FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudeffektmåtten baserades på antalet patienter som antingen fick blodproppar i venerna i benen eller lungorna eller som avled under behandlingsperioden som följd av detta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli nende patsientide arv, kellel kas esinesid jala- või kopsuveenide trombid või kes olid raviperioodil seetõttu surnud.
Swedish: Detta innebär att den blockerar faktor Xa, ett enzym som medverkar vid bildandet av trombin.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
Swedish: I studien där Eliquis jämfördes med warfarin framgick att 1,3 procent av patienterna som tog Eliquis fick en stroke eller blodproppshändelse varje år, jämfört med 1,6 procent av patienterna som tog warfarin.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
Swedish: Huvudeffektmåtten baserades på antalet strokefall eller blodproppshändelser under behandlingen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli insultide või trombootiliste (soonesiseste verehüüvetega seotud) tüsistuste arv ravi ajal.
Swedish: Dessutom används Eliquis för att förhindra stroke (orsakas av en blodpropp i hjärnan) och blodproppar i andra organ hos vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare).
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: MTnr
Estonian: 1 tablett
Swedish: Din information förblir anonym - ingen kommer att veta att informationen gäller dig.
Estonian: Teie andmed jäävad anonüümseks - keegi ei tea, et andmed käivad teie kohta.
Swedish: Alla insamlade patientdata kommer att förbli anonyma.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Swedish: Du bör omgående göra ett graviditetstest.
Estonian: Peate viivitamatult tegema rasedustesti.
Swedish: ATC-kod: G03AD02.
Estonian: ATC-kood: G03AD02.
Swedish: NS: ej statistiskt signifikant †: jämfört med placebo
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
Swedish: Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid.
Estonian: Kui teie menstruatsioon hilineb, on võimalik, et olete rase.
Swedish: Av 100 kvinnor som tar detta läkemedel blir cirka 2 gravida.
Estonian: 100 naisest, kes seda ravimit võtavad, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Swedish: Ulipristalacetats säkerhet har utvärderats hos 4 718 kvinnor under det kliniska utvecklingsprogrammet.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
Swedish: ellaOne fungerar inte om du redan är gravid.
Estonian: ellaOne ei toimi, kui olete juba rase.
Swedish: Exempel på regelbundna preventivmetoder:
Estonian: Regulaarsete kontratseptiivsete meetodite näited:
Swedish: Ju fortare du tar akutpreventivmedlet, desto större är chansen att du undviker en graviditet.
Estonian: Mida varem te hädaabi kontratseptiivi võtate, seda parem on võimalus rasestumist ära hoida.
Swedish: Vissa läkemedel kan hindra ellaOne från att fungera effektivt.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
Swedish: *Symtom som också kan vara relaterade till en odiagnosticerad graviditet (eller relaterade komplikationer).
Estonian: *Sümptom, mis võib olla seotud ka diagnoosimata rasedusega (või sellega seotud tüsistustega).
Swedish: Effekten på nyfödda/spädbarn har inte studerats.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet ellaOne är endast avsett för tillfälligt bruk.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ellaOne on mõeldud ainult ajutiseks kasutamiseks.
Swedish: Biverkningar (frekvens)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus)
Swedish: Dröj inte med att ta tabletten.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Det finns ingen antidot och vidare behandling bör vara symtomatisk.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peaks olema sümptomaatiline.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte din framtida fertilitet.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
Swedish: <{DD/MM/YYYY}>
Estonian: <{PP/KK/AAAA}>
Swedish: Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5 dygn efter samlaget.
Estonian: See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva.
Swedish: De biverkningar som rapporterades i fas III-programmet med 2 637 kvinnor listas i tabellen nedan.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati 2637 naisel tehtud III faasi programmis, on esitatud alljärgnevas tabelis.
Swedish: Ulipristalacetat har en embryoletal effekt på råtta, kanin (vid upprepade doser över 1 mg/kg) och apa.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on embrüoletaalne toime rottidel, küülikutel (korduvates annustes üle 1 mg/kg) ja ahvidel.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
Swedish: C/La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Estonian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hispaania
Swedish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definierad som förekomst av ej rupturerad, dominerande follikel fem dagar efter behandling i sen follikelfas *: jämfört med levonorgestrel
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
Swedish: En minoritet (8,7 %) av kvinnorna rapporterade mellanblödningar som varade i genomsnitt 2,4 dagar.
Estonian: Väike osa (8,7%) naistest teatas intermenstruaalsest veritsusest, mis kestis keskmiselt 2,4 ööpäeva.
Swedish: Om du upplever dessa symtom ska du inte köra eller använda maskiner.
Estonian: Kui teil esineb selliseid sümptomeid, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Swedish: Därför rekommenderas ellaOne fortfarande till alla kvinnor oberoende av deras vikt eller BMI.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Swedish: Icke desto mindre är det viktigt att alla graviditeter hos kvinnor som tagit ellaOne rapporteras till www.hra-pregnancy-registry.com.
Estonian: Sellegipoolest on oluline, et kõigist rasestumistest pärast ellaOne'i võtmist teatatakse veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Swedish: Genom att dela med dig av din information kan det i framtiden hjälpa kvinnor att förstå säkerheten och riskerna med ellaOne under graviditet.
Estonian: Oma andmete jagamine võib aidata naistel tulevikus mõista ellaOne'i raseduse ajal võtmise ohutust või riske.
Swedish: I fas III-studierna påbörjade 82 kvinnor en studie mer än en gång och fick därför mer än en dos ellaOne (73 kvinnor rekryterades två gånger och 9 rekryterades tre gånger).
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Swedish: Levonorgestrel n=48
Estonian: Levonorgestreel n=48
Swedish: BMI (kg/m2)
Estonian: KMI (kg/m2)
Swedish: Ulipristalacetat är inte något substrat för vare sig OATP1B1 eller OATP1B3.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei ole OATP1B1 ega OATP1B3 substraat.
Swedish: Syftet med detta nätbaserade register är att samla in säkerhetsinformation från kvinnor som har tagit ellaOne under graviditet eller blivit gravida efter intag av ellaOne.
Estonian: Selle veebipõhise registri eesmärk on koguda ohutusalast teavet naiste kohta, kes on raseduse ajal ellaOne'i võtnud või pärast ellaOne'i võtmist rasestunud.
Swedish: Även om ingen teratogen potential observerades är data från djurförsök med avseende på reproduktionstoxicitet otillräckliga (se avsnitt 5.3).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).
Swedish: Den mono-demetylerade metaboliten är farmakologiskt aktiv.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
Swedish: Levonorgestrel
Estonian: Levonorgestreel
Swedish: Det finns mer information om preventivmetoder i slutet av denna broschyr.
Estonian: Kontratseptsiooni kohta on rohkem teavet toodud selle infolehe lõpus.
Swedish: Enzyminduktion klingar av långsamt, och plasmakoncentrationen av ulipristalacetat kan påverkas, även om en kvinna har slutat ta en enzyminducerare under de senaste 4 veckorna.
Estonian: Ensüümi induktsioon väheneb aeglaselt ja mõju ulipristaalatsetaadi kontsentratsioonile plasmas võib esineda isegi siis, kui naine on lõpetanud ensüümi indutseeriva aine võtmise viimase 4 nädala jooksul.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier (på råtta och mus) visade att ulipristalacetat inte är cancerframkallande.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (rottidel ja hiirtel) näitasid, et ulipristaalatsetaat ei ole kartsinogeenne.
Swedish: I majoriteten av fallen (88,2 %) rapporterades blödningen som stänkblödning.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
Swedish: Som vid alla graviditeter bör risken för en ektopisk graviditet beaktas.
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
Swedish: Frankrike Laboratorios León Farma S.A.
Estonian: Prantsusmaa Laboratorios León Farma S.A.
Swedish: Om de tas tillsammans, kan effekten av detta läkemedel minska.
Estonian: Nende koos võtmine võib selle ravimi efektiivsust langetada.
Swedish: Erfarenheten av överdosering av ulipristalacetat är begränsad.
Estonian: Andmed ulipristaalatsetaadi üleannustamise kohta on piiratud.
Swedish: Ungdomar: Den säkerhetsprofil som i studier och efter marknadsintroduktionen observerats hos kvinnor under 18 års ålder liknar säkerhetsprofilen för vuxna under fas III-programmet (se avsnitt 4.2).
Estonian: Noorukid: alla 18-aastaste naiste puhul uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute ohutusprofiilile III faasi programmi ajal (vt lõik 4.2).
Swedish: Vissa symtom, t.ex. ömhet i brösten och smärta i buken (magen), kräkningar och illamående, är också tänkbara tecken på graviditet.
Estonian: Mõned sümptomid, näiteks rindade hellus ja kõhuvalu, oksendamine ja iiveldus, on samuti võimalikud raseduse tunnusmärgid.
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit ellaOne, uppmanas du att be din läkare att anmäla din graviditet till ett officiellt register.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
Swedish: Vid dessa upprepade doser är säkerheten för mänskliga foster inte känd.
Estonian: Sellistes korduvates annustes on ohutus inimese embrüole teadmata.
Swedish: Av de kvinnor som fick ellaOne i fas III-studierna rapporterade endast 0,4 % att de fick rikliga mellanblödningar.
Estonian: Ainult 0,4% naistest, kes said III faasi uuringutes ellaOne'i, teatasid rohkest intermenstruaalsest veritsusest.
Swedish: Randomiserad kontrollerad studie
Estonian: Randomiseeritu d kontrollitud uuring
Swedish: Information från studier av reproduktionstoxicitet är begränsad på grund av avsaknad av exponeringsmått i dessa studier.
Estonian: Andmed reproduktiivtoksilisuse uuringutest on piiratud, sest neis uuringutes ei mõõdetud ekspositsiooni.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du drabbas av svåra buksmärtor eller blödningar eller om du tidigare har utomkvedshavandeskap, operarat äggledarna eller haft en långvarig (kronisk) infektion i könsorganen.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on tugev kõhuvalu või veritsus või kui teil on varem esinenud emakavälist rasedust, munajuhade operatsioone või pikaajalist (kroonilist) genitaalinfektsiooni.
Swedish: Patienten bör informeras om att hon inte bör framföra fordon eller använda maskiner om hon upplever sådana symtom (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad selliste sümptomite tekkel ei juhiks autot ega käsitseks masinaid (vt lõik 4.8).
Swedish: Det finns många olika slags preventivmetoder och du kan säkert hitta en som passar dig.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Swedish: Om du har använt något av läkemedlen nedan under de senaste 4 veckorna kan ellaOne vara mindre lämpligt för dig.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi ellaOne olla teile sobilik.
Swedish: Kvinnor ska alltid rekommenderas att börja använda en regelbunden antikonceptionsmetod.
Estonian: Igal juhul tuleb naistele soovitada mõne regulaarse kontratseptsiooni meetodi kasutamist.
Swedish: E-post: info-ella@hra-pharma.com
Estonian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Swedish: Vid doser som var tillräckligt låga för att upprätthålla gestationen hos djurarterna observerades inga teratogena effekter.
Estonian: Annuste korral, mis olid piisavalt väikesed, et loomadel säilis tiinus, ei täheldatud teratogeenset toimet.
Swedish: Enskilda doser på upp till 200 mg har använts av kvinnor utan säkerhetsproblem.
Estonian: Väikesi ühekordseid annuseid kuni 200 mg ravimit on kasutatud naistel ilma ohtlike kõrvaltoimete tekketa.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder ellaOne om du tar (eller nyligen har tagit) något av de läkemedel som anges ovan.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne ellaOne'i kasutamist, kui te kasutate (või olete hiljuti kasutanud) mõnda ülalnimetatud ravimit.
Swedish: Det är därför viktigt att använda kondom fram till nästa menstruation.
Estonian: Seega on oluline kasutada kuni järgmise menstruatsioonini kondoome.
Swedish: En observationsstudie efter marknadslanseringen för utvärdering av effekt och säkerhet för ellaOne hos ungdomar, 17 år och yngre, visade ingen skillnad i säkerhets- och effektprofil jämfört med vuxna kvinnor, 18 år och äldre.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
Swedish: Oddskvot [95 % CI] för graviditetsrisk, ulipristalacetat vs levonorgestrel2
Estonian: Raseduse esinemise riski võimaluste suhe [95% CI], ulipristaalatsetaat versus levonorgestreel2
Swedish: ellaOne innehåller laktos
Estonian: ellaOne sisaldab laktoosi
Swedish: Du kan också själv rapportera in denna information till www.hra-pregnancyregistry.com.
Estonian: Saate sellest teatada ka ise veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Swedish: Om din nästa menstruation är försenad efter att du tagit ellaOne Efter att du tagit tabletten är det normalt att din nästa menstruation är några dagar försenad.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb pärast ellaOne'i võtmist Pärast tableti võtmist on normaalne, et järgmine menstruatsioon mõne päeva hilineb.
Swedish: Tidpunkten för ovulation kan inte förutsägas, och därför ska tabletten tas så fort som möjligt efter ett oskyddat samlag.
Estonian: Ovulatsiooni toimumise aega ei saa prognoosida, mistõttu tuleb tabletti võtta võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda.
Swedish: Så höga doser tolererades väl men dessa kvinnor hade en kortare menstruationscykel (uterin blödning inträffade 2-3 dagar tidigare än förväntat) och för vissa kvinnor varade blödningen längre än normalt även om den inte var riklig (stänkblödning).
Estonian: Nii kõrgeid annuseid taluti hästi, kuid nendel naistel lühenes menstruaaltsükkel (veritsus emakast tekkis oodatust 2-3 päeva varem) ja mõnel naisel pikenes veritsusaeg, kuigi veritsus oli väikesemahuline (määrimine).
Swedish: Detta läkemedel kan göra andra hormonbaserade preventivmedel, t.ex. p-piller och p-plåster, mindre effektiva för en kortare tid.
Estonian: See ravim võib muuta tavapärased hormonaalsed kontratseptiivid, näiteks pillid ja plaastrid, ajutiselt vähem efektiivseks.
Swedish: Efter intag av tabletten kan menstruationen ibland komma några dagar tidigare eller senare än förväntat.
Estonian: Pärast tableti võtmist võib menstruatsioon mõnikord alata mõni ööpäev oodatust varem või hiljem.
Swedish: Andra läkemedel och ellaOne
Estonian: Muud ravimid ja ellaOne
Swedish: Biverkningarna som listas härnedan är klassificerade efter frekvens och organsystem enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ej kända (kan inte bedömas utifrån tillgängliga data).
Estonian: Alljärgnevalt loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi järgneva konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (≥ 1/10 000) ja pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: När data från de båda studierna kombinerades genom en metaanalys var risken för graviditet med ulipristalacetat signifikant reducerad jämfört med levonorgestrel (p=0,046).
Estonian: Kui andmed neist kahest uuringust metaanalüüsi teel ühendati, siis raseduse risk vähenes tunduvalt ulipristaalatsetaadiga, võrreldes levonorgestreeli kasutamisega (p=0,046).
Swedish: Majoriteten av kvinnorna (74,6 %) i fas III-studierna fick sin nästa menstruation vid förväntad tidpunkt eller inom ± 7 dagar medan 6,8 % fick den mer än 7 dagar tidigare än förväntat och 18,5 % fick den mer än 7 dagar efter den förväntade första menstruationsdagen.
Estonian: Enamikul (74,6%) III faasi uuringutes osalenud naistest algas järgmine menstruatsioon oodatud ajal või ±7 ööpäeva jooksul, 6,8%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast varem ja 18,5%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast hiljem.
Swedish: - om du är allergisk mot ulipristalacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete ulipristaalatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Ta inte ellaOne
Estonian: Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Ärge kasutage ellaOne'i
Swedish: Ulipristalacetat metaboliseras av CYP3A4 in vitro.
Estonian: Ulipristaalatsetaati metaboliseerib CYP3A4 in vitro.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Swedish: Hur ellaOne ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Nyttig information om preventivmedel
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ellaOne'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Kasulik teave kontratseptsiooni kohta
Swedish: Erfarenheter efter att produkten lanserats på marknaden: de biverkningar som rapporterats spontant i samband med erfarenheter efter att produkten lanserats på marknaden var av samma karaktär och frekvens som säkerhetsprofilen som beskrevs under fas III-programmet.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Swedish: Se bipacksedel för mer information.
Estonian: Vaata lisainformatsiooniks infolehte.
Swedish: P-glykoprotein(P-gp)substrat
Estonian: P-glükoproteiini (P-gp) substraadid
Swedish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Estonian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prantsusmaa
Swedish: • Om du använder något läkemedel som kan förhindra ellaOne från att fungera effektivt (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar ellaOne") eller om du har använt något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan ellaOne vara mindre effektivt för dig.
Estonian: - Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada ellaOne'i efektiivset toimimist (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi ellaOne teil efektiivselt toimida.
Swedish: Hos cirka 7 % av kvinnorna inträffade menstruationen mer än 7 dagar tidigare än förväntat.
Estonian: Ligikaudu 7%-l uuritud naistest algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatust varem.
Swedish: Hur ellaOne fungerar ellaOne innehåller ämnet ulipristalacetat som verkar genom att ändra aktiviteten för det naturliga hormonet progesteron, som är nödvändigt för att ägglossningen ska äga rum.
Estonian: Kuidas ellaOne toimib ellaOne sisaldab ulipristaalatsetaati, mis toimib loodusliku hormooni progesterooni, mis on ovulatsiooni toimumiseks vajalik, aktiivsuse modifitseerimise teel.
Swedish: För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna rekommenderas inte ellaOne (se avsnitt 4.4), och ett icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral, bör övervägas.
Estonian: Naistele, kes on viimase 4 nädala jooksul kasutanud ensüüme indutseerivaid ravimeid, ei ole ellaOne'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4) ja kaaluda tuleb mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (s.t vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Swedish: Ulipristalacetat uppvisar en hög bindning (> 98 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin, surt alfa-1glykoprotein och högdensitetslipoprotein.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suures ulatuses (>98%) seotud plasmavalkudega, sealhulgas albumiini, alfa-lhappe glükoproteiini ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Swedish: Det finns data som tyder på att detta läkemedel kan vara mindre effektivt med ökande kroppsvikt eller Body Mass Index (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähemtõhus suurenenud kehakaalu või kehamassi indeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Swedish: ellaOne förhindrar inte alltid graviditet
Estonian: ellaOne ei välista alati raseduse teket.
Swedish: Det avbryter emellertid inte en pågående graviditet (se avsnitt 4.6).
Estonian: Siiski ei põhjusta see olemasoleva raseduse katkemist (vt lõik 4.6).
Swedish: In vitro-data indikerar att ulipristalacetat och dess aktiva metabolit inte signifikant hämmar CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4 vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et ulipristaalatsetaat ja selle aktiivsed metaboliidid ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Swedish: Vad ellaOne är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Hur du tar ellaOne
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Kuidas ellaOne'i võtta
Swedish: Begränsade data från människa avseende exponering för ellaOne under graviditet tyder inte på några säkerhetsproblem.
Estonian: Piiratud andmed inimestel tehtud uuringutest ellaOne'i kasutamise kohta raseduse ajal ei näita selle ohtlikkust.
Swedish: Under denna tid rekommenderas att du använder en bröstpump för att hålla igång mjölkproduktionen, men att du kastar bort mjölken.
Estonian: Selle aja jooksul on soovitatav kasutada rinnapumpa, et piimateket säilitada, aga rinnapiim tuleb ära visata.
Swedish: Dessutom innehåller den andra jämförande studien som beskrivs ovan också data för 100 kvinnor som behandlades med ulipristalacetat 72-120 timmar efter oskyddat samlag och för vilka inga graviditeter observerades.
Estonian: Lisaks sellele annab teine eelpool kirjeldatud võrdlev uuring andmeid 100 naise kohta, kes võtsid ulipristaalatsetaati 72...120 tundi pärast kaitsmata vahekorda, kelle puhul rasedust ei täheldatud.
Swedish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Estonian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prantsusmaa