FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä akuutissa käyttöaiheessa metoklopramidi saattaa myös parantaa suolen toimintaa, kun sitä annetaan suun kautta kipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Romanian: Efectele metoclopramidei asupra motilităţii intestinale pot fi benefice la administrarea pe cale orală în asociere cu analgezice în această afecţiune acută.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti 24. lokakuuta aiemmin suositellut muutokset metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöön Euroopan unionissa (EU).
Romanian: La 24 octombrie, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente a confirmat modificările recomandate anterior pentru utilizarea medicamentelor care conţin metoclopramidă în Uniunea Europeană (UE), inclusiv limitarea dozei şi a duratei de utilizare a acestor medicamente, în scopul reducerii la minimum a riscurilor cunoscute de efecte secundare neurologice (la nivelul creierului şi al nervilor) potenţial grave.
Finnish: Aikuisten tavanomainen annos on perinteisiä valmisteita käytettäessä (kaikki antoreitit) 10 mg enintään kolmasti päivässä.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, doza maximă în decurs de 24 ore este de 0,5 mg pe kg greutate corporală; la adulţi, doza obişnuită a formelor farmaceutice convenţionale (toate căile de administrare) este de 10 mg de cel mult 3 ori pe zi.
Finnish: Nämä kaikki ovat kroonisia sairauksia, joissa tarvitaan pitkäaikaista hoitoa, jolloin potilaalle aiheutuu kroonisten neurologisten haittavaikutusten riski.
Romanian: • Nu au existat dovezi ale unui beneficiu în gastropareză, boala de reflux gastroesofagian şi dispepsie, toate acestea fiind afecţiuni cronice care necesită tratament îndelungat, cu risc crescut de reacţii adverse neurologice cronice la pacienţi.
Finnish: Suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin on liittynyt yliannostustapauksia lapsilla.
Romanian: La copii, aceste lichide pentru utilizare orală au fost asociate cu supradozajul.
Finnish: Komitea tarkasteli vahvojen oraaliliuosten valmistajan pyynnöstä uudelleen näyttöä, jonka perusteella komitea katsoi, että yli 1 mg/ml:n vahvuisia oraaliliuoksia ei saa enää olla markkinoilla.
Romanian: La cererea unui producător de soluţii cu administrare orală cu concentraţii mai mari, comitetul a reanalizat dovezile pe care şi-a fundamentat opinia că soluţiile orale de mai mult de 1 mg/ml nu trebuie să mai fie disponibile, precum şi argumentele şi propunerile de reducere la minimum a riscurilor prezentate de companie, în mod specific o restricţie privind utilizarea soluţiei cu concentraţie mai mare la copii.
Finnish: • Metoklopramidi on tästä lähtien hyväksytty ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön (enintään viisi päivää), jotta neurologisten ja muiden haittavaikutusten riski voidaan minimoida.
Romanian: • Pentru a reduce la minimum riscurile de reacţii adverse neurologice şi de altă natură, în prezent metoclopramida este autorizată numai pentru utilizarea de scurtă durată (până la 5 zile).
Finnish: Ne ovat tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä, joihin voi liittyä lihaskouristuksia (jotka liittyvät usein päähän ja kaulaan) ja tardiivia dyskinesiaa (pakkoliikkeitä, kuten kasvojen vääntelyä ja nykimistä).
Romanian: Evaluarea a confirmat riscurile bine cunoscute de efecte neurologice, cum ar fi tulburări extrapiramidale de scurtă durată, o categorie de tulburări asociate cu mişcări involuntare care pot include spasme musculare (deseori localizate la nivelul capului şi gâtului) şi diskinezie tardivă (mişcări necontrolate, cum ar fi grimase şi spasme).
Finnish: Kemoterapiasta johtuvaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua koskevat tiedot olivat yhtenäisempiä ja viittasivat siihen, että teho vastaa 5-HT3reseptorin antagonisteja.
Romanian: La utilizarea pentru GVIC cu instalare întârziată, au existat mai multe dovezi consistente de comparabilitate cu antagoniştii 5-HT3.
Finnish: Muita hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia voi ilmetä, jos metoklopramidia käytetään pitkäaikaisesti.
Romanian: La utilizarea metoclopramidei pe perioade îndelungate, pot apărea alte efecte secundare asupra sistemului nervos, iar frecvenţa de apariţie este mai mare la vârstnici.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Ambalaj primar
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC /Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Micardiksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Romanian: Este important să continuați să luați Micardis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Micardis și pentru ce se utilizează
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Micardiksen kanssa:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Micardis:
Finnish: : lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" Descrierea reacțiilor adverse selectate
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Finnish: Unettomuus, masentuneisuus
Romanian: Insomnie, depresie,
Finnish: Jos unohdat ottaa Micardiksen
Romanian: Dacă uitați să luați Micardis
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Romanian: Micardis conține sorbitol.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Micardis-valmistetta.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Micardis.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (99,5%), în principal de albumină și de alfa-1 glicoproteina acidă.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Micardis tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Micardis este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Micardis-hoidon aikana.
Romanian: Unele persoane pot avea amețeli sau pot avea senzație de oboseală în cursul tratamentului cu Micardis.
Finnish: Mitä Micardis sisältää
Romanian: Ce conține Micardis
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 decembrie 1998
Finnish: Micardis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Romanian: Micardis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100%.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Micardis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Micardis la femeile gravide.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Micardis
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Romanian: Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Puteți lua Micardis cu sau fără alimente.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Finnish: Ennen kuin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä harkitaan, tulee hyöty-riski-suhde arvioida.
Romanian: Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Micardis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Micardis -valmisteen sijaan.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Micardis înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Micardis.
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Romanian: Hiperkaliemie Hipoglicemie (la pacienții diabetici)
Finnish: Micardis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Romanian: Micardis este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Micardis-hoidon aloittamista.
Romanian: Astfel de afecțiuni trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Romanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germania
Finnish: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Romanian: Reacții anafilactice ,hipersensibilitate
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan versus ramipril a fost de 1,01 (97,5% IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen
Romanian: • Medicamente care conțin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie.
Finnish: Mitä Micardis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Micardis-tabletteja Miten Micardis-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Micardis și pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiți înainte să luați Micardis Cum să luați Micardis Reacții adverse posibile Cum se păstrează Micardis Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 ja Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan și ramipril a condus la creșterea de până la 2,5 ori a ASC0-24.și a Cmax a ramiprilului și a ramiprilatului.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1- reseptoriin.
Romanian: Telmisartanul nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1.
Finnish: Micardis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenție cu Micardis 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Finnish: Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax -arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
Romanian: S-au observat diferențe ale concentrațiilor plasmatice în funcție de sex, Cmax și ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați.
Finnish: Lapset ja nuoret Micardiksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani.
Finnish: Micardista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Romanian: Micardis este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulți cu risc datorat reducerii sau blocării circulației sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1,000, <1/100); harvinainen (1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000) Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Micardis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Romanian: Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obișnuită de Micardis este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Romanian: Deși nu există date privind efectele teratogene, studiile la animale au indicat un risc moderat al telmisartanului la nivelul dozelor toxice asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică,și deschidere întârziată a ochilor.
Finnish: Muut aineet ovat povidoni, meglumiini, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420) ja magnesiumstearaatti.
Romanian: Celelalte componente sunt povidonă, meglumină, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420) și stearat de magneziu.
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0- ) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Romanian: Când se administrează telmisartan împreună cu alimente, scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-∞) a telmisartanului variază de la aproximativ 6% (în cazul administrării dozei de 40 mg) la aproximativ 19% (în cazul administrării dozei de 160 mg).
Finnish: Micardis-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Romanian: Micardis nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Finnish: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Romanian: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25 620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului și ale combinației dintre telmisartan și ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25620 pacienți, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecțiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoțit de evidențe de afectare a organelor țintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populație cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici, care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70% comparativ cu placebo( 0,49%) [RR 1,43 (95% interval de încredere 1,00 - 2,06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0,33%) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% interval de încredere 1,14 - 3,76)].
Finnish: Älä käytä Micardis-tabletteja
Romanian: Nu luați Micardis
Finnish: Micardis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă a Micardis cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Micardis-tabletteja" olevat tiedot.
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Micardis".
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta) - Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Romanian: - Diabet zaharat, insuficiență renală, vârstă (> 70 ani) - Combinația cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron și/sau suplimente de potasiu.
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Romanian: Studiul TRANSCEND a randomizat pacienți intoleranți la IECA, după criterii de includere similare cu studiul ONTARGET, în grupurile de tratament cu telmisartan 80 mg (n=2954) sau cu placebo (n=2972),
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Romanian: Micardis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Finnish: • Sydänvaivoja
Romanian: • Probleme cardiace.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa Micardis-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Romanian: Fertilitatea În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale Micardis asupra fertilității masculine și feminine.
Finnish: • tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 Annostus ja antotapa
Romanian: • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă
Finnish: Telmisartaanilla hoidetuilla potilailla raportoitiin harvemmin yskää ja angioedeemaa kuin ramipriililla hoidetuilla potilailla, kun taas hypotensiota raportoitiin useammin telmisartaanilla.
Romanian: La pacienții tratați cu telmisartan, tusea și edemul angioneurotic au fost raportate mai putin frecvent, iar hipotensiunea arterială mai frecvent, comparativ cu pacienții tratați cu ramipril.
Finnish: Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4) lumelääkeryhmässä.
Romanian: După ajustarea pentru efectele pe grupe de vârstă, media modificărilor TAS față de valoarea inițială (obiectivul primar) a fost de -14,5 (1.7) mm Hg la grupul la care a fost administrat telmisartan 2 mg/kg group, -9,7 (1,7) mm Hg la grupul la care a fost administrat telmisartan 1 mg/kg și -6,0 (2,4) la grupul la care s-a administrat placebo.
Finnish: Micardis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Romanian: Micardis poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Micardis-valmisteen käyttämistä.
Romanian: Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Micardis.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Romanian: Micardis împreună cu alte medicamente
Finnish: Näköhäiriö
Romanian: Tulburări vizuale
Finnish: Micardis 20 mg tabletit 3 vuotta
Romanian: Micardis 20 mg comprimate 3 ani.
Finnish: Micardis 20 mg tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
Romanian: Micardis 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate.