FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Croatian: Drugi lijekovi i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabin/tenofovirdizoproksila nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches - otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado
Croatian: (vjetrovi) - osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože - druge alergijske reakcije, kao što su piskanje pri disanju, oticanje ili osjećaj omaglice
Spanish: En caso de considerarse adecuado, se debe garantizar la reanudación del tratamiento contra la hepatitis B. No se recomienda abandonar el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación de la hepatitis tras el tratamiento puede provocar una descompensación hepática.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom, prekid liječenja se ne preporučuje jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Spanish: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
Croatian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 do ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 do ↑ 9) Cmin: NI
Spanish: en pacientes pediátricos con insuficiencia renal - Que se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Croatian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 do ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Croatian: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 90 (3 x 30) tableta
Spanish: 30 comprimidos
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 30 tableta
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de diciembre de 2016.
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 9. prosinca 2016.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Truvada.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU pod nazivom Truvada.
Spanish: Además, puede utilizarse en adolescentes con VIH que resisten a tratamientos de primera línea o que no pueden someterse a ellos debido a los efectos adversos.
Croatian: Nadalje, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a otporni su na lijekove prve linije ili ih ne mogu primati zbog nuspojava.
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección del VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 je jedna tableta jedanput dnevno, a poželjno je da se uzima s hranom.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleótidos.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar emtricitabina o tenofovir, o necesitan recibir dosis diferentes, deberán tomar los medicamentos que contengan emtricitabina o tenofovir disoproxilo por separado.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Truvada.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se comercializa en forma de comprimidos (200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo).
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Spanish: Los profesionales sanitarios también recibirán un folleto y una tarjeta recordatorio para que la distribuyan entre los pacientes que reciban el medicamento para la profilaxis previa a la exposición.
Croatian: Zdravstveni radnici dobit će i brošuru te karticu s podsjetnikom namijenjenu osobama koje primaju lijek za predekspozicijsku profilaksu.
Spanish: Tanto la emtricitabina como el tenofovir actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir djeluju na sličan način, onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji virusu omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (emtricitabina/tenofovir disoproxilo)
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Spanish: La empresa que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka ofrecerá a ls médicos un paquete informativo que abarque los posibles efectos adversos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sobre la función renal e información sobre el uso para la profilaxis previa a la exposición.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no odgađa oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kontinuirano se prate.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i ne treba ih ponavljati za lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el HIV para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: Para la profilaxis de la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Croatian: Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koristi se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji velik rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene dos principios activos, la emtricitabina y el tenofovir disoproxilo.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: ¿Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se primjenjuje?
Spanish: A las personas que tomen este medicamento se les recomienda que, cuando mantengan relaciones sexuales, utilicen protección, p. ej. un condón.
Croatian: Treba se primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Spanish: Información general sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka odobren u EU-u?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kao i od lijeka Truvada, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos, y el tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, tomado en combinación con al menos otro medicamento antivírico, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Spanish: ¿Cómo actúa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka?
Croatian: Kako djeluje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Spanish: ¿Cómo se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka?
Croatian: Kako se koristi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de diciembre de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2016
Spanish: - Medidas adicionales de minimización de riesgos
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Spanish: Valor de a, b
Croatian: P-vrijednost a, b
Spanish: - Recordatorios sobre lo que el individuo debe saber antes y durante el tratamiento con
Croatian: - Podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja lijeka
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: - Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Croatian: - Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Spanish: No se recomienda en esta población.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
Spanish: - Muchas pruebas del VIH pueden no detectar una infección reciente.
Croatian: - Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Spanish: El aumento de las concentraciones
Croatian: Povećane koncentracije
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od tih lijekova.
Spanish: Periodo de validez después de la primera apertura del frasco: 1 mes.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 4.237 personas-año.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
Spanish: Si contrae una enfermedad similar a la gripe, podría significar que usted se ha infectado recientemente con el VIH.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Spanish: - No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Spanish: 32 (9 a 55)
Croatian: 32 (9 do 55)
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con combinaciones de tenofovir y didanosina.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti kombinacijama tenofovira i didanozina.
Spanish: Utilice preservativos para reducir el contacto con el semen, los fluidos vaginales o la sangre.
Croatian: Koristite kondome kako biste smanjili dodir sa sjemenom, vaginalnom tekućinom ili krvlju.
Spanish: Valores de p mediante la prueba de rango logarítmico.
Croatian: P-vrijednosti prema log-rang testu.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de los individuos durante una mediana de 71 semanas y 87 semanas, respectivamente.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Spanish: - Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Croatian: - Podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Spanish: Edad (años), mediana (Q1, Q3)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3)
Spanish: Número con Tenofovir detectado/Muestras totales (%)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Spanish: Importancia de la adherencia al tratamiento:
Croatian: Važnost pridržavanja terapije:
Spanish:  Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Spanish: Profilaxis pre-exposición (PrEP):
Croatian: Predekspozicijska profilaksa (PrEP):
Spanish: Edad (años), media (DE) Raza, N (%) Negra/afroamericana Blanca Mezcla/Otra Asiática Etnia hispana/latina, N (%) Factores de riesgo sexual en la selección
Croatian: Dob (godine), srednja vrijednost (SD) Rasa, N (%) Crnci/Afroamerikanci Bijelci Miješani/drugi Azijati Hispano/Latino etnička pripadnost, N (%) Spolni čimbenici rizika na probiru
Spanish: Otros efectos adversos en niños - Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
Croatian: Ostali učinci u djece - Djeca liječena emtricitabinom vrlo su često imala promjene boje kože, uključujući
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 7.830 personasaño.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
Spanish: - Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Croatian: Redovito se testirajte na HIV.
Spanish:  Si nota estos o cualquier síntoma de inflamación o infección, busque atención médica inmediatamente.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Spanish: - Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Croatian: - Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Spanish: - Ningún virus analizado contenía las mutaciones K65R o K70E.
Croatian: Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
Croatian: Lijek prema terapijskim područjima Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene za AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ako su dostupni (mehanizam)
Spanish: Ver sección 2 para consultar una lista de precauciones a tener en cuenta contra la infección por VIH.
Croatian: Pogledajte dio 2 za popis mjera opreza koje treba poduzeti za zaštitu od HIV-infekcije.
Spanish: - No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Spanish: Sexo, N (%)
Croatian: Spol, N (%) Muški Ženski
Spanish: Caso
Croatian: Slučaj
Spanish: - Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH-1: Detección frente a no detección de Tenofovir
Croatian: Procjena rizika za zaštitu od virusa HIV-1: Detektiran naspram nedetektiran tenofovir
Spanish: Esto se debe a que los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
Croatian: Djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko.
Spanish: Uso para la profilaxis de pre-exposición en individuos con estado del VIH-1 desconocido o positivo.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Spanish: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos; - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Las características basales se resumen en la Tabla 8.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 8.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Starije osobe: Nije potrebna prilagodbai doziranja (vidjeti dio 5.2).
Spanish: SARNP = sexo anal receptivo no protegido
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Spanish: Las características basales se resumen en la Tabla 5.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 5.
Spanish: Las dosis olvidadas pueden aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
Croatian: Propuštanje doza može povećati rizik od dobivanja HIV infekcije.
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0%) abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Croatian: Osam od 89 bolesnika (9,0%) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como: - debilidad muscular - debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones, temblor o hiperactividad
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome kao što su: - mišićna slabost - slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu - osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost
Spanish: Se le debe realizar una prueba para garantizar que no está infectado por VIH.
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Spanish: Estas infecciones hacen que sea más fácil que pueda contraer el VIH.
Croatian: Te infekcije olakšavaju dobivanje infekcije HIV-om.