FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ak zabudnete užiť Activelle
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Activelle filmtablettát:
Slovak: Rizikové faktory pre estrogén-dependentné nádory, napr. prvý stupeň dedičnosti rakoviny prsníka
Hungarian: • Ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. elsőfokú rokonnál emlőrák fordult elő.
Slovak: Neliečená hyperplázia endometria
Hungarian: • Kezeletlen endometrium hyperplasia.
Slovak: Zvýšený rast sliznice maternice (hyperplázia endometria)
Hungarian: • A méhnyálkahártya túlzott mértékű megvastagodása (endometrium hiperplázia)
Slovak: Dlhodobé (najmenej 5 až 10 rokov) užívanie HSL len s obsahom estrogénov u žien po hysterektómii bolo v niektorých epidemiologických štúdiách spojené so zvýšeným rizikom rakoviny vaječníkov.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálatban a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló készítményekkel történő hosszú ideig (legalább 5-10 évig) tartó kezelés a hysterectomizált nőknél a petefészekrák fokozott kockázatával járt.
Slovak: Infekcia genitálií plesňami alebo zápal pošvy
Hungarian: • A nemi szervek gombás fertőzése vagy hüvelygyulladás
Slovak: Údaje z niektorých klinických štúdií poukazujú na to, že u žien , ktoré používali len estrogénovú HSL viac ako 5 rokov, a ktoré mali odstránenú maternicu, mali mierne vyššie riziko vzniku rakoviny vaječníkov.
Hungarian: Rendelkezésre áll néhány, klinikai vizsgálatból származó bizonyíték arra vonatkozólag, hogy az 5 évnél hosszabb, csak ösztrogénnel történő kezelés azok között a nők között, akiknek a méhét kivették, megnöveli a petefészekrák kialakulásának kockázatát.
Slovak: Ochorenia oka: poruchy videnia
Hungarian: • Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látászavarok
Slovak: Activelle je kontraindikovaný počas gravidity.
Hungarian: Terhesség alatt az Activelle szedése nem javallt.
Slovak: Najprv je prvostupňovo metabolizovaný pečeňou a ostatnými črevnými orgánmi a koncentrácia v plazme dosahuje vrchol za 5-8 hodín.
Hungarian: Az Activelle orális alkalmazását követően a 17β-ösztradiol abszorbeálódik a gastrointestinalis traktusból, a májban és más intestinalis szervekben first-pass metabolizmuson megy keresztül és 5-8 órán belül plazma-csúcskoncentrációt ér el.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 28 filmtabletta
Slovak: Activelle po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po "EXP".
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Activelle filmtablettát.
Slovak: x 28 tabliet alebo 3 x 28 tabliet v balení s kalendárne číslovanou kruhovou stupnicou.
Hungarian: 1 x 28 db vagy 3 x 28 db filmtabletta naptáros adagoló tárcsá(k)ban és dobozban A 28 db filmtablettát tartalmazó naptáros adagolótárcsa a következő 3 részből áll: - Színes, átlátszatlan polipropilén alaplap.
Slovak: U žien s neporušenou maternicou sa riziko hyperplázie endometria a rakoviny endometria zvyšuje so zvyšujúcou sa dobou užívania neoponovaných estrogénov.
Hungarian: Intact uterus esetén az endometrium hyperplasia és az endometriumrák kockázata a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés időtartamának növekedésével párhuzamosan növekszik.
Slovak: Španielsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Švédsko - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg filmdragerade tabletter Veľká Británia - Noviana film-coated tablets
Hungarian: Szlovákia - Noviana filmom obalené tablety Spanyolország - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svédország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Nagy-Britannia - Noviana film-coated tablets
Slovak: Ochorenia pečene (napr. adenóm pečene)
Hungarian: • Májbetegségek (pl. májadenoma).
Slovak: Pre iné lieky HSL sú len obmedzené údaje zo štúdií sledujúcich vplyv na riziko srdcovocievneho ochorenia.
Hungarian: Más hormonpótló gyógyszerek szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kockázatát elemző klinikai vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre.
Slovak: AV Alphen a/d Rijn
Hungarian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Slovak: %) bol vyšší a na rozdiel od toho bol podiel atrofického endometria nižší (19
Hungarian: - A proliferatív méhnyálkahártya aránya (71%) magasabb, ezzel szemben az atrófiás méhnyálkahártya aránya alacsonyabb (19%) volt a folyamatos kombinációk esetében vártnál.
Slovak: Pálenie záhy (dyspepsia)
Hungarian: Szélütés (Sztrók)
Slovak: Keď máte rakovinu sliznice maternice (endometria) alebo existuje podozrenie, že máte nádor závislý od hormonóv estrogénu
Hungarian: • Ha méhnyálkahártyarákja (endometriumrákja) van, vagy ilyen ösztrogénfüggő rákot gyanítanak.
Slovak: Vždy užívajte Activelle presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTIVELLE FILMTABLETTÁT? Az Activelle filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: dyspepsia, vracanie
Hungarian: • Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Dyspepsia, hányás
Slovak: Doplňujúce údaje o účinkoch kontinuálnych estrogénových-progestagénových kombinovaných liekov na hyperpláziu endometria.
Hungarian: További adatok a folyamatosan adott ösztrogén-progesztogén kombinációs termékek méhnyálkahártya hiperpláziára gyakorolt hatásairól
Slovak: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070
Hungarian: International BE-1070 Brussels Belgium
Slovak: Cievne poruchy: zhoršenie hypertenzie
Hungarian: • Érbetegségek és tünetek: Magasvérnyomás súlyosbodása
Slovak: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kontinuálna kombinovaná HRT obsahujúca polovicu dávky estradiolu (E2) a pätinu dávky noretisterónacetátu (NETA) v porovnaní so známou pevne stanovenou kombináciou Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Hungarian: Az Activelle 0,5 mg/0,1 mg folyamatos kombinációs hormonpótló terápiás készítmény, amely az ismert, rögzített kombinációjú Activelle-hez (1 mg E2/0,5 mg NETA) képest fél adag ösztradiolt (E2) és egyötöd adag noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmaz.
Slovak: Replacement Study) poukázali na zvýšené riziko kardiovaskulárnej morbidity v prvom roku používania a žiaden celkový prínos.
Hungarian: Két nagy klinikai vizsgálat (a WHI és a HERS azaz a Heart and Estrogen/progestin Replacement Study) a használat első évében a cardiovascularis morbiditás kockázatának lehetséges növekedését mutatta, és összességében nem mutatott ki előnyt.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali embryoletálny účinok estradiolu a estradiol valerátu už pri relatívne nízkej dávke, boli pozorované deformácie urogenitálneho traktu a feminizácia plodu mužského pohlavia.
Hungarian: Állatkísérletek az ösztradiol vagy az ösztradiol-valerát embriolethalis hatásait mutatták ki, már viszonylag kis dózisok alkalmazása esetén is.
Slovak: Nafúknutie brucha alebo zažívacie ťažkosti (žalúdok)
Hungarian: • Haspuffadás vagy a hasban (gyomorban) jelentkező kellemetlen érzés
Slovak: Pre iné lieky HSL sú len čiastočné údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ktoré skúmali vplyv na kardiovaskulárnu morbiditu alebo mortalitu.
Hungarian: Más hormonpótló készítményekkel kapcsolatos, a cardiovascularis morbiditásra vagy mortalitásra gyakorolt hatásra vonatkozó, randomizált kontrollos vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre.
Slovak: Keď máte stav nazvaný hyperplázia endometria (nadmerný rast sliznice maternice) a nie ste liečená
Hungarian: • Ha a méhnyálkahártyája túlzott mértékben megvastagodott (endometrium hiperpláziája van) és ezt a betegségét nem kezelik.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Slovak: Svrbenie alebo žihľavka Alopécia Akné
Hungarian: Pruritus vagy urticaria Alopecia Acne
Slovak: Bolesti chrbta Bolesti šije Bolesti v končatinách
Hungarian: Hátfájás Nyakfájás Végtagfájdalom
Slovak: Je možné riziko, že máte krvnú zrazeninu, ak pocítite:
Hungarian: Vérrögképződés kockázatának lehet kitéve, amennyiben: • Lába fájdalmasan megdagad.
Slovak: Kontraindikácie
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu
Hungarian: A monoterápiában adott ösztrogének proliferatív hatásának dózisfüggő jellege
Slovak: Sťažené dýchanie.
Hungarian: • Nehézlégzés lép fel.
Slovak: Litva - Activelle 0.5 mg /0.1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko - Activelle minor comprimés pelliculés Holandsko - Activelle filmomhulde tabletten
Hungarian: Lettország - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litvánia - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Hollandia - Activelle filmomhulde tabletten
Slovak: Dávková závislosť proliferatívneho účinku estrogénov bez progestagénu na endometrium sa zachovala v údajoch zo skúšania KLIM/PD/11/USA pre E2 (0,5 mg a 1 mg) a u Pickara et al.
Hungarian: A monoterápiában adott ösztrogének méhnyálkahártyára gyakorolt proliferatív hatásának dózisfüggő jellegét a KLIM/PD/11/USA vizsgálat adatai az E2-re (0,5 mg és 1 mg), Pickar és munkatársai pedig a konjugált lóeredetű ösztrogénekre nézve (CEE, 0,3-0,625 mg) megerősítették.
Slovak: Medzi ženami neužívajúcimi HSL sa počet prípadov s VTE počas päťročného obdobia vyskytol u 3 z 1000 žien vo veku 50-59 rokov a u 8 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov.
Hungarian: Becslések szerint 5 éves periódus alatt 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 50-59 éves nő közül 3 esetben, míg 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 60-69 éves nő közül 8 esetben várható VTE jelentkezése.
Slovak: Predávkovanie sa môže prejaviť nauzeou a vracaním.
Hungarian: Túladagolás esetén émelygés és hányás jelentkezhet.
Slovak: Vysoký krvný tlak
Hungarian: • Magasvérnyomás
Slovak: Neznáme (výskyt nemôže byť odhadnutý z dostupných údajov)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érint) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Ak máte ochorenie pečene ako je adenóm pečene (nezhubný nádor)
Hungarian: • Ha májbetegsége van, mint pl. májadenóma (egy jóindulatú daganat).
Slovak: Keď máte alebo ste v minulosti mali rakovinu prsníka alebo ak existuje na rakovinu prsníka podozrenie,
Hungarian: • Ha Önnek emlőrákja van, korábban volt, vagy arra van gyanú.
Slovak: Ochorenie žlčníka
Hungarian: Koszorúér-betegség
Slovak: V zmysle tohto odporúčania žiadateľ poskytol údaje zo skúšania (KLIM/PD/7/USA), pri ktorom sa skúmala endometriálna bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg. Niektorí členovia výboru CHMP však poznamenali, že toto skúšanie nepreukázalo endometriálnu bezpečnosť kombinácie E2 1 mg a NETA 0,1 mg, keďže horný limit obojstranného 95% intervalu spoľahlivosti pozorovanej frekvencie endometriálnej hyperplázie dosahoval 2,90
Hungarian: A CHMP néhány tagja azonban megjegyezte, hogy ez a vizsgálat nem igazolta az 1 mg E2 és 0,1 mg NETA kombinációjának méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságosságát, mivel a méhnyálkahártya-hiperplázia megfigyelt gyakoriságára vonatkozó, kétoldalú 95%-os konfidenciaintervallum felső határa 2,90% volt, és így meghaladta az elfogadható, 2%-os korlátot.
Slovak: Niektorí členovia CHMP sa však domnievali, že hoci výskyt hyperplázie pozorovaný pri nízkej dávke E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg by mal byť nižší než jej výskyt pri kombinácii E2 1 mg/NETA 0,1 mg, nie je jednoznačne preukázané, že bude v rozmedzí prijateľnom podľa európskeho usmernenia.
Hungarian: NETA adag mellett alacsonyabb is lenne, mint az 1 mg E2/0,1 mg NETA kombináció esetében megfigyelt előfordulás, nem bizonyították kétséget kizáróan, hogy az európai iránymutatásnak megfelelő, elfogadható tartományban lesz.
Slovak: Má nižšiu silu s nižším pomerom estrogénu/progestagénu než v súčasnosti schválený liek Activelle, ktorý obsahuje 1 mg E2 a 0,5 mg NETA.
Hungarian: A jelenleg engedélyezett, 1 mg E2-t és 0,5 mg NETAt tartalmazó Activelle-nél alacsonyabb erősségű, kisebb ösztrogén/progesztogén arányú készítmény.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE ACTIVELLE
Hungarian: Tudnivalók az Activelle szedése előtt
Slovak: Žilový tromboembolizmus, napr. hlboká žilová trombóza nôh alebo panvy a pľúcna embólia, je viac frekventovaná u užívateliek hormonálnej substitučnej liečby ako u žien, ktoré nie sú jej užívateľkami (ďalšie informácie, pozri časť 4.3 a 4.4)
Hungarian: • A vénás thromboembolia, azaz a mélyvénás- alsó végtagi vagy medencevéna thrombosis és a tüdőembólia gyakoribb a hormonpótló kezelést alkalmazó nők körében, mint azoknál, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést.
Slovak: Je určený na podávanie raz za deň u žien po menopauze so zachovanou maternicou.
Hungarian: Ép méhű, már nem menstruáló nőknek szánják, naponta egyszeri alkalmazásra.
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Slovak: Estrogén-dependentné nádory benígne a malígne, napr. rakovina endometria
Hungarian: • Ösztrogénfüggő jó- és rosszindulatú daganatok, pl. endometriumrák.
Slovak: Ak krvácanie začne potom ako ste začali užívať HSL
Hungarian: • Ha a vérzés azután kezdődött, miután egy ideje már szedte a hormonpótló gyógyszert.
Slovak: Activelle a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 0,5 mg/0,1 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hungarian: Activelle és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovak: Podľa usmernenia o klinickom skúmaní liekov na hormonálnu substitučnú terapiu symptómov estrogénovej deficiencie u žien po menopauze (EMEA/CHMP/021/97 rev1) sa pred schválením musí jednoznačne preukázať endometriálna bezpečnosť.
Hungarian: A már nem menstruáló nők ösztrogénhiányos tüneteire alkalmazott hormonpótló terápiát szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálatára vonatkozó iránymutatás (EMEA/CHMP/021/97 Rev.
Slovak: Hypertenzia
Hungarian: Hipromellóz
Slovak: U žien, ktoré neužívajú HSL sa odhaduje, že počet prípadov cievnej mozgovej príhody počas 5 ročného obdobia bol asi 3 z 1000 žien vo veku 5059 rokov a 11 z 1000 žien vo veku 60-69 rokov.
Hungarian: Becslések szerint 5 éves periódus alatt 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 50-59 éves nő közül 3 esetén, míg 1000, hormonpótló kezelésben nem részesülő 60-69 éves nő közül 11 esetén várható stroke jelentkezése.
Slovak: Poruchy nervového systému: závrat
Hungarian: • Idegrendszeri betegségek és tünetek: Szédülés
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní lieku Activelle Povedzte Vášmu lekárovi, keď máte (alebo ste mali) niektorý z nasledujúcich stavov.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi esetek fennállnak, (vagy fennálltak,) mert lehet, hogy orvosa emiatt kezelése szorosabb ellenőrzése mellett dönt.
Slovak: Pacientky s terminálnou obličkovou nedostatočnosťou musia byť pozorne sledované, pretože sa predpokladá, že hladina cirkulujúcich účinných zložiek lieku Activelle bude zvýšená.
Hungarian: Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért szív- és vesediszfunkció esetén a beteget gondosan figyelni kell. Végstádiumban lévő vesebetegek fokozott megfigyelése szükséges, mert várható, hogy az Activelle keringő hatóanyagainak vérszintje megemelkedik.
Slovak: Obchodný názov Sila
Hungarian: EMEA szám Kereskedelmi név
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Obsah
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovak: Cieľový druh
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Slovak: Danmark A/S, Profilvej 1,
Hungarian: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky bielej farby.
Hungarian: Száraz, fehér maradvány esetleg szintén megfigyelhető.
Slovak: Nie sú známe.
Hungarian: Nem ismert.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Hungarian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Slovak: Použité pipety majú byť ihneď zlikvidované.
Hungarian: A kiürült pipettákat azonnal meg kell semmisíteni.
Slovak: V jednej krabičke je len jedna veľkosť jednodávkových pipiet.
Hungarian: Egy dobozban csak egyféle pipetta méret van.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, oči majú byť vypláchnuté pomaly a jemne vodou.
Hungarian: Ha ez megtörténik, akkor a szemet vízzel lassan és óvatosan ki kell öblíteni.
Slovak: K absorbcii kožou dochádza tiež, ale táto systémová absorbcia je čiastočná a nepodstatná pre klinickú účinnosť.
Hungarian: A bőrön keresztül felszívódás is történik, de ez a szisztémás felszívódás részleges és nem meghatározó a klinikai hatékonyság szempontjából.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18/02/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/02/2011.
Slovak: Žiadne.
Hungarian: Nincsenek.
Slovak: • ihneď po použití umyť si ruky a ihneď zmyť mydlom a vodou liek, ktorý bol v kontakte s kožou;
Hungarian: • felhasználás után azonnal kezet kell mosni, és a bőrre jutott készítményt azonnal szappannal és vízzel le kell mosni;
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do vodných tokov, nakoľko toto môže byť nebezpečné pre ryby a iné vodné živočíchy.
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Slovak: Pozri časť 6.6.
Hungarian: Ld. a 6.6 szakaszt.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Slovak: Táto nie je príznakom intoxikácie a po niekoľkých minútach vymizne bez potreby liečby.
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet, és néhány percen belül kezelés nélkül elmúlik.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Toto má za následok rýchle zastavenie príjmu potravy v priebehu 0 až 4 hodín po liečbe, s následným zastavením kladenia vajíčok (ovipozíciu), paralýzu a úhyn v priebehu 4 až 48 hodín.
Hungarian: Ennek következtében a kezelést követő 0 - 4 órán belül gyorsan megszűnik a bolha táplálkozása, ezt követően leáll a peterakás (ovipozició), ezt követően 4-48 órán belül pedig a rovar bénulása és pusztulása következik be.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Slovak: Pre obmedzenie nežiaducich účinkov:
Hungarian: A mellékhatások elkerülése érdekében:
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Hungarian: Az indoxakarb az oxadiazinok kémiai csoportjába tartozó ektoparazitikum.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Hungarian: A szer elsősorban a táplálkozás útján jut be a rovarba, de kisebb mértékben a rovar kültakaróján keresztül is felszívódik.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť liek u psov súbežne s inými prípravkami alebo liekmi.
Hungarian: Kérje állatorvos tanácsát, ha a készítményt más készítménnyel vagy kezeléssel egy időben kívánja alkalmazni.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Nie sú.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Nincs.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovak: Bioaktivovaný metabolit pôsobí ako antagonista napäťovo-riadených sodíkových kanálov hmyzu, blokuje sodíkové kanály, ktoré riadia tok sodíkových iónov v nervovom systéme hmyzu.
Hungarian: A bioaktivált metabolit a feszültség függő nátrium csatorna antagonistájaként hat az ízeltlábúakban, olyan módon, hogy gátolja a nátrium csatornákat, amelyek a nátriumion áramlást szabályozzák az ízeltlábú idegrendszerében.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných horľavých zdrojov.
Hungarian: Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartani.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX27.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX27
Slovak: V klinických štúdiach bol Activyl podávaný spoločne s obojkom obsahujúcim najviac 4% deltametrínu bez prejavov nežiaducich účinkov, ktoré by bolo možné spojiť s týmto spôsobom podania.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az Activylt legfeljebb 4% deltametrint tartalmazó gyógyszeres nyakörvvel együtt alkalmazták anélkül, hogy bizonyíték lett volna az alkalmazáshoz kapcsolódó mellékhatásra.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovak: 1. krok: Pre ľahšie podanie má mačka stáť.
Hungarian: 1. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelni kívánt macskának állnia kell.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: BLISTER (štítok pipety)}
Hungarian: BLISZTER (pipetta címke)
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe dermatitídy spôsobenej alergiou na blšie uštipnutie (FAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Hungarian: Ha tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati utasítását.
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Slovak: • vyvarovať sa kontaktu lieku s očami, nakoľko liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí.
Hungarian: • el kell kerülni a szembe jutást, mivel a készítmény enyhe szem irritációt okozhat.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions S.A.
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen - sárga oldat.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované lokálne a/alebo systémové reakcie po vystavení sa lieku.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés után egyes személyekben helyi és/vagy szisztémás reakciókat figyeltek meg.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.