FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en 100 mg enkeltdose av Norvir tabletter sammen med et moderat fettholdig måltid (857 kcal, 31 % kalorier fra fett) eller et fettrikt måltid (907 kcal, 52 % kalorier fra fett) var forbundet med et gjennomsnittlig fall på 20-23 % i ritonavirs AUC og Cmax.
Maltese: Bajda, ovali, bil-[lowgo ta' Abbott] u "NK" imnaqqxa fiha..
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, preget med [Abbott logo] og «NK».
Maltese: Stadju 12.
Norwegian Bokmål: Trinn 12.
Maltese: Ritonavir dożat bħala aġent antiretrovirali
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som antiretroviralt middel
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Norwegian Bokmål: Amiodaron, bepridil, dronedaron,enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Norwegian Bokmål: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) og andre (didanosin,
Maltese: Atovaquone
Norwegian Bokmål: Atovakvon
Maltese: Menstrwazzjoni esaġerata
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Maltese: Atorvastatin huwa inqas dipendenti fuq is-CYP3A għall-metaboliżmu.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A for metabolisme.
Maltese: Rari jistgħu jaffetwaw sa 1 f 1,000 persuni
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Maltese: Stadju 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Norwegian Bokmål: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Maltese: sertraline, trazodone); - mediċini għal kontra l-fungu (e.ż. ketoconazole, itraconazole); - mediċini għal kontra l-istamina (e.ż. loratidine, fexofenadine); - mediċini antiretrovirali, inklużi mpedituri protejaż HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Norwegian Bokmål: nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon), - midler mot sopp (f.eks. ketokonazol, itrakonazol), - antihistaminer (f.eks. loratadin, feksofenadin), - antiretrovirale midler inklusive hiv-proteasehemmere (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Maltese: Stadju 10.
Norwegian Bokmål: Trinn 10.
Maltese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - mediċini għal kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); - anti-dipressanti (e.ż. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazadone,
Norwegian Bokmål: ibrutinib, nilotinib, venetoklaks, vinkristin, vinblastin), - antikoagulantia (blodfortynnende midler; f.eks. rivaroksaban, vorapaksar, warfarin), - antidepressive midler (f.eks. amitriptylin, desipramin, fluoksetin, imipramin, nefazodon,
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: 200 q8h
Norwegian Bokmål: 200 q 8 timer
Maltese: ↑ b'49 darba
Norwegian Bokmål: ↑ 49-ganger
Maltese: 16 q24h
Norwegian Bokmål: 16 q 24 timer
Maltese: Tiħux Norvir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Norvir
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en peroralt aktiv peptidomimetisk hemmer av aspartylproteasene som finnes i hiv-1 og hiv-2.
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, urinsyregikt, ødemer og perifere ødemer, dehydrering (vanligvis i tilknytning til gastrointestinale symptomer)
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodott mediċinali - Ritonavir ma' Impedituri Protejaż
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner - Ritonavir med proteasehemmere
Maltese: Għal dożi eżatti ta' ammonti ta' 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, jew 600 mg) ferra il-kontenut kollu ta' kull qartas fuq ikel artab (zalza tat-tuffieħ jew pudina vanilla ) jew ħallat ma' ammont żgħir ta' likwidu (ilma, ħalib taċ-ċikkulata , jew formula għat-trabi ) u kkonsma l-porzjon kollu.
Norwegian Bokmål: For doser lik 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 eller 600 mg) helles hele innholdet av hver dosepose over «myk» mat (eplemos eller vaniljepudding) eller det blandes med litt væske (vann, sjokolademelk eller morsmelkerstatning).
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Maltese: Stadju 7.
Norwegian Bokmål: Trinn 7.
Maltese: 750, doża waħda
Norwegian Bokmål: 750, enkeltdose
Maltese: b.
Norwegian Bokmål: NB!
Maltese: Stadju 6.
Norwegian Bokmål: Trinn 6.
Maltese: Ritonavir jeħel b'affinitajiet komparabbli, kemm ma' alpha 1-acid glycoprotein (AAG) uman, kif ukoll mas-serum tal-albumina (HSA) tal-bniedem.
Norwegian Bokmål: Ritonavir bindes både til humant surt alfa-1-glykoprotein (AAG) og humant serumalbumin (HSA) med forholdsvis lik affinitet.
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg ritonavir.
Maltese: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam mittieħed mill-ħalq u triazolam
Norwegian Bokmål: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam og triazolam
Maltese: X'aktarx li ritonavir f'doża bħala aġent antiretrovirali jimpedixxi CYP2D6 u għalhekk huwa mistenni li jżid il-konċentrazzjoni ta' imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine jew sertraline.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som antiretroviralt middel vil trolig hemme CYP2D6 og det forventes å resultere i økte konsentrasjoner av imipramin, amitriptylin, nortriptylin, fluoksetin, paroksetin eller sertralin.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av sildenafil.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo-studier har vist at ritonavir i betydelig grad hemmer CYP3A- og CYP2D6-mediert metabolisme.
Maltese: Ritonavir ↑ 72%
Norwegian Bokmål: ↑ 72 % Ukjent
Maltese: Għoti ta' doża waħda ta' 100 mg tat-trab għal-suspensjoni orali ta' ritonavir ma' ikla b'ammont moderat ta' xaħam (617 kcal, 29% kaloriji mix-xaħam) kien assoċjat ma' tnaqqis medju ta' 23 u 39% fl-AUCinf u Cmax rispettivament, relattiv għall-kundizzjonijiet ta' sawm.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose 100 mg ritonavir pulver til mikstur, suspensjon med moderat fettrikt måltid (617 kcal, 29 % kalorier fra fett) ble forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon på henholdvis 23 % og 39 % i AUCinf og Cmax av ritonavir sammenlignet med fastende tilstand.
Maltese: d. Ħalli l-likwidu joqgħod għal 10 minuti u ħafna mill-bżieżaq se jisparixxu.
Norwegian Bokmål: d. La blandingen stå i 10 minutter til alle luftboblene er borte.
Maltese: Stadju 4.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
Maltese: ↑ bi 4.7 drabi
Norwegian Bokmål: ↑ 4,7-ganger
Maltese: Ġie innutat li ritonavir jiġi fil-biċċa l-kbira tiegħu metabolizzat mis-sistema epatika cytochrome P450, primarjament mill-familja tal-iżożima CYP3A, u b'mod inqas mill-iżoforma CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ritonavir metaboliseres i utstrakt grad av leverens cytokrom-P-450-system, primært av isoenzym CYP3A-familien, og i noe mindre grad av isoformen CYP2D6.
Maltese: • jekk Norvir huwa użat biex iżid l-effetti ta' ċerti mediċini oħra għal kontra l-HIV, id-doża tipika għall-adulti hi minn 1 sa 2 pilloli darba jew darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: • hvis Norvir brukes for å forsterke effekten av visse andre midler mot hiv er den vanlige dosen for voksne 1 til 2 tabletter en eller to ganger daglig.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Norwegian Bokmål: Ritonavir var den første proteasehemmer (godkjent i 1996) som fikk effekten bevist i en studie med kliniske endepunkter.
Maltese: 100 q12h ↓ 22%
Norwegian Bokmål: 100 q 12 timer ↓ 22 % ↓ 21 %
Maltese: Id-dożi rrakkomandati ta' Norvir huma:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av Norvir:
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' ibrutinib fis-serum jistgħu jiżdiedu minħabba inibizzjoni ta' CYP3A minn ritonavir, li jirriżulta f'riskju akbar ta' tossiċità inkluż riskju ta' sindromu ta' lisi tat-tumur.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av ibrutinib kan bli forhøyet på grunn av CYP3A-hemming forårsaket av ritonavir, som gir økt risiko for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Maltese: Doża darbtejn kuljum 300 mg/m
Norwegian Bokmål: Dosering 2 ganger daglig 300 mg/m2
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Lave doser med ritonavir har vist stor effekt på farmakokinetikken til andre proteasehemmere (og andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4) og andre proteasehemmere kan ha innvirkning på ritonavirs farmakokinetikk (se pkt.
Maltese: ↑bi 7.2 drabi
Norwegian Bokmål: ↑ 7,2-ganger
Maltese: Aħsel l-imgħarfa u t-tazza fl-ilma sħun u fis-sapun tal-platti (ara Figura 7).
Norwegian Bokmål: Vask skjeen og blandekoppen i varmt vann og oppvaskmiddel med en gang etter bruk (se figur 7).
Maltese: Żieda fl-awrina, indeboliment renali (e.ż. oligurja, żieda fil-kreatinina)
Norwegian Bokmål: Økt urinering, nedsatt nyrefunksjon (for eksempel oliguri, forhøyet kreatinin)
Maltese: 438 mg (43.8 ml) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 438 mg (43,8 ml) to ganger daglig
Maltese: Adrenoreceptor
Norwegian Bokmål: Adrenoseptorantagonist
Maltese: 0.5 doża waħda
Norwegian Bokmål: 0,5 enkel IV dose
Maltese: ↑ bi 13 -il darba
Norwegian Bokmål: ↑ 13-ganger
Maltese: Interazzjonijiet tal-prodotti mediċinali - Ritonavir ma' aġenti antiretrovirali minbarra impedituri protejaż
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner - Ritonavir med andre antiretroviral midler enn proteasehemmere
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' ritonavir jistgħu jiġu affetwati minn prodotti mediċinali speċifiċi li jingħataw flimkien ma' ritonavir (e.ż. delavirdine, efavirenz, phenytoin u rifampicin).
Norwegian Bokmål: Utvalgte legemidler i kombinasjon med ritonavir kan påvirke serumnivåene av ritonavir (for eksempel delavirdin, efavirenz, fenytoin og rifampicin).
Maltese: Levothyroxine
Norwegian Bokmål: Osteonekrose
Maltese: Żieda fl-amylase, tnaqqis fit-thyroxin ħieles u totali
Norwegian Bokmål: Forhøyet amylase, redusert fritt og totalt tyroksin
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Norvir huma bojod bil-[lowgo ta' Abbott] u l-kodiċi "NK" imnaqqxa fihom.
Norwegian Bokmål: Norvir filmdrasjerte tabletter er hvite og preget med [Abbott logo] og koden «NK».
Maltese: • Ferra l-kontenut kollu ta' qartas wieħed (100 mg) fit-tazza għat-taħlit.
Norwegian Bokmål: • Tøm hele innholdet av 1 dosepose (100 mg) i blandekoppen.
Maltese: 1250 q12h
Norwegian Bokmål: 1250 q12 timer
Maltese: L-użu konkomitanti ta' Norvir ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Norvir og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Maltese: Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Ritonavir ↓ 40% MD Bħala riżultat ta' impediment minn CYP3A, ritonavir iżid il-livelli tas-serum ta' tipranavir.
Norwegian Bokmål: ↓ 40 % Ukjent Ritonavir øker serumnivåene av tipranavir som resultat av CYP3A-hemming.
Maltese: Ekstravażazzjoni* Disgweżja
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Maltese: Onkoloġija
Norwegian Bokmål: Onkologi
Maltese: Ekstravażazzjoni*
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon*
Maltese: Mitoxantrone huwa 78 % marbut mal-proteini tal-plasma.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Maltese: Sklerożi Multipla
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose
Maltese: Id-doża normali hija:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Maltese: Infezzjoni (inkluż riżultat fatali) Infezzjoni (inkluż riżultat fatali)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Urinveisinfeksjon
Maltese: F'bosta studji fi sklerożi multipla, id-doża kumulattiva effettiva varjat minn 36 mg/m2 sa 120 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I de flere studiene som er utført om multippel sklerose varierte effektiv kumulativ dose fra 36 mg/m2 til 120 mg/m2.
Maltese: Irkupru ≤ 21 jum
Norwegian Bokmål: Normalisering ≤ 21 dager
Maltese: Irkupru > 21 jum
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għandhom jiġu mmonitorjati b'mod regolari (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet fatali ta' Lewkimja tal-Majelojde Akuta (AML) (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av akutt myelogen leukemi (AML) er blitt rapportert (se avsnitt 4.4).
Maltese: Mitoxantrone ntwera li huwa substrat għall-proteina trasportatriċi BCRP in vitro.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron har vist seg for å være et substrat for BCRP-transportproteinet in vitro.
Maltese: Il-frazzjoni mwaħħla hija indipendenti millkonċentrazzjoni u mhijiex affettwata mill-preżenza ta' phenytoin, doxorubicin, methotrexate, prednisone, prednisolone, eparina, jew aspirina.
Norwegian Bokmål: Bundet fraksjon er uavhengig av konsentrasjon og påvirkes ikke av tilstedeværelsen av fenytoin, doksorubicin, metotreksat, prednison, prednisolon, heparin eller aspirin.
Maltese: anafilassi/anafilattodje (inkluż xokk)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); m (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 to
Maltese: Amenorrea*
Norwegian Bokmål: Amenoré*
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Maltese: Iddistribuzzjoni għat-testikoli hija relattivament baxxa.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Maltese: Novantrone fih is-sustanza attiva mitoxantrone.
Norwegian Bokmål: Novantrone inneholder virkestoffet mitoksantron.
Maltese: Mitoxantrone, derivattiv anthracenedione sintetiku, huwa sustanza ċitotossika, antineoplastika stabbilita.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, et syntetisk antracendionderivat, er en etablert cytotoksisk, antineoplastisk agens.
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Maltese: Il-bqija tal-35% kien kompost minn derivattivi ta' monocarboxylic u dicarboxylic acid u l-konjugati glucuronide tagħhom.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Neglelidelser Utslett
Maltese: • Jekk tuża Novantrone f'dożi għoljin (>14 mg/m2 kull jum x 3 ijiem).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb Infart mijokardijaku (inkluż episodji fatali)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Kardiomyopati Sinusbradykardi Myokardinfarkt (inkludert dødsfall)
Maltese: Kien hemm rapporti ta' newropatija lokali/reġjonali, uħud minnhom irriversibbli, wara injezzjoni intra-arterjali.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om lokal/regional nevropati, i noen tilfeller irreversibel, etter intraarteriell injeksjon.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull 1 ml tal-kunjett fih 2 mg mitoxantrone (bħala hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml i hetteglasset inneholder 2 mg mitoksantron (som hydroklorid).
Maltese: L-inibituri tat-trasportatur BCRP (eż. eltrombopag, gefitinib) jistgħu jwasslu għal bijodisponibilità miżjuda.
Norwegian Bokmål: Hemmere av transporteren BCRP (f.eks. eltrombopag, gefitinib) kan resultere i økt biotilgjengelighet.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija bbażata fuq id-dejta tas-sigurtà miksuba minn provi kliniċi u minn rapportar spontanju f'indikazzjonijiet onkoloġiċi u minn provi kliniċi, studji tas-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni u rapportar spontanju għal pazjenti kkurati għal sklerożi multipla.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Maltese: Distribuzzjoni Id-distribuzzjoni għat-tessut hija estensiva: volum fl-istat fiss tad-distribuzzjoni jaqbeż 1,000 L/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Maltese: Indutturi tat-trasportatur tal-BCRP jistgħu potenzjalment inaqqsu l espożizzjoni ta' mitoxantrone.
Norwegian Bokmål: Indusere av transporteren BCRP kan potensielt redusere mitoksantron-eksponering.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji b'mitoxantrone huma tossiċità mijokardijaka u majelosoppressjoni.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene for mitoksantron er myokardtoksisitet og myelosuppresjon.
Maltese: Mitoxantrone huwa indikat fil-kura ta' lewkimja tal-majelojde akuta (AML) fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av akutt myelogen leukemi (AML) hos voksne.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni preżunt tiegħu f'MS
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 3 tal-WHO: wara doża 10 mg/m² Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 4 tal-WHO: wara doża 8 mg/m²
Norwegian Bokmål: Differensial blodtelling innen 21 dager etter infusjon med mitoksantron Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 3: følgende dose 10 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 4: følgende dose 8 mg/m²
Maltese: Lewkimja tal-majelojde akuta, sindrome majelodisplastiku, lewkimja akuta
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi, myelodysplastisk syndrom, akutt leukemi
Maltese: Fost it-80 pazjent arwolati, il-valuri medjani għall-inqas għadd ta' ċelloli tad-demm bojod u għadd ta' plejtlits kienu 400/μl (grad 4 ta' WHO), u 9.500/μl (grad 4 ta' WHO), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Maltese: - Inibituri Topoisomerase II (gruppi ta' mediċini kontra l-kanċer inkluż mitoxantrone) f'kombinazzjoni ma' kemoterapija u/jew radjoterapija oħra.
Norwegian Bokmål: - Topoisomerase II-hemmere (en gruppe antikreftlegemidler som inkluderer mitoksantron) i kombinasjon med annen kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Maltese: - Disturbi metaboliċi (sindrome tal-liżi tat-tumur)
Norwegian Bokmål: Vektendringer Tumorlyse syndrom*
Maltese: Id-dożaġġ rakkomandat ta' Novantrone huwa 12 sa 14 mg/m2 mogħti bħala infużjoni qasira ġol-vini kull 21 jum f'kombinazzjoni ma' dożi orali baxxi ta' kortikosterojdi (mediċini ormonali li jrażżnu s-sistema immuni).
Norwegian Bokmål: Kastrasjonsresistent prostatakreft Den anbefalte dosen av Novantrone er 12 til 14 mg/m2 gitt som en kort intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med lave orale doser av kortikosteroider (hormonelle medisiner som hemmer immunsystemet).
Maltese: NUMRU(I)
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Maltese: Mediċini oħra u Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Maltese: Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 1 tal-WHO: wara doża 9 mg/m² Sinjali u sintomi ta' infezzjoni u ta' għadd tad-demm differenzjali bi grad 2 tal-WHO: wara doża 6 mg/m²
Norwegian Bokmål: Differensial blodtelling 7 dager før infusjon med mitoksantron Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 1: følgende dose 9 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 2: følgende dose 6 mg/m² Tegn og symptomer på infeksjon og differensial blodtelling med WHO-grad 3 til 4: seponering av behandling
Maltese: Mitoxantrone huwa ġenotossiku u huwa meqjus teratoġen uman potenzjali.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er gentoksisk og ansett for å ha en potensiell teratogen effekt hos mennesker.
Maltese: Normalment, mitoxantrone ma għandux jingħata lil pazjenti bi sklerożi multipla, jew b'LVEF ta' < 50% jew bi tnaqqis klinikament sinifikanti f'LVEF.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron bør under vanlige omstendigheter ikke gis til pasienter med multippel sklerose med enten LVEF < 50 % eller klinisk signifikant reduksjon i LVEF.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' mitoxantrone ma' sustanzi immunosuppressivi oħrajn tista' żżid ir-riskju ta' immunodepressjoni eċċessiva u tas-sindrome limfoproliferattiv.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av mitoksantron med andre immunosuppressive legemidler kan øke risikoen for immundepresjon og lymfoproliferativt syndrom.
Maltese: Jekk nadir ta' WBC < 1,500 µl jew nadir tal-plejtlits < 50,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir > 1500 mikrol og trombocyttnadir > 50 000 mikrol
Maltese: Mitoxantrone intwera in vitro li jinibixxi l-profilerazzjoni taċ-ċellola B, iċ-ċellola T u tal-makrofaġi u jfixkel il-preżentazzjoni tal-antiġen, kif ukoll is-sekrezzjoni ta' interferon gamma, nekrożi ta' tumur fattur alpha, u interleukin-2.
Norwegian Bokmål: In vitro har mitoksantron vist seg å hemme B-celle-, T-celle- og makrofagproliferasjon samt å svekke antigenpresentasjon og sekresjonen av interferon gamma, tumornekrosefaktor-alfa og interleukin-2.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) - Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite) - Ħsarat għall-muskolu tal-qalb li jimpedixxuha milli tippompja b'mod xieraq (kardjomijopatija)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer) - Lungebetennelse (pneumoni) - Skader i hjertemuskelen som hindrer den i å pumpe riktig (kardiomyopati)
Maltese: Mitoxantrone kien mutaġeniku u klastoġeniku fis-sistemi tat-testijiet in vitro kollha u fil-firien in vivo.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var mutagent og klastogent i alle in vitro-testsystemer og i rotter in vivo.
Maltese: Anemija Lewkopenja
Norwegian Bokmål: Anemi Nøytropeni Leukopeni
Maltese: Tibdil fil-funzjoni kardijaka jista' jseħħ f'pazjenti bi sklerożi multipla kkurati b'mitoxantrone.
Norwegian Bokmål: Kardiale funksjonsendringer kan oppstå hos pasienter med multippel sklerose som behandles med mitoksantron.