FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļaujot gandrīz 3000 sievietes, vienas Bondenza 2,5-mg tabletes lietošanu vienreiz dienā salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un uzskaitīja jaunu mugurkaula lūzumu gadījumus pacientēm trīs gadu posmā.
English: What is Bondenza?
Latvian: Kas ir Bondenza?
English: The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Latvian: Bondenza aktīvā viela ibandroskābe ir bisfosfonāts.
English: For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Bondenza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: ibandronic acid
Latvian: ibandronskābe
English: How does Bondenza work?
Latvian: Kā Bondenza darbojas?
English: How is Bondenza used?
Latvian: Kā lieto Bondenza?
English: How has Bondenza been studied?
Latvian: Kā noritēja Bondenza izpēte?
English: What is Bondenza used for?
Latvian: Kāpēc lieto Bondenza?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
English: vial (glass)
Latvian: flakons (stikla) 1
English: Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
English: 1 vial + 1 ampoule
Latvian: 1 flakons 1 ampula
English: 3 vials + 3 ampoules
Latvian: 3 flakoni 3 ampulas pulveris: 7,5 mg; šķīdinātājs: 5 ml (1,5 mg/ml)
English: • are over 75 years old
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
English: This leaflet was last revised in 09/2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2019.
English: Drink the mixture.
Latvian: Maisījumu izdzeriet.
English: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Latvian: Medicīniskās vārdnīcas reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory Activities - MedDRA) 17.1. versija.
English: In vitro transporter studies
Latvian: Transportieru pētījumi in vitro
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85 %.
English: Patients with high ECOG performance status
Latvian: Pacienti ar augstu ECOG funkcionālā stāvokļa novērtējumu
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
Latvian: Simptomi būs atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
English: Other medicines and Kisplyx
Latvian: Citas zāles un Kisplyx
English: Proteinuria‡
Latvian: Proteinūrija‡
English: The time to onset was 69.6 weeks.
Latvian: Laiks līdz sākumam bija 69,6 nedēļas.
English: If you forget to take Kisplyx Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kisplyx Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā un tajā pašā reizē), lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Latvian: Līdzīgi netika novērota P-gp mRNA ekspresijas indukcija.
English: Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Latvian: Kisplyx lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem.
English: How long to takeKisplyx You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Latvian: Cik ilgi jālieto Kisplyx Parasti šo zāļu lietošanu turpināsiet tik ilgi, kamēr vien būs ieguvums.
English: Stable disease
Latvian: Stabila slimība
English: The mechanism of action for the worsening of hypercholesterolemia with the combination has not been studied directly and is not fully elucidated.
Latvian: Darbības mehānisms hiperholesterinēmijas pasliktināšanās ziņā, lietojot kombināciju, nav pētīts tieši un nav pilnībā izskaidrots.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Latvian: 3. pakāpe (neskatoties uz optimālu antihipertensīvo terapiju)
English: • Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
Latvian: • Nelietojiet Kisplyx, ja ārstēšanās laikā plānojat grūtniecību.
English: Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Ārstēšanas kurss jāturpina tik ilgi, kamēr ir klīnisks ieguvums vai līdz parādās nepieņemama toksicitāte.
English: • If you become pregnant while being treated with Kisplyx, tell your doctor immediately.
Latvian: • Ja laikā, kamēr ārstējaties ar Kisplyx, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: Resolves to less than 2 gm / 24 hours.
Latvian: Samazinās līdz mazāk par 2 g/24 stundās
English: The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
Latvian: Hipotireozes darbības mehānisms nav pilnībā izskaidrots.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Latvian: Šo analīžu rezultātus ārsts pārrunās ar Jums un izlems, vai Jūs drīkstat lietot Kisplyx.
English: Grade 4 (despite medical management)
Latvian: 4. pakāpe (neskatoties uz medicīnisku kontroli)
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Latvian: Ja nepieciešams, hipertensija jāārstē atbilstoši ieteikumiem 3. tabulā.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “Der. līdz”/“EXP”.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kombinācija lietojama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz risku.
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvuma/riska novērtējumam.
English: What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas Kā lietot Kisplyx
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Latvian: Lenvatinibs nav OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP substrāts.
English: Date of first authorisation: 25 August 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. augusts
English: The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Latvian: Minimālais zāļu izvadīšanas laiks klīniskajos pētījumos bija 4 nedēļas.
English: • Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Latvian: • Izmantojiet ļoti efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanās beigām.
English: 7.5 (3.8, NE)
Latvian: 7,5 (3,8, NN)
English: Partial responses
Latvian: Daļēja atbildreakcija
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
Latvian: Nav zināms (tālāk minētās blakusparādības novērotas kopš lenvatiniba reģistrācijas, bet to rašanās biežums nav zināms)
English: • bleeding (most commonly nose bleeds, but also other types of bleeding such as blood in the urine,
Latvian: • Asiņošana (visbiežāk deguna asiņošana, taču arī citi asiņošanas veidi, piemēram, asinis urīnā,
English: Any grade
Latvian: Jebkura pakāpe
English: What Kisplyx is and what it is used for
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto
English: The mean terminal exponential half-life of lenvatinib is approximately 28 hours.
Latvian: Lenvatiniba vidējais terminālais eksponenciālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 28 stundas.
English: Tumour assessment was based on RECIST 1.1 criteria.
Latvian: Audzēja novērtējuma pamatā bija RECIST 1.1. versijas kritēriji.
English: Objective Response Rate
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs
English: This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles izdalās krūts pienā un var nopietni kaitēt ar krūti barotam bērnam.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā blisteriepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
English: If you take more Kisplyx than you should
Latvian: Ja esat lietojis Kisplyx vairāk nekā noteikts
English: Kisplyx is a medicine that contains the active substance lenvatinib.
Latvian: Kisplyx ir zāles, kas satur aktīvo vielu lenvatinibu.
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Latvian: Pētījumu veidoja 1. b fāze - devas piemeklēšana un 2. fāzes daļa.
English: No data with the combination are available for most of the special populations.
Latvian: Dati par kombinācijas lietošanu lielākajai daļai īpašo pacientu grupu nav pieejami.
English: Metastases were present in 95% of the patients and unresectable advanced disease was present in 5%.
Latvian: Metastāzes bija 95 % pacientu, bet nerezecējama progresējusi slimība bija 5 % pacientu.
English: Percentages are based on the total number of subjects in the Full Analysis Set within relevant treatment group.
Latvian: Procentuālās attiecības aprēķinātas pēc pacientu kopskaita pilnā analīzes kopā attiecīgās terapijas grupas ietvaros.
English: Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
Latvian: Caureja bija visbiežākais devas lietošanas pārtraukšanas/samazināšanas iemesls, un tas atkārtojās, neskatoties uz devas samazināšanu.
English: ≥ 2 gm / 24 hours
Latvian: ≥ 2 g/24 stundās
English: The Efron method was used for correction for tied events.
Latvian: Saistīto notikumu korekcijai izmantoja Efrona (Efron) metodi.
English: The capsules can be swallowed whole with water.
Latvian: Kapsulas var norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Not all pack sizes may be marketed .
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Latvian: Šiem pacientiem ieguvuma/riska attiecība nav novērtēta.
English: 13.0 (3.7, NE)
Latvian: 13,0 (3,7, NN)
English: Thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be monitored on a regular basis and thyroid hormone administration should be adjusted to reach appropriate TSH levels, according to the patient's therapeutic target.
Latvian: Regulāri jākontrolē vairogdziedzeri stimulējošā hormona (Thyroid Stimulating Hormone - TSH) līmenis un jāpielāgo vairogdziedzera hormonu aizstājterapija, lai sasniegtu atbilstošu TSH līmeni, saskaņā ar pacienta terapijas mērķi.
English: The early detection and effective management of hypertension are important to minimise the need for lenvatinib dose interruptions and reductions.
Latvian: Hipertensijas agrīna atklāšana un efektīva kontrole ir svarīga, lai samazinātu nepieciešamību pārtraukt lenvatiniba lietošanu un samazināt tā devu.
English: What you need to know before you take Kisplyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kisplyx lietošanas
English: All patients had a baseline ECOG PS of either 0 (55%) or 1 (45%) with similar distribution across the 3 treatment arms.
Latvian: Visiem pacientiem sākumstāvokļa ECOG PS bija vai nu 0 (55 %), vai 1 (45 %) ar līdzīgu izplatību visās 3 terapijas grupās.
English: You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of Kisplyx, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Latvian: Jums varbūt būs nepieciešama papildu ārstēšana ar citām zālēm, Kisplyx mazākas devas lietošana vai īpaša piesardzība augstāka blakusparādību riska dēļ.
English: Periodic monitoring of ECG and electrolytes (magnesium, potassium and calcium) should be considered during treatment.
Latvian: Jāapsver periodiska EKG un elektrolītu (magnija, kālija un kalcija) līmeņa kontrole terapijas laikā.
English: Data cut-off date = 13 Jun 2014
Latvian: Datu robežrādītāju datums = 2014. gada 13. jūnijs.
English: cData cut-off date = 31 Jul 2015
Latvian: cDatu robežrādītāju datums = 2015. gada 31. jūlijs.
English: Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Latvian: No 153 pacientiem, ko nejaušināti iedalīja grupās, 73 % bija vīrieši, mediānais vecums bija 61 gads, 37 % bija 65 gadus veci vai vecāki, 7 % bija 75 gadus veci vai vecāki un 97 % bija baltās rases pārstāvji.
English: Before taking Kisplyx, your doctor may carry out some blood tests, for example to check your blood pressure and your liver or kidney function and to see if you have low levels of salt and high levels of thyroid stimulating hormone in your blood.
Latvian: Pirms Kisplyx lietošanas ārsts var veikt dažas asins analīzes, piemēram, pārbaudīt asinsspiedienu un aknu vai nieru funkciju un uzzināt, vai Jums ir zems sāls līmenis un augsts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs.
English: See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
Latvian: Detalizētus norādījumus skatīt 3. tabulā 4.4. apakšpunktā
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE29
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināžu inhibitori, ATĶ kods: L01XE29
English: Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Latvian: Tādēļ mirstība var būt saistīta ar primāru divpadsmitpirkstu zarnas bojājumu izraisītām komplikācijām, ar iespējamu papildietekmi, ko nodrošina papildu toksiskā iedarbība uz nenobriedušiem mērķorgāniem.
English: The Phase 2 portion enrolled a total of 153 patients with unresectable advanced or metastatic RCC following 1 prior VEGF-targeted treatment.
Latvian: 2. fāzes daļā kopā iesaistīja 153 pacientus ar nerezecējamu progresējušu vai metastātisku RCC pēc 1 iepriekšēja VEGF mērķterapijas kursa.
English: Kisplyx blocks the action of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the development of new blood vessels that supply oxygen and nutrients to cells and help them to grow.
Latvian: Kisplyx bloķē olbaltumvielas, ko sauc par receptoru tirozīnkināzēm (RTK) un kas ir iesaistītas jaunu asinsvadu attīstībā, kuri šūnas apgādā ar skābekli un barības vielām un palīdz tām augt.
English: In vitro studies indicate that lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka lenvatinibs ir P-gp un BCRP substrāts.
English: Tabulated list of adverse reactions for RCC and DTC studies Similar adverse reactions were observed in clinical trials in RCC and DTC.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā par RCC un DTC pētījumiem Līdzīgas nevēlamās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos par RCC un DTC.
English: • high levels of protein in the urine and urinary infections (increased frequency in urination and pain in passing urine)
Latvian: • Augsts olbaltumvielu līmenis urīnā un urīnceļu infekcijas (biežāka un sāpīga urinēšana).
English: The treatment effect of the combination on PFS and ORR was also supported by a post-hoc retrospective independent blinded review of scans.
Latvian: Kombinācijas terapeitisko efektu uz PFS un ORR rādītājiem pamatoja arī post hoc retrospektīvs neatkarīgs maskēts skenējumu pārskats.
English: lenvatinib 24 mg (N=52)
Latvian: lenvatinibs 24 mg (N = 52)
English: Blood calcium levels should be monitored at least monthly and calcium should be replaced as necessary during lenvatinib treatment.
Latvian: Kalcija līmenis asinīs jākontrolē vismaz katru mēnesi, un lenvatiniba kursa laikā vajadzības gadījumā kalcijs jāaizstāj.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with lenvatinib in all subsets of the paediatric population in Renal Cell Carcinoma (RCC).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus lenvatinibam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās nieru šūnu karcinomas (RCC) ārstēšanai.
English: • Swallow the capsules whole with water or dissolved.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, vai jāizšķīdina.
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Latvian: Kisplyx iedarbība, lietojot par 18 gadiem jaunākiem cilvēkiem, nav pierādīta.
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Latvian: Kapsulas šķidrumā atstājiet vismaz 10 minūtes, pēc tam maisiet vismaz 3 minūtes, lai izšķīdinātu kapsulu apvalkus.
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from two weeks to greater than 1 year from initiation of lenvatinib, with a median latency of about 3 months.
Latvian: Tika ziņots par reakcijām dažādos terapijas laika posmos - no divām nedēļām līdz vairāk nekā 1 gadam no lenvatiniba lietošanas sākšanas ar latentumu mediānu aptuveni 3 mēneši.
English: Patients with an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 2 or higher were excluded from the RCC study (see section 5.1).
Latvian: Pacienti, kuru Austrumu kooperatīvās onkoloģijas grupas (Eastern Cooperative Oncology GroupECOG) funkcionālā stāvokļa novērtējums bija 2 vai augstāks, nepiedalījās RCC pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Latvian: Hipotireoze jāārstē atbilstoši standarta medicīniskajai praksei, lai uzturētu eitireoīdu stāvokli.
English: (≥1/100 to <1/10)
Latvian: ≥1/100 līdz <1/10);
English: Genotoxicity Lenvatinib was not genotoxic.
Latvian: Genotoksicitāte Lenvatinibs nebija genotoksisks.
English: This includes herbal preparations and medicines without a prescription.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un bezrecepšu medikamentiem.
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action Kisplyx may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Latvian: Vēža šūnās šīs olbaltumvielas var būt sastopamas lielos daudzumos, un, bloķējot to darbību, Kisplyx var palēnināt vēža šūnu vairošanos un audzēja augšanu un likvidēt vēzim nepieciešamo šūnu asinsapgādi.
English: A total of 62 patients received the combination of lenvatinib and everolimus at the recommended dose.
Latvian: Kopā 62 pacienti saņēma lenvatiniba un everolima kombināciju ieteiktajā devā.
English: Resolves to Grade 0, 1 or 2.
Latvian: Samazinās līdz 0., 1. vai 2. pakāpei.
English: In vitro, cytochrome P450 3A4 was demonstrated as the predominant (>80%) isoform involved in the P450-mediated metabolism of lenvatinib.
Latvian: In vitro citohroms P450 3A4 bija dominējošā (> 80 %) izoforma, kas iesaistīta P450 mediētā lenvatiniba metabolismā.
English: It is used in combination with everolimus to treat patients with advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) where other treatments (so-called “VEGF-targeted therapy”) have not helped stop the disease.
Latvian: To lieto kombinācijā ar everolimu, lai ārstētu pacientus ar progresējušu nieru vēzi (progresējušu nieru šūnu karcinomu), ja citu veidu ārstēšana (tā sauktā “VEGF mērķterapija”) nav palīdzējusi apturēt slimību.
English: Lenvatinib shows minimal or no inhibitory activities toward P-gp mediated and BCRP mediated transport activities.
Latvian: Lenvatinibs uzrāda minimālu vai nekādu inhibējošu aktivitāti pret P-gp meditēto un BCRP meditēto transporta aktivitāti.
English: The final dose level in the combination arm was 18 mg for 29% of patients, 14 mg for 31% of patients, 10 mg for 23% of patients, 8 mg for 16% of patients and 4 mg for 2% of patients.
Latvian: Augstākais devas līmenis kombinācijas grupā bija 18 mg 29 % pacientu, 14 mg 31 % pacientu, 10 mg 23 % pacientu, 8 mg 16 % pacientu un 4 mg 2% pacientu.
English: Duration of response, months, median (95% CI)
Latvian: Ilgums līdz atbildreakcijai, mēneši, mediāna (95 % TI)
English: Do not take Kisplyx if:
Latvian: Nelietojiet Kisplyx šādos gadījumos:
English: • are a woman able to become pregnant (see the section “Contraception, pregnancy and breast-feeding”
Latvian: • ja esat sieviete, kurai iespējama grūtniecība (skatīt tālāk sadaļu “Kontracepcija, grūtniecība un barošana ar krūti”);
English: • The capsules come in blisters of polyamide/aluminium/PVC with a push through aluminium foil lidding in cartons of 30, 60 or 90 hard capsules.
Latvian: • Kapsulas ir poliamīda/alumīnija/PVH blisteriepakojumos ar izspiežamu alumīnija folijas vāciņu kastītē pa 30, 60 vai 90 cietajām kapsulām.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Eisai Manufacturing Ltd.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Latvian: Kontracepcija, grūtniecība un barošana ar krūti Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Discontinue lenvatinib and institute appropriate medical management.
Latvian: Pārtraukt lenvatiniba lietošanu un uzsākt atbilstošu medicīnisku kontroli
English: The daily doses of lenvatinib and, if necessary, everolimus are to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Latvian: Lenvatiniba dienas deva un, ja nepieciešams, everolima dienas deva jāmaina atbilstoši devas/toksicitātes kontroles plānam.
English: Please see distribution section.
Latvian: Lūdzam skatīt apakšpunktu par izkliedi.
English: Kisplyx treatment should be initiated and supervised by a health care professional experienced in the use of anticancer therapies.
Latvian: Ārstēšana ar Kisplyx jāsāk un jāuzrauga pretvēža līdzekļu lietošanā pieredzējušam veselības aprūpes speciālistam.
English: Body weight below 60 kg
Latvian: Ķermeņa masa, kas mazāka par 60 kg
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypocalcaemia, or hypomagnesaemia increase the risk of QT prolongation; therefore electrolyte abnormalities should be monitored and corrected in all patients before starting treatment.
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi, piemēram, hipokaliēmija, hipokalcēmija vai hipomagnēmija, paaugstina QT intervāla pagarināšanās risku, tāpēc visiem pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas jākontrolē un jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi.
English: everolimus 10 mg (N=50)
Latvian: everolims 10 mg (N = 50)
English: The capsules must be left in the liquid for at least 10 minutes and stirred for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Latvian: Kapsulas šķidrumā jāatstāj vismaz 10 minūtes un, lai izšķīdinātu kapsulu apvalkus, jāmaisa vismaz 3 minūtes.
English: In post-marketing surveillance, serious and fatal carotid artery haemorrhages were seen more frequently in patients with anaplastic thyroid carcinoma (ATC) than in DTC or other tumour types.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā nopietna un letāla miega artērijas asiņošana biežāk tika novērota pacientiem ar anaplastisko vairogdziedzera karcinomu (anaplastic thyroid carcinoma - ATC) nekā ar DTC vai citu audzēja veidu.
English: Paediatric population See section 4.2 for information on paediatric use.
Latvian: Pediatriskā populācija Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Patients were stratified by haemoglobin level (≤13 g/dL vs. >13 g/dL for males and ≤11.5 g/dL vs >11.5 g/dL for females) and corrected serum calcium (≥10 mg/dL vs. <10 mg/dL).
Latvian: Pacientus stratificēja pēc hemoglobīna līmeņa (≤ 13 g/dl vs.> 13 g/dl vīriešiem un ≤ 11,5 g/dl vs. > 11,5 g/dl sievietēm) un koriģētā kalcija līmeņa serumā (≥ 10 mg/dl vs.< 10 mg/dl).