FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etanol (96 %) 150 mg Solución inyectable transparente de color amarillo.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Spanish: Inyección única subcutánea o intravenosa a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Spanish: carne: 5 días
Czech: Mléko: 5 dní
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Spanish: Leche:
Czech: Maso:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Spanish: Bovino
Czech: koňovití
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Spanish: Emdocam meloxicam
Czech: Emdocam meloxikam
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas si es necesario.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.08.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emdoka bvba el 18.08.2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Spanish: Otras informaciones sobre Emdocam:
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para bovino y de cinco días para porcino y equino.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Emdocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando la actividad de una enzima, la ciclooxigenasa, que interviene en la producción de prostaglandinas.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Spanish: La leche puede consumirse cinco días después de la administración del medicamento en bovino.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que, al igual que ocurre con Metacam, los beneficios de Emdocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Spanish: El CVMP consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Emdocam es bioequivalente a Metacam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Spanish: El medicamento no debe utilizarse en yeguas productoras de leche para consumo humano.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Spanish: Qué es Emdocam?
Czech: Co je Emdocam?
Spanish: Emdocam contiene meloxicam, un compuesto perteneciente al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Spanish: En bovino y porcino, tanto la administración subcutánea, como la intramuscular y la intravenosa, se toleraron bien; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir antes de poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Spanish: Emdocam es un medicamento para bovino, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Spanish: En bovino se utiliza en combinación con los antibióticos adecuados para reducir los signos clínicos de las infecciones respiratorias agudas (infecciones de los pulmones y de las vías respiratorias) y para tratar mastitis agudas (inflamación de las ubres).
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Spanish: En porcino, está indicado para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la movilidad) y para el tratamiento de enfermedades que ocurren después del parto, como septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), junto con el tratamiento antibiótico adecuado.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Spanish: En consecuencia, se supone que el beneficio de Emdocam es el mismo que el del medicamento de referencia.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Spanish: Se administra mediante una única inyección de 0,4 mg por kg de peso corporal en un músculo.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Spanish: Puede utilizarse junto con terapia rehidratante oral para la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en terneros rumiantes.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Spanish: Emdocam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Spanish: Se consideró que Emdocam era bioequivalente al medicamento de referencia.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emdocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Spanish: Emdocam se administra mediante una única inyección de 0,6 mg por kg de peso corporal en una vena del caballo.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emdocam?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Spanish: Emdocam está indicado en equino para el alivio del dolor asociado al cólico (dolor abdominal) y la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Spanish: Emdocam se administra a bovinos mediante una inyección única de 0,5 mg por kg de peso corporal debajo de la piel o en una vena.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Spanish: No ha sido necesario realizar estudios en bovino, porcino y equino puesto que Emdocam se administra mediante inyección y tiene una composición similar a la del medicamento de referencia, Metacam.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: 125 mg Polvo para suspensión oral
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Spanish: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Spanish: Sobre (PET/aluminio/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Spanish: 1 sobre + 2 dispensadores + 1 tapa + 1 vaso de mezcla
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Spanish: Los detalles de conservación, si los necesita, son los siguientes:
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Spanish: Relación entre concentración y efecto
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Spanish: Tiempo (horas)
Czech: Čas (v hodinách)
Spanish: **N: Número de pacientes incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Spanish: Caja de un solo uso.
Czech: Krabička na jedno použití.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/noviembre/2003 Fecha de la última renovación: 22/septiembre/2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Spanish: Sobre sin abrir: 2 años.
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Spanish: EMEND se toma solamente una vez al día durante 3 días consecutivos.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Spanish: Para niños de entre 6 meses y menos de 12 años de edad
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en eficacia en cada uno de los 2 ensayos individuales.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Spanish: En el plasma humano se han identificado doce metabolitos de aprepitant.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Spanish: Esto es normal y el medicamento se puede usar.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Spanish: La mayoría de los adultos eran mujeres (>90%), principalmente sometidas a cirugía ginecológica.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Spanish: No obstante, los datos de este pequeño estudio no respaldan una conclusión acerca de la pauta posológica óptima.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Spanish: La tmax media fue de 3,0 h.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Spanish: - Coloque la punta del dispensador oral en la boca del niño en la cara interna de la mejilla, en el lado derecho o en el izquierdo.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Spanish: Aprepitant se excreta en la leche de ratas lactantes.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Czech: Procento pacientů
Spanish: CUÁNDO:
Czech: KDY:
Spanish: Anticoncepción en varones y mujeres
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Spanish: poco frecuentes
Czech: méně časté
Spanish: Adolescentes (de entre 12 y 17 años de edad)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Spanish: Diferencias*
Czech: Rozdíly*
Spanish: - Si hay espuma, espere a que ésta desaparezca antes de pasar al paso 9.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más apropiadas para la administración a esta población.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se evaluó en un único ciclo (Ciclo 1).
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Spanish: CUÁNDO y CÓMO tomar EMEND
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
Spanish: Comienzo del tratamiento
Czech: Začátek léčby
Spanish: Emend será conservado generalmente por profesionales sanitarios.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Spanish: Instrucciones para profesionales del sector sanitario sobre la preparación de la suspensión oral
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Spanish: 25-120 horas
Czech: 25-120 hodin
Spanish: - Si hay grumos, repita el paso 7 hasta que no haya grumos.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Spanish: El AUC plasmático de midazolam aumentó en 1,5 veces.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Spanish: Adicionalmente, la administración concomitante con irinotecán se debe abordar con especial prudencia ya que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Spanish: A los pacientes se les dio la oportunidad de recibir aprepitant en abierto en ciclos posteriores (Ciclos 2-6 opcionales); sin embargo, no se evaluó la eficacia en estos ciclos opcionales.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Spanish: Qué es EMEND y para qué se utiliza
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se mantuvo aparentemente durante todos los ciclos.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala během všech cyklů zřejmě zachována.
Spanish: Estos puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto con este medicamento.
Czech: Ty nemusí fungovat odpovídajícím způsobem, pokud se používají s tímto lékem.
Spanish: Para información relacionada con el embarazo, la lactancia y la anticoncepción, pida consejo a su médico.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Spanish: Empiece al día siguiente a la quimioterapia.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Spanish: Las categorías de frecuencia dadas en la tabla se basan en los ensayos en adultos; las frecuencias observadas en los ensayos pediátricos fueron similares o menores, a menos que se muestre en la tabla.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Spanish: No extraiga todas las cápsulas al mismo tiempo.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Spanish: Use este medicamento durante los 2 días posteriores a recibir el medicamento del profesional del sector sanitario.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Spanish: Esto es debido a que su tratamiento se tendrá que modificar antes de empezar el tratamiento con este medicamento.
Czech: To proto, že léčba bude muset být před nasazením tohoto léku upravena.
Spanish: Los resultados se evaluaron para cada ensayo individual y para los 2 ensayos combinados.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Spanish: CÓMO:
Czech: JAK:
Spanish: La media geométrica del volumen aparente de distribución en el estado equilibrio (Vdee) es aproximadamente de 66 litros en el ser humano.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
Spanish: OTROS CRITERIOS DE VALORACIÓN PRE-ESPECIFICADOS Respuesta completa
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Spanish: CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL Respuesta completa
Czech: PRIMÁRNÍ KRITÉRIUM HODNOCENÍ Úplná odpověď
Spanish: Tanto el aclaramiento como la biodisponibilidad absoluta disminuyen al aumentar la dosis.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Spanish: - medicamentos anticonceptivos que pueden incluir píldoras anticonceptivas, parches cutáneos,
Czech: - léky k zabránění početí, které mohou zahrnovat antikoncepční pilulky, kožní náplasti,
Spanish: - si el niño está usando medicamentos que contienen ‘pimozida' (para problemas de salud mental).
Czech: - jestliže dítě užívá léky, které obsahují „pimozid" (na problémy s duševním zdravím).
Spanish: El color del medicamento en el dispensador oral puede ser de diferentes tonos de rosa (de rosa claro a rosa oscuro).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Spanish: La semivida terminal osciló entre aproximadamente 9 a 13 horas.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Spanish: Aprepitant se une fuertemente a proteínas, con una media del 97 %.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Spanish: Aunque en ensayos clínicos se usó una dosis intravenosa de 32 mg de ondansetrón, ésta ya no es la dosis recomendada.
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
Spanish: Se evaluó la actividad entiemética de aprepitant durante el periodo de 0 a 48 horas después de finalizar la operación.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a antinauzeancia, ATC kód: A04AD12
Spanish: La seguridad y la eficacia exploratoria de aprepitant se evaluaron en un ensayo clínico de fase I (n=50) usando polvo para suspensión oral de 40 mg.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Spanish: Día 2 y Día 3: - Si el niño no va a tener quimioterapia - dé este medicamento por la mañana.
Czech: 2. a 3. den: - pokud se dítěti nepodává žádná chemoterapie - lék podejte ráno.
Spanish: Están disponibles diferentes tamaños de envase:
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Spanish: Consecuentemente, no se puede hacer una evaluación adecuada de los posibles efectos sobre la fertilidad en ratas macho.
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
Spanish: Este efecto puede hacerse evidente aproximadamente 7 días después de la administración de una dosis única de EMEND 165 mg.
Czech: Tento účinek může být zřejmý přibližně 7 dní po podání jediné 165mg dávky přípravku EMEND.
Spanish: Esto es porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo.
Czech: To proto, že játra hrají důležitou roli při rozkladu léku v těle.
Spanish: Para cada dosis de EMEND, tendrá un dispensador oral precargado que contiene la dosis prescrita al niño.
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Spanish: Se desconocen los posibles efectos sobre la reproducción de alteraciones en la regulación de la neurocinina.
Czech: Možné účinky na reprodukci změn v regulaci neurokininů nejsou známy.
Spanish: p < 0,01 en comparación con el régimen de control p < 0,05 en comparación con el régimen de control Sin vómitos = Sin vómitos, náuseas o arcadas improductivas n/m = Número de pacientes con la respuesta deseada/número de pacientes incluidos en el punto temporal.
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
Spanish: Compruebe que no haya aire en el dispensador oral (si hay aire, elimínelo).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Spanish: Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.