FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4 % of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22 % of the patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: 29,4 % av pasientene i gruppen som fikk irbesartan 300 mg, og hos 22 % av pasientene i placebogruppen.
English: if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Irbesartan Teva tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming".)
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3 % of the patients in the irbesartan group and 26.3 % of the patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: 46,3 % av pasientene i irbesartangruppen og hos 26,3 % av pasientene i placebogruppen.
English: hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Tablet Core:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets EU/1/09/576/027 7 tablets EU/1/09/576/028 14 tablets
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/576/027 7 tabletter EU/1/09/576/028 14 tabletter EU/1/09/576/029 28 tabletter EU/1/09/576/030 30 tabletter EU/1/09/576/031 56 tabletter EU/1/09/576/032 60 tabletter
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/033 80 tabletter EU/1/09/576/034 84 tabletter EU/1/09/576/035 90 tabletter EU/1/09/576/036 98 tabletter EU/1/09/576/037 100 tabletter EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/042 28 tabletter tablets (kalender-pakninger)
English: If you take more Irbesartan Teva than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Irbesartan Teva
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/015 14 tabletter EU/1/09/576/016 28 tabletter EU/1/09/576/017 30 tabletter
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se pkt.
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Norwegian Bokmål: • kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER
Norwegian Bokmål: KALENDER -BLISTER
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/576/019 60 tabletter EU/1/09/576/020 80 tabletter EU/1/09/576/021 84 tabletter EU/1/09/576/022 90 tabletter EU/1/09/576/023 98 tabletter EU/1/09/576/024 100 tabletter EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletter (endose) EU/1/09/576/041 28 tabletter tablets (kalender-pakninger)
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: diaré, dyspepsi/halsbrann Ikke kjent endret smakssans Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige: gulsott Ikke kjente:
English: Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Norwegian Bokmål: • til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se også pkt.
English: 4 (4 x 1) vials (multipack)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass 4 (4 x 1) hetteglass (multipakning)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer> Legemidlets navn Styrke
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
English: * RP - relative potency (ELISA).
Norwegian Bokmål: * RP, relativ potens (ELISA)
English: Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2014 Dato for siste fornyelse:
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
English: Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
English: ATCvet code: QI09AL01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL01
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Norwegian Bokmål: Gris fra 6 måneders alder, som ikke er tidligere vaksinert med produktet, skal gis to injeksjoner med et intervall på 3-4 uker.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
English: Shelf life after mixing with UNISTRAIN PRRS: 2 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding med UNISTRAIN PRRS: 2 timer.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt for produktet som er omtalt ovenfor.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effektivitet er tilgjengelige som viser at denne vaksinen kan blandes med UNISTRAIN PRRS (der denne vaksinen er godkjent) og settes på ett injeksjonssted.
English: Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
English: Basic vaccination:
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinering:
English: Very rare adverse reactions: - Anaphylactic-type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6. måned).
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen skal gis 3-4 uker før paring.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt med UNISTRAIN PRRS.
English: However, the duration of immunity of the Erysipelas component following mixed use has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har varigheten av immunitet for erysipelaskomponenten etter bruk av blandet vaksine ikke blitt undersøkt.
English: For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) på rødsyke, forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated viral and bacterial vaccines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner.
English: Duration of immunity:
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet:
English: Very common adverse reactions: - Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination was observed in safety studies.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild til moderat betennelse ved injeksjonsstedet som vanligvis forsvinner i løpet av fire dager, men i sikkerhetsstudier har det blitt observert at det i enkelte tilfeller kan vare i opptil 12 dager etter vaksinering.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
English: * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Norwegian Bokmål: ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
English: Sodium hydroxide Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
English: The following instructions should be used: the contents of a single vial of UNISTRAIN PRRS should be reconstituted with the contents of a single vial of ERYSENG PARVO.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal følges: innholdet i et enkelt hetteglass av UNISTRAIN PRRS skal rekonstitueres med innholdet i et enkelt hetteglass med ERYSENG PARVO.
English: E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), see section 4.9.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt revaksinering (omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt.
English: ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except with UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater unntatt med UNISTRAIN PRRS.
English: A single dose (2 ml) of the mixed vaccines should be injected within a period of 2 hours via intramuscular use.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose (2 ml) av den blandede vaksinen skal injiseres intramuskulært innen 2 timer.
English: For the active immunisation of female pigs for the protection of progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon, forårsaket av svineparvovirus.
English: Porcine parvovirus: vaccination provides foetal protection for the duration of gestation.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele drektigheten.
English: Common adverse reactions: - A transient increase in body temperature within the first 6 hours after vaccination, which spontaneously resolves within 24 hours was observed in safety studies.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - I sikkerhetsstudier har det blitt observert en forbigående økning i kroppstemperaturen i løpet av de første 6 timene etter vaksinering, som forsvinner spontant i løpet av 24 timer.
English: 10 doses
Norwegian Bokmål: 10 doser
English: Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
English: Polyethylene (PET) bottles of 20, 50, 100 and 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (PET) med 20, 50, 100 og 250 ml.
English: To stimulate active immunisation against porcine parvovirus and swine erysipelas.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot svineparvovirus og rødsyke.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
English: Aluminium hydroxide .............................................................................. 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid............................................................................................ 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran
English: Type I colourless glass vials of 20, 50 and 100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 20, 50 og 100 ml.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: 50 doses
Norwegian Bokmål: 50 doser
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
English: 25 doses
Norwegian Bokmål: 25 doser
English: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles, (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE (20 ml, 50 ml), HETTEGLASS (20 ml, 50 ml)
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved bivirkninger etter utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9.
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt.
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) Bottles (100 ml, 250 ml) and vials (100 ml)
Norwegian Bokmål: PAPPESKE, (20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml) FLASKE (100 ml, 250 ml) OG HETTEGLASS (100 ml)
English: For simultaneous use with UNISTRAIN PRRS in sows for reproduction from 6 months of age, the mixed administration of ERYSENG PARVO and UNISTRAIN PRRS should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med UNISTRAIN PRRS i avlspurker fra 6 måneders alder, skal blandet administrasjon av ERYSENG PARVO og UNISTRAIN PRRS kun brukes ved vaksinering av dyr før paring.
English: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran
English: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: + 10 doses (20 ml)
Norwegian Bokmål: + 10 doser (20 ml)
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
English: + 50 doses (100 ml)
Norwegian Bokmål: + 50 doser (100 ml)
English: The mixed administration of UNISTRAIN PRRS and ERYSENG PARVO should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Norwegian Bokmål: Blanding av UNISTRAIN PRRS og ERYSENG PARVO skal kun gjøres ved vaksinering av dyr før paring.
English: For mixed use, the onset and duration of immunity of the parvovirus component and the onset of immunity of the Erysipelas component have been demonstrated to be equivalent to those determined for ERYSENG PARVO when used alone.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av blandet vaksine har inntreden og varighet av immunitet for parvovirus-komponenten og inntreden av immunitet for erysipelaskomponenten blitt vist å være tilsvarende som når ERYSENG PARVO brukes alene.
English: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
English: Suspension for injection Whitish suspension
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Hvitaktig suspensjon
English: + 25 doses (50 ml)
Norwegian Bokmål: + 25 doser (50 ml)
English: Special precautions for use in animals: None.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
English: No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Norwegian Bokmål: "Bivirkninger", ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
English: The product information of UNISTRAIN PRRS should be consulted before administration of the mixed products.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for UNISTRAIN PRRS må leses før den blandede vaksinen gis.
English: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ....................................................... RP > 1.15, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ................. ELISA > 3.34 log2 IE50%.
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP* > 1,15 Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ........... ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
English: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ..................................................... RP > 1.15 * Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .............. ELISA > 3.34 log2 IE50%** * RP - relative potency (ELISA).
Norwegian Bokmål: Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2 ........................................................ RP > 1,15 * Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 %** * RP, relativ potens (ELISA) ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser (250 ml).
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. "
English: Suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 10 doser (20 ml).
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 10 doser (20 ml).
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 25 doser (50 ml).
English: Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 50 doser (100 ml).
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses (50 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 25 doser (50 ml).
English: Whitish suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
English: At any time:
Norwegian Bokmål: Når som helst:
English: * Not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant.
English: Urgent treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: Akuttbehandling kan være nødvendig.
English: • Grade ≤1;
Norwegian Bokmål: • grad ≤ 1;
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel med et glass vann.
English: Your doctor will tell you how many capsules of IBRANCE to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler IBRANCE du skal ta.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Norwegian Bokmål: Den neste foreskrevne dosen bør tas til vanlig tid.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å ta dosen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: Tiredness is a very common side effect.
Norwegian Bokmål: Tretthet er en svært vanlig bivirkning.
English: The majority of the material was excreted as metabolites.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av materialet ble utskilt som metabolitter.
English: Coadministration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør kun vurderes etter nøye evaluering av mulig nytte og risiko.
English: Approximately 20% of patients were pre/perimenopausal.
Norwegian Bokmål: Cirka 20 % av pasientene var pre- eller perimenopausale.
English: Day 15 of first 2 cycles:
Norwegian Bokmål: Dag 15 av første 2 sykluser:
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
English: IBRANCE is for oral use.
Norwegian Bokmål: IBRANCE er til oral bruk.
English: Date of first authorisation: 09 November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
English: • Grade ≤2 (if not considered a safety risk for the patient) Resume at the next lower dose.
Norwegian Bokmål: • grad ≤ 2 (hvis det ikke vurderes som en sikkerhetsrisiko for pasienten) Fortsett deretter med den neste lavere dosen.
English: Do not stop taking IBRANCE unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta IBRANCE hvis ikke legen din sier at du skal gjøre det.
English: Do not open the capsules.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
English: If you have taken too much IBRANCE, see a doctor or go to a hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av IBRANCE må du oppsøke lege eller dra til et sykehus umiddelbart.
English: Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what you have been taking.
Norwegian Bokmål: Ta med esken og dette pakningsvedlegget slik at legen får vite hva du har tatt.
English: However, no clinical data have been obtained on fertility in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er imidlertid innhentet for fertilitet hos mennesker.
English: You will have regular blood tests during treatment to check whether IBRANCE affects your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt regelmessige blodprøver under behandlingen for å sjekke om IBRANCE påvirker blodcellene dine (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater).
English: Comparator arms*
Norwegian Bokmål: Komparatorarmer*
English: In vitro studies with transporters
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med transportproteiner