FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim que for atingida uma massa óssea máxima normal, os doentes devem mudar para Somatropina Biopartners para adultos, se clinicamente indicado, e as recomendações posológicas para adultos devem ser seguidas.
Czech: Jakmile je u pacientů dosaženo normální maximální kostní hmoty, mohou být převedeni, pokud je to klinicky indikováno, na přípravek Somatropin Biopartners pro dospělé s dodržováním dávkování pro dospělé.
Portuguese: Em crianças com um peso superior a 40 kg, podem utilizar-se dois frascos para injetáveis (um frasco para injetáveis de 10 mg e um de 20 mg ou dois frascos para injetáveis de 20 mg) de acordo com o peso corporal, como indicado na tabela abaixo.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností nad 40 kg je možné použít dvě injekční lahvičky (10mg a 20mg injekční lahvička nebo dvě 20mg injekční lahvičky) podle tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce níže.
Portuguese: Frequentes, podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - infeção por um vírus conhecido por Herpes simples - pólipo na pele (uma forma de crescimento não perigoso na pele) - cansaço - fraqueza, sensação de mal-estar - inchaço da face - sede - dor, dor no peito, dor no local de injeção - dor nas costas, braços, pernas, ombros, ossos, articulações - dificuldade em dormir - sensibilidade diminuída, dormência e formigueiros nos dedos e palma da mão devido à compressão de um nervo no pulso (síndrome do túnel do carpo) - tonturas, sonolência - rigidez dos músculos ou ossos, fraqueza dos músculos, dor muscular, sensação de peso - inflamação dos tendões, inchaço das articulações, inflamação das articulações - vermelhidão dos olhos, diminuição da visão, vertigens (uma sensação de tonturas ou de andar à roda) - frequência cardíaca aumentada ou irregular - tensão arterial elevada - hemorragia do nariz - náuseas - aumento do nível de bilirrubina no sangue, uma substância produzida pelo fígado - inflamação da vesícula biliar - acne, transpiração aumentada, erupção da pele - reações alérgicas da pele como vermelhidão, irritação, comichão - sangue na urina - dor nos mamilos - diminuição da função da glândula suprarrenal (que se pode manifestar sob a forma de cansaço) - diminuição da função da tiroide - aumento dos níveis de gordura no sangue - aumento de peso - desenvolvimento de substâncias (anticorpos) no sangue que se ligam à hormona de crescimento - alterações dos resultados das análises de sangue como alteração do número de glóbulos brancos ou aumento dos níveis de insulina, açúcar, sódio ou de determinadas substâncias gordas no sangue - alterações dos resultados das análises ao fígado - um tipo de tumor cerebral benigno chamado craniofaringioma
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - virové infekce známé jako Herpes simplex - kožní výrůstek (forma neškodného kožního výrůstku) - únava - slabost, pocit malátnosti - otok obličeje - žízeň - bolest, bolest na hrudi, bolest v místě aplikace injekce - bolest zad, paží, nohou, ramen, kostí, kloubů - nespavost - snížení vnímání, necitlivost a brnění prstů a dlaně v důsledku utlačení nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu) - závratě, ospalost - ztuhlost kostí nebo svalů, svalová slabost, bolest svalů, pocit těžkosti - zánět šlach, otok kloubů, zánět kloubu - zarudnutí očí, snížené vidění, vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy) - zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence - vysoký krevní tlak - krvácení z nosu - pocit na zvracení - zvýšení hladiny bilirubinu, látky tvořené v játrech - zánět žlučníku - akné, zvýšené pocení, kožní vyrážka - alergické kožní reakce, jako je zarudnutí, podráždění, svědění - krev v moči - bolest bradavky - snížená funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - snížená funkce štítné žlázy - zvýšení hladin tuku v krvi - přírůstek tělesné hmotnosti - tvorba látek v krvi (protilátky), které se váží na růstový hormon - změny výsledků krevních testů, jako je změna počtu bílých krvinek nebo zvýšení hladin inzulínu,
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose de Somatropina Biopartners ou a dose dos outros medicamentos: - corticosteroides, como a cortisona ou a prednisolona: medicamentos utilizados para diminuir a inflamação ou a atividade do sistema imunitário, para impedir a rejeição no transplante de órgãos ou para tratar a asma - tiroxina: um medicamento utilizado para tratar uma função diminuída da glândula tiroide - insulina: um medicamento utilizado para baixar os níveis de açúcar no sangue
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Somatropin Biopartners nebo jiných léků: - kortikosteroidy, jako je kortizon nebo prednisolon: léky k snížení zánětu nebo aktivity imunitního systému, k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo k léčbě astmatu - tyroxin: lék k léčbě snížené funkce štítné žlázy - inzulín: lék snižující hladiny cukru v krvi
Portuguese: Raros, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - sensação anormal como de picadas, formigueiros e comichão - tensão arterial elevada
Czech: Vzácné, mohou postihnout až 1 osobu ze 100 - abnormální pocit, jako je píchání, brnění a svědění - vysoký krevní tlak
Portuguese: A sequência de aminoácidos da substância ativa é idêntica à da hGH de origem hipofisária.
Czech: Sekvence aminokyselin v léčivé látce je identická s aminokyselinovou sekvencí hGH hypofyzárního původu.
Portuguese: Os resultados demonstraram a não inferioridade de Somatropina Biopartners administrada semanalmente em relação à hGH recombinante administrada diariamente no que respeita ao critério de avaliação primário de velocidade da altura após 12 meses.
Czech: Výsledky prokázaly, že týdně aplikovaný přípravek Somatropin Biopartners není horší než denně aplikovaný rekombinantní hGH s ohledem na primární cílový ukazatel rychlost růstu po 12 měsících.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento antes da abertura
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného produktu
Portuguese: - em doentes com mais de 60 anos de idade - em doentes que desenvolvem inchaço prolongado dos tecidos causado por retenção de fluidos ou que desenvolvem sensações anormais como sensação de picadas, formigueiros e comichão - para evitar o desenvolvimento da síndrome do túnel do carpo, na qual o nervo que passa ao longo do pulso (nervo mediano) fica comprimido, causando dormência e dor na mão - após utilização do medicamento durante um período prolongado de tempo, especialmente nos homens.
Czech: Snížení dávky může být nutné: - u pacientů ve věku nad 60 let - u pacientů, u kterých se vytvoří dlouhodobý otoku tkání způsobený zadržováním tekutiny nebo u kterých se objeví abnormální pocity, jako je píchání, brnění a svědění - k zabránění rozvoje syndromu karpálního tunelu, kdy dojde k utlačení nervu, který probíhá zápěstím (nervus medianus), což vede k necitlivosti a bolesti ruky - po užívání léku po delší dobu, zvláště u mužů.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Somatropina Biopartners
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Somatropin Biopartners
Portuguese: Pode desenvolver-se hiperpituitarismo em doentes com hipopituitarismo submetidos a terapêutica de substituição com tiroxina.
Czech: U pacientů s hypopituitarismem na substituční léčbě tyroxinem se může vyvinout hyperpituitarismus.
Portuguese: A administração de estrogénio oral aumenta as necessidades posológicas nas mulheres.
Czech: Perorální podávání estrogenu u žen zvyšuje potřebnou dávku.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com este medicamento devem ser iniciados e monitorizados por médicos com experiência adequada no diagnóstico e no tratamento de doentes com deficiência de hormona do crescimento (DHC).
Czech: Diagnózu a terapii tímto léčivým přípravkem mají zahájit a sledovat lékaři s dostatečnými zkušenostmi v diagnostice a léčbě pacientů s deficiencí růstového hormonu (GHD, growth hormone deficiency).
Portuguese: Frequentes: Edema da face, acne, dermatite alérgica, hiperhidrose, urticária, erupção cutânea
Czech: Časté: otok obličeje, akné, alergická dermatitida, hyperhidróza, kopřivka, vyrážka
Portuguese: Em crianças, Somatropina Biopartners deve ser administrada por via subcutânea numa concentração de 20 mg/ml.
Czech: U dětí by měl být Somatropin Biopartners podáván subkutánně v koncentraci 20 mg/ml.
Portuguese: * Cada frasco para injetáveis contém um excedente de pó de somatropina para permitir retirar a quantidade necessária de somatropina quando reconstituída (ver secção 6.6).
Czech: * Jedna injekční lahvička obsahuje přeplněný prášek somatropinu pro umožnění natažení požadovaného množství somatropinu při jeho rekonstituci (viz bod 6.6).
Portuguese: O pó é branco a quase branco, o solvente é um líquido límpido.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirá tekutina.
Portuguese: Se utilizar mais Somatropina Biopartners do que deveria, deverá consultar o seu médico.
Czech: Pokud jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a), měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com Somatropina Biopartners num estudo clínico controlado comparativo de 12 meses com 178 crianças nunca submetidas a tratamento com atraso do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento endógena e num estudo para determinação das doses.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravkem Somatropin Biopartners ve 12 měsíční kontrolované, srovnávací klinické studii u 178 dosud neléčených pediatrických pacientů s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu a ve studii pro zjištění dávky.
Portuguese: A substância ativa é a somatropina.
Czech: Léčivou látkou je somatropinum.
Portuguese: - Se teve um tumor, o seu médico reexaminá-lo-á antes e regularmente durante o tratamento, porque o médico parará o tratamento caso se desenvolva um tumor.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
Portuguese: Os doentes que tomam insulina para a diabetes mellitus devem ser monitorizados frequentemente durante o tratamento com somatropina.
Czech: Pacienti užívající inzulín k léčbě diabetu mellitu mají být během léčby somatropinem pečlivě sledováni.
Portuguese: Valor do DP de IGF-I
Czech: IGF-I SDS
Portuguese: Pode considerar-se a realização de testes para deteção de anticorpos contra a somatropina em doentes com uma ausência de resposta de crescimento, para a qual não existe outra explicação.
Czech: Vyšetření protilátek proti somatropinu může být zváženo u pacientů, kteří nereagují na léčbu z nevysvětlitelného důvodu.
Portuguese: Frequentes: Lombalgia, dor nas extremidades, artralgia, dor no ombro, rigidez musculosquelética, dor óssea, fraqueza muscular, sensação de peso, tendinite, edema articular, artrite, dor musculosquelética, mialgia*
Czech: Časté: bolest zad, bolest končetin, artralgie, bolest ramena, muskuloskeletální ztuhlost, bolest kostí, svalová slabost, pocit těžkosti, zánět šlach, otok kloubů, artritida, muskuloskeletální bolest, myalgie*
Portuguese: Uma terapêutica glucocorticoide excessiva pode inibir as ações da hGH.
Czech: Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje účinek hGH.
Portuguese: Frequentes: Insuficiência suprarrenal, diminuição da tiroxina livre, diminuição da tri-iodotironina livre, aumento da TSH sanguínea, hipotiroidismo*
Czech: Časté: adrenální insuficience, snížení hladiny volného tyroxinu, snížení volného trijodtyroninu, zvýšení hladiny TSH v krvi, hypotyreóza*
Portuguese: A dose deve ser cuidadosamente ajustada em doentes medicados concomitantemente com terapêutica glucocorticoide para evitar um efeito inibidor do crescimento.
Czech: U pacientů užívajících současně glukokortikoidy by se měla dávka pečlivě upravit, aby nedošlo k inhibičnímu účinku na růst.
Portuguese: Após administração subcutânea semanal repetida de uma dose média de 4,4 mg de somatropina de libertação prolongada a adultos com DHG, a Cmax e o tmax da hGH plasmática foram respetivamente de cerca de 4,5 ng/ml e 15 horas.
Czech: Po opakovaném týdenním podkožním podání průměrné dávky 4,4 mg somatropinu s prodlouženým účinkem u dospělých s GHD byly hodnoty Cmax a tmax hGH v plasmě přibližně 4,5 ng/ml a 15 h, v uvedeném pořadí.
Portuguese: Frequentes: Alteração da glucose em jejum, hiperlipidemia, aumento da insulina sanguínea, aumento do colesterol sanguíneo, diminuição do sódio sanguíneo, aumento dos triglicéridos sanguíneos, aumento da glicemia, aumento ou diminuição das HDL, aumento das LDL Desconhecido: Resistência à insulina*
Czech: Časté: Porucha glykémie nalačno, hyperlipidémie, zvýšení hladiny inzulínu v krvi, zvýšení hladiny cholesterolu v krvi, snížení hladiny sodíku v krvi, zvýšení hladiny trigylceridů v krvi, zvýšení hladiny glukózy v krvi, zvýšení nebo snížení hladiny HDL, zvýšení hladiny LDL Není známo: inzulinová rezistence*
Portuguese: Outros medicamentos e Somatropina Biopartners
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners
Portuguese: Pode desenvolver-se hipotiroidismo em doentes com hipotiroidismo subclínico central após o início da terapêutica com hormona do crescimento.
Czech: U pacientů s centrální subklinickou hypotyreózou se může vyvinout hypotyreóza po zahájení léčby růstovým hormonem.
Portuguese: Frequentes: Dor nos mamilos Pouco frequentes: Ginecomastia*
Czech: Časté: bolest bradavky Méně časté: gynekomastie*
Portuguese: Para o tratamento de crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos de idade devem ser utilizados os frascos para injetáveis de 10 mg e 20 mg deste medicamento.
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let by měly být použity injekční lahvičky 10 mg a 20 mg tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: Dois frascos para injetáveis de 20 mg, cada um reconstituído com 1,2 ml de solvente
Czech: Dvě 20mg injekční lahvičky každá rekonstituovaná s 1,2 ml
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Somatropina Biopartners se: - tiver uma doença hereditária designada por síndrome de Prader-Willi: não deve ser tratado com este medicamento a menos que tenha também falta de hormona do crescimento; - tiver um tumor:
Czech: Před užitím přípravku Somatropin Biopartners se poraďte se svým lékařem, pokud: - máte dědičné onemocněním označené jako Prader-Williho syndrom: neměl(a) byste být léčen(a) tímto přípravkem, pokud současně netrpíte nedostatkem růstového hormonu.
Portuguese: Muito raros, podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas - dificuldade em dormir - aumento de volume dos seios no homem
Czech: Velmi vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 - nespavost - zvětšení prsní žlázy u mužů
Portuguese: Muito raros: Insónia*
Czech: Velmi vzácné: nespavost*
Portuguese: Extração da suspensão
Czech: Natažení suspenze
Portuguese: VAL Após reconstituição, utilizar imediatamente.
Czech: Po rekonstituci použijte okamžitě.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Somatropina Biopartners se: - for um adulto que foi tratado com hormona do crescimento durante a infância: O seu médico tornará a examiná-lo relativamente à falta de hormona do crescimento antes de iniciar/continuar o tratamento; - tiver uma doença hereditária designada por síndrome de Prader-Willi: Não deve ser tratado com este medicamento a menos que tenha também falta de hormona do crescimento; - tiver um tumor:
Czech: Před užitím přípravku Somatropin Biopartners se poraďte se svým lékařem, pokud: - jste dospělý(á), který(á) byl(a) v dětství léčeni růstovým hormonem: Váš lékař Vás znovu vyšetří s ohledem na nedostatek růstového hormonu před znovuzahájením/pokračováním léčby, - máte dědičné onemocněním označené jako Prader-Williho syndrom: Neměl(a) byste být léčen(a) tímto přípravkem, pokud současně netrpíte nedostatkem růstového hormonu.
Portuguese: Populações especiais Compromisso renal/hepático
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin/jater
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia após injeção intramuscular acidental.
Czech: Po náhodné intramuskulární injekci se může vyvinout hypoglykémie.
Portuguese: O volume adequado deve ser extraído para uma seringa estéril com uma agulha estéril de calibre 26: o frasco para injetáveis deve ser virado de cima para baixo, com a seringa instalada e a ponta da agulha deve ser colocada na suspensão que é depois extraída lentamente.
Czech: Příslušný objem se natáhne do sterilní injekční stříkačky pomocí sterilní jehly 26G: Injekční lahvička i se zavedenou injekční stříkačkou s hrotem jehly ponořeným do suspenze se obrátí dnem vzhůru a pak se suspenze pomalu natáhne.
Portuguese: Frequentes: Hiperbilirrubinemia, colecistite, provas hepáticas anormais
Czech: Časté: hyperbilirubinémie, cholecystitida, abnormality jaterních testů
Portuguese: Manter ou diminuir
Czech: pocit na zvracení a/nebo zvracení
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Somatropina Biopartners MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Somatropin Biopartners ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: - 0,4 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
Czech: - 0,4 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 7 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
Czech: Somatropin a agonisté somatropinu, ATC kód: H01AC01
Portuguese: Somatropina Biopartners é indicada em crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade para tratamento prolongado do atraso do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento endógena
Czech: Somatropin Biopartners je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let jako dlouhodobá léčba poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
Portuguese: Sem tocar no topo da rolha de borracha, o frasco para injetáveis deve ser agitado vigorosamente até o conteúdo estar completamente misturado.
Czech: Aniž byste se dotkli pryžové zátky, důkladně s injekční lahvičkou zakružte, dokud se obsah úplně nerozpustí.
Portuguese: - 0,7 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml numa seringa graduada de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Portuguese: frascos para injetáveis e solvente necessários para preparação de uma dose*
Czech: Injekční lahvičky a rozpouštědlo nutné pro přípravku jedné dávky *
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Czech: Podávání přípravku Somatropin Biopartners se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Portuguese: Frequentes: Náuseas
Czech: Časté: nespavost
Portuguese: Somatropina Biopartners 10 mg é suficiente para ser utilizada em crianças com um peso até 20 kg. Somatropina Biopartners 20 mg é suficiente para ser utilizada em crianças com um peso até 40 kg. Se tiver um peso superior 40 kg de peso devem ser utilizados dois frascos para injetáveis.
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de menos de 1 em relação ao valor inicial
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
Portuguese: Frequentes, podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - cansaço ou aumento de peso devido a uma glândula tiroideia hipoativa - diminuição da função da glândula suprarrenal (que se pode manifestar sob a forma de cansaço) - aumento ligeiro do açúcar no sangue - dores de cabeça, letargia (falta de energia), tonturas - vómitos, dor abdominal - descoloração da pele - dor nas articulações, braços ou pernas - dor, descoloração, inchaço, endurecimento, vermelhidão ou sensação de calor no local de injeção - inchaço dos tecidos - febre - alterações dos níveis sanguíneos de certas hormonas
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - únava nebo přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku snížení aktivity štítné žlázy - snížení funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - mírné zvýšení hladiny cukru v krvi - bolest hlavy, letargie (nedostatek energie), závratě - zvracení, bolest žaludku - změna barvy kůže - bolest kloubů, paží nebo nohou - bolest, změna barvy, otok, ztvrdnutí, zarudnutí nebo pocit tepla v místě aplikace injekce - otok tkáně - horečka - změny hladin určitých hormonů v krvi
Portuguese: Para o tratamento de crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade devem utilizar-se frascos para injetáveis com 10 mg e 20 mg de somatropina.
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících od 2 do 18 let věku by se měly používat injekční lahvičky s 10 mg a 20 mg somatropinu.
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada durante a gravidez.
Czech: Podávání přípravku Somatropin Biopartners v těhotenství se nedoporučuje.
Portuguese: Não utilize Somatropina Biopartners
Czech: Neužívejte přípravek Somatropin Biopartners
Portuguese: Coloque um penso adesivo no local de injeção.
Czech: Držte injekční stříkačku ve vzpřímené poloze.
Portuguese: Após administração subcutânea semanal repetida de uma dose média de 0,5 m/kg de somatropina de libertação prolongada a crianças pré-puberais com DHG, a Cmax e o tmax da hGH plasmática foram respetivamente de cerca de 60,7 ng/ml e 12,0 horas.
Czech: Po opakovaném týdenním podkožním podání průměrné dávky 0,5 mg/kg somatropinu s prodlouženým účinkem u prepubertálních dětí s deficiencí růstového hormonu byly hodnoty Cmax a tmax hGH v plasmě přibližně 60,7 ng/ml a 12,0 h, v uvedeném pořadí.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: Se utilizar mais Somatropina Biopartners do que deveria
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a)
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de mais de 1 em relação ao valor inicial
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
Portuguese: Os tumores intracranianos têm de estar inativos e a terapêutica antitumoral tem de estar concluída antes do início da terapêutica com a hormona do crescimento.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být dokončena onkologická léčba.
Portuguese: Frequentes: Artralgia (1,1%), dor nas extremidades (5,1%)
Czech: Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)