FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Blister per dose unitaria in PVC/PVDC//alluminio confezionati in scatola Contenitore in HDPE con tappo a vite in PP confezionato in scatola.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης από PVC/PVDC//Alu συσκευασμένες σε κουτί.
Italian: Disturbo d'Aansia generalizzata
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους
Italian: Capsule da 200 mg:
Greek: 200 mg καψάκια:
Italian: Cappuccio opaco di colore rosso e corpo opaco di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura 0 (21,7 mm x 7,6 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
Greek: Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και ανοιχτό κίτρινο-καφέ αδιαφανές σώμα, καψάκιο μεγέθους 0 (21,7 mm x 7,6 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti.
Greek: Η αίσθηση του πόνου μπορεί να περιγραφεί σαν αίσθημα ζέστης, καύσου, έντονου σφιξίματος, τινάγματος, μαχαιριάς, σουβλιάς, κράμπας, πόνου, μυρμηκίασης, μουδιάσματος, τσιμπημάτων από καρφίτσες και βελόνες.
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 210 (3 x 70) capsule rigide.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ή 210 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
Italian: Blister contenenti 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 120 (2 x 60) capsule rigide.
Greek: Κυψέλες που περιέχουν 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ή 120 (2 x 60) σκληρά καψάκια.
Italian: Neutropenia Disturbi del sistema immunitario
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Sandoz.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Sandoz.
Italian: Pregabalin Sandoz è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Pregabalin Sandoz διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 150 mg την ημέρα, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Sandoz πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
Italian: Nei pazienti con problemi renali può essere necessario ridurre la dose.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει τη δόση.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pregabalin Sandoz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Pregabalin Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pregabalin Sandoz είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» ήδη εγκεκριμένο στην (ΕΕ) και ονομάζεται Lyrica.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Sandoz χορηγείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά θεωρείται ότι επιδρά στον τρόπο με τον οποίο το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα.
Italian: Pregabalin Sandoz è un "medicinale generico".
Greek: Το Pregabalin Sandoz είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Sandoz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Sandoz.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Sandoz.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Sandoz.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pregabalin Sandoz είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Lyrica.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pregabalin Sandoz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Italian: Pregabalin Sandoz si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Greek: Το Pregabalin Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Sandoz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Sandoz
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Sandoz, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Sandoz, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με αυτήν του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, αλλά έχει πολύ διαφορετικά βιολογικά αποτελέσματα.
Italian: Pregabalin Sandoz è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Greek: • επιληψία, όπου χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο σχήμα σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου) οι οποίες δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Sandoz?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pregabalin Sandoz;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Sandoz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Lyrica.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pregabalin Sandoz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του Pregabalin Sandoz.
Italian: Pregabalin Sandoz contiene il principio attivo pregabalin.
Greek: Το Pregabalin Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Italian: Pregabalin Sandoz può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
Greek: • νευροπαθητικό πόνο (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων), περιλαμβανομένου του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος ασθενών που πάσχουν από διαβήτη ή από έρπη ζωστήρα, καθώς και του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των ασθενών λόγω βλάβης στον νωτιαίο μυελό.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pregabalin Sandoz?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pregabalin Sandoz;
Italian: Come si usa Pregabalin Sandoz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Sandoz;
Italian: Come agisce Pregabalin Sandoz?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Sandoz;
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουνίου 2015
Italian: Nel complesso, i profili di sicurezza e di efficacia per i regimi posologici BID o TID sono stati simili.
Greek: Γενικά, τα προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για τα δοσολογικά σχήματα BID και TID, ήταν παρόμοια.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Sandoz GmbH per un periodo di tempo più lungo.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Sandoz GmbH για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ(7), της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz GmbH, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH.
Italian: Epilessia o Disturbo d'Ansia Generalizzata:
Greek: Επιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Sandoz GmbH λαμβάνεται με φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν:
Italian: Quando Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali può potenziare gli effetti indesiderati che si osservano con questi medicinali, inclusi insufficienza respiratoria e coma.
Greek: Όταν το Pregabalin Sandoz GmbH λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα, μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρούνται με αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας και του κώματος.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
Greek: Εγκυμοσύνη Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide Pregabalin
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Sandoz GmbH È importante prendere le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH τακτικά, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Pregabalin Sandoz GmbH due o tre volte al giorno.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH είτε δύο, είτε τρεις φορές την ημέρα.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH possono essere assunte con o senza cibo.
Greek: To Pregabalin Sandoz GmbH με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Sandoz GmbH è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Sandoz GmbH είναι είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC//alluminio.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλη από PVC/PVDC//Alu.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Sandoz GmbH per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Sandoz GmbH για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Sandoz GmbH fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το Pregabalin Sandoz GmbH, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε.
Italian: In tutti gli studi controllati, la percentuale di interruzione per reazioni avverse è stata del 12 % per i pazienti in trattamento con pregabalin e del 5 % per quelli in trattamento con placebo.
Greek: Σε όλες τις ελεγχόμενες μελέτες, τα ποσοστά διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 12 % για ασθενείς που λάμβαναν πρεγκαμπαλίνη και 5 % για ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può essere assunto con o senza cibo.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz GmbH e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH Come prendere Pregabalin Sandoz GmbH Possibili effetti indesiderati
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Pregabalin Sandoz GmbH και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Italian: Come conservare Pregabalin Sandoz GmbH Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Sandoz GmbH Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Sandoz GmbH, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Sandoz Farmacêutica Lda.
Greek: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani e nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH.
Greek: Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Sandoz GmbH.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH Non sospenda il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a meno che non glielo abbia detto il medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Sandoz GmbH Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Sandoz GmbH, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Italian: Se prende più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Sandoz GmbH από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο, στη μονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Italian: Cosa contiene Pregabalin Sandoz GmbH - Il principio attivo è pregabalin.
Greek: Τι περιέχει το Pregabalin Sandoz GmbH - Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη.
Italian: Gli eventi avversi più comuni osservati nello studio di 12 settimane con il trattamento con pregabalin sono stati sonnolenza, piressia, infezioni delle vie respiratorie superiori, appetito aumentato, peso aumentato e nasofaringite(vedere paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη των 12 εβδομάδων με θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη ήταν υπνηλία, πυρεξία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, αυξημένη όρεξη, σωματικό βάρος αυξημένο και ρινοφαρυγγίτιδα (βλ. παραγράφους 4.2, 5.1 και 5.2).
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in tre studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza ed efficacia di 12 settimane in pazienti con crisi epilettiche parziali, n=295; studio di farmacocinetica e tollerabilità, n=65- e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης που παρατηρήθηκε σε τρεις παιδιατρικές μελέτες σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, n = 295, μελέτη φαρμακοκινητικής και μελέτη ανεκτικότητας, n=65, και 1 έτους, ανοικτής επισήμανσης, μετά τη μελέτη ασφάλειας, n=54) ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Italian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Greek: SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους: Το Pregabalin Sandoz GmbH χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ).
Italian: Se ha assunto più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto avrebbe dovuto potrebbe sentirsi assonnato, confuso, agitato o irrequieto.
Greek: Σε περίπτωση που πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Sandoz GmbH από την κανονική, είναι πιθανόν να αισθανθείτε υπνηλία, σύγχυση, διέγερση ή ανησυχία.
Italian: Meccanismo d'azione Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può avere un'influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati della durata di 12 settimane sia con somministrazione BID che TID.
Greek: Ηπρεγκαμπαλίνη έχει μελετηθεί σε 3 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές διάρκειας έως 12 εβδομάδων, με δοσολογία BID ή TID.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH è disponibile nelle seguenti confezioni:
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH διατίθεται στις ακόλουθες παρουσιάσεις:
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ), σε ενήλικες.