FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Respons i KML-studie hos voksne pasienter
Estonian: Kuidas Imatinib Teva välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib Teva ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN kui üldbilirubiin on > ULN)
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN dersom total bilirubin er > ULN)
Estonian: I faasi uuringutes osales piiratud arv patsiente (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Estonian: Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt.
Estonian: Keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18...70 aastat), kusjuures 21,9% patsientidest olid 60-aastased ja vanemad.
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥ 60 år.
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av morsmelk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Estonian: Selles uuringus saavutas 65% patsientidest olulise tsütogeneetilise vastuse, mis 53%-l patsientidest oli täielik (kinnitunud 43%) (tabel 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (tabell 3).
Estonian: - Kui teil ravitakse MDS/MPD:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for MDS/MPD:
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil imatiniibiga ravivastuse saanutel.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Estonian: Uuring 0109 40,5 kuu andmed Aktseleratsioonifaas (n = 235)
Norwegian Bokmål: Studie 0109 40,5-måneders data Akselerert fase (n=235)
Estonian: Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Norwegian Bokmål: Syv år etter rekruttering av siste pasient var median varighet av førstelinjebehandling i imatinib- og IFN-gruppen henholdsvis 82 og 8 måneder.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Estonian: HES/KEL (algannus 100 mg)
Norwegian Bokmål: HES/KEL (startdose 100 mg)
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Storbritannia
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva't.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva.
Estonian: - Kui teil ravitakse KML:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for KML:
Estonian: Ootamatut kiiret kaalutõusu tuleb hoolikalt uurida ja vajadusel määrata toetav ravi.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende behandling og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
Estonian: 84 kuu möödudes oli hinnatud üldine elulemus vastavalt 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) randomiseeritud imatiniibi ja IFN + Ara-C rühmas (p = 0,073, logaritmiline astaktest).
Norwegian Bokmål: Etter 84 måneder var estimert overlevelse på henholdsvis 86,4 % (83, 90) versus 83,3 % (80, 87) i de randomiserte imatinib- og IFN+Ara-C-gruppene (p=0,073, log-rank test).
Estonian: Krooniline staadium, interferoonravi ebaõnnestumine.
Norwegian Bokmål: Kronisk fase, mislykket terapi med interferon
Estonian: Tsütogeneetiline vastus
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons
Estonian: Nagu võis oodata uuringu ülesehituse põhjal, ei täheldatud erinevust remissiooni kestuse, haigusvaba elulemuse või üldise elulemuse osas, kuigi täieliku molekulaarse ravivastuse ja minimaalse residuaalhaigusega patsiendid saavutasid parema lõpptulemuse nii remissiooni kestuse (p=0,01) kui haigusvaba elulemuse osas (p=0,02).
Norwegian Bokmål: Som forventet på grunnlag av studiens design, ble det ikke observert forskjeller i remisjonsvarighet, sykdomsfri overlevelse eller total overlevelse, selv om pasienter med komplett molekylær respons og vedvarende minimal restsykdom hadde bedre utfall med hensyn på både remisjonsvarighet (p=0,01) og sykdomsfri overlevelse (p=0,02).
Estonian: Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed) (Parim reaktsioon)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Estonian: Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin VM26: Teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyklofosfamid; DEX: deksametason; MTX: metotreksat; 6-MP: 6merkaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Estonian: Tsütogeneetilise ravivastuse kriteeriumid: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline (1...35%), vähene (36...65%) või minimaalne (66...95%).
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %), minor (36-65 %) eller minimal (66-95 %).
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Hispaania
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spania
Estonian: Hiljutistes publikatsioonides on teateid, et nendest 65-st patsiendist 21 saavutasid ka täieliku molekulaarse remissiooni keskmiselt 28 kuuks (vahemik 13…67 kuud).
Norwegian Bokmål: Som nylig rapportert i en publikasjon, oppnådde 21 av disse 65 pasientene komplett molekylær remisjon med median oppfølging på 28 måneder (13-67 måneder).
Estonian: Progressioonivaba elulemus 84 kuu möödudes oli 81,2% imatiniibi rühmas ja 60,6% kontrollrühmas (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Estimert hyppighet av progresjonsfri overlevelse ved 84 måneder var 81,2 % i imatinib-gruppen og 60,6 % i kontrollgruppen (p < 0,001).
Estonian: CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Norwegian Bokmål: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Estonian: IFN + Ara-C rühmas täheldati aga 165 (29,8%) progresseerumise juhtu, millest 130 ilmnesid esmavaliku IFN + Ara-C ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var det 165 (29,8 %) tilfeller i IFN+Ara-C-gruppen, hvorav 130 av hendelsene oppstod i løpet av førstelinjebehandlingen med IFN+Ara-C.
Estonian: Enne Imatinib Teva võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Teva: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Estonian: Imatinib Teva võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Teva kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38…40% patsientidest üle 60 aastased ja 10...12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler (som paracetamol), inkludert plantebaserte legemidler (som johannesurt).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus oli suurem nendel 40 patsiendil, kellel annust suurendati 800 mg-ni ööpäevas võrrelduna patsientide populatsiooniga enne annuse suurendamist (n = 551).
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger forekom oftere hos de 40 pasientene som økte dosen til 800 mg daglig sammenlignet med pasientpopulasjonen før doseøkning (n=551).
Estonian: Üks suur avatud mitmekeskuseline rahvusvaheline randomiseeritud III faasi uuring on tehtud äsja diagnoositud Ph+ KML patsientidel.
Norwegian Bokmål: En stor, åpen, multisenter, internasjonal randomisert fase III-studie er utført hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ KML.
Estonian: Hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus püsis keskmiselt 49 kuud (vahemikus 19…60) ja 47 kuud (vahemikus 16…59).
Norwegian Bokmål: Hematologisk og cytogenetisk respons har vært opprettholdt for henholdsvis en median tid på 49 måneder (19-60) og 47 måneder (16-59).
Estonian: Jätkake Imatinib Teva võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Imatinib Teva hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Estonian: Uuring 0102 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n = 260)
Norwegian Bokmål: Studie 0102 38-måneders data Myelogen blastkrise (n=260)
Estonian: 2 Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Estonian: Blastne kriis diagnoositakse juhul, kui blaste on veres või luuüdis ≥ 30% või esineb ekstramedullaarne haiguskolle välja arvatud hepatosplenomegaalia.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som ≥ 30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt hepatosplenomegali.
Estonian: Kui palju Imatinib Teva't võtta Kasutamine täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
Estonian: Imatiniibravi toimet elulemusele kroonilises faasis, äsja diagnoositud KML puhul on täiendavalt uuritud ülaltoodud imatiniibi andmete retrospektiivses analüüsis koos esmaste andmetega ühest teisest III faasi uuringust, kus IFN + Ara-C (n = 325) kasutati samasuguse skeemi alusel.
Norwegian Bokmål: En ytterligere undersøkelse av effekten av imatinib-behandling på overlevelse ved nylig diagnostisert KML i kronisk fase er gjort i en retrospektiv analyse av de ovennevnte data for imatinib sammen med primærdata fra en annen fase III-studie som benyttet et identisk behandlingsregime med IFN+Ara-C (n=325).
Estonian: Kui Imatinib Tevat võtval patsiendil ilmnevad TMA-ga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer laboratoriefunn eller kliniske funn assosiert med TMA hos en pasient som får Imatinib Teva, bør behandlingen seponeres og det bør gjøres en grundig utredning for TMA, inkludert bestemmelse av ADAMTS13-aktivitet og ADAMTS13-antistoffer.
Estonian: - Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Estonian: Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 3) ning 8. nädalal oli bcr-abl transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 4) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Estonian: Imatinib Teva't kasutatakse täiskasvanutel ka: - Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva brukes også til behandling av voksne med: • Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
Estonian: Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Teva vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Estonian: Hoidke temperatuuril kuni 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: Säilitusravi (8-nädalased tsüklid)
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus)
Estonian: - kui teil tekivad Imatinib Teva võtmise ajal verevalumid, verejooksud, palavik, väsimus ja segasus, võtke oma arstiga ühendust.
Norwegian Bokmål: - hvis du får blåmerker, blødninger, feber, utmattelse og forvirring mens du bruker Imatinib Teva, ta kontakt med legen din.
Estonian: - Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Imatinib Teva võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: - pasienter som er bekymret for sin fertilitet mens de bruker Imatinib Teva anbefales å rådføre seg med legen sin.
Estonian: Haigusvaba elulemus ja üldine elulemus ületasid konstantselt ühe aasta ja olid kõrgemad varasema kontrollgrupi näitajatest (haigusvaba elulemus p < 0,001; üldine elulemus p < 0,0001) kahes uuringus (AJP01 ja AUS01).
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) var konstant over ett år og bedre enn historiske kontroller (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) i to studier (AJP01 og AUS01).
Estonian: Kui analüüsidel tuvastatakse kõrgenenud anti-ADAMTS13-antikehade sisaldus koos madala ADAMTS13 aktiivsusega, siis ei tohi ravi Imatinib Tevaga jätkata.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Teva ikke startes igjen.
Estonian: Uuring 0110 37 kuu andmed Krooniline staadium, IFN ebaõnnestumine (n = 532)
Norwegian Bokmål: Studie 0110 37-måneders data Kronisk fase, mislykket IFN-terapi (n=532)
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Infektsioonid ja infestatsioonid
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer
Estonian: Oluline vastus hõlmab nii täieliku kui osalise vastuse: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %)
Estonian: Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti imatiniibi paremust IFN + Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p < 0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) imatiniibi patsienti ja 63 (19,4%) IFN + Ara-C patsienti.
Norwegian Bokmål: I denne retrospektive analysen ble det vist at imatinib var mer effektiv (superior) enn IFN+Ara-C på total overlevelse (p < 0,001); innen 42 måneder var 47 (8,5 %) imatinib-pasienter og 63 (19,4 %) IFN+Ara-C pasienter døde.
Estonian: - Hüpereosinofiilse sündroomi (HES) ja/või kroonilise eosinofiilse leukeemia (KEL) ravis.
Norwegian Bokmål: • Hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukemi (KEL).
Estonian: * Nendest kõrvaltoimetest on teatatud peamiselt turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av imatinib.
Estonian: - Valu puusas või raskusi käimisega.
Norwegian Bokmål: • Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
Estonian: Hematoloogiline vastus
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons
Estonian: Tsütogeneetilise ravivastuse ja molekulaarse ravivastuse määral oli ilmne toime pikaajalistele ravitulemustele imatiniibravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Graden av cytogenetisk respons og molekylær respons hadde en klar effekt på det langsiktige utfallet for pasienter som ble behandlet med imatinib.
Estonian: Hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) patsientidel, kellel esineb HES rakkude varjatud infiltratsioon südamelihasesse, on üksikjuhtudel tekkinud kardiogeenne šokk/vasaku vatsakese düsfunktsioon, mida seostatakse HES rakkude lagunemisega imatiniibravi alustamisel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypereosinofilt syndrom (HES) med skjult infiltrasjon av HES celler i myokardet, har isolerte tilfeller av kardiogent sjokk/venstre ventrikkelsvikt vært assosiert med HES celle degranulering ved oppstart av imatinibbehandling.
Estonian: Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Norwegian Bokmål: Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker):
Estonian: Pärast 42-kuulist jälgimist leidis 11 patsiendil kinnitust tsütogeneetilise ravivastuse kadumine (nelja nädala jooksul).
Norwegian Bokmål: Etter 42 måneders oppfølging hadde 11 pasienter et bekreftet tap (innen 4 uker) av cytogenetisk repsons.
Estonian: Annuses 400 mg kaks korda päevas oli imatiniibil inhibeeriv toime CYP2D6-vahendatud metoprolooli metabolismile, metoprolooli Cmax ja AUC suurenesid ligikaudu 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Norwegian Bokmål: Imatinib 400 mg to ganger daglig hadde en hemmende effekt på CYP2D6-mediert metabolisme av metoprolol slik at Cmax og AUC for metoprolol økte med ca. 23 % (90 % KI [1,16-1,30]).
Estonian: - Valu silmades või nägemise halvenemist, verejooks silmades.
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene eller synsforstyrrelser, blødning i øynene.
Estonian: Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga Uuring ADE10
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib Studie ADE10
Estonian: Imatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av imatinib hos barn under 18 år med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL har ikke blitt fastslått i kliniske studier.
Estonian: Kuna loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust ning võimalik risk inimese lootele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised olema kapslite avamisel väga ettevaatlikud ning vältima ravimi sattumist nahale ja silma või ravimi sissehingamist (vt lõik 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.
Estonian: - Protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) ravis.
Norwegian Bokmål: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Estonian: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25
Norwegian Bokmål: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Estonian: Imatiniibi rühmas raviti patsiente annusega 400 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: I imatinib-gruppen ble pasientene behandlet med 400 mg daglig.
Estonian: Ravi imatiniibiga KML patsientidel on seostatud neutropeenia ja trombotsütopeeniaga.
Norwegian Bokmål: Behandling av KML pasienter med imatinib har vært assosiert med nøytropeni eller trombocytopeni.
Estonian: - Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) korral.
Norwegian Bokmål: • Kronisk myelogen leukemi (KML).
Estonian: Teisese valiku imatiniibravi keskmine kestus oli 64 kuud.
Norwegian Bokmål: Median varighet av andrelinjebehandling med imatinib var 64 måneder.
Estonian: seejärel taasalustada ravi annusega 300 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 300 mg.
Estonian: Uuringu esmane tulemusväljund oli oluline tsütogeneetiline vastus (täielik pluss osaline ravivastus, 0…35% Ph+ metafaase luuüdis).
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen i studien var graden av major cytogenetisk respons (komplett pluss partiell respons, 0 til 35 % Ph+ metafaser i beinmarg).
Estonian: Äsja diagnoositud Ph+ ALL
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL
Estonian: 9/l ja trombotsüüte ≥ 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter er ≥ 75 x 109/l.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et neil võib imatiniibi ravi ajal esineda kõrvaltoimeid nagu uimasus, hägune nägemine või unisus.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjøres oppmerksomme på at de kan få bivirkninger som svimmelhet, tåkesyn eller søvnighet under behandling med imatinib.
Estonian: IFNi rühmas raviti patsiente IFNi sihtannusega 5 MRÜ/m2/ööpäevas subkutaanselt kombinatsioonis subkutaanse Ara C annusega 20 mg/m2/ööpäevas 10 päeva/kuus.
Norwegian Bokmål: I IFN-gruppen ble pasientene behandlet med en subkutan dose IFN på 5 MIU/m2/dag i kombinasjon med subkutan Ara-C 20 mg/m2/dag i 10 dager/måned.
Estonian: Selles III faasi uuringus täiskasvanud patsientidel võrreldi imatiniibi monoteraapiat α-interferooni (IFN) ja tsütarabiini (Ara-C) kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Denne fase III-studien hos voksne pasienter sammenlignet behandling med enten imatinib som monoterapi eller en kombinasjon av interferon-alfa (IFN) og cytarabin (Ara-C).
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Teva
Estonian: KML krooniline faas, MDS/MPD (algannus 400 mg) HES/KEL (annus 400 mg)
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase, MDS/MPD (startdose 400 mg) HES/KEL (ved dosen 400 mg)
Estonian: Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Norwegian Bokmål: 260 pasienter med myelogen blastkrise ble inkludert.
Estonian: - Kui teil ravitakse PDFS'i:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for DFSP:
Estonian: (0,5 h), päevad 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (0,5 time), dag 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Estonian: Tekkinud suspensioon tuleb manustada kohe pärast tablettide lagunemist.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Estonian: Imatinib Teva't kasutatakse täiskasvanutel ja lastel:
Norwegian Bokmål: Imatinib Teava brukes til behandling av voksne og barn med:
Estonian: Mida on vaja teada enne Imatinib Teva võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imatinib Teva
Estonian: Esmavaliku imatiniibravi saavatel patsientidel oli keskmine ööpäevane annus üldjuhul 406 ± 76 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk imatinib som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Estonian: Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: Ikke relevant Ikke relevant
Estonian: Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on vastavad kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomide ravis.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling bør initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med hematologiske maligniteter og maligne sarkomer.
Estonian: Kui te unustate Imatinib Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib Teva
Estonian: Maksafunktsiooni kerge, keskmise ja raske häirega patsientidele tuleb anda väiksem soovitatav annus 400 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør få den minste anbefalte dosen på 400 mg daglig.
Estonian: BCR-ABL-türosiinkinaasiinhibiitoreid (TKI-d) on seostatud trombootilise mikroangiopaatiaga (TMA), sealhulgas on esinenud kõrvaltoime teatisi Imatinib Teva kasutajatelt (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: BCR-ABL tyrosinkinasehemmere (TKIer) har blitt assosiert med trombotisk mikroangiopati (TMA), inkludert enkeltrapporter med Imatinib Teva (se pkt.