FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde tot matige ontsteking op de injectieplaats die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt maar in enkele gevallen tot 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti 12 dienų po vakcinavimo.
Dutch: Aanvang van de immuniteit:
Lithuanian: Imuniteto pradžia
Dutch: + 10 doses (20 ml)
Lithuanian: + 10 dozių (20 ml)
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Dutch: 25 doses
Lithuanian: 25 dozės
Dutch: Aangetoond is dat de aanvang en de duur van de immuniteit van het parvoviruscomponent en de aanvang van de immuniteit van het erysipelascomponent zowel bij gemengd gebruik als bij enkel gebruik van ERYSENG PARVO gelijk zijn.
Lithuanian: Kai vakcinos naudojamos sumaišytos, imuniteto parvoviruso komponentui pradžia ir trukmė bei imuniteto raudonligės komponentui pradžia yra tokia pati, kaip ir tada, kai ERYSENG PARVO vakcina naudojama viena.
Dutch: + 50 doses (100 ml)
Lithuanian: + 50 dozių (100 ml)
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, zie rubriek 4.9.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia prieš kiekvieną paršingumą, žr.
Dutch: De gecombineerde toediening van UNISTRAIN PRRS en ERYSENG PARVO dient alleen uitgevoerd te worden wanneer dieren gevaccineerd worden vóór de dekking.
Lithuanian: Naudoti sumaišytas UNISTRAIN PRRS ir ERYSENG PARVO galima tik vakcinuojant gyvulius prieš kergimą.
Dutch: Basisvaccinatie:
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija
Dutch: ............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Lithuanian: 5,29 mg (aliuminio), DEAE dekstrano, ženšenio.
Dutch: Echter de duur van de immuniteit van het erysipelascomponent na gemengd gebruik is niet onderzocht.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų apie imuniteto raudonligės komponentui trukmę,
Dutch: E. rhusiopathiae: vaccinatie beschermt tegen vlekziekte tot het moment van de aanbevolen hervaccinatie (ongeveer zes maanden na het basisvaccinatieschema), raadpleeg rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr.
Dutch: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Lithuanian: aliuminio hidroksido 5,29 mg (aliuminio), DEAE dekstrano, ženšenio.
Dutch: + 25 doses (50 ml)
Lithuanian: + 25 dozės (50 ml)
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 20, 50 en 100 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 20 ml, 50 ml ir 100 ml.
Dutch: Hervaccinatie moet voorafgaand aan elke dracht worden uitgevoerd, raadpleeg rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toedieningsweg".
Lithuanian: skyrių „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai".
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: Prieš naudojant buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamščiais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus du kartus didesne doze, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Dutch: Er was ook een ongevaccineerde controlegroep.
Lithuanian: Taip pat buvo nevakcinuota kontrolinė grupė.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eryseng Parvo verleend.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eryseng Parvo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eryseng Parvo.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Eryseng Parvo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, naudojant šį vaistą pagal patvirtintą indikaciją, ir rekomendavo suteikti Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Dutch: Voor vlekziekte bij varkens werden twee onderzoeken uitgevoerd.
Lithuanian: Dėl kiaulių raudonligės atlikti du laboratoriniai tyrimai.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Eryseng Parvo is lichte tot matige ontsteking op de injectieplaats, die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt, maar in sommige gevallen gedurende maximaal 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden.
Lithuanian: Dažniausias Eryseng Parvo šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 kiaulių) - nesunkus arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos uždegimas, kuris paprastai išnyksta savaime per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais gali išlikti iki 12 dienų po vakcinacijos.
Dutch: Eryseng Parvo is een vaccin.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra vakcina.
Dutch: De varkens werden op dag 40 van de dracht onderworpen aan provocatie met parvovirus en daarna geëuthanaseerd (op humane wijze gedood) op dag 90 van de zwangerschap.
Lithuanian: Kiaulės užkrėstos parvovirusu 40-tą paršingumo dieną, o vėliau - 90-tą paršingumo dieną - užmigdytos (humaniškai nužudytos).
Dutch: Eryseng Parvo is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Lithuanian: Eryseng Parvo tiekiamas kaip injekcinė suspensija.
Dutch: Het tweede laboratoriumonderzoek betrof 15 gelten die volgens het basisschema voor vaccinatie zes maanden later met een herhalingsdosis werden gevaccineerd.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas atliktas su 15 kiaulaičių, kurios vakcinuotos pagal pagrindinį vakcinacijos tvarkaraštį, o po šešių mėnesių joms sušvirkšta pakartotinė dozė.
Dutch: Uit het parvovirus-onderzoek bleek dat Eryseng Parvo 100% van de foetussen beschermde, terwijl 89% van de foetussen in de controlegroep werd gemummificeerd.
Lithuanian: Parvoviruso tyrimas parodė, kad, naudojant Eryseng Parvo, apsaugoti visi vaisiai, o kontrolinėje grupėje įvyko 89% vaisių mumifikacija.
Dutch: Overige informatie over Eryseng Parvo:
Lithuanian: Kita informacija apie Eryseng Parvo
Dutch: Vlekziekte is een bacteriële ziekte van varkens die wordt gekenmerkt door plotselinge dood, koorts gepaard gaand met ruitvormige huidlaesies, artritis en door abortus bij drachtige zeugen.
Lithuanian: Kiaulių raudonligė - bakterijų sukeliama kiaulių liga, kuriai būdinga staigi mirtis, karštinė, sukelianti rombo formos odos pažeidimus, artritas ir besilaukiančių kiaulių persileidimas.
Dutch: Voor porcien parvovirus werd een laboratoriumonderzoek uitgevoerd met drie groepen van 11 gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) die met verschillende concentraties van porcien parvovirus werden gevaccineerd.
Lithuanian: Dėl kiaulių parvoviruso atliktas laboratorinis tyrimas su trimis gyvūnų grupėmis, kurių kiekvieną sudarė po 11 kiaulaičių (kiaulių patelių, kurios dar nebuvo atsivedusios paršelių) - kiekviena grupė vakcinuota skirtingomis kiaulių parvoviruso koncentracijomis.
Dutch: De varkens werden met een tussenpoos van drie weken gevaccineerd met twee doses, waarbij de tweede dosis drie tot vier weken vóór dekking werd toegediend.
Lithuanian: Kiaulės vakcinuotos dviejomis dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, antroji dozė sušvirkšta likus trims keturioms savaitėms iki kergimo.
Dutch: Eryseng Parvo bevat adjuvantia (aluminiumhydroxide, DEAE-dextran en ginseng) om de immuunrespons te bevorderen.
Lithuanian: Eryseng Parvo sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido, DEAE dekstrino ir ženšenio), kurie sustiprina imuninį atsaką.
Dutch: Eryseng Parvo wordt gebruikt om embryonale en foetale (ongeboren) biggen te beschermen tegen infectie met porcien parvovirus via de placenta.
Lithuanian: Eryseng Parvo naudojamas paršelių embrionams ir vaisiams (negimusiems paršeliams) apsaugoti nuo kiaulių parvoviruso infekcijos per placentą.
Dutch: Waarom is Eryseng Parvo goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Eryseng Parvo buvo patvirtintas?
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage gevaccineerde varkens dat vrij was van specifieke (ruitvormige) huidlaesies op de provocatieplaats.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo vakcinuotų kiaulių, kurios užkrato injekcijos vietoje neturėjo specifinių (rombo formos) odos pažeidimų, procentinė dalis.
Dutch: Alle varkens werden 22 dagen na de tweede vaccinatiedosis onderworpen aan provocatie met injecties van de bacteriën Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 en 2.
Lithuanian: Po 22 dienų nuo antrosios vakcinos dozės visos kiaulės užkrėstos sušvirkščiant 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų.
Dutch: Hierbij werden 30 varkens met een periode van drie weken ertussen met twee doses gevaccineerd, terwijl een controlegroep van 10 varkens een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 40 kiaulių: 30 kiaulių vakcinuotos dviejomis dozėmis darant trijų savaičių pertrauką, o kontrolinei 10 kiaulių grupei buvo švirkščiamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Dutch: Voor wat betreft vlekziekte, bleek uit het eerste laboratoriumonderzoek dat 90% (27 van de 30) van de gevaccineerde varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 werd beschermd en vrij bleef van specifieke huidlaesies, terwijl 93% (28 van de 30) van de gevaccineerde varkens tegen Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 beschermd werd en vrij bleef van specifieke huidlaesies.
Lithuanian: Pirmasis kiaulių raudonligės laboratorinis tyrimas parodė, kad nuo 1 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos buvo apsaugotos 90 % (27 iš 30) vakcinuotų kiaulių, o nuo 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos - 93 % (28 iš 30) vakcinuotų kiaulių, t. y.
Dutch: Eryseng Parvo wordt ook gebruikt om mannelijke en vrouwelijke varkens te beschermen tegen vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.
Lithuanian: Eryseng Parvo taip pat naudojamas kiaulių patinams ir patelėms apsaugoti nuo kiaulių raudonligės, kurią sukelia 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijos.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eryseng Parvo in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eryseng Parvo?
Dutch: Wat is Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kas yra Eryseng Parvo?
Dutch: Wanneer varkens Eryseng Parvo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Eryseng Parvo vakcinuotų kiaulių imuninė sistema virusą ir bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnius ir ima gaminti prieš juos veikiančius antikūnus.
Dutch: Hoe werkt Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kaip veikia Eryseng Parvo?
Dutch: Welke voordelen bleek Eryseng Parvo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Eryseng Parvo nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de afwezigheid van porcien parvovirus en antilichamen tegen porcien parvovirus in de foetussen.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių parvoviruso ir prieš jį veikiančių antikūnų nebuvimas vaisių organizme.
Dutch: Hoe is Eryseng Parvo onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eryseng Parvo?
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen porcien parvovirus en vlekziekte.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo kiaulių parvoviruso ir kiaulių raudonligės.
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen porciene parvovirose en vlekziekte
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių parvovirozės ir kiaulių raudonligės (inaktyvinta)
Dutch: Het bevat een stam van porcien parvovirus met de naam NADL-2 en een stam van Erysipelothrix rhusiopathiae met de naam R32E11.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (negyvo) kiaulių parvoviruso ir inaktyvintų (negyvų) Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų. Jos sudėtyje yra kiaulių parvoviruso padermė, vadinama NADL-2, ir Erysipelothrix rhusiopathiae padermė, vadinama R32E11.
Dutch: De wachttijd voor Eryseng Parvo is nul dagen.
Lithuanian: Eryseng Parvo išlauka - 0 parų.
Dutch: 270 capsules
Lithuanian: 270 kapsulių
Dutch: Startverpakking: 63 (7 x 3 en 7 x 6) capsules
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (7 x 3 ir 7 x 6) kapsulės
Dutch: Startverpakking: 63 (1 x 21 en 2 x 21) tabletten
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (1 x 21 ir 2 x 21) tabletės
Dutch: 252 x 1 capsules (eenheidsdosis)
Lithuanian: 252 x 1 kapsulės
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Stiprum as
Dutch: Het informatiepakket moet het volgende bevatten:
Lithuanian: Informacijos rinkinys turėtų apimti:
Dutch: • DOOR LIDSTATEN IN TE VOEREN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: • VALTYBĖSE NARĖSE ĮGYVENDINTINOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, in overleg met de bevoegde instanties in de lidstaten en alvorens het geneesmiddel in de handel te brengen een voorlichtingsprogramma voor artsen ten uitvoer leggen met het doel een informatiepakket over correcte voorschrijving van Esbriet te verstrekken.
Lithuanian: Pagal susitarimą su kompetentingomis valstybių narių institucijomis rinkodaros teisės turėtojas, prieš pradėdamas pardavinėti vaistą, turi įgyvendinti gydytojų šviečiamąją programą, kurios tikslassuteikti gydytojams informacijos apie Esbriet skyrimą.
Dutch: • Informatie voor artsen (checklists voor veilig gebruik)
Lithuanian: • informaciją gydytojams (saugumo kontrolinių klausimų sąrašus)
Dutch: De informatie voor de artsen moet voorschrijvers aanmoedigen om ernstige bijwerkingen te rapporteren alsook klinisch significante bijwerkingen van speciaal belang, zoals:
Lithuanian: Informacijoje gydytojams reikėtų paraginti vaistus skiriančius gydytojus pranešti apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir ypač svarbias kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant:
Dutch: • Patiënten moeten worden geïnstrueerd elke dag een sunblock te gebruiken, kleding te dragen die beschermt tegen blootstelling aan zonlicht en andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze fotosensitiviteit veroorzaken, te mijden.
Lithuanian: • Pacientams reikėtų nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės preparatą, dėvėti drabužius, kurie apsaugotų nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia jautrumą šviesai.
Dutch: Fotosensitiviteit
Lithuanian: Jautrumas šviesai
Dutch: De checklist voor veilig gebruik van Esbriet moet de volgende kernelementen bevatten die verband houden met de leverfunctie en fotosensitiviteit:
Lithuanian: Esbriet saugumo kontrolinių klausimų sąraše turėtų būti ši pagrindinė su kepenų veikla ir jautrumu šviesai susijusi informacija:
Dutch: • Patiënten moet verteld worden dat bekend is dat Esbriet in verband kan worden gebracht met reacties van fotosensitiviteit en dat preventieve maatregelen moeten worden genomen.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad Esbriet siejamas su jautrumo šviesai reakcijomis ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių šioms reakcijoms išvengti.
Dutch: • Informatie voor de patiënt.
Lithuanian: • informaciją pacientams (paciento pakuotės lapelį)
Dutch: • Iedere andere klinisch significante bijwerking naar het oordeel van de arts.
Lithuanian: • kitas kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas (vaistą paskyrusio gydytojo sprendimu).
Dutch: Leverfunctie
Lithuanian: Kepenų veikla
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd om blootstelling aan direct zonlicht (waaronder zonnelampen) te vermijden dan wel te reduceren.
Lithuanian: • Pacientams rekomenduojama vengti tiesioginės saulės šviesos (įskaitant ultravioletinių spindulių lempų šviesą) arba stengtis kuo mažiau būti joje.
Dutch: • Esbriet is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of een terminale leverziekte.
Lithuanian: • Esbriet negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba paskutinės stadijos kepenų liga.
Dutch: • Fotosensitiviteitsreacties en huiduitslag
Lithuanian: • jautrumo šviesai reakcijas ir odos išbėrimą;
Dutch: • Patiënten die verhoogde leverenzymspiegels ontwikkelen dienen nauwlettend te worden geobserveerd en de dosering dient dan naar behoren te worden bijgesteld of de behandeling moet helemaal worden gestaakt.
Lithuanian: • Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems atitinkamai pakoregavus preparato dozę arba nutraukus gydymą šiuo preparatu, padidėja kepenų fermentų koncentracija.
Dutch: • Het is noodzakelijk de leverfunctietests te controleren vóór en met regelmatige tussenpozen na de behandeling met Esbriet.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Esbriet, o vėliau nuolat reikia stebėti kepenų veiklos tyrimų rezultatus.
Dutch: • Abnormale leverfunctietests
Lithuanian: • kepenų veiklos tyrimų rezultatų nukrypimus nuo normos;
Dutch: • Verhoogde serumtransaminasespiegels kunnen tijdens de behandeling met Esbriet optreden.
Lithuanian: • Gydant Esbriet gali padidėti transaminazių koncentracija kraujo serume.
Dutch: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten waar mogelijk worden gemeden.
Lithuanian: Esant galimybei, šių vaistinių preparatų reikia vengti.
Dutch: OVERIGE Week 1, Week 2
Lithuanian: 1-a savaitė, 2-a savaitė
Dutch: Meer dan 170 patiënten zijn in open studies langer dan 5 jaar onderzocht en sommigen tot 10 jaar.
Lithuanian: Daugiau kaip 170 pacientų dalyvavo atviruose tyrimuose ilgiau nei 5 metus, o kai kurie iki 10 metų.
Dutch: Wees voorzichtig als u taken moet uitvoeren waarvoor uw alertheid en coördinatievermogen belangrijk zijn.
Lithuanian: Būkite atsargus, jei turite imtis veiklos, kuriai būtinas budrumas ir koordinacija.
Dutch: 3 jaar voor flessen.
Lithuanian: 3 metai buteliukams.
Dutch: De veiligheid van Esbriet is onderzocht in klinische onderzoeken met 1.650 vrijwilligers en patiënten.
Lithuanian: Esbriet saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 650 savanorių ir pacientų.
Dutch: Uw arts zal uw gewicht controleren zolang u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų svorį, kol vartosite šį vaistą.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie
Lithuanian: • nuovargio jausmas arba energijos stoka;
Dutch: Het werkingsmechanisme van pirfenidon is nog niet volledig vastgesteld.
Lithuanian: Pirfenidono veikimo mechanizmas nevisiškai ištirtas.
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): • bloedonderzoek kan een afname van het aantal witte bloedcellen aantonen
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • kraujo tyrimai gali rodyti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą.
Dutch: Hierdoor kunnen uw longen niet goed werken.
Lithuanian: Dėl šios priežasties plaučiai negali tinkamai funkcionuoti.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Esbriet niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Lithuanian: Esbriet negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Dutch: Gemiddelde (SD)
Lithuanian: Vidurkis (SN)
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Dutch: • Informatie voor artsen (veiligheidschecklists)
Lithuanian: • informacija gydytojui (saugumo kontrolinių klausimų sąrašai);
Dutch: Als voorzorgsmaatregel is het beter om Esbriet niet te gebruiken als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of denkt dat u misschien wel zwanger bent, omdat de mogelijke risico's voor het ongeboren kind niet bekend zijn.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, rekomenduojama vengti vartoti Esbriet, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galbūt esate nėščia, kadangi galimas pavojus negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
Dutch: Het roken van sigaretten kan het effect van Esbriet verminderen.
Lithuanian: Cigarečių rūkymas gali sumažinti Esbriet poveikį.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Dutch: Afname minder dan 10% Geen afname (verandering FVC >0%)
Lithuanian: Sumažėjo mažiau nei 10 % Nesumažėjo (FGPT pokytis >0 %)
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien deze het effect van Esbriet kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Tai itin svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus, kadangi jie gali pakeisti Esbriet poveikį.
Dutch: In bepaalde gevallen kan uw arts u adviseren om te stoppen met het innemen van Esbriet.
Lithuanian: Tam tikrose situacijose jūsų gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą Esbriet.
Dutch: Wat is Esbriet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Esbriet ir kam jis vartojamas
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Esbriet bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie Esbriet vartojimą nėščioms moterims nėra.
Dutch: Deze bevindingen worden als niet relevant voor de mens beoordeeld.
Lithuanian: Manoma, kad šie rezultatai neturi įtakos žmonėms,
Dutch: In beide onderzoeken werd de behandeling driemaal daags toegediend gedurende ten minste 72 weken.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu tiriamieji preparatą vartojo tris kartus per parą ne mažiau kaip 72 savaites.
Dutch: • U mag geen andere geneesmiddelen gebruiken, zoals tetracyclineantibiotica (zoals doxycycline), waardoor u nog gevoeliger voor zonlicht zou kunnen worden.
Lithuanian: • Nevartokite kitų vaistų, pvz., tetraciklinų grupės antibiotikų (kaip antai doksiciklino), dėl kurių jautrumas saulės šviesai gali dar labiau padidėti.
Dutch: 5-carboxy-pirfenidon
Lithuanian: 5-karboksi-pirfenidonas
Dutch: Drie van de fase 3onderzoeken (PIPF-004, PIPF-006 en PIPF-016) waren multinationaal en één (SP3) werd uitgevoerd in Japan.
Lithuanian: Trys iš šių III fazės tyrimų (PIPF-004, PIPF-006 ir PIPF-016) buvo tarptautiniai, o vienas (SP3) atliktas Japonijoje.
Dutch: AUC0-∞ = oppervlakte onder de concentratie-tijdscurve vanaf tijdstip 0 tot oneindig.
Lithuanian: AUC0-∞ - plotas po koncentracijos priklausomybės nuo laiko kreive nuo nulinio laiko momento iki begalybės.
Dutch: Artsen moeten het gewicht van de patiënt monitoren en waar nodig een verhoogde calorische inname stimuleren, als zij van oordeel zijn dat het gewichtsverlies klinisch significant is.
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti paciento svorį ir prireikus paraginti jį padidinti suvartojamų kalorijų skaičių, jeigu svorio mažėjimas kliniškai reikšmingas.
Dutch: Afname ≥10% of overlijden
Lithuanian: Sumažėjo ≥10 % arba mirtis
Dutch: De fles bevat 270 capsules.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 kapsulių.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 63 capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra iš viso 63 kapsulės.
Dutch: U zult uw geneesmiddel doorgaans in de volgende toenemende doses moeten innemen:
Lithuanian: Jums paprastai bus skiriama vis didesnė vaisto dozė:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX05.