FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem Rebetol og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosis farmakokinetisk undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom Rebetol og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosefarmakokinetikkstudie.
Danish: Dosering til børn over 3 år og unge afhænger af, hvor meget patienten vejer, og hvilken medicin der anvendes i kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Dosering av Rebetol hos barn over 3 år og ungdom bestemmes av kroppsvekt og legemiddel brukt i kombinasjon.
Danish: En stigning i urinsyre og indirekte bilirubin værdier forbundet med hæmolyse blev set hos nogle patienter behandlet med Rebetol anvendt i kombination med interferon alfa-2b i kliniske undersøgelser, men værdierne vendte tilbage til baseline niveau fire uger efter afsluttet behandling.
Norwegian Bokmål: En økning i nivåer av urinsyre og indirekte bilirubin assosiert med hemolyse ble observert i kliniske studier hos noen pasienter behandlet med Rebetol i kombinasjon med interferon alfa-2b, men verdier gikk tilbake til utgangsnivåer fire uker etter at behandlingen ble avsluttet.
Danish: Psoriasis, forværret psoriasis, eksem, lysoverfølsomhedsreaktion, makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, nattesved, hyperhidrose, dermatitis, akne, furunkulose٭, erytem, urticaria, hudlidelse, blå mærker, øget svedtendens, unormal hårstruktur, neglelidelse٭
Norwegian Bokmål: Psoriasis, forverret psoriasis, eksem, fotosensitivitetsreaksjoner, makulopapuløst utslett, erytematøst utslett, nattsvetting, hyperhidrose, dermatitt, akne, furunkel, erytem, urtikaria, hudforstyrrelse, blåmerke, økt svetting, unormal hårstruktur, neglforstyrrelse*
Danish: Tal med din læge, hvis du eller barnet du har ansvar for:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for, bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke:
Danish: Hiven efter vejret, nasalt ubehag
Norwegian Bokmål: Pipende pust, ubehag i nesen
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved kombinationen af dette lægemiddel og et interferon alfa2b produkt hos børn og unge:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kombinasjon med dette legemidlet og interferon alfa-2b produkt hos barn og ungdom:
Danish: Rebetol 40 mg/ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Rebetol 40 mg/ml mikstur, oppløsning
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv kontraception under behandling og i fire måneder efter, behandlingen er afsluttet.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner må bruke effektivt prevensjonsmiddel under behandlingen og i fire måneder etter at behandlingen er avsluttet; rutinemessige månedlige graviditetstester må tas i løpet av denne tiden.
Danish: Bipolar lidelse٭
Norwegian Bokmål: Bipolare sykdommer*
Danish: Der henvises til SmPC for (peg)interferon alfa for nærmere oplysninger om monitorering og håndtering af de bivirkninger, som er anført nedenfor, før initiering af behandling og for oplysninger vedrørende andre forsigtighedsregler forbundet med (peg)interferon alfa.
Norwegian Bokmål: For detaljer vedrørende anbefalinger om overvåkning og håndtering av bivirkningene oppført nedenfor, og andre forsiktighetsregler i forbindelse med (peg)interferon alfa, se SPC for (peg)interferon alfa før behandlingsstart.
Danish: 6.3 for oplysninger om opbevaringsforhold efter første åbning af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser av legemidlet etter første gangs åpning, se pkt.
Danish: Bivirkningstabel for voksne
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos voksne i tabellform
Danish: - Teratogenicitet: Betydeligt teratogent og/eller embryocidt potentiale er vist for Rebetol i alle dyrearter, i hvilke tilstrækkelige undersøgelser er blevet udført, og forekommer ved så lave doser som en tyvendedel af den anbefalede humane dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.3) - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for Rebetol i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
Danish: Cyster og polypper) Almindelig:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Vanlige:
Danish: Leverdekompensation hos HCV/hiv co-inficerede patienter med fremskreden cirrose Patienter med samtidig HCV/hiv-infektion og fremskreden cirrose, som får antiretroviral kombinationsbehandling (cART), kan have en øget risiko for nedsat leverfunktion og død.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og får antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Danish: Rapporterede bivirkninger i Tabel 6 er baseret på erfaring fra de to multicenter kliniske undersøgelser med børn og unge i behandling med Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 6 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Danish: Derudover er følgende bivirkninger forekommet hos patienter, der tager Rebetol: Hæmolyse: Rebetol kan medføre nedbrydning af røde blodlegemer, hvilket forårsager anæmi, som kan svække din hjertefunktion eller forværre symptomerne på hjertesygdom.
Norwegian Bokmål: Hemolyse: Rebetol kan føre til nedbrytning av røde blodceller og forårsake blodmangel, som kan svekke hjertefunksjonen din eller forverre symptomer på hjertesykdom.
Danish: Rapporterede bivirkninger i Tabel 4 er baseret på erfaring fra de to multicenter kliniske undersøgelser med børn og unge i behandling med Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 4 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Danish: Artralgi, myalgi, muskuloskeletale smerter
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, smerte i muskel og skjelett
Danish: Der henvises til SmPC'erne for de lægemidler, der anvendes i kombination med Rebetol, for anbefalinger vedrørende behandlingsafbrydelse eller dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende SPC for legemidlene brukt i kombinasjon med Rebetol for anbefaling vedrørende seponering eller dosejustering.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebetol Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller det barn du har ansvar for, bruger anden medicin eller har gjort det for nylig: - azathioprin er et lægemiddel, der undertrykker immunsystemet (immunsuppressivum), og anvendelse af denne medicin i kombination med Rebetol kan øge risikoen for at udvikle alvorlige blodsygdomme.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke: - azatioprin, et legemiddel som hemmer immunsystemet ditt.
Danish: Ulcerøs stomatitis, stomatitis, mundsår, colitis, smerte i højre øvre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks٭, glossitis, keilit, abdominal udspiling, gingivalblødning, gingivitis, løse afføringer, tandlidelse, obstipation, flatulens
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossitt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelse, forstoppelse, flatulens
Danish: Dette præparat indeholder saccharose og sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fruktoseintolerans, glucose-galaktose malabsorptionssyndrom eller sucrase-isomaltase insufficiens.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller sukrose-isomaltosemangel bør ikke bruke dette legemidlet.
Danish: Lungebetændelse, askariose, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Norwegian Bokmål: Pneumoni, askaridose, enterobidose, herpes zoster, cellulitt Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Vanlige:
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 6.
Danish: Blandt de børn, der blev behandlet i 24 eller 48 uger, reduceredes percentilen for alderen henholdsvis 1,3 og 9,0 percentiler fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen.
Norwegian Bokmål: Fra før behandling og til slutten av langtidsoppfølgingen blant barna behandlet i 24 eller 48 uker, ble høyde-for-alderpersentilen redusert med henholdsvis 1,3 og 9,0 persentiler.
Danish: Rebetol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner; andre lægemidler anvendt i kombination kan imidlertid have en negativ virkning.
Norwegian Bokmål: Rebetol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 14.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 14.
Danish: Knogle smerter, muskelsvaghed
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerte, muskelsvakhet
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 17 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV-RNA blev indrulleret i et multicenter forsøg og behandlet med Rebetol 15 mg/kg per dag plus pegyleret interferon alfa-2b 60 μg/m2 én gang ugentligt i 24 eller 48 uger, baseret på HCV genotype og baseline viral load.
Norwegian Bokmål: Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b Barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA ble inkludert i en multisenterstudie og fikk Rebetol 15 mg/kg per dag pluss pegylert interferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunkt.
Danish: Bemærk: Læs afsnittet "Brug af anden medicin" i indlægssedlen for de andre lægemidler, der anvendes sammen med Rebetol, før du begynder kombinationsbehandlingen med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også avsnittet "Andre legemidler» i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som blir brukt i kombinasjon med Rebetol før du starter kombinasjonsbehandling med dette legemidlet.
Danish: I kombination med peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med peginterferon alfa-2b
Danish: De følgende bivirkninger er også blevet rapporteret ved kombination af dette lægemiddel og et alfa interferon produkt: - unormale tanker, høre og se ting som ikke er til stede, ændret mental status, desorientering, - angioødem (hævede hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket gør det svært at synke eller trække vejret), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sygdom, der påvirker øjne, hud og membraner i øret, hjerne og rygmarv), - sammentrækning af bronkierne og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion der rammer hele kroppen), vedvarende hoste, - øjenproblemer herunder beskadigelse af nethinden, obstruktion af arterien i nethinden, inflammation af den optiske nerve, hævelse af øjet og nethinde-ekssudater (hvid aflejring på nethinden), - forstørret mave, halsbrand, problemer med tarmbevægelser eller smertefulde tarmbevægelser, - akutte overfølsomhedsreaktioner herunder urticaria (nældefeber), blå mærker, intens smerte i arme og/eller ben, smerter i ben eller lår, indskrænket bevægelsesområde, stivhed, sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved vedvarende feber, vægttab, ømme og hævede led, hudlæsion og hævede kirtler).
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger er også blitt rapportert i kombinasjon med dette legemidlet og et alfainterferonprodukt: - unormale tanker, høre eller se noe som ikke er tilstede, endret mental status, desorientering, - angioødem (hevelser i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), - Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), - bronkokonstriksjon og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon som rammer hele kroppen), konstant hoste, - øyeproblemer inkludert skade på retina, retinal arterieokklusjon, betennelse i den optiske nerve, hevelse av øyet og bomullseksudat (hvite flekker på retina), - forstørret bukområde, halsbrann, problemer med tarmbevegelsen eller smertefull tarmbevegelse, - akutte hypersenstivitetsreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest), blåmerker, intense smerter i lemmene, legg- eller lårsmerte, tap av bevegelighetsrekkevidde, stivhet, sarkoidose (en sykdom kjennetegnet ved vedvarende feber, vekttap, leddsmerter og hevelser, hudforandringer og hovne kjertler).
Danish: Tag ikke Rebetol
Norwegian Bokmål: Iskemisk kolitt
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitrat, citronsyre, vandfri, natriumbenzoat, glycerol, saccharose,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sitronsyre, vannfri, natriumbenzoat, glyserol, sukrose, sorbitol, flytende (krystalliserende), propylenglykol, renset vann, naturlig og kunstig tyggegummismak
Danish: Opstartspakning:
Norwegian Bokmål: Startpakning:
Danish: Opstartspakning: 2 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: Startpakning: 2 sylinderampuller
Danish: 36 fyldt injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: Opstartspakning: 6 fyldte injektionssprøjter med 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med 22 mikrogram
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Danish: 6 fyldte penne med 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med 22 mikrogram
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med 22 mikrogram
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Norwegian Bokmål: Denne handlingen låser opp knappen.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
Danish: Brug til børn og unge (2 til 17 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom (2 til 17 år)
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
Danish: G. Sikkerhedshætte H. Kanyle
Norwegian Bokmål: G. Sikkerhetsdeksel H. Kanyle
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Danish: Du vil normalt ikke bemærke disse ændringer (ingen symptomer).
Norwegian Bokmål: Pasienten merker vanligvis ikke disse forandringene (ingen symptomer).
Danish: 4.4), autoimmun hepatitis*
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen og om muligt:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
Danish: Parameter Statistik
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Danish: 4.4) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: 4.4) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Norwegian Bokmål: Stikk aldri fingrene dine inn i åpningen til sikkerhetsdekslet.
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Norwegian Bokmål: Hepatitt med eller uten ikterus*
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Norwegian Bokmål: • For å aktivere "oppstart/titrering"-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter "oppstart/titrering", trykk "endre", velg "på", trykk "ok" og bekreft "oppstart/titrering på" ved å trykke på "ok".
Danish: • Aktuel alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig depresjon og/eller suicidale tanker (se pkt.
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Danish: Unormale laboratoriedata
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Danish: Leversvigt* (se pkt.
Norwegian Bokmål: Leversvikt* (se pkt.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Danish: Brug ikke Rebif
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RebiDose hvis utløpsdatoen har utløpt.
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Danish: På grundlag af data fra dyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: Data fra studier på dyr (se pkt.
Danish: Til flergangsbrug.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Danish: Rebif er en klar til opaliserende opløsning.
Norwegian Bokmål: Rebif er en klar til opaliserende oppløsning.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.