FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Avšak užívanie vareniklínu, bupropiónu a NRT sa v psychiatrickej kohorte nespájalo so signifikantne zvýšeným rizikom NPS nežiaducich udalostí v kompozitnom primárnom cieli v porovnaní s placebom (95 % CI boli nižšie ako nula alebo zahŕňali nulu).
Polish: Stosowanie warenikliny, bupropionu i NTZ w kohorcie pacjentów, u których nie występowały zaburzenia psychiczne w wywiadzie, nie wiązało się ze znacząco zwiększonym ryzykiem występowania neuropsychiatrycznych działań niepożądanych, w ramach pierwotnego złożonego punktu końcowego w porównaniu ze stosowaniem placebo (95% przedziały ufności były niższe lub uwzględniały zero).
Slovak: 1 mg filmom obalené tablety s rozmermi 5 mm x 10 mm: svetlomodré bikonvexné tablety v tvare kapsuly, s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "CHX 1.0" na strane druhej.
Polish: Tabletki powlekane o mocy 1 mg o wymiarach 5 mm x 10 mm: Jasnoniebieskie, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 1.0" na drugiej.
Slovak: 3. - 12. týždeň
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2-4
Slovak: 1. týždeň
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2
Slovak: Čo je CHAMPIX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CHAMPIX
Polish: Co to jest lek CHAMPIX i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku CHAMPIX Jak stosować lek CHAMPIX Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek CHAMPIX Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: 248) placebo (n =
Polish: CHAMPIX, (n = 248) Placebo, (n = 251)
Slovak: % v každom liečebnom ramene počas liečby (alebo v období 30 dní po ukončení liečby): nefatálny infarkt myokardu (1,1
Polish: Poniższe, zaobserwowane zdarzenia występowały podczas leczenia z częstością ≥ 1% w którejkolwiek z grup w trakcie leczenia (lub w okresie 30 dni po leczeniu): zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (1,1% wobec 0,3% odpowiednio w grupie pacjentów stosujących CHAMPIX oraz placebo), oraz hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej (0,6% wobec 1,1%).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Slovak: EMEA/H/C/00699
Polish: EMA/131273/2014 EMEA/H/C/00699
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Slovak: Champix vareniklín
Polish: Champix wareniklina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Champix sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Champix znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liečba liekom Champix trvá 12 týždňov.
Polish: Leczenie produktem Champix trwa 12 tygodni.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na štyri týždne úplne prestali fajčiť (medzi 9. a 12. týždňom štúdie), čo potvrdili laboratórne testy dychu pacientov na príznaky fajčenia.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy całkowicie rzucili palenie na okres 4 tygodni (pomiędzy 9. i 12. tygodniem badania), co zostało potwierdzone badaniem laboratoryjnym oddechu pacjentów pod kątem oznak palenia.
Slovak: Champix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vareniklín.
Polish: Champix jest lekiem zawierającym substancję czynną wareniklinę.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5 i 1 mg).
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Champix.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Champix.
Slovak: Počas zvyšných 11 týždňov liečby pacient užíva jednu 1 mg tabletu dvakrát denne.
Polish: Przez pozostałych 11 tygodni leczenia pacjenci przyjmują jedną tabletkę 1 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Počas prvého týždňa pacient užíva tri dni jednu 0,5 mg tabletu raz denne a potom ďalšie štyri dni jednu 0,5 mg tabletu dvakrát denne.
Polish: W pierwszym tygodniu pacjent przyjmuje jedną tabletkę 0,5 mg raz na dobę przez trzy dni, a następnie jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy na dobę przez cztery kolejne dni.
Slovak: Úspešnosť liečby liekom Champix je pravdepodobnejšia v prípade fajčiarov, ktorí sú motivovaní, aby prestali fajčiť a ktorým sa tiež poskytuje ďalšie poradenstvo a podpora.
Polish: Leczenie Champix będzie miał większe szanse powodzenia u osób palących, które są zmotywowane do zaprzestania palenia tytoniu i które otrzymują dodatkowe porady i wsparcie.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Champix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Champix opracowano plan za 20rządzania ryzykiem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Champix (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), insomnia (problémy so spánkom), abnormálne sny, bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (mdłości), bezsenność (problemy ze snem), nietypowe sny, ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Slovak: Cieľový dátum ukončenia fajčenia bol stanovený jeden týždeň po začatí liečby a pacienti boli sledovaní ďalších 40 týždňov od ukončenia liečby, aby sa zistilo, či začnú opäť fajčiť.
Polish: Datę zaprzestania palenia ustalono na tydzień po rozpoczęciu palenia, a pacjenci zostali poddani obserwacji przez kolejne 40 tygodni po zakończeniu leczeniu w celu sprawdzenia, czy powrócą oni do palenia tytoniu.
Slovak: Keď sa vareniklín naviaže na tieto receptory, účinkuje dvomi spôsobmi: pôsobí ako nikotín (čiastočný agonista), čo pomáha zmierniť symptómy závislosti, avšak pôsobí tiež proti nikotínu (antagonista) tým, že ho nahrádza, čo pomáha znížiť pôžitok z fajčenia.
Polish: Wiążąc się z tymi receptorami, wareniklina działa na dwa sposoby: działa się jak nikotyna (częściowy agonista, co pomaga zwalczyć objawy głodu nikotynowego, lecz działa także przeciwnie do nikotyny (antagonista), zajmując jej miejsce, co pomaga zmniejszyć przyjemne działania palenia tytoniu.
Slovak: Účinná látka lieku Champix, vareniklín, sa môže naviazať na niektoré z týchto receptorov, na α4β2nikotín-acetylcholínové receptory.
Polish: Substancja czynna w produkcie Champix, wareniklina, może wiązać się z niektórymi z tych receptorów - cholinergicznymi receptorami nikotynowymi α4β2.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Champix na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Champix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Champix sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Champix przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: Pacientom, ktorí nie sú ochotní, alebo ktorí nedokážu stanoviť cieľový dátum do jedného až dvoch týždňov, sa môže najprv ponúknuť liečba a až neskôr si môžu stanoviť svoj cieľový dátum do piatich týždňov od začatia liečby.
Polish: Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą ustalić daty zaprzestania palenia w ciągu jednego lub dwóch tygodni, mogą najpierw poddać się leczeniu, a później ustalić datę w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Champix.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Champix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Nikotín účinkuje v nervovom systéme, kde sa viaže na receptory a spúšťa uvoľňovanie chemického posla, dopamínu, ktorý sa podieľa na dosahovaní pôžitku z fajčenia.
Polish: Nikotyna działa w układzie nerwowym, gdzie wiąże się ona z receptorami i powoduje uwolnienie przekaźnika chemicznego - dopaminy, który odgrywa istotną rolę w odczuwaniu przyjemności z palenia tytoniu.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Champix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Champix zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: U ľudí, ktorí fajčia, vzniká návyk na nikotín, chemickú látku v tabaku.
Polish: Osoby palące uzależniają się od nikotyny - substancji chemicznej zawartej w tytoniu.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek Champix s placebom u pacientov, ktorí si mohli zvoliť svoj vlastný cieľový dátum ukončenia fajčenia, čo mohlo byť od jedného týždňa až po päť týždňov od začatia liečby.
Polish: W innym badaniu porównywano produkt Champix z placebo u pacjentów, którym pozwolono wybrać daty zaprzestania palenia, tj. od tygodnia do pięciu tygodni od rozpoczęcia palenia.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Champix?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Champix?
Slovak: Liek Champix sa používa u dospelých na odvykanie od fajčenia.
Polish: Produkt Champix stosuje się u osób dorosłych w celu ułatwienia im zaprzestania palenia tytoniu.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí počas 9. až 12. týždňa vôbec nefajčili, bolo 44 % pri použití lieku Champix, 30 % pri použití bupropiónu a 18
Polish: Odsetek pacjentów, którzy w ogóle nie palili w tygodniach 9-12 wyniósł 44% w przypadku produktu Champix, 30% w przypadku bupropionu i 18% w przypadku placebo.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa 2 052 fajčiarov podrobilo 12-týždňovej liečbe liekom Champix, bupropiónom (ďalším nenikotínovým liekom) alebo placebom (zdanlivým liekom).
Polish: W dwóch badaniach głównych 2052 palaczy zostało poddanych leczeniu produktem Champix, bupropionem (inny lek niezawierający nikotyny) lub placebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Champix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Champix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Znížené dávky možno použiť v prípade pacientov, ktorí liek netolerujú, alebo majú problémy s obličkami.
Polish: Pacjentom nietolerującym leku lub z uszkodzeniem wątroby mogą być podawane zmniejszone dawki.
Slovak: V štúdii, v ktorej si pacienti mohli stanoviť vlastné cieľové dátumy, sa ukázalo, že liek Champix bol takisto účinný, pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia.
Polish: W badaniu, w którym pacjenci mieli swobodę ustalania własnej daty zaprzestania palenia, wykazano, że produkt Champix był skuteczny w pomaganiu zaprzestania palenia.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Champix
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Champix:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Champix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Champix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: U pacientov, ktorí používali bupropión, to bolo
Polish: Wśród pacjentów, którzy przyjmowali bupropion, odsetek ten wyniósł 16%.
Slovak: Po liečbe liekom Champix ostali nefajčiarmi viacerí pacienti než po liečbe placebom: 40 týždňov po skončení obdobia liečby predstavoval podiel pacientov, ktorí boli stále nefajčiari, 23 % v skupine, ktorá dostávala liek Champix a 9 % v skupine, ktorá dostávala placebo.
Polish: 40 tygodni po zakończeniu okresu leczenia odsetek pacjentów, którzy nadal nie palili tytoniu, wyniósł 23% wśród osób przyjmujących produkt Champix i 9% wśród osób, które przyjmowały placebo.
Slovak: Pacienti si sami stanovujú cieľový dátum ukončenia fajčenia a zvyčajne začnú užívať liek Champix jeden až dva týždne pred týmto dátumom.
Polish: a rozpoczęcie leczenia produktem Champix powinno nastąpić zwykle na 1 do 2 tygodni przed tą datą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Champix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Champix?
Slovak: V prípade pacientov, ktorí úspešne prestali fajčiť po 12 týždňoch liečby, môžu lekári zvážiť pokračovanie liečby počas ďalších 12 týždňov.
Polish: Lekarze mogą zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 12 tygodni u pacjentów, którzy zaprzestali palenia po 12 tygodniach leczenia.
Slovak: Pokiaľ ide o pomoc pacientom pri odvykaní od fajčenia, liek Champix bol v obidvoch štúdiách účinnejší než bupropión alebo placebo.
Polish: W obu badaniach produkt Champix był skuteczniejszy od bupropionu lub placebo w ułatwianiu pacjentom rzucania palenia tytoniu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Champix v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Champix zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Champix?
Polish: Co to jest Champix?
Slovak: Akým spôsobom liek Champix účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Champix?
Slovak: Kvapalina na určené miesto na koži
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Slovak: strana 2/2
Polish: Strona2/2
Slovak: Chanhold sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Chanhold znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu alebo smrť parazitov.
Polish: Prowadzi to do porażenia lub śmierci pasożytów.
Slovak: Obsah tuby sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku medzi lopatkami.
Polish: Zawartość tubki wyciska się na skórę po rozgarnięciu futra u podstawy szyi między łopatkami.
Slovak: %) v tubách v rôznych silách (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Slovak: Chanhold (selamectin)
Polish: Chanhold (selamektyna)
Slovak: Toto malé množstvo tekutiny sa vstrebe do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Polish: Niewielka ilość płynu jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Slovak: Chanhold bolo dňa 17/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 17/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Chanhold, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2019
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2019.
Slovak: Použitá sila a počet aplikácií závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Polish: Zastosowana moc dawki i liczba podań leku zależą od wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz rodzaju pasożyta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Chanhold je porovnateľný s liekom Stronghold.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Chanhold jest porównywalny do leku Stronghold.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa nachádzajú podrobné informácie o dávkovaní a trvaní liečby.
Polish: Ulotka informacyjna zawiera szczegółowe informacje na temat dawkowania i czasu trwania leczenia.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Chanhold.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Stronghold i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Chanhold.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Chanhold je generický liek.
Polish: Środki ostrożności są takie same jak dla leku referencyjnego, ponieważ Chanhold jest lekiem generycznym.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Chanhold predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków firma przedstawiła badania jakości leku Chanhold.
Slovak: To znamená, že liek Chanhold obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Polish: Oznacza to, że lek Chanhold zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Stronghold, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Chanhold vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Chanhold jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Chanhold prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Stronghold- korzyści ze stosowania leku Chanhold przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Keďže liek Chanhold je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Chanhold jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Chanhold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Polish: Chanhold zawiera selamektynę, która jest lekiem przeciwpasożytniczym należącym do klasy awermektyn.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Chanhold vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Chanhold zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Chanhold je porovnateľné so zložením referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Chanhold jest taki sam jak leku referencyjnego i po nałożeniu na skórę substancja czynna w obydwu lekach powinna wchłaniać się w taki sam sposób.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (kožného zápalu), na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov, na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami u psov, na liečbu zamorenia všenkami u mačiek a psov, na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
Polish: Lek można również stosować jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, do zapobiegania dirofilariozie u kotów i psów, do leczenia świerzbu usznego u kotów i psów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych i tęgoryjców jelitowych u kotów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych u psów, do leczenia wszołowicy u kotów i psów, do leczenia świerzbu skórnego u psów.
Slovak: Prehľad o lieku Chanhold a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Chanhold i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Chanhold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Chanhold, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Liek sa používa týmito spôsobmi: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Polish: Lek stosuje się w następujący sposób: do leczenia infestacji i zapobiegania infestacjom u kotów i psów, przez zabijanie dorosłych pcheł, ich larw i ich jaj na zwierzęciu oraz w miotach ciężarnych lub karmiących kotów lub psów.
Slovak: EMA/254989/2019
Polish: Chanhold (selamectin) EMA/254986/2019
Slovak: Chanhold a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Chanhold i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Chanhold
Slovak: Ako sa liek Chanhold používa?
Polish: Jak stosować lek Chanhold?
Slovak: Chanhold je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy či parazity spôsobujúce ušný svrab, ako aj na liečbu parazitov žijúcich v tele zvieraťa.
Polish: Chanhold to lek przeciwpasożytniczy stosowany do leczenia infestacji pasożytów żyjących na skórze lub w futrze kotów i psów, takich jak pchły i roztocza, i do zapobiegania takim infestacjom, a także do leczenia zakażenia nicieniami w organizmie.
Slovak: Chanhold obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Polish: Chanhold zawiera substancję czynną selamektynę i jest lekiem generycznym.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Chanhold?
Slovak: Ako bol liek Chanhold skúmaný?
Polish: Jak badano lek Chanhold?
Slovak: Chanhold povolený v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie lek Chanhold jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovak: Každá jednodávková pipeta obsahuje:
Polish: Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Slovak: Zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi.
Slovak: Držte pipetu vzpriamene.
Polish: Trzymaj pipetę pionowo.
Slovak: Aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Polish: Stosować zgodnie z poniższą tabelą:
Slovak: Zvieratá staršie ako šesť týždňov:
Polish: Zwierzęta starsze niż sześć tygodni:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/04/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/04/2019
Slovak: Obrázky pre voliteľné zaradenie, ak to priestor dovolí
Polish: Obrazy do opcjonalnego zamieszczenia jeśli pozwala na to miejsce na opakowaniu
Slovak: Chanhold nesmie preniknúť do vodných tokov, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné živočíchy.
Polish: Chanhold nie powinien być wyrzucany do wody ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Slovak: nominálna veľkosť pipety - ml
Polish: nominalna wielkość pipety - ml
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Polish: Produkt nie jest skuteczny przeciw dojrzałym postaciom D. immitis.
Slovak: Výrobok je dráždivý pre pokožku a oči.
Polish: Produkt działa drażniąco na skórę i oczy.
Slovak: QP54AA05
Polish: Kod ATCvet: QP54A A05.
Slovak: Podania periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR) sa musia synchronizovať a predkladať na rovnakej frekvencii ako referenčný liek.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.