FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Nevanac, el nepafenaco, es un «profármaco» del amfenaco, es decir, una vez en el ojo, el nepafenaco se convierte en amfenaco.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas en el ojo, Nevanac puede reducir las complicaciones causadas por la cirugía ocular, como la inflamación y el dolor.
Danish: Nevanac kan mindske de komplikationer, der opstår efter operationen, såsom betændelse, smerte og hævelse, ved at nedsætte produktionen af prostaglandiner i øjet.
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y la inflamación, Nevanac se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 1 201 pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Danish: Der blev gennemført fire hovedundersøgelser af Nevanac 1 mg/ml med henblik på forebyggelse og behandling af smerter og betændelse hos i alt 1 201 patienter, der skulle opereres for grå stær.
Spanish: ¿Cómo actúa Nevanac?
Danish: Hvordan virker Nevanac?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nevanac durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nevanac?
Spanish: Blister calendario (OPA/alu/PVC/alu)
Danish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/alu/PVC/alu) 60 comprimidos blister (OPA/alu/PVC/alu) 120 tablets blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Danish: Pakningsstørrelse kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Danish: Andre publicerede data supporterer disse konklusioner.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Noviembre 2009 Fecha de la última renovación: 26 Agosto 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Danish: Et år senere var barnets udvikling inden for normalområdet.
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Danish: Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Spanish: Una cara está troquelada con una "N", una ranura y "200".
Danish: Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200".
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Spanish: Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución, ↔ = Sin efecto.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket, ↔ = Ingen effekt
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos datos en la población europea.
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Spanish: Otros enzimas pueden estar involucrados en el metabolismo.
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Spanish: Actividad antivírica in vitro
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Spanish: Pacientes adultos:
Danish: Voksne patienter:
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Spanish: Hasta la fecha no se encuentran disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos:
Danish: Vægt og metaboliske parametre:
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta
Danish: Anbefalinger ved coadministration
Spanish: Interferones (interferones pegilados alfa 2a y alfa 2b)
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Spanish: Muy frecuentes: exantema (12,5%)
Danish: Udslæt (12,5 %)
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante las primeras 18 semanas de tratamiento.
Danish: Patienter bør monitoreres intensivt de første 18 uger af behandlingen.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Spanish: Las dos pautas de dosificación fueron también efectivas en la reducción de la carga viral.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastning.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web Europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Los datos de interacciones se presentan como el valor de la media geométrica con un intervalo de confianza del 90% (IC 90%) cuando estos datos están disponibles.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Spanish: Se ha reportado un caso de sobredosis masiva accidental en un recién nacido.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Spanish: ANALGÉSICOS/OPIOIDES
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Spanish: Este es, por lo tanto, un periodo importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.
Danish: Det er derfor en vigtig periode, hvor det kræves, at du følges nøje af din læge.
Spanish: En este estudio de 48 semanas no se observaron resultados inesperados en relación con la seguridad en ningún grupo de dosis.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Spanish: En estos casos, se requiere monitorización hepática más frecuente.
Danish: I disse tilfælde er oftere levermonitorering påkrævet.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con líquido y no deben ser triturados o masticados.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte también la información importante de estos medicamentos.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C, vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Spanish: ANTIVIRALES PARA HEPATITIS B Y C CRÓNICAS
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C
Spanish: Esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Spanish: Cajas conteniendo 14 comprimidos (Envase Calendario).
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
Danish: Kvinder synes at have en større risiko end mænd for udvikling af udslæt, hvad enten de får behandling indeholdende nevirapin eller ej.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Danish: Hvis der er bevis for forværring af leversygdom hos disse patienter bør afbrydelse af eller ophør med behandlingen overvejes.
Spanish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L y M230L.
Danish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Spanish: Estudio de seguimiento de tres años 2NN
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Spanish: En la semana 48 se observó, en ambos grupos de dosis, una marcada mejoría del porcentaje de células CD4+.
Danish: I uge 48 blev der observeret en markant forbedring i CD4+-celle-procenten hos begge doseringsgrupper.
Spanish: La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Spanish: En el estudio multinacional 2NN, se realizó un subestudio farmacocinético en una población de 1077 pacientes de los cuales 391 eran mujeres.
Danish: Det multinationale 2NN-studie indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Spanish: Táncsics Mihály út 82 Hungría
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Spanish: Nevirapina: exposición: ↑100 % en comparación con datos históricos en que nevirapina se administró sola.
Danish: Nevirapin eksponering: ↑100 % sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Spanish: Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis inferiores.
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Spanish: Debería realizarse una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3er mes y a partir de entonces regularmente.
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Spanish: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Danish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder
Spanish: Por este motivo, y con el fin de reducir el riesgo de transmisión del VIH, se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera (por ej. preservativos).
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Spanish: Transmisión Perinatal
Danish: Perinatal transmission
Spanish: Pacientes mayores de 16 años
Danish: Patienter på 16 år og derover
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados si se produce un exantema aislado.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt hvis et isoleret tilfælde af udslæt opstår.
Spanish: Las frecuencias se han definido utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: Rara vez se han registrado síndromes hepatorrenales.
Danish: Hepatorenale syndromer har i sjældne tilfælde været rapporteret.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles.
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Spanish: Se notificó un aumento clínicamente no relevante del aclaramiento aparente de nevirapina (en un 9 %) en comparación con datos históricos.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
Spanish: Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada.
Danish: Når der kommer et hududslæt, er det normalt mildt til moderat.
Spanish: En algunos casos, el daño hepático ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento.
Danish: I nogle tilfælde er leverbeskadigelse blevet forværret på trods af behandlingsstop.
Spanish: No hubo diferencias significativas en las características demográficas ni en los valores basales entre los grupos de tratamiento.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i demografiske og baseline karakteristika mellem behandlingsgrupperne.
Spanish: Los interferones no tienen efecto conocido en el CYP 3A4 o 2B6.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Spanish: El resultado clínico de esta reducción observada en la concentración valle de boceprevir no se ha evaluado directamente.
Danish: betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Nevirapina debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Spanish: Más del 80 % de la radioactividad en orina estaba constituida por conjugados glucurónidos de metabolitos hidroxilados.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Spanish: El efecto inductor puede continuar durante al menos 2 semanas después de la interrupción del tratamiento con Hipérico.
Danish: Den inducerede virkning kan fortsætte i mindst 2 uger efter ophør af behandling med perikon.
Spanish: Debe garantizarse una monitorización estrecha del nivel de anticoagulación.
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Spanish: Estas reacciones se producen principalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Teva.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - erupción
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Spanish: Elevaciones asintomáticas de la GGT no constituyen una contraindicación para la continuación del tratamiento.
Danish: Asymptomatiske GGT-elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Spanish: Metabolito 14-OH claritromicina
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin
Spanish: Sin embargo, el riesgo continúa después de este periodo y la monitorización debería continuarse a intervalos frecuentes a lo largo del tratamiento.
Danish: Risikoen fortsætter dog udover denne periode og overvågning med hyppige intervaller bør fortsættes under behandlingen.
Spanish: Dosificación de metadona individualizada por paciente
Danish: Methadon Individuel patientdosering
Spanish: Etinil-estradiol (EE) 0,035 mg
Danish: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Spanish: Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Spanish: Boceprevir se metaboliza parcialmente por el CYP3A4/5.
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Spanish: Se han realizado numerosos estudios examinando el uso de Nevirapina en relación a la transmisión perinatal, el más notable HIVNET 012.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af nevirapin i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que las reacciones hepáticas constituyen la principal toxicidad de nevirapina, requiriéndose una estrecha monitorización durante las primeras 18 semanas.
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme.
Spanish: La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños.
Danish: En reduktion af røde blodlegemer (anæmi), der kan være relateret til behandling med nevirapin, forekommer også hyppigere hos børn.
Spanish: En estudios de carcinogénesis, la nevirapina induce tumores hepáticos en ratas y ratones.
Danish: I karcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Spanish: La eficacia a largo plazo parece ser más probable en pacientes cuyos niveles valle de nevirapina exceden de 3,5 microgramos/ml.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapindalniveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Spanish: No hay estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Spanish: Solamente una pequeña fracción (< 5%) de la radioactividad en orina (lo que representa <3 % de la dosis total) correspondió al compuesto original; por lo tanto, la excreción renal juega un papel secundario en la eliminación del compuesto original.
Danish: Kun en lille fraktion (< 5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende < 3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Spanish: La granulocitopenia se presentó más frecuentemente en niños.
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Spanish: Se debe por lo tanto mantener en contacto con su médico de forma regular.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Spanish: Absorción: La nevirapina se absorbe fácilmente (> 90%) después de la administración oral en voluntarios sanos y en adultos con infección por VIH-1.
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
Spanish: La dosis ingerida fue 40 veces superior a la dosis recomendada de 2 mg/kg/día.
Danish: Den indtagne dosis var 40 gange større end den anbefalede dosis på 2 mg/kg/dag.
Spanish: Envases que contienen 60 ó 120 comprimidos.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Spanish: Género y personas de edad avanzada
Danish: Køn og ældre personer
Spanish: Dado que ni el peso corporal ni el Índice de Masa Corporal (IMC) influyeron en el aclaramiento de nevirapina, la influencia del género no puede explicarse por el tamaño corporal.
Danish: Eftersom hverken kropsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Spanish: El análisis genotípico mostró mutaciones en los genes Y181C y/o V106A del VIH-1 RT, dependiendo de la cepa de virus y la línea celular utilizada.
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de nevirapina observadas estaban dentro del rango observado en adultos y el resto de población pediátrica, pero eran más variables entre pacientes, particularmente en el segundo mes de edad.
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable blandt patienterne, især dem på to måneder.
Spanish: La reacción anafiláctica;se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Spanish: El exantema aislado debe ser estrechamente monitorizado (ver sección 4.4).
Danish: Det isolerede udslæt bør monitoreres nøje (se pkt.
Spanish: Debe aconsejárseles que comuniquen de inmediato a su médico la aparición de cualquier exantema y que eviten el retraso entre la aparición de los síntomas iniciales y la consulta al médico.
Danish: De skal anbefales at informere deres læge straks angående enhver form for udslæt og undgå forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Spanish: Envases de mantenimiento
Danish: Vedligeholdelsespakning
Spanish: Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento antirretroviral combinado.
Danish: Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece modificarse con la edad (rango 19-68 años) o raza (negros, hispanos o caucásicos).
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1-smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (interval 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Spanish: Distribución: La nevirapina es lipofílica y se encuentra esencialmente no ionizada a pH fisiológico.
Danish: Distribution: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Spanish: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, ,
Danish: Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré,
Spanish: Los datos farmacocinéticos de 33 pacientes (rango de edades entre 0,77-13,7 años) del grupo de farmacocinética intensiva, demostró que el aclaramiento de nevirapina aumentó al aumentar la edad, en consonancia con el aumento de la superficie corporal.
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Spanish: Debe utilizarlo con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales.
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Spanish: El análisis consolidado de los protocolos 245, 356, 366, 377 y 403 del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), permitió la evaluación de pacientes pediátricos de menos de 3 meses de edad (n = 17), incluidos en estos estudios PACTG.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Spanish: Fertilidad En los estudios de toxicidad para la reproducción, se observó una fertilidad disminuida en ratas.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man tilfælde af nedsat fertilitet hos rotter.
Spanish: Hubo también acumulación de hidroximetabolitos de nevirapina en plasma.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasmaet.
Spanish: Después de la administración intravenosa a adultos sanos, el volumen de distribución (Vdss) de la nevirapina fue de 1,21 ± 0,09 l/kg, sugiriendo una amplia distribución en el ser humano.
Danish: Efter intravenøs administration hos raske voksne er fordelingsvolumen (Vdss) af nevirapin 1,21±0,09 l/kg, hvilket indikerer, at nevirapin fordeler sig bredt hos mennesket.
Spanish: Estas reacciones pueden producir la muerte.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos.
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Spanish: Si se le ha recetado Nevirapina Teva a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Danish: Hvis Nevirapin Teva er blevet ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal i dette tilfælde erstatte "du" med "dit barn".
Spanish: La mayoría de los exantemas graves se produjeron durante las primeras 6 semanas de tratamiento y algunos necesitaron hospitalización, precisando un paciente intervención quirúrgica (ver sección 4.4).
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Spanish: Las concentraciones de nevirapina en líquido cefalorraquídeo humano (n = 6) fueron del 45% (± 5%) de las concentraciones en plasma; esta proporción es aproximadamente igual a la fracción no ligada a proteínas plasmáticas.
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en mujeres embarazadas no indican toxicidad malformativa ni fetal/neonatal.
Danish: De data, der er tilgængelige for gravide kvinder, tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.