FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zenapax, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zenapax, glejte Navodilo za uporabo.
Portuguese: No estudo com crianças, cinco (8%) rejeitaram o rim nos seis primeiros meses após o transplante.
Slovenian: V študiji pri otrocih je prišlo do zavrnitve v prvih šestih mesecih po presaditvi pri 5 (8 %) otrocih.
Portuguese: As doses subsequentes devem ser administradas com intervalos de 14 dias, num total de cinco doses.
Slovenian: Nadaljnji odmerki se dajejo vsakih 14 dni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zenapax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zenapax?
Portuguese: No segundo estudo, 39 (28%) dos 141 adultos com adição do Zenapax a ciclosporina, prednisona e azatioprina rejeitaram o rim, em comparação com 63 (47%) dos 134 com adição de placebo.
Slovenian: V drugi študiji je do zavrnitve ledvice prišlo pri 39 (28 %) od 141 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu, in pri 63 (47 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu dodajali placebo.
Portuguese: doentes receberam ciclosporina e prednisona (um corticosteróide) e, no segundo estudo, receberam ciclosporina, prednisona e azatioprina.
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali ciklosporin in prednizon (kortikosteroid), v drugi študiji pa so prejemali ciklosporin,
Portuguese: No primeiro estudo, 28 (22%) dos 126 adultos com adição do Zenapax à ciclosporina e à prednisona rejeitaram o rim, em comparação com 47 (35%) dos 134 com adição de placebo.
Slovenian: V prvi študiji je do zavrnitve prišlo pri 28 (22 %) od 126 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu in prednizonu, in pri 47 (35 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu in prednizonu dodajali placebo.
Portuguese: O Zenapax é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim pouco tempo depois de um transplante.
Slovenian: Zdravilo Zenapax se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos da adição de Zenapax ou placebo (um tratamento simulado) a outros medicamentos imunossupressores.
Slovenian: V študijah so primerjali učinke uporabe zdravila Zenapax ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Portuguese: O Zenapax é um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Slovenian: Zdravilo Zenapax je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zenapax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zenapax odobreno?
Portuguese: O Zenapax foi mais eficaz do que o placebo na redução da taxa de rejeição quando adicionado à terapêutica imunossupressora.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zenapax imunosupresivnim zdravilom je bilo glede stopnje zavrnitve učinkovitejše od dodajanja placeba.
Portuguese: Neste estudo, o Zenapax foi adicionado aos medicamentos imunossupressores que as crianças já estavam a tomar.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Zenapax dodajali obstoječim imunosupresivnim zdravilom.
Portuguese: O Zenapax não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Slovenian: Zdravila Zenapax ne smejo uporabljati doječe matere.
Portuguese: Para que é utilizado o Zenapax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zenapax uporablja?
Portuguese: Como funciona o Zenapax?
Slovenian: Kako zdravilo Zenapax deluje?
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram observados em taxas semelhantes nos doentes que tomaram o Zenapax e nos doentes que tomaram placebo, quando a administração foi efectuada em associação com medicamentos imunossupressores.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da se neželeni učinki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zenapax v kombinaciji z imunosupresivnimi zdravili, pojavljajo s podobno pogostostjo kot pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
Portuguese: Como foi estudado o Zenapax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zenapax raziskano?
Portuguese: O que é o Zenapax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Portuguese: Como se utiliza o Zenapax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zenapax uporablja?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zenapax pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zenapax je na voljo tukaj.
Portuguese: 50 mg / 100 mg
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Portuguese: - Os outros componentes são:
Slovenian: • Druge sestavine so:
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial.
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Portuguese: Detalhes Adicionais do Estudo
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Portuguese: É importante que tanto o homem como a mulher leiam a informação.
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que não devem tomar uma dose a dobrar.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Portuguese: População Braços do Estudo e Duração (Número de Indivíduos Tratados)
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Portuguese: A Tabela 2 indica uma lista de interações medicamentosas avaliadas ou potenciais.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje seznam ocenjenih ali možnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Portuguese: Número de isolados testados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Portuguese: - se tem certos problemas graves ou moderados no fígado.
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z jetri.
Portuguese: A tabela não inclui todas as interações.
Slovenian: Ta preglednica ne vsebuje vseh medsebojnih delovanj.
Portuguese: • tem qualquer outra condição médica.
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Portuguese: 12 Semanas
Slovenian: 12 tednov
Portuguese: Leve consigo a caixa do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Portuguese: GT = Genótipo
Slovenian: GT = genotip
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de energia (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Portuguese: NS5A Qualquer uma das seguintes substituições da NS5A:
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Portuguese: • sunitinib para tratar alguns tipos de cancro
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete je treba pogoltniti cele in se jih lahko vzame s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua medicação ou alterar a dose dos seus medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax, C12 ou C24 (mecanismo de interação provável)
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Portuguese: O comprimido tem as dimensões de 21 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Portuguese: A hepatite C é causada por um vírus que infeta o fígado.
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Portuguese: CE50 nm
Slovenian: EC50 nM
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Slovenian: Vi in vaša partnerka morata biti zato pri spolnih odnosih posebej pazljiva, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados com ZEPATIER em mulheres grávidas.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Portuguese: • É muito importante que leia com atenção a secção sobre gravidez e contraceção no folheto informativo da ribavirina.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Portuguese: ZEPATIER não é recomendado em doentes infetados com estes genótipos.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Portuguese: A seta para cima "↑" ou para baixo "↓" representa alterações na exposição, que requerem monitorização ou ajustes de dose desse medicamento, ou em que a administração concomitante não é recomendada ou é contraindicada.
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento funcionam em conjunto, bloqueando duas proteínas importantes que o vírus da hepatite C necessita para crescer e se reproduzir.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Portuguese: Para o elbasvir é estimado que a biodisponibilidade absoluta seja 32%.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Portuguese: Desenvolvimento embrio-fetal e pós-natal
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Portuguese: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Slovenian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: Tabela 8: Estudos realizados com ZEPATIER
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Portuguese: Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta no ser humano, ZEPATIER deve apenas ser utilizado se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Portuguese: • tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Portuguese: • já tomou algum medicamento para a hepatite C
Slovenian: • ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C,
Portuguese: • dabigatrano para prevenir os coágulos sanguíneos
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Portuguese: Estas diferenças na exposição ao elbasvir e grazoprevir não são clinicamente relevantes, pelo que elbasvir/grazoprevir pode ser tomado independentemente dos alimentos.
Slovenian: Te razlike v izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju klinično niso pomembne, zato se lahko elbasvir/grazoprevir jemlje ne glede na hrano.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quantas semanas deve tomar ZEPATIER.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo ZEPATIER.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tente saber quanto tempo passou desde que devia ter tomado ZEPATIER:
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Portuguese: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina ou lovastatina para diminuir o colesterol no sangue
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Portuguese: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Slovenian: ALT (i.e./l) 5,1-10,0 × ZNM
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os diferentes métodos de contraceção adequados para si.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Portuguese: Mantenha consigo uma lista dos medicamentos e mostre ao médico ou farmacêutico quando recebe um novo medicamento.
Slovenian: Vodite seznam svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede znakov in simptomov neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Não é expectável que ZEPATIER (administrado isoladamente ou em associação com ribavirina) tenha efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER (uporabljeno samo ali v kombinaciji z ribavirinom) verjetno ne bo imelo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: • verificar se o seu tratamento funcionou e se está livre da hepatite C
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Portuguese: Se ocorrer vómito mais de 4 horas após a administração, não é necessária uma dose adicional.
Slovenian: Če se bruhanje pojavi več kot 4 ure po zaužitju zdravila, dodaten odmerek ni potreben.
Portuguese: Espere e tome a próxima dose à hora normal.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času jemanja.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com ZEPATIER tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ZEPATIER, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Portuguese: Com base em dados in vitro, não são esperadas interações clinicamente relevantes com ZEPATIER como inibidor de outras enzimas CYP, UGT1A1, esterases (CES1, CES2 e CatA), OAT1, OAT3 e OCT2.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Portuguese: Não pode ser excluído o potencial de grazoprevir como substrato da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Slovenian: Možnosti, da je grazoprevir substrat za protein odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein), ni mogoče izključiti.
Portuguese: Se ZEPATIER for administrado concomitantemente com ribavirina, a informação disponível para a ribavirina relacionada com contraceção, testes de gravidez, gravidez, amamentação e fertilidade, também se aplica a este regime combinado (para informação adicional ver também o Resumo das Características Medicamento dos medicamentos administrados concomitantemente).
Slovenian: Če je zdravilo ZEPATIER uporabljeno sočasno z ribavirinom, veljajo glede kontracepcije, testov nosečnosti, nosečnosti, dojenja in plodnosti za to kombinirano shemo enake informacije kot za ribavirin (za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zdravila).
Portuguese: Antiácidos Hidróxido de alumínio ou magnésio; carbonato de cálcio
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver problemas em engolir comprimidos.
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta obvestite, če imate težave pri požiranju tablet.
Portuguese: Por favor consulte a lista destes medicamentos após a secção "Não tome ZEPATIER se está a tomar algum dos medicamentos seguintes."
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com ZEPATIER, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom ZEPATIER lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Portuguese: MEDICAMENTOS REDUTORES DA ACIDEZ Antagonistas dos recetores-H2
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠEVANJE KISLINE Antagonisti receptorjev H2
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: ZEPATIER é utilizado para tratar a infeção crónica pelo vírus da hepatite C, em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER uporabljamo za zdravljenje dolgotrajne okužbe s hepatitisom C pri odraslih, starih 18 let ali več.
Portuguese: Os efeitos de ZEPATIER em mulheres grávidas não são conhecidos.
Slovenian: Učinki zdravila ZEPATIER med nosečnostjo niso znani.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais mostraram excreção de elbasvir e grazoprevir no leite.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje elbasvirja in grazoprevirja v mleko.
Portuguese: É muito importante que leia também os folhetos informativos dos outros medicamentos que irá tomar com ZEPATIER.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ZEPATIER em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hepatite C crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom ZEPATIER za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Frequentes insónia, ansiedade, depressão
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti nespečnost, anksioznost, depresija
Portuguese: Para instruções específicas sobre posologia da ribavirina, incluindo alterações de dose, consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Slovenian: Za podrobna navodila glede odmerjanja ribavirina, vključno s prilagoditvijo odmerka, prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za ribavirin.
Portuguese: A concentração de elbasvir não foi quantificável nas amostras de dialisado.
Slovenian: Koncentracije elbasvirja v vzorcih dializata ni bilo mogoče količinsko določiti.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro, com ou sem alimentos.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, s hrano ali brez nje.
Portuguese: Inclui indivíduos dos estudos C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY e C-SURFER.
Slovenian: Vključuje preiskovance iz C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY in C-SURFER.
Portuguese: ZEPATIER + RBV, 16 Semanas
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Portuguese: Estes aumentos tardios de ALT foram tipicamente assintomáticos.
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Portuguese: Grazoprevir é substrato de transportadores de medicamentos OATP1B.
Slovenian: Grazoprevir je substrat prenašalcev zdravil OATP1B.
Portuguese: A administração concomitante com grazoprevir não resultou em aumentos clinicamente relevantes na exposição a substratos do CYP3A.
Slovenian: Sočasna uporaba z grazoprevirjem ni klinično pomembno povečala izpostavljenosti substratom CYP3A.
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência ao ZEPATIER.
Slovenian: Dolgoročni klinični vpliv pojava oziroma trajnosti z odpornostjo na zdravilo ZEPATIER povezanih substitucij, ki vsebujejo virus, ni znan.
Portuguese: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Slovenian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: Conservar na embalagem de origem até utilizar para proteger da humidade.
Slovenian: Do uporabe shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, Antivirais de ação direta, Antivirais para o tratamento de infeções por VHC, código ATC: J05AP54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, zdravila za zdravljenje infekcij z virusom hepatitisa C, oznaka ATC: J05AP54.
Portuguese: ANTAGONISTAS DA ENDOTELINA Bosentano
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINA
Portuguese: • decidir que outros medicamentos deve tomar com ZEPATIER e durante quanto tempo
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Portuguese: Os indivíduos com análises à urina positivas para drogas ilícitas não foram excluídos do estudo nem descontinuaram o ensaio.
Slovenian: Preiskovancev s pozitivnim presejalnim urinskim testom za prisotnost drog niso izključili oziroma prekinili njihovega sodelovanja v preskušanju.
Portuguese: Para doentes a receber 16 semanas de tratamento, devem ser efetuados testes laboratoriais hepáticos adicionais à semana de tratamento 12.
Slovenian: Če traja zdravljenje 16 tednov, je treba dodatno laboratorijsko preiskavo jetrnih testov opraviti v 12. tednu zdravljenja.
Portuguese: Estudo com vários braços e várias fases.
Slovenian: Večstopenjska študija z več skupinami.
Portuguese: A farmacocinética de elbasvir/grazoprevir em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos, não foi estabelecida (ver secção 4.2).
Slovenian: Farmakokinetika elbasvirja/grazoprevirja pri pediatričnih bolnikih, starih manj kot 18 let, ni bila določena (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti utrujenost
Portuguese: • verificar se ocorrem efeitos secundários
Slovenian: • da preveri ali so se morda pojavili neželeni učinki,