FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Suboptimale inspanningsstress-test
Norwegian Bokmål: Suboptimal stresstest ved trening
Dutch: Bij de scan wordt gebruik gemaakt van een radioactieve stof, een zogenaamd ‘radiofarmaceuticum', om beelden te maken.
Norwegian Bokmål: Skanningen bruker et radioaktivt stoff kalt "radiofarmaka" for å danne bilder.
Dutch: Classificatie overeenkomst Cohen's kappa
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
Dutch: Hoofdpijn werd gemeld bij 27% van de proefpersonen die in klinisch onderzoek regadenoson kregen.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
Dutch: De hoofdpijn werd bij 3% van de proefpersonen als ernstig beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Hodepinen ble ansett som alvorlig hos 3 % av forsøkspersonene.
Dutch: Als één van deze situaties op u van toepassing is, vertel dit dan uw arts voordat u de injectie toegediend krijgt.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du får injeksjonen.
Dutch: • als u een aandoening van hart of bloedvaten heeft, in het bijzonder een aandoening die verergert wanneer uw bloeddruk daalt.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerte- eller karlidelse, spesielt en som blir verre når blodtrykket ditt faller.
Dutch: Dieronderzoek naar de pre- en postnatale ontwikkeling is niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på pre- og postnatal utvikling er ikke utført.
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden met de volgende geneesmiddelen:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van Rapiscan bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
Dutch: Paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie
Norwegian Bokmål: Parestesi, hypoestesi, dysgeusi
Dutch: De hartfrequentie keert binnen 10 minuten weer terug naar de uitgangswaarde.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen returnerer til baseline innen 10 minutter.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de FFR-meting waarbij de maximale myocardiale bloedstroom afneemt in de aanwezigheid van ernstige kransslagaderstenose.
Norwegian Bokmål: Det samme gjelder for FFR-måling hvor maksimal myokardial blodstrøm reduseres i nærvær av alvorlig kranspulsstensose.
Dutch: Dyspneu was niet gecorreleerd aan een daling van het FEV1.
Norwegian Bokmål: Dyspné var ikke forbundet med en senkning i FEV1.
Dutch: De maximale waargenomen plasmaconcentraties en schattingen van distributievolumes waren echter in beide groepen vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Maksimale observerte plasmakonsentrasjoner samt anslåtte distribusjonsvolumer var imidlertid tilsvarende på tvers av gruppene.
Dutch: Rapiscan wordt ingespoten door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (een arts, verpleegkundige of medisch-technisch assistent) in een medische instelling waar uw hart en bloeddruk kunnen worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: Rapiscan injiseres av helsepersonell (en lege, sykepleier eller medisinsk tekniker) på en medisinsk klinikk hvor hjertet og blodtrykket ditt kan overvåkes.
Dutch: In zeldzame gevallen kan Rapiscan een beroerte (ook cerebrovasculair accident genoemd) veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
Dutch: Er is een verband gebleken tussen toegenomen ernst van de ziekte en verhoogde incidentie van dyspneu bij patiënten met astma, maar niet bij patiënten met COPD.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
Dutch: Er was geen statistisch verschil tussen 200 mg en 400 mg cafeïne met regadenoson.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk forskjell mellom 200 mg og 400 mg koffein med regadenoson.
Dutch: De farmacokinetische parameters van regadenoson zijn nog niet onderzocht in de pediatrische populatie (<18 jaar).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson er enda ikke undersøkt hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn verantwoordelijk voor het bewaren en vernietigen van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet er ansvarlige for oppbevaring og avhending av dette legemidlet.
Dutch: Daarom kan worden verwacht dat regadenoson geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, zodra de behandeling is voltooid en deze bijwerkingen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: Derfor er regadenoson forventet å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner så snart behandlingen er fullført og disse reaksjonene er forsvunnet
Dutch: Na intraveneuze toediening van 14C-gelabeld regadenoson aan ratten en honden werd de meeste radioactiviteit (85-96%) uitgescheiden in de vorm van onveranderd regadenoson.
Norwegian Bokmål: C-radiomerket regadenoson til rotte og hund, ble det meste av radioaktiviteten (85-96 %) utskilt som uforandret regadenoson.
Dutch: In de gepoolde onderzoekspopulatie had 68% van de patiënten 0-1 segmenten die reversibele defecten toonden op de eerste scan, 24% had 2-4 segmenten en 9% had ≥5 segmenten.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
Dutch: Incubatie met levermicrosomen van ratten, honden en mensen en met humane hepatocyten leverde geen detecteerbare metabolieten van regadenoson.
Norwegian Bokmål: Dyrking av levermikrosomer fra rotte, hund og menneske, samt humane hepatocytter ga ingen påviselige metabolitter av regadenoson.
Dutch: Wat is Rapiscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot
Dutch: Het risico op significante verhogingen van de bloeddruk is mogelijk groter bij patiënten met hypertensie die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: Risikoen for signifikante økninger i blodtrykket kan være høyere hos pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras hebben minimale effecten op de farmacokinetiek van regadenoson.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase har minimale effekter på farmakokinetikken til regadenoson.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Dutch: • als u hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is, vooral als dit recent gepaard is gegaan met neusbloedingen, hoofdpijn of wazig of dubbel zien.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
Dutch: De bijwerkingen zijn meestal mild van aard.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligvis lette.
Dutch: Patiënten die niet ≥ 85% maximaal voorspelde hartslag (MPHR) en/of ≥ 5 METS (metabole equivalenten) bereikten, gingen over in een 3-5 minuten lopend herstel waarbij de patiënten gedurende de eerste 3 minuten van herstel 1:1 werden gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
Dutch: Activatie van de A2A-adenosinereceptor leidt tot coronaire vaatverwijding en verhoogt de coronaire bloedstroom (coronary blood flow, CBF).
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Dutch: Deze bevindingen duiden erop dat metabolisering van regadenoson geen belangrijke rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Norwegian Bokmål: Disse funnene tyder på at metabolismen av regadenoson ikke spiller en vesentlig rolle i eliminasjonen av regadenoson.
Dutch: Bij een patiënt met lang-QT-syndroom kan sympathische stimulatie resulteren in een geringere verkorting van het QT-interval dan normaal en zelfs een paradoxale verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hos en pasient med lang QT-tid-syndrom kan sympatisk stimulering føre til mindre forkortelse av QT-intervallet enn normalt og til og med føre til en paradoksal økning i QT-intervallet.
Dutch: Voorbijgaande dosisafhankelijke verhogingen van de hartslag traden op na toediening van elke dosis regadenoson, terwijl er geen consistent dosisafhankelijk effect op de systolische bloeddruk werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: Forbigående doseavhengige økninger i hjertefrekvens oppstod etter administrering av hver dose regadenoson, mens ingen konsistent dose-relatert effekt på systolisk blodtrykk ble observert.
Dutch: Vervolgens keerden patiënten uit beide groepen 1-14 dagen later terug om een tweede stress-MPIregadenosononderzoek zonder inspanning te ondergaan.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Dutch: Fractional flow reserve (FFR):
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR):
Dutch: Als u Rapiscan toegediend krijgt, zal uw hartfrequentie snel stijgen.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
Dutch: In het kader van postmarketingervaring zijn er ook meldingen geweest van cerebrovasculair accident (CVA).
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap totdat deze effecten zijn verbeterd.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før disse effektene er forbedret.
Dutch: Dit duidt erop dat renale tubulaire secretie een rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at renal tubulær sekresjon spiller en rolle ved eliminasjonen av regadenoson.
Dutch: Het is daarom niet aanbevolen om aminofylline toe te dienen enkel om een door regadenoson geïnduceerde aanval te stopppen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å administrere aminofyllin bare for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson.
Dutch: Er was ook geen duidelijk effect van 200 mg of 400 mg cafeïne op de plasmaconcentratie van regadenoson.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen tydelig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakonsentrasjon av regadenoson.
Dutch: Bij het meten van FFR was de piektijd van de maximale hyperemie 30 ± 13 seconden.
Norwegian Bokmål: Ved måling av FFR var tiden fram til maksimal hyperemi ble nådd, 30 ± 13 sekunder.
Dutch: • U heeft pijn op de borst die onvoorspelbaar is (instabiele angina) en die na behandeling niet verbeterd is.
Norwegian Bokmål: • dersom du har brystsmerter som forekommer uforutsigbart (ustabil angina pectoris) og det ikke er blitt bedre etter behandling.
Dutch: Het plasmaconcentratie-tijdprofiel van regadenoson is bij gezonde vrijwilligers multi-exponentieel van aard en wordt het best gekarakteriseerd door een model met 3 compartimenten.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
Dutch: Herhaald gebruik
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoek en pre- en postnataal onderzoek zijn niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
Dutch: De uitscheiding van regadenoson in de moedermelk is niet bij dieren onderzocht.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av regadenoson i melk er ikke undersøkt hos dyr.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van regadenoson bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av regadenoson hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: In totaal hadden 1.871 van deze patiënten beelden die als geldig werden beschouwd voor de evaluatie van de primaire werkzaamheid, van wie 1.294 (69%) mannen en 577 (31%) vrouwen waren, met een mediane leeftijd van 66 jaar (leeftijdsbereik 26-93 jaar).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Dutch: Gevoeligheid Specificiteit
Norwegian Bokmål: Sensitivitet Spesifisitet
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: • pijn in de rug, armen, benen, nek of kaken
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen, armene, bena, nakken eller kjeven
Dutch: Dipyrimadol verhoogt de adenosinespiegels in het bloed en de respons op regadenoson kan bij stijging van de adenosinespiegels in het bloed worden veranderd.
Norwegian Bokmål: Dipyridamol øker blodnivåene av adenosin, og responsen på regadenoson kan endres når blodnivåene av adenosin øker.
Dutch: Het gebruik van een bronchodilator voor de behandeling van symptomen verschilde niet bij regadoneson of placebo.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Dutch: Gecombineerde onderzoeken (n=1.871)
Norwegian Bokmål: Kombinerte studier (n = 1871)
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 400 microgram regadenoson (80 microgram/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Dutch: Risico op insulten
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
Dutch: Gemiddelde plasmaconcentraties stegen op een dosisgerelateerde manier en met opeenvolgende doses zoals waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte på dose-relatert måte og ved påfølgende doser som observert hos friske frivillige.
Dutch: Tot drie opeenvolgende injecties van regadenoson (100 en 200 μg) zijn getest bij gezonde vrijwilligers en twee opeenvolgende doses van 400 μg bij gezonde vrijwilligers, evenals bij patiënten die zijn beoordeeld op FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.
Dutch: Maar gezien de voorgestelde gebruiksduur, zijn de effecten van de geneesmiddeltransporteiwitten waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den anbefalte bruksvarigheten, er det ikke sannsynlig at legemiddeltransportørene er klinisk relevante.
Dutch: Het vergelijken van de met regadenoson verkregen beelden met de beelden die met adenosine waren ontstaan, vond als volgt plaats.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av bildene innhentet med regadenoson og de som ble innhentet med adenosin ble utført som følgende.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hartpreparaten, overige hartpreparaten, ATC-code: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Dutch: Het metabolisme van regadenoson in mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av regadenoson er ikke kjent hos mennesker.
Dutch: Lang-QT-syndroom
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
Dutch: • zich onwel of zwak voelen
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van regadenoson bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av regadenoson hos gravide kvinner.
Dutch: Uw hartfrequentie en bloeddruk worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen og blodtrykket ditt vil bli overvåket.
Dutch: Men dient te overwegen om de toediening van regadenoson uit te stellen totdat de bloeddruk goed onder controle is.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere å vente med administrasjonen av regadenoson til blodtrykket er godt kontrollert.
Dutch: Stolker et al. 2015 (n=149)
Norwegian Bokmål: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Dutch: Na de injectie met Rapiscan moet u blijven zitten of liggen totdat uw hartfrequentie en bloeddruk weer terugkeren naar uw normale waarden.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen med Rapiscan må du sitte eller ligge til hjertefrekvensen og blodtrykket ditt returnerer til dine normale nivåer.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn echter mild en van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen 30 minuten na toediening van regadenoson.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er imidlertid lette og forbigående og forsvinner innen 30 minutter etter administrasjon av regadenoson.
Dutch: Een farmacokinetische populatie-analyse van gegevens van proefpersonen en patiënten toonde aan dat de klaring van regadenoson parallel met een afname van de creatinineklaring (CLcr) daalt en met de toename van het lichaamsgewicht stijgt.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse med data fra forsøkspersoner og pasienter viste at regadenosonclearance faller parallelt med en reduksjon i kreatininclearance (CLcr) og øker med økende kroppsvekt.
Dutch: Tijdens hartkatheterisatie wordt een lange dunne buis, een katheter genaamd, door uw femorale of radiale slagader gestoken en door uw bloedvaten naar uw hart gebracht.
Norwegian Bokmål: Under hjertekateterisering blir et langt tynt rør kalt et kateter satt inn enten gjennom din femorale eller radiale arterie og tredd gjennom blodårene til hjertet ditt.
Dutch: Uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til diagnostisk bruk.
Dutch: Angina pectoris, atrioventriculair blok, tachycardie, palpitaties, overige afwijkingen in het ECG, waaronder verlengd gecorrigeerd QT-interval in het elektrocardiogram
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, atrioventrikulær blokk, takykardi, palpitasjoner, andre EKG-forandringer, inkludert forlengelse av korrigert QT-intervall i EKG
Dutch: Tekenen van maternale en foetale toxiciteit zijn waargenomen bij ratten en konijnen (verlaagd foetusgewicht, vertraagde ossificatie [ratten], kleiner aantal jongen per worp en aantal levende foetussen [konijnen], maar geen teratogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Tegn på materno- og føtotoksisitet ble sett hos rotte og kanin (redusert fostervekt, forsinket ossifikasjon [rotte], redusert kullstørrelse og antall levende fostre [kanin]), men ikke teratogenitet.
Dutch: Patiënten begonnen met lichaamsbeweging met behulp van een standaard of aangepast Bruceprotocol.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Dutch: Bij deze patiënten kan het R-op-T-fenomeen optreden, waarbij een extra slag de T-golf van de voorgaande slag onderbreekt; dit verhoogt het risico op een ventriculaire tachyaritmie.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasienten kan fenomenet R-på-T syndrom forekomme, hvor et ekstra slag avbryter T-bølgen til forrige slag, og dette øker risikoen for ventrikulær takyarytmi.
Dutch: Meestal wordt lichamelijke inspanning via een tredmolen gebruikt om het hart te belasten voordat een scan wordt gemaakt.
Norwegian Bokmål: Mosjon på en tredemølle brukes vanligvis for å stresse hjertet før en skanning.
Dutch: • Instabiele angina die niet met farmacotherapie gestabiliseerd is.
Norwegian Bokmål: • Ustabil angina pectoris som ikke er stabilisert med legemidler.
Dutch: In in vitro onderzoeken is gebleken dat regadenoson een lage bindingsaffiniteit heeft voor de A2B- en A3-adenosinereceptoren.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er regadenoson vist å ha liten bindingsaffinitet for A2B- og A3-adenosinreseptorene.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van regadenoson wordt binnen 1 tot 4 minuten na injectie van regadenoson bereikt en loopt parallel met het begin van de farmacodynamische respons (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen av regadenoson oppnås innen 1 til 4 minutter etter injisering av regadenoson og tilsvarer inntredelsen av den farmakodynamiske responsen (se pkt.
Dutch: • FFR moet worden gemeten als de laagste waarde van Pd/Pa bereikt tijdens steady-state hyperemie.
Norwegian Bokmål: • FFR bør måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under hyperemi i stabil tilstand.
Dutch: De beelden van MPI 1 en MPI 2 werden vergeleken op aanwezigheid of afwezigheid van perfusiedefecten.
Norwegian Bokmål: Bildene fra MPI 1 og MPI 2 ble sammenliknet for forekomst eller mangel av perfusjonsdefekter.
Dutch: Foetotoxiciteit, maar geen teratogeniciteit, is waargenomen in onderzoek naar embryofoetale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet, men ikke teratogenitet, ble notert i embryoføtale utviklingsstudier (se pkt.
Dutch: Oudere patiënten (≥75 jaar; n=321) hadden een bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van jongere patiënten (<65 jaar; n=1.016), maar een hogere incidentie van hypotensie (2% vs. <1%).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år; n = 321) hadde en liknende bivirkningsprofil som yngre pasienter (< 65 år; n = 1016), men hadde en høyere forekomst av hypotensjon (2 % mot < 1 %).
Dutch: • als u miniberoertes heeft gehad (zogenaamde transient ischaemic attacks)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
Dutch: De incidentie van een FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson is beoordeeld in drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av en FEV1-reduksjon >15 % fra baseline etter administrasjon av regadenoson ble vurdert i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Dutch: • Tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (AV-blok) of disfunctie van de sinusknoop, tenzij deze patiënten een functionerende kunstmatige pacemaker hebben.
Norwegian Bokmål: • Atrioventrikulær (AV)-blokk grad to eller tre eller sinusknutedysfunksjon, med mindre disse pasientene har en kunstig pacemaker som virker.
Dutch: Post-hoc analyse van gegevens van de twee klinische fase 3onderzoeken heeft echter aangetoond dat de farmacokinetiek van regadenoson niet werd beïnvloed in een kleine subgroep patiënten bij wie laboratoriumgegevens wezen op een leverfunctiestoornis (2,5-voudige verhoging van transaminase of 1,5-voudige verhoging van serumbilirubine of van de protrombinetijd).
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser av data fra de to kliniske fase-III-studiene viste imidlertid at farmakokinetikken til regadenoson ikke ble påvirket i en liten undergruppe av pasienter med laboratorieverdier som antydet nedsatt leverfunksjon (2,5 ganger høyere transaminase eller 1,5 ganger høyere serumbilirubin eller protrombintid).
Dutch: Uw arts kan u dan eventueel een injectie geven met een geneesmiddel, aminofylline genoemd, dat deze effecten vermindert.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
Dutch: De baseline MPI-scans in rust en die zonder inspanning na 1-14 dagen later uit beide groepen vormden de MPI 2-fase.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning resultatene ved hvile og de uten trening 1-14 dager senere for begge grupper, utgjorde MPI fase 2.
Dutch: Regadenoson stimuleert de sympathische activiteit en kan het risico op ventriculaire tachyaritmieën verhogen bij patiënten met een lang-QT-syndroom.
Norwegian Bokmål: Regadenoson stimulerer sympatisk aktivitet og kan øke risikoen for ventrikulære takyarytmier hos pasienter med lang QT-tid-syndrom.
Dutch: Er zijn geen ernstige cardiale bijwerkingen opgetreden bij patiënten die 1 uur na onvoldoende inspanningsstress werden behandeld met regadenoson.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.