FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (esim. tubokurariini)
Maltese: Rilassanti tal-muskoli skeletriċi li mhumiex depolarizzanti (eż. tubocurarine)
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: Kun telmisartaania annettiin yhdessä digoksiinin kanssa, havaittiin keskisuurta lisäystä digoksiinin huippupitoisuuksissa plasmassa (49 %) ja alimmissa pitoisuuksissa (20 %).
Maltese: Meta telmisartan ingħata flimkien ma' digoxin, kienu osservati żidiet medji f' digoxin peak plasma concentration (49%) u f' trough concentration (20%).
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari:
Finnish: Telmisartaani pienentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Maltese: Il-livelli ta' aldosterone fil-plażma jitnaqqsu minn telmisartan.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että huulisyövän (okasolusyöpä) ja hydroklooritiatsidille altistumisen välillä on mahdollinen yhteys: 633 huulisyöpätapausta kaltaistettiin 63 067 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin riskiperusteista otantastrategiaa käyttäen.
Maltese: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, bl-użu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat.
Finnish: Annostus
Maltese: Astenja
Finnish: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Maltese: Tel: +35621693533
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis-tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin(0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan laħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbel mal-plaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Finnish: Nivelrikko, jännekipu
Maltese: Suffejra epatoċellulari, suffejra kolestatika
Finnish: Lupus-tyyppinen oireyhtymä, valoherkkyysreaktiot, ihovaskuliitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
Maltese: Sindrome qisu tal-lupus, reazzjonijiet ta' sensittività għad- dawl, vaskulite fil-ġilda, nekrolisi epidermali tossika, eritema multiforme
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1000:sta):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Finnish: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletit Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletit
Maltese: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg pilloli Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg pilloli
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu ihmisessä.
Maltese: Hydrochlorothiazide ma jiġix metabolizzat fil-bniedem.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n=8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n=8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
Maltese: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew il-kombinazzjoni ta' telmisartan 80 mg flimkien ma'
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islanti
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuus- ja sairastuvuusriskiä.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi wrew li kura fit-tul b'hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' mortalità u lmorbożità kardjovaskulari.
Finnish: Telmisartaanin 14C-merkityn kerta-annoksen jälkeen glukuronidin osuus plasmasta mitatusta radioaktiivisuudesta on n. 11 %.
Maltese: Wara doża waħda ta' telmisartan ittikkettat 14C, il-glucuronide jirrappreżenta madwar 11% tar-radjuattività mkejla fil-plażma.
Finnish: VA NEPHRON-D -tutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Maltese: VA NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Finnish: Actelsar HCT on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Maltese: Actelsar HCT hu taħlita ta' antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II, telmisartan, u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen, elektrolyyttihäiriö, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hypovolemia
Maltese: Anoreksja, tnaqqis fl-aptit, żbilanċ fl-elettroliti, iperkolesterolemija,
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, 9,0 x 17,0 mm:n kokoisia kapselin muotoisia tabletteja, joissa on kummallakin puolella merkintä "TH 12.5".
Maltese: x 17.0 mm, pilloli forma ta' kapsula mmarkati b'"TH 12.5" fuq iż-żewġ naħat.
Finnish: Actelsar HCT ruuan ja alkoholin kanssa
Maltese: Actelsar HCT ma' ikel u alkoħol
Finnish: Renovaskulaarinen hypertensio
Maltese: Indeboliment renali
Finnish: EMA/40540/2013 EMEA/H/C/002676
Maltese: EMEA/H/C/002676
Finnish: telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Maltese: telmisartan / idroklorotijażide
Finnish: Actelsar HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Actelsar HCT:tä on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia), jotka otetaan suun kautta kerran päivässä nesteen kera.
Maltese: Actelsar HCT jiġi f'pilloli (40 mg jew 80 mg telmisartan u 12.5 mg idroklorotijażide; 80 mg telmisartan u 25 mg idroklorotijażide) li jittieħdu oralment darba kuljum ma' likwidu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2013.
Finnish: Actelsar HCT on geneerinen lääke.
Maltese: Actelsar HCT huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Actelsar HCT:n annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka saivat aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Maltese: Id-doża ta' Actelsar HCT li għandha tintuża tiddependi mid-doża ta' telmisartan li l-pazjent kien qiegħed jieħu qabel: il-pazjenti li kienu qed jieħdu 40 mg telmisartan għandhom jieħdu l-pilloli tal-40/12.5 mg filwaqt li l-pazjenti li kienu qed jieħdu 80 mg telmisartan għandhom jieħdu l-pilloli tat-80/12.5 mg.
Finnish: Actelsar HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Maltese: Actelsar HCT fih żewġ sustanzi attivi, it-telmisartan u l-idroklorotijażide.
Finnish: 80/25 mg annostuksen saavat potilaat, joiden verenpainetta 80/12,5 mg:n tabletit eivät saa hallintaan tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Actelsar HCT:hen vaihtamista.
Maltese: Il-pilloli tat-80/25 mg jintużaw minn pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata permezz tal-pilloli tat80/12.5 mg jew li l-qagħda tagħhom tkun saret stabbli permezz ta' żewġ sustanzi attivi meħuda separatament qabel ma qalbu għal Actelsar HCT.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actelsar HCT -lääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actelsar HCT.
Finnish: Angiotensiini II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq l-arterji u l-vini).
Finnish: Johtopäätökset
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Finnish: 2013 Jan 28;346:f360.
Maltese: BMJ. 2013 Jan 28;346:f360. doi: 10.
Finnish: BMJ.
Maltese: Billi
Finnish: doi: 10.1136/bmj.f360.
Maltese: 1136/bmj.f360.
Finnish: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial.
Maltese: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes
Finnish: 2 European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Maltese: 2 L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tirrakkomanda kontradikazzjonijiet u twissijiet ġodda għal mediċini li fihom aliskiren, 17/02/2012, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mi d=WC0b01ac058004d5c1
Finnish: RAS-järjestelmään vaikuttavia aineita ovat angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE:n estäjät), kuten benatsepriili, delapriili, enalapriili, fosinopriili, imidapriili, kaptopriili, kinapriili, lisinopriili, moeksipriili, perindopriili, ramipriili, silatsapriili, spirapriili, trandolapriili ja tsofenopriili), angiotensiinireseptorin salpaajat, kuten kandesartaani, telmisartaani, valsartaani, irbesartaani, eprosartaani, olmesartaani, losartaani sekä atsilsartaani, sekä suorat reniinin estäjät, kuten aliskireeni.
Maltese: L-aġenti b'azzjoni RAS jinkludu inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (inibituri ACE) bħal benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril), imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin (ARBs) bħal candesartan, telmisartan, valsartan, irbesartan, eprosartan, olmesartan, losartan u azilsartan u inibituri diretti ta' renin bħal aliskiren.
Finnish: Reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAS) on verenpainetta ja nestetasapainoa säätelevä hormonijärjestelmä.
Maltese: Is-sistema ta' renin-angiotensin (RAS) hija sistema tal-ormoni li tirregola l-pressjoni tad-demm u lbilanċ tal-fluwidi.
Finnish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH.
Maltese: 1 Makani H, Bangalore S, Desouza KA, Shah A, Messerli FH. Efficacy and safety of dual blockade of the renin-angiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Finnish: Lisäksi PRAC katsoi, että vasta-aihe, joka perustuu ALTITUDE5-tutkimuksen tietoihin ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien yhtäaikaisesta käytöstä aliskireenia sisältävien valmisteiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodattumisnopeus GFR < 60 ml/min/1,73 m2), voitiin vahvistaa arvioitujen lisätietojen perusteella ja että tämä tieto on lisättävä myös angiotensiinireseptorin salpaajien ja ACE:n estäjien valmistetietoihin.
Maltese: Il-PRAC kien ukoll tal-opinjoni li l-kontraindikazzjoni bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE5 dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri-ACE jew ARBs bi prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) kienet ikkonfermata mid-dejta addizzjonali rriveduta u li għandha wkoll tkun implimentata fl-informazzjoni dwar il-prodott tal-ARBs u l-inibituri ACE.
Finnish: 1 - Tiivistelmä PRACin tieteellisestä arvioinnista
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika mill-PRAC
Finnish: • PRAC katsoi, että etenkin ONTARGET-, ALTITUDE- ja VA NEPHRON-D -tutkimuksista on saatu varsin paljon vakuuttavaa näyttöä siitä, että yksilääkehoitoon verrattuna ACE:n estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aliskireenin yhdistelmällä annettuun kaksinkertaiseen RASestohoitoon liittyy suurentunut haittatapahtumien riski, mukaan luettuina hypotensio, hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta.
Maltese: • Il-PRAC kien tal-opinjoni li hemm evidenza konsiderevoli, b'mod partikolari mill-provi ONTARGET, ALTITUDE u VA NEPHRON-D li b'mod konklużiv turi li t-terapija ta' imblokk RAS doppja permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hija assoċjata ma' riskju akbar ta' effetti avversi, inkluż pressjoni baxxa, iperkalemija u insuffiċjenza renali meta mqabbel ma' monoterapija;
Finnish: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: Lasinen Injektiopullo
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Injektioneste, liuos
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Finnish: Koira, kissa Nahansisäisesti tai
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Finnish: Lot: {numero}
Maltese: Lot {numru}
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Maltese: EXP {xahar/sena}
Finnish: Metabolia
Maltese: Metaboliżmu
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Maltese: Inkompatibilitajiet
Finnish: Meloksikaami.
Maltese: Meloxicam.
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Finnish: Etanoli 150 mg/ml.
Maltese: Etanol 150 mg/ml.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml.
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml.
Finnish: Kissa:
Maltese: Qtates:
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Maltese: Sustanza attiva:
Finnish: Eläinlääkemääräys.
Maltese: VETERINARJU
Finnish: Imeytyminen
Maltese: Assorbiment
Finnish: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Finnish: Natriumkloridi
Maltese: Sodium chloride Glycine
Finnish: Glysiini
Maltese: Belġju
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Maltese: Klieb: għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 4.11 Varoaika
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Finnish: Meglumiini
Maltese: UŻATI
Finnish: Meloksikaami
Maltese: Meloxicam
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Mitä riskejä Acticamiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Acticam?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Acticamia varten 9. joulukuuta 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Acticam fid-9 ta' Diċembru 2008.
Finnish: Muita tietoja Acticamista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Acticam:
Finnish: Mitä Acticam on?
Maltese: X'inhu Acticam?
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Acticamin hyöty on sen riskejä suurempi tulehduksen ja kivun lievityksessä akuuteissa ja kroonisissa lihas- ja luustosairauksissa, leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen vähentämisessä ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen koirilla, sekä kivun lievityksessä kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen kissoilla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Acticamille.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Acticam huma akbar mir-riskji tiegħu fit-taffija ta' infjammazzjoni u uġigħ f'mard muskuloskeletriku tat-tip akut kif ukoll kroniku, fit-tnaqqis ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tat-tessut artab fil-klieb u fittnaqqis ta' uġigħ ta' wara operazzjoni wara kirurġija fejn jitneħħew l-ovarji u l-utru u kirurġija minuri tat-tessut artab fil-qtates u rrakkomanda li Acticam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Acticamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (vireyden puute).
Maltese: Effetti sekondarji mhux regolari ta' Acticam huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuuta 2012.
Maltese: Jannar 2012.
Finnish: Acticamia saa oraalisuspensiona (1.5 mg/ml), joka annetaan koiralle ruokaan sekoitettuna, tai injektioliuoksena (5 mg/ml).
Maltese: Acticam jiġi bħala sospensjoni orali ta' 1.5 mg/ml għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni ta' 5 mg/ml għall-injezzjoni.
Finnish: Acticam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Maltese: Acticam fih meloxicam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni.
Finnish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Maltese: Viale Shakespeare, 47 00144
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Finnish: Berkshire RG14 1JA Iso-Britannia
Maltese: Berkshire RG14 1JA Renju Unit
Finnish: PT - Portugali
Maltese: PT - Portugall
Finnish: Streptococcus pyogenes* (Ryhmä A)
Maltese: Streptococcus pyogenes* (Grupp A)
Finnish: Streptococcus milleri -ryhmä* (S. anginosus, S. constellatus ja S. intermedicus) Streptococus pneumoniae*
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Finnish: DK - Tanska
Maltese: DK - Danimarka
Finnish: Klebisella oxytoca
Maltese: Klebsiella oxytoca
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Finnish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Maltese: BAYER, S. L.
Finnish: IT - Italia
Maltese: IT - Italja
Finnish: Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Finnish: ES - Espanja
Maltese: ES - Spanja
Finnish: M1 ja M2 ovat ihmisellä ainoat merkittävät metaboliitit ja ne ovat mikrobiologisesti inaktiivisia.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Finnish: Distribuutio
Maltese: Distribuzzjoni
Finnish: EUCAST kliiniset MIC-raja-arvot moksifloksasiinille (31.1.2006): Organismi
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC kliniċi EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Finnish: FI - Suomi
Maltese: FI - Finlandja
Finnish: en absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 91 %.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija ta' madwar 91%.
Finnish: Vastavuoroinen tunnustamismenettely koskee yllämainittua muutoshakemusta, joka jätettiin kalvopäällysteisiä Actiratabletteja varten viitejäsenvaltio (Reference Member State, RMS) Saksalle ja osallistuville jäsenvaltioille (Concerned Member State, CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ja SE 5. joulukuuta 2006.
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Actira lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT u SE fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
Finnish: Absorptio ja biologinen hyötyosuus
Maltese: Assorbiment u bijodisponibiltà
Finnish: Streptococcus ryhmät A, B, C, G ≤ 0,5 mg/l
Maltese: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Finnish: Keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma 400 mg:n annoksen jälkeen on 179246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Finnish: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Mikro-organiżmi anaerobiċi
Finnish: Bacteroides fragilis -lajin määrä kasvoi.
Maltese: Kien hemm żjieda ta' Bacteroides fragilis.
Finnish: :n o saadaa
Maltese: QABEL MA TIEĦU [ISEM
Finnish: Asian käsittelyä koskeva menettely alkoi 15. marraskuuta 2007, jolloin hyväksyttiin CHMP:n myyntiluvan haltijoille laatima kysymysluettelo.
Maltese: Il-proċedura ta' Riferiment inbdiet fil-15 ta' Novembru ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' Lista ta' Mistoqsijiet tas-CHMP li kellhom jiġu indirizzati mill-MAHs.
Finnish: Clinical and Laboratory Standards InstituteTM (CLSI), MIC:llä ja estorenkaalla määritetyt raja-arvot Staphylococcus-lajille ja valikoiville organismeille (M100-S17, 2007) ja MIC-raja-arvot anaerobeille (M11-A7, 2007):
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC u tad-diffużjoni tad-disk ta' l-Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI) għal Staphylococcus spp. u organiżmi fastidjużi (M100-S17, 2007) u punti kritiċi ta' MIC għal anerobi (M11-A7, 2007):
Finnish: Turvallisuus
Maltese: Is-Sigurtà
Finnish: "Muut" mikro-organismit
Maltese: Mikro-organiżmi "oħra"