FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik").
Danish: Den initiale dosis eller vedligeholdelsesdosen kan midlertidigt øges ved mere udtalt lungeødem, dvs. ved udvikling af alveolært ødem (se afsnit "Dosering for hvert dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij honden met acuut longoedeem dat spoedbehandeling vereist, dient eerst het gebruik van injecteerbare diergeneesmiddelen te worden overwogen voordat orale diuretica worden gestart.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hos hunde med akut pulmonært ødem, der kræver intensiv behandling, bør injicérbare lægemidler overvejes før oral behandling med diuretika påbegyndes.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
Dutch: > 23 tot 30
Danish: > 23 til 30
Dutch: Zodra de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is, moet de behandeling worden voortgezet met de laagst effectieve dosis, indien langdurige diuretische therapie met dit diergeneesmiddel noodzakelijk is.
Danish: Hvis langvarig behandling med dette lægemiddel er nødvendig, skal behandlingen fortsættes med den lavest effektive dosis, når tegn på kronisk hjertesvigt er under kontrol og patienten er stabil.
Dutch: Na toediening aan gezonde honden van 3 maal en 5 maal de maximale dosering, gedurende 5 opeenvolgende dagen, gevolgd door 177 dagelijkse toedieningen van 3 maal en 5 maal de hoogste therapeutisch aanbevolen dosis voor onderhoud, werden histopathologische veranderingen in de nieren (interstitiële ontsteking, dilatatie van niertubuli en subcapsulaire cysten) aangetoond naast de effecten die werden waargenomen na de toediening van de aanbevolen dosis (zie rubriek "Bijwerkingen").
Danish: Efter behandling af raske hunde doseret med 3 og 5 gange max dosis i 5 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 177 daglige administrationer med 3 og 5 gange højeste terapeutiske vedligeholdelsesdosis, blev histopatologiske forandringer i nyrerne (interstitiel inflammation, udvidelse af nyretubuli, subkapsulære cyster) observeret i tillæg til de effekter som observeredes ved behandling med anbefalet dosis (se afsnittet "Bivirkninger").
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: > 30 tot 40
Danish: > 30 til 40
Dutch: Bij honden met acuut longoedeem dat spoedbehandeling vereist, dient eerst het gebruik van injecteerbare diergeneesmiddelen te worden overwogen voordat orale diuretica worden gestart.
Danish: Hos hunde med akut lungeødem, der kræver intensiv behandling bør injicérbare lægemidler overvejes før oral behandling med diuretika påbegyndes.
Dutch: Na toediening aan gezonde honden van 3 maal en 5 maal de maximale dosering, gedurende 5 opeenvolgende dagen, gevolgd door 177 dagelijkse toedieningen van 3 maal en 5 maal de hoogste therapeutisch aanbevolen dosis voor onderhoud, werden histopathologische veranderingen in de nieren (interstitiële ontsteking, dilatatie van niertubuli en subcapsulaire cysten) aangetoond naast de effecten die werden waargenomen na de toediening van de aanbevolen dosis (zie rubriek 4.6).
Danish: Efter behandling af raske hunde doseret med 3 og 5 gange max dosis i 5 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 177 daglige administrationer med 3 og 5 gange højeste terapeutiske vedligeholdelsesdosis, blev histopatologiske forandringer i nyrerne (interstitiel inflammation, udvidelse af nyretubuli, subkapsulære cyster) observeret i tillæg til de effekter som observeredes ved behandling med anbefalet dosis (se pkt.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan verhoogde urineproductie, dorst en/of gastro-intestinale stoornissen en/of hypotensie en/of dehydratatie veroorzaken in geval van orale opname.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt kan give øget vandladning, tørst og/eller forstyrrelser i mavetarmsystemet og/eller hypotension og/eller dehydrering ved indtagelse.
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Bijwerkingen").
Danish: Det anbefales at monitorere nyrefunktionen regelmæssigt (måling af koncentration af urinstof og kreatinin i blodet, såvel som uriprotein-kreatinin (UPC) forholdet, væskebalancen samt elektrolytniveauer i serum før og under behandling i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges benefit-risk vurdering (se afsnittene "kontraindikationer" og "Bivirkninger").
Dutch: Bewaar buiten het bereik van dieren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for dyr.
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten Isemid 2 mg kauwtabletten Isemid 4 mg kauwtabletten torasemide
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter Isemid 2 mg tyggetabletter Isemid 4 mg tyggetabletter torasemid
Dutch: Per kauwtablet:
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg) torasemide
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter til hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hunde (> 23-60 kg) torasemid
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg)
Danish: Isemid 1 mg tyggetabletter til hunde (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hunde (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hunde (> 23-60 kg)
Dutch: Voor oraal gebruik.
Danish: Oral administration.
Dutch: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie rubriek 4.9).
Danish: Den initiale dosis eller vedligeholdelsesdosen kan midlertidigt øges ved mere udtalt pulmonært ødem, dvs. ved udvikling af alveolært ødem (se pkt.
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken 4.3 en 4.6 van de SPC).
Danish: Det anbefales at monitorere nyrefunktionen regelmæssigt (måling af koncentration af urinstof og kreatinin i blodet såvel som urinprotein-kreatinin (UPC) forholdet), væskebalancen samt elektrolytniveauer i serum før og under behandling i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges benefit-risk vurdering (se pkt.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; high-ceiling diuretica; gewone sulfonamiden ATCvet-code: QC03CA04
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04
Dutch: De belangrijkste werking van torasemide bevindt zich in het medullaire deel van het opstijgend deel van de lus van Henle, waar het inwerkt op de Na/:K/:2Cl- cotransporter gelokaliseerd in het luminale membraan (urinezijde) en de actieve reabsorptie van natrium en chloride.
Danish: --cotransportøren lokaliseret i den luminale membran (urinsiden) blokerer den aktive reabsorption af natrium og klorid.
Dutch: BIJSLUITER Isemid 1 mg kauwtabletten voor honden (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg kauwtabletten voor honden (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg kauwtabletten voor honden (> 23 - 60 kg)
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Isemid 1 mg tyggetabletter til hund (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hund (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hund (> 23-60 kg)
Dutch: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Danish: Oral anvendelse foliepose (PET/alu/LLDPE)
Dutch: 2 doseerspuiten (1 ml) + 2 doseerspuiten (3 ml) + 2 doseerspuiten (10 ml) + 2 mengbekertjes
Danish: 60 folieposer + 2 sprøjter (1 ml) + 2 sprøjter (3 ml) + 2 sprøjter (10 ml) + 2 blandebægre
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: 100 mg Granulaat voor orale suspensie
Danish: EU/1/07/436/005 ISENTRESS 100 mg Granulat til oral suspension
Dutch: Deze is op 14 juli 2009 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 14. juli 2009.
Dutch: Meer informatie over Isentress is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Isentress findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Isentress
Danish: Andre oplysninger om Isentress
Dutch: Isentress is onderzocht in zes hoofdstudies.
Danish: Isentress har været genstand for seks hovedstudier.
Dutch: Het positieve effect hield minstens 48 weken aan;
Danish: Virkningen fastholdtes i mindst 48 uger.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Isentress den 20. december 2007.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Isentress løbende overvåget.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Danish: Bivirkningerne hos børn var sammenlignelige med dem hos voksne.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Isentress worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Isentress vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: In deze studie werd de virale last na 24 en 48 weken gecontroleerd.
Danish: I dette studie blev der set nærmere på virusbelastningen efter 24 og 48 uger.
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Isentress og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, hvilket forsinker spredningen af infektionen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Isentress (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn) en misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isentress (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavepine og kvalme.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Isentress opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Danish: Isentress var lige så effektivt som efavirenz.
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Danish: Isentress helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Danish: Der har også været ualmindelige indberetninger om rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Isentress godkendt i EU?
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Danish: Tilsvarende doser af lægemidlets forskellige former danner ikke alle samme mængde af raltegravir i kroppen, så de må ikke bruges i flæng.
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Isentress er et lægemiddel mod hiv, der anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv til behandling af patienter, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv-1), et virus, der er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Danish: • Isentress var endvidere genstand for et femte studie, der omfattede 126 hiv-1-smittede børn mellem to år og 18 år, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Danish: Det blokerer enzymet integrase, der medvirker på et af trinnene i formeringen af hiv.
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Danish: Patienterne fik også lægemidlet Truvada (emtricitabin med tenofovir disoproxil).
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Danish: Den virkning, der blev iagttaget hos voksne, kan derfor også forventes hos børn.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Isentress udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er immunreaktiveringssyndrom (infektionslignende symptomer, der skyldes, at immunsystemet genvinder sin funktion) og udslæt.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Danish: Lægemidlet er tilgængeligt som synketabletter (400 og 600 mg), tyggetabletter (25 og 100 mg) og breve, der indeholder et granulat, der blandes til en oral suspension (hvert brev indeholder 100 mg).
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Danish: Samtlige af patienterne tog desuden tenofovir og emtricitabin (andre lægemidler mod hiv).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de hiv-concentratie in het bloed (de virale last) na 16 weken.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på reduktionen af hivmængden i blodet (virusbelastningen) efter 16 uger.
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Danish: Granulatet bruges til at lave en blanding, som spædbørn og mindre børn kan drikke, mens tyggetabletterne er beregnet til større børn, og 400 mg- og 600 mg-tabletterne er beregnet til større børn og voksne, i forskellige doser efter lægens anbefaling.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Danish: • Af et fjerde studie hos 802 patienter, der ikke før havde gennemgået hivbehandling, fremgik det, at Isentress i doser a 1 200 mg én gang dagligt var lige så effektivt som Isentress i doser a 400 mg to gange dagligt.
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Danish: Det indeholder det aktive stof raltegravir.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Danish: Studiet viste, at Isentress givet som synketabletter eller tyggetabletter var sikkert til anvendelse hos børn, og at mængden af lægemidlet i børnenes blod svarede til den hos voksne.
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Danish: Når Isentress tages i kombination med andre lægemidler mod hiv, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Danish: 77 % af de patienter, der tog Isentress, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 16 uger sammenlignet med 42 % af dem, der tog placebo.
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Danish: • Et sjette studie omfattede 26 børn i alderen fire uger til to år, som fik Isentress som oralt granulat blandet op til en suspension.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Danish: Det aktive stof i Isentress, raltegravir, er en integrasehæmmer.
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Danish: I undersøgelserne blev Isentress sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til en "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre lægemidler mod hiv, der er skræddersyet til hver enkelt patient, da sandsynligheden for at reducere hivmængden i blodet derved er størst).
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Isentress?
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Danish: • I yderligere understøttende studier blev der fastsat doser, som giver ensartede niveauer af Isentress hos spædbørn og småbørn.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Danish: Efter 48 uger havde 89 % (472 ud af 531) af dem, der tog én daglig dosis, og 88 % (235 ud af 266) af dem, der tog Isentress to gange dagligt, en virusbelastning på under 40 kopier/ml.
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Danish: Hvordan virker Isentress?
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Isentress, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isentress?
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Danish: • To studier omfattede i alt 699 "behandlingserfarne" patienter, hos hvem den igangværende behandling for hivinfektion ikke havde nogen virkning.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, hos hvem der ikke var nogen påviselig virusbelastning (under 50 kopier/ml blod) efter 48 uger.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Danish: Efter 48 uger havde 86 % af de patienter, som tog Isentress, en virusbelastning på under 50 kopier/ml (241 ud af 281), sammenlignet med 82 % af dem, der tog efavirenz (230 ud af 282).
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isentress, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Isentress.
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Isentress?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Isentress fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Danish: Isentress har vist sig at være effektivt til at bidrage til kontroll af hiv, når det anvendes sammen med andre hiv-lægemidler.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Danish: Behandlingen med Isentress medførte en reduktion af virusbelastningen, og efter 48 uger havde 53 % af børnene en virusbelastning på under 50 kopier/ml.
Dutch: Voordat u begint
Danish: Før du starter
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Danish: Sørg for, at du og dit barn er klar!
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Danish: • Sæt dit barn på et sikkert sted.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Danish: Anbring det hele på et rent, tørt sted.
Dutch: 2 en hoger
Danish: 2 og højere
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Danish: • Det er vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Danish: Hiv-1-eksponerede nyfødte
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Danish: Brug et ur eller et stopur til at tage tid i 45 sekunder.
Dutch: De impact hiervan is echter niet klinisch relevant.
Danish: Indvirkningen var dog ikke klinisk relevant.
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Danish: Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Dutch: 15 tot 18 dagen
Danish: 15 til 18 dage
Dutch: In dit boekje wordt beschreven hoe u:
Danish: • Dette hæfte fortæller dig, hvordan du:
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Danish: • Vær sikker på, at du har forstået disse instruktioner, før du starter.
Dutch: Ten minste 40
Danish: Mindst 40
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe.
Dutch: Orale suspensie
Danish: Oral suspension