FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När företaget som framställer vaccinet tar med den influensavirusstam som ligger bakom pandemin i vaccinet kommer företaget att samla in information om det slutliga pandemivaccinets säkerhet och effekt och lämna in denna till CHMP för utvärdering.
Bulgarian: След като включи във ваксината грипния щам, отговорен за пандемията, компанията производител ще събере информация за безопасността и ефективността на крайната пандемична
Swedish: Studien visade också att Pumarix med adjuvans satte i gång produktionen av fler antikroppar än Pumarix utan adjuvans.
Bulgarian: Проучването показва също, че Pumarix предизвиква производство на повече антитела когато се прилага с адювант, в сравнение с приложение без адювант.
Swedish: Detta är en särskild typ av vaccin som kan utvecklas för att hantera framtida pandemier.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена, за
Swedish: pandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион,
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново е изложена на същия вирус, имунната система е в състояние да произведе антитела по-бързо.
Swedish: Pumarix är ett prototypvaccin.
Bulgarian: Pumarix e моделна ваксина.
Swedish: På så sätt skyddas den som har vaccinerats mot den sjukdom som viruset orsakar.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу заболяването,
Swedish: Effekterna av Pumarix prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Pumarix са изследвани върху
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om det slutliga pandemivaccinet eftersom vaccinet är ett prototypvaccin och ännu inte innehåller den influensavirusstam som orsakar en pandemi.
Bulgarian: Това означава, че тъй като се касае за моделна ваксина, която все още не съдържа щама на грипния вирус, причиняващ пандемията, не е било възможно да се събере пълна информация за крайната пандемична ваксина.
Swedish: 1 cylinderampull + 1 förpackning med 3 pennålar
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Swedish: * Skillnaden mellan de två grupperna var statistiskt signifikant (p<0,05).
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р<0,05).
Swedish: Andra läkemedel och Puregon
Bulgarian: Други лекарства и Puregon
Swedish: Datum för det första godkännandet: 3 maj 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 29 maj 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване 29 май 2006 г.
Swedish: Klinisk erfarenhet med Puregon baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
Bulgarian: Клиничният опит с Puregon е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Swedish: Anteckna när du börjar förvara produkten utanför kylskåp.
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Puregon извън хладилник.
Swedish: 40-100% anses vara optimal.
Bulgarian: Ежедневното увеличение на естрадиоловите нива с 40-100% се счита за оптимално.
Swedish: Behandling med Puregon och hCG ska pågå i minst 3 till 4 månader innan en förbättring av spermatogenesen kan förväntas.
Bulgarian: Лечението с Puregon и чХГ трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
Swedish: Puregon kan påverka mjölkproduktionen.
Bulgarian: Puregon може да повлияе продукцията на мляко.
Swedish: Biverkningar som rapporteras endast en gång listas som vanliga då en enstaka rapport ger en frekvens över 1%.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж, са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Swedish: Vad Puregon är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Puregon и за какво се използва
Swedish: Hur ges injektionerna
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Swedish:  Kontakta din läkare.
Bulgarian:  Свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Se Varningar och försiktighet i avsnitt 2.
Bulgarian: Вижте Предупреждения и предпазни мерки в точка 2.
Swedish: Blanda aldrig Puregon med andra läkemedel.
Bulgarian: Не смесвайте Puregon с други лекарствени продукти.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Puregon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Puregon
Swedish: Behandling med Puregon, liksom graviditeten i sig själv, kan öka risken för blodpropp (trombos).
Bulgarian: Лечението с Puregon, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Swedish: Klinisk användning av Puregon, intramuskulärt eller subkutant, kan ge reaktioner vid injektionsstället (3% av alla behandlade patienter).
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Puregon в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Swedish: Begränsat till kvinnor med inducerad ovulation (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (Puregon, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Swedish: • Puregon kan innehålla spår av streptomycin och/eller neomycin.
Bulgarian: Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Bulgarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Swedish: Den aktiva substansen är follitropin beta.
Bulgarian: Активното вещетво е фолитропин бета.
Swedish: Hos cirka 4% av kvinnorna som behandlats med follitropin beta i de kliniska prövningarna har tecken och symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) rapporterats (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При приблизително 4% от жените, лекувани с фолитропин бета в клинични проучвания, се съобщават признаци и симптоми, свързани със синдрома на овариална хиперстимулация (СОХС) (вж. точка 4.4).
Swedish: Använd inte Puregon
Bulgarian: Не използвайте Puregon
Swedish: Puregon är i allmänhet inte effektivt i sådana fall.
Bulgarian: В такива случаи Puregon не може да бъде ефективен.
Swedish: Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom en personlig eller familjär anamnes, kraftig övervikt eller trombofili, behandling med gonadotropiner inklusive Puregon, kan ytterligare öka denna risk.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Puregon, може допълнително да увеличи този риск.
Swedish: Den första injektionen med Puregon bör ges under medicinsk övervakning.
Bulgarian: Първата инжекция с Puregon трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Swedish: Hos dessa kvinnor ska nyttan med gonadotropinadministration, inklusive Puregon, vägas mot riskerna.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Puregon, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Swedish: Självadministrering av Puregon ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "EXP" och kartongen efter "Utg.dat".
Bulgarian: Не използвайте Puregon след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
Swedish: Genom en gradvis frisättning från injektionsstället och en halveringstid på ca 40 timmar (12-70 timmar) kvarstår de höga FSH-nivåerna i 24-48 timmar.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа) нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Puregon.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 1, използвайки нова игла и спринцовка и нов флакон с Puregon.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling regelbundet för att kunna välja rätt dos av Puregon från dag till dag.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи ефектите от лечението, за да може да избере точната доза Puregon.
Swedish: Gör rent ca 5 cm kring det ställe nålen ska gå in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектирате.
Swedish: Vid repeated-dose studier hos råtta (två veckor) och hund (13 veckor), upp till 100 gånger den maximala humana dosen, gav Puregon inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100 пъти по-високи от максималната доза при хора, Puregon не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Swedish: Det finns inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
Swedish: Rekombinant FSH är biokemiskt mycket likt humant urin- FSH så det distribueras, metaboliseras och utsöndras på samma sätt.
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия ФСХ в урината и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Puregon om du:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Puregon, ако:
Swedish: Puregon cylinderampullerna är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Swedish: Baserat på jämförande kliniska studier anses det vara lämpligt att ge en lägre total dos av Puregon under en kortare behandlingsperiod än den man i allmänhet ger med urin-FSH, inte bara för att optimera follikeltillväxten utan också för att minska risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Puregon в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
Swedish: När det finns 30 eller fler folliklar totalt rekommenderas det att inte ge hCG.
Bulgarian: Ако са налице общо 30 или повече фоликула, се препоръчва прилагането на чХГ да бъде преустановено.
Swedish: Puregon påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Swedish: I mer allvarliga fall kan symtomen även vara förstoring av äggstockarna, ansamling av vätska i buken och/eller brösthålan (vilken kan orsaka plötslig viktuppgång pga av vätskeansamling) och bildande av blodproppar i kärlen.
Bulgarian: При по-тежките случаи симптомите включват и уголемяване на яйчниците, събиране на вода в коремната кухина и/или гръдния кош (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течности) и появата на кръвни съсиреци в кръвообращението.
Swedish: Puregon ska ges i en dos av 450 IE/vecka, helst uppdelat på 3 doser om 150 IE, tillsammans med hCG.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага в доза 450 IU седмично, за предпочитане разпределени в 3 апликации по 150 IU, едновременно с чХГ.
Swedish: Hos vuxna kvinnor: Puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i följande situationer:
Bulgarian: При възрастни жени: Puregon е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния:
Swedish: Puregon ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
Bulgarian: Обичайно предписваната доза Puregon е 450 IU седмично, най-често като три дози по 150 IU в комбинация с друг хормон (чХГ), в продължение на поне 3 до 4 месеца.
Swedish: Om du har glömt att använda Puregon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Puregon
Swedish: Efter intramuskulär administrering är de maximala FSH koncentrationerna högre och uppnås snabbare hos män jämfört med kvinnor.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на Puregon максималните концентрации на ФСХ са по-високи и се достигат по-рано при мъжете, отколкото при жените.
Swedish: Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
Bulgarian: За употреба само с Puregon Pen.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Puregon, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Puregon, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Puregon hos människa, men den akuta toxiciteten för Puregon och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Puregon при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Puregon и гонадотропин от урина е много ниска.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Puregon påbörjas.
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Puregon.
Swedish: Puregon kan användas för att stimulera follikeltillväxten och hormonproduktionen i vissa fall av störd gonadfunktion.
Bulgarian: Поради това Puregon може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Puregon може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av Puregon som administrerats subkutant är ca 77%.
Bulgarian: При подкожно приложение на Puregon абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Puregon ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Puregon трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Swedish: Puregon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Puregon не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var Puregon mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), Puregon е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Swedish: Puregon kan ges antingen ensamt eller för att förhindra prematur luteinisering i kombination med en GnRH agonist eller antagonist.
Bulgarian: Puregon може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Puregon användas för att producera spermier.
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Puregon може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Swedish: För hög dos av Puregon kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
Bulgarian: Твърде висока доза Puregon може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да премине в майчината кърма.
Swedish: För patientens bekvämlighet kan Puregon förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
Swedish: Den första Puregon-dosen ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Първата инжекция Puregon трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett kraftigt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS under eller efter behandling med Puregon.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Puregeon.
Swedish: Subkutan (s.c.)användning
Bulgarian: Подкожно (s.c.) приложение
Swedish: Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Bulgarian: Puregon се прилага за лечение на безплодие във всеки от следните случаи:
Swedish: Puregon används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
Bulgarian: Puregon се използва при лечение на жени, подложени на овариална стимулация или контролирана овариална хиперстимулация в рамките на програмите за асистирана репродукция.
Swedish:  Regelbunden övervakning av svaret på FSH-behandlingen hjälper till att förebygga överstimulering.
Bulgarian:  Редовното проследяване на резултатите от лечението с ФСХ помага да се предотврати овариалната хиперстимулация.
Swedish: Behandling med Puregon bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Swedish: Efter subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Bulgarian: След подкожно приложение на Puregon, максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) är en klar, färglös vätska.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Puregon åstadkomma utveckling av fler folliklar.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Puregon може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på män (30 behandlade patienter) enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Swedish: Detta produceras med rekombinant DNA-teknik, genom att använda en cellinje av ovarier från Chinese hamster som har transfererats med gener från subenheten till humant FSH.
Bulgarian: ДНК технология като се използва клетъчна култура от овоцити на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Swedish: Hos män används Puregon vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Bulgarian: При мъже Puregon се използва при лечение на недостатъчна сперматогенеза, поради хипогонадотропен хипогонадизъм.
Swedish: Singel dos administrering av Puregon till råtta inducerade inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза Puregon при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på kvinnor enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Swedish: Hur du använder Puregon
Bulgarian: Как да използвате Puregon
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
Bulgarian:  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появи болка в корема или някой от другите симптоми на овариална хиперстимулация, както и ако това стане няколко дни след последната инжекция.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner innefattar erytem, urticaria, hudutslag och klåda
Bulgarian: 3.Генерализираната реакция на свръхчувствителност включва еритема, уртикария, обрив и пруритус
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
Bulgarian: След интрамускулно или подкожно приложение на Puregon, максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация).
Swedish: Dessutom kan Puregon användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
Bulgarian: Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Puregon för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
Swedish: Användning av Puregon under graviditet är inte indicerat.
Bulgarian: Puregon не е показан за употреба по време на бременност.
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при индукция на овулацията).
Swedish: Sprutans volym ska vara tillräckligt liten så den förskrivna dosen kan ges med rimlig noggrannhet.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Puregon.
Swedish: - Vaginalblödning
Bulgarian: Вагинално кървене