FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE - solvant.
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
French: Laisser le vaccin reconstitué reposer pendant 1
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
French: Les chevaux âgés de quatre mois et plus devraient recevoir une deuxième injection au bout de quatre semaines.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
French: Les chevaux inclus n'avaient souffert d'aucune maladie dans le passé, y compris de gourme et n'avaient jamais été vaccinés.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
French: Equilis StrepE est un vaccin.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
French: Autres informations relatives à Equilis StrepE:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis StrepE:
French: Il ne contient ni adjuvant, ni conservateur.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
French: Une augmentation de la température corporelle jusqu'à +2 °C est possible le jour de la vaccination.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre des maladies.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни сили на тялото) как да се защитава от заболявания.
French: La réaction est à son maximum dans les deux ou trois jours suivant l'injection, mais la zone touchée ne devrait pas excéder une surface de plus de 3 cm par 8 cm.
Bulgarian: Реакцията е най-силна на втория до третия ден след прилагането на ваксината, но засегнатото място не би трябвало да е по-голямо от 3 до 8 cm.
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция от 0,2 ml от вътрешната страна на горната устна.
French: Dans de très rares cas, des symptômes de dépression sont possibles.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
French: Dans de rares cas, une perte d'appétit, de la fièvre et des frissons peuvent être observés.
Bulgarian: В редки случаи е възможно да се забележи липса на апетит, треска и треперене.
French: Le vaccin est fourni avec son solvant, un applicateur et une seringue avec aiguille.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
French: Le gonflement devrait disparaître dans les trois semaines et ne devrait pas avoir d'impact sur l'appétit de l'animal, ni causer de gêne.
Bulgarian: Отокът се разсейва до три седмици и не оказва ефект върху апетита на коня и не причинява дискомфорт.
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
French: Les résultats des études de sécurité montrent qu'Equilis StrepE est sûr pour les chevaux âgés de quatre mois et plus, car les réactions locales et systémiques observées suite à une dose unique répétée et à un traitement par dose excessive ont été considérées comme acceptables.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, son système immunitaire reconnaît la bactérie en tant que « corps étranger » et fabrique des anticorps pour la combattre.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis StrepE à Intervet International B.V., le 7 mai 2004.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) достига до своите препоръки за условията за употреба.
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
Bulgarian: За да поддържат имунитет, всички коне трябва да се реваксинират на всеки три месеца.
French: Ainsi, il est possible de l'utiliser en tant que vaccin.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
French: Cette maladie fréquente et hautement contagieuse due à cette bactérie est communément appelée « gourme ».
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
French: Equilis StrepE contient de faibles quantités d'une bactérie appelée S. equi.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
French: Equilis StrepE ne doit être utilisé que chez des chevaux sains chez qui un risque de contracter une infection à S. equi est possible, étant donné leur lien avec des chevaux provenant de zones où l'existence de la bactérie est connue.
Bulgarian: Equilis StrepE трябва да се използва само при здрави коне, за които съществува риск от инфекция със S. equi поради контакт с коне от области, ендемични за тази бактерия.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
Bulgarian: Това е силно заразно заболяване и е честа бактериална инфекция при конете.
French: Equilis StrepE est utilisé pour l'immunisation des chevaux contre une maladie respiratoire causée par la bactérie Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EQUILIS StrepE Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EQUILIS StrepE
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis StrepE е ефективен за активна имунизация срещу Streptococcus equi при коне след четиримесечна възраст, като намалява клиничните симптоми и образуването на абсцеси на лимфните възли.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis StrepE au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis StrepE са установени в проучванията?
French: Dans de très rares cas, un abcès accompagné de suppuration est possible au niveau du point d'injection et les ganglions lymphatiques de la tête peuvent gonfler et entraîner une douleur pendant quelque temps.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие възпаление и отделяне на течности на инжекционното място, да се уголемят лимфните възли в главата, което причинява болка за кратко време.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou la boîte du produit, car une inflammation accompagnée de douleurs sévères et de gonflements est possible.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, което може да предизвика възпаление със силна болка и оток, потърсете спешно медицински съвет, като покажете на лекаря листовката или етикета, дори и да е инжектирано минимално количество.
French: Equilis StrepE est un vaccin contenant la souche vivante mutante délétée de la bactérie Streptococcus equi en tant que substance active.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
French: Equilis StrepE permet de réduire les signes de la maladie, ainsi que l'apparition d'abcès (accumulation de pus) au niveau des ganglions lymphatiques.
Bulgarian: Equilis StrepE намалява клиничните симптоми на заболяването, както и честотата на поява на абсцеси (събиране на гной) на лимфните възли.
French: En cas de nouvelle exposition de l'animal à cette même bactérie, son système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да образува по-бързо антитела, когато отново бъде изложена на инфекция с тези бактерии.
French: Un gonflement est visible au point d'injection dans les quatre heures suivant la vaccination et la zone où le produit a été injecté peut s'avérer douloureuse, voire monter en température.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
French: La souche bactérienne introduite dans Equilis StrepE a subi quelques modifications génétiques (délétion de gènes), de telle sorte qu'elle se développe moins facilement dans l'organisme de l'animal et a ainsi moins de chance de provoquer la maladie.
Bulgarian: Част от гените на бактериалния щам, включен в Equilis StrepE, са отстранени, така че да се размножава по-бавно в организма на коня и да не причинява заболяване.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis StrepE?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equilis StrepE?
French: Cette maladie engendre un tel gonflement des ganglions lymphatiques présents dans la tête de l'animal qu'il peut entraîner un blocage des voies respiratoires et donc une difficulté à respirer.
Bulgarian: При него лимфните възли на главата могат толкова да се уголемят, че да запушат дихателните пътища и да предизвикат затруднения в дишането на коня.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque d'Equilis StrepE était favorable dans l'immunisation des chevaux contre S. Equi et la réduction des signes cliniques et de l'apparition d'abcès des ganglions lymphatiques.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Equilis StrepE se présente sous la forme d'un lyophilisat (vaccin lyophilisé) à reconstituer dans une suspension injectable.
Bulgarian: Equilis StrepE се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушена топчета), от който се приготвя инжекционна суспензия.
French: On a également observé un nombre inférieur d'abcès et de ganglions lymphatiques touchés.
Bulgarian: В тези случаи честотата на образуване на абсцеси, както и на засягане на лимфните възли, е по-ниска.
French: Qu'est-ce qu'Equilis StrepE?
Bulgarian: Какво представлява Equilis StrepE?
French: Comment Equilis StrepE agit-t-il?
Bulgarian: Как действа Equilis StrepE?
French: Flacon (verre type I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
Bulgarian: Интрамускулно Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
French: 1 dose 10 flacons verre 0 jour
Bulgarian: 10 стъклени флакона
French: Seringue préremplie (verre type I) équipée d'un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
Bulgarian: Интармускулно Предварително напълнена стъкле спринцовка (тип I), края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилов тапа.
French: 0 jour
Bulgarian: Номер
French: 1 dose 10 seringues pré-remplies
Bulgarian: предварител но напълнени спринцовки
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Опаковано количество
French: Espèces cibles
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
French: Le principe actif d'origine biologique, dont le but est d'induire une immunité active, n'est pas dans le champ d'application du règlement (CEE) n° 470/2009 du Conseil.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
French: Date de première autorisation : 08/07/2005 Date du dernier renouvellement : 10/0 /2015
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
French: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Bulgarian: EU/2/05/055/002
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
French: Une troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
French: Tampon phosphate Tampon chlorure Traces de Formaldéhyde Saponine purifiée Cholestérol
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
French: La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се направи след 4 седмици.
French: Les excipients (incluant les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
French: Immunisation active contre le tétanos.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
French: Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след съвместната ваксинация.
French: Saponine purifiée
Bulgarian: Purified Saponin
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
French: Dans de très rares cas, de la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
French: 1 ml de suspension en flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклен флакон тип I, затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
French: Code ATC-vet : QI05AB03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.
French: 40 EF1
Bulgarian: 40 Lf
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
French: L'administration simultanée d'Equilis Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Bulgarian: Съвместната употреба на Еquilis Te и Tetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Еquilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
French: Administrer 1 dose de 1 ml par voie intramusculaire.
Bulgarian: Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребта на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Bulgarian: Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни.
French: EXP {mois/année}
Bulgarian: Годен до месец/година}