FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Huiduitslag, hyperhidrose
Estonian: Lööve, liighigistamine
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 50 (5 doosjes van 10) voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
Estonian: Mitmikpakend: 50 (5 pakendit, igas 10 tk) süstlit (0,5 ml), ilma nõelata
Dutch: Zeer zelden (1/10.000)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Dutch: Als uw kind een geplande injectie mist, is het belangrijk dat u met uw arts of verpleegkundige bespreekt wanneer de overgeslagen dosis moet worden toegediend.
Estonian: Kui teie lapsel jääb kavas olev süste tegemata, rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega, kes otsustab millal puuduv annus manustada.
Dutch: Kartonnen doos voor voorgevulde spuit zonder naald, met één losse naald, met twee losse naalden.
Estonian: Ilma nõelata, ühe eraldi nõelaga, kahe eraldi nõelaga süstli karp.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat de vaccinatie aan uw kind wordt toegediend:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui teie lapsel esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest.
Dutch: • Uw kind heeft ademhalingsproblemen of zwellingen in het gezicht gehad na toediening van een eerdere dosis Vaxelis (anafylactische reactie).
Estonian: • on esinenud õhupuudust või näoturset (anafülaktiline reaktsioon) pärast Vaxelis'e eelmise annuse manustamist.
Dutch: Als een van de volgende verschijnselen optreedt nadat u bent vertrokken van de locatie waar uw kind zijn/haar injectie heeft gekregen, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen:
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni järgnevatest sümptomitest pärast süste tegemise kohast lahkumist, võtke
Dutch: EXP: MM/JJJJ
Estonian: EXP: KK/AAAA
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses, met een interval van ten minste één maand tussen de doses.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskava koosneb kahest või kolmest annusest intervalligavähemalt 1 kuu ja mida võib manustada alates 6. elunädalast vastavalt kehtivatele immuniseerimisjuhenditele.
Dutch: De ziekte gaat gepaard met ernstige hoestaanvallen die de ademhaling kunnen belemmeren.
Estonian: See põhjustab rasket köha, mis võib tekitada hingamisprobleeme.
Dutch: Met hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Zonder hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml) Vaccinrespons: in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van < onderste bepaalbaarheidsgrens (lower limit of quantification - LLOQ), dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ LLOQ; in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van ≥ LLOQ, dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ de niveaus voorafgaand aan dosis 1.
Estonian: (≥ 0,15 µg/ml) (≥ 1,0 µg/ml) Vastus vaktsiinile: kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli < LLOQ, siis revaktsineerimise järgne antikehade kontsentratsioon oleks pidanud olema ≥ LLOQ; kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli ≥ LLOQ, siis revaktsineerimise järgne antikehade kontsentratsioon oleks pidanud olema ≥ 1. annuse eelne tase.
Dutch: Difterie, tetanus, pertussis (acellulair, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (geïnactiveerd) en Haemophilustype b geconjugeerd vaccin (geadsorbeerd).
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponentvaktsiin), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus tüüp B konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud).
Dutch: De koorts was bijna altijd licht tot matig (<39,5 °C) en voorbijgaand (duur van ≤ 2 dagen) van aard (zie rubriek 4.8).
Estonian: Peaaegu kõik palavikud olid kerge või mõõduka raskusastmega (<39,5 °C) ja mööduvad (kestus ≤2 päeva).
Dutch: • als uw kind na een eerdere vaccinatie met een tetanustoxoïd (een geïnactiveerde vorm van tetanustoxine) het syndroom van Guillain-Barré (tijdelijk verlies van gevoel en beweging) heeft gekregen.
Estonian: • on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist.
Dutch: 50 mcg
Estonian: 50 µg
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt
Dutch: Het gebruik van Vaxelis dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Estonian: Vaxelis'e manustamisel tuleb lähtuda tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhenditest.
Dutch: Difterietoxoïd
Estonian: Difteeria toksoid
Dutch: Natriumfosfaat Water voor injecties
Estonian: Naatriumfosfaat Süstevesi
Dutch: Boostervaccinatie bij 1112 maanden, na een primaire vaccinatiereeks bij 2, 4 maanden
Estonian: Revaktsineerimine 11.12. elukuul pärast esmaseid annuseid 2. ja
Dutch: Vaxelis is een vaccin dat uw kind helpt beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B, poliomyelitis (polio) en ernstige ziekten die worden veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b. Vaxelis wordt toegediend aan kinderen vanaf een leeftijd van zes weken.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin, mis aitab teie last kaitsta difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüp B poolt põhjustatud tõsiste haiguste eest.
Dutch: Vaxelis wordt geleverd als een suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
Estonian: Vaxelis tarnitakse suspensioonina süstlis.
Dutch: Uw kind krijgt twee of drie injecties met een tussenperiode van minimaal één maand.Uw arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injectie overeenkomstig het lokale vaccinatieprogramma.
Estonian: Arst või meditsiiniõde ütlevad teile, millal teie laps peab tulema järgmist süsti saama, lähtudes riiklikust immuniseerimiskavast.
Dutch: • collaps of een op shock lijkende toestand (hypotone, hyporesponsieve episode [HHE]) binnen
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood [HHE]) kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teiele.
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysacharide (Polyribosylribitolfosfaat)
Estonian: Haemophilus influenzae B polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat)
Dutch: Vaccinatie met Vaxelis dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Estonian: Vaktsineerimine Vaxelisega peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.
Dutch: Dit verbetert het vermogen om antilichamen aan te maken.
Estonian: See parandab antikehade tekitamise võimet.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vaxelis te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vaxelise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Voor de herhalingsdosis kan Vaxelis of een geschikte combinatie van andere vaccins worden gebruikt.
Estonian: Revaktsineerimiseks võib kasutada Vaxelist või asjakohast muude vaktsiinide kombinatsiooni.
Dutch: Dit betekent dat sommige van de werkzame stoffen gefixeerd zijn op zeer kleine deeltjes van aluminiumverbindingen.
Estonian: See tähendab, et mõned toimeained on kinnitatud alumiiniumiühendite väikestele osakestele.
Dutch: Het wordt gebruikt bij baby's en peuters vanaf een leeftijd van zes weken ter bescherming tegen de volgende infectieuze ziekten:
Estonian: Seda kasutatakse imikutel ja väikelastel alates 6. elunädalast järgmiste nakkushaiguste eest kaitsmiseks:
Dutch: Vervolgens kregen ze kort na hun eerste verjaardag een boosterdosis.
Estonian: Seejärel revaktsineeriti lapsed veidi pärast esimest sünnipäeva.
Dutch: Vaxelis is een vaccin.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin.
Dutch: Overige informatie over Vaxelis
Estonian: Muu teave Vaxelise kohta
Dutch: Waarom is Vaxelis goedgekeurd?
Estonian: Miks Vaxelis heaks kiideti?
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ennast haiguste eest kaitsma.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen die een niet onder controle gebrachte of ernstige ziekte van de hersenen of het zenuwstelsel hebben, zoals niet-gestabiliseerde epilepsie (toevallen), tenzij de aandoening met een behandeling is gestabiliseerd en de baten van vaccinatie duidelijk groter zijn dan de risico's.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on kontrollimatu või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks kontrollimatu epilepsia (langetõbi), v.a siis, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
Dutch: Het vaccin is ‘geadsorbeerd' aan aluminiumverbindingen.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud alumiiniumiühenditele.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vaxelis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vaxelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Eerder is aangetoond dat deze antilichaamniveaus bescherming bieden tegen deze ziekten.
Estonian: Varem on näidatud, et selline antikehade sisaldus kaitseb nende haiguste eest.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het CHMP van oordeel dat het veiligheidsprofiel van Vaxelis in het algemeen vergelijkbaar is met dat van andere vaccins.
Estonian: Ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et üldiselt on Vaxelise ohutusprofiil sarnane teiste vaktsiinide omaga.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vaxelis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De effecten van Vaxelis werden vergeleken met die van een ander vaccin, Infanrix hexa, bedoeld om bescherming te bieden tegen dezelfde zes ziekten als Vaxelis.
Estonian: Vaxelise toimeid võrreldi teise vaktsiini, Infanrix hexa toimetega: see vaktsiin on ette nähtud sama kuue haiguse eest kaitsmiseks mis Vaxelis.
Dutch: Het aanbevolen initiële vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses, met een interval van ten minste één maand toegediend aan kinderen van ouder dan zes weken.
Estonian: Soovitatav algne vaktsineerimiskava on kaks või kolm annust, mis manustatakse vähemalt ühekuuliste vahedega üle 6 nädala vanustele lastele.
Dutch: Vaxelis bevat kleine hoeveelheden materiaal dat afgeleid is van de virussen en bacteriën waartegen het bescherming biedt.
Estonian: Vaxelis sisaldab väheses koguses materjali, mis pärineb viirustelt ja bakteritelt, mille vastu see kaitseb.
Dutch: Beide studies toonden aan dat Vaxelis toereikende niveaus van antilichamen oplevert ter bescherming tegen al deze zes ziekten bij 90 tot 100% van de kinderen die de vaccinatiekuur met Vaxelis afrondden.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et Vaxelis tekitab rahuldava antikehade sisalduse kõigi kuue haiguse eest kaitsmiseks 90-100% lastest, kes läbisid vaktsineerimiskuuri Vaxelisega.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Vaxelis zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vaxelis.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vaxelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Vaxelis mag niet worden gebruikt bij kinderen die ooit een allergische reactie hebben gehad op Vaxelis of op een vaccin met dezelfde componenten, met inbegrip van stoffen die tijdens de vervaardiging van het vaccin zijn gebruikt en die bij uiterst lage niveaus kunnen worden aangetroffen (zoals de antibiotica neomycine of streptomycine).
Estonian: Vaxelist ei tohi kasutada lastel, kellel on olnud allergiline reaktsioon Vaxelisele või samu komponente sisaldavale vaktsiinile, sealhulgas ainetele, mida kasutatakse vaktsiini toomise ajal ja mida võib leida äärmiselt väikestes kogustes (nagu antibiootikumid neomütsiin võii streptomütsiin).
Dutch: Vaxelis is onderzocht in twee hoofdstudies bij meer dan 2500 baby's en peuters van ouder dan zes weken die gedurende hun eerste zes levensmaanden twee of drie doses van het vaccin kregen.
Estonian: Vaxelist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales enam kui 2500 üle 6-nädalast imikut ja väikelast, kellele manustati kaks või kolm annust vaktsiini esimese kuue elukuu jooksul.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vaxelis.
Estonian: See on vaktsiini Vaxelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen die ooit binnen zeven dagen nadat zij een vaccin met pertussis-componenten kregen toegediend, encefalopathie (ziekte van de hersenen) van onbekende oorzaak hebben gehad.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vaxelis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Vaxelise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Hoe wordt Vaxelis gebruikt?
Estonian: Kuidas Vaxelist kasutatakse?
Dutch: In deze studies kregen kinderen volgens lokale vaccinatieschema's ook andere vaccins ter bescherming tegen andere kinderziekten, zoals rotavirus-gastro-enteritis, mazelen, de bof, rodehond en waterpokken.
Estonian: Nendes uuringutes manustati lastele kohaliku vaktsineerimiskava järgi ka teisi vaktsiine, et kaitsta neid teiste lapseea haiguste eest, nagu rotaviiruse põhjustatud gastroenteriit, leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vaxelis in?
Estonian: Mis riskid Vaxelisega kaasnevad?
Dutch: Vaxelis wordt toegediend door middel van een injectie in een spier, doorgaans in het bovenbeen of de schouder.
Estonian: Vaxelis süstitakse lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vaxelis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vaxelise võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vaxelis zijn onder meer pijn, zwelling en roodheid op de plaats van de injectie, prikkelbaarheid, huilen, slaperigheid, koorts, verminderde eetlust en braken.
Estonian: Vaxelise kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, turse ja punetus süstekohas, ärrituvus, nutmine, unisus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine.
Dutch: Wanneer een kind het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen als lichaamsvreemd en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini,peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: Hoe werkt Vaxelis?
Estonian: Kuidas Vaxelis toimib?
Dutch: • invasieve ziekten (zoals longontsteking en meningitis) veroorzaakt door H. influenzae type bbacteriën (Hib).
Estonian: • Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hib) bakterite põhjustatud invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit).
Dutch: Difterie, tetanus, pertussis (acellulair, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (geïnactiveerd) en Haemophilus influenzae type b geconjugeerd vaccin (geadsorbeerd)
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus b-tüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Dutch: Welke voordelen bleek Vaxelis tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vaxelise kasulikkus?
Dutch: • poliomyelitis (polio, een ziekte van de zenuwen die tot spierzwakte of -verlamming kan leiden);
Estonian: • poliomüeliit (lastehalvatus, haigus, mis kahjustab närve ja võib põhjustada lihasnõrkust või halvatust);
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor werkzaamheid bestond uit de aanmaak van antilichaamniveaus waarvan bekend is dat ze bescherming bieden tegen difterie, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B en H. influenzae type b-infecties, en waarvan wordt verwacht dat ze bescherming bieden tegen pertussis.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sellise sisalduse tekitamine, mis kaitseb teadaolevalt difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi, ja H. influenzae b-tüübi infektsioonide eest ja eeldatavasti kaitseb ka läkaköha eest.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vaxelis.
Estonian: Kui vajate Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat is aangetoond dat Vaxelis voldoende antilichaamniveaus aanmaakt tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et on näidatud Vaxelise võimet tekitada rahuldav antikehade sisaldus difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hibi vastu.
Dutch: Vaxelis is een vaccin dat werkzame stoffen bevat die zijn afgeleid van difterie-, tetanus-, pertussis- en Haemophilus influenzae type b-bacteriën, het hepatitis B-virus en geïnactiveerde poliovirussen.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin, mille toimeained pärinevad difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
Dutch: Ten minste zes maanden na de laatste dosis van deze initiële reeks moet een herhalingsdosis (boosterdosis) worden gegeven.
Estonian: Revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast algannust.
Dutch: Daarna is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer de persoon op natuurlijke weg aan deze bacteriën of virussen wordt blootgesteld.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku looduslikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vaxelis.
Estonian: Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Vaxelis is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten in de vorm van een suspensie voor injectie.
Estonian: Vaxelist turustatakse süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes.
Dutch: Wat is Vaxelis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Vaxelis ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend Sisaldus
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg
Estonian: Pakendisuurus Keeluajad
Dutch: Herhaal deze procedure een- of tweemaal.
Estonian: Korrata loputamist kord või kaks.
Dutch: Ga onmiddellijk verder met de volgende stap.
Estonian: Asuda koheselt järgmise sammu juurde.
Dutch: Bescherming treedt op vanaf 2 weken en duurt tot 9 weken.
Estonian: Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
Dutch: Elke dosis vaccin bevat:
Estonian: Iga vaktsiini doos sisaldab:
Dutch: De instructies voor het gebruik van dit apparaat moeten strikt gevolgd worden.
Estonian: Rangelt tuleb jälgida aparaadi kasutamisjuhendit.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)INDIEN NOODZAKELIJK
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Dutch: Nochtans moeten voorzorgsmaatregelen gevolgd worden om direct en indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te vermijden.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti.
Dutch: Een eenmalige vaccinatie is voldoende om te beschermen gedurende de risicoperiode.
Estonian: Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09.08.02 Datum van laatste verlenging: 06/07/2012
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 09/08/2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/07/2012
Dutch: Dit suspensiemiddel mag gebruikt worden met de volgende producten: VAXXITEK HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Estonian: Seda lahustit võib kasutada järgnevate toodetega: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Dutch: ATCvet code: QI01AD15
Estonian: ATC Vet kood: QI01AD15.
Dutch: Het dient onmiddellijk na het oplossen gebruikt te worden (het opgeloste vaccin moet binnen het uur verbruikt worden).
Estonian: Vaktsiin tuleb kasutada koheselt pärast ettevalmistamist (kõik ettevalmistatud vaktsiin tuleb kasutada tunni jooksul pärast sulatamist).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Bevroren vaccins:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Külmutatud vaktsiinid:
Dutch: 1 flacon à 200 ml
Estonian: 1 pudel 200 ml
Dutch: 1000 doses 2000 doses
Estonian: 1000 doosi 2000 doosi
Dutch: Dit is de reden waarom de vaccin-suspensie pas moet worden bereid wanneer nodig.
Estonian: Seetõttu tuleb vaktsiin ette valmistada ainult siis kui seda vaja on.
Dutch: Merial Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Estonian: Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Dutch: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mériux 69007 Lyon
Dutch: Subcutaan of in ovo.
Estonian: Subkutaanselt või munasse.
Dutch: • Breng de suspensie over in het suspensiemiddel.
Estonian: • Viia suspensioon lahustisse.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Studies over veiligheid en terugkeer naar virulentie hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Estonian: Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Dutch: • Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door beweging in water van 25-30°C.
Estonian: • Sulatada ampulli sisu kiiresti, raputades seda 25-30°C vees.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Dutch: Het vaccin moet subcutaan of in ovo toegediend worden.
Estonian: Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kalkoenen herpesvirus (HVT) dat het beschermende antigeen (VP2) van het infectious bursal disease virus (IBDV), stam Faragher 52/70, tot expressie brengt.
Estonian: Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/70 vastu.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na oplossen.
Estonian: Kasutada koheselt peale ettevalmistamist.
Dutch: De ampul-dragers worden bewaard in een buis, en in containers met vloeibare stikstof.
Estonian: Ampullihoidjaid hoitakse kanistris ja vedela lämmastiku konteineris.
Dutch: Neem bij toediening de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Estonian: Manustamisel rakendada tavalisi aseptikareegleid.