FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismeretesek.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak ProMeris nagytestű macskáknak
Lithuanian: ProMeris mažoms katėms ProMeris didelėms katėms
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kizárólag bőrfelületen történő alkalmazásra.
Lithuanian: Naudojimas Užlašinamasis tirpalas, skirtas naudoti ant odos.
Hungarian: ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas didelėms katėms (> 4 kg)
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok Lásd 6.6 szakaszt.
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Hungarian: ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris 320 mg Spot-on
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Ritka esetben a kezelés helyén múló irritáció előfordulhat.
Lithuanian: Retai veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje gali būti trumpalaikis sudirginimas.
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml
Hungarian: Kezelési program A bolhásság elleni optimális védekezés érdekében az állatgyógyászati készítményt 4-6 hetes időközökkel kell alkalmazni a bolhafertőzési időszakban, vagy a kezelést a helyi járványtani helyzetnek megfelelően kell elvégezni.
Lithuanian: per visą blusų aktyvumo laikotarpį, arba gydymas gali būti planuojamas pagal vietinę epidemiologinę situaciją.
Hungarian: ProMeris metaflumizon
Lithuanian: ProMeris metaflumizono
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Lithuanian: Praktinis tyrimas su katėmis buvo atliktas įvairių Vokietijos ir Prancūzijos geografinių regionų 24 veterinarinėse gydyklose.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január 6-án.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012 m.
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie ProMeris:
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
Lithuanian: Duodant ProMeris gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Hungarian: A frissen kezelt állat ne aludjon a gazdájával egy ágyban, különösen gyermekkel ne!
Lithuanian: Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas ir buvo veiksmingas 6 savaites.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie vaisto saugumą katėms ir žmonėms (dirbantiems su preparatu) bei aplinkai.
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Lithuanian: Kokių atsargos priemonių turėtų imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Lithuanian: ProMeris neturi būti skiriamas jaunesniems negu 8 savaičių kačiukams, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus gyvūnams nebuvo pakankamai ištirtas.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Lithuanian: Jei katė nulaižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Lithuanian: Įvairių veislių (daugiausia Europos trumpaplaukės katės), amžiaus grupių ir svorio katės, užsikrėtusios blusomis, buvo gydomos ProMeris arba kitais ES registruotais preparatais ligoms pagal šią indikaciją gydyti.
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydoma kate, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
Lithuanian: y., mažoje plastmasinėje tūbelėje, kuri jau yra pripildyta reikiamo ProMeris vaisto kiekio vienai katei gydyti (ProMeris pakuotės būna 2 skirtingų dydžių skirtingo dydžio katėms).
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Lithuanian: ProMeris yra ektoparazitocidinė medžiaga, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik katėms, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Lithuanian: ProMeris veiklioji medžiaga metaflumizonas sutrikdo blusų nervų sistemos veiklą ir sukelia šių parazitų žūtį.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokie ProMeris privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Lithuanian: Metaflumizono veiksmingumas naikinant užsikrėtusių kačių blusas buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ProMeris rinkodaros teisę.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal blusų skaičių ant kačių kūno įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 2 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris nauda yra didesnė už riziką vartojant jį profilaktiškai arba gydant blusomis užsikrėtusias kates.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas katei ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
Lithuanian: ProMeris vartojamas siekiant išnaikinti kačių blusas ir profilaktiniais tikslais. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito - kačių alerginės reakcijos blusų įkandimams - strategijos dalis.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ProMeris registravimo liudijimą.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Lithuanian: Praktinio tyrimo rezultatai parodė, kad ProMeris veiksmingai išgydė blusomis užsikrėtusias kates ir turėjo profilaktinį poveikį.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
Lithuanian: ProMeris yra skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaflumizono.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
Lithuanian: Kaip veikia ProMeris?
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, ProMeris neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba ką tik pagijusioms katėms.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Lithuanian: Vaisto užlašinimo vietoje gali atsirasti kailio pakitimų (kailis gali atrodyti riebaluotas ir sulipęs ar styroti).
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl ProMeris buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra su ProMeris vartojimu siejama rizika?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProMeris?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
Lithuanian: Kas yra ProMeris?
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas ne trumpiau kaip 6 savaites.
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Lithuanian: Prometax galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prometax
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Lithuanian: Vis dėlto Prometax galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Prometax po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kitais atvejais Prometax vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Prometax dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Prometax transderminiais pleistrais.
Hungarian: ADCS-CGIC <4 pontszám javulást jelent.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Prometax pleistras yra registruotas, visi Prometax pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Hungarian: Poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát), Akril kopolimer
Lithuanian: Poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), Akrilinis kopolimeras.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Prometax transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Prometax dozę vartoti.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Prometax vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Hungarian: utazási betegség megelőzésére használatos (pl. difenhidramin, szkopolamin vagy meklizin).
Lithuanian: , amantadinas) arba apsaugoti nuo supimo ligos (pvz., difenhidraminas, skopolaminas ar meklizinas).
Hungarian: • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam po „Tinka iki/EXP" tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Nederland Sandoz B.V.
Lithuanian: Nederland Sandoz B.
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Prometax transzdermális tapaszát?
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Prometax transderminį pleistrą
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kuris Prometax transderminis pleistras Jums geriausiai tinka.
Hungarian: • A Prometax-ot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Lithuanian: • Prometax vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Prometax.
Hungarian: • Egyszerre csak egy Prometax transzdermális tapaszt szabad viselnie, és 24 óra elteltével a transzdermális tapaszt egy újra kell cserélnie.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Prometax transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Hungarian: A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Lithuanian: Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2-hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták - a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas: dėl padidėjusios vaisto ekspozicijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Hungarian: A Prometax tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Lithuanian: Prometax pleistrai yra ploni, nepermatomi, lankstūs, prie odos prilimpantys pleistrai.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Lithuanian: Prometax geriamasis tirpalas išleidžiamas po 50 ml ir 120 ml skaidraus, geltono tirpalo (2,0 mg/ml bazės) pavidalu gintaro spalvos stikliniais buteliais su vaikų neatidaromais dangteliais, porolono įdėklu, įmerkiamu vamzdeliu ir savaime prisitaikančiu kamščiu.
Hungarian: Ha jól tűri, a kezelőorvos mérlegelheti az adag 13,3 mg/24 óra tapaszra történő emelését.
Lithuanian: gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę į 13,3 mg/24 h.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Hungarian: ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2--hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Lithuanian: ADAS-cog skalės įvertinimo balai: neigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį Prometax 15 cm poveikį, lyginant su Prometax 10 cm poveikiu.
Hungarian: A rivasztigmin transzdermális tapaszok nem voltak fototoxikusak, és úgy találták, hogy nem szenzibilizálóak.
Lithuanian: Rivastigmino transderminiai pleistrai neturi fototoksinio poveikioir yra laikomi nesensitizuojančiais.
Hungarian: A Prometax hatóanyaga a rivasztigmin.
Lithuanian: Veiklioji Prometax medžiaga yra rivastigminas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Prometax transderminiai pleistrai, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių Prometax 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Prometax vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás. (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: • Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor az Prometax kapszula alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Prometax transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Prometax vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Prometax tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).