FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem nākamajās dienās pēc injekcijas pietūkums injekcijas vietā var izraisīt vieglas līdz mērenas sāpes.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) forekom 12 timer efter administrationen.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (apmēram 5 µg/ml) bija 12 stundas pēc ievadīšanas.
Danish: Drægtighed og fertilitet:
Latvian: Grūsnība un auglība:
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
Latvian: • Ievadiet auss pamatnes aizmugurējā daļā (skatīt 1. zīmējumu).
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta piesaiste proteīniem ir augsta - apmēram70-90 %.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele/risici.
Latvian: Lietojiet tikai pēc atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska attiecības novērtējuma.
Danish: Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika.
Latvian: Lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu līdzekļu lietošanas politika.
Danish: Figur 2.
Latvian: 2. zīmējums.
Danish: Figur 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Danish: Mild reaktion på injektionsstedet som små områder (mindre end 6 cm²) med misfarvning og småcyster er observeret i op til 42 dage efter injektionen.
Latvian: Viegla audu reakcija injekcijas vietā, piemēram, krāsas izmaiņas mazos laukumiņos (mazākos nekā 6 cm²) un nelielas cistas var tikt novērotas līdz 42 dienām pēc injekcijas.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/10/2009.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 19/05/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/05/2005.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Mælk: 0 dage.
Latvian: Pienam: nulle dienas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Synlige hævelser er set ved injektionsstedet hos ca. to tredjedele af de behandlede dyr to dage efter injektion til kvæg i kliniske felt-studier.
Latvian: Divas dienas pēc injekcijas lauka apstākļos apmēram divām trešdaļām ārstēto dzīvnieku novērots pietūkums injekcijas vietā.
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Danish: De maksimale plasmaværdier (4,2+0,9 µg/ml) nås omkring 22 timer efter administrationen.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asins plazmā (4,2 ± 0,9 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni 22 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Danish: Diagram af hovedet, der viser retningen for administration af injektionen fra basis af øret mod dyrets modsatte øje.
Latvian: Galvas shēmā parādīts auss pamatnē veiktas injekcijas virziens uz dzīvnieka pretējo aci.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
Danish: • Hold på sprøjten og stik kanylen ind bag dyrets øre således at kanyle og sprøjte følger en imaginær linie gennem hovedet i retning mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
Latvian: • Turiet šļirci un ievadiet adatu aiz dzīvnieka auss tā, lai adata un šļirce būtu iedomātas līnijas virzienā, kas iet caur galvu uz dzīvnieka pretējo aci (skatīt 2. zīmējumu).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīni.
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā jutības testi un oficiālā nacionālā un reģionālā antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 4.6 (Iespējamās blakusparādības).
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
Latvian: • Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas, piemēram pienāci savaldot dzīvnieku (piemēram, ar slīpumu vai galvas ierobežošanu) un, izmantojot atbilstošas adatas [1 collu (2,54 cm) garas, 16. izmēra].
Danish: Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage.
Latvian: Ceftiofūra un tā aktīvometabolītu kopējā koncentrācija plazmā virs 0,2 µg/ml un 1,0 µg/ml saglabājas attiecīgi vismaz 7 un 4 dienas.
Danish: På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 6 (Bivirkninger).
Latvian: Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 6 (Nevēlamās reakcijas).
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Intramuskulær anvendelse.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
Danish: Plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml af ceftiofur og dets metabolitter opretholdes i en passende lang periode.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.
Danish: Overfølsomhed over for penicillin kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krusteniskas reakcijas pret cefalosporīniem un otrādi.
Danish: En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Latvian: Vienu stundu pēc vienreizējās ievadīšanas koncentrācija plazmā ir lielāka nekā 1 µg/ml.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
Danish: Omkring 60% og 15% af dosis udskilles i henholdsvis urin og fæces inden for 10 dage efter administrationen.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Æske med 1 type I hætteglas à 100 ml med chlorbutylisoprene gummiprop og en aluminiumhætte.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
Danish: Efter anbrud anvendes inden…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden, skal Naxcel kun injiceres ved basis af øret i ikke spiseligt væv.
Latvian: Lai ievērotu ierobežojumu periodu, Naxcel jāievada tikai pārtikā neizmantojamos audos auss pamatnē.
Danish: Summen af alle restkoncentr ationer med betalactamst ruktur udtrykt som desfuroylcef tiofur
Latvian: Ceftiofūrs Visu atlieku summa, kas saglabā betalaktāma struktūru un ko izsaka kā defuroilcefti o-fūru
Danish: Ceftiofur er et tredjegenerations cephalosporin-antibiotikum, som er aktivt mod mange grampositive og gramnegative patogener.
Latvian: Ceftiofūrs ir trešās paaudzes cefalosporīna grupas antibiotika, kas ir aktīva pret daudziem Grampozitīviem un Gram-negatīviem patogēniem mikroorganismiem.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz etiķetes pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
Danish: En time efter én enkelt injektion er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Latvian: Stundu pēc vienreizējas ievadīšanas koncentrācija asins plazmā ir virs 1 µg/ml.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis hos kvæg i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai liellopiem gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 100 ml
Danish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Danish: Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for penicilliner og cephalosporiner bør undgå kontakt med disse veterinærlægemidler.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniemvajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Efter injektion bliver ceftiofur hurtigt metaboliseret til desfuroylceftiofur, den vigtigste aktive metabolit.
Latvian: Pēc ievadīšanas ceftiofūrs ātri tiek metabolizēts par defuroilceftiofūru, galveno aktīvo metabolītu.
Danish: Slagtning: 71 dage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas ļoti reti ir bijuši ziņojumi par pēkšņu nāvi.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose hos kvæg, også kendt som Panaritium eller klovspalteforrådnelse.
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes, sauktas arī par Panaritium vai nagu puvi, ārstēšanai liellopiem.
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse).
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
Danish: Administration ved basis af øret:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
Danish: Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Latvian: (dzemdību) dzemdes iekaisumu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes un Fusobacterium necrophorum un starppirkstu nekrobacilozes ierosinātājiem: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. un Prevotella spp.
Danish: Restmarkør Dyreart
Latvian: Dzīvnieku suga
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: Det har en antimikrobiologisk aktivitet over for målpatogener svarende til ceftiofurs.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
Danish: Ceftiofur hæmmer bakteriens cellevægssyntese og har således baktericide egenskaber.
Latvian: Ceftiofurs inhibē baktērijas šūnas sieniņas sintēzi, tādējādi uzrādot baktericīdas īpašības.
Danish: Aktivt stof:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 50 ml
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for penicilliner eller cephalosporiner skal undgå at komme i kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Latvian: Personām ar zināmu paaugstinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniem jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med andre antibiotika.
Latvian: Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz citu pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
Danish: Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Danish: Lejlighedsvis kan lokal forbigående hævelse forekomme efter intramuskulær injektion.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er alvorlige reaktioner og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Danish: Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Streptococcus suis.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
Danish: Farmakologisk virksomt stof
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvās viela
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārāk mazas devas noteikšanas, rūpīgi jānosaka ķermeņa masa.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas
Danish: Subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
Latvian: Naxcel zemādas ievadīšana auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med avlskvæg.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur 100 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Ceftiofūrs 100 mg/ml
Danish: Hjælpestof: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
Latvian: Palīgviela: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas.
Latvian: Naxcel ir pieejams 100 ml flakonos.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 71 dage.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevareprod uktion
Latvian: Visas pārtikā izmantoja mās zīdītāju sugas
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke vist tegn på teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og føtotoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi žurkām neuzrādīja teratogēnu iedarbību, taču maternotoksiska (mīkstas fekālijas) un fetotoksiska (augļu svara samazināšanās) iedarbība tika konstatēta.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun administreres subkutant ved basis af øret i ikke-spiseligt væv, som beskrevet i punkt 4.9.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Latvian: Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, skal du søge lægehjælp.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige køer eller avlskvæg.
Latvian: Ar grūsnām govīm vai vaislas liellopiem specifiski pētījumi netika veikti.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og fototoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām nekonstatēja teratogēnu iedarbību, bet novēroja maternotoksisku (mīksti izkārnījumi) un fetotoksisku (samazināts augļa svars) iedarbību.
Danish: Ryst flasken kraftigt i 30 sekunder eller indtil alt synligt bundfald er rystet op.
Latvian: Enerģiski kratiet pudeli 30 sekundes vai līdz brīdim, kad redzamās nogulsnes atkal ir pārgājušas suspendētā stāvoklī.
Danish: Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal- eller maternel toksicitet.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi pelēm neuzrādīja teratogēnu, fetotoksisku vai maternotoksisku iedarbību.
Danish: Bomuldsfrøolie.
Latvian: Nieres Piens
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden….
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Danish: Brug kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Latvian: Lietot tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta norādījumiem.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Latvian: Pēc injekcijas liellopiem auss pamatnē ceftiofūrs labi absorbējas.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz grūsnām vai laktējošām sivēnmātēm, kā arī nobarojamām cūkām netika veikti.
Danish: Desfuroylceftiofur er den vigtigste aktive metabolit.
Latvian: Galvenais aktīvais metabolīts ir defuroilceftiofūrs.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted.
Latvian: Injekcijas tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporin, ATCvet-kode QJ01DD90.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīna grupas antibiotika.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Ceftiofūrs (kristāliskas brīvas skābes veidā)
Danish: Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
Latvian: Šie simptomi izzūd pēc dažām nedēļām un neprasa papildu ārstēšanu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport Naxcel (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Naxcel.
Danish: Ceftiofur
Latvian: Naxcel ceftiofūrs
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel den 19. maj 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 19. maijā izsniedza Naxcel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Naxcel.
Latvian: Tādēļ komiteja ieteica izsniegt Naxcel reģistrācijas apliecību.
Danish: Hos kvæg er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde ni dage, og for mælk er tilbageholdelsestiden nul dage.
Latvian: Liellopiem izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir deviņas dienas, un pienam tās ir nulle dienas.
Danish: Naxcel skal håndteres med forsigtighed, og alle de anbefalede forholdsregler skal træffes for at undgå eksponering for produktet.
Latvian: Ar Naxcel ir jārīkojas piesardzīgi un jāveic visi ieteiktie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar preparātu.
Danish: Øvrige oplysninger om Naxcel:
Latvian: Cita informācija par Naxcel.
Danish: Hvorfor blev Naxcel godkendt?
Latvian: Kāpēc Naxcel tika apstiprinātas?
Danish: Hos svin er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde 71 dage.
Latvian: Cūkām šo zāļu izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir 71 diena.