FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80.
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést (RRR) jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén].
Bulgarian: Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, поради повишения риск от кървене.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Hungarian: Az ASA jelenléte miatt a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció a terhesség harmadik
Bulgarian: Поради наличието на AСК, комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина е противопоказана през третия триместър на бременността
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е показан за превенция на атеротромботични събития при възрастни пациенти, които вече вземат и клопидогрел, и ацетилсалицилова киселина (AСК).
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni egyidejű glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават съпровождащо инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Hungarian: • Ha súlyos vesebetegsége van.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolyticum- vagy heparin-kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Bulgarian: Съществува консистентност между подгрупите пациенти дефинирани по базовите характеристики и вида на фибринолитичното или хепариново лечение.
Hungarian: Acetilszalicilsav: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Bulgarian: Проучвания с еднократна доза показват, че пероралната токсичност на AСК е ниска.
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy a klopidogrél megváltoztatta volna a termékenységet.
Bulgarian: Клопидогрел не показва промяна на фертилитета при проучвания с животни.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Bulgarian: Тромбоцитна агрегация, индуцирана от агонисти различни от АДФ, се потиска и чрез блокиране на ускорението на тромбоцитното активиране от освободения АДФ.
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas-oxid (E172), kármin (E120),
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), талк, малтодекстрин, средно верижни триглицериди, жълт железен оксид (E172), кармин
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció nem javasolt ebben
Bulgarian: Комбинацията от клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не се препоръчва при тази популация.
Hungarian: • vesebetegség
Bulgarian: бъбречно заболяване
Hungarian: A kedvező hatás hasonló volt az életkor, a nemek és fibrinolyticummal kezelt vagy nem kezelt betegek esetén, és már
Bulgarian: Този благоприятен ефект е консистентен по отношение на възраст, пол и със или без употреба на фибринолитици, като се наблюдава след най-рано 24 часа.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Bulgarian: Експерименталните данни предполагат, че ибупрофен може да потиска ефекта на ниска доза аспирин върху тромбоцитната агрегация, когато се прилагат едновременно.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) néven is ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) - vagy ezen tünetek nélkül is - megjelenhet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Bulgarian: Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или TTP), което включва висока температура с кръвонасядане под кожата, което може да изглежда като червени точици, със или без необяснима прекомерна умора, объркване, пожълтяване на
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Bulgarian: Публикуваните честоти на слаби CYP2C19 метаболизиращи генотипи са приблизително 2% за бялата раса, 4% за черната раса и 14% за китайците.
Hungarian: A betegek különböző alcsoportjaiban (pl. instabil angina, non-Q myocardialis infarctus, alacsonytól magas rizikószintű betegek, diabetes, revascularisatio igénye, kor, nem, stb.)
Bulgarian: Резултатите, получени в популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МІ без Q-вълна, рискови нива от нисък към висок, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и др.) съответстват на резултатите от първичния анализ.
Hungarian: A klinikai végpontvizsgálatok során ezen betegcsoportok számára nem állapítottak meg megfelelő adagolási rendet.
Bulgarian: Подходяща схема за дозиране на тази популация пациенти не е установена според резултатите от клиничните изпитвания.
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, полидекстроза, титанов диоксид (E171), хинолин жълт алуминиев лак (E104), талк, малтодекстрин, средно верижни
Hungarian: • Nemszteroid gyulladásgátló (NSAID) készítményekkel szembeni túlérzékenység, illetve asthma-, rhinitis-, orrpolip-szindrómában szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
Hungarian: Tel: +39 028 917 981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Bulgarian: Пациентите получават клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс AСК или само AСК (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен продукт и когато е уместно, хепарин.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fix dózisú, kombinált készítmény, amely a terápia folytatására
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva е комбиниран лекарствен продукт с фиксирана доза за продължаване на лечението при:
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се приема от възрастни за предотвратяване на формирането на тромби във втвърдените артерии, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт).
Hungarian: Klopidogrél: A klopidogrél-kezelés kapcsán bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Bulgarian: Предозиране след приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последвали усложнения свързани с кървене.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит са намалени с 20% (натоварваща доза) и 14% (поддържаща доза) при едновременно приложение на пантопразол 80 mg един път дневно.
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Какво съдържа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Bulgarian: Филмирана таблетка
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva не би трябвало да повлиява Вашата способност да шофирате или управлявате машини.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Hungarian: oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol származékát eredményezi.
Bulgarian: Последвалият метаболизъм на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит води до формиране на активен метаболит, тиолово производно на клопидогрел.
Hungarian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek,
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за астма или алергични нарушения, тъй като те са с повишен
Hungarian: Ízérzés zavara
Bulgarian: Смущения във вкуса
Hungarian: Eloszlás
Bulgarian: объркване
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Bulgarian: По-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция се наблюдава при пантопразол или лансопразол.
Hungarian: Szoptatás
Bulgarian: сърбеж
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások léphetnek fel, így gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás és gyomor-bélrendszeri vérzés.
Bulgarian: Може да се появят нежелани лекарствени реакции от страна на GI тракт, включително стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и GI кървене.
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert epebetegségek, illetve tünetek májelégtelenség, elsődlegesen hepatocelluláris májkárosodás*, hepatitis, emelkedett májenzim értékek*, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény Dermatitis bullosa (toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme), angiooedema, gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus Mozgásszervi vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben szerzett haemophiliára kell gondolni.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Bulgarian: Салициловата киселина в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина има плазмен полу-живот от приблизително 2 часа.
Hungarian: A csökkenés a thrombocyta-aggregáció gátlás 39%-os (telítő adag) és 21%-os (fenntartó adag) csökkenésével járt.
Bulgarian: 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) намалено потискане на тромбоцитната агрегация.
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.4).
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.5).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50%, на базата на уринарна екскреция на метаболитите на клопидогрел.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akik köszvényben szenvednek, mivel az ASA kis dózisa emeli a
Bulgarian: При пациенти с подагра, тъй като ниски дози AСК повишават концентрацията на урати.
Hungarian: • Ha súlyos májbetegsége van.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете.
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva 75 mg/100 mg
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás,
Bulgarian: ако имате медицинско състояние, което включва комбинация от астма, назална секреция
Hungarian: Egyéb információforrások
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Hungarian: A dobozon, tartályon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:".
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Bulgarian: Комитетът също така смята, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмента, когато лекарят прецени, че те биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на агрегацията на тромбоцитите и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина се предлага в продължение на повече от 100 години.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има адитивен ефект, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци повече от което и да е лекарство, приемано самостоятелно.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат "лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkének nevezett vérsejtek összecsapzódásának és vérrög formálásának megakadályozásához, ezáltal elősegítik egy következő szívinfarktus megelőzését.
Bulgarian: Това означава, че те спомагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Hungarian: Mivel a két hatóanyagot sok éve alkalmazzák együtt, a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek azt igazolják, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található hatóanyagok ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben egyetlen tablettaként, mint amikor a két gyógyszert különkülön szedik.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на няколко години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че активните вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се абсорбират в тялото по един и същи начин, когато се приемат в една таблетка, както и когато двете лекарства се приемат поотделно.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, például gyomorfekély vagy agyvérzés esetén, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett hízósejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Hungarian: Ezenfelül három korábbi, összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyek igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettákként szedve hatékonyabb volt az események, például a szívinfarktus megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
Bulgarian: Тя също представя резултатите от три предшестващи проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или които са преживели сърдечен удар, които показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна по отношение предотвратяване на събития като сърдечни удари, отколкото ацетилсалициловата киселина самостоятелно.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, известно като "остър коронарен синдром":
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyagot sok éve alkalmazzák a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és együtt szedve azok nagyobb mértékben csökkentik a kockázatot, mint az egyes komponensek önmagukban.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че и двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са използвани в продължение на няколко години за понижаване на риска от сърдечен удар и приемани в комбинация, те могат да намалят риска повече от всеки един от компонентите приеман самостоятелно.
Hungarian: A gyógyszert egyetlen tablettaként kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyet a beteg külön-külön már szedett.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини в стомаха), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са по-големи от рисковете, и препоръча Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva да бъде разрешен за употреба в ЕС.