FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections gastrointestinales nausées vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, dysphagie, stomatite, constipation, dyspepsie, anorexie, irritation laryngée dilatation abdominale perforation gastrointestinale7
Czech: stomatitida, zácpa, dyspepsie, anorexie, podráždění hrdla zvětšení břicha gastrointestinál ní perforace7
French: • mal au cœur (nausées)
Czech: nevolnost (nauzea)
French: ACR20 ACR50 ACR70 Réponse EULAR (Bonne/modérée) Variation moyenne du score DAS
Czech: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR
French: La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par Ritemvia en monothérapie chez les patients ayant un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui avaient répondu à un traitement antérieur par Ritemvia en monothérapie est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines (voir rubrique 5.1).
Czech: Pro opakovanou léčbu přípravkem Ritemvia v monoterapii u pacientů, kteří odpověděli na předchozí léčbu relabujícího/refrakterního folikulárního lymfomu monoterapií přípravkem Ritemvia , je doporučená dávka: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu, podávaná jako nitrožilní infuze jednou týdně po dobu čtyř týdnů (viz bod 5.1).
French: Voie intraveineuse après dilution
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání po naředění
French: 3réactions liées à la perfusion (hypertension, nausées, rash, fièvre, prurit, urticaire, irritation pharyngée, bouffées vasomotrices, hypotension, rhinite, frissons, tachycardie, fatigue, douleur oropharyngée, œdème périphérique, érythème)
Czech: kopřivka, podráždění hrdla, návaly horka, hypotenze, rýma, ztuhlost, tachykardie, únava, orofaryngeální bolest, periferní otok, erytém)
French: (Figure 3).
Czech: (studie 1).
French: Affections gastrointestinales dyspepsie, diarrhée, reflux gastroœsophagien, ulcération buccale, douleur abdominale haute
Czech: gastroezofageální reflux, ulcerace v ústech, bolest v horní části břicha
French: Effets indésirables survenus à 6 mois chez ≥ 5 % des patients traités par le rituximab pour l'induction de la rémission d'une GPA et d'une PAM et à une fréquence plus importante que pour le comparateur .
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky, které se v 6 měsících vyskytly u ≥ 5 % pacientů léčených rituximabem za účelem indukce remise GPA a MPA, a to s vyšší četností než u druhé srovnávací skupiny
French: Au total, 197 patients âgés de 15 ans et plus atteints de granulomatose avec polyangéite (75 %) et de polyangéite microscopique (24 %) sévères actives ont été inclus et traités dans un essai de non-infériorité versus comparateur actif, randomisée, en double aveugle, multicentrique.
Czech: Indukce remise V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studii s aktivním komparátorem hodnotící non-inferioritu přípravku bylo zařazeno a léčeno celkem 197 pacientů ve věku 15 let nebo starších se závažnou aktivní granulomatózou s polyangiitidou (75 %) a mikroskopickou polyangiitidou (24 %).
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Czech: Registrační (EU) číslo
French: Taille de la plaquette
Czech: Velikost balení
French: Numéro AMM (U.E.)
Czech: Blistr (jednotková dávka)
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant l'instauration du TARC.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
French: Utiliser dans les 100 jours après la première ouverture.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
French: Date d'ouverture : __________
Czech: Datum otevření:
French: Composant d'un multipack, ne peut être vendu séparément.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de cinq comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
French: Fièvre, perte de poids
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par ritonavir.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
French: À prendre avec des aliments.
Czech: Užívá se s jídlem.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instutué si nécessaire.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
French: Le ritonavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, Code ATC : J05AE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
French: Classe pharmacologique Médicaments dans la classe
Czech: Třída léčivých přípravků Léčivé látky ve třídě
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
French: La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 53 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l'OMS.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale pour leur taille.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas le ritonavir ne doit pas être pris.
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá ritonavir užívat.
French: Ce médicament contient 87,75 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
French: Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler (facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
French: Date de première autorisation: 10 Novembre 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
French: Le ritonavir (autorisé en 1996) a été le premier inhibiteur de protéase dont l'efficacité a été prouvée au cours d'une étude avec des critères d'évaluation cliniques.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
French: Certains patients qui prennent du ritonavir peuvent présenter des modifications de l'électrocardiogramme (ECG).
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
French: • Si Ritonavir Mylan est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments antiVIH, la dose habituelle chez l'adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
French: 800/160, dose unique
Czech: 800/160, v jedné dávce
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Czech: - Průjem nebo zvracení, které se nelepší (přetrvávající), protože tyto obtíže mohou snížit účinek léků, které užíváte.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, réduire la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveiller étroitement le patient quant à sa toxicité.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a ritonavir musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des essais cliniques et après commercialisation
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů, hlášené z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
French: Un léger allongement de l'intervalle PR a également été observé le 3ème jour chez les sujets recevant le ritonavir dans la même étude.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících ritonavir ve stejné studii ve dni 3.
French: Le profil de sécurité du ritonavir chez les enfants âgés de 2 ans et plus est similaire à celui observé chez les adultes.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
French: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Czech: Dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Ritonavir Mylan) pendant la grossesse.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
French: Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
French: La sécurité et l'efficacité du ritonavir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ritonaviru u dětí mladších než 2 roky.
French: Comprimé pelliculé jaune en forme de gélule d'environ 19,1 mm x 10,2 mm, portant l'inscription « M163 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par ritonavir.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
French: Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
French: * Votre médecin pourra déterminer que vous pouvez prendre la rifabutine et/ou le voriconazole avec une dose de potentialisation pharmacocinétique (dose plus faible) de ritonavir, mais le ritonavir à dose maximale ne doit pas être pris avec ces deux médicaments.
Czech: * Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) ritonaviru, avšak plná dávka ritonaviru nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
French: Insomnies, anxiété, confusion, troubles de l'attention, syncopes, convulsions
Czech: Insomnie, úzkost, zmatenost, poruchy pozornosti, synkopa, záchvaty křečí
French: Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection).
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
French: Augmentation ou diminution des concentrations du médicament co-administré Antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques
Czech: Zvýšení nebo snížení hladin současně podávaných léčivých přípravků Antagonisté 1adrenoreceptorů
French: Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension artérielle pulmonaire.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte tadalafil k léčbě plicní hypertenze.
French: Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Mylan.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
French: Clarithromycine Métabolite 14-OH clarithromycine
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
French: Inhibiteurs de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (MTTP)
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
French: La réponse a été similaire quels que soient la dose et l'âge des patients.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
French: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongrie
Czech: Mylan utca 1, Komárom, H-2900
French: • douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires
Czech: • bolesti svalů, citlivost a slabost
French: La liste de ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Ritonavir Mylan ».
Czech: Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - „Neužívejte přípravek Ritonavir Mylan".
French: Il est recommandé d'utiliser, à la place, des préservatifs ou une autre méthode contraceptive non hormonale.
Czech: Doporučuje se, aby partner raději užíval kondom nebo zvolte jinou nehormonální metodu antikoncepce.
French: Si vous avez d'autres soucis de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
French: Le ritonavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Czech: U těchto pacientů musí být ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) diminuait avec l'âge avec des valeurs médianes de 9,0 L/h/m2 chez les enfants de moins de 3 mois, 7,8 L/h/m2 chez les enfants de 3 à 6 mois et 4,4 L/h/m2 chez les enfants de 6 à 24 mois.
Czech: Perorální clearance ritonaviru (Cl/F/m2) klesala s věkem, průměrné hodnoty se u dětí do 3 měsíců věku pohybovaly okolo 9,0 l/hod/m2, u dětí mezi 3 - 6 měsíci věku byla 7,8 l/hod/m2 a u dětí ve věku od 6 do 24 měsíců byla 4,4 l/hod/m2.
French: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Les comprimés pelliculés Ritonavir Mylan sont disponibles en flacons en plastique munis d'un bouchon sécurisé contenant 30, 90 ou 100 comprimés et en conditionnement multiple de 90 comprimés comprenant 3 flacons de 30 comprimés chacun.
Czech: Potahované tablety Ritonavir Mylan jsou dodávány v plastových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 nebo 100 potahovanými tabletami, a ve vícečetném balení obsahujícím 3 lahvičky, každou s 30 tabletami.
French: Veuillez lire également à la rubrique « Autres médicaments et Ritonavir Mylan» la liste des autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières en cas d'association.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
French: Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme cardiaque anormal.
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
French: Compte tenu de la grande fenêtre thérapeutique de la clarithromycine, il n'est pas nécessaire de réduire la posologie chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Czech: V důsledku širokého terapeutického okna klarithromycinu by nemuselo být nutné snižovat dávkování u pacientů s normální renální funkcí.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 87,75 mg de sodium.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87,75 mg sodíku.
French: La coadministration avec le ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Czech: Společné podání s ritonavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
French: Les effets indésirables suivants d'intensité modérée à sévère, avec une imputabilité possible ou probable au ritonavir, ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC COFFRET BLEU)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (S BLUE BOXEM)
French: L'ASC et la Cmax du métabolite 2-hydroxy ont été diminuées respectivement de 15 % et 67 %.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de comprimé de ritonavir avec un repas lipidique modéré (857 kcal, 31 % de calories d'origine lipidique) ou avec un repas hyperlipidique (907 kcal, 52 % de calories d'origine lipidique) a été associée à une diminution moyenne de 20-23 % de l'ASC et de la Cmax du ritonavir.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg ritonavir ve forně tablet spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31% kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52% kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 20-23% AUC a Cmax ritonaviru.
French: Ritonavir Mylan est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés au ritonavir car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s ritonavirem kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
French: Diminution du nombre des leucocytes, baisse du taux d'hémoglobine, baisse du nombre des polynucléaires neutrophiles, augmentation du nombre des polynucléaires éosinophiles, thrombocytopénie
Czech: Pokles počtu leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu, pokles počtu neutrofilů, zvýšení počtu eosinofilů, trombocytopenie
French: Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Ritonavir Mylan, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Ritonavir Mylan zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
French: Ritonavir Mylan avec des aliments et boissons
Czech: Užívání přípravku Ritonavir Mylan s jídlem a pitím
French: Un patient qui présente ces signes ou symptômes doit être évalué et le traitement par ritonavir doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienti s těmito známkami nebo příznaky musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba ritonavirem ukončena (viz bod 4.8).
French: En raison du risque de toxicité hépatique sévère, l'association saquinavir/ritonavir ne doit pas être co-administrée avec la rifampicine.
Czech: Vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity nemá být tedy kombinace sachinavir/ritonavir podávána společně s rifampicinem.
French: Comment se présente Ritonavir Mylan et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés Ritonavir Mylan sont jaunes, en forme de gélule, et portent l'inscription « M163 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan vypadá a co obsahuje balení Ritonavir Mylan jsou žluté potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter l'exposition à la bédaquiline ce qui pourrait potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4, jako jsou inhibitory proteázy, mohou zvýšit expozici bedachilinu, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s bedachilinem.
French: Rifabutine1 Métabolite 25-O-desacétyl rifabutine
Czech: Rifabutin Metabolit 25-Odesacetyl-rifabutin
French: Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car le ritonavir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Czech: - Hormonální antikoncepce obsahující ethinylestradiol, protože přípravek ritonavir může snížit účinnost těchto léčiv.
French: Autres médicaments et Ritonavir Mylan
Czech: Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan
French: L'intervalle QTcF a été évalué dans une étude croisée randomisée contrôlée contre placebo et contre comparateur actif (moxifloxacine 400 mg une fois par jour) menée chez 45 sujets adultes sains, au cours de laquelle 10 mesures ont été effectuées sur une période de12 heures au 3ème jour.
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a aktivní látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 45 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
French: En cas de traitement antiviral concomitant pour une hépatite B ou C, se reporter au RCP des médicaments concernés.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.