FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou v terminálnom štádiu, je nutné predpísať najnižšiu účinnú dávku oboch liekov.
Icelandic: Ef samhliða notkun þessara lyfja er talin óhjákvæmileg, einkum þegar um er að ræða lokastig Parkinsonsveiki, skal nota minnsta virkan skammt hvers lyfs.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní je potrebné zvážiť možnosť predávkovania pri užívaní viacerých liekov.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun skal íhuga hvort um mörg lyf geti verið að ræða.
Slovak: Nižšia dávka INVEGY (3 - 6 mg)
Icelandic: INVEGA Minni skammtur (3-6 mg)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: glúkósi í þvagi
Slovak: U samíc bol pri dávke 2,5 mg/kg/deň pozorovaný vplyv na učenie a pamäť.
Icelandic: Við 2,5 mg/kg/sólarhring skammt sáust áhrif hjá kvendýrum á nám og minni.
Slovak: 3 mg tablety Obsahuje laktózu.
Icelandic: 3 mg töflur Innihalda mjólkursykur.
Slovak: Po podaní iných antagonistov dopamínu ťarchavým samiciam zvierat sa zistili nežiaduce účinky na učenie a motorický vývoj mláďat.
Icelandic: Þegar aðrir dópamínblokkar hafa verið gefnir dýrum á meðgöngu hafa þeir haft neikvæð áhrif á námsgetu og hreyfiþroska afkvæmanna.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním zvýšili expozíciu paliperidónu (pozri nižšie).
Icelandic: Samhliða gjöf INVEGA og divalproex natríum forðataflna jók útsetningu fyrir paliperidoni (sjá að neðan).
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Þegar notkun geðörvunarlyfs er hætt er mælt með að minnka skammta smám saman (sjá kafla 4.5).
Slovak: % pacientov liečených liekom INVEGA hlásený diabetes mellitus v porovnaní s 0 % v skuipne s placebom.
Icelandic: Í þýðingarmiklum klínískum rannsóknum með lyfleysu var greint frá sykursýki hjá 0,05% þátttakenda á meðferð með INVEGA samanborið við 0% í lyfleysuhópnum.
Slovak: Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom reakcie na liečbu (definovaná ako pokles celkovej hodnoty PANSS o ≥
Icelandic: Verkun var einnig metin með því að reikna út meðferðarsvörun (skilgreind sem lækkun á heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 30%) sem aukaendapunkt.
Slovak: Priemerná východisková hodnota (SD)
Icelandic: Meðaltalsgildi í upphafi (SD)
Slovak: INVEGA nebola sledovaná u starších pacientov s demenciou.
Icelandic: INVEGA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Slovak: V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif sem skiptu máli.
Slovak: V dlhodobej štúdii navrhnutej na posúdenie zachovania účinnosti bola injekčná lieková forma paliperidónu s dlhodobým účinkom významne účinnejšia ako placebo z hľadiska udržania kontroly príznakov a oddialenia relapsu psychotických, manických a depresívnych príznakov schizoafektívnej poruchy.
Icelandic: Í langtímarannsókn sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var lyfjaform paliperidons stungulyf með forðaverkun marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðrofs, oflætis og þunglyndis vegna geðhvarfaklofa.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 6 mg jedenkrát denne v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
Icelandic: Auka má skammtinn í 6 mg einu sinni á sólarhring í samræmi við klíníska svörun og þol.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizofrénie sa u 67 % pacientov liečených INVEGOU pozorovalo zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á geðklofa kom fram aukning á sermisþéttni prólaktíns fyrir INVEGA hjá 67% einstaklinga.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovak: Tento rozdiel je spôsobený odlišným objemom tukového tkaniva v organizme a odlišným klírensom kreatinínu u oboch pohlaví.
Icelandic: Munurinn skýrist að mestu af þeim mun sem er á vöðvaþyngd og kreatínínúthreinsun milli karla og kvenna.
Slovak: Parkinsonizmus (zahŕňa hypersekréciu slín, muskuloskeletálnu stuhnutosť, parkinsonizmus, slintanie, rigiditu (fenomén ozubeného kolesa), bradykinézu, hypokinézu, maskovitú tvár, svalovú stuhnutosť, akinézu, rigiditu šije, svalovú rigiditu, parkinsonickú chôdzu a abnormálny glabelárny reflex, parkinsonický kľudový tremor), akatízia (vrátane akatízie, nepokoja, hyperkinézy a syndrómu nepokojných nôh), dyskinéza (dyskinéza, svalové zášklby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia (vrátane dystónie, hypertónie, tortikolis, samovoľných svalových kontrakcií, skrátenia svalov, blefarospazmu, okulogyrácie, paralýzy jazyka, kŕča tváre, laryngospazmu, myotónie, opistotonu, orofaryngeálneho kŕča, pleurototonu, kŕča jazyka a trizmu) a tremor.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (felur í sér mikla munnvatnsframleiðslu, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaspennu, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, vöðvakippir, fettur og brettur (choreoathetosis), slinkur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfta.
Slovak: Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa nepotvrdili rozdiely závislé na rase z hľadiska farmakokinetiky paliperidónu po podaní INVEGY.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi engar vísbendingar um kynþáttarbundinn mun á lyfjahvörfum paliperidons eftir inntöku INVEGA.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou 51 kg alebo vyššou sa môže dávka zvýšiť v rámci rozsahu 6 mg až 12 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Hjá unglingum sem vega 51 kg eða meira má auka skammtinn svo hann verði á bilinu 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: Zjavný klírens paliperidónu po podaní INVEGY u žien je približne o 19 % nižší ako u mužov.
Icelandic: INVEGA er um það bil 19% hægari hjá konum en körlum.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Icelandic: Ekki skal nota INVEGA á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Slovak: Počas operácie sivého zákalu sa tiež môžu vyskytnúť očné problémy.
Icelandic: Einnig geta komið fram augnvandamál meðan á dreraðgerð (augnaðgerð til að fjarlægja ský á augasteini) stendur.
Slovak: Štúdie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: analýza celej skupiny so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Icelandic: Rannsóknir R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, og R076477-SCH-305:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému pokles počtu bielych krviniek, trombocytopénia, anémia, znížený hematokrit agranulocytóza c,
Icelandic: Blóð og eitlar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagnafæð, blóðleysi, lækkun á hematókrít kyrningahrap c,
Slovak: & Джонсън България"
Icelandic: България "Джонсън & Джонсън България" ЕООД Тел.
Slovak: - Tento liek sa neskúšal u starších pacientov s demenciou.
Icelandic: - Notkun lyfsins hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkách
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir settur upp í töflu
Slovak: Aj keď sa v štúdiách in vitro naznačil význam izoenzýmov CYP2D6 a CYP3A4 v metabolizme paliperidónu, v štúdiách in vivo sa nepotvrdilo, že by tieto izoenzýmy mali významnú úlohu v metabolizme paliperidónu.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Slovak: Počas liečby paliperidónom bola hlásená hyperglykémia, diabetes mellitus a exacerbácia existujúceho diabetu.
Icelandic: Við meðferð með paliperidoni hefur verið greint frá tilvikum blóðsykurshækkunar, sykursýki og versnunar sykursýki, sem þegar var til staðar.
Slovak: Vo všeobecnosti sa predávkovanie pravdepodobne prejaví prejavmi a príznakmi, ktoré sú vystupňovanými známymi farmakologickými účinkami paliperidónu, t.j. ospalosť a sedácia, tachykardia a hypotenzia, predĺženie QT intervalu a extrapyramídové príznaky.
Icelandic: Almennt gildir að einkenni, sem búast má við, eru þau sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Slovak: Psychické poruchy insomnia mánia, agitácia, depresia, úzkosť poruchy spánku, stav zmätenosti, pokles libida, anorgazmia, nervozita, nočné mory katatónia, somnambulizmus, citová otupenosť
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi geðhæð, æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, ruglástand, minnkuð kynhvöt, fullnæging næst ekki, taugaveiklun, martröð geðstjarfi, svefnganga, tilfinningadoði
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané s liekovými formami risperidónu Paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu, preto sú profily nežiaducich reakcií týchto liečiv (vrátane perorálnych a injekčných liekových foriem) navzájom relevantné.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun risperidon lyfjaforma Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og því eiga aukaverkanir þessara efnasambanda (þ.m.t. bæði lyfjaform til inntöku og inndælingar) við um bæði efnasamböndin.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť vhodné podávať vyššiu dávku v odporučenom rozmedzí 6 mg až 12 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Icelandic: 30 forðatöflur 350 forðatöflur
Slovak: Non-respondér, n (%) p-hodnota (vs. aripiprazol)
Icelandic: Svörun, n (%) Engin svörun, n (%) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
Slovak: QT interval
Icelandic: QT-bil
Slovak: - ak máte ochorenie spojené s hnačkou.
Icelandic: - Ef þú ert með sjúkdóma sem hafa niðurgang í för með sér.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: šelest
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti: hrygluhljóð
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Icelandic: Athuga skal að talin eru með fleiri einkenni sem ekki endilega eiga sér rætur í utanstrýturöskunum.
Slovak: Skupina INVEGA v štúdii s flexibilným dávkovaním (dávky od 3 do 12 mg/deň, priemerná modálna dávka 8,6 mg/deň), ako aj skupina s vyšším dávkovaním INVEGY v štúdii s 2 úrovňami dávkovania (12 mg/deň s možnosťou zníženia na 9 mg/deň) preukázala superioritu v PANSS nad placebom po 6 týždňoch.
Icelandic: INVEGA hópurinn sem tók þátt í rannsókninni með sveigjanlegum skammtastærðum (skammtar á bilinu 3 til 12 mg/dag, meðalskammtur 8,6 mg/sólarhr.) og hópurinn sem fékk stærri skammt af INVEGA í rannsókninni með tveimur skammtastigum (12 mg/sólarhr.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých je 6 mg jedenkrát denne a užíva sa ráno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring að morgni.
Slovak: Odpoveď je definovaná ako pokles oproti východiskovej hodnote celkového skóre PANSS ≥ 20%.
Icelandic: Svörun skilgreind sem minnkun frá grunnlínu í heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 20% Athugið:
Slovak: INVEGA tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v tvare kapsuly.
Icelandic: INVEGA forðatöflur eru hylkislaga.
Slovak: Keďže INVEGA nebola sledovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Icelandic: Notkun INVEGA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og því skal gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þeim sjúklingum.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 4 dni.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 4 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Slovak: Avšak, starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, a preto sa môže vyžadovať úprava dávkovania podľa funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar geta verið með skerta nýrnastarfsemi má vera að skammtaaðlögunar sé þörf, í samræmi við nýrnastarfsemi þeirra (sjá „Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi" hér að neðan).
Slovak: Mechanizmus účinku
Icelandic: Flokkstengd áhrif
Slovak: Štúdia bola ukončená skôr z dôvodu významne dlhšieho času do vzniku recidívy u pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s placebom (p=0,0053).
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að marktækt lengri tími leið þar til sjúkdómurinn kom fram að nýju hjá sjúklingum sem fengu paliperidon stungulyf með forðaverkun en hjá þeim sem fengu lyfleysu (p < 0,001).
Slovak: Odpoveď je definovaná ako pokles oproti východiskovej hodnote celkového skóre PANSS ≥
Icelandic: Svörun skilgreind sem lækkun á heildarskori á PANSS-mælikvarðanum frá grunnlínu
Slovak: Polyetylénglykol 400 (iba6, 9 a 12 mg tablety)
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 400 (einungis 6 mg, 9 mg og 12 mg töflur)
Slovak: U pacientov so známymi striktúrami v súvislosti s prehĺtaním nedeformovateľných foriem liekov s riadeným uvoľňovaním sa zriedkavo zaznamenali príznaky nepriechodnosti tráviaceho traktu.
Icelandic: Í tengslum við inntöku forðalyfja í lyfjaformum, sem ekki leysast upp, hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum um teppueinkenni hjá sjúklingum með þekktar þrengingar.
Slovak: U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane paliperidónu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové príznaky a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. paliperidoni) síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
Slovak: • zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
Icelandic: • færð blóðtappa í bláæð, sérstaklega í fótleggjum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði í fótlegg).
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu eliminácie paliperidónu u osôb s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek bola 24, 40 resp. 51 hodín v porovnaní s 23 hodinami u osôb s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
Icelandic: Meðaltalsgildi lokahelmingunartíma brotthvarfs paliperidons var 24 klst. hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi, 40 klst. hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 51 klst.
Slovak: INVEGA sa musí opatrne používať u pacientov so známymi kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. srdcové zlyhanie, infarkt myokardu alebo ischémia, poruchy prenosu srdcového vzruchu), cerebrovaskulárnymi ochoreniami alebo stavmi, ktoré predisponujú pacienta k hypotenzii (napr. dehydratácia a hypovolémia).
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjartavöðva, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða eitthvert það ástand sem eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og blóðmagnsskortur).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka na liečbu schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších je 3 mg jedenkrát denne ráno.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af INVEGA til meðferðar við geðklofa hjá unglingum 15 ára og eldri er 3 mg einu sinni á sólarhring, að morgni.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek najčastejšie uvádzané v klinických štúdiách s dospelými boli bolesť hlavy, insomnia, útlm/somnolencia, parkinsonizmus, akatízia, tachykardia, tremor, dystónia, infekcia horných dýchacích ciest, úzkosť, točenie hlavy, zvýšenie telesnej hmotnosti, nauzea, agitovanosť, zápcha, vracanie, únava, depresia, dyspepsia, diarea, sucho v ústach, bolesť zubov, muskuloskeletálna bolesť, hypertenzia, asténia, bolesť chrbta, predĺžený QT interval na elektrokardiograme a kašeľ.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so schizoafektívnou poruchou starších ako 65 rokov sa nesledovala.
Icelandic: INVEGA hjá sjúklingum > 65 ára með geðhvarfaklofa hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: V štúdii, ktorá skúmala dve dávkovacie skupiny (pozri časť 5.1) bolo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u 3 % v skupine s nižšou dávkou (3 - 6 mg), u 7 % v skupine s vyššou dávkou (9 - 12 mg) a u 1
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
Slovak: V tejto populácii sa má pozorne sledovať sedatívny účinok INVEGY.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť vhodné podávať nižšiu alebo vyššiu dávku v odporučenom rozmedzí 3 mg až 12 mg raz denne.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af minni eða stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: Jedna INVEGA 9 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 9 mg paliperidónu.
Icelandic: Hver INVEGA 9 mg forðatafla inniheldur paliperidon 9 mg.
Slovak: Ako uchovávať INVEGU
Icelandic: Hvernig geyma á
Slovak: diabetická kóma c,
Icelandic: heilkenni lyfjafráhvarfs c, herslismyndun
Slovak: Paliperidón sa neviaže na cholinergné receptory.
Icelandic: Paliperidon binst ekki kólínvirkum viðtökum.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Icelandic: Beita skal almennum stuðningsúrræðum.
Slovak: Schizoafektívna porucha (dospelí)
Icelandic: Geðhvarfaklofi (fullorðnir)
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 5 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Slovak: %) v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (1
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í rannsókninni 1) uppfylltu
Slovak: 7 % sa zistil podobný výskyt zvýšenia telesnej hmotnosti u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 3 mg a 6 mg ako u pacientov užívajúcich placebo, resp. vyšší výskyt u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 9 mg a 12 mg v porovnaní s placebom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á geðklofa voru hlutföll þeirra sem þyngdust um ≥ 7% líkamsþyngdar borin saman og í ljós kom svipuð tíðni þyngdaraukningar fyrir INVEGA 3 mg og 6 mg samanborið við lyfleysu og aukin tíðni þyngdaraukningar fyrir INVEGA 9 mg og 12 mg samanborið við lyfleysu.
Slovak: Ak je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a spravidla sa má uskutočniť v 5-dňových alebo dlhších intervaloch.
Icelandic: Þegar þörf er á stækkun skammts ætti aukningin vanalega að vera stighækkandi um 3 mg/sólarhring með 5 daga millibili eða lengra.
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Slovak: 500 mg Obaľované tablety
Icelandic: 500 mg
Slovak: Dospelí vo veku viac ako 60 rokov:
Icelandic: Fullorðnir eldri en 60 ára:
Slovak: RNA v 4. týždni
Icelandic: RNA í 4. viku
Slovak: RNA v 12.-20. týždni
Icelandic: RNA í 12.-20. viku
Slovak: Môže sa to stať najmä ženám alebo starším ľuďom.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um konur og eldri sjúklinga.
Slovak: Mimoriadne dôležitá informácia pre pacienta:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar fyrir sjúklinga:
Slovak: Neboli skúmané.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað.
Slovak: Roche Eesti OÜ Tel:
Icelandic: Hoffmann Eesti OÜ Tel:
Slovak: Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
Icelandic: Öll lyf sem geta valdið breytingum á hjartslætti, eins og:
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað
Slovak: EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Slovak: Taktiež boli veľmi často hlásené zmeny laboratórnych ukazovateľov (napr. vyšetrenia krvi alebo moču).
Icelandic: Einnig er mjög algengt að breytingar á rannsóknargildum (t.d. í blóð- eða þvagprufum) séu tilkynntar.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (rabdomyolýza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótarþáttur VIII.
Slovak: Moxifloxacín^
Icelandic: Moxífloxacín^
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Slovak: · simvastatín a lovastatín - na zníženie cholesterolu v krvi
Icelandic: • simvastatín og lovastatín - til þess að lækka kólesteról í blóði
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Icelandic: Hins vegar eru tiltækar rannsóknarniðurstöður ófullnægjandi enn sem komið er og tilgreina ekki sértækar áhættur fyrir ófædda barnið.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist, skaltu taka hann strax og þú manst eftir með mat.
Slovak: Invirase môže zmeniť tep srdca - môže to byť vážne.
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Slovak: Simvastatín ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Icelandic: Komi þetta fram hjá þér skaltu strax leita ráða hjá lækni.
Slovak: Monohydrát laktózy: 38,5 mg.
Icelandic: Laktósa einhýdrat: 38,5 mg.
Slovak: Hladiny digoxínu sa môžu časom líšiť.
Icelandic: Dígoxín gildi geta verið mismunandi frá einum tíma til annars.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Slovak: V takejto situácii sa má zvážiť redukcia dávky atorvastatínu.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal íhuga að minnka skammta atorvastatíns.
Slovak: Vplyv pohlavia na liečbu Invirase/ritonavirom:
Icelandic: Áhrif kynferðis á meðferð með Invirase/rítonavíri:
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Icelandic: Því skaltu ekki taka Invirase/rítonavír með öðrum lyfjum án samþykkis læknisins.
Slovak: povidón, laktóza (monohydrát), magnéziumstearát.
Icelandic: Laktósi (einhýdrat), Magnesíumsterat.
Slovak: Ak zabudnete užiť Invirase
Icelandic: Ef gleymist að taka Invirase
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku dovtedy, kým vám lekár neodporučí inú liečbu.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið þitt þar til læknirinn ráðleggur þér annað.