FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M.
Bulgarian: synoviae птици, поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Slovenian: Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Bulgarian: Само ята без антитела срещу MS (M.synoviae) трябва да бъдат ваксинирани.
Slovenian: Kapljice za oko, suspenzija
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Капки за очи, суспензия
Slovenian: Učinkovina:
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Slovenian: • Ločevanje med terenskimi in vakcinalnimi sevi M. synoviae se lahko izvede s
Bulgarian: Различаването между диви щамове и ваксиналния щам на M.
Slovenian: Okularna uporaba
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2016 г.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi štiri tedne po cepljenju.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията.
Slovenian: „Oslabljen" pomeni, da je bil sev najprej oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Bulgarian: „Атенюиран" означава, че щамът първо е отслабен, за да не предизвиква заболяване.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih študij in enega terenskega preskušanja.
Bulgarian: Фирмата представя данни от лабораторни проучвания и от едно практическо изпитване.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni cepiva MS-H je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ваксината MS-H може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zaščita pred poškodbami zračnih mešičkov traja 40 tednov, trajanje zaščite pred nenormalno oblikovano lupino pa ni znano.
Bulgarian: Защитата срещу увреждания на въздушните мехури продължава 40 седмици, но продължителността на защитата срещу неправилно образуване на черупката не е известна.
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на Mycoplasma synoviae, имунната система ще може да реагира по-бързо.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri pticah v obdobju nesnosti ali pet tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Bulgarian: Не трябва да се използва при птици в период на яйценосене или най-малко пет седмици преди началото на периода на яйценосене.
Slovenian: Za cepivo niso znani nobeni neželeni učinki.
Bulgarian: При ваксината не са наблюдавани неблагоприятни лекарствени реакции.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo, mora nositi zaščitno opremo, ki vključuje zaščitne rokavice in očala, ki preprečujejo poškodbe kože in oči, do katerih lahko pride pri rokovanju z zamrznjeno stekleničko cepiva.
Bulgarian: Лицето, което прилага ваксината, трябва да носи предпазно облекло, състоящо се от ръкавици и защитни очила, за да се избегнат наранявания на кожата и на очите, които е възможно да настъпят при боравенето с бутилката със замразената ваксина.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo MS-H.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ваксината MS-H.
Slovenian: Vse ptice v jati morajo biti cepljene hkrati.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото ято по едно и също време.
Slovenian: Ta bakterija povzroča okužbe pri ptičih, predvsem v pljučih in „zračnih mešičkih", tj. posebnih vrečkah v telesu ptičev, v katerih se shranjuje zrak med dihanjem.
Bulgarian: Тази бактерия причинява инфекции при птиците, основно в белите дробове и въздушните мехури, специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva MS-H večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от ваксината MS-H са по-големи от рисковете, и препоръча ваксината MS-H да бъде лицензирана за употреба в ЕС.
Slovenian: Druge informacije o cepivu MS-H:
Bulgarian: Допълнителна информация за ваксината MS-H:
Slovenian: Cepivo MS-H kot vsa druga cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Подобно на всички ваксини, ваксината MS-H действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Slovenian: S terenskimi študijami niso pridobili nobenih novih informacij.
Bulgarian: Практическото проучване не води до получаване на допълнителна информация.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri mladih piščancih, namenjenih za vzrejo brojlerjev (za meso) in nesnic (za proizvodnjo jajc), za zmanjševanje poškodb na zračnih mešičkih in zniževanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Slovenian: Po cepljenju piščancev s cepivom MS-H imunski sistem prepozna oslabljeni sev kot „tujek" in proti njemu vzpostavi obrambo.
Bulgarian: При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд" и изработва защита срещу него.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri piščancih, starih pet tednov in več, za zaščito pred bakterijo Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo MS-H zmanjšuje poškodbe zračnih mešičkov in znižuje število jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината MS-H намалява уврежданията на въздушните мехури и намалява броя на яйцата с неправилно образуване на черупките.
Slovenian: Cepivo MS-H se daje kot ena kapljica v eno oko.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Slovenian: Okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae lahko privedejo do oteženega dihanja, povezane pa so tudi s slabo kakovostjo jajčnih lupin.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma synoviae може да доведе до трудности с дишането и се свързва също с влошено качество на черупката на яйцето.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Karenca za meso in jajca po cepljenju s cepivom MS-H je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок на ваксината MS-H за месо и яйца е нула дни.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi cepiva MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči ali obraz osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito sprati z vodo.
Bulgarian: При случайно попадане на ваксината в лицето или очите те трябва да бъдат измити обилно с вода.
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Slovenian: Laboratorijske študije so vključevale tudi provokacijski model okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae in študijo, s katero so proučevali učinek cepljenja na nenormalno oblikovane jajčne lupine.
Bulgarian: Лабораторните проучвания включват модел на заразяване с Mycoplasma synoviae, както и проучване, изследващо ефекта на ваксинацията върху нарушенията на яйчните черупки.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Slovenian: Kaj je cepivo MS-H in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Slovenian: cepivo proti sevu bakterije Mycoplasma synoviae MS-H (živo, oslabljeno)
Bulgarian: Ваксина MS-H с щам на Mycoplasma synoviae(жив атенюиран)
Slovenian: Cepivo MS-H je na voljo v obliki kapljic za oko in se izdaja le na recept.
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: S terensko študijo so proučevali, kako so se cepljeni piščanci odzvali, ko so jih preselili v jato, pri kateri so se v preteklosti pojavljale okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H vsebuje živ oslabljen sev bakterije Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom MS-H, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. junija 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Kako cepivo MS-H deluje?
Bulgarian: Как действа ваксината MS-H?
Slovenian: Kako se cepivo MS-H uporablja?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo MS-H odobreno?
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на ваксината MS-H.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mulpleo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mulpleo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Slovenian: Podobni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mulpleo je treba začeti najmanj osem dni pred posegom, priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, sedem dni.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mulpleo stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mulpleo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mulpleo so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mulpleo odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mulpleo
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Slovenian: Zdravilo Mulpleo je na voljo v obliki 3-miligramskih tablet.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mulpleo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mulpleo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mulpleo?
Slovenian: Bolniki s trombocitopenijo imajo zmanjšano število trombocitov (sestavin v krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), kar lahko povzroči čezmerno krvavitev.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mulpleo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mulpleo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega posega, pri katerem je bilo zdravilo Mulpleo uporabljeno.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih in omejitvah pri uporabi zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За повече информация относно нежеланите реакции и ограниченията при Mulpleo вижте листовката.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mulpleo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mulpleo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Mulpleo je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 215 odraslih, so ugotovili, da 65 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 215 възрастни, е установено, че 65 % от пациентите, приели Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата в сравнение с 29 % от пациентите, получаващи плацебо.
Slovenian: Kako zdravilo Mulpleo deluje?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, v katere so bili vključeni bolniki, ki so prejemali zdravilo Mulpleo, so bili glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), tromboza portalne vene (zapora krvne žile, ki prenaša kri iz črevesja v jetra) in izpuščaj.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават в проучванията на пациенти, приемащи Mulpleo, са главоболие, гадене (позиви за повръщане), тромбоза на порталната вена (запушване на кръвоносния съд, който пренася кръвта от червата към черния дроб) и обрив.
Slovenian: V študijah se je izkazalo, da zdravilo Mulpleo poveča število trombocitov, s čimer zmanjša tveganje za čezmerno krvavitev med invazivnim posegom ali po njem ter potrebo po transfuziji trombocitov.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите, като по този начин намалява риска от прекомерно кървене по време на инвазивната процедура или след нея и ограничава нуждата от трансфузия на тромбоцити.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 96 odraslih, so ugotovili, da 79 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi s 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 96 възрастни, е установено, че 79 % от пациентите, приемащи Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата, в сравнение с 13 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni odrasli z majhnim številom trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter, je zdravilo Mulpleo povečalo število trombocitov pred invazivnim posegom in zmanjšalo potrebo po transfuzijah.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни с малък брой тромбоцити поради дългогодишно чернодробно заболяване Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите преди прилагането на инвазивна процедура и ограничава нуждата от трансфузии.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mulpleo, lusutrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Mulpleo, лусутромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, което води до увеличаване на броя на тромбоцитите.
Slovenian: Pregled zdravila Mulpleo in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Mulpleo и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Kako se zdravilo Mulpleo uporablja?
Bulgarian: Как се използва Mulpleo?
Slovenian: Za zdravilo Mulpleo je bilo 18. februarja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: , валидно в EС, на 18 февруари 2019 г.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo vsebuje učinkovino lusutrombopag.
Bulgarian: Mulpleo съдържа активното вещество лусутромбопаг (lusutrombopag).
Slovenian: 3 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot OPA/alu/PVC/alu
Bulgarian: Блистер OPA/alu/ PVC/alu
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Bulgarian: (Свободн о избрано) име
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo začelo vsaj 8 dni pred vašo operacijo ali posegom.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне най-малко 8 дни преди Вашата операция или процедура.
Slovenian: Zato tveganja za dojenca ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Поради това не може да се изключи риск за кърмачето.
Slovenian: Invazivni postopek so opravili med 9. in 14. dnem.
Bulgarian: Инвазивна процедура е извършена в периода между Ден 9 и Ден 14.
Slovenian: Lahko se vzame s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Slovenian: Delež vezave na človeške plazemske beljakovine je ≥ 99,9 %.
Bulgarian: Коефициентът на свързване с човешките плазмени протеини е ≥ 99,9%.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: Vrednost p in interval zaupanja sta bila izračunana po Waldovi metodi.
Bulgarian: Р-стойността и доверителният интервал са изчислени по метода на Wald.
Slovenian: Priporočeni odmerek: jemljite po eno tableto enkrat na dan, vsak dan ob istem času, samo sedem dni.
Bulgarian: Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни.
Slovenian: Tveganje se lahko zveča zaradi invazivnega posega.
Bulgarian: Рискът може да се увеличи поради наличието на инвазивна процедура.
Slovenian: V analizi združenih podatkov je bila študija dodana kot stratum.
Bulgarian: В анализа на сборните данни проучването е добавено като страта.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker pri otrocih in mladostnikih tega zdravila niso proučevali.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.
Slovenian: Število trombocitov (*10^4/ul)
Bulgarian: Брой тромбоцити (*10^4/ul)
Slovenian: Bolniki s telesno maso <45 kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <45 kg
Slovenian: Interakcija s hrano
Bulgarian: Взаимодействие с храни
Slovenian: Zato podatki iz toksikološkega programa pri teh živalih niso pokazali možnih neželenih učinkov, povezanih s pretiranim farmakološkim odzivom pri ljudeh.
Bulgarian: По този начин данните от токсикологичната програма при тези животни не показват потенциални нежелани ефекти, свързани с прекомерно засилените фармакологични ефекти при хора.
Slovenian: Lahko jo vzamete s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Bulgarian: Можете да я приемате с храна или между храненията.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo pomaga zvečati število krvnih ploščic v vaši krvi.
Bulgarian: Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви.
Slovenian: Tableto vzemite s tekočino in jo pogoltnite celo.
Bulgarian: Приемайте таблетката с течност и я глътнете цяла.
Slovenian: Ti omejeni podatki niso pokazali nenormalnega vzorca zvečanja števila trombocitov v tej podskupini.
Bulgarian: Тези ограничени данни не предполагат да има необичаен модел на увеличение на броя на тромбоцитите в тази субпопулация.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba vzeti enkrat na dan s tekočino, jo pogoltniti celo in je ni dovoljeno žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Bulgarian: Филмираната таблетка трябва да се приема веднъж дневно с течност, да се гълта цяла и да не се дъвче, разделя или разтрошава.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lusutrombopaga pri otrocih in mladostnikih (starih < 18 let) nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лусутромбопаг при деца и юноши (на възраст < 18 години) все още не са установени.
Slovenian: Pogosto je treba meriti število trombocitov in skrbno opazovati bolnikovo stanje.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва често и състоянието на пациентите трябва внимателно да се наблюдава.
Slovenian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemska
Bulgarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Slovenian: Če ste pozabili vzeli tableto
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетка
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mulpleo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mulpleo
Slovenian: in 5.2).
Bulgarian: точка 5.3).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto zdravila Mulpleo, jo vzemite istega dne takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали таблетка Mulpleo, приемете я веднага, щом си спомните в същия ден.
Slovenian: Krvne ploščice so sestavine krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi in tako preprečujejo krvavitev.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва и така предотвратяват кървенето.
Slovenian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Bulgarian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Slovenian: Mogoče vas bodo opazovali glede neželenih učinkov, povezanih s čezmernim številom krvnih ploščic, na primer krvnih strdkov (glejte poglavje 2, ‘Opozorila in previdnostni ukrepi', in poglavje 4, ‘Možni neželeni učinki').
Bulgarian: Може да бъдете наблюдавани за нежелани реакции, свързани с твърде големия брой тромбоцити като например образувани кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" и точка 4 „Възможни нежелани реакции"').
Slovenian: • bolečina v trebuhu, otekel trebuh, kri v blatu.
Bulgarian: • болка в корема, подут корем, кръв в изпражненията.
Slovenian: Število trombocitov je treba določiti vsaj enkrat približno 5 dni po prvem odmerku, pozneje pa po potrebi.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва поне веднъж приблизително 5 дни след първата доза и при необходимост след това.
Slovenian: Trombotični/trombembolični zapleti
Bulgarian: Тромботични/тромбоемболични усложнения
Slovenian: Zdravilo Mulpleo se uporablja za zmanjšanje nevarnosti krvavitve med operacijo in drugimi posegi (vključno z izdrtjem zob in endoskopijo).
Bulgarian: Mulpleo се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия).