FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Estonian: Lisa I Ravimpreparaadi nimi, ravimvorm, tugevus, manustamistee, müügiloa hoidja erinevates liikmesriikides
English: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Estonian: Bulgaaria Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia
English: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Estonian: Amsterdam GK - 1081
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Estonian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: Lek farmacevtska družba d.d.,
Estonian: Sloveenia Lek farmacevtska družba d.d.,
English: Pharmamatch B.V.
Estonian: Holland Pharmamatch B.V.
English: Parenteral use
Estonian: Parenteraalseks kasutamiseks
English: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France
Estonian: Hispaania GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943
English: G.E.S.
Estonian: Hispaania G.E.S.
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Estonian: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Estonian: Saksamaa Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Estonian: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Estonian: Target Pharma Ltd Menandrou 54
English: Slovak Republic
Estonian: Slovakkia Vabariik
English: Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Estonian: Karboksümaltoos Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
English: 92931 Paris La Défense Cedex
Estonian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
English: Intravenous use intramuscular use
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks intramuskulaarse ks kasutamiseks
English: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Estonian: Hispaania Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6
English: Oral use Intravenous use
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks Intravenoosseks kasutamiseks
English: 4230 Skaelskoer Denmark
Estonian: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
Estonian: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: 1000 Ljubljana
English: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Estonian: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
English: Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Estonian: Intermed ABEE Kalyftaki 27
English: Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Estonian: Saksamaa Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: Iron(III) isomaltoside complex
Estonian: Raud(III)isomaltosiidi kompleks
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Luksemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
Estonian: Saksamaa Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
English: Ferric (III) hydroxide dextran complex
Estonian: Raud(III)hüdroksiiddekstraan i kompleks
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Estonian: Luksemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: Luksemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Estonian: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung süste/infusioonilahuse kontsentraat
English: Intramuscular use
Estonian: Intramuskulaarse ks kasutamiseks
English: Belgium Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Bulgaaria Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Iron (III) hydroxide dextran
Estonian: Raud(III)hüdroksiiddekstraan
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Saksamaa Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Romania VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: Rumeenia VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Denmark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Holland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Estonian: Luksemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Lithuania Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Estonian: Sloveenia Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Hispaania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Denmark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: Holland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Belgium VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Estonian: Bulgaaria VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Estonian: Holland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Romania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Estonian: Rumeenia Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung süste/infusioonilahuse kontsentraat
English: Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Estonian: Hispaania Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Do not take another dose during the same night.
Estonian: Ärge võtke samal öösel teist annust.
English: CYP450 inhibitors and inducers
Estonian: CYP450 inhibiitorids ja indutseerijad
English: [Invented Name] should be taken:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] tuleb võtta:
English: Other medicines and [Invented name]
Estonian: Muud ravimid ja [Väljamõeldud nimetus]
English: • Your quick decision-making may be longer
Estonian: • võib kiirete otsuste tegemisele kuluda rohkem aega
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Estonian: Ärge ületage 24 tunni vältel 10 mg annust.
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Estonian: Mõnedele patsientidele võib olla määratud ka väiksem annus.
English: • just before bedtime
Estonian: • vahetult enne magamaminekut
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Estonian: Randomiseeritud uuringutest on saadud veenvaid andmeid vaid 10 mg zolpideemi efektiivsuse kohta.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Estonian: Selle riski vähendamiseks peavad patsiendid saama katkematult magada 8 tundi (vt lõik 4.8).
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Estonian: Soovitatav annus 24 tunni vältel on 10 mg [Väljamõeldud nimetus].
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Estonian: Patsiente tuleb manitseda mitte kasutama zolpideemi võtmise ajal alkoholi või muid psühhoaktiivseid aineid.
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Estonian: [Kui hetkel kehtivas SmPC-s on info olemas, tuleb järgnev lause kohandada nii, et viide tsimetidiinile oleks kustutatud.]
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Asendab praegust lauset “ Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. ] Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
English: • zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
Estonian: • zolpideemi võetakse vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad vaimset erksust (vt lõik 4.7);
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Estonian: Zolpideem tuleb võtta korraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
English: Summary of Product Characteristics
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne ka madalam annus, 5 mg.
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: • Medicines to calm or reduce anxiety
Estonian: • rahustavad või ärevust vähendavad ravimid
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Estonian: III LISA MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Estonian: Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
English: • You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
Estonian: • võtate seda ravimit vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad erksust
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Estonian: Ärge tarvitage [Väljamõeldud nimetus] võtmise ajal alkoholi ega kasutage muid psühhoaktiivseid aineid, sest need võivad eelloetletud toimeid tugevdada.
English: • You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
Estonian: • võite tunda uimasust, unisust, pearinglust või segasust
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb võtta vahetult enne magamaminekut.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Estonian: Vajadusel võivad vastavad riiklikud pädevad ametiasutused ajakohastada ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte koostöös viidatava riigiga.
English: [Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, näiteks „unes autojuhtimine“.
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Estonian: Sõidukijuhte ja masinate käsitsejaid tuleb hoiatada, et nagu teistegi uinutite puhul, võib ravijärgsel hommikul tekkida uimasuse, reageerimisaja pikenemise, pearingluse, unisuse, ähmase/kahelinägemise ja vähenenud erksuse ning autojuhtimisvõime halvenemise oht (vt lõik 4.8).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Allpool olev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku järgnevate pealkirjade alla]
English: • Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
Estonian: • teatavate vaimsete häirete ravimid (antipsühhootikumid)
English: Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Estonian: Autojuhtimisvõime halvenemist ja „unes autojuhtimist“ on esinenud ka zolpideemi raviannuste kasutamisel.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 114 mitte-eaka patsiendiga, kellel esines krooniline unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 30 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 15 minutit.
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud ka visuaalsete hallutsinatsioonide esinemisest patsientidel, kes kasutavad zolpideemi koos antidepressantidega, sh bupropioon, desipramiin, fluoksetiin, sertraliin ja venlafaksiin.
English: • Medicines for epilepsy
Estonian: • epilepsiaravimid
English: • as a single intake,
Estonian: • kogu annus korraga,
English: • You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.
Estonian: • võtate zolpideemi, kui kasutate juba teisi kesknärvisüsteemi depressante või ravimeid, mis suurendavad zolpideemi taset teie veres, või tarbite alkoholi või ebaseaduslikke narkootilisi aineid Võtke ravimi annus korraga vahetult enne magamaminekut.
English: • zolpidem is co-administered with other CNS depressants or with other drugs that increase the blood levels of zolpidem, or with alcohol or illicit drugs (see section 4.5).
Estonian: • zolpideemi manustatakse koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega või teiste ravimitega, mis suurendavad zolpideemi taset veres, või koos alkoholi või ebaseaduslike narkootiliste ainetega (vt lõik 4.5).
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 462 mitte-eaka terve vabatahtlikuga, kellel esines mööduv unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 10 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 3 minutit.
English: • Medicines for depressions
Estonian: • depressiooniravimid
English: On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
Estonian: Peaksite arvesse võtma, et [Väljamõeldud nimetus] (nagu muude uinutite) võtmisele järgneval päeval:
English: • Your vision may be blurred or double
Estonian: • võib teil tekkida ähmane või kahelinägemine
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
English: Combination with CNS depressants
Estonian: Kasutamine koos kesknärvisüsteemi depressantidega
English: How to take [product name] [The wording below should be inserted in this section]
Estonian: Kuidas [Väljamõeldud nimetus] võtta [Allolev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku]
English: Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Estonian: Seetõttu võib zolpideemi ja nende ravimite samaaegne kasutamine suurendada uimasust ja järgmise päeva psühhomotoorseid häireid, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemist (vt lõik 4.4 ja lõik 4.7).
English: • a dose higher than the recommended dose is taken;
Estonian: • võetakse soovitatavast annusest suurem annus;
English: • You take a higher dose than the recommended dose
Estonian: • võtate soovitatust suurema annuse;
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Estonian: Peate olema kindel, et teil on vähemalt 8 tundi vahet ravimi võtmise ja tegevuste vahel, mis nõuavad erksust.
English: • Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
Estonian: • ravimid mõõduka või tugeva valu leevendamiseks (narkootilised valuvaigistid)
English: While taking zolpidem with the following medicines, drowsiness and next-day psychomotor impairment effects, including impaired driving ability, may be increased.
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos järgmiste ravimitega võib suureneda uimasus ja järgmise päeva psühhomotoorsed häired, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemine.
English: Next-day psychomotor impairment The risk of next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability, is increased if:
Estonian: Järgmisel päeval tekkivate psühhomotoorsete häirete, sealhulgas autojuhtimisvõime halvenemise, risk suureneb, kui:
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Estonian: Zolpideemi manustamisel koos ranitidiiniga või tsimetidiiniga olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
English: Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Estonian: Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
English: Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide/rahustite, antidepressantide, narkootiliste valuvaigistite, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja rahustavate antihistamiinidega võib suureneda depressiivne toime kesknärvisüsteemile.
English: • Medicines used for anesthesia
Estonian: • anesteetikumid
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Estonian: [Praegune kinnitatud tekst tuleb kustutada ja asendada järgnevaga]
English: Co- administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
English: Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Estonian: Riski selliselt käituda suurendab ka zolpideemi manustamine samaaegselt alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: • You may be less alert A period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights to minimize the above listed effects.
Estonian: • võib teie erksus väheneda Et vähendada neid toimeid on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
English: • Medicines for hay fever, rashes or other allergies that can make you sleepy (sedatives antihistamines) While taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine, you may see things that are not real (hallucinations) It is not recommended to take zolpidem with fluvoxamine or ciprofloxacin.
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos antidepressantidega, sealhulgas bupropiooni, desipramiini, fluoksetiini, sertraliini ja venlafaksiiniga, võite näha ebareaalseid asju (hallutsinatsioone).
English: • Medicines for sleep problems (hypnotics)
Estonian: • unehäirete ravimid (uinutid)
English: Package Leaflet What you need to know before you are given [Invented Name] [The wording below should be inserted in this section under the following headings] Warnings and precautions Next-day psychomotor impairment (see also Driving and using machines) The day after taking [Invented Name], the risk of psychomotor impairment, including impaired driving ability may be increased if:
Estonian: Psühhomotoorsete häirete tekkimise, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemise oht [Väljamõeldud nimetus] võtmisele järgneval päeval võib suureneda, kui te:
English: 16 mg Implant
Estonian: 16 mg Implantaat
English: Subcutaneous use vial (glass)
Estonian: Viaal (klaas)
English: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: See sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Estonian: Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8.
English: Other side effects are reported very rarely:
Estonian: Teistest kõrvaltoimetest teatatakse väga harva:
English: Animal reproduction studies have not been conducted.
Estonian: Loomadega ei ole reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
English: Not applicable.
Estonian: Ei ole asjakohane.
English: Very rare (<1/10,000)
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
English: Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Estonian: Seetõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 2 ja 4.8).
English: • Allergic reactions
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
English: Individuals less than 16 years of age:
Estonian: Annustamine alla 16 aasta vanustel isikutel
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Estonian: Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles rühmas on suur, ei tohiks vaktsineerimist tegemata jätta või edasi lükata.
English: The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of the official recommendations.
Estonian: Spetsiifilised immuniseeritavate riskirühmad määratakse ametlike soovituste alusel.
English: HBVAXPRO should be administered as soon as possible after being removed from refrigeration.
Estonian: HBVAXPRO tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
English: Adsorbants are substances included in certain vaccines to accelerate, improve and/or prolong the protective effects of the vaccine.
Estonian: Adsorbendid on ained, mida lisatakse teatud vaktsiinidele, et kiirendada, parendada ja/või pikendada vaktsiini kaitsvat toimet.
English: Precautions to be taken before handling or administering the product: see section 6.6.
Estonian: Enne preparaadi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: vt lõik 6.6.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code: J07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: infektsioonivastane, ATC-kood: J07BC01
English: The following information is intended for medical or health care professionals only: Instructions
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale Juhendid
English: This vaccine should never be given into a blood vessel.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde.
English: Immunocompromised vaccinees (e.g. dialysis patients, transplant patients, AIDS Patients)
Estonian: Immuunpuudulikkusega vaktsineeritud (nt dialüüsi saavad patsiendid, transplantatsioonipatsiendid, AIDSi patsiendid)
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
Estonian: Tuleb kaaluda seroloogilist testimist nendel isikutel, kellel võib olla risk, et nad ei saavuta seroprotektsiooni pärast kogu HBVAXPRO vaktsinatsioonikuuri läbimist.
English: Immunocompetent vaccinees
Estonian: Immuunkompetentsed vaktsineeritud
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration and some chronic underlying diseases.
Estonian: Nende tegurite hulka kuuluvad vanem iga, meessugu, ülekaalulisus, suitsetamine, manustamistee ja mõned kroonilised haigused.