FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu „uz robežas" ar iespēju būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības vai tukšuma sajūtu galvā, ātru sakaitināmību, paaugstinātu muskuļu tonusu vai miega traucējumus.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse kan også forårsake rastløshet eller følelse av å være anspent eller nervøs, at en lett blir utmattet, konsentrasjonsvansker eller hukommelsessvikt, irritabilitet, muskelspenninger eller søvnforstyrrelser.
Latvian: Žurkām pie ekspozīcijas, kas līdz 24 reizēm pārsniedza vidējo ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo klīnisko devu 600 mg/dienā, tumoru veidošanās netika novērota.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tumorer hos rotter eksponert for opptil 24 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose på 600 mg/dag.
Latvian: • Lietojot Lyrica ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Norwegian Bokmål: • Når Lyrica tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Latvian: Parakstot pregabalīnu vienlaicīgi ar opioīdiem, jāievēro piesardzība, jo pastāv CNS nomākuma risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av pregabalin ved samtidig bruk med opioider, på grunn av risikoen for økt demping av sentralnervesystemet (se pkt.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1% placebo ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Funduskopiske forandringer ble observert hos 1,7% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 2,1% av pasienter behandlet med placebo.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige
Latvian: Nevēlama iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērota ekspozīcijā, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på fertilitet hos hunn- og hannrotter ble utelukkende sett ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8% placebo ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8% hos pasienter på placebo.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidrokibenzoāts (E216), bezūdens nātrija dihidrogenfosfāts, bezūdens nātrija hidrogenfosfāts (E339), sukraloze (E955), mākslīgā zemeņu aromātviela (satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu), attīrīts ūdens.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), natriumdihydrogenfosfatanhydrat, dinatriumfosfatanhydrat (E339), sukralose (E955), kunstig jordbærsmak (inneholder små mengder med etanol (alkohol)), renset vann.
Latvian: 100 x 1 cietās kapsulas PVH/alumīnija perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Norwegian Bokmål: 100 x 1 harde kapsler i PVC/Aluminium perforert endose blisterpakning.
Latvian: Izspiediet šļirces virzuli līdz galam, lai esošais gaiss tiktu izspiests.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet i sprøyten helt inn i bunnen (mot spissen) for å fjerne overflødig luft.
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene var svimmelhet og søvnighet.
Latvian: Pregabalīns, lietots tukšā dūšā, ātri uzsūcas un 1 stundas laikā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā neatkarīgi no tā, vai lietota viena, atsevišķa deva, vai tiek lietotas vairākas devas.
Norwegian Bokmål: Pregabalin absorberes raskt når det gis i fastende tilstand, med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1 time etter administrering av enkel eller gjentatt dose.
Latvian: Tahikardija, pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, sinusa bradikardija, sastrēguma sirds mazspēja
Norwegian Bokmål: Takykardi, 1.grads atrioventrikulært blokk, sinusbradykardi, kongestiv hjertesvikt
Latvian: Pregabalīns pastiprina oksikodona izraisīto kognitīvās funkcijas un rupjās motorikas pavājināšanos.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ser ut til å være additiv i påvirkningen av kognitive funksjoner og funksjoner på store bevegelser forårsaket av oksykodon.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti ar parciālām krampju lēkmēm (n = 65), novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie som inkluderte pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall, tilsvarte de som er observert hos voksne.
Latvian: • aknu mazspēja, • hepatīts (aknu iekaisums).
Norwegian Bokmål: • Leversvikt • Hepatitt (leverbetennelse)
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Latvian: Atveriet pudeli: uzspiežot uz korķīša un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam (1. attēls).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken: Trykk korken nedover og drei den mot klokken (figur 1).
Latvian: Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg (7,5 ml) dienā.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandlingen kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag.
Latvian: Perorāli lietotā pregabalīna klīrensa samazināšanās notiek atbilstoši kreatinīna klīrensa kritumam, pieaugot gadu skaitam.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen i peroral pregabalinclearance samsvarer med nedgang i kreatininclearance forbundet med økende alder.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz noskaidrots, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før du vet om dette legemidlet påvirker dine evner til å utøve slike aktiviteter.
Latvian: Ja sieviete saņem 300 mg/dienā vai 600 mg/dienā (maksimālo devu), paredzamā deva, ko saņem zīdainis ar mātes pienu (pieņemot, ka piena patēriņš ir 150 ml/kg/dienā), attiecīgi ir 0,31 mg/kg/dienā vai 0,62 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Estimert dose til spedbarn fra brystmelken (gitt et gjennomsnittlig melkeinntak på 150 ml/kg/dag) til kvinner som får 300 mg/dag eller maksimaldosen på 600 mg/dag, vil være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg/dag.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske og sosiale funksjoner og generell livskvalitet.
Latvian: Zāļu nepareiza, ļaunprātīga lietošana vai atkarība Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilbruk, misbruk og avhengighet er rapportert.
Latvian: Palielinot devu, visās vecuma grupās pregabalīna Cmax un AUC vērtības palielinājās lineāri.
Norwegian Bokmål: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin økte lineært med økende dose i hver aldersgruppe.
Latvian: Visu vecumu bērniem pēc perorālas pregabalīna lietošanas tukšā dūšā laiks, līdz sasniegta aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā, kopumā bija līdzīgs: 0,5-2 stundas pēc devas saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av pregabalin til pediatriske pasienter i fastende tilstand, var generelt tiden før maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd lik over hele aldersgruppen og inntraff 0,5 timer til 2 timer etter dosering.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg (30 ml) dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 600 mg (30 ml) per dag kan gis etter ytterligere en uke.
Latvian: Eksperimentos ar žurkām novērots, ka pregabalīns iet cauri placentai un nonāk žurku mātīšu pienā.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pregabalin går over i placenta hos rotter og foreligger i melken hos diende rotter.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu) un attīrīts ūdens.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vannfri kolloidal silika, svart trykk (som inneholder skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol, kaliumhydroksid) og vann.
Latvian: Maksimālā deva 600 mg dienā var tikt sasniegta vēl pēc nedēļas.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 600 mg per dag kan gis etter ytterligere en uke.
Latvian: Toksicitātes veidi jaunām žurkām kvalitatīvi neatšķīrās no toksicitātes, kāda novērota pieaugušām žurkām, taču jaunās žurkas ir jutīgākas.
Norwegian Bokmål: Man finner samme type toksisitet hos unge rotter som man ser hos voksne rotter.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā bērniem ar epilepsiju (vecuma grupas: 1-23 mēneši, 2-6 gadi, 7-11 gadi un 12-16 gadi) tika izvērtēta pregabalīna farmakokinētika, lietojot 2,5; 5; 10 un 15 mg/kg dienas devas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabalin er evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivå på 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer Vanlige
Latvian: Tā kā metabolizējas niecīgs pregabalīna daudzums un lielākā daļa preparāta izdalās nepārveidotā formā ar urīnu, nav gaidāms, ka aknu funkcijas traucējumi varētu būtiski ietekmēt pregabalīna līmeni plazmā.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin ikke gjennomgår betydelig metabolisme og i all hovedsak skilles ut som uendret substans i urinen, forventes ikke nedsatt leverfunksjon å endre plasmakonsentrasjonen av pregabalin betydelig.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lyrica
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48% gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16% ar placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48% på pregabalin og 16% på placebo.
Latvian: Pregabalīna klīrenss no plazmas un renālais klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam (skatīt 5.2. apakšpunktu, sadaļu "Nieru darbības traucējumi").
Norwegian Bokmål: Pregabalin plasma clearance og renal clearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
Latvian: Graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) ir pievienots iepakojumam.
Norwegian Bokmål: En oral målesprøyte og en Press-In Bottle Adapter (PIBA) er vedlagt i pakningen.
Latvian: Lyrica ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Lyrica ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: • reibonis, līdzsvara traucējumi, krišana,
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, balanseproblemer, fall
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Lyrica lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Lyrica brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Latvian: • Lietojiet tik daudz šķīduma, cik ārsts Jums norādījis.
Norwegian Bokmål: • Ta miksturen som legen din har bestemt.
Latvian: (gados)
Norwegian Bokmål: (år)
Latvian: Pregabalīns tiek eliminēts no asinsrites galvenokārt renālas ekskrēcijas ceļā nepārvērstā formā.
Norwegian Bokmål: Pregabalin elimineres fra den systemiske sirkulasjonen primært ved renal utskillelse som uendret legemiddel.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12% pregabalīnu lietojušo pacientu un 5% placebo saņēmušo pacientu.
Norwegian Bokmål: I alle de kontrollerte studiene var andelen pasienter som avsluttet behandling på grunn av bivirkninger, 12% for pasienter som fikk pregabalin og 5% for pasienter som fikk placebo.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Lyrica indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Lyrica er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Latvian: Iespraudiet šļirci PIBA, apgrieziet pudeli otrādi un ievelciet nepieciešamo šķīduma daudzumu (3. un 4. attēls).
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten inn i adapteren og trekke ut det nødvendige volumet fra den vendte flasken (figur 3 og 4).
Latvian: Kapsulām
Norwegian Bokmål: Kapsler
Latvian: Pregabalīns pelēm, žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Norwegian Bokmål: Pregabalin var ikke teratogent i mus, rotter eller kanin.
Latvian: Izskalojiet šļirci un uzlieciet vāciņu uz pudeles (atstājot PIBA pudelītē) (8. un 9. attēls).
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten og sett korken på flasken (adapteren er fortsatt på plass) (figur 8 og 9).
Latvian: Anoreksija, hipoglikēmija
Norwegian Bokmål: Økt appetitt Anoreksi, hypoglykemi
Latvian: Mediānais 24 stundu krampju lēkmju biežums sākotnējā stāvoklī un beigu vizītē bija 4,7 un 3,8 tiem, kas saņēma pregabalīnu 7 mg/kg/dienā, 5,4 un 1,4 tiem, kas saņēma pregabalīnu 14 mg/kg/dienā, un attiecīgi 2,9 un 2,3 tiem, kas saņēma placebo.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām, devu var palielināt līdz 300 mg (15 ml) dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg (30 ml) dienā.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg (15 ml) per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg (30 ml) per dag etter ytterligere 7 dager.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Latvian: Ārstēšanās 1. nedēļā samazinājās lēkmju skaits.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i anfallsfrekvens ble observert i løpet av uke 1.
Latvian: Blakusparādības parasti bija viegli vai mēreni izteiktas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar pregabalīnu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pregabalin skal avsluttes.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218)
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Turklāt Lyrica 25 mg,75 mg, 150 mg un 300 mg ir pieejams ABPE pudelītēs, pa 200 kapsulām.
Norwegian Bokmål: I tillegg er Lyrica 25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg tilgjengelig i en HDPE tablettboks som inneholder 200 kapsler.
Latvian: Ko Lyrica satur
Norwegian Bokmål: Lyrica inneholder
Latvian: Pregabalīna inducēto tumoru veidošanās mehānisms pelēm nav saistīts ar preparāta genotoksisku iedarbību, tā pamatā ir pārmaiņas trombocītos un endoteliālo šūnu proliferācija.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalin-indusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Latvian: Pregabalīna klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam, turklāt pregabalīnu var labi izvadīt no plazmas ar hemodialīzes palīdzību (pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes pregabalīna koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50%).
Latvian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg un 300 mg kapsulas satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172).
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas Lyrica 50 mg cietās kapsulas Lyrica 75 mg cietās kapsulas Lyrica 100 mg cietās kapsulas Lyrica 150 mg cietās kapsulas Lyrica 200 mg cietās kapsulas Lyrica 225 mg cietās kapsulas Lyrica 300 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler
Latvian: Ja Lyrica jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Ved dosering tre ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Latvian: Tas atšķiras no ikdienas stresa un sasprindzinājuma.
Norwegian Bokmål: Symptomene skiller seg fra reaksjoner knyttet til stress og belastningen en normalt utsettes for i hverdagen.
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Latvian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Latvian: 225 mg kapsulas
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Latvian: Pregabalīna lietošanas pārtraukšanas rezultātā notiek šo redzes simptomu pazušana vai stāvokļa uzlabošanās.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan oppheve eller forbedre disse synsforstyrrelsene.
Latvian: Bez šīs dienas devas ikreiz pēc 4 stundas gara hemodialīzes seansa dod papilddevu (skatīt 1. tabulā).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell
Latvian: Ieteicamo dienas devu robežās pregabalīna farmakokinētika ir lineāra.
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk er lineær over det anbefalte doseområdet.
Latvian: Šļirce perorālai ievadīšanai un devas mērīšanai, lai nodrošinātu nozīmēto Lyrica devu
Norwegian Bokmål: Opptrekk med sprøyte for å oppnå foreskrevet dose med Lyrica
Latvian: Barošana ar krūti pregabalīna farmakokinētiku ietekmēja nebūtiski vai neietekmēja nemaz.
Norwegian Bokmål: Amming hadde liten eller ingen påvirkning på pregabalins farmakokinetikk.
Latvian: Kartona kastītē ir arī bezkrāsains polietilēna iepakojums, kurā ir 5 ml graduēta šļirce perorālai ievadīšanai un uzspiežams pudeles adapters (Press-In Bottle adapter (PIBA)).
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder også en klar polyetylen pose med en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter.
Latvian: Informāciju par sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 6.6 for informasjon om administrering.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Latvian: Tā kā izvadīšanās caur nierēm ir galvenais zāļu eliminācijas ceļš, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāpielāgo devas un pēc hemodialīzes seansa jādod papildu deva (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
Latvian: Eiforisks garastāvoklis, apjukums, pastiprināta uzbudināmība, dezorientācija, bezmiegs, pavājināts libido
Norwegian Bokmål: Eufori, forvirring, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, redusert libido
Latvian: Izvelciet šļirci no pudeles/ PIBA (6. attēls).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra flasken/adapteren (figur 6).
Latvian: Klīniskos pētījumos, veicot oftalmoloģiskos testus, redzes asuma samazināšanās un redzes lauka izmaiņas biežums bija lielāks ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem nekā placebo ārstētiem pacientiem, bet fundoskopisko izmaiņu biežums bija lielāks placebo ārstētiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor oftalmologiske undersøkelser ble utført var det større hyppighet av redusert synsskarphet og synsfeltforandringer hos pregabalinbehandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med placebo.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā ir ziņots par papildus blakusparādībām, kuras zemāk esošajā sarakstā ir iekļautas sadaļā un attēlotas slīprakstā.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om reaksjoner etter markedsføringstidspunktet og disse er satt inn i kursivskrift i listen nedenfor.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas zāļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
Norwegian Bokmål: Seponering av annen samtidig antiepileptisk behandling Det foreligger ikke tilstrekkelig dokumentasjon til at man kan gi pregabalin som monoterapi, det vil si å seponere annen samtidig antiepileptisk behandling etter at man har oppnådd anfallskontroll med pregabalin gitt som tilleggsmedikasjon.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības ziņojumos dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu novēroja sastrēguma sirds mazspēju.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om kongestiv hjertesvikt hos noen pasienter som har brukt pregabalin.