FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Bulgarian: Не поглъщайте и не консумирайте храна или каквито и да е напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi îngrijire medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Bulgarian: Информирайте лекаря си незабавно или потърсете спешна медицинска помощ, ако изпитвате нежелани лекарствени реакции, като:
Romanian: Buprenorfina este un opioid agonist/antagonist parțial care se leagă de receptorii cerebrali μ (miu) și K (kappa).
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиатен агонист/антагонист, който се свързва към  и  (kappa) опиоидните рецептори на мозъка.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Bulgarian: 7 таблетки в блистер от хартия/алуминий/найлон/алуминий/PVC.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Не се налага изменение на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точка 4.3).
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Bulgarian: Леко чернодробно увреждане (Child-Pugh Class A) (n=9)
Romanian: • În cazul unor utilizări intravenoase incorecte intenționate unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum ar fi pneumonie sau endocardită (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При случаи на неправилно интравенозно приложение на лекарството някои нежелани лекарствени реакции се дължат по-скоро на неправилното приложение, отколкото на лекарствения продукт, и включват локални реакции, понякога септични (абсцес, целулит), и потенциално сериозен остър хепатит и други остри инфекции, като пневмония, ендокардит (вж. точка точка 4.4).
Romanian: În ziua unu, pot fi administrate suplimentar două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg, în funcție de necesitățile individuale ale pacientului.
Bulgarian: В ден първи може да се приложат още една до две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Romanian: Buprenorfina poate fi utilizată incorect sau abuziv într-o manieră similară cu cea pentru alte opioide, legale sau ilegale.
Bulgarian: Неправилнa употреба, злоупотреба и отклоняване Бупренорфин може да се използва неправилно или с него да се злоупотребява, както и с другите наркотици, законни или незаконни.
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Bulgarian: Едновременното приемане по време на лечение с бупренорфин/налоксон е противопоказано поради потенциално опасното взаимодействие, което може да отключи внезапна проява на продължителни и интензивни симптоми на опиоидна абстиненция (вж. точка 4.3).
Romanian: Pacienții trebuie să fie bine monitorizați în timpul perioadei de comutare de la buprenorfină sau metadonă la buprenorfină/naloxonă, deoarece s-au raportat simptome de sevraj.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат явно наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Romanian: Dacă buprenorfina este administrată la unii indivizi nedependenţi de opioide, care nu tolerează efectele opioidelor, se poate produce o deprimare respiratorie potenţial letală.
Bulgarian: Ако бупренорфин се прилага при някои лица без опиоидна зависимост, които не понасят въздействията на опиоиди, може да възникне потенциално фатално потискане на дишането.
Romanian: Cum să luaţi Suboxone
Bulgarian: Как да приемате Suboxone
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, administrarea de buprenorfină/naloxonă trebuie făcută atunci când devin evidente primele simptome obiective de sevraj (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: За да се избегне ускоряването на абстиненцията, трябва да се направи индукция с бупренорфин/налоксон при поява на обективни признаци на абстиненция (вж. точка 4.2).
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce deprimare respiratorie severă, posibil fatală, la copii şi la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон може да предизвика тежко, вероятно фатално, потискане на дишането при деца и лица без зависимост в случай на случайно или преднамерено поглъщане.
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Suboxone
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при Suboxone
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът е вземал за последен път метадон.
Romanian: Dacă sunteţi dependent de heroină sau de un opioid cu acţiune pe termen scurt, prima dumneavoastră doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 6 ore de la ultima utilizare de opioide.
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или опиоид с кратко действие, трябва да вземете първата си доза Suboxone при появата на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път наркотици.
Romanian: De asemenea, anunţaţi-vă medicul imediat dacă prezentaţi reacţii adverse, cum ar fi:
Bulgarian: Информирайте лекаря си незабавно и ако изпитвате нежелани лекарствени реакции, като:
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Bulgarian: 28 таблетки в блистер от хартия/алуминий/найлон/алуминий/PVC.
Romanian: Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de sevraj la opioide, naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc, datorită metabolizării sale aproape complete la nivelul primului pasaj hepatic.
Bulgarian: Когато се прилага перорално или сублингвално в обичайни дози на пациенти с опиатните абстиненция, налоксон има слаби до липсващи фармакологични ефекти поради почти пълния метаболизъм при първо преминаване.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificilă, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice ce vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţie şezând sau întins.
Bulgarian: Забавено или затруднено дишане, чернодробно увреждане със или без жълтеница, халюцинации, подуване на лицето и гърлото или животозастрашаващи алергични реакции, спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2006
Bulgarian: 26 септември 2006 г.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Bulgarian: Първата доза Suboxone трябва да се приеме при наличието на следи от абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последното приемане на метадон.
Romanian: Dependență de droguri Stare euforică Ostilitate halucinații
Bulgarian: Деперсонализация Лекарствена зависимост Еуфорично настроение
Romanian: Hipertonie Parestezie
Bulgarian: Хипертония Парестезии
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел наркотици.
Romanian: Suboxone conține lactoză.
Bulgarian: Suboxone съдържа лактоза.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
Romanian: • Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
Bulgarian: налтрексон и налмефен (лекарства, използвани за лечение на пристрастяване) може да възпрепятстват терапевтичните ефекти на Suboxone.
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Class C) (n=8)
Romanian: Un comprimat sau două comprimate suplimentare de Suboxone 2 mg/0,5 mg pot fi administrate în ziua 1, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Bulgarian: Може да се приложат допълнително една до две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg в ден първи в зависимост от нуждите Ви.
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Bulgarian: 11,3-кратно повишение
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Bulgarian: Пациенти, които получават Suboxone, трябва да бъдат под внимателно наблюдение, и при тях може да се наложи намаляване на дозата, ако се комбинира с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. протеазни инхибитори като ритонавир, нелфинавир или индинавир или азолови противогъбични средства, като кетоконазол или итраконазол, макролидни антибиотици).
Romanian: Creşterea concentraţiei creatininei în sânge
Bulgarian: Повишен кръвен креатинин
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică şi deces.
Bulgarian: Спектърът на аномалиите варира от преходно асимптоматично повишаване на чернодробните трансаминази до случаи на чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепаторенален синдром, чернодробна енцефалопатия и смърт.
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Bulgarian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Romanian: o Naltrexona este un antagonist opioid care poate bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Bulgarian: o налтрексони налмефен са опиоидни антагонисти, който може да блокират фармакологичните въздействия на бупренорфин.
Romanian: Buprenorfina N-dezalchilată este un agonist opioid µ cu activitate intrinsecă slabă.
Bulgarian: N-деалкилбупренорфин е -опиатните агонист със слаба вътрешна активност.
Romanian: • Diagnosticul altor afecţiuni medicale neînrudite Acest medicament poate masca simptomele de durere ce pot ajuta la diagnosticarea unor boli.
Bulgarian: Това лекарство може да маскира болкови симптоми, които биха помогнали при диагностицирането на определени заболявания.
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Bulgarian: Как да съхранявате Suboxone
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin Ndezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subţire şi al ficatului.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфинът претърпява метаболизъм на първо преминаване с N-деалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Bulgarian: Умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class B) (n=8)
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Indivior Europe Limited
Romanian: Administrarea de Suboxone
Bulgarian: Приемане на Suboxone
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Suboxone Dacă uitaţi să luaţi o doză, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Suboxone Информирайте своя лекар при първа възможност, ако пропуснете доза.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Romanian: Administrare mai rară decât zilnică:
Bulgarian: По-малка от дневната доза
Romanian: Descrierea altor reacții adverse
Bulgarian: Описание на други избрани нежелани лекарствени реакции
Romanian: Telefon: 800 477 029
Bulgarian: Indivior Europe Limited Телефон 00800 110 4104
Romanian: • Nu consumaţi alimente sau băuturi până când comprimatele nu sunt dizolvate complet.
Bulgarian: Не консумирайте храна или напитки, докато таблектие не се разтворят напълно.
Romanian: • Unele medicamente pot reduce efectul Suboxone.Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi carbamazepina şi fenitoina) şi medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
Bulgarian: Сред тях са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин и фенитоин) и лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин).
Romanian: Ultima revizuire a acestui prospect a fost în
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Bulgarian: Хепатит и чернодробни реакции
Romanian: 1 - Nu împingeți comprimatul prin folie.
Bulgarian: - Не избутвайте таблетката през фолиото.
Romanian: oră ng/ml
Bulgarian: AUC0-48 часа ng/ml
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи актуализации на на ПУР.
Romanian: • Unii agenţi antifungici (utilizaţi pentru a trata infecţiile fungice) cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
Bulgarian: някои противогъбични средства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол, определени антибиотици могат да удължат въздействията на това лекарство;
Romanian: În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
Bulgarian: инфекция с вирус на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпровождащо приложение на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаващо инжекционно приложение на наркотици може да има причинна или допринасяща роля.
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienți cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 156,64 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 8 mg
Bulgarian: ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 8 mg
Romanian: Efecte adverse posibile
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции
Romanian: o Naltrexona și nalmefene sunt antagoniști opioizi care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Bulgarian: o налтрексон и налмефен са опиоидни антагонисти, който може да блокират фармакологичните въздействия на бупренорфин.
Romanian: Anxietate Depresie
Bulgarian: Безсъние Тревожност Депресия
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Hiperglicemie
Bulgarian: Намален апетит Хипергликемия Хиперлипидемия Хипогликемия
Romanian: Buprenorphine
Bulgarian: Бупренорфин
Romanian: Suboxone împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Suboxone
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: Неправилното използване на лекарството чрез инжектиране може да причини симптоми на абстиненция, инфекции, други кожни реакции и потенциално сериозни чернодробни проблеми (вижте.
Romanian: Necroză hepatică Sindrom hepatorenal
Bulgarian: Остър хепатит Жълтеница Чернодробна некроза Хепаторенален синдром
Romanian: PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 2 mg
Bulgarian: ОТ 7 и 28 ТАБЛЕТКИ 2 mg
Romanian: Creștere de 0.2 ori
Bulgarian: 0,2-кратно повишение
Romanian: În timpul administrării de Suboxone nu luaţi alte medicamente fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special:
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат въздействията на Suboxone и понякога може да причинят много сериозни реакции.Не приемайте други лекарства, докато приемате Suboxone, без преди това да се консултирате със своя лекар, особено:
Romanian: Creștere de 2.7 ori
Bulgarian: 2,7-кратно повишение
Romanian: Atenţionări generale relevante pentru administrarea de opioide Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică la pacienții trataţi în ambulatoriu.
Bulgarian: Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Romanian: 28 comprimate sublinguale
Bulgarian: 28 сублингвални таблетки
Romanian: probleme tiroidiene afecţiune adrenocorticală (de ex. boală Addison)
Bulgarian: проблеми с щитовидната жлеза • недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
Romanian: • Antiretroviralele (utilizate pentru a trata HIV) cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir, pot amplifica efectele acestui medicament.
Bulgarian: антиретровирусни средства (използвани за лечение на СПИН), като ритонавир, нелфинавир, индинавир, може да увеличат въздействията на това лекарство;
Romanian: Buprenorfina / metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата при хора.
Romanian: Dureri
Bulgarian: Наранявания
Romanian: Sindrom de sevraj neonatal (vezi pct 4.6)
Bulgarian: Абстинентен синдром при новороденото (вж. точка 4.6)
Romanian: Umflarea ganglionilor (noduli limfatici), agitaţie, tremor, vise neobisnuite, activitate musculară excesivă, depersonalizare (nu vă simţiţi dumneavoastră înşivă), dependenţa de medicament, amnezie (tulburări de memorie), pierderea interesului, senzaţie exagerată de bine, convulsii (crize convulsive), tulburări de vorbire, dimensiune mică a pupilelor, dificultăţi la urinare, inflamarea sau infecţia ochilor, ritm cardiac rapid sau lent, hipotensiune arterială, palpitaţii, infarct miocardic (atac de cord), senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi respiratorii, astm bronşic, căscat, dureri şi inflamaţii la nivelul cavităţii bucale, modificarea culorii limbii, acnee, noduli cutanaţi, căderea părului, piele uscată sau scuamoasă, inflamaţia articulaţiilor, infecţii ale tractului urinar, teste de sânge anormale, sânge în urină, ejaculare anormală, probleme menstruale sau vaginale, calculi renali, proteine în urină, urinare dureroasă sau dificilă, sensibilitate la cald sau frig, accident vascular cerebral produs de căldură, pierderea poftei de mâncaresentimente de ostilitate.
Bulgarian: Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Romanian: • dacă aveţi probleme grave cu ficatul
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с черния дроб
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Bulgarian: 1,7-кратно повишение
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Bulgarian: o индуктори на CYP3A4: едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субопитабно лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
Romanian: Naloxona
Bulgarian: Налоксон
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate în studii post-marketing.
Bulgarian: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в пост-маркетингово проучване.
Romanian: Creștere de 1.2ori
Bulgarian: 1,2-кратно повишение
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 потребители):
Romanian: Se recomandă dozarea cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30ml/min) да става внимателно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: În primele zile după ce începeţi tratamentul, medicul vă poate creşte doza de Suboxone, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Suboxone, която вземате, в зависимост от нуждите Ви.
Romanian: Nefrolitiază Retenție urinară
Bulgarian: Хематурия Нефролитиаза Задържане на урина
Romanian: Creștere de 1.6 ori
Bulgarian: 1,6-кратно повишение
Romanian: Manitol
Bulgarian: Вертиго
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ