FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL MOT HIV - PROTEASHÄMMARE Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg oralt, q.d.)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
Swedish: Användning av Vemlidy rekommenderas inte till patienter med CrCl < 15 ml/min som inte genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Swedish: e Den population som användes för serologianalys inkluderade bara patienter med statusen antigen- (HBeAg-) positiv och antikropps- (HBeAb-) negativ eller saknas vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: e. Populasjonen brukt til serologisk analyse inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative (HBeAb) eller manglende nivåer ved baseline.
Swedish: HBV-isolat som uttrycker rtL180M-, rtM204V- plus rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitutioner associerade med resistens mot entecavir var fortsatt känsliga mot tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtL180M-, rtM204V- samt rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitusjoner assosiert med resistens overfor entekavir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid.
Swedish: Förändringar i mätningar av njurfunktion
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av benmineraltetthet
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
Swedish: Vemlidy innehåller laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter att du har tagit Vemlidy, ta en ny tablett.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Swedish: Om patienten kräks inom en timme efter att ha tagit Vemlidy ska patienten ta en ny tablett.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Swedish: Vemlidy innehåller den aktiva substansen tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Swedish: Om patienten kräks efter mer än en timme efter att ha tagit Vemlidy behöver patienten inte ta ännu en tablett.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Swedish: Normaliserat ALAT (AASLD)c
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)d
Swedish: Samtidig administrering av Vemlidy med starka hämmare av P-gp (t.ex. itrakonazol och ketokonazol) kan öka koncentrationerna av tenofoviralafenamid i plasma.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
Swedish: HBsAg-förlust/serokonversion
Norwegian Bokmål: HBsAg-tap/serokonversjon
Swedish: Uppblossning efter utsättande av behandling
Norwegian Bokmål: Utbrudd etter behandlingsseponering
Swedish: I den öppna fasen i båda studierna var den genomsnittliga, procentuella förändringen i BMD från vecka 96 till vecka 120 hos patienter som stod kvar på Vemlidy +0,6 % i ländryggen och 0 % i total höft, jämfört med +1,7 % i ländryggen och +0,6 % i total höft för de patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan ges för patienter med CrCl < 15 ml/min som inte genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Swedish: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (1 mg i.v., s.d.)
Swedish: HBV-isolat som uttrycker rtV173L-, rtL180M- och rtM204V/I-substitutioner associerade med resistens mot lamivudin var fortsatt känsliga mot tenofoviralafenamid (< 2-faldig förändring av EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitusjoner assosiert med resistens overfor lamivudin, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid (<2 ganger endring i EC50).
Swedish: HBV DNA ≥ 29 IE/ml HBV DNA vid baslinjen < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Norwegian Bokmål: HBV-DNA ≥29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Swedish: biverkningar eller dödsfall Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av andra orsakerd Saknade data under fönster men på studieläkemedel
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel grunnet manglende effekt Seponert studielegemiddel grunnet bivirkning eller dødsfall
Swedish: HBV DNA < 29 IU/ml HBV DNA vid baslinjen < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Swedish: Vemlidy kan påverka och påverkas av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan interagere med andre legemidler.
Swedish: I den öppna fasen av studierna 108 och 110 var den genomsnittliga (± SD) förändringen i serumkreatinin -0,002 (0,10) mg/dl från vecka 96 till vecka 120 hos de patienter som stod kvar på Vemlidy, jämfört med -0,008 (0,09) mg/dl hos de patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller norgestimat/etinylestradiol krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Vemlidy krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sertralin krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
Swedish: b Justerat efter HBV DNA-kategorier i plasma vid baslinje och statusstrata för oral antiviral behandling.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende =sviktanalyse b. Justert etter HBV-DNA-kategorier ved baseline og oral antiviral behandlingsstatusstrata.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller rilpivirin krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller rilpivirin er nødvendig.
Swedish: I den öppna fasen var den genomsnittliga förändringen i eGFR-0,6 ml/min från vecka 96 till vecka 120 hos patienter som stod kvar på Vemlidy, jämfört med +1,8 ml/min hos patienter som bytte från tenofovirdisoproxilfumarat till Vemlidy vid vecka 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Swedish: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Etinylestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Etinyløstradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller raltegravir krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
Swedish: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller nevirapin krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller nevirapin er nødvendig.
Swedish: Serologi HBeAg-förlust/serokonversiond
Norwegian Bokmål: Serologi HBeAg-tap/serokonversione
Swedish: Varje filmdragerad Vemlidy-tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat som motsvarar 25 mg tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Swedish: Hur du tar Vemlidy Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vemlidy Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: b Behandlingsnaiva försökspersoner fick < 12 veckor med oral antiviral behandling med någon nukleosid eller nukleotidanalog inklusive tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Swedish: d Den population som användes för serologianalys inkluderade bara patienter med statusen antigen- (HBeAg-) positiv och antikropps- (HBeAb-) negativ eller saknas vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til serologiske analyser inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller dolutegravir krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller dolutegravir er nødvendig.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Tabell med bivirkninger
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller tenofoviralafenamidfumarat (motsvarande 25 mg tenofoviralafenamid).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller efavirenz krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller efavirenz er nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering av Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir er nødvendig.
Swedish: 112 (4 x 28) tabletter (multipack)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Swedish: Under de första 4 veckorna får du en ny förpackning varje vecka.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Swedish: Drick mycket vatten
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Swedish: • du ska vaccineras.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en vaksine.
Swedish: Varje cykel var 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Swedish: I filmdrageringen:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
Swedish: Frekvens (alla grader) a
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)a
Swedish: Effekter av ålder, kön och vikt
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Swedish: Det bromsar också försämringen av sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om vilken dos du ska ta.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du skal ta.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till dödsfall.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Swedish: Ta med tabletterna och den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
Swedish: Behandlingen ska pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att patienten inte längre tolererar den.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til den ikke lenger tolereres av pasienten.
Swedish: • allvarlig infektion i blodet (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i blodet (sepsis)
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger bør vurderes.
Swedish: • känner dig förvirrad
Norwegian Bokmål: • føler deg forvirret
Swedish: Blodprover kan även visa:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Swedish: • du tror att du har en infektion, har haft en infektion länge eller flera upprepade infektioner
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar kan öka risken för infektion.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
Swedish: Allvarliga infektioner, inklusive fall av sepsis med dödligt utfall, har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner inkludert hendelser med sepsis med dødelig utfall har blitt rapportert.
Swedish: Drick 1,5-2 liter vatten dagligen.
Norwegian Bokmål: Drikk 1,5-2 liter vann hver dag.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 6 september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. desember 2016 Dato for siste fornyelse: 6. september 2018
Swedish: Ta din dos på morgonen med en måltid och vatten.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din om morgenen sammen med et måltid og vann.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Swedish: Fyndens reversibilitet har inte påvisats.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Swedish: Medelvärdet för kvoten blod/ plasma var 0,57.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig blod/plasma-ratio var 0,57.
Swedish: Både B- och T-cellerna påverkades, men den kraftigaste minskningen sågs hos B-cellerna.
Norwegian Bokmål: Både B- og T-celler ble påvirket, men den mest signifikante reduksjonen forekom med B-celler.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) (mycket vanlig - kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) (svært vanlige - kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Swedish: Kontroller av fullständig blodstatus ska göras genom hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling skal utføres gjennom hele behandlingsperioden.
Swedish: Interaktionsstudier in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier
Swedish: Vid KLL bildas lymfocyterna för snabbt och lever för länge, vilket gör att det blir för många av dem i blodet.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Swedish: Kardiell elektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Kardiologisk elektrofysiologi
Swedish: eData för total överlevnad är omogen.
Norwegian Bokmål: eData for total overlevelse er enda ikke tilgjengelig.
Swedish: Andel MRD-negativa vid avslutad kombinationsbehandlingb
Norwegian Bokmål: MRD-negativ rate ved avsluttet kombinasjonsbehandlingb
Swedish: Detta beror på att de kan öka mängden venetoklax i ditt blod.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de kan øke mengden av venetoklaks i blodet.
Swedish: Tala om för läkare om du får någon av följande biverkningar: Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Svært vanlige
Swedish: Resultat från subgruppsanalyser
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
Swedish: • klaritromycin mot bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: • klaritromycin mot bakterieinfeksjoner
Swedish: Avvikande elektrolytvärden ska korrigeras omedelbart.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Swedish: Av dessa hade 91 patienter tidigare behandlats med ibrutinib (arm A) och 36 hade behandlats med idelalisib (arm B).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 91 pasienter tidligere fått behandling med ibrutinib (arm A) og 36 hadde tidligere fått behandling med idelalisib (arm B).
Swedish: Det hjälper till att avlägsna cancercellernas nedbrytningsprodukter från blodet via urinen.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å fjerne nedbrytningsstoffer fra kreftcellene fra blodet via urinen.
Swedish: Den populationsbaserade uppskattningen av den terminala elimineringshalveringstiden för venetoklax var ca 26 timmar.
Norwegian Bokmål: Populasjonsestimatet for terminalfase eliminasjonshalveringstid for venetoklaks var ca. 26 timer.
Swedish: • Ta tabletterna i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat til omtrent samme tid hver dag
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 6.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 6.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: • mörk eller grumlig urin
Norwegian Bokmål: • mørk eller blakket urin
Swedish: - Venclyxto ska inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: - Venclyxto skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Ytterligare effektresultat i MURANO Prövarens bedömning
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater i MURANO Utprøvervurdert
Swedish: Ytterligare effektresultat för den förspecifierade primära analysen visas i Tabell 5, Figur 2 och Figur 3.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater for den pre-spesifiserte primæranalysen er vist i tabell 5 og figur 2 og figur 3.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas kan information om att spara sperma ges till vissa manliga patienter.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter bør veiledning om oppbevaring av sperm hos enkelte mannlige pasienter vurderes.
Swedish: Blodkemin (kalium, urinsyra, fosfor, kalcium och kreatinin) ska bedömas och redan existerande avvikelser korrigeras.
Norwegian Bokmål: Blodkjemi (kalium, urinsyre, fosfor, kalsium og kreatinin) bør undersøkes og allerede eksisterende avvik korrigeres.
Swedish: Säkerhet och effekt vid immunisering med levande, försvagade vaccin under eller efter behandling med venetoklax har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av immunisering med levende svekkede vaksiner under eller etter behandling med venetoklaks er ikke undersøkt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X52
Swedish: - du tar några av de läkemedel som anges nedan när du börjar behandlingen eller medan dosen gradvis ökas (oftast under 5 veckor).
Norwegian Bokmål: - du tar noen av legemidlene som er listet opp nedenfor når du starter på behandling og mens dosen din gradvis økes (vanligvis i løpet av 5 uker).
Swedish: Detta protein hjälper cancerceller att överleva.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hjelper kreftcellene til å overleve.
Swedish: Prövarens bedömning (n=158)b
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering (n = 158)b
Swedish: Farmakokinetiken för venetoklax förändras inte över tid.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til venetoklaks endrer seg ikke over tid.
Swedish: Blodprover kan även visa
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise
Swedish: Du kan känna dig trött efter du tagit Venclyxto, vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt etter å ha tatt Venclyxto, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Initiering och titreringsfas
Norwegian Bokmål: Oppstart og titreringsfase
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller brytas innan de sväljs.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges.
Swedish: Det saknas tillräcklig och välkontrollerad data från användning av venetoklax hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte data på bruk av venetoklaks hos gravide kvinner.
Swedish: Detta kan leda till förändringar i njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til endringer i nyrefunksjonen, unormal hjerterytme eller krampeanfall.
Swedish: Oförändrad venetoklax utgjorde 20,8 % av den radioaktiva dosen som utsöndrades i feces.
Norwegian Bokmål: Uendret venetoklaks sto for 20,8 % av den administrerte radioaktive dosen som ble utskilt i feces.
Swedish: Intensivare åtgärder ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Norwegian Bokmål: Mer intensive tiltak bør benyttes etterhvert som den generelle risikoen øker.
Swedish: Detta innefattar att äta frukterna, dricka juice av dem eller ta ett kosttillskott där de ingår.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å spise, drikke juicen eller å ta et kosttilskudd som kan inneholde disse.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar med feber (febril neutropeni)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
Swedish: Behandling med venetoklax ska initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.
Norwegian Bokmål: Behandling med venetoklaks skal startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft.
Swedish: Venetoklax rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder mycket effektiva preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Venetoklaks er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker svært sikker prevensjon.
Swedish: • ritonavir mot HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: • ritonavir mot HIV-infeksjon
Swedish: Du kan även räkna in alkoholfria och koffeinfria drycker i den mängden, men drick inte juice med grapefrukt, pomerans eller stjärnfrukt (carambola).
Norwegian Bokmål: Dette kan også bestå av alkoholfrie og koffeinfrie drikker, men ikke juice fra grapefrukt, pomerans eller stjernefrukt (carambola).
Swedish: Effektdata utvärderades ytterligare av IRC och visade en sammanslagen ORR på 70 % (arm A: 70 % och arm B: 69 %).
Norwegian Bokmål: Effektdata ble ytterligere vurdert av en uavhengig komite (IRC) som viste en kombinert total responsrate (ORR) på 70 % (arm A: 70 %, arm B: 69 %).
Swedish: Kontroll av blodkemi ska göras på nytt innan varje efterföljande dosökning under titreringsfasen.
Norwegian Bokmål: Blodkjemi bør undersøkes igjen før hver påfølgende doseøkning i titreringsfasen.
Swedish: KLL är en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas lymfocyter och lymfknutorna.
Norwegian Bokmål: KLL er en krefttype som rammer de hvite blodcellene som kalles lymfocytter og lymfeknutene.
Swedish: Utvärdering av behandlingssvar gjordes vid vecka 8, vecka 24 och var 12:e vecka därefter.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.