FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Versare il vaccino ricostituito in un contenitore pulito ed aggiungere acqua priva di cloro per diluire ulteriormente il vaccino al fine di ottenere una distribuzione uniforme quando somministrato agli uccelli mediante spray.
Dutch: Breng het opgeloste vaccin over in een schone container en voeg chloorvrij water toe om het vaccin verder te verdunnen.
Italian: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
Dutch: Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een tienvoudige overdosering zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Italian: Diluire e somministrare il vaccino ricostituito al rapporto di una dose di vaccino ricostituito per uccello, secondo le istruzioni per l'uso della vostra apparecchiatura specifica per la vaccinazione spray a gocce grosse.
Dutch: Verdun en dien het opgeloste vaccin zodanig toe, dat op basis van de aanwijzingen van uw specifieke grove spray-vaccinatie apparatuur, 1 dosis van het opgeloste vaccin per dier wordt toegediend.
Italian: Somministrazione
Dutch: Toediening
Italian: Scad {mese/anno }
Dutch: EXP {maand/jaar}
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Poulvac E. coli liofilizzato per sospensione per vaccinazione spray per polli e tacchini o per uso in acqua da bere per polli
Dutch: BIJSLUITER Poulvac E. coli lyofilisaat voor suspensie voor spray vaccinatie voor kippen en kalkoenen of voor gebruik in drinkwater voor kippen.
Italian: EMA/245247/2012 EMEA/H/C/002007
Dutch: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 2-2016.
Italian: Tale effetto contribuisce alla protezione dalla malattia.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Italian: In data 15 giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Poulvac E. coli, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Poulvac E. coli verleend.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Poulvac E. coli sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Poulvac E. coli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Gli animali sottoposti a terapia antibatterica o immunosoppressiva (trattamento che riduce l'attività del sistema immunitario) non devono essere vaccinati.
Dutch: Dieren die een antibacteriële of immunosuppressieve behandeling (behandeling die de activiteit van het immuunsysteem verlaagt) ondergaan, mogen niet worden gevaccineerd.
Italian: Il batterio è vivo, ma è stato indebolito con la rimozione di un gene (aroA) in modo da non provocare la malattia e quindi reso adatto all'utilizzo in un vaccino.
Dutch: De bacterie leeft, maar is verzwakt doordat een gen (aroA) is verwijderd, zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Poulvac E. coli consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Poulvac E. coli is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Contiene i batteri vivi di Escherichia coli, tipo O78, ceppo EC34195, nei quali è stato eliminato un gene (aroA).
Dutch: Het vaccin bevat de levende bacterie Escherichia coli, type O78, stam EC34195, waaruit een gen (aroA) is verwijderd.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne e le uova dei polli e dei tacchini trattati con Poulvac E. coli è di zero giorni, vale a dire che non vi è nessun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Poulvac E. coli behandelde kippen en kalkoenen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: Le mani e l'apparecchiatura devono essere disinfettate dopo l'uso.
Dutch: Handen en gebruikt materiaal moeten na de vaccinatie worden gedesinfecteerd.
Italian: Lo studio sul campo con più di 200.000 polli commerciali da ingrasso ha evidenziato una significativa riduzione delle lesioni da colibacillosi e della mortalità negli animali vaccinati.
Dutch: Het veldonderzoek bij meer dan 200 000 vleeskuikens voor de handel liet een significante vermindering van letsels en sterfte door colibacillose zien bij gevaccineerde dieren.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medicoveterinaria.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Inoltre, si è osservato un effetto positivo del vaccino sull'aumento ponderale medio quotidiano, sul numero di giorni di trattamento antibiotico e sulla percentuale di animali immessi sul mercato rispetto ai controlli.
Dutch: Daarnaast werd, in vergelijking met controledieren, een positief effect van het vaccin aangetoond op de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename, het aantal dagen antibioticabehandeling en het percentage in de handel gebrachte dieren.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Poulvac E. coli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Poulvac E. coli.
Italian: Il personale addetto agli animali vaccinati deve seguire i principi generali d'igiene e prestare particolare attenzione nel manipolare la lettiera degli animali vaccinati.
Dutch: De verzorgers van de gevaccineerde dieren dienen de algemene hygiëneprincipes toe te passen en speciale maatregelen te treffen voor het omgaan met afval afkomstig van gevaccineerde dieren.
Italian: Come tutti i vaccini, Poulvac E. coli agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Poulvac E. coli door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Italian: Non devono essere somministrate terapie antibiotiche la settimana prima o dopo la vaccinazione.
Dutch: Binnen één week voor of na vaccinatie mag niet worden behandeld met antibiotica.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che il vaccino conferisce ai polli otto settimane di protezione contro le lesioni da colibacillosi e 12 settimane di protezione contro la mortalità da colibacillosi mediante la vaccinazione tramite spray; inoltre, conferisce 12 settimane di protezione contro le lesioni e la mortalità mediante la vaccinazione tramite l'acqua potabile.
Dutch: Uit de studies bleek ook dat bij sprayvaccinatie het vaccin kippen acht weken bescherming biedt tegen colibacciloseletsels en twaalf weken bescherming tegen sterfte door colibacillose, terwijl het bij drinkwatervaccinatie twaalf weken bescherming biedt tegen letsels en sterfte.
Italian: Durante la somministrazione è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
Dutch: Degene die het middel toedient, wordt geadviseerd zich tijdens deze handeling te beschermen met oogbescherming, handschoenen en een neus-mondmasker.
Italian: Può essere anche rinvenuto nelle feci dopo la vaccinazione fino a cinque settimane nei polli e sette giorni nei tacchini e persistere nell'ambiente fino alla fine del periodo di ingrasso (momento della macellazione) o di allevamento nei polli e fino a sette giorni nei tacchini.
Dutch: Het kan bij kippen ook tot vijf weken na de vaccinatie en bij kalkoenen tot zeven dagen na de vaccinatie aanwezig zijn in de uitwerpselen, en het kan aanwezig blijven in de omgeving tot het einde van de afmestperiode (tijd tot de slacht) of de fokperiode voor kippen en gedurende zeven dagen bij kalkoenen.
Italian: Quando Poulvac E. coli è somministrato a un pollo o a un tacchino, il sistema immunitario dell'animale riconosce i componenti del batterio contenuto nel vaccino come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Dutch: Wanneer een kip of een kalkoen Poulvac E. coli krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de delen van de bacterie in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Il vaccino si può diffondere tra gli animali in contatto tra loro.
Dutch: Het vaccin kan zich verspreiden naar contactvogels.
Italian: La colibacillosi può causare lesioni a carico della membrana che riveste il cuore (pericardite), della membrana che riveste il fegato (periepatite) e dei "sacchi aeriferi", speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate all'accumulo dell'aria durante la respirazione (aerosacculite).
Dutch: Colibacillose kan letsels veroorzaken in het zakje rondom het hart (pericarditis), in het kapsel rondom de lever (perihepatitis) en in de ‘luchtzakjes', de speciale zakjes in het lichaam van vogels waarin lucht wordt opgeslagen tijdens het ademhalen (luchtzakontsteking), en kan ertoe leiden dat de vogel sterft.
Italian: Poulvac E. coli è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) da trasformare in una sospensione.
Dutch: Poulvac E. coli is beschikbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) waarvan een suspensie kan worden gemaakt.
Italian: Pertanto, al termine del periodo di ingrasso o di allevamento, si raccomanda di pulire e disinfettare i locali in cui è stato somministrato il vaccino.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de kooien waar het vaccin werd toegediend schoon te maken en te desinfecteren na het einde van de afmest- of fokperiode.
Italian: Poulvac E. coli è un vaccino usato nei polli e nei tacchini per l'immunizzazione attiva contro un'infezione causata dal sierotipo O78 di Escherichia coli, denominata colibacillosi.
Dutch: Poulvac E. coli is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen en kalkoenen voor actieve immunisatie tegen een colibacillose-infectie, die wordt veroorzaakt door Escherichia coli serotype O78.
Italian: Il vaccino, indicato nei polli da ingrasso (allevati per la carne), nelle giovani galline ovaiole (allevate per la produzione di uova) e nei tacchini, contribuisce a ridurre le lesioni e la mortalità causate dall'infezione.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik bij vleeskuikens (gefokt voor het vlees), toekomstige leg- of fokdieren (gefokt voor de eierproductie) en kalkoenen, en helpt letsels en sterfte als gevolg van de infectie te beperken.
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de dieren aan de bacteriën worden blootgesteld.
Italian: Poulvac E. coli contiene piccoli quantitativi del batterio E. coli, sierotipo O78.
Dutch: Poulvac E. coli bevat kleine hoeveelheden van de bacterie E. coli serotype O78.
Italian: Nei tacchini è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età e ripetuto con una seconda dose tre settimane dopo.
Dutch: Bij kalkoenen wordt een eerste dosis toegediend door middel van grovesprayvaccinatie vanaf één dag oud, gevolgd door een tweede dosis drie weken later.
Italian: Quando è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse, il vaccino ricostituito deve essere diluito e spruzzato sugli animali in modo che ognuno di essi ne riceva una quantità sufficiente per una dose.
Dutch: Bij toediening door middel van grovesprayvaccinatie moet het bereide vaccin worden verdund en over de vogels worden verstoven zodat elke vogel genoeg binnenkrijgt voor één dosis.
Italian: Le persone immunodepresse non devono essere presenti durante la somministrazione del vaccino.
Dutch: Personen met problemen met hun afweersysteem mogen niet bij de toediening van het vaccin aanwezig zijn.
Italian: Quali benefici ha mostrato Poulvac E. coli nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Poulvac E. coli tijdens de studies te hebben?
Italian: Il ceppo vaccinale può essere individuato nei tessuti (fegato e cuore) fino a sei giorni dopo la vaccinazione nei polli o nei tessuti (sacchi aeriferi) fino a quattro giorni dopo la vaccinazione nei tacchini.
Dutch: Bij kippen kan de vaccinstam tot zes dagen na de vaccinatie in weefsels (lever en hart) worden aangetroffen en bij kalkoenen tot vier dagen na de vaccinatie in weefsels (luchtzakjes).
Italian: Quando è aggiunto all'acqua potabile, Poulvac E. coli deve essere somministrato in una quantità d'acqua corrispondente a quella consumata dai polli in tre ore e in un dosaggio sufficiente affinché ogni pollo riceva una dose di vaccino ricostituito.
Dutch: Bij toevoeging van Poulvac E. coli aan het drinkwater moet een hoeveelheid die voldoende is om elke kip één dosis van het bereide vaccin te geven, worden toegevoegd aan de hoeveelheid water die de kippen binnen drie uur verbruiken.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che il vaccino è sicuro e che l'immunizzazione contro le lesioni da colibacillosi inizia due settimane dopo la vaccinazione nei polli e tre settimane dopo la vaccinazione nei tacchini.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bleek dat het vaccin veilig is en dat het kippen vanaf twee weken na vaccinatie en kalkoenen vanaf drie weken na vaccinatie beschermt tegen letsels van colibacillose.
Italian: Gli animali ingeriscono il vaccino lisciandosi le penne.
Dutch: De vogels krijgen het vaccin binnen wanneer ze met hun snavel hun veren gladstrijken.
Italian: Nei polli è somministrato in dose singola mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età o in aggiunta all'acqua potabile dal quinto giorno di età.
Dutch: Bij kippen wordt één enkele dosis toegediend, ofwel door middel van grovesprayvaccinatie bij kippen vanaf één dag oud, ofwel door middel van toevoeging aan het drinkwater bij kippen vanaf vijf dagen oud.
Italian: Altre informazioni su Poulvac E. coli
Dutch: Overige informatie over Poulvac E. coli:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Poulvac E. coli i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Eigenaren of houders van dieren dienen de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Poulvac E. coli.
Italian: Il vaccino non deve essere usato nelle galline in deposizione (ossia che producono uova) né nelle sei settimane che precedono l'inizio di tale periodo.
Dutch: Het vaccin mag niet worden gebruikt binnen zes weken voor het begin van de legperiode of bij vogels die aan de leg zijn (eieren leggen).
Italian: Perché è stato approvato Poulvac E. coli?
Dutch: Waarom is Poulvac E. coli goedgekeurd?
Italian: Come agisce Poulvac E. coli?
Dutch: Hoe werkt Poulvac E. coli?
Italian: Quali sono i rischi associati a Poulvac E. coli?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Poulvac E. coli in?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Poulvac E. coli, i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling van uw dieren met Poulvac E. coli.
Italian: Poulvac E. coli vaccino vivo per la colibacillosi aviare
Dutch: Poulvac E. coli vogelcolibacillosevaccin (levend)
Italian: 1 flacone Zero giorni
Dutch: 500 ml 10 flessen Nul dagen
Italian: Contenitori
Dutch: Verpakking
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Italian: Contenuto Confezioni Tempi di attesa
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Italian: 10 flaconi
Dutch: 500 ml 1 fles
Italian: Una soluzione alternativa potrebbe essere quella di mantenere un solo sito produttivo.
Dutch: Een andere oplossing zou kunnen zijn om slechts één productielocatie te gebruiken.
Italian: Non miscelare con altri medicinali.
Dutch: Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Italian: La durata dell'immunità nei polli non è stata ancora stabilita.
Dutch: De duur van immuniteit is bij kippen nog niet vastgesteld.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing is goedgekeurd.
Italian: Rivaccinare dopo 3 settimane.
Dutch: Hervaccinatie na 3 weken.
Italian: In merito alle differenze di produzione e controllo, è fortemente suggerita l'armonizzazione dei processi di produzione e controllo tra i siti produttivi.
Dutch: Wat betreft de verschillen in productie en controle, wordt harmonisatie van het productieproces en de controles tussen de beide productielocaties sterk aangeraden.
Italian: Al richiedente viene chiesto l'impegno a prendere appropriate misure per armonizzare le produzioni e/o a fornire adeguate dimostrazioni/dati per risolvere i problemi.
Dutch: De aanvrager moet adequate maatregelen nemen om de productie te harmoniseren en/of adequate bewijsvoering/gegevens overleggen voor de oplossing van deze problemen.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Dutch: b) de ziekte waartegen het veterinaire product zou moeten immuniseren grotendeels afwezig is in het grondgebied.
Italian: Additivi alimentari (sostanze classificate con un numero E valido e approvate come additivi negli alimenti destinati al consumo umano)
Dutch: Voedings additieven (substanties met een geldig E nummer goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor humane consumptie)
Italian: Il vaccino è presentato in scatole da 1 o 10 flaconi da 500 ml.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in dozen van 1 of 10 flacons van 500 ml.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario è permesso solo nelle particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell'Influenza Aviaria.
Dutch: Het gebruik van dit veterinaire geneesmiddel wordt alleen toegestaan onder de bijzondere omstandigheden die zijn vastgesteld door de wetgeving van de Europese Unie inzake beheersing van de aviaire influenza.
Italian: Conservare nella confezione originaria per proteggerlo dalla luce.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali, o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Dutch: a) de toediening van het veterinaire geneesmiddel aan dieren de implementatie van nationale programma's voor diagnosticering, beheersing of uitroeiing van dierziekten verstoort of als deze moeilijkheden veroorzaakt bij het vaststellen van de afwezigheid van besmetting van levende dieren of voedingsmiddelen of andere producten die worden verkregen van behandelde dieren.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Regno Unito
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Italian: Solo le sostanze approvate come additivi in prodotti alimentari per uso umano, tranne i conservant i di cui all'allegato III, parte C della direttiva 95/2/CE del
Dutch: Alleen substanties goedgekeurd als additieven in voedingsmid delen voor humane consumptie, met uitzondering van conservering smiddelen genoemd in deel C van annex III van het Europese Parlement en de richtlijn van de Raad 95/2/EC
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Italian: Il principio attivo, essendo un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Daar het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong is en bedoeld is om immuniteit te produceren, valt het diengevolge niet binnen het bestek van Verordening (EC) No 470/2009.
Italian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Stati Uniti
Dutch: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 VS
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il loro territorio o in parte di esso qualora si accerti che:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:levering en/of het gebruik van het veterinaire geneesmiddel voor hun gehele of een gedeelte van hun grondgebied verbieden, als vastgesteld is dat:
Italian: In particolare, una razionalizzazione della natura delle uova usate (considerando il problema della possibile presenza di agenti estranei in uova convenzionali e la possibilità di inattivarli durante il processo di inattivazione del virus influenzale, supportato da un corrispondente studio di validazione).
Dutch: Met name een reden voor de aard van de gebruikte eieren (rekening houdend met het probleem van de mogelijke aanwezigheid van vreemde agenten in de meestal gebruikte eieren en de mogelijkheid om die te inactiveren tijdens het inactiveringsproces van het griepvirus, onderbouwd door een bijbehorende validatiestudie).
Italian: Per indurre una risposta sierologica verso la neuroaminidasi N3 che può agire come marker per differenziare gli animali infetti da quelli vaccinati (strategia DIVA).
Dutch: Inductie van een serologische respons tegen N3-neuraminidase, die kan dienen als marker voor het onderscheid tussen geïnfecteerde en gevaccineerde dieren (DIVA-strategie).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia Europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Italian: L'intero contenuto del flacone deve essere usato entro 2 ore dalla apertura del contenitore.
Dutch: De totale inhoud van het flesje moet binnen 2 uur na het aanbreken van de verpakking worden gebruikt.
Italian: Ci sono importanti questioni in sospeso in merito alle differenze di produzione e controllo tra i siti produttivi (inclusa la natura delle uova usate) e alla mancanza di uno studio di validazione per il test di potenza sul prodotto finito (sembra che i test sul prodotto finito siano effettuati solo a Weesp ma è necessario che anche i tests in-process come la titolazione e la quantificazione di EA siano equivalenti).
Dutch: 1) Er zijn een aantal belangrijke openstaande vragen over de verschillen tussen de productielocaties op het gebied van productie en controle (inclusief de aard van de gebruikte eieren) en de afwezigheid van een validatiestudie voor de potentietest van het eindproduct (het eindproduct wordt blijkbaar alleen in Weesp getest, maar ook de tests die tijdens de productie worden uitgevoerd zoals titratie en HA-kwantificering moeten gelijkwaardig zijn).