FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella delle reazioni avverse Disturbi del metabolismo e della nutrizione Frequenza "Non nota": dislipidemia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: dislipidemija.
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale, dolutegravir non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio defektų rizikos pirmojo trimestro metu dolutegraviro turi būti nevartojama, nebent nėra alternatyvos.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano entro le prime 4 settimane di sviluppo fetale (a quel momento i tubi neurali sono sigillati), questo rischio potenziale riguarda le donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento e all'inizio della gravidanza.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai išsivysto per pirmas 4 vaisiaus vystymosi savaites (vėliau nervinis vamzdelis užsidaro), ši galima rizika aktuali moterims, kurios vartoja dolutegraviro pastojimo momentu ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Italian: Contraccettivi ormonali3: comportamenti suicidari con contraccettivi ormonali secondo una recente pubblicazione (EPITT no 19144)
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai3 - Hormoninių kontraceptikų sukeltos savižudiškos mintys (remiantis neseniai paskelbtu moksliniu straipsniu) (EPITT Nr.
Italian: Il nuovo testo da aggiungere alle informazioni sul prodotto è sottolineato.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti vaistinio preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Italian: L'assunzione di {denominazione del prodotto} nel periodo del concepimento o durante le prime dodici settimane di gravidanza, può aumentare il rischio di un tipo di difetto alla nascita, chiamato difetto del tubo neurale, come la spina bifida (malformazione del midollo spinale).
Lithuanian: Vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} pastojimo momentu arba per pirmas dvylika nėštumo savaičių, gali padidėti tam tikro apsigimimo, vadinamo nervinio vamzdelio defektu, kaip antai spina bifida (nenormaliai išsivystę stuburo smegenys), rizika.
Italian: Antivirali ad azione diretta indicati per il trattamento dell'epatite C2: disglicemia (EPITT n. 19234)
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai (TVAV), skirti gydyti hepatitą C2 - Disglikemija (EPITT Nr.
Italian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Lithuanian: 2 Daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; glekapreviras, pibrentasviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritepreviras, ritonaviras; sofosbuviras; sofosbuvir, velpatasviras; sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Italian: Dolutegravir: valutazione dei dati preliminari di uno studio osservazionale sugli esiti alla nascita nei bambininati da donne affette dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (EPITT n. 19244)
Lithuanian: Dolutegraviras - gydymo poveikio žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusių moterų kūdikiams stebimojo tyrimo preliminarių duomenų vertinimas (EPITT Nr.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale se:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu: - sergate diabetu.
Italian: In studi di tossicologia riproduttiva animale non sono stati rilevati risultati negativi per lo sviluppo, compresi i difetti del tubo neurale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Atlikus toksinio poveikio gyvūnų reprodukcinei sistemai tyrimus, nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Italian: I livelli di glucosio dei pazienti diabetici che iniziano la terapia con {antivirale ad azione diretta} devono essere attentamente monitorati, in particolare nei primi 3 mesi, e il medicinale antidiabetico deve essere sostituito qualora necessario.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAV)} pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Italian: I dati preliminari di uno studio di sorveglianza hanno suggerito un aumento dell'incidenza di difetti del tubo neurale (0,9 %) nei neonati di madri esposte a dolutegravir al momento del concepimento rispetto alle madri esposte a terapie antivirali non a base di dolutegravir (0,1 %).
Lithuanian: Preliminariais stebimojo tyrimo duomenimis, pastojimo momentu dolutegraviro vartojusių moterų grupėje nustatyta daugiau kūdikių nervinio vamzdelio defektų atvejų (0,9 proc.), palyginti su moterimis, kurioms buvo taikomas gydymas vaistinių preparatų deriniu be dolutegraviro (0,1 proc.).
Italian: Teriflunomide: dislipidemia (EPITT n. 19227)
Lithuanian: Teriflunomidas - Dislipidemija (EPITT Nr.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con {denominazione del prodotto}, potrebbe essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica della terapia antidiabetica.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus vartoti {vaistinio preparato pavadinimas}, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale} Avvertenze e precauzioni
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Įspėjimai ir atsargumo priemonės Psichikos sutrikimai
Italian: Alle donne va consigliato di contattare il medico in caso di cambiamenti d'umore e sintomi depressivi, anche se insorti poco dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Moteris turi būti informuota, kad pasireiškus nuotaikos svyravimui ir depresijos simptomams, įskaitant tuos atvejus, kai jie pasireiškia vos pradėjus gydymą, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Italian: Oltre 1 000 esiti di esposizione nel secondo e terzo trimestre in donne in gravidanza non mostrano evidenza di aumento del rischio di malformazioni e difetti a livello fetale/neonatale.
Lithuanian: Ištyrus daugiau kaip 1 000 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartojo dolutegraviro antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu, didesnės apsigimimų ir nepalankaus poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui rizikos nenustatyta.
Italian: Il testo attuale da cancellare è barrato.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Italian: Le donne in età fertile devono sottoporsi ad un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con dolutegravir.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti dolutegraviro, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Italian: Se si verificano cambiamenti d'umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli medici.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Italian: Alcuni pazienti diabetici hanno manifestato bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dopo aver iniziato il trattamento con medicinali quali {denominazione del prodotto}.
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip {vaistinio preparato pavadinimas}, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Italian: Se è possibile che rimanga incinta durante il trattamento con {denominazione del prodotto}, deve usare un metodo contraccettivo di barriera affidabile (ad esempio, un preservativo) in associazione ad altri metodi contraccettivi, tra cui quello orale (pillola anticoncezionale) o altri contraccettivi ormonali (ad esempio, impianti, iniezione), per evitare la gravidanza.
Lithuanian: , prezervatyvą) kartu su kitomis kontracepcijos priemonėmis, įskaitant geriamuosius (tabletes) arba kitos rūšies hormoninius kontraceptikus (pvz.
Italian: I pazienti diabetici possono presentare un miglioramento nel controllo del glucosio, che potenzialmente può causare ipoglicemia sintomatica, dopo l'inizio del trattamento per il virus dell'epatite C con {antivirale ad azione diretta}.
Lithuanian: Pradėjus gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAVP)}, diabetu sergantiems pacientams gali pagerėti gliukozės kontrolė, todėl jiems gali išsivystyti simptominė hipoglikemija.
Italian: […] La durata del trattamento con TYSABRI prima dell'insorgenza variava da alcuni mesi ad alcuni anni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: […] TYSABRI gydymo trukmė iki šių atvejų pradžios svyravo nuo kelių mėnesių iki kelerių metų (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Il testo relativo alle informazioni sul prodotto contenuto in questo documento è estratto dal documento intitolato "Raccomandazioni del PRAC in merito a segnali", che contiene l'intero testo delle raccomandazioni del PRAC per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, oltre che alcuni orientamenti generali sulla gestione dei segnali.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Italian: • una febbre inspiegabile
Lithuanian: • nepaaiškinamą karščiavimą;
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 10-13 maggio 2016
Lithuanian: gegužės 10-13 d.
Italian: Gravi casi di NRA, a carico di un solo occhio o di entrambi gli occhi, hanno provocato cecità in alcuni pazienti.
Lithuanian: Sunkios ŪTN atvejai, pakenkę vieną arba abi akis,, vedė prie kai kurių pacientų apakimoe.
Italian: un'eruzione cutanea dolorosa.
Lithuanian: skausmingą odos išbėrimą.
Italian: […] Qualora si manifesti encefalite o meningite da herpes, il trattamento con TYSABRI deve essere interrotto e deve essere somministrato un medicinale adeguato per encefalite o meningite da herpes.
Lithuanian: […] Jei pasireiškia herpes virusų sukeltas encefalitas ar meningitas, reikia nutraukti TYSABRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą nuo herpes virusų sukelto encefalito ar meningito.
Italian: Il trattamento per questi casi includeva una terapia antivirale e, in alcuni casi, la chirurgia (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Gydymas, apie kurį pranešta šiais atvejais, apėmė antivirusinį gydymą ir kai kuriais atvejais chirurginį gydymą (žr.
Italian: Tale reazione avversa si verifica più frequentemente in pazienti con malattia renale cronica.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra lėtinė inkstų liga.
Italian: Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Infezioni incluse altre infezioni opportunistiche
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos, įskaitant kitas oportunistines infekcijas
Italian: • visione compromessa • dolore o arrossamento dell'occhio o degli occhi
Lithuanian: • pablogėjusį regėjimą; • akių (akies) skausmą arba paraudimą.
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati…:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių reiškinių:
Italian: I pazienti che presentano sintomi a carico dell'occhio, quali acuità visiva diminuita, occhio arrossato e dolorante, devono effettuare un controllo della retina per la ricerca di NRA.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia akių simptomai, kaip antai regėjimo aštrumo sumažėjimas, paraudusi arba skausminga akis, turi būti pasiūsti tinklainės patikrinimui dėl ŪTN.
Italian: In rari casi il warfarin può causare gravi affezioni della cute, tra cui una detta calcifilassi1 che può manifestarsi inizialmente con un'eruzione cutanea dolorosa ma può causare altre gravi complicazioni.
Lithuanian: Retais atvejais varfarinas gali sukelti sunkių odos ligų, įskaitant kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir vesti prie kitų sunkių komplikacijų.
Italian: In caso di una diagnosi clinica di NRA, in questi pazienti TYSABRI deve sospeso.
Lithuanian: Nustačius ŪTN klinikinę diagnozę, turi būti apgalvotas TYSABRI nutraukimas šiems pacientams.
Italian: Alcuni casi si sono verificati in pazienti con infezioni erpetiche (ad esempio meningite ed encefalite da herpes) a carico del sistema nervoso centrale (SNC).
Lithuanian: Keli atvejai nustatyti pacientams, kuriems buvo centrinės nervų sistemos (CNS) herpes infekcija (pvz.
Italian: Tale condizione si osserva principalmente in pazienti in dialisi con malattia renale allo stadio terminale oppure in pazienti con fattori di rischio noti quali deficit di proteina C o S, iperfosfatemia, ipercalcemia o ipoalbuminemia.
Lithuanian: Kalcifilaksija yra su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, susijęs su didelių mirtingumu. Ji daugiausia pasireiškia galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ar pacientams su žinomais rizikos faktoriais, kaip antai baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Italian: Warfarin - Calcifilassi1 (EPITT n. 18545)
Lithuanian: Varfarinas - Kalcifilaksija (EPITT nr.
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": Calcifilassi1
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „nežinomas" Kalcifilaksija
Italian: La necrosi retinica acuta (NRA) è una rara infezione virale fulminante della retina provocata dalla famiglia dei virus erpetici (ad es. il virus della varicella zoster).
Lithuanian: Ūminė tinklainės nekrozė (ŪTN) yra reta žaibinė virusinė tinklainės infekcija, kurią sukelia Herpes viridae šeimos virusai (pvz.
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati Infezioni, inclusa PML ed infezioni opportunistiche
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant PDL ir oportunistines infekcijas
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota quanto segue Sintomi di infezioni gravi, tra cui:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų reiškinių.
Italian: Nell'esperienza post-immissione in commercio, sono stati osservati rari casi di necrosi retinica acuta (NRA) in pazienti trattati con TYSABRI.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, buvo pastebėta retų ūminės tinklainės nekrozės (ŪTN) atvejų TYSABRI vartojantiems pacientams.
Italian: • una grave diarrea
Lithuanian: • stiprų viduriavimą;
Italian: L'NRA è stata osservata nei pazienti cui è stato somministrato TYSABRI epuò provocare la cecità.
Lithuanian: TYSABRI vartojantiems pacientams buvo pastebėta ŪTN.
Italian: Natalizumab - Retinite necrotizzante (EPITT n. 18605)
Lithuanian: Nekrozuojantis retinitas (EPITT nr.
Italian: Se è diagnosticata calcifilassi1, deve essere iniziato un trattamento adeguato e si deve interrompere il trattamento con warfarin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus kalcifilaksijos varfarino vartojantiems pacientams, taip pat nesant inkstų ligos.. Jeigu yra diagnozuota kalcifilaksija, turi būti pradėtas atitinkamas gydymas ir apgalvotas gydymo varfarinu sustabdymas.
Italian: Adottato alla riunione del PRAC dell'11-14 aprile 2016
Lithuanian: balandžio 11-14 d.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Italian: La DRESS è inizialmente caratterizzata da sintomi similiinfluenzali, quali eruzione cutanea sul viso e in seguito estesa, temperatura elevata, linfonodi ingranditi, livelli elevati degli enzimi epatici nelle analisi del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Italian: Effetti indesiderati molto rari includono gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai yra sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Italian: Effetti indesiderati
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis
Italian: Olanzapina - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(EPITT n. 18534)
Lithuanian: Olanzapinas - vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (frequenza non nota)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Italian: Applicabile solo a Kentera 3,9 mg/ 24 ore cerotto transdermico
Lithuanian: Taikytina tik Kentera 3,9 mg / 24 val.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non consentono alcuna raccomandazione sulla posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Italian: Non c'è esperienza sull'uso nei bambini
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
Italian: Adottato alla riunione del PRAC dell'11-14 gennaio 2016
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Italian: Le reazioni avverse note per essere associate con la terapia anticolinergica, come l'ossibutinina, sono anoressia, vomito, esofagite da reflusso, riduzione della sudorazione, colpo di calore, riduzione della lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, disorientamento, scarsa capacità di concentrazione, affaticamento, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, confusione, ansia, paranoia, allucinazioni, fotosensibilità, disfunzione erettile.
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su anticholinerginiais vaistais, kaip antai oksibutininu, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, sutrikusi orientacija, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį, nuovargis, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, sumišimas, nerimas, paranoja, haliucinacijos, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Italian: KENTERA (ossibutinina) - Disturbi psichiatrici (EPITT n. 18342)
Lithuanian: KENTERA (oksibutininas) - Psichikos sutrikimai (EPITT Nr.
Italian: Ansia, confusione, nervosismo, agitazione, insonnia
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga.
Italian: […] Tabella delle reazioni avverse
Lithuanian: […] Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in questa popolazione.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Italian: Effetti indesiderati rari: - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai: - paniška reakcija - kliedėjimas - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
Italian: […] Popolazione pediatrica
Lithuanian: […] Vaikų populiacija
Italian: Effetti indesiderati non comuni:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai:
Italian: Reazione di panico#, delirio#, allucinazioni#, disorientamento#
Lithuanian: Paniška reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#, sutrikusi orientacija#.
Italian: - ansia - confusione - nervosismo - agitazione - disturbi del sonno
Lithuanian: - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Italian: […] Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica.
Lithuanian: […] Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai.
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Si deve usare cautela quando si somministra ossibutinina in concomitanza con altri medicinali anticolinergici (vedere anche paragrafo 4.5).
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza delle reazioni cutanee si verifica nella maggior parte dei casi entro i primi due mesi di trattamento.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvame gydymo kurso etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmuosius du gydymo mėnesius.
Italian: Effetti indesiderati Patologie del sistema nervoso Non nota
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai
Italian: CHAMPIX può essere associato a causare capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria.
Lithuanian: CHAMPIX gali būti susijęs su sukelti galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu.
Italian: Foglio illustrativo 2.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 2.
Italian: Vareniclina - Perdita di coscienza (EPITT n. 19146)
Lithuanian: Vareniklinas - Sąmonės praradimas (EPITT Nr.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2018
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2018 m.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea grave come SJS, TEN o DRESS associata all'uso di nabumetone, il trattamento con nabumetone non dovrà mai più essere ripreso in questo paziente.
Lithuanian: Jei vartojant nabumetoną pacientui pasireiškia sunki nepageidaujama reakcija, kaip antai SDS, TEN ar DRESS, šiam pacientui niekada nebegalima atnaujinti gydymo nabumetonu.
Italian: Il trattamento
Lithuanian: posėdyje
Italian: Nabumetone - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19241)
Lithuanian: Nabumetonas - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų šie simptomai, nebevartokite <vaistas> ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos lentelėje
Italian: - Non nota o Perdita di coscienza transitoria
Lithuanian: - Dažnis nežinomas o Trumpalaikis sąmonės praradimas.