FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na odhad farmakokinetických údajov pre prípad, že by všetci pacienti v tejto vekovej skupine dostali dávku 1 g boli farmakokinetické údaje na základe predpokladu lineárnej závislosti prepočítané na dávku 1 g. Porovnanie výsledkov ukazuje, že po podaní dávky 1 g ertapenému jedenkrát denne pacientom vo veku od 13 do 17 rokov je farmakokinetický profil porovnateľný s dospelými pacientmi.
Bulgarian: За оценка на фармакокинетичните данни, ако всички пациенти от тази възрастова група получат доза от 1 g, фармакокинетичните данни се изчисляват с корекция към доза от 1 g, като се предполага наличие на линейност.
Slovak: Rôzne
Bulgarian: Разни
Slovak: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Bulgarian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Slovak: Pre túto vekovú skupinu lekár rozhodne podľa možného prínosu jeho použitia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát ertapeném
Bulgarian: INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор Ертапенем
Slovak: Priemerné koncentrácie ertapenému v moči prekročili 984 mikrogramov/ml počas obdobia 0 až 2 hodiny po podaní a prekročili 52 mikrogramov/ml počas obdobia 12 až 24 hodín po podaní.
Bulgarian: Средната концентрация на ертапенем в урината 0 до 2 часа след приема на лекарствения продукт надхвърля 984 микрограма/ml, а 12 до 24 часа след приема надхвърля 52 микрограма/ml.
Slovak: Plazmatické koncentrácie po intravenóznej dávke 1 g a 2 g ertapenému sú o niečo vyššie (približne o 39 % a 22 % v uvedenom poradí) u zdravých starších dospelých ( 65 rokov) v porovnaní s mladými dospelými ( 65 rokov).
Bulgarian: Плазмената концентрация при здрави пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години), след интравенозна инфузия на 1 g или 2 g ертапенем, е малко по-висока (съответно, около 39 % и 22 %) в сравнение с по-младите пациенти (възраст < 65 години).
Slovak: Menej časté: nával tepla, hypertenzia
Bulgarian: Горещи вълни, хипертония
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov s pokročilou poruchou funkcie obličiek a u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на ертапенем, въз основа на които да се направят препоръки за дозиране при пациенти с напреднало бъбречно увреждане и при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа.
Slovak: Časté: hnačka, nauzea, vracanie Menej časté: zápcha, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, sucho v ústach, dyspepsia, bolesť brucha Zriedkavé: dysfágia, fekálna inkontinencia, pelvická peritonitída Neznáme: škvrny na zuboch
Bulgarian: Констипация, регургитация на киселина, сухота в устата, диспепсия, коремна болка Редки: Дисфагия, инконтиненция на изпражненията, тазов перитонит
Slovak: Zriedkavé: tremor, synkopa Neznáme: halucinácie, znížená úroveň vedomia, dyskinéza, myoklonus, porucha chôdze
Bulgarian: Халюцинации, потиснато ниво на съзнание, дискинезия, миоклонус, нарушение в походката
Slovak: Zriedkavé: nazálna kongescia, kašeľ, epistaxa, šelesty/chrapoty, sipot
Bulgarian: Запушване на носа, кашлица, епистаксис, хрипове/хрипчета, хриптене
Slovak: Je dôležité, aby ste pred začiatkom podávania INVANZU informovali svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Bulgarian: Преди да започнете лечението с INVANZ е важно да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Slovak: Menej časté: dyspnoe, faryngeálny diskomfort
Bulgarian: Диспнея, фарингеален дискомфорт
Slovak: IMP a VIM metalobetalaktamázy alebo typy KPC), hoci tieto sú zriedkavé.
Bulgarian: Резистентност може да се появи и при придобиване на бета-лактамази със значителна карбапенем-хидролизираща активност (напр. IMP и VIM метало-бета-лактамази или KPC типове), макар че те са редки.
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu medzi jednotlivými hemodialýzami približne 2,9a 6,0-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,9 и 6,0 пъти между две хемодиализни процедури при пациентите на хемодиализа, в сравнение със здравите индивиди.
Slovak: Akútne infekcie panvy (AIP)
Bulgarian: Остра тазова болест (Acute Pelvic Infections (API))
Slovak: Zriedkavé: arytmia, tachykardia
Bulgarian: Синусова брадикардия Редки: Аритмия, тахикардия
Slovak: • dýchavičnosť, bolesť hrdla,
Bulgarian: Затруднение в дишането, възпалено гърло
Slovak: Pokyny na použitie:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Slovak: Zriedkavé: genitálne krvácanie
Bulgarian: Генитално кървене
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania ertapenémom.
Bulgarian: Няма информация относно лечението на предозиране с ертапенем.
Slovak: • bolesť hlavy,
Bulgarian: Главоболие Нечести:
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Bulgarian: Активното вещество на INVANZ е ертапенем 1 g.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ertapenému (vo forme sodnej soli).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 1,0 g ертапенем, (като натрий).
Slovak: • problémy so žilou, do ktorej sa liek podáva (vrátane zápalu, zdurenia, opuchu v mieste podania injekcie alebo úniku tekutiny do tkaniva a kože v okolí miesta podania injekcie),
Bulgarian: формиране на бучки, оток на мястото на инжектирането или излив на течност в тъканта и кожата около мястото на инжектирането)
Slovak: Matky, ktoré dostávajú ertapeném, nemajú svoje deti dojčiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie na dieťa.
Bulgarian: Поради възможността за поява на нежелани реакции при кърмачето, майките не трябва да кърмят, докато приемат ертапенем.
Slovak: • zápal žlčníka, ťažkosti s prehĺtaním, neschopnosť udržať stolicu, žltačka, ochorenie pečene,
Bulgarian: Възпаление на жлъчния мехур, затруднение в преглъщането, незадържане на изпражненията, жълтеница, чернодробни нарушения
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g ertapenému dospelým sú AUC celkového ertapenému (viazaného a neviazaného) a neviazaného ertapenému podobné u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (ClCr 60 až 90 ml/min/1,73 m2) ako u zdravých osôb (vo veku 25 až 82 rokov).
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем (свързан и несвързан), както и площта под кривата на плазмената концентрация за несвързания ертапенем след интравенозна инфузия на 1 g ертапенем, е сходна при пациенти с леко бъбречно увреждане (Clcr 60 до 90 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди (на възраст от 25 до 82 години).
Slovak: V pozorovacích štúdiách v Európe bola rezistencia u druhov považovaných za citlivé na ertapeném menej častá.
Bulgarian: За щамовете, които се приема, че са чувствителни към ертапенем, данните от контролните проучвания в Европа показват, че резистентността не е честа.
Slovak: • alergia, pocit nepohodlia, zápal panvovej pobrušnice, zmeny na bielku oka, mdloba.
Bulgarian: Алергия, неразположение, тазов перитонит, промени в бялата част на окото, припадък.
Slovak: Časté: zvýšenia ALT, AST, alkalickej fosfatázy
Bulgarian: Повишаване на АСАТ, АЛАТ, алкална фосфатаза Нечести:
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy (ktoré sa používajú na liečbu rôznych infekcií).
Bulgarian: ако сте алергични към антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми
Slovak: 12 % pri maximálnych plazmatických koncentráciách ertapenému po dávke 1 g. In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodín) znížil viazanú frakciu ertapenému v plazme na konci infúzie u osôb, ktorým bola podaná jednorazová intravenózna dávka 1 g z približne 91 % na približne 87
Bulgarian: В in vivo проучвания приемът на пробенецид (500 mg на всеки 6 часа) понижава свързаната с протеини фракция на ертапенем от около 91 % до приблизително 87 %, в края на единична интравенозна инфузия на 1 g.
Slovak: Menej časté: zvýšenia celkového bilirubínu, priameho bilirubínu, nepriameho bilirubínu, kreatinínu, urey a glukózy v sére Zriedkavé: zníženia bikarbonátu, kreatinínu a draslíka v sére; zvýšenia LDH, fosforu a draslíka v sére
Bulgarian: Повишаване общия билирубин, директния билирубин, индиректния билирубин, креатинина, уреята, глюкозата в серума
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Bulgarian: Възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години):
Slovak: Menej časté: zvýšenia baktérií, bielych krviniek, epitelových buniek a erytrocytov v moči; prítomnosť kvasiniek v moči
Bulgarian: Повишаване на бактериите в урината, на белите кръвни клетки в урината, епителните клетки и червените кръвни клетки в урината, наличие на гъбички в урината
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 3 месеца до 17 години)
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
Slovak: Dojčatá a deti (vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov):
Bulgarian: Кърмачета и деца (на възраст 3 месеца до 12 години):
Slovak: Plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 15 mg/kg ertapenému pacientom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sú porovnateľné s plazmatickými koncentráciami v strede dávkovacieho intervalu po intravenóznom podaní dávky 1 g jedenkrát denne dospelým pacientom (pozri Plazmatické koncentrácie).
Bulgarian: 15 mg/kg при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с плазмените концентрации в средата на периода на приложение на 1 g, един път дневно интравенозно приложена доза при възрастни (вж. Плазмени концентрации).
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) sa po intravenóznom podaní dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému približne 80 % podanej dávky vylúčilo v moči a 10 % v stolici.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем при млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години), приблизително 80 % от него се откриват в урината и 10 % се откриват в изпражненията.
Slovak: • zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.
Bulgarian: Промени в изследванията на функцията на черния дроб
Slovak: • sčervenanie kože, kožná vyrážka,
Bulgarian: Зачервяване на кожата, кожен обрив
Slovak: Po opakovaných intravenóznych dávkach v rozsahu od 0,5 do 2 g denne nedochádza u dospelých ku kumulácii ertapenému.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране на ертапенем при възрастни след многократно интравенозно приложение на дози вариращи от 0,5 до 2 g дневно.
Slovak: Mycoplasma druhy Rickettsia druhy Legionella
Bulgarian: Rickettsia species
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Bulgarian: 000 пациенти и по-малко от 1 на 100 пациенти) нежелани реакции са:
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol vyše 2 200, z nich viac ako 2 150 dostalo dávku ertapenému 1 g. Nežiaduce reakcie (t.j. považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20 % pacientov liečených ertapenémom.
Bulgarian: Общият брой на пациентите, лекувани в клинични проучвания с ертапенем, е над 2 200, като над 2 150 от тях са приемали доза от 1 g.
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром)
Slovak: • hnačka, nevoľnosť, vracanie,
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 5 až 30 ml/min/1,73 m2) približne 2,6- a 3,4-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,6 и 3,4 пъти при пациентите с тежко бъбречно увреждане (Clcr 5 до 30 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
Slovak: Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Bulgarian: Streptococcus agalactiae*
Slovak: Priemerné plazmatické koncentrácie ertapenému po jednorazovej 30-minútovej intravenóznej infúzii dávky 15 mg/kg (do maximálnej dávky 1 g) boli u pacientov vo veku od 3 do 23 mesiacov 103,8 mikrogramov/ml (Cmax) 0,5 hodiny po podaní (koniec infúzie), 13,5 mikrogramov/ml 6 hodín po podaní a 2,5 mikrogramov/ml 12 hodín po podaní.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 15 mg/kg (до максимална доза от 1 g) при пациенти на възраст 3 до 23 месеца са били 103,8 микрограма/ml (Cmax), 0,5 час след приложението (края на инфузията), 13,5 микрограма/ml на 6-ия час след приложението и 2,5 микрограма/ml на 12-ия час след приложението на дозата.
Slovak: Podáva sa infúziou počas 30 minút.
Bulgarian: Инфузията е с продължителност 30 минути.
Slovak: Invanz ertapeném
Bulgarian: Invanz ertapenem
Slovak: Je určený dospelým a deťom starším ako 3 mesiace na liečbu týchto infekcií:
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца на възраст над 3 месеца за лечение на следните инфекции:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invanz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invanz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invanz?
Slovak: Pred použitím lieku Invanz majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Bulgarian: Преди употребата на Invanz лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invanz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invanz.
Slovak: Invanz je antibiotikum.
Bulgarian: Invanz е антибиотик.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invanz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invanz.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото (инфекция на белите дробове, придобита извън болницата),
Slovak: V štúdiách sa skúmalo, či bola infekcia vyliečená do 7 až 28 dní liečby podľa typu infekcie.
Bulgarian: Проучванията изследват дали инфекцията е излекувана след 7 до 28 дни на лечение в зависимост от вида на инфекцията.
Slovak: • infekcie v bruchu,
Bulgarian: • инфекции в корема,
Slovak: Prevencia infekcie po kolorektálnej operácii
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции след колоректална операция
Slovak: Liečba infekcií
Bulgarian: Лечение на инфекции
Slovak: Čo je liek Invanz a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Invanz и за какво се използва?
Slovak: Invanz sa podáva v dávke 1 g jedenkrát denne v prípade dospelých a dospievajúcich.
Bulgarian: Invanz се прилага в доза от 1 g веднъж дневно при възрастни и юноши.
Slovak: Liek Invanz má vplyv aj na niektoré testy v krvnom obraze.
Bulgarian: Invanz също оказва влияние върху някои кръвни изследвания.
Slovak: • gynekologické infekcie,
Bulgarian: гинекологични инфекции,
Slovak: Meradlom účinnosti bola neexistencia infekcie počas 4 týždňov po liečbe, čo sa skúmalo na 952 pacientoch.
Bulgarian: Ефективността е измерена като липса на инфекции 4 седмици след лечението, което обхваща 952 възрастни.
Slovak: Invanz sa používa, ak je pravdepodobné, že baktérie spôsobujúce infekciu, budú usmrtené antibiotikom.
Bulgarian: Invanz се използва, когато е вероятно бактериите, причиняващи инфекцията, да бъдат убити от антибиотика.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí majú vážnu alergiu na iné druhy antibiotík, ako sú napr. penicilíny alebo cefalosporíny.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с тежка алергия към други видове антибиотици, например пеницилини или цефалоспорини.
Slovak: • infekcie na nohách u pacientov s cukrovkou.
Bulgarian: инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Slovak: Tým naruší základné funkcie, ktoré bunku udržiavajú nažive, a usmrtí baktériu.
Bulgarian: По този начин се нарушават основните функции, поддържащи живота на клетките, и се убиват бактериите.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invanz (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, vyrážka (vrátane plienkovej vyrážky), svrbenie, ako aj problémy na mieste vpichu infúzie (vrátane bolesti a zápalu žily).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invanz (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив (включително подсичане при деца), сърбеж и проблеми около мястото на инфузия на лекарството (включително болка и възпаление на вената).
Slovak: Invanz sa tiež používa u dospelých na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii (operácia dolnej časti čreva vrátane konečníka).
Bulgarian: Invanz се използва също и при възрастни за предотвратяване на инфекции след колоректална операция (операция в долната част на дебелото черво, включително ректума).
Slovak: Infekcia sa nevyskytla u 60 % pacientov, ktorí dostali liek Invanz v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí dostali cefotetan.
Bulgarian: При 60% от пациентите, на които се прилага Invanz, не настъпва инфекция в сравнение с 49% от пациентите на цефотетан.
Slovak: Invanz boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Invanz са установени в проучванията?
Slovak: Ertapeném sa naviaže na určité proteíny na bakteriálnych bunkách.
Bulgarian: То се свързва с определени протеини на повърхността на бактериалните клетки.
Slovak: Dňa 18. apríl 2002 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invanz na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invanz, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Mladším pacientom (od 3 mesiacov do 12 rokov) sa podáva 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, pričom celková denná dávka je najviac 1 g. Liečba liekom Invanz zvyčajne trvá 3 - 14 dní v závislosti od druhu a závažnosti infekcie.
Bulgarian: При по-млади пациенти (на възраст от 3 месеца до 12 години) се прилага доза от 15 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно до общо 1 g дневно.
Slovak: Invanz nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ertapenem alebo na iné antibiotiká z tej istej skupiny (karbapenémy).
Bulgarian: Invanz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ертапенем или към други антибиотици от същата група (карбапенеми).
Slovak: Invanz sa porovnával s cefotetanom na predchádzanie infekcii po kolorektálnej operácii.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефотетан за предотвратяване на инфекции след колоректална операция.
Slovak: Na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii u dospelých sa podá jedna dávka lieku Invanz 1 hodinu pred operáciou.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни в рамките на 1 час преди операцията се прилага еднократна доза Invanz.
Slovak: Invanz sa porovnával s ceftriaxónom (iným antibiotikom) na liečbu dospelých s pneumóniu získanou v komunite (866 pacientov) a infekciou močových ciest (592 pacientov), v kombinácii s piperacilínom a tazobaktamom na liečbu brušných infekcií (655 pacientov), gynekologických infekcií (412 pacientov), kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva (zápalov kože a tkaniva priamo pod kožou, 540 pacientov) a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou (576 pacientov).
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефтриаксон (друг антибиотик) за лечение на възрастни с пневмония, придобита в обществото (866 пациенти), и инфекции на пикочните пътища (592 пациенти), както и с комбинация от пиперацилин и тазобактам за лечение на коремни инфекции (655 пациенти), гинекологични инфекции (412 пациентки), инфекции на кожата и меките тъкани (инфекции на кожата и тъканите непосредствено под нея, 540 пациенти); инфекции на стъпалото при пациенти с диабет (576 пациенти).
Slovak: Invanz, ertapeném, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sú známe ako karbapenémy.
Bulgarian: Активното вещество в Invanz, ертапенем, принадлежи на групата на антибиотиците, известни като „карбапенеми".
Slovak: Invanz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invanz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že liek bol rovnako účinný na liečbu infekcií u detí a na prevenciu infekcií po kolorektálnej operácií u dospelých.
Bulgarian: Комитетът заключи, че Invanz е ефективен също за лечение на инфекции при деца и за предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни.
Slovak: Ak infekcia ustúpi, môže sa prejsť na liečbu antibiotikami podávaným cez ústa.
Bulgarian: След подобряване на състоянието на пациента лечението може да продължи с антибиотик, който се приема през устата.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invanz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invanz?
Slovak: Liek Invanz je účinný voči rôznym druhom baktérií, ktoré sú vymenované v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasti správy EPAR).
Bulgarian: Invanz действа върху различни бактерии, които са посочени в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovak: V prípade detí boli liek Invanz rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká a mal podobné účinky ako tieto lieky u dospelých.
Bulgarian: При деца Invanz е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици, а при възрастни е със сходна ефективност.
Slovak: Prečo bol liek Invanz povolený?
Bulgarian: Защо Invanz е разрешен за употреба?
Slovak: Invanz porovnával s ceftriaxónom (pri pneumónii získanej v komunite, 389 detí) a s tikarcilín/klavulanátom (pri vnútrobrušných infekciách, 105 detí).
Bulgarian: В проучванията при деца Invanz е сравнен с цефтриаксон (за пневмония, придобита в обществото, 389 деца) и с тикарцилин/клавуланат (за инфекции в коремната кухина, 105 деца).
Slovak: Invanz obsahuje účinnú látku ertapeném.
Bulgarian: Invanz съдържа активното вещество ертапенем (ertapenem).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invanz, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invanz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invanz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Invanz je k dispozícii ako liekovka obsahujúca prášok, ktorý sa pred použitím rozpustí a pripraví sa infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Bulgarian: Invanz се предлага под формата на флакон с прах, който се разтваря преди употреба за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Slovak: Invanz účinkuje?
Bulgarian: Как действа Invanz?
Slovak: Ako sa liek Invanz používa?
Bulgarian: Как се използва Invanz?
Slovak: Invanz pri liečbe infekcií močových ciest, kože a mäkkého tkaniva s výnimkou vredov na nohách u pacientov s cukrovkou.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да обосноват употребата на Invanz при лечението на инфекции на пикочните пътища и на кожата и меките тъкани, с изключение на язви на стъпалото при пациенти с диабет.