FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Onbrez Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Swedish: 1,2 a n/e
Latvian: 1,0 b a n/n a
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Onbrez Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Onbrez Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Onbrez Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Swedish: Onbrez Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Onbrez Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Swedish: Säkerhetsprofilen för Onbrez Breezhaler var i stort sett densamma vid 600 mikrogram en gång dagligen som vid rekommenderade doser.
Latvian: Lietojot 600 mikrogramus vienu reizi dienā Onbrez Breezhaler drošuma profils kopumā bija līdzīgs kā lietojot ieteikto devu.
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Onbrez Breezhaler inhalator).
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Onbrez Breezhaler inhalatoru).
Swedish: Vad Onbrez Breezhaler är och vad det används för
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Latvian: Turklāt ar Onbrez Breezhaler ārstētajiem pacientiem bija mazāka nepieciešamība lietot "glābšanas" medikamentu, salīdzinājumā ar placebo viņiem bija lielāks tādu dienu skaits, kad nebija nepieciešama "glābšanas" medikamenta lietošana, un viņiem bija būtiski lielāks tādu dienu procentuālais daudzums, kad nebija simptomu dienas laikā.
Swedish: - Varje Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Latvian: - Katra Onbrez Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Swedish: Om du har glömt att använda Onbrez Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu, inhalējiet tikai vienu devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Swedish: Onbrez Breezhaler, administrerat i doser om 150 och 300 mikrogram en gång dagligen, gav genomgående en kliniskt signifikant förbättrad lungfunktion (mätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund, FEV1) under 24 timmar i ett antal kliniska farmakodynamik- och effektstudier.
Latvian: Virknē klīniskās farmakodinamikas un efektivitātes klīnisko pētījumu Onbrez Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 vai 300 mikrogramu devā, konsekventi nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu (ko noteica pēc forsētas izelpas tilpuma vienā sekundē, FEV1) 24 stundu laikā.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Onbrez Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Onbrez Breezhaler Hur du använder Onbrez Breezhaler Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Onbrez Breezhaler lietošanas Kā lietot Onbrez Breezhaler Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Onbrez Breezhaler Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Visa förpackningen med Onbrez Breezhaler.
Latvian: Uzrādiet Onbrez Breezhaler iepakojumu.
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator
Latvian: Onbrez Breezhaler inhalators
Swedish: Förvara alltid Onbrez Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Latvian: Vienmēr glabājiet Onbrez Breezhaler inhalatoru un kapsulas sausā vietā.
Swedish: Onbrez Breezhaler är inte indicerat för behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Latvian: Onbrez Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Onbrez Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saistībā ar Onbrez Breezhaler lietošanu saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām.
Swedish: Onbrez Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Latvian: Onbrez Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Swedish: 0,3 a b
Latvian: 0,4 b
Swedish: BRUKSANVISNING TILL ONBREZ BREEZHALER INHALATOR
Latvian: ONBREZ BREEZHALER INHALATORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Latvian: Ar Onbrez Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Onbrez Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Onbrez Breezhaler.
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, un Jums jālieto Onbrez Breezhaler katru dienu un nevis tikai tad, ja Jums ir apgrūtināta elpošana vai citi HOPS simptomi.
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Onbrez Breezhaler kapsel.
Latvian: Ar Onbrez Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Onbrez Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Swedish: Använd alltid den nya Onbrez Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Latvian: Vienmēr lietojiet jauno Onbrez Breezhaler, kas pievienots jaunajam iepakojumam.
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Latvian: Ko Onbrez Breezhaler satur - Katra Onbrez Breezhaler 150 mikrogramu kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola
Swedish: Förvara inte kapslarna i Onbrez Breezhaler inhalator.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Onbrez Breezhaler inhalatorā.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Onbrez Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Onbrez Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Onbrez Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Onbrez Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Swedish: Kapslarna får endast tas ur blisterkartan omedelbart före användning.
Latvian: Kapsula jāizņem no blistera tieši pirms lietošanas.
Swedish: EPAR för Onbrez Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Onbrez Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties beta-2 receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu muskuļu šūnās, un izraisa muskuļu atslābumu.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Latvian: Lai ieņemtu devu, pacients ievieto kapsulu inhalatorā un ieelpo kapsulā esošo pulveri caur muti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onbrez Breezhaler.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onbrez Breezhaler.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Onbrez Breezhaler lietošanu?
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onbrez Breezhaler som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Onbrez Breezhaler reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Onbrez Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pacientu ar HOPS, dažādas Onbrez Breezhaler devas tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), tiotropiju vai formoterolu (citām inhalējamām zālēm HOPS ārstēšanai).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onbrez Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Latvian: Visbiežākās Onbrez Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onbrez Breezhaler ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Onbrez Breezhaler lietošanu.
Swedish: Onbrez Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Latvian: Onbrez Breezhaler lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Swedish: Kapslar med Onbrez Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Onbrez Breezhaler och får inte sväljas.
Latvian: Onbrez Breezhaler kapsulas, kuru sastāvā ir pulveris inhalācijai, tiek lietotas tikai ar Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Onbrez Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Latvian: Aģentūra arī atzīmēja, ka, lietojot Onbrez Breezhaler, nav novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo blakusparādības bija novēršamas un līdzīgas citu beta-2 adrenerģisko receptoru agonistu saturošu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Swedish: När Onbrez Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Latvian: Ieelpojot Onbrez Breezhaler, indakaterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Swedish: Onbrez Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Onbrez Breezhaler ir zāles, ko lieto, lai atbrīvotu elpceļus pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Onbrez Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka tika pierādīts Onbrez Breezhaler iedarbīgums HOPS plaušu darbības uzlabošanā.
Swedish: Den aktiva substansen i Onbrez Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Latvian: Onbrez Breezhaler aktīvā viela indakaterols ir beta-2 adrenerģisko receptoru agonists.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Onbrez Breezhaler lietošanu.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Onbrez Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Onbrez Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Onbrez Breezhaler, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Onbrez Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Onbrez Breezhaler förbättrades i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Latvian: Vidējais FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Onbrez Breezhaler, bija no 150 līdz 190 ml, turpretī pacientiem, kuri saņēma placebo, FEV1 izmaiņas variēja no samazinājuma par 10 ml līdz palielinājumam par 20 ml. Kopumā Onbrez Breezhaler 150 un 300 mikrogramu devu iedarbība bija līdzīga, tomēr rezultāti liecināja, ka 300 mikrogramu deva var sniegt lielāku atvieglojumu pacientiem ar smagāku slimības formu.
Swedish: Varför har Onbrez Breezhaler godkänts?
Latvian: Kāpēc Onbrez Breezhaler tika apstiprinātas?
Swedish: Onbrez Breezhaler indakaterol
Latvian: Onbrez Breezhaler indakaterols
Swedish: Övrig information om Onbrez Breezhaler
Latvian: Cita informācija par Onbrez Breezhaler
Swedish: Vad är Onbrez Breezhaler och vad används det för?
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Onbrez Breezhaler, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilken nytta med Onbrez Breezhaler har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Onbrez Breezhaler priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Mer information om behandling med Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Onbrez Breezhaler, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilka är riskerna med Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onbrez Breezhaler?
Swedish: Hur används Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kā lieto Onbrez Breezhaler?
Swedish: 3 750 E
Latvian: 3750 V
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Swedish: eller ny cancer under denna period.
Latvian: saslimšanas šajā periodā.
Swedish: Mer information om Oncaspar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Latvian: Sīkāka informācija par Oncaspar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Swedish: Uppgifterna för vuxna patienter var dock begränsade och företaget som marknadsför läkemedlet kommer att lämna in ytterligare data om dess nytta i denna grupp av patienter.
Latvian: Tomēr dati par pieaugušiem pacientiem bija ierobežoti, un uzņēmumam, kas piedāvā šīs zāles tirgū, ir jāsniedz papildu dati par šo zāļu ieguvumiem šajā pacientu grupā.
Swedish: Den 14 januari 2016 beviljades Oncaspar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2016. gada 14. janvārī Oncaspar saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oncaspar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oncaspar lietošanu?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen pegaspargas.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegaspargāzi.
Swedish: Vårdpersonalen bör ge läkemedlet på ett sjukhus där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Latvian: Veselības aprūpes speciālists drīkst ievadīt zāles tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Oncaspar kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Oncaspar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Mer information om Oncaspar
Latvian: Cita informācija par Oncaspar
Swedish: Företaget som marknadsför Oncaspar kommer att genomföra två ytterligare studier om Oncaspars säkerhet och effekt, vilket kommer att hjälpa till att närmare klargöra nyttan och riskerna med detta läkemedel för vuxna och nydiagnostiserade patienter.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Oncaspar, pabeigs vēl divus pētījumus par Oncaspar drošumu un efektivitāti, kas palīdzēs vairāk precizēt šo zāļu ieguvumus un riskus pieaugušajiem un nesen diagnosticētiem pacientiem.
Swedish: Oncaspar är receptbelagt och endast vårdpersonal med erfarenhet av cancerbehandlingar bör förskriva och ge läkemedlet.
Latvian: Oncaspar var iegādāties tikai pret recepti, un tikai veselības aprūpes speciālisti ar pieredzi vēža ārstēšanā drīkst izrakstīt un izsniegt šīs zāles.
Swedish: Asparaginasenzymet i detta läkemedel är kopplat till ett kemiskt ämne som gör att det avlägsnas långsammare från kroppen och att risken för allergiska reaktioner kan minska.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais asparagināzes ferments ir piesaistīts ķīmiskajai vielai, kas palēnina tā izvadīšanu no organisma un samazina alerģisku reakciju risku.
Swedish: Detta kan jämföras med 66 procent av dem som behandlades med ett annat asparaginas.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 66 % pacientu, kurus ārstēja ar citu asparagināzes preparātu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Oncaspar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Oncaspar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Normala celler kan dock producera sitt eget asparagin och påverkas därför mindre av läkemedlet.
Latvian: Turpretī normālās šūnas pašas spēj sintezēt asparagīnu, tāpēc ārstēšana ar šīm zālēm ietekmē tās mazāk.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oncaspar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är bland annat tecken på leverproblem (förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin i blodet), minskad blodkoagulering, höga halter av fett i blodet, höga halter av blodglukos och låga halter av vita blodkroppar tillsammans med feber.
Latvian: Visbiežākās Oncaspar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir aknu darbības traucējumu pazīmes (paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs), samazināta asinsrece, augsts tauku līmenis asinīs, augsts glikozes līmenis asinīs un zems balto asins šūnu līmenis asinīs kopā ar drudzi.
Swedish: Oncaspar har även fördelen att det kräver färre injektioner eftersom läkemedlet stannar kvar längre i kroppen än vissa andra asparaginaser.
Latvian: Vēl viena Oncaspar lietošanas priekšrocība ir mazāks injekciju skaits, jo zāles ilgāk paliek organismā salīdzinājumā ar citiem asparagināzes preparātiem.
Swedish: I en annan studie på 76 barn vars cancer återkom efter tidigare behandling, var omkring 40 procent av de Oncaspar-behandlade patienterna (varav vissa var allergiska mot andra asparaginasbehandlingar) fria från cancer, jämfört med 47 procent av patienterna som behandlades med ett jämförelseläkemedel med asparaginas.
Latvian: Citā pētījumā ar 76 bērniem, kuriem vēzis bija recidivējis pēc iepriekšējās ārstēšanas, aptuveni 40 % ar Oncaspar ārstēto pacientu (no kuriem dažiem bija alerģija pret citiem asparagināzes preparātiem) vēzis izzuda, salīdzinot ar 47 % pacientu, kurus ārstēja ar asparagināzi saturošām salīdzinājuma zālēm.
Swedish: Oncaspar ges i kombination med andra cancerläkemedel.
Latvian: Oncaspar lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Swedish: Studier visade att Oncaspar är effektivt hos patienter med ALL, däribland patienter som är allergiska mot asparaginas.
Latvian: Pētījumos pierādīja Oncaspar iedarbību ALL pacientiem, tostarp pacientiem ar alerģiju pret asparagināzi.
Swedish: Vad gäller riskerna är biverkningarna av Oncaspar jämförbara med dem av andra asparaginasläkemedel och anses vara hanterbara.
Latvian: Attiecībā uz riskiem Oncaspar blakusparādības ir līdzīgas tām, ko izraisa citas asparagināzes zāles, un tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Swedish: Oncaspar får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom, patienter som någon gång haft pankreatit (inklusive pankreatit som orsakats av tidigare asparaginasbehandlingar) eller till patienter som haft en kraftig blödning eller allvarliga blodproppar efter behandling med asparaginas.
Latvian: Oncaspar nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu slimību, pacientiem, kuriem jebkad ir bijis pankreatīts (tostarp pankreatīts, ko izraisījušas iepriekšējas asparagināzes terapijas), vai pacientiem, kuriem bijusi smaga asiņošana vai bīstamu asins recekļu (trombu) veidošanās pēc asparagināzes terapijas.
Swedish: Den aktiva substansen (pegaspargas) innehåller enzymet asparaginas som verkar genom att bryta ner och minska nivåerna av aminosyran asparagin i blodet.
Latvian: Aktīvā viela (pegaspargāze) satur fermentu asparagināzi, kas sašķeļ aminoskābi asparagīnu un samazina tā līmeni asinīs.
Swedish: Sammanfattning av Oncaspar och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Oncaspar pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Vad är Oncaspar och vad används det för?
Latvian: Kas ir Oncaspar un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför är Oncaspar godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Oncaspar ir reģistrētas ES?
Swedish: I en studie på 118 barn som nyligen diagnostiserats med ALL var 75 procent av dem som behandlades med Oncaspar (i kombination med andra läkemedel) fria från cancern efter sju år, utan att få återfall
Latvian: Pētījumā iesaistīja 118 bērnus ar nesen diagnosticētu ALL, no kuriem 75 % saņēma Oncaspar (kombinācijā ar citām zālēm) un kuriem vēzis izzuda pēc 7 gadiem bez slimības recidīva vai jaunas
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Oncaspar är större än riskerna och att Oncaspar kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oncaspar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: För mer information om hur du använder Oncaspar, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Oncaspar lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Oncaspar är ett cancerläkemedel som ges till vuxna och barn för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancerform som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas lymfoblaster.
Latvian: Oncaspar ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem un bērniem ar akūtu limfoblastisku leikozi (ALL), t. i., balto asins šūnu) limfoblastu vēzi.
Swedish: Oncaspar (pegaspargas) EMA/814820/2018
Latvian: EMA/814820/2018
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oncaspar har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oncaspar lietošanu.
Swedish: Vilken nytta med Oncaspar har visats i studierna?
Latvian: Kādi Oncaspar ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Oncaspar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oncaspar?
Swedish: Oncaspar ges normalt var 14:e dag genom injektion i en muskel eller via infusion (dropp) i en ven. Dosen beror på ålder och kroppsyta.
Latvian: Oncaspar parasti ievada intramuskulāras injekcijas vai arī intravenozas (pilienu) infūzijas veidā ik pēc 14 dienām, pielāgojot devu atkarībā no vecuma un ķermeņa virsmas laukuma.
Swedish: Cancercellerna behöver denna aminosyra för att växa och föröka sig.
Latvian: Lai vēža šūnas varētu augt un vairoties, tām ir nepieciešama šī aminoskābe, tādēļ tās samazināšana asinīs izraisa šūnu bojāeju.
Swedish: Hur används Oncaspar?
Latvian: Kā lieto Oncaspar?
Swedish: Hur verkar Oncaspar?
Latvian: Kā Oncaspar darbojas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Oncaspar finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Oncaspar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Juni 2020
Latvian: 2020. gada jūnijs
Swedish: 8 månader.
Latvian: 8 mēneši.
Swedish: Aritmetiskt medelvärde (SD)
Latvian: Aritmētiskā vidējā vērtība (SD)
Swedish: t1/2 (dag)
Latvian: t1/2 (diena)
Swedish: Läkaren kommer att bestämma om din sjukdom kräver behandling.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana.
Swedish: Vuxna >21 år
Latvian: Pieaugušie (>21 gada vecumā)
Swedish: Asparagin (µM)
Latvian: Asparagīns (µm)
Swedish: Vanliga: Smärta i extremiteter
Latvian: Bieži: sāpes ekstremitātēs
Swedish: Det ska endast ges på sjukhus där lämplig återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.