FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Truxima alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Truxima, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truxima?
Lithuanian: Kaip veikia Truxima?
Hungarian: A Truxima alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Truxima šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Truxima felnőtteknél az alábbi vérképzőszervi daganatok és gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Lithuanian: Truxima - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos pemfigusz vulgárisz, a bőr és a nyálkahártyák kiterjedt hólyagosodásával és eróziójával járó autoimmun betegség.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunki paprastoji pūslinė - autoimuninė liga, kuriai būdingos išplitusios odos ir gleivinės (vidaus organų dangalo) pūslelės ir erozija.
Hungarian: Ezenfelül a két gyógyszer hatása az artritisz tüneteire összehasonlítható volt: 24 hét elteltével a tüneti pontszám (úgynevezett ACR20) 20%-os javulását mutató betegek aránya a Truxima esetében 74% (155 betegből 114), a MabThera esetében pedig 73% (59 betegből 43) volt.
Lithuanian: Be to, šių vaistų poveikis artrito simptomams buvo panašus: po 24 savaičių simptomus 20 proc.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a Truxima és a MabThera hasonló rituximab szintet eredményezett a vérben.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant Truxima ir MabThera, rituksimabo koncentracija kraujyje buvo panaši.
Hungarian: A Truxima-t és a MabThera-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Truxima-ban található rituximab nagyon hasonló a MabThera-ban található rituximabhoz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Truxima buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Truxima labai panašus į MabThera.
Hungarian: A gyógyszer oldat készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható, amelyet vénás infúzióként kell beadni.
Lithuanian: Gaminamas vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas tirpalas lašine infuzija lašinamas į veną.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truxima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truxima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Truxima
Hungarian: A Truxima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Lithuanian: Truxima gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Hungarian: c)
Lithuanian: e)
Hungarian: válasz elérésének valószínűségét.
Lithuanian: atsako tikimybę.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert a Truxima befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Truxima gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Truxima vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy 12 órával a Truxima beadása előtt ne vegye be ezeket az egyéb gyógyszereket.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Truxima leidimo.
Hungarian: Mikor nem kaphatok Truxima-t?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Truxima?
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e bármilyen védőoltásra a Truxima-kezelés előtt.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Truxima.
Hungarian: Truxima (Rituximab) Beteg figyelmeztető kártya nem onkológiai betegségekben szenvedő betegek részére
Lithuanian: TEKSTAS Truxima (Rituksimabas) budrumo lapelis ne onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy tovább folytatja Önnél a Truxima-kezelést (legfeljebb 5 évig), attól függően, hogy Ön hogy reagál a gyógyszerre.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Truxima ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Hungarian: Továbbá más gyógyszerek befolyásolhatják a Truxima hatását.
Lithuanian: Taip pat ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Truxima poveikiui.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Truxima kezelést, ha ezek a mellékhatások súlyosak.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Truxima vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
Hungarian: Ha a Truxima-t kemoterápiával kombinálják, a kemoterápiás gyógyszerek szokásos dóziscsökkentését kell alkalmazni.
Lithuanian: Kai Truxima vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Hungarian: Ez azért van, mert a Truxima bejuthat az anyatejbe.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Truxima gali patekti į krūties pieną.
Hungarian: Néhány védőoltást nem lehet a Truxima-val egyidejűleg vagy a Truxima beadást követő hónapokban alkalmazni.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Truxima arba artimiausiais mėnesiais po gydymo Truxima.
Hungarian: KEZELT BETEGEK RÉSZÉRE
Lithuanian: sergantiems pacientams gydyti.
Hungarian: Azt is el kell mondania, hogy Truxima-kezelésben részesül.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Truxima.
Hungarian: Tartsa meg ezt a kártyát az utolsó Truxima adag beadását követő 2 éven keresztül.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Truxima dozės vartojimo.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Truxima befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Nežinoma, ar Truxima veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Hungarian: Melyek a fertőzés jelei?
Lithuanian: Truxima? • Kokie yra infekcijos požymiai?
Hungarian: A Truxima lelassítja az ízületek reumatoid artritisz okozta károsodását és segít abban, hogy napi tevékenységeit könnyebben tudja végezni.
Lithuanian: Truxima sulėtina sąnarių pažeidimo, kurį sukelia reumatoidinis artritas, progresavimą ir palengvina įprastinę kasdieninę veiklą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC02 A Truxima hasonló biológiai gyógyszer.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC02.
Hungarian: • Mit kell tudnia mielőtt Truxima-kezelésben részesül.
Lithuanian: • Ką turėtumėte žinoti prieš pradėdami vartoti
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Truxima átjut a méhlepényen, és emiatt hatással lehet a magzatra.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Truxima gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: (Kezelni szándékozott populáció - ITT population*)
Lithuanian: Intent-to-Treat Population*)
Hungarian: Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
Lithuanian: Nevartokite Truxima, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Hungarian: Truxima-t.
Lithuanian: Truxima.
Hungarian: A Truxima nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Truxima sudėtyje yra natrio
Hungarian: Általában mindkét teszt pozitív reumatoid artritiszben és segít a diagnózis megerősítésében.
Lithuanian: Sergant reumatoidiniu artritu, mėginiai abiem šiems žymenims nustatyti dažniausiai būna teigiami ir padeda patvirtinti reumatoidinio artrito diagnozę.
Hungarian: Betegségének jeleitől és tüneteitől függően a kezelőorvos dönti el, hogy több
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų ligos požymius ir simptomus gydytojas spręs, kada reikia toliau gydyti Truxima.
Hungarian: A Truxima javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
Lithuanian: Truxima taip pat vartojamas CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija.
Hungarian: A Truxima infúziót tapasztalt orvos szigorú felügyelete mellett, olyan helyen kell beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges minden eszköz azonnal rendelkezésre áll (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Truxima turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ezek az eredmények a 48. héten megismétlődtek, amikor az autoantitest szeropozitivitás szintén szignifikánsan megemelte az ACR70
Lithuanian: Tokie pat rezultatai pasikartojo 48 tyrimo savaitę, - autoantikūnų buvimas serume reikšmingai padidino ACR70
Hungarian: log-rank p-érték
Lithuanian: Log-rank p reikšmė
Hungarian: A Truxima-t CHOP kemoterápiával kell kombinálni.
Lithuanian: Truxima vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Hungarian: A Truxima kúra többször ismételhető.
Lithuanian: Truxima gydymo kursai gali būti kartojami.
Hungarian: Hetente fog Truxima-t kapni, összesen 4 alkalommal.
Lithuanian: Truxima Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Hungarian: Minden egyes Truxima adag beadása előtt egy antipiretikumot és egy antihisztamint (pl. paracetamolt és difenhidramint) tartalmazó premedikációt kell alkalmazni.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Truxima vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Hungarian: A fertőzések elleni védelemben azok a sejtek vesznek részt, melyekre a Truxima hatást fejt ki, ezért várnia kell, amíg a fertőzés elmúlik, és csak utána kaphat Truxima-kezelést.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Truxima, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Truxima reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Hungarian: Tudnivalók a Truxima alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Truxima-t:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Truxima Truxima vartoti negalima, jeigu:
Hungarian: Truxima-kezelés megkezdése előtt általában intravénás kortikoszteroidokat is adagolnak.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Truxima pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Hungarian: • A Truxima hatóanyaga a rituximab.
Lithuanian: • Veiklioji Truxima medžiaga yra rituksimabas.
Hungarian: Ezt követően a Truxima-kezelés 4 hetes indukciós fázisa alatt és után prednizon adagolása szükséges szájon át, naponta 1 mg/kg adagban (amely nem haladhatja meg a 80 mg/nap adagot, és a klinikai szükségességtől függően amint lehet, csökkentendő).
Lithuanian: Vėliau 4 savaičių trukmės indukcinio gydymo Truxima kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį).
Hungarian: A Truxima beadása előtt alkalmazott gyógyszerek
Lithuanian: Prieš Truxima vartojimą skiriami vaistai
Hungarian: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR válasz (Jó/Közepes) DAS közepes változása
Lithuanian: ACR70 Atsakas pagal EULAR (geras arba vidutinis)
Hungarian: A Truxima-t általában egy metotrexát nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Truxima paprastai vartojamas kartu su kitu vaistu - metotreksatu.
Hungarian: A RTG-nel történő mérések alapján kimutatták, hogy a Truxima metotrexáttal kombinálva csökkenti az ízületi károsodás progressziójának arányát, és javítja a fizikai funkciókat.
Lithuanian: Įrodyta, kad kartu su metotreksatu vartojamas Truxima sulėtina rentgenu nustatomo sąnarių pažeidimo progresavimą ir pagerina fizinę funkciją.
Hungarian: A Truxima-t olyan reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik már más gyógyszeres kezelésben részesültek, de ezek hatástalanná váltak, nem értek el megfelelő hatást vagy tűrhetetlen mellékhatásokat okoztak.
Lithuanian: Truxima vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti asmenims, jau gydytiems kitais vaistais, kurie nustojo veikti, veikė nepakankamai arba sukėlė šalutinį poveikį.
Hungarian: Amennyiben a beteg nem tapasztalt súlyos, az infúzióval kapcsolatos reakciót az 1000 mg-os Truxima dózissal, az eredeti beadási menetrendnek megfelelően történt első infúzió vagy a további infúziók beadásakor, akkor a második vagy további infúziók esetén egy gyorsabb infúzió kerülhet beadásra, az előző infúziókkal megegyező koncentrációban (4 mg/ml és a térfogata 250 ml).
Lithuanian: Jeigu pacientams skiriant pirmąją ar kitas 1 000 mg Truxima dozės infuzijas pagal įprastą schemą nepasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų, antrąją ir vėlesnes infuzijas galima sulašinti greičiau naudojant tokios pačios koncentracijos kaip ankstesnės infuzijos tirpalą (250 ml tūrio 4 mg/ml).
Hungarian: A kemoterápiát a Truxima infúzió után kell alkalmazni.
Lithuanian: Chemoterapija turi būti atliekama po Truxima infuzijos.
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek kezelésére írhatja fel Önnek a Truxima-t:
Lithuanian: Truxima Jums gali būti paskirtas gydyti:
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis Truxima glükokortikoidokkal kombinálva javallott a súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) és mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Lithuanian: Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Truxima kartu su gliukokortikoidais skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener'io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA).
Hungarian: Polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek esetén az első Truxima infúzió előtt metilprednizolon intravénás adagolása ajánlott 1-3 napon keresztül, napi 1000 mg-os adagban (az utolsó metilprednizolon adag adható ugyanazon a napon, amikor az első Truxima infúzió kerül beadásra).
Lithuanian: Granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams prieš pirmąją Truxima infuziją 1-3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Truxima infuzija).
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az információt • Információ a Beteg figyelmeztető kártyáról
Lithuanian: • Pasidalinimo šia informacija su savo partneriu arba globėju svarba.
Hungarian: kemoterápiával kombinált Truxima elpusztítja ezeket a sejteket, melyek aztán biológiai folyamatok révén, fokozatosan eltávoznak a szervezetből.
Lithuanian: Truxima kartu su chemoterapija ardo šias ląsteles, o biologinis vyksmas palaipsniui jas pašalina iš kraujo.
Hungarian: Amikor a Truxima és kemoterápia kombinációjával kezelik, a Truxima infúziót az első kezelési ciklus megkezdése előtti napon, majd ezután minden kezelési ciklus első napján fogja kapni, összesen 6
Lithuanian: Gydant Truxima kartu su chemoterapija, Truxima infuzijos daromos paskutinę dieną prieš pirmąjį ciklą, paskui pirmąją kiekvieno ciklo dieną, iš viso 6 ciklus.
Hungarian: Infúzió során fellépő reakciók A rituximab beadásával összefüggő, az infúzió során fellépő reakciók a felszabaduló citokinek és/vagy más kémiai mediátorok hatásával lehetnek kapcsolatosak.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Rituksimabo gali sukelti su infuzija susijusias reakcijas (SISR), kurias gali sukelti citokinų ir (arba) kitų cheminių mediatorių išsilaisvinimas.
Hungarian: Azok a betegek reagálnak legjobban a Truxima-ra, akiknél a reuma faktor (RF) vagy az anti-ciklikus citrullinált peptid (anti-CCP) vérvizsgálati eredménye pozitív volt.
Lithuanian: Geriausias atsakas gydant Truxima pasiekiamas ligoniams, kurių kraujyje yra randama reumatoidinio faktoriaus (RF) arba antikūnų prieš ciklinį citrulininį peptidą (anti-CCP).
Hungarian: Ha a Truxima-t más gyógyszerekkel kombinálva kapja, az észlelt mellékhatások közül néhányat a többi szer is okozhatja.
Lithuanian: Vartojant Truxima taip pat gali pakisti gydytojo paskirtų atlikti laboratorinių tyrimų rodikliai. Jei Truxima vartojamas kartu su kitais vaistais, kai kuriuos šalutinius reiškinius gali sukelti pastarieji.
Hungarian: fertőzések, mint tüdőgyulladás (baktériumok okozta)
Lithuanian: • infekcijos, pavyzdžiui, plaučių uždegimas (bakterinis),
Hungarian: • a kálium szintjének emelkedése a vérben
Lithuanian: • didelis cholesterolio kiekis kraujyje,
Hungarian: 1000 mg-os adagban (az utolsó metilprednizolon adag adható ugyanazon a napon, amikor az első
Lithuanian: 1 000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Truxima infuzija).
Hungarian: akiknél nagyobb a relapszus kockázata, a kezelőorvosnak meg kell fontolnia a hosszabb ideig tartó fenntartó Truxima terápiát, mely akár 5 év is lehet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Truxima trukmės poreikį (iki 5 metų).
Hungarian: súlyos agyi fertőzés jelei lehetnek, amely halálos kimenetelű volt (progresszív multifokális leukoenkefalopátia vagy PML).
Lithuanian: Retai Truxima vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Hungarian: A Truxima tiszta, színtelen oldat, infúziókészítés céljára szolgáló koncentrátum üvegből készült injekciós üvegben.
Lithuanian: Truxima yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui stikliniame flakone.
Hungarian: A Truxima kezelési kúra négy külön infúzióból áll, amelyek hetente kerülnek beadásra.
Lithuanian: Gydymui skiriamos keturios atskiros Truxima infuzijos kas savaitę.
Hungarian: Amennyiben Ön jól reagál a kezelésre, a Truxima-t fenntartó kezelésként tovább kaphatja.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gerai reaguoja į gydymą, Jums gali būti paskirtas palaikomasis gydymas Truxima.
Hungarian: Az elkészített Truxima oldatot intravénás infúzió formájában kell adni egy kizárólag erre a célra használt infúziós szereléken keresztül.
Lithuanian: Paruoštas Truxima tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Truxima-t?
Lithuanian: Kam Truxima vartojamas?
Hungarian: A Truxima-t két, 500 mg-os intravénás infúzióban kell beadni két hét különbséggel, majd ezt követően hathavonta egy 500 mg-os intravénás infúziót kell adni.
Lithuanian: Truxima reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius.
Hungarian: A szükséges mennyiségű Truxima-t aszeptikus körülmények között kell felszívni, majd fel kell hígítani a számított (1-4 mg/ml) koncentrációra egy infúziós tartályban, mely steril, pirogén mentes, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot, vagy 5%-os D-glükóz vizes oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis įtraukite reikiamą Truxima kiekį į infuzijos maišelį, kuriame yra sterilaus nepirogeniško natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba 5 % vandeninio D gliukozės tirpalo; praskiesto rituksimabo koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Hungarian: Nem ajánlott a Truxima adagjának csökkentése.
Lithuanian: Truxima dozės mažinti nerekomenduojama.
Hungarian: A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük Truxima-val kezeltek, vagy olyan betegeknél, akik az előzőleg adott Truxima és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant Truxima, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui Truxima kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą.
Hungarian: 1000 mg rituximab intravénásan, 2 hetes intervallummal adva), a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak voltak, az átlagos maximális szérum koncentráció 369 µg/ml és az átlagos terminális felezési idő 19,2 nap volt.
Lithuanian: Asmenų, kuriems pasireiškė neadekvatus anti-NNF atsakas, farmakokinetikos parametrai (FP) po tokių pačių dozių (2 × 1 000 mg į veną dviejų savaičių intervalu) buvo panašūs: vidutinė maksimali koncentracija serume - 369 mikrogramai/ml, o vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas19,2 dienos.
Hungarian: A Truxima-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján, glükokortikoid tartalmú kezelés esetén a kemoterápia glükokortikoid komponensének intravénás adása után kell alkalmazni.
Lithuanian: Truxima infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį.
Hungarian: BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI,
Hungarian: A teljes túlélés tekintetéban a két kezelési csoport között észlelt különbség szignifikáns klinikai eltérést mutatott (p = 0,029, centrumonként stratifikált log-rang-próba); a túlélési arány az 53. hónapban 80,9% volt az R-CVP-kezelésben részesülő betegeknél, a CVP-kezelt betegeknél tapasztalt 71,1%-hoz képest.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo skirtumas tarp gydymo grupių parodė reikšmingą klinikinį skirtumą (p = 0,029 pagal log-rank testą, stratifikuotą pagal centrą): po 53 mėnesių R-CVP grupėje išgyveno 80,9 %, o
Hungarian: A Truxima-t a granulomatózus poliangiitisz (régebben Wegener granulómatózisnak hívták) vagy a mikroszkópikus poliangiitisz kezelésére alkalmazzák kortikoszteroidokkal együtt adagolva.
Lithuanian: Truxima vartojamas granuliomatoze su poliangitu (anksčiau vadinta Wegener'io granuliomatoze) arba mikroskopiniu poliangitu sergantiems pacientams gydyti, vaisto vartojama kartu su kortikosteroidais.
Hungarian: Ha képes teherbe esni, Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Truxima kezelés alatt és még 12 hónapig a kezelés befejezése után.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Truxima vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Hungarian: A Truxima metotrexáttal (MTX) kombinálva javallt a súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére olyan felnőtt betegek esetében, akik nem reagáltak megfelelő módon vagy intoleranciát mutattak más, a betegség progresszióját befolyásoló reuma-ellenes (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug) szerrel történő kezelésre, beleértve egy vagy több tumornekrózis faktor (TNF) gátló terápiát is.
Lithuanian: Truxima kartu su metotreksatu vartotinas sunkiam aktyviam suaugusių pacientų reumatoidiniam artritui gydyti, kurių gydymas kitais ligos eigą keičiančiais vaistais nuo reumato (LEKVNR) buvo nepakankamai veiksmingas ar netoleruojamas, įskaitant vieną ar daugiau bandymų gydyti naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais.
Hungarian: A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Truxima saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált, terhes nőkön végzett vizsgálatokból származó adatok, azonban átmeneti B-sejt depléciót és lymphocytopeniát jelentettek néhány olyan csecsemő esetében, akik a terhességük során rituximabbal kezelt anyáktól születtek.
Lithuanian: Nėščių moterų tinkamai atliktų ir gerai kontroliuotų tyrimų duomenų nėra, tačiau esama pranešimų, kad kai kuriems nėštumo metu rituksimabu gydytų moterų kūdikiams pasireiškė laikinas B
Hungarian: A Truxima a kezdeti kezelés befejezése után 2 évig tartó folyamatos kezelésre is alkalmazható azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre.
Lithuanian: Pacientams, kuriems baigtas pradinis gydymas ir jis buvo veiksmingas, Truxima gali būti toliau vartojamas 2 metus.