FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afbrydelse eller seponering af TMZ-dosis under konkomitant strålebehandling og TMZ
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling
Danish: Hemiparese, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperestesi, føleforstyrrelse
Norwegian Bokmål: Hemiplegi, ataksi, unormal koordinasjon, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse
Danish: Hvis du har taget for meget Temozolomide Sandoz
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Temozolomide Sandoz
Danish: I så fald vil din læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive medisin som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).dersom du noensinne har hatt, eller dersom det er mulig at du nå har en hepatitt B-infeksjon.
Danish: − almindelige toksicitetskriterier (CTC, common toxicity criteria) for ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme og opkastning)
Norwegian Bokmål: − common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Danish: Dermatitis, tør hud, erythem, kløe Tør hud, kløe
Norwegian Bokmål: Dermatitt, tørr hud, erytem, pruritus Tørr hud, pruritus
Danish: Patienter med tilbagevendende eller forværrede svulster (malignt gliom såsom glioblastoma multiform eller anaplastisk astrocytoma) som kun tager Temozolomide Sandoz:
Norwegian Bokmål: Barn over 3 år, unge og voksne pasienter med forverrede eller tilbakefall av svulster (maligne gliomer, som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom) som kun får Temozolomide Sandoz
Danish: I en undersøgelse med 288 forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret multiform glioblastom forekom Grad 4-neutropeni hos 3 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner og Grad 4-thrombocytopeni hos 1 % af de kvindelige vs. 0 % af de mandlige forsøgspersoner i det første terapiforløb.
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
Danish: Må ikke synkes.
Norwegian Bokmål: Posen må ikke svelges.
Danish: Fjern ikke tørremidlet fra flasken.
Norwegian Bokmål: La tørremiddelet forbli i beholderen.
Danish: Du vil tage Temozolomide Sandoz alene én gang dagligt i de første 5 dage.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Sandoz alene én gang daglig.
Danish: Opbevaring af Temozolomide Sandoz Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Den første dosis vil være på 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 73 mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 131,4 mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
Danish: − voksne patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme konkomitant med strålebehandling og herefter som monoterapi
Norwegian Bokmål: − voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og som påfølgende monoterapibehandling
Danish: Afhængig af resultaterne af blodprøverne vil din læge justere dosen til næste cyklus.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen din for neste syklus, basert på resultatet fra blodprøvene dine.
Danish: Patienter, der får temozolomid i kombination med strålebehandling, kan opleve andre bivirkninger end patienter, der kun får temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling ved nydiagnostisert glioblastoma Pasienter som får Temozolomide Sandoz sammen med strålebehandling kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Sandoz alene.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 14,6 mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 14,6 mg laktose, vannfri.
Danish: Trombocyt-abnormiteter af Grad 3 eller Grad 4, inklusiveherunder trombocytopeni-bivirkninge, blev set hos 14 % af de patienter, der fik TMZ.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller grad 4 trombocytt avvik, inkludert trombocytopene hendelser, ble observert hos 14 % av pasientene som fikk TMZ.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 168 mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 168 mg laktose, vannfri.
Danish: Kapselindhold:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: Blødning, ødem, ødem i benene Blødning, dyb venøs trombose,
Norwegian Bokmål: Blødning, ødem, leggødem Blødning, dyp venetrombose, leggødem
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 102,2mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 102,2 mg laktose, vannfri.
Danish: Blod og lymfesystem Almindelige
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Danish: Feber, asteni, rigor, alment ubehag, smerte, smagsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Feber, asteni, stivhet, sykdomsfølelse, smerter, smaksforstyrrelser
Danish: Ikke almindelig Hemianopsi, nedsat synsskarphed, synslidelse,
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, Redusert synsskarphet,
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 182,5 mg Lactose, vandfri.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 182,5 mg laktose, vannfri.
Danish: Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 5 mg temozolomid.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Danish: − absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: − antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Danish: Kolloid vandfri silica Natriumstivelsesglycolat (type A) Vinsyre
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktose, vannfri kolloidal vannfri silika natriumstivelseglykolat type A vinsyre stearinsyre
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du spørge din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått en hel dag, må du spørre legen.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, f.eks. minst en time før du skal spise frokost.
Danish: Dette giver din krop mulighed for at komme sig.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi kroppen din tid til å komme seg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 13 juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21 april 2016
Danish: Du får muligvis også brug for andre behandlinger.
Norwegian Bokmål: Du behøver kanskje også annen behandling.
Danish: Mærket på kapslen er forskelligt for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Norwegian Bokmål: Merkingen på hver kapsel er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Danish: Når strålebehandlingen er overstået, får du ingen behandling i 4 uger.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er fullført, vil du ikke få noen behandling på 4 uker.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme og kan kræve medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
Danish: Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt samme dag.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Danish: Efter dag 28 starter den næste cyklus.
Norwegian Bokmål: Etter 28 dager starter neste syklus.
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med et glass vann.
Danish: Kapsler må ikke åbnes.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Danish: Du skal sørge for at forstå og huske følgende fuldstændigt: - det antal kapsler, du skal tage på hver doseringsdag.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du forstår og husker følgende godt: - Antallet kapsler du behøver for din daglige dose.
Danish: Hver periode varer 28 dage.
Norwegian Bokmål: Hver av dem varer 28 dager.
Danish: Opportunistiske infektioner, inklusive PCP
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner, inklusive PCP
Danish: Fortæl apotekeren, hvis du bemærker ændringer i kapslernes udseende.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket hvis du merker endringer i utseendet til kapslene.
Danish: Bivirkninger fra kliniske undersøgelser
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske undersøkelser
Danish: Dosering og varighed af behandling
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingens varighet
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel forkert, kan det have alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet på feil måte, kan det ha alvorlige følger for helsen din.
Danish: Bed din læge eller apoteker skrive det ned
Norwegian Bokmål: Be legen eller apoteket om å skrive dette ned
Danish: †Inklusive tilfælde med dødelig udgang * Hyppigheden er estimeret på basis af relevante kliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis det opstår.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
Danish: Din læge kan evt. beslutte at reducere dosis, afbryde, standse eller ændre din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å redusere dosen eller for å avbryte, stoppe eller endre behandlingen.
Danish: (inklusive mærket) - de dage, der er dine doseringsdage.
Norwegian Bokmål: - Hvilke dager som er doseringsdagene dine.
Danish: Forhøjede leverenzymtal, forhøjet gamma GT, forhøjet
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
Danish: Fortæl din læge, hvis du bemærker nogen af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Danish: Du skal tage denne dosis hver dag i 42 til 49 dage kombineret med strålebehandling.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42-49 dager, sammen med strålebehandling.
Danish: Derefter starter du på monoterapifasen.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du starte fasen med monoterapi.
Danish: I nogle tilfælde kan det være længerevarende samt medføre en meget alvorlig form for anæmi (aplastisk anæmi).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være langvarig og det kan føre til alvorlige former for anemi (aplastisk anemi).
Danish: Din læge vil fastlægge din nøjagtige dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den nøyaktige dosen.
Danish: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (et anticancermiddel, som af og til kaldes DTIC).
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på dakarbazin (et kreftbehandlende legemiddel som ofte kalles DTIC).
Danish: Figur 1 Kaplan-Meier-kurver for total overlevelse (intent-to-treat population)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (Intent to treat populasjon)
Danish: Temozolomide SUN bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal ikke gis til gravide kvinner.
Danish: Afhængigt af den ordinerede dosis skal du muligvis tage mere end én kapsel på samme tid.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den forskrevne dosen, må du kanskje ta mer enn en kapsel samtidig.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre lægen beder dig om det.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose for å ta igjen den glemte dosen, med mindre legen sier at du skal gjøre dette.
Danish: Følgende yderligere alvorlige bivirkninger er identificeret efter markedsføring: Tabel 6.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger blitt identifisert under eksponering etter markedsføring: Tabell 6.
Danish: Reduktionen af antallet af blodlegemer er normalt kortvarig.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i antall røde blodceller er oftest kortvarig.
Danish: TRÆK HER
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER
Danish: Tag altid Temozolomide SUN nøjagtig, som lægen har fortalt dig.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Temozolomide SUN nøyaktig slik som lege sier du skal gjøre.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cyklusser).
Norwegian Bokmål: Det kan være opptil 6 behandlingsperidor (sykluser).
Danish: Hepatitis B-virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B virus
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomide SUN varer 28 dage.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Temozolomide SUN varer 28 dager.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerstoffer, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du ikke tåler enkelte sukkerstoffer, bør du kontakte legen før du bruker dette legemidlet.
Danish: I så fald, må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type B) Vinsyre
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type B) Vinsyre
Danish: I forhold til AUC af TMZ er eksponeringen til MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Norwegian Bokmål: Relativt til AUC for TMZ, er eksponeringen av MTIC og AIC henholdsvis 2,4 % og 23 %.
Danish: I dette tilfælde ordinerer din læge også medicin, som hjælper dig med at undgå denne type lungebetændelse (PCP).
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din også skrive ut legemidler for å hjelpe deg med å unngå denne typen pneumoni (PCP).
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomid SUN indgives uden føde.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide SUN gis uten mat.
Danish: Hvis Temozolomide SUN kommer i kontakt med hud eller slimhinder, skal det øjeblikkeligt vaskes grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Hvis Temozolomide SUN kommer i kontakt med hud eller slimhinner, bør man vaske øyeblikkelig med såpe og vann.
Danish: hududslæt, allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: huderupsjon, allergiske reaksjoner.
Danish: Afhængigt af resultatet af din blodundersøgelse kan lægen justere din dosis til den næste cyklus.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra blodtesten, kan legen din komme til å justere dosen for neste syklus.
Danish: Temozolomide SUN bruges til disse tumorer, hvis de vender tilbage eller forværres efter almindelig behandling.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes mot disse svulstene hvis de returnerer eller blir verre etter standardbehandling.
Danish: lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Norwegian Bokmål: legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Danish: Kontrollér dosis med lægen, hver gang du starter en ny cyklus, da den kan være forskellig fra sidste cyklus.
Norwegian Bokmål: Gjennomgå dosen med legen din hver gang du starter en ny syklus, ettersom dosen kan bli forskjellig for hver syklus.
Danish: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Norwegian Bokmål: Str. Fabricii nr 124
Danish: opkastning) vender tilbage efter dosisreduktion.
Norwegian Bokmål: oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon.
Danish: Det skyldes, at De ikke må tage Temozolomide SUN under graviditet, medmindre det er klart angivet af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temozolomide SUN under graviditeten hvis ikke legen din entydig har bestemt noe annet.
Danish: Disse blodlegemer er vigtige for at bekæmpe infektioner og for korrekt blodkoagulation.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktige for å bekjempe infeksjon og for at blodet skal koagulere.
Danish: Behandling med Temozolomide SUN kan medføre en reduction i bestemte typer blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide SUN kan forårsake en reduksjon av visse typer blodceller.
Danish: Dette kan give dig flere blå mærker eller forøget blødning, anæmi (mangel på røde blodlegemer), feber og reduceret modstandsdygtighed mod infektioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får flere blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstand mot infeksjoner.
Danish: - hvis du har et reduceret antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og trombocytter eller problemer med blodkoagulation, inden du starter behandlingen, eller hvis du udvikler dem under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har for få røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater, eller hvis du har koaguleringsproblemer før du starter behandlingen, eller hvis du utvikler dem under behandlingen.
Danish: Dette skyldes, at Temozolomide SUN kan forårsage at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Temozolomide SUN kan gjøre at hepatitt B blir aktiv igjen, som i noen tilfeller kan være dødelig.
Danish: Patienter har ofte kortåndethed og hoste.
Norwegian Bokmål: Pasienter får vanligvis kortpustethet og hoste.
Danish: Temozolomide SUN bør kun ordineres af læger, der har erfaring med onkologisk behandling af hjernetumorer.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget din dosis, skal du ikke tage en dosis mere samme dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt dosen, må du ikke ta enda en dose samme dag.
Danish: Du skal muligvis tage kapsler af forskellig styrke for at opnå den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: Kanskje må du ta forskjellige styrker for å utgjøre en dose.
Danish: Hvis du for nyligt er diagnosticeret med glioblastoma multiforme, skal du muligvis tage Temozolomide SUN i 42 dage kombineret med strålebehandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod for forandringer og vil beslutte, hvis der er brug for en specifik behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge nøye med på blodet ditt og vil bestemme om det er behov for spesialbehandling.
Danish: Reducer TMZ med 1 dosistrina
Norwegian Bokmål: Redusere TMZ med 1 dosenivåa
Danish: Det er meget vigtigt at spørge lægen eller apotekeren, hvis du ikke er sikker.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å sjekke med legen eller apoteket hvis du er usikker.
Danish: Hvis De ved et uheld får noget på huden, i øjnene eller næsen, skal området skylles med vand.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, må det berørte området vaskes med vann.
Danish: Disse bivirkninger var oftest grad 1 eller 2, (0-5 opkastninger inden for 24 timer) og ophørte af sig selv eller kunne let kontrolleres med kvalmestillende standard-behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis Grad 1 eller 2 (0 - 5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbar med standard antiemetisk behandling.
Danish: Når De tager Temozolomide SUN, kan De føle Dem træt eller søvnig.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN kan gjøre at du føler deg sliten og søvnig.
Danish: På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19-78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
Danish: Dosis under serie 2-6 ved fravær af toksicitet Tabel 3.
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet Tabell 3.
Danish: - du vil blive overvåget nøje for udvikling af en alvorlig form for lungebetændelse kaldet Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Norwegian Bokmål: - Du vil bli observert nøye for å se om du utvikler en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Danish: Derefter har du 23 dage uden Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du ha 23 dager uten Temozolomide SUN.
Danish: Pancytopeni, anæmi (grad 3-4), leukopeni
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, anemi (grad 3-4), leukopeni
Danish: I den ikke-randomiserede undersøgelse var PFS efter 6 måneder 19 %, median progressiv overlevelse var 2,1 måneder, og median samlet overlevelse 5,4 måneder.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for total overlevelse var 5,4 måneder.
Danish: 5x1 hårde kapsel 20x1 hårde kapsel
Norwegian Bokmål: 5x1 harde kapsler 20x1 harde kapsler
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midle, andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
Danish: Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6 og N7 positionerne i guanin.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O6 og N7 posisjonen av guanin.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må inneholde navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (BLISTER)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJEN ESKE (BLISTERPAKNING)
Danish: Hvis du kaster op ofte før eller under behandling, skal du spørge din læge, hvornår det er bedst at tage Temozolomide SUN, indtil opkastningen er under kontrol.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandlingen, bør du spørre legen om det beste tidspunktet for å ta Temozolomide SUN til oppkastingen er under kontroll.
Danish: - hvis du er allergisk over for temozolomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temozolomide SUN (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: I prækliniske undersøgelser udført på rotter og kaniner med doser på 150 mg/m2 TMZ blev teratogenicitet og/eller føtal toksicitet påvist (se pkt.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotter og kaniner som fikk 150 mg/m2 TMZ ble det vist teratogenitet og/eller føtal toksisitet (se pkt.
Danish: Du har måske fået andre lægemidler (antiemetikum), der skal tages før og/eller efter indtagelse af Temozolomide SUN for at forhindre eller kontrollere kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Du kan bli gitt andre legemidler (antibrekkmidler) som du skal ta før og/eller etter at du tar Temozolomide SUN, for å hindre eller kontrollere kvalme og oppkast.