FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
Slovak: Text:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Norwegian Bokmål: Tisseel-/ Tissucol-spraysett
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text: „Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov)."
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
Slovak: To zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes tilsynelatende sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller som brukes nær vevsoverflaten.
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov).
Norwegian Bokmål: Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Slovak: Tisseel a súvisiace názvy
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
Slovak: Tissucol a súvisiace názvy
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] sa nemá používať pri laparoskopických zákrokoch (minimálne invazívnych zákrokoch).
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-pakning ikke relevant
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Norwegian Bokmål: Denne delen av preparatomtalen skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Norwegian Bokmål: Denne delen av pakningsvedlegget skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Slovak: Skôr ako užijete [NÁZOV PRODUKTU]
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker [PRODUKTNAVN]
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [Názov produktu] v chirurgii otvorenej rany nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes når [produktnavn] blir sprayet ved åpen sårkirurgi.
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator
Slovak: Produkt sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má používať presne podľa návodu a len s pomôckami odporúčanými pre tento produkt.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal administreres utelukkende i henhold til instruksjonene og kun med utstyret som er anbefalt for dette produktet.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [Názov produkt] nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [produktnavn].
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER I RELEVANTE PUNKTER I PREPARATOMTALEN OG PAKNINGSVEDLEGGET
Slovak: EasySpray
Norwegian Bokmål: Duplospray
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet (se pkt.
Slovak: Vymeniteľná špička
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss
Slovak: Regulátor tlaku, ktorý sa má použiť
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Norwegian Bokmål: Anbefalt spraytrykk
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt."
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
Slovak: „Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Norwegian Bokmål: • "Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet livstruende/dødelig luft- eller gassemboli ved bruk av sprayutstyr med trykkregulator til å administrere fibrinvevslim.
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Norwegian Bokmål: • Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Slovak: ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Slovak: Piazzale dell'Industria, 20 00144
Norwegian Bokmål: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Slovak: Abrunheira - Edifício 10Sintra Business
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Slovak: Artiss a súvisiace názvy; Tisseel a súvisiace názvy; Tissucol a súvisiace názvy Členský štát (v EHP)
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Slovak: Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Slovak: Beriplast a súvisiace názvy Členský štát (v EHP)
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Slovak: Francúzsko BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Norwegian Bokmål: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Slovak: Baxter Oy, PL 119, 00181
Norwegian Bokmål: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Slovak: Portugalsko Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Slovak: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Slovak: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Norwegian Bokmål: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Slovak: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Norwegian Bokmål: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Pouet de Camilo, 2
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Slovak: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Norwegian Bokmål: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Slovak: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0
Norwegian Bokmål: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 I mmuno
Slovak: Népfürdő u. 22.
Norwegian Bokmål: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Slovak: Holandsko Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Baxter B.V.
Slovak: S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno
Norwegian Bokmål: Tissucol-Duo S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno
Slovak: Španielsko BAXTER, S.L.
Norwegian Bokmål: BAXTER, S.L.
Slovak: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221
Norwegian Bokmål: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221 Vienna Austria
Slovak: Taliansko Baxter S.p.A.
Norwegian Bokmål: Baxter S.p.A.
Slovak: Combi-Set 2: Trombín: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Slovak: Bulharsko Baxter d.o.o.
Norwegian Bokmål: Baxter d.o.o.
Slovak: Mexi str, 11528-Athens
Norwegian Bokmål: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Slovak: Trombín 1000 IU alebo Trombín 8 IU; Dihydrát chloridu vápenatého 11,76 mg
Norwegian Bokmål: Trombin 1000 IE eller trombin 8 IE; kalsiumkloriddihydrat 11,76 mg
Slovak: Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland
Slovak: Unterschleißheim Germany
Norwegian Bokmål: D-85716 Unterschleißheim Germany
Slovak: Plazmový fibronektín 5,5 mg/ml Koagulačný faktor XIII ľudský 30 IU/ml
Norwegian Bokmål: Plasmafibronektin 5,5 mg/ml Human koagulasjonsfaktor XIII 30 IE/ml
Slovak: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
Slovak: 1. zložka:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Slovak: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Slovak: Fibrinogén 90 mg/ml Fibronektín 6 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml Koagulačný faktor XIII 30 IU/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronektin 6 mg/ml Aprotinin 3000 KIE/ml Koagulasjonsfaktor XIII 30 IE/ml
Slovak: Trombín 500 IU alebo Trombín 4 IU; Dihydrát chloridu vápenatého 5,88 mg
Norwegian Bokmål: Trombin 500 IE eller trombin 4 IE; kalsiumkloriddihydrat 5,88 mg
Slovak: Fibrinogén 72-110 mg/ml Koagulačný faktor XIII ľudský 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 72-110 mg/ml Human koagulasjonsfaktor XIII 10 IE/ml
Slovak: Kožné použitie
Norwegian Bokmål: Bruk på hud
Slovak: Baxter A/S
Norwegian Bokmål: Baxter A/S Gydevang 43
Slovak: 2. zložka:
Norwegian Bokmål: 2. komponent:
Slovak: Zložka 1:
Norwegian Bokmål: Komponent 1:
Slovak: Fibrinogén: 70-110 mg/ml Plazmový fibronektín (CIG): 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronektin (CIG): 29 mg/ml
Slovak: Zložka 2:
Norwegian Bokmål: Komponent 2:
Slovak: Ľudský fibrinogén: 90 mg Koagulačný faktor XIII: 60 UI Aprotinín: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Chlorid vápenatý: 5,9 mg
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: 90 mg Koagulasjonsfaktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalsiumklorid: 5,9 mg
Slovak: Trombín: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Trombin: 500 IE/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén (72-110 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen (72110 mg/ml)
Slovak: 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: 3000 KIE/ml
Slovak: Celkový obsah proteínov 500-650 mg; Koagulovateľný proteín: 375-575 mg, z čoho Fibrinogén 350-550 mg; Plazmový fibronektín 10-45 mg; Faktor XIII 50-250 IU;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 500-650 mg; koagulerbart protein: 375575 mg, derav fibrinogen 350550 mg; plasmafibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IE; plasminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 KIE;
Slovak: Prášok, roztok a rozpúšťadlo na lepidlo
Norwegian Bokmål: Pulver, oppløsning og væske til vevslim
Slovak: Ľudský fibrinogén 90,00 mg/ml Faktor XIII: 10,00 IU/ml Fibronektín: 5,50 mg/ml Plazminogén: 0,08 mg/ml Aprotinín 3000,0 KIU***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Slovak: 2. zložka: Trombín 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: 2. komponent: Trombin 500 IE/ml
Slovak: Celkový obsah proteínov 200-260 mg; Koagulovateľný proteín: 150-230 mg, z ktorého Fibrinogén 140-220 mg; Plazmový fibronektín 4-18 mg; Faktor XIII 20-100 IU;
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 200-260 mg; koagulerbart protein: 150230 mg, derav fibrinogen 140220 mg; plasmafibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IE; plasminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 KIE;
Slovak: Faktor XIII: 10-50
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: ≤ 10 IE/ml
Slovak: Fibrin Sealant
Norwegian Bokmål: Two-component Fibrin Sealant
Slovak: Fibrinogén: 72-110 mg/ml Aprotinín: 3000 KIU/ml Trombín: 500 IU/ml v 45-55 mg celkového obsahu proteínov Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml i 45-55 mg protein totalt Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
Slovak: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
Slovak: Ľudský fibrinogén 91 mg/ml Aprotinín 3000 KIU/ml (hovädzí):
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIE/ml (bovint)
Slovak: Koagulačný faktor XIII 30 IU/ml
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktor XIII: 1050 IE/ml
Slovak: Aprotinín (hovädzí) 3000 KIU
Norwegian Bokmål: Aprotinin (bovint):
Slovak: U/ml Plazminogén: 0,04 - 0,12 mg/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml Plasminogen: 0,040,12 mg/ml
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Slovak: Z tohto dôvodu je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Slovak: Tieto možno získať od vás alebo od darcu.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Slovak: Zvyčajná dávka sa mení v závislosti od vášho ochorenia a hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Slovak: 36 mesiacov.
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná alebo
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Slovak: Žiadne špeciálne štúdie však v tejto skupine neboli vykonané, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov aj tu existuje možnosť imunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám váš lekár predpísal.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Slovak: 10 6336 Langkampfen Rakúsko
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov sledovaných v SCN študijnom programe malo menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách rozvoja rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Slovak: 83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Slovak: 10 6250 Kundl Rakúsko
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale má byť zlikvidovaný.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Slovak: Objem distribúcie v krvi je približne 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Slovak: Obdobie trvania štúdie N
Norwegian Bokmål: Publikasjon Studieperiode n
Slovak: Všetky tieto zmeny po ukončení liečby zmizli.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Slovak: Po 1 - 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Slovak: Vy alebo osoby, ktoré sa o vás starajú, sa môžete naučiť podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli v liečbe pokračovať doma.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálne u každého pacienta.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Slovak: Objavujú sa väzbové protilátky, ako možno očakávať u všetkých biologických prípravkov, doteraz však nesúviseli s neutralizačnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických skúšaniach nepreskúmali.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Slovak: Budú sa vykonávať pravidelné krvné testy na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Slovak: - Mobilizácia progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa vytvárajú prirodzene v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky pre použitie ako liek.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Slovak: Voľba cesty podania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Slovak: Strata odpovede na filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s kongenitálnou neutropéniou.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er bare gjort hos pasienter med kongenital nøytropeni.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri interpretácii výsledkov RTG kostí.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku v snahe nahradiť vynechané dávky.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.