FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
Italian: Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Italian: Uso intramuscolare.
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Italian: ProteqFlu sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/ Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - Vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Italian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. > 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).................................................. > 5,3 log10 FAID50
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Italian: 4-6 settimane dopo la prima.
Slovak: týždňov neskôr.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014
Italian: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: EMEA/V/C/073
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli ma di rado mortale.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno dopo la terza vaccinazione.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o di assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Italian: ProteqFlu è un vaccino per cavalli.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Italian: Per ProteqFlu il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Italian: ProteqFlu contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, che sono stati inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Italian: ProteqFlu è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non provocano la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Italian: ProteqFlu viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito a infezione con l'influenza equina, 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Italian: La maggior parte degli studi è stata condotta con ProteqFlu-Te, un vaccino che protegge da due ceppi di influenza equina e dal tetano.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Italian: Quando ProteqFlu viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce come "estranee" le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e produce anticorpi per contrastarle.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Italian: Devono poi seguire una rivaccinazione 5 mesi dopo e, successivamente, richiami annuali.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Italian: Il vaccino riduce i segni clinici dell'influenza equina e l'escrezione (diffusione) del virus in seguito a infezione.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina, aiutando l'animale a proteggersi dalla malattia.
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Italian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: EU/2/03/038/005
Italian: **titolo sierico dell'antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Farm.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Anatossina di Clostridium tetani: ≥ 30 UI**/ml * contenuto in vCP determinato dal rapporto tra i vCP totali ricavati attraverso FAID50 (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e quelli ottenuti da qPCR.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Italian: Cavallo
Slovak: Balenie
Italian: Zero giorni
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Italian: Intramuscolare Flacone (vetro)
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Italian: Codice ATCvet: QI05AI01.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Italian: 1 dose
Slovak: 1 dávka.
Italian: • In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Italian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Italian: - Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Italian: * contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Italian: • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Italian: • Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu-Te può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Italian: • Seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Italian: Componente influenza: MERIAL
Slovak: Zložka influenza:
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Italian: • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Slovak: • Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno per 10 dosi: 10 flaconcini da 1 dose
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Italian: o per la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Italian: 4 giorni.
Slovak: 4 mg.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Italian: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: EMEA/V/C/000074
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Italian: Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.