FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Finnish: posakonatsoli (300 mg kertaannoksena) / letermoviiri (480 mg/vrk)
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Finnish: (600 mg kerran vuorokaudessa suun kautta) / letermoviiri (480 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
English: • Norepinephrine bitartrate
Finnish: Noradrenaliinibitartraatti
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Finnish: Bosentaani saattaa pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Finnish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Finnish: PREVYMIS 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten letermoviiri
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
Finnish: Sisältää natriumia ja syklodekstriiniä.
English: • Folic acid
Finnish: • Foolihappo
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Finnish: PREVYMIS 240 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten letermoviiri
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Finnish: Ulkopakkaus - 480 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: HIV medicinal products efavirenz
Finnish: HIV-lääkevalmisteet efavirentsi
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Finnish: Rifampisiinin käyttö toistuvina annoksina pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Finnish: Ulkopakkaus - 240 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Finnish: Läpipainopakkaus - 480 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in plasma concentrations of CYP3A metabolised opioids may be greater.
Finnish: CYP3A:n metaboloimien opioidien pitoisuudet saattavat suurentua enemmän, jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa.
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Finnish: Fenytoiini saattaa pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
English: • Pantoprazole sodium
Finnish: Pantopratsolinatrium
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Finnish: PREVYMIS-valmisteen ja tioridatsiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Finnish: Läpipainopakkaus - 240 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: PREVYMIS should be started after HSCT.
Finnish: PREVYMIS-hoito aloitetaan kantasolusiirron jälkeen.
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Finnish: ↔ letermoviiri AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
English: Discard any unused portion.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
English: • Do not shake PREVYMIS vial.
Finnish: • Älä ravista PREVYMIS-injektiopulloa.
English: Medicinal products metabolised by CYP2C8
Finnish: Suoliston P-gp:n kuljettamat lääkevalmisteet
English: rifampicin
Finnish: • ripuli
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Finnish: --¹ vähintään 10E6.0 CCID50
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Finnish: 1 lasipullo + oraalinen annostelulaite + 1 adapteri
English: 5 x 1.5 ml
Finnish: 5 x 1.5 ml 50 kokoonpuristettavaa putkea
English: 1 oral applicator
Finnish: 1 oraalinen annostelulaite
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Finnish: Suun kautta Yksittäisannokset moniannospakkaukses sa (5 kerta-annosta) kokoonpuristettavissa putkissa (polyetyleeni) levyllä yhdistettynä
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Finnish: Valmistetta annetaan kerran päivässä enintään 7 päivän ajan.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2006
English: Inspect visually prior to use.
Finnish: Tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Finnish: Nämä voivat olla ensimmäisiä merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMSIPÄIVÄMÄÄRÄ
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Finnish: 1 mg vastaa 18,2 EAY:ä*.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuunottamatta kohdassa 6.6 mainittuja.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista, koska hoito voidaan joutua lopettamaan:
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Finnish: -Allergia/ allergiset reaktiot (ihottumat ja urtikaria)
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Finnish: Fasturtec-hoitosi voidaan joutua lopettamaan ja voit tarvita muuta hoitoa.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ks. kohta 3 “Miten Fasturtecia käytetään” ja käytännön ohjeet valmistamisesta ja käsittelystä alla.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {kuukausiVVVV}
English: What Fasturtec is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Fasturtec on ja mihin sitä käytetään 2.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (ilmenee alle yhdelle potilaalle 1 000:sta).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2001
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Finnish: EXP Käytä välittömästi käyttökuntoon saattamisen tai laimentamisen jälkeen.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Finnish: Ei tiedetä, kehittyykö allergisia reaktioita helpommin, jos Fasturtec-hoito toistetaan.
English: If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Fasturteciä kuin pitäisi Jos näin käy, lääkäri seuraa tarkasti vaikutuksia veren punasoluihin ja hoitaa mahdollisia oireita.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Finnish: Käytönaikainen stabiliteetti on kuitenkin osoitettu vuorokauden ajan +2 °C-8 °C:ssa.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos on samea ja/tai sisältää hiukkasia.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintyvyydet on luokiteltu alla MedDRA-luokituksen perusteella: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100-<1/10); melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100); harvinainen (≥1/10 000-<1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa verikokeita myös varmistaakseen, ettei sinulle kehity veritautia.
English: What Fasturtec is and what it is used for
Finnish: Mitä Fasturtec on ja mihin sitä käytetään
English: Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fasturtecia 3.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Finnish: Koska rasburikaasin teratogeenisia vaikutuksia ei voida poissulkea, Fasturtec-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
English: Other medicines and Fasturtec
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fasturtec
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Finnish: Fasturtec-hoidon aikana rintaruokinnan hyödyt on punnittava mahdollisiin lapselle aiheutuviin riskeihin nähden.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytostaattihoidon haittoja vähentävät lääkkeet, ATC-koodi: V03AF07
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Finnish: Puhdistuma on suurentunut (n. 35 %) lapsilla ja nuorilla aikuisiin verrattuna, mikä johtaa lapsilla ja nuorilla lääkkeen pienempään systeemiseen altistukseen.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika oli samanpituinen pediatrisilla ja aikuisilla potilailla ja vaihteli välillä 15,7-22,5 tuntia.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Finnish: Rasburikaasi on proteiini ja siten: 1) sen ei oleteta sitoutuvan plasman proteiineihin, 2) sen oletetaan hajoavan muiden proteiinien tapaan peptidihydrolyysin kautta, 3) lääkeaineinteraktiot eivät ole todennäköisiä.
English: What you need to know before you are given Fasturtec
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fasturtecia
English: If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
Finnish: Jos havaitset äkillisesti: - kasvojen, huulten, kielen tai muun ruumiinosan turvotusta - hengästymistä, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia - ihottumaa, kutinaa tai nokkosrokkoa
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Finnish: * Anafylaktinen shokki, mahdollisesti kuolemaan johtava ** Markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta + Melko harvinainen G3/4 ++ Yleinen G3/4
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, kuume ja ripuli.
English: In adults (≥ the age of 18 years), age, gender, baseline liver enzymes and creatinine clearance did not impact the pharmacokinetics of rasburicase.
Finnish: Aikuisilla (≥18-vuotiaat) ikä, sukupuoli, maksaentsyymien lähtötaso ja kreatiniinipuhdistuma eivät vaikuttaneet rasburikaasin farmakokinetiikkaan.
English: Dilution before infusion:
Finnish: Laimennus ennen infuusiota:
English: - Hypotension
Finnish: -Hypotensio
English: Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
Finnish: Plasmanäytteet on esikäsiteltävä heti sentrifugoimalla ne esijäähdytetyssä (4 °C) sentrifuugissa.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.emea.europa.eu/.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Finnish: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Ranska
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Finnish: Arvioidun 246 potilaan perusteella tulokset turvallisuudesta olivat yhdenmukaiset kokonaisväestön haittavaikutusprofiilin kanssa.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja rasburikaasin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: - Convulsion**
Finnish: -Kouristus**
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Finnish: Vain kirkasta ja väritöntä liuosta, jossa ei ole hiukkasia, saa käyttää.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Finnish: Lapsen saaman annoksen odotetaan olevan hyvin pieni, koska kyseessä on proteiini.
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Finnish: -Ripuli+ -Oksentelu++ -Pahoinvointi++
English: - Fever++
Finnish: -Kuume++
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Finnish: Annoksesi lasketaan painosi perusteella.
English: Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja rasburikaasin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Finnish: Näissä tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi ja pysyvästi ja aloitettava asianmukainen hoito (ks. kohta 4.8).
English: Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding.
Finnish: Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos olet tai saatat olla raskaana tai jos imetät.
English: *One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Finnish: *Yksi entsyymiaktiviteetti-yksikkö (EAY) vastaa sitä entsyymiaktiviteettia, joka hajottaa 1 µmol uraattia allantoiiniksi 1 minuutissa seuraavissa olosuhteissa: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8,9 puskurilla.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Finnish: -Vaikeat yliherkkyysreaktiot
English: Talk to your doctor, nurse or hospital pharmacist if you have a history of any kind of allergy.
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaala-apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on aiemmin esiintynyt mitä tahansa allergioita.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Finnish: Fasturtec-valmisteella hoidettujen potilaiden turvallisuustulokset tutkimuksessa EFC4978 olivat yhdenmukaiset aikaisempien etupäässä lapsipotilaille tehtyjen kliinisten tutkimusten haittavaikutusprofiilin kanssa.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Finnish: Tämän jälkeen plasma on säilytettävä jäävesihauteessa ja analysoitava uraatin suhteen neljän tunnin sisällä.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - tahattomat lihasten liikkeet (tahaton lihaskouristus).
English: Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Finnish: Fasturtec annetaan sinulle ennen kemoterapiajakson alkamista tai sen alkaessa.
English: How to use Fasturtec
Finnish: Miten Fasturtecia käytetään
English: - Bronchospasm - Rhinitis
Finnish: -Bronkospasmi -Riniitti
English: G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Finnish: G6PD:n puutos sekä muut solujen aineenvaihduntasairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan hemolyyttistä anemiaa.
English: No filter should be used for infusion.
Finnish: Infuusiossa ei saa käyttää suodatinta.
English: Tell your doctor, nurse or hospital pharmacist immediately as these may be signs of a serious allergic reaction (anaphylaxis).
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, hoitajallesi tai sairaala-apteekissa, koska nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion (anafylaksian) oireita.
English: Special populations Renally or hepatically impaired patients: No dose adjustment is necessary.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Special patient populations
Finnish: Erityispotilasryhmät
English: Minimal accumulation of rasburicase (<1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Finnish: Vähäistä rasburikaasin kumuloitumista (< 1,3-kertainen) havaittiin 1. ja 5. annostelupäivän välillä.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Finnish: Fasturtec toimitetaan seuraavissa pakkauksissa:
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Finnish: Vaikeissa allergisissa reaktioissa Fasturtec-hoito on lopetettava välittömästi ja pysyvästi ja aloitettava haittavaikutusten asianmukainen hoito.
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
Finnish: Fasturtec annetaan samanaikaisesti muiden valmisteiden kanssa, joilla voi myös olla haittavaikutuksia.
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Finnish: Arvioidun 229 potilaan perusteella tulokset tehokkuudesta osoittivat 96,1 %:n kokonaisvasteen (plasman virtsahappopitoisuuden normalisoituminen).
English: Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Finnish: Fasturtecin käytöstä saatu kliininen kokemus on osoittanut, että potilaita on seurattava tarkasti allergistyyppisten haittavaikutusten, etenkin vaikeiden yliherkkyysreaktioiden, kuten anafylaksian, varalta (ks. kohta 4.8).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI sanofi-aventis groupe
English: The pharmacokinetics of rasburicase were evaluated in both paediatric and adult patients with leukaemia, lymphoma or other haematological malignancies.
Finnish: Rasburikaasin farmakokinetiikkaa on tutkittu sekä pediatrisilla että aikuispotilailla, joilla oli leukemia, lymfooma tai jokin muu pahanlaatuinen veritauti.
English: Tell your doctor if you have ever had any allergic type reactions due to other medicines; Fasturtec can cause allergic-type reactions, such as severe anaphylaxis including anaphylactic shock (sudden lifethreatening or fatal allergic reactions).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostain lääkkeestä: Fasturtec saattaa aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita kuten vaikeaa anafylaksiaa, mukaan lukien anafylaktinen sokki (äkillinen henkeä uhkaava tai kuolemaan johtava allerginen reaktio).
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ajokyvystä tai koneiden käyttökyvystä ei ole tietoa.
English: Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa.
Finnish: Rasburikaasi on tetrameerinen proteiini, joka koostuu keskenään identtisistä, molekyylipainoltaan noin 34 kDa yksiköistä.
English: Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Fasturtecia, jos: - olet allerginen rasburikaasille, muille urikaaseille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
English: As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics.
Finnish: Koska metabolian ajatellaan tapahtuvan peptidihydrolyysin kautta, maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan rasburikaasin farmakokinetiikkaan.
English: Fasturtec has not been investigated in the patients with hyperuricemia in the context of myeloproliferative disorders.
Finnish: Fasturtecia ei ole tutkittu potilailla, joilla hyperurikemia liittyy myeloproliferatiivisiin sairauksiin.
English: The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Finnish: Kuiva-aine on ehjä tai rikkinäinen valkoinen tai luonnonvalkoinen pelletti.
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Finnish: Tämän vuoksi yliannosta epäiltäessä potilasta on seurattava hemolyysin kehittymisen varalta ja aloitettava yleiset tukitoimenpiteet, koska Fasturtecille ei tunneta spesifistä vasta-ainetta.
English: Uric acid levels were <2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
Finnish: Virtsahappopitoisuus oli ≤ 2 mg/dl 96 %:lla potilaista rasburikaasia sisältävissä ryhmissä ja 5 %:lla potilaista allopurinoliryhmässä neljän tunnin kuluttua 1. päivän annoksesta.
English: At 4 hours post first dose, there was a significant difference in the mean percentage change from baseline plasma uric acid concentration (p <0.0001) in the Fasturtec group (86.0%) compared to that for the allopurinol group (-12.1%).
Finnish: Neljän tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen infusoinnista plasman virtsahappopitoisuuden lähtöarvon prosentuaalisen muutoksen keskiarvossa oli merkitsevä ero (p < 0,0001) Fasturtec-ryhmän (-86,0 %) ja allopurinoliryhmän (-12,1 %) välillä.
English: Caution should be used in patients with a history of atopic allergies.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joiden anamneesissa on atooppisia allergioita.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
Finnish: Tarvittava konsentraatin määrä riippuu potilaan painosta.
English: Results from animal studies could not be interpreted due to the presence of endogenous urate oxidase in standard animal models.
Finnish: Eläinkokeiden tuloksia ei voitu tulkita, koska endogeenista uraattioksidaasia on vakioeläinmalleissa.
English: No interaction studies have been performed.
Finnish: Rasburikaasilla ei ole tehty interaktiotutkimuksia.
English: (frequency not known) which may be fatal - low blood pressure (hypotension) - wheezing or difficulty in breathing (bronchospasm) - blood disorders such as a disorder of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis), destroyed (haemolytic anaemia), or abnormal blood pigment levels
Finnish: (yleisyys tuntematon), joka voi olla kuolemaan johtava - matala verenpaine (hypotensio) - hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeus (bronkospasmi) - veritaudit, kuten häiriö veressä, jolloin punasolut hajoavat epätavallisesti (hemolyysi), tuhoutuvat
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Finnish: Laimennukseen ei saa käyttää glukoosiliuosta mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi.
English: For single-use only, any unused solution should be discarded.
Finnish: Kertakäyttöön, mahdollinen käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.