FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Iscover by referring to the calendar printed on the blister.
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Iscover, controllando il calendario stampato sul blister.
English: 6 Contents of the pack and other information What Iscover contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iscover
English: Iscover contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Italian: Iscover contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
English: Posology • Adults and elderly
Italian: • Adulti e anziani
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo Scad.
English: - If you suffer from severe liver disease.
Italian: Se soffre di una grave malattia del fegato.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui, CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
English: If you forget to take Iscover
Italian: Se dimentica di prendere Iscover
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica /infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel *
English: If you become pregnant while taking Iscover, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Iscover, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Iscover durante la gravidanza.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Iscover and acetylsalicylic acid for this condition.
Italian: Le sarà stato detto che gli “anticoagulanti orali” sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Iscover e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Italian: ha il battito cardiaco irregolare, una condizione chiamata “fibrillazione atriale”, e non può assumere medicinali noti come “anticoagulanti orali” (antagonisti della vitamina K) che prevengono la formazione di nuovi coaguli e lo sviluppo di quelli già esistenti.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. 4.9 Sovradosaggio
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Italian: Numerosi altri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
English: What Iscover is and what it is used for What you need to know before you take Iscover How to take Iscover
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Come prendere Iscover
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Iscover in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
English: Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Italian: E' improbabile che Iscover influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Iscover (1 compressa da 300 mg o 4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%) .
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Iscover.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Iscover per day as described above.
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Iscover al giorno come descritto sopra.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Italian: La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di “fibrillazione atriale” (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Iscover al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
English: You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Iscover deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: Iscover is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Italian: Iscover viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Iscover 75 mg/day.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Iscover 75 mg / die.
English: If you forget to take a dose of Iscover, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
English: You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Italian: Iscover le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come “angina instabile” o “infarto miocardico” (attacco cardiaco).
English: Iscover contains hydrogenated castor oil
Italian: Iscover contiene olio di ricino idrogenato
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (BLISTER / 7, 14, 28 or 84 tablets)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (BLISTER / 7,14, 28 e da 84 compresse)
English: Iscover 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film La compressa da 300 mg di clopidogrel è destinata all'uso come dose di carico.
English: How to take Iscover
Italian: Come prendere Iscover
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY,
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
English: Iscover 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore allabocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
English: If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Italian: Se Iscover è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, lo conservi a temperatura inferiore a 30°C.
English: What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Non prenda Iscover:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50x1, 90 or 100 tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER /30, 50x1, 90 e da 100 compresse
English: If Iscover is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Italian: Se Iscover è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) , o alri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
English: 5 How to store Iscover Contents of the pack and other information
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Iscover Contenuto della confezione e altre informazioni
English: What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Non prenda Iscover
English: Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato .
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Iscover informi il medico o il farmacista.
English: - If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine
Italian: Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Iscover is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Italian: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o in blister alluminio/alluminio, - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio.
English: Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
English: Iscover contains lactose.
Italian: Iscover contiene lattosio.
English: Iscover contains lactose
Italian: Iscover contiene lattosio
English: How to store Iscover
Italian: COME CONSERVARE ISCOVER
English: Iscover 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 75 mg sono rotonde, biconvesse, di color rosa, e con inciso su un lato il numero “75” e sull'altro lato il numero “1171”.
English: Package leaflet: Information for the user Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia severa, emofilia acquisita, granulocitopenia, anemia
English: Iscover 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 300 mg sono oblunghe, di color rosa, e con inciso su un lato il numero “300” e sull'altro lato il numero “1332”.
English: What Iscover looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Iscover e contenuto della confezione
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Italian: Se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o un' emorragia in una zona del cervello.
English: - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
Italian: omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, efavirenz o altri medicinali anti-retrovirali (usati per il trattamento dell'infezione da HIV), carbamazepina un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, moclobemide, un medicinale usato per trtattare la depressione, repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, oppioidi: mentre è in terapia con clopidogrel, deve informare il medico prima che le venga prescritto qualsiasi oppioide (usato per trattare il dolore grave).
English: Package leaflet: Information for the user Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 “Iscover contiene lattosio” e “Iscover contiene olio di ricino idrogenato”): - Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171) - Agente lucidante: cera carnauba .
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse
English: Iscover 75 mg film-coated tablets Iscover 300 mg film-coated tablets
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Iscover 300 mg compresse rivestite con film
English: The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9% (114 events) in the guided de-escalation group versus 11% (137 events) in the control group (p=0.14).
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel ( come idrogenosolfato).
English: Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Rosa, rotonda, biconvessa con inciso su un lato “75” e sull'altro lato “1171”.
English: Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
English: Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Italian: Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a severe come rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
English: Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”) - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue, - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato “300” e sull'altro lato “1332”.