FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 27% (17-39) (V87P1) to 39% (32-46) (V87P13) and seroconversion rate of 36% (29-43) for V87P13 study.
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru studiile clinice din tabelul de mai sus au indicat o rată de seroprotecţie împotriva A/turkey/Turkey/05 cuprinsă între 27% (17-39) şi 39% (32-46)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Romanian: Înainte să vi se administreze acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: MN results in V87P13 yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 of 2.77 (2.4-3.2).
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) au indicat o valoare a RMG pentru A/turkey/Turkey/05 între 2,77 (2,4-3,2).
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Romanian: Foclivia suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 1-DOSE VIAL
Romanian: CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON CU 1 DOZĂ
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Romanian: Foclivia suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
Romanian: Clorură de sodiu, clorură de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, clorură de calciu dihidrat, tiomersal, apă pentru preparate injectabile.
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
Romanian: Clorură de sodiu, clorură de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat, clorură de calciu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Foclivia suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant).
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Foclivia suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)
English: After 3 weeks from the 2nd vaccination (day 43) all age groups (i.e. 6-35 months, 3-8 years and 9-17 years) achieved high levels of antibodies to (A/Vietnam/1194/2004) as evaluated with SRH and HI assays as presented in table below*.
Romanian: După 3 săptămâni de la a doua vaccinare (ziua 43), la toate grupele de vârstă (adică 6-35 luni, 3-8 ani şi
English: Seroprotection rate (95% CI) Day 43 Seroconversion factor (95% CI) Day 43 to Day 1 Seroconversion rate (95% CI) Day 43 * In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children.
Romanian: * În absenţa criteriilor CHMP de imunogenitate pentru copii, datelor serologice obţinute după vaccinarea copiilor li s-au aplicat criteriile CHMP de imunogenitate utilizate pentru evaluarea vaccinurilor gripale sezoniere la adulţi.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: Nervous system disorders
Romanian: Trombocitopenie (câteva cazuri foarte rare au fost severe, cu scăderi ale numărului de trombocite sub
English: Adults and elderly (above 18 years old).
Romanian: Trebuie utilizat la adulţi (cu vârsta începând de la 18 până la 60 ani) şi la vârstnici (cu vârsta peste
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)*
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)*
English: narrow SMQ “Vasculitis”
Romanian: SMQ (Interogare standardizată MedDRA) [ISM] restrânsă
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84
Romanian: Studiul V87P1
English: BATCH NUMBER
Romanian: PRIMARE MICI
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143
Romanian: Studiul V87P13
English: MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 27% (17-39) (V87P1) to 39% (32-46) (V87P13) and seroconversion rate of 36% (29-43) for study V87P13.
Romanian: (V87P13) şi o rată de seroconversie de 36% (29-43) pentru studiul V87P13.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIEI MEDEICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE DE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Romanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungaria
English: Parapres Comp Forte
Romanian: Parapres Comp
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Romanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegia
English: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Romanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germania
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
Romanian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
English: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Romanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
English: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Romanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spania
English: Buckinghamshire HP10 OHH
Romanian: HP10 OHH
English: Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Romanian: Republica Cehia AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
English: AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Romanian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
English: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franţa
English: 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Romanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Marea Britanie
English: Atacand Plus
Romanian: Atacand Plus Mite
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
English: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
English: WC2B 4AE, United Kingdom
Romanian: London, WC2B 4AE,
English: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie
English: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena, Austria
English: Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Romanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germania
English: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Romanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franţa
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
English: Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
English: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suedia
English: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suedia
English: AstraZeneca UK Limited
Romanian: Takeda UK Limited,
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
English: AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suedia
English: B-1180 Brussels
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgia
English: Takeda Pharma GmbH,
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH.,
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: AstraZeneca SpA
English: Ratacand Plus 32 mg / 12.5 mg
Romanian: Atacand Plus 32 mg/12.5 mg
English: Blopress Plus 32mg/ 25mgTabletten
Romanian: Blopress Plus 32mg/ 25mg - Tabletten
English: 16mg/12,5mg comprimé
Romanian: CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé
English: CoKenzen
Romanian: AstraZeneca
English: Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
Romanian: Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
English: 32mg/25mg comprimidos
Romanian: Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos
English: Blopress Plus 8mg/12.5mgTabletten
Romanian: Blopress Plus 8mg/12.5mg - Tabletten
English: Ratacand Plus 16 mg / 12.5 mg
Romanian: Atacand Plus 16 mg/12.5 mg
English: Blopress Plus 32mg/ 12,5mgTabletten
Romanian: Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten
English: Hytacand 16 mg 16 mg / 12.5 mg
Romanian: Hytacand 16 mg
English: Hexyon is a vaccine.
Romanian: Hexyon este un vaccin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Hexyon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 aprilie 2013.
English: Other information about Hexyon
Romanian: Alte informații despre Hexyon
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hexyon.
English: Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Romanian: Vaccinarea cu Hexyon trebuie efectuată în conformitate cu recomandările oficiale.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hexyon?
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Romanian: Efectele au fost comparate cu o combinație de vaccinuri separate concepute să protejeze împotriva bolilor incluse în Hexyon.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against those diseases.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost producerea de niveluri de anticorpi cunoscute ca fiind protectoare împotriva acestor boli.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Hexyon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hexyon.
English: The two-dose vaccination schedule was investigated in an additional main study involving 554 children.
Romanian: Schema de vaccinare de două doze a fost examinată într-un studiu principal suplimentar care a cuprins 554 de sugari și copii.
English: Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Romanian: Hexyon conține mici cantități de materiale derivate din bacterii și virusuri împotriva cărora protejează.
English: What are the risks associated with Hexyon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hexyon?
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk.
Romanian: Este contraindicat la sugarii și copiii care au o boală necontrolată sau severă care afectează creierul sau sistemul nervos, cum este epilepsia necontrolată, dacă afecțiunea nu a fost stabilizată prin tratament și dacă beneficiul nu depășește riscul în mod evident.
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Romanian: • poliomielită (polio, o boală care afectează nervii și poate duce la slăbiciune musculară sau paralizie);
English: The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hexyon sunt durere și înroșire la locul de injectare, iritabilitate și plâns.
English: For the full list of all side effects reported with Hexyon, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hexyon, citiți prospectul.
English: For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hexyon, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Hexyon produce în timp profiluri de anticorpi similare cu cele ale vaccinurilor comparabile și că vaccinul poate fi administrat concomitent cu Prevenar și Rotarix.
English: Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Romanian: Hexyon a fost studiat în mai multe țări la nivel mondial în 12 studii principale, care au cuprins peste 3 400 de sugari și copii cu vârsta între șase săptămâni și doi ani, cărora li s-au administrat trei doze de vaccin în primele șase luni de viață, conform unor scheme de vaccinare locale diferite.
English: Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Romanian: În ceea ce privește siguranța, CHMP a considerat că profilul general de siguranță al Hexyon este similar cu cel al altor vaccinuri, deși probabilitatea de a cauza reacții este mai mare în cazul Hexyon (mai ales la locul de injectare).
English: Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Romanian: Vaccinarea cu Hexyon trebuie amânată dacă un sugar sau copil are febră moderată până la severă.
English: What is Hexyon and what is it used for?
Romanian: Ce este Hexyon și pentru ce se utilizează?
English: Why is Hexyon approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Hexyon?
English: The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Romanian: Studiile au arătat că între 90 și 100% din sugari și copii au produs niveluri protectoare de anticorpi împotriva diverselor boli după primele trei doze de Hexyon; protecția s-a menținut sau s-a îmbunătățit când s-a administrat doza de rapel.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Romanian: • difterie (o boală foarte contagioasă care afectează gâtul și pielea și poate cauza leziuni la nivelul inimii și al altor organe);
English: • invasive diseases (such as meningitis) caused by H. influenzae type b bacteria.
Romanian: • boli invazive (de exemplu meningită) cauzate de bacterii H. influenzae tip b.
English: What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hexyon pe parcursul studiilor?
English: A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Romanian: Un studiu ulterior, care a cuprins 455 de sugari și copii, a urmărit persistența pe termen lung a anticorpilor protectori timp de până la 3 ani după administrarea unei doze de rapel cu Hexyon, iar un alt studiu la 1 336 de sugari și copii a evaluat răspunsul imun la serii diferite de vaccin și rezultatul administrării în asociere cu vaccinuri împotriva infecțiilor cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) și de rotavirus (Rotarix).
English: Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Romanian: Hexyon este contraindicat la copii care au avut vreodată o reacție alergică la Hexyon sau la un vaccin care conține aceleași componente, inclusiv substanțe folosite în timpul fabricării vaccinului care se pot găsi în cantități extrem de mici (de exemplu antibioticele neomicină sau streptomicină).
English: Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Romanian: Hexyon se administrează prin injectare intramusculară profundă, de obicei în zona superioară a coapsei sau în umăr.
English: Hexyon or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Romanian: Pentru doza de rapel se poate utiliza Hexyon sau o combinație corespunzătoare de alte vaccinuri.
English: The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Romanian: CHMP a luat notă de faptul că Hexyon a dovedit că produce niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanusului, pertussis, hepatitei B, poliomielitei și infecțiilor cu H. influenzae tip b la copii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și doi ani, indiferent de etnie.
English: Hexyon is available as a suspension for injection in vials and prefilled syringes.
Romanian: Hexyon este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în flacoane și în seringi preumplute.
English: In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Romanian: În cadrul studiului, sugarii și copiii care au primit Hexyon au avut un răspuns imun similar cu cei care au primit un vaccin comparator (Infanrix hexa), atunci când li s-a administrat schema de vaccinare de două doze, urmată de o doză de rapel 6 luni mai târziu.
English: The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hexyon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hexyon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Hexyon is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Romanian: Hexyon este un vaccin care conține substanțe active provenite din bacterii care cauzează difteria, tetanosul, pertussisul și Haemophilus influenzae tip b, din virusul hepatitei B și virusuri poliomielitice inactivate.
English: How does Hexyon work?
Romanian: Cum acționează Hexyon?
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed)
Romanian: Hexyon vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) și Haemophilus influenzae tip b conjugat
English: How is Hexyon used?
Romanian: Cum se utilizează Hexyon?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Hexyon.
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Romanian: Hexyon este contraindicat la sugarii și copiii care au avut encefalopatie (o boală a creierului) de cauză necunoscută, care a apărut în decurs de șapte zile după administrarea în trecut a unui vaccin care conține componente de pertussis.
English: It can only be obtained with a prescription.
Romanian: Hexyon se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Romanian: Când persoana va intra în contact în mod natural cu acele bacterii sau virusuri, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai repede.
English: Lynparza received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2014.
Romanian: Lynparza a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 decembrie 2014.
English: Treatment is continued for as long as the disease is not getting worse.
Romanian: Tratamentul se continuă atât timp cât boala nu se agravează.
English: Ovarian cancer
Romanian: Cancerul ovarian
English: Further information on Lynparza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lynparza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
English: As for all medicines, data on the use of Lynparza are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lynparza sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lynparza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza?
English: Lynparza contains the active substance olaparib.
Romanian: Lynparza conține substanța activă olaparib.
English: Women must not breastfeed during treatment with Lynparza and for a month after stopping treatment.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Lynparza și timp de o lună după oprirea tratamentului.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Lynparza's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Lynparza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.