FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in vitro su microsomi umani e studi in vivo indicano che enfuvirtide non è un inibitore degli enzimi CYP450.
Maltese: Studji mikrosomali umani in vitro u studji in vivo jindikaw li enfivirtide m'huwiex impeditur ta' lenżimi CYP450.
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Maltese: RNA ta' HIV-1 < 400 kopja/ml
Italian: Osteonecrosi:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Italian: Questo metabolita viene identificato nel plasma umano dopo somministrazione di enfuvirtide, con un'AUC variabile dal 2,4 al 15% dell'AUC di enfuvirtide.
Maltese: Dan il- metabolita jista' jinstab fil-plażma umana wara l-għoti ta' enfuvirtid, b'AUC li tvarja minn 2.4 sa' 15% ta' l-AUC ta' enfuvirtide.
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Maltese: 29.1 sa' 33.5
Italian: Volume di iniezione (90 mg di enfuvirtide per ml)
Maltese: Volum ta' l-injezzjoni (90 mg enfuvirtide kull ml)
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Maltese: RNA ta' HIV-1 < 50 kopja/ml
Italian: In quattro studi separati (N = 9-12) la concentrazione plasmatica di valle media allo stato stazionario andava da 2,6 a 3,4 µg/ml.
Maltese: F'erba' studji separati (N=9 sa' 12) il-medja ta' konċentrazzjoni l-aktar baxxa fi stat fiss fil-plażma varjat minn 2.6 sa' 3.4 μg/ml.
Italian: Anziani: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata formalmente in pazienti anziani di oltre 65 anni.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' enfuvirtide ma ġietx studjati formalment f'pazjenti anzjani b'età 'l fuq minn 65 sena.
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Maltese: RNA ta' HIV <50 kopji/ml**
Italian: Variazione log dal basale di HIV-1-RNA (log10 copie/ml)*
Maltese: Log Bidla mill-linja bażi (log10 kopji/ml)*
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Maltese: RNA ta' HIV <400 kopji/ml**
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione allo stato stazionario dopo somministrazione endovenosa di una dose di 90 mg di enfuvirtide era di 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtide si lega per il 92% alle proteine plasmatiche nel plasma infettato da HIV in un intervallo di concentrazione plasmatica da 2 a 10 µg/ml.
Maltese: Enfuvirtide huwa 92% marbut ma' proteini tal-plażma fi plażma infettata bl-HIV fuq medda ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma bejn 2 sa' 10 μg/ml.
Italian: Fuzeon contiene sodio Fuzeon contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è essenzialmente "privo di sodio".
Maltese: Fuzeon fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri huwa essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Italian: • capogiri
Maltese: • tbenġil
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet fuq irrikostituzzjoni qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Peso (kg)
Maltese: (mg/doża)
Italian: Ansia, incubi notturni, irritabilità
Maltese: Ansjetà, ħmar il-lejl, irritabilità
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
Maltese: 3, linja bażi ta' RNA ta' HIV-1 <5.0 log10 kopji/ml, u/jew ARVs attivi oħra, fil-programm ta' kura ta' OB tagħhom kienu aktar probabbli li jiksbu RNA ta' HIV-1 ta' <400 kopja/ml (jew < 50 kopja/ml) fuq kwalunkwe kura (ara Tabella 6).
Italian: Polvere 4 anni
Maltese: 4 snin
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni rikostitwita fih 90 mg enfuvirtide.
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: • Kun żgur li jkollok 1.1 ml Ilma għall-Injezzjonijiet fis-siringa.
Italian: • influenza o sintomi simil-influenzali
Maltese: • sintomi tal-influwenza jew li ‘jixbħu lill-influwenza'
Italian: Durante l'emodialisi veniva eliminato meno del 13% della dose.
Maltese: Inqas minn 13% tad-doża tneħħiet waqt l-emodijalisi.
Italian: Fuzeon è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti (vedere paragrafo
Maltese: Fuzeon huwa indikat f'kombinazzjoni flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn għallkura ta' pazjenti infettati bl-HIV-1 li rċievew trattamenti li ma rnexxewx bi programmi ta' kura li fihom għall-anqas prodott mediċinali wieħed minn kull klassi antiretrovirali li ġejja: impedituri talprotease, impedituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase u impedituri ta' nucleoside reverse transcriptase, jew li għandhom intolleranza għall-programmi ta' kura antiretrovirali ta' qabel (ara sezzjoni 5.1).
Italian: In studi in vitro su microsomi ed epatociti umani l'idrolisi del gruppo amidico dell'aminoacido C-terminale, fenilalanina, determina un metabolita deamidato e la formazione di questo metabolita non dipende dal NADPH.
Maltese: Fi studji b'epatoċiti u mikrosomi umani in vitro, l-idrolisi tal-grupp amide ta' l-aċidu aminu fit-terminu C, phenylalanine twassal għal metabolita deamidat u l-formazzjoni ta' dan ilmetabolta m'huwiex dipendenti minn NADPH.
Italian: Se interrompe il trattamento con Fuzeon
Maltese: Mediċini oħra u Fuzeon
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Maltese: Kull kunjett fih ukoll sodium bicarbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide u hydrochloric acid.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Un flaconcino di Fuzeon (contenitore in vetro con polvere bianca all'interno)
Maltese: • Kunjett wieħed ta' Fuzeon (kontenitur tal-ħġieġ b'trab abjad ġewwa)
Italian: In questi pazienti l'aggiunta di Fuzeon non ha aumentato l'incidenza di eventi epatici.
Maltese: F'dawn ilkażijiet, iż-żieda ta' Fuzeon ma żidietx l-inċidenza ta' avvenimenti epatiċi.
Italian: OB1,2
Maltese: Grad 3
Italian: Diminuzione dell'appetito, anoressia, ipertrigliceridemia, aumento dei trigliceridi nel sangue, diabete mellito
Maltese: Tnaqqis fl-aptit, anoressija, ipertrigliċeridemija, żieda ta' trigliċeridi fid-demm, dijabete mellitus
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©European Medicines Agency, 2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 27 maggio 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fis-27 ta' Mejju 2008.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FUZEON Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) FUZEON Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: Altre informazioni su Fuzeon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fuzeon:
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg del principio attivo enfuvirtide.
Maltese: Fih is-sustanza attiva enfuvirtide (90 mg/ml).
Italian: Il principio attivo di Fuzeon, enfuvirtide, è un inibitore della fusione.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fuzeon, enfuvirtide, hija inibitur tal-fużjoni.
Italian: I valori nel secondo studio erano, rispettivamente, del 96% e del 78%.
Maltese: Il-valuri fit-tieni studju kienu 96 u 78% rispettivament.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2008.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 07-2008.
Italian: Fuzeon è un farmaco antivirale, indicato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' pazjenti infettati bil-virus ta' l-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża l-acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Fuzeon è stato studiato inoltre in 39 bambini di età compresa tra i tre e i 16 anni.
Maltese: Fuzeon ġie studjat ukoll f'39 tifel u tifla ta' bejn tlieta u 16-il sena.
Italian: Nel primo studio le cariche virali sono precipitate in media del 98% nei pazienti trattati con Fuzeon e dell'83% nei soggetti non trattati con il farmaco.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-viral loads naqsu b'medja ta' 98% fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Fuzeon, meta imqabbla ma' 83% fil-pazjenti li ma kinux qed jieħdu Fuzeon.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Fuzeon sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Fuzeon jisbqu r-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għattrattament ta' pazjenti infettati bl-HIV-1 li jkunu ngħataw trattament jew li ma jkunux marru għallaħjar bi programmi ta' trattament li jkunu jikkonsistu minn ta' l-inqas prodott mediċinali wieħed millklassijiet li ġejjin, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors u nucleoside reverse transcriptase inhibitors, jew li jkollhom intolleranza għal programmi ta' trattament bilmediċini antiretrovirali ta' qabel.
Italian: Che cos'è Fuzeon?
Maltese: X'inhu Fuzeon?
Italian: La dose approvata di Fuzeon nei bambini produce concentrazioni analoghe del principio attivo nel sangue rispetto alla dose approvata negli adulti.
Maltese: Id-doża approvata ta' Fuzeon fit-tfal twassal għal livelli ta' sustanza attiva fid-demm simili għad-doża approvata fl-adulti.
Italian: I due studi principali di Fuzeon hanno coinvolto 1 013 pazienti di almeno 16 anni di età che avevano contratto l'infezione da HIV e che avevano assunto o non rispondevano ad altri medicinali antivirali.
Maltese: Iż-żewġ studji ewlenin ta' Fuzeon inkludew 1,013-il pazjent minn 16-il sena 'l fuq li kienu infettati blHIV u li kienu ħadu, jew li ma kinux qed jirrispondu għal, mediċini antivirali oħra.
Italian: Qual è il rischio associato a Fuzeon?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Fuzeon?
Italian: Il trattamento con Fuzeon in associazione alla terapia di base ottimizzata è risultato più efficace nel ridurre le cariche virali rispetto alla sola terapia di base ottimizzata.
Maltese: It-teħid ta' Fuzeon ma' terapija ta' sfond ottimizzata kien iktar effettiv mit-terapija l-oħra waħidha fittnaqqis tal-viral loads.
Italian: Il 27 maggio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Fuzeon lil Roche Registration Limited fis-27 ta' Mejju 2003.
Italian: Perché è stato approvato Fuzeon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fuzeon?
Italian: Queste terapie devono contenere almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di farmaci usati per il trattamento dell'infezione dell'HIV: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Maltese: Dawn ikunu jridu jinkludu ta' l-inqas mediċina waħda minn kull waħda mill-klassijiet segwenti ta' mediċini wżati fit-trattament ta' l-infezzjoni ta' l-HIV: protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors u nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Italian: Fuzeon si lega a una proteina presente sulla superficie del virus HIV.
Maltese: Fuzeon jeħel ma' proteina fuq il-wiċċ ta' l-HIV.
Italian: 1 flacone + 2 siringhe + 1 adattatore per flaconi
Maltese: 1 flixkun + 2 siringi + 1 adapter talflixkun
Italian: Fycompa 0,5 mg/ml Sospensione orale flacone (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Maltese: 340 ml (0.5 mg/ml)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjo ni)
Italian: Adulti e adolescenti
Maltese: Persuni adulti u adolexxenti
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja e-mail: medinfo_de@eisai.net
Italian: Carbamazepina Riduzione di 2,75 volte
Maltese: Carbamazepine Tnaqqis ta' 2.75 darbiet
Italian: Riduzione <10%
Maltese: Tnaqqis ta' <10%
Italian: Aumento del 35%
Maltese: Żieda ta' 35%
Italian: Riduzione del 19%
Maltese: Tnaqqis ta' 19%
Italian: Ipromellosa 2910
Maltese: Hypromellose 2910
Italian: Il principio attivo è perampanel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perampanel.
Italian: Sorbitolo (E420) liquido (cristallizzante)
Maltese: Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Italian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Regno Unito
Maltese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ir-Renju Unit
Italian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Italian: Sodio benzoato (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Italian: Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione Povidone K-29/32
Maltese: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Italian: Carmellosa sodica (E466)
Maltese: Carmellose sodium (E466)
Italian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Regno Unito
Maltese: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN
Italian: Stato confusionale
Maltese: Ansjetà Stat ta' konfużjoni
Italian: La popolazione comprendeva 164 pazienti (perampanel n=82, placebo n=82).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 164 pazjent (perampanel N=82, plaċebo N=82).
Italian: Blister di PVC/alluminio
Maltese: Folji tal-PVC/aluminju
Italian: Diplopia Visione offuscata
Maltese: Diplopja Vista mċajpra
Italian: Atassia Disartria Disturbo dell'equilibrio Irritabilità
Maltese: Disartrija Disturb fil-bilanċ Irritabilità
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di sospensione orale contiene 175 mg di sorbitolo (E420).
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fih 175 mg ta' sorbitol (E420).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/07/2012 Data del rinnovo più recente: 6 aprile 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 6 ta' April, 2017
Italian: Riduzione di 1,7 volte
Maltese: Tnaqqis ta' 1.7 darbiet
Italian: Non vi è stata una differenza statisticamente significativa fra i gruppi di trattamento (p = 0,145).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi tal-kura (p=0.145).
Italian: Le percentuali di responder al 50% combinate sono state: placebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% e 12 mg 35%.
Maltese: Ir-rati miġbura ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienu: plaċebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% u 12 mg 35%.
Italian: I t-score cognitivi globali del sistema CDR per placebo e perampanel al basale erano rispettivamente 41,2 (10,7) e 40,8 (13,0).
Maltese: Is-CDR System Global Cognition t-Scores għall-plaċebo u perampanel kienu ta' 41.2 (10.7) u 40.8 (13.0), rispettivament fil-linja bażi.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Italian: Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Italian: Nessuna influenza
Maltese: Ilma ppurifikat
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX22
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiepilettiċi, antiepilettiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Italian: Riduzione di 1,9 volte
Maltese: Żieda ta' 1.9 darbiet
Italian: Non si tratta di un risultato statisticamente significativo (p = 0,96).
Maltese: Dan ma kienx statistikament sinifikanti (p=0.96).
Italian: Studi in vitro dimostrano che perampanel non è un substrato né un inibitore significativo dei polipeptidi trasportatori di anioni organici (OATP) 1B1 e 1B3, dei trasportatori di anioni organici (OAT) 1, 2, 3 e 4, dei trasportatori di cationi organici (OCT) 1, 2 e 3, e dei trasportatori di efflusso Pglicoproteina e della proteina di resistenza del cancro al seno (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Maltese: Studji in vitro juru li perampanel mhuwiex substrat jew inibitur sinifikanti ta' organic anion transporting polypeptides (OATP) 1B1 u 1B3, organic anion transporters (OAT) 1, 2, 3, u 4, organic cation transporters (OCT) 1, 2, u 3, u t-trasportaturi tal-effluss P-glycoprotein u Proteina tar-Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider (BCRP).
Italian: Effetto del perampanel sui substrati del CYP3A
Maltese: L-effett ta' perampanel fuq substrati ta' CYP3A
Italian: Passaggio alla monoterapia
Maltese: Konverżjoni għal monoterapija
Italian: Cellulosa microcristallina Magnesio stearato (E470b)
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate (E470b)
Italian: Simeticone emulsione 30%, contenente acqua depurata, olio di silicone, polisorbato 65, metilcellulosa, gel di silice, macrogol stearato, acido sorbico, acido benzoico e acido solforico Acido citrico anidro (E330)
Maltese: Simethicone emulsion 30%, li fiha ilma ppurifikat, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid u sulfuric acid Citric acid, anhydrous (E330)
Italian: Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*
Maltese: Eosinophilia and Systemic Symptoms)*
Italian: È fornito in un flacone da 340 ml, con 2 siringhe per somministrazione orale graduate e un adattatore per flaconi a pressione (PIBA) in LDPE.
Maltese: Jiġi fi flixkun ta' 340 ml b'żewġ siringi orali gradwati u identiċi u LDPE press-in bottle adapter (PIBA).
Italian: Aggressione Collera
Maltese: Aggressjoni Rabja
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni farmacologiche
Maltese: Evalwazzjoni in vitro ta' interazzjonijiet tal-mediċina
Italian: Fycompa contiene sorbitolo (E420), pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Fycompa fih sorbitol (E420); u għalhekk pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Italian: 2 siringhe per somministrazione orale 1 adattatore per flaconi a pressione (PIBA)
Maltese: 1 press-in-bottle adapter (PIBA)
Italian: Le percentuali di responder al 50% nei gruppi trattati con 4 mg, 8 mg e 12 mg sono state rispettivamente del 23,0%, 31,5% e 30,0%, in associazione con medicinali antiepilettici induttori enzimatici, e del 33,3%, 46,5% e 50,0% quando perampanel è stato somministrato in associazione a medicinali antiepilettici non induttori enzimatici.
Maltese: Ir-rati ta' 50% ta' dawk li rrispondew fil-gruppi ta' 4 mg, 8 mg u 12 mg kienu rispettivament 23.0%, 31.5%, u 30.0% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu lenzimi, u kienu 33.3%, 46.5% u 50.0% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Italian: Rivestimento della compressa (compresse da 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg) Ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio biossido (E171), coloranti*
Maltese: Kisja tar-rita (pilloli ta' 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg u 12 mg) Hypromellose 2910, talc, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171), koloranti*
Italian: In vitro, perampanel ha inibito l'aumento indotto da AMPA (ma non indotto da NMDA) del calcio intracellulare.
Maltese: In vitro, perampanel inibixxa żieda indotta minn AMPA (iżda mhux indotta minn NMDA fil-calcium intraċellulari).
Italian: Lo studio 332 includeva 22 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Maltese: Studju 332 kien jinkludi 22 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 u 18-il sena.
Italian: In soggetti sani, Fycompa (6 mg una volta al giorno per 20 giorni) ha ridotto l'AUC del midazolam del 13%.
Maltese: F'persuni f'saħħithom, Fycompa (6 mg darba kuljum għal 20 jum) naqqas l-AUC ta' midazolam bi 13%.
Italian: Interazioni tra Fycompa e altri medicinali antiepilettici
Maltese: Interazzjonijiet bejn Fycompa u prodotti mediċinali antiepilettiċi oħrajn
Italian: - Gli altri componenti sono sorbitolo (E420) liquido (cristallizzante), cellulosa microcristallina (E460), carmellosa sodica (E466), polossamero 188, simeticone emulsione 30% (contenente acqua depurata, olio di silicone, polisorbato 65, metilcellulosa, gel di silice, macrogol stearato, acido sorbico, acido benzoico e acido solforico), acido citrico anidro (E330), sodio benzoato (E211) e acqua depurata.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sorbitol (E420) liquid (crystallising), microcrystalline cellulose (E460), carmellose sodium (E466), poloxamer 188, simethicone emulsion 30% (li fiha ilma ppurifikat, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid u sulfuric acid), citric acid, anhydrous (E330), sodium benzoate (E211) u ilma ppurifikat.
Italian: Agitare per almeno 5 secondi prima dell'uso.
Maltese: Ċaqlaq bis-saħħa għal mill-inqas 5 sekondi qabel l-użu.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Italian: Potrebbero manifestarsi confusione, agitazione e aggressione.
Maltese: Jista' jkollok konfużjoni, aġitazzjoni u mġiba aggressiva.
Italian: I dati derivati da studi in vitro indicano che perampanel si lega per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Maltese: Dejta minn studji in vitro tindika li perampanel jeħel b'rata ta' madwar 95% mal-proteini fil-plażma.
Italian: La percentuale di responder al 50% è stata del 22,2% in associazione con medicinali antiepilettici induttori enzimatici e del 69,4% quando perampanel è stato somministrato in associazione a medicinali antiepilettici non induttori enzimatici.
Maltese: Ir-rata ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienet ta' 22.2% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu l-enzimi, u kienet ta' 69.4% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Italian: Sospensione orale 340 ml.
Maltese: Suspensjoni orali 340 ml. 1 flixkun
Italian: L'oxcarbazepina è rapidamente metabolizzata a metabolita attivo, la monoidrossicarbazepina, dalla forma citosolica dell'enzima reduttasi.
Maltese: Oxcarbazepine jiġi metabolizzat malajr minn enzima ċitostolika reductase għall-metabolit attiv, monohydroxycarbazepine.
Italian: Confezioni di cartone da 7, 28, 84 e 98 compresse
Maltese: Kartun ta' 7, 28, 84 u 98 pillola
Italian: - Contraccettivi orali (chiamati anche "pillola").
Maltese: - Kontraċettivi orali (imsejħa wkoll "kontraċettivi ormonali").
Italian: Sospensione orale Sospensione di colore da bianco a biancastro
Maltese: Suspensjoni orali Suspensjoni ta' lewn abjad sa abjad jagħti fil-griż
Italian: Cosa contiene Fycompa - Il principio attivo è perampanel.
Maltese: X'fih Fycompa - Is-sustanza attiva hi perampanel.