FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Estonian: • Keerake dosaatorit tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Estonian: • Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe suhkrut või suhkrurikast toitu.
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Estonian: N - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arv.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de Penfill después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Spanish: • Una insulina basal llamada insulina degludec, que tiene un efecto hipoglucemiante prolongado;
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Spanish: Dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, mareo, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio, debilidad y somnolencia no habituales, confusión, dificultad de concentración, cambios temporales en la visión.
Estonian: peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch)
Spanish: Cambiando el lugar de inyección cada vez que se inyecte puede reducir el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib selliste nahamuutuste tekkeriski vähendada.
Spanish: En función de su nivel de azúcar en sangre, su médico puede cambiar su dosis.
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
Estonian: Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ryzodeg
Estonian: Kui te lõpetate Ryzodeg'i kasutamise
Spanish: Pueden aparecer niveles demasiado altos de azúcar en sangre si:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru tase võib tekkida, kui:
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de este medicamento, puede administrarse la dosis olvidada con la siguiente comida principal de ese día y, a continuación, reanudar el esquema de dosificación habitual.
Estonian: Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
Spanish: Glucosa en plasma en ayunas (GPA) (mmol/l)
Estonian: Paastuaegne plasmaglükoos (FPG) (mmol/l)
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada más de una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
Spanish: Se han notificado casos raros de hipersensibilidad (manifestada por hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito) y urticaria derivados del uso de Ryzodeg.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Spanish: • hormonas tiroideas, para tratar problemas de la glándula tiroidea;
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
Spanish: Se comparó Ryzodeg una vez al día con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día más de 26 semanas en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
Estonian: Ryzodeg'i o.d. võrreldi IGlar'ga o.d. pluss IAsp o.d. 26 nädala jooksul ühes II tüüpi suhkurtõvega patsientide uuringus, keda raviti basaalinsuliiniga ning kes vajasid ravi intensiivistamist söögi ajal manustatava insuliiniga.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Spanish: 70% insulina degludec / 30% insulina asparta
Estonian: 70% insulinum degludecum / 30% insulinum aspartum
Spanish: En base a los resultados de los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
Estonian: Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) contenido en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), mis asub mitmeannuselises polüpropüleenist ühekordses pen-süstlis.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliini pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Spanish: Índice: 0,68 [0,52;0,89]
Estonian: Suhe: 0,68 [0,52; 0,89]
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Estonian: • Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Spanish: Hiperglucemia Se recomienda la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Spanish: Índice: 0,29 [0,13;0,65]
Estonian: Suhe: 0,29 [0,13; 0,65]
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Spanish: • Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la insulina de la luz.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks asetage pen-süstlile pärast iga kasutuskorda otsik peale tagasi.
Spanish: Las insulinas pueden producir reacciones alérgicas.
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Estonian: Üldised suhkurtõve ravist põhjustatud toimed
Spanish: Si olvidó administrarse una dosis, inyecte la dosis olvidada con la siguiente comida fuerte de ese día y, a continuación, reanude su horario de dosificación habitual.
Estonian: Annuse manustamise unustamisel süstige vahelejäetud annus sama päeva järgmise suurema toidukorraga ja jätkake seejärel tavapärase annustamisgraafikuga.
Spanish: Pueden aparecer niveles demasiado bajos de azúcar en sangre si:
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase võib tekkida, kui:
Spanish: Ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Estonian: See aitab teie organismil langetada veresuhkru taset.
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Estonian: Perifeerne turse
Spanish: ETIQUETA (Cartucho de 100 unidades/ml [Penfill])
Estonian: ETIKETT (100 ühikut/ml kolbampull (Penfill))
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para utilizarse con los sistemas de administración de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud pakendis mitte sisalduvad seadmed) ja kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Spanish: Puede resultar necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción rápida o de acción corta administradas de forma simultánea o del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada täpsustamist.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar con edad avanzada.
Estonian: Eakad võivad Ryzodeg'i kasutada.
Spanish: Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Estonian: Vale insuliinitüübi kasutamisel võib veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale.
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Estonian: See annustab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años con diabetes mellitus.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Spanish: Índice: 0,27 [0,18;0,41]
Estonian: Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Spanish: Ejemplos
Estonian: Näited
Spanish: Índice: 0,80 [0,49;1,30]
Estonian: Suhe: 0,80 [0,49; 1,30]
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Estonian: Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Spanish: Índice: 0,63 [0,49;0,81]
Estonian: Suhe: 0,63 [0,49; 0,81]
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Antes del primer uso:
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Enne esmakordset kasutust:
Spanish: • ha necesitado una inyección de glucagón;
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Spanish: Índice: 0,91 [0,76;1,09]
Estonian: Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Spanish: La pluma precargada puede proporcionar una dosis de 1-80 unidades en una inyección, en incrementos de 1 unidad.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Antes del primer uso:
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Spanish: Después de 26 semanas, la dosis de Ryzodeg se pudo dividir a dos dosis al día en el grupo de Ryzodeg y se administraron las dosis adicionales de IAsp en otras comidas (hasta 3 veces al día) en el grupo de IGlar.
Estonian: Ryzodeg'i rühmas ning IGlar rühmas võis manustada täiendavaid IAsp annuseid teiste toidukordadega (kuni 3 korda ööpäevas).
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0 después de la inyección.
Estonian: Hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.
Spanish: No hay experiencia en el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta alla 2 aasta vanustel lastel puudub kliiniline kogemus.
Spanish: • En bombas de perfusión de insulina.
Estonian: • insuliini infusioonipumpades;
Spanish: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Spanish: Se comparó la administración de Ryzodeg una vez al día con insulina glargina (100 unidades/ml) (IGlar) una vez al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 1).
Estonian: Üks kord ööpäevas (o.d.) manustatavat Ryzodeg'i võrreldi glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) (IGlar) (o.d.) kahes II tüüpi diabeedi uuringus (Tabel 1).
Spanish: Diferencia: 0,05 [-0,10;0,20]
Estonian: Erinevus: 0,05 [-0,10; 0,20]
Spanish: Diferencia: -0,05 [-0,18;0,08]
Estonian: Erinevus: -0,05 [-0,18; 0,08]
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Estonian: Hoida kolbampulli välispakendis valguse eest kaitstult.
Spanish: Piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o sensación de malestar (vómitos).
Estonian: punetav kuiv nahk, unisus või väsimus, suukuivus, puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus, sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus või oksendamine.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después del cambio.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Spanish: Ryzodeg una o dos veces al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp de 1 a 3 veces al día después de 38 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,17% vs -1,26%).
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
Spanish: Glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Spanish: No hay un desarrollo clínicamente relevante de anticuerpos anti-insulina después del tratamiento a largo plazo con Ryzodeg.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi Ryzodeg'iga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Spanish: Conservación de Ryzodeg
Estonian: Ryzodeg'i säilitada");
Spanish: Se comparó Ryzodeg dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp (de 2 a 4 inyecciones al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
Estonian: võrreldi IDeg'ga o.d. pluss IAsp (2…4 korda ööpäevas süstituna) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda raviti basaalinsuliiniga ning ravi intensiivistamise vajadusel söögi ajal manustatava insuliiniga.
Spanish: En diabetes mellitus tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden acabar dando lugar a una cetoacidosis diabética, la cual es potencialmente letal.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul võib ravimata hüperglükeemia lõpuks põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Spanish: Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en pluma precargada (300 unidades por 3 ml).
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis (300 ühikut 3 ml kohta).
Spanish: Se recomienda que los ajustes de dosis se basen en mediciones de glucosa plasmática en ayunas.
Estonian: Annuste kohandamine peaks soovitatavalt toimuma peamiselt paastuplasma glükoosi väärtuse alusel.
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Estonian: Kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt või eelsegatud insuliinravilt üleminevate patsientide annused võib teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas annusele, kui kogu insuliiniannus jääb võrreldes patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega samaks.
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Estonian: See võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Spanish: Pioglitazona: antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Estonian: 26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan a la pluma precargada.
Estonian: Pen-süstliga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb täpselt järgida.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (ver en la sección 4
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Spanish: (dos veces al día)2
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
Spanish: Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en un cartucho (300 unidades por 3 ml).
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch) Envase múltiple: 10 plumas precargadas de 3 ml (2 envases de 5)
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Spanish: La pluma precargada administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Estonian: Pen-süstel edastab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Spanish: Tabla 1 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado una vez al día
Estonian: Tabel 1 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati üks kord päevas
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: kahes II tüüpi suhkurtõve uuringus (Tabel 2) ja degludek-insuliiniga (IDeg) üks kord ööpäevas (o.d.) pluss aspart-insuliiniga (IAsp) 2…4 korda ööpäevas ühes II tüüpi diabeedi uuringus.
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja después de la inyección.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda insuliinitilk.
Spanish: Ryzodeg dos veces al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de BIAsp 30 dos veces al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Estonian: sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) BIAsp 30 b.i.d.-ga võrreldes.
Spanish: • No lave, ponga a remojo ni lubrique la pluma.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Spanish: Quizás tenga que ajustar la cantidad o la pauta de administración de insulina, la alimentación o el ejercicio.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
Estonian: Maksimaalne valitav annus on 80 ühikut, annuseid saate valida ühe ühiku kaupa.
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
Estonian: Ryzodeg'iga ravitud patsientidel esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja süstekoha massi muutus).
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en la población pediátrica no muestran diferencias a la experiencia en la población diabética general con excepción de una mayor incidencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años de edad (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Estonian: Erandiks on signaal lastel raske hüpoglükeemia sagedasemast esinemusest võrreldes basaal-boolus raviskeemiga, eriti 2-kuni 5-aastaste laste vanuserühmas (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Spanish: Tabla 2 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado dos veces al día
Estonian: Tabel 2 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati kaks korda päevas.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Un cartucho contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini/aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Spanish: • tiene palpitaciones o se siente mareado.
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ryzodeg?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ryzodegi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Todos los estudios con adultos duraron seis meses, pero uno se amplió a un año.
Estonian: Kõik täiskasvanute uuringud kestsid kuus kuud, v.a üks, mida pikendati ühe aastani.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ryzodegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. jaanuaril