FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning.
Bulgarian: Да се реконституира и разреди преди приложение.
Swedish: Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av VFEND, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
Bulgarian: Общо парентерално хранене (ОПХ) не трябва да се прекъсва, когато се прилага с VFEND, но трябва да се прилага през отделна система.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: Eftersom halveringstiden för alfentanil förlängs 4-faldigt när vorikonazol ges samtidigt och samtidig administrering av vorikonazol och fentanyl visat sig i en oberoende publicerad studie resultera i en ökning av genomsnittlig AUC 0-∞ av fentanyl, kan det vara nödvändigt med en noggrann övervakning av opioidrelaterade biverkningar (inkluderande en längre period av andningsövervakning).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
Swedish: Dosjustering (vuxna)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Swedish: VFEND är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Bulgarian: VFEND е противогъбичен лекарствен продукт.
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с вориконазол, обикновено са лекувани едновременно с нефротоксични лекарствени продукти и имат съпътстващи състояния, които могат да доведат до понижена бъбречна функция (вж. точка 4.8).
Swedish: Ranitidin (150 mg BID) [höjer pH i magsäcken]
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Swedish: Dosen de första 24 timmarna (Laddningsdosering)
Bulgarian: Доза за първите 24 часа (натоварваща доза)
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза, стойностите на Сmax и AUCτ при здрави мъже в старческа възраст (≥65 години) са били съответно с 61% и 86% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Swedish: I en sekundäranalys som använde DRC-bedömningar vid sista tillgängliga tidpunkt i studien (EOT, eller 2,6 eller 12 veckor efter EOT) uppskattades ett positivt svar till 65 % resp. 71 % för vorikonazolgruppen och gruppen med amfotericin B följt av flukonazol.
Bulgarian: При вторичния анализ, при който са използвани оценките на DRC в крайния срок, позволяващ оценка на резултатите (в края на лечението или 2, 6 или 12 седмици след края на лечението) вориконазол и терапевтичния режим, включващ амфотерицин B, последван от флуконазол, са показали терапевтичен успех при съответно 65% и 71% от пациентите.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Bulgarian: Честотата на фототоксичните реакции е по-висока в педиатричната популация.
Swedish: Pfizer Kft.
Bulgarian: Magyarország Pfizer Kft.
Swedish: • Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och all icke använd lösning ska kastas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и всяко неизползвано количество трябва да бъде изхвърлено.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Bulgarian: Съдържанието на сака за инфузия е готово за започване на инфузията.
Swedish: I en studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ 83 % respektive 113 % högre hos friska unga kvinnor än hos friska unga män (18-45 år).
Bulgarian: В едно проучване с многократна перорална доза стойностите на Сmax и AUCτ при здрави млади жени са били съответно с 83% и 113% по-високи, отколкото при здрави млади мъже (18-45 години).
Swedish: Noggrann övervakning avseende läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt samt dosjustering kan behövas.
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване на всякакви прояви на лекарствена токсичност и/или липса на ефикасност и да е необходима корекция на дозата.
Swedish: Ställ flaskan upprätt på en slät yta och för in spetsen på den orala sprutan i adaptern.
Bulgarian: При вертикално положение на бутилката върху равна повърхност вкарайте върха на пероралната спринцовка в адаптора.
Swedish: Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Bulgarian: Включва фебрилна неутропения и неутропения.
Swedish: Prekliniska data för den intravenösa vehikeln, SBECD indikerade i toxicitetsstudier med upprepad dosering att de huvudsakliga effekterna var vakuolisering av urinvägsepitel och aktivering av makrofager i lever och lungor.
Bulgarian: Предклинични данни относно интравенозния носител SBECD са показали, че основните ефекти са вакуолизация на епитела на пикочните пътища и активиране на макрофагите в черния дроб и белите дробове в проучвания за токсичност при многократно приложение.
Swedish: Vorikonazol (N=248)
Bulgarian: Вориконазол (N=248)
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och lågdos ritonavir (100 mg BID) ska undvikas om inte en nytta/riskbedömning för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и нискодозов ритонавир (100 mg ДД) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск при пациента не оправдава употребата на вориконазол.
Swedish: Inga ytterligare tillsatser får tillsättas i infusionspåsen.
Bulgarian: В сака за инфузия не бива да се въвеждат други добавки.
Swedish: Om detta händer, vänd injektionsflaskan upprätt och tryck ner sprutkolven.
Bulgarian: Ако това се случи, обърнете флакона нагоре и избутайте буталото на спринцовката нагоре в резервоара.
Swedish: Uppföljning av njurfunktion
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Swedish: gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen
Bulgarian: нощна слепота, люлеещи се образи, виждане на проблясъци, зрителна аура, намалена зрителна острота, виждане с повишена яркост на образите, загуба на част от обичайното зрително поле, виждане на петна пред очите)
Swedish: Innehåll infusionskit
Bulgarian: Съдържание на набора за инфузия
Swedish: Ibuprofen (400 mg engångsdos)
Bulgarian: Ибупрофен (400 mg единична доза)
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till <12 år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Bulgarian: Пероралната бионаличност може да бъде ограничена при педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години с малабсорбция и много ниско телесно тегло за възрастта.
Swedish: Proteinbindningen av vorikonazol påverkades inte av nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Свързването на вориконазол с протеините не е било засегнато от увредената чернодробна функция.
Swedish: R-metadon (aktivt) Cmax  31 % R-metadon (aktivt) AUC  47
Bulgarian: R-метадон (активен) Cmax  31% R- метадон (активен) AUC 
Swedish: Förändrad smakupplevelse
Bulgarian: Промени във вкусовите усещания
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Bulgarian: Терфенадин (използва се при алергия)
Swedish: Placera spetsen på den orala sprutan i munnen.
Bulgarian: Сложете върха на пероралната спринцовка в устата си.
Swedish: Graviditet Adekvata data för behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med omeprazoldoser på 40 mg eller mer rekommenderas att omeprazoldosen halveras.
Bulgarian: При започване на лечение с вориконазол при пациенти, вече приемащи омепразол в дози от 40 mg или повече, се препоръчва дозата на омепразол да бъде намалена наполовина.
Swedish: Om du eller ditt barn tar VFEND för att förebygga svampinfektioner kan läkaren sluta att ge VFEND om du eller ditt barn utvecklar biverkningar orsakade av behandlingen.
Bulgarian: Вашето дете приемате VFEND за профилактика на гъбична инфекция, Вашият лекар може да спре да Ви дава VFEND, в случай че Вие или
Swedish: Azitromycin (500 mg QD)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium (SBECD)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор: Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
Swedish: Under infusion av den intravenösa formuleringen av vorikonazol i friska frivilliga försökspersoner, uppträdde fall av anafylaktoidliknande reaktioner, inkluderande rodnad, feber, svettningar, takykardia, "trångt i bröstet", dyspné, matthet, illamående, klåda och utslag.
Bulgarian: По време на инфузия на интравенозната форма на вориконазол при здрави доброволци е имало случаи на рeакции от анафилактоиден тип, включително зачервяване, пирексия, изпотяване, тахикардия, стягане в гръдния кош, диспнея, прилошаване, гадене, сърбеж и обрив.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Bulgarian: Да не се смесва с други продукти
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на НСПВС.
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt, kan dosen ökas stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, дозата може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Swedish: Ingen dosjustering baserat på kön är därför nödvändig.
Bulgarian: Следователно не е необходима корекция на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Swedish: Sänkt dos av vinkaalkaloider ska övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на винка алкалоидите.
Swedish: Vid användning som profylax, se nedan.
Bulgarian: В случай на профилактична употреба, вижте за справка по-долу.
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av VFEND (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на VFEND (вж точки 4.2 и 5.1).
Swedish: Dosjustering vid samtidig administrering Rifabutin eller fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den intravenösa underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Рифабутин и фенитоин може да бъдат приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 5 mg/kg интравенозно два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Swedish: Fentanyl (5 g/kg engångsdos)
Bulgarian: Фентанил (5 g/kg единична доза)
Swedish: Studier som har genomförts hos kaukasiska och japanska friska försökspersoner har visat att långsamma metaboliserare i genomsnitt har 4 gånger högre exponering av vorikonazol (AUCτ) än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Bulgarian: Проучвания, проведени при здрави индивиди от бялата раса и Япония сочат, че лошите метаболизатори показват средно 4 пъти по-висока експозиция (AUCτ) на вориконазол, отколкото съответните им хомозиготни екстензивни метаболизатори.
Swedish: Andra behandlade svampinfektioner (ofta med antingen partiellt eller fullständigt svar) inkluderade enstaka fall av infektioner med Alternaria spp, Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophalia spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Bulgarian: Други лекувани микотични инфекции (често или с частичен, или с пълен отговор) включват изолирани случаи на инфекция с Alternaria spp., Blastomyces dermatidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fionsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., включително P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp., включително T. beigelii.
Swedish: Absorptionen av vorikonazol påverkas inte av förändringar i magsäckens pH.
Bulgarian: Абсорбцията на вориконазол не се влияе от промените в рН на стомаха.
Swedish: Rotera flaskan försiktigt, utan att ta bort sprutan från adaptern och injektionsflaskan, för att säkerställa att pulvret har löst upp sig och att inga partiklar ses (flaskan får inte skakas).
Bulgarian: Свързаните спринцовка и флакон леко се завъртат, за да се осигури пълното разтваряне на VFEND прах и за да няма видими частици (не разклащайте).
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при лица, получаващи вориконазол:
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från poolade terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Bulgarian: В таблицата по-долу, като се има предвид, че повече от проучванията са били открити, са включени всички нежелани реакции с причинно-следствена връзка и техните категории по честота при 1 873 възрастни, от терапевтичните (1 603) и профилактичните (270) сборни проучвания, според системо-органната класификация, са изброени.
Swedish: Du kan få byta från intravenös infusion till tabletter när ditt tillstånd förbättras.
Bulgarian: Възможно е, след като състоянието Ви се подобри, интравенозната инфузия да бъде заменена с прием на таблетки.
Swedish: 8 mg/kg två gånger dagligen
Bulgarian: 8 mg/kg два пъти дневно
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин и терфенадин [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Ingen patient i någon grupp erhöll en ökning av QTc som var ≥ 60 msek från baslinjen.
Bulgarian: Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥60 msec спрямо изходната стойност.
Swedish: Ingen patient i någon grupp erhöll en ökning av QTc som var ≥60 msek från baslinjen.
Bulgarian: Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥ 60 msec спрямо изходната стойност.
Swedish: • karbamazepin (används vid behandling av kramper)
Bulgarian: Карбамазепин (използва се при лечение на припадъци)
Swedish: Överlevnadsfrekvensen mer än 84 dagar var statistiskt signifikant högre för patienter behandlade med vorikonazol i förhållande till jämförelsepreparatet och en kliniskt och statistiskt signifikant fördel för vorikonazol visades för både tid till död och tid till avbrytande av deltagande i studien beroende på toxiska effekter.
Bulgarian: Преживяемостта към 84-ия ден е била статистически значимо по-висока при вориконазол, отколкото при сравнителното лечение, а по отношение на времето до настъпване на смърт и времето до прекъсване на лечението поради прояви на токсичност, проучването показва клинична и статистически значима полза от вориконазол.
Swedish: Dosjusteringar i profylaktiska studier har inte undersökts.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е изследвано при проучванията за профилактична употреба.
Swedish: Vorikonazol hemodialyseras med en clearance av 121 ml/min.
Bulgarian: Вориконазол се хемодиализира с клирънс от 121 ml/min.
Swedish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен за инфузия Смесен разтвор на натриев лактат интравенозен разтвор 5% глюкоза и разтвор на Рингер-лактат за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза за интравенозна инфузия 5% глюкоза в 20 мЕкв калиев хлорид за интравенозна инфузия 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид за интравенозна инфузия
Swedish: Behandlingen kunde sedan överföras till den orala formuleringen med en dos på 200 mg var 12: e timme.
Bulgarian: След това може да се премине на лечение с перорална форма в доза от 200 mg на 12 часа.
Swedish: Vorikonazol (N=125)
Bulgarian: Вориконазол (N=125)
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Bulgarian: Метадон (използва се за лечение на пристрастяване към хероин)
Swedish: Frekvent uppföljning av biverkningar och toxicitet av metadon, inkluderande QTcförlängning, rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се често проследяване за нежелани реакции и токсичност, свързани с метадон, включително удължаване на QTс интервала.
Swedish: Varje ml oral suspension innehåller 40 mg vorikonazol efter beredning med vatten.
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 40 mg вориконазол (voriconazole), когато се разтвори с вода.
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 253,675 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 253,675 mg лактоза монохидрат.
Swedish: Beredes och spädes före användning.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди приложение.
Swedish: Instruktion för beredning:
Bulgarian: Инструкции за приготвяне:
Swedish: Adapternålen går igenom flaskans gummipropp.
Bulgarian: Шипът на адаптора ще проникне през запечатката на флакона.
Swedish: EU/1/02/212/013 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/02/212/013 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/014 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/015 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/016 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/017 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/018 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/019 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/021 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/037 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/038 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/039 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/040 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/041 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/042 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/043 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/044 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/045 100 филмирани таблетки
Swedish: Itrakonazol (N=143)
Bulgarian: Итраконазол (N=143)
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Вориконазол също така значимо повишава плазмените концентрации на ефавиренц (вж. точка 4.5, за по-ниски дози вж. точка 4.4).
Swedish: • kinidin (används mot oregelbunden hjärtverksamhet)
Bulgarian: Хинидин (използва се при неравномерно биене на сърцето)
Swedish: Vänd flaskan upp och ned medan du håller den orala sprutan på plats.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре, като същевременно държите пероралната спринцовка на мястото й.
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Bulgarian: Алфентанил (20 μg/kg единична доза, прилагана едновременно с налоксон)
Swedish: Någon reducerad dos och/eller frekvens av vorikonazol och flukonazol som skulle eliminera denna effekt har inte fastställts.
Bulgarian: Намалената доза и/или честота на прилагане на вориконазол и флуконазол, които биха елиминирали този ефект, не са установени.
Swedish: 1 ml av den beredda suspensionen innehåller 40 mg vorikonazol.
Bulgarian: 1 ml от разтворената суспензия съдържа 40 mg вориконазол.
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Bulgarian: Флуконазол (прилаган при гъбични инфекции)
Swedish: Tidpunkt
Bulgarian: Срок
Swedish: 2a Öppna den blå porten på infusionspåsen.
Bulgarian: 2a Отворете синия порт (с щракване).
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg eller mer en gång dagligen är kontraindicerade, eftersom efavirenz signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser.
Bulgarian: Едновременно приложение на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg веднъж дневно или по-високи е противопоказано, защото ефавиренц значимо понижава плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди в тези дози.
Swedish: I första hand skall vorikonazol ges per os till dessa patienter, om inte en bedömning av risken i förhållande till fördelen för patienten motiverar användandet av intravenöst vorikonazol.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да бъде приложен перорален вориконазол, освен ако оценката на съотношението риск/полза не оправдава употребата на интравенозен вориконазол.
Swedish: Dosjustering (barn [2 till < 12 år] och yngre ungdomar med låg kroppsvikt [12 till 14 år och < 50 kg])
Bulgarian: Адаптиране на дозата (Деца [2 до <12 години] и млади юноши с ниско телесно тегло [12 до 14 години и <50 kg])
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/212/001-012
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Swedish: Profylax med studieläkemedlet sattes in omedelbart efter HSCT: 224 fick vorikonazol och 241 fick itrakonazol.
Bulgarian: 224 получават вориконазол и 241 получават итраконазол.
Swedish: Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Swedish: Icke-infektiös periostit med förhöjda nivåer av fluorid och alkalinfosfatas har rapporterats hos transplanterade patienter.
Bulgarian: При пациенти с трансплантации се съобщава за неинфекциозен периостит с повишени стойности на флуорид и алкална фосфатаза.
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
Bulgarian: При пациенти с IA общата степен на глобален отговор на 6-ата седмица е била 64,3% (9/14), степента на глобален отговор е била 40% (2/5) при пациентите на възраст от 2 до <12 години и 77,8% (7/9) при пациентите от 12 до <18-годишна възраст.