FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % a été retrouvé inchangé dans les selles.
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
French: L'aripiprazole est largement distribué dans l'organisme avec un volume apparent de distribution de 4,9 L/kg indiquant une distribution extravasculaire importante.
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente distribuito in tutto il corpo con un volume di distribuzione apparente di 4,9 L/kg, che indica una estesa distribuzione extra-vascolare.
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
French: Les patients peuvent éprouver des impulsions accrues, en particulier pour le jeu, et l'incapacité de contrôler ces impulsions tout en prenant de l'aripiprazole.
Italian: I pazienti possono manifestare un incremento degli impulsi, in particolare per il gioco d'azzardo, e l'incapacità di controllare tali impulsi, durante l'assunzione di aripiprazolo.
French: Le comprimé se dissout rapidement dans la salive.
Italian: La disgregazione della compressa avviene rapidamente nella saliva.
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Italian: Il medico potrebbe anche voler misurare la sua pressione e il polso.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement.
Italian: Devono essere monitorati regolarmente la pressione arteriosa, le pulsazioni, la frequenza respiratoria ed il livello di coscienza.
French: Contient également : lactose monohydraté.
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
French: Il peut être pris avec ou sans liquide.
Italian: Può essere assunta con o senza liquidi.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus d'ABILIFY que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre a pris de votre ABILIFY), contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Se si dovesse render conto di aver preso più ABILIFY di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso ABILIFY), contatti il medico immediatamente.
French: Prenez toujours le comprimé avec de l'eau, en l'avalant tel quel.
Italian: Assuma sempre la compressa con acqua ingoiandola intera.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions
Italian: Gioco d'azzardo patologico e altri disturbi del controllo degli impulsi
French: • coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil,
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
French: Les études chez l'animal n'ont pas pu exclure une toxicité potentielle sur le développement (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi condotti sugli animali non possono escludere potenziale tossicità sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
French: • mort subite inexpliquée,
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
French: Des anomalies congénitales ont été rapportées ; cependant, une relation de causalité avec l'aripiprazole n'a pas pu être établie.
Italian: Sono state riportate anomalie congenite; comunque, non può essere stabilita una relazione causale con aripiprazolo.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ABILIFY
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ABILIFY
French: L'aripiprazole/ses métabolites sont excrêtés dans le lait maternel.
Italian: Aripiprazolo/metaboliti sono escreti nel latte materno.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d'aripiprazole comprimés mais leur fréquence de survenue n'est pas connue :
Italian: Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
French: - une tendance à vagabonder.
Italian: - tendenza ad allontanarsi.
French: En raison d'informations insuffisantes sur la tolérance chez l'homme et des interrogations suscitées par les études de reproduction chez l'animal, le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie clairement le risque potentiel pour le fœtus.
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.8).
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
French: Il convient de noter que les symptômes du trouble du contrôle des impulsions peuvent être associés au trouble sous-jacent ; cependant, dans certains cas, des impulsions ont disparu lorsque la dose a été réduite ou que le médicament a été interrompu.
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
French: Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans liquide.
Italian: La compressa orodispersibile può essere assunta con o senza liquidi.
French: L'aspartame contient une source de phénylalanine.
Italian: Aspartame è una fonte di fenilalanina.
French: Alors que ces symptômes peuvent survenir à faibles doses, ils ont été rapportés plus fréquemment et avec une plus grande sévérité avec des antipsychotiques de première génération de forte puissance et à plus fortes doses.
Italian: Mentre questi sintomi possono manifestarsi a bassi dosaggi, gli stessi possono manifestarsi più frequentemente e con maggiore gravità con medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e a dosaggi più alti.
French: Les données ci-dessous sont issues d'études sur l'aripiprazole oral.
Italian: Le informazioni qui riportate provengono dagli studi con aripiprazolo orale.
French: Adultes
Italian: Adulti
French: Dans les analyses de sous-groupes, la valeur estimée du RR était 0,495 chez les sujets âgés de 13 à 14 ans par rapport à 0,454 chez ceux âgés de 15 à 17 ans.
Italian: Nelle analisi per sottogruppi la stima puntuale dell'HR era di 0,495 per i soggetti dai 13 ai 14 anni di età rispetto a 0,454 per i soggetti che avevano un'età compresa tra 15 ed 17 anni.
French: Voie orale.
Italian: Uso orale.
French: Dans une sous-analyse de patients adolescents âgés de 15 à 17 ans, représentant 74 % de la population totale incluse, le maintien de l'effet a été observé sur l'essai d'extension de 26 semaines en ouvert.
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74 % della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
French: Enfants et adolescents
Italian: Bambini ed adolescenti
French: • incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'accomplir un acte qui pourrait être dangereux pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
Italian: • incapacità di resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
French: Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation après commercialisation.
Italian: La tabella si basa sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o nell'uso post-marketing.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Italian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
French: < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Informez le médecin ou l'infirmière si vous éprouvez des vertiges ou êtes pris d'un malaise après l'injection.
Italian: Informi il medico o l'infermiera se ha capogiro o debolezza dopo l'iniezione.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ABILIFY dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires affectifs (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con ABILIFY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare affettivo (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
French: Jusqu'à 3 injections par 24 heures peuvent être administrés.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
French: La pharmacocinétique de l'aripiprazole en dose unique était linéaire et proportionnelle à la dose.
Italian: La farmacocinetica della dose singola di aripiprazolo è stata lineare e dose-proporzionale.
French: Hypersensibilité
Italian: Ipersensibilità
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
French: Par conséquent, une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre un enregistrement de l'électrocardiogramme en continu pour déceler d'éventuelles arythmies.
Italian: Quindi, si deve iniziare immediatamente un monitoraggio cardiovascolare che includa un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
French: Des patients ayant pris trop d'aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :
Italian: I pazienti che hanno ricevuto troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:
French: La plus haute exposition non oncogène chez la rate a été 7 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée.
Italian: La più alta esposizione non carcinogenica nelle femmine di ratto è stata 7 volte l'esposizione umana alla dose raccomandata.
French: Bouche sèche
Italian: Bocca secca
French: • tentatives de suicide et suicide,
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
French: Incontinence urinaire Rétention urinaire
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione di urina
French: Ce médicament contient 200 mg de fructose et 400 mg de saccharose par mL.
Italian: Questo medicinale contiene 200 mg di fruttosio e 400 mg di saccarosio per mL.
French: - modification ou augmentation de l'intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues,
Italian: - interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale,
French: L'administration de 50 g de charbon activé, une heure après l'administration d'aripiprazole, a diminué la Cmax de l'aripiprazole d'environ 41 % et l'ASC d'environ 51 %, ce qui suggère que le charbon peut être efficace pour le traitement du surdosage.
Italian: Carbone attivo (50 g), somministrato un'ora dopo l'aripiprazolo, ne ha diminuito la Cmax di circa il 41 % e l'AUC di circa il 51 %, suggerendo che il carbone può essere efficace per il trattamento del sovradosaggio.
French: • antécédents de paris (jeux) excessifs.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: L'aripiprazole est largement métabolisé par le foie, principalement par trois voies de biotransformation : la déhydrogénation, l'hydroxylation et la N-déalkylation.
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente metabolizzato dal fegato, principalmente attraverso tre percorsi di biotrasformazione: deidrogenazione, idrossilazione e N-dealchilazione.
French: Le fructose peut abîmer les dents.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire par votre médecin ou votre infirmière.
Italian: La dose corretta di soluzione le verrà iniettata nel muscolo dal medico o dall'infermiera.
French: L'aripiprazole administré par voie intramusculaire en dose unique chez des sujets sains est bien absorbé et sa biodisponibilité absolue est de 100 %.
Italian: Aripiprazolo somministrato per via intramuscolare in dose singola a soggetti sani è ben assorbito ed ha una biodisponibilità assoluta del 100 %.
French: • fixation du globe oculaire dans une position,
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
French: La possibilité d'une intoxication polymédicamenteuse doit être envisagée.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Par conséquent, il est peu probable que l'aripiprazole soit à l'origine d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives impliquant ces enzymes.
Italian: Perciò, si ritiene improbabile che l'aripiprazolo possa causare interazioni farmacologiche di rilevanza clinica mediate da questi enzimi.
French: L'aripiprazole est bien absorbé avec un pic plasmatique atteint dans les 3 à 5 heures après administration.
Italian: L'aripiprazolo è ben assorbito, con concentrazioni plasmatiche di picco raggiunte entro un periodo compreso tra 3 e 5 ore dopo la somministrazione.
French: Effets potentiels de l'aripiprazole sur les autres médicaments
Italian: Possibilità per l'aripiprazolo di influenzare altri medicinali
French: Patients âgés présentant un état psychotique associé à une démence
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
French: Des effets toxicologiquement significatifs ont été observés seulement à des doses ou à des expositions largement supérieures à la dose ou à l'exposition maximale chez l'homme, montrant que ces effets étaient limités ou non significatifs en pratique clinique.
Italian: Effetti significativi dal punto di vista della tossicità sono stati osservati solo a dosi o ad esposizioni ampiamente superiori a quelle massime umane indicando che questi effetti hanno una rilevanza clinica limitata o nulla.
French: L'aripiprazole est la principale entité présente dans la circulation systémique.
Italian: L'aripiprazolo è la molecola predominante nella circolazione sistemica.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: L'aripiprazole est bien absorbé lorsqu'il est administré en solution par voie orale.
Italian: Aripiprazolo è ben assorbito quando somministrato oralmente in forma di soluzione.
French: Une administration simultanée d'antipsychotiques injectables et d'une benzodiazépine parentérale peut être associée à une sédation excessive et une dépression cardiorespiratoire.
Italian: La somministrazione simultanea di antipsicotici iniettabili e benzodiazepine parenterali può essere associata ad eccessiva sedazione e a depressione cardiorespiratoria.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre votre traitement par ABILIFY sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di ABILIFY senza prima aver consultato il medico.
French: • caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),
Italian: • coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico),
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
French: Une interaction avec des récepteurs autres que les sous-types dopaminergiques et sérotoninergiques peut expliquer certains autres effets cliniques de l'aripiprazole.
Italian: L'interazione con sottotipi recettoriali diversi da quelli dopaminergici e serotoninergici può spiegare alcuni degli altri effetti clinici dell'aripiprazolo.
French: Distribution
Italian: Distribuzione
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'aripiprazole et le déhydro-aripiprazole sont liés à plus de 99 % aux protéines plasmatiques, et principalement à l'albumine.
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche aripiprazolo e deidro-aripiprazolo sono legati alle proteine plasmatiche in misura superiore al 99 %, principalmente all'albumina.
French: • rigidité,
Italian: • rigidità,
French: Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
Italian: Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
French: • bas taux de globules blancs,
Italian: • bassi livelli di globuli bianchi,
French: Paramètres lipidiques
Italian: Parametri lipidici
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.
French: Phosphatase alcaline augmentée QT prolongé
Italian: Fosfatasi alcalina aumentata QT prolungato
French: La clairance corporelle totale de l'aripiprazole est de 0,7 mL/min/kg, et est principalement hépatique.
Italian: La clearance totale corporea dell'aripiprazolo è di 0,7 mL/min/kg, primariamente per via epatica.
French: • crises d'épilepsie (convulsions), car votre médecin pourra mettre en place une surveillance plus étroite.
Italian: • epilessia (convulsioni) poiché il medico può decidere di monitorarla più strettamente;
French: La pharmacocinétique de l'aripiprazole et du déhydro-aripiprazole chez les patients pédiatriques âgés de 10 à 17 ans était similaire à celle des adultes après correction des différences de poids corporels.
Italian: La farmacocinetica di aripiprazolo e quella di deidro-aripiprazolo nei pazienti pediatrici di età compresa tra 10 e 17 anni sono risultate simili a quelle degli adulti, dopo aver corretto le differenze di peso corporeo.
French: Si vous avez l'impression que l'effet d‘ABILIFY est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di ABILIFY sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
French: Ce médicament doit être administré avec prudence afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
Italian: Si deve usare cautela per evitare l'iniezione accidentale di questo medicinale in un vaso sanguigno.
French: Gêne abdominale Gêne de l'estomac
Italian: Fastidio addominale Fastidio allo stomaco
French: ABILIFY est administré lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Italian: ABILIFY viene somministrata quando il trattamento con le formulazioni orali non è appropriato.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des pulsions ou des envies d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
Italian: Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei, notate che lei sta sviluppando uno stimolo o desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti e che non riesce a resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri.
French: Dans la population pédiatrique, une somnolence et une fatigue ont été observées plus fréquemment chez les patients atteints de troubles bipolaires par rapport à ceux atteints de schizophrénie.
Italian: Nella popolazione pediatrica sonnolenza e affaticamento sono stati osservati più frequentemente nei pazienti con disturbo bipolare rispetto a quelli con schizofrenia.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
French: Élimination
Italian: Eliminazione
French: Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de l'aripiprazole avec des médicaments connus pour entraîner un allongement du QT ou un déséquilibre électrolytique.
Italian: Si deve prestare cautela nel somministrare aripiprazolo contemporaneamente a medicinali noti causare prolungamento del tratto QT o squilibrio elettrolitico.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de rapports spontanés.
Italian: Non è possibile determinare la frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing poiché i dati derivano da segnalazioni spontanee.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego