FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Portuguese: O volume de distribuição do valsartan no estado estacionário após administração intravenosa é de cerca de 17 litros, o que indica que o valsartan não se distribui extensivamente nos tecidos.
English: Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
Portuguese: se tiver reações na pele tais como erupção na pele após exposição solar.
English: +Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
Portuguese: -, talvez competindo para o local de ligação do Cl
English: • blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)
Portuguese: • formação de bolhas na pele (sinal de uma condição chamada dermatite bolhosa)
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Dafiro HCT.
English: The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Portuguese: A dose de Dafiro HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
English: There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Dafiro HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação.
English: Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros derivados de sulfonamida, a derivados de dihidropiridina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Dafiro HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Dafiro HCT.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Dafiro HCT.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Portuguese: Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Portuguese: Alguns destes doentes apresentaram angioedema anteriormente com outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA.
English: If you have accidentally taken too many Dafiro HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Dafiro HCT, fale com o seu médico imediatamente.Pode necessitar de cuidados médicos.
English: What Dafiro HCT is and what it is used for
Portuguese: O que é Dafiro HCT e para que é utilizado
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
English: • inflamed pancreas, which may cause severe abdominal and back pain accompanied with feeling of being very unwell
Portuguese: • inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal estar
English: Before switching to Dafiro HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Portuguese: Antes de mudar para Dafiro HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
English: • increased muscle tension
Portuguese: • aumento da tensão muscular
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Dafiro HCT.
Portuguese: Toranjas ou sumo de toranja não devem ser consumidos por pessoas a quem foi prescrito Dafiro HCT.
English: If Dafiro HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se Dafiro HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
English: if you have narrowing of the aortic valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Portuguese: se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo).
English: Photosensitising actions of hydrochlorothiazide could act as a possible mechanism for NMSC.
Portuguese: A atividade fotossensibilizadora da hidroclorotiazida pode atuar como mecanismo para o NMSC.
English: Severe hypotension.
Portuguese: Hipotensão grave.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Dafiro HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com ativo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Dafiro HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Dafiro HCT.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Dafiro HCT.
English: Patients taking Dafiro HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Portuguese: Doentes a tomar Dafiro HCT e a conduzir ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer tonturas ou fadiga ocasionalmente.
English: The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Portuguese: A dose recomendada de Dafiro HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
English: The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Portuguese: A utilização de hidroclorotiazida também poderá ter que ser reavaliada em doentes com antecedentes de NMSC (ver também secção 4.8).
English: Dafiro HCT should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Portuguese: Dafiro HCT deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
English: If you take more Dafiro HCT than you should
Portuguese: Se tomar mais Dafiro HCT do que deveria
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Portuguese: se o seu médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Portuguese: Hipromelose, substituição tipo 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à hidroclorotizida: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa amostragem longitudinal (riskset sampling).
English: • swelling of eyelids, face or lips
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face ou lábios
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Dafiro HCT não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment to increase the potassium or sodium levels in your blood.
Portuguese: se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem demasiado baixos apesar do tratamento para aumentar os níveis de potássio ou sódio no sangue.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dose recommendations have not been established.
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com compromisso da função hepática; não foram determinadas recomendações de dose.
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Portuguese: O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos, etc.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Portuguese: O álcool pode fazer sua pressão arterial diminuir demasiado e/ou aumentar a possibilidade de tonturas ou desmaios.
English: Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da dihidropiridina e não-di-hidropiridina.
English: Other anti-hypertensive medicinal products
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, outras associações código ATC: C09DX01.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de reação de fotossensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Dafiro HCT.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Dafiro HCT.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semivida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
English: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Portuguese: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Portuguese: Dafiro HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com ativo em doentes hipertensos.
English: In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, não foram observadas reações adversas significativas, novas ou inesperadas com a terapêutica tripla comparativamente com os efeitos conhecidos dos componentes em monoterapia ou em associação dupla.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Dafiro HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafiro HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
English: The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
Portuguese: A dose habitual de Dafiro HCT é de um comprimido por dia.
English: In marmosets at comparable doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy including raised blood urea nitrogen and creatinine.
Portuguese: Em macacos saguís com doses comparáveis as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia incluindo aumento de ureia e creatinina no sangue.
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Portuguese: O local de ação dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
English: Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Portuguese: Devido ao risco de hipocalemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e ClasseIII e alguns antipsicóticos.
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Portuguese: Tal como com todos os outros vasodilatadores, deve ter-se um cuidado especial em doentes com estenose da válvula mitral ou estenose significativa da válvula aórtica que não seja de grau elevado.
English: All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium.
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com diuréticos tiazídicos devem ser periodicamente monitorizados para determinação de desequilíbrios de eletrólitos, particularmente potássio, sódio e magnésio.
English: Stopping your treatment with Dafiro HCT may cause your disease to get worse.
Portuguese: Interromper o tratamento com Dafiro HCT pode agravar a sua doença.
English: Do not take Dafiro HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Portuguese: Não tome Dafiro HCT com toranja ou sumo de toranja.
English: Dafiro HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Portuguese: Dafiro HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
English: Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Dafiro HCT.
Portuguese: Dado que a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Dafiro HCT.
English: If patients taking Dafiro HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Portuguese: Se os doentes em tratamento com Dafiro HCT sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
English: • skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer)
Portuguese: • cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
English: if the level of calcium in your blood is too high despite treatment to reduce the calcium levels in your blood.
Portuguese: se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto apesar do tratamento para diminuir o nível de cálcio no sangue.
English: Risk factors for developing acute angle closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Portuguese: Os fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de ângulo fechado poderão incluir história de alergia a penicilina ou sulfonamida.
English: • decreased number of white blood cells
Portuguese: • diminuição do número de células brancas do sangue
English: Dafiro HCT should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Portuguese: Dafiro HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
English: thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly, by this diuretic action, reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Portuguese: -, afetando assim os mecanismos de reabsorção dos electrolitos: diretamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indiretamente, pela redução do volume plasmático por esta ação diurética, com aumentos consequentes da atividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
English: There is no experience on the use of Dafiro HCT in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Dafiro HCT em mulheres grávidas.
English: To date there is no experience of the safe use of Dafiro HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Dafiro HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
English: The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
Portuguese: Não foram efetuados testes de genotoxicidade ou carcinogenicidade com a associação amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida uma vez que não existem indícios de qualquer interação entre estas substâncias, há muito tempo no mercado.
English: Periodic determination of serum electrolytes and potassium in particular should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance, especially in patients with other risk factors such as impaired renal function, treatment with other medicinal products or history of prior electrolyte imbalances.
Portuguese: Deve ser efetuada determinação periódica dos eletrólitos séricos e do potássio em particular em intervalos apropriados para deteção de possíveis desequilíbrios eletrólitos, especialmente em doentes com outros fatores de risco tais como diminuição da função renal, terapêutica com outros medicamentos ou história de desequilíbrios eletrolíticos.
English: Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar medidas preventivas tais como limitação da exposição à luz solar e à radiação ultravioleta e, em caso de exposição, a utilização de proteção adequada com vista a minimizar o risco de cancro da pele.
English: Concomitant administration of thiazide diuretics with substances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da atividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação direta) podem potenciar hipotensão ortostática.
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is advised.
Portuguese: Se um medicamento que afete os níveis de potássio for considerado necessário em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização frequente dos níveis plasmáticos de potássio.
English: Dafiro HCT can be taken with or without food.
Portuguese: Dafiro HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: if you suffer from heart failure after a heart attack.
Portuguese: se sofre de insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio eletrolítico e trombocitopenia.
English: Dafiro HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Dafiro HCT pode ser utilizado em pessoas com 65 anos de idade ou mais, nas mesmas doses dos outros adultos e do mesmo modo como já tomaram as três substâncias denominadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
English: In hypertensive patients with normal renal function, therapeutic doses of amlodipine resulted in a decrease in renal vascular resistance and increases in glomerular filtration rate and effective renal plasma flow, without change in filtration fraction or proteinuria.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.