FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique y compris dyspnée, hypotension et état de choc.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
French: Vous devez vérifier la glycémie capillaire de votre enfant et suivre les instructions décrites à la rubrique 4.
Portuguese: Deve monitorizar o nível de açúcar no sangue capilar da sua criança e seguir as instruções descritas na secção 4.
French: Au fur et à mesure que la dose augmente, il est généralement possible de réduire, puis d'interrompre l'insuline.
Portuguese: À medida que a dose é aumentada, é normalmente possível reduzir e depois parar completamente a dose de insulina.
French: Si l'enfant ne tète pas, pousser lentement le piston de la seringue de sorte que la suspension s'écoule dans la bouche.
Portuguese: Se a criança não chuchar, pressione lentamente o êmbolo da seringa para que suspensão verta para a boca.
French: Problèmes dentaires (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) : - Décoloration des dents
Portuguese: Problemas dentários (frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - Descoloração dos dentes.
French: Si à la fin d'une période de 5 à 6 semaines, le traitement ne semble avoir aucun effet avec des doses d'insuline similaires aux doses initiales, l'administration de doses maximales de 2 mg/kg/jour pendant une semaine peut être tentée.
Portuguese: Se ao fim de um período de 5 ou 6 semanas não houver evidências de uma resposta com doses de insulina similares às iniciais, poderá ser testada a administração de doses de até 2 mg/kg/dia durante uma semana.
French: Un enfant a présenté une dyspepsie, qui a été considérée comme étant liée au médicament.
Portuguese: Uma criança teve dispepsia, reação que foi considerada relacionada com o medicamento.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le glibenclamide a été pris au moins 4 heures avant le colesevelam.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando a glibenclamida foi administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
French: Chez certains patients, des diarrhées initiales peuvent se produire lorsque la dose de glibenclamide en suspension est augmentée mais elles cessent si la dose est maintenue.
Portuguese: Alguns doentes poderão ter diarreia quando a dose de suspensão de glibenclamida é aumentada, mas a situação é resolvida se a dose for mantida.
French: Ces anomalies ont été réglées ultérieurement.
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
French: Le transfert vers les sulfonylurées est survenu au cours de l'enfance à un âge médian [IIQ] lors du transfert de 4,8 ans [1,7 - 11,4 ans].
Portuguese: A transferência para sulfonilureias foi feita durante a infância, com uma mediana [IQR] à altura da transferência de 4,8 anos [1,7-11,4 anos].
French: Effets indésirables Très fréquent
Portuguese: Reações adversas Muito frequentes
French: Effets indésirables graves Taux de sucre dans le sang trop faible (hypoglycémie) (très fréquent : pouvant affecter plus de 1
Portuguese: Efeitos secundários graves Níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) (muito frequentes: pode afetar mais de
French: Corticostéroïdes (tels que la prednisone, la prednisolone) utilisés dans diverses indications, telles que l'inflammation et l'asthme
Portuguese: Corticosteroides (tais como a prednisona ou a prednisolona) utilizados em várias indicações, como inflamações e asma
French: Vous ne devez utiliser que la seringue qui a été prescrite par votre médecin.
Portuguese: Só deve utilizar a seringa prescrita pelo médico.
French: La biodisponibilité relative était de 121,6 % pour la suspension à 0,6 mg/ml et de 114,1 % pour la suspension à 6 mg/ml par comparaison avec les comprimés écrasés de Daonil.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa foi de 121,6 % para a suspensão de 0,6 mg/ml e de 114,1 % para a suspensão de 6 mg/ml em comparação com os comprimidos Daonil esmagados.
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étaient similaires pour les deux suspensions (201,71 ± 71,43 ng/ml pour la suspension à 6 mg/ml et 206,93 ± 67,33 ng/ml pour la suspension à 0,6 mg/ml).
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
French: (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras
French: En cas de vomissements majeurs, la cétonémie et la cétonurie doivent être étroitement surveillées par le médecin traitant.
Portuguese: Caso o doente tenha vómitos agudos, a cetonemia e cetonúria deverão ser estreitamente monitorizadas pelo médico responsável.
French: Des doses supérieures ont occasionnellement été rapportées dans la littérature, avec des niveaux pouvant atteindre 2,8 mg/kg/jour, sans effet indésirable et avec une suppression complète de l'insuline.
Portuguese: Ocasionalmente, foram reportadas na literatura doses mais elevadas, de até 2,8 mg/kg/dia, sem efeitos indesejáveis e com uma descontinuação total da insulina.
French: Mettre la seringue dans la bouche de l'enfant et pousser le piston afin d'administrer lentement le médicament dans la bouche.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança e empurre o êmbolo para administrar lentamente o medicamento dentro da boca.
French: Le glibenclamide peut augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang et, par conséquent, peut avoir une influence modérée sur la capacité à conduire des véhicules, à participer à la circulation routière et à utiliser des machines.
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia e, por conseguinte, ter uma influência moderada na capacidade de conduzir, participar no tráfego rodoviário de qualquer outro modo ou de utilizar máquinas.
French: Si une cétonurie est détectée, vous devez procéder immédiatement à une injection d'insuline conformément à la procédure définie au préalable avec le médecin de votre enfant et demander conseil à ce dernier ou à son équipe.
Portuguese: Caso seja detetada cetonúria, tem de injetar insulina de imediato de acordo com o procedimento definido previamente com o seu médico e contacte-o e/ou a equipa clínica para aconselhamento.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AMGLIDIA
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AMGLIDIA
French: Le glucose sanguin doit être contrôlé périodiquement tout au long du traitement par glibenclamide.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue devem ser monitorizados periodicamente ao longo do tratamento com glibenclamida.
French: Diazoxide
Portuguese: Diazoxida
French: La dose moyenne rapportée dans la littérature (études cliniques et observations cliniques) est d'environ 0,5 mg/kg/jour.
Portuguese: A dose média indicada na literatura (ensaios clínicos e estudos de caso) é de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia.
French: En fonction du volume calculé par administration : si le volume par administration est de 1 ml ou inférieur, la seringue de 1 ml doit être prescrite; si le volume par administration est supérieur à 1 ml, la seringue de 5 ml doit être prescrite.
Portuguese: Consoante o volume calculado por administração: Se o volume por administração for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa de 1 ml; Se o volume por administração for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa de 5 ml.
French: Les médicaments fortement liés aux protéines, qui peuvent en outre potentialiser l'action hypoglycémiante du glibenclamide du fait du déplacement de celui-ci par rapport aux protéines plasmatiques, comprennent les anticoagulants oraux, la phénytoïne, les salicylates et d'autres agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Portuguese: Os medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas, os quais podem potenciar a ação hipoglicémica da glibenclamida devido ao deslocamento de glibenclamida das proteínas plasmáticas, incluem anticoagulantes orais, fenitoína, salicilatos e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'hypoglycémie, les diarrhées passagères et les douleurs abdominales.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são hipoglicemia, diarreia transitória e dor abdominal.
French: L'allaitement semble être compatible, mais par mesure de précaution, il est conseillé de contrôler le taux de sucre dans le sang du nourrisson exclusivement allaité.
Portuguese: A amamentação parece ser compatível mas, como medida de precaução, recomenda-se a monitorização dos níveis de açúcar no sangue nas crianças amamentadas apenas a leite materno.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée pour les deux suspensions buvables de glibenclamide (0,6 mg/ml et 6 mg/ml).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
French: − chez les patients atteints d'acidocétose, une injection intraveineuse en continu d'insuline et une perfusion intraveineuse de solution saline physiologique demeurent le traitement de référence;
Portuguese: − em doentes com cetoacidose, a perfusão intravenosa contínua de insulina e de soro fisiológico permanece o tratamento de referência;
French: La clairance plasmatique du glibenclamide peut être prolongée chez les patients souffrant d'une pathologie hépatique.
Portuguese: A depuração plasmática de glibenclamida pode ser prolongada em doentes que padeçam de uma doença hepática.
French: AMGLIDIA suspension orale n'est pas bioéquivalent aux comprimés (écrasés) contenant la même quantité de glibenclamide.
Portuguese: AMGLIDIA não é bioequivalente a comprimidos (esmagados) que contenham a mesma quantidade de glibenclamida.
French: Si vous oubliez d'administrer AMGLIDIA, il existe un risque d'élévation du taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar AMGLIDIA, existe o risco de níveis elevados de açúcar no sangue.
French: Le sel de benzoate peut exacerber un ictère (coloration jaune de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines).
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
French: L'analyse pharmacocinétique de la population a été utilisée pour comparer les concentrations à l'état stable suite à une administration de 0,9 mg deux fois par jour chez des enfants de poids corporel compris entre 10 et 30 kg et de 1,25 mg deux fois par jour chez des adultes.
Portuguese: Foi utilizada a abordagem de farmacocinética populacional para comparar as concentrações de estado estacionário após a administração diária de duas doses de 0,9 mg em crianças com um peso corporal entre os 10 - 30 kg e de duas doses diárias de 1,25 mg para os adultos.
French: Les symptômes du diabète peuvent réapparaître et conduire à une perturbation grave du métabolisme de l'organisme avec des taux sanguins élevés en cétones (acidocétose), une déshydratation et un déséquilibre des acides dans l'organisme.
Portuguese: Os sintomas de diabetes podem reaparecer e resultar em distúrbios graves no metabolismo devido aos níveis elevados de cetonas (cetoacidose), desidratação e desequilíbrio dos ácidos no corpo.
French: Ce médicament contient 2,80 mg de sodium par ml.
Portuguese: Este medicamento contém 2,80 mg de sódio por ml.
French: Les expositions étaient respectivement similaires pour les deux suspensions buvables de glibenclamide, et supérieures à celles observées après administration de comprimés écrasés de Daonil.
Portuguese: As exposições foram respetivamente similares para as duas suspensões orais de glibenclamida e superiores às observadas após a administração dos comprimidos Daonil esmagados.
French: Si le taux de glucose sanguin dépasse 16,5 mmol/l, la présence d'une cétonurie ou d'une cétonémie doit également être contrôlée.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
French: Conserver le flacon hermétiquement fermé.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
French: Chez ces patients, il convient d'initier le traitement à la dose la plus faible et de suivre strictement les posologies, pour éviter les réactions d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado na dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
French: Rares cas d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, d'aplasie de la moelle osseuse et de pancytopénie.
Portuguese: Casos raros de agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.
French: Cependant, une surveillance étroite de la glycémie est nécessaire dans tous les cas (veuillez également vous référer aux recommandations indiquées sous le paragraphe « Omission de dose » ultérieurement dans le texte), et les mesures adéquates pour restaurer une euglycémie (c'est-à-dire, l'administration d'une troisième dose d'AMGLIDIA ou d'insuline) doivent être mises en œuvre.
Portuguese: Contudo, em todos os casos, é necessária uma monitorização atenta dos níveis de glucose no sangue (consultar também as recomendações apresentadas mais abaixo sob o título "Omissão da dose") e devem ser aplicadas medidas adequadas para restaurar a euglicemia (por exemplo, a administração de uma terceira dose diária de AMGLIDIA ou insulina).
French: Au cours de la phase de titration, la glycémie capillaire des patients doit continuer à être surveillée quatre fois par jour et au coucher, dans la mesure où les besoins en insuline peuvent continuer à diminuer, ou la dose d'AMGLIDIA peut nécessiter une adaptation.
Portuguese: Durante o período de titulação, a concentração de glucose no sangue capilar deve continuar a ser monitorizada quatro vezes por dia e antes de dormir, uma vez que as necessidades de insulina podem continuar a diminuir ou poderá ser necessário titular a dose de AMGLIDIA.
French: Les patients présentant des complications étaient plus âgés au moment du transfert vers une sulphonylurée que ceux ne présentant pas de complications (âge médian au moment du transfert de 20,5 ans contre 4,1 ans, p = 0,0005).
Portuguese: Os doentes que apresentaram complicações eram mais velhos aquando a transferência para o tratamento com sulfonilureias do que os que não apresentaram complicações (idade mediana à altura da transferência: 20,5 versus 4,1 anos, p=0,0005).
French: Dix patients (7 garçons/3 filles) présentant une mutation KCNJ11, d'âge médian 2,7 ans (0,3 à 16,2), avec une durée médiane de traitement par le glibenclamide de 2,3 ans (6 jours à 11,3 ans) ont été traités.
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
French: Des effets indésirables (diarrhées/nausées/diminution de l'appétit/douleurs abdominales) ont été rapportés chez 10 patients sur 81 (12 %) ; ceux-ci étaient transitoires et aucun patient n'a interrompu le traitement par sulphonylurée en raison de ces effets indésirables.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (diarreia/náusea/perda de apetite/dor abdominal) em 10/81 (12 %) doentes; estas reações foram transitórias e nenhum doente descontinuou o tratamento com sulfonilureia como resultado.
French: L'augmentation de la bilirubinémie, après son déplacement de l'albumine, peut accroître le risque d'ictère néonatal qui peut se transformer en ictère nucléaire néonatal (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Portuguese: O aumento da bilirrubinemia na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
French: Si votre enfant présente un déficit en enzyme G6PD, il peut présenter une dégradation anormale des globules rouges (anémie hémolytique aiguë) après l'administration d'AMGLIDIA.
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
French: Élévation de la concentration plasmatique de ciclosporine
Portuguese: Aumento da concentração plasmática de ciclosporina
French: Il existe 2 présentations pour le même dosage : une avec une seringue de 1 ml et une avec une seringue de 5 ml.
Portuguese: Existem duas apresentações para a mesma concentração: uma com uma seringa de 1 ml e outra com uma seringa de 5 ml.
French: Posologie maximale recommandée (exprimée en mg/kg/jour) où le dosage 0,6 mg/ml d'AMGLIDIA peut être utilisé
Portuguese: Posologia máxima recomendada (expressa em mg/kg/dia) onde pode ser administrada a dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
French: Diarrhées transitoires Douleurs abdominales Vomissements Dyspepsie
Portuguese: Diarreia transitória Dor abdominal Vómitos
French: Diarrhées, nausées et vomissements
Portuguese: Diarreia, náuseas e vómitos
French: Par conséquent, vous ne devez jamais arrêter le médicament sans en parler avec le médecin qui s'occupe de votre enfant.
Portuguese: Por conseguinte, nunca deve interromper a administração do medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
French: Oxypentifylline utilisée pour améliorer la circulation sanguine périphérique
Portuguese: Pentoxifilina utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo periférico
French: Comme AMGLIDIA est administré avec une seringue pour administration orale graduée en ml, la dose quotidienne calculée doit être exprimée en ml par le médecin en indiquant explicitement la concentration à utiliser.
Portuguese: Uma vez que AMGLIDIA é administrado através de uma seringa para uso oral graduada em ml, a dose diária calculada deve ser expressa em ml pelo médico, sendo que este deverá explicitar claramente a concentração a ser utilizada.
French: Insuline utilisée pour diminuer le taux de sucre dans le sang
Portuguese: Insulina utilizada para reduzir o nível de açúcar no sangue
French: Ce médicament contient 2,8 mg de sodium par ml de suspension buvable, soit 0,1 % de la dose quotidienne recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Portuguese: Este medicamento contém 2,8 mg de sódio por ml de suspensão oral, equivalente a 0,1 % da dose diária de sódio recomendada pela OMS de 2 g para os adultos.
French: Assurez-vous que vous avez la boîte contenant la taille de seringue prescrite par votre médecin.
Portuguese: Certifique-se de que a caixa contém a capacidade da seringa prescrita pelo médico.
French: Chez les femmes enceintes, l'insuline est recommandée pour contrôler leur taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Em mulheres grávidas, recomenda-se insulina para o controlo do açúcar no sangue.
French: Si une nouvelle présentation d'AMGLIDIA est prescrite par votre médecin, retournez votre présentation précédente ainsi que la seringue à votre pharmacien afin d'éviter de confondre les seringues.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever uma nova apresentação de AMGLIDIA, devolva a apresentação e seringa anteriores ao seu farmacêutico para evitar a troca de seringas.
French: Parfois, la glycémie capillaire diminuera bien que le patient reçoive une dose fixe d'AMGLIDIA.
Portuguese: Por vezes, a concentração de glucose no sangue diminuirá apesar de o doente estar a receber uma dose fixa de AMGLIDIA.
French: Une administration par une sonde d'alimentation doit être évitée.
Portuguese: Deve-se evitar a administração do medicamento através de um tubo de nutrição.
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet des dérivés coumariniques
Portuguese: Potencia ou enfraquece o efeito dos derivados da cumarina
French: Une vaste étude internationale à long terme relative au traitement du diabète néonatal lié à des mutations KCNJ11 est en cours et des résultats ont été rapportés chez 81 patients sur les 90 patients originalement inclus avec une durée de suivi médiane [intervalle interquartile, IIQ] de 10,2 ans [9,310,8 ans].
Portuguese: Está em curso um estudo internacional e de longo prazo do tratamento da diabetes neonatal devido a mutações do KCNJ11 e foram apresentados resultados de 81 dos 90 doentes originalmente incluídos, com uma duração de seguimento mediana [amplitude interquartil] de 10,2 anos [9,3-10,8 anos].
French: Le médecin peut redémarrer une insulinothérapie, lorsque la cétonémie et la cétonurie ont été jugées responsables des vomissements majeurs.
Portuguese: O médico poderá iniciar novamente o tratamento de insulina nos casos em que a cetonemia ou a cetonúria é considerada a responsável pelos vómitos.
French: Aucun des patients n'a connu de détérioration de l'équilibre glycémique, défini comme une augmentation du taux d'HbA1c de plus de 0,5 % et dépassant 5,6 % chez les patients présentant une valeur initiale d'HbA1c ≤ 5,6 % ou une augmentation du taux d'HbA1c de plus de 0,5 % chez les patients présentant une valeur initiale d'HbA1c > 5,6 %.
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
French: En cas de nausées, la glycémie semble rester stable et il n'est pas nécessaire de réintroduire de l'insuline tant que le patient peut prendre du glibenclamide en suspension.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
French: Comment conserver AMGLIDIA
Portuguese: Como conservar AMGLIDIA
French: Des mesures symptomatiques ont été prises et la situation a été résolue dans les deux cas.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida em ambos os casos.
French: Dix patients sont passés à un traitement par le glibenclamide en suspension buvable qui a été poursuivi pendant 3 mois.
Portuguese: Dez doentes mudaram para a suspensão oral de glibenclamida e o tratamento continuou durante 3 meses.
French: G6PD est une enzyme qui intervient dans le métabolisme des sucres.
Portuguese: G6PD é uma enzima envolvida no metabolismo da glucose.
French: Les effets indésirables observés sous glibenclamide (suspension buvable ou comprimés écrasés) chez les enfants, dans le cadre d'un traitement du diabète néonatal, sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et groupe de fréquence.
Portuguese: As reações adversas reportadas com glibenclamida (suspensão oral ou comprimidos moídos) em crianças, no âmbito do tratamento de diabetes neonatal, estão listadas abaixo de acordo com a classe de sistema de órgão e classe de frequência.
French: Une hypoglycémie peut survenir sous traitement par sulfamides hypoglycémiants.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer num tratamento com sulfonamidas hipoglicémicas.
French: L'insuffisance hépatique réduit le métabolisme du glibenclamide et, par conséquent, ralentit sensiblement son élimination.
Portuguese: A insuficiência hepática reduz o metabolismo da glibenclamida e, por conseguinte, retarda a sua eliminação.
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles
Portuguese: Níveis de açúcar no sangue demasiado baixos
French: Élévation des enzymes hépatiques.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
French: Chez les patients sous-alimentés ou ceux présentant une modification notable de leur état général, ou dont l'apport calorique est irrégulier, et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il convient d'initier le traitement à la dose la plus faible et de suivre strictement les posologies pour éviter les réactions d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em doentes malnutridos ou que apresentem uma alteração acentuada da sua condição geral ou cuja ingestão de calorias seja irregular e em doentes com compromisso renal ou hepático, o tratamento deve começar pela dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).