FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
Estonian: 15. septembril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Durogesicu müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus2.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
Estonian: Durogesicu kasutamine patsientidel, kes ei ole varem opioide saanud, ei ole soovitatav.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Estonian: Durogesicut ei tohi kasutada tugeva lühiajalise valu või operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Durogesicu ühtlustamist vajavaks ravimiks1.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes on tabelid, mille abil määrata teistelt suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt üleminekul Durogesicu sobiv annus.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
Estonian: Durogesicuga ravitavatel lastel tuleb plaaster asetada ülaseljale, et laps ei saaks plaastrit ise eemaldada.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Estonian: Durogesic on tugeva pikaajalise valu leevendamiseks kasutatav ravim täiskasvanutele ja lastele alates 2. eluaastast.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Durogesicu ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Estonian: Durogesicut võib kasutada ka tugeva pikaajalise valu raviks juba opioididega ravitud lastel alates 2. eluaastast.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Estonian: 21. juulil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Durogesicu ravimiteabe läbivaatamise.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Durogesicut võib kasutada täiskasvanutel tugeva pikaajalise, pidevat opioidravi vajava valu raviks olenemata sellest, kas valu on põhjustatud vähist või mitte.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Durogesicu kasutamissoovitused.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
Estonian: Durogesicu plaastritest vabaneb piisavalt fentanüüli, et see vale kasutamise korral osutuks surmavaks, eriti lapsele; plaastrisse jääb ka pärast kasutamist märkimisväärset toimet avaldav kogus fentanüüli.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
Estonian: Sobiv algannus tuleb valida patsiendi seni kasutatava opioidravimi annuse järgi.
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Estonian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE)
Croatian: (Zaštićeno ime)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb kõikidel olemasolevatel andmetel.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos söögi ja joogiga või ilma.
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Estonian: Ärge võtke DUTREBISt:
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Estonian: Täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Croatian: Nakon takvog predoziranja nisu zabilježeni nikakvi posebni znakovi ili simptomi.
Estonian: Sellise üleannustamise järgselt ei ole spetsiifilisi nähte ega sümptomeid täheldatud.
Croatian: Može biti opasna po život i uzrokovati zatajenje unutarnjih organa.
Estonian: See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Estonian: Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su dijelovima 5.1 i 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se svom
Estonian: Kui te võtate liiga palju tablette, võtke ühendust
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Estonian: (UGT1A1 indutseerimine)
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et väga tähtis on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Estonian: • teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Croatian: Naljepnica boce
Estonian: Pudeli etikett
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust, enne kui otsustab, kas te võite seda ravimit võtta.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti DUTREBIS
Estonian: Kui te unustate DUTREBISt võtta
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Estonian: See tähendab, et teie organism võib olla võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Estonian: Koostoimete uuringud nende ravimitega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib DUTREBISt manustada koos toiduga või ilma.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Estonian: Roheline ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Estonian: Raltegraviiril on resistentsuse geneetiline barjäär suhteliselt madal.
Croatian: • upala jetre (hepatitis).
Estonian: • maksapõletik (hepatiit).
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Estonian: Lõplikku valitud annust saanud patsiendid N = 96
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada teie immuunsüsteemi talitlust.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast märget
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
Estonian: Koos teiste ravimitega kasutamisel võib DUTREBIS:
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih s HIV-om ako ne uzimate DUTREBIS prema uputama svog liječnika.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
Estonian: • vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks");
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Croatian: Demografski podaci Dob (godine), medijan [raspon] Muški spol Rasa Bijelci
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Croatian: Funkcija bubrega nije značajno utjecala na tmax.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud oluliselt Tmax väärtusi.
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Estonian: • suurendada teie CD4-rakkude (teatud tüüpi valgeverelibled, mis mängivad olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
Estonian: Ei ole veel teada, mis selliseid muutusi põhjustab või kas neil on
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Estonian: Nende juhtude seas on Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s primjenom lijeka tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Estonian: Need mediaannäitajad on ligikaudu 3...6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba fraktsioon plasmas.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Estonian: Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Estonian: • ravimi võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Estonian: DUTREBISe tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Croatian: DUTREBIS može uzrokovati neke nuspojave o kojima trebate razgovarati sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Estonian: DUTREBIS võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid, millest peate rääkima oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Estonian: NL-2031 BN Haarlem Holland
Croatian: • ako ste ranije imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B ili C.
Estonian: • teil on varem olnud probleeme maksaga, kaasa arvatud B- või C-hepatiit.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et praegune retroviirusevastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV-i vere kaudu teistele ülekandumise riski.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Croatian: • poremećaj erekcije; povećanje dojki u muškaraca; simptomi menopauze
Estonian: • erektsioonihäired, rindade suurenemine meestel, menopausi sümptomid;
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 39,70 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 39,70 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
Estonian: DUTREBISe õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega närida.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete osip.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Estonian: Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Estonian: Selles uuringus osales 126 varem ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu liječeni
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na DUTREBIS i postaje ga teže liječiti.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub DUTREBISe suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Croatian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Estonian: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Croatian: Poremećaje lipida treba liječiti sukladno kliničkoj potrebi (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Croatian: • vrućicu i/ili opće loše osjećanje.
Estonian: • palavik ja/või halb enesetunne.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli korral on 4,7 µg•h/ml (18%).
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke inficirane HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Croatian: Nakupljanje otpadnih tvari i tekućina utječe i na druge tjelesne sustave, a to može uzrokovati komplikacije
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*
Estonian: Lamivudiin ja/või raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga)*
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Estonian: Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
Croatian: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist raseduse lõpus oli lamivudiini farmakokineetika samasugune nagu naistel, kes ei olnud rasedad.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamikel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Kumulacija u AUC i Cmax je mala ili je nema, a opažena je
Estonian: AUC ja Cmax akumuleeruvad vähe või üldse mitte
Croatian: Međutim, nije vjerojatno da bi učinci tog opsega mogli dovesti do klinički važnih interakcija lijekova.
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Croatian: Prijavljene su također i reakcije preosjetljivosti obilježene osipom, sustavnim simptomima i ponekad disfunkcijom pojedinih organa, uključujući i zatajenje jetre.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni häired, sh maksapuudulikkus.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za interindividualnu varijabilnost iznosio je 212%, dok je CV za intraindividualnu varijabilnost iznosio 122%.
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Croatian: Međutim, nije jasno jesu li ti slučajevi posljedica ART-a ili već postojeće HIV bolesti.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas need juhud põhjustas ART või ravitav HIV-infektsioon.
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks BENCHMRK uuringus võib olla erinev manustamine koos toidu ja teiste ravimitega.
Croatian: Treba pratiti klinički status uključujući jetrene aminotransferaze te započeti odgovarajuću terapiju.
Estonian: Jälgida tuleb patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Croatian: Pri primjeni lamivudina rijetko su nastupili slučajevi pankreatitisa.
Estonian: Lamivudiini kasutamisel on harvadel juhtudel tekkinud pankreatiit.