FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutliga versionerna som arbetats fram under koordinationsgruppens procedur, med följande ändringar:
Icelandic: Vara eiginleikum, merkingu og fylgiseðli eru endanlegar útgáfur náð á Coordination Group málsmeðferð við eftirfarandi breytingum:
Swedish: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Icelandic: Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Swedish: 831 53 Bratislava Slovakien
Icelandic: 831 53 Bratislava Slóvakía
Swedish: Storbrittanien Ceva Animal Health Ltd
Icelandic: Bretland Ceva Animal Health Ltd
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, styrkor på den veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, umsækjanda, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Swedish: Stam NT3 tillhör serotyp 1, uttrycker Apx1 medan stam SzII, PO, U3 och B4 tillhör serotyp 2, uttrycker ApxIII.
Icelandic: Stofn NT3 er af sermisgerð 1, sem tjáir ApxI, en stofnar SzII, PO, U3 og B4 eru af sermisgerð 2, sem tjáir ApxIII.
Swedish: Nederländerna Ceva Sante Animale B.V.
Icelandic: Ceva Sante Animale B.V.
Swedish: 33500 Libourne Frankrike
Icelandic: 33500 Libourne
Swedish: 2670 AB Naaldwijk Nederländerna
Icelandic: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Holland
Swedish: 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portugal
Icelandic: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portúgal
Swedish: Medlemsstat (EU/EEA)
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Swedish: Immunitetens start är 21 dagar efter den andra vaccinationen.
Icelandic: 21 degi eftir síðari bólusetningu
Swedish: Immunitetens längd är 16 veckor efter den andra vaccinationen.
Icelandic: 16 vikur eftir síðari bólusetningu
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade Actinobacillus pleuropneumoniae bakterier.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaðar Actinobacillus pleuropneumoniae bakteríur.
Swedish: 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne
Icelandic: de La Ballastière, 33500 Libourne
Swedish: Ceva Santé Animale
Icelandic: Ceva Saúde Animal Produtos
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Actinobacillus/Haemophilus vaccin.
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
Swedish: Vaccinerade grisar utvecklar aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2.
Icelandic: Bólusett svín mynda virkt ónæmi gegn sjúkdómi af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 eða 2.
Swedish: Slovakien Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.
Swedish: Bipacksedel:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Swedish: Tiergesundheit GmbH
Icelandic: Þýskaland Ceva Tiergesundheit GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Swedish: För aktiv immunisering av svin som ett hjälpmedel för att kontrollera pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 1 och 2, genom att minska kliniska symptom och lunglesioner som associeras med sjukdomen.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn illkynja lungnabólgu (pleuropneumoniae) af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 og 2 hjá svínum, til að draga úr klínískum einkennum og lungnaskemmdum af völdum sjúkdómsins.
Swedish: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Swedish: ul.
Icelandic: de La
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania Str. Chindiei nr. 5
Icelandic: Rúmernía Ceva Santé Animale Romania
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Swedish: -1 Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108-9,0∙108 CFU*/dos.
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Swedish: * kolonibildande enheter
Icelandic: * þyrpingafjöldi
Swedish: 50 doser 4 injektionsf laskor
Icelandic: Fjórum lyfjaglösum
Swedish: Skaka ordentligt och använd omedelbart.
Icelandic: Hristið vel og notið strax.
Swedish: Svin
Icelandic: Svín
Swedish: ATCvet-kod: QI09AE03.
Icelandic: QI09AE03.
Swedish: Lot {nummer}
Icelandic: Lot. {númer}
Swedish: Poligono La Relva, Torneiros s/n
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n
Swedish: Tillhandahåll tillräckligt utrymme så att alla svin kan dricka den nödvändiga mängden.
Icelandic: Veitið svínunum nægilegt rými svo þau geti öll drukkið þann skammt sem þarf.
Swedish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPÁNN
Swedish: Karenstid(er): Noll dagar.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Swedish: till 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0 x 10
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att högsta tillåtna restmängder inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Swedish: Destruktion: läs bipacksedeln.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Swedish: Mononatriumglutamat Renat vatten
Icelandic: Mónónatríumglútamat Hreinsað vatn
Swedish: Varje vaccindos innehåller:
Icelandic: Sérhver skammtur bóluefnis inniheldur:
Swedish: Datum för första godkännandet: 16/03/2015 Datum för förnyat godkännande: 07/11/2019
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/19
Swedish: Vaccination via dricksvattnet:
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
Swedish: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår immunsuppressiv behandling.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
Swedish: Vattenintag under en 4-timmarsperiod av antal svin
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Swedish: Injektionsflaskor (50 eller 200 doser)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
Swedish: Den slutgiltiga koncentrationen skummjölkspulver ska vara 5 g/l.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/l.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges under avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Swedish: En tillfälligt Minskad viktökning observerades under den första veckan efter vaccination i studier.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
Swedish: SPANIEN
Icelandic: SPÁNN
Swedish: CFU/dos
Icelandic: CFU/skammt
Swedish: Skakningar var mycket vanligt förekommande efter vaccination i studier.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Swedish: 80689 München
Icelandic: 80689 München ÞÝSKALAND
Swedish: 50 doser 200 doser
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
Swedish: Användning i dricksvatten.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Swedish: Vaccinstammen sprids lätt till andra svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Swedish: dat. {månad/år}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is. http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Icelandic: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Swedish: Vaccinationsschema: administrera en oral engångsdos från 18 dagars ålder.
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas på 6 ml innehållande 50 doser och på 11 ml innehållande 200 doser med en klorbutylgummipropp med en aluminiumförslutning.
Icelandic: 6 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 50 skammta og 11 ml hettuglas sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýl-gúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår antibakteriell behandling som har effekt mot Escherichia coli.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Swedish: CFU 2/dos ej försvagade
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Swedish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Swedish: Vid farhågor över närvaro av rester av desinficeringsmedel i dricksvattnet rekommenderas tillsats av skummjölkspulver som en stabiliserare i dricksvattnet innan man tillsätter vaccinet.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
Swedish: Administrera en oral engångsdos på 2 ml till svin (från 18 dagars ålder), oavsett kroppsvikt.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Swedish: Oral användning och användning i dricksvatten.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska läkemedel för Suidae levande bakteriella vaccin för svin.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 5 ml (förpackning med 50 doser) eller 10 ml (förpackning med 200 doser) kranvatten i injektionsflaskan.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Swedish: Alternativt, se följande tabell:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
Swedish: Den faktiskt intagna mängden vatten kan dock variera avsevärt beroende på flera faktorer.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur verið mjög breytilegt og háð nokkrum mismunandi þáttum.
Swedish: Systemen för dricksvatten måste rengöras och sköljas noga med obehandlat vatten för att undvika alla rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Swedish: 1............................1,3 x 10
Icelandic: 1(F4ac)..............1,3 x 10
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges för användning som engångsdos har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar fyrir staka skammta hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Swedish: Alla material som används vid vaccinets beredning och administrering måste vara fria från rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel för att förhindra inaktivering.
Icelandic: Öll efni sem notuð eru til að útbúa og gefa bóluefnið verða að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
Swedish: Användning av detta läkemedel rekommenderas inte under dräktighet.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Mängden stamlösning beräknas utifrån den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4timmarsperiod multiplicerat med doseringspumpens frekvens (med decimal).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Swedish: Vaccination genom administrering med ingivare:
Icelandic: Bólusetning með inndælingu um munn:
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 100 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
Swedish: Vitt eller vitaktigt frystorkat pulver för oral suspension.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu.
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 400 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
Swedish: CFU - kolonibildande enheter ("Colony Forming Units") För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Ovaccinerade svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin kommer att hysa och utsöndra vaccinstammen på samma sätt som vaccinerade svin.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Swedish: För exempelvis ett 4 timmars intag av 22 l och en doseringspumpsfrekvens på 1 procent ska mängden stamlösning vara 22 l x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: 22 l x 0,01 = 220 ml.
Swedish: Immunitetens start: 7 dagar efter vaccinationen.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Swedish: Därför rekommenderar man att det faktiska vattenintaget bedöms under en 4-timmarsperiod dagen före vaccinationen.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Swedish: Levande E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Swedish: Immunitetens längd: 21 dagar efter vaccinationen.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Swedish: • För administrering med skålar eller behållare, späd det beredda vaccinet i den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4-timmarsperiod.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Swedish: Vid spill på huden, skölj med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: á húð fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Det beredda vaccinet är en genomskinlig till ogenomskinlig ljust gulaktig suspension beroende på mängden vatten som används vid spädningen.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Swedish: Under denna period bör inte svin med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade svin.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Swedish: För aktiv immunisering av svin mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli för att: - minska incidensen av måttlig till allvarlig avvänjningsdiarré orsakad av Escherichia coli (PWD, post weaning diarhoea) hos svin - minska kolonisering av ileum och utsöndring i avföringen av enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli från infekterade svin.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Swedish: Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
Swedish: Blandbarhetsproblem:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Swedish: Kartongask
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Swedish: Kartongask med fyra injektionsflaskor med 50 doser.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Swedish: Andra läkemedel och detta vaccin:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Swedish: Tillämpa de vanliga aseptiska försiktighetsåtgärderna vid alla administreringsförfaranden.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Swedish: Den slutgiltiga suspensionen som innehåller vaccinet ska intas inom 4 timmar efter beredningen.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Swedish: Vaccinet inducerar intestinal immunitet och en serologisk respons på F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Swedish: Ej relevant.
Icelandic: Á ekki við
Swedish: CFU - kolonibildande enheter ("Colony Forming Units") Vitt eller vitaktigt frystorkat pulver.
Icelandic: Hvít eða hvítleit frostþurrkuð dreifa.
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 200 doser.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Swedish: För djur.
Icelandic: Til inntöku.
Swedish: Behandlingslängden bör inte överskrida 7 dagar.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Swedish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Swedish: Ottó u.14,
Icelandic: Otto u. 14,
Swedish: All onödig exponering bör undvikas.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Swedish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Vim Spectrum Hungary Kft.
Swedish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portúgal
Swedish: 6 Enligt definitionen i Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Swedish: 47, sector 6, Bucharest, Rumänien
Icelandic: 47, sector 6, Bucharest,
Swedish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Swedish: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Icelandic: Ungverjaland Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Swedish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Swedish: Oralt pulver, vitt till nästan vitt pulver
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Swedish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Swedish: 2 ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Swedish: Svin (upp till 40 kg kroppsvikt)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Swedish: Borttagning av Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
Swedish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Swedish: I många fall rekommenderas dosen 100 000 IU/kg för däggdjur (icke-fjäderfäarter), (med en variation på cirka 18 000 IU/kg till 250 000 IU/kg kroppsvikt), och 75 000 IU/kg för fjäderfäarter (med en variation på cirka 19 200 IU/kg till 270 000 IU/kg kroppsvikt.
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Swedish: Vätska färgad från gul till brun
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
Swedish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Swedish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrike
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Swedish: 47122 Forlì Italien
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Swedish: Principer om ansvarsfull användning
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Swedish: I rådgivningen anges följande:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Swedish: Prahova, Rumänien
Icelandic: Prahova, Rúmenía
Swedish: Pol. Industrial AgroReus
Icelandic: Industrial AgroReus
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal