FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a sejttenyészetekben az minden HIV-1 csoporttal (M, N és O) szemben, az A, B, C, D, E, F és G altípusokat is beleértve, vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,10 - 12,0 nM-os tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,91 - 2,63 nM-os tartományba esett).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð sýndi veiruhamlandi virkni í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi virkni sem var sérhæfð gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM) stofni.
Hungarian: Ezért a haemophiliás betegeknek tisztában kell lenniük a fokozott vérzékenység lehetőségével.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ben jelenlévő M184V/I-mutációkkal függ össze.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir emtricitabini tengist M184V/I stökkbreytingu í HIV-1 bakrita.
Hungarian: Az emtricitabin in vitro kötődése a humán plazmaproteinekhez < 4% volt, és a 0,02-200 mcg/ml-es tartományban koncentrációfüggetlen volt.
Icelandic: Binding emtricitabins in vitro við plasmaprótein manna var < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02-200 míkróg/ml.
Hungarian: Midazolám (szájon át adott) Triazolám
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Hungarian: Kérjük, olvassa el az „Egyéb gyógyszerek és a Symtuza" pontot
Icelandic: Vinsamlega sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Symtuza".
Hungarian: Mivel a Symtuza alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegeknél, számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását vagy az egyéb kezeléseket, ezért elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun Symtuza handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: A Symtuza-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Hungarian: Polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárással és indukciós forrasztással lezárt, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, ami szilikagél nedvességmegkötőt is tartalmaz (különálló tasakban vagy szűrőbetétben).
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) glas með kísilgelþurrkefni (í sérstökum poka eða hylki) með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki með innsigli.
Hungarian: • úgynevezett DRESS-reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofil sejtek (egy fehérvérsejttípus) számának emelkedésével, a májra, vesékre és tüdőkre gyakorolt hatásokkal járhat].
Icelandic: viðbrögð sem kallast DRESS [mikil útbrot sem stundum fylgir hiti, þreyta, bólga í andliti eða eitlum, eósínfíklafjöld (tegund hvítra blóðkorna), áhrif á lifur, nýru og lungu].
Hungarian: Túladagolás előfordulása esetén a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til eiturhrifa (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A szimeprevir növelheti a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját.
Icelandic: Simeprevir getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats.
Hungarian: A buprenorfin dózismódosítása nem feltétlenül szükséges, amikor a Symtuza-val egyidejűleg alkalmazzák, de az ópiát-toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása javasolt.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða Symtuza en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Hungarian: A tenofovir medián plazma felezési ideje megközelítőleg 32 óra.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma í plasma er um það bil 32 klst.
Hungarian: A Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza handa börnum yngri en 3 ára (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Hungarian: HIV-1, korábban már kezelt betegek
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem höfðu fengið meðferð áður
Hungarian: - Klaritromicin (antibiotikum).
Icelandic: Clarithromycin (sýklalyf)
Hungarian: Ezek az EC50 értékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87 mikromol - > 100 mikromol tartomány alatt vannak.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
Hungarian: Az emtricitabint cellularis enzimek foszforilálják, emtricitabin-trifoszfáttá.
Icelandic: Emtricitabin fosfórast fyrir tilstilli frumuensíma í emtricitabin þrífosfat.
Hungarian: A Symtuza alkalmazása a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló, komplett kezelési rend részeként javallt, és nem szabad más retrovírus-ellenes készítményekkel együtt alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Symtuza er ætlað til notkunar sem heildstæð meðferð við HIV-1 sýkingu og skal ekki gefa með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Icelandic: Ergotalkalóíðar eins og ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metýlergonovin við mígrenishöfuðverk
Hungarian: Mivel a darunavir és a kobicisztát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy a haemodialysis vagy a peritoneális dialysis jelentős mértékben eltávolítaná.
Icelandic: Þar sem darunavir og cobicistat bindast mikið plasmapróteinum er ólíklegt að þau verði marktækt fjarlægð með blóðskilun eða kviðskilun.
Hungarian: A darunavirt nagymértékben metabolizálja a hepaticus CYP rendszer, és csaknem kizárólag a CYP3A4 izoenzim.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP kerfisins í lifur og nær eingöngu með ísóensímum CYP3A4.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegek tuberculosisának kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Hungarian: A Symtuza olyan, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkentheti a darunavir és a kobicisztát clearance-ét, ami a darunavir és a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti (pl. azol-típusú gombaellenes szerek, mint például a klotrimazol).
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza með öðrum lyfjum sem hamla CYP3A getur minnkað úthreinsun darunavirs og cobicistats, sem getur leitt til aukinnar þéttni darunavirs og cobicistats í plasma (t.d. sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI), és a tenofovir foszfonoamidát prodrug-ja (2'-deoxiadenozin monofoszfát analóg).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er núkleótíðbakritahemill (NtRTI) og fosfónóamidat forlyf tenofovirs (2'-deoxyadenosin mónófosfat hliðstæða).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a közönséges orbáncfű jelentősen csökkentheti a DRV/KOBI(CYP3A4-indukció) és TAF-expozíciót.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er mögulegt að jóhannesarjurt minnki verulega útsetningu fyrir DRV/COBI (CYP3A4 virkjun) og TAF.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort darunavir, cobicistat eða tenofovir alafenamíð skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amit tilos a Symtuza-val kombinálni.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða Symtuza.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a Symtuza várhatóan növeli a lomitapid expozicióját, ha együttesen alkalmazzák.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að Symtuza auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős különbségeket a tenofovir-alafenamid vagy a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai között az egészséges vizsgálati alanyok és a súlyos vesekárosodásban (eGFRCG > 15 de < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenofovir alafenamíðs eða tenofovirs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG > 15 en < 30 ml/mín.) í rannsóknum á tenofovir alafenamíði.
Hungarian: Amikor a HMG-CoA-reduktáz gátlók és a Symtuza alkalmazása kívánatos, a kezelés legalacsonyabb dózissal történő elkezdése, majd a biztonságosság monitorozása közben a dózis kívánt klinikai hatás eléréséig történő emelése javasolt.
Icelandic: Þegar óskað er eftir samhliða notkun HMG CoA redúktasahemla ásamt Symtuza er ráðlegt að byrja með minnsta skammt og auka skammtinn smám saman þar til tilætluð klínísk verkun næst samhliða því sem fylgst er með öryggi við notkun lyfsins.
Hungarian: gyakori pruritus, urticaria nem gyakori angiooedema ritka eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakciók a, Stevens-Johnson szindróma nem ismert toxicus epidermalis necrolysis a, akut generalizált exanthemás pustulosis
Icelandic: algengar kláði, ofsakláði sjaldgæfar ofnæmisbjúgur mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum a, Stevens-Johnson heilkenni tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju a, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum
Hungarian: Az emtricitabin kiválasztódik az anyatejbe.
Icelandic: Emtricitabin skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: A szabad darunavir plazmakoncentrációjának emelkedése miatt a Symtuza-t az enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Icelandic: Vegna aukinnar plasmaþéttni óbundins darunavirs skal nota Symtuza með varúð hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Hungarian: A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a digoxin adagját körültekintően kell titrálni, a beteg általános klinikai állapotának értékelése mellett.
Icelandic: Auka skal varlega digoxin skammtinn til að ná tilætlaðri klínískri verkun, samhliða því sem lagt er heildarmat á klínískt ástand sjúklingsins.
Hungarian: - Szildenafil, tadalafil, vardenafil (a merevedési zavar vagy a pulmonális artériás hipertóniának nevezett szív- és tüdőbetegség kezelésére).
Icelandic: Sildenafil, tadalafil, vardenafil (við ristruflunum eða til að meðhöndla hjarta- og lungnasjúkdóm sem kallast lungnaslagæðaháþrýstingur)
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció mellett az átlagos plazma/vér gyógyszer-koncentráció arány megközelítőleg 1,0 volt, és az átlagos ondófolyadék/plazma gyógyszer-koncentráció arány körülbelül 4,0 volt.
Icelandic: Við hámarksplasmaþéttni var meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð um það bil 1,0 og meðalhlutfall lyfjaþéttni í sæði miðað við plasma var um það bil 4,0.
Hungarian: A Symtuza és az elsősorban a CYP3A által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazása az ilyen gyógyszerek megnövekedett szisztémás expozícióját eredményezheti, ami fokozhatja vagy megnyújthatja azok terápiás hatását és mellékhatásait.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar altækrar útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Hungarian: A betegek anamnézisben nem szerepelt a darunavir-alapú kezelési rendekre adott virológiai sikertelenség, és, ha korábbi genotípus rendelkezésre állt, akkor nem voltak jelen darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk (resistance associated mutation - RAM).
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki sögu um veirufræðilegan brest á meðferðum sem byggðu á darunaviri og, ef fyrri arfgerðir lágu fyrir, ekki stökkbreytingar sem tengjast darunaviri.
Hungarian: A Symtuza nem alkalmazható azoknál a korábban már kezelt betegeknél, akiknek egy vagy több, DRV-RAM mutációjuk van (lásd 5.1 pont), vagy akiknél a HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml, vagy a CD4+ sejtszám < 100 sejt × 10
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð Symtuza má ekki nota handa meðferðarreyndum sjúklingum sem eru með eina eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast darunavirónæmi (DRV-RAMs) (sjá kafla 5.1) eða með HIV-1-RNA ≥ 100.000 eintök/ml eða CD4+ frumufjölda < 100 frumur x 10
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro egy OATP1B1- és OATP1B3-szubsztrát.
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Hungarian: A javasolt adagolási rend felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os serdülőknél naponta egyszer egy tabletta, étellel együtt bevéve.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg er ein tafla á hverjum degi með mat.
Hungarian: A darunavir elsősorban a plazma α1-savas glikoproteinhez kötődik.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglýkóprótein í plasma.
Hungarian: In vitro és klinikai farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok azt mutatták, hogy más gyógyszerekkel az emtricitabint érintő, CYP-mediálta interakciók potenciálja alacsony.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtricinabins og annarra lyfja.
Hungarian: - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Icelandic: Perphenazin, risperidon, thioridazin (við geðröskunum)
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, II. fázisú vizsgálatot (TMC114-C230) végeztek a alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságainak, biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére 12, korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott, HIV-1-fertőzött, 12 éves - 18 évesnél fiatalabb, és legalább 40 kg-os testtömegű, gyermekgyógyászati betegnél.
Icelandic: Opin 2. stigs rannsókn (TMC114-C230) var gerð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun darunavirs með lágskammta ritonaviri hjá 12 börnum á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vógu að minnsta kosti 40 kg sem ekki höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum.
Hungarian: A kettős vak, III. fázisú, TMC114FD2HTX3001 (AMBER) vizsgálatban a korábban még nem kezelt betegeket randomizálták vagy Symtuza-ra (N = 362) vagy a darunavir és kobicisztát fix dózisú kombinációjának és az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát (F/TDF) fix dózisú kombinációjának együttes adására (N = 363), naponta egyszer adva.
Icelandic: 3. stigs rannsókn TMC114FD2HTX3001 (AMBER) var sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð slembiraðað til að fá annaðhvort Symtuza (N = 362) eða samsetningu af darunaviri og cobicistati í fastri skammtasamsetningu og emricitabini og tenofovir disoproxil fumarati (F/TDF) í fastri skammtasamsetningu (N = 363) einu sinni á sólarhring.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított, medián emelkedés
Icelandic: Miðgildi aukninga frá upphafsgildi voru meiri hjá
Hungarian: A vorikonazol, pozakonazol vagy itrakonazol terápiás gyógyszermonitorozása javasolt.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með meðferðarþéttni voriconazols, posaconazols eða itraconazols.
Hungarian: Az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a Symtuza-kezelés abbahagyása a hepatitis súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Icelandic: Þegar meðferð með Symtuza er hætt hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HIV og HBV getur slíkt tengst alvarlegri bráðri versnun lifrarbólgu.
Hungarian: Hogyan kell a Symtuza-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Symtuza
Hungarian: táblázat: Az EMERALD vizsgálat 48. és 96.
Icelandic: Vika 48 og 96 Veirufræðilegar niðurstöður í EMERALD rannsókn Vika 48
Hungarian: • allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés, a viszketés,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð eins og ofsakláði, kláði
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot Symtuza-val adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Icelandic: Ef Symtuza er notað samhliða midazolami sem gefið er með inndælingu skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel (például duzzadt nyirokcsomókat és lázat).
Icelandic: ef vart verður einkenna sýkingar (t.d. bólgnir eitlar og hiti).
Hungarian: • kóros vérvizsgálati eredmények, például a hasnyálmirigy egyes vizsgálatai esetén.
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna, svo sem sum gildi fyrir nýru.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolása miatti, alacsony szintű, krónikus tenofovir-expozícióból eredő nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega hættu á nýrnaeitrun vegna langvinnrar útsetningar fyrir litlu magni af tenofoviri vegna skömmtunar á tenofovir alafenamíði (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ha ezeket az antidepresszánsokat a Symtuza-val együtt alkalmazzák, klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Icelandic: Ef nota á þessi geðdeyfðarlyf með Symtuza er mælt með klínísku eftirliti og mögulega þarf að breyta skömmtum geðdeyfðarlyfsins.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a boceprevir csökkentheti a darunavir- és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját, és kedvezőtlenül befolyásolhatja a tenofovir-alafenamid intracellularis aktivációját és a klinikai antivirális hatásosságát.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur boceprevir minnkað plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og haft neikvæð áhrif á innanfrumuvirkjun og klínísk andveiruáhrif tenofovir alafenamíðs.
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum Perforatum)
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A szubsztrátok, mint például a darunavir szisztémás expozícióját, ahol a CYP3A-dependens metabolizmus miatt korlátozott a biohasznosulás és a felezési idő lerövidült.
Icelandic: Hömlun umbrota cobicistats fyrir tilstilli CYP3A eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum eins og darunaviri, þar sem aðgengi er takmarkað og helmingunartími styttist vegna umbrota sem háð eru CYP3A.
Hungarian: A tartály első felbontása után a gyógyszer 6 hétig használható fel.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Hungarian: A Symtuza és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Symtuza og glecaprevirs/pibrentasvirs.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát és hatásosságát az egyidejűleg HIV-1 és hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegeknél nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Symtuza hjá sjúklingum sem samtímis eru sýktir af HIV-1 og lifrarbólgu
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal megakadályozza az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Icelandic: Það hindrar með sértækum hætti klofnun HIV umritaðra Gag-Pol fjölpróteina í veirusýktum frumum, og kemur þannig í veg fyrir myndun þroskaðra veiruagna sem geta sýkt aðrar frumur.
Hungarian: In vitro és in vivo kimutatták, hogy a nukleozid- és a nukleotid analógok különböző fokú mitokondriális károsodást okoznak.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro og in vivo að núkleósíð- og núkleótíðhliðstæður valda mismiklum skemmdum á hvatberum.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál szájon át történő alkalmazást követően a Symtuza minden összetevője gyorsan felszívódott.
Icelandic: Öll innihaldsefnin frásoguðust hratt eftir inntöku Symtuza hjá heilbrigðum þátttakendum.
Hungarian: Ha már kevés van a Symtuza-ból, kérjen még kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Icelandic: Þegar ganga fer á birgðir þínar af Symtuza skaltu fá meira frá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur samhliða notkun DRV/COBI með þessum segavarnarlyfjum aukið þéttni segavarnarlyfsins, sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Hungarian: A korábban még nem kezelt betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001 (AMBER), és a virológiailag szuppresszált, korábban már kezelt betegekkel végzett TMC114IFD3013 (EMERALD) III. fázisú vizsgálatokban, 96 hetes kezelés után rezisztencia-vizsgálatot végeztek az olyan betegektől származó mintákon, akiknél protokoll-definiált virológiai sikertelenséget (PDVF) észleltek, és akiknél a sikertelenség időpontjában vagy egy későbbi időpontban a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml volt.
Icelandic: Í 96 vikna meðferð í 3. stigs rannsóknunum TMC114FD2HTX3001 (AMBER) á sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð og TMC114IFD3013 (EMERALD) á sjúklingum sem voru veirufræðilega bældir og höfðu fengið meðferð áður, var ónæmisprófun framkvæmd á sýnum frá sjúklingum sem upplifðu veirufræðilegan meðferðarbrest samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar (protocol-defined virologic failure [PDVF]) og höfðu HIV-1
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb oldalon, a bordaív alatt.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Hungarian: A darunavir kölcsönhatásprofilja attól függ, hogy a ritonavirt vagy a kobicisztátot alkalmazzák-e farmakokinetikai hatásfokozóként, ezért a darunavir és egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén adott javaslatok eltérőek lehetnek.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs fara eftir því hvort ritonavir eða cobicistat er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf og því geta leiðbeiningar um samhliða notkun með darunaviri verið mismunandi.
Hungarian: A Symtuza összetevőinek biohasznosulását nem befolyásolta, ha szájon át, kettévágott tabletta formájában alkalmazták, ahhoz képest, amikor a tablettákat egészben nyelték le.
Icelandic: Það hafði ekki áhrif á aðgengi innihaldsefna Symtuza að kljúfa töfluna fyrir inntöku samanborið við það þegar taflan var gleypt heil.
Hungarian: A rezisztencia szempontjá ból értékelt, PDVF-t mutató alanyok, n (%)
Icelandic: Þátttakendur með PDVF metnir fyrir ónæmi, n (%)
Hungarian: A Symtuza és a szofoszbuvir, szofoszbuvir/ledipaszvir vagy daklataszvir dózismódosítás nélkül alkalmazhatók egyidejűleg.
Icelandic: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, eða daclatasvir má nota samtímis án skammtaaðlögunar.
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða amiodaroni, dronedaroni, ivabradini, kinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A vizsgálatot be nem fejező beteg hibás adatot jelent: a vizsgálatot idő előtt megszakító betegeknél a változás 0-értékkel került bevitelre
Icelandic: Þeir sem ekki luku meðferð teljast hafa orðið fyrir meðferðarbresti: sjúklingar sem hættu alfarið eru reiknaðir sem breyting
Hungarian: 7. táblázat: Virológiai eredmény az ART-naív serdülőknél a 48. héten (TLOVR algoritmus) TMC114-C230
Icelandic: 48 sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum (TLOVR algrím) TMC114-C230
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer bevételét követően több mint 1 órával hányna, akkor Önnek a következő, szokásos, tervezett időpontig nem kell bevennie egy másik adag Symtuza-t.
Icelandic: eftir að hafa tekið lyfið þarf ekki að taka annan skammt af Symtuza fyrr en á næsta áætlaða tíma.
Hungarian: (CYP3A gátlás és/vagy transzport)
Icelandic: (CYP3A hömlun og/eða flutningur)