FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Masitinib 50 mg (equivalent to masitinib mesylate 59.6 mg) Masitinib 150 mg (equivalent to masitinib mesylate 178.9 mg)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: masitinibo 50 mg (atitinka 59,6 mg masitinibo mezilato); masitinibo 150 mg (atitinka 178,9 mg masitinibo mezilato); pagalbinių medžiagų.
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklausys nuo vaisto poveikio.
English: In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Lithuanian: Esant nepageidaujamų reakcijų, dozės gali būti sumažintos iki 9 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 7,510,5 mg/kg) arba 6 mg/kg kūno svorio (dozės intervalas 4,5-7,5 mg/kg) pagal toliau pateiktas lenteles.
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Lithuanian: Macrogol 3350, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonojo (E110) aliuminio kraplakas.
English: Dog body-weight in kg 50 mg
Lithuanian: Kūno svoris, kg 50 mg
English: 6 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio kartą per parą, kaip nurodyta tolimesnėje lentelėje.
English: • has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
Lithuanian: • šuo alergiškas Masivet veikliajai medžiagai masitinibui arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
English: Overdosing signs were observed in toxicity studies conducted in healthy dogs, treated for 39 weeks at doses of around 2 times the recommended dose (25 mg masitinib), treated for 13 weeks and 4 weeks at doses of around 3 times the recommended dose (41.7 mg masitinib), and treated for 4 weeks at doses of around 10 times the recommended dose (125 mg masitinib).
Lithuanian: Perdozavimo požymių buvo pastebėta atliekant toksiškumo tyrimus su sveikais šunimis, gydytais 39 sav., skiriant maždaug 2 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę (25 mg masitinibo), 13 ir 4 sav.
English: Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems inkstų pažeidimų, kai šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykis yra du kartus didesnis už apatinę normos ribą arba albuminų yra vieną kartą mažiau nei apatinė normos riba.
English: People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas masitinibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
English: Discontinuation
Lithuanian: Sustabdymas
English: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Lithuanian: EU/2/08/087/003
English: Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Lithuanian: Pirminiam poveikiui nustatyti, gydymą reikia įvertinti po 4-6 savaičių. Jei gydymas yra ilgalaikis, gydomą šunį nuolat (bent kas mėnesį) turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas.
English: In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dl), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
Lithuanian: Jei gaunami teigiami pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai (baltymų - ≥30 mg/dl), reikia tirti šlapimą šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti.
English: If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Lithuanian: Jei ŠBK santykis - > 2, kreatinino - > 1,5 viršutinės normos ribos (VNR), albuminų - < 0,75 apatinės normos ribos (ANR) arba šlapalo azoto kiekis kraujyje (KŠA) - > 1,5 VNR, gydymą reikia nutraukti.
English: Treatment should be maintained in the case of stable disease, i.e. static, partial or complete tumour response, provided that the product is sufficiently well tolerated.
Lithuanian: Jeigu liga stabili, t. y. navikas lieka nepakitęs ar pakinta iš dalies ar visiškai, gydymą galima tęsti, jei preparatas pakankamai gerai toleruojamas.
English: Date of first authorisation: 17/11/2008 Date of last renewal:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-17.
English: ADVERSE REACTIONS Should I expect side effects for my dog during Masivet therapy?
Lithuanian: Ar turėčiau tikėtis, kad mano šuniui gydymas Masivet sukels šalutinį poveikį?
English: Ask your veterinarian how to dispose of medicines no longer required.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
English: In case of clinical signs of anaemia or haemolysis, haemoglobin, free bilirubin and haptoglobin should be measured and blood cell counts (including reticulocyte) should be performed.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebima, ar šunims nėra (hemolizinės) anemijos požymių. Jei yra klinikinių anemijos ar hemolizės požymių, turėtų būti matuojamas hemoglobinas, laisvasis bilirubinas ir haptoglobinas, taip pat tiriamas kraujo ląstelių skaičius (tarp jų ir retikuliocitų).
English: Each tablet also contains Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake and Titanium dioxide (E171) as colourants.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg arba 150 mg masitinibo (veikliosios medžiagos). Kiekvienoje tabletėje taip pat yra dažiklių: saulėlydžio geltonojo FCF (E110) aliuminio kraplako ir titano dioksido (E171).
English: At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT arba AST kiekio padidėjimas), neutropenija Jei ALT arba AST kiekis 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000/mm arba pasireiškia kitoks sunkus nepalankus poveikis, gydymas turėtų būti keičiamas taip: tai atsitikus pirmą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol pasibaigs nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti skiriant tą pačią dozę; tam pačiam sutrikimui pasikartojus antrą kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti sumažinus dozę ir skiriant 9 mg/kg kūno svorio per parą; tam pačiam sutrikimui pasikartojus trečią kartą, gydymą reikia nutraukti, kol išnyks nurodyti reiškiniai, ir vėliau tęsti dar labiau sumažinus dozę ir skiriant 6 mg/kg kūno svorio per parą; jei sunkūs nepalankūs reiškiniai išsivysto ir sumažinus dozę iki 6 mg/kg per parą, gydymą reikia galutinai nutraukti.
English: 6 mg per kg bodyweight
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio
English: Do not use in dogs less than 6 months of age or less than 4 kg body weight.
Lithuanian: amžiaus arba kurių kūno svoris mažesnis kaip 4 kg.
English: Repeated dermal contact with masitinib may impair female fertility and foetal development.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
English: Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, esant neutropenijai, kai absoliutus neutrofilų skaičius mažesnis nei 2 000 /mm
English: 60 ml bottle containing 30 Masivet 150 mg film-coated tablets.
Lithuanian: 60 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 150 mg plėvele dengtų tablečių.
English: In case of adverse reactions, your veterinarian may decide to reduce the dose or to discontinue treatment.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, Jūsų veterinaras gali nuspręsti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
English: • Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
Lithuanian: • Šalinant gydomų šunų vėmalus, šlapimą ar išmatas būtina mūvėti apsaugines pirštines.
English: 40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Lithuanian: 40 ml talpos buteliukas, kuriame yra 30 Masivet 50 mg plėvele dengtų tablečių.
English: Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
English: Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Lithuanian: Albuminų kiekis - < 1 ANR arba ŠBK - > 2
English: Read the package leaflet before use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: • is suffering from inadequate liver or renal function,
Lithuanian: • sutrikusi šuns kepenų ar inkstų funkcija,
English: i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Lithuanian: laisvojo bilirubino - 1,5 VNR, o haptoglobino - < 0,1 g/dl;
English: Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - <0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
English: Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Lithuanian: Nestiprus ir vidutinio stiprumo plikimas, kurio vidutinė trukmė - maždaug 26 d.
English: nd time)
Lithuanian: (antrą kartą)
English: In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Lithuanian: Inkstų funkcija turėtų būti tinkamai stebima kas mėnesį naudojant šlapimo testo juosteles. Jei pusiau kiekybinio testo juostelėmis rezultatai yra teigiami (baltymų - > 30 mg/dl), šlapimo baltymų ir kreatinino (ŠBK) santykiui nustatyti turėtų būti atliekamas šlapimo tyrimas, o kreatinino, albumino ir šlapalo azoto kiekiui kraujyje (KŠA) nustatyti - kraujo tyrimas.
English: Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Lithuanian: > 36,1 41,7 1 plius > 41,7 47,2 2 plius
English: The tablets are available in pack sizes of 30 tablets.
Lithuanian: Tabletės supakuotos po 30 vnt.
English: In dogs with nonresectable mast cell tumours, Grade 2 or 3, expressing a mutated tyrosine kinase c-kit receptor, treatment with Masivet showed a significantly longer Time-to-Tumour Progression (TTP) with a median of 241 days as compared to 83 days for placebo.
Lithuanian: Šunims, kurie turėjo neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų (2 ar 3 stadijos) su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais, gydymas vaistu Masivet gerokai pailgino laikotarpį iki naviko progresavimo pradžios, t. y.
English: Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant neoperuojamiems (2 ar 3 stadijos) putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams su patvirtintais mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
English: • Avoid skin contact with faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Lithuanian: • Vengti odos sąlyčio su gydomų šunų išmatomis, šlapimu ir vėmalais.
English: Masivet is for oral use in dogs and should be given according to your veterinarian's instructions.
Lithuanian: Masivet - šunims sušerti skirtas vaistas, skiriamas Jūsų veterinaro nurodymu. Jūsų veterinaras jums pasakys, koks vaisto kiekis reikalingas Jūsų šuniui.
English: For any mast cell tumor treatable by syrgery, surgery should be the first choice of treatment.
Lithuanian: Jeigu putliųjų ląstelių navikas gali būti pašalintas operacijos metu, ją pirmiausia ir reikėtų rinktis.
English: Dog body-weight in kg
Lithuanian: Kūno svoris, kg
English: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, kiaulių kepenų milteliai, krospovidonas, magnio stearatas.
English: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris France
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas AB Science S.A., 3 avenue George V, FR-75008 Paris, Prancūzija.
English: If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna tabletę, ją reikia išmesti. Jeigu viena dozė nesugirdoma, kita nustatyta dozė duodama kaip nurodyta.
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours and which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Lithuanian: Gydymas masitinibu turėtų būti skiriamas tik šunims, turintiems neoperuojamų putliųjų ląstelių navikų su mutavusiais c-KIT tirozino kinazės receptoriais.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.
English: Response to treatment with masitinib was expressed as stable disease; i.e. static, partial or complete response.
Lithuanian: Gydymo masitinibu poveikis buvo ligos stabilumo užtikrinimas, t. y.
English: • is pregnant or nursing puppies,
Lithuanian: • tai šuninga ar žindanti kalė,
English: Albumin < 0.75 LLN or UPC >2
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK
English: Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Lithuanian: hemoglobino - < 10 g/dl, o retikuliocitų< 80 000/mm
English: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis,
Lithuanian: hemoglobino - < 10 g/dl ir yra hemolizė, t.
English: In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Lithuanian: Kas mėnesį reikia matuoti albuminų kiekį kraujyje. Jei ŠBK santykis yra > 2, arba albuminų yra < 0,75 apatinės normos ribos (ANR), gydymą reikia nutraukti, kol albuminų ir ŠBK dydis vėl sieks ribinį dydį (ŠBK santykis< 2 ir albuminų - > 0,75 ANR), tada gydymą galima tęsti skiriant tokią pat dozę. Jei bet kuris dydis taip pakinta antrą kartą (ŠBK santykis - > 2 arba albuminų< 0,75 ANR), gydymas turi būti nutrauktas visam laikui.
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS MASIVET 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims MASIVET 150 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
English: Film coated tablet
Lithuanian: VAISTO FORMA Plėvele dengtos tabletės
English: Albumin < 0.75 LLN or UPC > 2
Lithuanian: Albuminų - < 0,75 ANR arba ŠBK -> 2 (antrą kartą)
English: CONTENTS
Lithuanian: Netaikytina
English: PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS MASIVET 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims MASIVET 150 mg, plėvele dengtos tabletės šunims
English: Lot {number}
Lithuanian: y. su ėdesiu.
English: Masitinib 150 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Masitinibas 150 mg
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Lithuanian: Kaip ir kiek laiko turėčiau duoti Masivet savo šuniui? Tabletės turi būti skiriamos visada tuo pačiu būdu, t.
English: Excipients.
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Other commonly observed adverse reactions were in most cases mild or moderate: Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Lithuanian: Kitos dažnai nustatomos reakcijos daugeliu atveju buvo silpnos arba vidutinio stiprumo: mieguistumas ir astenija, kurių vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 8 ir 40 d.; sumažėjęs apetitas arba anoreksija, kurios vidutinė trukmė atitinkamai maždaug 45 ir 18 d.; kosulys (vidutinė trukmė - 23 d.); limfadenopatija (vidutinė trukmė - 47 d.); edema (vidutinė edemos trukmė buvo 7 d.); lipoma (vidutinė trukmė 53 d.).
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS MASIVET 50 mg, plėvele dengtos tabletės šunims Masitinibas
English: Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius: hemolizinę anemiją, t. y.
English: MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS MASIVET 150 mg, plėvele dengtos tabletės šunims Masitinibas
English: < 2,000/mm th time)
Lithuanian: < 2 000/mm (pirmą kartą)
English: < 2,000/mm st time)
Lithuanian: < 2 000/mm (ketvirtą kartą)
English: What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia asmeniui, naudojančiam Masivet? Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Lithuanian: laisvojo bilirubino - 1,5 VNR, o haptoglobino - < 0,1 g/dl; anemiją dėl sulėtėjusios regeneracijos, t. y.
English: nd rd time)
Lithuanian: > 3 VNR (pirmą kartą)
English: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/002 EU/2/08/087/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/087/001
English: Each tablet contains either 50 mg or 150 mg of masitinib, which is the active substance.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Masitinibas 150 mg
English: Masitinib 50 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Masitinibas 50 mg
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Lithuanian: Dozes galima didinti, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminamos Pregabalin Accord kapsulės (po 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Lithuanian: • sergantys generalizuotu nerimo sutrikimu (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Lithuanian: Po savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Accord reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
English: The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervines ląsteles.
English: Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnes dozes.
English: What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Accord vartojimą?
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with diabetes or herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
Lithuanian: • jaučiantys neuropatinį skausmą (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Accord yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Lithuanian: • sergantys epilepsija; vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
English: Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Accord.
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Lithuanian: Pregabalin Accord - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
English: The Committee recommended that Pregabalin Accord be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Accord vartojimui ES.
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Lithuanian: Pregabalin Accord veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
English: For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Accord kokybės tyrimų duomenis.
English: Pregabalin Accord pregabalin
Lithuanian: Pregabalin Accord pregabalinas