FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), în coapsă sau regiunea deltoidă (partea superioară a braţului).
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abasaglar (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (scăderea glicemiei).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlată glicemia.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Abasaglar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Abasaglarga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Abasaglar este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Estonian: Abasaglar on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Romanian: Cum acționează Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Abasaglar, consultaţi prospectul.
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abasaglar.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Abasaglar, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Abasaglar.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Abasaglar este Lantus.
Estonian: Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
Romanian: Abasaglar este un medicament „biosimilar".
Estonian: Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Romanian: Abasaglar este disponibil în cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (KwikPen) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri Abasaglar dacă au fost instruiţi corespunzător.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, vezi documentul întrebări şi răspunsuri aici.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Estonian: 7,5 mg/ml Süstelahus
Romanian: Mărimea ambalajului
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Numărul UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: (unitate pe doza)
Estonian: Intramuskulaar ne
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Estonian: 1 Pudel + 1 mõõtekork +
Romanian: 28 x 1 comprimate
Estonian: 1 kalibreeritud pipett
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Estonian: Viaal (klaas)
Romanian: Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Estonian: Üle 75 % patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: 3 ani
Estonian: 3 aastat
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Nu are importanță dacă îl luați cu sau fără alimente.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
Estonian: ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
Romanian: Alte surse de informații
Estonian: Muud teabeallikad
Romanian: 1101 CT, Amsterdam Olanda
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Estonian: Ravi kestvus peab olema pikkusega, mis on minimaalselt vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning ei tohi ületada 12 nädalat.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării unui tratament cu mai multe medicamente.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Încercați să luați ABILIFY la aceeași oră în fiecare zi.
Estonian: Püüdke võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
Romanian: Data primei autorizări: 04 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 04 Iunie 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.juuni 2009
Romanian: Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală trebuie să continue până la recuperarea clinică a pacientului.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12 Mecanism de acțiune
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
Romanian: Aromă de portocale.
Estonian: Apelsin lõhna- maitseaine
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Romanian: • dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: fenobarbital)
Estonian: fenobarbitaal);
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
Romanian: Atenționări și precauții
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on tunne, et ABILIFY toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține ABILIFY
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ABILIFY sisaldab
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
Estonian: Mõni patsient võib vajada suuremat annust.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu grijă pentru a se evita injectarea accidentală a acestui medicament într-un vas sanguin.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja hoiduda selle ravimi veresoonde süstimisest.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Estonian: Oluline on mitte jätta vahele kavandatud annust.
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută".
Estonian: Seega liigitatakse nende kõrvaltoimete sagedus kui „teadmata".
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Estonian: • Toimeaine on aripiprasool.
Romanian: Aripiprazolul se distribuie larg în organism, cu un volum aparent de distribuție de 4,9 l/kg, indicând distribuție extravasculară în proporție mare.
Estonian: Aripiprasool jaotub laialdaselt organismis, näiv jaotusruumala on 4,9 l/kg, mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Romanian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu aripiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Romanian: Aromă de vanilie (inclusiv vanilină, etil vanilină și lactoză)
Estonian: Vanilje lõhna- maitseaine (sealhulgas vanilliin, etüülvanilliin ja laktoos) Viinhape
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Estonian: Tabelis on loetletud kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
Romanian: Dacă omiteți o injecție, trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră pentru a vă programa următoarea injecție cât mai curând posibil.
Estonian: Kui te süsti vahele jätate, peate võtma ühendust oma arstiga, et kokku leppida järgmine süstimine niipea kui see on võimalik.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga, kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
Romanian: • bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Estonian: Antud hetkel saadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Alte simptome pot include:
Estonian: Muud sümptomid:
Romanian: Dependență patologică de jocuri de noroc și alte tulburări de control al impulsurilor
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse järjekorras.
Romanian: Aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație.
Estonian: Aripiprasooli tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Romanian: Tulburările de control al impulsurilor pot determina vătămarea pacientului și a altor persoane dacă nu sunt recunoscute.
Estonian: Impulsi kontrolli häired võivad põhjustada kahju nii patsiendile kui ka teistele, kui neid õigeaegselt ära ei tunta.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Romanian: ABILIFY este gata de utilizare.
Estonian: ABILIFY on kasutamisvalmis.
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacțiunilor
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Romanian: Deși aceste simptome pot să apară la doze mici, ele apar mai frecvent și cu severitate mai mare, la medicamente antipsihotice de primă generație cu potențial mare și la doze mai mari.
Estonian: Kuigi need sümptomid võivad esineda väikeste annuste kasutamisel, esinevad need sagedamini ja raskemalt väljendunult kõrge potentsiaaliga esimese põlvkonna antipsühhootikumide ja suurema annuse kasutamisel.
Romanian: Conține aspartam și lactoză.
Estonian: Sisaldab aspartaami ja laktoosi.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție (vezi pct. 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Romanian: Semne și simptome
Estonian: Nähud ja sümptomid
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Profilul de siguranță a inclus creșterea în greutate și modificări ale concentrațiilor de prolactină.
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
Romanian: A. ETICHETAREA
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Estonian: Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.
Romanian: Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas ABILIFY välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Romanian: Pacienți vârstnici
Estonian: Eakad patsiendid
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu schimbați sau întrerupeți doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Isegi kui tunnete end tervena, ärge muutke ABILIFY annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Romanian: ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Estonian: ABILIFY sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma.
Romanian: Luați întotdeauna comprimatul cu apă și înghițiți-l întreg.
Estonian: Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.
Romanian: Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomuuringutega ei saa välistada arengutoksilisuse võimalust (vt lõik 5.3).
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească să vă determine tensiunea arterială și pulsul.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisas) kaudu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 13 ani.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Romanian: În analizele subpopulaționale pe pacienți cu episoade mixte sau pe pacienți cu stări de agitație severe, a fost observat un model similar de eficacitate la populația generală dar nu a putut fi stabilită o semnificație statistică datorită numărului redus de subiecți.
Estonian: Segatüüpi episoodiga või raske agiteeritusega patsientide subpopulatsiooni analüüsil täheldati üldpopulatsiooniga sarnast efektiivsust, statistilist erinevust ei saadud välja tuua osalejate väikese arvu tõttu.
Romanian: Depresie Hipersexualitate
Estonian: Depressioon Hüperseksuaalsus
Romanian: În faza de randomizare au fost evaluate patru subgrupuri de stabilizatori de dispoziție: aripiprazol + litiu; aripiprazol + valproat; placebo + litiu; placebo + valproat.
Estonian: Randomiseerimisel moodustus neli meeleolu stabilisaatori alagruppi: aripiprasool + liitium; aripiprasool + valproaat; platseebo + liitium; platseebo + valproaat.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Romanian: Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooniuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.