FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.08 ml/kg/min).
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,08 ml/kg/min).
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Portuguese: Em doentes com risco de reações adversas tromboembólicas, os medicamentos de IgIV devem ser administrados na mais baixa velocidade de perfusão e dose possíveis.
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Portuguese: Gripe, meningite asséptica, infeção das vias urinária
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Portuguese: Flebogamma DIF 100 mg/ml é contraindicada em crianças de 0 a 2 anos de idade (ver secção 4.3).
English: ● vertigo
Portuguese: • vertigens
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 50 microgramas/ml.
English: • 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Portuguese: • 0,4 g/kg administrados diariamente durante dois a cinco dias.
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Portuguese: Flebogamma DIF 50 mg/ml é contraindicada em crianças de 0 a 2 anos de idade (ver secção 4.3).
English: Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
Portuguese: Acne, alopecia, equimose, eritema, hiperidrose, eritema palmar, púrpura
English: ● flatulence
Portuguese: • flatulência
English: 50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Portuguese: 50 ml, 100 ml ou 200 ml de solução em frascos para injetáveis (vidro tipo II) com tampa (borracha de cloro-butilo).
English: ● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Portuguese: • epistaxe (hemorragia do nariz)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml has a half-life of about 30 - 32 days.
Portuguese: A Flebogamma DIF 50 mg/ml tem um tempo de semivida de 30 - 32 dias.
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida.
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg repartidos durante 2 - 5 dias consecutivos.
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Portuguese: Determinadas reações adversas (p. ex. cefaleias, rubores, arrepios, mialgia, respiração sibilante, taquicardia, lombalgia, náuseas e hipotensão) podem estar relacionadas com a velocidade da perfusão.
English: • urinary retention
Portuguese: • retenção de urina
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Flebogamma DIF, the name and batch number of the medicine (stated on the label and carton after Lot) are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que a Flebogamma DIF é administrada a um doente, o nome e o número de lote do medicamento (indicado no rótulo e na embalagem exterior depois de Lote) sejam registados, de forma a manter uma ligação entre o doente e o lote do medicamento.
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Portuguese: Desconforto no peito, dor torácica, fadiga, sentir frio, reação no local de perfusão, mal-estar, edema periférico, dor
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis de 10 ml, 50 ml, 100 ml e 200 ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: • hypersensitivity
Portuguese: • hipersensibilidade
English: Do not use Flebogamma DIF
Portuguese: Não utilize Flebogamma DIF
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (2-18 anos) em: - Síndromes de imunodeficiência primária (IDP) com produção diminuída de anticorpos.
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coomb's test).
Portuguese: A transmissão passiva de anticorpos para antigénios eritrocitários, p.e., A, B, D, pode interferir com alguns testes serológicos para anticorpos de glóbulos vermelhos, como por exemplo o teste de antiglobulina direto (TAD, teste de Coombs direto).
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,1 ml/kg/min).
English: Frequency per infusion
Portuguese: Frequência por perfusão
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml has a half-life of about 34 - 37 days.
Portuguese: A Flebogamma DIF 100 mg/ml tem um tempo de semivida de 34 - 37 dias.
English: It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, pirexia, taquicardia e hipotensão em crianças foi mais elevada do que em adultos.
English: Solution for infusion
Portuguese: Solução para perfusão
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de síndroma de meningite asséptica em associação com o tratamento com IgIV.
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência adquirida (VIH), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para os vírus sem invólucro da hepatite A e parvovirus B19.
English: IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis.
Portuguese: Os medicamentos de IgIV podem conter anticorpos de grupo sanguíneo que podem atuar como hemolisinas e induzir o revestimento in vivo dos glóbulos vermelhos com imunoglobulina, causando uma reação de antiglobulina direta positiva (Teste de Coombs) e, raramente, hemólise.
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml).
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 100 microgramas/ml).
English: The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg administrada de uma vez, seguida de pelo menos 0,2 g/kg administrada a cada três a quatro semanas.
English: Infusion related reaction
Portuguese: Reação relacionada com a perfusão
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Portuguese: • reações no local de injeção (incluindo edema no local de injeção, dor, prurido e inchaço)
English: ● dry mouth
Portuguese: • boca seca
English: ● heart rate increased
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 50 micrograms/ml).
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 50 microgramas/ml).
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………100 mg (pureza mínima de 97% IgG)
English: Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Portuguese: Artralgia, desconforto musculoequelético
English: ● contusion
Portuguese: • contusão
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Portuguese: Dose inicial: 0,4 - 0,8 g/kg
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
English: Productive cough
Portuguese: Tosse produtiva
English: ● rigors (cold shivering sensation) or chills
Portuguese: • calafrios (sensação de arrepios de frio) ou arrepios
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Portuguese: Dermatite de contacto, hiperidrose, erupção cutânea
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 5 g/50 ml, 10 g/100 ml e 20 g/200 ml.
English: Starting dose: 2 g/kg
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Portuguese: Diminuição da tensão arterial sistólica, diminuição da hemoglobina, diminuição da frequência cardíaca, aumento da contagem de reticulócitos
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Portuguese: Novamente, se tolerada, aumentar até 0,04 ml/kg/min nos terceiros 30 minutos.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 perfusões):
English: • productive cough
Portuguese: • tosse produtiva
English: • Patients with Secondary Immunodeficiency Syndromes (SID) with severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l (group 2)
Portuguese: - Imunodeficiências secundárias (IDS) em doentes que têm infeções graves ou recorrentes, em caso de tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (0,5 g)
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Portuguese: Asma, tosse, dispneia, epistaxe, desconforto nasal, dor laríngea
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………50 mg (pureza mínima de 97% IgG)
English: ● chest discomfort/chest pain
Portuguese: • desconforto no peito/dor no peito
English: • blood pressure fluctuation
Portuguese: • flutuação da tensão arterial
English: ● feeling jittery (nervousness)
Portuguese: • sensação de agitação (nervosismo)
English: Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks.
Portuguese: Doses de manutenção: 1 g/kg durante 1 - 2 dias consecutivos em intervalos de 3 semanas.
English: Pyrexia, Rigors
Portuguese: Pirexia, calafrios
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Portuguese: Rubores, hematoma, linfedema, hipertensão sistólica, trombose
English: • diseases which increase blood viscosity • age over 65
Portuguese: • idade acima dos 65 anos
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Portuguese: Arrepios, reação no local de injeção, dor, calafrios
English: ● thrombosis
Portuguese: • trombose
English: ● haemoglobin decreased
Portuguese: • diminuição da hemoglobina
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Portuguese: Nervosismo, doença tipo gripe, eritema no local de perfusão, dor no local de perfusão, deterioração do estado geral de saúde física
English: Human normal immunoglobulin (IVIg)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal (IgIV)
English: ● hypertension (high blood pressure)
Portuguese: • hipertensão (tensão arterial alta)
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Portuguese: Flutuação da tensão arterial, rubores
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com envelope tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB) e vírus da hepatite C (VHC) e para os vírus sem envelope como o vírus da hepatite A (VHA) e parvovírus B19.
English: ● hypotension
Portuguese: • hipotensão
English: Maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg em doses repartidas durante 25 dias consecutivos em intervalos de 2 - 4 semanas em intervalos de 4 - 8 semanas em doses repartidas durante 2 - 5 dias
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 ml/kg/min).
English: What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Flebogamma DIF e conteúdo da embalagem
English: • nasopharyngitis
Portuguese: • nasofaringite
English: • device dislocation
Portuguese: • deslocação do dispositivo
English: If you forget to use Flebogamma DIF
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Flebogamma DIF
English: ● bronchitis
Portuguese: • bronquite
English: ● heart rate decreased
Portuguese: • diminuição do ritmo cardíaco
English: • rash (eruption of the skin)
Portuguese: • erupção cutânea (erupção na pele)
English: Thromboembolism
Portuguese: Tromboembolismo
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Portuguese: Dor abdominal, dor na região abdominal superior, diarreia, flatulência
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To hang pull here
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para suspender, puxe aqui Via intravenosa
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
English: ● upper-airway cough syndrome
Portuguese: • síndrome de tosse das vias aéreas superiores
English: • asthenia (fatigue)
Portuguese: • astenia (fadiga)
English: 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Portuguese: Em doses repartidas durante 25 dias consecutivos em intervalos de 2 - 4 semanas em intervalos de 4 - 8 semanas em doses repartidas durante 2 - 5 dias
English: Device dislocation
Portuguese: Deslocação do dispositivo
English: Flebogamma DIF contains sodium
Portuguese: Flebogamma DIF contém sódio
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg em intervalos de 3 - 4 semanas
English: Infusion reaction
Portuguese: Reação à perfusão
English: Systolic hypertension
Portuguese: Hipertensão sistólica
English: Renal and urinary disorders Urinary retention
Portuguese: Doenças renais e urinárias
English: • hypertension
Portuguese: • hipertensão
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Portuguese: Epistaxe, congestão nasal, síndrome de tosse das vias superiores, dor nos seios nasais, dispneia
English: Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Portuguese: Diminuição da tensão arterial diastólica, aumento da tensão arterial, aumento da tensão arterial sistólica, aumento da frequência cardíaca
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Portuguese: Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Portuguese: Cada frasco de 10 ml contém: 0,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 50 ml contém: 2,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 400 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Portuguese: Lombalgia, artralgia, mialgia
English: Aseptic meningitis syndrome (AMS)
Portuguese: Síndrome de meningite asséptica (SMA)
English: How to use Flebogamma DIF
Portuguese: Como utilizar Flebogamma DIF
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Portuguese: Cada frasco de 50 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal
English: • laryngeal pain
Portuguese: • dor na laringe
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Portuguese: Dose de manutenção: 1 g/kg em doses repartidas durante 25 dias em intervalos de 3 semanas durante 1 - 2 dias
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, febre, aumento da frequência cardíaca e tensão arterial baixa nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
English: • pruritus (itching)
Portuguese: • prurido (comichão)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, calafrios, pirexia, náuseas, vómitos, hipotensão, aumento da frequência cardíaca e dores nas costas em crianças foi mais elevada do que em adultos.
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Portuguese: Cada frasco de 50 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal Distribuição das subclasses de IgG (valores aproxim.
English: • high blood pressure
Portuguese: • tensão alta
English: ● myalgia (muscle pain)
Portuguese: • mialgia (dor nos músculos)
English: ● erythema (redness of the skin)
Portuguese: • eritema (vermelhidão na pele)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Portuguese: Observou-se que a proporção de dores de cabeça, tremores, febre, náuseas, vómitos, tensão arterial baixa, aumento da frequência cardíaca e dores de costas nas crianças foi mais elevada do que nos adultos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Flebogamma DIF 100 mg/ml, solução para perfusão.
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 perfusões):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Flebogamma DIF 50 mg/ml, solução para perfusão.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 g)
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Portuguese: Se tolerada, aumentar até 0,02 ml/kg/min nos 30 minutos seguintes.
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Portuguese: Se bem tolerada, aumentar até 0,02 ml/kg/min nos 30 minutos seguintes.
English: - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections,
Portuguese: - Imunodeficiências secundárias (IDS) em doentes que têm infeções graves ou recorrentes, em caso de tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Doenças gastrointestinais Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: - very common (>1/10) - common (>1/100 to <1/10) - uncommon (>1/1,000 to <1/100) - rare (>1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: − Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
English: Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Portuguese: Astenia, dor torácica, eritema no local de perfusão, extravasamento no local de perfusão, inflamação no local de perfusão, dor no local de perfusão, edema no local de
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Portuguese: Desconforto abdominal, distensão abdominal, xerostomia, hematemese
English: Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Portuguese: Dor na região abdominal superior, dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
English: • blood pressure increased
Portuguese: • aumento da tensão arterial
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/404/006-008
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Portuguese: • equimoses (grande hematoma na pele)
English: 1 vial
Portuguese: 1 frasco
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Portuguese: - Doentes com Síndromes de Imunodeficiência Primária (IDP), uma falta de anticorpos inata (grupo 1) - Doentes com Síndromes de Imunodeficiências secundárias (IDS) que têm infeções graves ou recorrentes, com tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l (grupo 2).
English: ● malaise
Portuguese: • mal-estar geral