FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een acute levensbedreigende aandoening die complicaties ondervinden na een openhartof buikoperatie, meervoudig trauma veroorzaakt door een ongeval, acute ademhalingsinsufficiëntie of vergelijkbare aandoeningen mogen niet met somatropine worden behandeld (zie voor patiënten die substitutietherapie ondergaan rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt kritisk sykdom med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander må ikke behandles med somatropin (når det gjelder pasienter som får substitusjonsbehandling, se pkt.
Dutch: Somatropine induceert LDL-cholesterolreceptoren in de lever en heeft een effect op het profiel van serumlipiden en lipoproteïnen.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer hepatiske LDL-kolesterolreseptorer og påvirker serumprofilen av lipider og lipoproteiner.
Dutch: Patiënten met GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GHD fra barndommen skal reevalueres for sekretorisk kapasitet av veksthormoner etter fullført longitudinal vekst.
Dutch: • Gekoeld bewaren en transporteren (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met SGA
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med SGA
Dutch: Voordat de behandeling met somatropine wordt gestart, moeten patiënten met PWS op obstructie van de bovenste luchtwegen, slaapapneu of luchtweginfecties worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Før behandling med somatropin innledes, bør pasienter med PWS utredes for øvre luftveisobstruksjon, søvnapné og luftveisinfeksjon.
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens om een specifiek advies te kunnen geven over de voortzetting van de behandeling met groeihormoon bij patiënten die genezen zijn van intracraniale hypertensie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi spesifikke råd om fortsatt veksthormonbehandling hos pasienter hvor den intrakranielle hypertensjonen er opphørt.
Dutch: Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar over de eindlengte bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie die behandeld zijn met Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om slutthøyde hos pasienter med kronisk nyresvikt behandlet med Omnitrope.
Dutch: Bij patiënten met endocriene stoornissen, waaronder groeihormoondeficiëntie, kan epifysiolyse van de femurkop frequenter voorkomen dan in de normale populatie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med endokrine sykdommer, inkludert veksthormonmangel, kan epifysene i hoften gli fra hverandre oftere enn hos resten av befolkningen.
Dutch: Bij SGA geboren kinderen/adolescenten moeten voor aanvang van de behandeling andere medische oorzaken of behandelingen die een groeistoornis zouden kunnen verklaren, worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Hos lave SGA-barn/ungdommer bør andre medisinske årsaker eller behandlinger som kan forklare vekstforstyrrelsen, utelukkes før behandlingsstart.
Dutch: • Uw arts zal u een dieet opleggen dat u moet volgen om uw gewicht onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil sette deg på en kalorifattig diett for å kontrollere vekten din.
Dutch: • na een behandeling met somatropine te hebben gestart, kan het zijn dat sommige patiënten een behandeling met schildklierhormoonvervangers moeten starten.
Norwegian Bokmål: • Etter oppstart av somatropinbehandling er det nødvendig for enkelte pasienter å begynne med erstatning av skjoldbruskkjertelhormoner.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén ml bevat 9 mg benzylalcohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Dutch: Somatropine mag niet worden toegepast als er aanwijzingen zijn die duiden op activiteit van een tumor.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Dutch: Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van groeihormoon bij pediatrische patiënten met PWS met één of meer van de volgende risicofactoren: ernstige obesitas (patiënten bij wie het gewicht/de lengte met 200% wordt overschreden), voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen of slaapapneu of een niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert dødsfall i forbindelse med bruk av veksthormon hos pediatriske pasienter med PWS som hadde en eller flere av følgende risikofaktorer: alvorlig fedme (de pasientene som overskred en vekt/høyde på 200 %), svekket respirasjon eller søvnapné i anamnesen eller en uidentifisert luftveisinfeksjon.
Dutch: Acute levensbedreigende aandoening
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Dutch: In postmarketingervaring zijn zeldzame gevallen van plotseling overlijden gemeld bij patiënten die leden aan het Prader-Willi-syndroom en die met somatropine werden behandeld, hoewel er geen oorzakelijk verband is aangetoond.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter som led av Prader-Willis syndrom og som ble behandlet med somatropin, men en årsaksmessig forbindelse er ikke fastslått.
Dutch: Alle patiënten met PWS dienen voor en tijdens de behandeling met groeihormoon goed op gewicht te blijven.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør ha effektiv vektkontroll før og under veksthormonbehandling.
Dutch: Langdurige behandeling en verbetering van lichaamsbouw bij kinderen met groeistoornis als gevolg van Prader-Willi-syndroom (PWS)
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling og forbedring av kroppsammensetningen til barn med vekstforstyrrelse på grunn av Prader-Willi syndrom
Dutch: • Gevoelloosheid/tintelingen
Norwegian Bokmål: • Nummenhet/prikking
Dutch: Kinderen die bij de geboorte te klein waren of een te laag gewicht hadden
Norwegian Bokmål: Barn født små eller med for lav fødselsvekt
Dutch: Bij volwassen patiënten komen bijwerkingen gerelateerd aan vochtretentie, zoals perifeer oedeem, stijfheid van de skeletspieren, artralgie, myalgie en paresthesie, vaak voor.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter er bivirkninger relatert til væskeretensjon, som perifert ødem, stivhet i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi og parestesi er vanlige.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie:
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel:
Dutch: Acute overdosering zou in eerste instantie kunnen leiden tot hypoglykemie overgaand in hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi.
Dutch: Bij patiënten die doorgaan met groeihormoonbehandeling na GHD in de kindertijd, is de aanbevolen dosis om opnieuw te starten 0,2 - 0,5 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsetter med veksthormonbehandling etter GHD fra barndommen, er den anbefalte dosen å gjenoppta 0,2 - 0,5 mg per dag.
Dutch: Met Omnitrope is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med Omnitrope har ikke vært utført.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker, in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler.
Dutch: Dit betekent dat het via een korte injectienaald in het vetweefsel vlak onder de huid wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at den injiseres gjennom en kort injeksjonsnål inn i fettvevet rett under huden din.
Dutch: Bovendien kan het voor patiënten die worden behandeld met glucocorticoïd substitutietherapie voor eerder gediagnosticeerd hypoadrenalisme nodig zijn een verhoging van hun onderhouds- of stressdoses door te voeren na de start van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient met steriele wegwerpspuiten te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal administreres med sterile engangssprøyter.
Dutch: • Uw arts moet uw nierfunctie en uw groeisnelheid onderzoeken voordat een behandeling met somatropine wordt gestart.
Norwegian Bokmål: • Legen din bør undersøke nyrefunksjonen og veksthastigheten din før du begynner med somatropin.
Dutch: Indien papiloedeem wordt bevestigd, dient men bedacht te zijn op benigne intracraniale hypertensie en, indien nodig, dient de behandeling met groeihormoon te worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Dersom papillødem bekreftes, bør man vurdere diagnosen benign intrakraniell hypertensjon, og veksthormonbehandlingen bør om nødvendig seponeres.
Dutch: Uw arts kan denken dat er mogelijk sprake is van afglijding van de dijbeenkop ter hoogte van de groeischijf of van de ziekte van Legg-Calvé-Perthes, als er ongemak of pijn in de heup of de knie ontstaat tijdens behandeling met Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Glidning i vekstskiven til caput femoris (epifysiolyse) og Calvé-Legg-Perthes sykdom kan vurderes av legen dersom det oppleves ubehag eller smerter i hoften eller kneet mens du blir behandlet med Omnitrope.
Dutch: • Wanneer u een substitutietherapie met glucocorticoïden ondergaat, dient u uw arts regelmatig te consulteren, omdat de kans bestaat dat de dosis van uw glucocorticoïdetherapie dient aangepast te worden.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider bør du rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Dutch: Als een vrouw die somatropine gebruikt, start met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de Omnitrope-dosis te verhogen om de serum-IGF-1-waarden binnen de normale waarden, geschikt voor de leeftijd, te kunnen behouden.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling starter med oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å øke somatropindosen for å opprettholde IGF-1-serumnivåer innenfor referansenivået for gjeldende aldersgruppe.
Dutch: Bij patiënten met hypopituïtarisme op standaard vervangingstherapie moet het potentiële effect van een behandeling met groeihormoon op de schildklierfunctie nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt hypofyseaktivitet, som er på standard erstatningsbehandling, må den potensielle effekten av veksthormonbehandling på thyreoideafunksjonen overvåkes grundig.
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering en het toedieningsschema moeten op elke patiënt afzonderlijk worden afgestemd.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering og administrasjon bør være individuell.
Dutch: • Ophoping van water (wat zich uit in de vorm van opgezette vingers of opgezwollen enkels)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler)
Dutch: • Leukemie (dit is gemeld bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, van wie enkelen met somatropine zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis van deze geneesmiddelen of de dosis van somatropine moet aanpassen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må justere dosen av disse legemidlene eller somatropindosen.
Dutch: Elke injectieflacon mag alleen met het bijbehorende oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Dutch: Vraag advies aan uw arts voordat u met de behandeling met Omnitrope stopt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter å bruke Omnitrope.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ikke rist, da dette kan medføre denaturering av virkestoffet.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke pen ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpennen for å beskytte mot lys.
Dutch: Wanneer er gedurende de evaluatie van de obstructie van de bovenste luchtwegen pathologische bevindingen worden gedaan, moet het kind verwezen worden naar een keel-neus-oor (KNO)-arts voor het behandelen en oplossen van de luchtwegaandoening, voordat een behandeling met groeihormoon wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Ved patologiske funn under undersøkelsen for øvre luftveisobstruksjon bør barnet henvises til øre-nese-hals-spesialist for behandling og tilfriskning fra respirasjonslidelsen før behandling med veksthormon initieres.
Dutch: Oplosmiddel voor Omnitrope (water voor injectie) Subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Væske for Omnitrope (vann til injeksjonsvæske) Subkutan bruk.
Dutch: Bij patiënten die een grote kans lopen op een aanhoudende GHD, d.w.z. door een congenitale oorzaak of als neveneffect van hypofysair/hypothalamisch lijden of een insult, dient een Insulineachtige Groei Factor I (IGF-I) SDS < -2 na ten minste 4 weken stoppen met groeihormoonbehandeling, als voldoende bewijs voor diepgaande GHD te worden gezien.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stor sannsynlighet for vedvarende GHD, dvs. en kongenital årsak eller GHD sekundært til en sykdom eller svekkelse i hypofyse/hypotalamus, skal en insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) SDS < -2 minst 4 uker etter avsluttet veksthormonbehandling vurderes som tilstrekkelig evidens for uttalt GHD.
Dutch: Gevallen van leukemie (zelden of zeer zelden) zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met somatropine en opgenomen in de postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av leukemi (sjeldne eller svært sjeldne) hos pediatriske pasienter med veksthormonforstyrrelser som er behandlet med somatropin og inkludert i erfaringen etter markedsføring.
Dutch: Indien patiënten tijdens de behandeling met somatropine tekenen vertonen van obstructie van de bovenste luchtwegen (met inbegrip van een begin of verergering van snurken), moet de behandeling worden onderbroken en een nieuw KNO-onderzoek worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter viser tegn på øvre luftveisobstruksjon (inkludert start av eller økende snorking) under behandling med somatropin, bør behandlingen seponeres og en ny vurdering av øre-nese-hals foretas.
Dutch: Normaal heeft uw arts u al getoond hoe u Omnitrope moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd
Norwegian Bokmål: Reduserte serumnivåer av kortisol
Dutch: Afglijding van de epifyse van de femurkop en ziekte van Legg-Calvé-Perthes
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris og Calvé-Legg-Perthes sykdom
Dutch: Omnitrope is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er en klar, fargeløs oppløsning.
Dutch: Bij patiënten die met somatropine worden behandeld, kan eerder nietgediagnosticeerd centraal (secundair) hypoadrenalisme worden vastgesteld, en glucocorticoïd substitutietherapie kan nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Ved somatotropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme avdekkes, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan bli nødvendig.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met Turner-syndroom
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med Turner-syndrom
Dutch: Voor patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn om na het instellen van de behandeling met somatropine de dosis insuline aan te passen.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus, kan det hende at insulindosen må justeres etter at somatropinbehandling er igangsatt.
Dutch: Verwijder luchtbellen indien nodig.
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler ved behov.
Dutch: Vorming van antilichamen op het geïnjecteerde groeihormoon, maar deze lijken geen remmend effect te hebben op de werking van het groeihormoon.
Norwegian Bokmål: Dannelse av antistoffer mot det injiserte veksthormonet, men det ser ikke ut til at disse hindrer veksthormonet fra å virke.
Dutch: Langdurige toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten met osteopenie resulteert in een toegenomen mineraalgehalte en dichtheid van het bot op gewichtdragende plaatsen.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med somatropin hos pasienter med veksthormonmangel og osteopeni, gir økt benmineralmengde og -tetthet i vektbærende punkter.
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen met GHD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne med GHD
Dutch: Indien opnieuw een behandeling met groeihormoon wordt gestart, dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd op symptomen van intracraniale hypertensie.
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, kreves god oppfølging for symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Dutch: Bij kinderen met onvoldoende endogeen groeihormoon stimuleert somatropine de lengtegroei en verhoogt het de groeisnelheid.
Norwegian Bokmål: Hos barn med endogen veksthormonmangel stimulerer somatropin lineær vekst og øker veksthastigheten.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope moet inspuiten.
Norwegian Bokmål: Følgende instrukser forklarer hvordan du selv kan injisere Omnitrope.
Dutch: Bij volwassen patiënten bij wie GHD op volwassen leeftijd startte, moet de behandeling beginnen met een lage dosis van 0,15 - 0,3 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inntreden av GHD i voksen alder, bør behandling starte med en lav dose, 0,150,3 mg per døgn.
Dutch: Wanneer groeihormoondeficiëntie tot in de adolescentie blijft duren, moet de behandeling met Omnitrope worden voortgezet totdat het lichaam volledig ontwikkeld is.
Norwegian Bokmål: Når veksthormonmangel fortsetter inn i tenårene, skal ikke behandling med Omnitrope fortsettes før fysisk utvikling er fullført.
Dutch: De dagelijkse doses mogen niet hoger zijn dan 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal ikke overskride 2,7 mg.
Dutch: - Plaats de patroon in de pen voor injectie.
Norwegian Bokmål: - Sett sylinderampullen inn i pennen for injeksjon.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie: Eén ml bevat 9 mg benzylalcohol.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Dutch: Draai de injectieflacon voorzichtig enkele keren rond tot de inhoud volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: Snurr lett på hetteglasset noen få ganger til innholdet er helt oppløst.
Dutch: Alleen een arts die ervaring heeft met behandeling met groeihormoon en die uw diagnose heeft bevestigd, mag u dit geneesmiddel geven.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få dette legemidlet av en lege som har erfaring innen behandling med veksthormoner og som har bekreftet diagnosen din.
Dutch: • Uw arts zal u beoordelen op tekenen van obstructie van de bovenste luchtwegen, slaapapneu (waarbij uw ademhaling tijdens de slaap onderbroken wordt) of een infectie van de luchtwegen voordat u uw behandeling met somatropine start.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil undersøke deg for tegn på blokkering av de øvre luftveiene, søvnapné (pusteavbrudd når du sover) eller luftveisinfeksjoner før du begynner behandling med somatropin.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 10.
Dutch: Neem de injectieflacon met het poeder, duw de naald door de rubber afsluitdop en injecteer het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon, waarbij de vloeistofstroom tegen de glazen wand dient te worden gericht om schuimvorming te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset med pulver, press nålen gjennom gummiproppen og injiser oppløsningen langsomt inn i hetteglasset mens du retter væskestrømmen mot glassveggen for å unngå skum.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon voor SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Dutch: - Draai de gereconstitueerde injectieflacon voorzichtig rond tot de inhoud volledig is opgelost.
Norwegian Bokmål: - Snurr lett på det rekonstituerte hetteglasset til innholdet er helt oppløst.
Dutch: De bovenkant van de injectieflacons dient met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Toppen av hetteglassene skal tørkes med en antiseptisk oppløsning for å hindre kontaminering av innholdet.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Norwegian Bokmål: Administrer riktig dose ved subkutan injeksjon ved hjelp av en steril pennenål.
Dutch: Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, må den ikke brukes.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er en klar, fargeløs oppløsning.
Dutch: Na reconstitutie bevat één ml 15 mg benzylalcohol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe Omnitrope moet worden ingespoten.
Norwegian Bokmål: Legen din en sykepleier vil vise deg hvordan Omnitrope skal injiseres.
Dutch: Draai de dosisaanduiding om de pen in te stellen.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen for å klargjøre pennen.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 5.
Dutch: Omnitrope is bedoeld voor subcutaan (onderhuids) gebruik.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er ment for subkutan bruk.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van Turner-syndroom.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med Turners syndrom.
Dutch: Omgekeerd, wanneer een vrouw die somatropine gebruikt, stopt met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de somatropine -dosis te verlagen om een overmaat aan groeihormoon en/of bijwerkingen te vermijden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Dutch: - een mengsysteem voor het mengen en het overbrengen van de gereconstitueerde oplossing in de patroon (zie de gebruiksaanwijzing van de injectiepen).
Norwegian Bokmål: - et overføringssett til blanding og overføring av den rekonstituerte oppløsningen tilbake til sylinderampullen (se bruksanvisningen for penninjektoren).
Dutch: De bovenkant van de injectieflacon en van de patroon dienen met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Toppen av hetteglasset og sylinderampullen skal tørkes med en antiseptisk oppløsning for å hindre kontaminering av innholdet.
Dutch: Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de werking van Omnitrope en daarom kunnen ze vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Dutch: EXP Na openen 28 dagen houdbaar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 28 dager etter første åpning.
Dutch: Chronische overdosering zou aanleiding kunnen geven tot symptomen zoals bekend bij overmatige groeihormoonproductie.
Norwegian Bokmål: Langtids overdosering kan medføre tegn og symptomer forenlige med de kjente effektene av overskudd av humant veksthormon.
Dutch: Alle patiënten met PWS dienen te worden beoordeeld op slaapapneu en in de tijd te worden gecontroleerd als slaapapneu wordt vermoed.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør utredes for søvnapné og overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Dutch: Na zes maanden behandeling is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig etter 6 måneders behandling (se pkt.