FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ασθενείς με διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιστορικό εγκεφαλικών επεισοδίων Η οδοντιατρική θεραπεία με αρτικαΐνη/αδρεναλίνη συνιστάται να αναβάλλεται για έξι μήνες αν έχει προηγηθεί εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω του αυξημένου κινδύνου επανεμφάνισης εγκεφαλικών επεισοδίων.
Latvian: • Pacienti ar smadzeņu asinsrites traucējumiem, insultiem anamnēzē Zobu ārstēšanu ar artikaīnu/adrenalīnu ieteicams atlikt par sešiem mēnešiem pēc insulta, jo pastāv paaugstināts atkārtotu insultu risks.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση:
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā attēlota maksimālā ieteicamā deva.
Greek: • Συνοδός θεραπεία με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς οι εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να εντείνουν τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: • vienlaicīga ārstēšana ar tricikliskajiem antidepresantiem, jo šīs aktīvās vielas var pastiprināt adrenalīna iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι υδροχλωρική αρτικαΐνη και τρυγική αδρεναλίνη.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το X / Y
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X / Y lietošanas
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Latvian: Kārtridži ir paredzēti vienreizējai lietošanai.
Greek: • πάθηση που ονομάζεται πορφυρία, η οποία προκαλεί νευρολογικές επιπλοκές ή δερματικά προβλήματα
Latvian: • slimība, ko sauc par porfīriju un kas izraisa vai nu neiroloģiskās komplikācijas, vai ādas problēmas;
Greek: Αποβολή: Μετά από την οδοντιατρική ένεση, ο χρόνος ημιζωής της αρτικαΐνης ήταν περίπου 20-40 λεπτά.
Latvian: Eliminācija Pēc injekcijas artikaīna eliminācijas pusperiods bija aptuveni 20-40 min.
Greek: Η αδρεναλίνη και η αρτικαΐνη διαπερνούν το φράγμα του πλακούντα, αν και σε μικρότερο βαθμό η αρτικαΐνη σε σχέση με άλλα τοπικά αναισθητικά.
Latvian: Adrenalīns un artikaīns šķērso placentāro barjeru, lai gan artikaīns to šķērso mazākā mērā nekā citi vietējās anestēzijas līdzekļi.
Greek: • επιδείνωση των νευρομυϊκών συμπτωμάτων στο σύνδρομο Kearns-Sayre
Latvian: • neiromuskulāro simptomu pasliktināšanās Kīrnsa-Seira (Kearns-Sayre) sindroma laikā;
Greek: Αν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή κόπωση, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να ανακάμψετε (γενικά εντός 30 λεπτών μετά την οδοντιατρική διαδικασία).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jums rodas blakusparādības, tostarp reibonis, neskaidra redze vai nogurums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai darbināt mehānismus, kamēr neatgūsiet spējas (parasti tas notiek 30 minūšu laikā pēc zobārstniecības procedūras).
Greek: • αιμωδία ή μειωμένη αίσθηση αφής μέσα και γύρω από το στόμα
Latvian: • nejutīgums vai samazināta pieskāriena sajūta mutē un ap to;
Greek: • νόσος που ονομάζεται μυασθένεια Gravis η οποία προκαλεί αδυναμία των μυών
Latvian: • slimība, kuras nosaukums ir Myasthenia Gravis un kas izraisa muskuļu vājumu;
Greek: Για επαγγελματική χρήση αποκλειστικά από γιατρούς και οδοντιάτρους.
Latvian: Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti.
Greek: Ωστόσο, η απουσία αίματος στη σύριγγα δεν εγγυάται ότι έχει αποφευχθεί η ενδαγγειακή έγχυση.
Latvian: Tomēr asiņu neesamība šļircē negarantē, ka nav pieļauta intravaskulāra injekcija.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας ενδαγγειακής χορήγησης στη μητέρα, η αδρεναλίνη μπορεί να μειώσει την έγχυση στη μήτρα.
Latvian: Gadījumā, ja mātei notikusi nejauša intravaskulāra ievadīšana, adrenalīns var samazināt dzemdes perfūziju.
Greek: Αλλεργικές1, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Latvian: Alerģiskas1, anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μέσω βραδείας ένεσης στη στοματική κοιλότητα.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas ar lēnu injekciju mutes dobumā.
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Latvian: Vidējā efektīvā deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Greek: Από τις μελέτες γονοτοξικότητας in-vitro και in-vivo με αδρεναλίνη προέκυψαν αντικρουόμενα ευρήματα.
Latvian: In vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos ar adrenalīnu tika iegūtas pretrunīgas atrades.
Greek: • λήψη φαρμάκων που ονομάζονται αντιθρομβωτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της στένωσης ή της σκλήρυνσης των αιμοφόρων αγγείων σας στα χέρια και τα πόδια
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem vai antikoagulantiem, lai nepieļautu roku un kāju asinsvadu sašaurināšanos vai sacietēšanu;
Greek: ● Παιδιά (4 έως 11 ετών) Η ασφάλεια του {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} σε παιδιά έως και 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 11 gadiem) {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} drošums, lietojot bērniem, kuru vecums nepārsniedz 4 gadus, nav pierādīts.
Greek: Στα παιδιά πρέπει να χορηγούνται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Greek: • Αρτικαΐνη
Latvian: • Artikaīns
Greek: Η δόση πρέπει επίσης να μειωθεί σε περίπτωση υποξίας, υπερκαλαιμίας και μεταβολικής οξέωσης.
Latvian: Deva jāsamazina arī hipoksijas, hiperkaliēmijas un metaboliskās acidozes gadījumā.
Greek: Τι είναι το X / Y και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir X / Y un kādam nolūkam tās lieto
Greek: • μειωμένες ποσότητες οξυγόνου στους ιστούς του οργανισμού (υποξία), υψηλό κάλιο στο αίμα
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums ķermeņa audos (hipoksija), augsts kālija līmenis asinīs
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φυσίγγιο, δηλαδή θεωρείται ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της παρουσίας αδρεναλίνης.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi sastāvā esošā adrenalīna dēļ.
Greek: Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η παράλληλη χρήση αυτών των παραγόντων, πρέπει να μειωθεί η δόση και ο ρυθμός χορήγησης του προϊόντος και το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη, λόγω της ενδεχόμενης ενίσχυσης των επιδράσεων της αδρεναλίνης που οδηγούν στον κίνδυνο υπερτασικής κρίσης.»
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas šo līdzekļu lietošanas, jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, un tās jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo ir iespējama adrenalīna iedarbības pastiprināšanās, kas rada hipertensīvās krīzes risku.
Greek: Περισσότερο από το 50% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των ούρων, το 95% ως οξύ αρτικαΐνης εντός 8 ωρών από τη χορήγηση.
Latvian: 8 stundu laikā pēc ievadīšanas vairāk nekā 50 % devas tika eliminēti urīnā, 95 % - kā artikaīnskābe.
Greek: Το X / Y περιέχει νάτριο και μεταδιθειώδες νάτριο.
Latvian: X / Y satur nātriju un nātrija metabisulfītu.
Greek: Αποκλειστικά μίας χρήσης.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Greek: Η αδρεναλίνη παρατείνει χρονικά τη δράση της αρτικαΐνης και μειώνει τον κίνδυνο υπερβολικής απορρόφησης αρτικαΐνης στο κυκλοφορικό σύστημα.
Latvian: Adrenalīns pagarina artikaīna iedarbības ilgumu un samazina pārmērīgas artikaīna uzsūkšanas sistēmiskajā cirkulācijā risku.
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση αρτικαΐνης είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Latvian: Vidējā efektīvā artikaīna deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Greek: Η αδρεναλίνη είναι ένα αγγειοσυσταλτικό που προστίθεται στην αρτικαΐνη για να επιβραδύνει την απορρόφησή της από το κυκλοφορικό σύστημα και, συνεπώς, να παρατείνει τη διατήρηση της συγκέντρωσης της ενεργής αρτικαΐνης στον ιστό.
Latvian: Adrenalīns ir vazokonstriktors, kas tiek pievienots artikaīnam, lai palēninātu uzsūkšanos sistēmiskajā cirkulācijā un līdz ar to ilgāk uzturētu aktīvo artikaīna koncentrāciju audos.
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Ja pastāv jebkāds alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai izvēlieties citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: • Ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή ιστορικό πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου (λιγότερο από 6 μήνες πριν)
Latvian: • pacienti ar nestabilu stenokardiju vai nesenu (mazāk kā 6 mēnešu laikā) miokarda infarktu anamnēzē;
Greek: Ενημερώστε τον οδοντίατρό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet zobārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Greek: Για την αποφυγή κινδύνου λοίμωξης (π.χ. μετάδοση ηπατίτιδας), οι σύριγγες και οι βελόνες που χρησιμοποιούνται για την αναρρόφηση του διαλύματος πρέπει να διατηρούνται πάντοτε καθαρές και αποστειρωμένες.
Latvian: Lai nepieļautu infekcijas (piem., hepatīta pārnešanas) risku, šļircei un adatām, ko izmanto šķīduma ievilkšanai, vienmēr jābūt svaigām un sterilām.
Greek: Αν προκύψει νευρική βλάβη λόγω της βελόνας, η νευροτοξική επίδραση ενδέχεται να επιδεινωθεί λόγω της πιθανής χημικής νευροτοξικότητας της αρτικαΐνης και της παρουσίας αδρεναλίνης, καθώς ενδέχεται να εμποδιστεί η περινευρική αιμάτωση και να αποτραπεί η τοπική αποβολή της αρτικαΐνης.
Latvian: Ja ar adatu tiek izraisīts nervu bojājums, neirotoksiskais efekts var pastiprināties artikaīna potenciālās ķīmiskās neirotoksicitātes dēļ, kā arī dēļ sastāvā esošā adrenalīna, jo tas var pasliktināt perineirālo asins apgādi un novērst artikaīna vietējo izvadīšanu.
Greek: Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
Latvian: Lietojot terapeitiskas devas, nav sagaidāma nelabvēlīga ietekme uz cilvēka fertilitāti.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια: το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} χρειάζεται 1,5-1,8 λεπτά για τη διήθηση και 1,4-3,6 λεπτά για τον νευρικό αποκλεισμό.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācija sākas pēc 1,51,8 min un nerva blokāde - pēc 1,4-3,6 min.
Greek: Αυτός ο μηχανισμός συνίσταται στη μείωση ή στην αποτροπή της μεγάλης παροδικής αύξησης της διαπερατότητας των ευερέθιστων μεμβρανών στο νάτριο (Na+), το οποίο παράγεται φυσιολογικά μέσω ελαφριάς αποπόλωσης της μεμβράνης.
Latvian: Tas samazina vai novērš lielu, pārejošu uzbudināmo membrānu caurlaidības pieaugumu pret nātriju (Na+), ko parasti izraisa viegla membrānas depolarizācija.
Greek: Καθώς η αναισθητική δράση αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, αυξάνει σταδιακά το κατώφλι της ηλεκτρικής διέγερσης, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενέργειας μειώνεται και η μετάδοση των ώσεων επιβραδύνεται.
Latvian: Anestētiskai iedarbībai attīstoties nervā, elektriskās uzbudināmības slieksnis pakāpeniski palielinās, iedarbības potenciāla pieauguma ātrums samazinās un impulsu vadīšana palēninās.
Greek: • εξαιρετικά καλή διάθεση (ευφορία)
Latvian: • ļoti labs garastāvoklis (eiforija);
Greek: • Νάτριο: λιγότερα από 23 mg νατρίου ανά φυσίγγιο, που σημαίνει ότι ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: • Nātrijs: mazāk kā 23 g nātrija kārtridžā, būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Greek: • κόπωση, αδυναμία
Latvian: • nogurums, vājums;
Greek: Το οξύ αρτικαΐνης είναι το κύριο προϊόν του μεταβολισμού της αρτικαΐνης από το κυτόχρωμα Ρ450, το οποίο μεταβολίζεται περαιτέρω για να σχηματίσει γλυκουρονίδιο οξέος αρτικαΐνης.
Latvian: Artikaīnskābe ir galvenais citohroma P450 inducētā artikaīna metabolisma produkts, kas tiek tālāk metabolizēts, veidojot artikaīnskābes glikuronīdu.
Greek: Είναι ιδιαίτερης σημασίας να ενημερώσετε τον οδοντίατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt zobārstam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Greek: Για μια τυπική διαδικασία, η φυσιολογική δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 1 φυσίγγιο αλλά ενδέχεται να επαρκεί και λιγότερο από ένα φυσίγγιο για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Latvian: Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1 kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu.
Greek: Η δράση του τοπικού αναισθητικού μπορεί να περιοριστεί όταν η ένεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος γίνεται σε περιοχή με φλεγμονή ή λοίμωξη.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu iedarbība var būt samazināta, ja šīs zāles tiek injicētas iekaisušā vai inficētā vietā.
Greek: Σε περίπτωση καρδιακής προσβολής, πρέπει να ξεκινήσει άμεσα διαδικασία καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, nekavējoties jāuzsāk kardiopulmonālā reanimācija.
Greek: Στους συγκεκριμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Greek: Συνήθως δεν είναι απαραίτητο να αναστέλλεται ο θηλασμός σε περιπτώσεις βραχυπρόθεσμης χρήσης, σε διάστημα μεγαλύτερο των 5 ωρών από την αναισθησία.
Latvian: Lietojot īslaicīgi, parasti nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti, sākot no 5 stundām pēc anestēzijas.
Greek: Η αρτικαΐνη μεταβολίζεται περαιτέρω στα ηπατικά μικροσώματα.
Latvian: Artikaīns tiek papildus metabolizēts aknu mikrosomās.
Greek: 1. Τι είναι το X / Y και ποια είναι η χρήση του 2.
Latvian: Kas ir X / Y un kādam nolūkam tās lieto 2.
Greek: Για την αποφυγή της ενδονευρικής έγχυσης και την πρόληψη βλάβης των νεύρων σε σχέση με τοπικά αναισθητικά, η βελόνα πρέπει πάντα να αποτραβιέται ελαφρώς αν ο ασθενής αισθανθεί να τον διαπερνά ηλεκτρικό ρεύμα κατά την ένεση ή αν η ένεση είναι ιδιαίτερα επώδυνη.
Latvian: Lai nepieļautu intraneirālu injekciju un novērstu nervu bojājumus saistībā ar nervu blokādēm, adata vienmēr viegli jāpavelk atpakaļ, ja injekcijas laikā pacients jūt elektriskam triecienam līdzīgu sajūtu vai ja injekcija ir īpaši sāpīga.
Greek: Τα συμπτώματα ΚΝΣ (σπασμοί, καταστολή ΚΝΣ) πρέπει να αντιμετωπίζονται άμεσα με κατάλληλη υποστήριξη της αναπνευστικής οδού/ αναπνοής και τη χορήγηση σπασμολυτικών φαρμάκων.
Latvian: CNS simptomi (krampji, CNS nomākums) nekavējoties jāārstē ar atbilstošu elpceļu/elpošanas atbalstu un lietojot pretkrampju zāles.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 9 PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: • Οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)
Latvian: • akūti dekompensēta sirds mazspēja (akūta sastrēguma sirds mazspēja);
Greek: Φαινοθειαζίνες (και άλλα νευροληπτικά):
Latvian: Fenotiazīni (un citi neiroleptiķi)
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση αν είναι απαραίτητο.
Latvian: Ja nepieciešams, jānovieto pacients guļus stāvoklī uz muguras.
Greek: Απορρόφηση: Σε τρεις δημοσιευμένες κλινικές μελέτες που περιγράφουν το φαρμακοκινητικό προφίλ του συνδυασμού 40 mg/ml υδροχλωρικής αρτικαΐνης με 10 ή 5 micrograms/ml αδρεναλίνης, οι τιμές Tmax ήταν από 10 έως 12 λεπτά, με τις τιμές Cmax να κυμαίνονται από 400 έως 2.100 ng/mL.
Latvian: Uzsūkšanās Trīs klīniskajos pētījumos, kuru rezultāti ir publicēti un kuros aprakstīts artikaīna hidrohlorīda 40 mg/ml un adrenalīna 10 vai 5 mikrogrami/ml kombinācijas farmakokinētiskais profils, Tmax vērtības bija no 10 līdz 12 minūtēm un Cmax vērtību diapazons bija 400-2100 ng/ml.
Greek: Τερατογένεση παρατηρήθηκε σε ζώα τα οποία λάμβαναν αδρεναλίνη μόνο σε έκθεση που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, υποδεικνύοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Latvian: Ar adrenalīnu ārstētiem dzīvniekiem teratogenitāti novēroja tikai pie tāda iedarbības līmeņa, kurš pietiekoši pārsniedza maksimālo iedarbības līmeni cilvēkiem, kas liecina, ka tam nav lielas nozīmes klīniskajā praksē.
Greek: Αν προκύψει καρδιαγγειακή καταστολή (υπόταση, βραδυκαρδία), πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο κατάλληλης αντιμετώπισης με ενδοφλέβια υγρά, αγγειοσυσπαστικά ή/και ινοτρόπους παράγοντες.
Latvian: Ja rodas kardiovaskulārais nomākums (hipotensija, bradikardija), jāapsver atbilstoša ārstēšana ar intravenoziem šķidrumiem, vazopresoru un/vai inotropiskiem līdzekļiem.
Greek: (μεταβολική οξέωση).
Latvian: (metaboliskā acidoze).
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (απόλυτης ή σχετικής), καθώς η διέγερση μπορεί να είναι παροδική ή να απουσιάζει, οι πρώτες εκδηλώσεις μπορεί να είναι υπνηλία που μετατρέπεται σε απώλεια των αισθήσεων και αναπνευστική ανακοπή.
Latvian: Tā kā uzbudinājums var būt pārejošs vai tā var nebūt, pēc pārdozēšanas (absolūtas vai relatīvas) pirmās izpausmes var būt miegainība, kas pāriet uz samaņas zudumu un elpošanas apstāšanos.
Greek: Αγγειοοίδημα (πρόσωπο/γλώσσα/χείλη/φάρυγγας/ λάρυγγας/περικογχικό οίδημα) Κνίδωση
Latvian: Angioedēma (sejas / mēles / lūpu / rīkles / balsenes/ periorbitāla tūska)
Greek: • σχετική υπερδοσολογία, όπως: - ακούσια έγχυση σε αιμοφόρο αγγείο ή - μη φυσιολογικά ταχεία απορρόφηση στο κυκλοφορικό σύστημα ή - καθυστέρηση στον μεταβολισμό και την αποβολή του φαρμάκου.
Latvian: • relatīvu pārdozēšanu, piemēram: - nejaušu injekciju asinsvadā; vai - patoloģisku, strauju uzsūkšanos sistēmiskajā asinsritē; vai - kavētu metabolismu un zāļu elimināciju.
Greek: • επιληψία
Latvian: • epilepsija;
Greek: • αίσθηση θερμού ή ψυχρού
Latvian: • karstuma sajūta vai salšanas sajūta;
Greek: Αυτό ενδέχεται να συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σπασμοί, ακολουθούμενοι από καταστολή του κεντρικού νευρικού και του καρδιαναπνευστικού συστήματος και κώμα, και προοδευτικά στη συνέχεια από αναπνευστική και κυκλοφοριακή ανακοπή.
Latvian: Tas var būt saistīts ar smagām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, krampjiem, kam seko centrālās nervu sistēmas un kardiorespiratoro funkciju nomākums un koma, kas progresē, izraisot elpošanas un asinsrites apstāšanos.
Greek: Σε περίπτωση απαιτούμενης νέας ένεσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για να εντοπιστεί τυχόν ένδειξη σχετικής υπερδοσολογίας.
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes.
Greek: Όταν το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} χρησιμοποιείται για διήθηση ή περιοχική αναισθησία με αποκλεισμό, η ένεση πρέπει να πραγματοποιείται πάντα αργά και να έχει προηγηθεί αναρρόφηση.
Latvian: Lietojot {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} infiltrācijai vai reģionālajai bloka anestēzijai, injekcija vienmēr jāveic lēni un ar iepriekšēju aspirāciju.
Greek: Ωστόσο, τα ευρήματα αυτά έχουν μικρή σχέση με την κλινική χρήση της ως οξείας χορήγησης.
Latvian: Tomēr šīm atradēm nav būtiskas nozīmes attiecībā uz zāļu klīnisko pielietojumu, kas ir akūtas ievadīšanas veidā.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αντιθρομβωτικά/αντιπηκτικά φάρμακα ή πάσχουν από διαταραχή της πήξης εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar prettrombocītu līdzekļiem / antikoagulantiem {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto prettrombocītu zāles / antikoagulantus vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv paaugstināts asiņošanas risks.
Greek: Διήθηση και περινευρική χρήση.
Latvian: Infiltrācijai un perineirālai lietošanai.
Greek: Βρογχόσπασμος/άσθμα Δύσπνοια2
Latvian: Bronhospazma / astma Aizdusa2
Greek: • αυξημένη, δυσάρεστη ή μη φυσιολογική αίσθηση αφής
Latvian: • pastiprināta, nepatīkama un patoloģiska pieskāriena sajūta;
Greek: Συσκευάζεται σε γυάλινα φυσίγγια μίας χρήσης σφραγισμένα στη βάση τους με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Latvian: Tas ir iepakots vienreizlietojamos stikla kārtridžos, kas noslēgti pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Greek: Παράρτημα III Πληροφορίες προϊόντος
Latvian: Produkta informācija
Greek: • ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή για κατάθλιψη και νόσο Πάρκινσον (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Latvian: • Jūs vienlaicīgi lietojat kādas zāles depresijas un Parkinsona slimības ārstēšanai (tricikliskie antidepresanti).
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα δεν έχουν καταδείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Βιομετασχηματισμός: Η αρτικαΐνη υπόκειται σε υδρόλυση της καρβοξυλομάδας της από μη χαρακτηριστικές εστεράσες στον ιστό και το αίμα.
Latvian: Biotransformācija Artikaīns tiek pakļauts tā karboksila grupas hidrolīzei, ko audos un asinīs veic nespecifiskas esterāzes.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το X / Y 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X / Y lietošanas 3.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονοτοξικότητα κατά τη διάρκεια μελετών in-vitro και in-vivo που διεξάχθηκαν με αρτικαΐνη μόνον ή σε μια μελέτη in-vivo που διεξάχθηκε με αρτικαΐνη σε συνδυασμό με αδρεναλίνη.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos, kas tika veikti tikai ar artikaīnu, vai in vivo pētījumā, kas tika veikts ar artikaīnu kombinācijā ar adrenalīnu, netika novērota genotoksiska iedarbība.
Greek: Κατά την κύηση, το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Latvian: Grūtniecības laikā {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml jālieto vienīgi pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības analīzes.
Greek: Η τοξικότητα των τοπικών αναισθητικών λειτουργεί προσθετικά.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu toksicitāte ir aditīva.
Greek: • Ασθενείς με διαταραχή του ρυθμού ή απόλυτη αρρυθμία με ταχύ καρδιακό ρυθμό
Latvian: • pacienti ar paroksismālo tahikardiju vai absolūtām aritmijām ar ātru sirdsdarbību;
Greek: Κυλινδρικό, γυάλινο φυσίγγιο μίας χρήσης τύπου Ι σφραγισμένο στη βάση του με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ / Υ από την κανονική Δεν είναι πιθανό να σας χορηγηθεί υπερβολική δόση ενέσιμου διαλύματος αλλά αν δείτε ότι δεν νιώθετε καλά, πείτε το στον οδοντίατρό σας.
Latvian: Maz ticams, ka Jums tiks ievadīts pārāk daudz šīs injekcijas, taču, ja Jums sākas slikta pašsajūta, pastāstiet par to zobārstam.
Greek: • συριγμός (βρογχόσπασμος), άσθμα
Latvian: • sēkšana (bronhospazma), astma;
Greek: • προβλήματα με τους νεφρούς σας
Latvian: • problēmas ar nierēm;
Greek: • σύνδρομο καυσαλγίας στόματος
Latvian: • dedzinošās mutes sindroms;
Greek: • διόγκωση στα μάγουλα και τοπική διόγκωση
Latvian: • vaigu pietūkums un vietējs pietūkums;
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους:
Latvian: Retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Greek: Συμπαθητικομιμητικά αγγειοσυσπαστικά (π.χ. κυρίως κοκαΐνη, αλλά και αμφεταμίνες, φαινυλεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη, οξυμεταζολίνη):
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Greek: Η αρτικαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό αμιδίου, αποκλείει με αντιστρεπτό τρόπο τη νευρική αγωγιμότητα μέσα από έναν γνωστό μηχανισμό, ο οποίος παρατηρείται συνήθως με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίου.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Artikaīns, amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis, atgriezeniski bloķē nervu impulsu vadīšanu, izmantojot labi zināmu mehānismu, kas bieži novērots ar citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Greek: • ακούσια κίνηση του οφθαλμού
Latvian: • patvaļīga acu kustība;