FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lacosamida UCB xarope contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibilment imdewmin).
Portuguese: A lacosamida liga-se em menos de 15% às proteínas plasmáticas.
Maltese: Lacosamide huwa marbut b' inqas minn 15 % malproteini fil-plażma.
Portuguese: • Lacosamida UCB 200 mg são comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm e gravados com "SP" numa das faces e "200" na outra.
Maltese: • Lacosamide UCB 200 mg huma blu, pilloli ovali miksija b'rita b'dimensjonijiet ta' madwar 16.6 mm x 7.8 mm, b'‘SP' imnaqqax fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: A concentração plasmática aumenta proporcionalmente à dose após a administração oral (100-800 mg) e intravenosa (50300 mg).
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-plażma tiżdied proporzjonalment mad-doża war li jittieħed mill-ħalq (100-800 mg) u minn ġol-vina (50-300 mg).
Portuguese: FRASCO
Maltese: KUNJETT
Portuguese: A informação pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos EstadosMembros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, f'komunikazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: ROTULAGEM
Maltese: Tikkettar
Portuguese: Reações alérgicas graves, incluindo broncospasmo e anafilaxia, foram reportadas em doentes alérgicos às proteínas do leite de vaca que foram tratados para condições alérgicas agudas.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi serji, inkluż bronkospażmu u anafilassi, f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar li ġew ikkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Portuguese: 4.3 Contraindicações [A seguinte contraindicação deve ser incluída]
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Għandha tiddaħħal il-kontraindikazzjoni li ġejja]
Portuguese: Reações alérgicas às proteínas do leite de vaca devem ser consideradas em doentes a receber <Nome de fantasia e dosagem(ns)> para o tratamento de condições alérgicas agudas nas quais os sintomas piorem ou que apresentem novos sintomas alérgicos (ver secção 4.3).
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati r-reazzjonijiet allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar f'pazjenti li jirċievu <isem ivvintat u qawwa(iet)> għall-kura ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti li s-sintomi tagħhom jiggravaw jew li juru sintomi allerġiċi ġodda (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: <Nome de fantasia e dosagem(ns)> é contraindicado em doentes com alergia já conhecida ou suspeita ao leite de vaca (ver secção 4.4).
Maltese: <Isem ivvintat u qawwa(iet)> huwa kontraindikat f'pazjenti b'allerġija magħrufa jew suspettata għall ħalib tal-baqar (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Alergia ao leite de vaca [O seguinte esclarecimento entre parêntesis deve ser incluída no caso de RCMs com dosagem(ns) não incluídas no Anexo I] (os parágrafos seguintes apenas se aplicam a <Nome de fantasia e dosagem(ns)>)
Maltese: Allerġija għall-ħalib tal-baqar [Il-kjarifika li ġejja fil-parentesi għandha tiddaħħal f'każ ta' SmPC ikkombinat b'qawwa(iet) li mhijiex(mhumiex) inkluża(i) fl-Anness I] (il-paragrafi li ġejjin japplikaw biss għal <isem ivvintat u qawwa(iet)>)
Portuguese: Anexo III Alterações a incluir nas secções relevantes do resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Maltese: Anness III Emendi għal sezzjonijiet rilevanti tal-Informazzjoni dwar il-Prodott
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (RCM)
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação em 6 de julho de 2017 que foi em seguida examinada pelo CMDh, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fis-6 ta' Lulju 2017 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: O pó e solvente Solu-Medrol 40 mg para solução para injeção (a seguir designado «Solu-Medrol») contém metilprednisolona e, tratando-se de um excipiente, lactose monohidratada derivada de leite de bovino.
Maltese: Solu-Medrol 40 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ ‘Solu-Medrol') fih methylprednisolone u, bħala eċċipjent lactose monohydrate derivat mill-ħalib talbovini.
Portuguese: • O PRAC examinou o procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante de dados de farmacovigilância para medicamentos com lactose de origem bovina para utilização intravenosa/intramuscular (IV/IM) em doenças alérgicas agudas (consultar o Anexo I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fhom lattożju ta' oriġini bovina għal użu ġol-vini/ġol-muskoli (IV/IM) f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti (ara Anness I).
Portuguese: Os produtos com metilprednisolona formulados com lactose de origem bovina estão autorizados para utilização IV/IM numa série de sintomas nos EM UE, incluindo em associação a doenças alérgicas agudas.
Maltese: Prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina huma awtorizzati għal użu IV/IM f'medda ta' indikazzjoniijet differenti fost l-MSs tal-UE, inkluż fir-rigward ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Portuguese: Aquando da análise de todos os dados enviados pelos titulares de autorização de introdução no mercado (TAIM), relativos ao risco de reações alérgicas graves em doentes alérgicos a leite de vaca tratados devido a doenças alérgicas agudas com produtos com metilprednisolona formulados com lactose de origem bovina, assim como dos dados disponíveis na base de dados Eudravigilance e na literatura, o PRAC era da opinião de que os medicamentos que contêm lactose de origem bovina para utilização IV/IM em doenças alérgicas agudas têm associado um risco de reações alérgicas graves em doentes alérgicos ao leite de vaca.
Maltese: Meta tiġi kkunsidrata d-data kollha ppreżentata mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq (MAHs, marketing authorisation holders) fir-rigward tar-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra kkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina, kif ukoll id-data disponibbli f'Eudravigilance u fil-letteratura, il-PRAC kien tal-fehma li prodotti mediċinali li fihom lattożju ta' oriġini bovina għal użu IV/IM f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti huma assoċjati ma' riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra.
Portuguese: O PRAC observou que as estimativas de prevalência de alergias ao leite de vaca no teste alimentar oral duplo-cego controlado por placebo variam entre 0% e 3% e são mais elevadas em crianças do que em adultos.
Maltese: Il-PRAC innota li stimi ta' prevalenza ta' allerġija għall-ħalib tal-baqra dwar sfida tal-ikel orali kkontrollata bil-plaċebo double-blind ivarjaw minn 0 % għal 3 % u hija ogħla fit-tfal milli fl-adulti.
Portuguese: • O PRAC analisou a totalidade dos dados fornecidos pelos titulares de autorização de introdução no mercado relativamente ao risco de reações alérgicas graves em doentes alérgicos ao leite de vaca tratados devido a doenças alérgicas agudas com medicamentos com metilprednisolona formulados com lactose de origem bovina, assim como os dados disponíveis na base de dados Eudravigilance e na literatura.
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-data pprovduta mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq, fir-rigward tar-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għallħalib tal-baqra kkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina, kif ukoll data disponibbli f'Eudravigilance u fil-letteratura.
Portuguese: Registaram-se casos graves de reações alérgicas em pacientes alérgicos ao leite de vaca em que foi administrado Solu-Medrol para tratamento de doenças alérgicas agudas, incluindo casos em que foi registada uma prova intradérmica positiva de Solu-Medrol, um teste cutâneo para verificar a reação alérgica mediada por imunoglobulina E. Aquando da administração de SoluMedrol para uma doença alérgica aguda, qualquer reação anafilática possivelmente causada por vestígios de proteínas do leite no medicamento pode ser confundida com uma ineficácia terapêutica, atrasando o tratamento adequado do doente.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' reazzjonijiet allerġiċi f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib talbaqra li ngħataw Solu-Medrol għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti, inkluż każijiet li rrappurtaw test ta' qris tal-ġilda pożittiv għal Solu-Medrol, test tal-ġilda għal rispons allerġiku medjat minn immunoglobulina E.
Portuguese: • O PRAC considera que, em doentes alérgicos ao leite de vaca, o risco de reações alérgicas graves, incluindo reações anafiláticas, está associado ao tratamento IV/IM de doenças alérgicas agudas com medicamentos com metilprednisolona formulados com lactose de origem bovina.
Maltese: • Il-PRAC jikkunsidra li, f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra, riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji, inkluż reazzjonijiet anafilattiċi, huwa assoċjat ma' kura IV/IM ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina.
Portuguese: Até 30 de junho de 2019
Maltese: Sat-30 ta' Ġunju 2019
Portuguese: Condição
Maltese: Kondizzjoni
Portuguese: No sentido de eliminar quaisquer vestígios de proteínas de leite de vaca do produto acabado, os titulares das AIM devem substituir as formulações atuais das suas autorizações de introdução no mercado por formulações isentas de proteínas de leite de vaca e submeter à aprovação das autoridades nacionais relevantes a documentação correspondente.
Maltese: Sabiex ineħħu kwalunkwe traċċa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra mill-prodott finali tagħhom, il-MAHs għandhom jissostitwixxu lformulazzjonijiet preżenti fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom b'formulazzjonijiet ħielsa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra u għall-valutazzjoni jissottomettu d-dokumentazzjoni korrispondenti lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti relevanti:
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem satisfazer, no prazo indicado, a condição a seguir indicada, e as autoridades competentes devem garantir que essa condição foi satisfeita:
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom itemmu l-kondizzjoni msemmija hawn taħt, fiż-żmien stipulat, u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li dan li ġej ikun issodisfat:
Portuguese: Anexo IV Condições relativas às autorizações de introdução no mercado
Maltese: Anness IV
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Portuguese: República Checa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Letónia
Maltese: Letland
Portuguese: República Checa Pfizer, Spol.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pfizer, Spol.
Portuguese: Itália
Maltese: Italië
Portuguese: Grécia
Maltese: Griekenland
Portuguese: Islândia
Maltese: IJsland
Portuguese: Irlanda
Maltese: Ierland
Portuguese: Metilprednisolon Teva Metilprednisolona 40mg/ml
Maltese: Metilprednisolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Portuguese: Metilprednisolona 40mg comprimido
Maltese: Metilpredniżolon 40 mg Pillola
Portuguese: Metylprednizolón Hikma Metilprednisolona 53mg frasco
Maltese: Metylprednizolón Hikma Metilpredniżolon 53 mg Kunjett
Portuguese: Metilprednizolon Teva Metilprednisolona 40mg/ml
Maltese: Metilprednizolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Portuguese: Succinato sódico de metilprednisolona 53,03mg/ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.03 mg/Ml
Portuguese: 1 de agosto de 2017 EMA/443893/2017
Maltese: 1 ta' Awwissu 2017 EMA/443893/2017
Portuguese: As recomendações acima baseiam-se em análises de relatos espontâneos de efeitos adversos suspeitos e numa revisão da literatura publicada.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet t'hawn fuq huma bbażati fuq analiżajiet ta' rapporti spontanji ta' effetti avversi suspettati u reviżjoni ta' letteratura ppubblikata.
Portuguese: • A lactose de origem bovina é utilizada como excipiente em alguns medicamentos injetáveis contendo metilprednisolona.
Maltese: • Il-lattożju ta' oriġini bovina huwa użat bħala eċċipjent f'xi prodotti injettabbli li fihom methylprednisolone.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, do Liechtenstein e da Noruega.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Portuguese: 1 O Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) é um órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Maltese: 1 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh) huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Portuguese: A revisão de medicamentos injetáveis para reação alérgica aguda que contêm lactose de leite de vaca foi iniciada em 1 de dezembro de 2016, a pedido da Croácia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini injettabbli għal reazzjoni allerġika akuta li fihom il-lattożju minn ħalib tal-baqra bdiet fl-1 ta' Diċembru fuq talba tal-Kroazja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: A revisão destes medicamentos foi desencadeada na sequência de relatos de reações alérgicas graves, tais como broncoespasmo (contração excessiva dos músculos das vias aéreas que causa dificuldade respiratória) e anafilaxia (reação alérgica grave súbita), com estes medicamentos em doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' dawn il-mediċini ġiet ikkawżata wara rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi serji bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva tal-muskoli talpassaġġ tal-arja li tikkawża diffikultà fin-nifs) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) b'dawn ilmediċini f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra.
Portuguese: Os corticosteroides são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para controlar o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) quando este é hiperativo, como nas doenças alérgicas.
Maltese: Kortikosteroidi huma mediċini anti-infjammatorji użati biex jikkontrollaw is-sistema immunitarja (iddifiżi naturali tal-ġisem) meta din hija attiva żżejjed, kif ukoll f'kundizzjonijiet allerġiċi.
Portuguese: Em alguns dos casos relatados, a reação adversa foi mal interpretada como falta de efeito terapêutico, levando à readministração de metilprednisolona e a um subsequente agravamento do estado clínico do doente.
Maltese: F'xi każijiet irrappurtati, ir-reazzjoni avversa ġiet interpretata ħażin bħala nuqqas ta' effett terapewtiku, li twassal għal amministrazzjoni mill-ġdid ta' methylprednisolone u aggravament sussegwenti tal-kundizzjoni klinika tal-pazjent.
Portuguese: • Foram relatadas reações alérgicas graves, incluindo broncoespasmo e anafilaxia, em doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca que foram tratados a reações alérgicas agudas com estes medicamentos.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji, inklużi bronkospażmu u anafilassi, ġew irrappurtati f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra li ġew ikkurati għal kundizzjonijiet allerġiċi akuti b'dawn ilmediċini.
Portuguese: 1495 - 131 Algés Portugal
Maltese: 1495 - 131 Algés Portugall
Portuguese: 105 Reykjavik Islândia
Maltese: 105 Reykjavik Islanda
Portuguese: 28760 Tres Cantos Madrid Espanha
Maltese: 28760 Tres Cantos Madrid Spanja
Portuguese: 37135 Verona Itália
Maltese: 37135 Verona Italja
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Maltese: Dihydrofolate reductase
Portuguese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.>
Maltese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja.>
Portuguese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanha.>
Maltese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanja.>
Portuguese: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Áustria
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Portuguese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovénia
Maltese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenja
Portuguese: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Maltese: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ungerija
Portuguese: A substância activa é a lamotrigina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi lamotrigine.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,92 a 1,22 l/Kg.
Maltese: 92 sa 1.22 L/kg.
Portuguese: Critério de inclusão
Maltese: Kriterju ta' inklużjoni
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa: 26,3%, IC95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Maltese: 3%, CI95%2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Maltese: Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros antiepilépticos, código ATC: N03AX09
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: anti-epilettiċi oħra, kodiċi ATC:N03AX09.
Portuguese: Raros: Síndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson.
Portuguese: Finlândia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Maltese: Finlandja GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Portuguese: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
Portuguese: Reino Unido The Wellcome Foundation Limited
Maltese: Romanija The Wellcome Foundation Limited
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franza
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Maltese: Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Portuguese: fenitoína carbamazepina fenobarbital primidona rifampicina lopinavir/ritonavir
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
Portuguese: Associação de etiniloestradiol/ levonorgestrel*
Maltese: Kombinazzjoni *Ethinyloestradiol/ levonorgestrel
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holanda
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 +
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 +
Portuguese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Maltese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Portuguese: Felbamato
Maltese: Felbamate
Portuguese: Operando como GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Fil-kummerċ GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Portuguese: Episódio maníaco major Lamotrigina Lítio Placebo Lamotrigina Lítio Placebo
Maltese: Episodju ta' mania maġġuri Lamotrigine Lithium Plaċebo Lamotrigine Lithium Plaċebo
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio.
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Portuguese: Bupropiom Olanzapina
Maltese: Lithium Buproprion Olanzapine
Portuguese: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
Maltese: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate jew zonisamide, li jintużaw għall-epilessija
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Portuguese: Eslovénia GSK d.o.o.
Maltese: GSK d.o.o.
Portuguese: Contraceptivos hormonais
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Portuguese: Middlesex UB11 1BT Reino Unido
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Portuguese: Risco relacionado com a lamotrigina
Maltese: Riskju relatat ma' lamotrigine
Portuguese: • agressividade ou irritabilidade
Maltese: • aggressjoni jew irritabilita'
Portuguese: Esteja atento a sintomas importantes
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Portuguese: A convenção seguinte tem sido utilizada na classificação de efeitos indesejáveis: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Portuguese: - Aspectos de qualidade
Maltese: - Aspetti tal-kwalità
Portuguese: • rifampicina, que é um antibiótico
Maltese: • rifampicin, li hu antibijotiku
Portuguese: lamotrigina
Maltese: lamotrigine
Portuguese: Após 48 horas de tratamento a diminuição foi de 10%, de 41 para 37ml/min, entre os grupos de jovens e idosos.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Portuguese: Tabela 1: Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade - regime terapêutico recomendado na epilepsia
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Portuguese: "Epilepsia
Maltese: "Epilessija
Portuguese: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Bélgica
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Povidona K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Portuguese: A depuração média foi 0,42 ml/min/kg (disfunção renal crónica), 0,33 ml/min/kg (entre as hemodiálises), e 1,57 ml/min/kg (durante a hemodiálise) comparativamente a 0,58 ml/min/kg em voluntários saudáveis.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Maltese: Effetti sekondarji rari
Portuguese: Fenobarbital
Maltese: Phenobarbitone
Portuguese: 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Maltese: 30 pillola 50 pillola 60 pillola 56 pillola 90 pillola 100 pillola
Portuguese: ‘Proporção' de doentes livres de eventos na semana 76 Estudo SCAB2003 Bipolar I
Maltese: ‘Proporzjon' ta' pazjenti li kienu liberi minn eventi f'ġimgħa 76 Studju SCAB2003 Bi-polari I
Portuguese: Foi notificada ingestão aguda de doses 10 a 20 vezes superiores à dose terapêutica máxima.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Poderão afectar até 1 em 10000 pessoas:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dose de manutenção habitual
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
Portuguese: Uma das faces tem um bordo biselado e é marcada "LTG" por cima do número 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.
Portuguese: 30 comprimidos 56 comprimidos 100 comprimidos
Maltese: 30 pillola 56 pillola 100pillola
Portuguese: Interacções envolvendo outros agentes psicoactivos
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu aġenti oħra psikoattivi
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (um alvéolo)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Portuguese: Interacções envolvendo fármacos antiepilépticos
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Portuguese: Pouco frequentes: ataxia.
Maltese: Mhux komuni: atassija Rari: