FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La subiecţii adulţi sănătoşi, patiromerul a cauzat o creştere dependentă de doză a excreţiei potasiului în materiile fecale şi o scădere corespunzătoare a excreţiei urinare de potasiu, fără nicio modificare a potasemiei.
Latvian: Veseliem, pieaugušiem cilvēkiem patiromērs izraisīja no devas atkarīgu, paaugstinātu kālija ekskrēciju caur izkārnījumiem un attiecīgi samazinātu kālija ekskrēciju urīnā bez izmaiņām seruma kālija līmenī.
Romanian: Conţinutul de sorbitol este de aproximativ 4 g (10,4 kcal) per doza de patiromer de 8,4 g.
Latvian: Sorbīta daudzums ir aptuveni 4 g (10,4 kcal) uz 8,4 g patiromēra.
Romanian: Pacienţii pot păstra Veltassa la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
Latvian: Pacienti var uzglabāt Veltassa temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 6 mēnešiem.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 66 de ani (59,9% cu vârsta de 65 ani şi peste, 19,7% cu vârsta de 75 de ani şi peste), 63% dintre pacienţi au fost bărbaţi şi toţi au fost de rasă caucaziană.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 66 gadi (59,9% vecumā 65 gadi un vairāk, 19,7% vecumā 75 gadi un vairāk), 63% pacientu bija vīrieši, visi pacienti bija baltās rases pārstāvji.
Romanian: Criteriul principal de evaluare al Părţii B a fost modificarea valorii potasiului seric de la valoarea iniţială din Partea B până la prima vizită la care valoarea potasemiei pacientului a fost pentru prima oară în afara intervalului cuprins între 3,8 mEq/l şi <5,5 mEq/l sau în săptămâna 4, dacă valoarea potasemiei pacientului a rămas în interval.
Latvian: B daļas primārais mērķa kritērijs bija izmaiņas seruma kālijā no B daļas sākotnējā stāvokļa līdz agrākajam apmeklējumam, kurā pacienta kālija līmenis serumā pirmo reizi bija ārpus diapazona 3,8 līdz < 5,5 mEq/, vai līdz B daļas 4. nedēļai, ja pacienta kālija līmenis serumā palika vēlamajā diapazonā.
Romanian: • ciprofloxacină: un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene
Latvian: • ciprofloksacīnu: zāles, lai ārstētu bakteriālas infekcijas
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.
Latvian: Pacientiem, kuriem izvēlējās patiromēru, uzsākot B daļu un tās laikā, vidējā dienas deva bija 21 g.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu mai luaţi Veltassa şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Pārtrauciet Veltassa lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Înainte să luaţi Veltassa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
Latvian: Pirms Veltassa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos, ja Jums ir:
Romanian: Se recomandă administrarea de Veltassa la un interval de 3 ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală (vezi pct. 4.5).
Latvian: Veltassa jālieto 3 stundas pirms vai pēc citiem iekšķīgi lietojamiem medikamentiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: În ceea ce privește criteriul secundar de evaluare al studiului, 76% (IÎ 95%: 70%, 81%) dintre pacienţi au avut valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă cuprins între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l în Săptămâna 4, în Partea A a studiului.
Latvian: A daļa ir sekundārais pētījuma iznākums, 76% (95% TI: 70%, 81%) pacientiem kālija līmenis serumā bija vēlamajā diapazonā 3,8 mEq/l līdz < 5,1 mEq/l daļas 4. nedēļā.
Romanian: Cum arată Veltassa şi conţinutul ambalajului
Latvian: Veltassa ārējais izskats un iepakojums
Romanian: În studiile clinice nu au fost incluşi pacienţi cu antecedente de obstrucţie intestinală sau intervenţii chirurgicale gastro-intestinale majore, cu tulburări gastro-intestinale severe sau cu tulburări de deglutiţie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti, kuriem anamnēzē ir bijis zarnu aizsprostojums vai nozīmīga kuņģa-zarnu trakta operācija, smagi kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi vai rīšanas traucējumi.
Romanian: Între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (n=90)
Latvian: 5,1 līdz < 5,5 mEq/l (n=90)
Romanian: Patiromerul acționează prin legarea potasiului în tractul gastro-intestinal şi, astfel, concentraţia serică nu este relevantă pentru eficacitatea sa.
Latvian: Patiromērs iedarbojas, saistot fosfātus kuņģa-zarnu traktā, tāpēc tā efektivitāte nav saistīta ar zāļu koncentrāciju serumā.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja esat izlaidis vairāk nekā vienu devu, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: • metformină: un medicament pentru tratarea diabetului zaharat
Latvian: • metformīnu: zāles diabēta ārstēšanai
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicității după doze repetate, genotoxicității, toxicității asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: • Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer.
Latvian: • Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 25,2 g patiromēra.
Romanian: Veltassa împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Veltassa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 25.2 G
Romanian: Ca măsură de precauţie, precum şi pe baza datelor sumarizate mai jos, administrarea de patiromer trebuie să fie, prin urmare, separată de un interval de cel puţin 3 ore de administrarea altor medicamente pe cale orală.
Latvian: Profilaktiski un atbilstoši tālāk apkopotajiem datiem patiromērs ir jālieto vismaz 3 stundas pirms vai pēc citām iekšķīgi lietojamām zālēm.
Romanian: Veltassa nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Veltassa neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Hipomagneziemie
Latvian: Hipomagnēmija
Romanian: Fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu) Fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu) Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Latvian: Katra paciņa satur 8,4 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā) Katra paciņa satur 16,8 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā) Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra (Patiromer) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā)
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (91% [IÎ 95%: 83%, 99%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii ≥5,1 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B a studiului, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (43% [IÎ 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
Latvian: Vairāk placebo pacientiem (91% [95% TI: 83%, 99%]) veidojās kālija līmenis serumā ≥ 5,1 mEq/l jebkurā laikā B daļā nekā patiromēra pacientiem (43% [95% TI: 30%, 56%]), p < 0,001.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, valori serice ale magneziului <1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) au apărut la 9% dintre pacienţii trataţi cu patiromer.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 9% pacientu, kas ārstēti ar patiromēru, magnija līmenis serumā bija < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Romanian: Ce conţine Veltassa
Latvian: Ko Veltassa satur
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 16.8 G
Romanian: La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (60% [IÎ 95%: 47%, 74%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii de ≥5,5 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (15% [IÎ 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Latvian: Vairāk placebo pacientiem (60% [95% TI: 47% 74%]) veidojās kālija līmenis serumā ≥ 5,5 mEq/l jebkurā laikā B daļā nekā patiromēra pacientiem (15% [95% TI: 6%, 24%]), p < 0,001.
Romanian: Patiromerul creşte excreţia potasiului în materiile fecale prin legarea potasiului la nivelul lumenului tractului gastro-intestinal.
Latvian: Patiromērs palielina kālija ekskrēciju ar izkārnījumiem, saistot kāliju kuņģa-zarnu trakta lūmenā.
Romanian: Valoare iniţială K+ seric >5,0 - 5,5 mEq/l
Latvian: Sākotnējā stāvokļa seruma K+ > 5,0 līdz 5,5 mEq/l
Romanian: În Partea B a studiului, 107 pacienţi cu valori iniţiale ale potasiului seric în Partea A cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l şi cu valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă (între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l) în săptămâna 4 a Parții A a studiului, şi care au utilizat în continuare tratament cu inhibitori de SRAA au fost randomizaţi pentru a continua terapia cu patiromer sau a li se administra placebo timp de 8 săptămâni, pentru evaluarea efectului retragerii patiromerului asupra potasemiei.
Latvian: B daļā 107 pacientus ar A daļas sākotnējā stāvokļa seruma kālija līmeni 5,5 mEq/l līdz < 6,5 mEq/l, kuru kālija līmenis serumā bija vēlamajā diapazonā (3,8 mEq/l līdz < 5,1 mEq/l) un kas A daļas 4. nedēļā joprojām saņem RAAS inhibitoru terapiju, randomizēti izvēlējās, lai 8 nedēļas lietošanai saņemtu patiromēru vai placebo zāles un lai novērtētu patiromēra nelietošanas ietekmi uz kālija seruma līmeni.
Romanian: Dozele medii zilnice de patiromer au fost de 13 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l şi de 21 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l.
Latvian: Vidējā patiromēra ikdienas deva bija 13 g un 21 g pacientiem ar seruma kālija līmeni attiecīgi 5,1 līdz < 5,5 mEq/l un 5,5 līdz < 6,5 mEq/l.
Romanian: Veltassa conţine calciu ca parte a complexului contra-ion.
Latvian: Veltassa satur kalciju kā daļu no pretjonu kompleksa.
Romanian: Valoare iniţială K+ seric >5,5 - 6,0 mEq/l
Latvian: Sākotnējā stāvokļa seruma K+ > 5,5 līdz < 6,0 mEq/l
Romanian: • Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer.
Latvian: • Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 8,4 g patiromēra.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE PLIC cu Veltassa 25,2 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA ar Veltassa 25,2 g
Romanian: • Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer.
Latvian: • Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: katra paciņa satur 16,8 g patiromēra.
Romanian: La pacienţii cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,0 mEq/l şi 5,5 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 8,4 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 14 g; la cei cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,5 mEq/l şi <6,0 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 16,8 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 20 g, pe durata întregului studiu.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākotnējā stāvoklī kālija līmenis serumā bija no > 5,0 līdz 5,5 mEq/l, kuri saņēma sākuma patiromēra devu 8,4 g dienā, vidējā dienas deva bija 14 g; pacientiem, kuriem sākotnējā stāvoklī kālija līmenis serumā bija no > 5,5 līdz < 6,0 mEq/l, kuri saņēma sākotnējo devu 16,8 g patiromēra dienā, visa pētījuma laikā vidējā dienas deva bija 20 g.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei şi hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE09
Latvian: ATĶ kods: V03AE09 Darbības mehānisms
Romanian: Cum să luaţi Veltassa
Latvian: Kā lietot Veltassa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ VELTASSA 8.4 G
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacţiune atunci când aceste medicamente au fost administrate la un interval de 3 ore față de administrarea patiromerului.
Latvian: Savukārt, ja patiromēru un šīs zāles lietoja ar 3 stundu intervālu, mijiedarbība nenotika.
Romanian: Întreruperea terapiei cu patiromer
Latvian: Patiromēra lietošanas pārtraukšana
Romanian: Totuşi, administrarea concomitentă de Veltassa nu a influențat biodisponibilitatea măsurată prin aria de sub curba concentrației în funcție de timp (ASC) pentru amlodipină, cinacalcet, clopidogrel, furosemid, litiu, metoprolol, trimetoprim, verapamil şi warfarină.
Latvian: Tomēr vienlaicīga patiromēra lietošana neietekmē amlodipīna, cinakalceta, klopidogrela, furosemīda, litija, metoprolola, trimetoprima, verapamila un varfarīna biopieejamību, ko noteica pēc laukuma zem līknes (area under the curve - AUC).
Romanian: Veltassa conţine sorbitol ca parte a complexului contra-ion.
Latvian: Veltassa satur sorbītu kā daļu no pretjonu kompleksa.
Romanian: Nu au existat recomandări speciale privind dozele şi administrarea în cazul acestor pacienţi în studiile clinice.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šiem pacientiem nepiemēroja īpašas devu un lietošanas vadlīnijas.
Romanian: Veltassa acționează legându-se de potasiu la nivelul intestinului.
Latvian: Veltassa iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Romanian: Data expirării
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității, modificarea față de valoarea iniţială a potasiului seric până la sfârşitul perioadei de tratament de 28 de zile, a fost semnificativ mai scăzut (p < 0,001) în grupul tratat cu patiromer (medie LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (medie LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs jeb kālija līmeņa serumā sākotnējā stāvokļa izmaiņas līdz 28 dienu terapijas beigām bija būtiski zemāks (p < 0,001) patiromēra grupā (vidējais LS [SEM]:
Romanian: Capacitatea medicamentului patiromer de a permite tratamentul concomitent cu spironolactonă a fost investigată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă cu indicație clinică pentru tratament cu AA. Pacienților li s-a inițiat tratament cu spironolactonă cu doza de 25 mg pe zi, în același timp cu tratamentul lor randomizat (patiromer 12,6 g de două ori pe zi sau administrare de placebo), iar doza a fost stabilită treptat până la 50 mg pe zi după Ziua 14 dacă valoarea potasiului seric a fost >3,5 și ≤5,1 mEq/ l.
Latvian: Pacienti sāka lietot.spironolaktona devu 25 mg/dienā vienlaikus ar randomizēto ārstēšanu (patiromēru 12,6 g BID vai placebo), un deva tika palielināta līdz 50 mg/dienā pēc 14. dienas, ja kālija līmenis serumā bija > 3,5 un ≤ 5,1 mEq/l.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 25,2 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 25,2 g
Romanian: Patiromerul este excretat după aproximativ 24-48 de ore de la ingestie, în funcție de timpul mediu de tranzit gastro-intestinal.
Latvian: Atkarībā no vidējā gastrointestinālā tranzīta laika patiromērs no organisma tiek izvadīts aptuveni 2448 stundas pēc devas lietošanas.
Romanian: Hiperkaliemie severă
Latvian: Smaga hiperkaliēmija
Romanian: Toate reacţiile adverse sunt prezentate mai jos clasificate în funcție de clasa de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Latvian: Tālāk ir sniegts nevēlamo blakusparādību apkopojums, kas sakārtots pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un rašanās biežuma.
Romanian: Pacienţilor cu valori iniţiale a potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (mmol/l) li s-a administrat o doză inițială de 8,4 g patiromer pe zi (în doze divizate), iar pacienţilor cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l li s-a administrat o doză inițială de 16,8 g patiromer pe zi (doza fiind divizată în mai multe prize).
Latvian: Pacienti, kuriem sākotnējais seruma kālija līmenis bija 5,1 mEq/l līdz < 5,5 mEq/l (mmol/l), saņēma sākuma devu 8,4 g patiromēra dienā (kā dalītu devu), un pacienti, kuriem sākotnējais seruma kālija līmenis bija 5,5 mEq/l līdz < 6,5 mEq/l, saņēma sākuma devu 16,8 g patiromēra dienā (kā dalītu devu).
Romanian: • probleme la înghiţire
Latvian: • rīšanas traucējumi
Romanian: Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Latvian: Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Patiromer (patiromēra sorbīta kalcija komplekss)
Romanian: Veltassa nu trebuie utilizat după data de expirare imprimată pe plic, pentru oricare din condiţiile de păstrare de mai sus.
Latvian: Neatkarīgi no uzglabāšanas apstākļiem nelietojiet Veltassa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Romanian: Medicul vă poate modifica doza în funcţie de valoarea potasiului din sângele dumneavoastră.
Latvian: Atkarībā no kālija līmeņa asinīs ārsts var pielāgot devu.
Romanian: Figura 1: Variaţia în timp a valorii medii (IÎ 95%) a potasiului seric
Latvian: Vidējais (95% TI) kālija līmenis serumā pētījuma laikā
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE PLIC cu Veltassa 16,8 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA ar Veltassa 16,8 g
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 16,8 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 16,8 g
Romanian: Pacienţi dializați
Latvian: Pacienti, kam tiek veikta dialīze
Romanian: • probleme severe la nivelul stomacului sau intestinului
Latvian: • nopietni kuņģa vai zarnu trakta traucējumi
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 8,4 g
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - Veltassa 8,4 g
Romanian: Greaţă Vărsături
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală
Latvian: Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Romanian: PC: SN: NN:
Latvian: SN:
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 25,2 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
Latvian: Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Patiromer
Romanian: EPAR-ul complet pentru Veltassa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Veltassa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Veltassa patiromer
Latvian: Veltassa patiromērs
Romanian: Doza maximă este de 25,2 g o dată pe zi.
Latvian: Maksimālā deva ir 25,2 g vienreiz dienā.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veltassa lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Veltassa
Latvian: Cita informācija par Veltassa
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Veltassa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Veltassa.
Romanian: Hiperkaliemia poate să cauzeze probleme cardiace grave și slăbiciune musculară.
Latvian: Hiperkaliēmija var izraisīt nopietnas sirds slimības un muskuļu vājumu.
Romanian: De ce a fost aprobat Veltassa?
Latvian: Kāpēc Veltassa tika apstiprinātas?
Romanian: Doza inițială recomandată este de 8,4 g o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 8,4 g vienreiz dienā.
Romanian: Veltassa este disponibil sub formă de plicuri cu patiromer (8,4g, 16,8g și 25,2 g) care conțin o pulbere care se amestecă cu apă sau cu anumite sucuri de fructe și care se administrează pe cale orală.
Latvian: Veltassa ir pieejamas paciņās (8,4 g, 16,8 g un 25,2 g) ar pulveri, kas paredzēts sajaukšanai ar ūdeni vai dažām augļu sulām.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Veltassa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Veltassa lietošanu.
Romanian: Ce este Veltassa și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Veltassa un kāpēc tās lieto?
Romanian: Amestecul Veltassa trebuie luat împreună cu alimente și cu cel puțin 3 ore înainte sau după ce pacientul ia alte medicamente pe cale orală.
Latvian: Veltassa maisījums jālieto kopā ar ēdienu un vismaz 3 stundas pirms vai pēc jebkuru citu iekšķīgi lietojamu zāļu lietošanas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veltassa pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Veltassa priekšrocības pētījumos?
Romanian: Reacțiile adverse sunt relativ moderate, însă medicul trebuie să le aibă în vedere atunci când ia în considerare tratamentul cu Veltassa.
Latvian: Blakusparādības ir salīdzinoši mērenas, taču, apsverot ārstēšanu ar Veltassa, ārstam tās ir jāņem vērā.
Romanian: Ulterior, medicul va ajusta doza la intervale de cel puțin o săptămână, în funcție de concentrațiile de potasiu din sângele pacientului.
Latvian: Pēc tam ārsts vismaz ar vienas nedēļas intervālu pielāgo devu, ņemot vērā pacienta kālija līmeni asinīs.
Romanian: Veltassa conține substanța activă patiromer.
Latvian: Veltassa satur aktīvo vielu patiromēru.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veltassa (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt cele care afectează sistemul digestiv (constipație, diaree, durere abdominală și flatulență) și concentrații scăzute de magneziu în sânge, indicate de analizele de sânge.
Latvian: Visbiežākās Veltassa blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir saistītas ar gremošanas sistēmu (aizcietējums, caureja, sāpes vēderā un gāzes) un ar asins analīzēm, kas uzrāda zemu magnija līmeni asinīs.
Romanian: Agenția a considerat că este necesar un tratament eficace pentru hiperkaliemie, iar Veltassa obține o reducere semnificativă a concentrațiilor de potasiu.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ir nepieciešama efektīva hiperkaliēmijas terapija, un Veltassa nodrošina ievērojamu kālija līmeņa pazemināšanos.
Romanian: Atunci când Veltassa se administrează pe cale orală, substanța activă, patiromerul, rămâne în intestin, unde se leagă strâns de potasiu și formează împreună cu acesta un compus, care se elimină apoi prin scaun.
Latvian: Iekšķīgi lietojot Veltassa, aktīvā viela patiromērs paliek zarnās, kur tas cieši piesaistās kālijam, veidojot savienojumu, kurš pēc tam tiek izvadīts ar izkārnījumiem.
Romanian: Cum acționează Veltassa?
Latvian: Kā Veltassa darbojas?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veltassa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Veltassa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: Veltassa este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care au concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
Latvian: Veltassa ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar augstu kālija līmeni asinīs (hiperkaliēmiju).