FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eluxadoline should not be administered concomitantly with such medicinal products (see section 4.3).
Czech: Eluxadolin by se neměl podávat souběžně s takovými léčivými přípravky
English: EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1126/001 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/002 28 potahovaných tablet
English: TRUBERZI 75 mg
Czech: BLISTR - 75 mg
English: Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi.
Czech: Po užití přípravku Truberzi se vyskytla těžká zácpa, která může vést k hospitalizaci.
English: Eluxadoline has a low potential for drug-drug interactions based on limited in vitro CYP inhibition/induction and given that eluxadoline is not a substrate for CYPs at clinically meaningful concentrations.
Czech: Eluxadolin má nízký potenciál mezilékových interakcí na základě omezené in vitro inhibice/ indukce
English: These medicines can include: - erythromycin (used to treat infections); - midazolam (a medicine to sedate you when you e.g. undergo endoscopic procedures); - nifedipine (used to treat high blood pressure); - alfentanil, fentanyl (opioid analgesic used to treat pain); - dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine); - pimozide (used to treat mental disorders); - quinidine (used to treat heart diseases); - sirolimus, tacrolimus (immunosuppressant used for the control of body's immune response).
Czech: Mezi tyto léky patří: - erythromycin (používaný k léčbě infekcí), - midazolam (lék na zklidnění např. po endoskopickém vyšetření), - nifedipin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - alfentanil, fentanyl (opioidní analgetikum používané k léčbě bolesti), - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrény), - pimozid (používaný k léčbě duševních poruch), - chinidin (používaný k léčbě onemocnění srdce),
English: EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1126/003 56 potahovaných tablet EU/1/16/1126/004 28 potahovaných tablet
English: The binding affinity (Ki) of eluxadoline for human κOR has not been determined; however, the Ki for guinea pig cerebellum κOR is 55 nM.
Czech: Vazebné afinity (Ki) eluxadolinu pro lidský μOR a δOR jsou 1.8 nM resp. 430 nM. Vazebná afinita (Ki) eluxadolinu pro lidský κOR nebyla stanovena, nicméně Ki pro κOR mozečku morčat je 55 nM. Eluxadolin interaguje u zvířat s opioidními receptory ve střevě.
English: In a population pharmacokinetic analysis, the estimated apparent volume of distribution of eluxadoline was 27,100 L. In healthy subjects, eluxadoline was moderately (81%) bound to plasma proteins.
Czech: U zdravých subjektů byl eluxadolin středně (81 %) vázán na plazmatické proteiny.
English: Truberzi should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking Truberzi (see section 4.3).
Czech: Přípravek Truberzi se nemá znovu podávat pacientům, u nichž při jeho užívání došlo k obstrukci žlučových cest nebo spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.3).
English: Each tablet contains 75 mg of eluxadoline.
Czech: Jedna tableta obsahuje eluxadolinum 75 mg.
English: - if you are allergic to eluxadoline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have, or have had, pancreatitis (inflammation of the pancreas); - if you don't have a gallbladder by birth or your gallbladder has been surgically removed; - if you have, or have had, problems with alcohol abuse, alcohol addiction, or if you drink alcohol; - if you have, or have had, any blockage in your gallbladder, bile ducts, or pancreas (such as gallstones, tumour, duodenal diverticulum); - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine);
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) jakoukoliv blokádu Vašeho žlučníku, žlučových cest nebo slinivky břišní (jako např. žlučové kameny, nádor, výchlipku dvanáctníku) - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění nebo dysfunkci Oddiho svěrače (malý kruhový sval v horní části břicha, který kontroluje tok žluči a tekutiny ze slinivky břišní do horní části střev).
English: Truberzi 75 mg film-coated tablets
Czech: Truberzi 75 mg potahované tablety
English: Patients should be instructed to stop the treatment immediately and seek medical attention if they experience symptoms suggestive of sphincter of Oddi spasm such as acute worsening of abdominal pain (e.g. acute epigastric or biliary [i.e., right upper quadrant] pain) that may radiate to the back or shoulder, with or without nausea and vomiting.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby ihned ukončili léčbu a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou příznaky naznačující spasmus Oddiho svěrače, jako je akutní zhoršení bolestí břicha (např.
English: Truberzi is indicated in adults for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea (IBS-D).
Czech: Přípravek Truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem
English: Each tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Czech: Jedna tableta obsahuje eluxadolinum 100 mg.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Truberzi during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Truberzi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Tel: +421 800 221 223
Czech: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223
English: Core tablet: silicified microcrystalline cellulose (E460); colloidal anhydrous silica (E551); crospovidone, type B (E1202); mannitol (E421) and magnesium stearate (E572).
Czech: (E551), krospovidon typ B (E1202), mannitol (E421) a magnesium-stearát (E572).
English: Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose;
Czech: Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku jednu 75mg tabletu dvakrát denně, pokud:
English: The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4).
Czech: jsou zvýšené a u těchto pacientů je možné očekávat zvýšený výskyt nežádoucích příhod, zejména s ohledem na gastrointestinální příhody a také účinky na CNS (viz bod 4.4).
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Truberzi.
Czech: Před užitím přípravku Truberzi informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se cokoliv z výše uvedeného týká vás.
English: Macrogol 3350 (E1521);
Czech: Makrogol 3350 (E1521), Mastek (E553b), Žlutý oxid železitý (E172),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
English: Film-coated tablets 56 tablets.
Czech: 56 tablet.
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side.
Czech: Jak přípravek Truberzi vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou světle žluté až nahnědlé tablety tvaru modifikované tobolky s vyražením „FX75“ na jedné straně.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA ( BEZ BLUE BOXU - POUZE PRO SKUPINOVÉ BALENÍ) - 100 mg
English: What you need to know before you take Truberzi Do not take Truberzi:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truberzi užívat
English: Effect of OATP1B1 transporter function variability on plasma levels The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased, and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 5.2).
Czech: Vliv variability funkce transportéru OATP1B1 na plazmatické hladiny Plazmatické hladiny u pacientů s genetickou predispozicí pro poruchu funkce transportéru OATP1B1
English: These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4).
Czech: U těchto pacientů existuje zvýšené riziko vzniku spasmu Oddiho svěrače (viz bod 4.4).
English: EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Czech: EU/1/16/1126/006 168 potahovaných tablet (3 balení po 56)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg
Czech: ŠTÍTEK (S BLUE BOXEM - POUZE SKUPINOVÉ BALENÍ) - 75 mg
English: The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side.
Czech: Jak přípravek Truberzi vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou růžovo-oranžové až meruňkově zbarvené tablety tvaru modifikované tobolky s vyražením „FX100“ na jedné straně.
English: Eluxadoline must not be used in patients with a history of or known or suspected hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C) (see section 4.3).
Czech: Eluxadolin se nesmí podávat pacientům se známou nebo suspektní poruchou funkce jater v anamnéze
English: Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Czech: Eluxadolin je primárně odstraňován v nezměněné formě prostřednictvím žlučového systému.
English: Flatulence
Czech: Spasmus
English: • these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi); o your risk of developing pancreas or bile duct system problems may be higher if you drink alcohol in excess, o the spasm of the sphincter of Oddi usually goes away when you stop Truberzi.
Czech: • tyto příznaky jsou méně časté a mohou znamenat problémy se slinivkou břišní nebo systémem žlučových cest (tzn. zánět slinivky břišní nebo spasmus Oddiho svěrače).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg
Czech: KRABIČKA (S BLUE BOXEM - POUZE PRO SKUPINOVÉ BALENÍ) - 100 mg
English: Crospovidone, type B (E1202);
Czech: Krospovidon typ B (E1202), Mannitol (E421), Magnesium-stearát (E572), Polyvinylalkohol (E1203),
English: EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56)
Czech: EU/1/16/1126/005 168 potahovaných tablet (3 balení po 56).
English: (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: Τηλ: +30 210 74 73 300
Czech: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
English: Renal Impairment
Czech: Zvracení Flatulence
English: - The active substance is eluxadoline.
Czech: Co přípravek Truberzi obsahuje - Léčivou látkou je eluxadolinum.
English: Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline.
Czech: Truberzi 100 mg potahované tablety eluxadolinum
English: Hepatic impairment
Czech: - bolest břicha
English: (called ‘IBS with constipation' [IBS-C]); - if you have, or may have, a blockage in your intestine/bowels; - If you take medicines that may increase the level of the concentration of eluxadoline in the blood (so-called OATP1B1 inhibitor, e.g. ciclosporin).
Czech: - jestliže užíváte léky, které mohou zvyšovat koncentraci eluxadolinu v krvi (tzv. inhibitory
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - 100 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Czech: Proto je možné dávku 75 mg dvakrát denně u této populace používat (viz bod 4.2 a 4.4).
English: There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline.
Czech: U pacientů užívajících eluxadolin existuje zvýšené riziko pankreatitidy se spasmem Oddiho svěrače nebo bez spasmu svěrače (viz bod 4.3).
English: The apparent clearance of eluxadoline is markedly reduced and half-life increases in hepatic-impaired patients (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Zjevná clearance eluxadolinu je významně snížená a poločas se zvyšuje u pacientů s poruchou jater
English: OATP1B1 poor function haplotypes
Czech: Haplotypy snížené funkce OATP1B1 Plazmatické hladiny u pacientů s genetickou predispozicí pro špatnou funkci transportéru OATP1B1
English: Stop taking Truberzi and call your doctor right away if you develop severe constipation while taking Truberzi.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Truberzi a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících potíží při užívání tohoto léku:
English: Eluxadoline increases the exposure of the co-administered OATP1B1 substrate; rosuvastatin (see section 5.2) by up to 40% of the total exposure which is usually not considered to be clinically relevant.
Czech: (viz bod 5.2) až do výše 40 % celkové expozice, což obvykle nebývá považováno za klinicky relevantní.
English: - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS
Czech: - jestliže jste měl(a) po nějakou dobu zácpu nebo pokud je zácpa hlavní příznak vašeho IBS (označované jako „IBS se zácpou“ [IBS-C]).
English: Constipation Nausea
Czech: Spasmus Oddiho svěrače
English: Stop taking Truberzi right away and get emergency medical care if you have signs or symptoms of an allergic reaction, including: - swelling of your face, lips, mouth, tongue, and/or throat - shortness of breath or other breathing problems - chest pain or tightness - itching - rash - hives
Czech: Ihned přestaňte přípravek Truberzi užívat a vyhledejte pohotovost, pokud máte známky nebo příznaky alergické reakce, zahrnující:
English: Package leaflet: Information for the patient Truberzi 75 mg film-coated tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU TRUBERZI 75 mg
English: 0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle
Czech: 1 injekční lahvička + 1 inj.
English: separate needle
Czech: jehla
English: 0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial
Czech: stříkačka + 1 inj.
English: on 18 May 2011.
Czech: dne 18. května 2011.
English: can be given to the following groups of patients:
Czech: může být podáván těmto skupinám pacientů:
English: is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Czech: je jedna 75mg tableta jednou denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
English: Previously known as Zopya.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Zopya.
English: can be started between a few days and 35 days after the attack;
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zopya platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).
English: can be started between seven days and six months after the stroke;
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Czech: • pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
English: is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Czech: je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: be given marketing authorisation.
Czech: bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Krka d.d.
English: been approved?
Czech: schválen?
English: is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Czech: je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Czech: • pacienti s onemocněním periferních tepen (s potížemi s průtokem krve v tepnách).
English: is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Krka d.d.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
English: The name of the medicine was changed to Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Název přípravku byl změněn na Clopidogrel Krka d.d.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: The active substance in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
English: The standard dose of Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: Other information about Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Krka d.d.
English: This means that Clopidogrel Krka d.d.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Krka d.d.
English: What is Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Co je Clopidogrel Krka d.d.
English: How does Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Krka d.d.
English: The frequencies are provided according to the following convention:
Czech: Frekvence je stanovena podle následující konvence:
English: These effects have been seen frequently, and are sometimes severe.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány poměrně často a někdy jsou závažné.
English: Date of first authorisation: 21 June 1996 Date of lastest renewal: 19 May 2006
Czech: Datum první registrace: 21. června 1996 Datum posledního prodloužení: 19. května 2006
English: On any day of medicine administration after day 1 of each cycle:
Czech: V kterýkoli den podávání léku po 1. dni každého cyklu:
English: The use of gloves is required.
Czech: Vyžaduje se užívání gumových rukavic.
English: * Measured at the end of a 30-minute infusion
Czech: *Měřeno na konci 30 minutové infuze
English: Patients and doctors must be aware of this higher incidence and take action as appropriate.
Czech: Pacienti i lékaři si musí být této vyšší incidence vědomi a v případě potřeby proto podniknout potřebná opatření.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky (viz bod 3):
English: Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
Czech: Stupeň 4 (vyžaduje parenterální nebo enterální podporu)
English: 20 months.
Czech: 20 měsíců
English: These effects may occur early on in treatment.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit brzy hned na počátku léčby.
English: Reduce next dose by 25%.
Czech: Snižte další dávku o 25 %.
English: Fever ≥ 38
Czech: Horečka ≥ 38
English: No dosage adjustments.
Czech: Žádná úprava dávky.
English: Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Czech: Odborníci doporučují, aby HIV infikované ženy za žádných okolností nekojily své děti, a tak zabránily přenosu viru HIV.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začněte tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: The overall incidence of PPE reported was 44.0%-46.1%.
Czech: Celková uváděná incidence PPE činila 44,0 % - 46,1 %.
English: After dilution:
Czech: Po zředění:
English: 5% of the total dose should be infused slowly over the first 15 minutes.
Czech: 5 % z celkové dávky by mělo být podáváno pomalu během prvních 15 minut.
English: In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
Czech: Ve velmi vzácných případech se objevily křeče (záškuby).
English: not previously reported in clinical trials
Czech: dříve nezaznamenané v klinických studiích
English: The dosage can be increased to full dose for subsequent cycles if tolerated.
Czech: Dávkování se může zvýšit na plnou dávku v následujících cyklech, pokud bude tolerována.
English: The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2-3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Czech: Tato dávka se opakuje každé 2 - 3 týdny po dobu 2 - 3 měsíců; a potom tak často, jak bude nezbytné k udržení Vašeho zlepšeného stavu.
English: The average duration of the most common severe (grade 3/4) events for both groups was 30 days or less.
Czech: Průměrné trvání nejčastějších závažných účinků (stupeň 3/4) v obou skupinách bylo 30 dnů nebo méně.
English: In those patients who experience an infusion reaction, the method of infusion should be modified as follows:
Czech: U těch pacientů, kteří měli reakci na infuzi, by se měl postup infuze modifikovat následujícím způsobem:
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Czech: Tyto výsledky, ač neúplné, byly podrobeny závěrečné analýze, určené protokolem.
English: Among the seven cases reviewed, the causality was stated as probable in 4 cases and possible in 1 case.
Czech: Mezi sedmi hodnocenými případy byla ve 4 případech kauzální souvislost zhodnocená jako pravděpodobná a v 1 případě jako možná.
English: Toxicity grade at current assessment
Czech: Stupeň toxicity dle nynějšího zhodnocení
English: The exact mechanism of the antitumour activity of doxorubicin is not known.
Czech: Přesný mechanismus protinádorové aktivity doxorubicinu není znám.