FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 1,6% de los pacientes tratados con Saxenda y el 1,1% de los pacientes tratados con placebo notificaron que presentaron síntomas de episodios hipoglucémicos; sin embargo, estos episodios no se confirmaron mediante mediciones de glucosa en sangre.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemiske tilfeller ble rapportert av 1,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og 1,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo, disse tilfellene ble imidlertid ikke bekreftet med blodglukosemålinger.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 se ha observado que liraglutida produce un aumento medio de la frecuencia cardiaca desde el valor inicial de 2,5 latidos por minuto (el valor varía entre los ensayos de 1,6 a 3,6 latidos por minuto).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens fra baseline på 2,5 slag per minutt (varierende mellom studiene fra 1,6 til 3,6 slag per minutt) er blitt observert med liraglutid i kliniske fase 3-studier.
Spanish: 3 Selección de la dosis
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose
Spanish: Tras una dosis de [3H]-liraglutida, no se detectó liraglutida intacta en orina o heces.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Spanish: GPA=glucosa plasmática en ayunas.
Norwegian Bokmål: FPG=fastende plasmaglukose.
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt 5.3).
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Norwegian Bokmål: • Trykk på og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Spanish: Además, se documentaron casos de hipoglucemia sintomática en el 43,6% de los pacientes tratados con Saxenda y en el 27,3% de los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det også rapportert dokumentert symptomatisk hypoglykemi av 43,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og av 27,3 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de liraglutida en pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática en un ensayo de dosis única (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie (0,75 mg), ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Spanish: 1 ml contiene 6 mg de liraglutida.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
Spanish: Únicamente una proporción menor de la radioactividad administrada se excretó en forma de metabolitos relacionados con liraglutida a través de orina o heces
Norwegian Bokmål: Kun en mindre del av administrert radioaktivitet ble utskilt som liraglutidrelaterte metabolitter i urin eller feces (henholdsvis 6 % og 5 %).
Spanish: - El principio activo es liraglutida.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er liraglutid.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis de atorvastatina cuando se administra con liraglutida.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Spanish: 3.731 pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con dislipidemia y/o hipertensión según el estado de la pre-diabetes en el examen previo y el IMC inicial (≥30 kg/m² o < 30 kg/m²).
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg/m2) eller overvekt (BMI > 27 kg/m2) med dyslipidemi og/eller hypertensjon ble stratifisert i henhold til prediabetisk status ved screening og BMI ved baseline (> 30 kg/m2 eller < 30 kg/m2).
Spanish: En lo que se refiere al peso corporal, HbA1c, GPA, presión arterial y circunferencia de la cintura, los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 56 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 56 son diferencias estimadas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Spanish: • toma medicamentos para la diabetes llamados "sulfonilureas" (como glimepirida o glibenclamida) o si se está administrando insulina.
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot diabetes som kalles "sulfonylureapreparat" (for eksempel glimepirid eller glibenklamid) eller dersom du bruker insulin - du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker disse legemidlene sammen med Saxenda.
Spanish: Hiperglucemia en pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con insulina No se debe utilizar Saxenda como un sustituto de insulina en pacientes con diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
Spanish: El selector de dosis cambia la dosis.
Norwegian Bokmål: Dosen endres ved hjelp av dosevelgeren.
Spanish: En la semana 160, durante el tratamiento, el 3% de los pacientes tratados con Saxenda y el 11% de los pacientes tratados con placebo, fueron diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Ved uke 160, mens behandling pågikk, ble diabetes mellitus type 2 diagnostisert hos 3 % behandlet med Saxenda og 11 % behandlet med placebo.
Spanish: IC=intervalo de confianza.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall.
Spanish: Excipientes: fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pHjustering), vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con liraglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med liraglutid seponeres.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Norwegian Bokmål: • De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen), foran på lårene eller i overarmen.
Spanish: Tabla 6 Ensayo 3: Cambios en peso corporal y en el Índice de Apnea-Hipopnea en la semana 32 respecto a los valores iniciales
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección Astenia
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet Asteni
Spanish: Tabla 4 Ensayo 1: Cambios en el peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 160 respecto a los valores iniciales
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Spanish: Dosis inyectada
Norwegian Bokmål: Injisert dose
Spanish: Si se sufren mareos se debe conducir o utilizar máquinas con precaución.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved kjøring og bruk av maskiner dersom svimmelhet oppstår.
Spanish: Hipersensibilidad a liraglutida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Se prevé, por lo tanto, que el efecto anticonceptivo permanezca inalterado cuando se administran de forma conjunta con liraglutida.
Norwegian Bokmål: Den svangerskapsforebyggende effekten antas derfor å være upåvirket ved samtidig administrasjon med liraglutid.
Spanish: En pacientes tratados con Saxenda se han notificado reacciones en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Saxenda.
Spanish: Glucemia y factores cardiometabólicos Valor inicial
Norwegian Bokmål: Glykemi og kardiometabolske faktorer Baseline Endring Baseline Endring
Spanish: No se recomienda utilizar Saxenda en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), incluidos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Spanish: Saxenda 6 mg/ml inyectable liraglutida
Norwegian Bokmål: Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid s.c. bruk
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid.
Spanish: Tabla 7 Ensayo 4: Cambios en peso corporal en la semana 56 respecto al valor inicial
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Studie 4: Endringer fra baseline i kroppsvekt ved uke 56
Spanish: Los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 56 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 56 son diferencias estimadas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Spanish: Entre los pacientes en tratamiento concomitante con sulfonilureas, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática en el 60,9% de los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg/día y en el 60,0% de los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som samtidig ble behandlet med sylfonylurea, rapporterte 60,9 % av pasientene behandlet med liraglutid 3,0 mg/dag og 60,0 % av pasientene behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Spanish: 0,6 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Spanish: Náuseas Vómitos Diarrea Estreñimiento
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré
Spanish: Inflamación de la vesícula y cálculos biliares
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Spanish: 1,8 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Spanish: 1 ml de solución contiene 6 mg de liraglutida*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
Spanish: Conservar lejos del congelador.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Spanish: 2,4 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Spanish: Sequedad de boca Dispepsia
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi
Spanish: 2,4 mg
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Spanish: Reacciones adversas gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
Spanish: No conservar la pluma con la aguja puesta Para ser utilizado por una sola persona
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar pennen med påsatt nål.
Spanish: 3,0 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Spanish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Spanish: Hipoglucemia en pacientes sin diabetes mellitus tipo 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter uten diabetes mellitus type 2
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó en pacientes con insuficiencia renal en comparación con los individuos con una función renal normal en un ensayo de dosis única (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Spanish: Después del primer uso, conservar la pluma por debajo de 30°C o en nevera Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Spanish: • Vesícula biliar inflamada
Norwegian Bokmål: • Betent galleblære
Spanish: Los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 32 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 32 son diferencias estimadas de tratamiento (IC 95%).
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 32 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 32 er beregnede behandlingsdifferanser.
Spanish: Si está usando Saxenda, debe evitar la lactancia, ya que se desconoce si Saxenda se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda går over i morsmelk.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Saxenda 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada liraglutida
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Spanish: El tratamiento con liraglutida se debe interrumpir en pacientes que experimenten un incremento sostenido clínicamente significativo de la frecuencia cardiaca en reposo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever en klinisk relevant vedvarende økning i hvilepuls, skal behandling med liraglutid seponeres.
Spanish: Hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Spanish: (6% y 5% respectivamente).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida en 3 ml. *análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: Tabla 3 Ensayo 1: Cambios en peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 56 respecto a los valores iniciales
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Spanish: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la Cmax de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13% respectivamente.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Spanish: 1,2 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 1,2 mg én gang daglig
Spanish: • No utilice Saxenda en combinación con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor de GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Spanish: de los pacientes lograron una pérdida de peso ≥5% después de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: I studie 2 oppnådde 50,4 % et vekttap på ≥5 % vekttap etter 12 uker.
Spanish: Entre los pacientes que no se trataron con sulfonilurea de forma concomitante, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática (definidos como glucosa en plasma ≤3,9 mmol/l acompañados de síntomas) en el 15,7% de los pacientes tratados con Saxenda y el 7,6% de los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que aparezca la dosis en el contador de dosis (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser din dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,
Spanish: Se presentan índices de probabilidad estimados para la proporción de pacientes que pierden ≥5/>10% de peso corporal.
Norwegian Bokmål: For andelen pasienter med ≥5/>10 % tap av kroppsvekt, er beregnet odds ratio presentert.
Spanish: Contiene 18 mg de liraglutida y administra dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Den inneholder 18 mg liraglutid og leverer doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg og 3,0 mg.
Spanish: • Problemas que afectan al estómago y a los intestinos como indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), malestar estomacal, dolor en la parte superior del estómago, ardor de estómago, sensación de hinchazón, gases (flatulencia), eructos y sequedad de boca
Norwegian Bokmål: betennelse i slimhinnene i magen (gastritt), ubehag i magen, smerter i øvre deler av magen,
Spanish: • Mareos
Norwegian Bokmål: • Gallesten
Spanish: Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántos mg ha seleccionado.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas del receptor de GLP-1 se han notificado casos de fallo renal agudo.
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt er rapportert hos pasienter som ble behandlet med GLP-1-reseptoragonister.
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Francia
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Spanish: Él o ella podrá decidir reducirle la dosis.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Spanish: SN: {número} NN: {número}
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
Spanish: La semivida plasmática es de 2 horas para adultos.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Spanish: En casos graves, puede producirse una parada respiratoria.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Spanish: Las reacciones adversas graves son generalmente sistémicas.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Spanish: Además, existen variaciones individuales importantes con respecto al inicio y duración de la acción.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Spanish: Neuropatía4:
Norwegian Bokmål: Neuropati4 :
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Spanish: No se realizaron estudios específicos de carcinogenicidad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: «No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)».
Norwegian Bokmål: Frekvensen "ikke kjent": "ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)".
Spanish: Duración de la analgesia
Norwegian Bokmål: Varighet av analgesi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Spanish: Biodisponibilidad La biodisponibilidad es del 100% en el sitio de acción.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Spanish: X es un anestésico local que adormece un área particular para evitar o minimizar el dolor.
Norwegian Bokmål: X er et lokalanestetikum, som bedøver et spesielt område for å forebygge eller minimere smerte.
Spanish: Los niños deben recibir dosis acordes con la edad y el peso.
Norwegian Bokmål: Barn skal få doser i samsvar med deres alder og vekt.
Spanish: Anexo III Información del producto
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Produktinformasjon
Spanish: La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml de solución por minuto.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.
Spanish: − confusión, desorientación;
Norwegian Bokmål: − forvirring, desorientering;
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskonvensjon gjelder: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 to <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 to <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000) og svært sjeldne (<1/10,000).
Spanish: La mepivacaína se debe usar con precaución en:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes med forsiktighet hos:
Spanish: Esta información del producto es el resultado de un procedimiento de arbitraje, al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Spanish: * Redondeado al medio cartucho más cercano
Norwegian Bokmål: * Avrundet til nærmeste halve sylindrett
Spanish: Sin embargo, dada la falta de datos disponibles sobre la mepivacaína, no puede excluirse un riesgo para los recién nacidos o lactantes.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: • Pacientes con epilepsia no controlada.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med dårlig kontrollert epilepsi.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktiv toksisitet.
Spanish: También pueden deberse a la hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuída por parte del paciente.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Spanish: El aumento de riesgo de hemorragia está más asociado al procedimiento en sí que al medicamento.
Norwegian Bokmål: Høyere blødningsrisiko er i større grad forbundet med selve prosedyren enn med legemidlet.
Spanish: Esta propiedad podría ser beneficiosa cuando el uso de un vasoconstrictor esté contraindicado.
Norwegian Bokmål: En slik egenskap kan være nyttig når bruk av en vasokonstriktor er kontraindisert.
Spanish: Debe limpiarse cuidadosamente con un algodón, ya sea con una solución al 70% de alcohol etílico, o con alcohol isopropílico al 90% puro para uso farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Spanish: Pacientes epilépticos:
Norwegian Bokmål: Epileptiske pasienter:
Spanish: Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso corporal del paciente.
Norwegian Bokmål: Merk at maksimal dose må ta pasientens kroppsvekt i betraktning.
Spanish: Caja con 50 cartuchos.
Norwegian Bokmål: Eske med 50 sylindretter.
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/minuto).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Spanish: La distribución de la mepivacaína cubre todos los tejidos corporales.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av mepivakain dekker alle kroppsvev.
Spanish: Cuando se bloquea el nervio periférico dental, el efecto de la mepivacaína se produce de forma rápida (por lo general entre 3 y 5 minutos).
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Spanish: Tipos de sobredosis
Norwegian Bokmål: Typer av overdosering
Spanish: La dosis total de mepivacaína administrada no debe exceder de la dosis máxima recomendada.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av administrert mepivakain må aldri overskride maksimal anbefalt dose.
Spanish: Ellos determinarán la dosis correcta y la ajustarán en función del procedimiento, su edad, peso y estado general de salud.
Norwegian Bokmål: De vil tilpasse dosen i henhold til selve prosedyren, din alder, vekt og generelle helsetilstand.