FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bioekvivalencija između topljivog praška i formulacije za premiks ispitivana je u dva ispitivanja, ali nije mogla biti formalno dokazana.
Lithuanian: Linkomicino tirpių miltelių ir vaistinio premikso biologinis ekvivalentiškumas tirtas atliekant du tyrimus, tačiau jo oficialiai įrodyti nepavyko.
Croatian: S obzirom na određivanje razdoblja karencije, s Lincocinom nisu u pilića provedena ispitivanja deplecije rezidua upotrebom suvremene (HPLC) metode testiranja.
Lithuanian: Dėl išlaukos nustatymo nėra atliktų Lincocin liekanų mažėjimo vištose tyrimų taikant šiuolaikinį (HPLC) tyrimo metodą.
Croatian: Stoga je za meso i iznutrice svinja preporučeno razdoblje karencije od 1 dana jer je time dosegnuta dovoljna granica sigurnosti.
Lithuanian: Todėl rekomenduota taikyti 1 paros išlauką kiaulienai ir jos subproduktams, nes taip užtikrinamas pakankamas saugos rezervas.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu i dopunu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Lincocin i pridružene nazive kao što je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lincocin ir susijusių pavadinimų, nurodytų I priede, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Croatian: Ispuniti na razini države
Lithuanian: Pildoma nacionaliniu lygiu
Croatian: U pogledu kliničkih podataka, nekoliko ispitivanja koje je dostavio nositelj odobrenja provedeno je s formulacijom linkomicina u hrani.
Lithuanian: Teikiant klinikinius duomenis, keli iš registruotojo pateiktų tyrimų buvo atlikti naudojant linkomiciną pašaro sudėtyje.
Croatian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link sadašnji postupak, CVMP je zaključio da tu indikaciju treba izbrisati i iz informacija o VMP-u za Lincocin.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Croatian: Ispuniti na razini države.
Lithuanian: Pildoma nacionaliniu lygiu.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Lithuanian: Taip pat skaityti punktą „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams".
Croatian: Linkomicin djeluje protiv nekih gram-pozitivnih bakterija (Clostridium perfringens) i mikoplazmi (Mycoplasma hyopneumoniae).
Lithuanian: Linkomicinas veikia kai kurias grampozityvus bakterijas (Clostridium perfringens) ir mikoplazmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 24 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Croatian: Bočica od 150 g Boca od 1,5 kg
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Croatian: Za neka ispitivanja u kojima je linkomicin primjenjivan u hrani smatralo se da dokazuju terapijski i/ili metafilaktički učinak linkomicina protiv enzootske pneumonije.
Lithuanian: Manyta, kad kai kuriais tyrimais, kuriuos atliekant linkomicinas buvo naudojamas įmaišytas į pašarus, įrodytas gydomasis ir (arba) metafilaktinis linkomicino poveikis enzootinei pneumonijai.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu pružili nikakav dokaz teratogenih učinaka, iako je zabilježena fetotoksičnost.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Croatian: Iako ti rizici nisu bili nedvosmisleno procijenjeni, postoji stvarna mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje zbog križne rezistencije na klindamicin i druge tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina.
Lithuanian: Nors ši rizika vertinama nevienareikšmiškai, poveikio žmonių sveikatai dėl bakterijų kryžminio atsparumo klindaciminui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės medžiagoms galimybė yra reali.
Croatian: Zbog toga se prethodno spomenuto ispitivanje može prihvatiti za određivanje razdoblja karencije za meso i iznutrica pilića prilikom primjene Lincocina.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.
Croatian: U oba ispitivanja uočene su značajne razlike u stopama smrtnosti između pilića liječenih linkomicinom (0 % i 0,7 %) i negativne kontrolne skupine (14 % i 7,5 %).
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
Croatian: pektina ili kaolina.
Lithuanian: aktyvintajai angliai, pektinui ar kaolinui.
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam u mikoplazmama je izmjena mjesta vezanja putem mutacija (kromosomalna rezistencija).
Lithuanian: Tačiau dažniausias mikoplazmų atsparumo atsiradimo mechanizmas yra dėl mutacijų pakitusi prisijungimo vieta (chromosominis atsparumas).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi iza oznake EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Croatian: Ako se koristi dio pakiranja preporučuje se korištenje odgovarajuće kalibrirane opreme za vaganje.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Jei naudojama ne visa pakuotė, rekomenduotina naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Croatian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Prašak za oralnu primjenu
Lithuanian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral Solution
Croatian: Postoje starija ispitivanja koja su provedena primjenom mikrobioloških metoda i pokazuju da razdoblje karencije od nula dana može biti odgovarajuće; međutim, za ta se ispitivanja ne smatra da su provedena po sadašnjim standardima.
Lithuanian: Turimais anksčiau mikrobiologiniais metodais atliktų tyrimų duomenimis, nulio parų išlauka gali būti tinkama, tačiau šie tyrimai nelaikomi atliktais pagal dabartinius standartus.
Croatian: Linkomicin hidroklorid
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
Croatian: Doze veće od 10 mg linkomicina na kilogra mtjelesne težine mogu uzrokovati proljev i mekani izmet kod svinja.
Lithuanian: Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
Croatian: Jedan od tri kompozitna uzorka mišića imao je rezidue neznatno iznad NDK-a (57 µg/kg naspram 50 µg/kg).
Lithuanian: Liekanų kiekiai viename iš trijų jungtinių raumenų ėminių šiek tiek viršijo DLLK (57 µg/kg, palyginti su 50 µg/kg).
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju jetrene disfunkcije.
Lithuanian: Negalima naudoti esant kepenų funkcijos sutrikimui.
Croatian: M. hyopneumoniae and C. perfringens.
Lithuanian: hyopneumoniae, tiek C.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Doze veće od 10 mg linkomicina po kilogramu tjelesne težine mogu uzrokovati proljev i mekani izmet kod svinja.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pildoma nacionaliniu lygiu
Croatian: Doziranje (mg proizvoda po kg tjelesne mase na dan)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto 1 kg kūno svorio per parą)
Croatian: Primjena veterinarsko - medicinskog proizvoda trebala bi se prije svega temeljiti na identifikaciji ciljnog patogena i testu osjetljivosti bakterije izolirane kod životinja.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas, pageidautina, turi būti pagrįstas tikslinio patogeno identifikavimu ir bakterijų, išskirtų iš gyvūno, jautrumo tyrimais.
Croatian: U svinja, linkomicin se brzo resorbira nakon oralne primjene.
Lithuanian: Sugirdytas kiaulėms linkomicinas greitai absorbuojamas.
Croatian: Linkomicin može potencirati neuromuskularni učinak anestetika i miorelaksansa.
Lithuanian: Linkomicinas gali sustiprinti anestetikų ir miorelaksantų poveikį raumenims ir nervams.
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: • razdoblja karencije.
Lithuanian: • išlaukos trukmė.
Croatian: Djelatna tvar linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, gaminamas bakterijų Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate rezistencije na linkozamide.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu; linkozamidi.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
Croatian: Svaka 24 sata treba pripremati svježu vodu za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai kas 24 valandas.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i kokoši.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės ir vištos.
Croatian: • opseg arbitražnog postupka odnosi se na usklađivanje sažetaka opisa svojstava, označivanje i upute o VMP-u;
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Croatian: Osjetljivost Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobne tvari teško je testirati in vitro zbog tehničkih ograničenja.
Lithuanian: „Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku tirti in vitro dėl techninių kliūčių.
Croatian: Gdje je moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini uzgoja) epidemiološkim informacijamao odgovoru enzootske pneumonije / nekrotičnog enteritisa na liječenje linkomicinom."
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie atsaką į gydymą linkomicinu enzootinės pneumonijos / nekrozinio enterito atvejais.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ provedenom za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja ili pilića (EMEA/V/A/110)1, CVMP je zaključio da indikacije koje se odnose na dizenteriju u svinja prouzročenu bakterijom B. hyodysenteriae nisu bile dovoljno potkrijepljene te ih je potrebno izbrisati iz informacija o VMP-u.
Lithuanian: Be to, per neseniai atliktą kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų kiaulėms arba vištoms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio (EMEA/V/A/110)1, CVMP padarė išvadą, kad jų indikacijos kiaulių dizenterijai, kurią sukelia B.
Croatian: Jednokratna oralna primjena linkomicin hidroklorida, u razinama doze od približno 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase u svinja, rezultirala je razinama linkomicina u serumu ovisnim o dozi, detektiranim 24-36 sati nakon primjene.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži linkomicin i laktozu monohidrat, od kojih oba mogu izazvati alergijske reakcije kod nekih osoba.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
Croatian: Linkomicin se izlučuje nepromijenjen ili u obliku različitih metabolita u žući i mokraći.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterijske rezistencije na linkomicin te može smanjiti učinkovitost liječenja s ostalima linkozamidima, makrolidima i streptograminom B zbog moguće križne rezistencije.
Lithuanian: Šį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto aprašo nurodymus, gali padidėti linkomicinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo kitais linkozamidais, makrolidais ir streptograminu B veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 liječenih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 liječenih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih životinja)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Ako se nakon izlaganja pojave simptomi poput kožnog osipa ili trajnog nadražaja očiju, odmah zatražite savjet liječnika i pokažite mu upute o VMP-u ili etiketu.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Također je opisana rezistencija na linkomicin posredovana efluksnim pumpama, ili inaktivacijskim enzimima.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Croatian: Na temelju opaženog obrasca deplecije pokazalo se da je petodnevno razdoblje karencije odgovarajuće za kombinirani lijek.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Croatian: Rezistencija na linkomicin se često prenosi plazmidima nošenim faktorima (erm geni) za kodiranje izmjena mjesta vezanja na ribosomima pomoću metilaze i često dovodi do križne rezistencije na druge antimikrobne tvari iz skupine makrolida, linkozamida i streptogramina
Lithuanian: Atsparumas linkomicinui dažniausiai siejamas su plazmidėse esančiais veiksniais (erm genais), koduojančiais metilazes, kurios pakeičia ribosomų prisijungimo vietą ir dėl to dažnai pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės antibiotikams.
Croatian: U ispitivanju titracije doza istraživao se terapijski učinak različitih razina linkomicina primijenjenog u vodi za piće protiv nekrotičnog enteritisa u tovnih pilića u simuliranim prirodnim uvjetima.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Croatian: Dva dana nakon završetka liječenja, svi rezidui u jetri, bubregu i mišićima bili su ispod NDK-a.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Croatian: Zbog toga, visoka in vitro otpornost bakterije B. hyodysenteriae predstavlja najveću nesigurnost u pogledu kliničke učinkovitosti lijeka Lincocin.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas in vitro yra didelis, esama didelių neaiškumų dėl klinikinio Lincocin veiksmingumo.
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Croatian: Indikacija protiv dizenterije u svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae nije se mogla zadržati te je uklonjena.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos gydymui nebebuvo galima palikti, todėl ji išbraukta.
Croatian: Poželjnim se smatralo navesti jedinstvenu (optimalnu) dozu; na temelju dostupnih podataka i uzimajući u obzir varijabilnost unosa vode te stoga doze koju liječene životinje prime ingestijom, predložena je
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
Croatian: Bijela bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 150 g ili 1,5 kg praška za upotrebu u vodi za piće s poklopcem od polietilena niske gustoće (LDPE).
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliais su sandarumą žyminčiu žiedu.
Croatian: Međutim, nije bilo definitivnog dokaza da sojevi C. perfringens s visokim MIK-ovima za linkomicin mogu biti klinički rezistentni.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
Croatian: Budući da nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije u kokoši nesilica, upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: U rijetkim slučajevima svinje kojima je dana voda s linkomicinom mogu dobiti proljev/mekani izmet i/ili blago oticanje anusa unutar prva 2 dana od početka liječenja.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
Croatian: To je premašilo minimalnu učinkovitu dozu (3,9 mg/kg) koja je utvrđena u ispitivanju procjene doze i bilo je unutar ispitanog raspona u ispitivanjima potvrde doze i sigurnosnim ispitivanjima primjene u ciljnih životinja.
Lithuanian: Ji yra didesnė negu mažiausios veiksmingos dozės norma (3,9 mg/kg), nustatyta per dozių įvertinimo tyrimą, ir yra intervale, kuris tirtas
Croatian: Prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će se liječiti
Lithuanian: Vidutinis gydytinų gyvūnų kūno svoris (kg)
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i uputa o VMP-u
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvados
Croatian: Za piliće, postojeća odobrena doza i doza prema usklađenom prijedlogu iznosi 3 - 6 mg linkomicina po kg tjelesne težine dnevno tijekom 7 uzastopnih dana.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Croatian: Kad je riječ o indikaciji za liječenje i metafilaksu dizenterije u svinja prouzročene bakterijom Brachyspira hyodysenteriae i/ili drugim bakterijama osjetljivima na linkomicin, nositelj odobrenja predočio je podatke o minimalnoj inhibitornoj koncentraciji (MIK) iz nekoliko ispitivanja (uključujući novija vlasnička ispitivanja provedena 2016.), kliničkih ispitivanja i ispitivanja iz znanstvene literature.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Croatian: Za kokoši nesilice nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije za jaja; stoga upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Lithuanian: Dėl vištų dedeklių nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kiaušiniams tinkamą išlauką, todėl nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kokoši nesilica koje nesu konzumna jaja za ljudsku upotrebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i podaci ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te da nije unimodalna.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te nije unimodalna.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki gram sadrži 400 mg linkomicina (u obliku linkomicin hidroklorida)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename g yra 400 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido).
Croatian: Koloidna bezvodna silika
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Croatian: Može postojati antagonizam između linkomicina i makrolida kao što je eritromicin i ostalih baktericidnih antibiotika; istodobna primjena se stoga ne preporučuje zbog konkurentnog vezanja na 50S ribosomalnu podjedinicu bakterijske stanice.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Croatian: Kokošima je primijenjen linkomicin hidroklorid u vodi za piće u razini od približno 34 mg/litri (5,16,6 mg/kg tjelesne mase) kroz sedam dana.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/litre (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
Croatian: Utvrđeno je da je oralna resorpcija linkomicina 53%
Lithuanian: Linkomicino absorbcija naudojus per burną buvo 53 ± 19 %.
Croatian: Nakon prolaska crijevne barijere, linkomicin se na široko raspoređuje u sva tkiva, posebno u pluća i zglobne šupljine; volumen raspodjele je otprilike 1 L.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na:
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose pateikiama prieštaringa informacija apie šiuos vaistus:
Croatian: OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu.
Croatian: Graviditet i laktacija: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu pružili nikakav dokaz teratogenih učinaka, iako je zabilježena fetotoksičnost.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Croatian: Upotreba u vodi za piće
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
Croatian: Primjerice, rezultati ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja 2016. na 92 europska izolata pokazali su raspon MIK-a od 0,5 μg/ml do >256 μg/ml i tromodalnu distribuciju MIK-a za linkomicin protiv C. perfringens (vrhovi na 1 μg/ml, 8 μg/ml i >256 μg/ml), s tim da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Croatian: Bioraspoloživost linkomicina može se smanjiti u prisustvu želučanih antacida ili aktivnog ugljena,
Lithuanian: Linkomicino biologinis prieinamumas gali sumažėti skrandyje esant antacidiniams vaistams,
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu