FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako posamično zdravilo.
Romanian: Combinația celor două substanțe active reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge mai mult decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Slovenian: Opravilo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Slovenian: Jemlje se kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Romanian: Se administrează un comprimat o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Slovenian: Obe učinkovini zdravila, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta antiagregacijski zdravili.
Romanian: Ambele substanțe active din medicament, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiagregante plachetare.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino kot ločeni tableti.
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor, cum ar fi un atac de cord, la adulți care iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečevati zlepljanje sestavin v krvi, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, kar prispeva k preprečitvi novega srčnega napada.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou atac de cord.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Klopidogrel zavira snov, imenovano ADP, da se veže na receptor (prijemališče) na površini trombocitov.
Romanian: Clopidogrelul împiedică substanța numită ADP să se lege de un receptor (o țintă) de pe suprafața trombocitelor.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje dve učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin) in je „generično zdravilo".
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină) și este un „medicament generic".
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: S tem se zmanjša nastajanje snovi, imenovane tromboksan, ki običajno sodeluje pri tvorbi strdkov z zlepljanjem trombocitov.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la coagularea sângelui, legând trombocitele unele de altele.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt monitorizate continuu.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DuoPlavin.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit DuoPlavin.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan enako kot pri zdravilu DuoPlavin odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DuoPlavin, beneficiile Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan în UE?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan?
Slovenian: Pregled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zavira encim, imenovan prostaglandin ciklooksigenaza.
Romanian: Acidul acetilsalicilic blochează enzima numită prostaglandină cicloxigenază.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan (klopidogrel/acetilsalicilna kislina)
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan (clopidogrel/acid acetilsalicilic)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Romanian: europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako se zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan?
Slovenian: 15 mesecev
Romanian: 15 luni
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Romanian: Perioada mediană de urmărire pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Slovenian: Odrasli in starejši
Romanian: Adulți și vârstnici
Slovenian: Druge znake zastrupitve je treba zdraviti simptomatsko.
Romanian: Alte semne de intoxicație trebuie tratate simptomatic.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la un an.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo iz manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Romanian: Riscul absolut de malformații cardio-vasculare a fost crescut de la mai puțin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Slovenian: • če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.
Romanian: • dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină.
Slovenian: Rhone 69800, Francija
Romanian: Rhone 69800, Franța
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Romanian: În plus, toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Slovenian: Vsi bolniki so še naprej jemali acetilsalicilno kislino in spremljali so jih eno leto.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de acid acetilsalicilic și au fost urmăriți timp de un an.
Slovenian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Romanian: Reacții încrucișate între tienopiridine
Slovenian: Če ste imeli srčno kap, morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Romanian: Dacă ați avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puțin patru săptămâni.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acționează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo za zdravilo mora vsebovati ime in naslov proizvajalca, ki je odgovoren za sprostitev določene serije.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: Zdravilo morate jemati redno in vsak dan ob istem času.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, obstaja možna povezanost med ASA in Reyevim sindromom.
Romanian: • La copii cu vârsta sub 18 ani este posibilă asocierea între AAS și sindromul Reye.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno terapijo.
Romanian: În caz de sângerare, trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat.
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Romanian: De la începutul celei de a șasea luni de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Slovenian: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
Romanian: Există un risc crescut de sângerare din cauza unui potențial efect aditiv.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Romanian: Se crede că riscul crește odată cu doza și durata tratamentului.
Slovenian: Dodatno je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
Romanian: În plus, din cauza prezenței AAS, utilizarea s-a este, de asemenea, contraindicată în:
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve:
Romanian: Medicamente asociate cu risc de sângerare
Slovenian: Ker otroci, dojenčki in mali otroci pogosto pridejo do zdravnika šele v pozni fazi zastrupitve, so po navadi že v fazi acidoze.
Romanian: Deoarece copiii, sugarii și copiii mici sunt diagnosticați adesea numai într-un stadiu avansat al intoxicației, de regulă, ei vor fi deja în stadiul de acidoză.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
Romanian: Acest efect se manifestă pe toată durata de viață a trombocitului.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Romanian: • La pacienții cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor și continuat timp de cel puțin patru săptămâni.
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: Barvilo rdeče AC lahko povzroči alergijske reakcije.
Romanian: Roșu Allura AC poate provoca reacții alergice.
Slovenian: Zdravniku morate posebej povedati, če jemljete
Romanian: Trebuie să spuneți cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizați
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete zdravljenje ali preden ponovno začnete z zdravljenjem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului sau reînceperea tratamentului.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 19,7% femei și 29,2% pacienți ≥65 de ani.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Romanian: Caracteristicile cohortei din studiu au fost similare în cele 2 grupuri.
Slovenian: Substrati CYP2C8
Romanian: Substraturi ale CYP2C8
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 - 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10 - 20 g), timpul de înjumătățire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susțin utilizarea s-a până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Romanian: Frecvența acestora este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Romanian: Aceste rezultate au indicat faptul că clopidogrelul poate fi administrat împreună cu pantoprazol.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Slovenian: Proizvajalca
Romanian: Fabricanţii
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocrom P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se lahko pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Romanian: În intoxicația severă, apar tulburări grave ale echilibrului acido-bazic.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje; če to ne uspe, je indicirano izpiranje želodca.
Romanian: În cazul intoxicației moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reușește, este indicat lavajul gastric.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7 - 10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcționalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viață (aproximativ 7 - 10 zile), iar refacerea funcției trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Romanian: Pacienții trebuie urmăriți atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale.
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Romanian: În studiul CURE, 823 de pacienți (6,6%) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 µg/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Romanian: La concentrații mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Romanian: Conţine lactoză.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: *, nenormalni testi jetrne funkcije, kronični hepatitis
Romanian: *, valori anormale ale testelor funcției hepatice, hepatită cronică
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puțin frecvente și includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 și *8.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Romanian: Dacă pH-ul urinar crește peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber crește de la <5% la >80%.
Slovenian: Depresija živčevja lahko povzroči komo, kardiovaskularni kolaps in zastoj dihanja.
Romanian: Deprimarea sistemului nervos poate duce la comă, colaps cardio-vascular și stop respirator.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
Romanian: Hiperventilația inițială duce la alcaloză respiratorie.
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
Romanian: AAS se leagă în proporție mică de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este mic (10 l).
Slovenian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Romanian: După utilizarea clopidogrelului, s-a raportat hemofilie dobândită.
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Slovenian: Druge interakcije z ASA
Romanian: Alte interacțiuni ale AAS
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Indicirana je alkalizacija urina (250 mmol natrijevega bikarbonata 3 ure) ob kontroliranju pH urina.
Romanian: Este indicată alcalinizarea urinei (250 mmol bicarbonat de sodiu timp de 3 ore), concomitent cu monitorizarea pH-ului urinar.
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
Romanian: • medicamente antiretrovirale (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV)
Slovenian: Po možnosti tega zdravila ne jemljite v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
Romanian: Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică.
Slovenian: Zelo redki ali ni znano
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populația asiatică, pentru a putea evalua implicațiile clinice ale variabilității genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Slovenian: Formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, vendar je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Romanian: Deși nu au fost efectuate studii oficiale de carcinogenitate cu AAS, s-a dovedit că acesta nu este un promotor tumoral.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienții tratați cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) și ACTIVE-A (n = 601), precum și o serie de studii de cohortă publicate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela/acetilsalicilne kisline pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Romanian: Siguranța și eficacitatea clopidogrel/acid acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: *), hipotenzija
Romanian: *), hipotensiune arterială