FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykaz obejmuje również istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które były
Romanian: De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).
Polish: Pomaga to w jak
Romanian: Aceasta va face ca medicamentul să
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 39%
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 83%
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u dzieci jest biegunka.
Romanian: Diareea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată la copii şi adolescenţi.
Polish: Lekarz przepisujący preparat powinien poinformować pacjenta o sposobie posługiwania się miarką w taki sposób, aby zawierała właściwą ilość proszku (bez nadmiaru).
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să instruiască pacientul cum să utilizeze mânerul celei de-a doua linguriţe dozatoare pentru a îndepărta excesul de pulbere în plus şi a obţine o linguriţă dozatoare rasă.
Polish: Preparat VIRACEPT podawany jest doustnie i należy zawsze przyjmować go z posiłkiem (patrz punkt
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2)
Polish: U wielu pacjentów występowały wikłające stany kliniczne, których leczenie wymagało podawania
Romanian: Mulţi pacienţi au prezentat afecţiuni medicale care au necesitat diagnostic diferenţial, dintre care unele au necesitat tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului sau a hiperglicemiei.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o tym
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Polish: 48. tygodniu stężenie HIV-1 RNA poniżej 400 kopii/ml utrzymywało się u 63 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 75 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem, podczas, gdy u 52 % pacjentów w grupie otrzymującej nelfinawir oraz 67 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem stwierdzono stężenie HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml (analiza w grupach zgodnych z intencją leczenia; brak danych był na potrzeby analizy traktowany jak niepowodzenie leczenia).
Romanian: În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
Polish: EMA/708116/2011
Romanian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Romanian: Viracept a fost studiat şi pe 37 de copii.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viracept este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Romanian: Majoritatea acestor pacien i nu luaseră în trecut inhibitori de protează.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Viracept.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Romanian: Numărul de celule CD4 a crescut cu 150, respectiv cu 95 celule/mm3.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Romanian: Nu au existat diferenţe între cele două doze de Viracept.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Romanian: Doza recomandată pentru copiii cu vârste cuprinse între trei şi 13 ani depinde de greutatea lor corporală.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Viracept nu vindecă nici infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini distrugerea sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Romanian: În cazul pacienţilor cu vârsta de peste 13 ani, doza recomandată de Viracept este de 1 250 mg de două ori pe zi sau 750 mg de trei ori pe zi, administrată cu alimente.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Viracept.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost modificarea concentraţiilor de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea numărului de celule T CD4 din sânge (numărul de celule CD4).
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind răspândirea infecţiei.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Romanian: Studiul efectuat pe copii a demonstrat că medicamentul a produs concentraţii similare de substanţă activă în sângele copiilor şi adulţilor, având efecte secundare similare şi eficacitate asemănătoare.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Romanian: Tratamentul cu Viracept trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Romanian: • omeprazol (utilizat pentru reducerea acidităţii gastrice);
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Viracept, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Romanian: Celulele T4 sunt globule albe care au un rol important în lupta împotriva infecţiilor, dar care sunt distruse de HIV.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Romanian: • medicamente care se descompun în mod similar cu Viracept şi sunt nocive dacă se găsesc în concentraţii mari în sânge.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Romanian: Viracept este un medicament antiviral.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Romanian: După 24 de săptămâni, Viracept a determinat reduceri mai mari ale încărcăturii virale şi creşteri mai semnificative ale numărului de celule CD4 decât medicamentele cu care a fost comparat.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Romanian: Substanţa activă din Viracept, nelfinavirul, este un inhibitor de protează.
Polish: Jak działa Viracept?
Romanian: Cum acţionează Viracept?
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este diareea.
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Romanian: În cazul pacienţilor care primesc Viracept, medicii trebuie să ia în considerarea posibilitatea utilizării unor alternative la medicamentele care măresc viteza de descompunere a Viracept, precum fenobarbitalul şi carbamazepina (utilizate pentru tratarea epilepsiei).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Viracept, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Viracept doar pacienţilor cărora li s-au administrat deja medicamente din aceeaşi clasă cu Viracept (inhibitori de protează), doar după ce au verificat medicamentele antivirale administrate anterior pacienţilor şi probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, încărcătura virală scăzuse cu mai mult de 99% la pacienţii cărora li s-a administrat doza mai mare de Viracept, în comparaţie cu o scădere de 95% la pacienţii cărora li s-au administrat medicamentele cu care s-a făcut comparaţia.
Polish: W dniu 22 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Viracept do
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viracept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 ianuarie 1998.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Romanian: Viracept este un medicament care conţine substanţa activă nelfinavir.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Romanian: Viracept a fost studiat în asociere cu alte medicamente antivirale în cadrul a două studii principale care au cuprins 605 pacienţi cu vârsta de cel puţin 13 ani, care erau infectaţi cu HIV.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Viracept este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Romanian: Viracept nu se administrează pacienţilor care iau unul dintre medicamentele de mai jos:
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Romanian: Se utilizează în combinaţie cu alte medicamente antivirale pentru tratarea adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de peste trei ani care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Viracept sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul antiviral combinat administrat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de cel puţin trei ani infectaţi cu HIV1.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viracept pe parcursul studiilor?
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate, Viracept sub formă de comprimate poate fi dizolvat în apă sau li se poate administra pulberea orală.
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Romanian: • sunătoare (un preparat din plante folosit pentru a trata depresia);
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Romanian: În cadrul primului studiu, Viracept în asociere cu stavudina (un alt medicament antiviral) a fost comparat cu stavudina administrată separat pe 308 pacienţi cărora nu li se administraseră stavudină sau un inhibitor de protează în trecut.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultaţi prospectul.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Romanian: Trei studii au comparat eficacitatea Viracept în doze administrate de două şi de trei ori pe zi, în asociere cu stavudină şi lamivudină, pe 635 de pacienţi.
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, Viracept, în asociere cu zidovudina şi lamivudina (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinaţia de zidovudină şi lamivudină administrată la 297 de pacienţi netrataţi anterior (care nu luaseră înainte niciun medicament antiviral pentru tratarea infecţiei cu HIV).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Romanian: Dacă Viracept se administrează concomitent cu alte medicamente, trebuie luate măsuri de precauţie.
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Romanian: Viracept, în asociere cu alte medicamente antivirale, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în ambele studii principale.
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Romanian: Viracept a determinat reduceri similare ale încărcăturii virale, indiferent dacă a fost luat de două sau de trei ori pe zi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Viracept trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care suferă de afecţiuni hepatice sau renale.
Polish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion
Romanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion UI/ml
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Romanian: 10 flacoane + 10 fiole + 10 truse pentru injectare trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + ac pentru injecţie + tampon dezinfectant 3 trusă pentru injectare = ac pentru injecţie + tampon dezinfectant trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + ac pentru injecţie + 2 tampoane dezinfectante
Polish: 1,0 ml (1 milion j.m./ml)
Romanian: 1,0 ml (1 milion UI/ml) 1 flacon + 1 fiolă + 1 trusă pentru injectare
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Romanian: *Număr (%) de pacienţi
Polish: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Romanian: Αγίου Δημητρίου 63
Polish: Patrz punkt 4.4
Romanian: Vezi punctul 4.4
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Romanian: Pentru toţi pacienţii:
Polish: Innishannon - County Cork
Romanian: Innishannon - County Cork Irlanda
Polish: Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Romanian: Viraferon poate fi repus la frigider în orice moment pe perioada acestor şapte zile.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Romanian: Alţi 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului.
Polish: Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Romanian: Vă rugăm să le aruncaţi în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
Polish: Najważniejszymi częściami są:
Romanian: Cele mai importante componente sunt după cum urmează:
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie întrerupt.
Polish: Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje 2.
Romanian: Ce este Viraferon şi pentru ce se utilizează 2.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Romanian: Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Polish: Do innych objawów niepożądanych, które mogą wystąpić, należą:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară includ:
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare (evenimente cerebrovasculare).
Polish: Badania laboratoryjne:
Romanian: Teste de laborator:
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat wynosi u wszystkich pacjentów 97 %, z 95 % poziomem ufności [95 %, 99 %].
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru persistenţa răspunsului susţinut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95 % [95 %, 99 %].
Polish: Jak każdy lek, Viraferon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Viraferon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Romanian: Febra şi oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
Polish: Roztwór ludzkiej albuminy
Romanian: Soluţie de albumină umană.
Polish: igłę do wstrzykiwań podskórnych (dostarczoną w opakowaniu);
Romanian: un ac pentru injecţie subcutanată (disponibil în ambalaj);
Polish: U 30 % pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Romanian: La 30 % din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Polish: Woda do wstrzykiwań q.s.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile q.s.
Polish: W czasie trwającego jeden rok leczenia wiele dzieci nie rosło i nie przybierało na wadze odpowiednio do wieku.
Romanian: Pe parcursul unui an de tratament, mulţi copii nu au crescut sau nu au câştigat în greutate pe cât se aştepta.
Polish: Interakcje między preparatem Viraferon i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Romanian: Aceste reacţii adverse grave sunt foarte rare.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Romanian: dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Polish: Jednakże tendencja ta zazwyczaj przemijała w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, chociaż u kilkorga dzieci szybkość wzrostu nie powróciła do poprzedniego tempa w ciągu pierwszego roku po zakończeniu leczenia.
Romanian: Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la 1 an după terminarea tratamentului.
Polish: Jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera stałe cząstki, nie należy go stosować.
Romanian: Dacă ea nu are aspect limpede uniform sau dacă conţine particule, nu o utilizaţi.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o femeie gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt, în general reversibile, la unii pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę tymczasowe dane z długotrwałej obserwacji prowadzonej po ukończeniu badania, stwierdzono u 12 (14 %) z 84 dzieci zmniejszenie tempa przyrostu długości ciała > 15 percentyli, wśród których 5 (6 %) dzieci miało przyrost > 30 percentyli pomimo że leczenie zakończono ponad 1 rok wcześniej.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung, 12 (14 %) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creştere în înălţime, dintre care 5 (6 %) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creştere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Polish: Po rozpuszczeniu: Zaleca się natychmiastowe użycie.
Romanian: Se recomandă utilizarea imediată.
Polish: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Romanian: GR-174 55 Άλιμος
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57 % płci męskiej, 80 % rasy kaukaskiej, i 78 % zakażonych wirusem o genotypie 1, 64 % w wieku ≤ 12 lat.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
Polish: 462 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Tylko u 12 z 492 pacjentów z trwałą odpowiedzią nastąpił nawrót w czasie trwania tego badania.
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 dintre aceştia care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
Polish: Viraferon podawany jest trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Romanian: Viraferon se administrează de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna po 1 roku leczenia i 6 miesiącach obserwacji wynosiła 36 % dla genotypu 1. i 81 % dla genotypu 2/3/4.
Romanian: Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 şi 81 % pentru genotipul 2/3/4.
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 10 000 pacjentów): zapalenie płuc.
Romanian: Reacţii adverse rar raportate (cel puţin 1 din 10.000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): pneumonie
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa-2b la femeile gravide.