FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin vonja po merjascu, ki so že prisotne v času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Velikost ovojnine:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Norwegian Bokmål: − Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Vsi prašiči samci od 8 tedna starosti dalje naj bodo cepljeni z 2 odmerkoma s po 2 ml vsaj 4 tedne narazen, z drugim odmerkom običajno 4 do 6 tednov pred zakolom.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih, samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
Slovenian: Učinki imunizacije izvirajo iz znižane funkcije testisov, ki je rezultat znižane GnRF aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Virkningene av immunisering oppnås gjennom reduksjon i testikkelfunksjon pga. redusert GnRFaktivitet.
Slovenian: GnRF - DT - konjugat: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: 2 ml, subkutana injekcija (injekcija dana pod kožo).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - TILFØRSELSMÅTE 2 ml, som subkutan injeksjon (under huden).
Slovenian: Merjasci, ki prejmejo začetni odmerek Improvac-a, so osnovno imunizirani toda ohranijo svojo polno funkcijo testisov, dokler ne prejmejo drugega odmerka, ki inducira močan imunski odgovor proti GnRF in povzroči začasno imunološko supresijo funkcije testisov.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees hevelser på 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
Slovenian: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Norwegian Bokmål: Syntetisk GnRF peptidanalog: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15 Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielle hensyn for å unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kanylestikkskade i forbindelse med bruk av veterinærpreparatet.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Norwegian Bokmål: I de påfølgende 28 dagene kan perforering skje kun en gang til, deretter må flasken kasseres umiddelbart etter bruk.
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Norwegian Bokmål: Gris (råner eldre enn 8 uker).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Utilsiktet egeninjeksjon er farlig.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (råner eldre enn 8 uker).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Slovenian: V primeru suma nepravilnega odmerjanja, se živali nemudoma ponovno cepi.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det mangler en dose skal grisen umiddelbart revaksineres.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analog gonadotropin sproščujočega faktorja, konjugiran, oznaka ATC vet: QG03XA91.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Norwegian Bokmål: De største hevelsene ble sett ca. 7 dager etter injeksjonen da maksimumsstørrelsen var 13 x 7 cm.
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Slovenian: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein min. 300 µg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Slovenian: GnRF analog - konjugiran protein najmanj 300 µg/2ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Slovenian: Po prvem odpiranju s sterilno iglo morajo vsebnik vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd med steril kanyle skal flasken settes tilbake i kjøleskapet.
Slovenian: 40 mg/ 0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklena)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ 0,8 ml
Slovenian: 2x (1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 adapter za vialo + 2 alkoholna zloženca)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 alkoholna zloženca
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Slovenian: • Igla je čista.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
Slovenian: Počakajte 15-30 minut
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Slovenian: Morda boste slišali prvi klik.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Slovenian: Odprite.
Norwegian Bokmål: Åpne.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bi morala vsebovati naslednje ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Slovenian:  Ne pozabite si umiti rok!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
Slovenian: Starost več kot 65 let
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Slovenian: Hitro injiciranje je včasih lahko boleče.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifičen cilj.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Slovenian: Za navodila za uporabo glejte poglavje 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Slovenian: • Nekaj sekund zatem boste morda slišali drugi klik.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu (razen območja okoli popka).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
Slovenian: • težave živčnega sistema
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
Slovenian: Povprečen čas izpostavljenosti v vsej populaciji za zdravljenje z adalimumabom je bil 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Slovenian: Igla je skrita pod zeleno osnovo.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
Slovenian: • Novo mesto injiciranja mora biti najmanj 3 cm stran od mesta zadnjega injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Slovenian: • Igle se NE DOTIKAJTE.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
Slovenian: Kirurški poseg ali poseg na zobeh
Norwegian Bokmål: Kirurgisk inngrep eller inngrep i tennene
Slovenian: Research Triangle Park North Carolina
Norwegian Bokmål: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Slovenian: Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Slovenian: Rezultati učinkovitosti Dvojno slepa 32 tednov Adalimumab/MTX (N = 38)
Norwegian Bokmål: Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab /MTX (N = 38)
Slovenian: Zdravilo Imraldi vsebuje natrij in sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje na svojem telesu.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på kroppen.
Slovenian: Odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
Slovenian: Vsebuje 2 škatli, vsaka od njiju pa vsebuje:
Norwegian Bokmål: Inneholder 2 esker, og hver eske inneholder:
Slovenian: 4) Priprava odmerka
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Slovenian: Bolniki z redko, dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Ko izbirate mesto za injiciranje, izberite območje, kjer niste pred kratkim injicirali, saj boste tako laže preprečili bolečine in modrice.
Norwegian Bokmål: Når du velger injeksjonssted, velg et område som du ikke har brukt nylig for å unngå sårhet og blåmerker.
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje in očistite kožo
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
Slovenian: • Zavrzite vse ostale uporabljene predmete v običajen koš za odpadke.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Imraldi se prepričajte, da je celotno okence za zdravilo rumeno.
Norwegian Bokmål: Når du har injisert Imraldi, forsikre deg om at hele legemiddelvinduet er gult.
Slovenian: • Določena cepiva vsebujejo oslabljene, vendar žive oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezni, in teh cepiv se med zdravljenjem z zdravilom Imraldi ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende former av sykdomsforårsakende bakterier eller virus, og disse vaksinene bør ikke tas under behandling med Imraldi.
Slovenian: • Bat potiskajte počasi:
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
Slovenian: Pakiranja po:
Norwegian Bokmål: Pakning med:
Slovenian: Območja z več podkožne maščobe, na primer trebuh, so na splošno najprimernejša mesta za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
Slovenian: Sledljivost Z namenom, da bi izboljšali sledljivost bioloških zdravil, morata biti ime in številka serije uporabljenega zdravila jasno zabeležena.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Imraldi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år, kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so ocenjevali s pomočjo vprašalnikov HAQ-S in SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF 36.
Slovenian: Potisnite bat povsem navzdol
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet helt ned
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba pri otrocih, starih 4-17 let, ni bila potrjena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: zelo pogosti reakcija na mestu injiciranja (vključno z eritemom na mestu injiciranja)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost adalimumaba, ocenjena iz treh študij po enem 40 mg odmerku subkutano, je 64 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for adalimumab estimert fra tre studier etter en enkelt dose på 40 mg subkutan var 64 %.
Slovenian: Izobraževalni program zajema Opozorilno kartico za bolnika.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Slovenian: Pri daljšem zdravljenju s 40 mg adalimumaba na teden 96 tednov ni bilo novih varnostnih ugotovitev.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
Slovenian: Za pediatrično uporabo.
Norwegian Bokmål: Til pediatrisk bruk.
Slovenian: Veliko število (približno 2.100) v naprej izbranih nosečnosti, med katerimi so bile matere izpostavljene adalimumabu in jim je sledilo rojstvo živorojenih otrok z znanim izidom, vključno s 1.500 izpostavljenimi v prvem trimesečju, ne nakazuje povečanja razmerja malformacij pri novorojenčkih.
Norwegian Bokmål: Et stort antall (omtrent 2100) av prospektivt innsamlede graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom, vil du først få andre legemidler.
Slovenian: • vrtoglavica (občutek, da se prostor vrti);
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (følelse av at rommet går rundt),
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj Pred začetkom trženja zdravila Imraldi v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno z modalitetami distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser gjenværende luftbobler eller lufthull i oppløsningen i sprøyten, kan du gjenta denne prosessen opptil 3 ganger.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic za premagovanje okužb ali ustavitev krvavitve.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodlegemer til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Slovenian: Sto bolnikov (n = 100) iz študije Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih je nadaljevalo v odprti dolgoročni podaljšani študiji.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n=100) fra Pediatrisk CD studien fortsatte i en åpen langtids forlengelsesstudie.
Slovenian: Sindrom, podoben lupusu
Norwegian Bokmål: Syndrom som ligner på lupus
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta, kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme sted som ved forrige injeksjon.
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
Norwegian Bokmål: Nålen er nå festet til sprøyten.
Slovenian: ASAS 5/6 ASAS delno izboljšanje
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Slovenian: Ko napolnjen injekcijski peresnik trdno pritisnete ob kožo, se bo injiciranje samodejno začelo.
Norwegian Bokmål: Når du trykker den ferdigfylte pennen bestemt mot huden, vil injeksjonen starte automatisk.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prenehanju zdravljenja povrnejo.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter avsluttet behandling.
Slovenian: Bolniki so bili kasneje deležni obveznega programa postopnega zmanjševanja, s popolno ukinitvijo kortikosteroidov do 19. tedna.
Norwegian Bokmål: Pasientene gjennomgikk deretter et obligatorisk nedtrappingsregime med fullstendig seponering av kortikosteroider ved uke 19.
Slovenian: V študiji UC-II je zdravljenje z adalimumabom pripeljalo do izboljšanja rezultatov Vprašalnika o vnetni bolezni črevesa (IBDQ - Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab, i studien UC-II, førte til forbedring i IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) score.
Slovenian: Morda boste opazili zračni mehurček.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
Slovenian: V obdobju pomarketinške uporabe od januarja 2003 do decembra 2010, pretežno pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je bil zabeleženi delež malignomov približno 2,7 na 1.000 bolnikov-let zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Slovenian: • Uporabite vsakič drugo mesto za injiciranje:
Norwegian Bokmål: • Bruk forskjellige injeksjonssteder hver gang:
Slovenian: Položite zeleno osnovo navpično (pod kotom 90 stopinj) na kožo in trdno potisnite ves napolnjen injekcijski peresnik navzdol, da sprožite injiciranje.
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen i rett vinkel (90 grader) mot huden din, og trykk hele den ferdigfylte pennen bestemt ned for å starte injeksjonen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imraldi se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne tistim, ki jih ima vaš otrok.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner på ditt barns.
Slovenian: • Odstranite prozorni pokrovček igle tako, da ga z drugo roko potegnete naravnost navzgor.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålens gjennomsiktige beskyttelseshylse ved å trekke den rett opp med den andre hånden.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, ki nastaja v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Slovenian: S tem, ko se pritrdi na TNFα, zdravilo Imraldi zmanjšuje vnetni proces pri teh boleznih.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα reduserer Imraldi betennelsesprosessen i disse sykdommene.
Slovenian: Po ustreznem urjenju lahko injekcije vašemu otroku dajete sami ali mu jih daje kdo drug, npr. svojec ali prijatelj.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn, kan sette den.
Slovenian: • Preverite, ali je preostala količina tekočine v brizgi vsaj tolikšna, kot je količina predpisanega odmerka.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at væsken som er igjen i sprøyten tilsvarer minst den foreskrevne dosen.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je osnovan na izkušnjah iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja zdravila in jih razvršča po organskih sistemih in pogostnosti v preglednici 6, spodaj: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če je vaš otrok prejel preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om barnet ditt har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovenian: • Zdravilo Imraldi se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: • Imraldi bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Slovenian: - če ste alergični na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovenian: Zeleno osnovo položite na kožo, pritisnite navzdol in držite
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen, trykk ned og hold stille
Slovenian: • tuberkuloza
Norwegian Bokmål: • tuberkulose
Slovenian: Potovanja/ponavljajoča se okužba
Norwegian Bokmål: Reiserelatert/tilbakevendende infeksjon
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije, druge oportunistične okužbe (neobičajne okužbe, povezane z oslabljenim imunskim sistemom) in sepso (zastrupitev krvi).
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer tuberkulose, infeksjoner forårsaket av virus, sopp, parasitter eller bakterier, andre opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner forbundet med et svakt immunsystem) og sepsis (blodforgiftning).