FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: VEPESID és kapcsolódó nevek 50 mg lágy kapszula VEPESID és kapcsolódó nevek 100 mg lágy kapszula [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] etopozid
English: VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE VEPESID és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 50 mg lágy kapszula VEPESID és kapcsolódó nevek (lásd az 1. mellékletet) 100 mg lágy kapszula [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden kapszula 50 mg etopozidot tartalmaz.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek relabáló vagy refrakter akut myeloid leukémiában szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
English: No evidence exists for any other differences in etoposide metabolism and excretion after administration of oral capsules as compared to intravenous infusion.
Hungarian: infúzióhoz képest bármilyen eltérés lenne az etopozid metabolizmusában és kiválasztódásában.
English: • constipation
Hungarian: • szédülés
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő felnőttek kezelésére javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban.
English: Hepatic impairment
Hungarian: • hasi fájdalom
English: An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
Hungarian: 2-3 héten át minden nap 50 mg/m2 a testfelületre számítva.
English: • diarrhoea
Hungarian: • vérzés
English: • dizziness
Hungarian: • kipirulás
English: and 5.
Hungarian: 2/nap az 1
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE [A tagállam tölti ki]
English: Posology
Hungarian: Kapszulahéj
English: VEPESID and associated names contains
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek tartalma
English: Final study report: 31/12/2020
Hungarian: Végső vizsgálati jelentés: 2020/12/31
English: Do NOT use Adcetris if you:
Hungarian: NE alkalmazza az Adcetris-t, ha:
English: The dose of this medicine depends on your body weight.
Hungarian: A gyógyszer adagja az Ön testsúlyától függ.
English: Events are death due to any cause.
Hungarian: Bármely okból bekövetkezett halálozási események.
English: Thus, it is not likely to have any substantial contribution to the systemic effects of MMAE.
Hungarian: Így várhatóan nincs számottevő hozzájárulása az MMAE szisztémás hatásaihoz.
English: • Two or more prior salvage therapies.
Hungarian: • a két vagy több korábbi mentő terápia.
English: Previously Untreated HL
Hungarian: Korábban nem kezelt HL
English: You should also inform your partner or caregivers about your treatment, since they may notice symptoms that you are not aware of.
Hungarian: Tájékoztassa kezeléséről partnerét vagy gondozóját is, mivel ők felfigyelhetnek olyan tünetekre is, amelyeket Ön nem észlel.
English: Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors:
Hungarian: Az alkalmas betegeknek legalább az egyik alábbi kockázati tényezővel kellett rendelkezniük:
English: Date of first authorisation: 25 October 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. október 25.
English: Fatal outcomes have been reported.
Hungarian: Végzetes kimeneteleket jelentettek.
English: Number of deaths c
Hungarian: Halálozások száma c
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Other medicines and Adcetris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Adcetris
English: Per Ann Arbor Staging IPFP = International Prognostic Factor Project
Hungarian: Az Ann Arbor beosztás szerint IPFP = International Prognostic Factor Project
English: Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Hungarian: Halálozás korábbi progresszió vagy egynél több értékelő vizit kihagyása nélkül.
English: Indicates results from non-stratified analysis.
Hungarian: Nem stratifikált elemzésből származó eredményeket jelöl.
English: Table 14 includes the results for ORR4 and other key secondary endpoints.
Hungarian: A 14. táblázat az ORR4 eredményeit és az egyéb fontos, másodlagos végpontokat foglalja magában.
English: Serious infections and opportunistic infections
Hungarian: Súlyos fertőzések és opportunista fertőzések
English: Gastrointestinal complications
Hungarian: Gastrointestinális komplikációk
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza,
English: If you feel unwell during treatment then do not drive or operate machines.
Hungarian: Ha a kezelés alatt nem érzi jól magát, ne vezessen, vagy ne használjon gépeket.
English: In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Hungarian: A 36 beteg bevonásával végzett vizsgálat kapcsán új biztonsági kockázatokról nem számoltak be.
English: Not estimable.
Hungarian: Nem becsülhető.
English: Discontinue treatment a.
Hungarian: A kezelés befejezendő a.
English: It is important to tell your doctor before and during treatment if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to get pregnant.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a kezelés előtt és alatt, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szeretne teherbe esni.
English: It is not known how frequently infusion-related reactions to this medicine are serious or fatal.
Hungarian: Nem ismert, hogy az erre a gyógyszerre adott, infúzióval összefüggő reakciók milyen gyakorisággal súlyosak vagy halálos kimenetelűek.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
English: Total storage time of the solution from reconstitution to infusion should not exceed 24 hours.
Hungarian: Az oldat feloldástól az infúzió beadásáig számított teljes tárolási ideje nem haladhatja meg a 24 órát.
English: The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Hungarian: A vizsgálatok biztonságossági és hatásossági eredményei megfeleltek a C25001 számú vizsgálat eredményeinek.
English: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Hungarian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Svájc
English: Dose and frequency
Hungarian: Adagok és gyakoriság
English: Pancreatitis acute
Hungarian: Pancreatitis acuta
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban találhatók.
English: The investigator assessments were generally consistent with the independent review of the scans.
Hungarian: A vizsgálók értékelése általában megegyezett a felvételek független értékelésével.
English: Grade 1 (paraesthesia and/or loss of reflexes, with no loss of function)
Hungarian: 1. súlyossági fokozat (paraesthesia és/vagy reflexkiesés, funkcióvesztés nélkül)
English: Serious cases of hepatotoxicity, including fatal outcomes, have also occurred.
Hungarian: Hepatotoxicitás súlyos esetei, köztük végzetes kimenetelűek, szintén előfordultak.
English: There are no data from the use of ADCETRIS in pregnant women.
Hungarian: Az ADCETRIS terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: Exposures were approximately dose proportional.
Hungarian: Az expozíciók nagyjából arányosak voltak a dózissal.
English: Fatigue, pyrexia
Hungarian: Fáradtság, pyrexia
English: Stratification factors at randomisation.
Hungarian: Stratifikációs tényezők randomizáláskor.
English: The significance of this finding in stage IV HL patients with no extranodal disease is not established due to small patient numbers and low event rates (14 events).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a jelentősége a IV. stádiumú extranodális betegségben nem szenvedő betegeknél nem számottevő a kis betegszám és az alacsony számú események miatt (14 esemény).
English: ECOG status
Hungarian: ECOG státusz
English: MMAE is further metabolised mainly to an equally potent metabolite; however, its exposure is an order of magnitude lower than that of MMAE.
Hungarian: Az MMAE tovább metabolizálódik főként egy hasonlóan hatékony metabolittá; ennek expozíciója azonban egy nagyságrenddel kisebb, mint az MMAE-é.
English: It is not for use in children.
Hungarian: Gyermekeknél nem alkalmazható.
English: The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Hungarian: A ADCETRIS biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Early (IA-IIA)
Hungarian: Korai (IA-IIA)
English: Represents pooling of preferred terms.
Hungarian: Az összesített preferált kifejezéseket jelöli.
English: If you are an older patient (≥ 65 years of age) you may experience serious adverse events more frequently.
Hungarian: Amennyiben Ön idős (életkora ≥ 65 év), a súlyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő Önnél.
English: Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér megfigyelés alatt tartja majd Önt az infúzió alatt és után.
English: If you have any questions on the use of this medicine, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával összefüggésben, kérdezze meg azt az orvost vagy a nővért, aki az infúziót Önnek beadja.
English: The median number of cycles was approximately 12 cycles in the ADCETRIS arm.
Hungarian: A ciklusok számának mediánja körülbelül 12 ciklus volt az ADCETRIS karon.
English: The frequency of unique serious adverse drug reactions was ≤ 1%.
Hungarian: Az egyedi, súlyos gyógyszermellékhatások gyakorisága ≤ 1% volt.
English: In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Hungarian: A reakcióknak ez a fajtája általában néhány perccel vagy több órával az infúzió befejezése után jelentkezik.
English: Calculated from a weighted Holm's procedure
Hungarian: Súlyozott Holm-féle eljárással kiszámítva
English: At least one metabolite of MMAE has been shown to be active in vitro.
Hungarian: A MMAE legalább egy metabolitja aktívnak bizonyult in vitro.
English: This expression is independent of disease stage, line of therapy or transplant status.
Hungarian: Ez az expresszió független a betegség stádiumától, a terápia típusától vagy a transzplantációs státusztól.
English: Date of renewal: 10 September 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 10.
English: The RP2D was determined to be 1.8 mg/kg.
Hungarian: Az RP2D-t 1,8 mg/kg-ban határozták meg.
English: If you think you have previously had a similar reaction, tell your doctor BEFORE you are given this medicine.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy korábban már előfordult ehhez hasonló reakció Önnél, szóljon kezelőorvosának, MIELŐTT ezt a gyógyszert beadják.
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Hungarian: A negatív JCV PCR lelet nem zárja ki a PML-t.
English: Frequencies of adverse reactions described below and in Table 3 have been determined based on data generated from clinical studies.
Hungarian: Az alább leírt és a 3. táblázatban foglalt mellékhatások gyakoriságát klinikai vizsgálatokból nyert adatok alapján határozták meg.
English: Severe and prolonged (≥ 1 week) neutropenia can occur with this treatment which may increase the risk of patients developing serious infections.
Hungarian: A kezelés kapcsán jelentkezhet súlyos és elhúzódó (≥ 1 hét) neutropenia, ami fokozhatja a súlyos fertőzések kialakulásának kockázatát a betegeknél.
English: Insomnia a.
Hungarian: Álmatlanság a.
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy
Hungarian: Progresszív multifokális leukoencephalopathia
English: Post-hoc analyses were performed to evaluate the impact of increased risk (number of risk factors) on clinical benefit (Table 8).
Hungarian: Post hoc elemzéseket végeztek a fokozott kockázat (a kockázati tényezők száma) klinikai előnyre gyakorolt hatásának értékelésére (8. táblázat).
English: 6.7 months
Hungarian: 6,7 hónap
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy, taking into account a potential risk of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: These patients should be monitored closely and managed according to best medical practice.
Hungarian: Ezeket a betegeket a legjobb orvosi gyakorlatnak megfelelően szorosan követni és kezelni kell.
English: Patients with Stage IV Disease
Hungarian: A betegség IV. stádiumában szenvedő betegek
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek hatékonyabb nyomon követése érdekében a beadott termék nevét és gyártási számát egyértelműen rögzíteni kell.
English: Once steady-state was achieved, the PK of ADC did not appear to change with time.
Hungarian: A steady-state elérését követően az ADC PK-értéke idővel nem változott.
English: The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g., cognitive, neurological, or psychiatric symptoms).
Hungarian: Az orvosnak különösen oda kell figyelnie a PML-re utaló olyan tünetekre, melyeket a beteg esetleg nem vesz észre (például kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek).
English: Number of Risk Factors = 1
Hungarian: Kockázati tényezők száma = 1
English: After reconstitution/dilution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból feloldás/hígítás után a készítményt azonnal fel kell használni.
English: Adcetris is to be given to adults only.
Hungarian: Az Adcetris kizárólag felnőtteknek adható.
English: Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
Hungarian: A betegeket körültekintően kell monitorozni a kezelés alatt a lehetséges súlyos és opportunista fertőzések jelentkezése miatt.
English: Alternatively, treatment may be started at the last tolerated dose (see section 5.1).
Hungarian: Alternatívaként a kezelés megindítható az utolsó tolerált dózisban (lásd 5.1 pont).
English: Pharmacokinetics in special populations
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok speciális populációkban
English: The best overall response rate (ORR) per independent review facility (IRF) was analysed across both study phases at the RP2D.
Hungarian: A legjobb teljes válaszadási arányt (overall response rate, ORR) egy független értékelő intézmény (independent review facility, IRF) elemezte a vizsgálat mindkét fázisa során az RP2D dózisban.
English: Intent to Treat (ITT) Population
Hungarian: Szándék szerinti (ITT) populáció
English: Skin only
Hungarian: Csak bőr
English: HL at increased risk of relapse or progression
Hungarian: Relapszus vagy progresszió fokozott kockázatát mutató HL
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Hungarian: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Nagy-Britannia
English: Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végeztet majd, hogy meggyőződjön arról, a gyógyszer alkalmazása nem jelent veszélyt Önre.
English: Advanced (IIB-IVB pcALCL, n (%)
Hungarian: Előrehaladott (IIB-IVB pcALCL, n (%)
English: Anaemia, thrombocytopenia
Hungarian: Anaemia, thrombocytopenia Thrombocytopenia
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity(see section 4.4).
Hungarian: A kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatandó (lásd 4.4 pont).
English: ADCETRIS treatment should start following recovery from ASCT based on clinical judgment.
Hungarian: Az ADCETRIS kezelést az ASCT-ből való felépülést követően klinikai megítélés alapján kell megkezdeni.
English: MMAE is a substrate of CYP3A4 and possibly CYP2D6.
Hungarian: A MMAE a CYP3A4 és esetleg a CYP2D6 szubsztrátja.
English: There were no relevant differences in the patient and disease characteristics between the two arms.
Hungarian: A két csoportnál a betegek és a betegség jellemzői között nem volt szignifikáns különbség.
English: The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma.
Hungarian: A MMAE metabolitjainak szintjét még nem mérték az emberi plazmában.
English: These features make CD30 a target for therapeutic intervention.
Hungarian: Ezek a jellemzők teszik a CD30-at a terápiás beavatkozás tárgyává.
English: The results of these post-hoc analyses suggest increased clinical benefit for patients with two or more risk factors but no difference based on any of the individual risk factors.
Hungarian: Ezen post hoc elemzések eredményei arra utalnak, hogy a két vagy több kockázati tényezővel rendelkező betegeknél nagyobb a klinikai előny, de önmagában egyik kockázati tényező sem mutatott különbséget.
English: Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Hungarian: Ennél a gyógyszernél az infúziós reakciók 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek.
English: Overall Survival Number of deaths (%)
Hungarian: Teljes túlélés Halálesetek száma (%)
English: A lesser amount of MMAE (28%) was excreted in the urine.
Hungarian: Az MMAE kisebb hányada (28%) a vizeleten keresztül ürült.
English: Doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD)
Hungarian: Doxorubicin, vinblasztin és dakarbazin (AVD)
English: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria
Hungarian: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Ausztria
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs the potential risk to the unborn baby.
Hungarian: Nem használhatja a gyógyszert, ha Ön terhes, hacsak orvosa és Ön nem döntenek úgy, hogy az Önnél várható előnyök meghaladják a magzatnál lehetséges kockázatot.
English: Although a causal association with ADCETRIS has not been established, the risk of pulmonary toxicity cannot be ruled out.
Hungarian: Bár az ADCETRIS-szel ok-okozati összefüggést nem igazoltak, a pulmonalis toxicitás kockázatát nem lehet kizárni.
English: These infusion reactions can be serious or even fatal (known as an anaphylactic reaction).
Hungarian: Ezek az infúziós reakciók súlyosak vagy akár halálos kimenetelűek is lehetnek (anafilaxiás reakcióként is ismert).
English: The efficacy results are shown in Table 7.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 7. táblázat mutatja be.
English: Pre-existing liver disease, comorbidities, and concomitant medications may also increase the risk.
Hungarian: Fennálló májbetegség, komorbiditás és egyidejű gyógyszeradás szintén fokozhatják a kockázatot.
English: Best clinical response (n = 58 )
Hungarian: Legjobb klinikai válasz(n = 58)
English: Best clinical response (n = 102 )
Hungarian: Legjobb klinikai válasz(n = 102)
English: If you have these symptoms prior to treatment with this medicine, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket már az előtt is észlelte, mielőtt elkezdték kezelni ezzel a gyógyszerrel, azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben a tünetekben bármilyen változás következik be.
English: In the first cycle, higher MMAE exposure was associated with an absolute decrease in neutrophil count.
Hungarian: Az első ciklusban a nagyobb MMAE expozíció a neutrophilek számának teljes csökkenésével társult.
English: Complete remission (CR)
Hungarian: Teljes remisszió (CR)
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
English: Of the 329 patients, 165 patients were randomised to the treatment arm and 164 patients were randomised to the placebo arm.
Hungarian: A 329 betegből 165-öt randomizáltak a kezelési karra, és 164-et a placebo karra.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek megadásra.
English: These data suggest that efficacy and safety can be extrapolated to other CTCL CD30+ subtypes.
Hungarian: A kapott adatok alapján a hatásosság és a biztonságosság más CTCL CD30+ altípusokra is extrapolálható.
English: Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatásokat a nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
English: If you develop infusion reactions (as stated previously), your doctor may stop giving this medicine and start support treatment.
Hungarian: Ha infúziós reakciók jelentkeznek Önnél (ahogy korábban említettük), kezelőorvosa leállíthatja a gyógyszer adását, és támogató kezelést kezdhet.
English: Fifty nine percent (59%) of patients had advanced stage disease (Stage III or IV) at initial diagnosis.
Hungarian: A betegek ötvenkilenc százalékának (59%-ának) volt előrehaladott stádiumú (III. vagy IV. stádium) betegsége az kezdeti diagnózis felállításakor.
English: You may experience the following side effects:
Hungarian: A következő mellékhatásokat is észlelheti:
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Hungarian: Azonban a felhasználás közben kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, 24 órán át igazoltan megőrzi.
English: In the study, patients were to receive their first dose after recovery from ASCT (between days 30-45 following ASCT).
Hungarian: A vizsgálatban az első dózist az ASCT-ből való felépülés után (30-45. nappal az ASCT-t követően) kapták meg a betegek.
English: Prior ASCT
Hungarian: Korábbi ASCT