FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Exalief 400 mg tablety
Maltese: Exalief 400 mg pilloli
Slovak: Starší pacienti (viac ako 65 rokov)
Maltese: L-anzjani (età aktar minn 65 sena)
Slovak: Exalief 600 mg tablety
Maltese: Exalief 600 mg pilloli
Slovak: Poruchy pamäte, poruchy rovnováhy, amnézia, hypersomnia, sedácia, afázia, dyzestézia, dystónia, letargia, poruchy čuchu, nerovnováha autonómneho nervového systému, cerebelárna ataxia, cerebelárny syndróm, záchvaty grand mal, periférna neuropatia, poruchy spánkového rytmu, nystagmus, poruchy reči, dysartria, hypoestézia, ageusia, pocity pálenia
Maltese: Indeboliment tal-memorja, disturb tal-bilanċ, amneżija, ipersomnija, sedazzjoni, afażja, diżestiżija, distonija, letarġija, parożmija, żbilanċ tas-sistema nervuża awtonomika, atassja ċerebellari, sindrome ċerebellari, aċċessjoni grand mal, newropatija periferali, disturb tar-rittmu tal-fażi tal-irqad, nistagmus, disturbi fid-diskors, diżartrija, ipoestiżija, agwiżija, sensazzjoni ta' ħruq
Slovak: 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1000.
Maltese: Reazzjonijiet avversi, li seħħew f'inċidenza ikbar milli bi plaċebo u numerikament preżenti f'iktar minn pazjent 1, huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000 fit-tabella hawn taħt.
Slovak: EU/1/09/520/007 30 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/008 60 tabliet - ALU/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/009 30 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie EU/1/09/520/010 60 tabliet - PVC/ALU pretlačovacie balenie
Maltese: EU/1/09/520/005 14-il pillola - PVC/ALU folji EU/1/09/520/006 28 pillola - PVC/ALU folji
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na fakt, že väzba na plazmatické proteíny nebola relevantne ovplyvnená prítomnosťou warfarínu, diazepamu, digoxínu, fenytoinu a tolbutamidu.
Maltese: Studji in vitro wrew li l-irbit tal-proteini tal-plażma ma kienx effettwat b'mod rilevanti mill-preżenza ta' warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin u tolbutamide.
Slovak: Počas užívania Exaliefu sa odporúča používať ďalšie formy nehormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.5 a 4.6).
Maltese: Forom addizzjoni ta' kontraċezzjoni mhux ormonali huma rakkomandati meta jkun qed jintuża Exalief (ara sezzjoni 4.5 u 4.6).
Slovak: Allela HLA-B*1502 nie je spojovaná so SJS v belošskej populácii.
Maltese: L-allel HLA-B*1502 mhuwiex assoċjat ma' SJS fil-popolazzjoni Kawkażjana.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie príznaky sú:
Maltese: Effetti sekondarji rari huma:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 400 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 400 mg
Slovak: Pri štúdiách s eslikarbazepínom na čerstvých ľudských hepatocytoch bola pozorovaná mierna aktivácia glukuronidácie sprostredkovanej UGT1A1.
Maltese: Fi studji b'eslicarbazepine f'epatoċiti tal-bniedem friski, ġiet osservata attivazzjoni ħafifa ta' glukuronidazzjoni medjata mill-UGT1A1.
Slovak: Eslikarbazepín in vivo preukázal indukčný účinok na metabolizmus liekov, ktoré sa eliminujú hlavne metabolizmom cez CYP3A4.
Maltese: Eslicarbazepine in vivo wera effett li jinduċi fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li primarjament jiġu eliminati minn metaboliżmu permezz ta' CYP3A4.
Slovak: Výskyt alely HLA-B*1502 u iných etnických skupín je zanedbateľne malý.
Maltese: Il-preżenza ta' allel ta' HLA-B*1502 f'etniċitajiet oħrajn hija negliġibbli.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Effett farmakodinamiku
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 600 mg
Slovak: Dyspepsia, gastritída, abdominálne bolesti, sucho v ústach, abdominálny dyskomfort, nafúknutie brucha, duodenitída, epigastrický dyskomfort, gingiválna hyperplázia, gingivitída, syndróm podráždeného čreva, meléna, odynofágia, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, bolesti zubov
Maltese: Dispepsija, gastrite, uġigħ addominali, ħalq xott, skumdità addominali, nefħa addominali, duwodenite, skumdità epigastriku, iperplażija ġinġivali, ġinġivite, sindrome ta' musrana irritabbli, melina, odinofaġija, skumdità fl-istonku, stomatite, uġigħ tas-snien
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa primárne zo systémového obehu eliminujú obličkami.
Maltese: Metaboliti ta' eslicarbazepine acetate huma eliminati miċ-ċirkolazzjoni sistemika primarjament permezz ta' eliminazzjoni renali.
Slovak: Palpitácie, bradykardia, sínusová bradykardia
Maltese: Disfonija, epistassi, uġigħ fis-sider
Slovak: Exalief 400 mg tablety sú balené v pretlačovacom balení ALU/ALU alebo ALU/PVC uloženom v papierových škatuliach s obsahom 7, 14 alebo 28 tabliet.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 400 mg huma ppakkjati f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14 jew 28 pillola.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/020
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/520/020
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 800 mg
Slovak: Ženy vo fertílnom veku a antikoncepcia
Maltese: Nisa f'età fertili/kontraċezzjoni
Slovak: Užívanie Exaliefu je spojované s abnormalitou EKG (elektrokardiogramu) nazývanou predĺžený interval PR.
Maltese: • qed tieħu xi mediċina li tista' tikkawża anormalità fuq ECG (elettrokardjogramma) imsejħa intervall PR miżjud.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/520/011
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/520/011
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je nutné podávať lieky opatrne a ich dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR) nasledovným spôsobom: - CLCR > 60 ml/min: dávku nie je potrebné upraviť - CLCR 30-60 ml/min: úvodná dávka 400 mg každý druhý deň počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 400 mg jedenkrát denne.
Maltese: Għandha tiġi eżerċitata l-kawtela fil-kura ta' pazjenti b'indeboliment renali u d-doża għandha tiġi aġġustata skont ir-rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinin (CLCR) kif ġej: - CLCR >60 ml/min: ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża - CLCR 30-60 ml/min: doża tal-bidu ta' 400 mg darba iva u darba le għal ġimagħtejn segwiti minn doża waħda kuljum ta' 400 mg.
Slovak: Výsledky klinického skúšania na zdravých jedincoch, ktorým bol súčasne podávaný eslikarbazepín acetát 1200 mg jedenkrát denne a fenytoín, poukazujú na priemerne 31 - 33 % zníženie vplyvu aktívneho metabolitu - eslikarbazepínu - najpravdepodobnejšie spôsobené indukciou glukoronidácie a priemerne 3135 % zvýšenie vplyvu fenytoínu, pravdepodobne spôsobené inhibíciou CYP2C19.
Maltese: Fi studju b'suġġetti b'saħħithom, l-għoti fl-istess ħin ta' eslicarbazepine acetate 1200 mg darba kuljum u phenytoin irriżulta fi tnaqqis medju ta' 31-33% fl-espożizzjoni tal-metabolit attiv, eslicarbazepine, li wisq probabbli jiġi kkawżat minn induzzjoni ta' glukuronidazzjoni, u żieda medja ta' 31-35% fl-espożizzjoni ta' phenytoin, wisq probabbli ikkawżata minn inibizzjoni ta' CYP2C19.
Slovak: U pacientov s CLCR < 30 ml/min sa užívanie neodporúča s ohľadom na nedostatočné údaje.
Maltese: F'pazjenti b'CLCR <30 ml/min, l-użu mhuwiex rakkomandat minħabba nuqqas ta' dejta.
Slovak: Fax: +351 22 986 61 99
Maltese: Mamede do Coronado - Il-Portugall tel: +351 22 986 61 00 fax:
Slovak: Terapia viacerými antiepileptikami môže súvisieť so zvýšením rizika kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, preto je dôležité vždy podľa možnosti praktizovať monoterapiu.
Maltese: Kura multipla bi prodott mediċinali kontra l-epilessija tista' tkun assoċjata ma' riskju ogħla ta' malformazzjonijiet konġenitali milli b'monoterapija, għaldaqstant huwa importanti li kull fejn possibbli, tiġi pprattikata monoterapija.
Slovak: Tablety Exalief 400 mg sú biele, okrúhle a bikonvexné.
Maltese: Pilloli Exalief 400 mg huma bojod, tondi u konvessi miż-żewġ naħat.
Slovak: Celkovo eslikarbazepín a jeho glukuronid tvoria viac ako 90% celkových metabolitov vylúčených močom, približne dve tretiny v nezmenenej forme a jednu tretinu vo forme konjugátu glukuronidu.
Maltese: B'kollox, eslicarbazepine u l-glucuronide tiegħu jikkorrespondu għal iktar minn 90% tal-metaboliti totali eliminati fl-awrina, madwar żewġ terzi fil-forma mhux mibdula u terz bħala konġugat ta' glucuronide.
Slovak: V prípade potreby odstránenia metabolitov eslikarbazepín acetátu je účinným prostriedkom hemodialýza (pozri časť 5.2).
Maltese: Metaboliti ta' eslicarbazepine acetate jistgħu jitneħħew effettivament permezz ta' emodijaliżi, jekk meħtieġ (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Preto musia ženy vo fertílnom veku počas liečby Exaliefom a ďalej až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení liečby používať vhodnú antikoncepciu (pozri časť 4.4 a 4.6).
Maltese: Għaldaqstant, nisa ta' età li jkollhom it-tfal għandhom jużaw kontraċezzjoni adegwata waqt kura b'Exalief u sa tmiem iċ-ċiklu ta' mestrwazzjoni attwali wara li l-kura tkun twaqqfet (ara sezzjoni 4.4 u 4.6).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 800 mg (iba vonkajšie balenie)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 800 mg (pakkett ta' barra biss)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť prípravku Exalief u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Exalief fi tfal li għandhom inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Slovak: Asténia, nepokoj, pocit chladu, periférny edém, nežiaduca reakcia na užívanie lieku, periférny chlad
Maltese: Astenija, malaise, tertir, edima periferali, reazzjoni avversa tal-mediċina, kesħa periferali
Slovak: Vrchol plazmatickej koncentrácie (Cmax) dosiahne eslikarbazepín 2 - 3 hodiny po dávke a ustálený stav plazmatickej koncentrácie dosiahne 4 až 5 dní pri dávkovaní jedenkrát denne v súlade s efektívnym polčasom 20 - 24 h. V skúšaniach so zdravými jedincami bol polčas eslikarbazepínu 10 - 20 h, u epileptických dospelých pacientov 13 - 20 h. Menej významnými metabolitmi v plazme sú R-likarbazepín a oxkarbazepín, ktoré vykazujú aktivitu a konjugáty kyseliny glukurónovej s eslikarbazepín acetátom, eslikarbazepínom, R-likarbazepínom a oxkarbazepínom.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-quċċata fil-plażma (Cmax) ta' eslicarbazepine jinkisbu sagħtejn sa 3 sigħat wara d-doża u konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' stat fiss jinkisbu 4 sa 5 ijiem ta' iddożar ta' darba kuljum, konsistenti ma' half-life effettiva ta' madwar 20-24 siegħa.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla, znížená chuť do jedla, hyponatriémia, nerovnováha elektrolytov, kachexia, dehydratácia, obezita
Maltese: Żieda fl-aptit, tnaqqis fl-aptit, iponatremija, żbilanċ tal-elettroliti, kakeksja, deidratazzjoni, obeżità
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg (iba vonkajšie balenie)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 600 mg (pakkett ta' barra biss)
Slovak: In vivo eslikarbazepín môže mať indukčný účinok na metabolizmus liekov, ktoré sa eliminujú konjugáciou cez UDP-glukuronyltransferázy.
Maltese: Eslicarbazepine in vivo jista' jkollu effett li jinduċi fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li primarjament jiġu eliminati minn konjugazzjoni permezz tal-UDP-glucuronyl transferases.
Slovak: Hemodialýza odstraňuje z plazmy metabolity eslikarbazepín acetátu.
Maltese: L-emodijaliżi tneħħi metabolit ta' eslicarbazepine acetate mill-plażma.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (postihnú viac ako 1 z 10 pacientov) časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov) menej časté (postihnú 1 až 10 z 1000 pacientov) zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov) veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt huwa definit permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwa aktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 100) mhux komuni (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 1,000) rari (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 10,000) rari ħafna (jaffettwa inqas minn utent 1 minn kull 10,000)
Slovak: Metabolity eslikarbazepín acetátu sa eliminujú zo systémového obehu primárne renálnym vylučovaním v nezmenenej forme alebo vo forme glukuronidovaných konjugátov.
Maltese: Metaboliti ta' eslicarbazepine acetate huma eliminati miċ-ċirkolazzjoni sistemika primarjament permezz ta' eliminazzjoni renali, fil-forom mhux mibdulin u ta' konġugat ta' glucuronide.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli bojod (tondi: 400 mg; oblongi: 600 mg u 800 mg).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat fi: 02-2009.
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exalief, eslicarbazepine acetate, tiġi konvertita fil-mediċina antiepilettika eslicarbazepine fil-ġisem.
Slovak: Exalief je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eslikarbazepín acetát.
Maltese: Exalief huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eslicarbazepine acetate.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Maltese: Fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa ta' trattament, dan niżel għal bejn 9.8 u 9 aċċessjonijet fix-xahar għal pazjenti li kienu taħt Exalief 800 mg u Exalief 1200 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 11.7 fix-xahar għal dawk li kienu qed jieħdu plaċebo.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Maltese: It-tliet studji kollha qabblu Exalief mogħti f'dożijiet differenti ((400 mg, 800 mg jew 1200 mg darba kuljum) ma' plaċebo (trattament finta).
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Maltese: Exalief ma għandux jintuża f'nies li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal eslicarbazepine acetate, jew kull ingredjent ieħor jew derivattivi oħra tal-carboxamide (mediċini bi struttura simili għal eslicarbazepine acetate, bħalma huma carbamazepine jew oxcarbazepine).
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Maltese: Twettqu tliet studji ewlenin, li involvew total ta' 1,050 adult bil-bidu parzjali ta' aċċessjoni li ma kinux ikkontrollati minn mediċini oħra.
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exlief?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Exalief?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) EXALIEF
Slovak: Exalief?
Maltese: X'inhu Exalief?
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn ħafna attività elettrika f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħalma huma movimenti għall-għarrieda, mimlija skossi ta' naħa minnhom tal-ġisem, smiegħ mhux ċar, sens ta' xamm, jew viżjoni, tgħarix jew sens ta' biża' f'daqqa.
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Exalief lil Bial - Portela & Ca, SA fi 21 ta' April 2009.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata mill-attività elettrika eċċessiva fil-moħħ. Sabiex limpulsi elettriċi jivvjaġġaw fin-nervituri jeħtieġ li jkun hemm movement rapidu tas-sodju fiċ-ċelloli tan-nervturi.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Maltese: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Maltese: Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Slovak: (E104) a čistená voda.
Maltese: (E104) u ilma purifikat.
Slovak: D-90429 Norimberg Nemecko
Maltese: D-90429 Nuremberg
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Maltese: Sors: Studju D2340-Tabella 11-6 u Tabella 11-7
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. máj 1998
Maltese: 12 Mejju 1998
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Slovak: Placebo n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Mejju 2008
Slovak: 250 tvrdých kapsúl
Maltese: 250 kapsula iebsa
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Maltese: 28 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Maltese: CI - intervall ta' kunfidenza.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%13%.
Slovak: Alergická dermatitída (diseminovaná)
Maltese: Dermatite allerġika (mifruxa)
Slovak: Pediatrická populácia:
Maltese: • Popolazzjoni pedjatrika:
Slovak: Exelon 15 cm N = 265
Maltese: Exelon 15 ċm N = 265
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Maltese: Skont studji in vitro, mhix mistennija ebda interazzjoni farmakokinetika bi prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi tas-cytochrome li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Slovak: Iné lieky a Exelon
Maltese: Mediċini oħra u Exelon
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Slovak: Psychomotorická hyperaktivita
Maltese: Attività psikomotorili eċċessiva
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari ħafna
Slovak: Veľmi zriedkavé Extrapyramídové príznaky
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Slovak: Alfa-tokoferol Silikónový olej Dimetikón
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení, tachykardia, syndróm chorého sínusového uzla
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
Slovak: ITT + RDO populácia (n=87)
Maltese: popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Slovak: Metabolizmus prebieha primárne ako hydrolýza sprostredkovaná cholínesterázou na metabolit NAP226-90.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa medjat l-aktar permezz ta' idroliżi minn cholinesterase għall-metabolu NAP226-90.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou demenciou (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja moderata (MMSE 10-17)
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a šelak.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide
Slovak: Exelon kapsuly 12 mg/deň
Maltese: Exelon kapsuli 12 mg/jum
Slovak: Hodnota 264 38,5 268 39,7
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
Slovak: Halucinácie, nepokoj, nočné mory Poruchy nervového systému Časté
Maltese: Alluċinazzjonjiet, nuqqas ta' kwiet, ħolm ikrah Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=107)
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Slovak: ITT + RDO populácia (n=329)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=329)
Slovak: Vonkajšia vrstva je béžová s jedným z nasledujúcich označení: - „Exelon", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Exelon", „13,3 mg/24
Maltese: barra huwa bex u ttikkettat b'dawn li jmiss: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: Keďže bradykardia predstavuje rizikový faktor výskytu torsades de pointes, kombináciu rivastigmínu s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes, ako sú antipsychotiká, napr. niektoré fenotiazíny (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Maltese: Peress li bradikardija tikkostitwixxi fattur ta' riskju fl-okkorrenza ta' torsades de pointes, ilkombinazzjoni ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi jiġifieri xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (diseminovaná)
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Slovak: Kyselina citrónová
Maltese: Sodium citrate
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Slovak: Exelon obsahuje benzoan sodný
Maltese: Exelon fih sodium benzoate
Slovak: Variabilita farmakokinetických parametrov rivastigmínu pri jednorazovom podaní medzi jedincami (normalizovaná na dávku/kg telesnej hmotnosti) bola 43% (Cmax) a 49% (AUC0-24h) po transdermálnom podaní oproti 74% a 103% po perorálnej liekovej forme.
Maltese: Il-varjabbilità bejn l-individwi b'doża waħda fil-parametri tal-farmakokinetika ta' rivastigmine (normalizzat għad-doża/kg piż tal-ġisem) kienet 43% (Cmax) u 49% (AUC0-24h) wara l-użu minn ġolġilda kontra 74% u 103%, rispettivament, wara l-forma orali.
Slovak: Obsahuje aj benzoan sodný, kyselinu citrónovú, citrónan sodný, farbivo chinolínovú žltú (E104) a čistenú vodu.
Maltese: Ikun fih ukoll, sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) u ilma purifikat.
Slovak: Tabuľka 5
Maltese: Tabella 5