FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Uppföljningsförpackningar (för underhållsbehandling) innehållande 2, 4, 8 eller 10 genomskinliga blisterförpackningar med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Czech: - Pokračovací (udržovací) balení obsahující 2, 4, 8 nebo 10 průhledných blistrů po 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg potahované tablety v krabičce.
Swedish: Antal behandlade patienter Sammansatt primär endpoint avseende neuropsyk.
Czech: Počet léčených pacientů Souhrnný primární cílový parametr AE NPS, n (%)
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Swedish: 4W-CQR (vecka 9-12) för vareniklin och placebo var 53,9 % respektive 19,4 % (skillnad=34,5 %, 95 % CI: 27,0 % - 42,0 %) och CA vecka 9-24 var 35,2 % (vareniklin) jämfört med 12,7 % (placebo) (skillnad=22,5 %, 95 % CI: 15,8 % - 29,1 %).
Czech: 4týdenní míra nepřetržitého nekouření (CQR) (9.-12. týden) byla u vareniklinu 53,9 % a u placeba 19,4% (rozdíl=34,5 %, 95 % IS: 27%-42 %) a míra nepřetržité abstinence (CA) v 9.-24. týdnu byla 35,2 % u vareniklinu a 12,7 % u placeba (rozdíl=22,5 %, 95 % IS: 15,8 %-29,1 %).
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, hypertoni, dysartri, onormal koordination, hypogeusi, sömnstörningar på grund av störd dygnsrytm.
Czech: Epileptický záchvat, třes, letargie, hypestezie Cerebrovaskulární příhoda, hypertonie, porucha řeči, poruchy koordinace, hypogeuzie, porucha cirkadiánního spánkového rytmu
Swedish: Du kan tillfälligt uppleva ökad irritation, röksug, depression och/eller sömnstörningar när du slutar ta CHAMPIX.
Czech: Když přestanete užívat přípravek CHAMPIX, můžete přechodně pociťovat zvýšenou podrážděnost, nutkání kouřit, depresi a/nebo poruchy spánku.
Swedish: Studie hos patienter med stabil schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom Vareniklins säkerhet och tolerabilitet utvärderades i en dubbelblind studie hos 128 rökare med stabil schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, med antipsykotisk medicinering, randomiserade 2:1 till behandling med vareniklin (1 mg 2 gånger dagligen) eller placebo i 12 veckor och därefter 12 veckors uppföljning utan medicinering.
Czech: Studie u subjektů se stabilní schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou Bezpečnost a snášenlivost vareniklinu byla hodnocena ve dvojitě zaslepené studii u 128 kuřáků se stabilní schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří dále užívali antipsychotika.
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol 400
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Czech: Jedna tableta obsahuje vareniclinum 0,5 mg nebo 1 mg (ve formě vareniclini tartras).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není třeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Swedish: Bupropion Vareniklin förändrade inte farmakokinetiken av bupropion vid steady state.
Czech: Bupropion Vareniklin neovlivňoval farmakokinetiku bupropionu v rovnovážném stavu.
Swedish: Nasofaryngit.
Czech: Kojení
Swedish: Underhållsförpackningar
Czech: Balení pro udržovací léčbu
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2014.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med vatten.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Czech: K dispozici je ve formě tablet (0,5 a 1 mg).
Swedish: Champix vareniklin
Czech: Champix vareniclinum
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Champix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Champix som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Champix platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.
Swedish: Behandling med Champix varar i 12 veckor.
Czech: Léčba přípravkem Champix trvá 12 týdnů.
Swedish: Under de återstående 11 behandlingsveckorna tar patienten en 1 mg-tablett två gånger dagligen.
Czech: Po zbývajících 11 týdnů léčby pacient užívá jednu 1mg tabletu dvakrát denně.
Swedish: Behandling med Champix är sannolikt mer framgångsrik hos rökare som är motiverade att sluta röka och som också får kompletterande råd och stöd.
Czech: Léčba přípravkem Champix bude s větší pravděpodobností úspěšná u kuřáků, kteří mají motivaci přestat kouřit a je jim poskytováno také další poradenství a podpora.
Swedish: Patienter som inte tål läkemedlet eller som har njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Czech: Pacienti, kteří léčivý přípravek nesnášejí nebo kteří mají ledvinové potíže, mohou užívat snížené dávky.
Swedish: Rökare blir beroende av nikotin, ett kemiskt ämne i tobak.
Czech: U kuřáků se rozvíjí závislost na nikotinu, chemické látce obsažené v tabáku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Champix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, sömnlöshet, onormala drömmar, huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Champix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), nespavost (potíže se spaním), neobvyklé sny, bolesti hlavy a nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla).
Swedish: Under den första veckan tar patienten en 0,5 mg-tablett dagligen i tre dagar och därefter en 0,5 mg-tablett två gånger dagligen i fyra dagar.
Czech: V prvním týdnu užívá pacient po dobu tří dnů jednu 0,5mg tabletu jednou denně a po dobu zbývajících čtyř dnů jednu 0,5mg tabletu dvakrát denně.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Champix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Champix.
Swedish: Den aktiva substansen i Champix, vareniklin, kan binda till vissa av dessa receptorer, nämligen α4β2nikotinacetylkolinreceptorerna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Champix, vareniklin, se může navázat na některé z těchto receptorů, konkrétně na α4β2 nikotin acetylcholinové receptory.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Champix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Champix?
Swedish: Mer information om Champix
Czech: Další informace o přípravku Champix
Swedish: Motsvarande siffra för dem som tagit bupropion var 16 procent.
Czech: Ve skupině pacientů, kteří užívali bupropion, činil tento podíl 16 %.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Champix används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Champix byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: I två huvudstudier fick 2 052 rökare 12 veckors behandling med Champix, bupropion (ett annat rökavvänjningsmedel utan nikotin) eller placebo (verkningslös behandling).
Czech: Ve dvou hlavních studiích podstoupilo 2 052 kuřáků 12týdenní léčbu přípravkem Champix, bupropionem (jiným léčivým přípravkem neobsahujícím nikotin) nebo placebem (neúčinným přípravkem).
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter inte hade rökt på fyra veckor (mellan vecka 9 och vecka 12 av studien), vilket bekräftades genom att patienternas utandningsluft laboratorietestades.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří úplně přestali kouřit po dobu 4 týdnů (v rozmezí od 9. do 12. týdne studie), což bylo potvrzeno laboratorním vyšetřením vydechovaného vzduchu, kterým se zjišťují stopy kouření.
Swedish: Champix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vareniklin.
Czech: Champix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vareniklin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Champix finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Champix je uveden v příbalové informaci.
Swedish: När vareniklin binder till dessa receptorer verkar det på två sätt: dels som nikotin (fungerar som partiell agonist), vilket gör att röksuget minskar, och dels motverkar det nikotinets effekt (fungerar som antagonist) genom att ta dess plats, och gör rökningen mindre njutbar.
Czech: Po navázání se na tyto receptory vareniklin působí dvěma způsoby: jako nikotin (jako částečný agonista), čímž pomáhá odstraňovat příznaky provázející neodolatelnou touhu po cigaretě, a zároveň proti nikotinu (jako antagonista), a sice tím, že obsazuje vazebné místo nikotinu a pomáhá tlumit příjemné pocity spojené s kouřením.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Champix är större än riskerna och rekommenderade att Champix skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Champix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Patienternas datum för rökstopp bestämdes till en vecka efter behandlingsstart och patienterna följdes sedan under ytterligare 40 veckor efter behandlingen för att kontrollera om de började röka igen.
Czech: Datum, ke kterému se pacienti rozhodli přestat kouřit, bylo stanoveno na jeden týden po zahájení léčby, přičemž po dobu dalších 40 týdnů po jejím ukončení byli pacienti sledováni, zda opět kouřit nezačali.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Champix.
Swedish: Nikotinet påverkar nervsystemet där det binder till receptorer och utlöser frisättning av den kemiska budbäraren dopamin, som har betydelse för den njutning rökningen ger.
Czech: Nikotin působí na nervový systém, kde se váže na receptory a spouští uvolňování dopaminu, chemického posla, který hraje roli při vzniku příjemných pocitů navozených kouřením.
Swedish: Av de patienter som inte hade rökt alls under veckorna 9-12 hade 44 procent tagit Champix, 30 procent bupropion och 18 procent placebo.
Czech: Podíl pacientů, kteří v rozmezí od 9. do 12. týdne studie vůbec nekouřili, činil u přípravku Champix 44 %, u bupropionu 30 % a u placeba 18 %.
Swedish: I en annan studie jämfördes Champix med placebo på patienter som fick välja sina egna datum för rökstopp, som kunde infalla mellan en vecka och fem veckor efter behandlingsstart.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Champix s placebem u pacientů, kteří si mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, což bylo v časovém horizontu 1 až 5 týdnů od zahájení léčby.
Swedish: I studien där patienter kunde bestämma sina egna rökstoppsdatum var Champix också effektivare när det gällde att hjälpa patienterna att sluta.
Czech: Ve studii, v níž si pacienti mohli sami zvolit datum, ke kterému přestanou kouřit, se přípravek Champix při pomoci pacientům s odvykáním ukázal také jako účinný.
Swedish: Patienterna bestämmer själva datum för rökstopp och börjar i regel Champix-behandlingen 1-2 veckor före detta datum.
Czech: Pacienti si sami stanoví cílové datum, ke kterému chtějí přestat kouřit, a přípravek Champix obvykle začnou užívat jeden až dva týdny před tímto datem.
Swedish: Fler patienter förblev rökfria efter behandling med Champix än efter placebobehandling: 40 veckor efter behandlingsperiodens slut var andelen patienter som fortfarande var rökfria 23 procent bland dem som hade tagit Champix och 9 procent bland dem som tagit placebo.
Czech: Nekuřáky zůstalo více pacientů užívajících přípravek Champix než placebo: 40 týdnů po ukončení léčby zůstalo nekuřáky 23 % pacientů léčených přípravkem Champix a 9 % pacientů léčených placebem.
Swedish: Vad är Champix?
Czech: Co je Champix?
Swedish: Efter 12 veckors behandling kan läkaren välja att låta patienter som med framgång slutat röka fortsätta behandlingen i ytterligare 12 veckor.
Czech: U pacientů, kteří po 12 týdnech léčby úspěšně přestali kouřit, mohou lékaři rozhodnout o prodloužení léčby o dalších 12 týdnů.
Swedish: Patienter som inte vill eller kan sätta ett datum för rökstopp inom 1-2 veckor kan få påbörja behandlingen och sedan bestämma rökstoppsdatumet till att infalla inom fem veckor efter behandlingsstart.
Czech: Pacientům, kteří si nechtějí nebo nemohou stanovit cílové datum v časovém horizontu jednoho až dvou týdnů, může být nejprve nabídnuta léčba a cílové datum si mohou zvolit později, přičemž má být stanoveno na nejpozději 5 týdnů od zahájení léčby.
Swedish: Vilken nytta har Champix visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Champix byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Mer information om behandling med Champix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Champix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I båda studierna var Champix effektivare än både bupropion och placebo när det gällde att få patienterna att sluta röka.
Czech: V obou studiích byl přípravek Champix u pacientů při odvykání kouření účinnější než bupropion nebo placebo.
Swedish: Champix ges till vuxna för att hjälpa dem sluta röka.
Czech: Přípravek Champix se používá pro odvykací léčbu kouření u dospělých.
Swedish: Vilka är riskerna med Champix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Champix?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Champix.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Champix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Hur har Champix effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Champix zkoumán?
Swedish: Vad används Champix för?
Czech: K čemu se přípravek Champix používá?
Swedish: Varför har Champix godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Champix schválen?
Swedish: Hur används Champix?
Czech: Jak se přípravek Champix používá?
Swedish: 15 pipetter Ej relevant
Czech: Kočky Podání nakapáním na kůži - spot on
Swedish: Det används enligt följande:
Czech: Používá se těmito způsoby:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2019.
Swedish: Läkemedlet finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika styrkor (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži ve 2 různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různé síly (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Swedish: Detta gör att parasiterna förlamas eller dör.
Czech: To způsobuje paralýzu parazitů nebo jejich uhynutí.
Swedish: Mer information om Chanhold finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Czech: Další informace o přípravku Chanhold jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Swedish: Denna lilla vätskevolym tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží vstřebá a působí v celém těle zvířete.
Swedish: Chanhold (selamektin)
Czech: Chanhold (selamectinum)
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas kloridkanaler på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Swedish: Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av nacken mellan skulderbladen.
Czech: Obsah tuby se vymáčkne na kůži po rozhrnutí srsti na bázi krku mezi lopatkami.
Swedish: Mer information om Chanhold
Czech: Další informace o přípravku Chanhold
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (hudinflammation).
Czech: Může být rovněž používán jako součást léčby alergické dermatitidy (zánětu kůže) vyvolané blechami,
Swedish: Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Chanhold bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17/04/2019.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Chanhold?
Swedish: Vilken styrka som ska användas och antalet administreringar beror på djurets vikt, typen av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Czech: Použitá síla přípravku a počet jeho použití závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Chanhold.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Chanhold studie týkající se kvality.
Swedish: Vad är Chanhold och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Chanhold a k čemu se používá?
Swedish: Sammanfattning av Chanhold och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Chanhold a proč byl registrován v EU
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Chanhold vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Chanhold.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Chanhold je proto není nutné opakovat.
Swedish: Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
Czech: Přípravek Chanhold je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Swedish: Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje selamektin, což je lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Chanhold, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Chanhold naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Chanhold i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Chanhold je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Swedish: Bipacksedeln innehåller utförlig information om dosering och behandlingslängd.
Czech: Podrobné informace o dávkování a délce léčby jsou uvedeny v příbalové informaci.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Chanhold je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di.
Czech: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a psů.
Swedish: Detta eftersom sammansättningen för Chanhold är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Chanhold má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Chanhold är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Chanhold kan godkännas för användning i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Chanhold převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Varför är Chanhold godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Chanhold registrován v EU?
Swedish: För att behandla sarkoptesskabb (rävskabb) hos hundar.
Czech: k léčbě sarkoptového svrabu u psů.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Chanhold je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Hur har Chanholds effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Chanhold zkoumán?
Swedish: Hur används Chanhold?
Czech: Jak se přípravek Chanhold používá?
Swedish: Hur verkar Chanhold?
Czech: Jak přípravek Chanhold působí?
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Chanhold obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Stronghold.
Swedish: För att behandla vuxna stadier av spolmask och hakmask i tarmen hos katter.
Czech: k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy a dospělými střevními měchovci u koček,
Swedish: Chanhold innehåller den aktiva substansen selamektin.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Swedish: För att behandla öronkvalster hos katter och hundar.
Czech: k léčbě ušního svrabu u koček a psů,
Swedish: För att behandla angrepp av pälsätande löss hos katter och hundar.
Czech: k léčbě zamoření všenkami u koček a psů,
Swedish: Inga kända.
Czech: Není známo.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
Czech: ATCvet kód: QP54AA05
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/04/2019
Czech: Datum registrace: 17/04/2019
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten.
Czech: Podávání zpráv o aktualizaci periodické bezpečnosti (PSUR) se synchronizuje a předkládá se na stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Swedish: Produkten är irriterande för hud och ögon.
Czech: Výrobek je dráždivý pro pokožku a oči.
Swedish: Styrka (mg/ml)
Czech: Síla (mg/ml)
Swedish: 60/120 Lämplig kombination av pipetter
Czech: 60/120 Odpovídající kombinace pipet
Swedish: Lämplig kombination av pipetter
Czech: Odpovídající kombinace pipet
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
Czech: butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
Swedish: Administreras enligt följande tabell:
Czech: Aplikovat v souladu s následující tabulkou: