FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 114.51 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 114,51 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Actos.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Actos.
English: Takeda Pharma A/S
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Italian: Patologie del sistema nervoso ipoestesia comune comune comune comune comune cefalea comune non comune capogiro comune insonnia non comune non comune non comune non comune non comune
English: Each tablet contains 76.34 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 76,34 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Contains lactose monohydrate.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio monoidrato.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Actos - se è allergico al pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune
English: Lilly S.A. Tel: +34 (91) 663 50 00
Italian: Tel: + 34 (91) 663 50 00
English: Actos 15 mg tablets Actos 30 mg tablets Actos 45 mg tablets
Italian: Actos 15 mg compresse Actos 30 mg compresse Actos 45 mg compresse pioglitazone
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune comune comune comune comune artralgia comune comune comune dolore alla schiena comune
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Italian: (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI; 1,11-6,31; p = 0,029).
English: Carmellose calcium Hyprolose
Italian: Carmellosa calcica
English: Package Leaflet: Information for the patient Actos 15 mg tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: Actos 30 mg tablets
Italian: Actos 30 mg compresse
English: Tablet
Italian: Patologie
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Actos in combination with insulin.
Italian: In particolare, in alcuni pazienti si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati gravi: Si sono manifestati casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano Actos in associazione con insulina.
English: − Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and
Italian: Le compresse di Actos 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ‘45' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
English: as monotherapy
Italian: Lattosio monoidrato
English: − Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and
Italian: Le compresse di Actos 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ‘30' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: General disorders and administration site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema5
English: Actos 45 mg tablets
Italian: Actos 45 mg compresse
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Italian: Patologie dell'occhio disturbi visivi comune comune non comune edema maculare non nota non nota non nota non nota non nota
English: Eli Lilly România S.R.L.
Italian: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa di Actos 30 mg contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Actos 30 mg tablets pioglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Actos 30 mg compresse pioglitazone
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse e con impresso '15' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: Actos 15 mg tablets
Italian: Actos 15 mg compresse
English: Elderly
Italian: Iprolosa
English: Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa di Actos 45 mg contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte e con impresso '45' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Actos 15 mg compresse pioglitazone
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Actos 45 mg compresse pioglitazone
English: EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Italian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
English: Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa di Actos 15 mg contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: This leaflet was last approved in Other sources of information
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte e con impresso '30' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Italian: Magnesio stearato
English: Actos 30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Actos 30 mg
English: Contents of the pack and other information What Actos contains
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Actos Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Italian: Tel: + 31 (0) 30 60 25 800
English: Actos 45 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Actos 45 mg
English: EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets
Italian: EU/1/00/150/011 14 compresse EU/1/00/150/012 28 compresse EU/1/00/150/022 30 compresse EU/1/00/150/013 50 compresse EU/1/00/150/014 56 compresse EU/1/00/150/023 84 compresse EU/1/00/150/024 90 compresse EU/1/00/150/015 98 compresse EU/1/00/150/029 112 compresse EU/1/00/150/030 196 compresse
English: Tel. +370 (5) 2649600
Italian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Τηλ: +45 46 77 11 11
Italian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets
Italian: EU/1/00/150/008 14 compresse EU/1/00/150/004 28 compresse EU/1/00/150/019 30 compresse EU/1/00/150/005 50 compresse EU/1/00/150/010 56 compresse EU/1/00/150/020 84 compresse EU/1/00/150/021 90 compresse EU/1/00/150/006 98 compresse EU/1/00/150/027 112 compresse EU/1/00/150/028 196 compresse
English: EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets
Italian: EU/1/00/150/007 14 compresse EU/1/00/150/001 28 compresse EU/1/00/150/016 30 compresse EU/1/00/150/002 50 compresse EU/1/00/150/009 56 compresse EU/1/00/150/017 84 compresse EU/1/00/150/018 90 compresse EU/1/00/150/003 98 compresse EU/1/00/150/025 112 compresse EU/1/00/150/026 196 compresse
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: Eye disorders visual disturbance2
Italian: Disturbi visivi
English: 6.6 Special precautions for disposal
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
English: Actos 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Actos 15 mg
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Italian: Descrizione dell'aspetto di Actos e contenuto della confezione Le compresse di Actos 15 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con impresso ‘15' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
English: If you stop taking Actos
Italian: Se interrompe il trattamento con Actos
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio dei medicinali, della via di somministrazione e dei richiedente negli Stati membri
English: Dexamed 5 mg comprimidos 5 mg
Italian: Dexamed 5 mg comprimidos
English: Germany
Italian: Regno Unito
English: Oral Solution
Italian: Soluzione orale
English: Capsule
Italian: Capsula
English: Rectal Use
Italian: Uso rettale
English: Solution For Injection/Infusion
Italian: Soluzione iniettabile/ per infusione
English: Powder For Oral Solution
Italian: Polvere per soluzione orale
English: Granules For Oral Solution
Italian: Granulato per soluzione orale
English: Powder For Oral Solution In Sachet
Italian: Polvere per soluzione orale in bustina
English: Capsule, Hard
Italian: Capsula rigida
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Italian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolo di sodio monoidrato 250mg
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizole Sodium 500mg/ml
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Metamizolo Sodico Abc Metamizolo di sodio 500mg/ml
English: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Italian: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
English: Intramuscular Use | Intravenous Use
Italian: Uso intramuscolare/ Uso endovenoso
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g sotto forma di Codeina fosfato emiidrato 0,02873g, Metamizolo di sodio 0,9g, Caffeina e Sodio benzoato 0,1g / supposta
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Italian: Metamizolo di sodio 1g/2ml
English: Film-Coated Tablet
Italian: Compressa rivestita con film
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 1g Supposta
English: Metamizole 500mg/ml
Italian: Metamizolo 500mg/ml
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Italian: Pitofenone cloridrato 10mg, Metamizolo di sodio 1g
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 0,5g Supposta, Caffeina e sodio benzoato 0,1g Supposta
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 0,9g Supposta, Caffeina 0,05g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,03g Supposta
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Italian: Metamizolo di magnesio 1000mg Supposta
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 0,525g/ml
English: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio 300mg Compressa, Paracetamolo 200mg Compressa, Caffeina 30mg Compressa, Codeina fosfato 20mg Compressa
English: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Italian: Metamizol Sintocalmin Metamizolo 500mg Compressa
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 2,5 g/5 ml
English: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Italian: Drotaverina cloridrato 40mg Compressa, Metamizolo di sodio 400mg Compressa, Caffeina 60mg Compressa
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Italian: Metamizol Normon Metamizolo di magnesio 2g/5ml
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Italian: Codeina fosfato sesquiidrato 0,03g Supposta, Metamizolo di sodio 0,09g Supposta , Caffeina e Sodio Benzoato 0,1g Supposta, Codeina fosfato emiidrato 0,02873g Supposta
English: Metamizol Kern Pharma Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Italian: Metamizol Kern Pharma Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Italian: Metamizolo di magnesio 500mg Capsula
English: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio 450mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
English: Metamizole Sodium 500mg
Italian: Metamizolo di sodio 500mg
English: Metamizole Sodium 500g/ml
Italian: Metamizolo di sodio 500g/ml
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Italian: Cianocobalamina 0,5mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Nitrato di tiamina 75mg Compressa, Piridossina cloridrato 50mg Compressa
English: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio 150mg Compressa, Paracetamolo 300mg Compressa, Fenobarbital 15mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa, Codeina fosfato emiidrato 10mg Compressa
English: Metamizole 575mg Capsule
Italian: Metamizolo 575mg Capsula
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Italian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Triacetonamina Tosilato 20mg Compressa
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Italian: Tiamina cloridrato 38,75mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Caffeina 50mg Compressa
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet, Caffeine 50mg Sachet
Italian: Metamizolo di sodio 500mg Bustina, Caffeina 50mg Bustina
English: Suppository
Italian: Supposta
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 300mg Supposta
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Italian: Metamizolo di magnesio 2g/5ml
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Italian: Metamizol Normon Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Italian: Pitofenone cloridrato 5mg, Metamizolo di sodio 500mg
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 200mg Supposta
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Italian: Metamizol Will-Pharma Metamizolo di sodio monoidrato 500mg/ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 500mg/ml, Pitofenone cloridrato 5mg/ml
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Italian: Metamizolo di sodio 100mg Supposta
English: Effervescent Tablet
Italian: Compressa effervescente
English: Metamizole Magnesium 575mgg
Italian: Metamizolo di magnesio 575mg
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Italian: Metamizolo di magnesio 2000mg /5ml
English: Metamizole Sodium 1000mg Sachet
Italian: Metamizolo di sodio 1000mg Bustina
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 25mg Gocce
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Italian: Pitofenone cloridrato 2mg/ml, Fenpiverinio bromuro 0,02mg/ml, Metamizolo di sodio 500mg/ml
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Italian: Metamizol Heumann Metamizolo di sodio monoidrato 500mg
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Italian: Buscapina Compositum Metamizolo di sodio 250mg Compressa,
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 1000mg Supposta
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Italian: Scopolan Compositum Metamizolo di sodio 250mg Compressa,
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Italian: Metamizol Heumann Metamizolo di sodio monoidrato 500mg/ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 527mg Compressa, Pitofenone cloridrato 5,25mg Compressa, Fenpiverinio bromuro 0,1mg Compressa
English: Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Italian: Pitofenone cloridato 5mg/ml, Metamizolo di sodio 500mg/ml
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Italian: Metamizolo di magnesio 575mg Capsula
English: Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Italian: Pitofenone cloridrato 2mg/ml, Metamizolo di sodio 500mg/ml
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Italian: Metamizolo di magnesio 500mg Bustina
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Italian: Pitofenone cloridrato 10mg/5ml, Fenpiverinio bromuro 0,1mg/5ml, Metamizolo di sodio 2500mg/5ml
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Italian: Pitofenone cloridrato 5mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa, Fenpipramide bromometilato 0,1mg Compressa
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet
Italian: Pitofenone cloridrato 5mg Compressa, Fenpiverinio bromuro 0,1mg Compressa, Metamizolo di sodio 500mg Compressa
English: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Laboratorio Stada, S.L. Metamizol Stada
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 500mg Compressa, Pitofenone cloridrato 5mg Compressa, Fenpiverinio bromuro 0,1mg Compressa
English: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Italian: Metamizolo di magnesio 575mg compressa
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet
Italian: Metamizolo di sodio 500mg Bustina
English: Buscapina Compositum Metamizole Sodium 2.5g/5ml, Hyoscine
Italian: Buscapina Compositum Metamizolo di sodio 2,5g/5ml, Butilbromuro di joscina 0,02g/5ml
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 0,5g/ml, Pitofenone cloridrato 2mg/ml, Fenpiverinio bromuro 0,02mg/ml
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Italian: Metamizolo di magnesio esaidrato 575mg Capsula
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet
Italian: Metamizolo di sodio monoidrato 1000mg supposta
English: Three of the cases were fatal.
Italian: Tre di questi casi sono stati fatali.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Italian: La maggior parte dei pazienti dell'UE è stata trattata in Germania.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Italian: L'EMA completerà il proprio esame approfondito e renderà pubblico il risultato finale.
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Italian: 7 marzo 2018 EMA/134289/2018
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Italian: La revisione di Zinbryta è stata avviata in seguito a una richiesta della Commissione europea il 26 febbraio 2018, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Italian: Le saremmo grati se potesse comunicarci cosa ne pensa di queste informazioni rispondendo ad alcune domande; saranno sufficienti solo un paio di minuti del suo tempo: avvia l'indagine
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Italian: Prenda in considerazione terapie alternative, se del caso.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata entro otto mesi dall'inizio del trattamento.
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Italian: Le prove disponibili indicano il rischio di gravi disturbi infiammatori cerebrali
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Italian: Ad oggi oltre 8 000 pazienti sono stati trattati con Zinbryta in tutto il mondo.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Italian: Potrebbero essere segni di una reazione a Zinbryta.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Italian: • Zinbryta verrà ritirato dalle farmacie e dagli ospedali di tutta l'UE.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Italian: Zinbryta è stato autorizzato nel 2016 per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Italian: La revisione iniziale è effettuata dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano, che formulerà una serie di raccomandazioni.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Italian: Zinbryta può anche essere associato a gravi reazioni immunitarie che interessano diversi altri organi.