FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● Medicines that strongly inhibit the metabolising protein called CYP3A4 (e.g. ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, nefazodone, atazanavir)
Norwegian Bokmål: ritonavir, sakinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon, atazanavir).
English: ● Headache
Norwegian Bokmål: • Hoste
English: BORR
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: Folliculitis
Norwegian Bokmål: Dosering
English: February 01, 2012 data cut-off date (z) Progression-free survival Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Data cut-off dato 1. februar 2012 (z)
English: Tel: +385 1 4722 333
Norwegian Bokmål: Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333
English: ● Feeling sick (nausea), vomiting
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast
English: BRAF
Norwegian Bokmål: Uveitt
English: ● Inflammation of hair's roots
Norwegian Bokmål: • Hårrotsbetennelse
English: This is especially important if you are taking:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du tar:
English: • how well you respond to a dose
Norwegian Bokmål: • hvor godt du responderer på dosen
English: Active Control (a)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (a)
English: The following side effects may also happen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan også forekomme:
English: Patients should be closely monitored during this period.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i hele denne perioden.
English: It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Norwegian Bokmål: Det kan ta flere dager eller uker før dette legemidlet har full effekt.
English: You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at disse tilstandene kan være forårsaket av dette legemidlet.
English: Your dose will be decided by your doctor and may depend on:
Norwegian Bokmål: Dosen din bestemmes av legen din og kan være avhengig av:
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data hos disse pasientene.
English: However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age).
Norwegian Bokmål: De primære og viktigste sekundære effektendepunktene ble imidlertid ikke oppfylt blant yngre pasienter (under 15 år).
English: This difference neared, but did not reach, statistical significance.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var nesten, men ikke helt statistisk signifikant.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
English: Clinical monitoring of weight is recommended.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av vekt anbefales.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
English: Latuda with food, drink and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Latuda sammen med mat, drikke og alkohol
English: In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene ble det ikke observert noen overensstemmende dose-responskorrelasjon.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lurasidone in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lurasidon hos gravide kvinner.
English: Grapefruit can affect the way this medicine works.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt kan påvirke måten dette legemidlet virker på.
English: • painful or absence of menstrual periods
Norwegian Bokmål: • smertefull eller manglende menstruasjon
English: If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har besluttet at den potensielle nytten av behandling under graviditet oppveier den potensielle risikoen for å skade det ufødte barnet, vil legen din overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
English: These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
Norwegian Bokmål: Disse prolaktinrelaterte effektene er ikke ansett å være relevant for human reproduksjon.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
English: Estimate (SE; 95% CI)
Norwegian Bokmål: Estimat (SE; 95 % KI)
English: This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
Norwegian Bokmål: Dette fordi følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre som har brukt lurasidon i siste trimester (siste tre måneder) av svangerskapet:
English: Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
English: The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lurasidon hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: What Latuda is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Latuda er og hva det brukes mot
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn til effekt på graviditet, embryo/føtal utvikling, fødsel og postnatal utvikling (se punkt 5.3).
English: ****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
Norwegian Bokmål: ****Bivirkninger oppdaget i kontrollerte og ukontrollerte studier i fase 2 og 3, forekomsten er imidlertid for lav til å estimere frekvens
English: total score).
Norwegian Bokmål: totalskår).
English: ATC code: N05AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AE05
English: If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
English: Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke drikke grapefruktjuice når du tar dette legemidlet.
English: Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
Norwegian Bokmål: Effekt ble også bekreftet i en sekundær behandlingsresponsanalyse (definert som ≥ 30 % reduksjon fra utgangspunktet i PANSS
English: Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika.
English: -5.7 (1.39; -8.4 to -3.0)
Norwegian Bokmål: -5,7 (1,39; -8,4 til -3,0)
English: For all other doses patients can be restarted on their previous dose without need for up-titration.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
English: Date of latest renewal: 14 November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014 Dato for siste fornyelse: 14. november 2018
English: CDRS-R Total Score
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt: CDRS-R total score
English: These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom.
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
English: Alanine aminotransferase increased
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
English: People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, ha angst eller skyldfølelse eller føle seg anspent.
English: Bipolar Depression
Norwegian Bokmål: Bipolar depresjon
English: Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av lurasidon var eliminasjonshalveringstiden 20-40 timer.
English: Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4, mulige bivirkninger).
English: Dopamine and serotonin are neurotransmitters (substances that allow nerve cells to communicate with each other) that are involved in the symptoms of schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni.
English: This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptomer på schizofreni.
English: Statistically significant differences favouring lurasidone over placebo were shown for these endpoints for the total population studied, beginning at Week 2 and were maintained at each study visit through to the end of the study.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller som favoriserte lurasidon over placebo ble vist for disse endepunktene for den totale studerte populasjonen, påbegynt i uke 2 og ble opprettholdt ved hvert studiebesøk til slutten av studien.
English: If you take more of this medicine than you should, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer av dette legemidlet enn du skal, kontakt legen din øyeblikkelig.
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
English: • are allergic to lurasidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lurasidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Latuda tablets should be taken at the same time every day to aid compliance.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas til samme tidspunkt hver dag for å bedre compliance.
English: • medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket.
English: Contact your doctor if you have questions on this medicine.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har spørsmål om dette legemidlet.
English: The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Norwegian Bokmål: Forekomst av selvmordsrelatert adferd følger psykotiske lidelser og er i noen tilfeller rapportert tidlig etter start eller bytte av antipsykotisk behandling.
English: Overall mortality
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
English: What Latuda looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Latuda ser ut og innholdet i pakningen
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet, med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotika.
English: Patient should be advised to seek medical attention if they experience any signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å søke lege hvis de opplever tegn og symptomer.
English: • abnormal nerve impulses in the heart
Norwegian Bokmål: • unormale nerveimpulser til hjertet
English: • Parkinson's disease or dementia
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom eller demens
English: Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en radiomerket dose, ble cirka 67 % gjenfunnet i feces og 19 % i urin.
English: • sudden death associated with heart disease.
Norwegian Bokmål: • plutselig død forbundet med hjertesykdom
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte lege.
English: • any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain
Norwegian Bokmål: • legemidler som også virker på hjernen din, siden effekten av disse kan komme i tillegg til Latudas effekter, på en negativ måte.
English: Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
English: Lurasidone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Lurasidon har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The recommended starting dose is 18.5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 18,5 mg.
English: Latuda tablets should be swallowed whole, in order to mask the bitter taste.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele for å maskere den bitre smaken.
English: There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
English: Pharmacokinetics in special patient groups:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
English: What you need to know before you take Latuda Do NOT take Latuda if you:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Latuda Bruk ikke Latuda:
English: N is number of subjects per model estimate.
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter per modell.
English: • reduced levels of white blood cells (which fight infection) and red blood cells (which carry oxygen around the body)
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hvite blodlegemer (som bekjemper infeksjon) og røde blodlegemer (som bærer oksygen rundt i kroppen)
English: However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see “Renal impairment” below).
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha redusert nyrefunksjon, kan imidlertid dosejustering være nødvendig i henhold til nyrefunksjonsstatusen deres (se ”Nedsatt nyrefunksjon” nedenfor).
English: Studies in animals have shown a number of effects on fertility, mainly related to prolactin increase, which are not considered to be relevant to human reproduction (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
English: Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Norwegian Bokmål: Dystoni: Symptomer på dystoni, langvarige unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandling.
English: Monitoring of orthostatic vital signs should be considered in patients who are vulnerable to hypotension.
Norwegian Bokmål: Overvåking av ortostatiske vitale tegn bør vurderes hos pasienter som er utsatte for hypotensjon.
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose, monitor you more closely or stop treatment with Latuda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse tilstandene, vennligst rådfør deg med legen din siden han/hun kan ønske å justere dosen din, overvåke deg nøye eller avbryte behandlingen med Latuda.
English: The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 18.5 mg to 148 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with lurasidone and preventive measures undertaken.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervet risikofaktor for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE utredes før og under behandling med lurasidon og hensiktsmessige forholdsregler tas.
English: • if you have kidney or liver problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet eller under behandling, særlig hvis du har:
English: Nightmare Catatonia
Norwegian Bokmål: Mareritt, katatoni
English: If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får noen av disse symptomene, skal du kontakte legen din.
English: By blocking their receptors, lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni.
English: Dose adjustment due to interactions
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner
English: Lurasidone may cause orthostatic hypotension, perhaps due to its α1-adrenergic receptor antagonism.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan forårsake ortostatisk hypotensjon, muligens på grunn av dets α1-adrenerge reseptorantagonisme.
English: Lurasidone showed significant separation from placebo from as early as Day 4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
English: • sudden feelings of anxiety
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av angst
English: • a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots
Norwegian Bokmål: • tidligere blodpropper eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Egnet klinisk overvåking anbefales hos pasienter med diabetes og hos pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus.
English: • gas (flatulence)
Norwegian Bokmål: • gass (flatulens)
English: • amprenavir, efavirenz, etravirine (to treat HIV infection)
Norwegian Bokmål: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling av HIV-infeksjon)
English: The use of an immediate release formulation of diltiazem could result in a larger increase in lurasidone exposure.
Norwegian Bokmål: Bruk av diltiazemformuleringer med øyeblikkelig frisetting kan resultere i en større økning i lurasidons eksponering.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, bør seponering av alle antipsykotika, inklusiv lurasidon vurderes.
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandling med dette legemidlet med mindre legen din har fortalt deg det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
English: Hyperhidrosis Angioedema Stevens-Johnson syndrome
Norwegian Bokmål: Angioødem Stevens-Johnsons syndrom
English: Breast feeding in women receiving lurasidone should be considered only if the potential benefit of treatment justifies the potential risk to the child.
Norwegian Bokmål: Amming hos kvinner som får lurasidon skal bare vurderes dersom den potensielle nytten av behandling rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
English: Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (MNS)
English: Overall, lurasidone had a negligible effect on weight and other metabolic parameters including total cholesterol, triglycerides, and glucose levels.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
English: Placebo Lurasidone dose 18.5-74 mg (a) (b)
Norwegian Bokmål: Placebo Lurasidondose 18,574 mg (a) (b)
English: Subjects with ESRD (CrCl<15 ml/min) have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Individer med terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt) er ikke undersøkt.
English: Additionally, lurasidone was superior to placebo on the predefined secondary endpoint Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Norwegian Bokmål: I tillegg var lurasidon bedre enn placebo på det predefinerte sekundære endepunktet Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) skalaen.
English: There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for lurasidon, Egnet støttende behandling bør derfor igangsettes og nøye medisinsk overvåking og monitorering bør fortsette til pasienten er restituert.
English: Lethargy Dysarthria Tardive dyskinesia
Norwegian Bokmål: Letargi, dysartri Tardive dyskinesier
English: Urine comprised mostly of a number of metabolites with minimal renal excretion of parent compound.
Norwegian Bokmål: Urin inneholdt for det meste en rekke metabolitter med minimal renal utskillelse av den opprinnelige forbindelsen.
English: • armodafinil, modafinil (to treat sleepiness)
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
English: The safety profile of lurasidone in children included in this short-term study is in general consistent with that observed when treated within the approved indication in adults, however, differences in frequency of the most commonly occurred adverse reactions have been observed in paediatric patients for nausea (very common), diarrhea (common) and decreased appetite (common), compared with adults (common, unknown, and uncommon, respectively).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for lurasidon hos barn som inngår i denne kortsiktige studien er generelt i overensstemmelse med det som observeres når det behandles innenfor godkjent indikasjon hos voksne, men det er imidlertid observert forskjeller i frekvensen av de vanligste bivirkningene som forekommer hos barn som kvalme (svært vanlig), diaré (vanlig) og nedsatt appetitt (vanlig), sammenlignet med voksne (henholdsvis vanlig, ikke kjent og mindre vanlig).
English: • lack of energy (lethargy)
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (letargi)