FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niższe stężenie glukagonu powoduje zmniejszenie uwalniania glukozy przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymuje obowiązek dołączania wyników badań eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Polish: Jest to czas wystarczający na przedostanie się całej dawki leku z pena pod skórę.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemiddel går fra pennen til under huden din.
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dwunastu zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=2868 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=1002).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på tolv ferdigstilte langtids eksenatid depotinjeksjonsvæske effektivitets- og sikkerhetsstudier n = 2868 totalt, (pasienter på sulfonylurea n = 1002).
Polish: Należy jedną ręką przytrzymać strzykawkę w pobliżu czarnej przerywanej Linii dawki.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med én hånd nær den svartprikkede doseringslinjen.
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie med enkeltdose av eksenatid med umiddelbar frisetting hos 13 pasienter med diabetes type 2 og i alderen 12-16 år, førte administrasjon av eksenatid (5 mikrogram) til noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med det som ble observert hos voksne.
Polish: Bezpośrednio po użyciu odpowiednio usunąć wstrzykiwacz, zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.
Polish: Nierównomierne wymieszanie Biały lek widoczny na dole, górze lub po bokach
Norwegian Bokmål: Ujevn blanding Hvitt legemiddel på bunnen, toppen eller sidene.
Polish: Ponadto w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, u których stosowano leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stwierdzono większą częstość występowania hipoglikemii niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste dessuten at bruk i kombinasjon med sulfonylurea ga økt forekomst av hypoglykemi hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosesettet har en reservekanyle, i tilfelle du har behov for det.
Polish: U pacjentów zależnych od insuliny notowano występowanie cukrzycowej kwasicy ketonowej po gwałtownym przerwaniu podawania lub zmniejszeniu dawki insuliny (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Polish: Gdzie można uzyskać więcej informacji o leku Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvor du kan lære mer om Bydureon
Polish: Rozpuszczalnika można użyć tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Norwegian Bokmål: Væsken må kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Polish: Góra tłoka musi pozostać zrównana z czarną, przerywaną Linią dawki zanim rozpocznie się wykonywanie następnych kroków.
Norwegian Bokmål: Toppen av stempelet må holdes på linje med den svartprikkede doseringslinjen når du går gjennom de neste trinnene.
Polish: Należy przygotować wszystko co będzie potrzebne, aby w bezpieczny sposób usunąć zużyte igły i strzykawki.
Norwegian Bokmål: Ha det du trenger for hånden for å kaste brukte kanyler og sprøyter på en sikker måte.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Polish: Trzymać pionowo i energicznie odkręcić
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
Polish: Aby mieć pewność, że przyjęło się pełną dawkę leku, należy wcisnąć przycisk do wstrzyknięcia aż do kliknięcia.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
Norwegian Bokmål: 15 % av pasientene som ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt, ca. 5-10 % av personene i de andre behandlingsgruppene hadde en gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt.
Polish: Jeżeli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poprosić swojego lekarza lub farmaceutę o poradę przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen, anbefales det at du får opplæring av lege eller diabetessykepleier for riktig bruk.
Polish: Analiza farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg wskazuje, że u pacjentów z umiarkowanymi (N=10) i łagodnymi (N=56) zaburzeniami czynności nerek możliwy jest wzrost ekspozycji systemowej o około 74% i 23% (przewidywana mediana w każdej z grup) w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek (N=84).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med nedsatt nyrefunksjon som fikk 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske, har vist at det kan være en økning i systemisk eksponering på ca. 74 % og 23 % (predikert median i hver gruppe) hos pasienter med henholdsvis moderat (n = 10) og lett (n = 56) nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal (n = 84) nyrefunksjon.
Polish: *wartość p <0,05, **wartość p < 0,01,
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
Polish: W 28-tygodniowym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu dodany do samej insuliny glargine lub w skojarzeniu z metforminą był porównywany z placebo dodanego do samej insuliny glargine lub w skojarzeniu z metforminą.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Norwegian Bokmål: Hopp ikke over noen trinn.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Hver autoinjektor skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.
Polish: Obecność kilku kropli leku wewnątrz pomarańczowej nakładki po jej odkręceniu jest widokiem normalnym.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Polish: Należy również upewnić się, czy pokrętło zostało przekręcone do końcowej pozycji, w której pomarańczowa etykieta znika, a przycisk do wstrzyknięcia ulega zwolnieniu.
Norwegian Bokmål: Sikre også at du har vridd på knappen til den stoppet, at den oransje etiketten ble borte og at injeksjonsknappen kommer til syne.
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w kontrolowanych badaniu trwającym 30 tygodni z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 6% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 5% wśród pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Polish: • Nie używać po terminie ważności.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom utløpsdatoen er passert.
Polish: Wstrzykiwacz BCise należy wyjąć z lodówki i położyć na płaskiej powierzchni na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: BCise-pennen må tas ut av kjøleskapet og legges på et flatt underlag i minst 15 minutter før injeksjonen.
Polish: Podczas podawania produktu Bydureon BCise w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo do tygodnia 8.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg Bydureon BCise overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma opptil uke 8.
Polish: Nie należy się martwić pęcherzykami powietrza podczas tego typu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er ikke et problem ved denne typen injeksjon.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, w punkcie końcowym badania u około 45% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke presser inn stempelet.
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia, zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Polish: Jednak po odblokowaniu autowstrzykiwacza należy konieczne od razu wykonać czynności przygotowawcze i wstrzyknąć lek, aby otrzymać pełną dawkę.
Norwegian Bokmål: Etter at du har låst opp autoinjektoren, må du imidlertid fullføre forberedelsestrinnene og injisere med en gang for å få full dose.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: od 50 do 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Polish: Hipoglikemia (leczenie skojarzone z insuliną)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (med insulin)
Polish: Strzykawka powinna wyglądać jak na rysunku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal nå se slik ut.
Polish: *wartość p < 0,01.
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,01.
Polish: Popatrzeć
Norwegian Bokmål: Bak
Polish: Należy zapisać, kiedy podano Bydureon i zaznaczyć w kalendarzu datę kolejnego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało zahamowanie wzrostu płodu oraz potomstwa.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid forårsaket effekter i skjelettet og redusert føtal og neonatal vekst.
Polish: Strzykawka
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp
Polish: W każdym tygodniu można podawać lek w tej samej okolicy/części ciała, lecz za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Du kan benytte samme område på kroppen hver uke, men velg forskjellig injeksjonssted i det området.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Forbedring i fastende plasmakonsentrasjoner av glukose vedvarte i 52 uker.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Sett to separate injeksjoner dersom du trenger å ta begge legemidlene samtidig.
Polish: Mocno wstrząsać
Norwegian Bokmål: Rist kraftig
Polish: A. Odczekać aż wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
Polish: Każdą dawkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub tylną część ramienia, natychmiast po uzyskaniu zawiesiny proszku w rozpuszczalniku.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at pulveret er blandet i væsken.
Polish: Nie zachowywać leku do późniejszego użycia.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
Polish: Przygotowanie
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Legen skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Norwegian Bokmål: En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.
Polish: W badaniach z zastosowaniem postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Polish: Podczas podawania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo przez ponad 6 do 7 tygodni.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma i løpet av 6-7 uker.
Polish: Należy kilkakrotnie postukać fiolką o twardą powierzchnię, aby przywrócić sypką postać proszku.
Norwegian Bokmål: Bank hetteglasset flere ganger mot en hard overflate for å løsne pulveret.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGOMIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W tabeli 1 poniżej przedstawiono działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych (nieobserwowane w badaniach klinicznych, częstość nieznana).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) w okolice żołądka (brzuch), górną część nogi (udo) lub tylną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet i huden (subkutan injeksjon) i mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller på baksiden av overarmen.
Polish: Jeżeli nadal nie można wcisnąć do końca tłoka, należy wyjąć igłę.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skyve stempelet helt ned, må du trekke ut kanylen.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (24,0% w porównaniu z 5,4%) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi økte når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble brukt i kombinasjon med sulfonylurea (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope mekanismen (se pkt.
Polish: Wyniki badań klinicznych przeprowadzonych z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu wskazują na poprawę czynności komórek β trzustki w oparciu o wykorzystanie takich środków jak ocena czynności komórek w modelu homeostazy (ang. homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Polish: QW = raz na tydzień, BID = dwa razy na dobę, N = liczba pacjentów w grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, BID = to ganger daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie wstrzykiwacza (pena)
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse av pennen
Polish: Każdą dawkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub tylną część ramienia, natychmiast po całkowitym zmieszaniu produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Poniżej przedstawiono wyniki dwóch badań z produktem Bydureon BCise oraz sześciu długotrwałych badań klinicznych z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to studier med Bydureon BCise og seks kliniske langtidsstudier av eksenatid depotinjeksjonsvæske presenteres nedenfor.
Polish: Następnie wyjąć pen i igłę z opakowania.
Norwegian Bokmål: Ta så ut pennen og kanylen.
Polish: Nie wolno używać eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, który uległ zamrożeniu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske som har vært frosset skal ikke brukes.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Opakowanie zbiorcze: 12 (3 paczki po 4) jednodawkowych wstrzykiwaczy
Norwegian Bokmål: Pulver og væske for depotinjeksjonsvæske, suspensjon Multipakke: 12 (3 pakker med 4) enkeltdose ferdigfylte penner
Polish: Średnia różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy grupami terapeutycznymi (95% CI) N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) N = antall pasienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, *p-verdi < 0,001 (justert for multiple sammenligninger)
Polish: Pacjenci, u których następuje szybka utrata masy ciała powinni być pod obserwacją czy nie występują u nich oznaki i objawy kamicy żółciowej.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt vekttap bør overvåkes for tegn og symptomer på kolelitiasis.
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler inkluderte angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være uforholdsmessig forhøyet hos pasienter med diabetes type 2.
Polish: Zawiesina znajduje się we wkładzie o pojemności 2 ml wykonanym ze szkła typu 1, który z jednej strony posiada zamknięcie będące połączeniem gumowego korka (z bromobutylu) i kapsla, a z drugiej strony gumowym tłokiem (z bromobutylu).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kommer i en 2 ml sylinderampulle av type I-glass, forseglet på den ene enden med en (brombutyl) gummipropp/kork-kombinasjon (combiseal/kombinert forsegling) og i den andre enden med et (brombutyl) gummistempel.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatid, én ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, én hetteglasskobling og to kanyler for injeksjon (én reserve).
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii spowodowanej stosowaniem pochodnej sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi assosiert med bruk av et sulfonylurea, bør reduksjon av sulfonylureadosen vurderes.
Polish: Proszek poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) sacharoza
Norwegian Bokmål: Pulver poly (D,L-laktid-ko-glykolid) sukrose
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.