FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are a woman of childbearing potential or a man who can father a child, you must use effective contraception during and for 90 days after treatment.
Italian: Le donne in età fertile e gli uomini in grado di procreare devono utilizzare dei metodi anticoncezionali efficaci durante il trattamento e per 90 giorni dopo il trattamento.
English: Dosing schedule: Ixazomib taken with lenalidomide and dexamethasone 28-day cycle (a 4-week cycle)
Italian: Schema di dosaggio: assunzione di ixazomib in associazione con lenalidomide e desametasone Ciclo di 28 giorni (4 settimane)
English: A missed dose should not be taken within 72 hours of the next scheduled dose.
Italian: Non assumere una dose dimenticata se mancano meno di 72 ore alla dose successiva programmata.
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal hepatic function and in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST) based on the results of a population PK analysis.
Italian: La farmacocinetica di ixazomib è simile nei pazienti con funzionalità epatica normale e nei pazienti con compromissione epatica lieve (bilirubina totale ≤ ULN e AST > ULN oppure bilirubina totale > 1-1,5 x ULN e qualsiasi valore di AST), secondo i risultati ottenuti da un'analisi farmacocinetica di popolazione.
English: • low platelet counts (thrombocytopenia) which may increase the risk of nose bleeds and you may easily bruise
Italian: • riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), con possibile aumento del rischio di sanguinamento dal naso o di comparsa di lividi
English: The PK of ixazomib was characterized in patients with normal hepatic function at 4 mg (N=12), moderate hepatic impairment at 2.3 mg (total bilirubin > 1.5-3 x ULN, N=13) or severe hepatic impairment at 1.5 mg (total bilirubin > 3 x ULN, N=18).
Italian: La farmacocinetica di ixazomib è stata caratterizzata nei pazienti con funzionalità epatica normale a una dose di 4 mg (N = 12), nei pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale > 1,5-3 x ULN; N = 13) a una dose di 2,3 mg o in caso di compromissione epatica severa (bilirubina totale > 3 x ULN, N = 18) a una dose di 1,5 mg.
English: Breast-feeding should be stopped when taking NINLARO.
Italian: Durante l'assunzione di NINLARO è necessario interrompere l'allattamento.
English: Peripheral neuropathy occurred in 25% of patients in the ixazomib regimen compared to 20% of patients in the placebo regimen.
Italian: Si sono verificati casi di neuropatia periferica nel 25% dei pazienti trattati con il regime contenente ixazomib rispetto al 20% dei pazienti trattati con il regime contenente placebo.
English: Rash occurred in 18% of patients in the ixazomib regimen compared to 10% of patients in the placebo regimen.
Italian: Si sono verificati casi di rash nel 18% dei pazienti trattati con il regime contenente ixazomib rispetto al 10% dei pazienti trattati con il regime contenente placebo.
English: The dose of dexamethasone should be adjusted per its prescribing information or ixazomib for Grade 3 or 4 symptoms (see section 4.2).
Italian: In caso di sintomi di Grado 3 o 4, la dose di desametasone dovrà essere modificata in base alle relative informazioni di prescrizione o alle informazioni di prescrizione per ixazomib (vedere paragrafo 4.2).
English: NINLARO is not recommended during pregnancy as it may harm your unborn baby.
Italian: L'uso di NINLARO durante la gravidanza è sconsigliato, in quanto questo medicinale potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until absolute neutrophil count is ≥ 500/mm3.
Italian: • Sospendere la somministrazione di ixazomib e lenalidomide fino a quando la conta assoluta dei neutrofili non è ≥ 500/mm3.
English: Grade 3 rash was reported in 2% of patients in the ixazomib regimen compared to 1% of patients in the placebo regimen.
Italian: Un rash di Grado 3 è stato segnalato nel 2% dei pazienti trattati con il regime contenente ixazomib rispetto all'1% dei pazienti trattati con il regime contenente placebo.
English: Non-haematological toxicities
Italian: Tossicità non ematologiche
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NINLARO 4 mg
English: You may feel tired and dizzy while taking NINLARO.
Italian: Durante la terapia con NINLARO, potrebbe sentirsi affaticato e avere dei capogiri.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 2.3 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NINLARO 2,3 mg
English: • If attributable to ixazomib, resume ixazomib at the next lower dose following recovery.
Italian: • Se tali tossicità sono ascrivibili a ixazomib, riprendere la somministrazione di ixazomib alla dose immediatamente inferiore dopo il recupero del paziente.
English: Metabolism by multiple CYP enzymes and non-CYP proteins is expected to be the major clearance mechanism for ixazomib.
Italian: Si ritiene che il principale meccanismo di clearance di ixazomib sia la metabolizzazione ad opera di vari enzimi CYP e proteine non-CYP.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional information on fertility, pregnancy and lactation.
Italian: Poiché ixazomib viene somministrato in associazione con lenalidomide e desametasone, fare riferimento ai rispettivi RCP per ulteriori informazioni su fertilità, gravidanza e allattamento.
English: • Withhold ixazomib.
Italian: • Sospendere la somministrazione di ixazomib.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules NINLARO 3 mg hard capsules NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Italian: NINLARO 2,3 mg capsule rigide NINLARO 3 mg capsule rigide NINLARO 4 mg capsule rigide ixazomib
English: • Non-haematologic toxicities should, at the physician's discretion, generally be recovered to patient's baseline condition or ≤ Grade 1
Italian: • Di norma le tossicità non ematologiche del paziente devono essere, a giudizio del medico,
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with moderate (total bilirubin > 1.5-3 x ULN) or severe (total bilirubin > 3 x ULN) hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: In pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale > 1,5-3 x ULN) o severa (bilirubina totale > 3 x ULN), a dose ridotta di 3 mg è raccomandata (vedere paragrafo 5.2).
English: Three single blister wallet packs are packaged in one carton.
Italian: Ogni scatola contiene tre confezioni pieghevoli singole con blister.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO CONFEZIONE PIEGHEVOLE
English: Marketing Authorisation Holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Takeda Pharma A/S
English: What NINLARO contains NINLARO 2.3 mg hard capsule: The active substance is ixazomib.
Italian: NINLARO 2,3 mg capsule rigide: Il principio attivo è ixazomib.
English: How to store NINLARO
Italian: Come conservare NINLARO
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 3 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NINLARO 3 mg
English: An alternating dose modification approach is recommended for ixazomib and lenalidomide for overlapping toxicities of thrombocytopenia, neutropenia and rash.
Italian: Per le tossicità sovrapposte (trombocitopenia, neutropenia e rash) si raccomanda di alternare la modifica della dose tra ixazomib e lenalidomide.
English: Ixazomib is cytotoxic.
Italian: Ixazomib è citotossico.
English: Overall Response Rate‡, n (%) 282 (78.3) Response Category, n (%) Complete Response
Italian: Categoria di risposta, n. (%) Risposta completa (CR) Risposta parziale molto buona (VGPR) Risposta parziale (PR)
English: Platelet counts should be monitored at least monthly during ixazomib treatment.
Italian: Durante il trattamento con ixazomib è necessario monitorare la conta piastrinica almeno una volta al mese.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules NINLARO 3 mg hard capsules NINLARO 4 mg hard capsules
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 2,3 mg capsule rigide NINLARO 3 mg capsule rigide NINLARO 4 mg capsule rigide
English: Rash has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Italian: Con ixazomib sono stati segnalati casi di rash (vedere paragrafo 4.8).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING CARTON CONTAINING WALLET UNIT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO SCATOLA CONTENENTE UNA CONFEZIONE PIEGHEVOLE
English: Special patient populations
Italian: Pazienti anziani
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules
Italian: NINLARO 2,3 mg capsule rigide
English: • not feeling like eating (decreased appetite)
Italian: • riduzione dell'appetito
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1094/001
English: Ixazomib Lenalidomide
Italian: Ixazomib  Lenalidomide  ogni giorno
English: Drug-induced liver injury, hepatocellular injury, hepatic steatosis, hepatitis cholestatic and hepatotoxicity have been uncommonly reported with ixazomib (see section 4.8).
Italian: Con ixazomib sono stati segnalati casi infrequenti di danno epatico da farmaci, danno epatocellulare, steatosi epatica, colestasi epatica ed epatotossicità (vedere paragrafo 4.8).
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Italian: • L'inchiostro della stampa contiene: gommalacca, propilenglicole, idrossido di potassio e ossido di ferro nero (E172).
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Italian: • Sospendere la somministrazione di ixazomib e lenalidomide fino a quando la conta piastrinica non torna a un valore ≥ 30.000/mm3.
English: In the pooled dataset from the pivotal, Phase 3, global C16010 study (n=720) and the double-blind, placebo-controlled, C16010 China Continuation Study (n=115), the following adverse reactions occurred with a similar rate between the ixazomib and placebo regimens: fatigue (26% vs. 24%),
Italian: In base ai dati aggregati raccolti dallo studio pivotale globale di fase III C16010 (n = 720) e dallo studio in doppio cieco, controllato con placebo C16010 China Continuation Study (n = 115), nei regimi con ixazomib e con placebo si sono verificate con frequenza simile le seguenti reazioni avverse: affaticamento (26% vs 24%), riduzione dell'appetito (12% vs 9%), ipotensione (4% per entrambi i trattamenti ), scompenso cardiaco† (3% per entrambi i trattamenti), aritmia† (12% vs 11%) e compromissione epatica con alterazioni enzimatiche† (8% vs 6%).
English: Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Italian: Propilenglicole Idrossido di potassio Ossido di ferro nero (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
English: • vision conditions including blurred vision, dry eye and pink eye (conjunctivitis)
Italian: • disturbi della vista, come visione offuscata, secchezza o arrossamento oculare (congiuntivite)
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its prescribing information and resume ixazomib at its most recent dose.
Italian: • Dopo il recupero, riprendere la somministrazione di lenalidomide alla dose immediatamente inferiore, secondo le indicazioni di prescrizione di lenalidomide, e riprendere la somministrazione di ixazomib all'ultima dose assunta.
English: Grade 3 adverse reactions
Italian: Reazioni avverse di Grado 3
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1094/002
English: Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to <1% of patients in the placebo regimen.
Italian: La presenza di neuropatia periferica ha comportato l'interruzione di uno o più dei tre farmaci nell'1% dei pazienti trattati con il regime contenente ixazomib rispetto a meno dell'1% dei pazienti trattati con il regime contenente placebo.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Italian: Poiché ixazomib viene somministrato in associazione con lenalidomide e desametasone, fare riferimento ai rispettivi RCP per ulteriori avvertenze speciali e precauzioni d'impiego.
English: In patients developing PRES, discontinue ixazomib.
Italian: Sospendere ixazomib nei pazienti che sviluppano PRES.
English: Other possible side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects below become severe.
Italian: Informi il medico o il farmacista in caso di aggravamento di uno degli effetti indesiderati elencati di seguito.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Italian: Se la co-somministrazione con un potente induttore del CYP3A non può essere evitata, monitorare strettamente il paziente per confermare che la malattia sia sotto controllo.
English: NINLARO 3 mg hard capsule:
Italian: NINLARO 3 mg capsule rigide:
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional undesirable effects.
Italian: Poiché ixazomib viene somministrato in associazione con lenalidomide e desametasone, fare riferimento ai rispettivi RCP per ulteriori effetti indesiderati.
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Italian: • Dopo il recupero, riprendere la somministrazione di ixazomib alla dose immediatamente inferiore e la somministrazione di lenalidomide all'ultima dose assunta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1094/003
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis.
Italian: In presenza di compromissione renale severa (clearance della creatinina < 30 ml/min) o insufficienza renale terminale (ESRD) con necessità di dialisi, la dose ridotta di 3 mg è raccomandata.
English: Peripheral neuropathy has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Italian: Con ixazomib sono stati segnalati casi di neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.8).
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC and resume ixazomib at its most recent dose.
Italian: • Dopo il recupero, riprendere la somministrazione di lenalidomide alla dose immediatamente inferiore, secondo le indicazioni contenute nell'RCP di lenalidomide, e riprendere la somministrazione di ixazomib all'ultima dose assunta.
English: For each adverse reaction, one or more of the three medicinal products was discontinued in ≤ 1% of patients in the ixazomib regimen.
Italian: Per ogni reazione avversa, meno dell'1% dei pazienti nel regime con ixazomib ha interrotto l'assunzione di uno o più dei tre medicinali.
English: Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and < 1% of patients in the placebo regimen.
Italian: La presenza di trombocitopenia ha comportato l'interruzione di uno o più dei tre farmaci in < 1% dei pazienti trattati con il regime contenente ixazomib e nell'1% dei pazienti trattati con il regime contenente placebo.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Italian: • L'involucro della capsula contiene: gelatina, diossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 2,3 mg ixazomib
English: Each capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Italian: Ogni capsula contiene 4 mg di ixazomib (come 5,7 mg di ixazomib citrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 4 mg ixazomib
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING WALLET UNIT PACKS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE CONFEZIONI PIEGHEVOLI SINGOLE
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 4 mg hard capsules
Italian: Ogni capsula contiene 3 mg di ixazomib (sotto forma di 4,3 mg di ixazomib citrato) NINLARO 4 mg capsule rigide
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose.
Italian: • Dopo la risoluzione, riprendere la somministrazione di ixazomib alla dose immediatamente inferiore.
English: NINLARO 4 mg hard capsules
Italian: NINLARO 4 mg capsule rigide
English: You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects.
Italian: Per ulteriori informazioni sui rispettivi usi ed effetti, legga i fogli illustrativi allegati alle confezioni degli altri medicinali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 3 mg ixazomib
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Italian: • Dopo la risoluzione, riprendere la somministrazione di ixazomib all'ultima dose assunta.
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate) NINLARO 3 mg hard capsules
Italian: Ogni capsula contiene 2,3 mg di ixazomib (sotto forma di 3,3 mg di ixazomib citrato) NINLARO 3 mg capsule rigide
English: Peripheral oedema has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Italian: Con ixazomib sono stati segnalati casi di edema periferico (vedere paragrafo 4.8).
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Italian: Ogni capsula contiene 2,3 mg di ixazomib (come 3,3 mg di ixazomib citrato).
English: Ixazomib did not prolong the QTc interval at clinically relevant exposures based on the results of a pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of data from 245 patients.
Italian: Dai risultati di un'analisi farmacocinetica-farmacodinamica dei dati ottenuti da 245 pazienti, ixazomib non ha prolungato l'intervallo QTc a esposizioni clinicamente rilevanti.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC.
Italian: • Dopo la risoluzione, riprendere la somministrazione di lenalidomide alla dose immediatamente inferiore, secondo le indicazioni dell'RCP di lenalidomide.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Italian: Poiché ixazomib viene somministrato in associazione con lenalidomide e desametasone, fare riferimento ai rispettivi RCP per ulteriori controindicazioni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 2,3 mg capsule rigide ixazomib
English: Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172)
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro nero (E172)
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Italian: NINLARO 3 mg capsule rigide
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Italian: Ogni capsula contiene 3 mg di ixazomib (come 4,3 mg di ixazomib citrato).
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Italian: Capsula rigida di gelatina, di colore rosa chiaro, misura 4, contrassegnata dalle diciture “Takeda” sulla testa e “2.3 mg” sul corpo, in inchiostro nero.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 4 mg capsule rigide ixazomib
English: Fungal and viral pneumonia resulting in fatal outcome were rarely reported in patients given the ixazomib, lenalidomide and dexamethasone combination.
Italian: Tra i pazienti in terapia con l'associazionedi ixazomib, lenalidomide e desametasone sono stati segnalati rari casi di polmonite di origine micotica o virale con conseguente exitus.
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Italian: NINLARO 4 mg capsule rigide: colore arancione chiaro, misura 3, con dicitura “Takeda” sulla testa della capsula e “4 mg” sul corpo della capsula, in inchiostro nero.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NINLARO 3 mg capsule rigide ixazomib
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Italian: NINLARO 3 mg capsule rigide: colore grigio chiaro, misura 4, con dicitura “Takeda” sulla testa della capsula e “3 mg” sul corpo della capsula, in inchiostro nero.
English: Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Italian: Ixazomib viene somministrato in associazione con lenalidomide, un farmaco strutturalmente affine alla talidomide, nota sostanza teratogena per l'uomo e responsabile di difetti congeniti severi potenzialmente letali.
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Italian: Capsula rigida di gelatina, di colore grigio chiaro, misura 4, contrassegnata dalle diciture “Takeda” sulla testa e “3 mg” sul corpo, in inchiostro nero.
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Italian: Capsula rigida di gelatina, di colore arancione chiaro, misura 3, contrassegnata dalle diciture “Takeda” sulla testa e “4 mg” sul corpo, in inchiostro nero.
English: Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia*
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia*
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Italian: NINLARO 2,3 mg capsule rigide: colore rosa chiaro, misura 4, con dicitura “Takeda” sulla testa della capsula e “2.3 mg” sul corpo della capsula, in inchiostro nero.
English: What NINLARO is used for
Italian: A che cosa serve NINLARO
English: Elderly
Italian: Desametasone 
English: The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172) The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Italian: • L'involucro della capsula contiene: gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferrogiallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 4 mg di ixazomib (sotto forma di 5,7 mg di ixazomib citrato).
English: Prepare a clean working area.
Italian: Preparare un'area di lavoro pulita.
English: You may need urgent medical treatment.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti.
English: Alternative therapies were also discussed.
Italian: Sono state anche discusse terapie alternative.
English: Children under 3 months of age
Italian: Bambini sotto i 3 mesi di età
English: In particular the sub-section specific for neonates was appreciated.
Italian: In particolare, è stata apprezzata la sottosezione specificatamente dedicata ai neonati.
English: Your doctor will discuss this with you.
Italian: Il suo medico ne parlerà con lei.
English: note 3
Italian: nota 3
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Italian: È molto importante che assuma la giusta dose di antibiotico, nei giusti tempi e per il giusto numero di giorni.
English: This target has not been established clinically.
Italian: Questo dato non è stato stabilito clinicamente.