FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Estonian: Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Mida Pregabalin Mylan sisaldab
Lithuanian: Pregabalino Mylan sudėtis
Estonian: Pregabalin Mylan koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Mylani kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Pregabalino Mylan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus*
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas* Gelta
Estonian: Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat BID või TID annustamisrežiimiga.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 3 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 12 savaičių vaistą vartojant du kartus per parą arba tris kartus per parą.
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Mylani: kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: • Lihaskahjustus.
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu pregabaliin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalinas Mylan, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Pudel: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas (žr.
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Estonian: Pregabaliinravi katkestamisel võib reaktsioon taanduda.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti pregabalinu reikia atsargiai.Nutraukus pregabalino vartojimą, reakcija gali išnykti.
Estonian: nägemiskaotus.
Lithuanian: Nazofaringitas.
Estonian: Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Estonian: Kui te lõpetate Pregabalin Mylani võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Pregabaliną Mylan
Estonian: • Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes.
Lithuanian: • skysčių kaupimasis plaučiuose;
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiaukaip 1 žmogui iš 1000:
Estonian: • Ebaregulaarsed menstruatsioonid.
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 21, 56, 84 või 100 kõvakapslit.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 21, 56, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/997/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/997/022
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinė plokštelė: laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 56 või 100 kõvakapslit.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 56, ir 100 kietųjų kapsulių.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Mylani kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Estonian: • Kehakaalu suurenemine.
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris;
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 21, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
Estonian: • Kui Pregabalin Mylani võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Lithuanian: • Pregabaliną Mylan vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/997/034
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/997/034
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10st
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiaukaip 1 žmogui iš 10:
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse.
Lithuanian: • šaltas prakaitas, spaudimas gerklėje, liežuvio patinimas;
Estonian: Pregabalin Mylanit turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Lithuanian: Pregabalin Mylan tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pregabalin Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis turi įtakos tam, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan vartojimą?
Estonian: Pregabalin Mylani toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi loodusliku neurotransmitteri gamma-aminobutüürhappega (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Lithuanian: Pregabalin Mylan veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks valu, mida esineb patsientidel pärast seljaaju vigastust;
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks muule epilepsiaravile patsientidel, kellel on partsiaalsed episoodid (aju teatud osas algavad epilepsiaepisoodid);
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Mylan kvaliteedi kohta.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemaid annuseid.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Mylan vartojimui ES.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Pregabalin Mylani ravi katkestamine peab toimuma järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan reikia pamažu mažinant dozę, ne greičiau kaip per savaitę.
Estonian: Mis on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan ir kam jis vartojamas?
Estonian: See on ravimi Pregabalin Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Pregabalin Mylan on geneeriline ravim.
Lithuanian: Pregabalin Mylan yra generinis vaistas.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes tohib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust tohib suurendada, kuni on saavutatud efektiivseim annus.
Lithuanian: Po 3-7 dienų vaisto dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Estonian: Et Pregabalin Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Pregabalin Mylan on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Lithuanian: Pregabalin Mylan - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
Estonian: Pregabalin Mylan pregabaliin
Lithuanian: Pregabalin Mylan pregabalinas
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Mylan korrata.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan.
Estonian: Pregabalin Mylan sisaldab toimeainena pregabaliini.
Lithuanian: Pregabalin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Mylan.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lyrica, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Ravimi Pregabalin Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Miks Pregabalin Mylan heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Mylan buvo patvirtintas?
Estonian: Muu teave Pregabalin Mylani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Mylan
Estonian: Kui vajate Pregabalin Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Mylan?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Mylan nauda ir rizika?
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylanit uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Mylan?
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylanit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Mylan?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Mylan registracijos pažymėjimą.
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Estonian: GSP Proizvodi d.o.o.
Lithuanian: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Estonian: • lorasepaam (kasutatakse ärevuse raviks),
Lithuanian: • lorazepamo (vartojamas nerimui gydyti),
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab ketendama, pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo, lupasi ar atsirado pūslių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina),
Lithuanian: • oksikodono (vartojamas skausmui malšinti),
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Mylan Pharma toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalinas Mylan Pharma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: • Teie arst võib määrata Pregabalin Mylan Pharmat sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Pregabaliną Mylan Pharma du arba tris kartus per parą.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Mylan Pharma-ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalinu Mylan Pharma, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Mylan Pharmat pikema aja vältel.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalino Mylan Pharma vartojama ilgą laiką.
Estonian: Epilepsia või generaliseerunud ärevushäire:
Lithuanian: Epilepsija arba generalizuoto nerimo sutrikimas.
Estonian: Tootja Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungari
Lithuanian: Gamintojas Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Estonian: Pregabalini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga pregabalinu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų asmenis), nenustatyta, taigi šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabaliną Mylan Pharma Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Pregabaliini kliirens on otseses seoses kreatiniini kliirensiga.
Lithuanian: Pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Mylan Pharma kapslitega endaga kaasa.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalino Mylan Pharma kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalino Mylan Pharma vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Mylan Pharma kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Pregabalino Mylan Pharma kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Mylan Pharma võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Lithuanian: Kartu su kai kuriais kitais vaistais vartojamas Pregabalinas Mylan Pharma gali sustiprinti šių vaistų šalutinį poveikį, įskaitant kvėpavimo nepakankamumą ir komą.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan Pharma neskiriamas vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan Pharma gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud kolmes uuringus (partsiaalsete krampidega patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas trijuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime su pacientais, turinčiais dalinių traukulių, n = 295; farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, n = 65 ir 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epileppija, tyrimuose.
Estonian: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Lithuanian: BGP Product UAB Tel: +370 5 205 1288
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Mylan Pharmat võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalinu Mylan Pharma vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Estonian: • Mõnedel Pregabalin Mylan Pharmat võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Lithuanian: • Kai kuriems Pregabaliną Mylan Pharma vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių alerginę reakciją.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Mylan Pharma epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalino Mylan Pharma, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan Pharma galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis išgerto pregabalino pasiskirstymo tūris žmonių organizme yra maždaug 0,56 l/kg.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Mylan Pharmat tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabaliną Mylan Pharma vartokite įprastai.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Lithuanian: Vartojant Pregabaliną Mylan Pharma patariama negerti alkoholio.
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pediatriniais pacientais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, atlikto siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Mylan Pharmat võtta On tähtis, et võtaksite Pregabalin Mylan Pharma kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalino Mylan Pharma kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Estonian: • Valulikud menstruatsioonid.
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Mylan Pharma
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalinas Mylan Pharma
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrolliga 4 6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Lithuanian: Atlikti 6 kontroliuojamieji 4 6 savaičių trukmės pregabalino tyrimai, 8 savaičių trukmės tyrimas su senyvais žmonėmis ir ilgalaikis atkryčio profilaktikos tyrimas, kurio metu dvigubai aklu būdu parinkti pacientai 6 mėnesius dalyvavo atkryčio profilaktikos fazėje.