FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Posaconazole SP − selv om der ikke var nogen kontrolgruppe i hovedundersøgelsen − er påvist at være effektivt til behandling af svampeinfektioner, hvor andre svampemidler ikke virker.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posaconazole SP.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Czech: V případě prevence invazivních mykóz se Posaconazole SP podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně.
Danish: Til behandling af trøske gives Posaconazole SP i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt de følgende 13 dage.
Czech: V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně.
Danish: Det aktive stof i Posaconazole SP, posaconazol, er et svampemiddel i triazolgruppen.
Czech: Účinná látka přípravku Posaconazole SP, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Posaconazole SP kan ses i sin helhed her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Posaconazole SP je k dispozici zde.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: • coccidioidomykose (svampeinfektion i lungerne, opstået ved indånding af sporer).
Czech: • kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor).
Danish: Virkningen blev bedømt på, hvor mange patienter, der fik en invasiv svampeinfektion i løbet af undersøgelserne, uanset om infektionen var påvist eller formodet.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy.
Danish: Virkningen af Posaconazole SP som førstevalgsbehandling til trøske og til forebyggelse af invasive svampeinfektioner blev desuden fundet at være bevist hos patienter, der får kemoterapi for akut myelogen leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) samt til modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der får høje doser af immundæmpende medicin for at modvirke transplantat-mod-vært-reaktion.
Czech: Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Posaconazole SP coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu.
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor infektion opstod hos 5 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
Czech: Pokud jde o studie prevence, Posaconazole SP byl u pacientů po transplantaci kmenových buněk stejně účinný jako flukonazol - k rozvoji infekce došlo u 5 % pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP a u 9 % pacientů ze srovnávací skupiny.
Danish: Posaconazole SP blev desuden undersøgt hos 350 hiv-smittede patienter med trøske, og virkningen blev sammenlignet med virkningen af fluconazol.
Czech: Posaconazole SP byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu.
Danish: Posaconazole SP blev undersøgt hos 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Czech: Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posaconazole SP?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posaconazole SP?
Danish: Hos kræftpatienter var Posaconazole SP mere effektivt end fluconazol og itraconazol, idet infektion opstod hos 2 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Czech: U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2 % pacientů ze skupiny léčené přípravkem Posaconazole SP a u 8 % pacientů léčených srovnávacími přípravky.
Danish: En liste over de svampearter, som Posaconazole SP virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Posaconazole SP působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Det nedsatte immunforsvar kan enten skyldes, at patienten har blodkræft eller knoglemarvskræft og har fået kemoterapi, eller at patienten har fået en transplantation af bloddannende stamceller (hæmatopoietisk stamcelletransplantation) og får høje doser af immundæmpende medicin.
Czech: Posaconazole SP lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv.
Danish: Hvordan blev Posaconazole SP undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Posaconazole SP zkoumán?
Danish: Hvad er Posaconazole SP?
Czech: Co je Posaconazole SP?
Danish: Posaconazole SP er et middel mod svamp.
Czech: Posaconazole SP je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním).
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Danish: Særnavn Styrke
Czech: Císlo EU Smyšlený název
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici.
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.
Czech: K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání.
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
Czech: ATC vet kód: QS02CA91
Danish: Undgå hudkontakt.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží.
Danish: Må derfor ikke anvendes til dyr under 4 måneder.
Czech: Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Danish: Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres og behandles.
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/06/2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/06/2013
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Czech: Před použitím důkladně protřepte.
Danish: Behandlingen skal ske dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Czech: Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Czech: Mometasoni furoas (ut monohydricus)
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní vstřebávání veterinárních léčivých přípravků.
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
Czech: Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti.
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
Czech: Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu.
Danish: Hastigheden og omfanget af celledøden er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Czech: Rychlost a rozsah „zabíjení" je přímo úměrný koncentraci léčiva.
Danish: Orbifloxacin
Czech: Orbifloxacinum
Danish: Se pkt.4.10.
Czech: Viz bod 4.10.
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Czech: Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility
Danish: Den ydre øregang bør rengøres og tørres grundigt før behandling.
Czech: Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen.
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
Czech: In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001:
Danish: Mometasonfuroat
Czech: Mometasoni furoas
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Czech: 4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
Czech: V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Czech: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/06/2008
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
Czech: Rozsah perkutánního vstřebávání lokálních léčiv je podmíněn mnoha faktory zahrnující celistvost epidermální bariéry.
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
Czech: Jako ostatní lokální kortikosteroidy má antiinflamatorní a antipruritické vlastnosti.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
Czech: Je známé, že fluorochinolony prochází přes placentu a jsou distribuovány do mléka.
Danish: Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af isoleret bakterie og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
Czech: Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Czech: Zkřížená rezistence mezi fluorochinolonovou skupinou antibiotik je běžná.
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Czech: Posakonazol je in vitro 40x až 100x účinnější proti Malassezia pachydermatis než klotrimazol, mikonazol a nystatin.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Otologikum - Kombinace kortikosteroidů a antiinfektiv.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Czech: Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Czech: Aplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos en bakteriepopulation.
Czech: Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Danish: Laktation: Anvendelse frarådes under laktation.
Czech: Laktace: Použití není doporučováno během laktace.
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
Czech: Minimální inhibiční koncentrace vs. Orbifloxacin - souhrn Patogen
Danish: Brugen af øredråber kan være associeret med nedsat hørelse, sædvanligvis forbigående og oftest hos geriatriske hunde.
Czech: Používání ušních přípravků může být doprovázeno poruchami sluchu, obvykle dočasnými, a především u starších psů.
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
Czech: Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Czech: Posakonazol je širokospektrální triazolové antifungální agens.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
Czech: V testech in vitro prokázal posakonazol fungicidální účinek proti většině z přibližně 7 000 kmenů kvasinek a vláknitých plísní, které byly testovány.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Czech: Psům vážícím méně než 2 kg - aplikujte 2 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 2 - 15 kg - aplikujte 4 kapky do ucha jednou denně Psům vážícím 15 kg a více - aplikujte 8 kapek do ucha jednou denně
Danish: Inden lægemidlet appliceres, skal den ydre øregang omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risikoen for overførsel af infektionen til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet.
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Czech: Baktericidní účinek orbifloxacinu je výsledkem interference s enzymem DNA topisomerázou II (DNA-gyrázou) a DNA topisomerázou IV, které jsou nutné k syntéze a udržování bakteriální DNA.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Czech: Mechanismus, kterým posakonazol ovlivňuje fungicidní účinek, zahrnuje selektivní inhibici enzymu lanosterol 14-demethylázy (CYP51) zapojené do ergosterolové biosyntézy u kvasinkových a filamentózních plísní.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Czech: Rezistence Malassezia pachydermatis k azolům, zahrnujícím posakonazol, nebyla zaznamenána.
Danish: Der er ikke udført studier til bestemmelse af orbifloxacins effekt på fertiliteten hos hunde.
Czech: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní krabičce.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Czech: Orbifloxacin je syntetické širokospektrální baktericidní agens klasifikované jako derivát chinolonové karboxylové kyseliny, nebo přesněji fluorochinolon.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
Czech: Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Danish: Posaconazol
Czech: Posaconazolum
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug hos dyr:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 17,5 ml
Danish: Vask omhyggeligt hænderne efter håndtering af lægemidlet.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Czech: 17,5 ml a 35,1 ml: 28 dnů.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Czech: Orbifloxacin má in vitro účinek vůči širokému spektru Gram-pozitivních i Gram-negativních organismů.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Czech: Nepoužívat u plemenných zvířat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 8,8 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 8.8 ml
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 8,8 ml
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
Czech: Rezistence na fluorochinolony se objevuje díky chromozomální mutaci třemi mechanismy: poklesem permeability buněčné stěny, expresí efflux-pumpy nebo mutací enzymů odpovědných za molekulární vazné místo.
Danish: Studier på hvalpe har vist arthropatier efter systemisk administration af orbifloxacin.
Czech: Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 17,5 ml eller 35,1 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 17.5 ml nebo 35.1 ml
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Czech: Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
Czech: Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů.
Danish: Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, der er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Czech: Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce i krabičce.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension
Czech: Ušní kapky, suspenze
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
Czech: Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Danish: Efter applikation kan øret masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
Czech: Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí přípravku do nižších částí zvukovodu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/081/001
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 17,5 ml nebo 35,1 ml
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot : {číslo}
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Czech: Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
Czech: Posatex ušní kapky pro psy
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Czech: Studie s řadou patentovaných ušních čistících prostředků neprokázaly žádné chemické inkompatibility.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 17,5 ml
Danish: DYREARTER Hunde.
Czech: Psi.
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Hvid til offwhite viskøs suspension
Czech: Bílá až našedlá viskózní suspenze.