FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade uppföljningen av aminoglykosidnivåer (och njurfunktion) i klinisk praxis ska noggrant följas i sådana fall.
Greek: Η συνιστώμενη παρακολούθηση των επιπέδων της αμινογλυκοσίδης (και της νεφρικής λειτουργίας) στην κλινική πράξη θα πρέπει να τηρείται στενά σε αυτές τις περιπτώσεις.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο:
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
Greek: Νεογέννητα βρέφη (0-14 ημερών)
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, framförallt vid behandling av svåra infektioner.
Greek: Ο επιπολασμός της επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η ύπαρξη τοπικών πληροφοριών αντίστασης, ειδικά όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med detta läkemedel.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: • Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Rocephin.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Rocephin.
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
Greek: Οι δόσεις που συνιστώνται στους παρακάτω πίνακες είναι γενικά οι συνιστώμενες δόσεις για αυτές τις ενδείξεις.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den korrekta dosen av Rocephin för dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Rocephin γι' εσάς.
Swedish: Kolit/Överväxt av icke mottagliga mikroorganismer
Greek: Κολίτιδα/Υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών
Swedish: Intramuskulär administrering ska övervägas då intravenös administrering inte är möjlig eller mindre lämplig för patienten.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ενδομυϊκής χορήγησης όταν η ενδοφλέβια οδός δεν είναι δυνατή ή είναι λιγότερο κατάλληλη για τον ασθενή.
Swedish: • En sekundär infektion som kanske inte svarar på det antibiotika som tidigare förskrivits.
Greek: • Μια δευτερεύουσα μόλυνση που δεν μπορεί να ανταποκριθεί στο προηγουμένως συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.
Swedish: • blodet.
Greek: • του αίματος.
Swedish: c. Isolat med en MIC för ceftriaxon över brytpunkten för känslighet är sällsynta och, om de påträffas, ska de omtestas och, om bekräftade, ska de sändas till ett referenslabb.
Greek: c. Απομονώσεις με MIC κεφτριαξόνης πάνω από το σημείο αποκοπής ευπάθειας είναι σπάνιες και, εάν βρεθούν, θα πρέπει να επανεξεταστούν και, εάν επιβεβαιωθούν, θα πρέπει να αποσταλούν σε εργαστήριο αναφοράς.
Swedish: Rocephin kan användas:
Greek: To Rocephin δύναται να χρησιμοποιηθεί:
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
Greek: • Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cefalosporiner.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.
Swedish: Hur Rocephin ser ut och förpackningens innehåll
Greek: Εμφάνιση του Rocephin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: Brytpunkter för minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är som följande:
Greek: Τα σημεία αποκοπής της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) και οι σχετιζόμενες διάμετροι ζώνης αναστολής που θεμελιώθηκαν από τη Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Δοκιμασία Αντιμικροβιακής Ευπάθειας (EUCAST) έχουν ως εξής:
Swedish: Bindningen är mättnadsbar och den bundna delen minskar med stigande kontration (upp till 85 % vid en plasmakoncentration av 300 mg/l).
Greek: Η δέσμευση είναι κεκορεσμένη και το δεσμευμένο τμήμα μειώνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης (έως 85 % σε συγκέντρωση πλάσματος 300 mg/l).
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
Greek: Νεογνά 0-14 ημερών
Swedish: Symtomatisk behandling rekommenderas i dessa fall.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία.
Swedish: • Du är allergisk mot ceftriaxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: För instruktioner om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g μία φορά την ημέρα).
Swedish: Hur Rocephin ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Greek: Πώς φυλάσσεται το Rocephin [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: De flesta patienter hade riskfaktorer för gallstas och inslammning, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσίασαν παράγοντες κινδύνου για χολόσταση και ίζημα στη χοληδόχο κύστη π.χ. προηγούμενη μείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και ολική παρεντερική διατροφή.
Swedish: Försiktighet ska framförallt iakttagas i den pediatriska populationen.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av ceftriaxon hos gravida kvinnor.
Greek: Διατίθεται περιορισμένος όγκος δεδομένων από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε εγκύους.
Swedish: • Förändringar i resultaten från blodprover för leverfunktion.
Greek: • Μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σε σχέση με την ηπατική λειτουργία.
Swedish: • 1 till 2 g en gång per dag beroende på svårighetsgrad och typ av infektion.
Greek: • 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Swedish: Vid fall av överkänslighetsreaktioner, ska behandling med ceftriaxon omedelbart sättas ut och lämpliga nödåtgärder måste initieras.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφτριαξόνη πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να ξεκινήσει η λήψη επαρκών μέτρων επείγουσας ανάγκης.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Greek: Η ημίσεια ζωή αποβολής της ολικής κεφτριαξόνης στους ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες.
Swedish: Pankreatitb Stomatit Glossit
Greek: Παγκρεατίτιδαb Στοματίτιδα Γλωσσίτιδα
Swedish: Det kan ges:
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.
Swedish: Smärta kan uppstå vid urinering eller låg produktion av urin.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχει πόνος κατά την ούρηση ή χαμηλή παραγωγή ούρων.
Swedish: Under långvarig behandling bör en komplett blodstatus genomföras regelbundet.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα γενική αίματος.
Swedish: Då dessa biverkningar rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte möjligt att med säkerhet uppskatta deras frekvens och de kategoriseras därför som att sakna känd frekvens.
Greek: Καθώς οι εν λόγω αντιδράσεις αναφέρονται αυθόρμητα από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητά τους με αποτέλεσμα να κατηγοριοποιούνται ως «μη γνωστές».
Swedish: • Ett neurologiskt tillstånd som kan förekomma hos nyfödda med svår gulsot (kärnikterus).
Greek: • Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).
Swedish: • Rocephin kan störa vissa typer av blodglukostester - fråga din läkare.
Greek: • Το Rocephin μπορεί να παρεμβάλλεται με ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος - παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.
Swedish: Behandlingstiden varierar beroende på sjukdomsförloppet.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλει ανάλογα με την πορεία της νόσου.
Swedish: Falskt positivt test för galaktosemib
Greek: Ψευδώς θετική δοκιμασία για γαλακτοζαιμίαb
Swedish: En risk för diarré och svampinfektion i mukösa membran kan dock inte uteslutas.
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων υμένων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
Greek: Σε παιδιά, προοπτικές μελέτες έχουν δείξει μεταβλητή επίπτωση καθίζησης με ενδοφλέβια χορήγησημεγαλύτερη από 30% σε ορισμένες μελέτες.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
Greek: Όπως και με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Symtomen kan inkludera:
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:
Swedish: Rocephin ska inte ges till spädbarn om:
Greek: Το Rocephin δεν πρέπει να δίνεται σε βρέφη εάν:
Swedish: Denna effekt är vanligtvis asymtomatisk, men i sällsynta fall har utfällningen följts av kliniska symtom så som smärta, illamående och kräkningar.
Greek: Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις οι καθιζήσεις συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα όπως είναι ο πόνος, η ναυτία και ο έμετος.
Swedish: Risken för utfällningar är förhöjd hos immobiliserade eller dehydrerade patienter.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού ιζήματος αυξάνεται στους ακινητοποιημένους ή αφυδατωμένους ασθενείς.
Swedish: Om du av misstag får mer än den förskrivna dosen, kontakta omedelbart din läkare eller närmaste sjukhus.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rocephin από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.
Swedish: Om din dagliga dos är högre än 2 g, kan du få det som en singeldos en gång per dag eller som två separata doser.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
Swedish: Dessa utfällningar försvinner efter avbruten ceftriaxonbehandling.
Greek: Αυτά τα ιζήματα εξαφανίζονται μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη.
Swedish: Intravenös intermittent injektion ska ges under 5 minuter, företrädesvis i större vener.
Greek: Ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγαλύτερες φλέβες.
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η ημίσεια ζωή είναι μικρότερη σε σχέση με τα νεογνά ή τους ενήλικες.
Swedish: Din läkare kommer att väga nyttan av att behandla dig med Rocephin mot risken för ditt barn.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Rocephin γι' εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Swedish: • Den maximala dagliga dosen ska inte vara högre än 50 mg för varje kg av barnets kroppsvikt.
Greek: • Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg για κάθε κιλό βάρους του βρέφους.
Swedish: Allvarliga fall av hemolytisk anemi, inklusive dödsfall, har rapporterats under Rocephinbehandling hos både vuxna och barn.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά αιμολυτικής αναιμίας, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocephin σε ενήλικες και παιδιά.
Swedish: Säkerhet och effekt av Rocephin hos nyfödda, spädbarn och barn har fastställts för de doser som beskrivs under Dosering och administreringssätt (se avsnitt 4.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rocephin στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά έχει θεμελιωθεί για τις δόσεις που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med Rocephin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rocephin
Swedish: Lösningar innehållande ceftriaxon bör inte blandas med eller tillsättas till andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Greek: Τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε άλλους παράγοντες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Swedish: Detta ska tas i beaktande om patienten står på en natriumkontrollerad diet.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη σε ασθενείς υπό δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Swedish: Det finns inga studiedata för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα μελετών σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: • Du har haft andra sjukdomar, så som hemolytisk anemi (en minskning av dina röda blodkroppar som kan göra din hud blekgul och orsaka svaghet eller andfåddhet).
Greek: • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
Swedish: • Barn med en kroppsvikt av 50 kg eller mer ska ges den vanliga vuxna dosen.
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tredje generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DD04.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς, ATC κωδικός: J01DD04.
Swedish: Även detta beror på en ökning av den obundna delen ceftriaxon i plasma, vilket bidrar till den observerade paradoxala ökningen av totalt läkemedelsclearance, med en ökning av distributionsvolym parallellt med totalclearance.
Greek: Αυτό οφείλεται, επίσης, στην αύξηση στο ελεύθερο κλάσμα κεφτριαξόνης στο πλάσμα, η οποία συμβάλει στην παρατηρηθείσα παράδοξη αύξηση στη συνολική κάθαρση του φαρμάκου, με αύξηση στον όγκο κατανομής παράλληλη με την ολική κάθαρση.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur mycket av Rocephin du behöver och kommer att kontrollera dig noggrant beroende på hur svår din lever- eller njursjukdom är.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Rocephin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
Swedish: Ceftriaxon ska enbart användas under graviditet och särskilt under den första trimestern om nyttan överväger risken.
Greek: Η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της κύησης και συγκεκριμένα στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
Greek: Παράρτημα III Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης
Swedish: Rocephin är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn (inklusive nyfödda).
Greek: Το Rocephin είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβομένων των νεογέννητων βρεφών).
Swedish: Rocephin är kontraindicerat hos för tidigt födda upp till en postmenstrual ålder av 41 veckor (gestationsålder + kronologisk ålder).
Greek: Το Rocephin αντενδείκνυται στα πρόωρα νεογνά έως τη μετεμμήνιο ηλικία των 41 εβδομάδων (ηλικία κύησης + χρονολογική ηλικία).
Swedish: Rocephin bereds av läkaren, apotekspersonal eller sjuksköterska och kommer inte att blandas med eller ges samtidigt som kalciuminnehållande injektioner.
Greek: Το Rocephin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
Swedish: Fall av utfällningar i njurarna har rapporterats, främst hos barn äldre än 3 år som behandlats med antingen höga dagliga doser (t.ex. ≥ 80 mg/kg/dag) eller totala doser som överstiger 10 gram och som har andra riskfaktorer (t.ex. vätskebegränsningar eller sängliggande).
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά νεφρικής καθίζησης, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, τα οποία έχουν ακολουθήσει θεραπεία είτε με υψηλές ημερήσιες δόσεις (π.χ. ≥ 80 mg/kg/ημέρα) είτε με συνολικές δόσεις, οι οποίες υπερβαίνουν τα 10 γραμμάρια, και τα οποία εμφάνισαν άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισμούς υγρού ή κατάκλιση).
Swedish: Som med antibiotikabehandling i allmänhet, bör administrering av ceftriaxon fortsätta under 48-72 timmar efter att patienten blivit feberfri eller efter att bevis på att inga bakterier kvarstår har erhållits.
Greek: Όπως ισχύει με την αντιβιοτική θεραπεία γενικά, η χορήγηση κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχιστεί για 48-72 ώρες από τη στιγμή που εμφανίζεται απύρετος ο ασθενής ή επιτευχθούν στοιχεία εκρίζωσης του βακτηρίου.
Swedish: Det fungerar genom att döda bakterier som orsaker infektioner.
Greek: Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
Swedish: Vad Rocephin är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Rocephin και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Behandlingen av överdosering är symtomatisk.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Swedish: • Barnet är nyfött (upp till 28 dagars ålder) och har vissa typer av blodproblem eller gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna) eller om barnet ska ges en produkt som innehåller kalcium i en ven.
Greek: • Το βρέφος είναι νεογέννητο (ηλικίας έως 28 ημερών) και έχει ορισμένα αιματολογικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών) ή πρόκειται να του χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos upp till 100 mg per kg kropssvikt upp till ett maximum av 4 g en gång dagligen.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα.
Swedish: I likhet med andra betalaktamer, uppvisar det farmakokinetiska-farmakodynamiska indexet att den bästa korrelationen med in vivo-effekt är andelen av doseringsintervallet där den obundna koncentrationen förblir över ceftriaxons minsta inhibitoriska koncentration (MIC) för individuella målarter (dvs. %T > MIC).
Greek: Όπως και με άλλες βήτα-λακτάμες, ο φαρμακοκινητικός-φαρμακοδυναμικός δείκτης, ο οποίος δείχνει τη βέλτιστη σχέση με την in vivο αποτελεσματικότητα είναι το ποσοστό του δοσολογικού διαστήματος όπου η μη δεσμευμένη συγκέντρωση παραμένει πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της κεφτριαξόνης για μεμονωμένα είδη-στόχους (δηλ. %T > MIC).
Swedish: Detta resulterar i en störd cellväggsuppbyggnad (peptidoglykan), vilket leder till bakteriell cellys och celldöd.
Greek: Αυτό οδηγεί στη διακοπή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος (πεπτιδογλυκάνη), η οποία οδηγεί στην κυτταρική λύση και θάνατο του βακτηρίου.
Swedish: Resistens >50% i åtminstone en region % Stammar som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) är alltid resistenta
Greek: + Ποσοστά αντοχής> 50% σε τουλάχιστον μία περιοχή % Στελέχη που παράγουν ESBL είναι πάντοτε ανθεκτικά
Swedish: Karcinogenicitetsstudier av ceftriaxon har inte utförts.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης για την κεφτριαξόνη.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för vuxna kräver ingen modifiering hos äldre patienter förutsatt att njur- och leverfunktion är tillfredställande.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων δεν χρήζουν τροποποίησης στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αρκεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία να είναι ικανοποιητική.
Swedish: Noggrann klinisk monitorering för säkerhet och effekt är rekommenderat.
Greek: Συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Swedish: Vad Rocephin innehåller
Greek: Τι περιέχει το Rocephin
Swedish: Falskt positivt
Greek: Ψευδώς θετική δοκιμασία
Swedish: Rocephin kan administreras som en intravenös infusion under minst 30 minuter (att föredra), som en långsam intravenös injektion under 5 minuter, eller som djup intramuskulär injektion.
Greek: Το Rocephin μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Swedish: Maximal plasmakoncentration i CSF uppnås efter ungefär 4-6 timmar efter intravenös injektion.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται περίπου 4-6 ώρες μετά από την ενδοφλέβια ένεση.
Swedish: • hjärtat.
Greek: • της καρδιάς.
Swedish: Rocephin är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn inklusive fullgångna nyfödda (från födseln):
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
Swedish: • för att behandla patienter med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) som har feber orsakad av en bakterieinfektion.
Greek: • για τη θεραπεία ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), οι οποίοι εμφανίζουν πυρετό λόγω βακτηριακής λοίμωξης.
Swedish: Total plasmaclearance och distributionsvolym av ceftriaxon är större hos nyfödda, spädbarn och barn än hos vuxna.
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα και ο όγκος κατανομής της ολικής κεφτριαξόνης είναι μεγαλύτερα στα νεογνά, βρέφη και παιδιά σε σχέση με τους ενήλικες.
Swedish: Ceftriaxon har ett begränsat spektrum av antibakteriell aktivitet och är eventuellt inte lämplig som monoterapi för behandling av vissa typer av infektioner om inte patogenen redan har bekräftats (se avsnitt 4.2).
Greek: Η κεφτριαξόνη διαθέτει περιορισμένο εύρος αντιβακτηριακής δραστικότητας και ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν το παθογόνο έχει ήδη επιβεβαιωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: In vitro studier visade att nyfödda har en ökad risk för utfällningar av ceftriaxonkalcium jämfört med andra åldersgrupper.
Greek: Μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι τα νεογνά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης κεφτριαξόνηςασβεστίου συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
Greek: (MIC, mg/L)
Swedish: Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på begränsade data.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις στη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 95 % vid plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Greek: Η δέσμευση της πρωτεΐνης στο πλάσμα είναι περίπου 95 % στις συγκεντρώσεις πλάσματος κάτω από 100 mg/l.
Swedish: • Hög kroppstemperatur (feber).
Greek: • Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Swedish: • för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och syfilis).
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt skadliga effekter vad gäller embryonal/fosterutveckling, perinatal eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εμβρυική, περιγενετική και μεταγενετική ανάπτυξη (βλ.
Swedish: • Symtomen kan inkludera ett allvarligt hudutslag som utvecklar sig plötsligt, med blåsor eller fjällande av huden och möjligen blåsor i munnen.
Greek: • Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό εξάνθημα, το οποίο αναπτύσσεται γρήγορα, με φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, και πιθανώς φλύκταινες στο στόμα.
Swedish: 50-60 % av given dos ceftriaxon utsöndras i oförändrad form i urinen, primärt genom glomerulär filtration, medan 40-50 % utsöndras i oförändrad form via gallan.
Greek: Το 50 - 60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, κυρίως με σπειραματική διήθηση, ενώ το 40-50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή.
Swedish: Rapporter om diarré efter användning av ceftriaxon kan vara associerade med Clostridium difficile.
Greek: Οι αναφορές της διάρροιας μετά από τη χρήση της κεφτριαξόνης ενδέχεται να σχετίζονται με το Clostridium difficile.