FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eakatel patsientidel, kellele manustati Vectibix'i kombinatsioonis FOLFIRI või FOLFOX keemiaraviskeemidega, teatati tõsistest kõrvaltoimetest suuremal arvul kui ainult keemiaravi saanutel (FOLFIRI: 45% versus 32%; FOLFOX: 52% versus 37%, vt lõik 4.4).
Latvian: Tomēr ziņots par palielinātu skaitu nopietnu blakusparādību gados vecākiem pacientiem, tos ārstējot ar Vectibix kombinācijā ar FOLFIRI (45 %, salīdzinot ar 32 %) vai FOLFOX (52 %, salīdzinot ar 37 %) ķīmijterapiju salīdzinājumā ar ķīmijterapiju vienu pašu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Vectibix on näidustatud metsikut tüüpi RAS-iga, metastaseerunud kolorektaalvähiga (mKRV) täiskasvanud patsientidele:
Latvian: Vectibix ir paredzēts pieaugušu pacientu ar pirmatnējā tipa RAS metastātiska kolorektāla vēža (mKRV) ārstēšanai:
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS-iga alarühma oksaliplatiini kohordis täheldati suundumust üldise elulemuse paranemisele kontrollrühmas (riskitiheduste suhe = 1,89; 95% CI: 1,30; 2,75).
Latvian: Mutācijai pakļautā tipa KRAS apakšgrupā PFS riska koeficients bija 1,25 ar 95 % TI: 0,91-1,71. Tendenci par labu OS kontroles grupai novēroja oksaliplatīna kohortas apakšgrupā ar pirmatnējā tipa KRAS (riska koeficients = 1,89; 95 % TI: 1,30; 2,75).
Estonian: Vectibix'i kasutatakse käärsoole või pärasoole metastaseerunud vähi (soolevähi) raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on teatud nn metsikut tüüpi RAS-iga kasvaja.
Latvian: Vectibix lieto metastātiska kolorektāla vēža (zarnu vēža) ārstēšanā pieaugušiem pacientiem ar noteikta veida audzēju, kas pazīstams kā pirmatnējā tipa RAS audzējs.
Estonian: Vectibix'i kombinatsioon oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga on vastunäidustatud muteerunud RASiga mKRV-ga patsientidele või kelle mKRV RAS-staatus ei ole teada (vt lõigud 4.3 ja 5.1).
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijai pakļauta RAS mKRV vai kuriem RAS mKRV statuss nav zināms (skatīt 4.3. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ülitundlikkus1
Latvian: Caureja1
Estonian: Taastekkinud ja metastaatilise sarvrakulise pea- ja kaelapiirkonna kartsinoomiga patsiendil, keda raviti kliinilise uuringu käigus Vectibix'iga, tekkis fataalne angioödeem.
Latvian: Angioedēmas gadījums bija letāls pacientam ar recidivējošu un metastātisku galvas un kakla plakanšūnu vēzi, kurš klīniskajā pētījumā tika ārstēts ar Vectibix.
Estonian: Teised peamised tulemusnäitajad olid OS, ORR, aeg ravivastuseni, aeg progressioonini (TTP) ja ravivastuse kestus.
Latvian: Citi galvenie mērķa kritēriji ietvēra objektīvas atbildes reakcijas rādītāju (ORR - objective response rate), laiku līdz atbildes reakcijai, laiku līdz slimības progresēšanai (TTP - time to progression) un atbildes reakcijas ilgumu.
Estonian: Mediaanne ravivastuse kestus (kuud) (95% CI)
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mēneši) (95 % TI)
Estonian: ABIAINED Naatriumkloriid, naatriumatsetaattrihüdraat, äädikhape (jää), süstevesi.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, ūdens injekcijām.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused1
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi1
Estonian: Vere magneesiumisisalduse langus
Latvian: Pazemināts magnija līmenis asinīs
Estonian: • suurenenud ripsmekasv; pisaravoolus (suurenenud lakrimatsioon); silmade punetus (silmade hüpereemia); silmade kuivus; silmade sügelemine (silmade pruritus); silmade ärritus; silmalaugude põletik (blefariit);
Latvian: • skropstu augšana; acu asarošana (pastiprināta lakrimācija); acu apsārtums (acu hiperēmija); sausās acs sindroms; acu nieze; acu kairinājums; plakstiņu iekaisums (blefarīts);
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS-i 2. eksoniga populatsioonis leiti täiendavaid RAS mutatsioone ligikaudu 16%.
Latvian: Šo papildu RAS mutāciju sastopamība pirmatnējā tipa KRAS 2. eksona populācijā bija apmēram 16 %.
Estonian: Kuidas Vectibix välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Vectibix ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Nahareaktsioonide kliinilist käsitlust, k.a soovitusi annuse kohandamiseks vt lõik 4.4.
Latvian: Par dermatoloģisko reakciju klīnisko uzraudzību, ieskaitot ieteikumus par devas izmaiņām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Estonian: Vectibix'il pole täheldatud sobimatust naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis on polüvinüülkloriidkottides või polüolefiinkottides.
Latvian: Nesaderība starp Vectibix un 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām polivinilhlorīda maisiņos vai poliolefīna maisiņos nav novērota.
Estonian: Limaskestapõletik Perifeerne turse
Latvian: Gļotādu iekaisums Perifēra tūska
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 60% algsest annusest
Latvian: Turpināt infūziju 60% sākotnējās devas apmērā
Estonian: 20 ml infusioonilahuse kontsentraat.
Latvian: 20 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldati mutantse RAS-iga tuumoriga patsientidel, keda raviti panitumumabi ja FOLFOX-iga, lühenenud progressioonivaba elulemust ja üldist elulemuskestust (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā novēroja īsāku dzīvildzi bez progresēšanas un īsāku kopējo dzīvildzi pacientiem ar mutācijai pakļauta tipa RAS audzējiem, kuri saņēma panitumumabu un FOLFOX (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ei paranenud
Latvian: Neizveseļojās
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Latvian: Lūpu iekaisums Gastroezofageālā atviļņa slimība
Estonian: • neutraliseerivaid antikehi esines < 1% (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
Latvian: • neitralizējošo antivielu sastopamība (izņemot pirms devas lietošanas un pārejoši pozitīviem pacientiem) bija < 1 %;
Estonian: Seda aeglasemat infusioonikiirust on soovitatav kasutada ka järgmiste infusioonide korral.
Latvian: Šo samazināto infūzijas ātrumu iesaka saglabāt visām turpmākām infūzijām.
Estonian: • valu rindkeres; valu; külmavärinad; valu jäsemetes; immuunreaktsioon (ülitundlikkus); kiire südamerütm (tahhükardia);
Latvian: • sāpes krūtīs; sāpes; drebuļi; sāpes ekstremitātēs; imūnās sistēmas reakcija (paaugstināta jutība); ātra sirdsdarbība (tahikardija);
Estonian: Vectibix'i efektiivsust teise rea ravimina kombinatsioonis irinotekaani, 5-fluorouratsiili (5-FU) ja leukovoriiniga (FOLFIRI) hinnati randomiseeritud kontrolliga uuringus 1186, mKRV-ga patsiendil esmasteks tulemusnäitajateks olnud OS ja PFS alusel.
Latvian: Vectibix efektivitāte otrās izvēles kombinācijā ar irinotekānu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFIRI) tika vērtēta randomizētā kontrolētā pētījumā 1 186 pacientiem ar mKRV ar primāriem mērķa kritērijiem kopējo dzīvildzi (OS) un dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS).
Estonian: Ravi Vectibix'iga peab toimuma vähivastases ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Ārstēšanai ar Vectibix jānotiek pretaudzēju zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Estonian: • unetus (insomnia);
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Estonian: Üks viaal sisaldab kas 100 mg panitumumabi 5 ml-s või 400 mg panitumumabi 20 ml-s infusioonilahuse kontsentraadis.
Latvian: Viens flakons satur vai nu 100 mg panitumumaba/5 ml, vai 400 mg panitumumaba/20 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Kui teil ilmnevad allergilise reaktsiooni sümptomid Vectibix'i suhtes, sh lisaks hingamisraskus, raskustunne rindkeres, lämbumistunne, pearinglus või minestamine, pöörduge kohe arsti poole.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir alerģiskas reakcijas pret Vectibix simptomi, ieskaitot, bet ne tikai, apgrūtinātu elpošanu, smaguma sajūtu krūtīs, aizrīšanās sajūtu, reiboni vai samaņas zudumu.
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 pacientiem:
Estonian: Kõige rohkem sagenenud tõsine kõrvalnäht patsientidel, keda raviti Vectibix'iga kombinatsioonis kas FOLFOX või FOLFIRI keemiaraviskeemiga, oli muuhulgas diarröa, ning patsientidel, keda raviti Vectibix'iga kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga, dehüdratsioon ja kopsuarteri trombemboolia.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Vectibix kombinācijā ar FOLFOX vai FOLFIRI, nopietni notikumi ar vislielāko biežuma pieaugumu ietvēra caureju un dehidratāciju, un plaušu emboliju, ja pacienti tika ārstēti ar Vectibix kombinācijā ar FOLFIRI.
Estonian: 15. eksoni mutatsiooni esinemissagedus ligikaudu 8%.
Latvian: BRAF 15. eksona mutācijas sastopamība pirmatnējā tipa KRAS (2. eksons) populācijā bija apmēram 8 %.
Estonian: Vectibix'i tuleb manustada infusioonipumbaga veenisisese infusioonina.
Latvian: Vectibix jāievada intravenozas infūzijas veidā, izmantojot infūziju sūkni.
Estonian: • naharakkude kärbumine (nahanekroos);
Latvian: • ādas šūnu atmiršana (ādas nekroze);
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mg panitumumabi 5 ml-s või 400 mg panitumumabi 20 ml-s.
Latvian: Katrs flakons satur vai nu 100 mg panitumumaba/5 ml vai 400 mg panitumumaba/20 ml.
Estonian: Ärge raputage ega loksutage viaali.
Latvian: Flakonu nedrīkst kratīt vai enerģiski maisīt.
Estonian: ≥ 3. raskusastme1 nahasümptomite teke
Latvian: Ādas simptoma(-u) rašanās: ≥ 3. pakāpe1
Estonian: Ainuravimina või kombinatsioonis kemoteraapiaga manustatud Vectibix'i farmakokineetika on mittelineaarne.
Latvian: Vectibix, lietojot vienu pašu vai kombinācijā ar ķīmijterapiju, uzrāda nelineāru farmakokinētiku.
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 100% algsest annusest
Latvian: Turpināt infūziju 100 % sākotnējās devas apmērā
Estonian: Pulmonaalsed tüsistused
Latvian: Plaušu komplikācijas
Estonian: Vectibix pluss parim toetav ravi (n = 124)
Latvian: Vectibix ar BSC (n = 124)
Estonian: Kehakaalu langus
Latvian: Galvassāpes Reibonis
Estonian: Mida Vectibix sisaldab
Latvian: Ko Vectibix satur
Estonian: • peavalu; pearinglus; ärevus.
Latvian: • galvassāpes; reibonis; trauksme.
Estonian: Täiendav info vt infolehest.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Papuloosne lööve Kihelev lööve Erütematoosne lööve Generaliseerunud lööve Makulaarne lööve Makulopapuloosne lööve Nahakahjustus Naha toksilisus Koorikud
Latvian: Papulozi izsitumi Niezoši izsitumi Eritematozi izsitumi Vispārēji izsitumi Makulozi izsitumi Makulopapulozi izsitumi Ādas bojājumi Ādas toksicitāte Kreveles
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli OS. Teisesed tulemusnäitajad olid PFS ja objektiivne ravivastuse määr (ingl ORR).
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra dzīvildzi bez slimības progresēšanas un objektīvo atbildes reakcijas rādītāju (ORR - objective response rate).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vectibix 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat panitumumabum
Latvian: Vectibix 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai panitumumabum
Estonian: Peaaegu kõigil (ligikaudu 94%) Vectibix'iga ravitud patsientidel on esinenud nahareaktsioone, mis on epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) inhibiitoritel täheldatud farmakoloogiline toime.
Latvian: Dermatoloģiskas reakcijas, farmakoloģisku iedarbību, ko novēroja, lietojot epidermas augšanas faktora receptora (EAFR) inhibitorus, radās gandrīz visiem ar Vectibix ārstētiem pacientiem (aptuveni 94 %).
Estonian: Alopeetsia
Latvian: Leikopēnija
Estonian: • nahaalune infektsioon (tselluliit); karvanääpsude põletik (follikuliit); paikne infektsioon; mädavilliline (pustulaarne) lööve; kuseteede infektsioon;
Latvian: • infekcijas izplatīšanās zem ādas (celulīts); matu folikulu iekaisumu (folikulīts); lokalizēta infekcija; ādas izsitumi ar strutām pildītiem pūslīšiem (pustulozi izsitumi); urīnceļu infekcija;
Estonian: • suukuivus; seedehäire (düspepsia); verejooks pärakust (rektaalhemorraagia); huulepõletik (keiliit); kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
Latvian: • sausa mute; gremošanas traucējumi (dispepsija); taisnās zarnas asiņošana (rektālā hemorāģija); lūpu iekaisums (heilīts); grēmas (gastroezofageālais atvilnis);
Estonian: Vectibix'i kombinatsioon oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga on vastunäidustatud patsientidele, kellel on muteerunud RAS-iga mKRV või kelle mKRV RAS-staatus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijām pakļauta RAS mKRV vai tiem, kuriem RAS mKRV statuss nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Avaldumine neljandat korda
Latvian: Ceturtā rašanās
Estonian: Puudub Vectibix'i asjakohane kasutus lastel kolorektaalvähi näidustusel.
Latvian: Vectibix nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā, lai ārstētu kolorektālu vēzi.
Estonian: Vectibix'i kombinatsioon oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga on vastunäidustatud muteerunud RASiga mKRV-ga patsientidele või kelle mKRV RAS-staatus ei ole teada.
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijai pakļauta tipa RAS mKRV vai, ja RAS mKRV statuss nav zināms.
Estonian: • seonduvaid antikehi leiti < 1% ELISA happe-dissotsiatsiooniuuringus ja 3,8% Biacore mõõtmismeetodil (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
Latvian: • antivielu saistīšanas sastopamība (izņemot pirms devas lietošanas un pārejoši pozitīviem pacientiem) bija < 1 %, nosakot ar skābes disociācijas ELISA, un 3,8 %, nosakot ar Biacore analīzi;
Estonian: Eakatel patsientidel, kellele manustati Vectibix'i kombinatsioonis FOLFIRI või FOLFOX keemiaraviskeemidega, teatati tõsistest kõrvaltoimetest suuremal arvul kui ainult keemiaravi saanutel (vt lõik 4.8).
Latvian: Tomēr ziņots par palielinātu nopietnu blakusparādību skaitu gados vecākiem pacientiem, kurus ārstēja ar Vectibix kombinācijā ar FOLFIRI vai FOLFOX ķīmijterapiju salīdzinājumā ar vienu pašu ķīmijterapiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Vectibix kombinatsioonis oksaliplatiinil põhineva keemiaraviga muteerunud RAS-iga mKRV-ga patsientidel või kelle kasvaja RAS-staatus ei ole teada
Latvian: Vectibix kombinācijā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutācijām pakļauta tipa RAS mKRV vai tiem, kuriem nav zināms RAS audzēja statuss
Estonian: • keratiit (silma eesmise osa (sarvkesta) põletik);
Latvian: • keratīts (acs priekšējās daļas (radzenes) iekaisums);
Estonian: -1 Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkunite herpesviirus (rHVT/ND), mis ekspresseerib Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku:
Latvian: -1 Dzīvu, šūnu saistītu rekombinantā tītaru herpes vīrusu(rHVT/ND), kas izteikts ar vīrusa proteīnu saplūšanu Ņūkāslas slimības vīrusa lēnas iedarbības celmu D-26:
Estonian: * PFU - naaste moodustavad ühikud.
Latvian: PFU: iekaisumu viedojošās vienības
Estonian: Korrake üks või kaks korda.
Latvian: Atkārto vienu vai divas reizes.
Estonian: Ärge mingil juhul neid uuesti külmutage.
Latvian: Nekādos apstākļos nesasaldēt atkārtoti.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Vedela lämmastiku taset vedela lämmastiku konteinerites peab regulaarselt kontrollima ja vajaduse korral neid uuesti täitma.
Latvian: Šķidrā slāpekļa konteineri ir regulāri jāpārbauda un jāuzpilda nepieciešamības gadījumā.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai jums liekas, ka veterinārās zāles neiedarbojas, informējiet par to savu veterinārārstu.
Estonian: Vedela lämmastiku sissehingamine on ohtlik.
Latvian: Šķidrā slāpekļa ieelpošana ir bīstama.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: Külmunud klaasampullid võivad äkilise temperatuurimuutuse ajal lõhkeda.
Latvian: Sasaldētās stikla ampulas var eksplodēt straujas temperatūras maiņas rezultātā.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: suspensioon: 2 aastat.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: suspensija: 2 gadi,
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196 °C).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist sümptomeid ei täheldatud.
Latvian: Pēc 10 kārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas, netika novēroti pārdozēšanas simptomi.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Latvian: Personai pirms Vectormune ND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo tās var būt aizliegtas visā dalībvalsts teritorijā vai daļā teritorijas, pamatojoties uz nacionālo likumdošanu.
Estonian: Munevad linnud Mitte kasutada munevatel lindudel 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Latvian: Dējējputniem: Nelietot putniem dēšanas laikā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Estonian: Säilitage ja kasutage vedelat lämmastikku ainult kuivas ning hästiventileeritud kohas.
Latvian: Šķidro slāpekli uzglabāt un lietot tikai sausās un labi vēdinātās telpās.
Estonian: Oranžkollakas poolläbipaistev külmutatud suspensioon.
Latvian: Oranži dzeltena daļēji caurspīdīga sasaldēta suspensija.
Estonian: Hävitage kõik kogemata sulanud ampullid.
Latvian: Iznīcināt visas ampulas, kas nejauši ir atkausētas.
Estonian: s.c. või munasisene manustamine.
Latvian: s.c. vai in-ovo lietošanai.
Estonian: Ärge kasutage lahustatud vaktsiini avatud pakendeid uuesti.
Latvian: Nelietot atkārtoti atvērtus iepakojumus ar atšķaidītu vakcīnu.
Estonian: Seda veterinaarravimit käideldes ning enne vedelast lämmastikust väljavõtmist, ampulli sulatamise ja avamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitsekinnastest, prillidest ja saabastest.
Latvian: Pirms izņemšanas no šķidrā slāpekļa, ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā personālam, kurš rīkojas ar šīm zālēm, jālieto aizsargaprīkojums, kas sastāv no aizsargcimdiem, brillēm un zābakiem.
Estonian: Sulatage ampullide sisu kiiresti, loksutades neid õrnalt vees temperatuuril 27-39°C.
Latvian: Strauji atkausēt ampulu saturu viegli skalinot 27-39 °C siltā ūdenī.
Estonian: Mitte kasutada Vectormune ND-d, kui märkate viaalides vastuvõetamatu värvuse muutuse nähtavaid tunnuseid.
Latvian: Nelietot Vectormune ND ja esat ievērojuši acīmredzamu produkta krāsas maiņu stikla flakonā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained lindudele, elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem.
Estonian: Näidati, et kanad eritasid vaktsiinitüve ja toimus selle aeglane levik kalkunitele, mis ei olnud määratav kokkupuuteuuringu 35. päeval, kuid oli määratav 42. päeval.
Latvian: Pierādīts, ka vakcīnas celms izdalās no cāļiem un lēnām izplatās uz tītariem, ko kontakta pētījuma laikā nevarēja noteikt pēc 35 dienām, bet tas bija nosakāms pēc 42 dienām.
Estonian: Käsitsi vaktsineerimiseks võib kasutada 200 ml müügipakendit.
Latvian: 200 ml iepakojumus var izmantot veicot manuālo vakcināciju.
Estonian: Kasutage vaktsiini kohe, segage seda regulaarselt ja aeglaselt, et tagada rakkude ühtlane suspendeerumine, ning kasutage see ära kuni 2 tunni jooksul.
Latvian: Sākt lietot vakcīnu nekavējoties, regulāri lēnām sajaucot, lai nodrošinātu vienveidīgu šūnu suspensiju, un izlietot 2 stundu laikā.
Estonian: Ampullidega vardaid säilitatakse vedela lämmastiku konteineris.
Latvian: Statīvi ar ampulām uzglabāti šķidrā slāpekļa konteinerā.
Estonian: PFU: naaste moodustavad ühikud.
Latvian: PFU: iekaisumu veidojošās vienības
Estonian: Vaktsiini tõhusust katsetati nakatamisega „virulentse" fenotüübiga Mareki viiruse tüvega MD70.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta ar Mareka slimības vīrusa celmu MD70, kura fenotips bija virulents.
Estonian: Vaktsiini võib manustada automaatsüstlaga.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt ar automātisko injektoru.
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud (0,05 ml munasiseselt või 0,2 subkutaanselt) sisaldab:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml in-ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Aktīvā viela:
Estonian: Automaatsüstimise kiirus on vähemalt 2500 muna tunnis, seetõttu soovitatakse kasutada vähemalt 400 ml või suuremat lahusti müügipakendit, et täita ja süstida kauem kui 10 minutit.
Latvian: Automātiskā injektora ātrums ir vismaz 2500 olas stundā, tāpēc jāizmanto vismaz 400 ml vai pat lielāks šķīdinātāja iepakojums, lai varētu uzpildīt un injicēt ilgāk par 10 minūtēm.
Estonian: Kana ja viljastatud kanamunad.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Estonian: 1107 Budapest
Latvian: 1107Budapešta Szállás u.
Estonian: Munasiseseks manustamiseks automaatseadmega ei soovitata kasutada väiksemat lahusti müügipakendit kui 400 ml, sest see ei pruugi olla piisav seadme täitmiseks ja süstimiseks kauem kui 10 minutit.
Latvian: Šķīdinātāja iepakojums, kas ir mazāks par 400 ml, nav ieteicams lietošanai in-ovo ar automātiskajām ierīcēm, jo tas nenodrošina pietiekamu mašīnas uzpildīšanu un injicēšanu ilgāk par 10 minūtēm.
Estonian: Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiini ampulle peavad käitlema ainult spetsiaalse väljaõppega töötajad.
Latvian: Ar šķidrā slāpekļa konteineriem un vakcīnas ampulām drīkst rīkoties tikai apmācīts personāls.
Estonian: Immuunsuse kestus broileritel ja munakanadel: ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse nakatumise riskiperioodi jooksul.
Latvian: Imunitātes ilgums broileriem un dējējvistām: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret Mareka slimības infekciju riska periodā.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Cevac Transmune (kus seda turustatakse) ja lahustiga (Cevac Solvent Poultry), mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot Cevac Transmune(ja tiek izplatīta) un šķīdinātāju (Cevac Solvent Poultry), kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Ühe annuse maht (ml)
Latvian: Vienas devas tilpums(ml)
Estonian: 18-päevaste viljastatud kanamunade või ühepäevaste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Newcastle'i haiguse viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid ning vähendada „virulentse" fenotüübiga Mareki haiguse viirusest põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
Latvian: 18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Ņūkāslas slimības vīrusa izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un samazinātu Mareka slimības vīrusa ar virulentu fenotipu, izraisītu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Estonian: Enne kasutamist lugege ka Cevac Transmune ravimiteavet.
Latvian: Pirms Cevac Transmune lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: Võtke osa lahjendatud vaktsiini süstlasse ampulli loputamiseks.
Latvian: Ievilkt daļu atšķaidītās vakcīnas šļircē, lai izskalotu ampulu.