FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen, van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Slovak: Azomyr orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Dutch: EU/1/00/157/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/157/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/157/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/157/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/157/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/157/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/157/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/157/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/157/066 300 ml met 1 lepel
Slovak: EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lyžicou
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Dutch: Azomyr drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Azomyr a jedlo, nápoje a alkohol Azomyr sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Hoe ziet Azomyr eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Azomyr a obsah balenia
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, propyleenglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, natriumcitraatdihydraat, natuurlijke en kunstmatige smaakstof (kauwgomsmaak), watervrij citroenzuur, dinatriumedetaat en gezuiverd water.
Slovak: - Liečivo je 0,5 mg/ml desloratadínu - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Dutch: Azomyr wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Slovak: Azomyr sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Slovak: Ako Azomyr účinkuje
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid In een onderzoek met meervoudige doses werden Azomyr orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Azomyr dobre tolerované.
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Slovak: Kedy sa má Azomyr použiť
Dutch: De aanbevolen dosering van Azomyr is eenmaal per dag twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Dutch: Azomyr wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Slovak: Azomyr sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Azomyr 0,5 mg/ml drank
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Azomyr dan bij degenen behandeld met placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Azomyr v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Dutch: Azomyr 0,5 mg/ml drank desloratadine
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Dutch: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Slovak: Tel: 0800 673 673 673
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Azomyr tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Slovak: Tablety Azomyr podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
Slovak: ŠKATUĽA S OBSAHOM 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLIET
Dutch: DOOS MET 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Slovak: S 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERGOVATEĽNÝMI TABLETAMI
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Azomyr nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Dutch: De blisterverpakking bestaat uit een aluminiumfolie laminaat koude vorm blister film van vier lagen en een film van paperback gelamineerde aluminiumfolie dichting.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Azomyr 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Dutch: Als u echter meer Azomyr inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Keď však užijete viac Azomyru, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Dutch: Verpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 orodispergeerbare tabletten.
Slovak: Balenia po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Dutch: Neem Azomyr orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag twee tabletten, in te nemen met of zonder voedsel.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je dve tablety raz denne, s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Azomyr tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Azomyr účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Dutch: Verpakkingen van 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Slovak: Balenie obsahuje 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabliet.
Dutch: Hoe ziet Azomyr orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Azomyr orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Dutch: EMA/376518/2015 EMEA/H/C/000310
Slovak: EMEA/H/C/000310
Dutch: Het volledige EPAR voor Azomyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azomyr.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, orale oplossing en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Dutch: Azomyr is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Azomyr vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Dutch: Azomyr is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azomyr groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van de symptomen in verband met allergische rhinitis of urticaria.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Dutch: Azomyr mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Azomyr gemiddeld met 25 tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten op de tong) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als orale oplossing van 0,5 mg/ml.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Dutch: Azomyr wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azomyr verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azomyr in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of orale oplossing van 2,5 ml.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Dutch: Hoe is Azomyr onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Dutch: Waarom is Azomyr goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of orale oplossing, of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azomyr.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Azomyr?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azomyr.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/129/01 Azopt
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Dutch: Het verlaagt de druk in uw oog.
Slovak: Znižuje tlak vo vašom oku.
Dutch: gedurende minstens 1 minuut.
Slovak: 1 minútu.
Dutch: Carbomeer 974P,
Slovak: Karbomér 974P
Dutch: Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZOPT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Slovak: Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Dutch: Mannitol (E421),
Slovak: Manitol (E421)
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Slovak: Kvapka padne do neho (obrázok 1).
Dutch: • Knijp niet in het flesje: het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Dutch: - als u droge ogen of problemen met het hoornvlies heeft.
Slovak: - ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou.
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Dutch: Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
Dutch: Niet bekend: astma
Slovak: Neznáme: astma
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Dutch: Noteer slechts één datum voor een verpakking met één flesje.
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt geadviseerd tijdens de behandeling met AZOPT effectieve anticonceptie toe te passen.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča, aby počas liečby liekom AZOPT používali účinnú antikoncepciu.
Dutch: Brinzolamide werd niet bestudeerd bij vroeggeboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken) of bij zuigelingen van minder dan 1 week oud.
Slovak: Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Slovak: Tento tlak môže spôsobovať ochorenie, ktoré sa nazýva glaukóm.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg voordat u een ander flesje openmaakt.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Slovak: 1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Dutch: Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een
Slovak: Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld met brinzolamide 10 mg/ml oogdruppels, suspensie en zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: Indien tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid voorkomen, moet het gebruik van dit preparaat worden stopgezet.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, prerušte používanie tohto lieku.
Dutch: Gebruik AZOPT alleen voor uw ogen.
Slovak: AZOPT používajte iba do svojich očí.
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
Slovak: Biela až šedobiela suspenzia.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen gebruikt met sulfonamide.
Slovak: - ak užívate iné lieky obsahujúce sulfonamid.