FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jadro tablety (biele aktívne a žlté placebové filmom obalené tablety): monohydrát laktózy (pozri časť 2 „IOA obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1201), mastenec (E553b), magnéziumstearát (E572) a bezvodý koloidný oxid
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo IOA vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silikagel
Slovak: Po tomto adaptačnom období sa percento žien užívajúcich IOA, ktoré mali intracyklické krvácanie, pohybovalo v rozmedzí 15 - 20 %.
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo IOA in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
Slovak: V prípade zhoršenia alebo prvého prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov žene sa má odporučiť, aby sa obrátila na svojho lekára kvôli zisteniu, či sa má ukončiť užívanie IOA.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, da naj se v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerega od navedenih stanj ali dejavnikov tveganja posvetuje z zdravnikom, ki bo presodil, ali je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Slovak: IOA je určený na predchádzanie gravidite.
Slovenian: Zdravilo IOA je indicirano za preprečevanje zanositve.
Slovak: (približne do 50 rokov).
Slovenian: 50. letom starosti).
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek zmeny vášho zdravia, týkajúce sa predovšetkým ktoréhokoľvek bodu tejto písomnej informácie pre používateľku (pozri tiež časť 2 „Kedy nemáte užívať IOA";
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 "Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Slovak: IOA obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo
Slovak: IOA je dostupná v baleniach po 1 blistri, po 3, 6 alebo 13 blistroch, ktoré obsahujú 28 filmom obalených tabliet (24 bielych aktívnych filmom obalených tabliet a 4 žlté placebové filmom obalené tablety) zabalených v papierovej škatuli.
Slovenian: Zdravilo IOA je na voljo v 1 ali 3 pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie estradiolu sú približne 90 pg/ml a dosahujú sa 6 hodín po podaní dávky.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja Največja serumska koncentracija estradiola znaša približno 90 pg/ml in je dosežena 6 h po zaužitju zdravila.
Slovak: Ak užívate tablety podľa pokynov, potom sa vaša menštruácia začne počas dní s placebom.
Slovenian: Če želite spremeniti datum začetka menstruacije Če tablete jemljete v skladu z navodili, se vam bo menstruacija začela v dneh jemanja placebo tablet.
Slovak: Metabolizmus exogénneho a endogénneho estradiolu je podobný.
Slovenian: Presnova eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Slovak: Hlboká venózna trombóza alebo zmodranie
Slovenian: Globoka venska tromboza
Slovak: Každá biela aktívna filmom obalená tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena bela filmsko obložena tableta z zdravilno učinkovino vsebuje 57,71 mg laktoze monohidrata.
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Slovenian: Zadnjo pozabljeno belo tableto naj ženska vzame takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da bo vzela dve tableti hkrati.
Slovak: Krvácanie začne zvyčajne 2-3 dni po poslednej bielej aktívnej tablete a nemusí skončiť pred začiatkom používania ďalšieho blistra.
Slovenian: Običajno se menstruacija začne 2 do 3 dni po zaužitju zadnje bele aktivne tablete in bo lahko še trajala, ko boste začeli jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 uporabnic):
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase, kým nedoužíva aktívne tablety.
Slovenian: Nato naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času, dokler ne porabi vseh tablet z zdravilno učinkovino.
Slovak: PVC/Al blister obsahujúci 28 filmom obalených tabliet (24 bielych filmom obalených tabliet a 4 žlté filmom obalené tablety).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC in aluminija, ki vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (24 belih filmsko obloženih tablet in 4 rumene filmsko obložene tablete).
Slovak: Krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Slovenian: Krvni strdki, ki zamašijo druge žile
Slovak: Nomegestrolacetát má vysokú afinitu k ľudskému progesterónovému receptoru a má antigonadotropnú aktivitu, progesterónovým receptorom sprostredkovanú antiestrogénnu aktivitu, strednú antiandrogénnu aktivitu a nemá žiadnu estrogénnu, androgénnu, glukokortikoidovú ani mineralokortikoidovú aktivitu.
Slovenian: Kaže proti-gonadotropno delovanje, s progesteronskim receptorjem posredovano proti-estrogeno delovanje, zmerno protiandrogeno delovanje, nima pa nikakršnega estrogenskega, androgenega, glukokortikoidnega ali mineralokortikoidnega delovanja.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné ženu poučiť, aby používala aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužije biele tablety počas 7 dní.
Slovenian: V vseh teh primerih ženski svetujte, da dodatno uporablja pregradno metodo kontracepcije, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Slovak: Iné lieky a IOA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IOA
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija nomegestrolacetata približno 12 ng/ml je dosežena 1,5 h po njegovem zaužitju.
Slovak: To má za následok vysoko variabilný východiskovými hodnotami korigovaný eliminačný polčas estradiolu po intravenóznom podaní, ktorý sa vypočítal na 3,6 ± 1,5 hodín.
Slovenian: To vodi do zelo spremenljive razpolovne dobe izločanja estradiola, korigirane glede na začetno vrednost.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako sa porovnáva riziko krvnej zrazeniny pri IOA s rizikom pri kombinovanej antikoncepcii obsahujúcej levonorgestrel.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka med uporabo zdravila IOA v primerjavi s tveganjem med uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki vsebuje levonorgestrel.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Slovak: • ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
Slovenian: • če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice.
Slovak: Žlté tablety sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Slovenian: Rumene tablete so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o vhodnejších formách antikoncepcie.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o drugih, bolj primernih načinih preprečevanja neželene nosečnosti.
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile nohy alebo chodidla, môže spôsobiť hlbokú venóznu trombózu (DVT).
Slovenian: • Če krvni strdek nastane v veni noge ali stopala, lahko povzroči globoko vensko trombozo.
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly výskyt nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže byť spojený s hemoptýzou;
Slovenian: - nenaden pojav nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, - nenaden kašelj, ki je lahko povezan s hemoptizo,
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien, ktoré majú v anamnéze chloasma gravidarum.
Slovenian: • Občasno se lahko pojavi kloazma, še posebej pri ženskah, ki imajo v anamnezi nosečnostno kloazmo.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v tepne
Slovenian: Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nomegestrolacetata po enkratnem odmerku je 63 %.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 7 ng/ml sa dosiahnu 2 hodiny po jednorazovom podaní.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo približno 7 ng/ml doseže nomegestrolacetat 2 h po enkratnem odmerku.
Slovak: Počas používania ďalšieho blistra sa môže u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Slovenian: Med jemanjem naslednjega pretisnega omota boste lahko imeli nekaj krvavih madežev (kapljic ali lis krvi) oziroma boste imeli vmesne krvavitve med jemanjem belih aktivnih tablet.
Slovak: Užívanie tabliet má začať 1. deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. prvý deň jej menštruačného krvácania).
Slovenian: Z jemanjem tablet mora ženska začeti na prvi dan svojega naravnega ciklusa (t.j.
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi, ktorá zapríčiňuje zlyhanie obličiek);
Slovenian: • če imate hemolitično uremični sindrom (motnjo strjevanja krvi, ki povzroča ledvično odpoved);
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory pre ATE
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za ATE Dejavnik tveganja
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov abnormálne krvácanie z vysadenia metrorágia, menorágia,
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija,
Slovak: Ženy užívajúce IOA
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo IOA
Slovak: Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky
Slovenian: Klinični podatki na majhnem številu zdravilu izpostavljenih nosečnic niso pokazali nobenega neželenega učinka zdravila IOA na plod ali novorojenčka.
Slovak: Ďalšie informácie o možnom vedľajšom účinku ovplyvňujúcom menštruáciu (napr. chýbajúca alebo nepravidelná menštruácia) počas používania IOA sú opísané v časti 3 „Kedy a ako užívať tablety",
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila IOA so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Slovak: Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou
Slovenian: Nomegestrolacetat se presnovi v več neaktivnih hidroksiliranih presnovkov z encimi jetrnega citokroma P450, predvsem s CYP3A4 in CYP3A5 z morebitnim prispevkom CYP2C19 in CYP2C8.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile
Slovenian: Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek krvnega strdka v veni
Slovak: Užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Vzemite tableto, kakor hitro se spomnite, naslednje tablete pa jemljite ob običajnem času.
Slovak: • ak niekto z vašich blízkych príbuzných má alebo niekedy mal rakovinu prsníka;
Slovenian: • če ima vaša bližnja sorodnica (oziroma je imela kdaj v preteklosti) raka dojk;
Slovak: Blister IOA obsahuje 28 tabliet: 24 bielych tabliet s liečivami (číslo 1-24) a 4 žlté tablety bez liečiv
Slovenian: Pretisni omot zdravila IOA vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných rizikových faktorov,
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Slovak: Užite poslednú vynechanú bielu aktívnu tabletu hneď, ako si na to spomeniete (aj keby to znamenalo, že užijete dve tablety naraz) a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Vzemite zadnjo pozabljeno belo aktivno tableto, kakor hitro se spomnite (tudi če to pomeni, da boste vzeli dve tableti ob istem času), naslednje tablete pa jemljite ob običajnem času.
Slovak: IOA obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo.
Slovak: Rovnovážny stav
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja
Slovak: Ak sa prechádza z injekcie, IOA sa má začať užívať v deň, keď by bola plánovaná ďalšia injekcia.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo IOA na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Slovenian: Če ženska zamuja z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino manj kot 12 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Slovak: Začnite užívať IOA v prvý deň svojho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Slovenian: Zdravilo IOA začnite jemati na prvi dan ciklusa (t.j.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca.
Slovak: Obal tablety (biele aktívne filmom obalené tablety)
Slovenian: Obloga tablete (bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino)
Slovak: Nomegestrolacetát sa vylučuje močom a stolicou.
Slovenian: Nomegestrolacetat se izloča prek urina in blata.
Slovak: IOA nie je indikovaný počas gravidity.
Slovenian: Nosečnost Zdravilo IOA ni indicirano za uporabo med nosečnostjo.
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, • zvýšené teplo v postihnutej nohe,
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Slovak: Príznaky cerebrovaskulárnej príhody môžu zahŕňať:
Slovenian: Med simptomi miokardnega infarkta (MI) so lahko:
Slovak: • zlatohnedé pigmentové škvrny, predovšetkým na tvári; nadmerný rast vlasov,
Slovenian: • rumeno rjave pigmentne lise, večinoma na obrazu, čezmerna poraščenost
Slovak: Zlyhanie metódy: 1,22 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,18)
Slovenian: Neuspešnost metode: 1,22 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,18) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 1,16 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,08)
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti (body mass index) viac ako 30 kg/m2)
Slovenian: Hipertenzija Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2)
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi 17ß-estradiol, na používanie IOA sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúce etinylestradiol.
Slovenian: Ker še ni na voljo epidemioloških podatkov o KHK, ki vsebujejo 17β-estradiol, se razume, da kontraindikacije za uporabo KHK, ki vsebujejo etinilestradiol, veljajo tudi za uporabo zdravila IOA.
Slovak: Celkové riziko krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri IOA je malé.
Slovenian: Na splošno je tveganje za nastanek krvnega strdka v nogi ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) pri zdravilu IOA majhno.
Slovak: Tablety sa majú podľa potreby zapiť malým množstvom tekutiny a užívať v poradí uvedenom na blistri.
Slovenian: Po potrebi naj jo zaužije z nekaj tekočine in po vrstnem redu, ki je označen na pretisnem omotu.
Slovak: EU/1/11/689/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/11/689/002
Slovenian: EU/1/11/689/002 84 filmsko obloženih tablet
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Slovenian: Po peroralni uporabi je estradiol podvržen obsežni presnovi ob prvem prehodu skozi jetra.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila IOA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: • zvýšená chuť do jedla; zadržiavanie tekutiny (opuch),
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem) • navali vročine
Slovak: Štítok s označením dní Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Slovak: − infekcií HIV (napr. ritonavir, nevirapín, nelfinavir, efavirenz);
Slovenian: felbamat); - tuberkuloze (npr. rifampicin); - okužbe z virusom HIV (npr. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, evafirenz); - drugih infekcijskih bolezni (npr. grizeofulvin)
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 0,38 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 0,97)
Slovenian: Neuspešnost metode: 0,40 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 1,03) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 0,38 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 0,97)
Slovak: Liekové a iné interakcie
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zaznamenala, že sa mierne zvýšilo relatívne riziko (RR =
Slovenian: • Po meta-analizi 54 epidemioloških študij so poročali o rahlo povečanem relativnem tveganju (RR = 1,24), da bodo pri ženski, ki trenutno jemlje KPK, odkrili rak dojke.
Slovak: v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Slovenian: v rumenih placebo filmsko obloženih tabletah: Te tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Slovak: Po užití príliš veľkého množstva tabliet IOA naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila IOA, kot bi smeli Ni nobenih poročil o resnih škodljivih učinkih zaradi zaužitja prevelikega števila tablet zdravila IOA naenkrat.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na arteriálnu tromboembóliu, ako je napr. hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky antikardiolipínu, lupus o Migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k arterijski trombemboliji, kot so hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
Slovak: • ak máte problém so srdcom (porucha srdcovej chlopne, porucha srdcového rytmu nazývaná atriálna fibrilácia);
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro, • če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, ki jo imenujemo atrijska fibrilacija).
Slovak: Všetkých 24 bielych filmom obalených tabliet sú aktívne tablety, ktoré obsahujú malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola
Slovak: Používanie ktorýchkoľvek CHC zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s nepoužívaním.
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (KPK) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki KPK ne uporabljajo.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania lieku IOA, napríklad začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo ak sa vaša telesná hmotnosť príliš zvýši, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer če začnete kaditi, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
Slovenian: Če je ženska izpustila tablete in zato ni imela odtegnitvene krvavitve v fazi jemanja placebo tablet, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
Slovenian: • Obstoječa huda jetrna bolezen ali huda jetrna bolezen v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Slovak: IOA môžete začať užívať v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej tablety z vášho súčasného blistra s tabletami (to znamená bez prestávky v užívaní tabliet).
Slovenian: vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža) Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo tableto iz trenutnega pretisnega omota s tabletami (to pomeni, da ne boste imeli premora brez jemanja tablet).
Slovak: Žena má užiť tabletu hneď, ako si spomenie a ďalšie tablety má užívať vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Tableto naj vzame takoj, ko se spomni, naslednje tablete pa naj jemlje ob običajnem času.
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v veni?
Slovak: Vplyv IOA na iné lieky
Slovenian: Vpliv zdravila IOA na druga zdravila
Slovak: Estrogén obsiahnutý v IOA je 17ß-estradiol, prirodzený estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß-estradiolom.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 uporabnic):
Slovak: Nezačnite užívať ďalší blister IOA, pokiaľ váš lekár neskontroloval, či nie ste tehotná.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom in ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota zdravila IOA, dokler vam zdravnik ne potrdi, da niste noseči.
Slovak: Veľkosti balenia: 28, 84, 168 a 364 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28 in 84 filmsko obloženih tablet Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepne?
Slovenian: Kaj se lahko zgodi, če nastane krvni strdek v arteriji?
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom IOA.
Slovenian: Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila IOA.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania IOA, napríklad u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo vaša telesná hmotnosť sa príliš zvýši,
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Slovak: Postupujte podľa šípok na blistri, a tak užívajte najprv biele aktívne tablety a potom žlté placebové tablety.
Slovenian: Upoštevajte smer, ki jo kažejo puščice na pretisnem omotu, kar pomeni, da boste najprej jemali bele aktivne tablete in potem še rumene placebo tablete.
Slovak: Nomegestrolacetát, gestagén v IOA, je odvodený od hormónu progesterónu.
Slovenian: • Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu IOA, nastane iz hormona progesterona.
Slovak: Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci)
Slovenian: Kako začeti z jemanjem zdravila IOA Če ženska pred tem ni uporabljala hormonskega kontraceptiva (v preteklem mesecu)
Slovak: Farmakokinetika nomegestrolacetátu nie je ovplyvnená SHBG.
Slovenian: SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) ne vpliva na farmakokinetiko nomegestrolacetata.
Slovak: • zápach z pošvy; pocit nepohody v pošve alebo vulve,
Slovenian: • neprijeten vonj nožnice, neprijeten občutek v nožnici ali zunanjem spolovilu (vulvi)
Slovak: • ak máte silnú hnačku;
Slovenian: • če imate hudo drisko;
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety IOA sa nemusia úplne vstrebať do vášho tela.
Slovenian: Če ste 3-4 ure po zaužitju bele aktivne tablete bruhali ali imeli hudo drisko, se zdravilni učinkovini iz tablete IOA morda nista popolnoma absorbirali.
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Slovenian: • Med ženskami, ki ne uporabljajo CHC in niso noseče, se v obdobju enega leta VTE pojavi pri približno 2 od 10.000.