FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
Romanian: Nu este recomandată administrarea Possia în timpul sarcinii.
Portuguese: Devido a notificações de hemorragias cutâneas anormais com ISRSs (p. ex. paroxetina, sertralina e citalopram), recomenda-se precaução quando se administra ISRSs com Possia pois podem aumentar o risco de hemorragia.
Romanian: Având în vedere tulburările de sângerare la nivel cutanat raportate în cazul ISRS (de exemplu paroxetină, sertralină şi citacopram), se recomandă precauţie în cazul administrării ISRS în asociere cu Possia deoarece poate creşre riscul de sângerare.
Portuguese: • Uma sensação de formigueiro
Romanian: • Senzaţie de furnicături
Portuguese: O mecanismo para os adenomas hepáticos é provavelmente devido a uma indução enzimática no fígado.
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice se datorează probabil inducţiei unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
Portuguese: As taxas do metabolito de origem são 0,28 para Cmáx e 0,42 para AUC.
Romanian: Raportul dintre metabolit şi compusul părinte este 0,28 pentru Cmax şi 0,42 pentru ASC.
Portuguese: • É alérgico (hipersensibilidade) a ticagrelor ou quaisquer outros componentes de Possia (listados na secção 6).
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico, farmacêutico ou dentista antes de tomar Possia.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi Possia.
Portuguese: Para artrite gotosa, os AAs notificados foram 0,2% para ticagrelor versus 0,1% para clopidogrel; nenhum destes acontecimentos adversos foi avaliado com relação de causalidade pelos investigadores.
Romanian: Artrita gutoasă a fost raportată ca EA la 0,2% pentru ticagrelor faţă de 0,1% în cazul clopidogrel; niciunul dintre aceste evenimente adverse nu a fost considerat cauzat de tratament de către investigatori.
Portuguese: A segurança de Possia em doentes com síndromas coronários agudos (AI, NSTEMI e STEMI) foi avaliada no extenso estudo principal de fase 3 PLATO (Estudo PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes, 18.624 doentes]), que comparou doentes tratados com Possia (dose de carga de 180 mg de Possia e uma dose de manutenção de 90 mg duas vezes ao dia) com doentes tratados com clopidogrel (dose de carga 300-600 mg seguida por 75 mg uma vez ao dia como dose de manutenção) ambos administrados em associação com ácido acetilsalicílico (AAS) e outras terapêuticas padrão.
Romanian: Siguranţa Possia la pacienţii cu sindroame coronariene acute (AI, NSTEMI şi STEMI) a fost evaluată în studiul pivot amplu de fază 3 PLATO ( studiul [PLATelet Inhibition and Patient OutcomesInhibarea plachetară şi rezultatele pacienţilor], 18624 de pacienţi), care a comparat pacienţii trataţi cu Possia (doză de încărcare de 180 mg Possia şi o doză de întreţinere de 90 mg de două ori pe zi) cu pacienţii trataţi cu clopidogrel (doză de încărcare de 300-600 mg, urmată de o doză de întreţinere de 75 mg o dată pe zi), ambele administrate concomitent cu acidul acetilsalicilic (AAS) şi alte tratamente standard.
Portuguese: A função renal deverá ser verificada um mês após e posteriormente de acordo com a prática médica de rotina, com especial atenção a doentes ≥ 75 anos, doentes com compromisso renal moderado/grave e aqueles a fazerem tratamento concomitante com um antagonista do recetor da angiotensina (ARA).
Romanian: Funcţia renală trebuie verificată după o lună şi, ulterior, conform rutinei practicii medicale, acordându-se atenţie specială pacienţilor cu vârsta ≥ 75 de ani, pacienţilor cu insuficienţă renală moderată/severă şi celor cărora li se administrează concomitent tratament cu BRA.
Portuguese: Doentes com risco de acontecimentos bradicárdicos Devido a observações de pausas ventriculares, na sua maioria assintomáticas, num estudo clínico recente, doentes com um risco aumento de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que têm síndroma do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos do estudo principal PLATO de avaliação da segurança e eficácia de Possia.
Romanian: Din cauza observării unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice într-un studiu clinic iniţial, pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiul principal PLATO care a evaluat siguranţa şi eficacitatea Possia.
Portuguese: A coadministração pode levar a um aumento substancial na exposição ao Possia (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la Possia (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A Cmáx do metabolito ativo manteve-se inalterada e a AUC foi diminuída em 46%, respetivamente.
Romanian: Cmax a metabolitului activ a rămas nemodificată, iar ASC a scăzut cu 46%.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de Possia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Possia asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Doentes no PLATO a receberem ticagrelor tomaram uma variedade de estatinas, sem preocupações de uma associação com a segurança da estatina entre os 93% dos coortes de PLATO a tomarem estes medicamentos.
Romanian: Pacienţiilor din studiul PLATO trataţi cu ticagrelor li s-au administrat diferite statine, fără probleme în ceea ce priveşte siguranţa administrării în asociere cu statina la 93% dintre pacienţii din grupul PLATO la care s-au administrat aceste medicamente.
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado a grave e a sua utilização nestes doentes é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Ticagrelor nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă şi utilizarea sa la aceşti pacienţi este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: Nos coelhos foi observado um ligeiro atraso na maturidade hepática e desenvolvimento do esqueleto em fetos desde o desenvolvimento com doses elevadas sem mostrarem toxicidade materna (margem de segurança de 4,5).
Romanian: La iepuri, s-a observat o uşoară întârziere a dezvoltării ficatului şi scheletului la fetuşii rezultaţi din femele la care s-au administrat doze crescute, fără să prezinte toxicitate maternă (limita de siguranţă de 4,5).
Portuguese: Em doentes com doença coronária arterial estável a fazerem AAS, ticagrelor demonstrou um rápido início de efeitos farmacodinâmicos como demonstrado pela média da Inibição da Agregação Plaquetária (IAP) para ticagrelor às 0,5 horas após dose de carga de 180 mg em cerca de 41%, com um efeito IAP máximo de 89% por 2-4 horas após a dose, e manutenção entre 2-8 horas.
Romanian: La pacienţii cu boală coronariană ischemică stabilă trataţi cu AAS, ticagrelor prezintă un debut rapid al efectului farmacologic, aşa cum este demonstrat de o Inhibare medie a agregării plachetare (IAP) pentru ticagrelor la 0,5 ore după o doză de încărcare de 180 mg de aproximativ 41%, efectul IAP maxim fiind de 89% la 2-4 ore după administrarea dozei, care s-a menţinut între 2 şi 8 ore.
Portuguese: Início de Ação
Romanian: Debutul acţiunii
Portuguese: A administração conjunta de Possia com heparina, enoxaparina ou desmopressina não teve efeito no tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa), tempo de coagulação ativada (TCA) ou testes de fator Xa.
Romanian: Administrarea concomitentă de Possia cu heparină, enoxaparină sau desmopresină nu a avut niciun efect asupra timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT), a timpului de coagulare activată (ACT) sau a determinărilor factorului Xa.
Portuguese: Como conservar Possia
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ POSSIA
Portuguese: Mais doentes tiveram pausas ventriculares com ticagrelor (6,0%) do que com clopidogrel (3,5%) na fase aguda; e 2,2% e 1,6% respetivamente após 1 mês (ver secção 4.4).
Romanian: Mai mulţi pacienţi au prezentat pauze ventriculare în cazul ticagrelor (6,0%) comparativ cu clopidogrel (3,5%) în faza acută; 2,2% şi, respectiv, 1,6% după 1 lună (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Ticagrelor não interage com o local de ligação ADP por si mesmo, mas interage com o recetor plaquetário ADP P2Y12 para prevenir a transdução do sinal.
Romanian: Ticagrelor nu interacţionează cu situs-ul de legare al ADP, ci interacţionează cu receptorul plachetar ADP P2Y12 pentru împiedicarea transducţiei semnalului.
Portuguese: A utilização de Possia é contraindicada em doentes com hemorragia patológica grave, naqueles com história de hemorragia intracraniana, e em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea Possia este contraindicată la pacienţi cu hemoragii patologice active, la cei cu antecedente de hemoragie intracraniană şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao Possia.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Portuguese: Possia é esperado não ter ou ter influência insignificante sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Este de aşteptat ca Possia să aibă o influenţă neglijabilă sau să nu aibă nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: • medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) frequentemente tomados para alívio da dor tais como ibuprofeno e naproxeno.
Romanian: • medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Portuguese: Com Possia, 0,9% dos doentes descontinuaram a medicação do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Romanian: În cazul Possia, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea medicamentului investigat din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Portuguese: • inibidores seletivos da recaptação da serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Romanian: • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (abreviat ISRS) utilizate ca antidepresive, cum sunt paroxetina, sertralina şi citalopramul.
Portuguese: Estudos de farmacocinética efetuados com ticagrelor marcado radioativamente mostraram que o composto de origem e os seus metabolitos ativos são excretados no leite dos ratos (ver secção 4.6).
Romanian: Studiile de farmacocinetică efectuate cu ticagrelor radiomarcat au demonstrat că compusul părinte şi metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte la şobolan (vezi pct. 4.6).
Portuguese: Doentes com síndromas coronários agudos tratados com Possia e AAS mostraram um risco aumentado para hemorragia grave não-CABG e também mais geralmente em hemorragias que requerem vigilância médica, ou seja, hemorragias PLATO Graves + Menores, mas não fatais ou hemorragias com risco de vida (ver secção 4.8).
Romanian: Pacienţii cu sindroame coronariene acute trataţi cu Possia şi AAS au prezentat risc crescut de sângerări majore necorelate cu CABG şi, în general, risc de sângerări care necesită asistenţă medicală, adică sângerări majore + minore PLATO, dar nu sângerări fatale sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Com um histórico de AAS diário, ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia mostrou superioridade face a 75 mg de clopidogrel na prevenção do objetivo primário composto por morte cardiovascular [CV], enfarte do miocárdio [EM], ou AVC, com devendo-se a diferença à morte CV e EM.
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză cardiovasculară [CV], infarct miocardic [IM], sau accident vascular cerebral, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas para evitar uma gravidez durante a terapêutica com Possia.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Possia, pentru evitarea sarcinii.
Portuguese: Possia reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Romanian: Possia reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Portuguese: Hemorragia intracraniana: Existiram mais hemorragias intracranianas sem intervenção com ticagrelor (n=27 hemorragias em 26 doentes, 0,3%) do que com clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), das quais 11 hemorragias com ticagrelor e 1 com clopidogrel foram fatais.
Romanian: Au existat mai multe hemoragii intracraniene nelegate de proceduri în cazul ticagrelor (n = 27 de hemoragii la 26 de pacienţi, 0,3%) decât în cazul clopidogrel (n = 14 hemoragii, 0,2%), dintre care 11 hemoragii în cazul ticagrelor şi 1 în cazul clopidogrel au fost fatale.
Portuguese: Hemorragia PLATO Grave Não-CABG ficou aumentada com ticagrelor comparativamente a clopidogrel em doentes com a perda de um ou mais alelos funcionais da CYP2C19, mas semelhante ao clopidogrel em doentes com nenhuma perda de alelos funcionais.
Romanian: Hemoragiile majore PLATO nelegate de CABG au crescut în cazul ticagrelor comparativ cu clopidogrel la pacienţii cu una sau mai multe pierderi ale funcţiei alelelor CYP2C19, dar au fost similare la pacienţii cu clopidogrel fără pierdere a funcţiei alelei.
Portuguese: • Tem um risco aumentado de hemorragia devido a: - um ferimento grave recente - cirurgia recente (incluindo tratamento dentário) - tem uma doença que afete a coagulação do sangue - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon) - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon)
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Portuguese: Hemorragias de diferentes tipos podem estar aumentadas, por exemplo: - hemorragia nasal (frequente) - sangue na sua urina (pouco frequente) - fezes pretas ou sangue nas suas fezes (frequente) - sangue no seu olho (pouco frequente) - tossir bastante ou com sangue (pouco frequente)) - corrimento vaginal espesso, ou que acontece em diferentes ocasiões da hemorragia do período normal (menstrual) (pouco frequente) - hemorragia após cirurgia ou de cortes e feridas mais frequentemente que o normal
Romanian: Poate fi cresc riscul de apariţie a diferitelor tipuri de sângerări, de exemplu: - sângerare nazală (frecvent) - sânge în urină (mai puţin frecvent) - scaune negre sau sânge în scaun (frecvent) - sânge la nivelul ochiului (mai puţin frecvent) - eliminarea prin tuse sau vărsături cu sânge (mai puţin frecvent) - menstruaţie care este mai abundentă sau survine în alte perioade faţă de perioada normală (mai puţin frecvent).
Portuguese: Destes AAs 0,05% para ticagrelor versus 0,02% para clopidogrel foram considerados pelos investigadores como tendo relação de causalidade.
Romanian: Dintre aceste EA 0,05% pentru ticagrelor faţă de 0,02% pentru clopidogrel au fost considerate cauzate de tratament de către investigatori.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Hemorragia retal, Hemorragia intestinal, Melena, Sangue oculto e
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, Rectoragie, Hemoragie intestinală, Melenă, Sângerări oculte e
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com bypass aortocoronário com enxerto (CABG) (ver secção 4.1).
Romanian: Studiul PLATO a inclus 18624 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de angină instabilă (AI), infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) şi care iniţial au fost trataţi medical sau prin intervenţie coronariană percutană (PCI) sau prin by-pass aorto-coronarian (CABG) (vezi pct. 4.1).
Portuguese: Em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre o tratamento no estudo PLATO, e a dispneia como relacionada com o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Romanian: La 2,2% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor şi la 0,6% dintre cei trataţi cu clopidogrel, investigatorii au considerat dispneea ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul în studiul PLATO şi puţine au fost severe (0,14% în cazul ticagrelor; 0,02% în cazul clopidogrel) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • Sinvastatina - A co-administração de ticagrelor com sinvastatina aumentou a Cmáx da sinvastatina em 81% e a AUC em 56% e aumentou a Cmáx da sinvastatina ácida em 64% e a AUC em 52%, com alguns aumentos individuais iguais a 2 a 3 vezes.
Romanian: • Simvastatină - Administrarea concomitentă de ticagrelor şi simvastatină a determinat creşterea Cmax de simvastatină cu 81% şi ASC cu 56% şi a determinat creşterea Cmax de simvastatină acidă cu 64% şi a ASC cu 52%, la unele persoane creşterile fiind de 2-3 ori.
Portuguese: Hemorragia Fatal Grave/Risco de vida: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina > 50 g/l ou transfusão de ≥ 4 unidades de glóbulos vermelhos; ou fatal; ou intracraniana, ou intrapericárdica com tamponamento cardíaco; ou choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia.
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Portuguese: Os aumentos da creatinina > 50% foram mais pronunciados em doentes com > 75 anos (ticagrelor 13,6% versus clopidogrel 8,8%), em doentes com compromisso renal grave de base (ticagrelor 17,8% versus clopidogrel 12,5%) e em doentes a receberem tratamento concomitante com ARAs (ticagrelor 11,2% versus clopidogrel 7,1%).
Romanian: Creşterea creatininemiei cu > 50% a fost mai pronunţată la pacienţii > 75 de ani (ticagrelor 13,6% faţă de clopidogrel 8,8%), la pacienţii cu insuficienţă renală severă la momentul iniţial (ticagrelor 17,8% faţă de clopidogrel 12,5%) şi la pacienţii trataţi concomitent cu BRA (ticagrelor 11,2% faţă de clopidogrel 7,1%).
Portuguese: As doses diárias crónicas de AAS para acompanhar Possia devem ser 75-150 mg (ver secção 4.2 e 4.4).
Romanian: Dozele zilnice repetate de AAS administrate în asociere cu Possia trebuie să fie de 75-150 mg (vezi pct. 4.2 şi
Portuguese: Ticagrelor é ativo oralmente, e interage reversivelmente com o recetor plaquetário ADP P2Y12.
Romanian: Ticagrelor este activ pe cale orală şi interacţionează reversibil cu receptorul plachetar ADP P2Y12.
Portuguese: Outras Graves: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou incapacidade significativa.
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Portuguese: Hemorragia TIMI Ligeira: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: Manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação "90" acima de um "T" numa face e plano na outra.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu "90" deasupra "T" pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Portuguese: Devido a observações da maioria das pausas ventriculares assintomáticas e bradicardia, deve-se ter precaução quando se administra concomitantemente Possia com medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (ver secção 4.4).
Romanian: Având în vedere observaţiile privind apariţia de pauze ventriculare în majoritatea cazurilor asimptomatice şi bradicardie, trebuie acordată atenţie la administrarea concomitentă de Possia şi medicamente cunoscute că induc bradicardie (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se uma monitorização clínica e/ou laboratorial adequada quando são administrados medicamentos de estreito índice terapêutico P-gp dependente como a digoxina ou ciclosporina, concomitantemente com Possia (ver secção 4.4).
Romanian: Ca urmare, se recomandă monitorizarea corespunzătoare clinică şi/sau de laborator în cazul administrării medicamentelor cu indice terapeutic îngust care sunt substraturi pentru gp-P precum digoxina, ciclosporina, în asociere cu Possia (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • blisters normalizados (com símbolos sol/lua) em embalagens de 60 e 180 comprimidos
Romanian: • Blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 - A co-administração de diltiazem com ticagrelor aumentou a Cmáx de ticagrelor em 69% e a AUC em cerca de 2,7 vezes e diminuiu a Cmáx do metabolito ativo em 38% e a AUC manteve-se inalterada.
Romanian: • Inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de diltiazem şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax a ticagrelor cu 69% şi ASC de 2,7 ori şi a scăzut Cmax a metabolitului activ cu 38%, iar ASC a rămas nemodificată.
Portuguese: Aumentos da creatinina: No PLATO, a concentração de creatinina sérica aumentou significativamente > 30% em 25,5% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 21,3% dos doentes tratados com clopidogrel e > 50% em 8,3% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 6,7% dos doentes tratados com clopidogrel.
Romanian: În studiul PLATO, concentraţiile creatininei serice au crescut semnificativ cu > 30% la 25,5% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor comparativ cu 21,3% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel şi cu > 50% la 8,3% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor comparativ cu 6,7% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
Portuguese: A sua utilização em doentes com compromisso hepático moderado a grave é, portanto, contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Romanian: Ca urmare, utilizarea sa la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Possia e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragias PLATO Fatal Grave/ Risco de vida, hemorragias PLATO total Graves, hemorragias TIMI Graves, ou hemorragias TIMI Ligeiras (Tabela 2).
Romanian: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte incidenţele hemoragiilor majore fatale/care pun în pericol viaţa PLATO, hemoragii majore totale PLATO, hemoragii majore TIMI sau hemoragii minore TIMI (Tabelul 2).
Portuguese: Possia ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Romanian: Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor.