FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Italian: Capsule di gelatina con impresso in rosso ''5 mg'' sulla parte superiore rosso grigiastra della capsula e “ 687” sul corpo arancione della stessa, contenenti polvere bianca.
English: - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic drugs (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression
Italian: - medicinali noti come “statine” utilizzati per trattare colesterolo e trigliceridi alti - fenitoina o fenobarbital, usati per curare l'epilessia - i corticosteroidi prednisolone o metilprednisolone, appartenenti alla classe dei corticosteroidi utilizzati per trattare le infiammazioni o per sopprimere il sistema immunitario (per esempio nel rigetto d'organo) - nefazodone, utilizzato per curare la depressione - preparazioni erboristiche che contengano l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o estratti di Schisandra sphenanthera.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Capsule shell:
Italian: Contenuto della capsula: Ipromellosa
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 0,5 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Italian: Capsule di gelatina con impresso in rosso ''1 mg'' sulla parte superiore bianca della capsula e “ 677” sul corpo arancione della stessa, contenenti polvere bianca.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 3 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Italian: Capsule di gelatina con impresso in rosso ''3 mg'' sulla parte superiore arancione della capsula e “ 637” sul corpo arancione della stessa, contenenti polvere bianca.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Italian: Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Capsule di gelatina con impresso in rosso ''0.5 mg'' sulla parte superiore giallo chiaro della capsula e “647” sul corpo arancione della stessa, contenenti polvere bianca.
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Ciascuna capsula contiene: 0,5 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Italian: Confezioni: 30, 50, 60 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister o 30×1, 50×1, 60×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: - The active substance is tacrolimus.
Italian: Cosa contiene Advagraf - Il principio attivo è tacrolimus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUGLI INVOLUCRI DEI BLISTER INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene 5 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Therefore, you should not breast-feed whilst using Advagraf.
Italian: È pertanto sconsigliato l'allattamento al seno durante la terapia con Advagraf.
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Ciascuna capsula contiene: 1 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Italian: Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacrolimus
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Italian: Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacrolimus
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Italian: Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacrolimus
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Italian: Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Tacrolimus
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Ciascuna capsula contiene: 5 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Italian: Ciascuna capsula contiene: 3 mg di tacrolimus (come monoidrato).
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Italian: EU/1/07/387/011 30 capsule EU/1/07/387/012 50 capsule EU/1/07/387/013 100 capsule EU/1/07/387/021 30×1 capsule EU/1/07/387/022 50×1 capsule EU/1/07/387/023 100×1 capsule
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Italian: Advagraf 0,5 mg è fornito in blister o in blister divisibile per dose unitaria da 10 capsule, all'interno di un involucro protettivo contenente un disidratante.
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Italian: EU/1/07/387/003 30 capsule EU/1/07/387/004 50 capsule EU/1/07/387/005 60 capsule EU/1/07/387/006 100 capsule EU/1/07/387/017 30×1 capsule EU/1/07/387/018 50×1 capsule EU/1/07/387/019 60×1 capsule EU/1/07/387/020 100×1 capsule
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Italian: Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 60, 100)
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Italian: ASTUCCIO Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Italian: Advagraf 1 mg è fornito in blister o in blister divisibile per dose unitaria da 10 capsule, all'interno di un involucro protettivo contenente un disidratante.
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Italian: - Trombo in una vena degli arti, shock - Difficoltà a respirare, disturbi dell'apparato respiratorio, asma - Blocco intestinale, aumento dei livelli ematici dell'enzima amilasi, reflusso del contenuto dello stomaco nella gola, svuotamento gastrico ritardato - Infiammazione della pelle, sensazione di bruciore durante l'esposizione al sole - Dolore alle articolazioni - Mestruazioni dolorose e perdite mestruali anomale - Insufficienza di diversi organi, malattia simil-influenzale, aumentata sensibilità al caldo e al freddo, sensazione di oppressione a livello toracico, sensazione di irrequietezza e di disagio,
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Italian: EU/1/07/387/007 30 capsule EU/1/07/387/008 50 capsule EU/1/07/387/010 100 capsule EU/1/07/387/024 30×1 capsule EU/1/07/387/025 50×1 capsule EU/1/07/387/026 100×1 capsule
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Italian: Sono disponibili confezioni da 30, 50, 60 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister e confezioni da 30×1, 50×1, 60×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Italian: EU/1/07/387/001 30 capsule EU/1/07/387/002 50 capsule EU/1/07/387/009 100 capsule EU/1/07/387/014 30×1 capsule EU/1/07/387/015 50×1 capsule EU/1/07/387/016 100×1 capsule
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Italian: Advagraf 3 mg è fornito in blister o in blister divisibile per dose unitaria da 10 capsule, all'interno di un involucro protettivo contenente un disidratante.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Italian: ASTUCCIO Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Italian: Advagraf 5 mg è fornito in blister o in blister divisibile per dose unitaria da 10 capsule, all'interno di un involucro protettivo contenente un disidratante.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Italian: ASTUCCIO Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Italian: Sono disponibili confezioni da 30, 50 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister e confezioni da 30×1, 50×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Italian: BLISTER Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Italian: Advagraf 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Confezioni: 30, 50 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister o 30×1, 50×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsules in unit-dose perforated blisters.
Italian: Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato Confezioni: 30, 50 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister o 30×1, 50×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: Investigations very common:
Italian: Disturbi psichiatrici molto comune:
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsules in unit-dose perforated blisters.
Italian: Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato Confezioni: 30, 50 e 100 capsule rigide a rilascio prolungato in blister o 30×1, 50×1 e 100×1 capsule rigide a rilascio prolungato in blister divisibili per dose unitaria.
English: dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common:
Italian: disidratazione, ipoglicemia, ipoproteinemia, iperfosfatemia
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Small bleedings in your skin due to blood clots Increased muscle stiffness
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - Debolezza muscolare - Ecocardiogramma alterato - Insufficienza epatica - Minzione dolorosa con presenza di sangue nelle urine - Aumento del tessuto adiposo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Italian: BLISTER Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato (involucro di alluminio da 30, 50, 100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Italian: BLISTER Advagraf 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: Cyst formation in your pancreas Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - Piccole emorragie della pelle causate da coaguli del sangue - Aumento della rigidità muscolare - Cecità, sordità - Raccolta di liquidi attorno al cuore - Sindrome da mancanza acuta di respiro - Formazione di cisti nel pancreas - Problemi di circolazione del sangue a livello del fegato - Malattia grave con formazione di vesciche sulla pelle, nella bocca, sugli occhi e sui genitali,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Italian: BLISTER Advagraf 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
Italian: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è uguale a Rilutek, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo di sopravvivenza medio.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Italian: Uno di questi studi è stato realizzato su pazienti anziani (oltre 75 anni) e su pazienti con malattia in fase avanzata.
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Riluzole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Riluzole Zentiva.
English: The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Italian: L'efficacia di Riluzole Zentiva è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio) in tre studi condotti su un totale di 1 282 pazienti.
English: The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Rilutek ha ritenuto che i suoi dati scientifici possano essere usati per Riluzole Zentiva (“consenso informato”).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Italian: Il 7 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Riluzole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Riluzole Zentiva.
English: For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Riluzole Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Italian: Riluzolo inibisce il rilascio di glutammato e, in tal modo, contribuisce a prevenire danni alle cellule nervose.
English: Other information about Riluzole Zentiva
Italian: Altre informazioni su Riluzole Zentiva
English: For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riluzole Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
English: Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Italian: Riluzole Zentiva 50 mg/giorno non è risultato più efficace del placebo, mentre la dose di 200 mg/giorno non è risultata più efficace della dose di 100 mg/giorno.
English: For more information please see the package leaflet.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
English: In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Italian: Negli adulti o negli anziani la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Italian: Si ipotizza che in questa patologia dei motoneuroni la distruzione delle cellule nervose possa essere provocata da troppo glutammato, un neurotrasmettitore (un messaggero chimico).
English: What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Riluzole Zentiva nel corso degli studi?
English: Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a riluzolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Italian: La SLA è una forma di malattia dei motoneuroni, in cui l'attacco alle cellule nervose responsabili di inviare istruzioni ai muscoli porta a indebolimento, atrofia muscolare e paralisi.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Italian: Considerando i risultati dei tre studi nel complesso, nell'arco di 18 mesi, i pazienti in cura con Riluzole Zentiva 100 mg/giorno hanno fatto registrare un tempo di sopravvivenza medio superiore di circa due mesi rispetto al tempo di sopravvivenza dei pazienti trattati con placebo.
English: Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Italian: Riluzole Zentiva è un farmaco contenente il principio attivo riluzolo.
English: EPAR summary for the public riluzole
Italian: Riassunto destinato al pubblico riluzolo
English: The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system.
Italian: Il principio attivo di Riluzole Zentiva, riluzolo, agisce sul sistema nervoso.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Italian: Il tempo di sopravvivenza medio è stato significativamente maggiore nei pazienti trattati con Riluzole Zentiva rispetto ai pazienti trattati con placebo.
English: Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Italian: In questi studi Riluzole Zentiva è stato somministrato alla dose di 50, 100 o 200 mg al giorno, per un periodo non superiore ai 18 mesi.
English: They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Italian: È stato rilevato che non esistono elementi che dimostrino che Riluzole Zentiva esercita un effetto terapeutico sul funzionamento dell'apparato locomotore, sulla funzionalità polmonare, sulle fascicolazioni (contrazioni muscolari involontarie), sulla forza muscolare e sui sintomi motori, e che il medicinale non risulta efficace negli stadi finali della SLA.
English: The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Riluzole Zentiva (in più di 1 paziente su 10) sono nausea, astenia (debolezza) e aumento dei parametri di funzionalità epatica (aumento dei livelli degli enzimi epatici).
English: The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Riluzole Zentiva.