FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Latvian: • Nesagrieziet plāksteri gabalos.
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Latvian: Pārliecinieties, ka plāksteris neatlīmējas šai laikā.
Bulgarian: 95% CI pстойност
Latvian: 95% TI p-vērtība
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Latvian: Zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija lielāks aziātu populācijā nekā ķīniešu japāņu populācijā, attiecīgi 4,9% un 8,4%.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от >2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par >2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par >3 punktiem, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Bulgarian: Плацебо n (%)
Latvian: Placebo n (%)
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits <4 liecina par uzlabošanos.
Bulgarian: Ако при Вас изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Ja Jūsu rajonā saimniecības atkritumi tiek sadedzināti, Jūs varat izmest plāksteri kopā ar sadzīves atkritumiem.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas blisteros, kas ir pieejami trijos atšķirīga lieluma iepakojumos (pa 28, 56 vai 112 kapsulām), kā arī plastmasas pudelēs pa 250 kapsulām, tomēr Jūsu valstī visi iepakojuma veidi var nebūt pieejami.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Latvian: Vai ar uzliktu Exelon transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Latvian: Sākotnējā līmenī fermenta aktivitāte atjaunojas aptuveni 9 stundas pēc tam, kad ir bijusi sasniegta maksimālā inhibīcijas pakāpe.
Bulgarian: При стационарно състояние, най-ниските нива са приблизително 50% от пиковите нива, за разлика от пероралното приложение, при което концентрацията спада фактически до нула между дозите.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī zemākais līmenis ir aptuveni 50% no maksimālā līmeņa, pretēji iekšķīgai lietošanai, kuras laikā koncentrācija starp devām mazinās faktiski līdz nullei.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē sekojošo citohromu izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vai CYP2B6.
Bulgarian: След това поставете спринцовката обратно в предпазната опаковка.
Latvian: • Tad ielieciet šļirci atpakaļ aizsargapvalkā.
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Latvian: Pārmaiņa 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.
Bulgarian: Как да започнете лечението
Latvian: Kā uzsākt terapiju
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības pasliktinājumu)
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Latvian: • Ieņemiet zāles tieši no šļirces.
Bulgarian: Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Latvian: Noņemiet aizsargplēvi no vienas puses un nepieskarieties plākstera lipīgajai daļai ar pirkstiem.
Bulgarian: p- стойност спрямо плацебо *p<0,05 спрямо плацебо
Latvian: p-vērtība pret placebo *p<0,05 pret placebo
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Latvian: Dažos citos dermatoloģiskas toksicitātes pētījumos tika novērota viegla kairinoša ietekme uz laboratorijas dzīvnieku, kā arī kontroles grupas dzīvnieku, ādas.
Bulgarian: Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
Latvian: Jūs varat izmēģināt dažādus apvidus, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamos, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Latvian: • Kā izmantot atgādinājuma karti plākstera uzlikšanas un noņemšanas laika pierakstīšanai.
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai:
Bulgarian: Пластирът трябва да се замени с друг след 24 часа.
Latvian: • Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Bulgarian: Треперене или обърканост
Latvian: • Trīce vai apjukums
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Latvian: • Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Bulgarian: След това отстранете спринцовката от бутилката.
Latvian: • Tad noņemiet dozēšanas šļirci no pudeles.
Bulgarian: Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs drīkstat ar smalku lodīšu pildspalvu uzrakstīt uz plākstera, piemēram, nedēļas dienu.
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Latvian: 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas.
Bulgarian: 24-седмично, плацебо-контролирано проучване
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на последната перорална доза.
Latvian: Ieteicams lietot pirmo transdermālo plāksteri nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeles, kura ir pielāgota valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākumstāvoklī.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Bulgarian: DLSM - разлика в стойностите по метода на най-малките квадрати.
Latvian: DLSM - atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes (difference in least square means).
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas korekciju vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis lietot plāksteri, nekavējoties uzlieciet to.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
Latvian: Peri-/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērots grūsnības laika pieaugums.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Latvian: Iekšķīga un lokāla lietošana dzīvnieku pētījumos bija ierobežota izmantoto dzīvnieku modeļu jutības dēļ.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Latvian: Nelietojiet jaunus plāksterus divas reizes uz viena un tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Latvian: Regulāri jāizvērtē klīniskais ieguvums no rivastigmīna lietošanas.
Bulgarian: Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден.
Latvian: Jūs varat lietot jaunu plāksteri nākamā dienā parastā laikā.
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104) Дестилирана вода
Latvian: Hinolīndzeltenais WS (E104) Attīrīts ūdens
Bulgarian: При многократно дозиране (като при стационарно състояние), след като предходния трансдермален пластир се замени с нов, плазмената концентрация първоначално бавно се понижава за период от средно 40 минути, докато абсорбцията от новия трансдермален пластир стане по-бърза от елиминирането и плазмените стойности започват да нарастват до постигане на нов пик след приблизително 8 часа.
Latvian: Vairākkārtējas lietošanas laikā (piemēram, kā līdzsvara stāvoklī), aizstājot iepriekšējo transdermālo plāksteri ar jaunu, koncentrācija plazmā sākotnēji vidēji 40 minūšu laikā lēnām mazinās, līdz uzsūkšanās no jaunā transdermālā plākstera kļūst ātrāka par elimināciju, un koncentrācija plazmā sāk atkal palielināties, lai sasniegtu jaunu maksimumu pēc aptuveni 8 stundām.
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Latvian: Pretējā gadījumā atdodiet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģināliepakojumā.
Bulgarian: Промяна 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Latvian: Pārmaiņa 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Bulgarian: За да се намали до минимум възможния риск от възпаление на кожата, трябва са се избягва повторно прилагане на същото место за период от 14 дена.
Latvian: Lai mazinātu iespējamo ādas kairinājuma risku, jāizvairās no transdermālā plākstera atkārtotas lietošanas tieši uz tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2 apakšpunktā.
Bulgarian: Винаги използвайте Exelon трансдермални пластири точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Exelon transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва
Latvian: Kas ir Exelon un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Exelon съдържа натриев бензоат
Latvian: Exelon satur nātrija benzoātu
Bulgarian: За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
Latvian: • Lai gūtu guvumu no ārstēšanas, Jums katru dienu jālieto jauns plāksteris, vēlams vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Latvian: Ik pēc 24 stundām noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri un lietojiet VIENU jaunu plāksteri TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām.
Bulgarian: (вж. точка 4.9).
Latvian: 4.9 apakšpunktā).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 3613%.
Bulgarian: Трябва стриктно да се спазват препоръките за титриране на дозата в зависимост от индивидуалната поносимост.
Latvian: Stingri jāievēro dozēšanas rekomendācijas devu titrēšanai atbilstoši individuālai panesībai.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Latvian: • Vannošanās, peldēšanās vai duša neietekmē plāksteri.
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
Latvian: • Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
Bulgarian: Чувство на умора или слабост
Latvian: • Nogurums vai vājums
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични и се счита, че не водят до сензибилизиране.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
Bulgarian: Експозицията (AUC∞) на ривастигмин (и метаболита NAP266-90) е по-висока когато трансдермалния пластир се приложи в горната част на гърба, гърдите или мишницата и е приблизително 20-30% по-ниска при прилагане на корема или бедрата.
Latvian: Rivastigmīna (un metabolīta NAP266-90) iedarbība (AUC∞) bija lielāka, ja transdermālo plāksteri lietoja uz muguras augšdaļas, krūšu kurvja vai augšdelma un par aptuveni 20-30% mazāka, ja to lietoja uz vēdera vai augšstilba.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Latvian: Negatīvas ADAS-Cog pārmaiņas liecina par uzlabošanos.
Bulgarian: Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.
Latvian: • Nelietojiet plāksterus, kas ir bojāti vai kam ir viltojuma pazīmes.
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Latvian: Skopolamīnu kā antidotu lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Паркинсонизъм
Latvian: Parkinsonisms
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Latvian: Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Latvian: Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
Bulgarian: Лечението с трансдермален пластир може да се започне отново със същата доза, ако лечението не е прекъсвано за повече от три дни.
Latvian: Ārstēšanu ar transdermālajiem plāksteriem drīkst atsākt ar tādu pašu devu, ja ārstēšana nav biju pārtraukta ilgāk par trim dienām.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Latvian: - Caurspīdīgas PVH plēves ar zilu pārklājošu foliju blisteri ar 14 kapsulām.
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru fibrilācija un tahikardija)
Bulgarian: Независимо от това, Exelon може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Latvian: Tomēr Exelon drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Bulgarian: Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители).
Latvian: Nedrīkst izmantot alkoholu vai citus šķīdinātājus (nagu lakas noņēmēju vai citus šķīdinātājus).
Bulgarian: Намален апетит
Latvian: Samazināta apetīte
Bulgarian: - HDPE бутилки с пластмасова капачка с вътрешно индукционно запечатване.
Latvian: - ABPE pudeles ar plastmasas aizdari un iekšējo izolāciju.
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа е препоръчваната дневна ефективна доза, с която трябва да се продължи докато се пациентът демострира терапевтична полза.
Latvian: 9,5 mg/24 h ir ieteicamā dienas efektīvā deva, kas jāturpina lietot tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitisks ieguvums.
Bulgarian: Получените през 48-те седмици резултати от двата инструмента за оценка са обобщени в Таблица 4.
Latvian: Šo divu vērtējumu metožu rezultāti 48 nedēļu laikā apkopoti 4. tabulā.
Bulgarian: Подготовка на бутилката и спринцовката
Latvian: Pudeles un dozēšanas šļirces sagatavošana
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Exelon при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar Exelon pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Bulgarian: В по-тежките случаи могат да се появят и никотинови ефекти като мускулна слабост, фасцикулации, гърчове и респираторен арест, с възможен фатален изход.
Latvian: Smagākos gadījumos var attīstīties nikotīna tipa efekti, tādi kā muskuļu vājums, fascikulācijas, krampji un elpošanas apstāšanās ar iespējamu letālu iznākumu.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski vājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Указания за снабдяването на пациентите и тези, които се грижат за тях, с карта за напомняне на пациента
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar pacienta atgādinājuma karti.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: ne mazāk kā 10% uzlabojums
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Exelon трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Exelon transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Bulgarian: Клинични проучвания при Алцхаймерова деменция
Latvian: Alcheimera demences klīniskie pētījumi
Bulgarian: Ако пластира падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време.
Latvian: Ja plāksteris nokrīt, uzlieciet jaunu tā vietā uz atlikušo dienas daļu, un tad aizstājiet to parastā laikā nākamā dienā.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Exelon трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Latvian: Ja Exelon transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic operācija, pastāstiet ārstam, ka Jūs tos lietojat, jo tie var pastiprināt dažu muskuļus atslābinošo līdzekļu iedarbību narkozes laikā.
Bulgarian: В две 24-седмични двойнослепи, плацебо-контролирани изпитвания, кожните реакции са били измервани при всяка визита с помощта на скала за степента на дразнене.
Latvian: Divos 24 nedēļu dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos ādas reakcijas tika noteiktas katrā vizītē, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu.
Bulgarian: Повторно започване на терапия
Latvian: Terapijas atsākšana
Bulgarian: В урината не се открива непроменен ривастигмин.
Latvian: Urīnā neizmainītu rivastigmīnu nekonstatē.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos līdzekļus.
Bulgarian: C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
Latvian: C rivastigmīna lietošanas, izdalīšanās caur nierēm bija ātra un gandrīz pilnīga (>90%) 24 stundu laikā.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Latvian: Samaisiet un iegūto maisījumu izdzeriet.
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите) лява или дясна горна част на гърба лява или дясна долна част на гърба
Latvian: • Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošajās diagrammās: uz kreisā augšdelma vai uz labā augšdelma uz krūšu kurvja kreisās augšējās daļas vai uz krūšu kurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis) uz muguras kreisās augšējās daļas vai uz muguras labās augšējās daļas uz muguras kreisās apakšējās daļas vai uz muguras labās apakšējās daļas
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост след минимум две седмици лечение, дозата може да се повиши до 3 mg два пъти на ден.
Latvian: Ja šai devai ir laba panesamība vismaz divas nedēļas, to var paaugstināt līdz 3 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Exelon трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Exelon transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Latvian: Ja 3 mēnešu laikā uzturošās devas terapija pacientam nenodrošina pietiekamu demences simptomu samazinājumu, terapija ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Поставете залепващата част на пластира върху горната или долна част на гърба, горната част на ръката или гръдния кош и издърпайте втората част на предпазващата лента.
Latvian: Uzlieciet lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, un tad novelciet aizsargplēvi no otras puses.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Latvian: Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas.