FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Swedish: Berätta för din läkare om du får en blödning eller hostar blod eller blodblandat slem när du behandlas med detta läkemedel.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Swedish: Baserat på data från epidemiologiska studier misstänks ondansetron orsaka läpp- och/eller gomspalt vid administrering under graviditetens första trimester.
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die een aantoonbaar onbehandelde hersenmetastase of een recente actieve maag-darmbloeding hebben gehad.
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Swedish: Berätta också för din läkare om du har fått diagnosen aneurysm innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner Fotnoter: hInklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, blödning från ändtarmen, ruptur av aneurysm, arteriell blödning...
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen heeft of als u een ernstige bloeding heeft tijdens de behandeling met Inlyta: zwarte teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of bloederig slijm, of een verandering in uw geestestoestand.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <productnaam> gebruikt.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>:
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Swedish: Fall av aortaaneurysm och/eller aortadissektion har rapporterats, även med dödlig utgång.
Dutch: Soms ernstige pijn in de rug, borst of buik die gepaard gaat met scheuren van de want van de aorta (grote lichaamsslagader) en inwendige bloedingen
Swedish: Mindre vanliga svår smärta i ryggen, bröstet eller buken i samband med bristningar i väggen i stora kroppspulsådern (aorta) och inre blödningar
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Swedish: Njurstenar kan bildas vid användning av mesalazin.
Dutch: 2 The Dutch translation of the product information for parenteral nutrition products was updated in line with the English original text on 16 October 2019 (see page 2).
Swedish: The Swedish translation of the ondansetron product information has been aligned with the Swedish Direct Healthcare Professional Communication circulated on this issue (update on 12 September 2019).
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering (se avsnitten 4.2, 4.4 och 6.3).
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Swedish: Om du har högt blodtryck (avser endast produkter som innehåller nintedanib och vandetanib eftersom denna varning redan ingår för resten av produkterna) Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering.
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Swedish: Anledningen är att <produktnamn> kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen).
Dutch: Voordat een behandeling met <productnaam> wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan <produktnamn> sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Dutch: [Voor producten die NIET zijn geïndiceerd bij pasgeborenen MAAR bij kinderen jonger dan 2 jaar] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, leiden tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Swedish: [För produkter som INTE är indicerade för nyfödda MEN för barn under 2 års ålder] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan leda till bildning av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Dutch: Voordat een behandeling met Inlyta wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan Inlyta sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - Als bij u de diagnose is gesteld van een verwijding van de aorta (groot bloedvat) of dat de aorta een ballonachtige zwelling bevat, wat aorta-aneurysma wordt genoemd.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>: - Om det har konstaterats att du har en förstoring eller "utbuktning" på aorta (ett stort blodkärl), ett så kallat aortaaneurysm.
Dutch: Vertel uw arts als u een aneurysma (een abnormale, ballonachtige zwelling in de want van een slagader) heeft voordat u dit middel inneemt.Inlyta kan het risico op het scheuren van een aneurysma verhogen.
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Swedish: Varningar och försiktighet: [För produkter som är indicerade för nyfödda (upp till 28 dagar gamla)] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan ha negativa effekter på det kliniska resultatet hos nyfödda på grund av bildningen av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Dutch: 4 Sentence updated on 16 October 2019.
Swedish: Professional Communication circulated on this issue (update on 12 September 2019).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Swedish: Varningar och försiktighet [För produkter indicerade för nyfödda (upp till 28 dagar gamla)] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan ha negativa effekter på det kliniska resultatet hos nyfödda på grund av bildningen av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Swedish: BRUKSANVISNING (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) Vid användning för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad.
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen Bloedvataandoeningen
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Dutch: Lenvatinib
Swedish: Lenvatinib Produktresumé
Dutch: Frequentie ‘soms': Aortadissectie Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Swedish: Frekvensen "Mindre vanliga": Aortadissektion Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 år ålder ska <produktnamn> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Dutch: Een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
Swedish: En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als het product is geïndiceerd bij een dergelijke populatie)
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
Dutch: Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> worden beschermd tegen omgevingslicht totdat de toediening is voltooid.
Swedish: Vid användning för att behandla nyfödda och barn under 2 års ålder ska <produktnamn> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad.
Dutch: Een verwijding van de aorta (groot bloedvat) of een ballonachtige zwelling in de aorta of een scheur in de wand van de aorta (aorta-aneurysma's en dissecties) Een vergroting en verzwakking van een bloedvatwan (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie).
Swedish: En förstoring eller "utbuktning" av aorta (ett stort blodkärl) eller en bristning i aortaväggen (aortaaneurysm respektive aortadissektion).
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid (zie rubriek 4.2, 6.3 en 6.6).
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 års ålder ska <produktnamnet> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.2, 6.3 och 6.6).
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aorta-aneurysma's en -dissecties Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Swedish: Ingen känd frekvens: Aortaaneurysm och aortadissektion* Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner*
Dutch: - Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Swedish: - Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 april 2018
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Swedish: Fenprokumon är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Tabell 2: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Swedish: Hos människa passerar fenprokumon placentabarriären.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Swedish: Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Swedish: Du får inte använda <…> när du är gravid, eftersom det passerar från modern till barnet.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar <…> måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och ska fortsätta med detta i 3 månader efter den sista dosen.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas dock profylaktisk behandling med administrering av vitamin K1 till det berörda spädbarnet.
Dutch: Daarom dient uw kind, als u borstvoeding geeft, vitamine K1 te krijgen.
Swedish: Om du ammar ska ditt barn få vitamin K1.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida ska byta till en säkrare alternativ behandling före graviditeten.
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Swedish: Om du önskar bli gravid eller om du redan har blivit gravid medan du tagit detta läkemedel ska du genast tala med din läkare eftersom du ska byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin) om du planerar att bli gravid eller omedelbart efter upptäckt graviditet.
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Swedish: Det finns epidemiologiska belägg som tyder på att risken för missbildningar och fosterdöd ökar med ökande exponeringslängd för fenprokumon under graviditetens första trimester, med en kraftig ökning av frekvensen av allvarliga missbildningar vid fortsatt behandling med fenprokumon efter femte graviditetsveckan.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van <…> op de vruchtbaarheid.
Swedish: Det finns ingen information om effekten av <…> på fertilitet.
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)
Swedish: Fenprokumon - Risk för missbildningar och fosterförlust efter exponering under den första trimestern i förhållande till tidpunkten för utsättande av behandlingen (EPITT no 18902)
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmedel under behandlingen med <…> och under en period av 3 månader efter det att behandlingen med <…> avslutats, på grund av den ökade risken för fostermissbildningar.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension
Dutch: Lapatinib - Pulmonale hypertensie (EPITT-nr. 19089)
Swedish: Lapatinib - Pulmonell hypertension (EPITT no 19089)
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Swedish: Dasatinib - Reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 19111)
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van <…> op de vruchtbaarheid.
Swedish: Det finns ingen information om hur <…> påverkar fertiliteten.
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Swedish: Detta betyder att intag av <...> under graviditeten kan leda till att ditt ofödda barn får missbildningar eller i värsta fall dör.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, komt <...> in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij uw kind waarschijnlijk geen bijwerkingen optreden.
Swedish: Om du ammar, passerar <…> över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att ditt barn får några biverkningar.
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Swedish: Amitriptylin - Torra ögon (EPITT no 19173)
Dutch: Ervaring bij de mens wijst uit dat fenprocoumon geboorteafwijkingen en foetaal overlijden kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa kan fenprokumon orsaka missbildningar och fosterdöd vid administrering under graviditeten.
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension (ökat blodtryck i lungornas artärer (blodkärl))
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Swedish: Vid exponering för fenprokumon under graviditetens andra och tredje trimester löper fostret ökad risk för (cerebral) intrauterin blödning eller förlossningsblödning på grund av fetal antikoagulation.
Dutch: Bij moeders die borstvoeding geven, komt de werkzame stof in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij de zuigeling geen bijwerkingen verwacht worden.
Swedish: Hos ammande mödrar passerar det aktiva innehållsämnet över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att biverkningar sker hos spädbarnet.
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Swedish: Vanliga: lunginflammation (inklusive bakteriell, viral och svamporsakad), infektion/inflammation i övre luftvägarna, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), enterokolit, sepsis (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) Infecties: longontsteking, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), bovenste luchtweginfectie, ernstige infectie van het bloed of de weefsels (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Infektioner: lunginflammation, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), övre luftvägsinfektion, allvarlig infektion i blod eller vävnader (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Droge ogen
Swedish: Eventuella biverkningar Ingen känd frekvens: Torra ögon
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Swedish: Det finns också en risk för blödning hos fostret.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Angio-oedeem, urticaria
Swedish: Tabulerad sammanfattning av biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Angioödem, urtikaria
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar <…> ska patienten genast byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin).
Dutch: Onder systeem/orgaanklasse 'Oogaandoeningen' Frequentie 'niet bekend': Droge ogen Bijsluiter
Swedish: Biverkningar Under organsystemet "Ögon" Ingen känd frekvens: Torra ögon
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 januari 2017
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Behov av lägre propofoldoser har observerats hos patienter som tar valproat.