FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Spanish: Hígado Riñón Músculo Grasa
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo, utilizando una jeringa o cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Spanish: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml de halofuginona base (como lactato).
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentoshttp://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Latvian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Derivados de quinazolinona.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinazolinona atvasinājums.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, es necesario utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado para la administración oral.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Agua purificada
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Spanish: Terneros recién nacidos.
Latvian: Jaundzimuši teļi.
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Spanish: Lote: {número}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consultar con un médico.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Spanish: 0,03 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Latvian: Pārnēsājama augsta blīvuma polietilēna 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Halofuginona base (como lactato)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Halofuginona bāze (laktāta sāls veidā)
Spanish: Solución homogénea clara de color amarillo canario.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Spanish: 13 días.
Latvian: 13 dienas.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. oktobrī.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Latvian: Tika veikti vairāki lauka pētījumi, kuros izmantoja dažādu saimniecību teļus.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir caureja, redzamas asinis izkārnījumos, samazināts piena patēriņš, dehidrācija, apātija (reakcijas trūkums), savārgums un kolapss.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Latvian: Vienā no pētījumiem tika iekļauti teļi no 40 fermām.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Latvian: Halocur ir jāievada pēc ēšanas.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Latvian: Halofuginona precīzs iedarbības mehānisms nav zināms.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Latvian: Neizlietotās zāles un izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un tā gaļu izmantot pārtikā (atradināšanas laiks)?
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Latvian: Nav būtiski, jo zāles ievada tikai jaundzimušiem teļiem.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieka pienu var izmantot pārtikā?
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, ir jāvalkā cimdi un pēc lietošanas jāmazgā rokas.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Latvian: Halocur nedrīkst nonākt ūdenstilpnēs, jo zāles var apdraudēt zivis un citus ūdenī mītošos organismus.
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Latvian: Halocur var lietot, lai:
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Latvian: Par visnoderīgāko tika atzīta zāļu agrīna ievadīšana 24-48 stundas pēc dzimšanas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 1999.gada 29.oktobrī izsniedza Halocur reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
Spanish: • para prevenir la diarrea en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis (infección por
Latvian: • novērstu caureju saimniecībās, kurās ir tikusi reģistrēta kriptosporidoze (Cryptosporidium infekcija).
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz pudeles etiķetes.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Latvian: Cilvēkiem, kas atkārtoti darbojas ar Halocur, var attīstīties alerģiskas reakcijas uz ādas.
Spanish: Más información sobre Halocur:
Latvian: Cita informācija par Halocur
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt uz cilvēka ādas vai acīs, bet, ja tas ir noticis, skartā vietā ir jānomazgā ar lielu daudzumu tīra ūdens.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Latvian: Cryptosporidium parvum infekcija klīniski izpaužas galvenokārt kā caureja.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika apsekoti 24-48 stundas veci teļi, tika pierādīts, ka Halocur, atšķirībā no placebo, spēj novērst Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Latvian: Kas ir Halocur?
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Latvian: Šajos pētījumos Halocur iedarbība tika salīdzināta ar placebo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūnijā.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Halocur reģistrācijas apliecību.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, jāvēršas pie ārsta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Latvian: Kāds ir Halocur iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Latvian: Toksicitāte izpaužas, ja Halocur ievada devās, kas divas reizes pārsniedz ieteikto.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Latvian: Halocur nedrīkst ievadīt teļiem, kam caureja ir sākusies pirms vairāk nekā 24 stundām , kā arī vārgiem dzīvniekiem.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Latvian: Halocur ir zāles, kas satur aktīvo vielu halofuginona laktātu, ko izmanto, ārstējot vienšūņu izraisītas parazītiskas slimības.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Latvian: Kāpēc lieto Halocur?
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Latvian: Turklāt zāles, ja tās lietoja 11 dienas, novērsa caureju.
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Latvian: Kā Halocur darbojas?
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halocur lieto, lai jaundzimušiem teļiem novērstu vai mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Latvian: Halokur terapija samazināja teļu izdalītā Cryptosporidium parvum daudzumu, kā arī atviegloja caureju.
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Latvian: Šajā gadījumā zāles ir jādod 24 stundu laikā pēc caurejas sākšanās.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Halocur, lai jaundzimušiem teļiem novērstu un mazinātu Cryptosporidium parvum izraisītu caureju, zāļu lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Latvian: Šajā pētījumā 4-10 dienas veci teļi 7 dienas pēc kārtas saņēma Halocur (ieteicamajās devās), un šīs zāles, atšķirībā no placebo, mazināja caureju.
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Latvian: Halocur ir dzidrs, dzeltenas krāsas iekšķīgi lietojams šķīdums.
Spanish: Se trata de un parásito que pertenece a la familia de los "protozoos", que invade el aparato digestivo produciendo diarrea.
Latvian: Slimības izraisītājs ir parazītisks vienšūnis, kas invadē gremošanas traktu, izraisot caureju.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Halocur?
Latvian: Kā noritēja Halocur izpēte?
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes
Spanish: 1,6 veces↑
Latvian: 1,6 reizes↑
Spanish: > o = 75
Latvian: > vai = 75
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Spanish: veces↑ ~6 veces↑ 23 veces↑
Latvian: ~6 reizes↑ 23 reizes↑
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Latvian: Šīs substitūcijas klīniskais nozīmīgums šobrīd nav zināms.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMS
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Harvoni;
Latvian: Šīs zāles jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc Harvoni;
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. 01. augusts
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Latvian: Lielākā pacientu daļa (84%) bija inficēti vertikālās pārnešanas ceļā.
Spanish: Replicones estables
Latvian: Stabili replikoni
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Latvian: Abu pētījumu struktūra bija identiska.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz nedēļu Jums jālieto Harvoni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP51
Spanish: No conocida angioedema
Latvian: Nav zināms angioedēma
Spanish: Otros medicamentos y Harvoni
Latvian: Citas zāles un Harvoni
Spanish: NT que precisa diálisis
Latvian: TNS, kam nepieciešama dialīze
Spanish: 1.200 mg/día
Latvian: 1200 mg dienā
Spanish: En el 7% de los receptores de trasplante hepático se realizó una modificación de los medicamentos inmunosupresores.
Latvian: 7% aknu transplantāta saņēmējiem tika pielāgotas imūnsupresīvo vielu devas.
Spanish: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Latvian: Famotidīns lietots 12 stundas pirms Harvonid
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Latvian: SVR12 tika sasniegts 18 no 18 pacientiem.
Spanish: Estos datos sugieren que la excreción biliar de ledipasvir inalterado es una vía de eliminación principal y que la excreción renal es una vía de escasa importancia (aproximadamente un 1 %).
Latvian: Šie dati liecina, ka neizmainīta ledipasvīra izdalīšanās ar žulti ir galvenais eliminācijas ceļš, bet renālā izdalīšanās ir sekundārais ceļš (aptuveni 1%).
Spanish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Latvian: EU/1/14/958/002
Spanish: e. 0/4 de estos pacientes tenían cirrosis.
Latvian: e. 0/4 no šiem pacientiem bija ciroze.
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON) Pētījums 1119
Spanish: b. Se excluyó a 2 pacientes que no presentaban cirrosis descompensada y que tampoco habían recibido un trasplante hepático porque no cumplían los criterios de inclusión para ninguno de los grupos de tratamiento.
Latvian: b. Divi pacienti, kuriem nebija dekompensētas cirozes un kas arī nebija saņēmušas aknu transplantāciju, tika izslēgtas, jo neatbilda nevienas terapijas grupas iekļaušanas kritērijiem.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādu no turpmāk minētajām zālēm:
Spanish: Se inscribió a los pacientes en uno de los siete grupos basándose en el estado de trasplante hepático y la gravedad de la insuficiencia hepática (véase la Tabla 17).
Latvian: Pacienti tika iekļauti vienā no septiņām grupām atbilstoši aknu transplantācijas statusam un aknu darbības traucējumu smagumam (skatīt 17. tabulu).
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Latvian: Harvoni nav ieteicams lietot pediatriskā populācijā vecumā līdz 12 gadiem, jo zāļu drošums un efektivitāte šajā populācijā nav pierādīta.
Spanish: Harvoni + ribavirina A durante 12 semanas o
Latvian: Harvoni + ribavirīnsA 12 nedēļas vai
Spanish: Adolescentes: la posología recomendada para la ribavirina figura en la tabla 3.
Latvian: Pusaudži: ieteiktās ribavirīna devas skatīt 3. tabulā zemāk.
Spanish: En la infección por el genotipo 3, solo se debe contemplar el uso de Harvoni (siempre en combinación con ribavirina) en los pacientes considerados de alto riesgo de progresión clínica de la enfermedad y cuando no existan opciones terapéuticas alternativas.
Latvian: 3. genotipa infekcijas gadījumā, Harvoni lietošana (vienmēr kombinācijā ar ribavirīnu) jāapsver tikai tiem pacientiem, kuriem pastāv augsts slimības klīniskās progresēšanas risks, un kuriem nav alternatīvas ārstēšanas iespējas.
Spanish: Ensayo 1119
Latvian: Pētījums 1119
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños.
Latvian: Harvoni lietošana bērniem un pusaudžiem līdz šim nav pētīta.
Spanish: Ochenta de los pacientes (el 80%) no habían recibido ningún tratamiento previo, mientras que 20 pacientes (el 20%) sí lo habían recibido.
Latvian: 80 pacienti (80%) nebija iepriekš ārstēti, bet 20 pacienti (20%) iepriekš bija ārstēti.
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Latvian: 4. tabulā norādītas vadlīnijas devas pielāgošanai un zāļu lietošanas pārtraukšanai atkarībā no pacienta hemoglobīna koncentrācijas un sirds-asinsvadu sistēmas stāvokļa.
Spanish: Potencial de ledipasvir/sofosbuvir in vitro para afectar a otros medicamentos
Latvian: Ledipasvīra/sofosbuvīra iespējamā ietekme uz citām zālēm in vitro
Spanish: • si está a la espera de un trasplante hepático;
Latvian: • ja Jums paredzēta aknu transplantācija;
Spanish: 15 mg/kg/día 600 mg/día 800 mg/día 1.000 mg/día
Latvian: 15 mg/kg/dienā 600 mg/dienā 800 mg/dienā 1000 mg/dienā
Spanish: • tenofovir disoproxilo fumarato o cualquier medicamento que contenga tenofovir disoproxilo fumarato, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Latvian: • tenofovīra dizoproksila fumarātu vai kādu no zālēm, kas satur tenofovīra dizoproksila fumarātu, ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai;
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los ensayos de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Latvian: b. Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 156,8 mg de lactosa (como monohidrato) y 261 microgramos de laca de aluminio amarillo anaranjado FCF.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 156,8 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 261 mikrogramu saulrieta dzeltenā FCF alumīnija lakas.
Spanish: Si vomitan más de 5 horas después de la administración, no hace falta ninguna dosis adicional (ver sección 5.1).
Latvian: Ja vemšana sākas vairāk nekā 5 stundas pēc devas lietošanas, papildu deva nav jālieto (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus);
Spanish: Modificación de la dosis de ribavirina en adultos que toman 1.000-1.200 mg al día Si se utiliza Harvoni en combinación con ribavirina y un paciente presenta una reacción adversa grave potencialmente relacionada con ribavirina, la dosis de ribavirina se debe modificar o interrumpir, si es pertinente, hasta que la reacción adversa remita o disminuya su gravedad.
Latvian: Ribavirīna devas pielāgošana pieaugušajiem, kuri lieto 1 000-1 200 mg dienā Ja Harvoni lieto kombinācijā ar ribavirīnu un pacientam rodas nopietna nevēlama blakusparādība, kas, iespējams, saistīta ar ribavirīna lietošanu, tad, ja nepieciešams, ribavirīna deva jāpielāgo vai zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz nevēlamā blakusparādība izzūd vai kļūst mazāk izteikta.
Spanish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, HCF = hepatitis colestásica fibrosante.
Latvian: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, FCH = fibrozējošs holestatisks hepatīts.