FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Icelandic: (frávikshlutfall, CV= 56%).
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Icelandic: Hækkun á stýrihormóni skjaldkirtils í blóði****, hækkun á kreatíníni í blóði * Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum um blóðflagnafæð, kyrningaleysi og vanmyndunarblóðleysi, einkum hjá einstaklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi ** Ljósskinnþroti (e. photodermatosis), ljósnæmisviðbrögð, ofnæmishúðbólga, kláði og ofsakláði.
Danish: Duzallo 200 mg/200 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde, aflange tabletter og er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Icelandic: Duzallo 200 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur eru fölbleikar, ílangar töflur með áletruninni „LES200" og „ALO200" á annarri hliðinni.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Danish: Du bør undgå at bruge Duzallo, hvis du er gravid.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Duzallo á meðgöngu.
Danish: Nyresvigt***, nedsat nyrefunktion, nyresten
Icelandic: Nýrnabilun***, skert nýrnastarfsemi, nýrnasteinkvilli
Danish: Det anbefales dog, at patienter, der får Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, anvender et alternativ til ampicillin eller amoxicillin, hvis det er muligt.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með því að nota önnur lyf en ampicillín eða amoxicillín hjá sjúklingum sem fá Duzallo með virka efninu allopurinoli, þegar hægt er.
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - nyresten, - nyreproblemer, - hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og hududslæt ved udsættelse for solskin, - dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - nýrnasteinar, - nýrun hætta að virka rétt, - húðviðbrögð þ.m.t. roði, kláði í húð, upphleypt útbrot (ofsakláði) og útbrot við sólarljósi, - vökvaskortur (mikið vökvatap úr líkamanum),
Danish: Systemorgan klasse
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Danish: En øget risiko for overfølsomhed er blevet rapporteret, når allopurinol gives sammen med diuretika, især thiazider og især ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni hættu á ofnæmi þegar allopurinol er gefið ásamt þvagræsilyfjum, einkum thiazíðum og aðallega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og kafla 5.1).
Danish: Hovedmetabolitten af allopurinol er oxypurinol.
Icelandic: Oxypurinol er aðalumbrotsefni allopurinols.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo Sådan skal du tage Duzallo Bivirkninger
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Duzallo 3. Hvernig nota á Duzallo
Danish: Duzallo er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), med nyresygdom i terminalstadiet, hos patienter i dialyse eller hos nyretransplanterede patienter (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota Duzallo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCL) undir 30 ml/mín.), með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða hjá sjúklingum í skilun eða sem hafa fengið nýrnaígræðslu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Danish: Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre.
Icelandic: Lyfið stuðlar enn að því að draga úr magni þvagsýru.
Danish: En forsinket overfølsomhedsreaktion i flere organer (også kaldet overfølsomhedssyndrom eller DRESS) med feber, udslæt, vaskulitis, lymfadenopati, pseudolymfom, arthralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunktionstests og sygdomme med galdegangstab (vanishing bile duct syndrome) (destruktion og svind af galdegangene i leveren) ses i forskellige kombinationer.
Icelandic: Síðkomið ofnæmisheilkenni sem hefur áhrif á mörg líffæri (nefnt ofnæmisheilkenni eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)) ásamt hita, útbrotum, æðabólgu, eitlakvilla, sýndareitilæxli, liðverkjum, hvítfrumnafæð, rauðkyrningageri, lifrar- og miltisstækkun, óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum og gallgangarýrnunarheilkenni (eyðilegging og hvarf gallrása í lifur), sem koma fram í ýmsum samsetningum.
Danish: Langsomme CYP2C9-omsættere
Icelandic: Áhrif CYP2C9 arfgerðar
Danish: Behandlingen må ikke forsøges igen hos patienter med overfølsomhedssyndrom og SJS/TEN.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með ofnæmisheilkenni og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Danish: Andre tegn, som du bør være opmærksom på, er: o sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne) o udbredt forekomst af vabler og afskallende hud o influenza-lignende symptomer Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - hævelse af læber, tunge, ansigt og svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, kløende, rød og hævet hud/nældefeber (angioødem) - Duzallo kan påvirke dit blod, så du får blå mærker oftere end sædvanligt, eller du kan få ondt i halsen eller andre tegn på en infektion.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta fylgteru m.a.: o sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu) o útbreiddar blöðrur eða flögnun í húð o flensulík einkenni Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - bólga í vörum, tungu, andliti, hálsi, erfiðleikar við kyngingu eða öndun eða rauð upphleypt kláðaútbrot/ofsakláði (ofsabjúgur)
Danish: 40 mg hætteglas
Icelandic: 40 mg
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Icelandic: + 1 lykja
Danish: Indhold (Koncentratio)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Danish: 40 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Icelandic: Hjartabilun (NYHA II-IV).
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Dynastat.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Dynastat.
Danish: Disse virkninger er normalt reversible.
Icelandic: Þessi áhrif ganga yfirleitt til baka.
Danish: De må ikke få Dynastat:
Icelandic: Ekki má nota Dynastat:
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Dynastat.
Danish: Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur hækkar verulega skal íhuga aðra meðferð.
Danish: Den sædvanlige begyndelsesdosis er 40 mg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg.
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Icelandic: Dynastat hefur verið gefið 335 öldruðum sjúklingum (65-96 ára) í rannsóknum á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegri verkun.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Danish: Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
Icelandic: Dynastat á fyrstu 6 mánuðum meðgöngu og ekki má gefa Dynastat á þremur síðustu mánuðum meðgöngu.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Dynastat er ógleði.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Icelandic: Venjulega þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum ( 65 ára).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Icelandic: 22. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Icelandic: Hugsanlega á það einnig þátt í að sár grói.
Danish: administration er ca. 55 liter.
Icelandic: gjöf er um það bil 55 lítrar.
Danish: Medicin kan somme tider påvirke virkningen af anden medicin.
Icelandic: Lyf geta stundum haft áhrif hvert á annað.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Icelandic: Hins vegar getur hömlun á myndun prostaglandina haft skaðleg áhrif á þungun.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (serum-albumin < 25 g/l eller Child-Pugh score  10).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (albúmín í sermi <25 g/l eða Child-Pugh gildi 10).
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.
Icelandic: Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgía.
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
Danish: Efter i.v.
Icelandic: Eftir i.v.
Danish: Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, før De får Dynastat:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dynastat er notað:
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.
Danish: Smerter og hævelser kan sommetider skyldes nogle stoffer i kroppen, som kaldes prostaglandiner.
Icelandic: Verkir og bólga stafa stundum af efnum í líkamanum, sem kallast prostaglandin.
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: I den samlede analyse af 676 patienter fik 318 patienter placebo og 358 patienter parecoxib.
Icelandic: Í samansafnaðri greiningu á 676 sjúklingum fengu 318 lyfleysu og 358 fengu parecoxib.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som "frekvens ikke kendt", da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp með „tíðni ekki þekkt", þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi upplýsingum.
Danish: Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
Icelandic: Dynastat verkar með því að draga úr magni þessara prostaglandina.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
Icelandic: Engar formlegar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Icelandic: Markaðseyfishafi og framleiðandi
Danish: Alle patienter fik standard smertelindringsbehandling under forløbet.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna verkjalyfjameðferð á meðan á meðferð stóð.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Medmindre disse forudsætninger er opfyldt, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse på brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 12 timer ved 25C.
Icelandic: Ef þau skilyrði eru ekki uppfyllt eru geymslutími og geymsluskilyrði fram að notkun á ábyrgð notandans og skulu almennt ekki fara yfir 12 klst. við 25°C.
Danish: Parecoxibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun parecoxibs hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Česká Republika Pfizer PFE, spol sr.o.
Icelandic: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif ensímhvötunar hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Anvendelse af parecoxib i mere end 3 dage
Icelandic: Notkun parecoxibs lengur en í þrjá daga
Danish: Patienter, der ikke har kendt sulfonamidallergi, kan også have risiko for udvikling af alvorlige hudreaktioner.
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum geta líka verið í hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir á húð.
Danish: Parecoxib omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til valdecoxib og propionsyre in vivo med en plasmahalveringstid på ca. 22 minutter.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Icelandic: Báðir hóparnir voru lýðfræðilega sambærilegir.
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
Icelandic: Frekari upplýsingar um geymslu lyfsins er að finna í fylgiseðlinum.
Danish: Nogle af disse tilfælde er opstået uden andre tegn på anafylaksi.
Icelandic: Sum þessara tilvika hafa orðið án annarra einkenna bráðaofnæmis.
Danish: Parecoxib er blevet anvendt ved en række større og mindre indgreb.
Icelandic: Parecoxib hefur verið notað í ýmsum meiriháttar og minniháttar skurðaðgerðum.
Danish: Opløsningen er kun beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Icelandic: Fullbúna lausn má aðeins nota einu sinni og hana má hvorki geyma í kæli né frysti.
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun parecoxib hjá þessum sjúklingum.
Danish: Valdecoxibs plasmaclearance (CLp) er ca. 6 l/time.
Icelandic: Plasmaúthreinsun (CLp) valdecoxibs er um það bil 6 l/klst.
Danish: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dynastat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dynastat
Danish: Samtidig administration af parecoxib og heparin påvirkede ikke heparins farmakodynamik (aktiveret partiel thromboplastintid) sammenlignet med heparin administreret alene.
Icelandic: Samtímis notkun parecoxibs og heparins hafði ekki áhrif á lyfhrif heparins (blóðstorknunartími [activated partial thromboplastin time]), samanborið við heparin eitt og sér.
Danish: Dynastat bør ikke anvendes i første og andet trimester af graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Icelandic: Því skal ekki nota Dynastat á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: Den gennemsnitlige (SD) behandlingsvarighed var 4,1 (0,4) dage for parecoxib og 4,2 (0,5) dage for placebo, og intervallet var på 4-7 dage for parecoxib og 4-9 dage for placebo.
Icelandic: Meðallengd (staðalfrávik) meðferðar var 4,1 (0,4) dagar fyrir parecoxib og 4,2 (0,5) dagar fyrir lyfleysu, bilið var 4-7 dagar fyrir parecoxib og 4-9 dagar fyrir lyfleysu.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Icelandic: - Hraðari eða óreglulegur hjartsláttur - Andnauð
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed eller søvnighed efter at have fået Dynastat, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svima eða syfju eftir gjöf Dynastat ættu hvorki að aka bifreið né nota vélar.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke tromboxan i blodpladerne.
Icelandic: Sértækir COX-2 hemlar draga úr myndun prostacyclina í blóðrásinni (og því hugsanlega einnig í æðaþeli), án þess að hafa áhrif á tromboxan í blóðflögum.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er um það bil 98% á þéttnibilinu sem næst við stærsta ráðlagðan skammt, 80 mg/sólarhring.
Danish: • Infektion i kæben (betændelse og smerte efter tandudtrækning)
Icelandic: - Tannholubeinbólga (bólga og sársauki eftir tanndrátt)
Danish: Dynastat indeholder
Icelandic: Dynastat inniheldur
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Danish: Det må kun rekonstitueres i en af følgende:
Icelandic: Einungis má leysa það upp í einhverri eftirtalinna lausna:
Danish: Hvis Dynastat bruges sammen med stærk smertestillende medicin (såkaldte opioidanalgetika) som f.eks. morphin, vil De få samme dosis, som anført ovenfor.
Icelandic: Ef Dynastat er notað með sterkum verkjalyfjum (svonefndum ópíóíð verkjalyfjum) eins og t.d. morfíni eru skammtar Dynastat þeir sömu og lýst er hér að ofan.
Danish: 2 ml solvens ampul indeholder natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Icelandic: 2 ml lykja með leysi inniheldur natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Danish: Udfældning kan opstå, hvis Dynastat blandes i opløsninger med andre lægemidler, og derfor må Dynastat ikke blandes med andre lægemidler, hverken under rekonstitution eller injektion.
Icelandic: Útfelling getur myndast ef Dynastat er blandað í lausn með öðrum lyfjum og því má ekki blanda Dynastat öðrum lyfjum hvorki við blöndun eða inndælingu.
Danish: Det tyder på, at samtidig indgift af NSAID-præparater og ciclosporin eller tacrolimus kan øge den nefrotoksiske virkning af ciclosporin og tacrolimus på grund af NSAIDs påvirkning af renale prostaglandiner.
Icelandic: Á það hefur verið bent að samtímis notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og ciclosporins eða tacrolimus kunni að auka eiturverkanir ciclosporins og tacrolimus á nýru vegna áhrifa bólgueyðandi gigtarlyfja á prostaglandín í nýrum.
Danish: Deres læge vil muligvis måle Deres blodtryk, mens De er i behandling med Dynastat.
Icelandic: Læknirinn mun líklega hafa eftirlit með blóðþrýstingi hjá þér meðan á meðferð með Dynastat stendur.
Danish: Reduktion i brugen af opioider i forbindelse med Dynastat-behandling var 7,2 mg på dag 2 og 2,8 mg på dag 3 (henholdsvis 37 % og 28 %).
Icelandic: Minnkuð notkun sterkra (opioid) verkjalyfja með Dynastat meðferð á 2. degi var 7,2 mg (37%) og á 3. degi 2,8 mg (28%).
Danish: Parecoxib er et prodrug af valdecoxib.
Icelandic: Parecoxib er forlyf valdecoxibs.
Danish: I de fleste undersøgelser var det hensigten, at parecoxib skulle doseres i op til 3 dage.
Icelandic: Flestar rannsóknir voru hannaðar fyrir skömmtun parecoxibs í allt að þrjá daga.
Danish: Undersøgelser på mennesker har vist, at metaboliseringen af valdecoxib hovedsagelig er medieret af CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum sýndu að umbrot valdecoxibs verða að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A4 og 2C9 ísóensíma.
Danish: Valdecoxibs metabolisme kan øges, når det administreres sammen med enzyminduktorer, såsom rifampicin, phenytoin, carbamazepin eller dexamethason.
Icelandic: Vera má að umbrot valdecoxibs aukist við samtímis notkun ensímhvetjandi lyfja, til dæmis rifampicins, phenytoins, carbamazepins og dexamethasons.
Danish: Lægen skal være forberedt på at behandle alvorlig hypotension.
Icelandic: Læknar ættu að vera undir það búnir að meðhöndla alvarlegan lágþrýsting.
Danish: Rekonstitueret lægemiddel skal anvendes straks (op til 24 timer hvis fremstillet aseptisk), og må ikke nedfryses eller opbevares i køleskab.
Icelandic: Nota á blandaða lausn tafarlaust (innan allt að 24 klukkustunda ef hún er blönduð að viðhafðri smitgát) og hvorki frysta hana né kæla.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for patienter, som fik parecoxib (N=5.402) i 28 placebokontrollerede kliniske forsøg.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirtaldar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu parecoxib (N=5.402) í 28 klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægan vökva og meta skal nauðsyn þess að fylgjast með nýrnastarfsemi þegar samtímis meðferð er hafin og reglulega eftir það.
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Icelandic: Dynastat verður að blanda fyrir notkun.
Danish: Fortæl straks Deres læge eller sygeplejerske, hvis noget af ovenstående gælder for Dem, idet De i givet fald ikke vil få injektionen.
Icelandic: Segið lækninum eða hjúkrunarfræðingi strax frá því ef eitthvað af þessu á við því þá verður þér ekki gefið lyfið.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med parecoxib, fik 317 patienter parecoxib i op til 4 dage, 32 patienter i op til 5 dage, mens kun 8 patienter blev behandlet i op til 6 dage og 1 patient i 7 dage eller derover.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu meðferð með parecoxibi, fengu 317 sjúklingar parecoxib í allt að 4 daga, 32 sjúklingar í allt að 5 daga, en aðeins 8 sjúklingar fengu meðferð í allt að 6 daga og einn sjúklingur í 7 eða fleiri daga.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Danish: Dynastat tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes COX-2-hæmmere (en forkortelse af cyklo-oxygenase-2-hæmmere).
Icelandic: Dynastat tilheyrir hópi lyfja sem kallast COX-2 hemlar (stytting á cyclooxygenasa-2 hemlar).
Danish: Disse resultater viser, at selvom valdecoxib ikke metaboliseres af CYP2C19, kan det være en hæmmer af dette isoenzym.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að enda þótt valdecoxib umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP2C19 kunni það að vera hemill þessa ísóensíms.
Danish: Dynastat kan give forhøjet blodtryk eller forværre eksisterende for højt blodtryk, som kan medføre flere bivirkninger forbundet med hjertesygdom.
Icelandic: Dynastat getur valdið hækkun blóðþrýstings eða versnun á háum blóðþrýstingi sem þegar er til staðar, en það getur leitt til aukinna aukaverkana á hjarta.
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Icelandic: Dynastat inniheldur ekki rotvarnarefni.
Danish: Det anbefales, at Dynastat anvendes så hurtigt som muligt efter, at det er blevet blandet med solvens, selv om det kan opbevares, hvis instruktionen i slutningen af denne indlægsseddel følges meget nøje.
Icelandic: Mælt er með því að Dynastat sé notað eins fljótt og unnt er, eftir að það hefur verið leyst upp með leysinum, þó unnt sé að geyma það ef leiðbeiningunum aftast í fylgiseðlinum er fylgt til hins ítrasta.
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Icelandic: Ef agnir eru í stungulyfinu eða ef annaðhvort þurrefnið eða lausnin er mislituð má ekki nota lausnina.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlige for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er mælt með því að sjúklingunum sé fyrst gefinn vökvi (rehydrated) og meðferð með Dynastat síðan hafin.
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 62% og 19%), når det blev administreret sammen med fluconazol (hovedsagelig en CYP2C9-hæmmer), hvilket viser, at dosis af parecoxib bør reduceres hos de patienter, der er i fluconazolbehandling.
Icelandic: Útsetning plasma (AUC og Cmax) fyrir valdecoxibi jókst (62% og 19%, talið í sömu röð) þegar það var gefið samtímis fluconazoli (sem er einkum CYP2C9 hemill) og gefur það til kynna að minnka skuli skammt parecoxibs hjá þeim sjúklingum sem eru í meðferð með fluconazoli.
Danish: Cyklooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Danish: COX-2 er påvist i vævet omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået.
Icelandic: COX-2 í vef umhverfis magasár hjá mönnum, en ekki er vitað hvaða máli það skiptir varðandi sáragræðslu.
Danish: Solvens findes i farveløse neutale glasampuller (2 ml).
Icelandic: Leysirinn er í lykjum úr ólituðu, hlutlausu gleri (2 ml).