FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien de berekende dosering bij patiënten die valproaat gebruiken minder is dan 1 mg, dient Lamictal niet te worden toegediend.> 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten - indien de 2 mg dispergeerbare/kauwtabletten niet in de handel gebracht zijn en Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten is de laagste in de handel gebrachte sterkte is: <* Indien de berekening van de dagelijkse dosering bij patiënten die valproaat gebruiken 2,5 mg of meer is, maar minder dan 5 mg, dan kunnen de Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten ingenomen worden om de dag in de eerste twee weken.
Finnish: 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit -jos 2 mg purutabletteja / dispergoituvia tabletteja ei ole kaupan ja Lamictal 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit ovat pienin kaupan oleva vahvuus: <* Jos laskennallinen vuorokausiannos valproaattia saaville potilaille on 2,5 tai enemmän, mutta alle 5 mg, käytetään annosta yksi Lamictal 5 mg dispergoituva tabletti / purutabletti joka toinen päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat een therapeutische dosering gehandhaafd blijft, dient het gewicht van het kind bijgehouden te worden en dient, als het gewicht wijzigt, de dosering opnieuw beoordeeld te worden.
Finnish: Lapsipotilaiden painoa on seurattava ja annosta tarvittaessa muutettava vastaavasti, jotta varmistetaan, että annos pysyy terapeuttisella tasolla.
Dutch: Bij vrouwen die een hormonaal anticonceptivum gebruiken die een week inactieve behandeling omvat (een pilvrije week), dient het serumlamotriginegehalte te worden gecontroleerd tijdens de derde week van de actieve behandeling, dus tussen dagen 15 en 21 van de pilcyclus.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Dutch: Bij 14 gezonde, volwassen vrijwilligers hadden meervoudige orale doseringen van dagelijks 400 mg lamotrigine geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosering van 2 mg risperidon.
Finnish: Toistuvilla 400 mg:n vuorokausiannoksilla lamotrigiinia suun kautta ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta yksittäisen 2 mg:n risperidoniannoksen farmakokinetiikkaan 14 terveellä vapaaehtoisella aikuisella.
Dutch: Verantwoordelijk voor metabolisering van lamotrigine zijn UDP-glucuronyltransferases.
Finnish: Metabolia UDP-glukuronyylitransferaasit vastaavat lamotrigiinin metaboliasta.
Dutch: In vitro experimenten toonden aan dat de vorming van de primaire metaboliet van lamotrigine, het 2N-glucuronide, minimaal geremd werd door co-incubatie met amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol of lorazepam.
Finnish: In vitro tutkimukset osoittivat, että lamotrigiinin ensisijaisen metaboliitin, 2-N-glukuronidin, muodostuminen estyi aavistuksen verran, kun lamotrigiinia annettiin samanaikaisesti amitriptyliinin,
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdosering voor volwassenen van 18 jaar en ouder worden in de tabellen hieronder weergegeven.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa esitetään annoksen nostaminen ja ylläpitoannokset vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Dutch: • lithium, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Finnish: • litium, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Dutch: Indien de epilepsie onder controle is gebracht met een combinatie van anti-epileptica, kunnen de andere anti-epileptica worden afgebouwd, en kunnen de patiënten verder worden behandeld met Lamictal monotherapie.
Finnish: Jos epilepsia saadaan hallintaan yhdistelmähoidolla, samanaikaisesti käytetyt lääkkeet voidaan vähitellen lopettaa ja jatkaa potilaan hoitoa Lamictal-monoterapialla.
Dutch: Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten mogen worden gekauwd, opgelost in een kleine hoeveelheid water (minstens zoveel dat de hele tablet onder water staat) of in zijn geheel worden ingenomen met wat water.
Finnish: liuottaa pieneen määrään nestettä (vähintään niin paljon nestettä, että koko tabletti peittyy) tai niellä sellaisenaan pienen nestemäärän kanssa.
Dutch: Effecten van hormonale anticonceptie op de werkzaamheid van lamotrigine Van een combinatie van ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) is aangetoond dat de klaring van lamotrigine met ongeveer een factor twee toeneemt (zie rubriek 4.5) wat resulteerde in afgenomen lamotriginespiegels (zie rubriek 4.5).
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin tehoon Etinyyliestradioli/levonogestreeli (30 mcg/150 mcg) yhdistelmävalmisteen on osoitettu lisäävän lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä on aiheutunut lamotrigiinipitoisuuksien laskeminen (ks. kohta 4.5).
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Interacties met andere psycho-actieve middelen
Finnish: Psykoaktiivisiin lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
Dutch: • beverig of onstabiel gevoel als u zich beweegt
Finnish: • epävakaa olo liikkuessa
Dutch: De aanvallen van sommige types van epilepsie kunnen soms erger worden of vaker voorkomen, zelfs als u Lamictal gebruikt.
Finnish: Jos saat Lamictalia epilepsian hoitoon Joidenkin epilepsiatyyppien kohtaukset voivat pahentua tai niitä voi tulla useammin Lamictal-hoidon aikana.
Dutch: 25 mg/dag (eenmaal daags)
Finnish: 25 mg/vrk (kerran vuorokaudessa)
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Finnish: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Dutch: Lamictal wordt als adjuvante behandeling gegeven, maar kan eventueel het initiële anti-epilepticum zijn waarmee bij het syndroom van Lennox-Gastaut wordt begonnen.
Finnish: Lamictalia annetaan osana yhdistelmähoitoa mutta se voi olla hoidon aloittava epilepsialääke (AED) Lennox-Gastautin oireyhtymän hoidossa
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld op centraal zenuwstelselniveau waaronder duizeligheid, ataxie, diplopie, wazig zien en nausea bij patiënten die carbamazepine gebruiken nadat ze zijn gestart met lamotrigine.
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
Dutch: De onderhoudsdosering lamotrigine dient echter in de meeste gevallen te worden verhoogd of verlaagd als wordt gestart of gestopt met het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.2).
Finnish: Lamotrigiiniannosten nostamista koskevia suosituksia ei todennäköisesti tarvitse muuttaa vain hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön perusteella, mutta lamotrigiinin ylläpitoannoksia tulee suurentaa tai pienentää useimmissa tapauksissa, kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan tai lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Dutch: Gebruik Lamictal niet
Finnish: Älä ota Lamictalia
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Annex I - nationaal te implementeren] {Naam }
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: • jeukerige ogen, met afscheiding en korsten op de oogleden (conjunctivitis)
Finnish: • silmien kirvely ja valuminen sekä silmäluomien kuivuminen
Dutch: Verpakkingen van 30, 56 of 100 tabletten.
Finnish: Läpipainopakkauksissa on 30, 56 tai 100 tablettia.
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg lamotrigine
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg lamotrigiinia
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met rifampicine behandeld worden dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti rifampisiinia, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg lamotrigine
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg lamotrigiinia
Dutch: Een verlaging van de lamotriginespiegels werd geassocieerd met verlies van aanvalscontrole.
Finnish: Lamotrigiinipitoisuuksien laskuun on liittynyt kouristuksia.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met monotherapie: Zelden:
Finnish: Monoterapiatutkimuksissa: melko harvinainen:
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Finnish: 1124Bp.
Dutch: Tijdens placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken zijn de mogelijke interacties tussen levetiracetam en lamotrigine beoordeeld via een evaluatie van de serumconcentraties van beide stoffen.
Finnish: Levetirasetaamin ja lamotrigiinin yhteisvaikutusta arvioitiin tutkimalla molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa plasebokontrolloiduissa lääketutkimuksissa.
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Finnish: Miten ottaa Lamictal-annos
Dutch: Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie
Finnish: 42 tabletin aloituspakkaus, lisälääke ei-valproaattipotilaille
Dutch: Voor sommmige patiënten is 500
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL7' en '100' aan de andere zijde.
Finnish: Siinä on painatus "GSCL"7 toisella puolella ja "100" toisella.
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Finnish: Lamictal 200 mg tabletit: jossa on merkintä GSEE7 toisella puolella ja "200" toisella.
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met lopinavir/ritonavir dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lopinaviiria/ritonaviiria, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd met valproaat behandeld worden, dient het juiste behandelschema te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti valproaattia, on noudatettava sen mukaista annostusta (ks. kohta 4.2).
Dutch: Toevoeging van geneesmiddelen die de lamotrigine-glucuronidering NIET significant remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Finnish: Lisätään lääkkeitä, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi (ks. kohta 4.5)
Dutch: Effect van hormonale anticonceptiva op de farmacokinetiek van lamotrigine In een onderzoek bij 16 vrouwelijke vrijwilligers, veroorzaakte een dosering van 30 µg ethinylestradiol/150 µg levonorgestrel in een oraal anticonceptivum een ongeveer tweevoudige toename in de orale klaring van lamotrigine.
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin farmakokinetiikkaan 16 vapaaehtoisella naisella tehdyssä tutkimuksessa 30 mcg etinyyliestradiolia/150mcg levonogestreeliä yhdistelmäehkäisytabletissa sai aikaan lamotrigiinin puhdistuman lisääntymisen noin kaksinkertaiseksi, jonka seurauksena lamotrigiinin AUC pieneni keskimäärin 52 % ja Cmax laski keskimäärin 39 %.
Dutch: De serumlamotrigineconcentraties namen toe tijdens de week van inactieve medicatie (waaronder de pilvrije week), waarbij de predosisconcentraties aan het einde van de week van inactieve medicatie gemiddeld ongeveer het tweevoudige bedroegen van de week met co-behandeling (zie rubriek 4.4).
Finnish: Ennen annoksen ottamista mitattu pitoisuus oli viikon vaikuttamattoman lääkityksen lopussa keskimäärin kaksinkertainen verrattuna hormonihoidon aikaiseen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Stoppen van gebruik van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
Finnish: lopetetaan valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
Dutch: In een ander onderzoek zorgde een enkele orale dosis van 600 mg carbamazepine voor een significante vermindering van de fijne visuele motorcoördinatie en oogbewegingen, terwijl zowel het slingerend gevoel als hartslag toenamen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa yksittäinen 600 mg:n oraalinen karbamatsepiiniannos heikensi visuaalista motorista koordinaatiota ja silmän liikkeitä merkitsevästi, lisäsi kehon huojuntaa ja sydämen lyöntitiheyttä, kun taas lamotrigiini annoksilla 150 mg ja 300 mg ei poikennut plasebosta.
Dutch: Er zijn meldingen van huidreacties, die in het algemeen optraden binnen de eerste acht weken na de start van de behandeling.
Finnish: Ihottuma on yleensä makulopapulaarista, ilmaantuu tavallisesti kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja paranee, kun Lamictalin käyttö lopetetaan.
Dutch: 42 dispergeerbare/kauwtabletten
Finnish: 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
Finnish: Sinä on painatus "GSCX7" toisella puolella ja "50" toisella.
Dutch: Toevoeging van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrogine:
Finnish: Lisätään valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
Dutch: Î Bespreek het met uw arts, die u zal adviseren over geschikte anticonceptiemethodes.
Finnish: Jos suunnittelet alkavasi käyttää hormonaalista ehkäisyä: Î Keskustele lääkärisi kanssa Sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAMICTAL GEBRUIKT
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LAMICALIA
Dutch: Lamictal 50 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE1' en aan de andere zijde '50'.
Finnish: Lamictal 50 mg tableteissa on merkintä GSEE1 toisella puolella ja "50" toisella.
Dutch: Huidige lamotrigine stabilisatiedosering (voor het staken van de medicatie)
Finnish: Lääkeyhdistelmä Nykyinen vakaan tilan lamotrigiiniannos (ennen lopettamista)
Dutch: 28 dispergeerbare/kauwtabletten
Finnish: 28 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Dutch: Verpakkingen van 10, 14, 21, 28, 30, 42 50, 56 of 60 dispergeerbare/kauwtabletten Startverpakking van 21 of 42 dispergeerbare/kauwtabletten.
Finnish: PVC/PVDC/Al-läpipainopakkaus pakkauksessa 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 tai 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 tai 42 purutabletit / dispergoituvaa tablettia
Dutch: Voor een geheel veiligheidsprofiel van lamotrigine dienen de hieronder vermelde bijwerkingen te worden beoordeeld naast de bijwerkingen vermeld voor epilepsie.
Finnish: Alla esitettyjä haittoja on katsottava yhdessä epilepsiapotilailla havaittujen haittojen kanssa, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Dutch: Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
Dutch: Wat bevat Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten
Finnish: Mitä Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit sisältävät
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding terwijl u Lamictal gebruikt met u bespreken en zal regelmatig uw baby controleren indien u besluit borstvoeding te geven.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Lamictalin käytön aikaiseen imettämiseen liittyviä etuja ja haittoja.
Dutch: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
Finnish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
Dutch: Startverpakking van 21 dispergeerbare/kauwtabletten valproaat add-on therapie Startverpakking van 42 dispergeerbare/kauwtabletten monotherapie
Finnish: 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, lisälääkitys valproaattipotilaille aloituspakkaus, jossa 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, monoterapia
Dutch: 90 dispergeerbare/kauwtabletten
Finnish: 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Dutch: Tijdens de pilvrije week is een tweevoudige stijging in lamotriginespiegels waargenomen.
Finnish: Taukoviikon aikana, jolloin tabletteja ei oteta, on havaittu lamotrigiinipitoisuuksien nousevan jopa kaksinkertaisiksi.
Dutch: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Dutch: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
Dutch: Lamivudine Teva
Finnish: EUmyyntilupanum ero
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Dutch: Patiënten, % (aantal)
Finnish: potilaita, % (lkm)
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Dutch: Indien geen buitenverpakking wordt gebruikt
Finnish: Jos ulkopakkausta ei ole käytössä
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) was echter niet significant gewijzigd.
Finnish: Kokonaisaltistus (määriteltynä AUC:nä) ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn en het uitvallen van interne organen veroorzaken.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Finnish: Sinun on jatkettava sen ottamista joka päivä pitämään tautisi hallinnassa ja estämään sen pahenemisen.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Dutch: Dit kan bij sommige patiënten fataal zijn
Finnish: Tämä tila voi joillakin potilailla johtaa kuolemaan.
Dutch: Formele interactiestudies zijn echter niet uitgevoerd.
Finnish: Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolella.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Dutch: Allergische reacties
Finnish: Allerginen reaktio
Dutch: YMDD-mutant HBV status
Finnish: YMDD-mutantti HBV -status
Dutch: • zwelling van oogleden, gezicht of lippen
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Dutch: • een verhoging van het niveau van sommige leverenzymen (transaminases).
Finnish: • joidenkin maksaentsyymien (transaminaasien) määrän lisääntyminen.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD-status (Aziatische Studie) NUCB3018
Finnish: Taulukko 1: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
Dutch: - Baseline normaal boven normaal
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Lamivudine Teva kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Finnish: Lamivudine Teva -valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla kummassakaan ryhmässä tauti ei edennyt kirroosiksi.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Dutch: De symptomen hiervan zijn:
Finnish: Oireita ovat:
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Dutch: Tabel 2: Verhoogde ALT-waarden na het afbreken van de behandeling in 2 placebogecontroleerde studies bij volwassenen
Finnish: Taulukko 2: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Finnish: Hoidon kesto Suotuisinta hoidon kestoa ei tunneta.
Dutch: - Week 260 normaal boven normaal < baseline boven normaal > baseline
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Dutch: Houd regelmatig contact met uw arts.
Finnish: Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Finnish: Pahenemisvaiheet hoidon lopettamisen jälkeen
Dutch: EU/1/09/566/005 - 60 tabletten
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Dutch: Omdat lamivudine een nucleoside-analogon is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Finnish: Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois.
Dutch: Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
Dutch: Wat is Lamivudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De overige resultaten van de studie zijn per YMDD-mutantstatus samengevat in Tabel 1.
Finnish: Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD-mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 1.
Dutch: HIV-co-infectie
Finnish: Samanaikainen HIV-infektio
Dutch: HbeAg-seroconversie
Finnish: HBeAg serokonversio