FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Revolade com lacticínios uma vez que o cálcio nos lacticínios afeta a absorção do medicamento.
Norwegian Bokmål: Inntak av Revolade sammen med mat og drikke Bruk ikke Revolade sammen med mat eller drikke som inneholder melk siden kalsium i melkeproduktene påvirker absorpsjonen av legemidlet.
Portuguese: • problemas nos olhos incluindo visão turva e menos clara, cristalino turvo (catarata), manchas ou depósitos no olho (flocos vítreos), olho seco, comichão nos olhos, amarelecimento do branco do olho ou da pele
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, inkludert tåkete syn og uklar linse i øyet (katarakt), prikker eller partikler i øyet,
Portuguese: Trombocitopenia imune (primária)
Norwegian Bokmål: Immun (primær) trombocytopeni
Portuguese: Com base nas estimativas da análise farmacocinética populacional, os doentes da Ásia com PTI, tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 49% superiores, em comparação com doentes não asiáticos, que eram predominantemente caucasianos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på estimater fra den populasjonsfarmakokinetiske analysen hadde asiatiske ITP pasienter (fra Japan, Kina, Taiwan og Korea) omtrent 49 % høyere plasma eltrombopag AUC(0-) verdier sammenlignet med ikke-asiatiske pasienter som hovedsakelig var kaukasere (se pkt 4.2).
Portuguese: • aumento do número de plaquetas
Norwegian Bokmål: • økt antall blodplater
Portuguese: >150.000/µl a 250.000/µl
Norwegian Bokmål: > 150 000/mikroliter til  250 000/mikroliter
Portuguese: Doentes com hemorragias (Graus da OMS 1 - 4) em qualquer altura durante os 6 meses de tratamento, n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med blødning (WHO Grad 1-4) når som helst i løpet av 6 måneder, n (%)
Portuguese: Com base no modelo de estimativa, os doentes com VHC do sexo feminino tinham valores plasmáticos de AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 41% superiores, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: Basert på modellestimater hadde kvinnelige HCV-pasienter omtrent 41 % høyere eltrombopag plasma AUC(0-) sammenlignet med mannlige pasienter.
Portuguese: • articulações inchadas e com dor causado pelo ácido úrico (gota)
Norwegian Bokmål: • smertefulle hevelser i leddene på grunn av urinsyre (gikt)
Portuguese: Frequentes Erupção cutânea, pele seca, eczema, eritema, hiperidrose, prurido generalizado, alopécia
Norwegian Bokmål: Vanlige Utslett, tørr hud, eksem, kløende utslett, erytem, hyperhidrose, generell pruritus, alopesi
Portuguese: Objetivos de eficácia chave secundários Número cumulativo de semanas com contagem de plaquetas 50.000-400.000/µl, Média (DP) Doentes com ≥75% de avaliações no intervalo alvo (50.000 a 400.000/l), n (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (standardavvik) Prosent av pasienter med ≥ 75 % av målingene i målområdet (50 000 til 400 000/mikroliter) (%)
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomni)
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, redondo, biconvexo, revestido por película (aproximadamente 10,3 mm de diâmetro), com gravação ‘GS FFS' e ‘75' numa face.
Norwegian Bokmål: Lyserød, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (ca. 10,3 mm i diameter) gravert med ‘GS FFS' og ‘75' på den ene siden.
Portuguese: • comichão no nariz, corrimento nasal ou nariz entupido
Norwegian Bokmål: • kløende, rennende eller tett nese
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de eltrombopag com lopinavir/ritonavir deverá fazer-se com precaução.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når eltrombopag koadministreres sammen med lopinavir/ritonavir.
Portuguese: • formigueiro ou adormecimento nas mãos ou pés
Norwegian Bokmål: • kribling eller nummenhet i hender og føtter
Portuguese: Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas.
Norwegian Bokmål: Disse kan berøre opptil 1 av 10 personer.
Portuguese: Aquando do início da terapêutica antiviral, a contagem de plaquetas pode diminuir, logo devem ser evitadas reduções imediatas da dose de eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Ved initering av antiviral behandling kan blodplatetallet falle så umiddelbar dosejustering av eltrombopag bør unngås.
Portuguese: Contém ainda, um fecho de rosca (etileno acetato de vinilo / PEBD) com capacidade para guardar a seringa.
Norwegian Bokmål: I tillegg medfølger et skrulokk (etylenvinylacetat / LDPE) med mulighet for tilkobling av sprøyten.
Portuguese: Frequentes Hiperglicemia, perda anormal de peso
Norwegian Bokmål: Vanlige Hyperglykemi, unormalt vekttap
Portuguese: O eltrombopag não foi carcinogénico no ratinho com doses até 75 mg/kg/dia ou no rato com doses até 40 mg/kg/dia (exposições até 4 ou 2 vezes a exposição clínica humana em doentes adultos ou pediátricos com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke karsinogent hos mus ved doser opptil 75 mg/kg/dag eller hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag (eksponeringer opp til 4 eller 2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Portuguese: • inflamação das passagens nasais, garganta e boca, sintomas gripais, boca seca, boca inflamada ou feridas da boca, dor de doentes
Norwegian Bokmål: • betennelse i nesens hulrom, halsen og munnen, influensaliknende symptomer, munntørrhet, sår eller betent munn, tannpine
Portuguese: Tabela 1 - Ajuste da dose de eltrombopag em doentes com PTI
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosejustering av eltrombopag hos ITP-pasienter
Portuguese: Frequentes Tonturas, distúrbios na atenção, disgeusia, encefalopatia hepática, letargia, comprometimento da memória, parestesia
Norwegian Bokmål: Vanlige Svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysgeusi, leverencefalopati, letargi, hukommelsesforstyrrelse, parestesi
Portuguese: (aumentado ou diminuído), dor de estômago/desconforto, inchaço do estômago, gases, alteração da cor das fezes
Norwegian Bokmål: magesmerter/ubehag, oppblåst mage, luft i magen, endret farge på avføringen
Portuguese: • aumento do número de neutrófilos em banda
Norwegian Bokmål: • økt antall umodne nøytrofile granulocytter
Portuguese: Em ambos os estudos, RAISE e TRA100773B, a resposta ao eltrombopag em relação ao placebo foi semelhante, independentemente do uso de medicamentos PTI, esplenectomia e contagem de plaquetas na linha de base (≤15.000/µl, >15.000/µl) na aleatorização.
Norwegian Bokmål: p-verdi a a - Logistisk regresjonsmodell justert for variabler i randomisering og stratifisering I både RAISE og TRA100773B var respons til eltrombopag relativ til placebo tilsvarende uavhengig av legemidler mot ITP, splenektomistatus og baseline blodplatetall (≤ 15 000/mikroliter, > 15 000/mikroliter) ved randomisering.
Portuguese: Inibidores da protease do VHC
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Portuguese: Para PTI
Norwegian Bokmål: For ITP
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater (trombocytopeni)
Portuguese: Tabela 6 Taxas de resposta plaquetária mantida por coorte de idade em doentes pediátricos com PTI
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Vedvarende blodplateresponsrater etter alderskohort hos pediatriske pasienter med kronisk ITP
Portuguese: obstipação, estômago inchado, alterações do paladar, inflamação do estômago, hemorroidas,
Norwegian Bokmål: forstoppelse, oppblåst mage, smaksforstyrrelser, betennelse i magen, hemoroider, irritert tarm
Portuguese: • problemas nos olhos, incluindo turvação da lente do olho (cataratas), olhos secos, pequenos depósitos amarelos na retina, amarelecimento do branco dos olhos
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, inkludert sløret og uklart syn (katarakt), tørre øyne, små, gule avleiringer i retina,
Portuguese: • período menstrual intenso
Norwegian Bokmål: • kraftige menstruasjonsblødninger
Portuguese: Com base na sua resposta a Revolade o seu médico poderá recomendar -lhe uma alteração da dose diária.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Revolade.
Portuguese: Embolia, tromboflebite superficial, rubor
Norwegian Bokmål: Emboli, overfladisk årebetennelse, rødming
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem observar-se nas análises ao sangue
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøver
Portuguese: eltrombopag não afetou a fertilidade masculina em ratos em doses até 40 mg/kg/dia, a dose testada mais elevada (3 vezes a exposição clínica humana em doentes com PTI com 75 mg/dia e 2 vezes a exposição clínica humana em doentes com VHC com 100 mg/dia, com base na AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på mannlig fertilitet hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag, den høyeste dosen testet (3 ganger den humane kliniske eksponeringen hos ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em pelo menos 10% dos doentes incluíram: dor de cabeça, tonturas tosse, dor orofaríngea, náuseas, diarreia, dor abdominal, aumento das transaminases, artralgia, dor nas extremidades, fadiga e pirexia.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos minst 10 % av pasientene inkluderte: hodepine, svimmelhet, hoste, orofaryngeale smerter, kvalme, diaré, magesmerter, forhøyede transaminaser, artralgi, smerter i ekstremitetene, fatigue og feber.
Portuguese: Para os doentes com VHC, iniciar o eltrombopag com uma administração de 25 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med HCV skal eltrombopag startdose være 25 mg en gang daglig (se pkt.
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Norwegian Bokmål: Disse kan berøre flere enn 1 av 10 personer:
Portuguese: Frequentes Depressão, ansiedade, perturbação do sono
Norwegian Bokmål: Vanlige Depresjon, angst, søvnforstyrrelse Mindre vanlige
Portuguese: Três doentes tinham anomalias citogenéticas no início do estudo.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter hadde cytogenetiske abnormaliteter ved baseline.
Portuguese: • diminuição do nível de eosinófilos
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall eosinofile granulocytter
Portuguese: • seios perinasais irritados e inflamados (inchados)
Norwegian Bokmål: • irritasjon og betennelse (opphovning) i bihuler
Portuguese: EU/1/10/612/013 (30 saquetas de pó para solução oral)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/612/013 (30 doseposer med pulver til mikstur, suspensjon)
Portuguese: 50.000/µl a 150.000/µl
Norwegian Bokmål:  50 000/mikroliter til  150 000/mikroliter
Portuguese: Artralgia, espasmos musculares, dorsalgia, dor nas extremidades, dor musculosquelética, dor óssea
Norwegian Bokmål: Vanlige Artralgi, muskelspasmer, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelskjelettsmerter, smerter i bein
Portuguese: Em doentes com níveis de albumina baixos (≤35 g/l) ou com pontuação MELD ≥10 na linha de base, existiu um risco 3-vezes superior de descompensação hepática e um aumento no risco de acontecimento adverso fatal comparado com os doentes com doença hepática menos avançada.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lave albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller med MELD score ≥ 10 ved baseline var det tre ganger så stor risiko for leverdekompensasjon og en økt risiko for fatale bivirkninger enn sammenlignet med mindre avansert leversykdom.
Portuguese: É necessário monitorizar de perto ao administrar a doentes com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging er nødvendig ved administrering til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Nos estudos RAISE e TRA100773B, no subgrupo dos doentes com PTI com contagem de plaquetas ≤15.000/μl na linha de base, os valores médios de contagem de plaquetas não atingiram os níveis alvo (>50.000/l) apesar de em ambos os estudos 43% destes doentes tratados com eltrombopag terem respondido após 6 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: I RAISE og TRA100773B studiene nådde ikke subgruppen av ITP-pasienter med baseline blodplatetall på ≤ 15 000/mikroliter målnivået (> 50 000/mikroliter) målt i deres medianverdier av blodplatetall.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
Portuguese: Por esse motivo, o eltrombopag não deverá ser utilizado em doentes com PTI com insuficiência hepática (pontuação ≥5 na escala de Child-Pugh) a menos que o benefício esperado compense o risco identificado de trombose da veia porta (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag skal derfor ikke brukes hos ITP pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥ 5) med mindre den forventede nytten overstiger den identifiserte risikoen for trombose i portvenen.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados na PTI crónica com eltrombopag, foram observados aumentos séricos da ALT, AST e da bilirrubina (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier av ITP med eltrombopag ble det observert økninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og bilirubin (se pkt.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Portuguese: Crianças (1 a 5 anos) - a dose inicial habitual para PTI é uma saqueta de 25 mg de Revolade uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Barn (1 til 5 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 25 mg dosepose Revolade daglig.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 84 (3 embalagens de 28) comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 84 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 28)
Portuguese: Trombocitopenia associada com Hepatite C crónica (VHC)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C (HCV) assosiert trombocytopeni
Portuguese: Embolismo pulmonar, enfarte pulmonar, desconforto nasal, formação de vesículas orofaríngeas, afeção sinusitica, síndrome de apneia do sono
Norwegian Bokmål: Pulmonal emboli, pulmonal infarkt, ubehag i nesen, orofaryngeale blemmer, orofaryngeal smerte, sinusforstyrrelse, søvnapnésyndrom
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos de idade) A segurança e a eficácia de eltrombopag em doentes pediátricos foi investigada em dois estudos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eltrombopag hos pediatriske pasienter har blitt undersøkt i to studier.
Portuguese: Os doentes pediátricos com PTI do sexo feminino tiveram valores plasmáticos AUC(0-) de eltrombopag aproximadamente 25% mais elevados comparativamente com doentes do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pediatriske ITP-pasienter hadde ca. 25 % høyere plasma AUC(0-) verdier av eltrombopag i forhold til mannlige pasienter.
Portuguese: Revolade 12,5 mg comprimidos revestidos por película eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
Portuguese: Regime posológico inicial
Norwegian Bokmål: Initialt doseregime
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Revolade 25 mg são redondos, biconvexos, brancos, com gravação ‘GS NX3' e ‘25' numa face.
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, hvite, gravert med ‘GS NX3' og ‘25' på den ene siden.
Portuguese: Absorção e distribuição
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
Portuguese: 50 mg Pó oral
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Portuguese: Aspartame (E951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E951)
Portuguese: , angioedema a,
Norwegian Bokmål: , angioødem a,
Portuguese: Estes dados estão apresentados no Quadro 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Portuguese: Data da última renovação: 02 março 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal REYATAZ tas med mat.
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Portuguese: A utilização de REYATAZ com ritonavir pode ser considerada na gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estiverem a tomar REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme så lenge de tar REYATAZ.
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Portuguese: REYATAZ contém lactose
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu REYATAZ) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlanda
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ 3.
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er tilgjengelige i alle land.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med REYATAZ er den beste for deg.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Portuguese: , erupções cutâneas tóxicas a,b
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b
Portuguese: Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal ikke åpnes før den er klar til bruk.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av REYATAZ er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Portuguese: Aspartame fornece uma fonte de fenilalanina e, portanto, pode não ser adequado para pessoas com fenilcetonúria.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde, og er derfor trolig ikke egnet for personer med fenylketonuri.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Portuguese: NA = não aplicável.
Norwegian Bokmål: NA = ikke relevant ("not applicable").
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
Portuguese: TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGENS COM FRACO E BLISTER) E TEXTO PARA RÓTULO DO FRASCO
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Portuguese: REYATAZ é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Norwegian Bokmål: REYATAZ er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Portuguese: Qual o aspeto de REYATAZ e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Encha um pequeno recipiente com o conteúdo das saquetas.
Norwegian Bokmål: Fyll en liten beholder med innholdet fra doseposene.
Portuguese: Diferença estimada [IC de 95%]d
Norwegian Bokmål: Estimert differanse [95 % KI]d
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado 2.
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot 2.
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a
Portuguese: Adicione uma colher de sopa ao recipiente, misture e alimente a sua criança novamente.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere én spiseskje til beholderen, bland sammen og mat barnet ditt igjen.
Portuguese: REYATAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14-OH claritromicina.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av klaritromycin kan medføre subterapeutisk konsentrasjon av 14-OH klaritromycin.
Portuguese: REYATAZ cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045) Parameter
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de REYATAZ de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.