FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • huidzweer, wondkorsten, overmatige haargroei (hypertrichose), roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen (handvoetsyndroom), overmatig zweten (hyperhidrose), huidontsteking (dermatitis);
Latvian: • ādas čūlas; kreveles; pārmērīga matu augšana (hipertrihoze); roku plaukstu un kāju pēdu apsārtums un pietūkums (plaukstu-pēdu sindroms); pārmērīga svīšana (hiperhidroze); ādas reakcijas (dermatīts);
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Vectibix 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie panitumumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Vectibix 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai panitumumabum
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 pacientiem:
Dutch: In combinatie met irinotecan- en oxaliplatine-bevattende chemotherapie:
Latvian: Kombinācijā ar irinotekānu vai oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju:
Dutch: Er werd ook een hogere frequentie pulmonale embolieën, infecties (voornamelijk dermatologisch), diarree, elektrolytstoornissen, misselijkheid, braken en dehydratie gezien in de behandelgroepen van Vectibix in combinatie met bevacizumab en chemotherapie.
Latvian: Ārstēšanas grupās, kas lietoja Vectibix kombinācijā ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, biežāk novēroja arī plaušu emboliju, infekcijas (pārsvarā dermatoloģiskas izcelsmes), caureju, elektrolītu līdzsvara traucējumus, sliktu dūšu, vemšanu un dehidratāciju.
Dutch: Indien u plotseling optredende of erger wordende roodheid van en pijn aan het oog, toegenomen traanproductie, wazig zien en/of gevoeligheid voor licht ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja Jums attīstās vai pasliktinās akūts acu apsārtums un sāpes acī, pastiprinās acu asarošana, neskaidra redze un/vai jutīgums pret gaismu, lūdzu, nekavējoties izstāstiet ārstam vai medmāsai, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana (skatīt zemāk "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Wanneer klinische onderzoeken naar mCRC met monotherapie en combinatietherapie worden samengevoegd (n = 2.224), zijn infusiegerelateerde reacties (voorkomend binnen 24 uur na een infusie) gerapporteerd bij de met Vectibix behandelde patiënten, inclusief ernstige infusiegerelateerde reacties (NCI-CTC graad 3 en 4).
Latvian: Monoterapijas un kombinācijas mKRV klīniskajos pētījumos (n = 2 224) ar Vectibix ārstētiem pacientiem tika ziņots par reakcijām, kas saistītas ar infūziju, ieskaitot smagas reakcijas, kas saistītas ar infūziju (radās 24 stundu laikā pēc infūzijas, 3. un 4. pakāpe pēc NCI-CTC).
Dutch: • bloedstolsel in de long (longembolie), symptomen hiervan kunnen plotseling ontstane kortademigheid of pijn op de borst zijn; neusbloeding (epistaxis), bloedstolsel in een diepgelegen ader (diep-veneuze trombose), verhoogde bloeddruk (hypertensie), blozen;
Latvian: • asins receklis plaušās (plaušu embolija), kura simptomi var būt pēkšņa elpas trūkuma vai sāpju krūtīs sākšanās; deguna asiņošana (epistakse); asins receklis dziļajā vēnā (dziļo vēnu tromboze); augsts asinsspiediens (hipertensija); pietvīkums;
Dutch: Omdat zonlicht mogelijke huidreacties kan verergeren, wordt patiënten met huiduitslag/dermatologische toxiciteiten ook geadviseerd om een zonnebrandmiddel te gebruiken, een hoofddeksel te dragen en blootstelling aan de zon te beperken.
Latvian: Ja pacientiem ir izsitumi/dermatoloģiska toksicitāte, ieteicams arī valkāt aizsargapģērbu un platmales, kā arī ierobežot uzturēšanos saulē, jo saules gaisma var paasināt jebkuru ādas reakciju.
Dutch: Het primaire eindpunt was OS. Secundaire eindpunten omvatten PFS en objectief responspercentage (ORR).
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra dzīvildzi bez slimības progresēšanas un objektīvo atbildes reakcijas rādītāju (ORR - objective response rate).
Dutch: Soms gaat de uitslag gepaard met roodheid, jeuk en schilferen van de huid, wat ernstige vormen kan aannemen.
Latvian: Daži izsitumi ir bijuši saistīti ar apsārtumu, niezi un ādas lobīšanos, kas var kļūt smaga.
Dutch: • groei van de oogwimpers, tranende ogen (verhoogde traanvochtafscheiding), roodheid van het oog (oculaire hyperemie), droge ogen, jeukende ogen (oogpruritus), oogirritatie, ooglidontsteking (blefaritis);
Latvian: • skropstu augšana; acu asarošana (pastiprināta lakrimācija); acu apsārtums (acu hiperēmija); sausās acs sindroms; acu nieze; acu kairinājums; plakstiņu iekaisums (blefarīts);
Dutch: • pijn op de borst, pijn, koude rillingen, pijn in armen of benen, immuunreactie (overgevoeligheid), versnelde hartslag (tachycardie);
Latvian: • sāpes krūtīs; sāpes; drebuļi; sāpes ekstremitātēs; imūnās sistēmas reakcija (paaugstināta jutība); ātra sirdsdarbība (tahikardija);
Dutch: De combinatie van Vectibix en oxaliplatine-bevattende chemotherapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met mCRC met gemuteerd RAS of bij wie de RAS-status van de mCRC niet bekend is (zie de rubrieken 4.3 en 5.1).
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijai pakļauta RAS mKRV vai kuriem RAS mKRV statuss nav zināms (skatīt 4.3. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Voor meer informatie zie bijsluiter.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: Bronchospasme Droge neus
Latvian: Bronhu spazmas Sausums degunā
Dutch: • diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, verstopping (obstipatie), verminderde eetlust,
Latvian: • caureja; slikta dūša; vemšana; sāpes vēderā; aizcietējums; samazināta ēstgriba; samazināts svars;
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd waarin de farmacokinetiek van panitumumab bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen werd onderzocht.
Latvian: Klīniskie pētījumi, lai noteiktu panitumumaba farmakokinētiku pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem, netika veikti.
Dutch: Er zijn geen verschillen in veiligheid en werkzaamheid vastgesteld bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) die behandeld werden met Vectibix monotherapie.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadu vecumā), kurus ārstēja ar Vectibix monoterapiju, nenovēroja vispārējas atšķirības drošumā un efektivitātē.
Dutch: Huidschilfering Exfoliatieve huiduitslag Dermatitis
Latvian: Ādas lobīšanās Eksfoliatīvi izsitumi Dermatīts
Dutch: De werkzaamheid van Vectibix in de tweede lijn in combinatie met irinotecan, 5-fluorouracil (5-FU) en leucovorine (FOLFIRI) werd beoordeeld in een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met 1.186 mCRC-patiënten met als primaire eindpunten OS en PFS. Andere bepalende eindpunten waren ORR, tijd tot respons, TTP en responsduur.
Latvian: Vectibix efektivitāte otrās izvēles kombinācijā ar irinotekānu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFIRI) tika vērtēta randomizētā kontrolētā pētījumā 1 186 pacientiem ar mKRV ar primāriem mērķa kritērijiem kopējo dzīvildzi (OS) un dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS).
Dutch: De infusielijn dient vóór en na Vectibix-toediening te worden gespoeld met natriumchlorideoplossing om vermenging met andere geneesmiddelen of intraveneuze oplossingen te vermijden.
Latvian: Lai izvairītos no sajaukšanās ar citām zālēm vai intravenoziem šķīdumiem, pirms un pēc Vectibix ievadīšanas infūzijas sistēma jāizskalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Dutch: • hoofdpijn, duizeligheid, angstgevoelens.
Latvian: • galvassāpes; reibonis; trauksme.
Dutch: Tumormonsters verkregen uit de primaire resectie van colorectaal carcinoom werden onderzocht op de aanwezigheid van de zeven meest voorkomende activerende mutaties in codon 12 en 13 van het KRAS-gen. Van 427 (92%) patiënten kon de KRAS-status worden bepaald van wie 184 patiënten mutaties hadden.
Latvian: Audzēju paraugos, kas iegūti no kolorektālā vēža primārās rezekcijas vietas, tika pētītas septiņas visbiežāk aktivētās mutācijas KRAS gēna kodonā 12 un13.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat 100 mg panitumumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 100 mg panitumumaba.
Dutch: Mediaan (maanden) (95%-BI) Hazard ratio (95%-BI) PFS
Latvian: Mediāna (mēneši) (95 % TI) Riska koeficients (95 % TI) PFS
Dutch: Acuut nierfalen is waargenomen bij patiënten die ernstige diarree en dehydratie ontwikkelden.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstījās smaga caureja un dehidratācija, tika novērota akūta nieru mazspēja.
Dutch: Populatie met wild-type KRAS (exon 2)
Latvian: Pirmatnējā tipa KRAS (2. eksons) populācija
Dutch: Hazard ratio (95%-BI)
Latvian: Riska koeficients (95 % TI)
Dutch: Gooi de injectieflacon en eventuele resterende vloeistof in de injectieflacon weg na het eenmalig gebruik.
Latvian: Pēc vienreizējas lietošanas izmetiet flakonu un flakonā atlikušo šķidrumu.
Dutch: Onthoud of staak de behandeling met Vectibix in het geval van dermatologische of weke delen toxiciteit geassocieerd met ernstige of levensbedreigende inflammatoire of infectieuze complicaties.
Latvian: Dermatoloģiskas vai mīksto audu toksicitātes gadījumā, kas saistīta ar smagām vai dzīvībai bīstamām iekaisuma vai infekciozām komplikācijām, Vectibix lietošana jāatliek vai jāpārtrauc.
Dutch: Klinische werkzaamheid als monotherapie
Latvian: Monoterapijas klīniskā efektivitāte
Dutch: Bij combinatie van panitumumab met bevacizumab en chemotherapie werden verhoogde toxiciteit en sterfgevallen waargenomen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Latvian: Lietojot panitumumabu kombinācijā ar IFL, novērota liela smagas caurejas sastopamība (skatīt 4.4. apakšpunktu) un gadījumos, kad panitumumabu kombinēja ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, novēroja paaugstinātu toksicitāti un mirstību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: De werkzaamheid van Vectibix in combinatie met oxaliplatine, 5-fluorouracil (5-FU) en leucovorine (FOLFOX) is beoordeeld in een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek bij 1.183 mCRC-patiënten met als primair eindpunt PFS. Andere belangrijke eindpunten waren OS, ORR, tijd tot respons, tijd tot progressie (TTP) en responsduur.
Latvian: Vectibix efektivitāte kombinācijā ar oksaliplatīnu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFOX) tika vērtēta randomizētā, kontrolētā pētījumā 1 183 pacientiem ar mKRV ar dzīvildzi bez progresēšanas (PFS) kā primāro mērķa kritēriju.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties die meer dan 24 uur na infusie optreden, zijn ook gerapporteerd in de post-marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots arī par paaugstinātas jutības reakcijām, kas radās vairāk nekā 24 stundas pēc infūzijas.
Dutch: Mediaan responsduur (maanden) (95%-BI)
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mēneši) (95 % TI)
Dutch: Dit middel is niet getest bij zwangere vrouwen.
Latvian: Vectibix lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie), verlaagd kaliumgehalte in het bloed
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija); zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija); zems magnija līmenis asinīs (hipomagniēmija);
Dutch: Het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens en gedurende 2 maanden na de behandeling met Vectibix.
Latvian: Ārstēšanās ar Vectibix laikā un 2 mēnešus pēc pēdējās devas nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Dutch: Urineweginfectie Folliculitis
Latvian: Urīnceļu infekcija Folikulīts Lokāla infekcija
Dutch: Vectibix in combinatie met oxaliplatine-bevattende chemotherapie bij patiënten met mCRC met gemuteerd RAS of bij wie de RAS-status van de tumor onbekend is
Latvian: Vectibix kombinācijā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutācijām pakļauta tipa RAS mKRV vai tiem, kuriem nav zināms RAS audzēja statuss
Dutch: Voor de klinische behandeling van huidreacties, inclusief aanbevelingen voor dosisaanpassing, zie rubriek 4.4.
Latvian: Ādas reakciju klīnisko uzraudzību, ieskaitot devu izmaiņu ieteikumus, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Mediaan TTP (maanden) (95%-BI)
Latvian: TTP mediāna (mēneši) (95 % TI)
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na de behandeling met Vectibix.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ārstēšanas ar Vectibix laikā un 2 mēnešus pēc pēdējās devas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Dutch: Vectibix plus FOLFOX (maanden) Mediaan (95%-BI)
Latvian: Vectibix ar FOLFOX (mēneši)
Dutch: De combinatie van Vectibix en oxaliplatine-bevattende chemotherapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met mCRC met gemuteerd RAS of bij wie de RAS-status van de mCRC niet bekend is (zie rubriek 4.4).
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijām pakļauta RAS mKRV vai tiem, kuriem RAS mKRV statuss nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij een patiënt met een teruggekeerd en gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied dat behandeld werd met Vectibix in een klinisch onderzoek, is een fataal verlopen angio-oedeem opgetreden.
Latvian: Angioedēmas gadījums bija letāls pacientam ar recidivējošu un metastātisku galvas un kakla plakanšūnu vēzi, kurš klīniskajā pētījumā tika ārstēts ar Vectibix.
Dutch: Terugvinden herkomst
Latvian: Sākotnēja rašanās
Dutch: De infusiesnelheid dient voor de duur van die infusie te worden verlaagd bij patiënten met een milde of matige (CTCAE v 4.0 graad 1 en 2) infusiegerelateerde reactie.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas vieglas vai vidēji smagas (1. un 2. pakāpe pēc CTCAE 4.0 v.) ar infūziju saistītas reakcijas, infūzijas laikā jāsamazina tās ātrums.
Dutch: Levensbedreigende en fatale infectieuze complicaties, waaronder necrotiserende fasciitis en sepsis, zijn waargenomen bij patiënten die behandeld werden met Vectibix (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar Vectibix, novērotas dzīvībai bīstamas un letālas infekciozas komplikācijas, ieskaitot nekrotizējošu fascītu un sepsi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Mediaan PFS (maanden) (95%-BI)
Latvian: PFS mediāna (mēneši) (95 % TI)
Dutch: De combinatie van Vectibix en oxaliplatine-bevattende chemotherapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met mCRC met gemuteerd RAS of bij wie de RAS-status van de tumor niet bekend is.
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijai pakļauta tipa RAS mKRV vai, ja RAS mKRV statuss nav zināms.
Dutch: BRAF-mutaties waren niet voorspellend voor de uitkomst van panitumumab-behandeling in combinatie met FOLFOX of FOLFIRI.
Latvian: Ārstējot ar panitumumabu kombinācijā ar FOLFOX vai FOLFIRI, BRAF mutācijas neprognozēja iznākumu.
Dutch: • nagelaandoening, breken van de nagels (onychoclasis);
Latvian: • nagu bojājumi; lūstoši nagi (onihoklāze);
Dutch: -1 Levend recombinant cel-geassocieerd kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Latvian: -1 Dzīvu, šūnu saistītu rekombinantā tītaru herpes vīrusu(rHVT/ND), kas izteikts ar vīrusa proteīnu saplūšanu Ņūkāslas slimības vīrusa lēnas iedarbības celmu D-26:
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Latvian: PFU: iekaisumu viedojošās vienības
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Bestemd voor Toedienings weg
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Dutch: EU-nummers Fantasiena am
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Dutch: Herhaal dit één of twee keer.
Latvian: Atkārto vienu vai divas reizes.
Dutch: Onder geen beding opnieuw invriezen.
Latvian: Nekādos apstākļos nesasaldēt atkārtoti.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Dutch: Bewaar en transporteer ingevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196 °C).
Dutch: * PFU: plaque vormende eenheid
Latvian: PFU: iekaisumu veidojošās vienības
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/188/001-003
Latvian: EU/2/15/188/001-003
Dutch: Bevroren glazen ampullen kunnen tijdens plotselinge temperatuurwisselingen exploderen.
Latvian: Sasaldētās stikla ampulas var eksplodēt straujas temperatūras maiņas rezultātā.
Dutch: Voer alle ampullen die per ongeluk zijn ontdooid af.
Latvian: Iznīcināt visas ampulas, kas nejauši ir atkausētas.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Dutch: In-ovo en subcutaan gebruik.
Latvian: In-ovo un subkutānai lietošanai.
Dutch: Inhalatie van vloeibare stikstof is gevaarlijk.
Latvian: Šķidrā slāpekļa ieelpošana ir bīstama.
Dutch: De verpakking van 200ml kan gebruikt worden voor handmatige vaccinatie.
Latvian: 200 ml iepakojumus var izmantot veicot manuālo vakcināciju.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap : http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Legkippen: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Latvian: Dējējputniem: Nelietot putniem dēšanas laikā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: 5 ampullen op een houder.
Latvian: 5 ampulas statīvā.
Dutch: De vaccinstam bleek te worden uitgescheiden door kippen en er was een trage spreiding naar kalkoenen welke, bij een contact onderzoek, niet op 35 dagen maar wel op 42 dagen kon worden waargenomen.
Latvian: Pierādīts, ka vakcīnas celms izdalās no cāļiem un lēnām izplatās uz tītariem, ko kontakta pētījuma laikā nevarēja noteikt pēc 35 dienām, bet tas bija nosakāms pēc 42 dienām.
Dutch: Het vaccin kan met behulp van een automatische injectiespuit worden geïnjecteerd.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt ar automātisko injektoru.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai jums liekas, ka veterinārās zāles neiedarbojas, informējiet par to savu veterinārārstu.
Dutch: Overzichtstabel voor verdunningsmogelijkheden van de verschillende presentaties:
Latvian: Pārskata tabula par dažādu iepakojumu izmēru atšķaidīšanas iespējām:
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd getest met de Marek-virusstam MD70 met fenotype "virulent".
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta ar Mareka slimības vīrusa celmu MD70, kura fenotips bija virulents.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Vaccineer alleen gezonde kippen.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus cāļus.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: suspensie: 2 jaar, suspendeervloeistof: 30 maanden
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: suspensija: 2 gadi,
Dutch: Kip en geëmbryoneerde kippeneieren.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Dutch: Het vloeibare stikstof niveau in de vloeibare stikstof containers dient regelmatig gecontroleerd te worden en deze dienen zonodig bijgevuld te worden.
Latvian: Šķidrā slāpekļa konteineri ir regulāri jāpārbauda un jāuzpilda nepieciešamības gadījumā.
Dutch: Bewaar en gebruik vloeibare stikstof alleen in een droge en goed geventileerde ruimte.
Latvian: Šķidro slāpekli uzglabāt un lietot tikai sausās un labi vēdinātās telpās.
Dutch: Herhaal de handelingen 2 tot en met 7 voor het benodigde aantal te ontdooien ampullen.
Latvian: Atkārtot 2.-7. punktā uzskaitītos soļus atbilstoši ampulu skaitam, kas jāatkausē.
Dutch: Personeel dat betrokken is bij de behandeling van gevaccineerde vogels dient hygiëne principes te volgen en dient bijzonder voorzichtig om te gaan met afval van gevaccineerde kippen.
Latvian: Personālam, kas iesaistīts vakcinēto putnu apkopē, ir jāievēro vispārējie higiēnas principi un īpaša piesardzība, pārvietojot nesen vakcinētu dzīvnieku pakaišus.
Dutch: Wees bekend met alle veiligheids- en voorzorgsmaatregelen voor de behandeling van vloeibare stikstof, om persoonlijk letsel te voorkomen.
Latvian: Iepazīstieties ar visiem drošības un piesardzības pasākumiem darbojoties ar šķidro slāpekli, lai pasargātu sevi no iespējamiem savainojumiem.
Dutch: Geopende verpakkingen van verdund vaccin niet hergebruiken.
Latvian: Nelietot atkārtoti atvērtus iepakojumus ar atšķaidītu vakcīnu.
Dutch: Suspendeervloeistof verpakkingen kleiner dan 400 ml worden niet aanbevolen voor in ovo gebruik met een geautomatiseerde machine aangezien het volume dan onvoldoende kan zijn voor het gereed maken van de machine en om langer dan 10 minuten te injecteren.
Latvian: Šķīdinātāja iepakojums, kas ir mazāks par 400 ml, nav ieteicams lietošanai in-ovo ar automātiskajām ierīcēm, jo tas nenodrošina pietiekamu mašīnas uzpildīšanu un injicēšanu ilgāk par 10 minūtēm.
Dutch: 1107 Budapest Szállás u. 5.
Latvian: 1107Budapešta Szállás u.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve Cevac Transmune (waar het geregistreerd is).
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Cevac Transmune (ja tiek izplatīta).
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam uitscheiden.
Latvian: Vakcinētie cāļi var izdalīt vakcīnas celmu.
Dutch: Gebruik geen Vectormune ND als u zichtbare tekenen van onaanvaardbare ontkleuring in de flacons opmerkt.
Latvian: Nelietot Vectormune ND ja esat ievērojuši acīmredzamu produkta krāsas maiņu stikla flakonā.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Dutch: De snelheid van de automatische injectie bedraagt tenminste 2.500 eieren per uur, daarom worden suspendeervloeistof verpakkingen van ten minste 400 ml aanbevolen voor het gereed maken en om gedurende langer dan 10 minuten te injecteren.
Latvian: Automātiskā injektora ātrums ir vismaz 2500 olas stundā, tāpēc jāizmanto vismaz 400 ml vai pat lielāks šķīdinātāja iepakojums, lai varētu uzpildīt un injicēt ilgāk par 10 minūtēm.
Dutch: Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door de ampul zacht te schudden in water van 27-39° C.
Latvian: Strauji atkausēt ampulu saturu viegli skalinot 27-39 °C siltā ūdenī.
Dutch: Duur van de immuniteit bij vleeskuikens en leghennen: een enkele vaccinatie is voldoende om een afdoende bescherming gedurende de gehele risico periode van infectie met de Ziekte van Marek met fenotype "virulent" te geven.
Latvian: Imunitātes ilgums broileriem un dējējvistām: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret Mareka slimības infekciju ar virulentu fenotipu riska periodā.
Dutch: Voor in ovo toepassing dient een automatische in ovo injectiemachine te worden gebruikt.
Latvian: Lietošanai in-ovo var izmantot automātisko injektoru.
Dutch: Ampulhouders worden in containers met vloeibare stikstof opgeslagen.
Latvian: Statīvi ar ampulām uzglabāti šķidrā slāpekļa konteinerā.