FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité le CHMP a recommandé de modifier les autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont fournis à l'Annexe III pour Tazocin et noms associés (voir Annexe I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Tazocin и свързани с него имена (вж.
French: Section 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
French: La proposition du TAMM était conforme à sa fiche technique CDS (Core Data Sheet).
Bulgarian: Предложението на ПРУ е в съответствие с основния информационен лист.
French: Plusieurs États membres utilisaient la formulation périmée de la classification systémique des organes (Systemic Organ Classes ou SOC) et les effets indésirables étaient dans certains cas cités avec des fréquences différentes.
Bulgarian: ПРУ отбелязва, че няма големи разлики в национално приетите КХП за точка 4.8. Няколко държави-членки използват остарял текст за Системо-органни класове (SOC) и в някои случаи НЛР са изброени с различни честоти.
French: Le TAMM a proposé un texte harmonisé conforme à sa fiche technique CDS.
Bulgarian: ПРУ предлага хармонизиран текст в съответствие с основния му информационен лист.
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé pour la Section 4.9.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизиран текст за точка 4.9.
French: En ce qui concerne la PN, le CHMP a noté que les études comparatives présentées incluaient des patients atteints de PN seule, de PN plus PAV ou de PAV seule.
Bulgarian: По отношение на пневмония, придобита в болницата, СНМР взима предвид предадените сравнителни проучвания, които включват пациенти само с пневмония, придобита в болницата, пневмония, придобита в болницата включително пневмония, свързана с обдишване, или само пневмония, свързана с обдишване.
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé révisé pour la Section 4.7.
Bulgarian: CHMP приема ревизиран хармонизиран текст за точка 4.7.
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé pour la Section 4.2.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизиран текст за точка 4.2.
French: 10785 Berlin Germany
Bulgarian: 10785 Berlin
French: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: Tietokuja 4, 00330
French: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Bulgarian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 ArquiparqueMiraflores
French: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Bulgarian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
French: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Bulgarian: Pfizer, Coeur Défense Tour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
French: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer
French: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Bulgarian: Hauptstraße 1, A-12150 Wien
French: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Bulgarian: Maidenhead Berkshire SL6 0PH
French: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Bulgarian: 154 51 Neo Psychico
French: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Bulgarian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
Bulgarian: Списък На Имената, Лекарствени Форми, Количество На Активното Вещество В Дозова Единица, В %, За Даден Обем Или Маса, Път На Въвеждане, Притежатели
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Bulgarian: 150 00 Praha Smíchov, Чешка република
French: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 1495-131 ALGÉS
French: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Bulgarian: Aprilia (LT), 04011,
French: à tazobactam
Bulgarian: на тазобактам
French: G/VIAL
Bulgarian: g/флакон
French: s r.o.
Bulgarian: s r.o. Stroupežnického
French: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Bulgarian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazoba ctam)
French: à tazobactam250 mg) 268,3 mg
Bulgarian: 250 mg) 268,3 mg
French: 2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam
Bulgarian: 2 g пиперацилин / 0,25 g тазобактам
French: Etat membre
Bulgarian: В СтранитеЧленки
French: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Bulgarian: 4,0 g/0,5 gTrockenstechampul len
French: Nom (de
Bulgarian: (Търговско) име
French: 4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam
Bulgarian: 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium (equiv.
Bulgarian: Пиперацилин натрий (еквив.
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: 191 90 Sollentuna171 24 Solna,
French: Tazocin 4,5 g
Bulgarian: Tazocin 4,5 g 4,5 g
French: Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion
Bulgarian: Lyophilised powder for solution for injection or infusion
French: 500mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
Bulgarian: 500 mg като натриеви соли.
French: Pipéracilline 4g et tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин 4 g и тазобактам
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Bulgarian: TAZOCIN 2 g/0,25 g съдържа2 активни вещества; пиперацилин 2 g и тазобактам 0,250 mg като натриеви соли.
French: Perfusion
Bulgarian: На Разрешение
French: Tazocin 4,5 g injekció
Bulgarian: Tazocin 4,5vg injekció
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Bulgarian: TAZOCIN 4g/0.5g съдържа 2 активни вещества; пиперацилин 4 g и тазобактам
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 4 g пиперацилин и 500 mg тазобактам
French: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Bulgarian: Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 2 g пиперацилин и 250 mg тазобактам
French: 4.5 G/VIAL
Bulgarian: 4,5 g/флакон
French: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion инфузионен разтвор
French: 2,085 g pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 268,30 mg tazobactam (sous forme de sel de sodium)
Bulgarian: 2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий
French: Soumission des résultats de l'étude :
Bulgarian: Подаване на резултатите от проучването:
French: Malte (see Ireland)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
French: Aucun autre changement n'a été recommandé.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
French: N'essayez pas de vous traiter vous-même avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Не се опитвайте да се лекувате сами с други лекарства.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces médicaments.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
French: L'âge médian était de 73 ans.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
French: Avant votre traitement, votre médecin vérifiera votre état de santé général.
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
French: · Votre médecin vous surveillera étroitement pendant la première perfusion.
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
French: Pour toutes les analyses de sous-groupes, aucun test statistique formel n'avait été planifié.
Bulgarian: По отношение на всички подгрупови анализи, официално статистическо тестване не е планирано.
French: Votre professionnel de santé éliminera tout médicament qui n'est plus utilisé.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще изхвърли всички лекарства, които вече не се използват.
French: Vous aurez également des analyses de sang pendant votre traitement.
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
French: Les anticorps sont éliminés principalement par catabolisme.
Bulgarian: Антителата се елиминират главно чрез катаболизъм.
French: Pour que le traitement soit pleinement efficace, il est très important de continuer à recevoir les perfusions.
Bulgarian: За да бъде лечението напълно ефективно, много е важно да продължавате да получавате инфузиите.
French: d'amylase augmentée.
Bulgarian: повишена амилаза.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
French: Si vous vous sentez fatigué(e), ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
French: Détails sur la manière de minimiser les problèmes de sécurité par une surveillance et une gestion appropriées.
Bulgarian: Подробности относно свеждането до минимум на съображенията, свързани с безопасността посредством подходящо наблюдение и лечение.
French: Aucune donnée n'est disponible pour permettre de tirer des conclusions sur les effets possibles des anticorps neutralisants.
Bulgarian: Липсват данни, които да позволят да се направят заключения относно евентуални ефекти на неутрализиращите антитела.
French: · Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecentriq chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
French: L'étude a inclus au total 931 patients.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Bulgarian: Притежателят на Разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
French: Toutefois, le traitement pourra être arrêté si des effets indésirables deviennent trop problématiques.
Bulgarian: Приложението може обаче да бъде спряно, ако нежеланите ефекти станат силно проблемни.
French: N'arrêtez pas le traitement par Tecentriq, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Tecentriq, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
French: Indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Bulgarian: Функционален статус по Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
French: Les résultats d'OS pour chacune des étapes 2 et 3 pouvaient être formellement testés pour leur significativité statistique seulement si le résultat de l'étape précédente était statistiquement significatif.
Bulgarian: Резултатите по отношение на OS за всяка от стъпките 2 и 3 могат да се изследват официално за статистическа значимост само ако резултатът от предшестващата стъпка е статистически значим.
French: Tecentriq peut provoquer des effets indésirables dont vous devez parler immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Tecentriq може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
French: Autres médicaments et Tecentriq
Bulgarian: Други лекарства и Tecentriq
French: Ces effets peuvent apparaître plusieurs semaines ou plusieurs mois après la dernière dose.
Bulgarian: Те може да възникнат седмици или месеци след последната Ви доза.
French: Il est important que vous lisiez également la notice du nab-paclitaxel.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовката на наб-паклитаксел.
French: Ces résultats doivent être interprétés avec précaution en raison du design en ouvert de l'essai clinique.
Bulgarian: Тези резултати трябва да се интерпретират внимателно поради отворения дизайн на проучването.
French: ≥ 5 % (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: експресия ≥ 5% (вж. точка 5.1).
French: Médiane en mois ***
Bulgarian: Медиана в месеци***
French: La libération de Tecentriq dans l'environnement doit être minimisée.
Bulgarian: Изхвърлянето на Tecentriq в околната среда трябва да се сведе до минимум.
French: Médiane en mois
Bulgarian: Медиана в месеци
French: Les résultats de PFS actualisés sont également présentés en figures 4 et 5.
Bulgarian: Актуализирани резултати от PFS са представени също и на Фигури 4 и 5.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Le stade de la maladie chez les patients a été établit selon la 7ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Bulgarian: Стадият на заболяването е определен в съответствие със 7-мо издание на Американската съвместна комисия за рака (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
French: Combien de temps dure le traitement
Bulgarian: Колко продължава лечението
French: · douleur dans la bouche et dans la gorge
Bulgarian: · болка в устата и гърлото
French: En cas de suspicion d'effets indésirables d'origine immunologique, il convient de faire une évaluation minutieuse pour confirmer l'étiologie ou éliminer d'autres causes.
Bulgarian: При подозрение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се извърши задълбочена оценка, за да се потвърди етиологията или да се изключат други причини.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, включително билкови лекарства.
French: Si vous manquez un rendez-vous, établissez un autre rendez-vous dès que possible.
Bulgarian: Ако пропуснете часа си, определете си веднага друг час.
French: Dans plusieurs études cliniques de phase III, 13,1 % à 36,4 % des patients ont développé des anticorps anti-médicament (ADA) apparus sous traitement.
Bulgarian: В множество проучвания фаза III, 13,1% до 36,4% от пациентите са развили антилекарствени антитела (ADA), възникващи в хода на лечението.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени моноклонални антитела.
French: Ce schéma thérapeutique est administré toutes les trois semaines pendant quatre cycles.
Bulgarian: Тази схема на лечение се прилага на всеки три седмици в продължение на четири цикъла.
French: Il n'y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles.
Bulgarian: Липсва ефект върху мъжките репродуктивни органи.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с други пътища на приложение.
French: Les recommandations de prise en charge de ces effets indésirables sont décrites aux rubriques 4.2 et 4.4.
Bulgarian: Указанията за овладяване на тези нежелани реакции са описани в точки 4.2 и 4.4.
French: Soixante-quinze pour cent des patients avaient reçu un seul traitement antérieur à base de platine.
Bulgarian: Седемдесет и пет процента от пациентите са получавали само една предшестваща терапевтична схема на лечение на базата на платина.
French: Diabète de type 1
Bulgarian: · диабет тип 1
French: · vous êtes allergique à l'atezolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: · ако сте алергични към атезолизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: L'étude a inclus au total 1225 patients et selon le plan d'analyse, les 850 premiers patients randomisés étaient inclus dans l'analyse primaire d'efficacité.
Bulgarian: Включени са общо 1 225 пациенти и по плана за анализ първите 850 рандомизирани пациенти са включени в първичния анализ за ефикасност.
French: Si une dose programmée de Tecentriq est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Bulgarian: Ако планираната доза Tecentriq се пропусне, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
French: Critères principaux d'évaluation d'efficacité n = 185
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност n=185
French: La durée médiane de suivi de la survie est de 17 mois.
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
French: Votre médecin continuera à vous administrer Tecentriq jusqu'à ce qu'il ne vous soit plus bénéfique.
Bulgarian: Вашият лекар ще продължи да Ви прилага Tecentriq до изчерпване на ползата от него.
French: Efficacité chez les patients âgés
Bulgarian: Ефикасност при пациенти в старческа възраст
French: Le rapport d'accumulation systémique maximal entre les schémas posologiques est de 3,3.
Bulgarian: Максималният индекс на системно кумулиране при схемите на прилагане е 3,3.
French: Préalablement au lancement de Tecentriq dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Bulgarian: Преди Tecentriq да бъде пуснат на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на програмата за обучение, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Tecentriq, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Tecentriq, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Les anticorps monoclonaux ne devraient toutefois pas entraîner d'altérations de l'ADN ou des chromosomes.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
French: ^ Le bras A est le groupe de comparaison pour tous les hazard ratios
Bulgarian: Рамо A е групата за сравнение за всички коефициенти на риска
French: Le taux d'OS à 12 mois a été de 37 % dans la population globale.
Bulgarian: Степента на OS след 12 месеца е 37% при всички участници.
French: L'étude a inclus au total 438 patients et comportait deux cohortes de patients.
Bulgarian: В проучването са включени общо 438 пациенти в две кохорти пациенти.
French: · Si vous tombez enceinte pendant que vous êtes traitée par Tecentriq, prévenez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: · Ако забременеете, докато се лекувате с Tecentriq, кажете на Вашия лекар.
French: Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament.
Bulgarian: Това е така, защото спирането на лечението може да прекрати ефекта на лекарството.
French: L'analyse primaire de l'étude IMvigor211 n'a pas atteint son critère principal d'OS.
Bulgarian: При първичния анализ на проучването IMvigor211 не се постига първичната крайна точка на OS.
French: En conséquence, aucun test formel de significativité statistique n'a pu être effectué pour l'OS dans la population IC1/2/3 ou dans la population globale et les résultats de ces analyses seraient considérés comme exploratoires.
Bulgarian: Следователно, не могат да се проведат официални изследвания на статистическата значимост за OS в популациите IC1/2/3 или при всички участници, а резултатите от тези анализи биха се считали за експлораторни.
French: · suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Bulgarian: · да се последва от адекватно съхранение на приготвения инфузионен разтвор, за да се осигури поддържане на асептичните условия.
French: Le prescripteur doit discuter avec le patient des risques liés au traitement par Tecentriq.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да обсъди с пациента рисковете на терапията с Tecentriq.
French: · La carte doit également inciter à renseigner les coordonnées du médecin et doit inclure un message de mise en garde pour les professionnels de santé traitant le patient à tout moment, y compris en situations d'urgence, sur le fait que le patient reçoit Tecentriq.
Bulgarian: · Картата трябва също да напомня да впишат информация за контакт с лекаря и да включва предупреждение за медицинските специалисти, лекуващи по всяко време пациента, включително и при спешни случаи, че пациентът използва Tecentriq.
French: · Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace : pendant que vous êtes traitée par Tecentriq et pendant 5 mois après la dernière dose.
Bulgarian: · Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция; докато се лекувате с Tecentriq и в продължение на 5 месеца след последната доза.
French: Code ATC : L01XC32
Bulgarian: L01XC32
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes ont été observés.
Bulgarian: Наблюдавани са имуносвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система в организма.
French: Demandez à votre médecin si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez arrêter le traitement par Tecentriq.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението с Tecentriq.
French: Les principaux résultats de cette analyse, ainsi que ceux de l'analyse actualisée de la PFS dans la population ITT, sont résumés dans les tableaux 6 et 7.
Bulgarian: Основните резултати от този анализ, както и от актуализираният анализ на PFS в ITT популацията са обобщени в Таблици 6 и 7.
French: Si des particules ou une décoloration sont observées, la solution ne doit pas être utilisée.
Bulgarian: Ако се наблюдават твърди частици или промяна на цвета, разтворът не трябва да се използва.
French: Sur la base de données limitées issues des études cliniques chez les patients dont les effets indésirables d'origine immunologique n'ont pu être contrôlés par des corticoïdes systémiques, l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques peut être envisagée.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни от клиничните проучвания при пациенти, чиито имуносвързани нежелани реакции не са могли да се контролират със системна употреба на кортикостероиди, може да се обмисли приложение на други системни имуносупресори.
French: La valeur de p selon le test du log-rank stratifié était de 0,41 et par conséquent, les résultats sont considérés comme non statistiquement significatifs dans cette population.
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
French: L'analyse principale a été réalisée chez tous les patients, en excluant ceux avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK, définie comme la population ITT-WT (n = 679).
Bulgarian: Първичният анализ е проведен при всички пациенти, с изключение на тези с EGFR мутации или ALK пренареждания, определени като ITT-WT популация (n=679).