FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abnormer Leberfunktionste st(2)
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa(2)
German: Lacosamid bindet zu weniger als 15 % an Plasmaproteine.
Icelandic: Minna en 15% af lacosamíð er bundið plasmapróteinum.
German: Wie Lacosamid Accord aussieht und Inhalt der Packung Lacosamid Accord 50 mg sind rosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,3 x 4,8 mm, mit der Prägung „L" auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
Icelandic: Lýsing á útliti Lacosamide Accord og pakkningastærðir Lacosamide Accord 50 mg eru bleikar, sporöskjulaga, u.þ.b. 10,3 x 4,8 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „50" á hinni hliðinni.
German: • Schüttelkrämpfe (Konvulsion)
Icelandic: Hálsbólga (kverkabólga)
German: In der zweiten Woche nimmt der Patient Lacosamid Accord 100 mg Tabletten zweimal täglich.
Icelandic: Í annarri viku tekur sjúklingurinn eina 100 mg Lacosamide Accord töflu tvisvar á sólarhring.
German: Woche 2 mit der Aufschrift „Woche 2"
Icelandic: Vika 2 Pakkning merkt „Vika 2"
German: Gleichgewichtsstörungen Gedächtnisstörungen Kognitive Störungen Somnolenz
Icelandic: Jafnvægistruflanir Minnisskerðing Vitsmunaröskun Svefndrungi Skjálfti
German: Lacosamid Accord 50 mg
Icelandic: Lacosamide Accord 50 mg
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln infolge einer kompetitiven Verdrängung an den Proteinbindungsstellen gelten daher als unwahrscheinlich.
Icelandic: Því er talið ólíklegt að milliverkanir sem hafa klíníska þýðingu verði við lyf sem keppa við lacosamíð um próteinbindingu.
German: Lacosamid Accord 150 mg
Icelandic: Lacosamide Accord 150 mg
German: Einzelne Aufsättigungsdosis (sofern anwendbar)
Icelandic: Stakur hleðsluskammtur (ef við á)
German: 150 mg (1 Tablette Lacosamid Accord 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
German: Alle anderen Packungen enthalten Standard-PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen, die mit Aluminiumfolie versiegelt.
Icelandic: 1 töflu fæst sem rifgataðar stakskammta PVC-PVDC/ál þynnur innsiglaðar með álvefju, en allar aðrar pakkningar fást með venjulegum PVC-PVDC/ál þynnum innsigluðum með álvefju.
German: Die Inzidenz von zentral-nervösen Nebenwirkungen wie z. B. Schwindel kann nach einer Aufsättigungsdosis erhöht sein.
Icelandic: Tíðni aukaverkana á miðtaugakerfi eins og sundl getur aukist eftir hleðsluskammt.
German: In der klinischen Studie zur Monotherapie, die Lacosamid mit retardiertem Carbamazepin vergleicht, war das Ausmaß der Verlängerung des PR-Intervalls vergleichbar.
Icelandic: Í klínísku einlyfjarannsókninni þar sem gerður var samanburður á lacosamíði og carbamazepín forðalyfi var umfang lengingar á PR bili sambærilegt milli lacosamíðs og carbamazepíns.
German: • eine Packung mit der Kennzeichnung „Woche 3" mit 14 Tabletten mit 150 mg
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 3" inniheldur 14 150 mg töflur.
German: 95 % der Dosis werden als Lacosamid oder dessen Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: 95 % af skammtinum skilst út í þvagi sem lacosamíð og umbrotsefni.
German: Lacosamid Accord 50 mg Lacosamid Accord 100 mg Lacosamid Accord 150 mg Lacosamid Accord 200 mg
Icelandic: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg
German: • eine Packung mit der Kennzeichnung „Woche 1" mit 14 Tabletten mit 50 mg
Icelandic: Pakkning merkt „Vika 1" inniheldur 14 50 mg töflur.
German: Die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen betrug 10,6% bei Patienten, die mit Lacosamid und 15,6% bei Patienten, die mit retardiertem Carbamazepin behandelt wurden.
Icelandic: 10,6 % þeirra sem fengu lacosamíð samkvæmt slembivali og 15,6 % þeirra sem fengu carbamazepín forðalyf samkvæmt slembivali þurftu að hætta meðferðinni vegna aukaverkana.
German: 200 mg (1 Tablette Lacosamid Accord 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nur für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg sowie Erwachsene geeignet.
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakkinn hentar aðeins unglingum og börnum sem vega 50 kg eða meira og fullorðnum.
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung ist nicht für Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht unter 50 kg geeignet.
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakkinn er ekki viðeigandi til notkunar hjá börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg.
German: • Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Verdauungsschwierigkeiten, übermäßige Gase im
Icelandic: Ógleði (uppköst), munnþurrkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppþemba í maga eða þörmum, niðurgangur
German: Umkarton mit 14 Tabletten - Woche 1
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 1
German: Lacosamid Accord 100 mg sind dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,0 x 6,0 mm, mit der Prägung „L" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Icelandic: Lacosamide Accord 100 mg eru dökkgular, sporöskjulaga, u.þ.b. 13,0 x 6,0 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
German: Lacosamid Accord 100 mg
Icelandic: Lacosamide Accord 100 mg
German: Woche 3 mit der Aufschrift „Woche 3"
Icelandic: Vika 3 Pakkning merkt „Vika 3"
German: Tabletten + 14 Tabletten + 14 Tabletten
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
German: 1 Flasche + 1
Icelandic: 1 Glas +
German: Sirup
Icelandic: Saft
German: 5 Durchstechflaschen
Icelandic: 5 Hettuglös
German: Flasche (Glass)
Icelandic: Til inntöku Glas (gler)
German: Filmtablette
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
German: 1 Durchstechflasche
Icelandic: 1 Hettuglas
German: Messbecher + 1
Icelandic: Lacosamide UCB
German: Dies dauert 15 bis 60 Minuten.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren.
Icelandic: Ekki reyna að aka.
German: Wie viel muss angewendet werden?
Icelandic: Hversu mikið skal nota
German: • Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen.
Icelandic: • þig sundlar oft eða fellur.
German: Bial - Portela & Cª, S.A.
Icelandic: Bial - Portela & Cª, S.A. Tel:
German: Trinken Sie dann etwas Wasser.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
German: 40789 Monheim am Rhein DEUTSCHLAND
Icelandic: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
German: Nach Anbruch: 2 Monate.
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
German: Erhaltungstherapie (nach den ersten vier Wochen)
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
German: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brüssel Belgien
Icelandic: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgía
German: Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
German: • Halten Sie die umgedrehte Flasche mit der einen Hand und benutzen Sie die andere Hand, um die Applikationsspritze zu füllen.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
German: Packungen mit 1x20 ml und 5x20 ml.
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
German: Ein Risiko für das Neugeborene /den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýburana/ungbörnin.
German: • Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Tage Sie die Infusionen benötigen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
German: • Arzneimittel gegen Herzkrankheiten;
Icelandic: • lyf við hjartavandamálum;
German: • Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse);
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ ÁÁÁÁ}.
German: Acesulfam-Kalium (E950)
Icelandic: Asesúlfam kalíum (E950)
German: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Straße 10
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10
German: • Übertriebenes Wohlbefinden (euphorische Stimmung), Sehen und/oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind;
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
German: Die Packung für die Behandlungseinleitung enthält 56 Filmtabletten in 4 Packungen:
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
German: Kinder und Jugendliche
Icelandic: Börn og unglingar sem eru
German: Diese „Packung für die Behandlungseinleitung" wird verwendet, wenn Sie die Behandlung mit Lacosamid UCB beginnen.
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
German: Ihr Arzt wird Ihnen vor dem ersten Gebrauch zeigen, wie die Applikationsspritze zu verwenden ist.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung mit Lacosamid UCB enthält 4 verschiedene Packungen (eine pro Tablettenstärke) mit jeweils 14 Tabletten für die ersten 2- 4 Wochen der Behandlung, je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
German: Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með öðrum lyfjum en þeim sem eru nefnd í kafla 6.6.
German: Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat, falls Sie schwanger geworden sind oder eine Schwangerschaft planen.
Icelandic: Fáðu tafarlaust ráð hjá lækninum ef þú verður þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
German: Diese Unterschiede zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten waren ähnlich zu denen in der aktiven Vergleichsgruppe.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
German: Aufbewahrungsbedingungen des Arzneimittels nach Verdünnung, siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
German: • Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben (z. B. Herzschwäche) oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
Icelandic: þú hefur alvarlegan hjartasjúkdóm eins og hjartabilun eða hefur áður fengið hjartaáfall.
German: Füllen Sie den Messbecher bis zu dem Milliliter-Messstrich (ml), der der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
Icelandic: Fyllið mæliglasið upp að millilítramerkingunni (ml) sem samsvarar uppáskrifaða skammtinum frá lækninum.
German: Anbruchsdatum (nur für den Umkarton)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
German: Nach Anbruch kann die Flasche bis zu 2 Monate verwendet werden.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota hana í allt 2 mánuði.
German: • Natrium (Salz): o 1 Messstrich des Dosierbechers (5 ml) enthält 7,09 mg Natrium.
Icelandic: Natríum (salt): o Hvert kvarðastrik mæliglass (5ml) af saft inniheldur 7,09 mg natríum.
German: Sie müssen ihn nach dem Gebrauch nicht wieder herausziehen.
Icelandic: Þú þarft ekki að taka millistykkið úr eftir notkum.
German: Lacosamid UCB Sirup enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Menschen mit Phenylketonurie.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur aspartam (E951), sem umbrotnar í fenýlalanín, og getur því verið skaðleg fólki með fenýlketonúríu (PKU).
German: Wenn Sie Lacosamid UCB einnehmen und Symptome eines ungewöhnlichen Herzschlags verspüren (wie langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht), holen Sie unverzüglich medizinischen Rat ein (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Ef þú tekur Lacosamide UCB og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
German: So wird verhindert, dass Ihre epiletischen Anfälle wieder auftreten oder sich verschlechtern.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
German: Die 6-monatige Anfallsfreiheitsrate bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre, 62 Patienten in der Lacosamidund 57 Patienten in der Carbamazepingruppe) war in den beiden Behandlungsgruppen vergleichbar.
Icelandic: Hlutfall 6 mánaða tímabils án floga hjá öldruðum 65 ára og eldri (62 sjúklingar á lacosamiði, 57 sjúklingar á carbamazepín forðalyfi) var svipað hjá báðum hópunum.
German: Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIEN
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX18
Icelandic: Flogaveikilyf (antiepileptica), önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX18
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumklóríð
German: • Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben.
Icelandic: • þú hefur sjálfsskaðahugsanir eða sjálfsvígshugsanir.
German: Nehmen Sie Lacosamid UCB so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að taka Lacosamide UCB þar til læknirinn segir þér að hætta.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lacosamid UCB anwenden, wenn:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Lacosamide UCB er notað ef:
German: Lacosamid UCB Tabletten und Sirup zum Einnehmen sind bioäquivalent.
Icelandic: Lacosamide UCB töflur og saft til inntöku eru líffræðilega jafngild (bioequivalent).
German: Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den Deckel nach unten und drehen ihn gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn (Abbildung 1).
Icelandic: Opnið flöskuna með því að þrýsta á lokið og snúa því rangsælis (mynd 1).
German: Unten sind die üblicherweise empfohlenen Lacosamid UCB-Dosierungen für verschiedene Alters- und Gewichtsklassen aufgelistet.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru taldir upp venjulegir ráðlagðir skammtar af Lacosamide UCB fyrir mismunandi aldurshópa og þyngd.
German: Die Infusionslösung wird zweimal täglich über einen Zeitraum von 15 bis 60 Minuten angewendet.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
German: Die adjustierte absolute Differenz zwischen den beiden Behandlungen war -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
German: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, D-40789 Monheim am Rhein, Deutschland.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi.
German: Bei der Verordnung des Sirups sollte die Dosis als Volumen (ml) und nicht als Gewicht (mg) angegeben werden.
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
German: Nehmen Sie Lacosamid UCB stattdessen zum nächsten normalen Einnahmezeitpunkt wieder ein.
Icelandic: Taktu þess í stað Lacosamide UCB eins og venjulega á réttum tíma næst.
German: Derartige Wechselwirkungen wurden in vivo bisher nicht festgestellt, sind aber aufgrund der in-vitro-Daten möglich.
Icelandic: Slíkar milliverkanir hafa ekki verið staðfestar in vivo en eru mögulegar, samkvæmt in vitro rannsóknum.
German: Macrogol 3350
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 3350
German: • Wenn Sie die Einnahme um mehr als 6 Stunden versäumt haben, so nehmen Sie den vergessenen Sirup nicht mehr ein.
Icelandic: Ef gleymst hefur að taka skammt í meira en 6 klukkustundir skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
German: • Benutzen Sie den Messbecher, der der Packung beiliegt.
Icelandic: Notið mæliglasið sem fylgir pakkningunni.
German: • Intravenöse Infusionen werden in der Regel für kurze Zeiträume verwendet, wenn Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel zu schlucken.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
German: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, D-40789 Monheim am Rhein, Deutschland oder
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi eða
German: Jeder ml Infusionslösung enthält 2,99 mg Natrium.
Icelandic: Hver ml af innrennslislyf, lausn inniheldur 2,99 mg natríum.
German: • Oder Sie trinken den Sirup direkt und unverdünnt aus der Applikationsspritze (Abbildung 12)Sie müssen den gesamten Inhalt der Applikationsspritze trinken.
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
German: Umkarton mit 56 Filmtabletten 200 mg (ohne Blue Box)
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 200 mg (án Blue Box)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.
German: Kinder (ab 4 Jahre) und Jugendliche unter 50 kg Diese Packung zur Behandlungseinleitung ist für diese Patientengruppe nicht geeignet.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem eru léttari en 50 kg Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
German: Die Patienten mussten für die letzten 3 Tage der Titrationsphase die angestrebte Mindestdosis für ihre Körpergewichtsklasse erreicht haben, um für den Einschluss in die 10-wöchige Erhaltungsphase geeignet zu sein.
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa náð lágmarks markskammti fyrir þyngdarflokksinn á síðustu þremur dögum títrunartímabilsins til þess að vera gjaldgengir til að fara í 10 vikna viðhaldstímabilið.
German: • Drehen Sie die Flasche um (Abbildung 5).
Icelandic: Snúið flöskunni á hvolf (mynd 5).
German: Diese Substanz kann schädlich sein, wenn Sie Phenylketonurie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) haben.
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
German: Lacosamid Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Icelandic: Lacosamíð filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til inntöku.
German: Sie können folgende Beschwerden bekommen:
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir:
German: Lacosamid UCB Sirup enthält Sorbitol (E420).
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur sorbitól (E420).
German: • Kopfschmerzen;
Icelandic: Höfuðverkur;
German: Wenn Sie mehr als 12,5 ml Sirup pro Tag einnehmen und eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Icelandic: Ef þú tekur meira en 12,5 ml saftarinnar á hverjum sólarhring og ert á sérstöku saltsnauðu fæði, skaltu taka þetta til íhugunar.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen (siehe Abschnitt 3).
Icelandic: Farga skal ónotaðri lausn (sjá kafla 3).
German: Nach intravenöser Gabe wird Cmax am Ende der Infusion erreicht.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð, næst Cmax við lok inndælingarinnar.
German: • Aspartam (E951) ist eine Quelle für Phenylalanin.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.
German: Weitere Metaboliten wurden in geringen Mengen (0,5 - 2 %) im Urin gefunden.
Icelandic: önnur umbrotsefni í litlu mæli (0,5-2%) í þvagi.
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn
German: Lacosamid UCB ist in Packungen zu 14, 28, 56, 14 x 1 und 56 x 1 Filmtablette(n) und in Bündelpackungen mit 3 Packungen je 56 Tabletten erhältlich.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í pökkum með 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu og í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
German: Der Plasmaspiegel steigt mit einemAkkumulationsfaktor von rund 2.
Icelandic: Plasmaþéttni eykst með uppsöfnunarstuðli sem er u.þ.b. 2.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (≥ 10 %) unter der Lacosamid-Therapie waren Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Diplopie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (≥10%) sem greint var frá eftir meðferð með lacosamíði voru sundl, höfuðverkur, ógleði og tvísýni.
German: • Spülen Sie die Applikationsspritze mit klarem Wasser ohne Zusätze (Abbildung 13).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
German: Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh B) war der LacosamidPlasmaspiegel erhöht (rund 50 % höhere AUCnorm).
Icelandic: Einstaklingar með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) voru með hærri þéttni lacosamíðs í plasma (u.þ.b. 50 % hærri AUCnorm).
German: Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, nehmen Sie bitte noch einmal Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, vinsamlega spyrðu lækninn eða lyfjafræðinginn.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mit Lacosamid UCB Sirup begonnen und nur auf die Tablettenform umgestellt, wenn die Kinder/Jugendlichen in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, und wenn die richtige Dosis mit den unterschiedlichen Dosisstärken der Tabletten gegeben werden kann.
Icelandic: Venjulega byrja þau meðferð með saftinni og skipta aðeins yfir á töflur ef þau geta tekið töflur og tekið réttan skammt með mismunandi töflustyrkleika.
German: Diese neue Dosis wird als Erhaltungsdosis bezeichnet und richtet sich danach, wie Sie auf Lacosamid UCB ansprechen.
Icelandic: Þessi skammtur er kallaður viðhaldsskammtur og er háður því hvernig þú bregst við Lacosamide UCB.
German: • Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Schwächegefühl (Asthenie);
Icelandic: Syfja, þreyta eða máttleysi (þróttleysi);
German: Lacosamid UCB enthält Sorbitol, Natrium, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Aspartam
Icelandic: Lacosamide UCB inniheldur sorbitól, natríum, natríum metýlparahýdroxýbenzóat og aspartam
German: Er wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob Sie Lacosamid UCB einnehmen sollten oder nicht.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að taka Lacosamide UCB eða ekki.
German: Nebenwirkung ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos bei der Einnahme von Lacosamid nicht aus.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu af lacosamíði.
German: In der klinischen Studie zur Monotherapie, die Lacosamid mit retardiertem Carbamazepin vergleicht, wurde Synkope bei 7/444 (1,6 %) der Lacosamid-Patienten und bei 1/442 (0,2 %) der Carbamazepin Retard-Patienten berichtet.
Icelandic: Í klínísku einlyfjarannsókninni þar sem gerður var samanburður á lacosamíði og carbamazepín forðalyfi var greint frá yfirliði hjá 7/444 (1,6 %) sjúklingum sem fengu lacosamíð og hjá 1/442 (0,2 %) sjúklingi sem fékk carbamazepín forðalyf.
German: Umkarton mit 56 Filmtabletten 150 mg (ohne Blue Box)
Icelandic: Askja með 56 filmuhúðuðum töflum 150 mg/ (án Blue Box)
German: Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung
Icelandic: Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
German: • Lacosamid UCB wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt.
Icelandic: Lacosamide UCB er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri.
German: Aggression Agitation(1)
Icelandic: Árásarhneigð Æsingur(1)
German: Tabelle: Beginn der Therapie (erste bis vierte Woche) Woche Nehmen Sie die Packung
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar) Vika Pakkningin sem á að nota
German: Enthält Sorbitol (E420), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Aspartam (E951) und Natrium.
Icelandic: Inniheldur sorbitól (E420), natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219), aspartam (E951) og natríum.
German: Ihr Arzt wird die Dosis von Lacosamid UCB entsprechend Ihrem Körpergewicht festlegen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða Lacosamide UCB skammtinn eftir líkamsþyngd þinni.
German: • Versuchen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Icelandic: Reyndu að taka það u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi.