FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 28 pillola miksija b'rita f'folji kalendarji mhux ipperforati.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo 1, 2, 3 4, 5 arba 6 genotipo HCV infekcija.
Maltese: Il-pazjenti infettati bil-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5 jew 6 tal-HCV kienu eliġibbli biex jirreġistraw.
Lithuanian: AUC - 0,99 (nuo 0,95 iki 1,03) Cmax - 1,02 (nuo 0,95 iki 1,09)
Maltese: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmass: 1.02 (0.95, 1.09)
Lithuanian: 1-4 genotipų HCV pakeitimų, sukeliančių atsparumą daklatasvirui, rasta NS5A ląstelinės replikono sistemos N galo 100-sios aminorūgšties srityje.
Maltese: Sostituzzjonijiet li jikkonferixxu r-reżistenza għal daclatasvir f'ġenotipi 1-4 kienu osservati fir-reġjun terminali N ta' 100 aċidu amminiku ta' NS5A f'sistema replikon bażata fuq iċ-ċelluli.
Lithuanian: AUC - 0,98 (nuo 0,83 iki 1,15) Cmax - 1,03 (nuo 0,84 iki 1,25) Cmin - 1,06 (nuo 0,88 iki 1,29)
Maltese: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
Lithuanian: AUC - 1,37 (nuo 1,24 iki 1,52) Cmax - 1,30 (nuo 1,03 iki 1,64) Cmin - 1,17 (nuo 1,03 iki 1,32)
Maltese: ↑ Buprenorphine AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Lithuanian: 200 mg per parą
Maltese: 200 mg kuljum
Lithuanian: Lamivudinas, zidovudinas, emtricitabinas, abakaviras, didanozinas, stavudinas
Maltese: stitikezza, ħalq xott, gass dardir, dijarea, uġigħ addominali
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Koorti ċirrotika
Lithuanian: Anksčiau negydyti nuo HCV N=101
Maltese: Qatt ma rċevew kura fil-passat N=101
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra Child-Pugh C klasės kepenų liga Daklinza saugumas ir veiksmingumas HCV infekcija sergantiems pacientams, kuriems yra Child-Pugh C klasės kepenų liga, buvo nustatytas klinikinio tyrimo ALLY-1 (AI444215, 12 savaičių vartota Daklinza, sofosbuviras ir ribavirinas); vis dėlto SVR dažnis buvo mažesnis, palyginti su nustatytu pacientams, kuriems buvo Child-Pugh A ir B klasės kepenų liga.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Daklinza fit-trattament ta' infezzjoni b'HCV f'pazjenti bil-marda tal-fwied Child-Pugh C ġie stabbilit fl-istudju kliniku ALLY-1 (AI444215, Daklinza + sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa); madankollu, ir-rati SVR kienu aktar baxxi milli f'pazjenti b'Child-Pugh A u B.
Lithuanian: amjodaroną - nuo širdies ritmo sutrikimo; atazanaviro su ritonaviru, ataranaviro su kobicistatu, elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio fumarato derinio tablečių,etravirino, nevirapino, arba efavirenzo (jie skirti ŽIV infekcijai gydyti); bocepreviro arba telapreviro (jie skirti hepatito C infekcijai gydyti);
Maltese: amiodarone jew digoxin, użati biex jikkuraw rata ta' taħbit tal-qalb irregolari il-pillola kombinata ta' atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, etravirine, nevirapine jew efavirenz, użati fil-kura ta' infezzjoni ta' HIV
Lithuanian: ↔ Norgestrelio:
Maltese: ↔ Norgestrel
Lithuanian: 5B (NS5B) ne nukleozidiniais inhibitoriais ir HCV NS5B nukleozidų analogais.
Maltese: HCV (nonstructural protein 3, NS3), impedituri mhux nukleosidi mhux strutturali 5B ta' HCV (ninstructural protein 5B, NS5B), u analogi ta' nukleosidi HCV NS5B fi studji ta' kombinazzjoni permezz tas-sistema replikon ta' HCV bbażata fuq ċelluli.
Lithuanian: Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 173 mg bevandenės laktozės.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita ta' 90 mg fiha 173 mg ta' lactose (bħala anidru).
Lithuanian: ↔ Etinilestradiolio:
Maltese: ↔ Ethinylestradiol
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos vaistus rasite EMA svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų peržiūrą atliko EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta twettqet mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (il-PRAC).
Lithuanian: • Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai (įskaitant Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi ir Viekirax) yra veiksmingi vaistai nuo ilgalaikio hepatito C, kuriuos galima vartoti be interferonų (vaistų, kurie sukelia sunkius šalutinius reiškinius).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
Lithuanian: Tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai nuo hepatito C.
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ:
Lithuanian: Į peržiūrą buvo įtraukti šie pagal lėtinio hepatito C gydymo indikaciją vartojami tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistai: Daklinza (daklatasviras), Exviera (dasabuviras), Harvoni (sofosbuviras / ledipasviras), Olysio (simepreviras), Sovaldi (sofosbuviras) ir Viekirax (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Lithuanian: Q30Re
Maltese: Q30R
Lithuanian: Laboratoriniai parametrai
Maltese: Parametri tallaboratorju
Lithuanian: Nevirapinas etravirinas
Maltese: Nevirapine etravirine
Lithuanian: PEARL II, III, ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviras
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Lithuanian: Teriflunomidas
Maltese: Teriflunomide
Lithuanian: I132Vc R155K D168A D168V
Maltese: R155K D168A D168V
Lithuanian: R-varfarino
Maltese: R-warfarin
Lithuanian: AMINOSALICILATAI Sulfasalazinas
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Laktozė monohidratas
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Lithuanian: Hidrokodonas
Maltese: Hydrocodone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Lithuanian: n/N % 95 % PI
Maltese: n/N % 95% CI
Lithuanian: laipsnis) >20 × VNR (4 laipsnis) Hemoglobinas <100-80 g/l (2 laipsnis) <80-65 g/l (3 laipsnis) <65 g/l (4 laipsnis) Bendras bilirubinas >3-10 × VNR (3
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Lithuanian: D168Y
Maltese: jew D168.
Lithuanian: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Lithuanian: PEARL II (atviras)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) Magnio stearatas (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Lithuanian: Numatomas:
Maltese: *Nota:
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100%) pasiekė IVA12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Lithuanian: Iš viso, 37 (97,4 %) iš 38 tiriamųjų pasiektas IVA12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Lithuanian: Raltegraviro ekspozicija reikšmingai padidėja (2 kartus).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Lithuanian: Papildomą informaciją apie specifinius hormoninius kontraceptikus žr. 4.3 ir 4.4 skyriuose.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Lithuanian: Ritonaviro dozė,
Maltese: mingħajr ritonavir,
Lithuanian: Rasė ar etninė grupė
Maltese: Razza jew Etniċità
Lithuanian: • gemfibrozilis.
Maltese: • gemfibrozil
Lithuanian: − tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras
Maltese: Atazanavir/ ritonavir
Lithuanian: Registruotojas Abbvie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Maltese: Abbvie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas
Maltese: Dabigatran etexilate
Lithuanian: • enzalutamidas;
Maltese: • enzalutamide
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2D6 arba CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Lithuanian: metformino
Maltese: Metformin
Lithuanian: (vartojama vakare)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Lithuanian: ANTVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO HCV Sofosbuviras
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Lithuanian: Alprazolamas
Maltese: Alprazolam
Lithuanian: SAPPHIRE I ir II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Lithuanian: Pagal dozę normalizuoti metadono, buprenorfino ir naloksono parametrai.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta, kad dasabuviras slopina UGT1A4, 1A6 ir žarnyno UGT2B7 in vitro, esant in vivo reikšmingoms koncentracijoms.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Polietilenglikolis 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)
Lithuanian: Raltegraviras 400 mg du kartus per parą
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: B grupė: placebas
Maltese: Fergħa B: Plaċebo
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Maltese: Darunavir/ ritonavir
Lithuanian: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Lithuanian: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55I
Lithuanian: Buvo stebėti deriniai 6 % (4 iš 67) tiriamųjų.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Lithuanian: • karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis;
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Lithuanian: 2 lentelę).
Maltese: (Tabella 2).
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 AUC rodmenys atitinkamai nepakito, buvo 57 % mažesni ir 77 % didesni.
Maltese: Il-valuri AUC tal-M1 metabolit ta' dasabuvir ma nbidlux, 57% inqas, u 77% ogħla, rispettivament.
Lithuanian: paritaprevir o ↓
Maltese: paritaprevir li tista'
Lithuanian: karbamazepi 0,84
Maltese: ↔ zolpidem 0.94
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum).
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimuose įvertinti CYP2C19 substratai omeprazolas ir escitalopramas (2 lentelė).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras N = 588
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Lithuanian: dasabuviro 1,01
Maltese: ↑ ciclosporin 1.01
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 %
Maltese: Il-pazjenti kkurati (N=419) kellhom età medja ta' 50 sena (medda: 19 sa 70); 45.8% kienu rġiel; 4.8%
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas
Maltese: buprenorfina/ naloxone
Lithuanian: Efavirenzas, etravirinas, nevirapinas
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Lithuanian: Amlodipino dozės sumažinimas 50 % ir klinikinio poveikio pacientams stebėjimas.
Maltese: Huwa rrakomandat tnaqqis fid-doża ta' amlodipine b'50% u seqgwi l-pazjenti għal effetti kliniċi.
Lithuanian: Gemfibrozilis 600 mg du kartus per parą
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: sumažėjimas galimai dėl ritonaviro indukcijos CYP1A2
Maltese: tnaqqis possibilment minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 minn ritonavir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Lithuanian: IŠ VISO
Maltese: Ελλάδα
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras buvo skiriami kartotinomis dozėmis visuose vaistų sąveikos tyrimuose, išskyrus vaistų sąveikos tyrimus su karbamazepinu, gemfibroziliu, ketokonazolu ir sulfametoksazolu / trimetoprimu.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Lithuanian: 4-24 mg / 1
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Lithuanian: Daugiau informacijos žr. 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Lithuanian: Dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, neveikė CYP2D6 / CYP1A2 substrato duloksetino ekspozicijų. Ciklobenzaprino, CYP1A2 substrato, ekspozicijos sumažėjo.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwatx l-espożizzjonitas-substrat tal-CYP2D6/CYP1A2, duloxetine.
Lithuanian: − tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), laktozės monohidratas, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Escitalopramas
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 305) amžiaus mediana buvo 54 metai (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 65,2 %
Maltese: Il-pazjenti kkurati (N=305) kellhom età medja ta' 54 sena (medda: 19 sa 70), 65.2% kienu rġiel;
Lithuanian: fluvastatino ↑ pitavastatino ↑ dasabuviro ↔ ombitasviro ↔ paritapreviro ↔
Maltese: It-tabib tiegħek għandu jgħidlek kemm sejra ddum il-kura tiegħek.
Lithuanian: Bendrasis IVA12
Maltese: SVR12 Globali
Lithuanian: Exviera, vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra skirtas suaugusiųjų lėtinio hepatito C (LHC) gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Exviera hija indikata f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' epatite Ċ kronika (EĊK) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Lithuanian: 1b genotipo HCV
Maltese: Ġenotip 1b HCV
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Maždaug 99,5 % dasabuviro ir 94,5 %
Maltese: Dasabuvir kien iktar minn 99.5%, u l-metabolit maġġuri
Lithuanian: Bendrasis IVA12 1a genotipo HCV
Maltese: SVR12 Globali Ġenotip 1a HCV
Lithuanian: Dasabuviro vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C8 (pvz.: teriflunomidu, deferasiroksu), gali padidėti dasabuviro koncentracijos plazmoje.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' dasabuvir ma' prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C8 (e.ż. teriflunomide, deferasirox) jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' dasabuvir fil-plażma.
Lithuanian: Be RBV
Maltese: RBV
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas * N = 2 044
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Lithuanian: *AFP = serumo alfa fetoproteinas
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Lithuanian: TURQUOISE III (atviras)
Maltese: TURQUOISE III
Lithuanian: Mitotanas
Maltese: • mitotane
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Lithuanian: AbbVie B.
Maltese: AbbVie B.V.
Lithuanian: 0,5 mg dozė
Maltese: 0.5 mg
Lithuanian: Dėl aminorūgšties pakeitimo Q80K pozicijoje, nors toks NS3 polimorfizmas yra plačiai palitęs (41,2 % mėginių), pasireiškia tik minimalus atsparumas paritaprevirui.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Lithuanian: 1a genotipo HCV
Maltese: Ġenotip 1a HCV
Lithuanian: Dasabuviro ir jo metabolito M1 jungimasis prie plazmos balymų tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nesiskyrė, palyginti su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija buvo normali (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Ir-rabta ta' dasabuvir mal-proteini tal-plażma u l-metabolit M1 tiegħu ma kinux sinifikament differenti f'suġġetti b'indeboliment epatiku meta mqabbla ma' suġġetti normali tal-kontroll (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, neveikė CYP2C9 substrato varfarino ekspozicijų.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwax l-espożizzjoni tas-substrat tal-CYP2C9, warfarin.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas buvo mažesnis biocheminiuose mėginiuose prieš 2a, 2b, 3a ir 4a HCV genotipų NS5B polimerazes (IC50 reikšmės svyravo nuo
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
Maltese: TURQUOISE II
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: NUKLEOZIDŲ INHIBITORIAI Abakaviras / lamivudinas
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Maltese: INIBITURI TA' PROTEASE
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R ir Y561H pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, u Y561H f'HCV NS5B naqqsu s-suxxettibbiltà għal dasabuvir.
Lithuanian: 5 mg dozė ir kiti vitamino K antagonistai
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Lithuanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l IR albuminas ≥ 35 g/l prieš gydymą Taip (visi trys pirmiau išvardyti parametrai)
Maltese: AFP* < 20ng/ml, plejtlets ≥ 90 x 109/L, U albumin ≥ 35 g/L qabel il-kura Iva (għal kull tliet parametri elenkati hawn fuq)
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV / HCV
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
Lithuanian: ombitasviras/
Maltese: ombitasvir
Lithuanian: • Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exviera 250 mg tabletės Dasabuvirum
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Lithuanian: Dasabuvirum
Maltese: dasabuvir
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras atazanaviro dasabuviro ombitasviro paritapreviro
Maltese: Exviera + ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: % (n)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: 97,5 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant svarbiausias veiksmingumo vertinamąsias baigtis (bendrojo IVA12 dažnį); 95 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant papildomas veiksmingumo vertinamąsias baigtis (IVA12 dažnius tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų HCV infekcija).
Maltese: 97.5% intervall ta' kunfidenza jintuża għall-punti ta' tmiem tal-effikaċja primarja (rata SVR12 globali); jintużaw 95% intervalli ta' kunfidenza għal punti ta' tmiem addizzjonali tal-effikaċja (rati SVR12 fl individwi infettati bil-ġenotip 1a u 1b HCV).
Lithuanian: 600/300 mg kartą per parą
Maltese: 600/300/200 mg darba kuljum
Lithuanian: Atsižvelgiant į prisijungimą prie baltymų ir M1 in vitro aktyvumą prieš 1-ojo genotipo HCV, jo indėlis į veiksmingumą turėtų būti panašus kaip dasabuviro.
Maltese: Meta tara l-irbit mal-proteini u l-attività in vitro ta M1 kontra HCV ta' ġenotip 1, il-kontribuzzjoni għall-effikaċja huwa mistenni li jkun simili għal dak ta' dasabuvir.
Lithuanian: CYP2C8.
Maltese: CYP2C8 u żieda f'
Lithuanian: Buvo stebėtas gydymo sukeltas aminorūgšties pasikeitimas G558R ir D559G/N pozicijose, bet dasabuviro aktyvumo prieš šiuos mutantus įvertinti negalima dėl mažo replikacijos pajėgumo.
Maltese: G558R u D559G/N kienu osservati bħala sostituzzjonijiet emerġenti għall-kura iżda l-attività ta' dasabuvir kontra dawn il-varjanti ma setgħetx tiġi evalwata minħabba kapaċità ta' replikazzjoni ħażina.
Lithuanian: Exviera tabletės yra rusvai gelsvos, ovalios 14,0 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „AV2".
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Lithuanian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Maltese: c, F43L c, D168H, E357K
Lithuanian: Pitavastatinas ir fluvastatinas
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Lithuanian: Trisdešimt trims iš 34 tiriamųjų (97,1 %) buvo pasiektas IVA12 (96,6 % tiriamųjų, užsikrėtusių 1a genotipo infekcija, ir 100 % tiriamųjų,
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Lithuanian: Dolutegravirą vartojant kartu su Exviera +
Maltese: Mhuwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal Exviera +
Lithuanian: Mechanizmas: nežinomas.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: / ritonaviras no10, 11epoksido ↓ dasabuviro ↓ 0,45
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Lithuanian: Numatomas: S-mefenitoino ↓
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro vieną kartą per parą (vartojant vakare) taip pat buvo skirta kartu su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Maltese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (amministrati fil-għaxija) kien ukoll amministrat ma' dasabuvir ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Išgėrus 400 mg 14C-dasabuviro dozę, maždaug 94 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir ribotas kiekis (maždaug 2 %) radioaktyvios medžiagos pasišalino su šlapimu.
Maltese: Wara doża ta' 400 mg 14C-dasabuvir, madwar 94% tar-radjuattività kienet irrkuprata fl-ippurgar b'radjuattività limitata (madwar 2%) fl-awrina.
Lithuanian: AUC (ng*val.
Maltese: Doża waħda ta'
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems atsiranda kepenų dekompensacijos požymių.
Maltese: • Waqqaf it-trattament f'pazjenti li jiżviluppaw evidenza ta' dekompensazzjoni epatika.
Lithuanian: Plazmoje buvo identifikuoti septyni metabolitai.
Maltese: Kienu identifikati seba' metaboliti fil-plażma.
Lithuanian: Dasabuvirą vartojant kartu su etinilestradioliu, gali padidėti ALT aktyvumo padidėjimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Koamministrazzjoni ma' ethinylestradiol jista' jwassal għal riskju akbar ta' żiediet fl-ALT (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B