FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.
Czech: • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
German: Eine weiße HDPE (Polyethylen hoher Dichte)-Flasche mit Polyethylen-beschichtetem Verschluss, die 473 ml Lösung zum Einnehmen enthält, in einem Umkarton.
Czech: Bílá HDPE lahev s PE uzávěrem, obsahující 473 ml perorálního roztoku, krabička.
German: ≥ 15 bis < 30 25 bis 50 (1,25 bis 2,5 ml)
Czech: 25 - 50 (1,25 - 2,5 ml) 150 (7,5 ml)
German: Jeder Milliliter enthält 20 mg Pregabalin.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion - und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle ).
Czech: Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, Tab.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
German: Spritzenentnahme (ml)
Czech: První natažení stříkačky (ml)
German: • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
German: Bei gesunden Probanden, Epilepsie-Patienten unter Antiepileptika und bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist die Pharmakokinetik von Pregabalin im Steady State vergleichbar.
Czech: Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná.
German: • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
Czech: • svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
German: Ataxie, Koordinationsstörungen, Tremor, Dysarthrie, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Sedierung, Gleichgewichtsstörung, Lethargie
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
German: Zu dem Arzneimittel werden eine skalierte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und ein Flascheneinsatz zum Eindrücken zur Verfügung gestellt.
Czech: S přípravkem jsou dodávány perorální stříkačka a adaptér k nasazení na lahvičku.
German: Nierenversagen, Oligurie, Harnretention Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig erektile Dysfunktion
Czech: Selhání ledvin, oligurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkung Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Infekce a infestace
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin* Dosisaufteilung
Czech: Celková denní dávka pregabalinu*
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Lyrica.
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lyrica zu stark oder zu schwach ist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lyrica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
Czech: Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
German: Generalisierte Angststörungen Lyrica wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
German: • vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion.
Czech: • zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
German: • Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase, Nasenbluten, Husten, Schnarchen.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
German: Öffnen Sie die Flasche und setzen Sie bei der ersten Anwendung den Flascheneinsatz ein (Abbildungen 1 und 2).
Czech: Otevřete lahev a při prvním použití nasaďte adaptér (PIBA) (obr.
German: Konvulsionen einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen können während der Anwendung oder kurz nach Beendigung der Anwendung von Pregabalin auftreten.
Czech: Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout epileptické záchvaty, včetně status epilepticus a záchvatů typu grand mal.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für den Säugling als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání pregabalinu.
German: In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Czech: V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla incidence snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; incidence fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5.1).
German: Stellen Sie die Flasche auf eine flache Oberfläche und drücken Sie den Flascheneinsatz in den Flaschenhals, wobei die flache Seite des Einsatzes nach oben zeigt (Abbildung 2).
Czech: Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr.
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation.
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
German: Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien sowohl bei zweimal täglicher als auch bei dreimal täglicher Gabe über jeweils 12 Wochen untersucht.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Czech: To je možné přisoudit aditivnímu účinku souběžně podávaných léčivých přípravků (např. léky k léčbě spasticity) k léčbě těchto stavů.
German: • Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl.
Czech: • zčervenání, návaly horka
German: Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
German: Diese Nebenwirkung war jedoch in einigen Fällen bei Absetzen von Pregabalin reversibel.
Czech: Byly hlášeny případy selhání ledvin a v některých případech se vysazení pregabalinu projevilo reverzibilitou tohoto nežádoucího účinku.
German: • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
Czech: • Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal lékař.
German: Wie ist Lyrica aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Lyrica uchovávat
German: Lyrica 200 mg Hartkapseln EU/1/04/279/020-022
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Czech: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, zvýšení hladiny glukózy v krvi, pokles počtu trombocytů, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, pokles hladiny draslíku v krvi, snížení tělesné hmotnosti
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg (15 ml) denně.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben bis zum Boden des Spritzenzylinders (in Richtung Spitze), um überschüssige Luft zu entfernen.
Czech: Zatlačte píst stříkačky nadoraz a vytlačte přebytečný vzduch.
German: Lyrica 50 mg Hartkapseln EU/1/04/279/006-010
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
German: Lyrica 100 mg Hartkapseln EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
German: Tabelle 1: Entnahme mit der Applikationsspritze zur Bereitstellung der verordneten Dosis Lyrica
Czech: Natažení požadované dávky přípravku Lyrica perorální stříkačkou
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5 ml), verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln EU/1/04/279/033 -035
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
German: Sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachanwendung werden maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1 Stunde erreicht.
Czech: Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku.
German: • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
Czech: Oxykodon (používá se jako lék k léčbě bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
German: Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipationen verursachen können.
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
German: In einer durchsichtigen Polyethylenverpackung enthält der Umkarton weiterhin eine skalierte 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einen Flascheneinsatz zum Eindrücken.
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný plastový obal, stříkačku se znázorněnou 5ml stupnicí a adaptér k nasazení na lahvičku (PIBA).
German: Lyrica 300 mg Hartkapseln EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 16,5 mg Lactose-Monohydrat.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte „Pfizer" auf dem Oberteil und „PGN 150" auf dem Unterteil.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Bílé, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 150" na těle tobolky.
German: Flasche für 200 300-mg-Hartkapseln
Czech: Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 300 mg
German: Zugeklebte Originalschachtel.
Czech: Zapečetěno výrobcem.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
German: PVC/ Aluminiumblisterpackungen mit 21, 84 oder 100 Hartkapseln.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
German: Pregabalin wird unverändert hauptsächlich renal ausgeschieden.
Czech: Pregabalin je vylučován ze systémové cirkulace zejména renální exkrecí jako nezměněný lék.
German: Die Pregabalin-Clearance hat die Tendenz, mit zunehmendem Alter des Patienten abzunehmen.
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
German: Bei Patienten mit altersbedingter Einschränkung der Nierenfunktion kann eine Reduktion der Pregabalin-Dosis notwendig sein (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Czech: Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab.
German: Nur bei der 1.
Czech: Tabulka 1.
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 24,75 mg Lactose-Monohydrat.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
German: Drucktinte:
Czech: Tobolka:
German: (E 216)
Czech: Propylparaben (E 216)
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
German: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
German: Bei den mit Pregabalin behandelten Patienten wurde eine Veränderung des Gesichtsfelds in 12,4 % und bei den mit Placebo behandelten Patienten in 11,7 % festgestellt.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4% pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
German: In kontrollierten Studien haben mehr Patienten unter Pregabalin über verschwommenes Sehen berichtet als Patienten, die Placebo erhielten.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil zastřené vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale většina pokračovala v léčbě.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 8,25 mg Lactose-Monohydrat.
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy.
German: Lyrica 300 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 33 mg Lactose-Monohydrat.
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
German: • Epilepsie.
Czech: • epilepsií.
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Anzahl von Anfällen nach 11 bis 12 Wochen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
German: Das Absetzen der Behandlung mit Lyrica sollte ebenfalls allmählich über einen Zeitraum von mindestens einer Woche erfolgen.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
German: Nach drei oder sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
German: Pregabalin
Czech: Lyrica pregabalin
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
German: Die Höchstdosis beträgt 600 mg/Tag.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen aufgrund von Nervenschädigungen).
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen niedrigere Dosen einnehmen.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
German: Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet:
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
German: Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
German: Weitere Informationen über Lyrica:
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
German: Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund von Rückenmarkverletzungen durchgeführt.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
German: Zur Epilepsie wurden drei Studien mit mehr als 1 000 Patienten durchgeführt.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
German: Dabei wurde die Wirksamkeit nach vier bis acht Wochen anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen gemessen.
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
German: Was ist Lyrica?
Czech: Co je Lyrica?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
German: Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3 000 Patienten durchgeführt.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lyrica gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.