FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Canigen L4.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
Croatian: Kada je poznato da štenci imaju visoke koncentracije protutijela dobivenih od majke (posebnog tipa proteina primljenih iz majčinog mlijeka koji pomažu tijelu da se bori protiv infekcija), preporuča se primjena prvog cjepiva u dobi od devet tjedana.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
Croatian: Kako djeluje Canigen L4?
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
Croatian: Zašto je VMP Canigen L4 odobren?
Danish: Virksomheden har forelagt data både fra laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser til påvisning af vaccinens sikkerhed og virkning.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz laboratorijskih i terenskih ispitivanja kako bi se utvrdile sigurna primjena i djelotvornost cjepiva, uključujući razdoblje potrebno da bi se psi u potpunosti zaštitili i koliko je dugo cjepivo pružalo imunizaciju.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Canigen L4 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Dette mindsker risikoen for overførsel af sygdommen.
Croatian: To pomaže pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
Croatian: Kako se Canigen L4 koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Danish: EXP: {måned/år}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Danish: Natriumklorid Vand til injektion
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Danish: 1 dosis
Croatian: 1 doza
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Croatian: Izgled rekonstituiranog proizvoda je crvenkasto-smeđ.
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Danish: Subkutan anvendelse.
Croatian: Subkutana primjena.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su teže reakcije na mjestu aplikacije (nekroze na mjestu injekcije, vaskulitis).
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Danish: Årlig genvaccination:
Croatian: Godišnje ponovno cijepljenje:
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
Croatian: U malo ili nimalo inficiranim područjima veterinar mora napraviti procjenu koristi i rizika prije nego odluči hoće li životinja biti cijepljena.
Danish: • En forbedring af makrofagernes leishmaniacide aktivitet,
Croatian: • jačanjem lišmanocidnih aktivnosti makrofaga.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži:
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Croatian: Protutijela podrijetlom od cijepljenja moguće je razlikovati od onih nastalih prirodnom infekcijom koristeći brzi dijagnostički serološki test kao prvi korak u diferencijalnoj dijagnostici.
Danish: Vaccinationen inducerer en cellemedieret immunitet, der er påvist af:
Croatian: Cijepljenje pobuđuje stanični imunitet što se očituje s:
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%)
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
Croatian: Cijepljenje ne bi smjelo sprječavati provođenje ostalih mjera za smanjenje izloženosti pješčanoj mušici.
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa negativnih na lišmaniju u dobi od 6 mjeseci radi reduciranja rizika od razvitka aktivne infekcije i kliničke bolesti nakon kontakta sa Leishmania infantum.
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
Croatian: Nastanak imuniteta: 4 tjedna poslije prvog cijepljenja
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Croatian: Ostale informacije
Danish: • En T-cellelymfoproliferation med sekretion af interferon-gamma cytokiner,
Croatian: • proliferacijom T -stanica sa sekrecijom interferon gama citokina.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Danish: • Et positivt T-cellemedieret immunrespons rettet mod Leishmania-antigenet (hudtest).
Croatian: • pozitivnim T - limfocitnim imunološkim odgovorom protiv lišmanijskog antigena (kožni test).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger udover de i afsnit 4.6 nævnte efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Croatian: Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være med dødelig udgang, været set.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu dovesti do smrti životinje.
Danish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Croatian: LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Croatian: Ostali prolazni znaci koji se uobičajeno mogu sresti su hiperemija, apatija ili probavni poremećaji u trajanju od 1 - 6 dana.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Croatian: • pojavom specifičnih IgG2 protutijela na ekskrecijsko/sekrecijske proteine Leishmania infantum.
Danish: CaniLeish lyofilisat
Croatian: CaniLeish, liofilizat
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Croatian: Cijepljenje pasa već inficiranih sa Leishmania infantum nije ukazao na specifične nuspojave različite od onih opisanih u odjeljku 6.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Danish: darprocedure@virbac.com
Croatian: E-mail. darprocedure@virbac.com
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Danish: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Croatian: Jednokratnu booster dozu cjepiva treba primijeniti godinu dana nakon treće injekcije, a potom cijepiti svake godine.
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Croatian: Otapalo: Otopina Natrij klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
Croatian: Kratkotrajna protutijela na Leishmania mogu po cijepljenju biti otkrivena imunofluorescentnim testom na protutijela (IFAT).
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Danish: Lyofilisat
Croatian: Liofilizat
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide; psi; inaktivirano parazitsko cjepivo, ATCvet kod: QI07AO01
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni od pasa koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Danish: EXP: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja (ponovnog cijepljenja )
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
Croatian: Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
Croatian: CaniLeish, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Danish: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Danish: Til brug under huden.
Croatian: Primjena pod kožu ( subkutana primjena ).
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: Bež liofilizirana tableta Otapalo: bezbojna tekućina
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anoreksija i intenzivno povraćanje.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Croatian: Jednokratna booster doza cjepiva bi trebala biti dana godinu dana nakon treće injekcije i potom svake godine.
Danish: Dette er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Danish: s.c.
Croatian: s.c primjena
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Croatian: Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins, ESP) ne manje od 100 µg
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Croatian: Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Danish: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 µg
Croatian: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved berøring eller rødmen almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolazne lokalne reakcije poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmaniose-infektion før vaccination ved at bruge en hurtig serologisk diagnostisk test.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Danish: Sucrose
Croatian: Otapalo
Danish: PRODUKTRESUME
Croatian: Predoziranje
Danish: (Sжrnavn) Navn
Croatian: (Zaštiće no) ime
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Danish: Indgivelsesvej
Croatian: Doza
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Danish: Reduceret dosis (75 %)
Croatian: Smanjena doza (75%)
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Danish: FBAL er en metabolit uden antiproliferativ aktivitet.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Danish: Den mediane overlevelse var 384 og 373 dage.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad), og slug dem hele med vand.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Danish: Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forhindre systemiske infektioner og dehydrering.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Danish: Det er meget vigtigt, da indtagelse af mere end et lægemiddel på samme tid kan forstærke eller forringe virkningen af lægemidlerne.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres så snart, den forekommer.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Danish: Mediane tid til event (dage)
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Danish: Det kan ikke udelukkes at andre sjældne varianter også er forbundet med en øget risiko for toksicitet.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Danish: De toksiske virkninger var reversible.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Danish: Den mediane tid indtil progression var 93 og 98 dage.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Danish: Denne 21 dages periode er en behandlingsserie.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Danish: Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag end du plejer.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.