FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapslarna är vita och märkta med ‘7767' och ‘400' i grönt bläck.
Romanian: Capsulele de culoare albă sunt inscripţionate cu cerneală verde «7767» şi «400».
Swedish: Samtidig administrering av celecoxib 200 mg som en engångsdos och av flukonazol, en potent CYP2C9-hämmare, 200 mg en gång dagligen, resulterade i en genomsnittlig ökning av celecoxibs Cmax med 60% och AUC med 130% (jämförande studier har inte genomförts med amiodaron eller andra kända CYP2C9-hämmare).
Romanian: Utilizarea concomitentă a unei doze unice de celecoxib de 200 mg şi de fluconazol 200 mg o dată pe zi, un inhibitor puternic al CYP2C9, a determinat o creştere medie de 60% a Cmax şi de 130% a ASC a celecoxibului (studii asemănătoare nu au fost efectuate cu amiodaronă sau alţi inhibitori cunoscuţi ai CYP2C9).
Swedish: Innan du får Onsenal, försäkra dig om att din läkare känner till: - om du har tillstånd som ökar risken för hjärtsjukdom, såsom högt blodtryck, diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker bör du diskutera med din läkare om Onsenal är lämpligt för dig.
Romanian: Înainte de a lua Onsenal, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie: - dacă aveţi boli care pot creşte riscurile bolii de inimă, cum sunt hipertensiunea arterială,
Swedish: Tinnitus
Romanian: Nicturie
Swedish: Vita, ogenomskinliga kapslar med två guldfärgade ränder märkta 7767 och 200
Romanian: Capsule albe, opace, cu două dungi aurii, inscripţionate cu 7767 şi 200.
Swedish: Vita, ogenomskinliga kapslar med två gröna ränder märkta 7767 och 400.
Romanian: Capsule albe, opace, cu două dungi verzi, inscripţionate cu 7767 şi 400.
Swedish: Vaginal blödning, ömhet i brösten, dysmenorré, ovariell cysta, menopausala symtom
Romanian: Hemoragie vaginală, mastodinie, dismenoree, chist ovarian, simptome de menopauză
Swedish: • Patienter som fått symtom på astma, akut rinit, näspolyper, angioneurotiskt ödem, urtikaria eller andra typer av allergiska reaktioner vid intag av acetylsalicylsyra eller NSAID, inklusive
Romanian: Pacienţii cu antecedente de astm bronşic, rinite acute, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie sau alte reacţii de tip alergic declanşate de administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi
Swedish: muskelkramper och svaghet)
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale
Swedish: Symtom kan vara plötslig andnöd, skarpa smärtor vid
Romanian: Simptomele pot include lipsă de aer brusc apărută, dureri cu caracter de înţepătură când respiraţi, sau colaps
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling med avseende på ovan nämnda händelser, ska lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med celecoxib bör övervägas.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice, trebuie luate măsuri adecvate, inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib, dacă este necesar.
Swedish: I finala data (fastställda) från den kliniska prövningen APC där patienter behandlades med celecoxib 800 mg dagligen i upp till 3 år, var förekomsten av hjärtinfarkt ökad med 11 fall/1000 patienter (vanliga) jämfört med placebo och förekomsten av stroke (av odifferentierad typ) var ökad med 5 fall/1000 patienter (mindre vanliga).
Romanian: În datele finale (determinate) ale studiului APC, la pacienţii trataţi cu celecoxib 800 mg pe zi, timp de până la 3 ani, rata în exces comparativ cu placebo au fost de 11 de evenimente la 1000 de pacienţi pentru infarctul miocardic (frecvente); şi de 5 evenimente la 1000 de pacienţi pentru accidentul vascular cerebral (mai puţin frecvente; tipuri de accident vascular cerebral nediferenţiate)
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion och speciellt nedsatt hjärtfunktion är vanligare hos äldre patienter.
Romanian: Existenţa unei alterări a funcţiei renale sau hepatice, şi în special a unei disfuncţii cardiace, este mai probabilă la pacienţii vârstnici şi astfel o supraveghere medicală corespunzătoare trebuie menţinută.
Swedish: Förvaras vid högst 30C
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC
Swedish: Fall av blödningar, vissa med fatal utgång, har rapporterats i samband med ökad protrombintid hos patienter med artros och reumatoid artrit (framför allt äldre) som erhållit celecoxib samtidigt med warfarin (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu artrită (în special vârstnici) care primesc celecoxib concomitent cu warfarină, au fost raportate hemoragii asociate cu creşteri ale timpului de protrombină, unele dintre ele cu evoluţie letală (vezi pct. 4.4).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock, som kan vara livshotande) vilka kan orsaka hudutslag, svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, väsande andning eller
Romanian: - Sângerări la nivelul creierului, producând moartea - Reacţii alergice grave (incluzând şocul anafilactic, potenţial letal) care poate determina erupţii la nivelul pielii, umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi gâtului, respiraţie şuierătoare sau dificilă; dificultăţi de înghiţire
Swedish: Akut njursvikt, interstitiell nefrit, hyponatremi Menstruationsstörninga
Romanian: Insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială, hiponatremie
Swedish: Relativ risk jämfört med placebo för en liknande kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) var 1,14 (95% CI 0.61-2.12) med celecoxib 200 mg två gånger dagligen.
Romanian: Riscul relativ comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus similar (deces CV, IM, accident vascular cerebral) a fost de 1,14 (IÎ95% 0,61 - 2,12) cu celecoxib 200 mg de două ori pe zi.
Swedish: Fläckar i synfältet (vitreous floaters); konjunktival blödning
Romanian: Corp flotant în vitros; hemoragii conjunctivale
Swedish: Celecoxib uppvisar dos- och tidsoberoende farmakokinetik inom det terapeutiska dosområdet.
Romanian: La doze terapeutice, celecoxibul are un profil farmacocinetic independent de timp şi de doză.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten i celecoxibexponering är ungefär 10-faldig.
Romanian: Expunerea la celecoxib poate varia în jurul valorii de 10, în funcţie de individ.
Swedish: För att undvika onödig exponering hos FAP-patienter där celecoxib inte är effektivt bör därför terapisvaret utvärderas regelbundet (avsnitt 4.2, 4.3, 4.8 och 5.1).
Romanian: Având în vedere că riscurile cardiovasculare ale celecoxib au crescut la doza de 400 mg de două ori pe zi în studiul APC (vezi pct. 5.1), răspunsul pacientilor cu PAF la celecoxib trebuie reevaluat periodic pentru a se evita expunerea inutilă a pacienţilor cu PAF la care celecoxib nu este eficace (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.8 şi 5.1).
Swedish: Den lägsta exponeringsnivå vid vilken denna anomali uppträdde hos ett enskilt djur i den sistnämnda studien, motsvarade en 2-faldig marginal till den rekommenderade
Romanian: În acest ultim studiu, pentru cea mai mică concentraţie sistemică care a determinat apariţia anomaliei la un singur animal, intervalul relativ de siguranţă a fost estimat la de 2 ori doza zilnică recomandată la om (800 mg).
Swedish: Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 49,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Romanian: Excipienţi: lactoză monohidrat 49,8 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Swedish: Hyperkalemi
Romanian: Hiperpotasemie
Swedish: Liksom för andra NSAIDs har en ökad risk för gastrointestinala ulcus eller andra gastrointestinala komplikationer visats vid samtidig behandling med acetysalicylsyra i lågdos jämfört med behandling med enbart celecoxib (se 5.1).
Romanian: Asemenea celorlalte AINS, există un risc crescut de apariţie a ulcerelor gastro-intestinale sau a altor complicaţii gastrointestinale în cazul tratamentului concomitent cu acid acetilsalicilic (chiar şi în doze mici), faţă de monoterapia cu celecoxib.
Swedish: Hepatit, leversvikt, ikterus
Romanian: Hepatită, insuficienţă hepatică, icter
Swedish: • Graviditet och kvinnor som kan bli gravida såvida inte fullgod antikonception används (se
Romanian: Sarcina şi femeile cu potenţial fertil în absenţa utilizării unei metode contraceptive
Swedish: - Blodproppar i lungornas blodkärl.
Romanian: - Modificări ale numărului celulelor sângelui
Swedish: - Muskelspänningar - Försämring av befintliga allergier
Romanian: Agravarea alergiei
Swedish: Onsenal 200 mg hårda kapslar
Romanian: Onsenal capsule 200 mg
Swedish: HUR ONSENAL SKA FÖRVARAS
Romanian: CE ESTE ONSENAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Swedish: - Instabil kärlkramp (bröstsmärta), problem med hjärtklaffarna, hjärtrytm eller kranskärlen, eller
Romanian: Mai puţin frecvente - Accident vascular cerebral - Angină instabilă (dureri în piept), probleme cu valvele, ritmul inimii sau cu arterele coronare, sau inimă mărită
Swedish: Försämrad hörsel Instabil angina, hjärtklaffsinsufficiens, kranskärlsateroskleros, sinusbradykardi, ventrikelhypertrofi Djup ventrombos; hematom
Romanian: Angină instabilă, incompetenţa valvei aortice, ateroscleroză coronariană, bradicardie sinusală, hipertrofie ventriculară
Swedish: järnoxid (E172)
Romanian: Cerneala de imprimare conţine: shellac propilenglicol oxid de fer (E172)
Swedish: Den relativa risken jämfört med placebo för den kombinerade endpointen (fastställd), kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) med celecoxib 400 mg två gånger dagligen och 2,8% (95% CI 1,1-7,2) med celecoxib 200 mg två gånger dagligen i den kliniska prövningen APC.
Romanian: În cadrul studiului APC, riscurile relative comparativ cu placebo pentru un criteriu final compus (determinat) de deces cardiovascular, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, a fost de 3,4 (IÎ95% 1,4 - 8,5) pentru celecoxib 400 mg de două ori pe zi şi de 2,8 (IÎ95% 1,1 - 7,2 ) pentru celecoxib 200 mg de două ori pe zi.
Swedish: Förhöjda blodnivåer: kalium, natrium, hemoglobin Minskade blodnivåer: hematokrit, testosteron
Romanian: Scăderea concentraţiilor sangvine ale: hematocritului, testosteronului
Swedish: Långsamma CYP2C9-metaboliserare: Celecoxib ska användas med försiktighet till patienter som är eller misstänks vara långsamma CYP2C9-metaboliserare baserat på genotypning eller anamnes/tidigare erfarenhet av andra CYP2C9 substrat eftersom risken för dosberoende biverkningar är ökad.
Romanian: La pacienţii care sunt cunoscuţi sau suspectaţi a fi metabolizatori lenţi ai CYP2C9 pe baza genotipului sau antecedentelor/experienţei cu alte substraturi ale CYP2C9, celecoxib trebuie administrat cu prudenţă, întrucât riscul reacţiilor adverse în funcţie de doza este crescut.
Swedish: Liksom för NSAIDs kan risken för akut njurinsufficiens (vanligen reversibel) öka hos en del patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre) när ACE-hämmare eller angiotensin-II-antagonister kombineras med NSAIDs, inklusive celecoxib.
Romanian: Asemenea AINS, în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie (IEC) a angiotensinei sau de antagonişti ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS, inclusiv celecoxib, poate creşte riscul de insuficienţă renală acută, de obicei reversibilă, la pacienţi cu funcţia renală compromisă (de exemplu pacienţi deshidrataţi sau vârstnici).
Swedish: - om du har inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit) eller tarmen (Crohns sjukdom) - om du har en allvarlig leversjukdom - om du har en allvarlig njursjukdom - om du har hjärtsvikt, fastställd hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex om du har haft en hjärtinfarkt, stroke (slaganfall),mini-stroke (TIA) eller förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan - om du har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl - om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har opererat blodkärlen i benen.
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă, o boală cardiacă sau/şi o boală cerebrovasculară confirmată, de exemplu dacă aţi avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un accident ischemic cerebral tranzitor sau blocaj al vaselor de sânge de la nivelul inimii sau creierului sau o operaţie de bypass pentru rezolvarea acestor blocaje; sau dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sanguină (arteriopatie periferică), sau dacă aţi suferit o operaţie pe arterele membrelor inferioare
Swedish: - om du har vätskeansamling i kroppen (såsom svullna vrister och fötter) - om du är uttorkad på grund av t ex kräkningar eller diarré eller om du tar diuretika
Romanian: - dacă aveţi acumulare de lichide în corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate) - dacă sunteţi deshidratat, de exemplu datorită vărsăturilor sau diareei, sau dacă luaţi medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urină) - dacă aţi avut o reacţie alergică gravă sau o reacţie adversă gravă la nivelul pielii la orice
Swedish: Patienter som behandlas med litium bör därför kontrolleras noggrant vid insättande
Romanian: De aceea, pacienţii trataţi cu litiu trebuie atent monitorizaţi atunci când se începe sau se întrerupe tratamentul cu
Swedish: Hjärtinfarkt
Romanian: Infarct cerebral
Swedish: Kapslarna är vita och märkta med ‘7767' och ‘200' i guldfärgat bläck.
Romanian: Capsulele de culoare albă sunt inscripţionate cu cerneală aurie «7767» şi «200».
Swedish: Patienterna behandlades med celecoxib i doser upp till 16 mg/kg dagligen, vilket motsvarar den rekommenderade dosen om 800 mg dagligen för vuxna FAP-patienter (se avsnitt 5.1).
Romanian: Experienţa cu celecoxib la pacienţii cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu pilot într-o populaţie foarte mică, în care pacienţii au fost trataţi cu celecoxib în doze de până la 16 mg/kg şi zi, ceea ce corespunde la doza recomandată pentru adulţii cu PAF de 800 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Swedish: Det finns som vita kapslar (200 och 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule albe (200 şi 400 mg).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: EPAR summary for the public
Swedish: Mer information om Onsenal:
Romanian: Alte informaţii despre Onsenal:
Swedish: Företaget kommer också att lämna in en slutrapport om studien när den har avslutats.
Romanian: Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
Swedish: Onsenal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen celecoxib.
Romanian: Onsenal este un medicament care conţine substanţa activă celecoxib.
Swedish: Den 17 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onsenal som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onsenal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2003.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Onsenal är större än riskerna men noterade att det inte kunnat påvisas att Onsenal påverkar risken för att få cancer i tarmarna.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile asociate, dar a remarcat că Onsenal nu a dovedit niciun efect asupra riscului de apariţie a cancerului intestinului.
Swedish: Sedvanlig medicinsk vård för FAP-patienter ska fortsätta.
Romanian: Îngrijirea medicală obişnuită aplicată pacienţilor cu PAF trebuie continuată.
Swedish: Företaget som framställer Onsenal har förbundit sig att göra en studie på patienter med FAP för att samla in mer information om läkemedlets säkerhet och effekt.
Romanian: Societatea care produce Onsenal s-a angajat să realizeze un studiu pe pacienţii cu PAF, în vederea obţinerii mai multor informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onsenal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Onsenal.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onsenal.
Swedish: Onsenal som tas som en dos på 400 mg två gånger dagligen var effektivare än placebo.
Romanian: Onsenal administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
Swedish: Efter sex månader hade Onsenal minskat det genomsnittliga antalet polyper med 28 procent hos vuxna, medan antalet sjunkit med 5 procent hos de patienter som fick placebo.
Romanian: La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Swedish: Högsta rekommenderade dygnsdos av Onsenal är 800 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Onsenal este de 800 mg pe zi.
Swedish: Onsenal har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
Romanian: Onsenal a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale".
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypertoni (högt blodtryck) och diarré.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Onsenal eftersom sjukdomen är sällsynt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Onsenal.
Swedish: Vilken nytta har Onsenal visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsenal pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Onsenal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onsenal?
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Onsenal från Kommittén för särläkemedel finns här.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Onsenal este disponibil aici.
Swedish: I studien hade 25 patienter intakt kolon, medan de återstående hade genomgått en partiell eller total kolektomi (fått hela eller delar av tjocktarmen borttagen genom operation).
Romanian: În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon intact, iar la restul, o parte sau întregul colon fusese îndepărtat chirurgical.
Swedish: Onsenal används för att minska antalet polyper hos patienter med familjär adenomatös polypos (FAP).
Romanian: Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienţii cu polipoză adenomatoasă familială (PAF).
Swedish: Hos patienter med måttliga leverproblem bör dosen av Onsenal halveras.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice moderate, doza de Onsenal trebuie redusă la jumătate.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Onsenal skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsenal.
Swedish: Vad är Onsenal?
Romanian: Ce este Onsenal?
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket leder till minskning av bildningen av prostaglandiner, substanser som medverkar i sådana processer som inflammation och aktiviteten i glatt muskulatur (muskler som utför automatiska uppgifter som att öppna och stänga blodkärl).
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimei COX-2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează mişcări automate, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Onsenal är 400 mg två gången dagligen, att intas i samband med måltid.
Romanian: Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi, cu alimente.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten hos COX-2 bidrar celecoxib till att minska produktionen av polyper genom att få dem att sluta utveckla sin egen blodtillförsel och genom att öka antalet döda celler.
Romanian: Prin blocarea activităţii COX-2, celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriilor vascularizaţii şi prin creşterea ratei de distrugere celulară.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskningen av antalet polyper i ett bestämt område på tjocktarmens eller ändtarmens vägg efter sex månaders behandling.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reducerea după şase luni de tratament a numărului de polipi într-o porţiune stabilită a peretelui colonului sau rectului.
Swedish: Onsenal har undersökts i en huvudstudie där 83 vuxna (18 år och äldre) patienter med FAP ingick, i vilken två doser av Onsenal jämfördes med placebo (overksam behandling).
Romanian: Onsenal a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 83 de adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PAF, în care a fost comparată eficacitatea a două doze de Onsenal cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Varför har Onsenal godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Onsenal?
Swedish: Onsenal ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot celecoxib, något annat innehållsämne eller mot sulfonamider (som vissa antibiotika).
Romanian: Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, ori la sulfonamide (ca de exemplu, unele antibiotice).
Swedish: Den aktiva substansen i Onsenal, celecoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyclooxygenas 2 (COX-2)-hämmare.
Romanian: Substanţa activă din Onsenal, celecoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) din clasa „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)".
Swedish: I ytterligare en studie tittade man på effekterna av Onsenal på 18 patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Romanian: Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal pe 18 pacienţi cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani cu PAF.
Swedish: Onsenal ska användas tillsammans med operation (för att ta bort polyper) och endoskopisk kontroll (för att kontrollera om polyperna utvecklas, med hjälp av ett endoskop, en tunn slang som gör det möjligt för en läkare att se inuti tarmkanalen).
Romanian: Onsenal se utilizează în asociere cu tratament chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supraveghere endoscopică (cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă).
Swedish: Onsenal minskade även antalet polyper hos patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Romanian: Onsenal a redus de asemenea numărul de polipi la pacienţii cu PAF cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani.
Swedish: Vad används Onsenal för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Onsenal?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Onsenal finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.
Swedish: Onsenal får inte ges till gravida kvinnor, kvinnor som kan tänkas bli gravida (om de inte använder en effektiv preventivmetod) eller till kvinnor som ammar.
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsenal la femeile însărcinate sau la cele de vârstă fertilă, dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, ori la femeile care alăptează.
Swedish: COX-2 förekommer i höga nivåer i adenomatösa kolorektala polyper.
Romanian: În polipii adenomatoşi colorectali, COX-2 se găseşte în cantitate crescută.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har ett aktivt magsår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller till patienter som har fått allergiliknande reaktioner efter att ha tagit aspirin eller ett NSAID som innehåller en annan COX-2-hämmare.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienţii care au prezentat o reacţie de tip alergic după administrarea de aspirină sau a unui AINS, inclusiv a unui alt inhibitor al COX-2.