FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IntronA must not be used in patients with severe kidney or liver disease, epilepsy or other central nervous system problems, or thyroid disease that is not controlled.
Hungarian: Az IntronA nem adható súlyos vese vagy májbetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben, illetve nem kezelt pajzsmirigybetegségben szenvedők részére.
English: Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
English: IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to previous treatment with anticancer medicines;
Hungarian: Az IntronA-t a daganatellenes hatás fenntartására alkalmazzák olyan betegeknél, akik reagáltak az előző, daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelésre.
English: In children and adolescents receiving IntronA in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), hypothyroidism (underactive thyroid gland) and reduced growth were also seen in more than 1 patient in 10.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint egynél az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), a hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés) és a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
English: EPAR summary for the public interferon alfa 2b
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára interferon alfa-2b
English: • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones);
Hungarian: • karcinoid tumor (a hormonokat termelő endokrin rendszer daganata).
English: IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first year;
Hungarian: Az IntronA az első évben citarabinnal (daganatellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazható.
English: IntronA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa 2b or any of the other ingredients.
Hungarian: Az IntronA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: Treatment with IntronA should be started by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Hungarian: Az IntronA kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas azon betegség kezelésében, amelyre a gyógyszert alkalmazzák.
English: Because interferon alfa 2b has been used in the EU for a number of years, the company presented the results of studies from the published literature, as well as from studies of its use with cytarabine in CML and studies of IntronA used alone (in adults) or with ribavirin (in patients from three years of age) for the treatment of long-term hepatitis C. The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment in the hepatitis studies and how long the patients survived in the cancer studies.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b az EU-ban már több éve forgalomban van, a vállalat a szakirodalomban publikált vizsgálatok, CML esetében a citarabinnal történő alkalmazásra irányuló vizsgálatok, valamint a hosszan tartó hepatitisz C fertőzés kezelése esetében a monoterápiában (felnőtteknél), illetve ribavirinnel kombinációban (háromévesnél idősebb betegeknél) alkalmazott IntronA-ra irányuló vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
English: The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Hungarian: Az IntronA hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok” csoportjába tartozik.
English: What benefit has IntronA shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IntronA alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
Hungarian: Az IntronA hatásosnak bizonyult a hepatitisz C fertőzésben szenvedő felnőtteknél ribavirinnel kombinálva vagy önállóan alkalmazva, fiatalabb betegeknél pedig ribavirinnel kombinálva.
English: • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
Hungarian: • rosszindulatú melanoma (a bőrdaganat melanocitáknak nevezett sejteket érintő típusa).
English: In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after three years than patients who only received IntronA.
Hungarian: Több IntronA és citarabin kombinációt kapó CML-es beteg élt még három év eltelte után is, mint a csak IntronA-t kapó beteg.
English: IntronA is a medicine that contains the active substance interferon alfa-2b.
Hungarian: Az IntronA egy interferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Hungarian: A helyettesítő interferon alfa-2b ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezet által természetes úton előállított interferon-alfa.
English: • long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Hungarian: • hároméves és idősebb betegek hosszan tartó hepatitisz C fertőzése (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
English: • long-term hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus) in adults (aged 18 years and older);
Hungarian: • felnőttek (18 évesek és idősebbek) hosszan tartó hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége).
English: It is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection or infusion (drip into a vein), and as a readyto-use solution for injection in a vial or in a multidose pen.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez szükséges por és oldószerként, valamint injekciós üvegben vagy többadagos injekciós tollban azonnal alkalmazható oldatos injekcióként kapható.
English: For the full list of all side effects reported with IntronA, see the Package Leaflet.
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: Why has IntronA been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az IntronA forgalomba hozatalát?
English: IntronA is used as an add-on to anticancer treatments;
Hungarian: Az IntronA-t daganatellenes terápiák kiegészítőjeként alkalmazzák.
English: IntronA in combination with ribavirin is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Hungarian: A ribavirinnel kombinációban alkalmazott IntronA gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
English: The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: Az adag (a beteg testmagassága és testsúlya alapján kiszámolt) testfelület négyzetméterenkénti 2 és 20 millió NE közötti tartományban lehet.
English: • chronic myelogenous leukaemia (CML, a cancer of the white blood cells) in adults.
Hungarian: • felnőttek krónikus mieloid leukémiája (CML, a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
English: What is the risk associated with IntronA?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IntronA alkalmazása?
English: For a list of all restrictions with IntronA, see the package leaflet.
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatos korlátozások felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: How does IntronA work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az IntronA?
English: How is IntronA used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IntronA-t?
English: • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells);
Hungarian: • hajas sejtes leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
English: How has IntronA been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az IntronA-t?
English: • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Hungarian: • mieloma multiplex (a csontvelő daganatos betegsége).
English: What is IntronA used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az IntronA?
English: • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
Hungarian: • folikuláris limfóma (a nyirokszövetek daganatos betegsége).
English: This overview was last updated in 02-2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
English: Further information on Truvada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Truvada-ról az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Truvada
Hungarian: A Truvada-val kapcsolatos egyéb információ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Truvada?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truvada biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Truvada on 21 February 2005.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: Both active substances have been authorised in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in
Hungarian: Mindkét hatóanyag a 2000-es évek eleje óta engedélyezett az Európai Unióban (EU): az emtricitabint 2003-ban Emtriva néven, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben Viread néven engedélyezték.
English: There is a risk that pre-exposure prophylaxis may encourage risky behaviour but one of the main studies found that participation in the study reduced risky behaviour.
Hungarian: Fennáll annak veszélye, hogy a preexpozíciós profilaxis kockázatos viselkedésre ösztönöz, de az egyik fő vizsgálat eredményei alapján a résztvevők jobban kerülték a kockázatokat.
English: Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Hungarian: Truvada (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
English: This means that it is converted into tenofovir in the body.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben tenofovirrá alakul át.
English: An overview of Truvada and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Truvada-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: The level of protection depended on how well individuals stuck to taking their medicine.
Hungarian: A védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be a kezelést.
English: Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: A Truvada nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDShez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
English: Why is Truvada authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Truvada forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Truvada contains two active substances, emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovir-dizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
English: The Agency also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a Truvada preexpozíciós profilaxis céljára is előnyösnek bizonyult, de a védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be az ajánlott adagolást.
English: Truvada can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Hungarian: A Truvada csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: In children, skin discoloration and anaemia (low red blood cell counts) are also common side effects.
Hungarian: Gyermekeknél a bőrelszíneződés és az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) is a gyakori mellékhatásokhoz tartoznak.
English: If patients with HIV-1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 fertőzött betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokat kell szedniük, akkor az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszereket külön-külön kell szedniük.
English: When the active substances emtricitabine or tenofovir are given separately, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) also include hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, vomiting, rash, weakness and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Hungarian: Ha az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil hatóanyagokat külön adják, a további leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger, bőrkiütés, gyengeség és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
English: Truvada was more effective than placebo for preventing HIV-1 infection.
Hungarian: A Truvada a placebónál hatásosabbnak bizonyult a HIV-1 fertőzés megelőzésében.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV-1 level in the blood (viral load) had fallen below a defined level.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a HIV-1 vérszintje (vírusterhelés) egy meghatározott szint alá csökkent.
English: Truvada's active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral load in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
Hungarian: A Truvada hatóanyagai más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva a betegek többségénél csökkentették a vírusterhelést, és hatásosabbak voltak az összehasonlító gyógyszereknél.
English: The Agency concluded that Truvada's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Truvada alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
English: The European Medicines Agency noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek a HIV-1 fertőzés kezelésében, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
English: In addition it may be used from the age of 12 in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő, 12 éves és idősebb olyan serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben vagy akiknél az a mellékhatások miatt nem alkalmazható.
English: The second study involved over 4,700 heterosexual couples, each with one partner who did not have HIV-1 infection and the other who had the infection.
Hungarian: A második vizsgálatban több mint 4700 heteroszexuális pár vett részt, ahol a pár egyik tagja HIV-1 fertőzött volt, a másik pedig nem.
English: Truvada is available as tablets.
Hungarian: A Truvada tabletta formájában kapható.
English: Two main studies have evaluated the addition of Truvada to standard preventative measures for preexposure prophylaxis.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a standard megelőző intézkedések Truvada-val történő kiegészítését értékelték preexpozíciós profilaxis esetében.
English: Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind a tenofovir hasonló módon fejti ki hatását, azaz a HIV vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a sejteket, és hogy még több vírust hozzon létre.
English: Around two-thirds of the patients achieved and maintained viral load below 50 copies/ml after 48 weeks.
Hungarian: A betegek mintegy kétharmadánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt 48 hét után és maradt is ezen a szinten.
English: The effectiveness of Truvada in adolescents was supported by studies showing that emtricitabine or tenofovir disoproxil reduced viral load when given with other antivirals to HIV-infected patients aged from 12 to 18 years, as well as evidence that the active ingredients are distributed similarly in the bodies of adolescents to those of adults and so would be expected to act in the same way.
Hungarian: A Truvada serdülőknél kifejtett hatékonyságát olyan vizsgálatokkal igazolták, amelyekben az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a 12 és 18 év közötti betegeknél, valamint azzal, hogy a hatóanyagok a serdülők szervezetében a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóan oszlanak el, ezért várhatóan hasonló hatást fognak kifejteni.
English: What are the risks associated with Truvada?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truvada alkalmazása?
English: What benefits of Truvada have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truvada alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyet a Truvada-t preexpozíciós profilaxisként kapó személyeknek kell átadniuk.
English: For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Truvada in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés preexpozíciós profilaxisa esetében a Truvada a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
English: Truvada is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Hungarian: A Truvada-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (preexpozíciós profilaxis vagy PrEP).
English: The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of reduced kidney function with Truvada in adults and children, and information about use in adults for pre-exposure prophylaxis.
Hungarian: A Truvada-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely a Truvada-val összefüggésben gyermekeknél és felnőtteknél előforduló csökkent vesefunkció kockázatát és a preexpozíciós profilaxisként felnőtteknél történő alkalmazással kapcsolatos információkat ismerteti.
English: Both combinations were taken with efavirenz (another antiviral medicine) by patients with HIV-1 infection.
Hungarian: Mindkét kombinációt efavirenzzel (egy másik vírusellenes gyógyszer) együtt alkalmazták HIV-1 fertőzött betegeknél.
English: It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms.
Hungarian: Alkalmazását biztonságos védekezési módszerrel, például gumióvszerrel kell kiegészíteni.
English: Individuals taking Truvada to prevent HIV-1 infection should be tested at least every 3 months to make sure that they are free of HIV-1.
Hungarian: A Truvada-t a HIV-1 fertőzés megelőzésére szedő személyeknek legalább 3 havonta kell szűrésen részt venniük annak ellenőrzése céljából, hogy nem áll fenn náluk HIV-1 fertőzés.
English: Truvada is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: A Truvada-t legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák felnőttek 1-es típusú humán immunhiányos vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
English: Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
English: For the treatment of HIV-1 infection, Truvada, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelésekor a Truvada legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírus mennyiségét a vérben.
English: The main measure of effectiveness was the number of adults who tested positive for HIV-1 infection.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a felnőtteknek a száma volt, akiknél kimutatták a HIV1 fertőzést.
English: The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil with the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines).
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
English: Of the patients taking the active substances of Truvada, 80% (194 out of 244) achieved and maintained viral load below 50 HIV1 copies/ml by 48 weeks, compared with 70% of the patients taking the comparator medicines (171 out of 243).
Hungarian: A Truvada hatóanyagait szedő betegek 80%-ának (244-ből 194-nek) került a HIV-1 vírusterhelése 50 kópia/ml alá 48 hét után és maradt is ezen a szinten, míg az összehasonlító gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 70% (243-ból 171) volt.
English: How is Truvada used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truvada-t?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truvada have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Truvada biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben.
English: In the first study involving over 2,400 men who have sex with men, 3.9% (48 out of 1,224) individuals taking Truvada tested positive for HIV-1 infection compared with 6.8% (83 out of 1,217) individuals taking placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben több mint 2400, férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató férfi vett részt, a Truvada-t szedők 3,9%-ánál (1224-ből 48-nál) mutatták ki a HIV-1 fertőzést, míg a placebót szedők 6,8%-ánál (1217-ből 83-nál).