FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levetiracetam ratiopharm sadrži
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam ratiopharm vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najnižji splošen odmerek 1000 mg, za dva tedna predpisal nižji odmerek (500 mg vsak dan).
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm, liječnik će Vam propisati manju dozu (500 mg svakog dana) tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze od 1000 mg.
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Slovenian: Peri- in postnatalno študijo razvoja so izvedli pri podganah z odmerki levetiracetama od 70, 350 in
Croatian: Studija peri- i postnatalnog razvoja provedena je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja za kronično zdravljenje.
Croatian: • Levetiracetam ratiopharm se koristi za dugotrajno liječenje.
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Slovenian: Pri dojenčkih moramo začeti zdravljenje z zdravilom Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralnom otopinom.
Slovenian: • Sperite brizgo z vodo, tako da jo večkrat napolnite in izpraznite.
Croatian: • Nakon upotrebe isperite štrcaljku vodom na način da je opetovano punite i praznite.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina (skupno pakiranje) za pretisne omote - brez Blue Box-a
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (višestruko pakiranje) za blistere - bez plavog okvira
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 15 ml, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 15 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki imajo zmanjšano funkcijo ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika koji imaju smanjenu funkciju bubrega ili u bolesnika s ograničenim unosom kalija
Slovenian: Levetiracetam in sorodni analogi kažejo vrstni red afinitetne za vezavo na sinaptični vezikularni protein 2A, ki korelira z jakostjo protiepileptične zaščite pri mišjem audiogenem modelu epilepsije.
Croatian: Levetiracetam i srodni analozi s različitim se afinitetom vežu za sinaptički vezikularni protein 2A, a to je, u mišjem modelu audiogene epilepsije, povezano s potencijalom zaštite od napada.
Slovenian: Način uporabe Raztopina za peroralno uporabo se lahko raztopi v kozarcu vode ali steklenički za hranjenje.
Croatian: Oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Slovenian: Po uporabi posamičnega peroralnega odmerka (20 mg/kg) pri otrocih z epilepsijo (od 6 do 12 let) je bil razpolovni čas levetiracetama 6,0 ur.
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina), poluvijek levetiracetama bio je 6,0 sati.
Slovenian: • zdravilo Levetiracetam ratiopharm pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Croatian: • U djece i adolescenata mlađih od 16 godina Levetiracetam ratiopharm se ne primjenjuje samostalno (monoterapija).
Slovenian: Quinckejev edem [otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela]) • znižana koncentracija natrija v krvi
Croatian: angioedem [oticanje lica, usana, jezika i grla]; • snižena koncentracija natrija u krvi;
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev,
Croatian: 1 godine s parcijalnim napadajima, a samo je njih 13 bilo u dobi <6 mjeseci.
Slovenian: dni.
Croatian: godine.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 mesecev do manj kot 4 leta, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 3-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Croatian: Za djecu od navršenih 6 mjeseci do manje od 4 godine odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 do 1000 osoba
Slovenian: 60 mg (0,6 ml) dvakrat na dan 180 mg (1,8 ml)dvakrat na dan
Croatian: 60 mg (0,6 ml) dva puta na dan 180 mg (1,8 ml) dva puta na dan
Slovenian: • parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo.
Croatian: • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za odrasle (≥ 18 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke 50 kg in več
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
Slovenian: psihotične motnje,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Slovenian: Farmakokinetični rezultati kažejo, da je bil razpolovni čas (5,3 ure) krajši kot pri odraslih (7,2 ure) in navidezni očistek večji (1,5 ml/min/kg) kot pri odraslih (0,96 ml/min/kg).
Croatian: (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
Slovenian: Po posamičnem 1.000 mg odmerku je največja koncentracija (Cmax) ponavadi 31 μg/ml, po ponavljajočih odmerkih 1.000 mg dvakrat na dan pa 43 μg/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) uglavnom je 31 μg/ml nakon jedne doze od 1,000 mg i 43 μg/ml nakon ponovljene doze od 1,000 mg dva puta na dan.
Slovenian: Poročali so, da sočasna uporaba levetiracetama in metotreksata zmanjša očistek metotreksata, zaradi česar je koncentracija metotreksata v krvi povišana/podaljšana do potencialno toksična.
Croatian: što uzrokuje povišenu/zadržanu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
Slovenian: filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet
Croatian: Filmom obložena tableta Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 5 ml (500 mg) i 15 ml (1500 mg).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Levetiracetam ratiopharm morate nadaljevati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Croatian: Levetiracetamom ratiopharm onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Slovenian: Pri 44,6 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 19,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo,
Croatian: 43,6% bolesnika koji su uzimali levetiracetam i 19,6% onih koji su uzimali placebo.
Slovenian: parcialnih napadov z ali brez generalizacije pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca dalje miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora)
Croatian: parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba prilagoditi individualno glede na delovanje ledvic.
Croatian: Dnevna doza određuje se za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------------- (x 0.85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Slovenian: Odmerek pri za odrasle in mladostnike (od 16. leta starosti)
Croatian: Doza za odrasle i adolescente (od 16. godine života)
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli:
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente teške 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala odrasle, mladostnike in omejeno število otrok z idiopatsko generalizirano epilepsijo s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi (PGTC) napadi pri različnih sindromih (juvenilna mioklonična epilepsija, juvenilna epilepsija z absencami, otroška epilepsija z absencami ali epilepsija z grand mal napadi pri prebujanju).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna, koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah z izločanjem z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama ter 24 %
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno 24% doze tijekom prvih 48 sati.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka na skupnem pakiranju, zavitem v prozorno folijo - z Blue Box-om
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na višestrukom pakiranju omotanom u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir
Slovenian: Lot Glejte zunanjo ovojnino.
Croatian: Lot Pogledati kutiju
Slovenian: 147 mg (1.5 ml) dvakrat na dan
Croatian: 147 mg (1,5 ml) dva puta na dan
Slovenian: Skupno pakiranje: 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) filmsko obloženih tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 120 (2 pakiranja od 60) filmom obloženih tableta
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi Volumen porazdelitve levetiracetama je približno 0,5 do 0,7 l/kg, kar je blizu vrednosti celotnega volumna vode v telesu.
Croatian: Volumen distribucije levetiracetama približno je 0,5 do 0,7 l/kg, što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesne vode.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Croatian: Dodatna terapija primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama za samostojno zdravljenje je bila dokazana v dvojno slepi študiji z vzporednimi skupinami, ki dokazuje da levetiracetam po učinkovitosti ni nič slabši od karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR), pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več, z na novo ali nedavno diagnosticirano epilepsijo.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama za samostalno liječenje dokazana je kod paralelnih grupa u dvostruko slijepoj usporedbi neinferiornosti s karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR, controlled release) na 576 bolesnika s 16 godina ili starijih s novo- ili nedavno dijagnosticiranom epilepsijom.
Slovenian: makrogol 6000 brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon A uprašena celuloza magnezijev stearat
Croatian: makrogol 6000, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon A, celuloza, prah, magnezijev stearat.
Slovenian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Croatian: Тел: +359 24899585
Slovenian: meseca, otroci in mladostniki s telesno maso manj kot 50 kg normalno delovanje ledvic
Croatian: mjeseca, djeca i adolescenti teški manje od 50 kg
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 1 meseca do manj kot 4. leta starosti) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 116 bolnikov in je trajala 5
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života), djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko-slijepom i placebom kontroliranom studijom u 116 bolesnika, koji su lijek dobivali 5 dana.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročata alergijske reakcije (lahko so zakasnele).
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za dojenčke, stare od 1 do manj kot 6 mesecev:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci:
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil
Croatian: Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Merckle GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: (ml/min/1,73m2)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73m2)
Slovenian: 28 mg (0.3 ml) dvakrat na dan
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih (od 1 meseca do 23 mesecev), otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg:
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Slovenian: 84 mg (0.85 ml) dvakrat na dan
Croatian: 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
Slovenian: 25 kg, je 250 mg dvakrat na dan z največjim odmerkom 750 mg dvakrat na dan.
Croatian: Početna doza za dijete ili adolescenta od 25 kg treba biti 250 mg dva puta na dan uz maksimalnu dozu od 750 mg dva puta na na dan.
Slovenian: Samostojno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo
Croatian: Monoterapija u liječenju djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u bolesnika od navršene 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Slovenian: Na voljo so tri pakiranja: - 300 ml steklenica z 10 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 1000 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,25 ml (kar ustreza 25 mg).
Croatian: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (kojom se dostavlja do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Slovenian: Pogosteje kot v drugih starostnih skupinah ali v skupnem varnostnem profilu so pri dojenčkih in otrocih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, poročali o razdražljivosti (zelo pogosto, 11,7 %) in poslabšani koordinaciji
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjseca do manje od 4 godine, razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Levetiracetam ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: peroralna raztopina 150 ml peroralna raztopina
Croatian: Oralna otopina 150 ml oralne otopine
Slovenian: telesna masa začetni odmerek:
Croatian: Početna doza:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam ratiopharm Ne jemljite zdravila Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Ako prestanete uzimati Levetiracetam ratiopharm
Slovenian: 300 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za otroke, stare 4 leta ali več, mladostnike in odrasle) so pakirane v škatle, ki vsebuje še 10 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,25 ml) in adapter za brizgo.
Croatian: Staklena boca od 300 ml Levetiracetam ratiopharm oralne otopine (za djecu u dobi od 4 godine i stariju, adolescente i odrasle) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 10 ml (s oznakom na svakih 0,25 ml) i nastavak za štrcaljku.
Slovenian: Zdravnik bo glede na starost, telesno maso in odmerek predpisal najprimernejšo farmacevtsko obliko zdravila Levetiracetam ratiopharm.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Levetiracetama ratiopharm sukladno dobi,
Slovenian: 49 mg (0.5 ml) dvakrat na dan
Croatian: 49 mg (0,5 ml) dva puta na dan
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, podolgovate, z zarezo na obeh straneh.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
Slovenian: Uporabite 3 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Croatian: Koristite štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovenian: driska, dispepsija, bruhanje, navzea pankreatitis
Croatian: dispepsija, povraćanje, mučnina
Slovenian: Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u odraslih u 3 dvostruko slijepe i placebom kontrolirane studije gdje su bolesnici tokom liječenja 18 tjedana dobivali 1000 mg, 2000 mg ili 3000 mg/dan,
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom: Skupina
Slovenian: Uporabite 10 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Croatian: Koristite štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se uporablja: • za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje za zdravljenje določene oblike epilepsije.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom,
Slovenian: Tel: +39 02 891798 1
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 891798 1
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan in pri plodovih 1200 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Croatian: Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev,
Croatian: Dodatno, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Pri podganah, starševska in F1 generacija, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2 ali na osnovno izpostavljenost) niso opazili neželenih učinkov na plodnost samcev ali samic ali na razmnoževanje.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni štetni učinci na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam ratiopharm se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Slovenian: peroralna raztopina 300 ml peroralna raztopina
Croatian: Oralna otopina 300 ml oralne otopine
Slovenian: Uporabite 1 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
Croatian: Koristite štrcaljku od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg filmsko obložene tablete so modre, podolgovate z zarezo na eni strani.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete 250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani.