FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα έγγραφα αυτά θα περιλαµβάνουν συνδέσµους µε ειδικές θεραπείες όπως προϊόντα γονιδιακής θεραπείας, κυτταρικής θεραπείας και µηχανικής ιστών, καθώς και νανοϊατρικής.
Latvian: Tās ietvers saikni starp tādām specifiskām terapijām kā gēnu, šūnu terapija un audu inženierijas zāles, nano preparāti.
Greek: Αιτήσεις επέκτασης γραµµής
Latvian: Līniju paplašinājuma pieteikumi
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής διακυβέρνησής του, ο Οργανισµός αναµένει τις παρατηρήσεις των ενδιαφερόµενων µερών σχετικά µε τις εµπειρίες τους αναφορικά µε τον Οργανισµό και τις διαδικασίες του.
Latvian: Korporatīvās pārvaldības ietvaros Aģentūra gaida atsauksmes no ieinteresētajām pusēm par viņu pieredzi ar Aģentūru un tās procedūrām.
Greek: Ως µέρος της συγκεκριµένης διαδικασίας, ο Οργανισµός πρόκειται να ξεκινήσει µια αναθεωρηµένη έρευνα µε την IFAH-Europe (Ευρωπαϊκή Οµοσπονδία για την Υγεία των Ζώων) σχετικά µε τις διαδικασίες για τη χορήγηση άδειας για φαρµακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
Latvian: Šajā iniciatīvā Aģentūra sāks pārskatītu apsekojumu kopā ar IFAHEurope par tās procedūrām saistībā ar veterināro zāļu reģistrāciju.
Greek: Μία εκ των σηµαντικότερων δραστηριοτήτων κατά το 2008 θα είναι η προετοιµασία για την εφαρµογή του σχεδίου στο ευρωπαϊκό δίκτυο κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδηµιολογίας (ENCePP).
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
Greek: Η νοµοθεσία σχετικά µε την πρόσβαση σε έγγραφα ασκεί σηµαντική πίεση στους πόρους του Οργανισµού.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
Greek: Συνέχιση της εφαρµογής µιας προβλεπτικής προσέγγισης ως προς την ασφάλεια των φαρµακευτικών προϊόντων καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους, µέσα από πρωτοβουλίες στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων (ERMS), ιδιαίτερα µε την υλοποίηση του σχεδίου ENCePP (ευρωπαϊκό δίκτυο κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδηµιολογίας), την περαιτέρω ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance ως ακρογωνιαίου λίθου του συστήµατος φαρµακοεπαγρύπνησης της ΕΕ, και την περαιτέρω βελτίωση της έννοιας των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων για φάρµακα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη χρήση·
Latvian: Turpināt aktīvi uzlabot zāļu nekaitīgumu visā to dzīves cikla laikā Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) iniciatīvu ietvaros, jo īpaši īstenojot ENCePP (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology) projektu, turpinot attīstīt EudraVigilance - ES zāļu blakusparādību uzraudzības sistēmas stūrakmeni, un turpinot uzlabot cilvēkiem paredzēto zāļu riska pārvaldības plānu koncepciju;
Greek: Οι επιθεωρήσεις GCP και φαρµακοεπαγρύπνησης αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε τα προηγούµενα έτη, λαµβανοµένης υπόψη της πολιτικής GCP για τον αυξανόµενο αριθµό των τακτικών επιθεωρήσεων και των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης, καθώς και της ανάγκης για εντατικότερη επιθεώρηση των προτύπων συµπεριφοράς και δεοντολογίας των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται εκτός ΕΕ.
Latvian: Paredzams, ka Labas klīniskās prakses (LKP) un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes pieaugs attiecībā pret iepriekšējiem gadiem, ņemot vērā LKP politiku palielināt regulāru pārbaužu skaitu un zāļu blakusparādību uzraudzības aktivitāti, kā arī nepieciešamību labāk uzraudzīt ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētikas standartus.
Greek: Εφόσον η διαδικασία αυτή αρχίσει να εφαρµόζεται, οι συµβουλές που θα παρέχονται θα διευκολύνουν ορισµένες πτυχές της διενέργειας των κλινικών δοκιµών και µπορεί δυνητικά να συµβάλλουν στην πιο έγκαιρη διαθεσιµότητα νέων φαρµάκων.
Latvian: Pēc tās īstenošanas sniegtās konsultācijas atvieglos dažus aspektus klīnisko pētījumu veikšanā, kā arī tās potenciāli var veicināt ātrāku jauno zāļu pieejamību.
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί καθόλη τη διάρκεια του έτους προκειµένου να προετοιµαστεί για τη θέση του κανονισµού σε ισχύ συστήνοντας µια έκτη επιστηµονική επιτροπή - την Επιτροπή Προηγµένων Θεραπειών - και εισάγοντας τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Latvian: Visa gada laikā EMEA strādās, lai sagatavotu tās stāšanos spēkā, izveidojot sesto zinātnisko komiteju - Uzlabotās terapijas komiteju - un īstenojot nepieciešamās procedūras uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanai.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισµός θα εργαστεί για την υλοποίηση πρωτοβουλιών που προτείνονται από την οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων, θα συνεχίσει να υποστηρίζει τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις, και θα αναλάβει την υλοποίηση σχεδίων για την αξιολόγηση του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού.
Latvian: Bez tam Aģentūra strādās, lai īstenotu iniciatīvas, kuras izvirzījis EMEA/CHMP zinātnieku kolektīvs par inovatīvo zāļu izstrādi, turpinās atbalstīt mazos un vidējos uzņēmumus, kā arī uzņemsies projektus, lai novērtētu Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµµετέχει σε εργασίες που σχετίζονται µε τη µελέτη παιδιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας, µε µελέτες ασφάλειας των φαρµάκων και σχέδια για σπάνιες ασθένειες.
Latvian: Aģentūra piedalīsies darbā, kas saistīts ar pētījumiem par nepatentēto zāļu izmantošanu bērniem, pētījumiem par zāļu nekaitīgumu un projektiem par retajām slimībām.
Greek: Συνεισφορά στην έγκαιρη διαθεσιµότητα φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Greek: Η EudraGMP, η κοινοτική βάση δεδοµένων εγκρίσεων παρασκευής και πιστοποιητικών GMP, θα επεκταθεί ώστε να συµπεριλαµβάνει µια ενότητα µε αρνητικά αποτελέσµατα επιθεωρήσεων (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Latvian: Kopienas ražošanas atļauju un LRP sertifikātu, EudraGMP datubāze tiks paplašināta un ietvers negatīvo pārbaužu rezultātu moduli (ES telemātikas projekts).
Greek: Αύξηση αναµένεται να σηµειωθεί και στην ποικιλία των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών, από συµβουλές για προϊόντα που υποβάλλονται στην κεντρική διαδικασία έως τον εναλλακτικό σχεδιασµό κλινικών δοκιµών και προγράµµατα για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός ΕΕ.
Latvian: Palielināsies arī zinātnisko konsultāciju pieprasījumu dažādība, sākot no zālēm, kas pakļautas centralizētajai procedūrai, līdz alternatīviem klīnisko pētījumu veidiem un zāļu programmām, kas paredzētas tirgiem ārpus ES.
Greek: Διενέργεια αξιολόγησης του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού.
Latvian: Izvērtēt Aģentūras zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Greek: Οι κύριοι παράγοντες που επηρεάζουν τις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης σχετίζονται µε την εφαρµογή της παιδιατρικής νοµοθεσίας και της νοµοθεσίας για τις προηγµένες θεραπείες.
Latvian: Galvenie faktori, kas ietekmē Aģentūras darbības zāļu blakusparādību uzraudzības jomā attiecas uz pediatrijas un uzlabotās terapijas tiesību aktiem.
Greek: Ο αριθµός των επεκτάσεων παραµένει χαµηλός τα τελευταία χρόνια, παρά τις πρωτοβουλίες της CVMP για τη διευκόλυνση της χορήγησης άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Latvian: Paplašinājumu skaits pēdējos gados saglabājas zems, par spīti CVMP iniciatīvām atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrāciju.
Greek: Ο Οργανισµός παρέχει οικονοµικά κίνητρα επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Latvian: Aģentūra finansiāli stimulē šādu zāļu izstrādi tādēļ, ka tās citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Greek: Εκτός από τις υπό εξέλιξη δραστηριότητες στο συγκεκριµένο πεδίο, ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τον τρόπο µε τον οποίο µπορεί να διευρύνει τη βάση δεδοµένων επιστηµονικών συµβουλών που διαθέτει µε πληροφορίες σχετικά µε επιστηµονικές συµβουλές που παρέχονται από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Latvian: Papildus pastāvīgām aktivitātēm šajā jomā Aģentūra pārskatīs iespēju, kā paplašināt zinātnisko konsultāciju datubāzi ar informāciju par zinātniskajām konsultācijām, kuras sniegušas valstu kompetentās iestādes.
Greek: Ανάλογα µε το αποτέλεσµα, τα σχέδια ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο σε ορισµένες πτυχές του τρόπου µε τον οποίο ο Οργανισµός αξιολογεί και επιθεωρεί τα φάρµακα και παρέχει τις υπηρεσίες του στα ενδιαφερόµενα µέρη.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, šie projekti varētu ietekmēt dažus aspektus par to, kā Aģentūra novērtē, uzrauga zāles un sniedz pakalpojumus savām ieinteresētajām pusēm.
Greek: Υπό την έννοια αυτή, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων είναι θεµελιώδους σηµασίας για την επιτυχία του έργου του Οργανισµού.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls kā tāds ir būtisks veiksmīgam Aģentūras darbam.
Greek: Η τάση αυτή θα ενισχυθεί περαιτέρω ως συνέπεια της εφαρµογής της παιδιατρικής νοµοθεσίας.
Latvian: Šī tendence turpmāk tiks stiprināta, īstenojot tiesību aktus pediatrijā.
Greek: Ο εν λόγω κανονισµός αναµένεται να παράσχει τα πολυπόθητα κανονιστικά εργαλεία για τη βελτίωση της διαθεσιµότητας καινοτόµων φαρµάκων στην Ευρώπη.
Latvian: Tas nodrošinās ļoti nepieciešamo normatīvo instrumentu, lai uzlabotu inovatīvo zāļu pieejamību Eiropā.
Greek: Ενίσχυση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του EMEA· παροχή πρόσβασης σε δεδοµένα του συστήµατος EudraVigilance, σε πληροφορίες σχετικά µε κλινικές δοκιµές, σε δεδοµένα που τηρούνται στη βάση δεδοµένων EudraGMP και σε έγγραφα του EMEA εν γένει, σύµφωνα µε τις συµπεφωνηµένες πολιτικές πρόσβασης·
Latvian: Uzlabot EMEA darbību pārredzamību; nodrošināt piekļuvi EudraVigilance datiem, informācijai par klīniskajiem pētījumiem, datiem, kas glabājas EudraGMP un EMEA dokumentiem kopumā saskaņā ar norunāto piekļuves politiku;
Greek: Τούτο θα συνεχιστεί στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης για την αρχική χορήγηση αδειών κυκλοφορίας και θα αντικατοπτριστεί στις ευρωπαϊκές δηµόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Greek: Προκειµένου να ενισχύσει την εν λόγω τάση και να διευκολύνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για την εφαρµογή νέων µέτρων µε στόχο την παροχή στήριξης σε εταιρίες που εξετάζουν το ενδεχόµενο να υποβάλουν αιτήσεις για περιορισµένες αγορές και/ή τοπικές ασθένειες.
Latvian: Lai stiprinātu šo tendenci un atvieglotu zāļu pieejamību, Aģentūra strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu jaunus pasākumus atbalsta sniegšanā kompānijām, izskatot pieteikumus attiecībā uz nelielu tirgu un/vai reģionālām slimībām .
Greek: Προκειµένου να αναθεωρήσει και να βελτιώσει τη διαδικασία για την κατάρτιση κοινοτικών µονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και εγγραφών στον προαναφερόµενο κατάλογο, ο EMEA θα εξετάσει το ενδεχόµενο συµµετοχής της ακαδηµαϊκής κοινότητας, πέραν των πόρων που είναι διαθέσιµοι από το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Latvian: Lai pārskatītu un pilnveidotu Kopienas augu monogrāfiju izstrādi un ierakstus iepriekš minētajā sarakstā, EMEA pētīs iespēju iesaistīt zinātniskās aprindas, kā arī Eiropas zāļu tīklā pieejamos resursus.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο σχεδιάζει την επανεξέταση του συστήµατος αµοιβών για την παροχή επιστηµονικών υπηρεσιών στον EMEA προκειµένου να βελτιωθεί η συµµόρφωση προς την υφιστάµενη νοµοθεσία.
Latvian: Valde plāno pārskatīt atlīdzības sistēmu par EMEA sniegtajiem zinātniskajiem pakalpojumiem, lai uzlabotu atbilstību spēkā esošajiem tiesību aktiem.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισµός συµµετέχει ενεργά σε πρωτοβουλίες σε επίπεδο ΕΕ, περιλαµβανοµένης της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων και του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
Latvian: Bez tam Aģentūra ir aktīva dalībniece ES līmeņa iniciatīvās, tostarp Inovatīvo zāļu iniciatīvā, Eiropas tehnoloģijas platformā vispārējai dzīvnieku veselībai un Septītajā pamatprogrammā.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει αύξηση στον αριθµό των τροποποιήσεων και των επεκτάσεων γραµµής στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων σε συνάρτηση µε τον αυξηµένο αριθµό προϊόντων που θα κυκλοφορούν στην αγορά.
Latvian: Aģentūra paredz, ka veterinārajā jomā palielināsies arī zāļu variāciju un līniju paplašinājumu skaits atbilstoši zāļu skaita pieaugumam tirgū.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι η µακροχρόνια τάση της σταδιακής αύξησης του αριθµού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα θα συνεχιστεί.
Latvian: Aģentūra paredz, ka ilgtermiņā saglabāsies pakāpeniska veterināro zāļu reģistrācijas apliecību pieteikumu skaita palielināšanās tendence .
Greek: Η εν λόγω υποχρέωση συµβάλλει στις πρωτοβουλίες του Οργανισµού στον τοµέα της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
Latvian: Šī prasība veicina Aģentūras iniciatīvas pārskatāmības jomā un informācijas nodrošināšanu.
Greek: Στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την έναρξη ισχύος της νέας νοµοθεσίας, ο Οργανισµός θα συστήσει µια νέα, την έκτη, επιστηµονική επιτροπή το 2008, και θα αναπτύξει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Latvian: Gatavojoties jaunajiem tiesību aktiem, 2008. gadā Aģentūra izveidos jaunu - sesto zinātnisko komiteju un izstrādās nepieciešamās procedūras uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanai.
Greek: Στο επίκεντρο των επιπρόσθετων δραστηριοτήτων στον τοµέα της αξιολόγησης φαρµάκων κτηνιατρικής χρήσης θα βρίσκεται και η περαιτέρω βελτίωση του συστήµατος διασφάλισης ποιότητας αναφορικά µε τις διαδικασίες της Επιτροπής Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) και η καθιέρωση συστηµάτων για την επανεξέταση από οµοτίµους της ποιότητας και της συνοχής των επιστηµονικών αξιολογήσεων.
Latvian: Papilddarbību koncentrēšana veterināro zāļu novērtēšanas jomai, ietvers turpmāku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas uzlabošanu attiecībā uz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) procedūrām un sistēmu izveidošanu speciālistu veiktai kvalitātes un zinātnisko novērtējumu atbilstības salīdzinošai pārskatīšanai.
Greek: Ο φόρτος εργασίας του Οργανισµού εξακολουθεί να αυξάνεται σταθερά, ως αποτέλεσµα των νέων κανονιστικών πρωτοβουλιών και της εντεινόµενης δραστηριότητας στα υφιστάµενα βασικά πεδία της αρµοδιότητάς του.
Latvian: Aģentūras darba apjoms nepārtraukti pieaug jaunu normatīvo iniciatīvu dēļ, kā arī pieaugot darbībām galvenajās atbildības jomās.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισµός σχεδιάζει να επικαιροποιήσει τη λειτουργικότητα της βάσης δεδοµένων EudraCT όπως έχει καθοριστεί από την Οµάδα Διευκόλυνσης των Κλινικών Δοκιµών (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Latvian: Bez tam Aģentūra plāno uzlabot EudraCT datubāzes funkcionalitāti, kā norādījusi Klīnisko pētījumu atvieglošanas grupa (ES telemātikas projekts).
Greek: 2.7 Δειγµατοληψία και έλεγχος
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα προωθήσει την επικύρωση του συστήµατος ανάλυσης δεδοµένων EudraVigilance (σχέδιο τηλεµατικής της ΕΕ).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Greek: Οι προτεραιότητες στον τοµέα της υγείας των ζώων αναµένεται να παραµείνουν στραµµένες κυρίως προς την αγορά των µικρών ζώων και της ανοσολογίας.
Latvian: Paredz, ka dzīvnieku veselības nozarē saglabāsies prioritātes, kas lielākoties vērstas uz mazo dzīvnieku un imunoloģijas tirgus sektoriem.
Greek: Οι πρωτοβουλίες αυτές περιλαµβάνουν την καθιέρωση διαδικασιών για την παροχή συµβουλών σχετικά µε τους βιοδείκτες και την ανάπτυξη οδηγιών για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών.
Latvian: Šīs iniciatīvas ietver procedūru noteikšanu konsultāciju sniegšanai par biomarķieriem un vadlīniju izstrādi uzlabotās terapijas ārstniecības līdzekļiem.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει να σηµειώσει µεγαλύτερη πρόοδο όσον αφορά την παράλληλη αναθεώρηση της ανάπτυξης παιδιατρικών φαρµάκων µε τον διεθνή εταίρο του.
Latvian: Aģentūra ar savu starptautisko partneri plāno panākt turpmāku virzību pediatrijas zāļu izstrādes paralēlajā pārskatā.
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2006-2008
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2008 προκύπτουν από εκτιµήσεις.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2008. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα συνεχίσει και θα εντατικοποιήσει ακόµη περισσότερο τον διάλογο µε όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη, µέσω της διοργάνωσης κοινών εργαστηρίων µε την Ευρωπαϊκή Ένωση, τόσο για κανονιστικές όσο και για επιστηµονικές πτυχές των φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Latvian: Aģentūra arī uzturēs un tālāk stiprinās dialogu ar visām ieinteresētajām pusēm kopējos semināros ar Eiropas Komisiju uzlabotās terapijas zāļu normatīvajiem un zinātniskajiem aspektiem.
Greek: µίσθωµα κτιριακών εγκαταστάσεων και δαπάνες ενεργητικού 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 22 Κινητή περιουσία και δαπάνες ενεργητικού 23 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδροµείου και επικοινωνιών 25 Έξοδα για επίσηµες και λοιπές συνεδριάσεις Σύνολο κεφαλαίου 2 Λειτουργικά έξοδα 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύµβουλοι 304 Δηµοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράµµατα Σύνολο κεφαλαίου 3
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρµακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά µε ποιοτικά ελαττώµατα φαρµακευτικών προϊόντων
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Greek: Για έκτο κατά σειρά έτος, ο Οργανισµός θα συνεχίσει την υλοποίηση του προγράµµατος σχεδίων της ΕΕ για την τηλεµατική, σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Latvian: Šis būs sestais gads kopš Aģentūra kopā ar valstu kompetentajām iestādēm īsteno ES telemātikas projekta programmu.
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα (Δεδοµένα εισόδου)
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
Greek: Στο πεδίο της αρχικής αξιολόγησης φαρµάκων, ο Οργανισµός πρόκειται να καταβάλει προσπάθειες για τη βελτίωση του περιεχοµένου και της παρουσίασης των πληροφοριών στην έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση και στις εκθέσεις EPAR.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Greek: Ο συγκεκριµένος τοµέας δραστηριοτήτων έχει γνωρίσει σηµαντική ανάπτυξη µε τα χρόνια, εξακολουθούν όµως να υπάρχουν δυσκολίες ως προς την πρόβλεψη του όγκου των διαιτησιών και των παραποµπών.
Latvian: Gadu gaitā šī darbības joma ir pieredzējusi spēcīgu izaugsmi, bet arbitrāžas un vērtējumprocedūru apjomu paredzēt arvien vēl ir grūti.
Greek: Συνεχής ενίσχυση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Latvian: Turpināt uzlabot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma pārraudzību
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
Latvian: Pašlaik notiek virkne pasākumu, paturot prātā šo mērķi.
Greek: Στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών, ο Οργανισµός θα αναπτύξει οδηγίες στον τοµέα της παρακολούθησης της αποτελεσµατικότητας, των ανεπιθύµητων ενεργειών και της διαχείρισης κινδύνων για τα εν λόγω προϊόντα µετά τη χορήγηση άδειας.
Latvian: Sagatavojot tiesību aktu īstenošanu par uzlabotās terapijas zālēm, Aģentūra izstrādās vadlīnijas pēcreģistrācijas efektivitātes kontroles, blakusparādību un šo zāļu riska pārvaldības jomā.
Greek: Προκειµένου να βοηθήσει τη φαρµακευτική βιοµηχανία να βελτιώσει την ποιότητα των αιτήσεων που υποβάλλονται, ο Οργανισµός πρόκειται να εντοπίσει τις συνήθεις δυσκολίες που συναντά ο τοµέας ως προς την υποβολή αιτήσεων και να παράσχει τις απαιτούµενες πληροφορίες.
Latvian: Lai palīdzētu farmācijas nozarei uzlabot pieteikumu kvalitāti, Aģentūra noteiks kopējās pieteikumu problēmas, kas sastopamas šajā nozarē, un nodrošinās nepieciešamo atgriezenisko saiti.
Greek: Στο πεδίο των φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση, ο Οργανισµός, πέραν των δράσεων που προαναφέρονται, αναµένεται να επικεντρωθεί στην υλοποίηση πρωτοβουλιών που έχει αναπτύξει η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra papildu iepriekš minētajām darbībām koncentrēsies to iniciatīvu ieviešanai, kuras izstrādājusi EMEA/CHMP inovatīvo zāļu izstrādes zinātnieku grupa.
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2006-2008
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2006. - 2008. gadam2008 DB4
Greek: Βελτίωση της µεθοδολογίας για τον προσδιορισµό της σχέσης οφέλους-κινδύνου για φαρµακευτικά προϊόντα τόσο ανθρώπινης όσο και φαρµακευτικής χρήσης µε στόχο την ενίσχυση της προβλεψιµότητας και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού· µεγαλύτερη έµφαση σε ζητήµατα οφέλους-κινδύνου στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας·
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Greek: Παράρτηµα 1 Δοµή του EMEA
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Greek: Συνέχιση της συνεισφοράς στις πανευρωπαϊκές προσπάθειες για τη διευκόλυνση της καινοτοµίας και της έρευνας και, συνεπώς, για την ενίσχυση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, ιδιαίτερα µέσω της συµµετοχής στο έργο της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα για φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, της ευρωπαϊκής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων για κτηνιατρικά φάρµακα, και της συνεχούς εφαρµογής των συστάσεων της οµάδας προβληµατισµού EMEA/CHMP σχετικά µε την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων·
Latvian: Turpināt ieguldījumus visas Eiropas centienos atvieglot inovācijas un pētījumus, un tā palielināt zāļu pieejamību, jo īpaši piedaloties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, un turpinot EMEA/CHMP zinātnieku grupas rekomendāciju īstenošanu par inovatīvo zāļu izstrādi;
Greek: Η πλειοψηφία των διαδικασιών παραποµπής προβλέπεται ότι θα συνεχίσει να αφορά διαιτησίες λόγω διαφορών σε γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών-µελών στο πλαίσιο διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης ή αποκεντρωµένων διαδικασιών.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Greek: Όσον αφορά τα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση, ο Οργανισµός θα αναλάβει προπαρασκευαστικές εργασίες µε στόχο την παροχή πρόσβασης στα δεδοµένα της βάσης EudraVigilance Veterinary τόσο για την κοινότητα των επαγγελµατιών όσο και για το ευρύ κοινό.
Latvian: Attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm Aģentūra veiks sagatavošanas darbu, lai speciālistiem un plašākai sabiedrībai nodrošinātu piekļuvi EudraVigilance veterinārijas datiem.
Greek: Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για την παιδιατρική
Latvian: ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm retu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
Greek: Τροποποιήσεις τύπου Ι Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (περιλ.
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί µε προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για την υλοποίηση πρωτοβουλιών προς έγκριση από το διοικητικό συµβούλιο του EMEA, µε στόχο τη διευκόλυνση της µεγαλύτερης διαθεσιµότητας φαρµάκων κτηνιατρικής χρήσης µέσα από µια δέσµη µέτρων για την παροχή συνδροµής σε εταιρίες που επιζητούν την έγκριση προϊόντων για ελάσσονα είδη και/ή περιορισµένες αγορές.
Latvian: EMEA strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu iniciatīvas, kuras pieņem EMEA valde ar mērķi atvieglot veterināro zāļu lielāku pieejamību, veicot pasākumu kopumu, lai palīdzētu kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai ierobežotam tirgum.