FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Smäd a zvýšená konzumácia vody Hypernatriémia - zvýšený obsah sodíka v krvi
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Slovak: Dýchacia sústava
Slovenian: Bolezni prebavil
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Slovak: Pre lieky obsahujúce metotrexát v onkologických aj iných indikáciách
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi in onkološkimi indikacijami
Slovak: V súvislosti s pemetrexedom samotným alebo v kombinácii s inými chemoterapeutikami boli hlásené závažné renálne príhody, vrátane akútneho renálneho zlyhania.
Slovenian: Poročali so o resnih ledvičnih primerih, vključno z akutno ledvično odpovedjo, s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením2.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Slovak: Pri samostatnom používaní pemetrexedu alebo jeho používaní s inými chemoterapeutickými liekmi bol po uvedení na trh hlásený aj nefrogenický diabetes insipidus a tubulárna nekróza obličiek.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o nefrogenem diabetesu insipidusu in ledvični tubulni nekrozi s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 8. až 11. júla 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Slovak: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Slovak: Krvácanie.
Slovenian: Krvavitev.
Slovak: V dostupných epidemiologických štúdiách srdcových malformácií sa uvádzajú protichodné výsledky.
Slovenian: Razpoložljive epidemiološke študije o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie antikoncepcie.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi kontracepcije.
Slovak: 2 Indikované novorodencom a deťom mladším ako 2 roky.
Slovenian: 2 Indicirana pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Nie je známe, či je používanie <názov lieku> počas tehotenstva bezpečné.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.
Slovak: V jednej kohortovej štúdii zahŕňajúcej 1,8 milióna gravidných žien bolo používanie ondansetrónu počas prvého trimestra spojené so zvýšeným rizikom orálneho rázštepu [3 ďalšie prípady na 10 000 liečených žien; upravené relatívne riziko 1,24; (95 % IS 1,03 - 1,48)].
Slovenian: V kohortni študiji, v kateri so spremljali 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju povezana s povečanim tveganjem za razcep ustnice in/ali neba (3 dodatni primeri na 10 000 zdravljenih žensk, prilagojeno relativno tveganje, 1,24, (95-odstotni IZ 1,03-1,48)).
Slovak: Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín.
Slovenian: Med zdravljenjem z mesalazinom poskrbite za zadosten vnos tekočine.
Slovak: Vyhodnotenie Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Mesalazín - Nefrolitiáza (EPITT č. 19405)
Slovenian: Mesalazin - nefrolitiaza (št. EPITT 19405)
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, môže vám byť odporučené používať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, vam svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií existuje podozrenie, že ondansetrón spôsobuje orofaciálne malformácie, ak sa podáva počas prvého trimestra gravidity.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij obstaja sum, da ondansetron povzroča orofacialne malformacije, kadar se jemlje v prvem trimesečju nosečnosti.
Slovak: V klinických štúdiách s axitinibom boli hlásené hemoragické udalosti (pozri časť 4.8).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z aksitinibom so poročali o pojavu krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ondansetrón sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Slovenian: Ondansteron se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Slovak: Ak ste už tehotná, ak si myslíte, že ste môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Slovenian: Če ste že noseči, menite, da ste bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <ime zdravila>.
Slovak: Keďže na základe štúdií na zvieratách nemožno vždy predpovedať odpoveď u ľudí, použitie ondansetrónu sa v gravidite neodporúča.
Slovenian: Ker pa študije na živalih niso vedno napovedne za človeški odziv, uporaba ondansetrona v nosečnosti ni priporočljiva.
Slovak: Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem zagotovite ustrezen vnos tekočine.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Slovak: Axitinib sa neskúmal u pacientov s dokázanými neliečenými metastázami v mozgu alebo nedávnym aktívnym gastrointestinálnym krvácaním a nemá sa u týchto pacientov používať.
Slovenian: Aksitiniba niso proučevali pri bolnikih, pri katerih obstajajo znaki nezdravljenih možganskih metastaz ali nedavne aktivne krvavitve v prebavilih, zato se pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Slovak: Boli hlásené prípady ruptúry aneuryziem (vrátane už existujúcich aneuryziem), z ktorých niektoré boli fatálne.
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Slovak: <použití> mesalazínu boli hlásené prípady nefrolitiázy vrátane obličkových kameňov so 100 % obsahom mesalazínu.
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Slovak: Bezpečnosť používania ondansetrónu počas gravidity nebola u ľudí stanovená.
Slovenian: Varnost ondansetrona za uporabo pri nosečnicah ni bila dokazana.
Slovak: Pred začatím liečby axitinibom u pacientov s už existujúcimi aneuryzmami sa musí toto riziko starostlivo zvážiť.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z aksitinibom pri bolnikih z že obstoječimi anevrizmami je treba skrbno razmisliti o tem tveganju.
Slovak: mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene.
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Slovak: 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Frekvencia výskytu neznáme: nefrolitiáza* * Pre ďalšie informácie pozri časť 4.4
Slovenian: Neznana pogostnost: nefrolitiaza* * Za več informacij glejte poglavje 4.4
Slovak: Menej časté závažná bolesť chrbta, hrudníka alebo brucha spojená s natrhnutím steny aorty a vnútorným krvácaním
Slovenian: Občasni huda bolečina v hrbtu, prsnem košu ali trebuhu, povezana z raztrganjem stene aorte in notranjo krvavitvijo
Slovak: Boli hlásené prípady aneuryzmy a/alebo disekcie aorty (vrátane prípadov s fatálnym koncom).
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Slovak: vývoj embrya alebo plodu, priebeh gravidity, perinatálny a postnatálny vývin.
Slovenian: razvojem zarodka ali ploda, potekom gestacije in peri- in postnatalnim razvojem.
Slovak: Ondansetrón - Z nedávno uverejnených publikácií vyplýva signál vrodených porúch po vystavení in utero počas prvého trimestra gravidity (EPITT č. 19353)
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Slovak: • obličkové kamene a súvisiaca bolesť obličiek (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia")
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Slovak: Inhibítory vaskulárneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) na systémové podávanie3 - Arteriálne disekcie a aneuryzmy (EPITT č.
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Slovak: K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v stranskem predelu trebušne votline in kri v urinu.
Slovak: Lieky na parenterálnu výživu2 obsahujúce aminokyseliny a/alebo lipidy s prídavkom vitamínov alebo bez nich a/alebo stopových prvkov - Nežiaduce výsledky u novorodencov liečených roztokmi nechránenými pred svetlom (EPITT č.
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Slovak: Poznámka pod čiarou: hVrátane predĺženého aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, análnej hemorágie, ruptúry aneuryzmy, arteriálnej hemorágie...
Slovenian: Opombe: h vključno s podaljšanim aktiviranim parcialnim tromboplastinskim časom, krvavitvijo iz anusa, rupturo anevrizme, arterijsko krvavitvijo […]
Slovak: Ako uchovávať <názov lieku>
Slovenian: Shranjevanje zdravila <ime zdravila>
Slovak: Časť na konci písomnej informácie pre používateľa:
Slovenian: Poglavje na koncu navodila za uporabo
Slovak: môže mierne zvýšiť riziko, že sa vaše dieťa narodí s rázštepom pery a/alebo s rázštepom podnebia (otvorenie alebo rozdelenie hornej pery a/alebo podnebia v ústach).
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko namreč rahlo poveča tveganje za rojstvo dojenčka z razcepljeno ustnico in/ali nebom (odprtinami ali razpokami na zgornji ustnici in/ali v ustnem nebu).
Slovak: Ak vám bola už predtým diagnostikovaná aneuryzma, tiež to povedzte svojmu lekárovi, pred užívaním tohto lieku.
Slovenian: Obvestite zdravnika tudi, če so vam diagnosticirali anevrizmo, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).
Slovenian: Razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij).
Slovak: (* zahŕňa novorodencov a ak je liek indikovaný tejto populácii)
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) 4.2.
Slovak: Informujte svojho lekára ihneď ako spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo máte problém so závažným krvácaním počas užívania <názov lieku>: čierna smolnatá stolica, vykašliavanie krvi alebo krvavé spútum alebo zmenený duševný stav.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem z zdravilom Inlyta pojavi katerikoli od naslednjih simptomov ali če imate hude težave, povezane s krvavitvami: črno, lepljivo blato, izkašljevanje krvi ali krvav izpljunek ali spremembe v duševnem stanju.
Slovak: Axitinib
Slovenian: Aksitinib
Slovak: Ak máte aneuryzmu (nezvyčajnú balónikovitú vydutinu na stene tepny) povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate anevrizmo (nenormalno, balonu podobno oteklino v steni arterije), preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Zväčšenie alebo „vydutie" aorty alebo roztrhnutie steny aorty (aneuryzmy a disekcie aorty).
Slovenian: Neznana pogostnost razširitev ali "izboklina" aorte ali raztrganje aortne stene (aortne anevrizme in disekcije).
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: - Ak vám bolo diagnostikované zväčšenie alebo „vydutie" veľkej aortálnej krvnej cievy známe ako aneuryzma aorty.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: - Če so vam postavili diagnozo razširitve ali "izbokline" velike krvne žile (aorte), kar imenujemo aortna anevrizma.
Slovak: môže u vás zvyšovať riziko krvácania.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča možnosti, da pri vas pride do krvavitev.
Slovak: Označenie obalu
Slovenian: Besedilo za označevanje
Slovak: Pred začatím liečby <názov lieku> je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila <ime zdravila> je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: ak máte vysoký krvný tlak (platí len pre lieky obsahujúce nintedanib a vandetanib, pretože v prípade ostatných liekov je toto upozornenie už uvedené), ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate visok krvni tlak (velja samo za zdravila, ki vsebujejo nintedanib in vandetanib, saj je pri drugih zdravilih to opozorilo že vključeno)
Slovak: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Súhrn charakteristických vlastností lieku
Slovenian: Aflibercept (Zaltrap); bevacizumab; kabozantinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; tivozanib; vandetanib Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Slovak: [Pre lieky používané u <novorodencov a *> detí mladších ako 2 roky]
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) [Za zdravila, indicirana pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let] 2.
Slovak: počas prvého trimestra tehotenstva, pretože <názov lieku>
Slovenian: Zdravila <ime zdravila> ne smete uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Slovak: Aneuryzmy a disekcie aorty* Frekvencia výskytu „neznáme":
Slovenian: Pogostnost „občasni": disekcija aorte Neznana pogostnost: anevrizme in disekcije arterij
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme":
Slovenian: Neznana pogostnost
Slovak: Ak sa <názov lieku> používa u detí mladších ako 2 roky, liek má byť chránený pred okolitým svetlom až do ukončenia podávania (pozri časti 4.2, 6.3 a 6.6).
Slovenian: Ob uporabi pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba zdravilo <ime zdravila> do zaključka dajanja zaščititi pred svetlobo okolice (glejte poglavja 4.2, 6.3 in 6.6).
Slovak: Ak sa <názov lieku> používa u detí mladších ako 2 roky, liek má byť chránený pred okolitým svetlom až do ukončenia podávania.
Slovenian: Ob uporabi pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba zdravilo <ime zdravila> do zaključka dajanja zaščititi pred svetlobo okolice.
Slovak: Vystavenie roztokov na intravenóznu parenterálnu výživu svetlu, najmä po pridaní stopových prvkov a/alebo vitamínov, môže viesť k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu.
Slovenian: Izpostavljenost zdravila <ime zdravila> svetlobi okolice, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, povzroči nastanek peroksidov in drugih razgradnih produktov.
Slovak: môže zvyšovať riziko jej prasknutia. ak máte alebo ste mali aneuryzmu (zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy) alebo trhlinu v stene krvnej cievy.
Slovenian: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. apríla 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 9. do 12. aprila 2018
Slovak: Ak dojčíte, vaše dieťa má dostávať vitamín K1.
Slovenian: Če dojite, mora vaš otrok prejemati vitamin K1.
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Slovak: Existuje tiež riziko krvácania plodu (fetálna hemorágia).
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za krvavitev pri plodu (fetalno krvavitev).
Slovak: Fenprokumón prechádza u ľudí cez placentárnu bariéru.
Slovenian: Fenprokumon pri ljudeh prehaja skozi posteljico.
Slovak: Fenprokumón - Riziko vrodených porúch a potratu po expozícii v prvom trimestri gravidity v závislosti od času vysadenia (EPITT č. 18902)
Slovenian: Fenprokumon - tveganje za prirojene napake in splav po izpostavljenosti v prvem trimesečju v odvisnosti od časa odtegnitve (EPITT št. 18902)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred otehotnením prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo pred zanositvijo preiti na varnejše drugo zdravljenje.
Slovak: Fenprokumón je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Slovenian: Uporaba fenprokumona med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete používať <názov lieku>, pretože liek prechádza z matky na dieťa.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila <…>, saj prehaja z matere na otroka.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje
Slovak: V prípadoch expozície fenprokumónu počas druhého a tretieho trimestra gravidity je plod vystavený zvýšenému riziku intrauterinnej alebo pôrodnej (cerebrálnej) hemorágie v dôsledku fetálnej antikoagulácie.
Slovenian: V primerih izpostavljenosti fenprokumonu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je pri plodu povečano tveganje za intrauterino ali obporodno (možgansko) krvavitev zaradi fetalne antikoagulacije.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania <názov lieku>, má ihneď prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom), pričom je potrebné odporučiť dôkladné sledovanie vrátane ultrazvuku úrovne II.
Slovenian: Če bolnica med jemanjem zdravila <…> zanosi, mora nemudoma preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin), pri čemer se priporoča skrbno spremljanje, vključno z ultrazvočno preiskavo II.
Slovak: K dispozícii sú epidemiologické dôkazy, z ktorých vyplýva, že riziko vrodených porúch a úmrtia plodu sa zvyšuje so stúpajúcou dĺžkou expozície fenprokumónu počas prvého trimestra gravidity, s prudkým zvýšením miery rizika závažných vrodených porúch, ak liečba fenprokumónom pokračuje po 5. týždni gestácie.
Slovenian: Epidemiološki dokazi kažejo, da se tveganje za prirojene napake in smrt plodu povečuje s trajanjem izpostavljenosti fenprokumonu v prvem trimesečju nosečnosti, z izrazitim povečanjem deleža resnih prirojenih napak, če se zdravljenje s fenprokumonom nadaljuje še po petem gestacijskem tednu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú <názov lieku>, musia používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a počas 3 mesiacov po poslednej dávke.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo <…>, morajo med zdravljenjem in tri mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Lapatinib - Pľúcna hypertenzia (EPITT č. 19089)
Slovenian: Lapatinib - Pljučna hipertenzija (EPITT št. 19089)
Slovak: Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a mykotickej), infekcia/zápal horných dýchacích ciest, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia spôsobujúca enterokolitídu, sepsa (vrátane menej častých prípadov s fatálnym výsledkom)
Slovenian: Pogosti: pljučnica (vključno z bakterijsko, virusno in mikotično pljučnico), okužba/vnetje zgornjih dihal, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), enterokolitis, sepsa (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Slovak: Amitriptylín - Suché oko (EPITT č. 19173)
Slovenian: Amitriptilin - suhe oči (EPITT št. 19173)
Slovak: Liečivo prechádza u dojčiacich matiek do materského mlieka, avšak v takých malých množstvách, že u dojčaťa nie je pravdepodobný výskyt nežiaducich reakcií.
Slovenian: Učinkovina pri doječih materah prehaja v mleko, vendar v tako majhnih količinah, da se pri otroku verjetno ne bo pojavil noben neželeni učinek.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak v pljučnih arterijah (krvnih žilah v pljučih))
Slovak: Na základe skúseností u ľudí môže fenprokumón spôsobiť vrodené poruchy a úmrtie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh lahko dajanje fenprokumona med nosečnostjo povzroči prirojene napake in smrt plodu.
Slovak: V rámci prevencie sa však odporúča profylaxia zahŕňajúca podávanie vitamínu K1 príslušnému dojčaťu.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se pri dojenčkih priporoča profilaksa z dajanjem vitamina K1.
Slovak: To znamená, že užívanie <názov lieku> počas tehotenstva môže viesť k malformáciám (vrodené zmeny tvaru rôznych častí tela) a dokonca k úmrtiu vášho nenarodeného dieťaťa.
Slovenian: To pomeni, da lahko jemanje zdravila <…> med nosečnostjo povzroči malformacije in celo smrt nerojenega otroka.
Slovak: Vortioxetín - Angioedém a urtikária (EPITT č. 19099)
Slovenian: Vortioksetin - angioedem in urtikarija (EPITT št. 19099)
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Slovenian: Tabelarični povzetek neželenih učinkov Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: Angioedem, urtikarija
Slovak: Gravidita
Slovenian: Dojenje
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <…> Nosečnost, dojenje in plodnost
Slovak: Infekcie: zápal pľúc, infekcia spôsobená herpes vírusom (vrátane cytomegalovírusu-CMV), infekcia horných dýchacích ciest, závažná infekcia krvi alebo tkanív (vrátane menej častých prípadov so smrteľnými následkami)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Okužbe: pljučnica, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), okužba zgornjih dihal in resna okužba krvi ali tkiv (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija Navodilo za uporabo
Slovak: Je potrebné prejsť na bezpečnejšiu alternatívnu liečbu (napr. heparínom) ak plánujete otehotnieť alebo ihneď po tom ako zistíte, že ste tehotná.
Slovenian: Če želite med jemanjem tega zdravila zanositi ali ste že zanosili, se nemudoma pogovorite z zdravnikom, saj morate v primeru, da načrtujete nosečnost, ali takoj potem, ko ugotovite, da ste zanosili, preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin).
Slovak: a v období 3 mesiacov po ukončení liečby liekom <názov lieku> zabrániť otehotneniu používaním účinných antikoncepčných metód.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <…> in tri mesece po končanem zdravljenju z zdravilom <…> morate zaradi povečanega tveganja za malformacije pri plodu uporabljati učinkovito kontracepcijo, da preprečite zanositev.
Slovak: Trieda orgánových systémov, Poruchy oka Frekvencia „neznáme":
Slovenian: Pod organskim sistemom „Očesne bolezni" Neznana pogostnost: Suhe oči Navodilo za uporabo 4.
Slovak: Dasatinib - Reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Slovenian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 19111)
Slovak: Žihľavka
Slovenian: ravni.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. januára 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. januarjem 2017