FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užívání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību orlistata lietošana var būt saistīta ar nierakmeņu veidošanos.
Czech: Co přípravek alli obsahuje
Latvian: - Ko alli satur
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Vienlaicīga alli un ciklosporīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Souhrnné údaje
Latvian: Datu apkopojums
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Latvian: Orlistata iedarbība indivīdiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Webová stránka přípravku alli (prosím, obraťte se na konkrétní webovou stránku Vaší země, která je uvedena výše v seznamu místních zastoupení) Vám poskytne řadu interaktivních prostředků, recepty na jídla s nízkým obsahem tuku, tipy na tělesnou aktivitu a další užitečné informace.
Latvian: jūsu valstij specifisko mājaslapu, kas norādīta vietējo pārstāvniecību sarakstā iepriekš) Jums sniegtas interaktīvas iespējas, receptes ar zemu tauku saturu, padomi par fizisku aktivitāti un cita noderīga informācija, kas palīdzēs Jums sasniegt veselīgu dzīvesveidu un ķermeņa masas samazināšanas mērķi.
Czech: - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu - akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu).
Latvian: Pirms alli lietošanas Jums ir jāpastāsta ārstam, ja lietojat: - amiodaronu - lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - akarbozi (pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Czech: Placebo Orlistat 60 mg 407
Latvian: Placebo 60 mg orlistata
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28.
Latvian: Kas ir alli un kādam nolūkam to lieto alli lieto ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar lieko svaru, kuriem ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir 28 vai vairāk.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tobolky.
Latvian: - Mēģiniet būt fiziski aktīvāks pirms sākat lietot kapsulas.
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
Latvian: 61,3 kg līdz 65,7 kg
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms alli lietošanas
Czech: Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálních účinků (viz bod 4.4).
Latvian: Diēta ar zemu tauku saturu samazinās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību iespējamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Součástí tohoto balení je modré přenosné pouzdro pro přenos Vaší denní dávky přípravku alli.
Latvian: Zils futrālis (shuttle) pievienots šim iepakojumam Jūsu alli dienas devas uzglabāšanai.
Czech: - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Latvian: - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam alli 60 mg cietās kapsulas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 27 mg žvýkací tablety
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ alli 27 mg košļājamās tabletes
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam alli 27 mg košļājamās tabletes
Czech: - Přípravek alli užívejte těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Latvian: - Lietojiet alli tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai 1 stundas laikā pēc ēdienreizes.
Czech: Průměrná relativní hodnota změny LDL cholesterolu byla -3,5 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 3,3 mmol/l) a +3,8 % pro placebo (výchozí hodnota 3,41 mmol/l).
Latvian: Vidējās relatīvās ZBL holesterīna līmeņa pārmaiņas bija - 3,5%, lietojot 60 mg orlistata (sākotnēji 3,30 mmol/l), un +3,8%, lietojot placebo
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
Latvian: HIV ārstēšanai; - ja lietojat zāles depresijas, psihiatrisku slimību vai trauksmes ārstēšanai.
Czech: Neužívejte víc než tři tablety denně.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3 tabletēm dienā.
Czech: Přípravek alli je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Latvian: alli var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai 1 stundas laikā pēc ēdienreizes.
Czech: Tobolku je třeba zapít vodou.
Latvian: Kapsula jānorij, uzdzerot ūdeni.
Czech: - Úzkost
Latvian: - trauksme
Czech: Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Latvian: Vairāk padomu skatiet nodaļā Cita noderīga informācija zilajās lappusēs 6. punktā.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Pro dospělé s BMI 28 a vyšší
Latvian: Pieaugušajiem, kuru ĶMI ir 28 vai lielāks.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku alli, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis alli vairāk nekā noteikts
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Latvian: alli tiek lietots ķermeņa masas samazināšanai kopā ar samazināta kaloriju daudzuma un mazāka tauku satura diētu pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ir palielināta ķermeņa masa.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Sorbitan-laurát
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Sorbitāna monolaurāts
Czech: Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem alli, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja pacients nav bijis spējīgs zaudēt svaru pēc 12 ārstēšanas nedēļām ar alli, viņam jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: - Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, které udržují tobolky v suchu.
Latvian: - Pudelītē ir divi hermētiski noslēgti konteineri ar silikagelu, lai pasargātu kapsulas no mitruma.
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
Latvian: - Ja lietojat varfarīnu vai citas zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE
Czech: embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Czech: Může Vám pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Latvian: Var palīdzēt Jums zaudēt vairāk ķermeņa masas nekā tikai ar diētas ievērošanu.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Latvian: alli pieejams iepakojumā pa 42, 60, 84, 90 un 120 košļājamām tabletēm.
Czech: Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Latvian: Kapsula jālieto, uzdzerot ūdeni, tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai 1 stundas laikā pēc katras galvenās ēdienreizes.
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Latvian: Tā pārtrauc aptuveni ceturtdaļas Jūsu uzturā esošo tauku uzsūkšanos.
Czech: Dospělí ve věku 18 a více let
Latvian: alli lietošana Pieaugušie no 18 gadu vecuma
Czech: Naučte se zvládat účinky přípravku alli související se stravou a příjmem tuků
Latvian: Uzziniet, kā rīkoties ar uzturu vai tauku uzņemšanu saistītu ali iedarbību
Czech: - Přípravek alli se nemá užívat déle než šest měsíců.
Latvian: - alli nedrīkst lietot ilgāk par sešiem mēnešiem.
Czech: - Neužívejte více než 3 tablety denně.
Latvian: - Dienā nelietojiet vairāk par 3 tabletēm.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Není známo
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināmi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘENOSNÉ POUZDRO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FUTRĀLIS (SHUTTLE)
Czech: Přípravek alli se má používat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.
Latvian: alli jālieto kopā ar samazināta kaloriju un tauku satura diētu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Czech: Obsah balení a další informace - Co přípravek alli obsahuje - Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení - Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Latvian: - alli ārējais izskats un iepakojums - Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs - Cita noderīga informācija
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Nātrija cietes glikolāts (A tips)
Czech: Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou - Pankreatida (zánět slinivky břišní).
Latvian: Simptomi var būt sāpes vēdera lejasdaļā, īpaši kreisajā pusē, iespējams, ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru un aizcietējumu.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky - Krvácení z konečníku (rekta) - Divertikulitida (zánět tlustého střeva).
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības - asiņošana no taisnās zarnas.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg. - Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), xylitol (E967), laktosa (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), sodná sůl karboxymetylškrobu, mikrokrystalická celulosa
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts (E421), ksilīts (E967), bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu "Alli satur laktozi un saharozi"), nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze (E460), povidons
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci se stravou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu (BMI 28 a vyšší).
Latvian: alli tiek lietots ķermeņa masas samazināšanai kopā ar samazināta kaloriju daudzuma un mazāka tauku satura diētu pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ir palielināta ķermeņa masa (ĶMI ir 28 vai lielāks).
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Latvian: Divos dubultmaskētos, randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie ar ĶMI ≥28 kg/m2, pārbaudīta 60 mg orlistata efektivitāte, lietojot trīs reizes dienā vienlaikus ar mazkaloriju diētu ar samazinātu tauku saturu.
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Latvian: 65,8 kg līdz 70,2 kg
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Latvian: Kā noteikt vēlamo tauku patēriņu
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Czech: - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, vynechanou tabletu si neberte.
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi vairāk nekā viena stunda, nelietojiet aizmirsto tableti.
Czech: alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Czech: Úzkost†
Latvian: Trauksme†
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Latvian: 68,1 kg līdz 74,7 kg
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts,
Czech: • jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret orlistatu vai kādu no palīgvielām;
Czech: M1 a M3 mají otevřený beta-laktonový kruh a extrémně nízkou inhibiční aktivitu vůči lipáze
Latvian: M1 un M3 ir atvērts bēta laktona gredzens ar ļoti vāju lipāzi inhibējošu darbību (attiecīgi 1000 un 2500 reižu mazāku nekā orlistatam).
Czech: • Neužívejte více než tři tobolky denně.
Latvian: • nelietojiet vairāk par trim kapsulām dienā;
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Latvian: Viena cietā kapsula satur 60 mg orlistata.
Czech: - Měkká stolice
Latvian: Mīksti izkārnījumi
Czech: Tobolky přípravku alli mají tyrkysové víčko i tělo s tmavě modrým proužkem uprostřed s potiskem „alli".
Latvian: alli ārējais izskats un iepakojums alli kapsulām ir tirkīza krāsas vāciņš un korpuss ar tumši zilu joslu vidū un uzdruku "alli".
Czech: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Czech: Antiretrovirotika
Latvian: Antiretrovīrusu zāles
Czech: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Latvian: Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) alli 60 mg cietās kapsulas orlistat
Czech: Všechny tablety uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
Latvian: Iznīciniet visas tabletes, kas šajā futrālī uzglabātas ilgāk par vienu mēnesi.
Czech: 1 lahvičku obsahující 42 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 60 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 84 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 90 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 120 tvrdých tobolek
Latvian: 1 pudelīte ar 42 cietajām kapsulām 1 pudelīte ar 60 cietajām kapsulām 1 pudelīte ar 84 cietajām kapsulām 1 pudelīte ar 90 cietajām kapsulām 1 pudelīte ar 120 cietajām kapsulām
Czech: Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Latvian: Nosakiet vēlamo kaloriju un tauku patēriņu
Czech: Než začnete přípravek alli užívat, poraďte se se svým lékařem:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms alli lietošanas:
Czech: Před užitím přípravku alli se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Pirms alli lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Czech: Řecko.
Latvian: Grieķija
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTES APVĀKS
Czech: - Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou tabletu.
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi mazāk nekā viena stunda, varat lietot aizmirsto tableti.
Czech: • Užívejte multivitaminy (obsahující vitaminy A, D, E a K) jedenkrát denně, před spaním.
Latvian: • vienreiz dienā - pirms naktsmiera - Jums jālieto multivitamīnu preparāts (A, D, E un K
Czech: Řízení vozidel a obsluha strojů Důležité informace o některých složkách přípravku alli
Latvian: Citas zāles un alli alli kopā ar uzturu un dzērienu Grūtniecība un barošana ar krūti Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Svarīga informācija par kādu no alli sastāvdaļām Kā lietot alli
Czech: Nebyly prokázány rozdíly ve vylučování orlistatu u dobrovolníků s normální hmotností a obézních.
Latvian: Orlistata izvietojums brīvprātīgajiem ar normālu ķermeņa masu un aptaukošanos šķita līdzīgs.
Czech: Všechny tobolky uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
Latvian: Iznīciniet visas kapsulas, kas šajā futrālī uzglabātas ilgāk par vienu mēnesi.
Czech: Vstřebávání
Latvian: Uzsūkšanās
Czech: 59,0 kg a více
Latvian: 59,0 kg un vairāk
Czech: Levothyroxin Hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy se může vyskytnout v případě, že jsou orlistat a levothyroxin užívány ve stejnou dobu (viz bod 4.4).
Latvian: Orlistatu un levotiroksīnu lietojot vienlaikus, var rasties hipotireoze un/vai pavājināties hipotireozes kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiné přípravky používané k ředění krve.
Latvian: • ja lietojat varfarīnu vai jebkuras citas zāles, ko lieto asins šķidrināšanai;
Czech: 1200 kalorií
Latvian: 1 200 kalorijas
Czech: 70,3 kg a více
Latvian: 70,3 kg un vairāk
Czech: - Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: - Ja pēc alli lietošanas 12 nedēļām Jūsu ķermeņa masa nesamazinās, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Latvian: Iespējams, ka terapija jāpārtrauc.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 12. septembrī nomainīts uz Alli.
Czech: Alli orlistatum
Latvian: Alli orlistats
Czech: Co je Alli?
Latvian: Kas ir Alli?
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Latvian: Šis pētījums ilga sešus mēnešus.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Orlistat GSK.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija svara izmaiņas.
Czech: Další informace o přípravku Alli
Latvian: Cita informācija par Alli
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Latvian: Alli drīkst lietot ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Alli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā izsniedza Orlistat GSK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (60 mg) un košļājamās tabletēs (27 mg).
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties bez receptes.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alli.
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Latvian: Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju uzņem ar taukiem.
Czech: Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.
Latvian: Organisms neuzsūc šos taukus, un tas palīdz pacientam zaudēt svaru.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.
Latvian: Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
Latvian: Šī reģistrācija tika pamatota ar Xenical kapsulu reģistrāciju 1998. gadā.
Czech: Přípravek Alli ve formě tobolek byl zkoumán ve třech hlavních studiích.
Latvian: Alli kapsulas tika pētītas trijos pamatpētījumos.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Latvian: Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu un kas jau ir reģistrētas ES (Xenical 120 mg kapsulas), dažos pētījumos bija iesaistīi pacienti, kuri lietoja Xenical.
Czech: Do ukončení studie ani pacienti ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam bijusi.
Czech: Pokud pacienti užívající přípravek Alli nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja pacienti, kuri lieto Alli, pēc 12 nedēļām nav zaudējuši svaru, viņiem jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Allix, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Czech: Společnost rovněž provedla studie s cílem prokázat, že přípravek Alli 27 mg žvýkací tablety má stejný účinek na vstřebávání tuků jako přípravek Alli 60 mg tobolky.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka Alli 27 mg košļājamās tabletes ietekmē tauku uzsūkšanos tāpat kā Alli 60 mg kapsulas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alli naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Alli pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Alli lietošanu.
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
Latvian: Pārsvarā tās ir vāji izteiktas un rodas terapijas sākumā, ar laiku izzūdot.
Czech: Pacienti užívající přípravek Alli by před zahájením léčby měli začít s dietou a cvičením.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Alli, diētas un fizisko nodarbību režīms jāievēro pirms terapijas sākuma.
Czech: Přípravek Alli se užívá v množství jedna tobolka nebo jedna žvýkací tableta s každým z hlavních jídel (třikrát denně), a to buď bezprostředně před jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm.
Latvian: Vienu Alli kapsulu vai košļājamo tableti ieņem tieši pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā vai ne vēlāk kā vienu stundu pēc tās, trīs reizes dienā.
Czech: Nesmí jej užívat osoby, které jsou léčeny cyklosporinem (lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci) nebo léky zabraňujícími vytváření krevních sraženin, např. warfarinem.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kurus ārstē ar ciklosporīnu (šīs zāles izmanto orgānu tremes reakcijas novēršanai pacientiem pēc orgānu transplantācijas) vai kopā ar zālēm, kuras lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīnu.
Czech: Přípravek Alli nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Alli nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret orlistatu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nemohou se podílet na trávení určitých tuků přijatých v jídle, díky čemuž přibližně čtvrtina tuků přijatých v jídle projde střevním traktem, aniž by byla strávena.
Latvian: Ja šie fermenti ir bloķēti, daļa uzņemto taukvielu netiek sagremota, tādējādi aptuveni 30% no ēdienreizē apēstajām taukvielām tiek izvadītas nesagremotā veidā.
Czech: Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky).
Latvian: Orlistats bloķē kuņģa un zarnu trakta lipāzes (fermentus, kas veicina tauku sagremošanu).
Czech: V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.
Latvian: Diētas laikā dienai paredzētais ēdiena daudzums jāsadala trim ēdienreizēm.