FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Accofil (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť vo svaloch a kostiach).
Hungarian: Az Accofil leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a muszkuloszkeletális fájdalom (fájdalom az izmokban és csontokban).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Accofil preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Neupogen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Accofil minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Slovak: Accofil sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 120 dospelých pacientok s rakovinou prsníka liečených chemoterapiou, o ktorej je známe, že spôsobuje neutropéniu.
Hungarian: Az Accofil-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 120 emlődaganatos felnőtt nő vett részt, akik ismerten neutropéniát kiváltó kemoterápiában részesültek.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Accofil.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Accofil alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: To znamená, že liek Accofil sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Accofil hasonló egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszerhez").
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Accofil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Accofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Accofil, dávka lieku a dĺžka liečby závisia od dôvodu použitia lieku, od telesnej hmotnosti pacienta a od odpovede na liečbu.
Hungarian: Az Accofil alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať v spolupráci s centrom na liečbu rakoviny.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelés egy daganatellenes kezelést végző központtal együttműködésben végzendő.
Slovak: Liek sa podáva injekčne pod kožu alebo infúziou do žily.
Hungarian: Alkalmazása bőr alá fecskendezett injekció vagy vénába adott infúzió formájában történik.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa preukázalo, že liek Accofil produkuje v tele podobné hladiny účinnej látky ako liek Neupogen a porovnateľným spôsobom zvyšuje počet neutrofilov.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Accofil hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neupogen, és összehasonlítható módon növeli a neutrofilek számát.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Accofil na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2014. szeptember 18-án az Európai Bizottság az Accofil-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Účinná látka lieku Accofil, filgrastim, je veľmi podobná ako ľudský proteín, ktorý sa nazýva faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Hungarian: Az Accofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű emberi fehérjére.
Slovak: Filgrastim účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný faktor G-CSF tak, že stimuluje kostnú dreň, aby produkovala väčšie množstvo bielych krviniek.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkező GCSF: arra ösztönzi a csontvelőt, hogy több fehérvérsejtet termeljen.
Slovak: • na liečbu perzistentnej neutropénie u pacientov s pokročilou infekciou zapríčinenou ľudským vírusom imunodeficiencie (HIV) na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iná liečba nie je vhodná.
Hungarian: • a tartós neutropénia kezelésére előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, ha az egyéb kezelési lehetőségek nem megfelelőek.
Slovak: Neupogen, jeho prínos je väčší než identifikované riziká a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: • na uvoľnenie buniek z kostnej drene u pacientov, ktorí budú darovať krvotvorné kmeňové bunky na transplantáciu,
Hungarian: • a sejtek kiszabadulásának elősegítésére a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából;
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Accofil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján az Accofil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Liek Accofil, ktorý obsahuje účinnú látku filgrastim, je tzv. biologicky podobný liek.
Hungarian: Az Accofil, amelynek hatóanyaga a filgrasztim, „hasonló biológiai gyógyszer".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Accofil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Accofil-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek) a na zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u pacientov užívajúcich cytotoxickú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny, ktoré zabíjajú bunky),
Hungarian: • a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilok alacsony száma) időtartamának és a lázas neutropénia előfordulásának csökkentésére olyan betegeknél, akik citotoxikus kemoterápiában (a daganatok kezelésére alkalmazott, a sejteket elpusztító gyógyszerek) részesülnek;
Slovak: • na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich liečbu na zničenie buniek v kostnej dreni pred transplantáciou kostnej drene (napríklad u niektorých pacientov s leukémiou), ak majú riziko dlhodobej závažnej neutropénie,
Hungarian: • a neutropénia időtartamának csökkentésére olyan betegeknél, akik csontvelő-átültetés előtt a csontvelősejtek elpusztítására szolgáló kezelésben részesülnek (mint például bizonyos leukémiás betegek), ha hosszan tartó, súlyos neutropénia kockázata áll fenn;
Slovak: Accofil je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať filgrastim.
Hungarian: Az Accofil-ben található filgrasztimot az úgynevezett „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) építettek be, amely képessé teszi azokat a filgrasztim termelésére.
Slovak: Accofil je Neupogen.
Hungarian: Az Accofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Accofil a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Accofil alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Accofil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Accofil alkalmazása?
Slovak: • na zvýšenie hladiny neutrofilov a na zníženie rizika infekcií u pacientov s neutropéniou, ktorí majú v anamnéze závažné opakované infekcie,
Hungarian: • a neutrofilszám növelésére és a fertőzések kockázatának csökkentésére olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek;
Slovak: Accofil je dostupný vo forme injekčného alebo infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) v naplnených injekčných striekačkách.
Hungarian: Az Accofil oldatos injekció vagy infúzió formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: További információ (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Accofil, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Accofil alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Accofil účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Accofil?
Slovak: Prečo bol liek Accofil povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Accofil forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako sa liek Accofil používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Accofil-t?
Slovak: Accofil boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Accofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: Az Accofil-lel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: (Vymyslený) názov
Hungarian: (Invented) name
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Cesta podania
Hungarian: Route of Administration
Slovak: (EU) číslo
Hungarian: EMA Number
Slovak: Veľkosť balenia
Hungarian: Immediate Packaging
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Slovak: Obidve liečivá sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot évek óta forgalmazzák az EU-ban.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná už viac ako 100 rokov.
Hungarian: Az acetilszalicilsav pedig több mint 100 éve hozzáférhető.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Slovak: To znamená, že pomáhajú zabrániť zlepovaniu zložiek v krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkéknek nevezett véralkotóelemek összetapadásának és a vérrögök képződésének a megakadályozásához, ezáltal segítenek megelőzni egy újabb szívinfarktust.
Slovak: Klopidogrel je povolený od roku 1998 ako liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: A klopidogrél 1998 óta kapható a vérlemezkeaggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s obsahom 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A gyógyszer 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletták formájában, és csak receptre kapható.
Slovak: • pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Hungarian: • instabil anginában (a mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-szegmens elevációval" (kóros eltérés az elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid csövet) ültettek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák annak elzáródását;
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, ak lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
Hungarian: • ST-szegmens elevációval járó szívroham miatt kezelt betegek, akiknek az orvos szerint előnyük származna a trombolitikus (vérrögök feloldására szolgáló) kezelésből.
Slovak: Klopidogrel blokuje naviazanie sa látky nazývanej ADP na receptor (cieľ) na povrchu doštičiek.
Hungarian: A klopidogrél meggátolja az ADP nevű anyag kötődését egy, a vérlemezkék felszínén található receptorhoz (célponthoz).
Slovak: Kombináciou týchto dvoch liečiv sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Slovak: Tým sa znižuje tvorba látky nazývanej tromboxán, ktorý za normálnych okolností pomáha pri tvorbe zrazenín tým, že krvné doštičky viaže k sebe.
Hungarian: Ez csökkenti a tromboxán nevű anyag termelődését, amely normális körülmények között a vérlemezkék egymáshoz való kapcsolásával segíti elő a vérrögképződést.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DuoPlavin a nemusia sa opakovať pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a DuoPlavin-nal, így ezeket a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíva samostatne.
Hungarian: A gyógyszer naponta egy tabletta adagban alkalmazandó a korábban külön szedett klopidogrél- és acetilszalicilsav-tabletták helyett.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku DuoPlavin, prínos lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a DuoPlavin-hoz hasonlóan a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DuoPlavin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, DuoPlavin nevű „referencia-gyógyszer".
Slovak: Tým sa zabraňuje priľnavosti krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökkenti a vérrögképződés kockázatát.
Slovak: Liek sa môže použiť u týchto skupín pacientov, ktorí majú ochorenie známe ako akútny koronárny syndróm:
Hungarian: A következő, „akut koszorúér szindrómaként" ismert állapotban szenvedő betegek csoportjaiban alkalmazható:
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-t a vérrögök, illetve az artériák falvastagodása miatt jelentkező problémák, például szívroham megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik külön tablettaként már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat egyaránt.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dve liečivá, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiaž ako aspirín) a je tzv. generický liek.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat (aszpirinként is ismert) tartalmaz, és „generikus gyógyszer".
Slovak: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzým nazývaný prostaglandínová cyklooxygenáza.
Hungarian: Az acetilszalicilsav gátolja a prosztaglandin-ciklooxigenáz nevű enzimet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s liekom DuoPlavin.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a DuoPlavin-nal.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Prehľad o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Obidve liečivá lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
Hungarian: A gyógyszer mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is a vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszer.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Étellel vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert
Slovak: Tieto môžu byť prejavom alergickej reakcie.
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovak: Neutropénia, vrátane závažnej neutropénie
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Hungarian: Hallucinációk, confusio
Slovak: Medián vo follow up štúdii pre obe skupiny bol 359 dní.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 359 nap volt mindkét csoportban.
Slovak: • ak ste v poslednom trimestri tehotenstva
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Hungarian: A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
Slovak: Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.
Hungarian: A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Hungarian: A szív-ér rendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Slovak: Čas použiteľnosti 15 mesiacov
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 15 hónap
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Mindennap ugyanabban az időpontban kell a gyógyszerét bevennie.
Slovak: Antiretrovírusové terapie (ART)
Hungarian: Antiretrovirális terápiák (ART)
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Hungarian: Ezért az ilyen kombináció alkalmazásakor különös körültekintésre van szükség, az olyan klinikai szituációk kivételével, ahol a kombináció bizonyítottan előnyös.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.