FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Indinavīra AUC: ↑ 53 % Indinavīra Cmin ↑ 298 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Lithuanian: Indinaviro AUC: ↑ 53% Indinaviro Cmin ↑ 298% (Atitinka tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par simptomiem kuņģa un zarnu traktā (piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, caureju) un nierēs (piemēram, nefrolitiāzi, sāpēm sānos, hematūriju).
Lithuanian: Dažniausiai atsirasdavo virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), sutrikdavo inkstų veikla: pasireikšdavo inkstų akmenligė, skausmas šone, hematurija.
Latvian: Sasniedzot stabilu līmeni pēc 800 mg devu lietošanas ik pēc 8 stundām, vienā pētījumā HIV seropozitīviem pacientiem AUC0-8h sasniedza 27813 nM*h (90 % ticamības intervāls = 22185, 34869), maksimālā plazmas koncentrācija bija 11144 nM (90 % ticamības intervāls = 9192, 13512) un plazmas koncentrācija 8. stundā pēc devas lietošanas bija 211 nM (90 % ticamības intervāls = 163,
Lithuanian: (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 22185, 34869), maksimali vaisto koncentracija plazmoje - 11144 nM (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 9192, 13512) ir vaisto koncentracija plazmoje praėjus 8 val.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg lietošanu iekšķīgi vienlaikus ar ritonavīru 100 mg divreiz dienā var ieteikt kā alternatīvu dozēšanas shēmu.
Lithuanian: Kaip rodo paskelbtų tyrimų duomenys, alternatyvi gydymo schema gali būti 400 mg CRIXIVAN kartu su 100 mg ritonaviro, vartojami per burną du kartus per parą.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso po dvylika 200 mg kapsulių (2400 mg).
Latvian: Katra cietā kapsula satur indinavīra sulfātu, kas atbilst 400 mg indinavīra (indinavir).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis atitinka 400 mg indinaviro.
Latvian: Sakvinavīra AUC:  620 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 800 mg SD (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC:  620% Sakvinaviro Cmin:  450% (Atitinka su vienkartine 800 mg vieno sakvinaviro doze (minkšto gelio formuluotė))
Latvian: Indinavīra AUC ↓ 34 % Indinavīra Cmin : ↓ 39 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Lithuanian: Indinaviro AUC ↓ 34% Indinaviro Cmin : ↓ 39% (Atitinka tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro)
Latvian: AUGU IZCELSMES PREPARĀTI Asinszāle (Hypericum perforatum) 300 mg TID
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Tris kartus per parą po 300 mg jonažolės (Hypericum perforatum) (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur 180, 270 vai 360 kapsulas.
Lithuanian: DTPE buteliuke su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Latvian: Vienā pētījumā farmakokinētika tika analizēta deviņpadsmit pacientiem ar vidējo (intervālu) indinavīra AUC 0-12hr, Cmax, un Cmin 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) 239 (169-421 nM), attiecīgi.
Lithuanian: ), 5758 nM (5056-6742 nM) ir 239 (169-421 nM).
Latvian: Ik pēc katrām 8 stundām jāapsver CRIXIVAN devas samazināšana līdz 400600 mg.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie CRIXIVAN dozės mažinimą iki 400-600 mg kas 8 valandas.
Latvian: Delavirdīns 400 mg TID (Indinavīrs 600 mg TID)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 400 mg delavirdino (tris kartus per parą po 600 mg indinaviro)
Latvian: ANTIDEPRESANTI Trazodons 50 mg SD Ritonavīrs 200 mg BID
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Vienkartinė 50 mg trazodono dozė
Latvian: Lietojot kopā ar nevirapīnu, ik katras 8 stundas būtu jāapsver indinavīra devas palielināšana līdz 1000 mg.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie indinaviro dozės padidinimą iki 1000 mg kas 8 valandas, skiriant kartu su nevirapinu.
Latvian: Nav skaidra šo atklājumu nozīme uz indinavira lietošanu kopā ar ritonaviru.
Lithuanian: Šių duomenų svarbumas ritonaviro skatinamam indinavirui nežinomas.
Latvian: Žurkām un pelēm augstākā perorālā deva, kas nav nāvējoša, bija vismaz 5000 mg/kg, tā ir augstākā pētītā deva akūtās toksicitātes pētījumos.
Lithuanian: Maksimali neletalinė geriamoji indinaviro dozė žiurkėms ir pelėms buvo ne mažesnė kaip 5000 mg/kg kūno svorio.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divas 400 mg kapsulas (800 mg) katru dienu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso dvi 400 mg kapsules (800 mg).
Latvian: • HIV pozitīvas sievietes bērnu barot ar krūti nedrīkst.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusios moterys jokiu būdu neturi maitinti krūtimi savo kūdikių, kad jų neužkrėstų.
Latvian: Indinavīru un metadonu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Lithuanian: Indinavirą ir metadoną galima vartoti kartu nekoreguojant dozės.
Latvian: Kopš zāļu lietošanas ziņots arī par sekojošām blakusparādībām.
Lithuanian: Be to, vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėti šis šalutinis poveikis.
Latvian: CRIXIVAN 400 mg - iepakojumā 90 un 180 - kastīte
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg - 90 ir 180 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Latvian: 24. nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 60 %.
Lithuanian: 24 gydymo savaitę ligonių, kurių plazmoje virusinės RNR buvo mažiau kaip 400 kopijų/ml, buvo 60 %.
Latvian: Vardenafils
Lithuanian: Vardenafilis
Latvian: ka šāds uzturs samazina ķermeņa spēju uzņemt CRIXIVAN un tādējādi samazina tā efektivitāti.
Lithuanian: Tokiu atveju mažėja CRIXIVAN pasisavinimas ir silpnėja jo veiksmingumas.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par indinavīra farmakokinētiku, to lietojot kopā ar ritonavīra mazu devu.
Lithuanian: Apie indinaviro kartu su maža ritonaviro doze farmakokinetiką duomenų yra nedaug.
Latvian: Citas zāles pret infekcijas slimībām
Lithuanian: Kiti antiinfekciniai Atovakvonas
Latvian: Inducējošais efekts var turpināties līdz pat 2 nedēļām pēc ārstēšanas ar asinszāles preparātu pārtraukšanas.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažolės turinčiu augaliniu preparatu, indukcija dar gali tęstis 2 savaites.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei indinaviras
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Crixivan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Lithuanian: Kita informacija apie Crixivan
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crixivan vartojimą?
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Lithuanian: Dažniausi Crixivan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusios raudonosios kraujo ląstelės, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, atskiri didelio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, nesukeliantys jokių simptomų, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (alanino ir aspartato transaminazių), bėrimas, sausa oda, kraujas šlapime, baltymai šlapime, kristalai šlapime, silpnumas arba nuovargis, skonio pokyčiai ir pilvo skausmas.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: spalio 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Crixivan registracijos pažymėjimą.
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
Lithuanian: Kad neišsivystytų inkstų akmenligė, pacientai turi gerti daug skysčių (suaugę pacientai kasdien turi išgerti ne mažiau kaip 1,5 l skysčių).
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Crixivan buvo patvirtintas?
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Crixivan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Lithuanian: Paprastai skiriama kas 8 valandas vartojama 800 mg vaisto dozė, bet Crixivan galima vartoti ir po 400 mg du kartus per parą, jeigu su kiekviena doze vartojama 100 mg ritonaviro (kito antivirusinio vaisto).
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Lithuanian: Crixivan negalima vartoti su tam tikrais kitais vaistais dėl galimos kenksmingos jų sąveikos.
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Crixivan ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Crixivan nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Crixivan.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Crixivan su zidovudinu ir lamivudinu, virusų kiekis kraujyje po 24 savaičių buvo mažesnis kaip 500 kopijų/ml, palyginti su 43 proc. pacientų, vartojusių tik Crixivan, ir nė vieno paciento zidovudiną ir lamivudiną be Crixivan vartojusių pacientų.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Lithuanian: Gaminamos Crixivan kapsulės (200 mg ir 400 mg), kurias reikia išgerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po jo su vandeniu ar neriebiu lengvu maistu.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
Lithuanian: Jis lėtina indinaviro skaidymą, tuo padidindamas indinaviro koncentraciją kraujyje.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Crixivan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Crixivan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Crixivan?
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Crixivan - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Crixivan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Crixivan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Crixivan vartojimu?
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Crixivan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Crixivan veiksmingiau mažino ŽIV koncentraciją (virusų kiekį) kraujyje.
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
Lithuanian: Crixivan vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos indinaviro.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Crixivan gali skirti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintys gydytojai.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Crixivan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Lithuanian: Kaip vartoti Crixivan?
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip Crixivan veikimą stimuliuojantis preparatas.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Lithuanian: Crixivan veiklioji medžiaga indinaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Latvian: Šīs epizodes bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Lithuanian: Vaikams iki 1 metų
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Lithuanian: Turite aptarti tai su gydytoju.
Latvian: (pozitīvs rezultāts liecina par izārstēšanu)
Lithuanian: (teigiama vertė rodo sveikimą)
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinami 2 lentelėje.
Latvian: Laiks (nedēļa)
Lithuanian: Laikas (savaitėmis)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klase
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Lithuanian: Tai yra vaistas, vadinamas žmogaus monokloniniu antikūnu.
Latvian: • zāles, kas organismā iedarbojas tieši tāpat kā kalcijs („kalcimimētiskie līdzekļi").
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme veikia taip pat kaip kalcis („kalcimimetikų").
Latvian: (Plašāku informāciju skatīt sadaļā „CRYSVITA satur sorbītu" 2. punktā).
Lithuanian: (Daugiau informacijos pateikiama 2 skyriuje, „CRYSVITA sudėtyje yra sorbitolio").
Latvian: FK/FD bērniem
Lithuanian: Vaikų FK-FD
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu maždaug 57 % pacientų pasireiškė reakcija injekcijos vietoje.
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
Lithuanian: Šalutinis poveikis (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaikų)
Latvian: • Zoba abscess (infekcija)
Lithuanian: • Danties abscesas (infekcija).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Tās lietojot kopā, var samazināties kalcija koncentrācija asinīs.
Lithuanian: Vartojant kartu, jie gali mažinti kalcio koncentraciją kraujyje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pārtraukt burosumaba lietošanu un kontrolēt bioķīmisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama nustoti vartoti burosumabą ir stebėti biocheminį atsaką.
Latvian: Sākotnējā vidējā vērtība (SN)
Lithuanian: Pradinis vidurkis (SN)
Latvian: • ātra sirdsdarbība;
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Latvian: • izsitumi un nieze pa visu ķermeni;
Lithuanian: • viso kūno išbėrimas ir niežėjimas;
Latvian: Crysvita nedrīkst dot par 1 gadu jaunākiem bērniem, jo šajā vecuma grupā zāļu drošums un iedarbība nav pētīta.
Lithuanian: Crysvita negalima leisti vaikams iki 1 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaisto saugumas ir poveikis neištirti.
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Lithuanian: Jis vartojamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, kurie dar auga, gydyti.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas var būt, piemēram,
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje, tarp kurių gali būti:
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
Lithuanian: Gydymo burosumabu trukmė (savaitė)
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka nav zināms, vai CRYSVITA ietekmēs bērnu.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nežinoma, ar CRYSVITA gali veikti kūdikį.
Latvian: Burosumaba ievadīšana var izraisīt vietējas reakcijas injekcijas vietā.
Lithuanian: Burosumabo leidimas gali sukelti vietines reakcijas injekcijos vietose.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar vielmaiņas kaulu slimībām ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, kurie serga metabolinėmis kaulų ligomis, gydymo patirties.
Latvian: Burosumaba devu drīkst pielāgot ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Negalima koreguoti burosumabo dozės dažniau nei kas 4 savaites.
Latvian: Pirms lietošanas nekratīt flakonu.
Lithuanian: Prieš vartodami flakono nekratykite.
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Lithuanian: 2132NP Hoofddorp Nyderlandai medinfo@kyowakirin.com
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: • fosfātu vai D vitamīna uztura bagātinātājus.
Lithuanian: Nevartokite CRYSVITA ir pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: • fosfatų arba vitamino D papildų.
Latvian: Hiperfosfatēmija
Lithuanian: Hiperfosfatemija
Latvian: • ja Jūs lietojat kādus fosfātu vai D vitamīna uztura bagātinātājus;
Lithuanian: • jeigu vartojate fosfato arba vitamino D papildų;
Latvian: Injekciju vietas jāmaina un rūpīgi jānovēro, vai nerodas iespējamu reakciju pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia keisti injekcijos vietas ir atidžiai stebėti, ar nėra galimų reakcijų požymių (žr.
Latvian: Šo zāļu vienlaicīga lietošana klīniskajos pētījumos nav pētīta, tā var pastiprināt hipokalcēmiju.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojimas kartu klinikiniais tyrimais neištirtas, jis gali pasunkinti hipokalcemiją.
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnio kategorijas, kurios apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas
Latvian: Nav zināms, vai burosumabs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar burosumabas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.
Lithuanian: Burosumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei vienerių metų vaikams neištirti.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Kyowa Kirin Co., Ltd.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Kyowa Kirin Co., Ltd.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar vartojate tinkamą dozę ir, jei reikia, dozę gali keisti.
Latvian: Injekcijas vietā novērotas vietējas reakcijas (piemēram, nātrene, eritēma, izsitumi, pietūkums, zilums, sāpes, nieze un hematoma injekcijas vietā).
Lithuanian: Injekcijos vietoje pasireiškė vietinės reakcijos (pvz., dilgėlinė injekcijos vietoje, eritema, išbėrimas, patinimas, kraujosruvos, skausmas, niežėjimas ir hematoma).
Latvian: Dati par burosumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie burosumabo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Rezultāti ir intervālā no -3 (liecina par būtisku rahīta saasināšanos) līdz +3 (liecina par pilnīgu rahīta izārstēšanu).
Lithuanian: Balai siekia nuo -3 (rodo stiprų rachito pasunkėjimą) iki +3 (rodo visišką pasveikimą nuo rachito).
Latvian: Kas ir CRYSVITA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra CRYSVITA ir kam jis vartojamas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, kiti vaistai, veikiantys kaulų struktūrą ir mineralizaciją, ATC kodas - M05BX05.
Latvian: Maksimālais zāļu tilpums vienā injekcijas vietā ir 1,5 ml. Ja konkrētā zāļu ievadīšanas dienā nepieciešams vairāk par 1,5 ml, zāļu kopējais tilpums jāsadala un jāievada divās dažādās injekcijas vietās.
Lithuanian: Didžiausias vaistinio preparato tūris vienoje injekcijos vietoje yra 1,5 ml. Jeigu tam tikrą dozavimo dieną reikia suleisti didesnę nei 1,5 ml dozę, reikia padalyti bendrą vaistinio preparato tūrį ir leisti dviejose skirtingose injekcijos vietose.
Latvian: Nav zināms, vai CRYSVITA izdalās mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Lithuanian: Nežinoma, ar CRYSVITA išsiskiria į motinos pieną, pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Latvian: Iekšķīgi lietojamu fosfātu un D vitamīna analogu lietošana jāpārtrauc 1 nedēļu pirms ārstēšanas sākuma.
Lithuanian: Geriamojo fosfato ir vitamino D analogų vartojimą reikia nutraukti likus 1 savaitei iki gydymo pradžios.
Latvian: Ja šīs reakcijas ir smagas, pastāstiet ārstam.
Lithuanian: 4 skyriuje. Jeigu šios reakcijos yra sunkios, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: • spēcīgs plakstiņu, mutes vai lūpu pietūkums (angioneirotiskā tūska);
Lithuanian: • sunkus akių vokų, burnos ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema);
Latvian: Pediatrisko pacientu farmakokinētikā vai farmakodinamikā, salīdzinot ar FK/FD pieaugušajiem, nav novērota nozīmīga atšķirība.
Lithuanian: Reikšmingo skirtumo tarp vaikų farmakokinetikos arba farmakodinamikos, palyginti su suaugusiųjų FK/FD, nenustatyta.
Latvian: Burosumabu noteica augļu serumā, kas liecina, ka burosumabs cauri placentai tiek transportēts uz augli.
Lithuanian: Burosumabo aptikta vaisiaus serume, tai rodo, kad burosumabas buvo perneštas per placentą į vaisių.
Latvian: Ārsts noteiks, kāda ir Jums pareizā deva.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.