FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné použitie fenylefrínu a atropínu môže u niektorých pacientov zvýšiť účinok na krvný tlak a indukovať tachykardiu.
Icelandic: Samhliða notkun fenýlefríns og atropíns kann að auka þrýsting og valda hraðtakti hjá sumum sjúklingum.
Slovak: V 1. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC -5,20 mm [95 % interval spoľahlivosti: -7,31; -3,09] (p <
Icelandic: Í rannsókn 1 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -5,20 mm [95% öryggisbil: -7,31; -3,09] (P < 0,001).
Slovak: Preto sa nepredpokladá žiadna interakcia.
Icelandic: Því er ekki búist við neinni milliverkun.
Slovak: Pred operáciou sa môže podať antibiotikum, anestetiká, kortikosteroid, mydriatikum a očná instilácia s obsahom NSAID, ak o tom rozhodne ošetrujúci oftalmológ.
Icelandic: Gefa má sýklalyf, deyfilyf, barkstera, ljósopsstækkandi lyf og bólgueyðandi gigtarlyf fyrir aðgerð í formi augndropa ef augnlæknirinn sem meðhöndlar sjúkling veitir leyfi til þess.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Omidria u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Omidria á meðgöngu.
Slovak: Ketorolak sa vylučuje do ľudského mlieka po systémovom podaní.
Icelandic: Ketorólak skilst út í brjóstamjólk eftir almenna lyfjagjöf.
Slovak: Použiť sa môže len číry bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra, litlausa lausn án sýnilegra agna.
Slovak: AUC zmena priemeru zrenice (mm) počas operácie v porovnaní s východiskovou hodnotou (súbežný primárny parameter)
Icelandic: Breyting AUC frá grunngildi á þvermáli (mm) ljósops við skurðaðgerð (annar megin endapunktur) [miðgildi(SD)]
Slovak: V 2. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC -4,58 mm [95 % interval spoľahlivosti: -6,92; -2,24] (p <
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC -4,58 mm [95% öryggisbil: -6,92; -2,24] (P < 0,001).
Slovak: Každá 4,0 ml injekčná liekovka s roztokom obsahuje 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrínu a 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaku.
Icelandic: Hvert 4,0 ml hettuglas af lausn innihélt 40,6 mg (10,2 mg/ml) af fenýlefríni og 11,5 mg (2,88 mg/ml) af ketorólaki.
Slovak: Po zriedení uchovávajte pri teplote do 25 ˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C eftir þynningu.
Slovak: V spojivkovom obehu a iných očných cievach vzniká vazokonstrikcia v miere vystavenia lieku.
Icelandic: Æðasamdráttur á sér stað í blóðflæði innan táru og í öðrum æðum augna að svo miklu leyti að útsetning fyrir lyfinu kemur fram.
Slovak: V klinických štúdiách bola skúmaná populácia starších pacientov.
Icelandic: Aldraðir hafa verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
Slovak: V 2. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC 0,59 mm [95 % interval spoľahlivosti: 0,49; 0,69] (p <
Icelandic: Í rannsókn 2 var miðgildi munar samkvæmt CMH (Omidria - lyfleysa) á miðgildi AUC 0,59 mm [95% öryggisbil: 0,49; 0,69] (P < 0,0001).
Slovak: Omidria musí podávať v kontrolovanom operačnom prostredí kvalifikovaný očný chirurg, ktorý má skúsenosti s operáciou na náhradu vnútroočných šošoviek.
Icelandic: Nauðsynlegt er að Omidria sé gefið undir eftirliti í tengslum við skurðaðgerð og af hæfum augnskurðlækni með reynslu af augasteinsskiptum.
Slovak: % pacientmi v skupine používajúcej placebo (p <
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovak: Odporúčaná dávka je 4,0 ml lieku Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku podávaného ako vnútroočný výplach postihnutého oka počas operácie.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 4,0 ml af Omidria þynnt í 500 ml af lausn til skolunar og gefinn með skolun innan auga í viðkomandi auga meðan á skurðaðgerð stendur.
Slovak: Ako uchovávať liek Omidria
Icelandic: Hvernig geyma á Omidria
Slovak: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml koncentrát na prípravu roztoku na vnútroočný výplach fenylefrín/ketorolak
Icelandic: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga Fenýlefrín/ketorólak
Slovak: Zriedený roztok sa má použiť do 6 hodín po zriedení.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn innan 6 klst.
Slovak: Koncentrát na prípravu roztoku na vnútroočný výplach.
Icelandic: Þykkni fyrir lausn til skolunar innan auga.
Slovak: Každá injekčná liekovka na jedno použitie je zabalená v papierovej škatuli.
Icelandic: Hverju einnota hettuglasi er pakkað í pappaöskju.
Slovak: Omidria sa nemá používať počas laktácie.
Icelandic: Ekki skal nota Omidria meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: V prípade náhodnej intrakamerálnej injekcie koncentrovaného roztoku má byť ihneď evakuovaná predná očná komora a vypláchnutá štandardným očným irigačným roztokom.
Icelandic: Ef þykkni fyrir lausn er óvart sprautað inn í augnhólf skal tæma forhólfið tafarlaust og skola það með hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
Slovak: Rovnaké reakcie boli hlásené v podobnej frekvencii u pacientov dostávajúcich placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um hverja af þessum niðurstöðum af svipaðri tíðni og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovak: Omidria nie je indikovaný na nezriedené použitie, intravitreálnu injekciu, všeobecné lokálne očné použitie alebo systémové použitie mimo oka.
Icelandic: Omidria er ekki ætlað til notkunar án þynningar, til inndælingar í glerhlaup, til almennrar staðbundinnar notkunar í augu eða til altækrar notkunar annars staðar en í augu.
Slovak: Omidria sa mydriáza zachovala, zatiaľ čo v skupinách používajúcich placebo sa pozorovalo postupné zužovanie zrenice (pozri obrázok).
Icelandic: Omidria en hjá hópunum sem fengu lyfleysu þrengdist ljósopið smátt og smátt (sjá mynd).
Slovak: Jedna 4 ml injekčná liekovka obsahuje fenylefríniumchlorid, čo zodpovedá 40,6 mg fenylefrínu, a ketorolak trometamol, čo zodpovedá 11,5 mg ketorolaku.
Icelandic: Eitt 4 ml hettuglas inniheldur fenýlefrín hýdróklóríð sem jafngildir 40,6 mg af fenýlefríni og ketorólak trómetamól sem jafngildir 11,5 mg af ketorólaki.
Slovak: Pacienti vyžadujúci dlhšiu operáciu môžu mať zvýšené riziko zvýšenia krvného tlaku.
Icelandic: Aukin hætta getur verið á hækkun blóðþrýstings hjá sjúklingum sem þurfa á lengri skurðaðgerð að halda.
Slovak: Na prípravu lieku Omidria na vnútroočný výplach zrieďte 4,0 ml koncentrátu Omidria v 500 ml štandardného očného irigačného roztoku.
Icelandic: Til þess að undirbúa Omidria fyrir skolun innan auga skal þynna 4,0 ml af þykkni í 500 ml af hefðbundinni lausn til skolunar fyrir augu.
Slovak: Čo Omidria obsahuje
Icelandic: Omidria inniheldur
Slovak: Použitie do 6 hodín po zriedení.
Icelandic: Nota skal lausnina innan 6 klst.
Slovak: Pri použití kombinácií fenylefrínu a ketorolaku v irigačnom roztoku podávanom v koncentrácii až 7200 µM fenylefrínu a 900 µM ketorolaku sa nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou ani patologické zistenia.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar lyfjatengdar aukaverkanir eða meinafræðilegar niðurstöður við samsetningu fenýlefríns og ketorólaks í lausn til skolunar sem gefin var af þéttni sem nam allt að 7200 µM af fenýlefríni og 900 µM af ketorólaki.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Omidria môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Omidria getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklená)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Slovak: + 1 zásobník
Icelandic: + 1 rörlykja
Slovak: + 5 zásobníkov
Icelandic: + 5 rörlykjur
Slovak: 1 injekčná liekovka
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Icelandic: Góður tími er fyrir svefninn því það er auðvelt að muna.
Slovak: Každý človek je iný.
Icelandic: Einstaklingar eru mismunandi.
Slovak: Je tiež prirodzené mať vyššiu hladinu rastového hormónu v noci.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að vera með meira magn vaxtarhormóns á nóttunni.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Icelandic: Vinsamlegast lesið leiðbeiningarnar gaumgæfilega og fylgið þeim stig af stigi.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu sprauta næsta skammti á venjulegum tíma næsta dag.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
Slovak: Menej časté až < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar til < 1/100
Slovak: Podávajte si injekciu do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Icelandic: Sprautaðu þig á þann stað sem læknirinn hefur sýnt þér.
Slovak: Počkajte, kým miesto uschne.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Icelandic: Inniheldur benzýl alcohol.
Slovak: - Vznik v dospelosti:
Icelandic: - Upphaf á fullorðinsárum:
Slovak: V liečbe sa má pokračovať, dokým neprestanete rásť.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til þú ert hætt(ur) að stækka.
Slovak: Rastový hormón je najlepšie používať pravidelne.
Icelandic: Best er að nota vaxtarhormónið reglulega.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 12. apríl 2011
Slovak: Aby ste tomu zabránili, zakaždým použite na injekciu trochu iné miesto.
Icelandic: Til að forðast þetta skaltu sprauta þig á nýjan stað í hvert skipti.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so Silverovým-Russellovým syndrómom sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga með Silver-Russell heilkenni er takmörkuð.
Slovak: Akútne závažné ochorenie
Icelandic: Bráður og alvarlegur sjúkdómur
Slovak: Umyte si ruky.
Icelandic: Þvo skal hendur.
Slovak: Skúsenosti u pacientov starších ako 80 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum eldri 80 ára er takmörkuð.
Slovak: Rastový hormón si podávajte injekčne každý deň približne v rovnaký čas.
Icelandic: Sprautaðu þig með vaxtarhormóninu á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Icelandic: Jafnvel hafa stærri skammtar verið notaðir.
Slovak: - Praderovej-Williho syndróm (PWS) - zlepšenie rastu a stavby tela.
Icelandic: - Prader-Willi heilkenni (PWS), til að bæta vöxt og líkamsbyggingu.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov.
Icelandic: Það hefur sömu uppbyggingu og náttúrulegt vaxtarhormón manna sem er nauðsynlegt fyrir vöxt beina og vöðva.
Slovak: Povrch kože v okolí miesta vpichu sa môže stať nerovným alebo zhrboľatieť, ale k tomuto by nemalo dôjsť, ak injekciu podáte po každý raz na iné miesto.
Icelandic: Húðin kringum stungustaðinn getur orðið ójöfn eða með misfellum en það ætti ekki að gerast ef sprautað er á nýjan stað í hvert skipti.
Slovak: - Skontrolujte, či sa v striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Icelandic: - Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Slovak: Ak ste pri narodení boli malý alebo príliš ľahký.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu.
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Icelandic: Þar á ekki að sprauta; takið nálina úr og endurtakið þetta skref.
Slovak: Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.
Icelandic: Þú ættir aðeins að fá þetta lyf hjá lækni sem hefur reynslu af meðferð með vaxtarhormóni og sem hefur staðfest sjúkdómsgreiningu þína.
Slovak: Je to rekombinantný hormón, čo znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
Icelandic: Það er raðbrigða sem þýðir að það er ekki framleitt úr vef manna eða dýra.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Omnitrope hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
Icelandic: Ef þú stækkar ekki á eðlilegan hátt og hefur ekki nægilegt magn af eigin vaxtarhormóni.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt
Slovak: To poskytne vašej koži a miestu pod kožou čas na zotavenie z injekcie predtým, ako si podáte ďalšiu injekciu na to isté miesto.
Icelandic: Þetta gefur húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir eina inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Icelandic: Konur kunna að þurfa á stærri skömmtum að halda en karlar.
Slovak: Ihlu vpichnite do kožnej riasy pod uhlom 45° až 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna í 45° til 90° horn.
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Icelandic: Börn sem eru of lítil eða of létt við fæðingu
Slovak: Pomáha tiež tukovému a svalovému tkanivu narásť do správnej veľkosti.
Icelandic: Það hjálpar einnig fitu- og vöðvavef til að þroskast í réttu hlutfalli.
Slovak: Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Icelandic: Hins vegar hefur ekkert samhengi fundist milli þessara tilfella og meðferðar með Omnitrope.
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Omnitrope alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
Icelandic: Stirðleiki í handleggjum og fótleggjum, vöðvaverkur
Slovak: Omnitrope - Vyberte miesto podania.
Icelandic: Omnitrope - Veljið stungustað.
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Icelandic: Ekki skal nota meira en hámarks ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.2).
Slovak: U detí
Icelandic: Hjá börnum
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.
Icelandic: EXP Notist innan 28 daga eftir fyrstu opnun.
Slovak: Ak ste boli pri narodení príliš malý alebo príliš ľahký a máte 9 až 12 rokov, poraďte sa s vaším lekárom o liečbe týmto liekom, konkrétne v súvislosti s pubertou.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu og ert á aldrinum 9 til 12 ára skaltu leita sérstaklega ráða hjá lækninum hvað varðar kynþroska og meðferð með þessu lyfi.
Slovak: Všetci ostatní pacienti budú vyžadovať analýzu IGF-I a jeden test stimulácie rastovým hormónom.
Icelandic: Allir aðrir sjúklingar þurfa á IGF-I prófi og einu örvunarprófi vaxtarhormóns að halda.
Slovak: V liečbe je dôležité pokračovať, dokým sa nedosiahne konečná výška.
Icelandic: Mikilvægt er að halda meðferð áfram þar til endanlegri hæð er náð.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
Icelandic: - Veljið stungustað.
Slovak: Pacienti s PWS a jedným alebo viacerými z týchto rizikových faktorov môžu byť viac ohrození.
Icelandic: Sjúklingar með Prader-Willi heilkenni og með einn eða fleiri af þessum áhættuþáttum geta verið í meiri hættu.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Icelandic: - Fjarlægið loftbólur.
Slovak: Váš lekár vám navrhne vašu individuálnu dávku Omnitrope v miligramoch (mg), a to buď na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch (kg) alebo telesného povrchu vypočítaného podľa vašej výšky a hmotnosti v metroch štvorcových (m2), ako aj rozvrh liečby.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráð varðandi einstaklingsbundinn skammt af Omnitrope í milligrömmum (mg), annaðhvort í samræmi við líkamsþynd þína í kílógrömmum (kg) eða líkamsyfirborð þitt sem reiknað er eftir hæð og þyngd í fermetrum (m2), og meðferðaráætlun.
Slovak: Nemeňte dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Icelandic: Ekki breyta skömmtun og meðferðaráætlun án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Slovak: U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getið fengið háan blóðsykur eða minnkun á skjaldkirtilshormóni.
Slovak: Omnitrope je rekombinantný ľudský rastový hormón (tiež nazývaný somatropín).
Icelandic: Omnitrope er raðbrigða vaxtarhormón fyrir menn (einnig nefnt sómatrópín).
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi tvö mein koma oftar fram meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaleiðréttingu eftir sex mánaða meðferð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak si podáte oveľa viac lieku ako máte, kontaktujte čo najskôr svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú sprautar meira en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Slovak: U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
Icelandic: Hjá börnum er Omnitrope ætlað til meðferðar á eftirfarandi vaxtartruflunum:
Slovak: Väzbová schopnosť týchto protilátok je nízka a nemá žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Icelandic: Bindingargeta þessara mótefna er lítil og þau hafa engin áhrif á vaxtarhraða.
Slovak: Čo je Omnitrope a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Omnitrope og við hverju það er notað
Slovak: Ich diagnostika sa má zvážiť u dieťaťa s nepríjemným pocitom alebo bolesťou bedra alebo kolena.
Icelandic: Íhuga skal greininguna hjá barni með óþægindi eða verk í mjöðm eða hné.
Slovak: U detí sú tieto nežiaduce reakcie menej časté.
Icelandic: Hjá börnum eru slíkar aukaverkanir sjaldgæfar.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Icelandic: Blóðsykur gildi þín kunna að verða of lág og síðan of há.
Slovak: • tiež povedzte svojmu lekárovi, ak bol Omnitrope predpísaný na stimuláciu rastu, ale váš rast je už ukončený (uzavreté epifýzy).
Icelandic: • og láttu lækninn vita ef Omnitrope hefur verið ávísað til að örva vöxt en þú hefur hætt að vaxa (lokuð vaxtarlína).
Slovak: Ak máte Turnerov syndróm.
Icelandic: Ef þú ert með Turner heilkenni.
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
Icelandic: Stirðleiki í handleggjum og fótleggjum
Slovak: Klinický význam týchto zistení môže byť obmedzený.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaðna kann að vera takmarkað.
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
Icelandic: Leysir fyrir Omnitrope (vatn fyrir stungulyf með 1,5% bensýl alkóhóli).
Slovak: Liečba sa nemá použiť u detí, ktoré po puberte takmer prestali rásť.
Icelandic: Ekki skal veita börnum meðferðina sem hafa nánast hætt að stækka eftir kynþroskaaldur.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Icelandic: - Notið lausnina tafarlaust.
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Icelandic: Verkur eða sviði í höndum eða handakrikum (kallast heilkenni úlnliðsganga (Carpal Tunnel syndrome).
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Icelandic: * framleitt í Escherichia coli með raðbrigða DNA tækni
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, ale vstrebávanie intaktného proteínu v tráviacom trakte dojčeného dieťaťa je veľmi nepravdepodobné.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín skilst út í brjóstamjólk, en frásog óskerts próteins úr meltingarvegi kornabarnsins er afar ólíklegt.
Slovak: Deficit rastového hormónu u dospelých pacientov
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum sjúklingum
Slovak: Rastový hormón vám môže pomôcť narásť, ak sa vám do 4 a viac rokov veku nepodarilo dorásť alebo udržať si normálny rast.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú hefur ekki náð upp eða viðhaldið vexti við 4 ára aldur eða síðar.
Slovak: Väzbovosť týchto protilátok bola nízka a ich tvorba vo všeobecnosti nebola spojená s klinickými zmenami, pozri časť 4.4.
Icelandic: Bindigeta þessa mótefna hefur reynst lítil og engar klínískar breytingar hafa verið settar í samhengi við myndun þeirra, sjá kafla 4.4.
Slovak: Ak stále ešte rastiete, rastový hormón vám pomôže narásť a zlepší tiež stavbu vášho tela.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú ert enn að stækka og geta einnig bætt líkamsbyggingu þína.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Icelandic: Byggt á þessum upplýsingum á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með sómatrópíni.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir fyrsta árið ef þú sýnir enga svörun eða ef þú hefur náð endanlegri stærð og ert hætt(ur) að stækka.
Slovak: 1 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr. 0,25 mm x 8 mm).
Icelandic: 1 ml sprautu) og inndælingarnál (t.d. 0,25 mm x 8 mm).
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með skömmtum á 6 mánaða fresti.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjum sem innihalda sómatrópín hjá konum með börn á brjósti.
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Icelandic: • ciklósporín (lyf sem veikir ónæmiskerfið eftir ígræðslu),
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku Omnitrope alebo iných liekov:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af sómatrópíni eða hinum lyfjunum:
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Icelandic: Fituvefur húðarinnar getur skroppið saman á stungustaðnum.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: Po začatí liečby somatropínom sa tento deficit rýchlo upraví.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin, er skortur þessi fljótur að lagast.
Slovak: Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu.
Icelandic: Læknirinn getur mælt þetta og ef nauðsyn krefur mun læknirinn ávísa viðeigandi meðferð.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Icelandic: Þvoið hendur áður en lengra er haldið.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu spôsob injekčného podávania Omnitrope.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna hvernig á að sprauta Omnitrope.
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom:
Icelandic: Börn með Turner heilkenni:
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Icelandic: Ekki á að reyna inndælingu, nema vera viss um að skilja inndælingarferlið og þær kröfur sem gerðar eru.
Slovak: - Poruchy rastu (t.j. zaostávanie aktuálnej výšky voči priemeru o < -2,5-násobok smerodajnej odchýlky (SD) a výšky očakávanej podľa výšky rodičov < -1 SD) u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA) s pôrodnou hmotnosťou a/alebo výškou menej ako -2 smerodajné odchýlky (SD) a ktorí nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 a viac rokov veku (rýchlosť rastu < 0 SD počas posledného roku).
Icelandic: - Vaxtartruflun (núverandi staðalfráviksstig (SDS, standard deviation score) hæðar < -2,5 og aðlagað SDS hæðar foreldra < -1) hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil við fæðingu miðað við getnaðaraldur (SGA, small for gestational age) með fæðingarþyngd og/eða lengd undir -2 í staðalfráviki (SD) sem höfðu ekki náð upp vexti (hæðarhraði (HV, height velocity) staðalfráviksstigum < 0 á síðasta ári) við 4 ára aldur eða síðar.
Slovak: Podmienky na uchovávanie použitého lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Zabráni sa tak aj prístupu vzduchu do pera a upchaniu ihly.
Icelandic: Það hindrar líka að loft komist aftur í pennann og að nálin stíflist.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom, pozri časť 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun sjá kafla 6.6.
Slovak: Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
Icelandic: Þar sem nýrun virka ekki lengur eðlilega getur þetta haft áhrif á vöxt.
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Icelandic: Fjarlægið loftbólur ef þurfa þykir.
Slovak: U dospelých
Icelandic: Hjá fullorðnum
Slovak: PRÍLOHA VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Slovak: Môžete pociťovať chvenie, potenie, ospalosť alebo „nebyť vo svojej koži" a môžete odpadnúť.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir skjálfta, svitamyndun, syfju, finnast þú „ólík(ur) sjálfri/sjálfum þér" og mögulegt er að það líði yfir þig.