FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tabela 9 resume os efeitos indesejáveis notificados com Pegasys, em monoterapia, em doentes adultos com HBC ou HCC e com Pegasys, em associação com a ribavirina, em doentes com HCC.
Latvian: 9. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Pegasys monoterapiju pieaugušajiem pacientiem ar HBH vai HCH un Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu pacientiem ar HCH.
Portuguese: 500 a < 750 células/mm3: Ajuste imediato de 1 nível
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm 3- devu nekavējoties pielāgo līdz 1. pakāpei.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Latvian: 1. tabula.
Portuguese: ** Doentes que trocaram para o tratamento com Pegasys após o período principal de observação e antes da semana 24 de seguimento foram contabilizados como não respondedores.
Latvian: Pacientus, kuri sāka ārstēšanu ar Pegasys pēc galvenā novērošanas perioda un pirms 24 nedēļu novērošanas, uzskatīja par pacientiem bez atbildes reakcijas.
Portuguese: • tente reutilizar a caneta pré-cheia.
Latvian: • nemēģiniet atkārtoti lietot pildspalvveida pilnšļirci,
Portuguese: A dose e a duração do tratamento com Pegasys recomendadas na HBC, AgHBe positivo e negativo, é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, durante 48 semanas.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva un lietošanas ilgums HBeAg-pozitīva un HBeAg-negatīva HBH gadījumā ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
Portuguese: A doente tem de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 4 meses seguintes à sua conclusão.
Latvian: Jums jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Portuguese: Quando os aumentos dos valores da ALT forem progressivos, apesar da redução da dose, ou quando forem acompanhados pelo aumento da bilirrubina ou por evidência de descompensação hepática, a terapêutica deve ser interrompida (ver secção 4.4).
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas AlAT turpina paaugstināties un papildus paaugstinās bilirubīna koncentrācija vai rodas aknu dekompensācijas pazīmes, terapija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: É recomendada uma dose reduzida de 135 mcg uma vez por semana em doentes com compromisso renal grave ou insuficiência renal de fase terminal (ver secção 5.2).
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā ieteicama samazināta 135 mikrogramu deva vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: ● Perfure a rolha de borracha do frasco para injetáveis de Pegasys com a agulha (3).
Latvian: ● Izduriet adatu cauri Pegasys flakona gumijas aizbāznim (3).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramas solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām
Portuguese: Neoplasia hepática
Latvian: kakla iekaisums
Portuguese: A duração do tratamento com Pegasys em associação com ribavirina em doentes pediátricos com HCC depende do genótipo viral.
Latvian: Pegasys un ribavirīna kombinētās terapijas ilgums pediatriskiem pacientiem ar HCH ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
Portuguese: Poderá ver uma(s) pequena(s) gota(s) ou perda de um pouco de líquido na caneta.
Latvian: Iespējams, ka no pilnspalvveida pilnšļirces iztecēs mazs piliens (pilieni), vai arī neliels šķidruma daudzums.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso: Sentir-se deprimido (sentir-se em baixo, sentir-se mal consigo próprio ou sem esperança), ansiedade, insónia, dor de cabeça, dificuldade de concentração e tonturas
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: depresīvs noskaņojums (nomāktības sajūta, slikta pašsajūta vai bezcerības sajūta), trauksme, nespēja iemigt, galvassāpes, koncentrēšanās grūtības un reibonis.
Portuguese: Estudo NV15495
Latvian: NV15495 pētījums
Portuguese: Não:
Latvian: Ievērojiet:
Portuguese: Erupção, prurido, alopecia
Latvian: Izsitumi, nieze, alopēcija
Portuguese: Elevada carga viral
Latvian: Augsta vīrusu slodze
Portuguese: Nos doentes coinfetados por VIH e VHC, os dados disponíveis sobre a eficácia e segurança em doentes com contagem de células CD4 inferior a 200 cel/µl são limitados .
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju, kuriem CD4 šūnu skaits ir mazāks par 200 šūnām/μl, ir ierobežoti.
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 4 anos.
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
Portuguese: A acidose láctica e o agravamento da função hepática são efeitos secundários associados à Terapêutica Antiretrovírica Combinada (TARVc), um tipo de tratamento anti-VIH.
Latvian: Laktātacidoze un aknu darbības pasliktināšanās ir blakusparādības, kas saistītas ar CIV ārstēšanu - ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapiju (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy) .
Portuguese: Se estiver a efetuar terapêutica ARVc, a adição de Pegasys e ribavirina pode aumentar o risco de ocorrência de acidose láctica ou de insuficiência hepática.
Latvian: Ja Jūs saņemat HAART, Pegasys un ribavirīna pievienošana Jums var paaugstināt laktātacidozes vai aknu darbības traucējuma risku.
Portuguese: Resposta mantida
Latvian: Ilgstoša atbildes reakcija
Portuguese: Foram notificados raramente casos de retinopatia, incluindo hemorragia da retina, manchas algodonosas, edema papilar, neuropatia ótica e obstrução de artérias ou veias da retina que podem resultar em perda da visão, com a terapêutica com Pegasys.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par Pegasys lietošanas izraisītu retinopātiju, tostarp asinsizplūdumus tīklenē, vatei līdzīgus plankumus, papillas tūsku, redzes nerva neiropātiju un tīklenes artēriju vai vēnu obstrukciju, kas var būt par iemeslu redzes zudumam.
Portuguese: Dispneia, Tosse
Latvian: Aizdusa, klepus
Portuguese: Estudo NV15942
Latvian: Pētījums NV15942
Portuguese: Doentes com compromisso renal moderado a receber Pegasys 180 mcg uma vez por semana apresentaram exposições plasmáticas semelhantes ao peginterferão alfa-2a comparados com doentes com função renal normal.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēma Pegasys 180 mikrogramus vienu reizi nedēļā, alfa2a peginterferona ekspozīcija plazmā bija līdzīga pacientiem ar normālu nieru darbību.
Portuguese: Para eliminar as bolhas de ar existentes na seringa segure-a com a agulha apontando para cima.
Latvian: Lai no šļirces izvadītu gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu.
Portuguese: Como com outros interferões, na HBC foi observada uma incidência superior de anticorpos neutralizantes.
Latvian: Tāpat kā citiem interferoniem, vislielākā neitralizējošo antivielu sastopamība bija vērojama HBH gadījumā, tomēr šī atrade nekorelēja ar terapeitiskas atbildes reakcijas trūkumu.
Portuguese: VPN Sensibilidade Especificidade AgHBe positivo(a)
Latvian: NPV Jutība Specifiskums HBeAg-pozitīvi pacienti
Portuguese: 24ª semana **RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC negativo) à 4ª semana LVL= ≤ 800.000 UI/ml; HVL= > 800.000 UI/ml
Latvian: SVA = strauja viroloģiskā atbildes reakcija (HCV RNS negatīvs) 4. nedēļā; MVS = ≤ 800 000 SV/ml; LVS = > 800 000 SV/ml.
Portuguese: A redução da duração do tratamento em doentes infetados com genótipo 2 ou 3 com elevada carga viral (HVL) basal (> 800.000 IU/ml) que se tornem VHC negativos à 4ª semana deve ser considerada com maior precaução, pois tal pode ter um impacto negativo significativo na resposta virológica mantida (ver Tabela 1).
Latvian: Ar 2. vai 3. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuriem sākotnēji bijusi LVS (> 800 000 SV/ml) un kuriem 4. ārstēšanas nedēļā konstatē HCV negatīvu atradi, terapijas ilguma samazināšana jāapsver vēl piesardzīgāk, jo tas var būtiski negatīvi ietekmēt viroloģisko atbildes reakciju ilgtermiņā (skatīt 1. tabulu).
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência hepática fatal, assim como neuropatia periférica, pancreatite, e hiperlactacidemia/acidose láctica sintomática, com a adição da ribavirina.
Latvian: Saistībā ar ribavirīna lietošanu ir ziņots par letālas aknu mazspējas, kā arī perifēriskas neiropātijas, pankreatīta un simptomātiskas hiperlaktātēmijas/laktātacidozes gadījumiem.
Portuguese: Genótipo 1 do VHC
Latvian: 1. genotipa HCV
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados na HCC em doentes adultos, observaram-se aumentos isolados dos valores da ALT (≥ 10x Limite Superior do Normal [LSN], ou ≥ 2x BL em doentes com um valor inicial da ALT ≥ 10x LSN) que se resolveram sem alteração da dose, em 8 de 451 doentes tratados com a terapêutica combinada.
Latvian: Klīniskos pētījumos 8 no 451 ar kombinētu terapiju ārstētiem HCH pieaugušajiem pacientiem tika novērota vienīgi AlAT paaugstināšanās (≥ 10 x virs augšējās normas robežas [NAR] vai ≥ 2 x virs SL (pacientiem, kuriem SL AlAT ≥ 10 x virs augšējās normas robežas)), kas izzuda bez devas mainīšanas.
Portuguese: Se observar bolhas puxe o êmbolo para trás devagar.
Latvian: Ja redzat pūslīšus, nedaudz atvelciet virzuli.
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da ausência de resposta com a terapêutica dupla de Pegasys e ribavirina - doentes sem experiência terapêutica prévia
Latvian: Veiksmīgas un neveiksmīgas ārstēšanas paredzamība, izmantojot Pegasys un ribavirīna dubultterapiju - iepriekš neārstēti pacienti
Portuguese: Os seguintes valores podem ser considerados como valores iniciais válidos para o início do tratamento: - Contagem de plaquetas ≥ 90.000 células/mm3 - CAN ≥ 1.500 células/mm3
Latvian: Turpmāk norādīti rezultāti, kurus var uzskatīt par sākotnējiem rādītājiem terapijas uzsākšanai: - trombocītu skaits ≥ 90 000 šūnas/mm
Portuguese: 500 a < 750 células/mm3
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm šūnas/mm
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 135 µg /0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 135 µg/0,5 ml
Portuguese: Trombocitopenia Plaquetas 25000 a <50000 células/mm3: ajuste de 2 níveis Plaquetas <25000 células/mm
Latvian: Trombocīti 25 000 līdz <50 000 šūnas/mm 3: devu pielāgo līdz
Portuguese: Úlcera gástrica, pancreatite
Latvian: Peptiska čūla, pankreatīts
Portuguese: No entanto, não se recomenda a retoma da dose inicial.
Latvian: Nav ieteicams atkārtoti sākt lietot standartdevu.
Portuguese: Quando Pegasys é utilizado isoladamente, em doentes com hepatite B ou C crónicas, é menos provável que ocorram alguns destes efeitos
Latvian: Ja pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu lieto tikai Pegasys, dažas no šīm blakusparādībām sastopamas retāk.
Portuguese: Não se recomenda o retorno à dose original.
Latvian: Nav ieteicams atsākt lietot standartdevu.
Portuguese: Perturbações gerais: Dor no peito, sintomas parecidos com os da gripe, mal-estar (não se sentir bem), letargia, afrontamentos, sede.
Latvian: Vispārēji traucējumi: sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, savārgums (slikta pašsajūta), letarģija, karstuma viļņi, slāpes.
Portuguese: Seroconversão AgHBe ADN do VHB < 20.000 IU/mL* ADN do VHB < 2.000 IU/mL Normalização da ALT Seroconversão AgHBs Perda de HBsAg
Latvian: HBV DNS < 2000 SV/ml AlAT normalizācija HBsAg serokonversija HBsAg zudums
Portuguese: Doenças do metabolismo: Perda de apetite
Latvian: Vielmaiņas traucējumi: ēstgribas zudums.
Portuguese: A diminuição de plaquetas para valores inferiores a 50.000 células/mm3 foi observada em 10% e 8% dos doentes tratados com Pegasys em monoterapia e em associação, respetivamente.
Latvian: Trombocītu skaita samazināšanās <50 000 šūnas/mm tika novērota 10% un 8% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Portuguese: *RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC não detetável) à 4ª semana e ARN do VHC não detetável à
Latvian: SVA = strauja viroloģiskā atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā un HCV RNS nenosakāms
Portuguese: Redução de 1 nível (mcg)
Latvian: 1. pakāpes samazināšana (µg)
Portuguese: Afeções digestivas: Colite isquémica (aporte de sangue insuficiente aos intestinos), alterações da cor da língua
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: išēmisks kolīts (nepietiekama asins piegāde zarnām), mēles krāsas izmaiņas.
Portuguese: Doenças do coração e dos vasos sanguíneos: Batimento cardíaco acelerado, palpitações, inchaço das extremidades, rubor (vermelhidão)
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: ātra sirdsdarbība, sirdsklauves, ekstremitāšu pietūkums, pietvīkums.
Portuguese: Na Tabela 1 indica-se a dose de ribavirina a utilizar em associação com Pegasys.
Latvian: Ribavirīna deva, ko lieto kombinācijā ar Pegasys, norādīta 1. tabulā.
Portuguese: Tabela 23: Taxas de seroconversão do AgHBe (%) por genótipo do VHB e valores de ALT na linha de base
Latvian: Table 23: HBeAg serokonversijas rādītāji (%) pēc HBV genotipa un sākotnējā AlAT līmeņa A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Portuguese: Quando a reação adversa diminuir de intensidade, pode considerar-se o aumento da dose até à dose original ou para valores próximos desta (ver secções 4.4 e 4.8).
Latvian: Devas palielināšanu līdz sākotnējai vai tai līdzīgai devai var apsvērt, kad blakusparādība izzūd (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pegasys Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pegasys
Portuguese: 180 mcg x ASC /1,73 m² + Ribavirina 15 mg/kg (N=55)*
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija NV17424 pētījumā Pegasys pa 180 mikrogrami x ĶVL/1,73 m² + ribavirīns pa 15 mg/kg (N=55)*
Portuguese: ● Segure o frasco para injetáveis e a seringa com uma mão e vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário (4).
Latvian: Turot flakonu un šļirci vienā rokā, apgrieziet tos otrādi (4).
Portuguese: Afeções dos músculos e dos ossos: Dor nas costas, inflamação das articulações, fraqueza muscular, dor nos ossos, dor no pescoço, dor muscular, cãibras
Latvian: Muskuļu un kaulu sistēmas bojājumi: muguras sāpes, locītavu iekaisums, muskuļu vājums, kaulu sāpes, kakla sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu krampji.
Portuguese: Disponível em embalagens de 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Latvian: Pieejams iepakojumā pa 1, 4 vai daudzdevu iepakojumā pa 12 (2 kārbiņas pa 6) pilnšļircēm.
Portuguese: cópias/ml Nos doentes AgHBe-negativo /anti-HBe-positivo: ADN do VHB < 2 x 10
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 10
Portuguese: Cut-off (UI/ml)
Latvian: Robežvērtība (SV/ml)
Portuguese: ● Retire a agulha da pele.
Latvian: • Pagaidiet, līdz āda nožūst.
Portuguese: *Os resultados indicam ARN do VHC não detetável, definido como ARN-VHC menor que 50 UI/ml às 24 semanas após o tratamento utilizando o teste AMPLICOR HCV v2.
Latvian: *Rezultāti liecina par nenosakāmu HCV-RNS līmeni, kas definēts kā HCV RNS līmenis zem 50 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas beigām, kā noteikts ar AMPLICOR HCV testu v2. **Ieplānotais terapijas ilgums bija 48 nedēļas neatkarīgi no genotipa.
Portuguese: • Hepatite autoimune
Latvian: • Autoimūns hepatīts.
Portuguese: Os doentes coinfetados com cirrose em estado avançado e submetidos a TARVc podem também apresentar risco aumentado de descompensação hepática e, possivelmente, morte, se forem tratados com interferões, incluindo Pegasys, em associação com ribavirina.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu cirozi, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV un saņem HAART, ribavirīna kombinēta terapija ar interferoniem, arī Pegasys, var paaugstināt aknu dekompensācijas un iespējamas nāves risku.
Portuguese: Síncope, enxaqueca, diminuição da memória, fraqueza, hipoestesia, hiperestesia, parestesia, tremores, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
Latvian: Sinkope, migrēna, atmiņas pasliktināšanās , vājums, hipoestēzija, hiperestēzija, parestēzija, trīce, garšas sajūtas traucējumi, murgi, miegainība
Portuguese: Infeções: Infeção pulmonar, infeções cutâneas
Latvian: Infekcijas: plaušu infekcija, ādas infekcija.
Portuguese: Nestes doentes, deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada e deve também ser tida em conta a presença de fatores clínicos ou de prognóstico adicionais, tais como o grau de fibrose, ao equacionar desvios à duração de tratamento padronizada de 24 semanas.
Latvian: Apsverot atkāpšanos no standarta 24 nedēļu ilgas ārstēšanas šādiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesība un papildu klīnisku vai prognostisku faktoru, piemēram, fibrozes pakāpes, esamība.
Portuguese: D-79639 Grenzach-Whylen Alemanha
Latvian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Portuguese: Dose semanal (mcg)
Latvian: Nedēļas deva (µg)
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 1.000/1.200 mg
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 180 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 180 mcg
Portuguese: NOTA: A tampa contém um tubo metálico.
Latvian: PIEZĪME: vāciņā ir brīvi ielikta metāla tūba.
Portuguese: A pontuação de Child-Pugh pode ser afetada por fatores relacionados com o tratamento (i.e. hiperbilirrubinemia indireta, albumina diminuída) e não necessariamente atribuíveis a descompensação hepática.
Latvian: netieša hiperbilirubinēmija, pazemināts albumīna līmenis), kas var neattiekties uz aknu dekompensāciju.
Portuguese: Coma, convulsões, paralisia facial
Latvian: Koma, krampji, sejas nerva paralīze
Portuguese: Tonturas, atenção alterada, enxaqueca
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, migrēna
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável 4 anos.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām 4 gadi.
Portuguese: Deverá ler também o folheto informativo dos outros medicamentos que se utilizam em associação com Pegasys.
Latvian: Izlasiet arī visu to zāļu lietošanas instrukcijas, kuras tiek lietotas kombinācijā ar Pegasys.
Portuguese: Adicionalmente a secura da boca pode danificar os dentes e as membranas mucosas da boca, durante o tratamento de longa duração com a associação de Pegasys e ribavirina.
Latvian: Papildus kaitīgu ietekmi uz zobiem un mutes gļotādu var radīt mutes sausums ilgstošas kombinētas Pegasys un ribavirīna terapijas laikā.
Portuguese: Pode guardar este algodão para limpar a zona da pele onde irá injetar Pegasys.
Latvian: Jūs varat saglabāt tamponu, lai notīrītu ādu Pegasys injicēšanas apvidū.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu : zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia A seringa graduada contém marcas que correspondem a 90 microgramas (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg e 10 mcg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 48 Semanas (N = 469) RVM em doentes com RV à Semana 12 b
Latvian: 48 nedēļas (N = 469) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
Portuguese: 90 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
Latvian: PILNŠĻIRCE 90 µg
Portuguese: Como utilizar Pegasys
Latvian: Kā lietot Pegasys
Portuguese: Pancitopenia Anemia aplásica
Latvian: Pancitopēnija Aplastiska anēmija
Portuguese: Resposta na semana
Latvian: nedēļas;
Portuguese: células/mm
Latvian: < 250 šūnas/mm
Portuguese: É comum a ocorrência de flutuações dos valores anómalos dos testes da função hepática em doentes com HCC.
Latvian: Pacientiem ar HCH aknu funkcionālo testu noviržu svārstības ir bieži sastopamas.
Portuguese: Foi observado prolongamento do ciclo menstrual com peginterferão alfa-2 a em macacas (ver secção 5.3).
Latvian: Pērtiķu mātītēm, lietojot alfa2a peginterferonu, novērota menstruālā cikla pagarināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 90 mcg /0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 90 µg/0,5 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia A seringa graduada contém marcas que correspondem a 180 microgramas (mcg), 135 mcg e 90 mcg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Portuguese: Problema educacional
Latvian: Mācīšanās traucējumi
Portuguese: Não utilize nenhuma outra forma para aquecer a caneta pré-cheia.
Latvian: Nesildiet pildspalvveida pilnšļirci nekādā citā veidā.
Portuguese: A dose de ribavirina deve ser administrada com alimentos.
Latvian: Ribavirīna deva jālieto ēšanas laikā.
Portuguese: A resposta de eficácia no grupo C ao tratamento com Pegasys esteve em linha com a observada no grupo A. Para os doentes pediátricos, não foi estabelecida a eficácia em genótipos do VHB além dos genótipos A-D.
Latvian: Efektivitāte pašlaik nav noskaidrota pediatriskajiem pacientiem ar HBV genotipiem, izņemot A - D genotipiem.
Portuguese: Recomenda-se a consulta dos Resumos das Características dos Medicamentos antirretrovíricos, utilizados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, para conhecimento e controlo 1) da toxicidade associada a cada medicamento e 2) da possível sobreposição de toxicidade com Pegasys associado ou não com ribavirina.
Latvian: Lūdzu, izlasiet to pretretrovīrusu zāļu aprakstus, kas tiks lietoti vienlaicīgi ar HCV terapiju, lai iegūtu informāciju par katra preparāta toksicitāti un papildu toksicitāti, lietojot Pegasys ar vai bez ribavirīna, kā arī par atbilstošo rīcību.
Portuguese: A conjugação do reagente PEG (bis-monometoxipolietilenoglicol) com o interferão alfa-2a forma um interferão alfa-2a peguilado (Pegasys).
Latvian: Alfa-2a peginterferonu (Pegasys) veido PEG reaģētājviela (bis-monometoksipolietilēnglikols), kas saistīta ar alfa-2a-interferonu.
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg
Latvian: Pegasys 180 mikrogr ami un Ribavirīns mg
Portuguese: Doentes monoinfetados por VHC e doentes monoinfetados por VHB
Latvian: Tikai ar HCV inficēti pacienti un tikai ar HBV inficēti pacienti
Portuguese: Para os doentes AgHBe positivos com infeção por VHB genótipo B e C, AgHBs > 20.000 UI/ml ou ADN do VHB > 8 log10 UI/ml na semana 12 após início do tratamento, está associado a grande probabilidade de falha em se atingir seroconversão do AgHBe e ADN do VHB <2.000 UI/ml na semana 24 após o tratamento (VPN>90%).
Latvian: HBeAg-pozitīviem pacientiem ar B un C genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 8 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBeAg serokonversiju un HBV-DNS <2000 SV/ml 24 nedēļas pēc terapijas (NPV > 90%).
Portuguese: AgHBs > 20.000 ADN do VHB > 6,5 log10
Latvian: HBV DNS > 6,5 log10
Portuguese: ● Retire a proteção da agulha (5).
Latvian: • Noņemiet šļirces adatas aizsarguzgali (5).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 90 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 90 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa
Portuguese: (N=478) semanas
Latvian: (N = 478) 48 nedēļas
Portuguese: ● Encaixe a agulha firmemente na ponta da seringa (4).
Latvian: • Stingri pievienojiet adatu šļirces galam (4).
Portuguese: Do estudo NR16141, 14 crianças dos 2 aos 8 anos de idade com HCC receberam Pegasys em monoterapia na dose de: 180 mcg x ASC da criança /1,73 m2.
Latvian: Pētījumā NR16141 14 bērni vecumā no 2 līdz 8 gadiem ar HCH lietoja Pegasys monoterapijā šādā devā: 180 mikrogrami x bērna ĶVL/1,73 m2. Šajā pētījumā izveidotais farmakokinētikas modelis liecina par ĶVL lineāru ietekmi uz šķietamo zāļu klīrensu pētītā vecuma robežās.
Portuguese: Agora, pode proceder à administração da dose.
Latvian: Tagad viss ir gatavs devas injicēšanai.
Portuguese: Doentes infetados por VHC e com ALT normal
Latvian: HCV slimnieki, kuriem ir normāls AlAT līmenis