FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja después de la inyección.
English: Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Spanish: La exposición temprana a la insulina y la concentración máxima fueron comparables para la administración en el abdomen y la parte superior del brazo, pero menores para el muslo.
English: Infusion site should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy.
Spanish: Se debe rotar el punto de perfusión dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Spanish: 1 ml de la solución contiene 100 unidades de insulina asparta* (equivalente a 3,5 mg).
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Spanish: La pluma precargada administra dosis de 1 a 80 unidades en incrementos de 1 unidad.
English: Patients with type 2 diabetes mellitus
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
English: Fiasp administered postmeal achieved similar HbA1c reduction as NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Spanish: Con la administración posprandial de Fiasp, se alcanzó una reducción de la HbA1c similar a la de la administración prandial de NovoRapid (tabla 3).
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
Spanish: En tales casos, se debe monitorizar adecuadamente la glucemia.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cartucho (de vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y un tapón (halobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno, polioximetileno, policarbonato y acrilonitrilo butadieno estireno.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin medicinal product without any help.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice este medicamento sin ayuda.
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de la inyección (erupción, enrojecimiento, inflamación, dolor y cardenales) en pacientes tratados con Fiasp (1,3% frente a 1,0% para el comparador).
English: You can select up to 80 units per dose.
Spanish: Puede seleccionar hasta 80 unidades por cada administración.
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Spanish: Concentración de insulina asparta ajustada con respecto a los niveles basales (pmol/l)
English: In a 2-week cross-over trial, Fiasp showed a greater postmeal glucose-lowering effect after a standardised meal test with regard to 1-hour and 2-hour postmeal glucose response (treatment difference: -0.50 mmol/L [-1.07; 0.07]95% CI and -0.99 mmol/L [-1.95; -0.03]95% CI), respectively compared to NovoRapid in a CSII setting.
Spanish: En un ensayo cruzado de 2 semanas de duración, la administración de Fiasp en infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), tras un prueba de comida estándar, la reducción de la glucosa posprandial (a la hora y dos horas) fue mayor en comparación con NovoRapid (diferencia del tratamiento frente a NovoRapid: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IC del 95 % y -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]IC del 95 %), respectivamente.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Spanish: Conservar siempre la pluma con el capuchón puesto cuando no se utilice para protegerla de la luz.
English: Dose adjustment mmol/L
Spanish: Ajuste de la dosis mmol/l mg/dl
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial
English: When to use Fiasp
Spanish: Cuándo usar Fiasp
English: • if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 “Conservación de Fiasp”).
English: Total and maximum glucose-lowering effect of Fiasp increase linearly with increasing dose within the therapeutic dose range.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Fiasp fueron proporcionales al aumento de la dosis en el intervalo terapéutico.
English: Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Spanish: Fiasp a la hora de la comida mostró una mejora estadísticamente significativa en el promedio del incremento de la glucosa 1 hora después de la comida en las tres comidas principales en comparación con NovoRapid (medidas por AMGP).
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma.
English: The patient should discard the needle after each injection.
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
English: Fiasp dose
Spanish: Dosis de Fiasp
English: phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Spanish: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, arginina hidrocloruro, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
English: It might lead to cross-infection.
Spanish: Se podrían producir infecciones.
English: How to handle a blocked needle?
Spanish: ¿Qué hacer si la aguja está bloqueada?
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Spanish: Envases de 5 y 10 cartuchos.
English: Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Spanish: Es necesario que un profesional sanitario le explique todo lo relativo a la administración mediante bomba.
English: EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
Spanish: EU/1/16/1160/001 1 pluma de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 plumas de 3 ml
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Una vez abierto o si se lleva como repuesto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas.
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Spanish: Fiasp administrado a la hora de la comida mostró un control glucémico superior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida, con respecto al cambio en la HbA1c (ETD:-0,17% [-0,30;-0,03]95% IC).
English: D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Spanish: D La diferencia es relativa a Fiasp posprandial - NovoRapid prandial E Estadísticamente significativo para Fiasp prandial
English: • Test your urine for ketones.
Spanish: • Controle el nivel de cetona en la orina.
English: EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Spanish: EU/1/16/1160/001
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Spanish: Si una hipoglucemia grave no se trata, con el tiempo puede causar una lesión cerebral.
English: • dry skin
Spanish: • piel seca
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Spanish: Se recomienda administrar Fiasp antes de las comidas (de 0 a 2 minutos), con la flexibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida, en situaciones en las que haya incertidumbre en la ingesta de la comida.
English: Can be stored in the refrigerator (2°C-8°C).
Spanish: Se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a las 2 horas (mmol/l)A
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Spanish: • Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga las instrucciones para alto nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
English: • if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Spanish: • si la pluma está dañada o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 “Conservación de
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Spanish: EU/1/16/1160/009 5 viales de 10 ml
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Spanish: Se han notificado casos de lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección/perfusión (0,5% frente a 0,2% para el comparador) en pacientes tratados con Fiasp.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp y NovoRapid (cambio desde el valor de referencia hasta el final del ensayo: Fiasp: 0,21→0,49 unidades/kg/día y NovoRapid: 0,21→0,51 unidades/kg/día).
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
English: How to use Fiasp
Spanish: Cómo usar Fiasp
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Spanish: Fiasp administrado después de la comida mostró un control glucémico no inferior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% IC).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una vez abierto o si se lleva como repuesto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas.
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a la hora (mmol/l)A
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Spanish: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Spanish: • Hinchazón de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debe, lo que provoca inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Spanish: Un vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 ml de solución.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Spanish: Debe aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
English: Use only clear, colourless solution
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
English: Injecting Fiasp
Spanish: Inyectarse Fiasp
English: See advice in ‘Low blood sugar' below.
Spanish: Ver más adelante las recomendaciones “Bajo nivel de azúcar en sangre”.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Cartucho (de vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y un tapón (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
English: • if the cartridge has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Spanish: • si el cartucho no se ha conservado correctamente (ver sección 5 “Conservación de Fiasp”).
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
English: EU/1/16/1160/007 1 vial of 10 mL EU/1/16/1160/008 5 vials of 10 mL
Spanish: EU/1/16/1160/007 1 vial de10 ml EU/1/16/1160/008 5 viales de 10 ml
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
English: 7 Throw away the needle after each injection.
Spanish: 7 Deseche la aguja después de cada inyección.
English: Solution for injection FlexTouch
Spanish: Solución inyectable FlexTouch
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Spanish: EU/1/16/1160/006 10 plumas de 3 ml
English: High blood sugar may happen if you:
Spanish: Pueden aparecer niveles altos de azúcar en sangre si:
English: Solution for injection
Spanish: Solución inyectable
English: • flushed skin
Spanish: • enrojecimiento de la piel
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
English: NovoRapid + insulin glargine
Spanish: NovoRapid + insulina glargina
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga las instrucciones para bajo nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL.
Spanish: 1 Preparación de la pluma con una aguja nueva • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Fiasp 100 unidades/ml.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: Fiasp se presenta como una solución inyectable transparente, incolora y acuosa en una pluma precargada.
English: Outer needle cap
Spanish: Capuchón exterior de la aguja
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (Cartucho (Penfill))
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Las agujas y las plumas precargadas no deben compartirse.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Spanish: Es posible que los pacientes con insuficiencia renal o hepática requieran menos dosis de insulina.
English: Low blood sugar may happen if you:
Spanish: Pueden aparecer niveles bajos de azúcar en sangre si:
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Spanish: Tabla 1 Ajuste de la dosis Nivel de azúcar a la hora de las comidas o por la noche
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Spanish: Fiasp se presenta como una solución inyectable transparente, incolora y acuosa en un vial.
English: Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Spanish: Envases de 1 o 5 viales y envase múltiple de 5 viales (5 envases de 1).
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Spanish: En comparación con otras insulinas prandiales, puede ocurrir una hipoglucemia más pronto después de una inyección/perfusión de Fiasp debido al inicio de acción más temprano.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacción en la zona de administración: Pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
English: The onset of appearance was twice as fast (corresponding to 5 minutes earlier), time to 50% maximum concentration was 9 minutes shorter with Fiasp compared to NovoRapid with four times as much insulin available during first 15 minutes and with twice as much insulin available during the first 30 minutes.
Spanish: El inicio de aparición en la circulación fue dos veces más rápido (es decir, llega 5 minutos antes) y el tiempo transcurrido hasta alcanzar el 50% de la concentración máxima fue 9 minutos menor con Fiasp en comparación con NovoRapid.
English: Fiasp + insulin glargine
Spanish: Fiasp + insulina glargina
English: • feeling confused
Spanish: • confusión
English: Pen cap
Spanish: Capuchón de la pluma
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Spanish: La administración posprandial de Fiasp dio lugar a un incremento mayor de la glucosa posprandial a la hora y comparable al incremento de la glucosa posprandial a las dos horas con respecto a los valores obtenidos con NovoRapid prandial (tabla 3).
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion when compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action of Fiasp (see section 5.1).
Spanish: En el caso de Fiasp, tras la inyección/perfusión, la hipoglucemia se puede producir antes que con otras insulinas prandiales debido al inicio más temprano de acción (ver sección
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Spanish: Fiasp se debe inyectar desde los 2 minutos antes de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales o envase múltiple de 5 (1 x 10 ml) viales.
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cambios bajo la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Spanish: Se han llevado a cabo 3 ensayos aleatorizados de seguridad y eficacia (18-26 semanas de tratamiento) con Fiasp en los que participaron 2.068 pacientes adultos con diabetes tipo 1 (1.143 pacientes) y diabetes tipo 2 (925 pacientes).
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Spanish: Niños: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida en situaciones en las que es incierto cuándo comerá el niño.
English: • you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
Spanish: • tenga palpitaciones o se sienta mareado.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución.
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Spanish: • Antes del desayuno: se debe ajustar la dosis según el nivel de azúcar en sangre antes del almuerzo del día anterior.
English: Always dispose of the needle after each injection.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Un cartucho contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
English: How to inject Fiasp
Spanish: Cómo inyectarse Fiasp
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
English: For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Spanish: Esta comparación favoreció a Fiasp después de la comida con respecto a NovoRapid a la hora de la comida.
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Spanish: Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
English: (0.43→0.43 units/kg/day).
Spanish: NovoRapid prandial: 0,36→0,38 unidades/kg/día).
English: Transfer from other insulin medicinal products
Spanish: Cambio desde otras insulinas
English: The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Administración con una pluma de insulina reutilizable El cartucho (Penfill) está diseñado para ser utilizado con las plumas de insulina reutilizables de Novo Nordisk y las agujas NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist y solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (VIAL)
English: Paper tab
Spanish: Lengüeta de papel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERIOR CARTONAJE DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL - sin blue box)