FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lievää tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Tekturna-hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa, mutta vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nem szükséges módosítani a Tekturna kezdő adagját, mindamellett súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében körültekintéssel kell eljárni.
Finnish: Ole erityisen varovainen Tekturnan suhteen - jos käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka lisäävät virtsaneritystä).
Hungarian: A Tekturna fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha vízhajtót (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszert) szed.
Finnish: Potilaat, jotka eivät saaneet riittävää vastetta kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin 5 mg:n annoksille, Tekturnan 150 mg:n annoksen lisääminen hoitoon aiheutti samankaltaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen kuin amlodipiiniannoksen suurentaminen 10 mg:aan, mutta turvotuksen esiintyvyys oli vähäisempää (yhdistelmällä 150 mg aliskireenia/5 mg amlodipiinia 2,1 % verrattuna 10 mg:n amlodipiiniannosten 11,2 %:iin).
Hungarian: Azon betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipin 5 mg-jára, a kezelés kiegészítése 150 mg Tekturna-vall hasonló vérnyomáscsökkentő hatást eredményezett, mint amit az amlodipin adagjának 10 mg-ra történő emelése mellett értek el, de az ödéma incidenciája alacsonyabb volt (150 mg aliszkiren/5 mg amlodipin: 2,1% vs.
Finnish: Kuten muitakaan reniini-angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään Tekturnaa ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a RAS-ra ható gyógyszert, a Tekturna-t sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tekturnalla ei ole tunnettuja kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia verenpainetaudin tai diabeteksen hoitoon tavallisesti käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Nincsenek ismert, klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatások a Tekturna és a hipertónia vagy diabétesz kezelésére gyakran alkalmazott gyógyszerek között.
Finnish: Tekturnaa voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A Tekturna önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban is alkalmazható (lásd
Finnish: Tekturnan 150 mg:n annoksen lisääminen hoitoon oli hyvin siedetty 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa 302:lla lievää, vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, jotka kaikki saivat vakaan sydämen vajaatoiminnan standardihoitoa.
Hungarian: Egy 302, enyhefokú stabil szívelégtelenségben szenvedő beteg részvételével végzett 3 hónapos vizsgálatban, amelyben minden beteg a stabil szívelégtelenség szokásos kezelésében részesült, a kezelés Tekturna 150 mg filmtablettával való kiegészítését jól tolerálták.
Finnish: Ylipainoisille verenpainetautipotilaille, jotka eivät saaneet riittävää vastetta 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksille, Tekturna 300 mg -lisälääkitys sai aikaan verenpaineen alenemisen entisestään, joka oli verrattavissa 300 mg:n irbesartaani- tai 10 mg:n amlodipiinilisälääkitykseen.
Hungarian: A 25 mg-os HCT-kezelésre nem megfelelően reagáló elhízott, hipertóniás betegekben a kezelés kiegészítése 300 mg Tekturna-val hasonló mértékű additív vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint a kezelés kiegészítése 300 mg irbezartánnal vagy 10 mg amlodipinnel.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien verenpainetautipotilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tiedot Tekturnan turvallisuudesta heille ovat puutteelliset.
Hungarian: Súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú hipertóniás betegek kezelésekor fokozott óvatossággal kell eljárni, a Tekturna-ra vonatkozó biztonságossági
Finnish: MITÄ TEKTURNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEKTURNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Finnish: Tekturna tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A Tekturna egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Finnish: Tekturnalla on korkeintaan vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Tekturna elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és
Finnish: Älä imetä Tekturna-hoidon aikana.
Hungarian: Ne szoptasson, ha Tekturna-t szed.
Finnish: Tekturnalla tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE:n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Hungarian: A Tekturna monoterápiát értékelő vizsgálatok alapján a Tekturna vérnyomáscsökkentő hatása hasonló, mint más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőké, pl.
Finnish: Tekturnan antaminen hypertensiivisille potilaille kerran vuorokaudessa annoksina 150 mg ja 300 mg sai aikaan sekä systolisen että diastolisen verenpaineen annosriippuvaisen alenemisen, joka säilyi koko 24 tunnin mittaisen antovälin ajan (lääkityksen hyödyt säilyivät varhaiseen aamuun), jolloin diastolisen vasteen huippupitoisuuden ja alimman pitoisuuden välinen suhde oli 300 mg:n annoksella enintään 98 %.
Hungarian: Hipertóniás betegekben a Tekturna napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Finnish: Tekturna-pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
Hungarian: A Tekturna 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tekturna 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tekturna 300 mg filmtabletta
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tekturna 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tekturna 150 mg filmtabletta
Finnish: Tekturna 300 mg:n annoksen lisäyksellä hoitoon saavutettiin plaseboon verrattuna 20 %:n lasku virtsan albumiini-kreatiniini-suhteessa (UACR) eli arvosta 58 mg/mmol arvoon 46 mg/mmol 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa 599:llä verenpainetta, tyypin 2 diabetes mellitusta ja nefropatiaa sairastaneella potilaalla, jotka kaikki saivat 100 mg losartaania ja optimoitua antihypertensiivistä peruslääkitystä.
Hungarian: Egy 6 hónapos vizsgálatban, amelyben 599 magasvérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben és vesekárosodásban szenvedő beteg vett részt, akik mindannyian 100 mg lozartánt kaptak és optimalizált antihipertenzív bázisterápiában részesültek, a kezelés Tekturna 300 mg filmtablettával történő kiegészítése a placebóhoz képest a vizelet albumin/kreatinin arány (UACR - urinary albumin:creatinine ratio) 20%-os, vagyis 58 mg/mmol-ról 46 mg/mmol-ra történő csökkenéséhez vezetett.
Finnish: Tekturna-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Tekturna alkalmazásáról egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve a szoliter vese artériájának szűkületében szenvedő betegek esetén.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tekturnaa
Hungarian: Ha az előírtnál több Tekturna-t vett be
Finnish: Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Tekturna szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tekturnaa varten 22. elokuuta 2007.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Tekturna-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Tekturnan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Hungarian: Az Tekturna hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Finnish: Tekturna-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Hungarian: A Tekturna 18 évesnél fiatalabbak számára nem javasolt, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tekturnalle.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tekturna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Tekturnan yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Hungarian: A Tekturna leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 esetében előforduló) mellékhatása a hasmenés.
Finnish: Mitä hyötyä Tekturnasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tekturna alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Tekturnaannoksia ottaneilla potilailla.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott 65 éves, vagy annál idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Tekturna-t.
Finnish: Tekturna alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Hungarian: A Tekturna cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Tekturna-valmistetta yksinään otettuna ja lumelääkettä, Tekturnan 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Tekturna-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Tekturna (150 mg) kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Tekturnan käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Tekturna-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták.
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt, a szív elernyedt állapotában (diasztolés) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TEKTURNA Julkinen EPAR-yhteenveto
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Finnish: Tekturnaa yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Hungarian: Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Tekturna-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Finnish: Tekturna yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Tekturna a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Finnish: Tekturnaa ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Tekturnan apuaineelle.
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Tekturna muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Tekturnaa.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy a Tekturna más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott
Finnish: Tekturnaa käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Hungarian: A Tekturna az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazható.
Finnish: Tekturnaa tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 itsenäistä verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Hungarian: A Tekturna-t14 fő vizsgálatban értékelték, összesen több mint 10 000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Tekturnasta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tekturna előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait.
Finnish: Tekturnaa ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható cikloszporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), quinidinnel (rendszertelen szívverést korrigáló gyógyszer) vagy verapamillal
Finnish: Tekturnan vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Hungarian: A Tekturna hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Hungarian: A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Tekturna bevételekor.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Tekturnan tehoa lumelääkkeeseen.
Hungarian: vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Tekturna hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Finnish: Tekturna on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Hungarian: A Tekturna egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Tekturnan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Tekturna alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A Tekturna javasolt adagja naponta egyszer 150 mg önmagában, vagy más hipertónia elleni gyógyszerrel együtt.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Tekturna-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően.
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
Hungarian: EMEA szám
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Hungarian: - ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Finnish: Keskimääräinen seurantaaika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat olla kuolemaan johtavia.
Hungarian: Amennyiben ezeket a hatásokat nem kezelik, akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Finnish: Riski kohoaa yllä mainituissa hoitoyhdistelmissä.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszerkombinációk esetén.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos sinulla on suuri riski saada tällaisia tapahtumia.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél fokozott az ilyen események előfordulásának kockázata.
Finnish: 250 tablettia
Hungarian: 250 tabletta
Finnish: Plasman pitoisuudet olivat naisilla suuremmat kuin miehillä, mutta tällä ei kuitenkaan ole merkittävää vaikutusta tehoon.
Hungarian: Nőknél magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiaknál, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás:
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Hungarian: Ok-okozati kapcsolatot azonban nem igazoltak.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6% ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8%.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek ismertetésre, de az adagolásra vonatkozóan nincs javallat.
Finnish: Tämän vuoksi näille potilaille sopivaa verensokeriarvojen seurantaa pitää harkita.
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél a vércukorszint megfelelő monitorozása szükséges.
Finnish: Tässä potilasryhmässä raportoitua eosinofiilien lisääntymistä ei ole havaittu aikuisilla.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophilszám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek és azonnali orvosi beavatkozást igényelnek: Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Finnish: Muutos oli annosriippuvainen.
Hungarian: A változások dózisfüggőnek bizonyultak.
Finnish: 1,2,3,4: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Hungarian: 1, 2, 3,4: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Finnish: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta
Hungarian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Málta
Finnish: Telmisartaanin mahdolliset haittavaikutukset:
Hungarian: A telmizartán lehetséges mellékhatásai:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Actaviksen kanssa:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan Actavis tablettával egyidejűleg szedik:
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (>99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Actavis -tabletteja" olevat tiedot.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t" pontban szereplő információkat.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot Al/Al läpipainopakkaus:
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Al/Al buborékcsomagolás:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Actavis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Actavis
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7%) ja ramipriiliryhmässä (16,5%).
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Finnish: Vaikka tutkimus oli liian suppea antamaan tarkkaa arviota farmakokinetiikasta alle 12-vuotiailla lapsilla, tulokset ovat yleisesti yhdenmukaisia aikuisten tuloksiin nähden ja vahvistavat telmisartaanin ei-lineaarisuutta, etenkin Cmaxarvolle.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan hasznos következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és a telmizartán nem-lineáris hatását erősítették meg,
Finnish: Jos vahingossa otat liian monta tablettia, kysy apua lääkäriltäsi tai ota välittömästi yhteyttä lähimpään sairaalaan.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal kérdezze meg orvosától, hogy mit kell tennie, vagy hívja fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Finnish: HDPE tablettipurkki:
Hungarian: HDPE tablettatartály:
Finnish: kohta 4.4).
Hungarian: 4.3 pont).
Finnish: Tablettipurkki sisältää kuivausainetta.
Hungarian: A tablettatartály nedvességmegkötőt tartalmaz.
Finnish: Telmisartan Actavis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Hungarian: A Telmisartan Actavis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Finnish: Tablettipurkeissa: 30 ja 250 tablettia.
Hungarian: Kiszerelés: 30 vagy 250 tabletta.
Finnish: Molemmilla lajeilla havaittiin lisääntynyt plasman reniiniaktivisuus ja munuaisten jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofiaa/hyperplasiaa.
Hungarian: Mindkét állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1 -reseptoriin.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Finnish: Haittavaikutuksien esiintymistiheys ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem függött az alkalmazott gyógyszeradag nagyságától vagy a betegek nemétől, életkorától és rasszbeli sajátosságaitól.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä onko telmisartaani sen aiheuttaja.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy ennek oka a telmizartán volt-e vagy sem.
Finnish: Telmisartaani ei estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (kininaasi II), joka myös hajottaa bradykiniiniä.
Hungarian: Nem gátolja a bradykinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz-II).
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
Finnish: Matalaa verenpainetta saattaa lisäksi pahentaa alkoholi, barbituraatit, narkoottiset aineet tai masennuslääkkeet.
Hungarian: Ezen kívül az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok is.