FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 līdz 3 gadus veciem bērniem tika novērotas mērenas izkliedes apmēra (Vss) un klīrensa (Cl) izmaiņas, kas izraisa statistiski nozīmīgi īsāku eliminācijas pusperiodu (t½, z), nekā novērots jaunāku (<1 g. v.; p = 0,037) vai vecāku (>3 g. v.; p = 0,042) pacientu grupās.
Lithuanian: Vertinant 1-3 metų vaikų pasiskirstymo tūrio (Vss) ir klirenso (Cl) duomenis, nustatyti nedideli pokyčiai, dėl kurių pusinės eliminacijos laikas (t½, z) šioje vaikų grupėje yra statistiškai reikšmingai trumpesnis, nei nustatytas jaunesnių (<1 metų; p = 0,037) ar vyresnių (>3 metų; p = 0,042) vaikų grupėse.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots literatūras avotos par pētījumiem, kur glikopironijs tika lietots sialorejas ārstēšanai pediatriskajā populācijā (tostarp 2 ar placebo kontrolētos pētījumos, vienā nekontrolētā drošuma pētījumā, kur glikopironiju lietoja 6 mēnešus, un 3 atbalsta pētījumos ar nevēlamo notikumu datiem mērķa populācijā), ir uzskaitītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (3. tabula).
Lithuanian: Moksliniuose straipsniuose apie glikopironio poveikio gydant sialorėją vaikų populiacijoje tyrimus (įskaitant 2 placebu kontroliuojamus tyrimus, nekontroliuojamą saugumo tyrimą, kurio metu glikopironis buvo vartojamas 6 mėnesius, ir 3 papildomus tyrimus, kurių metu surinkti duomenys apie nepageidaujamus reiškinius tikslinėje populiacijoje) aprašytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (3 lentelė).
Latvian: • antiholīnerģisko reakciju pārvaldība un to riska mazināšana.
Lithuanian: • informacija apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir mažinimą.
Latvian: Paredzams, ka aknu darbības traucējumi neietekmē glikopironija farmakokinētiku, jo šīs zāles lielākoties izvadās caur nierēm.
Lithuanian: Nesitikima, kad sutrikusi kepenų veikla turėtų įtakos glikopironio farmakokinetikai, kadangi didžioji vaistinio preparato dalis pašalinama per inkstus.
Latvian: Šādi samazināta transmisija var deaktivizēt šūnas, kas ražo siekalas.
Lithuanian: Slopinant šį impulsų perdavimą, galima slopinti ląsteles, kuriose gaminamos seilės.
Latvian: Aprūpētājam jāiesaka izmērīt bērna pulsa ātrumu, ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, un ziņot par ļoti ātru vai ļoti lēnu sirdsdarbību.
Lithuanian: Pacientą slaugančius asmenis reikia informuoti apie tai, kad, jeigu jiems pasirodytų, jog vaikas prastai jaučiasi, jie turėtų pamatuoti jo pulsą ir pranešti, jei širdies plakimo dažnis labai pagreitėjęs arba labai sulėtėjęs.
Latvian: Novērots arī oglekļa dioksīda (15,1 %), bikarbonāta (13,3 %) un kreatinīna (10,7 %) koncentrācijas samazinājums par >10 % no normālā atsauces diapazona bāzlīnijā.
Lithuanian: ), bikarbonatų (13,3 proc.) ir kreatinino (10,7 proc.) koncentracijos.
Latvian: Tās jāpārrunā ar bērna ārstu katrā konsultācijā, tostarp konsultācijās par devas palielināšanu un samazināšanu, kā arī jebkurā citā laikā, kad Jums radušās bažas.
Lithuanian: 4 skyriuje aptariami šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Sialanar. Juos reikėtų aptarti su vaiko gydytoju per kiekvieną gydytojo konsultaciją, įskaitant konsultacijas, kurių metu numatoma padidinti ar sumažinti vaisto dozę, taip pat bet kuriuo kitu metu, jei Jums iškiltų nerimą keliančių klausimų.
Latvian: Pieaugušajiem glikopironija izkliede pēc vienas intravenozi ievadītas 6 µg/kg devas bija strauja, un izkliedes pusperiods bija 2,2 ±1,3 minūtes.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, glikopironio pasiskirstymas į veną suleidus 6 µg/kg dozę buvo spartus; pusinio pasiskirstymo laikas buvo 2,2 ± 1,3 minutės.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu ievērojami samazina glikopironija sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Lietojot topiskus, inhalējamus, iekšķīgi lietojamus vai intravenozi ievadāmus steroīdus, var attīstīties steroīdu izraisīta glaukoma.
Lithuanian: kortikosteroidai: vartojant išviršinio naudojimo, įkvepiamuosius, geriamuosius ar intraveninius steroidus, gali išsivystyti steroidų sukeliama glaukoma.
Latvian: Ja uzskatāt, ka pēc devas paaugstināšanas ir radusies kāda uztraucoša blakusparādība, deva ir jāsamazina līdz iepriekšējai lietotajai devai un jāsazinās ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
Latvian: Glikopironijam ir neliela ietekme uz holīnerģiskajiem stimuliem nikotīna acetilholīna receptoros, uz struktūrām ar holīnerģisko pēcgangliju neironu inervāciju un uz gludajiem muskuļiem, kas reaģē uz acetilholīnu, bet kam nav holīnerģiskas inervācijas.
Lithuanian: Glikopironis beveik neturi poveikio cholinerginiam nikotininių acetilcholino receptorių stimuliavimui, užmazginių cholinerginių neuronų inervuotoms struktūroms ir lygiesiems raumenims, kurie reaguoja į acetilcholiną, bet nėra inervuoti cholinerginiais nervais.
Latvian: Ja zāles bērnam dod caur barošanas caurulīti, pēc zāļu ievadīšanas izskalojiet caurulīti ar 10 ml ūdens.
Lithuanian: Jeigu vaistas girdomas vaikui per maitinimo zondą, sugirdžius vaistą, zondą reikia praplauti 10 ml vandens.
Latvian: Tabula ar devām bērniem un pusaudžiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Dozavimo lentelė vaikams ir paaugliams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas.
Latvian: • Pietūkums, galvenokārt mēles, lūpu, sejas vai rīkles pietūkums (iespējamas angioedēmas pazīmes) - biežums nav zināms
Lithuanian: • Patinimas, daugiausia liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai) - dažnis nežinomas.
Latvian: Sialanar ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Sialanar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Jūtīgums, kautrīgums un sociālās izolēšanās sindroms, kas raksturīgs bērniem vai pusaudžiem
Lithuanian: Jautrumo, drovumo ir socialinio užsisklendimo sutrikimas, būdingas vaikystei arba paauglystei
Latvian: Ievietojiet šļirces adapteri pudelītes kakliņā.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką.
Latvian: Klīniskos pētījumos gūti pierādījumi par glikopironija lietošanu pieaugušajiem ar patoloģisku siekalošanos ir ierobežoti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie glikopironio vartojimą gydant suaugusiuosius, kuriems pasireiškia patologinis seilėtekis, yra nedaug.
Latvian: Pediatriskajā populācijā intravenozi ievadītai glikopironija 5 µg/kg devai ir zema centrālā biopieejamība, izņemot, ja pacientam ir pasliktināta asins-smadzeņu barjera (piemēram, šunta infekcijas dēļ).
Lithuanian: Vaikų populiacijoje į veną suleidus 5 µg/kg glikopironio dozę, jo biologinis įsisavinamumas centrinėje nervų sistemoje yra nedidelis, išskyrus tuos atvejus, kai kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas (pvz., šunto infekcijos atveju).
Latvian: Glikopironijs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par četraizvietoto amonija sāļu antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, un tie ir līdzekļi, kas bloķē vai samazina signālu pārvadi jeb transmisiju starp nervu šūnām.
Lithuanian: Glikopironis priskiriamas vaistų, vadinamų anticholinerginiais ketvirtiniais amonio junginiais, grupei; tai yra medžiagos, kurios blokuoja arba slopina impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių.
Latvian: Pneimonija ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (7,9 %).
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
Latvian: Aizcietējumu, urīna aiztures vai pneimonijas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāsazinās ar ārstu, kas izrakstīja zāles.
Lithuanian: Užkietėjus viduriams, susilaikius šlapimui arba išsivysčius pneumonijai, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti ir kreiptis į vaistą išrašiusį gydytoją.
Latvian: Svarīgi, lai zāles tiktu lietotas konsekventā laikā attiecībā pret pārtikas uzņemšanu.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Latvian: Glikopironijs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Zināms, ka glikopironijs devās, ko lieto anestēzijas laikā, ietekmē sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu, taču klīniskajos pētījumos ar bērniem, kam ir hroniska siekalošanās, šāda ietekme netika novērota.
Lithuanian: Žinoma, kad anestezijos tikslais naudojamos glikopironio dozės veikia paciento širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau atliekant klinikinius tyrimus su vaikais, kuriems pasireiškia lėtinis seilėtekis, tokio poveikio nenustatyta.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija
Latvian: Ja, paaugstinot devu, rodas kāda zināma antiholīnerģiska nevēlamā blakusparādība, deva jāsamazina līdz iepriekšējai zemākai devai, un šīs blakusparādības attīstība jāuzrauga.
Lithuanian: Jeigu padidinus dozę pasireiškia žinomas anticholinerginis nepageidaujamas reiškinys, vaisto dozę reikia sumažinti iki ankstesnės mažesnės dozės ir reikia stebėti tą reiškinį.
Latvian: Konstatēts, ka glikopironija FK lielākoties ir atkarīgs no vecuma bērniem 0,19-14 gadu vecuma grupā, kuri saņēma vienu devu 5 µg/kg intravenozi.
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sialanar
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar topiramāta lietošanu saistīto oligohidrozi un hipertermiju, it īpaši pediatriskiem pacientiem.
Lithuanian: topiramatas: glikopironis gali sustiprinti su topiramato vartojimu siejamos oligohidrozės ir hipertermijos pasireiškimą, ypač gydant vaikus;
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekli (klozapīns, haloperidols, fenotiazīns), ko lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai;
Lithuanian: • neuroleptikais / antipsichoziniais vaistais (klozapinu, haloperidoliu, fenotiazinu), kuriais gydomos kai kurios psichikos ligos;
Latvian: Citas ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem saistītas blakusparādības, kuru biežums attiecībā uz glikopironija lietošanu nav zināms:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia vartojant anticholinerginius vaistus, tačiau jų dažnis vartojant glikopironį nežinomas
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Latvian: Balstoties uz teorētiskajiem fizioķīmiskajiem apsvērumiem, paredzams, ka četraizvietotā amonija sālim glikopironijam būs zema centrālā biopieejamība; anestezētiem ķirurģijas pacientiem vai pacientiem, kam tiek veikts ķeizargrieziens, pēc 6-8 µg/kg vienreizējas intravenozi ievadītas devas glikopironijs cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) nebija konstatējams.
Lithuanian: Remiantis teoriniais fizikinių ir cheminių savybių vertinimais, ketvirtinio amonio junginio glikopironio biologinis įsisavinamumas centrinėje nervų sistemoje turėtų būti nedidelis; į veną suleidus 6-8 µg/kg dozę, operuojamų pacientų, kuriems buvo taikoma anestezija, ar pacienčių, kurioms buvo atliekamas cezario pjūvis, smegenų skystyje glikopironio nerasta.
Latvian: • sniegt informāciju par antiholīnerģisko reakciju pārvaldību un to riska mazināšanu, it īpaši par rīkošanos aizcietējumu, urīna aiztures, pneimonijas, pārkaršanas, CNS blakusparādību vai pārdozēšanas riska gadījumā, kā arī par alerģiskām reakcijām.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir jų mažinimą, įskaitant vidurių užkietėjimo, šlapimo susilaikymo, pneumonijos gydymą, perkaitimo, poveikio CNS ar perdozavimo rizikos valdymą, bei informaciją apie alergines reakcijas.
Latvian: Glikopironija pārdozēšana var izraisīt antiholīnerģisko sindromu, ko ierosina holīnerģiskās neirotransmisijas inhibēšana pie muskarīnu receptoriem.
Lithuanian: Perdozavus glikopironio, gali pasireikšti anticholinerginis sindromas, kurį sukelia cholinerginės neurotransmisijos slopinimas muskarininių receptorių srityse.
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, tās lietojot kopā ar Sialanar, var ietekmēt Sialanar vai šo zāļu iedarbības veidu vai var paaugstināt blakusparādību risku:
Lithuanian: Sialanar vartojant kartu su toliau nurodytais vaistais, ypatingai dažnai gali pasikeisti Sialanar ar išvardytų vaistų veikimas arba gali padidėti šalutinio poveikio rizika:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles funkcionālu kuņģa un zarnu traucējumu ārstēšanai, sintētiskie antiholīnerģiskie līdzekļi, četraizvietotie amonija sāļi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų, sintetiniai anticholinerginiai vaistai, ketvirtiniai amonio junginiai.
Latvian: • samazināts sekrēta daudzums krūškurvī;
Lithuanian: • sumažėjusi sekrecija krūtinės ląstoje;
Latvian: • slāpes karstā laikā.
Lithuanian: • troškulys esant karštam orui.
Latvian: Psihiskie traucējumi Aizkaitināmība
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Latvian: Bērns ir regulāri (vismaz reizi 3 mēnešos) jāapseko, lai pārbaudītu, vai ārstēšana ar Sialanar bērnam joprojām ir piemērota.
Lithuanian: Vaiko sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Sialanar vis dar tinkamas Jūsų vaikui.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas dēļ var paaugstināties acs iekšējais spiediens, kas saistīts ar atvērtā vai slēgtā kakta mehānismu.
Lithuanian: Vartojant kartu su glikopironiu, gali padidėti akispūdis dėl atvirojo arba uždarojo kampo mechanizmo.
Latvian: Ja rodas kāda no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, pārtrauciet zāļu došanu bērnam un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebeduokite vaikui vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Latvian: Pirms dodat bērnam Sialanar, pārliecinieties, ka šļircē ir ievilkts pareizs zāļu daudzums.
Lithuanian: Prieš sugirdydami Sialanar, pažiūrėkite ir įsitikinkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija par zāļu mijiedarbību attiecas uz glikopironiju.
Lithuanian: Toliau pateikiama su glikopironiu susijusi informacija apie vaistinių preparatų sąveiką.
Latvian: Līdz 27 nedēļām ilga hroniska iekšķīga glikopironija lietošana 4, 16 un 64 mg/kg devās suņiem izraisīja midriāzi, cikloplēģiju, kserostomiju, vemšanu, neregulāru asarošanu, vajadzību pēc injekcijas sklērā un rinoreju.
Lithuanian: Skiriant kartotines geriamojo glikopironio dozes šunims - iki 27 savaičių po 4 mg/kg, 16 mg/kg ir 64 mg/kg - gyvūnams nustatyta midriazė, cikloplegija, kserostomija, emezė, retkarčiais pasireiškiantis ašarojimas, skleros paraudimas ir rinorėja.
Latvian: Iekšķīgi lietota glikopironija biopieejamība bērniem bija starp biopieejamības rādītājiem, kas pieaugušajiem novērota pēc ēšanas un tukšā dūšā.
Lithuanian: Geriamojo glikopironio biologinis įsisavinamumas gydant vaikus svyravo tarp suaugusiųjų biologinio įsisavinamumo rodiklių, kai vaistas buvo vartojamas pavalgius ir nevalgius.
Latvian: 1. tabulā norādītas šķīduma devas ml, kas paredzētas katram ķermeņa masas diapazonam un katrai devas palielināšanas reizei.
Lithuanian: 1 lentelėje tirpalo mililitrais nurodyta vaisto dozė, kurią reikia sugirdyti tam tikro kūno svorio intervalo pacientams kaskart, kai vaisto dozė yra didinama.
Latvian: Materiālos arī vajadzētu uzsvērt sarežģījumus antiholīnerģisku reakciju konstatēšanā ārstējamā populācijā un nepieciešamību devu samazināt līdz iepriekšējam devas līmenim, ja radušās aizdomas par nevēlamām zāļu blakusparādībām, un sazināties ar ārstu.
Lithuanian: Be to, šioje medžiagoje turėtų būti atkreiptas dėmesys į tai, kad nustatyti anticholinergines reakcijas šiuo vaistu gydomiems pacientams yra sunku ir kad, įtarus nepageidaujamą reakciją į vaistą, reikia sumažinti vaisto dozę iki ankstesnės mažesnės dozės ir kreiptis į gydytoją.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sialanar 320 mikrogrami/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 60 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml
Latvian: Novērots neitrofilu absolūtā skaita (11,2 %) un eritrocītu skaita (11,1%) samazinājums par >10 % no normālā atsauces diapazona bāzlīnijā, kā arī monocītu skaita (16,7 %) un monocītu absolūtā skaita
Lithuanian: absoliutaus neutrofilų (11,2 proc.) ir raudonųjų kraujo ląstelių (11,1 proc.) skaičiaus sumažėjimas bei >10 proc. monocitų (16,7 proc.) ir absoliutaus monocitų (11,2 proc.) skaičiaus padidėjimas, palyginus su normaliu orientaciniu intervalu gydymo pradžioje.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot glikopironiju pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, hipertensiju, koronāro artēriju slimību, sirds aritmiju un stāvokļiem, kam raksturīga tahikardija (tostarp tireotoksikozi, sirds mazspēju, sirds ķirurģiskajām operācijām), jo šo zāļu lietošana var potenciāli paātrināt sirdsdarbību, paaugstināt asinsspiedienu un izraisīt sirds ritma traucējumus.
Lithuanian: Glikopironiu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie patyrė ūmų miokardo infarktą, kuriems diagnozuota hipertenzija, vainikinių arterijų liga, širdies aritmija ir ligos (būklės), dėl kurių pasireiškia tachikardija (įskaitant tirotoksikozę, širdies nepakankamumą, širdies operaciją), nes pavartojus vaisto gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir padažnėti širdies ritmo sutrikimai.
Latvian: − ir alerģija pret glikopironiju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: − alergiškas (-a) glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Sialanar iedarbojas uz siekalu dziedzeriem, samazinot siekalu veidošanos.
Lithuanian: Sialanar veikia seilių liaukas, taip slopindamas seilių gamybą.
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar iekšķīgi lietojamiem cietas formas kālija hlorīda preparātiem saistīto augšējā kuņģa-zarnu trakta bojājumu risku, jo paildzinās gastrointestinālā tranzīta laiks, radot augstu, lokalizētu kālija jonu koncentrāciju.
Lithuanian: kieto pavidalo geriamųjų kalio chlorido preparatų: glikopironis gali padidinti su kieto pavidalo farmacinių formų geriamaisiais kalio chlorido preparatais siejamo viršutinės virškinimo trakto dalies pažeidimo riziką, nes pailgėja šių preparatų tranzito virškinimo traktu laikas, o tai lemia didelę lokalizuotą kalio jonų koncentraciją.
Latvian: • neatliekama vajadzība urinēt.
Lithuanian: • staiga atsirandantis noras šlapintis.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 400 mikrogramus glikopironija bromīda, kas atbilst 320 mikrogramiem glikopironija.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat izmaiņas bērna uzvedībā vai jebkādas citas izmaiņas.
Lithuanian: Pastebėję vaiko elgesio pokyčių ar kitų pasikeitimų, pasakykite apie tai gydytojui.
Latvian: Tā kā trūkst datu par drošumu ilgtermiņā, Sialanar ieteicams lietot īslaicīgi ar pārtraukumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nesant ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų, Sialanar rekomenduojamas trumpalaikiam nenuolatiniam vartojimui (žr.
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas Kā lietot Sialanar
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sialanar Kaip vartoti Sialanar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sialanar Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Iespējams, ka ilgāka zāļu uzsūkšanās pēc iekšķīgas lietošanas ir iemesls tam, kāpēc eliminācija noris ātrāk par uzsūkšanos (tā sauktā trigerveida kinētika, ko raksturo ar nevienādību Ka < Ke).
Lithuanian: Gali būti, kad ilgesnis absorbcijos laikas išgėrus vaisto lemia greitesnę už absorbciją jo eliminaciją (tai dar vadinama flip-flop kinetikos reiškiniu, kuris apibūdinamas formule Ka < Ke).
Latvian: Zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā pēc pudelītes pirmās atvēršanas reizes.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur 400 mikrogramus glikopironija bromīda, kas atbilst 320 mikrogramiem glikopironija (glycopyrronium).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Latvian: • nespēja normāli svīst;
Lithuanian: • sutrikęs normalus prakaitavimas;
Latvian: Pediatriskā populācija - bērni un pusaudži no 3 gadu vecuma Glikopironija dozēšanas shēma ir balstīta uz bērna ķermeņa masu; sākuma deva ir apmēram 12,8 mikrogrami/kg vienā devā (atbilst 16 mikrogramiem/kg glikopironija bromīda vienā devā) trīs reizes dienā, un ik pēc 7 dienām devu pakāpeniski paaugstina, kā norādīts tālāk 1. tabulā.
Lithuanian: Vaikų populiacija - 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai Glikopironio dozavimo grafikas pagrįstas vaiko svoriu: gydymas pradedamas nuo maždaug 12,8 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozės (tai atitinka glikopironio bromido 16 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozę), vaistas vartojamas po tokią dozę tris kartus per parą ir dozės kas 7 dienas didinamos, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Latvian: Dati par glikopironija reproduktīvajiem mērķa kritērijiem ir ļoti ierobežoti.
Lithuanian: Duomenys apie glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai vertinamąsias baigtis labai negausūs.
Latvian: • topiramāts, ko lieto epilepsijas ārstēšanai;
Lithuanian: • topiramatu, kuriuo gydoma epilepsija;
Latvian: − ja pacients lieto kādas no šīm zālēm (skatīt punktu "Citas zāles un Sialanar"):
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Sialanar"):
Latvian: • asins-smadzeņu barjeras (galvas smadzenes aptverošā audu slāņa) anomālijas.
Lithuanian: • pažeistas kraujo ir galvos smegenų barjeras (galvos smegenis supantis ląstelių sluoksnis).
Latvian: Tā kā samazināts siekalu daudzums var veicināt zobu kavitāšu veidošanos un smaganu slimību risku, svarīgi, lai pacientiem tiktu nodrošināta pienācīga zobu higiēna ikdienā, kā arī regulāras zobu veselības pārbaudes.
Lithuanian: Kadangi sumažėjus seilių kiekiui gali padidėti burnos ertmės ir periodonto ligų pasireiškimo rizika, svarbu, kad pacientų dantys būtų kasdien tinkamai valomi ir reguliariai tikrinami odontologo.
Latvian: Iepakojums: viena pudelīte, viena 8 ml zema blīvuma polietilēna šļirce perorālai ievadīšanai(ar 0,1 ml iedaļām) un viens šļirces adapteris.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml nedidelio tankio polietileno geriamasis švirkštas (sugraduotas po 0,1 ml) ir vienas švirkšto adapteris.
Latvian: Populācijas farmakokinētisko datu analīzēs, kur veseli pieaugušie un bērni, kam ir ar cerebrālo trieku saistīta hroniska vidēji smaga līdz smaga siekalošanās, saņēma glikopironiju (lietošanas veids un devas nav precizētas), netika konstatēta zāļu lineāra farmakokinētika.
Lithuanian: Atlikus glikopironį vartojusių sveikų suaugusiųjų ir vaikų, kuriems buvo nustatytas su cerebriniu paralyžiumi susijęs lėtinis vidutinio sunkumo arba sunkus seilėtekis, populiacijų farmakokinetinių duomenų analizes (vartojimo būdas ir dozės nenurodytos), tiesinės vaistinio preparato farmakokinetikos rodiklių nenustatyta.
Latvian: Šļirce pēc katras lietošanas reizes (tas ir, trīs reizes dienā) ir jāskalo ar siltu ūdeni un jāļauj tai nožūt.
Lithuanian: tris kartus per parą), geriamąjį švirkštą reikia išplauti šiltu vandeniu ir palikti išdžiūti.
Latvian: Glikopironijs ir četraizvietotā amonija antimuskarīns līdzeklis ar līdzīgu perifēro iedarbību kā atropīnam.
Lithuanian: Glikopironis yra antimuskarininis ketvirtinis amonio junginys, panašiai kaip atropinas veikiantis periferinę nervų sistemą.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.