FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nebolo pozorované zvýšené riziko hospitalizácie pre srdcové zlyhanie, ktoré bolo dodatočným uznaným koncovým ukazovateľom v porovnaní so štandardnou obvyklou starostlivosťou bez linagliptínu u pacientov s diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Det var ingen økt risiko for sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt, som var predefinert sekundært endepunkt sammenlignet med standardbehandling uten linagliptin hos pasienter med diabetes type 2 (tabell 4).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: arginín, kopovidón, stearan horečnatý, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: arginin, kopovidon, magnesiumstearat, maisstivelse, kolloidal vannfri silika.
Slovak: Erytém veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Erytem svært sjelden
Slovak: Maximálna denná dávka je 2000 mg. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 2000 mg. Startdosen skal ikke være større enn halvparten av maksimaldosen.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavila vyrážka (častosť výskytu je menej častá), žihľavka (urtikária; častosť výskytu je zriedkavá) a opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém; častosť výskytu je zriedkavá).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd utslett (frekvens mindre vanlig), elveblest (urtikaria: frekvens sjelden) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem: frekvens sjelden).
Slovak: Hypoglykémia nie je identifikovaná ako nežiaduca reakcia po linagliptíne, metformíne ani po linagliptíne plus metformín.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er ikke identifisert som en bivirkning av linagliptin, metformin eller linagliptin og metformin sammen.
Slovak: Biotransformácia Metformíniumchlorid sa vylučuje nezmenený močom.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metforminhydroklorid utskilles uendret i urinen.
Slovak: U niektorých pacientov sa počas užívania Jentadueta s inzulínom vyskytli nasledovné vedľajšie účinky - Menej časté: poruchy funkcie pečene, zápcha
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Jentadueto sammen med insulin - Mindre vanlige: forstyrrelser i leverfunksjonen, forstoppelse
Slovak: Transportéry organických katiónov (organic cation transporters, OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 500 mg alebo 850 mg tablety metformíniumchloridu je u zdravých jedincov približne 50-60
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioedém zriedkavé
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem sjelden
Slovak: Predpoklady rovnovážneho stavu pre AUC linagliptínu u pacientov s ESRD ukázali porovnateľnú expozíciu ako bola u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Beregninger av steady state AUC for linagliptin hos pasienter med ESRD indikerte eksponering sammenlignbar med den hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Farmakokinetika 5 mg linagliptínu v rovnovážnom stave sa nezmenila pri súbežnom podaní jednorazovej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til 5 mg linagliptin ved steady state ble ikke endret ved samtidig administrering av en enkeltdose på 1,75 mg glibenklamid (glyburid).
Slovak: Ako uchovávať Jentadueto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jentadueto
Slovak: Veľké predávkovanie metformíniumchloridom alebo koexistujúce riziká môžu mať za následok laktátovú acidózu.
Norwegian Bokmål: Store overdoser av metforminhydroklorid eller tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan føre til laktacidose.
Slovak: - ak užívate inzulín alebo antidiabetikum známe ako „sulfonylmočovina", váš lekár môže chcieť znížiť dávku inzulínu alebo sulfonylmočoviny, keď jeden z nich užívate spolu s Jentaduetom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker insulin eller et antidiabetisk legemiddel av typen "sulfonylurea", kan legen din ønske å redusere dosen av insulin eller sulfonylurea når du tar en av dem sammen med Jentadueto for å unngå for lavt blodsukker (hypoglykemi) - dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen
Slovak: Linagliptín plus metformín
Norwegian Bokmål: Linagliptin og metformin
Slovak: Predklinické reprodukčné štúdie nenaznačili aditívny teratogénny účinok pripisovaný súbežnému podávaniu linagliptínu a metformínu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonsstudier indikerer ingen additiv teratogen effekt som kan tilskrives samtidig administrering av linagliptin og metformin.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Poruchy funkcie pečene menej časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Leverfunksjonsforstyrrelser mindre vanlig
Slovak: Ak bol linagliptín a metformín podávaný v kombinácii s inzulínom, najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola hypoglykémia, vyskytovala sa však s porovnateľnou frekvenciou výskytu ako pri kombinácii placeba a metformínu s inzulínom (linagliptín plus metformín plus inzulín 29,5 % a 30,9 % v skupine s placebom plus metformín plus inzulín) s nízkou frekvenciou výskytu závažných udalostí (vyžadujúcich pomoc)
Norwegian Bokmål: Når linagliptin og metformin ble administrert i kombinasjon med insulin var hypoglykemi den hyppigst rapporterte bivirkningen, men forekom med en sammenlignbar frekvens når placebo og metformin ble kombinert med insulin (linagliptin pluss metformin pluss insulin 29,5 % og 30,9 % for placebo pluss metformin pluss insulin) med en lav frekvens av alvorlige (krever assistanse) episoder (1,5 % og 0,9 %).
Slovak: Rifampicín:
Norwegian Bokmål: Rifampicin:
Slovak: - Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s plastovým uzáverom so závitom a tesniacou vložkou (hliníková polyesterovová laminátová fólia) a vysúšadlom zo silikagélu.
Norwegian Bokmål: - HDPE (High Density Polyethylene)-boks med skrulokk av plast og foring (aluminium polyester folielaminat) og tørkemiddel av silikagel.
Slovak: Metformín prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Metformin går over i morsmelk i små mengder.
Slovak: HbA1c bola 8,0
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,0 %
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Slovak: U ľudí má metformíniumchlorid, nezávisle od jeho účinku na glykémiu, priaznivé účinky na metabolizmus lipidov.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metforminhydroklorid gunstige effekter på lipidmetabolismen, uavhengig av sin effekt på glykemi.
Slovak: Ak bol linagliptín a metformín podaný v kombinácii so sulfonylmočovinou, najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola hypoglykémia (linagliptín plus metformín plus sulfonylmočovina 23,9 % a 16,0
Norwegian Bokmål: Når linagliptin og metformin ble administrert i kombinasjon med en sulfonylurea, var hypoglykemi den hyppigst rapporterte bivirkningen (linagliptin pluss metformin pluss sulfonylurea 23,9 % og 16,0 % for placebo pluss metformin pluss sulfonylurea).
Slovak: V jednej štúdii bol linagliptín podávaný ako prídavná liečba k metformínu a sulfonylmočovine.
Norwegian Bokmål: I én studie ble linagliptin gitt som tillegg til metformin pluss sulfonylurea.
Slovak: Ak sa Jentadueto používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môže sa objaviť nízka hladina cukru v krvi a váš lekár môže znížiť dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dersom Jentadueto brukes sammen med et sulfonylureapreparat eller sammen med insulin, kan lavt blodsukker forekomme og det kan hende legen din vil redusere din dose av sulfonylurea eller insulin.
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola podobná ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Observert forekomst av hypoglykemi hos pasienter behandlet med linagliptin var tilsvarende som med placebo.
Slovak: menej časté
Norwegian Bokmål: mindre vanlig
Slovak: Štatisticky významne väčší pomer pacientov s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7,0 % a liečených 5 mg linagliptínu dosiahol cieľovú hodnotu HbA1c <
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant større andel pasienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % og behandlet med linagliptin 5 mg nådde et målsatt HbA1c på < 7 % sammenlignet med placebo.
Slovak: V pediatrickej štúdii fázy 2 sa skúmali farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti 1 mg a 5 mg linagliptínu u detí a dospievajúcich vo veku od ≥
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 2-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken av 1 mg og 5 mg linagliptin hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Neužívajte Jentadueto - ak ste alergický na linagliptín alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jentadueto Bruk ikke Jentadueto - dersom du er allergisk overfor linagliptin eller metformin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: časté
Norwegian Bokmål: vanlig
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitída menej časté
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt mindre vanlig
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO ‚(ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Slovak: % po linagliptíne voči 9,2 % po placebe) a tiež zníženie plazmatickej glukózy nalačno (FPG) o -12,7 mg/dl v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: (31,2 % for linagliptin versus 9,2 % for placebo), og forbedring i fastende plasmaglukose (FPG), med en reduksjon på -12,7 mg/dl sammenlignet med placebo.
Slovak: %) bola signifikantne nižšia ako v skupine s glimepiridom (36,1
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere enn i glimepiridgruppen (36,1 %).
Slovak: Prerušenie liečby v dôsledku nežiaducich udalostí bolo porovnateľné u pacientov, ktorí dostávali placebo a metformín s pacientmi, ktorí sa liečili linagliptínom a metformínom (3,8
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var sammenlignbar for pasienter som fikk placebo og metformin, og for pasienter som ble behandlet med linagliptin og metformin (3,8 % og 2,9 %).
Slovak: - Liečivá sú linagliptín a metformíniumchlorid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er linagliptin og metforminhydroklorid.
Slovak: Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved kombinasjonsbehandling med insulin og maksimal tolererbar dose av metformin
Slovak: Dávka antihyperglykemickej liečby Jentaduetom má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa nemá neprekročiť maximálna odporúčaná denná dávka 5 mg linagliptínu plus 2000 mg metformíniumchloridu.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Dosering av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto skal tilpasses individuelt på grunnlag av pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, samtidig som den maksimalt anbefalte daglige dosen på 5 mg linagliptin pluss 2000 mg metforminhydroklorid ikke må overskrides.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálnej štúdii so začiatočnou liečbou 2,5 mg linagliptínu dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1000 mg dvakrát denne) sa poskytlo významné zlepšenie glykemických parametrov v porovnaní s monoterapiou ako je zhrnuté v tabuľke 3 (priemerná východisková hodnota HbA1c 8,65
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers placebokontrollert faktoriell studie på startbehandling, ga linagliptin 2,5 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin (500 mg eller 1000 g to ganger daglig) signifikant forbedring i glykemiske parametere sammenlignet med hvert av legemidlene som monoterapi, som oppsummert i tabell 3 (gjennomsnittlig baseline HbA1c 8,65 %).
Slovak: • inhibítormi transportéra OCT1 (napr. verapamil) môže znížiť účinnosť metformínu,
Norwegian Bokmål: • OCT1-hemmere (som verapamil) kan redusere effekten av metformin.
Slovak: Zmena klinického stavu pacientov s doteraz kontrolovaným diabetom typu 2 Pretože Jentadueto obsahuje metformín, pacient s doteraz dobre kontrolovaným diabetom typu 2 pomocou Jentadueta, u ktorého sa objavia laboratórne abnormality alebo klinické ochorenie (najmä nejasné a ťažko definovateľné ochorenie), má byť urýchlene vyšetrený na dôkaz ketoacidózy alebo laktátovej acidózy.
Norwegian Bokmål: Siden Jentadueto inneholder metformin, skal pasienter som har godt kontrollert diabetes type 2 på Jentadueto, og som utvikler unormale laboratorieverdier eller klinisk sykdom (spesielt vag eller vanskelig definerbar sykdom), evalueres umiddelbart for tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Slovak: Veľkosti balení 14, 60 a 180 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 60 og 180 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti pri kombinácii linagliptínu s metformínom bolo podobné tomu, ktoré sa pozorovalo pri samotnom metformíne alebo placebe.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt ved kombinasjon av linagliptin og metformin var omtrent som for metformin alene eller placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bola miera incidencie hypoglykémie porovnateľne nízka s pacientmi, ktorí užívali linagliptín v kombinácii s metformínom alebo samotný metformín.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var hyppigheten av hypoglykemi like lav hos pasienter som fikk linagliptin i kombinasjon med metformin som ved metformin alene.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu bola všeobecne podobná u zdravých osôb a u pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til linagliptin var generelt tilsvarende hos friske personer og hos pasienter med type 2 diabetes.
Slovak: (%), ktorí dostávali záchrannú liečbu
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) mottatt blodsukkersenkende tilleggsbehandling
Slovak: U opíc Cynomolgus boli cieľovými orgánmi toxicity pečeň, obličky, žalúdok, reprodukčné orgány, týmus, slezina a lymfatické uzliny pri viac ako 450-násobnej expozícii u ľudí.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper var lever, nyrer, mage, reproduksjonsorganer, thymus, milt og lymfeknuter målorganer for toksisitet ved mer enn 450 ganger human eksponering.
Slovak: Bolesť brucha veľmi časté
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter svært vanlig
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je poškodený obal alebo vykazuje znaky manipulácie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader på emballasjen eller dersom den ser ut til å ha vært åpnet.
Slovak: % linagliptínu viazalo na iné bielkoviny plazmy než DPP-4, a preto bolo 20-30
Norwegian Bokmål: Ved høye konsentrasjoner, og full metning av DPP-4, var 70-80 % av linagliptin bundet til andre plasmaproteiner enn DPP-4 og følgelig var 20-30 % ubundet i plasma.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť 2,5 mg linagliptínu dvakrát denne verzus 5 mg jedenkrát denne v kombinácii s metformínom u pacientov s nedostatočnou kontrolou glykémie pri monoterapii metformínom sa hodnotila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii s trvaním 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av linagliptin 2,5 mg to ganger daglig versus 5 mg én gang daglig i kombinasjon med metformin hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på metformin monoterapi ble evaluert i en dobbeltblind placebokontrollert studie av 12 ukers varighet.
Slovak: Po opakovaných dávkach 500 mg dvakrát denne počas 7 dní sa u pediatrických pacientov maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) znížila o približne 33 % a systémová expozícia (AUC0-t) približne o 40
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og systemisk eksponering (AUC0-t) redusert med henholdsvis ca. 33 % og 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Slovak: Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved kombinasjonsbehandling med maksimal tolererbar dose av metformin og et sulfonylureapreparat
Slovak: Pankreatitída zriedkavé
Norwegian Bokmål: Pankreatitt sjelden
Slovak: Ak ste tehotná nesmiete užívať Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
Slovak: Ochorenie, ktoré môže spôsobiť hypoxiu tkaniva (obzvlášť akútne ochorenie alebo zhoršujúce sa chronické ochorenie), ako napríklad: dekompenzované zlyhanie srdca, zlyhanie dýchania,
Norwegian Bokmål: • Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom) som: dekompensert hjertesvikt, respirasjonssvikt, nylig myokardinfarkt, sjokk
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s metformínom sa odporúča opatrnosť, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože sa môže zvýšiť koncentrácia metformínu v plazme.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, når disse legemidlene administreres samtidig med metformin da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Slovak: • signifikatné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 prípadov/1000 pacientorokov), p=0,0023 a oproti skupinám s kombináciou so sulfonylmočovinou a monoterapiou inzulínom (40,1 prípadov/1000 pacientorokov), p=0,0034,
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for enhver diabetesrelatert komplikasjon i metformingruppen (29,8 hendelser/1000 pasientår) i forhold til diett alene (43,3 hendelser/1000 pasientår), p=0,0023, og i forhold til de sammenslåtte gruppene med sulfonylurea og insulin monoterapi (40,1 hendelser/1000 pasientår), p=0,0034,
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Jentadueto a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Jentadueto og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Slovak: Perorálne kontraceptíva:
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler:
Slovak: HbA1c bola 7,15
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 7,15 %.
Slovak: • signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek mortality súvisiacej s diabetom: metformín 7,5 prípadov/1000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 prípadov/1000 pacientorokov, p=0,017,
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for diabetesrelatert mortalitet: metformin 7,5 hendelser/1000 pasientår, diett alene 12,7 hendelser/1000 pasientår, p=0,017,
Slovak: Maximálna denná dávka je 3000 mg. Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 3000 mg. Dosereduksjon kan vurderes i forhold til sviktende nyrefunksjon.
Slovak: 45 až < 60 ml/min/1,73 m2, 28 % populácie malo eGFR ≥ 30 až <
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av populasjonen hadde eGFR ≥45 til <60 ml/min/1,73m2, 28 % av populasjonen hadde eGFR ≥30 til <45 ml/min/1,73 m2 og 15 % hadde eGFR <30 ml/min/1,73m 2.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu sa extenzívne popísala u zdravých jedincov a pacientov s diabetom mellitus typu 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til linagliptin har blitt omfattende karakterisert hos friske personer og hos pasienter med diabetes type 2.
Slovak: Metformín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Slovak: Keď sa linagliptín plus metformíniumchlorid užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Når linagliptin pluss metforminhydroklorid benyttes i kombinasjon med insulin, kan en lavere dose insulin være nødvendig for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili nasledovné: - lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká). - lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID - nesteroidové protizápalové lieky a inhibítory COX-2,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: - legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika) - legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib) - visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin
Slovak: U myší a potkanov sú pečeň, obličky a gastrointestinálny trakt hlavnými cieľovými orgánmi toxicity pri opakovanom podávaní linagliptínu v dávke vyššej než 300-násobnok expozície u ľudí.
Norwegian Bokmål: Lever, nyrer og gastrointestinaltrakten er de viktigste målorganene for toksisitet hos mus og rotter ved gjentatte doser av linagliptin på mer enn 300 ganger human eksponering.
Slovak: Súbežné podávanie opakovaných perorálnych dávok 5 mg linagliptínu a jednorazovej perorálnej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu) viedlo ku klinicky nevýznamnej redukcii AUC aj Cmax glibenklamidu o 14
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av multiple orale doser av 5 mg linagliptin og en oral enkeltdose på 1,75 mg glibenklamid (glyburid) resulterte i en klinisk ikke relevant reduksjon på 14 % av både AUC og Cmax for glibenklamid.
Slovak: - Veľkosti balení s 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 a 120 x 1 filmom obalenou tabletou a viacpočetné balenie obsahujúce 120 (2 balenia po 60 x 1), 180 (2 balenia po 90 x 1) a 200 (2 balenia po 100 x 1) filmom obalených tabliet v blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky z hliníkovej prekrývacej fólie a fólie tvoriacej základ blistra PVC/polychlórtrifluóretylén/PVC.
Norwegian Bokmål: - Pakningsstørrelser på 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmdrasjerte tabletter og multipakninger inneholdende 120 (2 pakninger á 60 x 1), 180 (2 pakninger á 90 x 1) og 200 (2 pakninger á 100 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblistere støpt av PVC/polyklortrifluoretylen/PVC og med deksel av aluminiumsfolie.
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej perorálnej dávky 5 mg linagliptínu a opakovaných perorálnych dávok 200 mg ritonaviru, silného inhibítora P-glykoproteínu a CYP3A4, zvýšilo AUC linagliptínu približne dvojnásobne a Cmax trojnásobne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en oral enkeltdose på 5 mg linagliptin og multiple orale doser 200 mg ritonavir, en potent hemmer av P-glykoprotein og CYP3A4, økte AUC og Cmax for linagliptin med henholdsvis ca. to og tre ganger.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a ak je to potrebné začať s klinickými opatreniami.
Norwegian Bokmål: å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og iverksette kliniske tiltak om nødvendig.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť /prerušiť liečbu Jentaduetom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Jentadueto skal avsluttes/avstås fra.