FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Danish: Voksne patienter med MDS med lav eller intermediær risiko 1
Czech: u dospělých s primárními myelodysplastickými syndromy (MDS) s nízkým nebo středním 1 rizikem,
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Czech: Aplikujte pouze jednu dávku přípravku Abseamed z jedné injekční stříkačky, z které byl před aplikací injekce odstraněn nepotřebný roztok.
Danish: Reticulocyttalsstigning ≥ 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o ≥ 40 000/µl nebo zvýšení koncentrace Hb o ≥ 1 g/dl
Danish: Yderligere farmakodynamiske studier undersøgte 40.000 IE én gang ugentligt versus 150 IE/kg 3 gange ugentligt.
Czech: Další farmakodynamické studie zkoumaly dávku 40 000 IU jednou týdně a porovnávaly ji s dávkou
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,7 ml indeholder 7.000 internationale enheder (IE), svarende til 58,8 mikrogram epoetin alfa.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,7 ml obsahuje 7 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 58,8 mikrogramům epoetinum alfa.
Danish: Indsprøjt Abseamed opløsningen efter lægens anvisning.
Czech: Vstříkněte roztok přípravku Abseamed podle pokynů svého lékaře.
Danish: Patienter med CRF, der ikke var i dialyse, udviste en dosisafhængig og vedvarende stigning i hæmatokrit, når epoetin alfa blev administreret enten intravenøst eller subkutant.
Czech: Nedialyzovaní pacienti s chronickým renálním selháním vykazovali po intravenózním nebo subkutánním podání epoetinu alfa setrvalý a na dávce závisející nárůst hematokritu.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epoetin alfa til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání epoetinu alfa těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Danish: Disse omfatter venøse og arterielle tromboser og embolier (herunder nogle med dødeligt udfald), såsom dyb venetrombose, lungeemboli, retinal trombose og myokardieinfarkt.
Czech: například hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, retinální trombózu a infarkt myokardu.
Danish: Udslæt
Czech: Křeč
Danish: Abseamed tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Czech: Abseamed patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako je tomu u lidského proteinu erytropoetinu.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyreinsufficiens
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s chronickým renálním selháním
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram kropsvægt én gang ugentligt.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
Danish: Abseamed er indiceret hos voksne i et prædonationsprogram til at øge udbyttet af autologt blod.
Czech: Abseamed je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Danish: Abseamed skal administreres subkutant.
Czech: Abseamed se musí podávat subkutánní injekcí.
Danish: Polysorbat 80
Czech: Polysorbát 80 Voda pro injekci
Danish: - Hvis stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er< 40.000 celler/µL over baseline-værdien, skal dosis fordobles til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Czech: - Pokud se koncentrace hemoglobinu zvýšila o < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) anebo počet retikulocytů stoupl o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, dávka se zvýší na 300 IU/kg 3x týdně.
Danish: Formålet med behandlingen er at opretholde dit hæmoglobinniveau mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og død.
Czech: až 12 g/dl, neboť vyšší hladina hemoglobinu může zvýšit riziko krevních sraženin a úmrtí.
Danish: Pædiatrisk population Behandling af symptomatisk anæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
Czech: Pediatrická populace Léčba symptomatické anémie u pacientů s chronickým renálním selháním na hemodialýze
Danish: Abseamed må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Czech: Nepodávejte přípravek Abseamed intravenózní infuzí nebo spolu s roztoky jiných léčivých přípravků
Danish: Fyldt sprøjte uden kanylebeskyttelse
Czech: Předplněná stříkačka bez ochranného krytu injekční jehly
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Abseamed genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Danish: Tryk stemplet ned langsomt og jævnt, mens du samtidig holder huden løftet.
Czech: Stále držte kůži zřasenou mezi palcem a ukazováčkem a tlačte na píst pomalu a stejnoměrně.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Abseamed-dosis reduceres med ca.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed přibližně o 25 až 50 %.
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Czech: Epoetin alfa má na hematologické parametry účinek závislý na dávce, který nezávisí na způsobu podání.
Danish: Krampeanfald
Czech: Cévní poruchy
Danish: Hos raske personer blev der observeret en dosisproportional stigning i serumkoncentrationen af epoetin alfa efter intravenøs administration af 150 og 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Czech: U zdravých osob bylo po intravenózním podávání dávky 150 a 300 IU/kg 3krát týdně pozorováno zvýšení sérových koncentrací epoetinu alfa přímo úměrné dávce.
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetin alfa og andre ESA'er forbundet med reduceret lokoregional tumorkontrol eller reduceret samlet overlevelse:
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s užíváním epoetinu alfa a dalších přípravků ESA byla zjevná souvislost se snížením lokoregionální kontroly nádoru či snížením celkové doby přežití: - že se u pacientů s rakovinou hlavy nebo krku v pokročilém stádiu léčených radiační terapií při podávání těchto přípravků za účelem dosažení úrovně koncentrace hemoglobinu vyšší než
Danish: • Diarré
Czech: • Průjem
Danish: Der var ingen akkumulation efter administration af gentagne doser på 600 IE/kg subkutant ugentligt.
Czech: Po opakované subkutánně podané dávce 600 IU/kg jednou týdně nedocházelo k akumulaci.
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: U pediatrických pacientů je doporučený rozsah koncentrací hemoglobinu 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2007
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos ammende operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Czech: Použití epoetinu alfa se nedoporučuje u kojících chirurgických pacientek účastnících se programu přípravy autologní krve.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Czech: Léčba pacientů s anémií vyvolanou chemoterapií
Danish: En hæmoglobinkoncentration på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Czech: Je třeba se vyvarovat koncentrace hemoglobinu větší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Det anbefalede ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin er mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Doporučený požadovaný rozsah koncentrací hemoglobinu je 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Danish: Alle andre årsager til anæmi (mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose af alle årsager) skal evalueres og behandles, inden behandlingen med epoetin alfa påbegyndes, og når det besluttes at øge dosis.
Czech: Před nasazením epoetinu alfa a před rozhodnutím o zvýšení dávky je třeba uvážit a případně léčit všechny ostatní příčiny anémie (deficit železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12; intoxikace hliníkem; infekce nebo záněty, ztráta krve; hemolýza, fibróza kostní dřeně různého původu).
Danish: (Særnavn) Navn
Czech: (Smyšlený) název
Danish: Indhold (Koncent ration)
Czech: Obsah (koncentrace)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: MF (EU)-nummer
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Czech: Proto je obtížné doporučit optimální metodu.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují velmi rychle.
Danish: 3 år.
Czech: 3 roky
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Czech: Stříkačka může obsahovat více tekutiny, než potřebujete.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Danish: Sweets syndrom
Czech: Sweetův syndrom
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie
Danish: Accofil anvendes ved flere forskellige tilstande som:
Czech: Accofil se používá v několika různých situacích, mezi něž patří:
Danish: Kun til engangsbrug.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Danish: Generelt sås indberetningerne hyppigere efter intravenøs administration.
Czech: Obecně byly hlášeny častěji po intravenózním podání.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Czech: O výběru metody mobilizace je nutno uvažovat v souvislosti s celkovými cíli léčby u jednotlivých pacientů.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Czech: Po uplynutí této doby nesmí být přípravek znovu vrácen do chladničky, ale musí být zlikvidován.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby se počáteční dávka může zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Czech: Rychlejší zvyšování dávky lze zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Czech: Svému lékaři během léčby ihned sdělte:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Czech: Mezinárodní retrospektivní studie (2006)
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Czech: Proto Váš lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat, pokud kojíte.
Danish: Intas Pharmaceuticals Ltd Plot no: 423 /P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
Czech: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indie
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly zkoumány u potkanů a králíků.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Czech: - Jestliže jste alergický (á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Det anbefales at udføre morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsundersøgelser hos patienterne med regelmæssige intervaller (ca. hver 12.måned).
Czech: Doporučuje se provádět morfologická a cytogenetická vyšetření kostní dřeně u pacientů v pravidelných intervalech (přibližně každých 12 měsíců).
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Czech: Velikost sleziny je třeba pravidelně hodnotit.
Danish: Brug altid Accofil nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy používejte přípravek Accofil přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Czech: V případě některých onemocnění však bude nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Czech: Buďte zvlášť opatrní ohledně dalších přípravků stimulujících bílé krvinky.
Danish: Risikoen for dannelsen af en malign myeloid klon kan dog ikke udelukkes.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu však nelze vyloučit.
Danish: Tag medicinsprøjten med Accofil ud af køleskabet.
Czech: a. Injekční stříkačku s přípravkem Accofil vyjměte z chladničky.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Czech: To je třeba zvážit při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Czech: Podobně jako u jiných terapeutických bílkovin může dojít ke vzniku imunogenicity.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Czech: Potom se doporučuje měřit ANC minimálně dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a poté v průběhu udržovací léčby jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel i mikroovn eller i varmt vand).
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotný filgrastim nebo filgrastim v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
Danish: Det påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Czech: To nijak neovlivňuje normální činnost injekční stříkačky.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på følgende frekvens data:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci:
Danish: En risiko for ammede barn kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Czech: Používejte každou injekční stříkačku pouze pro jednu injekci.
Danish: Vurdering af udbyttet af progenitorceller
Czech: Hodnocení výtěžků progenitorových buněk
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt før brug.
Czech: Roztok by měl být před použitím vizuálně zkontrolován.
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Czech: Podejte dávku podle standardního protokolu.
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Czech: Doporučuje se, aby centra provádějící aferézu systematicky dokumentovala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten monitoreres nøje (f.eks. ved en klinisk undersøgelse eller ultralyd).
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
Danish: MDS og leukæmier er naturlige komplikationer ved sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Czech: MDS a leukémie jsou přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s terapií filgrastimem je nejistá.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, faktor stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Danish: Accofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Czech: Accofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy máte přestat užívat přípravek Accofil.
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Czech: Rizika spojená se zvýšenými dávkami chemoterapie
Danish: Ikke kendt
Czech: Není znám o
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Accofil injekcí naleznete níže).
Danish: Sporbarhed
Czech: Sledovatelnost
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidních leukémií je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Czech: Přípravek Accofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Czech: Jako u všech biologických léčivých látek dochází k očekávanému výskytu vázaných protilátek; doposud však jejich výskyt nebyl spojen s neutralizující aktivitou.
Danish: Insomni
Czech: Insomnie
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Danish: Det er vigtigt, at du meddeler lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - tror at du måske er gravid, eller - planlægger at blive gravid
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo • plánujete otěhotnět.
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Danish: Producent
Czech: Výrobce
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Danish: Lægen har ordineret Accofil til dig at hjælpe din krop med at producere flere hvide blodlegemer.
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek Accofil, aby Vašemu tělu pomohl vytvářet více bílých krvinek.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter, der behandles med filgrastim, skal man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Danish: Meget almindelig: ≥ 1/10
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje produkci a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.