FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Norwegian Bokmål: Rekombinant hepatititt B overflate antigen (S protein), adsorbert
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Norwegian Bokmål: Konjugat av Haemophilus influenzae type b kapselpolysakkarid (PRP)
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Norwegian Bokmål: Filamentøs hemagglutinin, adsorbert
French: Pertactine, adsorbée
Norwegian Bokmål: Pertaktin, adsorbert
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene avtar etter gjennomsnittlig 4 dager.
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i en til to måneder eller lengre.
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Norwegian Bokmål: Dette vil beskytte barnet ditt mot disse sykdommene.
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en dose
French: Pour la coqueluche, il n'y a pas de corrélat sérologique de protection.
Norwegian Bokmål: For kikhoste er det ingen serologisk korrelat for beskyttelse.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures à +21°C, après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Den har imidlertid vist seg å være stabil i 8 timer ved +21°C etter rekonstituering.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Norwegian Bokmål: Barn 7-8 år gamle
French: 2adsorbé sur AlPO4
Norwegian Bokmål: 2adsorbert til AlPO4
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Andre tester bør derfor brukes for å påvise Hib-infeksjon i denne perioden.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce vaccin :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaksinen:
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse kliniske studiene er sammenfattet i tabellene nedenfor.
French: Date de la première autorisation : 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 31 août 2010
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23.oktober 2000 Dato for siste fornyelse: 31. august 2010
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR) Non applicable.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant
French: • un gonflement des yeux et du visage
Norwegian Bokmål: • hevelse i øynene og ansiktet
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Norwegian Bokmål: Barn 4-5 år gamle
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Norwegian Bokmål: Men noen ganger kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Norwegian Bokmål: Kramper (med eller uten feber)
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Norwegian Bokmål: Unormal gråt, irritabilitet, rastløshet
French: • Si d'autres doses (rappels) sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Norwegian Bokmål: • Hvis flere doser (booster) behøves, vil legen fortelle deg dette.
French: • Les deux composés sont mélangés juste avant que votre enfant reçoive l'injection.
Norwegian Bokmål: • Begge komponentene blandes sammen rett før barnet ditt får vaksinen.
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ukjent.
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet.
French: Cette observation est normale.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
French: • Expérience relative à la co-administration :
Norwegian Bokmål: • Erfaring med ko-administrering
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se punkt 6.3.
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Norwegian Bokmål: Individuelle pakninger kan ikke selges separat.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt vil få totalt to eller tre injeksjoner med et intervall på minst 1 måned mellom hver dose.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen din eller apotek.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Norwegian Bokmål: 1adsorbert til Al(OH)3
French: • Poliomyélite (Polio) : une infection virale.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (Polio): Er en virusinfeksjon.
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot seks sykdommer:
French: Classes de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
French: La polio est souvent une maladie bénigne.
Norwegian Bokmål: Polio gir vanligvis en mild sykdom.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
French: Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) 2
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS
Norwegian Bokmål: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LEGEMIDLER
French: Reconstituer le vaccin comme décrit ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen som beskrevet over.
French: Les effets indésirables suivants liés au médicament ont été rapportés dans les études cliniques (données provenant de plus de 16 000 sujets) et au cours de la surveillance post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert i kliniske studier (data fra mer enn 16000 individer) og ved overvåking etter markedsføring.
French: Le vaccin reconstitué apparaît comme une suspension légèrement plus trouble que le composant liquide seul.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen fremstår som en noe mer blakket suspensjon enn væskekomponenten alene.
French: Pertactine (PRN)1
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)1
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan ikke Infanrix hexa gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som vaksineres.
French: Veuillez informer immédiatement un médecin si ces signes apparaissent après avoir quitté le cabinet médical.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom de inntreffer etter at dere har forlatt legekontoret.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet angis i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt 2.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
French: La seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes godt for å oppnå en homogen, blakket, hvit suspensjon.
French: Etude sur les contacts familiaux (prospective en aveugle)
Norwegian Bokmål: Hjemmekont akt studie (prospektiv blindet)
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa hjelper kroppen til barnet ditt med å lage sin egen beskyttelse (antistoffer).
French: Des saignements ou des bleus survenant plus facilement que la normale (thrombocytopénie) ont été rapportés avec les vaccins contre l'hépatite B.
Norwegian Bokmål: Blødninger eller blåmerker som kommer lettere enn normalt (thrombocyttopeni) er rapportert med hepatitt B- vaksiner.
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer imidlertid at beskyttelsen mot kikhoste kan avta ved 78 års alder med 3-5-12 måneders skjemaet.
French: En 2 doses
Norwegian Bokmål: 2 doser
French: votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt kanskje ikke være fullstendig beskyttet mot sykdommene.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que votre enfant n'utilise plus.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: 4produit sur des cellules VERO
Norwegian Bokmål: 4 dyrket i Vero-celler
French: • une baisse soudaine de la pression artérielle et perte de connaissance
Norwegian Bokmål: • plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika før eller umiddelbart etter vaksinasjon kan redusere forekomst og intensitet på febrile reaksjoner i forbindelse med vaksinasjon.
French: 2 Effets indésirables issus de notifications spontanées.
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkninger fra spontanrapportering.
French: N=2009 (12 études)
Norwegian Bokmål: N=2009 (12 studier)
French: Les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene var upåvirket.
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta umiddelbart kontakt med legen din.
French: • Le vaccin ne doit jamais être administré dans les vaisseaux sanguins ou dans la peau.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen må aldri gis i en blodåre eller inn i huden.
French: • si votre enfant a une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller epilepsi som ikke er under kontroll.
French: Bien agiter avant emploi
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Infanrix hexa hos barn over 36 måneder er ikke undersøkt.
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Disse babyene kan kreve respiratorisk overvåkning i 48-72 timer etter injeksjon av de to eller tre første dosene av Infanrix hexa.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighet.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou se fait des bleus facilement.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har blødningsproblemer eller lett får blåmerker
French: Peu fréquent : (≥1/1000 et <1/100) Rare :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne:
French: Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.
Norwegian Bokmål: Armer eller ben som påvirkes av sykdommen kan bli meget smertefulle og få vridninger (bli deformerte).
French: Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire ou intradermique.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser vaksinen intravaskulært eller intradermalt.
French: (≥1/100 et <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
French: Persistance de la réponse immunitaire
Norwegian Bokmål: Varighet av immunresponsen
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Ikke relevant.
French: Au moins 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) et 87,0% (anti-PRN) des enfants étaient séropositifs contre les composants coquelucheux.
Norwegian Bokmål: Minst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (anti-FHA) og 87,0 % (antiPRN) av barna var seropositive mot kikhostekomponentene.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Norwegian Bokmål: Effekten av Hib-komponenten i Infanrix Hexa er undersøkt i en stor oppfølgingsstudie etter markedsføring i Tyskland.
French: Infanrix hexa confère une réponse immunitaire anti-PRP (seuil ≥ 0,15μg / ml) chez au moins 84% des nourrissons.
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa vil gi en anti-PRP immunrespons (cut-off ≥0,15 µg/ml) i minst 84 % av spedbarna.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller som f.eks. ved høy forekomst av kikhoste, kan den mulige fordelen veie tyngre enn den mulige risiko.
French: Bronchite, apnée2 [voir rubrique 4.4 pour l'apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)]
Norwegian Bokmål: Bronkitt, apné2 [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Allemagne
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : peut provoquer une inflammation du cerveau (gonflement).
Norwegian Bokmål: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Kan forårsake hjernehevelse (betennelse).
French: • Tolérance chez les nourrissons prématurés
Norwegian Bokmål: ● Sikkerhet hos premature spedbarn
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Norwegian Bokmål: • Difteri: En alvorlig bakterieinfeksjon som hovedsaklig angriper luftveiene og noen ganger huden.
French: 1adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 1 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
French: Qu'est-ce qu'Infanrix hexa et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Infanrix hexa er og hva den brukes til
French: Virus de la poliomyélite (inactivés) type 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1, 2, 3
French: Une immunité protectrice contre les 3 types de poliovirus et le PRP a été observée chez au moins 91,0% des enfants et contre la diphtérie et le tétanos chez au moins 64,7% des enfants.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet mot de tre poliovirustypene og PRP ble observert hos minst 91,0 % av barna og mot difteri og tetanus hos minst 64,7 % av barna.
French: Ceci peut aider à diminuer certains effets indésirables (réactions fébriles) d'Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å redusere noen av bivirkningene (feberreaksjoner) til Infanrix hexa.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av formaldehyd, neomycin og polymyxin, som er brukt i løpet av produksjonsprosessen (se pkt.
French: Signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom barnet ditt tidligere har hatt en allergisk reaksjon mot disse innholdsstoffene.
French: Les données cliniques générées avec le paracétamol et l'ibuprofène suggèrent que l'utilisation prophylactique du paracétamol pourrait réduire l'incidence des réactions fébriles, alors que l'utilisation prophylactique d'ibuprofène a montré un effet limité dans la réduction de l'incidence des réactions fébriles.
Norwegian Bokmål: Kliniske data generert med paracetamol og ibuprofen tyder på at profylaktisk bruk av paracetamol kan redusere feberraten, mens profylaktisk bruk av ibuprofen viste begrenset effekt i å redusere feberrate.
French: Votre médecin peut vous demander de donner à votre enfant un médicament qui diminue la fièvre (comme du paracétamol) avant ou immédiatement après l'administration d'Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å gi barnet ditt et febernedsettende legemiddel (for eksempel paracetamol) før eller umiddelbart etter Infanrix hexa gis.
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs)2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen (HBs)2,3
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que dans le vagin, le sang, le sperme, ou la salive des individus infectés.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) hos smittede personer.
French: Nourrissons nés à terme En 3 doses
Norwegian Bokmål: Fullbårne spedbarn 3 doser
French: En raison d'une augmentation du risque de fièvre, de douleur au site d'injection, de perte d'appétit et d'irritabilité lorsqu'Infanrix hexa est co-administré avec un vaccin MenB et un vaccin conjugué pneumococcique à 7 valences, des vaccinations séparées peuvent être envisagées lorsque cela est possible.
Norwegian Bokmål: Grunnet økt risiko for feber, smerte på injeksjonsstedet, tap av appetitt og irritabilitet når Infanrix hexa ble administrert samtidig med MenB-vaksine og 7-valent konjugert pneumokokkvaksine, kan separate vaksineringer vurderes når det er mulig.
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl)
French: Poudre Hib :
Norwegian Bokmål: Hib pulver:
French: Le vaccin est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie au flacon contenant la poudre.
Norwegian Bokmål: Vaksinen tilberedes ved å tilsette hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten til hetteglasset som inneholder pulveret.
French: • si votre enfant est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt ble født veldig tidlig (i eller før 28. uke i svangerskapet), kan lengre mellomrom enn normalt mellom åndedrag forekomme i 2-3 dager etter vaksinering.
French: Très rares (moins de 1 pour 10 000 doses de vaccin) : démangeaisons (dermatite).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser): kløe (dermatitt).
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner vil normalt inntreffe raskt etter at vaksinen er gitt.
French: Cela peut conduire à des problèmes graves tels que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre alvorlige problemer som at man blir mentalt tilbakestående (retardert), cerebral parese, døvhet, epilepsi eller delvis blindhet.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/152/021 - conditionnement de 50 (5 X 10) sans aiguille
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/152/021 - Pakning på 50 (5 X 10) uten kanyler
French: Fièvre > 39,5°C, réactions au site d'injection, incluant induration, gonflement localisé au site d'injection (> 50 mm) 1
Norwegian Bokmål: Feber >39,5 °C, reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert indurasjon, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)1
French: • Si votre enfant manque une vaccination prévue, il est important de demander une nouvelle consultation.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt går glipp av en injeksjon er det viktig at du setter opp en ny avtale.
French: 2produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant 3adsorbé sur phosphate d'aluminium (AlPO4)
Norwegian Bokmål: 2 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 3 adsorbert til aluminiumfosfat (AlPO4)
French: • si votre enfant est allergique : - à Infanrix hexa ou l'un des composants de ce vaccin (listés en rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa skal ikke gis dersom barnet ditt er allergisk mot: - Infanrix hexa eller noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le coeur, les poumons, les os, les articulations et les tissus des yeux et de la bouche.
Norwegian Bokmål: I sjeldnere tilfeller kan bakteriene også infisere blodet, hjertet, lungene, knoklene, ledd og øye- og munnvev.
French: Réactions anaphylactiques2, réactions anaphylactoïdes (incluant urticaire) 2, Réactions allergiques (incluant prurit) 2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner2, anafylaktoide reaksjoner (inkludert urtikaria)2 Allergiske reaksjoner (inkludert pruritus)2
French: 1330 Rixensart, Belgique
Norwegian Bokmål: B-1330 Rixensart, Belgia
French: Infanrix hexa contient de la néomycine et de la polymyxine Ce vaccin contient de la néomycine et de la polymyxine (antibiotiques).
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa inneholder neomycin og polymyxin Vaksinen inneholder neomycin og polymyxin (antibiotika).
French: 8 microgrammes
Norwegian Bokmål: 8 mikrogram
French: Les données cliniques indiquent qu'Infanrix hexa peut être administré aux nourrissons prématurés, cependant, comme attendu dans cette population, une réponse immunitaire plus faible à certains antigènes a été observée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske data indikerer at Infanrix hexa kan gis til premature spedbarn, men som forventet i denne populasjonen er immunresponsen observert lavere for noen antigener (se pkt.4.8 og 5.1).
French: Immunogénicité chez les prématurés
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos premature spedbarn
French: Hémagglutinine filamenteuse (FHA)1
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)1
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 50 (5 X 10) (ETIQUETTE DE SUREMBALLAGE A APPLIQUER SUR LE FILM TRANSPARENT, INCLUANT LA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING PÅ 50 (5 X 10) (YTTERMERKING PÅ TRANSPARENT FOILER, INKLUDERT BLUE BOX)
French: Considérants
Norwegian Bokmål: Betraktninger