FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Teva Pharma e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Teva Pharma και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «45» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/001-010
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 compresse
Greek: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Greek: - Τα Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «30» στη μια πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg δισκία
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/021-030
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/021-030
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg δισκία
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse
Greek: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/011-020
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/758/011-020
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pioglitazone Teva Pharma e contenuto della confezione - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde,
Greek: Εμφάνιση του Pioglitazone Teva Pharma και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «15» στη μία πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva Pharma, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Teva Pharma;
Italian: Che cos'è Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Actos, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Italian: Come si usa Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Italian: La somministrazione a pazienti di età superiore ad 80 anni deve essere evitata.
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Italian: Le seguenti indicazioni devono essere eliminate da questo paragrafo:
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφούν από αυτή την παράγραφο:
Italian: Non prenda una dose doppia.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Italian: Il testo era quello valido in quel momento.
Greek: Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Italian: N-1324 Lysaker Norvegia
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Italian: 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Italian: Dafni 17235
Greek: Δάφνη 17235
Italian: 4042 Debrecen Ungheria
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Italian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Italian: S.S. 156 Km 50
Greek: 156 Km 50
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Italian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paesi Bassi
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Italian: B-8620 Nieuwpoort Belgio
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Italian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungheria
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: Agisilaou 46
Greek: Aγησιλάου 46
Italian: 25125 Brescia Italia
Greek: 25125 Brescia Italy
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Italian: Questi elementi chiave sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA (rif.
Greek: Τα εν λόγω ουσιώδη στοιχεία δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Italian: Il CHMP ha concordato che le raccomandazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 emanate nell'ottobre 2006 e pubblicate sul sito web dell'EMEA (rif.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM (Cfr.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Italian: Help Aebe
Greek: Help AΕΒΕ
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Italian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Italian: 2300 Ak Leiden Paesi Bassi
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Italian: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Italian: Kleva Epe
Greek: Kleva ΕΠΕ
Italian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spagna
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Italian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Italian: Se dimentica di prendere piroxicam:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Italian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Greek: Strada Solaro, 75/77
Italian: Peristeri 12134
Greek: Περιστέρι 12134
Italian: documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Italian: 89143 Blaubeuren Germania
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Italian: Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare qualsiasi nuovo o insolito sintomo addominale che dovesse verificarsi durante il trattamento.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni.
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Italian: ASSUNZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Italian: documento EMEA/413136/2006) rimangono valide per i medicinali contenenti piroxicam.
Greek: αναφ. EMEA/413136/2006) παραµένουν σε ισχύ για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη.
Italian: 4870 Ag Etten Leur Paesi Bassi
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Italian: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Italian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Italian: D-42781 Haan Germania
Greek: D-42781 Haan Germany
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Italian: St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Italian: Sector 2, Bucuresti
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Italian: La posologia relativa alle indicazioni riportate nel paragrafo 4.1 deve essere formulata come segue:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Italian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Italian: B-2610 Wilrijk Belgio
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Italian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgio
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Italian: 16147 Genova Italia
Greek: 16147 Genova Italy
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Italian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgio
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Italian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spagna
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Italian: 1504 Lefkosia Cipro
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Italian: 2800 Bd Gouda Paesi Bassi
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Italian: Gravi Complicazioni gastrointestinali
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Italian: Le indicazioni relative ad osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante devono essere formulate come segue:
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Italian: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Italian: Tuttavia, nel corso di questa analisi, il comitato ha adottato raccomandazioni per apportare modifiche alle informazioni sul prodotto (i cosiddetti "elementi chiave"), riprendendo così una posizione comune sulle questioni ben note relative alla sicurezza nelle informazioni sul prodotto dei FANS non selettivi.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Italian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Italian: Il suo medico può limitare l'uso di piroxicam o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Italian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France