FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PHEBURANE-t A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Hungarian: Az arginino-szukcinát-szintetáz hiányban szenvedő betegeknél arginin pótlásáról kell gondoskodni
English: What PHEBURANE is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PHEBURANE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Trapgans 5
Hungarian: povidon K25.
English: Uncommon arrhythmia
Hungarian: Nem gyakori ritmuszavar
English: LIST OF EXCIPIENTS
Hungarian: • memóriazavar
English: • are breast-feeding.
Hungarian: • ha szoptat.
English: However, the relevance to humans is unknown.
Hungarian: Azonban az emberre vonatkozó relevancia nem ismert.
English: Very Good Partial Response 131 (36.4) Partial Response
Hungarian: Nagyon jó részleges válasz 131 (36,4) Részleges válasz
English: Take the medicine pack with you.
Hungarian: A gyógyszere csomagját vigye magával.
English: Delayed or missed doses
Hungarian: Késleltetett vagy elmulasztott dózisok
English: No animal data are available.
Hungarian: Állatoktól származó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Response was assessed every 4 weeks until disease progression.
Hungarian: A választ a betegség progressziójáig 4 hetenként értékelték.
English: The doctor may also adjust the doses of the other medicines.
Hungarian: Az orvos módosíthatja a másik gyógyszerek adagját is.
English: It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6).
Hungarian: Nem szabad összetörni, összerágni vagy felbontani (lásd 6.6 pont).
English: *Represents a pooling of preferred terms
Hungarian: *A preferált kifejezések összességét képviseli.
English: Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és a kezelés alatt is szoros megfigyelés alatt tartja.
English: Prior to initiating a new cycle of therapy:
Hungarian: Új terápiás ciklus megkezdése előtt:
English: The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years.
Hungarian: Az életkor mediánja 66 év volt 38-91 év terjedelemben; a betegek 58%-a 65 évesnél idősebb volt.
English: Other medicines and NINLARO
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NINLARO
English: PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1.
Hungarian: A PFS eredményeinek összegzése 4. táblázatban és az 1. ábrán látható.
English: Direct contact with the capsule contents should be avoided.
Hungarian: A kapszulatöltettel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
English: • Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin.
Hungarian: • Ne hagyja, hogy a kapszulatöltet közvetlenül érintkezzen a bőrével!
English: Effect of ixazomib on other medicinal products
Hungarian: Az ixazomib hatása más gyógyszerekre
English: Median overall survival was not reached in either regimen.
Hungarian: A teljes túlélés mediánját egyik kezelési sémában sem érték el.
English: Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black.
Hungarian: A betegcsoport 85%-a fehérbőrű, 9%-a ázsiai és 2%-a feketebőrű volt.
English: NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle.
Hungarian: A NINLARO-t hetente egyszer szedik be (a hét ugyanazon napján) a ciklus első 3 hetében.
English: Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
Hungarian: A NINLARO kezelés megkezdése előtt és alatt vért vesznek majd Öntől, hogy megállapítsák, van-e elég vérsejtje.
English: Transporter-based interactions
Hungarian: Transzporteralapú interakciók
English: Reproductive and embryo-foetal development
Hungarian: Reproduktív és embrionális-magzati fejlődés
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14a. cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket: Leírás
English: For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide.
Hungarian: Ezen toxicitásoknál az első dózismódosítási lépés a lenalidomid megvonása/csökkentése.
English: Fatigue and dizziness have been observed in clinical trials.
Hungarian: Fáradtságot és szédülést figyeltek meg klinikai vizsgálatokban.
English: If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Hungarian: Ha a szükségesnél több NINLARO-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen el a legközelebbi kórházba.
English: The mean absolute oral bioavailability is 58%.
Hungarian: Az átlagos abszolút oralis biohasznosulás 58%.
English: The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriságának osztályozására a következő megállapodást alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Fifty seven percent of patients were male.
Hungarian: A betegek 57%-a férfi volt.
English: Very common
Hungarian: nagyon gyakori gyakori
English: Date of Last Renewal: 16 September 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 16.
English: Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy partnere terherbe esik azalatt, amíg NINLARO-t kap.
English: The other ingredients are:
Hungarian: • Egyéb összetevők:
English: The capsules should not be opened or crushed.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni.
English: Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet.
Hungarian: Egy csomagban 3 kemény kapszula található (három egyedi kartondoboz, melyek mindegyike egy tárcába zárt buborékcsomagolást tartalmaz.
English: The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens.
Hungarian: A kiindulási demográfiai- és kórképjellemzők kiegyensúlyozottak és összevethetőek voltak a vizsgálati kezelési sémák között.
English: You should read the Package Leaflets of these other medicines for further information on their use and effects.
Hungarian: A másik gyógyszerek betegtájékoztatóit is el kell olvasnia az alkalmazásukkal és hatásaikkal kapcsolatos további információkért.
English: You may feel tired and dizzy while taking NINLARO.
Hungarian: Fáradtságot és szédülést érezhet a NINLARO szedésekor.
English: Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ne vezessen járművet vagy kezeljen gépeket, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
English: This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies.
Hungarian: Ez vonatkozik az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekre, mint a vitaminok vagy a növényi gyógyszerek.
English: More frequent monitoring should be considered during the first three cycles as per the lenalidomide SmPC.
Hungarian: A gyakoribb monitorozást meg kell fontolni az első három ciklus során a lenalidomid alkalmazási előírása szerint.
English: If you forget to take NINLARO
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NINLARO-t
English: At the primary analysis (median follow up of 14.7 months and a median of 13 cycles), PFS was statistically significantly different between the treatment arms.
Hungarian: Az elsődleges analízisnél (az utánkövetés mediánja 14,7 hónap és a ciklusok számának mediánja 13 volt) a PFS statisztikailag jelentős eltérést mutatott a kezelési karok között.
English: In the event of an overdose, monitor the patient for adverse reactions (section 4.8) and provide appropriate supportive care.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell mellékhatások tekintetében (lásd 4.8 pont) és megfelelő támogató kezelést kell biztosítani.
English: Of the 5 patients in the placebo regimen, 2 had a confirmed very good partial response.
Hungarian: A placebo kezelési sémát kapó 5 beteg közül 2-nél volt megerősített, nagyon jó, részleges válasz.
English: Therefore, the weight of evidence indicates that ixazomib is not considered to present a genotoxic risk.
Hungarian: Emiatt az evidencia súlya azt jelzi, hogy az ixazomibot nem tekintik genotoxikus kockázatot jelentőnek.
English: Based on a population PK analysis, systemic clearance (CL) was approximately 1.86 L/hr with inter-individual variability of 44%.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai analízis alapján a szisztémás clearance (Cl) körülbelül 1,86 l/óra volt 44%-os egyének közötti variabilitással.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni.
English: Adverse reactions (all grades)
Hungarian: Mellékhatás (minden súlyossági fokú)
English: Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer csomagolásán bármilyen sérülést vagy a rongálás jeleit észleli.
English: The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
Hungarian: A beteget perifériás neuropathiás tünetek szempontjából megfigyelés alatt kell tartani.
English: The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days.
Hungarian: Az ixazomib terminális felezési ideje (t1/2) 9,5 nap volt.
English: If contact occurs, wash thoroughly with soap and water.
Hungarian: Kontaktus esetén szappannal és vízzel alaposan meg kell mosakodni.
English: Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response).
Hungarian: A ixazomib kezelési sémát kapó 5 beteg közül egynél volt megerősített, részleges válasz, és 3-nál megerősített, stabil betegség (azonban volt 2 meg nem erősített, részleges válasz és 1 meg nem erősített, nagyon jó, részleges válasz).
English: Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0.
Hungarian: Megjegyzés: a preferált kifejezésként feltűntetett gyógyszer okozta mellékhatások a MedDRA 16.0 változatán alapulnak.
English: Take the next dose, as normal, when it is due.
Hungarian: Vegye be a következő adagot szokásosan, az előírt időben.
English: The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary.
Hungarian: A beteg állapotának hátterében meghúzódó okokat ki kell értékelni, és szükség esetén kiegészítő ellátást kell biztosítani.
English: Ixazomib AUC increases in a dose proportional manner over a dose range of 0.2-10.6 mg.
Hungarian: Az ixazomib AUC dózisarányosan nő a 0,2-10,6 mg-os dózistartományban.
English: As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Hungarian: Mivel a NINLARO-t lenalidomiddal kombinációban adják, Önnek tartania kell magát a lenalidomid terhességmegelőző programjához, mert a lenalidomid káros hatással lehet születendő gyermekére.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Hungarian: Az egyes szervrendszereken belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak besorolva, előbb a leggyakoribb reakciók.
English: Other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities
Hungarian: Egyéb 3-as vagy 4-es súlyossági fokú, nem hematológiai toxicitások
English: Clinical data is limited but doses up to 12 mg have been reported in the randomised controlled trial.
Hungarian: A klinikai adatok korlátozottak, bár randomizált, kontrollos vizsgálatokban 12 mg-ig terjedő dózisokat jelentettek.
English: Duration of the treatment with NINLARO You should continue treatment until your doctor tells you to stop.
Hungarian: A NINLARO-kezelés időtartama A kezelést addig kell folytatni, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX50
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX50
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicities.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatták.
English: Discontinue treatment regimen.
Hungarian: Szakítsa meg a kezelési sémát.
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Hungarian: Toxicitás és/vagy farmakológia állatokon
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients over 65 years of age.
Hungarian: A ixazomib dózisának módosítása nem szükséges 65 évesnél idősebb betegeknél.
English: Figure 1: Kaplan-Meier plot of progression-free survival in the intent-to-treat population
Hungarian: 1. ábra: A kezelni szándékozott populáció progressziómentes túlélésének Kaplan-Meier-görbéje
English: The most common type of rash reported in both regimens was maculo-papular and macular rash.
Hungarian: A jelentett kiütések leggyakoribb típusa a maculo-papuláris és macularis volt mindkét sémában.
English: Platelet counts should be monitored at least monthly during ixazomib treatment.
Hungarian: A vérlemezkeszámot legalább havonta monitorozni kell az ixazomib kezelés során.
English: Do not remove the capsule until you need to take a dose.
Hungarian: Ne vegye ki a kapszulát mindaddig, amíg nem kell bevennie!
English: Studies of fertility and early embryonic development and pre- and post-natal toxicology were not conducted with ixazomib, but evaluation of reproductive tissues was conducted in the general toxicity studies.
Hungarian: Fertilitási és korai magzati feljődési, pre- és postnatalis toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek az ixazomibbal, de az általános toxicitási vizsgálatokban a reproduktív szövetek értékelését elvégezték.
English: Seventy seven percent of patients relapsed after prior therapies and 11% were refractory to prior therapies.
Hungarian: A betegek 77%-a került relapszus stádiumba korábbi kezelések után, és 11%-uk volt rezisztens a korábbi terápiákkal szemben.
English: Ixazomib Cmax was decreased by 4% and AUC was increased by 11%.
Hungarian: Az ixazomib cmax értéke 4%-kal csökkent és az AUC érték 11%-kal nőtt.
English: Grade 4
Hungarian: 4-es súlyossági fokú
English: Three single blister wallet packs are packaged in one carton.
Hungarian: Három egyedi buborékcsomagolású tárca egyetlen kartondobozba csomagolva.
English: If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha a por véletlenül érintkezett a bőrével, szappannal és vízzel alaposan mossa le!
English: Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A NINLARO gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.
English: • irregular heart rate (arrhythmia)
Hungarian: • szabálytalan szívritmus (aritmia),
English: Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking ixazomib and for 90 days after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes nőknek igen hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az ixazomib szedése során és a kezelés abbahagyása után 90 napig (lásd 4.5 és 4.6 pont).
English: Refer to the lenalidomide SmPC, section 4.2 for the dose reduction steps for these toxicities.
Hungarian: Lásd a lenalidomid alkalmazási előírásának 4.2 pontját a dóziscsökkentési lépések tekintetében ezen toxicitások esetére.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, ezért a szoptatást fel kell függeszteni.
English: Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor.
Hungarian: Az ixazomib egy oralis, nagy mértékben szelektív és reverzíbilis proteaszóma-gátló.
English: The capsule should be swallowed whole with water.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó szerint kell végrehajtani.
English: • Swallow the capsule whole with water.
Hungarian: • A kapszulát egészben vízzel nyelje le!
English: Placebo + Lenalidomide and Dexamethasone (N = 362)
Hungarian: Placebo + lenalidomid és dexamethazon (N = 362)
English: The ixazomib dose reduction steps are presented in Table 1 and the dose modification guidelines are provided in Table 2.
Hungarian: Az ixazomib dóziscsökkentésének lépéseit az 1. táblázat mutatja be, a dózismódosítási ajánlások a 2. táblázatban szerepelnek.
English: As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen.
Hungarian: Mivel ezen betegek tekintetében a rendelkezésre álló adatok korlátozottak, az előny/kockázat arány körültekintő mérlegelése szükséges a ixazomib kezelési séma megkezdése előtt.
English: The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established.
Hungarian: Az ixazomib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: † Standardised MedDRA Queries (SMQs)
Hungarian: †Standard MeDRA kérdőívek (SMQ-k)
English: Thromboprophylaxis was recommended for all patients in both treatment groups according to the lenalidomide SmPC.
Hungarian: Thromboprophylaxist ajánlottak minden beteg részére mindkét kezelési csoportban a lenalidomid alkalmazási előírása szerint.
English: Quality of life as assessed by global health scores (EORTC QLQ-C30 and MY-20) was maintained during treatment and was similar in both treatment regimens in the Phase 3 study (C16010).
Hungarian: A globális egészségmutatókkal (EORTC QLQ-C30 és MY-20) értékelt életminőség a kezelés során megmaradt és a III. fázisú vizsgálatban (C16010) hasonló volt mindkét kezelési sémában.
English: Strong inducers may reduce the efficacy of ixazomib, therefore the concomitant use of strong CYP3A inducers such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see sections 4.5 and 5.2).
Hungarian: Erős serkentők csökkenthetik az ixazomib hatásosságát, ezért erős CYP3A serkentők, mint karbamazepin, fenitoin, rifampicin és orbáncfű (Hypericum perforatum) egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 és 5.2 pont).
English: Ixazomib should be taken at approximately the same time on days 1, 8, and 15 of each treatment cycle at least 1 hour before or at least 2 hours after food (see section 5.2).
Hungarian: Az ixazomibot megközelítőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni minden kezelési ciklus 1., 8. és 15. napján, étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána legalább 2 órával (lásd 5.2 pont).
English: Nervous system disorders Peripheral neuropathies* Very common
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek perifériás neuropathiák* nagyon gyakori gyakori
English: Treatment with ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone for longer than 24 cycles should be based on an individual benefit risk assessment, as the data on the tolerability and toxicity beyond 24 cycles are limited (see section 5.1).
Hungarian: A 24 ciklusnál hosszabb lenalidomiddal és dexametazonnal kombinált ixazomib-kezelésnek az előny/kockázat arány egyedi értékelésén kell alapulnia, mivel a 24 ciklust meghaladva a tolerabilitási és toxicitási adatok limitáltak (lásd 5.1 pont).
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
English: The Phase 3 study excluded patients who were refractory to lenalidomide or proteasome inhibitors and patients who received more than three prior therapies.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik lenalidomiddal vagy proteaszóma-gátlókkal szemben rezisztensek voltak vagy korábban háromnál több terápiában részesültek.
English: The most commonly reported reaction was peripheral sensory neuropathy (16% and 12% in the ixazomib and placebo regimen, respectively).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett reakció a szenzoros perifériás neuropathia volt (sorrendben 16%-os és 12%-os gyakorisággal az ixazomib és a placebo kezelési sémákban).
English: Age, gender, race
Hungarian: Életkor, nem, rassz
English: This is because other medicines can affect the way NINLARO works.
Hungarian: Ez azért van, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a NINLARO hatásmódját.
English: Nineteen percent had high-risk cytogenetic abnormalities (del[17], t[4;14], t[14;16]) (N=137), 10% had del(17) (N=69) and 34% had 1q amplification (1q21) (N=247).
Hungarian: Tizenkilenc százalékuk (N = 137) rendelkezett valamilyen nagy kockázatú citogenetikai rendellenességgel (del[17], t[4;14], t[14;16]), és 10%-uknál (N = 69) volt jelen del(17), valamint 34%-uk (N = 247) rendelkezett 1q amplifikációval (1q21).
English: Ixazomib is 99% bound to plasma proteins and distributes into red blood cells with a blood-to-plasma AUC ratio of 10.
Hungarian: Az ixazomib 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és bejut a vörösvértestekbe 10-es vér: plazma AUC arányban.
English: Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only.
Hungarian: A betegek 23%-ának volt könnyű láncú betegsége és a betegek 12%-nak csak szabad könnyű lánc vizsgálattal kimutatható betegsége volt.
English: • skin rash that may be itchy and in a few areas or all over the body
Hungarian: • bőrkiütés, mely lehet viszkető, előfordulhat néhány helyen vagy testszerte mindenhol.
English: NINLARO, lenalidomide and dexamethasone are taken in 4-week treatment cycles.
Hungarian: A NINLARO-t, a lenalidomidot és a dexametazont 4 hetes kezelési ciklusokban szedik.
English: These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek kerülendők, mivel csökkenthetik a NINLARO
English: If ixazomib is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking ixazomib, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Hungarian: Ha az ixazomibot terhesség során alkalmazzák vagy a beteg teherbe esik az ixazomib szedése során, a beteget figyelmeztetni kell a magzatát érintő potenciális kockázatra.
English: For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor.
Hungarian: A refrakter betegséget a következő módon definiálták a vizsgálat során: a kezeléskor, illetve a lenalidomid vagy a proteaszóma-gátló utolsó adagját követő 60 napon belül a betegség progrediált.
English: Ixazomib citrate, a prodrug, is a substance that rapidly hydrolyses under physiological conditions to its biologically active form, ixazomib.
Hungarian: Az ixazomib-citrát egy „prodrug” hatóanyag, ami fiziológiás körülmények között gyorsan a biológiailag aktív formájává, ixazomibbá hidrolizál.