirina y boceprevir está recomendado para algunos tipos de infección del virus de la hepatitis C crónica (también llamada infección por VHC) en adultos a partir de 18 años de edad.
Bulgarian: Комбинацията на това лекарство, рибавирин и боцепревир се препоръчва за употреба при някои типове инфекция с хроничен хепатит
Spanish: PegIntron está disponible en diferentes presentaciones: - 1 pluma precargada que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja ("aguja de presión"),
Bulgarian: PegIntron се предлага в различни опаковки: - 1 предварително напълнена писалка, съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas en adultos en ensayos clínicos o a través de la vigilancia postcomercialización en pacientes tratados con peginterferón alfa-2b,
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани реакции, съобщени при възрастни при клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron + рибавирин Инфекции и инфестации
Spanish: En algunos pacientes tratados con dosis altas en indicaciones oncológicas y generalmente de edad avanzada, se ha observado de manera más significativa torpeza mental y coma, incluidos casos de encefalopatía.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани по-значими сопор и кома, включително случаи на енцефалопатия - обикновено при пациенти в старческа възраст, лекувани с по-високи дози за онкологични показания.