FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At least one primary protease gene mutation from among 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M had to be present at baseline, with not more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
French: À l'inclusion, au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les mutations 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M devait être présente, et pas plus de deux mutations au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90.
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
French: - oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons utilisés pour réduire la production d'acides gastriques) - métronidazole (utilisé pour traiter les infections) - disulfirame (utilisé pour traiter la dépendance à l'alcool) - buprénorphine / naloxone (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - ciclosporine, tacrolimus, sirolimus (utilisés en prévention des rejets de greffe d'organe (pour affaiblir le système immunitaire)) - warfarine (utilisée pour traiter et prévenir les thromboses) - digoxine (utilisée pour traiter les arythmies cardiaques et l'insuffisance cardiaque) - médicaments antifongiques dont le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole ou le voriconazole
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
French: - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
English: % with Category C 48.4% Treatment history % with any ARV 96.8% Median # previous
French: % avec Catégorie C 48,4 %
English: Taking Aptivus with etravirine is not recommended.
French: La prise d'Aptivus en association avec l'étravirine n'est pas recommandée.
English: A higher increase of blood lipids were seen with tipranavir/ritonavir than with comparators (other protease inhibitors) in clinical trials.
French: Une augmentation plus importante des lipides sanguins a été observée avec le tipranavir/ritonavir par rapport aux comparateurs (autres inhibiteurs de protéase) dans les essais cliniques Le contrôle des taux de lipides et de glucose sanguins devra tenir compte des recommandations en vigueur encadrant les traitements contre le VIH.
English: Total patients treated (N) Events [N(%)] Vomiting/ retching Nausea
French: Evénements [N (%)] Diarrhée
English: Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
French: Inhibition du CYP 3A4 par atazanavir/ritonavir et induction par tipranavir/r.
English: An increase in gastric pH that may result from H2-receptor antagonist therapy is not expected to have an impact on tipranavir plasma concentrations.
French: Aucun effet sur les concentrations plasmatiques de tipranavir n'est attendu de l'augmentation du pH gastrique résultant du traitement par les antagonistes des récepteurs H2.
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
French: La pertinence clinique de cette réduction des concentrations de didanosine n'a pas été établie.
English: Tadalafil should not be prescribed until Aptivus has been taken for 7 days or more.
French: Aptivus doit avoir été pris pendant au moins 7 jours avant que le tadalafil ne puisse être prescrit.
English: In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section
French: Dans ce cas, aucun ajustement posologique de la zidovudine ne peut être recommandé (voir rubrique 4.4).
English: Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus,co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
French: Compte-tenu de la forte hépatotoxicité du bosentan et de l'augmentation potentielle de la toxicité hépatique associé à Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, cette association n'est pas recommandée.
English: Rash consists of one or more of the preferred terms of rash, drug eruption, rash macular, rash papular, erythema, rash maculo-papular, rash pruritic, and urticaria
French: Le terme éruption cutanée comprend un ou plusieurs des termes préférentiels suivants : éruption cutanée, éruption médicamenteuse, éruption maculeuse, éruption papuleuse, érythème, éruption maculo-papuleuse, éruption prurigineuse et urticaire.
English: Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
French: Il est à noter que les patients des essais RESIST avaient à l'inclusion un profil de mutation spécifique, comportant au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, et pas plus de deux mutations aux codons 33, 82, 84 ou 90.
English: The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
French: L'utilisation des médicaments suivants n'est pas recommandée : - fluticasone (utilisé dans le traitement de l'asthme) - atorvastatine (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin) - salmétérol (utilisé pour obtenir un contrôle à long terme de l'asthme et une prévention des bronchospasmes dans la BPCO) - bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire) - halofantrine ou luméfantrine (utilisées pour traiter le paludisme) - toltérodine (utilisée pour traiter le syndrome de vessie hyperactive (avec des symptômes de besoin d'uriner fréquemment, de besoin urgent d'uriner ou encore de fuites urinaires incontrôlables (incontinence impérieuse))) - bocéprévir et télaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) - cobicistat et produits contenant du cobicistat (utilisés pour augmenter l'efficacité des médicaments anti-VIH).
English: Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 100 mg/ml solution buvable tipranavir
English: In preclinical studies of tipranavir in dogs, an effect on coagulation parameters was not seen.
French: Il n'a pas été observé d'effet sur les paramètres de la coagulation lors d'études précliniques chez le chien.
English: Ergot derivatives Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine No interaction study performed
French: Dérivés de l'ergot de seigle Dihydroergotamine Ergonovine
English: Based on theoretical considerations, bosentan concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir.
French: Sur la base de considérations théoriques, les concentrations de bosentan peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le tipranavir associé au ritonavir à faible dose.
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia uncommon gastrooesophageal reflux disease, pancreatitis rare lipase increased
French: Fréquent vomissement, flatulence, douleur abdominale, distension abdominale, dyspepsie.
English: Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
French: Les taux de réponse étaient supérieurs dans le bras tipranavir associé au ritonavir par rapport au bras comparateur IP/ritonavir que les patients initient ou pas de l'enfuvirtide.
English: No dosage adjustment necessary.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
English: Proportion of patients achieving treatment response at Week 48 (confirmed ≥1 log10 copies/ml decrease in viral load compared to baseline), according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
French: ème semaine (diminution confirmée de la charge virale ≥ 1 log10 copies/ml par rapport à l'inclusion), en fonction du score de mutation au tipranavir à l'inclusion et de l'utilisation d'enfuvirtide chez les patients de RESIST.
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF **Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
French: Tous les patients * Inclus les patients qui n'ont pas reçu d'ENF et ceux qui étaient préalablement traités par ENF et l'ont continué ** Mutations sur la protéase du VIH aux positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ou I84V.
English: tipranavir/r
French: par tipranavir/r.
English: Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
French: Lopéramide Cmax ↓ 61 % Lopéramide ASC ↓ 51 %
English: Liver impairment
French: Éruption cutanée
English: - If you have any further questions, please ask your child's doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin de votre enfant ou le pharmacien.
English: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
French: Rifabutine Cmax ↑ 70 % Rifabutine ASC ↑ 190 % Rifabutine Cmin ↑ 114 %
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer and inner shell polypropylene, with a pulpboard/aluminium liner).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'un bouchon obturateur de sécurité (parties externe et interne en polypropylène, avec un joint cartonné/aluminium).
English: Tipranavir resistance-associated mutations
French: - Mutations associées à la résistance au tipranavir
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with pimozide, sertindole, quetiapine or lurasidone is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events, including coma (see section
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et du pimozide, du sertindole, de la quétiapine ou de la lurasidone est contre-indiquée en raison du risque potentiel d'événements graves et/ou menaçant le pronostic vital, y compris le coma (voir rubrique
English: Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co-administration of Aptivus co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
French: Étant donné la diminution des taux plasmatiques d'éthinylestradiol, l'administration d'Aptivus, associé au ritonavir à faible dose, n‘est pas recommandée.
English: Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
French: Il est attendu que la coadministration d'Aptivus associé au ritonavir avec le millepertuis diminue considérablement les concentrations de tipranavir et ritonavir, conduisant à des concentrations sous-optimales de tipranavir ce qui peut entraîner une perte de la réponse virologique et une possible résistance au tipranavir.
English: 600/100 mg BID
French: 600/100 mg deux fois par jour
English: The clinical relevance of this reduction in saquinavir concentrations has not been established.
French: La pertinence clinique de cette réduction des concentrations de saquinavir n'a pas été établie.
English: Renal and urinary disorders uncommon renal failure
French: Affection du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de dihydroergotamine, d'ergonivine, d'ergotamine, ou de méthylergonovine est contreindiquée en raison du risque potentiel d'événements graves et/ou menaçant le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
English: Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon (< 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
French: Chez les virus provenant de patients lourdement pré-traités et ayant reçu de nombreuses inhibiteurs de protéase peptidiques, il est peu fréquent (moins de 2,5 % des isolats testés) d'observer une augmentation de la résistance au tipranavir d'un facteur supérieur à 10.
English: Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help your child sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
French: Par exemple : - rifabutine et clarithromycine (antibiotiques) - théophylline (utilisée dans le traitement de l'asthme) - désipramine, trazodone et bupropion (utilisés dans le traitement de la dépression; bupropion est également utilisé pour le sevrage tabagique) - midazolam (administré par injection) ; le midazolam est un sédatif utilisé pour traiter l'anxiété et favoriser le sommeil de votre enfant - rosuvastatine ou pravastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang) - colchicine (lorsqu'elle est utilisée pour traiter les crises de goutte chez les patients ayant des fonctions rénale et hépatique normales)
English: Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in HIV-1 RNA at the last measurement up to Week 48 was -0.64 log10 copies/ml in patients receiving tipranavir with ritonavir versus -0.22 log10 copies/ml in the comparator PI/ritonavir arm.
French: 0,64 log10 copies/ml chez les patients recevant du tipranavir associé au ritonavir versus -0,22 log10 copies/ml dans le bras comparateur IP/ritonavir.
English: In the case of tipranavir co-administered with low dose ritonavir, concomitant use with rifampicin is expected to result in sub-optimal levels of tipranavir which may lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
French: L'utilisation concomitante de tipranavir co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de rifampicine, conduirait à des concentrations sous-optimales de tipranavir, ce qui entraînerait une perte de la réponse virologique et une possible résistance au tipranavir.
English: Overall population FAS
French: Population totale
English: These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
French: - des dérivés de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les maux de tête) - de l'astémizole ou de la terfénadine (utilisés pour traiter les allergies ou le rhume des foins) - de la simvastatine ou de la lovastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang) - de l'amiodarone, du bépridil, de la flécaïnide, de la propafénone ou de la quinidine (utilisés pour traiter les troubles cardiaques) - du métoprolol (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - de l'alfuzosine et du sildénafil (lorsqu'il est utilisé pour traiter une pathologie rare des vaisseaux sanguins caractérisée par une augmentation de la pression dans les artères pulmonaires) - de la colchicine (lorsqu'elle est utilisée pour traiter les crises de goutte chez des patients atteints d'une maladie du foie ou des reins).
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
French: Veillez à ce que le médecin de votre enfant vous indique clairement la bonne dose à administrer à votre enfant.
English: The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.4).
French: L'utilisation combinée d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Lamivudine 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour (TPV/r 750/100 mg deux fois par jour)
English: Herbal preparations containing St. John's wort must not be combined with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
French: Les préparations phytothérapeutiques à base de millepertuis ne doivent pas être combinées avec Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose.
English: Capsule contents
French: Contenu de la capsule
English: Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm. At 48 weeks these rates were 25.2% of patients in the tipranavir with ritonavir arm and 15.6% in the comparator arm.
French: À 48 semaines, ces taux étaient de 25,2 % chez les patients du bras tipranavir associé au ritonavir et de 15,6 % dans le bras comparateur.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Vomiting - Abdominal pain (tummy pain) - Flatulence (breaking wind more often) - Tiredness - Headache - Mild rashes e.g. with hives or with flat or raised small red spots - Increases in blood lipid (fat) levels - Dyspepsia
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - Vomissements - Douleurs abdominales (mal au ventre) - Flatulence (émettre des gaz plus souvent) - Fatigue - Maux de tête - Eruptions cutanées d'intensité légère (exemple : urticaire ou petites taches rouges planes ou en relief) - Elévation du taux de lipides (graisses) dans le sang - Dyspepsie
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de flécaïnide ou de propafénone ou de métoprolol est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with abacavir is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et d'abacavir n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
English: Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante de rifampicine et d'Aptivus associé au ritonavir à faible dose est contreindiquée (voir rubrique 4.5).
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de zidovudine n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
English: Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
French: Induction du CYP 2C19 par tipranavir/r
English: First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
French: Première dose de tipranavir/r Digoxine Cmax ↔ Digoxine ASC ↔
English: The effective mean elimination half-life of tipranavir with ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV-infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/200 mg twice daily with a light meal.
French: La demi-vie moyenne d'élimination efficace de l'association tipranavir avec le ritonavir (500 mg/200 mg deux fois par jour avec un repas léger) chez des volontaires sains (n = 67) et des patients adultes infectés par le VIH (n = 120) a été approximativement de 4,8 et 6,0 heures respectivement, à l'état d'équilibre.
English: Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
French: Propafénone Métoprolol (dans l'insuffisance cardiaque) Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
English: Data suggest that, although ritonavir is a P-gp inhibitor, the net effect of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, at the proposed dose regimen at steady-state, is P-gp induction.
French: Le tipranavir est un substrat de la P-gp, un faible inhibiteur de la P-gp et semble être également un puissant inducteur de la P-gp. Des données suggèrent que, bien que le ritonavir soit un inhibiteur de la P-gp, l'effet résultant d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, à la dose de traitement proposée à l'état d'équilibre, est l'induction de la P-gp.
English: If a dose is missed by less than 5 hours, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
French: Si une dose a été oubliée depuis moins de 5 heures par rapport à l'heure de prise prévue, le patient doit prendre la dose oubliée immédiatement, puis prendre la dose suivante d'Aptivus et de ritonavir à l'heure de prise habituelle.
English: In patients with normal renal and hepatic function, a reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in co-administration (see section 4.5).
French: Chez les patients dont la fonction rénale et la fonction hépatique sont normales, une diminution de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée lors de la coadministration avec Aptivus/ritonavir (voir rubrique 4.5).
English: Theophylline No interaction study performed
French: Théophylline Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
English: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
French: Première dose de tipranavir/r : Midazolam Cmax ↔ Midazolam ASC ↑ 5,1 fois tipranavir/r à l'état d'équilibre : Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam ASC ↑ 181 %
English: Tell your doctor if you receive medicines such as blood-thinning agents, or if you are taking vitamin E. Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
French: Si vous prenez des médicaments tels que des médicaments fluidifiant le sang, ou si vous prenez de la vitamine E, informez-en votre médecin.
English: Induction of CYP 1A2 by tipranavir/r
French: Induction du CYP 1A2 par tipranavir/r