FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på de patogena mikroorganismernas ökande resistens mot (fluoro)kinoloner, sambandet mellan (fluoro)kinoloner och C. difficile-associerad diarré, deras andra välkända risker förutom risken för sällsynta men ändå ihållande och funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid profylax av turistdiarré som negativt.
Croatian: Na temelju sve veće rezistencije patogenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone, povezanost (fluoro)kinolona s proljevom koji uzrokuje C. difficile, ostalih dobro poznatih rizika od njihove primjene osim rizika od rijetkih, ali ustrajnih i onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika za (fluoro)kinolone u profilaksi putničkog proljeva smatra se negativnim.
Swedish: Faktum är att baserat på de nuvarande, tillgängliga uppgifterna är nyttan begränsad på grund av deras kemiska struktur och den förknippade farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen (mycket smalt intervall av antibakteriell aktivitet, höga minsta inhiberande koncentrationer).
Croatian: Zbog njihove kemijske strukture i s njom povezanog farmakodinamičkog i farmakokinetičkog profila (vrlo uzak raspon antibakterijskog djelovanja, visoke minimalne inhibitorne koncentracije), njihova je korist na temelju trenutačno dostupnih podataka ograničena.
Swedish: På grund av pefloxacins potentiellt otillräckliga täckning av patogener som ger upphov till meningit och de risker som förknippas med olämplig meningitbehandling betraktas det övergripande nyttariskförhållandet för denna indikation som negativt och ska därför tas bort.
Croatian: Budući da pefloksacin potencijalno nedovoljno pokriva patogene odgovorne za meningitis i rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem meningitisa, ukupni omjer koristi i rizika za ovu indikaciju smatra se negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra rekommenderade PRAC att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nyttariskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Croatian: Da bi se uklonila obustava, PRAC je preporučio da nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande eller potentiellt permanenta läkemedelsbiverkningar, har det totala nyttariskförhållandet vid indikationen otitis media (akut) ändrats och ska endast användas till patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Croatian: Stoga se u pogledu rizika povezanog s upotrebom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, ukupni omjer koristi i rizika u indikaciji upale srednjeg uha (akutne) promijenio i smije se primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoji zamjenska mogućnost liječenja.
Swedish: Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem
Croatian: Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Croatian: • Profilaksa često ponavljajućih infekcija urinarnog trakta
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för dessa läkemedel.
Croatian: Da bi se prekinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika tih lijekova.
Swedish: På grund av risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid indikationen förebyggande av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektion som negativt.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika (fluoro)kinolona u indikaciji prevencije egzacerbacija u žena s rekurentnom infekcijom urinarnog trakta smatra se negativnim.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Croatian: Da bi se ukinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka.
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis
Swedish: PRAC fann dessutom att nytta-riskförhållandet för följande läkemedel som innehåller kinoloner: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, inte längre är gynnsamt och bör tillfälligt upphävas.
Croatian: PRAC je također zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, više nije povoljan te je njihovu primjenu potrebno obustaviti.
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Croatian: • Dugoročna profilaksa rekurentnih urinarnih infekcija
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
Croatian: No, ustanovljeno je da je u skupini koja nije primala antibiotike ublažavanje simptoma bilo manje, a rizik od komplikacija veći (posebice pijelonefritisa).
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inräknat kronisk bronkit
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
Croatian: Vaginalne infekcije
Swedish: Vid denna indikation betraktas därför nyttariskförhållandet som negativt för pefloxacin.
Croatian: Stoga se u ovoj indikaciji omjer koristi i rizika od primjene pefloksacina smatra negativnim.
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Croatian: Uzimajući u obzir prevladavajuću virusnu etiologiju laringitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju laringitisa smatra se negativnim.
Swedish: Infektioner i njurarna, urinvägarna och könsorganen Urinvägsinfektion
Croatian: Infekcije bubrega, urinarnog trakta i genitalija Infekcija urinarnog trakta Respiratorne infekcije
Swedish: Som är fallet vid faryngit av bakteriell etiologi är den vanligaste patogenen som orsakar bakteriell akut faryngit Streptococcus pyogenes.
Croatian: Kao i u slučajevima faringitisa bakterijske etiologije, najčešći patogen koji uzrokuje bakterijski akutni faringitis je Streptococcus pyogenes. (Fluoro)kinoloni ne pokrivaju u dovoljnoj mjeri spektar patogena koje se obično identificira u bolesnika s faringitisom i/ili tonzilitisom.
Swedish: Infektion i matsmältningssystemet och gallgångarna
Croatian: Infekcije kosti i zglobova
Swedish: • Kronisk sinuit (CRS)
Croatian: • Kronični sinusitis
Swedish: På grund av pefloxacins potentiellt otillräckliga täckning av patogener som ger upphov till endokardit och de risker som förknippas med olämplig endokarditbehandling betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Croatian: S obzirom na to da pefloksacin ne pokriva u dovoljnoj mjeri patogene odgovorne za endokarditis te rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem endokarditisa, ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Swedish: Nyttariskförhållandet är därför negativt och indikationen ska tas bort.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Swedish: Kronisk sinuit orsakas främst av följande patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerober, och Chlamydia spp.
Croatian: Kronični sinusitis uglavnom uzrokuju sljedeći patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi i Chlamydia spp. Imajući u vidu slabu osjetljivost pneumokoka na pefloksacin te potencijalne rizike, PRAC je zaključio da primjenu pefloksacina za liječenje akutnih egzacerbacija kroničnog sinusitisa treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Swedish: • PRAC fann att för patienter med en allvarlig infektion som är känslig för dessa antibiotika förblir fluorokinoloner ett viktigt behandlingsalternativ trots den mycket sällsynta risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Croatian: • PRAC je zaključio da unatoč vrlo rijetkom riziku od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, fluorokinoloni ostaju važna terapijska opcija za bolesnike s ozbiljnom infekcijom koja je osjetljiva na te antibiotike.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Swedish: Bilaga IV Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Swedish: Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet eller godkännandena för försäljning ska upphöra
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Croatian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Medlemsstat i EES
Croatian: Država članica EGP-a
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Croatian: Noumed Life Sciences
Swedish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Croatian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Croatian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Croatian: INN / Djelatna tvar + jačina
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Croatian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Croatian: Actavis Ead нелидикс
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Croatian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Croatian: Arena Group S.A
Swedish: Oral suspension i dospåse
Croatian: Oralna suspenzija Peroralna primjena
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Croatian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Croatian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Croatian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Croatian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Croatian: Antibiotice
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Croatian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Croatian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Croatian: Ac Helcor Pharma
Swedish: B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Croatian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Croatian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Croatian: Ac Helcor
Swedish: Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Croatian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Croatian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Croatian: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Croatian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Croatian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Croatian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Croatian: Pharmacons мокси
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Croatian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Croatian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Croatian: Torrent Pharma Srl
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Croatian: Actavis Ead
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Croatian: Bayer D.O.O
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Croatian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Croatian: Bayer Bv
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Norfloxacin 400 mg
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Croatian: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Croatian: Pharmachemie B.V
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Swedish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Croatian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg tablett
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Swedish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Swedish: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Swedish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Swedish: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Croatian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Croatian: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Croatian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Swedish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Swedish: Ofloxacinhydroklorid 220 mg/100 ml
Croatian: Ofloksacin hidroklorid 220 mg/100 ml
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 437 mg/250 ml
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 437 mg/250 ml
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 508,8 mg injektionsflaska
Croatian: Ciprofloksacin laktat 508,8 mg bočica
Swedish: Nalidixinsyra 500 mg kapsel
Croatian: Nalidiksična kiselina 500 mg kapsula
Swedish: Nalidixinsyra BP 500 mg tablett
Croatian: Nalidiksična kiselina Bp 500 mg tableta
Swedish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tablett
Croatian: Pefloxacin Laropharm Pefloksacin 400 mg tableta
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Swedish: Norfloxacin 400 mg kapsel
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 254,4 mg injektionsflaska
Croatian: Ciprofloksacin laktat 254,4 mg bočica
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Croatian: Medreich Plc
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Swedish: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 443 mg/200 ml
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 443 mg/200 ml
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Croatian: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Croatian: Farmaprojects S.A
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Swedish: Pefloxacinmesilat 558,5 mg tablett
Croatian: Pefloksacin mesilat 558,5 mg tableta
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 250 mg
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Croatian: Enoksacin 200 mg tableta
Swedish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Croatian: Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 291 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 10 mg tablett
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Swedish: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinhydroklorid 116,4 mg tablett
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 5,1276 mg/ml
Swedish: Rumänien Laropharm Srl
Croatian: Laropharm Srl
Swedish: Ciprofloxacin 2 mg
Croatian: Ciprofloksacin 2 mg
Swedish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Croatian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloksacin hemihidrat 256,23 mg tableta
Swedish: Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: Ciprofloksacin 750 mg
Swedish: Beslutet gäller i alla medlemsstater i EU.
Croatian: Odluka je primjenjiva u svim državama članicama EU-a.
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.