FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutatud meditsiinitoote või meditsiinitootest või selle käitlemisest tulenevate
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai naudotoms medicininėms priemonėms arba vaistinių preparatų atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Estonian: Käesolev lõik sisaldab infot, kuidas endale Dynepo'd süstida.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti Dynepo.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete erinevate vähirakkude pinnal.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių piktybinių ląstelių paviršių.
Estonian: • Hüperparatüreoidism/fibroostsüstiline osteiit
Lithuanian: • hiperparatirozės (fibrozinio cistinio osteito);
Estonian: Ärge puutuge nõela ega vajutage
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nepastumkite stūmoklio.
Estonian: Kui transferriini saturatsioon langeb alla 20% või ferritiin langeb alla 100 ng/ml, tuleb manustada rauapreparaate.
Lithuanian: Jei transferino įsotinimas pasidaro mažesnis kaip 20% arba feritino koncentracija - mažesnė kaip 100 ng/ml, reikia skirti geležies preparatų.
Estonian: Viimase pikendamise kuupäev: 18. märts 2007
Lithuanian: Pirmojo perregistravimo data: 2007 m.
Estonian: Värskendatud riskijuhtimise kava puudutab CHMP inimestel kasutatavate meditsiinitoodete riskijuhtimissüsteemide juhist, v.a. asjaolu, et riskijuhtimise kava tavapärased uuendusi tuleb teha kord aastas kuni 3-aastase PSUR tsüklini.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos, sumažinimo planas turi atitikti Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijas, išskyrus tai, kad rizikos sumažinimo plano įprastiniai atnaujinimai turėtų būti pateikiami kas metus kol prasidės trijų metų periodinių atnaujinamų saugumo ataskaitų ciklas.
Estonian: EU/1/02/211/011
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/211/011
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Lithuanian: Patikrinkite užpildyto švirkšto etiketėje nurodytą tinkamumo laiką (EXP:).
Estonian: Kasutage süstimiseks ühte süstalt ainult ühel korral.
Lithuanian: Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Estonian: Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti vaistų, kol Jūsų specialiai to neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
Estonian: Viiepäevase alla 25 °C temperatuuril hoidmise möödumisel tuleb süstlad ära visata.
Lithuanian: Po 5 dienų laikymo žemesnėje nei 25ºC temperatūroje užpildytus švirkštus reikia išmesti.
Estonian: Teie arst reguleerib annuseid nii, et hemoglobiinid pole pidevalt kõrgemal kui 12 g/dl, mis võib olla seotud südame-veresoonkonna sündmuste (nt südameinfarkt) kõrgema tekkeriskiga
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę taip, kad hemoglobino koncentracija pastoviai neviršytų 12 g/dl, kas gali būti susiję su padidėjusia širdies ir kraujagyslių reiškinių (pvz.
Estonian: • Maliigsed haigused, kaasa arvatud hulgimüeloom ja müelodüsplastiline sündroom
Lithuanian: • piktybinių ligų (daugybinės mielomos, mielodisplazijos sindromo);
Estonian: Vererõhku tuleb adekvaatselt kontrolli all hoida enne ravi alustamist ja ravi ajal, et vältida ägedate tüsistuste nagu hüpertensiivne entsefalopaatia ja sellega seotud tüsistuste (krambid, insult) teket.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaisto ir gydymo metu reikia tinkamai reguliuoti kraujospūdį, kad neištiktų ūminė komplikacija, pvz., hipertenzinė encefalopatija ir su ja susijusių sutrikimų (traukuliai, insultas).
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris stimuliuoja eritrocitų formavimąsi iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Estonian: Teie arstil on neerupuudulikkuse ravi ja erütropoetiini kasutamise kogemus.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turi inkstų nepakankamumo gydymo ir gydymo eritropoetinu patirties.
Estonian: Mitte kasutada järele jäänud lahust.
Lithuanian: Likusio tirpalo vartoti negalima.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti tyrimus ir stebėjimą pagal farmakologinio budrumo programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.
Estonian: Kasutamata toode või jääkmaterjal tuleb utiliseerida vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Et erütropoeesiks vajatakse aega, siis võib esineda umbes 4-nädalane intervall annuse kohandamise ajast (alustamine, suurendamine, vähendamine või katkestamine) kuni märkimisväärse muutuse tekkeni hemoglobiinisisalduses.
Lithuanian: Dėl eritropoezei būtino laiko po vaisto dozės keitimo (pradėjimo jį vartoti, dozės padidinimo, sumažinimo, vartojimo nutraukimo) iki reikšmingo hemoglobino koncentracijos pokyčio gali praeiti maždaug 4 savaitės.
Estonian: Tõmmake kolbi kergelt väljapoole, et näha, et te pole torganud veresoonde.
Lithuanian: Atsargiai truktelėkite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Estonian: Vere punalibled on väga tähtsad, sest nad sisaldavad hemoglobiini, valku, mille abil hapnik teie kehas ringleb.
Lithuanian: Raudonosios kraujo ląstelės yra labai svarbios, kadangi jose yra hemoglobino - organizme deguonį pernešančio baltymo.
Estonian: Umbes 10%-l patsientidest esineb kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Tikėtina, kad maždaug 10% pacientų pasireikš nepageidaujama reakcija į vaistą.
Estonian: Dynepo sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) dozėje, t.y., faktiškai jo sudėtyje natrio nėra.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ega masinatega töötamise võimele.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio preparato poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Estonian: Ravi Dynepo'ga on tavaliselt pikaajaline.
Lithuanian: Gydymas Dynepo dažniausiai būna ilgalaikis.
Estonian: Hetkel on ebaselge, kuivõrd need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamise kohta keemiaravi saavatele vähihaigetele patsientidele, kelle hemoglobiini kontsentratsioon on alla 13 g/dl, kuna ülevaadatud andmete hulgas oli selliseid patsiente vähe.
Lithuanian: Mastas, kuriuo šios išeitys taikomos rekombinantinio žmogaus eritropoetino skyrimui vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, kad būtų pasiekta mažesnė nei 13 g/dl hemoglobino koncentracija, yra neaiškus, kadangi į duomenų apžvalgą buvo įtraukta mažai pacientų su tokiomis charakteristikomis.
Estonian: Säilivuskuupäev viitab kuu viimasele päevale.
Lithuanian: Vaistas tinkamas iki paskutinės to mėnesio dienos.
Estonian: Teie Dynepo süstaldel on nõela kaitsekork, et vältida torkevigastusi pärast kasutamist ja seetõttu pole vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid äraviskamiseks.
Lithuanian: Dynepo švirkštas tiekiamas su adatos apsauga, kuri neleidžia ja įsidurti po panaudojimo, todėl jokių specialių atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Estonian: Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni.
Lithuanian: Po oda geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad būtų išvengta periferinės venos punkcijos.
Estonian: Teie arst või õde ütleb, kui palju ja kui sageli on Dynepo'd vaja süstida.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja informuos, kokios Dynepo dozės Jums reikia ir kaip dažnai ji turi būti švirkščiama.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Lithuanian: Dėl to prieš skiriant Dynepo ir gydymo metu reikia tirti geležies atsargas (įskaitant, transferino įsotinimą ir feritino koncentraciją serume).
Estonian: Kui te kogemata manustate endale liiga suure annuse, siis rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Netyčia susišvirkštę per didelę dozę, praneškite gydytojui.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud koht ning asetage Dynepo eeltäidetud süstal sinna, kust te need
Lithuanian: Suraskite patogią, gerai apšviestą vietą ir pasidėkite Dynepo švirkštą kad galėtumėte jį pasiekti
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį ir bus parinkta palaikomoji dozė.
Estonian: Viiepäevane periood peab lõppema enne kõlblikkusaega, mis on toodud karbil ja süstla etiketil "EXP" järel.
Lithuanian: 5 dienų laikotarpis turi pasibaigti prieš tinkamumo laiko pabaigą, nurodytą ant dėžutės ir švirkšto etikėtės, po užrašo ,,Tinka iki" arba ,,EXP".
Estonian: Transferriini saturatsioon peab olema vähemalt 20% ja ferritiin vähemalt 100 ng/ml.
Lithuanian: Transferino įsotinimas turi būti bent 20%, feritino koncentracija serume - bent 100 ng/ml.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT - KASUTAJAINFO
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Estonian: Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Lithuanian: Daugumos lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anamnezėje yra hipertenzija.
Estonian: • RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Estonian: Subkutaanselt manustatud epoetiin delta poolväärtusaeg on pikem kui intravenoossel manustamisel, olles haigetel 27 kuni 33 tundi.
Lithuanian: Pavartoto po oda epoetino delta pusinis laikas yra ilgesnis negu pavartoto į veną (pacientams - 27-33 val.).
Estonian: Kui lõpetate Dynepo kasutamise Dynepo kasutamist ei tohi lõpetada enne, kui olete sellest teatanud oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: Nustojus vartoti Dynepo Nenustokite vartoti Dynepo prieš tai dėl to nepasitarę su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Subkutaansel injektsioonil peaks sisestama kogu nõela pikkuse perpendikulaarselt pöidla ja nimetissõrme vahel hoitavasse nahavolti; nahavolti peaks hoidma kogu süstimise ajal.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, visa adata turi būti vertikaliai įdurta į odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliaus; odos raukšlė turi būti laikoma visos injekcijos metu.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientide seas täheldati trombemboolsete sündmuste suhtelise riski tõusu (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Lithuanian: Padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1.35, 2.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas:
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebint Dynepo klinikinį poveikį, epoetiną delta neutralizuojančių antikūnų susidarymo nenustatyta.
Estonian: Kontrollitud uuringute käigus pole näidatud, et epoetiinidel oleks oluline efekt, kui neid manustada juhtudel, kus hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui aneemia sümptomite kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks vajalik tase.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta aiški nauda, siejama su eritropoetinų skyrimu, kai hemoglobino koncentracija padidėja virš reikiamo lygio, kai anemijos simptomai yra kontroliuojami ir nereikia kraujo transfuzijos.
Estonian: Avamata eeltäidetud süstlaid võib hoida jahutamata kujul, kuid temperatuuril, mis on madalam kui 25 °C, ühe, maksimaalselt 5-päevase, perioodi jooksul.
Lithuanian: Neatidarytus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, tačiau žemesnėje nei 25ºC temperatūroje ir ne ilgiau kaip 5 dienas.
Estonian: Dialüüsravi ajal on sageli vaja suurendada verd vedeldavate ravimite annust, sest vere punaliblede arvu tõus võib põhjustada dialüüsitoru umbumist.
Lithuanian: Dializės metu dažnai tenka padidinti antikoagulianto dozę, kadangi, padaugėjus raudonųjų kraujo ląstelių, gali užsikimšti dializės vamzdeliai.
Estonian: Epoetiinile resistentne või ravile vähealluv aneemia, mis ei reageeri annusele 20 000 TÜ/nädalas, vajab täiendavaid uuringuid, sealhulgas ka hematoloogi konsultatsiooni.
Lithuanian: Jeigu anemija atspari epoetinui arba šis vaistas veikia per silpnai (20 000 TV per savaitę nesukelia reikiamo poveikio), pacientą reikia ištirti (įskaitant hematologo konsultaciją).
Estonian: Koostoime uuringute puudumise tõttu ei tohi käesolevat ravimit segada teiste ravimitega.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Estonian: Británie/Storbritannien/Suurbritannia/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/
Lithuanian: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Estonian: Informatsioon iseenda süstimise kohta
Lithuanian: Informacija, kaip susišvirkšti vaistų pačiam
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai :
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske eeltäidetud süstlal 30 min. toatemperatuuril seista või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Lithuanian: Kad injekcija sukeltų kuo mažiau nemalonių pojūčių, užpildytą švirkštą 30 minučių palaikykite kambario temperatūroje, kad jis sušiltų, arba keletą minučių nespausdami palaikykite jį rankoje.
Estonian: Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
Lithuanian: Retkarčiais jūsų individuali hemoglobino reikšmė gali būti virš ar žemiau rekomenduojamos ribos.
Estonian: Tõsise polütsüteemia korral võib osutuda vajalikuks tavapäraste meetodite (flebotoomia) kasutamine hemoglobiinisisalduse langetamiseks.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai policitemijai, hemoglobino koncentraciją gali tekti mažinti įprastais būdais (atlikti flebotomiją).
Estonian: - Kui teil on mistahes lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tehakse teile sageli vereanalüüse (üks kord nädalas) nii kaua, kuni teie hemoglobiinitase jõuab soovitud vahemikku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą pakoregavus dozę, dažnai (vieną kartą per savaitę) bus tiriamas kraujas, kol hemoglobino koncentracija pasieks reikiamą ribą.
Estonian: Shire Human Genetic Therapies AB
Lithuanian: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Estonian: Uuringutes selgunud üldist elulemust ei saa rahuldavalt seletada tromboosi esinemissagedusega ning tüsistuste erinevusega, mis esinesid inimese rekombinantset erütropetiini saajate ja kontrollgrupi vahel.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo tyrimuose negalima patenkinamai paaiškinti trombozės atvejų ir susijusių komplikacijų skirtumais tarp gavusiųjų rekombinantinį žmogaus eritopoetiną ir kontrolinės grupės.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino delta po oda, didžiausia jo koncentracija serume susidaro 8-36 val.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib tekkida tõeline või funktsionaalne rauadefitsiit.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali pasireikšti absoliutus ar funkcinis geležies stygius.
Estonian: Kui te pole süstimise osas endas kindel või teil on küsimusi, paluge abi arstilt või õelt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip susišvirkšti vaisto, arba norite ko nors paklausti, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Estonian: Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo'ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
Lithuanian: Dynepo vartojantiems pacientams hemodializės metu gali reikėti didesnės antikoagulianto dozės, kad neįvyktų anastomozės tarp arterijos ir venos trombozė.
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Lithuanian: Jei Dynepo nesukelia pakankamo atsako, nors geležies organizme pakanka, pacientą reikia ištirti dėl šių ligų (būklių) ir prireikus atitinkamai gydyti:
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud
Lithuanian: Mastas, kuriuo išeitys, stebimos aukščiau aptartuose klinikiniuose tyrimuose, būtų taikomas šiai pacientų populiacijai, yra neaiškus, ypač turint omenyje, kad dozės, skiriamos dėl inkstų, yra mažesnės, nei skiriamos dėl vėžio.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
Lithuanian: Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino reikšmės pacientui gali būti stebimos žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie hemoglobiini taset, et hoida see vajalikus vahemikus (10 - 12 g/dl) ning seetõttu võib ta muuta Dynepo annuste suurust.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės jūsų hemoglobino koncentraciją, kad ji būtų pageidaujamose 10 - 12 g/dl ribose, ir todėl gali reikėti atitinkamai keisti Dynepo dozę.
Estonian: Erütropoetiini farmakokineetilisi omadusi epoetiin delta manustamise järgselt on uuritud nii tervetel vabatahtlikel kui ka kroonilise neerupuudulikkusega haigetel.
Lithuanian: Eritropoetino farmakokinetika, pavartojus epoetino delta, tirta sveikų savanorių ir lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Estonian: Ärge üritage ennast süstida, kui teid pole õpetatud seda tegema.
Lithuanian: Nebandykite švirkštis vaistų, jeigu to padaryti Jūsų nemokino.
Estonian: Pidage meeles Kui teil on probleeme, ärge peljake küsida abi oma arstilt või õelt.
Lithuanian: Atminkite Kilus kokių nors problemų, nebijokite paprašyti gydytojo arba slaugytojos pagalbos ir patarimo.
Estonian: Veenduge, et süstite korraga üksnes sellise koguse, nagu arst või õde on teile määranud.
Lithuanian: Sušvirkškite tik tokį vaisto kiekį, kurį nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Estonian: Olgugi et Dynepo kasutamisel ei ole esinenud anafülaktilisi reaktsioone (võivad esineda erütropoetiinile), on soovitav esimene annus manustada arsti järelevalve all.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, anafilaktoidinių reakcijų nėra buvę, tačiau jų gali pasireikšti vartojant eritropoetiną, todėl pirmąją Dynepo dozę rekomenduojama vartoti gydytojui stebint.
Estonian: Tegemist võib olla teie vererõhu märkimisväärse tõusuga.
Lithuanian: Šių sutrikimų priežastis gali būti gerokai padidėjęs kraujospūdis.
Estonian: Toidul ja joogil pole Dynepo'le mingit mõju.
Lithuanian: Dynepo vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai nedaro poveikio Dynepo veikimui.
Estonian: Regulaarselt soovitatakse kontrollida täisvere analüüsi ja trombotsüütide arvu.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėjimas Rekomenduojama reguliariai tirti visų kraujo ląstelių (įskaitant trombocitus) skaičių.
Estonian: Homosügootse sirprakulise aneemia ja neerupuudulikkusega patsientidel tuleks võimaluse korral hemoglobiinisisaldus hoida tasemel 7 kuni 9 g/dl.
Lithuanian: Jei įmanoma, homozigotine pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujyje reikia palaikyti 7-9 g/dl suminę hemoglobino koncentraciją.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebima padidėjusi mirties bei širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika, kai, hemoglobino kiekiui esant daugiau 12 g/dl (7,5 mmol/l), buvo skiriami eritropoezę stimuliuojantys medikamentai.
Estonian: MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Lithuanian: KAS YRA DYNEPO IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Estonian: Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį, kad švirkštas įtaise pajudėtų į viršų, kol visa adata bus apsaugota.
Estonian: Siiski ei ole siiani koostoimeid teiste ravimitega Dynepo ravi ajal ilmnenud.
Lithuanian: Dynepo sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta.
Estonian: Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on kirjeldatud allpool (vt lõiku "Annuse
Lithuanian: Reikėtų vengti, kad ilgą laiką hemoglobino kiekis būtų didesnis nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), rekomendacijos atitinkamam dozės parinkimui, kai hemoglobino reikšmės viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), yra pateiktos žemiau (žr.
Estonian: Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Lithuanian: Tyrimai parodė pastovų nepaaiškinamą statistiškai patikimą padidėjusį mirtingumą pacientams, kurių anemija buvo susijusi su įvairiais dažnai pasitaikančiais vėžiais ir kurie gavo rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, palyginus su kontroline grupe.
Estonian: Epoetiin delta kumuleerumist ei täheldatud pärast korduvat intravenoosset manustamist kolm korda nädalas.
Lithuanian: Kartojamai (3 kartus per savaitę) vartojamo epoetino delta kaupimosi nepastebėta.
Estonian: Teie arst jälgib teie veres erinevate biokeemiliste ainete taset, sh kreatiniini ja kaaliumi taset.
Lithuanian: Gydytojas stebės įvairių cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją kraujyje.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Estonian: Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Lithuanian: Kruopščiai nestebint hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio bei reikiamai nekoreguojant šio vaisto dozės, gali pasireikšti policitemija.
Estonian: Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Lithuanian: Pavartojus 50-300 TV/kg epoetino delta į veną, eritropoetino ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Estonian: Laske süstlal üles liikuda seni, kuni kogu nõela pikkus on kaetud.
Lithuanian: Leiskite švirkštui judėti į viršų, kol bus apsaugota visa adata.
Estonian: Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tokiu atveju, kai ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Estonian: SÜSTLA MÄRGISTUS
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Estonian: Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
Estonian: Võib osutuda vajalikuks ka Dynepo annust vähendada või ravi lühiajaliselt katkestada.
Lithuanian: Be to, gali tekti trumpam sumažinti Dynepo dozę ar net nutraukti jo vartojimą.