FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter äldre än fem år (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående, buksmärta (magont), utslag, artropati (skador på lederna), artralgi (ledsmärta), ryggsmärta, smärta i händer och fötter, rodnad, feber och reaktioner på infusionsstället.
Croatian: Najčešće nuspojave u bolesnika starijih od pet godina (zapažene u više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), abdominalna bol (trbobolja), osip, artropatija (oštećenje zglobova), artralgija (bol u zglobovima), bol u leđima, bol u ekstremitetima (šakama i stopalima), crvenilo, pireksija (vrućica) i reakcije na mjestu infuzije.
Swedish: Den aktiva substansen i Aldurazyme, laronidas, är en kopia av det mänskliga enzymet alfa-Liduronidas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aldurazyme, laronidaza, kopija je humanog enzima -L-iduronidaze.
Swedish: Vilka är riskerna med Aldurazyme?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aldurazyme?
Swedish: Hos patienter yngre än fem år är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) förhöjt blodtryck, minskad syrgasmättnad (ett mått på lungfunktion), takykardi (snabb hjärtrytm), feber och frossa.
Croatian: U bolesnika mlađih od pet godina najčešće nuspojave (zapažene u više od 1 na 10 bolesnika) su povišeni krvni tlak, smanjena saturacija kisika (mjerilo kvalitete funkcioniranja pluća), tahikardija (brz rad srca), pireksija i zimica.
Swedish: Laronidas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera laronidas.
Croatian: Proizvodi se metodom poznatom kao „tehnologija rekombinantne DNK": enzim tvore stanice u koje je unesen gen (DNK) koji im omogućuje proizvodnju laronidaze.
Swedish: Vad är Aldurazyme?
Croatian: Što je Aldurazyme?
Swedish: Hos barn yngre än fem år minskade Aldurazyme GAG-nivåerna i urinen med omkring 60 procent och hälften av de behandlade barnen hade en normalstor lever när studien var slut.
Croatian: U djece mlađe od pet godina Aldurazyme je smanjio razine GAG-a u urinu za otprilike 60 %.
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Aldurazyme är reaktioner som beror på infusionen snarare än på läkemedlet i sig.
Croatian: Većina nuspojava zapaženih pri primjeni lijeka Aldurazyme reakcije su prouzročene postupkom infuzije, a nesamim lijekom.
Swedish: Aldurazyme är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen laronidas.
Croatian: Aldurazyme je otopina za infuziju (drip) u venu koja sadrži djelatnu tvar laronidazu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aldurazyme finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aldurazyme potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Laronidas används som enzymersättningsterapi, vilket innebär att det ersätter det enzym som saknas hos patienter med MPS I. På så sätt kontrolleras symtomen på MPS I och detta förbättrar patientens livskvalitet.
Croatian: Laronidaza se upotrebljava kao „enzimska nadomjesna terapija", što znači da zamjenjuje enzim koji nedostaje u bolesnika s MPS I.
Swedish: CHMP fann att Aldurazyme ger effektiv kontroll över symtomen på MPS I. Kommittén fann att nyttan med Aldurazyme är större än riskerna och rekommenderade att Aldurazyme skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Aldurazyme nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Aldurazyme u promet.
Swedish: Aldurazyme har jämförts med placebo (overksam behandling) hos 45 patienter från sex års ålder och uppåt med en bekräftad diagnos på MPS I. Huvudeffektmåttet var lungfunktion (forcerad vitalkapacitet, FVC) och det avstånd som patienterna kunde gå på sex minuter.
Croatian: Aldurazyme je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u 45 bolesnika u dobi od šest godina i više s potvrđenom dijagnozom bolesti MPS I.
Swedish: Vad används Aldurazyme för?
Croatian: Za što se Aldurazyme koristi?
Swedish: Vilken nytta har Aldurazyme visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aldurazyme utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Aldurazyme ska ges på ett sjukhus eller en klinik där det finns återupplivningsutrustning.
Croatian: Aldurazyme se mora primijeniti u bolnici ili klinici gdje je dostupna oprema za reanimaciju, a bolesnici će možda trebati primiti određene lijekove prije infuzije radi sprječavanja alergijske reakcije.
Swedish: Hur används Aldurazyme?
Croatian: Kako se Aldurazyme koristi?
Swedish: Hur verkar Aldurazyme?
Croatian: Kako Aldurazyme djeluje?
Swedish: Hur har Aldurazymes effekt undersökts?
Croatian: Kako je Aldurazyme ispitivan?
Swedish: 240 kapslar
Croatian: 240 kapsula
Swedish: 224 (4 x 56) kapslar
Croatian: 224 (4 x 56) kapsula
Swedish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Croatian: Veličina pakovanja blister (PA/Alu/PVC/A lu)
Swedish: HDPE burk
Croatian: HDPE boca
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: Äldre (≥65 år)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Swedish: Medianåldern var 54 år.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Swedish: Svälj varje kapsel hel.
Croatian: Svaku kapsulu progutajte cijelu.
Swedish: ● och är framskriden.
Croatian: ● i uznapredovao.
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish: Grad 3-4
Croatian: Stupnjevi 3-4
Swedish: Tala med din läkare om rätt preventivmetoder för dig och din partner.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije za Vas i Vašeg partnera.
Swedish: Försenade eller missade doser
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Swedish: Alecensa med mat och dryck
Croatian: Alecensa s hranom i pićem
Swedish: Dessa inkluderar:
Croatian: One uključuju:
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: ● Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Swedish: Preventivmedel, graviditet och amning - information till kvinnor Preventivmedel - information till kvinnor
Croatian: Kontracepcija, trudnoća i dojenje - informacije za žene Kontracepcija - informacije za žene
Swedish: Känslighet för solljus
Croatian: Osjetljivost na sunčevu svjetlost
Swedish: Effektiviteten av samtidigt administrerade orala preventivmedel kan minska.
Croatian: Učinkovitost istodobno primijenjenih oralnih kontraceptiva može biti smanjena.
Swedish: Ta sedan din nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Tester och kontroller
Croatian: Pretrage i kontrole
Swedish: Det kan också hjälpa till att krympa din cancer.
Croatian: Također može pomoći smanjiti veličinu raka.
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är:
Croatian: Drugi sastojci su:
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas eller lösas upp.
Croatian: Tvrde kapsule potrebno je progutati cijele i ne smiju se otvarati niti otapati.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. prosinca 2017.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Swedish: ● Alecensa tas genom munnen.
Croatian: Alecensa se uzima kroz usta.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser inträffade under de 3 första månaderna av behandlingen.
Croatian: Većina tih događaja nastupila je tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Swedish: Patienter som får en överdos bör övervakas noga och allmänt stödjande behandling bör sättas in.
Croatian: Bolesnike u kojih dođe do predoziranja treba pažljivo nadzirati i uvesti opću potpornu njegu.
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister innehållande 8 hårda kapslar.
Croatian: Aluminij/aluminij (PA/Alu/PVC/Alu) blisteri koji sadrže 8 tvrdih kapsula.
Swedish: Alecensa kan orsaka biverkningar som du omedelbart måste informera din läkare om.
Croatian: Alecensa može uzrokovati nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (62%).
Croatian: Većina bolesnika bili su nepušači (62%).
Swedish: Hård kapsel.
Croatian: Tvrda kapsula.
Swedish: Bradykardi
Croatian: Bradikardija
Swedish: Det är viktigt att ta Alecensa två gånger om dagen så länge som din läkare ordinerar det för dig.
Croatian: Važno je da uzimate lijek Alecensa dvaput na dan onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Swedish: Alla grader
Croatian: Svi stupnjevi
Swedish: Alecensa kan bromsa eller stoppa tillväxten av din cancer.
Croatian: Alecensa može usporiti ili zaustaviti rast raka.
Swedish: karbamazepin och fenobarbital)
Croatian: karbamazepin ili fenobarbital)
Swedish: De måste tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Croatian: Moraju se uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Effekter på ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön
Croatian: Učinci dobi, tjelesne težine, rase i spola
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (70%).
Croatian: Većina bolesnika bili su nepušači (70%).
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka i ovu uputu sa sobom.
Swedish: Säkerhet och effekt för Alecensa för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Alecensa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och natrium.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i natrij.
Swedish: Detta motsvarar 2,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Croatian: To odgovara 2,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Swedish: Bradykardia grad 2 eller grad 3 (symtomatisk, kan vara svår och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indicerat)
Croatian: Bradikardijaa stupnja 2 ili stupnja 3 (simptomatska, može biti teška i medicinski značajna, indicirana je medicinska intervencija)
Swedish: ● läkemedel som används för att behandla infektioner.
Croatian: ● lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija.
Swedish: ● Du ska inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Swedish: Onormala former av detta enzym (på grund av ett fel i genen som bildar det) bidrar till att stimulera cancercelltillväxten.
Croatian: Abnormalni oblici tog enzima (zbog greške u genu koji je odgovoran za njegovo stvaranje) pomažu pospješiti rast stanica raka.
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde
Croatian: Ako uzmete više lijeka Alecensa nego što ste trebali
Swedish: Kapslarna får inte öppnas eller lösas upp.
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti rastapati.
Swedish: Överkänslighet mot alectinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na alektinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Inga patienter hade händelser av svårighetsgrad ≥3.
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije zabilježen događaja stupnja ≥ 3.
Swedish: Hjärtfrekvens lägre än 60 slag per minut (bpm).
Croatian: Srčana frekvencija manja od 60 otkucaja u minuti.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter över 80 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika starijih od 80 godina.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 3 presenteras efter organsystem och frekvens, definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 3 prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti definiranim kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Alecensa innehåller laktos (en typ av socker).
Croatian: Alecensa sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
Swedish: Mediantid för uppföljning (månader)
Croatian: Medijan trajanja praćenja (mjeseci)
Swedish: ● Svimning, yrsel och lågt blodtryck (kan vara tecken på långsam hjärtrytm)
Croatian: ● nesvjestica, omaglica i nizak krvni tlak (mogući znakovi usporenih otkucaja srca)
Swedish: Alecensa har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Alecensa malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Swedish: Behandlingens längd Behandling med Alecensa ska pågå tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje lijekom Alecensa treba nastaviti do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Swedish: Bradykardia grad 4 (livshotande konsekvenser, akut intervention indicerat)
Croatian: Bradikardijaa stupnja 4 (posljedice opasne po život, indicirana je hitna intervencija)
Swedish: Rekommendationer för dosjustering ges i tabell 1 och 2 nedan.
Croatian: Preporuke za prilagodbu doze navedene su u Tablicama 1 i 2 u nastavku.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck bör övervakas som kliniskt indicerat.
Croatian: Potrebno je kontrolirati srčanu frekvenciju i krvni tlak sukladno kliničkoj indikaciji.
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde, tala med en läkare eller uppsök genast sjukhus.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Alecensa nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Swedish: ● Du måste ta Alecensa tillsammans med mat.
Croatian: ● Lijek Alecensa morate uzimati s hranom.
Swedish: Det används om din lungcancer:
Croatian: Koristi se ako je rak pluća:
Swedish: Mekanismen för induktion av mikrokärnor var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet), och inte en klastogen effekt på kromosomer.
Croatian: Mehanizam mikronukleusne indukcije bila je abnormalna segregacija kromosoma (aneugenost), a ne klastogeni učinak na kromosome.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter med kroppsvikt över 130 kg.
Croatian: Nema dostupnih podataka o bolesnicima tjelesne težine iznad 130 kg.
Swedish: ● du kan känna dig trött, svag och andfådd på grund av minskat antal röda blodkroppar, så kallad anemi
Croatian: ● možda ćete osjećati umor, slabost ili nedostatak zraka zbog smanjenog broja crvenih krvnih stanica, poznatog pod nazivom anemija
Swedish: ● läkemedel som används för behandling av tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin)
Croatian: ● lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE36.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitor protein-kinaze; ATK oznaka: L01XE36.
Swedish: 56 hårda kapslar
Croatian: 56 tvrdih kapsula
Swedish: Symtomen kan likna dem från din lungcancer.
Croatian: Znakovi mogu biti slični onima koje uzrokuje rak pluća.
Swedish: Var uppmärksam på dessa medan du tar Alecensa.
Croatian: Pripazite na te znakove dok uzimate lijek Alecensa.
Swedish: En lägre konfidensgräns för det estimerade ORR över det fördefinierade gränsvärdet på 35% skulle uppnå ett statistiskt signifikant resultat.
Croatian: Donja granična vrijednost intervala pouzdanosti za procijenjeni ORR iznad unaprijed određenog praga od 35% postigla bi statistički značajan rezultat.
Swedish: ● långsam hjärtrytm (bradykardi).
Croatian: ● usporene otkucaje srca (bradikardiju)
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande frekvens.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema učestalosti.
Swedish: Tabell 1 Dosreduktionsschema
Croatian: Tablica 1 Raspored smanjivanja doze
Swedish: M4 har visat liknande potens och aktivitet gentemot ALK in vitro.
Croatian: M4 je pokazao sličnu potentnost i aktivnost protiv ALK-a in vitro.
Swedish: ● Om det är mindre än 6 timmar till nästa dos, hoppa över den missade dosen.
Croatian: Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 6 sati, preskočite propuštenu dozu.
Swedish: Patienter som utvecklar symtomatisk bradykardi bör behandlas enligt rekommendationerna i avsnitt 4.2 och 4.4.
Croatian: Bolesnike koji razviju simptomatsku bradikardiju treba zbrinuti u skladu s preporukama u dijelovima 4.2 i 4.4.
Swedish: ILS/pneumonit av alla svårighetsgrader
Croatian: IBP/pneumonitis bilo kojeg stupnja težine
Swedish: ● Om det är mer än 6 timmar till nästa dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Croatian: Ako je do sljedeće doze preostalo više od 6 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Swedish: Det inkluderar läkemedel för behandling av svampinfektioner (antimykotika såsom ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) och läkemedel som används för behandling av vissa typer av bakterieinfektioner (antibiotika såsom telitromycin)
Croatian: To uključuje lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (antimikotike kao što su ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) i lijekove za liječenje nekih vrsta bakterijskih infekcija (antibiotike kao što je telitromicin)
Swedish: ● svullnad orsakad av vätskeansamling i kroppen (ödem)
Croatian: ● oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine u tijelu (edem)
Swedish: Alecensa har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Croatian: Alecensa se nije ispitivala u djece i adolescenata.
Swedish: Effektdata summeras i tabell 4 och Kaplan-Meier kurvan för prövarbedömd PFS visas i figur 1.
Croatian: Podaci o djelotvornosti sažeto su prikazani u Tablici 4, a Kaplan-Meierova krivulja PFS-a prema ocjeni ispitivača prikazana je na Slici 1.
Swedish: M4 är ett substrat av P-gp.
Croatian: M4 je supstrat P-gp-a.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Vad Alecensa är och vad det används för
Croatian: Što je Alecensa i za što se koristi
Swedish: ● Om du blir gravid när du tar detta läkemedel eller under de 3 första månaderna efter att du har tagit din sista dos, tala med din läkare omedelbart.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili unutar 3 mjeseca nakon uzimanja posljednje doze, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Swedish: Läkemedel som ökar magsäckens pH-värde
Croatian: Lijekovi koji povisuju želučani pH
Swedish: De begränsade säkerhets- och effektdata för Alecensa hos patienter som är 65 år eller äldre tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Alecensa u bolesnika u dobi od 65 ili više godina ne ukazuju na potrebu za prilagođavanjem doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Händelserna minskade i frekvens efter den första behandlingsmånaden.
Croatian: Učestalost tih događaja smanjila se nakon prvog mjeseca liječenja.
Swedish: Du behöver använda solskyddsmedel och läppbalsam med en solskyddsfaktor på 50 eller högre för att förhindra solbränna.
Croatian: Morate nanositi kremu za zaštitu od sunca i balzam za usne sa zaštitnim faktorom 50 ili više, kako biste pomogli spriječiti opekline od sunca.
Swedish: Det geometriska medelvärdet av de individuella uppskattningarna av elimineringshalveringstiden för alectinib var 32,5 timmar.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost pojedinačnih procijenjenih vrijednosti poluvijeka eliminacije alektiniba iznosila je 32,5 sati.
Swedish: Andra läkemedel och Alecensa
Croatian: Drugi lijekovi i Alecensa
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 33,7 mg laktos (som monohydrat) och 6 mg natrium (som natriumlaurilsulfat).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 33,7 mg laktoze (u obliku hidrata) i 6 mg natrija (u obliku natrijeva laurilsulfata).
Swedish: Om du kan bli gravid, måste du använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 3 månader efter avslutad behandling.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti visoko učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i još najmanje 3 mjeseca po njegovu završetku.
Swedish: Du bör vara försiktig med att dricka grapefruktjuice och äta grapefrukt och pomerans under tiden du behandlas med Alecensa eftersom det kan ändra mängden av Alecensa i din kropp.
Croatian: Potreban je oprez ako pijete sok od grejpa ili jedete grejp ili gorku naranču dok se liječite lijekom Alecensa jer oni mogu promijeniti količinu lijeka Alecensa u tijelu.
Swedish: Behandling med Alecensa bör initieras och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Croatian: Liječenje lijekom Alecensa mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Swedish: Försökspersonerna i gruppen med Child-Pugh B hade i allmänhet inte onormala värden för bilirubin, albumin eller protrombintid, vilket tyder på att de kanske inte är helt representativa för personer med måttligt nedsatt leverfunktion och minskad metabolisk kapacitet.
Croatian: Međutim, ispitanici u skupini s Child-Pugh stadijem B u načelu nisu imali odstupanja u vrijednostima bilirubina, albumina ni protrombinskog vremena, što ukazuje na to da oni možda nisu u potpunosti reprezentativni za ispitanike s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije koji imaju smanjen metabolički kapacitet.
Swedish: Svår myalgi har inte rapporterats i den kliniska prövningen BO28984.
Croatian: Teška mialgija nije prijavljena u kliničkom ispitivanju BO28984.
Swedish: Alectinib orsakade embryofetal toxicitet hos dräktiga råttor och kaniner.
Croatian: Alektinib je uzrokovao embriofetalnu toksičnost u skotnih ženki štakora i kunića.
Swedish: Spridning i kroppsvikt för patienter som inkluderades i kliniska studier är 36,9-123 kg.
Croatian: Raspon tjelesne težine bolesnika uključenih u klinička ispitivanja iznosio je 36,9 - 123 kg.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: ● Det innebär att du totalt ska ta 8 kapslar (1200 mg) varje dag.
Croatian: To znači da ćete svaki dan uzeti ukupno 8 kapsula (1200 mg).
Swedish: Utvärdera samtidiga läkemedel kända för att orsaka bradykardi, liksom blodtryckssänkande läkemedel.
Croatian: Procijeniti istodobno primijenjene lijekove za koje se zna da uzrokuju bradikardiju, kao i antihipertenzivne lijekove.
Swedish: Upprepade doser av 600 mg alectinib hade inte någon inverkan på exponeringen av midazolam (2 mg), ett känsligt CYP3A-substrat.
Croatian: Višestruke doze alektiniba od 600 mg ne utječu na izloženost midazolamu (2 mg), osjetljivom supstratu CYP3A.