FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have missed a period, you should assume to be pregnant until a pregnancy test conducted is negative.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
English: Yttriga.
Icelandic: Á YTTRIGA
English: Hydrochloric acid (0.04 M)
Icelandic: HJÁLPAREFNI Saltsýra (0,04 M)
English: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
English: Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
English: The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
English: Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við öðnnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Suomi/Finland
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: Newborn (5 kg)
Icelandic: Nýfædd (5 kg)
English: The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
English: Yttrium (90Y) chloride is produced by decay of its radioactive precursor Strontium (90Sr).
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
English: Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a colourless type I glass vial of 10 ml with a flat bottom with a silicon stopper, closed with an aluminium seal.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
English: The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ICRP 60 recommendations.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
English: EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
English: Pregnancy Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
English: The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
English: Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
English: Yttrium (90Y) chloride
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
English: Yttriga is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Icelandic: YTTRIGA er ætlað til geislamerkingar lyfja sem notuð eru til meðferðar á ákveðnum sjúkdómum sem eru því næst gefin með viðurkenndri íkomuleið
English: EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
English: Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
English: HOW TO USE YTTRIGA
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA YTTRIGA
English: No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicines are known as no clinical studies are available.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf þar sem engar klínískar rannsóknir liggja fyrir.
English: To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Icelandic: Notist aðeins til að geislamerkja burðarsameindir sem hafa verið sérstaklega þróaðar og heimilaðar fyrir geislamerkingu með þessari geislavirku kjarnategund.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
English: 5 years (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
English: The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
English: 15 years (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
English: Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in the following case:
Icelandic: Yttríum (90Y)-merkt lyf má ekki nota í eftirfarandi tilviki:
English: These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
English: 1 year (10 kg)
Icelandic: 1 árs (10 kg)
English: 10 years (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
English: Yttriga is intended for in vitro labelling of medicinal products which are subsequently administered by the approved route.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
English: - The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er yttríumklórið (90Y).
English: However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
English: What Yttriga looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
English: No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed,
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkun yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf, þar sem
English: Possible side effects How to store Yttriga Further information
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
English: The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoietic stern cell damage.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
English: Act.: (Y) GBq/vial
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
English: Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during and after treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
English: When the target is reached, Yttriga gives tiny radiation doses to these specific sites.
Icelandic: Yttriga frá sér örlitla geisla á þessum tilteknu stöðum.
English: Yttriga is administered after being combined with another medicine by your doctor under strictly controlled conditions.
Icelandic: Yttriga er gefið af lækninum undir ströngu eftirliti, eftir að því hefur verið blandað við annað lyf.
English: D-38110 Braunschweig Germany
Icelandic: Braunschweig Þýskaland
English: Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautunálar (t.d. málmlausar) með vottað viðnám gegn þynntri sýrulausn til að lágmarka magn málmsnefilefna.
English: Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Icelandic: Taka skal lyfið upp í sprautu í gegnum hettuna með smitgát með því að nota einnota smitsæfða nál og sprautu þegar hettan hefur verið smitsæfð.
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf, lausn.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
Icelandic: Fyrir geislamerkingu in vitro.
English: It is not intended for direct use in patients.
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
English: For further information regarding the treatment and possible effects caused by the radiolabelled medicinal product, please refer to the package leaflet of the medicinal product used as combination partner.
Icelandic: Frekari upplýsingar um meðferð og hugsanleg áhrif geislamerkta lyfsins er að finna í fylgiseðli með lyfinu sem nota á samhliða.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Icelandic: 1 ml af smitsæfðri lausn inniheldur 0,1-300GBq af yttríumi (90Y) á tilgreindum degi og tíma (sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi [90Y]) (sem yttríumklóríð [90Y]).
English: - if you are allergic (hypersensitive) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
English: Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
Icelandic: - Yttriga er geislavirkt lyf og er aðeins notað samhliða öðru lyfi.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
English: Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10X.
Icelandic: Geislavirk lyf til lækninga, ATC flokkur:
English: The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) dreifist aðallega til tveggja líffæra, lifur og beina.
English: NOT INTENDED FOR DIRECT ADMINISTRATION TO PATIENTS
Icelandic: EKKI ÆTLAÐ TIL BEINNAR LYFJAGJAFAR HJÁ SJÚKLINGUM
English: Gastro-intestinal content
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
English: In the rat, following intravenous administration, Yttrium (90Y) chloride is rapidly cleared from the blood.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Icelandic: Notandi skal undirbúa geislavirk lyf með þeim hætti sem samræmist bæði geislavörnum og gæðakröfum um lyf.
English: It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
English: 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: 6.4 Sérstakar varrúðarráðstafanir við geymslu
English: because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Icelandic: Yttriga er lausn forefnis ætlað til geislamerkingar lyfja.
English: Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
English: Kidneys
Icelandic: Innihald
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eftir meðferð með yttríum (90Y)-merktum lyfjum er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Icelandic: Yttriga forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga solution
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
English: EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN {MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
English: The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Icelandic: Með því að gefa klóbindiefni eftir á er hægt að draga úr eiturhrifum frjáls yttríums (90Y) sem losnar in vivo frá merktum lífrænum sameindum í líkamanum á meðan á meðferð stendur.
English: Colourless clear sterile solution.
Icelandic: Tær litlaus lausn.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um geislunarmælingar fyrir mismunandi lyf eftir að tilbúið geislamerkt lyf er gefið er að finna á samantekt á eiginleikum lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun yttríum (90Y)-merktra lyfja er að finna í samantekt á eiginleikum lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: The risk to receive a possible overdose is small.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
English: The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Icelandic: Magn Yttriga sem þarf til geislamerkingar og magn yttríum (90Y)-merkts lyfs sem er gefið í framhaldi af því fer eftir lyfinu sem geislamerkt er og tilætlaðri notkun þess.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
English: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Icelandic: Fax +49- 30-941084-470
English: It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Icelandic: sem notuð eru til að framleiða geislamerkta lyfið séu vandlega hreinsuð til að tryggja að ekki það sé laust við óhreinindi úr málmsnefilefnum.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um það er að finna í samantekt á eiginleikum lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Stomach
Icelandic: Beinmergur
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM BLIKKDÓS OG BLÝÍLÁT
English: Femur
Icelandic: Nýru
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Frekari upplýsingar um notkun yttríum (90Y)-merktra lyfja við þungun og brjóstagjöf er að finna í samantekt á eiginleikum lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir í kjölfar lyfjagjafar í æð með yttríum (90Y)-merktu lyfi sem framleitt er með geislamerkingu
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: V10X Lyfhrif yttríum (90Y)-merktra lyfja sem framleidd eru með geislamerking með Yttriga, fyrir lyfjagjöf, er háð eðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Icelandic: Lyf sem eingöngu má ávísa samkvæmt sérstökum skilmálum (Sjá viðauka I:
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um sérstakar milliverkanir sem tengjast notkun yttríum (90Y)-merktra lyfja er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: WHAT YTTRIGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Yttriga eru háðar lyfinu sem notað er.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: OG NOTKUN
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varrúðarráðstafanir við förgun
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Frjósemi Frekari upplýsingar um notkun yttríum (90Y)-merktra lyfja hvað varðar frjósemi er að finna í samantekt á eiginleikum lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Carcass
Icelandic: Bris
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Yttriga er að finna í samantekt á eiginleikum lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: HOW TO STORE YTTRIGA
Icelandic: MERKING HETTUGLASS Á PERSPEXHLÍF
English: EXPIRY DATE EXP (12h CET) BATCH NUMBER
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: What Yttriga contains
Icelandic: Hvað inniheldur
English: please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið <lækninn>
English: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Icelandic: {Y}________GBq/hettuglas
English: The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90
Icelandic: Geislaskammtur sem mismunandi líffæri fá eftir sprautun með yttríum (90Y)-merktu lyfi er háð lyfinu sem er geislamerkt.
English: You should therefore speak to your doctor immediately.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
English: The potential risk in humans is unknown.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
English: Do not take Senshio with any of these medicines:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
English: The magnitude of effect was similar in all three trials.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
English: - If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið slag (heilablóðfall), eða ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért í mikilli hættu á slíku.
English: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
English: A double dose should not be taken in the same day.
Icelandic: Ekki skal taka tvöfaldan skammt sama dag.
English: - You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
Icelandic: - Þú ert í verulegri ofþyngd (BMI >30 kg/m2).
English: Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
Icelandic: Senshio þarf að taka á hverjum degi eins lengi og læknirinn mælir fyrir um.
English: Date of first authorisation: 15 January 2015
Icelandic: 15. janúar 2015