FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B., wenn Sie schlecht sehen.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
German: • Sehstörungen: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet: En stor forandring i kontrollen av blodsukkeret ditt (blir bedre eller dårligere) kan forstyrre synet ditt.
German: • Führen sie einen Sicherheitstest durch, wie in Schritt 3 der Bedienungsanleitung beschrieben.
Norwegian Bokmål: • Utfør sikkerhetstesten som beskrevet i steg 3 i bruksanvisningen.
German: Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Erfahrungen mit der allgemeinen Diabetikerpopulation (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen tilsier ingen forskjell til opplevelsen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
German: • Unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt med insulinbehandlingen
German: Stellen Sie niemals eine Dosis ein oder drücken den Injektionsknopf, wenn keine Nadel aufgesetzt ist.
Norwegian Bokmål: Aldri still inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er festet på.
German: Die Dosis-Wirkungs-Analyse zeigte, dass nach der anfänglichen Titrationsphase die an das Körpergewicht angepassten Dosen bei pädiatrischen Patienten höher sind als bei erwachsenen Patienten im Steady State.
Norwegian Bokmål: Doseresponsanalysen viste at etter den initielle titreringsfasen var justerte kroppsvektdosene hos pediatriske pasienter høyere enn hos voksne pasienter ved steady state.
German: Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege.
German: Die Halbwertszeit von Toujeo nach subkutaner Injektion beträgt unabhängig von der Dosierung 18-19 Stunden.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Toujeo etter subkutan injeksjon er 18-19 timer, uavhengig av dosen.
German: An den Studien nahmen 546 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2.474 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 teil (Tabelle 1 und 2).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 546 pasienter med type 1-diabetes mellitus og 2474 pasienter med type 2-diabetes mellitus (tabell 1 og 2).
German: • Wenn sich Partikel im Insulin befinden.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er partikler i insulinet.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller er det indikert å måle ketoner i urin, og ofte er det nødvendig å justere insulindosen.
German: A Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Norwegian Bokmål: A Kontroller navnet og utløpsdatoen på penneetiketten.
German: Toujeo enthält ein Insulin, genannt „Insulin glargin".
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder et insulin som heter «insulin glargin».
German: Es kann eine Anpassung der Arzneimitteldosierung, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
German: Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Stelle spritzen, kann die Haut an dieser Stelle entweder dünner werden (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder sich verdicken (Lipohypertrophie, kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi, kan oppstå hos 1 av 10 personer).
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboksen eller fryseelementer.
German: • Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig.
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
German: • Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie den Dosierring zurückdrehen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir for langt kan du vri tilbake igjen.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder eingeölt werden - er könnte dadurch beschädigt werden.
Norwegian Bokmål: • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
German: Die Patienten müssen die Anzahl der ausgewählten Einheiten auf der Dosisanzeige des Pens visuell überprüfen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
German: • Einen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass Sie Diabetes haben.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som viser andre at du har diabetes
German: • Lagern Sie noch nicht benutzte Pens im Kühlschrank, bei 2 °C bis 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
German: Toujeo DoubleStar 24 Monate
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen niemals nach Ablauf des Verfalldatums.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen etter utløpsdatoen.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, teilen Sie die Dosis entweder in zwei Injektionen auf oder verwenden Sie einen neuen Pen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele den forskrevne dosen kan du enten dele dosen på to injeksjoner eller bruke en ny penn til hele injeksjonen.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Insulin trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
German: A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Norwegian Bokmål: A Kontroller at en kanyle er festet på pennen og at dosen er stilt på «0».
German: Bitte beachten Sie die Fachinformation des Arzneimittels, auf das der Patient umgestellt wird.
Norwegian Bokmål: Vennligst følg preparatomtalen til legemidlet som pasienten omstilles til.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll den finalen Text und den Kontext der Schulungsmaterialien für medizinische Fachkreise und Patienten sowie einen Kommunikationsplan mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vor der Markteinführung des Arzneimittels abstimmen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale endelig innhold og kontekst for opplæringsmaterialet for helsepersonell og pasienter, samt en kommunikasjonsplan, med den nasjonal kompetente myndigheten i hver medlemsstat før lansering av legemidlet.
German: • Dies stellt sicher, dass Sie sich die gesamte Dosis injizieren.
Norwegian Bokmål: • Dette vil sikre at du får hele dosen.
German: Führen Sie keine Umrechnung der Dosis durch.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen rekalkuleringer av dosen.
German: • Proteaseinhibitoren - bei HIV.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere - mot HIV.
German: • Um das Risiko einer Nadelstichverletzung zu vermeiden, setzen Sie niemals die innere Nadelschutzkappe wieder auf.
Norwegian Bokmål: • For å redusere risikoen for å stikke seg ved et uhell skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
German: Die Patienten müssen auch angewiesen werden, Nadeln nicht wiederzuverwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter må også instrueres til å ikke gjenbruke kanyler.
German: • Wie Sie die Versorgung mit Insulin, Nadeln usw. sicherstellen.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
German: SCHRITT 5: Injizieren Sie Ihre Dosis
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Norwegian Bokmål: Du må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis Insulin austritt.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at du må gjenta dette steget inntil 3 ganger før du ser insulin.
German: Die Anwendung mit einem flexiblen Dosierzeitpunkt hatte keinen Einfluss auf die glykämische Kontrolle und die Inzidenz von Hypoglykämien.
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fleksibelt doseringstidspunkt påvirket ikke glykemisk kontroll eller insidensen av hypoglykemi.
German: • Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und stoßen Sie ihn nicht gegen harte Oberflächen.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
German: • Sulfonamid-Antibiotika.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første forekomst med kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
German: Für Kinder unter 6 Jahren sind keine Sicherheitsdaten aus klinischen Studien verfügbar.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Norwegian Bokmål: • Kast denne pennen og bruk en ny en.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der angewendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
German: Endpunktstudie zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, nicht die doppelte Dosis zu injizieren, wenn sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke skal injisere en dobbel dose for å oppveie for en glemt dose.
German: Leere Pens dürfen nicht wiederverwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangerschaften aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
German: • Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein.
Norwegian Bokmål: • Du utelater eller utsetter måltider.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Toujeo wurden in einer 1:1 randomisierten, kontrollierten, offenen klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus über einen Zeitraum von 26 Wochen untersucht (n=463).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Toujeo har blitt studert i en 1:1 randomisert, kontrollert, åpen klinisk studie hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus i en periode på 26 uker (n=463).
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Norwegian Bokmål: Steg 1: Kontroll av pennen
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
German: • Ein durchstichsicheres Behältnis für benutzte Nadeln und Pens.
Norwegian Bokmål: • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
German: • Muskelschmerzen (Myalgie).
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi).
German: Für Toujeo wurde eine populationspharmakokinetische Analyse auf Grundlage der Konzentrationsdaten seines Hauptmetaboliten M1 unter Verwendung der Daten von 75 pädiatrischen Patienten (6 bis < 18 Jahre) mit Typ-1-Diabetes durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser ble utført på Toujeo basert på konsentrasjonsdata på hovedmetabolitten M1 ved bruk av data fra 75 pediatriske pasienter (6 til <18 år) med type 1 diabetes.
German: Patienten, die blind sind oder schlecht sehen, sollten angewiesen werden, jemanden um Hilfe/Unterstützung zu bitten, der gut sieht und in der Anwendung des Insulinpens geschult ist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Norwegian Bokmål: Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie zu sich nehmen sollten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen eller sykepleieren din om du ikke er sikker på hvilken mat du skal spise.
German: Wenn Sie die Anwendung von Toujeo vergessen haben Bei Bedarf können Sie Toujeo bis zu 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt injizieren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Toujeo Ved behov kan Toujeo injiseres inntil 3 timer før eller etter tiden som du vanligvis injiserer det.
German: HbA1c-Wert
Norwegian Bokmål: HbA1c
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
German: Die Ergebnisse unterstützen die Anwendung von Toujeo bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruk av Toujeo hos pediatriske pasienter med type 2 diabetes mellitus.
German: SoloStar-Pen 1 Schritt = 1 Einheit DoubleStar-Pen 1 Schritt = 2 Einheiten
Norwegian Bokmål: SoloStar penn 1 trinn = 1 enhet DoubleStar penn 1 trinn = 2 enheter
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin - bei Asthma.
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika, for eksempel adrenalin, salbutamol og terbutalin - mot astma.
German: Dies hilft, eine Verstopfung der Nadel sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til å hindre blokkerte kanyler, forurensning og infeksjon.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen mindestens eine Stunde bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Før pennen tas i bruk må den oppbevares i romtemperatur i minst 1 time.
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
German: • Wie Sie Ihr Insulin während der Reise richtig aufbewahren.
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Norwegian Bokmål: • Når du skal kontrollere blodsukkernivået ditt og om du må ta urinprøver.
German: In seltenen Fällen kann Insulin Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulin forårsake ødemer, særlig dersom en tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling.
German: 900 Einheiten pro Pen
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
German: Es wurden keine Sicherheitsprobleme bei Toujeo hinsichtlich unerwünschter Ereignisse und Standardsicherheitsparameter festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
German: Bestätigte Hypoglykämie: Jede schwere Hypoglykämie und/oder durch einen Blutzuckerwert ≤3,9 mmol/l bestätigte Hypoglykämie.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
German: Toujeo darf nicht mit einem anderen Insulin oder mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verdünnt werden.
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke blandes eller fortynnes med noe annet insulin eller med andre legemidler.
German: - Dass sie Anwendungsfehler oder Nebenwirkungen melden sollen.
Norwegian Bokmål: - At de skal rapportere feilmedisinering og enhver bivirkning.
German: Da Toujeo eine klare Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Da Toujeo er en klar oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
German: • Für alle Injektionen: Falls kein Insulin austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Norwegian Bokmål: • For alle injeksjoner: Dersom det ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
German: • Intravenös (in eine Vene).
Norwegian Bokmål: • I en vene.
German: SCHRITT 6: Entfernen der Nadel
Norwegian Bokmål: Steg 6: Fjern kanylen
German: • Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
German: Wenn Sie mehr als ein Insulin anwenden, stellen Sie stets vor jeder Injektion sicher, dass Sie das richtige Insulin spritzen, indem Sie die Bezeichnung Ihres Insulins überprüfen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker flere enn ett insulin må du alltid sikre at du bruker det korrekte insulinet ved å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon.
German: • Lesen Sie alle diese Anweisungen, bevor Sie Ihren Pen benutzen.
Norwegian Bokmål: • Følg alle instruksjonene i denne bruksanvisningen før du bruker pennen din.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Cross-Over-Studie bei 18 Patienten mit Typ-1-Diabetes, die bis zu 36 Stunden nach der Injektion durchgeführt wurde.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser resultatene fra en cross-over studie på 18 pasienter med type 1-diabetes, utført opptil maksimum 36 timer etter injeksjon.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
German: • Wenn nicht genug Einheiten für Ihre Dosis in Ihrem Pen übrig sind, stoppt der Dosierring an der Anzahl der noch vorhandenen Einheiten.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
German: Bereinigte mittlere Differenz b
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig differanseb
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutzucker.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det med et hurtigvirkende insulin eller med andre legemidler for behandling av høyt blodsukker.
German: Bezeichnung des Insulins
Norwegian Bokmål: Insulinets navn
German: Bei einmal täglicher Injektion von Toujeo wird nach 3-4 Tagen ein Steady-State-Spiegel im therapeutischen Bereich erreicht.
Norwegian Bokmål: Ved daglig administrasjon av Toujeo nås steady state nivå innenfor det terapeutiske området i løpet av 3-4 dager.
German: • Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung oder bestimmten anderen Erkrankungen leiden, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).
Norwegian Bokmål: • Du har alvorlig nyre- eller leversykdom eller enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
German: • Wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden, müssen Sie diesen Schritt eventuell bis zu sechsmal wiederholen, bis Insulin austritt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker en ny penn for første gang, er det mulig at du må gjenta dette steget inntil 6 ganger før du ser insulin.
German: Was andere Menschen tun sollten, wenn bei Ihnen eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftritt
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
German: Wenn der SoloStar-Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar-pennen er skadet, ikke har vært oppbevart korrekt, du ikke er sikker på om den fungerer riktig eller om du merker at blodsukkerkontrollen blir uventet verre:
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mer informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
German: Zusammen mit Publikationen in Fachjournalen und Fachbüchern enthält dieses Signal ausreichend Belege, um eine Verbindung zwischen der Behandlung mit Insulin glargin und dem Auftreten einer kutanen Amyloidose herzustellen.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
German: • Drücken Sie ganz gerade - Ihr Daumen könnte sonst den Dosierring blockieren.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på skrå - tommelen din kan hindre dosevelgeren i å vri seg.
German: Abbildung 1: Wirkprofil im Steady State bei Patienten mit Typ-1-Diabetes in einer 36-stündigen euglykämischen Clamp-Studie
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
German: Es wurden Anwendungsfehler aufgrund einer Verwechslung von Insulinen berichtet, insbesondere von lang wirkenden und schnell wirkenden Insulinen.
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering som skyldes en forveksling av insuliner, særlig mellom langtidsvirkende og hurtigvirkende insuliner har blitt rapportert.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Insulin glargin der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Insulin glargin enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for insulin glargin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder insulin glargin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
German: UMKARTON Mehrstückpackung (enthält Blue Box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG Multipakning (inneholder Blue Box)
German: Am Ende dieser Treat-to-Target-Studien wurde, je nach Patientenpopulation und Begleittherapie, in der Toujeo-Gruppe eine 10-18 % höhere Dosis beobachtet, als in der Vergleichsgruppe (Tabelle 1 und 2).
Norwegian Bokmål: Ved avslutningen av disse «treat-to-target» studier, avhengig av pasientpopulasjonen og samtidig behandling, ble det observert 10-18 % høyere dose i Toujeogruppen sammenlignet med komparatorgruppen (tabell 1 og 2).
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
German: Die Lösung muss klar, farblos und wässrig sein.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar, fargeløs og ha vannlignende konsistens.
German: IGlar: Insulin glargin 100 Einheiten/ml a Schwere Hypoglykämie: Episode, die die Unterstützung einer anderen Person erfordert, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere Wiederbelebungsmaßnahmen zu ergreifen.
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a Alvorlig hypoglykemi: Episode som krever at en annen person aktivt administrerer karbohydrater, glukagon eller annen gjenopplivning.
German: Dies kann dazu führen, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får for mye eller for lite insulin.
German: • Wenden Sie Toujeo einmal täglich an, möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit.
Norwegian Bokmål: • Bruk Toujeo én gang daglig, fortrinnsvis ved samme tidspunkt hver dag.