FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • A causa del rischio di ipermagnesiemia (alti livelli ematici di magnesio), la preparazione nutrizionale Numeta G13%E è stata sospesa fino a quando non sarà disponibile una preparazione riformulata.
Swedish: • Till följd av risken för hypermagnesemi (höga magnesiumhalter i blodet) har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Italian: Numeta G13%E è somministrato per via endovenosa come supporto nutrizionale nei bambini prematuri che non possono essere alimentati per via orale o con una sonda nutrizionale.
Swedish: Numeta G13%E tillförs i en ven för att ge nutritionsstöd till prematura spädbarn som inte kan matas genom munnen eller via en matningssond.
Italian: • A seguito di varie segnalazioni di ipermagnesiemia in neonati pretermine, la preparazione nutrizionale Numeta G13%E è stata sospesa fino a quando non sarà disponibile una nuova formulazione della preparazione.
Swedish: • Efter flera rapporter om hypermagnesemi hos prematura spädbarn har näringspreparatet Numeta G13%E tillfälligt upphävts tills en ny sammansättning av preparatet görs tillgänglig.
Italian: • Nel somministrare Numeta G16%E, il medico dovrà monitorare i livelli di magnesio nel siero, insieme ai livelli di altri elettroliti al basale e, successivamente, a intervalli appropriati, in conformità della pratica clinica di routine e delle esigenze cliniche del singolo paziente.
Swedish: • När de ger Numeta G16%E bör läkarna övervaka magnesiumhalterna i serum, tillsammans med andra elektrolythalter vid baseline och med lämpliga intervall därefter.
Italian: Riferimenti bibliografici 1.
Swedish: Referensdokument:
Italian: Non visono dati disponibili.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Italian: 30 mesi 90 giorni dopo la prima apertura
Swedish: 30 månader 90 dagar efter öppnande.
Italian: Forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari
Swedish: Stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser
Italian: Prenda le dosi rimanenti all'orario corretto.
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Italian: Queste differenze sono spiegabili principalmente in base al minor peso corporeo delle donne.
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Italian: I risultati principali dello studio sono riepilogati nella Tabella 5.
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose scordata.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Ciascun periodo dello studio in doppio cieco è durato 2 settimane.
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Italian: Gonfiore di braccia e/o gambe
Swedish: Svullna armar och/eller ben
Italian: Età [anni (DS)] Durata PD [anni (DS)]
Swedish: Ålder [år (SD)] Varaktighet PD [år (SD)]
Italian: Che cos'è Numient e a cosa serve
Swedish: Vad Numient är och vad det används för
Italian: La somministrazione del medicinale più di 5 volte al giorno non è raccomandata.
Swedish: Dosering av detta läkemedel mer än 5 gånger per dag rekommenderas inte.
Italian: Altri medicinali e Numient
Swedish: Andra läkemedel och Numient
Italian: Nell'intervallo fra questi due periodi, tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento in aperto con Numient per 1 settimana.
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Italian: Dal momento che il morbo di Parkinson è progressivo, si raccomandano valutazioni cliniche periodiche.
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Italian: Anemia (basso numero di globuli rossi)
Swedish: Anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Italian: Tutti i dati di efficacia si basano su 84 pazienti che hanno completato lo studio, a eccezione dei dati del diario del paziente che fanno riferimento a 83 soggetti.
Swedish: Alla effektdata är baserade på 84 patienter som slutförde studien, med undantag för patientdagboksdata som är baserade på 83 patienter.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Numient Non prenda Numient:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Numient Ta inte Numient:
Italian: Non interrompa o cambi la dose di Numient senza parlarne prima con il medico, anche se si sente meglio.
Swedish: Sluta inte ta eller ändra inte din dos av Numient utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Italian: Questo medicinale può infatti influenzare i risultati di alcune analisi.
Swedish: Detta är därför att läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Italian: La prenda non appena se ne ricorda, salvo se è quasi ora di assumere la dose successiva.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Italian: Settimana 30 (o al momento della conclusione anticipata)
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Italian: Perché potrebbero insorgere problemi muscolari, febbre e cambiamenti mentali.
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Italian: Numient può essere assunto accompagnato o meno dal cibo.
Swedish: Numient kan tas med eller utan mat.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Numient
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Numient innehåller
Italian: Se la dieta è troppo ricca in proteine (carne, uova, latte, formaggio), Numient potrebbe non essere efficace come dovrebbe.
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Italian: A seguito di un picco iniziale ottenuto dopo circa un'ora, le concentrazioni plasmatiche vengono mantenute per circa 4-5 ore prima di diminuire.
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Italian: Questi due metaboliti sono eliminati principalmente nell'urina inalterati o come glucuronidi.
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Italian: Pertanto, non prenda Numient e integratori di ferro o integratori multivitaminici contenenti ferro contemporaneamente.
Swedish: Ta därför inte Numient och järntillskott eller multivitaminer som innehåller järn samtidigt.
Italian: Trattamento, sequenza e periodo sono stati inseriti come effetti fissi, mentre i fattori intra e inter soggetto sono stati considerati effetti random.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Italian: La dose giornalieradeve essere determinata mediante attenta titolazione.
Swedish: Den dagliga dosen måste bestämmas genom försiktig titrering.
Italian: La levodopa è legata alle proteine plasmatiche solo in piccola quantità (10-30 %).
Swedish: Levodopa är endast i liten utsträckning bunden till plasmaprotein (10-30 %).
Italian: Interazione con l'alcol
Swedish: Alkoholinteraktion
Italian: La frequenza di somministrazione minima è stata di quattro volte al giorno per almeno 4 settimane dopo l'ingresso nella sperimentazione.
Swedish: Minsta doseringsfrekvens var fyra gånger per dag under minst 4 veckor vid inskrivning i studien.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti; il medico discuterà delle modalità per gestire o ridurre i sintomi
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Italian: Non è chiaro se l'aumento del rischio sia dovuto al morbo di Parkinson o ad altri fattori, come ad esempio i medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson.
Swedish: Det är oklart om den ökade risken som observerats berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Italian: Effetti della levodopa e della carbidopa sul metabolismo di altri medicinali
Swedish: Effekten av levodopa och karbidopa på metabolismen av andra läkemedel
Italian: Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100) Melanoma (un tipo di tumore della pelle)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Melanom (en typ av hudcancer)
Italian: Segni e sintomi
Swedish: Symtom och tecken
Italian: Non prenda le capsule di Numient a distanza di meno di 4 ore l'una dall'altra
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Italian: Deve inghiottire le capsule intere.
Swedish: Du måste svälja kapslarna hela.
Italian: I dati dello studio ASCEND-PD sono stati analizzati mediante un'analisi con modello misto standard della varianza.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Italian: In caso di sovradosaggio potrebbe sentirsi confuso o agitato e il battito cardiaco potrebbe essere più lento o più rapido del normale.
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Italian: Basale b)
Swedish: Baslinjen b)
Italian: *Nello studio ADVANCE-PD è stato utilizzato un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) per la fine dello studio con il trattamento e i centri come effetti principali e il termine dell'interazione per il trattamento per centro e basale come covariata.
Swedish: *I ADVANCE-PD-studien användes en kovariansanalysmodell (ANCOVA) för studiens avslut med behandling och centra som huvudeffekter och interaktionsterm för behandling med center och baslinje som kovariabler.
Italian: Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: In totale sono stati randomizzati 393 pazienti (età media 63,2 anni; 65 % maschi).
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Italian: La terapia deve essere personalizzata e aggiustata per ogni paziente in base alla risposta terapeutica desiderata.
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Italian: La combinazione può essere associata a grave ipotensione ortostatica.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Italian: Punteggio UPDRSII-III
Swedish: UPDRSII-III-poäng
Italian: Il solfato ferroso (usato per trattare l'anemia dovuta a bassi livelli di ferro nel sangue).
Swedish: Järnsulfat (används för att behandla anemi orsakad av låga halter av järn i blodet).
Italian: Questi medicinali includono isocarbossazide e fenelzina.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Numient
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Numient
Italian: Può inoltre essere presa in considerazione una riduzione della dose o la conclusione della terapia.
Swedish: Dessutom bör en minskning av dosen eller utsättande av behandlingen övervägas.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante il trattamento con Numient, si rivolga immediatamente al medico:
Swedish: Om du har något av följande symtom under din behandling med Numient, ska du omedelbart kontakta din läkare:
Italian: Numient è una capsula rigida a rilascio modificato.
Swedish: Numient är en hård kapsel med modifierad frisläppning.
Italian: Sincope, tromboflebite
Swedish: Synkope, tromboflebit
Italian: In entrambi gli studi, l'endpoint primario era costituito dalla percentuale di tempo "off" durante le ore di veglia.
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet andelen "Av"-tid under vakna timmar.
Italian: Se la terapia viene sospesa temporaneamente, deve essere somministrata la dose abituale non appena il paziente sia in grado di assumere medicinaliper via orale.
Swedish: Om behandlingen avbryts temporärt, bör den vanliga dosen ges så snart patienten kan ta orala läkemedel.
Italian: Punteggio UPDRS medio (Parte II e Parte III)a)
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)
Italian: Caratteristiche dei pazienti randomizzati
Swedish: Egenskaper för randomiserade patienter
Italian: La piridossina non è efficace nell'annullare le azioni di questo medicinalecombinato.
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Italian: Non rompa, frantumi o mastichi le capsule
Swedish: Du får inte bryta isär, krossa eller tugga kapslarna
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Numient in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del morbo di Parkinson idiopatico(vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Numient för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Sonnolenza ed episodi di sonno improvviso
Swedish: Somnolens och episoder av plötsligt insomnande
Italian: La levodopa viene metabolizzata estensivamente in vari metaboliti.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor utsträckning till olika metaboliter.
Italian: Levodopa/carbidopa può rendere più difficile per l'organismo utilizzare il ferro.
Swedish: Levodopa/karbidopa kan göra det svårare för kroppen att använda järn.
Italian: Numient 2 x 195 mg
Swedish: Numient 2 × 195 mg
Italian: Complessivamente 471 pazienti inclusi sono stati mantenuti in un regime stabile di almeno 400 mg al giorno di levodopa prima dell'ingresso nella sperimentazione.
Swedish: Totalt 471 patienter hade bibehållits på en stabil regim på minst 400 mg levodopa per dag före inskrivning i studien.
Italian: Numient contiene due medicinali diversi chiamati levodopa e carbidopa in un'unica capsula rigida.
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Italian: Ulteriori aumenti della dose devono essere personalizzati in base alla risposta clinica.
Swedish: Ytterligare ökningar bör individualiseras baserat på kliniskt svar.
Italian: Informi il medico se lei o la sua famiglia/chi la assiste nota che sta sviluppando impulsi o desideri di comportarsi in modi insoliti per lei o se non riesce a resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di svolgere alcune attività che potrebbero danneggiare lei o altri.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Italian: Potrebbe anche manifestare i seguenti effetti indesiderati - Incapacità di resistere all'impulso di eseguire azioni che potrebbero essere pericolose,
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera:
Italian: Tuttavia, possono essere necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 4.5.
Swedish: Dosjusteringar kan dock krävas (se avsnitt 4.5).
Italian: L'uso di Numient non è raccomandato nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che i pazienti con morbo di Parkinson possiedono un rischio più alto (da 2 a circa 6 volte maggiore) di sviluppare melanoma rispetto alla popolazione generale.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper en högre risk (2- till ca 6-faldigt högre) för att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Italian: I principali endpoint secondari comprendevano il tempo "off", il tempo "on" senza discinesia problematica e punteggio UPDRS Parti II+III.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade "Av"-tid, "På"-tid utan besvärande dyskinesi samt UPDRS del II+III-bedömning.
Italian: Tabella 5: Risultati principali degli studi sul morbo di Parkinson in stadio avanzato Studio
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Italian: I pazienti che lamentino sonnolenza e/o abbiano avuto un episodio di sonno improvviso devono astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Swedish: Patienter som upplevt sömnighet och/ eller en episod med plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Pressione del sangue alta, pressione del sangue bassa in modo anomalo alzandosi in piedi Respiro affannoso
Swedish: Högt blodtryck, onormalt lågt blodtryck när du står upp Andnöd
Italian: La levodopa si trasforma in un composto chiamato ‘dopamina' nel cervello.
Swedish: levodopa förvandlas till ett ämne som heter "dopamin" i hjärnan.
Italian: Questi inibitori devono essere sospesi almeno due settimane prima dell'avvio della terapia (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Dessa hämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandlingen påbörjas (se avsnitt 4.5).
Italian: a) Nella scala UPDRS, punteggi maggiori indicano una compromissione di gravità maggiore b) Tutti i valori sono basati su 361 pazienti della popolazione ‘intent to treat' in possesso di valori validi alla fine dello studio c) I numeri negativi indicano un miglioramento rispetto al valore basale d) Tre volte al giorno e) Il valore p è inferiore a 0,05 rispetto al placebo
Swedish: a) För UPDRS anger högre poäng större svårighetsgrad av försämring b) Alla värden baseras på 361 patienter från Intent to Treat-populationen som hade värden vid slutet av studien c) Negativa tal anger förbättring jämfört med baslinjevärdet d) Tre gånger per dag e) P-värdet är mindre än 0,05 jämfört med placebo
Italian: Aiuta la levodopa ad agire più efficacemente rallentando la velocità alla quale la levodopa viene degradata nell'organismo.
Swedish: Det hjälper levodopa att fungera mer effektivt genom att sänka den hastighet vid vilken levodopa bryts ned i kroppen.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di levodopa.
Swedish: Dosjustering av levodopa kan behövas.
Italian: Crisi oculogiriche, attivazione della sindrome di Horner latente, blefarospasmo
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Italian: IR L-dopa† Numient
Swedish: IR L-dopa†
Italian: Non attraversa la barriera ematoencefalica e non influisce sul metabolismo della levodopa all'interno del sistema nervoso centrale.
Swedish: Det korsar inte blod-hjärnbarriären och påverkar inte metabolismen av levodopa i det centrala nervsystemet.
Italian: Si raccomanda di somministrare Numient per via orale, circa ogni 6 ore.
Swedish: Numient rekommenderas att doseras oralt, ca var 6:e timme.
Italian: Non prenda Numient se nel corso degli ultimi 14 giorni ha preso un medicinale chiamato ‘inibitore non selettivo delle monoamino ossidasi (MAO)' per trattare la depressione.
Swedish: Ta inte Numient om du har tagit en medicin som kallas "icke-selektiv monooxidashämmare" (MAOhämmare) för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Italian: Numient è associato a sonnolenza ed è stato associato molto raramente a eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di sonno improvviso.
Swedish: Numient associeras med somnolens och har mycket sällan associerats med överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande.
Italian: Eviti di prendere le capsule con pasti ad alto contenuto di grassi o proteine, perché questi ritarderanno il tempo impiegato dal farmaco per essere attivo.
Swedish: Undvik att ta dina kapslar i samband med en måltid med hög fett- eller proteinhalt eftersom detta fördröjer den tid det tar för läkemedlet att verka.
Italian: Il sonno improvviso durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza consapevolezza o segni premonitori, è stato riferito molto raramente.
Swedish: I mycket sällsynta fall har plötslig insomning under dagliga aktiviteter, i vissa fall utan medvetenhet eller varningssignaler, rapporterats.
Italian: L'entità complessiva dell'assorbimento di levodopa (AUCinf) era simile (aumento del 13 %) a quella osservata nello stato di digiuno.
Swedish: Omfattningen av absorption av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd.
Italian: Inoltre, i pasti ad alto contenuto proteico possono compromettere la risposta clinica diminuendo l'assorbimento della levodopa (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Dessutom kan proteinrika måltider försämra kliniskt svar genom att minska absorptionen av levodopa (se avsnitt 4.5).
Italian: Il medicinale non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali usati per trattare la psicosi possono esacerbare i sintomi del morbo di Parkinson e possono ridurre l'efficacia di levodopa/carbidopa.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen vid Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa/karbidopa.
Italian: Se deve fare analisi del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere del fatto che sta prendendo Numient.
Swedish: Om du behöver ta blod- eller urinprover ska du tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Numient.
Italian: Dopo la conversione della dose,91 pazienti inclusi nello studio (età media: 64,1 anni; 75% maschi) sono stati randomizzati per ricevere Numientseguito da LCE pre-studio o viceversa.
Swedish: Efter denna doskonvertering randomiserades 91 studiepatienter (genomsnittlig ålder: 64,1 år; 75 % manliga patienter) till att få Numient följt av för-studie LCE eller tvärtom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen
Italian: La levodopa attraversa la barriera emato-encefalica per mezzo di trasportatori attivi per amminoacidi neutri di grosse dimensioni.
Swedish: Levodopa passerar blodhjärnbarriären med aktiva transportörer för stora neutrala aminosyror.
Italian: La carbidopa è legata alle proteine plasmatiche per circa il 36 %.
Swedish: Karbidopa är till ca 36 % bundet till plasmaproteiner.
Italian: L'uso di questo medicinale con altri medicinalicontenenti levodopa non è stato studiato.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som innehåller levodopa har inte studerats.
Italian: Numient non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usino misure contraccettive, salvo quando i benefici per la donna superino i possibili rischi per il nascituro.
Swedish: Numient rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder, som inte använder preventivmedel, såvida inte fördelarna för modern uppväger de eventuella riskerna för fostret.
Italian: - Ipersensibilità al principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: L'escrezione renale di levodopa intatta rappresenta solo circa il 10 % della clearance.
Swedish: Renal utsöndring av intakt levodopa utgör endast ca 10 % av clearance.
Italian: - Co-somministrazione con inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAO).
Swedish: - Samtidig administration med icke-selektiva monoaminoxidas- (MAO)-hämmare.
Italian: Sindrome neurolettica maligna (SNM)
Swedish: Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS)
Italian: I sali ferrosi possono formare chelati con levodopa e carbidopa.
Swedish: Järnsalter kan bilda kelater med levodopa och karbidopa.