FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emselex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Emselex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Hungarian: • toxikus megacolon (nagyon súlyos kolitisz-komplikáció).
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
Hungarian: • gyomorretenció (amikor a gyomor nem ürül ki megfelelően);
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
Hungarian: Az Emselex-et különböző adagokban alkalmazták (napi 3,75 mg-tól 30 mg-ig), placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és tolterodinnal (ebben az esetben alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Hungarian: A CHMP arra következtetésre jutott, hogy az Emselex más antikolinerg hatású gyógyszerekhez hasonló hatásosságot mutatott a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Hungarian: Az Emselex leggyakoribb (10 betegből egynél többször előforduló) mellékhatásai: szájszárazság és székrekedés.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
Hungarian: A gyógyszert a szindrómában szenvedő felnőttek sürgősségi inkontinenciájának (a vizelettartás feletti kontroll hirtelen elvesztése), megnövekedett vizelési gyakoriságának (gyakori vizeletürítési kényszer) és sürgető vizelési ingerének (azonnali vizeletürítési kényszer) kezelésére használják.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emselex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatban jelentett valamennyi mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Hungarian: • nem kontrollált szűkzugú glaukóma (növekedett szemnyomás a kezelés ellenére is);
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Emselex nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a darifenacinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Hungarian: Így a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén, és ez a hólyag ritkább összehúzódásához vezet.
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Hungarian: • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás);
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Hungarian: Az Emselex e mechanizmussal éri el a nem kívánt vizelés megelőzését.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emselex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Amennyiben az Emselex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Hungarian: A „retard" elnevezés azt jelenti, hogy a darifenacin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Hungarian: Az Emselex hatóanyaga, a darifenacin, egy antikolinerg hatású gyógyszer.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Hungarian: Az Emselex darifenacin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Hungarian: Az Emselex nem adható olyan betegeknek, akik az Emselex-hez hasonlóan lebomló gyógyszereket is szednek, mint pl. a proteáz inhibitorok (a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl.
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Hungarian: • myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó betegség);
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Hungarian: • vizeletretenció (vizelési nehézségek);
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emselex alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emselex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emselex forgalomba hozatalát?
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
Hungarian: Ezáltal a hólyagban a vizeletürítést végző izmok elernyednek.
Portuguese: Como se utiliza o Emselex?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emselex-et?
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emselex-et?
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás Koncentráció
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Hungarian: Buborékfólia (Aclar/polietilén/PVC)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Hungarian: Tartály (HDPE)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Frasco (polietileno tereftalato)
Hungarian: Palack (polietilénteleftál)
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Hungarian: Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Hungarian: Az eltérés oka egyelőre nem ismert.
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
Hungarian: Egy pohár vízzel vegye be a kemény kapszulát.
Portuguese: As análises também podem revelar:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatják még:
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2003 Data da última renovação: 22 de setembro de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Portuguese: A utilização de emtricitabina pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Hungarian: Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Emtriva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Emtrivát
Portuguese: Apesar da Cmax e Cmin médias terem sido aproximadamente 20 % mais altas e a AUC média ter sido 16 % mais alta nas mulheres comparativamente com os homens, esta diferença não foi considerada clinicamente significativa.
Hungarian: Jóllehet a nőknél a Cmax és Cmin átlagértéke mintegy 20%-kal, az AUC átlagértéke pedig 16%-kal magasabb volt a férfiakhoz viszonyítva, a különbséget nem tekintették jelentősnek klinikai szempontból.
Portuguese: Após a primeira abertura: 45 dias.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
Portuguese: reação alérgica
Hungarian: allergiás reakció
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
Portuguese: County Cork
Hungarian: County Cork Írország
Portuguese: É sabido que o vírus pode passar para o bebé através do leite humano.
Hungarian: Ismert, hogy a vírus az anyatejen keresztül átjuthat a csecsemőbe.
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
Hungarian: A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtriva.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtriva adagot sem.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a mellékhatásokat nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) kategóriákra osztottuk.
Portuguese: Coadministração de outros medicamentos
Hungarian: Más gyógyszerek együttes alkalmazása
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Portuguese: A análise fenotípica não demonstrou haver alterações significativas na suscetibilidade à emtricitabina, exceto quando ocorreu a mutação M184V/I.
Hungarian: A fenotípus vizsgálatok az emtricitabinérzékenység jelentős módosulását nem mutatták ki, kivéve, ha M184V/I mutáció jelent meg.
Portuguese: Não existem dados relativos à eficácia e existem apenas dados muito limitados relativos à segurança da emtricitabina em lactentes com idade inferior a 4 meses.
Hungarian: Nincs az emtricitabin hatásosságára vonatkozó adat, és csak igen korlátozott adat áll rendelkezésre az emtricitabin biztonságosságát illetően a négy hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF09
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Hungarian: A felnyitásig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Portuguese: Não dê Emtriva a crianças com menos de 4 meses de idade.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
Portuguese: • tonturas, fraqueza, dificuldade em dormir, sonhos anormais
Hungarian: • szédülés, gyengeség, alvási nehézségek, szokatlan (rendellenes) álmok
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com a etnicidade.
Hungarian: Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
Portuguese: Outros medicamentos e Emtriva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emtriva
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
Hungarian: Az Emtriva elősegítheti a CD4-sejteknek nevezett T-sejtek szaporodását is.
Portuguese: • Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtriva sem previamente consultar o seu médico.
Hungarian: • Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van egyidejűleg, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtriva-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Portuguese: Blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilcloreto (PVC)/alumínio.
Hungarian: Poliklór-trifluoretilénből (PCTFE)/polietilénből (PE)/polivinilkloridból (PVC)/alumíniumból készült buborékcsomagolás.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
Hungarian: Általában véve javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV-vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, os aumentos de AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada por VIH.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint a szokásos HIV-fertőzött populációban.
Portuguese: • dores musculares e fraqueza (se os níveis de creatina cinase no sangue estiverem aumentados)
Hungarian: • izomfájdalom és -gyengeség (ha megnő a vérben a kreatinkinázszint)
Portuguese: A depuração corporal total aparente no estado estacionário (Cl/F) aumentou com a idade durante o período de 3 meses com a correspondente diminuição na AUC.
Hungarian: A teljes testre vonatkozó látszólagos clearance egyensúlyi állapotban (CL/F) az életkorral növekedett a 3-hónapos időszak alatt, az AUC-érték pedig ennek megfelelően csökkent.
Portuguese: Transmissão de VIH
Hungarian: A HIV terjedése
Portuguese: Não existe evidência suficiente para determinar se o reinício do tratamento com emtricitabina altera o curso das exacerbações de hepatite após tratamento.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak eldöntésére, hogy az emtricitabin-kezelés újraindítása megváltoztatja-e a hepatitis kezelés utáni exacerbatiójának folyamatát.
Portuguese: O Emtriva pode baixar a quantidade de VIH no sangue (carga viral).
Hungarian: Az Emtriva csökkentheti a vérben található HIV mennyiségét (a vírusterhelést).
Portuguese: Treze por cento da dose de emtricitabina foi recuperada na urina na forma de três metabolitos.
Hungarian: Az emtricitabin dózis 13%-át a vizeletben található három metabolit formájában nyerték vissza.
Portuguese: Estes sinais podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção.
Hungarian: Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Emtriva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Hungarian: Habár az Emtriva terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mik az antiretrovirális kezelés lehetséges előnyei és veszélyei Önre és gyermekére nézve.
Portuguese: O frasco contém 170 ml de solução.
Hungarian: palack 170 ml oldatot tartalmaz.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Emtriva, o seu médico irá observá-lo mais cuidadosamente.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Emtrivát, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Portuguese: • Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Hungarian: • Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Portuguese: É fornecido um copo-medida (ver secção 6.5).
Hungarian: A készítményhez adagolópoharat is biztosítunk (lásd 6.5 pont).
Portuguese: O conteúdo do frasco deverá ser utilizado dentro de 45 dias após a sua abertura.
Hungarian: A palack tartalmát a felbontástól számított 45 napon belül szabad felhasználni.
Portuguese: • O seu médico irá receitar-lhe Emtriva com outros medicamentos antirretrovirais.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Emtrivát más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt fogja Önnek felírni.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas durante o tratamento com emtricitabina.
Hungarian: Mindemellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az emtricitabin-kezelés során szédülés léphet fel.
Portuguese: angioedema3
Hungarian: angiooedema3
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával mielőtt abbahagyná az Emtriva szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel vagy más betegsége is van.
Portuguese: Este medicamento não constitui uma cura para a infeção por VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina pode ser eliminada por diálise peritoneal.
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Portuguese: Isto equivale a 1,8% da dose diária máxima recomendada de ingestão de sódio para um adulto.
Hungarian: Ez a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,8%-ának felel meg.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV-fertőzés elleni védelemmel járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
Portuguese: É aconselhável escrever na embalagem a data de remoção do frigorífico.
Hungarian: Kérjük, írja fel a csomagolásra azt az időpontot, amikor a gyógyszert kivette a hűtőszekrényből.
Portuguese: 1 Ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Hungarian: 1 További részletekért lásd a 4.8, Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése pontot.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan in utero nukleozid/nukleotid-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Portuguese: Se a produção de glóbulos vermelhos estiver reduzida, a criança pode ter sintomas de fadiga ou dificuldades de respiração.
Hungarian: Ha a vörösvértest-képzés csökken, a gyermek fáradékonyságot vagy légszomjat tapasztalhat.
Portuguese: A solução límpida é cor de laranja a cor de laranja escuro.
Hungarian: A tiszta oldat narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű lehet.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da emtricitabina em recém-nascidos/lactentes.
Hungarian: Az emtricitabin újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
Hungarian: Várjon, és az előírt időben vegye be a következő adagot.
Portuguese: A categoria de frequência de pouco frequente foi estimada a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à emtricitabina nestes ensaios clínicos (n = 1.563)
Hungarian: A nem gyakori gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg, az ezen klinikai vizsgálatok során emtricitabin-expozíciónak kitett összes beteg száma (n = 1563) alapján.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a enzima responsável pela glucoronidação.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolta a glucuronidációért felelős enzimet.
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas à emtricitabina baseado em estudo clínico e experiência de pós-comercialização
Hungarian: 2. táblázat: Az emtricitabinnal összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
Portuguese: Em alguns destes doentes, a reativação do VHB foi associada a doença hepática mais grave, incluindo descompensação e insuficiência hepática.
Hungarian: Ezen betegek némelyikénél a HBV reaktivációja súlyosabb májbetegséggel járt, beleértve a dekompenzációt és a májelégtelenséget.
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em lactentes, crianças e adolescentes (com idades compreendidas entre os 4 meses e os 18 anos) é idêntica à verificada em adultos.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év közötti) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Crospovidona
Hungarian: A kapszula tartalma Kroszpovidon
Portuguese: Por conseguinte, Emtriva não é recomendado naqueles com menos de 4 meses de idade (dados de farmacocinética neste grupo etário, ver secção 5.2).
Hungarian: Ezért az Emtriva alkalmazása nem javasolt 4 hónaposnál fiatalabbak esetén (az erre a korcsoportra vonatkozó farmakokinetikai adatokat lásd 5.2 pont).
Portuguese: Após administração intravenosa de emtricitabina, o volume de distribuição aparente, foi de 1,4 ± 0,3 l/kg, o que significa que a emtricitabina é extensamente distribuída por todo o organismo quer nos fluidos dos espaços intracelulares quer extracelulares.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén az emtricitabin eloszlási volumene 1,4 ± 0,3 l/kg volt, ami arra utal, hogy az emtricitabin nagymértékben eloszlik a szervezetben, mind az intracelluláris, mind az extracelluláris folyadékban.
Portuguese: Após abertura: a solução deve ser utilizada dentro de 45 dias.
Hungarian: Felbontás után az oldatot 45 napon belül szabad csak felhasználni.
Portuguese: Mantenha o frasco de solução oral consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Hungarian: Legyen Önnél a belsőleges oldat palackja, hogy könnyen elmagyarázhassa, hogy mit vett be.
Portuguese: O amarelo sol (E110) pode causar reações alérgicas.
Hungarian: A sunset yellow (E 110) adalékanyag allergiás reakciókat okozhat.
Portuguese: Emtriva solução oral é uma solução límpida, cor de laranja a cor de laranja escuro, que vem em frascos contendo 170 ml e com um copo-medida.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat tiszta, narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű oldat, amely 170 ml-es palackban, adagolópohárral együtt kapható.
Portuguese: Idosos: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia em doentes com mais de 65 anos.
Hungarian: Idős betegek: 65 éven felüli betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre gyógyszerbiztonsággal és hatásossággal kapcsolatos adatok.