FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére, illetve kezelésére használt gyógyszerek) barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Portuguese: APLICÁVEL
Hungarian: Alkalmazás
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5-30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/soro de 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 42, 56 e 98 comprimidos.
Hungarian: 14, 28, 42, 56 és 98 db tablettát tartalmazó dobozban.
Portuguese: Memantina Accord deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora, todos os dias .
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Accord não deve ser prejudicial.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Accord-ot vett be A Memantine Accord túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Portuguese: • Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/thromboembólia)
Portuguese: Tome este medicamente exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero-hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Portuguese: Memantina Accord pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Hungarian: A Memantine Accord az NMDA-receptorantagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Portuguese: Dose A dose recomendada de Memantina Accord para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében a Memantine Accord ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado e reações psicóticas
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás és pszichotikus tünetek
Portuguese: Em doentes com compromissso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Memantina Accord 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 10 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 15 mg-os Memantine Accord tablettával és 7 db 20 mg-os Memantine Accord tablettával.
Portuguese: Mulheres que tomem Memantina Accord não devem amamentar.
Hungarian: A Memantine Accord szedése mellett nem szabad szoptatni.
Portuguese: Memantina Accord contém lactose
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente blister de PVC/PE/PVDC-alumínio
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com memantina.
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Portuguese: Como conservar Memantina Accord 6.
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Accord-ot tárolni? 6.
Portuguese: A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) por dia.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevenni.
Portuguese: comprimido de 5 mg
Hungarian: 5 mg-os tabletta
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes efeitos foram notificados em doentes tratados com memantina.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Portuguese: Memantina Accord contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Hungarian: Az Memantine Accord memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: 14 x 1 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 × 1 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 98 × 1 db filmtabletta
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebokonrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Portuguese: comprimido de 15 mg
Hungarian: 15 mg-os tabletta
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p < 0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs.
Portuguese: Semana 4 e seguintes comprimidos de 20 mg, uma vez por dia
Hungarian: 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Portuguese: Uma vez por dia.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p = 0,025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCSADLsev): p = 0,003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p = 0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p = 0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p = 0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p = 0,002).
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1×5 mg).
Portuguese: • É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők a laktóz-monohidrát, a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium-dioxid, a kroszpovidon és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; a hipromellóz, a poliszorbát 80, a makrogol 400, a titánium-dioxid (E 171), valamint a sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 221,39 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 221,39 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Portuguese: comprimido de 10 mg
Hungarian: 10 mg-os tabletta
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 73,80 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 73,80 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Memantina Accord 15 mg e Memantina Accord 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: - A filmtabletták egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), valamint a Memantine Accord 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 98 db filmtabletta
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina Accord 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Memantine Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Accord-ot?
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg Hipromelose
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja:
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Hungarian: A Memantine Accord együttes szedése étellel/itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos de 10 mg, uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 295,18 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 295,18 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Portuguese: 112 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 112 db filmtabletta
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (comprimidos de 20 mg, uma vez por dia), tal como descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg-os tabletta egyszer naponta) ajánlott.
Portuguese: O doente deve tomar 1 comprimido revestido por película de 20 mg por dia (vermelho acinzentado, com ranhura) durante 7 dias.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os (halványpiros-szürkéspiros színű, törővonallal ellátott) filmtablettát vegyen be.
Portuguese: 7 x Memantina Accord 15 mg.
Hungarian: 7 × Memantine Accord 15 mg
Portuguese: Memantina Accord 20 mg comprimidos também estão disponíveis em blisters-calendário perfurados de dose unitária em apresentações de 14x1, 28x1, 56x1 ou 98x1 comprimido.
Hungarian: A Memantine Accord 20 mg tabletta adagonként perforált naptáras buborékcsomagolásban, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1 és 98 × 1 tablettát tartalmazó dobozban is elérhető.
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Portuguese: • Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, polissorbato 80, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), tudo no revestimento do comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban.
Portuguese: Qual a composição de Memantina Accord
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine Accord?
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina equivalente a 8,31 mg de memantina.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Portuguese: O Memantine Accord deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, naponta egyszer.
Portuguese: O Memantine Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Memantine Accord tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Axura, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Axura-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: «Bioequivalente» significa que se prevê que os medicamentos produzam os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Hungarian: A „biológiai egyenértékűség" azt jelenti, hogy a gyógyszerek várhatóan ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Memantine Accord deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose diária é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzése érdekében a Memantine Accord adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten a napi adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Portuguese: A empresa forneceu dados relacionados com a solubilidade, composição e absorção do medicamento no organismo.
Hungarian: A vállalat adatokat bocsátott rendelkezésre a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben történő felszívódásáról.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Hungarian: Mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kór kezelésére használják, amely a demencia (egy agyi rendellenesség) egyik típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Memantine Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Accord para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Accord?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Memantine Accord memantina
Hungarian: Memantine Accord memantin
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo de recetores (recetores N-metil-D-aspartato ou NMDA), a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Hungarian: A memantin az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter kötődik normál körülmények között.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantine Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Portuguese: Em 04 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Memantine Accord.
Hungarian: 2013. december 04- én az Európai Bizottság a Memantine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais em doentes, dado que foi demonstrado que o Memantine Accord tem uma qualidade comparável e é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, o Axura.
Hungarian: Nem volt szükség további, betegek részvételével végzett tanulmányokra, mivel a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Memantine Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença se deva a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Memantine Accord pelo doente.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantine Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Accord alkalmazása?
Portuguese: O Memantine Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Axura.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Axura nevű „referencia-gyógyszerrel".