FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Adynovi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adynovi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Adynovi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Adynovi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Adynovi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Adynovi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, bílkoviny nezbytné pro normální srážlivost krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
Slovak: A nemajú faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Adynovi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Adynovi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Slovak: Výdaj lieku Adynovi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Czech: Jak přípravek Adynovi působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Adynovi účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Adynovi používá?
Slovak: Ako sa liek Adynovi používa?
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Adynovi je účinný v rámci prevence a léčby krvácivých příhod u pacientů s hemofilií A, přičemž jeho bezpečnost je srovnatelná s bezpečností jiných přípravků obsahujících faktor VIII. Část léčivé látky v přípravku Adynovi (zvané PEG) se však může po dlouhodobé léčbě hromadit v těle, a to i v útvaru mozku zvaném choroidní plexus.
Slovak: Časť účinnej látky lieku Adynovi (nazývaná PEG) sa však môže po dlhodobej liečbe hromadiť v tele, najmä v štruktúre mozgu, ktorá sa nazýva choroid plexus.
Czech: * 2,5 mg desloratadinu/120 mg pseudoefedrin-sulfátu
Slovak: 2,5 mg desloratadínu/120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Czech: Nesmí se používat stimulancia (analeptika).
Slovak: Nesmú sa použiť stimulanciá (analeptiká).
Czech: Tableta se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Závažné kožní reakce
Slovak: Závažné kožné reakcie
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Czech: Starší lidé mohou být citlivější k účinkům tohoto léku.
Slovak: Starší ľudia môžu byť na účinky tohto lieku citlivejší,
Czech: Tato zahrnují:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Czech: Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a trvanie liečby sa nemá prekročiť.
Czech: Poločas desloratadinu je 27,4 hodiny.
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
Czech: Riziko zneužití
Slovak: Riziká zneužívania
Czech: Pacienti proto mají být pečlivě sledováni.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
Czech: Po rychlém vysazení může dojít k depresi.
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
Czech: Prodloužení QT intervalu
Slovak: Neznáme predĺženie QT intervalu
Czech: Z toho důvodu by se měl přípravek Aerinaze u pacientů ve věku nad 60 let užívat s opatrností.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
Czech: Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s:
Slovak: Aerinaze je kontraindikovaný aj u pacientov s:
Czech: Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů:
Slovak: Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
Czech: Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55-75 % podané dávky je vyloučeno beze změn.
Slovak: Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
Czech: Před další instilací by mělo být odstraněno co nejvíc podaného množství.
Slovak: Pred ďalšou instiláciou sa má odstrániť čo najviac z podaného množstva tekutiny.
Czech: ● cukr v moči
Slovak: • cukor v moči
Czech: Může být proveden výplach žaludku fyziologickým roztokem, zvláště u dětí.
Slovak: Môže sa urobiť výplach žalúdka fyziologickým roztokom, najmä u detí.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Czech: ● bolestivé nebo obtížné močení
Slovak: • bolestivé alebo sťažené močenie
Czech: Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Slovak: Zvyšovanie dávok môže nakoniec viesť k toxicite.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny osôb sa nevyskytuje ospalosť.
Czech: Datum první registrace: 30. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně se sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Czech: Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa
Czech: Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi.
Slovak: Ak náhle ukončíte liečbu, môže sa vyskytnúť depresia.
Czech: Nebyly provedeny žádné předklinické studie s přípravkem Aerinaze.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s Aerinaze.
Czech: Pokud se tedy plánuje operační zákrok, je vhodné léčbu 24 hodin před anestézií přerušit.
Slovak: Preto, ak je naplánovaný chirurgický zákrok, je vhodné liečbu prerušiť 24 hodín pred anestéziou.
Czech: • tricyklická antidepresiva a jiná antihistaminika.
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Czech: Tento lék neužívejte bez přerušení déle než 10 dní, pokud Vám to Váš lékař nenařídil.
Slovak: Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
Czech: Příznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy.
Slovak: Príznaky predávkovania sú prevažne sympatikomimetického charakteru.
Czech: V případě předávkování by měla být neprodleně zahájena symptomatická a podpůrná léčba, udržována tak dlouho, jak je třeba.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
Czech: Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje.
Slovak: Neužívajte tablety častejšie, ako vám odporučili.
Czech: Účinky na centrální nervový systém
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 12 let.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zda můžete pít alkohol během užívání přípravku Aerinaze.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o tom, či môžete počas užívania Aerinaze piť alkohol.
Czech: Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky.
Slovak: Enzým zodpovedný za metabolizmus desloratadínu nebol zatiaľ identifikovaný, a preto nie je možné úplne vylúčiť niektoré interakcie s inými liekmi.
Czech: ● změny frekvence močení
Slovak: • zmenená frekvencia močenia
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Czech: Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Slovak: Plodnosť K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Czech: Dlouhodobé užívání může vést k užívání většího množství přípravku Aerinaze, než je doporučená dávka, aby bylo dosaženo požadovaného účinku, což vede ke zvýšení rizika předávkování.
Slovak: Pokračovanie v užívaní môže viesť k užívaniu viac Aerinaze, ako je odporúčaná dávka na dosiahnutie požadovaného účinku, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Czech: 5 Jak přípravek Aerinaze uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: 5 Ako uchovávať Aerinaze Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Laboratorní testy
Slovak: Laboratórne testy
Czech: Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Slovak: V prípade alkalizácie moču dochádza k čiastočnej resorpcii.
Czech: U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší pravděpodobnost nežádoucích reakcí na sympatomimetické léčivé přípravky, jako je pseudoefedrin-sulfát.
Slovak: U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky, ako je pseudoefedríniumsulfát.
Czech: Přípravek Aerinaze s alkoholem
Slovak: Aerinaze a alkohol
Czech: Apnoe se léčí dechovou podporou.
Slovak: Apnoe sa lieči podporou ventilácie.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Aerinaze tablety byla hodnocena ve dvou dvoutýdenních multicentrických randomizovaných klinických hodnoceních s paralelními skupinami, zahrnujících 1 248 pacientů ve věku 12 až 78 let se sezónní alergickou rýmou, přičemž 414 z nich dostávalo přípravek Aerinaze tablety.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Czech: Pokud jsou zpozorovány příznaky a symptomy jako je pyrexie, erytém nebo výsev mnoha malých pustulek, podávání přípravku Aerinaze má být ukončeno a v případě potřeby má být přijata vhodná opatření.
Slovak: Ak spozorujete prejavy a príznaky, ako sú pyrexia, erytém alebo veľký počet malých pustúl, podávanie Aerinaze sa má ukončiť a podľa potreby sa majú prijať vhodné opatrenia.
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Aerinaze nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji mohou vyskytnout u dospívajících od věku 12 let, starších pacientů nebo v případech předávkování (viz bod 4.9).
Slovak: Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Desloratadin přímo neproniká do centrálního nervového systému.
Slovak: Desloratadín vo významnej miere neprechádza do centrálneho nervového systému.
Czech: Velmi vzácné
Slovak: Veľmi zriedkavé
Czech: Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že brání účinkům látky zvané histamin, která se tvoří v těle.
Slovak: Antihistaminiká pomáhajú zmierňovať príznaky alergie prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej histamín, ktorá sa tvorí v ľudskom tele.
Czech: Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin.
Slovak: Polčas eliminácie u ľudí je pri pH moču približne 6 v rozsahu od 5 do 8 hodín.
Czech: Zdánlivý poločas pseudoefedrinsulfátu je 7,9 hodiny.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
Czech: Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá (bez drcení, rozlamování nebo žvýkání).
Slovak: Tableta sa môže užiť s plným pohárom vody, ale musí sa prehltnúť celá (bez drvenia, lámania alebo žuvania).
Czech: ● snížená chuť k jídlu ● zácpa
Slovak: • znížená chuť do jedla • zápcha
Czech: Kardiovaskulární a všeobecné účinky
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
Czech: Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků.
Slovak: Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v užívaní lieku nemá pokračovať.
Czech: Rozmazané vidění, suché oči
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Czech: Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí.
Slovak: Aerinaze je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou.
Czech: U dospělých lze použít obyčejnou vodu.
Slovak: U dospelých možno na výplach použiť vodu z vodovodu.
Czech: Gastrointestinální a urogenitální účinky
Slovak: Gastrointestinálne a urogenitálne účinky
Czech: Dekongestiva pomáhají zprůchodnit ucpaný nos.
Slovak: Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý/plný nos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Czech: • změny srdečního rytmu
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
Czech: Po ústupu slizniční kongesce v horních cestách dýchacích lze pokračovat v léčbě samotným desloratadinem, je-li třeba.
Slovak: Po zlepšení príznakov kongescie sliznice horných dýchacích ciest sa môže podľa potreby pokračovať v liečbe samotným desloratadínom.
Czech: Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie zhodnotené skúšajúcimi ako príčinne súvisiace s Aerinaze sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Czech: • bromokriptin,
Slovak: • bromokryptín,
Czech: Třídy orgánových systému Četnost
Slovak: Trieda orgánových systémov
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
Czech: • anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady,
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze v daný čas, užijte jej co nejdříve a pak přejděte zpět ke svému pravidelnému dávkovacímu rozvrhu.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Czech: Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla.
Slovak: Blister pozostáva z číreho polychlórtrifluóretylénového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycou fóliou za tepla potiahnutou vinylovou vrstvou.
Czech: Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
Slovak: Cmax nameraná u týchto osôb bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Czech: Tabletu polykejte celou; před spolknutím ji nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou Aerinaze sa plazmatické koncentrácie desloratadínu dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
Czech: Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrin-sulfátovou složkou.
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
Czech: Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje pre desloratadín získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu však neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Slovak: Distribúcia Predpokladá sa, že pseudoefedríniumsulfát prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: U některých pacientů může dojít k toxické psychóze s přeludy a halucinacemi.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky toxickej psychózy s preludmi a halucináciami.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné se používání přípravku Aerinaze během těhotenství vyvarovat.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
Czech: • Pacienti se srdečními arytmiemi
Slovak: • pacienti so srdcovými arytmiami,
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Slovak: Na zvládnutie záchvatov kŕčov sa môžu podať krátkodobo účinkujúce barbituráty, diazepam alebo paraldehyd.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené u desloratadinu po jeho uvedení na trh jsou vyjmenovány níže.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v období po uvedení desloratadínu na trh sú uvedené nižšie.
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Slovak: Liečivo sa vylučuje do materského mlieka dojčiacich žien.
Czech: • abnormální chování
Slovak: • nezvyčajné správanie
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Slovak: Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedríniumsulfát, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
Czech: Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat.
Slovak: Odporúča sa obmedziť liečbu na dobu približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedríniumsulfátu môže pri chronickom užívaní postupne klesať.
Czech: • kabergolin,
Slovak: • kabergolín,
Czech: Sympatomimetické léky snižují antihypertenzivní účinek α-metyldopy, mekamylaminu, reserpinu, veratrinových alkaloidů a guanethidinu.
Slovak: Sympatikomimetiká znižujú antihypertenzívny účinok α-metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, veratrových alkaloidov a guanetidínu.
Czech: Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Slovak: Možno sa pokúsiť o adsorbciu zvyšku liečiva v žalúdku podaním aktívneho uhlia vo forme suspenzie s vodou.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Slovak: Desloratadín nemožno odstrániť hemodialýzou a nie je známe, či sa dá odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Czech: ● abnormální stolice
Slovak: • nezvyčajná stolica
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Slovak: Aerinaze sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Slovak: Po perorálnom podávaní Aerinaze po dobu 14 dní normálnym zdravým dobrovoľníkom sa rovnovážny stav pre desloratadín, 3-hydroxydesloratadín a pseudoefedríniumsulfát dosiahol v 10. deň.
Czech: • kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze,
Slovak: • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia;
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Slovak: • anamnézou hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo prítomnosťou rizikových faktorov, ktoré môžu riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody zvyšovať.
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Czech: Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1-receptorům.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlhodobo účinkujúci antagonista histamínu so selektívnym periférnym antagonistickým účinkom na H1-receptory.
Czech: Přípravek Aerinaze vysaďte minimálně 48 hodin před jakýmikoli kožními testy, jelikož antihistaminika mohou výsledky kožního testu ovlivnit.
Slovak: Prestaňte užívať Aerinaze najmenej 48 hodín pred kožnými testami, keďže antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.
Czech: ● poruchy spánku
Slovak: • ťažkosti so spánkom