FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Visuele stoornis, oscillerende visus, binoculaire oogbewegingsafwijking, oculaire hyperemie, saccadische oogbeweging, oogpijn
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Dutch: Een onderzoek bij gezonde proefpersonen toonde geen effect aan van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags op de farmacokinetiek van digoxine, wat erop wijst dat eslicarbazepineacetaat geen effect heeft op de transporter P-glycoproteïne.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Dutch: Insomnia, apathie, depressie, zenuwachtigheid, agitatie, prikkelbaarheid, aandachtstekort-stoornis met hyperactiviteit, verwarde toestand, stemmingswisselingen, huilen, psychomotore retardatie, stress, psychotische stoornis
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems,
Dutch: De toediening van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags aan vrouwelijke proefpersonen die tegelijk een gecombineerd oraal anticonceptivum gebruiken, toonde een gemiddelde verminderde systemische blootstelling aan levonorgestrel en ethinyloestradiol van respectievelijk 37% en 42%, die hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt wordt door een inductie van CYP3A4.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, eslikarbazepino acetato 1200 mg dozės kartą per parą paskyrimas parodė vidutinišką levonorgestrelio ir etinilestradiolio sisteminės ekspozicijos sumažėjimą atitinkamai 37 % ir 42 %, greičiausiai sukeltą dėl CYP3A4 slopinimo.
Dutch: • Overgevoeligheid
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen toonde de gelijktijdige toediening van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags en topiramaat geen significante verandering in de blootstelling aan eslicarbazepine, maar een daling van 18% in de blootstelling aan topiramaat, die hoogst waarschijnlijk veroorzaakt werd door een verminderde biologische beschikbaarheid van topiramaat.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Dutch: Interacties met andere anti-epileptica
Lithuanian: Sąveika su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Karbamazepinas
Dutch: Gespecialiseerd advies wordt aanbevolen voor vrouwen die mogelijks zwanger zullen worden of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Lithuanian: Galinti pastoti arba vaisinga moteris turi būti konsultuojama specialisto.
Dutch: • Brandend maagzuur, maagklachten, buikpijn, opgeblazen buik en buikklachten of droge mond
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Dutch: • Zweten of een droge huid
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
Dutch: Symptomen zijn onder meer chronische abdominale krampen en diarree of constipatie.
Lithuanian: Simptomai apima lėtinius pilvo spazmus ir viduriavimą arba vidurių užkietėjimą.
Dutch: De tabletten hebben aan één zijde de inscriptie ‘ESL 400' en aan de andere zijde een breukstreep.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', o kitoje pusėje yra vagelė.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen leidde de gelijktijdige toediening van eslicarbazepineacetaat 800 mg één maal daags en carbamazepine 400 mg twee maal daags tot een gemiddelde verlaging van 32% van de blootstelling aan de actieve metaboliet eslicarbazepine; dit werd zeer waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van de glucuronidatie.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Dutch: De meest frequent gemelde afwijkingen zijn hazenlip, cardiovasculaire afwijkingen en neuralebuisdefecten.
Lithuanian: Dažniausiai pranešama apie kiškio lūpos, širdies ir kraujagyslių apsigimimus ir nervinio vamzdelio defektus.
Dutch: • Huiduitslag, problemen bij het slikken of ademhalen, gezwollen lippen, gezicht, keel of tong.
Lithuanian: • Bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, ryklės ar liežuvio tinimas.
Dutch: • Branderig gevoel
Lithuanian: • Deginimo pojūtis
Dutch: Zie de rubriek ‘Inname met andere geneesmiddelen' voor advies over anticonceptie.
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas".
Dutch: Uit een vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten bleek dat de vrouwelijke vruchtbaarheid door eslicarbazepineacetaat was aangetast.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Dutch: Alopecia, droge huid, hyperhidrose, erytheem, nagelafwijking, huidaandoening
Lithuanian: Alopecija, odos sausmė, hiperhidrozė, eritema, nagų sutrikimai, odos sutrikimai
Dutch: • Slecht werkende schildklier.
Lithuanian: • Sumažėjęs skydliaukės aktyvumas.
Dutch: Metabolieten van eslicarbazepineacetaat worden voornamelijk door renale excretie uit de systemische circulatie geëlimineerd in onveranderde vorm en in de vorm van glucuronideconjugaat.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Dutch: Als u niet zeker bent of de geneesmiddelen die u neemt dit effect kunnen hebben, bespreek dit dan met uw arts.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kokią dozę reikėtų vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Patiënten (en verzorgers van patiënten) moet worden geadviseerd om medisch advies te vragen wanneer tekenen van zelfmoordgedachte of suïcidaal gedrag optreden.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
Dutch: EU/1/09/520/007 30 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/008 60 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/009 30 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/010 60 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking
Lithuanian: EU/1/09/514/007 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/008 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/009 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/010 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Dutch: Eslicarbazepineacetaat wordt in grote mate omgezet in eslicarbazepine.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen zijn:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis yra:
Dutch: Exalief 400 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 7, 14 of 28 tabletten.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige huidreacties gemeld met eslicarbazepineacetaat.
Lithuanian: Vartojant eslikarbazepino acetatą, apie sunkias odos reakcijas pranešta nebuvo.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 400 mg
Dutch: Exalief 800 mg tabletten zijn verpakt in HDPE flessen met kindveilige sluiting in polypropyleen in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Dutch: Gebruik Exalief niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking, de fles en de doos na EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės, pakuotės ir dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Exalief vartoti negalima.
Dutch: Exalief 600 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
Dutch: • u nierproblemen heeft.
Lithuanian: • Jūs sergate kepenų ligomis.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg
Dutch: Symptomen met betrekking tot het centrale zenuwstelsel, zoals vertigo, instabiliteit bij het lopen en hemiparese, werden waargenomen bij een accidentele overdosering met Exalief.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus Exalief pastebėti centrinės nervų sistemos simptomai, tokie kaip galvos svaigimas (vertigo), nestabilumas einant ir hemiparezė.
Dutch: Eslicarbazepineacetaat wordt in grote mate omgezet in eslicarbazepine, dat voornamelijk geëlimineerd wordt door glucuronidatie.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
Dutch: • u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel (eslicarbazepineacetaat), voor andere carboxamidederivaten (bijv. carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie te behandelen) of voor één van de andere bestanddelen.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai (eslikarbazepino acetatui), kitiems karboksamido dariniams (pvz.
Dutch: Daarom kan het nodig zijn de dosis van geneesmiddelen die hoofdzakelijk via CYP3A4 worden gemetaboliseerd te verhogen, wanneer deze gelijktijdig met Exalief worden gebruikt.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su Exalief, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Dutch: Een verhoging van de dosis simvastatine is wellicht noodzakelijk als gelijktijdig eslicarbazepineacetaat wordt gebruikt.
Lithuanian: Vartojant kartu su eslikarbazepino acetatu, gali reikėti didinti simvastatino dozę.
Dutch: Exalief 600 mg tabletten zijn verpakt in HDPE flessen met kindveilige sluiting in polypropyleen in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Dutch: Doos voor HDPE flessen en HDPE flessen met 90 tabletten
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
Dutch: Nachtelijke mictie, urineweginfectie
Lithuanian: Nikturija, šlapimo takų infekcija
Dutch: • Neusbloedingen
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Dutch: Exalief 800 mg tabletten
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės
Dutch: Afhankelijk van de individuele respons, dient de dosis Exalief wellicht te worden verhoogd als het gelijktijdig met carbamazepine wordt gebruikt.
Lithuanian: Jei vartojama kartu su karbamazepinu, pagal individualų atsaką Exalief dozę gali reikėti didinti.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten, en in HDPEflessen met kindveilige sluiting in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Dutch: Exalief 400 mg tabletten
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės
Dutch: Geheugen vermindering, evenwichtsstoornis, amnesie, hypersomnie, sedatie, afasie, dysesthesie, dystonie, lethargie, parosmie, autonoom zenuwstelsel stoornis, cerebellaire ataxie, cerebellair syndroom, grand mal convulsie, neuropathie perifere, slaapritme afwijking, nystagmus, spraakstoornis, dysartrie, hypo-esthesie, ageusie, branderig gevoel
Lithuanian: Atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, hipersomnija, sedacija, afazija, dizestezija, distonija, letargija, parosmija, autonominės nervų sistemos disbalansas, smegenėlių ataksija, smegenėlių sindromas, didieji (grand-mal) priepuoliai, periferinė neuropatija, miego fazių ritmo sutrikimas, nistagmas, kalbos sutrikimas, dizartrija, hipoestezija, ageuzija, deginimo pojūtis
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Dutch: Bij 1,1% van de totale populatie die met Exalief werd behandeld in placebogecontroleerde add-on studies met epileptische patiënten trad rash op als bijwerking.
Lithuanian: Papildomų placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, duomenimis iš visos Exalief gydytos populiacijos 1,1 % pasireiškė bėrimo nepageidaujama reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių arba simptomų, Exalief vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: • Gevoel van misselijkheid of braken
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta arba šaltkrėtis
Dutch: Exalief 600 mg tabletten
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės
Dutch: Exalief kan u duizelig of suf doen voelen en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Lithuanian: Exalief gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir veikti Jūsų matymą, ypač gydymo pradžioje. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
Dutch: • Dubbel of wazig zien
Lithuanian: • Dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
Dutch: • Ernstige rug- en maagpijn
Lithuanian: • Stiprus nugaros ir pilvo skausmas
Dutch: Dyspepsie, gastritis, abdominale pijn, droge mond, abdominaal ongemak, abdominale distensie, duodenitis, epigastrisch ongemak, gingiva-hyperplasie, gingivitis, prikkelbare darmsyndroom, melaena, odynofagie, maagongemak, stomatitis, tandpijn
Lithuanian: Dispepsija, gastritas, pilvo skausmas, burnos sausmė, diskomforto jausmas pilve, pilvo pūtimas, duodenitas, diskomfortas epigastriumo srityje, dantenų hiperplazija, gingivitas, dirgliosios žarnos sindromas, melena, odinofagija, skrandžio diskomfortas, stomatitas, danties skausmas
Dutch: Exalief wordt echter niet aanbevolen als u ernstige leverproblemen heeft.
Lithuanian: Tačiau Exalief nerekomenduojama vartoti, jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis.
Dutch: Asthenie, malaise, koude rillingen, oedeem perifeer, geneesmiddelenbijwerking, perifere koude
Lithuanian: Astenija, negalavimas, šaltkrėtis, periferinė edema, nepageidaujama vaisto reakcija, periferinis šaltumas
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U EXALIEF INNEEMT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXALIEF
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
Dutch: Overige informatie over Exalief:
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Dutch: Bij aanvang van de studie hadden de patiënten zo'n 13 aanvallen per maand.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
Dutch: In de drie studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de daling van het aantal aanvallen over een periode van twaalf weken.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Exalief rinkodaros teisę.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas).
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Lithuanian: Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per parą.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Lithuanian: Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Lithuanian: Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris.
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Lithuanian: Per 12 gydymo savaičių Exalief 800 mg ir 1 200 mg dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Exalief buvo patvirtintas?
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Exalief negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eslikarbazepino acetatui ar bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Exalief nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos, gydyti.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Lithuanian: Veiklioji Exalief medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta vaistu nuo epilepsijoseslikarbazepinu.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Lithuanian: Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.
Dutch: Wat is Exalief?
Lithuanian: Kas yra Exalief?
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimai).
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Lithuanian: Kaip veikia Exalief?
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Lithuanian: Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Exalief veiksmingiau už placebą mažino traukulių dažnį.
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose buvo lyginamas skirtingomis dozėmis (400 mg, 800 mg ar 1 200 mg kartą per parą) skiriamas Exalief ir placebas (gydymo poveikio neturintis preparatas).
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Lithuanian: Preparato Exalief taip pat atsargiai skiriama inkstų ligomis sergantiems pacientams, jiems dozė pritaikoma atsižvelgiant į jų inkstų funkciją.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exalief verleend aan Bial - Portela & Ca, SA.
Lithuanian: bendrovei „Bial - Portela & Ca" suteikė visoje ES galiojančią Exalief rinkodaros teisę.
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exalief?
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama skirti sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams.