FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Latvian: • Nelabojiet un neizjauciet savu pildspalvveida pilnšļirci.
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Latvian: Ievadot Fiasp pēc ēdienreizes, tika sasniegta lielāka pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanās 1 stundu pēc ēšanas un līdzīga pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanās 2 stundas pēc ēšanas, salīdzinot ar ēdienreizes laikā ievadītu NovoRapid (3. tabula).
English: Each vial contains 10 mL solution.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma.
English: • beta-blockers - for e.g., high blood pressure or angina.
Latvian: • bēta blokatorus, ko lieto, piemēram, paaugstināta asinsspiediena vai stenokardijas ārstēšanai.
English: See your reusable pen manual for further instructions.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet atkārtoti lietojamas pildspalvveida šļirces instrukciju.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Latvian: • Pirms brokastīm - deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms pusdienām noteiktajam glikozes līmenim asinīs.
English: No statistical significant difference was shown between postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid.
Latvian: Pēc maltītes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid neuzrādīja statistiski nozīmīgu atšķirību.
English: Dose for type 1 and type 2 diabetes
Latvian: Deva 1. un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Viens kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Latvian: Pieugušajiem: Fiasp jāinjicē tieši pirms (0-2 minūtes) maltītes sākuma, ar iespēju veikt injekciju līdz pat 20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas.
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu, kas nepārsniedz 80 vienības ar soli 1 vienība.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu, satur 300 vienības insulīna.
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons, 5 flakoni vai vairāku kastīšu iepakojums pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
English: How to handle a blocked needle?
Latvian: Kā rīkoties, ja adata ir nosprostojusies?
English: Always check the flow before you inject.
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties par insulīna plūsmu.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Latvian: Viens flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma.
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Latvian: Devas pielāgošana 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Dienas deva jāaprēķina pēc iepriekšējā dienā maltīšu laikā un pirms gulētiešanas noteiktā glikozes līmeņa asinīs.
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Latvian: Bieži sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10) Reakcija ievadīšanas vietā: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in cartridge.
Latvian: Fiasp ir dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums injekcijām kārtridžā.
English: How to store Fiasp
Latvian: Kā uzglabāt Fiasp
English: Single patient use only
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C Statistically significant in favour of Fiasp
Latvian: kas neatkarīgi no simptomiem definēta kā pēc glikozes līmeņa plazmā < 3,1 mmol/l apstiprināta epizode C Rādītāji statistiski nozīmīgi par labu Fiasp
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Latvian: • Pirms pusdienām - deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms vakariņām noteiktajam glikozes līmenim asinīs.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Fiasp sastāvdaļām Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Adatas un kārtridžus nedrīkst lietot cits cilvēks.
English: 4 Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Latvian: Ievelciet šļircē tādu gaisa daudzumu, kas atbilst injicējamajai insulīna devai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: • Never share your pen or your needles with other people.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas kādam citam.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
English: The early and maximum insulin exposure of Fiasp was comparable for female and male patients with type 1 diabetes.
Latvian: Gan sieviešu, gan vīriešu dzimtes pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu ātra un maksimāla Fiasp insulīna iedarbība bija līdzīga.
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Latvian: Fiasp ievadīšana pēc ēdienreizes pierādīja līdzvērtīgu glikēmijas kontroli, salīdzinot ar NovoRapid ievadīšanu ēdienreizes laikā (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība: 0,13% [-0,01; 0,26]95%TI).
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma.
English: 5 After your injection
Latvian: Pēc injekcijas
English: How to use Fiasp
Latvian: Kā lietot Fiasp
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Flakons (1. klases stikla), kas noslēgts ar halobutila/poliizoprēna gumijas disku un plastmasas aizsargvāciņu, kas veido pret viltojumiem drošu konteineru, kastītē.
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Latvian: Ēdienreizes Fiasp (0,41→0,39 vienības/kg dienā), pēc ēdienreizes Fiasp (0,43→0,42 vienības/kg dienā) un ēdienreizes NovoRapid (0,43→0,43 vienības/kg dienā) kopējās bazālā insulīna devas vidējās izmaiņas pētījuma beigās bija līdzīgas.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill).
English: (0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
Latvian: Fiasp (0,56→0,53 vienības/kg dienā) un NovoRapid (0,52→0,48 vienības/kg dienā) kopējās bazālā insulīna devas vidējās izmaiņas pētījuma beigās bija līdzīgas.
English: The total glucose-lowering effect and maximum (GIRmax) glucose-lowering effect were comparable between Fiasp and NovoRapid.
Latvian: Kopējā glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība un maksimālā glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība (GIRmax)
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/16/1160/007 1 flakons x 10 mL EU/1/16/1160/008 5 flakoni x 10 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Latvian: • Kad devas displejā atkal ir redzams skaitlis 0, turiet adatu iedurtu ādā un lēnām skaitiet līdz
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Latvian: Ēdienreizes Fiasp, pēc ēdienreizes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid vidējā kopējā bolus insulīna deva pētījuma beigās bija līdzīga (izmaiņas no sākumstadijas līdz pētījuma beigām: ēdienreizes Fiasp: 0,33→0,39 vienības/kg dienā; pēc ēdienreizes Fiasp: 0,35→0,39 vienības/kg dienā un ēdienreizes NovoRapid: 0,36→0,38 vienības/kg dienā).
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/16/1160/009 5 flakoni x 10 ml
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Latvian: Adatas galā jāparādās insulīna pilienam.
English: If you have kidney or liver problems
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi vai traucējumi, kas skar virsnieru dziedzeri,
English: Hypersensitivity Anaphylactic reactions
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems, sekojiet ieteikumiem par zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”, Fiasp glikozes līmeni asinīs pazeminošā iedarbība sākās ātrāk nekā citiem ēdienreizes insulīniem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA KASTĪTE (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch) - bez blue box)
English: Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulas veidā
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Latvian: Adatas galā var parādīties insulīna piliens.
English: What Fiasp looks like and contents of the pack
Latvian: Fiasp ārējais izskats un iepakojums
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Fiasp postmeal + insulin detemir
Latvian: Ēdienreizes Fiasp + detemira insulīns
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Latvian: Viens kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna (insulinum aspartum) 3 ml šķīduma.
English: Never touch the dose counter when you inject.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin aspart
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Asparta insulīns (insulinum aspartum)
English: Penfill
Latvian: Fenols
English: Table 1 Dose adjustment SMPG (see above)
Latvian: Devas pielāgošana PMGLP (skatīt iepriekš)
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
English: • dry mouth
Latvian: • sausa mute,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ IEKŠĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (FLAKONS - bez blue box)
English: D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Latvian: D Atšķirība attiecas uz pēc ēdienreizes Fiasp - ēdienreizes NovoRapid E Rādītāji statistiski nozīmīgi par labu ēdienreizes Fiasp
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA KASTĪTE (pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch) - ar blue box)
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Latvian: Nepareizi nomērot un injicējot devu, var rasties pārmērīgi augsts vai pārmērīgi zems glikozes līmenis asinīs.
English: Elderly
Latvian: Glicerīns
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IETINAMĀ ETIĶETE UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA (FLAKONS - ar blue box)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Adatas un pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot cits cilvēks.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Latvian: Ar Fiasp ārstētiem pacientiem (0,5%, salīdzinot ar 0,2% salīdzināmo zāļu grupā) injekcijas/infūzijas vietā tika konstatēta lipodistrofija (tostarp lipohipertrofija un lipoatrofija).
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: Fiasp ārējais izskats un iepakojums Fiasp ir dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: • feeling sick
Latvian: • slāpju sajūta,
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varēsiet redzēt adatas galā insulīna pilienu.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Latvian: Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Šķīdums injekcijām.
English: Excipients
Latvian: Blakusslimības
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Latvian: Pārejas laikā no cita ēdienreizes insulīna un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Latvian: Ja saņemot flakonu tas nav labā stāvoklī, nododiet to atpakaļ piegādātājam.
English: Children and adolescents
Latvian: Gados vecāki cilvēki
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst nomest vai atsist pret cietām virsmām.
English: Administration with a syringe
Latvian: Barošana ar krūti
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām FlexTouch
English: • Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
Latvian: • Pirms vakariņām lietojamā deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms gulētiešanas noteiktajam PMGLP.
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Latvian: • Pirms vakariņām - deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms gulētiešanas noteiktajam glikozes līmenim asinīs.
English: Pull the needle out of the vial.
Latvian: Izvelciet adatu no flakona.
English: Filling the pump
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces kopšana
English: Batch
Latvian: Metakrezols
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Latvian: • Pirms brokastīm lietojamā deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms pusdienām noteiktajam PMGLP.
English: 2 Remove the protective cap from the vial.
Latvian: Noņemiet no flakona aizsargvāciņu.
English: NovoRapid mealtime + insulin detemir
Latvian: Ēdienreizes NovoRapid + detemira insulīns
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Latvian: • Pirms pusdienām lietojamā deva jāpielāgo atbilstoši iepriekšējā dienā pirms vakariņām noteiktajam PMGLP.
English: Breast-feeding
Latvian: Devas spiedpoga
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ievadīšana ar pildspalvveida pilnšļirci FlexTouch
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Latvian: Vienmēr uzglabājiet kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1160/006 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: Keep the vial in outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojuma, lai pasargātu no gaismas.
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Latvian: Ja ievadīsiet nepareizo insulīnu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinī.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: 1. Pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Latvian: Ar Fiasp ārstētiem pacientiem (1,3%, salīdzinot ar 1,0% salīdzināmo zāļu grupā) tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp izsitumi, apsārtums, iekaisums, sāpes un zilumu veidošanās).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (FLAKONS)
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Latvian: Devas pielāgošana Glikozes līmenis asinīs ēdienreizes laikā vai pirms gulētiešanas
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Latvian: • Ieduriet adatu zem ādas, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
English: You can select up to 80 units per dose.
Latvian: Vienā devā var nomērīt maksimāli 80 vienības.
English: 3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāsakrīt vienā līnijā ar devas rādītāju.
English: Contents of the pack and other information What Fiasp contains
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Fiasp
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Latvian: Insulinum aspartum s.c., i.v.
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
Latvian: Devas nomērīšanai nedrīkst izmantot pildspalvveida pilnšļirces klikšķus.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Hepatic impairment
Latvian: Paaugstināta jutība
English: Adults and elderly (>65 years)
Latvian: Pieaugušiem un vecāka gadagājuma cilvēkiem (> 65 gadiem)
English: Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Parareg Jums jālieto.
English: This medicine has been prescribed for you.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
English: Always take Parareg exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Parareg tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Children and adolescents
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
English: In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Latvian: Pie tam, atjaunotais RMP jāiesniedz: - Ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības raksturojumu,
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Latvian: Vienmēr informējiet ārstu, ja ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir liels, (aptuveni 1000 litri), kas liecina par ekstensīvu sadalījumu.
English: Parareg has not been tested in pregnant women.
Latvian: Parareg nav pārbaudīts grūtniecēm.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami speciāli uzglabāšanas apstākļi.
English: 30 tablets
Latvian: 30 tabletes
English: As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Latvian: Tā kā tika novēroti tikai daži gadījumi, nav zināms, vai tie ir vai nav saistīti ar Parareg.
English: However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
Latvian: Tomēr iesaka nogaidīt, lai konstatētu kā Jūs jūtaties pēc Parareg lietošanas un pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
English: Before you start taking Parareg, tell your doctor if you have or have ever had
Latvian: Pirms Jūs sākat lietot Parareg informējiet ārstu, ja Jums ir vai jebkad ir bijuši:
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
Latvian: Krampju risks ir lielāks ja tādas lēkmes Jums ir bijušas jau agrāk;
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Parareg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: The major circulating metabolites are inactive.
Latvian: Galvenie cirkulējošie metabolīti nav aktīvi.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: Parareg var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno varbūtējo risku auglim.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.