FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 til ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 til ↓ 29)
Swedish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 till ↓ 29)
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 til ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 til ↓ 25)
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
Danish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 til ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 til ↑ 57)
Swedish: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 till ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 till ↑ 57)
Danish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 til ↑ 44)
Swedish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44)
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Swedish: - Att om serumfosfat bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pediatrisk patient som får tenofovirdisoproxil ska en ny bedömning av njurfunktionen göras inom en vecka.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Danish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
Danish: frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 til ↑ 84)
Swedish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Därför kan samma problem observeras om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 til ↑ 64)
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Danish: Ud fra modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos ikke-hiv-inficerede forsøgspersoner med varierende grader af nedsat nyrefunktion anbefales det at administrere hver 48. time (se pkt.
Swedish: Administrering var 48:e timme rekommenderas baserat på modellering av farmakokinetiska data för enkel dos för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos personer som inte är infekterade med hiv med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 til ↑ 57) Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 till ↑ 57) Cmin: ↔
Danish: Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter:
Swedish: Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn:
Danish: Det er vigtigt, at De ikke holder op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 til ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 til ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 til ↑ 6)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 till ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 till ↑ 6)
Danish: + Ritonavir (100 mg
Swedish: + Ritonavir (100 mg q.d.)
Danish: - Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter
Swedish: - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Swedish: Τηλ: +30 (0)210 6256177
Danish: Andre bivirkninger hos børn Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder Pletvis mørkfarvning af huden Hos børn er det almindeligt at opleve et lavt antal røde blodlegemer (anæmi) Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet → Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Swedish: Övriga biverkningar hos barn - Barn som har getts emtricitabin har mycket ofta drabbats av missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden - Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Swedish: - Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer) laktatacidose (se Alvorlige bivirkninger) fedtlever gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter på grund af leverbetændelse inflammation i nyrerne, udskillelse af store mængder urin, tørst, nyresvigt, skade på tubulære celler i nyrerne blødgøring af knoglerne (med knoglesmerter og af og til med knoglebrud til følge) rygsmerter på grund af nyreproblemer
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - fettlever - gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern - njurinflammation, kissar mycket och känner dig törstig, njursvikt, skada på njurtubuliceller.
Danish: Tabletkerne: stivelse; pregelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat,
Swedish: Tablettkärnan: pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, stearinsyra.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Om störningar i njurfunktionen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. - Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Samtidig behandling med tenofovirdisoproxil og en boosted proteasehæmmer skal evalueres omhyggeligt hos hiv 1inficerede patienter med renale risikofaktorer.
Swedish: Hos hiv-1infekterade patienter med renala riskfaktorer bör samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med en förstärkt proteashämmare övervägas omsorgsfullt.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apotekspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 til ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 til ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 til ↑ 126)
Swedish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 till ↑ 126)
Danish: bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: bör inte inledas hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör sättas ut hos pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion vid användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Hvis De har problemer med at synke, kan De knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 mL (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft.
Swedish: Blanda sedan pulvret med cirka 100 ml (ett halvt glas) vatten, apelsinjuice eller druvjuice och drick omedelbart.
Danish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 til ↑ 63)
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
Danish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 27) Cmin: IB
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
Danish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 til ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 til ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 til ↑ 150)
Swedish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
Danish: Se punkt 3, "Hvis De holder op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: utan att tala med läkaren, se avsnitt 3, "Om du slutar att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 til ↑ 49)
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
Danish: Det bør overvejes at afbryde behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Danish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 til ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 til ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 til ↑ 350)
Swedish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer) smerter, mavesmerter søvnløshed, unormale drømme problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden andre allergiske reaktioner som pibende vejrtrækning, hævelser eller følelse af svimmelhed
Swedish: gasbildning - hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden - andra allergiska reaktioner, som väsande/pipande andning, svullnad eller berusningskänsla
Danish: → Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: → sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Danish: AUC: ↓ 3% (↓ 8 til ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 til ↓ 12) Cmin: IB
Swedish: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % till ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 till ↓ 12) Cmin: EB
Danish: 5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12 %) og diarré (7 %).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningar med möjligt eller troligt samband med emtricitabin och/eller tenofovirdisoproxil var illamående (12 %) och diarré (7 %) i en öppen randomiserad klinisk studie med vuxna (GS-01-934), se avsnitt 5.1.
Danish: AUC: ↑ 4% (↓ 3 til ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 til ↑ 9) Cmin: IB
Swedish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 till ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 till ↑ 9) Cmin: EB
Danish: (emtricitabin og tenofovir-disoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofovir-alafenamid, lamivudin eller adefovir-dipivoxil.
Swedish: om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., emtricitabin och tenofovirdisoproxil, eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Danish: For tabletbeholderen:
Swedish: Tablettkärna:
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Danish: Flaske (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Danish: Flaske (HDPE) 30 tabletter
Swedish: 30 tabletter
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikker sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Swedish: Det ska användas i kombination med åtgärder för säkert sex, till exempel användning av kondom.
Danish: Desuden kan det anvendes til unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af deres bivirkninger.
Swedish: Det får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem på grund av biverkningar.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling eller forebyggelse af hiv-1-infektion er én tablet én gang dagligt, helst sammen med et måltid.
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst tas tillsammans med föda.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvis patienten skal stoppe med at tage emtricitabin eller tenofovir, eller dosis skal ændres, skal der tages lægemidler indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Swedish: Om patienterna måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer de att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Danish: Der er allerede udført studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Sundhedspersonalet modtager også en brochure og et huskekort, som skal uddeles til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Danish: For mere information om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der produceres af hiv, for at virusset kan reproducere sig selv i de inficerede celler.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir verkar på ett likartat sätt genom att hämma aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och varför det är godkänt inom EU
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2016.
Swedish: Den 9 december 2016 beviljades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på nyrefunktionen samt information om brug i forbindelse med profylakse før eksponering.
Swedish: Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kommer att tillhandahålla ett informationspaket till läkare vilket omfattar de potentiella skadliga effekterna av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på njurfunktionen, och information om användning för preexponeringsprofylax.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Swedish: För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas att förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i blodet kommer att hindra viruset från att föröka sig och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås som tabletter (200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns som tabletter (200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil).
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka godkendt i EU?
Swedish: Varför är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka godkänt i EU?
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et hivlægemiddel, der anvendes sammen med mindst ét andet hivlægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett hivläkemedel och används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" til tenofovir.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller två aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, och tenofovirdisoproxil, som är en s.k. prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till tenofovir i kroppen.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Swedish: För behandling av HIV-1-infektion minskar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, taget i kombination med minst ett annat hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Hur verkar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Danish: Hvordan anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Hur används Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka undersøgt?
Swedish: Hur har Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka:s effekt undersökts?
Danish: Udøv altid sikker sex.
Swedish: - Utöva alltid säkert sex.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2016
Danish: - Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Swedish: - Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Danish: Anbefales ikke til brug i denne population.
Swedish: Rekommenderas inte för användning i denna population.
Danish: Hvis De glemmer en dosis
Swedish: Om du missar en dos
Danish: - Påmindelse om, hvad den pågældende skal vide før og under indtagelse af
Swedish: - Påminnelser om vad individerna måste veta innan och under tiden de tar
Danish: Overførsel af HIV
Swedish: Överföring av hiv
Danish: Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Swedish: Låt dig testas regelbundet för hiv.
Danish: - Påmindelse om at overholde doseringsplanen - Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
Swedish: - Påminnelser om att följa doseringsschemat - Påminnelse om att närvara vid inplanerade besök på kliniken.
Danish: Serokonverteringer / N
Swedish: Serokonverteringar/N
Danish: Forsøgspersonerne blev fulgt i 4.237 personår.
Swedish: Försökspersonerna övervakades under 4 237 personår.