FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których współistniejące choroby mogą ulec pogorszeniu w następstwie przyspieszenia akcji serca.
Hungarian: Óvatosság szükséges azon betegek esetében, akiknél a szívfrekvencia fokozódása károsan befolyásolhat fennálló kórállapotokat.
Polish: W jeszcze rzadszych przypadkach, EFEXOR może zaburzać czynność płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wybroczyn lub krwawień.
Hungarian: Ritkábban az Efexor csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát.
Polish: U pacjentów przyjmujących wenlafaksynę może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia w obrębie skóry i błon śluzowych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
Hungarian: A bőr- és nyálkahártya-vérzések (köztük a gasztrointesztinális vérzés) kockázata fokozott lehet a venlafaxint szedő betegeknél.
Polish: Najczęściej zgłaszano następujące objawy: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drgawki, ból głowy i objawy grypopodobne.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság és szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, fejfájás és influenzaszerű tünetek.
Polish: Dzieci i młodzież
Hungarian: Gyermekkorú betegek
Polish: Całkowita wartość AUC dla wenlafaksyny i ODV jest podobna w obu grupach, w związku z tym w obu grupach stosuje się ten sam schemat leczenia wenlafaksyną.
Hungarian: Mivel a venlafaxin és az ODV teljes expozíciója (AUC) hasonló a gyors és a lassú metabolizálók csoportjában, nincs szükség különböző venlafaxin adagolási rendjére a két csoportban.
Polish: • Zaburzenia układu nerwowego
Hungarian: • Idegrendszeri rendellenességek
Polish: Działania niepożądane obejmowały drżenia mięśni, skurcze miokloniczne, obfite pocenie się, nudności, wymioty, nagłe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy i hipertermię z objawami przypominającymi złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki oraz zgon.
Hungarian: E mellékhatások közé tartoztak a tremor, myoclonus, diaphoresis, hányinger, hányás, kipirulás, szédülés, a neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetek kíséretében jelentkező hyperthermia, görcsrohamok és halál.
Polish: Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit O-demetylowenlafaksyna przenikają do mleka kobiecego.
Hungarian: A venlafaxin és aktív metabolitja, az O-dezmetil-venlafaxin kiválasztódik az anyatejbe.
Polish: Częstość nie znana: wysoka gorączka ze sztywnością mięśni, dezorientacja lub pobudzenie i pocenie się lub urywane ruchy mięśni, których nie można kontrolować mogą być objawami poważnego stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym; uczucie euforii, ospałość, utrzymujące się szybkie ruch gałki ocznej, niezgrabność, niepokój, uczucie bycia pijanym, pocenie się lub sztywność mięśni, które są objawami zespołu serotoninowego; dezorientacja z często występującymi omamami (majaczenie); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa
Hungarian: Ritka: nyugtalanságérzés, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség, görcsök vagy görcsrohamok, túlzott izgatottság vagy eufóriaérzet Ismeretlen gyakoriság: az izommerevséggel társuló magas testhőmérséklet, a zavarodottság vagy az izgatottság és verítékezés, vagy ha befolyásolhatatlan izomrángásokat tapasztal, ezek a neuroleptikus malignus szindróma nevű súlyos kórállapot tünetei lehetnek; eufórikus érzés, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgások, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzet, verítékezés, illetve merev izmok, amelyek a szerotonerg szindróma jelei, dezorientáltság és zavarodottság, amelyet gyakran hallucináció kísér (delírium); izommerevség, görcsök és akaratlan izommozgások; öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolatok
Polish: Wenlafaksyna nie wpływa na farmakokinetykę imipraminy ani 2-hydroksyimipraminy.
Hungarian: A venlafaxin nem befolyásolta az imipramin és a 2-OH-imipramin farmakokinetikáját.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym oraz pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania (jaskra z zamkniętym kątem).
Hungarian: Szoros ellenőrzés javasolt a fokozott szembelnyomású betegek esetében, illetve azoknál, akiknél fennáll az akut zártzugú glaucoma kockázata.
Polish: Kiedy nie stosować EFEXOR
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését
Polish: objawów wystąpi lub nasili się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących EFEXOR.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Efexor készítményt szedi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że stosowanie wszystkich inhibitorów MAO łącznie z wenlafaksyną powinno być przeciwwskazane.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azon a véleményen volt, hogy venlafaxin kezeléskor minden MAO-gátló ellenjavalt legyen.
Polish: Często: niezwykłe sny; zmniejszenie popędu płciowego; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; nerwowość; mrowienie; uspokojenie; drżenie; dezorientacja; uczucie odseparowania (lub braku zaangażowania) od samego siebie i od rzeczywistości Niezbyt często: apatia; omamy; mimowolne skurcze mięśni; pobudzenie; zaburzenia koordynacji i równowagi
Hungarian: Gyakori: kóros álmok, csökkent nemi vágy (libidó), szédülés, fokozott izomtónus, álmatlanság, idegesség, bizsergő, tűszúrásszerű érzések, álmosság, remegés, zavarodottság, önmagától és a valóságtól való eltávolodás (vagy elszakadás) érzése Nem gyakori: érzés-, illetve érzelemhiány, hallucinációk, akaratlan izommozgások, izgatottság, károsodott koordináció és egyensúlyérzet
Polish: • Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów, napady padaczkowe lub drgawki.
Hungarian: • idegrendszeri problémák, mint pl. szédülés, bizsergő, illetve tűszúrásszerű érzés, mozgászavar,
Polish: • Objawy odstawienne leku, (patrz punkty „Jak zażywać lek EFEXOR", „Przerwanie stosowania leku EFEXOR").
Hungarian: • megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot)
Polish: Badania in vitro oraz in vivo pokazują, że wenlafaksyna jest metabolizowana do ubocznego mniej aktywnego metabolitu N-demetylowenlafaksyny przy udziale
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a venlafaxin a CYP3A4 enzimrendszeren keresztül egy minor, kevésbé aktív metabolittá, N-dezmetilvenlafaxinná alakul át.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.1.
Polish: JAK STOSOWAĆ EFEXOR
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ EFEXOR-T?
Polish: Suchość w ustach
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Polish: Znaczenie tej obserwacji dla stosowania preparatu u ludzi nie jest znane.
Hungarian: A vizsgálati eredmény humán jelentősége nem ismert.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne objawy, które są uciążliwe dla pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél vagy más kellemetlen tüneteket tapasztal, kérjen orvosától további tanácsot.
Polish: • Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często: problemy z oddawaniem moczu; zwiększona częstość oddawania moczu Niezbyt często: zatrzymanie moczu
Hungarian: • Húgyúti rendellenességek Gyakori: vizeletürítési nehézség, fokozott vizeletürítési gyakoriság Nem gyakori: vizeletürítésre való képtelenség
Polish: • Jeżeli pacjent stosuje inne leki, które przyjmowane jednocześnie z EFEXOR mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (patrz punkt „Stosowanie z innymi lekami").
Hungarian: Az Efexor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ha Ön más gyógyszereket is szed az Efexor-ral egyidejűleg, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" pontot) - Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái
Polish: Po podaniu wenlafaksyny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, maksymalne stężenia wenlafaksyny i ODV w osoczu występują odpowiednio w ciągu 5,5 i 9 godz.
Hungarian: A retard kapszula adagolása után a venlafaxin 5,5 óra, míg az ODV 9 órán belül éri el a plazma-csúcskoncentrációt.
Polish: Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 25 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 37.5 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 50 mg, tabletki Efexor i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I), 75 mg, tabletki
Hungarian: Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym.
Hungarian: Egyéb antidepresszánsokhoz hasonlóan a venlafaxint is elővigyázatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében vagy a családi kórtörténetében bipoláris betegség fordult elő.
Polish: Zmniejszenie łaknienia (anoreksja), Zaparcia, Wymioty
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger étvágycsökkenés (anorexia), székrekedés, hányás fogcsikorgatás, hasmenés pancreatitis
Polish: Trevilor Tabletten 37.5mg 37,5 mg
Hungarian: Trevilor Tabletten 37.5mg
Polish: Nie wolno rozpocząć stosowania wenlafaksyny przez okres co najmniej 14 dni od zakończenia podawania nieodwracalnych IMAO.
Hungarian: venlafaxin alkalmazását az irreverzibilis MAO-gátló kezelés befejezését követő legalább 14 napig nem szabad elkezdeni.
Polish: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Hungarian: Trevilor Tabletten 25mg
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zachowaniami agresywnymi w wywiadzie.
Hungarian: Mint egyéb antidepresszánsokat, a venlafaxint is óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében agresszió szerepel.
Polish: Jednakże należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, możliwe zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem).
Hungarian: valamint a neurotranszmitter-érzékenység és -affinitás korral járó változásának lehetősége miatt).
Polish: Trevilor Tabletten 50mg 50 mg
Hungarian: Trevilor Tabletten 50mg
Polish: Zaburzenia sercowonaczyniowe
Hungarian: Szérum koleszterinszint
Polish: Jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i metoprololu u zdrowych ochotników wykazało w badaniach interakcji farmakokinetycznych obu produktów leczniczych zwiększenie stężenia metoprololu w osoczu krwi o około 30-40%, podczas gdy stężenie aktywnego metabolitu α-hydroksymetoprololu nie uległo zmianie.
Hungarian: A venlafaxin és metoprolol egészséges önkénteseknek történő együttadása egy mindkét szer farmakokinetikai interakcióját értékelő vizsgálatban a metoprolol plazmakoncentrációinak mintegy
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci obserwowano zwiększoną ilość zgłoszeń o występowaniu wrogości oraz, zwłaszcza w przypadku zaburzeń depresyjnych, zachowań samobójczych takich jak myśli samobójcze i samookaleczanie się.
Hungarian: Gyermekek körében végzett klinikai vizsgálatokban az öngyilkossági gondolatok mint mellékhatás megjelenéséről számoltak be.
Polish: Stosowanie u osób w podeszłym wieku: opierając się na opublikowanych danych sugerujących możliwość upośledzenia czynności nerek oraz występowanie potencjalnych zmian wrażliwości i powinowactwa neurotransmiterów związane z procesem starzenia się, uzgodniono nową wersję sformułowania zawartego w ChPL dotyczącego stosowania preparatu u osób starszych.
Hungarian: Alkalmazás idős betegeknél: a közzétett adatok alapján, amelyek felvetik a vesekárosodás és a neurotranszmitter-érzékenység, ill.
Polish: • Leki zawierające sybutraminę (substancję stosowaną w odchudzaniu)
Hungarian: • szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek)
Polish: Należy poinformować lekarza o występujących problemach z wątrobą lub nerkami ponieważ może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.
Hungarian: Ha máj- vagy veseproblémái vannak, beszéljen orvosával, mert ez esetben az Efexor adagolása változhat.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, szóljon orvosának.
Polish: Rumień wielopostaciowy, Martwica toksycznorozpływna naskórka, Zespół StevensaJohnsona,
Hungarian: bőrkiütés, alopecia erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, pruritus, urticaria
Polish: 2130 AG HOOFDDORP Holandia
Hungarian: 2130 AG HOOFDDORP Hollandia
Polish: San Sebastian de los Reyes, Hiszpania
Hungarian: San Sebastian de los Reyes, Spanyolország
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Brak jest dowodów, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a nagyobb dózisok alkalmazása bármilyen további előnnyel járna.
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecja
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Görögország
Polish: Irlandia, Malta, Wielka Brytania
Hungarian: Írország, Málta, Egyesült Királyság
Polish: Republika Czeska, Rumunia
Hungarian: Cseh Köztársaság, Románia
Polish: Belgia, Luksemburg
Hungarian: Belgium, Luxemburg
Polish: Część nierozpuszczalna tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale.
Hungarian: E szferoidok oldhatatlan része kiürül és a székletben észlelhető.
Polish: EFEXOR DEPOT należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od tego, czy lek przyjmowany jest rano czy wieczorem.
Hungarian: Az Efexor depot-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionego preparatu (pod różnymi nazwami), Komisja Europejska poinformowała sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu oficjalnej procedury arbitrażu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Polish: Jak każdy lek, lek EFEXOR DEPOT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: W związku z tym, lekarz może zalecić badanie krwi co pewien czas, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia lekiem EFEXOR DEPOT.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor depot-t.
Polish: P.O. Box 255
Hungarian: Box 255
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Polish: Duże epizody depresyjne: CHMP uznał, że maksymalna dawka dobowa w wysokości 375 mg preparatu Efexor depot jest bezpieczna i skuteczna w perspektywie długotrwałego stosowania i zalecił zatwierdzenie jej w ujednoliconej ChPL bez wprowadzania ograniczeń czasowych.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor depot 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy azt az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Polish: Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Efexor Depot, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Efexor Depot.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor depot-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor depot-terápia előnyeit az anyára nézve.
Polish: W przypadku lęku napadowego leczenie należy rozpocząć od dawki mniejszej (37,5 mg) i następnie stopniowo ją zwiększać.
Hungarian: A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot.
Polish: - „leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych" z wykluczeniem „leczenia szczególnych przypadków zaburzeń lękowych", ponieważ ostatnie wskazanie nie jest uznanym wskazaniem systemu DSM.
Hungarian: - „generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelése", kivéve a „speciális szorongásos esetek kezelését", mivel utóbbi a DSM osztályozási rendszerben nem elismert javallat.
Polish: Grecja, Estonia, Litwa, Portugalia
Hungarian: Ciprus, Görögország, Észtország, Litvánia, Portugália
Polish: Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Hungarian: Belgium Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Polish: Granulki te są uwalniane z kapsułki do przewodu pokarmowego.
Hungarian: Ezek a szferoidok a kapszulából a tápcsatornában szabadulnak fel.
Polish: Uzgodniono również treść ostrzeżenia dotyczącego stosowania preparatu Efexor depot u dzieci i młodzieży do 18. roku życia i umieszczono je w punkcie 4.4.
Hungarian: Megegyeztek abban is, hogy az Efexor depot gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében való alkalmazására vonatkozóan figyelmeztetést alkalmaznak, és ezt felvették a 4.4 pontba.
Polish: Jak wygląda lek EFEXOR DEPOT i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: Milyen az Efexor depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Polish: W odniesieniu do zachowań agresywnych uzgodniono wprowadzenie sformułowania wskazującego, że do zachowań agresywnych może dojść u pacjentów przyjmujących wenlafaksynę podczas rozpoczynania leczenia, zmiany dawkowania lub przerywania leczenia.
Hungarian: Az agresszióról való beszámolókkal kapcsolatban egyetértés volt abban, hogy olyan megfogalmazást kell bevezetni, amely jelzi, hogy a venlafaxint szedő betegeknél agresszió jelentkezhet a kezelés kezdetekor, az adagolás változtatásakor és a kezelés leállításakor.
Polish: A-1150 Vienna Austria
Hungarian: A-1150 Vienna Ausztria
Polish: Poniżej wymienione leki mogą również wchodzić w interakcje z EFEXOR DEPOT i dlatego należy stosować je z ostrożnością.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor depot-val, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
Polish: *Sumarycznie w badaniach klinicznych częstość wystąpienia bólu głowy wynosiła 30,3% dla wenlafaksyny vs. 31,3% dla placebo.
Hungarian: * Poolozott klinikai vizsgálatokban a fejfájás incidenciája a venlafaxint szedők körében 30,3%, a placebót szedőknél pedig 31,3% volt.
Polish: Objawy odstawienne zazwyczaj występują w trakcie kilku pierwszych dni od przerwania leczenia, ale odnotowano bardzo rzadkie przypadki ich wystąpienia u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę.
Hungarian: Általában a kezelés elhagyását követő első néhány napban jelentkeznek, de nagyon ritkán olyan esetekben is beszámoltak ilyen tünetekről, mikor a beteg véletlenül elfelejtett bevenni egy adagot.
Polish: Stosowanie EFEXOR DEPOT z jedzeniem i piciem
Hungarian: Az Efexor depot egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Polish: EFEXOR DEPOT należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: Az Efexor depot-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: EFEXOR DEPOT może spowodować wystąpienie uczucia niepokoju lub niezdolności do usiedzenia lub ustania w miejscu.
Hungarian: Az Efexor depot nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat.
Polish: Pomimo istnienia dowodów potwierdzających nadrzędność dawki 37,5 mg na dobę nad placebo, dawka ta nie była za każdym razem, tak skuteczna jak większe dawki.
Hungarian: Bár a 37,5 mg/nap dózis placebóhoz viszonyított nagyobb hatásosságára szintén volt bizonyíték, ez a dózis nem volt olyan következetesen hatásos, mint a nagyobb dózisok.
Polish: Dania, Finlandia, Islandia, Norwegia, Szwecja
Hungarian: Dánia, Finnország, Izland, Norvégia,
Polish: Odwracalne, nie-selektywne inhibitory MAO (linezolid) Antybiotyk linezolid jest słabym odwracalnym, nie-selektywnym IMAO i nie należy go podawać pacjentom leczonym wenlafaksyną (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Reverzíbilis, nem-szelektív MAO-gátló (linezolid) A linezolid antibiotikum gyenge, reverzíbilis és nem-szelektív MAO-gátló, és nem szabad olyan betegeknek adni, akiket venlafaxinnal kezelnek (lásd 4.4 pont).
Polish: EFEXOR DEPOT stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Hungarian: Az Efexor depot felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál.
Polish: - „leczenie społecznych zaburzeń lękowych" (poprzednio: fobia społeczna), ponieważ wyniki przedstawionych badań w odpowiedni sposób potwierdziły skuteczność kliniczną preparatu Efexor depot podawanego w tym wskazaniu;
Hungarian: - „a szociális szorongásos zavar kezelése" (korábban szociális fóbia), mivel az ismertetett vizsgálatok megfelelően alátámasztották az Efexor depot klinikai hatásosságát ebben a javallatban;
Polish: - „leczenie zaburzeń związanych z napadami paniki z lub bez agorafobii", ponieważ dane pochodzące z przedstawionych badań są wystarczające do potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w tym wskazaniu;
Hungarian: - „agorafóbiával társult vagy nem társult pánikbetegség kezelése", mivel az ismertetett vizsgálatokból levezethető adatok elégséges bizonyítékot nyújtanak a venlafaxin hatásosságára és biztonságosságára ebben a javallatban;
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa dla układu układu krążenia uzgodniono, że przeciwwskazanie nie było uzasadnione i że zmieniony tekst punktu 4.4 był wystarczający.
Hungarian: A szív- és érrendszert érintő biztonságosság tekintetében egyetértés volt abban, hogy az ellenjavallat nem indokolt, és elegendő a 4.4 pont megfogalmazásának átdolgozása.
Polish: Ze względu na to, że w punkcie 4.4 ujęto poważne ostrzeżenie dla wszystkich pacjentów odnoszące się do okresu przed rozpoczęciem leczenia, zalecające kontrolowanie ciśnienia krwi, CHMP zgodził się, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania preparatu u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym było nieuzasadnione
Hungarian: Tekintettel a 4.4 pontba felvett erőteljes figyelmeztetésekre, amelyek minden beteg esetében ajánlják a vérnyomás ellenőrzését a kezelés megkezdése előtt, egyetértés született a tekintetben, hogy nem indokolt a nem kontrollált hipertóniára vonatkozó ellenjavallat.
Polish: EFEXOR DEPOT należy przyjmować z jedzeniem (patrz punkt 3 „JAK STOSOWAĆ EFEXOR DEPOT")
Hungarian: Az Efexor depot-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni az Efexor depot-t?")
Polish: Wewnątrz kapsułek EFEXOR DEPOT znajdują się granulki lub małe, białe kulki, które zawierają substancję czynną, wenlafaksynę.
Hungarian: Az Efexor depot kapszulákban szferoidok vannak, amelyek apró, fehér, venlafaxin hatóanyagot tartalmazó golyók.