FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se non trattato, il deficit da fattore VIII causa disturbi emorragici, tra cui emorragie a carico di articolazioni, muscoli e organi interni, che possono causare gravi danni.
Portuguese: Se não for tratada, a deficiência do fator VIII provoca problemas hemorrágicos, incluindo hemorragias nas articulações, músculos e órgãos internos, que podem causar lesões graves.
Italian: Se non trattato, il deficit da fattore VIII in questi soggetti causa disturbi emorragici, tra cui emorragie a carico di articolazioni, muscoli e organi interni, che possono causare gravi danni.
Portuguese: Se não for tratada, a deficiência do fator VIII nestes doentes provoca problemas hemorrágicos, incluindo hemorragias nas articulações, músculos e órgãos internos, que podem causar lesões graves.
Italian: Benché le attuali misure intese a ridurre al minimo i rischi derivanti dall'uso dei prodotti in esame fossero considerate adeguate sia per Kogenate Bayer sia per Helixate NexGen, e pertanto non dovessero essere cambiate, il PRAC ha raccomandato che le informazioni sul prodotto fossero aggiornate al fine di tenere conto dei risultati dello studio RODIN.
Portuguese: para minimizar todos os riscos inerentes à utilização dos medicamentos tenham sido consideradas adequadas tanto para o Kogenate Bayer como para o Helixate NexGen e devam ser continuadas, o PRAC recomendou que a informação do medicamento seja atualizada para refletir os resultados do estudo RODIN.
Italian: Dopo aver esaminato i dati attualmente disponibili sulla comparsa di inibitori in pazienti precedentemente non trattati, il PRAC ha deciso che tali dati non corroboravano la conclusione che Kogenate Bayer o Helixate NexGen fossero associati a un aumento del rischio di sviluppare inibitori del
Portuguese: Depois de analisar os dados atualmente disponíveis sobre o desenvolvimento de inibidores em doentes não tratados previamente, o PRAC decidiu que estes dados não fundamentam a conclusão de que o Kogenate Bayer ou o Helixate NexGen estavam associados a um risco aumentado de desenvolvimento de inibidores do fator VIII em comparação com outros medicamentos.
Italian: Si tratta di un fattore di rischio noto per tutti i prodotti sostitutivi del fattore VIII, ma gli autori dello studio avevano concluso che i bambini trattati con prodotti contenenti il fattore VIII ricombinante "fulllength" cosiddetti di seconda generazione, come Kogenate Bayer o Helixate NexGen, avevano maggiori probabilità di sviluppare anticorpi rispetto ai soggetti trattati con un prodotto ricombinante di terza generazione.
Portuguese: Este é um risco conhecido para todos os medicamentos com fator VIII, mas os autores do estudo concluíram que as crianças que receberam os chamados medicamentos com fator VIII recombinante de comprimento total de segunda geração, como o Kogenate Bayer ou o Helixate NexGen, eram mais propensas a desenvolver anticorpos do que aquelas que receberam um medicamento recombinante de terceira geração.
Italian: Uno studio condotto su pazienti con emofilia A precedentemente non trattati, che metteva a confronto diversi di questi medicinali, sembrava evidenziare che i soggetti trattati con Kogenate Bayer o Helixate NexGen (prodotti "full-length" di seconda generazione) avessero maggiori probabilità di sviluppare anticorpi rispetto ai pazienti trattati con un altro medicinale sostitutivo del fattore VIII (prodotto di terza generazione).
Portuguese: Um estudo em doentes com hemofilia A não tratados previamente, que comparou vários destes medicamentos, pareceu demonstrar que os doentes que receberam o Kogenate Bayer ou o Helixate NexGen (medicamentos de comprimento total de segunda geração) eram mais propensos a desenvolver anticorpos do que aqueles que receberam um outro fator VIII (um medicamento de terceira geração).
Italian: • Sono disponibili diversi tipi di medicinali sostitutivi del fattore VIII per correggere il deficit.
Portuguese: • Existem diferentes formas de fator VIII na forma de medicamentos para substituir o fator de coagulação em falta.
Italian: Quest'ultimo è uno studio osservazionale che ha esaminato lo sviluppo di inibitori in PUP con emofilia A grave, trattati con prodotti contenenti fattore VIII ricombinante o derivato dal plasma.
Portuguese: Este foi um estudo observacional que analisou o desenvolvimento de inibidores em doentes com hemofilia A grave não tratados previamente (DNTP) que receberam medicamentos com fator VIII recombinante ou derivado do plasma.
Italian: Il fattore VIII è carente nei pazienti con emofilia A e deve pertanto essere loro somministrato per consentire una normale coagulazione del sangue.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, fator que lhes é administrado para permitir a coagulação normal do sangue.
Italian: Con altri prodotti contenenti il fattore VIII ricombinante o di origine plasmatica non si è osservato un aumento della formazione di inibitori.
Portuguese: Não se observou um aumento da formação de inibidores com outros medicamentos com fator VIII recombinante ou derivado do plasma.
Italian: • una al mattino
Portuguese: • uma de manhã
Italian: Questi sintomi possono essere:
Portuguese: Estes sinais podem ser:
Italian: Se il bambino:
Portuguese: Se a sua criança:
Italian: Se il bambino deve essere sottoposto ad anestesia generale
Portuguese: Se a criança tiver de ser submetida a uma anestesia geral
Italian: Gravidanza Non pertinente.
Portuguese: Gravidez Não relevante.
Italian: Prima dell'apertura: 3 anni.
Portuguese: Antes da abertura: 3 anos.
Italian: 4- Ripetere questa operazione di pulitura per 3 volte.
Portuguese: 4- Repita 3 vezes este processo de limpeza
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
Italian: 1- Riempire un bicchiere d'acqua pulita
Portuguese: 1- Pegue num copo de água limpa
Italian: Le associazioni con altri medicinali devono tener conto delle due seguenti situazioni (che non si escludono reciprocamente):
Portuguese: As associações devem considerar as duas situações seguintes (não exclusivas mutuamente):
Italian: L'interruzione del trattamento non richiede una riduzione progressiva della dose.
Portuguese: A suspensão do tratamento não requer uma redução progressiva da dose.
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Italian: 3- Svuotare l'acqua nel lavandino
Portuguese: 3- Despeje a água no lavatório
Italian: Il bambino deve essere adeguatamente monitorato fino alla scomparsa dei sintomi.
Portuguese: É necessária uma monitorização adequada da criança até ao desaparecimento dos sintomas.
Italian: I contributi percentuali di queste vie al metabolismo totale sono rispettivamente 42%, 41% e 17%, ma con una notevole variabilità tra individui.
Portuguese: As contribuições percentuais destas vias para o metabolismo total correspondem a 42%, 41% e 17%, respetivamente, mas com variabilidade considerável entre indivíduos.
Italian: In assenza di studi sulla compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: L'uso concomitante può aumentare il rischio di bradicardia.
Portuguese: A utilização concomitante pode aumentar o risco de bradicardia.
Italian: • deve trascorrere almeno un intervallo di 9 ore tra le due somministrazioni
Portuguese: • deixar pelo menos 9 horas de intervalo entre as duas tomas
Italian: Il foglio illustrativo viene aggiornato di conseguenza.
Portuguese: O folheto informativo é atualizado em conformidade.
Italian: • una nel tardo pomeriggio
Portuguese: • uma ao final tarde
Italian: Fare attenzione a non spingere lo stantuffo durante questa operazione.
Portuguese: Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo para dentro nesta etapa.
Italian: A causa delle dimensioni del database degli studi clinici, le classi rara e molto rara non sono rappresentate.
Portuguese: Devido à dimensão da base de dados de ensaios clínicos, as categorias de reações raras e muito raras não estão representadas.
Italian: Non usare altri dispositivi di misura.
Portuguese: Não utilize qualquer outro dispositivo de medição.
Italian: • Informazioni sulla corretta procedura di preparazione e somministrazione del prodotto comprese:
Portuguese: • Informações sobre o procedimento correto da preparação e administração do medicamento, incluindo:
Italian: Sulla base di uno studio retrospettivo, per una minoranza di pazienti (12%) è stato necessario riprendere il trattamento sistemico.
Portuguese: Com base num estudo retrospetivo, uma minoria de doentes (12%) necessitou de um reinício do tratamento sistémico.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione:
Portuguese: Biotransformação e eliminação:
Italian: Le età dei pazienti, quando conosciute, erano tra 1 mese di età e 18 mesi di età.
Portuguese: As idades dos doentes, quando conhecidas, situaram-se entre 1 e 18 meses de idade.
Italian: Se sta allattando il bambino
Portuguese: Se estiver a amamentar a criança
Italian: Altri disturbi del Sistema Nervoso Centrale sono stati osservati soprattutto nei periodi iniziali di trattamento.
Portuguese: Outras doenças do sistema nervoso central foram essencialmente observadas nos períodos iniciais do tratamento.
Italian: L'11,4% dei pazienti ha richiesto un nuovo trattamento dopo l'interruzione della terapia.
Portuguese: 11,4% dos doentes necessitaram de repetição do tratamento, após a suspensão do mesmo.
Italian: Questi effetti hanno raramente portato all'interruzione definitiva del trattamento (vedere sezione 4.4).
Portuguese: Estes efeitos raramente levam a uma suspensão definitiva do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: La valutazione farmacocinetica è stata eseguita allo stato stazionario, dopo 1 o 3 mesi di trattamento.
Portuguese: A avaliação farmacocinética foi realizada em estado estacionário, após 1 ou 3 meses de tratamento.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti al monitoraggio degli elettroliti.
Portuguese: Nestes doentes, deve proceder-se a uma monitorização dos eletrólitos.
Italian: • mancanza di attività agonista parziale (o attività simpaticomimetica intrinseca).
Portuguese: • falta de atividade agonista parcial (ou atividade simpatomimética intrínseca).
Italian: • Il dosaggio si basa sul peso corporeo del bambino seguendo lo schema di seguito: Settimane (dose giornaliera)
Portuguese: • A dosagem baseia-se no peso do seu bebé de acordo com o seguinte esquema: Semanas (dose diária)
Italian: Il medicinale non deve essere messo nel biberon pieno.
Portuguese: O medicamento não deve ser colocado no biberão cheio.
Italian: • Hemangiol è per uso orale.
Portuguese: • O Hemangiol é para uso oral.
Italian: Interazioni che richiedono precauzioni per l'uso
Portuguese: Interações que requerem precauções de utilização
Italian: Il propranololo è assorbito quasi completamente dopo la somministrazione orale.
Portuguese: O propranolol é quase totalmente absorvido após a administração oral.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Italian: • Insufficienza cardiaca non controllata dal trattamento
Portuguese: • Insuficiência cardíaca não controlada pelo tratamento;
Italian: La somministrazione di HEMANGIOL può essere interrotta immediatamente al termine del trattamento in base alla decisione del medico.
Portuguese: HEMANGIOL pode ser suspenso de imediato no final do tratamento de acordo com a decisão do médico.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere HEMANGIOL almeno 48 ore prima dell'anestesia.
Portuguese: É possível que o HEMANGIOL tenha de ser suspenso pelo menos 48h antes da anestesia.
Italian: Continui il trattamento secondo la normale frequenza: una dose al mattino e una dose nel tardo pomeriggio.
Portuguese: Continue o tratamento na frequência habitual: uma dose de manhã e outra no final da tarde.
Italian: E' stata spesso segnalata diarrea, non sempre associata ad una infezione gastrointestinale.
Portuguese: A diarreia foi notificada com frequência e nem sempre associada a uma doença gastrointestinal infeciosa.
Italian: • Dia da mangiare al bambino regolarmente, per evitare digiuni prolungati.
Portuguese: • Alimente a criança regularmente para evitar um jejum prolongado.
Italian: L'uso concomitante può ridurre la risposta simpatica riflessa in presenza di vasodilatazione distale eccessiva.
Portuguese: A utilização concomitante pode reduzir a resposta simpática reflexa envolvida, quando ocorre uma vasodilatação distal excessiva.
Italian: Occorre pertanto valutare attentamente la necessità di procedere al trattamento.
Portuguese: Por conseguinte, a necessidade de tratamento deve ser cuidadosamente ponderada.
Italian: Nessuno dei casi è stato di intensità grave e ha portato all'interruzione del trattamento.
Portuguese: Nenhum dos casos foi de intensidade grave ou provocou a suspensão do tratamento.
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Portuguese: Absorção e distribuição:
Italian: Non agitare il flacone prima dell'uso.
Portuguese: Não agite o frasco antes de utilizar.
Italian: Altri medicinali e HEMANGIOL
Portuguese: Outros medicamentos e HEMANGIOL
Italian: Risultati analoghi sono stati ottenuti dopo la somministrazione intra-testicolare di propranololo e usando modelli in vitro.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes após a administração intratesticular do propranolol e utilizando modelos in vitro.
Italian: NON SOMMINISTRARE HEMANGIOL AL BAMBINO FINO A QUANDO NON È DI NUOVO CORRETTAMENTE ALIMENTATO.
Portuguese: NÃO ADMINISTRE HEMANGIOL À CRIANÇA ENQUANTO NÃO FOR ALIMENTADA DE NOVO CORRETAMENTE.
Italian: Sono possibili disturbi dell'automatismo e della conduzione a causa della soppressione dei meccanismi compensativi del sistema simpatico.
Portuguese: É de esperar a ocorrência de distúrbios do automatismo e da condução devido à supressão dos mecanismos simpáticos compensadores.
Italian: • Disturbi gravi della circolazione arteriosa periferica (fenomeno di Raynaud)
Portuguese: • Perturbações graves da circulação arterial periférica (fenómeno de Raynaud);
Italian: L'attuale RCP comprende eritema e orticaria come reazioni avverse nella sezione 4.8.
Portuguese: O RCM atual inclui eritema e urticária como reações adversas na Secção 4.8.
Italian: Non modifichi mai di sua iniziativa la dose somministrata al bambino.
Portuguese: Nunca altere por sua decisão a dose que administra à criança.
Italian: HEMANGIOL deve essere somministrato per un periodo di sei mesi.
Portuguese: O HEMANGIOL deve ser administrado durante um período de 6 meses.
Italian: Agli operatori sanitari è chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Italian: • Livelli molto bassi di globuli bianchi che combattono le infezioni
Portuguese: • Níveis muito baixos de glóbulos brancos que combatem as infeções;
Italian: Il volume di distribuzione del propranololo è circa 4 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição do propranolol corresponde aproximadamente a 4 l/kg.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Aprile 2014 Data del rinnovo più recente: <GG mese AAAA>
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 abril 2014 Data da última renovação:
Italian: Richiedere il consulto di un cardiologo.
Portuguese: Deve obter-se aconselhamento de um cardiologista.
Italian: Nella minoranza dei pazienti che presentano una ricaduta dei sintomi dopo l'interruzione del trattamento, il trattamento può essere riniziato alle stesse condizioni, con una risposta soddisfacente.
Portuguese: Na minoria dos doentes que demonstrem uma recidiva dos sintomas após a interrupção do tratamento, este pode ser reiniciado nas mesmas condições, com uma resposta satisfatória.
Italian: Sebbene la reazione avversa non sia ampiamente descritta nei bambini, esiste un meccanismo biologico plausibile che coinvolge il propranololo nello sviluppo della reazione.
Portuguese: Embora a reação adversa não seja amplamente descrita em crianças, existe um mecanismo biológico plausível envolvendo o propranolol no desenvolvimento da reação.
Italian: • Se il bambino ha avuto reazioni allergiche di qualunque origine (ad esempio a medicinali o alimenti).
Portuguese: • se a criança alguma vez teve uma reação alérgica seja qual for a sua origem (por exemplo, a medicamentos ou alimentos, etc).
Italian: - Consigli su come alimentare i bambini durante il trattamento
Portuguese: - Indicações sobre como alimentar crianças durante o tratamento
Italian: • Angina di Prinzmetal
Portuguese: • Angina de Prinzmetal;
Italian: • Se il bambino ha problemi al fegato o ai reni.
Portuguese: • se a criança tem problemas com o fígado ou os rins.
Italian: • Riduzione del numero di globuli bianchi.
Portuguese: • Redução do número de glóbulos brancos.
Italian: • l'assenza di attività cardioselettiva beta-1 betabloccante,
Portuguese: • a ausência de atividade cardioseletiva bloqueadora beta-1;
Italian: • Fase 8.
Portuguese: • Etapa 8.
Italian: • presenta una frequenza cardiaca bassa per la sua età.
Portuguese: • tem uma frequência cardíaca lenta para a sua idade.
Italian: Le classi di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: A sua frequência é definida de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: • Agitazione, incubi, irritabilità,
Portuguese: • Agitação, pesadelos, irritabilidade;
Italian: • Il broncospasmo può colpire maggiormente i pazienti affetti da asma.
Portuguese: • Os broncospasmos podem desenvolver-se sobretudo nos doentes com asma.
Italian: Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione prima del lancio della nuova indicazione (trattamento degli emangiomi infantili in fase proliferativa) nello Stato Membro.
Portuguese: O material educacional tem de estar disponível para distribuição antes do lançamento da nova indicação (tratamento do hemangioma infantil proliferativo) no Estado-Membro.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Portuguese: 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Italian: • una riduzione delle vie di segnalazione del VEGF e del bFGF e conseguente angiogenesi / proliferazione.
Portuguese: • uma redução das vias de sinalização de VEGF e bFGF e subsequente angiogénese/proliferação.
Italian: In bambini con insufficienza cardiaca, il trattamento deve essere gestito dal cardiologo.
Portuguese: Em crianças com insuficiência cardíaca, o tratamento deve ser acompanhado pelo cardiologista.
Italian: • è allergico al propranololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • tem alergia ao propranolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale al suo bambino perché contiene informazioni importanti.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a criança começar a receber este medicamento, pois contém informação importante.
Italian: Deve essere consultato uno specialista.
Portuguese: Deve obter-se aconselhamento especializado.
Italian: Durante la fase di titolazione, ogni aumento della dose deve essere gestito e monitorato da un medico, nelle stesse condizioni di somministrazione della dose iniziale.
Portuguese: Durante a fase de titulação, cada aumento da dose deve ser controlado e monitorizado por um médico nas mesmas condições que a administração da dose inicial.
Italian: Entrambi gli agenti possono indurre ipotensione e/o insufficienza cardiaca nei pazienti la cui funzione cardiaca sia parzialmente controllata, a causa di effetti inotropici aggiuntivi.
Portuguese: Ambos os agentes podem induzir hipotensão e/ou insuficiência cardíaca nos doentes cuja função cardíaca é parcialmente controlada devido aos efeitos inotrópicos aditivos.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: • Blocchi atrioventricolari di secondo o terzo grado
Portuguese: • Bloqueios auriculoventriculares de segundo ou terceiro grau;
Italian: Se persone diverse si occupano del bambino, la comunicazione è un fattore essenziale per garantire la sicurezza del bambino.
Portuguese: No caso do envolvimento de diferentes pessoas, é essencial uma boa comunicação para garantir a segurança da criança.
Italian: 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Portuguese: 6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Italian: • La necessità di monitorare se si presentano i seguenti segni e sintomi dopo il trattamento e di contattare gli operatori sanitari:
Portuguese: • A necessidade de monitorizar e contactar os profissionais de saúde no caso da ocorrência dos seguintes sinais e sintomas após o tratamento:
Italian: Il propranololo passa nel latte materno.
Portuguese: O propranolol passa para o leite materno.
Italian: È possibile la somministrazione di beta2 agonisti e di corticosteroidi inalatori.
Portuguese: É possível administrar agonistas beta 2 e corticosteroides inalados.
Italian: Dopo la fase di titolazione, la dose sarà riaggiustata dal medico in base alle variazioni di peso del bambino.
Portuguese: Decorrida a fase de titulação, a dose será reajustada pelo médico, em função das alterações de peso da criança.
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Portuguese: 1 NOME DO MEDICAMENTO
Italian: Il materiale educazionale destinato a coloro che prestano le cure ai bambini trattati con HEMANGIOL deve includere i seguenti elementi chiave per la sicurezza:
Portuguese: Os materiais educacionais para os prestadores de cuidados a crianças tratadas com HEMANGIOL devem incluir os seguintes elementos de segurança principais:
Italian: • un effetto antiaritmico,
Portuguese: • um efeito antiarrítmico;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, insieme a un piano di comunicazione, con l'autorità nazionale competente prima di procedere alla distribuzione dello stesso materiale.
Portuguese: O titular da AIM tem de acordar o conteúdo e formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade competente nacional, antes da distribuição do material educacional.
Italian: Non metta il medicinale in un biberon pieno di latte o di succo.
Portuguese: Não misture o medicamento num biberão cheio de leite ou sumo.
Italian: Sebbene alcuni dati fossero dubbi, sulla base della totalità dei dati in vitro e in vivo disponibili, è possibile concludere che il propranololo è privo di potenziale genotossico.
Portuguese: Embora alguns dados tenham sido ambíguos, é possível concluir, com base nos dados globais disponíveis in vitro e in vivo, que o propranolol é desprovido de potencial genotóxico.