FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni da 30 o 90 compresse.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 90 pillola.
Italian: Sono stati osservati comunemente i seguenti segni clinici: segni gastrointestinali episodici come vomito e diarrea, disidratazione, poliuria, polidipsia, incontinenza, anoressia, perdita di peso e letargia.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: É stato osservato un aumento della concentrazione serica dell'albumina.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
Italian: Due metaboliti (un metabolita dealchilato e uno idrossilato) sono stati identificati nelle urine.
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit dealkilat u idrossilat) ġew identifikati fl-awrina.
Italian: La torasemide ha una struttura chimica mista tra i diuretici dell'ansa (come la furosemide) e i bloccanti dei canali del Cl
Maltese: Torasemide għandu struttura kimika bejn dawk ta' loop diuretics (bħal furosemide) u imblokkaturi kimiċi ta' Cl.
Italian: La torasemide può antagonizzare l'azione degli ipoglicemizzanti orali.
Maltese: Torasemide jista' jantagonizza l-azzjoni ta' sustanzi ipogliċemiċi orali.
Italian: Crospovidone (tipo B) Magnesio stearato
Maltese: Trab bit-togħma tal-fwied tal-majjal Zokkor kompressibbli Crospovidone (tip B) Magnesium stearate
Italian: 1 mg di torasemide
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Italian: Ogni blister contiene 10 compresse e è confezionato in una scatola di cartone.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Italian: La torasemide fa parte della classe delle piridin-3-sulfoniluree dei diuretici dell'ansa, chiamati anche diuretici ad azione diuretica maggiore.
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
Italian: La dose iniziale/di mantenimento raccomandata è da 0,13 a 0,25 mg torasemide/kg peso corporeo/giorno, una volta al giorno.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Santé Animale
Maltese: Detenetur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Ceva Santé Animale
Italian: La funzione renale (misurazione dell'urea ematica e della creatinina così come il rapporto proteine urinarie: creatinina (UPC)), lo stato di idratazione e quello degli elettroliti sierici dovrebbero essere monitorati prima e durante il trattamento, ad intervalli molto regolari, in base alla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario responsabile (vedasi paragrafi 4.3 e 4.6 del RCP).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn jew forom oħra ta' interazzjoni
Italian: Blister in poliamide/alluminio/PVC, termosaldato con un rivestimento in lamina di alluminio (ogni blister contiene 10 compresse) e confezionato in una scatola di cartone.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Italian: Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno mostrato fetotossicità a dosi maternotossiche.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-firien u fniek urew fetotossiċità f'dożi maternotossiċi.
Italian: Il principio attivo è metabolizzato dal gruppo epatico dei citocromi P450 3A4 e 2E1 e, in misura minore, da 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Italian: 2 mg di torasemide
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Italian: Confezioni
Maltese: MANIFATTURI
Italian: Sono state osservate temporanee alterazioni della risposta al dosaggio nelle ghiandole surrenali, consistenti in ipertrofia/iperplasia reattiva da minima a moderata, presumibilmente correlate ad alta produzione di aldosterone, in cani trattati fino a 5 volte il dosaggio terapeutico massimo consigliato.
Maltese: Bidliet fir-rispons temporanji tad-doża fil-glandoli adrenali, li jikkonsistu minn ipertrofija/iperplasja reattiva minn minima għal moderata, preżumibbilment marbuta ma' produzzjoni għolja ta' aldosterone kienu osservati fil-klieb trattati b'sa 5 darbiet l-ogħla doża terapewtika rakkomandata.
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Italian: La somministrazione di alimento ha aumentato significativamente la AUC0-∞ della torasemide del 37% e ha leggermente ritardato il Tmax, ma in condizioni di digiuno e di alimentazione le concentrazioni massime (Cmax) sono all'incirca uguali (2015 μg/L vs 2221 μg/L, rispettivamente).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Italian: In uno studio clinico di campo, sono stati osservati molto comunemente insufficienza renale, un aumento dei parametri ematici renali, emoconcentrazione e alterazioni dei livelli degli elettroliti (cloro, sodio, potassio, fosforo, magnesio, calcio).
Maltese: Fi studju kliniku fil-kamp, insuffiċjenza tal-kliewi, żieda fil-parametri tad-demm fil-kliewi, konċentrazzjoni ematoloġika u bidliet fil-livelli elettroliti (klorin, sodju, potassa, fosfru, manjesju, kalċju) kienu osservati b'mod komuni ħafna.
Italian: In casi di somministrazione concomitante con amfotericina B, possono essere osservati un aumento potenziale della nefrotossicità e intensificazione dello squilibrio elettrolitico.
Maltese: F'każi ta' għoti fl-istess waqt b'amphotercin B, żieda potenzjali għal nefrotossiċità u intensifikazzjoni tal-iżbilanċ elettrolitiku jistgħu jiġu osservati.
Italian: ISENTRESS 100 mg Granulato per sospensione orale bustina (PET/Al/LLDPE) 60 bustine + 2 siringhe (1 mL) + 2 siringhe (3 mL) + 2 siringhe(10 mL) + 2 contenitori per la miscelazione
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Italian: Numero AIC (EU)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Italian: Ulteriori informazioni su Isentress sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da deglutire (400 e 600 mg), compresse masticabili (25 e 100 mg) e bustine (ciascuna da 100 mg) contenenti granulato per sospensione orale.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Italian: Il principio attivo di Isentress, raltegravir, è un inibitore dell'integrasi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Italian: Isentress è un medicinale anti-HIV usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Isentress ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 20 dicembre 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Italian: Dopo 48 settimane l'89 % (472 su 531) di quelli che avevano assunto un'unica dose giornaliera e l'88 % (235 su 266) di quelli che avevano assunto Isentress due volte al giorno presentavano cariche virali inferiori a 40 copie/ml;
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Italian: • un sesto studio è stato condotto su 26 bambini di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, cui è stato somministrato Isentress in granulato per sospensione orale.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Italian: Isentress è risultato altrettanto efficace di efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Italian: Blocca un enzima, detto integrasi, che prende parte a una fase della riproduzione dell'HIV.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Italian: A distanza di 48 settimane l'86 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (241 su 281), rispetto all'82 % di quelli trattati con efavirenz (230 su 282);
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Italian: Questo studio ha misurato la carica virale dopo 24 e 48 settimane.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Italian: • un quarto studio, condotto su 802 pazienti non sottoposti a precedenti terapie contro l'HIV, ha mostrato che la somministrazione di Isentress in una dose unica da 1 200 mg una volta al giorno era altrettanto efficace di quella di 400 mg due volte al giorno.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Italian: Altre informazioni su Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Italian: • un terzo studio è stato effettuato su 566 pazienti non trattati in precedenza contro l'HIV e ha confrontato Isentress con efavirenz (un altro medicinale anti-HIV).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Italian: • Isentress è stato inoltre esaminato in un quinto studio su 126 soggetti con infezione da HIV-1 di età compresa fra 2 e 18 anni che non rispondevano al trattamento contro l'infezione da HIV cui erano sottoposti.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Italian: Come agisce Isentress?
Maltese: Isentress?
Italian: Quali sono i rischi associati a Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Italian: I pazienti sono stati trattati anche con il medicinale Truvada (emtricitabina con tenofovir disoproxil).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Italian: Ci sono state anche segnalazioni non comuni di rabdomiolisi (rottura delle fibre dei muscoli).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti mhux komuni ta' rabdomijoliżi (il-qsim tal-fibri tal-muskoli).
Italian: Contiene il principio attivo raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Italian: • due studi sono stati condotti su un totale di 699 pazienti già trattati, nei quali la terapia in corso contro l'infezione da HIV non era efficace.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che presentavano cariche virali "irrilevabili" (sotto le 50 copie per millilitro di sangue) dopo 48 settimane.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li kellhom tagħbijiet virali li "ma jistgħux jiġu osservati" (inqas minn 50 kopja għal kull millilitru demm) wara 48 ġimgħa.
Italian: MSD France
Maltese: FR MSD France
Italian: (aumentata solubilità)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Italian: Sesso, razza e BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Italian: metadone AUC ↔ metadone Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Italian: • 6 siringhe
Maltese: • 6 siringi
Italian: Da 15 a 18 giorni
Maltese: 15 sa 18-il jum
Italian: • atazanavir (un farmaco antiretrovirale)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Italian: • disturbo mentale
Maltese: • disturb mentali
Italian: Dose (vedere Tabella 2) N
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Italian: Dopo la miscelazione di Isentress, usarlo entro 30 minuti.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Italian: • tipranavir/ritonavir (farmaci antiretrovirali)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Italian: ‡AUC0-24ore (N = 24); C24ore §AUC0-12ore; C12ore
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Italian: Fallimento virologico
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Italian: In vitro, raltegravir è un inibitore debole del trasportatore di anioni organici (OAT) 1 (IC50 di 109 µM) e OAT3 (IC50 di 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Italian: 2 siringhe blu (10 mL)
Maltese: 2 siringi blu (ta' 10 mL)
Italian: da 3,5 mL a 10 mL
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Italian: Queste comprendono casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Italian: • Foglio illustrativo
Maltese: • attività eċċessiva
Italian: ≤ 100.000 copie/mL
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Italian: Non comune palpitazioni, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Italian: *Numero di pazienti con risultati di farmacocinetica(PK) intensiva alla dose raccomandata finale.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Italian: Dopo la ricostituzione: 30 minuti se conservato a una temperatura di 30°C o inferiore.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Italian: Fruttosio/saccarosio
Maltese: Fructose/Sucrose
Italian: Granulato per sospensione orale.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Italian: Da 2 a meno di 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Italian: BENCHMRK 1 e 2 raggruppati
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Italian: (chelazione di ioni metallici)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Italian: Il principio attivo è raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Italian: Media Geometrica (%CV AUC (mg*h/L)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Italian: Raltegravir è un inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi attivo contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Italian: Rivestimento della compressa - Alcool polivinilico - Titanio diossido - Polietilenglicole 3350 - Talco
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Italian: Polimorfismo della UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Italian: • 60 bustine di Isentress granulato
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Italian: Problemi muscolari
Maltese: Problemi fil-muskoli
Italian: Raltegravir ed efavirenz sono stati somministrati con emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Italian: Nota prima di aggiungere Isentress:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Italian: Non comune disfunzione erettile, ginecomastia, sintomi della menopausa
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Italian: Isentress è un medicinale antivirale che agisce contro il Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Italian: Isentress contiene il principio attivo raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Italian: - Ferro ossido rosso - Ferro ossido nero
Maltese: - Black iron oxide
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni bustina contiene circa 0,5 mg di fruttosio, 1,5 mg di sorbitolo e 4,7 mg di saccarosio.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Italian: Contiene fruttosio, sorbitolo e aspartame.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Italian: 0,8 mL (8 mg) due volte al giorno
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Italian: Efavirenz 600 mg al momento di coricarsi (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Italian: 1,5 x 100 mg † due volte al giorno da 28 a meno di 40
Maltese: 1.5 x 100 mg† darbtejn kuljum28 sa inqas minn 40
Italian: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Italian: atazanavir (raltegravir 1.200 mg dose singola)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Italian: Da 4 a meno di 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Italian: Sono state riportate miopatia e rabdomiolisi.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Italian: Miopatia e rabdomiolisi
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Italian: 1,5 mg/kg una volta al giorno
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Italian: Peso (kg)
Maltese: (kg)
Italian: per 1 mL o meno da 1,5 mL a 3 mL
Maltese: għal 1 jew inqas għal 1.5 mL sa 3 mL
Italian: • rifampicina (medicinale usato per il trattamento di alcune infezioni quali la tubercolosi)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Italian: Non comune insufficienza renale, nefrite, nefrolitiasi, nicturia, cisti renale, compromissione renale, nefrite tubulointerstiziale
Maltese: Mhux komuni insuffiċjenza tal-kliewi, nefrite interstizzjali, nefrolitijasi, nokturja, ċesta renali, indeboliment renali, nefrite tubulointerstizjali
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose raccomandata.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Italian: Punteggio di sensibilità (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Italian: 0,4 mL (4 mg) una volta al giorno
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Italian: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12 h  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Italian: Media geometrica (%CV C12 h (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Italian: 2 siringhe verdi (3 mL)
Maltese: 2 siringi ħodor (ta' 3 mL)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, altri antivirali, codice ATC: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Italian: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24 h  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Italian: Da 3 a meno di 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Italian: 0,5 mL (5 mg) una volta al giorno
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Italian: La gran parte aveva una mutazione chiave a livello dell'aminoacido 155 (N155 modificato in H), dell'aminoacido 148 (Q148 modificato in H, K o R) o dell'aminoacido 143 (Y143 modificato in H, C o R), insieme con una o più mutazioni aggiuntive a carico dell'integrasi (ad es. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Italian: Compressa rosa, ovale, con impresso "227" su un lato.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Italian: Una volta assorbite, entrambe le formulazioni di raltegravir mostrano una farmacocinetica sistemica simile.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Italian: Adulti e popolazione pediatrica
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Italian: (chelazione di cationi metallici)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Italian: Raltegravir a concentrazioni di 31  20 nM ha determinato un'inibizione del 95 % (IC95) della replicazione dell'HIV-1 (rispetto ad una coltura infettata dal virus e non trattata) in colture di cellule linfoidi T umane infettate con una linea cellulare della variante H9IIIB dell'HIV-1 adattata.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Italian: Rivestimento della compressa - Lattosio monoidrato - Ipromellosa 2910 - Titanio diossido - Triacetina - Ferro ossido giallo - Ferro ossido nero
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Italian: La fase iniziale di dose finding comprendeva una valutazione farmacocinetica intensiva.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Italian: un bicchiere pulito
Maltese: tazza nadifa
Italian: Raltegravir 1.200 mg una volta al giorno e raltegravir 400 mg due volte al giorno sono stati somministrati con emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Italian: Nei pazienti, dopo la somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno, l'AUC0-24 allo stato stazionario è stata di 53,7 h·μM, la C24 è stata di 75,6 nM, e il Tmax mediano è stato di 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Italian: • Il granulato per sospensione orale deve essere somministrato al paziente entro 30 minuti dopo la miscelazione.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Italian: ISENTRESS granulato per sospensione orale contiene fruttosio, sorbitolo e saccarosio.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Italian: 156 cellule/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3