FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
Finnish: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg-valmisteella.
English: The use of HCTZ may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
English: A clear cumulative dose response relationship was observed for both BCC and SCC.
Finnish: Sekä tyvisolusyövässä että okasolusyövässä havaittiin selvä kumulatiivinen annos-vastesuhde.
English: You should discontinue Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva treatment and seek medical attention.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide combination
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan säilyttäminen
English: Film-coated tablets
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia
English: How to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Finnish: Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot hydroklooritiatsidille ovat keskimääräistä yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai keuhkoastmaa.
English: Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/25 mg.
Finnish: Pienellä potilasmäärällä (7 potilasta tutkituista 22 potilaasta) saadun kliinisen tutkimustuloksen mukaan yhdistelmävalmisteen annoksen nostaminen 300 mg:aan irbesartaania / 25 mg:aan hydroklooritiatsidia voi laskea verenpainetta niillä potilailla, jotka eivät saa riittävää vastetta 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia sisältävällä valmisteella.
English: Fertility and reproductive performance were not affected in studies of male and female rats even at oral doses of irbesartan causing some parental toxicity (from 50 to 650 mg/kg/day), including mortality at the highest dose.
Finnish: Edes sellaiset suun kautta annetut annokset, jotka aiheuttivat jonkinasteista parentaalista toksisuutta (50-650 mg/kg/vrk), myös kuolleisuutta suurimmalla annoksella, eivät vaikuttaneet naaras- ja koirasrottien hedelmällisyyteen ja lisääntymiskykyyn merkitsevästi.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Hyperkalaemia
Finnish: Tuntematon hyperkalemia
English: if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva - jos sinulla on virtsaneritysongelmia - jos lääkäri on määrittänyt, että sinulla on pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartan./hydrochlorothiazid.
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt Seerumin elektrolyytit tulee määrittää tietyin väliajoin kuten kaikilla diureetteja saavilla potilailla.
English: Antigout medicinal products
Finnish: Lääkkeen ottaminen
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan),
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden, joihin liittyy kaliumhukkaa ja hypokalemiaa (esim. muut kaliureettiset diureetit, ulostuslääkkeet, amfoterisiini, karbenoksoloni, bentsyylipenisilliininatrium), voidaan olettaa kuitenkin vahvistavan hydroklooritiatsidin vaikutusta seerumin kaliumiin.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Finnish: Tel: +31 8000228400
English: Renal impairment and kidney transplantation
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto
English: Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Finnish: Tuntematon kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Finnish: Lääkäri voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide (HCTZ) exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa ei-melanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
English: Syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Finnish: Melko harvinaiset pyörtyminen, hypotensio, takykardia, turvotus
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Pink to dark pink, film-coated capsule shaped tablet.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen tai tumman vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti.
English: Limit in ppm in API
Finnish: NDMA ppm -rajaarvo vaikuttavassa aineessa
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
English: The use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast feeding is not recommended.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -valmisteen käyttöä imetysaikana ei suositella.
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Finnish: Jos silmänpainetta ei saada hallintaan, on ehkä harkittava kiireellistä lääketieteellistä tai leikkaushoitoa.
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE- inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Finnish: Nämä tulokset soveltuvat myös muihin ACE:n estäjiin ja angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, ottaen huomioon niiden samankaltaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaisten kreatiniinipuhdistuma on ≥ 30 ml/min (ks.
English: Valsartan
Finnish: Kihtilääkkeet
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan sisältämästä hydroklooritiatsidista.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Finnish: Hoito suositellaan lopetettavan, jos reaktioita auringonvalolle herkistymisestä esiintyy.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Electrolyte imbalance
Finnish: Tuntematon trombosytopenia
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Finnish: Irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi munuaisten vajaatoiminta- ja hemodialyysipotilailla.
English: Transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Finnish: Tuntematon ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
English: NDEA
Finnish: Apuaine
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti.
English: Irbesartan
Finnish: Sydän
English: As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Finnish: Mustaihoisten potilaiden hoitovaste on huomattavasti heikompi pelkkää irbesartaania annettaessa, samoin kuin muitakin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita käytettäessä.
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Finnish: Jos angiotensiini II reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartan./hydrochlorothiazid.
English: Tinnitus
Finnish: Antotapa
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartan./hydrochlorothiazid.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia tai tumman vaaleanpunaisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja.
English: if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Finnish: - jos sinulla ilmenee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidon aikana näkökyvyn muutoksia tai kipua yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä.
English: Psychiatric disorders:
Finnish: Psyykkiset häiriöt
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Light pink to pink, film-coated capsule shaped tablet.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti.
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Finnish: Irbesartaanin samanaikainen käyttö pyrkii estämään diureettien aiheuttamaa kaliumhukkaa ilmeisesti salpaamalla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän.
English: Weakness, muscle spasm
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
English: Candesartan 32
Finnish: Kandesartaani
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hennon vaaleanpunaisia tai vaaleanpunaisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Finnish: Tiatsidit voivat voimistaa beetasalpaajien ja diatsoksidien hyperglykeemistä vaikutusta.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hennon vaaleanpunaisia tai vaaleanpunaisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja.
English: Adverse reactions reported with the use of hydrochorothiazide alone Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit)
English: Excipient
Finnish: Verisuonisto
English: Dizziness
Finnish: Raskaus
English: Hepatic impairment
Finnish: Tuntematon asentohypotensio
English: Vascular disorders:
Finnish: Tuntematon dyspepsia, makuhäiriöt
English: PC: SN: NN:
Finnish: PC:
English: Pregnancy
Finnish: Dopingtesti
English: - Put yourself in a comfortable and stable position.
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
English: Use in adults, including the elderly
Finnish: Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien
English: - if you have diabetes.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
English: - Tilt your head back.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
English: After first opening: 4 weeks.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
English: Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
English: Pack of 1 bottle.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Finnish: Käytä yksi annos niin pian kuin muistat.
English: These events may be sight threatening.
Finnish: Nämä tapahtumat saattavat olla uhka näkökyvylle.
English: Treatment effect was evaluated up to 29 days.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
English: Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.05.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.01.2016
English: Do not use Yellox longer than 2weeks.
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
English: In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
English: Rinse out your eye with warm water.
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
English: Povidone (K30)
Finnish: Povidoni (K30)
English: - Wash your hands before using the eye drops.
Finnish: - Pese kädet ennen silmätippojen käyttöä.
English: Asthma*
Finnish: Astma*
English: It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Finnish: Se toimii estämällä tiettyjä aineita, jotka ovat osallisena tulehduksessa.
English: Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella kaikkiaan 3,4 % potilaista koki yhden tai useamman haittavaikutuksen.
English: Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) estyy vain vähäisessä määrin.
English: Warning and precautions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: - if you had repeated eye surgery within a short period of time.
Finnish: - Jos sinulla on ollut toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajanjakson aikana.
English: Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä avaamisesta infektion estämiseksi, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Finnish: Älä pane silmään enää lisää tippoja, ennen kuin seuraavan säännöllisen annoksen aika tulee.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
English: Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Finnish: Tästä syystä hoitoa on vältettävä henkilöillä, joilla on aikaisemmin ilmennyt herkkyyttä näitä lääkevalmisteita kohtaan (ks. kohta 4.3).
English: The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
English: If you use more Yellox than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Yelloxia kuin sinun pitäisi
English: pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg
English: Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
Finnish: Silmän pinnan vaurioituminen, silmän punoitus, astma.
English: Discard any unused contents 4 weeks after first opening.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön sisältö 4 viikon sisällä ensimmäisestä avaamisesta.
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
English: In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
Finnish: Suuressa, hyvin kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Japanissa, Yelloxin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin pranoprofeeni silmäliuos.
English: Other medicines and Yellox
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
English: If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksen aika, jätä väliin jäänyt annos pois.
English: Contents of the pack and other information What Yellox contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Yellox sisältää
English: - if you have experienced asthma, skin allergy or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Finnish: - jos sinulla on ollut astma, ihoallergia tai vaikea tulehdus nenässäsi käyttäessäsi muita NSAIDvalmisteita.
English: - if you are allergic to bromfenac or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
English: *Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä