FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden op de primaire eindpunten een significant beter effect dan patiënten behandeld met placebo: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Danish: Administration af Nemdatine til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Danish: Nemdatine indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 ‘Eliminatie') kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se ‘Elimination' i pkt.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Danish: HDPE-tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: 4. uge Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: Bewaren beneden 25˚C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Dutch: In een beslissende memantine monotherapie studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) onder 403 patiënten.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score ved baseline på 10 til 22) indgik 403 patienter.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Dutch: Slaperigheid Verwardheid Hallucinaties1
Danish: Almindelig Døsighed Ikke almindelig Forvirring Ikke almindelig Hallucinationer1
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 5 mg memantin en gang dagligt i den første uge.
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/824/002 98 filmovertrukne tabletter
Dutch: 20 mg tablet eenmaal daags
Danish: 20 mg tabletter én gang dagligt
Dutch: Nemdatine behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Danish: Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Dutch: Vaak Niet bekend
Danish: Ikke almindelig Opkastning Ikke kendt
Dutch: HOE NEEMT U NEMDATINE IN
Danish: Sådan skal De tage Nemdatine
Dutch: Aan het begin van de behandeling start u met het gebruik van Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Danish: Behandlingen startes med en Nemdatine 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Danish: Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter) - Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (fire 5 mg filmovertrukne tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
Danish: 1. uge: Tag én tablet Nemdatine 5 mg dagligt.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Danish: Denne øges til to tabletter en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til tre tabletter en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Danish: Der er andre tabletstyrker tilgængelige, hvis der ønskes gradvis dosisøgning.
Dutch: Week 1
Danish: 1. uge
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Danish: Gul, rød og sort jernoxid (E172)
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
Danish: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Dutch: Fabrikant Actavis hf.
Danish: Fremstiller Actavis hf.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Danish: Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter: Blisterpakker: 7, 42 og 98 filmovertrukne tabletter.
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Nemdatine - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Danish: Rød og gul jernoxid (E172)
Dutch: Eén startverpakking bevat 28 tabletten in 4 blisterverpakkingen in een kalender verpakking of een multiverpakking van 4 blisterverpakkingen in 4 afzonderlijke direct dozen en één omdoos met 7 tabletten van Nemdatine 5 mg, 7 tabletten van Nemdatine 10 mg, 7 tabletten van Nemdatine 15 mg en 7 tabletten van Nemdatine 20 mg.
Danish: Én startpakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort i en lommepakning eller en multipakning med 4 blisterkort i 4 separate indre æsker og en ydre æske med 7 stk. Nemdatine 5 mg tabletter, 7 stk.
Dutch: Week 2
Danish: 2. uge
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Danish: Patienten bør tage fire filmovertrukne 5 mg-tabletter (20 mg), to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet (20 mg) dagligt.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter (7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg).
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nemdatine Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
Danish: Behandlingsstartpakke med 28 (4x7) filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 4 tabletter en gang dagligt (1 x 20 mg).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Danish: 20 mg tabletterne indeholder desuden rød og gul jernoxid (E172).
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 314), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Danish: Den normale startdosis er en tablet én gang dagligt (1 x 5 mg) i den første uge.
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Dutch: Hypertensie
Danish: Hepatitis
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/001 42 filmomhulde tabletten
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/001 42 filmovertrukne tabletter
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Danish: Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 10 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 tabletter
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
Danish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER memantinhydrochlorid
Dutch: Week 4
Danish: 4. uge
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
Danish: Tabletkerner for 5, 10, 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 20 mg
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Danish: 15 mg tabletterne indeholder desuden gul, rød og sort jernoxid (E172).
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Danish: Tabletbeholder: 100 filmovertrukne tabletter.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mg én gang dagligt.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteret og flaskens etiket efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (structuur die urine vervoert), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Danish: De bør også informere Deres læge, hvis De lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem).
Dutch: Week 3
Danish: 3. uge
Dutch: Startverpakking
Danish: Behandlingsstartpakke
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 42 filmovertrukne tabletter
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) met grote interindividuele verschillen.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Danish: <[Kun til HDPE-flasken:]>
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: Week 1: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 1. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Danish: Almindelige (påvirker 1-10 ud af 100 patienter) - Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed,
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER FOR BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
Dutch: - De werkzame stof is memantinehydrochloride.
Danish: Nemdatine indeholder - Det aktive stof er memantinhydrochlorid.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Dutch: De patiënt dient een filmomhulde tablet van 5 mg (5 mg) of een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Danish: Patienten bør tage én filmovertrukket 5 mg-tablet (5 mg) eller en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Dutch: Drie tabletten van 5 mg
Danish: Tre tabletter à 5 mg
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,42 mg laktosemonohydrat.
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Danish: Tag ikke Nemdatine - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Danish: Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet pr. dag (hvid, kapselformet) i 7 dage.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Danish: Blisterpakker: 28, 42, 56 og 98 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
Danish: Hypromellose 6cP Titandioxid (E171) Laktosemonohydrat Macrogol 3350
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 5 mg (10 mg) of één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 5 mg-tabletter (10 mg) eller en 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Dutch: Een halve tablet van 10 mg
Danish: En halv tablet à 10 mg
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) lieten een statistisch significant voordeel zien van een memantine behandeling op de gebieden cognitie, globaal, en functioneren.
Danish: En metaanalyse af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE score < 20) fra de seks fase III, placebokontrollerede undersøgelser af 6 måneders varighed (inkl.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,89 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan één zijde.
Danish: Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er orange, ovale, bikonvekse, har en størrelse på 11,4 mm x 6,4 mm og er præget "M15" på den ene side.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 15 mg
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Danish: - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
Danish: 4. uge og derefter Fire tabletter à 5 mg én gang dagligt
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Danish: Patienten bør tage én 15 mg filmovertrukket tablet pr. dag (orange, oval) i 7 dage.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 10 mg
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,95 mg lactosemonohydraat.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,95 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,47 mg lactosemonohydraat.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,47 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie "M5" aan één zijde.
Danish: Nemdatine 5 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er hvide, ovale, bikonvekse, har en størrelse på 8 mm x 4,5 mm og er præget med "M5" på den ene side.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Danish: Nemdatine bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Nemdatine er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Nemdatine memantine
Danish: Nemdatine memantin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nemdatine.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nemdatine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Nemdatine?
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nemdatine?
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Danish: Andre oplysninger om Nemdatine
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Nemdatine godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Nemdatine fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Danish: Det betyder, at Nemdatine er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Danish: Det aktive stof i Nemdatine, memantin, er et lægemiddel mod demens.