FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rilpivirin naponta 1 × 150 mg rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól < 15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű betegek 375 mg/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
Maltese: Il-pazjenti rċivew kors ta' kura darbtejn kuljum ibbażat fuq il-piż, pazjenti li jiżnu minn 10 kg sa < 15 kg irċivew darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg darbtejn kuljum, u pazjenti li jiżnu minn 15 kg sa < 20 kg irċivew darunavir/ritonavir 375/50 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: INTERACIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali u forom oħra ta' interazzjoni
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1 × 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ ≈5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Hungarian: HIV-1 RNS (kópia/ml)
Maltese: B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Hungarian: Nevirapin naponta 2 × 200 mg nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek (↑ nevirapin CYP3A gátlásból származóan)
Maltese: Nevirapine 200 mg darbtejn kuljum nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: il-konċentrazzjonijiet kienu konsistenti ma' dejta storika (↑ nevirapine minn impediment ta' CYP3A)
Hungarian: Etinilösztradiol (3 mg/0,02 mg naponta egyszer)
Maltese: Ethinylestradiol (3 mg/0.
Hungarian: Lásd a Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi tal-Prodott għal Darunavir Krka pilloli ta' 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A legtöbb esetben a Darunavir Krka-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Maltese: F'ħafna mill-każi Darunavir Krka jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Hungarian: 100 milligramm ritonavir belsőleges oldat: 80 milligram milliliterenként
Maltese: 100 milligramma a soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Krka szedése előtt
Maltese: Mediċini oħra u Darunavir Krka
Hungarian: Etravirin naponta 2 × 100 mg etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: Etravirine 100 mg darbtejn kuljum etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján NC = F
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-diferenza fil-% tar-rispons NC=F
Hungarian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Hungarian: - Klaritromicin (antibiotikum) - Ciklosporin, everolimusz, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszer legyengítésére), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek mellékhatásait fokozhatja.
Maltese: Clarithromycin (antibijotiku). - Ciclosporin, everolimus,tacrolimus, sirolimus(biex titnaqqas il-qawwa tassistema immuni tiegħek) minħabba li l-effett terapewtiku jew l-effetti sekondarji ta' dawn il-mediċini jistgħu jiżdiedu.
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Hungarian: Karbamazepin naponta 2 × 200 mg karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Hungarian: A darunavir FC 10-nél kevesebb volt a 3309 amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir és/vagy tipranavir iránt rezisztens klinikai izolátumok 90%-ában, arra utalva, hogy a legtöbb PI iránt rezisztens vírus érzékeny maradt darunavirrel szemben.
Maltese: L-FC ta' darunavir kien anqas minn 10 għal 90% minn 3,309 virusis iżolati klinikament reżistenti għal amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u/jew tipranavir li juri li l-virusis reżistenti għall-maġġoranza tal-PIs jibqgħu suxxettibbli għal darunavir.
Hungarian: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (szívbetegségek ellen), mivel a terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek mellékhatásait fokozhatja.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk inti tieħu: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine,flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (għall-mard tal-qalb) minħabba li l-effett terapewtiku jew l-effetti sekondarji ta' dawn il-mediċini jistgħu jiżdiedu.
Hungarian: A Darunavir Krka „generikus gyógyszer".
Maltese: Darunavir Krka huwa "mediċina ġenerika".
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Darunavir Krka tabletta formájában kapható.
Maltese: Darunavir Krka huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Hungarian: A Darunavir Krka felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Maltese: Darunavir Krka jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 15-il kg.
Hungarian: A Darunavir Krka egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Darunavir Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka, darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka esetében.
Maltese: Diġà saru l-istudji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Prezista, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Darunavir Krka.
Hungarian: ** ↑ NA
Maltese: ** ↑ ND
Hungarian: Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Hungarian: Glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:] Felbontás dátuma:
Maltese: [Fuq il-kartuna biss:] Data ta' ftuħ: __________
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumok.
Maltese: Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir a
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Hungarian: Lumefantrin
Maltese: Lumefantrine
Hungarian: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Hungarian: Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Maltese: Darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Hungarian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemether/
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Hungarian: Dexametazon (szisztémás)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Hungarian: Ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Maltese: Rari reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi *, sindrome ta' Stevens-Johnson*
Hungarian: b c c a
Maltese: 4)c a
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg‡
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum‡
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 g/1 mg
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg darba kuljum
Hungarian: e d a inputálás a TLOVR algoritmusnak megfelelően b a%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján c törzsek A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons c Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX
Hungarian: Beszámítás a TLOVR algoritmus szerint.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Hungarian: Propafenon
Maltese: Propafenone
Hungarian: hét) (n=16)
Maltese: (n=16)
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buszpiron
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Buspirone
Hungarian:  15 kg - < 30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Hungarian: IAS-USA listák c
Maltese: IAS-listi tal-USA
Hungarian: LOCF input (Last Observation Carried Forward imputation) (az utolsó megfigyelési adat további bevitele)
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Hungarian:  30 kg - < 40 kg
Maltese:  30 kg sa < 40 kg
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések Nem gyakori herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni herpes simplex
Hungarian: hét) (n=6)
Maltese: (n=6)
Hungarian: sejt/l (lásd 4.2 pont).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C osztály).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK Omeprazol naponta 1x 20 mg darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: 48. hét a
Maltese: Ġimgħa 48
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Maltese: Fil-linja bażi ta' GS-US216-130 il-fenotip ma kienx disponibbli.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5°x°10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika ta' l- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Hungarian: <Kizárólag a PVC/PE/PVDC-Al buborékcsomagolás> Legfeljebb 25°C-on.
Maltese: <Pakkett bil-folji tal-PVC/PE/PVDC-Al biss> Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal kivédi az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom ilkowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Hungarian: A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri talvirusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Hungarian: ANTIANGINÁS/ANTIARITMIÁS SZEREK Dizopiramid
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine
Hungarian: Boceprevir 8 óránként 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Hungarian: atorvasztatin Cmax ↑ 319% Ω atorvasztatin Cmin ND
Maltese: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Hungarian: Vinblasztin
Maltese: Vinblastine
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategória
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Hungarian: - Kortikoszteroidok, beleértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamkinolont is.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Hungarian: Rifabutin másodnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Maltese: 150 mg ġurnata iva u oħra le rifabutin AUC** ↑ 55% rifabutin Cmin
Hungarian: Az alábbi betegpopulációkat értékelték (lásd 5.1 pont):
Maltese: Il-popolazzjonijiet ta' pazjenti li ġejjin ġew evalwati (ara s-sezzjoni 5.1):
Hungarian: Digoxin egyszeri 0,4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin P-gp valószínű gátlásból származóan)
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Hungarian: A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a darunavir/ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċ-ċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Hungarian: (CYP3A és OATP1B gátlás)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B).
Hungarian: Az alábbi táblázat a HIV-1 proteáz mutációk és proteáz inhibitor elleni rezisztencia kialakulását mutatja a virológiai sikertelenség esetén, a GS-US-216-130-vizsgálat végpontjában.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali talprova GS-US-216-130.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni tal-kromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Hungarian: Elimináció 400/100 mg
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranazálisan 50 g flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a
Maltese: Cmax, ng/ml AUC24 siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x 533/133.3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Hungarian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ szertralin AUC ↓ 49% szertralin Cmin ↓ 49% szertralin Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
Hungarian: Nem gyakori akut pancreatitis
Maltese: Mhux komuni pankreatite akuta
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8/2 mg-16/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Maltese: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Hungarian: Ω darunavir/cobicistat 800/150 mg kombinációval
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Hungarian: TITAN 48. hét
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir A darunavir és a ritonavir a CYP3A, CYP2D6 és P-gp inhibitora.
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jiġu affettwati minn darunavir intensifikat b'ritonavir Darunavir u ritonavir huma impedituri ta' CYP3A, CYP2D6 u P-gp.
Hungarian: A szedatívumok/hypnoticumok nagymértékben a CYP3A metabolizálja.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Hungarian: (CYP450 indukció)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Hungarian: 55%-kal (Child-Pugh A osztály), illetve 100%-kal (Child-Pugh B osztály) voltak magasabbak.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Hungarian: A darunavir elsősorban 1-glikoproteinsavhoz kötődik.
Maltese: Darunavir jintrabat b'mod predominanti mal-1-glikoproteina aċida.
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml b a n=11 az AUC12h esetén
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml a n=11 għal AUC12-il siegħa
Hungarian: Gyakori angioödéma, pruritus, urticaria
Maltese: Komuni anġjoedima, ħakk, urtikarja
Hungarian: Életük 23. napját követően az expozíció a felnőtt patkányokéhoz hasonló volt.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, lesponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi tal-ġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Hungarian: A kobicisztát 150 mg darunavir 800 mg-mal együtt, naponta egyszer adva hasonló módon fokozza a darunavir farmakokinetikai paramétereit, mint a ritonavir (lásd 5.2 pont).
Maltese: Cobicistat 150 mg mogħti ma' darunavir 800 mg darba kuljum jintensifika l-parametri farmakokinetiċi b'mod kumparabbli għal ritonavir (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Indinavir naponta 2x 800 mg indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% #darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Maltese: Indinavir 800 mg darbtejn kuljum indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% #darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Hungarian: A DRESS-t (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta bőrkiütés) és Stevens-Johnson-szindrómát ritkán (< 0,1%), továbbá a forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist és akut, generalizált exanthemás pustulosist jelentettek.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) u s-sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88,1 ± 59,0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2-szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49,9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) fil-preżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Hungarian: Szimeprevir szimeprevir AUC ↑ 159% szimeprevir Cmin ↑ 358% szimeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Maltese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunkció kezeléseként: Avanafil Szildenafil Tadalafil Vardenafil
Maltese: Għall-kura ta' anormalità erettili Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Keresztezett elrendezésű vizsgálati összehasonlítás a meglévő farmakokinetikai adatokkal
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Hungarian: Midazolám (per os adott) Triazolám
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK/THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Hungarian: A darunavir egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Maltese: Darunavir huwa mediċina antiretrovirali użat għattrattament ta' infezzjoni bil-Virus Uman ta' l-Immunodefiċjenza (HIV).
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Maltese: Fallimenti viroloġiċi kienu ddefiniti bħala: qatt ma kienu soppressi: tnaqqis ikkonfermat ta'< 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-linja bażi u ≥ 50 kopja/ml fil-ġimgħa 8; reġgħu ġew lura: < 50 kopja/ml ta' RNA ta' HIV-1 segwiti minn RNA ta' HIV-1 ikkonfermat sa ≥ 400 kopja/ml jew żieda kkonfermata ta' > 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-inqas punt; ma komplewx b'≥ 400 copies/ml b'ta' RNA ta' HIV fl-aħħar vista b
Hungarian: 450 milligramm darunavir + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Hungarian: (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a 192. kezelési hétig az ARTEMIS vizsgálatban.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti għal 192 ġimgħa ta' kura fil-prova ARTEMIS.