FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti questi fattori che contribuiscono alla comparsa dell'anemia devono inoltre essere valutati con attenzione prima di decidere di aumentare il dosaggio eritropoietina nei pazienti oncologici.
Norwegian Bokmål: Alle disse sammenlagte faktorene ved anemi bør nøye vurderes når man avgjør om erytropoietindosen skal økes hos kreftpasienter.
Italian: Se è affetto da insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Silapo il medico controllerà la dose di Silapo che riceve perchè, se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di Silapo può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, di ictus e morte.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig vil legen sjekke dosen av Silapo dersom du ikke responderer godt nok på Silapo, fordi gjentatte økninger av dosen dersom du ikke responderer på behandlingen kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodkarene og kan øke risikoen for hjerteinfarkt, slag og dødsfall.
Italian: Il dottore potrà aggiustare il dosaggio iniziale in base alla risposta dell'anemia al trattamento; lei continuerà ad assumere Silapo per 1 mese dopo la fine della chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Stardosen kan bli justert av legen ettersom hvordan anemien svarer på behandlingen, og du vil vanligvis få Silapo i en måned etter avsluttet kjemoterapi.
Italian: • La dose raccomandata è pari a 600 UI per chilogrammo di peso corporeo 1 volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 600 IE per kilogram kroppsvekt, én gang i uken.
Italian: In uno studio prospettico randomizzato, controllato in doppio cieco con placebo e condotto su 375 pazienti anemici affetti da diverse neoplasie non mieloidi e in trattamento chemioterapico senza platino, è stata evidenziata una significativa riduzione delle sequele associate all'anemia (come affaticamento, astenia e riduzione dell'attività), misurate dai seguenti strumenti di valutazione: la scala di valutazione generale FACT-An (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia), la scala di valutazione dell'affaticamento FACT-An e la Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Italian: Questi includono: carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni intercorrenti, episodi infiammatori o traumatici, perdita di sangue occulto, emolisi, fibrosi del midollo osseo di qualsiasi origine.
Norwegian Bokmål: Disse innbefatter: Mangel på jern, folat, vitamin B12, aluminiumforgiftning, interkurrente infeksjoner, inflammasjon eller traume, okkult blodtap, hemolyse, benmargsfibrose av enhver årsak.
Italian: • Silapo è somministrato per iniezione sottocutanea ogni settimana per 3 settimane prima dell'intervento, e il giorno dell'intervento.
Norwegian Bokmål: • Silapo gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di Silapo, il trattamento con Silapo non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Silapo, så må ikke behandling med Silapo på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Italian: • la soluzione non è incolore o contiene particelle visibili in sospensione;
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen har farge eller du kan se partikler som flyter i den
Italian: Informi subito il medico o l'infermiere se si rende conto di uno di questi effetti, o se dovesse notare qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Silapo.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier straks dersom du opplever noe av dette, eller hvis du merker andre effekter når du får behandling med Silapo.
Italian: Le raccomandiamo di controllare regolarmente il numero delle piastrine durante le prime 8 settimane di terapia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodplatetallet antallet kontrolleres regelmessig de første 8 ukene av behandlingen.
Italian: Ciò è caratterizzato da una sostenuta dimunuzione dell'emoglobina nonostante un aumento della dose di Silapo.
Norwegian Bokmål: Dette kjennetegnes av en vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økt Silapo-dosering.
Italian: In studi clinici, ad esempio, dopo 6 mesi di trattamento sono state osservate le seguenti dosi di mantenimento:
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske utprøvinger etter 6 måneders behandling.
Italian: Silapo è una soluzione iniettabile limpida e incolore, contenuta in siringhe di vetro incolore trasparente con ago fisso.
Norwegian Bokmål: Silapo er en klar og fargeløs oppløsning til injeksjon i ferdigfylte sprøyter med fast injeksjonsnål.
Italian: Acqua per soluzioni iniettabili Sodio idrossido (per regolare il pH) Acido cloridrico (per regolare il pH)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Natriumhydroksid (pH justering) Saltsyre (pH justering)
Italian: L'effetto di epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg) sull'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico è stato valutato in uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo in pazienti adulti senza deficit di ferro in attesa di un intervento di chirurgia ortopedica elettiva all'anca o un intervento chirurgico al ginocchio.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusjon ble evaluert i en placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie med voksne pasienter uten jernmangel som var satt opp for større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi.
Italian: L'aumento della pressione sanguigna potrebbe richiedere un trattamento con medicinali (oppure aggiustamento dei medicinali con cui è già in trattamento per la pressione sanguigna alta).
Norwegian Bokmål: Høyere blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa autorizzata di Silapo per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Se al momento di iniziare la terapia con Silapo si sta sottoponendo a un trattamento di dialisi, potrebbe essere necessario correggere i parametri della dialisi per mantenere i livelli di urea, creatinina e potassio entro i valori desiderati.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i dialysebehandling når du begynner med Silapo, kan dialyseregimet ditt trenge justeringer for å holde nivået av urinstoff, kreatinin og kalium innenfor ønskede grenser.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause e di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens i retning av økte risikoestimater for dødelighet uansett årsak, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Italian: • c'è stata una fuoriuscita di liquido dalla siringa preriempita o all'interno del blister ancora sigillato è visibile della condensa;
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore con emoglobina pretrattamento da > 10 a ≤ 13 g/dl, l'epoetina alfa ha dimostrato di ridurre il rischio di ricevere trasfusioni allogeniche e di accelerare il recupero eritroide (aumento dei livelli di emoglobina, ematocrito e conta reticolocitaria).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi Hos voksne pasienter satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi med et hemoglobin på > 10 til 13 g/dl før behandling, er det påvist at epoetin alfa reduserer risikoen for å motta allogene transfusjoner og fremskynder erytroid restitusjon (økte hemoglobinnivåer, hematokritnivåer og retikulocyttall).
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire con incrementi di 25 UI/kg, 3 volte alla settimana, a intervalli di almeno 4 settimane, fino a raggiungere l'obiettivo prefissato.
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, skal det gjøres i trinn på 25 IE/kg, 3 ganger i uka, med intervaller på minst 4 uker, inntil det ønskede mål er oppnådd.
Italian: Silapo deve essere somministrato o sotto pelle (per via sottocutanea) oppure per iniezione sia in vena che tramite un catetere posizionato in una vena.
Norwegian Bokmål: Silapo skal enten settes under huden (subkutant) eller som en injeksjon i en vene eller gjennom en slange som går inn i en vene.
Italian: In studi clinici sono stati osservati aumenti del rischio di decesso, di eventi cardiovascolari gravi ed eventi cerebrovascolari compreso l'ictus in caso di somministrazione di ESA per ottenere valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har en økt risiko for død, alvorlige hjerte- og karhendelser eller cerebrovaskulære hendelser inkludert slag blitt observert når ESAer ble gitt med mål om å oppnå et hemoglobinnivå større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Pazienti candidati a interventi chirurgici
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter
Italian: Nei pazienti trattati con epoetina alfa può verificarsi ipertensione.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan forekomme hos pasienter som behandles med epoetin alfa.
Italian: • Sintomi di Aplasia Pura delle Cellule della Serie Rossa (PRCA).
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (PRCA)
Italian: Questi dati si basano su risultati ottenuti in vitro da campioni di tessuto tumorale umano; tuttavia, la loro portata in ambito clinico non è chiara.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene er basert på in vitro funn fra prøver av humane tumores, men er av usikker betydning i en klinisk situasjon.
Italian: Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico 4 (4,7%) soggetti hanno manifestato eventi trombo embolici vascolari (TVE) (morte improvvisa, ictus ischemico, embolia e flebite).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte multisenterstudien fikk 4 (4,7 %) pasienter TVH-er (plutselig uventet død, iskemisk hjerneslag, embolisme eller flebitt).
Italian: Una mancanza di risposta alla terapia con eritropoietina deve far subito ricercare i fattori responsabili.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på erytropoietinbehandling bør føre til utredning av årsaksfaktorer.
Italian: Come usare Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Silapo
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC) in pazienti adulti e pediatrici:
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi forbundet med kronisk nyresvikt (CRF) hos voksne og pediatriske pasienter:
Italian: Di conseguenza, si deve effettuare uno stretto monitoraggio dell'emoglobina e della pressione arteriosa.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hemoglobin og blodtrykk overvåkes nøye.
Italian: In questi pazienti si raccomandano la revisione precoce dello shunt e una profilassi antitrombotica, ad esempio con acido acetilsalicilico.
Norwegian Bokmål: Tidlig revisjon av shunt og tromboseprofylakse med administrasjon av for eksempel acetylsalisylsyre, er anbefalt hos disse pasientene.
Italian: Si inietti la soluzione secondo le istruzioni che le ha dato il medico.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten slik din lege har vist deg.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di Silapo nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Silapo e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Silapo ser ut og innholdet i pakningen
Italian: In caso di diagnosi di PRCA, la terapia con Silapo deve essere immediatamente sospesa e va valutata l''eventualità di eseguire un test per la presenza di anticorpi anti-eritropoietina.
Norwegian Bokmål: Hvis PRCA blir diagnostisert, må Silapo øyeblikkelig seponeres og testing for erytropoietinantistoffer bør overveies.
Italian: Silapo può essere usato per incrementare la concentrazione di emoglobina nell'anemia sintomatica (concentrazione di emoglobina ≤ 10 g/dl) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1 con bassa eritropoietina sierica (<200mU/ml).
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke konsentrasjonen av hemoglobin ved symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl) hos voksne med lavrisiko eller intermediær-1-risiko primær myelodysplastisk syndrom (MDS) som har lavt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Italian: Qualora vi sia la necessità da un punto di vista medico di ridurre il tempo di attesa prima dell'intervento chirurgico ad un periodo inferiore alle tre settimane, una dose di 300 UI/kg di Silapo deve essere somministrata per via sottocutanea giornalmente per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei 4 giorni immediatamente successivi ad esso.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Italian: In casi isolati è stato osservato un aumento dei livelli di potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Økning av kaliumnivået i blodet har forekommet i enkelte tilfeller.
Italian: Tale aumento della pressione arteriosa può essere trattato farmacologicamente.
Norwegian Bokmål: Økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Italian: per i pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, deve essere somministrata l'integrazione con il ferro (ferro elementare 200 mg/giorno per via orale) nel corso della terapia con epoetina zeta.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er satt opp for omfattende elektiv ortopedisk kirurgi skal jerntilskudd (elementært jern 200 mg/dag, tatt oralt) administreres gjennom hele behandlingsforløpet med epoetin zeta.
Italian: • non può assumere farmaci per fluidificare il sangue.
Norwegian Bokmål: • ikke kan ta blodfortynnende legemidler
Italian: Estragga la siringa dal blister e controlli che la soluzione sia limpida, incolore e praticamente priva di particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza complessiva ha generato una stima del punto di rapporto di rischio di 1,06 a favore dei controlli (IC 95%: 1,00, 1,12: 53 lavori e 13 933 pazienti) e per i pazienti oncologici in trattamento con chemioterapici, il rapporto di rischio della sopravvivenza complessiva è stato di 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 lavori e 10 441 pazienti).
Norwegian Bokmål: Meta analyser av samlet overlevelsesdata viste et risiko-ratio punkt estimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI:1,00, 1,12; 53 forsøk og 13 933 pasienter) og hos kreftpasientene som fikk kjemoterapi, var samlet overlevelse risiko-ratio 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 forsøk og 10 441 pasienter).
Italian: Passaggio da una somministrazione per via endovenosa a una per via sottocutanea Una volta che la sua situazione è sotto controllo, continuerà ad assumere Silapo a dosaggi regolari.
Norwegian Bokmål: Overgang fra injeksjon i en vene til injeksjon under huden (fra intravenøst til subkutant) Så snart din tilstand er under kontroll, vil du få regelmessige doser av Silapo.
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti in trattamento con chemioterapia Il medico potrebbe iniziare la terapia con Silapo se il suo livello di emoglobina è pari o inferiore a 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter som får kjemoterapi Legen kan begynne behandling med Silapo hvis hemoglobinnivået er 10 g/dl eller mindre.
Italian: Se questa aplasia, malattia comunque rara, dovesse manifestarsi, la terapia con Silapo sarà sospesa e il medico stabilirà il da farsi per curare l'anemia nel modo più efficace.
Norwegian Bokmål: Dersom PRCA- en sjelden tilstandforekommer, vil behandlingen med Silapo stoppes, og din lege vil avgjøre hvordan anemien best kan behandles.
Italian: Dopo somministrazione di eritropoietina la conta eritrocitaria, i valori di emoglobina e la conta reticolocitaria aumentano insieme alla velocità di incorporazione del
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av erytropoietin, stiger antallet erytrocytter, Hbverdiene og retikulocyttallet, i tillegg til
Italian: Prenda il blister sigillato che contiene la siringa e lasci che raggiunga la temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
Norwegian Bokmål: Ta en forseglet blisterpakning og la den stå noen minutter slik at den oppnår romtemperatur før du bruker den.
Italian: Pazienti adulti in dialisi peritoneale
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i peritonealdialyse
Italian: È necessario quindi parlare con il medico dei benefici di Silapo, particolarmente se è obeso o ha già sofferto di problemi di trombosi o di malattie di coagulazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du diskutere fordelene ved Silapo med din lege, særlig hvis du er overvektig eller tidligere har hatt blodpropp eller blodproppsykdom.
Italian: (95% IC): decesso 1,05 (0,92; 1,21), ictus 1,92 (1,38; 2,68), insufficienza cardiaca congestizia (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), infarto del miocardio (MI) 0,96 (0,75; 1,23), ospedalizzazione per ischemia miocardia 0,84 (0,55; 1,27), ESRD 1,02 (0,87; 1,18).
Norwegian Bokmål: En analyse av de individuelle komponentene av de sammensatte endepunktene viste følgende HR (95 % CI): død 1,05 (0,92, 1,21), slag 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), hjerteinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sykehusinnleggelse for myokardiskemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Italian: Indipendentemente dal trattamento con eritropoietina, nei pazienti chirurgici con patologia cardiovascolare sottostante possono verificarsi eventi tromboembolici a seguito di flebotomie ripetute.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av erytropoietinbehandling, kan det forekomme trombotiske og vaskulære hendelser hos operasjonspasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom etter gjentatt flebotomi.
Italian: I pazienti non devono essere dirottati verso il trattamento con un altro prodotto medicinale, data la reattività crociata esistente fra anticorpi anti-eritropoietina ed altre eritropoietine.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke gis et annet, tilsvarende midler, da anti-erytropoietinantistoffer kryssreagerer med andre erytropoietiner.
Italian: In 4 studi sull'insufficienza renale cronica, sono stati inclusi 228 pazienti ICR trattati con epoetina alfa (2 studi in pre-dialisi [N=131 pazienti ICR esposti] e 2 in dialisi [N=97 pazienti ICR esposti]; 1 404 pazienti oncologici esposti in 16 studi sull'anemia causata dalla chemioterapia; 147 pazienti esposti in 2 studi per la pre-donazione di sangue autologo; 213 pazienti esposti in 1 studio nel periodo perioperatorio e 102 pazienti esposti in 2 studi per MDS.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1 404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Italian: Nel preoperatorio devono sempre essere seguite le buone pratiche di gestione del sangue.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid benyttes god tilvirkningspraksis for håndtering av blod i det perioperative miljøet.
Italian: Quando il livello di emoglobina è <11g/dl, è possibile riprendere la somministrazione allo stesso dosaggio o a un dosaggio inferiore a discrezione del medico.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Italian: Rispetto ai controlli, in questi studi è stato osservato un aumento della mortalità statisticamente significativo, costante e inspiegabile, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsistent, uforklart, statistisk signifikant høyere mortalitet hos pasienter som har anemi forbundet med forskjellige vanlige kreftformer som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollgruppen.
Italian: Comune in dialisi Include arterioso e venoso, eventi fatali e non fatali, come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della retina, trombosi arteriosa (fra cui infarto del miocardio), incidenti cerebrovascolari (fra cui infarto ed emorragia cerebrali), attacchi ischemici transitori, trombosi dello shunt (inclusi gli strumenti per la dialisi) e trombosi all'interno degli aneurismi dello shunt arterovenoso Discusso nel paragrafo seguente e/o al paragrafo 4.4
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Italian: In base ai dati finora disponibili, la correzione dell'anemia con eritropoietina in pazienti adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi non accelera la progressione dell'insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den informasjonen vi kjenner i dag er det ikke grunn til å tro at behandling av anemi med erytropoietin hos voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse, vil framskynde utviklingen av nyresvikt.