FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% ↑781%) Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavīrs Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevīrs AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevīrs Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevīrs Cmin: ↑1064% (↑696%
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af quetiapin kan medføre koma (se pkt.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā var izraisīt komu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Latvian: HIV-inficētiem pieaugušiem (n= 33, kombinētos pētījumos) atazanavīra dozēšanas intervāla ietvaros vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for svære og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7
Danish: Risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse, kan også øges med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Latvian: Miopātijas risku, ieskaitot rabdomialīzi, var paaugstināt arī atorvastatīns, ko arī metabolizē
Danish: Kapselskal af Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler Krop: titandioxid (E171) og gelatine
Latvian: Atazanavir Krka 300 mg cietās kapsulas apvalks Korpuss: titāna dioksīds (E171) un želatīns
Danish: Hvis en højere dosis H2-receptorantagonist er nødvendig (f.eks. famotidin 40 mg 2 gange dagligt eller tilsvarende), kan dosisøgning af atazanavir/ritonavir fra 300/100 mg til 400/100 mg overvejes.
Latvian: (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt atazanavīra/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Latvian: Tas ir viens no proteāžu inhibitoriem.
Danish: CYP3A4-hæmning.
Latvian: CYP3A4 inhibēšana.
Danish: Irinotecan
Latvian: Irinotekāns
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Danish: Atazanavir Krka en daglig dosis
Latvian: Atazanavir Krka kopā ar uzturu
Danish: A71, G73, V82, 184 og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Latvian: un L90 pozīcijās (0-2, 3, 4 vai vairāk) sākotnējā stāvoklī.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI
Danish: Abacavir
Latvian: Abakavīrs
Danish: 200 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/002
Latvian: 300 mg cietās kapsulas 30 cietās kapsulas: EU/1/19/1353/003
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager Atazanavir Krka.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem Atazanavir Krka lietošanas laikā.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med atazanavir til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Latvian: Lietojot sildenafilu plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, droša un efektīva tā deva kombinācijā ar atazanavīru nav noskaidrota.
Danish: Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavīrs Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hårde kapsler: EU/1/19/1353/004
Latvian: 90 (3 x 30) cietās kapsulas: EU/1/19/1353/004
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Latvian: c LPV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu/emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og atazanavir.
Latvian: Flukonazolam un atazanavīram nav nepieciešama devas piemērošana.
Danish: Hård gelatinekapsel, størrelse nr. 1.
Latvian: Cietā želatīna kapsula, izmērs Nr. 1.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā un ritonavīru 100 mg vienreiz dienā.
Danish: a Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier betragtes som behandlingssvigt.
Latvian: a Ārstēto pacientu datu analīze, trūkstošās vērtības uzskatītas par neveiksmēm.
Danish: Hud og subkutane væv:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi:
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Danish: Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Latvian: Didanozīns AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozīns Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Danish: 4.4) kan ikke-boostet Atazanavir Krka fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg én gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Latvian: Gadījumos, ja ritonavīrs tiek izņemts no sākotnējās ieteicamās ritonavīra pastiprinātās lietošanas shēmas (skatīt 4.4. apakšpunktu), Atazanavir Krka nepastiprinātā veidā varētu atstāt pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem 400 mg devā, un pacienti, kuriem attīstījušies vidēji smagi aknu darbības traucējumi, to var lietot ar samazinātu devu 300 mg vienreiz dienā kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du vente og tage næste dosis til sædvanlig tid og springe den glemte dosis over.
Latvian: Ja nākamās devas lietošanai paredzētais laiks ir gandrīz pienācis, neuzņemiet izlaisto devu.
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Latvian: Noretindrons Cmin ↑262% (↑157%
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER Antineoplastiske midler
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Latvian: (EU) numurs
Danish: Indre emballage
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: (perforeret)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Danish: Der skal udvises forsigtighed.
Latvian: Jāievēro piesardzība.
Danish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA).
Latvian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Latvian: Jums var turpināt rasties infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Latvian: Terapiju uzsāk ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: e Per protokol analyse: Undtagen patienter, der ikke fuldførte behandlingen, og patienter med store protokolafvigelser.
Latvian: e Analīze pēc protokola: izņemot pacientus, kas nepabeidza pētījumu, un pacientus ar nozīmīgām novirzēm no protokola.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Latvian: 5 tabula: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. augusts
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Latvian: (Hypericum perforatum)
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Latvian: 2 tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Latvian: Ģeometriskais vidējais (CV%)
Danish: ANTI-HCV MIDLER
Latvian: ANTI-HCV LĪDZEKĻI
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrig
Latvian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Danish: Uden tenofovir
Latvian: Bez tenofovīra
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% KId]
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId]
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Latvian: Patoloģiska dzelte netika novērota, un seši no 40 zīdaiņiem šajā pētījumā maksimāli 4 dienas saņēma fototerapiju.
Danish: Alder/køn
Latvian: Vecums/dzimums
Danish: Graviditetens andet og tredje trimester:
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Latvian: Atbilstoši rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Danish: Toogtredive procent af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTIsubstitutioner.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Danish: Producent
Latvian: Ražotājs
Danish: Der blev opnået samstemmende resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet.
Latvian: Atbilstoši rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Latvian: Šādā gadījumā jānodrošina rūpīga klīniskā uzraudzība (skatīt zemāk "Mijiedarbība ar citām zālēm").
Danish: Der er gennemført farmakokinetisk studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Latvian: Atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Danish: Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Latvian: Ir ziņots par ādas izsitumiem un niezi, kas dažkārt var būt ļoti izteikta.
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Latvian: Bez tam, atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic pakāpeniski ilgākā periodā.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler
Latvian: 2. tabula: atazanavīra un citu medikamentu mijiedarbība
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Blakusparādību biežums uzskaitīts atbilstoši vispārpieņemtai vērtēšanai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Latvian: 6 tabula: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums)
Danish: Uge 96
Latvian: 96 nedēļa
Danish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederlandene
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschot Nīderlande
Danish: Det kan være symptomer på et alvorligt hjerteproblem.
Latvian: Tās var būt nopietnas sirds patoloģijas pazīmes.
Danish: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos HIV-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Latvian: Atazanavīra farmakokinētiku pētīja pieaugušiem veseliem brīvprātīgiem un HIV-inficētiem pacientiem; tika novērotas būtiskas atšķirības starp abām grupām.
Danish: Uge 48
Latvian: 48 nedēļa
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad nav iespējams izvairīties no kombinētas lietošanas, atkarībā no CYP2C19 statusa jāievēro šādi ieteikumi:
Danish: Når behandling med voriconazol er påkrævet, bør patientens CYP2C19-genotype bestemmes, hvis muligt.
Latvian: Kad nepieciešama ārstēšana ar vorikonazolu, vēlams noteikt pacienta CYP2C19 genotipu, ja iespējams.
Danish: Ved baseline fik 34% af patienterne en PI og 60% fik en NNRTI.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI, un 60% saņēma NNRTI.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Latvian: In vitro antivirālā aktivitāte
Danish: Atazanavir Mylan -kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR- interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRSkompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Latvian: Elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas (sinusa bradikardija, PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās un QRS kompleksa pagarināšanās) tika novērotas tikai sākotnējā 2 nedēļu perorālā toksicitātes pētījumā ar suņiem.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af atazanavir-behandling.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji izteikti makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc atazanavīra terapijas sākuma.
Danish: 24timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Latvian: 24 stundu koncentrācija pēc maltītes, kas satur lielu tauku daudzumu, pieauga par aptuveni 33 % aizkavētas absorbcijas dēļ; mediāna Tmax pieauga no 2,0 līdz 5,0 stundām.
Danish: Tenofovir-disoproxilfumarat AUC Tenofovir-disoproxilfumarat Cmax Tenofovir-disoproxilfumarat Cmin
Latvian: Tenofovīra disoproksilfumarāts AUC Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmin
Danish: Rifampicin er en kraftig CYP3A4induktor og er vist at reducere atazanavirs AUC med 72%, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors un ierosina atazanavīra AUC samazināšanos par 72%, kas var izsaukt viroloģiskus defektus un rezistences attīstību.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Latvian: Ārsts lems par piemērotu devas lielumu, ņemot vērā Jūsu bērna ķermeņa masu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af Modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at viruset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Latvian: Tad Jūs varat būt pārliecināts, ka zāles būs iedarbīgas un mazināsies vīrusa izraisītas rezistences pret ārstēšanu attīstības risks.
Danish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Latvian: Dezacetil-diltiazems AUC ↑165%
Danish: Fødepåvirkning
Latvian: Ēdiena ietekme
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at atazanavir-behandlingen ændres.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve HIV-medicinen.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes atazanavir /ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazol-koncentrationerne.
Latvian: Balstoties uz datiem, kas iegūti no citiem stiprinātiem PI un ketokonazola, kur ketokonazola AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka atazanavīrs/ritonavīrs palielinās ketokonazola vai itrakonazola koncentrāciju.
Danish: Tabel 3.
Latvian: 3 tabula.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 150 mg kapsler
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 150 mg kapsulas
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Latvian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gag-pol-proteiner i HIV-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Latvian: Šis savienojums specifiski inhibē vīrusam specifiskā vīrusa Gag-Pol proteīnu HIV-1 inficētās šūnās, tādējādi aizkavējot nobriedušu virionu veidošanos un citu šūnu inficēšanu.
Danish: Det bør erindres, at 2 ugentlige doser på 150 mg muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin med deraf følgende risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbību, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede atazanavir), og som var negative for HIV-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot atazanavīru) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Danish: Det anbefales at skifte til kapsler fra andre formuleringer, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Latvian: Ieteicams citas zāļu formas aizstāt ar kapsulām tiklīdz pacienti spēj norīt kapsulas.
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellerne neden for (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Latvian: Mijiedarbība starp atazanavīru un citām zālēm uzskaitīta nākamajā tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔").
Danish: 15 til mindre end 35
Latvian: 15 līdz 35
Danish: Medicinen nedsætter mængden af HIV i kroppen og styrker derved immunforsvaret.
Latvian: Tas samazina HIV daudzumu organismā un šādā veidā stiprina Jūsu imūnsistēmu.
Danish: Da der findes begrænsede data samt på grund af variabiliteten patienterne imellem under graviditet, kan det overvejes at anvende terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM Therapeutic Drug Monitoring) for at sikre tilstrækkelig eksponering.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots, un grūtniecības laikā preparāta iedarbība dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i Artikel 107c, stk. 7, i Direktiv 2001/83/EC samt alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehæmmer (PI).
Latvian: Atazanavīrs ir azapeptīds, HIV-1 proteāzes inhibitors (PI).
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres komplet monitorering af virkning og bivirkninger.
Latvian: Ja nav iespējams noteikt genotipu, nepieciešama pilnvērtīga drošuma un efektivitātes uzraudzība.
Danish: Atazanavirs gennemsnitlige halveringstid hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion var 12,1 timer i forhold til 6,4 timer hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Vidējais atazanavīra pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem bija 12,1 stundas, salīdzinot ar 6,4 stundām veseliem indivīdiem.
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Latvian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungārija
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie klīniskie dati nav piemēroti, lai atbalstītu atazanavīra lietošanu (ar vai bez ritonavīra) bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem
Danish: Legemsvægt (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Latvian: Iekavās norādīts 90% ticamības intervāls (CI), ja piemērojams.
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM
Danish: Brug af Atazanavir Mylan med ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Latvian: Atazanavir Mylan lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Danish: Til børn (mellem 6 og 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Latvian: Bērniem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) atbilstošo devu noteiks Jūsu bērna ārsts, balstoties uz bērna ķermeņa masu.
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (4 PImutationer).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem ( 4 PI mutācijas).
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Latvian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungārija
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion
Latvian: Pacienti, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal atazanavir tages sammen med et måltid.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, atazanavīrs jālieto vienlaicīgi ar ēdienu.
Danish: Patent blue V (E131)
Latvian: Patentzilais V (E131)
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Latvian: reaģējošie pacienti, kuru terapija tika pabeigta līdz 96. nedēļai, no analīzes 96. nedēļā tika izslēgti.
Danish: Den anbefalede standardbehandling er atazanavir boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Latvian: Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med atazanavir, bør atazanavir-behandling ikke genoptages.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar atazanavīra lietošanu radies SDžS vai DRESS, atazanavīra lietošanu nedrīkst atsākt.