FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aina laskimonsisäisesti annettavaa rautavalmistetta annosteltaessa, vaikka potilas olisikin sietänyt edelliset annokset hyvin.
Romanian: În schimb, se impune atenţie la administrarea fiecărei doze de fier intravenos, chiar dacă dozele anterioare au fost bine tolerate.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Romanian: • Produsele cu administrare intravenoasă care conţin fier sunt contraindicate la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţi.
Finnish: Kaikki laskimonsisäisesti annettavat rautaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat pienen allergisten reaktioiden riskin.
Romanian: Toate medicamentele cu administrare intravenoasă care conţin fier prezintă un risc scăzut de producere a reacţiilor alergice care pot pune viaţa în pericol dacă nu sunt tratate cu promptitudine.
Finnish: • Laskimonsisäisesti annettavat rautavalmisteet ovat varteenotettava vaihtoehto silloin, kun rautalisiä ei voida antaa suun kautta tai suun kautta annettavat valmisteet eivät ole tehonneet.
Romanian: • Medicamentele cu administrare intravenoasă care conţin fier reprezintă o alternativă importantă atunci când suplimentele cu fier nu pot fi administrate pe cale orală sau nu au avut efect.
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, jotka saavat dialyysihoitoa munuaisten vajaatoimintaan, leikkausta edeltäviä tai sen jälkeisiä tilanteita sekä potilaita, joilla on suoliston imeytymishäiriöitä.
Romanian: Preparatele cu administrare intravenoasă care conţin fier sunt prescrise atunci când suplimentele cu fier administrate pe cale orală nu pot fi utilizate sau nu au efect, mai ales la pacienţii care sunt trataţi prin dializă pentru insuficienţă renală, înainte şi după intervenţii chirurgicale, sau în cazul tulburărilor de absorbţie care afectează intestinul.
Finnish: EU-Numero
Romanian: Numărul EU
Finnish: Lääkevalm isteella ei enää yyntilupaa
Romanian: Produsul m edicinal nu ai este autorizat
Finnish: Saattaa kestää yli kuukauden, ennen kuin huomaat parannusta.
Romanian: Este posibil să dureze mai mult de o lună până când veţi observa o îmbunătăţire.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/352/001-003
Romanian: EU/1/06/352/001-003
Finnish: o Sunnuntai + Keskiviikko
Romanian: o Duminică + Miercuri
Finnish: Viikko 52
Romanian: În săptămâna 52
Finnish: Yli 90%:a näistä raporteista pidettiin lievinä.
Romanian: Peste 90% din aceste raportări au fost considerate de intensitate uşoară.
Finnish: Viikko 24
Romanian: În săptămâna 24
Finnish: Molemmissa tapauksissa tulee noudattaa alkuperäistä hoitoannosta.
Romanian: În ambele cazuri, trebuie menţinut regimul terapeutic iniţial.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset (30,4%) olivat kiinnityskohdan reaktiot.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată (30,4%) a fost reprezentată de reacţiile apărute la nivelul locului de aplicare.
Finnish: Runsaskarvaisuutta raportoitiin myös erittäin usein.
Romanian: Hirsutismul a fost, de asemenea, foarte frecvent raportat.
Finnish: Näiden tietojen merkittävyyttä Intrinsan käytölle potilailla ei tiedetä.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor date pentru utilizarea Intrinsa la paciente.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului
Finnish: Alle 1% potilaista keskeytti tutkimuksen näiden reaktioiden vuoksi.
Romanian: Mai puţin de 1% din paciente s-au retras din studiile clinice datorită oricăreia dintre aceste reacţii.
Finnish: Muista, että estrogeenejä tulee käyttää mahdollisimman lyhyen ajan.
Romanian: Nu uitaţi că administrarea estrogenilor trebuie să se facă numai pe cea mai scurtă durată posibil.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 iulie 2006
Finnish: Jokaisen laastarin pinnalla on T001-leima.
Romanian: Pe suprafaţa fiecărui plasture este inscripţionat „T001".
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nämä reaktiot olivat reversiibeleitä useimmilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Romanian: În studiile clinice, aceste reacţii au fost reversibile la majoritatea pacientelor (vezi pct. 4.8).
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament de subţiere a sângelui (anticoagulant).
Finnish: Ruokahalun lisääntyminen
Romanian: Creşterea apetitului alimentar
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että käytät yhtä laastaria kolme päivää ja toista neljä päivää.
Romanian: Aceasta înseamnă că veţi purta un plasture timp de 3 zile, iar pe celălalt timp de 4 zile.
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen CHMP pitää Intrinsan hyöty-riski-tasapainoa edelleen myönteisenä, mutta pitää kuitenkin sen turvallisuusprofiilin tarkkaa seurantaa välttämättömänä seuraavista syistä:
Romanian: Având în vedere datele obţinute ulterior acordării autorizaţiei iniţiale de punere pe piaţă, CHMP consideră că raportul între beneficiile şi riscurile implicate de Intrinsa rămâne unul pozitiv, dar recomandă ca profilul de siguranţă al acestuia să fie monitorizat strict din următoarele motive:
Finnish: CHMP:tä askarruttaa, että THIN-tutkimuksesta (The Health Improvement Database) saadut tiedot viittaavat siihen, että noin 70% käyttäjistä kuuluu käyttöaiheen ulkopuolelle.
Romanian: Preocuparea CHMP este legată de faptul că datele provenite din studiul THIN (The Health Improvement Database - Baza de date privind ameliorarea stării de sănătate) sugerează că în aproximativ 70% din cazuri, medicamentul este utilizat în afara indicaţiilor autorizate.
Finnish: MITÄ INTRINSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: Ce este Intrinsa şi pentru ce se utilizează
Finnish: Älä käytä Intrinsaa, jos imetät, sillä se voi vahingoittaa lasta.
Romanian: Nu utilizaţi Intrinsa în cazul în care alăptaţi, deoarece poate dăuna copilului.
Finnish: Nämä ongelmat voivat yhdessä tai erikseen aiheuttaa henkilökohtaista ahdistusta tai ihmissuhteisiin liittyviä vaikeuksia.
Romanian: Aceste probleme pot determina disconfort personal sau probleme în relaţiile intime.
Finnish: Intrinsan vaikutuksia tarkkailtiin 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ensimmäinen mitattu ajankohta) ja sen jälkeen kuukausittaisina tehokkuuden seurausajankohtina.
Romanian: Efectele Intrinsa au fost observate după 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului (când s-a efectuat prima evaluare) şi, ulterior, cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacităţii.
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi un plasture
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), sau foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Finnish: Potilaille on kuitenkin kerrottava, että Intrinsa-hoidon aikana on raportoitu migreeniä, unettomuutta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja diplopiaa.
Romanian: Cu toate acestea, pacientele trebuie informate că în timpul tratamentului cu Intrinsa s-au raportat migrenă, insomnie, tulburări de atenţie şi diplopie.
Finnish: Laastari on vaihdettava kahdesti viikossa.
Romanian: Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână.
Finnish: Voit käydä suihkussa, kylpeä, uida ja liikkua tavalliseen tapaan laastarin käytön aikana.
Romanian: Puteţi face duş, baie, puteţi înota şi face exerciţii fizice în mod normal în timp ce purtaţi plasturele.
Finnish: Vapaa testosteroni (pg/ml)
Romanian: Testosteron liber (pg/ml)
Finnish: Mitä Intrinsa sisältää
Romanian: Ce conţine Intrinsa
Finnish: Koska Intrinsan tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä tutkimuksissa, on suositeltavaa suorittaa hoidon arviointi aina kuuden kuukauden välein.
Romanian: Întrucât eficacitatea şi siguranţa utilizării Intrinsa nu au fost evaluate în studii cu durata de peste 1 an, se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la intervale de 6 luni.
Finnish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksa
Romanian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germania
Finnish: Myyntiluvasta poikkeava käyttö (off-label) on turvallisuusriski.
Romanian: Administrarea în afara indicaţiilor autorizate reprezintă un risc privind siguranţa.
Finnish: Androgeenit voivat alentaa tyroksiinia sitovan globuliinin tasoa, mikä johtaa T4-seerumin kokonaistason alenemiseen sekä T3:n ja T4:n lisääntyneeseen resiinikertymään.
Romanian: Androgenii pot diminua concentraţia globulinei care leagă tiroxina (thyroxin-binding globulin), ceea ce determină diminuarea concentraţiei serice totale de T4 şi creşterea capacităţii de legare a T3 şi T4.
Finnish: Jos keskeytät estrogeenihoidon, sinun on keskeytettävä myös Intrinsa-hoito.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu estrogen, trebuie să întrerupeţi şi utilizarea Intrinsa.
Finnish: Yli 12 kuukautta kestäneen Intrinsan käytön turvallisuudesta ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa unui tratament cu Intrinsa mai lung de 12 luni.
Finnish: Muita usein raportoituja androgeenisia reaktioita olivat akne, äänen madaltumisen ja hiustenlähtö.
Romanian: Alte reacţii androgenice frecvent raportate au fost acnee, îngroşarea vocii şi alopecie.
Finnish: Kun testosteroneja annetaan samanaikaisesti antikoagulanttien kanssa, antikoagulanttien vaikutus voi kasvaa.
Romanian: În cazul în care testosteronul este administrat concomitent cu anticoagulante, efectul anticoagulantelor poate fi mai intens.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 28 iulie 2011
Finnish: Testosteronin aktiiviset metaboliitit ovat estradioli ja dihydrotestosteroni (DHT).
Romanian: Metaboliţii activi ai testosteronului sunt estradiolul şi dihidrotestosteronul (DHT).
Finnish: Intrinsan käytön jatkamista suositellaan ainoastaan silloin, kun samanaikaista estrogeenin käyttöä pidetään sopivana (eli pienin vaikuttava annos mahdollisimman lyhyen ajan).
Romanian: Se recomandă utilizarea continuă de Intrinsa numai în perioada în care este recomandată şi utilizarea concomitentă a estrogenilor (cea mai redusă doză eficace, pentru cel mai scurt interval de timp
Finnish: Tämän vuoksi perustuen Intrinsan turvallisuusprofiiliin, joka edellyttää määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein, CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan on toimitettava yksi myyntiluvan uudistamisen lisähakemus 5 vuoden kuluttua.
Romanian: Prin urmare, având în vedere profilul de siguranţă al Intrinsa, care impune depunerea de RPAS-uri la intervale de 6 luni, CHMP a stabilit că DAPP are obligaţia de a depune o cerere de reînnoire suplimentară în termen de 5 ani.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Finnish: Käytöstä yli 60-vuotiaille naisille on rajoitetusti tietoa.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea la femeile cu vârsta peste 60 ani.
Finnish: Testosteronitason laskun on todettu liittyvän vähäiseen seksuaaliseen halukkuuteen, vähäisiin seksuaalisiin ajatuksiin ja vähäiseen seksuaaliseen kiihottumiseen.
Romanian: Scăderea concentraţiei de testosteron a fost asociată cu o dorinţă sexuală scăzută, reducerea gândurilor cu caracter sexual şi reducerea excitaţiei sexuale.
Finnish: Auringonotto Varmista aina, että laastari on peitetty vaatteilla.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că plasturele este acoperit de îmbrăcăminte.
Finnish: Toksikologisissa testosteronitutkimuksissa on todettu ainoastaan hormoniprofiilin perusteella selitettäviä vaikutuksia.
Romanian: Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza profilului hormonului.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma ohjeiden suhteen tai haluat lisätietoja.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură în legătură cu instrucţiunile sau dacă doriţi mai multe informaţii.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Romanian: - A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Finnish: Naisilla, joille on suoritettu bilateraalinen ooforektomia, testosteronin seerumitaso laskee noin 50 % muutaman päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Romanian: La femeile la care s-a efectuat ooforectomia bilaterală, concentraţiile serice de testosteron au diminuat cu aproximativ 50% în decurs de câteva zile după intervenţia chirurgicală.
Finnish: Esimerkki: Jos päätät aloittaa hoidon maanantaina, sinun on vaihdettava laastari aina torstaina ja maanantaina.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi tratamentul într-o zi de luni, va trebui să schimbaţi întotdeauna plasturele în zilele de joi şi luni.
Finnish: Testosteronin ei ole todettu olevan genotoksinen.
Romanian: S-a demonstrat că testosteronul nu este genotoxic.
Finnish: Useimmat raportit koskivat leukaa ja ylähuulta, olivat lieviä (≥ 90%), ja alle 1% kaikista potilaista keskeytti tutkimuksen runsaskarvaisuuden vuoksi.
Romanian: În cele mai multe cazuri, raportările privind localizarea la nivelul bărbiei şi buzei superioare au fost de intensitate uşoară (≥ 90%), şi mai puţin de 1% din paciente s-au retras din studiile clinice datorită hirsutismului.
Finnish: Kirjallisuuden tiedot testosteronin vaikutuksista naisten rintasyöpään ovat rajallisia, moniselitteisiä ja ristiriitaisia.
Romanian: Datele din literatură privind influenţa testosteronului asupra riscului de cancer de sân la femei sunt limitate, neconcludente şi contradictorii.
Finnish: Sen vuoksi Intrinsaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Romanian: De aceea, Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Finnish: Sitoutuminen albumiiniin on suhteellisen vähäistä, ja se on palautuvaa.
Romanian: Legarea de albumină se face cu o afinitate mică şi este reversibilă.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Finnish: Tämä saavutetaan kiinnittämällä laastari säännöllisesti kahdesti viikossa.
Romanian: Ea se obţine prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână, în mod continuu.
Finnish: Jos unohdat käyttää laastaria
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi un plasture
Finnish: Hedelmällisyys Intrinsan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Romanian: Nu există date privind efectul Intrinsa asupra fertilităţii.
Finnish: Intrinsalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Intrinsa nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Käytä Intrinsaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Intrinsa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Testosteronihoidon pitkäaikaista vaikutusta rintoihin ei tällä hetkellä tiedetä, minkä vuoksi potilaita tulisi tarkkailla huolellisesti rintasyöpää silmällä pitäen tällä hetkellä hyväksyttyjen seurantamenetelmien ja potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaşte efectul pe termen lung al tratamentului cu testosteron asupra glandei mamare; de aceea, pacientele trebuie să fie monitorizate cu atenţie pentru a depista apariţia cancerului de sân, conform standardelor actuale de screening şi în funcţie de necesităţile individuale ale pacientelor.
Finnish: Säännöllisiin vaihtoväleihin palaaminen auttaa sinua muistamaan, milloin laastari tulee vaihtaa.
Romanian: Păstrând schema normală de schimbare a plasturilor, vă va fi mai uşor să vă reamintiţi când trebuie să vă schimbaţi plasturele.
Finnish: Hoidon kestoaika
Romanian: Durata tratamentului
Finnish: Androgeenien seerumitaso laskee iän myötä.
Romanian: Concentraţiile serice de androgeni diminuează la femeile vârstnice.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää välittömästi annospussin avaamisen ja tarrasuojan kummankin puolen irrottamisen jälkeen.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului şi îndepărtarea ambelor părţi ale învelişului de protecţie.
Finnish: Intrinsa ei vaikuttanut sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogeenien tai adrenaliinihormonien seerumipitoisuuksiin.
Romanian: Intrinsa nu a influenţat concentraţiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali (sex hormone binding globulin, SHBG), ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali.
Finnish: Hormoni
Romanian: Hormon
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti estrogeenilaastareita, varmista, että Intrinsa-laastari ja estrogeenilaastari eivät ole päällekkäin.
Romanian: - Dacă utilizaţi şi plasturi cu estrogen, asiguraţi-vă că plasturele Intrinsa şi plasturele cu estrogen nu se suprapun.
Finnish: Potilaita, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja erityisesti korkea verenpaine, sekä sydän- ja verisuonitautia sairastavia potilaita tulee tarkkailla huolellisesti varsinkin verenpaineen ja painon muutosten osalta.
Romanian: Pacientele cu factori de risc cardiovascular cunoscuţi, în special hipertensiune arterială, precum şi pacientele cu boli cardiovasculare cunoscute trebuie monitorizate cu atenţie, în special în ceea ce priveşte modificările tensiunii arteriale şi ale greutăţii corporale.
Finnish: Tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen oli merkittävä eri alaryhmissä, joihin kuului seuraavilla perustason ominaisuuksilla luokiteltuja potilaita: ikä (kaikki alaryhmät enintään 65-vuotta); paino (korkeintaan 80 kg) ja ooforektomia (enintään 15 vuotta sitten).
Romanian: Diferenţa de eficacitate, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo, a fost semnificativă la diferite subgrupuri, subgrupuri delimitate în funcţie de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul iniţial: vârstă (toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani), greutate corporală (până la 80 kg) şi ooforectomie (efectuată cu cel mult 15 ani în urmă).
Finnish: Vaihe 1 Revi annospussi auki.
Romanian: Pasul 1 Rupeţi plicul pentru a-l deschide.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari, josta vapautuu jatkuvasti pieni määrä testosteronia, joka imeytyy ihosi läpi verenkiertoon.
Romanian: Intrinsa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantităţi mici de testosteron, care este absorbit prin piele, în sânge.
Finnish: Testosteronien ja SHBG:n seerumipitoisuudet Intrinsaa käyttävillä potilailla kliinisissä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksissa
Romanian: Concentraţiile serice de testosteron şi SHBG, la pacientele cărora li s-a administrat Intrinsa în studiile care au evaluat siguranţa clinică şi eficacitatea
Finnish: Kaikki muut yleiset haittavaikutukset korjautuivat useimmilla potilailla.
Romanian: Toate celelalte reacţii adverse frecvente s-au vindecat la majoritatea pacientelor.
Finnish: Ödeema (sydämen vajaatoiminnan kanssa tai ilman sitä) voi olla vakava korkean testosteronin tai muun anabolisen steroidin annoksen aiheuttama komplikaatio potilailla, joilla on diagnosoitu sydän-, munuais- tai maksasairaus.
Romanian: Edemul (însoţit sau nu de insuficienţă cardiacă congestivă) poate reprezenta o complicaţie gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanţi, la pacienţi cu boli cardiace, renale sau hepatice preexistente.
Finnish: Jos haittavaikutusta esiintyi tiheämmin integroiduissa vaiheen III tutkimuksissa (Intrinsa-potilaat n=1 498, lumelääkepotilaat n=1 297), tämä tiheys on raportoitu taulukossa.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Intrinsa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Finnish: Jokainen laastari on pakattu annospussiin.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic.
Finnish: Lääkärin tulee tarkkailla potilasta säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten androgeenisten haittavaikutusten varalta (esim. akne, muutokset karvankasvussa tai hiustenlähtö).
Romanian: Pe durata tratamentului, medicii trebuie să monitorizeze pacientele la intervale regulate, pentru a detecta apariţia potenţialelor reacţii adverse de tip androgenic (cum sunt acneea, modificările de creştere a părului sau căderea părului).
Finnish: Vaikutukset endometriumiin
Romanian: Efecte la nivel endometrial
Finnish: 3 vuotta
Romanian: 60 de ani.
Finnish: Laastari on suunniteltu pysymään paikoillaan suihkun, kylvyn, uinnin tai liikunnan aikana.
Romanian: Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul duşurilor, băilor, înotului sau exerciţiilor fizice.
Finnish: Lapset ja nuoret Intrinsaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Romanian: Intrinsa nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Finnish: Androgeeniset vaikutukset
Romanian: Reacţii androgenice
Finnish: Äänen madaltuminen
Romanian: Îngroşarea vocii
Finnish: Tyydyttävää sukupuolista kokonaistoimintaa (ensisijainen päätepiste) sekä sukupuolista halukkuutta ja alhaiseen sukupuoliseen halukkuuteen liittyvää ahdistusta (toissijaiset päätepisteet) arvioitiin vahvistetuilla tutkimuskriteereillä.
Romanian: Activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectiv final principal), libidoul şi problematica asociată unui libidou scăzut (obiective finale secundare) au fost evaluate prin metode validate.
Finnish: Etyleenimetakryylihappokopolymeeri (Surlyn) on kuumasaumattu kerros, jonka avulla kaksi laminaattiannospussipaperia voidaan kuumasaumata yhdeksi annospussiksi.
Romanian: Copolimerul etilenă - acid metacrilic (Surlyn) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca cele două feţe laminate ale plicului să fie sigilate la cald, pentru a forma un plic.
Finnish: Potilaita, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja, tulee tarkkailla huolellisesti, erityisesti testosteronihoidon aloittamisen ja lopettamisen jälkeen.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează un tratament anticoagulant pe cale orală necesită o monitorizare atentă, în special la iniţierea şi la întreruperea tratamentului cu testosteron.
Finnish: Potilasta tulee pyytää itse tarkkailemaan androgeenisten haittavaikutusten esiintymistä.
Romanian: Pacientelor trebuie să li se explice cum îşi pot autoevalua reacţiile adverse de tip androgenic.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT INTRINSAA
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Finnish: Älä kiinnitä laastaria rintoihin tai pakaroihin.
Romanian: Nu lipiţi plasturele la nivelul sânilor sau feselor.
Finnish: Virilisaation oireet, kuten esimerkiksi äänen madaltuminen, runsaskarvaisuus tai klitoriksen suureneminen, voivat olla irreversiibeleitä ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Romanian: Semnele de virilizare, cum sunt îngroşarea vocii, hirsutismul şi hipertrofia clitorisului, pot fi ireversibile, trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului.
Finnish: Vaihda laastari ainoastaan näinä kahtena päivänä.
Romanian: schimbaţi întotdeauna plasturele în aceste două zile ale săptămânii.
Finnish: Vaikuttava aine on testosteroni.
Romanian: Substanţa activă este testosteronul.