FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Greek: Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από το B. hyodysenteriae.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Greek: Από αυτά τα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το Denagard 45% σε δόση 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 19,6 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους για τρεις έως πέντε συνεχείς ημέρες θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli.
English: Pigs i) Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Greek: Χοίροι i) Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: - Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Greek: - Θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλεΐτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Lawsonia intracellularis ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate
Greek: Denagard 45% WSG Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
English: Pigs - Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Greek: Ένδειξη (εις) Χοίροι - Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Greek: Ινδόρνιθες - Θεραπεία και μεταφύλαξη της λοιμώδους κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
English: v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Greek: v) Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: Turkeys
Greek: Κοκκία
English: 450 mg/g Granules for use in drinking water
Greek: 450 mg/g Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό
English: - Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Greek: - Δοσολογία: 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμα με 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 5 συνεχείς ημέρες.
English: Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το Mycoplasma hyopneumoniae, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από την ευαίσθητη στην τιαμουλίνη Pasteurella multocida λοιμώξεων.
English: iv) For the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Greek: iv) Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae περιλαμβανομένων λοιμώξεων που επιπλέκονται από Pasteurella multocida ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
English: Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Greek: Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγής, πουλάδες αντικατάστασης, ωοτόκες και αναπαραγωγής), ινδόρνιθες (κρεοπαραγωγής και αναπαραγωγής)
English: Tiamulin hydrogen fumarate
Greek: Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
English: The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
Greek: Η δοσολογία είναι 20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμη προς 44,4 mg προϊόντος)/kg σωματικού βάρους χορηγούμενης καθημερινά για 5 συνεχείς ημέρες.
English: - Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Greek: - Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira pilosicoli ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Greek: (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
English: - Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Greek: - Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae ευαίσθητο στην τιαμουλίνη.
English: iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Greek: iv) Θεραπεία και μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae περιλαμβανομένων λοιμώξεων που επιπλέκονται από Pasteurella multocida ευαίσθητων στην τιαμουλίνη.
English: Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Greek: Θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Brachyspira pilosicoli.
English: Water soluble granules
Greek: Χορήγηση με το πόσιμο νερό
English: Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Greek: Θεραπεία της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Greek: DENAGARD 45% Όξινη φουμαρική τιαμουλίνη
English: Pigs, chickens, turkeys
Greek: Χοίροι Όρνιθες, ινδόρνιθες
English: iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Lawsonia intracellularis.
English: ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
Greek: ii) Για τη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από
English: Oral, administered in drinking water
Greek: Οι υψηλότερες δόσεις, χορηγούμενες στο πόσιμο νερό.
English: Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Greek: Ινδόρνιθες Θεραπεία και μεταφύλαξη της λοιμώδους κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Mycoplasma meleagridis ευαίσθητα στην τιαμουλίνη.
English: Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Greek: Για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητο στην τιαμουλίνη Brachyspira hyodysenteriae.
English: 450 mg/g Water soluble granules
Greek: 450 mg/g Υδατοδιαλυτά κοκκία
English: The liver residue data were subjected to log-linear regression using the WT1.4 calculation program and the resulting withdrawal period was 42 hours, rounded up to two days.
Greek: Ο χρόνος αναμονής που προέκυψε ήταν 42 ώρες, οι οποίες στρογγυλοποιήθηκαν προς τα επάνω στις δύο ημέρες.
English: Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucogen διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Leucogen is a vaccine.
Greek: Το Leucogen είναι εμβόλιο.
English: Other information about Leucogen
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucogen
English: Leucogen must not be used in pregnant cats.
Greek: Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
English: Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Greek: Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
English: The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucogen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: What are the risks associated with Leucogen?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
English: The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Greek: Το Leucogen είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
English: When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
English: What is Leucogen and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
English: How is Leucogen used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
English: Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
English: An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
English: In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
English: Why is Leucogen authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
English: What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
Greek: EMA/121375/2009
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Greek: παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
English: How does Leucogen work?
Greek: Πώς δρα το Leucogen;
English: Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
Greek: Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
English: ATCvet code: QD07AC.
Greek: ATCvet κώδικας: QD07AC.
English: Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/01/2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/09/2011
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
English: 1180 Wien
Greek: A-1180 Wien
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - Συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - Μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 1,000 υπό θεραπεία ζώα) - Σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα) - Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Δεν απαιτείται.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
English: 3771 ND-Barneveld Nederland
Greek: NL-3771 ND-Barneveld
English: 23843 Bad Oldesloe Deutschland
Greek: D-23843 Bad Oldesloe
English: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
English: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Greek: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
English: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Greek: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε με άφθονο νερό.
English: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Greek: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
English: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Greek: VIRBAC ESPAŇA S.A. C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
English: Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
English: If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
English: Not all pack size may be marketed.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: IS: Ísland
Greek: Ísland
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm2 στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
English: Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Greek: Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), το οποίο περιέχει 31 ml ή 76 ml διαλύματος, σφραγισμένο με αλουμινένιο ή λευκό πλαστικό βιδωτό καπάκι και αντλία ψεκασμού.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
English: 02 - 819 Warszawa Polska
Greek: Puławska 314 02-819 Warszawa
English: Do not use on cutaneous ulcers.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά έλκη.
English: BG: Република България VIRBAC
Greek: Република България VIRBAC S.A.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Virbac ere
English: Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Γλυκοκορτικοστεροειδή, δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
English: Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml
English: NO: Norge
Greek: Norge
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
English: LV: Latvija
Greek: Latvija
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δεν απαιτούνται.
English: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
English: EE: Eesti
Greek: Eesti
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χρήση.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα{αριθμός}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Greek: Για την συμπωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
English: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
English: INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
English: Франция
Greek: Deutschland
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 31 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 76 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton box with a PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/001 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Carton with a PET bottle of 31ml: EU/2/06/069/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/002 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/003
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ CORTAVANCE 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των σκύλων
English: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Greek: VIRBAC HELLAS A.E.
English: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Greek: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CORTAVANCE 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των σκύλων
English: Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
English: IE: Ireland
Greek: Ireland