FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Duaklir Genuair aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duaklir Genuair sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Hinsichtlich der Sicherheit war die Anzahl der bei Anwendung von Duaklir Genuair berichteten Nebenwirkungen gering und gab keinen Anlass zu größeren Sicherheitsbedenken.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il numero di effetti indesiderati segnalati con Duaklir Genuair è stato basso e non ha destato timori sostanziali.
German: Die Verbesserung im Vergleich mit Formoterol allein war jedoch gering und wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet: Der am Morgen vor der Inhalation gemessene FEV1-Wert war bei Duaklir Genuair um 68 ml höher als bei Formoterol allein.
Italian: Tuttavia, il miglioramento rispetto al formoterolo da solo è stato di lieve entità e non è considerato clinicamente significativo: il FEV1 misurato alla mattina, prima dell'inalazione, era di 68 ml maggiore con Duaklir Genuair rispetto al formoterolo da solo.
German: Die Nebenwirkungen von Duaklir Genuair sind mit denen der einzelnen Bestandteile vergleichbar.
Italian: Gli effetti indesiderati di Duaklir Genuair sono simili a quelli segnalati con i componenti singoli.
German: Duaklir Genuair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Duaklir Genuair può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Aclidiniumbromid/Formoterolfumarat-Dihydrat
Italian: Duaklir Genuair bromuro di aclidinio / formoterolofumarato diidrato
German: Duaklir Genuair wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in die über 3 400 Patienten mit COPD aufgenommen wurden; dabei wurde es mit einer Behandlung mit Aclidinium allein, mit Formoterol allein und mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Duaklir Genuair è stato oggetto di due studi principali, che hanno coinvolto oltre 3.400 pazienti affetti da BPCO, nei quali è stato confrontato con aclidinio da solo, formoterolo da solo e placebo (un trattamento fittizio).
German: Duaklir Genuair ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome von chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Italian: Duaklir Genuair è un medicinale utilizzato per il sollievo dei sintomi in adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
German: Welche Risiken sind mit Duaklir Genuair verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Duaklir Genuair?
German: Duaklir Genuair enthält zwei Wirkstoffe: Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
Italian: Duaklir Genuair contiene due principi attivi: bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato.
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Duaklir Genuair den prozentualen Anteil der Patienten, bei denen eine Besserung der Atemnot erreicht wurde, im Vergleich zu Placebo erhöhte.
Italian: È stato dimostrato inoltre che Duaklir Genuair aumenta la percentuale di pazienti che presentano un miglioramento dell'affanno, rispetto al placebo.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Verbesserung der FEV1 (gemessen eine Stunde nach der Inhalation) nach sechs Behandlungsmonaten bei Duaklir Genuair um 293 Milliliter (ml) größer war als bei Placebo, und um 118 ml größer als bei Aclidinium allein.
Italian: I risultati hanno evidenziato che, dopo sei mesi di trattamento, l'aumento del FEV1 (misurato un'ora dopo l'inalazione) è stato di 293 millilitri (ml) maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al placebo, e di 118 ml maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al trattamento con aclidinio da solo.
German: Warum wurde Duaklir Genuair zugelassen?
Italian: Perché Duaklir Genuair è approvato?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Duaklir Genuair zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duaklir Genuair.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duaklir Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Die zwei Wirkstoffe in Duaklir Genuair, Aclidiniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat, wirken, indem sie die Atemwege offen halten und dem Patienten das Atmen erleichtern.
Italian: I due principi attivi contenuti in Duaklir Genuair, bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato, agiscono tenendo aperte le vie aeree e consentendo al paziente di respirare più facilmente.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duaklir Genuair berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Duaklir Genuair e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
German: Was ist Duaklir Genuair und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duaklir Genuair?
German: Der CHMP merkte an, dass Duaklir Genuair die Lungenfunktion von Patienten mit COPD im Vergleich zu Placebo erheblich verbessert; allerdings fällt die beobachtete Verbesserung bei Anwendung von Duaklir Genuair im Vergleich zur alleinigen Anwendung eines seiner Bestandteile, Formoterol, nur gering aus.
Italian: Il CHMP ha notato che Duaklir Genuair ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione polmonare nei pazienti con BPCO, rispetto al placebo, sebbene il miglioramento osservato nel confronto tra Duaklir Genuair e uno dei componenti da solo, il formoterolo, fosse di lieve entità.
German: Duaklir Genuair ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Italian: Duaklir Genuair è disponibile come polvere per inalazione, contenuta in un dispositivo inalatore portatile.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Duaklir Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duaklir Genuair, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wird Duaklir Genuair angewendet?
Italian: Come si usa Duaklir Genuair?
German: Wie wirkt Duaklir Genuair?
Italian: Come agisce Duaklir Genuair?
German: Blister (PVC-U/ Polychlortrifluorethylen)
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
German: EU/1/14/960/001
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
German: 28 Tabletten
Italian: 28 compresse
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italian: Compresse a rilascio modificato
German: Ihnen wird Folgendes empfohlen:
Italian: Le si consiglia di:
German: DUAVIVE wird angewendet zur:
Italian: DUAVIVE è utilizzato per:
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Italian: Controlli periodicamente le mammelle.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
German: Altersgruppe (Jahre)
Italian: Intervallo di età (anni)
German: • übermäßiger Alkoholkonsum
Italian: • consumo eccessivo di alcolici
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Italian: Ingerire la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht bleiben.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento il rischio può restare elevato per almeno 10 anni.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
German: Konzentrationen freier oder biologisch aktiver Hormone bleiben unverändert.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
German: Dies kann zu unregelmäßigen Blutungen führen.
Italian: Questo potrebbe comportare sanguinamento irregolare.
German: Die Konzentrationen an freiem T4 und T3 verändern sich nicht.
Italian: Le concentrazioni di T4 e di T3 liberi sono inalterate.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von BZA beträgt ungefähr 6 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta del BZA è di circa il 6%.
German: Situationen, die eine Überwachung erfordern
Italian: Condizioni che necessitano di monitoraggio
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Frauen über 65 Jahren und jüngeren Frauen beobachtet; eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DUAVIVE eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più DUAVIVE di quanto deve
German: CE/ BZA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Gli EC/BZA possono essere somministrati con o senza cibo.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, sind:
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
German: Diese Befunde werden als rattenspezifisch eingestuft und sind für den Menschen vermutlich nicht relevant.
Italian: Questi risultati sono considerati specifici del ratto e presumibilmente non rilevanti per l'uomo.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
German: Das Auftreten eines solchen Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
German: Povidon (E 1201)
Italian: Povidone (E1201)
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
German: Die Anwendung von DUAVIVE ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Italian: L'uso di DUAVIVE comporta dei rischi, di cui si deve tenere conto quando si decide se iniziare o continuare a prenderlo.
German: - Porphyrie.
Italian: - Porfiria.
German: Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen:
Italian: In tal caso, dovrà recarsi più spesso dal medico per i controlli:
German: DUAVIVE und Ihr Herz oder Kreislauf
Italian: DUAVIVE e il cuore o la circolazione
German: Estrogene zirkulieren im Blut hauptsächlich gebunden an SHBG und Albumin.
Italian: Gli estrogeni circolano nel sangue ampiamente legati alla SHBG e all'albumina.
German: BZA wird mit einer Halbwertszeit von etwa 30 Stunden eliminiert.
Italian: Il BZA viene eliminato con un'emivita di circa 30 ore.
German: Was ist DUAVIVE und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è DUAVIVE e a cosa serve
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die von unverändertem BZA.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo glucuronide sono circa 10 volte superiori rispetto a quelle del BZA immodificato.
German: • wenn Sie wegen einer größeren Operation, Verletzung oder Krankheit längere Zeit nicht laufen können (siehe auch Abschnitt 3 unter „Wenn Sie sich einer Operation unterziehen");
Italian: • se per un periodo prolungato non è in grado di camminare a causa di un intervento chirurgico importante, di una lesione o di una malattia (vedere anche paragrafo 3, se deve sottoporsi a intervento chirurgico)
German: *es wurde nicht zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall unterschieden.
Italian: *non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico.
German: Nach Öffnen des Umbeutels der Blisterpackung innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Italian: Dopo l'apertura del blister, utilizzare entro 60 giorni.
German: Das relative Risiko ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Italian: Il rapporto di rischio non è costante, ma aumenta in funzione della durata di utilizzo.
German: • migräneartige Kopfschmerzen, die erstmalig auftreten
Italian: • mal di testa tipo emicrania che si verificano per la prima volta
German: Die Therapie sollte danach wie gewohnt fortgesetzt werden.
Italian: La terapia dovrà quindi essere continuata come prima.
German: * Bezogen auf die Ausgangs-Inzidenzrate in den Industrieländern Relatives Risiko insgesamt.
Italian: *Dato preso dai tassi basali di incidenza nei paesi sviluppati Rapporto di rischio globale.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von DUAVIVE beeinträchtigen.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Erkrankungen haben.
Italian: Informi il medico se soffre di qualsiasi problema medico o malattia.
German: Die Dosisproportionalität von Estrogen wurde in zwei Studien mit CE untersucht.
Italian: La proporzionalità della dose di estrogeni è stata valutata in due studi condotti con EC.
German: AUCss (ngh/ml)
Italian: AUCss (ngore/ml)
German: Diese Erhöhung war höchstwahrscheinlich auf altersbedingte Veränderungen der Leberfunktion zurückzuführen.
Italian: Questo aumento è molto probabilmente attribuibile alle variazioni della funzionalità epatica correlate all'età.
German: Nachdem Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig (mindestens einmal pro Jahr) zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Italian: Una volta iniziata l'assunzione di questo medicinale, dovrà recarsi dal medico per controlli periodici (almeno una volta all'anno).
German: Estrogene sind im Körper weit verteilt; sie finden sich im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen der Sexualhormone.
Italian: Gli estrogeni sono ampiamente distribuiti nell'organismo e generalmente si rilevano in concentrazioni più elevate negli organi bersaglio degli ormoni sessuali.
German: Wenn bei Ihnen eine unerwartete Vaginalblutung auftritt, müssen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt aufsuchen.
Italian: Se ha un sanguinamento inatteso dalla vagina, deve rivolgersi a un medico appena possibile.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Italian: Il trattamento non dovrà ricominciare fino a quando la paziente non avrà riacquistato una completa mobilità.
German: • Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
Italian: • Difficoltà a portare le lenti a contatto
German: BZA wird bei Frauen weitgehend metabolisiert.
Italian: Il BZA è ampiamente metabolizzato nelle donne.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln; ATC-Code: G03CC07
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni, associazioni con altri farmaci; codice ATC: G03CC07
German: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht weiter untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state ulteriormente valutate in donne che presentano insufficienza epatica.
German: CE sind in Wasser löslich und werden im Gastrointestinaltrakt nach der Freisetzung aus dem Arzneimittel gut resorbiert.
Italian: Gli EC sono solubili in acqua e sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo il rilascio dalla formulazione del medicinale.
German: Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Il livello del rischio dipende dalla durata di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
German: Was DUAVIVE enthält
Italian: Cosa contiene DUAVIVE
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie jemals von einem der nachfolgend aufgeführten gesundheitlichen Probleme betroffen waren, da diese während der Behandlung mit DUAVIVE wieder auftreten oder sich verschlimmern können.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se ha mai sofferto di uno qualsiasi dei seguenti problemi, perché potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con DUAVIVE.
German: Die Verteilung exogener Estrogene ist ähnlich der von endogenen Estrogenen.
Italian: La distribuzione degli estrogeni esogeni è simile a quella degli estrogeni endogeni.
German: Die additive Wirkung aller Sorbitolquellen aus gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln und aus der Nahrung sollte berücksichtigt werden.
Italian: Si deve tenere in considerazione l'effetto additivo di tutte le fonti di sorbitolo da altri medicinali somministrati in contemporanea e dall'alimentazione.
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Italian: EC/BZA è stata valutata in 4.868 donne in post-menopausa che hanno partecipato a 5 studi di fase 3.
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Italian: Storia medica e controlli periodici
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen können.
Italian: Chieda al medico quando può ricominciare ad assumere questo medicinale.
German: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
Italian: Chieda consiglio al medico.
German: • Migräne oder schwere Kopfschmerzen
Italian: • emicrania o gravi mal di testa
German: BZA wird in vitro stark (98 % - 99 %) an Plasmaproteine gebunden, bindet jedoch nicht an das sexualhormon-bindende Globulin (SHBG).
Italian: Il BZA si lega ampiamente (98% - 99%) alle proteine plasmatiche in vitro, ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
German: 17β-Estradiol wird reversibel in Estron umgewandelt, und beide können in Estriol umgewandelt werden, welches der Hauptmetabolit im Urin ist.
Italian: Il 17βestradiolo viene convertito in modo reversibile in estrone ed entrambi possono essere convertiti in estriolo, che è il principale metabolita urinario.
German: Mittlere ± SA pharmakokinetische Steady-State-Parameter (n=24) Cmax (ng/ml)
Italian: Parametri farmacocinetici medi ± DS allo stato stazionario (n = 24) Cmax (ng/ml)
German: Das relative Risiko ist unabhängig vom Alter und der Zeitspanne, die seit der Menopause vergangen ist.
Italian: Il rischio relativo non cambia con l'età o il tempo trascorso dalla menopausa.
German: Zirkulierende Estrogene liegen in einem dynamischen Gleichgewicht metabolischer gegenseitiger Umwandlungen vor.
Italian: Gli estrogeni circolanti esistono in un equilibrio dinamico di interconversioni metaboliche.
German: • Gedächtnisschwund (Demenz)
Italian: • Perdita di memoria (demenza)
German: Die langfristige Exposition gegenüber CE/ BZA wurde für bis zu 2 Jahre ausgewertet; 3.322 Frauen wurden mindestens 1 Jahr lang mit CE/ BZA behandelt und 1.999 Frauen wurden 2 Jahre lang behandelt.
Italian: È stata valutata l'esposizione a lungo termine a EC/BZA per un massimo di 2 anni; 3.322 donne sono state esposte a EC/BZA per almeno 1 anno e 1.999 donne sono state esposte per 2 anni.
German: Steady-State-Konzentrationen werden bei täglicher Einmalgabe in der zweiten Woche erreicht.
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte entro la seconda settimana di monosomministrazione giornaliera.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen und Ihr Arzt entscheidet, dass andere Formen einer HRT für Sie nicht geeignet sind.
Italian: Questo medicinale le verrà prescritto solo se i sintomi compromettono gravemente la sua vita quotidiana e se il medico stabilisce che altri tipi di terapia ormonale sostitutiva non sono adatti a lei.
German: Wirkungen auf die Knochendichte (bone mineral density, BMD)
Italian: Effetti sulla densità minerale ossea (BMD, bone mineral density)
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la più breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Italian: L'associazione EC/BZA non è stata studiata in donne con livelli basali di trigliceridi >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
German: Auch möglich sind Geschwüre im Mund, an den Augen oder Genitalien sowie Fieber.
Italian: Potrebbero essere presenti anche ulcere in bocca, negli occhi o nei genitali e febbre.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und könnte sich dadurch auf die Bioverfügbarkeit anderer, gleichzeitig verabreichter Arzneimittel auswirken.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo, che può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali somministrati in concomitanza.
German: Fetale Entwicklungsanomalien wurden nicht beobachtet.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo fetale.
German: Nach intravenöser Gabe einer 3-mg-Dosis von ausschließlich BZA beträgt das Verteilungsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa di una dose di 3 mg di BZA in monoterapia, il volume di distribuzione è di 14,73,9 l/kg.
German: Damit dieses Arzneimittel wirken kann, muss es täglich gemäß der Verordnung eingenommen werden.
Italian: Per agire, il medicinale deve essere assunto tutti i giorni secondo la prescrizione.
German: Eine Linderung der Wechseljahresbeschwerden wurde in den ersten Wochen der Behandlung erreicht.
Italian: Il sollievo dai sintomi menopausali è stato ottenuto durante le prime settimane di trattamento.
German: In der Milch von Müttern, die CE erhielten, wurden nachweisbare Konzentrationen von Estrogenen festgestellt.
Italian: Nel latte di madri che assumevano EC sono state rilevate quantità misurabili di estrogeni.
German: Darüber hinaus sollte Frauen, die CE/ BZA einnehmen, dazu geraten werden, sich auf Reisen mit längerer Immobilisierung regelmäßig zu bewegen.
Italian: Inoltre, alle donne che assumono EC/BZA deve essere consigliato di fare periodicamente del movimento durante i viaggi che comportino un'immobilizzazione prolungata.
German: Besprechen Sie bitte anlässlich dieser Untersuchungen mit Ihrem Arzt den Nutzen und die Risiken, die mit einer Fortführung der Behandlung mit DUAVIVE verbunden sind.
Italian: Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione di DUAVIVE.