FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces conseils faisaient suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a estimé que les effets du diclofénac systémique sur le cœur et la circulation sont similaires à ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un autre groupe de médicaments antidouleur.
Polish: Niniejszy dokument dotyczy ponownej oceny tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który uznał, że wpływ diklofenaku na serce i układ krążenia w leczeniu układowym jest podobny do tego, jaki wywierają selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), stanowiące inną grupę leków przeciwbólowych.
French: Cependant, étant donné que le risque cardiovasculaire du diclofénac systémique semble similaire à celui des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, il a été considéré que toute mesure de minimisation des risques en place pour les inhibiteurs de la COX-2 en ce qui concerne le risque cardiovasculaire doit être appliquée également au diclofénac.
Polish: Mając jednak na uwadze, że ryzyko sercowo-naczyniowe przy układowym stosowaniu diklofenaku jest podobne do ryzyka związanego z przyjmowaniem selektywnych inhibitorów COX-2, uznano, że wszelkie środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku inhibitorów COX-2 należy przyjąć również w odniesieniu do diklofenaku.
French: Globalement, par comparaison avec le placebo, l'inclusion dans le groupe diclofénac ou le groupe ayant reçu un autre coxib a conduit à environ trois événements vasculaires majeurs supplémentaires pour 1 000 participants par an, l'un de ces événements ayant été fatal; chez les personnes à haut risque, près de sept ou huit d'entre elles présenteraient un événement vasculaire majeur, dont deux seraient fatals.
Polish: Zasadniczo przyjmowanie diklofenaku lub koksybu spowodowało wzrost ogólnej liczby poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo o około trzy przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, w tym odnotowano jeden przypadek zakończony zgonem; u osób, u których ryzyko określono jako wysokie, liczba poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych wzrosła o siedem lub osiem przypadków, w tym dwa przypadki zakończone zgonem.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zawału u osób, u których ryzyko choroby serca określono jako umiarkowane, wynosi około 8 na 1000 w skali roku.
French: • Si vous êtes sous traitement de longue durée par le diclofénac, votre traitement devra être revu pour s'assurer qu'il est toujours adapté à votre état.
Polish: • W przypadku długotrwałego stosowania diklofenaku lekarz musi przeprowadzić weryfikację leczenia w celu zagwarantowania dalszego bezpiecznego stosowania tego leku.
French: Cependant, des données de précédents examens, effectués en 2005, 2006 et 2012, suggèrent un risque relatif accru d'événements thromboemboliques artériels, qui était parfois plus élevé que celui d'autres AINS couramment prescrits et, dans certains cas, équivalent ou supérieur à celui observé avec certains inhibiteurs de la COX-2.
Polish: Jednakże dane z poprzednich ocen tego leku przeprowadzonych w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. wskazywały na zwiększenie ryzyka względnego wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w stosunku do innych powszechnie przepisywanych NLPZ, przy czym w niektórych przypadkach ryzyko był równe ryzyku podczas stosowania pewnych inhibitorów COX-2 lub nawet większe.
French: Le risque étant connu pour être légèrement plus élevé dans le sous-groupe des AINS appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des mesures renforcées pour minimiser le risque sont recommandées dans leurs informations sur le produit.
Polish: Ponieważ zidentyfikowano zwiększone ryzyko w związku ze stosowaniem podgrupy NLPZ znanych pod nazwą selektywnych inhibitorów COX-2, w informacji o produkcie dla tej podgrupy zaleca się zwiększone środki ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka.
French: Références bibliographiques
Polish: Piśmiennictwo
French: Le nombre global de crises cardiaques chez les personnes présentant un risque modéré serait susceptible d'augmenter de 3 cas par an environ pour 1 000 personnes traitées par le diclofénac (et atteindrait 11 cas pour 1 000 personnes par an).
Polish: W przypadku diklofenaku można spodziewać się wzrostu ogólnej liczby zawałów serca o około 3 przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, u których ryzyko określono jako umiarkowane (do 11 przypadków zawałów na 1000 osób rocznie).
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
French: Un sous-groupe d'AINS, appelés «inhibiteurs sélectifs de la COX-2» (ou également «coxibs»), agissent en bloquant l'enzyme COX-2 plutôt que les deux enzymes.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
French: Le PRAC a par conséquent recommandé que des précautions identiques à celles déjà mises en place pour minimiser les risques de formation de caillots sanguins dans les artères avec les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 soient appliquées également au diclofénac.
Polish: PRAC zalecił więc, aby środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka powstania zatorowości tętniczej dla selektywnych inhibitorów COX-2 przyjąć również dla diklofenaku.
French: Le diclofénac est un médicament largement utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation, en particulier dans les maladies douloureuses telles que l'arthrite.
Polish: Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym, w szczególności w stanach, którym towarzyszy ból, takich jak zapalenie stawów.
French: Le diclofénac est autorisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans une grande variété de maladies, notamment des maladies arthritiques et des affections musculo-squelettiques aiguës.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
French: • Des données d'essais cliniques et d'études épidémiologiques indiquent invariablement un risque accru d'événements thrombotiques artériels (tels qu'un infarctus du myocarde ou une attaque cérébrale), associé à l'utilisation du diclofénac, en particulier à haute dose (150 mg par jour) et dans le traitement de longue durée.
Polish: • Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych niezbicie wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i przez długi czas, może być związane ze wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu).
French: Parlez-en à votre médecin prescripteur lors de votre prochain rendez-vous.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
French: Pack de 6 flacon
Polish: Opakowanie 6 butelek
French: 100 mg Comprimés
Polish: 15 mg Tabletki
French: Chiens : sans objet
Polish: Psy: nie dotyczy
French: Bovins: 46 jours
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
French: [Not required on the immediate label]
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) qui peuvent être acceptées conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et conformément à l'article 31 (3b) du règlement du Conseil (CEE) n° 2309/93 du 22 juillet 1993, tel que modifié.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) które zostały przyjęte zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 i zgodnie z art.31 ust.3b zmienionego rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., w załączeniu.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
French: Toutes les espèces productrices d'aliments
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europea.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
French: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espagne
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hiszpania
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Polish: Flakon przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
French: Conserver au sec.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
French: 20 comprimés
Polish: 20 tabletek
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et/ou au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
French: La majorité de la difloxacine (68-82%) est excrétée au niveau des fèces.
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
French: Autres dispositions
Polish: Inne postanowienia
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
French: Fabricant responsable de la libération des lots Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
French: Chez la dinde, la difloxacine administrée par voie orale présente une biodisponibilité moyenne (environ 58%).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
French: code ATCvet : QJ01MA94
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
French: Les comprimés doivent être administrés pendant au moins 2 jours après la disparition des signes cliniques.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
French: Si après 3 jours l'état de l'animal ne s'est pas suffisamment amélioré, le traitement peut être poursuivi pendant 2 jours supplémentaires.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
French: nombre d'animaux dans le bâtiment X poids moyen de l'animal (kg ) X 100'
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
French: Etiquette de blister
Polish: Oznakowanie blistra
French: Difloxacine
Polish: Difloksacyna
French: La demi-vie d'élimination est de 9,3 heures en moyenne.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
French: Le prurit disparaît généralement en quelques minutes et le gonflement local en quelques jours.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec la difloxacine.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
French: Environ 95% de la dose orale a été absorbée.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
French: Chez ces deux espèces, la difloxacine peut être conjuguée (sous forme de glucuronide ou sous forme de sulfate), déméthylée en sarafloxacine ou oxydée en difloxacine N-oxyde.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
French: Annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Principe(s) pharmacologiquement actif(s)
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
French: Chez la poule, la difloxacine est presque complètement absorbée après administration par voie orale (environ 96%).
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
French: Propylène glycol 9 Alcool benzylique 10 Arginine 11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
French: Une partie de la difloxacine (7-18%) est éliminée dans l'urine.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés.
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
French: Chiens : Sans objet
Polish: Psy: Nie dotyczy
French: Ces effets indésirables ont disparu d'eux-mêmes sans traitement après un ou deux jours.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
French: L'utilisation de la difloxacine chez les femelles gestantes ou en lactation ainsi que chez les males en reproduction n'est pas recommandée.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
French: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
French: Un prurit et/ou un gonflement local et occasionnellement une légère réaction de douleur à l'injection ont été observés.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
French: 4 TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 comprimés
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
French: Éthanol 8
Polish: Etanol8
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 2,5 dans la graisse abdominale; de 3,7 dans les muscles; de 4,8 dans les poumons et de 36,5 dans le foie.
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 0,6 dans la graisse abdominale; de 2,4 dans les poumons; de 4,5 dans les muscles et de 14,1 dans le foie.
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
French: Alcool benzylique 6
Polish: Alkohol benzylowy6
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
French: Utiliser la spécialité différemment des instructions mentionnées dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoquinolones et réduire l'efficacité des traitements réalisés avec les autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
French: Dans la mesure où aucune étude n'a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d'ostéoporose.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
French: Hydroxide de potassium 4 Propylène glycol 5
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
French: Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après « EXP ».
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
French: Un temps de demi-vie de 5,8 heures a été observé.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'ensemble de l'organisme comme le montre les différents rapports concentration tissulaire/concentration plasmatique.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
French: Durée de stabilité du médicament vétérinaire dans son emballage d'origine : 2 ans
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
French: Étiquette boite 1 x 250 ml flacon / 1000 ml / 6 x 1000 ml Étiquette flacon verre 250 ml / 1000 ml
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en cours de ponte.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
French: Les organismes suivants ont été testés et se sont révélés sensibles à la difloxacine in vitro : Pasteurella spp
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów: Pasteurella spp.
French: 6.1 Liste des excipients amidon glucollate sodique cellulose microcrystalline stéarate de magnésium dixide de sillicone colloidale lauryl suphate sodique lactose croscarmellose sodique levure de bière micronisée arôme de foie
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
French: A de très fortes doses, on peut observer des effets secondaires sur le système nerveux (ataxie, démarche chancelante, raideur, tremblements, convulsions etc.) chez les bovins.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
French: Les études de tolérance sur espèce cible ont montré que l'injection sous-cutanée est en général bien tolérée.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest zasadniczo dobrze tolerowane.
French: Une solution fraîche d'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant des oeufs destinés à la consommation
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
French: Dicural comprimés enrobés est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez le chien:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Viande et abats (poules et dindes) : 24 heures.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
French: 6.1 Liste des excipients acide édétique hydroxide de potassium propylène glycol Alcool benzylique eau purifiée
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona