FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un érythème fessier accompagné d'ulcérations de la zone entourant l'anus (zone périanale) est possible chez le nourrisson, le jeune enfant et les enfants portant des couches, en raison de l'élimination du tréosulfan par les urines et de ses effets lorsqu'il entre en contact avec la peau.
Romanian: Erupția de scutec cu ulcerația zonei din jurul anusului (perianală) poate să apară la sugari, copiii mici și copiii care poartă scutece, întrucât treosulfanul care trece în urină poate vătăma pielea.
French: Comme c'est le cas avec d'autres agents alkylants utilisés en traitement de conditionnement, le tréosulfan peut entraîner une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause chez les patientes pré-ménopausées.
Romanian: După cum se cunoaște în cazul altor agenți de condiționare alchilanți, treosulfanul poate provoca supresie ovariană și amenoree cu simptome de menopauză la femeile aflate la premenopauză.
French: Fréquent Transaminases (ALAT/ASAT)
Romanian: Mai puțin frecvente Transaminaze (ALT/AST)
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
Romanian: • enzime ale ficatului crescute, proteină C reactivă crescută (un marker de inflamație în corp), creștere în greutate, scădere în greutate
French: Le tréosulfan est indiqué dans la préparation des patients avant une greffe de moelle osseuse (greffe de cellules souches hématopoïétiques).
Romanian: Treosulfanul este utilizat pentru pregătirea pacienților pentru transplantul de măduvă osoasă (transplant de celule stem hematopoietice).
French: • rétention de liquide de l'organisme à l'origine d'un gonflement (œdème), fièvre, frissons
Romanian: • retenție a fluidelor în corp ce cauzează umflare (edem), febră, frisoane
French: Un lien significatif a été établi entre l'âge et la survenue de toxicités respiratoires chez le patient pédiatrique recevant un traitement de conditionnement à base de tréosulfan.
Romanian: A existat o asociere semnificativă între vârstă și toxicitatea respiratorie la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat tratament de condiționare pe bază de treosulfan.
French: Le taux d'infection était plus faible chez les patients traités avec le régime posologique de 10 g/m² de tréosulfan par jour, du Jour -4 au Jour -2 (7,7 %).
Romanian: Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
French: • Le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -4, -3, -2 (protocole FT10).
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -4, -3, -2 (schema FT10).
French: En cas de contact avec la peau, laver soigneusement les zones souillées à l'eau et au savon, et en cas de contact avec les yeux, rincer à l'aide d'une solution de chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/mL).
Romanian: Părțile contaminate ale corpului trebuie spălate atent cu apă și săpun, ochii trebuie clătiți cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
French: • acidité du sang plus faible que la normale (alcalose), taux anormal d'électrolytes sanguins, baisse du taux de magnésium dans le sang
Romanian: • mai puțin acid în sânge decât în mod normal (alcaloză), valori anormale ale electroliților în sânge, valori scăzute ale magneziului în sânge
French: Après reconstitution conformément à la rubrique 6.6, 1 mL de solution pour perfusion contient 50 mg de tréosulfan.
Romanian: În formă reconstituită, conform pct. 6.6, 1 ml de soluție perfuzabilă conține treosulfan 50 mg.
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle pendant 3 jours consécutifs.
Romanian: Treosulfan a fost administrat cu un interval de doze de 10-14 g/m² suprafață corporală, timp de trei zile consecutive.
French: • augmentation de l'acidité du sang, régulation anormale du taux de sucre dans le sang, taux anormal d'électrolytes sanguins (sels du sang)
Romanian: • aciditate crescută în sânge, control anormal al valorilor glicemiei, valori anormale ale electroliților în sânge (sărurilor în sânge)
French: Très fréquent Stomatite/mucite, nausée
Romanian: Foarte frecvente Stomatită/mucozită, greață
French: c Cas décrits (> 2) suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan issus d'autres sources d Pigmentation de couleur bronze e Fièvre en l'absence de neutropénie, avec une neutropénie définie comme un NAN< 1.0 x 109/l
Romanian: Raportări de caz (> 1) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse b Pigmentare de bronz c Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
French: • augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
French: En conséquence, un traitement anti-infectieux (antibactérien, antiviral, antifongique) administré de manière empirique ou prophylactique doit être envisagé.
Romanian: Prin urmare, trebuie avut în vedere tratamentul antiinfecțios profilactic sau empiric (bacterian, viral, fungic).
French: • baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie)
Romanian: • scădere a aportului de oxigen către părți ale corpului (hipoxie)
French: Un passage très faible de la barrière hémato-encéphalique par le tréosulfan a été observé chez le rat.
Romanian: La șobolan a fost observată o penetrare foarte scăzută a barierei hematoencefalice de către treosulfan.
French: Fréquence indéterminée Frissons, fatigue, douleur
Romanian: Cu frecvență necunoscută Frisoane, fatigabilitate, durere
French: • maux de tête, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie), convulsions
Romanian: • durere de cap, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie), convulsii
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
Romanian: • scădere a funcției rinichilor, insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită)
French: L'utilisation de facteurs de croissance (G-CSF, GM-CSF) ou la transfusion de plaquettes et/ou de globules rouges doivent être réalisées suivant l'indication médicale.
Romanian: Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
French: • difficulté à déglutir, douleurs dans la bouche
Romanian: • dificultate la înghițit, dureri la nivelul gurii
French: Tumeurs malignes secondaires
Romanian: Neoplazii maligne secundare
French: • le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -6, -5, -4 (protocole FT14).
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -6, -5, -4 (schema FT14).
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
Romanian: • sângerări la nivelul gurii, senzație de balonare, durere la nivelul esofagului sau stomacului, gură uscată
French: Peu fréquent Douleur thoracique non cardiaque
Romanian: Mai puțin frecvente Durere toracică non-cardiacă, durere
French: Les principales indications d'une greffe allogénique de CSH précédée d'un traitement de conditionnement par tréosulfan chez l'adulte atteint de pathologies non malignes sont les hémoglobinopathies (ex. drépanocytose, thalassémie majeure [TM]), un déficit immunitaire primitif, un syndrome hémophagocytaire, un trouble de la régulation immunitaire et une aplasie médullaire.
Romanian: Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
French: Fréquent Dyspnée, épistaxis
Romanian: Frecvente Dispnee, epistaxis
French: Taux à 24 mois [%] IC à 95 % Hazard ratio [a] IC à 95 % valeur de p [a][b] valeur de p [a][b]
Romanian: Valoare p [a][b] Valoare p [a][c]
French: Le principal effet toxique du tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie.
Romanian: Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
French: Transaminases (ALAT/ASAT) augmentées, bilirubine augmentée
Romanian: Transaminaze (ALT/AST) crescute, bilirubină crescută Cu frecvență necunoscută γGT crescută
French: Aucune interaction avec le tréosulfan n'a été décrite dans le cadre de chimiothérapies intensives.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacțiune a treosulfanului în cadrul chimioterapiei cu doze mari.
French: Fréquence indéterminée Insuffisance hépatique
Romanian: Cu frecvență necunoscută Insuficiență hepatică
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée, protéine C-réactive augmentée
Romanian: Mai puțin frecvente Fosfatază alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută
French: Les MVO sont survenues uniquement avec le régime posologique de 14 g/m²/jour de tréosulfan.
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
French: • inflammation de la paroi tapissant diverses parties de l'organisme, en particulier la bouche (d'où la possibilité d'ulcérations/aphtes), diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale (mal de ventre)
Romanian: • inflamație a mucoasei care căptușește diferite părți ale corpului, în special la nivelul cavității bucale (care poate cauza ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri de burtă (abdominale)
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian:  Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Douleur buccale, gastrite, dyspepsie, constipation, dysphagie
Romanian: Durere bucală, gastrită, dispepsie, constipație, disfagie
French: Les circonstances selon lesquelles le tréosulfan contribue à leur survenue restent inconnues.
Romanian: Nu se cunoaște în ce măsură treosulfanul contribuie la apariția acestora.
French: Le tréosulfan en association avec la fludarabine est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez les patients adultes atteints de pathologies malignes et non malignes et chez les patients pédiatriques atteints de pathologies malignes âgé de plus d'1 mois.
Romanian: Treosulfanul în combinație cu fludarabină este indicat ca parte a tratamentului de condiționare, anterior transplantului de celule stem alogene hematopoietice (alloHSCT) la pacienți adulți cu boli maligne și non-maligne, la copii cu vârsta mai mare de o lună și adolescenți, cu boli maligne.
French: • pression artérielle élevée, bouffées congestives (bouffées de chaleur)
Romanian: • tensiune arterială crescută, bufeuri de căldură
French: États asthéniques (fatigue, asthénie, léthargie)
Romanian: Foarte frecvente Afecțiuni astenice (fatigabilitate, astenie, letargie)
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 1 g de tréosulfan dans 20 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 1 g în 20 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
French: Hazard ratiob (IC à 95 %)
Romanian: (IÎ 95%)
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 5 g de tréosulfan dans 100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 5 g în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
French: Affections gastro-intestinales*
Romanian: Tulburări gastrointestinale*
French: Un retour à la normale des résultats de l'hémogramme est généralement observé après la greffe de CSH.
Romanian: Numărul de celule sanguine se reface de obicei după HSCT.
French: • augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului, valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
French: Fréquent Dysphagie, douleur buccale
Romanian: Frecvente Disfagie, durere bucală
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 42 g/m² ;
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 42 g/m²;
French: • insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite), douleur lors de l'évacuation des urines (dysurie)
Romanian: • insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită), durere la urinare (disurie)
French: • douleurs de la bouche, inflammation de l'estomac, estomac dérangé, constipation, difficulté à déglutir
Romanian: • durere bucală, inflamație a stomacului, deranjament la stomac, constipație, dificultăți la înghițire
French: Fréquence indéterminée Alcalose, déséquilibre électrolytique, hypomagnésémie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Alcaloză, dezechilibru electrolitic, hipomagneziemie
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, épanchement péricardique
Romanian: Cu frecvență necunoscută Stop cardiac, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, efuziune pericardică
French: augmentées
Romanian: crescute
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Romanian: Afecțiune hepatică veno-ocluzivă, hepatotoxicitate
French: Fréquence indéterminée Embolie, hémorragie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Embolie, hemoragie
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie gastro-intestinală, colită neutropenică
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
Romanian: Cu frecvență necunoscută Stop cardiac, infarct miocardic
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30 g/m² ;
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 30 g/m²;
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques)
Romanian: Infecții (bacteriene, virale, fungice)
French: Arythmies cardiaques (ex. fibrillation auriculaire, arythmie sinusale)
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse ; à diluer avant utilisation.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire.
French: Fréquence indéterminée Douleur oropharyngée, hypoxie, dysphonie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Durere orofariangiană, hipoxie, disfonie
French: Fréquent Insomnie
Romanian: Tulburări psihice Frecvente Insomnie
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Romanian: Cea mai scăzută frecvență a tulburărilor cardiace a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m²/zi, din ziua -4 până în ziua -2 (2,7%).
French: Fréquence indéterminée Nécrose cutanée
Romanian: Cu frecvență necunoscută Necroză cutanată
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, sincopă
French: Autres médicaments et Trecondi
Romanian: Trecondi împreună cu alte medicamente
French: Une leucémie myéloblastique aiguë a été observée chez 1,4 % des 533 patients atteints de tumeurs solides après un traitement au long cours par doses conventionnelles de tréosulfan per os.
Romanian: După terapia de lungă durată cu doze convenționale de treosulfan administrat pe cale orală la pacienți cu tumori solide, a fost observată leucemie mieloidă acută la 1,4% din 553 pacienți.
French: Fréquence indéterminée γGT augmentées
Romanian: Cu frecvență necunoscută γGT crescută
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Romanian: Trecondi este un medicament care distruge celulele (citotoxic), utilizat pentru scăderea numărului de celule sanguine.
French: Une comparaison rétrospective entre un traitement de conditionnement à base de tréosulfan (n=16) et un traitement de conditionnement à base de busulfan (n=81) chez le patient adulte a révélé des taux de survie fortement comparables (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), tandis que le risque de maladie du GvH était inférieur dans le groupe sous tréosulfan (odds ratio de 0,28 ; IC à 95 %, 0,12-0,67 ; p=0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Romanian: O comparație retrospectivă a tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan (n = 16) față de cel pe bază de busulfan (n = 81) la pacienți adulți a evidențiat rate de supraviețuire comparabile (70,3 ± 15,1% față de 69,3 ± 5,5%), în timp de riscul de apariție a BGcG acute a fost mai mic în grupul de tratament cu treosulfan (raportul cotelor 0,28;
French: Afin d'éviter tout problème de solubilité, chauffer le solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), par exemple au bain-marie, jusqu'à une température maximale de 25-30 °C.
Romanian: Pentru a evita problemele legate de solubilitate, încălziți solventul, soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), la 25°C - 30°C (nu mai mult), de exemplu utilizând o baie cu apă.
French: Affections gastro--intestinales
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
Romanian: Cu frecvență necunoscută Colită neutropenică, inflamație anală, dispepsie, proctită, dureri gastro-intestinale, constipație
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé, quel que soit le sous-groupe concerné.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la niciun grup populațional de vârstnici.
French: Affections gastro-intestinales* Très fréquent Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
Romanian: Tulburări gastro-intestinale* Foarte frecvente Stomatită/mucozită, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, tulburare extrapiramidală, sincopă, parestezie
French: La dispersion des aérosols médicamenteux peut également être évitée par le recours à une aiguille d'aération.
Romanian: Aceasta din urmă poate fi de asemenea redusă prin utilizarea unui ac cu sistem de ventilație.
French: Fréquence indéterminée Céphalée, paresthésie, convulsion
Romanian: Cu frecvență necunoscută Cefalee, parestezie, convulsii
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
Romanian: Cu frecvență necunoscută Ulcerație cutanată, eritem polimorf, urticarie, dermatită buloasă, dermatită acneiformă, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, dermatită de scutec a
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Romanian: Mielosupresia profundă cu pancitopenie reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, care apare la toți pacienții.
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Romanian: Transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută, fosfataza alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută, scădere în greutate, creștere în greutate
French: • insuffisance hépatique, augmentation du volume (hypertrophie) du foie, douleurs hépatiques
Romanian: • insuficiență hepatică, mărire a ficatului, durere de ficat
French: Aucune différence en termes de résultats n'a été observée entre les patients pédiatriques et les adultes (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce privește rezultatele între copii și adulți (Bernardo ME et al.;
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Romanian: Cu frecvență necunoscută Eritem generalizat, dermatită, necroză sau ulcerație cutanată, hiperpigmentare cutanatăd, xerodermie
French: • ulcération de la peau, type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe),
Romanian: • un tip de erupție trecătoare pe piele cu pete roșii și uneori cu zone vineții sau vezicule în centru
French: Transaminases (ALAT/ASAT) augmentées
Romanian: Bilirubină crescută, transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Romanian: Cea mai mică incidență a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (4,1%).
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: Cum se păstrează Trecondi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, agitați cu putere flaconul pentru a redizolva substanța aglutinată.
French: Peu fréquent Hypertension
Romanian: Mai puțin frecvente Hiperglicemie
French: Effets indésirables, tous grades confondus / Fréquence
Romanian: Toate reacțiile adverse / Frecvența
French: • saignements digestifs inflammation du côlon, inflammation de l'œsophage, inflammation de l'anus, aphtes dans la bouche
Romanian: • sângerare gastro-intestinală, inflamație a colonului, inflamație a esofagului, inflamație a anusului, ulcerație în gură
French: Système de classes d'organes (SOC)
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe (ASO)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
French: Fréquence indéterminée Érythème scrotal
Romanian: Cu frecvență necunoscută Eritem scrotal
French: Fréquence indéterminée Hypoxie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hipoxie
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Romanian: Erupție maculo-papulară, purpură, eritem, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, prurit, alopecie
French: Fréquence indéterminée Insuffisance hépatique, hépatomégalie, hépatalgie
Romanian: Cu frecvență necunoscută Insuficiență hepatică, hepatomegalie, durere hepatică
French: • présence de liquide autour des poumons (épanchement pleural), inflammation de la gorge,
Romanian: • fluid în jurul plămânului (revărsat pleural), inflamație a gâtului, inflamație sau durere laringiană,
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique, œsophagite, inflammation anale, ulcère buccal
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hemoragie gastro-intestinală, colită neutropenică, esofagită, inflamație anală, ulcerație la nivelul cavității bucale