FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Hungarian: -a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére és
German: MALR* Titer ≥ 1:40
Hungarian: ALR* titer ≥ 1:40
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi vor.
Hungarian: Plus DHPPi és Versican Plus Pi-vel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus L4, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus L4 wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Hungarian: A Versican Plus L4 hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
German: auslösen können.
Hungarian: Később,
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus L4 bei der zugelassenen Indikation gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 zu erteilen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus L4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Versican Plus L4 ist ein Veterinärimpfstoff, der inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) enthält.
Hungarian: A Versican Plus L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely Leptospira baktériumok (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa) inaktivált (elölt) törzseit tartalmazza.
German: Wird Versican Plus L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Hungarian: Amikor a Versican Plus L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
German: Die Feldstudie zeigte, dass der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Leptospiren nach Impfung mit Versican Plus L4 59 % bis 96 % betrug.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus L4 vakcinációt követően a Leptospira esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 59-96% között mozgott.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Hungarian: A Versican Plus L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
German: Versican Plus L4 enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Hungarian: A Versican Plus L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Versican Plus L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung
Hungarian: A Versican Plus L4-ben található Leptospira baktériumtörzsek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
German: Versican Plus L4 ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Versican Plus L4 egy vakcina.
German: Wenn die Tiere später erneut mit Leptospiren in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Hungarian: 2/2 oldal amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus L4 erforderlich.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus L4 szükséges.
German: Warum wurde Versican Plus L4 zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus L4-t?
German: Versican Plus L4 ist als Injektionssuspension erhältlich.
Hungarian: A Versican Plus L4 szuszpenziós injekció formájában kapható.
German: Versican Plus L4 wird zum Schutz von Hunden vor Leptospirose angewendet, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Hungarian: Ez egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
German: Weitere Informationen über Versican Plus L4
Hungarian: A Versican Plus L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus L4 verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus L4 alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus L4 in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Versican Plus L4?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus L4?
German: --1 Lyophilisatl (lebend, abgeschwächt): Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 GKID50* *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs 10 3,1 -105,1 TCID50*
German: ATCvet-Code: QI07AD08.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD08.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
German: Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 27/03/2019.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/168/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/168/001
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen:
Hungarian: 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására:
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen fürdie Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehenderAbfälle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV vakcinavírus törzseket az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
German: Erste Dosis: Versican Plus Pi im Alter von 8-9 Wochen.
Hungarian: Az első adag: Versican Plus Pi 8-9 hetes kortól.
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Hungarian: Gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
German: Zweite Dosis: Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Hungarian: A második adag: Versican Plus Pi és Versiguard Rabies - vakcinák keverékével, 3-4 héttel később, de ne 12 hetes kor előtt.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Aqua ad iniectabilia
Hungarian: Aqua ad iniectabilia
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versiguard Rabies oder Versican Plus L4 vor.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint „Mellékhatások"nál leírtakat.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus.
Hungarian: 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Applikation.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szubkután alkalmazásra.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák kutya parainfluenza vírus elleni aktív immunizálására ajánlott.
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Hungarian: Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen als den in Abschnitt 8 angegebenen Tierarzneimitteln mischen.
Hungarian: Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában, a fennt említetteket kivéve, nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus.
Hungarian: − a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Hungarian: Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat kialakulását figyelték meg.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi ist jährlich zu verabreichen.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi vakcinával.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Dabei kann die erste Impfung ab einem Alter von 6 Wochen erfolgen.
Hungarian: 3 héttel az első vakcinázást követően.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi Lyophilisat für Hunde
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum kutyák számára
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi Lösungsmittel für Hunde
Hungarian: Versican Pi oldószer kutyák számára
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoffe: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Hungarian: 1 ml-es adagonkénti összetétele: Hatóanyagok:
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
German: In Laborstudien wurde die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Gabe einer Einzeldosis im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Hungarian: A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással, laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
German: Am 4. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus Pi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi wurde in einer Feldstudie mit 129 Hunden untersucht.
Hungarian: A Versican Plus Pi hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und die Injektion drei bis vier Wochen später wiederholt.
Hungarian: A vakcinát 6 hétnél idősebb kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével ismétlik.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischimpfung.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster oltást kaptak.
German: Versican Plus Pi ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, Versican Plus Pi eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Das in Versican Plus Pi enthaltene Virus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung hervorrufen kann.
Hungarian: A Versican Plus Pi-ben található vírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert)
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten bei.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés ellen.
German: In dieser Studie wurde zum Nachweis der Wirksamkeit von Versican Plus Pi auch die umfassenderen Impfstoffkombinationen Versican Plus DHPPi/L4 und Versican Plus DHPPi/L4R untersucht, die neben anderen Krankheiten ebenfalls zum Schutz vor Zwingerhusten vorgesehen sind.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus Pi hatékonyságának igazolása érdekében.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi erforderlich.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi szükséges.
German: Versican Plus Pi ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2 enthält.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
German: Die Feldstudie zeigte, dass die Impfung mit Versican Plus Pi bei 73 bis 97 % zu schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren führte.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi:
Hungarian: A Versican Plus Pi-vel kapcsolatos egyéb információ:
German: Versican Plus Pi wird zum Schutz von Hunden vor dem caninen Parainfluenzavirus, das Zwingerhusten verursacht, angewendet.
Hungarian: A Versican Plus Pi-t kutyák védelmére alkalmazzák a kutya parainfluenza vírus ellen, amely kennel köhögést okoz.
German: Kommen die Tiere später erneut mit dieser Infektion in Kontakt, kann ihr Immunsystem wesentlich rascher reagieren.
Hungarian: 2/2 oldal fertőzésnek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
German: Versican Plus Pi ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Hungarian: A Versican Plus Pi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
German: Warum wurde Versican Plus Pi zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus Pi-t?
German: Wenn Versican Plus Pi Hunden verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Versican Plus Pi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus Pi?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg zweimal täglich.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
German: Weitere Informationen zu Verzenios finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Verzenios (Abemaciclib)
Hungarian: Verzenios (abemaciklib)
German: Verzenios ist als Tabletten (50 mg, 100 mg und 150 mg) erhältlich.
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
German: Wenn bei der Patientin bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann es erforderlich sein, die Behandlung zu unterbrechen oder abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren.
Hungarian: Amennyiben a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés felfüggesztésére vagy leállítására, illetve a dózis csökkentésére.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Verzenios ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Die Dosis ist zu reduzieren, wenn die Patientin außerdem Arzneimittel mit der Bezeichnung „CYP3A4-Inhibitoren" einnimmt.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
German: Die Daten wurden als ausreichend erachtet, um zu dem Schluss zu gelangen, dass Verzenios auch bei Frauen einen Nutzen haben kann, die noch nicht postmenopausal sind.
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
German: Verzenios enthält den Wirkstoff Abemaciclib.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Verzenios gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Verzenios (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Infektionen, Neutropenie (geringe Konzentration von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen), Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen und verminderter Appetit.
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
German: Warum wurde Verzenios in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verzenios forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Weitere Informationen über Verzenios
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
German: Bei Frauen, die die Menopause noch nicht erreicht haben, kann auch ein Arzneimittel, das „luteinisierendes Hormon freisetzender Hormon-Agonist" genannt wird, verabreicht werden.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista típusú gyógyszert is adni kell.
German: Es wird zusammen mit einem hormonellen Arzneimittel, entweder einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant, angewendet.
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.