FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les solutions reconstituées doivent être soigneusement examinées puisque seules les solutions limpides dépourvues de particules doivent être utilisées.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
French: Perfusion intraveineuse (perfusion dans une veine) Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g pour perfusion est administré lentement sous forme de perfusion intraveineuse de courte durée.
Czech: Intravenózní infuze (infuze do žíly) Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g pro infuzi se podává jako krátká intravenózní infuze.
French: Problèmes rénaux : modifications de la fonction rénale et diminution de la production d'urine
Czech: Může se například vyskytnout houbová infekce v ústech problémy s ledvinami: změna funkce ledvin a snížená tvorba moči
French: Peu fréquents :
Czech: Méně časté:
French: Chez les nouveau-nés, la dose ne doit pas dépasser 50 mg/kg.
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
French: Enfants âgés de 15 jours à 12 ans et pesant < 50 kg :
Czech: Děti ve věku 15 dní-12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
French: Le traitement ne doit pas être interrompu même si vous vous sentez mieux.
Czech: Je důležité, aby toto léčivo bylo používáno v předepsané kůře, která nesmí být přerušena pouze z toho důvodu, že se opět cítíte dobře.
French: Dans les infections sévères, ne pas excéder la dose journalière de 80 mg par kg de poids corporel, sauf en cas de méningite (voir : recommandations particulières).
Czech: U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, susceptibles de réduire votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto léčiva se Vám může točit hlava.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: L'apparition d'une lithiase biliaire ou d'une cholécystite aiguë chez l'enfant ou le nourrisson traité par ceftriaxone n'ayant pas été prouvée clairement, un traitement conservateur est recommandé en présence de précipité de Ceftriaxone dans la vésicule biliaire.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu ve žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
French: DATE DE PEREMPTION
Czech: Cesta podání
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 2 g contient 2 g de ceftriaxone (sous forme disodique hydratée).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna infúzní láhev obsahuje 2 g ceftriaxonum (ve formě hydratované disodné soli).
French: Pour être administré par voie intramusculaire, Ceftriaxone Tyrol Pharma et autres dénominations (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable, doit être dissous dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne puis injecté profondément dans le muscle grand fessier.
Czech: Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre à diluer pour perfusion Poudre cristalline sèche, presque blanche ou jaunâtre
Czech: Prášek pro přípravu infúzního roztoku Bělavý nebo žlutavý, krystalický suchý prášek
French: Etes-vous enceinte ou pensez-vous pouvoir être enceinte ?
Czech: • Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
French: Toutes ces réactions nécessitent une action médicale urgente.
Czech: Všechny tyto reakce vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
French: Il est très important de suivre étroitement le patient.
Czech: Proto je velmi důležité pacienta pečlivě sledovat.
French: La durée habituelle du traitement est de sept jours (de 5 à 10 jours).
Czech: Obvyklá délka léčby je 7 dní (od 5 do 10 dnů).
French: Lisez-la attentivement.
Czech: Čtěte je prosím pozorně.
French: 08013 Barcelona Spain
Czech: 08013 Barcelona Španělsko
French: La dose usuelle est :
Czech: Obvyklé dávkování je:
French: Indications susmentionnées, si pertinentes pour cette tranche d'âge
Czech: Výše uvedené indikace, pokud jsou relevantní pro tuto věkovou skupinu
French: D-82041 Oberhaching Germany
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
French: Les études menées chez l'animal à ce jour n'ont pas indiqué des signes de nocivité.
Czech: Testy na zvířatech dosud nepřinesly žádné důkazy škodlivosti.
French: Fréquents (≥ 1/100 à <1/10) Peu fréquents (≥ 1/1 000 à <1/100) Rares (≥1/10 000 à <1/1000)) Très rares (< 1/10 000)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100)) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)) Velmi vzácné (<1/10000))
French: Si vous arrêtez le traitement trop tôt, l'infection pourrait recommencer.
Czech: Pokud přestanete tento léčivý přípravek užívat příliš brzy, infekce může propuknout znovu.
French: Allaitez-vous ?
Czech: • Kojíte?
French: Votre médecin vous l'expliquera.
Czech: Váš lékař Vám užívání přípravku vysvětlí.
French: Prenez avec vous la boîte de médicament de telle sorte que l'équipe médicale sache exactement ce que vous avez pris.
Czech: Přípravek v krabičce vezměte s sebou, aby zdravotnický personál věděl přesně, co jste užil/a.
French: Il est donc indiqué dans le traitement de certains types d'infections.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě některých typů infekcí.
French: Une résistance bactérienne au céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
Czech: Bakteriální rezistence vůči cefuroximu může být způsobena jedním nebo více z následujících mechanizmů:
French: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugalsko
French: Ces antibiotiques sont similaires aux pénicillines.
Czech: Tento typ antibiotik se podobá penicilinu.
French: Cependant, votre médecin peut prescrire une dose différente : si cela est votre cas, discutez-en avec votre médecin si vous ne l'avez pas déjà fait.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat jinou dávku, než je uvedeno dále: pokud se Vás to týká, prodiskutujte tuto záležitost se svým lékařem, pokud jste tak již neučinil/a.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CEFUROXIMAXETIL (voir Annexe I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFUROXIMAXETIL (viz příloha I)
French: Il en résulte une lyse bactérienne.
Czech: Výsledkem je bakteriální lýza.
French: Les réactions allergiques graves avec ce médicament sont très rares (concernent moins de 1 patient sur 10 000) ou rares (concernent moins de 1 patient sur 1 000).
Czech: Těžké alergické reakce na tento léčivý přípravek jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) nebo vzácné (postihují méně než 1 z 1000 pacientů).
French: Par conséquent, l'inclusion de la maladie gonococcique sans complication est une question de santé publique préoccupante, au niveau individuel et communautaire.
Czech: Z tohoto důvodu zahrnutí nekomplikovaných gonokokových infekcí mezi indikace přípravku představuje důvod k vážným obavám o zdraví veřejnosti, a to jak na úrovni individuální, tak na úrovni Společenství.
French: Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament à un moment donné, prenez-là aussitôt que vous vous en apercevez.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léčivého přípravku ve správný čas, užijte ji, jakmile si na to vzpomenete.
French: Les autorisations de mise sur le marché existantes doivent être modifiées et des demandes d'autorisation de mise sur le marché en attente (voir annexe I) doivent être délivrées pour inclure ces modifications.
Czech: Stávající rozhodnutí o registraci by měla být upravena a žádostem o vydání rozhodnutí o registraci (viz příloha I), které jsou ve fázi schvalování, by mělo být vyhověno tak, aby zahrnovaly uvedené změny.
French: Agitation, nervosité, confusion
Czech: Neklid, nervozita, zmatenost.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à des femmes qui allaitent car de faibles taux peuvent se retrouver dans le lait.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí podávat kojícím ženám, protože malá množství přípravku prostupují do mateřského mléka.
French: Sensibilité :
Czech: Citlivost:
French: ANNEXE I LISTE DLES NOMS ; FORME PHARMACEUTIQUE ; DOSAGE DU MÉDICAMENT ; VOIE D'ADMINISTRATION ; DEMANDEUR ; TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: Des directives officielles doivent être établies pour son utilisation et ses données sur la résistance comme pour les autres antibiotiques recommandés pour cette indication.
Czech: Pouze je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům ohledně používání antibiotik a údajům o rezistenci stejně jako u dalších antibiotik doporučených pro danou indikaci.
French: Mécanisme des résistances
Czech: Mechanismus rezistence
French: La demi-vie plasmatique est de 60 à 90 minutes et est plus longue chez l'insuffisant rénal et le nouveau-né.
Czech: Plazmatický poločas se pohybuje od 60 do 90 minut a prodlužuje se u pacientů s porušenou funkcí ledvin a u novorozenců.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6.1.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Aspartam (E951)
Czech: Aspartam (E951).
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement parce que vous vous sentez mieux.
Czech: Nepřestaňte užívat tento léčivý přípravek jen proto, že se již cítíte lépe.
French: Groupe pharmacothérapeutique : céphalosporines et substances apparentées, code ATC : J01D A06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cefalosporiny a příbuzné látky ATC kód: J01D A06
French: Enfant de moins de 5 ans. :
Czech: Děti mladší než 5 let:
French: La dose recommandée est précisée ci-dessous.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno dále.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
French: Bien que ce médicament ne soit pas connu pour avoir des effets sur le foetus, il ne sera donné à des femmes enceintes que si nécessaire.
Czech: Ačkoliv o tomto léčivém přípravku není známo, že by poškozoval nenarozené dítě, lze ho těhotné ženě podat, pouze pokud je to opravdu nezbytné.
French: Non applicable
Czech: Neuplatňuje se
French: Dans certains cas, les médicaments peuvent affecter l'action d'autres médicaments.
Czech: V některých případech se mohou užívané léčivé přípravky navzájem ovlivnit.
French: Voie orale MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
French: Espèces pour lesquelles une résistance peut créer des difficultés
Czech: Mikroorganizmy, u kterých může být problémem získaná rezistence
French: Affections du système nerveux Peu fréquent
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté
French: Il appartient au groupe des antibiotiques appelés céphalosporines.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être modifiés conformément à l'annexe III.
Czech: V souladu s tím by měl být upraven souhrn údajů o přípravku a příbalové informace, jak je uvedeno v příloze III.
French: Si nécessaire, un avis d'expert doit être demandé quand la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'antibiotique peut être remise en cause, au moins dans certains types d'infections.
Czech: Konzultace odborníka je nutná v případě, že lokální výskyt rezistence by mohl zpochybnit účinnost látky přinejmenším u některých typů infekcí.
French: Conserver dans l'emballage original.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
French: Affections du système immunitaire :
Czech: Poruchy imunitního systému
French: Élimination : La plus grande partie d'une dose de céfuroxime est excrétée sous forme inchangée.
Czech: Eliminace: Většina podané dávky cefuroximu se vylučuje v nezměněné podobě.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: En cas de pharyngo-amygdalite due à Streptococcus pyogenes, la durée indiquée du traitement est de 10 jours.
Czech: V případě faryngotonzilitidy vyvolané Streptococcus pyogenes je indikována délka léčby 10 dní.
French: Les isolats de streptocoques sensibles à la pénicilline (CMI90 ≤ 0,12 µg/ml) peuvent être considérés comme sensible au céfuroxime.
Czech: Streptokokové izoláty citlivé na penicilin (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) mohou být považovány za citlivé k cefuroximu.
French: Une prudence particulière est indiquée chez les patients ayant des antécédents de réaction allergique à des pénicillines ou à d'autres bêta-lactamines.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů, u nichž se vyskytla alergická reakce na penicilin nebo jiná betalaktamová antibiotika.
French: Administration pendant la grossesse
Czech: Použití v těhotenství
French: Afin de se conformer à la directive NfG sur l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rév.1), le demandeur a accepté de mettre à jour le RPC proposé dans le délai imparti pour y inclure les valeurs critiques de l'EUCAST.
Czech: Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev.1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
French: Certains tests pour déterminer certaines substances dans le sang peuvent présenter des résultats différents lors d'un traitement avec CEFUROXIME AXETIL (test de Coombs).
Czech: Některé testy ke stanovení určitých látek v krvi mohou vykazovat během užívání cefuroxim axetilu odlišné výsledky (Coombsův test).
French: Si le patient se sent toujours malade à la fin du traitement ou se sent dans un état plus mauvais au cours du traitement, informez votre médecin.
Czech: Pokud se na konci léčby stále necítíte dobře nebo pokud se Váš stav během léčby zhorší, obraťte se na svého lékaře.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez un désordre du métabolisme appelé phénylcétonurie ou si vous suivez un régime pauvre en phénylalanine, contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Jestliže Vás lékař informoval, že trpíte metabolickou poruchou zvanou fenylketonurie nebo jestliže Vám byla předepsána dieta s nízkým obsahem fenylalaninu, obraťte se před užíváním tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.
French: Le NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) a défini en 2001 les seuils de sensibilité suivants au céfuroxime axétil :
Czech: Podle NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) byly v roce 2001 stanoveny pro cefuroxim axetil tyto hraniční hodnoty:
French: Streptocoques autres que S. pneumoniae :
Czech: jiné než S. pneumoniae:
French: Concernant le traitement de la maladie de Lyme au stade précoce, l'expérience clinique a été uniquement acquise chez des adultes et des enfants de plus de 12 ans.
Czech: S léčbou Lymeské boreliózy jsou klinické zkušenosti pouze u dětí nad 12 let a u dospělých.
French: Les patients doivent être informés de cette réaction fréquente et le plus souvent spontanément résolutive et savoir qu'il s'agit d'une conséquence du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
Czech: Je vhodné informovat pacienta, že tato běžná a obvykle časově ohraničená reakce je důsledkem antibiotické léčby Lymeské boreliózy.
French: Les informations concernant la quantité de comprimés que vous devez prendre et la fréquence à laquelle vous devez les prendre sont inscrites précisément sur votre ordonnance.
Czech: Informace o množství tablet a o tom, jak často je užívat, budou přesně uvedeny na pokynech k užívání přípravku podaných v lékárně.
French: L'expérience dans le domaine du traitement par céfuroxime axetil d'un nombre limité de patients souffrant de gonococcie anorectale sans complication ou de gonococcie pharyngée est insuffisante et l'efficacité du produit n'est pas démontrée ; cette indication n'est acceptable et ne peut donc être incluse dans les informations relatives au produit.
Czech: Zkušenosti s použitím cefuroxim axetilu u omezeného počtu pacientů s nekomplikovanou anorektální gonoreou a faryngeální gonoreou nejsou dostačující, tudíž účinnost přípravku v tomto případě nebyla prokázána, a proto nelze indikaci akceptovat a zařadit do informací o přípravku.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Czech: Výdej na lékařský předpis.
French: Ces réactions résultent directement de l'activité du céfuroxime axétil sur le spirochète Borrelia burgdorferi.
Czech: Tato reakce je výsledkem baktericidní aktivity cefuroxim axetilu na spirochetu Borrelia burgdorferi.
French: Toutes les personnes allergiques aux pénicillines ne sont pas obligatoirement allergiques aux céphalosporines.
Czech: Ne všichni lidé, kteří jsou alergičtí na peniciliny, jsou rovněž alergičtí na cefalosporiny.
French: Au cours de l'arbitrage du CHMP, le demandeur a été invité à compléter la justification de l'indication « gonococcie sans complication : urétrite et cervicite ».
Czech: Během arbitráže CHMP byl žadatel vyzván, aby doplnil podklady pro indikaci přípravku k léčbě „nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy".
French: Fièvre médicamenteuse
Czech: Léková horečka.
French: Environ 50% sont excrétés par filtration glomérulaire et environ 50% par sécrétion tubulaire dans les 24 heures, la majorité étant éliminée dans les six heures.
Czech: Asi 50% se vylučuje glomerulární filtrací a 50% renální tubulární sekrecí během 24 hodin, většina během 6 hodin; v moči je dosahováno vysokých koncentrací cefuroximu.
French: L'incidence est encore plus élevée (environ 13%) lors des traitements de la maladie de Lyme pendant 20 jours.
Czech: Incidence je ještě vyšší (přibližně 13%) při prodloužené 20tidenní léčbě časného stádia Lymeské boreliózy.
French: La fréquence des cas de diarrhée est liée à la dose administrée et peut atteindre jusqu'à 10% avec les comprimés.
Czech: Výskyt průjmu je závislý na dávce a při užívání tablet může dosáhnout až 10 %.
French: Le céfuroxime traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le lait.
Czech: Cefuroxim prochází přes placentární bariéru a byl zjištěn v mateřském mléce.
French: Autres espèces :
Czech: Jiné organismy:
French: Le céfuroxime traverse la barrière placentaire.
Czech: Cefuroxim prochází placentární bariérou.
French: Enfant de 5 à 12 ans
Czech: Děti od 5 do 12 let
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pas d'exigences particulières.
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
French: L'efficacité du céfuroxime axetil sur d'autres sites anatomiques (qui sont souvent asymptomatiques) est très douteuse ; le traitement par céfuroxime axetil ne permet donc pas d'écarter une transmission ultérieure de l'infection.
Czech: Účinnost cefuroxim axetilu na další anatomické oblasti (které obvykle zůstávají asymptomatické) je vysoce diskutabilní, a tudíž není jisté, zda léčba cefuroxim axetilem zamezí dalšímu šíření infekce.
French: Maladie sérique
Czech: Sérová nemoc.
French: Dans l'État membre de référence, les comprimés de céfuroxime axetil sont indiqués pour le traitement des infections légères à modérément graves dues à des micro-organismes sensibles au céfuroxime, notamment :
Czech: V referenčním členském státě jsou tablety Cefuroxim axetilu indikovány k léčbě mírných až středně závažných infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefuroxim, například:
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) Staphylocoques coagulase-négatifs (sensibles à la méthicilline)
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý k meticilinu) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé k meticilinu) Streptococcus agalactiae
French: Les antibiotiques bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide des céphalosporines et il est donc recommandé de ne pas associer une tétracycline, un macrolide ou le chloramphénicol au céfuroxime axétil.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
French: Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
Czech: Dospělí a děti starší než 12 let
French: x Rougeurs cutanées avec ou sans démangeaisons sévères et urticaire x Problèmes rénaux ou urinaires : Si vous êtes informés d'un mauvais fonctionnement de vos reins, des modifications de votre fonction rénale peuvent survenir (taux de créatinine et d'urée supérieurs).
Czech: Kožní vyrážku se svěděním nebo bez něj a tvorbu pupínků (kopřivka) Problémy s ledvinami a s močovým systémem: jestliže jste byli upozorněni, že Vaše ledviny nefungují správně, mohou se vyskytnout změny funkce ledvin (vyšší hladiny kreatininu a močoviny)
French: Au cours de la saisine du CMD (h), les États membres se sont mis d'accord sur les indications, à l'exception de celle concernant les infections gonococciques.
Czech: Během přezkoumání Koordinační skupinou pro proceduru vzájemného uznávání a decentralizovanou proceduru (CMD(h)) mohly členské státy odsouhlasit všechny indikace vyjma indikace týkající se gonokokových infekcí.
French: Comprimés enrobés
Czech: Potahované tablety
French: ¾ la saisine du CMD(h) a abouti à un accord sur toutes les indications thérapeutiques, à l'exception de celle de la gonococcie sans complication : urétrite et cervicite ; ¾ la saisine était destinée à étudier la sécurité et l'efficacité du céfuroxime axetil dans le traitement de la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) et de définir l'équilibre bénéfice-risque pour l'indication concernée ; ¾ le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le demandeur ont été évalués sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité ; le CHMP a recommandé par consensus que l'indication relative à la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) ne soit pas incluse dans les informations relatives au produit.
Czech: ¾ při přezkoumání CMD(h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, ¾ přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
French: Une prudence particulière est nécessaire chez les patients phénylcétonuriques car l'enrobage du comprimé contient de l'aspartame.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s fenylketonurií, protože potahová vrstva tablety obsahuje aspartam.
French: Cela peut entraîner des saignements ou des ecchymoses.
Czech: To může vést ke snadnému krvácení nebo snadné tvorbě modřin.)
French: Comme tous les médicaments, CEFUROXIME AXETIL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.