FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di attendere 24 ore dall'ultima dose prima di passare da Pradaxa ad un anticoagulante parenterale (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: frá síðasta skammti áður en skipt er úr Pradaxa yfir í segavarnarlyf til inndælingar (sjá kafla 4.5).
Italian: Dabigatran è un potente inibitore diretto, competitivo, reversibile della trombina ed è il principio attivo principale che si ritrova nel plasma.
Icelandic: Dabigatran er öflugur, afturkræfur, samkeppnis-, trombínhemill með beina verkun og er aðalþátturinn sem er virkur í plasma.
Italian: Poiché le popolazioni di pazienti trattati nelle tre indicazioni non sono confrontabili e gli eventi di sanguinamento sono distribuiti in diverse Classi di Sistemi e Organi (SOC), nelle successive tabelle 12 e 16 è riportata una descrizione sommaria degli episodi di sanguinamento maggiore e sanguinamento di qualsiasi tipo, suddivisi per indicazione.
Icelandic: Vegna þess að sjúklingaþýðið sem fær meðferð við ábendingunum þremur er ekki sambærilegt og blæðingartilvik eru dreifð yfir nokkra líffæraflokka er samantekt á meiriháttar blæðingu og hvers konar blæðingu skipt upp eftir ábendingu sýnd í töflum 12-16 hér á eftir.
Italian: • il 90° percentile dell'aPTT al tempo di valle (10-16 ore dopo la dose precedente) era 62 secondi,
Icelandic: 90. hundraðsmark aPTT við lágstyrk (10-16 klst. eftir fyrri skammt) var 62 sekúndur, sem myndi vera 1,8-falt samanborið við grunnlínu.
Italian: È atteso che la somministrazione concomitante riduca le concentrazioni di dabigatran.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun minnki þéttni dabigatrans.
Italian: La somministrazione di ranitidina con Pradaxa non ha effetti clinicamente rilevanti sull'assorbimento di dabigatran.
Icelandic: Þegar ranitidín var gefið samhliða Pradaxa hafði það engin klínískt marktæk áhrif á frásog dabigatrans.
Italian: La stima dell'incidenza di episodi maggiori di TEV e di mortalità correlata a TEV per la dose da 150 mg era lievemente peggiore che per l'enoxaparina (tabella 17).
Icelandic: Niðurstaða fyrir tíðni meiriháttar bláæðasegarekstilvika og dánartíðni vegna bláæðasegareks var heldur lakari fyrir 150 mg skammt en fyrir enoxaparín (tafla 17).
Italian: Pertanto, nella valutazione della condizione di qualsiasi paziente trattato con anticoagulanti si deve tener conto della possibilità di emorragia.
Icelandic: Því skal íhuga möguleikann á blæðingu við mat á ástandi hjá öllum sjúklingum á blóðþynningu.
Italian: Nei pazienti trattati con dabigatran non è stato osservato uno squilibrio dell'incidenza di attacchi cardiaci rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Ójafnvægi í tíðni hjartaáfalla kom ekki fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með dabigatran samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Italian: Rischio relativo vs. warfarin (95% IC) valore di p la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Icelandic: Áhættuhlutfall samanborið við warfarin (95% öryggisbil) p-gildi % á við tíðni tilvika á ári
Italian: 28 ore dopo la dose precedente), era pari a 67 ng/mL (vedere paragrafi 4.4 e 4.9),
Icelandic: hundraðsmark plasmaþéttni dabigatrans 67 ng/ml, mældu við lágstyrk (20-28 klst. eftir fyrri skammt) (sjá kafla 4.4 og 4.9),
Italian: Un aumento del rischio è stato osservato negli anziani (≥ 75 anni) con la posologia di 150 mg somministrata due volte al giorno.
Icelandic: Aukin tíðni sást hjá öldruðum (≥ 75 ára) við gjöf á 150 mg tvisvar á sólarhring.
Italian: L'uso concomitante di dabigatran etexilato con l'associazione a dose fissa degli inibitori della P-gp glecaprevir/pibrentasvir ha dimostrato di aumentare l'esposizione a dabigatran e può aumentare il rischio di sanguinamento.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða notkun á dabigatran etexílati og föstum samsettum skammti af P-gp hemlunum glecaprevíri/pibrentasvíri eykur útsetningu fyrir dabigatrani og getur aukið hættu á blæðingu.
Italian: Soggetti randomizzati Mortalità per tutte le cause Incidenza (%) Rischio relativo vs. warfarin (95% IC) valore di p Mortalità vascolare Incidenza (%) Rischio relativo vs. warfarin (95% IC) valore di p la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Icelandic: Dánartíðni vegna æðasjúkdóma Tíðni (%) Áhættuhlutfall samanborið við warfarin (95% öryggisbil) p-gildi % á við tíðni tilvika á ári
Italian:  Prima di iniziare.
Icelandic:  Áður en byrjað er.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 33 mesi.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
Italian: (vedere l'illustrazione).
Icelandic: (sjá mynd).
Italian: FASE B: Come eseguire l'iniezione
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 20 secondi.
Icelandic: • Inndælingin gæti tekið allt að 20 sekúndur.
Italian: Tutti gli studi hanno raggiunto il proprio endpoint primario.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
Italian: • La finestrella inizierà a diventare gialla.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Italian: In questo modo continuerà lo schema originale.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni e confezioni siano commercializzate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar og pakkningastærðir séu markaðssettar.
Italian: Un totale di 99,5% dei pazienti sono stati valutati per la sopravvivenza fino alla fine dello studio.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
Italian: Studio HIGH FH
Icelandic: HIGH FH rannsókn
Italian: Studio ALTERNATIVE
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
Italian: (Vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: (Sjá kafla 6.6)
Italian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francia
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
Italian: Studio LONG TERM
Icelandic: LONG TERM rannsókn
Italian: (Vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4).
Italian:  Se necessario, pizzicare la pelle.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
Italian: Con il trattamento a lungo termine l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata degli studi (fino a due anni).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
Italian: • Non usare la penna se la finestrella appare completamente gialla (vedere figura B).
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef glugginn virðist vera alveg gulur (sjá mynd B).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza e nell'efficacia all'aumentare dell'età.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á öryggi og verkun með hækkandi aldri.
Italian: Non toccare il dispositivo di sicurezza giallo.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
Italian: (punti di connessione) presenti nel fegato.
Icelandic: (tengistöð) í lifrinni.
Italian: FHI e FHII (N=732)
Icelandic: FHI og FHII (N=732)
Italian: Rilasciare immediatamente il pulsante
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
Italian: Prima di iniziare sono necessari i seguenti materiali:
Icelandic: Áður en byrjað er þarf að finna til:
Italian: Questo studio clinico ha valutato pazienti che non tolleravano almeno due statine (almeno una alla minima dose approvata).
Icelandic: Þessi rannsókn lagði mat á sjúklinga sem þoldu ekki að minnsta kosti tvö statín (a.m.k. eitt við lægsta samþykkta skammt).
Italian: L'iniezione è ora iniziata.
Icelandic: Inndælingin er hafin.
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione (vedere Fase B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
Italian:  Esaminare la finestrella.
Icelandic:  Skoðið gluggann.
Italian: Studio ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: ODYSSEY OUTCOMES rannsóknin
Italian: Praluent blocca una proteina chiamata PCSK9.
Icelandic: Praluent hindrar prótein sem kallast PCSK9.
Italian: • Il colesterolo "cattivo" viene normalmente rimosso dal sangue legandosi a specifici "recettori"
Icelandic: „Slæma" kólesterólið er venjulega fjarlægt úr blóðinu með bindingu við sértæka „viðtaka"
Italian: Hazard ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi
Italian: Studio COMBO II
Icelandic: COMBO II rannsókn
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX14
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX14.
Italian: Alirocumab si lega a PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
Italian: • Usare un'angolazione di 45° se si riescono a pizzicare solo 2 cm di pelle.
Icelandic: Notið 45° horn ef aðeins er hægt að klípa 2 cm af húð.
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 3.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 3.
Italian: • Premere e tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando il dispositivo di sicurezza giallo non è più visibile.
Icelandic: Þrýstið og haldið lyfjapennanum ákveðið við líkamann þar til gula öryggishlífinn sést ekki lengur.
Italian: Figura 1 Endpoint composito primari incidenza cumulativa per un periodo di 4 anni nell'ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: Mynd 1; Tíðni uppsafnaðs samsetts aðalendapunkts á 4 árum í ODYSSEY OUTCOMES
Italian: 1 siringa pre-riempita 2 siringhe pre-riempite 6 siringhe pre-riempite
Icelandic: 1 áfyllt sprauta 2 áfylltar sprautur 6 áfylltar sprautur
Italian: Studi FH I e FH II
Icelandic: I og FH II rannsóknir
Italian:  Continuare a tenere la penna contro la pelle dopo aver rilasciato il pulsante.
Icelandic:  Haldið lyfjapennanum við húðina eftir að hafa sleppt hnappinum.
Italian: Se sviluppa una reazione allergica grave, interrompa l'uso di Praluent e si rivolga immediatamente al medico.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg ofnæmisviðbrögð á að hætta notkun Praluent og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Italian: Praluent aiuta ad abbassare i livelli di colesterolo "cattivo" (chiamato anche colesterolo "LDL").
Icelandic: Praluent hjálpar við að lækka gildi „slæma" kólesterólsins (einnig kallað LDL-kólesteról).
Italian: Continui a seguire la dieta per abbassare il colesterolo mentre prende questo medicinale.
Icelandic: Haldið áfram að fylgja mataræði sem lækka á kólesteról meðan þetta lyf er notað.
Italian: Ogni penna o siringa pre-riempita è esclusivamente monouso.
Icelandic: Hver áfylltur penni eða áfyllt sprauta er einnota.
Italian: • Usare un'angolazione di 90° se si riescono a pizzicare 5 cm di pelle.
Icelandic: Notið 90º horn ef hægt er að klípa 5 cm af húð.
Italian: • Se la finestrella non diventa completamente gialla, chiamare Sanofi per assistenza.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nel profilo di sicurezza delle due dosi (75 mg e 150 mg) usate negli studi di fase 3.
Icelandic: Enginn munur á öryggisþáttum sást milli skammtastærðanna tveggja (75 mg og 150 mg) sem notaðir voru í 3. stigs rannsóknum.
Italian: Quanto medicinale iniettare
Icelandic: Hve miklu á að sprauta
Italian: Terapia combinata con una statina
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si prevede che questo medicinale abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Alla randomizzazione la maggior parte dei pazienti (88,8%) era in terapia con statine ad alta intensità con o senza altre terapie ipolipemizzanti.
Icelandic: Við slembiröðun fengu flestir sjúklingar (88,8%) öfluga statínmeðferð með eða án annarrar blóðfitulækkandi meðferðar.
Italian: Dopo essere stato tolto dal frigorifero, il medicinale deve essere usato entro 30 giorni o gettato.
Icelandic: Eftir að lyfið er tekið úr kæli, verður að nota lyfið innan 30 daga eða farga því.
Italian: Sebbene sia stata osservata un'efficacia simile nei pazienti di età superiore ai 75 anni, in questa fascia di età i dati sono limitati.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
Italian: Nel complesso, 730 (7,7%) dei 9451 pazienti sono stati fatti passare al placebo.
Icelandic: Í heildina var 730 (7,7%) af 9.451 sjúklingi skipt yfir á lyfleysu.
Italian: Quando eseguire l'iniezione
Icelandic: Hvenær á að sprauta
Italian: • Controllare la data di scadenza: non usare il medicinale se tale data è stata superata.
Icelandic: Kannið fyrningardagsetninguna: ekki nota lyfið ef komið er fram yfir dagsetninguna.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per alirocumab.
Icelandic: Tvær brotthvarfsleiðir sáust fyrir alirocumab.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Di conseguenza la frequenza di questi eventi avversi è classificata come "non nota".
Icelandic: Því er tíðniflokkun þessara aukaverkana „tíðni ekki þekkt".
Italian: Pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh C) non sono stati studiati (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.2).
Italian: • Se si osserva del sangue, premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito fino a quando il sanguinamento si interrompe.
Icelandic: Ef blóð sést á að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju við stungustaðinn þar til blæðingin stöðvast.
Italian: Alirocumab determina anche riduzioni della lipoproteina (a) [Lp(a)], una forma di LDL legata all'apolipoproteina (a).
Icelandic: Alirocumab veldur einnig lækkun á gildum lípópróteins (a) [Lp(a)], sem er tegund LDL sem er bundin við apólípóprótein (a).
Italian: Non usare il medicinale se presenta cambiamenti di colore o è torbido o se contiene fiocchi o particelle visibili.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf ef það er mislitt eða skýjað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir eða flögur.
Italian: Le reazioni avverse più comuni che hanno portato all'interruzione del trattamento nei pazienti trattati con Praluent erano reazioni locali nel sito d'iniezione.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð með Praluent var hætt hjá sjúklingum voru staðbundin viðbrögð á stungustað.
Italian: L'effetto ipolipemizzante di alirocumab è stato osservato entro 15 giorni dopo la prima dose e ha raggiunto l'effetto massimo dopo circa 4 settimane.
Icelandic: Blóðfitulækkandi áhrif alirocumabs sáust innan 15 daga frá fyrsta skammtinum og náðu þau hámarksáhrifum eftir u.þ.b. 4 vikur.
Italian: Dispositivo di sicurezza giallo Ago interno
Icelandic: Gul öryggishlíf Nál er inni í
Italian: Dopo essere stato tolto dal frigorifero, Praluent deve essere usato entro 30 giorni o gettato.
Icelandic: Eftir að Praluent er tekið úr kæli, verður að nota það innan 30 daga eða farga því.
Italian: • Assicurarsi di essere in grado di vedere la finestrella.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
Italian: Le fluttuazioni tra Cmax e Cthroug erano più alte nel regime posologico con somministrazione ogni 4 settimane.
Icelandic: Sveiflur á milli Cmax og Clággildi voru meiri í skömmtun á 4 vikna fresti.
Italian: Negli studi di fase 3 il 31% dei pazienti presentava diabete mellito di tipo 2 e il 64% dei pazienti aveva un'anamnesi di coronaropatia.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum hafði 31% sjúklinganna sykursýki af tegund 2 og 64% sjúklinganna var með sögu um kransæðasjúkdóma.
Italian: • Controllare che la siringa non sia aperta o danneggiata.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
Italian: • È possibile eseguire l'iniezione:
Icelandic: Það má sprauta í:
Italian: Praluent non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Praluent hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Se dimentica di usare Praluent
Icelandic: Ef gleymist að nota Praluent
Italian: Dal momento che l'effetto di alirocumab sui neonati allattati con latte materno non è noto, si deve prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Praluent durante questo periodo.
Icelandic: Þar sem áhrif alirocumabs á barn á brjósti eru ekki þekkt verður að taka ákvörðun um hvort brjóstagjöf verði hætt eða hvort meðferð með Praluent verði hætt meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: In totale, 71,6% dei pazienti sono stati classificati a rischio cardiovascolare alto o molto alto e non a target per C- LDL.
Icelandic: Alls voru 71,6% sjúklinga flokkaðir í mikilli eða mjög mikilli hættu með tilliti til hjarta- og æðasjúkdóma og höfðu ekki náð LDL-kólesteról markmiði.
Italian: È stato tuttavia dimostrato che gli LDLR possiedono una bassa affinità per la Lp(a), e pertanto l'esatto meccanismo mediante il quale alirocumab abbassa i livelli di Lp(a) non è del tutto chiaro.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á að LDL-viðtakar hafa litla sækni í Lp(a), því er nákvæmur verkunarháttur þess að alirocumab lækkar gildi Lp(a) ekki að fullu þekktur.
Italian: Non ci sono dati di effetti avversi sulla fertilità nell'uomo.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Italian: Tabella 3: Efficacia di Alirocumab nell' ODYSSEY OUTCOMES (Popolazione complessiva)
Icelandic: Verkun alirocumabs í ODYSSEY OUTCOMES (Heildarþýði)
Italian: Il valore medio del C-LDL al basale era 92,4 mg/dl (2,39 mmol/l).
Icelandic: Meðalgildi LDL-kólesteróls við grunngildi var 92,4 mg/dl (2,39 mmól/l).
Italian: Due studi sono stati condotti su pazienti non trattati concomitantemente con una statina, compreso uno studio in pazienti con intolleranza documentata alle statine.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru gerðar á sjúklingum sem voru ekki á samhliðameðferð með statínum þ. á m. ein rannsókn á sjúklingum með þekkt óþol fyrir statínum.
Italian: 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Italian: Conservi questo foglio.
Icelandic: Geymið þessar leiðbeiningar.
Italian:  Allontanare la penna dalla pelle.
Icelandic: Dragið lyfjapennann alveg frá húðinni.
Italian: Non è noto se alirocumab sia escreto nel latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alirocumab skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Non eliminare eventuali bollicine d'aria presenti nella siringa prima dell'iniezione.
Icelandic: Ekki reyna að losna við loftbólur úr sprautunni áður en sprautað er.
Italian: • Leggere sempre le "istruzioni per l'uso" contenute nella scatola.
Icelandic: Lesið ávallt „Notkunarleiðbeiningar" sem eru í öskjunni.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.
Icelandic: Ekki er hægt að ákvarða tíðni aukaverkana sem greint er frá við notkun eftir markaðssetningu þar sem þær eru fengnar úr aukaverkanatilkynningum.
Italian: Valori di C-LDL <25 mg/dl (<0,65 mmol/l)
Icelandic: LDL-kólesterólgildi <25 mg/dl (<0,65 mmól/l)
Italian: Le variazioni medie di tutti i lipidi/le lipoproteine erano simili a quelle osservate negli studi FH I e FH II, tuttavia non è stata raggiunta la significatività statistica per TG, C-HDL e Apo A-1.
Icelandic: Meðaltalsmunurinn fyrir allar blóðfitur/lípóprótein var svipaður og í FH I og FH II rannsóknunum, hins vegar náðist ekki tölfræðilega marktækur munur fyrir þríglyseríð, HDL-kólesteról og Apo A-1.
Italian: • Non strofinare la pelle dopo l'iniezione.
Icelandic: Ekki nudda húðina eftir inndælinguna.
Italian: o nella coscia o nella pancia (ad eccezione dell'area di 5 cm immediatamente attorno all'ombelico)
Icelandic: o læri o kvið (nema 5 cm svæði í kringum naflann)
Italian: Non toccare l'ago.
Icelandic: Snertið ekki nálina.
Italian: Il livello medio basale di C-LDL era di 151,5 mg/dl (3,90 mmol/l).
Icelandic: Meðalupphafsgildi LDL-kólesteróls var 151,5 mg/dl (3,90 mmól/l).
Italian: Produttore Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Icelandic: Framleiðandi Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Italian: • un batuffolo di cotone o una garza
Icelandic: • bómullarhnoðra eða grisju
Italian: • L'iniezione è completa quando la finestrella è diventata completamente gialla; è possibile udire un secondo clic.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar glugginn er orðinn alveg gulur, þú gætir heyrt annan smell.
Italian: Effetti di alirocumab su altri medicinali
Icelandic: Áhrif alirocumabs á önnur lyf
Italian: • Non riscaldare la siringa, lasciarla riscaldare da sola.
Icelandic: Ekki hita sprautuna, leyfðu henni að hitna sjálfri.
Italian: Cos'è Praluent e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Praluent Come usare Praluent
Icelandic: Upplýsingar um Praluent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Praluent Hvernig nota á Praluent
Italian: Si prevede che alirocumab sia degradato a piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Icelandic: Búast má við að alirocumab brotni niður í lítil peptíð og stakar amínósýrur.
Italian: Se viene dimenticata una dose, il paziente deve effettuare l'iniezione il prima possibile e riprendere quindi il trattamento come precedentemente stabilito.
Icelandic: Ef skammti er sleppt á sjúklingurinn að gefa sér inndælinguna svo fljótt sem auðið er og halda síðan meðferð áfram eftir upprunalegri áætlun.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla crescita o sullo sviluppo fetale in ratti o scimmie.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram á vöxt og þroska fósturs hjá rottum eða öpum.
Italian: Praluent non deve essere iniettato in aree della pelle che presentano una malattia cutanea attiva o lesioni quali ustioni solari, eruzioni cutanee, infiammazione o infezioni cutanee.
Icelandic: Praluent má ekki sprauta í svæði með virkum húðsjúkdómi eða þar sem húð er sködduð eins og við sólbruna, húðútbrot, bólgu eða húðsýkingu.
Italian: Tre dei dieci studi sono stati condotti esclusivamente in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (heFH).
Icelandic: Þrjár af tíu rannsóknum voru eingöngu gerðar á sjúklingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun.
Italian: • Iniettare tutta la soluzione premendo lo stantuffo lentamente e uniformemente.
Icelandic: • Sprautið allri lausninni hægt og jafnt með því að ýta stimplinum niður.
Italian: Premere il dispositivo di sicurezza giallo sulla pelle a un'angolazione di circa 90°.
Icelandic: öryggishlífinni á húðina við um það bil 90° horn.
Italian: 1 ml di soluzione in una siringa di vetro trasparente di tipo 1 siliconata, dotata di un ago presaldato di acciaio inossidabile, un copriago di gomma morbida stirene-butadiene e uno stantuffo di gomma bromobutile ricoperto di etilene tetrafluoroetilene.
Icelandic: 1 ml lausn í sílikonhúðaðri glersprautu, af tegund I, með áfastri nál úr ryðfríu stáli, mjúkri nálarhlíf úr styren-butadien gúmmí og gúmmítappa á stimpilendanum úr ethylen tetrafluoroethylen S-húðuðu bromobutyli.
Italian: Il medico controllerà i livelli di colesterolo e potrà aggiustare la dose (aumentare o diminuire) durante il trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun kanna kólesterólgildin og gæti aðlagað skammta (upp eða niður) meðan á meðferð stendur.
Italian: • Si udrà un clic.
Icelandic: Það mun heyrast smellur.
Italian: • Non rimettere il cappuccio blu.
Icelandic: Ekki setja bláu hettuna aftur á.