FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La combinación de los principios activos en un solo comprimido tiene la ventaja de simplificar el tratamiento.
Croatian: Kombinacijom djelatnih tvari u jednoj tableti pojednostavljeno je liječenje.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la rápida degradación de las células cancerosas durante el tratamiento del cáncer) o síndrome de Lesch-Nyhan (una enfermedad genética rara).
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici sa sindromom tumorske lize (komplikacija koja nastaje uslijed brzog razlaganja stanica karcinoma tijekom liječenja karcinoma) ili Lesch-Nyhanovim sindromom (rijetka genetska bolest).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Duzallo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Duzallo se presenta en comprimidos que contienen 200 o 300 mg de alopurinol en combinación con 200 mg de lesinurad.
Croatian: Duzallo je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 200 mg ili 300 mg alopurinola u kombinaciji s 200 mg lesinurada.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Duzallo en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Duzallo odobren u EU-u?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Duzallo (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son gripe, enfermedad por reflujo gastroesofágico (retorno a la boca de los ácidos gástricos) y análisis de sangre que muestran un aumento de los niveles de creatinina en sangre (un marcador de la función renal).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duzallo (koje se mogu pojaviti u 1 na 10 osoba) su gripa, gastroezofagealni refluks (povratni tijek želučanog sadržaja u jednjak), glavobolja i krvne pretrage koje pokazuju povišene razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
Spanish: El perfil de seguridad de Duzallo es similar al de los componentes individuales.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Duzallo sličan je sigurnosnom profilu zasebnih komponenti.
Spanish: La gota se produce como consecuencia de una acumulación de cristales de ácido úrico en y alrededor de las articulaciones, especialmente en los dedos del pie, lo que provoca dolor e hinchazón.
Croatian: Giht nastaje nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih, posebice u nožnim prstima, što uzrokuje bol i oticanje.
Spanish: ¿Cómo actúa Duzallo?
Croatian: Kako djeluje Duzallo?
Spanish: • El lesinurad ayuda a eliminar el ácido úrico del organismo mediante el bloqueo de una proteína llamada «transportador del ácido úrico 1» (URAT1) en los riñones.
Croatian: • Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1" (URAT1) u bubrezima.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Duzallo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Duzallo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Duzallo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Duzallo pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Duzallo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duzallo?
Spanish: Duzallo no debe administrarse a pacientes con una disminución importante de la función renal, incluidos aquellos con insuficiencia renal grave, sometidos a diálisis o que hayan recibido un trasplante de riñón.
Croatian: Duzallo ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega, uključujući bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega, bolesnike na dijalizi ili bolesnike s transplantiranim bubregom.
Spanish: Los dos principios activos de Duzallo actúan de formas diferentes para evitar la acumulación de ácido úrico:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Duzallo djeluju na različite načine kako bi spriječile nakupljanje mokraćne kiseline:
Spanish: • El alopurinol reduce la producción de ácido úrico en el organismo al bloquear una enzima llamada xantina oxidasa, que es necesaria para producir ácido úrico en el organismo.
Croatian: • Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Duzallo son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Duzallo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Información general sobre Duzallo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Duzallo i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En los dos estudios participaron más de 800 adultos con gota que presentaban una concentración sanguínea de ácido úrico elevada (superior a 65 mg/litro) a pesar del tratamiento con alopurinol.
Croatian: U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
Spanish: Duzallo es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Croatian: Duzallo je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s gihtom za smanjenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi.
Spanish: La concentración del comprimido de Duzallo se elige para que coincida con la dosis de alopurinol que haya estado tomando el paciente.
Croatian: Potrebno je odabrati jačinu tablete lijeka Duzallo koja odgovara dozi alopurinola koju bolesnik uzima.
Spanish: Al bloquear el URAT1, se elimina más ácido úrico hacia la orina y permanece menos en la sangre.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Spanish: Duzallo contiene los principios activos alopurinol y lesinurad.
Croatian: Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Spanish: Normalmente el URAT1 permite que el ácido úrico vuelva a la sangre después de que los riñones lo hayan filtrado hacia fuera.
Croatian: URAT1 omogućuje vraćanje mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, el alopurinol disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que frena la formación de los cristales.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline alopurinol može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
Spanish: La adición de 200 mg de lesinurad una vez al día al tratamiento logró que el 55 % de los pacientes presentaran una concentración inferior a 60 mg/litro al cabo de 6 meses, en comparación con el 26 % de los pacientes que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) además del alopurinol.
Croatian: Dodavanje 200 mg lesinurada jednom dnevno dovelo je do razina nižih od 60 mg/litra u 55 % bolesnika nakon šest mjeseci.
Spanish: Ya se ha demostrado que los principios activos de Duzallo son eficaces cuando se administran en comprimidos separados.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Duzallo već su se pokazale učinkovitima kad su se upotrebljavale kao zasebne tablete.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron insuficiencia renal, disfunción renal y cálculos renales, que afectaron a menos de 1 paciente de cada 100.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija bubrega te bubrežni kamenci, koje su se pojavile u manje od jednog na 100 bolesnika.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que la combinación de alopurinol y lesinurad ayuda a reducir la concentración de ácido úrico cuando el uso exclusivo de alopurinol no consigue un efecto suficiente.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
Spanish: Además, se realizaron dos estudios para demostrar que la administración de Duzallo producía unas concentraciones sanguíneas de los principios activos similares a las obtenidas con la administración de los principios activos por separado.
Croatian: Uz to su provedena dva ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Duzallo proizveo slične razine djelatnih tvari u krvi kao i djelatne tvari primijenjene zasebno.
Spanish: Se utiliza en caso de que el uso exclusivo de alopurinol no controle suficientemente los niveles de ácido úrico.
Croatian: Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que el lesinurad en combinación con el alopurinol reducía los niveles sanguíneos de ácido úrico en pacientes con gota en los que el uso exclusivo de alopurinol no era suficiente.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Duzallo, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Duzallo?
Croatian: Kako se Duzallo koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duzallo en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Tiempo desde el inicio en meses
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Spanish: La importancia clínica no está clara.
Croatian: Klinička značajnost nije jasna.
Spanish: • personas de origen chino Han, tailandés o coreano
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Spanish: Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en:
Croatian: Te ozbiljne kožne reakcije mogu biti češće u:
Spanish: No tome más de 1 comprimido al día.
Croatian: Nemojte uzeti više od 1 tablete dnevno.
Spanish: Las estimaciones oscilan entre 13 y 30 horas en el hombre.
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Spanish: Duzallo se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua después del desayuno por la mañana.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s vodom nakon doručka ujutro.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Spanish: Hipersensibilidad**
Croatian: Preosjetljivost**
Spanish: La experiencia en pacientes de edad muy avanzada (≥ 75 años) es limitada.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) je ograničeno.
Spanish: Se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción.
Croatian: Potrebno je razmotriti zamjenske metode kontracepcije.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día por la mañana.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta jedanput dnevno ujutro.
Spanish: Espere y tome su próxima dosis de Duzallo la mañana siguiente.
Croatian: Pričekajte i uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Duzallo sljedećeg jutra.
Spanish: Qué es Duzallo y para qué se utiliza
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Croatian: Drugi lijekovi i Duzallo
Spanish: Debe haber un intervalo de al menos 3 horas al utilizar de forma concomitante tales medicamentos.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Spanish: Alelo HLA-B*5801
Croatian: Alel HLA-B*5801
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Spanish: Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de estos 2 principios activos.
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Spanish: Lesinurad no se acumula tras dosis múltiples.
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Spanish: No conduzca ni opere maquinaria si está afectado.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se tako osjećate.
Spanish: La enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes de manera adicional.
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Spanish: Poco frecuentes Raras
Croatian: Manje često Rijetko
Spanish: No se ha establecido la causa de la asociación notificada.
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima
Spanish: Los estudios en animales con lesinurad no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos.
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Spanish: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Spanish: No se conoce un antídoto específico.
Croatian: Specifičan antidot nije poznat.
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC del 95 %)
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Spanish: Las reacciones cutáneas son las reacciones más frecuentes y se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Spanish: Los valores informados para la semivida de eliminación oscilan entre 13,6 horas y 29 horas.
Croatian: Prijavljene vrijednosti za poluvijek eliminacije kreću se u rasponu od 13,6 sati do 29 sati.
Spanish: Su médico le indicará si aún se necesitan dosis adicionales de alopurinol.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći jesu li dodatne doze alopurinola i dalje potrebne.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duzallo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duzallo
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Spanish: Sustratos del CYP3A
Croatian: Supstrati CYP3A
Spanish: Uso concomitante que debe tenerse en cuenta:
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Spanish: Código ATC: M04AA51
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: Anticonceptivos hormonales
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Spanish: Generalmente, estas elevaciones de la creatinina sérica se resolvieron mayoritariamente, sin interrumpir el tratamiento.
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de lesinurad fue de aproximadamente 5 horas tras una dosis única.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosio je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Spanish: Angina de pecho, bradicardia
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Spanish: Consulte a su médico.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Spanish: Intolerancia a la lactosa
Croatian: Netolerancija na laktozu
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes para detectar la respuesta terapéutica y la aparición de toxicidad.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati u pogledu terapijskog odgovora i pojave toksičnosti.
Spanish: Vidarabina (arabinósido de adenina)
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (> 60 % de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (> 60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Spanish: Dado su mecanismo de acción, lesinurad podría no ser eficaz en estos pacientes (ver sección 5.1).
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti djelotvoran u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital más próximo.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu.
Spanish: No hay restricciones en el caso de dosis de salicilatos de 325 mg o menos al día (por ejemplo, para protección cardiovascular).
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Spanish: Farmacocinética en pacientes de edad avanzada
Croatian: Farmakokinetika u starijih bolesnika
Spanish: El CYP2B6 no se ha estudiado in vivo.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Spanish: Si olvidó tomar Duzallo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Duzallo
Spanish: Síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Spanish: Si se producen tales reacciones, lo cual puede ser en cualquier momento durante el tratamiento, Duzallo se debe retirar de forma inmediata y permanente.
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.
Spanish: Si el uso concomitante es inevitable, puede ser necesaria una reducción de la dosis de didanosina, debiendo estar los pacientes estrechamente controlados.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Spanish: El alopurinol tiene una semivida plasmática de aproximadamente 0,5 a 1,5 horas.
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Spanish: La frecuencia del alelo HLA-B*5801 varía ampliamente entre las poblaciones étnicas: hasta el 20 % en la población china Han, entre el 8 % y el 15 % en la población tailandesa, aproximadamente el 12 % en la población coreana y entre el 1 % y el 2 % en la población japonesa o de origen europeo.
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Spanish: Tras la administración múltiple de lesinurad una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lesinurada jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Spanish: No obstante, no se dispone de datos al respecto.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka.
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30 % de la dosis.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Spanish: Hipersensibilidad Si tiene una reacción de hipersensibilidad (alérgica), deje de tomar Duzallo y consulte a un médico inmediatamente.
Croatian: Preosjetljivost Ako imate reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju), prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika.
Spanish: Por lo general, estos efectos se producen en las personas con problemas de hígado o riñón (agranulocitosis).
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Spanish: Beba mucha agua durante el día para reducir el riesgo de cálculos renales.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Spanish: Las grandes discrepancias en estos valores pueden explicarse por variaciones en el diseño del estudio o por el aclaramiento de creatinina en los pacientes.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con:
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena:
Spanish: Los corticosteroides pueden ser beneficiosos para superar las reacciones cutáneas de hipersensibilidad.
Croatian: Kortikosteroidi mogu biti korisni u savladavanju kožnih reakcija preosjetljivosti.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de una mayor incidencia de reacciones adversas específicas de la ciclosporina.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane pojave nuspojava specifičnih za ciklosporin.
Spanish: El mecanismo de la interacción puede explicarse por la xantina oxidasa que está involucrada en la biotransformación de la teofilina en el ser humano.
Croatian: Mehanizam te interakcije može se objasniti pomoću ksantin oksidaze koja je uključena u biotransformaciju teofilina u ljudi.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - trastorno del hígado (hepatitis).
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Spanish: Ésta es también la dosis diaria máxima de Duzallo (ver sección 4.4).
Croatian: To je ujedno i maksimalna dnevna doza lijeka Duzallo (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En otro paciente, la ingesta de 22,5 g de alopurinol no causó reacciones adversas.
Croatian: U drugog bolesnika unos 22,5 g alopurinola nije uzrokovao nuspojave.
Spanish: 52078 Aachen Alemania
Croatian: 52078 Aachen Njemačka
Spanish: Coma, parálisis, ataxia, neuropatía, parestesia, somnolencia o adormecimiento, disgeusia
Croatian: Koma, paraliza, ataksija, neuropatija, parestezija, omamljenost/somnolencija, disgeuzija
Spanish: Duzallo puede hacerle sentir somnoliento, mareado o inestable.
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Spanish: Agranulocitosis*, anemia aplásica*, trombocitopenia*
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Spanish: La seguridad de lesinurad 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Croatian: Sigurnost lesinurada u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima faze 3 za kombiniranu terapiju (uključujući nastavke ispitivanja).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el incumplimiento de estas instrucciones podría aumentar el riesgo de acontecimientos renales (ver sección 4.4).
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El volumen aparente de distribución del alopurinol es de aproximadamente 1,6 litros/kg, lo que sugiere una captación relativamente extensa por parte de los tejidos.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.