FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre < médecin <ou> <pharmacien avant de prendre ce médicament.>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
French: X avec <des aliments> <et> <,> <boissons> <et> <de l'alcool>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l'étiquette> <l'emballage> <le flacon> <…> <après {abréviation utilisée pour la date d'expiration}.> <La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
French: <Le comprimé peut être divisé en doses égales.>
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em doses iguais.>
French: {Voie d'administration}
Portuguese: {Via de administração}
French: {Nom de l'état membre/Agence} réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.>
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de : {Nom de l'état membre/Agence}>.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
French: Grossesse <et> <,> allaitement <et fertilité>
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
French: Enfants <et adolescents>
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
French: L'état membre/Agence réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.>
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
French: <{X} est indiqué chez les < adultes> <nouveau-nés> <nourrissons> <enfants> < adolescents> <âgés de {x à y}> <ans> <mois>.>
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
French: <- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Portuguese: <- Este medicamento foi receitado apenas para si.
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}>
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
French: <Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.>
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
French: <Effets pharmacodynamiques>
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.> [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
French: <Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
French: L (es) <autre(s) composant(s)> <(excipient(s))> est (sont)…
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
French: <Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
French: <Distribution>
Portuguese: <Distribuição>
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
French: <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.>
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
French: < Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique.>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
French: <Elimination>
Portuguese: <Eliminação>
French: <Fertilité>
Portuguese: <Fertilidade>
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X .
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X
French: <Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
French: <Absorption>
Portuguese: <Absorção>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
French: Cela signifie <qu'en raison de la rareté de cette maladie> <que pour des raisons scientifiques> <que pour des raisons éthiques> il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L'EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
French: Vérifiez auprès de <votre médecin> <ou> <pharmacien> en cas de doute.>
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se tiver dúvidas.>
French: <La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
French: Ce que contient X
Portuguese: Qual a composição de X
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
French: <Aucun>
Portuguese: <Não existentes.>
French: <{Nom de fantaisie} n'a <aucun effet ou qu'un effet négligeable> <une influence mineure> <une influence modérée> <une influence importante> sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
French: Comment <prendre> <utiliser> X
Portuguese: Como <tomar> <utilizar> X
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Portuguese: peso, idade pubertária, género] <para a indicação…> (ver secção 4.3).>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
French: <Il n'y a pas d'utilisation justifiée de {X} <dans la population pédiatrique> <chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …>.>
Portuguese: <Não existe utilização relevante de {X} <na população pediátrica> <em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
French: <Si vous arrêtez <de prendre> <d'utiliser> X>
Portuguese: <Se parar de <tomar> <utilizar> X>
French: Vérifiez auprès de <votre médecin> <ou> <,> <pharmacien> ou <infirmier/ère> en cas de doute.>
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> se tiver dúvidas.>
French: <Allaitement>
Portuguese: <Amamentação>
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.*
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>>
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
French: > [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre <médecin> <,> <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ière>.
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
French: • Si vous êtes enceinte.
Portuguese: • está grávida.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
French: NA = non atteint.
Portuguese: NR = Não Atingida.
French: Analyse finale.
Portuguese: Análise final.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Portuguese: Os resultados da PFS são resumidos abaixo:
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Portuguese: • estudos de segurança pós-autorização,
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Autres médicaments et MVASI
Portuguese: Outros medicamentos e MVASI
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Portuguese: MVASI pode ainda causar alterações nas análises pedidas pelo seu médico.
French: • La substance active est le bevacizumab.
Portuguese: • A substância ativa é bevacizumab.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée.
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par MVASI.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
French: • perte d'appétit,
Portuguese: • perda do apetite,
French: Les effets indésirables post-commercialisation sont inclus dans les tableaux 1 et 2, si applicable.
Portuguese: As reações adversas pós-comercialização são incluídas nas tabelas 1 e 2, quando aplicável.
French: Expérience depuis la commercialisation Tableau 3.
Portuguese: Experiência pós-comercialização Tabela 3.
French: Capécitabine par voie orale (en 2 prises par jour) pendant 2 semaines (suivi d'une semaine sans traitement)
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Portuguese: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: L'administration de MVASI doit être temporairement suspendue
Portuguese: A administração de MVASI deve ser temporariamente interrompida
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Portuguese: Quando bevacizumab é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
French: Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation MVASI doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d'asepsie afin d'assurer la stérilité de la solution préparée.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento MVASI deve ser preparado por um profissional de saúde, por meio de técnica asséptica, para assegurar a esterilidade da solução preparada.
French: Insuffisance ovarienne / Fertilité
Portuguese: Insuficiência ovárica/fertilidade
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de bevacizumab na mulher grávida.
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
French: Liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à légèrement jaune.
Portuguese: Líquido transparente a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelo.
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Portuguese: Antes de ser tratado com MVASI ou enquanto estiver a ser tratado com MVASI:
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
French: • manque d'énergie,
Portuguese: • falta de energia,
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Système organe-classe (SOC)
Portuguese: Reações adversas notificadas em ambiente pós-comercialização Classes de sistemas de órgãos (SOC)
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo ML18147 (população ITT)
French: Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Portuguese: Principais resultados de eficácia na análise de superioridade (população ITT, ensaio NO16966)
French: Un médecin ou une infirmière vous administrera cette solution diluée de MVASI par perfusion intraveineuse (un goutte-à-goutte dans vos veines).
Portuguese: Um médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a solução diluída de MVASI por meio de perfusão intravenosa (um gotejamento para a sua veia).