FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően néhány esetben a tüdőt érintő mellékhatásokról, köztük interstitialis tüdőbetegségről, tüdőoedémáról, valamint tüdőinfiltrátumokról számoltak be, melyek következményeként légzési elégtelenség vagy akut respiratoricus distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely fatalis kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um aukaverkanir á lungu á borð við millivefjalungnasjúkdóm, lungabjúg og lungnaíferð sem stundum enduðu með öndunarbilun eða bráðu andnauðarheilkenni (ARDS), sem kunni að reynast banvænt.
Hungarian: Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Ediksýra, natríum hýdroxíð, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: • változások a vérkémiai értékekben;
Icelandic: Breytingar á blóðefnafræði
Hungarian: Egyéb vérsejtváltozások szintén előfordulnak, ideértve az anaemiát és a myeloid progenitor sejtek számának átmeneti emelkedését, ami a sejtszámok szigorú monitorozását teszi szükségessé.
Icelandic: Aðrar breytingar á blóðfrumum geta átt sér stað, þ.á m. blóðleysi og tímabundin fjölgun kyrningastofnfrumna og þá þarf að hafa náið eftirlit með frumutalningu.
Hungarian: A filgrasztim-kezelésben részesülő betegeknél a vasculitis kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
Icelandic: Virknihátturinn að baki æðabólgu hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með filgrastimi er ekki þekktur.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki svo blóðið til þess að sjá hversu vel Accofil virkar og til að ákvarða þann skammt sem hentar þér best.
Hungarian: • ha gyengeséggel, vérnyomáseséssel, légzési nehézséggel, arcduzzanattal (anafilaxia), bőrkiütéssel, viszkető kiütéssel (csalánkiütés), arc-, ajak-, száj-, nyelv- vagy torokuzzanattal (angioödéma), illetve nehézlégzéssel (diszpnoé) járó allergiás reakciót tapasztal.
Icelandic: ef þú færð ofnæmisviðbrögð á borð vð slappleika, blóðþrýstingsfall, öndunarerfiðleika, þrota í andliti (bráðaofnæmi), húðútbrot, útbrot ásamt kláða (ofsakláða), þrota í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi (ofsabjúg) og mæði (andnauð).
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra vaxtarþætti blóðfrumna og við cýtókín hafa ekki enn verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat csak a congenitalis neutropeniában szenvedő betegeknél figyelték meg.
Icelandic: Þessa hefur einungis orðið vart hjá sjúklingum með meðfædda daufkyrningafæð.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,5 ml af laussn.
Hungarian: [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t (8;21), t (15;17), og inv (16)] hafa ekki verið staðfest.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása SCN-ben (súlyos congenitalis, ciklikus és idiopátiás neutropenia) szenvedő vagy felnőtteknél az abszolút neutrofilszám tartós növekedését idézi elő a perifériás vérben, és csökkenti a fertőzések, illetve az ehhez társuló események számát.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá fullorðnum, með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakta daufkyrningafæð) veldur viðvarandi aukningu á heildarfjölda daufkyrninga í blóðrásinni og dregur úr sýkingum og tengdum atvikum.
Hungarian: Az Accofil-hez hasonló, más, filgrasztimtartalmú készítmény esetében jelentett adatok alapján hasonló eredmények, illetve a magzati fejlődési rendellenességek megnövekedett száma volt megfigyelhető
Icelandic: Byggt á upplýsingum sem tilkynnt var um varðandi annað lyf sem inniheldur filgrastim og er svipað Accofil voru niðurstöður sambærilegar auk þess sem vart varð við aukna vansköpun hjá fóstrum við
Hungarian: Előfordulhat, hogy apró légbuborékok vannak az előretöltött fecskendőben.
Icelandic: Vart kann að verða við litla loftbólu í áfylltu sprautunni.
Hungarian: Allogén csontvelő-transzplantáción átesett, G-CSF-kezelésben részesülő betegeknél GvHD és végzetes kimenetel eseteiről számoltak be (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Icelandic: G-CSF í kjölfar ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hungarian: • erős fájdalom a csontokban, mellkasban, a belekben vagy az ízületekben (sarlósejtes anémia krízissel);
Icelandic: Miklir verkir í beinum, fyrir brjósti, í þörmum eða liðum (sigðkornablóðleysi með kreppu)
Hungarian: Nyomja lassan és egyenletesen a dugattyút egészen addig, amíg be nem adta a teljes dózist, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Icelandic: Þrýstu hægt og jafnþétt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta lengra.
Hungarian: Tüdővérzés
Icelandic: Lungnablæðing
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Icelandic: Áverkar og eitranir
Hungarian: Az Accofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Icelandic: Accofil meðferð skal aðeins veita í samstarfi við sérfræðideild á sviði krabbameinslækninga sem hefur reynslu á sviði meðferðar með kyrningavaxtarþætti (G-CSF) og blóðmeinafræði og býr yfir nauðsynlegri aðstöðu til sjúkdómsgreiningar.
Hungarian: • alkoholos vagy más törlőkendő.
Icelandic: • sprittþurrku eða sambærilegt;
Hungarian: Akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekre vonatkozó különleges óvintézkedések
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði (AML)
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően cutan vasculitis eseteiről számoltak be a filgrasztimmal kezelt betegeknél.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik æðabólgu í húð hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með filgrastimi.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 109/l.
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumusöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 109/l blóðflögur fyrir hvítfrumusöfnunina.
Hungarian: Légzőrendsze ri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Icelandic: Lyf á borð við melfalan, karmústín (BCNU) og karbóplatín geta dregið úr afrakstri stofnfrumna blóðmyndandi frumna, séu þau gefin í langan tíma áður en reynt er að losa stofnfrumurnar.
Hungarian: (trombocitopénia).
Icelandic: (Sweets heilkenni)
Hungarian: Az adag 0,5 millió E (5 μg)/kg/nap dózisra csökkentendő
Icelandic: Minnkað í 0,5 milljón einingar (5 µg)/kg/dag
Hungarian: A lázas állapotok, illetve dokumentált fertőzések száma egyik kezelési sémában sem csökkent.
Icelandic: Nýgengi hita og skráðra sýkinga minnkaði í hvorugu tilvikinu.
Hungarian: A mobilizáció és apheresis eljárásokat ezen a szakterületen bizonyítottan megfelelő tapasztalattal rendelkező onkológiai-hematológiai centrumokkal együttműködésben kell végrehajtani, ahol a haemopoetikus progenitor sejtek monitorozása korrekt módon elvégezhető.
Icelandic: Losunar- og blóðskiljunarferli skulu framkvæmd í samstarfi við krabbameins- og blóðmeinafræðideild með viðunandi reynslu á þessu sviði þar sem hægt er að hafa viðeigandi eftirlit með blóðmyndandi frumum.
Hungarian: Egy másik nemzetközi retrospektív vizsgálatban, amelyet akut és krónikus myelogen leukaemiás betegekkel végeztek, nem észleltek a GvHD-ra, a kezeléssel összefüggő mortalitásra és a mortalitásra kifejtett hatást.
Icelandic: Í annarri aftursýnni alþjóðlegri rannsókn á sjúklingum með brátt eða langvarandi mergfrumumyndandi hvítblæði var ekki sýnt fram á nein áhrif á hættu á hýsilssótt, meðferðartengdum dauða né dauða.
Hungarian: Anaphylaxi ás reakció
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
Hungarian: I-es típusú, üvegből készült előretöltött fecskendő véglegesen rögzített, rozsdamentes acéltűvel és 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással a hengeres részen.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli á endanum sem ekki er hægt að fjarlægja og áprentuðum kvarðamerkingum frá 1 til 40 fyrir allt frá 0,1 ml og 1 ml á bol sprautunnar.
Hungarian: A beadás módja az adott beteg klinikai állapotától kell, hogy függjön.
Icelandic: Valið um losunaraðferð þarf að íhuga með hliðsjón af heildar markmiðum meðferðar hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Hungarian: • a tüdők kóros röntgenlelete (tüdőinfiltrátumok);
Icelandic: Óeðlileg röntgenmynd af lungum (lungnaíferð)
Hungarian: Randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a filgrasztim nem növelte a citotoxikus kemoterápiával járó nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságát.
Icelandic: Í slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu jók filgrastim ekki tíðni aukaverkana í tengslum við frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: - láz, vagy hidegrázás, erőteljes fázás, gyors szívverés, zavartság vagy kábultság érzése, légszomj, erős fájdalom vagy diszkomfort érzés és nyirkos vagy izzadt bőr.
Icelandic: Ef þú ert með sambland af einhverjum af eftirtöldum einkennum: - hita, eða skjálfta, eða mikilli kuldatilfinningu, hröðum hjartslætti, ringlun eða vistarfirringu, mæði, miklum verkjum eða óþægindum og þvalri eða sveittri húð.
Hungarian: Nagyon gyakori
Icelandic: Mjög algengar
Hungarian: Különleges óvintézkedések perifériás vér progenitor sejt mobilizálásán áteső normál donoroknál A PBPC mobilizáció nem nyújt közvetlen klinikai előnyöket normál donorok számára, és kizárólag allogén őssejt transzplantáció céljára jöhet számításba.
Icelandic: Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið veitir ekki beinan klínískan ávinning fyrir heilbrigða gjafa og skal einungis notuð til undirbúnings fyrir ósamgena stofnfrumuígræðslu.
Hungarian: • hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Icelandic: Skyndileg, lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð)
Hungarian: Tüdőt érintő mellékhatások
Icelandic: Aukaverkanir á lungum
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kapillárisszivárgás-szindróma jelentkezik, szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a szokásos tüneti kezelést kell kapniuk, melybe szükség esetén az intenzív osztályon biztosított ellátás is beletartozik (lásd a 4.8 pont).
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem þróa með sér einkenni háræðalekaheilkennis, jafnvel í gjörgæslu (Sjá lið 4.8).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Hungarian: Emelkedett laktátdehidrogenáz szint a vérben
Icelandic: Aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Icelandic: Íhuga má að hækka skammta hraðar hjá sjúklingum með alvarlegar sýkingar.
Hungarian: Nem ajánlott a filgrasztim-terápiát idő előtt, a neutrofilszám várt mélypontjának elérését megelőzően abbahagyni.
Icelandic: Ekki er mælt með því að hætta filgrastim meðferð of snemma, eða áður en áætluðu lággildi er náð.
Hungarian: Autológ csontvelő átültetésen átesett betegek 28 napos időtartamot is elérő folyamatos Accofil infúziós kezelése során sem tapasztaltak gyógyszerakkumulációt vagy jelentős változást az eliminációs felezési időben.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með Accofil í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Icelandic: a. Taktu áfylltu Accofil sprautuna úr kælinum.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun filgrastim á meðgöngu.
Hungarian: Accofil 48 millió E/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 48 milljón einingar/0,5 ml (0,96 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az Accofil-kezelés során az alábbiakat tapasztalja: • fájdalom a has bal felső részén, a bal bordakosár alatt vagy a bal vállcsúcsnál (ezek a lép megnagyobbodására (szplenomegáliára) vagy repedésére utalhatnak);
Icelandic: Færð verk ofarlega vinstra megin í maga (kvið), verk vinstra megin neðan við brjóstkassa eða yst í vinstri öxl (þetta kunna að vera einkenni um miltisstækkun eða hugsanlega miltisrof).
Hungarian: A filgrasztim adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa sömu skammta filgrastims fram að síðustu hvítfrumusöfnun.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Icelandic: Öryggi og verkun
Hungarian: A védőhüvely automatikusan be fogja borítani a tűt.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Hungarian: Az megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið í blóði er u.þ.b. 150 ml/kg.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm) és 1,2 millió egység (12 mikrogramm) között van testtömeg kilogrammonként egyetlen vagy megosztott adagban.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er á bilinu 0,5 milljón einingar (5 míkrógrömm) til 1,2 milljón einingar (12 míkrógrömm) á kíló líkamsþyngdar á hverjum degi, gefinn í stökum eða aðskildum skömmtum.
Hungarian: Immediate Packaging
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: Pack size
Icelandic: Sérheiti
Hungarian: Étellel vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Má taka með eða án matar.
Hungarian: Mindennap ugyanabban az időpontban kell a gyógyszerét bevennie.
Icelandic: Taktu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Rhone 69800, Franciaország
Icelandic: Rhone 69800, Frakkland
Hungarian: A medián utánkövetési idő 359 nap volt mindkét csoportban.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Hungarian: A betegek követése 30 napig tartott.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingunum í 30 daga.
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Cýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetilszalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur laktósa.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%a ≥ 65 éves.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Hungarian: Alluravörös AC (E129)
Icelandic: Allúrarautt AC (E129)
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð:
Hungarian: Alkohol
Icelandic: Áfengi
Hungarian: A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Icelandic: ef þú ert á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Hungarian: Gyártók
Icelandic: Framleiðendur
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-szindróma között.
Icelandic: • hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
Hungarian: A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Icelandic: Reyes heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Hungarian: Heparin
Icelandic: Heparín
Hungarian: A klopidogrel nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli hvorki vansköpun hjá rottum né kanínum.
Hungarian: (Lásd 4.8 pont.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.8.)
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: Ne nyelje le a nedvességmegkötőt!
Icelandic: Ekki má kyngja þurrkefninu.
Hungarian: Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24-klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ek ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%a ≥ 60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus kezelésben.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Hungarian: Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
Icelandic: Í byrjun sjötta mánaðar meðgöngu geta öll lyf sem hemja nýmyndun prostaglandína valdið eftirfarandi:
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Hungarian: Toxikus adagok (10-20 g) után a plazma felezési ideje 20 órán túlra is megnőhet.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10 − 20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Hungarian: További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: • Terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).
Icelandic: á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Hungarian: A nedvességmegkötőt nem szabad megenni.
Icelandic: Ekki skal borða þurrkefnið.
Hungarian: Felnőttek és idősek
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Hungarian: A TOPIC és TOPIC-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a vérzések, köztük az okkult vérzés minden tünetét, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Hungarian: Amennyiben szívinfarktusa volt, legalább 4 hétig kell szednie a gyógyszert.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizációfüggő eseményráta-emelkedést.
Icelandic: Í CURE, CLARITY, ACTIVE-A rannsóknunum og í einni hóprannsóknanna (Trenk), var tíðni tilvika ekki aukin miðað við umbrotsvirkni.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Hungarian: A szív-ér rendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Hungarian: Halláscsökkenés vagy fülcsengés
Icelandic: Heyrnartap eða eyrnasuð
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t Ha elfelejtette bevenni a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú gleymir að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Hungarian: 500 mg/nap és annál nagyobb adagok:
Icelandic: Skammtar 500 mg/sólarhring og stærri:
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Klínísk þýðing er ekki þekkt.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast tafarlausrar meðferðar þ.á m. plasmatöku (plasmapheresis).
Hungarian: 46% a széklettel az adagolást követő 120 órán belül.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrel nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum einstaklingum varð klópídógrel gjöf ekki til þess að breyta þyrfti skammti heparíns né breytti hún áhrifum heparíns á storknun.