FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разликата между измерванията от пробите преди и след приема на урея
Estonian: Erinevus uurea-eelsete ja -järgsete proovide tulemustes.
Bulgarian: Пост-тест проби издишан въздух (3 тръбички с червени капачки)
Estonian: Testieelsed hingamisproovid (3 valge korgiga katsutit)
Bulgarian: Не трябва да приемате храна 4 часа преди да направите теста (вж. точка 2, Прием на Pylobactell с храни и напитки)
Estonian: Testiprotseduur koosneb järgmistest sammudest: (Käesolevad juhised on lühendatult kirjas ka proovi saatelehe tagaküljel) Paastumine: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi (Vt lõik 2 "Pylobactelli kasutamine koos toidu ja joogiga") Testvedelik: Jooge pakutav testvedelik ära.
Bulgarian: Разтворете таблетката от сашето
Estonian: Lahustage kotikeses olev tablett.
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Estonian: RAVIMID
Bulgarian: Eдин стъклен флакон от 30 ml за смесване и прилагане, с капачка.
Estonian: Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg 13C-uureat.
Bulgarian: Напълнете отново с вода до линията, разклатете флакона и изпийте съдържанието
Estonian: Täitke veega märgini, raputage pudelit ja jooge ära.
Bulgarian: Ако се налага да повторите теста, той не трябва да се провежда до следващия ден.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Bulgarian: Годен до: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: СЪДЪРЖАНИЕ
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Üks tablett
Bulgarian: Ако да, моля, посечете кога е завършило лечението t = 10 Пациентът трябва да изпие разтвора на уреята, след това напълнете флакона с вода до линията и отново да се изпие.
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati sai t = 10 Patsient peab uurealahuse ära jooma.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
Estonian: Pylobactelli hingamistesti protseduur sisaldab sobiva testvedeliku manustamist.
Bulgarian: Опаковката листовката
Estonian: Pakendi infolehte
Bulgarian: Може да се използва и всеки друг подходящо валидиран метод, като анализът се проведе от обективно квалифицирана лаборатория.
Estonian: Objektiivselt kvalifitseeritud labor võib alternatiivina kasutada mõnda muud sobivat heakskiidetud meetodit.
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
Estonian: Gastroduodenaalse Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
Bulgarian: t = 40 Вземете пробите след приема на урея (червени капачки3 пъти).
Estonian: t = 40 Võtke uureajärgsed väljahingatud õhu proovid.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/064/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/98/064/001
Bulgarian: Отворете сашето с таблетката и я поставете във флакона за смесване.
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Bulgarian: Подготвяне на разтвора на урея с 13въглерод
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell е предназначена за перорално приложение.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Bulgarian: Вашият лекар иска да провери дали страдате от инфекция с H.
Estonian: • Teie arst soovib teie seisundi diagnoosimise hõlbustamiseks kinnitust, kas te põete H. pylori nakkust.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pylobactell, ако:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pylobactell'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Bulgarian: ЗА ЛЕКАРСТВЕНА
Estonian: Retseptiravim.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud diagnostilised ravimid.
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Bulgarian: Постепенно изваждайте сламката от тръбичката, докато издишвате.
Estonian: Välja hingates eemaldage kõrs järk-järgult katsutist.
Bulgarian: Запишете часа, в който сте го изпили.
Estonian: Märkige üles joomise aeg.
Bulgarian: pylori, тези бактерии ще разградят 13C -уреята, което ще бъде установено,във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Estonian: Kui teie maos on olemas aktiivne H. pylori, lagundavad need bakterid 13C-uurea, mida näitab teie hingeõhus olev süsihappegaas.
Bulgarian: Саше с една разтворима таблетка Pylobactell 100 mg.
Estonian: Kotike, milles on üks Pylobactelli 100 mg lahustuv tablett.
Bulgarian: E-mail. enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Estonian: Faks +44 (0)1953 713649 enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Bulgarian: Демонстрирани са задоволителни специфичност и чувствителност при клинични изпитвания за IRMS анализ на издишан въздух.
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Bulgarian: Китът съдържа:
Estonian: Komplektis on:
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух преди приема на урея.
Estonian: Võtke uurea manustamise järgsed õhuproovid.
Bulgarian: Отстранете капачката от тръбичката ii.
Estonian: Visake 30 ml segamisviaal ära.
Bulgarian: Поставете двете проби, взети преди приема на урея, и двете проби, взети след приема на урея, в кутията.
Estonian: Pange kaks uurea-eelset ja kaks uureajärgset proovi karpi tagasi.
Bulgarian: В КИТА: ПРЕДПАЗЕН
Estonian: PAKENDIS ON LISAKS: TURVAKLEEPS
Bulgarian: гладуването (неприемане на храна) може да има медицински последици за Вас.
Estonian: • te paastute (hoidute söömisest), sest see võib teie tervislikku seisundit mõjutada;
Bulgarian: Вземете проби от издишания от Вас въздух, както преди това (вижте стъпка 4), като използвате тръбичките с червена капачка.
Estonian: Testijärgsed hingamisproovid (3 punase korgiga katsutit) Kasutades punaste korkidega katsuteid, andke väljahingatava õhu proovid nagu varem (vt punkt
Bulgarian: Дата на теста:
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Bulgarian: Резултатът може да се повлияе по принцип от всяко лечение, оказващо влияние върху H.
Estonian: Üldiselt mõjutavad testi tulemusi kõik ravimid, mis mõjutavad H. pylori staatust või ureaasi aktiivsust.
Bulgarian: ФОРМУЛЯР
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Bulgarian: Център:
Estonian: Raviasutus:
Bulgarian: Прове рете
Estonian: KOTIKESE SILT
Bulgarian: t = 0 Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 0 Märkige üles aeg, millal patsient joob ära testvedeliku.
Bulgarian: Не го поставяйте обратно в кита
Estonian: Mitte tagastada koos komplektiga.
Bulgarian: Пробите вписани от:
Estonian: Proovid sooritas:
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: След това пробите се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Estonian: Need proovid saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Bulgarian: След това въглеродният диоксид се изхвърля от организма с издишвания въздух.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Bulgarian: Употребата на Pylobactell не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчно информация за ефективността на продукта в тази група.
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Bulgarian: H. pylori представлява бактерия, която причинява заболявания като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язва (язва на стомаха или дванадесетопръстника).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Bulgarian: Общо 366 пациенти са подложени на паралелен тест с Pylobactell и стандартна биопсия (при която инфекция се установява чрез анализ на стомашна проба).
Estonian: Kokku 366 patsiendil tehti nii Pylobactelli test kui ka tavapärane biopsiatest (mille puhul uuritakse maoproovi nakatumise suhtes).
Bulgarian: Pylobactell е дихателен тест: в епруветките, предоставени с комплекта, се вземат проби от издишван въздух.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse hingamistestiks: komplektis sisalduvatesse tuubidesse kogutakse väljahingatava õhu proove.
Bulgarian: Ако след 30 минути в дихателната проба има увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид (позитивен тест), пациентът може да има H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
Bulgarian: Пет минути по-късно той дава три дихателни проби.
Estonian: Viis minutit hiljem teeb patsient kolm hingamistesti.
Bulgarian: Тъй като тестът се прави на гладно, пациентът не трябва да приема храна четири часа преди теста.
Estonian: Et testi saaks teha tühja kõhuga, peab patsient olema söömata neli tundi enne testi tegemist.
Bulgarian: Ако в дихателната проба няма увеличено ниво на маркиран въглероден диоксид, пациентът може да няма H. pylori в стомаха или дванадесетопръстника.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Bulgarian: Активното вещество в Pylobactell, 13C-урея, представлява естествено синтезирана урея, маркирана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Bulgarian: Pylobactell не трябва да се прилага при пациенти, които имат или при които има подозрения за стомашна инфекция, която може да повлияе на резултатите от дихателния тест.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla hingamistesti mõjutav maonakkus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Pylobactell може да се намери тук.
Estonian: Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pylobactelli kohta leiate siit.
Bulgarian: Данните в подкрепа на употребата на Pylobactell са взети от две големи проучвания относно употребата на антибиотици за лечението на инфекции с H.
Estonian: Pylobactelli kasutamist toetavad andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori nakkuse raviks, kus ravimit kasutati testina.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pylobactell да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Pylobactell е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 13C-урея или към някоя от другите съставки в таблетката.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Pylobactell е точен в над 95% от случаите на инфекция с H.
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Bulgarian: Pylobactell се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori (H. pylori) в стомаха и дванадесетопръстника (част от храносмилателния тракт, точно под стомаха).
Estonian: Pylobactelli kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiku (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori (H. pylori) nakkuse diagnoosimiseks.
Bulgarian: Ако пациентът приеме таблетката Pylobactell, съдържащата се в нея 13C-урея се разгражда и въглеродният диоксид в издишвания въздух също съдържа 13C.
Estonian: Kui patsiendile manustada Pylobactelli, lagundab H. pylori Pylobactelli tabletis sisalduva 13C-uurea ning väljahingatava õhu süsinikdioksiid sisaldab ka 13C-d. Seda 13C-märgistatud süsinikdioksiidi saab mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pylobactell?
Estonian: Mis riskid Pylobactelliga kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Pylobactell:
Estonian: Muu teave Pylobactelli kohta
Bulgarian: Какво представлява Pylobactell?
Estonian: Mis on Pylobactell?
Bulgarian: Те разграждат уреята до амоняк и въглероден диоксид.
Estonian: H. pylori toodab ensüümi ureaasi, mis lagundab uurea ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Pylobactell са по-големи от рисковете при употребата му за in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Pylobactelli kasulikkus mao ja kaksteistsõrmiku H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: За какво се използва Pylobactell?
Estonian: Milleks Pylobactelli kasutatakse?
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.
Estonian: Pylobactell on diagnostiline test. Seda turustatakse komplektina, mis sisaldab valgeid lahustuvaid tablette, mis sisaldavad toimeainena 100 mg 13C-uuread.
Bulgarian: Как действа Pylobactell?
Estonian: Kuidas Pylobactell toimib?
Bulgarian: Какви ползи от Pylobactell са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pylobactelli kasulikkus?
Bulgarian: Как е проучен Pylobactell?
Estonian: Kuidas Pylobactelli uuriti?
Bulgarian: Може да забележите промени в зрението.
Estonian: Te võite märgata muutusi oma nägemises.
Bulgarian: Това означава, че поради етични съображения не е било възможно да се получи пълна информация за този лекарствен продукт.
Estonian: See tähendab, et eetilistel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Bulgarian: Сериозни анафилактични реакции се наблюдават при 3,5% от пациентите.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid tekkisid 3,5% patsientidest.
Bulgarian: Тя обикновено се появява в началото на инфузията.
Estonian: Tavaliselt tekib see infusiooni alguses.
Bulgarian: Тази схема на прилагане трябва да се поддържа толкова дълго, колкото е необходимо за пациента.
Estonian: Antud annustamisskeemi tuleb kasutada nii kaua, kuni patsient ravi vajab.
Bulgarian: Това са 61 момчета и 37 момичета на възраст от 1 до 26 години (медиана 5 години).
Estonian: Patsientidest 61 olid poisid ja 37 tüdrukud vanuses 1...26 eluaastat (mediaan 5 eluaastat).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1191/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1191/001
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2 °С - 8 °С).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Bulgarian: Qarziba не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: Qarzibai ei tohi raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Други лекарства и Qarziba
Estonian: Muud ravimid ja Qarziba
Bulgarian: Пациентите не трябва да проявяват признаци на системна инфекция и всяка установена инфекция трябва да бъде под контрол, преди започване на лечението.
Estonian: Patsientidel ei tohi esineda süsteemsele infektsioonile viitavaid nähte ja mis tahes kindlaks tehtud infektsioon peab olema enne ravi alustamist kontrolli all.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се излага на пряка слънчева светлина и топлина.
Estonian: Lahus ei tohi kokku puutuda otsese päikesevalguse ega kuumusega.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху сърдечносъдовите функции (ЕКГ, кръвно налягане) при маймуни.
Estonian: Toimeid südame-veresoonkonna funktsioonidele (EKG, vererõhk) ahvidel ei täheldatud.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли телесната Ви повърхност по ръста и теглото Ви.
Estonian: Arst arvutab teie kehapindala teie pikkuse ja kehakaalu alusel.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Qarziba при деца на възраст по-малко от 12 месеца все още не са установени.
Estonian: Qarzibai ohutus ja efektiivsus alla 12-kuulistel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се назначава на деца под 12 месеца, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-kuulistel lastel, sest ravimi kasutamise kogemus antud vanuserühmas on ebapiisav.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за анафилактични и алергични реакции, поспециално по време на първия и втория курс на лечение.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida anafülaksia ja allergiliste reaktsioonide suhtes, eriti esimese ja teise ravikuuri ajal.
Bulgarian: Повечето пациенти с рецидив на болестта са включени след първия рецидив, а медианата на времето от диагнозата до първи рецидив е около 14 месеца.
Estonian: Enamik taastunud haigusega patsientidest kaasati uuringusse pärast nende esimest retsidiivi ja mediaanaeg diagnoosimisest kuni esimese retsidiivini oli umbes 14 kuud.
Bulgarian: В случай на някакви проблеми с очите, пациентите трябва да се насочат незабавно към специалист по офталмология.
Estonian: Mis tahes silmaprobleemide korral tuleb patsient kohe suunata oftalmoloogi juurde.
Bulgarian: Фаза II (проучване 2), в което са включени 44 пациенти.
Estonian: Sama raviskeemi kasutati II faasi uuringus (2. uuring), milles osales 44 patsienti.
Bulgarian: На изходно ниво 72 пациенти са с измеримо заболяване, а при 26 пациенти заболяването не се открива.
Estonian: Uuringu algtasemel oli 72 patsiendil tegemist mõõdetava haigusega ja 26 patsiendil ei olnud kindlaks tehtavat haigust.
Bulgarian: Възобновете лечението за следващите курсове.
Estonian: Taasalustage ravi järgmise ravikuuri ajal.
Bulgarian: Системни инфекции
Estonian: Süsteemsed infektsioonid
Bulgarian: Не използвайте Qarziba, ако
Estonian: Ärge kasutage Qarzibai:
Bulgarian: След отваряне Qarziba е предназначен за незабавна употреба.
Estonian: Pärast avamist tuleb Qarziba kohe ära kasutada.
Bulgarian: Лекарството ще се прилага от лекар или медицинска сестра, докато сте в болницата.
Estonian: Ravimit manustab arst või meditsiiniõde teile haiglas.
Bulgarian: Профил на безопасност със и без IL-2
Estonian: Ohutusprofiil koos IL-2-ga või ilma
Bulgarian: Той се използва и за лечение на невробластом, който се е появил отново (рецидивирал), или не е бил напълно излекуван с предишните лечения.
Estonian: Seda kasutatakse samuti sellise neuroblastoomi raviks, mis on tagasi tulnud (taastekkinud) või mida ei õnnestunud varasema raviga täielikult välja ravida.
Bulgarian: Общо 370 пациенти са рандомизирани и са получили лечение.
Estonian: Uuringusse randomiseeriti ja said ravi kokku 370 patsienti.
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Bulgarian: Дневната доза е 10 mg/m2.
Estonian: Ööpäevane annus on 10 mg/m2.
Bulgarian: Риск от непряко намаляване на CYP активността, поради по-високите нива на TNF-α и IL-6, и следователно взаимодействия с едновременно използвани лекарствени продукти, не могат да се изключат.
Estonian: Ei saa välistada kaudset CYP aktiivsuse vähenemise riski tulenevalt TNF-α ja IL-6 suuremast sisaldusest ja sellest tulenevalt koostoimeid samal ajal manustatavate ravimitega.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Estonian: Andmed rasedate kohta puuduvad.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване на циркулаторната и дихателната функция.
Estonian: Vajalik on vereringe ja hingamisfunktsiooni hoolikas jälgimine.
Bulgarian: Преди започване на всеки курс на лечение, трябва да се оценят следните клинични параметри, а лечението трябва да се отложи, докато се достигнат тези стойности:
Estonian: Enne iga ravikuuri alustamist tuleb hinnata järgmisi kliinilisi näitajaid ja ravi alustamine tuleb kuni allpool toodud väärtuste saavutamiseni edasi lükata:
Bulgarian: Ще получите подходящо лечение за предотвратяване на тези реакции и ще бъдете внимателно наблюдавани за тези симптоми по време на вливане на Qarziba.
Estonian: Te saate kohast ravi nende reaktsioonide ärahoidmiseks ja teid jälgitakse Qarzibai infusiooni ajal hoolikalt nende sümptomite suhtes.
Bulgarian: Елиминиране Полуживотът, наблюдаван в проучвания 1 и 2, е в рамките на 190 часа, т.е. 8 дни.
Estonian: Eritumine 1. ja 2. uuringus täheldatud poolväärtusaeg oli umbes 190 tundi (8 päeva).
Bulgarian: Какво съдържа Qarziba
Estonian: Mida Qarziba sisaldab
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства .
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които развият токсичност по отношение на зрението степен 3 (т.е. субтотална загуба на зрение по скала за токсичност).
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kellel tekib 3. raskusastme nägemise toksilisus (st mittetäielik nägemise kadu toksilisuse skaala alusel).
Bulgarian: Антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC