FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Lietuva
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: Lietuva
Czech: Virus HIV produkuje enzym nazývaný HIV integráza.
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Czech: Elvitegravir neinhibuje lidské topoizomerázy I nebo II.
Lithuanian: Elvitegraviras neslopina žmogaus I ar II topoizomerazių.
Czech: Vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Czech: Nežádoucí účinky elvitegraviru na základě zkušeností z klinických studií jsou uvedeny níže v tabulce 3 podle orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą, nustatytos remiantis klinikinio tyrimo patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Czech: Není známo, zda se elvitegravir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: • neobvyklé vnímání chutí
Lithuanian: • pakitęs skonis.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Czech: Bezpečnost a účinnost elvitegraviru u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Lithuanian: Elvitegraviro saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti (žr.
Czech: U dříve léčených pacientů s HIV-1 infekcí
Lithuanian: Jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Czech: Přípravek Vitekta je léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let
Lithuanian: Vitekta yra skirtas suaugusiųjų nuo 18 metų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Czech: Hodnoty Cmax a AUCtau elvitegraviru se při podání s lehkým jídlem zvýšily o 22 % a 36 % a při podání s tučným jídlem o 56 % a 91 %.
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUCtau padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Czech: Interakce mezi elvitegravirem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (nárůst je označen "↑", snížení "↓", beze změny "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Czech: Interakce s induktory enzymu CYP3A
Lithuanian: Sąveikos su CYP3A induktoriais
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Vitekta pro Vás a pro Vaše dítě.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na elvitegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční léčbu mají být klinicky sledovány ohledně známek nedostatku estrogenů (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientus, vartojančius estrogenus kaip pakaitinę hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti, ar nepasireiškia estrogenų stokos požymiai (žr. 4.5 skyrių).
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija);
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4)
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými
Lithuanian: Tiekiamos šio dydžio pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml, n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Czech: Maximální expozice hodnocené u králíků však nebyly vyšší než terapeuticky dosažené expozice (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tačiau maksimali ekspozicija, įvertinta triušiams, neviršijo ekspozicijų, pasiektų gydymo tikslais (žr.
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3 krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Czech: Elvitegravir je substrátem enzymů OATP1B1 a OATP1B3 a inhibitorem enzymu OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Czech: Léčba předávkování elvitegravirem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně sledování životních funkcí, stejně jako sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu vzniku závažných nežádoucích účinků nebo ztrátě terapeutického účinku.
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Vitekta se doporučuje sledování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru
Lithuanian: Vartojant kartu su Vitekta, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Czech: Přípravek Vitekta zastavuje činnost tohoto enzymu a snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Czech: Použití přípravku Vitekta u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Lithuanian: Vitekta vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Czech: Viry exprimující substituce T66I/A si udržují citlivost na raltegravir, zatímco ostatní typy substitucí souvisejících s elvitegravirem souvisí se sníženou citlivostí na raltegravir.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Czech: 2,2 % (95 % CI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % CI = -7,9 %, 6,8 %)
Lithuanian: 2,2 % (95 % PI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % PI = -7,9 %, 6,8 %)
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir kylantį į liemenį, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Czech: C]elvitegraviru posíleného ritonavirem se 94,8 % dávky vyloučilo stolicí, což je v souladu s hepatobiliární eliminací elvitegraviru; 6,7 % podané dávky se vyloučilo močí ve formě metabolitů.
Lithuanian: C]elvitegraviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu kaip metabolitai.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu po perorálním podání s elvitegravirem neodhalily žádný kancerogenní potenciál pro myši a potkany.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru nebyla u starších osob (nad 65 let) dosud plně vyhodnocena.
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Czech: Protože při současném podávání s multivitaminovými doplňky nelze vyloučit účinek tvorby kationtových komplexů elvitegraviru, doporučuje se mezi podáním přípravku Vitekta a multivitaminových doplňků odstup alespoň 4 hodiny.
Lithuanian: Kadangi Vitekta kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Vitekta ir multivitaminų papildus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 6,2 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, používané k léčbě epilepse a k prevenci epileptických záchvatů
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti;
Czech: - bolest kloubů (zvláště v kyčli, koleni a rameni) Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Kaulų nekrozės sąnarių (ypač klubų, kelių ir pečių) gėla ir skausmas, Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Czech: • rifampicin, používaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti;
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Ačkoli se nemusí vyskytovat žádné skutečné nebo předpovídané interakce mezi léčivými přípravky a elvitegravirem, můžou existovat interakce mezi léčivým přípravkem a ritonavirem a/nebo inhibitorem proteázy podávanými současně s elvitegravirem.
Lithuanian: Nors faktinės arba numatomos sąveikos tarp vaistinio preparato ir elvitegraviro gali nebūti, sąveika gali būti tarp vaistinio preparato ir ritonaviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus, vartojamo kartu su elvitegraviru.
Czech: Jejich frekvence není známa
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas
Czech: • kobicistat
Lithuanian: • kobicistato;
Czech: Jestliže nesnášíte laktosu nebo bylo-li Vám řečeno, že nesnášíte jiné cukry, informujte svého lékaře před tím, než začnete užívat tento přípravek.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Průměrná expozice v ustáleném stavu (AUCtau) neposíleného elvitegraviru je o ~ 20 % nižší po mnohonásobném dávkování oproti jednorázové dávce, což naznačuje mírnou autoindukci jeho metabolismu.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vidutinė nesustiprinto elvitegraviro pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija (AUCtau) yra ~ 20 % mažesnė nei po vienkartinės dozės, tai rodo nedidelę jo metabolizmo autoindukciją.
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují různé stupně zkřížené rezistence na inhibitor integrázy raltegravir v závislosti na typu a množství substitucí.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui, priklausomai nuo pakaitų tipo ir skaičiaus.
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • žoliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Czech: Elvitegravir je primárně metabolizován a eliminován játry.
Lithuanian: Elvitegraviras daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Czech: Přípravek Vitekta se nemá používat s inhibitorem proteázy posíleným jinou látkou, protože doporučení pro dávkování takových kombinací nebyla stanovena.
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su jokiu kitu preparatu sustiprintu proteazės inhibitoriumi, nes tokių derinių dozavimo rekomendacijos nenustatytos.
Czech: Klinické údaje však neprokázaly žádné klinicky významné změny v expozici metadonu (který je primárně metabolizován prostřednictvím enzymů CYP2B6 a CYP2C19) po současném podání s posíleným elvitegravirem oproti podání metadonu
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys parodė, kad nėra kliniškai reikšmingų metadono (kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2B6 ir CYP2C19) ekspozicijos pokyčių po vartojimo kartu su sustiprintu elvitegraviru, plg. su vien metadono vartojimu (žr.
Czech: Tento enzym pomáhá viru při jeho množení v buňkách Vašeho těla.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití; jiná antivirotika ATC kód: J05AX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX11.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, poraďte se se svým lékařem, než začnete
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti
Czech: Pokud máte pokročilou HIV infekci (AIDS) a máte infekci, mohou se u Vás po zahájení léčby přípravkem Vitekta objevit příznaky infekce a zánětu nebo zhoršení příznaků už přítomné infekce.
Lithuanian: Jeigu Jums yra pažengusi ŽIV infekcija (AIDS) ir infekcija, pradėjus gydymą Vitekta, Jums gali pasireikšti infekcijos ir uždegimo simptomai arba pasunkėti esamos infekcijos simptomai.
Czech: Nejčastější substituce integrázy, které se objevily u HIV-1 izolátlů pacientů léčených elvitegravirem, byly T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) a N155H (n = 5).
Lithuanian: Dažniausios pakaitos, atsiradusios elvitegraviru gydytų tiriamųjų ŽIV-1 izoliatuose, buvo T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ir N155H (n = 5) integrazėje.
Czech: ANTIINFEKTIVA Antimykotika
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Czech: Z těchto 712 pacientů bylo léčeno 543 pacientů (269 elvitegravirem a 274 raltegravirem) minimálně 48 týdnů a 439 pacientů (224 elvitegravirem a 215 raltegravirem) minimálně
Lithuanian: Iš šių 712 pacientų 543 (269 elvitegravirą ir 274 raltegravirą) bei 439 pacientai (224 elvitegravirą ir 215 raltegravirą) vartojo preparatą atitinkamai mažiausiai 48 ir 96 gydymo savaites.
Czech: Léčivá látka elvitegravir přetrvává v životním prostředí.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga elvitegraviras yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Czech: Fenotypová rezistence na elvitegravir byla nejčastěji spojena s primárními substitucemi integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su pirminėmis integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml) a třídy druhé látky (NRTI nebo jiné třídy).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky elvitegraviru na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: Základní režim byl zvolen zkoušejícím na základě genotypového/fenotypového testování rezistence a předchozí antiretrovirové léčby.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Czech: Očekává se, že léčivé přípravky, které jsou silnými (způsobující > 5 násobné zvýšení clearance substrátu) nebo středně silnými (způsobují 2-5 násobné zvýšení clearance substrátu) induktory enzymu CYP3A, způsobí snížení plazmatických koncentrací elvitegraviru.
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs (> 5 kartus padidina substratų klirensą) arba vidutinio stiprumo (2-5 kartus padidina substratų klirensą) CYP3A induktoriai, sumažina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Czech: Přípravek Vitekta a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit, to může ovlivnit množství přípravku Vitekta nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Lithuanian: Vitekta gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl ko gali pakisti Vitekta ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Czech: Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203) Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203)
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo elvitegraviro kenksmingo poveikio vaisingumui.
Czech: Elvitegravir se z 98-99 % váže na proteiny lidské plazmy a tato vazba je nezávislá na jeho koncentraci v rozmezí od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1,0 ng/ml iki 1,6 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Czech: I při užívání přípravku Vitekta se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Lithuanian: Vartojant Vitekta Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Czech: V interakčních studiích byl účinek přípravku Vitekta stanoven srovnáním farmakokinetiky posíleného elvitegraviru (použitím ritonaviru nebo kobicistatu jako farmakokinetické posilovací látky) bez nebo za přítomnosti současně podávaného léčivého přípravku.
Lithuanian: Tais atvejais, kai sąveikos buvo tirtos, poveikis Vitekta buvo nustatytas lyginant sustiprinto elvitegraviro (naudojant farmakokinetiką stiprinantį preparatą ritonavirą arba kobicistatą) farmakokinetiką esant kartu vartojamam vaistiniam preparatui arba jam nesant.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Elvitegravir je inhibitor HIV-1 integrázy (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Czech: • bosentan, používaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Lithuanian: • bozentano, vartojamo arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Czech: Metabolity produkované aromatickou a alifatickou hydroxylací nebo glukuronidací jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích a nepříspívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo būdu pagamintų metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Czech: Přípravek Vitekta se má podávat jednou denně následujícím způsobem: - buď ve stejnou dobu jako jednou denně podávaný inhibitor proteázy posílený ritonavirem - nebo s první dávkou dvakrát denně podávaného inhibitoru proteázy posíleného ritonavirem.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti vieną kartą per parą taip: - tuo pat metu kaip kartą per parą vartojamą ritonaviru sustiprintą proteazės inhibitorių - arba kartu su pirmąja du kartus per parą vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės inhibitoriaus doze.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Vitekta a uplynulo více než 18 hodin, a je téměř čas pro užití jeho další dávky, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Vitekta dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę
Czech: S výjimkou Y143C/R/H, souvisí HIV-1 s primárními substitucemi souvisejícími s raltegravirem T66K, Q148H/K/R nebo N155H v integráze se sníženou citlivostí
Lithuanian: Išskyrus Y143C/R/H, ŽIV-1 su pirminėmis su raltegraviru susijusiomis pakaitomis T66K, Q148H/K/R ar N155H integrazėje buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Vitekta a ihned informujte svého lékaře.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Vitekta nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, didesnį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Czech: Elvitegravir může být také slabým až mírným induktorem enzymů CYP2B6 and CYP2C8, jelikož tyto enzymy jsou regulovány podobným způsobem jako CYP2C9 a CYP3A.
Lithuanian: Elvitegraviras taip pat gebėtų būti silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2B6 ir CYP2C8 fermentų induktorius, nes šie fermentai yra valdomi panašiai kaip CYP2C9 ir CYP3A fermentai.
Czech: Jako taký může elvitegravir snižovat plazmatické koncentrace substrátů enzymů CYP2C9 (jako je warfarin) nebo UGT (jako je etinylestradiol).
Lithuanian: Kaip toks, elvitegraviras gali sumažinti CYP2C9 (pvz., varfarino) arba UGT (pvz., etinilestradiolio) substratų koncentraciją plazmoje.
Czech: Jestliže náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Vitekta, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Vitekta dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Czech: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Lithuanian: Atorvastatinas Fluvastatinas Pitavastatinas Pravastatinas
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti su vienu iš šių vaistų derinių:
Czech: Vaše léčba přípravkem Vitekta má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce
Lithuanian: Jūsų gydymą Vitekta turi pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Další zvýšení dávky ritonaviru nevede k dalšímu zvýšení expozice elvitegraviru.
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.