FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha quindi adottato la seguente formulazione per tutte le formulazioni EV di Augmentin:
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
Italian: Il CHMP ha approvato i dati e la motivazione del titolare dell'AIC, soprattutto la natura polimicrobica delle infezioni intra-addominali, e il recente impiego di Augmentin in studi controllati ne suffraga l'uso sia per il trattamento empirico iniziale EV sia per il successivo trattamento orale dopo il passaggio da quello EV.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Italian: Nei bambini è consigliato il dosaggio maggiore per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni delle vie respiratorie inferiori e delle vie urinarie.
Slovenian: Pri otrocih je večji odmerek priporočen za okužbe, kot so okužba srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in sečil.
Italian: In seguito al lancio dei regimi di Augmentin TID e BID, la resistenza alle penicilline nei patogeni delle vie respiratorie in generale è aumentata in modo significativo.
Slovenian: Po začetku trženja zdravil Augmentin z režimoma trikrat dnevno in dvakrat dnevno se je na splošno odpornost proti penicilinom pri povzročiteljih okužb dihal bistveno povečala.
Italian: • Ascessi dentali gravi con cellulite diffusa.
Slovenian: • hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Italian: In sintesi, il CHMP ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati:
Slovenian: CHMP je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Italian: Le controindicazioni discusse si applicano a tutti i rapporti di Augmentin.
Slovenian: Kontraindikacije, ki so obravnavane, veljajo za vsa razmerja zdravila Augmentin.
Italian: La dose massima giornaliera di amoxicillina con rapporto 2:1 è quindi 750 mg.
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo figurano nell'allegato III per Augmentin e denominazioni associate (vedere allegato I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato alcuni studi pubblicati e ha esaminato altre indicazioni, quali le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI), le infezioni osteoarticolari, le infezioni addominali, la malattia infiammatoria della pelvi, le UTI e le infezioni dentali.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Italian: Tutte le autorizzazioni nell'UE sono state ottenute tramite registrazione nazionale, fatto che ha determinato alcune differenze nel foglio illustrativo, in particolare nelle sezioni Indicazioni e Posologia, ed è quindi stata avviata una procedura di rinvio al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
Slovenian: Zato je bil sprožen napotitveni postopek, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladili povzetke glavnih značilnosti zdravila v EU.
Italian: La profilassi chirurgica con Augmentin EV dovrebbe mirare a proteggere il paziente per il periodo durante il quale è esposto al rischio di infezione.
Slovenian: mora ščititi bolnika v obdobju tveganja okužbe.
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che la terapia a base di Augmentin per l'osteomielite dovrebbe inizialmente essere parenterale, seguita dal passaggio alla terapia orale.
Slovenian: da mora biti zdravljenje osteomielitisa z zdravilom Augmentin uvedeno kot parenteralno, čemur sledi prehod na peroralno obliko.
Italian: Negli adulti è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni gravi, tra cui infezioni croniche e ricorrenti delle vie urinarie e infezioni delle vie respiratorie inferiori.
Slovenian: Pri odraslih je večji odmerek priporočen za hude okužbe, vključno s kroničnimi in ponavljajočimi se okužbami sečil in spodnjih dihal.
Italian: L'amoxicillina inibisce l'attività dell'enzima transpeptidasi, responsabile della formazione dei legami crociati del peptidoglicano nella parete cellulare dei batteri, indebolendo quest'ultima e provocando il rigonfiamento e la rottura della cellula.
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Italian: Le analisi delle proprietà PK/PD predicono che la TID della formulazione di Augmentin con proporzione 2:1 per uso orale (250/125mg) raggiungerebbe la massima eradicazione dei ceppi S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina o dell'amoxicillina/acido clavulanico di ≤1 μg/mL, mentre la TID per il rapporto 4:1 (500/125mg) sarebbe efficace contro i ceppi con MIC di ≤ 2μg/mL.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate e ha esaminato i dati provenienti da studi clinici su pazienti pediatrici e adulti nel trattamento dell'otite media e delle UTI, dimostrando la bioequivalenza del regime 8:1 per adulti e del regime 8:1 per la pediatria, nonché l'efficacia del rapporto 8:1 BID negli adulti; di conseguenza, questo regime è ora di impiego ben consolidato in Francia per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie negli adulti, tra cui CAP, esacerbazione acuta della bronchite cronica (acute exacerbations of chronic bronchitis, AECB), bronchite acuta, AOM e sinusite.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 16:1 (USO ORALE - SR)
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Italian: Le informazioni fornite in questa sezione sono valide per tutti i rapporti di Augmentin.
Slovenian: Podatki, ki so navedeni v tem poglavju, se nanašajo na vsa razmerja zdravila Augmentin.
Italian: Il CHMP ha preso atto della ricerca approfondita nella letteratura e delle analisi dei dati disponibili condotte dal titolare dell'AIC e ha approvato il testo sugli anticoagulanti orali, ma ha chiesto al titolare dell'AIC di inserire un'indicazione sull'interazione con il metotressato.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Italian: Il CHMP ha raccomandato di includere quanto segue negli RCP armonizzati:
Slovenian: CHMP je priporočil vključitev naslednjih besedil v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Italian: Il CHMP ha osservato che la tonsillite/faringite e la sinusite non complicata sono spesso di origine virale e, se dovute a batteri, il patogeno più comune è S. pyogenes, che è comunque sensibile alla penicillina e va trattato con la sola amoxicillina o con la penicillina.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Italian: • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite, ferite da morso di animale,
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi
Italian: Tuttavia, poiché non è stata fornita documentazione giustificativa a sostegno di indicazioni diverse da AOM e CAP, le altre indicazioni devono essere eliminate.
Slovenian: Vendar je bila predložena samo dokumentacija v podporo indikacijam akutno vnetje srednjega ušesa in izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, zato je treba ostale indikacije izbrisati.
Italian: Augmentin con proporzione 8:1, la cui autorizzazione è stata rilasciata nel 1990, è stato sviluppato in risposta alle preoccupazioni riguardanti la crescente prevalenza di ceppi di S. pneumoniae resistenti in Francia, in particolare tra i bambini piccoli affetti da otite media acuta.
Slovenian: Razvito je bilo kot odziv na zadržke o povečanju pogostnosti odpornih sevov S. pneumoniae v Franciji, zlasti med majhnimi otroci z akutnim vnetjem srednjega ušesa.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito una sintesi esauriente dei principali studi valutati e ulteriori giustificazioni e dati a sostegno dell'indicazione di CAP, ABS ed esacerbazione acuta della bronchite cronica (AECB).
Slovenian: Pregledani podatki dokazujejo klinične koristne učinke formulacije SR, kar je znanstvena osnova za odobritev trenutnih nacionalnih licenc za Augmentin SR. Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili obsežen povzetek ovrednotenih ključnih študij ter dodatne utemeljitve in podatke v podporo indikaciji izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, akutni bakterijski sinusitis in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa.
Italian: Il CHMP ha approvato la proposta del titolare dell'AIC di inserire un testo nell'RCP di diverse formulazioni di Augmentin riguardante la possibilità di passare dalla terapia endovenosa alla terapia orale in alcune indicazioni, ma ha ritenuto che tale possibilità non si limiti a particolari indicazioni e debba essere estesa a tutte.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da se v povzetek glavnih značilnosti več formulacij zdravila Augmentin vključi besedilo o možnosti prehoda iz i.v.
Italian: Il composto amoxicillina/acido clavulanico è stato originariamente sviluppato in risposta all'esigenza di un antibiotico ad ampio spettro per uso orale che coprisse gli agenti patogeni produttori di beta-lattamasi.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je bila sprva razvita kot odziv na potrebo po peroralnem širokospektralnem antibiotiku, ki bi pokril patogene, ki tvorijo laktamazo β. Peroralne formulacije zdravila Augmentin so bile po svetu na voljo od leta 1981, intravenske pa od leta 1984.
Italian: In sintesi, il CHMP ha approvato e adottato una formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati.
Slovenian: CHMP je potrdil in sprejel usklajeno besedilo, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Italian: 170 09 Sverige (SWE)
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Italian: Danimarca Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Italian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovenian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Italian: KG Theresienhöhe 11
Slovenian: Theresienhöhe 11
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Italian: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Italian: Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Slovenian: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Italian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Slovenian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Italian: LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Italian: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Italian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg/ 20,9ml o 120ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC SB House
Slovenian: Beecham Group PLC SB House
Italian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Italian: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Italian: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Italian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Italian: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Slovenian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Italian: Fleming, 237135 Verona
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Italian: 250/125 mg (Amoxicillina: 250 mg)
Slovenian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Italian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Vienna
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Italian: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Italian: Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Italian: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Italian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Italian: Clavamel 125mg/31,25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Italian: 500/125mg (Amoxicillina : 500 mg)
Slovenian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Italian: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg Polvere per infusione
Slovenian: Augmentine Intravenoso 2000/200 mg
Italian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Italian: Uso endovenoso 250mg : 25mg
Slovenian: 250 mg : 25 mg
Italian: Middlesex TW8 9GS UK
Slovenian: Middlesex TW8 9GS VB
Italian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Compresse dispersibili
Slovenian: Tableta s prirejenim sproščanjem
Italian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Italian: Polvere per iniezione
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Italian: e n ù
Slovenian: o ā t
Italian: Dimensione della confezione
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Italian: Î Non guidi veicoli e non usi macchinari a meno che non si senta bene
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Italian: • se è affetto da diabete di tipo 1 - questo necessita di un differente trattamento.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al farmaco.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Italian: Condizioni cui prestare attenzione
Slovenian: Stanja na katera morate biti pozorni
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è stata completamente chiarita.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
Slovenian: Najmanjši učinkoviti peroralni odmerek je približno 0,6 mg.
Italian: Vedere "Condizioni cui prestare attenzione" al paragrafo 4.
Slovenian: Glejte ‘Stanja na katere morate biti pozorni' v poglavju 4.
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Italian: La rilevanza di questo fenomeno è sconosciuta.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Italian: Nelle donne l'aumento dell'incidenza è stato notato dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Italian: La durata media del diabete in questi pazienti era di circa 7 anni.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Italian: Questi due medicinali sono usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Italian: Non ne prenda una quantità maggiore rispetto alla dose raccomandata.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Italian: Non sono state notate significative differenze degli effetti, a prescindere dal fatto che il farmaco venga assunto 30 minuti prima o immediatamente prima di un pasto.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Italian: steroidi anabolizzanti ed ormoni sessuali maschili,
Slovenian: anabolni steroidi in moški spolni hormoni,
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
Slovenian: Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
Italian: Queste piccole variazioni non sono clinicamente significative e, pertanto, non è necessario somministrare rosiglitazone in alcun particolare momento in relazione ai pasti.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Italian: Sulla base dell'esperienza con glimepiride ed altre sulfaniluree vanno ricordate le seguenti interazioni.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami je treba omeniti naslednja medsebojna
Italian: Se questo la riguarda, per evitare la possibilità di una gravidanza non desiderata utilizzi un metodo contraccettivo appropriato (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti nel paragrafo 2).
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Italian: • aumento di peso, aumento dell'appetito
Slovenian: • zvečanje telesne mase, povečanje apetita
Italian: Eliminazione L'emivita di eliminazione della glimepiride varia circa da 5 a 8 ore.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Italian: La terapia con AVAGLIM deve essere adattata al singolo paziente.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Italian: Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori inclusa la durata variabile dello studio, le condizioni preesistenti e le condizioni di base del paziente.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.