FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ YDERKARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGEN
Danish: Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Fortacin.
Swedish: Barriärpreventivmedel (t.ex. kondomer för män och kvinnor) som framställts av polyuretanbaserade material skyddar inte helt säkert mot sjukdom eller graviditet när man samtidigt använder Fortacin.
Danish: Eventuelle andre symptomer på systemisk toksicitet forventes at være af lignende art som ved administration af lokalanæstetika ad andre veje.
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet skulle uppstå förväntas tecknen likna dem efter administrering av lokalanestetika genom andra administreringsvägar.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Den anbefalede dosis af Fortacin er 3 sprayaktiveringer (3 sprayaktiveringer = 1 dosis) på hovedet af penis før samleje.
Swedish: Rekommenderad dos av Fortacin är 3 spraypuffar (3 spraypuffar = 1 dos) på penishuvudet före samlag.
Danish: Prilocainmetabolitten o-toluidin har genotoksisk potentiale in vitro.
Swedish: Prilokainmetaboliten o-toluidin har genotoxisk potential in vitro.
Danish: Lidocain var ikke genotoksisk, og det carcinogene potentiale af lidocain er ikke undersøgt.
Swedish: Lidokain var inte genotoxiskt och den karcinogena potentialen av lidokain har inte studerats.
Danish: I karcinogenicitetsundersøgelserne af o-toluidin hos rotter, mus og hamstere iagttoges tumorer i flere organer.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier av o-toluidin i råttor, möss och hamstrar sågs tumörer i flera organ.
Danish: I karcinogenicitetsundersøgelsen hos rotter, der blev eksponeret for 2,6-xylidin in utero postnatalt og i hele deres levetid, iagttoges subkutane tumorer og levertumorer.
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie på råttor som exponerades för 2,6-xylidin in utero, postnatalt och under hela deras livstid sågs tumörer i näshåla, subkutana tumörer och levertumörer.
Danish: • natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - anvendes til behandling af højt blodtryk og hjertesvigt
Swedish: • Natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - används för att behandla högt blodtryck och hjärtinsufficiens.
Danish: Prilocain kan i høje doser medføre stigning i methæmoglobin, navnlig i forbindelse med methæmoglobin-inducerende midler (f.eks. sulfonamider).
Swedish: Höga doser av prilokain kan leda till en förhöjning av methemoglobinnivån, särskilt i samband med methemoglobin-inducerande medel (t.ex. sulfonamider).
Danish: Lidocain og prilocain udskilles i human mælk, men ved terapeutiske doser forventes ingen påvirkning af den ammede nyfødte/spædbarnet ved overførsel af aktivt stof fra den mandlige patient til dennes kvindelige partner.
Swedish: Lidokain och prilokain utsöndras i bröstmjölk, men vid behandlingsdoser av Fortacin förväntas inga effekter på ammade nyfödda/småbarn till följd av överföring av aktiv substans från den manliga patienten till hans kvinnliga partner.
Danish: De aktive stoffer lidocain og prilocain blokerer transmissionen af nerveimpulser i glans penis og nedsætter derved dannes følsomhed.
Swedish: De aktiva substanserna lidokain och prilokain blockerar överföringen av nervimpulser i glans penis, vilket minskar känsligheten hos glans penis.
Danish: Da dette lægemiddel påføres på overfladen af hovedet af penis, er risikoen for overdosis lille.
Swedish: Eftersom detta läkemedel läggs på penishuvudets yta är risken för överdosering låg.
Danish: Følgende bivirkninger med Fortacin er indberettet hos kvindelige partnere:
Swedish: Följande effekter har rapporterats med Fortacin hos kvinnliga partner:
Danish: • lægemidler, der nedsætter syreindholdet i maven (cimetidin)
Swedish: • Läkemedel för att minska magsyran i magsäcken (cimetidin).
Danish: • sulfonamider (også kaldet sulfapræparater), f.eks. sulfamethoxazol, som er et antibiotikum til behandling af urinvejsinfektioner, og sulfasalazin, som anvendes til behandling af Crohns sygdom, ulcerøs kolitis og reumatoid artritis
Swedish: • Sulfonamider (även kallade sulfaläkemedel) t.ex. sulfametoxazol - ett antibiotikum som används för att behandla urinvägsinfektioner, och sulfasalazin - används för att behandla Crohns sjukdom, ulcerös kolit och reumatoid artrit.
Danish: • ubehag i anus og endetarmen
Swedish: • Obehag i anus och rektum.
Danish: Ved behandling med Fortacin steg IELT- og IPE-score ved det første måletidspunkt.
Swedish: Hos patienter som behandlats med Fortacin steg IELT- och IPE-värdena vid den första uppmätta tidpunkten.
Danish: Plasmaniveauet af lidocain og prilocain hos de mandlige og kvindelige deltagere var under det niveau, der er forbundet med toksicitet (5.000 ng/ml).
Swedish: Plasmanivåerna av lidokain och prilokain hos manliga och kvinnliga patienter underskred nivån som förknippas med toxicitet (5 000 ng/ml).
Danish: Eventuel forhud skal trækkes tilbage fra glans penis.
Swedish: Eventuell förhud ska dras tillbaka från glans penis.
Danish: Kutanspray, opløsning 6,5 ml
Swedish: Kutan spray, lösning 6,5 ml
Danish: • andre lokalbedøvende midler
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
Danish: Hvis du eller din seksualpartner oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Swedish: Om du eller din sexualpartner får biverkningar ska ni tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lidocain angives at være 66 % bundet til plasmaproteiner, herunder alfa-1-acid glycoprotein.
Swedish: Lidokain rapporteras vara bundet till plasmaproteiner till 66 procent, inbegripet alfa-1-glykoprotein.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: norfluran
Swedish: Innehåller även: norfluran
Danish: Det frarådes at anvende Fortacin, hvis din partner er gravid, medmindre du bruger kondom som nævnt ovenfor for at undgå, at det ufødte barn udsættes for lægemidlet.
Swedish: Användning av Fortacin rekommenderas inte medan din partner är gravid, om du inte använder en kondom för män, som i ovanstående lista, för att inte exponera det ofödda barnet.
Danish: Både IELT- og IPE-score steg fortsat let gennem hele den tilbageværende del af den dobbeltblindede fase.
Swedish: Både IELT- och IPE-värdet fortsatte att stiga något under den återstående dubbelblindfasen.
Danish: Lidocainmetabolitten 2,6-xylidin har genotoksisk potentiale in vitro.
Swedish: Lidokainmetaboliten 2,6-xylidin har genotoxisk potential in vitro.
Danish: Hos drægtige rotter, der fik en kombination af lidocain og prilocain under organogenesen, iagttoges ingen virkninger på den embryonale/føtale udvikling.
Swedish: I en studie på dräktiga råttor som fick en kombination av lidokain och prilokain under organogenesen sågs inga effekter på embryo-/fosterutvecklingen.
Danish: For alle deltagernes tre månedlige vurderinger var der signifikant forskel mellem Fortacin og placebo (p < 0,0001).
Swedish: I samtliga av de tre månatliga bedömningar som patienterna fyllde i påvisades en signifikant skillnad mellan Fortacin och placebo (p < 0,0001).
Danish: - hvis du eller din seksualpartner er allergisk over for lidocain eller prilocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du eller din seksualpartner tidligere har været allergisk eller overfølsom over for andre lokalbedøvende midler med tilsvarende struktur (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Swedish: - om du eller din sexualpartner är allergisk mot lidokain eller prilokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du eller din sexualpartner har en känd allergi eller känslighet för andra lokalbedövningsmedel med en liknande struktur (kallas för lokalbedövningsmedel av amidtyp).
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte muligheden for graviditet, men bør ikke anvendes som antikonceptivum.
Swedish: Läkemedlet kan minska möjligheten att bli gravid men ska inte användas som preventivmedel.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med lidocain/prilocain og antiarytmika af klasse III (f.eks. amiodaron), men forsigtighed tilrådes (se også pkt.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmiska läkemedel av klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet tillråds (se även avsnitt 4.4).
Danish: Efter intravenøs administration er steady state-fordelingsvolumenet af prilocain 0,7-4,4 l/kg.
Swedish: Efter intravenös administrering är prilokains distributionsvolym vid steady-state 0,7 till 4,4 l/kg.
Danish: • hjertemedicin (lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme)
Swedish: • Hjärtläkemedel (antiarytmiska läkemedel).
Danish: • der er også risiko for nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi).
Swedish: • Det finns också en risk för en sjukdom som minskar syremängden i blodet (methemoglobinemi).
Danish: Almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: Methæmoglobinæmi kan forstærkes hos patienter, der i forvejen får lægemidler, der vides at fremkalde denne tilstand, f.eks. sulfonamider, acetanilid, anilinfarvestoffer, benzocain, chloroquin, dapson, metoclopramid, naphthalen, nitrater og nitritter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamaquin, para-aminosalicylsyre, phenobarbital, phenytoin, primaquin og kinin (se pkt.
Swedish: Methemoglobinemi kan förstärkas hos patienter som redan tar läkemedel som man vet inducerar tillståndet, t.ex. sulfonamider, acetanilid, anilinfärger, bensokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrater och nitriter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamakin, paraaminosalisylsyra, fenobarbital, fenytoin, primakin och kinin (se avsnitt 4.4).
Danish: 85,2 % af personerne i gruppen på Fortacin opnåede en gennemsnitlig IELT på over 1 minut i løbet af 3 måneders behandling med Fortacin, mens 46,4 % af placebogruppen havde en gennemsnitlig IELT på under 1 minut.
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Fortacin-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Danish: • unormal orgasme
Swedish: • Onormal orgasm.
Danish: Da Fortacin påføres topikalt på glans penis, er risikoen for overdosering lav.
Swedish: Eftersom Fortacin appliceras utvärtes på glans penis är risken för överdosering låg.
Danish: Den kliniske betydningsfulde stigning i IELT var ledsaget af signifikante forskelle i IPE-score (p <0,0001).
Swedish: De kliniskt signifikanta förbättringarna av IELT skedde samtidigt med signifikanta skillnader i IPEvärdena (p < 0,0001).
Danish: Fortacin er en farveløs til bleggul kutanspray, opløsning, i en spraybeholder af aluminium med doseringsventil.
Swedish: Fortacin är en färglös till ljusgul kutan spray, lösning i en spraybehållare av aluminium med doseringsventil.
Danish: Overfølsomhed hos patienten eller dennes partner over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet hos patienten eller partnern mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Prilocain angives at være 55 % bundet til plasmaproteiner, herunder alpha-1-acid glycoprotein.
Swedish: Prilokain rapporteras vara bundet till plasmaproteiner till 55 procent, däribland alfa-1-glykoprotein.
Danish: Lidocain kan passere blodhjernebarrieren og placenta og udskilles i modermælk.
Swedish: Lidokain kan passera blod-hjärnbarriären och placenta och distribueras i bröstmjölk.
Danish: Patienter, der er allergiske over for derivater af paraaminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain osv.) har ikke udvist krydsfølsomhed over for lidocain og/eller prilocain; Fortacin bør imidlertid anvendes med forsigtighed ved kendt tidligere lægemiddeloverfølsomhed hos patienten (eller dennes partner), navnlig hvis det ætiologiske lægemiddel ikke kendes med sikkerhed.
Swedish: Patienter som är allergiska mot paraaminobensoesyra-derivat (prokain, tetrakain, bensokain, osv.) har inte uppvisat korskänslighet för lidokain och/eller prilokain, men Fortacin ska ändå ges med försiktighet till patienter (eller partner) med tidigare känslighet för läkemedel, särskilt om det etiologiska läkemedlet är osäkert.
Danish: • benzocain - et lokalbedøvende middel til behandling af smerter og kløe
Swedish: • Bensokain - ett lokalbedövningsmedel som används för att behandla smärta och klåda.
Danish: • glyceryltrinitrat (GTN, nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erythrityltetranitrat, pentaerythritoltetranitrat og andre nitrater og nitritter - anvendes til behandling af angina (brystsmerter, som skyldes hjertet)
Swedish: • Glyceryltrinitrat (nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erytroltetranitrat, pentaerytritoltetranitrat och andra nitrat- och nitritläkemedel - används för att behandla angina pectoris (bröstsmärta som orsakas av hjärtat).
Danish: Der blev ikke iagttaget teratogene virkninger i undersøgelserne af embryonal/føtal udvikling hos rotter og kaniner, som blev doseret under organogenesen.
Swedish: Inga teratogena effekter sågs i studier av embryo-/fosterutvecklingen hos råttor och kaniner som fick doser under organogenesen.
Danish: Under graviditet må det som sikkerhedsforanstaltning foretrækkes at undgå brug af Fortacin, medmindre den mandlige partner anvender effektiv prævention af barrieretypen for at undgå risiko for eksponering af fosteret.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fortacin helst undvikas under graviditet om inte effektiva manliga barriärmetoder tillämpas för att undvika potentiell fosterexponering.
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Swedish: Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
Danish: Fortacin kan nedsætte muligheden for graviditet, men er ikke pålideligt som præventionsmiddel.
Swedish: Fortacin kan minska möjligheten att bli gravid, men är inte ett tillförlitligt preventivmedel.
Danish: I de kliniske undersøgelser var niveauet af disse metabolitter efter administration af Fortacin lavt hos både mandlige og kvindelige deltagere, også efter doser mange gange over den kliniske dosis.
Swedish: Plasmanivåerna av dessa metaboliter som spårades efter administrering av Fortacin under kliniska prövningar var låga hos både manliga och kvinnliga patienter, också efter att doser använts långt över den kliniska dosen.
Danish: • dapson - anvendes til behandling af hudlidelser såsom spedalskhed og dermatitis og til forebyggelse hos patienter med høj risiko for malaria og lungebetændelse
Swedish: • Dapson - används för att behandla hudåkommor som lepra och dermatit och dessutom för att förebygga malaria och pneumoni hos högriskpatienter.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet i rækkefølge efter aftagende forekomst.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande incidens.
Danish: Vent fem minutter, og aftør overskydende spray før samleje.
Swedish: Vänta 5 minuter och torka sedan av eventuellt överskott av spray före samlag.
Danish: Prilocain var ikke genotoksisk, og det carcinogene potentiale af prilocain er ikke undersøgt.
Swedish: Prilokain var inte genotoxiskt och prilokains karcinogena potential har inte studerats.
Danish: • para-aminosalicylsyre (PAS) - anvendes til behandling af tuberkulose
Swedish: • Paraaminosalisylsyra (PAS) - används för att behandla tuberkulos.
Danish: • metoclopramid - anvendes til behandling af kvalme og opkastning, navnlig hos patienter med migræne
Swedish: • Metoklopramid - används för att behandla illamående och kräkning, bland annat hos patienter med migrän.
Danish: 66,2 % af de deltagere, der blev behandlet med Fortacin, og 18,8 % af placebogruppen opnåede en gennemsnitlig IELT på over 2 minutter.
Swedish: 66,2 procent av de Fortacin-behandlade patienterna och 18,8 procent av patienterna som fick placebo uppnådde ett medelvärde för IELT på > 2 minuter.
Danish: • nitrofurantoin - et antibiotikum til behandling af infektioner i urinveje og nyrer
Swedish: • Nitrofurantoin - ett antibiotikum som används för att behandla infektioner i urinvägarna och njurarna.
Danish: Hos kaniner iagttoges embryotoksicitet ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos kaniner vid doser som var toxiska för modern.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at Fortacin har potentiale for at nedsætte motiliteten af sædceller efter klinisk anvendelse, hvorfor det ikke kan angives, om Fortacin forhindrer graviditet.
Swedish: Potentialen för en nedsatt spermiemotilitet efter den kliniska användningen av läkemedlet kan inte uteslutas, och det är därför inte möjligt att säga om Fortacin kan förhindra graviditet.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Fortacin hos den pædiatriske population til indikationen behandling af primær præmatur ejakulation hos voksne mænd.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fortacin för en pediatrisk population för indikationen behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Danish: Skønt den systemiske tilgængelighed af prilocain ved kutan absorption af Fortacin er lav, bør der udvises forsigtighed ved anæmi, kongenit eller erhvervet methæmoglobinæmi eller samtidig behandling med midler, der vides at forårsage disse tilstande.
Swedish: Även om prilokains systemiska tillgänglighet genom kutan absorption av Fortacin är låg ska försiktighet iakttas hos patienter med anemi, kongenital eller förvärvad methemoglobinemi eller patienter på samtidig behandling med läkemedel som man vet orsakar dessa tillstånd.
Danish: Ret beholderen væk fra dit og partnerens ansigt for at undgå kontakt med øjne, næse, mund og ører.
Swedish: Vänd bort behållaren från ansiktet så att inte medlet kommer i kontakt med ögon, näsa, mun och öron.
Danish: • omtumlethed eller svimmelhed
Swedish: • Svimfärdighet eller yrsel.
Danish: (< 1/10 000), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Efter fem minutter aftørres overskydende spray før samleje.
Swedish: Efter 5 minuter ska eventuellt överskott av spray torkas av före samlag.
Danish: Ved hver af de tre månedlige vurderinger udfyldte alle deltagerne et spørgeskema vedrørende præmatur ejakulation (Premature Ejaculation Profile, PEP), hvor de angav deres opfattelse af kontrollen med ejakulation, personlig frustration vedrørende ejakulation, tilfredshed med samlejet og problemer i de personlige relationer i forbindelse med ejakulation.
Swedish: Vid var och en av de tre månatliga bedömningarna fyllde samtliga patienter i ett formulär avseende för tidig utlösning (Premature Ejaculation Profile, PEP) över uppfattad ejakulationskontroll, personlig ängslan i samband med ejakulation, tillfredsställelse vid samlag och kontaktsvårigheter i samband med ejakulation.
Danish: Lidocain udskilles i urinen hovedsagelig som metabolitter, og kun en lille del udskilles uændret.
Swedish: Lidokain utsöndras i urinen främst i form av metaboliter, där bara en liten del utsöndras oförändrad.
Danish: • phenobarbital, phenytoin - anvendes til behandling af epilepsi
Swedish: • Fenobarbital, fenytoin - används för att behandla epilepsi.
Danish: Sådan skal du bruge Fortacin
Swedish: Hur du använder Fortacin
Danish: - Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Swedish: - De aktiva substanserna är lidokain och prilokain.
Danish: Dette nedsætter smertesansen disse steder, hvorfor I skal være ekstra forsigtige for at undgå læsioner af dem, indtil følelsesløsheden er gået over.
Swedish: Då detta minskar förmågan att känna smärta i dessa områden ska man vara särskilt noga med att de inte blir skadade tills domningen gått över.
Danish: Hvis du eller din partner ved en fejltagelse får lægemiddel i øjnene, skal øjnene straks skylles med koldt vand eller saltvand og forsigtigt holdes tildækket, indtil eventuelle virkninger såsom følelsesløshed er gået over.
Swedish: Om något av läkemedlet råkar komma i dina ögon eller din partners ögon ska de genast sköljas med kallt vatten eller en saltlösning och varsamt täckas över tills alla eventuella effekter, t.ex. domningar,
Danish: Prilocain udskilles i modermælk.
Swedish: Prilokain distribueras också i bröstmjölk.
Danish: • prikken rundt om munden og følelsesløshed af tungen
Swedish: • Krypningar i huden runt munnen och domnad tunga.
Danish: Hvis Fortacin sprayes på patientens eller dennes partners slimhinder, såsom mund, næse og hals, eller overføres til kvindens genitalier eller analslimhinde, kan det absorberes med temporær lokal følelsesløshed til følge.
Swedish: Fortacin som sprayas mot patienten eller partnerns slemhinnor, t.ex. mun, näsa och hals, eller överföres till de kvinnliga genitalierna eller ändtarmens invändiga beklädnad kan tas upp och en tillfällig lokal domning/bedövning kan bli följden av detta.
Danish: Prilocain udskilles i urinen hovedsagelig som metabolitter, og kun en lille andel udskilles uændret.
Swedish: Prilokain utsöndras i urinen främst i form av metaboliter, där bara en liten del utsöndras oförändrad.
Danish: • manglende evne til at opnå sædafgang under samleje
Swedish: • Misslyckad utlösning under samlag.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE SPRAYBEHOLDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN SPRAYBEHÅLLARENS ETIKETT
Danish: Bivirkninger hos mænd behandlet på glans penis
Swedish: Biverkningar hos manliga patienter som fått behandling av glans penis Organsystem
Danish: Prilocain metaboliseres hurtigt af cytokrom P450 i leveren og af amidaser i nyrerne.
Swedish: Prilokain metaboliseras snabbt i både levern, av cytokrom P450, och i njurarna av amidaser.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at Fortacin øger den intravaginale latenstid for ejakulation (IELT), giver bedre kontrol over ejakulationen og mindsket frustration hos patienter med præmatur ejakulation, målt på indekset for præmatur ejakulation (IPE).
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Fortacin förlänger latenstiden för intravaginal ejakulation (IELT), ökar ejakulationskontrollen och minskar ängslan hos patienter med för tidig utlösning enligt uppmätning genom "Index of Premature Ejaculation" (IPE).
Danish: Genitalt erytem, ejakulationssvigt, paræstesi af mandlige genitalier, penissmerter, penislidelser, genital pruritus
Swedish: Genitalt erytem, misslyckad ejakulation, manlig genital parestesi, penil smärta, penisstörning, genital pruritus
Danish: Kvindelige forsøgspersoner, som gentagne gange direkte på cervix og vagina fik appliceret doser på op til fem gange den anbefalede dosis til den mandlige partner, fik et maksimalt plasmaniveau af lidocain på under 8 % af det toksiske niveau, og af prilocain på under 1 % af det toksiske niveau.
Swedish: Kvinnliga frivilliga som fick upprepade doser direkt mot livmoderhalsen och slidan med upp till fem gånger den rekommenderade dosen för den manliga partnern hade maximala plasmakoncentrationer av lidokain under 8 procent av de toxiska nivåerna och av prilokain som underskred 1 procent av de toxiska nivåerna.
Danish: • manglende evne til at opnå eller opretholde rejsning
Swedish: • Oförmåga att få erektion eller bibehålla den.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af Fortacin hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av lidokain och prilokain hos gravida kvinnor.
Danish: Hold dåsen opret (ventilen opad), og påfør en dosis (3 sprayaktiveringer) af Fortacin så hele hovedet af penis dækkes, idet hver sprayaktivering dækker en tredjedel.
Swedish: Håll behållaren upprätt (med ventilen uppåt) och lägg 1 dos (3 spraypuffar) Fortacin på hela penishuvudet, genom att täcka en tredjedel med varje spraypuff.