FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sustiva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Lithuanian: Sustiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Spanish: Se han observado resultados similares en estudios realizados con 182 pacientes (de los cuales 177 eran niños de entre 3 meses y 18 años) en combinación con nelfinavir y otros antivirales.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 182 pacientai (iš jų 177 buvo vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų), Sustiva vartoję kartu su nelfinaviru ir kitais antivirusiniais vaistais.
Spanish: Si el paciente no puede tragar, se puede mezclar el contenido de las cápsulas con una pequeña cantidad de alimento (una o dos cucharaditas).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulės, jos turinį galima sumaišyti su nedideliu kiekiu (vienu ar dviem šaukšteliais) maisto.
Spanish: Se presenta en cápsulas y comprimidos y debe administrarse en combinación con otros medicamentos antivirales.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kapsulių ir tablečių forma ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Sustiva (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la aparición de un sarpullido.
Lithuanian: Dažniausias Sustiva sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas.
Spanish: Sustiva puede afectar a la actividad eléctrica del corazón y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes con problemas cardíacos, como cambios en el ritmo y la actividad del corazón, ritmo cardíaco lento o insuficiencia cardíaca u otras enfermedades que puedan afectar a la actividad eléctrica del corazón, o que tengan parientes cercanos que hayan fallecido repentinamente de una enfermedad cardíaca o que hayan nacido con problemas cardíacos.
Lithuanian: Sustiva gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, todėl jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti širdies veiklos sutrikimai, pvz., širdies ritmo ir veiklos pokyčiai, širdies plakimo dažnio sulėtėjimas arba širdies nepakankamumas ar kiti sutrikimai, kurie gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, taip pat pacientams, kurių artimi šeimos nariai staiga mirė sutrikus širdies veiklai arba kurie turi įgimtų širdies veiklos sutrikimų.
Spanish: Sustiva ha demostrado ser beneficioso para controlar la infección por el VIH en tres estudios principales realizados en más de 1 100 adultos.
Lithuanian: Sustiva nauda siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 100 suaugusiųjų.
Spanish: Debe evitarse el uso de Sustiva si los pacientes están tomando determinados medicamentos porque pueden aumentar sus efectos adversos o reducir su eficacia, o porque la combinación puede aumentar los efectos sobre el corazón.
Lithuanian: Sustiva reikia vengti, jeigu pacientas vartoja tam tikrus kitus vaistus, nes dėl Sustiva poveikio gali dažniau pasireikšti tų vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ar sumažėti šių vaistų veiksmingumas arba todėl, kad jų derinys gali sustiprinti poveikį širdžiai.
Spanish: ¿Cómo se usa Sustiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Sustiva?
Spanish: Sustiva no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave.
Lithuanian: Sustiva negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki kepenų liga.
Spanish: También se señaló que apenas hay información sobre los beneficios del tratamiento que incluye un inhibidor de la proteasa en pacientes que han recibido Sustiva en el pasado, pero que ha dejado de surtir efecto, si bien no se dispone de pruebas que indiquen que los inhibidores de la proteasa pueden no funcionar en estos pacientes.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad surinkta nedaug informacijos apie gydymo proteazės inhibitoriumi naudą pacientams, kurie praeityje buvo gydyti Sustiva, bet kurių gydymas šiuo vaistu nebėra veiksmingas, nors nėra jokių įrodymų, kad proteazės inhibitoriai gali būti neveiksmingi gydant šiuos pacientus.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Lithuanian: Sustiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Spanish: Sustiva también se asocia con frecuencia a mareos, dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar) y cansancio.
Lithuanian: Sustiva taip pat paprastai siejamas su galvos svaigimu, galvos skausmu, pykinimu ir nuovargiu.
Spanish: El principio activo de Sustiva, el efavirenz, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Lithuanian: Veiklioji Sustiva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Spanish: La Agencia constató que Sustiva no se ha estudiado debidamente en pacientes con enfermedad avanzada (recuento de células CD4 por debajo de 50 células/mm3) ni después del tratamiento con inhibidores de la proteasa (otro tipo de antiviral) que no fuera eficaz.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Sustiva nebuvo tinkamai ištirtas su pacientais, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga (CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 50 ląstelių/mm3) arba taikytas gydymas proteazės inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais), kuris nebuvo veiksmingas.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Sustiva, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Sustiva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sustiva?
Lithuanian: Kodėl Sustiva buvo patvirtintas?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sustiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Sustiva en pacientes que toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu vartoja tam tikrus kitus vaistus, gali reikėti pakoreguoti Sustiva dozę.
Spanish: Sustiva es un medicamento antiviral que se utiliza en combinación con otros antivirales para el tratamiento de pacientes de 3 meses de edad en adelante y con un peso mínimo de 3,5 kg infectados por el tipo 1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Lithuanian: Sustiva - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamas 3 mėnesių ar vyresnio amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Sustiva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sustiva vartojimu?
Spanish: Si se toma Sustiva con alimentos, puede aumentar la frecuencia de los efectos adversos.
Lithuanian: Sustiva vartojant su maistu, šalutiniai reiškiniai gali būti dažnesni.
Spanish: ¿Cómo actúa Sustiva?
Lithuanian: Kaip veikia Sustiva?
Spanish: En todos los estudios el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes con concentraciones de VIH-1 en la sangre (viremia) no detectables después de 24 o 48 semanas de tratamiento:
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis buvo sumažėjęs iki neaptinkamos koncentracijos (virusinis krūvis), skaičius po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - aktyvumą.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sustiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sustiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite vaistinio preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sustiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sustiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: • En el tercer estudio se comparó la adición de Sustiva o un placebo (un tratamiento ficticio) a una combinación de medicamentos antivirales que incluía indinavir y otros dos antivirales en pacientes que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH.
Lithuanian: • Trečiame tyrime kartu su antivirusinių vaistų deriniu (indinaviru ir dar dviem antivirusiniais vaistais) papildomai vartojamas Sustiva buvo lyginamas su kartu su tuo pačiu deriniu vartojamu placebu, gydant pacientus, kuriems jau buvo taikomas gydymas nuo ŽIV infekcijos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sustiva el 28 de mayo de 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sustiva registracijos pažymėjimą.
Spanish: Consulte todos los detalles en el prospecto.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sustiva, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sustiva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: • En el primero de ellos, Sustiva en combinación con lamivudina y zidovudina o con indinavir (otros antivirales) se comparó con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
Lithuanian: • Pirmame tyrime kartu su lamivudinu ir zidovudinu arba kartu su indinaviru (kitais antivirusiniais vaistais) vartojamas Sustiva buvo lyginamas su indinaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu. Po 48 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml virusinis krūvis buvo nustatytas 67 proc.
Spanish: La combinación con Sustiva fue más eficaz que la combinación sin Sustiva: el porcentaje de pacientes que presentó una viremia inferior a 500 copias/ml al cabo de 48 semanas de tratamiento fue respectivamente del 70 % y del 30 %.
Lithuanian: • Antrame tyrime kartu su nelfinaviru ir dar dviem antivirusiniais vaistais vartojamas Sustiva buvo lyginamas su tuo pačiu deriniu be Sustiva. Vaistų derinys su Sustiva buvo veiksmingesnis už derinį be Sustiva - po 48 savaičių mažesnis nei 500 kopijų/ml virusinis krūvis nustatytas atitinkamai 70 ir 30 proc. pacientų.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sustiva, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sustiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: La cifra de pacientes con una viremia inferior a 400 copias/ml al cabo de 24 semanas fue mayor en los tratados con Sustiva que en los tratados con el placebo.
Lithuanian: Po 24 savaičių, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, Sustiva vartojusių pacientų grupėje buvo daugiau pacientų, kurių kraujyje virusinis krūvis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
Spanish: Puede que requiera atención médica.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Spanish: Qué es Sutent y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Sutent ir kam jis vartojamas
Spanish: Incluyendo acontecimientos mortales.
Lithuanian: Įskaitant mirtinus atvejus.
Spanish: Se han combinado los siguientes términos:
Lithuanian: Buvo sujungti išvardyti apibūdinimai:
Spanish: - Si se va a someter a una cirugía o si ha tenido una operación recientemente.
Lithuanian: - Jeigu yra numatyta atlikti chirurginę operaciją arba neseniai buvote operuotas.
Spanish: Los procedimientos dentales invasivos también se han identificado como un factor de riesgo.
Lithuanian: Invazinės dantų procedūros irgi yra nustatyti rizikos veiksniai.
Spanish: Seguridad y tolerabilidad
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: En este estudio se permitió el uso de análogos de somatostatina.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo leidžiama vartoti somatostatino analogus.
Spanish: Si usted ha tomado accidentalmente demasiadas cápsulas, consulte a su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Spanish: El estudio se cerró en el momento del análisis intermedio planificado debido a la falta de control de la enfermedad.
Lithuanian: Tyrimas baigtas planuotos tarpinės analizės metu dėl nepakankamos ligos kontrolės.
Spanish: Toma de Sutent con alimentos y bebidas
Lithuanian: Sutent vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Se comprobó enfermedad estable en 6 pacientes (17%).
Lithuanian: Stabilios būklės liga nustatyta 6 pacientams (17 %).
Spanish: Peso, estado de salud
Lithuanian: Svoris, veiklumo būklė
Spanish: Apetito disminuido y anorexia.
Lithuanian: Apetito sumažėjimas ir anoreksija.
Spanish: Si olvidó tomar Sutent
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sutent
Spanish: No se recomienda el uso de Sutent en población de edad inferior a 18 años.
Lithuanian: Sutent nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Spanish: Estos síntomas pueden disminuir a medida que el tratamiento continúa.
Lithuanian: Šie simptomai gali silpnėti tęsiant gydymą.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnumo apibūdinimas: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: NA 0,0066
Lithuanian: ND 0,0066
Spanish: Riesgo relativo
Lithuanian: Santykinė rizika
Spanish: El paciente debe tomar la dosis prescrita habitual al día siguiente.
Lithuanian: Ligonis turi išgerti paskirtą įprastinę dozę kitą dieną.
Spanish: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Lithuanian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Spanish: Infecciones víricas a
Lithuanian: Virusinės infekcinės ligos a
Spanish: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Lithuanian: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Spanish: La DR y OS medias no se habían alcanzado todavía.
Lithuanian: AT ir BI mediana iki šiol nepasiekta.
Spanish: El metabolito activo principal supone del 23% al 37% de la exposición total.
Lithuanian: Svarbiausias aktyvus metabolitas sudarė 23 % - 37 % bendrosios ekspozicijos.
Spanish: Hubo 9 muertes en el grupo de sunitinib y 21 muertes en el grupo placebo.
Lithuanian: Buvo 9 mirčių atvejai sunitinibo grupėje ir 21 mirties atvejis placebo grupėje.
Spanish: • Fiebre.
Lithuanian: - Karščiavimas.
Spanish: La influencia de Sutent sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: Sutent gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Spanish: Su médico monitorizará su función renal.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų funkciją.
Spanish: • Sobreproducción de hormonas tiroideas que incrementan la cantidad de energía que el organismo consume en reposo.
Lithuanian: - Pernelyg didelė skydliaukės hormonų gamyba, dėl kurios padidėja organizmo ramybėje sunaudojamos energijos kiekis.
Spanish: Los bifosfonatos son medicamentos utilizados para evitar complicaciones en los huesos que pueden ocurrir por alguna otra situación médica.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistai, kurie saugo nuo kaulų komplikacijų, kurias gali sukelti kitos medicininės būklės.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o hasta retirada del estudio.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti, kol liga ėmė progresuoti arba pasitraukė iš tyrimo.
Spanish: Durante el tratamiento se puede desarrollar hipotiroidismo.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti hipotirozė.
Spanish: • Depresión.
Lithuanian: - Depresija.
Spanish: • Dolor en brazos y piernas.
Lithuanian: - Rankų ir kojų skausmas.
Spanish: El principio activo es sunitinib.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sunitinibas.
Spanish: No se observaron diferencias significativas ni en seguridad ni en eficacia entre los pacientes más jóvenes y los más mayores.
Lithuanian: Nei saugumo, nei veiksmingumo skirtumų, gydant jaunesnius ir senesnius ligonius, nenustatyta.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Sutent en pacientes por debajo de 18 años de edad.
Lithuanian: Sutent saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams nenustatyti.
Spanish: Su médico puede obtener electrocardiogramas para evaluar estos problemas durante el tratamiento con Sutent.
Lithuanian: Gydytojas gali užrašyti elektrokardiogramą, kad įvertintų šiuos sutrikimus gydymo Sutent metu.
Spanish: La experiencia clínica relativa al tiempo para el reinicio del tratamiento tras un procedimiento quirúrgico mayor es limitada.
Lithuanian: Klinikinė patirtis, susijusi su gydymo atnaujinimu po didelės chirurginės operacijos, yra ribota.
Spanish: Mediana no alcanzada debido a que los datos no estaban aún maduros.
Lithuanian: e Mediana nepasiekta, nes rodmenys iki šiol nenustatyti.
Spanish: Neuropatía periférica Parestesia Hipoestesia Hiperestesia
Lithuanian: Periferinė neuropatija Parestezija Hipestezija Hiperestezija
Spanish: Si se confirma el diagnóstico de SSJ o de NET, no debe reiniciarse el tratamiento.
Lithuanian: Patvirtinus SJS arba TEN diagnozę, gydymo atnaujinti negalima.
Spanish: Abscesos c,
Lithuanian: Abscesas c,*
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes en los estudios clínicos que recibieron sunitinib tenían 65 o más años de edad.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie vartojo sunitinibą, buvo 65 metų ar vyresni.
Spanish: Sunitinib y/o sus metabolitos se excretan en la leche en ratas.
Lithuanian: Sunitinibo ir (arba) jo metabolitų prasiskverbia į žiurkių pieną.
Spanish: Consulte con su médico antes de empezar a tomar Sutent:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sutent.
Spanish: Ninguno de los pacientes consiguió una respuesta completa o parcial.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam nenustatyta pilnutinio arba dalinio atsako.
Spanish: Cuatro de estos 7 pacientes con GIST discontinuaron el tratamiento tras la primera observación de TVP.
Lithuanian: Keturiems iš šių 7 VTSN pacientų gydymas nutrauktas, pastebėjus pirmuosius GVT požymius.
Spanish: El tratamiento con sunitinib se asoció a una supervivencia más larga comparado con IFN-α.
Lithuanian: Gydymas sunitinibu buvo susijęs su ilgesniu išgyvenimu, palyginti su IFN-α.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui arba vaistininku.
Spanish: El tratamiento con Sutent debe ser iniciado por un médico con experiencia en la administración de agentes anticancerosos.
Lithuanian: Gydymą su Sutent turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Spanish: Todos los participantes del estudio experimentaron reacciones adversas; la mayor parte de éstas fueron graves (grado de toxicidad ≥3) e incluyeron cardiotoxicidad.
Lithuanian: Visiems tyrimo dalyviams vaistas sukėlė nepageidaujamų reakcijų, dauguma reakcijų buvo sunkios (≥3 toksiškumo laipsnio) ir apėmė toksinį poveikį širdžiai.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; algunos casos fueron asociados con reacciones adversas concordantes con el perfil de seguridad conocido de sunitinib.
Lithuanian: Pranešta apie perdozavimo atvejus; kai kurie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios atitiko žinomas sunitinibo saugumo savybes.
Spanish: La dosis máxima administrada en el estudio Fase 3 de pNET fue de 50 mg al día.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kuri buvo vartota III fazės pNET tyrimo metu, buvo 50 mg per parą.
Spanish: El perfil de seguridad de sunitinib procede de un estudio Fase 1 de escalado de dosis, un estudio Fase 2 abierto, un estudio Fase 1/2 de un solo brazo y de publicaciones, tal y como se explica a continuación.
Lithuanian: Sunitinibo saugumo savybės nustatytos remiantis 1 fazės dozės eskalavimo tyrimo, 2 fazės atviro tyrimo, 1/2 fazės vienos šakos tyrimo ir straipsnių duomenimis, kaip aprašyta toliau.
Spanish: Edema facial, edema y edema periférico.
Lithuanian: Veido edema, edema ir periferinė edema.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT)
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė (MAT)
Spanish: En aproximadamente el 2,7% de los pacientes que experimentaron hipertensión se redujo la dosis de sunitinib o su administración se suspendió temporalmente.
Lithuanian: Maždaug 2,7 % ligonių, kuriems pasireiškė hipertenzija, sunitinibo dozė buvo sumažinta arba laikinai nutrauktas jo vartojimas.
Spanish: La prolongación del intervalo QT puede provocar un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de pointes.
Lithuanian: Dėl QT intervalo pailgėjimo gali padidėti skilvelinių aritmijų, įskaitant Torsade de pointes, rizika.
Spanish: No hubo reacciones adversas de grado 5 en ninguno de los grupos.
Lithuanian: Nė vienoje grupėje nenustatyta 5 laipsnio nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: Si experimenta mareos o un cansancio inusual, tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice maquinaria.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą arba neįprastą nuovargį, vairuokite ir mechanizmus valdykite itin atsargiai.
Spanish: Un total de 59 de los 85 pacientes (69,4%) del grupo placebo cambiaron al tratamiento abierto con sunitinib tras progresión de la enfermedad o tras la apertura del ciego en el momento del cierre del estudio.
Lithuanian: Iš viso 59 iš 85 (69,4 %) placebo grupės pacientai perėjo prie sunitinibo tyrimo atviru būdu po ligos progresavimo ar atskleidimo tyrimo pabaigoje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 julio 2006 Fecha de la última renovación: 9 noviembre 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Spanish: El tratamiento con Sutent puede dar lugar a un riesgo alto de sangrados o producir cambios en el número de ciertas células de la sangre lo que puede ocasionar anemia o afectar a la capacidad de coagulación de la sangre.
Lithuanian: Gydymas Sutent gali didinti kraujavimo riziką arba sukelti kai kurių kraujo ląstelių pokyčius, dėl kurių gali pasireikšti anemija arba pakisti kraujo gebėjimas krešėti.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Sutent en su organismo.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Sutent kiekį organzime.
Spanish: Se identificaron los metabolitos menores en la orina y las heces, pero en general, no fueron encontrados en el plasma.
Lithuanian: Nesvarbių metabolitų nustatyta šlapime ir išmatose, bet dažniausia neaptikta plazmoje.