FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
Latvian: Ņemot vērā izklāstu iepriekš minētajā CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ir jāņem vērā, ka šī antibiotiku grupa ir ļoti svarīga veterinārā medicīnā un cilvēku ārstēšanā, turklāt rezistences attīstība ir ziņota arī par patogēniem mikroorganismiem, kurus sastop veterinārajā medicīnā, kā arī zoonožu patogēniem, piemēram, Campylobacter spp., un ir jāizvairās no pagarinātas cūku ārstēšanas, pārsniedzot to, ko uzskata par medicīniski motivētu.
Bulgarian: Словакия Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Листовка за употреба
Latvian: Lietošanas instrukcija
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Latvian: Horvātija Medical Intertrade d.o.o.
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Latvian: Rumānija Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Bulgarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms. Pol J Vet Sci 15, No.
Latvian: Res Vet Sci 87, 7-12. Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Bulgarian: Хърватия GENERA d.d. Svetonedeljska 2
Latvian: Horvātija GENERA d.d.
Bulgarian: Tylan Soluble бутилка: 100 g опаковка:
Latvian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Latvian: Grozījumi, kas jāveic attiecīgos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Bulgarian: За да се поддържа тилозин за перорално приложение като ефикасно лечение за други, понастоящем одобрени, показания за прасета, излишната експозиция трябва да се избягва.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
Latvian: Ņemot vērā ļoti augstu rezistences līmeni, par pietiekamu pasākumu nevar uzskatīt tikai brīdinājumu vai paziņojumu par piesardzību iekļaušanu, un cūku dizentērijas ārstēšana ar tilozīnu vienmēr ir pamatota ar jutības noteikšanu.
Bulgarian: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Bulgarian: TYLAN vodorozpustný prá ok Tylosin tartarate
Latvian: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Latvian: Rua da Liberdade, n° 77
Bulgarian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.
Latvian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
Latvian: 2.1.2. Indikācija cūku dizentērijas ārstēšanai, kuru izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Latvian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Latvian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polija
Bulgarian: D-59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Bulgarian: България Zavet JSC 5 Kiril
Latvian: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Bulgarian: V.
Latvian: J.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Latvian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spānija
Bulgarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Bulgarian: 20 g/100 g powder Премикс за медикаментозен фураж
Latvian: 20 g/100 g powder Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Bulgarian: Концентрация Фармацевтичн а форма
Latvian: Zāļu forma
Bulgarian: Известно е, че много от наличните в момента на пазара на ЕС лекарствени форми на тилозин за перорално приложение за прасета са били одобрени преди много години, в зависимост от стандартите за обосновка на дозировката, считани за приемливи по това време, и в контекста на това, което впоследствие се счита за приемливи стратегии за прилагане на антибиотици.
Latvian: Ir atzīts, ka daudzi tādi iekšķīgi lietojamie tilozīna sastāvi cūkām, kas pašreiz ir pieejami ES tirgū, ir reģistrēti pirms vairākiem gadiem saskaņā ar tajā laikā pieņemamajiem devas pamatojuma
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Bulgarian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на човека и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: CVMP diskusiju dokumentā Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health [Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Bulgarian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Latvian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK p.47 Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Bulgarian: Известно е, че за някои стопанства, където все още е налице чувствителност на B. hyodysenteriae към тилозин, премахване на това показание ще ограничи наличието на възможности за лечение.
Latvian: Ir atzīts, ka dažās saimniecībās, kur B. hyodysenteriae jutība pret tilozīnu vēl
Bulgarian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Latvian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Bulgarian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial
Latvian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Bulgarian: 20 g/100 g powder Прах за перорален разтвор
Latvian: 20 g/100 g powder Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17.
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L.
Bulgarian: 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Latvian: TИЛОВЕТ 10 % гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 100 000 000 IU/jar Гранули за перорален разтвор
Latvian: 100 000 000 IU/jar Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: TYLAN G250 PREMIX
Latvian: NEO TYLAN G250 PREMIX
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
Latvian: REUS-VINYOLS, KM.4,1.
Bulgarian: s.r.o. Murga ova 5
Latvian: Murgašova 5
Bulgarian: 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Latvian: TИЛОВЕТ 25 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: J and Cizek A.
Latvian: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Bulgarian: 20 mg per g (equivalent
Latvian: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Bulgarian: Приложение I), с цел изменения на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба в съответствие с промените, препоръчани в информацията за продукта, както е посочено в Приложение III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) се посочва, с подкрепа от данни на FINRES-Vet (1999)
Latvian: CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīni (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" ir pieminēta rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009, pamatojoties uz datiem no FINRES-Vet (1999)
Bulgarian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Bulgarian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.
Latvian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Bulgarian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.
Latvian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Bulgarian: 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Latvian: TИЛОВЕТ 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Полша
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polija
Bulgarian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Latvian: Tilosina 20 % liquida Neofarma Tylosin tartarate
Bulgarian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Latvian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: Свине, бройлери
Latvian: Cūkas, broileri
Bulgarian: Телета, свине и бройлери.
Latvian: Teļi, cūkas un broileri
Bulgarian: ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Франция
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери, пуйки (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Latvian: Teļi, cūkas, vistas-broileri, tītari (izņemot dējējvistas, kas dēj olas lietošanai pārtikā)
Bulgarian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
Latvian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: Прасета и пилета (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
Latvian: Cūkas un vistas (izņemot dējējvistas, kas dēj olas lietošanai pārtikā)
Bulgarian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Latvian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 12:
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Bulgarian: Пилета, прасета
Latvian: Mājputni, cūkas
Bulgarian: Литва bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Bulgarian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Latvian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Bulgarian: Свине
Latvian: Vistas Cūkas
Bulgarian: Indhold (Koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: (Særnavn) Navn
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Допълнителна информация за Veyvondi можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката за това колко добре действа лечението.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vērtējums par ārstēšanas iedarbīgumu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Veyvondi непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Veyvondi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu?
Bulgarian: Регистрирани са общо 193 епизода на кървене и Veyvondi е оценен като „отличен" или „добър" при лечение на около 98% от случаите на кървене.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā "izcilas" vai "labas" aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Veyvondi са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veyvondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Veyvondi (vonicog alfa)
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
Bulgarian: Дозата и честотата на лечението зависят от вида и тежестта на епизода на кървене или от обхвата на хирургичната интервенция, както и от състоянието и телесното тегло на пациента.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir atkarīgi no asiņošanas epizodes veida un nopietnības vai ķirurģiskās operācijas lieluma, kā arī pacienta stāvokļa un ķermeņa masas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Veyvondi (които може да засегнат не повече от 1 на 10 пациенти) са замайване, световъртеж (усещане за въртене), дисгеузия (нарушения на вкуса), тремор, ускорена сърдечна дейност, тромбоза на дълбоките вени (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено на крака), хипертония (високо кръвно налягане), горещи вълни, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж), дискомфорт в областта на гърдите, като изтръпване, мравучкане, изтръпване в мястото на инфузията и абнормен резултат от електрокардиограмата (ЕКГ).
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
Bulgarian: Нежеланите реакции при Veyvondi се считат за типични за този вид лекарство.
Latvian: Veyvondi blakusparādības tiek uzskatītas par tipiskām šāda veida zālēm.
Bulgarian: Въпреки това, EMA реши, че както при подобните лекарства, Veyvondi трябва да се използва само когато дезмопресин (основният лекарствен продукт за лечение на болестта на фон Вилебранд) не може да се прилага или не действа достатъчно добре.
Latvian: Tomēr EMA nolēma, ka Veyvondi, tāpat kā tām līdzīgas zāles, ir jālieto tikai tad, ja desmopresīnu (galveno līdzekli fon Villebranda slimības ārstēšanai) nevar lietot vai tas nav pietiekami iedarbīgs.
Bulgarian: Допълнителна информация за Veyvondi:
Latvian: Cita informācija par Veyvondi
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Veyvondi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Veyvondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Той заменя липсващия белтък, като по този начин способства за съсирването на кръвта и предоставя временен контрол върху нарушението на кръвосъсирването.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo olbaltumvielu, tādējādi palīdzot asinīm sarecēt un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas traucējuma kontroli.
Bulgarian: Той се използва „при необходимост" за лечение на епизоди на кървене, както и за превенция и лечение на кървене по време на хирургична интервенция.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas "pēc vajadzības", lai ārstētu asiņošanas epizodes, kā arī novērstu un ārstētu asiņošanu ķirurģisku operāciju laikā.
Bulgarian: Какви ползи от Veyvondi са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Veyvondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Общ преглед на Veyvondi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Veyvondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: При 95% от пациентите (20 от 22) лечението с Veyvondi е било успешно.
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
Bulgarian: Ползите от Veyvondi за контролиране на кървенето са доказани в две основни проучвания при 52 пациенти с болестта на фон Вилебранд.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
Bulgarian: Veyvondi съдържа активното вещество вониког алфа (vonicog alfa).
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
Bulgarian: При пациенти с болестта на фон Вилебранд липсва факторът на фон Вилебранд - белтък, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това те кървят лесно.
Latvian: Pacientiem ar fon Villebranda slimību trūkst fon Villebranda faktora, t. i., olbaltumvielas, kas nepieciešama normālai asins recēšanai, tāpēc viņiem viegli rodas asiņošana.
Bulgarian: Veyvondi е ефективен и за превенция и лечение на кървене, свързано с хирургична намеса.
Latvian: Veyvondi bija arī efektīvas ar ķirurģiskām operācijām saistītas asiņošanas profilaksē un ārstēšanā.
Bulgarian: Активното вещество във Veyvondi, вониког алфа, действа в организма по същия начин както естествения фактор на фон Вилебранд.
Latvian: Veyvondi aktīvā viela vonikogs-alfa darbojas organismā tāpat kā fon Villebranda faktors.
Bulgarian: Какво представлява Veyvondi и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Veyvondi un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Veyvondi вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Veyvondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Veyvondi се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде наблюдавано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения на кръвосъсирването.
Latvian: Veyvondi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam ar pieredzi, ārstējot pacientus ar asiņošanas traucējumiem.
Bulgarian: Второто проучване включва 15 пациенти, на които Veyvondi е приложен за предотвратяване на кървене по време на хирургична интервенция, включително голяма операция като смяна на колянна става.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 15 pacienti, kuriem ievadīja Veyvondi, lai novērstu asiņošanu ķirurģiskas operācijas laikā, tostarp tādās lielās operācijās kā ceļa locītavas endoprotezēšana.
Bulgarian: При 15 големи и малки хирургични интервенции, които се извършват по време на проучването, Veyvondi е класифициран като „отличен" или „добър" в предотвратяването на епизоди на кървене при всички 15 хирургични интервенции.
Latvian: Pētījuma laikā notikušajās 15 lielajās un nelielajās ķirurģiskajās operācijās Veyvondi tika novērtētas kā izcilas vai labas asiņošanas epizožu novēršanā visās 15 operācijās.
Bulgarian: Veyvondi се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционен разтвор за прилагане във вена.
Latvian: Veyvondi ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā, lai pagatavotu injekciju šķīdumu ievadīšanai vēnā.
Bulgarian: По време на лечението с Veyvondi могат да настъпят следните нежелани реакции: реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), тромбоемболични събития (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), развитие на инхибитори (антитела) срещу фактора на фон Вилебранд, което води до спиране на действието на лекарството и до загуба на контрол върху кървенето.
Latvian: Ārstējot ar Veyvondi, var rasties šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, trombemboliski notikumi (problēmas, ko rada asins recekļu veidošanās asinsvados), inhibitoru (antivielu) veidošanās pret fon Villebranda faktoru, kuru dēļ šīs zāles pārstāj darboties un asiņošana vairs netiek kontrolēta.
Bulgarian: Първото проучване включва 37 пациенти, на които е приложен Veyvondi за лечение на епизоди на кървене.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 37 pacienti, kuri saņēma Veyvondi asiņošanas epizožu ārstēšanai.