FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu takich leków, jak: glikokortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Polish: Inhibitory proteazy HCV
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. i 4. wystąpiło u 53% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Blant de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53 % av dem grad 3-4 økning i total bilirubin.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez atazanawir i kobicystat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av P-gp med atazanavir og kobicistat.
Polish: Nie wiadomo, czy kobicystat, inny składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kobicistat, den andre bestanddelen av EVOTAZ, går over i morsmelk hos mennesker, men den har blitt vist å gå over i morsmelk hos dyr.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są silnymi induktorami CYP3A (takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny [Hypericum perforatum]) może spowodować zmniejszenie stężeń atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu, prowadząc do utraty działania terapeutycznego oraz potencjalnie do rozwoju oporności na atazanawir (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A (slik som karbamazepin, fenobarbital, fenotoin og johannesurt [Hypericum perforatum]) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg 3 ganger daglig (atazanavir/ritonavir 300/100 mg én gang daglig)
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kliniske signifikante interaksjoner mellom EVOTAZ og substratene for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 er ikke forventet.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z efawirenzem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med efavirenz anbefales ikke.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z astemizolem i terfenadyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol og terfenadin er kontraindisert (se pkt.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające substancje buforujące
Norwegian Bokmål: Antacida og legemidler som inneholder buffere
Polish: Podczas skojarzonego stosowania newirapiny i kobicystatu przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu, podczas gdy stężenia newirapiny w osoczu mogą być zwiększone.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og kobicistat er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat mens plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan bli økt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓94 % (↓95 % Atazanavir Cmaks ↓96 % (↓96 % Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Polish: Dodatkowe informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se preparatomtalen for kobicistat.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Simeprevir kan øke plasmakonsentrasjonene av atazanavir og/eller kobicistat.
Polish: Ponieważ atazanawir jest składnikiem produktu EVOTAZ, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ anbefales ikke kombinasjonen av EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są substratami CYP3A i charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym oraz których zwiększone stężenia w osoczu może być związane z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu zdarzeniami.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som er substrater for CYP3A og som har lav terapeutisk indeks, og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser er kontraindisert med EVOTAZ.
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ gir potensiale for å utvikle alvorlig og/eller livstruende blødninger på grunn av økt eksponering for warfarin og har ikke blitt undersøkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu (tenofowir DF) 300 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: 300 mg/pibrentaswir 120 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę*)
Norwegian Bokmål: 300 mg/pibrentasvir 120 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig*)
Polish: W przypadku produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A takie większe stężenia w osoczu mogą prowadzić do ciężkich, zagrażających życiu lub zakończonych zgonem działań niepożądanych (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Norwegian Bokmål: For legemidler som metaboliseres av CYP3A, kan disse forhøyede plasmakonsentrasjonene potensielt føre til alvorlige, livstruende eller fatale hendelser (se pkt.
Polish: Efawirenz:
Norwegian Bokmål: Digoksin:
Polish: Ryfabutyna 150 mg co drugi dzień, elwitegrawir 150 mg raz na dobę i kobicystat 150 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmin ↓62% (↓66%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
Polish: Kobicystat jest metabolizowany drogą utleniania za pośrednictwem CYP3A (w większym stopniu) i CYP2D6 (w mniejszym stopniu) i nie ulega glukuronidacji.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres via CYP3A4 (hoved)- og CYP2D6 (tilleggs)-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukoronidering.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania worykonazolu i produktu EVOTAZ, chyba że ocena korzyści w stosunku do ryzyka uzasadnia stosowanie worykonazolu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og EVOTAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en fordel/risiko-vurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol (se pkt.
Polish: Nie można wykluczyć możliwego działania tego leku na serce u ludzi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at dette produktet kan ha innvirkning på hjertet hos mennesker kan ikke utelukkes (se pkt.
Polish: Cmax i wartości AUC po posiłku o dużej zawartości tłuszczów zmniejszały się odpowiednio o 36% i 25% w porównaniu do lekkiego posiłku, jednakże 24-godzinne stężenie atazanawiru było podobne, gdy EVOTAZ podawany był z posiłkiem lekkim i posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów.
Norwegian Bokmål: Etter et fettrikt måltid ble Cmaks og AUC redusert med henholdsvis 26 % og 25 % sammenliknet med et lett måltid.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często ból mięśni, zanik mięśni, ból stawów rzadko miopatia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelatrofi, artralgi sjeldne myopati
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVER/HYPNOTIKA Midazolam
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
Polish: Syldenafil Tadalafil Wardenafil Awanafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Polish: Efawirenz 600 mg w dawce jednorazowej (kobicystat 150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg enkeltdose (kobicistat 150 mg én gang daglig)
Polish: Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: Atazanawir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanawir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanawir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓76 % (↓78 % Atazanavir Cmaks ↓72 % (↓ 76 % Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) torsade de pointes (zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca) nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa) jadłowstręt (utrata apetytu), utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała depresja, niepokój, zaburzenia snu dezorientacja, amnezja (utrata pamięci) obwodowa neuropatia (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) duszność (skrócenie oddechu) zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki), zapalenie błony śluzowej żołądka (stan zapalny żołądka), aftowe zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła) zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby) obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, najczęściej warg lub oczu) pokrzywka (swędząca wysypka), łysienie (nietypowe wypadanie włosów lub przerzedzenie), świąd (swędzenie) atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni kamica nerkowa (tworzenie się kamieni nerkowych), śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu), przewlekła choroba nerek (wpływająca na pracę nerek) ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn) ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), gorączka astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie) ciężkie wysypki skórne (reakcje alergiczne w tym wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w badaniach krwi, zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek [eozynofilia] i (lub) powiększenie węzłów chłonnych) (patrz punkt 2) zaburzenia w obrębie woreczka żółciowego (kamienie żółciowe i zapalenie woreczka żółciowego)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): torsades de pointes (livstruende uregelmessig hjerterytme) overfølsomhet (allergisk reaksjon) anoreksi (tap av appetitt), vekttap, vektøkning depresjon, angst, søvnforstyrrelser desorientering, amnesi (hukommelsestap) perifer neuropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) synkope (besvimelse), hypertensjon (høyt blodtrykk) dyspné (kortpustethet) pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magen), aftøs stomatitt (munnsår og forkjølelsessår) hepatitt (betennelse i leveren) angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) urtikaria (kløende utslett), alopesi (uvanlig hårtap eller tynnere hår), kløe muskelatrofi (muskelsvinn), artralgi (leddsmerter), myalgi (verkende muskler) nefrolitiasis (nyrestein), interstitiell nefritt (nyrebetennelse), hematuri (blod i urinen), proteinuri (proteiner i urinen), pollakiuri (økt vannlatingsfrekvens), kronisk nyresykdom (hvor godt nyrene dine fungerer) gynekomasti (brystforstørrelse hos menn) brystsmerter, malaise (generell uvelhet), feber asteni (uvanlig slapphet) alvorlige hudreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett, feber, økt nivå av leverenzymer sett i blodprøver, økning av en type hvite blodlegemer [eosinofili], og/eller forstørrede lymfeknuter) (se avsnitt 2)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg én gang daglig med kobicistat 150 mg én gang daglig)
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia odstępu PR w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PRforlengelse overveies (se pkt.
Polish: Podczas stosowania atazanawiru zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz zespołu wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har blitt rapportert ved bruk av EVOTAZ (se pkt.
Polish: Atazanawir, podawany 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, dosert 1 time etter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 %
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i P-gp przez kobicystat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A4 og P-gp med kobicistat.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych stosowanych w skojarzeniu z produktem EVOTAZ mogą być zwiększone, co może powodować nasilenie działań niepożądanych zwykle związanych z tymi przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.
Polish: EVOTAZ nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er ikke anbefalt hos pasienter i hemodialyse (se pkt.
Polish: Stężenia grazoprewiru były znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna AUC ↑990%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia;
Norwegian Bokmål: men fikk studiemedisin a 48-ukersperioden er mellom dag 309 og 378 (inkludert) b 144-ukersperioden er mellom dag 967 og 1050 (inkludert) c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i 48- eller 144-ukersperiodene, pasienter som avsluttet tidlig på grunn av mangel på eller tap av effekt, pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel eller tap av effekt og som ved tidspunktet for avslutning hadde en virusverdi på ≥ 50 kopier/ml.
Polish: Worykonazol
Norwegian Bokmål: Vorikonazol
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru alafenamidu i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru alafenamidu i tenofowiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid og tenofovir.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek EVOTAZ zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker EVOTAZ.
Polish: Atazanawir, równocześnie podawany z ddI+d4T (na czczo)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Polish: Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez etrawirynę.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er indusering av CYP3A4 med etravirin.
Polish: Omeprazol 20 mg raz ma dobę rano (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę po południu, 12 godzin po omeprazolu)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 20 mg én gang daglig morgen (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig ettermiddag eller kveld, 12 timer etter omeprazol)
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru w skojarzeniu z kobicystatem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for atazanavir med kobicistat hos pasienter med nyresvikt.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ har potensial til å føre til alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Polish: Ze względu na oczekiwane zwiększenie ekspozycji na ryfabutynę zaleca się zwiększyć kontrolę występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem ryfabutyny, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej oka.
Norwegian Bokmål: Økt overvåkning av rifabutin-assosierte bivirkninger, inkludert neutropeni og uveitt, må sikres på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Polish: Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) nedsatt leverfunksjon.
Polish: Ketokonazol 200 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: Kobicystat jest silnym opartym na mechanizmie inhibitorem CYP3A i jest słabym inhibitorem CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en sterk mekanismebasert hemmer av CYP3A og en svak hemmer av CYP2D6.
Polish: W osoczu wykryto dwa metabolity atazanawiru o drugorzędnym znaczeniu.
Norwegian Bokmål: To uvesentlige atazanavirmetabolitter har vært påvist i plasma.
Polish: 25-O-deacetylo-ryfabutyna Cmin ↑1045%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin
Polish: NEUROLEPTYKI Perfenazyna Rysperydon Tiorydazyna
Norwegian Bokmål: NEVROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Tioridazin
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS związanych ze stosowaniem produktu EVOTAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Behandling med EVOTAZ må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av EVOTAZ.
Polish: Deacetylo-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 %
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i newirapiny, może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu EVOTAZ oraz do rozwoju oporności na atazanawir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin anbefales ikke og kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir.
Polish: Mechanizmem interakcji jest zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH związanym z obecnością środka zmniejszającego kwasowość w buforowanych tabletkach dydanozyny.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økning i pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ zaleca się częstsze monitorowanie stężenia terapeutycznego leków immunosupresyjnych.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av terapeutisk konsentrasjon anbefales når immunsuppressiva gis samtidig med EVOTAZ.
Polish: W tych badaniach farmakokinetycznych ekspozycja na atazanawir w dawce 300 mg stosowany z kobicystatem w dawce 150 mg była zgodna z obserwowaną w przypadku stosowania atazanawiru wzmocnionego rytonawirem w dawce 100 mg.
Norwegian Bokmål: I disse farmakokinetiske studiene var eksponeringen for atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg samsvarende med den som ble observert ved forsterkning med ritonavir 100 mg. EVOTAZ er bioekvivalent med atazanavir 300 mg én gang daglig og kobicistat 150 mg én gang daglig gitt samtidig som to enkelttabletter (se pkt.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które indukują CYP3A4, jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane (patrz punkty 4.3 i 4.5), ponieważ, oprócz zmniejszonych stężeń atazanawiru w osoczu na skutek indukowania CYP3A4, zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu mogłoby spowodować, że będą one niewystarczające do osiągnięcia odpowiedniego wzmocnienia właściwości farmakologicznych atazanawiru.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5), da det i tillegg til redusert plasmakonsentrasjoner av atazanavir på grunn av indusering av CYP3A4, kan resultere i plasmakonsentrasjoner av kobicistat som ikke er tilstrekkelige for å oppnå farmakoforsterkning av atazanavir.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z tenofowirem DF zaleca się, aby produkt EVOTAZ i tenofowir DF w dawce 300 mg przyjmować razem z posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med tenofovir DF, anbefales det at EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg gis med mat. Atazanavir øker konsentrasjonen av tenofovir.
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej niezwiązanej z powodu hamowania aktywności UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi forårsaket av hemming av UGT.
Polish: Skojarzone stosowanie boceprewiru i produktu EVOTAZ nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og EVOTAZ anbefales ikke.
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax ↓72% (↓76%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmaks ↓72 %
Polish: Mediana początkowej liczby komórek CD4+ wynosiła 352 komórki/mm3 (zakres: 1-1455), a 16,9% pacjentów miało liczbę komórek CD4+ ≤200 komórek/mm3.
Norwegian Bokmål: (variasjon: 1-1455) og 16,9 % hadde celletall ≤ 200 celler/mm3.