FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: HyQvia е една цяла единица с два флакона, съставена от един флакон нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin) (Immune Globulin 10% или IG 10%) и един флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (Recombinant human hyaluronidase) (rHuPH20).
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (imunoglobulinas (10 %) arba IG (10 %)) ir flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20).
Bulgarian: хипогамаглобулинемия и рецидивиращи бактериални инфекции при пациенти с множествен миелом (ММ);
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams;
Bulgarian: HyQvia Медиана (95% ДИ)
Lithuanian: HyQvia mediana (95 % Pl) N = 60
Bulgarian: Най-често съобщаваните системни НЛР са главоболие, умора и пирексия.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie tokias sistemines NR, kaip galvos skausmas, nuovargis ir karščiavimas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на анафилаксия/свръхчувствителност (уртикария, сърбеж, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, затруднено дишане и хипотония).
Lithuanian: • Pacientą reikia supažindinti su ankstyvaisiais anafilaksijos/padidėjusio jautrumo požymiais (dilgėline, niežuliu, išplitusia urtikarija, spaudimu krūtinės srityje, gargimu ir hipotenzija).
Bulgarian: Изтеглете „крилцата" на иглата право нагоре и навън.
Lithuanian: • Pakelkite adatos sparnelius aukštyn ir ištraukite.
Bulgarian: Не използвайте продукта, ако е без капачката.
Lithuanian: Jeigu dangtelio nėra, preparato nenaudokite.
Bulgarian: Флакон с човешки нормален имуноглобулин (IG 10%) Глицин
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %)) flakonas Glicinas
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с предшестващи рискови фактори за тромбоемболични събития (като например, напреднала възраст, хипертония, захарен диабет или анамнеза за съдово заболяване или тромботични епизоди, пациенти с придобити или наследствени тромбофилни нарушения, пациенти с продължителни периоди на обездвижване, пациенти с тежка хиповолемия, пациенти със заболявания, които повишават вискозитета на кръвта).
Lithuanian: Prieš vartodamas imunoglobulino preparato dozę pacientas turi vartoti pakankamai skysčių. Būtina atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., vyresnio amžiaus, sergančiuosius hipertenzija, cukriniu diabetu ir sirgusius kraujagyslių ligomis arba pacientus, kuriems yra pasireiškę trombozinių reakcijų, pacientus, kuriems išsivystę ar įgimti trombofoliniai sutrikimai, ilgą laiką imobilizuotus pacientus arba pacientus, kuriems nustatyta sunki hipovolemijos forma, ar sergančiuosius ligomis, skatinančiomis kraujo klampumo padidėjimą).
Bulgarian: Рядко, нормалният човешки имуноглобулин може да предизвика срив на кръвното налягане с анафилактична реакция, дори при пациенти, които са понасяли предходно лечение с нормален човешки имуноглобулин.
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliojo imunoglobulino gali sumažėti kraujospūdis ir galima anafilaksijos reakcija, net jei prieš tai pacientas toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Bulgarian: Първоначално, Вашият лекар или медицинска сестра ще влеят бавно HyQvia и внимателно ще Ви следят през цялото време на първите инфузии, така че всяка алергична реакция да може да бъде открита и лекувана незабавно.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytojas suleis pirmąją HyQvia dozę lėtai ir pirmaisiais kartais jus atidžiai stebės, kad pasireiškus kokiai nors alerginei reakcijai ji būtų kuo greičiau numalšinta.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Включен уникален национален номер.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: (а)
Lithuanian: (a)
Bulgarian: НОРМАЛЕН ИМУНОГЛОБУЛИН 10% (5 G, 10 G, 20 G
Lithuanian: ŽMOGAUS NORMALIOJO IMUNOGLOBULINO (10 %) FLAKONO ETIKETĖ (5 G, 10 G, 20 G IR 30 G)
Bulgarian: При пациенти с риск от хипервискозитет да се следи за признаци и симптоми на тромбоза и да се измерва вискозитетът на кръвта.
Lithuanian: Gydydami pacientus, priklausančius padidėjusio kraujo klampumo rizikos grupei, stebėkite, ar nėra trombozės požymių ir simptomų, ir įvertinkite kraujo klampumą.
Bulgarian: Не вливайте HyQvia във или около инфектирана или зачервена и подута зона на кожата, тъй като това може да причини разпространение на инфекция.
Lithuanian: Neleiskite HyQvia užkrėstoje arba paraudusioje, ištinusioje odos srityje ar netoli jos, nes kyla infekcijos plitimo pavojus.
Bulgarian: Само за s.c. употреба.
Lithuanian: Vartojant i.v.
Bulgarian: HyQvia в клиничните проучвания, се съобщава за развитие на ненеутрализиращи антитела срещу компонента рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems HyQvia, išsivystė neneutralizuojančių rekombinantinės žmogaus hialuronidazės komponento antikūnų.
Bulgarian: Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоемболични реакции), водещи до сърдечен инфаркт, мозъчен инсулт, запушване на дълбоки вени или на кръвоносни съдове, които кръвоснабдяват белия дроб (белодробен емболизъм), бъбречно заболяване или недостатъчност, разрушаване на червени кръвни клетки (хемолиза).
Lithuanian: Kraujo krešuliai kraujagyslėse (tromboembolinės reakcijos), dėl kurių gali ištikti širdies smūgis, insultas, įvykti giliųjų venų ar plaučius maitinančių kraujagyslių užsikimšimas (plaučių embolija), inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė).
Bulgarian: Ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист, прикрепете сак с физиологичен разтвор на тръбите на помпата/комплекта с иглата, за да се изтласка човешкия нормален имуноглобулин 10% до крилцата на иглата.
Lithuanian: • Jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti, prie dozatoriaus vamzdelių/adatos įrenginio pritvirtinkite fiziologinio tirpalo maišelį, kad būtų galima nustumti žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) iki adatos sparnelių.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриев фосфат, човешки албумин, динатриев едетат, калциев хлорид и вода за инжекции (вижте също точка 2, „HyQvia съдържа натрий").
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska, kalcio chloridas ir injekcinis vanduo (taip pat žr.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван продукт във флакона и консумативи за еднократна употреба, както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Lithuanian: • Bet kokį flakone likusį nesuvartotą preparato kiekį ir vienkartines priemones išmeskite laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto rekomendacijų.
Bulgarian: НА ФЛАКОНА РЕКОМБИНАНТНА ЧОВЕШКА ХИАЛУРОНИДАЗА (1,25 ML)
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (1,25 ML)
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата/безвентилното изделие за прехвърляне през центъра на запушалката на флакона и натиснете право надолу.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas
Bulgarian: първични имунодефицитни синдроми с нарушено производство на антитела (вж. точка 4.4);
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams su sutrikusia antikūnų gamybos funkcija (žr.
Bulgarian: Известна системна свръхчувствителност към хиалуронидаза или рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Lithuanian: Nustatytas sisteminis padidėjęs jautrumas hialuronidazei arba rekombinantinei žmogaus hialuronidazei.
Bulgarian: гарантиране, че пациентите се наблюдават внимателно за симптоми в хода на периода на инфузия.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai prižiūrėti visu infuzavimo laikotarpiu.
Bulgarian: хипогамаглобулинемия при пациенти преди и след алогеннa трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai, pasireiškiančiai pacientams prieš alogeninę hematopoezinių kamieninių ląstelių transplantaciją (HKLT) arba po jos.
Bulgarian: Флакон с човешки нормален имуноглобулин, 100 mg/ml, поне 98% е IgG Максимално съдържание на имуноглобулин A (IgA): 140 микрограма/ml.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino flakonas, 100 mg/ml, ne mažiau kaip 98 % yra IgG Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis: 140 mikrogramų/ml.
Bulgarian: Елементите включват: комплект(и) с два флакона HyQvia, консумативи за инфузия (комплект подкожна игла, контейнер за разтвора (сак или спринцовка), стерилна прозрачна превръзка и лейкопласт, тръби за помпата, изделия за прехвърляне, спринцовки, марля и лейкопласт), контейнер за остри предмети, помпа и дневник на лечението и други консумативи, които са необходими.
Lithuanian: Reikalingos priemonės: HyQvia dviejų flakonų pakuotė(s), infuzijai reikalingos priemonės (poodinės adatos įrenginys, tirpalo talpyklė (maišelis arba švirkštas), sterilus švarus tvarstis ir lipni juostelė, dozavimo pompos vamzdeliai, perkėlimo prietaisai, švirkštai, marlė ir lipni juostelė), indas aštrioms detalėms, pompa ir gydymo žurnalas bei kitos reikalingos priemonės.
Bulgarian: Обичайно се приготвя от сборна човешка плазма от не по-малко от 1000 донора.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino sudėtyje yra normalioje populiacijoje esančių IgG antikūnų. Jis paprastai paruošiamas iš žmogaus plazmos, surinktos iš ne mažiau kaip 1000 paimtų mėginių.
Bulgarian: Отстранете откъсващия се етикет от флакона HyQvia, на който са написани партидния номер на продукта и срока на годност и поставете етикета във Вашето досие/дневник на лечението.
Lithuanian: • Nulupkite nuo HyQvia flakono etiketę, kurioje nurodytas preparato serijos numeris ir tinkamumo data.
Bulgarian: Наблюдавани са незначителни различия във фармакодинамичните ефекти или ефикасността и безопасността на HyQvia между педиатрични пациенти и възрастни.
Lithuanian: Tiriant vaikus ir suaugusiuosius nenustatyta jokių pastebimų farmakodinaminio poveikio ar HyQvia veiksmingumo ir saugumo skirtumų.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете наблюдавани по време на инфузията и поне 20 минути, след като сте получили HyQvia при първите няколко инфузии.
Lithuanian: Visais kitais atvejais turite būti stebimi atliekant kelias pirmas HyQvia infuzijas ir bent 20 minučių po jų.
Bulgarian: Подгответе се да прехвърлите компонента имуноглобулин 10% на HyQvia, като почистите запушалката на всеки от флаконите с тампон, напоен със спирт, както е указано, и оставете да изсъхнат на въздух (най-малко 30 секунди).
Lithuanian: • Paruoškite perkelti HyQvia esantį imunoglobuliną (10 %) nušluostydami kiekvieno flakono kamštį alkoholiu suvilgyta kempinėle (jei nurodyta) ir leisdami nudžiūti (mažiausiai 30 sekundžių)
Bulgarian: Съберете всички елементи за Вашата инфузия.
Lithuanian: Paruoškite visas reikalingas priemones Surinkite visas priemones, kurių reikės atliekant infuziją.
Bulgarian: Коригирайте честотата и броя на местата на инфузия, като имате предвид обема, общото време на инфузия и поносимостта, така че пациентът да приема същата седмична еквивалентна доза.
Lithuanian: Infuzijų dažnį ir infuzijos vietų skaičių koreguokite atsižvelgdami į kiekį, bendrą infuzijos trukmę ir toleravimą, kad pacientas kiekvieną savaitę gautų tokią pat dozę. Jei pacientas dozę praleidžia, kuo greičiau suleiskite praleistą dozę ir tęskite gydymą, kaip suplanuota.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kurie turi kontroliuoti natrio kiekį maiste.
Bulgarian: Освен гореизброените нежелани реакции при подкожно прилаганите имуноглобулинови продукти се съобщава са следните допълнителни нежелани реакции: анафилактичен шок, анафилактична/анафилактоидна реакция, тремор, тахикардия, хипотония, зaчервяване, бледност, периферна студенина, диспнея, орална парестезия, подуване на лицето, алергичен дерматит, мускулно-скелетна скованост, уртикария на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, повишена аланинаминотрансфераза.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, sukeliamas po oda leidžiamų imunoglobulino vaistinių preparatų: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, drebėjimas, tachikardija, hipotenzija, paraudimas, išbalimas, galūnių šaltumas, dispnėja, burnos parestezija, veido tinimas, alerginis dermatitas, skeleto ir raumenų sąstingis, injekcijos vietos dilgėlinė, injekcijos vietos išbėrimas, padidėjęs alaninaminotransferazės kiekis.
Bulgarian: Изберете място(места) за инфузия в средната до горната част на корема или бедрото.
Lithuanian: • Pasirinkite infuzijos vietą (-as) vidurinėje ar viršutinėje pilvo dalyje arba šlaunies srityje.
Bulgarian: Резултатите от клиничните проучвания показват сходни профили на безопасност при възрастни и педиатричната популация, включително естеството, честотата, сериозността и обратимостта на нежеланите реакции.
Lithuanian: Lyginant suaugusiųjų ir vaikų populiacijos klinikinių tyrimų rezultatus, įskaitant nepageidaujamų reakcijų pobūdį, dažnį, sunkumo laipsnį ir išnykimą, nepastebėta jokių esminių HyQvia saugumo skirtumų.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулин може да намали за най-малко 6 седмици до 3 месеца ефективността на живи, атенюирани вирусни ваксини, като например морбили, рубеола, заушка и варицела.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, gyvųjų susilpnintų virusų (pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių) vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Bulgarian: За пациенти, на които понастоящем се прилага подкожно имуноглобулин, началната доза HyQvia е същата като при лечението с подкожно приложение, но може да бъде коригирана до 3- или 4-седмичен интервал.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti imunoglobulinu jį leidžiant po oda Pacientams, kuriems tuo metu imunoglobulinas leidžiamas po oda, pradinė HyQvia dozė lieka tokia pati, bet gali būti pritaikoma 3 arba 4 savaičių intervalui.
Bulgarian: Следните схеми на прилагане се дават като насока.
Lithuanian: Toliau pateikiami galimi dozavimo režimai.
Bulgarian: След отваряне, да се изхвърля всеки неизползван разтвор във флаконите.
Lithuanian: Atidarius flakoną, likusį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: пациенти със слабо производство на антитела преди и след трансплантация на костномозъчни клетки от друг човек.
Lithuanian: • pacientai, kurių organizme prieš kito žmogaus kaulų čiulpų ląstelių transplantaciją ir po jos gaminasi mažai antikūnų.
Bulgarian: Проверете за правилното поставяне на иглата преди началото на инфузията, ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист.
Lithuanian: Prieš pradėdami infuziją patikrinkite, ar adata įdurta tinkamai, jeigu jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti.
Bulgarian: Пасивното предаване на антитела срещу повърхностните антигени на еритроцитите (напр. A, B, D) може да интерферира с някои серологични тестове за антитела срещу червените кръвни клетки, например директния антиглобулинов тест (DAT или директен тест на Coombs).
Lithuanian: Dėl pasyvaus antikūnų perdavimo eritrocitų paviršiniams antigenams, pvz., A, B arba D, gali būti gauti klaidingi eritrocitų antikūnų serologinių tyrimų, pvz.
Bulgarian: AMS може да настъпи по-често в съчетание с интравенозно лечение с имуноглобулини във високи дози (2 g/kg).
Lithuanian: AMS dažniau pasireiškia skyrus didelę dozę (2 g/kg) į veną leidžiamo imunoglobulino.
Bulgarian: Въпреки това при прилагане на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв и плазма, не може изцяло да се изключи вероятността от предаване на инфекциозни агенти.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Bulgarian: Имуноглобулин 100 mg/ml, поне 98% е IgG Максимално съдържание на имуноглобулин A (IgA): 140 микрограма/ml.
Lithuanian: Imunoglobulinas: 100 mg/ml, ne daugiau kaip 98 % yra IgG Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis: 140 mikrogramų/ml.
Bulgarian: Могат да се използват, обаче и игли с помалък диаметър, ако са приемливи по-бавни скорости на вливане.
Lithuanian: /infuzijos vietoje greičiu, galima naudoti 24 dydžio adatą. Jeigu priimtina leisti mažesniu greičiu, galima naudoti mažesnio skersmens adatas.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Натиснете буталото на по-малката спринцовка, за да изгоните въздуха и запълнете комплекта с иглата до „крилцата" на иглата с рекомбинантната човешка хиалуронидаза.
Lithuanian: • Stumdami mažesniojo švirkšto stūmoklį pašalinkite orą ir pripildykite adatos įrenginį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės iki adatos tvirtinimo sparnelių.
Bulgarian: Понякога могат да се появят нежелани лекарствени реакции, като например, втрисане, главоболие, замайване, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в долната част на гърба.
Lithuanian: Retkarčiais galimos tokios nepageidaujamos reakcijos, kaip drebulys, galvos skausmas, svaigulys, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir vidutinio stiprumo juosmens skausmas.
Bulgarian: Наблюдава се обратим инфертилитет при мъжки и женски морски свинчета, имунизирани да произвеждат антитела към хиалуронидаза.
Lithuanian: Buvo nustatytas grįžtamasis nevaisingumas tiriant vyriškos ir moteriškos lyties jūros kiaulytes, paskiepytas, kad būtų gaminami antikūnai prieš hialuronidazę.
Bulgarian: Локални реакции (общо): промяна на цвета на мястото на инфузия, кръвонасядане на мястото на инфузия (включително хематом, кръвоизлив), маса на мястото на инфузия (включително възел), затопляне на мястото на инфузия, втвърдяване на мястото на инфузия, гравитационен/генитален отокб (включително генитален оток, скротално и вулво-вагинално подуване)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos spalvos pakitimas, kraujosruvos infuzijos vietoje (įskaitant hematomą, hemoragiją), masė infuzijos vietoje (įskaitant mazgelius), infuzijos vietos šilimas, infuzijos vietos sukietėjimas, gravitacinė edema, lytinių organų tinimas b (įskaitant lytinių organų edemą, kapšelio ir moters išorinių lytinių organų ir makšties tinimą)
Bulgarian: Кумулативната месечна доза IG 10% трябва да се раздели на дози за 1 седмица, 2 седмици и т.н. в зависимост от планираните интервали на лечение с HyQvia.
Lithuanian: Bendrą mėnesio IG (10 %) dozę reikia paskirstyti į 1 savaitės, 2 savaitės ir t.
Bulgarian: Един флакон IG 10% и един флакон рекомбинантна човешка хиалуронидаза в цялостна единица с два флакона.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas flakonas IG (10 %) ir vienas flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, tiekiami kaip dviejų flakonų komplektas.
Bulgarian: Промийте тръбичките на помпата, когато инфузията приключи, ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист:
Lithuanian: 16. Baigę infuziją praskalaukite dozatoriaus vamzdelius, jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti
Bulgarian: Локални реакции (общо): еритем на мястото на инфузия, подуване на мястото на инфузия (включително локално подуване и оток), сърбеж на мястото на инфузия (включително вулво-вагинален сърбеж)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos tinimas (įskaitant vietinį tinimą ir edemą), infuzijos vietos niežulys (įskaitant moters išorinių lytinių organų ir makšties niežulį)
Bulgarian: Следващи 2 - 3 инфузии (ml/h/място на инфузия)
Lithuanian: Paskesnės 2-3 infuzijos (ml/val.
Bulgarian: На Вашия лекар трябва да се съобщава за всяко дългосрочно възпаление, бучки (възли) или възпаление, което възниква на мястото на инфузията и е с продължителност повече от няколко дена.
Lithuanian: Apie bet kokius ilgalaikius uždegimus, gumbelius (mazgelius) ar daugiau nei kelias dienas trunkančius uždegimus infuzijos vietoje reikia pranešti gydytojui.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания на HyQvia показват, че най-ниските серумни нива на IgG могат да бъдат поддържани със схема на прилагане от 320 до 1
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų vartojant HyQvia gautus duomenis nustatyta, kad žemiausią IgG lygį serume galima išlaikyti nustačius 320-1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites dozės, skiriamos 3 arba 4 savaičių intervalais, režimą.
Bulgarian: Почти всички пациентите са в състояние да достигнат същия дозов интервал с HyQvia, който са имали при интравенозното приложение.
Lithuanian: Beveik visiems asmenims buvo paliktas tas pats HyQvia dozių skyrimo intervalas, kaip ir leidžiant preparatą į veną.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти върху фертилитета при мишки, зайци и дългоопашати макаци, изложени на антитела, които се свързват с рекомбинантната човешка хиалуронидаза и специфичната за вида хиалуронидаза.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, triušiais ir ilgauodegėmis makakomis (cynomolgus), kuriems buvo skiriama antikūnų, prisijungiančių prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir konkrečios rūšies hialuronidazės, neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.
Bulgarian: Следните предупреждения и предпазни мерки трябва да бъдат взети под внимание, преди да получите или използвате HyQvia.
Lithuanian: Prieš vartojant HyQvia reikia atkreipti dėmesį į toliau pateiktus įspėjimus ir atsargumo priemones.
Bulgarian: След приложението на този лекарствен продукт трябва да мине интервал от 3 месеца преди имунизиране с живи, атенюирани вирусни ваксини.
Lithuanian: Suleidus šio vaistinio preparato, skiepyti gyvosiomis susilpnintų virusų vakcinomis galima praėjus 3 mėnesiams.
Bulgarian: (Общо)а: болка на мястото на инфузията (включително дискомфорт, болезненост, болка в слабините)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso) infuzijos vietos skausmas (įskaitant diskomfortą, jautrumą, kirkšnies skausmą)
Bulgarian: Вижте изображението за местоположенията на мястото за инфузията.
Lithuanian: paveikslėlį, kuriame nurodytos galimos infuzijos vietos.
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава поетапно до по-големи дози на 3 - 4 седмични интервали със следващите инфузии.
Lithuanian: Ši dozė atliekant kitas infuzijas bus palaipsniui didinama kas 3-4 savaites.
Bulgarian: За се види колко добре понасяте лекарството, ще бъдете наблюдавани внимателно по време на инфузията и най-малко 1 час след спиране на инфузията.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po jos bus atidžiai stebima, kaip toleruojate vaistą.
Bulgarian: Предприетите мерки за производство на HуQvia се считат за ефективни срещу вируси със суперкапсид, например човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит
Lithuanian: Priemonės, taikomos gaminant HyQvia, yra laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo virusų su apvalkalu, pvz.
Bulgarian: Подгответе флакона с човешки нормален имуноглобулин 10%:
Lithuanian: Paruoškite žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) flakoną
Bulgarian: Треперене, изтръпване на устата, учестена сърдечна дейност, алергични реакции, зачервяване или бледност, студенина на ръце или крака, задух, подпухване на лицето, прекомерно изпотяване, скованост на мускулите, отклонения във функционалните чернодробни показатели (увеличение на аланинаминотрансферазата) в кръвта.
Lithuanian: Drebėjimas, burnos peršėjimas, greitas širdies plakimas, alerginės reakcijos, paraudimas arba blyškumas, šaltos rankos arba pėdos, dusulys, veido tinimas, gausus prakaitavimas, raumenų sustingimas, kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (padidėjusi alaninaminotransferazė).
Bulgarian: Не са наблюдавани кожни промени, които да не са изчезнали при клиничното проучване.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą nepastebėta jokių odos pakitimų, kurie nebūtų pranykę savaime.
Bulgarian: Свръхчувствителност към рекомбинантна човешка хиалуронидаза
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas rekombinantinei žmogaus hialuronidazei
Bulgarian: Те включват:
Lithuanian: Taikomos priemonės:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės (po „Tinka iki") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.